近年来，国内人工心脏瓣膜行业蓬勃发展，但是关键动物原材料很大程度上仍然依赖进口，容易出现质量不稳定、价格高、供货周期长等问题，同时配套服务也有可能出现跟不上的情况。此外，海关、商检等流程以及国际关系波动和贸易战等，也给国内瓣膜行业的发展带来了诸多不确定因素。
杭州恒正医源生物科技有限公司，致力于成为服务国内医疗行业的生物材料平台公司，助力行业快速发展。公司经多年积累，在上游供应链体系、内部技术开发、产能提升和质量控制上形成了稳定运营的体系，并在2022年疫情最严重的时期经受住了考验，稳定备产8万余头牛，避免瓣膜行业因原材料缺货引发供应链风险。
据公司负责人张超介绍，公司现阶段产品以戊二醛、非醛等多种不同技术路线的固定牛心包产品及相关服务为主，同时可按照客户要求调整心包材料性能，并可提供降负载、抗钙化及灭菌等配套服务，后续预计逐步上线胶原、血清、骨粉、肌腱等相关材料产品。此外，除产品方面的合作外，还可根据各领域的专业需求，为客户量身定制并独立开发各类新产品，现阶段公司已与国内多家企业建立产品开发合作关系。
公司现有万级洁净车间400平米以上，并配套无菌检验、微生物限度和阳性对照间，以及物理实验室、生化实验室和相关仪器设备，以满足生物材料及产品的研发、设计、生产、检验需求。此外，公司建立并按照ISO13485质量管理体系运行，并于2021年底通过ISO13485质量管理体系认证，为研发及生产整个过程保驾护航，向行业内提供优质的产品及服务。
“我们希望打通瓣膜行业的上下游，为客户完全把控上游的风险，及时提供安全、优质的原材料，成为生物原材料的知名品牌，目前已与几大优质牧场建立稳定的合作关系，建立了严格的质量控制体系和完整的供应链系统，可以确保全程的可追溯性。”张超在2023 Medtec上对医谷记者表示。
产品介绍
1、固定牛心包
固定牛心包标准品是经戊二醛固定及降负载处理，直径80mm的圆形心包。可根据客户的需求调整挠曲度、软硬度等，提供尺寸及厚度定制。
2、非醛固定心包
非醛固定心包采用新型无毒的非醛交联剂，搭配组织干化处理技术，无需存储在戊二醛溶液中，可配合客户产品实现预装载，具备更好的抗钙化性能。
3、脱细胞心包
脱细胞心包经物理-化学联合脱细胞处理后，在HE染色下观察基本无细胞。此工艺可根据客户需求调整心包综合性能，可定制搭配心包其他处理技术，以满足客户产品要求。
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