聚焦关键生物材料,这家公司希望打通人工心脏瓣膜上下游

会议新闻 来源:医谷网 作者:张蓉蓉
2023
06/03
21:00
医谷网
作者:张蓉蓉
会议新闻

近年来,国内人工心脏瓣膜行业蓬勃发展,但是关键动物原材料很大程度上仍然依赖进口,容易出现质量不稳定、价格高、供货周期长等问题,同时配套服务也有可能出现跟不上的情况。此外,海关、商检等流程以及国际关系波动和贸易战等,也给国内瓣膜行业的发展带来了诸多不确定因素。

杭州恒正医源生物科技有限公司,致力于成为服务国内医疗行业的生物材料平台公司,助力行业快速发展。公司经多年积累,在上游供应链体系、内部技术开发、产能提升和质量控制上形成了稳定运营的体系,并在2022年疫情最严重的时期经受住了考验,稳定备产8万余头牛,避免瓣膜行业因原材料缺货引发供应链风险。

据公司负责人张超介绍,公司现阶段产品以戊二醛、非醛等多种不同技术路线的固定牛心包产品及相关服务为主,同时可按照客户要求调整心包材料性能,并可提供降负载、抗钙化及灭菌等配套服务,后续预计逐步上线胶原、血清、骨粉、肌腱等相关材料产品。此外,除产品方面的合作外,还可根据各领域的专业需求,为客户量身定制并独立开发各类新产品,现阶段公司已与国内多家企业建立产品开发合作关系。

公司现有万级洁净车间400平米以上,并配套无菌检验、微生物限度和阳性对照间,以及物理实验室、生化实验室和相关仪器设备,以满足生物材料及产品的研发、设计、生产、检验需求。此外,公司建立并按照ISO13485质量管理体系运行,并于2021年底通过ISO13485质量管理体系认证,为研发及生产整个过程保驾护航,向行业内提供优质的产品及服务。

“我们希望打通瓣膜行业的上下游,为客户完全把控上游的风险,及时提供安全、优质的原材料,成为生物原材料的知名品牌,目前已与几大优质牧场建立稳定的合作关系,建立了严格的质量控制体系和完整的供应链系统,可以确保全程的可追溯性。”张超在2023 Medtec上对医谷记者表示。

产品介绍

1、固定牛心包

固定牛心包标准品是经戊二醛固定及降负载处理,直径80mm的圆形心包。可根据客户的需求调整挠曲度、软硬度等,提供尺寸及厚度定制。

2、非醛固定心包

非醛固定心包采用新型无毒的非醛交联剂,搭配组织干化处理技术,无需存储在戊二醛溶液中,可配合客户产品实现预装载,具备更好的抗钙化性能。

3、脱细胞心包

脱细胞心包经物理-化学联合脱细胞处理后,在HE染色下观察基本无细胞。此工艺可根据客户需求调整心包综合性能,可定制搭配心包其他处理技术,以满足客户产品要求。

为你推荐

诺和诺德Wegovy片剂  (司美格鲁肽片剂)欧盟获批,成为欧盟首个用于体重管理的口服GLP-1类药物资讯

诺和诺德Wegovy片剂 (司美格鲁肽片剂)欧盟获批,成为欧盟首个用于体重管理的口服GLP-1类药物

Wegovy片剂此次获批是欧洲肥胖症治疗领域的重要里程碑,使其成为首个在欧盟所有成员国获批用于体重管理的片剂剂型GLP-1受体激动剂。此次获批也是Wegovy片剂继美国、英国、阿联酋...

2026-07-17 16:07

阿福“科学减重一亿斤”迎新成员,华为体脂秤加入,绑定领10元红包资讯

阿福“科学减重一亿斤”迎新成员,华为体脂秤加入,绑定领10元红包

7月17日,2026年世界人工智能大会在上海拉开帷幕。医谷记者在现场了解到,华为已与阿福App打通,华为体脂秤用户无需更换设备,即可参与阿福科学减重一亿斤活动。

2026-07-17 15:57

迪哲医药销售团队或面临解散资讯

迪哲医药销售团队或面临解散

此次授权合作,迪哲医药销售团队直接面临去留问题。

2026-07-17 11:24

据说,峨眉山的猴子涨价了,昭衍新药跌停资讯

据说,峨眉山的猴子涨价了,昭衍新药跌停

什么是生物资产?即昭衍新药拥有的猴子。

2026-07-17 10:43

联邦制药收到三靶点GLP-1类药物里程碑付款1350万美元资讯

联邦制药收到三靶点GLP-1类药物里程碑付款1350万美元

7月16日,联邦制药发布公告称,董事会欣然宣佈,于2026年7月15日,联邦生物科技已收取诺和诺德支付的UBT251注射液超重或肥胖适应症肥胖适应症全球II期临床里程碑付款1350万美元...

2026-07-16 16:50

国际SOS发布《2026年度全球风险展望:年中复盘洞察》资讯

国际SOS发布《2026年度全球风险展望:年中复盘洞察》

日前,世界领先的健康和安全风险管理公司国际SOS发布《2026年度全球风险展望:年中复盘洞察》。该报告基于最新全球调研,复盘2026年上半年全球风险态势,并对下半年企业面临的健...

