药品注册_医谷

2017年仿制药申报到底是什么情况？数据的背后又透露出哪些新的问题？

2018-03-28 11:07

据CFDA官网消息，3月23日，全国药品注册管理工作会议在北京召开，会议研究进一步全面贯彻落实《国务院关于药品医疗器械审评审批制度改革的意见》和全国食品药品监督管理暨党风廉...

2017-03-28 10:42

近日，新版《药品注册管理办法》征求意见稿悄然在网络上流传。尽管39医药君无法判断该文件的真假，但从文件的内容来看，对于临床药物的注册工作更加细致，更具有实操性，小伙伴...

2016-06-24 23:08

2016年6月1日，CDE又发布了关于征求《化学药品注册服务指南》（征求意见稿）意见的通知，经过研读，发现该指南对原料药的单独注册申请缺乏相关的内容。在2007版注册管理办法的规...

2016-06-08 09:58

近日，药审中心按照《食品药品监管总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》的要求，组织专家对申请人提交的专利到期品种优先审评申请进行了审核论证，并公示了首...

2016-03-07 17:10

今日，国家食品药品监督管理总局官网发布了《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》。

2016-02-26 14:37

1月14日至15日，全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在京召开。国家食品药品监督管理总局局长毕井泉就2015年的工作与2016年的工作重点做了报告。

2016-01-16 10:46

回顾2015药品审批，展望2016药品未来

2016-01-04 09:31

12月18日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）在官方网站上发布关于《药品技术审评沟通交流管理办法》征求意见的通知。

2015-12-21 11:03

《通知》表示，自药物临床试验数据自查核查工作展开以来。海南、山东、广东等多数省局专门组织召开了申请人、药物临床试验机构、合同研究组织负责人的会议，督促各方认真自查，...

2015-12-18 08:53

近期随着各项政策密集出台，企业研发方向成为关注热点。2类改良型新药开发的讨论焦点是：哪些类别有可为？哪些类别成本高应舍弃？

2015-11-19 16:16

根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）等有关规定，为解决药品注册申请积压问题，提高药品审评审批质量和...

2015-11-12 17:55