破产了，首个获证的新冠抗原自测试剂盒企业_医疗器械

2023

02/24

16:39

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2月22日，美国新冠检测试剂制造商Lucira Health宣布已根据美国破产法向美国特拉华州破产法院申请保护，破产期间Lucira Health将继续经营支持客户需求，并寻求业务出售。该公司曾在2020年11月推出首个获得FDA批准的“新冠居家自检测试剂盒”，营收一度暴增34492.94%，而2月23日而受破产消息影响，股价较高峰时期跌去99.6%。

乘东风，2021年收入同比暴增34492.94%

资料显示，Lucira Health成立于2013年2月，专注于传染病检测试剂盒的开发和商业化。疫情爆发后，新冠检测需求激增，2020年11月Lucira Health研发的新冠自测盒获批上市，成为首个获得FDA批准的家庭自测试剂盒，官网显示该一次性新冠自测试剂盒售价为34.99美元，能够检测出COVID-19变体，包括奥密克戎和BA、BQ变种，阳性最快11分钟出结果，阴性最快可在30分钟内出结果，精准度高达98%。

2021年Lucira Health检测试剂盒大卖，该公司在2020年还几乎未有收入但2021年就暴增34492.94%达到9310万美元，2022年第一季度更是达到9050万美元，对比去年同期的450万美元增长19倍，且几乎等于2021年全年营收。

同时，凭借着新冠自测盒的东风，只有自测盒一款商业化产品的Lucira Health于2021年2月成功在美上市，其IPO 时开盘价为 22.10美元。

押注新冠失败，申请破产

不过，2022年开始，随着FDA批准的产品的增多以及新冠疫情逐渐得到控制，新冠自测盒需求不断下滑。在2022年一季度的巅峰过后，Lucira Health营收出现急剧下滑，其Q2、Q3营收分别降至2614万美元、3439万美元。同时，截至2022年9月30日，Lucira Health还有价值5562万美元的存货，亏损也达到1.26亿美元。

事实上，Lucira Health也有寻找其他出路。2022年5月Lucira Health向FDA申请了该公司研发的流感和 COVID-19 组合测试盒的紧急使用授权，按计划该试剂盒将在2022年秋天获批并开始商业化。但2022年4月，美国传染病学专家福奇接受采访时表示美国已走出大流行阶段，相应的，新冠检测的需求也逐渐降低。最终，Lucira Health只能撤回了该试剂盒的上市申请，相关的研发投入也都打了水漂。

此外，为了自救，Lucira Health董事会曾批准了包括成本削减、裁员、调整供应商协议、聘请咨询公司Armanino LLP寻求出路、业务出售等多种方案，但最终大局之下狂澜难挽，Lucira Health还是走到了破产这一步，该公司在破产申请中列出了约1.46亿美元的资产和约8500万美元的负债，其总裁兼首席执行官Erik Engelson在声明中表示，一方面随着2022年全球多地疫情政策的优化，市场对新冠自测试剂盒的需求下降；另一方面，为2022-2023年流感季节开发的自测试剂盒，监管审批速度低于预期，最终导致了公司收入和资本化不足以抵消支出。

数据显示，当年Lucira Health股价最高时接近38美元，市值超过15亿美元，而受破产消息影响，2月23日Lucira Health盘中大跌38%，股价仅剩0.14美元，较高峰时期跌去99.6%，市值仅剩572万美元。

仅依靠新冠检测带来的红利，终究无法长久。事实上，国内也有类似的情况，今年1月，深交所官网信息显示，决定终止对雅睿生物首次公开发行股票并在创业板上市的审核。招股书显示，雅睿生物的绝大部分收入来自实时荧光定量PCR仪这款单一产品，截至2022年3月占比达到99.62%，这也意味着其业绩完全依赖疫情防控的核酸检测需求。因此，当疫情的浪潮退去后，其IPO之路也戛然而止。

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