聚焦关键生物材料,这家公司希望打通人工心脏瓣膜上下游

会议新闻 来源:医谷网 作者:张蓉蓉
2023
06/03
21:00
医谷网
作者:张蓉蓉
会议新闻

近年来,国内人工心脏瓣膜行业蓬勃发展,但是关键动物原材料很大程度上仍然依赖进口,容易出现质量不稳定、价格高、供货周期长等问题,同时配套服务也有可能出现跟不上的情况。此外,海关、商检等流程以及国际关系波动和贸易战等,也给国内瓣膜行业的发展带来了诸多不确定因素。

杭州恒正医源生物科技有限公司,致力于成为服务国内医疗行业的生物材料平台公司,助力行业快速发展。公司经多年积累,在上游供应链体系、内部技术开发、产能提升和质量控制上形成了稳定运营的体系,并在2022年疫情最严重的时期经受住了考验,稳定备产8万余头牛,避免瓣膜行业因原材料缺货引发供应链风险。

据公司负责人张超介绍,公司现阶段产品以戊二醛、非醛等多种不同技术路线的固定牛心包产品及相关服务为主,同时可按照客户要求调整心包材料性能,并可提供降负载、抗钙化及灭菌等配套服务,后续预计逐步上线胶原、血清、骨粉、肌腱等相关材料产品。此外,除产品方面的合作外,还可根据各领域的专业需求,为客户量身定制并独立开发各类新产品,现阶段公司已与国内多家企业建立产品开发合作关系。

公司现有万级洁净车间400平米以上,并配套无菌检验、微生物限度和阳性对照间,以及物理实验室、生化实验室和相关仪器设备,以满足生物材料及产品的研发、设计、生产、检验需求。此外,公司建立并按照ISO13485质量管理体系运行,并于2021年底通过ISO13485质量管理体系认证,为研发及生产整个过程保驾护航,向行业内提供优质的产品及服务。

“我们希望打通瓣膜行业的上下游,为客户完全把控上游的风险,及时提供安全、优质的原材料,成为生物原材料的知名品牌,目前已与几大优质牧场建立稳定的合作关系,建立了严格的质量控制体系和完整的供应链系统,可以确保全程的可追溯性。”张超在2023 Medtec上对医谷记者表示。

产品介绍

1、固定牛心包

固定牛心包标准品是经戊二醛固定及降负载处理,直径80mm的圆形心包。可根据客户的需求调整挠曲度、软硬度等,提供尺寸及厚度定制。

2、非醛固定心包

非醛固定心包采用新型无毒的非醛交联剂,搭配组织干化处理技术,无需存储在戊二醛溶液中,可配合客户产品实现预装载,具备更好的抗钙化性能。

3、脱细胞心包

脱细胞心包经物理-化学联合脱细胞处理后,在HE染色下观察基本无细胞。此工艺可根据客户需求调整心包综合性能,可定制搭配心包其他处理技术,以满足客户产品要求。

为你推荐

再鼎医药配售融资2.41亿美元资讯

再鼎医药配售融资2.41亿美元

10月23日,再鼎医药发布公告,再鼎医药与投资者订立证券购买协议,以每股ADS 22 04美元的价格发行1134万股美国存托股份,净筹约2 41亿美元(折合人民币约14 74亿元)。

2026-10-23 13:29

百奥泰拿下全球重磅药物首仿资讯

百奥泰拿下全球重磅药物首仿

10月23日,百奥泰的发布公告,近日公司收到国家药监局核准签发的关于司库奇尤单抗注射液(BAT2306,商品名:优卓美)的《药品注册证书》。

2026-10-23 11:36

百利天恒伦康依隆妥单抗乳腺癌新适应症上市申请获受理资讯

百利天恒伦康依隆妥单抗乳腺癌新适应症上市申请获受理

10月23日晚间,百利天恒发布公告,公司收到国家药监局药品审评中心核准签发的《受理通知书》,双抗ADC药物宜泽康(伦康依隆妥单抗)用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段...

2026-10-23 10:20

优赫得在华获批用于既往经治HER2阳性转移性实体瘤患者资讯

优赫得在华获批用于既往经治HER2阳性转移性实体瘤患者

单药适用于治疗既往接受过治疗或无满意替代治疗方案的不可切除或转移性HER2表达为IHC 3+的成人实体瘤患者。

2026-10-22 18:33

国家药品监督管理局批准创新药巴托利单抗注射液上市资讯

国家药品监督管理局批准创新药巴托利单抗注射液上市

近日,国家药品监督管理局批准佳曦控股有限公司申报的巴托利单抗注射液(商品名:恩力达)上市,与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌...

