聚焦全球热点,持续创新

会议新闻 来源:医谷网
2019
04/04
14:27
医谷网 会议新闻

生物医药产业日益成为全球经济发展的新引擎。

3月21-22日在上海举办的生物制药4.0峰会来自生物制药行业的专家阵容强大,来自复宏汉霖的刘总分享了持续开发和优化基于ATF技术的灌流培养工艺、连续流层析技术以及整体连续化生产技术; 赛多利斯的Mark博士探讨了生物制药企业在数字化转型过程中的数据分析趋势及生物工艺数据管理和分析的创新方法;会上也探讨了不锈钢设备的优势和局限性以及一次性技术大规模商业化的发展前景和供应链中存在的风险……

世界各国纷纷把生物医药技术及其产业化提升为国家战略,全球竞争不断加剧,发达国家和新兴国家都在纷纷加码,中国的生物医药产业正呈爆发式增长,同时面临行业巨大的挑战:

更严格的法规监管要求:通过美国、欧盟、中国GMP检查

高附加值药品,生产长期质量稳定性要求高

更快的药品上市

大量的新技术应用

- 隔离技术:对药品的保护、对人的保护

- 一次使用技术

- 过程控制技术:IPC、PAT

- 面向下一步的智能制造:单机控制 - DCS - MES

许多新兴药企,研发力量强,工程能力弱

对许多新技术,如:一次性技术和不锈钢技术的优劣势,如何选择

上下游设备接口复杂,如何集中式控制

在生物制药板块的先进制造工艺、最佳实践、生物制药一次性使用系统及智能制造,生物制药行业的面临的挑战及未来的发展趋势。契合行业趋势,东富龙在峰会上展示了单抗药物生物制药整体解决方案。


应对生物制药行业要求及挑战,东富龙做为制药装备行业整体解决方案的提供商,从系统化思考及统一设计的角度为药企提供上下游制药整体解决方案,应用于人用疫苗、兽用疫苗、单抗类药物等生物药生产。

培养基配制、细胞/微生物培养

收获

深层过滤/超滤

纯化、缓冲液配置

原液灌装等提供优质的上游生物制药领域系统化设备


同时为了迎合生物制药企业的快速上市要求,东富龙自主研发的MiniKUFill 设备集成了隔离技术、RTU(Ready to Use,即用型)技术以及一次性使用技术的无菌工艺系统,可用于预灌针和西林瓶的Combo Filling(复合型柔性灌装),满足了中、小批量的药品研发或临床测试的需要。

随着生物技术行业、注射剂生产柔性制造的强劲增长,东富龙秉承“专业技术服务于制药工业”不断技术创新为生物技术行业及高附加值注射剂产品从研发后临床到商业化生产提供具有竞争力的解决方案。


行业重磅内容、政策信息及时获取,扫码关注医谷微信公众号

为你推荐

国务院常务会议:选择部分高水平医院开展提升临床研究和成果转化能力试点资讯

国务院常务会议:选择部分高水平医院开展提升临床研究和成果转化能力试点

新华社北京6月30日电 国务院总理李克强6月29日主持召开国务院常务会议,确定政策性、开发性金融工具支持重大项目建设的举措,扩大有效投资、促进就业和消费;部署加大重点工程...

2022-07-01 17:47

港澳药品、医疗器械企业可在大湾区内地9市开展委托生产资讯

港澳药品、医疗器械企业可在大湾区内地9市开展委托生产

6月29日晚间,国家药监局综合司发布《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》和《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案》。

2022-07-01 17:37

NK细胞免疫治疗企业恩凯赛药获逾亿元A轮融资资讯

NK细胞免疫治疗企业恩凯赛药获逾亿元A轮融资

近日,位于张江细胞与基因产业园的上海恩凯细胞技术有限公司(下称:恩凯赛药)宣布完成逾亿元的A轮融资,本轮融资由华盖资本领投,中科院

2022-07-01 17:36

去年研发费用不足500万,国内首家提供微针植发的医疗集团赴港IPO资讯

去年研发费用不足500万,国内首家提供微针植发的医疗集团赴港IPO

港交所网站6月29日晚披露,大麦植发医疗(深圳)集团股份有限公司(以下简称“大麦植发”)已递交港股上市申请。这也是继2021年底雍禾医疗

2022-07-01 15:49

国内首款!三迭纪3D打印药物T19获批临床试验资讯

国内首款!三迭纪3D打印药物T19获批临床试验

近日,南京三迭纪医药科技有限公司(简称“三迭纪”)宣布公司首个3D打印药物产品T19获得国家药品监督管理局(NMPA)的药物临床试验(IND)批准。该产品在中国按照2 2类改良型...

2022-07-01 12:33

国际认证!合肥平安好医医学检验实验室获ISO15189质量管理体系认可证书资讯

国际认证!合肥平安好医医学检验实验室获ISO15189质量管理体系认可证书

近日,平安健康(检测)中心旗下合肥平安好医医学检验实验室获得来自中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的ISO15189医学实验室质量和能力认可证书,正式成为中国ISO15189质...

