https://www.medvalley.cn 75021295@qq.com 40 https://www.medvalley.cn/yiyao/75932.html 近日，专注于新型基因编辑技术的创新生物医药科技企业正序生物（上海）宣布，与广西医科大学第一附属医院合作开展的针对重型β-地中海贫血 近日，专注于新型基因编辑技术的创新生物医药科技企业正序生物（上海）宣布，与广西医科大学第一附属医院合作开展的针对重型β-地中海贫血症的碱基编辑药物CS-101的临床研究成功治愈首位外籍患者，达到持续摆脱输血依赖超过两个月，总血红蛋白浓度稳定至120 g/L以上，并已回归到正常生活中，实现了中国首次基因编辑治愈外籍患者。这位患者来自老挝，是一位输血依赖型β-地贫患者。患者在接受CS-101治疗前，输血频率达到每月2单位红细胞。而在接受CS-101治疗后两个月内，患者总血红蛋白浓度升高至120 g/L以上并且保持稳定，成功实现脱离输血依赖的目标。图片来源：正序生物官网CS-101疗法的原理，是通过采集患者自体造血干细胞，利用上海科技大学自主研发的高精准变形式碱基编辑器tBE（transformer Base Editor），对患者自体造血干细胞中的HBG1/2启动子区域进行精准碱基编辑，模拟健康人群中天然存在的有益碱基突变，重新激活γ-珠蛋白的表达，重建血红蛋白的携氧功能。进一步，将编辑后的造血干细胞回输至患者体内，使得患者自身血红蛋白浓度达到健康人水平，从而彻底摆脱输血依赖。资料显示，相较于传统的输血疗法和异体造血干细胞移植法，CS-101来自于患者的自体干细胞，制备周期短，患者不需要长时间等待，只需要数周即可实现“一次治疗，终身治愈”的效果；相较于其他基于CRISPR技术的β-地贫基因编辑疗法，CS-101具有更好的有效性和安全性，采用的tBE技术不会造成DNA双链断裂，有效避免了DNA大片段缺失、染色体异位、脱靶突变等风险，同时所编辑的靶点可更高效地激活胎儿血红蛋白表达，使患者迅速完成造血重建，更快地达到健康人血红蛋白水平，更早摆脱输血依赖。截至目前，由正序生物与广西医科大学第一附属医院共同合作开展的针对重型β-地中海贫血症的临床研究中，已有多名β-地中海贫血患者顺利接受CS-101治疗，并均已成功摆脱输血依赖。正序生物CS-101注射液也在今年4月获得中国NMPA的IND批准。目前，CS-101注射液针对β-地中海贫血症的临床1期试验正在稳步推进，用于治疗镰刀型贫血症的临床试验也正在筹备中。 https://img.medvalley.cn/2024/0723/1721703675499249.jpg 正序生物 基因编辑 2024-07-23 https://www.medvalley.cn/yiyao/75930.html 强化肾病和自免疫疾病领域领先优势 7月22日，港股上市创新药企云顶新耀(1952.HK)宣布，其同类首创药物泽托佐米（zetomipzomib）治疗活动性狼疮性肾炎（LN）的全球2b期PALIZADE试验已完成中国首例患者给药。泽托佐米是一款新一类首创、选择性免疫蛋白酶体抑制剂，用于治疗包括狼疮性肾炎、系统性红斑狼疮（SLE）、自身免疫性肝炎在内的一系列自身免疫性疾病。这不但是泽托佐米继新药临床试验申请在中国获批后取得的又一里程碑，也意味着云顶新耀在肾病和自身免疫性疾病领域的领先优势获得进一步强化。对此，云顶新耀首席执行官罗永庆表示，狼疮性肾炎是最常见的继发性免疫性肾小球疾病，随着疾病发展可逐渐导致肾功能衰竭，目前中国有约40至60万狼疮性肾炎患者，存在巨大未满足的临床需求。“我们将凭借公司在临床开发和注册上市能力的优势以及商业化实力，加速推进该项目，早日造福中国患者。”值得注意的是，泽托佐米是云顶新耀继耐赋康®、BTK抑制剂EVER001后第三款用于治疗免疫性肾病的新药。云顶新耀以肾小球类疾病为焦点，持续拓宽产品管线，持续夯实肾病领域领导地位。长城证券研报表示，云顶新耀瞄准高潜力、低竞争赛道，构建起差异化产品管线。狼疮性肾炎临床治疗挑战巨大 泽托佐米早期研究取得积极结果资料显示， SLE是一种以机体广泛免疫异常和多器官损伤为特征的严重的自身免疫性疾病，当累及肾脏时造成LN。根据2020年一项研究，亚洲SLE患者的负担更严重，疾病更活跃，肾脏并发症更多，且发病率和死亡率仍在不断提升。近十多年来，我国 LN治疗方案的选择更加个体化，新型免疫抑制方案，尤其多靶点疗法的推广应用，显著提高了LN治疗缓解率，但复发率和并发症仍给治疗带来巨大挑战。高达33%-40%的复发率导致大量患者肾脏慢性损伤甚至进展至终末期肾病，同时，治疗相关的合并症如感染、糖尿病、股骨头坏死和卵巢功能衰竭等亦是导致患者生活质量下降的重要原因，临床亟需创新疗法。2024年2月,中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心批准云顶新耀在中国启动泽托佐米治疗活动性狼疮性肾炎的2b期PALIZADE试验的新药临床试验申请。PALIZADE临床研究，是一项全球性、安慰剂对照、2b期临床研究，旨在评估两种剂量水平的泽托佐米在LN患者中的疗效和安全性, 目标是入组279名患者。区别于传统的直接免疫抑制剂作用，泽托佐米可以调节先天免疫和获得性免疫反应，从而降低炎症对器官造成的损伤，这一特性使其具有治疗多种自身免疫性疾病的潜力。1期和2期临床试验的数据充分表明泽托佐米在治疗严重、慢性自身免疫性疾病方面具有良好的安全性和耐受性特征。   此前的2期临床研究数据显示,泽托佐米用于治疗LN获得积极结果,第25周（治疗结束）和第37周（即停药随访第12周）时，具有临床意义的总体肾脏缓解率分别为64.7%和88.2%，完全肾脏缓解率分别为35.3%和41.2%，尿蛋白肌酐比值分别较基线平均下降57.0%和83.0%，同时估算肾小球滤过率在治疗期间保持稳定。肾病和自免疫疾病领域优势扩大多款创新药物处于商业化或临床开发阶段近年来，肾病治疗领域备受行业关注。公开数据显示，中国慢性肾病（CKD）患者数量居全球首位，约1.25亿，占全球比例约18%，其中中国成人CKD 患病率为10.8%，并预计会进一步增长。据2023年财报披露，肾病和自免疫疾病是云顶新耀战略聚焦的重点治疗领域，公司目前已有多款药物处于商业化或临床开发阶段，未来将持续推进管线临床开发进程，不断强化在肾病和自身免疫性疾病治疗领域的领导地位。而泽托佐米是云顶新耀继耐赋康®、BTK抑制剂EVER001后第三款用于治疗免疫性肾病的新药。“肾病和自身免疫性疾病是云顶新耀战略聚焦的重点治疗领域，公司目前已有三款肾科药物处于商业化或临床开发阶段，我们将持续推进管线临床开发进程，巩固云顶新耀在肾病治疗领域和自身免疫性疾病治疗领域的领导地位。”罗永庆说。云顶新耀在肾病领域的重磅产品耐赋康®是全球首个且唯一一个获得FDA完全批准用于治疗有进展风险的IgA肾病的药物。2023年10月以来，该药先后在中国澳门、中国大陆、新加坡和中国香港获批，并已于今年5月份在中国大陆开出首张处方，逐步惠及500万中国患者。云顶新耀预计耐赋康®在2030年的峰值年销售规模有望达到50亿人民币。除此之外，云顶新耀在肾病领域还布局了EVER001胶囊—新一代共价可逆的BTK抑制剂，和一款临床前单抗等药物，潜在治疗目标包括国内目前无针对性药物可用的200万膜性肾病患者、100万-200万微小病变患者，以及50万-100万局部节段性肾小球硬化患者。其中，EVERO01(XNWO01)临床I期试验进行中，有望成为肾病领域又一代表产品。长城证券研报表示，目前全球在研创新药物均布局IgA肾病二线治疗，热门靶点如B细胞清除机制和补体抑制剂竞争激烈，因此全新且有效的药物机制将成为厂家破局的关键所在。目前，云顶新耀搭建的肾病管线可为约1000万肾小球肾病患者带来新选择。在自身免疫性疾病领域，云顶新耀重磅产品伊曲莫德在亚洲用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的多中心3期临床研究，分别于去年底和近期取得12周诱导期和40周维持期的积极顶线结果，预计将在今年下半年向NMPA递交新药上市申请。伊曲莫德已先后在美国和欧盟、新加坡获得新药上市批准，成为欧盟首个且唯一获批用于16岁及以上患者的新一代口服治疗溃疡性结肠炎药物，并于今年4月在中国澳门获批上市。云顶新耀预计伊曲莫德在2030年的峰值年销售规模有望达到20亿人民币。“云顶新耀瞄准高潜力、低竞争赛道，搭建差异化产品管线。随着大单品的逐步商业化，收入有望持续增长，扭亏为盈指日可待。”研报表示。 https://img.medvalley.cn/2024/0722/20240722092242232.png 云顶新耀 泽托佐米 狼疮性肾炎 2024-07-22 https://www.medvalley.cn/yiyao/75929.html 7月21日，华东医药（000963 SZ）披露多个公告，获得多款皮肤领域新产品管线。 7月21日，华东医药（000963.SZ）披露多个公告，获得多款皮肤领域新产品管线。其中华东医药获得参股子公司公司江苏荃信生物医药股份有限公司（以下简称“荃信生物”）QX005N产品在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的排他共同合作开发权，独家市场推广的选择权及上市许可持有人转让的优先合作权。QX005N注射液是中国IL-4Rα靶向候选药物中适应症获得IND许可最多的产品，目前针对成人中重度特应性皮炎及结节性痒疹的两项国内III期临床试验均在入组中。此外，华东医药全资子公司华东医药（西安）博华制药有限公司（以下简称“博华制药”）将收购贵州恒霸药业有限责任公司（以下简称“恒霸药业”或“标的公司”）100%股权，由此获得独家产品伤科灵喷雾剂以及痛痹宁胶囊等多款产品。掘金蓝海赛道，重磅靶点IL-4R治疗自免疾病潜力巨大据公告显示，QX005N是由荃信生物自主研发的一款以人IL-4受体α亚基（IL-4Rα）为靶点的创新型人源化单克隆抗体，对2型炎症过敏性疾病发挥治疗作用。据悉，QX005N注射液是中国IL-4Rα靶向候选药物中适应症获得IND许可最多的产品，已在国内获得用于治疗成人中重度特应性皮炎、12-17岁青少年特应性皮炎、结节性痒疹、慢性鼻窦炎伴有鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、哮喘及慢性阻塞性肺疾病的7项IND许可，目前，QX005N注射液针对成人中重度特应性皮炎及结节性痒疹的两项国内III期临床试验均在入组中。值得注意的是，QX005N结节性痒疹III期临床试验是国内首个由中国企业开展的针对结节性痒疹适应症的III期临床试验。并于2024年1月31日，被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种名单，对应适应症即为结节性痒疹。从患者需求端来看，QX005N注射液两个重要适应症——结节性痒疹与特应性皮炎均存在巨大未满足的临床需求。根据弗若斯特沙利文的资料，2022年中国结节性痒疹患者数量约为200万人。特应性皮炎同样具有市场空间大的特点，但现有疗法存在疗效有限、起效较慢等不足。根据西南证券研报显示，2022年我国中重度特应性皮炎市场规模达5.2亿美元，轻度特应性皮炎市场规模达4.1亿美元，中重度特应性皮炎市场规模占比55.9%。未来，随着生物制剂渗透率的逐步提升，预计到2030年我国特应性皮炎市场规模达42.6亿美元。作为可治疗多种自身免疫疾病领域的靶点，针对IL-4R的研发热度近年来不断升温，是目前开发最为火热的靶点之一。目前全球唯一获批上市的IL-4Rα靶点产品为赛诺菲的度普利尤单抗（“达必妥”），其在全球已经获批了特应性皮炎、哮喘、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉等7个适应症，并还有多个适应症正在开展III期临床。根据赛诺菲2023年年报，度普利尤单抗全球销售额为107.15亿欧元，较2022年增长34%，在2023年全球药品销售额排名第6，在2023年全球自免领域药品销售额排名第2。华东医药获独家品种，国内唯一处方药/OTC双跨中成药喷雾剂根据华东医药同期披露的收购公告，标的公司恒霸药业的核心产品伤科灵喷雾剂为独家品种以及国家医保乙类药品，根据药智网数据及国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年），伤科灵喷雾剂是目前国内获批的唯一一款处方药/OTC双跨的中成药喷雾剂医保品种，上市销售20余年，积累了一定的学术研究和循证医学证据，产品临床应用广泛，涵盖烧烫伤、急性带状疱疹、急慢性软组织损伤等多个治疗领域。此外，伤科灵喷雾剂在骨伤领域销售占比较高，可消肿止痛、活血化瘀, 具有快速止痛、缩短消肿时间、加快促进伤口愈合、促进炎症吸收、减少炎性介质释放和转运及改善微循环的作用，上市多年拥有良好的市场反馈。目前，中国每年约有2600万人发生不同程度的烧烫伤，约占总人口的2%。此外，在人口老龄化的背景下，带状疱疹的发病人数持续增加。根据Frost & Sullivan统计，2021年中国50岁及以上人群中新增带状疱疹病例数为390万，其预计2025年将达到490万。学术研究显示，伤科灵喷雾剂治疗急性带状疱疹，止痛效果明显，可以缩短止疱时长、结痂时长、脱痂时长，疗效显著，而且操作简便、疗效及安全性稳定。针对急慢性软组织损伤，伤科灵喷雾剂可明显降低疼痛、肿胀、压痛、肌肉痉挛及皮肤灼热症候评分。米内网数据库显示，骨骼肌肉系统疾病用药中成药近几年临床市场规模增长，2023年市场规模为281.19亿元，同比上年增速上升2.79%。骨骼肌肉系统疾病用药中成药市场规模及趋势（来源：国家药监局南方所，米内网数据库）据了解，目前伤科灵喷雾剂在全国主要省市销售，销售集中度较高，5个主要省市合计销售额约占该产品总销售额的80%。因此，华东医药收购恒霸药业后，有望进一步提供商业化赋能，开拓相关产品在全国市场的推广范围。华东医药表示，收购恒霸药业后，公司将不断夯实伤科灵喷雾剂循证医学证据，同时完善各产品循证证据链条，提升标的公司的产品临床价值及产品竞争力，依托公司完善的营销网络及专业的药学服务团队，积极推进全国31个省市院内院外销售网络覆盖，挖掘产品潜在商业机会，打造品牌知名度，提升产品市场竞争力。扩充外用制剂管线 增强皮肤领域综合实力由此可见，华东医药同期公告获得的伤科灵喷雾剂和QX005N注射液均为皮肤领域用药，有望与公司现有外用制剂平台和自免领域管线形成协同效应，进一步增强皮肤疾病综合实力。华东医药认为，伤科灵喷雾剂适应症涵盖的患者人群数量较多，临床需求明确。作为外用制剂，其方便携带的特性和可湿敷、喷洒等多种创面治疗使用方法进一步增加了药物可及性，有望给更多患者带来临床获益。通过自主研发及外部合作的驱动模式，华东医药在外用制剂领域已拥有十余款产品，打造了丰富及差异化的管线矩阵，产品适应症覆盖特应性皮炎、斑块状银屑病、脂溢性皮炎、软组织损伤、骨伤、烧烫伤等，科室覆盖皮肤科、骨科、风湿科等，剂型囊括软膏、乳膏、凝胶、喷雾剂等基础及复杂制剂，已拥有外用制剂产品研发、注册、生产及商业化一体化的全链条能力。公司外用制剂平台现有管线包括ZORYVE®乳膏和ARQ-154（罗氟司特泡沫剂）、Wynzora®乳膏、他克莫司软膏、夫西地酸乳膏等。他克莫司软膏已于2023年8月获批上市；夫西地酸乳膏上市申请已于2023年5月获得受理；西罗莫司凝胶上市申请已于2024年1月获得受理。值得一提的是，近日华东医药合作方Arcutis公司宣布了ZORYVE®（罗氟司特）乳膏（0.15%）的补充新药申请（sNDA）已经被FDA批准上市，用于治疗6岁及以上的成人和儿童患者的轻至中度特应性皮炎。截至目前，ZORYVE®系列产品已经有三款适应症获得FDA批准上市，据Arcutis财报，ZORYVE®产品2024年第一季度收入为2160万美元，同比增长675%。目前华东医药正在积极推进ZORYVE®系列产品在国内的临床注册工作，罗氟司特乳膏6岁以上特应性皮炎适应症、6岁以上斑块状银屑病适应症在国内的临床试验申请（IND）均已获受理。除上述单方外用制剂ZORYVE®乳膏外，华东医药已经形成银屑病治疗“黄金组合”，还布局了生物制剂乌司奴单抗注射液、口服小分子药物环孢素软胶囊、和ARQ-154（罗氟司特泡沫剂）以及复方外用制剂Wynzora®乳膏，有望为儿童及成人银屑病患者带来更多用药选择，实现全周期全人群覆盖。其中华东医药与荃信生物合作的乌司奴单抗注射液有望于年内获批。此次华东医药再次从荃信生物引入QX005N注射液，将进一步补充公司在自身免疫性及炎症性皮肤病领域的产品管线。截至目前，华东医药在自免疾病领域已拥有生物药和小分子创新产品10余款，部分产品有望于年内获批上市，是国内自身免疫性疾病领域种类覆盖较为全面的医药公司之一。公司现有产品及在研产品适应症涵盖移植免疫、系统性红斑狼疮、银屑病、特应性皮炎、脂溢性皮炎、复发性心包炎、冷吡啉相关的周期性综合征等适应症。华东医药通过引进全球领先的创新技术与产品，同时持续提升自身创新研发能力，进一步丰富创新产品管线，自身免疫领域以及外用制剂平台发展势如破竹。今年华东医药多款自身免疫产品有望陆续获批上市，同时公司预计2030年之前，公司外用制剂平台将会有10余个产品陆续上市，最终实现公司在外用制剂领域的差异化布局，打造领先的市场竞争力。未来，华东医药将继续坚持以全球患者未满足的临床需求为导向，聚焦有重大未满足临床需求的慢病领域，打造企业增长的“新质生产力”。 https://img.medvalley.cn/2024/0721/20240721074329663.png 华东医药 IL-4Rα单抗 伤科灵喷雾剂 皮肤科 2024-07-21 https://www.medvalley.cn/yiyao/75926.html 本次集中带量采购品种包括新一轮省级集采药品、 省级集采协议到期接续采购药品。 申报品种区分A、 B两组， A组为按照《福建省医疗保障局关于进一步完善药品联合限价阳光采购有关问题的通知》 文件规定可列入非竞争性药品组的药品。 各药品相关企业：根据《福建省第五批药品集中带量采购公告（第1号）》（以下简称“采购文件”）要求，为做好我省第五批药品集中带量采购工作，经省医保局同意，现将信息填报有关事项通知如下：一、填报范围属于《采购文件》品种目录范围，并于本采购文件发布日前获得国内有效注册批件的上市药品。二、填报时间2024年7月22日-8月5日17:30三、填报方式本次药品集中带量采购采用网上申报的方式进行。符合《采购文件》申报资格要求的相关企业，请严格按照《采购文件》申报要求，凭数字证书或账号登录福建省医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统（以下简称“招采子系统”，登录地址：https://open.ybj.fujian.gov.cn:10013/tps-local/#/login/）进行企业及产品资料申报。（一）企业注册未在福建省申报过的企业，需登录招采子系统进行账号注册并申报企业基础资料。操作路径：打开招采子系统→选择“密码登录”→点击“立即注册”按钮进行注册→使用注册的账号登录招采子系统→勾选开展的业务“药品”→进行企业基础资料填报→保存并提交审核。（二）填报流程1.企业基础资料申报打开网页链接→持数字证书或账号登录系统→进入“药品招标管理”项目→点击左侧菜单栏“资质库管理”中“企业信息管理”模块→进行填报。2.产品基础资料申报企业基础资料审核通过后，可进行产品基础资料申报。属于采购品种目录范围注射剂品种，按最小制剂单位（具体如支、瓶、袋，组合包装按套）申报。打开网页链接→持数字证书或账号登录系统→进入“药品招标管理”项目→点击左侧菜单栏“资质库管理”中“我的药品库”模块→进行填报。3.带量采购企业、产品资料申报产品基础资料申报完成后，即可进行带量采购企业、产品资料申报。打开网页链接→持数字证书或账号登录系统→进入“药品招标管理”项目→进入“福建省第五批药品集中带量采购”项目→点击左侧菜单栏“申报管理”中“带量采购企业资料申报”模块、“专项产品资料申报”模块→进行填报。（三）注意事项福建省医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统已有企业、产品基础信息，且审核通过的，如无变更，无需进行企业基础资料、产品基础资料申报，可直接进行带量采购企业和产品资料申报。四、其他事项（一）企业持数字证书或账号登录系统后，可在“公告通知”栏下载《操作手册》，产品申报具体方法参照系统内操作手册。（二）请相关企业高度重视本次产品申报工作，在规定时间内登录系统并按照系统操作手册完成申报，后续工作安排，请及时关注相关通知。（三）联系方式咨询电话：0591-87279375QQ群：669429421福建省药械联合采购中心2024年7月19日《国家医保局发文：心血管内科、骨科、血液净化科、康复科、医学影像科、临床检验科飞检中，严查这些行为》 https://img.medvalley.cn/2024/0721/1721538823425407.jpg 集采 带量采购 2024-07-21 https://www.medvalley.cn/yiyao/75923.html 适用于常规治疗疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎（AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎）成人患者 2024年7月19日，优时比自研的生物制剂比奇珠单抗（商品名：倍捷乐®）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准通知，适用于常规治疗疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎（AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎）成人患者。这是比奇珠单抗在中国获批的首个适应证。探索创新方案应对强直性脊柱炎治疗挑战强直性脊柱炎是常见的风湿免疫类慢性炎症性疾病，主要影响脊柱、骶髂关节及外周关节[1] ，并伴有眼、肺、肠道、心血管等关节外病变，致畸、致残率高，且有一定的遗传倾向。[2] 目前，中国约有超过400万名强直性脊柱炎患者，每年新增病例数十万，好发于二三十岁的年轻人，男性发病率显著高于女性。[3] 由于病因和发病机制尚未明确，强直性脊柱炎目前仍无根治方法，若不及时治疗，可导致关节畸形、功能丧失甚至残疾，因此被称为“不死癌症”。中国医师协会风湿免疫专科医生分会副主任委员，广东省免疫疾病临床医学研究中心主任古洁若表示：“现有治疗方案仍有不足，部分强直性脊柱炎患者未能得到有效控制，需要新的治疗方案。”她进一步指出：“提高治疗效果，覆盖更广泛的疾病谱，并减缓疾病进展，是临床关注的重点。”创新双靶点疗法 满足强直性脊柱炎未被满足的治疗需求比奇珠单抗是全球首个且目前唯一获批的IL-17A/F（白介素-17）双靶点一线生物制剂。该药物已在欧美市场获批，适应证涵盖了中轴型脊柱关节炎（axSpA）的不同疾病谱，包括放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）和强直性脊柱炎，以及银屑病（PSO）。无论患者是否接受过肿瘤坏死因子抑制剂（TNFi）治疗，均能从中受益。[4] BE MOBILE研究表明，比奇珠单抗在首次用药后1周内即可显著缓解疼痛和晨僵症状[5]。 16周后，患者的病情显著改善，接近一半的患者达到了显著的病情缓解标准，52周时这一比例增加到60%。 [6]MAIC研究（间接对比）显示，对于强直性脊柱炎患者，比奇珠单抗的疗效优于现有常用生物治疗方法。此外，比奇珠单抗还展示了强效的抗炎和延缓疾病进展的能力。使用比奇珠单抗治疗2周内，炎症标志物显著降低。16周后，炎症水平降低了60%。同时，比奇珠单抗显著改善了脊柱炎症和结构损伤，有望进一步控制疾病进展。[7]浙江省医学会风湿病学分会主任委员、温州医科大学附属第一医院风湿免疫科朱小春主任表示：“BE MOBILE临床试验数据显示，比奇珠单抗在治疗强直性脊柱炎方面具有快速起效和长期缓解的显著效果。患者在用药后疼痛和晨僵症状迅速得到改善，且长期使用可以显著控制炎症和延缓疾病进展。比奇珠单抗不仅在短期内展现显著的抗炎效果，还能提高患者的生活质量，为强直性脊柱炎患者带来了新的治疗希望。”比奇珠单抗的长期安全性良好，其感染事件发生率低，无活动性结核感染和过敏反应，葡萄膜炎发生率也低。比奇珠单抗采用每4周皮下注射一次的方式，无需负荷剂量，极大地便利了患者的日常管理。[8]比奇珠单抗的获批为强直性脊柱炎治疗领域带来创新突破。参考文献：[1]全国卫生产业企业管理协会风湿病与分子免疫分会.中华医学杂志，2022，102(35):2755-2762.[2]ROBINSON P C, VAN DER LINDEN S, KHAN M A, et al. Axial spondyloarthritis: concept, construct, classification and implications for therapy [J]. Nature Reviews Rheumatology, 2021, 17(2): 109-18.[3]黄烽, 朱剑, 王玉华, et al. 强直性脊柱炎诊疗规范 [J]. 中华内科杂志, 2022, 61(8): 893-900.[4]Xenofon Baraliakos, et al. Bimekizumab treatment in patients with active axial spondyloarthritis: 52-week efficacy and safety from the randomised parallel phase 3 BE MOBILE 1 and BE MOBILE 2 studies, Ann Rheum Dis 2024;83:199–213.[5]Mease, P.J., et al., Bimekizumab Improves Key Patient Reported Symptoms of Axial Spondyloarthritis Including Spinal Pain and Fatigue: Results from Two Phase 3 Studies. ABSTRACT SUPPLEMENT ACR Convergence 2022, November 10–14, 2022, Philadelphia, PA, 2022. 74(Suppl. 9).[6]Baraliakos, X., et al., Bimekizumab treatment in patients with active axial spondyloarthritis: 52-week efficacy and safety from the randomised parallel phase 3 BE MOBILE 1 and BE MOBILE 2 studies. Annals of the rheumatic diseases, 2024. 83(2): p. 199-213.[7]同上，Baraliakos, X., et al., Bimekizumab treatment in patients with active axial spondyloarthritis: 52-week efficacy and safety from the randomised parallel phase 3 BE MOBILE 1 and BE MOBILE 2 studies. Annals of the rheumatic diseases, 2024. 83(2): p. 199-213.[8] 同上，Baraliakos, X., et al., Bimekizumab treatment in patients with active axial spondyloarthritis: 52-week efficacy and safety from the randomised parallel phase 3 BE MOBILE 1 and BE MOBILE 2 studies. Annals of the rheumatic diseases, 2024. 83(2): p. 199-213. https://img.medvalley.cn/2024/0719/1721375603848753.jpg 白介素17Ａ Ｆ双靶点抑制剂 优时比 倍捷乐 强直性脊柱炎 2024-07-19 https://www.medvalley.cn/yiyao/75922.html 誉颜制药自主创新研发的注射用重组A型肉毒毒素YY001-002用于“治疗成人上肢肌肉痉挛”的新适应症临床试验申请已获得国家药监局药品审评中心CDE批准。此次获批是全球首次将重组A型肉毒毒素应用于医疗领域的重要里程碑。 近日，誉颜制药自主创新研发的注射用重组A型肉毒毒素YY001-002用于“治疗成人上肢肌肉痉挛”的新适应症临床试验申请已获得国家药监局药品审评中心CDE批准。此次获批是全球首次将重组A型肉毒毒素应用于医疗领域的重要里程碑。此前，该重组A型肉毒毒素已获CDE批准开展用于“改善中度至重度眉间纹”的临床试验，目前III期临床试验受试者已全部出组。华东医药拥有重组A型肉毒毒素YY001产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区医美适应症领域的独家商业化权益，以及多项优先选择权。医美产品切入严肃医疗赛道 华东医药领先布局根据此前公告显示，YY001为重庆誉颜研发的全球首个临床阶段的重组A型肉毒毒素在研产品。YY001具有高纯度、良好的安全性及生产可扩展性等多种优点，填补了肉毒素的市场空白。YY001是由一种通过新型的重组蛋白生产途径生产的肉毒毒素，解决从宿主肉毒杆菌提取天然肉毒毒素的生物安全问题，同时表达了与天然A型肉毒毒素结构完全一致的高纯度毒素蛋白。高纯度的重组蛋白意味着高蛋白比活性，能够降低外源蛋白带来的免疫原性风险，并可提高YY001给药的整体安全性。重组蛋白技术路线是极为复杂的系统工程，门槛极高、难度极大。重庆誉颜通过创立的系列化重组蛋白药的研发平台，从基因工程入手，通过创新性基因结构设计，使用安全的蛋白表达系统，用了数年时间研发完成了首个重组A型肉毒毒素YY001的临床前研究，于2023年5月结束II期临床试验，正在推进III期临床。2023年11月14日，华东医药宣布引进YY001，与重庆誉颜达成长期战略合作，并在多个事项中拥有优先权。华东医药全资子公司欣可丽美学出资人民币1.5亿元，对重庆誉颜制药有限公司进行增资，交易后欣可丽美学将持有重庆誉颜4.2857%的股权。同时，华东医药获得重庆誉颜拥有的重组A型肉毒毒素YY001产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区医美适应症领域的独家商业化权益。同时，华东医药还就以下事项享有优先受让权：标的产品在授权区域外的开发及商业化权益；且针对于以下事项享有优先谈判权：其他以重组A型肉毒毒素YY001作为活性成分的产品任何形式的合作，包括但不限于开发、注册、商业化权益；以及标的产品在医疗整形美容适应症之外的推广销售合作。在市场格局方面，目前在我国获得药监局审批的肉毒素药品，仅有四款，分别是美国进口产品保妥适、中国兰州自主研发产品衡力、英国皇家长效肉毒素吉适以及韩国轻奢肉毒素乐提葆。在我国，肉毒素拥有庞大的市场规模，未来有望持续快速增长的节奏。根据弗若斯特沙利文的数据，2017-2021年，中国肉毒素产品的市场规模由人民币19亿元增加至人民币46亿元，复合年增长率为25.6%，预计市场规模将于2025年及2030年分别达到人民币126亿元及人民币390亿元。不仅市场广阔，肉毒素应用范围同样广阔，可实现医学+美学双应用。肉毒毒素首先被FDA批准应用于斜视的临床治疗，现已广泛运用于神经、康复及泌尿等临床治疗领域。在我国，随着肉毒素的大量的临床应用，其应用范围适应症也正在被逐步开发，向其他医疗应用拓展。但目前全球尚无用于医疗的重组A型肉毒毒素产品进入临床阶段，YY001为全球首个医疗适应症临床获批的重组 A 型肉毒毒素，占据了一定的先发优势。在医美领域，华东医药已在注射类产品实现再生类、玻尿酸和肉毒素三大品类的全覆盖，且上述三大品类均已形成两个以上差异化产品管线，未来可为求美者提供一站式面部完整美学解决方案。医美管线已近40款，注射类产品管线持续丰富2023年华东医药连续引进两款肉毒素产品，分别为YY001和韩国ATGC公司的ATGC-110。据华东医药介绍，YY001和ATGC-110两款肉毒素产品将根据差异化的疗效充分满足求美者年轻化与高安全性的需求，实现肉毒素市场消费人群的全覆盖。从临床注册进度来看，YY001将有望早于ATGC-110在中国上市，将以新型国产肉毒素的市场定位为公司国内医美市场拓展增添新的增长动能。近期，华东医药的填充注射剂产品研发进展颇为丰富。今年以来，华东医药全球高端医美产品管线持续传出重要研发及注册进展，近日其英国全资子公司Sinclair旗下注射用皮肤填充产品KIO015已提交了欧盟CE认证申请。本次递交申请是基于该产品成功完成了PLUM临床研究，研究结果显示，与对照组相比，试验组显示出较好的疗效，并观察到该产品具有真皮抗氧化能力，实现皮肤深层补水及抗衰老，有效保护真皮层，且安全性和耐受性良好。华东医药预计KIO015将于2025年获得欧盟CE认证，有望成为全球首个非动物源性壳聚糖医美填充剂。此外，今年5月份华东医药披露了含利多卡因玻尿酸产品MaiLi Precise、再生医美填充剂Ellansé®伊妍仕® S型以及Lanluma® 在国内最新临床进展，展现出了极大的商业化潜力。其中，华东医药旗下新型高端含利多卡因玻尿酸产品MaiLi Precise完成了中国临床试验全部受试者入组。本次在中国开展的注册临床研究旨在评估MaiLi Precise在眶下区真皮下注射，以纠正眶下凹陷的有效性和安全性。据了解，MaiLi系列共有4款产品，均已在欧洲上市，获得了积极的市场反馈。MaiLi Precise是MaiLi系列中透明质酸钠浓度最低的一款，其G’弹性模量较小，更适合眶下凹陷填充注射，可起到即时填充塑形、迅速改善眶下凹陷的效果。此外，MaiLi系列中的MaiLi Extreme已于今年4月递交国内注册申请并获得受理，有望于2025年内获批。备受市场欢迎的“少女针”产品Ellansé®伊妍仕® S型新增适应症则完成了中国临床试验首例受试者入组。此次在中国开展的注册临床研究旨在评估Ellansé®伊妍仕® S型用于额部填充，改善额部轮廓的有效性与安全性。Ellansé®伊妍仕® M型已于2023年3月完成中国临床试验全部受试者入组，目前正在进行随访。此外，华东医药另一款再生医美填充剂——聚左旋乳酸胶原蛋白刺激剂Lanluma®已经顺利通过国际合作临床试验备案，近期将进行首例受试者注射，开启全国多中心注册临床研究阶段。本次研究旨在评估Lanluma®用于改善下颌缘轮廓缺陷的有效性和安全性。近期将进行首例受试者注射，开启全国多中心注册临床研究阶段。Lanluma®是目前全球唯一一款被批准可用于臀部和大腿填充的再生型产品，具有可刺激胶原蛋白再生的能力，可以提供18-24个月的长效填充效果。该产品于2020年获得欧盟CE认证，截止目前已在全球32个国家和地区获批上市销售。2022年12月，Lanluma®已在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区先行获批落地。从整体产品管线布局来看，华东医药已经在全球范围内实现非手术类医美注射产品和能量源器械中高端市场全覆盖，产品组合覆盖改善眉间纹、面部及身体填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域，已拥有“微创+无创”医美国际化高端产品38款，其中海内外已上市产品达24款，在研全球创新产品14款，通过医美全球化经营布局，着力打造国际化品牌硬实力。此次重组A型肉毒毒素YY001用于成人上肢肌肉痉挛临床获批，展现YY001出强大的未来发展潜力。华东医药在医美领域的前瞻性布局与独到的眼光，有望筑成差异化竞争优势，迎来新一轮发展机遇，凭借国际化的品牌优势与卓越的商业化能力，惠及更多人群。 https://img.medvalley.cn/2024/0718/1721312391845813.jpg 肉毒素 华东医药 成人上肢肌肉痉挛 2024-07-18 https://www.medvalley.cn/yiyao/75921.html ARANOTE试验达到主要终点，与安慰剂加雄激素剥夺疗法（ADT）相比，达罗他胺+ ADT显著提高了影像学无进展生存期（rPFS） 近日，达罗他胺加ADT治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者III期ARANOTE试验，已达到其rPFS的主要终点。与安慰剂加ADT相比，达罗他胺加ADT显著延长rPFS。两组的安全性数据具有可比性，并再次证实了达罗他胺在晚期前列腺癌中良好的耐受性。达罗他胺已被批准用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC），以及mHSPC患者（联合ADT和多西他赛），商品名为诺倍戈®。 “我们很高兴分享这项来自III期试验的积极结果。在获得可能的监管批准后，医生可以根据个体患者的需求为其量身定制联合或不联合多西他赛的治疗方案。”拜耳处方药事业部研发负责人Christian Rommel博士表示， “今天的结果建立在诺倍戈®已经确立的疗效和耐受性基础之上。拜耳的临床开发项目正在研究达罗他胺在多个前列腺癌疾病阶段和适应症中的表现，我们对未来的结果充满期待。”ARANOTE试验的详细结果计划在即将召开的学术大会上公布。拜耳计划将该研究的数据在全球范围内提交给卫生监管部门，以支持扩大达罗他胺在mHSPC男性患者中的使用。ARANOTE是强大临床开发计划的一部分，该计划旨在研究达罗他胺在前列腺癌各个疾病阶段的应用，其中包括评估达罗他胺加ADT与单独ADT治疗激素敏感性高风险生物化学复发（BCR）前列腺癌症的III期ARASTEP试验，这些患者经常规影响学无疾病转移证据，以及基线水平时PSMA PET/CT阳性。此外，在澳大利亚和新西兰泌尿生殖系统和前列腺癌症试验小组（ANZUP）领导的DASL-HiCaP（ANZUP801）III期合作试验中，也在研究达罗他胺，评估其在复发风险非常高的局限性前列腺癌症中作为辅助治疗的疗效。 https://img.medvalley.cn/2024/0718/20240718063051155.png 拜耳 达罗他胺 转移性激素敏感性前列腺癌 2024-07-18 https://www.medvalley.cn/yiyao/75920.html 7月17日，强生公司公布了其第二季度的财务报告，报告显示其销售额为224 47亿美元，同比增长4 3%；调整后的净利润为68 40亿美元，同比增长1 7月17日，强生公司公布了其第二季度的财务报告，报告显示其销售额为224.47亿美元，同比增长4.3%；调整后的净利润为68.40亿美元，同比增长1.6%。强生收入中，与传奇生物合作的CAR-T疗法Carvykti二季度销售额1.86亿美元，加上一季度的1.57亿美元，上半年销售额3.43亿美元（约合25亿元人民币），同比增长81.5%。2022年2月，Carvykti（西达基奥仑赛）获得美国FDA批准，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）患者，成为首款获得FDA批准的国产CAR-T细胞疗法，也是全球第二款获批的靶向BCMA的CAR-T细胞疗法，之后该疗法陆续在欧盟和日本获批上市。在中国市场，Carvykti的上市申请已于2022年12月获得国家药监局受理，适应症为用于复发/难治性多发性骨髓瘤患者的治疗，2023年1月，Carvykti已被纳入优先审评审批程序。Carvykti自获批后销量持续上涨，2022年销售额为1.34亿美元，2023年迅速飙升至5亿美元，同比增长273%。在Carvykti商业化快速推进的同时，传奇生物也在不断扩大其适应证范围。今年4月，FDA已批准Carvykti用于治疗既往接受过至少一种治疗（包括一种PI和一种IMiD）且对来那度胺耐药的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，Carvykti成为首个且唯一获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的BCMA靶向疗法；当月晚些时候，欧盟委员会批准Carvykti用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成人患者。产能方面，今年4月1日，金斯瑞生物科技股份有限公司发布公告称，传奇生物及杨森制药与诺华达成协议，诺华将承担西达基奥仑赛的临床和商业化供应的合同生产服务。值得一提的是，近期据Seekingalpha网站报道，传奇生物收到并购邀约，并聘请投资银行Centerview Partners帮助其董事会审查收购要约和其他选择。Centerview Partners也是阿斯利康12亿美元收购亘喜生物的背后撮合者。目前竞购者的身份尚未披露，不过外界普遍猜测可能为强生。受上述消息影响，截至7月12日美股收盘，传奇生物股价涨超12%，市值达到约99亿美元，这意味着传奇生物被并购的金额有可能超过百亿美元，同时若该交易顺利进行，或将创下国内biotech最大并购纪录。 https://img.medvalley.cn/2024/0718/1721283951795062.jpg 传奇生物 CAR-T 2024-07-18 https://www.medvalley.cn/yiyao/75919.html 对天津田边制药有限公司（天津田边），以及南昌百济制药有限公司和江西百安百煜医药科技有限公司（两者合称：百济制药）100%股权的变更登记已顺利完成，为其呼吸及危重症、心脑血管急救两大优势板块添翼赋能。 7月17日，港股科技创新型医药企业远大医药（00512.HK）传来两项利好，公司对天津田边制药有限公司（天津田边），以及南昌百济制药有限公司和江西百安百煜医药科技有限公司（两者合称：百济制药）100%股权的变更登记已顺利完成，为其呼吸及危重症、心脑血管急救两大优势板块添翼赋能。根据公告，远大医药先后以累计约4.88亿元人民币收购了天津田边的100%股权；此外，公司以约2.6亿元人民币收购了百济制药100%的股权，并获得其技术领先的鼻喷制剂平台。深化慢性疾病防治万亿市场布局，扩充心脑血管产品管线天津田边是田边三菱在中国的核心企业之一，主要从事心脑血管、内分泌代谢、胃肠道等慢性疾病领域高质量原研药品的生产与销售。据悉，天津田边2023年全年实现收入约3.82亿元，净利润约4,602万元。经过多年的深耕，天津田边已建立起自身的产品“护城河”，其拥有多条药品生产质量管理规范(GMP)认证的生产线，产品生产覆盖片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂等多种剂型，在售产品十余款，涉及高血压、心绞痛、冠心病、糖尿病、胃肠道疾病等多种慢性疾病适应症。天津田边核心产品如合贝爽®、合心爽®、安步乐克®等均已被纳入众多国内外权威的临床指南中，临床疗效明确且安全性高，可持续为中国慢性疾病患者日益增长的临床需求提供高质量的治疗手段。在人口老龄化的逐渐加快的背景下，慢性疾病已经成为中国不可忽视的重大公共健康问题。根据《全国第六次卫生服务统计调查专题报告》，重大慢性疾病占中国疾病经济负担超90%，中国55岁至64岁人群慢性疾病患病率达48.4%，65岁及以上老年人发病率达62.3%；《2022中国卫生健康统计年鉴》预测，2024年我国慢病患病人数将超过5亿人，我国因慢性病死亡比例在所有死亡比例中占80%。提高慢性疾病患者的生活质量将会成为医药企业未来产品布局的一个重要方向。米内网数据现时，我国慢病用药市场于2021年已超过4,000亿元规模。弗若斯特沙利文则预测，我国慢病医疗卫生支出将从2020年约41,006亿元增长至2030年的约124,799亿元，市场空间十分可观。此次对于天津田边剩余股权的收购，是远大医药在心脑血管急救板块的进一步深入布局，未来公司将对天津田边在资源上对其进行全面的整合与升级，使其成为远大医药心脑血管急救板块新的业绩增长点，并惠及更多的慢性疾病患者。一方面，远大医药在原料药领域的强大优势可以加快天津田边核心产品的原料制剂一体化进程，进一步降低生产成本并提升产品的盈利能力；同时，公司亦可以通过天津田边迅速进入慢性疾病市场并快速建立市场优势，极大地节省了开拓新市场的时间成本，进而实现远大医药在心脑血管疾病治疗领域中从急抢救到慢性疾病管理、从注射制剂到口服制剂的全方位覆盖，巩固病提升远大医药的综合竞争力。强强联合打造优势鼻喷制剂平台，呼吸及危重症板块再添新军本次远大医药的另一项重要产业布局为收购百济制药。公告显示，百济制药是从事研发和生产激素类鼻喷制剂的高新技术企业，公司构建了从早期研发、临床研究到产业化全过程的研发体系及具备GMP认证生产体系，形成了包括药物颗粒表征技术、制剂质量特性评价、制剂体内外相关性研究、制剂工艺优化及规模化生产等核心技术，建立了国内技术领先的鼻喷制剂平台。目前，该鼻喷制剂平台拥有三款核心产品可满足三岁以上各年龄阶段过敏性鼻炎患者的治疗需求，其中，布地奈德鼻喷雾剂为国内首仿，有望改变同通用名产品市场上外资企业独占的竞争格局；丙酸氟替卡松鼻喷雾剂已于2023年11月在中国递交首仿上市申请，有望打破原研产品的市场垄断；该两款产品均为处方药和OTC双跨品种，市场潜力巨大。此外，糠酸莫米松鼻喷雾剂的注册工作也在积极推进中。我国是世界上过敏性鼻炎发病率最高的国家之一。根据中国相关流行病学调查结果，中国成人过敏性鼻炎患病率约17.6%，患病群体已近2.5亿人口，此外，一项多国队列研究发现，感染新冠病毒的患者康复后，过敏性鼻炎发病风险增加了23%，患者群体庞大。中国过敏性鼻炎诊断率仅37.3%，治疗率为45.0%，而美国的诊断率和治疗率分别达到49.6%和85.0%，我国过敏性鼻炎用药方面存在极大的临床未满足需求。据悉，布地奈德鼻喷雾剂、丙酸氟替卡松鼻喷雾剂以及糠酸莫米松鼻喷雾剂均为过敏性鼻炎的鼻喷雾剂一线推荐用药，且是临床使用率最高的3款产品。 图片来源：《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南（2022年，修订版）》根据米内网数据显示，2022年鼻用药物市场规模超过28亿人民币，其中销量前三的通用名产品分别是莫米松、布地奈德以及氟替卡松，合计市场规模约20亿人民币，占整个鼻用药物市场规模的71%，且2018-2022年复合增长率达9.5%，市场需求确定；同时，从市场格局来看，国内过敏性鼻炎市场主要以外资产品为主，国内仿制药的市场潜力巨大。收购百济制药后，远大医药已成为中国治疗过敏性鼻炎产品管线最全的企业之一，并拥有国内技术领先的鼻喷制剂平台。公司自身强大的研发注册能力有望加速丙酸氟替卡松鼻喷雾剂以及糠酸莫米松鼻喷雾剂的临床注册进程，同时也有望加快布地奈德鼻喷雾剂的市场拓展及推广，惠及更多的过敏性鼻炎患者。资源整合增强业务协同性，夯实管线提升综合竞争力值得一提的是，无论是在包括慢病在内的心脑血管急救板块，还是包括过敏性鼻炎在内的呼吸及危重症板块，均为远大医药的优势板块。在心脑血管急救板块，远大医药拥有近30个品种，其中14个品种纳入了中国国家急抢救药品目录，16个品种纳入了短缺药品目录，产品管线数量位居行业前列，产品覆盖院内急救、院前急救及社会急救三大急救场景，持续为国内心脑血管急抢救患者提供多场景、多选择、安全且有效的产品组合。在慢性疾病管理方向，公司独家产品依普利酮片于2023年8月在国内获批上市，弥补了中国国内二代选择性醛固酮受体拮抗剂药物的空白。在呼吸及危重症板块，远大医药也已形成了十分完备的产品组合，其在售产品覆盖鼻炎、支气管炎、肺炎、哮喘、慢性阻塞性肺部疾病等多个适应症，用于治疗哮喘的两款全球创新复方制剂恩卓润®比斯海乐®和恩明润®比斯海乐®于2023年1月成功进入国家医保目录。在研产品方面，公司用于治疗成人和儿童过敏性鼻炎的全球创新药Ryaltris®复方鼻喷剂已于2024年2月在中国递交了新药上市申请并获药监局受理。远大医药表示，未来公司将持续丰富和完善产品管线及产业布局，并加大对全球创新产品和先进技术的投入，充分发挥自身产业优势和研发实力，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。 https://img.medvalley.cn/2024/0717/1721213259872716.jpg 远大医药 天津田边 百济制药 2024-07-17 https://www.medvalley.cn/yiyao/75917.html 今日（7月17日），放射性药物治疗公司辐联科技宣布，其与生物科技公司SK Biopharmaceuticals（下称“SK”）签署了一项对外授权许可协议。 今日（7月17日），放射性药物治疗公司辐联科技宣布，其与生物科技公司SK Biopharmaceuticals（下称“SK”）签署了一项对外授权许可协议。根据该协议，辐联科技授予SK公司对于FL-091放射性药物在全球范围内进行临床研究、开发、生产和商业化的独家权利，针对靶向神经降压素受体1型（NTSR1）阳性的癌症。根据协议该项交易总额为5.715亿美元（约合人民币41.5亿元），包含首付款、研发及商业里程碑付款，另有特许权使用费未计算在内。SK将授权引进靶向NTSR1的放射性药物偶联物（RDC）项目FL-091及其备选化合物，并将其开发成一款创新型抗肿瘤药物。此外，SK公司还对辐联科技其他预选的RDC项目拥有优先谈判权。已布局多款核药产品辐联科技成立于2021年，专注于放射性药物研发、生产和商业化，今年1月辐联科技宣布完成6330万美元融资。目前该公司已经公开靶点的管线分别靶向PSMA、SSTR2和NTSR-1。FL-091是一种小分子放射性配体载体，旨在通过特异性结合神经降压素受体1（NTSR1），将放射性治疗药物精准递送至癌细胞。NTSR1是一种受体蛋白，在包括结直肠癌和胰腺癌在内的多种实体瘤中选择性高表达。FL-091放射性配体已展现出良好的生物分布特性和显著增强的NTSR1结合亲和力，以及优异的抗肿瘤活性。今年6月，辐联科技在2024年SNMMI（核医学和分子影像学会）年会上以口头报告形式公布了其NTSR1靶向放射性核素偶联药物（RDC）项目FL-091的临床前数据研究成果，结果显示，该螯合放射性同位素的载体展现出了良好的生物分布特性和优异的抗肿瘤活性。在临床前研究中，FL-091相较于目前正处在临床开发中的另一项NTSR1靶向放射性配体，其表现出显著增强的NTSR1结合亲和力。此外，其镥-177和锕-225的放射性核素偶联物177Lu-FL-091和225Ac-FL-091在体内生物分布特性方面均有明显改善，包括增加肿瘤摄取和加速正常组织清除。同时，这种生物分布特性的改善使其在不同的肿瘤异种移植模型中展现出优异的抗肿瘤活性。辐联科技表示，这些数据强有力地支持FL-091作为靶向NTSR1阳性癌症的有效放射性配体载体。目前，辐联科技正在进行对靶向NTSR1阳性癌症的α疗法候选药物225Ac-FL-091的开发。除了以上管线，目前辐联科技进度最快的是靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的放射性药物225Ac-FL-020，该药正在美国开展 1 期临床试验。今年7月，辐联科技宣布225Ac-FL-020已获得FDA授予的快速通道资格，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。核药赛道持续升温核药（或称放射性药品）指含有放射性核素、用于医学诊断和治疗的一类特殊制剂，目前常通过使用抗体、多肽或者小分子进行精确的靶向，将放射性同位素直接传递到癌细胞以达到诊断或治疗目的，核药也被认为是当前药物靶向治疗领域最具潜力的发展方向之一。根据precedenceresearch预测，2023年全球核医学市场规模为106.5亿美元，预计到2033年将超过314.4亿美元左右，预计2024年至2033年期间复合年增长率为11.45%，核药市场勃勃生机。近年来，核药领域已吸引多家跨国巨头布局，其中诺华分别于2017年及2018年，以39亿美元及21亿美元的价格收购了核药公司Advanced Accelerator Applications及Endocyte，而这两项收购也让诺华分别获得了Lutathera及Pluvicto这两款核药。2018年FDA批准Lutathera上市用于治疗胃肠胰腺神经内分泌肿瘤，该药在上市次年就实现了4.41亿美元的营收。2022年3月，Pluvicto获FDA批准上市，用于治疗前列腺癌。Pluvicto显示出比Lutathera更强的销售爆发力，在产能受限的情况下，Pluvicto上市首年即实现2.7亿美元销售额，2023年销售总额达9.8亿美元，同比增长261%。其他跨国药企方面，2023年10月礼来斥资14亿美元收购核药公司POINTBiopharma及其PSMA靶向放射性配体疗法PNT2002。2023年12月，百时美施贵宝与核药超新星企业RayzeBio达成合并协议，以每股62.50美元的价格现金收购RayzeBio，溢价率达到105%，总股本价值约为41亿美元。今年5月，诺华再次发力核药领域，宣布将以17.5亿美元收购核药初创公司Mariana Oncology。在国内，核药赛道企业主要包括中国同福、东诚药业、远大医药、恒瑞医药、科伦博泰等大型药企，以及辐联科技、核舟医药、晶核生物、先通医药等核药新锐公司。目前，国内已有多款治疗性核药进入临床阶段，其中在三期阶段的包括先通医药、原子高科、恒瑞医药、远大医药等。 https://img.medvalley.cn/2024/0717/20240717050042444.jpg 核药 辐联科技 2024-07-17 https://www.medvalley.cn/yiyao/75916.html 在创新药“出海”潮中，我们依旧面临着不同国家的标准治疗不同，对于不同国家研究中心表现不了解，选择研究中心决策等等困难。 在中国，一场革命性的变革正在医药行业悄然进行。过去十年间，随着创新药物的快速发展，中国已成为全球医药创新的一个重要力量，由中国药企发起的临床试验已经从全球占比3%，提升到28%，位居全球第二，仅次于美国药企发起的临床试验数量。那么，我国本土药企如何以有竞争力的创新药物叩开海外市场的大门，在国际舞台上取得一席之地？人工智能（AI）可以助一臂之力。AI时代开启，数据指导决策在全球医药领域，新药的开发常常是一场与时间的赛跑。特别是对于要“出海”的中国药企来说，突破国内市场的边界，将创新药推向国际舞台，这一挑战充满了不确定性和复杂性。随着精准医疗的兴起，高度依靠经验的传统临床试验设计和中心选择方式已显不足。从研究设计来讲，选择海外上市的赛道与国内大相径庭。例如，同样的适应症，标准治疗方案在中国可能采用化疗，而在美国、欧洲则可能已经是靶向治疗。因此，我国药企亟需在临床试验前充分了解未来治疗方案的疗效、安全性和候选药物的竞争力。以往，医学部门常依据已发表文献判断，但探索以往研究没有覆盖的那些特定人群仍具挑战性。不过，在这场赛跑中， AI技术正成为一把利剑。虽然人类需花数年筛选数据，但算法仅需几秒。然而，真正的力量在于人类专业知识与算法相结合，挖掘历史试验数据，提高研发人员对于疾病理解，优化临床试验设计，以更快速度开发更有效的治疗方案。AI的介入，使得从试验设计到患者入组的各个环节都更加高效和精准，极大地缩短了药物从实验室到市场的时间。这不仅将加快创新药的国际化进程，更将为患者带来新的希望。依托3万+项试验、33000个研究中心和超过1000万患者积累的历史临床数据库及基于130多种适应症的入组预测模型[1] ，Medidata AI正在为优化试验方案设计、提升试验效果预测及试验洞察提供更多可能。提高患者多样性，惠及更广泛的患者由于药物在不同人群中的反应可能不同，理想情况下，临床试验的受试者应尽可能多地代表将使用该疗法的人群。以FDA为例，美国作为一个多元种族的移民国家，FDA对临床试验中的人种比例和多样性提出了严格的监管要求。历史数据显示，73%的临床试验参与者为白人，这暴露了缺乏人群多样性的问题，这将直接影响药物上市后的效果与安全性。因此，监管机构对患者多样性的要求越来越复杂。加上临床研究设计的复杂性大幅提升，这进一步增加了招募合适患者的难度。在美国，尽管其人口只占全球4.25%，但承载了全球约35%的临床试验患者。在患者数量稳定的情况下，对受试者的要求却日益细化，使得招募更加困难。面对这些需求和挑战，Medidata AI为众多药企提供了帮助，包括我国本土药企。例如，一家知名中国药企在美国为特定适应症定位合适的研究中心。申办方已知的研究中心大约有150家，通过第三方推荐，增加了大约165家。去年初，Medidata AI为其识别出938家研究中心，其中包括之前第三方推荐的所有165家，从而顺利推进了项目进行。这在一定程度上证实了Medidata AI推荐的准确性。值得一提的是，Medidata也仍在持续探索AI应用的潜能。2022年，Medidata AI已成功助力临床研究人员评估嵌合抗原受体 T 细胞(CAR-T)癌症治疗的风险[2] 。Medidata AI还曾与慈善组织Every Cure合作，为一名患有特发性多中心卡斯尔曼病（iMCD）的男子研发药物。这是一种危及生命的罕见病。通过在蛋白质组数据上应用AI算法，Medidata AI能够识别出特定的iMCD患者亚组，他们对现有药物有反应。幸运的是，该患者恰好属于这些亚组之一。通过这种AI引导的发现，这名已经穷尽了所有已知疗法并准备接受临终关怀的患者——最终成功地寻找到了拯救并延续生命的机会。AI 应用：临床试验的下一代前沿技术可以看到，无论是在临床前阶段，还是在商业化阶段，据估计，目前已有超过 400 家公司使用人工智能开发药物，并且已达到 3520亿元的市场，使人工智能技术在主流生命科学的应用更加稳固。不过，将人工智能融入临床试验并非没有挑战，毕竟生命科学行业第一要务是合规，保持谨慎有其合理性，但在药物开发生命周期中整合AI的潜在好处却极其令人期待。AI的应用可以加速药物发现的速度、提高试验的精确度，并最终改善患者的治疗效果。我们必须平衡传统的风险规避态度与追求创新的勇气，因为只有这样，才能真正释放AI在临床试验中的巨大潜力。另外一方面，不得不提今年大热的生成式AI。生成式AI根据其训练数据产生新内容，与传统AI的自动化分析和基于历史数据的预测不同。在医药行业的使用，生成式AI的潜在影响也在被不断挖掘。据麦肯锡全球研究所估计[3] ，生成式AI技术通过加速药物开发，每年可为制药和医疗产品行业创造 600 亿至 1100 亿美元的经济价值。生成式人工智能根据训练数据生成新内容。其中另一极具影响力的应用是使用合成数据，这是由算法创建的高保真数据，既保护了患者隐私，又保持了数据安全，同时保留了临床试验数据集的完整性。目前，生成式AI更多的应用将首先发生在新药的早期发现阶段，在临床试验等高度监管领域仍需要更多的优化和专家参与，以确保准确性。政策利好，加持数字化机遇近年来我国AI药物研发领域政策利好不断，已有多项基础性、支持性政策发布， 今年两会《政府工作报告》提出，“大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力。开展“人工智能+”行动。”今年政府工作报告首次提及“人工智能+”，表明加快创新药产业发展、开展“AI+医疗”成为 2024 年医疗卫生领域重要发展方向，为创新药研发的数字化进程按下加速键。2023年，多款创新药成功闯关欧美，对外授权合作再创新高。在国家鼓励加快发展医药领域新质生产力的档口，如何借力创新科技助力创新药企抓住“出海”机遇，打通“出海”要塞，是重中之重。临床试验实践已证明，AI技术正在赋予临床试验全新的力量和可能性，不仅极大提升了试验的效率和质量，也为中国创新药的“出海”提供了强有力的支持，助力试验降本增效。时代的大幕已然拉开，中国创新药企出海之路或将越走越宽。（本文作者：达索系统大中华区战略咨询及解决方案业务部高级经理 燕晓明）参考文献：[1] https://www.medidata.com/cn/life-science-resources/medidata-blog/what-we-shared-during-dtrial-2024/ [2]https://www.medidata.com/cn/life-science-resources/medidata-blog/identifying-predictors-of-cytokine-release-syndrome-in-car-t-clinical-trials/ [3]https://www.mckinsey.com/industries/life-sciences/our-insights/generative-ai-in-the-pharmaceutical-industry-moving-from-hype-to-reality  https://img.medvalley.cn/2024/0717/20240717030924199.jpg 人工智能 2024-07-17 https://www.medvalley.cn/yiyao/75915.html 7月16日，再鼎医药与argenx联合宣布，国家药品监督管理局已经批准了卫力迦（艾加莫德皮下注射，1000mg（5 6ml） 瓶）的生物制品上市许可申 7月16日，再鼎医药与argenx联合宣布，国家药品监督管理局已经批准了卫力迦（艾加莫德皮下注射，1000mg（5.6ml）/瓶）的生物制品上市许可申请，与常规治疗药物联合，用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。重症肌无力（MG）是一种慢性自身免疫性疾病，常常会导致人体衰弱和可能危及生命的肌无力。据估计，中国大约有17万全身型重症肌无力（gMG）患者1，其中85%的患者为乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性。gMG可能影响全身骨骼肌，进而导致虚弱和早期疲劳。临床医生经常会遇到gMG患者复视和面部表情、言语、吞咽和活动困难，难以处理。在更危及生命的情况下，gMG能够影响控制呼吸的肌肉，可能致命。在中国，当前的主要治疗方案包括胆碱酯酶抑制剂、糖皮质激素、免疫抑制剂和静脉注射免疫球蛋白等，但这些药物通常只能恢复部分力量。再鼎医药披露的信息显示，艾加莫德静脉输注是一款人IgG1抗体的Fc片段，可与新生儿Fc受体（FcRn）结合，旨在减少致病性免疫球蛋白G（IgG）抗体并阻断IgG循环，是首个获批的FcRn拮抗剂，艾加莫德皮下注射与重组人透明质酸酶PH20（rHuPH20）共同配制，使用Halozyme的ENHANZE药物递送技术，促进生物制剂的皮下注射给药。艾加莫德皮下注射将在30-90秒内以单次皮下注射（固定剂量1000mg）的方式给药，连续4周每周注射一次为一治疗周期。此前，艾加莫德皮下注射已在美国、欧盟和日本获批上市。艾加莫德皮下注射的获批是基于全球3期ADAPT-SC研究的阳性结果。该研究是3期临床研究ADAPT的桥接研究，此前基于ADAPT研究，艾加莫德静脉输注剂型获批用于治疗成人gMG患者。ADAPT-SC研究达到了非劣效性的主要研究终点，证实在第29天，与基线水平相比，艾加莫德皮下注射组平均总免疫球蛋白G（IgG）减少66.4%，而静脉输注剂型组为62.2%。ADAPT-SC研究也达到了其他关键次要研究终点，与3期临床研究ADAPT中总IgG减少与临床疗效获益之间的相关性结果一致。艾加莫德皮下注射表现出与3期ADAPT研究一致的安全性。患者接受艾加莫德皮下注射治疗总体耐受性良好；最常见的不良事件是注射部位反应（ISRs），这在皮下注射的生物制剂中很常见。所有的ISRs都是轻度至中度，并随着时间的推移而缓解。此外，艾加莫德皮下注射也正在探索在其他自身免疫性疾病中的潜在治疗应用。2024年5月，国家药品监督管理局已经受理了艾加莫德皮下注射用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）的补充生物制品上市申请并纳入优先审评；2024年6月，美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准了艾加莫德皮下注射用于治疗CIDP。 https://img.medvalley.cn/2024/0717/20240717104658338.jpg 艾加莫德 再鼎医药 2024-07-17 https://www.medvalley.cn/draftBox/75914.html 近日，肝素龙头企业之一海普瑞发布2024年上半年业绩预告，预计今年上半年录得归母净利润为6 42亿元-7 35亿元，同比增长420 70%-495 72%；预计录得扣非净利润为3 08亿元-4 01亿元，同比增长286 96%-403 20%。 近日，肝素龙头企业之一海普瑞发布2024年上半年业绩预告，预计今年上半年录得归母净利润为6.42亿元-7.35亿元，同比增长420.70%-495.72%；预计录得扣非净利润为3.08亿元-4.01亿元，同比增长286.96%-403.20%。这也意味着，在经历了2023年业绩出现亏损、被电信诈骗近1亿元后，海普瑞迎来了由亏转盈的业绩反转。去年亏了公开信息显示，海普瑞于1998年成立于深圳，是拥有A+H双融资平台的跨国制药企业，主要业务覆盖肝素产业链、生物大分子CDMO和创新药物的投资，主要产品和服务包括依诺肝素钠制剂、肝素钠和依诺肝素钠原料药，以及大分子药物CDMO服务。2010年5月，海普瑞登陆深交所，彼时，其以148元的发行价成为A股史上发行价最高的新股。肝素是一种从新鲜健康猪小肠提取加工的抗凝血药物，拥有抗凝血、抗血栓等多种功能，在临床上，肝素制剂主要用于血栓栓塞性疾病、心肌梗死、心血管手术、心脏导管检查、体外循环、血液透析等。肝素钠原料药主要用于生产标准肝素制剂和低分子肝素原料药，进而生产低分子肝素制剂。海普瑞拥有两大原料药生产基地，肝素钠原料药除部分供应给全资孙公司天道医药外，主要销售给国外客户，其中包括多家世界知名的跨国医药企业。业绩方面，2021年-2022年，海普瑞全年营收分别为71.59亿元、63.65亿元，归母净利润分别为2.41亿元和7.27亿元。2022年海普瑞全年依诺肝素钠制剂全球销量突破2亿支，同比增加22.31%，按2022年销售量计算，海普瑞依诺肝素钠制剂的市场份额在欧洲市场稳居前二。但2023年海普瑞业绩出现了亏损。2023年，海普瑞实现营业收入54.46亿元，同比下降23.94%。归属于上市公司股东的净利润人民币-7.83亿元，同比下降207.68%。对于亏损原因，一方面，随着持续三年多的全球公共卫生事件在2023年结束，新一轮影响逐渐浮现。海普瑞在财报中称，报告期内，全球肝素产业链受公共卫生事件结束的影响，各地用药恢复常态，加之运营成本上升，海外肝素原料药客户更趋审慎及调整库存策略，肝素下游企业面临去库存的现状，对上游产品的需求出现较大程度的下滑，市场竞争加剧，肝素行业整体受到较大的冲击。报告期内，海普瑞肝素产业链业务实现销售收入42.87亿元，同比下降27.15%。同时，报告期内，海普瑞的肝素原料药业务受到较大的影响，销售收入约13.08亿元，较去年同期下降51.09%，占总收入24.02%。另一方面，2023年海普瑞CDMO业务销售额约9.67亿元，较上年同期下降10.80%，毛利率下跌至22.03%。主要是全球公共卫生事件结束，盈利水平较高的为mRNA疫苗提供所需关键酶的服务合同完结，对收入及毛利率造成影响。此外，报告期内，海普瑞联营公司君圣泰于2023年申请香港交易所上市及估值变化带来金融负债公允价值变动等原因导致净亏损进一步扩大，公司按照权益法会计处理确认的投资损失约为人民币3.69亿元。由于该损失计入公司的经常性损益，对报告期净利润造成较大影响。被电信诈骗近1亿元值得一提的是，今年年初，海普瑞发布公告称，其全资子公司Techdow Pharma Italy S.R.L.（以下简称“天道意大利”）近期遭遇犯罪团伙电信诈骗，涉案金额约1170余万欧元（约合人民币9258万元）。以海普瑞近两年的业绩换算来看，该诈骗金额超过了其2022年净利的十分之一，2023年前三季度净利的一大半。海普瑞称，案发后公司第一时间向当地警方报案，警方已立案并开展案件调查办理工作，同时公司全力配合警方工作，争取最大限度避免损失。对于该诈骗事件的后续处理，海普瑞在2023年财报中称，本集团公司实际控制人已于2024年3月向本集团先行垫付不超过1174万欧元的等值人民币资金，并积极采取各项措施全力维护上市公司及广大投资者的利益，力争降低及消除诈骗事项对于上市公司的影响。半年不到已扭亏此次，海普瑞2024年H1业绩扭亏，公告显示主要原因包括肝素市场回暖、CDMO业务复苏、处置了联营公司君圣泰的股权等。海普瑞方面称，报告期内，肝素产业链经营环境有所改善，市场需求出现回暖迹象。公司积极落实品牌出海战略，发挥海内外营销网络布局优势，肝素制剂业务发展态势良好，主要产品依诺肝素钠制剂在欧洲、美国、中国等市场的销量继续保持增长，全球市场占有率进一步提升。同时，在价格体系维护良好、成本控制效率提升、原材料成本下降的共同作用下，制剂产品毛利率在剔除中国市场受集采的价格影响后，较去年同期有所提升。同时，报告期内全球肝素API业务需求有所复苏，公司极力维护API价格体系，取得了良好的成效，报告期内产品均价明显优于中国整体出口均价，同时获得了较大的销量增长，叠加成本大幅下降等因素，公司API业务整体表现良好。同时，海普瑞表示，公司CDMO业务延续复苏节奏，报告期内公司持续巩固深化与现有客户的战略合作关系，积极探索开发新客户群，整合内部资源构建多元化商业能力，助力CDMO业务盈利能力提升。此外，报告期内，公司处置了君圣泰的部分股权，同时，为了支持君圣泰更好的发展，公司在报告期内辞去了派向君圣泰的董事职务。截至报告期末，公司已不能对君圣泰施加共同控制或重大影响，海普瑞将按照相关规定变更对君圣泰股权的会计核算方式。君圣泰的股权处置与会计核算方式变更，在报告期内预计将为公司带来超过2.5亿元的投资收益，相关投资收益将计入非经常性损益。 https://img.medvalley.cn/2024/0716/20240716053331664.jpg 肝素 海普瑞 2024-07-16 https://www.medvalley.cn/yiyao/75913.html 本次活动汇聚了政府部门、金融投资机构、第三方医疗器械服务机构以及行业专家学者，共同探讨医疗器械产品出海的机遇与挑战。 2024年7月11日 —— 在全球医疗器械行业快速发展而市场大环境遇冷，同时国内医疗器械企业迫切渴望通过创新发展融入全球医疗器械产业链的背景下，由上海市生物医药科技发展中心、江桥镇人民政府联合主办的“2024上海（北虹桥）医疗器械产品出海商业化拓展资源对接会”在上海嘉定区江桥镇成功举行。本次活动汇聚了政府部门、金融投资机构、第三方医疗器械服务机构以及行业专家学者，共同探讨医疗器械产品出海的机遇与挑战。出海已成为国内医疗器械企业谋求转型发展的重要方向，并涌现了很多“试水”产品全球布局的新型创新企业，部分企业在出海热潮中确实获益，但部分则遭遇阻力和风险。在如火如荼的出海热议话题和各种探索中，为了从全局视角推动医疗器械企业对产品出海路径的深入了解，7月11日，由上海市生物医药科技发展中心、江桥镇人民政府共同主办，上海市生物医药投融资发展联盟、上海杨柳经济开发中心、上海名迈教育科技有限公司、复旦大学张江研究院等机构合力支持的“2024上海（北虹桥）医疗器械产品出海商业化拓展资源对接会”在嘉定区江桥镇顺利举办。活动当天，近百位政府机构、金融和投资机构、医疗器械企业代表及其他关注医疗器械产品出海话题的专业人士到场交流。上海市生物医药科技发展中心主任李积宗和江桥镇副镇长赵慧莲分别致辞，四位出海行业代表分享了医疗器械出海的策略和经验。李积宗主任强调了三个医疗器械出海要点：一是要熟悉海外政策、法规和商业规则，提升自身认知能力；二是要有自身价值，产品和技术过硬；三是重视人才和出海策略。赵慧莲副镇长指出：江桥镇已全域纳入虹桥国际中央商务区，医疗器械是其当前和未来重中之重的产业之一，出海则是其服务于医疗器械企业及其产品商业化发展的重要方向之一。上海市生物医药科技发展中心主任李积宗致辞嘉定区江桥镇副镇长赵慧莲发表欢迎辞[活动亮点]多方助力：活动沿医疗器械产品出海创新链联合了一带一路医疗器械创新与应用联盟、上海市生物医药投融资发展联盟等机构，邀请了面向全球商业落地、医疗器械产品注册申报、临床准入、金融服务等专业代表，体现了跨行业、跨专业的资源协同理念。圆桌论坛：行业专家就“医疗器械出海的资源助力及风险规避”进行了深入讨论，为企业提供了一系列实用策略和建议。 圆桌讨论环节行业专家和企业代表分享出海观点 圆桌讨论环节主持人：邓晓宇，希毅医学创始人和CEO联盟启动：由江桥镇政府和上海市生物医药科技发展中心共同牵头，嘉定区科委科协党组成员、副主任吴文华和江桥镇副镇长赵慧莲携瑛泰医疗副总经理宋媛、维州医药副总裁赵家骥及希毅医学创始人兼CEO邓晓宇等企业代表正式启动【上海（北虹桥）医疗器械出海联盟】，旨在搭建医疗器械产品出海国际合作平台，推动产业持续创新发展。“上海（北虹桥）医疗器械出海联盟”正式启动[行业洞察]中国医疗器械产业目前正面临着全球化发展的新机遇和新挑战。与会嘉宾深入分析了当前国际市场的需求，探讨了如何通过技术创新、政策支持和市场策略，提升中国医疗器械产品的国际竞争力。高力国际产业及工业投资董事马超指出，出海是全球医疗器械巨头成长的必由之路，也是部分受国内控费和IPO压力影响的创新中小型医疗器械企业的商业化拓展之路。国产医疗器械能否顺利出海主要取决于：1）产品质量与创新；2）营销策略与渠道建设；3）产品适应性与合规性。每个市场的法规都有自身特点，根据目标市场选出最符合当地法规的产品，以此降低准入门槛，才能获得产品在当地的竞争力。中小企业在资源、品牌、市场渗透率上与大企业相比具有明显的客观劣势，但“小船好调头”，因而应聚焦自身独特的优势，灵活调整策略。具体包括：1）专注于细分市场、细分领域，利用独特的技术优势来获得结构性机会，找到自己的立足之地；2）与当地合作伙伴、分销商和其他相关企业建立合作与联盟关系，抱团取暖，从而降低市场准入成本，快速在当地建立销售网络；3）针对瞬息万变的市场环境及时灵活调整自己的产品和营销策略，找准机会实现跨越式发展；4）利用数字化营销渠道尽量用最低成本提高自身品牌知名度，吸引潜在客户；5）注重售后服务与支持，从而提高品牌附加值和客户满意度及忠诚度。不同类型的医疗器械企业在海外市场开拓时会面临不同的挑战和机遇，包括市场需求差异、法规和标准差异、技术竞争差异、售后服务和支持差异等，这些要素越到落地的阶段越会深化。比如，菲律宾的医保系统怎样呢？首都有几家医院有多少诊所，经销商与其关系是?只有深入细致地接触才能有深刻体验；又如，在人口基数极大，营商环境不佳的印度开展医疗器械出海需要制定什么样的细分策略，这都是要深入沟通了解才会形成自身认知的情况。另外，医疗器械产业归根到底还是制造业，制造业要出海或者永续发展，核心逻辑还是要把产品做好，而不是一味强调营销端，不能本末倒置忽略了产品本身的打磨和创新，只有产品有足够的竞争力，才能真正走向出海，赢得国际的尊重，从而真正实现国家的强大。中国企业既然要出海，就要尽量淡化国别标签，融入当地，做好当地的“本土化”，遵循当地的风土人情、道德常识和国际通用规则，从而降低风险。高力国际产业及工业投资董事马超分享医疗器械产品出海落地观点上海赛琳仁心医疗科技有限公司董事长兼创始人孙琳于2019年从中国和美国两大市场出发，通过跨境并购方式引入全球领先的再生医学生物合成膜材料技术，创立了赛德迪康公司，由于其产品在FDA获批的多个适应症可广泛应用于急性烧伤和整形外科患者的创面，以及慢性高发糖尿病足、褥疮等患者的临床病例上，公司曾于2021年获评全球TOP10伤口管理解决方案榜首。在创业过程中，公司借助中美两地技术人才等优势快速推进产品在全球的战略布局，按照不同国家的市场进入难度、学术以及服务要求建立“一国一策”的出海规划，有侧重点地分梯度开展市场进入。目前已陆续在亚太、中东、欧美等市场获得了良好的准入和商业进展。她指出，从出海模式上来看：跨境并购的模式能够为公司获取知识产权、进入市场、获得当地资源和渠道奠定基础；技术合作和合资、许可授权等模式便于快速获得本地化机构的合作资源；基于能力的独资模式则有利于公司的商业利益最大化。另外，从实战角度看，人才和全球领导力也是出海的重要因素，还要注意人文上的相互尊重，用当地人觉得认同的方式去寻求其自身的商业发展。上海赛琳仁心医疗科技有限公司董事长兼创始人孙琳分享项目案例希毅医学商务拓展总监蔡玉蓉认为，从营销层面上看，中国医保覆盖的资金来源是国家财政拨款，支付体系相对简单，主要基于医保谈判；而美国的支付体系非常复杂，80%左右的医疗负担来自于商业保险，商保机构有很多，商保控费手段多样，价格不透明，整个系统靠市场化社会“看不见的手”来控制。她解释了美国医保的支付方式以及GPO谈判的流程等，还特别提到美国FDA的突破性医疗器械认定（Breakthrough）政策，这是一项能够加快医疗器械产品准入且可直接进入医保报销的路径（获得“突破性认定”的器械，自动得到为期一年的、针对65岁老人的有条件医保报销）。希毅医学商务拓展总监蔡玉蓉分享美国医保准入相关流程和逻辑上海维州医药科技有限公司副总裁赵家骥概括性说明了医疗器械产品在进行FDA海外注册时候的整体逻辑，包括产品分类、选择监管途径、适用法规及指导原则，以及材料递交的实操案例。他提出了一种反向思维方式，比如一家国外公司要进入中国，最大概率是先找本地的合作伙伴或经销商或成立合资公司，通过提供自身产品的性能特点和竞争优势以及良好的价格水平来为其经销商争取有力的竞争条件，而借助于合作伙伴与监管单位沟通，尽早获得准入。而从FDA的监管准入路径看，通常按照医疗器械产品分类走临床豁免、510（k）、PMA的路径，难度逐级增加。他还强调，在申报过程中，要善于利用与FDA之间的免费咨询沟通通道等资源来缩短准入时间。维州医药副总裁赵家骥分享FDA注册准入相关要素宁波银行上海分行国际业务部总经理邬戍宇在圆桌讨论环节指出，目前医疗器械产品的出口国家占比略有变化，仍以欧美为主，但东南亚国家略有增加；从产品类别看，低值耗材为主，但量略有下降，高值耗材则略有增加；从跨境交易的角度看，要注意三点：一是汇率问题，特别是对于本身产品利润率很低的企业而言，汇率波动造成的额外损失会把原来很薄的利润吃掉，可借助银行的一些金融工具做好汇率管理，减少汇率风险；二是海外国别风险，如外汇管制或欧美制裁会影响一些国家的外汇支付，特别是一些东南亚或南美欠发达地区或俄罗斯等处于特殊阶段的地区，都需要提前沟通好付款途径后再考虑开展业务；三是常规交易操作问题，比如账期和预收款等信用问题。宁波银行上海分行国际业务部总经理邬戍宇在圆桌环节上分享跨境交易要点       [结语]随着“2024上海（北虹桥）医疗器械产品出海商业化拓展资源对接会”的圆满结束，与会者带着满满的收获和新的合作机会踏上归程。主办方表示，希望通过此类活动，为中国医疗器械企业走向世界提供助力，共同推动和见证全球和中国医疗健康事业的发展。 https://img.medvalley.cn/2024/0716/1721121440336857.jpg 2024上海（北虹桥）医疗器械产品出海商业化拓展资源对接会 2024-07-16 https://www.medvalley.cn/yiyao/75910.html 医药、医疗卫生领域涉嫌商业贿赂的行为。 近日，重庆市市场监督管理局印发《重庆市医药领域反商业贿赂合规指引》，该《指引》是全国首个涉及医药全领域的反商业贿赂合规指引。此前今年3月，河南省市场监督管理局印发了《医药生产经营企业防范商业贿赂行政指引》。《指引》列举了以下8种涉嫌商业贿赂行为，医药企业和医疗卫生机构需要密切关注，防止行贿受贿行为的发生。● 假借销售费、推广费等各种名义或形式报销相关费用，给予医疗机构或其内设科室、从业人员不当利益的行为。风险管控过程中重点关注因素：从代理商（供应商）选择、支付频次、直接或间接向相关个人支付、支付是否与销量挂钩、财务记账科目是否正确等方面审查销售等费用的真实性、合理性与合法性；是否存在虚报项目、虚增费用、虚开发票等方式套取资金，用于“带金销售”。● 假借支付佣金，给予医疗机构或其内设科室、从业人员不当利益的行为。风险管控过程中重点关注因素：从佣金收受者的身份、与交易双方的关系、金额是否与服务相匹配、佣金约定与支付的时间、佣金是否如实入账等方面审查佣金支付的真实性、合理性与合法性。● 假借开展学术活动、科研协作、学术支持等名义，给予医疗机构或其内设科室、从业人员不当利益的行为。风险管控过程中重点关注因素：从活动地址选择、活动议程安排、参与人员身份、经费支出项目、活动开展频次等方面审查活动的真实性、合理性与合法性。● 通过赠送礼品、安排旅游、餐饮或者娱乐性活动等方式，给予医疗机构或其内设科室、从业人员不当利益的行为。风险管控过程中重点关注因素：从礼品或相关活动项目的内容和价值、赠送对象、赠送时间、赠送频次等方面审查礼品赠送及相关活动安排的真实性、合理性与合法性。● 通过赞助或者捐赠的方式，给予医疗机构或其内设科室、从业人员不当利益的行为。风险管控过程中重点关注因素：从赞助捐赠目的、对象、流程、是否与商业销售挂钩、是否具有排他性等方面审查赞助捐赠的真实性、合理性与合法性。● 假借场地租借，将出租出借收益与医疗卫生机构的诊疗活动挂钩的行为。风险管控过程中重点关注因素：从场地位置、场地租金、场地用途、租借期限、租借模式、是否与相关医疗业务挂钩等方面审查场地租借的真实性、合理性与合法性。● 医药企业为了获取与医疗卫生机构的合作机会，给予医疗机构或其内设科室、从业人员不当利益的行为。风险管控过程中重点关注因素：从项目招采、目录编制、价格确定、合作方式、人员构成、费用是否真实合理等方面审查业务合作的真实性、合理性与合法性。● 医疗机构或其内设科室、从业人员违规开具处方，收取医药企业回扣或不当利益的行为。风险管控过程中重点关注因素：从用药选择、用药数量、违规统方、用药规格、处方与个人利益是否挂钩等方面审查处方开具的真实性、合理性与合法性。除上述行为外，还应当密切关注以义诊、咨询等名义开展的各项活动，审查这些活动是否与药品、医疗器械以及医疗产品的销售挂钩，是否存在商业贿赂的可能。重庆市医药领域反商业贿赂合规指引第一章 总则第一条 目的和依据为进一步优化医药领域的营商环境，引导和帮助医药企业、医疗卫生机构培育公平竞争的合规文化，建立健全预防商业贿赂的管理制度，防范商业贿赂法律风险，促进我市医药行业高质量发展，依据《中华人民共和国反不正当竞争法》（以下简称《反不正当竞争法》）、《中华人民共和国刑法》（以下简称《刑法》）、《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国行政处罚法》（以下简称《行政处罚法》）、《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》等法律法规规章的规定，结合本市实际，制定本指引。第二条 适用范围本市行政区域内的医药企业、医疗卫生机构开展反商业贿赂合规管理活动，适用本指引。第三条 概念解释（一）医药企业本指引所称医药企业，是指从事药品、医疗器械等医疗产品的生产、研发、销售等相关商品和关联业务的经营性实体，包括但不限于药品/医疗器械上市许可持有人（MAH）、药品/医疗器械合同研究组织（CRO）、药品/医疗器械合同生产组织（包括CMO、CDMO）、药品/医疗器械合同销售组织（CSO）、药品/医疗器械商业流通企业等。（二）医疗卫生机构本指引所称的医疗卫生机构，是指依法成立的从事疾病诊断、治疗活动的卫生机构，包括但不限于医院、卫生院、社区卫生服务中心、门诊部、诊所、医务室、村卫生室、急救中心、采供血机构、妇幼保健院、专科疾病防治院、疾病预防控制中心等。（三）商业贿赂本指引所称商业贿赂，是指在商业活动中，经营者以谋取交易机会或者竞争优势为目的，采用给予财物或者其他利益，向交易相对方的工作人员、受交易相对方委托办理相关事务的单位或者个人，以及利用职权或者影响力影响交易的单位或者个人提供不当利益的行为。给予财物或其他利益的一方，为行贿方；收受财物或其他利益的一方为受贿方。贿赂目的是否实现以及实现的程度，不影响贿赂行为的成立。（四）合规本指引所称合规，是指使医药企业、医疗卫生机构的经营管理活动符合法律法规、监管规定、行业准则和企业章程、规章制度等要求。（五）其他相关概念本指引所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。本指引所称医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括但不限于所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。本指引所称医疗产品，是指包括药品（含疫苗）和医疗器械（含设备、耗材）等医疗相关产品。本指引所称财物，是指金钱及金钱等价物（包括有价证券、银行票据、电子红包、礼品卡、购物卡以及可折抵消费的各类票券等）和具有财产价值的各类实物。财物给付方式包括直接给付，也包括假借促销费、宣传费、赞助费、科研费、劳务费、咨询费、佣金等名义，或者通过报销费用等方式进行给付。本指引所称其他利益，是指可以用金钱衡量的其他经济利益，以及提供国内外各种名义的旅游、免费会员服务、贵重物品的无偿使用权、大额无息或者低息贷款、免除债务等给付财物以外的其他非经济利益。本指引所称第三方，是指所有代表医药企业行事或者向医药企业提供货物或者服务的个人或者公司，包括但不限于CRO、CMO、CDMO、CSO、经销商、供应商、渠道商、中间商、外包商以及代理人等。第四条 基本原则医药企业、医疗卫生机构开展反商业贿赂合规管理工作遵循权责清晰、协同联动、务实高效、全面覆盖原则，确保本项工作能够实现高标准推进与高质量落实。第二章 合规管理组织第五条 组织体系医药企业、医疗卫生机构可以建立反商业贿赂合规管理委员会（以下简称合规管理委员会），合规管理委员会由主任、副主任及委员若干组成，负责反商业贿赂合规管理的组织领导和统筹协调，研究决定反商业贿赂合规管理重大事项。合规管理委员会可以根据单位实际，任命一名单位负责人作为反商业贿赂合规管理负责人（以下简称合规管理负责人），负责反商业贿赂合规管理的总体部署和组织实施。合规管理委员会可以明确反商业贿赂合规管理牵头部门（以下简称合规牵头部门），负责推动落实反商业贿赂合规管理要求，为其他部门提供合规支持。在合规管理委员会领导下，业务及职能部门负责本部门日常反商业贿赂合规管理工作；审计、法律、内控等部门在职权范围内履行反商业贿赂合规监督职责。医药企业、医疗卫生机构可以根据自身规模、业务特点、经营成本等实际情况，在实现有效合规的前提下，合理设置反商业贿赂合规管理组织体系。第六条 合规管理委员会合规管理委员会作为反商业贿赂合规管理的最高机构，主要履行以下职责：（一）贯彻落实关于禁止商业贿赂的法律法规规章及政策规定；（二）研究决定反商业贿赂合规管理基本制度；（三）决定合规管理负责人的任免；（四）决定合规牵头部门及其职能；（五）研究决定反商业贿赂合规管理重大事项，批准重大商业贿赂风险事件处置方案；（六）指导、监督、考核、评价反商业贿赂合规管理工作；（七）医药企业、医疗卫生机构根据实际情况需要确定的其他职责。第七条 合规管理负责人合规管理负责人主要履行以下职责：（一）贯彻落实合规管理委员会的要求，领导合规牵头部门统筹推进反商业贿赂合规管理工作；（二）参与可能存在商业贿赂风险的经营决策，并提出合规意见；（三）向合规管理委员会汇报合规管理重大风险和重大事项；（四）组织起草反商业贿赂合规管理年度报告，总结反商业贿赂合规管理年度工作情况；（五）组织推进反商业贿赂合规管理的队伍建设、文化建设、信息化建设；（六）组织推进本单位反商业贿赂合规管理工作开展情况的考核评价；（七）其他需要履行的职责。第八条 合规管理牵头部门合规牵头部门主要履行以下职责：（一）制定和更新反商业贿赂合规管理规范，优化合规管理机制和流程，明确合规管理计划，督促各部门贯彻落实；（二）组织开展商业贿赂风险识别、评估、提醒和处置；（三）开展反商业贿赂合规审查，接受反商业贿赂合规咨询；（四）组织开展商业贿赂风险排查和举报调查，对违规人员提出处理建议；（五）组织协调相关部门、人员配合执法机关的调查和审查，推动制定和督促落实整改措施；（六）组织或者协助业务部门、人事部门等开展反商业贿赂合规培训；（七）向合规管理负责人报告反商业贿赂合规管理落实情况和重大风险；（八）其他需要履行的职责。第九条 业务及职能部门医药企业、医疗卫生机构的业务及职能部门负责本部门日常反商业贿赂合规管理工作，主要履行以下职责：（一）贯彻落实合规牵头部门制定的合规管理计划，建立和完善符合反商业贿赂合规管理规范的业务管理机制和流程，确保合规要求融入业务规范、流程和岗位职责；（二）定期梳理重点岗位和关键环节商业贿赂风险，配合合规牵头部门开展合规风险识别、评估、提醒和处置；（三）负责本部门经营管理行为的合规初审，及时就潜在商业贿赂风险向合规牵头部门提出合规咨询；（四）配合合规牵头部门开展风险排查、举报调查和问题整改，如实提供反商业贿赂合规管理工作所需的资料和信息，及时报告合规风险事项；（五）配合执法机关的调查和审查，及时制定整改方案并落实整改措施；（六）向合规牵头部门报告本部门反商业贿赂合规管理职责落实情况和风险情况；（七）其他需要履行的职责。第三章 合规风险管理第十条 风险评估医药企业、医疗卫生机构可以建立科学、系统的商业贿赂风险评估程序，用以识别、分析、评价本单位的商业贿赂风险。商业贿赂风险的评估范围可以包括医药企业、医疗卫生机构的新增合作伙伴、业务协议、第三方管控、费用报销以及其他可能存在潜在商业贿赂风险的领域；评估方式可以包括全面评估和抽查评估，全面评估可至少每年进行一次，抽查评估适用于单位发生风险警示的情形。医药企业、医疗卫生机构可以对商业贿赂风险评估程序以及评估结果的有效性进行定期评审。医药企业、医疗卫生机构在进行风险识别时可以综合考虑各项因素的影响，对包括但不限于涉及人员、发生时间、发生地点、风险诱因、可能引发的结果在内的各项内容进行识别，并针对所识别出的风险，结合现行法律法规、公司内部规范以及风险评价标准划分出相应的风险等级。第十一条 涉嫌商业贿赂行为提示下列行为可能涉嫌商业贿赂，医药企业和医疗卫生机构需要密切关注，防止行贿受贿行为的发生：（一）假借销售费、推广费等各种名义或形式报销相关费用，给予医疗机构或其内设科室、从业人员不当利益的行为。风险管控过程中重点关注因素：从代理商（供应商）选择、支付频次、直接或间接向相关个人支付、支付是否与销量挂钩、财务记账科目是否正确等方面审查销售等费用的真实性、合理性与合法性；是否存在虚报项目、虚增费用、虚开发票等方式套取资金，用于“带金销售”。（二）假借支付佣金，给予医疗机构或其内设科室、从业人员不当利益的行为。风险管控过程中重点关注因素：从佣金收受者的身份、与交易双方的关系、金额是否与服务相匹配、佣金约定与支付的时间、佣金是否如实入账等方面审查佣金支付的真实性、合理性与合法性。（三）假借开展学术活动、科研协作、学术支持等名义，给予医疗机构或其内设科室、从业人员不当利益的行为。风险管控过程中重点关注因素：从活动地址选择、活动议程安排、参与人员身份、经费支出项目、活动开展频次等方面审查活动的真实性、合理性与合法性。（四）通过赠送礼品、安排旅游、餐饮或者娱乐性活动等方式，给予医疗机构或其内设科室、从业人员不当利益的行为。风险管控过程中重点关注因素：从礼品或相关活动项目的内容和价值、赠送对象、赠送时间、赠送频次等方面审查礼品赠送及相关活动安排的真实性、合理性与合法性。（五）通过赞助或者捐赠的方式，给予医疗机构或其内设科室、从业人员不当利益的行为。风险管控过程中重点关注因素：从赞助捐赠目的、对象、流程、是否与商业销售挂钩、是否具有排他性等方面审查赞助捐赠的真实性、合理性与合法性。（六）假借场地租借，将出租出借收益与医疗卫生机构的诊疗活动挂钩的行为。风险管控过程中重点关注因素：从场地位置、场地租金、场地用途、租借期限、租借模式、是否与相关医疗业务挂钩等方面审查场地租借的真实性、合理性与合法性。（七）医药企业为了获取与医疗卫生机构的合作机会，给予医疗机构或其内设科室、从业人员不当利益的行为。风险管控过程中重点关注因素：从项目招采、目录编制、价格确定、合作方式、人员构成、费用是否真实合理等方面审查业务合作的真实性、合理性与合法性。。（八）医疗机构或其内设科室、从业人员违规开具处方，收取医药企业回扣或不当利益的行为。风险管控过程中重点关注因素：从用药选择、用药数量、违规统方、用药规格、处方与个人利益是否挂钩等方面审查处方开具的真实性、合理性与合法性。除上述行为外，还应当密切关注以义诊、咨询等名义开展的各项活动，审查这些活动是否与药品、医疗器械以及医疗产品的销售挂钩，是否存在商业贿赂的可能。第十二条 行政风险提示医药企业或者医疗卫生机构为谋取交易机会或者竞争优势，采用财物或者其他手段贿赂相关单位或者个人的，依据《反不正当竞争法》第十九条，由监督检查部门没收违法所得，处十万元以上三百万元以下的罚款；情节严重的，吊销营业执照。医药企业或者医疗卫生机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的，医药企业或者代理人给予使用其药品的医疗卫生机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益的，依照《药品管理法》第一百四十一条的规定，由市场监督管理部门没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款；情节严重的，吊销药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业营业执照，并由药品监督管理部门吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证。医药企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的，依照《药品管理法》第一百四十一条的规定，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员终身禁止从事药品生产经营活动。医药企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他医药企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的，依照《药品管理法》第一百四十二条的规定，没收违法所得，依法给予处罚；情节严重的，五年内禁止从事药品生产经营活动。医疗卫生机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员收受医药企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的，依照《药品管理法》第一百四十二条的规定，由卫生健康主管部门或者本单位给予处分，没收违法所得；情节严重的，还应当吊销其执业证书。妨害监督检查部门依法履行职责，拒绝、阻碍调查涉嫌商业贿赂行为的，依据《反不正当竞争法》第二十八条，由监督检查部门责令改正，对个人可以处五千元以下的罚款，对单位可以处五万元以下的罚款，并可以由公安机关依法给予治安管理处罚。第十三条 民事风险提示医药企业或者医疗卫生机构因商业贿赂行为给他人造成损害的，依据《反不正当竞争法》第十七条，应当依法承担民事责任。因商业贿赂行为等不正当竞争行为受到损害的经营者的赔偿数额，按照其因被侵权所受到的实际损失确定；实际损失难以计算的，按照侵权人因侵权所获得的利益确定。赔偿数额还应当包括经营者为制止侵权行为所支付的合理开支。第十四条 刑事风险提示医药企业或者医疗卫生机构的非国家工作人员，利用职务上的便利，索取他人财物或者非法收受他人财物，为他人谋取利益的，依照《刑法》第一百六十三条的规定，以非国家工作人员受贿罪定罪处罚，索取或收受财物数额较大的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；数额巨大或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；数额特别巨大或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金。医药企业、医疗卫生机构的非国家工作人员在经济往来中，利用职务上的便利，违反国家规定，收受各种名义的回扣、手续费，归个人所有的，依照前述的规定处罚。医药企业或者医疗卫生机构中的国家工作人员利用职务上的便利，索取他人财物的，或者非法收受他人财物，为他人谋取利益的，依照《刑法》第三百八十五条、第三百八十六条，以受贿罪定罪处罚。医药企业或者医疗卫生机构中的国家工作人员在经济往来中，违反国家规定，收受各种名义的回扣、手续费，归个人所有的，以受贿论处。对犯受贿罪的，根据受贿所得数额及情节，依照《刑法》第三百八十三条的规定处罚。索贿的从重处罚。国有医药企业或者医疗卫生机构索取、非法收受他人财物，为他人谋取利益，依照《刑法》第三百八十七条，以单位受贿罪定罪处罚，情节严重的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，处三年以下有期徒刑或者拘役；情节特别严重的，处三年以上十年以下有期徒刑。前述单位在经济往来中，在帐外暗中收受各种名义的回扣、手续费的，以受贿论，依照前述的规定处罚。医药企业或者医疗卫生机构为谋取不正当利益，给予公司、企业或者其他单位的非国家工作人员以财物的，依照《刑法》第一百六十四条的规定，以对非国家工作人员行贿罪定罪处罚，对单位判处罚金，对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，行贿数额较大的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；数额巨大的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金。行贿人在被追诉前主动交待行贿行为的，可以减轻处罚或者免除处罚。为谋取不正当利益，给予国家工作人员以财物的，依照《刑法》第三百八十九条的规定，以行贿罪定罪处罚。在经济往来中，违反国家规定，给予国家工作人员以财物，数额较大的，或者违反国家规定，给予国家工作人员以各种名义的回扣、手续费的，以行贿论处。因被勒索给予国家工作人员以财物，没有获得不正当利益的，不是行贿。依照《刑法》第三百九十条的规定，对犯行贿罪的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；因行贿谋取不正当利益，情节严重的，或者使国家利益遭受重大损失的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；情节特别严重的，或者使国家利益遭受特别重大损失的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。医药企业或者医疗卫生机构为谋取不正当利益，给予国家机关、国有公司、企业、事业单位、人民团体以财物的，或者在经济往来中，违反国家规定，给予各种名义的回扣、手续费的，依照《刑法》第三百九十一条的规定，以对单位行贿罪定罪处罚，对医药企业或者医疗卫生机构判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；情节严重的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金。医药企业或者医疗卫生机构为谋取不正当利益而行贿，或者违反国家规定，给予国家工作人员以回扣、手续费，依照《刑法》第三百九十三条的规定，以单位行贿罪定罪处罚，情节严重的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；情节特别严重的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金。因行贿取得的违法所得归个人所有的，依照《刑法》第三百八十九条、第三百九十条的规定定罪处罚。第十五条 风险处置措施医药企业、医疗卫生机构可以建立健全合规风险处置机制，制定合规风险处置预案，对通过风险评估程序识别评估出的各类合规风险采取适当的控制和处置措施。发生重大合规风险时，合规管理负责人、合规牵头部门可以会同其他相关部门依法及时采取补救措施，最大限度化解风险、降低损失；必要时，应及时报告有关监管机构。第四章 合规制度建设第十六条 制度体系建设医药企业、医疗卫生机构可以建立健全包括审查、培训、风险识别预警、咨询、汇报、评估、举报、问责在内的合规管理制度体系，畅通运作机制，坚持与时俱进，根据法律法规变化和监管动态，及时将外部有关合规要求转化为内部规章制度。医药企业、医疗卫生机构可以根据自身规模、业务特点、经营成本等实际情况，在实现有效合规的前提下，合理设置反商业贿赂合规管理制度体系。第十七条 审查制度医药企业、医疗卫生机构可以建立反商业贿赂合规审查制度，将合规审查作为制定规章制度、签订重要合同、参加医药医疗行业协会活动等重大事项的必经程序，由业务及职能部门履行反商业贿赂合规初审职责，合规牵头部门进行复审，及时对不合规的内容进行处置，防范商业贿赂风险。第十八条 培训制度医药企业、医疗卫生机构可以建立反商业贿赂合规培训制度，将反商业贿赂合规培训纳入员工培训计划和常态化合规培训机制，结合不同岗位的合规管理要求开展针对性培训：（一）决策人员、高级管理人员、合规管理人员带头接受专题培训；（二）核心业务、重要环节、关键岗位以及其他存在较高商业贿赂风险的员工，接受针对性的专题培训；（三）其他人员接受与岗位反商业贿赂合规管理职责相匹配的反商业贿赂合规培训。反商业贿赂合规培训可以通过内部培训、专家讲座、专题研讨等线下方式，也可以通过网络课程等线上方式进行。医药企业、医疗卫生机构可以建立合规培训台账，根据法律法规变化及时更新培训内容，定期评估培训效果，对可能给医药企业、医疗卫生机构带来商业贿赂风险的第三方提供合规培训支持。第十九条 风险预警制度医药企业、医疗卫生机构可以建立合规风险预警制度，全面系统梳理经营管理活动中存在的合规风险，对风险发生的可能性、影响程度、潜在后果等进行系统分析，对于典型性、普遍性和可能产生较严重后果的风险及时发布预警。第二十条 咨询制度医药企业、医疗卫生机构可以根据实际合规需求，建立反商业贿赂合规咨询制度。业务部门在履职过程中遇到重点领域或者重要业务环节商业贿赂风险事项时，可以主动咨询合规牵头部门意见。合规牵头部门在合理时间内答复或者启动合规审查流程。对于复杂或者专业性强且存在重大商业贿赂风险的事项，医药企业、医疗卫生机构可以咨询外部法律专家和专业机构。第二十一条 汇报制度医药企业、医疗卫生机构可以建立反商业贿赂合规汇报制度，由合规管理负责人或者合规牵头部门定期向合规管理委员会汇报反商业贿赂合规管理情况，及时报告商业贿赂风险。第二十二条 评估制度医药企业、医疗卫生机构可以建立反商业贿赂合规管理评估制度，定期开展合规管理评估，对合规管理工作的有效性进行分析，对重大或者反复出现的合规风险和违规问题，深入查找根源，完善相关制度，堵塞管理漏洞，强化过程管控，持续改进提升。第二十三条 举报制度医药企业、医疗卫生机构可以建立反商业贿赂举报制度，由合规牵头部门负责本单位的日常举报管理事务，鼓励内部员工对本单位内部商业贿赂隐患进行举报，发挥吹哨人作用；保障举报管理工作规范，依法保护举报人的合法权益。接到相关举报后，合规牵头部门需在第一时间予以核查，满足一定条件的，需将举报和调查情况向合规管理委员会报告。第二十四条 问责制度医药企业、医疗卫生机构可以建立反商业贿赂合规管理问责制度，强化违规问责，完善违规行为处罚机制，明晰违规责任范围，细化惩处标准。医药企业、医疗卫生机构可以在本单位内部建立问责程序，针对发现的问题和线索及时开展调查后，严肃追究违规部门及人员的责任。