2026-07-16 11:44

恒瑞医药副总裁出任华海药业副总裁兼首席质量官资讯

恒瑞医药副总裁出任华海药业副总裁兼首席质量官

据华海药业公告消息,聘任徐学健先生为公司副总裁兼首席质量官。

2026-07-16 11:31

国民健康  “十五五”规划资讯

国民健康 “十五五”规划

到2030年,健康优先发展战略制度体系逐步建立,健康促进政策制度体系更加健全,中国特色基本医疗卫生制度更加完善,面向人民生命健康的教育科技人才一体发展格局基本形成,我国...

2026-07-16 10:50

国家药监局批准两款创新医疗器械资讯

国家药监局批准两款创新医疗器械

近日,国家药监局批准两款创新医疗器械上市。分别为苏州无双医疗设备有限公司的植入式心律转复除颤器和深圳大医伽玛刀科技有限公司的头部伽玛射线立体定向放射治疗系统。

2026-07-15 18:34

翰森制药最高23亿美元授权并参与纳斯达克上市公司股权投资资讯

翰森制药最高23亿美元授权并参与纳斯达克上市公司股权投资

7月14日,翰森制药发布公告宣布,已与Avere Therapeutics, Inc (Avere)签订独家许可协议及参与战略投资。

2026-07-15 14:20

2026年底前至少完成一轮集中采购,国家卫生健康委 国家中医药管理局 国家疾病预防控制局关于进一步做好公立医疗卫生机构医用设备集中采购工作资讯

2026年底前至少完成一轮集中采购,国家卫生健康委 国家中医药管理局 国家疾病预防控制局关于进一步做好公立医疗卫生机构医用设备集中采购工作

国家级集中采购。国家卫生健康委继续负责组织全国公立医疗卫生机构甲类大型医用设备集中采购。个性化定制程度高、需配套设计并建设基础设施工程、逐台按程序获得注册的设备,待...

2026-07-15 09:27

中国医药工业主营业务收入100强资讯

中国医药工业主营业务收入100强

近日,由中国医药工业信息中心举办的2026第43届全国医药工业信息年会在北京开幕,备受关注的“2025年度中国医药工业主营业务收入前100位企业”同步揭晓。

2026-07-14 19:55

国家药监局批准1类创新药阿更葡糖钠注射液上市资讯

国家药监局批准1类创新药阿更葡糖钠注射液上市

近日,国家药品监督管理局批准杭州奥默医药股份有限公司申报的1类创新药阿更葡糖钠注射液(商品名称:奥美克松)上市,该药品用于拮抗罗库溴铵诱导的神经肌肉阻滞。该药品上市为...

2026-07-14 17:01

迪哲医药最高15亿美元BD阿斯利康资讯

迪哲医药最高15亿美元BD阿斯利康

今日,迪哲医药发布公告,公司授予阿斯利康在全球范围内的独家开发、商业化舒沃哲的权利。公司将获得阿斯利康支付的一次性、不可返还的首付款6亿美元,最高达4亿美元的临床开发...

2026-07-14 14:57

国家医保局、国家药监局开展跨部门联合检查资讯

国家医保局、国家药监局开展跨部门联合检查

​近日,国家医保局、国家药监局组成联合检查组,依据药品追溯码筛查线索对内蒙古自治区和山西省部分地市医药机构、药品批发企业开展联合检查。国家医保局党组成员、副局长黄华...

2026-07-14 11:46

2026年国家医保目录及商保目录调整通过形式审查名单公布资讯

2026年国家医保目录及商保目录调整通过形式审查名单公布

2026年目录调整申报阶段,国家医保局共收到基本医保目录申报信息800份,涉及药品通用名664个,最终601个通过形式审查,其中目录外368个,目录内233个,总体通过率91%。共收到商...

2026-07-14 10:34

德琪医药收到6000万美元首付款资讯

德琪医药收到6000万美元首付款

7月13日,德琪医药发布公告确认已收到优时比(UCB)支付的6000万美元首付款。

2026-07-13 16:48

英矽智能与康哲药业达成最高12亿元合作资讯

英矽智能与康哲药业达成最高12亿元合作

英矽智能今日发布公告称,集团已与康哲药业控股有限公司达成一项新的中枢神经系统领域药物研发战略合作。

2026-07-13 15:19

传奇生物联合创始人范晓虎创立的湾岛细胞完成1.4亿元A轮融资资讯

传奇生物联合创始人范晓虎创立的湾岛细胞完成1.4亿元A轮融资

近日,湾岛细胞宣布完成 1 4 亿元 A 轮融资,本轮由松禾资本领投,东方富海跟投。

2026-07-13 13:31

全国首笔药品追溯码无追索权保理业务在温州落地资讯

全国首笔药品追溯码无追索权保理业务在温州落地

近日,在温州市医保局的积极推动下,全国首笔基于药品追溯码的无追索权保理业务成功落地。国药控股温州有限公司凭借药品追溯码形成的真实交易记录,将其对温州医科大学附属眼视...

2026-07-13 10:15