近年来,国内人工心脏瓣膜行业蓬勃发展,但是关键动物原材料很大程度上仍然依赖进口,容易出现质量不稳定、价格高、供货周期长等问题,同时配套服务也有可能出现跟不上的情况。此外,海关、商检等流程以及国际关系波动和贸易战等,也给国内瓣膜行业的发展带来了诸多不确定因素。
杭州恒正医源生物科技有限公司,致力于成为服务国内医疗行业的生物材料平台公司,助力行业快速发展。公司经多年积累,在上游供应链体系、内部技术开发、产能提升和质量控制上形成了稳定运营的体系,并在2022年疫情最严重的时期经受住了考验,稳定备产8万余头牛,避免瓣膜行业因原材料缺货引发供应链风险。
据公司负责人张超介绍,公司现阶段产品以戊二醛、非醛等多种不同技术路线的固定牛心包产品及相关服务为主,同时可按照客户要求调整心包材料性能,并可提供降负载、抗钙化及灭菌等配套服务,后续预计逐步上线胶原、血清、骨粉、肌腱等相关材料产品。此外,除产品方面的合作外,还可根据各领域的专业需求,为客户量身定制并独立开发各类新产品,现阶段公司已与国内多家企业建立产品开发合作关系。
公司现有万级洁净车间400平米以上,并配套无菌检验、微生物限度和阳性对照间,以及物理实验室、生化实验室和相关仪器设备,以满足生物材料及产品的研发、设计、生产、检验需求。此外,公司建立并按照ISO13485质量管理体系运行,并于2021年底通过ISO13485质量管理体系认证,为研发及生产整个过程保驾护航,向行业内提供优质的产品及服务。
“我们希望打通瓣膜行业的上下游,为客户完全把控上游的风险,及时提供安全、优质的原材料,成为生物原材料的知名品牌,目前已与几大优质牧场建立稳定的合作关系,建立了严格的质量控制体系和完整的供应链系统,可以确保全程的可追溯性。”张超在2023 Medtec上对医谷记者表示。
产品介绍
1、固定牛心包
固定牛心包标准品是经戊二醛固定及降负载处理,直径80mm的圆形心包。可根据客户的需求调整挠曲度、软硬度等,提供尺寸及厚度定制。
2、非醛固定心包
非醛固定心包采用新型无毒的非醛交联剂,搭配组织干化处理技术,无需存储在戊二醛溶液中,可配合客户产品实现预装载,具备更好的抗钙化性能。
3、脱细胞心包
脱细胞心包经物理-化学联合脱细胞处理后,在HE染色下观察基本无细胞。此工艺可根据客户需求调整心包综合性能,可定制搭配心包其他处理技术,以满足客户产品要求。
为你推荐
资讯 华东医药3靶点GLP-1类在研药物被纳入突破性治疗品种
DR10624 是道尔生物自主研发的一款靶向FGF21R、GCGR、GLP-1R 的长效三特异性激动剂,分别于2023年10月及2025年10月获得中国CDE以及美国FDA批准开展针对sHTG的临床研究。
2026-01-11 19:38
资讯 跨国罕见病企业锐康迪中国进入清算程序
1月9日,锐康迪中国在其官方微信发布《致各位合作伙伴的沟通函》,称锐康迪(北京)医药有限公司已于2025年12月11日依法完成清算组备案,并进入清算程序。
2026-01-11 11:37
资讯 创新药研发上市销售的重要考量,国家医保局发布《参照药预沟通办法(试行)》(征求意见稿)
1月9日,国家医保局对外发布《参照药预沟通办法(试行)》(征求意见稿),为医保药品目录调整、医保综合价值评估、真实世界研究等工作提供支撑。
2026-01-10 11:25
资讯 国家药监局进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批,对于可豁免药物临床试验的品种,申请人可直接提出药品上市许可申请
国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告(2026年第3号)为加快临床急需境外已上市药品在境内上市,满足患
2026-01-09 16:01
资讯 宜明昂科收回PD-L1/VEGF双抗药物的海外授权
近日,港股上市药企宜明昂科(01541 HK)发布公告宣布,已与Axion订立终止授权及合作的协议,终止双方关于IMM2510和IMM27M的许可与合作协议,公司已收回此前授权给Axion的所有...
2026-01-09 15:53
资讯 泽尼达妥单抗纳入商保创新药目录并在部分省市获得惠民保覆盖
2026年1月1日,新版医保药品目录及首版商保创新药目录正式在全国范围内实施,百赫安(注射用泽尼达妥单抗)也通过商保创新药目录开始惠及更多患者。
2026-01-09 13:38
资讯 国家卫生健康委2026年全系统为民服务十件实事
1月5日—6日,2026年全国卫生健康工作会议在京召开。会上,国家卫生健康委确定2026年全系统为民服务十件实事。会议指出,2025年实施的八件为民服务实事受到群众欢迎,2026年既要...
2026-01-09 10:50
资讯 GSK 乙肝治疗药物Bepirovirsen三期临床试验取得积极结果
当地时间1月7日,英国制药公司葛兰素史克(GSK)宣布在研慢性乙肝疗法Bepirovirsen在两项关键三期临床试验B-Well 1 [NCT05630807]和B-Well 2 [NCT 05630820]中均达到主要终点。
2026-01-08 22:48
资讯 国家科技重大专项2025年度项目“慢性乙型肝炎临床治愈联合治疗新方案研究”正式获批立项
近日,南方医科大学南方医院牵头、福建广生堂药业股份有限公司旗下创新药子公司广生中霖参与的国家科技重大专项2025年度项目“慢性乙型肝炎临床治愈联合治疗新方案研究”正式获...
2026-01-08 17:31
资讯 莱康奇塔单抗注射液被纳入优先审评审批程序
控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(以下简称:丽珠单抗)的产品莱康奇塔单抗注射液根据国家药品监督管理局药品审评中心网站信息公开显示,已纳入优先审评品种名单,正...
2026-01-08 17:25
资讯 国产减肥药跟进降价
国内最受关注的信达生物玛仕度肽也跟进了降价,其最低剂量0 5ml:2mg2支 盒价格从540元下探至399元,0 5ml:4mg2支 盒版本从890元降至770元。
2026-01-08 14:40
资讯 国家药监局关于加强药品受托生产监督管理工作的公告
为进一步加强上市药品委托生产监管,明确各方义务和责任,督促委托生产的药品上市许可持有人(以下简称持有人)和受托生产企业共同履行保障药品质量安全的主体责任,根据《中华...
2026-01-07 11:02
资讯 华东医药与MC2深化战略合作,引入Biomee系列布局皮肤外用制剂市场
根据协议,华东医药将获得MC2旗下皮肤学级护肤乳膏Biomee®系列在大中华区(中国大陆、香港、澳门及台湾)的独家商业化权益。这是继成功合作银屑病治疗药物Wynzora®乳膏后,双...
2026-01-06 20:02
资讯 由于第三人的侵权行为造成伤病,医疗费用依法应当由第三人负担的部分,医保基金可先行支付
参加基本医疗保险的个人(以下简称参保人)由于第三人的侵权行为造成伤病,医疗费用依法应当由第三人负担的部分,第三人不支付或者无法确定第三人的,由基本医疗保险基金先行支付。
2026-01-06 13:57