如果发现的问题涉嫌违法或者犯罪，依照相关法律规定应当移交有关部门追究行政责任或者刑事责任的，按相关法律规定办理。第五章 合规运行保障第二十五条 合规考核评价鼓励医药企业、医疗卫生机构建立反商业贿赂合规考核制度，加强合规考核评价，可以把合规经营管理情况纳入对各部门、负责人以及员工的年度综合考核，并将结果作为评先选优、干部任用、员工考核等工作的重要依据。第二十六条 合规队伍建设鼓励医药企业、医疗卫生机构建立专业化、高素质的合规管理队伍，可以根据业务规模、合规风险水平等因素配备合规管理人员，持续加强业务培训，提升队伍能力水平。第二十七条 合规文化建设鼓励医药企业、医疗卫生机构积极培育合规文化，通过制定发放合规手册、签订合规承诺书等方式，强化全员安全、质量、诚信和廉洁等意识，树立依法合规、守法诚信的价值观，筑牢合规经营的思想基础。第二十八条 合规管理信息化建设鼓励医药企业、医疗卫生机构强化合规管理信息化建设，通过信息化手段优化管理流程，记录和保存相关信息；运用大数据等工具，加强对经营管理行为依法合规情况的实时在线监控和风险分析，实现信息集成与共享。第二十九条 合规激励为鼓励医药企业、医疗卫生机构积极培育和倡导公平竞争文化、建立健全反商业贿赂合规管理制度，行政执法部门在对医药企业、医疗卫生机构的商业贿赂行为进行调查和处理时，可以酌情考虑其反商业贿赂合规管理制度的建设实施情况以及合规风险处置机制运行情况。第六章 附则第三十条 指引的效力本指引仅对本市行政区域内医药企业、医疗卫生机构反商业贿赂合规管理作出一般性指引，不具有强制性。法律法规规章另有规定的，从其规定。第三十一条 参考制定本市行政区域内医药企业、医疗卫生机构可参考本指引，制定本单位的反商业贿赂合规管理规则，建立本单位反商业贿赂合规管理制度。第三十二条 指引的解释本指引由重庆市市场监督管理局负责解释，自发布之日起实施。《国家医保局发文：心血管内科、骨科、血液净化科、康复科、医学影像科、临床检验科飞检中，严查这些行为》 https://img.medvalley.cn/2024/0716/1721095169418006.jpg 商业行贿 合规 纪检 监察 2024-07-16 https://www.medvalley.cn/yiyao/75909.html 今日（7月15日），原启生物宣布FDA已授予公司CAR-T细胞注射液 (OriCAR-017) 快速通道资格 ，用于治疗复发 难治性多发性骨髓瘤 (RRMM)。 今日（7月15日），原启生物宣布FDA已授予公司CAR-T细胞注射液 (OriCAR-017) 快速通道资格 ，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤 (RRMM)。此前，FDA已授予OriCAR-017孤儿药资格认定，并批准了该新药临床试验申请。OriCAR-017是一款针对GPRC5D靶点的CAR-T细胞疗法，GPRC5D是一种G蛋白偶联受体，在多发性骨髓瘤细胞上高度表达，而在正常组织中的表达较低，是多发性骨髓瘤一种有潜力的治疗靶点。其已先后获得中国国家食品药品监督管理局 (NMPA) 和美国FDA的IND批准。目前，中美两地的临床试验正在积极推进中。在今年6月初的2024 ASCO年会会议上，原启生物口头报道了OriCAR-017的24个月长期随访数据。数据显示，OriCAR-017对经过抗CD38、蛋白酶抑制剂（PI）、免疫调节剂（IMID）及BCMA CAR-T治疗均失败的RRMM患者展现出了深度且持久的反应，且安全性表现良好。这一结果进一步表明，OriCAR-017有望成为RRMM患者的一种全新治疗选择。所有10名患者对治疗均反应良好，总缓解率达到100%，其中严格完全缓解率为80%。尤为值得关注的是，所有患者在第28天均达到了100%的微小残留病灶阴性率，并在第3个月得到了确认。在安全性方面，未观察到≥3级的细胞因子释放综合征（CRS），无严重不良事件或治疗相关死亡发生。同时，未观察到免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）和/或与剂量限制性毒性（DLT）相关的毒性反应，也未见小脑疾病等神经毒性的报道，无迟发性感染发生。原启生物官网信息显示，目前其已有超过10个针对肿瘤治疗的细胞药物管线。重点关注肝癌、多发性骨髓瘤、胃癌、胰腺癌、胆管癌、卵巢癌、非小细胞肺癌等具有广泛临床治疗需求的适应症。 https://img.medvalley.cn/2024/0715/1721027141668082.jpg 原启生物 CAR-T 2024-07-15 https://www.medvalley.cn/yiyao/75908.html 近日，据Seekingalpha网站报道，Street Insider的一份报告指出，传奇生物近日收到并购邀约，并聘请投资银行Centerview Partners帮助其董 近日，据Seekingalpha网站报道，Street Insider的一份报告指出，传奇生物近日收到并购邀约，并聘请投资银行Centerview Partners帮助其董事会审查收购要约和其他选择。值得注意的是，传奇生物聘请的投资银行Centerview Partners，也是阿斯利康12亿美元收购亘喜生物的背后撮合者。目前竞购者的身份尚未披露。受以上消息影响，截至7月12日美股收盘，传奇生物股价涨超12%，市值达到约99亿美元，这意味着传奇生物被并购的金额有可能超过百亿美元，同时若该交易顺利进行，或将创下国内biotech最大并购纪录。传奇生物于2020年登陆纳斯达克，2022年2月其自主研发的BCMA CAR-T疗法Carvykti（西达基奥仑赛）获得美国FDA批准，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）患者，成为首款获得FDA批准的国产CAR-T细胞疗法，也是全球第二款获批的靶向BCMA的CAR-T细胞疗法，之后该疗法陆续在欧盟和日本获批上市。在中国市场，Carvykti的上市申请已于2022年12月获得国家药监局受理，适应症为用于复发/难治性多发性骨髓瘤患者的治疗，2023年1月，Carvykti已被纳入优先审评审批程序。Carvykti自获批后销量持续上涨，2022年销售额为1.34亿美元，2023年迅速飙升至5亿美元，同比增长273%。今年一季度Carvykti净贸易销售额约为1.57亿美元。在Carvykti商业化快速推进的同时，传奇生物也在不断扩大其适应证范围。今年4月，FDA已批准Carvykti用于治疗既往接受过至少一种治疗（包括一种PI和一种IMiD）且对来那度胺耐药的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，Carvykti成为首个且唯一获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的BCMA靶向疗法；当月晚些时候，欧盟委员会批准Carvykti用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成人患者。此外，今年4月1日，金斯瑞生物科技股份有限公司发布公告称，传奇生物及杨森制药与诺华达成协议，诺华将承担西达基奥仑赛的临床和商业化供应的合同生产服务。除了Carvykti，传奇生物也在持续布局其他细胞产品，传奇生物官网显示其针对实体瘤(胃癌、胰腺癌、肝癌、小细胞肺癌卵巢癌)、传染病、同种异体CAR-T、CAR-NK产品正在积极研发中。目前，其靶向δ样配体3（DLL3）的新一代CAR-T疗法LB2102已获得FDA授予“孤儿药”称号，该疗法使用了VHH抗体技术和克服肿瘤微环境抑制因素的“武装”CAR-T技术，其携带着两个识别DLL3的VHH抗体片段，和一个能被肿瘤微环境中信号激活的跨膜蛋白，可以促进CAR-T细胞的扩张、持久性和渗透。去年11月，传奇生物宣布其全资子公司传奇生物爱尔兰有限公司与诺华就传奇生物的特定靶向DLL3的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法签订了独家全球许可协议，包括其自体CAR-T细胞疗法候选药物LB2102。该许可协议授予诺华开发、制造和商业化这些细胞疗法的全球独家权利，而传奇生物将获得1亿美元的预付款，并有资格获得高达10.1亿美元的临床、监管和商业里程碑付款以及分级特许权使用费。 https://img.medvalley.cn/2024/0715/20240715030008460.jpg 传奇生物 CAR-T 2024-07-15 https://www.medvalley.cn/yiyao/75907.html 近日，华东医药宣布英国全资子公司Sinclair旗下注射用皮肤填充产品KIO015已提交了欧盟CE认证申请。本次递交申请是基于该产品成功完成了PLUM临床研究，研究结果显示，与对照组相比，试验组显示出较好的疗效，并观察到该产品具有真皮抗氧化能力，实现皮肤深层补水及抗衰老，有效保护真皮层，且安全性和耐受性良好。 近日，华东医药宣布英国全资子公司Sinclair旗下注射用皮肤填充产品KIO015已提交了欧盟CE认证申请。本次递交申请是基于该产品成功完成了PLUM临床研究，研究结果显示，与对照组相比，试验组显示出较好的疗效，并观察到该产品具有真皮抗氧化能力，实现皮肤深层补水及抗衰老，有效保护真皮层，且安全性和耐受性良好。华东医药预计KIO015将于2025年获得欧盟CE认证，有望成为全球首个非动物源性壳聚糖医美填充剂。全新专利成分填充剂报上市   华东医药高端医美领先布局根据华东医药介绍，KIO015是一款全新专利成分的真皮注射填充剂，其核心成分KiOmedine®CM－壳聚糖是一种高度纯化的多糖，该产品可以通过提高皮肤含水量改善皮肤质量，降低氧化应激，增强抗氧化能力，改善皮肤状态，延缓皮肤衰老。KIO015产品预计将于2025年获得欧盟CE认证，届时将有望成为全球首个非动物源性壳聚糖医美填充剂。华东医药已开展KIO015在中国的注册临床试验相关准备工作，计划尽快启动中国注册临床。值得一提的是，壳聚糖及其衍生物由于具有良好的生物活性、生物相容性、抗菌性和无毒等性能被广泛应用于食品添加剂、化妆品、医用敷料、人造组织材料、医用可吸收材料及药物开发等众多领域，有“21世纪健康活力源”、“血管清道夫”、“人体免疫卫士”等美称。KiOmedine®则是KiOmed利用其独有专利技术研发的高纯度天然（非动物源）医用级壳聚糖衍生物，具有良好的生物活性、抗菌性和无毒等性能，同时可规避动物源性壳聚糖带来的潜在的耐受性、过敏等问题。前期研究结果显示，与玻尿酸相比，KiOmedine®具备深度补水、增加胶原蛋白含量和延缓衰老等特性，甚至有望进一步延长玻尿酸的作用时间。2021年9月，Sinclair与比利时KiOmed Pharma SA（以下简称“KiOmed”）达成产品独家许可协议，Sinclair获得包括KIO015在内的4款产品及KiOmed后续开发的全部KiOmedine®壳聚糖相关产品，于除美国以外的全球其他区域在皮肤医美领域的独家许可。目前全球范围内还未有同类产品上市，未来KIO015产品上市后，将有望改变玻尿酸等填充注射剂的产品市场格局。填充注射剂产品研发进展不断  华东医药医美管线已近40款今年以来，华东医药全球高端医美产品管线持续传出重要研发及注册进展，尤其是5月份华东医药披露了含利多卡因玻尿酸产品MaiLi Precise、再生医美填充剂Ellansé®伊妍仕®S型以及Lanluma®在国内最新临床进展，展现出了极大的商业化潜力。其中，华东医药旗下新型高端含利多卡因玻尿酸产品MaiLi Precise完成了中国临床试验全部受试者入组。本次在中国开展的注册临床研究旨在评估MaiLi Precise在眶下区真皮下注射，以纠正眶下凹陷的有效性和安全性。据了解，MaiLi系列共有4款产品，均已在欧洲上市，获得了积极的市场反馈。MaiLi Precise是MaiLi系列中透明质酸钠浓度最低的一款，其G’弹性模量较小，更适合眶下凹陷填充注射，可起到即时填充塑形、迅速改善眶下凹陷的效果。此外，MaiLi系列中的MaiLi Extreme已于今年4月递交国内注册申请并获得受理，有望于2025年内获批。备受市场欢迎的“少女针”产品Ellansé®伊妍仕®S型新增适应症则完成了中国临床试验首例受试者入组。此次在中国开展的注册临床研究旨在评估Ellansé®伊妍仕®S型用于额部填充，改善额部轮廓的有效性与安全性。Ellansé®伊妍仕®M型已于2023年3月完成中国临床试验全部受试者入组，目前正在进行随访。此外，华东医药另一款再生医美填充剂——聚左旋乳酸胶原蛋白刺激剂Lanluma®已经顺利通过国际合作临床试验备案，近期将进行首例受试者注射，开启全国多中心注册临床研究阶段。本次研究旨在评估Lanluma®用于改善下颌缘轮廓缺陷的有效性和安全性。近期将进行首例受试者注射，开启全国多中心注册临床研究阶段。Lanluma®是目前全球唯一一款被批准可用于臀部和大腿填充的再生型产品，具有可刺激胶原蛋白再生的能力，可以提供18-24个月的长效填充效果。该产品于2020年获得欧盟CE认证，截止目前已在全球32个国家和地区获批上市销售。2022年12月，Lanluma®已在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区先行获批落地。 https://img.medvalley.cn/2024/0715/20240715015312933.png 抗衰 真皮注射填充剂 华东医药 2024-07-15 https://www.medvalley.cn/yiyao/75906.html 7月15日，云顶新耀宣布伊曲莫德（VELSIPITY®, etrasimod）在治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的亚洲多中心Ⅲ期临床研究的维持期治疗取 7月15日，云顶新耀宣布伊曲莫德（VELSIPITY®, etrasimod）在治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的亚洲多中心Ⅲ期临床研究的维持期治疗取得积极顶线结果。维持期数据证实，在经过40周的维持期治疗后，伊曲莫德组与安慰剂组相比，主要终点、所有关键次要终点以及其他包括黏膜愈合、内镜恢复正常等的次要终点均具有显著的临床意义和统计学意义改善，显示了伊曲莫德良好的安全性。对此，云顶新耀首席执行官罗永庆表示：“到2030年，中国的溃疡性结肠炎患者人数预计将达到约100万人，超过2019年患者人数的一倍以上，存在迫切且巨大的未被满足的临床需求。每日一次口服的伊曲莫德有望为溃疡性结肠炎患者提供他们迫切所需的疗效好、服用方便且具有良好获益-风险特征的创新治疗选择。我们将争取尽早递交伊曲莫德在中国和其他授权区域的新药上市许可申请。”据了解，溃疡性结肠炎是一类目前病因尚未完全明确的肠道慢性炎症性疾病，主要表现为反复发作或迁延不愈的肠道黏膜慢性炎症病变，多于青中年起病，目前尚无根治方法，治疗目标强调延长临床缓解时间。伊曲莫德则是一款每日一次口服的一线先进疗法，不仅使用方便、疗效佳，而且具有良好的安全性特征，目前已于2023年10月和2024年2月先后在美国和欧盟获得新药上市批准，并成为欧盟首个且唯一获批用于16岁及以上患者的新一代口服治疗溃疡性结肠炎药物。值得一提的是，伊曲莫德今年以来已经相继在中国澳门和新加坡获批。此外，伊曲莫德也已在加拿大、澳大利亚、英国等地获批。最大规模的亚洲中重度UC的III期注册临床研究持续披露诱导期及维持期积极结果本次所公布的积极结果是基于一项在亚洲地区开展的伊曲莫德的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究。这项研究是迄今为止完成的最大规模的亚洲中重度溃疡性结肠炎的III期注册临床研究，总计 340名中重度溃疡性结肠炎患者随机接受伊曲莫德或安慰剂治疗。在研究中12周诱导期对伊曲莫德治疗有应答的患者再次随机分入每日一次服用伊曲莫德2mg组或安慰剂组，继续接受为期40周的维持期治疗。维持期数据证实，在经过40周的维持期治疗后，伊曲莫德组与安慰剂组相比，主要终点和所有关键次要终点均具有显著的临床意义和统计学意义（p<0.0001）的改善，其他包括黏膜愈合、内镜恢复正常等的次要终点也均达到具有显著临床意义和统计学意义（p<0.0001）的改善。维持期治疗显示了伊曲莫德良好的安全性，安全性数据与已知特征一致，没有观察到新的安全性信号。今年6月，在西安举行的第12届亚洲炎症性肠病组织年会（AOCC 2024）上，伊曲莫德亚洲III期临床研究的12周诱导期研究的中国患者的详细数据正式公布：总计320名来自中国的受试者随机接受诱导治疗，其中伊曲莫德2mg治疗的患者的临床缓解率为24.5%，高于安慰剂组的5.8%；内镜改善率为37.0%，高于安慰剂组的10.7%；临床应答率为57.4%，高于安慰剂组的28.2%。与安慰剂组相比，伊曲莫德治疗的患者所有关键次要终点均有显著的临床意义和统计学意义的改善。中国患者的安全性结果与既往的研究一致，没有观察到新的安全性信号。云顶新耀商业化不断提速布局全产业链聚焦于核心蓝海市场自免疫疾病治疗领域作为云顶新耀的重点关注领域之一，正在逐渐成长为公司重要的价值源泉。而伊曲莫德作为有效的UC口服治疗先进药物，尤其适用于一线治疗，预计在2030年的峰值年销售规模有望达到20亿人民币。而云顶新耀另外三款分别在肾病领域和感染性疾病具有显著临床优势的产品，即耐赋康®，依嘉®和头孢吡肟-他尼硼巴坦，将与伊曲莫德共同加速公司价值潜力的释放。据公司2023年财报披露，得益于依嘉®在中国大陆和耐赋康®在中国澳门的成功商业化上市，云顶新耀2023年实现总收入1.26亿元，同比增长884%。公司预计，到2030年，上述4款重点产品的峰值年销售规模有望合计达成100亿。业内人士认为，基于多款产品在亚洲多个国家和地区陆续获批，云顶新耀目前已成为全产业链布局的综合生物制药公司，聚焦于核心蓝海市场，以双轮驱动构建差异化产品管线，并形成了以产品临床价值为驱动的销售、准入、医学一体化的高效精干的商业化模式。 https://img.medvalley.cn/2024/0715/20240715093647871.jpg 云顶新耀 伊曲莫德 2024-07-15 https://www.medvalley.cn/yiyao/75905.html 目前依达拉奉片针对急性缺血性脑卒中（AIS）适应症已完成国内临床Ⅲ期研究，预计2024年Q4申报NDA 2024年7月14日，华东医药（000963.SZ）公告称，公司获得苏州澳宗生物科技有限公司（以下简称“澳宗生物”）TTYP01片（依达拉奉片）在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的独家许可，包括开发、注册、生产及商业化权益，并且将向澳宗生物支付10000万人民币首付款，最高不超过118500万人民币的开发、注册及销售里程碑付款，以及分级最高达两位数的净销售额提成费。公告显示，华东医药此次独家引进的TTYP01片（依达拉奉片）是全球唯一依达拉奉口服片剂，通过创新改良给药方式，可覆盖脑卒中患者急性期和康复期，有望为广大脑卒中患者临床治疗带来更多获益。目前依达拉奉片针对急性缺血性脑卒中（AIS）适应症已完成国内临床Ⅲ期研究，预计2024年Q4申报NDA，未来可与华东医药现有重点品种形成协同效应。全球唯一依达拉奉口服片剂，创新药物剂型提高临床便利性公开资料显示，依达拉奉作为抗氧化应激脑保护剂，通过清除自由基，抑制脂质过氧化，从而抑制脑细胞、血管内皮细胞、神经细胞的氧化损伤。此次华东医药独家引入的TTYP01片是全球唯一依达拉奉口服制剂，是澳宗生物基于已上市依达拉奉注射剂型的安全性和有效性数据，通过创新技术改变其给药途径，从而开发出TTYP01片，克服了该药在口服制剂开发领域的难题。此外，TTYP01片采用核心专利技术，提高了依达拉奉口服生物利用度，有助于惠及更多患者。目前，TTYP01片针对急性缺血性脑卒中（AIS）适应症已完成国内临床Ⅲ期研究，预计2024年Q4申报NDA。在海外，针对渐冻症（ALS）适应症已获得美国FDA孤儿药资格，FDA已批复同意该产品完成生物等效性（BE）研究可申报上市，预计2024年底前递交美国新药简略申请（ANDA）。此外，TTYP01 片还在同步拓展儿童自闭症（ASD）、老年痴呆症（AD）及急性高原反应等适应症。其中脑卒中所引发的死亡率高，且患者基数大，临床需求急迫。卒中是心脑血管疾病的一种，是我国成人致死、致残的首位病因，具有高致残率、高死亡率、高发病率、高复发率、高经济负担的五大特点。根据弗若斯特沙利文的脑卒中增速推算，预计 2025 年我国脑卒中存量患者 2072 万人，年复发率 17.7%，新发脑卒中患者人数达 759 万人，缺血性脑卒中患者人数约占卒中群体的 70%，预计2025 年缺血性脑卒中用药需求人群 788 万人。值得一提的是，在时间窗内（＜6h）开展静脉溶栓治疗及血管内治疗（取栓）等仍是急性缺血性脑卒中最有效的救治措施，但由于存在时间窗问题和出血转化风险限制了其临床应用。因此神经保护疗法一直是缺血性脑卒中治疗研究的热点方向，目前国内获批的神经保护剂数量较少，竞争格局较好。依达拉奉是神经系统药物中的重磅品种， 相对于院内给药14天的静脉输注的依达拉奉注射剂，TTYP01片可以降低医药资源占用，适合患者自主长期给药。TTYP01片急性缺血性脑卒中Ⅲ期研究采用了国际最高标准开展，体现出显著的疗效和良好的安全性。用药周期28天将达到清除自由基，从而减少组织损伤和脑水肿，改善神经系统功能，改善患者症状的效果。已有研究显示，延长用药时间有利于防治卒中后认知功能障碍和运动功能障碍。华东医药认为，TTYP01片作为全球唯一依达拉奉口服片剂、唯一28天持续用药治疗急性缺血性脑卒中的药物，具有更好的患者顺应性和便利性，可覆盖脑卒中患者急性期和康复期，有望为患者带来更便利的用药方案和提供全病程治疗选择。华东医药此次引进TTYP01片（依达拉奉片）将于年内申报NDA，将进一步丰富公司心脑血管领域产品线，与公司现有产品实现高度协同。据介绍，华东医药现有产品吲哚布芬片在心脑血管领域应用广泛，具有专职专业学术推广团队并形成广泛的营销网络。基于公司多年积累的市场基础及学术推广能力，TTYP01未来市场推广可与公司现有重点品种形成协同效应，共享专家网络、研究及临床资源，互相促进，共同发展。未来，随着TTYP01片上市后逐步开展学术推广，也将巩固并提升华东医药在国内心脑血管领域的市场竞争力。加码创新布局，核心领域商业化可期近年来，华东医药秉承“以科研为基础、以患者为中心”的企业理念，持续践行创新转型战略，围绕ADC、GLP-1、自身免疫、工业微生物、医美等几大战略领域进行前瞻性的深度布局。华东医药创新药及生物类似药管线重要进展不断，已形成持续有创新产品临床推进和上市的良好发展态势，预计今年将有6款创新产品迎来成果收获期，分别是2024年年初获批上市的CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液（商品名赛恺泽®）以及处在上市冲刺关键阶段的ARCALYST的冷吡啉相关的周期性综合征和复发性心包炎两款适应症、用于治疗银屑病的乌司奴单抗QX001S、治疗卵巢癌的ADC药物ELAHERE®以及用于晚期卵巢癌全人群一线维持治疗的PARP抑制剂塞纳帕利。值得一提的是，近日华东医药合作方Arcutis公司宣布了ZORYVE®（罗氟司特）乳膏（0.15%）的补充新药申请（sNDA）已经被FDA批准上市，用于治疗6岁及以上的成人和儿童患者的轻至中度特应性皮炎。截至目前，zoryve系列产品已经有三款适应症获得FDA批准上市，还有两款分别是用于6岁及以上患者斑块性银屑病局部治疗的ZORYVE®乳膏（0.3%）和用于治疗9岁及以上患者的脂溢性皮炎ZORYVE®泡沫剂（0.3%）。据Arcutis财报，ZORYVE®产品2024年第一季度收入为2160万美元，同比增长675%。华东医药正在积极推进其相关的临床注册工作。此外，华东医药医美产品近日也有新进展，其英国全资子公司Sinclair旗下注射用皮肤填充产品KIO015已按要求提交了欧盟CE认证申请。KIO015是一款全新专利成分的真皮注射填充剂，通过提高皮肤含水量改善皮肤质量，降低氧化应激，增强抗氧化能力，改善皮肤状态，延缓皮肤衰老。该产品预计将于2025年获得欧盟CE认证，届时将有望成为全球首个非动物源性壳聚糖医美填充剂。华东医药已开展KIO015在中国的注册临床试验相关准备工作，计划尽快启动中国注册临床。华东医药通过产品合作开发及股权投资等方式，与荃信生物、诺灵生物、道尔生物、德国HeidelbergPharma等国内外先进制药及研发企业开展深度战略合作，引进、融合、创新，打造华东医药全球研发生态圈。通过公司自身技术创新平台的支撑和华东医药全球研发生态圈联动，截至2024年4月，华东医药医药产品管线已达百项，其中创新产品管线已达60余项，同时近年来多项自主研发创新成果亮相各大国际会议，研发实力受到国际学术界的关注和认可。华东医药表示，未来将坚持以创新发展为基调的战略主旋律，将创新药作为构建未来核心竞争力的基础和方向，重点布局和开发重大疾病和慢病领域中具有突出临床价值的新产品，始终坚持以全球患者未满足的临床需求为导向，深化开放交流，拓宽合作版图，增厚发展韧劲。 https://img.medvalley.cn/2024/0714/1720957928932651.jpg 华东医药 澳宗生物 依达拉奉片 急性缺血性脑卒中 2024-07-14 https://www.medvalley.cn/yiyao/75900.html 近日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布《关于公示2024年4月部分短缺药全国平均价的公告》，共涉及盐酸精氨酸注射液和硝酸甘油片两款药品。 近日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布《关于公示2024年4月部分短缺药全国平均价的公告》，共涉及盐酸精氨酸注射液和硝酸甘油片两款药品。其中盐酸精氨酸注射液用于肝性脑病，适用于忌钠的患者，也适用于其他原因引起血氨增高所致的精神症状治疗。硝酸甘油片用于冠心病心绞痛的治疗及预防，也可用于降低血压或治疗充血性心力衰竭。 https://img.medvalley.cn/2024/0713/20240713101626839.jpg 短缺 集采 价格 2024-07-13 https://www.medvalley.cn/yiyao/75894.html 本指南所述的细胞治疗产品是指按药品批准上市的经过适当的体外操作（如分离、培养、扩增、基因修饰等）而制备的人源活细胞产品，包括经过或未经过基因修饰的细胞，如自体或异体的免疫细胞、干细胞、组织细胞或细胞系等产品，不包括输血用的血液成分、已有规定的移植用造血干细胞、生殖相关细胞以及由细胞组成的组织、类器官产品等。 《南京首批模拟CAR-T细胞治疗药物入境试单成功》 https://img.medvalley.cn/2024/0712/20240712061229623.jpg 细胞 细胞治疗 细胞生产 检验 核查 2024-07-12 https://www.medvalley.cn/yiyao/75892.html 本次合作将基于实验室自动化的应用需求，依托双方核心技术能力，共同推动生命科学行业，尤其是分子生物学、核酸、多肽合成及细胞治疗等前沿领域的智能自动化解决方案发展。 2024年7月11日，镁伽科技与全球知名的生命科学研发与生产服务商金斯瑞生物科技股份有限公司（以下简称“金斯瑞”）签署战略合作协议。本次合作将基于实验室自动化的应用需求，依托双方核心技术能力，共同推动生命科学行业，尤其是分子生物学、核酸、多肽合成及细胞治疗等前沿领域的智能自动化解决方案发展。这一战略升级，是基于双方过往五年多良好合作基础上的重要成果。当前，生命科学领域正处于快速发展期。根据德勤咨询2023年数据显示，该领域（涵盖制药、生物科技和医疗科技）的总体规模达2.83万亿美元，并持续展现出强劲的增长态势。然而，伴随行业的快速发展，研发效率提升、成本控制、数据管理以及全球供应链稳定性等挑战也日益凸显。植根于坚实的DNA合成技术，金斯瑞现已建立四大主要业务单元：生命科学服务及产品业务单元、生物制剂合约开发及生产（CDMO）业务单元、工业合成产品业务单元、综合性全球细胞疗法公司。自2002年成立以来，金斯瑞携手合作伙伴，加速推动科学发现与疗法突破，业务运营范围已覆盖全球100多个国家和地区，为20余万客户提供优质服务和产品。作为生命科学领域智能自动化解决方案提供商，镁伽经过不断的技术迭代和市场验证，已拥有深厚成熟的研发能力，研发成果涵盖了从分子生物学到细胞治疗等多个领域，能够满足不同场景与课题的高精度、全流程、复杂性、多样化需求。近年来，已有多款可应用于生物医药、生物技术、化学研究、医疗健康等领域的解决方案顺利完成验证并正式交付投入使用，将助力金斯瑞为全球科研工作者和医疗机构提供更加高效、可靠及个性化的服务与支持。此外，双方还将携手探索“生物技术自动化、数字化、智能化”领域的新路径，共同开拓国际市场，促进全球生物技术产业的自动化进程。通过赋能双方的技术优势，共享市场资源，双方期待在生命科学领域实现更多创新突破。金斯瑞轮值CEO邵炜慧表示：“金斯瑞和镁伽的使命非常契合，均是为了守护生命健康，造福广大病患。金斯瑞正在大力推动自动化、数字化和智能化发展，期望通过与镁伽的战略合作，实现技术能力相互赋能。此外，金斯瑞和镁伽在国际上布局也高度契合，目前双方已经取得了实质性进展，相信未来将有更多合作机遇。”镁伽科技创始人兼首席执行官黄瑜清表示：“金斯瑞是生命科学领域公认的全球领军企业，镁伽致力于用AI和自动化技术为行业带来具有革新意义的服务和工具。此次双方合作的再深入，是双方共同助推生命科学产业智能化、高效化发展的一次深远布局。未来，非常期待双方强强联合、优势互补，形成强大的协同效应，为全球生命科学事业的发展贡献更多力量。” https://img.medvalley.cn/2024/0712/20240712045151641.jpg 镁伽 金斯瑞 2024-07-12 https://www.medvalley.cn/yiyao/75888.html 近日，Interius BioTherapeutics公司宣布已获得澳大利亚治疗用品管理局（TGA）的人类研究伦理委员会（HREC）批准和临床试验通知（CTN）许可，以进行其在研体内CAR-T疗法INT2104的临床一期试验，用以治疗B细胞恶性肿瘤，这也是该CAR-T疗法首次进入人体临床试验。 近日，Interius BioTherapeutics公司宣布已获得澳大利亚治疗用品管理局（TGA）的人类研究伦理委员会（HREC）批准和临床试验通知（CTN）许可，以进行其在研体内CAR-T疗法INT2104的临床一期试验，用以治疗B细胞恶性肿瘤，这也是该CAR-T疗法首次进入人体临床试验。根据Interius BioTherapeutics在新闻稿中的介绍，INT2104是一种在研慢病毒载体基因疗法，专门针对CD7阳性的T和NK细胞，并递送CAR转基因，以在体内产生效应CAR-T和CAR-NK细胞，这些CAR细胞靶向CD20阳性B细胞，用于治疗B细胞恶性肿瘤。Interius BioTherapeutics还特别强调，与体外CAR-T疗法不同，INT2104是一种现货型的单剂量疗法，可通过静脉输注系统性给药，患者无需进行淋巴清除，治疗时无需任何特殊设备或人员培训。今年6月公布的临床前实验结果显示，在系统性淋巴瘤小鼠模型中，单次静脉输注广泛剂量范围的INT2104让肿瘤实现了完全消除。INT2104原理设计示意图 图片来源：Interius BioTherapeutics据了解，即将进行的一期人体临床试验，将评估单次INT2104输注对难治性/复发性B细胞恶性肿瘤成年人的安全性，这项全球性的试验采用两部分、多中心、开放标签、单剂量设计，剂量递增部分旨在确定试验和未来研究中使用的INT2104剂量。Interius BioTherapeutics计划在2024年第四季度开始试验，并有望在2025年第一季度实现关键里程碑。对于此次人体临床试验的获批，Interius BioTherapeutics总裁兼首席执行官Phil Johnson医学博士表示：“该批准使我们能够将患者纳入第一项临床研究，并验证INT2104在解决B细胞恶性肿瘤患者未满足医疗需求方面的潜力。我们期待着在未来继续与TGA及其他监管机构密切合作，尽快将这种创新疗法带给患者。” https://img.medvalley.cn/2024/0712/1720752432451996.png 肿瘤 CAR-T疗法 2024-07-12 https://www.medvalley.cn/yiyao/75886.html 中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物、中成药等的国家药品标准、药品注册标准和省级中药标准的管理适用本规定。 《中药标准管理专门规定》政策解读一、《中药标准管理专门规定》制定的目的和意义是什么？药品标准是保障药品安全有效的重要基础，是药品监管工作的准绳，也是一个国家医药产业发展和监管水平的重要体现，在药品监管体系和监管能力现代化建设中发挥着基础性、引领性作用。2023年7月，国家局发布了《药品标准管理办法》，第一次全面系统地制定了药品标准管理的制度和要求，对规范药品标准管理工作，必将发挥重要的作用。新时代发展中医药，尤其是在如何做好守正创新，如何推动中药产业高质量发展等方面需要有新思路、新举措。在中药标准管理过程中，需要将“最严谨的标准”要求贯穿中药标准管理全链条，同时做好传承精华，守正创新，建立符合中医药特点的标准管理体系，成为中药标准管理的重要课题。国家药监局党组高度重视中药标准管理工作，在《国家药监局关于印发进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通知》中，对“研究制定中药标准管理专门规定”提出明确要求。《中药标准管理专门规定》的制定和发布，对于加强中药标准管理，建立和完善符合中医药特点的标准体系，促进中医药传承创新发展，具有重要意义。二、《中药标准管理专门规定》与《药品标准管理办法》是什么关系？对于中药标准管理而言，《药品标准管理办法》与《中药标准管理专门规定》是“一般”与“特殊”的关系。《药品标准管理办法》明确了药品标准管理工作的基本要求，对药品标准管理的基本制度、工作程序以及各方职责作出了明确规定。《中药标准管理专门规定》基于中药的自身特点，将药品标准管理的一般性程序与中药自身特殊性相结合。在《药品标准管理办法》通用性规定的基础上，《中药标准管理专门规定》按照中药材、中药饮片、中药提取物与配方颗粒、中成药等中药产品属性分类，进一步对中药标准管理的各项要求进行细化和明确，彰显中药的特殊性。三、《中药标准管理专门规定》如何推进符合中医药特点的标准体系的构建？中药是在中医药理论指导下使用的药品，中药标准的研究、制定和管理必须充分考虑到中药的自身特点。在《中药标准管理专门规定》起草过程中，将遵循中医药理论、尊重中医药传统，体现中药特色作为必须把握的根本原则。一是强调中药材标准的研究和制定，应注重对传统质量评价方法进行研究和传承，鼓励对道地药材的品质特征进行系统评价和研究。二是强调中药饮片标准的研究和制定，应当注重传统炮制经验的研究和传承，重点关注炮制过程及炮制终点的判定，对具有“减毒增效”以及“生熟异治”特点的中药饮片，应当建立针对性质量控制方法，科学合理设置质量控制项目。三是强调中成药标准的研究和制定，应当根据功能主治、“君臣佐使”等组方规律及临床使用情况，科学合理设置质量控制项目。四是强调中药配方颗粒标准的研究和制定，应当重点关注中药配方颗粒与传统汤剂基本质量属性的一致性。四、《中药标准管理专门规定》在优化中药标准形成机制方面采取了哪些措施？中药标准形成机制在很大程度上影响着中药标准工作的质量和效率。为进一步优化中药标准形成机制，《中药标准管理专门规定》积极探索中药标准监管新举措，引入新的工作机制。一是引入竞争机制，对中药国家标准制修订实施课题管理，各相关单位可公开申报，择优确定标准课题承担单位。二是全面深化公开机制，强调标准提高课题立项信息、起草单位、样品信息、研究草案甚至审核专家及审核意见的对外公开，确保标准工作公开、公平、公正。三是进一步强化鼓励机制。《中药标准管理专门规定》严格落实《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》的有关要求，将企业和社会第三方直接申请修订中药国家标准纳入药品标准形成机制。四是构建中药标准快速修订机制，要求制定相关配套文件，加快相关品种的中药标准修订工作。五、《中药标准管理专门规定》在推进中药标准协调管理工作方面采取了哪些措施？中药标准涉及部门较多，情况较为复杂。《中药标准管理专门规定》重点对中药标准管理过程中可能涉及的协调问题进行了明确。一是加强省级中药标准、中药注册标准和中药国家标准的协调，明确需制定中药国家标准和核发中药注册标准的情形。提出建立中药注册标准、省级中药标准转化中药国家标准的工作机制，加强各类标准的融合与转化。二是明确中成药国家标准修订涉及上市后变更管理的衔接事项。对中成药国家标准中涉及的重大变更和中等变更的，应按照上市后变更管理相应规定获得批准或备案后，可对标准中相关内容进行修订；涉及微小变更的，可对标准相关内容进行修订后，由药品生产企业按上市后变更管理相应要求进行年报即可。三是进一步理顺中药通用名称管理机制。明确仅有注册标准的中药通用名称修订的程序，参照《药品注册管理办法》通用名称核准有关程序，由药品生产企业按照补充申请要求进行申报，由药品审评中心通知药典委员会核准通用名称并提供相关资料，药典委员会核准后反馈药品审评中心。中药标准管理专门规定第一章  总  则第一条  为进一步加强中药标准管理，建立符合中医药特点的中药标准管理体系，推动中药产业高质量发展，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》《药品标准管理办法》等法律、行政法规、规章和规范性文件，制定本规定。第二条  中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物、中成药等的国家药品标准、药品注册标准和省级中药标准的管理适用本规定。第三条  坚持传承与创新并重，遵循中医药理论,尊重传统经验,体现中药特点,鼓励新技术和新方法在中药标准中应用，支持采用大数据、人工智能等先进技术，持续提高中药质量可控性。第四条  坚持科学、严谨、实用、规范的原则，在继承传统经验和技术的基础上，加强基础研究，采用现代科学技术研究制定中药标准，兼顾标准的适用性和经济合理性。第五条  坚持以临床为导向，加强中药监管科学研究，科学设置与安全性和有效性相关联的项目和指标。第六条  坚持对中药质量的整体评价，根据关键质量属性及产品特点，建立反映中药整体质量的控制项目、方法和指标，保障中药安全、有效和质量稳定可控。第七条  关注中药质量安全风险，结合农药残留、重金属及有害元素、真菌毒素、植物生长调节剂等外源性有害成份及内源性有毒成份等的安全风险评估结果，合理设置必要的控制项目和限量要求。第八条  倡导绿色低碳的标准发展理念，提倡使用低成本、低能耗、低排放、高效便捷的检测方法。减少使用有毒试剂，鼓励开展有毒试剂的替换研究，降低对环境和人员的影响和危害。第九条  中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物、中成药等的药品标准在质量控制理念、技术要求、生产质量管理等方面应当保持协调，注重彼此之间内在质量的关联性。第十条  鼓励和支持企业、社会第三方积极参与中药标准的研究和提高，加大信息、技术、人才和经费的投入，并对中药标准提出合理的制定或者修订意见和建议。第二章  基本要求第十一条  中药标准的起草单位应当合理评估制定标准所需样品的批次及数量，确保样品的代表性符合要求；应当对中药材、中药饮片、中药配方颗粒和中药提取物标准研究用样品所用中药材基原进行鉴定或者追溯，保证基原准确。中成药国家药品标准研究用样品应当符合药品生产质量管理规范，尽可能收集所有在产企业的样品，综合分析后选取有足够代表性的样品用于标准的制定修订。第十二条  中药标准中检测指标的选择，应当围绕产品的关键质量属性，综合考虑其专属性、质量相关性、稳定性、生物活性、含量等因素。中药标准中检测成份的含量限度，应当依据药品的产品特点、安全性、有效性、检测成份转移率及多批次代表性样品的实测数据等确定。检测成份属有毒成份的，还应当结合中医药理论、临床使用方法、常用剂量及毒理学研究结果，确定合理的限（幅）度。鼓励对中药配方颗粒、中药提取物、中成药标准中检测成份的含量确定合理的范围。第十三条  中药标准物质的研制、标定和分发，应当建立中药标准物质的质量保障体系，保证中药标准物质量值准确、自主可控、供给可靠。中药标准所用药品标准物质的选择，应当考虑可获得性、稳定性、均匀性、经济性等因素，保证其研制、标定工作的准确性。第十四条  研究制定新的中药材标准，应当收集药材基原相关原植物、动物、矿物的标本。在标本采集过程中，需要注重收集生态环境、生长习性等信息以及原植物、动物、矿物的有关资料，可包括反映相关标本采收和制作流程等的图像资料。中药材及中药饮片国家药品标准起草单位应当将标准研究用的代表性样品提交并留存于中国食品药品检定研究院。中药材及中药饮片省级中药标准起草单位应当将标准研究用的代表性样品提交并留存于对应的省级药品检验机构。标本和样品留存单位应当加强管理，对外提供查阅服务。第十五条  中药标准体例及内容应当符合《中国药典》有关通用技术要求和撰写要求，文字术语应当准确、严谨、简洁、规范，避免产生误解和歧义。第十六条  根据中药监督管理工作的需要，以下情形可优先制定中药国家药品标准：（一）体现中医药特色和优势的品种；（二）《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》或者《国家基本药物目录》收载的品种；（三）其他需要优先制定国家药品标准的品种。第十七条  按照《药品注册管理办法》以及药品注册管理有关规定，以下情形应当核发中药注册标准：（一）中药上市许可；（二）其他需要核发中药注册标准的情形。第十八条  国家药典委员会根据中药监督管理工作需要，适时组织对中药注册标准或者省级中药标准进行评估，符合条件的，可制定国家药品标准。各省级药品监督管理部门应当根据中药国家药品标准收载品种实施情况及时调整各省级中药标准目录，废止同品种的省级中药标准。第十九条  国家药品监督管理局根据中药标准发展和监督管理的需要，组织制定中药标准工作规划及其实施计划。第二十条  根据中药监管工作需要，国家药品监督管理局可组织制定与国家药品标准配套实施或者对中药质量控制起引领作用的检测项目、检测方法、检验限度值等推荐性技术要求。第三章  中药材标准第二十一条  中药材标准的研究和制定，应当注重对本草典籍中记载的中药材传统质量评价经验和方法的传承和研究，综合考量其历史沿革、药材基原、药用部位、产地、种植养殖方式、生长年限、采收期、产地加工、生产、流通、贮藏等关键质量影响因素，采用适宜方法鉴别中药材的真伪，鼓励对道地药材的品质特征进行系统研究和评价。第二十二条  中药材标准的研究和制定，应当关注中药材种植养殖过程中使用农药、植物生长调节剂以及重金属与有害元素、真菌毒素污染等对中药安全性的影响，根据安全风险评估及研究数据建立必要的控制项目和限度。对于传统认为具有毒性的中药材，或者经现代毒理学证明具有毒性的中药材，应当加强安全风险评估，针对毒性成份制定科学合理的质量控制项目和限度。第二十三条  中药材标准记载的原植物或者动物的科名、拉丁学名以及矿物药的名称和组成主要参考相关权威著作确定，应当保持相对稳定。中药材基原或者药用部位的增加、删减、变更、分列，应当具有充分的本草考证、动植物分类学、物质基础等研究数据支持，经评估具有充分证据的，可以按要求进行修订。缺乏充分习用证据的，应当按照中药材注册管理有关要求办理。第二十四条  中药材标准中的【性状】项通常包括形状、大小、颜色、表面、质地、断面以及气味等主要特征。研究制定过程中应当综合考虑品种特点、历史沿革、产地差异、采收时间以及生产加工情况等，进行综合考量和判定。对于多基原的中药材，各基原间的性状无明显差别的，一般可合并描述；性状有差别但不明显的，应当首先对主要的基原进行全面描述，然后再对其他基原分别描述并进行比较说明；性状存在明显差别的，应当分别描述，可根据研究结果分别制定其他检测项目。第二十五条  鼓励对人工种植养殖中药材与野生中药材的品质差异进行系统研究和评价。研究证明其与野生中药材在内在质量方面无明显差异，且质量稳定可控的，可针对其性状等特征对标准进行修订。第二十六条  进口药材的标准经国家药典委员会组织审核后，报国家药品监督管理局颁布。少数民族地区进口当地习用的少数民族药药材，尚无国家药品标准的，可由当地省级药品监督管理部门制定发布省级中药标准。第四章  中药饮片标准第二十七条  中药饮片标准的研究和制定，应当注重对传统特色炮制经验、技术的传承和研究，综合考虑炮制方法、炮制火候、炮制辅料、炮制终点及炮制设备等影响中药饮片质量的关键因素，建立反映中药饮片质量特点的控制项目和指标。除另有规定外，中药饮片标准的药材来源应当是具有国家药品标准或者省级中药标准的品种。第二十八条  对具有“减毒增效”“生熟异治”等特点的中药饮片，应当遵循其药性变化规律和质量特性开展研究，建立区别于对应生品的专属性质量控制方法。鼓励对其炮制机理进行研究。第二十九条  中药饮片通用名称，通常以在中药材名称前冠以炮制方法或者后缀以炮制后的形态的方式命名。净制、切制的生用饮片，除中医临床已约定俗成的品种外，均按原中药材名称命名；特殊管理的毒性饮片生品在名称前一般应当加“生”字；鲜品饮片在名称前应当加“鲜”字。中药饮片通用名称中一般不得含有非传统加工方法相关用语。第三十条  中药饮片标准中的【炮制】项是对饮片炮制工艺的规范性要求，一般包含原料、炮制方法、炮制用辅料以及炮制程度等信息。【性状】项是对中药饮片的形状、大小、表面、色泽、质地、断面及气味等特征的描述，应当注重对炮制前后具有差异性的性状进行描述，注意与炮制工艺协调对应。对用于中药配方颗粒、中成药等生产的饮片，应当符合相应品种生产的有关规定和要求。第三十一条  中药饮片标准中的【用法与用量】项，除另有规定外，用法系指水煎内服，用量系指成人一日常用剂量，临床使用时可遵医嘱适当调整。第三十二条  种子类、矿物类等中药饮片标准有“用时捣碎”等描述的，使用时应当按照相关规定进行临方炮制。第三十三条  省级中药饮片炮制规范是对国家药品标准中未收载的地方临床习用饮片品规和炮制方法的补充，应当收载具有地方炮制特色或者中医用药特点的饮片品规及其炮制技术，满足地方中医临床需求。省级中药饮片炮制规范应当继承、整理和挖掘地方炮制经验技术，总结长期在饮片生产第一线、具有丰富生产经验“老药工”的实践经验，不得收载未获得公认安全、有效性数据的尚处于科学研究阶段的科研产品，以及片剂、颗粒剂等常规按制剂管理的产品。第五章  中药配方颗粒标准与中药提取物标准第三十四条  中药配方颗粒标准的研究和制定，应当重点关注中药配方颗粒与传统汤剂质量属性保持基本一致。第三十五条  中药配方颗粒标准研究过程中，应当关注生产全过程关键物料参数的量值传递情况，从原料到中间体到成品生产全过程的量值传递应当具有相关性、合理性和可行性。第三十六条  中药配方颗粒标准由国家药品监督管理局和省级药品监督管理部门按照《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》制定。除另有规定外，对于因自然属性不适宜制成中药配方颗粒的品种，原则上不应当颁布中药配方颗粒标准。第三十七条  中药提取物标准的研究和制定，应当根据药材基原、提取工艺、提取溶剂等情况，围绕药材、中成药等的关键质量属性，制定合理的质量控制项目和指标。第三十八条  中药提取物标准，应当对提取用药材基原、投料量、提取的关键工序及主要工艺参数、制成总量范围等进行明确。必要时，可对提取用不同基原药材的比例、使用该提取物的品种名称等进行明确。研究制定中药提取物标准，还应当根据生产工艺分析残留溶剂，依风险确定相应的检查项目、指标及限度。第六章  中成药标准第三十九条  中成药标准的研究和制定，应当根据功能主治、“君臣佐使”等组方规律及临床使用情况，结合处方、制法、关键质量属性等有关信息，科学合理设置中成药质量控制项目、指标。第四十条  中成药标准中的【制法】项是对中成药生产工艺的概括性表述，一般包括提取溶剂、提取方法、提取时间、固液分离、浓缩、干燥、成型等主要步骤和关键参数，制成总量一般按照1000个制剂单位规定。第四十一条  中成药标准中的【规格】项标示内容一般包含单位制剂相当于处方药味（包括中药饮片、中药提取物等）的理论量（或者标示量），应当与用法用量、含量限度表述等相关内容协调统一。如标准中【规格】项没有标示制剂装量（重量），其制剂装量（重量）以药品说明书中标注的装量（重量）为准。第四十二条  中成药注册标准的研究和制定，应当符合中药新药质量研究、中药新药质量标准研究、中药新药用药材及饮片质量控制研究、质量标准通用格式等相关技术指导原则要求。第七章  中药标准修订第四十三条  中药标准的修订，应当遵循药品全生命周期管理理念，对药品标准适用性进行评估，结合产品特点和实际情况，逐步提升中药质量控制水平。第四十四条  国家药典委员会、国家药品监督管理局药品审评中心以及省级药品监督管理部门应当结合中药研究进展和实际，分别组织制定中药国家药品标准、中药注册标准以及省级中药标准修订的技术要求，持续完善中药标准技术体系。第四十五条  中成药通用名称的修订应当符合《中成药通用名称命名技术指导原则》。对仅有注册标准的品种修订通用名称，参照《药品注册管理办法》通用名称核准有关程序办理。第四十六条  中成药国家药品标准修订内容涉及上市后变更管理且对药品安全性、有效性、质量可控性可能产生重大影响或者中等程度影响的，按照上市后变更管理相应规定获得批准或者备案后，可按要求对标准相关内容进行修订。修订内容涉及上市后变更管理且对药品安全性、有效性、质量可控性基本不产生影响的，可按要求对标准相关内容进行修订。中成药注册标准的修订应当按照《药品注册管理办法》及药品上市后变更管理有关要求开展。第八章  程序与实施第四十七条  中药国家药品标准或者省级中药标准的制定修订，一般按照标准研究课题方式组织开展，公开征集课题承担单位，择优选择确定承担单位，并予以公示。对未列入标准研究课题目录的品种，有关企业或者机构、团体可按相关技术要求开展研究后，直接提出制定或者修订建议，按照相应的程序审核和颁布实施。对不符合技术要求的，国家药典委员会或者省级药品监督管理部门应当通过适宜方式及时向提出建议的单位反馈意见。第四十八条  药品上市许可持有人、药品生产企业应当关注标准制定或者修订研究信息，积极参与、配合标准起草研究工作。第四十九条  承担中药标准研究起草或者复核工作的单位对标准研究实验数据的真实性负责，必要时，标准审核部门组织对标准研究试验数据进行核实。第五十条  中药国家药品标准或者省级中药标准的起草单位，在起草标准时应当通过适当的方式主动对外公开征求意见。第五十一条  中药国家药品标准或者省级中药标准的管理部门应当组建专家委员会（专家组），组织委员（专家）通过现场会议、视频会议或者函审方式，对中药标准草案进行审核。涉及民族药标准的，应当邀请民族医药相关药典委员或者专家参加。第五十二条  药典委员或者专家应当对中药标准草案项目设置的科学性、方法的可操作性、限度的合理性以及标准的适用性等进行审核，提出科学、严谨、明确的审核意见或者修改建议。必要时，可对外公开影响重大的审核意见及审核专家名单。第五十三条  涉及药品安全或者公共卫生等重大突发事件以及用于重大疾病、新发突发传染病、罕见病防治、儿童用药等情形的中药国家药品标准，应当按照国家药品标准快速制定和修订程序办理。第五十四条  中药标准发布与正式实施之间应当留出合理的过渡期，过渡期一般为6个月。必要时，可根据标准实施具体情形设置相应的过渡期。对需要立即实施的中药标准，应当及时通知相关中药药品上市许可持有人或者中药生产企业。在中药标准实施过渡期内，生产企业可以选择执行原标准或者新标准，并在说明书和标签中明确标注执行标准。第五十五条  国家药品监督管理局或者省级药品监督管理部门组织对中药标准的实施情况和适用性进行评估，根据评估意见对中药标准进行修订或者停止实施，必要时予以废止。第五十六条  发现中药标准中存在的文字错误等，中药标准制定部门应当根据相关证明文件及佐证材料及时进行勘误。第五十七条  国家药品监督管理局或者省级药品监督管理部门应当推进数字化、信息化技术在中药标准管理工作中的应用，建立数字化平台。第九章  附  则第五十八条  本规定所称中医药包括少数民族医药，中药包括少数民族药。第五十九条  省级中药标准的管理，应当符合本规定和《地区性民间习用药材管理办法》的要求。第六十条  中药注册标准的管理，除执行本规定外，还应当按照《药品注册管理办法》《中药注册管理专门规定》有关规定执行。第六十一条  本规定没有规定的，按照《药品标准管理办法》执行。第六十二条  本规定自2025年1月1日起施行。《CDE：中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则（试行）》 https://img.medvalley.cn/2024/0711/1720693519247244.jpg 中药饮片 中药材 中成药 2024-07-11 https://www.medvalley.cn/yiyao/75884.html 昨日（7月10日），万泰生物发布2024年半年度业绩预告，报告期内预计实现归属于母公司所有者的净利润为2 4亿元至2 9亿元，与上年同期的17 02亿元相比，将减少14 62亿元至14 12亿元，同比减少85 90%至82 96%。 昨日（7月10日），万泰生物发布2024年半年度业绩预告，报告期内预计实现归属于母公司所有者的净利润为2.4亿元至2.9亿元，与上年同期的17.02亿元相比，将减少14.62亿元至14.12亿元，同比减少85.90%至82.96%。同时，公告还披露，万泰生物预计今年第二季度的营收为5.5亿元至6.8亿元，同比减少约56.93%到46.75%，相比一季度降幅有所收窄。对于业绩的暴跌，万泰生物方面表示，系疫苗板块主要产品二价HPV疫苗持续受九价HPV疫苗扩龄以及市场竞争、降库存等因素影响，销售收入及利润较去年同期回落所致。事实上，对于万泰生物而言，该来的终归还是要来的。曾经，万泰生物也曾凭着馨可宁风光无两，在国内，是首款上市的国产HPV疫苗，在国际市场，又先后获得摩洛哥、尼泊尔、泰国、刚果（金）、柬埔寨等多个国家的上市许可，并进入联合国疫苗采购机构的采购清单，获得了全球市场的“入场券”。一时间，馨可宁成为了二价HPV市场的“香饽饽”。也正是依托馨可宁，万泰生物赚得盆满钵满，在馨可宁上市销售的第一年即2020年，其全年销售收入就达6.93亿元，2021年突破30亿元，2022年飙升至超80亿元；万泰生物的营业收入也相应的从2020年的23.54亿元增加至2022年的111.85亿元；归属于上市公司股东的净利润从2020年的6.77亿元增加至2022年的47.36亿元。但到了2023年，馨可宁销售业绩出现了至上市以来的首次大幅下滑，这对于万泰生物的影响也立竿见影，其2023年度的营收和净利双双大跳水，该年度万泰生物实现营收55.11亿元，同比下降50.73%；实现净利润12.48亿元，同比下降了73.65%，万泰生物明确表示，除了因为国内外新冠肺炎检测市场需求减少，导致体外诊断业务及原料相关收入出现大幅下降，还有一个重要的原因就是馨可宁的销售完全不及预期。默沙东九价HPV疫苗的扩龄是影响馨可宁业绩的最直接因素，2022年8月，该产品在华的适用人群由16-26岁的女性正式扩龄到9-45岁的适龄女性在，这直接覆盖了馨可宁适用的年龄段，此前不符合九价HPV疫苗年龄段的女性开始转向，更倾向于接种价次更高、预防亚型更多的九价HPV疫苗。今年1月，默沙东九价HPV疫苗还获得国家药监局批准，针对9-14岁的适龄女性新增了二剂次接种程序。除了九价HPV疫苗扩龄带来的市值挤占，二价HPV疫苗的价格战也是“卷之又卷”，这也倒逼着万泰生物不得不加入打价格战。2023年7月，在广东省政府的HPV疫苗采购项目中，万泰生物以116元/支的价格中标广东省2023年入学适龄女生人乳头瘤病毒（HPV）疫苗采购项目；2024年3月，万泰生物以降幅74%，86元/支的价格中标江苏省的二价HPV采购项目，将国产二价HPV的价格拉至百元以下。没有最低，只有更低，今年5月，在海南省的二价HPV疫苗采购项目中，沃森生物以每支63元的中标10.7万瓶，将二价HPV疫苗的价格卷至地板价。二价HPV疫苗市场颇为激烈的竞争局面也大大减弱了“掘金”的吸引力，现阶段不管是HPV疫苗企业自身还是资本市场，都押注的是九价HPV疫苗。今年4月10日，万泰生物宣布公司九价HPV疫苗已按计划完成V8访视的标本检测，主要分析数据集中累积到方案预定的12月持续性感染终点事件数，已完成揭盲并取得主要数据初步分析结果。公司称，主要结果符合预期，正在同步开展新药注册申请资料撰写工作，并将积极与药监部门沟通申报事宜。沃森生物方面，同样在今年4月，该公司称“九价HPV疫苗与同类疫苗免疫原性比较的Ⅲ期临床试验目前处于数据统计分析和撰写临床研究报告阶段。2月初获得的初步结果显示，该疫苗具有良好的安全性和免疫原性，其中4个型别的抗体阳转率为100%，4个型别的抗体阳转率为99%，1个型别的抗体阳转率为91%。后续公司将按照法规要求及公司经营规划有序推进研发工作，积极争取以最优策略推动保护效力临床研究的开展。”此外，博唯生物、瑞科生物、康乐卫士等的九价产品同样处于III期阶段。多款产品的竞相追赶，也预示着九价HPV疫苗市场在不久的将来或将迎来更为白日化的竞争态势。 https://img.medvalley.cn/2024/0711/1720666781889854.png 宫颈癌 HPV疫苗 万泰生物 2024-07-11 https://www.medvalley.cn/yiyao/75883.html 日前，安斯泰来全球首创药物Fezolinetant作为临床急需特许进口的海外创新药在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（简称“乐城先行区”）上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）（简称“瑞金海南医院”）完成首例患者用药。 日前，安斯泰来全球首创药物Fezolinetant作为临床急需特许进口的海外创新药在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（简称“乐城先行区”）上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）（简称“瑞金海南医院”）完成首例患者用药。作为全球首款获批治疗绝经相关的中度至重度血管舒缩症状（VMS）的非激素、选择性神经激肽3（NK3）受体拮抗剂，Fezolinetant乐城先行区的成功落地填补了国内在这一领域的空白，为受到绝经相关潮热、盗汗等症状困扰的女性群体带来非激素治疗新选择，帮助国内患者与全球同步获益于该创新产品。Fezolinetant是全球首款获批治疗绝经相关血管舒缩症状（VMS）的一种非激素、选择性神经激肽3（NK3）受体拮抗剂，可阻断神经激肽B（NKB）与kisspeptin/神经激肽B/强啡肽（KNDy）神经元结合，从而调节体温调节中枢的神经元活动，降低绝经相关VMS的发生频率和严重程度。该产品已通过三项全球III期临床研究确定了其疗效和安全性，研究均达到所有主要疗效终点。治疗后第4和12周时，Fezolinetant 45 mg组中度至重度VMS的发生频率和严重程度较基线的降幅在统计学上显著优于安慰剂组，同时验证了45mg Fezolinetant治疗52周后总体安全性良好。此前，Fezolinetant已相继于2023年5月和12月获得美国和欧洲的批准，用于治疗绝经相关的中度至重度血管舒缩症状。血管舒缩症（VMS,又称潮热和/或盗汗）是绝经期女性中最常见的主诉之一，潮热从头部、颈部、胸部和上背部突然发作，皮肤红润，温度升高，全身热感。这些症状通常持续1-5分钟，随后可能出现寒战、湿冷、焦虑甚至偶发心悸的症状。中度至重度血管舒缩症状患者还可能出现睡眠问题、疲乏、焦虑和抑郁，这些症状还可能影响其日常活动和工作能力。我国女性生殖衰老队列研究发现围绝经期女性中受到这一问题困扰的比例高达80%，其中出现中重度症状比例超过50%，这与欧美国家数据保持一致。我国女性出现VMS持续时间中位数为4.5年。绝经相关VMS会对女性健康、生活质量，以及社会经济都带来潜在的负面影响。目前缓解绝经相关VMS最常用的治疗方法为绝经激素治疗。然而，绝经激素治疗的使用禁忌症较多，具有治疗窗口期，研究证明还可能会增加乳腺癌、心血管疾病和血栓栓塞发生风险。”“经过20余年的不懈努力，中国大众对于绝经管理的重视度已显著提升，越来越多的绝经期女性希望能得到更好的生活质量。”安斯泰来中国区总裁赵萍女士表示，“绝经综合症包括盗汗潮热给女性的身体和生活带来了许多困扰，目前激素治疗是唯一可以帮助患者解决所有绝经相关问题的治疗方式，但由于适用人群的限制和可能出现的安全性问题，激素治疗的使用率目前还很低。许多绝经期女性没有得到最佳的治疗。安斯泰来致力于加速将全球创新成果引入中国，同时探索创新模式来实现创新药物的早期准入。Fezolinetant在乐城先行区的先行先试，将让中国女性与欧美国家女性同步使用到全新作用机制的非激素治疗药物，改善绝经期女性盗汗、潮热的问题，重获美好生活。”参考文献：1. Lederman S et al. Lancet. 2023 Apr 1;401(10382):1091-1102. 2. Johnson KA et al. J Clin Endocrinol Metab. 2023 Feb 3;dgad058.3. Neal-Perry G et al. Obstet Gynecol. 2023 Apr 1;141(4):737-7474. Stearns V, Beebe KL, Iyengar M, et al.  JAMA. 2003;289:2827-34.5.Kronenberg F. Exp Gerontol. 1994;29:319-36.6. Stuenkel CA, Davis SR, Gompel A,et al. J Clin Endocrinol Metab. 2015;100:3975-4011.7. ACOG Practice Bulletin No. 141: Management of menopausal symptoms. Obstet Gynecol 2014;123:202. Reaffirmed 2018.8.Gold EB, Colvin A, Avis N, et al.. Am J Public Health. 2006;96:1226-35.9. Stearns V et al. Lancet. 2002 Dec 7;360(9348):1851-61.10. Li J, et al. Climacteric. 2020. 23(1): 46-52 .11. Thurston RC et  al. Climacteric. 2018;21(2):96-199. 12. Crandall CJ, et al. J Clin Endocrinol Metab. 2015;100(2):524-534. 13. Thurston RC, et al. J Clin Endocrinol Metab. 2020;105(4):1221-1227. 14. Baker FC, et al. Sleep Med Clin. 2018;13(3):443-456.15. de Villiers TJ, Hall JE, Pinkerton JV, et al. Climacteric. 2016;19:313-15.16.Rossouw JE, Anderson GL, Prentice RL, et al. JAMA. 2002;288:321-33. https://img.medvalley.cn/2024/0710/20240710070333279.png 绝经 Fezolinetant 博鳌乐城 安斯泰来 2024-07-10 https://www.medvalley.cn/yiyao/75879.html 昨日（7月9日），康诺亚发布公告称，其全资附属公司成都康诺亚与Belenos Biosciences订立许可协议，授予后者在全球（不包括大中华地区）开发、生产及商业化康诺亚候选药物CM512及CM536的独家权利，CM512及CM536均为康诺亚自主开发的双特异性抗体。 昨日（7月9日），康诺亚发布公告称，其全资附属公司成都康诺亚与Belenos Biosciences订立许可协议，授予后者在全球（不包括大中华地区）开发、生产及商业化康诺亚候选药物CM512及CM536的独家权利，CM512及CM536均为康诺亚自主开发的双特异性抗体。同时，作为对价，康诺亚将收取1500万美元的首付款和近期付款，而一桥香港（康诺亚全资附属公司）将获得Belenos约30.01%的股权。在达成若干开发、监管及商业里程碑后，康诺亚亦可收取最多1.70亿美元的额外付款。此外，CM512及CM536首次商业销售后开始的指定时间段内，康诺亚亦有权从Belenos收取销售净额的分层特许权使用费。此外，除另有协定外，Belenos将负责承担CM512及CM536在许可地区的所有开发、监管及商业化活动的成本。据了解，Belenos是一家于美国特拉华州新注册成立的公司，主要致力于药物开发及商业化，在许可协议交割后，其将由一桥香港持有30.01%及由隶属于OrbiMed（一家医疗投资公司）的基金持有50.26%。康诺亚成立于2016年，是一家专注于自免与肿瘤药物创新研发的生物科技企业，于2021年在港交所上市。康诺亚官网显示，其管线主要覆盖自免与肿瘤两大领域，开发产品共计超10余款，其中，康诺亚进展较快的是司普奇拜单抗（CM310）。CM310是康诺亚自主研发的1类新药，是一款针对白介素4受体α亚基(IL-4Rα)的高效、人源化抗体，通过靶向IL-4Rα，CM310可双重阻断白介素4(IL-4)及白介素13(IL-13)的信号传导，IL-4及IL-13为引发II型炎症的两种关键细胞因子，在过往多项临床试验中，CM310已显示了良好的安全性及疗效，其也是首个国产且获得国家药监局临床试验申请批准的IL-4Rα抗体。值得一提的是，CM310对标的是赛诺菲与再生元合作研发的“重磅炸弹”产品度普利尤单抗（商品名：Dupixent）。根据康诺亚官网信息显示，CM310临床研究开展的针对适应症包括特应性皮炎（成人、青少年和儿童）、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、哮喘、以及过敏性鼻炎，此前，CM310已向国家药监局提交了用于特应性皮炎适应症的上市申请，去年5月，业内曾传出监管机构要求康诺亚补充长期、大样本人群数据，换句话讲，即现有的临床数据还不完全足以支持CM310的上市申请，该产品的临床试验时间或将被延长，相应地也将延后其上市时间。此外，康诺亚的管线还囊括了多款处于临床研究阶段的双特异性抗体，比如CD20 x CD3双抗CM355，拟开发治疗淋巴瘤；BCMA x CD3双抗CM366，拟开发治疗复发/难治性多发性骨髓瘤；GPC3 x CD3双抗CM350，拟开发治疗实体瘤。除本次海外授权外，为更好降低药物研发风险并实现管线价值最大化，此前，康诺亚已将部分管线进行对外授权，先后与诺诚健华、石药集团、阿斯利康等国内外知名药企达成了战略合作。 https://img.medvalley.cn/2024/0710/1720580613554850.png 肿瘤 自免疾病 康诺亚 2024-07-10 https://www.medvalley.cn/yiyao/75877.html 口服溶液剂系指原料药溶解于适宜溶剂中制成的供口服的澄清液体制剂。口服溶液剂通常具有剂量分布均匀、给药剂量灵活、患者顺应性好等特点，部分品种服用时还可酌情加入水或饮料中，尤其适用于有吞咽困难的老人、儿童等患者。 《CDE：化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则》 https://img.medvalley.cn/2024/0709/1720536491835518.jpg 口服 剂型 溶剂 药学 2024-07-09 https://www.medvalley.cn/yiyao/75874.html 近日，赛生药业宣布完成私有化交易流程，正式从香港联合交易所退市。在此前的2024年3月28日，赛生药业控股股东德福资本作为要约人向赛生药 近日，赛生药业宣布完成私有化交易流程，正式从香港联合交易所退市。在此前的2024年3月28日，赛生药业控股股东德福资本作为要约人向赛生药业发出私有化要约，提出以18.8港元每股的价格对赛生药业进行私有化，该私有化交易在2024年6月19日的股东特别大会中获得超过99%的赞成票数。新闻稿显示，本次交易的估值约为118亿元港币（约合110亿元人民币），是过去十年香港资本市场医疗领域已完成的最大私有化交易，也是过去三年大中华区最大的由私募基金牵头完成的医疗并购交易。“摇钱树”日达仙资料显示，赛生药业最初于1990年在美国成立，1992年在纳斯达克上市，2017年由德福、鼎晖、上达、中银和博赢创投联合组成的财团以6.05亿美金完成对其私有化收购，其后赛生药业将主要精力集中在中国和亚洲其他新兴市场，并于2021年3月在港交所上市。赛生药业专注于肿瘤、重症感染等治疗领域，其核心产品为免疫调节剂胸腺法新（商品名：日达仙），该药也是赛生药业唯一一款自有上市产品。资料显示，胸腺法新是一种由胸腺分泌的多肽类激素，具有多种免疫调节活性，可通过促进T淋巴细胞的成熟和提高T细胞分泌的淋巴因子水平，增强机体免疫力。赛生药业的日达仙最早于1993年在意大利获批，1996年在中国获批，之后又在韩国、泰国、新加坡等多个国家上市，目前适应症包括慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎的治疗、免疫增强剂及癌症的辅助治疗等。图片来源：赛生药业官网在国内市场，日达仙主要用于治疗慢性乙型肝炎及作为免疫功能受损患者的疫苗增强剂。同时，在国家卫健委及中华医学会和中国临床肿瘤学会等专业协会发布的治疗指南中，日达仙也被列为治疗脓毒症、胰腺癌、肝癌药物。值得一提的是，2003年日达仙在“非典”中被广泛用于治疗SARS患者；2020年日达仙被列入国家卫健委及国家中医药管理局发布的新型冠状病毒肺炎诊疗方案。作为核心产品，日达仙给赛生药业带来了丰厚的营收。据赛生医药IPO招股书显示，2017年至2019年及2020年9月30日止九个月，公司营收分别为12.13亿元、14.08亿元、17.08亿元及15.84亿元，净利润分别为1960万元、5.35亿元、6.14亿元及6.89亿元。这其中，日达仙销售额分别为11.12亿元、13.68亿元、13.49亿元及13.26亿元，分别约占总收入的91.7%、83.0%、79.0%及83.7%。2023年，赛生药业全年收入31.56亿元，同比增长14.8%，日达仙的销售收入同比增长21.3%至26.31亿元，贡献了全年营收的83.4%。日达仙成为赛生药业妥妥的“摇钱树”。值得一提的是，日达仙的营收主要来自中国市场。在美股退市前的2016年年报中，赛生药业披露“日达仙”95%的销售额来自中国，2014-2016三年里，中国市场贡献了公司净利润的97%、96%和95%。2017年至2019年及2020年9月30日止九个月，来自中国的销售额占赛生医药日达仙总销售额的比例分别为93.5%、91.2%、92.9%及93.8%。面临仿制药竞争不过，虽然赛生药业目前凭借着日达仙赚到了钱，但能否就此持续下去还是未知数。早在2018年，河南省驻马店市卫健委、鹤壁市卫健委等就将注射用胸腺肽纳入了辅助用药重点监控目录。2019年7月，国家卫健委公布了《第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）》，与胸腺法新同属胸腺肽类药物的胸腺五肽在列；同年9月陕西将其纳入省级医疗机构重点监控合理用药药品目录，10月浙江省卫健委发布《浙江省第一批重点监控合理用药药品目录》，在国家级监控药品目录基础上，额外增加了包括注射用胸腺法新在内的12个品种。2022年，吉林省医保局将胸腺肽注射液纳入重点监控范围。仿制药竞争也是当前日达仙面对的重大问题之一。2015年日达仙专利到期后，国内仿制药企纷纷涌入，目前已有双成药业、圣诺生物、翰宇药业、赛隆药业等十多家公司获得注射用胸腺法新批准文号。同时，日达仙在价格上不占优势。胸腺法新自2017年以来相继在多省地方医保目录中受限，大部分使用胸腺法新的患者都需自费。原研药日达仙(1.6mg/支)零售价约为550-650元，国产胸腺法新仿制药(1.6mg/支)售价约为100-200元。也正因为仿制药的价格优势，2021年日达仙未能中标第五批国家集采。有分析认为，竞争之下，未来日达仙可能面临降价风险，而私有化可以为公司提供更大的操作空间来调整其产品和市场策略。据德福资本在官微中称：在客观环境的影响下，公司良好的基本面未能充分反映在股票估值上，股票交易的活跃性和流动性也受到限制。德福资本作为公司的控股股东，有责任也有义务帮助赛生药业实现新的转型和突破。本次交易旨在通过私有化为公司创造更大的灵活性，推动未来的长远发展。值得一提的是，除了日达仙，赛生药业也在推动其他产品的进展。根据赛生药业2023年财报，公司在研管线包括10种在研候选药物组成的产品组合。其中6种在海外处于三期或后期阶段并将在中国采取快速上市策略，另外4种在海外或中国处于临床前至二期临床试验的早期阶段。同时，赛生药业从美纳里尼处引进的艾拉司群于2023年1月获得FDA批准，是全球首个且唯一上市的口服SERD类产品，赛生拥有其中国开发和商业化权益，预计于2025年开始全面商业化。 https://img.medvalley.cn/2024/0710/20240710052646931.jpg 赛生药业 日达仙 2024-07-09 https://www.medvalley.cn/yiyao/75873.html 日前，齐鲁制药宣布，其注射用曲妥珠单抗生物类似药（商品名：安曲妥）已获得国家药监局批准，用于HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌的治疗。 日前，齐鲁制药宣布，其注射用曲妥珠单抗生物类似药（商品名：安曲妥）已获得国家药监局批准，用于HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌的治疗。人表皮生长因子受体2（HER2）是存在于肿瘤细胞表面的跨膜酪氨酸激酶受体，约有20～30%乳腺癌和约15%的胃癌患者存在HER2基因扩增和过度表达。据统计，2016年中国乳腺癌新发病例数约31万例，2016年胃癌新发病人达40万例；目前曲妥珠单抗已经成为HER2阳性乳腺癌和胃癌患者的标准治疗方式之一。据了解，曲妥珠单抗原研药是由罗氏研发的一款靶向HER2的人源化单克隆抗体，也是罗氏旗下肿瘤产品的“三驾马车”之一，该产品是目前国际医学界一致推荐的HER2阳性乳腺癌和胃癌的标准治疗用药，于1998年在美国获批上市，商品名为赫赛汀（Herceptin），2002年，曲妥珠单抗获批进入中国市场，但随着专利到期，生物类似药产品的获批上市，赫赛汀的市场份额被瓜分，销售额逐年下滑，根据罗氏财报，曲妥珠单抗2023年全球销售业绩为16.26亿瑞士法郎，同比下降16%。2020年8月，复宏汉霖自主研发生产的首个国产曲妥珠单抗（商品名：汉曲优）在中国和欧盟同步上市，后其60mg的规格也于2021年8月获批，2023年2月，博锐生物全资子公司海正生物的注射用曲妥珠单抗获批上市，成为国产第2家。2023年7月和2023年10月，正大天晴和安科生物的曲妥珠单抗产品也相继获批上市。根据齐鲁制药的介绍，2019年9月，齐鲁制药启动安曲妥的I期临床研究。研究结果表明，安曲妥与赫赛汀具有生物等效性。并于2020年4月开展了III期临床研究。安曲妥III期研究则是一项多中心、随机、双盲、平行对照研究，比较安曲妥与赫赛汀分别联合多西他赛在未经治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者中有效性和安全性，该研究于全国73家中心开展，研究达到了预设的主要终点，结果显示该品种与原研药在有效性、安全性、药代动力学方面相似。 https://img.medvalley.cn/2024/0709/20240709095909797.png 乳腺癌 胃癌 曲妥珠单抗 2024-07-09 https://www.medvalley.cn/yiyao/75870.html 剥离誉衡生物后，誉衡药业“轻舟已过万重山”，又重新焕发了光彩。 剥离誉衡生物后，誉衡药业“轻舟已过万重山”,又重新焕发了光彩。“亏本价”2.4亿元甩掉包袱7月2日晚间，誉衡药业发布2024年半年度业绩预告，预计今年上半年录得归母净利润1亿元~1.3亿元，同比预增253.99%~360.19%；录得扣非净利润0.8亿元~1亿元，同比预增198.80%~273.50%。对于“喜人”的业绩，誉衡药业方面称系部分核心产品销量实现较快增长，收到超2800万的政府补助，盈利的另一重大因素是卖掉了持有的誉衡生物全部股权，誉衡生物上半年的亏损与其已毫无瓜葛。誉衡药业卖掉誉衡生物，要回溯到一年前，2023年6月，誉衡药业以“亏本价”2.4亿元将其持有的誉衡生物42.12%的股权出售给了给青岛普晟普利，自此，誉衡药业甩掉了拖垮其业绩的“大油瓶“。曾经，誉衡药业对誉衡生物寄予了厚望，视其为公司转型发展的重要标的。2015年，誉衡药业与药明康德签订了10亿元的合作协议，并于次年与药明生物合作成立了誉衡生物，2018年8月，誉衡药业又以PD-1抗体GLS-010（即后来的赛帕利单抗）为核心的肿瘤免疫治疗的生物药产品、资产及研发团队注入到誉衡生物。也是在这一年，誉衡药业为誉衡生物引入苏州通和二期创业投资合伙企业、苏州通和毓承投资合伙企业等战略投资者，相应的，其持有誉衡生物的股权比例由100%降至49%，成为了参股公司。经医谷梳理，此后，誉衡药业又分别于2020年12月向誉衡生物增资4900万元、2021年11月增资4300万元、2022年5月增资2亿元，最后一次增资后，誉衡药业持有誉衡生物42.12%的股权，以此累计，誉衡药业前后在誉衡生物身上投入了近3亿元。其中，誉衡生物的核心产品赛帕利单抗是誉衡药业的重要押注，令誉衡药业万万没有预料到的是，当初“始于它，也终于它”，2021年8月，赛帕利单抗获批上市，用于治疗二线以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）患者，成为上市的第6款国产PD-1单抗，彼时其3300元的零售价也曾刷新国产PD-1的地板价格（此处特指不包含进入医保目录的PD-1的价格）。在誉衡药业看来，在赛帕利单抗首个适应症获批之际，国内已获批上市的PD-1/PD-L1相关产品已达15款，竞争局面较为激烈，不管是市场准入，价格竞争，还是获批的适应症，赛帕利单抗都谈不上有优势，据了解，2022年度，赛帕利单抗的销售数量5.34万支，与在2021年底誉衡生物经理层预计可达到14万支的数量相差甚远，2023年1-5月份，其销售数量也才3.4万支。而截至2022年10月31日，誉衡生物对于赛帕利单抗的开发支出累计账面金额达5.89亿。2022年，誉衡生物营收1.21亿元，净利润-5.89亿元，不理想的业绩直接拖累了誉衡药业，该年度，誉衡药业营收31.08亿，净利润却为-2.91亿。投入和产出的不成正比，让誉衡药业一步步丧失了对于誉衡生物的信心，再加上后续可能还需要投入更多的钱，誉衡药业决定及时止损，一次性将誉衡生物的全部股权打包转让。颇为戏谑的是，就在誉衡药业宣布将誉衡生物卖掉后的一个周左右，赛帕利单抗用于治疗既往接受过一线或以上含铂标准化疗后进展的复发或转移、PD-L1表达阳性（CPS≥1）宫颈癌的新适应症获批了。截止目前，国内获批PD-1获批用于宫颈癌治疗的产品除了赛帕利单抗，还有李氏大药厂的引进产品索卡佐利单抗，以及石头药集团新近获批的恩朗苏拜单抗。但事实上，即使新增一个适应症，也无法从根本上改变赛帕利单抗面临的激烈竞争局面，从这一点来讲，此前已连续三年亏损的誉衡药业做的决定算得上明智。在卖掉誉衡生物的当年，誉衡药业就扭亏为盈，其2023年实现营收26.26亿元，归属于上市公司股东的净利润为1.2亿元。还了超16亿元的贷款在处理完不良资产誉衡生物后，誉衡药业喊出了“新誉衡”“二次创业”的口号。在2023年年报中，誉衡药业董事长胡晋、总经理国磊峰在致股东的一封信中表示，公司从产品端、销售端、生产端、管理端着手进行了改革，打造出了一个和以前不一样的誉衡药业。具体来讲，在产品端，誉衡药业力争用3年时间，通过自研、合作开发、引进等多种方式构建公司的优势领域和核心产品线，布局更具临床价值的差异化产品；在销售端，调整管理架构和人员，加强精细化过程管理、提升合规运营财报数据显示，誉衡药业销售人员从2022年的2039人已减至2023年的1707人；在生产端，其则提到会持续拓展公司CMO（合同生产组织）业务，同时公司在向CDMO（合同研发和生产组织）业务推进；在管理端，则通过提前还贷、降低利率、提高资金效率等方式减少财务费用1543万元，资产负债率由2022年底的58%降低到2023年底的46%。显然，誉衡药业的“二次创业”有了初步的探索，试水创新药未成，誉衡药业希望发力于已有的产品重新撑起公司的业绩。从收入结构来看，营养类药物成为了誉衡药业2023年的重要营收支柱，该品类创收10.84亿元，占总收入比重达到41.29%，其次是心脑血管药物和骨科药物，分别创收6.80亿元、2.70亿元，占比各为25.89%、10.30%。具体到一些核心产品上，据米内网发布的2023年上半年全国公立医院数据，其普德药业银杏达莫注射液的市场份额处于细分市场第一位，达45.60%；氯化钾缓释片市场份额为37.06%，处于细分市场第二位；鹿瓜多肽注射液在细分市场份额中位于第一位，市场份额达58.28%。另值得一提的是，誉衡药业同2024年半年度业绩预告同步发布的一则还贷进展公告显示：2020年8月，誉衡药业拟向银团成员行申请流动资金贷款，额度不超过人民币16.379亿元，并抵押/质押自有资产为流动资金贷款业务提供相应的增信。上述银团贷款中，公司以自有房产、下属子公司哈尔滨誉衡制药有限公司、哈尔滨莱博通药业有限公司自有房屋及建筑物、土地以及誉衡制药100%股权、莱博通100%股权、山西普德药业有限公司自有房屋及建筑物、土地提供了抵/质押担保。“截至2024年6月13日，公司已偿还完毕全部银团贷款。截至目前，公司就银团贷款对应的资产、股权的抵/质押，均已履行完解除抵/质押程序。”还了债务，有了盈利，“轻装上阵”的誉衡药业会迎来更辉煌的明天吗，没有人能给出绝对的回答，截止今日收盘，誉衡药业依然以“飘绿”收盘，报每股1.92元，总市值为43.59亿元。 https://img.medvalley.cn/2024/0708/20240708042624103.jpg PD-1 誉衡药业 誉衡生物 赛帕利单抗 2024-07-08 https://www.medvalley.cn/yiyao/75869.html 今日（7月8日），安斯泰来中国宣布，中文版医学教育网站——Claudin 18 2病理学中心于2024年6月28日正式上线。 今日（7月8日），安斯泰来中国宣布，中文版医学教育网站——Claudin 18.2病理学中心于2024年6月28日正式上线。该网站全面介绍了新型胃癌生物标志物Claudin18.2(CLDN18.2)的病理检测相关理论知识，汇集丰富的CLDN18.2免疫组织化学染色案例，并邀请全球着名病理专家进行报告解读与经验分享，旨在帮助国内病理科医生储备CLDN18.2检测的专业综合能力，确保其稳定可靠地应用于临床，为后续胃癌精准靶向治疗奠定坚实的病理学基础。伴随精准医疗的不断发展，胃癌生物标志物检测能够提供更全面的诊断信息。临床医生可以根据生物标志物的表达情况，为患者制定更加有针对性的治疗方案。胃癌的精准治疗将更多依赖生物标志物来指导临床治疗方案的制定。安斯泰来中国区总裁赵萍女士表示：“我们相信，该网站将成为中国病理科医生便捷检索CLDN18.2病理专业知识的入口，可以帮助广大病理医生更好地掌握CLDN18.2的检测和染色解读的能力，为胃癌患者精准医疗提供强有力的病理检测支持。我们希望，精准检测和解读CLDN18.2表达，能帮助肿瘤临床医生识别新的胃癌患者亚群，优化治疗决策，进而为中国晚期胃癌患者制定更加个性化的精准治疗方案，带来生命的曙光。”Claudin 18.2病理学中心不仅是一个信息资源库，更是一个病理科医生继续教育和自我学习的专业平台。网站提供了丰富资源，包括：样本制备和检测：详细步骤和操作条件，帮助医生高效准备和处理样本。染色解读：专家指导如何解读测试结果，确保结果准确可靠。染色图库和测试：通过免疫组织化学染色病例自我解读和评分测试，提高染色解读能力。测试结果报告：专家指导如何准确一致地报告CLDN18.2的表达。据了解，安斯泰来自1994年进入中国，始终专注于尚未满足的医疗需求，以公开、诚信和协作的方式开展业务，全心全意向中国大众提供高质量的创新药品和服务，致力于提升中国社会的健康福祉。中国是安斯泰来全球增长战略中至关重要的一部分，目前，公司在中国市场销售的产品涉及肿瘤、移植免疫、泌尿、感染等多个专业治疗领域。 https://img.medvalley.cn/2024/0708/20240708041953478.png 病理学中心医学教育 安斯泰来 2024-07-08 https://www.medvalley.cn/yiyao/75868.html 近日，石药集团发布公告称其开发的罗沙司他胶囊（20mg 50mg）已获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。该产品为中国首仿获批，并视同 近日，石药集团发布公告称其开发的罗沙司他胶囊（20mg/50mg）已获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。该产品为中国首仿获批，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。罗沙司他是一种低氧诱导因子-脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），适用于正在接受透析及非透析治疗的患者因慢性肾脏病（CKD）所引起的贫血。罗沙司他通过激活HIF通路，促进内源性促红细胞生成素（EPO）生成，下调铁调素水平，改善铁的吸收、转运和利用，纠正贫血。罗沙司他原研公司为珐博进（FibroGen），2018年12月，罗沙司他率先在中国获批上市，用于治疗慢性肾脏病（CKD）相关贫血，这也让中国第一次成为了首创（first in class）新药的首批国家。2019年底，罗沙司他成功通过价格谈判被纳入医保目录（乙类），此后市场空间迅速扩大。2024年2月26日，Fibrogen发布2023年度财报，罗沙司他在中国销售额2.84亿美元，约合人民币20.6亿元，同比增长40%。中国市场上，罗沙司他成为升红领域的领导品种，市场份额超过40%。除了中国市场外，罗沙司他在2019年和2021年分别在日本和欧盟取得了上市批准。CDE 上市药品专利平台显示，罗沙司他的中国化合物专利已于2024年6月到期，国内已有二十多家药企的罗沙司他胶囊申请上市，包括科伦药业、康臣药业、齐鲁制药、山东新时代、正大天晴等。 https://img.medvalley.cn/2024/0708/1720416910146761.png 石药集团 罗沙司他胶囊 2024-07-08 https://www.medvalley.cn/yiyao/75866.html 近日，信达生物和驯鹿生物共同宣布，双方已签署一系列合作协议，内容涉及驯鹿生物自信达生物购买合作产品福可苏（伊基奥仑赛注射液）的收益 近日，信达生物和驯鹿生物共同宣布，双方已签署一系列合作协议，内容涉及驯鹿生物自信达生物购买合作产品福可苏（伊基奥仑赛注射液）的收益权和知识产权许可、以及信达生物对驯鹿生物的入股等相关方面。资料显示，伊基奥仑赛注射液由信达生物与驯鹿生物合作开发，于2023年6月30日获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准正式上市，是全球第一款商业化全人源CAR-T产品，也是国内第一款自主研发并且全流程自主生产的CAR-T细胞疗法、国内首个获批的靶向BCMA CAR-T产品以及国内首款获批的治疗多发性骨髓瘤的细胞治疗产品。2024年，伊基奥仑赛注射液治疗难治性全身型重症肌无力（gMG）等自身免疫性疾病领域的新药临床试验申请（IND）也在中美两国获批。此次信达生物和驯鹿生物达成合作，根据协议条款，驯鹿生物将按照约定价格购买信达生物在原BCMA CAR-T合作协议项下拥有的相关权益；同时，信达生物将按照相同价格入股驯鹿生物，入股后将持有驯鹿生物18%的股份比例。在新的战略合作框架下，双方将在细胞免疫治疗领域达成资源的高度整合。驯鹿生物将获得福可苏（伊基奥仑赛注射液）的全球市场商业化权益及知识产权许可等权益，并独立负责和决策产品的开发、生产及销售；同时，信达生物成为驯鹿生物的战略股东。目前国内已获批上市5款CAR-T疗法，包括复星凯特的阿基仑赛注射液（CD19）、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液（CD19）、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液（BCMA）、合源生物的纳基奥仑赛注射液（CD19）、科济药业的泽沃基奥仑赛注射液，定价分别为120万元、129万元、116.6万元、99.9万元、115万元。 https://img.medvalley.cn/2024/0708/20240708111852848.png 信达生物 驯鹿生物 CART 2024-07-08 https://www.medvalley.cn/yiyao/75861.html 会议指出，发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。 新华社北京7月5日电　国务院总理李强7月5日主持召开国务院常务会议，研究部署推进数字经济高质量发展有关工作，审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，讨论进一步推动西部大开发工作，研究支持天津滨海新区高质量发展的政策措施，听取关于2023年度中央预算执行和其他财政收支审计查出主要问题及初步整改情况的汇报。会议指出，要从全局高度认识和推动数字经济高质量发展，促进数字技术和实体经济深度融合，推进数字产业化、产业数字化，全面赋能经济社会发展。要坚持改革创新和开放合作，持续优化数字经济发展环境，协同完善数据基础制度和数字基础设施，推进数据要素市场化配置。要提升平台企业创新能力，促进平台经济持续健康发展。会议指出，发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。会议指出，西部地区在全国改革发展稳定大局中举足轻重。要深入学习贯彻习近平总书记在新时代推动西部大开发座谈会上的重要讲话精神，细化分解任务、逐项抓好落实、主动靠前服务，支持西部地区不断提升区域整体实力和可持续发展能力。会议指出，滨海新区是服务京津冀协同发展的重要战略支点。要加强滨海新区与京冀相关地区的政策衔接、项目共建，依托优势构建现代化产业体系，优化提升港航功能，深化自贸试验区改革创新，支撑京津冀更好发挥高质量发展动力源作用。会议指出，对2023年度中央预算执行和其他财政收支审计查出的问题，要强化整改责任，全面整改到位，该追回资金的及时追回，该问责的严肃问责，该完善制度的尽快完善。要把审计整改作为改进工作的重要抓手，以整改促落实，以整改提效能，推动各项政策措施落地见效。会议还研究了其他事项。 https://img.medvalley.cn/2024/0706/20240706102453723.jpg 创新药 药物 研发 2024-07-06 https://www.medvalley.cn/yiyao/75859.html 在福建省行政区域内从事药品生产、批发（含零售连锁总部）、医疗器械生产、化妆品生产的企业的药品安全信用风险分类监管，适用本办法。 福建省药品监督管理局药品安全信用风险分类监管办法（试行）第一章 总则第一条 为构建以信用为基础的新型药品（含医疗器械、化妆品，下同）监管机制，提升我省药品安全信用监管水平，引导企业依法诚信生产经营，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律法规，以及《国务院办公厅关于加快推进社会信用体系建设构建以信用为基础的新型监管机制的指导意见》（国办发〔2019〕35号）的规定，结合我省实际，制定本办法。第二条 在我省行政区域内从事药品生产、批发（含零售连锁总部）、医疗器械生产、化妆品生产的企业（以下简称“药品企业”）的药品安全信用风险分类监管，适用本办法。第三条 药品安全信用风险分类监管在对药品安全信用风险信息进行归集、分类，并科学研判药品企业违法失信风险高低的基础上，对药品企业实施分类监管，合理配置监管资源，提高监管效能。第四条 省药监局建设药品安全信用风险分类监管系统（以下简称“监管系统”），设立药品安全信用风险分类指标体系，设定监测预警指标，依托信息化系统进行药品安全信用风险信息归集、分类、预警，及时、客观反映企业药品安全信用风险状况，分析区域行业等信用风险。第五条 鼓励市场主体主动向社会作出信用承诺，支持行业协会和其他社会组织在推动行业诚信建设中加强信用承诺应用。第六条 省药监局负责全省药品安全信用风险分类监管工作的组织、指导和制度建设，制定药品企业的药品安全信用风险分类指标体系、分类标准和差异化监管措施，建设、管理药品安全信用风险分类监管系统。省药监局负责药品生产批发（含零售连锁总部）、医疗器械生产、化妆品生产监管的部门具体负责对应领域药品安全信用风险分类工作，根据监管实际调整分类指标体系及差异化监管措施。第二章 信用信息归集第七条 药品安全信用风险信息包括药品企业的基本信息、监督检查信息、产品质量信息、违法违规信息以及主动承担社会责任信息等信息。第八条 药品企业基本信息包括行政许可、产品注册、备案、企业报告的相关信息及历史信用等信息。第九条 药品企业监督检查信息是指药品监督管理部门对药品企业开展的各类检查结论信息。第十条 药品企业产品质量信息包括抽查检验和质量公告等涉及的产品信息。第十一条 药品企业违法违规信息包括违反药品管理法律法规规章受到刑事处罚、行政处罚、不履行药品监督管理部门处理决定等有关信息。第十二条 药品企业主动承担社会责任等良好信息包括：（一）推进行业发展，成功研发申报新原料、新药品；参与国家标准、行业标准、地方标准、团体标准制定；在药品安全性、有效性、可及性、质量可控方面或者药品重大创新等方面发挥典型示范作用，获国家、省级表彰奖励的；（二）积极参与行业社会共治，在重大灾情、疫情及其他突发事件中积极履行社会责任，获县级以上人民政府或设区市级以上人民政府所属行政部门公文确认的。上述良好信息由药品企业通过监管系统向所属药品监管部门提交，所属药品监管部门应当在5个工作日内进行审查、确认。良好信息提交时间为每年的1月1日至3月31日。第十三条 药品安全信用风险分类监管系统与省药监局审批系统、投诉举报系统、监督检查系统、抽检系统、案件管理系统、信用档案等业务系统，与省政务数据汇聚平台对接，及时全面归集药品安全信用风险信息。各单位（各部门）应按照“谁产生、谁提供、谁负责”原则，及时准确录入涉企信用风险信息。行政行为经法定程序被撤销或者被确认违法或无效的，形成原始信用数据的部门应当在收到相关决定之日起3个工作日内，撤销该行政行为关联的信用记录，并即时更新药品安全信用风险分类结果。第三章 分类标准第十四条 药品安全信用风险分类结果兼具指导药品监管资源配置及奖惩的作用，分类指标应与企业遵守法律法规规范、诚信生产经营的情况相关，以客观评价企业守信失信情况。第十五条 药品企业的信用风险分类实行量化评分与定性判定相结合。药品安全信用风险分类量化评分指标体系共包含监督检查、产品质量、违法违规以及主动承担社会责任4个一级指标，监督检查、产品质量、违法违规所占分值共100分、主动承担社会责任占分值10分。药品安全信用风险分类量化评分一级指标下设二级指标，必要时可增设三级指标。省药监局负责监管工作的部门根据监管实际科学制定指标，赋予指标相应分值，持续更新优化，进行综合评定，并规定差异化监管措施。第十六条 信用风险分类评定遵循以下原则：（一）客观、公平、公正、审慎原则。（二）以遵守药品监督管理法律法规规章和受行政处罚的情况作为信用风险分类评定的主要标准。（三）以违法行为情节的轻重、主观过错的大小和对社会危害的严重程度作为信用风险分类评定的辅助标准。第十七条 按照企业违法失信风险从低到高对应不同信用风险量化评分范围，将企业分为四个类别：（一）信用风险低（A类）：95分（含）以上；（二）信用风险一般（B类）：80分（含）～95分（不含）；（三）信用风险较高（C类）：65分（含）～80分（不含）；（四）信用风险高（D类）：65分（不含）以下。信用风险低（A类）的企业在监管系统中标记为绿灯，信用风险高（D类）的企业在监管系统中标记为红灯。第十八条 药品企业存在以下情形之一的，药品安全信用风险分类监管系统在收到相关信息之日起五个工作日内，定性评定为D类，且本年度及次年度药品安全信用风险分类结果均为D类：（一）因药品违法犯罪受到刑事处罚的；（二）被责令停产停业、责令关闭的；（三）被禁止从事药品生产经营或者临床试验等活动的，或者被吊销许可证，撤销批准证明文件、被撤销、取消相关资质、资格、许可的；（四）拒绝、阻挠执法、打击报复投诉举报人，暴力抗法的；（五）伪造或者故意破坏现场的，转移、隐匿、伪造、销毁有关证据资料的，擅自动用查封扣押物品的；（六）申请行政许可、备案时，隐瞒有关情况、提供虚假证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段的；（七）伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件的；（八）发生较大以上药品安全事件的；（九）被列入药品严重违法失信名单的。第十九条 尚未接受监督检查且未被抽查检验的药品企业暂不进行信用风险分类，但存在第十八条的情形的药品企业评定为D类。第二十条 药品安全信用风险分类结果评定周期为每年1月1日至12月31日。影响药品企业本年度药品安全信用风险分类结果评定的信用信息为评定周期内产生的信用信息；处以罚款、没收违法所得、没收非法财物单项或者合计金额达到三百万元的药品行政处罚信息，或者处以罚款、没收违法所得、没收非法财物单项或者合计金额达到二百万元的医疗器械、化妆品行政处罚信息影响信息产生年度及次年的药品安全信用风险分类结果评定。第四章 分类监管第二十一条 药品安全信用风险分类结果评定实行一年一评，每年3月底前完成上一年度分类结果初评。药品安全信用风险分类结果不对社会公众公示，药品企业可通过监管系统查询本企业上一年度分类结果及扣分的信用信息。第二十二条 每年4月上旬药品企业可登录监管系统企业端查询上一年度拟评定的信用风险分类结果，认为拟评定结果依据的信用信息有误或对拟评定的分类结果有异议的可在10个工作日内向药品监管部门提出异议申请，并提供相应说明及证据材料，逾期提出异议的，不予受理。第二十三条 在符合现有监管重点、监管措施、检查频次、检查覆盖率、监督抽检相关要求的规定下，药品监管部门参考信用风险分类结果合理制定监督检查计划等差异化监管措施。第二十四条 信用风险分类结果通过系统推送至省药监局审批系统、监督检查系统、抽检系统、案件管理系统、信用档案等业务系统及省政务数据汇聚平台，促进分类结果共享共用。第五章 分类应用第二十五条 对信用风险量化评分为A类的企业，除投诉举报、大数据监测发现问题、转办交办案件线索及法律法规另有规定外，根据实际情况可不主动实施现场检查，视情况享有以下激励措施：（一）推荐政府表彰奖励；（二）给予政策支持与重点帮扶，协助沟通协调监管部门、便利企业合法经营；（三）适用换证豁免现场检查等便利服务措施；（四）推荐参与国家或本省示范企业、实训基地，优先推荐参与国家或本省法规制定、政策研讨；（五）存在轻微违法行为依据裁量规定酌情从轻处罚；（六）国家和省规定的其他激励措施。第二十六条 对信用风险量化评分为B类的，按常规比例和频次开展检查，重点开展责令改正回访或案后回查，检查存在问题或轻微违法违规行为的整改情况。第二十七条 对信用风险量化评分为C类的，实行重点关注，适当提高检查比例和频次，开展针对性的监督检查。第二十八条 对信用风险量化评分为D类的企业（监管系统中标记为红灯），实行严格监管，有针对性地提高检查比例和频次，主动实施现场检查。对其采取以下信用惩戒措施：（一）必要时进行约谈；（二）责成分析原因、限期整改；（三）增加监督检查频次与产品监督抽检批次，重点抽检有不合格记录的产品；（四）受到资格罚的药品企业，自资格恢复之日起重新提出许可、备案等申请的，从严审查，重点监管；（五）在行政处罚案件裁量时依据裁量规定酌情从重处罚；（六）实施法律法规规定的其他信用惩戒措施。第二十九条 药品安全信用风险分类结果年度评定结束至下一年度评定结果确定前，药品安全信用风险分类系统将继续归集药品企业监督检查、产品质量、违法违规信息，动态跟踪分类结果。上述期间内，对信用风险分类结果由A降至B、C或D类的药品企业，对信用风险分类结果由B降至C或D类的药品企业，对信用风险分类结果由C降至D类的药品企业，及时下调分类结果，并更新监管措施，及时进行风险隐患处置。年度评定结果在药品安全信用风险分类结果年度评定结束至下一年度评定结果确定前不上调。第六章 附则第三十条 药品零售药店、专门提供医疗器械运输贮存服务的企业、仅生产第一类医疗器械的企业的药品安全信用风险分类监管办法由各设区市、平潭综合实验区市场监管部门可以参照本办法制定。药品和医疗器械临床试验机构的药品安全信用风险分类监管办法另行制定。第三十一条 本办法由福建省药品监督管理局负责解释。第三十二条 本办法自2024年7月1日起施行，有效期二年。 福建省药品生产企业、药品经营企业、医疗器械生产企业、化妆品生产企业信用扣分规则浏览 >> https://img.medvalley.cn/2024/0705/1720176825533568.jpg 信用评价 信用 扣分 2024-07-05 https://www.medvalley.cn/yiyao/75857.html 注射剂的过量灌装是指每个容器中药品的灌装量较标示量适当增加的体积或重量，以确保实际给药剂量满足说明书中规定的用量。 https://img.medvalley.cn/2024/0705/1720172401803961.jpg 注射剂 灌装 说明书 2024-07-05 https://www.medvalley.cn/yiyao/75856.html 7月2日晚间，康美药业（股票简称“ST康美”）发布公告称，公司股票将于7月3日停牌1天，7月4日复牌并撤销其他风险警示。撤销其他风险警示后 7月2日晚间，康美药业（股票简称“ST康美”）发布公告称，公司股票将于7月3日停牌1天，7月4日复牌并撤销其他风险警示。撤销其他风险警示后，公司股票转出风险警示板交易，股票价格的日涨跌幅限制由5%变更为10%，公司股票简称由“ST康美”变更为“康美药业”，证券代码仍为“600518”。至此，康美药业在经历了近5年的ST后终于“摘帽”。曾因造假案被“戴帽”康美药业于2001年登陆上交所，上市市值不到9亿元，但在2018年时市值达到近1400亿元，稳坐医药板块的第二把交椅，不过也是从2018年开始，康美药业深陷财务造假风波。