2026-10-22 17:46

柏垠生物完成超2亿元A轮、A+轮融资资讯

柏垠生物完成超2亿元A轮、A+轮融资

近日,柏垠生物完成超2亿元A轮、A+轮融资,本轮由广药资本、欧莱雅、广新基金、富华资本、君联资本、基石资本、中科先进联合投资。

2026-10-22 16:38

泽璟制药收到1000万美元里程碑付款资讯

泽璟制药收到1000万美元里程碑付款

10月21日,苏州泽璟生物制药股份有限公司发布公告,已于近日收到艾伯维基于临床试验进展支付的1000万美元近期里程碑付款。

2026-10-22 13:11

和黄医药KRAS-EGFR偶联药物授权GSK完成交割,近期将收到1.1亿美元首付款资讯

和黄医药KRAS-EGFR偶联药物授权GSK完成交割,近期将收到1.1亿美元首付款

10月21日,和黄医药在港交所发布自愿公告:继2026年9月3日公告并完成包括反垄断审查在内的惯常交割条件后,其附属公司和记黄埔医药(上海)与GSK附属公司的独家开发和许可协议已...

2026-10-22 11:39

CDE:中成药一般应如何规范规格表述?资讯

CDE:中成药一般应如何规范规格表述?

根据《中成药规格表述技术指导原则》及《中药标准管理专门规定》中第四十一条有关规定,中成药标准中的【规格】项标示内容一般包含单位制剂相当于处方药味(包括中药饮片、中药...

2026-10-22 11:33

国家创新医疗器械听觉脑干植入体获批上市资讯

国家创新医疗器械听觉脑干植入体获批上市

近日,国家药品监管局批准了浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司“听觉脑干植入体”创新产品注册申请。

2026-10-22 09:13

雅培宣布分拆营养业务独立上市资讯

雅培宣布分拆营养业务独立上市

10月21日,雅培宣布计划将其营养业务拆分为一家独立上市公司。

2026-10-21 21:18

罕见病、儿童用药市场独占期落地细则征求意见资讯

罕见病、儿童用药市场独占期落地细则征求意见

国家药品监督管理局药品审评中心负责市场独占期的具体实施工作。

2026-10-21 17:03

蚂蚁阿福公开发布offer资讯

蚂蚁阿福公开发布offer

10月21日,蚂蚁阿福总冠名的职场综艺《令人心动的offer8·医学生季》开播,节目睽违五年再度聚焦医生群体。同时,蚂蚁阿福也向全球医生和医学生发起招聘,不仅有节目同款offer,...

2026-10-21 13:34

礼来公布米吉珠单抗治疗儿童溃疡性结肠炎的3期研究结果资讯

礼来公布米吉珠单抗治疗儿童溃疡性结肠炎的3期研究结果

SHINE-2是首个公布一年期结果的IL-23p19抑制剂治疗儿童溃疡性结肠炎的3期研究,达到临床缓解主要终点

2026-10-21 12:29

GSK乙肝新药Bepirovirsen获FDA批准资讯

GSK乙肝新药Bepirovirsen获FDA批准

当时时间10月20日,GSK宣布,FDA已批准Bepirovirsen (贝普若韦生)已获得美国 FDA 正式批准上市,与核苷(酸)类似物逆转录酶抑制剂(NrtI)联合用于治疗慢性乙型肝炎(CHB)病毒感染。

2026-10-21 11:40

国家药监局:仿制药参比制剂目录(第一百一十批)资讯

国家药监局:仿制药参比制剂目录(第一百一十批)

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第一百一十批)。

2026-10-21 09:28

ISAD 2026 | 礼来公布lebrikizumab在亚洲中重度特应性皮炎患者中52周维持治疗新数据资讯

ISAD 2026 | 礼来公布lebrikizumab在亚洲中重度特应性皮炎患者中52周维持治疗新数据

ADvance-Asia研究是探索lebrikizumab在中国和韩国的成人和青少年(≥12岁)中重度特应性皮炎患者中疗效和安全性的3期注册试验

2026-10-20 19:25

2026年国谈及商保创新药目录入选企业将于近期签署正式协议资讯

2026年国谈及商保创新药目录入选企业将于近期签署正式协议

国家医保局今日发布消息。

2026-10-20 16:20

降价超20%!兴齐眼药硫酸阿托品主动调价资讯

降价超20%!兴齐眼药硫酸阿托品主动调价

近日,辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《关于执行尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒等86个药品主动降价结果的通知》,其中显示兴齐眼药主动降低了硫酸阿托品滴眼液的价格,价格调...

2026-10-20 16:15

贝达药业伏罗尼布眼科制剂三期未达到预设主要终点资讯

贝达药业伏罗尼布眼科制剂三期未达到预设主要终点

10月9日晚间 ,贝达药业发布公告,伏罗尼布眼科制剂 EYP-1901玻璃体内植入剂(DURAVYU)在治疗湿性年龄相关性黄斑变性的第二项关键Ⅲ期临床试验 LUCIA 未达到预设主要终点。

2026-10-20 14:16