2022-07-01 11:52

氢气的医学用途:关于人体安全性分析资讯

氢气的医学用途:关于人体安全性分析

有人将氢气在医学领域的应用,归结为其三大特性,即安全性、渗透性强、选择性抗氧化。

2022-07-01 10:12

国产第二款哌柏西利仿制药获批上市资讯

国产第二款哌柏西利仿制药获批上市

今日(6月30日),据国家药监局政务服务门户官网信息显示,豪森药业的哌柏西利胶囊获批上市,用于治疗乳腺癌,是国内第二款获批上市的哌柏西利仿制药。

2022-06-30 14:45

具备申报医保目录资质,首个国产PD-1/CTLA-4双抗获批资讯

具备申报医保目录资质,首个国产PD-1/CTLA-4双抗获批

在被国家药监局纳入优先审评审批不到一年后,康方生物卡度尼利单抗注射液(AK104、商品名为开坦尼)获批了,早于市场预期。

2022-06-30 14:21

复宏汉霖获得两款抗肿瘤新药中国独家授权资讯

复宏汉霖获得两款抗肿瘤新药中国独家授权

近日,复宏汉霖宣布与Palleon公司达成战略合作,共同开发和商业化两款双功能抗体-唾液酸酶融合蛋白。这两款合作产品通过其酶-抗体聚糖配体编辑( EAGLE)平台设计,包括一款Pal...

2022-06-30 11:12

艾力斯伏美替尼获批一线治疗非小细胞肺癌资讯

艾力斯伏美替尼获批一线治疗非小细胞肺癌

近日,艾力斯发布公告称,公司提交的甲磺酸伏美替尼片一线治疗适应证药品注册申请的办理环节已更新为“审批完毕-待制证”,甲磺酸伏美替尼片获批适应证为:具有表皮生长因子受体...

2022-06-30 10:59

明日申报,2022版医保药品目录调整方案正式公布资讯

明日申报,2022版医保药品目录调整方案正式公布

6月29日,国家医保局官网正式发布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》,2022年7月1日起,企业可登录国家医保服务平台开展申报,11月份公布结果...

2022-06-30 10:39

针对轻中度特应性皮炎,又一款进口PDE4抑制剂国内临床申报获受理资讯

针对轻中度特应性皮炎,又一款进口PDE4抑制剂国内临床申报获受理

日前,据国家药监局药审中心官网信息显示,大冢制药特应性皮炎药Difamilast软膏在国内首次申报临床获受理(受理号:JXHL2200163、JXHL2200164、JXHL2200165)。

2022-06-30 10:32

两部门发文:罕见癫痫治疗药物氯巴占可临时进口,各省份至少选定一家医疗机构可使用资讯

两部门发文:罕见癫痫治疗药物氯巴占可临时进口,各省份至少选定一家医疗机构可使用

6月29日,国家卫健委、国家药品监督管理局联合印发《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》(以下分别简称《方案》和《氯巴占方案》)。

2022-06-30 09:46

药品追溯消费者查询结果显示规范、药品追溯码标识规范发布资讯

药品追溯消费者查询结果显示规范、药品追溯码标识规范发布

近日,国家药监局组织制定了《药品追溯码标识规范》《药品追溯消费者查询结果显示规范》2项信息化标准,其中《药品追溯消费者查询结果显示规范》自发布之日起实施,《药品追溯码...

2022-06-29 22:53

治疗前列腺癌,恒瑞AR抑制剂瑞维鲁胺获批上市资讯

治疗前列腺癌,恒瑞AR抑制剂瑞维鲁胺获批上市

今日(6月29日),国家药监局官网最新消息显示,恒瑞医药申报的SHR3680(瑞维鲁胺,商品名:艾瑞恩)已获得附条件批准书上市,用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。

2022-06-29 16:33

宜明昂科递表港交所 估值8.3亿美元资讯

宜明昂科递表港交所 估值8.3亿美元

近日,位于张江科学城上海国际医学园区的宜明昂科向港交所递交了上市申请材料,拟在港交所主板上市,摩根士丹利及中金公司为联席保荐人。建立了丰富的管线核心产品未来市场前

2022-06-29 15:13

首个境外上市申请获受理,翰森制药阿美替尼跑出国际化“加速度”资讯

首个境外上市申请获受理,翰森制药阿美替尼跑出国际化“加速度”

继国际著名肿瘤学期刊JCO在线发表阿美替尼AENEAS研究论文,权威肯定了阿美替尼“疗效”和“安全性”媲美国际前沿的治疗效果、凸显临床价值后,阿美替尼捷报再传——首个境外上市...

2022-06-29 11:47

拜耳“first-in-class”疗法非奈利酮在华获批,为伴有慢性肾病的2型糖尿病患者带来新选择资讯

拜耳“first-in-class”疗法非奈利酮在华获批,为伴有慢性肾病的2型糖尿病患者带来新选择

2022年6月29日,拜耳宣布非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂可申达®(非奈利酮片)10mg和20mg在中国获批用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至

2022-06-29 11:35

再鼎医药约6亿美元引进的其中一款四代EGFR抑制剂获批临床试验资讯

再鼎医药约6亿美元引进的其中一款四代EGFR抑制剂获批临床试验

近日,据国家药监局CDE官网公示,由Blueprint Medicines公司申报的BLU-945胶囊临床试验申请已经获得默示许可,拟开发适应症为EGFR突变型非小细胞肺癌。

2022-06-29 10:55