2018年12月，因涉嫌信息披露违法违规，康美药业被证监会立案调查。根据中国证监会此后发布的调查结果，在2016年至2018年期间，康美药业实际控制人、董事长等通过虚开和篡改增值税发票、伪造银行回款凭证、伪造定期存单，累计虚增货币资金886.81亿元，虚增收入275.15亿元，虚增营业利润39.36亿元。康美药业也由此成为A股史上财务造假金额最高的公司。鉴于康美药业的财务造假行为严重违反了信息披露规定，上海证券交易所于2019年5月对公司股票实施了“其他风险警示”特别处理，股票简称由“康美药业”变更为“ST康美”。在此后的很长一段时间里，ST康美陷入了无休止的诉讼，被实施退市风险警示。2020年5月，证监会对康美药业及相关当事人下发《行政处罚决定书》和《市场禁入决定书》，并对康美药业作出行政处罚及市场禁入决定，决定对康美药业责令改正，给予警告，并处以60万元罚款，对21名责任人员处以90万元至10万元不等罚款，对6名主要责任人采取10年至终身证券市场禁入措施。2020年的最后一天，11名投资者就康美药业虚假陈述案向广州中院提起普通代表人诉讼。2021年4月16日，广州中院发布案件转为特别代表人诉讼的公告。本案涉案投资者人数超过5万人，且绝大多数为中小投资者。康美药业案成为中国证券集体诉讼首案。2021年11月2日，广州市中级人民法院对全国首例证券集体诉讼案作出一审判决，责令康美药业股份有限公司因年报等虚假陈述侵权赔偿证券投资者损失24.59亿元，原董事长、总经理马兴田及5名直接责任人员、正中珠江会计师事务所及直接责任人员承担全部连带赔偿责任，13名相关责任人员按过错程度承担部分连带赔偿责任。此外，鉴于康美药业不能清偿到期债务，且已资不抵债，广东省揭东农商行于2021年4月依法申请对康美药业进行破产重整。曾经的A股市场医药“白马股”康美药业，一地稀碎。“白衣骑士”国资广药集团不过，康美药业的命运转折出现在了2021年年底，“白衣骑士”国资广药集团出手救下了悬崖边缘的康美药业。信息显示，广药集团通过广东神农氏企业管理合伙企业（下称广东神农氏）参与康美药业重整。广东神农氏出资54亿元联合其他社会资本合计出资65亿元持股29.9%成为康美药业第一大股东，在其主导下，康美药业完成破产重整工作，全部债务已通过现金、股份、信托权益等方式实现100%清偿。之后，康美药业提出“12355”战略蓝图，以中药饮片为核心的智能中医药大健康品牌企业为战略定位，围绕“打造中药饮片全链条特色产业”和“提供医疗康养大健康特色服务”两大战略主线，全面启动中药、医疗康养、中药城、健康品和医药商业五大业务板块。2023年4月，康美药业曾提出撤销“其他风险警示”的申请，但不到两个月就决定撤回该申请。彼时，康美药业表示，公司尚有未最终判决的历史诉讼，盈利能力尚待进一步恢复与提升。此番，康美药业终于“摘帽”。已扭亏为盈根据康美药业6月底发布的公告显示，康美药业此次申请撤销“其他风险警示”主要基于三点原因：该公司2022年度、2023年度内部控制审计报告为标准无保留意见；该公司已收到渤海信托案件二审终审判决且对该公司的不确定性影响已经消除；该公司持续经营能力改善，核心主业情况持续向好。公告显示，自公司破产重整程序终结以来，经营情况持续向好，盈利能力稳步提升，2023年度营业收入48.74亿元，同比增长16.6%；归属于上市公司股东的净利润1.03亿元，实现扭亏为盈。2024年第一季度营业收入12.01亿元，同比增长 5.01%；归属于上市公司股东的净利润747.13万元，与上年同期相比大幅扭亏为盈。同时，核心主业中药板块收入贡献率稳步提升，2020- 2023年及2024年第一季度贡献率分别为29.39%、37.88%、45.60%、47.84%及 47.84%。不过，虽然康美药业已扭亏，但从扣非净利润来看，却始终处于亏损状态。公告显示，2023年康美药业归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-7.53亿元，较上年同期减亏50.08%；2024年第一季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-0.58亿元，较上年同期减亏34.22%。由此看来，康美药业的造血能力仍有不足，但总体而言亏损在逐渐缩减。截止今日收盘，康美药业股价为2.15元/股，市值约298亿元，对比其巅峰时期的近1400亿元，已缩水超千亿元。 https://img.medvalley.cn/2024/0705/20240705024832986.png 康美药业 2024-07-05 https://www.medvalley.cn/yiyao/75855.html 近日，第一三共（中国）宣布，旗下自主研发的创新药物德力静®（苯磺酸美洛加巴林片，英文商品名:TARLIGE®）获国家药品监督管理局批准，用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛。该适应症的获批是糖尿病性周围神经病理性疼痛领域中的重要里程碑，打破了该疾病多年以来的治疗困境，拓宽了我国糖尿病性周围神经病理性疼痛管理治疗新格局。 近日，第一三共（中国）宣布，旗下自主研发的创新药物德力静®（苯磺酸美洛加巴林片，英文商品名:TARLIGE®）获国家药品监督管理局批准，用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛。该适应症的获批是糖尿病性周围神经病理性疼痛领域中的重要里程碑，打破了该疾病多年以来的治疗困境，拓宽了我国糖尿病性周围神经病理性疼痛管理治疗新格局。糖尿病性周围神经病理性疼痛（Diabetic Peripheral Neuropathic Pain,缩写为DPNP）是糖尿病和糖尿病前期人群中的常见慢性并发症，患者最常见的症状是以肢体远端受累为主的对称性周围神经病理性疼痛，也可表现为单神经痛或臂丛、腰骶丛神经痛，且既往由于各种原因DPNP的诊断和治疗未得到充分重视，许多患者受到疼痛症状的长期困扰。作为糖尿病的严重并发症之一，DPNP已逐渐成为全球医疗领域的关注焦点。然而现有的镇痛类药物和治疗方案尚不能充分满足临床和患者的需求，药物选择有限，治疗效果不佳，患者亟待更有效的疼痛管理方式。德力静®作为第三代钙离子通道调节剂类药物，其作用位点是钙离子通道的α2δ亚基，与钙离子通道α2δ亚基亲和力高，但与α2δ-1亚基（更多与镇痛作用相关）解离慢，与α2δ-2亚基（更多与中枢不良反应相关）解离快，可更好地平衡疗效和安全性，在临床前研究中的镇痛作用更强且更持久。此次获批基于DS5565-A-A315临床研究结果，这是一项随机、双盲、安慰剂对照中国III期临床试验。该试验共纳入393例受试者，旨在评估苯磺酸美洛加巴林治疗DPNP患者的疗效和安全性。研究结果显示，与安慰剂组相比，15mg美洛加巴林每日两次给药组在第14周的疼痛评分具有统计学意义的显着改善（P=0.0301），且明显改善了患者对疼痛的整体印象、睡眠、患者生活质量等。除此之外，苯磺酸美洛加巴林治疗亚洲DPNP患者的关键临床III期研究显示（DS5565-A-J303），15mg美洛加巴林每日两次给药组的疼痛评分的改善在第14周相较于安慰剂组存在显着性差异（P=0.0027）。在随后52周开放标签扩展期研究中，214例受试者中有169例受试者完成了52周的研究，与给药前相比，受试者平均疼痛强度从42.1mm下降至31.1mm。更值得一提的是，在一项治疗期为14周的肾功能损害患者III期研究中（30例中度，5例重度）也证实了苯磺酸美洛加巴林在肾功能损害患者中的安全性和耐受性良好4。第一三共（中国）总裁内田祥夫先生表示：“第一三共（中国）致力于推进创新治疗方案在糖尿病性周围神经病理性疼痛管理领域的应用，帮助患者走出治疗困境并满足他们的治疗需求。德力静®是第一三共在该领域深耕多年的又一重要成果。未来，我们将继加速创新，打造强有力、可持续且具有韧性的产品管线，与政府、医疗机构等多方合作，助力提升创新药物的可及性，为全球患者提供高质量的产品。““第一三共致力于第三代钙离子通道调节剂技术的研发和突破，原研产品苯磺酸美洛加巴林已在日本上市5年，此次在中国的获批将打破在中国长期以来糖尿病性周围神经病理性疼痛无药可用的治疗困境。“第一三共（中国）开发总部总经理緖方恒晖先生介绍，”未来第一三共将持续依托自主研发实力，全面实现新药全球同步研发，进一步加速多款创新药物在中国上市，把有效的治疗方法和手段以最快速度带给中国患者。”“为改善DPNP病人的生命质量，我们致力于为DPNP患者提供创新治疗解决方案“，第一三共（中国）医学总部总经理东山浩先生表示，“为达成这一目标，在过去的几年中，我们加速创新，探索前沿科技，聚焦包括肿瘤、心血管、呼吸和镇痛领域等一系列关键性药物。此次德力静®的获批彰显了第一三共（中国）以患者为中心的理念和对患者的承诺，我们会持续致力于改善疼痛性疾病的诊疗现状，为更多患者带来革新的治疗方案。“第一三共（中国）基础医疗事业总部李莉女士表示：“DPNP患者长期面临治疗选择有限的挑战，德力静®作为第三代钙离子通道调节剂，开启了糖尿病性周围神经病理性疼痛管理领域的全新时代。我们将在未来持续促进医学教育，通过与学/协会合作，提高疾病领域的诊疗能力，惠及更多中国患者。参考文献：1.中国医师协会神经内科医师分会疼痛和感觉障碍专委会.糖尿病性周围神经病理性疼痛诊疗专家共识[J].中国疼痛医学杂志,2018,24(8):561-567.2.周围神经病理性疼痛中国专家共识编委会.周围神经病理性疼痛诊疗中国专家共识[J].中国疼痛医学杂志,2020,26(5):321-328.3.Domon Y,Arakawa N,Inoue T,et al.Binding characteristics and analgesic effects of mirogabalin,a novel ligand for theα2δsubunit of voltage-gated calcium channels[J].Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics,2018,365(3):573-582.4.苯磺酸美洛加巴林片说明书 https://img.medvalley.cn/2024/0705/20240705120838414.png 糖尿病 苯磺酸美洛加巴林片 第一三共 2024-07-05 https://www.medvalley.cn/yiyao/75854.html 昨日（7月4日）,国家药监局官网信息显示，信立泰药的1类创新药苯甲酸福格列汀片（商品名：信立汀）获批上市，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 昨日（7月4日）,国家药监局官网信息显示，信立泰药的1类创新药苯甲酸福格列汀片（商品名：信立汀）获批上市，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。据了解，福格列汀是二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂，可抑制DPP-4活性，减少DPP-4水解肠促胰岛激素，从而增加活性形式的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）的血浆浓度，以葡萄糖依赖的方式增加胰岛素释放并降低胰高血糖素水平，降低血糖。2023年10月，信立泰曾发表了福格列汀治疗2型糖尿病的III期SAL067-C-009研究结果。结果显示，相比于安慰剂组，福格列汀组患者的HbA1c显着下降（-0.70%vs.-0.26%），并且福格列汀非劣效于阿格列汀（-0.70%vs.-0.72%）。此外，福格列汀组、阿格列汀组和安慰剂组达到HbA1c低于7.0%的患者比例分别为37.0%、35.5%和15.5%。根据《中国2型糖尿病防治指南》，我国成人糖尿病患病率已升至11.2%，其中90%以上为2型糖尿病。DPP-4抑制剂因其作用机制独特、疗效确定，临床应用近年不断增加，在国内外指南中的地位也日益重要。据医药魔方数据示，2016年至2022年，我国DPP-4靶点药物的年销售额呈持续增长趋势，2021年，DPP-4抑制剂销售额近30亿。伴随着福格列汀的上市，国内获批上市的DPP-4抑制剂上升至10款，其他9款分别是默沙东的西格列汀、阿斯利康的沙格列汀、诺华的维格列汀、武田制药的阿格列汀和曲格列汀、礼来的利格列汀、第一三共/Mitsubishi Tanabe Pharma的替格列汀、海思科的考格列汀、恒瑞医药的瑞格列汀。其中，默沙东的西格列汀份额占据整个DPP抑制剂市场的大部分市场份额。此外，还有两款国产DPP-4抑制剂正在审批上市中，即盛世泰科的盛格列汀和石药集团的普卢格列汀分别已于2023年2月和2023年4月向国家药监局提交了上市申请，并获得了受理。 https://img.medvalley.cn/2024/0705/20240705113555660.png 2型糖尿病 福格列汀 2024-07-05 https://www.medvalley.cn/yiyao/75853.html 米美欣®的优势是加入阿片受体拮抗剂纳洛酮，通过阻断羟考酮对肠道阿片受体的作用来缓解阿片类药物引起的便秘症状（opioid-induced constipation，OIC）。 2024年7月4日，绿叶制药集团宣布，其经多年研发的镇痛药——米美欣®（羟考酮纳洛酮缓释片）已于2024年6月28日获得中国国家药品监督管理局的上市批准，适用于成人需阿片类镇痛药才能充分控制的重度疼痛（癌痛和非癌痛）。米美欣®的优势是加入阿片受体拮抗剂纳洛酮，通过阻断羟考酮对肠道阿片受体的作用来缓解阿片类药物引起的便秘症状（opioid-induced constipation，OIC）。我国对于麻醉药品和精神药品的研制和生产具有严格的管理制度，研制和定点生产企业的资质均需经过批准且实行总量控制，准入门槛高。米美欣®是当前唯一一款在国内获批上市的、具有高技术壁垒的国产羟考酮纳洛酮缓释片。通过强阿片受体激动剂羟考酮、阿片受体拮抗剂纳洛酮的联合作用，米美欣®在帮助患者控制疼痛的同时，有效降低阿片类药物引起的便秘，单次用药镇痛时间可维持12小时；此外，米美欣®的独特“锁药”技术可有效防止药物滥用。精巧组合设计，直击癌痛治疗痛点疼痛是各类癌症患者最常见且难以忍受的症状之一，严重影响其生活质量[1] 。世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的数据显示：2022年中国新发癌症病例约为482万例[2] 。疼痛在晚期癌症患者的发生率达到60%~80%，其中1/3患者为重度疼痛[1]。羟考酮缓释片是近年来治疗中重度慢性癌痛最常用的强阿片类镇痛药之一[3] ，在临床应用中发挥重要价值。“由阿片类药物引起的便秘（OIC）往往伴随止痛治疗的全过程，是一种严重且无法耐受的并发症，甚至导致部分患者减少或停用镇痛药。包括服用泻药等现有治疗方案对于便秘症状的缓解效果均十分有限，患者存在非常迫切的治疗需求。”中国临床肿瘤学会（CSCO）支持和康复专家委员会主任委员、浙江大学附属邵逸夫医院潘宏铭教授指出：“米美欣®作为羟考酮单方缓释制剂的‘升级版’，通过与纳洛酮发挥联合作用，能够同时兼顾‘强效镇痛’与‘OIC的预防和改善’，并可大量减少泻药的使用，为患者提供更简化的疼痛管理方案，改善其生活质量。”大量临床研究结果表明：与单方羟考酮缓释制剂相比，羟考酮纳洛酮缓释复方制剂在规定的同等剂量下镇痛疗效相当，且可显著改善肠道功能紊乱，降低OIC的发生率与严重程度[3][4]。此外，《NCCN成人癌痛临床实践指南（2024.V2）》、《ESMO成人癌痛管理临床实践指南》均指出：羟考酮纳洛酮缓释复方制剂可显著缓解长期应用阿片类药物治疗的癌痛患者的OIC[5][6]。除了用于癌痛管理之外，羟考酮纳洛酮缓释片还在多项临床试验中证实能为肌肉骨骼疼痛、术后疼痛、腰痛等中重度疼痛患者提供有效镇痛治疗，并可显著改善患者的便秘[3]。独特“锁药”技术，降低羟考酮滥用风险由于阿片类镇痛药存在导致精神依赖的风险，其滥用问题已成为全球公共卫生系统面临的一项严峻挑战。米美欣®采用了防滥用“锁药”专有技术，有效防止羟考酮被研磨、提取、转化，进而阻止药物滥用；此外，作用机制上，纳洛酮可拮抗羟考酮的活性，使滥用者无法获得欣快感并造成催促戒断反应，进一步降低滥用风险。绿叶制药集团总裁杨荣兵表示：“由癌症等重大疾病引起的重度疼痛对患者造成长期严重困扰，存在大量亟待满足的治疗需求。米美欣®作为公司首款在国内获批上市的镇痛药，将率先与我们在肿瘤领域的团队和资源协同，服务于各类癌症患者的疼痛管理所需，并在此过程中进一步拓展至更广泛的疾病领域。同时，我们也期待通过开发包括米美欣®在内的更多镇痛产品，为患者提供更多创新治疗方案，以专业技术服务于人类健康。”参考文献：[1]中华人民共和国中央人民政府. 卫生健康委印发癌症疼痛诊疗规范[EB/OL]. (2018-10-02) [2024-07-04]. https://www.gov.cn/xinwen/2018-10/02/content_5327533.htm[2]BRAY F, LAVERSANNE M, SUNG H, et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries[J]. CA Cancer J Clin. 2024;74(3):229-263.[3]张立,孙启泉,薛云丽.羟考酮纳洛酮缓释片治疗中重度疼痛的研究进展[J].中国医药科学,2023,13(22):30-34.[4]本品的最大日剂量为160mg盐酸羟考酮/80mg盐酸纳洛酮[5]NATIONAL COMPREHENSIVE CANCER NETWORK. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Adult Cancer Pain Version 2.2024[EB/OL]. (2024-03-11) [2024-07-04]. https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/pain.pdf[6]FALLON M, GIUSTI R, AIELLI F, et al. Management of cancer pain in adult patients: ESMO Clinical Practice Guidelines[J]. Ann Oncol, 2018,29(Suppl 4): iv166-iv191. https://img.medvalley.cn/2024/0704/20240704083200260.png 绿叶制药 镇痛药 米美欣 羟考酮纳洛酮缓释片 2024-07-04 https://www.medvalley.cn/yiyao/75851.html 成功突破重组人胶原蛋白的规模化发酵与纯化技术，实现二十吨发酵体系下的稳定表达，顺利完成相关产品工业化生产工艺的开发。 近日，君合盟生物制药（杭州）有限公司宣布，已成功突破重组人胶原蛋白的规模化发酵与纯化技术，实现二十吨发酵体系下的稳定表达，顺利完成相关产品工业化生产工艺的开发。该技术突破，不仅标志着行业由动物源胶原向重组人胶原替代转型的过程中迈出了重要一步，更预示着产业正加速迈入使用重组人胶原蛋白材料的新时代。攻克关键技术壁垒，实现重组人胶原蛋白规模化生产重组胶原蛋白采用合成生物学技术开发，分为重组人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白和重组类胶原蛋白三种类型。重组人胶原蛋白是由DNA重组技术制备的人胶原蛋白特定型别基因编码的全长氨基酸序列，且有三螺旋结构。受技术水平限制，目前已上市的产品多为重组人源化胶原蛋白，重组人源化胶原蛋白是由DNA重组技术制备的人胶原蛋白特定型别基因编码的全长或部分氨基酸序列片段，或是含人胶原蛋白功能片段的组合。国内外目前均无与天然人胶原蛋白结构组成、序列长度及生物学功能相一致的重组人胶原蛋白产品获批上市。“重组人胶原蛋白在结构和功能上更接近天然人胶原蛋白，因此技术难度更高，但其生物学作用也更优。”君合盟CMC研发总监沈玉保博士表示，重组人胶原蛋白因其特有的三螺旋结构，而具备完整的生物学功能，不仅确保了胶原蛋白的稳定性，还具有显著的支撑作用，对于改善皮肤质地、促进组织修复等方面具有重要意义。此外，重组人胶原蛋白作为细胞支架，具有诱导自身胶原蛋白产生的能力。这意味着，在植入人体后，它不仅能够直接补充缺失的胶原蛋白，还能诱导机体自身合成新的胶原蛋白，从而形成一个良性循环，持续改善皮肤生态和组织功能。据悉，君合盟采用细胞工厂制备，模拟天然人I/III型人胶原蛋白的体内产生过程，利用酵母成功表达，实现产品制备，解决了动物源胶原蛋白的免疫原性问题，及重组人源化胶原蛋白的功能性片段不能行使三螺旋的全部生物学功能的问题，同时也突破了制备技术及制备规模的产业化瓶颈，是国内少数拥有从发酵生产、分离纯化到产品制备全流程的核心技术及自主知识产权，并具备重组人胶原蛋白规模化放大能力的企业，其产品开发进度与产业化实力均位居行业前列。目前，君合盟在研两种类型的胶原蛋白，分别为重组I型人胶原蛋白及重组III型人胶原蛋白。多项结构表征数据显示，这两种胶原蛋白与天然I/III型人胶原蛋白结构高度一致，同时实现了全长氨基酸序列与三螺旋结构，生物学活性完整，稳定性强。其中，重组III型人胶原蛋白，已申报II类医疗器械，III类医疗器械的临床前研究正在进行中。“重组人胶原蛋白的半衰期一般为3-6个月，如需延长，需进行交联或化学修饰。III型胶原蛋白丝细且相对柔软，而I型胶原蛋白相较粗大和坚韧，有较强的支撑作用。这两类胶原蛋白各具特性，复合使用可实现作用互补，不仅适用于消费医疗领域，如皮肤填充、祛皱护肤等细分场景，还将在严肃医疗领域如再生医学的人工血管、支架材料等方面发挥重要作用。此外，我们正积极开发具有天然人体组织结构与功能的新型仿生材料和自适应性新型组织材料，全力拓宽相关产品的应用领域与市场潜力。”君合盟特邀顾问、高级工程师顾其胜教授介绍说。夯实产品开发和产业化能力，全面布局消费医疗和严肃医疗领域除重组人胶原蛋白外，君合盟正同步推进重组A型肉毒毒素与重组人生长激素的临床研究，全面覆盖消费医疗及严肃医疗领域。其中，重组A型肉毒毒素已于今年四月完成成人中重度眉间纹I期临床试验，目前已完成临床II期试验入组，是全球第二家进入临床阶段的重组 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型肉毒毒素。“重组A型肉毒毒素按照药品审批流程管理，临床试验流程无特别要求，但需与药监局沟通临床试验设计、疗效指标、安全性指标及样本量等。”君合盟临床医学总监林丹花强调，公司会及时将I、II、III期产生的临床数据提交给药监局进行审评。中国肉毒毒素行业市场准入门槛较高，目前的正规供应有限且市场渗透率较低。而A型肉毒毒素的高级结构极为复杂，其研发面临诸多挑战，包括重组表达的高难度和对纯化技术的严苛要求。君合盟重组A型肉毒毒素产品不仅克服了上述难点，而且产品活性符合国际最高质量标准（欧洲）要求，是国际公认的新一代肉毒毒素。“通过深入研究肉毒毒素A的空间结构与理化特性，我们成功开发出一套高效且简洁的生产工艺，大幅缩短了纯化流程及纯化时间。传统的生物制品开发过程，通常从3-5升的发酵规模开始小试，并逐步放大至中试及商业化制备水平，而我们5升的发酵规模已足以满足重组A型肉毒毒素的商业化生产需求。”沈玉保博士说道。君合盟生物制药董事长徐葵进一步补充说明，凭借这一先进工艺，君合盟的重组A型肉毒毒素能够在5升的发酵规模下，单批次原液可产出高达3000万到4000万支的制剂，这一产能规模可以满足当前的全球市场需求，展示了公司在技术上的领先地位和规模化生产的强大能力。君合盟的重组人生长激素注射液已于近期完成临床III期入组。同时，一类创新药重组长效生长激素正在开展临床前药理毒理研究，临床前动物试验结果显示，具有每两周给药一次的治疗潜力。“目前，生长激素的适应症范围还在不断扩大，海外市场生长激素产品已获批多种适应症，显示了该领域巨大的市场潜力和发展空间。中国儿童生长激素缺乏症（PGHD）患者群体对生长激素治疗的需求显著，但当前患者仍面临两大核心挑战。一是用药频率高，通常需要每天注射一次，给患者及家庭带来不便；二是患者费用负担重，限制了治疗药物的渗透率和治疗率。我们的目标是研发出更高品质、更低费用的生长激素，以降低患者的用药负担，提高治疗依从性。”董事长徐葵说道。 自2020年11月成立以来，君合盟一直专注于合成生物学领域技术及产品的开发。徐葵认为，合成生物学作为当代生物科技的前沿阵地，无疑具备极高的技术门槛与市场潜力。然而，国内合成生物学企业虽数量众多，且不乏佼佼者，但整个行业仍面临两大核心挑战：一是起步时间相对较晚，与国际领先企业存在技术积累上的差距；二是产业化进程滞后，即便前期研发成果斐然，但成功推向市场的产品仍显不足，这严重制约了行业的整体发展步伐。“合成生物企业要想取得成功，需具备三要素，即研发能力、产品选择与产业化能力。”通过构建国内外领先的重组蛋白表达和分离纯化平台，君合盟不仅致力于研发管线的稳步推进，更在同步开启产业化与商业化的全面进程。从产品设计、工厂建设的源头抓起，直至产品研发、产业化实现及市场布局的全链条覆盖，君合盟构建了一个闭环式的发展模式，确保了技术创新与市场需求的紧密对接。尤为值得一提的是，君合盟团队拥有超过二十年的开发经验，这不仅为公司的持续创新提供了坚实支撑，更在产业化实践中发挥了关键作用。“君合盟在研管线推进顺利，产品开发进度明确，目标于未来三年内完成多项产品的临床研究和上市申报。伴随医美行业的蓬勃发展和有序扩张，以及严肃医疗领域的深入研究和广泛应用，公司正不断加强自主创新能力，力争在合成生物学领域取得更多突破，实现长足发展。”徐葵表示。 https://img.medvalley.cn/2024/0704/1720081431821329.jpg 突破重组人胶原蛋白 君合盟 2024-07-04 https://www.medvalley.cn/yiyao/75850.html 继5月明星候选产品PD-L1 CTLA-4双抗KN046胰腺癌三期临床试验失败后，康宁杰瑞唯一实现商业化的产品恩沃利单抗也遭遇了“滑铁卢”。 继5月明星候选产品PD-L1/CTLA-4双抗KN046胰腺癌三期临床试验失败后，康宁杰瑞唯一实现商业化的产品恩沃利单抗也遭遇了“滑铁卢”。首个“出海”适应症失利日前，康宁杰瑞在美国的合作伙伴TRACON宣布，恩沃利单抗在治疗既往化疗进展的晚期或转移性未分化多形性肉瘤或粘液纤维肉瘤患者的临床试验中未达到主要终点，具体而言，在82名可评估患者中，盲法独立中央审查（BICR）的患者客观有效率（ORR）为5%，低于支持生物制品许可证申请（BLA）所需的11%的ORR研究主要终点。TRACON表示，将完全放弃对恩沃利单抗的进一步开发。恩沃利单抗是一款用于治疗泛瘤种的皮下注射PD-L1抑制剂，其原本由康宁杰瑞自主研发，2016年2月，思路迪医药与康宁杰瑞签署合作开发协议，共同开发恩沃利单抗，2020年3月30日，康宁杰瑞、思路迪医药、先声药业三方达成战略合作，康宁杰瑞作为原研方负责生产和质量，思路迪医药负责肿瘤领域的临床开发，先声药业负责产品在中国大陆的独家商业推广。2021年11月，恩沃利单抗获得国家药监局批准上市，商品名为恩维达，用于治疗既往接受过治疗的微卫星不稳定性高(MSI-H)错配修复缺陷(dMMR)晚期实体，成为全球首个且目前唯一获准上市的皮下注射PD-L1抗体药物，皮下注射也成为了恩沃利单抗的最大卖点，即患者无需进行静脉滴注就可以在30秒内完成给药，大大缩短了给药时间，用康宁杰瑞的官方表述，该产品具有居家自主给药的潜力。2022年-2023年，恩沃利单抗分别康宁杰瑞带来了1.48亿元、1.96亿元的销售收入。而美国制药企业TRACON也早在2019年就被恩沃利单抗吸引，2019年12月20日，康宁杰瑞与思路迪医药、TRACON签署合作协议.。其中，TRACON负责在以美国为主的北美地区针对恩沃利单抗治疗软组织肉瘤的临床开发和商业化，并向康宁杰瑞和思路迪医药支付销售提成，康宁杰瑞以协商价格向TRACON供应恩沃利单抗。2020年12月10日，三家公司联合宣布，恩沃利单抗在美国的一项注册临床试验ENVASRC完成首例患者给药。该研究是一项多中心、开放标签、随机、非对照、平行队列的注册临床试验(NCT04480502)，旨在评估恩沃利单抗用于治疗既往非免疫检查点抑制剂治疗失败的多形性肉瘤/纤维组织细胞肉瘤患者。试验将在美国约25个顶级肿瘤治疗中心开展，共计划入组160例患者。彼时，在上述首例患者完成给药时，康宁杰瑞董事长兼总裁徐霆曾表示，美国注册临床试验完成首例患者给药，是恩沃利单抗全球布局的又一个重要里程碑事件，期待这项研究能够顺利进行，早日为全球患者带来新的治疗选择。但没想到两年多后，曾经的信心满满，却最终以惨淡收尾，令人唏嘘。市场竞争压力山大此次恩沃利单抗在海外临床试验中的失败，对康宁杰瑞及其合作方Tracon公司而言，无疑都是一个不利的局面。Tracon公司方面已明确，将放弃对恩沃利单抗的进一步开发。其首席执行官Charles Theuer在一份声明中表示，公司目前正在“立即减少现金消耗”，并将完全专注于寻求战略替代方案，其中可能包括“合并、反向合并、收购、其他业务合并、资产出售、许可或其他战略交易”。同时，Tracon公司还做出了最坏的打算，即最终可能不得不关闭公司。对于康宁杰瑞，更是算得上是“雪上加霜”。就在一个多月前，双抗KN046治疗晚期胰腺导管腺癌（PDAC）的III期临床试验才遭遇了失败，该事件的悲观情绪迅速传导至二级市场，在消息宣布次日，康宁杰瑞股价遭遇“大闪崩”，盘中一度最大跌幅达58%。而本次的恩沃利单抗事件给康宁杰瑞已低于3港元/股的股价泼了一盆冷水，截止今日收盘，康宁杰瑞股价再次以“飘绿”收尾，报2.22港元，总市值仅剩21.42亿港元，较其历史超250亿港元的最高市值，已缩水超九成。从产品的市场竞争层面来看，恩沃利单抗“出海“的首个适应症失利，在国内，恩沃利单抗同样压力山大。。截止目前，恩沃利单抗在国内只获批了MSI-H/dMMR晚期实体瘤一个适应症，且是二线治疗，同时，恩沃利单抗还面临来自替雷珠利单抗、帕博利珠单抗、斯鲁利单抗等现有获批产品，及潜在候选药物(包括靶向PD-1/L1的单克隆及双特异性抗体)的激烈竞争，再加上其靶向大多数目标适应症的晚期治疗，其市场机会被进一步压缩，例如，MSI-H/dMMR晚期实体瘤在中国的发病数于2021年约为14.61万例，预期于2030年将达到约18.6万例，但仅约50%的病例将接受一次以上治疗。为了获取更多的市场份额，思路迪医药正在通过多种方式以确保产品商业价值的最大化，比如与更多的公司开展战略合作。今年1月，康宁杰瑞、思路迪医药还与Glenmark签订许可协议，前两者同意向Glenmark授予恩沃利单抗肿瘤适应症的独家许可及再授权，后者将在印度、亚太区（新加坡、泰国及马来西亚除外）、中东及非洲、俄罗斯、独联体国家及拉丁美洲开发及商业化恩沃利单抗肿瘤适应症。根据许可协议，康宁杰瑞、思路迪医药将向Glenmark收取包含不可退还首付款以及基于开发及商业化进展与销售业绩的里程碑付款共计7.008亿美元，并按恩沃利单抗净销售额级别收取单位数至双位数百分比特许权使用费。此外，恩沃利单抗在中国、美国、日本针对多个肿瘤适应症同步开展临床试验。 https://img.medvalley.cn/2024/0704/20240704040858701.jpg PD-L1单抗 恩沃利单抗 康宁杰瑞 2024-07-04 https://www.medvalley.cn/yiyao/75849.html 7月3日，再生元和赛诺菲联合宣布，双方共同开发的IL-4Ra IL13抗体药物——度普利尤单抗（Dupilumab，商品名：达必妥，Dupixent）获欧洲药品 7月3日，再生元和赛诺菲联合宣布，双方共同开发的IL-4Ra/IL13抗体药物——度普利尤单抗（Dupilumab，商品名：达必妥，Dupixent）获欧洲药品管理局（EMA）批准用于治疗以血液嗜酸性粒细胞升高为特征、且未得到控制的慢性阻塞性肺病（COPD）成人患者。患者群体涵盖既往已使用吸入性皮质类固醇（ICS）、长效β-2激动剂（LABA）和长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）的患者，或者在ICS不适用情况下，联用LABA和LAMA的患者。新闻稿指出，EMA是全球首个批准度普利尤单抗用于COPD患者的监管机构。慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种会损伤肺部并导致肺功能逐渐下降的呼吸系统疾病。相应的症状包括持续性咳嗽、呼吸急促和黏液分泌过多，这些症状可能损害患者的日常活动能力，进而可能导致焦虑、抑郁和睡眠障碍。由于需要全身糖皮质激素治疗和/或住院的急性加重反复发生，因此慢阻肺病也带来重大的健康和经济负担。吸烟和暴露于有害颗粒物是慢阻肺病的关键风险因素，即使戒烟个体仍可能患上或持续患有该疾病。在过去的十余年内，尚未有靶向治疗方法获得批准。度普利尤单抗是一种全人源单克隆抗体，可抑制白细胞介素-4（IL-4）和白细胞介素-13（IL-13）通路的信号转导。2017 年 3 月，度普利尤单抗获 FDA 批准成为首个用于治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物药，此后又先后获批了其他适应症。目前该药已在60 多个国家获得一个或多个适应症的监管批准，用于治疗各年龄段某些患者的特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）、嗜酸性粒细胞性食管炎（EoE）、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹（CSU）等。2023年赛诺菲财报显示，度普利尤单抗销量高达116亿美元，赛诺菲预测度普利尤单抗今年销售额将达到130亿欧元。度普利尤单抗此次在欧盟获批COPD主要是基于Ⅲ期临床研究BOREAS和NOTUS研究结果，两项研究评估了度普利尤单抗在伴有2型炎症特征（即血嗜酸性粒细胞≥300细胞/μL）且控制不佳的慢阻肺病成年人患者中的疗效和安全性，所有患者均接受最佳标准吸入治疗。结果显示，在52周内，与安慰剂相比Dupixent使得患者中度或重度急性COPD疾病加重显著减少30%和34%（主要终点）；在第12周时，患者的肺功能（支气管舒张前用力呼气量[FEV1]）与基线相比分别改善了160 mL和139 mL，而安慰剂组分别为77 mL和57 mL，同时这些改善在第2周时已经被观察到，并在两项研究的52周内持续。圣乔治呼吸问卷（St. George’s Respiratory Questionnaire）结果显示，度普利尤单抗改善了患者与健康相关的生活质量。目前，除了欧盟外，今年2月FDA已接受度普利尤单抗的补充生物制品许可申请（sBLA），并授予优先审评资格，用于患有病情不受控制的慢性阻塞性肺病（COPD）成年患者的附加维持治疗，PDUFA（处方药用户费用法案）的审评时间为2024年9月27日。此外，该药在国内也已同步递交上市许可申请，并获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。 https://img.medvalley.cn/2024/0704/1720075119673400.png 度普利尤单抗 COPD 2024-07-04 https://www.medvalley.cn/yiyao/75848.html Kisunla是首个且唯一一个有证据支持在清除淀粉样蛋白斑块后可停药的疗法，这可以降低治疗成本并减少输液次数。 2024年7月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Kisunla™（donanemab-azbt，每月一次350毫克/20毫升静脉输注），礼来制药（纽约证券交易所代码：LLY）的阿尔茨海默病疗法用于治疗成人早期症状性阿尔茨海默病（AD），包括轻度认知功能障碍（MCI）患者和轻度痴呆阶段AD且有确诊的淀粉样蛋白病理改变的患者。[1,2]Kisunla是首个且唯一一个有证据支持在清除淀粉样蛋白斑块后可停药的疗法，这可以降低治疗成本并减少输液次数。[3-6]“Kisunla对早期阿尔茨海默病患者有着非常重要的意义，他们亟需有效的治疗手段。我们知道当人们在疾病发生早期时接受治疗，可以让这些药物的潜在获益最大，而我们正在与其他合作伙伴努力改善阿尔茨海默病的检测和诊断，”礼来公司执行副总裁兼礼来神经科学总裁Anne White表示。“我们由衷地感谢参与我们临床项目的患者及其家人，以及持续几十年进行研究的礼来科学家和合作伙伴们。每年，越来越多的人面临着这种疾病的风险，我们致力于为他们改善生活。”淀粉样蛋白是身体自然产生的一种蛋白质，它可以凝聚在一起形成淀粉样斑块。大脑中淀粉蛋白斑块的过度积聚可能导致与阿尔茨海默病相关的记忆和思考问题。[7,8]Kisunla可以帮助身体清除过度积聚的淀粉样蛋白斑块，并减缓可能导致人们记不住新信息、重要日期和会议、计划管理、做饭、使用家用电器、管理财务，以及独立自理能力衰退的情况。[1, 7-9]在TRAILBLAZER-ALZ 2三期研究显示，疾病进展最早期的患者使用Kisunla的效果最好。在18个月的试验期内，参与者被分到两组人群中进行分析：疾病进展较早期的一组（具有低至中等水平的tau蛋白）和整体人群，包括低、中和高tau水平受试者。[1,10,11]使用Kisunla治疗可以显著减缓两组人群的临床衰退。[1]在疾病进展较早的人群中，接受Kisunla治疗的患者在综合阿尔茨海默病评分量表（iADRS），包含记忆、思维和日常功能的衰退速度与安慰剂相比显著减缓了35%。依据iADRS量表，在整体人群中，药物治疗则显著减缓了22%。[1,12]在两组受试者中，接受Kisunla治疗的受试者比接受安慰剂的受试者展现了高达39%的降低疾病进展至下一临床阶段的风险。[13]在整体受试者人群中，与研究开始时相比，Kisunla使用6个月平均减少了61%的淀粉样蛋白斑块，12个月时为80%，18个月时为84%。[1,14]研究的一个治疗目标是将淀粉样蛋白斑块减少到与视觉上为阴性的淀粉样蛋白正电子发射断层扫描(PET)一致的水平。如果确认受试者已达到这一水平，则完成Kisunla治疗，并在研究的其余时间内切换到安慰剂。Kisunla可能会导致与淀粉样蛋白斑块靶向疗法相关的影像学异常（或“ARIA”），这是一种通常不会引起症状的潜在副作用。它可以通过磁共振成像（MRI）扫描检测到，并且当它发生时，可能表现为脑部区域的暂时肿胀，通常随着时间的推移而消失，或者是脑内或脑表面的小出血点。偶尔会发生脑部较大区域的出血。[1,2] ARIA可能会严重并发生危及生命的影响。Kisunla还可能引起某些类型的过敏反应，其中一些可能是严重并危及生命的，通常在输液过程中或输液后30分钟内发生。头痛是另一个常见的副作用。“此次获批标志着在推进阿尔茨海默病患者的标准治疗过程中又迈出了一步，最终将包括一系列新型治疗手段，为阿尔茨海默病群体提供急需的希望。作为一名医生，我对于能够有限疗程治疗感到鼓舞，这可能会减少符合条件的患者的自费成本和输液负担，”阿尔茨海默病药物发现基金会（ADDF）的联合创始人兼首席科学官Howard Fillit，M.D.表示。“能比我们现在的诊断治疗更早地诊断和治疗阿尔茨海默病很可能显著地减缓疾病的进展，为患者争取宝贵的时间，使他们能够保持独立更长时间。”参考文献1. 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DOF-DN-US-0029. https://img.medvalley.cn/2024/0703/20240703110325351.jpg 礼来 Kisunla 早期症状性阿尔茨海默病 2024-07-03 https://www.medvalley.cn/yiyao/75845.html Cytiva发布全新Sefia细胞治疗生产平台与ELEVECTA稳转细胞系，助力细胞治疗和腺相关病毒生产的降本增效，并分享LNP与CRISPR的结合优势，以及贴壁细胞培养技术，开拓基因药物研发生产新思路。 7月3日，全球生命科学领域的先行者Cytiva举办“基因药物创新发布会”，重磅推出Sefia细胞治疗生产平台和ELEVECTA稳转细胞系两款新品，并创新性分享脂质纳米颗粒（LNP）如何赋能CRISPR技术，以及高效的细胞培养方案，助力中国基因药物研发与生产者提升安全与效率，加速创新疗法的可及。“目前，中国拥有全球第二大的细胞与基因治疗管线，未来在创新药领域弯道超车的潜力巨大。Cytiva立足中国，服务中国，希望与本土创新药企、科研院所以及生物技术公司等紧密合作，全面释放创新产品变革行业发展的潜能，为中国创新药加速上市、普惠全球贡献一份力量。”Cytiva中国基因药物运营公司总经理袁铭表示。两款重磅新品发布，助力创新药物可及目前，在中国获批上市的5款CAR-T疗法都得到了Cytiva的支持 。本次发布的Sefia细胞治疗生产平台是Cytiva与Kite合作开发的完整细胞治疗工作流程的全新产品，由两个功能封闭的硬件系统Sefia Select和Sefia expansion搭配Chronicle自动化软件集合而成，覆盖细胞治疗产品生产的全部环节，包括细胞分离与分选、激活、基因修饰、细胞扩增、收获、制剂分装等，助力行业降本增效。Cytiva与Kite合作开发的Sefia细胞治疗生产平台Sefia细胞治疗生产平台具备三大优势：• 简化步骤，节省空间：与现有主流生产方式相比，该平台通过整合生产步骤，可减少70%-80%的步骤间转换，实现更简单的端到端生产，并在提升效率的同时，节省33%的洁净车间面积，从而降低生产成本。• 高度自动化，降低风险：自动化生产步骤可以减少人工干预，从而降低批次制造的失败风险。Cytiva的验证数据表明，在使用该平台进行的逾100次生产中，批次制造零失误。• 灵活设置，应用广泛：该平台多种参数支持灵活调节，适用于至少5种细胞治疗类型的研发与生产。本次发布会还推出了开创性的ELEVECTA稳转细胞系，服务于基因治疗的重要载体——腺相关病毒（AAV）的生产，可满足不同治疗项目的多样目标，并具备根据需求转换细胞系的能力，实现AAV的高产量、高质量、大规模、低成本生产，从而提升新型药物的可及性。ELEVECTA稳转细胞系可实现一步诱导生产AAVELEVECTA稳转细胞系具有三大突破性优势：• 稳定工艺，助力大规模生产：该产品能将AAV生产所需的必备基因Rep、Helper、Capsid和目的基因（GOI）都稳定转染到宿主细胞内稳定遗传表达，扩增培养后可直接一步诱导实现AAV生产，通过上游工艺的简化，使生产更稳定，批次间差异降低，生产规模更易放大。• 简化步骤，显著降低成本：无需质粒、无需转染、无需辅助病毒的生产方式能够节约原料成本和质控成本，提高实心率，降低引入杂质的风险，减轻下游纯化压力。• 工艺变革，实现质量跃升：通过质量源于设计（quality-by-design）的方法将hcDNA降低100倍，满足FDA推荐的每剂量hcDNA 低于10 ng的要求，可有效突破质量瓶颈 。两大创新技术分享，共探新型疗法新思路近年来，CRISPR基因编辑技术因其有望通过改正引起疾病的基因位点，从源头上解决未被满足的临床需求而受到广泛关注。在本次发布会上，Cytiva分享了LNP与CRISPR技术强强联合的技术优势，以更加高效和安全的递送方式，维持高水平的细胞活性和功能，并降低基因编辑流程的操作时间，拓展基因编辑的使用场景，加速新型疗法的研发与商业化。此外，作为基因治疗三大细胞培养工艺（贴壁、悬浮、微载体）之一，贴壁细胞培养技术一方面能够更好地模拟细胞自然的生长状态，助力细胞功能维持与增殖，减少工艺开发风险，推进药物快速上市；另一方面可显著降低杂质含量，简化下游纯化步骤，降低生产成本。在该技术领域，Cytiva iCELLis固定床反应器使用的瀑布流技术，实现了高效的气质传递，此外，其“甜甜圈”状固定床反应器设计可以实现便捷的灌流工艺，进行大规模高密度的细胞培养。近年来，中国基因药物领域作为最有前景的治疗领域之一正在迅速发展，国内临床管线种类日益丰富，涵盖了病毒载体疗法、细胞治疗、核酸药物和mRNA疗法等多个方向，针对遗传性疾病、肿瘤、罕见病等重大疾病领域，显示出巨大的治疗潜力和市场前景。秉承“推动未见技术，加速非凡疗法”使命，Cytiva将继续携手本土合作伙伴，加速实现创新疗法的可及，变革人类健康的未来。 https://img.medvalley.cn/2024/0703/1719993936217610.jpg Cytiva 2024-07-03 https://www.medvalley.cn/yiyao/75843.html 7月2日，礼来在其官网宣布新一代抗Aβ单抗Donanemab（商品名：Kisunla）获FDA批准上市，用于治疗早期症状性阿尔茨海默病（AD），包括AD所致的轻度认知障碍以及轻度AD。 7月2日，礼来在其官网宣布新一代抗Aβ单抗Donanemab（商品名：Kisunla）获FDA批准上市，用于治疗早期症状性阿尔茨海默病（AD），包括AD所致的轻度认知障碍以及轻度AD。公开资料显示，Donanemab是一款与β淀粉样蛋白亚型N3pG结合的单克隆抗体，它靶向阿尔茨海默病患者大脑中的β淀粉样蛋白，而脑部β淀粉样蛋白异常沉积是阿尔茨海默病主要病理特征之一，Donanemab能与阿尔茨海默病大脑中淀粉样蛋白沉积中的β淀粉样蛋白结合，从而促进患者大脑中淀粉样蛋白沉积的清除。礼来此前公布的3期临床试验TRAILBLAZER-ALZ 2的亚组分析结果表明，在有轻度认知障碍的人群中，与安慰剂受试者相比，接受Donanemab治疗的受试者认知和功能的下降减缓了60%，临床痴呆评定量表（CDR-SB）显示，患者认知能力衰退减缓了46%。据了解，此次获批也是基于TRAILBLAZER-ALZ 2的三期临床试验结果，根据礼来新闻稿，该临床试验在淀粉样蛋白（amyloid）阳性的基础上，将患者分为两组，一组是病情较轻的患者（tau蛋白水平低至中等的患者），另一组是总体人群，其中也包括tau水平高的患者，研究的主要终点是第18个月AD综合评定量表（iADRS，评估患者的认知能力和生活自理能力）评分相比于基线的变化，关键次要终点包括第18个月临床痴呆评定量表（CDR-SB，评估患者的认知能力）评分、AD协作研究日常生活能力量表（ADCS iADL）评分、AD认知量表（ADAS-Cog13）评分相比于基线的变化等。最终的分析结果显示，在低-中tau蛋白水平的参与者中（n=1182），donanemab治疗组在iADRS得分上显著减缓了35%的衰退，第18个月时，Donanemab组CDR-SB评分较安慰剂组下降速度减缓了36%。在所有淀粉样蛋白阳性的早期症状性阿尔茨海默病研究参与者中（n=1736），Donanemab治疗在iADRS上显著减缓了22%的衰退，具有统计学意义。同时，Donanemab还将患者的疾病进展至下一阶段的风险降低了39%。此外，无论疾病的基线病理阶段如何，使用donanemab治疗均可显著降低淀粉样斑块水平。在所有参与者中，使用donanemab治疗18个月后，淀粉样斑块平均减少了84%，而使用安慰剂的参与者减少了1%。安全性方面，Ddonanemab组有24%患者出现经MRI确认的淀粉样蛋白相关影像学异常-水肿（ARIA-E），6%患者出现有症状的ARIA-E；Donanemab组有31.4%患者出现脑微出血和浅表铁质沉积（ARIA-H），安慰剂组为13.6%。大多数ARIA的严重程度为轻度至中度，严重ARIA发生率为1.6%。也正是基于以上结果，今年6月，FDA召集的11名独立专家组成的咨询委员会专家一致认可了donanemab在延缓阿尔茨海默病早期进程方面的有效性，认为其对病患利大于弊，获益大于风险。此外，礼来在新闻稿中披露，Donanemab是每四周静脉输注一次，每瓶售价为695.65美元，6个月疗程的费用为12,522美元，12个月疗程的费用为32,000美元，18个月疗程的费用为48,696美元（但总体治疗费用会因人而异）。在中国市场，Donanemab去年提交的上市申请已获得国家药监局药审中心受理，此前，Donanemab已获得国家药监局授予的突破性治疗药物认定。另值得一提的是，业内分析指出，Donanemab将直接同卫材/渤健联合开发的Leqembi展开直接竞争，2023年7月，Leqembi已获得美国FDA的完全批准，用于治疗存在轻度认知障碍或处于轻度痴呆状态的AD患者。2024年1月，Leqembi已获得国家药监局批准，用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆，商品名为乐意保，患者自费一年的治疗费用约18万元人民币，其在美定价为2.65万美元/年。 https://img.medvalley.cn/2024/0703/1719983579228474.png 阿尔兹海默病 抗淀粉样蛋白β抗体 Donanemab 礼来 2024-07-03 https://www.medvalley.cn/yiyao/75840.html 今日（7月2日），安斯泰来制药集团宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已批准安可坦（XTANDI，恩扎卢胺）用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的适应症。 今日（7月2日），安斯泰来制药集团宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已批准安可坦（XTANDI，恩扎卢胺）用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的适应症。这项批准基于全球III期ARCHES研究和中国ARCHES研究的积极结果。中国ARCHES研究使用替代终点（PSA进展时间）来桥接全球ARCHES研究结果。在中国ARCHES研究中，180名中国大陆的mHSPC患者随机接受恩扎卢胺联合ADT治疗，或者安慰剂联合ADT治疗。结果显示，与安慰剂联合ADT相比，恩扎卢胺联合ADT显着降低了PSA进展风险87%（风险比为0.130[95%CI 0.076,0.222];P＜0.0001）。影像学无进展生存期（rPFS）、至去势抵抗时间（TTCR）和PSA不可测率等次要终点，恩扎卢胺联合ADT治疗组也优于安慰剂联合ADT组的治疗。这些研究发现再次显示出恩扎卢胺的积极结果，与全球III期ARCHES研究保持一致。中国ARCHES研究中，恩扎卢胺联合ADT治疗的安全性与已知的安全性一致。总体而言，这些发现支持恩扎卢胺在治疗中的早期应用。,复旦大学附属肿瘤医院前列腺癌首席专家叶定伟教授表示：“前列腺癌是中国男性泌尿生殖系统肿瘤中最常见的肿瘤。目前中国前列腺癌死亡率/发病率的比例高于发达国家，除了进一步提高前列腺癌的疾病诊断率，临床上迫切需要新的治疗选择，在减缓疾病进展的同时，进一步提高中国患者的生存获益。”中山大学附属肿瘤医院前列腺癌单病种首席专家周芳坚教授表示：“随着对激素敏感转移性前列腺癌（mHSPC）适应症的获批，恩扎卢胺已成为当前唯一涵盖晚期前列腺癌每个疾病阶段的新型内分泌治疗药物，为中国广大晚期前列腺癌患者的治疗和全病程管理提供了选择。中国ARCHES也是目前唯一一项针对中国前列腺癌患者展开的III期临床研究，其结果为中国医生治疗晚期前列腺癌提供了循证医学证据。”安斯泰来高级副总裁兼肿瘤学领域开发负责人、医学博士、公共卫生硕士Ahsan Arozullah表示：“经由三项大型III期临床研究ENZAMET、全球ARCHES和中国ARCHES，恩扎卢胺治疗mHSPC方面的疗效数据令人信服且具有一致性，这些数据是该产品在全球多地获得监管批准的基础。安斯泰来全心致力于将恩扎卢胺带给需要的患者，NMPA的批准拓展了中国晚期前列腺癌患者对获取该急需治疗方案的可及性。”安斯泰来已在本财年（截止2025年3月31日）的财务预测中反应出此项获批带来的影响。关于转移性激素敏感性前列腺癌在中国，前列腺癌是男性泌尿生殖系统癌症中最常见的肿瘤疾病。前列腺癌也是全世界男性第二常见癌症。一旦前列腺癌扩散到前列腺以外的身体其他部位，如远处淋巴结、骨骼、肺部和肝脏，就被视为转移性癌症。如果男性患者对降低睾酮水平的药物或手术治疗仍有效果，则被认为对激素（或去势）敏感。转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）男性患者开始接受ADT治疗后的中位生存期约为3-4年。关于全球ARCHES研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多国参与的III期研究，共招募了1,150名转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者，研究中心包括美国、加拿大、欧洲、南美洲和亚太地区。ARCHES试验的患者被随机分配接受每日160毫克的恩扎卢胺或安慰剂，并继续使用促黄体激素释放激素（LHRH）激动剂或拮抗剂，或曾接受过双侧睾丸切除术。ARCHES试验包括患有低体积和高体积疾病的患者，以及新诊断的mHSPC患者和之前接受过明确治疗随后发展为转移性疾病的患者。试验还包括一些最近接受过mHSPC的多西他赛治疗但病情未进展的患者。试验的主要终点是影像学无进展生存期（rPFS），定义为从随机化到首次客观证据显示放射学疾病进展的时间，由中心审查评估，或在治疗停止后24周内死亡。有关全球ARCHES试验的更多信息，请访问www.clinicaltrials.gov。关于中国ARCHES试验中国ARCHES是一项由安斯泰来发起的多中心、随机、双盲、安慰剂对照中国III期试验（NCT04076059），中国大陆30个研究中心共入组180名中国转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。参与试验的患者随机每天服用160毫克恩扎卢胺或安慰剂，使用促黄体激素释放激素（LHRH）激动剂或拮抗剂或曾接受过双侧睾丸切除术。试验的主要终点是至前列腺特异性抗原（PSA）进展时间（TTPP），PSA进展定义为PSA水平较PSA最低值升高≥25%且绝对值≥2µg/L(2 ng/mL)，并在至少3周后的第二次连续检测时被证实。次要终点包括影像学无进展生存期（rPFS）、至首发症状性骨骼事件（SSE）的时间、至去势抵抗的时间、PSA缓解（≥50%）、PSA缓解（≥90%）、至开始新的抗肿瘤治疗的时间、PSA不可检出率（即在基线时PSA可检测到（≥0.2纳克/毫升）的受试者，在研究治疗期间变得无法检测（<0.2纳克/毫升）的比例），以及客观缓解率（ORR）。有关中国ARCHES试验的更多信息，请访问www.clinicaltrials.gov。关于安可坦（恩扎卢胺软胶囊）安可坦（恩扎卢胺）是一种雄激素受体信号抑制剂。XTANDI是标准治疗，并已在全球一个或多个国家和地区获得批准用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）、转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）、非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）以及具有高风险生化复发（BCR）的非转移性激素敏感性前列腺癌（nmHSPC）的男性患者。XTANDI目前已在包括美国、欧盟和日本在内的90多个国家和地区获得一项或多项适应症的批准。全球已有超过一百万名患者接受了安可坦治疗。重要安全信息有关恩扎卢胺的重要安全信息，请参阅产品说明书。 https://img.medvalley.cn/2024/0702/20240702050659835.png 前列腺癌 恩扎卢胺 安斯泰来 2024-07-02 https://www.medvalley.cn/yiyao/75839.html 日前，石药集团发布公告称，其子公司欧意药业哌柏西利片获国家药监局批准上市，是该药物剂型的国内首仿。 日前，石药集团发布公告称，其子公司欧意药业哌柏西利片获国家药监局批准上市，是该药物剂型的国内首仿。据了解，哌柏西利是一款小分子CDK4/6抑制剂，原研企业为辉瑞，分为片剂和胶囊两种剂型，哌柏西利胶囊（75/100/125mg）于2015年2月获得美国FDA批准上市，成为全球首个获批上市的CDK4/6抑制剂，2019年11月，哌柏西利片（75/100/125mg）也获批上市。目前，哌柏西利已经成为HR+/HER2-乳腺癌患者一线疗法，迄今为止已获全球超90个国家批准用于HR+/HER2-乳腺癌的一线、二线治疗，占据了大部分CDK4/6抑制剂市场。凭借先发优势及不断拓展的适应症，哌柏西利成为辉瑞的重磅肿瘤药物，据辉瑞年度财报，2018年-2021年，哌柏西利分别实现业绩营收41.18亿美元、49.61亿美元、53.92亿美元、54.3亿美元、51.2亿美元，2023年1月，哌柏西利的化合物专利到期，其也迎来了更为激烈的市场竞争，该年度，哌柏西利销售业绩再次下跌，达47.53亿美元，同比降幅为6%。目前，国内已有多家企业在布局哌柏西利仿制药，其中，据国家药监局官网信息显示，已有13家中国药企的哌柏西利胶囊仿制药获批上市，包括豪森药业、齐鲁制药、山香药业、正大天晴、科伦药业、先声药业、吉林敖东洮南药业等。国内部分获批的哌柏西利胶囊在哌柏西利片剂方面，仅有南京正大天晴、齐鲁制药和石药集团3家企业在布局，目前，齐鲁针对该药物的仿制药上市申请未获得批准，南京正大天晴的哌柏西利片剂仿制药申请则正在接受药监局审查。另值得一提的是，除了哌柏西利，全球范围内还有另外四款CDK4/6抑制剂获批，分别是诺华的Kisqali（瑞波西利）、礼来的Verzenio（阿贝西利）、G1 Therapeutics的（Trilaciclib）曲拉西利，以及恒瑞医药的艾瑞康（达尔西利），其中，达尔西利是首个获批上市的国产原研CDK4/6抑制剂，目前已进入新版医保目录。 https://img.medvalley.cn/2024/0702/1719885196992012.png 乳腺癌 哌柏西利 2024-07-02 https://www.medvalley.cn/yiyao/75837.html 北京开通医保个人账户线上购药。 《上海已启动试点互联网药店医保支付工作》 https://img.medvalley.cn/2024/0701/20240701070839996.jpg 医保 线上购药 2024-07-01 https://www.medvalley.cn/yiyao/75836.html SCG142正在被开发用于治疗HPV相关实体瘤患者。 7月1日，星汉德生物宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其全新一代人乳头瘤病毒（HPV）特异性T细胞受体（TCR）工程T细胞治疗（SCG142）的I/II期新药临床试验（IND）申请。据悉，SCG142正在被开发用于治疗HPV相关实体瘤患者。人乳头瘤病毒（HPV）是一种导致多种良性或恶性肿瘤的病毒，它可以感染人体的皮肤和黏膜，影响口腔、咽喉、宫颈、外阴、阴道、阴茎和肛门等部位。E7是HPV编码的主要致癌基因，在宿主细胞中的整合表达是宫颈癌等多种癌症发生、发展及转移的核心因素，是肿瘤的关键驱动性和依赖性因子，因此针对HPV E7的TCR-T是治疗HPV相关晚期恶性肿瘤的关键选择，产品开发和应用价值巨大。作为一款开发中的全球同类最佳新药，SCG142是新一代嵌合开关受体强化的TCR-T细胞治疗产品。核心技术是利用星汉德生物独家拥有的GianTCR™技术平台成功筛选分离天然高亲和力HPV特异性TCR，并与嵌合开关受体相结合，和传统TCR-T细胞疗法相比，可显著提升T细胞增殖能力和肿瘤抑制作用，对HPV-16和HPV-52基因型相关宫颈癌等多种肿瘤具有特异性的肿瘤杀伤作用，适用于HPV导致的多种恶性肿瘤，包括宫颈癌、口咽癌、头颈癌、阴道癌、外阴癌和阴茎癌等。今年5月，在美国巴尔的摩举行的《第27届美国基因与细胞治疗年会》上，星汉德生物以口头报告形式公布了SCG142的研究数据。结果显示：SCG142 TCR-T细胞治疗在HPV相关肿瘤模型中表现出优异的抗肿瘤活性和良好的安全性。在不依赖于CD8共受体信号的情况下，SCG142能双重激发CD8+与CD4+ TCR-T细胞，在抑制性肿瘤微环境下激活强效的抗肿瘤活性，并促进记忆性T细胞的长期存续，是发挥免疫细胞疗法持久疗效的关键因素。此外，SCG142的高亲和力特性，可以有效识别HPV-16和HPV-52基因型诱导的多种HPV病毒相关肿瘤，显著提升患者人群覆盖率。星汉德生物首席科学官张柯博士表示：“SCG142代表了一项全新的、差异化的下一代TCR-T细胞疗法，是继星汉德独家领先GianTCR™平台开发的治疗HBV相关肝癌TCR-T产品SCG101之后，又一款被FDA批准治疗HPV相关宫颈癌等实体肿瘤的TCR-T细胞产品，是细胞治疗实体肿瘤的一座重要里程碑。这标志着我们的TCR产品成功为不同癌症适应症中未被满足的临床需求带来了新的希望。下一步，我们将把创新TCR-T疗法应用到更多难治实体肿瘤的产品开发和临床之中，为更多肿瘤患者带来获益。”据悉，星汉德生物是一家专注于开发感染及其相关癌症的新型免疫疗法的生物技术公司。该公司针对最常见的致癌感染：幽门螺杆菌、人乳头瘤病毒（HPV）、乙肝病毒（HBV）和人类疱疹病毒（EBV）等，开发广泛而独特的TCR-T细胞疗法、双特异抗体和治疗性疫苗，以实现预防和治愈感染和其相关的癌症的目标。星汉德生物总部位于新加坡，其结合新加坡、中国和德国的区域优势，形成了涵盖从创新药物研发、生产、临床试验和商业化的完整产业价值链。 https://img.medvalley.cn/2024/0701/20240701055602539.jpg 星汉德 TCR-T细胞疗法 SCG142 2024-07-01 https://www.medvalley.cn/yiyao/75834.html 年报一再“难产”，悬在海南普利制药头上的“达摩克利斯之剑”随时都有掉下来的可能。 年报一再“难产”，悬在海南普利制药头上的“达摩克利斯之剑”随时都有掉下来的可能。前两年的财务数据涉嫌造假进入7月，也意味着2024年已悄然过半，但截止目前，仍有7家A股上市公司未披露2023年年报，其中2家已经退市，留给其余5家的时间也所剩无几了，而普利制药是这其中唯一一家年报“难产”的医药公司。6月底，海南普利制药发布了一则可能被实施退市风险警示的公告，公告称，因公司未在2024年4月30日前即法定期限内披露2023年年度报告及2024年第一季度报告，公司股票及可转债已在5月6日起停牌，如公司因未在法定期限内披露2023年年度报告，且在公司股票停牌两个月内仍未披露被实施退市风险警示之日起的两个月内，仍未披露过半数董事保证真实、准确、完整的2023年年度报告，公司股票及可转换公司债券将同步终止上市。同时，公告透露，截至6月28日，该公司的自查整改工作还在进行中。另值得注意的是，海南普利制药自2017年3月上市至今，其审计机构一直由天健会计师事务所担任，并均出具了标准无保留意见的审计报告。但就在4月，海南普利制药突然宣布变更签字会计师，并表示将重新安排签字注册会计师为公司提供审计服务。事实上，海南普利制药制年报的“难产”的原因可以追溯至今年两个多月前，4月16日，普利制药公告称，公司收到海南证监局出具的责令改正措施决定，海南证监局在现场检查中发现公司2021年、2022年年度报告中营业收入、利润等财务信息披露不准确，并被要求在收到责令改正决定起的30日内向海南证监局提交书面整改报告，这也意味着海南普利制药涉嫌2021年和2022年年报财务数据造假，并直接导致了2023年年报的“搁浅”。此前，海南普利制药已明确表示，鉴于公司自查整改仍需要一定时间，并可能涉及2021年、2022年财务报告会计差错更正事项，导致公司预计无法按时完成2023年年报编制工作，可能无法在法定期限内披露2023年年度报告及2024年第一季度报告。根据此前海南普利制药披露的2020年—2022年业绩年报显示，其分别实现营收为11.89亿元、15.09亿元、18.06亿元；归属于上市公司股东的净利润分别为4.07亿元、4.17亿元、4.21亿元，经营活动产生的现金流量净额分别为3.32亿元、1.57亿元、5.34亿元，收现比分别为0.8、0.92和0.96。“屋漏偏逢连夜雨”，海南普利制药在收到海南证监局责令改正措施决定的同时，深交所也发来了问询函，要求其在决定书要求的期限内完成自查整改，并说明2023年度审计工作进展情况。5月6日，海南普利制药对深交所关注函进行了回复，重点对其审计工作进展情况等进行了说明；5月8日，海南普利制药又发布公告称，因公司未在法定期限内披露2023年年度报告，涉嫌信息披露违法违规，中国证监会决定对公司立案。营收账款逐年攀升公开资料显示，海南普利制药成立于1992年，于2017年登陆深交所，专注于仿制药、创新药的研发、生产和销售，其销售产品主要为处方药，涵盖抗过敏类药物、非甾体镇痛抗炎类药物、抗生素类药物、消化类药物、心脑血管类、造影剂类、急救药类等领域，拥有地氯雷他定分散片、地氯雷他定干混悬剂、双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊、马来酸曲美布汀干混悬剂、别嘌醇缓释片、益肝灵液体胶囊等独家剂型品种，根据海南普林制药的2022年年报，其已获得产品批准文号239个。值得关注的是，近年，海南普利制药应收账款正在逐渐上升，2020年年末—2022年年末，普利制药应收账款余额分别为5.98亿元、8.76亿元、9.24亿元，并以80.77%、46.37%和5.52%的幅度增长，均占营业收入的50%以上。按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款期末余额合计分别为2.45亿元、1.9亿元、1.94亿元，占应收账款期末余额合计数的比例分别为38.85%、20.58%、19.79%。此外，据2022年年报显示，截至2022年年末，海南普利制药的应收账款周转率已跌至2.007次。此外，另外，占比高额的在建工程与固定资产也被外界视为财务异常的地方，以其2022年为例，其该年度的在建工程与固定资产占总资产比例48.58%，尤其是在建工程方面，其2022年年初和2022年年末的在建工程项目竟分别高达14.82亿元和17.18亿元，短短一年的时间，就多了2个多亿。另值得一提的是，近期，海南普利制药就有多个产品获批上市，包括抗真菌类药物泊沙康唑注射液、造影剂钆特酸葡胺注射液、抗胆碱能药物马来酸曲美布、万古霉素等，被网友戏称为“一边将退市，一边在上市”。其中，钆特酸葡胺注射液为第二款国内造影剂，米内网数据显示，钆特酸葡胺注射液2023年的市场容量为5.9亿元，其中城市公立为5.1亿元（占所有销售终端销售额的86.71%）。钆特酸葡胺5年复合增长率13%，增长势头迅猛。海南普利制药方面称，钆特酸葡胺注射液的获批将对公司的业绩产生积极影响，有望带来持续的业绩增长。但最终该款产品是否能达到海南普利制药的销售预期，还有待市场的检验。 https://img.medvalley.cn/2024/0701/20240701051153952.jpg 仿制药 创新药 海南普利制药 2024-07-01 https://www.medvalley.cn/yiyao/75833.html ，在今年特应性皮炎关爱日期间，“辉舞吧，别痒人生——解密生命科学守护皮肤健康”小记者主题体验营活动在辉瑞中国研发中心举行。 特应性皮炎的痒和普通的皮肤痒有什么区别？”、“创新靶向药物研发的30年历程中，遇到了哪些挑战”、“为什么JAK1（Janus激酶1）抑制剂可以做成口服的，有些药却一定要打针？”……6月28日，来自上海多个学校的小记者团在专家采访中纷纷提问道。特应性皮炎（Atopic dermatitis，简称“AD”）是非致命性疾病中疾病负担排行第一的皮肤疾病，据估计我国AD患者高达7000万以上，往往伴有剧烈瘙痒和皮损，承受着他人不能理解的疾病痛苦。为此，在今年特应性皮炎关爱日期间，“辉舞吧，别痒人生——解密生命科学守护皮肤健康”小记者主题体验营活动在辉瑞中国研发中心举行，上海交通大学医学院附属第一人民医院伍洲炜教授、中国医学科学院北京协和医院吕晓希教授为小记者们带来AD专题课程分享，在激发小记者们对于新药研发好奇心的同时，提升对于AD疾病管理的正确认知，帮助青少年做好守护自身及亲友皮肤健康的“第一负责人”。辉瑞中国炎症与免疫事业部总经理刘菁辉瑞中国炎症与免疫事业部总经理刘菁表示：“秉承‘科学致胜’的理念，辉瑞始终致力于‘为患者带来改变其生活的突破创新’。为响应首个全民健康素养月，辉瑞联合发起这场小记者公益体验营，希望通过场景化的体验与互动实践，让科普知识更加深入人心，传递科学与创新的力量，不断推动AD等免疫性皮肤病的疾病认知的深度与广度。今年是辉瑞成立的175周年，也是辉瑞扎根中国的第35周年，作为全球首个研发炎症免疫性疾病JAK通路的生物制药公司，辉瑞的皮肤领域产品组合已覆盖轻、中重度特应性皮炎全病程治疗领域，未来将继续以创新治疗方案为方向，携手行业伙伴并构建规范化、全病程疾病管理体系，为‘健康中国2030’贡献力量。”缓解瘙痒是首要治疗需求，需兼顾短期及长期目标“AD是一种病因复杂的慢性、复发性、炎症性、异质性疾病，主要症状是剧烈瘙痒，阳光、尘螨、心理压力大等众多内外源性因素均可诱发”,上海交通大学医学院附属第一人民医院伍洲炜教授分享表示,“夏季运动出汗也是AD常见诱发因素之一，一方面由于体温升高，会加剧瘙痒症状，另一方面残留的汗液对皮肤本身也是一种刺激。因此，建议AD患者在运动后，尽快沐浴清除汗液，避免疾病发作。”上海交通大学医学院附属第一人民医院伍洲炜教授除尽量避免诱发因素外，伍洲炜教授指出，缓解瘙痒是患者最迫切的需求，此外还包括改善皮肤状况，如干燥、开裂等，以及改善皮肤外观，等。作为一种复发性疾病，AD症状的严重程度通常会随时间推移而出现波动。部分患者即使经过治疗后，皮肤呈“正常”状态，也可能存在亚临床炎症。“AD患者需同时兼顾短期和长期治疗目标。短期目标在于缓解瘙痒、改善皮损，而长期目标则是将疾病控制在稳定的水平，减少复发。”“AD疾病的长期管理包含多种不同手段，如皮肤保护、生活习惯调整，以及有效的治疗药物”，伍洲炜教授会上介绍：“不同治疗药物有各自不同的优势。高选择性JAK1抑制剂可通过特异性控制AD发作机制中的‘信号枢纽’，抑制多种致痒因子及其他AD炎症细胞因子的同时，其高选择性减少了对其他正常通路的干扰，降低了相关安全性风险，帮助患者长期控制疾病，带来战‘痒’的全新治疗手段。”多学科推动创新药物研发，带来疗效与安全性兼具选择“过去人们对AD疾病的认识主要停留在炎症性皮肤病层面。随着免疫学等多个学科的发展，人们才逐渐认识到AD不光是一个炎症，还是与很多免疫细胞异常有关。与此同时，随着学界对于AD疾病认识的进步、整个医疗体系的不断完善，以及技术手段的提升，全新一代靶向性小分子口服的特异性药物得以问世”，中国医学科学院北京协和医学院吕晓希教授分享AD创新药物研发历程时表示。中国医学科学院北京协和医学院吕晓希教授吕晓希教授同时补充道：“以阿布昔替尼为代表的高选择性JAK1抑制剂创新靶向药物，对于AD患者的治疗而言，有变革性意义”，“通常来说，治疗一般既要治标，又要治本。特应性皮炎的治疗此前很难做到治标又治本。其中，我们所谓的‘标’就是瘙痒，所谓的‘本’就是皮肤损伤。之前的治疗手段如糖皮质激素等能够治标，但是不够治本。现在的小分子特异性靶向药物既能够治标又能够治本，这对患者而言带来的获益是前所未有的。”“值得一提的是，传统治疗手段因感染等风险较高，也为患者的治疗带来一定隐患和负面影响。而高选择性JAK1抑制剂的作用机制，通过精准调控皮肤免疫通路，对于AD患者而言，无论是在治疗的有效性，还是安全性上，均有所提升。此外，阿布昔替尼在口服药物联合使用过程中，可以避免与其他药物相互作用，这也意味着患者通过口服就可使用，显着提升了用药的便利性和依从性”，吕晓希教授最后指出，“期待未来随着免疫学科技术的发展和进步，AD患者能够迎来更多不同创新治疗选择，从而摆脱疾病困扰，重返正常生活。”除了深入浅出的皮肤健康科普课程分享，小记者们还在趣味纷呈的互动活动中探访了研发中心，以寓教于乐的方式了解AD疾病、学习科学研发知识，理解皮肤健康对于人体的重要意义。互动墙上留下了“希望未来我也可以为科学事业做贡献”的寄语，这段旅程让小记者们在关爱AD的同时也在心中纷纷根植下科学的种子，等待未来展翅飞翔。 https://img.medvalley.cn/2024/0701/1719809008919097.jpg 特应性皮炎 JAK1抑制剂 辉瑞 2024-07-01 https://www.medvalley.cn/yiyao/75832.html 日前，石药集团发布公告宣布，其恩朗苏拜单抗注射液（商品名：恩舒幸)已获得国家药监局附批准上市，用于治疗至少一线含铂方案化疗失败的PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者。 日前，石药集团发布公告宣布，其恩朗苏拜单抗注射液（商品名：恩舒幸)已获得国家药监局附批准上市，用于治疗至少一线含铂方案化疗失败的PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者。据了解，恩朗苏拜单抗是一款重组抗PD-1全人源单克隆抗体，属IgG4型单抗药物，通过靶向人类程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1），逆转PD-1通路介导的抑制免疫反应，从而激活机体抗肿瘤免疫反应。公告显示，恩朗苏拜单抗获批主要是基于一项关键II期临床试验，入组患者为既往接受过至少一线含铂方案化疗失败的PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者（其中36.5%既往接受了≥2线全身治疗）。结果显示该产品治疗晚期宫颈癌显着提高了客观缓解率(ORR)，独立影像评估委员会评估的ORR达29%，包括2例完全缓解和29例部分缓解，中位缓解持续时间为16.6个月。目前，评价恩朗苏拜单抗加含铂化疗联合╱不联合贝伐珠单抗用于一线治疗PD-L1阳性(CPS≥1）的复发或转移性宫颈癌患者的III期临床试验正在开展种。此外，恩朗苏拜单抗联合石药集团自主开发的纳米药物、抗体药物/抗体偶联药物、小分子药物等方案治疗不同实体瘤的多项临床试验也在同时进行中。伴随着恩朗苏拜单抗的获批，国内获批上市的PD-1上升至11款，包括2款进口，9款国产，同时，国内还有7款PD-L1产品获批，包括4款国产，3款进口。不过，值得一提的是，目前针对宫颈癌的治疗，除恩朗苏拜单抗外，还有李氏大药厂的引进产品索卡佐利单抗、誉衡生物的赛帕利单抗。国内PD-1/PD-L1众多产品的获批上市，意味着玩家们想要抢占更多的市场份额，就需要在市场营销、销售渠道上下更多的功夫，来自IQVIA的观点指出，药企也可考虑从以下四个方面切入，只要抓住有价值的机会，就仍能在新型PD-1/PD-L1疗法中获得成功。一是，差异化。瞄准目前PD-1/PD-L1疗法未能满足的患者群体的需求，聚焦同类最佳的疗效和安全性，以及空白领域（如冷肿瘤）首创，并成为新的治疗标准。二是，精准性。生物标志物带来的精准性将在宣导有针对性和差异化的PD-1药物价值主张时发挥关键作用，将生物标志物纳入新型PD-1/PD-L1疗法的共同开发中至关重要。三是，可选择性。PD-1资产的真正价值在于提供开发的灵活性，即成为新型联合疗法的一部分，从而创造差异性，而不在于其本身作为单一疗法的商业潜力，同时要避免过度依赖第三方进行联合开发。四是，合作关系。建立战略伙伴关系网络对PD-1/PD-L1的成功至关重要，与其他肿瘤公司进行联合治疗，构建诊断机构与生物标志物之间的相互依赖关系。 https://img.medvalley.cn/2024/0701/1719803856597725.png PD-1 恩朗苏拜单抗 石药集团 2024-07-01 https://www.medvalley.cn/yiyao/75830.html 2024年6月29日，在苏州国际博览中心，由中国医药设备工程协会指导，深蓝观联合CBA英格兰分会、上海市生物医药行业协会主办的第一届生物制药“创新之星”工艺大赛正式开幕。 2024年6月29日，在苏州国际博览中心，由中国医药设备工程协会指导，深蓝观联合CBA英格兰分会、上海市生物医药行业协会主办的第一届生物制药“创新之星”工艺大赛正式开幕。来自协会、制药公司、设备企业等多位专家齐聚一堂，共同点亮生物工艺创新的盛典，为中国的生物制药企业高效、优质的发展提供新的解法。中国医药设备工程协会书记、副会长刘卫战提到，生物制药产业作为我国高新产业的重要组成部分，我们希望能通过一个广泛交流的平台，来推动中国生物生物制药产业的技术进步和产业升级。在重视生物制药前沿科技、基础研究的同时，他提到我们也要同时重视提升产业的基础应用水平，重视一线从业者的水平提升。这是一个产业存在和发展的基础，是应用创新的基础，是前沿科技形成产能和企业利润的基础。中国医药设备工程协会书记、副会长 刘卫战担任美国华人生物医药科技协会新英格兰分会(CBA-NE)理事的王音从国际化的视角分享了其对创新工艺的开发，她指出，工艺作为创新药项目的重要一环，也是中国生物医药企业在全球范围里竞争力的一个重要评价维度。希望能有更多这样的赛事，来培养一批具有国际视野和前沿创新能力的生物工艺领域的未来领导者，进一步推动中国企业向全球不断迈进。美国华人生物医药科技协会新英格兰分会(CBA-NE)理事 王音上海市生物医药行业协会执行会长兼秘书长陈少雄提及创新生物工艺，他谈到，在技术创新的浪潮里，每一次微小的突破都可能孕育着变革的力量。因此，希望通过一场创新大赛，来汇聚全行业的智慧与力量，共同探索生物制造的新路径，朝着成本更低、消耗更少、产出更高的目标迈进。 上海市生物医药行业协会执行会长兼秘书长 陈少雄来自上海医药负责研发、同时兼任上药前沿董事副总经理，以及出任本次大赛评委副主席的柯樱，她从药企的角度讲到对创新生物工艺的思考，她提到，细胞株抗体表达率近些年完成了一次革命性的提升、Car-T的价格从100万一针降到普通人能接受、更高的生产效率、更稳定的供应链，这些都离不开工艺领域的优化和创新。希望通过这次大赛，激发更多一线从业者们在实际工作过程中对创新的思考，推动生物工艺领域的技术进步和产业升级。上海医药总监 研发管理中心副主任上药前沿董事副总经理 大赛评委副主席 柯樱而作为生物创新工艺产业链上重要的一环，来自赛多利斯中国区生物工艺市场部负责人任雪芸分享到，通过一场围绕工艺领域的创新赛事活动，来共同唤起整个行业对更经济、更高效、更安全的创新工艺的认识。这是应顶层设计对“发展新质生产力、以科技创新推动”的呼吁和诉求。而赛多利斯，将从合作伙伴的角度以高质量的产品和服务，以更创新的解决方案，来助力生物工艺领域的研究与开发。赛多利斯中国区生物工艺市场部负责人 任雪芸此外，担任大赛评委的联席主席、来自海正博锐生物的CEO王海彬分享了她对创新工艺大赛的看法。她提到，工艺层面的精进，从研发端缩短创新分子开发步骤，从而加快新药开发速度；从商业化生产端，用更绿色、更高效的方式提高产品质量和稳定性。期待通过大赛来推动前沿工艺应用的进步，引领生物医药产业实现创新发展。浙江博锐生物制药有限公司总裁 大赛评委会主席 王海彬最后，在各位专家共同的见证下，由各方专家和顾问们共同宣布第一届生物制药“创新之星”工艺大赛正式启动。我们希望通过一场面向海内外生物制药企业的制药工艺赛程，来鼓励行业对生产端降本增效概念的普及，提高人们对创新工艺的认可，共同推动中国生物医药行业的发展，重塑生命科学未来。报名方式关注深蓝观公众号，点击菜单栏“工艺大赛”，提交资料并参与报名。报名时间即日起至2024年12月31日指导单位中国医药设备工程协会联合主办单位美国华人生物医药科技协会新英格兰分会上海市生物医药行业协会深蓝观协办单位上药前沿中心赛多利斯支持单位上海市生物医药科技发展中心上海生物医药基金大赛亮点新知：提供专业设备助力走进创新工艺交流：顶尖工艺专家在线答疑解惑竞赛：多家一线生物制药企业同台竞技大奖：技术支持：知名企业和上药前沿中心提供的多项高价值设备&耗材使用权孵化空间：上药前沿中心办公空间使用权奖品奖励：全球头部企业德国总部&上药前沿中心总部VIP参观名额/精美礼品赛程安排2024年6月29日，赛事正式启动；2024年12月31日前，参赛单位完成作品并按有关通知要求报送至赛事组委会指定报名通道；注册步骤：1）登陆报名通道，完成申报信息注册填报；2）下载参赛文件，提交参赛方案；3）项目实施，提交最终作品PPT；2025年1月，参赛作品完成形式审查、专家初审、线上投票；2025年2月，赛事组委会将依据大赛章程规定，对入围作品进行线下路演及专家评审，并公示；2025年3月，公布获奖名单并举行颁奖仪式。参赛对象申报项目条件：（一）在中华人民共和国境内依法注册的法人单位或其他组织 （含港澳台地区）实施，遵守中华人民共和国法律法规。（二）项目能代表生物制药工业的发展方向，项目在工艺实施具有创新性和效益性，在质量、效益、节能、环保、减排降碳等指标达 到国内领先水平，对促进行业发展具有示范和带动作用。竞赛组别创新“降本”奖创新“增效”奖创新“绿色低碳”奖创新“提质”奖 https://img.medvalley.cn/2024/0629/1719673095312645.jpg 2024生物制药“创新之星”工艺大赛 2024-06-29 https://www.medvalley.cn/yiyao/75827.html 榜单评选主要围绕企业的营业收入、社会责任、创新研发驱动力、临床医生和患者的认可度等方面全面客观评价，上榜企业皆为软硬实力兼具的行业优秀制药企业。 6月25日，2023年度中国医药工业百强系列榜单重磅发布。自2007年以来，中国医药工业百强系列榜单评选连续举办了十七届，已经成为目前国内最受关注、最具权威的医药排行榜之一。榜单评选主要围绕企业的营业收入、社会责任、创新研发驱动力、临床医生和患者的认可度等方面全面客观评价，上榜企业皆为软硬实力兼具的行业优秀制药企业。此次发布的百强榜单中，济川药业集团有限公司凭借在中医药传承创新发展中取得的显著成绩，荣登“中国中药企业TOP100”第8位，进一步彰显了公司在医药行业的领先地位和品牌价值。稳健发展 勇担制药企业社会责任近年来，国家鼓励重视发展中医药，从政策推动到科技创新，中医药正迎来前所未有的发展机遇。面对行业变局，济川药业坚持创新驱动、主动拥抱变革，秉持“企业要有一定的发展速度，员工要有一定的收入增长，对政府要有一定的税收贡献，对社会、股东要有一定的责任奉献”的“四个一”价值创造理念，2023年度，公司营业收入达96.55亿元；归属于上市公司股东的净利润28.23亿元，同比增长30.04%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润26.92亿元，同比增长32.72%，公司用稳健的发展，勇担上市公司应有的社会责任。守正创新 让中医药更好惠及百姓一直以来，济川药业都坚持传承创新发展中医药，以患者为中心，以临床用药需求为导向，提升药物的可及性和可负担性。为确保“好方”变“好药”，济川药业积极开发经典名方、验方，守正创新发展10多个名医名方，小儿豉翘清热颗粒为全国首批名老中医李少川教授行医50余年的经典验方，三拗片是由源于医圣张仲景的“三拗汤”化载而来，川芎清脑颗粒组方源自明代太医龚廷贤的“清上蠲痛汤”，大力推进中医药规模化、现代化、产业化发展。在积极开发经典明方、验方之外，济川药业还深入实施中药大品种二次开发和中药改良创新药的研发，加快科技成果转化。据悉，近两年公司累计研发投入约10亿元，13个新产品获批上市，其中，小儿豉翘清热糖浆（金同贝）是新版《药品注册管理办法》实施以来首个上市的中药改良型新药，专业为儿童量身定制。作为中药标杆企业，济川药业积极响应国家政策，推进产品进医保，目前公司已有35个产品被纳入2023年国家医保目录，甘海胃康胶囊、川芎清脑颗粒成为国谈产品，惠及广大患者，减轻用药负担。患者信赖 全渠道营销打造新质增长为了更好惠利广大患者，济川药业致力于打造一流的、综合性药品商业化平台，建立了包括医院、药店、诊所、电商在内的多元化商业全渠道，蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒（同贝）、健胃消食口服液、蛋白琥珀酸铁口服溶液（盛雪元）、硫酸镁钠钾口服用浓溶液（川倍清）等产品在细分领域位居前列，备受医生、店员、患者信赖与好评。公司还实施了“家庭常备、安心常在”的家庭健康守护项目，提升医药消费者的购药体验，向新零售和数字化转型升级，驱动品牌势能，打造新质增长。此次荣登“中国中药企业TOP100”第8位，是济川药业多年来深耕行业发展的结果，也印证了其在医药行业的领先地位及创新实力。未来，济川药业将继续传承发展中医药，深度布局创新药，以临床差异化用药需求为导向，多措并举不断激发创新发展活力，致力为患者提供多样化的创新治疗药物，成为患者信赖的、领先的综合性制药集团，助力健康中国2030战略实现。 https://img.medvalley.cn/2024/0628/20240628074835190.png 济川药业 2024-06-28 https://www.medvalley.cn/yiyao/75821.html 今年的工作程序仍分为准备、申报、专家评审、谈判、公布结果5个阶段。7月1日正式启动申报，争取11月份完成谈判并公布结果。与往年相比，2024年对《工作方案》进行了小幅调整。 6月28日，国家医保局官网正式发布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，2024医保目录调整工作正式开始。根据《工作方案》，今年的工作程序仍分为准备、申报、专家评审、谈判、公布结果5个阶段。7月1日正式启动申报，争取11月份完成谈判并公布结果。与往年相比，2024年对《工作方案》进行了小幅调整。主要包括三方面：一是申报条件方面。按规则对药品获批和修改适应症的时间要求进行了顺延，2019年1月1日以后获批上市或修改适应症的药品可以提出申报。二是调出品种的范围方面。将近3年未向医保定点医药机构供应的常规目录药品，以及未按协议约定保障市场供应的谈判药品列为重点考虑的情形，强化供应保障管理。在工作方案具体描述的调出目录重点考虑的情形共涉及三种：（1） 近 3 年未向医保定点医药机构供应的常规目录药品。（2） 截至 2024 年 6 月 30 日， 未按协议约定保障市场供应的谈判药品。（3） 符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》 第九条、第十条规定的药品。《基本医疗保险用药管理暂行办法》第九条、第十条截图三是强化专家监督管理。明确专家参与规则和遴选标准条件，加强对参与专家的专业培训和指导，提高评审测算的科学性、规范性。建立健全专家公正履职承诺、保密管理、对外宣传等规定。对于国谈药品，本次目录调整，除在调出情形中增加未按协议约定保障市场供应的谈判药品外，将在今年的协议文本中增加关于保障药品供应的条款并纳入考核管理，督促医药企业在谈判纳入医保目录后做好市场供应，从而更好保障广大参保患者权益。续约规则和竞价规则，为稳定企业预期，今年的续约规则和竞价规则与往年基本保持一致。第一批竞价品种的支付标准有效期将于今年12月31日到期，今年的竞价规则中增加了对支付标准有效期到期品种经专家评审纳入常规目录管理的表述，使规则更加完善。《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》 https://img.medvalley.cn/2024/0628/1719573506300154.jpg 2024 医保 医保目录 2024-06-28 https://www.medvalley.cn/yiyao/75818.html 申请人需在现行药学研究技术要求基础上，按照Q3C（R9）指导原则的要求开展研究；自2024年6月20日起开始的相关研究（以试验记录时间点为准），均适用该指导原则。 国家药监局关于适用《Q3C（R9）：杂质：残留溶剂的指导原则》为推动药品注册技术标准与国际接轨，经研究，国家药品监督管理局决定适用《Q3C（R9）：杂质：残留溶剂的指导原则》国际人用药品注册技术协调会指导原则［以下简称Q3C（R9）］。现就有关事项公告如下：一、申请人需在现行药学研究技术要求基础上，按照Q3C（R9）指导原则的要求开展研究；自2024年6月20日起开始的相关研究（以试验记录时间点为准），均适用该指导原则。二、Q3C（R9）指导原则的中英文版可在国家药品监督管理局药品审评中心网站查询。国家药品监督管理局药品审评中心负责做好本公告实施过程中的相关技术指导工作。特此公告。国家药监局2024年6月20日《7月3日起，适用《M7（R2）：评估和控制药物中DNA反应性（致突变）杂质以限制潜在致癌风险》国际人用药品注册技术协调会指导原则》 https://img.medvalley.cn/2024/0628/1719546898528193.jpg 药学研究 药学 药监局 研发 2024-06-28 https://www.medvalley.cn/yiyao/75817.html 近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）公开信息显示，铂生卓越生物科技（北京）有限公司自主研发的“艾米迈托赛注射液 近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）公开信息显示，铂生卓越生物科技（北京）有限公司自主研发的“艾米迈托赛注射液”的新药上市申请（NDA）获得正式受理并纳入优先审评。据悉，这款干细胞药品申请的临床适应症为激素失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。铂生卓越于2010年5月在北京注册成立，致力于干细胞创新药物研发。aGVHD是一种罕见的危及生命的疾病，发生在同种异体造血干细胞移植（HSCT）后，由于供体的免疫细胞攻击宿主的健康细胞导致。该病通常影响皮肤、胃肠道和肝脏。胃肠道急性移植物抗宿主病（GI aGVHD）是HSCT后发生死亡的主要原因。 https://img.medvalley.cn/2024/0628/1719542062159684.jpg 铂生卓越 干细胞 2024-06-28 https://www.medvalley.cn/yiyao/75812.html 国家药监局药品领域违法行为“处罚到人”案件查办实务研究研讨会在辽宁省本溪市召开。 据辽宁药监局官网消息，6月18日，国家药监局药品领域违法行为“处罚到人”案件查办实务研究研讨会在辽宁省本溪市召开。国家药监局政策法规司、辽宁省药监局主要负责同志、相关负责人，山西、吉林、黑龙江、安徽、福建、陕西等省药监局及本溪市市场监管局相关人员参加研讨会议。今年以来，为落实违法行为“处罚到人”要求，有效震慑危害药品安全违法犯罪行为，国家药监局组织开展药品领域违法行为“处罚到人”案件查办实务研究，委托辽宁省药监局承担具体研究任务。按照国家药监局部署要求，辽宁省药监局成立工作专班，对药品领域行政违法行为“处罚到人”制度背景，“处罚到人”制度在强化药品监管执法权威、全面提升药品安全保障水平方面的重要意义进行了全面梳理分析，提出了对严重违法违规企业的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员的确定和违法行为的责任划分，违法行为发生期间违法所得的计算和扣除，职业禁止处罚的裁量等重点研究方向，起草制定了研究方案，经国家药监局审核，提交本次会议研究讨论。会上，与会省药监局代表对研究方案提出了建设性修改意见和建议，并分享了本省“处罚到人”案件查办经验及遇到的问题。国家药监局政策法规司司长邱琼总结了与会代表的讨论意见，对辽宁省药监局的前期工作和本次研讨会的讨论结果给予充分肯定，就做好下一步研究工作提出要求。一要充分认识开展“处罚到人”制度研究的重要意义，加强政策法规研究，全力推动药品违法行为“处罚到人”制度实施；二要进一步完善研究方案，全面收集问题，充分调动系统内外各界力量，拓宽工作思路，提出解决问题的措施和方法；三要全面梳理总结“处罚到人”案件，就“处罚到人”案件查办中遇到的具体问题达成共识，为制定“处罚到人”案件查办工作指引奠定理论和实践基础。下一步，辽宁省药监局将根据本次研讨会讨论意见，会同相关省药监局，共同做好药品领域违法行为“处罚到人”案件查办实务研究工作，尽快形成研究成果，为落实药品违法行为“处罚到人”制度，提高药品安全行政执法水平提供智力支持。事实上，“处罚到人”已成为药监查处违法行为的重要工作要求。在2023年12月国家药监局器械监管司在江苏省常州市召开医疗器械案件查办工作交流会。会议听取医疗器械重点案件查处情况，交流分享医疗器械案件查办和行纪衔接工作经验做法，对持续推进医疗器械安全巩固提升行动，进一步打击医疗器械违法违规行为提出工作要求。会议强调，各级药品监管部门要进一步提高政治站位，始终保持高压态势，坚决打击医疗器械违法违规行为，坚决落实“处罚到人”规定，加强案件查办跨区域、跨部门、跨层级协调联动，形成案件查办合力。2024年2月发布，即将2024年8月1日起施行的《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》，进一步细化了从重、从轻、不予、免于处罚和情节严重的情形，明确了裁量基准制定的原则。进一步完善了各地药品处罚裁量基准的制定程序和规则，对制定裁量基准的原则、要求和程序作出规范，充实了罚款额度的确定、处罚到人的范围和违法所得的计算等内容。最近发布的相关处罚公告即体现了“处罚到人”的要求，如：2024年3月，重庆市药监局发布行政执法案件信息公告，重庆某医药有限责任公司因“未遵守药品经营质量管理规范经营”，企业被吊销药品经营许可证并罚款 50 万元，处以企业法定代表人侯某二十年禁止从事药品生产经营等活动的处罚。2024年6月，陕西省药监局公示行政处罚信息，陕西某药业有限公司未遵守《药品生产质量管理规范》组织生产，对企业停产停业整顿2个月，处150万元罚款；对该公司常务副总，处以十年禁止从事药品生产经营等活动的处罚。同时，对常务副总，法定代表人、企业负责人，质量受权人，生产负责人，库房管理员进行相应的处罚。   https://img.medvalley.cn/2024/0626/1719415006407587.jpg 处罚 药监局 违法 2024-06-26 https://www.medvalley.cn/yiyao/75811.html 6月25日，石药集团发布公告称，其开发的首款基于mRNA-LNP的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液(SYS6020）已获国家药品监督管理局批准，可在中国 6月25日，石药集团发布公告称，其开发的首款基于mRNA-LNP的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液(SYS6020）已获国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。资料显示，该产品为全球首款获批临床试验的基于mRNA-LNP的细胞治疗产品。通过表达可特异性识别BCMA抗原的CAR，进而靶向识别患者体内BCMA阳性的细胞并对其进行杀灭，从而达到治疗目的。与传统的CAR-T产品相比，该产品具有细胞活率高、CAR阳性率高、无基因组整合引起的致瘤风险，以及细胞因子风暴(CRS)等副作用低的优点。临床前研究显示，该产品可显著杀伤BCMA抗原阳性的骨髓瘤细胞，并具有良好的安全性和有效性。本次获批的临床适应症为多发性骨髓瘤（MM）。此外，该产品潜在可用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）、重症肌无力（MG）等自身免疫疾病。 https://img.medvalley.cn/2024/0626/1719390530456793.bmp 石药集团 CAR-T 2024-06-26 https://www.medvalley.cn/yiyao/75810.html 全球首个且唯一甘精利司与德谷门冬头对头随机对照研究结果达到主要和次要终点 近日， SoliD研究（磐石研究）最新结果在美国糖尿病协会（ADA）第84届科学会议上发表，并在《Diabetes, Obesity and Metabolism》（糖尿病、肥胖与代谢）杂志刊登发表[1,2]，研究达到主要终点和次要终点。该研究是全球首个且唯一完全聚焦中国人群、甘精利司与德谷门冬头对头随机对照研究。结果显示，在已接受口服降糖药物治疗血糖仍控制不佳的2型糖尿病患者中，甘精胰岛素利司那肽相较对照组，展示出更优的血糖控制水平，进一步降低低血糖风险，并实现体重获益。根据全球真实世界数据显示，在使用预混胰岛素的患者中，仅不到20%能够达到血糖管理目标[3]。在中国，约70%使用胰岛素治疗的患者选择预混胰岛素来管理血糖[4]，在使用预混胰岛素治疗的2型糖尿病患者中，超50%的患者血糖仍不能达标[4]。对于每天需多次注射胰岛素的 2 型糖尿病患者来说，简单且有效的日常血糖管理方案将成为实现血糖达标的重要抓手。SoliD研究主要研究者、中国人民解放军总医院内分泌科主任医师母义明教授表示：“该研究是糖尿病领域的大型随机对照研究，共入组582例中国人群，为我国2型糖尿病患者口服不达标后的血糖管理提供了真实的临床循证支持和治疗策略选择的依据。作为起始注射疗法，这类复方制剂一针就能带来全天有效且平稳的血糖控制，有效减少餐后血糖波动，并降低了低血糖发生和体重增加的风险，为糖尿病患者带来了多重获益。”在为期24周的SoliD研究中，与德谷门冬组相比，甘精利司组受试者平均糖化血红蛋白（HbA1c）自基线的降幅达到了非劣效性的主要终点和优效的关键次要终点。与德谷门冬组相比，甘精利司组在空腹血糖降幅相似的情况下餐后血糖进一步降低。此外，甘精利司组较对照组，受试者总体低血糖事件发生率降低29%，体重相对获益1.5kg。同时，两个治疗组整体安全性和耐受性与既往研究表现一致。关于SoliD研究（磐石研究）[1]SoliD磐石研究（NCT05413369）针对 582 名接受至多两种口服降糖药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者（HbA1c：7-11%），比较了甘精胰岛素利司那肽与德谷门冬胰岛素的疗效和安全性。受试者在随机分组后停用除二甲双胍及SGLT-2i外的其他口服降糖药。在这项开放标签的研究中，受试者以1:1的比例随机入组，在二甲双胍±SGLT-2i的基础上加入甘精胰岛素利司那肽或德谷门冬，持续24周。这是首个甘精利司与德谷门冬的头对头随机对照临床试验，也是完全聚焦中国患者的特色研究。甘精胰岛素利司那肽达到研究主要终点，甘精胰岛素利司那肽与德谷门冬相比，自基线至24周（最小二乘法（LS））的HbA1c降幅进一步下降0.2% (95%置信区间[CI]: -0.33至-0.07%; p < 0.001)，统计学非劣效达成，进一步达成优效性(97.5% CI: −0.35至−0.05%; p=0.003)。低血糖事件率基于美国糖尿病协会（ADA）分类的1、2或3级标准，甘精胰岛素利司那肽组（1.90每患者年）比德谷门冬组（2.72每患者年）总体降低29%（相对风险：0.71；95% CI：0.52至0.98）。研究未报告严重的低血糖事件（需要外部协助，ADA 3 级）或意外的安全性发现。第24周甘精胰岛素利司那肽组受试者的体重均值较基线进一步下降，而德谷门冬组受试者的体重均值则出现增长，导致LS均值差为-1.5公斤（97.5% CI：-2.32至-0.66; p<0.001）。在第24周反映治疗目标达成的其他次要终点上，甘精胰岛素利司那肽同样优于德谷门冬：甘精胰岛素利司那肽注射液（I）/（II）已于2023年1月获批，适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物，改善血糖控制。该药已在2023年底被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，并在《中国老年糖尿病诊疗指南（2024版）》中首次被纳入到老年患者简化治疗的选择之一，在非胰岛素治疗不达标后的治疗路径中得到一级推荐[7]。*甘精胰岛素利司那肽复方制剂，简称为甘精利司 德谷门冬双胰岛素，简称为德谷门冬参考文献1.Liu M., et al. Efficacy and Safety of iGlarLixi vs IDegAsp in Chinese People with Type 2 Diabetes (T2D) Suboptimally Controlled with Oral Antidiabetic Drug(s) (OAD): The SoliD Randomized Controlled Trial, Abstract #1869-LB, American Diabetes Association 84th Scientific Sessions, June 21-24, 2024, Orlando, Florida, U.S.A.2.Ming L., et al. The efficacy and safety of iGlarLixi versus IDegAsp in Chinese people with type 2 diabetes suboptimally controlled with oral antidiabetic drugs: The SoliD randomized controlled trial, Diab. Obes. & Metab. [full citation to be provided by Medical, when timing of publication is confirmed]3.Jude E., et al. Effectiveness of premix insulin in type 2 diabetes: a retrospective UK cohort study.4.纪立农等. “使用口服降糖药血糖控制欠佳的中国T2DM患者起始胰岛素治疗现状.”中国糖尿病杂志 19.10:65.Liu G, et al. Diabetes Metab Syndr Obes 2020,13:4651-4659.6.Jude E., et al. Effectiveness of premix insulin in type 2 diabetes: a retrospective UK cohort study. Diabetes Obes Metab. 2021;23:929-937.7.国家老年医学中心, 中华医学会老年医学分会, 中国老年保健协会糖尿病专业委员会. 中国老年糖尿病诊疗指南（2024版） [J] . 中华糖尿病杂志, 2024, 16(2) : 147-189. DOI: 10.3760/cma.j.cn115791-20240112-00020. https://img.medvalley.cn/2024/0625/20240625100535895.png 甘精胰岛素利司那肽复方制剂 降糖 2024-06-25 https://www.medvalley.cn/yiyao/75808.html 6月19日，一批来自香港玛丽医院的模拟冷包搭乘国泰航空CX356航班从南京禄口国际机场入境，经机场海关快速查验放行后被送往江北新区驯鹿生物企业工厂，这标志着禄口机场首批模拟CAR-T细胞治疗药物入境试单成功。 据南京临空经济示范区官方微信消息，6月19日，一批来自香港玛丽医院的模拟冷包搭乘国泰航空CX356航班从南京禄口国际机场入境，经机场海关快速查验放行后被送往江北新区驯鹿生物企业工厂，这标志着禄口机场首批模拟CAR-T细胞治疗药物入境试单成功。