近年来,国内人工心脏瓣膜行业蓬勃发展,但是关键动物原材料很大程度上仍然依赖进口,容易出现质量不稳定、价格高、供货周期长等问题,同时配套服务也有可能出现跟不上的情况。此外,海关、商检等流程以及国际关系波动和贸易战等,也给国内瓣膜行业的发展带来了诸多不确定因素。
杭州恒正医源生物科技有限公司,致力于成为服务国内医疗行业的生物材料平台公司,助力行业快速发展。公司经多年积累,在上游供应链体系、内部技术开发、产能提升和质量控制上形成了稳定运营的体系,并在2022年疫情最严重的时期经受住了考验,稳定备产8万余头牛,避免瓣膜行业因原材料缺货引发供应链风险。
据公司负责人张超介绍,公司现阶段产品以戊二醛、非醛等多种不同技术路线的固定牛心包产品及相关服务为主,同时可按照客户要求调整心包材料性能,并可提供降负载、抗钙化及灭菌等配套服务,后续预计逐步上线胶原、血清、骨粉、肌腱等相关材料产品。此外,除产品方面的合作外,还可根据各领域的专业需求,为客户量身定制并独立开发各类新产品,现阶段公司已与国内多家企业建立产品开发合作关系。
公司现有万级洁净车间400平米以上,并配套无菌检验、微生物限度和阳性对照间,以及物理实验室、生化实验室和相关仪器设备,以满足生物材料及产品的研发、设计、生产、检验需求。此外,公司建立并按照ISO13485质量管理体系运行,并于2021年底通过ISO13485质量管理体系认证,为研发及生产整个过程保驾护航,向行业内提供优质的产品及服务。
“我们希望打通瓣膜行业的上下游,为客户完全把控上游的风险,及时提供安全、优质的原材料,成为生物原材料的知名品牌,目前已与几大优质牧场建立稳定的合作关系,建立了严格的质量控制体系和完整的供应链系统,可以确保全程的可追溯性。”张超在2023 Medtec上对医谷记者表示。
产品介绍
1、固定牛心包
固定牛心包标准品是经戊二醛固定及降负载处理,直径80mm的圆形心包。可根据客户的需求调整挠曲度、软硬度等,提供尺寸及厚度定制。
2、非醛固定心包
非醛固定心包采用新型无毒的非醛交联剂,搭配组织干化处理技术,无需存储在戊二醛溶液中,可配合客户产品实现预装载,具备更好的抗钙化性能。
3、脱细胞心包
脱细胞心包经物理-化学联合脱细胞处理后,在HE染色下观察基本无细胞。此工艺可根据客户需求调整心包综合性能,可定制搭配心包其他处理技术,以满足客户产品要求。
为你推荐
资讯 治疗早泄药物国内获批
6月15日,国家药监局药品批准证明文件送达信息显示,Plethora Solutions 和复星医药(600196 SH;02196 HK)联合申报的 5 1 类药物利多卡因丙胺卡因气雾剂获批上市,此为...
2026-06-17 21:36
资讯 武田制药公布Oveporexton新关键性研究数据
在第40届美国联合专业睡眠学会年会(SLEEP 2026)上公布的3期研究次要及探索性终点结果进一步显示,Oveporexton在广泛的日间及夜间症状方面带来改善
2026-06-16 12:58
资讯 兆科眼科硫酸阿托品滴眼液澳洲上市注册申请获受理
6月15日,兆科眼科发布公告称,公司就其用于减慢儿童近视加深疗法的硫酸阿托品滴眼液(0 02%剂量,产品代码:NVK002)提出的注册申请已获澳洲Therapeutic Goods Administrati...
2026-06-16 10:53
资讯 和铂医药和百图生科宣布联合成立AI医药公司
6月15日,和铂医药和百图生科联合宣布,双方将建立全面战略合作伙伴关系,联合创立一家面向全球市场的新型AI管线研发公司MegaStream Techbio。
2026-06-16 10:25
资讯 陪审团认定安进故意侵权,和铂医药最高可获6060万美元赔偿
今日,和铂医药(02142 HK)发布公告,美国特拉华州联邦地区法院的陪审团就和铂医药针对安进公司(Amgen Inc )及其子公司Teneobio, Inc (以下合称“安进”)提起的专利侵...
2026-06-15 21:28
资讯 年内创新药上市企业最大回购计划
港股上述企业,中国生物制药(正大天晴为其旗下公司)今日发布公告,2026年6月12日,公司董事会决议通过一项股份购买计划,将视市场情况于未来12个月以不超过20亿港元总价在公开...
2026-06-15 15:56
资讯 蚂蚁阿福拍皮肤功能升级,试水“AI+医生把关”协作模式
6月15日, "蚂蚁阿福 "宣布“拍皮肤”功能升级:可识别皮肤病种类从50种增至100多种,覆盖99%的线上就医常见皮肤问题。
2026-06-15 11:27
资讯 即将获批的“老花眼”滴眼液被云顶新耀收购
6月8日,云顶新耀(01952 HK)发布公告,宣布与箕星药业达成资产收购协议,获得LNZ100(1 44%醋克利定,美国商品名VIZZ)在大中华区(包含中国大陆、中国香港、中国澳门和中国...
2026-06-14 19:25
资讯 百奥泰永和工厂EU GMP检查,存在偏差管理相关措施不到位的问题
百奥泰今日发布公告称,公司于2026年2月4日至2月12日接受了法国国家药品与健康产品安全局(ANSM)针对欧盟药品生产质量管理规范(EUGMP)符合性的现场检查。
2026-06-14 16:21
资讯 化学仿制药药学研究重大缺陷情形有哪些,触及将不予批准,
药品审评中心在审评过程中发现存在重大缺陷的, 不再要求注册申请人补充资料,基于已有申报资料作出不予批准的审评结论。
2026-06-14 10:21
资讯 全球首发,首个基础胰岛素/GLP-1RA周制剂诺和杰即将在中国率先上市
作为诺和诺德“中国同创”项目的重要里程碑,诺和杰的3期临床研究COMBINE 1由北京大学人民医院纪立农教授牵头开展。这是诺和诺德历史上首次由中国专家担任全球首席研究者的国际...
2026-06-13 20:11
资讯 诺未生物完成亿元 B 轮融资,加速 HPV 治疗性核酸新药临床开发进程
所募资金将重点用于加速其全球首创 HPV 治疗性核酸药物 NWRD08 的 Ⅱ 期临床试验推进、扩大临床研究中心布局、完善 GMP 生产基地建设以及下一代创新管线的研发储备。
2026-06-12 15:41
资讯 ERA 2026重磅数据发布:耐赋康携23项最新研究,持续领跑IgA肾病对因治疗赛道
IgA肾病是我国最常见的原发性肾小球疾病,高达75%的患者会在20年后进展至肾衰竭,长期以来,临床缺乏靶向病因的精准治疗方案。
2026-06-12 14:11











