近年来,国内人工心脏瓣膜行业蓬勃发展,但是关键动物原材料很大程度上仍然依赖进口,容易出现质量不稳定、价格高、供货周期长等问题,同时配套服务也有可能出现跟不上的情况。此外,海关、商检等流程以及国际关系波动和贸易战等,也给国内瓣膜行业的发展带来了诸多不确定因素。
杭州恒正医源生物科技有限公司,致力于成为服务国内医疗行业的生物材料平台公司,助力行业快速发展。公司经多年积累,在上游供应链体系、内部技术开发、产能提升和质量控制上形成了稳定运营的体系,并在2022年疫情最严重的时期经受住了考验,稳定备产8万余头牛,避免瓣膜行业因原材料缺货引发供应链风险。
据公司负责人张超介绍,公司现阶段产品以戊二醛、非醛等多种不同技术路线的固定牛心包产品及相关服务为主,同时可按照客户要求调整心包材料性能,并可提供降负载、抗钙化及灭菌等配套服务,后续预计逐步上线胶原、血清、骨粉、肌腱等相关材料产品。此外,除产品方面的合作外,还可根据各领域的专业需求,为客户量身定制并独立开发各类新产品,现阶段公司已与国内多家企业建立产品开发合作关系。
公司现有万级洁净车间400平米以上,并配套无菌检验、微生物限度和阳性对照间,以及物理实验室、生化实验室和相关仪器设备,以满足生物材料及产品的研发、设计、生产、检验需求。此外,公司建立并按照ISO13485质量管理体系运行,并于2021年底通过ISO13485质量管理体系认证,为研发及生产整个过程保驾护航,向行业内提供优质的产品及服务。
“我们希望打通瓣膜行业的上下游,为客户完全把控上游的风险,及时提供安全、优质的原材料,成为生物原材料的知名品牌,目前已与几大优质牧场建立稳定的合作关系,建立了严格的质量控制体系和完整的供应链系统,可以确保全程的可追溯性。”张超在2023 Medtec上对医谷记者表示。
产品介绍
1、固定牛心包
固定牛心包标准品是经戊二醛固定及降负载处理,直径80mm的圆形心包。可根据客户的需求调整挠曲度、软硬度等,提供尺寸及厚度定制。
2、非醛固定心包
非醛固定心包采用新型无毒的非醛交联剂,搭配组织干化处理技术,无需存储在戊二醛溶液中,可配合客户产品实现预装载,具备更好的抗钙化性能。
3、脱细胞心包
脱细胞心包经物理-化学联合脱细胞处理后,在HE染色下观察基本无细胞。此工艺可根据客户需求调整心包综合性能,可定制搭配心包其他处理技术,以满足客户产品要求。
为你推荐
资讯 国内首款上市CAR-T疗五年治疗超1500例患者
上市五年成绩单显示复星凯瑞已在全国29个省(区、市)建立200多家奕凯达高标准治疗中心,阿基仑赛注射液已累计治疗超1500例复发 难治性淋巴瘤患者,平均每年约300例。
2026-07-02 11:55
资讯 君实生物与复星万邦签订授权许可协议,首付款2.15亿元
6月30日,君实生物发布公告,公司于2026年6月30日与复星医药全资子公司复星万邦签订授权许可协议,授权复星万邦关于偌考奇拜单抗(JS005,抗IL-17A单抗)在大中华地区的开发、注册...
2026-07-02 11:26
资讯 FDA批准同种异体细胞疗法Tregzi上市,用于移植物抗宿主病
6月30日,FDA批准Orca Bio公司开发的同种异体细胞疗法Tregzi上市。该疗法适用于接受匹配供者清髓性预处理的血液系统恶性肿瘤(如急性髓系白血病、急性淋巴细胞白血病、骨髓增生...
2026-07-01 14:58
资讯 国家药监局发布《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》和《脑机接口医疗器械通用名称命名指导原则》
根据分类指导原则,若产品为侵入式 植入式脑机接口医疗器械,按照第三类医疗器械管理。
2026-07-01 11:22
资讯 翰宇药业替尔泊肽获FDA首仿受理,适应症降糖及减重
6月30晚间,韩宇药业发布公告称,近日,深圳翰宇药业股份有限公司向美国食品药品监督管理局申报的替尔泊肽注射液(TirzepatideInjection)新药简略申请(ANDA)已获得FDA的受理审查通知。
2026-06-30 20:02
资讯 剂泰科技TCE候选药物BD,最高16亿美元里程碑付款
6月30日,剂泰科技发布公告宣布与全球知名医疗健康投资机构 Deerfield Management 旗下创新免疫疗法企业 Boulevard Bio 达成全球独家许可合作协议,公司自研新一代三特异...
2026-06-30 16:26
资讯 真健康医疗今日港交所上市,股价今日翻番
6月30日,真健康医疗正式在港交所主板挂牌上市,发售价定为每股126 20港元,最终今日收盘价为400元 股,,市值突破140亿港元。
2026-06-30 16:22
资讯 法院判决:百奥赛图RenNano平台未侵犯和铂医药抗体产品专利
6月29日,百奥赛图公告,公司和铂医药于2024年9月针对百奥赛图的RenNano平台及该平台获得的抗体产品侵犯其发明专利(专利号ZL201210057668 0)提起诉讼,上海知识产权法院已作...
2026-06-30 13:51
资讯 安斯泰来携手国内头部AI病理企业,共启数字病理赋能胃癌精准诊疗新篇章
安斯泰来中国与广州安必平医药科技股份有限公司、杭州迪英加科技有限公司、透彻未来(北京)科技有限公司三家国内领先的聚焦人工智能+病理诊断企业携手
2026-06-29 16:49
资讯 国家医保局发布2026年国家医保目录调整及商保调整初步形式审查名单
今日,国家医保局发布《通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息》。
2026-06-29 11:29
资讯 2025年中国新药注册临床试验进展年度报告,年度登记总量首次突破5000项
6月22日,国家药监局药品审评中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2025年)》。《报告》显示,2025年临床试验登记总量保持增长,年度登记总量首次突破5000项,达到5215...
2026-06-28 17:19
资讯 全球市值最高的药企,GLP-1占比几何
自2025年11月成为全球首家市值突破万亿美元的药企后,继续稳坐全球药企市值第一的宝座。目前,排名第二的为强生,截至6月26日收盘,市值为6130亿美元,较礼来市值低5270亿美元。
2026-06-28 14:18
资讯 美国FDA批准K药联合Trop-2 ADC一线治疗TNBC成人患者
6月26日,默沙东(MSD)宣布,美国FDA已批准抗PD-1疗法Keytruda静脉输注制剂,以及Keytruda Qlex皮下注射制剂分别联合吉利德科学的Trop-2靶向抗体偶联药物(ADC)Trodelvy,用...
2026-06-26 14:48