由于该种细胞治疗方法的特殊性，CAR-T细胞治疗药物在运输中面临着多重困难。一方面是时效性要求，从患者身上采集血液到进入工厂制备环节，要控制在48小时以内，否则血液就会失去活性；在CAR-T药物制备完成后，由于同样是活细胞制品，要在192小时内运输回医院。另一方面是温控及运输要求，血液和血液制品都需要在特定温度条件下运输，以保持活性，尤其是CAR-T药物，需要全程通过液氮罐保存，在-196℃的条件下运输。此外，活细胞制品还不能通过机场安检X光机，否则可能对细胞造成损害。这一系列流程，对药品的运输条件有着极高的要求。目前，国内已上市细胞治疗药物相比国外品种，价格具有明显的优势，但在治疗海外患者的过程中，药物制备流程涉及到进出口通关、安检、航空运输等多个问题，传统运输方式很难满足时效性和温控等条件，因此，企业亟需找到打通CAR-T药物进出口制备和销售全流程的航运方式。为打通生物医药企业航空物流堵点，临空经济示范区管委会主动靠前服务，多次会同金陵海关江北办、禄口机场海关、机场货站及安检、相关航司与物流企业赴企业生产线实地调研，考察进口血液样本及出口产品外包装，对液氮罐包装运输给出了指导性建议，免去开罐查验及X光安检对细胞产品造成的损害。此外，临空管委会多次开展座谈研究，与相关单位共同制定《细胞治疗药物进出口流程指引》、启动优先提取程序、实施特殊物品入境通道运行机制、协调航班时刻及仓位、海关预约查验、制定应急预案，在保证安全及满足温控条件的前提下，将血液样本进口时间压缩至30小时，细胞制品出口时间压缩至144小时内，有效保障样本及药品顺利出入境。今年5月份，禄口机场已完成模拟细胞制品出境试单运输，此次入境试单成功为南京CAR-T细胞治疗药物进出口打通了一条“绿色通道”。 https://img.medvalley.cn/2024/0625/1719313446237956.jpg 南京 细胞进口 细胞治疗 驯鹿 2024-06-25 https://www.medvalley.cn/yiyao/75807.html 近日，国家药监局印发了《药品监管人工智能典型应用场景清单》（以下简称“清单”），旨在推动人工智能技术在药品监管领域的研究探索。清单列出了 15 个应用场景，如说明书适老化改造、业务办理及政策咨询、辅助决策等。 近日，国家药监局印发了《药品监管人工智能典型应用场景清单》（以下简称“清单”），旨在推动人工智能技术在药品监管领域的研究探索。清单列出了 15 个应用场景，如说明书适老化改造、业务办理及政策咨询、辅助决策等。清单特别提及，人工智能技术可用于药品说明书的适老化改造。“许多老年人面临着阅读和理解药品说明书困难的问题，利用人工智能大语言模型，可以将药品说明书中专业术语和复杂表述转换为易于理解的语言，或抽取说明书中适合当前用药人的信息开展定制化说明；还可以将说明书文本转换为结构化信息，例如成分、用法、副作用等，便于特定信息的快速查询。利用人工智能技术可以采用多轮人机语音对话、语音播报、生成大字版说明书二维码的形式，辅助老年人获取药品信息。人工智能赋能药品说明书适老化改造工作，有助于提升老年人用药体验。”此前，政策也在反复呼吁对药品说明说进行适老化无障碍改造，已将其从倡导性调整为强制性规定；在今年两会中，相关议案也在多次被提及，鼓励以人工智能为代表的新技术，对说明书等专业药品信息进行线上化、适老化、便民化改造。随着大模型、数字人等技术的发展成熟，用人工智能技术改造药品说明书已经成为一种趋势。早在2023年10月，百度健康就发布了一款名为“AI用药说明书”的应用，旨在借助AI实现药品说明书的适老化改造。AI究竟能为“适老”发挥多大价值呢？据了解，区别于传统纸质说明书，百度健康AI用药说明书解决了从“字小”到辅助用药全流程的各类问题：除了获取药品文本信息，还能支持患者通过文字和语音提问，并根据患者输入的问题快速生成回答结果，做到有问必答。比如，患者搜索“二甲双胍饭前吃还是饭后吃”、“喝了酒能不能吃这个药”等个性化且复杂的问题，它都可以将专业药品知识用通俗易懂的方式来回答，充分满足老年群体的需求。据了解，该应用主要以百度文心大模型为技术底座，百度智能云曦灵数字人平台，用真实药师的数字虚拟形象为用户提供1对1的交互对话服务，能实现准确生动的面部表情驱动、支持多音色播报；还能支撑多种方言的提问，全方位为患者提供药品知识。另外，它可通过百度App拍摄药盒或扫描药盒条形码、微信/百度小程序搜索“AI用药说明书”等方式获取，有很强的便捷性、交互性和易用性。截至目前，该应用已囊括5.2万种药品，实现98%常检索药品的覆盖。当前，适老化改造已成为各界应对人口老龄化的共同选择。随着我国人口老龄化加速、老年人口规模扩大，将适老化改造融入产品研发和设计反映着一个企业的社会责任担当。百度健康以“AI用药说明书”为抓手，积极响应政策需求，拥抱不同年龄群体的个性化需求，充分体现了企业的社会担当。适老化“小改造”，承载老年人“大幸福”，我们期待这些适老化产品让更多老年人便捷用药，实现健康晚年。 https://img.medvalley.cn/2024/0625/20240625065024606.png 用药安全 人工智能 百度健康 2024-06-25 https://www.medvalley.cn/yiyao/75806.html 在合作不到六年后，复旦张江再次换掉了其旗下核心产品长循环盐酸多柔比星脂质体注射液（商品名：里葆多）的独家经销商。 在合作不到六年后，复旦张江再次换掉了其旗下核心产品长循环盐酸多柔比星脂质体注射液（商品名：里葆多）的独家经销商。“十年婚约”提前解除日前，复旦张江发布公告称，因2023年度里葆多销售情况不及预期，导致公司2023年度营业收入较上年同期下降明显，公司于2023年12月27日向上海辉正发出正式函件以期自2023年12月31日起解除推广服务协议。经双方友好协商，复旦张江与上海辉正于2024年6月20日签署了终止协议，约定市场推广服务协议及其补充协议自2023年12月31日起终止等相关事宜。据了解，里葆多是一款盐酸多柔比星脂质体注射液，该药物是一种采用先进的隐形脂质体技术包封，具有被动靶向特性的多柔比星新剂型，其原研是由美国塞奎斯制药（Sequus Pharmaceuticals）研制，商品名为Doxil，于1995年获得美国FDA批准上市，成为首个抗癌类纳米制剂，用于治疗HIV相关的卡波西氏肉瘤，后又被许可用于治疗卵巢癌和多发性骨髓瘤。目前，该药物已被《美国国家综合癌症网络(NCCN)指南》推荐用于一线治疗淋巴瘤、多发性骨髓瘤、卵巢癌等，二线治疗乳腺癌、骨与软组织肉瘤、病程有进展的艾滋病相关的卡波氏肉瘤等多种癌症。Doxil于2002年获批进入中国市场，2015年国内注册到期后未再注册。图片来源：复旦张江2023年年报2009年，复旦张江的里葆多以多柔比星脂质体的国内首仿身份获批上市，2018年10月，复旦张江“联姻”海正药业孙公司上海辉正就里葆多的市场推广服务达成合作协议，后者成为了里葆多的独家经销商，协议有效期为十年,而这次的“一拍两散”距离协议有效期还不到六年的时间。值得一提的是，在终止协议中，复旦张江提到，根据《市场推广服务协议》相关条款约定，上海辉正作为乙方同意给予甲方复旦张江一笔5100万元的补偿款，包括但不限于补偿甲方因市场交接而面临的商业回款坏账风险等其他所有风险，同时，上海辉正因未如期完成2023年的推广指标，还需向复旦张江赔付人民币7500万元。而抵销双方互负的付款义务，并结合推广服务费结算与保证金返还等，最终复旦张江向上海辉正支付7484.33万元结算款。此外，在终止协议中，复旦张江还明确了排他性条款，提出在2026年结束之前，上海辉正极其关联公司不得生产、销售、代理或推广任何多柔比星脂质体产品，若有违约，复旦张江可以追究1500万元的违约金。复旦张江方面表示，与上海辉正交接过渡期间会对里葆多的销售产生一定影响，且公司及时调整里葆多的销售策略并已经按各省市的终端销售价格和市场覆盖情况，筛选和确定肿瘤产品专业CSO公司以各省和直辖市为单位提供市场及学术推广服务。有报道称，复旦张江已经为里葆多后续的销售推广选好了新的CSO，但具体是哪家企业并未透露。多款竞争产品入局里葆多作为复旦张江的当家产品，是其当仁不让的营收主力，据复旦张江业绩报显示，2020-2022年间，里葆多的销售业绩分别为4.41亿元、5.51亿元、5.10亿元，占总营收的比例分别为52.95%、48.32%、49.50%。到了2023年，里葆多的销售收入下降开始大幅下滑，仅为2.87亿元，同比下降43.85%，占整体收入比例也降至33.69%。具体到产销量上，10ml:20mg规格的里葆多2023年生产量为131,482瓶，但只销售出了85,049瓶，库存量较上一年暴增了5,085.93%，达37,961瓶。5ml:10mg/规格的里葆多2023年生产量为29,304瓶，销售量则为15,580瓶，销售量下降了1.90个百分点，库存量上涨818.87%。图片来源：复旦张江2023年年报里葆多销售业绩的萎靡也直接影响了复旦张江的整体业绩，2023年，其营收8.51亿元，同比下降17.50%，归母净利润为1.09亿元，同比下降21.28%，实现经营活动产生的现金流量净额7102万元，同比下降57.03%。另据复旦张江方面披露的信息，截至2024年4月15日，里葆多已经执行安徽、广西、新疆等地集中带量采购，并于今年3月新增天津地区京津冀“3+N”部分西药和中成药带量联动采购落地执行，后续该集采中标区域约10余个省份。在2024年的一季报中，复旦张江表示，在合规的前提下，公司将借力各类招标及集采机遇，发挥CSO公司在各省份的核心推广能力，采取精细化和扁平化的招商代理模式，因地制宜地进行产品的学术推广工作。此外，值得一提的是，由于与普通多柔比星注射液相比，盐酸多柔比星脂质体注射液有抗肿瘤作用增加、药物半衰期延长、心脏毒性降低等优势，已成为目前国内外企业仿制开发的热点品种。根据复旦张江在2023年业绩报中的披露，米内网数据显示，中国城市公立医疗机构终端盐酸多柔比星脂质体注射液2018年销售额约人民币26亿元，及至2022年销售额超过人民币44亿元，五年销售额累计增长了69.23%。医谷经国家药监局查询，截止目前，国内已有多家药企的盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药产品获批，涉及企业包括常州金远药业、无锡紫杉药业、浙江智达药业、齐鲁药业、石药欧意、海正药业等，市场分析认为，多个同类品种的获批再叠加集采的影响，里葆多面临的激烈竞争在所难免。还需特别指出的是，上海辉正并不是复旦张江为里葆多遴选的第一家经销商，根据财联社的报道，早在2015年和2016年，复旦张江先后与泰凌医药集团下属不同公司签订里葆多的推广服务协议，由于里葆多在2017年销售未达预期，复旦张江先于2018年初组建市场营销团队销售里葆多，之后才于当年年底与上海辉正签署合作协议。 https://img.medvalley.cn/2024/0625/20240625054842135.jpg 肿瘤 盐酸多柔比星脂质体注射液 2024-06-25 https://www.medvalley.cn/yiyao/75803.html 日前，据国家药监局官网信息显示，由海思科医药集团股份有限公司申报的1类创新药考格列汀片（商品名：倍长平）获得国家药监局批准上市，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 日前，据国家药监局官网信息显示，由海思科医药集团股份有限公司申报的1类创新药考格列汀片（商品名：倍长平）获得国家药监局批准上市，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。2021年国际糖尿病联盟（IDF）统计，中国糖尿病患者人数已超1.4亿，其中2型糖尿病患者占大多数，中国成人糖尿病患者中血糖控制达标的患者仅占16.5%。治疗依从性不足仍是控制率不高的主要原因。传统的日制剂治疗模式要求患者每日多次服药，这种频繁的服药需求不仅带来生活上的不便，也降低了患者的依从性。值得一提是，据海思科此前的介绍，通过结构创新（在非常规化学位点上引入三氟甲基），考格列汀片拥有了100小时以上的超长半衰期，从而保证了在两周一次的长给药间隔下，也能获得平稳可靠的血糖控制，目前市场上DPP4抑制剂多为单日制剂，最长的为单周制剂。 https://img.medvalley.cn/2024/0625/1719299542835049.png 糖尿病 考格列汀 2024-06-25 https://www.medvalley.cn/yiyao/75802.html 6月25日，诺和诺德宣布司美格鲁肽注射液的新适应症获国家药监局批准上市（商品名：诺和盈），作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg m2（肥胖），或≥27kg m2且＜30kg m2（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。 6月25日，诺和诺德宣布司美格鲁肽注射液的新适应症获国家药监局批准上市（商品名：诺和盈），作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m2（肥胖），或≥27kg/m2且＜30kg/m2（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。司美格鲁肽注射液是一款长效GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂，只需每周一次皮下给药，GLP-1受体是重要的药物靶点，具有多种生理功能，包括血糖依赖性促进胰岛素分泌、保护胰岛β细胞、延迟胃排空降低食欲等。因此，司美格鲁肽具有多重作用，包括降糖、减重效果以及明确的心血管获益等。减重领域是目前除糖尿病另外之外，司美格鲁肽开发的重点适应症，2021年6月，司美格鲁肽注射液减重适应症获得美国FDA批准上市，商品名为Wegovy，用于治疗肥胖（BMI≥30kg/m2）或超重（BMI≥27kg/m2）并伴有至少一种体重相关合并症的成人患者，成为2014年以来首款获批的减肥新药。也由此，Wegovy一经获批就获得了减肥人士的热捧和钟爱，特斯拉CEO马斯克就曾在社交媒体上晒出自己曾在短短一个月的时间内成功减去20磅（约9kg），而他自曝成功减肥的秘诀之一就是使用了Wegovy。今年5月，在意大利举行的欧洲肥胖大会上，诺和诺德公布的两项研究结果显示，在持续接受司美格鲁肽减重药物Wegovy治疗4年后，患有心脏病但没有糖尿病的超重和肥胖患者，依然可以维持有意义的体重，且无论减重多少，心血管健康均获得了改善。该消息再次引发了业内对于司美格鲁肽的强烈关注。在全球的热捧下，司美格鲁肽无疑已成为一款现象级的产品，其销售业绩让其他药企望尘莫及，以2023年为例，司美格鲁肽系列产品产品合计在2023年一年的时间里为诺和诺德贡献了1458.11亿丹麦克朗。同时，在去年的全球畅销药TOP10名单中，司美格鲁肽的销售业绩仅次于大卖250.11亿美元的“新晋药王”K药，位列第二。业内大胆预估，以目前的增长态势，司美格鲁肽极有可能在2024年超越K药，夺取“药王”之位。今年第一季度，司美格鲁肽系列业绩延续了继续上扬态势，为诺和诺德贡献了422亿丹麦克朗的销售战绩。在中国市场，司美格鲁肽注射液2021年4月首次获批上市，商品名为诺和泰，适应症为用于改善2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制，今年1月，司美格鲁肽口服剂型获批，同样用于治疗2型糖尿病，成为国内首个获批上市的口服GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂。在减肥适应症方面，2022年8月，诺和诺德司美格鲁肽注射液完成了国内登记的减肥适应症III期临床（登记号：CTR20202040）。据了解，该研究是一项随机、双盲、国际多中心的III期临床，旨在评估与安慰剂组相比，每周1次皮下注射的司美格鲁肽（2.4mg）在超重/肥胖同时患有或未患有2型糖尿病患者中的有效性和安全性。国内共入组300例患者，国际为375例。试验由中国人民解放军总医院主办，包括有南京医科大学第二附属医院、吉林大学第一医院、复旦大学附属华山医院、天津医科大学总医院等其他28家医院参与了临床试验，试验的主要终点为第44周时体重较基线的变化（%）和44周后达到体重减轻≥5%的患者比例。次要终点包括44周后达到体重减轻≥10%，体重减轻≥15%，以及第44周时腰围、收缩压、身体功能评分与身体功能领域评分的变化等。此外，在中国市场，据医谷经药物临床试验登记与信息公示平台查询，口服司美格鲁肽针对减肥适应症在中国开展的OASIS 3研究正在北京大学人民医院、上海市浦东新区人民医院、复旦大学附属华山医院、南京医科大学第二附属医院等15家医院进行。 https://img.medvalley.cn/2024/0625/20240625053026572.jpg 减重 糖尿病 司美格鲁肽 2024-06-25 https://www.medvalley.cn/yiyao/75801.html 6月25日，强生公司宣布，旗下创新治疗药物泰立珂（特立妥单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药适用于既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者 。 6月25日，强生公司宣布，旗下创新治疗药物泰立珂（特立妥单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药适用于既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者 。 泰立珂是首个被批准用于治疗RRMM、靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和CD3的双特异性抗体，此前已于美国和欧盟等国家或地区获批上市。泰立珂是一款全球首创、即用型、基于体重给药的皮下注射双特异性抗体，可将CD3+ T细胞重定向到表达BCMA的骨髓瘤细胞，以诱导杀伤肿瘤细胞。经临床验证，泰立珂在既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的缓解率高，中国患者获益更佳，总缓解率（ORR）达76.9% 。泰立珂是强生在中国获批的第四个用于治疗多发性骨髓瘤的产品，进一步丰富了其在多发性骨髓瘤和血液肿瘤治疗领域领先的产品组合，让更多患者能够有机会实现功能性治愈 。多发性骨髓瘤在我国是血液肿瘤领域第二大常见恶性肿瘤。1990年至2019年间，该疾病的发病率增加了209%。作为一种高度异质性的血液肿瘤，几乎所有患者在治疗过程中都会面临复发或耐药。随着疾病的进展，患者复发次数越多，后续治疗难度越高，复发后的缓解深度也随之降低，持续缓解时间不断缩短 。因此，既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者迫切需要更有效的治疗选择 。强生创新制药中国区总裁Cherry Huang女士表示：“强生专注于多发性骨髓瘤领域20年，始终致力于以高质量的创新解决方案满足不断增长的医疗健康需求，推动在业内建立新的治疗标准和规范，旨在让多发性骨髓瘤患者可以长期控制疾病进展，并有机会实现功能性治愈。作为全球首个获批用于治疗多发性骨髓瘤的双特异性抗体，泰立珂再次印证了强生在多发性骨髓瘤诊疗创新、改善患者获益方面的持续努力。未来，我们将继续聚焦于拥有重大未满足医疗需求的领域，以科学领拓医药未来，全力推动肿瘤全生命周期管理，确保我们的突破性成果能够帮助更多患者延长生命、改善生活质量。”此次泰立珂获批是基于一项单臂、开放性、多中心研究（MajesTEC-1）结果，评估了特立妥单抗在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性和有效性（n=165）。该研究包括既往接受过至少三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的患者2。研究结果显示，特立妥单抗总缓解率（ORR）达到63%（95%CI：55.2%，70.4%），46.1%的患者达到完全缓解（CR）或更好缓解（CR或严格的完全缓解[sCR]）2。首次出现应答的中位时间为1.2个月（范围：0.1-5.5个月）。值得注意的是，根据EHA最新公布的中位随访30.4个月的结果，中位缓解持续时间为24.0 (17.0-NE) 个月，在达到≥CR或更好缓解的患者中，中位缓解持续时间还未达到(26.7-NE) 。同时，泰立珂可显著降低患者疼痛症状，为复发/难治性多发性骨髓瘤患者带来持续和临床意义的改善 。研究显示，特立妥单抗注射液的安全性总体可控。最常见的不良反应（≥20%）包括低丙种球蛋白血症、细胞因子释放综合征、中性粒细胞减少症、贫血、骨骼肌肉疼痛、淋巴细胞减少症、血小板减少症、上呼吸道感染、疲劳、注射部位反应、腹泻、感染性肺炎、白细胞减少症、COVID-19、恶心、发热、咳嗽、头痛、低钾血症、便秘和疼痛。参考文献：1.Pan D,Richter J.Teclistamab for Multiple Myeloma:Clinical Insights and Practical Considerations for a First-in-Class Bispecific Antibody.Cancer Manag Res.2023 Jul 21;15:741-751.doi:10.2147/CMAR.S372237.PMID:37497430;PMCID:PMC10368105.2.特立妥单抗注射液说明书，2024年6月。3.Padala SA et al.Epidemiology,Staging,and Management of Multiple Myeloma.Med Sci(Basel).2021;9(1):3.4.EHA Library.Cai Z.06/13/2024;421483;PB27175.Landgren O,Kazandjian D.Modern Myeloma Therapy+Sustained Minimal Residual Disease-Negative=(Functional)Cure!.J Clin Oncol.2022;40(25):2863-2866.doi:10.1200/JCO.22.00622.6.Chin Med J(Engl).2023 Dec 5;136(23):2834–2838.7.Fonseca R,et al.BMC Cancer 2020;20:1087;8.Yong K,et al.Br J Haematol 2016;175:252-264;9van de Donk NWCJ,et al.Lancet.2021 Jan 30;397(10272):410-427.10.Dimopoulos MA,Moreau P,Terpos E,et al.Multiple myeloma:EHA-ESMO clinical practice guidelines for diagnosis,treatment and follow-up.Ann Oncol.2021;32(3):309-322.doi:10.1016/j.annonc.2020.11.014.11.EHA Library.Oriol A.06/13/2024;421006;P94212.Martin TG,Moreau P,Usmani SZ,Garfall A,Mateos MV,San-Miguel JF,Oriol A,Nooka AK,Rosinol L,Chari A,Karlin L,Krishnan A,Bahlis N,Popat R,Besemer B,Martínez-López J,Delforge M,Trancucci D,Pei L,Kobos R,Fastenau J,Gries KS,van de Donk NWCJ.Teclistamab Improves Patient-Reported Symptoms and Health-Related Quality of Life in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma:Results From the Phase II MajesTEC-1 Study.Clin Lymphoma Myeloma Leuk.2024 Mar;24(3):194-202. https://img.medvalley.cn/2024/0625/20240625125959664.png 多发性骨髓瘤 特立妥单抗注射液 强生 2024-06-25 https://www.medvalley.cn/yiyao/75799.html 昨日晚间（6月24日），复星医药发布公告称，其控股子公司复星新药拟通过吸收合并的方式私有化上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称复宏汉霖），交易完成后，复宏汉霖将向联交所申请自愿撤销H股联交所的上市地位。 昨日晚间（6月24日），复星医药发布公告称，其控股子公司复星新药拟通过吸收合并的方式私有化上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称复宏汉霖），交易完成后，复宏汉霖将向联交所申请自愿撤销H股联交所的上市地位。复星医药方面表示，截至2024年6月24日（即本次交易前），复星医药通过控股子公司复星新药、复星医药产业及复星实业，合计持有复宏汉霖股份数占本公告日期复宏汉霖股份总数的59.56%。预计紧随本次交易完成后，复星医药将持有复星新药100%股权。交易前后股权对比另据公告显示，本次吸收合并对价包括现金对价及股份对价，其中现金对价现金对价合计不超过54.07亿元港元或等值人民币，复星新药计划以并购贷款（预计不超过等值港币37亿元）及自有资金支付。具体而言，现金对价包括：拟现金出资港24.60元/H股收购并注销共计不超过131,097,441股复宏汉霖H股（约占截至公告日期复宏汉霖股份总数的24.12%）；拟现金出资人民币22.444794元/非上市股份收购及注销共计不超过88,700,925股复宏汉霖非上市股份（约占截至公告日期复宏汉霖股份总数的16.32%）。每股注销价格相较于复宏汉霖H股于最后交易日（2024年5月22日）于香港联交所收市价每股H股18.84港元溢价约30.57%；较最后交易日（含该日）前30个交易日于香港联交所每日收市价平均价格每股H股16.31港元溢价约50.83%。股价对价方面，复星新药拟新增发行注册资本以收购及注销另外两家本公司控股子公司（即复星医药产业及复星实业）持有的共计57,724,918股复宏汉霖股份。同时，复星新药将保留向所有复宏汉霖股东（复星医药产业、复星实业除外）提供股份选择的权利，但根据潜在股份选择要约结算的复宏汉霖股份数量合计不得超过于本公告日期复宏汉霖股份总数的8%。据了解，复宏汉霖成立于2010年2月，注册地为上海市，主要从事单克隆抗体(mAb)药物的研发、生产、销售及提供相关技术服务（人类干细胞、基因诊断与治疗技术的开发和应用除外）及转让自有技术及提供相关技术咨询服务，已有包括汉利康（利妥昔单抗注射液）、汉曲优（注射用曲妥珠单抗）、汉达远（阿达木单抗注射液）、汉贝泰（贝伐珠单抗注射液）、汉斯状（斯鲁利单抗注射液）5款产品实现商业化上市。2019年5月，复宏汉霖在香港联交所主板挂牌上市，距今已近5年，截止目前，市值约120亿港元。公告显示，2022年至2023年，复宏汉霖总资产为89.24亿元、99.04亿元，归属于母公司股东的所有者权益为16.36亿元、21.92亿元，负债总额为72.88亿元、77.11亿元。同时，复宏汉霖2022年至2023年分别实现营业收入32.15亿元、53.95亿元，并于2023年实现首次盈利，利润总额5.70亿元。对于私有化复宏汉霖的原因，复星医药方面表示，自复宏汉霖于香港联交所上市以来，受全球宏观经济、医疗行业、港股整体趋势等因素影响，其H股股价水平未达预期且交易量较小，复宏汉霖自上市后亦未通过股权融资筹集资金，其作为上市公司的优势未能充分体现。本次交易完成后，有利于加强本集团与复宏汉霖的协同，并可通过集团提供的业务资源支持，助力复宏汉霖的可持续增长以及本集团整体战略目标的实现。复星医药近期在业务战略调整方面动作频频，除了拟私有化复宏汉霖，近一周前宣布出售了控股子公司印度Gland公司6.01%的股权，回血15.3亿元。6月19日晚间，复星医药发布公告称，公司控股子公司复星医药新加坡公司通过大宗交易以均价1771.81印度卢比/股（税前）出售所持有的990万股Gland Pharma股份，交易总对价为175.41亿印度卢比（税前），折合约15.3亿元（税前）。此次交易后，复星医药仍将持有Gland Pharma约51.83%的股份，继续保持控股地位。公告显示，交易所得款项将主要用于补充集团营运资金、偿还带息债务等。 https://img.medvalley.cn/2024/0625/1719282496263778.png 复宏汉霖 复星医药 2024-06-25 https://www.medvalley.cn/yiyao/75798.html 昨日，翰宇药业发布公告称，公司与Hikma Pharmaceuticals USA，Inc．联合向美国FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得暂定批准。 昨日，翰宇药业发布公告称，公司与Hikma Pharmaceuticals USA，Inc．联合向美国FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得暂定批准。据了解，暂定批准（Tentative Approval）指FDA已经完成仿制药的所有审评要求，即药品经审查，质量、安全和有效性已符合在美国上市的标准，出于专利权和/或独占权（exclusivity）原因，而给予的一种批准形式，直至专利或独占权问题解决后，美国FDA才能给予在美国终端市场销售的资格。利拉鲁肽是由诺和诺德研发的一款人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂，与人GLP-1具有97%的序列同源性，兼具减重、降糖和心血管获益的功效，在临床上已被获批用于改善成年人2型糖尿病的血糖控制和肥胖或体重超重患者的治疗。作为经典的靶向GLP-1的药物，据诺和诺德财报数据，利拉鲁肽2023年全球销售额为229.98亿丹麦克朗。截止目前，国内已有多家药企在布局开发利拉鲁肽注射液，其中，华东医药的利拉鲁肽用于2型糖尿病和减重治疗的双适应症均已获批上市。此外，翰宇药业作为一家专业从事多肽药物研、产、销一体的国家高新技术企业，也在国内较早布局了利拉鲁肽、司美格鲁肽等GLP-1药物，其中，截至目前，翰宇药业披露的与Hikma Pharmaceuticals合作的利拉鲁肽注射液订单金额合计1.75亿元人民币（许可授权对价未披露），此外还享有后端50%分成。翰宇药业表示，本次利拉鲁肽注射液的暂定获批，标志着该产品通过了仿制药的所有审评要求，即药品经审查，质量、安全和有效性已符合在美国上市的标准，有利于提升翰宇药业产品的市场竞争力，对公司拓展美国市场带来积极的影响。 https://img.medvalley.cn/2024/0625/1719279819135343.png 糖尿病 减重 利拉鲁肽 2024-06-25 https://www.medvalley.cn/yiyao/75796.html 中药口服制剂应当开展原辅料的质量控制、生产过程质量控制、成品检验等在内的全过程质量控制研究，以保障产品质量的批间稳定、批内均一。 《CDE：中药改良型新药研究技术指导原则（试行）》 https://img.medvalley.cn/2024/0624/1719240191788808.jpg 中药 中药口服制剂 剂型 质量 2024-06-24 https://www.medvalley.cn/yiyao/75795.html 近日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了诺和期（依柯胰岛素注射液）在中国的上市申请，该产品是由诺和诺德公司最新研发的基础胰岛素周制剂，用于治疗成人2型糖尿病。 近日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了诺和期（依柯胰岛素注射液）在中国的上市申请，该产品是由诺和诺德公司最新研发的基础胰岛素周制剂，用于治疗成人2型糖尿病。经过创新的分子设计和结构修饰，诺和期的作用时间显著延长，兼顾疗效与安全性，一周仅需注射一次，有效改善胰岛素治疗依从性，开启胰岛素治疗周制剂时代。诺和期是诺和诺德“中国同创”项目的首个落地成果，首次实现在中国、欧盟和美国同步开展临床试验，同步递交上市申请，今年已经在欧盟、瑞士、加拿大、澳大利亚获批，让中国患者更早获益于全球创新药。持续平稳作用，安全有效控糖作为截至目前全球首个且唯一获批的胰岛素周制剂，诺和期改变了人胰岛素分子的氨基酸序列、并通过连接脂肪酸侧链，从而可与白蛋白强效、可逆的结合，并减慢胰岛素受体介导的清除；依柯胰岛素皮下注射后，在血液循环中与白蛋白结合形成储库，随后，有活性的依柯胰岛素分子从储库中缓慢、持续地释放，如“涓涓细流”般作用于靶器官和组织；在人体内半衰期长达196小时，一周给药间隔内，依柯胰岛素降糖作用分布均匀，在临床相关剂量下，降糖作用时间可覆盖一周。依柯胰岛素在2型糖尿病患者中进行了5项3a期临床试验（ONWARDS 1-5为随机、多中心、双臂3a期临床研究），覆盖广泛的糖尿病治疗人群。解放军总医院第一医学中心母义明教授表示，依柯胰岛素的全球3期临床研发试验结果表明，与基础胰岛素日制剂相比，针对2型糖尿病患者，每周一次的依柯胰岛素治疗，疗效更优，安全达标率更高，依从性更好。它将基础胰岛素每周注射次数从7减到1。已经进行的临床研究数据显示，诺和期可帮助更多2型糖尿病患者实现HbA1c<7%且无低血糖的治疗目标。一周注射一次，有效改善治疗依从性据第十版IDF糖尿病地图显示，中国成人糖尿病患者总数高达1.4亿，居世界各国之首。其中2型糖尿病患者占大多数，然而中国成人糖尿病患者中血糖控制达标的患者仅占16.5%（按照治疗率32.9%，控制率，即，接受治疗的糖尿病患者中HbA1c＜7%的比例为50.1%，计算得出）。胰岛素治疗是糖尿病治疗中不可或缺的基石治疗手段，但需要每天注射是导致2型糖尿病患者临床使用胰岛素日制剂过程中起始延迟、剂量调整不足、遗漏注射等问题的原因之一，进而导致患者血糖控制不佳。数据显示，93%的使用胰岛素的患者和91%的医生表示，希望胰岛素无需每天注射即可良好控制血糖。因此，无论是患者还是医生，都希望能够通过减少注射次数来提高治疗依从性，并良好的控制血糖。母义明教授表示，“基础胰岛素是糖尿病治疗的基石性药物，在血糖控制中发挥重要作用。在临床实践中，2型糖尿病患者存在胰岛素起始延迟、依从性差等挑战。胰岛素周制剂的出现，满足了临床未被满足的需求，减少注射次数可有助于提高治疗接受度和患者依从性，从而改善血糖控制。需要注意的是，患者要注意针头的及时替换，避免因此而引发的相关不良反应发生。同时与日制剂相比，周制剂能够帮助患者减少注射针头的使用成本。”诺和诺德大中国区医药和质量部企业副总裁张克洲指出：“1921年，人类第一次发现胰岛素以来，距今已经走过百年研发历程。胰岛素周制剂诺和期的诞生将推动胰岛素治疗的划时代转变。我们相信，未来更多全球创新药将通过‘中国同创’项目同步进入中国，惠及广大中国患者，实现我们‘驱动改变，携手战胜严重慢性疾病’的愿景。”诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍表示：“感谢国家药品监督管理局及相关部门对于加速创新药物引进中国的大力支持和指导，感谢研究者和临床试验受试者的贡献！诺和诺德在创新路上的每一步，都是为了患者充满希望地迈出下一步。作为全球糖尿病治疗领域的引领者，我们始终坚持以患者为中心，持续引领突破创新。伴随诺和期这一重磅产品的获批，我们将为医疗卫生专业人士和患者提供更多个体化的治疗选择，回应糖尿病患者的百年期待。” https://img.medvalley.cn/2024/0624/20240624071136885.png 糖尿病 胰岛素 诺和期 诺和诺德 2024-06-24 https://www.medvalley.cn/yiyao/75792.html 日前，科兴制药披露公告称，主管税务部门对公司涉税情况进行了检查，公司应补缴税款以及滞纳金合计2131 11万元。截至公告披露日，科兴制药已按要求将税款及滞纳金缴纳完毕，主管税务部门未对该事项给予处罚。 日前，科兴制药披露公告称，主管税务部门对公司涉税情况进行了检查，公司应补缴税款以及滞纳金合计2131.11万元。截至公告披露日，科兴制药已按要求将税款及滞纳金缴纳完毕，主管税务部门未对该事项给予处罚。公告显示，国家税务总局济南市税务局第一稽查局对科兴制药2021年1月1日至2022年12月31日涉税情况进行了检查，公司应补缴2021年企业所得税1548.77万元，需缴纳滞纳金582.34万元（截至实际缴纳日），合计需缴纳2131.11万元。根据《企业会计准则第28号——会计政策、会计估计变更和差错更正》相关规定，上述补缴税款及滞纳金事项不属于前期会计差错，不涉及前期财务数据追溯调整。此外，科兴制药方面称，补缴上述税款及滞纳金将计入2024年当期损益，预计将影响公司2024年度归属于上市公司股东的净利润约2131.11万元，最终以2024年度经审计的财务报表为准。据了解，科兴制药于1997年成立，于2020年12月登陆科创板，专注于抗病毒、血液、肿瘤与免疫、退行性疾病等治疗领域的药物研发，是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业。截至目前，科兴制药拥有6款商业化重点产品，其中依普定（人促红素）和赛若金（人干扰素α1b）为一线临床用药，属于行业龙头产品，根据北京国药诚信的数据结果显示，2023年赛若金在国内短效注射用人干扰素的市场占有率排名第一，依普定在国内人促红素的市场占有率排名第二。与此同时，科兴制药还拥有包括注射用紫杉醇（白蛋白结合型）、阿达木单抗注射液、利拉鲁肽注射液、曲妥珠单抗等等在内的12款引进产品。业绩方面，2023年，2023年，科兴制药业绩承压，公司实现营业收入12.59亿元，同比下降4.32%；实现归属于上市公司股东的净利润为亏损1.90亿元，上年为亏损9029.52万元。不过，今年第一季度公司已经扭亏为盈。2024年第一季度，科兴制药实现营业收入3.61亿元，同比增长11.79%；实现归属于上市公司股东的净利润1240.34万元。 https://img.medvalley.cn/2024/0624/1719222835995738.png 药物研发 科兴制药 2024-06-24 https://www.medvalley.cn/yiyao/75791.html 从福建医科大学孟超肝胆医院获悉，近日，孟超肝胆医院介入科主任郭武华教授带领团队为61岁的巨大肝脏肿瘤患者林先生成功实施了钇90内放射治疗。此次手术旨在实现降期治疗，期望借助钇90疗法缩小肝脏肿瘤，从而为林先生提供更为理想的手术条件，并有望大幅提升其手术预后效果。 从福建医科大学孟超肝胆医院获悉，近日，孟超肝胆医院介入科主任郭武华教授带领团队为61岁的巨大肝脏肿瘤患者林先生成功实施了钇90内放射治疗。此次手术旨在实现降期治疗，期望借助钇90疗法缩小肝脏肿瘤，从而为林先生提供更为理想的手术条件，并有望大幅提升其手术预后效果。经过福建医科大学孟超肝胆医院介入科医生的详尽评估，确认林先生的情况符合钇-90手术指征。在6月5日，林先生顺利通过了术前的多学科综合评估。团队在前期进行了精准的模拟标记，以确保治疗的有效性，并经过精密计算，确定了治疗所需的钇90微球精确剂量。6月12日，由介入科郭武华教授团队主导，北京清华长庚医院张琳教授及冯晓彬教授共同指导，成功为林先生实施了钇-90内放射治疗。原发性肝癌是全球第六大常见癌症类型，也是癌症相关死亡的主要原因之一。郭武华教授指出，肝肿瘤仍然是临床治疗的一个难点，70%～80%的肝癌患者在初次诊断时已经发展至中晚期，这意味着他们大多已失去接受根治性治疗的机会。近些年，介入治疗和药物治疗在肝癌治疗中取得了较大进步。然而传统的外放射治疗因其投射剂量不足以及正常肝脏组织易受射线损伤，在肝脏肿瘤治疗中仍存在局限。介入技术与放疗技术的结合——即钇90治疗技术，为肝肿瘤治疗带来了新的突破。该技术精准地将含有放射性钇-90的树脂微球送达肿瘤部位，直接作用于肝肿瘤区域，从而避免损伤周围正常肝脏组织。此外，钇-90技术在全球范围内已累计治疗超过15万人次，安全性得到了广泛验证，副反应轻微，让患者在国内术后短短2-3天即可出院。郭武华教授对未来钇90技术的应用充满期待，作为以肝胆疾病为主的医疗单位，福建医科大学孟超肝胆医院将加强医院之间的沟通交流，提升技术水平，以期更熟练、准确地运用这项技术，造福更多患者。同时也将继续探索钇90在降期治疗、提高外科治疗效果等方面的应用，以期提高疗效，延长患者寿命和生活质量。钇90技术的引入不仅提升了孟超肝胆医院在治疗肝癌等恶性肿瘤方面的技术水平，还扩大了服务范围，使得更多患者能够受益于高效的内放射治疗。同时，该技术也推动了医院在科研和学术领域的发展。福建医科大学孟超肝胆医院及介入科介绍医院简介：福建医科大学孟超肝胆医院是一家三甲综合医院，集医疗、教学、科研和新技术研发于一体，是福建省肝胆医学中心和感染病诊疗中心。医院始建于1947年，现有两个院区，功能覆盖全省公共卫生救治和区域肝胆胰诊疗及器官移植。医院拥有多个国家级和省级科研平台，并引进了两名院士指导学科发展。其临床医师队伍的学历水平在国内同级医院中名列前茅。医院在多个领域形成了自己的特色，包括肝癌及胆胰肿瘤的综合治疗、肝胆胰微创治疗等，总体水平在全省领先，国内先进。介入科简介：福建医科大学孟超肝胆医院介入科是医院的重点科室，集医疗、教学及科研于一体。该科室拥有门诊、肝胆肿瘤病区、门静脉高压症病区及肝病介入中心等多个部分，开放床位90张，是福建省内设备先进的综合介入科。科室团队强大，共有医生11人，其中包括医学博士3人和医学硕士7人。介入科专注于肝胆疾病的介入诊疗，现已发展成熟针对肝脏肿瘤、门静脉高压症、胆道疾病、肝血管病及非血管介入五个主要方向的诊疗技术。在肝癌的介入及消融治疗、肝癌的靶向与免疫治疗、肝衰竭、肝硬化门静脉高压症的评估与综合治疗、肝血管病、胆管疾病的介入治疗等领域积累了丰富的经验。其诊疗技术在国内处于先进水平。郭武华教授简介郭武华教授，博士、主任医师，博/硕士生导师，福建省高层次人才（B类）。福建医科大学孟超肝胆医院介入科主任中华医学会肝病学分会委员(第七届）福建省医学会肝病学分会副主任委员福建省医学会肝病学分会介入学组组长福建省门静脉高压联盟副理事长、秘书长福建省医师协会介入放射科医师分会副会长中国研究型医院学会介入医学专业委员会常委中华医学会肝病学分会肝癌学组委员中华医学会肿瘤学分会肝癌学组委员（第一届）福建省中西医结合学会介入医学分会副主任委员福州市抗癌协会副理事长福建省抗癌协会肿瘤介入专业委员会常委福建省医学会介入医学分会常委主要从事消化系统疾病的诊治工作，擅长于肝胆疾病的介入微创治疗。获得国家自然科学基金资助项目2项（项目负责人），发表科研论文50余篇。 https://img.medvalley.cn/2024/0624/1719216305710341.jpg 肝癌 钇90 放射治疗 2024-06-24 https://www.medvalley.cn/yiyao/75788.html 近日，国家反垄断局发布《中国反垄断执法年度报告（2023）》。全年共查处垄断协议、滥用市场支配地位案件27件，罚没金额21 63亿元，其中，医药行业垄断协议、滥用市场支配地位案件罚没金额合计约17 72亿元，约占全年罚没金额的82%。 近日，国家反垄断局发布《中国反垄断执法年度报告（2023）》。全年共查处垄断协议、滥用市场支配地位案件27件，罚没金额21.63亿元，其中，医药行业垄断协议、滥用市场支配地位案件罚没金额合计约17.72亿元，约占全年罚没金额的82%。垄断协议案件报告显示，2023年，新立案调查垄断协议案件16件，办结16件，罚没金额合计2.94亿元。其中从行业分布看，医药领域2件，分别为上海旭东海普、天津天药科技涉嫌达成并实施分割销售市场的垄断协议案，北京紫竹医药经营有限公司垄断协议案。16件案件数中，该2件占比为占12.5%，但两起案件的罚没金额却占比23%。其中上海旭东海普、天津天药科技涉嫌达成并实施分割销售市场的垄断协议案罚没金额5705.58万元，为垄断协议案件罚没款项第2位，第1位为杭州振腾实业有限公司等 21 家混凝土生产企业垄断协议案，罚没金额为1.74亿元。北京紫竹医药经营有限公司垄断协议案罚没金额为1264.35万元，位列第四，其余垄断协议案件罚没金额多为数百万级及千万级。 图源：《中国反垄断执法年度报告（2023）》滥用市场支配地位案件在滥用市场支配地位执法，2023 年，市场监管部门共查处滥用市场支配地位案件11件，罚没金额 18.69 亿元。其中，医药领域 案件5件（占 46%）， 供水、 供气、 供热 等公用事业领域案件4 件（占 36%）， 批发零售领域案件2 件（占18%）。但医药领域罚没金额最大，罚没金额合计17.02亿元，在滥用市场支配地位案件中罚没金额占比超过90%。其中上药生化等四家企业滥用市场支配地位案被罚款12.19亿元（可参见医谷网此前发布的《国家医保局再次约谈上药第一生化，上药第一生化再次主动降价》一文）。图源：《中国反垄断执法年度报告（2023）》此外，在滥用行政权力排除、限制竞争执法领域，则涉及医疗卫生领域，占比案件总数的13.8%，主要涉及健康体检、医疗物资配送等行业，以实施限定交易行为最为典型。例如，甘肃省市场监管局依法纠正白银市保健委员会等指定本地区机关事业单位干部职工健康体检定点医疗机构的违法行为。《中国反垄断执法年度报告（2023）》下载 https://img.medvalley.cn/2024/0622/20240622105236780.jpg 反垄断 罚款 2024-06-22 https://www.medvalley.cn/yiyao/75787.html 首个显示零感染的HIV预防3期临床试验 2024年6月20日，吉利德科学宣布，关键的3期PURPOSE 1临床试验中期分析顶线结果显示，每年给药两次的注射用HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir在针对顺性别女性的HIV预防研究中展示出100%的有效性。PURPOSE 1试验达到了其关键疗效终点，显示出每年给药两次的lenacapavir相较于每日口服舒发泰（恩曲他滨200mg/富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg，F/TDF）和HIV背景发病率（bHIV）的优越性。基于这些结果，独立数据监察委员会（DMC）建议吉利德停止临床试验的盲态，并向所有受试者提供开放标签的lenacapavir。“零感染和100%有效性展现出每年给药两次的lenacapavir有潜力成为预防HIV感染的全新重要方案”，吉利德科学首席医学官Merdad Parsey博士表示，“我们期待从进行中的PURPOSE临床试验获得更多结果，并继续朝着助力终结HIV全球流行的目标前进。”这些是吉利德具有里程碑意义的PURPOSE项目产生的首批数据，该项目是迄今为止最全面和多样化的HIV预防临床试验项目。PURPOSE项目包括了在全球范围内开展的五项专注于科学创新、试验设计、社区参与和健康公平的HIV预防临床试验。PURPOSE 1试验数据摘要PURPOSE 1是一项3期、双盲、随机研究，正在评估皮下注射、每年给药两次的lenacapavir和每日口服的达可挥®（恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦25mg，F/TAF）用于暴露前预防（PrEP）的安全性和有效性，研究对象为来自南非25个地方和乌干达3个地方超过5300名16-25岁顺性别女性和青春期女孩。对这些药物进行平行试验，一组为接受每年给药两次的lenacapavir，另一组为每日口服达可挥。此外，第三组为每日口服舒发泰。受试者按2:2:1的比例被随机分配到lenacapavir、达可挥和舒发泰组。由于有效的PrEP方案已经存在，设立安慰剂组在PrEP领域的广泛共识中是不道德的；因此，试验使用bHIV作为主要对照，每日口服舒发泰作为次要对照。在lenacapavir组的2134名女性中，没有发生一例HIV感染（发病率为0.00每100人年）。结果表明，每年给药两次的lenacapavir在优于bHIV（主要终点，发病率为2.41每100人年），且优于每日服用舒发泰（次要终点），两者的p值均小于0.0001。在试验中，lenacapavir总体上耐受性良好，未发现显著或新的安全问题。达可挥组的HIV感染发病率在数值上与舒发泰组相似，相对bHIV在统计学上并未显示出优效。先前在顺性别女性中的临床试验通常发现每日口服PrEP药物的依从性存在挑战，PURPOSE 1中的达可挥和舒发泰的依从性分析仍在进行中。在试验中，达可挥和舒发泰总体上耐受性良好，未发现新的安全问题。PURPOSE 1的更详细数据将在未来的会议上公布。“每年给药两次、用于PrEP的lenacapavir，如果获得批准，能够为全世界许多能够从PrEP中受益的人提供一个预防HIV感染的至关重要的全新选择——尤其是顺性别女性”，南非开普敦大学德斯蒙德·图HIV中心主任、国际艾滋病协会前主席Linda-Gail Bekker博士表示，“尽管我们知道传统的HIV预防药物在按医嘱服用后非常有效，但每年给药两次、用于PrEP的Lenacapavir，可以帮助解决一些人在服用或存储口服PrEP药物时可能面临的污名化和歧视问题，同时每年给药两次有可能帮助提高PrEP的依从性和持续性。”Lenacapavir和达可挥用于顺性别女性进行HIV预防仍处于研究阶段，尚未被证实其安全性和有效性，也未在全球任何地方获得批准。其他评估每年给药两次的lenacapavir用于PrEP的PURPOSE临床试验正在进行中吉利德预计将在2024年底或2025年初从PURPOSE项目的另一关键试验PURPOSE 2中获得结果，该试验评估每年给药两次的lenacapavir作为PrEP在与男性发生性行为的顺性别男性，以及跨性别男性、跨性别女性，还有与出生时生理性别为男性者发生性关系的非二元性别者中的疗效，试验开展地点包括阿根廷、巴西、墨西哥、秘鲁、南非、泰国和美国。如果试验结果积极，lenacapavir用于PrEP的注册申请将包含PURPOSE 1和PURPOSE 2的结果，以确保lenacapavir可以被批准用于最需要额外HIV预防方案的多个群体和社区进行PrEP。 https://img.medvalley.cn/2024/0621/20240621041728877.jpg 吉利德 lenacapavir HIV预防 2024-06-21 https://www.medvalley.cn/yiyao/75786.html 华海药业，凭借其深厚的研发实力和精准的市场布局，近年来在原料药业务上的布局和发展备受行业关注。 近年来，全球原料药市场格局风云变幻。中国医药保健品进出口商会的统计数据显示，全球原料药中间体出口已连续五年保持增长。在2020-2022年间，因疫情全球原料药需求尤其是大宗原料药需求显著增加，中国原料药出口在2021年、2022年出口分别增长29.9%、21.9%，超过欧盟，跃居原料药和中间体出口额第一位。2023年，全球原料药需求面临疫情后的去库存压力，大宗原料药出口竞争加剧，价格持续下降；但同时心血管类、抗肿瘤类、中枢神经类、胃肠消化道类等特色原料药市场需求持续扩大，全球特色原料药和专利原料药仍保持持续稳定增长。随着2024 CPHI 世界制药原料中国展于6月19日的隆重开幕，全球目光再次聚焦制药行业的原料供应与创新发展。华海药业，凭借其深厚的研发实力和精准的市场布局，近年来在原料药业务上的布局和发展备受行业关注。华海药业副总裁徐觅表示，华海药业始终坚持走全球市场网络建设与业务发展相结合的道路。“市场开拓是推动增长的重要动力，而产品力的不断提升则是实现高速增长的关键。”目前，华海药业的业务已经遍布106个国家和地区，对全球主要制药工业国家实现了广泛覆盖，客户包括跨国仿制药公司、原研药公司以及各区域的大客户和中小客户，并特别聚焦大客户业务的发展，与全球头部制药企业建立了长期稳定的合作关系。为了进一步加深市场渗透，华海药业还在全球范围内细分市场，通过自建终端市场销售团队、加强销售团队配置以及提升注册和产品选择能力来积极拓展市场。这些举措使得华海药业能够实现全新客户数量及终端业务的快速增长。在提升产品力方面，华海药业不仅深入挖掘商业化产品的潜力，还集中优势资源加速新产品的研发与发展。2023年，华海药业有23个产品完成了技术优化和产品线升级，同时立项了16个新品类的品种，实现了新产品销售收入翻番的佳绩。在新产品的发展上，一是重点围绕心脑血管、中枢神经、自身免疫、消化代谢、呼吸系统以及皮肤科等领域发展系列产品，逐步打造产品集群优势；二是聚焦“难、偏、新”这些竞争较少的深蓝领域，持续拓展高价值的品类。据华海药业首席科学家顾虹博士介绍，华海药业拥有3个原料药研发中心。其中，上海科胜研发中心专注于国际销售原料药的开发，致力于与国际市场紧密结合；上海奥博研发中心则聚焦于大难度原料药的研发，如内分泌、抗肿瘤等领域，团队具备高学历、高素质的专业人员，解决行业技术难题；武汉奥博研发中心则负责国内制剂原料药的研发工作，高效快速地将新产品推向市场，并利用武汉地区的人才优势快速发展研发团队。这些分中心共同构成了华海药业在原料药研发领域的全面布局，展示了公司在制药行业的专业能力和国际竞争力。“我们的多个先进技术平台，为原料药研发提供了有力支撑。晶型筛选技术平台专注于药物的晶型和盐型筛选，通过优化结晶工艺和开发XRPD表征、PSD分析方法等，提高药物的质量和稳定性；酶定向进化平台则利用生物技术手段，通过酶的定向进化改造，提高酶的活性和立体选择性，为合成特定结构的原料药提供了高效方法；微生物发酵平台则专注于利用微生物进行药物的生产，通过优化发酵条件和提取工艺，提高药物的产量和纯度。” 顾虹博士说道。华海药业的原料药研发业务以其高效、高质量和市场需求导向而著称。顾虹博士强调，公司始终坚持以市场需求为导向，聚焦热门治疗领域的研发，如内分泌、抗肿瘤、免疫调节剂等。“我们的目标是开发出更多符合市场需求、具有竞争力的优质药品，为患者提供更多有效的治疗选择。”值得一提的是，为适应业务全球市场的快速发展，华海药业一直重视并加强团队建设和人才培养。在销售团队打造方面，华海药业持续进行组织裂变和架构优化，根据区域和业务不同进行持续升级，不断从广度和深度延伸辐射至各个领域，并注重提升销售团队的专业度，持续增强海外销售团队的BD、注册、技术等方面的专业能力。华海药业的研发团队则由众多高学历、高素质的专业人员组成。据悉，在上海奥博研发中心，博士占比高达20%，硕士占比也超过40%。这些优秀人才的集结，为华海药业全球原料药业务的中长期发展提供了强大的动力和基础。目前，原料药行业的激烈竞争将趋于常态。徐觅表示，华海药业能够从中脱颖而出的原因在于其全球领先的产能规模、持续优化和提升的工艺技术改进能力，以及大力拓展原料药领域的新质生产力。“未来，华海药业将聚焦中国国内市场、印度市场以及欧洲、中东和美洲市场。在中国国内市场，通过产品力的提升和市场竞争力的增强，不断巩固市场份额；在印度市场，随着产品力的提升，开始涉足印度本土和非法规市场制剂的原料药和中间体供应，进一步挖掘印度市场的潜力；在欧洲、中东和美洲市场，则利用自身成熟的市场网络和销售经验，深入挖掘潜力空间，实现业务的持续增长。” https://img.medvalley.cn/2024/0621/20240621033824296.png 华海药业 原料药 2024-06-21 https://www.medvalley.cn/yiyao/75783.html 近日，济川药业集团发布公告称收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸非索非那定干混悬剂30mg和15mg两种规格的《药品注册证书》，成为该产品首家过评获批的国内药企。 近日，济川药业集团发布公告称收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸非索非那定干混悬剂30mg和15mg两种规格的《药品注册证书》，成为该产品首家过评获批的国内药企。盐酸非索非那定干混悬剂是一款抗过敏药，适用于6个月及以上的儿童和成人过敏性鼻炎、荨麻疹等疾病的治疗，已视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，这标志着国内药企尤其是济川药业在抗过敏药上的研发取得了重大突破。面向4亿中国过敏疾病患者，提供治疗新方案数据显示，中国自免及过敏性疾病的人数总量达到了4.2亿人，其中最常见的过敏性鼻炎，就有2.5亿患者。有研究者称，中国每10个人就有4个患有过敏性疾病，目前这一人群还有逐渐增大的趋势。对于大部分中重度过敏性疾病患者，药物是主要的治疗方式。其中，盐酸非索非那定具有较大的临床优势，其属于第二代H1受体拮抗剂，可选择性地阻断H1受体，具有良好的抗组胺作用[1]，没有镇静作用以及其他中枢神经系统作用[2]，且副作用少，几乎无心脏毒性[3]。根据国家药品监督管理局药品审评中心网站及米内网数据显示，国内药企获批的盐酸非索非那定多为片剂，相比片剂，盐酸非索非那定干混悬剂的剂型优势明显，既有固体制剂的特点，又有液体制剂的优势，携带便捷、稳定性好、方便服用。不过干混悬剂型的研发难度大，生产工艺复杂，对国内制药企业的技术要求更高。此次济川药业成功研制出盐酸非索非那定干混悬剂型，一举实现了国内抗过敏药领域的更新迭代，将为国内4亿多的过敏疾病患者带来更高效、更安全的治疗方案。针对特殊人群患者，干混悬剂双规格显优势技术创新推动行业发展，全球范围内过敏疾病患者数量的增加，为抗过敏药市场提供了稳定的需求基础，另一方面，抗过敏药物的新品种和新药的开发，也令更多药企聚焦到细分患者人群，为其提供更有针对性的治疗解决方案。作为国内过敏疾病人群的重要构成，儿童过敏患者，近年来已成为临床研究的大热门。此次济川药业推出的盐酸非索非那定干混悬剂，兼顾了固体制剂和液体制剂的优点，其便携性、易服用性特点特别适合儿童和吞咽有困难的老人患者使用，还采用了独特的掩味技术，达到口感提升。此外，济川药业此次获批的盐酸非索非那定干混悬剂有15mg和30mg两种规格，双规格更能满足不同患者的临床需求，每个年龄段人群都有精准的用法用量。尤其是对于低龄儿童来说，减少了儿童药“剂量靠猜、分药靠掰”导致的用药安全等问题。这在一定程度上推进了儿童用药发展，体现济川药业作为一家上市药企的责任与担当，同时也能大大增加盐酸非索非那定干混悬剂的市场竞争力。目标惠及更多患者，济川药业加速创新研发随着国内抗过敏药物产品结构逐渐完善，未来创新研发是推动整个行业持续发展的关键动力，这同时也要求国内药企要具有较为深厚的技术沉淀。据了解，近几年济川药业在研发上重视创新探索。数据显示，企业近两年累计研发投入超10亿元，13个新产品获批上市，同时与多家跨国公司和生物技术公司达成战略合作，与天境生物合作开发1类创新药融合蛋白型长效生长激素，目前已完成三期临床；和恒翼生物就PDE4口服磷酸二酯酶抑制剂和靶向消化蛋白酶抑制剂两款创新药达成战略合作；去年联合征祥医药签署合作协议，开发防治流感的1类创新药，上市申请（NDA）已获中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理。由此可以看出，济川药业在高端仿制药、创新药、生物药等方面都取得了新突破，通过技术研发的不断积累，致力于为患者提供多样化的创新治疗药物。我国季节性过敏、慢性特发性荨麻疹的发病率较高。盐酸非索非那定干混悬剂作为一种剂型更优、适用人群更广的抗过敏药物，在过敏性疾病的治疗中必定会发挥重要作用。同时，我们也期待更多针对过敏性疾病的治疗方法的研发，减少患者病痛，提高患者的生活质量。参考文献：[1] 宋洪杰,胡晋红. 抗组胺药物的抗过敏作用研究进展 [J]. 中国临床药理学杂志, 2003, (04): 315-318.[2] KUMAR L, ALAM M S, MEENA C L, et al. Chapter four-fexofenadine hydrochloride[J].Profiles Drug Subst Excip Relat Methodol,2009,34:153-192.[3] 汪文. 三代抗过敏药的区别对比 [J]. 江苏卫生保健, 2022, (11): 32. https://img.medvalley.cn/2024/0621/20240621091918607.jpg 济川药业 盐酸非索非那定干混悬剂 2024-06-21 https://www.medvalley.cn/yiyao/75780.html 近日，一份名为《国家医疗保障局办公室关于规范注射剂挂网工作的通知征求意见稿》的文件在业内流传。 近日，一份名为《国家医疗保障局办公室关于规范注射剂挂网工作的通知征求意见稿》的文件在业内流传。文件指出为纵深推进挂网药品价格治理，持续推进构建药品领域全国统一大市场，促进药品价格信息互联互通，规范企业挂网和定价行为，减少因包装数量、转换比差异形成的不公平价格问题，规范注射剂挂网形式特此发布相关征求意见稿文件。文件显示：一、 注射剂以最小制剂单位挂网。各省医保局指导医药集中采购机构统一实行注射剂(含水针、粉针、输液等各类 注射剂)按最小制剂单位(具体如支、瓶、袋等)挂网。目前实行最小包装单位挂网的地区，按照最小包装单位挂网价除以包装数量，转换成最小制剂单位挂网价，于2024年6月20日前全部落实到位。切换后平台展示、数据上传、统计分析等一律使用最小制剂单位挂网价，采购和使用等环节按照最小制剂单位挂网价乘以实际支数计算金额，推动医药企业挂网行为更加规范统一，注射剂价格更加透明均衡。二、做好注射剂挂网方式切换前后价格协同。对于同通用名、同厂牌以及相同含量装量的注射剂(以下简称“三同注射剂”)，多种最小包装单位在同一医药集中采购机构挂网的，分别换算相应的最小制剂单位价格，原则上以其中的低值作为该注射剂挂网价。换算结果低值来源是落实有关整改要求，或是价格风险处置结果的，该类注射剂挂网价以低值为准，不得另作调整。换算结果低值和高值分别对应仿制药通过质量和疗效一致性评价前后的有效挂网价，且高值不高于同通用名其他过评药品挂网监测价的中位数和原研药、参比制剂挂网监测价的60%的，医药集中采购机构可接受高值作为该类注射剂挂网价。三、防范挂网方式切换的潜在价格风险。“ 三同”注射剂切换挂网方式同时产生多个换算结果，当地按规则接受非最低值作为挂网 价的、应借鉴新冠治疗药价格分类管理的做法，做好价格风险防范工作。新挂网价与换算结果最低值的比值大于1.8 倍且小于等于3倍的药品平台信息标识为黄色，比值大于3倍的药品平台信息标识为红色；其中最小制剂单位价格不高于2元，或不高于本平台同通用名其他厂牌价格的，可不作分类标识；企业主动下调挂网价的，可动态调整分类标识。平台挂网时将黄标药品和红标药品产品信息的字体或背景显示为黄色和红色，并在采购单位下单时予以弹窗提醒。其中黄标药品弹窗提示采购风险，建议优先采购低风险药品；红标药品弹窗警告采购风险，要求医院优先采购低风险药品。四、做好价格风险排查应对工作。各省医保局要指导医药集中采购机构，持续推动药品价格异常问题监督管理常态化机制化规范化。注射剂挂网方式切换后的一段时期，要重点关注本平合挂网的黄标药品、红标药品，以及切换前已通过短缺药品保供、撤预包装规格，仿制药过评等名种名义大幅提高挂网价格的品种，采购金额放量快，排名上升速度快，与网络售药平台价差较大的，必要时纳入药品价格 风险处置范围，督促企业下调偏高价格并配合有关部门做好供应保障。五、持续提升药品价格数据质量。注射剂挂网方式切换后，医保部门不再受理多包装医保编维护，自2025年起原多包装医保编码一律停用。各省医保局要指导医药集中采购机构以注射剂为切入点，系统做好挂网价格数据校验，实事求是修订因医保编码映射错误、包装数量转换有误等不准确信息，实现平台价格数据信息规范、真实、准确。校验工作既要用好信息技术手段，提高工作效率，也要盯牢挂网药品的价格水平、比价关系，从价格认知、业务经验、药学常识等维度反复查漏补缺，并于6月底前将校验修订的挂网药品信息、采购交易信息全量归集国家库，为压茬推进挂网药品治理工作奠定坚实基础。六、工作要求。各省医保局要高度重视，牢固树立构建全国统一 大市场的大局意识，压紧区域内药品价格治理主体责任，持续深化挂 网药品价格治理，迅速采取有力措施，实落细专项工作，以有为政府 保障有效市场。各地于6月*日完成注射剂挂网形式转换,6月底前完 成价格数据校输复核，督促企业调整高价，7 月上旬通过电子邮件方式将专项工作落实情况报送至国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心。 https://img.medvalley.cn/2024/0620/20240620063129648.jpg 注射剂 挂网 集采 招标 2024-06-20 https://www.medvalley.cn/yiyao/75776.html ​6月19日，“生命同辉——2024辉瑞肿瘤学术周（ASPO，Academic Season of Pfizer Oncology）”正式拉开帷幕。辉瑞将通过一系列专业学术活动，整合全球肿瘤学术研究的前沿动态和临床进展，促进领域内及跨界的沟通与交流，推动肿瘤领域科学影响力提升。 6月19日，“生命同辉——2024辉瑞肿瘤学术周（ASPO，Academic Season of Pfizer Oncology）”正式拉开帷幕。辉瑞将通过一系列专业学术活动，整合全球肿瘤学术研究的前沿动态和临床进展，促进领域内及跨界的沟通与交流，推动肿瘤领域科学影响力提升。学术周将一直持续至7月中旬，在此期间辉瑞医学部将举办及资助20余场医学教育会议，以及“创新论坛”和“倡导力讲坛”等活动，以线上线下相结合的方式，邀请业内专家、行业伙伴、患者组织等社会各界参与讨论，共同探索肿瘤领域创新合作模式，助力肿瘤诊疗领域高质量发展。辉瑞肿瘤国际医学事务副总裁Ganeshalingam Kandeepan博士表示：“医学知识的整合与传播将在创新药物的研发与临床应用中扮演更加重要和主动的角色，这也是辉瑞在医学事务领域不断探索与推动的方向。中国的医疗领域正处于快速变革中，来自中国的临床数据与洞察，在辉瑞的创新研发中扮演着越来越重要的角色；过去五年来自中国的肿瘤研究人员呈指数级增长，中国正在全球临床研究中扮演越来越重要的角色。未来，辉瑞将进一步推动肿瘤学领域在包括中国在内的国家及地区间科学合作，共同推动全球肿瘤学事业发展，加速肿瘤药物创新突破，为癌症患者带来新的希望！”搭建跨瘤种交流平台  共探国际学术最前沿辉瑞始终致力于将科学研究转化为治疗癌症的有效药物，通过探寻新靶点新机制、克服耐药突破治疗瓶颈等手段破解临床痛点，并通过大量的临床试验与真实世界研究，推动肿瘤诊疗向精准化、个性化不断发展。在不久前落下帷幕的2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会期间，全新成立的辉瑞肿瘤事业部重点展示了其加速创新药物研发，帮助患者延长生命、改善生活质量所作的努力，公布了乳腺癌、泌尿生殖系统肿瘤、血液肿瘤、包括肺癌在内的胸部肿瘤四大重点肿瘤领域的多项研究数据。在非小细胞肺癌（NSCLC）领域，洛拉替尼III期CROWN研究的五年随访数据成为一大亮点。该研究长期随访结果显示，洛拉替尼治疗组中有60%的患者五年后仍未见疾病进展或死亡，为众多ALK阳性肺癌患者带来了高质量长生存的新希望。在乳腺癌领域，辉瑞公布了全球首个上市的CDK4/6抑制剂哌柏西利的真实世界研究数据。这些数据基于更大的样本量和更长的随访时间，进一步证实了哌柏西利联合内分泌治疗对HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的长期有效性及安全性。此外，辉瑞在泌尿系统肿瘤和血液肿瘤领域也展示了其强大的研发实力。PARP抑制剂他拉唑帕利联合恩扎卢胺的TALAPRO-2研究数据，EZH2抑制剂的I期临床数据以及双特异性抗体靶向治疗多发性骨髓瘤的研究数据，都体现了辉瑞在探索新疗法、新靶点方面的不懈努力。围绕这些重点领域的最新进展，辉瑞在此次ASPO会议期间将资助举办20余场医学教育会议，与各领域的专家学者共同探讨，让前沿进展更好地服务于治疗策略与临床实践。辉瑞也将始终保持对肿瘤学术领域创新突破的敏锐关注，持续完善交流平台，推动行业内的分享、碰撞与合作，引领肿瘤诊疗新未来。以患者为中心，进一步发挥科学影响力科学是推动肿瘤诊疗发展的基石，随着诊疗手段的进步，包括乳腺癌、肺癌等在内的癌种慢病化的趋势越来越明显，患者的需求也从“求生存”向“高质量长生存”转变。正因为如此，在科学与技术的进步之外，辉瑞也希望立足临床需求与患者洞察，打通医学与政策的连接，挖掘患者痛点与真实需求，通过发挥科学影响力，推动创新药物的合理应用、加快创新诊疗理念与手段的推广普及，推动患者健康素养与自我管理意识的提升，让患者生命得到延续的同时，回归健康生活。“精准诊断”、“患者中心”、“全程管理”等都是今年ASPO肿瘤创新论坛上的关键议题，也是辉瑞在肿瘤诊疗领域不断强调的关键。特别是在乳腺癌领域，辉瑞近年来与众多专家共同探讨，共同提出了“净获益”理念，从而更好地以患者视角定义疾病治疗临床价值，关注疗效以外的影响因素为患者制定更优化的治疗方案。未来，辉瑞将继续秉持“以患者为中心”的理念，支持更多临床数据和证据生成，为医生选择治疗方案提供科学支持，为医疗卫生政策制定者的决策提供有效依据，进一步发挥肿瘤领域科学影响力，真正帮助患者改变治疗结局。提升规范化、均质化水平，引领肿瘤诊疗发展中国幅员辽阔，不同地区之间医疗水平差异较大，创新的肿瘤诊疗方案往往需要较长的时间进行推广和下沉。为了让所有患者都平等享有获取治疗的权益，医疗服务的规范化和均质化发展势在必行。国家卫健委等13个部门于2023年联合颁布了《健康中国行动—癌症防治行动实施方案（2023—2030年）》，将提升肿瘤诊疗的同质化、规范化水平列为健康中国建设的主要目标之一。进入中国35年来，辉瑞始终积极响应国家政策号召，助力中国医疗健康行业高质量发展。辉瑞一直倡导“诊疗公平性”，在过去几年中，辉瑞在乳腺癌、肺癌、肾癌等单病种领域，积极探索并助力搭建四级肿瘤单病种诊疗体系，通过紧密的医共体模式，助力提升肿瘤诊疗的规范化、标准化和均质化，真正实现城乡医疗资源一体输出，助力国家“大病不出县”和“分级诊疗”的战略方针。未来，辉瑞还会继续将成功经验复制到更多瘤种的规范化建设中。辉瑞中国区副总裁，首席医学事务官曹峻洋博士表示：“随着肿瘤诊疗格局的演进，医学事务要更敏捷洞察到需求的变化，保持以患者为中心，通过相关证据的积累、知识的传播，协助解决临床诊疗中遇到的问题，并赋能患者以实现其健康素养的提升和疾病管理的加强。我们希望ASPO不仅是传递全球前沿肿瘤资讯的信息渠道，也成为推动国内肿瘤诊疗水平发展的交流平台。科学价值的实现，需要各方合力。辉瑞将继续携手行业伙伴，以肿瘤诊疗中未被满足的需求为导向，加速推动领域发展，最终为患者带来改变其生活的突破创新。” https://img.medvalley.cn/2024/0620/1718873303168716.jpg 肿瘤 创新药 辉瑞 2024-06-20 https://www.medvalley.cn/yiyao/75774.html 昨日（6月19日），迪哲医药宣布其自主研发的I类新药戈利昔替尼胶囊（商品名：高瑞哲）获得国家药监局批准上市，单药用于治疗既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（r r PTCL）成人患者。 昨日（6月19日），迪哲医药宣布其自主研发的I类新药戈利昔替尼胶囊（商品名：高瑞哲）获得国家药监局批准上市，单药用于治疗既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）成人患者。迪哲医药方面表示，戈利昔替尼是全球首个且唯一获批用于治疗PTCL的JAK1抑制剂，也是继舒沃替尼后，第二个成功实现商业化的产品。据了解，PTCL是一种起源于胸腺后成熟T/NK细胞的恶性肿瘤，在所有非霍奇金淋巴瘤中生存率最低，一线标准治疗为CHOP为基础的四联化疗，治疗后缓解的患者存在极高复发风险。r/r PTCL患者的生存预后极差，针对这一群体的既往单药治疗效果极为有限，3年生存率仅为23%，中位总生存期（OS）为5.8个月，在该治疗领域，已有近十年没有创新药上市。在患者数量方面，据GLOBOCAN 2020年统计数据显示，中国每年新发非霍奇金性淋巴瘤患者约9万人，每年新发PTCL患者约为2万人。此次戈利昔替尼获批是基于全球关键性注册临床研究“JACKPOT8 B部分”（JACKPOT8 Part B、JACKPOT8B），该研究旨在评估戈利昔替尼胶囊治疗r/r PTCL的疗效和安全性，研究的主要终点为独立影像评估委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR）。研究数据显示，戈利昔替尼单药治疗r/r PTCL的ORR为44.3%，完全缓解（CR）率为23.9%，中位缓解持续时间（DoR）长达20.7个月，均是既往靶向治疗方案的近2倍，中位缓解持续时间（DoR）达20.7个月（现有其它疗法的DoR小于12个月）。该研究结果已在2023年第65届美国血液学会（ASH）年会上以口头报告形式公布，并同步发表于《柳叶刀·肿瘤学》（Lancet Oncology）。另值得一提的是，在2024年4月的CSCO指南大会上，戈利昔替尼提前被列为CSCO淋巴瘤诊疗指南（2024版)Ⅱ级推荐。对于尚未获批上市的药品，II级推荐已为最高推荐级别。目前，戈利昔替尼正在中国、美国、韩国和澳大利亚等国家开展关键性临床试验。在国谈前的压线获批，戈利昔替尼是否有意愿进入国家医保目录，对此，迪哲医药方面表示，公司将争取舒沃替尼、戈利昔替尼能纳入国家医保目录，最大程度提高患者可及性。 https://img.medvalley.cn/2024/0620/20240620104531802.png 淋巴瘤 戈利昔替尼 2024-06-20 https://www.medvalley.cn/yiyao/75772.html 公安部、国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局决定将溴啡等46种物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》。自2024年7月1日起施行。 6月17日，国家药监局网站发布《关于将溴啡等46种物质列入〈非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录〉的公告》。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》有关规定，公安部、国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局决定将溴啡等46种物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》。自2024年7月1日起施行。根据《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》，麻醉药品和精神药品按照药用类和非药用类分类列管。非药用类麻醉药品和精神药品管制品种目录的调整由国务院公安部门会同国务院食品药品监督管理部门和国务院卫生计生行政部门负责。对列管的非药用类麻醉药品和精神药品，禁止任何单位和个人生产、买卖、运输、使用、储存和进出口。本次被列入的46种非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录《精神药品目录调整，右美沙芬、含地芬诺酯复方制剂、纳呋拉啡、氯卡色林列入第二类精神药品目录等》 https://img.medvalley.cn/2024/0619/1718805337917947.jpg 麻醉药品 精神药品 2024-06-19 https://www.medvalley.cn/yiyao/75770.html 因出现患者死亡，一款国产HER3 ADC在国外的临床开发遭受挫折。 因出现患者死亡，一款国产HER3 ADC在国外的临床开发遭受挫折。据行业媒体Fierce Biotech报道，日前，美国FDA暂停了宜联生物（MediLink Therapeutics）与mRNA疫苗巨头BioNTech合作开发的抗体偶联药物（ADC）——BNT326/YL202的临床试验，原因是FDA担忧，在较高剂量下，BNT326/YL202可能会使受试者面临不合理的重大疾病或伤害风险。据悉，在BNT326/YL202的1期临床试验中出现了3名患者死亡。BioNTech在披露的一份SEC文件中也确认了该消息，该文件称，从合作伙伴宜联生物获悉，美国FDA已部分暂停在研HER3 ADC药物BNT326/YL202的多中心、开放标签、首次人体I期临床（NCT05653752），该试验旨在评估BNT326/YL202作为EGFR突变晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）或HR+/HER2-乳腺癌（BC）患者的后线疗法的安全性。目前，宜联生物已经暂停了在美国招募新患者，部分暂停也影响了该试验在美国的新患者入组。同时，为了满足FDA的监管要求，宜联生物还需要审查BNT326/YL202的临床和安全数据。这包括“在研究者手册中提供更多关于安全性发现的信息，包括观察到的5级不良事件（即患者死亡事件）”。公开资料显示，YL202为靶向HER3的ADC，由宜联生物基于自身的TMALIN平台所开发设计，截止目前，全球范围内尚未有HER3相关疗法上市，目前，该类药品研发进展比较靠前的是第一三共研发的U3-1402，而YL202在研发进展上也同属第一梯队，因此被寄予了厚望。2023年10月，宜联生物就该产品与BioNTech达成海外合作授权，BioNTech向宜联生物支付7000万美元首付款及潜在超10亿美元总付款，获得YL202海外开发、制造和商业化的独家权利。需要特别指出的是，宜联生物的TMALIN平台是拥有独立自主知识产权的新型ADC平台技术，可利用细胞外肿瘤微环境和细胞内溶酶体双重裂解机制，兼具高水溶性、高DAR均一性、高血浆稳定性以及肿瘤组织富集的特性，该平台可以解决现有ADC技术的缺陷。也正是基于该平台，宜联生物开发了多款ADC产品，BNT326/YL202只是其中的一款产品之一。再回到BNT326/YL202上，针对该产品的1期临床试验于2023年年底启动，日前，宜联生物在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以壁报形式报告了YL202的临床数据，这也是宜联生物自成立以来的首次临床数据公开。图片来源：宜联生物官微据了解，截至2024年4月16日，该项中、美同步开展的I期临床爬坡共计入组55人（非小细胞肺癌40人，乳腺癌15人），累计爬坡7个剂量组（0.5–5.5 mg/kg Q3W）。其中，NSCLC入组EGFR突变人群，既往经历过3代TKI、铂类化疗、以及PD-L1治疗；BC入组HR+/HER2-人群，既往经历过内分泌治疗伴CDK4/6抑制剂，以及1-2线化疗。疗效方面，全部剂量下共51例可评估病例，ORR为42.3%，DCR为94.2%，mPFS为6.0月，mDOR为5.8月；其中3.0mg/kg剂量组ORR为60.0%，DCR为100%。在EGFRm NSCLC末线人群中，全部爬坡剂量下ORR为39.4%（15/38）；在HR+/HER2-BC末线人群中，全部爬坡剂量下ORR为53.8%（7/13）。安全性方面，常见治疗相关安全事件包括白细胞计数减少（40%），中性粒细胞减少（31%）等血液学副作用。在爬坡过程中，5.5mg/kg剂量组下出现一例DLT事件（三级粒缺伴发热）。在回填过程中，4.0mg/kg和5.5mg/kg剂量组下分别出现2例（中性粒和血细胞减少）和1例受试者死亡（新冠感染后间质性肺炎）。基于以上剂量探索观察，该研究在结论中指出后续将着重于4.0mg/kg以下剂量开展YL202的进一步开发。另悉，此次的死亡病例出现在临床试验的剂量爬坡过程中，4mg/kg剂量组，2例患者在发热性嗜中性粒细胞减少和全血细胞减少后因败血症致死；5.5mg/kg剂量组中1例患者感染新冠后得间质性肺炎死亡。另值得一提的是，在本次临床死亡事件曝光之前，今年5月27日，BioNTech又以2500万美元首付款、最高18亿美元里程碑款，获得利用宜联生物TMALIN平台开发的几款ADC产品的独家选择权及相应全球独家许可权。 https://img.medvalley.cn/2024/0619/20240619034917620.jpg 2024-06-18 https://www.medvalley.cn/yiyao/75769.html 海尔集团通过海盈康（青岛）医疗科技有限公司（“海盈康”）以总价125亿人民币收购全球医疗健康企业基立福所持有的上海莱士20%股份，全部交易完成后，海盈康将合计获得26 58%的表决权。 6月18日 ， 海尔集团公司（“海尔集团”）宣布，成功完成战略入股上海莱士血液制品股份有限公司（“上海莱士”）的交易交割。这是海尔集团大健康产业发展的一个重要里程碑，上海莱士正式成为海尔集团大健康生态品牌盈康一生的新成员。如此前公告所述，海尔集团通过海盈康（青岛）医疗科技有限公司（“海盈康”）以总价125亿人民币收购全球医疗健康企业基立福所持有的上海莱士20%股份，全部交易完成后，海盈康将合计获得26.58%的表决权。上海莱士董事会按照交易协议完成改组后，海尔集团将成为公司实际控制人。同日，海盈康、基立福及上海莱士按照交易协议相关约定签署战略合作协议，在生物科学和诊断领域围绕基立福目前已有和未来开展的所有中国业务，就生产及质量管理、代理经销、研发和创新活动等多个方面，达成全面排他性战略合作关系。图片描述：海尔集团完成125亿战略入股上海莱士海尔集团坚持聚焦实体经济，布局智慧住居、大健康和产业互联网三大板块。大健康产业板块打造盈康一生生态品牌，立足于海尔的开放生态，将支持上海莱士推进“拓浆”和“脱浆”齐步走战略，在聚焦安全、优质、高效的基础上，坚持科创驱动，持续加大在基础研究、临床转化、产业升级方面的投入，探索生物制药前沿技术；同时，运用物联网场景解决方案来优化产业链管理，推进流程管理信息化、数智化升级。另外，依托海尔集团成功的“人单合一”管理模式及成熟的全球化运营体系，上海莱士将放眼全球，整合研发、制造、临床资源，在引领中国血制品行业发展的基础上，努力成长为世界一流的生物制药企业。 海尔集团董事局主席、首席执行官周云杰表示：“创业40年来，海尔始终坚持与时代同频、与用户同心，持续创新推动企业的高质量发展，创出了一个全球化的企业、一个世界级的品牌、一个引领时代的管理模式。此次战略入股上海莱士，充分彰显了海尔坚定发展大健康产业盈康一生，培育医疗科技新质生产力的决心。”海尔集团董事局副主席、执行副总裁，盈康一生董事长谭丽霞表示：“我们很高兴完成这笔交易，欢迎上海莱士加入盈康一生大家庭。上海莱士将与海尔生物、盈康生命一起，聚焦生命科学、临床医学和生物科技领域，共同打造具有国际竞争力的健康产业生态。我们也希望，通过与基立福的战略合作，为‘健康中国’贡献力量。”基立福执行主席Thomas Glanzmann表示：“与海尔达成战略合作是基立福在中国40多年历史上的一个里程碑，这将进一步推动我们在这个非凡的血浆药物和诊断解决方案市场的发展。我们期待着与海尔的合作，并运用我们各自的专长来探索未来的商业机会。”上海莱士董事长、总经理徐俊表示：“上海莱士经过多年发展已成长为中国血制品行业领军企业，海尔战略入股为我们开启了全新篇章。未来，在盈康一生的战略指引下，上海莱士全体员工将进一步向上发展、向深拓展、向新求进，努力构建具有全球竞争力的创新型生物制药公司。” 本次交易已获得所有必要的政府审批，通过深圳证券交易所合规确认，并于2024年6月18日完成了相关股份的过户登记手续。 https://img.medvalley.cn/2024/0618/1718721315597886.jpg 海尔集团 上海莱士 2024-06-18 https://www.medvalley.cn/yiyao/75768.html 卡度尼利单抗是全球首款PD-1 CTLA-4双抗，于2022年6月获国家药监局（NMPA）批准，目前还未有同类产品上市。 今日，据医药魔方报道消息，康方生物下调了其双抗新药卡度尼利单抗（商品名：开坦尼）的价格。其单价从13220元/125mg/瓶降至6166元/125mg/瓶，降幅为53.4%。随后，康方生物向界面新闻确认了这一价格且取消赠药，称这一价格将给予患者购药更大灵活性，并表示将积极参加今年医保谈判。目前在每年医保目录调整前，药品降价已成为部分药企的常规操作。根据上周发布的《2024年国家医保药品目录调整工作方案征求意见稿》，药品申报拟在7月进行，11月公布今年的目录调整结果。申报范围为2019年1月1日至2024年6月30日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品，纳入国家基本药物目录(2018年年版)的药品等。图源：康方生物官网卡度尼利单抗是全球首款PD-1/CTLA-4双抗，于2022年6月获国家药监局（NMPA）批准，目前还未有同类产品上市，单药用于治疗既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌。用药方式为每次用药3瓶，每两周给药。此前，开坦尼采用了“3+2”患者救助方案，即患者自费购买3瓶后，康方生物赠药2瓶，以此为一循环，共循环5次。满足循环购药次数后的一年内，患者继续用药将获得援助，直至疾病出现进展（PD）；第二年重新开始计算。基于此，患者使用开坦尼的年治疗费用不超过19.8万元。而降价并取消赠药后，该药年治疗费用在20-25万元左右，略高于此前水平。作为国内宫颈癌领域的首个肿瘤免疫疗法，根据康方生物发布的相关年报等，在未进入国家医保的情况下，该产品2022年下半年，2023年上半年和下半年，开坦尼的销售额分别为5.46亿元、6.06亿元和7.52亿元，上市18个月合计销售额超19亿元。或许为进一步做好2024年医保目录调整的申报工作，6月12日，康方生物还发布了开坦尼联合化疗一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌的Ib/Ⅱ期（COMPASSION-04/AK104-201）临床研究结果，该文章发布于国际医学顶刊《自然医学》。结果显示，无论PD-L1表达，中位总生存期（mOS）为17.48个月，12个月OS率为61.8%；PD-L1 CPS≥5时，mOS为20.32个月；PD-L1 CPS＜1患者的生存获益令人鼓舞，mOS为17.64个月。相较PD-1单抗，未发现新的安全性信号。总体上，卡度尼利联合化疗方案可显著提高晚期胃癌全人群患者的总生存获益和降低疾病死亡风险。即，无论PD-L1表达，包括PD-L1高表达、低表达以及阴性患者，卡度尼利方案都展现了优异的疗效，有望弥补当下PD-1单抗在PD-L1低表达以及阴性胃癌中疗效有限的临床短板，填补临床空白。目前，该适应症的新药上市许可申请（sNDA）已被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）成功受理。此外，在开坦尼的后续开发上，康方生物还在肝癌、肺癌等大癌种上布局了多个单用或联合疗法。《2024年国家医保药品目录调整工作方案征求意见，拟7月申报，11月公布结果》 https://img.medvalley.cn/2024/0618/20240618101331853.jpg 卡度尼利单抗 康方生物 胃癌 2024-06-18 https://www.medvalley.cn/yiyao/75767.html 6月16日，由新华网主办、百济神州支持的“创新药国际化发展圆桌对话——2024全国消化道肿瘤交流会专场”成功举行。 6月16日，由新华网主办、百济神州支持的“创新药国际化发展圆桌对话——2024全国消化道肿瘤交流会专场”成功举行。本次圆桌对话邀请北京大学肿瘤医院沈琳教授、中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授、解放军总医院第一医学中心徐建明教授、中国医科大学附属第一医院刘云鹏教授、江苏省肿瘤医院曹国春教授，以及作为企业代表的百济神州大中华区首席商务官殷敏女士，就创新药国际化发展相关政策支持、研发布局、临床研究、产业投入等话题进行了深入讨论。创新药国际化发展圆桌对话得益于政策扶持引导，专业力量携手向前，目前创新药的前沿领域已为消化道肿瘤治疗带来重塑格局的新希望。放眼全球，创新药物的研发与国际化布局不仅成为我国生物医药产业转型升级的核心驱动力，而且将带给临床治疗更多精准“利器”，惠及患者预后提升。中国创新药发展历经了十余载，在近两年快速跃升，越来越多的中国原研在海外获批上市，其中不乏具有创新性和突破性的疗法。而近年来的国际学术会议与专业顶刊都有越来越多的“中国声音”发出，特别是近期在2024年美国临床肿瘤学会年会上，中国的研究人员再次大放异彩，其中在消化道肿瘤领域，由沈琳教授、徐瑞华教授领导的北京大学肿瘤医院和中山大学肿瘤防治中心团队发表了多项中国原研创新药相关的研究成果，在国际舞台获得更多关注与认可。沈琳教授认为当前中国创新药发展拥有了“天时地利人和”，从政策、研究积累和学术交流等形成了有利“天时”；中国患者的临床治疗需求以及各方为改善目前肿瘤的治疗难题的合力构成了“地利”，而行业内外共同的目标与密切协作形成了“人和”，政产学研的有机融合，将共同助力中国原研创新药再上新高度。徐瑞华教授指出，面对疾病所带来的生命威胁，人类是一个命运共同体，期待临床研究者能够为中国乃至全球患者带来更多中国智慧、中国创新，以更有效、安全的药物满足临床需求。殷敏女士表示："国家的政策扶持对于创新药的蓬勃发展至关重要。今年，在国家全链条支持创新药的指导下，各地不断出台细化指导，一系列措施令创新药企信心倍增，不仅体现真正让产品惠民，而且让企业回血，有底气去进行研发的长期投入，做到研发的长期主义。”徐建明教授从创新药研发历程出发，强调临床研究坚持患者的安全和权益至上，通过科学的临床研究设计来验证药物疗效与安全性。而近期一系列国际水准临床研究登上国际舞台中央，例证通过各方专业力量的合作，我国从抗癌新药的自主研发水平、临床研究水平、肿瘤治疗水平加速与全球接轨，将中国及全球患者带去更多希望。刘云鹏教授强调中国正处在药物创新领域的新起点，意味着中国能与国际同行共同推动创新药发展。中国未来在创新药研发领域达到的世界先进水平，要求在各地及临床研究所涉及的相关部门各个团队整体共同付出努力，并且包括临床试验机构、科研管理和伦理委员会的高效配合也至关重要。曹国春教授以PD-1药物为例，分享了中国原研创新药为患者带来的显著福利，如价格降低和广泛应用。见证中国制药企业从“中国制造”向“中国智造”的飞跃，并期待在Leading PI的带领下，参与更多的临床研究，为患者获益做出更多贡献。圆桌对话后，与会多家主流媒体就创新药发展问题与嘉宾进行了交流，就民众关注的胃癌和食管癌的科普相关话题，与国内消化道肿瘤专家进一步探讨创新药在提升患者预后、满足全球患者需求方面的潜力。 https://img.medvalley.cn/2024/0618/1718707175618039.jpg 创新药 百济神州 2024-06-18 https://www.medvalley.cn/yiyao/75765.html 近日，美国《制药经理人》杂志（PharmExec）公布了2024年全球制药企业TOP50榜单，数据均来自全球医药市场研究机构EvaluatePharma，此榜单包含了过去一年全球50强药企在处方药业务上的销售收入、年度研发投入以及核心产品收入，这已是该榜单第24次发布。 近日，美国《制药经理人》杂志（PharmExec）公布了2024年全球制药企业TOP50榜单，数据均来自全球医药市场研究机构EvaluatePharma，此榜单包含了过去一年全球50强药企在处方药业务上的销售收入、年度研发投入以及核心产品收入，这已是该榜单第24次发布。辉瑞跌落榜首与近两年的榜单相比，变化较大的是辉瑞，其结束了连续两年的“霸榜”地位，全球排名由第一下降至第六名，排名下降的直接原因在于新冠产品相关收入的断崖式下跌，其新冠疫苗Comirnaty和治疗药物Paxlovid在2023年的收入分别锐减至112.20亿美元和12.79亿美元，降幅高达70%和92%。曾经，辉瑞凭借该两款产品成为全球首个年收入破千亿美元的“超级药企”，如今，新冠疫情带来的红利已逐步消失殆尽。此次登顶榜首的是强生，其以534.63亿美元的收入独占鳌头，目前，强生的制药业务主要聚焦于肿瘤、自身免疫、心血管及代谢等领域，2023年，强生的肿瘤业务增长强劲，主要归功于达雷妥尤单抗、阿帕他胺、伊布替尼等产品的驱动。其中，达雷妥尤单抗的销售业绩达97.44亿美元收入，仅一步之遥就将迈入“百亿美元俱乐部”。在自身免疫领域，乌司奴单抗、英夫利昔单抗、古赛奇尤单抗、戈利木单抗等大单品也共同推动着强生业绩的增长，其中，乌司奴单抗在2023年销售额首次突破百亿美元大关，达到108.58亿美元。此外，诺华、默沙东、罗氏均前进一名，分别位列第三名、第四名和第五名，艾伯维、百时美施贵宝、阿斯利康、赛诺菲、葛兰素史克则保持不变。值得注意的是，受益于GLP-1受体激动剂近年来在医药行业的“备受追捧”，诺和诺德和礼来作为手握GLP-1明星大单品的药企，销售业绩自然亮眼，在本次榜单中，二者的全球排名分别上升至第11名和第13名，其中，司美格鲁肽在2023年为诺和诺德贡献了1458.11亿丹麦克朗（以最新汇率计，约合209.824亿美元)的收入，正式迈入“200亿元重磅炸弹俱乐部”，位列去年全球畅销药TOP10名单第二位，仅次于大卖250.11亿美元的“新晋药王”K药，业内大胆预估，以目前的增长态势，司美格鲁肽极有可能在2024年超越K药，夺取“药王”之位。而礼来的替尔泊肽2023年全年销售额为53.39亿美元，基于肥胖市场的旺盛需求，其2024年的销售局面或将进一步打开。四家中国药企上榜值得一提的是，本次榜单依然有中国药企的身影，有4家企业上榜，分别为位列第33名的云南白药，第38名的中国生物制药，第42名的上海医药和第48名的恒瑞医药。其中，云南白药凭借55.19亿美元的处方药销售收入在时隔两年后重回该榜单，其年报数据显示，2023年，云南白药实现营业收入391.11亿元；归母净利润为40.94亿元，同比增长36.41%；归母扣非净利润为37.64亿元，同比增长16.45%，创下同期历史新高。中国生物制药则凭借持续的增长态势，排名上升了一名，达到了第38名，中国生物制药方面表示，公司已进入进入创新产品的密集收获期，2024年预计还将有多个创新产品获批上市，到2025年，创新产品数量有望达到20个，届时公司将有近半的收入来自创新产品。此次榜单中，上海医药和恒瑞医药名次均出现了下降，其中，上海医药下降了一名，上海医药年报显示，2023年，其实现全年工业销售收入过亿产品数量48个，与去年持平。60个重点品种销售收入149.40亿元，同比略有下降。排名下滑幅度最大的是恒瑞医药，其已不是第一次出现名次下滑，在2023年榜单中，恒瑞医药从2022年的32名跌至2023年的43名，然后又继续跌落至今年的第48名。不过，需要指出的是，在经历集采的阵痛后，恒瑞医药将重点放在了创新药方面，该领域的产品成为了推动其实现长足发展的中流砥柱。业绩报显示，2023年恒瑞医药创新药收入达106.37亿元（含税，不含对外许可收入），营收占比达到46.6%。虽然面临外部环境变化、产品降价及准入难等因素影响，仍然实现了同比22.1%的增长。另值得注意的是，去年还位列榜单的石药集团，在本年度落榜未能继续入围。附2024年全球制药企业TOP50 https://img.medvalley.cn/2024/0618/20240618012606444.jpg 处方药 创新药 2024-06-18 https://www.medvalley.cn/yiyao/75763.html 昨日（6月17日），国家药监局连发两条公告消息宣布，两款1类新药，即南京圣和药业的甲磺酸瑞厄替尼片（商品名：圣瑞沙）和正大天晴的枸橼酸依奉阿克胶囊（商品名：安洛晴）获批上市。 昨日（6月17日），国家药监局连发两条公告消息宣布，两款1类新药，即南京圣和药业的甲磺酸瑞厄替尼片（商品名：圣瑞沙）和正大天晴的枸橼酸依奉阿克胶囊（商品名：安洛晴）获批上市，前者用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。后者用于未经过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。据了解，圣瑞沙是圣和药业研发的第三代EGFR-TKI，其可以不可逆地结合于突变形式的EGFR（T790M、L858R和19外显子缺失），抑制EGFR的磷酸化过程，阻断下游信号通路的激活。临床前的体内外研究均表明瑞厄替尼对野生型EGFR激酶具有较高的选择性。一项圣瑞沙针对用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC的多中心、开放的II期关键性临床研究（SHC013-II-01）数据显示，其客观缓解率（ORR）为60.8%，疾病控制率（DCR）为92.5%，中位无进展生存期（PFS）为12.2个月，中位缓解持续时间（DoR）为13.9个月。目前，圣瑞沙针对EGFR敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC患者一线治疗的一项随机、双盲、阳性药物为对照的多中心III期临床试验（SHC013-III-01）已达到主要研究终点并向国家药监局药审中心递交了上市许可申请。值得注意的是，伴随着圣瑞沙的上市，国内获批的第三代EGFR-TKI上升至6款，其他五款分别是阿斯利康的奥希替尼、豪森药业阿美替尼、伏艾力斯美替尼、贝达药业的贝福替尼、倍而达药业瑞齐替尼。依奉阿克是正大天晴自主研发的新一代ALK抑制剂，一项依奉阿克对比第一代ALK抑制剂克唑替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的多中心、随机、对照III期临床研究显示，截至2022年8月31日，独立评审委员会（IRC）评估，依奉阿克对比克唑替尼的中位无进展生存期（mPFS）分别为24.87个月与11.6个月。针对基线存在可评估脑转移病灶的患者，依奉阿克对比克唑替尼患者客观缓解率（ORR）分别为78.95%和23.81%，缓解持续时间（DOR）分别为25.82个月和7.39个月。截止目前，除了依奉阿克，国内已有多款ALK抑制剂获批上市，包括辉瑞的克唑替尼、洛拉替尼，诺华/阿斯利康的塞瑞替尼，武田的布格替尼，罗氏的恩曲替尼，以及Chugai的阿来替尼，齐鲁制药的伊鲁阿克片，贝达药业的恩沙替尼。弗若斯特沙利文发布的《ALK小分子靶向药物市场研究报告》显示，中国ALK抑制剂市场具有较大的市场需求和发展潜力，2024年预计将达到72.5亿元，2019年至2024年复合年增长率预计为30.9%。预计到2030年，中国ALK抑制剂市场将达到138.8亿元，2024年至2030年中国ALK抑制剂市场的复合年增长率预计为11.4%。 https://img.medvalley.cn/2024/0618/1718675654135984.png 非小细胞肺癌 甲磺酸瑞厄替尼 依奉阿克 2024-06-18 https://www.medvalley.cn/yiyao/75760.html 国家药品监督管理局发布仿制药参比制剂目录（第八十一批）。 《第八十批仿制药参比制剂目录发布》 https://img.medvalley.cn/2024/0617/1718629594740370.jpg 仿制药 参比制剂 国家药监局 2024-06-17 https://www.medvalley.cn/yiyao/75759.html 日前，丽珠医药发布公告称，其旗下新北江制药公司的司美格鲁肽注射液的上市申请已获得国家药监局药审中心受理，申请适应症为用于在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和 或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控。 日前，丽珠医药发布公告称，其旗下新北江制药公司的司美格鲁肽注射液的上市申请已获得国家药监局药审中心受理，申请适应症为用于在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控制，及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险，这也是国内提交的第二款国产司美格鲁肽。今年4月，九源基因的司美格鲁肽注射液（JY29-2）的上市申请已获得受理，适应症同样为用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。据了解，本次提交的司美格鲁肽注射液是新北江制药公司自主研发的生物类似药，截止目前，该公司对司美格鲁肽注射液累计直接投入的研发费用约为人民币约1.41亿元，其中资本化8042.27万元。司美格鲁肽作为现象级的“网红药物”，是诺和诺德的研发的一款新型长效胰高糖素样肽-1（GLP-1受体激动剂）类似物，能够刺激胰岛素生成并抑制胰高血糖素分泌，降低食欲和食物摄入量，其最早于2017年12月获FDA批准用于辅助饮食控制和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制。同时，基于该药可以调节患者胃口，通过抑制食欲来降低体重，实现减重，2021年6月，司美格鲁肽获得美国FDA批准，用于治疗肥胖（BMI≥30kg/m2）或超重（BMI≥27kg/m2）并伴有至少一种体重相关合并症的成人患者，商品名为Wegovy。值得一提的是，诺和诺德还开发了司美格鲁肽的口服剂型Rybelsus，于2019年9月首次获得FDA批准，这是全球首个获批的口服GLP-1药物，获批适应症为用于结合饮食和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制。在中国市场，司美格鲁肽注射液于2021年4月获批上市，商品名为诺和泰，适应症为用于每周皮下注射一次，辅助饮食和运动以改善2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制，并未在减重领域获批。2022年8月，司美格鲁肽注射液作为“低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m2（肥胖），或≥27kg/m2且＜30kg/m2（超重）并且伴有至少一种与超重相关的合并症的成人患者”的适应症三期临床试验已完成。2023年6月，司美格鲁肽注射液用于减肥的适应症申请也已在华提交。此外，今年1月，司美格鲁肽片在华获批上市，用于治疗2型糖尿病，这也是国内首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂。除了糖尿病领域，目前，口服司美格鲁肽还在重点开发用于减重，截止目前，其尚未在任何国家和地区获批减重适应症。颇高的关注度带来的是令其他企业望尘莫及的业绩，据诺和诺德2023年业绩报显示，司美格鲁肽皮下注射制剂Ozempic（用于降糖）实现营收957.18亿丹麦克朗，口服片剂Rybelsus（用于降糖）销售额达187.50亿丹麦克朗，同比增长66%，减重产品Wegovy更是一飞冲天，其销售业绩达313.43亿丹麦克朗，同比增长407%，以上三款产品合计在2023年一年的时间里为诺和诺德贡献了1458.11亿丹麦克朗（以最新汇率计，约合209.824亿美元)，这也意味着司美格鲁肽正式迈入“200亿元重磅炸弹俱乐部”。国内企业布局方面，除了九源基因和丽珠医药先后递交上市申请外，包括齐鲁制药、丽珠医药、联邦制药、正大天晴等公司均已将产品推至III期临床。 https://img.medvalley.cn/2024/0617/1718594483853909.png 糖尿病 减重 司美格鲁肽 2024-06-17 https://www.medvalley.cn/yiyao/75754.html 6月14日，由澎湃新闻发起、默沙东中国支持的“美好共建计划校园行”系列健康科普项目正式在复旦大学启动。 6月14日，由澎湃新闻发起、默沙东中国支持的“美好共建计划校园行”系列健康科普项目正式在复旦大学启动。同时，首场校园行系列活动也在复旦大学邯郸校区火热展开，以科普快闪展、科普主题互动等形式在校园内深入普及宫颈癌和HPV（人乳头瘤病毒）相关健康知识，提升在校大学生及教职工群体的自我健康保护意识，呼吁加强校园健康预防工作，共筑校园健康防线，助力健康中国公卫发展。本次“美好共建计划校园行”正是在此前美好共建计划基础上的进一步升级，澎湃新闻副总裁黄武锋先生，复旦大学工会副主席、妇委会副主任奕丽萍女士，上海市杨浦区疾病预防控制中心（上海市杨浦区卫生健康监督所）主任韩雪女士，复旦大学附属妇产科医院宫颈疾病诊治中心主任隋龙教授等多位嘉宾出席启动仪式。 “美好共建计划”是由澎湃新闻发起、默沙东中国支持的大型健康科普项目，自2023年3月项目正式启动以来，陆续开展了“中国HPV知晓大众传播洞察调研”、发布了《不再观望，共见美好——中国HPV知晓大众传播洞察报告》，以及面向多元人群且深入企业、楼宇、社区等各地的健康科普公益沙龙，深入浅出地向不同年龄、不同职业的大众群体介绍HPV危害与预防相关疾病的健康知识。 项目发起方代表，澎湃新闻副总裁黄武锋先生表示：“作为一个由传统媒体转型的先锋媒体，澎湃新闻始终深知自身肩负着兼顾传统媒体与新媒体两方面特色的责任和使命。尤其是在助力健康中国建设方面，我们一直在探索更具有创新性和吸引力、同时又能够切实以媒体传播者的身份帮助到大众的科普方式，并有针对性地进行健康科普宣教。能够在知名高校-复旦大学进行‘美好共建计划’校园行的首场启动，我们感到非常荣幸。我们希望能与更多合作伙伴携手，把这份美好愿景继续以更丰富多元化的形式延续下去，呼吁更多人群提升自我健康保护意识，共建美好生活。”复旦大学工会副主席、妇委会副主任奕丽萍女士表示：“复旦大学校名取自《尚书大传》之‘日月光华，旦复旦兮’，意在自强不息，寄托创校先贤自主办学、教育强国的希望。无论是复旦的学子还是教职工，我们身上寄托着教育强国的使命和责任。既一方面，要积极获取更为全面的医学健康认知，另一方面，也要成为健康科普知识的传播者。我们希望能与各方协力，为复旦教职工和学生提供更多健康保障，积极打造健康校园文化。” 宫颈癌是常见的女性恶性肿瘤之一。近年来，宫颈癌发病率呈现上升趋势，宫颈癌发病年龄呈现年轻化趋势 。一项关于宫颈癌流行病学的研究显示，诊断为宫颈癌的最小年龄可仅为17岁 。导致宫颈癌的主要病因是高危型HPV的持续性感染 ，高危型HPV 感染还可能导致肛门癌、阴道癌、外阴癌、阴茎癌、口咽癌、癌前病变等疾病 。一项中国多中心、基于人群的研究显示：中国女性HPV感染率按年龄呈“双峰”分布：第一个高峰在“17-24岁”，第二个高峰在“40-44岁”。HPV 感染后，大多可被免疫机制自行清除，所以多数HPV 感染是一过性且无临床症状的，但某些型别HPV 持续感染可导致癌前病变，从HPV 感染发展到宫颈癌的时间各有不同，通常HPV 持续感染经过10-20 年的自然演化发展为宫颈癌。上海市杨浦区疾病预防控制中心（上海市杨浦区卫生健康监督所）主任韩雪女士表示：“我们需要格外重视在青年当中的HPV和宫颈癌科普。我们公卫和临床的同道，都有责任和义务参与到科普工作中，一同将生动有趣的科普带给各大高校的学生和教职工，以及更多大众，提升他们对HPV危害性的认知，进一步构建校园健康防线，一同达成我们‘减少HPV感染忧虑、消除宫颈癌’的共同目标。” 上海市消除宫颈癌宣传公益大使、复旦大学附属妇产科医院宫颈疾病诊治中心主任隋龙教授表示：“HPV对健康造成的危害是全人类面临的公共卫生挑战，而疾病预防可减轻医疗负担。接种HPV疫苗是预防HPV感染和相关疾病的有效手段 。随着HPV科普的传递和HPV疫苗接种率的提高，相信我们可以朝着共建HPV防护网更进一步，迎来一个更少HPV忧虑的未来。”为了进一步助力校园HPV健康防线的构筑，本次“美好共建计划校园行”首阶段落地复旦大学邯郸校区的同时，五角场社区卫生服务中心也为复旦大学的学生开通了HPV疫苗的绿色接种通道，有需求的学生可通过校方发布的指定二维码预约，预约成功后携带本人身份证前往社区医院即可接种。时值毕业季，作为“美好共建计划校园行”的支持方，默沙东进入中国三十余年来，始终怀揣责任感与紧迫感，通过高质量的创新药物和疫苗，践行守护中国的长期健康承诺。同时，默沙东不断地探索创新，以期通过本次校园行项目等多元化形式呼吁在校大学生及教职工群体提升自我健康保护意识，全面助力中国健康事业发展进程迈出崭新一步。未来，默沙东将持续助力系列科普项目拓展到全国各地的多所高校，继续致力于携手多方，共建一个“更少HPV忧虑”的美好未来。 https://img.medvalley.cn/2024/0615/1718420349117561.jpg 宫颈癌 HPV疫苗 默沙东 2024-06-15 https://www.medvalley.cn/yiyao/75751.html 扩大产能，保障临床研究用药需求，进一步夯实阿斯利康细胞疗法领域实力 今日，阿斯利康集团成员亘喜生物科技集团（简称“亘喜生物”）与苏州生物医药产业园（简称“BioBAY”）正式签署合作备忘录。根据协议，亘喜生物将深化与BioBAY的战略合作，进一步扩展生产空间，提升细胞治疗药物产能，以保障后续开展更多临床研究的用药需求，进一步夯实阿斯利康细胞疗法领域实力。此次扩增的生产设施占地面积约9000平米，整体项目将于今年年内动工，预计于2025年底前竣工。苏州工业园区生物产业发展有限公司董事长殷建国、招商部总经理孙远，亘喜生物创始人兼首席执行官曹卫博士，阿斯利康国际业务拓展合作与战略投资副总裁陈冰等出席了签约仪式。阿斯利康集团成员亘喜生物科技集团与苏州生物医药产业园签署合作备忘录此前，亘喜生物已于2020年在BioBAY建成投产了一座细胞疗法生产基地，并通过了江苏省药品监督管理局全面审核，获得《药品生产许可证》。该生产基地集质粒、载体与细胞自主化生产于一体；采用全封闭式生产系统，最大化降低生产过程中的交叉污染风险；叠加亘喜生物开创性的FasTCAR“次日生产”平台技术，能大幅提高生产效率，降低生产成本，实现规模化的提质增效。亘喜生物创始人兼首席执行官曹卫博士表示：“得益于当地优质的创新创业生态、完善的产业配套服务以及有效的政策支持，亘喜生物自创立之初就选择将全球总部和生产基地落户苏州BioBAY。多年以来，该基地保障了我们在中国开展早期临床验证的用药需求，也见证了亘喜高速发展的成长轨迹。今天，我们很高兴与BioBAY再度携手，进一步扩大产能，在肿瘤及自免疾病领域开展更多细胞疗法临床研究与探索，有望为血液肿瘤患者提供潜在同类最优差异化生产的治疗选择。”作为一家面向全球、处于临床阶段的生物制药企业，亘喜生物致力于开发创新性细胞疗法以治疗癌症及自身免疫性疾病。公司于2024年2月正式成为阿斯利康集团成员，进一步深化了阿斯利康在细胞疗法领域布局与实力，为其不断扩充的细胞疗法管线增添了以AZD0120（GC012F）为代表的多款创新型细胞疗法及技术平台，助力公司加速实现在血液肿瘤领域布局细胞疗法的战略，同时进一步探索细胞疗法在自身免疫性疾病中的临床潜力。 https://img.medvalley.cn/2024/0614/1718349759816951.jpg 亘喜生物 2024-06-14 https://www.medvalley.cn/yiyao/75750.html 6 月 13 日，医保局发布了《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件公开征求意见。这意味着新一 6 月 13 日，医保局发布了《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件公开征求意见。这意味着新一年的医保目录调整工作已经开始。 https://img.medvalley.cn/2024/0614/1718334039272699.png 国家医保目录 2024-06-14 https://www.medvalley.cn/yiyao/75745.html 昨日（6月12日），CRO板块久违地迎来了全线翻红，其中，药明系港股涨超10%，康龙化成、凯莱英、泰格医药等股价也均涨超5%。CRO企业整体上扬的背后是日前涉及药明系、华大基因等企业的美国《生物安全法案》H R 8333提案在纳入NDAA（《2025国防授权法案》）立法过程中受阻。 昨日（6月12日），CRO板块久违地迎来了全线翻红，其中，药明系港股涨超10%，康龙化成、凯莱英、泰格医药等股价也均涨超5%。CRO企业整体上扬的背后是日前涉及药明系、华大基因等企业的美国《生物安全法案》H.R.8333提案在纳入NDAA（《2025国防授权法案》）立法过程中受阻。对此，药明康德方面回应称，关于将《生物安全法案》加入2025国防授权法案的修正案未能获得众议院规则委员会的批准，因此《生物安全法案》目前不会进入众议院的2025国防授权法案的立法议程，其后续立法路径仍有待明确，公司将继续密切观察相关的立法进展。华大基因方面则表示，公司不能判断后续法案是否会有新的进展，该法案对公司影响有限，这个法案本身主要是针对的相关涉及数据安全和个人隐私的一些主体，公司在美开展的业务完全遵循相关规定，也未在美国运营临床实验室。今年3月，美国参议院国土安全和政府事务委员会曾投票通过向参议院报告一项修订后的法案草案S.3558（亦被称为《生物安全法》草案）。5月，美国众议院委员会又投票通过了修订版《生物安全法》草案，该法案草案以国家安全为由，限制与华大集团、药明康德及其他部分中国生物技术公司的业务往来。在彼时众议院的投票中，该法案以压倒性的多数票获通过。总体而言，《生物安全法案》草案旨在迫使美国制药和医疗保健企业减少对中国研究和制造的依赖，以确保美国在生物科学领域保持优势。按照美国立法相关流程，《生物安全法案》草案正式成为法律前，需要经过参议院、众议院各院全体会议表决通过，并将两院通过的版本协调一致，最终递交美国总统签署。但援引财联社的报道，一则对于《生物安全法案》在美国会快速推进的可能性大幅降低的说法在业内广泛流传——“（美国国会）7月工作重点在NDAA推进，8月议会休会，10月全月直到11月12日前因为大选都是地方工作周，不会安排全体会议，11月5日开始总统大选，之后是国会换届。按照规则换届之后提案进度归零，需要重新立法。”按照上述说法，《生物安全法案》在此次试图搭NDAA法案“便车”失败后，在两院的推进或也被延宕，今年走完流程获得签署生效的可能性被大幅降低。不过，也有业内分析称，立法虽然暂时遭遇了技术性流产，后续却仍可能重新推进，存在着不确定性。但可以肯定的是，至少在现阶段对于药明系等企业而言，有了一定的喘息空间。以药明康德为例，作为一家在亚洲、欧洲和北美均设有运营基地的全球公司，药明康德财报显示，美国客户收入占整体收入64.8%，药明生物北美市场营收占整体的47.4%。此前美国生物技术创新组织（BIO）的一项调查显示，74%的受访者表示，如果要将这些服务切换到其他公司，需要长达6年时间；另有30%的受访者称，如果要将药物生产转向其他公司，需要长达8年的时间。美国方面对药明的“重点关注“也为其带来了实打实的负面影响，资本二级市场上，其股价一直跌跌不休，在更直观的业绩上，今年第一季度，药明康德营业收入79.82亿元，同比下降10.95%，剔除新冠商业化项目，收入同比下降1.8%；归母净利润19.42亿元，同比下降10.42%。与此同时，药明康德也在同步调整海外业务，5月，有报道称，药明康德正在削减美国明尼苏达州圣保罗的若干岗位，并暂停位于马萨诸塞州的生产基地建设。 https://img.medvalley.cn/2024/0613/20240613025201184.png CRO 美国生物安全法案 药明康德 2024-06-13 https://www.medvalley.cn/yiyao/75744.html 期间，“非凡小核酸创新领袖联盟”正式成立，将在促进技术交流、产学研合作、资源对接、为政策制订建言献策、推动政策落实等方面努力，从而打造更好的小核酸创新生态。 6月12-13日，由全球生命科学领域的先行者Cytiva（思拓凡）主办的非“凡”小核酸创新论坛在苏州举行。期间，“非凡小核酸创新领袖联盟”正式成立，将在促进技术交流、产学研合作、资源对接、为政策制订建言献策、推动政策落实等方面努力，从而打造更好的小核酸创新生态。6月12-13日，非“凡”小核酸创新论坛在苏州举行非凡小核酸创新领袖联盟成立Cytiva中国基因药物事业部总经理、“非凡小核酸创新领袖联盟”常务理事袁铭表示：“Cytiva希望通过多维度、多方位、多层次的学术交流，与小核酸行业专家共话合作，携手赋能小核酸产业的生态优化和升级。‘非凡小核酸创新领袖联盟’的成立是行业合作的力证，未来将为深化小核酸领域创新、构架产业生态融合积极努力。”Cytiva中国基因药物事业部总经理袁铭小核酸疗法，又称寡核苷酸疗法，由于其直接作用于疾病的遗传物质（DNA/RNA）靶点发挥治疗作用，提供了更高的疾病靶向成药性，具有高特异性和长药效的优势，被称为继抗体药物后的第三代创新药物。经过数十年的发展，小核酸药物的药物设计和递送技术日益成熟，历经概念验证到人体验证，适应症从罕见病逐步拓展到常见病。在国内，核酸制药产业在“第三次制药革命”的高歌下踏浪厚积，用“中国速度”迅速达成了上下游原辅料、研发/生产工艺、化学修饰、递送技术等领域的积累，核酸药物未来的潜力与市场空间巨大。2023年开始，国内小核酸药物发展进入快车道，目前已有26款药物进入临床阶段。但与此同时，整个行业必须解决的递送、转化及产品的商业化、出海等难题仍然存在。本次非“凡”小核酸创新论坛汇聚了数十位国内外小核酸药物领域的专家、投资人，针对小核酸药物开发、工艺优化、出海等话题进行了深度探讨，共话行业最新的研发现状、市场趋势、技术突破、未满足的需求，以及迫在眉睫的挑战，展示了Cytiva作为生命科学领域的先行者，对赋能中国小核酸产业发展的决心与行动。值得一提的是，13日上午，由Cytiva独家合作的小核酸和肽类治疗药物的领先行业活动——TIDES的中国首秀正式上线。五位国际小核酸药物行业专家，带来了小核酸领域的最新研发进展、工艺开发、质量控制、生产放大等话题分享。从1986年推出其第一款合成仪至今，Cytiva在核酸药物领域已深耕数十载。目前，Cytiva提供完整的小核酸药物研发生产整体解决方案，包含合成仪、配套的合成柱、固相载体、纯化设备、超滤设备，以及LNP制备系统，可满足行业从小试研发快速放大到商业化生产的需求。 https://img.medvalley.cn/2024/0613/1718258932191297.jpg Cytiva 小核酸 2024-06-13 https://www.medvalley.cn/yiyao/75739.html 据西安日报消息，西安市近日已上线定点零售药店药品比价系统，实现医保药品价格在参保人手机上实时比对，推动药品价格更加公开透明。 据西安日报消息，西安市近日已上线定点零售药店药品比价系统，实现医保药品价格在参保人手机上实时比对，推动药品价格更加公开透明。西安市定点零售药店药品比价系统连通了6000余家医保定点零售药店、覆盖16万余条药品数据，药价采集更加全面、高效、精准。参保人员进入微信搜索“西安医保”小程序，授权登录后进入“医保办事”板块，再点击“药品比价”就可以进入查询比价页面。输入药品名称可查询到相同药品、相同厂家、相同规格以及相同药品、不同厂家、不同规格在全市定点零售药店的实际销售价格，并可按距离、价格或时间优先展示相关药店。查询到药价后，选择联系药店，即可通过电话了解药店药品详细情况，实现让数据多跑路、群众少跑腿。参保人员选定某家药店后，点击“导航”，就可以选择最合理路线抵达药店购药。值得注意的是，深圳2023年底也推出类似的系统——“医保价格通”系统，通过“深圳医保”公众号就可以查询深圳医保药品在医院、药店的零售价格。深圳医保价格通查询小程序截图就在刚刚的6月初，国家医保局下发《关于开展“上网店，查药价，比数据，抓治理”专项行动的函》。文件显示，在治理实践中，国家医保局发现网络售药平台信息透明、方便比价、一些领域竞争充分，药品价格有一定参照意义。经研究，决定开展专项行动，在药品价格信息监测中引入网络售药平台药品“外卖价”“小时达”“即时达”“限时达”等当日同城即时配送模式价格(下称网络售药平台“即送价”)作为锚点，比对其他渠道药品价格，掀起“上网店，查药价，比数据，抓治理”热潮。以网络售药平合“即送价”为锚点，将省级集采平台挂网价格、集中带量采购中选价格、定点零售药店药品价格等各渠道药价与网络售药平台“即送价”进行比对，发现异常高价，督促医药企业主动调整，注意辨析企业串货、促销、产品临期等说辞，一追到底，逐步完善价格治理体系。专项行动的核心是治理不合理高价，并要求初期每个省份每月至少上报5个典型案例。 https://img.medvalley.cn/2024/0613/20240613121343418.jpg 药店 询比价 西安 定点零售药店 2024-06-13 https://www.medvalley.cn/yiyao/75737.html 用于未经系统治疗的携带间质上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 6月12日，诺华中国宣布，其治疗非小细胞肺癌药物妥瑞达®（盐酸卡马替尼片）获得中国国家药品监督管理局批准，用于未经系统治疗的携带间质上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。妥瑞达® 的获批为中国的非小细胞肺癌患者带来新的治疗选择，帮助医生和患者更好地应对疾病挑战以及提升患者生活质量。在中国，肺癌的发病率和死亡率均居各类癌症之首，2022年肺癌新发病例106.06万，占全部恶性肿瘤的22.0%，死亡率占全部恶性肿瘤死亡的28.5%[1]。而在肺癌中，非小细胞肺癌（NSCLC）患者占比高达80%—85%[2]，且存在多种驱动基因突变。其中，METex14跳跃突变是关键驱动基因之一，已被证实是非小细胞肺癌的独立致癌因素[3]。METex14跳突会导致c-Cbl酪氨酸结合位点丢失，从而引起蛋白酶体介导的MET蛋白降解率降低，使下游信号通路持续激活[4]，从而促进肿瘤细胞的迁移、增殖和侵袭。在NSCLC患者中，METex14跳跃突变率约为1%-3%[5][6][7]，常发生在年龄偏大（中位年龄为72.5岁）的人群中，传统治疗手段如化疗、免疫治疗效果有限。由于疾病是MET信号通路异常激活导致的，故MET抑制剂成为METex14跳跃突变的重要治疗手段。妥瑞达®（盐酸卡马替尼片）是一种口服生物利用度高、高选择性的特异性MET受体酪氨酸激酶抑制剂，可有效抑制MET及MET介导的下游信号蛋白的磷酸化，从而抑制肿瘤细胞的增殖和迁移，并有效诱导细胞凋亡，展现出抗肿瘤活性。广东省人民医院吴一龙教授表示：“尽管METex14属于肺癌的少见靶点，但对中国来说，它所影响的人群也很大，针对这一突变的治疗需求也十分迫切。盐酸卡马替尼片在中国的获批开启了中国NSCLC治疗的新篇章，为广大患者带来了新的治疗希望。”支持妥瑞达®（盐酸卡马替尼片）在中国获批的临床研究数据为全球多中心临床研究GeoMETry mono-1及针对中国人群的注册临床研究GeoMETry-C。GeoMETry mono-1研究显示，根据盲态独立审查委员会评估，卡马替尼在治疗METex14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌初治患者中的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为68.3%和98.3%，中位总生存时间（OS）为25.5个月[8]。中国GeoMETry-C临床研究显示，截至2022年11月30日数据截止日期，卡马替尼在一线治疗METex14跳突晚期非小细胞肺癌患者的ORR为53.3%（盲态独立审查委员会评估）和60%（研究者评估），与全球观察到的数据一致，且在脑转移患者中观察到颅内病灶的完全缓解率（iCR）达50%。在安全性方面，中国患者整体不良反应发生率与全球人群相似[9]。诺华公司中国区总裁兼董事总经理李尧表示：“非常高兴看到妥瑞达®在中国获批，成为中国METex14跳突非小细胞肺癌患者新的治疗选择。诺华深耕肺癌领域多年，有多款针对驱动基因阳性非小细胞肺癌的靶向治疗产品，其中包含了针对METex14等少见靶点的创新产品。未来，我们将加速妥瑞达®的上市进程，努力提升药物可及性，早日为更多患者带来获益。同时，我们将继续以患者为中心，不断探索，开发创新疗法，为肿瘤患者带来新的曙光，并助力推动中国肿瘤治疗领域的发展。”值得一提的是，为了让中国患者尽快用上创新疗法，妥瑞达®在中国正式获批前，已于2022年初进入粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械第二批目录，并在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的特定医疗机构应用于临床急需。为了更好地满足中国患者的需求，作为全球领先的创新药物公司，诺华充分发挥自身优势，积极响应国家创新政策，加快新药引进速度。未来，诺华将依托国家医药政策，加速创新药物进入中国市场，提供更多高品质药物选择。同时，诺华也将持续推动医药工业发展，为提升全球健康贡献力量。参考文献：[1] 郑荣寿,陈茹,韩冰峰,等. 2022年中国恶性肿瘤流行情况分析[J]. 中华肿瘤杂志,2024,46(03)：221-231.[2] Kafkova LR, Mierzwicka JM, Chakraborty P, et al. NSCLC: from tumorigenesis, immune checkpoint misuse to current and future targeted therapy[J]. Front Immunol. 2024 Feb 7:15:1342086.[3] 孙曼, 李晓敏. 晚期非小细胞肺癌MET 14外显子跳跃突变的治疗新进展[J]. 中国癌症防治杂志, 2023, 15(2): 239-244.[4] 周晔, 于雁. MET14外显子跳跃突变与非小细胞肺癌 [J] . 国际肿瘤学杂志, 2021, 48(6) : 366-369. DOI: 10.3760/cma.j.cn371439-20201207-00070. [5] AWAD M M，OXNARD G R，JACKMAN D M，et al.MET Exon 14 Mutations in Non - Small - Cell Lung Cancer Are Associated With Advanced Age and Stage -Dependent MET Genomic Amplification and c-Met Overexpression［J].J Clin Oncol，2016，34（7）：721-730.[6] PAIK P K，DRILON A，FAN P D,et al.Response to MET inhibitors in patients with stage Ⅳ lung adenocarcinomas harboring MET mutations causing exon 14 skipping［J］.Cancer Discovery,2015,5（8）:842-849.[7] 中华医学会病理学分会,国家病理质控中心,中华医学会肿瘤学分会肺癌学组,等. 非小细胞肺癌MET临床检测中国专家共识[J]. 中华病理学杂志,2022,51(11)：1094-1103.[8] Juergen Wolf, Edward B. Garon, Harry J.M. Groen, et al.Capmatinib in treatment‑naive MET exon 14-mutated (METex14) advanced non‑small cell lung cancer (aNSCLC): Updated results from GEOMETRY mono-1. 2022 ELCC, Poster 26P.[9] Wu YL, et al. ESMO ASIA. 2022; poster 388. https://img.medvalley.cn/2024/0612/20240612042724275.jpg 非小细胞癌 诺华 妥瑞达 2024-06-12 https://www.medvalley.cn/yiyao/75736.html 今日（6月12日），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示信息显示，礼来的高血糖素鼻用粉雾剂（商品名为Baqsimi）上市申请已获得批准，用于4 今日（6月12日），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示信息显示，礼来的高血糖素鼻用粉雾剂（商品名为Baqsimi）上市申请已获得批准，用于4岁及以上糖尿病患者严重低血糖治疗。严重低血糖指出现意识和（或）躯体障碍的低血糖事件。公开资料显示，糖尿病患者可能因为接受胰岛素治疗而出现严重低血糖。对于2型糖尿病患者而言，发生严重低血糖后在2.6年随访期间的死亡率高达10.77%；对于1型糖尿病患者而言，约10%的死亡由低血糖导致。在严重低血糖事件中，随着低血糖持续时间的延长，身体损害程度逐渐加重，若得不到及时治疗可能出现意识丧失、癫痫发作、昏迷、甚至死亡。研究表明，低血糖持续30分钟即发生不可逆的脑损伤。严重低血糖发作的人往往必须接受胰高血糖素注射治疗，而这类注射液使用时操作复杂，很难满足现场急救需求。Baqsimi是一款经鼻喷给药的高血糖素鼻用粉雾剂。据礼来早先发布的公开资料介绍，其采用一次性给药器给药，通过刺激肝脏将储存的葡萄糖释放到血液中，从而增加患者体内的血糖水平。在严重低血糖的紧急救治中，该药物通过患者鼻粘膜被动吸收，无需患者进行吸气配合。同时，给药者无需掌握专业技术，在30秒内即可完成给药，成功率高达90%以上。Baqsimi治疗严重低血糖的疗效和安全性在两项分别包含83和70名成年糖尿病患者的临床研究中得到验证。研究比较了单剂量Baqsimi和单剂量胰高血糖素对胰岛素诱导的低血糖的血糖反应。结果表明，Baqsimi能够有效提高血糖水平。而且，在一项包含48名4岁以上1型糖尿病患者的儿科研究中，Baqsimi表现出类似的效果。此外，与高血糖素注射液相比，使用Baqsimi的患者继发性高血糖（指给药1小时后血糖超过10mmol/L）发生风险相对更低，且Baqsimi体积小、可室温保存、便于携带、单次给药剂量固定3毫克（无需混悬）。2019年7月，该药被FDA批准用于4岁及以上糖尿病患者严重低血糖的紧急治疗。2022年Baqsimi的全年销售额为1.393亿美元。值得注意的是，2023年4月，礼来公司宣布将Baqsimi的全球权益出售给Amphastar公司，这项交易的总金额高达10.75亿美元。根据礼来此前的报道，Amphastar专注于开发、制造和营销可注射、鼻内和吸入产品，具有在胰高血糖素产品方面的丰富经验。礼来将Baqsimi的全球权益出售给Amphastar，对其销售额有促进作用。除了Baqsimi，目前全球还有其他几款严重低血糖产品获批，如诺和诺德的胰高血糖素冻干粉制剂GlucaGen，使用之前需要配置成溶液；Xeris制药的即时使用胰高血糖素制剂Gvoke，可以通过预充注射器或自动注射器进行注射；Zealand Pharma的水溶性胰高血糖素类似物Zegalogue，使用时直接皮下注射。 https://img.medvalley.cn/2024/0612/1718176031852934.png 礼来 低血糖 2024-06-12 https://www.medvalley.cn/yiyao/75734.html GPN00884滴眼液是一款用于延缓儿童近视进展的全新作用机制的创新药 在电子产品普及导致用眼疲劳的环境下，近视已成为全球性的问题，除低浓度阿托品滴眼液之外，全新的近视防控药物正欲撕开“破局”之路。6月11日，港股科技创新型国际化医药企业远大医药（0512.HK）五官科板块传来利好，公司用于延缓儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884在中国开展的I期临床研究，已于近日顺利完成首例患者入组给药。剑指过亿近视防控市场，GPN00884有望成为全新临床治疗方案根据公告，GPN00884滴眼液是一款用于延缓儿童近视进展的全新作用机制的创新药，本次完成首例患者入组给药的是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验，拟入组40例健康受试者，旨在评估GPN00884滴眼液在健康受试者中单次及多次给药后的安全性、耐受性和药代动力学特征。中国作为全球近视人数最多的国家，近视防控形势尤为严峻，我国青少年近视患病率已高居世界第一。根据《高度近视防控专家共识（2023）》，我国青少年儿童近视率正呈现低龄化、高度化的发展趋势，6-18岁儿童青少年近视率约53.6%，高三学生高度近视率达20%。儿童青少年近视呈现发病年龄早、进展快、程度深的趋势，发病率也不断攀升。高企的患病率催生了规模可观的治疗需求。Frost & Sullivan报告显示，2022年全球治疗青少年近视药物的市场规模已达约8,400万美元，其中中国市场规模约480万美元；预计到2027年，全球治疗青少年近视药物市场规模将达29.3亿美元，复合年增长率为103.5%，中国市场规模增速或将超过全球市场增速，达到约5.8亿美元，复合年增长率达160.8%；预计到2030年我国20岁以下近视人数将达1.9亿人。图片来源：拨康视云招股书在此背景下，近视防控已升级为我国国家战略之一。随着《综合防控儿童青少年近视实施方案》及《儿童青少年近视防控光明行动工作方案（2021-2025年）》等政策相继发布，“开展近视防控科研攻关，加强防治近视科研成果与技术的应用”被写入政府文件之中。在政策支持、高需求、高技术要求等多重因素加持下，近视防控已成为人尽皆知的“黄金赛道”。然而，尽管需求巨大，但近视防控市场已多年未有创新药品推出，即便是获批不久的硫酸阿托品，也已是摸爬滚打近二十年的“老将”，且因其作用机制未明、事关青少年，所以各国对该药物的审批均较为谨慎。换言之，国内仍缺乏疗效和安全性明确的药物，该领域存在着未被满足的临床需求。与低浓度阿托品滴眼液相比，GPN00884滴眼液无瞳孔散大效应，不会出现畏光、调节下降等不良反应，且给药时段不受限制，可提高患者的依从性。未来，GPN00884滴眼液有望为医生和患者提供一种全新的延缓儿童近视进展的临床治疗方案，临床及市场潜力十分可观。持续推进创新研发，创新产品差异化布局优势显著纵观远大医药的产品线，其在眼科领域的布局远不仅GPN00884滴眼液。实际上，眼科领域仅为远大医药五官科板块中的一环。作为我国主要的五官科药物研发、生产及销售综合企业之一，远大医药该板块在售产品管线数量位居行业前列，核心产品包括瑞珠®（聚乙烯醇滴眼液）、和血明目片、金嗓系列等。公司五官科板块治疗领域覆盖眼科、耳鼻喉科、口腔科等多科室疾病，覆盖了化学制剂、中药制剂及健康产品，包含处方药、OTC、器械、消费品等几大类别，实现院内院外全渠道覆盖，公司旨在打造集“预防+治疗+保健”为一体的“大五官生态圈”。在创新研发方面，公司储备了治疗“近视”、“干眼症”、“翼状胬肉”、“眼科术后抗炎镇痛”、“蠕形螨睑缘炎”和“蠕形螨导致的睑板腺功能障碍”的多款全球创新产品，并取得了诸多重大研发进展，差异化布局优势显著。图片来源：远大医药微信公众号以用于眼科术后抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833 (APP13007)为例，该产品于2023年10月完成中国III期临床试验的首例患者入组给药，并在今年3月获得美国FDA批准上市。该产品是首款获得美国FDA批准的丙酸氯倍他索眼科药物，也是15年来首个获批的激素类纳米制剂。临床结果显示，GPN00833在治疗眼科术后抗炎和镇痛方面有着显著的有效性，且安全性良好。未来，该产品有望打破我国激素眼用制剂由进口产品主导的局面。此外，用于治疗翼状胬肉的创新产品CBT-001于2023年3月获批在中国开展III期临床研究；用于治疗干眼症的小分子多肽药物GPN00136 (BRM421)于2023年4月获批在中国开展II期临床研究；用于治疗蠕形螨睑缘炎及蠕形螨导致的睑板腺功能障碍的全球创新眼用制剂TP-03于2023年10月完成在中国开展的III期临床研究，海外注册方面，该产品已在2023年7月获得美国FDA批准上市，是目前FDA批准的首款也是唯一一款针对蠕形螨睑缘炎的药物。对于未来发展，远大医药表示，公司一直高度重视创新产品和先进技术的研发，将持续加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线及产业布局，未来五官科板块将秉持中西联合和药械同治的发展战略，不断强化行业影响力，实现业务领域新突破。 https://img.medvalley.cn/2024/0611/20240611071252422.png 远大医药 GPN00884 近视防治 2024-06-11 https://www.medvalley.cn/yiyao/75732.html 近日，国际心血管领域顶级杂志《Circulation Research》上的一项研究显示，来自牛津大学约翰·拉德克利夫医院的研究人员首次在临床试验中 近日，国际心血管领域顶级杂志《Circulation Research》上的一项研究显示，来自牛津大学约翰·拉德克利夫医院的研究人员首次在临床试验中证实，西地那非（俗称“伟哥”）可以改善患者的脑血流量，改善血管性痴呆高风险患者的大脑血管功能，有助于预防痴呆症。此次牛津大学开展的名为OxHARP的双盲交叉试验，共纳入75名患有轻度至中度小血管疾病和既往轻微中风的参与者，每名参与者在三周的时间内随机接受西地那非、安慰剂和西洛他唑（一种抗血小板聚集和血管扩张的药物），研究通过心血管生理学测试、超声和功能性磁共振扫描来评估药物效果。结果显示，西地那非改善了通过超声和磁共振成像测量的脑血管反应性的内皮功能，并改善了脑血管阻力和灌注，同时与西洛他唑相比，西地那非的副作用较少，尤其是腹泻的发生率较低。论文通讯作者 Alastair Webb表示，这是第一次通过临床试验证明西地那非进入血管性痴呆高风险患者的大脑血管并改善血液流动和大脑血管的反应。它表明西地那非可改善脑血管功能障碍，具有预防痴呆症的潜力，是进一步临床试验的有希望的候选药物。除了以上研究，近年来已有多项研究证明西地那非显示出有潜力的降低痴呆症/阿尔茨海默病的风险。2021年12月，美国克利夫兰医学中心的程飞雄团队在 《Nature Aging》发表的研究显示，通过对超过700万患者的数据库的大规模分析发现，服用西地那非与患AD的风险降低69%显著相关，这提示了西地那非作为阿尔茨海默病的预防和治疗方法的潜力。今年2月7日，《神经病学》杂志发表的一项队列研究显示，通过对25万名以上男性的分析发现，与不使用PDE5Is相比，使用PDE5Is可以将患AD风险降低18%。这其中，主要是服用西地那非的患者AD风险降低。今年3月，程飞雄团队在《阿尔茨海默病杂志》再次发表了西地那非在阿尔茨海默病方面的研究。来自计算模型、真实世界阿尔茨海默病患者的观察数据显示，服用西地那非的人AD诊断率降低了30%-54%，同时研究团队在阿尔茨海默病患者来源的诱导多能干细胞（iPSC）再分化的神经元中进行了验证试验，结果显示，西地那非降低了具有神经毒性的tau蛋白的水平。此外，使用西地那非治疗的神经元表达了与细胞生长有关的基因，改善了大脑功能，减少了炎症和其他已知的可以防止与阿尔茨海默病相关的神经退行性疾病的过程。 https://img.medvalley.cn/2024/0611/20240611052034601.jpg 伟哥 痴呆症 2024-06-11 https://www.medvalley.cn/yiyao/75731.html 近日，葛兰素史克（GSK）宣布，FDA批准重组呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy的适用范围扩大到50-59岁的RSV高危成人，Arexvy在美国的首次获批是在2023年5月，被批准用于60岁及以上成人预防由RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD），成为彼时全球首款获批的针对老年人的RSV疫苗。 近日，葛兰素史克（GSK）宣布，FDA批准重组呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy的适用范围扩大到50-59岁的RSV高危成人，Arexvy在美国的首次获批是在2023年5月，被批准用于60岁及以上成人预防由RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD），成为彼时全球首款获批的针对老年人的RSV疫苗。本次扩大适用人群是基于一项III期安慰剂对照、随机研究（NCT05590403）取得的积极结果。该试验旨在评估单剂量接种Arexvy后，50-59岁RSV-LRTD风险增加的参与者与60岁及以上老年人免疫应答的非劣效性和安全性。结果显示，50-59岁人群的免疫反应非劣于60岁及以上的人群，达到了主要终点。此外，研究还达到了安全性和免疫原性的二级和三级终点。安全性方面，最常见的局部不良事件是疼痛，最常见的系统性不良事件是肌痛、疲劳和头痛，不过，这些不良事件大多是短暂的，强度为轻度至中度。目前，该试验结果数据正在提交给其他国家和地区的监管机构，GSK力争将Arexvy的适用范围扩大到欧洲、日本和其他地区的50-59岁RSV高危成人。据了解，RSV属于副黏病毒科的肺病毒属，是一种导致呼吸道感染的常见季节性传染病毒，RSV感染的初期症状与普通感冒、流感类似，但如果不及时控制，将迅速发展为有生命危险的严重下呼吸道感染，同时还可能会引发后续的哮喘和毛细支气管炎，老年人和婴儿均为RSV易感人群，有统计数据显示，仅在美国，65岁及以上的成年人每年约有17.7万人因RSV住院，并导致大约1.4万人死亡。RSV已然成为公认的全球卫生问题，给全世界带来了巨大的疾病负担，预防RSV感染已被WHO列为全球首要任务之一，RSV预防产品的研究和开发也被WHO列为全球优先级最高的产品之一。截止目前，全球范围内，RSV疫苗已获批产品除了GSK的Arexvy，还有辉瑞的二价RSV疫苗ABRYSVO以及Moderna公司的mRNA RSV疫苗——mRESVIA（mRNA-1345），均用于预防60岁及以上人群出现由RSV引起的下呼吸道疾病。此外，2022年11月，阿斯利康与赛诺菲联合开发的Beyfortus(nirsevimab)获得欧盟委员会批准上市，成为全球首个且唯一可广泛应用于新生儿及婴儿的RSV预防药物，包括足月或早产的健康婴儿或健康状况特殊的婴儿。今年1月，该产品已获得国家药监局批准上市，成为国内首个可用于婴儿预防RSV感染的药物。现阶段，国内已有多家企业在布局RSV疫苗赛道，包括爱科百发、艾棣维欣、智飞生物、沃森生物/蓝鹊生物、石药集团、深信生物等多家企业均在推进RSV相关疗法。据ResearchAndMarkets最新报告显示，RSV市场（包括疫苗和治疗药物）预计将在2024年至2030年期间实现31.65%的复合年增长率，到2030年市场将达到135.9亿美元。 https://img.medvalley.cn/2024/0611/1718075180169291.png RSV 疫苗 葛兰素史克 2024-06-11 https://www.medvalley.cn/yiyao/75730.html 近日，北京市医疗保障局印发《关于本市部分乙类药品在社区定点医疗机构按甲类药品报销的通知》，这意味着在社区定点医疗机构开具上述药品将可以全额报销，患者个人无需先行自付10%。本次共涉及1252种乙类药品。 近日，北京市医疗保障局印发《关于本市部分乙类药品在社区定点医疗机构按甲类药品报销的通知》，这意味着在社区定点医疗机构开具上述药品将可以全额报销，患者个人无需先行自付10%。本次共涉及1252种乙类药品，涉及范围为北京全市基本医疗保险定点医药机构以及全体城镇职工、城镇居民基本医疗保险参保人员。根据此前由北京市医疗保障局、北京市卫生健康委员会、北京市药品监督管理局联合发布的《关于切实推进门诊慢性病长处方政策落实若干措施的通知》，落实门诊慢性病长处方政策是北京市2024年重要民生实事项目的具体举措，推进三级医疗机构和社区卫生服务机构慢性病用药可供应的品规一致，结合居民个性化用药需求，切实满足高血压、糖尿病两类疾病用药。加强医联体内慢性病患者用药衔接，在保证用药安全前提下，提供处方延续服务。《山西提高门诊统筹年度支付限额、基金支付比例》 https://img.medvalley.cn/2024/0610/20240610012458442.jpg 医保报销 甲类药品 乙类药品 自付比例 2024-06-10 https://www.medvalley.cn/yiyao/75727.html 研究结果显示，SCG101在治疗晚期HBV相关肝细胞癌（HCC）患者中展现出显著的抗病毒和抗肿瘤双重活性，显著延长了患者的生存期。 2024年6月7日，在意大利米兰举办的2024年度欧洲肝脏研究协会年会（EASL Congress 2024）上，星汉德生物自主研发的乙型肝炎病毒（HBV）特异性TCR-T细胞疗法（SCG101）凭借突破性临床数据，成功入选大会焦点精选报告，获得专家组的高度认可。研究结果显示，SCG101在治疗晚期HBV相关肝细胞癌（HCC）患者中展现出显著的抗病毒和抗肿瘤双重活性，显著延长了患者的生存期。此项研究中，6例晚期HBV相关肝癌患者接受了5.0×107～1.0×108/kg TCR+ T细胞输注。至稿件截止日，客观缓解率(ORR)达到33%，获得部分缓解(PR)的患者均维持缓解超过6个月，其中1例靶病灶完全缓解（pCR），且持续缓解超过27个月。研究分析表明，患者的肿瘤应答与SCG101的抗病毒活性高度相关。所有患者在接受SCG101治疗后均观察到血清HBsAg显著下降，其中有4例患者观察到 1～4 log10的血清HBsAg显著降低，且HBsAg水平保持≤15 IU/mL，并维持在低水平长达27个月，无后期反弹。同时，该4例患者均观察到肿瘤缩小，且无进展生存期（PFS)和生存期（OS）显著延长至5.9个月和19.0个月。北京协和医院肝脏外科主任杜顺达教授表示: “HBV感染是我国乃至亚洲地区最主要的肝癌病因。但一直以来缺少能直接针对病因的治疗手段，使得肝癌的预防和治疗仍然是一个世界性的挑战。SCG101通过靶向HBV抗原，针对HBV慢性感染并导致肝癌的致病机制，重定向并强化特异性T细胞，同步发挥抗肿瘤和抗病毒的双重功效，这一治疗理念在临床实践中的初步验证，具有重要的指导意义。”我国每年约有四十万肝癌新发病例，患者大多数都存在肝炎、肝硬化和肝功能异常等基础肝病。因此，在同一患者、同一时间和同一脏器存在着乙肝基础肝病和肝癌两类高度相关却又截然不同的疾病，往往互相影响，互为因果，形成恶性循环。在传统肝癌治疗中，基础肝病带来的负面影响一直被忽视，晚期肝癌患者的直接死亡原因往往不是肿瘤本身，而是病毒诱发的基础肝病及其并发症[1]。因此，SCG101在治疗肿瘤的同时实现抗病毒效果，缓解基础肝病、稳定肝功能，杜绝HBV再激活和细胞恶变，延缓或减少肝癌进展和复发，从而延长患者生存期获益。星汉德生物首席科学官张柯博士表示：“星汉德生物致力于开发针对病毒感染及其相关癌症（如肝癌、宫颈癌、鼻咽癌等）的新型靶向免疫疗法。SCG101作为全球首款靶向乙肝病毒的长效TCR-T细胞疗法，为患者带来了关键性临床获益。其显著的抗肿瘤疗效和持久的抗病毒反应，获得EASL大会专家组的一致认可，让我们对星汉德独家拥有、全球领先的GianTTM TCR创新技术平台充满信心和期待，必将推动公司加速开发更多攻克慢性感染及实体肿瘤的TCR-T细胞治疗产品。”据悉，星汉德生物是一家专注于开发感染及其相关癌症的新型免疫疗法的生物技术公司。该公司针对最常见的致癌感染：幽门螺杆菌、人乳头瘤病毒（HPV）、乙肝病毒（HBV）和人类疱疹病毒（EBV）等，开发广泛而独特的TCR-T细胞疗法、双特异抗体和治疗性疫苗，以实现预防和治愈感染和其相关的癌症的目标。星汉德生物总部位于新加坡，其结合新加坡、中国和德国的区域优势，形成了涵盖从创新药物研发、生产、临床试验和商业化的完整产业价值链。参考文献：[1]中国临床肿瘤学会（CSCO）原发性肝癌诊疗指南2018.V1. https://img.medvalley.cn/2024/0607/20240607080101233.png EASL 星汉德 TCR-T 肝癌 2024-06-07 https://www.medvalley.cn/yiyao/75721.html 跨越1200公里，我第三次踏上山东这片热土，来参加中药产业链共链行动！”6月5日，辽宁省铁岭市西丰县委副书记、县长荣大煜走进东阿阿胶会议中心，娓娓道来他与山东的不解之缘。 “跨越1200公里，我第三次踏上山东这片热土，来参加中药产业链共链行动！”6月5日，辽宁省铁岭市西丰县委副书记、县长荣大煜走进东阿阿胶会议中心，娓娓道来他与山东的不解之缘。这天上午，在中药产业链共链行动暨中医药产业高质量发展沙龙上，“皇家围场1619品牌助力梅花鹿产业发展项目”等中药产业链重点项目集中签约，打通了多条特色产业链上下游的关键触点。“西丰县因鹿出名、倚鹿发展，是全国最大的鹿产品集散地和世界鹿产品加工贸易中心。在中药产业链共链行动中，我们与东阿阿胶建立合作，他们的科研优势和品牌优势，将有效赋能我们的特色资源，助力开拓鹿产业专业市场，提振县域经济发展。”荣大煜说。眼下，正值头茬鹿茸采割季。草木之间，西丰县一片繁忙景象。据介绍，这里是公元1619年清太祖努尔哈赤的“皇家围场”，它与东丰县共同作为康熙干隆时期“盛京围场”的重要组成部分，被誉为清代“皇家鹿苑”。“梅花鹿是奔跑的名贵中药，鹿茸、鹿血等都具有极高的药用和食用价值，可谓全身都是宝。但多年以来，它的价值并没有完全开发出来。”吉林省辽源市东丰县是“中国梅花鹿之乡”，县委副书记、县长王东介绍，截至2023年末，东丰县梅花鹿养殖量达到28.2万只，鹿茸产量546吨，涉鹿产值81.6亿元。“举个例子，鹿茸是一味名贵中药材，具有极高的药用价值和保健功效，但它目前多作为初级农产品在市场流通，保健品甚至药品成果转化还很少。关键堵点在于产业链还不够融合，而这一情况正在得到改变。”王东进一步说道。为了打通梅花鹿产业链发展的痛点、堵点，2023年10月，东阿阿胶与西丰县政府签订战略合作框架协议，标志着东阿阿胶“皇家围场1619”品牌战略正式启动。同年11月，东阿阿胶又与东丰县签订战略合作框架协议。如今，“皇家围场1619”品牌逐渐成为东阿阿胶、西丰县、东丰县做活梅花鹿“文章”的亮丽名片。科研先行、“链”上发力，是东阿阿胶探索“央地合作”的经验总结。在研发端，东阿阿胶整合自身及西丰县、东丰县现有科研力量，共同开展实验研究，与中国科学院大连化学物理研究所合作成立了“鹿产业创新研究院”；在生产端，东阿阿胶聚焦鹿产业研发、生产、批发销售，主攻药品、饮片、食品三大业务。“西丰县和东丰县两地梅花鹿种源种性纯合，遗传性能稳定，均建有纯种、优质的梅花鹿种质育种中心，并初步形成了完善的产业配套，一二三产融合发展水平较高。2023年，东阿阿胶与两地分别建立了梅花鹿产业相关合作。”东阿阿胶股份有限公司皇家围场1619事业部总经理焦龙辉说，“双方因地制宜、开拓创新，为滋补健康产业的融合发展提供了丰富的实践经验和坚实的科研支撑，走出了一条央地合作的新路子。”中医药是中国的国粹，也是尚待发掘的巨大宝藏。山东是中医药大省，央地合作模式也为山东省中医药产业带来更多发展机遇。焦龙辉介绍，在与西丰县、东丰县的紧密合作下，山东省中药市场将获得稳定且优质的梅花鹿系列产品供应，有利于本地以鹿产品为原料的药品、保健品质量的提升，此外，梅花鹿养殖、加工等产业联动发展，也将提升整体产业的竞争力。活动现场，相关企业代表集体签订“中药产业链共链倡议书”，并开展“传承创新共链发展”沙龙对话，这令与会嘉宾受益匪浅。“我学习到了更多先进合作模式和产业发展路径，获得了更多的合作机会。相信在中药产业链共链行动的引领下，供需对接、创新共链形式将进一步强化，中医药产业高质量发展将不断走深走实，中医药产品将阔步走向世界。”王东说。 https://img.medvalley.cn/2024/0607/1717744326706681.jpg 中药材 东阿阿胶 2024-06-07 https://www.medvalley.cn/yiyao/75716.html 随着医疗水平的发展，近年来临床已经诞生了一系列避孕方法，如长效避孕药、宫内节育器、阴道环、输卵管结扎、皮下植入、孕激素注射针等，但 随着医疗水平的发展，近年来临床已经诞生了一系列避孕方法，如长效避孕药、宫内节育器、阴道环、输卵管结扎、皮下植入、孕激素注射针等，但这些避孕措施基本都是针对女性，且大多会对女性的健康、生活带来一定的副作用和困扰；对于男性，目前的避孕方式仍然非常有限，主要是安全套和输精管结扎术，但避孕套是一次性的且可能避孕失败，输精管结扎术由于逆转不一定能成功则基本被认为是永久性绝育方式。近日，《Science》上的一篇名为“Reversible male contraception by targeted inhibition of serine/threonine kinase 33”的报告显示，来自贝勒医学院的Martin M. Matzuk团队发现了一种针对STK33激酶的特异性抑制剂，其显示出了安全、可逆的男性避孕效果。此前的研究发现，携带丝氨酸/苏氨酸激酶33（STK33）纯合突变的男性由于精子形态和运动异常而无法生育，因此有许多研究者试图找到能够抑制STK33功能的化合物，从而有助于研制出男性避孕药。Matzuk的团队利用“DNA编码化学技术”筛选了数十亿化合物的DNA编码化学文库，从中发现了能够有效抑制STK33的化合物，再通过结构调整及优化，最终设计出一种能稳定、特异性地与STK33结合，有效抑制其功能的化合物：CDD-2807。接下来，研究团队在小鼠模型中测试了CDD-2807的效果。研究人员对小鼠进行了腹腔注射CDD-2807与口服CDD-2807两种给药方式，结果显示在两种操作流程中，经CDD-2807处理的雄鼠尽管仍然具有交配能力，但却不产后代，这说明CDD-2807在两种方案中都有避孕作用。同时，实验显示CDD-2807能够有效地穿过血-睾屏障，在低剂量时降低精子的运动能力和数量，达到避孕效果，而在停止使用一段时间后，精子的运动能力和数量恢复，生育能力也从而恢复，即CDD-2807带来的避孕效果是可逆的。安全性方面，CDD-2807治疗并未使小鼠出现毒性反应，而且该化合物不会在大脑中积累，也不会改变睾丸的大小。这一发现为未来安全有效且可逆的非激素类男性避孕药物开发提供了参考，Matzuk表示：“未来几年，我们的目标是在灵长类动物中进一步评估这种STK33抑制剂和类似于CDD-2807的化合物，以确定它们作为可逆男性避孕药的有效性。”此外值得一提的是，除了上述研究，近年来还有多项研究致力于开发安全有效的男性避孕药。去年2月，威尔康奈尔医学院的研究人员在《Nature Communications》在线发表了一篇名为《On-demand male contraception via acute inhibition of soluble adenylyl cyclase》的研究论文，该研究开发了一种可溶性腺苷酸环化酶（sAC）抑制剂，小鼠实验显示sAC 抑制剂给药后2小时避孕效率高达100%，且在24小时后，生育力会恢复到正常水平，没有副作用。今年2月，索尔克研究所 Ronald Evans 团队在《美国国家科学院院刊》上发表了题为：Targeting nuclear receptor corepressors for reversible male contraception 的研究论文。研究发现，抑制SMRT-维A酸受体-HDAC复合物活性，即可中断精子发生，而使用现有药物组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，可以干扰这种蛋白复合物的功能，从而在不影响性欲的情况下中断精子的产生。值得一提的是，该方法是同样是非激素且可逆的。 https://img.medvalley.cn/2024/0606/20240606035436622.png 男性避孕药 2024-06-06 https://www.medvalley.cn/yiyao/75715.html 又一国产流感疫苗官宣降价。 又一国产流感疫苗官宣降价。日前，华兰生物发布公告称，为提高流感疫苗的可及性，提升公司产品市场竞争力和市场占有率，自今年6月5日起，对其四价流感疫苗产品价格进行降价调整。具体包括四价流感病毒裂解疫苗（成人剂型、预充式0.5毫升/支）调整至88元/支；四价流感病毒裂解疫苗（成人剂型、西林瓶0.5毫升/瓶）调整至85元/瓶；四价流感病毒裂解疫苗（儿童剂型、预充式0.25毫升/支）调整至128元/支。值得一提的是，此次降价后的四价流感病毒裂解疫苗（儿童剂型、预充式0.25毫升/支）仍高于成人剂型，华兰生物方面表示这主要考虑是考虑到这款产品的差异化竞争优势明显，其是国内首家、目前市场上唯一一款0.25ml剂型的婴幼儿四价流感疫苗，与0.5ml单剂次相比，0.25ml两剂次的接种程序对应着更低的不良反应率。对于降价，华兰生物预期，此次价格调整预计会对其四价流感疫苗销售收入产生不利影响，但从长远来看，价格降低有利于刺激流感疫苗市场需求的增长，进一步提升流感疫苗接种率，扩大市场规模，带来以价换量的市场机遇。据华兰疫苗2023年报显示，公司主要销售的产品为流感疫苗，流感疫苗的营收占总营收的99.67%，其中四价流感疫苗批签发数量占公司总批签发数量的85.44%。事实上，华兰生物的此次降价并不令人意外，早在上个月，国药集团下属长春生物制品研究所、武汉生物制品研究所、上海生物制品研究所（以下统称“三大所”）就宣布将四价流感病毒裂解疫苗中标价格从128元/支降到88元/支，首次将国内的四价流感疫苗价格打至百元以下的“地板价”。市场分析认为，流感疫苗龙头企业们相继降价，将加速四价流感疫苗价格的“内卷”程度，国内其他疫苗厂商也很可能跟进。截止目前，国内已有多款四价流感疫苗产品获批，市场竞争格局算得上激烈，华兰生物就曾在其2023年年报中提及，随着四价流感疫苗的竞争对手不断增多，竞争加剧可能导致销售费用增加，存在毛利率进一步下降的可能。但另一边相对应的是，由于流感疫苗在国内属于二类疫苗，即自费疫苗，因此，在国内的渗透率极低。国内已获批上市的四价流感疫苗产品有统计数据显示，截至2020年，国内流感疫苗批签发总量为5765万剂次。根据2020年末全国总人口141212万人计算，即便当年签发的疫苗全部得到接种，全人群接种率也仅为4.08%。与国外存在较大差距，以美国为例，在2021至2022年的流感季节，6个月至17岁儿童接种至少1剂流感疫苗的比例为57.8%，18岁及以上成年人的流感疫苗接种覆盖率为49.4%，而65岁及以上老年人的流感疫苗接种覆盖率更是达到了73.9%。国内的低接种率也意味着未来市场空间充满了无限想象，华鑫证券研报认为，中国约14亿人口，按照20%全人群接种率计算，未来中国流感疫苗市场将达到约3亿人份。也正是瞅准了市场的庞大规模，现阶段，除了已获批上市的产品，国内还有多家企业在布局四价流感疫苗赛道，包括复星医药子公司雅立峰生物、步长制药子公司浙江天元的四价流感疫苗生产注册均已获受理，智飞生物的四价流感病毒裂解疫苗目前处于申报上市阶段，正在审评中。还有包括康润生物、康泰生物、成大生物的四价流感疫苗产品均处于III期临床阶段。 https://img.medvalley.cn/2024/0606/1717659248124517.png 流感 四价流感疫苗 华兰生物 2024-06-06 https://www.medvalley.cn/yiyao/75714.html 6月5日，Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX)公布了其计划在美国纳斯达克IPO的计划，拟以每股11 87美元的价格发行1700万股股票，金额约2 02亿美元。 核药领域再添重磅消息！6月5日，Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX)公布了其计划在美国纳斯达克IPO的计划，拟以每股11.87美元的价格发行1700万股股票，金额约2.02亿美元。Telix为一家位于澳大利亚的专注放射性核素偶联药物(RDC)的生物技术公司，使其备受中国市场关注的是，国内核药领军企业远大医药（0512.HK）于2020年以2,500万美元认购Telix约7.6%的股权，远大医药公告显示，目前仍持有Telix股票约1100万股。除战略投资外，远大医药还布局了Telix多款创新RDC产品在大中华区的权益。受利好消息刺激，6月5日Telix股价收报17.89澳元，较年初已大幅上涨近80%。近年来核药赛道的火热已经吸引了资本市场的广泛关注，过去一年已有多项大额核药项目交易。除Telix的好消息外，远大医药近期在核药板块屡获进展，在5月31日远大医药核药主题开放日上，公司管理层、成都医学城管委会领导、公司核药板块海外合作伙伴Telix及ITM管理层，以及130余位投资者及分析师等出席了本次活动，分别就远大医药海内外核药板块业务介绍及战略布局、成都医学城核药产业发展规划、Telix核药领域发展历程及战略合作，以及ITM核素生产及核药研发产业链布局等进行了交流。会上，远大医药详细介绍了公司核药领域在海内外的产业布局，多位参会嘉宾均对于远大医药的核药产业发展表示了高度肯定。创新产品再迎突破，持续推进创新研发夯实核药领军地位具体来看，TLX591 (177Lu-rosopatamab tetraxetan)是一款基于放射性核素-抗体偶联技术的靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的治疗性放射性药物，该产品与远大医药另一全球创新RDC药物TLX591-CDx (68Ga PSMA-11, Illuccix®)形成了去势转移前列腺癌的放射诊疗一体化组合。此次TLX591获得进展的是一项放射基因组学研究(ProstACT SELECT)，旨在评估基于68Ga的PSMA-PET（正电子发射断层成像）与TLX591剂量测定的病灶的一致性。临床研究报告称，其rPFS中位数为8.8个月，表明TLX591对该患者群体具有潜在疗效。rPFS的可评估样本量包括23名之前接受过治疗的进展性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。此前TLX591已完成的8项I期和II期临床研究证实了最佳分级给药方案的临床有效性和产品的安全性，同时也证明了177Lu标记的PSMA抗体靶向疗法具有更长的药物留存时间、吸收率、及潜在的疗效获益。值得关注的是，与TLX591形成诊疗一体化组合的TLX591-CDx在海外上市后，其销售取得了超预期的增长，TLX591-CDx于2023年全年收入录得超过5.03亿澳元（约合24亿人民币），同比增长近214%。另一款取得进展的产品TLX250-CDx (89Zr-TLX250)是一款全球创新的适用于肾透明细胞癌(ccRCC)诊断的RDC药物。TLX250-CDx于2020年7月获美国FDA授予突破性疗法认定，因此该产品可采用滚动审评机制，按照FDA预定时间表逐项提交审评所需模块，目前该产品已完成生物制品上市许可申请(BLA)的提交。同时，Telix已就此次BLA申请了优先审评，若获得批准，则将缩短审评时间。若TLX250-CDx成功获批，该产品有望成为美国肾癌领域首个靶向放射性药物成像剂。根据新思界产业研究中心发布的《2022-2027年中国肾细胞癌治疗行业应用市场需求及开拓机会研究报告》显示，由于我国人口基数庞大，我国肾癌发病人数位列全球第一。2020年我国肾癌发病人数约7.6万人，且在人口老龄化背景下，我国肾癌发病人数正持续攀升。肾癌有多重亚型，其中透明细胞肾细胞癌(ccRCC)最为常见，约占60%-85%，该报告预计我国ccRCC药物市场规模将在2025年达到45.1亿元，市场空间十分可观。此外，远大医药创新RDC药物中还有ITM-11也已于今年3月获批在中国开展III期临床。ITM-11是一款基于放射性核素偶联技术靶向杀伤治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤(GEP-NETs)的创新RDC药物。有研究表明，近年来GEP-NETs发病率呈现明显增长趋势，约占所有神经内分泌瘤的70%。Frost & Sullivan的数据显示，2020年我国GEP-NETs的新发确诊病例为71,300例，发病率逐年上升。由于起病隐匿、症状不典型、具有高度异质性，GEP-NETs的诊疗存在较大难度与复杂性。《CSCO神经内分泌肿瘤诊疗指南2021》中提示，基于177Lu的肽受体放射性核素治疗在无进展生存时间(PFS)和客观缓解率(ORR)等指标方面优于目前临床一线使用的高剂量奥曲肽（生长抑素类似物），可带来明显的患者获益。使用无载体的177Lu的ITM-11存在着较为可观的应用空间，未来有望突破我国GEP-NETs治疗的困境。基于前瞻性的战略布局，远大医药目前已成为进入中国III期临床研究的诊断和治疗类RDC创新药储备最多的企业，也是全球核药抗肿瘤领域拥有最丰富产品管线和诊疗一体化布局的创新药企之一。核药领域热度高企，远大医药前瞻性产业布局优势凸显在远大医药创新核药产品研发不断取得进展的同时，核药板块的学术研究及投资价值探讨热度亦正不断上升。近期，陆军军医大学第一附属医院肝胆外科张辉教授一篇题为“The safety and short-term efficacy of selective internal radiation therapy combined with systemic treatment for unresectable malignant hepatic tumors in Chinese patients”的大会摘要被2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会接收，在其官网进行全文展示。据悉，该研究纳入了21名于2023年6月至10月在其中心进行Y90树脂微球联合全身治疗的肝部肿瘤患者。按照mRECIST标准进行疗效评估，有高达90.5%的患者获得了客观缓解。9名(43%)患者转化降期至手术切除。未观察到大于等于3级的不良事件。研究结论表示，Y90树脂微球联合系统治疗可安全有效应用于肝部肿瘤患者。本次我国专家在世界舞台展示其研究成果，不仅展现了中国在全球肝癌研究中的重要地位和贡献，也进一步印证了钇[90Y]微球注射液（易甘泰®）的卓越疗效。另一方面，在资本市场投资领域，中信证券日前发布行业研报表示，目前国内核药市场空间十分广阔，我国核药人均支出远低于美国水平，国内核药市场规模约为50亿元。报告还指出，靶向放射性核素疗法(TRT)掀起了核药研发新浪潮，海内外核药赛道投融资交易火热，海外大药企争先入局，叠加国内政策及需求端等多重利好实现共振，看好远大医药等具备核药创新研发平台优势的优质本土企业的前景及长期投资价值。多方面的高关注度无不体现远大医药在核药领域前瞻性布局的精准战略眼光。事实上，核药抗肿瘤诊疗板块也一直是远大医药重点布局的领域之一，目前公司在该板块已实现了研发、生产、销售、监管资质等多个环节的全方位布局，建立了完整的产业链。经过多年深耕，远大医药已搭建了具有国际化一流水平的肿瘤介入研发平台和RDC药物研发平台。产品方面，远大医药围绕肿瘤诊疗一体化的治疗理念，目前已储备14款创新产品，其中9款为RDC创新药，涵盖68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr、99mTc在内的6种放射性核素，覆盖了肝癌、前列腺癌、脑癌等在内的7个癌种；在产品种类方面，涵盖诊断和治疗两类核素药物，为患者提供多适应症治疗选择、多手段且诊疗一体化的全球领先的抗肿瘤方案。目前，远大医药核药板块已有4款创新 RDC药物获批开展临床研究，其中3款已进入III期临床阶段，包括诊断前列腺癌的产品TLX591-CDx、诊断透明细胞肾细胞癌产品 TLX250-CDx，以及治疗GEP-NETs的产品ITM-11。远大医药2023年财报显示，公司2023年收入录得约105.3亿港元，剔除汇率影响同比增长15.8%，其中核药抗肿瘤板块实现收入约2.2亿港元，核心产品全年收入增速近300%。公司在核药领域前瞻性布局的领先优势正逐步兑现。对于核药板块未来发展，远大医药表示，公司将持续加强核药抗肿瘤诊疗板块的研发和投入，丰富和完善产品管线及产业布局，形成以易甘泰®为核心的核药抗肿瘤诊疗产品集群，持续夯实公司在全球核药抗肿瘤诊疗领域领军企业地位。 https://img.medvalley.cn/2024/0606/1717656942194846.jpg 远大医药 核药 Telix 2024-06-06 https://www.medvalley.cn/yiyao/75711.html 国家医保局下发《关于开展上网店，查药价，比数据，抓治理专项行动的函》。 据财联社记者消息，国家医保局下发《关于开展“上网店，查药价，比数据，抓治理”专项行动的函》。文件显示，在治理实践中，国家医保局发现网络售药平台信息透明、方便比价、一些领域竞争充分，药品价格有一定参照意义。经研究，决定开展专项行动，在药品价格信息监测中引入网络售药平台药品“外卖价”“小时达”“即时达”“限时达”等当日同城即时配送模式价格(下称网络售药平台“即送价”)作为锚点，比对其他渠道药品价格，掀起“上网店，查药价，比数据，抓治理”热潮。以网络售药平合“即送价”为锚点，将省级集采平台挂网价格、集中带量采购中选价格、定点零售药店药品价格等各渠道药价与网络售药平台“即送价”进行比对，发现异常高价，督促医药企业主动调整，注意辨析企业串货、促销、产品临期等说辞，一追到底，逐步完善价格治理体系。专项行动的核心是治理不合理高价，并要求初期每个省份每月至少上报5个典型案例。《第五批鼓励研发申报儿童药品建议清单公示》 https://img.medvalley.cn/2024/0605/20240605092725540.jpg 网上药店 药价 集采 比价 2024-06-05 https://www.medvalley.cn/yiyao/75710.html 日前，“药店第一股”一心堂被国家医保局约谈的事儿，大家都知道了，一心堂自己也发布公告回应了，从巨额补税风波到被“官宣”约谈，一心堂还好吗。 日前，“药店第一股”一心堂被国家医保局约谈的事儿，大家都知道了，一心堂自己也发布公告回应了，从巨额补税风波到被“官宣”约谈，一心堂还好吗。开放加盟模式六一儿童节的次日，国家医保局用两则单条的微信公布了一心堂被约谈的相关消息，关于约谈的原因，国家医保局已经说的很明确，系医保部门在基金监管工作中发现，一心堂旗下一些定点连锁门店存在串换药品、超量开药、为暂停医保结算的定点零售门店代为进行医保结算、药品购销存记录不匹配、处方药销售不规范等问题，造成医保基金损失。相应的，相关门店已被属地医保部门作出暂停拨付或追回医保基金、处违约金或行政罚款、解除医保服务协议等处理处罚。国家医保局有关负责人就约谈一心堂相关情况答记者问中还提到，考虑到一心堂旗下门店多、医保基金用量大，为了防止出现更大的问题，所以对一心堂进行了约谈。对于该约谈，一心堂方面表示将立即组织全国所有公司，对旗下1万多家门店进行摸排，主动报告问题，主动自查自纠，加强整改。并结合约谈要求和公司自身规范管理需求，并将于6月30日前，向国家医保局基金管理司提交整改情况报告。在一心堂被“约谈”的当口，其即将迎来在A股上市的十周年，2014年7月，一心堂正式登陆深交所，成为A股首家上市的直营连锁药店。自上市以后，一心堂迈入了发展快车道，旗下药店数量现在已进入“万店时代”。根据一心堂2023年财报显示，截至2023年12月31日，一心堂及其全资子公司共拥有直营连锁门店首次突破1万家，达10,255家，覆盖10个省份及直辖市，主要分别在一心堂的“大本营”云南省，该省门店数量占比达52.63%，云南省以外区域门店数量占比47.37%。这也意味着仅仅在2023年，一心堂相较于2022年的9206家药店，净增新门店1049家，不过，在2023年年报中，一心堂并未公开医保资质门店数量及医保刷卡销售占总销售的比例。扩张步伐还将继续，一心堂在2023年年报中表示，未来公司将持续提升云南省外门店数量占比，全面提升大西南市场占有率，重点布局华南、华北区域，形成以西南为核心经营区、华南为战略纵深经营区、华北为补充经营区、华中和华东为逐步探索经营区的市场拓展格局。在该基调下，到了2024年，一心堂的药店门店数量不出意外的实现了增长，据一心堂此前在投资者调研会议中披露，截止2024年第一季度，其门店数量进一步增长至10746家。目前，一心堂药店模式以直营为主，但据医药经济报的报道，其还放开了加盟，一心堂加盟业务负责人曾在加盟会上表示，加盟已成为一心堂转型发展的四大战略之一，目标是直营式加盟、会员式加盟，做好云加盟，加盟的直接目标是加盟店销售业绩增长30%。另援引蓝鲸财经的报道，目前一心堂加盟费为1.5万元，除此之外还需要缴纳软件使用费1500元/年，管理费5000元/年，保证金15000元，该费用为一次性收取，合同到期之后若没有违规现象会退还，盈利情况周期方面，要视商铺的不同情况而定，一般在一年半左右。然而，相较于单纯的直营模式，加盟模式虽然可以更加快速地铺展市场，但也带来了监管难度的上升，不可控因素的增加。补税超3亿元门店数量的爆发式增长，让一心堂的业绩一路高光，数据显示，，从2014年至2022年，其营收从44.28亿元增长至174.32亿元，归母净利润从2.97亿元增至10.10亿元，营收和净利润均实现了双双增长。但是到了2023年，这种持续增长的态势戛然而止。2023年年报显示，该年度一心堂实现营业收入约为173.8亿元，同比下降0.29%，归属净利润约为5.49亿元，同比下降45.6%，实现扣非归母净利润7.02亿元，同比减少28.98%，系上市以来首年出现净利下滑的情况。对于公司业绩和利润的“双降“，一心堂方面解释，是由于新开门店成本费用增加及感冒类产品品类销售下滑。其中，大量新开门店导致运营成本费用增加。同时，2023年公司零售门店所经营的退烧、止咳、抗病毒等感冒类产品需求降低，导致2023年同店该类产品收入下滑。除了业绩颓势，一心堂在2023年还曾陷入了一场巨额的补税风波，其于今年3月发布公告称，2023年，税务局对一心堂及各子公司2020年至2022年的纳税情况进行了税收辅导工作，需要补缴税费合计2.33亿元，以及0.77亿元的滞纳金，合计缴纳超3亿元。根据一心堂公告，此次公司补缴税款，源于税务局认为一心堂独立核算的门店房租应缴纳增值税及附加税，但公司将店租视作经营费用，未进行纳税申报。业绩承压下，一心堂需要寻找新的增长曲线，卖彩票是个不错的选择，对于引入彩票业务，一心堂表示，这能丰富产品种类，增加顾客停留时间，实现客流和业务双增长的目标。年报显示，截止2023年12月，一心堂在云南、贵州、海南、四川、重庆、广西、山西、天津8个省/市中3,000多家门店中开展了“药店+彩票”业务试点，面向广大居民提供购药外的购彩服务，2023年一心堂彩票销售流水7,698万元（其中一心便利852万元），为门店带来新的客流增长。2024年一季度，一心堂彩票销售再创“佳绩“，代销金额达3345万元，同比提升了153%。不过，对于当下的一心堂来说，合规经营显得更为紧迫。 https://img.medvalley.cn/2024/0605/20240605042234879.jpg 零售药店 一心堂 2024-06-05 https://www.medvalley.cn/yiyao/75709.html 最新突破性研究数据于2024年美国临床肿瘤学会 (ASCO®) 年会上公布 百时美施贵宝近日首次公布了III期研究CheckMate -9DW的结果，该研究评估了欧狄沃（纳武利尤单抗）联合逸沃（伊匹木单抗）的双免疫联合疗法对比研究者选择的仑伐替尼或索拉非尼，一线治疗不可切除肝细胞癌（HCC）患者。该研究在美国中部夏令时间6月4日上午 9:45，于 2024 年 ASCO® 年会上作为最新突破性成果以口头报告形式呈现（摘要号：#LBA4008）。中位随访约35.2 个月时，欧狄沃联合逸沃的治疗表现出：•在总生存期（OS）这一主要终点方面具有统计学显著性和临床意义的改善。欧狄沃联合逸沃的中位OS为23.7个月（95% CI: 18.8–29.4），而对照组仑伐替尼或索拉非尼的中位OS为20.6个月（95% CI: 17.5–22.5）[HR: 0.79（0.65–0.96）；p=0.018]。总生存期获益在各患者亚组中基本一致。•在客观缓解率（ORR）这一关键次要终点方面具有统计学显著性和临床意义的改善：欧狄沃联合逸沃为36%（95% CI：31-42），而对照组仑伐替尼或索拉非尼为13%（95% CI：10-17）。•更高的完全缓解（CR）率：欧狄沃联合逸沃为7%，而仑伐替尼或索拉非尼为2%。欧狄沃联合逸沃的缓解持久，在取得缓解患者中，中位缓解持续时间为30.4个月（95% CI: 21.2-NE）；而对照组仑伐替尼或索拉非尼为12.9个月（95% CI: 10.2-31.2）。•欧狄沃联合逸沃对比仑伐替尼或索拉非尼可显著降低24%的症状恶化风险（HR：0.76，95% CI：0.62-0.93；p=0.0059）欧狄沃联合逸沃的安全性特征与既往报告的数据一致，在既定研究方案下可控。接受欧狄沃联合逸沃的患者中，84%报告了任意级别的治疗相关不良事件（TRAE），而接受仑伐替尼或索拉非尼的患者为91%。两组分别有41% 和 42% 的患者发生了3/4 级 TRAE。“尽管近年来HCC的治疗取得了一定进展，但晚期 HCC 患者的预后仍然不佳，亟需能改善生存并帮助延缓疾病进展的新疗法。”美因茨大学医学中心医学博士Peter R. Galle表示，“此次公布的来自CheckMate -9DW的数据证实了纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的良好疗效及延长生存的能力，让我们备受鼓舞。”“此前欧狄沃联合逸沃已被证实可用于晚期HCC的二线治疗；此次结果公布后，我们进一步证明了欧狄沃联合逸沃可在一线治疗中显著改善晚期患者的总生存期和其他多项关键疗效指标。”百时美施贵宝副总裁、胃肠道和生殖泌尿系统肿瘤全球开发项目负责人、医学博士、理学硕士 Dana Walker表示，“我们十分期待就这些数据与卫生监管部门展开讨论，以期将欧狄沃与逸沃的双免疫疗法带给更多患者。” https://img.medvalley.cn/2024/0605/20240605031150367.png 百时美施贵宝 ASCO 欧狄沃 肝细胞癌 2024-06-05 https://www.medvalley.cn/yiyao/75708.html CheckMate -77T 研究最新突破性的探索性分析表明，无论淋巴结受累状态如何，欧狄沃用于围手术期可改善III期可切除 NSCLC 患者的无事件生存期和病理完全缓解 百时美施贵宝近日公布了 CheckMate -77T、CheckMate -816 和 CheckMate -9LA 研究的三项最新分析结果，进一步强化了欧狄沃®（纳武利尤单抗）及其联合疗法用于治疗早期和晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床证据。这些数据于 2024 年 5 月 31 日至 6 月 4 日在伊利诺伊州芝加哥举行的 2024 年美国临床肿瘤学会(ASCO) 年会上公布。”我们在 NSCLC 领域的研发成果，不仅展现了我们在免疫治疗领域的持续领先优势，也为携带难治性突变的患者带来了新的靶向治疗选择。“百时美施贵宝副总裁、肿瘤后期开发全球项目高级负责人、医学博士 Ian M. Waxman 表示，“在本次ASCO大会上，我们展示的成果进一步体现了免疫治疗在早期可切除患者中的作用，可以有效帮助预防疾病复发。这些研究与我们在晚期患者中取得的最新成果共同强化了我们在胸部肿瘤领域的临床证据，并推动着我们提供更多能改善患者生存希望的治疗新选择。”CheckMate -77T分析结果III期研究CheckMate -77T的一项突破性探索性分析结果在ASCO大会上以口头报告形式呈现。此次分析在疾病分期为III期的可切除 NSCLC患者中，评估了新辅助欧狄沃联合化疗、序贯手术和欧狄沃辅助治疗的围手术期方案（摘要编号 #LBA8007  ）。分析结果显示，相比新辅助化疗联合安慰剂、序贯手术和安慰剂辅助治疗，无论淋巴结受累状态如何，欧狄沃围术期方案均可改善中位无事件生存期 （EFS），包括 N2 亚组（30.2 vs. 10.0 个月；HR，0.46；95% CI，0.30–0.70）和非 N2 亚组（未达到 vs. 17.0 个月；HR，0.60；95% CI，0.33-1.08）。欧狄沃围术期方案的两个亚组的1年 EFS 率均较高（分别为 N2：70% vs. 45%；非 N2：74% vs. 62%）。 N2 和非 N2 患者的手术可行性相似，欧狄沃组和安慰剂组之间的手术可行性也相似（N2 患者中分别为 77% 和 73%；非 N2 患者中分别为 82% 和 79%）。手术后，无论是 N2 亚组（28.6% vs. 7.6%）还是非 N2 亚组（31.1% vs. 6.7%），欧狄沃组实现病理完全缓解的患者比例均高于安慰剂组。在欧狄沃围术期方案和安慰剂方案中，N2 患者中 3-4 级治疗相关不良事件（TRAE）发生率分别为 34% 和 26%，非 N2 患者中为29% 和 21%。以上数据是全球 III 期围术期免疫治疗研究中，根据淋巴结状态对III期可切除 NSCLC 患者进行的全面分析。CheckMate -77T 是百时美施贵宝的第二项采用免疫联合疗法治疗可切除、非转移性 NSCLC，并取得阳性结果的III期随机对照试验。基于CheckMate -77T 的主要分析数据，美国食品药品管理局和欧洲药品管理局于2024 年 2 月接受了欧狄沃围术期方案的上市申请。CheckMate -816分析结果此外，在6月2日的一场快速口头报告会议上公布了III期 CheckMate -816 研究的四年生存数据（摘要编号：#LBA8010），这是所有评估 IB-IIIA 期可切除 NSCLC 的新辅助或围术期免疫治疗全球 III期研究中最长的随访记录。中位随访时间57.6 个月时，新辅助欧狄沃联合化疗持续改善 EFS，优于单独化疗（中位EFS：43.8 个月   vs. 18.4 个月；HR，0.66；95% CI，0.49-0.90）。新辅助欧狄沃联合化疗组的 4 年 EFS 率更高（49% vs 38%）。虽然在本次分析中，总生存期（OS）未达到统计学显著性，但新辅助欧狄沃联合化疗对比单独化疗持续显示出具有重要临床意义的 OS 改善趋势（HR，0.71；98.36% CI，0.47-1.07）：四年时，接受新辅助欧狄沃联合化疗的患者中有 71% 存活，而单独化疗组的这一比例为 58%。研究将持续随访OS。研究中，对肺癌特异性生存率的探索性分析也显示出与 OS一致的趋势，新辅助欧狄沃联合化疗组优于单独化疗组（HR，0.62；95% CI，0.41-0.93）。在延长随访中，新辅助欧狄沃联合化疗未观察到新的安全信号。CheckMate -9LA分析结果最后，大会公布了 III 期 CheckMate -9LA 研究的 5 年随访结果。结果显示，与单独化疗相比，欧狄沃联合逸沃®（伊匹木单抗）及两周期化疗作为转移性 NSCLC 患者的一线治疗具有持久的长期生存优势。在至少57.3 个月的随访期内，双免疫联合疗法方案持续改善了 OS，接受欧狄沃联合逸沃与两周期化疗的患者中有18% 在 5 年时存活，而接受单独化疗的患者中这一比例仅为 11%（HR，0.73，95% CI，0.62-0.85）。对于肿瘤 PD-L1<1% 的患者（未满足需求较高的患者群体），接受欧狄沃联合逸沃及两周期化疗后5年生存率获益更为明显，达22%，而单独化疗的患者仅为 8%（HR，0.63；95% CI，0.49 至 0.83）。在 5 年生存 分析中，欧狄沃联合逸沃及化疗组的缓解更持久，19% 的患者仍保持应答，而单独化疗组仅有 8%。欧狄沃联合逸沃及两周期化疗的疗效在所有次要终点和研究关注的亚组中均得以持续。在此次的延长随访中，欧狄沃联合逸沃及两周期化疗方案未观察到新的安全信号。欧狄沃及其联合疗法在全球已获批用于治疗4种 NSCLC 适应症，包括用于新辅助治疗和转移性患者的治疗。 https://img.medvalley.cn/2024/0605/20240605030803687.jpg 百时美施贵宝 ASCO 欧狄沃 非小细胞肺癌 2024-06-05 https://www.medvalley.cn/yiyao/75706.html 此次大会上多项最新研究聚焦IgA肾病，并公布了全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康®最新的研究结果。 近日，肾脏领域全球性学术盛会——第61届欧洲肾脏协会年会(ERA 2024)在瑞典首都斯德哥尔摩举行。此次大会上多项最新研究聚焦IgA肾病，并公布了全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康®最新的研究结果。其中一项真实世界研究结果显示，耐赋康®对肾活检诊断4年内、估算肾小球滤过率（eGFR）>60 ml/（min·1.73 m2）的患者获益更显著。另一项研究表明，耐赋康®治疗9个月带来的eGFR获益显著优于sparsentan（双效内皮素-血管紧张素受体拮抗剂）持续治疗2年。总体上，此次公布的最新结果表明，耐赋康®的治疗可以为肾活检诊断4年内、轻中度肾功能不全的IgA肾病患者带来更多获益，并提示了诊断后早治疗是改善患者预后的关键；同时，与口服sparsentan相比，耐赋康®在肾功能保护方面更具优势。据了解，慢性肾脏病是严重威胁人类健康的常见疾病，并已上升成为全球十大死因之一。根据流行病学调查，在众多肾脏疾病中，肾小球疾病是导致终末期肾病的主要病因，占所有病例的50%以上，而IgA肾病是最常见的原发性肾小球肾炎类型。中国目前有约500万的IgA肾病患者，每年新增确诊患者超过10万人。北京大学第一医院肾脏科主任张宏曾指出，IgA肾病是最常见的原发性肾小球疾病，发病年龄较轻，易进展至终末期肾病。跟欧美人群相比，中国人群的IgA肾病患者疾病进展快，预后差。近年来，我国大力加强慢性肾脏病的管理，“健康中国2030”已将慢性肾脏病的防治上升为国家战略，提倡通过早筛早诊早治推动管理关口的前移。而慢性肾病的治疗核心在于延缓疾病进展。据了解，作为全球首个且唯一获得美国食品药品监督管理局完全批准的IgA肾病对因治疗药物，耐赋康®已经于今年5月在中国大陆正式上市。耐赋康®经历了20年的研发历程，成为第一款被中国国家药品监督管理局纳入突破性治疗品种的非肿瘤药物，也是目前国内首个且唯一获得中国国家药品监督管理局批准的IgA肾病对因治疗药物，填补了中国IgA肾病无对因治疗药物的空白。对此，张宏表示，“NefIgArd研究结果表明，耐赋康®能够保护肾功能，延缓患者进展至透析或肾移植，显著降低尿蛋白和血尿，且安全性及耐受性良好。中国人群数据分析显示，耐赋康®减少66%肾功能下降,疾病进展至透析或肾移植的时间延缓了12.8年。”上海交通大学医学院附属瑞金医院肾脏科主任谢静远也曾表示，IgA肾病一旦进展至终末期肾脏病，将为患者个人、家庭乃至社会带来极大的医疗负担，因此需要用更积极的治疗去干预，控制疾病进展风险，延缓进入透析或肾移植。长期以来，该病一直缺乏特异性治疗方案，耐赋康®自去年4月在博鳌先行先试以来，共计治疗了一百多名患者，在随访中发现，该药物能较有效地稳定肾功能，降低蛋白尿、血尿，并且患者对其耐受性良好。”目前，IgA肾病患者除了通过传统方式就医用药之外，还可以依据医嘱在互联网医院开出处方获得药物，打破了时间和地域的限制，大大提高患者用药的可及性。为了帮助患者可持续、规范地接受治疗，此前慈善基金会已启动了“护肾赋康援助项目”，为中国大陆地区公民在中国大陆自行使用耐赋康®的成人患者提供部分药品援助，帮助更多IgA肾病患者减轻经济负担，提高治疗的可及性。耐赋康®于2023年11月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病成人患者。此外，耐赋康®已在欧美、亚洲等多个国家获批。 https://img.medvalley.cn/2024/0604/20240604080042271.png 欧洲肾脏协会年会 IgA肾病 耐赋康 2024-06-04 https://www.medvalley.cn/yiyao/75705.html 由中美华东申报的注射用HDM2005临床试验申请获得批准，适应症为晚期恶性肿瘤，是华东医药首个自主研发的抗体药物偶联物（ADC）。 2024年6月4日，华东医药发布公告，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东申报的注射用HDM2005临床试验申请获得批准，适应症为晚期恶性肿瘤，是华东医药首个自主研发的抗体药物偶联物（ADC）。除此之外，华东医药口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片也于近日完成中国Ⅱ期临床试验的全部受试者入组，用于超重或肥胖人群的体重管理。华东医药创新药及生物类似药管线重要进展不断，以强大的自主研发创新能力快速推进多个重磅潜力产品的研发进展，助力全球研发生态圈加速完善的步伐。首个自主研发ADC，逐鹿热门赛道稀缺靶点公告显示，注射用HDM2005是由中美华东研发并拥有全球知识产权的1类生物新药，是一款靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）的抗体偶联药物（ADC）。目前全球尚无同类药物上市，华东医药研发进展处于全球前列。华东医药首个自主研发ADC瞄准临床价值高、具有差异化的ROR1靶点，不仅显示出其强大的自主创新能力，也体现出其前瞻性的眼光。ROR1作为一种具有巨大潜力的靶点，后续拥有较高的临床价值与较大的开发空间。ROR1被认为是具有广谱抗癌潜力的新药靶点，资料显示，ROR1是一种典型的肿瘤胚胎蛋白，具有肿瘤细胞特异性，在多种实体瘤和血液瘤中高表达，是潜力ADC靶点。HDM2005作为ADC兼具抗体分子高度靶向性和细胞毒素强大杀伤力的特点。HDM2005已经在临床前的药效学研究、药代动力学研究及安全性评价中展现出良好的抗肿瘤活性和安全性。临床前研究显示，HDM2005进入体内后，抗体部分与表达肿瘤抗原的靶细胞特异性结合，HDM2005被肿瘤细胞内吞后，细胞毒素在胞内释放，从而完成对肿瘤细胞的杀伤；现有数据显示HDM2005具有良好的成药性和安全性。从竞争格局看，鉴于ROR1靶点的成药性和安全性已经得到了初步的验证，该靶点正处于如火如荼的蓝海赛道。在全球范围内，ROR1靶点开发方向包括单抗、双抗、CAR-T、ADC。其中，ROR1 ADC还处于起步阶段，但是受到了资本和全球多个大药企的热捧，仅三个月时间内，基石药业、默沙东和勃林格殷格翰三者分别斥巨资收购了三款ROR1 ADC。2020年基石药业以3.5亿美元的总金额获得了ROR1 ADC在韩国以外的权益，默沙东以27.5亿美元收购VelosBio，将其核心产品ROR1 ADC药物VLS-101纳入囊中，BI以14.3亿美元高价收购的背后，核心目标在于ROR1 ADC药物NBE-002。虽然全球个大药企竞相布局，但目前尚无ROR1靶点药物获批上市，截至目前，全球进入临床阶段ROR1 ADC仅四款，其中默沙东进展最快，处于临床二期阶段。不同于以上药企选择合作引进ROR1 ADC产品，华东医药另辟蹊径进行自主研发，研发速度赶在了全球前列，由此可见华东医药的自主研发创新优势。随着研究的深入和技术的进步，ROR1领域的研发成果将不断涌现，华东医药也将凭借在该领域的领先优势，不断推出具有创新性和竞争力的药物，惠及更多患者。创新成果竞相涌现，ADC领域全方位布局近年来，华东医药创新药及生物类似药管线重要进展不断，已形成持续有创新产品临床推进和上市的良好发展态势，为中长期发展提供新动能。截至2023年，公司创新产品管线已超60项，6款创新产品有望于2024年迎来成果收获期，分别是2024年年初获批上市的CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液（商品名赛恺泽®）以及处在上市冲刺关键阶段的ARCALYST两款适应症、ELAHERE®、塞纳帕利和乌司奴单抗。据华东医药年报显示，华东医药引进治疗卵巢癌的全球首创（First-in-class）ADC药物ELAHERE®国内上市申请于2023年10月获得受理，并且已被纳入国内优先审评品种名单，有望于2024年获批上市。华东医药2023年12月与英派药业就创新PARP抑制剂塞纳帕利达成独家市场推广合作，塞纳帕利的中国上市申请已于2023年8月获受理，适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。同时，华东医药高度重视创新研发，持续保持高比例研发投入，已构建覆盖从药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究至产业化的较为完整的药物研发自主创新体系，成立了全球新药研发中心。近年来医药工业持续保持年均超过10亿元以上的研发投入，在国家集中带量采购范围持续扩大的环境下，华东医药医药工业研发投入持续加大，医药工业研发投入（不含股权投资）22.93亿元，同比增长23.67%，其中直接研发支出16.00亿元，同比增长33.74%，占医药工业营收比例为13.10%。值得一提的是，在研发投入持续提高的同时，华东医药营收仍然保持稳健增长，自身研发实力不断得以夯实，自主研发取得了多项重大阶段性成果。在持续的研发创新下，华东医药在抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域均已有全球首创新药（first-in-class）布局，并形成了ADC、GLP-1、外用制剂三大特色研发矩阵，构筑差异化优势。在肿瘤领域，华东医药通过自主创新研发聚焦ADC，不断夯实产品管线，除HDM2005外，公司首个全自研的小分子抗肿瘤药物、首个全自研的HPK-1PROTAC（造血祖激酶1蛋白降解靶向嵌合体）药物HDM2006已进入IND研究阶段，拟用于晚期实体瘤和血液瘤的单药和联用治疗，预计于2024年底递交IND申请。华东医药在夯实自主研发实力的同时，通过产品合作开发及股权投资等方式，与荃信生物、诺灵生物、道尔生物、德国HeidelbergPharma等国内外先进制药及研发企业开展深度战略合作，引进、融合、创新，打造华东医药ADC全球研发生态圈，并逐步打造属于华东医药的ADC领域全球一流的自主研发产业平台，持续开发差异化的ADC创新药物，为肿瘤患者带来更好更先进的治疗方案。华东医药持续深耕肿瘤及慢病治疗领域，持续加大研发投入，不断丰富创新药研发管线布局，强化创新研发生态圈和技术平台建设。未来，华东医药将继续坚持差异化研发策略，以全球患者未满足的临床需求为导向，构建华东医药ADC全球研发生态圈。  https://img.medvalley.cn/2024/0604/20240604075617413.png 华东医药 ADC HDM2005 2024-06-04 https://www.medvalley.cn/yiyao/75702.html 近日，硕迪生物（Structure Therapeutics）宣布，其用于治疗肥胖的药物GSBR-1290的IIa期研究以及胶囊和片剂PK研究均取得了积极结果。GSBR- 近日，硕迪生物（Structure Therapeutics）宣布，其用于治疗肥胖的药物GSBR-1290的IIa期研究以及胶囊和片剂PK研究均取得了积极结果。GSBR-1290是一种口服的胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)受体的小分子激动剂，GSBR-1290是通过该公司基于结构的药物发现平台设计的，被设计为一种偏倚的GPCR激动剂，可以选择性地激活g蛋白信号通路。IIa期肥胖研究纳入了64例健康的超重或肥胖患者，随机接受每日1次120mg GSBR-1290（n=37）或者安慰剂（n=27）。结果显示，经安慰剂校正后GSBR-1290治疗组患者体重下降幅度具有临床意义和统计学意义，12周时下降6.2%（p<0.0001）。在第 12 周，67% 的 GSBR-1290 治疗参与者实现了 ≥6% 的体重减轻，33% 的体重减轻≥ 10%，而安慰剂组为 0%。旨在探索GSBR - 1290新片剂配方的胶囊-片剂PK研究表明，与片剂配方相比，在12周时，经安慰剂校正的平均体重减轻高达6.9 %( p < 0.0001 )。此外，片剂显示出与原胶囊剂相当的暴露量，药代动力学数据支持剂量比例暴露和GSBR - 1290的每日一次剂量分布。在每日重复给药至120mg后，GSBR-1290表现出良好的安全性和耐受性。与其他GLP-1类药物一样，GSBR-1290最常见的不良事件就是恶心和呕吐。基于该研究结果，Structure Therapeutics计划于今年Q4启动为期36周的IIb期肥胖研究，入组约300例受试者，并且使用GSBR-1290片剂配方。 https://img.medvalley.cn/2024/0604/1717482705355334.jpg GLP-1 硕迪生物 2024-06-04 https://www.medvalley.cn/yiyao/75701.html 医谷最新消息，IMROZ 3期临床研究数据表明，与硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd）的标准治疗并以Rd进行维持治疗相比，Sarclisa与VRd的联合使用，并以Sarclisa-Rd维持治疗对不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤患者而言，可显著降低40%的复发或死亡风险。 医谷最新消息，IMROZ 3期临床研究数据表明，与硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd）的标准治疗并以Rd进行维持治疗相比，Sarclisa与VRd的联合使用，并以Sarclisa-Rd维持治疗对不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤患者而言，可显著降低40%的复发或死亡风险。IMROZ是首个评估CD38单抗与标准治疗VRd联合使用，显着改善此类预后较差患者无进展生存期（PFS）并显示出深度缓解的全球3期临床研究。研究结果在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行分享，并同步发表于《新英格兰医学杂志》。法国里尔大学医院血液科教授，法国医学科学院院士，IMROZ主要研究者Thierry Facon表示：“与VRd相比，Sarclisa与VRd的联合治疗所观察到的无进展生存期显著获益对于不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤来说至关重要且令人欢欣鼓舞。有效的一线治疗拥有改变疾病进程的潜力，特别是对于治疗后线面临高流失率的不适合移植患者来说是一个关键结果。IMROZ结果展示了Sarclisa成为一线治疗‘支柱’的前景，可能改善多发性骨髓瘤这一无法治愈疾病的长期预后。”关键结果IMROZ研究是一项随机、多中心、开放标签的3期临床研究。截至2023年9月26日（数据截止日期），在中位59.7个月的随访后，观察到Sarclisa-VRd与VRd的对比结果如下：主要终点与单独使用VRd相比，使用Sarclisa-VRd治疗的患者疾病进展或死亡风险降低了40%（HR 0.596；98.5%CI：0.406至0.876；p=0.0005）。在中位随访59.7个月时，使用Sarclisa-VRd治疗的患者中位无进展生存期（PFS）未达到，而使用VRd治疗的患者为54.3个月。在60个月时，使用Sarclisa-VRd治疗的患者预估PFS为63.2%，而使用VRd治疗的患者为45.2%。次要终点使用Sarclisa-VRd治疗的患者中，约有四分之三（74.7%）达到了完全缓解（CR），而使用VRd治疗的患者为64.1%（OR 1.7；95%CI:1.097至2.5；p=0.008）。使用Sarclisa-VRd治疗的患者中，超过一半（55.5%）达到了微小残留病灶（MRD）阴性的完全缓解，相比之下使用VRd治疗的患者为40.9%（OR 1.8；95%CI：1.229至2.646；p=0.0013）。使用Sarclisa-VRd治疗的患者中，近一半（46.8%）患者的MRD维持12个月及以上，而在使用VRd治疗的患者中，这一数字少于四分之一（24.3%）（OR 2.7；95%CI：1.799至4.141）。截至数据截止日期，47.2%（125/263）接受Sarclisa-VRd治疗的患者以及24.3%（44/181）接受VRd治疗的患者仍在接受治疗。Sarclisa-VRd联合疗法的中位治疗持续时间为53.2个月，而VRd为31.3个月。该研究中观察到的Sarclisa的安全性和耐受性与Sarclisa-VRd已知的安全性一致，未观察到新的安全信号。接受Sarclisa-VRd治疗的患者中，91.6%发生了3级或以上的不良事件（TEAE），而接受VRd治疗的患者中这一比例为84%。因任意级别不良事件（TAE）导致治疗中断的患者比例在Sarclisa-VRd治疗组中为22.8%，而在VRd治疗组中为26%。赛诺菲全球肿瘤开发负责人Peter C.Adamson表示：“在过去的20年里，围绕多发性骨髓瘤研究的步伐持续加快，不断探索具有改善患者治疗结果潜力的疗法进展。赛诺菲致力于为该疾病领域的患者开辟创新疗法道路，因此我们很高兴在ASCO看到IMROZ结果的公布，并且现已发表在《新英格兰医学杂志》上，这表明Sarclisa有望改善不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤患者无进展生存期。我们希望对患者、患者家属和研究人员在本次临床研究中所作出的贡献表示深深的感谢。”推进Sarclisa在新诊断多发性骨髓瘤中的应用美国食品药品监督管理局（FDA）已经接受了关于Sarclisa（Isatuximab）补充生物制品许可申请（sBLA）的优先审评，用于与硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd）联合治疗不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤患者。欧盟（EU）的相关申请也在审评过程中。如果成功获批，Sarclisa将成为首个与标准治疗联合使用，用于治疗不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤患者的CD38单抗，这也将是Sarclisa在多发性骨髓瘤治疗领域的第三个适应症。IMROZ研究结果还将在6月15日的欧洲血液学协会（EHA）年会的主题会议上进行展示，并被选为年会展示的六篇最佳摘要之一。此外，在EHA年会上还将进行两场报告，展示Sarclisa在新诊断多发性骨髓瘤领域的3期临床研究结果。此外，IMROZ摘要也被精选纳入今年ASCO年会后的“2024 ASCO最佳”项目。赛诺菲在肿瘤领域以拥有巨大未满足需求的难治性癌症为优先，进行产品线和产品组合开发，就如多发性骨髓瘤。尽管多发性骨髓瘤近期在治疗方面取得诸多进展，但仍然是一种无法治愈的疾病。关于IMROZ研究IMROZ研究是一项随机、多中心、开放标签的3期临床研究，在21个国家和地区的104个研究中心入组了446例不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤患者。试验期间，Isatuximab通过静脉输注给药，剂量为10 mg/kg。第1周期每周给药一次，持续5周，第2至第4周期为每两周给药一次，42天为一个周期，联合硼替佐米（皮下）、来那度胺（口服）和地塞米松（静脉或口服）治疗。之后第5周期至第17周期为每两周给予一次Isatuximab，第18周期及之后为每4周给药一次，28天为一个周期，联合来那度胺和地塞米松标准剂量给药方案，直至疾病进展、出现不可接受的安全性特征或患者决定停止研究治疗。IMROZ的主要终点是无进展生存期。关键次要终点包括完全缓解率、完全缓解患者的微小残留病灶（MRD）阴性率、极佳的部分缓解或更佳缓解率、总生存期。其他次要终点包括：总缓解率、至进展时间、缓解持续时间、至首次缓解时间、至最佳缓解时间、下一线治疗的无进展生存期、按MRD状态分层的无进展生存期、MRD阴性持续时间≥12个月的比例、安全性、药代动力学特征、免疫原性、疾病特异性和一般健康相关生活质量、疾病和治疗相关症状、健康效用值和健康状态。*Sarclisa与VRd联合治疗不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤患者正处于临床研究阶段，还未受到任何监管机构评估。关于Sarclisa（Isatuximab）Isatuximab是一种单克隆抗体，可与多发性骨髓瘤细胞上CD38受体的特异性表位结合，诱导显著的抗肿瘤活性。其通过多种作用机制发挥作用，包括程序性肿瘤细胞死亡（细胞凋亡）和免疫调节活性。CD38在多发性骨髓瘤细胞表面高度均匀表达，因此成为抗体类治疗药（如Isatuximab）的潜在靶点。基于3期ICARIA-MM研究数据，Isatuximab已在包括美国和欧盟在内的50多个国家和地区获批，作为泊马度胺和地塞米松的联合治疗，用于治疗既往已接受过至少2种疗法（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）并在前一线治疗期间出现疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。此外，基于3期IKEMA研究数据，Isatuximab在50个国家获批用作卡非佐米和地塞米松的联合治疗，其在美国获批用于治疗既往接受过一至三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者，在欧盟获批用于治疗既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤患者。将在多项正在进行的3期临床试验中继续评价Isatuximab联合多发性骨髓瘤全线治疗策略中现行标准治疗的作用。还在研究Isatuximab用于治疗其他血液恶性肿瘤的可能性，除已获批适应症外，用于其他适应症的安全性和有效性尚未经过任何监管机构评价。关于多发性骨髓瘤（MM）多发性骨髓瘤是血液系统的第二大常见恶性肿瘤，每年全球多发性骨髓瘤的新诊断患者超过180,000。多发性骨髓瘤目前仍无法治愈，新诊断多发性骨髓瘤患者的五年生存率预估为52%。由于无法治愈，大部分患者仍然会出现复发。复发性多发性骨髓瘤是指癌症在治疗或缓解期后复发。难治性多发性骨髓瘤是指癌症治疗无效或不再有效。 https://img.medvalley.cn/2024/0604/20240604102919305.png 多发性骨髓瘤 Sarclisa 赛诺菲 2024-06-04 https://www.medvalley.cn/yiyao/75699.html 近日，美国众议院中国委员会主席John Moolenaar和资深委员会成员Raja Krishnamoorthi在致美国联邦调查局的信中表示，金斯瑞生物科技与美 近日，美国众议院中国委员会主席John Moolenaar和资深委员会成员Raja Krishnamoorthi在致美国联邦调查局的信中表示，金斯瑞生物科技与美国公司及政府的合作引发了对美国公司知识产权的担忧，并可能有助于提高中国的生物技术能力。信中还提到金斯瑞生物科技的三家子公司，分别是百斯杰（Bestzyme）、传奇生物和金斯瑞蓬勃生物。其中，传奇生物于2020年在美股上市。6月2日，金斯瑞公司发布公告：本公司注意到美国众议院一特设委员会的两名成员向美国联邦调查局官员及美国国家情报总监办公室官员发送日期为二零二四年五月三十日的信函，以寻求有关本公司的信息。信函没有宣称本公司有任何非法行为。本公司没有受到任何政府的控制。我们将积极与委员会接洽，并帮助对方增进对本公司业务的了解，以及本公司数十年来致力于成为生命科学领域及社会中积极力量的承诺。本公司将密切关注上述事件的进展，并根据上市规则、证券及期货条例及其他适用法律，适时以公告的方式向本公司股东及潜在投资者通报任何重大进展。就在两周前，美国众议院委员会以压倒性票数批准了《生物安全法案》，该法案将限制美国联邦机构和美国公司与中国的药明康德、华大基因及其关联公司签订合同。未来该法案将被提交至众议院和参议院全体会议审批，如果获得通过，将进一步递交至美国总统拜登签署，并成为法律。而眼下，继药明康德、华大基因之后，金斯瑞也被盯上了。去年营收8.4亿美元金斯瑞成立于2002年，并于2015年在港交所主板挂牌上市。旗下三个子公司中，金斯瑞蓬勃生物是金斯瑞旗下CDMO分部，为大分子药物发现、开发及生产提供从概念到临床试验至商业化的一体化服务；传奇生物是一家细胞治疗企业，目前正在开发包括自体和异体嵌合抗原受体T细胞、γδT细胞及自然杀伤(NK)细胞免疫疗法；百斯杰与基于合成生物学技术，对蛋白质进行工程改造并构建细胞工厂微生物菌株，生产优质工业酶及功能性蛋白。金斯瑞2023年业绩报显示，营业收入8.40亿美元，同比增长34.2%，近五年年化复合增长率超过30%；利润方面，亏损还在继续，2023年亏损9547.70万元，成为自2019年以来最低年度亏损额。金斯瑞目前主要业务范围包括生命科学服务及产品、生物制剂合约开发及生产组织（CDMO）、工业合成产品及综合性全球细胞疗法等，这四个板块2023年营收分别为：4.13亿美元（增幅14.5%）、1.09亿美元（降幅12.4%）、4310万美元（增幅11.4%）、2.85亿美元（增幅143.7%）。其中，CDMO业务收入减少主要是由于过去一年生物技术风险投资减少导致市场需求下降、全球市场更具竞争力的定价、人民币及其他主要货币相对美元贬值及新厂房投产初期贡献有限等原因导致。CAR-T疗法去年卖了5亿美元金斯瑞三家子公司中最为人熟知的是细胞治疗企业传奇生物。2017年12月，传奇生物与杨森达成许可协议，双方共同开发和推广BCMA CAR-T疗法Carvykti，中国权益两家按70:30分成，海外权益按50:50分成。2022年，Carvykti获得FDA批准，成为首款在美上市的国产CAR-T疗法。根据强生财报，Carvykti 2023第四季度销售额约1.59亿美元，较2022年增长194%，据此前披露的Carvykti业绩，该产品2023年前三个季度分别实现销售业绩0.72亿美元、1.17亿美元、1.52亿美元，再加上本季度的销售额，意味着Carvykti 2023年度总销售额为5亿美元（约合人民币约36.23亿元），相较于2022年的1.34亿美元，同比增长约273%。今年一季度，Carvykti的净贸易销售额约为1.57亿美元（约合人民币约11.38亿元）。同时，今年4月，美国FDA和欧盟委员会已批准Carvykti（用于治疗既往接受过至少一线治疗（包括蛋白酶体抑制剂（PI）和免疫调节剂（IMiD））且来那度胺耐药的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。由此，Carvykti也成为了首个且唯一获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的B细胞成熟抗原(BCMA)靶向疗法，包括CAR-T疗法、双特异性抗体和抗体药物偶联物(ADC)。在国内，Carvykti的上市申请已于2022年12月获得国家药监局受理，适应症为用于复发/难治性多发性骨髓瘤患者的治疗，2023年1月，西达基奥仑赛已被纳入优先审评审批程序。在Carvykti在等待审批的阶段，国内获批的CAR-T疗法也上升至5款，分别是复星凯特的阿基仑赛注射液（CD19）、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液（CD19）、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液（BCMA），合源生物的纳基奥仑赛注射液（CD19）、以及科济药业的泽沃基奥仑赛注射液（BCMA），定价分别为120万元、129万元、116.6万元、99.9万元、115万元。销量方面，目前有明确披露的为瑞基奥仑赛注射液。根据药明巨诺2023年财报，其营业收入为1.74亿元，同比增长19.3%，增长主要归因于CAR-T产品倍诺达（瑞基奥仑赛注射液）的持续商业化，该药也是药明巨诺目前唯一商业化产品，贡献了药明巨诺全部的收入。此外，药明巨诺称降成本计划顺利进行，已完成关键原材料的国产替代，2023年全年毛利率达50.7%。截止去年年底，药明巨诺现金及现金等价物为10.06亿元。 https://img.medvalley.cn/2024/0603/20240603045752165.png 金斯瑞 CAR-T 2024-06-03 https://www.medvalley.cn/yiyao/75698.html 是首个且唯一在 III 期肺临床研究中显示出生存获益的EGFR抑制剂和靶向治疗方案，可将无进展生存期延长三年以上 LAURA III 期临床研究的阳性结果表明，与放化疗后接受安慰剂相比，在具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的III期不可切除非小细胞肺癌 (NSCLC) 的患者中，阿斯利康的泰瑞沙(奥希替尼)显示出统计学意义和重大临床意义的无进展生存期(PFS)改善。这些结果将在今天召开的2024 年美国临床肿瘤学会 (ASCO)的全体会议上公布（摘要 #LBA4），并同时发表在《新英格兰医学杂志》上。经盲态独立审查中心(BICR) 评估的结果显示，与安慰剂相比，奥希替尼将疾病进展或死亡风险降低了 84%（ [HR] 0.16；95% [CI] 0.10-0.24；p<0.001）。接受奥希替尼治疗组患者的中位 PFS 为 39.1 个月，而接受安慰剂组治疗患者的中位 PFS 为 5.6 个月。更重要的是，在所有预先设定的亚组中，包括性别、种族、EGFR 突变类型、年龄、吸烟史和既往对 CRT治疗的应答情况，均观察到了具有临床意义的 PFS获益。奥希替尼的总生存期(OS)数据趋势良好，尽管在本次分析时数据尚未成熟。该试验将持续进行，评估次要终点OS。美国亚特兰大埃默里大学 Winship 癌症研究所执行总监、LAURA临床试验的首席研究者 Suresh Ramalingam 医学博士表示：“LAURA III 期临床试验的无进展生存期结果令人震撼，这对目前尚无靶向治疗的 III 期 EGFR 突变肺癌患者来说是一个重大突破。奥希替尼史无前例地将疾病进展或死亡的风险延缓了 84%，基于这些数据，奥希替尼应成为这类患者新的治疗标准。”阿斯利康全球执行副总裁、肿瘤研发负责人Susan Galbraith表示：“奥希替尼对这些潜在可治愈的肺癌患者，可将无进展生存期延长三年以上，也凸显了患者进行早期检测和诊断的必要性。这些改变临床实践的数据发挥出了奥希替尼作为 EGFR 突变肺癌基石疗法的强大影响力，尤其是对于那些曾在放化疗后出现了进展的早期患者。”LAURA临床试验结果摘要：安全性和因不良事件 (AEs) 导致的停药率与预估的一致，未发现新的安全性问题。奥希替尼组 有35% 的患者出现各种原因导致的 大于等于3 级不良事件，安慰剂组这一比例为 12%。奥希替尼在包括美国、欧盟、中国和日本在内的 100 多个国家/地区被批准单药治疗。批准的适应症包括用于局部晚期或转移性EGFRm NSCLC的一线治疗、局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC患者的治疗，以及早期EGFRm NSCLC患者的术后辅助治疗。奥希替尼联合化疗也在美国和其他国家被批准用于局部晚期或转移性 EGFRm NSCLC 患者的一线治疗。 https://img.medvalley.cn/2024/0603/20240603035116224.jpg 泰瑞沙 非小细胞肺癌 2024-06-03 https://www.medvalley.cn/yiyao/75694.html 日前，康方生物对外宣布，其新近获批的PD-1 VEGF双抗依沃西成功首批发货，首批货值过亿元，相应的依沃西单价也随之流出，据相关报道，依沃西零售价显示为2299元一瓶，规格为100mg 10mg。 日前，康方生物对外宣布，其新近获批的PD-1/VEGF双抗依沃西成功首批发货，首批货值过亿元，相应的依沃西单价也随之流出，据相关报道，依沃西零售价显示为2299元一瓶，规格为100mg/10ml。康方生物另外两个上市产品PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗（125mg）、PD-1产品派安普利单抗（100mg）定价则分别为13220元、4875元。5月24日，依沃西获得国家药监局批准，适应症为联合化疗用于治疗经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激霉抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）。2022年12月，康方生物曾以5亿美元首付款、总交易额高达50亿美元和销售净额低双位数比例提成的合作方案，授予Summit Therapeutics于美国、加拿大、欧洲和日本对依达方的开发和商业化独家许可权，此次的交易款项也让康方生物在2023年首次实现了盈利。紧随获批上市之后，依沃西再迎“喜事“，5月31日，康方生物发布公告称，依沃西对比帕博利珠单药（俗称K药）一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性III期临床试验AK112–303(HARMONi-2)，由独立数据监察委员会(IDMC)进行的预先设定的期中分析显示达到无进展生存期(PFS)的主要研究终点。在意向治疗人群(1TT)中，依沃西组相较于帕博利珠组显着延长了患者无进展生存期(PFS），风险比（HR）显著优于预期。简而言之，康方生物的双抗依沃西头对头击败K药。受上述利好消息提振，康方生物及其海外合作方Summit Therapeutics均迎来股票大涨，而在5月24日，即依沃西获批上市的当天，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会摘要披露AK112-301的研究数据（包括了主要研究终点无进展生存期（PFS）的分析数据）被市场解读为该药的中国三期临床数据不及预期，康方生物遭遇“黑天鹅”事件，股价一度大跌近45%，创2022年10月以来新低。值得一提的是，此次数据来源的试验与上述的与K药的头对头试验并不相同，是依沃西联合化疗对比安慰剂联合化疗用于经EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞NSCLC患者的随机、双盲、多中心III期临床研究，依沃西正是基于此获得国家药监局批准上市。根据试验数据，依沃西单抗治疗组的中位无进展生存期为7.06个月，小于信达生物的信迪利单抗联合贝伐珠单抗联合化疗的组合使用的7.2个月。据康方生物此前公告，目前，依沃西已全面布局肺癌各患者人群，多项头对头研究正在开展中。例如，单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性的NSCLC的III期研究，联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状NSCLC的III期研究，以及依沃西联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状NSCLC的全球多中心III期研究等。此外，依沃西现有涵盖消化道肿瘤、肝细胞癌、结直肠癌等16个适应症的临床试验正在进行中。在市场预期方面，康方生物方面表示，公司对于依沃西制定了具体的销售目标，供货保障方面，康方生物现有投产总产能5.4万升，总体规划产能合计超过16万升。 https://img.medvalley.cn/2024/0603/20240603010101794.jpg 肺癌 PD-1 VEGF双抗 康方生物 2024-06-03 https://www.medvalley.cn/yiyao/75693.html 近日，安斯泰来制药集团宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）确认该公司zolbetuximab的生物制品上市许可申请（BLA）的重新递交。 近日，安斯泰来制药集团宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）确认该公司zolbetuximab的生物制品上市许可申请（BLA）的重新递交。Zolbetuximab是一种针对Claudin(CLDN)18.2的在研首创单克隆抗体，用于一线治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者。如获批上市，zolbetuximab将成为美国首款针对CLDN18.2患者群体的靶向治疗选择。根据处方药用户费用法案（PDUFA），FDA已将新的目标行动日期设定为2024年11月9日。在美国，2024年据估算有26,890人被诊断为胃癌，10,880人将死于胃癌。早期胃癌的症状常与更常见的胃良性疾病重叠，常常导致胃癌在晚期或转移阶段，或癌细胞从肿瘤原发部位扩散到身体其他组织或器官后，才被诊断出来。转移性胃癌患者的五年相对生存率仅为7%。安斯泰来高级副总裁兼免疫-肿瘤学领域开发负责人、医学博士、工商管理硕士Moitreyee Chatterjee-Kishore表示："安斯泰来致力于探索针对难治性癌症的新型靶向疗法。患有晚期胃或胃食管交界处腺癌的患者常常面临巨大的未满足医疗需求，而FDA确认zolbetuximab生物制品上市许可申请的重新递交，使我们为正在面对这种致命疾病、符合条件的美国患者提供这一重要治疗选择迈进了一步。"Zolbetuximab BLA已于2024年5月9日重新递交。由于在预许可检查中发现了第三方制造方面的不足，美国FDA于2024年1月4日发出了完整回复函。FDA并未提出与zolbetuximab的临床数据（包括疗效或安全性）相关的任何顾虑，并未要求额外的临床研究来支持BLA的批准。此项递交的BLA是基于GLOW和SPOTLIGHT两项III期临床试验的结果。,SPOTLIGHT试验评估了zolbetuximab联合mFOLFOX6（一种包括奥沙利铂、亚叶酸和改良的5-氟尿嘧啶的联合化疗方案）相比于安慰剂联合mFOLFOX6的疗效。GLOW试验评估了zolbetuximab联合CAPOX（一种包括卡培他滨和奥沙利铂的联合化疗方案）相比于安慰剂联合CAPOX的疗效。在GLOW及SPOTLIGHT两项临床试验中，根据经验证的免疫组织化学分析判定，参加试验的肿瘤患者中，约38%的患者符合CLDN18.2表达的阳性标准（定义为≥75%的肿瘤细胞中显示中度至强的CLDN18膜染色）。2024年3月26日，日本厚生劳动省（MHLW）批准了zolbetuximab的上市，使其成为首个且目前唯一获批的靶向CLDN18.2阳性、不可切除、晚期或复发性胃癌患者的治疗方案。安斯泰来还向世界各地的监管机构递交了zolbetuximab的新药上市申请，目前这些申请正在评审阶段。安斯泰来已经在2024财年（截止于2025年3月31日）的财务预测中，体现了FDA确认zolbetuximab BLA再次递交带来的影响。参考文献：1.National Cancer Institute.Surveillance,Epidemiology,and End Results Program.Cancer stat facts:stomachcancer.Available at https://seer.cancer.gov/statfacts/html/stomach.html.Accessed 11-13-2023.2.American Cancer Society.Signs and symptoms of stomach cancer(01-22-2021).Available at https://www.cancer.org/cancer/stomach-cancer/detection-diagnosis-staging/signs-symptoms.html.Accessed 11-13-2023.3.Shitara K,et al.Zolbetuximab plus mFOLFOX6 in patients with CLDN18.2-positive,HER2-negative,untreated,locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma(SPOTLIGHT):a multicentre,randomised,double-blind,phase 3 trial.The Lancet.Published online April 14,2023;S0140-6736(23)00620-7.4.Shah,M.A.,Shitara,K.,Ajani,J.A.et al.Zolbetuximab plus CAPOX in CLDN18.2-positive gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma:the randomized,phase 3 GLOW trial.Nat Med(2023).https://doi.org/10.1038/s41591-023-02465-7.5.“Astellas’VYLOYTM(Zolbetuximab)Approved in Japan for Treatment of Gastric Cancer.”Astellas,26 Mar.2024,https://www.astellas.com/en/news/29026.[Press release]. https://img.medvalley.cn/2024/0603/20240603111354638.png 胃癌 Zolbetuximab 安斯泰来 2024-06-03 https://www.medvalley.cn/yiyao/75692.html 此次收购将强化强生在皮肤科领域的领先地位，进一步满足特应性皮炎领域尚未满足的治疗需求；通过引入针对已获验证的疾病通路的双特异性抗体，强生将为中重度特应性皮炎患者和哮喘患者提供潜在的、更有效的治疗方法，这些新管线的纳入展示了强生公司打造具有差异化和互补性的双特异性抗体产品组合，以应对多重致病通路的策略。 2024年5月16日，强生公司（纽交所：JNJ）宣布已达成最终协议，以现金8亿5千万美元收购Proteologix, Inc.——一家专注于研究针对免疫介导性疾病的双特异性抗体的生物技术公司，同时未来可能额外支付一定金额的里程碑付款。Proteologix 公司研发中的产品组合包括 PX128 和 PX130，前者是针对 IL-13 和 TSLP 的双特异性抗体，拟用于中重度特应性皮炎和中重度哮喘的治疗，目前一期临床研究准备已就绪；后者是针对 IL-13 和 IL-22 的双特异性抗体，拟用于中重度特应性皮炎，目前处于临床前阶段。由于特应性皮炎和哮喘都是异质性疾病，疾病成因复杂，在不同的患者亚群中有不同的致病途径，靶向多重通路可有潜力达到更大程度的疗效和缓解。PX128 可抑制IL-13介导的Th2皮肤炎症，这是特应性皮炎和哮喘的重要致病通路，同时PX128也能抑制TSLP(一种特应性皮炎和哮喘中的组织炎症介质)。与 PX128 类似，PX130也能抑制IL-13介导的Th2皮肤炎症。PX130还能抑制IL-22，从而恢复皮肤屏障，防止过敏原等环境诱因引起的炎症。这两种药物都设计为较低的给药频率，从而提升患者的治疗便捷性。这些新管线的纳入展示了强生公司打造具有差异化和互补性的双特异性抗体产品组合，以应对多重致病通路的策略。强生公司全球免疫领域负责人David Lee表示，“特应性皮炎是最常见的炎症性皮肤病，在全球范围内影响着超过1亿成年人。目前接受标准治疗的患者中，有大约70%无法达到疾病缓解。目前针对特应性皮炎的先进疗法仅能抑制单一致病通路、疗效有限；或由于广泛的缺乏特异性的免疫抑制而导致严重的安全性问题。PX128和PX130作为双特异性抗体，可各自针对特应性皮炎异质亚组人群中两种不同的引起皮肤炎症致病通路的组合，因而使我们看到其有机会达到更好疾病疗效。”除 PX128 和 PX130 外，此次收购还将为强生公司提供应用于更多疾病的双特异性抗体项目，从而进一步提升公司开发新型双特异性项目的能力。强生公司免疫学全球副总裁Candice Long表示，"将Proteologix的双特异性抗体整合到强生的产品管线中是我们履行对特应性皮炎患者承诺的重要的第一步。我们将继续致力于开发更具针对性的治疗产品，为自免疾病患者带来更持久、无症状的疾病缓解，真正为他们带来深远而持久的康复与福祉。" https://img.medvalley.cn/2024/0603/20240603111102895.jpg 强生 Proteologix 特应性皮炎 2024-06-03 https://www.medvalley.cn/yiyao/75691.html 舒格利单抗有望成为全球首个在欧洲上市、不论PD-L1表达水平、且同时覆盖一线鳞状和非鳞状NSCLC的PD-L1单抗，预期亦将成为首个出海成功的国产PD-L1单抗。 6月1日，港股创新药企基石药业（02616.HK）宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已发布其推荐批准基石药业潜在同类最优PD-L1抗体舒格利单抗联合化疗用于转移性非小细胞肺癌（Ⅳ期NSCLC）患者的一线治疗的积极意见。舒格利单抗有望成为全球首个在欧洲上市、不论PD-L1表达水平、且同时覆盖一线鳞状和非鳞状NSCLC的PD-L1单抗，预期亦将成为首个出海成功的国产PD-L1单抗。基石药业亦有望成为首家将国产PD-L1单抗成功推向国际市场的创新生物医药企业。 基石药业已授权SFL作为舒格利单抗在欧洲上市许可申请（MAA）的指定申请人对此，基石药业首席执行官、研发总裁、执行董事杨建新博士表示：“CHMP的积极意见通常意味着我们即将迎来欧盟委员会的正式上市批准，这无论是对于舒格利单抗这款药物、还是对于基石药业本身，甚至对于整个中国创新药行业来说都是一个振奋人心的重要里程碑！这不仅意味着我们离为欧洲肺癌患者提供这一创新疗法更近了一步，更彰显了基石药业在国际化战略上的重大突破。同时，我也想借此机会感谢基石团队多年来为实现这一重要里程碑所付出的辛勤努力和坚持。”值得一提的是，IV期NSCLC是舒格利单抗多个适应症中首个被证实能显著获益的适应症，基石药业也计划为其他适应症提交注册申请，包括III期NSCLC，胃癌，食管癌等。此外，英国药品和医疗保健用品管理局（MHRA）也正在审评舒格利单抗联合化疗用于一线治疗转移性NSCLC的上市许可申请。与此同时，公司正与EMA、MHRA和美国食品药品监督管理局（FDA）等监管部门就舒格利单抗除NSCLC以外的适应症上市申请进行沟通，并积极拓展在全球其他国家和区域的开发与商业化合作。拔得国产PD-L1成功出海头筹  欧洲肺癌市场潜力巨大据了解，CHMP的推荐是基于一项多中心、随机、双盲的III期临床研究GEMSTONE-302的结果——舒格利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗，可显著改善未经一线治疗的IV期NSCLC患者的无进展生存期和总生存期。该研究结果已在《柳叶刀·肿瘤学》（Lancet Oncology）和《自然·癌症》（Nature Cancer）上发表，并曾在多个国际学术会议上进行口头汇报。此前，基石药业舒格利单抗在英国和欧盟的上市许可申请均获得受理，处于出海欧洲市场第一梯队。而此次CHMP给出积极意见，意味着舒格利单抗即将成为首个出海成功的国产PD-L1单抗，基石药业亦成为将国产PD-L1单抗成功推向国际市场的首家创新生物医药企业。欧洲市场是全球仅次于美国的肿瘤药物市场。数据显示，到2025年，全球肿瘤药物市场规模将达2690亿美元，预计以PD-(L)1抗体为主的肿瘤免疫治疗药物销售约占20%。根据知名机构Evaluate Pharma的预测，到2025年，PD-(L)1抗体的欧洲总销售额将达到157亿美元，接近美国市场规模。值得一提的是，肺癌是全球第二大最常被诊断的癌症，在恶性肿瘤死因中排在第一位，因此也成为最大的肿瘤免疫治疗适应症领域。全球范围内，NSCLC约占所有肺癌的85%。在欧洲，约50%至70%的肺癌患者确诊时已发展为IV期阶段。如果舒格利单抗用于IV期NSCLC适应症在欧洲成功上市，将为基石药业商业化发展提供巨大想象空间。斩获多项“全球首个” 舒格利单抗出海之路频传捷报值得注意的是，择捷美®（舒格利单抗注射液）已在全部五项注册性临床研究中取得成功，适应症覆盖III期NSCLC、IV期NSCLC、复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）、胃/胃食管结合部腺癌（GC/GEJ）以及食管鳞癌，疗效显著。目前，择捷美®是全球首个获批用于R/R ENKTL的肿瘤免疫治疗药物、全球首个联合化疗获批一线治疗转移性鳞状和非鳞状NSCLC的PD-L1抗体、全球首个获批用于治疗同步或序贯放化疗III期NSCLC的PD-(L)1抗体、全球首个获批联合氟尿嘧啶类和铂类化疗药物用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌适应症的PD-L1抗体以及全球首个在GC/GEJ适应症获批的PD-L1抗体。基于舒格利单抗在多项临床试验中展现出卓越的疗效，2024年5月底基石药业宣布与欧洲医药公司Ewopharma 达成商业化战略合作，将舒格利单抗在中东欧地区的商业化权利授予 Ewopharma。根据许可及商业化协议，Ewopharma 将获得舒格利单抗在瑞士以及18个中东欧国家（CEE）的商业化权利，迈出舒格利单抗海外商业化坚实的第一步。不止于此，杨建新博士表示，继与Ewopharma在中欧/东欧地区与瑞士达成舒格利单抗的商业化合作之后，基石药业陆续又与多个其他国家和地区的潜在合作伙伴进行深入洽谈。“我们满怀信心，期待共同携手将这一创新药迅速推向更广阔的全球市场，让更多患者受益。” https://img.medvalley.cn/2024/0603/1717381213457203.jpg PD-L1 基石药业 舒格利单抗 NSCLC 2024-06-03 https://www.medvalley.cn/yiyao/75690.html 数据显示，60%的患者在五年后仍未发生疾病进展或死亡。 辉瑞公司在2024年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）期间公布了第三代ALK抑制剂博瑞纳®（洛拉替尼）III期CROWN研究的最新结果。数据显示，60%的患者在五年后仍未发生疾病进展或死亡。最新研究数据表明，与第一代ALK抑制剂相比，使用第三代ALK抑制剂博瑞纳®（洛拉替尼）治疗的患者疾病进展或死亡风险持续降低81%，脑转移进展风险降低94%。 https://img.medvalley.cn/2024/0603/20240603101056211.jpg ASCO ALK阳性晚期肺癌 博瑞纳 洛拉替尼 辉瑞 2024-06-03 https://www.medvalley.cn/yiyao/75687.html 国家卫生健康委药物政策与基本药物制度司发布第五批鼓励研发申报儿童药品建议清单的公示，本次公示建议清单共计23款药品，既包括阿尼芬净、柯拉特龙、头孢罗膦等未在国内上市的药品，也包括目前成人已经在使用的阿托伐他汀、达比加群酯等药品。截至目前，五批清单共包括152款品种。 国家卫生健康委药物政策与基本药物制度司发布第五批鼓励研发申报儿童药品建议清单的公示，本次公示建议清单共计23款药品，既包括阿尼芬净、柯拉特龙、头孢罗膦等未在国内上市的药品，也包括目前成人已经在使用的阿托伐他汀、达比加群酯等药品。截至目前，五批清单共包括152款品种。第五批鼓励研发申报儿童药品建议清单《第四批鼓励研发申报儿童药品建议清单公示》 https://img.medvalley.cn/2024/0601/1717214216828177.jpg 儿童药 原研 国家卫健委 2024-06-01 https://www.medvalley.cn/yiyao/75685.html 建立覆盖血液制品原料血浆入厂到生产、检验全过程的信息化管理体系，采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据，做到相关数据的真实、完整、可追溯，确保生产全过程合规。 据国家药监局官网消息，5月30日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署实施《血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024—2026年）》，推动在2026年底前基本实现血液制品生产信息化管理，切实提高血液制品监管效能，保障产品安全有效、质量可控。各级药品监管部门要认真抓好行动计划的组织落实，按照率先实施、分批推进的原则，指导血液制品生产企业有序做好信息化改造，建立覆盖血液制品原料血浆入厂到生产、检验全过程的信息化管理体系，采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据，做到相关数据的真实、完整、可追溯，确保生产全过程合规。后续，国家药监局将于每年年底通报工作进展，并适时派出督导组进行督促检查，确保血液制品生产智慧监管工作有序推进、按时完成。 https://img.medvalley.cn/2024/0601/20240601103433787.jpg 血液制品 信息化 监管 追溯 2024-06-01 https://www.medvalley.cn/yiyao/75684.html 这项研究旨在评估博瑞纳®（洛拉替尼，第三代ALK抑制剂）对比第一代ALK抑制剂在既往未经治疗的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效。 2024年美国临床肿瘤学会年会（American Society of Clinical Oncology，ASCO）于5月31日至6月4日在芝加哥举行。作为全球规模最大、学术水平最高、最具权威性的临床肿瘤学会议之一，ASCO年会是外界了解肿瘤领域最新诊疗技术的重要窗口。今年ASCO 年会的主题是“The Art and Science of Cancer Care: From Comfort to Cure”，强调科学与人文在癌症照护中同样重要，也提到了“走向治愈”的概念。根据ASCO年会官网，今年有5000+摘要入选，其中有81项研究入选本次会议重磅突破摘要（Late Breaking Abstract，LBA）。在ALK阳性非小细胞肺癌领域，辉瑞研发的第三代ALK抑制剂洛拉替尼III期CROWN研究的长期随访结果非常亮眼。这项研究旨在评估博瑞纳®（洛拉替尼，第三代ALK抑制剂）对比第一代ALK抑制剂在既往未经治疗的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效。经过五年的中位随访，根据研究者的评估，博瑞纳®治疗组中位无进展生存期（PFS）仍未达到。其观察到的风险比（HR）为0.19（95%置信区间[CI], 0.13-0.27），即与第一代ALK抑制剂相比，博瑞纳®将患者的疾病进展或死亡风险降低了81%。此外，博瑞纳®治疗组中有60%的患者五年后仍未见疾病进展或死亡(95% CI,51-68)，而对照组仅有8%(3-14)。[1] 这些数据已同步发布在《临床肿瘤学杂志》上。“CROWN研究的最新数据显示，洛拉替尼组的60%晚期肺癌患者在五年后病情仍未见进展。这一结果非常振奋人心，也让更多肿瘤患者看到了高质量长生存的可能与希望，”辉瑞中国区总裁、RDPAC执行委员会主席、中国外商投资企业协会副会长Jean-Christophe Pointeau表示：“扎根中国市场35年来，辉瑞始终致力于让中国患者能同步获益于全球医学科学进步带来的福祉。未来，辉瑞将继续携手各届共同抗击癌症劲敌，为实现 ‘健康中国2030’规划纲要提出的‘总体癌症五年生存率提高15%的目标’再添助力。”肺癌是全球死亡率最高的恶性肿瘤[2] ，也是我国发病率和死亡率高居首位的恶性肿瘤。最新发布的《2022年中国恶性肿瘤疾病负担情况》预估，2022年我国新发肺癌病例数约106万，而因肺癌死亡的人数高达74万[3] 。其中，非小细胞肺癌（NSCLC）约占80-85% [4]。由于患者基数庞大，ALK阳性非小细胞（NSCLC）肺癌虽然占比不高，但每年新发病例数仍不容忽视，且有约25-40%的ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者在初诊时已发生脑转移[5] ，面临生存期与生存质量的双重挑战。然而，ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者对于靶向治疗有较好的应答，第一代ALK抑制剂克唑替尼的出现，显著延长了这一“钻石靶点”患者的生存时间。在随后的10年间，ALK抑制剂持续迭代，让ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床结局得以持续改善。辉瑞研发的全球首款第三ALK抑制剂洛拉替尼具有独特的环状结构，更容易穿透血脑屏障，并且可以抑制 ALK靶点的耐药突变。ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者临床获益的提高，是肺癌防治领域的一大进步，也为更多肿瘤患者带去“活得更长，活得更好”的希望。此次更新分析显示，博瑞纳®将患者颅内（IC）疾病进展风险降低94%（HR, 0.06; 95% CI, 0.03-0.12）。博瑞纳®治疗组的中位颅内进展时间尚未到达（95%置信区间，未达到-未达到），而第一代ALK抑制剂治疗组的这一数据为16.4个月（12.7-21.9）。在基线无脑转移的患者中，接受博瑞纳®治疗的114名患者中仅有4人在治疗最初的16个月内出现脑转移，而接受第一代ALK抑制剂治疗的109名患者中有39人出现这一情况。截至分析时，CROWN研究中博瑞纳®治疗组仍有50%的患者在继续接受治疗，而第一代ALK抑制剂治疗组仅有5%的患者继续接受治疗。五年随访数据显示，第三代ALK抑制剂博瑞纳®与第一代ALK抑制剂在安全性上与既往研究结果一致，未见新的安全性事件。[1]中国是CROWN研究的中心之一。广东省人民医院首席专家、广东省肺癌研究所名誉所长吴一龙教授表示：“数据显示，洛拉替尼对中国患者的疗效均与此前全球性研究中的表现相当甚至更优，为其成为ALK阳性晚期NSCLC一线治疗的标准疗法提供了进一步支持。ALK阳性NSCLC患者中，有半数确诊时还不到50岁[6] 。他们的诉求不仅包括‘活得更长’，更包括了‘活得更好’。我们也希望能够进一步积累洛拉替尼在真实世界中的应用数据，为更多ALK阳性晚期NSCLC患者走向‘临床治愈’提供证据与经验。”2024年中国临床肿瘤学会（CSCO）指南大会公布的《2024 CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》，进一步明确了洛拉替尼在ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗中的“I级优先推荐”地位；包括美国国家癌症网络（NCCN）指南在内的国内外各大权威指南也将其视为ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗优选推荐。关于CROWN研究CROWN研究是一项随机、开放性、平行双臂III期试验。在研究中，296例既往未接受过治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者按1:1的比例随机接受博瑞纳单药治疗（n=149）或赛可瑞单药治疗（n=147）。CROWN研究的主要终点是基于盲态独立中心审查委员会（BICR）评估的无进展生存期（PFS）。次要终点包括基于研究者评估的PFS、总生存期（OS)、客观缓解率（ORR）、颅内客观缓解率（IOR）和安全性。鉴于随访三年后仍未达到中位PFS，为此进行了一次计划外的事后分析，旨在借助五年这具有临床意义的里程碑式的随访点，根据研究者对肿瘤的评估，进一步量化长期疗效。[7] 关于博瑞纳®（洛拉替尼）洛拉替尼在中国获国家药品监督管理局批准，单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。参考文献：1. BJ. Solomon, G Liu, et al. Lorlatinib vs crizotinib in treatment-naïve patients with advanced ALK+ non-small cell lung cancer: 5-year progression-free survival and safety from the CROWN study. ASCO 2024 Abstract LBA8503.2. 世界卫生组织国际癌症研究机构。GLOBOCAN 2022：DOI: 10.3322/caac.21834。全球人口概况介绍：https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/populations/900-world-fact-sheet.pdf  3. Cancer incidence and mortality in China, 2022.  https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S26670054240000614. 原发性肺癌诊疗指南(2022 年版), 国家卫生健康委办公厅;赫捷;吴一龙;高树庚;王洁, 《协和医学杂志》, 2022(13)45. Gouji Toyokawa , et al. Insights into brain metastasis in patients with ALK+ lung cancer: is the brain truly a sanctuary? Cancer Metastasis Rev6. ALKPositive.org. What is ALK-Positive Lung Cancer https://www.alkpositive.org/what-is-alk7. Solomon BJ, Liu G, Felip E, et al. Lorlatinib Versus Crizotinib in Patients with Advanced ALK-Positive Non–Small Cell Lung Cancer: 5-Year Outcomes from the Phase III CROWN Study. Journal of Clin Oncol. 2024 In press. https://doi.org/10.1200/JCO.24.00581 https://img.medvalley.cn/2024/0531/20240531100132496.jpg 第三代ALK抑制剂 ASCO 博瑞纳 洛拉替尼 辉瑞 2024-05-31 https://www.medvalley.cn/yiyao/75683.html 近年来司美格鲁肽基于其良好的降糖、减重效果，持续大热，但近日《Nature》子刊《国际阳痿研究杂志》上的一篇研究报告表明，服用司美格鲁肽 作为近年来备受瞩目的“当红炸子鸡”，司美格鲁肽在降糖、减重等领域展现出了显著的效果。近日《Nature》子刊《国际阳痿研究杂志》上的一项研究报告引发了广泛讨论，研究指出，服用司美格鲁肽的非糖尿病男性可能更容易出现勃起功能障碍。或增加阳痿风险报告称，研究人员通过TriNetX Research数据库（该网络包括81家医疗保健机构的1.18亿人的电子病历、人口统计数据和保险索赔信息，是全球最大的真实世界数据来源）对参与研究的男性群体进行筛选，入选标准为：2021年6月1日后被开出司美格鲁肽处方的18-50岁且BMI>30的无糖尿病诊断的男性。此前有过勃起功能障碍诊断、开过任何磷酸二酯酶-5（PDE5）抑制剂处方、阴茎海绵体内药物注射、阴茎假体植入术、有睾酮缺乏史、睾酮处方、接受过骨盆放疗、根治性前列腺切除术、肺动脉高压或死亡的情况，被排除在外。同时，将既往诊断为糖尿病、血红蛋白A1c>6.5%（糖尿病前期）或曾经接受过胰岛素或二甲双胍治疗的男性也排除在外。以上条件筛选出来的男性群体将进一步被分为接受和未接受司美格鲁肽处方的队列。最终，该研究确定了3094名年龄符合要求的接受司美格鲁肽处方的非糖尿病肥胖男性，并有同等数量的未接受过司美格鲁肽处方的非糖尿病肥胖男性（以下称“对照组”）为对照。分析结果显示，接受司美格鲁肽处方的参与者中，1.47%的人被诊断出患有ED或使用了PDE5抑制剂处方，相比之下对照组的这一比例为0.32%；同时，接受司美格鲁肽处方的参与者中有1.53%的人在使用司美格鲁肽后被诊断为睾酮缺乏症，而对照组中的这一比例为0.80%。尽管ED和睾酮缺乏症的发生率相对较低，但研究指出，与对照组相比司美格鲁肽组的风险显著增加。最后，研究团队强调，这项研究的结论是基于数据分析，对于其机制的解释则是基于推测，还需要进一步在基础科学研究和临床试验中进行探索。或增强勃起功能不过，值得注意的是，就在今年5月11-14日举行的第26届欧洲内分泌学大会上的一项报告称，GLP-1R激动剂或能增强患有2型糖尿病（T2D）和勃起功能障碍男性的勃起功能。来自Giuseppe Lisco的研究团队对108例平均年龄为60岁的T2D门诊患者进行了回顾性队列研究，这些患者均主诉存在ED问题。研究比较了单独使用二甲双胍以及在二甲双胍基础上联用GLP-1受体激动剂的患者情况。结果显示，为期12个月的治疗中，在二甲双胍联用GLP-1受体激动剂治疗组中，患者血糖控制得到改善、体重下降，同时血清总睾酮和游离睾酮水平显著增加，而通过国际勃起功能指数（IIEF-5）评分，联合治疗组的患者在治疗结束时IIEF5评分有显著提高，在仅使用二甲双胍的对照组中，并未观察到勃起功能的明显改善。该研究结果表明，无论T2D患者的临床特征及睾丸功能如何，相较于单独使用二甲双胍治疗，联合应用GLP-1R激动剂后，能够更有效地改善ED症状。值得注意的是，司美格鲁肽便属于第二代胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），但在该研究中研究人员并未指明具体品种。两项研究相比较，前者来自论文，研究纳入人数超6000，研究对象为18-50岁未患糖尿病的肥胖男性；后者来自会议报告，研究纳入人数为108，研究对象为平均年龄为60岁的糖尿病患者。总体而言，就目前获得的研究资料来看，司美格鲁肽究竟是会增加阳痿风险还是增强勃起功能，尚无法得出准确定论，有待进一步的研究验证。 https://img.medvalley.cn/2024/0531/20240531053827494.jpg 司美格鲁肽 阳痿 2024-05-31 https://www.medvalley.cn/yiyao/75680.html 日前，百时美施贵宝宣布，美国FDA已批准其CAR-T疗法Breyanzi（lisocabtagene maraleucel；liso-cel）的扩展适应症，用于既往接受过至少2线系统性疗法的复发性或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患。 日前，百时美施贵宝宣布，美国FDA已批准其CAR-T疗法Breyanzi（lisocabtagene maraleucel；liso-cel）的扩展适应症，用于既往接受过至少2线系统性疗法的复发性或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者，包括曾接受过布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂治疗的患者。新闻稿表示，此次批准也意味着Breyanzi成为用于治疗四种不同亚型非霍奇金淋巴瘤的CAR-T疗法。自今年以来，Breyanzi已相继获得加速批准用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。据了解，套细胞淋巴瘤（MCL）是B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的一种独特亚型，其兼具侵袭性淋巴瘤的侵袭性与惰性淋巴瘤的难治愈性特征，传统化疗效果差，总体预后差，且患者易复发，近年来，MCL发病率呈逐年上升趋势。Breyanzi的获批是基于TRANSCEND NHL 001试验的MCL队列结果，该队列招募了既往接受过至少2线以上治疗（包括BTK抑制剂）的复发性或难治性MCL成人患者。在接受Breyanzi治疗并进行疗效评估的患者（n=68）中，根据2014 Lugano分类标准以及骨髓活检确认，85.3%的患者达成缓解（95%CI：74.6-92.7），其中67.6%的患者达到完全缓解（95%CI：55.2-78.5）。患者的缓解迅速且持久，中位达缓解时间为1个月（范围：0.7-3），中位缓解持续时间为13.3个月（95%CI：6.0-23.3），中位随访时间为22.2个月（95%CI：16.7-22.8）。超过一半（51.4%；95%CI：37.5-63.7）的缓解者在12个月时仍保持缓解，38.8%（95%CI：25-52.4）的缓解者在18个月时仍保持缓解。另据发表在《临床肿瘤学杂志》（JCO）上的一项初步分析结果（n=83）显示，Breyanzi的总有效率为83.1%（95%CI:73-3.90.5），CR率为72.3%（95%CI:61.4至81.6）。中位缓解持续时间为15.7个月（95%CI:6.2至24.0），无进展生存期为15.3个月（95%CI:6.6至24.9）。安全性方面，Breyanzi在各项临床试验（n=702）中表现出一致的安全性特征，54%的患者发生了任何级别的细胞因子释放综合征（CRS），其中3.2%的患者发生了>3级的CRS。Breyanzi是一种CD19的定向嵌合抗原受体（CAR-T）疗法，作为确定的组合物给药，以减少CD8和CD4成分剂量的可变性。Breyanzi具有4-1BB共刺激域，可增强CAR T细胞的扩增和持久性。根据百时美施贵宝财报，Breyanzi2023年销售业绩为3.64亿美元，同比增长100%。 https://img.medvalley.cn/2024/0531/20240531011822468.png 淋巴瘤 CAR-T疗法 2024-05-31 https://www.medvalley.cn/yiyao/75679.html 礼来制药宣布推出无枸橼酸盐新配方的拓咨（依奇珠单抗注射液），浓度仍为80毫克 毫升。新配方于2023年11月获得了中国药品监督管理局的批准，包含与原配方相同的活性成分。 礼来制药宣布推出无枸橼酸盐新配方的拓咨（依奇珠单抗注射液），浓度仍为80毫克/毫升。新配方于2023年11月获得了中国药品监督管理局的批准，包含与原配方相同的活性成分。相比原配方，拓咨新配方显著减少了一些患者注射部位疼痛，根据疼痛视觉模拟评分（VAS）新配方与原配方相比减少了86%。拓咨于2019年获批用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者，并于2022年获批用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。无枸橼酸盐新配方的拓咨显示出与原配方产品一致的安全性特征。目前，新配方的拓咨正运送至全国各地，预计于2024年5月底广泛对新老拓咨患者提供。在此期间，患者仍可使用原配方拓咨，直到更换为无枸橼酸盐的新配方拓咨。现有的拓咨患者不需要新的处方，也不应因更换新老配方而中断治疗。对于中国近1000万患有这些自身免疫性疾病的患者来说是一个激动人心的里程碑,，这些疾病的多种症状对患者生活产生的重大影响。无枸橼酸盐配方拓咨的推出代表了礼来持续关爱患者，将提升患者用药体验。在全球，目前已有超过10,000名患者参与拓咨的临床试验研究，并且在全球其他大多数市场已经推出五年以上。通过提供相同活性成分的新型无枸橼酸盐配方改善使用拓咨治疗的患者的体验，将为更多中国的中重度斑块型银屑病患者和活动性强直性脊柱炎患者带来获益。持续创新，提升患者体验，礼来制药将继续践行以患者为中心的研究和投入的承诺。参考文献：1.Chabra S,et al.Adv Ther.2022 Jun;39(6):2862-2872.2.中华医学会,中华医学会杂志社,中华医学会皮肤性病学分会,等.银屑病基层诊疗指南（2022年）[J].中华全科医师杂志,2022,21(8):705-714.DOI:10.3760/cma.j.cn114798-20220214-00098.3.黄烽,等.强直性脊柱炎诊疗规范.中华内科杂志,2022,61(8):893-900.4.Sanjay Chabra,et al.EADV 2023.P0797.5.Data on file.Lilly USA,LLC.DOF-IX-US-0310 https://img.medvalley.cn/2024/0531/20240531122456712.png 银屑病 强直性脊柱炎 依奇珠单抗注射液 礼来 2024-05-31 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/75677.html 双方战略合作伙伴关系利用真实世界数据和真实世界证据加速将创新疗法带给中国患者 2024年5月30日，精鼎医药, 一家致力于为客户提供I至IV期全方位临床开发服务的跨国合同研究组织 (CRO)宣布，公司已与上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）（以下简称瑞金海南医院）达成战略合作，双方将探索使用真实世界数据（RWD）和真实世界证据（RWE）推动药物的加速审批，提升中国患者对创新药物和疗法的可及性。借助与瑞金海南医院的合作，精鼎医药将有机会支持客户加速产品在中国的市场准入，让患者早日获得他们治疗最需要的产品。精鼎医药公司副总裁，真实世界证据亚太地区负责人冯胜表示：“精鼎医药与瑞金海南医院将携手利用海南真实世界审批路径加快新药上市，最终为患者提供他们原来可能无法快速获得的创新疗法。我们很高兴能与瑞金海南医院合作为中国市场带来创新的解决方案。瑞金海南医院是一家以卓越的患者护理和医学研究闻名的中国顶级医疗机构。精鼎医药的全球业务布局加上瑞金海南医院在医学和RWD/E领域的专业能力将让我们有能力更好地推动新药在中国的开发。”海南真实世界证据审批路径支持企业将RWD/E用于药品和医疗器械在中国的上市注册。这一审批路径可帮助药物开发者缩短创新医疗产品的上市时间，解决中国市场未被满足的医疗需求。与瑞金海南医院的合作将为精鼎医药带来有关中国医药健康市场的宝贵洞见，从而帮助其全球生物制药客户更高效地应对中国市场的格局变化。 https://img.medvalley.cn/2024/0531/20240531112120310.jpg 精鼎医药 瑞金海南医院 2024-05-31 https://www.medvalley.cn/yiyao/75672.html 近日，诺和诺德宣布，欧盟委员会（EC）已批准其每周一针基础胰岛素依柯胰岛素（Icodec）上市，用于治疗成人糖尿病。这也是全球首个在欧盟获 近日，诺和诺德宣布，欧盟委员会（EC）已批准其每周一针基础胰岛素依柯胰岛素（Icodec）上市，用于治疗成人糖尿病。这也是全球首个在欧盟获批上市的胰岛素周制剂。Icodec是一种长效基础胰岛素类似物，该药在设计时降低了对胰岛素受体的亲和力，同时引入脂肪酰基修饰，从而获得了长达196小时的半衰期。注射后，icodec能够与白蛋白紧密、可逆结合，行成“循环存储库”，从而可以持续、稳定地释放胰岛素，满足患者一整周的基础胰岛素需求。Icodec的疗效和安全性已在ONWARDS系列试验中得到验证。Icodec的ONWARDS 3a期临床试验项目结果显示，相较于每日注射的基础胰岛素，基础胰岛素周制剂依柯胰岛素在2型糖尿病患者中达到了更优的血糖降幅（以糖化血红蛋白水平[HbA1c]变化衡量）和更优的血糖“目标范围内时间”（在建议血糖范围内的时间）。在既往未接受过胰岛素治疗的2型糖尿病患者中，依柯胰岛素治疗组和对照组，观测到的具有临床意义的低血糖和严重低血糖总体发生率均低于1事件/每患者暴露年。该药除了目前在欧盟获批上市，也在今年4月分别在美国和中国递交了上市申请，用于治疗1型和2型糖尿病。5月24日，FDA咨询委员会投票决定不推荐Icodec用于1型糖尿病患者。评审人员指出，与胰岛素德谷insulin degludec相比，使用Icodec治疗的1型糖尿病患者发生低血糖的比例“明显更高”。据后续诺和诺德对媒体的声明称，会议给出的建议仅关于1型糖尿病治疗，该建议并非最终结论。FDA并未在此次会议中就依柯胰岛素周制剂用于成人2型糖尿病征求委员会的意见。FDA将在2024年下半年，于PDUFA审批时限前，正式做出是否批准依柯胰岛素周制剂用于1型糖尿病和2型糖尿病治疗的决定。值得一提的是，除了诺和诺德，礼来也在加快胰岛素周制剂的布局。5月16日，礼来公布了其胰岛素周制剂efsitora的QWINT-2和QWINT-4两项临床3期试验数据，结果显示两项针对2型糖尿病患者的III期研究均达到主要终点，efsitora所显示的血糖降低效果与常用的每日制剂胰岛素一致。 https://img.medvalley.cn/2024/0530/1717051477760149.jpg 胰岛素 诺和诺德 2024-05-30 https://www.medvalley.cn/yiyao/75671.html 安斯泰来制药集团将在2024年5月31日至6月4日举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上分享其创新癌症治疗药物组合的研究新成果。此次会议上将展示16篇摘要，包括支持目前处于注册审核阶段的关键试验新数据。这些研究进展彰显了安斯泰来致力于以靶向治疗改变难治性癌症（如前列腺癌、尿路上皮癌和胃 胃食管交界处癌）治疗进程的承诺。 安斯泰来制药集团将在2024年5月31日至6月4日举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上分享其创新癌症治疗药物组合的研究新成果。此次会议上将展示16篇摘要，包括支持目前处于注册审核阶段的关键试验新数据。这些研究进展彰显了安斯泰来致力于以靶向治疗改变难治性癌症（如前列腺癌、尿路上皮癌和胃/胃食管交界处癌）治疗进程的承诺。安斯泰来首席医学官Tadaaki Taniguchi，医学博士表示：“在ASCO年会上展示的数据展现了我们不断扩充的肿瘤学产品组合的实力和广度，并为那些面临严重健康威胁的癌症患者带来了具有变革意义的治疗新见解。近期在注册方面的进展预示我们的肿瘤药物将惠及全球更多患者，我们将继续推动创新并持续投入，为癌症患者延长整体生存期，改善他们的生活质量。”在2024年ASCO大会的展示亮点包括：EV-302试验的进一步数据：评估了enfortumab vedotin联合帕博利珠单抗与化疗相比，在既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者中的疗效，包括顺铂耐受与不耐受人群的数据。这些结果支持该治疗组合作为la/mUC患者治疗的重要进展，为欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）、日本厚生劳动省（MHLW）和中国国家药品监督管理局（NMPA）正在进行的注册审核提供了基础。SPOTLIGHT研究的最终总体生存（OS）结果：评估了zolbetuximab（同类首创的靶向claudin(CLDN)18.2的单克隆抗体，已获日本MHLW批准，全球多个监管机构也正处于审核阶段）与mFOLFOX6（一种包含奥沙利铂、亚叶酸和氟尿嘧啶的联合化疗方案）联合用于CLDN18.2阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性、局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者的一线治疗的安全性和疗效。这些结果有力地支持了zolbetuximab的临床数据，推动其在全球范围内的注册审核。EMBARK试验的两个新的事后分析：该试验评估了恩扎卢胺加亮丙瑞林、安慰剂加亮丙瑞林，以及恩扎卢胺（单药）在高风险生化复发（BCR）非转移性激素（或去势）敏感性前列腺癌（nmHSPC或nmCSPC）患者中的疗效，包括一项关于治疗中止对健康相关生活质量影响的口头报告，以及一项关于性活动患者报告结果的壁报展示。 https://img.medvalley.cn/2024/0530/20240530014826234.png 肿瘤 ASCO 安斯泰来 2024-05-30 https://www.medvalley.cn/yiyao/75670.html 每年的5月是“膀胱关爱月”，为提升公众及患者对于尿路上皮癌的认知和了解，5月28日，复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科主任医师沈益君教授就尿路上皮癌的疾病科普和最新的临床治疗进展接受了采访。 每年的5月是“膀胱关爱月”，为提升公众及患者对于尿路上皮癌的认知和了解，5月28日，复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科主任医师沈益君教授就尿路上皮癌的疾病科普和最新的临床治疗进展接受了采访。复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科主任医师沈益君教授常见于两大高危因素  临床症状表现典型相较于肺癌、肝癌等常见的恶性肿瘤，尿路上皮癌的发生更为隐匿，其是一种起源于泌尿系统上皮细胞的恶性肿瘤，根据肿瘤生长部位不同，又分为肾盂癌、输尿管癌、膀胱癌、尿道癌。“在尿路上皮癌所有类型中，膀胱癌最为常见，可占到尿路上皮癌整体发病率的90%左右，患者以中老年人为主，主要集中在65-75岁的年龄段。”沈益君教授表示。与其他大部分恶性肿瘤一样，每年我国新诊断尿路上皮癌患者人数呈现逐年增加的趋势。据中国国家癌症中心(NCC)最新发布的2022年中国新发癌症病例数和死亡人数数据显示，2022年中国膀胱癌发病率为9.3/10万人，死亡率为4.1/10万人。男性发病率为女性的3~4倍，男性膀胱癌发病率为7.3/10万人，死亡率3.3/10万人，居男性恶性肿瘤发病率和死亡率的第8位。沈益君教授特别提到：“从全国的区域性差异来看，上海的尿路上皮癌发病率高于国内的平均水平，究其原因，可能与饮食结构，生活习惯，工业化程度等因素不无关系。“而对于尿路上皮癌中膀胱癌的共性致病因素，沈益君教授介绍道，导致尿路上皮癌的发病高危因素主要包括吸烟和职业暴露。“膀胱癌是目前除了肺癌之外，第二个和吸烟有强相关的恶性肿瘤。有研究表明，吸烟者发生膀胱癌的机会要比不吸烟的人高4倍左右，大约1/3膀胱癌与吸烟有关。另一重因素致病因素职业暴露和每个人长期所处的生活和工作环境相关，比如长期接触工业化学产品，包括从事纺织、染料制造、橡胶化学、药物制剂和杀虫剂生产、油漆、皮革及铝和钢生，烟囱清扫工、印刷工人等整体患膀胱癌的风险就会高一些。此外，慢性感染，不良的生活习惯（喜憋尿、喝水少）等也可能造成膀胱肿瘤发病风险的升高。“相较于部分恶性肿瘤未有明显的临床症状，膀胱癌的临床表现则更为典型。“血尿是尿路上皮癌的最常见症状，不过需要引起注意的是，很多老年男性罹患前列腺增生也会引起血尿，但是膀胱肿瘤血尿有着极为显著的特点，即间歇性、无痛性、全程的肉眼可见，如若患者出现这些症状，切勿忽视，需及时前往医院就诊。另外，还有少部分患者会出现尿频、尿急、尿痛等症状，一些晚期的患者还会出现骨头疼、水肿、肾脏积水等。“沈益君教授说道。改变既往治疗格局新疗法  谱写膀胱癌疗法新篇章在业界，手术、放疗、化疗被称为肿瘤治疗的“三驾马车”，但这三种方案对于癌症治疗的贡献程度不一，世卫组织此前公布的统计数据表明，目前世界上癌症的治愈率为55%，其中手术的贡献是27%，放疗的贡献是22%，化疗和其它治疗的贡献是6%。而对于尿路上皮癌的治疗，也同样讲求在不同的阶段“因症施策“。沈益君教授表示，临床上目前针对早期的膀胱癌患者，手术仍然是主要的治疗手段之一。对于中期患者，首选的治疗方式是膀胱全切，对于已出现转移的晚期患者，标准治疗方案是铂类为基础的联合化疗方案。另一方面，随着分子生物学的蓬勃发展，近年来尿路上皮癌治疗领域发展十分迅速，尤其是以分子靶向药物、免疫检查点抑制剂、抗体偶联药物（ADC）等的探索最为深入，在综合治疗、局部治疗和全身联合治疗方面均取得了重大突破，打破了晚期尿路上皮癌既往的治疗格局，使尿路上皮癌的治疗向以精准治疗为基础的个体化治疗飞速发展。沈益君教授表示：“ADC药物近几年在尿路上皮癌的临床应用中崭露头角，获得了较大关注，该治疗方式的出现与精准诊疗理念极为契合。在现有ADC药物的开发中，nectin-4（也称为PVRL4）是其中最为瞩目的靶点之一。经发现，Nectin-4在尿路上皮癌患者的93%肿瘤组织中高度表达，高表达性意味着其特异性相较更好，作为ADC新兴的一个靶点后续开发潜力很大。现今在国外已有靶向Nectin-4的ADC药物获批上市，通过国内近几年对该产品的研究发现，其对于国内患者也能起到和国外患者同样的治疗效果。“据医谷了解，2023年12月，美国FDA批准Padcev（EV）与PD-1抑制剂Keytruda（K药）联合用药用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)成人患者，该联合治疗方案也成为了首个替代含铂化疗的疗法，此前，该组合仅被批准用于不适合接受含顺铂化疗或铂类化疗和免疫治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。“已有的三期临床研究表明，‘EV+’K药’的联合方案一线治疗将晚期尿路上皮癌生存期延长了近一倍，疗效远超化疗，这直接将晚期尿路上皮癌临床治疗带入一个新的阶段，具有划时代的意义。”沈益君教授认为。2023年3月，中国国家药品监督管理局已受理Padcev用于治疗既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的上市许可申请（BLA），目前正处于审评阶段。在这之前的同年2月，Padcev已落地海南博鳌乐城落地。 https://img.medvalley.cn/2024/0530/1717038414652858.jpg 尿路上皮癌 膀胱癌 Enfortumab Vedotin 安斯泰来 2024-05-30 https://www.medvalley.cn/yiyao/75669.html 近日，辽宁省公共资源交易中心收到湖南正清制药集团股份有限公司等企业投标的42个药品产品在辽宁省主动降价的申请，全省所有医疗卫生机构自05月29日起执行新的挂网采购价格。 近日，辽宁省公共资源交易中心收到湖南正清制药集团股份有限公司等企业投标的42个药品产品在辽宁省主动降价的申请，根据《关于进一步完善药品集中挂网采购工作的通知》，同意上述产品挂网采购价格进行调整，全省所有医疗卫生机构自05月29日起执行新的挂网采购价格。本次降价共涉及湖南正清制药集团股份有限公司、浙江诺得药业有限公司、石家庄四药有限公司、上海上药第一生化药业有限公司、湖北科伦药业有限公司、成都倍特药业股份有限公司、辉瑞制药有限公司等多家企业。本次主动降价部分产品降幅超过50%，如开封制药(集团)有限公司的甲氧氯普胺片价格由59.80元降至20.56元。湖北科伦药业有限公司维生素B6注射液由23.73元降至10.00元。湖南科伦制药有限公司的注射用奥美拉唑钠更是由10.36元降至1.38元。辉瑞制药有限公司的知名产品阿托伐他汀钙片（立普妥）此前在别省因价格虚高被约谈降价后，此次也相应调整了在辽宁省挂网价，28片装调整为146.36元。《因价格虚高被约谈降价的药品》 https://img.medvalley.cn/2024/0529/1716992335731207.jpg 降价 集采 挂网 2024-05-29 https://www.medvalley.cn/yiyao/75667.html 5月28日，强生宣布与Numab Therapeutics达成最终协议，将以约12 5亿美元的现金收购Numab子公司Yellow Jersey Therapeutics，并获得其用 5月28日，强生宣布与Numab Therapeutics达成最终协议，将以约12.5亿美元的现金收购Numab子公司Yellow Jersey Therapeutics，并获得其用于特异性皮炎治疗的双特异性抗体NM26的全球权利。该交易预计将于2024年下半年完成。特应性皮炎（AD）是最常见的炎症性皮肤病，其发病机制复杂，涉及多种炎症通路的相互作用，不同的患者亚群中具有不同的疾病驱动机制。AD患者的皮肤发炎可能与瘙痒和随后的抓挠有关，这会导致皮肤疼痛、皮肤擦伤，从而增加感染风险、睡眠困难、焦虑、压力、抑郁，甚至增加自杀风险。目前的治疗方法无法提供持久的、无症状的缓解，大约70%的患者在最常见的炎症性皮肤病中没有得到缓解。NM26是一种用于治疗特应性皮炎（AD）的同类首创双特异性抗体，靶向IL-4Rα和IL-31，前者触发Th2介导的皮肤炎症，后者影响皮肤瘙痒和随后使疾病恶化的抓挠。NM26于2023年开始I期给药，准备进入II期研究，针对两种途径治疗皮肤疾病特应性皮炎(AD)或湿疹。强生在一份声明中表示，与现有的特应性皮炎疗法相比，NM26有可能具备 “独特的优势”。这种药物的靶点是与炎症性疾病相关的两种蛋白质IL-4Ra和IL-31，有可能为伴有剧烈瘙痒的皮肤炎症患者提供一种专门的治疗方法。值得一提的是，对 Yellow Jersey Therapeutics的收购是强生本月在双抗领域的第二笔重金押注。5月16日，强生宣布以8.5亿美元现金收购一家专注于免疫介导疾病双特异性抗体公司Proteologix。Proteologix产品组合包括PX128，一款靶向IL-13/TSLP的双抗，已准备好进入中重度特应性皮炎（AD）和中重度哮喘的1期开发，以及PX130，一款靶向IL-13/IL-22的双抗，正处于中重度AD的临床前开发。 https://img.medvalley.cn/2024/0529/1716965300524941.jpg 双抗 特异性皮炎 2024-05-29 https://www.medvalley.cn/yiyao/75666.html 0 01%阿托品滴眼液将可在互联网医院购买。5月28日，百度健康与兴齐眼药达成合作，兴齐眼药旗下兴齐美欧品0 01%硫酸阿托品滴眼液将首发上线 “近视神药”，将可在互联网购买。近日，医谷获悉，兴齐眼药旗下兴齐美欧品0.01%硫酸阿托品滴眼液在百度健康互联网医院、阿里健康大药房上线。医谷查询显示，目前该眼药水为处方药，规格及售价为：0.4ml*30支/盒，331.55元/盒。近年来，近视人口的不断增加，根据国家疾控局今年3月公布的数据显示，2022年我国儿童青少年总体近视率为51.9%，其中，小学生36.7%，初中生71.4%，高中生81.2%。我国儿童青少年近视呈早发、高发态势，已经成为影响儿童健康和全面发展的突出问题。研究发现，低浓度阿托品具有较好的近视控制效果并存在较少反弹，而因其能帮助控制眼轴增长、延缓近视进展、减少近视相关并发症等，也被众多家长追捧为“近视神药”。此前，阿托品滴眼液主要是以院内制剂的形式生产销售。0.05%浓度的阿托品滴眼液院内制剂获批企业为湖南迈欧（爱尔眼科与来美药业的合资公司），0.01%浓度的阿托品滴眼液院内制剂获批的企业和医疗机构包括兴齐眼药、欧普康视、上海儿童医院、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、山东省眼科医院等。兴齐眼药方面，旗下沈阳兴齐眼科医院于2019年1月拿到《医疗机构制剂注册批件》，获准允许配置规格为0.4ml:0.04mg（即浓度为0.01%）的硫酸阿托品滴眼液，之后开始销售。业绩报显示，2019-2021年沈阳兴齐眼科医院分别实现营收2367.98万元、1.38亿元和3.17亿元，分别实现净利润为-1923万元、1651万元和5038万元。兴齐眼药明确，沈阳兴齐眼科医院药品收入的主要构成为医疗机构制剂产品硫酸阿托品滴眼液。2022年7月，低浓度阿托品滴眼液受到互联网禁售监管，兴齐眼药宣布互联网医院暂停处方院内制剂0.01%硫酸阿托品滴眼液的销售，消息一出，兴齐眼药股价大跌，这一颓势一直维持到2023年。2023年上半年，兴齐眼科医院营业收入为1.57亿元，净利润为2584.21万元，同比降幅分别为28.31%和31.21%。2023年11月，国家药监局关于发布《药品网络销售禁止清单（第一版）》公告则明确医疗机构制剂禁止网售，这也意味着阿托品滴眼液网售渠道被彻底堵死。兴齐眼药2023年年度报告显示，医疗服务行业收入约3.51亿元，占营收比重为23.91%，同比减少13.49%，而这一板块的收入主要来自由硫酸阿托品滴眼液担任创收重任的沈阳兴齐眼科医院。不过今年3月11日，兴齐眼药的0.01%硫酸阿托品滴眼液（SQ-729）获国家药监局批准上市。据悉，该药是目前国内唯一获批用于延缓儿童近视进展的低浓度阿托品滴眼液，国内尚无近视相关适应症的同类产品上市。该药将会有一段市场独占期。目前，兴齐眼药0.01%硫酸阿托品滴眼液的购买渠道主要为公立医院、民营医院与互联网医院渠道。产能布局方面，今年5月上旬兴齐眼药披露的投资者关系活动记录表显示，公司在0.01%硫酸阿托品滴眼液获批后，生产线开始进行24小时不间断生产来满足产品的市场需求，产品上市时是一条线，现在已经新增三条，目前总计四条，完全满足市场需求，公司目前有合理库存。近期公司已有新增生产线生产的产品陆续投放市场。对于一季度的销售情况，兴齐眼药在投资者问答表中并未透露，只表示一季度实际销售时间较短，目前正在开展阿托品渠道布局，将根据市场开发情况做出滚动销售计划。此外，值得一提的是，除了兴齐眼药，国内还有众多企业也在布局这一“近视神药”领域。包括兆科眼科、欧康维视、恒瑞医药、博瑞制药等已进展到3期临床。 https://img.medvalley.cn/2024/0529/20240529020607283.png 阿托品 兴齐眼药 2024-05-29 https://www.medvalley.cn/yiyao/75665.html 2024年5月23日，中国医药教育协会主办的“2024医药新版图大会”上，召开了“信息‘破茧’提升处方药信息可及性”的座谈会。处方药信息的合规传播日渐成为医药行业和公众关注的焦点，会上来自行业协会、工业企业、头部连锁、平台等各方专家围绕核心话题展开了深入讨论，期待处方药信息与广告政策的开放，满足公众日益增长的药品信息需求。 2024年5月23日，中国医药教育协会主办的“2024医药新版图大会”上，召开了“信息‘破茧’提升处方药信息可及性”的座谈会。处方药信息的合规传播日渐成为医药行业和公众关注的焦点，会上来自行业协会、工业企业、头部连锁、平台等各方专家围绕核心话题展开了深入讨论，期待处方药信息与广告政策的开放，满足公众日益增长的药品信息需求。处方药信息传播现状和面临的挑战来自医药经济报的专家，在会议上介绍了《处方药基础信息可及性研究报告》。具报告中的调研数据显示，当前处方药基础信息的传播现状，由传统的线下渠道向线上渠道转移。传统的线下渠道包括医院和药店，医生和药师通过面对面的方式将药品信息传递给患者。这种形式存在信息更新速度慢、传播效率低、受限于场景和资源有限等问题。例如，有医生和药师不知道最新版的药品说明书内容的情况，甚至有患者通过医院门口捡药品盒子来获取说明书信息。与线下渠道相比，线上渠道的信息传播速度快、覆盖面广。报告指出，60.6%的被访者通过线上渠道获取药品信息。然而，线上渠道的信息质量和可信度存在显着问题，信息质量参差不一、真伪难辨，监管难度很大。根据报告，72.6%的被访者认为线上信息传播存在真假难辨的问题，尤其是在低线城市和老年人群体中，这一问题更加突出。这种认知不足严重影响了公众对药品的合理使用，增加了药品滥用的风险。处方药信息传播促进产业发展有专家指出，境外的处方药广告政策经历了长期的探索和调整。1985年，美国FDA正式发布指南，允许面向患者的处方药广告。在广告内容上，美国要求风险提示和营销信息各占50%的展示比例，这大大增加了内容的科学性和客观性。耶鲁大学研究表明，广告可以有效降低整体社会成本，并未显着增加药品成本。香港地区的处方药广告模式主要以健康提醒为主，不直接推销药品。例如，街头的处方药广告更多的是提醒公众关注健康问题，而不是直接鼓励购买药品。这种方式潜移默化地影响患者，既能传播健康知识，又避免了夸大宣传。处方药信息政策的适当开放可以促进药企营销方式的转型，降低医疗腐败的风险，帮助实现更透明和阳光的营销环境。处方药信息传播还能够推动医药行业的创新发展。通过信息传播，创新药物能够更快速地被市场和患者接受，促进新药的推广和应用。这种积极的市场反馈机制将进一步激励药企加大研发投入，推动医药行业的持续创新和发展。AI赋能的用药说明书助力处方药信息规范传播在我国，处方药信息的传播受到一系列法律法规的严格监管，包括法律、行政法规、部门规章以及各类指南和地方指引。尽管如此，监管实践中仍然面临信息混乱的难题，相关法律条文也需进一步精细化，特别是在明确处方药广告与信息之间的界限方面。由于药品信息的特殊性和重要性，确保处方药信息传播的科学性、专业性和严谨性显得尤为重要。这类信息不仅影响个人的生命健康，更关乎整个公共卫生体系。在此背景下，AI技术为药品信息的传播提供了新的解决方案。专家指出，借助AI的大语言模型，系统能够智能地识别用户的查询意图，并为其量身打造个性化的信息交互体验。通过先进的自然语言处理技术，系统可以深入理解用户的复杂查询，确保返回信息的精准性。这种技术革新有助于提升处方药信息传递的准确性和效率，从而更好地服务于公众健康。会上来自医药行业的多家企业代表们积极建言献策，围绕处方药信息传播的现状与困境展开了热烈讨论。当前药品信息传递过程中面临了诸多困难，不仅限制了优质药品的推广与发展，市场上甚至出现了劣性竞争的现象。例如，乱象丛生的视频和内容营销往往能取得较好的营销效果。与会者一致期待政策的进一步完善，以及药品信息传播环境的改善，从而保障药品信息的科学性和严肃性，推动整个医药行业的健康、有序发展。 https://img.medvalley.cn/2024/0529/1716950289512378.png 处方药 人工智能 医药行业 2024-05-29 https://www.medvalley.cn/yiyao/75664.html 该白皮书不仅强调了数据全生命周期的安全保护，旨在实现合法采集、合理利用、静态可知、动态可控的防护目标，同时也是公司对环境、社会及管治（ESG）战略深化实践的具体体现。 5月29日，港股上市公司金斯瑞生物科技股份有限公司（HK.1548）正式发布了《数据安全白皮书2024版》（以下简称“白皮书”），全面展示了金斯瑞在数据安全领域的最新进展和承诺。该白皮书不仅强调了数据全生命周期的安全保护，旨在实现合法采集、合理利用、静态可知、动态可控的防护目标，同时也是公司对环境、社会及管治（ESG）战略深化实践的具体体现。白皮书详细阐述了金斯瑞在安全合规领域获得的全面认证，包括ISO9001质量管理体系、ISO27001信息安全管理体系、ISO13485医疗器械行业国际通用标准及AEO海关高级认证等，彰显了公司在质量管理、信息安全和医疗器械法规遵守方面的专业性和可靠性。此外，金斯瑞还获得了国际实验动物管理评估与认证协会（AAALAC）、美国卫生福利部国家卫生研究院实验动物管理办公室（OLAW）认证，进一步表明公司在动物实验管理和职业健康方面的伦理与合规性。白皮书还深入介绍了金斯瑞的数据安全治理体系，涵盖数据采集、存储、传输、处理、备份和恢复等各环节的安全管理措施，体现了公司对保护客户数据、知识产权和隐私的坚定承诺。为应对全球化战略布局和管理经营过程中的风险挑战，金斯瑞成立了风险管理和ESG委员会、信息安全委员会、数据合规委员会和生物安全委员会等，分别负责风险识别、分析、评估、监控与汇报，以及信息安全和生物安全的统筹管理。金斯瑞的ESG实践不仅体现在内部管理和外部认证上，公司还积极履行社会责任，通过捐款、组织大型公益赛事等多种形式推动生物科技行业教育和科研发展，并通过绿色生产和循环经济减少对环境的影响。金斯瑞集团轮值CEO邵炜慧表示：“数据安全和隐私保护是我们对客户、合作伙伴、监管机构等利益相关方承诺的重要组成部分，也是我们ESG战略的核心内容之一。通过这份白皮书，我们希望向所有利益相关者展示金斯瑞在数据安全和ESG方面的努力和成就。”为推动ESG实践的持续提升，金斯瑞集团定期聘请第三方外部审计机构对集团开展审计，包括信息安全管理体系和信息安全风险管理的审计，以确保公司在ESG方面的实践与国际标准同步。此外，金斯瑞于2023年加入联合国全球契约组织（UNGC），将十项原则融入战略规划，并凭借在环境、可持续采购等方面的显著表现，荣获国际权威企业可持续发展评估平台EcoVadis授予的铜牌评级，位列所有参评的逾13万家公司前35%。值得一提的是，金斯瑞蓬勃生物作为集团子公司，也同步发布了《数据安全白皮书2024版》，并按照集团统一的标准和要求，建立了信息防火墙，确保公司数据安全和持续良性运营。《金斯瑞生物科技股份有限公司数据安全白皮书2024版》和《金斯瑞蓬勃生物数据安全白皮书2024版》现已在公司官网公开：https://www.genscript.com.cn/genscript-information-security.htmlhttps://www.genscriptprobio.cn/information-security.html https://img.medvalley.cn/2024/0529/1716946731627543.jpg 金斯瑞 数据安全 2024-05-29 https://www.medvalley.cn/yiyao/75662.html 申请人需在现行药学研究技术要求基础上，按照Q2（R2） Q14指导原则的要求开展研究；自2024年11月24日开始的相关研究（以试验记录时间点为准），均适用Q2（R2） Q14指导原则。 国家药监局关于适用《Q2（R2）：分析方法验证》《Q14：分析方法开发》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2024年第65号）为推动药品注册技术标准与国际接轨，经研究，国家药品监督管理局决定适用《Q2（R2）：分析方法验证》《Q14：分析方法开发》国际人用药品注册技术协调会指导原则（以下简称Q2（R2）/Q14）。现就有关事项公告如下：一、申请人需在现行药学研究技术要求基础上，按照Q2（R2）/Q14指导原则的要求开展研究；自2024年11月24日开始的相关研究（以试验记录时间点为准），均适用Q2（R2）/Q14指导原则。二、Q14提供了两种开发方式，申请人可以自行选择基础（即传统）方式或者增强方式，也可以选择部分采用增强方式。三、Q14涉及分析方法全生命周期与变更管理，可能有同时涉及到Q12的相关内容，如既定条件（EC）。申请人如提交同时涉及到Q12相关内容的注册申请，请同时执行Q12适用公告要求。四、相关技术指导原则可在国家药品监督管理局药品审评中心网站查询。国家药品监督管理局药品审评中心负责做好本公告实施过程中的相关技术指导工作。特此公告。国家药监局2024年5月24日《7月3日起，适用《M7（R2）：评估和控制药物中DNA反应性（致突变）杂质以限制潜在致癌风险》国际人用药品注册技术协调会指导原则》 https://img.medvalley.cn/2024/0528/1716906915607450.jpg 药学研究 国际 原则 分析方法验证 2024-05-28 https://www.medvalley.cn/yiyao/75660.html 5月28日，百度健康与沈阳兴齐眼药股份有限公司（以下简称“兴齐眼药”）达成合作，兴齐眼药旗下兴齐美欧品®0 01%硫酸阿托品滴眼液将首发上线百度健康互联网医院。用户将在百度健康平台享受到近视相关科普、问诊、购药的一站式服务。 5月28日，百度健康与沈阳兴齐眼药股份有限公司（以下简称“兴齐眼药”）达成合作，兴齐眼药旗下兴齐美欧品0.01%硫酸阿托品滴眼液将首发上线百度健康互联网医院。用户将在百度健康平台享受到近视相关科普、问诊、购药的一站式服务。据了解，兴齐美欧品已在今年3月获得国家药品监督管理局批准，是目前国内唯一获批用于延缓儿童近视进展的低浓度阿托品滴眼液，可用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6至12岁儿童的近视进展。作为一种新的近视防控手段，阿托品滴眼液为广大的近视儿童提供了更多选择和希望。根据国家疾控局今年3月公布的数据显示，2022年我国儿童青少年总体近视率为51.9%，其中，小学生36.7%，初中生71.4%，高中生81.2%。我国儿童青少年近视呈早发、高发态势，已经成为影响儿童健康和全面发展的突出问题。防控儿童青少年近视，已刻不容缓。依据国家卫健委颁布的《儿童青少年近视防控适宜技术指南（更新版）》，近视儿童青少年可使用低浓度阿托品延缓近视，但建议在医生指导下按照医嘱进行，同时需要监控用药后不良反应及安全性。目前，兴齐眼药的0.01%硫酸阿托品滴眼液的购买渠道主要为公立医院、民营医院与互联网医院渠道。百度健康日均服务医疗健康用户群体超1.3亿，满足超过日均3亿次精准医疗健康相关搜索，每天有超过30万公立医院医生，通过百度健康平台为用户提供在线便疗咨询服务240万次，是全网领先的在线问诊平台，能为患者提供覆盖诊前、诊中、诊后全流程的健康管理服务，成为帮助孩子“近视防控”的优选阵地。 https://img.medvalley.cn/2024/0528/1716894936346789.jpg 近视 阿托品滴眼液 百度健康 2024-05-28 https://www.medvalley.cn/yiyao/75659.html 近日，礼来宣布将追加53亿美元投资扩建其位于印第安纳州黎巴嫩的生产基地，以提升其降糖、减肥药物“替尔泊肽（Tirzepatide）”的关键活性 近日，礼来宣布将追加53亿美元投资扩建其位于印第安纳州黎巴嫩的生产基地，以提升其降糖、减肥药物“替尔泊肽（Tirzepatide）”的关键活性成分的产量。加上此前的37亿美元投资，礼来对该生产基地的投资总额将达到90亿美元（约合人民币652亿元）。礼来首席执行官David Ricks在一份声明中表示，这是公司成立以来最大一笔的生产投资。销售额或将破百亿，但供不应求替尔泊肽为一种每周注射一次的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂。2022年5月，替尔泊肽获得FDA批准用于降糖，商品名：Mounjaro；2023年11月获FDA批准用于减重，商品名：Zepbound。替尔泊肽也成为首款获批的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂。替尔泊肽自获批以来，销售额便一路飙涨。降糖版本Mounjaro在获批当年取得了4.83亿美元的销售额，2023年该产品营收暴涨10倍多至51.63亿美元，2024年Q1再度大涨217%，达到18.07亿美元。减重版本Zepbound在上市当年不到两个月的时间内创收近2亿美元，2024年Q1销售额超5亿美元。即2024年Q1，替尔泊肽共计拿下23.24亿美元销售额，按此势头，该药今年有望冲击百亿美元营收。目前，礼来已经提高了2024年的全年总营收预期，预计为424-436亿美元。不过替尔泊肽的供应量并未跟上其销量涨势。2022年12月，FDA表示替尔泊肽存在短缺问题，无奈断货。两个月后，替尔泊肽恢复供应，但仍在FDA的短缺名单上。2023年全年，替尔泊肽间歇性断货。今年4月，FDA的药品短缺数据库显示，随着需求激增，Zepbound和Mounjaro的大部分剂量将在今年第二季度出现供应短缺，目前除了2.5毫克版本外，所有剂量的Zepbound和Mounjaro都短缺。扩产能迫在眉睫。事实上，自2020年以来礼来早已开始布局产能提升事宜，包括投入160多亿美元在美国和欧洲多地开发新的生产基地。今年4月，礼来宣布其投资25亿美元在德国Alzey的新建生产基地已经动工，该工厂预计2027年完工，同时礼来还从Nexus Pharmaceuticals公司购买了位于威斯康星州的注射剂生产工厂，该工厂预计在2025年底开始生产。此次追加53亿美元的黎巴嫩生产基地于2023年开始动工，之前已经投入了37亿美元，该工厂预计将在2026年底正式开始生产药品，到2028年规模化生产。此外，今年3月礼来还与美国National Resilience公司和意大利BSP Pharmaceuticals公司就注射笔的制剂灌装达成协议。尽管做了如此多的布局，礼来首席财务官Anat Ashkenazi透露，至少到2025年，替尔泊肽的供应还是有可能跟不上市场的旺盛需求。不过据礼来高管在今年2月的财报电话会议上透露的消息，2024年下半年的产量将出现显著增长，可销售剂量的GLP-1药物产量将比2023年同期至少增加1.5倍。值得一提的是，在国内，今年5月替尔泊肽获国家药监局批准上市用于降糖，商品名：穆峰达，替尔泊肽减重适应症的上市申请也已获得国家药监局受理，正在审评中。扩产能，不止礼来随着GLP-1药物的大火出圈，供不应求的不止礼来的替尔泊肽，还有诺和诺德的司美格鲁肽。2023年，司美格鲁肽系列的Ozempic（用于降糖）、Rybelsus（用于降糖）、Wegovy（用于减重）三款产品合计实现销售额1458.11亿丹麦克朗，2024年Q1合计实现销售额422亿丹麦克朗，占据诺和诺德总营收的超50%。但大卖的司美格鲁肽同样出现产能短缺，由此，2023年11月，诺和诺德宣布将从2023年开始投资超过420亿丹麦克朗扩大位于丹麦卡伦堡现有的生产设施，用于生产目前和未来的严重慢性疾病产品组合，包括GLP-1类产品。今年2月，诺和诺德更是以110亿美元的价格成功收购其原有的服务提供商、全球知名CDMO Catalent 旗下的三家生产工厂，以扩大其在全球范围内的生产能力，满足其爆款减肥药在全球市场上日益增长的需求。今年3月，诺和诺德宣布将投资约5.56亿美元用于升级和扩建其在中国天津的生产基地，以扩大无菌制剂产能，预计将在2027年之前完成。目前司美格鲁肽的降糖版本已在国内获批上市，诺和诺德预计今年司美格鲁肽的肥胖适应症品牌Wegovy将在中国正式上市。根据中金企信数据，全球GLP-1受体激动剂药物市场将会在2030年增长到407亿美元。目前，除了礼来、诺和诺德两大巨头公司外，大型跨国药企均在布局。国内，华东医药的利拉鲁肽注射液和仁会生物的贝那鲁肽注射液均已获批减重适应症，信达生物的GCGR/GLP-1R双靶点激动剂玛仕度肽已递交减重适应症的新药上市申请，此外恒瑞医药、众生药业、翰森制药、石药集团等的产品也在加快临床进度。 https://img.medvalley.cn/2024/0528/20240528044146962.png 礼来 减肥药 2024-05-28 https://www.medvalley.cn/yiyao/75658.html 日前，基石药业宣布与欧洲医药公司Ewopharma 达成商业化战略合作，将舒格利单抗在中东欧地区的商业化权利授予 Ewopharma。根据许可及商业 日前，基石药业宣布与欧洲医药公司Ewopharma 达成商业化战略合作，将舒格利单抗在中东欧地区的商业化权利授予 Ewopharma。根据许可及商业化协议，Ewopharma 将获得舒格利单抗在瑞士以及18个中东欧国家（CEE）的商业化权利。这包括欧盟成员国保加利亚、克罗地亚、捷克共和国、爱沙尼亚、匈牙利、拉脱维亚、立陶宛、波兰、罗马尼亚、斯洛伐克和斯洛文尼亚，以及非欧盟国家阿尔巴尼亚、波斯尼亚和黑塞哥维那、科索沃、北马其顿、摩尔多瓦、黑山和塞尔维亚。同时，根据许可及商业化协议条款，基石药业将最高获得5130万美元的首付款，以及后续注册和销售里程碑付款。基石药业将通过向Ewopharma销售产品来获取国际收入。Ewopharma将负责定价、报销、营销、分销等相关事宜，基石药业将负责供应产品并为相关品牌提供必要的培训和支持。舒格利单抗是一款由基石药业研发的抗PD-L1单克隆抗体，其进入注册临床阶段的五项适应症已全部在中国获批，包括III期和IV期非小细胞肺癌（NSCLC）、结外NK/T细胞淋巴瘤、食管鳞癌以及胃癌。欧洲药品管理局（EMA）和英国药品和医疗保健用品管理局（MHRA）均已受理舒格利单抗联合化疗用于一线治疗转移性NSCLC的上市许可申请。目前，两项申请正在审评过程中。今年3月，基石药业发布公告称，舒格利单抗联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于表达PD-L1（综合阳性评分[CPS]≥5）的不可手术切除的局部晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗新适应症上市申请获中国国家药监局批准。据悉，这是全球首个在胃/胃食管结合部腺癌适应症获批的PD-L1单抗，也是舒格利单抗自2021年以来获批的第五项适应症。近期，基石药业发布的2023年财报显示，其收入为4.638亿元，包括商业收入3.681亿元，其中精准治疗药物销售额为3.367亿元，舒格利单抗特许权使用费收入为3143万元。其他收益及亏损为1.995亿元，主要是由于将艾伏尼布业务的授权转让给Les Laboratoires Servier（施维雅）的收益净额人民币1.795亿元。 https://img.medvalley.cn/2024/0528/1716866385476358.png 基石药业 舒格利单抗 2024-05-28 https://www.medvalley.cn/yiyao/75654.html 在暂缓审议超一年后，，轩竹生物终止了科创板IPO。 在暂缓审议超一年后，轩竹生物终止了科创板IPO。原本计划募资24.7亿元近日，轩竹生物上交所科创板IPO审核状态变更为“终止”，原因系该公司及其保荐人撤回发行上市申请。据了解，轩竹生物原本冲刺IPO选择的具体上市标准为《科创板上市规则》第2.1.2条第（五）项规定：即预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。2023年3月，轩竹生物被暂缓科创板IPO审议，被问询主要问题包括技术优势、商业空间、商业规划等，一年多后，轩竹生物选择撤回了上市申请。根据轩竹生物招股书，轩竹生物原计划募资24.7亿元，其中，16.6亿元用于创新药研发项目，3.2亿元用于总部及创新药产业化项目，4.9亿元用于补充流动资金。近四年业务收入为0据了解，轩竹生物是一家专注于开发并商业化具有核心自主知识产权1类新药的创新药企，成立于2002年，2012年，被国内大型医药集团四环医药全资收购100%股权，现阶段，轩竹生物主要聚焦肿瘤、代谢、消化等疾病领域，建立了一条囊括十余个产品的研发管线，开发适应症包括十二指肠溃疡、乳腺癌、肺癌、白血病、肺动脉高压、非酒精性脂肪性肝炎等。截止目前，轩竹生物已将7个产品推向临床及之后的开发阶段，其中1个产品已处于NDA审评阶段，2个产品处于临床III期研究阶段。另有1个产品处于ANDA审评阶段；3个处于临床阶段的自主研发产品对外转让或授权，公司享有首付、里程碑付款和商业化销售权益。同时，还有十余个候选药物处于临床前研发阶段，其中3个候选药物已取得IND批件，2个已递交IND。轩竹生物自主研发的PPI抑制剂（质子泵抑制剂）KBP-3571（安纳拉唑钠肠溶片）是轩竹生物目前唯一实现商业化的产品，该产品于2023年6月获批，用于成人十二指肠溃疡（DU）的治疗。不过，KBP-3571目前面临着较为激烈的市场竞争，虽然其已获批上市，也可能“赶了个晚集”。截至2022年10月31日，国内共有六类上市的PPI类药物，根据药代动力学、药效学及药物相互作用等方面的区别，分为第一代和第二代药物。其中，奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑为第一代药物，艾司奥美拉唑、雷贝拉唑、艾普拉唑为第二代药物。相关统计数据显示，2021年国内口服质子泵抑制剂销售额排名前三名的药物分别是雷贝拉唑、艾司奥美拉唑和艾普拉唑，均是二代药物。轩竹生物还在拓展KBP-3571用于治疗成人反流性食管炎的新适应症，已启动II期临床试验。相关统计数据显示PPI类药物作为治疗消化性溃疡应用最广泛最高效的一类药物，随着其推广及疗效的提升，以及注射剂型向口服剂型转变发展的趋势，预计口服PPI抑制剂销售额将不断增长，市场规模预计在2030年达到173.8亿元。其中，十二指肠溃疡和反流性食管炎适应症的市场规模从2021年的约84.1亿元预计增长至2030年的约113.0亿元。由于在2023年之前尚未有产品获批上市，轩竹生物过去几年一直未获得主营业务收入，并处于亏损状态，2019年-2022年前三季度，轩竹生物的扣非净利润分别为-3.55亿元、-2.25亿元、-5.12亿元及-3.66亿元，这也意味着在接近四年的时间里，轩竹生物已亏损超14亿元。截至目前，轩竹生物并未公布2022年、2023年全年数据，也并未更新2024年第一季度数据。核心管理层大部分为外籍在轩竹生物发行前，该公司实际控制人CHE FENGSHENG（车冯升）、GUOWEICHENG（郭维城）、ZHANG JIONGLONG（张炯龙）和孟宪慧通过四环医药及其下属企业控制公司62.3892%股份的表决权。值得注意的是，这四位高管层有三位是外籍。其中，车冯升，塞浦路斯国籍，现为四环医药执行董事及主席；郭维城：塞浦路斯国籍，拥有新西兰永久居留权，现为四环医药执行董事、副主席兼行政总裁；张炯龙，塞浦路斯国籍，现为四环医药执行董事；孟宪慧，中国国籍，拥有马耳他共和国永久居留权，曾担任四环医药执行董事及副总经理。此外，轩竹生物董事兼副总经理李嘉逵、副董事长兼总经理史澂空均为美国籍，发行前分别持股0.6704%、0.5362%。除自然人外，轩竹生物发行前持股比占2%以上的股东还包括香港轩竹、京津冀基金、先进制造基金、阳光人寿以及北海百美恩。 https://img.medvalley.cn/2024/0527/20240527042013775.jpg 肿瘤 新药研发 科创板 2024-05-27 https://www.medvalley.cn/yiyao/75652.html 近日，宜联生物宣布，其与BioNTech达成一项新的战略合作，BioNTech将利用宜联生物的TMALINADC技术平台，开发针对限定的某几个前沿创新靶点的ADC产品；作为协议的一部分，宜联生物将享有BioNTech未来寻求这些ADC产品在大中华区（中国大陆、香港、澳门、台湾）任一或多个地区市场对外授权或转让时的优先合作权。 近日，宜联生物宣布，其与BioNTech达成一项新的战略合作，BioNTech将利用宜联生物的TMALINADC技术平台，开发针对限定的某几个前沿创新靶点的ADC产品；作为协议的一部分，宜联生物将享有BioNTech未来寻求这些ADC产品在大中华区（中国大陆、香港、澳门、台湾）任一或多个地区市场对外授权或转让时的优先合作权。根据新协议条款，宜联生物将获得2500万美元的首付款，并有资格获得最高可达18亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及未来基于全球年度销售净额的梯度特许权使用费。早在2023年10月，宜联生物与BioNTech就一款靶向HER3的ADC项目YL202/BNT326达成战略合作和全球许可协议，潜在总金额超过10亿美元。根据宜联生物的公开资料介绍，肿瘤微环境可激活的毒素连接子(TMALIN®)抗体偶联药物（ADC）平台技术是宜联生物拥有独立自主知识产权的新型ADC平台技术，可利用细胞外肿瘤微环境和细胞内溶酶体双重裂解机制，兼具高水溶性、高DAR均一性、高血浆稳定性以及肿瘤组织富集的特性，该平台可以解决现有ADC技术的缺陷。同时，TMALIN技术形成的ADC具有许多优点。一是具有极高的全身循环稳定性，可减少有效载荷在非靶组织中的脱落以及有效载荷在无靶组织中脱落所引起的“偏离靶”毒性。二是具有优异的溶解性和优异的化学稳定性，不存在传统ADC中马来酰亚胺连接方式引起的可逆Michael加成反应，可以获得高均匀度的ADC（DAR=8.0），并实现定点定量耦合。三是耦合效率高(≥90%）。基于TMALIN技术平台，宜联生物目前已有多款基于该平台的ADC产品进入临床试验阶段，其中YL201、YL202已进入临床二期。2024年1月，宜联生物还曾与罗氏达成全球独家许可协议，共同开发靶向c-MET ADC产品YL211（用于治疗实体瘤），本次交易金额超10亿美元。宜联生物产品管线自2023年以来，国产ADC出海交易进入“爆发”阶段，据不完全统计，截至2023年12月，国产ADC出海交易已超过20起，包括石药集团、映恩生物、信诺维、和铂医药、乐普生物、启德医药、百力司康、礼新医药、百奥赛图、普米斯、翰森制药等的创新ADC产品均“出海”成功。其中，2023年12月，四川百利天恒的全资子公司SystImmune与百时美施贵宝就潜在同类首创EGFR/HER3双特异性抗体药物偶联物（ADC）BL-B01D1项目达成独家许可与合作协议，本次合作的潜在总交易额最高可达84亿美元，创造了国产ADC药物出海授权的新纪录，也是首款成功出海的双抗ADC新药。国产ADC不断崛起的背后是近年来ADC整体市场规模的强劲发展，据沙利文预测，ADC全球市场规模在2017年16亿美元的基础上迅速增长，2021年达到55亿美元，复合年增长率为35.9%。预计2021年至2030年，ADC市场将持续以31.2%的复合年增长率快速增长，预计到2030年市场规模将达到638亿美元。 https://img.medvalley.cn/2024/0527/20240527015412322.png 肿瘤 ADC 宜联生物 2024-05-27 https://www.medvalley.cn/yiyao/75651.html 近日，舜喜控股集团的全资子公司云南舜喜再生医学工程有限公司（以下简称：舜喜再生医学）宣布，其独立自主研发的SCM-181注射液（人胎盘绒 近日，舜喜控股集团的全资子公司云南舜喜再生医学工程有限公司（以下简称：舜喜再生医学）宣布，其独立自主研发的SCM-181注射液（人胎盘绒毛膜间充质干细胞注射液）收到国家药品监督管理局（CDE）核准签发的关于SCM-181注射液用于治疗特发性肺纤维化的《药物临床试验批准通知书》。据新闻稿称，本次申请获批的SCM-181注射液是云南省首个获得CDE批准进入注册临床试验阶段的细胞1类新药。特发性肺纤维化（IPF）是一种以进行性、不可逆的弥漫性肺泡炎症和肺泡结构紊乱为特征的罕见病。临床表现为进行性加重的呼吸困难、低氧血症、限制性通气功能障碍及影像学双肺弥漫性改变，最终可发展为弥漫性肺纤维化而致患者呼吸衰竭死亡。在IPF治疗方法上，除了肺移植，临床上常用的药物有激素类、免疫抑制剂、及抗纤维化药物（吡非尼酮、尼达尼布）等。现有药物虽可抑制炎症反应，缓解患者症状，但不能很好的改善由于多原因导致的过度纤维化，部分药物仍表现出较大的毒副作用。因此，在IPF治疗方法上，除了肺移植外均不可达到临床治愈，亟需开发新的有效、安全的药物。截至目前，全球尚未有用于治疗特发性肺纤维化的同类细胞药物上市，研发进展最快的同类药物处于临床试验阶段。间充质干细胞（mesenchymal stem cell，MSC）是一类具有自我复制能力的细胞，具有多向分化潜能，并能有效调节免疫功能、调控炎症反应及促进损伤修复。SCM-181注射液是由舜喜再生医学团队自2018年起启动研发的一款来源于人胎盘绒毛膜的间充质干细胞（hPC-MSC），是由健康新生儿胎盘绒毛膜组织经体外分离、筛选、扩增后制备的间充质干细胞悬液。相较其他来源的间充质干细胞而言，胎盘绒毛膜间充质干细胞有着来源丰富、采集便捷、免疫原性低，更高的增殖能力、更强的归巢能力及免疫调控能力等优点。该课题于2018年获国家科技部重大新药创制专项立项支持。SCM-181的临床前研究数据显示，其在食蟹猴、兔子、小鼠等模型中，安全性、耐受性良好，并表现出积极的治疗效果；同时，国内外已报道的间充质干细胞治疗特发性肺纤维化的相关多个研究也证明，间充质干细胞具有改善肺功能指标及延缓肺纤维化进程的趋势，是一种潜在有效的特发性肺纤维化新疗法。 https://img.medvalley.cn/2024/0527/1716782311711824.png 舜喜再生医学 干细胞 2024-05-27 https://www.medvalley.cn/yiyao/75649.html 广州医保支持创新医药发展若干措施。 广州医保支持创新医药发展若干措施根据《广州市人民政府办公厅关于印发广州促进生物医药产业高质量发展若干政策措施的通知》（穗府办规〔2024〕1号）等文件精神，为促进生物医药产业高质量发展，鼓励生物医药企业创新，支持创新药械临床使用，提高群众医疗保障水平，提出如下工作措施。一、加快创新医药进院使用（一）建立广州药品和医用耗材采购交易平台（GPO平台）创新药械绿色挂网采购专区，完善创新药械快速挂网机制，优化创新药械采购挂网流程，简化企业申报资料。（二）除国家谈判药品和集中带量采购的药械外，其他药械由企业和医疗机构自主议价。对于议价挂网品类的创新药械，广州GPO平台常态化开展价格联动。（三）拓展医用耗材挂网品种，对取得国家医保耗材编码产品，企业可直接申请挂网采购。（四）支持医疗机构报送符合条件的新增、转归医疗服务价格项目，规范报送材料，优化初审流程。积极争取省有关部门支持，对成功转归的创新技术项目优先启动定价论证程序。（五）做好新增医疗服务价格项目备案。对已立项的新增医疗服务价格项目，医疗机构可随时备案并开展应用。（六）督促定点医疗机构召开药事会并及时将国谈药品、创新药械纳入医疗机构采购范围，相关情况纳入医保考核评价。二、促进创新医药临床应用（七）不对定点医疗机构下达医保总额预算指标。对定点医疗机构发生的国谈药品等创新药费用，实行单列结算或纳入按病种分值付费（DIP）予以分值加成。（八）优化DIP特例单议机制，动态评估调整特殊病例认定标准和数量限制，支持运用创新药械、创新医疗技术的病例申请特殊病例支付。（九）优化DIP病种目录库，结合历史数据对临床应用的创新医疗技术增加相应病种及分值。（十）医保年度考核、分级管理等级评定及其他医保考核评价中，涉及次均费用增长、人均门诊费用增长、次均住院费用增长、自费率等的相关指标，剔除国谈药品等创新药械相关费用。（十一）加强对定点医疗机构国谈药品配备使用情况的监测，按季度定期通报定点医疗机构配备使用情况。支持定点医疗机构将“双通道”药品同步纳入医院药品目录及外配处方药品目录。三、拓展创新医药支付渠道（十二）执行省基本医疗保险药品、诊疗项目、医保耗材目录以及“双通道”药品范围，及时将创新药械、创新医疗技术按规定纳入本市医保支付范围。（十三）推广电子处方流转平台应用，优化线上全流程购药医保结算服务，稳步扩大国谈药品“双通道”定点医药机构数量，畅通国谈药品定点医药机构供应渠道。（十四）对国谈药品等创新药实行单独支付管理，提高医保报销比例，不纳入普通门诊、门诊特定病种待遇限额。（十五）深化“穗岁康”商业补充健康保险试点，对自费药品不限病种范围、不限药品品种按规定纳入保障，对符合条件的国谈药品、创新药品在待遇水平上予以倾斜，支持符合创新药品条件的医药企业随时向“穗岁康”承办机构提出申请纳入。（十六）鼓励用人单位自行建立单位补充医疗保险制度，通过符合规定的成本列支优惠政策，支持购买覆盖创新药械的商业补充医疗保险产品。四、加强创新医药服务支持（十七）支持企业参加国家基本医疗保险药品目录谈判，支持中药饮片、医院制剂以及创新医疗技术、医用耗材纳入省基本医疗保险目录。（十八）积极争取国家、省有关部门支持政策，对创新药械给予更多扶持，鼓励医药企业创新。（十九）按照国家、省有关规定，开展医保数据应用实施工作，基于业务需求与本地数据，积极探索医保大数据应用，为创新医药服务提供数据支持。（二十）“广州医保”微信公众号建立广州市生物医药企业服务专栏，积极开展政策宣传，收集企业意见建议。（二十一）定期组织“医保-企业”沟通会，听取企业诉求，及时解决存在问题。不定期举办国谈药品落地使用“医保-医院-企业”交流会，推动国谈药品进院使用。《上海发布更清晰更明确药品挂网采购机制，设红、黄、绿三条线》 https://img.medvalley.cn/2024/0526/20240526023753182.jpg 医保 创新药 医保支付 双通道 2024-05-26 https://www.medvalley.cn/yiyao/75639.html 传奇生物将在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会和欧洲血液学协会（EHA）大会上，通过多项研究报告展示其在多发性骨髓瘤细胞疗法领域的最新进展和显著成果。 5月24日，港股上市公司金斯瑞生物科技股份有限公司（HK.1548）宣布，其子公司传奇生物将在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会和欧洲血液学协会（EHA）大会上，通过多项研究报告展示其在多发性骨髓瘤细胞疗法领域的最新进展和显著成果。位列全球免疫细胞疗法领域第一方阵的传奇生物将在两大国际医学盛会上通过口头报告和海报展示等形式，向全球公布其自主研发的CAR-T细胞疗法CARVYKTI®（西达基奥仑赛，cilta-cel）治疗多发性骨髓瘤的最新临床研究数据。这些数据来自CARTITUDE临床开发计划，旨在评估CARVYKTI®在不同治疗阶段和患者群体中的疗效和安全性。在ASCO年会上，传奇生物将以口头报告的形式首次披露2期研究CARTITUDE-2队列D的研究结果，该研究调查了在自体干细胞移植（ASCT)一线治疗后未达到完全缓解的患者单次输注CARVYKTI®联合或不联合来那度胺维持治疗的效果。同时，3期研究CARTITUDE-4的亚组分析数据口头报告也将在该大会展示，该亚组分析比较了CARVYKTI®与两种标准疗法在功能性高危多发性骨髓瘤患者中的疗效。在随后的EHA大会上，传奇生物将继续呈现CARTITUDE-2队列D的研究结果，并将以海报形式展示基于细胞遗传学风险的CARTITUDE-4研究亚组分析结果。此外，还有多项关于CARVYKTI®的研究将通过海报形式展示，包括CARTIFAN-1研究中与中国复发或难治性多发性骨髓瘤患者相关的无进展生存期临床生物标志物研究等，为与会者提供关于CARVYKTI®治疗多发性骨髓瘤的更多细节。母公司金斯瑞生物科技对传奇生物在细胞疗法领域的持续创新表示高度赞赏。公司期待传奇生物通过在ASCO和EHA大会上公布的最新研究数据，向全球分享更多关于CARVYKTI®的研究成果，并为多发性骨髓瘤患者带来更优质的治疗选择。ASCO 会议摘要列表（2024年5月31日至6月4日）EHA会议摘要列表（2024年6月13日至6月16日） https://img.medvalley.cn/2024/0524/20240524034215837.png 金斯瑞 传奇生物 ASCO EHA 西达基奥仑赛 2024-05-24 https://www.medvalley.cn/yiyao/75638.html 今日（5月24日），康方生物发布公告称，国家药品监督管理局（NMPA）已批准该公司自主研发的全球首创双特异性抗体新药依达方（依沃西注射液 今日（5月24日），康方生物发布公告称，国家药品监督管理局（NMPA）已批准该公司自主研发的全球首创双特异性抗体新药依达方（依沃西注射液，PD -1 / VEGF）的新药上市申请，适应症为联合化疗用于治疗经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激霉抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）。肺癌是世界范围内高发病率和高死亡率的常见恶性肿瘤。2020年世界新发肺癌患者人数超220万，中国新发病人数超过81万。EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）是肺癌的主要类型之一。依达方是一种靶向结合人血管内皮生长因子-A（VEGF-A）和程序性死亡蛋白-1（PD-1）的IgG1亚型人源化双特异性抗体，根据康方生物公开资料，依达方可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达，与联合疗法相比，该产品作为单一药物同时阻断这两个靶点，可能会更有效地阻断这两个通路，增强抗肿瘤活性。2024年3月，康方生物在欧洲肺癌大会（ELCC）公布了依达方联合化疗一线治疗晚期NSCLC的2期临床研究更新数据。其中，治疗EGFR-TKI进展的EGFR突变的晚期非鳞NSCLC的队列数据显示，中位随访时间为25.8个月时，客观缓解率（ORR）为68.4%，疾病控制率（DCR）为94.7%，中位缓解持续时间（mDoR）为8.7个月；中位无进展生存期（PFS）为8.5个月，中位总生存期（mOS）达22.5个月，12个月OS率约73.7%。 公告称，目前，依达方单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性的NSCLC的III期头对头研究，依达方联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）的III期研究，以及依达方联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗sqNSCLC的全球多中心III期研究正在进行中。依达方也针对包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、以及其他瘤种的不同阶段治疗开展了研究探索。此外，2022年12月，康方生物以5亿美元首付款、总交易额高达50亿美元和销售净额低双位数比例提成的合作方案，授予Summit Therapeutics于美国、加拿大、欧洲和日本对依达方的开发和商业化独家许可权。资料显示，目前康方生物已开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，19个候选药已进入临床（包括8个多特异性抗体），3个新药已在商业化销售，5个新药多个适应症的上市申请处于审评审批阶段。上市产品方面，除了依达方，2021年8月公司自主研发的差异化PD-1单抗安尼可获批上市；2022年6月公司全球首创的PD-1/CTLA-4双抗开坦尼获批上市，成为全球首个获批的肿瘤免疫治疗双抗新药，也是中国第一个双特异性抗体新药；2024年1月卡度尼利联合化疗一线治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的新药上市许可申请（NDA）已获受理。 https://img.medvalley.cn/2024/0524/1716532873937052.png 康方生物 依达方 2024-05-24 https://www.medvalley.cn/yiyao/75637.html CS5001是目前已知首个在实体瘤和淋巴瘤中均观察到临床疗效的ROR1抗体偶联药物（ADC），其临床开发进展位于全球前二。 5月24日，港股创新药企基石药业（02616.HK）宣布，公司研发管线2.0的重磅产品CS5001（ROR1 ADC）治疗晚期实体瘤和淋巴瘤患者的1a/1b期、全球多中心、首次人体研究的数据摘要已在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会官网发布。更多最新临床数据将在ASCO年会期间以壁报形式公布。 题目：新型ROR1抗体偶联药物CS5001治疗晚期实体瘤和淋巴瘤患者的1a/1b期、全球多中心、首次人体研究 壁报展示时间： 2024年6月1日，上午9:00-12:00（美国中部夏令时） 摘要发表编号：3023CS5001是一种新型ROR1导向的ADC，具有吡咯并苯二氮卓（PBD）前药的独特设计。该研究旨在评估CS5001在晚期实体瘤和B细胞淋巴瘤患者中的安全性、药代动力学（PK）特征和抗肿瘤活性。截至摘要数据截止日，已完成1a期前八个剂量水平（7至125 μg/kg）的剂量限制性毒性（DLT）的评估；未观察到DLT，且未达到最大耐受剂量（MTD）。CS5001耐受性和安全性良好，PK特征符合预期，且已在多种实体瘤和血液肿瘤中显示出初步抗肿瘤活性，包括弥漫大B淋巴瘤，霍奇金淋巴瘤，非小细胞肺癌，胰腺癌等。随着该研究的持续推进，在即将公布的ASCO海报中将首次披露更多CS5001的最新有效性和安全性数据： 截至海报数据截止日，已递增至第9剂量水平（156 μg/kg）；仍未观察到DLT，且未达MTD。 已观察到的药物相关不良事件大多为1级或2级（评价标准NCI-CTCAE v5.0），表明CS5001针对多线经治的晚期实体瘤和淋巴瘤均能表现出良好的耐受性和安全性。 药代动力学数据表明CS5001的暴露量与剂量成正比，且ADC和总抗体的暴露量相似，表明CS5001 ADC在血液循环中具有出色的稳定性。 已在多种实体瘤（评价标准RECIST v1.1）和血液肿瘤（评价标准Lugano 2014）中观察到CS5001令人鼓舞的抗肿瘤活性： 霍奇金淋巴瘤：从第5剂量水平（50 μg/kg）起观察到客观缓解；9例可评估的患者中有1例达到完全缓解（CR）以及4例达到部分缓解（PR），客观缓解率（ORR）为55.6%。 弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）：从第7剂量水平（100 μg/kg）起观察到客观缓解；6例可评估的患者中有1例达到CR以及2例达到PR，ORR为50.0%。 在实体瘤中，从第7剂量水平（100 μg/kg）起也开始观察到多例PR和疾病稳定（SD）伴肿瘤负荷减小，包括非小细胞肺癌（NSCLC；1例PR及3例SD），胰腺癌（1例PR），三阴性乳腺癌（TNBC；1例SD），卵巢癌（1例SD）；基于以上疗效趋势，随着剂量的增加，在实体瘤患者中有望观察到更好的疗效。目前，该研究1a期剂量递增仍在进行中；同步将在特定较高剂量组入组更多患者、累积更多数据，用以初步确定II期推荐剂量（RP2D）和评估ROR1表达与疗效之间的关系。更新的研究数据将会在近期投资者会议和学术会议（如ESMO, ASH等）中及时公布。同时我们也将于近期启动涵盖多瘤种的1b期剂量扩展研究进行剂量优化；预期将在2024年年底前启动注册性临床研究。 https://img.medvalley.cn/2024/0524/20240524013638169.jpg 基石药业 CS5001 ASCO 2024-05-24 https://www.medvalley.cn/yiyao/75636.html 自2024年7月1日起，未取得相应品种定点生产资格和生产需用计划的企业不得生产右美沙芬、纳呋拉啡、氯卡色林、含地芬诺酯复方制剂、咪达唑仑原料药和注射剂。上述品种不得委托生产。 国家药监局 国家卫生健康委关于加强右美沙芬等药品管理的通知国药监药管〔2024〕16号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药监局、卫生健康委：根据《国家药监局、公安部、国家卫生健康委关于调整精神药品目录的公告》（2024年第54号），自2024年7月1日起，右美沙芬（包括盐、单方制剂，下同）、纳呋拉啡（包括盐、异构体和单方制剂，下同）、氯卡色林（包括盐、异构体和单方制剂，下同）、含地芬诺酯复方制剂列入第二类精神药品目录；咪达唑仑原料药（包括盐、异构体，下同）和注射剂由第二类精神药品调整为第一类精神药品。根据《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规，结合精神药品目录调整和药品上市等情况，现将有关事宜通知如下：一、 生产右美沙芬、咪达唑仑原料药和注射剂、含地芬诺酯复方制剂的药品生产企业应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》《关于印发〈麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）〉的通知》（国食药监安〔2005〕528号）有关规定，向所在地省级药品监督管理部门申请相应品种的定点生产资格。生产右美沙芬、咪达唑仑注射液的药品生产企业应当申报2024年度生产需用计划。二、 自2024年7月1日起，未取得相应品种定点生产资格和生产需用计划的企业不得生产右美沙芬、纳呋拉啡、氯卡色林、含地芬诺酯复方制剂、咪达唑仑原料药和注射剂。上述品种不得委托生产。三、 右美沙芬、纳呋拉啡、含地芬诺酯复方制剂药品上市许可持有人、生产企业应当严格按照《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局第27号令）的规定办理相应药品标签、说明书的变更手续。自2024年10月1日起，所有生产出厂和进口的右美沙芬、纳呋拉啡、含地芬诺酯复方制剂必须在其标签和说明书上印有规定的标识。之前生产出厂和进口的上述品种在有效期内可继续流通使用。四、 自本通知发布之日起，不具备第二类精神药品经营资质的药品经营企业不得再购进右美沙芬、纳呋拉啡、含地芬诺酯复方制剂，原有库存产品登记造册向所在地承担药品监督管理职责的部门报告后，按规定售完为止；不具备第一类精神药品经营资质的药品经营企业不得再购进咪达唑仑注射剂，原有库存产品按原渠道退回。五、自2024年7月1日起，研制、购买、邮寄、运输和进出口右美沙芬、纳呋拉啡、氯卡色林、含地芬诺酯复方制剂、咪达唑仑原料药和注射剂应当符合《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》有关精神药品管理要求。六、自2024年7月1日起，医疗机构购买、储存和使用右美沙芬、纳呋拉啡、含地芬诺酯复方制剂应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》第二类精神药品管理有关规定执行；咪达唑仑注射液按照《麻醉药品和精神药品管理条例》第一类精神药品管理有关规定执行。七、右美沙芬、纳呋拉啡、含地芬诺酯复方制剂的药品上市许可持有人、药品生产经营企业应当按照《药品管理法》等法律法规要求，建立并实施上述药品的追溯制度，按照规定提供追溯信息。医疗机构应当按照《药品管理法》等法律法规要求，提供药品追溯信息。各级药品监管部门应当加强药品企业右美沙芬等精神药品研制、生产和经营的监督管理；各级卫生健康部门应当加强医疗机构精神药品使用的监督管理，督促有关单位严格执行上述规定，保障医疗需求，防止流入非法渠道。国家药监局 国家卫生健康委2024年5月17日《精神药品目录调整，右美沙芬、含地芬诺酯复方制剂、纳呋拉啡、氯卡色林列入第二类精神药品目录等》 https://img.medvalley.cn/2024/0523/1716460459765522.jpg 精神药品 第一类精神药品 第二类精神药品 2024-05-23 https://www.medvalley.cn/yiyao/75635.html 国家药品监督管理局发布仿制药参比制剂目录（第八十批）。 《第七十九批仿制药参比制剂目录》 https://img.medvalley.cn/2024/0523/1716459354716257.jpg 药监局 参比制剂 仿制药 一致性评价 2024-05-23 https://www.medvalley.cn/yiyao/75633.html 根据协议，诺纳生物在交易完成后将获得1900 万美元首付款，并有权获得1000万美元可预期的近期里程碑付款，以及高达5 75亿美元开发、监管及商业里程碑付款和基于净销售额的分级特许权使用费。此外，如果阿斯利康行使选择权，诺纳生物将进一步获得相关付款。 今日，诺纳生物（和铂医药全资子公司）宣布与阿斯利康达成了一项重要的临床前单克隆抗体项目许可协议。这一合作旨在加速肿瘤靶向疗法的研发进程，为患者提供更多有效的治疗选择。根据协议，诺纳生物在交易完成后将获得1900 万美元首付款，并有权获得1000万美元可预期的近期里程碑付款，以及高达5.75亿美元开发、监管及商业里程碑付款和基于净销售额的分级特许权使用费。此外，如果阿斯利康行使选择权，诺纳生物将进一步获得相关付款。和铂医药创始人、董事长兼CEO，诺纳生物董事长王劲松博士表示：“我们很高兴与全球肿瘤靶向治疗的领导者阿斯利康达成此项合作，从而最大限度地释放我们新型抗体的潜力。此次合作进一步验证了诺纳生物领先的抗体发现平台的实力，我们期待看到诺纳生物的创新抗体被开发成抗癌新药，造福更多病患。”阿斯利康肿瘤研发部生物工程与肿瘤靶向治疗高级副总裁Puja Sapra表示：“这是一次令人振奋的合作，基于阿斯利康行业领先的研发能力，由诺纳生物创新的生物制剂发现引擎所产生的抗体，有望进一步被开发成为新型肿瘤靶向疗法。”事实上，此次合作的达成并非偶然。早在2022年4月，阿斯利康就引进了Claudin18.2/CD3双抗HBM7022，合作总金额超35亿美元。该产品正在开发用于食管腺癌、胰腺导管癌、胃癌等适应症的I/II期临床阶段。这一合作不仅加深了两家公司的交流，也为双方再次携手打下了坚实的基础。据悉，诺纳生物在选择合作伙伴方面，一直秉持尽快将创新药物推至临床并造福患者的原则，希望与不同的合作伙伴合作，发挥各自优势，更高效地推进新药研发。去年底，诺纳生物与辉瑞/Seagen的合作就是一个典型案例。Seagen作为ADC领域的领导者，为诺纳生物的创新型ADC项目的推进提供了宝贵的支持和经验。作为和铂医药的两大核心支柱之一，诺纳生物致力于前沿技术创新，并为合作伙伴提供涵盖靶点验证和新一代生物大分子药物从发现至临床前研发等Idea to IND（I to I™）完整服务。凭借其领先的平台技术与研发能力，诺纳生物已经推进了超过30个合作项目，并成功将19个产品推向临床研究阶段，合作伙伴超过50家。此次与阿斯利康的合作也证明了诺纳生物在早期候选分子方面的独特眼光和创新能力。这笔交易是今年以来中国生物科技公司最大的一笔临床前管线授权交易之一，充分体现了诺纳生物在生物科技领域的领先地位和市场影响力。未来，诺纳生物将继续专注于蛋白质工程、抗体偶联技术、药物递送技术、细胞治疗等应用领域的开发，并与更多海内外顶尖合作伙伴展开多模态、多领域的合作，为患者提供更多有效、安全、便捷的治疗方案。 https://img.medvalley.cn/2024/0523/20240523055033383.jpg 诺纳生物 阿斯利康 临床前单克隆抗体 2024-05-23 https://www.medvalley.cn/yiyao/75629.html 继二价HPV疫苗价格大跳水后，四价流感疫苗（非免疫规划）也在大幅降价。近日，江苏省公共资源交易中心发布了调整部分疫苗供应价格的通知。 继二价HPV疫苗价格大跳水后，四价流感疫苗（非免疫规划）也在大幅降价。近日，江苏省公共资源交易中心发布了调整部分疫苗供应价格的通知。其中，国药集团下属长春生物制品研究所、武汉生物制品研究所、上海生物制品研究所（以下统称“三大所”）的四价流感病毒裂解疫苗中标价格从128元/支降到88元/支，降幅超过30%。这也是四价流感疫苗价格首次跌破百元。按照疫苗所含组份，流感疫苗通常分为三价和四价两种，一般接种三价疫苗就能预防主要的甲型流感流行株，四价比三价多一个乙流流行株。今年2月，WHO流感疫苗组分咨询委员会认为，当前在自然环境中尚未发现确证的乙流系流感病毒，因此将乙流系病毒继续保留在北半球流感疫苗组分中已无必要，建议从北半球流感疫苗组分中移除乙流系病毒。此外，价格方面，流感疫苗属于非免疫规划类疫苗，居民需自愿付费接种，三价流感疫苗一般为60-80元左右，四价流感疫苗过去几年的平均中标价格一直稳定在百元左右，很多省份都是128元。因此，在四价流感疫苗失去了“保护范围更广”这一病毒防控方面的优势，叠加价格昂贵的原因，四价疫苗降价在情理之中。国内四价流感疫苗供应商主要包括华兰疫苗、科兴生物、金迪克等，自2022年底开始，国药集团三大所的四价流感疫苗陆续获批，如今国药集团抢先发动价格战。对于此次降价行为，据人民日报健康客户端报道，艾媒咨询CEO兼首席分析师张毅表示，国药集团的四价流感疫苗上市时间较晚，已没有先发优势，抢先降价有利于扩大市场份额，在政府采购项目中占据价格优势。“降价是市场竞争的结果，流感疫苗属于非免疫规划类疫苗，居民需自愿付费接种，影响老百姓选择的最重要两个因素，一个是价格，一个是疗效。在疗效差异不大的情况下，价格是最直观也是影响最大的因素。”基于以上降价消息，截至5月21日收盘，华兰疫苗、百克生物、金迪克的日跌幅分别为7.63%、3.24%和2.38%，其中华兰疫苗首当其冲。资料显示，华兰疫苗的四价流感疫苗于2018 年上市，并成为国内首批获得上市批准的四价流感病毒裂解疫苗产品。华兰疫苗的营收几乎全部来自于流感疫苗，2018年至2021年其流感疫苗的销售收入占比分别为86.87%、99.42%、99.81%、99.72%。2023年，华兰疫苗营业收入24.10亿元，其中流感疫苗销售收入占比99.7%。今年4月底，华兰疫苗交出了上市以来首份一季度收入下滑报告，一季报显示，公司的营业收入和归母净利润分别同比减少76.36%和58.93%，公司表示一季度营业收入的减少主要是本期流感疫苗销量减少所致。此外，同样以流感疫苗为主要营收来源的金迪克2024年一季度财报显示，营业收入和归母净利润则分别同比减少95.28%和159.13%，净亏损为2149.04万元，金迪克称主要原因是报告期内公司销量、销售收入下降。 https://img.medvalley.cn/2024/0523/20240523014908210.png 流感疫苗 2024-05-23 https://www.medvalley.cn/yiyao/75626.html 近日，广东省卫健委发布医疗美容外科项目调整通知，注射治疗包括，玻璃酸酶注射、瘢痕注射、美塑注射、硬化剂注射、皮损内药物注射，以及透明质酸、胶原蛋白、聚左旋乳酸、聚已内酯、羟基磷灰石、聚双旋乳酸等填充剂的注射。 近日，广东省卫健委发布医疗美容外科项目调整通知。通知显示，在美容外科一级项目“(4)其他”中新增物理治疗和注射治疗。其中，物理治疗包括，激光治疗、强脉冲光（IPL）治疗、超声治疗、微针治疗等；注射治疗包括，玻璃酸酶注射、瘢痕注射、美塑注射、硬化剂注射、皮损内药物注射，以及透明质酸、胶原蛋白、聚左旋乳酸、聚已内酯、羟基磷灰石、聚双旋乳酸等填充剂的注射。据记者从广东省卫健委医政处获得消息，该文件确已发布，因文件性质为“依申请公开文”，所以该文件并没有在该省卫健委官网公开，但可申请查阅。广东此次的调整实际上是对原卫生部于2009年发布的《医疗美容项目分级管理目录》的一次重要更新。该目录曾将注射和填充等项目归类于美容皮肤科范畴，而此次调整则有助于消除实际操作与监管之间的模糊地带，进一步明确了医美行业的监管标准。另据财联社记者以投资者身份致电朗姿股份证券部了解，工作人员表示，这个政策相当于释放了一部分外科医生的供给到皮肤科，可以改善人力成本，更多是供给端的调整。目前外科需求占比在减少，皮肤科和轻医美项目的需求在增加，对于针剂需求方面，根本上还是取决于需求量。 https://img.medvalley.cn/2024/0522/1716371786845934.jpg 医美 美容外科 美容皮肤科 玻尿酸 2024-05-22 https://www.medvalley.cn/yiyao/75623.html 近日，康龙化成披露一则关于出售境外参股公司股权的公告，其全资子公司康龙香港投资所持有Proteologix的10 21%股权，将以约1 02亿美元（约 近日，康龙化成披露一则关于出售境外参股公司股权的公告，其全资子公司康龙香港投资所持有Proteologix的10.21%股权，将以约1.02亿美元（约合人民币7.38亿元）的对价，由Proteologix以合并收购的方式出售给强生（Johnson & Johnson）。资料显示，Proteologix成立于2021年，聚焦于精准免疫学（precision immunology）方向，致力于研发针对自身免疫和炎症性疾病的新一代多特异性抗体（multispecific antibody）疗法。Proteologix的现有主要管线组合包括PX128 和PX130。其中：PX128是一种靶向IL-13 + TSLP的双特异性抗体，针对中度至重度特应性皮炎（AD）和中度至重度哮喘，即将进入临床I期试验；PX130是一种靶向IL-13 + IL-22的双特异性抗体，同样针对中度至重度特应性皮炎，目前处于临床前开发阶段。PX128能够抑制IL-13介导的Th2皮肤炎症，这是特应性皮炎（AD）和哮喘的一种重要的致病通路，同时PX128也能抑制TSLP（一种AD和哮喘中的组织炎症介质）。与PX128类似，PX130同样能抑制IL-13介导的Th2皮肤炎症，此外还能通过抑制IL-22来恢复皮肤屏障，防止因环境刺激（如过敏原）引起的炎症。Proteologix通过靶向两个不同的靶点，设计针对不同途径的疗法。目前这两种药物都设计成较低的给药频率，以提升患者治疗便利度。对于本次交易，康龙化成表示，本次出售股权有利于公司增加现金流入，补充公司的现金流，促进公司研发服务能力的建设，并进一步夯实公司的全流程、一体化医药研发服务平台，从而更好地满足客户需求。Proteologix为公司的参股公司，公司未将其纳入公司合并报表范围，本次交易完成后，公司不再持有Proteologix的股权。根据公司财务部门初步测算，本次交易预计将对公司2024年度净利润产生较大积极影响。强生方面，此次收购的Proteologix主要研发治疗自免疾病的创新生物药管线。通过此次收购强生将有利于其进一步加强在自免领域的布局。此外，合并收购生效日后，强生需将在60天内通过支付代理向康龙化成支付首付款约8682.1万美元；强生或其关联公司完成协议约定的研发项目里程碑事件后60天内，通过支付代理向康龙化成支付约1532.1万美元里程碑事件对价款。 康龙化成方面，此次股权出售一定程度上或许可以缓解其2024年的业绩压力。该公司2023年年报显示，实现营业收入115.38亿元，同比增长12.39%，实现归母净利润16.01亿元，同比增长16.48%。另据2024年一季度业绩公告，公司一季度营收约26.71亿元，同比减少1.95%；归属于上市公司股东的净利润约2.31亿元，同比减少33.8%。康龙化成表示，受到全球医药健康行业投融资阶段性遇冷、客户需求增速暂时放缓的市场环境影响，报告期内公司营业收入阶段性下降。据悉，康龙香港投资所持有的Proteologix股权主要来自2021年9月及2022年11月，由康龙化成先后以自有资金300万美元及400万美元认购而来，也就是说，康龙化成投资的700万美元在两三年的时间增值超13倍，这将对其2024年度净利润产生积极的影响。此外，对于这一股权出售是否与近期被热议的美国“生物安全法案”提案相关，据21世纪经济报称，康龙化成表示出售境外参股公司股权和“生物安全法案”没有关系，并非为了降低美国的戒心。“目前来看，‘生物安全法案’事件对我们在美国市场的经营没有影响，因为是处于刚通过美国众议院监督与问责委员会投票通过阶段，还要看最终的确定版本以及落地情况，目前跟美国客户都在正常签单，相关业务也在正常推进。” https://img.medvalley.cn/2024/0522/20240522034710295.png CXO 康龙化成 2024-05-22 https://www.medvalley.cn/yiyao/75622.html 近期，全球独立制药集团施维雅宣布，欧盟委员会已批准易安达（盐酸伊立替康脂质体注射液）联合奥沙利铂、5-氟尿嘧啶和亚叶酸（NALIRIFOX方案）作为成人转移性胰腺癌患者的一线治疗方案。 近期，全球独立制药集团施维雅宣布，欧盟委员会已批准易安达（盐酸伊立替康脂质体注射液）联合奥沙利铂、5-氟尿嘧啶和亚叶酸（NALIRIFOX方案）作为成人转移性胰腺癌患者的一线治疗方案。值得一提的是，目前，易安达（盐酸伊立替康脂质体注射液）是唯一同时获得欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）批准的转移性胰腺癌治疗方案，其疗效已在NAPOLI-1和NAPOLI-3两项临床试验中得到了充分验证。欧盟委员会此项决定基于在一线转移性胰腺癌患者中进行的关键性III期研究（NAPOLI-3临床试验）的数据。据了解，NAPOLI-3研究是一项随机、对照、开放标签的关键性III期临床试验，从18个国家或地区的187个研究中心招募了年龄20至85岁的770例未经治疗的转移性胰腺癌患者。这是研究药物首次在一线转移性胰腺癌治疗的临床试验中超越现有的白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨方案，在患者总生存期和无进展生存期方面取得显著延长。最终的研究结果显示，接受NALIRIFOX方案（n=383）的患者中位生存期（mOS）为11.1个月（95%CI：10.0，12.1），相较于白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨（n=387）的9.2个月（95%CI：8.3，10.6）有显著改善（HR 0.84，95%CI：0.71-0.99；p=0.0403）。NALIRIFOX方案7.4个月（95%CI：6.0，7.7）的中位无进展生存期（mPFS）与白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨的5.6个月（95%CI：5.3，5.8）相比，也有着显著改善（HR 0.70，95%CI：0.59，0.84；p=0.0001）。同时，NALIRIFOX方案治疗组的客观缓解率（ORR）达到了41.8%（95%CI：36.8，46.9），高于白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨方案的36.2%（95%CI：31.4，41.2）。此外，该项研究在使用NALIRIFOX方案作为一线治疗时，未出现任何新的安全性问题。西班牙巴塞罗那希伯伦谷大学医院肿瘤内科专家Teresa Macarulla博士表示：“此次获批标志着我们在转移性胰腺癌这一严峻治疗挑战上取得了重大进展。NAPOLI-3临床试验为改善临床转归提供了新的选择，也为患者及其家庭带来了希望。”施维雅全球医疗和患者事务执行副总裁Arnaud Lallouette表示：“欧盟委员会这一决定认可了NALIRIFOX方案在NAPOLI-3临床试验中体现的疗效，是向前迈进的重要一步。这将为胰腺癌患者提供新的治疗选择，帮助他们对抗这种恶性且难治性肿瘤。施维雅致力于为陷入复杂医疗挑战的患者提供创新治疗方案，此次易安达®（盐酸伊立替康脂质体注射液）获批是我们坚守承诺的有力证明。”此次批准适用范围为全部27个欧盟成员国以及冰岛、挪威、北爱尔兰和列支敦士登。 https://img.medvalley.cn/2024/0522/20240522032404543.png 胰腺癌 易安达 施维雅 2024-05-22 https://www.medvalley.cn/yiyao/75611.html 今日（5月21日），礼来中国在其官微宣布，葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂替尔泊肽（Tirzepatide，穆峰达）获批上市，用于饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和 或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病（以下简称：T2DM）患者治疗。 今日（5月21日），礼来中国在其官微宣布，葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂替尔泊肽（Tirzepatide，穆峰达）获批上市，用于饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病（以下简称：T2DM）患者治疗。2022年5月，替尔泊肽获得美国FDA批准，用于与控制饮食和锻炼联用，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。Tirzepatide是一款每周注射一次的GIPR和GLP-1R激动剂。GIP是一种激素，可以补充GLP-1受体激动剂的作用，临床前模型已证明GIP可以减少食物摄入并增加能量消耗，从而使体重减轻，并且GIP与GLP-1受体激动剂联合使用时，可能会对血糖和体重产生更大的影响。本次Tirzepatide在中国获批主要基于在T2DM患者中开展的全球关键III期注册试验SURPASS 1-5及亚太地区关键III期注册试验SURPASS-AP-Combo（83.4%的受试者为中国患者）的积极结果，其中，SURPASS-AP-Combo研究纳入了接受二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者，其中98.3%为亚裔（n=917），83.4%为中国患者（n=763）。结果显示，替尔泊肽5mg、10mg治疗组受试者第40周时HbA1c较基线的平均降幅为2.24%、2.44%，甘精胰岛素组HbA1c平均降幅为0.95%。此外，体重自基线的平均变化是关键次要终点之一，替尔泊肽5mg、10mg受试者体重平均降低5.0 kg、7.0kg，甘精胰岛素组体重平均增加1.5kg。另值得一提的是，Tirzepatide在减重领域也表现出色，2023年7月，礼来曾公布了Tirzepatide在两项3期试验SURMOUNT-3和SURMOUNT-4中的积极数据。结果显示，与安慰剂相比，接受Tirzepatide治疗的患者体重平均减轻了21.1%；加上为期12周的干预期，接受Tirzepatide治疗的患者体重平均减轻了26.6%。此外，Tirzepatide组体重减轻≥5%的患者比例达94.4%，而安慰剂组这一数值仅为10.7%。2023年11月，Tirzepatide获FDA批准用于慢性体重管理，适用于肥胖（BMI≥30kg/m2）或超重（BMI≥27kg/m2）成人患者，且这类患者伴有与体重相关合并症，如高血压、血脂异常、2型糖尿病、阻塞性睡眠唿吸暂停或心血管疾病，商品名为Zepbound。目前，Tirzepatide减重适应症上市申请也获得国家药监局受理，正在审评中。 https://img.medvalley.cn/2024/0521/20240521024051534.png 糖尿病 礼来 tirzepatide 2024-05-21 https://www.medvalley.cn/yiyao/75610.html 日前，信达生物宣布，其重组抗胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）抗体替妥尤单抗注射液的新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NM 日前，信达生物宣布，其重组抗胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）抗体替妥尤单抗注射液的新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，用于甲状腺眼病（TED）的治疗。新闻稿显示，替妥尤单抗是中国首个申报上市的IGF-1R抗体，有望填补国内TED治疗领域60年来无新药可用的空白。TED是一种累及眼部组织的自身免疫性疾病，通常伴发于毒性弥漫性甲状腺肿（GD），是成人中最常见的眼眶相关疾病。TED可见于大约25~50%的GD患者，也可见于其他甲状腺疾病。目前，TED的发病机制尚不完全清楚，但多项研究表明，存在于肌纤维、眼眶纤维结缔组织间隙中的OFs是导致TED眼眶软组织增生的关键因素。替妥尤单抗是信达生物研发的IGF-1R抗体。IGF-1R是一种跨膜酪氨酸激酶受体，在发育、代谢及免疫调节中发挥作用，并在TED患者的OFs、B细胞、T细胞中过表达。替妥尤单抗可阻断IGF-1等相关配体或激动型抗体介导的IGF-1R信号通路激活，减少下游炎症因子的表达，从而抑制OFs活化导致的透明质酸和其他糖胺聚糖合成，减轻炎症反应；抑制OFs分化为脂肪细胞或肌成纤维细胞，进而减轻TED患者的疾病活动度，改善突眼、复视、眼部充血水肿等症状和体征。2024年5月，替妥尤单抗的首个NDA获NMPA受理，用于TED的治疗。此次NDA获受理是基于一项在中国TED受试者中开展的III期注册临床研究RESTORE-1（CTR20223393）的积极结果。该研究于2024年2月顺利达成主要研究终点，研究显示IBI311组研究眼的眼球突出度、疾病活动程度和受试者生活质量等方面的改善均显著优于安慰剂组。研究治疗期间，替妥尤单抗整体安全性良好，未发现新的安全性信号。据悉，RESTORE-1研究的详细数据计划将在2024年学术大会和学术期刊上公布。 https://img.medvalley.cn/2024/0521/1716272873565740.jpg 信达生物 替妥尤单抗 2024-05-21 https://www.medvalley.cn/yiyao/75609.html 昨日(5月20日)，国家药监局官网发布公告显示，倍而达药业自研的第三代EGFR抑制剂甲磺酸瑞齐替尼胶囊（商品名：瑞必达）获批上市，用于治疗既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 昨日(5月20日)，国家药监局官网发布公告显示，倍而达药业自研的第三代EGFR抑制剂甲磺酸瑞齐替尼胶囊（商品名：瑞必达）获批上市，用于治疗既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，由此，瑞齐替尼成为了国内第五款三代EGFR-TKI。瑞齐替尼（BPI-7711）是一款由倍而达药业自主研发的不可逆、高选择性第三代小分子EGFR-TKI，对EGFR敏感单突变及EGFR T790M阳性耐药突变具有显着的抑制活性。2021年3月，石药集团全资附属公司石药（上海）有限公司与倍而达药业达成协议，通过股权认购瑞齐替尼在中国（包括香港和澳门，但不包括台湾）的商业化权益，不过，有报道称，该合作协议或已解除。公开资料显示，2022年9月，倍而达药业在ESMO大会上公布了一项瑞齐替尼II期临床试验的结果。该试验共纳入43例患者，评估了瑞齐替尼治疗EGFR T790M阳性的晚期或复发性NSCLC患者的安全性、耐药性、药代动力学及疗效。结果显示，经BICR评估的ORR为83.7%（95%CI：69.3-93.2），DCR为97.7%（95%CI：87.7-99.9），中位DOR为19.3个月（95%CI：15.8-25.0），中位PFS为20.7个月（95%CI:13.8-24.8），中位OS为25.3个月(95%CI:25.0-26.2)。在此次瑞齐替尼获批上市之前，国内上市的EGFR-TKI上市药物已有分为三代共计9个产品获批上市，其中3个为一代，2个为二代，以及4个三代。其中，第一代药物包括吉非替尼，厄洛替尼和埃克替尼；第二代药物包括阿法替尼和达可替尼；第三代药物包括奥希替尼，阿美替尼、伏美替尼和贝福替尼。据了解，采用第一代EGFR-TKI治疗后的大部分肺癌患者都会在9-14个月后出现耐药性，且约49%-63%出现T790M突变；第二代EGFR-TKI虽然临床效果较第一代有所提升，但药品副作用大，且仍发现T790M耐药突变；第三代EGFR-TKI不仅可以克服由于T790M基因突变导致的耐药，而且对野生型EGFR的抑制较弱，耐受性良好。与此同时，由于专利到期，第一代EGFR-TKI已有多款仿制药上市，在集采压力之下，第一代产品自2019年起规模增长明显放缓，市场逐渐被第三代EGFR-TKI取代已是必然，有统计数据显示，第三代EGFR-TKI的市场份额逐年大幅提升，从2018年的3.27%大幅提升至2022年上半年的74.23%。不过，与前两代一样，第三代EGFR-TKI虽然解决了T790M耐药性问题，但不可避免的，它本身也遭遇了新的耐药性问题，而且机制也变得更加复杂。第三代EGFR-TKI耐药患者常见的病理类型包括C797S突变（约占20%-40%左右）、MET（约占25%）、EGFR ex20ins、HER2/3、FGFR、RAS、mTOR等等。因此，很多企业开始布局第四代EGFR-TKI，主要针对使用第三代EGFR-TKI耐药后的C797S突变。目前，涉足第四代EGFR-TKI布局的国内企业包括艾力斯、正大天晴、贝达药业、齐鲁制药、豪森药业、红云生物、地奥制药等。 https://img.medvalley.cn/2024/0521/1716272531700956.png 肺癌 EGFR-TKI 瑞齐替尼 2024-05-21 https://www.medvalley.cn/yiyao/75608.html 辉瑞将公布其在重点癌种以及核心技术平台的50余份研究摘要，其中包括11份口头报告；博瑞纳®（洛拉替尼）一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的最新五年PFS(无进展生存期）数据 2024年美国临床肿瘤学会年会（以下简称“ASCO  2024”）将于5月31日至6月4日在芝加哥举行，辉瑞公司（NYSE: PFE ）将公布肿瘤领域的研究进展，以期为肿瘤领域带来潜在的治疗新标准。会议期间，辉瑞公司将展示其在重点癌种以及核心技术平台的50余份研究摘要，其中有11份为口头报告。这些研究进展广泛覆盖了辉瑞肿瘤已获批产品和管线产品，包括小分子药物、抗体偶联药物（ADCs）和双特异性抗体等。辉瑞首席肿瘤学研发官兼执行副总裁Chris Boshoff表示：“我们非常高兴在辉瑞全新的肿瘤事业部成立后首次参加ASCO年会，将重点展示辉瑞在加速创新药物研发，帮助肿瘤患者延长生命、改善生活质量方面所做的努力。我们非常期待公布新增产品线的相关产品的关键数据，包括多款已获批药物的治疗优势的进一步支持证据、丰富强劲的研发管线的亮眼数据。”辉瑞将在ASCO期间公布四大重点肿瘤领域的研究数据，覆盖乳腺癌、泌尿生殖系统肿瘤、血液肿瘤、包括肺癌在内的胸部肿瘤。关键研究进展包括最新的博瑞纳®（洛拉替尼）III期CROWN研究五年数据的口头报告，该报告将公布博瑞纳®一线治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者五年PFS（无进展生存期）数据。辉瑞还将展示几个重点在研新药的I期临床数据。“辉瑞在ASCO期间分享的重要研究数据中，博瑞纳®CROWN研究的五年随访结果展现了我们的药物给患者带来的长期影响。”辉瑞肿瘤首席医学官Karin Tollefson表示，“我们也非常期待进一步分享在研管线的进展。目前，辉瑞正同步开展50余个研发项目， 并将加速推进重点癌种的20个的关键试验。” https://img.medvalley.cn/2024/0521/20240521012659955.jpg 辉瑞 ASCO2024 抗肿瘤药物 博瑞纳 洛拉替尼 2024-05-21 https://www.medvalley.cn/yiyao/75606.html 2023 年，药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量首次突破 4000 项， 达 4300 项（以 CTR 计） ,为历年登记总量最高，较2022年年度登记总量增长了 26 1%。 《国家药监局：2023年度药品审评报告》 https://img.medvalley.cn/2024/0520/1716202577208443.jpg 药品临床试验 2023 报告 2024-05-20 https://www.medvalley.cn/yiyao/75603.html 国产PD-1“出海”之路，总是走得不那么顺当，日前，恒瑞医药的PD-1卡瑞利珠单抗也是遭遇闯关FDA受挫。 国产PD-1“出海”之路，总是走得不那么顺当，日前，恒瑞医药的PD-1卡瑞利珠单抗也是遭遇闯关FDA受挫。上市存在不确定性日前，恒瑞医药发布公告称，公司收到美国FDA关于卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡）联合阿帕替尼（商品名：艾坦）用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请（BLA）的完整回复信（Complete Response Letter，CRL）。回复信中，FDA表示会基于企业对生产场地检查缺陷的完整答复进行全面评估；并且由于部分国家的旅行限制，FDA表示在审查周期内也无法全部完成该项目必需的生物学研究监测计划（BIMO）临床检查。据了解，FDA会在开出的CRL中详细说明可能存有的缺陷和风险，并提出建议方案，如果申请人能在规定时间内完成更改，CRL实际上并不影响最终批准。也就是说，此次恒瑞卡瑞利珠单抗在美国的上市程序并不是被否了，而是延迟了。此前，君实生物的特瑞普利单抗闯关美国，也收到过FDA的完整回复函，被要求进行一项质控流程变更，最终，特瑞普利单抗于2023年10月获批，成为首个“敲开”FDA大门的国产PD-1。对于此次收到CRL，恒瑞医药方面表示，公司计划积极与FDA保持密切沟通，并尽快重新提交上市申请，以期产品能够尽快在美国获批上市。不过，恒瑞医药也指出，由于FDA对其生产现场检查以及何时取消部分国家的旅行限制以完成BIMO临床检查的时间和结果存在不确定性，上市申请能否获得批准存在不确定性。值得一提的是，上述提到的部分国家的旅行限制主要是指俄罗斯和乌克兰，由于地域的战事影响，目前该两国的关键临床试验中心的检查尚未完成。2023年7月，美国FDA正式受理了卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼片（又称为“双艾疗法“）的BLA，此次提交的上市申请是基于一项国际多中心III期临床研究（CARES-310研究）的积极，该研究由中国药科大学附属南京天印山医院秦叔逵教授牵头开展，全球13个国家/地区的95家中心共同参与。根据恒瑞医药此前的披露结果，研究数据显示，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期不可切除或转移性肝癌具有显著的生存获益和可耐受的安全性，中位总生存期（mOS）为22.1个月，死亡风险显著降低38%。也正是基于该结果，2023年1月，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼获国家药监局批准用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。另值得关注的是，在获得国外监管机构的批准前，恒瑞医药就卡瑞利珠单抗肝癌联合疗法已进行了“对外授权“，2023年10月，恒瑞医药与Elevar Therapeutics达成许可协议，授予后者卡瑞利珠单抗肝癌联合疗法在除大中华区和韩国以外的全球开发和商业化独家权利。进入商业销售阶段以后，Elevar Therapeutics将在达到一定累计净销售额后向恒瑞医药支付累计6亿美元的销售里程碑款，并在超过一定累计净销售额后额外付款；此外，Elevar Therapeutics将向恒瑞医药支付达到实际年净销售额20.5%的销售提成。内卷愈演愈烈有统计数据显示，美国人口仅占全球的4.5%，但医疗市场份额却达到了全球的40%，悬殊的比例背后，是充满了无限想象的市场空间，美国，由此也成为了创新药们前赴后继想要拿下的市场，作为抗击肿瘤的后来王者PD-1，自然也不例外。截止目前，仅两款国产PD-1在美国获批上市，分别为君实生物的特瑞普利单抗和百济神州的替雷利珠单抗。其中，特瑞普利单抗在美上市已有半年多，在美销售价格为每瓶8892.03美元，以最新汇率计，约合人民币64294元，为其国内定价的30多倍。业内分析，伴随着特瑞普利单抗在美国的上市，其市场销售份额将进一步扩容，据君实生物合作伙伴Coherus预估，美国每年有2000例鼻咽癌新发患者，当地市场年销售额经爬坡后的峰值可达2亿美元，预计在2.5-3年内能达到销售峰值。根据君实生物发布2023年财报，特瑞普利单抗2023年销售收入9.19亿元，相较于去年的7.36亿元，同比增长25%。替雷利珠单抗由于在美获批才两个月，目前尚未在美国上市销售，也暂未有价格披露，不过，百济神州方面透露，美国定价会比国内市场定价高出不少，2023年，替雷利珠单抗销售业绩超38亿元。在国产PD-1争相布局海外市场的背后，是国内PD-1/PD-L1市场愈演愈烈的内卷化，截止目前，国内已获批上市17款PD-（L）1产品，其中，PD-1产品达10款，PD-L1为7款。这也意味着后来者们想要抢占更多的市场份额，就要付出比以前更多的努力了。来自IQVIA的观点指出，药企可考虑从以下四个方面切入，只要抓住有价值的机会，就仍能在新型PD-1/PD-L1疗法中获得成功。一是，差异化。瞄准目前PD-1/PD-L1疗法未能满足的患者群体的需求，聚焦同类最佳的疗效和安全性，以及空白领域（如冷肿瘤）首创，并成为新的治疗标准。二是，精准性。生物标志物带来的精准性将在宣导有针对性和差异化的PD-1药物价值主张时发挥关键作用，将生物标志物纳入新型PD-1/PD-L1疗法的共同开发中至关重要。三是，可选择性。PD-1资产的真正价值在于提供开发的灵活性，即成为新型联合疗法的一部分，从而创造差异性，而不在于其本身作为单一疗法的商业潜力，同时要避免过度依赖第三方进行联合开发。四是，合作关系。建立战略伙伴关系网络对PD-1/PD-L1的成功至关重要，与其他肿瘤公司进行联合治疗，构建诊断机构与生物标志物之间的相互依赖关系。 https://img.medvalley.cn/2024/0520/20240520051249261.jpg PD-1 恒瑞医药 卡瑞利珠单抗 2024-05-20 https://www.medvalley.cn/yiyao/75602.html 《万物可视》是一本系统介绍数据可视化如何应用于医药临床研究的实操型工具书，由医、研、学、企各方行业资深力量共同撰写和校审，经科学技术文献出版社出版，以期为中国临床研究数字化转型提供参考。 百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球肿瘤治疗创新公司，今日宣布，其与药物信息协会（DIA）中国数字健康社区（DHC）共同组织编写的《万物可视：临床研发可视化应用十大场景》（以下简称“《万物可视》”）已正式对外发售。（《万物可视》书籍封面）《万物可视》是一本系统介绍数据可视化如何应用于医药临床研究的实操型工具书，由医、研、学、企各方行业资深力量共同撰写和校审，经科学技术文献出版社出版，以期为中国临床研究数字化转型提供参考。该书从医药临床上的十大应用场景出发，贯穿早期研发、临床试验到上市后真实世界研究的药物全生命周期，从可视化需求、技术现状及可及性、可视化的应用场景和通用原则等多维度进行理论阐释与实践案例分享，帮助临床人员更快速、准确地辨析数据价值与趋势，从而有助于临床试验的策略制定和疗效结果审阅等。百济神州总裁、首席运营官吴晓滨博士表示：“很高兴看到由百济神州参与的又一本临床科研工具书面世。作为一家在研发、生产、商业化全产业链均有全球布局的肿瘤治疗创新公司，我们始终思考如何运用公司独特优势支持医药行业的发展。我们希望这本以数据可视化为切入点的工具书，能帮助广大医生和科研人员提升临床研究效率、促进前沿交流，创造高质量的科研成果，更好满足癌症患者的未尽之需。”DIA全球高级副总裁、中国董事总经理王彤焱博士表示：“《万物可视》的出版是一次汇聚行业智慧、展现行业硕果、反哺行业转型发展的突破性尝试，一路见证这本书从洞察需求、共同编审到集结成册，我也倍感荣幸和惊喜。医药产业要走向高质量发展，必须坚持研发创新，在这点上DIA与百济神州不谋而合、携手同行。我们会继续与各界聚力合作，促进科学、研究和社会的进步，并最终改善全球患者的治疗效果。”为推动肿瘤疾病临床诊疗和研究水平可持续提升、支持医院实现高质量发展，百济神州依托公司全球研发优势、联动强大的商业化网络，于2022年在中国建立“百济·星”创新专项，下设临床科研能力培训、临床科研学术交流、临床科研工具书开发三大模块。作为“百济·星”临床科研工具书开发模块的成果输出，第一本自著的临床科研工具书《统心协力》于2023年12月上市，3个月内销量破万，体现了行业对培养医学创新人才、实现临床科研成果转化的迫切需求。《万物可视》即日起可在各大购书渠道购买，《统心协力》亦在售。 https://img.medvalley.cn/2024/0520/1716186419296435.jpg 医药临床研究 百济神州 2024-05-20 https://www.medvalley.cn/yiyao/75601.html 国产二价HPV（人乳头瘤病毒）疫苗正不断刷新价格下限。今年3月，江苏政府采购网显示，在双价人乳头瘤病毒疫苗集中采购中，万泰生物中标，采 国产二价HPV（人乳头瘤病毒）疫苗正不断刷新价格下限。今年3月，江苏政府采购网显示，在双价人乳头瘤病毒疫苗集中采购中，万泰生物中标，采购数量49.92万支，单价86元/支，成交总金额约4293万元。这是万泰继去年以116元/支中标广东采购项目之后创下的新低价；今年4月底，海南省发布的二价HPV疫苗采购成交信息显示，沃森生物以每支63元中标10.7万瓶。一个月时间内，国产二价HPV疫苗价格从86元到63元，而相较于其上市之初超300元的单价，目前降价接近80%。降价的主要原因之一，在于竞争激烈。目前国内市场获批的二价HPV疫苗有3款，其中竞争最激烈的就是万泰生物的“馨可宁”与沃森生物的“沃泽惠”。馨可宁是中国首个上市的国产HPV疫苗，于2020年5月正式上市，价格为329元/支。馨可宁2020年其全年销售收入为6.93亿元，2021年突破30亿元，2022年飙升至超80亿元。沃泽惠方面，其于2022年3月获批上市，虽然其比馨可宁上市晚了两年多，但以246元/支的价格优势争取了一定市场份额，同时也在多地集中采购中给出较万泰生物更低的价格。对于此，2023年8月万泰生物在329元的基础上打了三五折，直接以116元/支的价格中标广东省HPV疫苗采购；今年3月，万泰生物更是降幅74%，以86元/支的价格中标江苏省的二价HPV采购项目，将国产二价HPV的价格拉至百元以下；而沃森生物方面，此次则是进一步将价格降至63元/支。此外，九价疫苗的扩龄也是两家企业不得不打价格战的原因之一。2022年8月，默沙东宣布九价HPV疫苗正式扩龄，将适用人群拓展至9—45岁适龄女性；2024年1月，默沙东发文称其九价HPV疫苗的9-14岁女性二剂次接种程序已获得中国国家药品监督管理局批准。不过，打价格战并不能真正解决问题。今年3月28日，万泰生物发布的2023年年报显示，报告期内，公司营业收入、净利润均出现明显下滑，第一季度至第四季度，公司分别实现营收28.87亿元、12.77亿元、8.05亿元、5.42亿元；同期净利润为12.45亿元、4.57亿元、1.06亿元、-5.61亿元。万泰生物在公告中称，营收下滑主要受两个原因影响。其一，公司二价宫颈癌疫苗受九价宫颈癌疫苗扩龄影响及市场竞争等因素影响，销售不及预期；其二，去年国内外新冠肺炎检测市场需求减少，导致体外诊断业务及原料相关收入出现大幅下降。按照万泰生物今年1月发布的业绩预告，去年二价HPV疫苗收入同比下降约42亿元。沃森生物方面，其今年一季报显示实现营业总收入6.00亿元，同比下降28.02%；归母净利润1412.75万元，同比下降91.79%。2023年，公司在营收连续6年双位数增长后，同比下降19.12%，归母净利润也同比下滑42.44%。沃森生物在公告中称，营收下滑主要是由于疫苗产品销售收入较上年同期减少所致。在这样的局面下，投资者们都在期待两家公司的九价HPV疫苗。今年4月10日，万泰生物宣布公司九价HPV疫苗已按计划完成V8访视的标本检测，主要分析数据集中累积到方案预定的12月持续性感染终点事件数，已完成揭盲并取得主要数据初步分析结果。公司称，主要结果符合预期，正在同步开展新药注册申请资料撰写工作，并将积极与药监部门沟通申报事宜。沃森生物方面，今年4月该公司称“九价HPV疫苗与同类疫苗免疫原性比较的Ⅲ期临床试验目前处于数据统计分析和撰写临床研究报告阶段。2月初获得的初步结果显示，该疫苗具有良好的安全性和免疫原性，其中4个型别的抗体阳转率为100%，4个型别的抗体阳转率为99%，1个型别的抗体阳转率为91%。后续公司将按照法规要求及公司经营规划有序推进研发工作，积极争取以最优策略推动保护效力临床研究的开展。”此外，博唯生物、瑞科生物、康乐卫士等的九价产品同样处于III期阶段。 https://img.medvalley.cn/2024/0520/20240520013743924.png HPV疫苗 2024-05-20 https://www.medvalley.cn/yiyao/75598.html 5月15日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布《关于优化本市药品挂网采购机制推动高效办成一件事的通知》，对上海市药品挂网采购机制进行了更清晰明确的优化。 近日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布《关于优化本市药品挂网采购机制推动高效办成一件事的通知》，对上海市药品挂网采购机制进行了更清晰明确的优化。包括药品分裂挂网和议价机制。本次新规则一定程度上鼓励创新药开发，对于原研药品、参比制剂、创新药品、通过国家药品监督管理部门优先审评审批程序批准上市的药品、通过（含视同通过）质量和疗效一致性评价的仿制药品、已纳入国家短缺药品清单（及国家临床必需易短缺药品重点监测清单）的药品直接申报挂网。在议价方面设置了红、黄、绿三条线。同品种最低采购价为绿线；超过一条黄线系统议价提醒；超过两条黄线系统议价锁定。超过红线系统议价锁定。关于优化本市药品挂网采购机制推动高效办成一件事的通知沪药事药品〔2024〕24号各区医疗保障局，各定点医药机构，相关药品生产经营企业：为贯彻落实《国家医疗保障局关于在医疗保障服务领域推动“高效办成一件事”的通知》（医保发〔2024〕2号）有关要求，进一步提升药品挂网行政服务效能，现将优化本市药品挂网采购机制，推动高效办成一件事的有关事项通知如下：一、药品分类挂网1.原研药品、参比制剂、创新药品、通过国家药品监督管理部门优先审评审批程序批准上市的药品、通过（含视同通过）质量和疗效一致性评价的仿制药品、已纳入国家短缺药品清单（及国家临床必需易短缺药品重点监测清单）的药品直接申报挂网。2.除上述第一条以外的其他药品，已有国家挂网监测价的，直接申报挂网。3.除上述第一条以外的其他药品，无国家挂网监测价的，如为医保目录内药品，本企业有同品种药品本市已挂网的，承诺申报价不高于本企业同品种最低采购价；本企业无同品种药品本市已挂网的，承诺申报价不高于同品种本市其他企业最低采购价。如为自费药品，本企业有同通用名药品本市已挂网的，承诺申报价不高于本企业同通用名最低采购价；本企业无同通用名药品本市已挂网的，承诺申报价不高于同通用名本市其他企业最低采购价。二、药品议价规则议价参考（绿线）：同品种最低采购价。议价提醒（黄线）：超过一条黄线系统议价提醒；超过两条黄线系统议价锁定。黄线包括：（1）过评（含视同）仿制药：1.同品种同通用名药品最高采购价（不含原研/参比制剂）。2.同品种原研药品/参比制剂最高采购价的70%。3.上一年度该品种加权平均采购价。（2）未过评仿制药及其他药品：1.该药品原采购价。2.同品种同通用名药品最高采购价（不含原研/参比制剂）。3.同品种原研药品/参比制剂最高采购价的70%。4.上一年度该品种加权平均采购价（限新申请）。议价锁定（红线）：超过红线系统议价锁定。红线包括：1.同品种原研药品/参比制剂最高采购价（未完成制造工艺变更注册的过评仿制药不得高于同品种原研药品/参比制剂最高采购价的60%）。2.该药品国家挂网监测价。3.该药品企业申报价。（3）基础输液类药品议价规则如下：基础输液类药品按同品种，同装量，同包装材料进行组别分类，具体组别分类标准参照《关于开展本市基础输液类药品挂网采购有关事项的通知》（沪药事药品〔2021〕73号）。议价参考（绿线）：同组别最低采购价。议价提醒（黄线）：超过一条黄线系统议价提醒；超过两条黄线系统议价锁定。黄线包括：1.该药品原采购价。2.同组别最高采购价。3.同组别上一年度加权平均采购价（限新申请）。议价锁定（红线）：1.该药品国家挂网监测价。2.该药品企业申报价。（4）自费药品议价规则如下：议价锁定（红线）：1.同通用名原研药品/参比制剂最高采购价（未完成制造工艺变更注册的过评仿制药不得高于同通用名原研药品/参比制剂最高采购价的60%）。2.该药品国家挂网监测价。3.该药品企业申报价。三、工作安排企业通过门户网站（www.smpaa.cn）登录医保招采子系统（企业业务登录）维护提交药品申报信息。企业应按《医药集中采购平台服务规范1.0版》要求提交药品基础信息、挂网价格、外省市挂网记录等信息，对药品申报资料的真实性负责，申报信息以企业承诺为准。自企业提交药品申报资料无误后，15个工作日内完成挂网。原则上每周发布审核通过的药品挂网信息。四、其他事项本通知自2024年5月20日起实施。《关于本市开展抗癌药专项集中采购的通知》（沪药事〔2018〕48号）、《关于开展本市基础输液类药品挂网采购有关事项的通知》（沪药事药品〔2021〕73号）、《关于公布本市定点药店药品价格管理操作办法的通知》（沪药事药品〔2021〕83号）自发文之日起同步作废。《关于进一步优化本市药品分类挂网全面议价采购有关事项的通知》（沪药事药品〔2022〕18号）与本通知内容不一致的，以本通知为准。上海市医药集中招标采购事务管理所2024年5月15日   https://img.medvalley.cn/2024/0519/1716126661126033.jpg 药品挂网 上海药品招标采购 一件事 2024-05-19 https://www.medvalley.cn/yiyao/75596.html 以患者为先，以科技引领 2024年5月17日至19日，第十六届中国国际药物信息大会暨2024 DIA中国年会在苏州国际博览中心举行。作为国内与国际重要的药物研发专业交流平台，此次中国年会以“拥抱创新科技，开拓健康视野”作为主题，聚焦全球最新的药物监管动态、技术创新及其在药物开发中的转化应用、全球药物同步开发策略、新兴市场出海布局等内容，云集全球近千名来自药品监管、医学研究、行业领导者以及患者代表等各界专业人士，一起增进交流、催化共识，开拓视野，共襄盛会。勃林格殷格翰展台以“勃创生机，赋能新境”为主题，纵览中国团队启动“中国纳入（China IN）”，并升级为“中国关键（China Key）”的进阶之路，以及从“全球同步研发、递交”，进阶至“全球同步获批、上市”的坚实步伐和丰硕成果。此外，展台还进一步展示公司在心肾代谢、炎症免疫、肿瘤和精神健康等领域持续加速研发取得的显著进展，以及多元化合作赋能药物研发的创新探索。【2024 DIA大会勃林格殷格翰展台】医药研发迎接科技变革——勃林格殷格翰闪耀研发创新之光中国加入国际人用药品注册技术协调会（ICH）已逾七载，恰逢DIA全球60周年之际，勃林格殷格翰大中华区研发和医学负责人兼勃林格殷格翰中国炎症免疫治疗领域负责人张维博士作为本届DIA大会主席在2024 ICH展望会致辞中谈到，自加入ICH以来，中国通过持续改革，加速了药品监管的国际化进程。现今，国家药监局已基本完成ICH所有68个指导原则的落地实施。与此同时，中国工业界在研发实践中深入理解这些指导原则，加快了全球创新药物进入中国市场的步伐，进一步提升了国内的创新研发体系和能力。作为重要参与者之一，中国外商投资企业协会药品研制和开发工作委员会（RDPAC）协助国家药监局搭建融合平台模式，联合相关协会、行业从业者、专家等，促进各方深度交流，探讨落实解决方案，推动ICH行业培训和本土转化。未来，RDPAC希望能与多方携手，继续加速ICH指导原则在中国的落地实施，优化审评审批体系，提升审评效率，加速跨国医药研发，挖掘本土创新资产，全面驱动创新发展的生态系统，助力中国医药行业高质量发展。【2024 DIA大会张维博士致辞】张维博士在2024 DIA大会开幕式上表示，“今年ICH DAY的成果分享，让我感到非常振奋。从2015年中国药监局计划开展审评审批制度改革工作，到地方政府纷纷出台政策，再到国内医院将临床研究提升至战略高度并开启人才培养，作为‘新质生产力主力军’的行业从业者们不断突破自我，取得了丰硕的成果。比如勃林格殷格翰佩索利单抗不断刷新行业记录，最终实现‘全球首发’这样的突破。这不仅是一个企业的成功经验，更是整个中国医药创新力量的集体成就。目前，全球创新药在中国落地虽然仍有滞后性，但我相信，随着多方持续深入合作，我们不仅可以助力创新药的可持续发展，也能够为更多患者带来福祉，从而推动中国新药研发再上一层楼。” 在本届DIA大会上，勃林格殷格翰24位来自不同部门的讲者积极参与多个重磅议题环节发言，并以专题研讨和分论坛等学术交流形式针对药物生命周期管理、以患者为中心的药物开发实践、数据透明度和通信优化、数据标准化及其在新环境下的应用，以及罕见肿瘤靶点的药物开发等话题展开深入探讨。开幕当天，勃林格殷格翰展台上举办了一场主题为“未来医药创新Innovation in Future Pharma”小型论坛备受瞩目。复旦大学人工智能创新和产业研究院徐盈辉博士、英矽智能（Insilico Medicine）联合首席执行官兼首席科学官任峰博士、中伦律师事务所高级合伙人葛永彬先生三位嘉宾与勃林格殷格翰数字试验亚洲区负责人程书彦先生、研发及医学人力资源合作伙伴周唯文女士从技术创新、行业应用、合规风险和人才发展四个维度，深入探讨人工智能在未来5～10年对医药行业的影响。分享了当前可见的变革迹象，帮助与会者更好地理解未来趋势，并就技术发展、行业挑战、监管合规、工作机遇和人才发展提出了建议和规划。【“未来医药创新Innovation in Future Pharma”小型论坛现场】以创新举措回应患者期待——探秘佩索利单抗全球首发背后的故事此外，勃林格殷格翰将在5月18日举办另一场小型主题论坛，由公司的主要研发人员讲述佩索利单抗全球“首发”背后的故事。今年3月，全球多中心同步研发的创新药物圣利卓®家族皮下注射制剂在中国获批，使其成为跨国药企中首个全球多中心同步研发并率先在华获批的全球创新药，早于美国、欧盟和日本，开创了行业新纪元！因此，佩索利单抗首批背后的“天时地利人和”也是行业同道们关注和期待的焦点话题。从研发开始，勃林格殷格翰就将中国患者充分融入同步研发，在全球多中心注册试验中入组足够的中国患者。得益于中国政府加快推动新药好药审评审批的决心以及勃林格殷格翰“中国关键”（China Key）项目的推动，从临床研究阶段到现场核查阶段，勃林格殷格翰中国一边不断推进和打通和总部各相关团队合作的流程，同时在注册路径上和监管部门严丝合缝地配合，每个环节环环相扣、精益求精。最终圣利卓®家族皮下注射制剂成功实现了中国与全球多中心同步研发、率先在华申请注册、率先在华获批、广泛惠及中国多年龄层患者的里程碑式创新。就此，产品项目组成员将以佩索利单抗的上市流程为核心，从不同角度进行详细剖析，为与会者们分享其中的宝贵经验。勃林格殷格翰作为全球领先的生物制药企业，始终直面中国卫生健康领域的重大议题，将中国患者的需求纳入全球研发策略，致力于把更多更好的创新产品更早地带给中国的患者。预计至2030年，勃林格殷格翰人用药品业务有望收获超25项注册审批成果。 https://img.medvalley.cn/2024/0517/1715958096289843.jpg 勃林格殷格翰 DIA中国年会 2024-05-17 https://www.medvalley.cn/yiyao/75594.html POETYK PSO 长期扩展试验显示，持续接受颂狄多治疗4年后，超七成患者PASI 75（银屑病面积和严重程度指数改善至少75%）持续应答 近日，百时美施贵宝公布了颂狄多（氘可来昔替尼）用于治疗中重度斑块状银屑病成人患者的POETYK PSO长期扩展（LTE）试验的最新4年结果。在持续接受颂狄多治疗4年后，第208周时，PASI 75（银屑病面积和严重程度指数改善至少75%）和PASI 90的应答率分别为71.7%和47.5%，sPGA 0/1（静态医师总体评估皮损清除或几乎清除）的应答率为57.2%，均采用改良无应答者插补法（mNRI）。此外，颂狄多在第4年期间的安全性特征与既往安全性特征保持一致，未发现新的安全性信号。这些数据于2024年5月16-18日在马耳他圣朱利安斯举行的欧洲皮肤病与性病学学会（EADV）春季研讨会上公布。“本次公布的4年研究结果进一步证实了氘可来昔替尼这一全球首个且目前唯一获批的每日一次口服TYK2抑制剂在治疗中重度斑块状银屑病成人患者中的安全性、有效性和关键作用。”POETYK PSO 临床试验研究者、加州大学洛杉矶分校皮肤病学教授兼主任、医学博士、公共卫生硕士April Armstrong表示，“许多银屑病患者及其医护人员都在寻找有效且方便的口服治疗方案，以实现对银屑病这种慢性疾病的持续缓解，让患者能够优先处理他们日常生活中的其他要务。这些研究结果进一步表明，我们能够为患者提供一种极具潜力的口服治疗标准来满足他们的需求。”疗效分析评估了在关键性POETYK PSO-1 和 POETYK PSO-2 研究中从第 1 天起就持续接受颂狄多治疗并转入POETYK PSO-LTE试验的513名患者。从基线开始持续接受颂狄多治疗的患者，其临床疗效维持至第4年。第4年，PASI 75持续应答率为71.7%（第1年：72.0%；第3年：73.8%），PASI 90持续应答率为47.5%（第1年：45.6%；第3年：49.0%），sPGA 0/1持续应答率为57.2%（第1年：57.7%；第3年：55.2%）。安全性分析评估了在POETYK PSO-1、POETYK PSO-2和POETYK PSO-LTE中至少接受了一次颂狄多治疗的1519名患者。在安全性分析中，从主研究随机化开始的累积暴露为4392.8个患者年（PY）。随着颂狄多暴露量的增加，第4年时每100患者年的暴露校正发生率（EAIR）与第1年时观察到的发生率相比有所下降或保持一致：不良事件（AE）（第1年：229.2；第4年：131.7）、严重AE（第1年：5.7；第4年：5.0）、因 AE 停药（第1年：4.4；第4年：2.2）、带状疱疹（第1年：0.8；第4年：0.6）、恶性肿瘤（第1年：1.0；第4年：0.9）、主要心血管不良事件（第1年：0.3；第4年：0.3）、静脉血栓栓塞（第1年：0.2；第4年：0.1）和死亡（第1年：0.2；第4年：0.3）。每100患者年的暴露校正发生率（EAIR/100PY）是根据所有处于风险的患者中，发生AE的患者数与总暴露时间之比来计算的（对于发生AE的患者，暴露时间是从开始到第一次出现AE的时间；对于未发生AE的患者是总暴露时间)。“这些数据来自我们严谨扎实的POETYK PSO临床研究，持续增强了颂狄多这一全球首创药物作为中重度斑块状银屑病口服治疗标准的潜力。”百时美施贵宝高级副总裁兼免疫学、心血管和神经科学临床开发负责人Alyssa Johnsen 医学博士表示，“我们在TYK2创新中展现的领导力也凸显了公司正在通过变革性科学推进免疫介导疾病治疗的发展。” https://img.medvalley.cn/2024/0517/20240517024617998.jpg 颂狄多 中重度斑块状银屑病 2024-05-17 https://www.medvalley.cn/yiyao/75593.html 5月16日晚，恒瑞医药发布公告称，将公司具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中华区以外的全球范围内开发、 5月16日晚，恒瑞医药发布公告称，将公司具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Hercules公司。根据协议条款，美国Hercules公司将向恒瑞医药支付首付款和近期里程碑款总计1.1亿美元，临床开发及监管里程碑款累计不超过2亿美元，销售里程碑款累计不超过57.25亿美元，及达到实际年净销售额低个位数至低两位数比例的销售提成。作为对外许可交易对价一部分，恒瑞医药将取得美国Hercules公司19.9%的股权。公告显示，美国Hercules公司是一家于2024年5月在美国特拉华州设立的公司，经营范围与主营业务为生物医药开发。从此次交易架构来看，贝恩资本生命科学基金等4家投资方，以共计4亿美元认购美国Hercules公司股份，对应于本次交易后共计70.1%的股权。本次交易后，恒瑞医药股权占比19.9%；同时，预留员工持股计划占比10%。此次授权的据GLP-1产品组合是恒瑞自主研发的针对糖尿病、肥胖及其它代谢性疾病的创新药，包括HRS-7535、HRS9531、HRS-4729等三款产品。资料显示，HRS-7535片是新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂，既可以通过激活人的GLP-1R，促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空，还可以通过影响中枢增强饱腹感和抑制食欲，直接减少能量的摄入等机制用于治疗2型糖尿病（T2DM）和减重。全球范围内尚无口服小分子GLP-1R激动剂上市。HRS9531注射液为靶向抑胃肽受体（GIPR）和胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）的双激动剂，可协同促进胰岛素分泌、抑制能量摄入和改善胰岛素敏感性，并通过激动GIPR有效加快脂质代谢和降低GLP-1导致的胃肠道不良反应，用于治疗2型糖尿病（T2DM）和减重。HRS9531片是以HRS9531为主要活性成分的具有全球自主知识产权的新型口服GIPR和GLP-1R双激动剂，可以提高HRS9531在体内胃肠道的吸收，用于治疗T2DM和减重。全球范围内尚无口服同类产品上市。HRS-4729注射液为下一代肠促胰岛素产品，可通过激活多靶点，保护胰岛的同时提高胰岛素分泌，控制血糖，预计可实现更好的减重效果和治疗代谢功能障碍相关疾病等作用，目前处于临床前开发阶段。全球范围内尚无同类产品上市。 https://img.medvalley.cn/2024/0517/1715912080234756.png 恒瑞医药 GLP-1 2024-05-17 https://www.medvalley.cn/yiyao/75592.html 资深会计及审计专家张耀樑与行业专家施晨阳博士已加入公司，并担任独立非执行董事及提名委员会成员。 日前，港股上市公司金斯瑞生物科技股份有限公司（HK.1548）发布公告宣布了其董事会结构的调整，资深会计及审计专家张耀樑与行业专家施晨阳博士已加入公司，并担任独立非执行董事及提名委员会成员。分析认为，这一举措将为金斯瑞带来更为多元化的行业经验和国际化视野，其专业背景和独到见解也将有助于推动公司在全球生物科技行业中进一步巩固领先地位。据了解，拥有超过三十年专业会计及审计经验的张耀樑，曾在国际知名的安永会计师事务所担任高层管理职务。他不仅在财务、审计领域具备深厚的专业背景，还先后在多家上市公司担任董事职务，展现出了卓越的商业洞察力和领导力。其加入将以丰富的经验和国际化视野，为金斯瑞在财务管理、公司治理等方面提供宝贵的专业建议。施晨阳博士，在生命科学研究和开发、销售及行销、业务开发和投资等多个领域均有深厚造诣，并曾在全球知名跨国公司QIAGEN N.V.和投资机构担任高管职务。其加入将为金斯瑞带来前沿的科研视角和丰富的行业经验，助力金斯瑞在生命科学领域取得更加卓越的成果。此次董事会结构调整，不仅体现了金斯瑞对提升公司治理水平的决心，也展示了公司对未来发展的信心。金斯瑞对于两位专家的加入表示热烈欢迎，并期待他们在未来能够充分发挥自身专业优势，为公司长远发展贡献智慧和力量。同时，金斯瑞也将继续秉承“用生物技术使人和自然更健康”的企业使命，致力于成为全球“最受信赖的生物科技公司”。 https://img.medvalley.cn/2024/0516/20240516102620587.jpg 金斯瑞生物 2024-05-16 https://www.medvalley.cn/yiyao/75591.html 基于有效性的改良，指提高已获批功能主治的有效性或者新增功能主治。基于安全性的改良，指不降低疗效的前提下，针对性地降低临床应用中已出现的安全性风险，最终提高获益风险比。 《CDE：中药新药临床试验用药品的制备研究技术指导原则（试行）》 https://img.medvalley.cn/2024/0516/1715867724347921.jpg 中药 中药改良型 新药 2024-05-16 https://www.medvalley.cn/yiyao/75584.html 近日，武田制药宣布与致力于神经退行性疾病精准医疗的制药公司AC Immune就靶向有毒形式淀粉样蛋白β（Aβ）的免疫疗法达成合作，包括用于一款阿尔茨海默病(Alzheimer s Disease，AD)疫苗ACI-24 060。 近日，武田制药宣布与致力于神经退行性疾病精准医疗的制药公司AC Immune就靶向有毒形式淀粉样蛋白β（Aβ）的免疫疗法达成合作，包括用于一款阿尔茨海默病(Alzheimer's Disease，AD)疫苗ACI-24.060。根据武田制药发布的消息，双方签订协议后将促成一笔最高可达22亿美元的合约。根据协议条款，AC Immune将获得1亿美元的预付款，如果在此过程中实现所有的里程碑，AC Immune将有资格获得期权行使费以及额外的潜在开发、商业和销售里程碑付款，金额高达约21亿美元。商业化后，AC Immune也将有权获得全球净销售额的两位数分级特许权使用费。ACI-24.060是基于AC Immune公司SupraAntigen平台开发的抗Aβ疫苗，旨在激发针对Aβ寡聚体和焦谷氨酸Aβ的多克隆抗体反应。这些Aβ种类被认为是驱动淀粉样蛋白沉积和疾病进展的重要形态。ACI-240.60通过诱导斑块清除并有效抑制大脑中斑块的形成，具有延缓或减缓阿尔茨海默病进展的潜力，目前，ACI-24.060正在进行一项随机、双盲、安慰剂对照的1b/2期临床研究，该试验旨在评估该免疫疗法在早期AD患者和唐氏综合征成年人中的安全性、耐受性、免疫原性和药效。本次合作达成后，武田制药将负责ACI-24.060下一步的临床开发，并将负责该药物的全球监管活动及商业化。AD作为一种隐匿起病、以认知功能进行性恶化为特征的神经变性疾病，通常伴有日常生活能力受损和精神行为异常。据《2021年世界阿尔茨海默病报告》显示，目前全球约有5000万AD患者，而随着老龄化的加剧，到2030年预计将达到7800万人，其患者还有年轻化的趋势。与庞大的患者数目相比，目前全球批准上市的AD药物屈指可数，从近几年来讲，除了Leqembi，还有同样是由渤健/卫材的开发的Aduhelm，以及绿谷制药的甘露特钠（GV-971）获批，但都颇受争议。其中，Aduhelm更是在今年1月被渤健宣布放弃，至于具体的终止原因，渤健提到，早在2023年1月，渤健开始对其研发管线进行战略审查，包括为Aduhelm寻找潜在合作伙伴或外部融资。在此过程中，渤健考虑了开展Aduhelm的上市后验证性ENVISION研究所需的时间和投资，以及在Aduhelm获得FDA传统批准之前AD领域可能取得的进展，最终决定终止该药物的开发。在2023年第四季度时，渤健计算了终止开发Aduhelm相关的一次性费用，共计6000万美元。另据渤健财报显示，Aduhelm 2022年销售业绩为480万美元，自2021年6月上市以来总计收入仅780万美元，远远不及业内认为2026年将达到48亿美元的销售额预期。2022年5月，绿谷制药也曾宣布因为疫情、资金等多重因素的影响，宣布提前终止由甘露特钠国际多中心3期临床研究。除了已上市药物遭遇“尴尬境地”，在研药物更是面临着捉摸不定的“黑洞”。多年来，全球各大药企针对阿尔茨海默病投入了巨额的研发经费，但最终都以失败告终，不过，由于巨大的市场前景，药企们在进军阿尔茨海默病这条路上依然义无反顾。比如武田制药，在本次合作之前，武田制药就曾于2023年停止了AD候选药物DNL-919的临床开发，该产品为武田制药和美国生物制药公司Denali合作研发。 https://img.medvalley.cn/2024/0516/1715830857241014.png 阿尔兹海默病 抗淀粉样蛋白β抗体 2024-05-16 https://www.medvalley.cn/yiyao/75582.html 司美格鲁肽在减肥领域的风靡程度已是人尽皆知，但对于其减肥效果的长期有效性也一直是业内和公众较为关注的话题之一，日前，诺和诺德就此公布了相关的研究数据。 司美格鲁肽在减肥领域的风靡程度已是人尽皆知，但对于其减肥效果的长期有效性也一直是业内和公众较为关注的话题之一，日前，诺和诺德就此公布了相关的研究数据。持续四年用药维持平均减重10.2%近日，在意大利举行的欧洲肥胖大会上，诺和诺德公布的两项研究结果显示，在持续接受司美格鲁肽减重药物Wegovy治疗4年后，患有心脏病但没有糖尿病的超重和肥胖患者，依然可以维持有意义的体重，且无论减重多少，心血管健康均获得了改善。据了解，本次公布的两项研究是基于大规模的三期临床研究研究SELECT的分析结果。SELECT试验入组了来自41个国家/地区的17604名超重或肥胖成人患者，他们接受每周一次皮下注射2.4 mg Wegovy或安慰剂治疗。这些患者之前曾患过心脏病、中风和/或外周动脉疾病，但未患1型或2型糖尿病。第一项研究发表在本周一出版的《自然医学》杂志上，该研究对诺和诺德SELECT心血管结果研究中的患者进行了208周的跟踪随访研究，结果发现，接受Wegovy治疗的患者在这段时间内维持了最初的体重。具体而言，Wegovy组患者的体重在65周内持续下降，而且他们能够在4年的时间内维持体重。平均而言，Wegovy组患者的体重下降了10.2%，而安慰剂组仅下降了1.5%，两组间的治疗差异为8.7%，具有统计学意义。值得一提的是，104周的研究结果还显示，52%接受过Wegovy治疗的患者在两年后体重指数（BMI）降至较低水平，而安慰剂组仅为16%比如，Wegovy组中的肥胖患者（BMI≥30 kg/m²）比例从71%降至43%，而安慰剂组则从72%降至68%。此外，12%的Wegovy组患者达到了健康体重（BMI≤25 kg/m²），而安慰剂组仅为1.2%。美国新奥尔良彭宁顿生物医学研究中心教授Donna Ryan（其也是上述研究的主要作者）表示：“在如此庞大和多样化人群中观察到这种程度的体重减轻，显示Wegovy可能具有影响多种与肥胖相关疾病的公共卫生负担的潜力。虽然我们的试验侧重于心血管事件，但许多其他慢性疾病，包括几种类型的癌症、骨关节炎以及焦虑和抑郁等，也可能从有效的体重管理中受益。”在欧洲肥胖大会上公布的第二项研究，则揭示了体重变化与心血管结果之间的关系。结果显示，无论患者的起始体重和体重减轻多少，Wegovy治疗都能改善心血管结果。这些发现表明，即使是轻度肥胖的人，或者那些只减掉少量体重患者，仍然可以从Wegovy中获得临床益处。伦敦大学学院心脏病学教授、第二项研究的负责人John Deanfield表示：”这些结果表明，Wegovy除了减少不健康的身体脂肪外，还有降低心血管风险的其他作用”。John Deanfield还补充道：“如降低血压、血糖水平或炎症，Wegovy还可能对心脏和血管产生‘直接影响’”。安全性方面，与安慰剂组相比，Wegovy组发生严重不良事件的比例较低，分别为33%和36%，这主要是由于心脏疾病方面的差异造成的。但更多接受Wegovy治疗的患者因胃肠道症状（包括恶心和腹泻）而停止了试验，主要是在20周的剂量递增阶段。此外，Wegovy组的胆囊结石发病率也较高。不过，研究作者提醒道，SELECT不是一项主要的预防试验，其数据“不应外推到所有超重和肥胖的个体”，以预防重大心血管不良事件。他们还指出，该数据集“没有种族亚群中的个体数量，而这类群体的个体数量可能揭示了潜在的差异效应。“减重适应症有望今年在华获批毋庸置疑，上述研究结果对于诺和诺德无疑将再次带来利好，毕竟，减肥效果的长期稳定性是每一位肥胖者考虑的重要因素之一。目前，诺和诺德正在试图说服保险公司和多国政府为Wegovy治疗费用提供报销，这一数据有助于增强其作为医疗必需品的定位，从而争取更广泛的保险覆盖和政府支持。尽管未大范围覆盖医保，今年第一季度，Wegovy依然延续了火爆的趋势，表现在销售业绩上，其大卖93.77亿丹麦克朗，同比增长107%。而随着减重适应症在更多国家和地区的获批，Wegovy将迎来更快的市场放量已是水到渠成。在中国市场，诺和诺德在投资者会议上曾表示，用于减重的司美格鲁肽药物有望于今年在内地获批上市，该适应症在2023年6月向国家药监局提交了上市申请，但上市初期以自费患者为主，且供应量有限。此外，今年4月，诺和诺德在中国市场还递交了其另外一款减重药品Amycretin片的临床试验申请，该产品是一款口服GLP-1受体和胰淀素受体的长效联合激动剂，给药方式为每周一次皮下治疗或每天一次口服治疗。根据之前诺和诺德该公布的一项小型1期临床研究表明，在接受12周该药物治疗后，患者的体重平均下降了13.1%，超过旧版司美格鲁肽药物服用同一周期6%的减重疗效。除开效果，减重的长效性成为了巨头们下一个阶段聚焦的重点之一。日前，安进公司公布了其减重疗法MariTide的相关研究数据，一项小规模的早期临床试验显示，服用安进最高剂量420毫克的病人在12周内平均减重14.5%。与目前上市药物形成对比的是，MariTide似乎能帮助患者在停药后维持较长时间的减重效果。此外，由于所含的单克隆抗体成分，MariTide的给药频率可能比现有药物更低，为一个月注射一次，对患者而言，使用起来会更加便捷。在该消息的推动下，安进股盘前股价飙升，一度创记录高点。 https://img.medvalley.cn/2024/0515/20240515035507105.jpg 减重 GLP-1疗法 司美格鲁肽 2024-05-15 https://www.medvalley.cn/yiyao/75581.html 近日，步长制药发布公告称，根据国家医保局相关文件精神，旗下全资子公司陕西步长制药有限公司对其产品脑心通胶囊挂网价格进行了调整。 近日，步长制药发布公告称，根据国家医保局相关文件精神，旗下全资子公司陕西步长制药有限公司对其产品脑心通胶囊挂网价格进行了调整。此次下调价格的涉及脑心通胶囊的三个规格，其中，36粒/盒从21.89元至23.69元下降到19.9元，48粒/盒从28.95元至31.59元下降到26.26元，72粒/盒从48.31元下降到38.81元。按此计算，36粒/盒降幅约9%至15%，48粒/盒降幅约在9%至16%，72粒/盒降幅约19.7%。脑心通胶囊为心脑血管治疗药物，早在1993年就已获批上市，是步长制药三个独家中药品种之一，据米内网数据，脑心通种2022年在心脑血管中成药市场份额的排名第四，市场份额3.13%。同时，步长制药在公告中表示，脑心通胶囊2023年度合计销售额为29.37亿元，占公司当年度主营收入的占比为22.20%，今年第一季度的销售收入为5.77亿元，占当季度的营收比为21.87%。而早在4月19日，山西省药械集采中心就通过官网披露，依据国家医保局《关于通报部分价格虚高药品约谈结果并抓好落实的函》，调整部分企业产品价格，调价品种包括步长制药的48粒、72粒两种规格脑心通胶囊，当时公布的调价信息与此次步长制药官宣的调整后价格一致。对此调价带来的影响，步长制药方面称，脑心通胶囊的价格调整可能对脑心通胶囊销售业绩造成一定影响，公司将继续通过加强新药研发、加大储备产品推广、实施现有产品的二次开发、加强专业化学术推广、营销网络建设及国际市场开拓等方式致力于公司整体业绩的提升。在步长制药的2023年年度报中，步长制药就提及公司拟对包括脑心通胶囊在内的产品进行工艺改造，通过将中药提取、分离、浓缩干燥等新技术、新设备以及在线监测和自动控制技术应用于中药生产过程，优化生产工艺，降低生产成本，提升产品质量。事实上，在价格调整之前，脑心通胶囊的市场表现就开始出现乏力状态。步长制药2023年业绩报显示，脑心通胶囊（36粒/盒）销售量3743.47万盒，脑心通胶囊（48粒/盒）销售量6607.23万盒，分别同比下降24.98%以及5.16%，而在2022年，脑心通胶囊（36粒/盒）和脑心通胶囊（48粒/盒）对应的销量分别为4989.91万盒和6966.53万盒，销售量的下跌也带来了库存量的上升，2023年脑心通的库存量大涨113.6%，步长制药称，主要是受销量下降影响所致。 https://img.medvalley.cn/2024/0515/20240515110216197.png 心脑血管 脑心通胶囊 步长制药 2024-05-15 https://www.medvalley.cn/yiyao/75579.html 5月14日，全球唯一对因治疗IgA肾病药物耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊，NEFECON®）中国大陆的首张处方落地，并以互联网医院的电子处方形式开出 中国是全球原发性肾小球疾病发病率最高的国家之一，免疫球蛋白A（IgA）肾病约占原发性肾小球疾病的35%～50%，全国约有500万患者，每年新增确诊患者约10万人。这些患者在预期寿命内进展为终末期肾病从而需要透析或肾移植的概率相当高。目前国内针对IgA肾病的治疗方案以RAS抑制剂的支持性治疗和全身免疫抑制剂为主，缺少从疾病源头改变疾病进展的针对性治疗方法，即对因治疗，存在着巨大的未满足的临床需求。5月14日，全球唯一对因治疗IgA肾病药物耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊，NEFECON®）中国大陆的首张处方落地，并以互联网医院的电子处方形式开出，打破了时间和地域的限制，提高患者就医的可及性。IgA肾病患者在上海交通大学医学院附属瑞金医院肾脏科处就诊，并依据医嘱在互联网医院开出处方，药店第一时间将药品为患者寄出。这标志着该款创新治疗药物正式在中国大陆进入临床应用，惠及中国大陆患者，填补我国IgA肾病对因治疗药物的空白。患者在上海交通大学医学院附属瑞金医院肾脏科处就诊IgA肾病，并依据医嘱在互联网医院开出耐赋康®首张处方耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊，NEFECON®）在药店上架资料显示，IgA肾病是一种以IgA为主的免疫复合物在肾小球系膜区沉积为特征的肾小球疾病，也是一种慢性进行性自身免疫性肾病，其特征是肾小球中含IgA的免疫复合物沉积，导致细胞组织的炎性反应和损伤，进而在临床上表现为蛋白尿和血尿，约50%具有高进展风险的IgA肾病患者在10-20年内会进展为终末期肾病，需要进行透析或肾移植治疗。耐赋康® 是全球首个且唯一获得美国食品药品监督管理局完全批准的IgA肾病对因治疗药物，据NefIgArd III期研究的结果表明，耐赋康®能够保护肾功能，延缓患者进展至透析或肾移植，显著降低尿蛋白和血尿，且安全性及耐受性良好。“IgA肾病是最常见的原发性肾小球疾病，发病年龄较轻，易进展至终末期肾病。跟欧美人群相比，中国人群的IgA肾病患者疾病进展快，预后差，给患者和社会带来沉重的疾病负担，”耐赋康®全球III期临床研究NefIgArd的全球指导委员会成员、北京大学第一医院肾脏科主任张宏教授表示，NefIgArd研究的结果表明，耐赋康®能够保护肾功能，延缓患者进展至透析或肾移植，显著降低尿蛋白和血尿，且安全性及耐受性良好。中国人群数据分析显示，耐赋康®减少66%肾功能下降,疾病进展至透析或肾移植的时间延缓了12.8年。耐赋康®的获批上市填补了中国IgA肾病无对因治疗药物的空白，惠及中国患者，改善疾病预后，为临床医生带来新的治疗选择。针对IgA肾病对于亚洲人群的危害及防治，上海交通大学医学院附属瑞金医院肾脏科主任谢静远教授表示: “IgA肾病在亚洲高发，也是我国青壮年肾衰的主要病因之一。在IgA肾病患者中，亚洲人群进展为终末期肾病的风险相较于其他人群高56%，且疾病进展更快。一旦进展至终末期肾脏病，将为患者个人、家庭乃至社会带来极大的医疗负担，因此需要用更积极的治疗去干预，控制疾病进展风险，延缓进入透析或肾移植。长期以来，该病一直缺乏特异性治疗方案，导致医疗需求缺口巨大。耐赋康®作为全球首个对因治疗IgA肾病的药物，自去年4月在博鳌先行先试以来，共计治疗了一百多名患者，在随访中发现，该药物能较有效地稳定肾功能，降低蛋白尿、血尿，并且患者对其耐受性良好。耐赋康®此次在中国大陆获批上市具有重要意义，可帮助IgA肾病患者尽早启动对因治疗。 ”云顶新耀首席执行官罗永庆表示，非常高兴看到耐赋康®在中国大陆的首张处方成功落地，为患者带来创新治疗选择。耐赋康®经历了20年的研发历程，成为第一款被中国国家药品监督管理局纳入突破性治疗品种的非肿瘤药物，并且是全球首个且唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）完全批准的IgA肾病对因治疗药物，同时也是国内首个且唯一获得中国国家药品监督管理局批准的IgA肾病对因治疗药物。“我们将积极携手各方，进一步提升药物的可及性和可负担性，让患者用得上、用得起这款全球首个IgA肾病的对因治疗药物，并持续助力完善肾病诊疗及疾病管理生态圈，切实让更多肾病患者获益。在努力推动耐赋康®在中国和亚洲的商业化进程同时，我们也将继续全力推动肾病领域的其他创新药物研发，惠及更多患者。“此前，云顶新耀通过在海南博鳌试验区启动早期准入计划，约有700名患者申请了该项目。随着耐赋康®在中国澳门、中国大陆、中国香港和新加坡获批，并于去年年底成功在澳门开出首张处方，慈善基金会启动了患者援助项目，为中国大陆公民在中国澳门自行使用耐赋康®的患者提供资金援助，约有 400名患者注册了该项目。在国家政策的推动下，自去年4月耐赋康®通过绿色通道落地博鳌先行先试以来，共计治疗了一百多名患者。耐赋康®的成功获批让众多中国大陆患者看到了前所未有的治疗机会，目前已有2万多名中国大陆IgA肾病患者登记基金会的患者援助项目，将在耐赋康®此次中国大陆正式上市后成为用药群体，满足中国患者巨大的临床需求。据了解，在此次耐赋康®落地首张处方之际，为了帮助患者可持续、规范地接受治疗，提高治疗的可及性，北京康盟慈善基金会启动了“护肾赋康援助项目”，项目将为中国大陆地区公民在中国大陆自行使用耐赋康®的患者提供部分药品援助。具体内容为：经临床诊断适用于耐赋康®治疗且符合项目援助条件的IgA肾病患者，前往医院经临床医生处方，自用4盒耐赋康®，可获得1盒耐赋康®捐赠药品，以减轻患者家庭与社会负担，提高生活质量，延长生命。云顶新耀表示，未来将进一步扩大该款创新药物的可支付性，并致力于2025年将耐赋康®纳入医保目录，以满足更多中国乃至亚洲IgA肾病患者的迫切需求，从根本上改变患者缺乏针对性疗法的治疗格局。 https://img.medvalley.cn/2024/0514/1715694358900750.jpg IgA肾病 耐赋康 云顶新耀 2024-05-14 https://www.medvalley.cn/yiyao/75577.html 现发布推荐性卫生行业标准《全国公立医疗卫生机构药品使用监测管理标准》，编号和名称为WS T 841—2024 全国公立医疗卫生机构药品使用监测管理标准，自2024年11月1日起施行。 https://img.medvalley.cn/2024/0514/1715680437669774.jpg 药品使用监测 医疗 医院 公立医疗机构 2024-05-14 https://www.medvalley.cn/yiyao/75574.html 5月13日，传奇生物公布了其2024年第一季度的未经审计财务业绩。 5月13日，传奇生物公布了其2024年第一季度的未经审计财务业绩。业绩数据显示，其自主研发的BCMA CAR-T疗法Carvykti（西达基奥仑赛）的净贸易销售额约为1.57亿美元（以最新汇率计，折合人民币约11.36亿元）。2017年12月，传奇生物与杨森达成许可协议，双方共同开发和推广Carvykti，中国权益两家按70:30分成，海外权益按50:50分成。2022年，Carvykti相继获在美国、欧盟和日本获批上市。2022年-2023年，Carvykt分别取得1.37亿美元、5亿美元的收入。今年4月，美国FDA和欧盟委员会已批准Carvykti（用于治疗既往接受过至少一线治疗（包括蛋白酶体抑制剂（PI）和免疫调节剂（IMiD））且来那度胺耐药的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。由此，Carvykti也成为了首个且唯一获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的B细胞成熟抗原(BCMA)靶向疗法，包括CAR-T疗法、双特异性抗体和抗体药物偶联物(ADC)。在中国市场，Carvykti的上市申请已于2022年12月获得国家药监局受理，适应症为用于复发/难治性多发性骨髓瘤患者的治疗，2023年1月，西达基奥仑赛已被纳入优先审评审批程序。在Carvykti在等待审批的阶段，国内获批的CAR-T疗法也上升至5款，分别是复星凯特的阿基仑赛注射液（CD19）、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液（CD19）、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液（BCMA），合源生物的纳基奥仑赛注射液（CD19）、以及科济药业的泽沃基奥仑赛注射液（BCMA），定价分别为120万元、129万元、116.6万元、99.9万元、115万元。销售业绩方面，仅有瑞基奥仑赛注射液披露了2023年的销售业绩，其当年度销售额为近1.74亿元，复星凯特则尚未披露过阿基仑赛注射液的具体销售业绩，但截至2023年，该产品已成功治疗超600位复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者。另值得一提的是，今年年初，复星凯特和国药控股旗下健康管理和患者综合服务平台宸汐健康联合推出中国首款淋巴瘤按疗效价值支付计划，即原本120万一针的阿基仑赛注射液，符合条件的患者在使用后，若未能达到完全缓解（CR），将获得最高60万元人民币的返还。 https://img.medvalley.cn/2024/0514/20240514013253173.png 血液瘤 CAR-T疗法 西达基奥仑赛 2024-05-14 https://www.medvalley.cn/yiyao/75572.html 近日，普洛药业公布了其2024年第一季度业绩，其实现营业总收入31 98亿元，同比增长3 65%；归母净利润2 44亿元，同比增长1 84%；扣非净利润2 39亿元，同比增长2 42%；经营活动产生的现金流量净额为2 80亿元，同比增长25 65%。 近日，普洛药业公布了其2024年第一季度业绩，其实现营业总收入31.98亿元，同比增长3.65%；归母净利润2.44亿元，同比增长1.84%；扣非净利润2.39亿元，同比增长2.42%；经营活动产生的现金流量净额为2.80亿元，同比增长25.65%。在目前整体大环境面临较大压力，以及行业内卷、地缘政治等多重因素的影响下，普洛药业算得上交出了一份不错的“成绩单”。隶属于横店集团值得一提的是，普洛药业的母公司是横店集团，是的，就是大家都知道的那个横店集团，横店集团旗下更为被人熟知的是位于浙江金华东阳的横店影视城，横店影视城由于构建了从影视拍摄、影视制作、影视服务到影视体验、影视发行、影视教育的全产业链，有着“中国影视梦工厂”的美名。普洛药业最早成立于1989年，是横店集团旗下专注于医药健康的产业平台。起初，公司以横店工业总公司先后投资设立的东阳市有机合成化工厂、永安化工厂为前身，顺利进入医药中间体生产行业。2001年底，横店集团将康裕制药、得邦化学以及生产抗生素中间体相关资产装入了青岛东方，横店旗下医药板块成功借壳上市。2003年，青岛东方更名为普洛药业。经过30余年的发展，普洛药业已主要形成了三大业务版块，即使原料药中间体、CDMO（创新药研发生产服务）、制剂三大主营业务。其中，原料药中间体业务包括头孢系列、青霉素系列、精神类系列、心脑血管类系列和兽药原料药中间体系列；CDMO则包括研发服务、商业化人用药项目、商业化兽药项目和其他商业化项目；制剂业务包括抗感染类、心脑血管类、精神类和抗肿瘤类等品类，在三大业务版块中，原料药中间体是普洛药业的主力营收来源。近年来，普洛药业的业绩保持了良好的增长态势。2020年至2022年，公司实现营收分别为78.80亿元、89.43亿元、105.45亿元，同比增长率分别为9.28%、13.49%、17.92%、；归母净利润分别为8.17亿元、9.56亿元、9.89亿元，同比增长率分别为47.58%、17%、3.52%、，实现了营收和净利的双增长。尤其是2023年，普洛药业业绩更是创历史新高，全年实现营收114.74亿元，同比增长8.81%；净利润10.55亿元，同比增长6.69%；扣非净利润10.26亿元，同比增长22.73%。其中，原料药板块营收达到79.87亿元，同比增长3.23%，实现毛利14.03亿元，同比增长8.63%，毛利率17.56%；CDMO板块实现营收20.05亿元，同比增长27.10%，毛利8.48亿元，同比增长31.04%，毛利率42.29%。制剂板块营收12.49亿元，同比增长15.69%，毛利6.64亿元，同比增长17.94%，毛利率53.14%。CDMO业务面临挑战由于增速强劲，且有着较高的毛利率，CDMO板块是目前普洛药业在持续发力的核心版块。不过，由于美国的《生物安全法案》，将对国内部分CRO/CDMO公司带来多重影响，对此，在此前的投资者关系活动上，在被问及地缘政治因素对普洛药业的海外原料药和CDMO业务将带来哪些影响时，普洛药业方面回应称，总体来看，对新增订单会有一定的影响，有些相对保守的客户会考虑将部分不考虑成本的订单的二供放在欧洲，当然也有的客户不太在意地缘政治因素。另值得注意的是，据多家媒体报道，日前，美国立法者对《生物安全法案》进行了调整，修改后的版本规定，可以保留制药企业与包括药明康德及药明生物等五家中国相关CDMO企业签订的现有合同。根据修订后的法案，现有合作协议可以免受美国的国家安全审查，直到2032年1月1日为止。有报道称，这八年的豁免期被划分为两个阶段：第一阶段始于法案生效之时，直至第一阶段豁免期的终止。在这一阶段，企业可以继续接收新的订单，法案执行后60天生效，之后有365天的豁免期，到期后可继续申请并延长180天。第二阶段则从第一阶段豁免期结束起，一直持续至2032年。在这一阶段，企业将不再被允许接收新的订单，但可以继续执行已签订的订单。据了解，美国众议院监督委员会预计将于5月15日对该法案进行审议。 https://img.medvalley.cn/2024/0513/20240513053227429.jpg 原料药中间体 CDMO 普洛药业 2024-05-13 https://www.medvalley.cn/yiyao/75570.html 近日，辉凌医药德重组人促卵泡激素δ注射液（商品名：贺可唯）获得国家药监局批准上市用于接受辅助生殖技术（ART）周期治疗（如体外受精或卵胞浆内单精子注射的女性中进行控制性卵巢刺激，以获得多个卵泡发育，辉凌医药方面表示，贺可唯是目前国内首个获批的新一代人源重组人促卵泡激素产品。 近日，辉凌医药德重组人促卵泡激素δ注射液（商品名：贺可唯）获得国家药监局批准上市用于接受辅助生殖技术（ART）周期治疗（如体外受精或卵胞浆内单精子注射的女性中进行控制性卵巢刺激，以获得多个卵泡发育，辉凌医药方面表示，贺可唯是目前国内首个获批的新一代人源重组人促卵泡激素产品。不孕不育已成为一个全球性的公共健康问题，以中国为例，一项生殖健康调查数据显示，中国的不孕不育发病率从2007年的11.9%上升至2010年的15.5%。而根据2020年最新十三五调查数据的初步分析结果显示，中国的不孕率已上升至18%左右。目前，不孕不育人群的主要解决手段包括体外受精在内的辅助生殖技术（ART）。根据中国《辅助生殖促排卵药物治疗专家共识》，ART的重要内容之一是诱导排卵（OI）和控制性卵巢刺激（COS），OI指对排卵障碍患者应用药物或手术方法诱发排卵，以诱导单卵泡或少数卵泡发育。COS则是指以药物手段在可控范围内诱发多卵泡发育和成熟，其对提高体外受精（IVF）的成功率发挥了重要作用。根据辉凌医药的介绍，Rekovelle是新一代重组促卵泡素(FSH)产品，也是是国内首个人源细胞系来源的rFSH，其糖基化结构更接近人体内源性FSH，可根据患者体重及血清抗缪勒管激素（AMH）水平结合特有的个体化给药算法进行剂量给药，AMH是用于评估卵巢储备的生物标志物，可预测卵巢反应。2021年6月，辉凌医药在第37届欧洲人类生殖与胚胎学会（ESHRE）年会上公布了针对亚洲人群（含中国大陆、中国台湾地区、韩国、越南等的受试者）的研究数据。数据显示，Rekovelle个体化给药方案的持续妊娠率为31.3%，而对照组促卵泡素α组为25.7%；Rekovelle组的活产率为31.3%，显着高于对照组的24.7%。此外，Rekovelle还显着降低了早期卵巢过度刺激综合征（OHSS）的发生率。此外，辉凌医药还在2023年太平洋生殖医学会(PSRM)第13届大会将公布了Rekovelle上市后首个4期真实世界研究的数据，该研究招募了944名以前没有接受过体外受精(IVF)或卵胞浆内单精子注射(ICSI)的妇女。结果显示，使用Rekovelle后，几乎四分之三(74.0%)的妇女能被采集4-19个卵母细胞，255名妇女(27.0%)在移植后10-11周实现了持续妊娠。持续妊娠率与3期随机对照试验中观察到的比率相似。在新鲜和/或冷冻胚胎移植后的第一个周期，累计持续妊娠率为36.4%。研究还显示，卵巢过度刺激综合征(OHSS)的发生率为3.9%，大多数OHSS病例为轻度至中度，（n=30[3.2%]），所有患有OHSS的参与者都能完全康复。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网，辉凌医药正在中国开展一项3期临床研究，旨在比较10μg或15μg促卵泡激素δ（FE 999049）与150 IU或225 IU促卵泡激素α相比，在中国接受辅助生殖技术治疗的女性中作为控制性卵巢刺激常规方案起始剂量的卵巢反应。目前，国内上市的促卵泡素产品主要包括尿源FSH和重组FSH，涉及企业包括默克、丽珠集团和金赛药业等，其中，丽珠集团的尿源促卵泡素（丽申宝）为国内独家产品，并于2015年实现全部进口替代，金赛药业的重组人促卵泡激素(金塞恒)于2015年上市，是唯一的国产重组人促卵泡激素。不过，现阶段国内重组人促卵泡激素市场仍被进口产品占据。 https://img.medvalley.cn/2024/0513/20240513125932350.jpg 不孕不育 辅助生殖 人促卵泡激素 2024-05-13 https://www.medvalley.cn/yiyao/75559.html 在中国市场被禁售四年后，新基白蛋白紫杉醇终于等来了“解禁”之日。 在中国市场被禁售四年后，新基白蛋白紫杉醇终于等来了“解禁”之日。恢复中国市场销售昨日（5月10日），国家药监局发布一则公告称，Celgene Corporation（医谷注：中文译名为新基，百时美施贵宝的子公司）向国家药监局提交注册补充申请和恢复进口、销售和使用注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（英文名称：Paclitaxel For Injection(Albumin Bound)的申请，将受托生产企业变更为Abraxis BioScience,LLC，生产地址为：620 N.51st Avenue,Phoenix,AZ 85043 United States of America。国家药监局按照注册审评程序，经组织技术审查，已批准其变更受托生产企业。依据《中华人民共和国药品管理法》《药品医疗器械境外检查管理规定》，国家药监局决定，允许Celgene Corporation自2024年1月18日起在变更后场地（受托生产企业：Abraxis BioScience,LLC，生产地址：620 N.51st Avenue,Phoenix,AZ 85043 United States of America）生产的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（现注册证号：国药准字HJ20130650）进口、销售和使用。自本公告发布之日起，各药品进口口岸所在地药品监督管理部门发放上述产品的进口通关单。回溯到2020年3月，由于新基的白蛋白紫杉醇被查出部分关键生产设施不符合我国药品生产质量管理的基本要求，存在生产过程无菌控制措施不到位等问题，被国家药监局暂停国内的进口销售。彼时，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）还是第二批国家组织药品集中采购的品种，新基曾与恒瑞医药、石药欧意、齐鲁制药三家国内企业角逐，最终，新基以52.1.%的降幅，1150元/支的价格成功中标（另外两家中标企业分别为恒瑞医药与石药欧意，齐鲁制药出局），供应省份包括北京、天津、浙江、江西、湖北、海南、重庆、西藏、甘肃等。在被暂停进口销售后，联采办也同步取消了新基的白蛋白紫杉醇的中选资格，并失去了此后两年的集采申报资格。据了解，白蛋白紫杉醇是紫杉醇与白蛋白结合的全新制剂，是一种化疗肿瘤药，原研由Abraxis BioScience开发，商品名为Abraxane，于2005年1月经美国FDA批准上市，用于治疗乳腺癌，并于2008年6月进入中国，其自上市多年来已获得国内外多个权威指南推荐，成为乳腺癌、非小细胞肺癌、胰腺癌、胃癌等适应症领域化疗的基础用药。2010年新基通过收购Abraxis，将Abraxane收入囊中。2019年，BMS正式完成对新基的收购，Abraxane自然又成为了BMS旗下产品。百济神州曾是国内独家代理商值得注意的是，Abraxane在中国的推广和销售代理商曾是百济神州。2017年7月，百济神州通过与新基合作获得了Abraxane、瑞复美（来那度胺胶囊）和维达莎（注射用阿扎胞苷）在除香港、澳门和台湾以外的中国地区的独家商业化权益。在2020年Abraxane在国内被在暂停进口销售后，为代理商百济神州带来了至少亿元级别的损失。根据百济神州当年的业绩报显示，Abraxane等3款代理产品的收入为9512万美元（约合人民币6.88亿元），较2019年同期的2.23亿美元（约合人民币16.77）下滑57%，百济神州明确表示，这主要与此前国家药监局暂停进口、销售和使用新基的Abraxane有关。到了2021年10月，BMS又开始与百济神州“闹分手”，新基方面向百济神州发出了书面通知，欲单方面终止Abraxane授权合作，而对此，百济神州提出了积极抗辩。近两年后，“分手事件”尘埃落定，2023年8月，百济神州宣布与BMS-Celgene和解并终止Abraxane等3款产品的商业化合作，不过百济神州方面有权继续销售瑞复美和维达莎的所有库存，直至售罄或2024年12月31日（以较早发生者为准）。另值得一提的是，在Abraxane国内市场禁售的四年，国内的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）市场竞争程度有增无减，据医谷通过国家药监局官网信息查询，截止目前，国内已有7款国产注射用紫杉醇（白蛋白结合型）获批，其中，包括海正药业、东营天东、湖南科伦制药、江苏康禾产品为2020年3月后获批。Abraxane 4年后重新回归，还能在红海市场抢占多少市场份额，还有待市场的检验。 https://img.medvalley.cn/2024/0511/20240511041305165.jpg 癌症 白蛋白紫杉醇 2024-05-11 https://www.medvalley.cn/yiyao/75558.html 近日，阿斯利康宣布，由于产能过剩和需求降低，公司正在全球范围内下架新冠疫苗Vaxzevria。相应的，欧洲药品管理局官网显示，Vaxzevria也已下架，这也就意味着该产品将不再被允许在欧盟国家上市或销售。 近日，阿斯利康宣布，由于产能过剩和需求降低，公司正在全球范围内下架新冠疫苗Vaxzevria。相应的，欧洲药品管理局官网显示，Vaxzevria也已下架，这也就意味着该产品将不再被允许在欧盟国家上市或销售。阿斯利康新冠疫情疫苗与牛津大学联合开发，于2021年4月获批上市，成为彼时全球范围内主要新冠肺炎疫苗之一，曾经，时任英国首相鲍里斯·约翰逊公开接种了Vaxzevria，这被视为英国的胜利。然而，就在该新冠疫苗药物在欧盟获得批准后不久，法国总统马克龙就称其在老年人群体中“几乎无效”，因此之后对于其有效性和安全性的担忧一直困扰着该新冠疫苗。2021年3月份，就有包括保加利亚、西班牙、丹麦、挪威、冰岛等在内的多个国家和地区相继宣布暂停接种阿斯利康新冠疫苗，原因多与民众接种该疫苗后出现的血栓事件或肺栓塞有关。也正是由于Vaxzevria的安全性问题，阿斯利康正面临着集体诉讼。据悉，英国高等法院已受理相关了51起案件，涉及赔偿金额高达1亿英镑。尽管阿斯利康此前对上述指控提出了异议，但在2月份提交给法院的法律文件中承认，该公司疫苗“在极少数情况下会导致血栓和血小板减少，其致病机制尚不清楚”。然而对于此次作出全球范围内下架Vaxzevria的决定，阿斯利康又坚称，下架疫苗的决定与法庭案件或公司承认疫苗可能导致部份接种者出现副作用无关。作为一款曾经抗击新冠的主力疫苗之一，即使在遭受安全性质疑的情况下，Vaxzevria依然为阿斯利康带来了丰厚的回报，该产品在2021年峰值时期的销售额达到近40亿美元，但需求决定市场，到了2023年，该疫苗的销售额预计仅有1200万美元。另值得注意的是，由于需求的断崖式下降，在国内，也有包括科兴、康希诺、万泰生物等在内的企业，自去年开始相继暂停新冠疫苗的生产或相关项目建设。分析人士指出，越来越多的迹象和企业例子表明，靠着新冠疫情带来的终究是阶段性红利、而非可持续性的收益，企业更应依托自身积累多年的技术和资源优势朝着行业里的其他蓝海领域进发。 https://img.medvalley.cn/2024/0511/20240511113058455.png 新冠疫苗 阿斯利康 2024-05-11 https://www.medvalley.cn/yiyao/75556.html 已在境内上市的境外生产药品（化学药品）转移至境内生产的，应当由境内申请人按照化学药品仿制药，按照现行版《M4：人用药物注册申请通用技术文档（ CTD》格式编号及项目顺序整理并提交申报资料。 《一文了解生产经营企业重点人员职责，上海市药品生产经营企业质量安全重点管理人员管理办法（试行）发布》 https://img.medvalley.cn/2024/0510/1715350081260498.jpg 已上市境外生产药品 上市 注册 2024-05-10 https://www.medvalley.cn/yiyao/75555.html 5月10日，华东医药宣布旗下多款医美产品的国内临床取得重要进展。 5月10日，华东医药宣布旗下多款医美产品的国内临床取得重要进展。其新型高端含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise于近日完成了中国临床试验全部受试者入组；聚己内酯微球面部填充剂Ellansé®伊妍仕® 型新增适应症完成中国临床试验首例受试者入组；聚左旋乳酸胶原蛋白刺激剂Lanluma®已经顺利通过国际合作临床试验备案，近期将进行首例受试者注射，开启全国多中心注册临床研究阶段。满足从面部到全身的医美需求，多款产品潜力待爆发Ellansé®伊妍仕® S型是国内首款获得NMPA III类医疗器械认证的进口PCL高端面部填充剂，自2021年8月在中国正式上市以来引起了国内医美界的高度关注，其凭借即时填充、长效维持、自然代谢等多重优势效果，深受业内专家认可以及专业医师及广大求美者的喜爱，成为国内众多知名医美机构的合作首选。据悉，本次Ellansé®伊妍仕® S型在中国开展的注册临床研究旨在评估Ellansé®伊妍仕® S型用于额部填充，改善额部轮廓的有效性与安全性，有利于持续巩固先发优势、品牌优势及安全性优势，进一步提升该产品的市场潜力。此外，Ellansé®伊妍仕® M型已于2023年3月完成中国临床试验全部受试者入组，目前正在进行随访。此次顺利通过国际合作临床试验备案的Lanluma®是一种再生型医美填充剂，适用于面部和身体填充，是目前全球唯一一款被批准可用于臀部和大腿填充的再生型产品，具有可刺激胶原蛋白再生的能力，可以提供18-24个月的长效填充效果。本次研究旨在评估Lanluma®用于改善下颌缘轮廓缺陷的有效性和安全性。近期将进行首例受试者注射，开启全国多中心注册临床研究阶段。据介绍，该产品于2020年获得欧盟CE认证，截止目前已在全球32个国家和地区获批上市销售。2022年12月，Lanluma®已在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区先行获批落地。此外，华东医药旗下新型高端含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise完成了中国临床试验全部受试者入组。本次在中国开展的注册临床研究旨在评估MaiLi Precise在眶下区真皮下注射，以纠正眶下凹陷的有效性和安全性。据了解，MaiLi系列共有4款产品，均已在欧洲上市，获得了积极的市场反馈。MaiLi Precise是MaiLi系列中透明质酸钠浓度最低的一款，其G’弹性模量较小，更适合眶下凹陷填充注射，可起到即时填充塑形、迅速改善眶下凹陷的效果。此外，MaiLi系列中的MaiLi Extreme已于今年4月递交国内注册申请并获得受理，有望于2025年内获批。全球高端医美战略，管线多样化更显潜力华东医药是国内为数不多的医美全球化运营布局的企业之一，其医美业务打造了综合化、差异化、国际化的产品矩阵，产品数量和覆盖领域均居行业前列，未来潜力值得期待。近年来，华东医药整体医美板块继续保持快速增长，据 2024 年一季报显示，2024年第一季度医美板块合计实现营业收入6.30亿元（剔除内部抵消）；2023 年年报显示，医美板块2023年合计实现营业收入24.47亿元（剔除内部抵消）。据华东医药最新披露的投资者活动纪要介绍，2023年其先后获得韩国ATGC公司的肉毒素产品ATGC-110全球权益（不含印度），以及重庆誉颜YY001中国商业化权益，在注射类产品实现再生类、玻尿酸、肉毒素三大品类的全覆盖，每个品类均已形成两个以上差异化产品管线，构建全面部多维度美学产品体系，为求美者提供一站式面部完整美学解决方案。目前，华东医药聚焦全球医美高端市场，产品管线多样化，已实现非手术类医美注射产品和能量源器械中高端市场全覆盖，产品组合覆盖改善眉间纹、面部及身体填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域。公司已拥有“微创+无创”医美国际化高端产品38款，其中海内外已上市产品达24款，在研全球创新产品14款，华东医药通过医美全球化经营布局，着力打造国际化品牌硬实力。未来，华东医药将继续依托其国际化的品牌优势，推动医美科技的创新与发展，为市场提供更安全、更有效的医美产品，以满足全球求美者的需求。华东医药以其卓越的产品力和品牌影响力，有望在全球医美市场中占据更加重要的地位，开启医美产业的新篇章，创造更大的价值。 https://img.medvalley.cn/2024/0510/20240510081409633.png 华东医药 Lanluma 医美注射 2024-05-10 https://www.medvalley.cn/yiyao/75554.html 近日，据多家外媒消息称，B细胞疗法企业Walking Fish Therapeutics（WFT）已经关闭，原因为主要投资者退出关键的B轮融资。曾共获7300万美 近日，据多家外媒消息称，B细胞疗法企业Walking Fish Therapeutics（WFT）已经关闭，原因为主要投资者退出关键的B轮融资。曾共获7300万美元融资资料显示，WFT由美国国家科学院院士和美国艺术与科学院院士Rusty Williams创立，位于美国南旧金山，致力于开发B细胞疗法，用于治疗癌症、罕见病、自身免疫性疾病，以及再生性疗法和制造重组抗体。研究显示，B细胞及其后代具有良好的抗体生产能力，并且还可以直接进入肿瘤，处理抗原并触发免疫反应。WFT通过对B细胞进行基因工程改造，使B细胞成为体内生产蛋白的“工厂”，并靶向特定组织或归巢到它们的“原生”组织。工程化改造后的 B 细胞，其后代产生的抗体可以将特定的抗原呈递给具有杀伤能力的免疫细胞，进而将抗原杀死。同时，WFT生产的B细胞有潜力生产各种抗体蛋白，例如传染病的工程抗体、罕见病的替代蛋白、自身免疫性疾病中的免疫抑制蛋白以及再生蛋白，并在癌症治疗方面也具有巨大潜力。2021年9月，WFT获得5000万美元A轮融资；2022年2月获得2300万美元A+轮融资。原本WFT正在努力筹集B轮融资，以为概念验证I期研究提供资金，但一位主要内部投资者在最后一刻突然退出。据Williams表示，该顶级投资者以担心多年租赁成本为由退出时，该公司正处于获得新资金进入的边缘，而且这一决定是在WFT获得两项联邦ARPA-H拨款以帮助减轻内部金融家的压力后做出的，这让Williams感到震惊，“替换他们为时已晚，他们建议我们关闭公司。”之后该公司进行了裁员，以帮助降低成本，但最终只能宣布关闭。目前WFT旗下有三款处于临床前阶段的在研药物，其中一个主要候选药物是WFX-001，用于法布里病，最近处于IND阶段，还有2个研发项目WFX-002和WFX-003处于临床前研究阶段。Williams表示，人们对这些资产“相当感兴趣”，目前正在寻找买家。在回顾WFT的工作时，Williams承认细胞疗法的制造成本和相关的临床试验成本很难克服，“我认为B细胞疗法很可能会有成功的一天，我认为我们所做的会奏效，但在这种融资环境下完成第一阶段太贵了。”已有多家细胞疗法企业关闭事实上这不是今年第一家宣布关闭的细胞疗法公司。今年1月，CAR-NK细胞疗法公司Catamaran Bio宣布将关闭，该公司成立于2020年，致力于开发高效的同种异体CAR-NK细胞疗法用于实体瘤治疗，2020年11月该公司完成4200万美元A轮融资。Catamaran Bio有两款在研管线，分别是CD70 CAR-NK 细胞疗法CAT-248和HER2 CAR-NK 细胞疗法CAT-179。在2023年AACR年会上，Catamaran称两款疗法在肿瘤异种移植模型中表现出显著疗效。而对于公司最终关闭的原因，其首席执行官Alvin Shih将其归咎于融资困难，但表示对同种异体疗法依旧充满信心。今年4月，赛诺菲关闭曾以3亿多美元收购的NK细胞疗法公司Kiadis Pharma。赛诺菲发言人在电子邮件声明中表示，“尽管我们竭尽全力探索包括出售在内的潜在撤资方案，但我们还是建议关闭传统的 Kiadis 业务。” 该发言人补充说，该提议是在“仔细考虑了各种因素，包括市场条件和战略优先事项”之后提出的。国内，今年4月9日，全国企业破产重整案件信息网发布的公示显示，蓝盾生物因不能清偿到期债务，申请破产清算。蓝盾生物成立于2018年，注册资金1亿元，2022年11月蓝盾生物自主研发的创新型LD013自体T细胞注射液获得NMPA临床试验许可，用于治疗复发难治性卵巢癌，这也是首家获批开展临床治疗复发难治型卵巢癌的CAR-T品种，但最终该公司申请破产，其也成为今年国内首家公开申请破产的CAR-T研发公司。 https://img.medvalley.cn/2024/0510/20240510053530432.jpg WFT 细胞疗法 2024-05-10 https://www.medvalley.cn/yiyao/75551.html 一家头顶400余年发展史的老字号上市企业，退市已成定局。 一家头顶400余年发展史的老字号上市企业，退市已成定局。股价跌跌不休日前，太安堂（目前证券简称为：*ST太安）发布公告称，公司股票交易被实施退市风险警示后的首个年度财务会计报告被出具无法表示意见的审计报告，触及《深圳证券交易所股票上市规则》（2023年8月修订）第9.3.11条第一款第（三）项规定的股票终止上市情形，深交所拟决定终止公司股票上市交易。值得注意的是，太安堂目前已处于停牌状态，在停牌之前，其股价已连续多个交易日“跌跌不休，且收盘价均低于1元，最终达到“面值退市”规定标准。截止目前，太安堂的股价停留在0.51元/股，市值为3.91亿元，相较于2015年约180亿元的市值巅峰，跌幅已超97%，可以说连底裤都跌没了。品牌名声发轫于1567年，发展历史比同仁堂还早了一百多年，起点并不低的太安堂，是如何一步步走到了退市的田地。公开资料显示，太安堂集团是国家级非遗、中华老字号企业，“太安堂”最早可追溯至明代嘉靖年间进士、御医柯玉井于隆庆元年（1567年）在潮州创建的中医药圣堂，拥有御赐的“太安堂”牌匾和太医院院使万邦宁赠送的御医宝典《万氏医贯》，是国内历史最悠久的中医药世家之一。1995年，柯玉井的第13代传人柯树泉，以祖传秘方结合从医经验研制出皮宝霜，开启了太安堂的现代化征程。值得注意的是，所述的太安堂其实是太安堂集团旗下的公司，即广东太安堂药业股份有限公司，简称“太安堂”，主营中医药研发、生产和销售，于2010年6月在深交所上市。截止目前，太安堂的控股股东依旧是太安堂集团。皮宝霜、麒麟丸、心宝丸都是太安堂的拳头产品，其中，皮宝霜是太安堂的发家产品，麒麟丸、心宝丸则是由太安堂收购太安堂制药（该公司原本属于太安堂集团）所得，这两款产品分别用于男女不孕不育和心血管类疾病治疗，麒麟丸是国家中药保护品种，也是太安堂的独家品种。对于该两款产品的销售业绩，太安堂未在业绩报中进行具体披露。不过，业内预估，该两个品种的业绩规模应在亿元级别。麒麟丸、心宝丸业务用途 图片来源：太安堂年报业绩曾被曝造假在太安堂刚上市的几年，其风头很盛，也豪气满满，主要表现在斥巨资收购，并开始跨界发展，包括房地产。根据公开报道，2011年4月，太安堂以2400万元收购了广东雷霆国药70个药品生产技术；同年12月，以1.36亿元收购广东宏兴集团股份有限公司52.4%的股权，并在后期又追加了数亿元用于扩建生产基地；2013年2月又宣布拟耗资3.51亿元投建安徽亳州中药产业基地项目、吉林抚松人参产业基地项目；2014年8月以1600万元现金收购上海联华复星药房连锁经营有限公司；2014年9月，以3.5亿元收购了彼时有着互联网第一药店之称的广东康爱多；2015年12月，太安堂全资子公司广州金皮宝置业有限公司以不超过9亿元的价格竞拍得到广州市白云区一块商业用地，拓展至房地产，这块土地的开发成本，被太安堂巧妙地以“医药电商产业开发成本”的名义计入“存货”中，此后也被证明通过康爱多存在虚增存货和利润的行为；2017年8月，太安堂又出资3.4亿元，投资潮州市太安堂麒麟洲投资有限公司。不断地出手阔绰“买买买“，太安堂成功获得了资本二级市场的垂青，其市值一度达到约180亿元，2015年，柯树泉还凭借39亿元身家首次登上《胡润百富榜》，并在此后连续多年上榜，但”所有命运馈赠的礼物，都已在暗中标好了价格“。这也为太安堂的后续发展埋下了隐患。自2018年到2021年，太安堂被曝出了这期间的财务造假，其通过子公司康爱多通过少结转成本、少记费用等方式虚增存货、利润，以及通过子公司广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂以虚增药品销售价格的方式虚增收入、利润等方式，各年度分别虚增存货6480万元、1.44亿元、1.16亿元、1.03亿元，占当期报告记载利润总额绝对值的20.08%、115.79%、304.72%、12.25%，相关定期报告存在虚假记载。更为雪上加霜的是，太安堂还存在大股东连占用上市公司资金的情况，2018年至2022年上半年资金占用发生额分别为6484.6万元、2.05亿元、2.77亿元、2.69亿元、1.61亿元，累计高达9.77亿元，这为压垮骆驼又加了一摞稻草。基于以上事实，中国证监会广东监管局对太安堂开出《行政处罚事先告知书》，对其处以420万元的罚款，时任公司董事长、总经理柯少彬被罚500万元，此外还有多名高管被罚50万—100万元不等。没有业务造假的2022年，太安堂的业绩依然入不敷出，其营业收入为7.25亿元，净利润则亏损8.23亿元。到了2023年，颓势还在延续，根据太安堂发布的2023年业绩报，其该年度公司营收为4.1亿元，同比下降36.43%，归母净利润和扣非净利润的亏损分别达到了22.1亿元、24.8亿元，较2022年的亏损数值增加128.28%、159.67%。对此，会计师事务所四川华信出具了无法表示意见的审计报告。四川华信提出，太安堂的持续经营能力存在重大不确定性，控股股东非经营性占用资金的影响未消除。同时，其无法确定资产负债表部分的项目期初数值，无法确定大额减值损失全部计入年度损益的合理性，无法确定销售推广金额的准确性，也无法确定2023年度财务报表是否存在重大报错，无法判断是否涉及明显违反会计准则和信披要求的情形。 https://img.medvalley.cn/2024/0509/20240509041422591.png 中医药 太安堂 2024-05-09 https://www.medvalley.cn/yiyao/75550.html III期临床研究显示，在目前已公布的数据中，上述联用方案在广泛期小细胞肺癌治疗中刷新了全球中位无进展生存期（mPFS）和总生存期（mOS）纪录。 5月9日，港股龙头药企中国生物制药公告，其下属正大天晴药业集团申报的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液（商品名“安得卫” ）首个适应症国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗。这也是盐酸安罗替尼胶囊在中国获批的第6个适应症。III期临床研究显示，在目前已公布的数据中，上述联用方案在广泛期小细胞肺癌治疗中刷新了全球中位无进展生存期（mPFS）和总生存期（mOS）纪录。贝莫苏拜单抗是正大天晴自主研发的一款全新序列的创新人源化抗PD-L1单克隆抗体，可阻止PD-L1与T细胞表面的PD-1和B7.1受体结合，使T细胞恢复活性，从而增强免疫应答，被认为具有多种肿瘤的治疗潜力。安罗替尼是正大天晴研发的新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，2018年以来已陆续获批晚期非小细胞肺癌、小细胞肺癌等5个适应症。除了晚期小细胞肺癌，贝莫苏拜单抗与安罗替尼联用治疗复发性或转移性子宫内膜癌的适应症也已于今年2月申报上市，并被CDE（国家药监局药品审评中心）纳入优先审评审批程序。早在2022年4月，该疗法已被CDE列为突破性品种。中国生物制药首席执行长、正大天晴药业集团董事长谢承润表示，“我们一直将临床价值视为药品研发的首要导向。贝莫苏拜单抗联合安罗替尼及化疗的四药方案在一线广泛期小细胞肺癌适应症取得了优异的临床数据，将给患者带来全新的治疗选择。不仅如此，包括子宫内膜癌、肾细胞癌等多个适应症的联用方案也在临床试验中，未来将进一步丰富我们在肿瘤领域的产品管线，造福更多患者。”肺癌是我国恶性肿瘤发病和死亡的首位原因。从病理和治疗角度，肺癌大致可以分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）两大类。中国临床肿瘤学会发布的《小细胞肺癌诊疗指南2023》显示，小细胞肺癌占肺癌的13%到17%，由于小细胞肺癌恶性程度高，早期极易发生远处转移，确诊时多为晚期，预后极差。2023年世界肺癌大会（WCLC）上公布的一项随机、双盲、平行对照、多中心的III期临床试验显示，截至2022年5月14日，入组接受贝莫苏拜单抗联合安罗替尼、卡铂和依托泊苷四药联合方案治疗的246例广泛期SCLC患者，中位无进展生存期（mPFS）达6.9个月，中位总生存期（mOS）分别为19.3个月，而单纯化疗组分别为4.2个月和11.9个月，差异显著。上述研究是免疫治疗联合化疗基础上增加抗血管药物治疗模式在广泛期小细胞肺癌治疗中的首次成功，并且刷新了中位无进展生存期和总生存期的纪录。近年来，中国生物制药在肿瘤领域持续加大投入。2023年年报显示，其肿瘤板块收入已达到88亿元。除了贝莫苏拜单抗，不久前，该公司另一创新药安奈克替尼胶囊也刚刚获批上市，成为首个获批用于ROS1阳性非小细胞肺癌的国产靶向药，新一代ALK抑制剂依奉阿克也有望今年内获批。 https://img.medvalley.cn/2024/0509/20240509020125789.png 小细胞肺癌 正大天晴 贝莫苏拜单抗注射液 安得卫 2024-05-09 https://www.medvalley.cn/yiyao/75548.html 第一季度，百济神州营业总收入达53 59亿元，同比增长74 8%。得益于两款核心自研产品的高速放量，公司全球产品收入实现53 25亿元，同比增长89 6%。 2024年5月8日，百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235.SH）发布2024年第一季度美股业绩报告以及A股业绩快报。第一季度，百济神州营业总收入达53.59亿元，同比增长74.8%。得益于两款核心自研产品的高速放量，公司全球产品收入实现53.25亿元，同比增长89.6%。报告期内，百济神州继续执行严格的费用管理，经营效率显著提升，亏损进一步收窄。美股财报显示，非美国公认会计原则（Non-GAAP）下，公司经调整经营亏损同比下降47%，稳步迈向可持续盈利。 百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强（John V. Oyler）先生表示：“我们很高兴本季度公司再次展现出强劲的财务业绩表现。得益于全球收入的大幅增长，按抗肿瘤药物总销售额计算，我们现已跻身全球肿瘤治疗创新公司前15强。此外，在实现可持续盈利的过程中，我们的经营效率也在继续大幅提升。”泽布替尼全球强劲增长，一季度销售额超34亿元2024年一季度，百济神州持续表现出强大的全球发展韧性，其已获批产品的全球商业化成果持续兑现，尤其是欧美市场。继2023年创下“十亿美元分子”的里程碑后，百济神州核心自研BTK抑制剂百悦泽®（泽布替尼）再次取得不俗的成绩。2024年第一季度，泽布替尼全球销售额达到34.76亿元，同比增长140.2%。按地区收入来看，泽布替尼在美国市场斩获七成收入，一季度在美销售额为24.96亿元，同比增长162.7%。这一强劲的增长主要得益于泽布替尼在慢性淋巴细胞白血病（CLL）的优势。财报显示，泽布替尼在复发或难治性（R/R）CLL新增患者中的市场份额已领先同类药物；在初治CLL领域，泽布替尼的市场份额亦有所提升。作为BTK抑制剂的最大适应症市场，CLL适应症约占80%的份额，这一重磅适应症将有望进一步推动泽布替尼未来在全球的放量。在欧洲，泽布替尼不断扩大市场份额，本季度该地区的销售额达4.76亿元，同比大幅增长256.8%。目前，泽布替尼在欧洲多地纳入医保，包括法国首次对泽布替尼的CLL、华氏巨球蛋白血症和边缘区淋巴瘤适应症进行报销。在中国，泽布替尼的表现亦稳健提升，第一季度销售额为4.13亿元，同比增长25.5%。适应症布局方面，泽布替尼再获突破，在美国、欧盟和加拿大取得批准，用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的R/R滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者，成为迄今为止首个在该项适应症获批的BTK抑制剂。如今，泽布替尼在全球70个市场获批，适应症覆盖最为广泛，加速惠及更多全球患者。凭借泽布替尼取得的突破性进展，百济神州不断巩固在血液学领域的领先地位，同时持续快速推进后期管线的开发。BCL-2抑制剂sonrotoclax正在进行四项注册性临床试验，包括联合泽布替尼用于一线治疗CLL的全球3期试验，目前已有超过850名患者入组。BTK CDAC已启动两项扩展队列研究，并预计将于2024年底前启动R/R CLL的3期临床试验。PD-1销售收入保持领先，全球商业化版图加速拓展百济神州另一款核心自研产品抗PD-1抗体药物百泽安®（替雷利珠单抗）亦表现突出，2024年第一季度，销售额总计10.44亿元，同比增长32.8%。在国内，替雷利珠单抗已在PD-1领域取得领先的市场份额。目前，替雷利珠单抗已在中国获批用于12项适应症，包括近期获批的联合化疗用于一线治疗局部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部腺癌患者。在全球范围内，替雷利珠单抗已在多地相继获批，包括欧盟、英国、美国、韩国和瑞士，为全球患者提供新的治疗选择和希望。在欧盟，继此前在食管鳞状细胞癌（ESCC）领域取得首个批准后，替雷利珠单抗再度斩获重磅适应症，获批用于三项非小细胞肺癌（NSCLC）适应症的一线及二线治疗。在美国，替雷利珠单抗也已获得首个适应症批准，用于ESCC的二线治疗。据此前披露，替雷利珠单抗将有望于2024年下半年在美国上市。在今年最新公布的美国国家综合癌症网络（NCCN）指南中，替雷利珠单抗首次荣登ESCC二线或后线治疗的优先推荐治疗方案之列。NCCN指南是公认的癌症管理临床方向和政策标准，已广泛应用于全球肿瘤临床实践中。此次纳入NCCN指南，再次印证了替雷利珠单抗高质量的研究数据、优异的疗效。实体瘤领域，百济神州正在推进潜在差异化项目，包括针对重点癌症类型的ADC、降解剂平台和靶向疗法，覆盖肺癌、乳腺癌、胃肠癌等疾病领域。财报显示，公司将继续推进自主研发项目和合作药物候选物的注册及临床进展，并在2024年推进多个新分子实体进入临床阶段，包括泛KRAS抑制剂、MTA协同PRMT5抑制剂、EGFR-CDAC、CEA-ADC和FGFR2b-ADC等多个抗体偶联药物（ADC）分子和双抗分子。通过第一季度业绩，展望百济神州的2024年，在其迈向可持续盈利的道路上，产品商业化成果及多项里程碑进展将更加值得期待。 https://img.medvalley.cn/2024/0508/20240508080956376.jpg 百济神州 泽布替尼 2024-05-08 https://www.medvalley.cn/yiyao/75546.html 近日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布《关于四同药品定额自负价格调整的通知》，上海市对通用名、厂牌、剂型、规格均相同的药品（简称四同药品）价格进行协同调整至不高于国家监测价。 近日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布《关于四同药品定额自负价格调整的通知》，上海市对通用名、厂牌、剂型、规格均相同的药品（简称四同药品）价格进行协同调整至不高于国家监测价。此前，2024年1月，国家医保局印发《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》，推动消除省际间的不公平高价、歧视性高价。通过国家医疗保障信息系统的监测，统一将相关信息推送给各地，帮助各地对潜在的不公平高价、歧视性高价进行系统排查。重点对“四同药品”，统计了分布集中、有活跃交易的价格水平，作为监测结果推送给各省份医保局以及当地的药品集中采购机构。要求各地将本地的挂网价格与监测结果作比较，排查发现显著偏离监测结果的异常值，督促引导企业纠正不公平高价、歧视性高价，促使价格回归到更加公允的区间。相关工作力争在2024年3月底前完成。此次发布的通知，即为上海市落实相关工作的成果。通知显示上海市此次涉及的药品为达沙替尼片、甲磺酸伊马替尼片、马来酸阿法替尼片、盐酸厄洛替尼片、甲磺酸仑伐替尼胶囊、苹果酸舒尼替尼胶囊、利妥昔单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、达沙替尼片、盐酸厄洛替尼片、吉非替尼片，涉及企业包括正大天晴、科伦制药、豪森药业、罗氏、信达生物、复宏汉霖、齐鲁制药、石药集团等业内知名企业。皆为抗肿瘤用药。2024年4月16日-19日，国家医保局党组成员、副局长施子海带队赴湖南、广东，调研药品价格形成机制改革和挂网药品价格治理工作，实地调研医疗机构和医药企业，座谈听取医疗机构、零售药店、医药企业等相关负责人意见建议。施子海指出，要持续深化挂网药品价格治理，消除省际间不公平高价、歧视性高价，并向纵深推进。要认真研究药品价格形成机制，充分发挥市场决定性作用，更好发挥政府作用，建立健全药品全生命周期价格形成机制，加强不同渠道价格监督管理，引导企业自主合理制定价格，促进医药行业高质量创新发展。《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》 https://img.medvalley.cn/2024/0508/1715165459252341.jpg 抗肿瘤 四同药品 集采 2024-05-08 https://www.medvalley.cn/yiyao/75543.html 中国澳门成为伊曲莫德在云顶新耀亚洲授权区内首个获得批准的地区。 5月8日，港股上市创新药企云顶新耀（1952.HK）宣布，中国澳门特别行政区药物监督管理局已正式批准伊曲莫德（VELSIPITY®，etrasimod）用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者的新药上市许可申请，意味着这款自体免疫疾病领域的口服一线先进疗法将开始惠及中国澳门地区的溃疡性结肠炎患者。中国澳门成为伊曲莫德在云顶新耀亚洲授权区内首个获得批准的地区。对此，云顶新耀首席执行官罗永庆表示，自身免疫性疾病是云顶新耀的重点关注领域以及重要的潜在价值增长方向。到2030年，中国的溃疡性结肠炎患者人数预计将达到约100万人，超过2019年患者人数的一倍以上，存在迫切且巨大的未被满足的临床需求。“我们将依托粤港澳大湾区‘港澳药械通’等利好政策，加快这款自体免疫的重磅药物在中国大陆患者的可及性。公司计划今年在中国大陆递交伊曲莫德的新药上市申请，惠及更多中国患者。”值得注意的是，伊曲莫德是云顶新耀第三款商业化上市产品。今年以来，云顶新耀商业化进展进一步提速，三款具有显著临床优势的品种，在亚洲多个国家和地区陆续获批和商业化，将协同推动公司价值和商业化潜在价值增长。亚洲地区溃疡性结肠炎发病率持续增加伊曲莫德解决临床迫切需求造福患者资料显示，溃疡性结肠炎是一类目前病因尚未完全明确的肠道慢性炎症性疾病，患者可能会有的症状包含腹泻、腹痛、血便、直肠出血、体重下降与疲劳，严重影响患者的生活品质，亟需更安全有效的口服疗法。据了解，伊曲莫德是一款每日一次口服的一线治疗药物，不仅使用方便、疗效佳，而且具有良好的安全性特征。中国澳门是伊曲莫德在云顶新耀亚洲授权区内第一个获得批准的地区，此前伊曲莫德曾于去年10月和今年2月先后在美国和欧盟获得新药上市批准，并成为欧盟首个且唯一获批用于16岁及以上患者的新一代口服治疗溃疡性结肠炎药物。伊曲莫德亚太临床试验牵头研究者、世界胃肠病学会常务理事、中华医学会消化病学分会副主任委员、中国人民解放军第四军医大学附属西京医院吴开春教授表示，伊曲莫德在中国澳门获批是一件非常重要的里程碑事件，造福亚洲尤其是大中华地区的患者。该药物具有良好的获益-风险特征。这种新一代S1P调节剂通过口服、每日一次的治疗方案，可快速起效，并达到无激素缓解、黏膜愈合，可为中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者提供先进的治疗选择。“截至目前，据亚太临床试验数据显示，12周诱导期取得积极顶线结果。我们期待伊曲莫德在大中华区及其他亚洲国家早日获批，为患者带来福音。”  据了解，伊曲莫德在中国澳门的获批是基于ELEVATE UC III期注册性研究（ELEVATE UC 52和ELEVATE UC 12）的结果，这两项随机、双盲、安慰剂对照研究均达到了所有主要和关键次要终点，安全性特征与既往研究一致。在ELEVATE UC 52研究中，第12周时，接受伊曲莫德治疗的患者临床缓解率为27.0%，而安慰剂对照组的临床缓解率为7.0%；第52周时，接受伊曲莫德治疗的患者临床缓解率为32.0%，而安慰剂对照组的临床缓解率为7.0%。在ELEVATE UC 12研究中，接受伊曲莫德治疗的患者临床缓解率为26.0%，而安慰剂对照组的临床缓解率仅为15.0%。基于亚洲地区溃疡性结肠炎发病率持续快速增加，云顶新耀正在亚洲地区（包括中国大陆、中国台湾和韩国）尽快推进伊曲莫德的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究，预计亚洲40周维持期数据将于2024年下半年公布。亚洲商业版图快速拓展 三款产品协力加速商业化步伐而随着伊曲莫德在中国澳门获批上市，代表着云顶新耀商业化版图进一步扩大。目前，云顶新耀已拥有包括依嘉®、耐赋康®和伊曲莫德在内的三款商业化产品，并聚焦核心市场，构建了以产品临床价值为驱动的销售、准入、医学一体化的高效精干商业化模式。今年以来，云顶新耀商业化布局进一步提速。本月初，云顶新耀肾脏疾病领域重磅产品、全球首个对因治疗IgA肾病药物耐赋康®，获得中国香港卫生署批准，填补了该地区从疾病源头治疗IgA肾病的空白。耐赋康®也是全球首个且唯一一个获得FDA完全批准用于治疗有进展风险的IgA肾病的药物。2023年10月以来，耐赋康®先后在中国澳门、中国大陆、新加坡和中国香港获批，并已在中国澳门成功上市，近期有望在中国大陆、香港及新加坡商业化上市，并预计将于2024年获得台湾地区及韩国的新药上市许可批准。此前，云顶新耀用于治疗成人患者的复杂性腹腔内感染的新型抗菌药物依嘉®于2023年3月获得中国国家药监局批准，同年7月在中国大陆成功上市，并于同年9月在中国台湾获批。持续的商业化产品的落地，也让云顶新耀步入了收获期。据公司2023年财报披露，得益于依嘉®在中国大陆和耐赋康®在中国澳门的成功商业化上市，2023年实现总收入1.26亿元，同比增长884%。业内认为，随着云顶新耀核心治疗领域三款具有显著临床优势的品种，陆续在亚洲多个国家和地区陆续获批和商业化，尤其是随着耐赋康®在中国大陆商业化上市、继续扩大依嘉®的销售和伊曲莫德在中国澳门上市，其自我造血能力将进一步提升，三款产品协同加速公司价值潜力释放。云顶新耀预计依嘉®及耐赋康®于2024年的合并收入将达人民币7亿元，并且鉴于稳健的现金流及预期收入的大幅增长而设立了到2025年底前实现现金收支平衡的目标。值得一提的是，云顶新耀正在积极推动已商业化产品的可及性和可支付性。以耐赋康®为例，公司在推动该产品在中国大陆商业化上市的同时，也将持续推动患者援助项目。据财报透露，云顶新耀计划于2024年参与耐赋康®的国家医保谈判，致力于2025年将耐赋康®纳入医保目录，让更多患者获益。目前，云顶新耀已在肾病领域、感染性疾病领域和自身免疫疾病领域建立起竞争优势，已上市及即将上市的产品矩阵将助力公司在高价值的“蓝海”治疗领域寻求领导地位。 https://img.medvalley.cn/2024/0508/20240508092006769.jpg 云顶新耀 溃疡性结肠炎 伊曲莫德 2024-05-08 https://www.medvalley.cn/yiyao/75541.html 将右美沙芬、含地芬诺酯复方制剂、纳呋拉啡、氯卡色林列入第二类精神药品目录， 将咪达唑仑原料药和注射剂由第二类精神药品调整为第一类精神药品，其它咪达唑仑单方制剂仍为第二类精神药品。 国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于调整精神药品目录的公告（2024年第54号）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定，国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会决定调整精神药品目录。现公告如下：一、 将右美沙芬、含地芬诺酯复方制剂、纳呋拉啡、氯卡色林列入第二类精神药品目录。二、 将咪达唑仑原料药和注射剂由第二类精神药品调整为第一类精神药品，其它咪达唑仑单方制剂仍为第二类精神药品。本公告自2024年7月1日起施行。特此公告。国家药监局 公安部 国家卫生健康委2024年4月30日《麻醉药品和精神药品进出口准许证申报资料的要求》 https://img.medvalley.cn/2024/0507/1715076812990821.jpg 药品 药品管制 销售 2024-05-07 https://www.medvalley.cn/yiyao/75539.html 司美格鲁肽2024年第一季度的销售业绩已新鲜出炉，毫无悬念，这款“超级网红”的业绩依然延续了继续上扬的态势，在短期内，很难有同类产品能实现超越。 司美格鲁肽2024年第一季度的销售业绩已新鲜出炉，毫无悬念，这款“超级网红”的业绩依然延续了继续上扬的态势，在短期内，很难有同类产品能实现超越。减重产品业绩翻倍增长日前，诺和诺德公布了2024年第一季度业绩，总营收653.49亿丹麦克朗（以最新汇率计，约94.36亿美元），同比增长24%，营业利润为318.46亿丹麦克朗（约45.99亿美元），同比增长30%。糖尿病业务和肥胖护理业务无疑成为了诺和诺德业绩增长的主要驱动力，作为全球范围内的糖尿病领域巨头，诺和诺德的肥胖护理业务也增速迅猛，在2024年第一季度，该业务版块收入达110.35亿丹麦克朗（约15.93亿美元），同比增长42%，且占据了超85%的市场份额，妥妥的大佬地位。具体到产品上来看，GLP-1类产品司美格鲁肽系列自然功不可没，根据诺和诺德季度报，其皮下注射制剂Ozempic（用于降糖）实现营收278.10亿丹麦克朗（约合40.16亿美元），同比增长43%。口服片剂Rybelsus（用于降糖）销售额达50.13亿丹麦克朗（约合7.24亿美元），同比增长17%。减重产品Wegovy销售业绩达93.77亿丹麦克朗（约合13.54亿美元），同比增长107%。这也意味着该三款产品在第一季度就为诺和诺德贡献了422亿丹麦克朗的销售业绩（以最新汇率计，约合60.85亿美元，折合人民币约439.20亿元），占据总营收的超50%。而在去年，以上三款产品合计在2023年一年的时间里为诺和诺德贡献了1458.11亿丹麦克朗（以最新汇率计，约合210.55亿美元，折合人民币约1519亿元），司美格鲁肽正式迈入了“200亿元重磅炸弹俱乐部”。同时，在去年的全球畅销药TOP10名单中，司美格鲁肽的销售业绩仅次于大卖250.11亿美元的“新晋药王”K药，位列第二。业内大胆预估，以目前的增长态势，司美格鲁肽极有可能在2024年超越K药，夺取“药王”之位。减肥适应症有望今年在华获批曾因马斯克的亲测推荐，司美格鲁肽成为了地球人都知道的司美格鲁肽，其的一颦一动都备受业内关注，以2024年最近的动态为例：2024年1月，司美格鲁肽片Rybelsus在中国获批上市，用于治疗2型糖尿病，这也是国内首个获批上市的口服GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂。目前，该剂型用于减重适应症的临床试验正在中国多家医院开展。另值得一提的是，根据诺和诺德季度报披露，Rybelsus今年第一季度在中国区的销售收入为0.55亿丹麦克朗（以最新汇率计，约合793.10万美元，折合人民币5723.72万人民币），另诺和诺德预计，司美格鲁肽用于减重的适应症也有望于今年在中国上市，该适应症在2023年6月提交了上市申请。2024年3月，诺和诺德公布了司美格鲁肽FLOW临床3期试验的主要结果。分析显示，1.0 mg司美格鲁肽可使2型糖尿病和慢性肾病（CKD）患者发生肾病相关事件风险降低24%。根据新闻稿，大约有40%的2型糖尿病患者带有CKD，而司美格鲁肽具潜力成为这类患者的首款胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类疗法。同月，美国FDA又批准了Wegovy的新适应症，用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心脏病发作和中风的风险，成为了首个被批准用于帮助预防有心血管疾病并且肥胖或超重成人生命威胁性心血管事件的减重药物。不过，司美格鲁肽也并不是完全高枕无忧，其竞争对手们也在“磨刀霍霍”，尤其是在现今火热的“减肥圈”，司美格鲁肽并不是“孤品”。在全球范围市场，礼来的GLP-1R/GIPR双重激动剂Tirzepatide（替尔泊肽）是司美格鲁肽最强劲的竞争对手之一，2023年11月，Tirzepatide用于减重的适应症也获得美国FDA的批准上市。2023年8月，Tirzepatide用于减重的适应症也在华申报上市。此外，在中国市场，也有两款备受关注的减重药物获批，即华东医药的利拉鲁肽注射液和仁会生物的贝那鲁肽注射液，同时，国内还有多家药企在布局GLP-1R靶点药物用于减重。2024年1月，信达生物宣布其胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽在中国超重或肥胖成人受试者中的首个III期临床研究（GLORY-1）达成主要终点和所有关键次要终点，这也意味着该产品的三期临床试验获得成功。据国家药监局药审中心官网信息显示，信达生物已提交了玛仕度肽的上市申请并已获得受理，如若玛仕度肽上市成功，其将成为首个国产减重的GCGR/GLP-1R双靶点创新药。产品密集涌入的背后是减重市场的不断扩容，摩根士丹利的研究报告显示，到2030年，全球减肥药市场规模可能达到770亿美元，比最初的预测高出200多亿美元。中国市场方面，据《中国居民营养与慢性病状况(2020)》报告显示，有超过50%的成年居民超重或肥胖。业内预计，在创新药物的带动下，到2025年中国减肥药物市场规模将达到87亿元，并将保持高速增长至2030年的149亿元。 https://img.medvalley.cn/2024/0507/20240507031642476.jpg 减肥 糖尿病 司美格鲁肽 2024-05-07 https://www.medvalley.cn/yiyao/75538.html 近日，海思科发布公告称，计划终止与美国Aquestive公司关于利鲁唑口溶膜EXSERVAN项目的许可引进协议，并将停止相关开发及进口注册工作，同时将该引进项目形成的其他非流动资产全额计提资产减值准备。 近日，海思科发布公告称，计划终止与美国Aquestive公司关于利鲁唑口溶膜EXSERVAN项目的许可引进协议，并将停止相关开发及进口注册工作，同时将该引进项目形成的其他非流动资产全额计提资产减值准备。EXSERVAN是由Aquestive公司使用其PharmFilm创新药物递送技术开发的利鲁唑口溶膜制剂，该产品放在患者的舌头上，无需液体或食物即可迅速溶解。2019年11月，EXSERVAN已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。2022年3月，海思科引进利鲁唑口溶膜在中国的开发和商业化独家权益，而Aquestive将作为该产品的独家制造商和供应商。交易总额包括首付款和监管里程碑付款总计数百万美金，以及一定金额的销售分成。2023年5月，海思科收到国家药品监督管理局下发的上市许可申请《受理通知书》，利鲁唑口溶膜EXSERVAN项目目前在国家药品监督管理局药品审评中心处于药品进口注册审评阶段。海思科表示，由于市场与竞争环境变化，后续在中国市场准入与商业化前景存在较大不确定性，经审慎考量利鲁唑口溶膜继续开发的投入风险和未来的市场与竞争风险，终止与Aquestive公司的引进许可合作，停止利鲁唑口溶膜相关开发及进口注册工作，双方达成一致并将于近期签署《终止合作协议》，海思科将向国家药品监督管理局申请撤回药品进口注册申请。另据海思科公告披露，截至本公告日，利鲁唑口溶膜项目其他非流动资产金额5345.03万元。海思科对该项目其他非流动资产金额5345.03万元全额计提资产减值准，本次计提资产减值准备将减少海思科2024年度利润总额5345.03万元。经医谷通过国家药监局官网查询，截止目前，利鲁唑在国内已有多个批号，剂型包括片剂，胶囊、口服混悬液，企业涉及鲁南贝特、万特制药（海南）、江苏恩华药业、赛诺菲等。 https://img.medvalley.cn/2024/0507/1715049781659547.png 肌萎缩侧索硬化症 利鲁唑口溶膜 2024-05-07 https://www.medvalley.cn/yiyao/75537.html 近日，clinicaltrials官网信息显示，恒瑞医药启动了其GLP-1R GIPR双重激动剂HRS9531治疗肥胖的多中心、随机、双盲III期临床研究（NCT063964 近日，clinicaltrials官网信息显示，恒瑞医药启动了其GLP-1R/GIPR双重激动剂HRS9531治疗肥胖的多中心、随机、双盲III期临床研究（NCT06396429；HRS9531-301）。该研究旨在评估HRS9531对比安慰剂在超重或肥胖受试者中持续48周的有效性和安全性，试验计划招募540例受试者，预计将于5月20日开始，于2025年7月30日结束。启动III期研究资料显示，HRS9531可通过同时激动GLP-1和GIP受体，发挥葡萄糖依赖性的促胰岛素分泌、抑制食欲和改善胰岛素敏感性等作用，帮助降低血糖和减轻体重。2023年5月，HRS9531注射液获NMPA批准开展临床试验，适应症为减重。在第83届美国糖尿病协会科学会议上，恒瑞医药公布了HRS9531的I期临床研究数据。结果显示，单剂量爬坡（SAD）部分的受试者体重呈剂量依赖性减轻，第8天时8.1mg组的平均减轻体重为3.8kg（4.9%），而在多剂量爬坡（MAD）部分，4周后0.9-5.4mg组的平均体重减轻4.3-7.7kg（6.7%-9.3%）；第36天5.4mg组减重幅度最大，达到8.0kg（10.0%）。根据恒瑞医药最新披露的管线进展， HRS9531是其现有的唯一进入III期临床的减重疗法。今年3月，HRS9531口服片剂的临床试验申请获得国家药监局受理。值得一提的是，目前全球已获批的GLP-1R/GIPR双重激动剂仅礼来的替尔泊肽（Tirzepatide）一款，该药2023年销售额达51.63亿美元，增幅970%。HRS9531作为与替尔泊肽相同靶点且进入III期研究的产品，被寄予厚望。此外，恒瑞医药的口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535也在被开发用于减重治疗，目前处于II期研究阶段，其I期临床数据显示，在MAD中，接受HRS-7535的受试者第29天时的体重较基线平均下降4.38kg。众多企业布GLP-1类药物赛道当前GLP-1类药物赛道火热，尤其是司美格鲁肽、替尔泊肽等产品的成功商业化，点燃了行业的高涨情绪。目前，诺和诺德和礼来占据了近90%GLP-1类药物的市场份额，两家公司的拳头产品——司美格鲁肽和替尔泊肽分别在2023年取得211.43亿美元和51.63亿美元销售额。在国内，司美格鲁肽注射液和口服片剂用于治疗糖尿病的适应症已获得批准，去年6月3日，司美格鲁肽注射液的新适应症提交上市申请，受理品种信息并未披露该适应症的具体内容，但业内普遍认为，申报的或为减肥适应症；替尔泊肽方面，2023年8月，替尔泊肽注射液减重适应症的注册申请获国家药监局受理。同时，2023年两款国产GLP-1类药物相继获批上市用于减重，分别是华东医药的利拉鲁肽生物类似药和仁会生物的创新药贝那鲁肽。根据智慧芽全球新药情报库检索数据显示，截至2023年8月，全球共有106个GLP-1类减肥新药的临床试验项目，中国企业占比约40%，信达生物、派格生物、信立泰、恒瑞医药、石药集团、先为达生物等企业进度靠前，其中信达生物的GLP-1R/GCGR双激动剂玛仕度肽和派格生物的长效GLP-1受体激动剂PB-119均已提交上市申请。同时，目前全球减肥药物研发布局呈现GLP-1单靶点，GLP-1/GIPR、GLP-1/GCGR双靶点以及GLP-1/GIPR/GCGR三靶点等多点开花的局面，其中，GLP-1/GIPR领域由礼来的替西帕肽领衔，已获得FDA批准上市，国内博瑞医药、恒瑞医药、翰森制药、众生睿创等的双靶点产品均进入II期临床；三靶点方面，礼来和韩美药业已将各自的产品推进至II期临床试验，国内先为达生物、众生睿创、派格生物、民为生物等均在布局。 https://img.medvalley.cn/2024/0506/20240506041554326.png 2024-05-06 https://www.medvalley.cn/yiyao/75534.html 4月29日晚间，海正药业发布公告称，公司董事、前总裁李琰目前正在接受相关部门调查。 4月29日晚间，海正药业发布公告称，公司董事、前总裁李琰目前正在接受相关部门调查。公告显示，近日，海正药业收到台州市椒江区人民政府国有资产监督管理办公室函告，公司前董事、前总裁李琰2019年至2022年期间在公司代理业务中涉嫌贪污罪、职务侵占罪、受贿罪、非国家工作人员受贿罪，目前相关部门正在调查过程中。根据公开信息整理，李琰，男，1976年8月出生，硕士。曾任西格玛奥德里奇（上海）贸易有限公司业务发展总监，方源资本副总裁，工银国际融通资本执行董事、董事总经理，吉林省博大制药股份有限公司董事长、总经理等职。海正药业2023年年报显示：2022年4月19日，公司第九届董事会第一次会议聘任李琰先生为公司总裁；2023年4月5日，李琰先生因个人原因申请辞去公司董事、总裁职务，辞去上述职务后，李琰先生不再担任公司及子公司的任何职务。根据财报披露，2022年度，李琰从公司获得的税前报酬总额为268.33万元。官网显示，海正药业始创于1956年，2000年发行A股上市，属于国有控股上市公司。大股东为浙江海正集团有限公司，为国有全资公司，总部设在浙江省台州市椒江区。在此次公告中，海正药业表示，目前公司生产经营秩序正常，各项业务稳步推进，日常生产经营活动未受到影响。公司将持续关注上述事项的进展情况，并严格按照有关法律法规的规定和要求，及时履行信息披露义务。同日，海正药业还发布了2023年年报和2024年一季度报告。相关报告显示，2023年，公司实现营收103.73亿元，同比减少13.82%；归母净亏损9317.13万元，由盈转亏，同比下降119.06%。今年一季度，公司实现营收27.27亿元，同比减少11%；归母净利润2.49亿元，同比增长6.99%。截至4月30日收盘，海正药业每股报8.16元，总市值98.56亿元。 https://img.medvalley.cn/2024/0430/1714468110523286.jpg 海正药业 上市 纪检 监察 2024-04-30 https://www.medvalley.cn/yiyao/75532.html 日前，迪哲医药发布了2023年年报以及2024年一季度报，数据显示，其2023年营业收入达9129万元，2024年一季度应收入则达8132万元，由于目前迪哲医药实现商业化的产品仅有抗肿瘤靶向药舒沃替尼（商品名：舒沃哲），迪哲医药在年报中明确表示，报告期内的营业收入全部来自于舒沃哲，这也意味着上市仅7个月，且在未进入国家医保目录的情况下，舒沃哲大卖1 73亿元。 日前，迪哲医药发布了2023年年报以及2024年一季度报，数据显示，其2023年营业收入达9129万元，2024年一季度应收入则达8132万元，由于目前迪哲医药实现商业化的产品仅有抗肿瘤靶向药舒沃替尼（商品名：舒沃哲），迪哲医药在年报中明确表示，报告期内的营业收入全部来自于舒沃哲，这也意味着上市仅7个月，且在未进入国家医保目录的情况下，舒沃哲大卖1.73亿元。资料显示，肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，其中EGFR是NSCLC最常见的驱动基因突变类型。EGFR Exon20ins突变是EGFR罕见突变类型，约占EGFR突变的12%，因其空间构型特殊，异质性强，一直以来缺乏安全有效的靶向治疗手段。舒沃替尼是一款针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR靶向药物，临床前研究显示，其对包括EGFR exon20ins突变在内的多种EGFR突变亚型均有较强的抑制作用，同时对野生型EGFR具有高选择性。针对含铂化疗进展或不耐受的EGFR exon20in晚期NSCLC患者的单臂、多中心II期注册研究显示，在接受舒沃替尼治疗的97例疗效分析人群中，经IRC确认的ORR达60.8%，安全性与传统EGFR TKI相似，整体耐受性好，临床可管理可恢复。2023年8月，舒沃替尼获国家药监局附条件批准上市，用于既往经含铂化疗出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，其成为了首款针对EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC的国创新药。上市一个月后，舒沃替尼销售业绩就超4000万元，俨然是一匹黑马。值得注意的是，在市场占领方面，由于同类产品的推出，舒沃替尼正在迎来更多“利好”。2023年10月初，武田制药宣布在与FDA协商后将撤回莫博赛替尼已经获批的适应症，即用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）Exon20插入突变阳性（插入+）局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，且其疾病在铂类治疗期间或之后出现进展为基础的化疗。在国内，莫博赛替尼于2023年1月获药监局批准上市，用于临床治疗含铂化疗期间或之后进展且携带EGFR ex20ins的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。此前有报道称，武田制药已启动了莫博赛替尼在中国市场退市的准备，未来若武田“退出”后，国内适用于铂类化疗失败后的EGFR exon20ins NSCLC治疗市场有望由迪哲医药“独享”。此外，目前国内进度最快的在研同类产品还处于三期临床阶段，业内预估舒沃替尼至少还有超过2年的国内市场独占期。 https://img.medvalley.cn/2024/0430/20240430045410596.png 肺癌 靶向药 舒沃替尼 2024-04-30 https://www.medvalley.cn/yiyao/75531.html 作为一种心肌肌球蛋白抑制剂，迈凡妥®可靶向疾病核心病理生理机制，通过减少过多肌球蛋白和肌动蛋白横桥的形成，减轻心肌的过度收缩，并改善舒张功能。 2024年4月30日，百时美施贵宝今日宣布，全球首创心肌肌球蛋白抑制剂迈凡妥®（通用名：玛伐凯泰胶囊）获中国国家药品监督管理局（NMPA）优先审评批准，用于治疗纽约心脏协会（NYHA）心功能分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病（HCM）成人患者，以改善运动能力和症状。这是全球首个也是目前唯一获批的心肌肌球蛋白抑制剂。迈凡妥®通过特有的作用机制靶向疾病核心病理生理机制，通过作用于心肌肌球蛋白，减少过多肌球蛋白和肌动蛋白横桥的形成，以减轻心肌的过度收缩，并改善舒张功能。研究显示 ，迈凡妥®可显著改善左心室流出道（LVOT）压差、纽约心脏协会（NYHA）心功能分级，改善患者运动能力并提高生活质量。迈凡妥®的获批，打破了肥厚型心肌病几十年来的治疗困局，为中国梗阻性肥厚型心肌病患者带来全新治疗选择。“厚”顾之忧，肥厚型心肌病诊疗亟待突破肥厚型心肌病主要是由于编码肌小节相关蛋白基因致病性变异导致的，或病因不明的心肌病，以心肌肥厚为特征，左心室壁受累最为常见 。我国经年龄和性别校正后的患病率约为80/10万 。根据是否存在左心室流出道（LVOT）梗阻，肥厚型心肌病可分为梗阻性和非梗阻性两大类型。 患者通常会出现劳力性呼吸困难、胸痛、心悸及晕厥等症状，甚至出现严重并发症，导致病情恶化或死亡。心脏性猝死（SCD）的发生率虽然只有1%，但其仍是HCM患者的主要死亡原因之一，在年轻患者中尤为显著。 肥厚型心肌病往往需要通过心脏超声检查予以确诊，由于HCM的症状与其他心脏疾病相似，疾病容易被忽视，目前诊断率相对较低，甚至部分患者首发即猝死。随着病情的进展和恶化，晚期患者会合并心力衰竭、心律失常和卒中等心血管疾病，为患者及其家庭带来了沉重的生理与心理负担，同时也显著增加了医疗体系的负担。研究显示，肥厚型心肌病患者相关门诊就诊次数在1年内从平均2.3次增加到7.8次；而住院比例则达到27%，较初始阶段的8%大幅增加。 EXPLORER-CN主要研究者、北京协和医院院长张抒扬教授指出：“与非梗阻性HCM患者相比，左心室流出道梗阻的患者生存率较低。常规药物只能减轻症状，并不能从根本上解决心肌肥厚所导致的一系列临床症候群。而手术或介入治疗虽可以改善HCM症状，但是侵入性治疗难度高且存在并发症风险，极少患者会接受，目前在临床上并未得到广泛应用，亟待新的创新药物出现以改变治疗现状。”抑“肌”即中，直捣核心病理生理机制过多肌球蛋白和肌动蛋白横桥的形成，以及肌球蛋白超松弛状态的失调是HCM的机理特征。作为全球首创的心肌肌球蛋白抑制剂，迈凡妥®可靶向疾病核心病理生理机制，通过与心肌肌球蛋白的可逆性结合，减少肌球蛋白和肌动蛋白横桥的数量，以减轻心肌的过度收缩，并改善舒张功能。此次获批基于全球EXPLORER-HCM和中国EXPLORER-CN III期临床研究 ，结果显示，在中国梗阻性肥厚型心肌病（梗阻性HCM）患者中，迈凡妥®在Valsalva 左心室流出道（LVOT）峰值压差上表现出显著改善，同时在包括LVOT梗阻、临床症状、健康状态、心脏生物标志物及心脏结构在内的所有次要终点中均观察到改善。在安全性方面，迈凡妥®在中国梗阻性HCM患者中耐受性良好，并表现出与既往研究一致的安全性特征。张抒扬教授表示：“玛伐凯泰是肥厚型心肌病治疗领域的创新治疗药物，已在多项国际研究中证实了疗效和安全性，而针对中国患者开展的EXPLORER-CN研究也证实了玛伐凯泰能够为中国患者带来显著获益。玛伐凯泰在中国的获批开启了中国梗阻性HCM治疗的新纪元，有望重新定义此类患者的治疗前景。”2022年，迈凡妥®获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）授予“突破性治疗药物”资格认证并于次年将其纳入了优先审评。2023年10月，迈凡妥®因其创新的机制在美国摘得享有医疗界“诺贝尔奖”之称的盖伦奖 “最佳生物技术产品奖”。目前，迈凡妥®已被纳入《2023欧洲心脏病学会（ESC）心肌病管理指南》 、《中国成人肥厚型心肌病诊断与治疗指南2023》  以及《中国肥厚型心肌病指南2022》 ，作为梗阻性肥厚型心肌病患者的推荐疗法之一。百时美施贵宝副总裁、中国及亚洲区域市场总经理、中国区总裁陈思渊女士表示，“中国对创新药物准入的支持力度正在不断加大，作为百时美施贵宝‘中国2030战略’实施以来在心血管领域获批的第一个创新药物，迈凡妥®此前已在澳门和香港获批，并于今年年初正式落地海南博鳌‘医疗特区’。此次获批将有望为更多的梗阻性肥厚型心肌病患者带来全新治疗选择，提高患者生活质量。目前我们正积极与监管机构协作，加速推动药物在中国的可及，以期让患者早日获益，迈向泰然生活。” https://img.medvalley.cn/2024/0430/20240430012613119.jpg 心肌肌球蛋白抑制剂 迈凡妥 玛伐凯泰胶囊 梗阻性肥厚型心肌病 2024-04-30 https://www.medvalley.cn/yiyao/75528.html 近日，君赛生物宣布，其基因修饰TIL细胞注射液GC203获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可（受理号：CXSL2400102），用于治疗晚 近日，君赛生物宣布，其基因修饰TIL细胞注射液GC203获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可（受理号：CXSL2400102），用于治疗晚期实体瘤，据悉这也是全球首款非病毒载体基因修饰TIL疗法。资料显示，GC203以天然TIL细胞为基础，通过非病毒载体介导的基因工程技术，使TIL细胞稳定表达膜结合型、可自发聚集的细胞因子。生产过程无需滋养细胞，工艺更简便；基因修饰过程，采用非病毒载体，成本更低，安全性更高，修饰效率与病毒载体相当。临床前研究表明，GC203在增殖活性、效应因子分泌、抗耗竭能力、旁观者刺激功能等方面，显著优于天然TIL细胞及表达常规膜结合型细胞因子的TIL细胞，可提高TIL细胞的体内存续能力与重塑肿瘤微环境能力。据悉，GC203针对多线治疗失败的妇科肿瘤患者展现优异的安全性及临床疗效。治疗过程中，所有患者无需接受大剂量化疗清淋，无需IL-2联用，普通病房即可完成治疗，且均未发生严重不良反应事件。铂类耐药的卵巢癌患者也可产生高比例客观缓解疗效，所有入组的宫颈癌患者肿瘤均不同程度缩小。3例患者肿瘤被完全清除，获得CR疗效。阶段性临床研究结果将在2024 ASCO年会上进行展示。目前，君赛生物已有2款创新型TIL疗法进入临床试验阶段，在9种不同类型晚期实体肿瘤中均展现优异临床疗效（包括多线治疗失败的胰腺癌与高级别脑胶质瘤），其中7例患者肿瘤被完全清除，无瘤生存最久时间已近3年。 https://img.medvalley.cn/2024/0430/1714445403867897.jpg 君赛生物 TIL 2024-04-30 https://www.medvalley.cn/yiyao/75525.html 2024年4月18日-19日，国家组织药品联合采购办公室根据群众举报投标价格异常线索，约谈了溴己新注射剂、奥曲肽注射剂、哌拉西林他唑巴坦注射剂、甘油果糖氯化钠注射剂型4个品种所有投标企业，包括28家中选企业、9家未中选企业。 据上海阳光医药采购网官网消息，2024年4月18日至19日，国家组织药品联合采购办公室根据群众举报投标价格异常线索，约谈了溴己新注射剂、奥曲肽注射剂、哌拉西林他唑巴坦注射剂、甘油果糖氯化钠注射剂型4个品种所有投标企业，共37家企业被约谈，包括28家中选企业、9家未中选企业。其中，21家中选企业及时响应约谈要求，主动承诺降价。经再次提醒后，有5家企业于截止时间前主动承诺降价。另外，国药一心制药有限公司承诺主动降价，但未在规定时限内响应；华仁药业（日照）有限公司表达降价意向，但未完整、准确、全面响应约谈要求。为此，国家组织药品联合采购办公室敦促华仁药业（日照）有限公司完整、准确、全面响应约谈要求，补充相关材料。此前，4月12日， 国家组织药品联合采购办公室发布公告，有群众举报上述4个品种在国家组织药品集中采购中存在投标价格异常情形，定于4月18-19日对上述4个品种的所有投标企业进行约谈，请相关企业予以配合。4月22日，国家医保局、国家药监局有关司负责人就规范委托生产持有人投标、加强集采中选药品质量监管答记者问，指出目前集采存在获取额外投标资格、潜在不规范投标，影响市场公平竞争秩序的苗头性问题，下一步，将在集采申报资格、中选规则、供应能力、质量监管、产品流通追溯等方面采取措施，如对涉及上市许可转让的药品开展追溯穿透，阻断违规获取投标资格的行为等（详全文>>）。调整后中选结果调整后可供应清单表 https://img.medvalley.cn/2024/0429/1714384275982389.jpg 集采 围标 中标 招标 2024-04-29 https://www.medvalley.cn/yiyao/75524.html 最近，腾讯又出手投了一家药企。 最近，腾讯又出手投了一家药企。累计获得超3亿元融资日前，据企查查显示，上海跃赛生物科技有限公司（以下简称跃赛生物）发生工商变更，新增广西腾讯创业投资有限公司为股东。实则上，这次的股东新增是来自于最近的一项投融资行为，本月，跃赛生物获得超亿元的A轮融资，领投方之一正是广西腾讯创业投资有限公司。据医谷经企查查查询，在本轮融资前，跃赛生物已相继获得两轮融资，即分别于2021年8月获得数千万天使轮融资，于2022年3月获得约2亿元Pre-A轮轮融资，本轮融资后，跃赛生物累计获得融资已超3亿元，背后除了腾讯，还站着高瓴创投、昆仑资本、夏尔巴投资、泰福资本等一众知名投资机构。公开资料显示，跃赛生物成立于2021年是一家专注于开发新一代基于人多能干细胞（这类细胞具有自我更新和分化为体内任何类型细胞的潜力）技术的细胞治疗药物的企业，开发了重编程技术平台、干细胞分化平台、SISBAR谱系示踪技术以及高精度基因编辑平台等多个技术平台。该公司创始人陈跃军毕业于复旦大学上海医学院，师从中国科学院院士、复旦大学脑科学研究院院长马兰，同时，他在人多能干细胞研究的发源地－美国威斯康辛大学麦迪逊分校接受了博士后训练，师从国际干细胞神经分化权威Su-Chun Zhang教授。此外，陈跃军首次在人多能干细胞内实现了基因诱导性敲除并建立了稳定的基于CRISPR/Cas9技术的人多能干细胞基因编辑平台，首次实现了移植的人神经细胞功能的远程调控，阐明了帕金森病细胞治疗的环路机制。现阶段，跃赛生物的产品研发管线囊括了5种产品，疾病领域神经退行性疾病，罕见病及肿瘤等，目前，跃赛生物的产品均处于临床的早期阶段，进展最快的是用于帕金森病治疗的UX-DA001，其是一种中脑多巴胺能神经前体细胞。在治疗帕金森病方面，由于帕金森病主要源于多巴胺能神经元的损失，很多帕金森病患者在确诊时丢失的多巴胺能神经元达70%以上，这些神经细胞的丢失是不可逆的，而现有传统小分子药物的治疗仅作为改善，通过细胞治疗补充丢失的神经元、重建其功能通路，似乎是最直接的治疗方式。据跃赛生物的官方披露，2022年12月，其与上海交通大学医学院附属瑞金医院合作启动了一项帕金森病自体干细胞疗法临床研究，目前正在快速推进研究者发起的临床试验（IIT）及注册临床试验。已投资多家创新药企事实上，对于跃赛生物的投资并不是腾讯首次涉足创新药领域。2020年8月，美国旧金山人工智能加速药物筛选的初创公司Atomwise完成1.23亿美元B轮融资，腾讯作为老股东在本轮追加了投资。Atomwise的主要研究方向是利用AI来加速化合物筛选，帮助新药发掘。2020年12月，腾讯独家投资了基因治疗公司和元生物，2022年3月，和元生物在科创板上市，截止目前，和元生物市值已超66亿元。2021年2月，腾讯完成了对华毅乐健的天使轮融资，华毅乐健同样是一家专注于基因治疗创新药开发的生物技术公司，由中国着名的科学家饶毅创立，其先导产品针对广阔且未被满足需求的血友病A领域，进度领先，是国内首个获批IND的血友病A基因治疗产品。2021年3月，腾讯参投了阿斯利康新冠疫苗背后的英国初创公司Vaccitech的B轮融资。这家公司一直在进行MERS（中东呼吸综合症冠状病毒）疫苗的研究，并将相关技术运用到新冠肺炎疫苗的试点项目中，与阿斯利康、牛津大学合作研发、制造新冠肺炎疫苗。就在腾讯入股Vaccitech的两个月后，Vaccitech成功登陆纳斯达克。2022年2月，腾讯携手高瓴投资了上市公司华兰疫苗。2022年5月，腾讯投资了圆因生物，该公司专注于环状RNA技术在创新药物和创新疗法领域的研究和应用。2022年8月，腾讯投资北京丹序生物制药，持股3.18082%，丹序生物是一家生物创新药研发生产企业，主要利用单细胞测序技术平台进行抗体药物的研究和开发，主攻疾病包括传染病、自身免疫性疾病和肿瘤在内的各项适应症。2023年11月，腾讯又投资了“先声系”药企南京宁丹新药，该公司主要聚焦于中枢神经系统疾病新药开发领域，其管线涵盖了7款产品。业内分析观点认为，伴随着国内生物医药产业驶入快车道模式，一批国产自主创新药开始不断涌现，而这其中，除了政策的引导，企业的转型，也少不了资本的助力，未来，腾讯这类经验足、体量大的投资机构有望在医药创新扮演更加重要的角色。 https://img.medvalley.cn/2024/0429/20240429041919945.jpg 创新药 腾讯 2024-04-29 https://www.medvalley.cn/yiyao/75523.html 近日，达索系统Medidata大中华区战略咨询及解决方案业务部高级经理燕晓明以及大中华区高级解决方案专家宋乐，就中国创新药出海的困境以及Medidata如何利用AI等技术为药企提供解决方案进行了深入探讨。 在全球医药市场竞争日益激烈的今天，中国创新药企正迎来前所未有的发展机遇。随着国际市场对高质量药品的需求不断增长，以及国内医药创新环境的持续优化，越来越多的中国创新药企开始将目光投向海外市场，寻求更广阔的发展空间。然而，这一过程中，中国药企面临着诸多挑战与难点。近日，达索系统Medidata大中华区战略咨询及解决方案业务部高级经理燕晓明以及大中华区高级解决方案专家宋乐，就中国创新药海外临床研究的困境以及Medidata如何利用AI等技术为药企提供解决方案进行了深入探讨。海外临床研究的三大挑战2023年，对于中国创新药出海而言，无疑是具有里程碑意义的一年。自2019年泽布替尼在美国成功获批后，尽管随后的几年里该药不断斩获新的适应症，但除了百济神州外，国内鲜有药企能够凭借自身的商业化团队在海外实现药品的商业化运营，这其中也不乏疫情所带来的挑战与影响。然而，随着2023年下半年的到来，百济神州的替雷利珠单抗先后在EMA和FDA获得批准，和记黄埔的呋喹替尼、君实的PD-1以及亿帆医药的创新药也相继在FDA获批，这一系列喜讯无疑为中国创新药出海注入了强大的信心，标志着中国创新药企在国际化道路上迈出了坚实的步伐。与此同时，我们也看到，中国的创新药出海仍面临诸多难点。燕晓明表示，首要难点是研究设计方面的挑战。由于国内外在疾病治疗标准和临床实践方面存在差异，药企在进行临床试验设计时，需要充分了解并适应目标市场的治疗现状和监管要求。然而，由于医学部门的决策主要依赖已发表的文献，而这些文献往往基于已上市药物和特定人群的研究，导致对未知领域的探索存在不确定性。“通过利用历史临床试验数据和AI算法，Medidata能够帮助药企快速找到细分领域和竞争药物的信息，为药企制定研究策略提供有力支持，这不仅可以减少药企在决策过程中的不确定性，还能提高研究的针对性和有效性。” 燕晓明说道。除了研究设计方面的挑战，研究执行和研究质量也是中国创新药出海过程中需要克服的难点。燕晓明指出，国内药企缺乏全球试验中心的实际经验，难以把控海外研究中心的招募速度，可能导致试验入组阶段不及预期。此外，国内普遍采用100%的SDV（源数据核查确认），而国外则更多采用基于风险的监查方式，这种差异不仅增加了药企的适应成本，还可能影响试验数据的质量。对此，Medidata同样提供了有针对性的解决方案。在研究运营方面，Medidata利用大数据和机器学习技术，对全球试验中心的招募速度进行预测和分析，为药企提供科学的入组计划。同时，通过实时监测和分析试验进度，帮助药企及时发现并解决潜在问题，确保试验顺利进行。而在研究执行阶段，Medidata提供灵活的监查方式选择，支持药企根据实际需要采用基于风险的监查方式或传统的SDV方式。此外，Medidata还通过电子临床结局评估（eCOA）等技术手段，提高数据采集的准确性和效率，满足国际监管要求。“作为全球领先的生命科学云解决方案提供商，Medidata一直致力于通过创新技术推动医药研发进程。针对中国创新药出海遇到的难点，基于全方位的解决方案，Medidata已经支持了4款国产创新药在FDA和EMA获批。”燕晓明表示。数字健康技术成重要引擎如今，数字健康技术（DHT）正发挥着越来越重要的作用，不仅改变了传统药物研发的模式，也为中国创新药企提供了与国际接轨的新路径。DHT不仅是一个技术概念，更是一种全新的医疗健康服务模式，它通过电子平台、联网、软件、传感器等技术手段，实现远程数据采集、临床研究参与者与医疗应用的有机结合。“当前，中国及国外应用最广泛的DHT技术，便是eCOA/ePRO技术。”宋乐表示，eCOA（电子化临床结局评估）和ePRO（电子患者报告结局）在药物研发的临床试验中发挥着越来越重要的作用，它们能够更准确地收集和分析患者的临床数据，为药物的疗效和安全性评价提供有力支持。宋乐进一步解释，eCOA决定了临床研究药物能否成功上市的关键数据层。通过电子化的方式收集临床结局评估数据，不仅可以提高数据的准确性和完整性，还能够减少人为因素对数据的影响，从而确保药物研发的科学性和可靠性。而在ePRO方面，宋乐指出，患者作为数据的主要贡献者之一，其报告的结果对于药物研发同样具有重要意义。通过电子化的方式收集患者报告的数据，可以更好地了解患者的真实感受和用药情况，为药物的疗效和安全性评价提供更加全面的信息。除了eCOA/ePRO技术外，宋乐还提到了欧美地区当前热门的DHT技术——可穿戴传感器。她强调，这种传感器技术不同于消费者日常使用的智能手环和智能手表，它必须经过严格的医用级别认证，确保数据的可靠性和准确性。虽然在中国，可穿戴传感器在临床试验中的应用还相对较少，但随着技术的不断发展和完善，相信未来这一领域将会有更多的突破和应用。谈到DHT受到如此多关注和重视的原因，宋乐认为主要有四个方面。首先是以患者为中心的理念在全球范围内的普及。DHT技术能够改善患者参与临床研究的体验，减轻他们的负担，使得药物研发更加符合患者的需求和期望。其次是患者使用新药后的安全性监测。通过DHT技术，可以持续不间断地收集患者用药后的反馈数据，及时发现潜在的安全问题，保障患者的用药安全。此外，DHT技术还能够提高临床研究的效率和准确性，缩短药物研发周期，降低研发成本。最后，随着数字技术的快速发展和普及，DHT技术也得到了更广泛的应用和推广。“一些中国创新药企已经开始尝试将DHT技术应用于海外市场的药物研发中，并取得了显著的成效。这些企业通过DHT技术收集到的数据不仅提高了药物研发的质量和效率，还增强了与海外监管机构的沟通和合作，为药物的国际化进程提供了有力支持。”宋乐表示。当然，DHT技术在应用过程中也面临一些挑战和问题。宋乐指出，如何确保数据的安全性和隐私保护是其中一个重要的问题。此外，不同国家和地区的法律法规、医疗体系和文化背景等因素也可能对DHT技术的应用产生影响。因此，在应用DHT技术时，需要充分考虑这些因素，制定相应的策略和措施，确保技术的合规性和有效性。展望未来，宋乐对DHT技术的发展充满了信心。她认为，随着技术的不断进步和应用场景的拓展，DHT将在创新药研发、临床试验、患者管理等多个领域发挥更加重要的作用。同时，她也呼吁更多的企业和机构加入到DHT技术的研究和应用中来，共同推动中国创新药在全球市场的竞争力和影响力。 https://img.medvalley.cn/2024/0429/20240429013721155.png Medidata 创新药出海 2024-04-29 https://www.medvalley.cn/yiyao/75522.html 近日，辉瑞宣布，其基因疗法BEQVEZ（fidanacogene elaparvovec-dzkt，SPK-9001）已获得美国FDA批准上市，用于治疗18岁或以上中度至重度血友病B且对AAV血清型Rh74的中和抗体呈阴性的成人患者，BEQVEZ的定价为350万美元。 近日，辉瑞宣布，其基因疗法BEQVEZ（fidanacogene elaparvovec-dzkt，SPK-9001）已获得美国FDA批准上市，用于治疗18岁或以上中度至重度血友病B且对AAV血清型Rh74的中和抗体呈阴性的成人患者，BEQVEZ的定价为350万美元。血友病是由基因突变导致凝血因子缺乏的一种遗传性出血疾病，主要分为A型（占比85%）、B型（占比15%）和C型（罕见），病因分别为凝血因子Ⅷ、Ⅸ、Ⅺ的缺乏。对于B型血友病，出血是主要临床表现，即使轻微外伤也会导致患者出血不止，严重情况下出血可以在没有明确原因的情况下自发发生。患者由于长时间反复出血，可能出现关节畸形、肌肉萎缩甚至死亡。目前，针对中度和重度B型血友病患者的治疗方法主要是输注凝血因子IX以提高身体止血和促进愈合的能力，但患者通常需要定期、终生进行输注以维持足够的凝血因子水平。这不仅严重影响患者的生活质量，也给患者及家庭带来了巨大的治疗负担。2022年11月，UniQure公司开发的的腺相关病毒（AAV）基因疗法Hemgenix获得FDA批准，用于治疗成人血友病B型，成为FDA批准的首款B型血友病基因疗法，该疗法定价同样为350万美元。据了解，BEQVEZ是一种一次性的基因疗法，含有生物工程化的AAV衣壳和FIX基因的高活性变体。对于血友病B患者来说，这种基因治疗的目标是使他们能通过一次性治疗产生自体的FIX蛋白，而非像目前的标准治疗那样需要定期静脉输注FIX。BEQVEZ最初由Spark Therapeutics（已被罗氏收购）开发，2014年12月，辉瑞与Spark达成合作，以2.8亿美元的总交易额获得该产品的全球权益。美国FDA批准Beqvez主要是基于单组、开放标签临床3期试验BENEGENE-2的结果，该研究旨在评估Beqvez治疗中重度至重度血友病B（定义为凝血因子IX循环活性≤2%）成年男性受试者（18-65岁）的疗效和安全性，此试验共有45名患者入组。结果分析显示，患者接受单剂次BEQVEZ治疗12个月内，年化出血率（ABR）相比标准预防治疗组（接受FIX类药物作为预防替代治疗）显着降低（1.3 vs.4.43，P<0.0001），达到非劣效标准并且也达到了优效标准。另据辉瑞新闻稿称，随着BEQVEZ的获批应用，辉瑞正在根据患者对治疗反应的持久性推出一项创新保修计划。该计划旨在为支付方提供更大的确定性，最大限度地让符合条件的患者获得BEQVEZ，并对治疗后疗效不佳的患者提供财务保护。目前，BEQVEZ还正在接受欧洲药品管理局(EMA)的审查。 https://img.medvalley.cn/2024/0429/1714360263721489.png 血友病 基因疗法 2024-04-29 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/75897.html 国家医保局梳理了心血管内科、骨科、血液净化、康复、医学影像、临床检验六个领域常见违法违规典型问题，下发《定点医疗机构违法违规使用医疗保障基金典型问题清单》，要求各省按照《问题清单》，结合本地政策，自查自纠，及时主动退回违法违规医保基金。 2024年4月，国家医疗保障局联合财政部、国家卫生健康委、国家中医药局印发了《关于开展2024年医疗保障基金飞行检查工作的通知》，正式启动2024年度全国医保基金飞行检查工作，同时梳理了心血管内科、骨科、血液净化、康复、医学影像、临床检验六个领域常见的违法违规典型问题，向各地下发了《定点医疗机构违法违规使用医疗保障基金典型问题清单》，要求各省按照《问题清单》，结合本地政策，组织辖区内定点医疗机构开展自查自纠，及时主动退回违法违规使用的医保基金。近期，一些网友向小编反映，一线工作的医务人员渴望知晓自查自纠问题清单详细内容，以便及时开展对照自查。现将小编整理的《定点医疗机构违法违规使用医疗保障基金典型问题清单》（2024版）公开发布，同时将医保基金监管相关法律法规和政策文件一并附上，供大家参考学习。《2024医保基金飞检开启，四个直辖市+每个省2个城市》 https://img.medvalley.cn/2024/0712/1720794284616424.jpg 飞检 影像科 检验科 骨科 2024-07-12 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/75891.html 联影医疗宣布豪掷4 5亿元成立一家全资子公司，引发行业关注。 联影医疗因宣布豪掷4.5亿元成立一家全资子公司的消息，而引发行业关注。注册资金4.5亿元全部自掏腰包日前，联影医疗发布公告称，基于长期发展战略和经营需要，公司拟设立“上海联影医疗设备租赁有限公司”（暂定名），注册资本为人民币为4.5亿元，全部以自有资金出资，新公司的主营业务包括融资租赁业务、租赁业务、购买租赁财产、租赁财产的残值处理及维修、租赁交易咨询。同时，联影医疗称，新公司尚需完成工商注册登记并取得融资租赁业务牌照，按照相关政策要求，本次投资需先设立一般性的租赁公司，再按照融资租赁试点审批流程，增加融资租赁业务，能否通过相关审批以及最终通过的时间均存在不确定性的风险。事实上，医疗设备融资租赁在国内已算不上一项新兴业务，目前，该业务开展主要集中于MRI、CT、PET、伽玛刀等高科技成像设备和放射治疗设备，以及一些大型的制药设备上，模式主要分为传统模式、直租模式、售后回租模式以及杠杆租赁四种模式，其中，传统模式和直租模式又是现阶段在国内运用最为广泛的模式。具体而言，“传统模式“即原始意义上的融资租赁，项目涉及医疗设备生产商、租赁公司、医疗机构三方。医疗机构在整个租赁期内负责设备的维修和日常保养，并对设备可能产生的风险负责。租赁期内，设备的所有权归医疗设备生产商所有，租赁期满后，医疗机构以合同协商价取得设备。“直租模式”又称为厂商直租，在类租赁关系中，说白了，厂商既是卖方，同时也是出租方（扮演租赁公司的角色），医疗机构在引进设备时，只需定期按时支付相应的租金，即可取得设备的使用权，在租金交付期满，该器械一般即归医疗机构所有。联影医疗此次成立的新公司采用的就是直租模式。在业内看来，医疗设备融资租赁业务的出现，解决了医院急需引进医疗设备而苦于资金缺乏的棘手问题，合理配置了医院的资金资源，进而促进了医疗设备的及时更新，确保患者能够接受到最前沿的治疗。在官方的政策导向方面，也给了医疗设备融资租赁业务积极的支持。2016年3月，国务院办公厅发布的《关于促进医药产业健康发展的指导意见》肯定了融资租赁在各类所有制医疗机构采购大型医疗设备业务中的积极作用，支持医疗设备生产企业、医疗机构与租赁公司的合作。此后，多地出台相关文件，支持与医疗器械、医疗设备相关的租赁业务。比如上海，2020年6月，上海市地方金融监督管理局、国家税务总局上海市税务局曾发布《关于进一步做好本市内资融资租赁试点相关工作的通知》，明确重点支持服务包括医疗器械在内的符合国家及本市产业导向的产业领域的内资租赁企业从事融资租赁业务试点。再比如广州，2023年底，广东省政府发布《在我省教育科技、卫生健康等领域开展设备租赁试点工作方案的通知》，通知明确为加快先进设备购置、缓解财政一次性支出压力，提升相关医疗服务能力并补齐短板，在医疗机构开展相关医疗设备租赁试点，到2024年要全面推广至全省各级医疗卫生机构。也由此，在联影医疗看来，医疗设备融资租赁业务符合国家政策导向和融资租赁监管要求，是一项可以撸起袖子干的业务，对该业务前景看好，认为有助于进一步提高公司的产品销售能力、风险管理水平和整体盈利能力。新业务预计占整体销售比例不超过5%在联影看来，医疗设备融资租赁业务相比于传统的分期收款模式，有利于降低后期“坏账”风险。例如，如果出现租赁方无法付款的情形，在融资租赁模式下，因为设备所有权归属于出租方，出租方有权回收设备，并通过合法转售或者拆解为备件等方式以减少损失。相比之下，在分期付款模式下遭遇同样的情况，由于设备所有权已归属买方，厂商无法通过回收设备来弥补损失。同时，融资租赁模式下，出租人可以采取更为丰富的增信手段，加强交易的风险管理，比如出租人可以在中国人民银行征信中心动产融资登记系统上对交易进行登记公示，明确所有权人，以避免承租人私自将租赁物进行处置的现象发生。此外，在融资租赁模式下，关于设备残值的处理可在期初灵活约定，比如，约定租赁期满设备仍归属出租方并由出租方负责拆除，可以避免租赁到期后双方额外交易的相关成本。另值得一提的是，联影医疗方面还表示，与普通销售分期收款模式相比，融资租赁业务下的设备销售收入确认金额相同，实质上均为合同约定未来期间收款金额的折现值。联影医疗举了一个更具象的例子，以2023年数据为例，联影医疗2023年境内超过一年期分期收款业务涉及销售收入约6,800万元，约占当年公司销售收入0.6%。假设相关业务均采用融资租赁业务形式，其对公司整体收入影响较小。另悉，本次联影医疗新公司开展的医疗设备租赁，可以覆盖联影医疗现有的所有医疗设备。官方信息显示，截至2024年3月底，联影医疗已向市场推出120余款产品，包括磁共振成像系统（MR）、X射线计算机断层扫描系统（CT）、X射线成像系统（XR）、分子影像系统（PET/CT、PET/MR）、医用直线加速器系统（RT）以及生命科学仪器。联影医疗方面预计，随着国内公立医院设备租赁政策的逐步放开，通过融资租赁形式销售占集团整体销售比例不超过5%。2023年，联影医疗实现了营收净利益的双增长，其该年度总营收为114.1亿元，较上年同期的92.38亿元增长23.52%，归母净利为19.74亿元，较上年同期的16.56亿元增长19.21%。今年第一季度，联影医疗业绩继续延续上扬态势，1-3月，其实现营业收入23.50亿元，同比增长6.22%；归母净利润3.63亿元，同比增长10.20%。 https://img.medvalley.cn/2024/0712/20240712035546653.jpg 医疗设备融资租赁 联影医疗 2024-07-12 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/75885.html 日前，在2024年中国肥胖周暨中国医疗保健国际交流促进会代谢外科学分会学术大会华夏代谢外科学论坛上，美敦力Signia™芯片智能吻合平台全国首站隆重上市，标志其正式进入中国市场，为中国外科领域注入新活力。 日前，在2024年中国肥胖周暨中国医疗保健国际交流促进会代谢外科学分会学术大会华夏代谢外科学论坛上，美敦力Signia™芯片智能吻合平台全国首站隆重上市，标志其正式进入中国市场，为中国外科领域注入新活力。近日，搭乘第四届胸外科焦点讨论会暨第28届胸腔镜及胸部微创手术学习班的东风，Signia™芯片智能吻合平台全国系列举办了第二场上市会，来自全国超过600名胸外科着名专家共同见证了芯片智能吻合时代的到来。两场上市会上业内大咖云集，分享了Signia™芯片智能吻合平台的技术特点、应用优势及未来发展前景。现场专家们高度肯定美敦力在医疗技术、产品创新和服务质量等方面的卓越表现，并期待美敦力持续创新，更新迭代更多前沿产品，造福更多患者。创“芯”驱动，满足临床需求随着我国经济的快速发展和人口老龄化趋势的加剧，手术需求呈现出显著增长的态势。此外，当前分级诊疗制度逐步推进以及二级医院手术市场的迅速扩容，对优质医疗资源的可及提出了更高的要求。吻合器在手术过程中扮演着的重要角色，其大规模普及至今已经有半个世纪，应用场景从最初的只能用于开腹手术、进化到适用于腔镜手术，操作方式也由依赖医生经验的传统手动击发转变为电力击发，其稳定性得到了进一步提升。但医疗服务日益发展，手术的复杂程度不断加深，病人机体差异、肿瘤的综合治疗都对人体组织的特性造成影响，也对吻合器的临床应用提出更高的挑战。随着美敦力外科的重磅产品——Signia™芯片智能吻合平台的问世，将助推手术吻合进入智能化时代，满足更加复杂和个性化的手术需求。就在Signia™芯片智能吻合平台上市前夕，美敦力外科运营部门举办了一系列活动，并在全国开启多个临床应用。1.Signia™芯片-智能吻合器“发明者”和SCJ无线超声刀“鼻祖”品鉴会，探讨新产品黑科技、商业洞察及市场机遇2.名家大咖胸腔镜肺叶切除术临床使用3.2024中国肥胖周名家手术直播压轴之腹腔镜袖状胃切除术临床使用4.2024年中国肥胖周-首站上市5.第四届胸外科焦点讨论会-第二场上市会美敦力外科运营部门中国区商业副总裁臧晶“今年正值美敦力全球创新75载，植根中国35周年。美敦力外科拥有悠久的历史、丰富的产品线和众多明星产品。Signia™芯片智能吻合平台作为其中一颗璀璨的明珠，展示了美敦力在创新和技术上的卓越实力。未来，我们将继续秉持创新、合作、共赢的理念，不断引领医疗科技的前沿，推动中国外科事业的蓬勃发展。我们相信，Signia™的上市只是一个开始，未来我们将为中国外科领域带来更多突破性的解决方案，为患者‘减轻病痛，恢复健康，延长寿命’奋斗！” https://img.medvalley.cn/2024/0711/1720678336179417.png 腔镜手术 Signia™芯片智能吻合平台 美敦力 2024-07-11 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/75881.html 2024年7月9日，全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳（纳斯达克股票代码：ILMN）宣布，自今日起，因美纳完成对Fluent BioSciences公司的收购，后者是新兴、领先的单细胞技术开发商。 2024年7月9日，全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳（纳斯达克股票代码：ILMN）宣布，自今日起，因美纳完成对Fluent BioSciences公司的收购，后者是新兴、领先的单细胞技术开发商。“Fluent BioSciences加入因美纳之后，将在一个关键的增长领域为我们的客户提供重要的新功能，并为公司的多组学增长战略提供助力。”因美纳首席技术官Steven Barnard表示，“单细胞研究为我们打开了通往新发现领域的大门，而Fluent BioSciences的创新、易用、灵活的单细胞技术将加速我们为客户提供全面的多组学解决方案的能力。”Fluent BioSciences的单细胞分析技术无需复杂、昂贵的仪器和微流控耗材。这一前沿的技术消除了当前方法的许多障碍和限制，使更多的客户可以开展单细胞分析。同时，这一技术可通过在样品采集过程中的检测能力，促进了新的实验方法。Fluent BioSciences最新发布的PIPseq™V具有卓越的性能，能够检测当前方法经常遗漏的细胞类型，并具有最高的可扩展性，能够处理从100个到100万个量级的细胞。Fluent BioSciences的独特技术与因美纳领先的测序和信息学解决方案（包括可进行单细胞多组学分析的Partek Flow）相结合，将为客户提供完整的解决方案和单点支持，从而使研究人员能够更快、更经济地推进研究发现。Fluent BioSciences团队将加入因美纳，PIPseq V将被整合到因美纳的产品组合中。公司计划以Fluent BioSciences的技术为基础，开发完整的端到端单细胞分析解决方案。因美纳仍将是一个开放的NGS平台，并致力于维护和支持现有的单细胞合作伙伴关系。“我们的目标是继续发展测序生态系统，支持单细胞分析等最佳多组学解决方案。”因美纳首席技术官Steven Barnard表示，“我们希望客户能够灵活地采用最适合他们需求的工具。”收购已于2024年7月9日完成，资金来源为公司现金。 https://img.medvalley.cn/2024/0710/1720585688571158.jpg 单细胞分析 因美纳 2024-07-10 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/75880.html 在手术机器人领域，瑞龙外科如同一缕清风，以其独特的模块化设计和创新的研发理念脱颖而出，其首创产品“海山一®腔镜手术机器人”在扩大术式范围、降低成本和降低医生学习曲线方面具有显著优势，为中国手术机器人市场注入了新的活力。近日，医谷有幸采访到了创始人、首席执行官马长征博士和联合创始人、首席技术官、首席运营官毛颖博士。 在手术机器人领域，瑞龙外科如同一缕清风，以其独特的模块化设计和创新的研发理念脱颖而出，其首创产品“海山一®腔镜手术机器人”在扩大术式范围、降低成本和降低医生学习曲线方面具有显着优势，为中国手术机器人市场注入了新的活力。近日，医谷网有幸采访到了创始人、首席执行官马长征博士和联合创始人、首席技术官、首席运营官毛颖博士，深入了解了瑞龙外科如何另辟蹊径，以临床实际需求为核心的创新创业故事。医谷网：请介绍一下瑞龙外科医疗科技有限公司的成立的背景和发展愿景，以及公司的研发团队构成和研发实力。瑞龙外科创始人、首席执行官马长征博士  图片来源：瑞龙外科马长征博士：瑞龙外科成立于2019年11月。公司的成立源于我们对医疗机器人行业的深入观察和对中国医疗市场需求的深刻理解，也与我和毛颖博士的行业背景与经验密不可分。我曾在复星直观、GE医疗等公司任职，有着多年的医疗科技行业经验。手术机器人作为一个大型医疗设备系统，以其高度集成化和智能化，为现代医疗带来了革命性的变化，在手术室中占据着重要的地位。然而，近20年来，全球范围内尤其是中国市场，几乎只有达芬奇一家独大，不仅导致了高昂的设备采购成本和手术费用，也限制了医院和患者的选择。瑞龙外科的成立旨在为中国的医院和患者带来更加优质、经济、高效的，符合中国国情的手术机器人。瑞龙外科联合创始人、首席技术官、首席运营官毛颖博士  图片来源：瑞龙外科毛颖博士：我曾在Auris Health（后被强生收购）参与手术机器人的研发工作，那段经历让我深刻体会到，手术机器人的研发并非单纯追求技术领先或工程创新，更重要的是关注临床应用，满足医生需求以及促进患者康复，这种理念也是瑞龙外科产品研发的核心驱动力。在中国，三甲医院的医生们面临着高强度的工作压力，在手术日往往要完成多台手术，这些医生拥有丰富的开放手术和微创手术经验，他们渴望有一种工具能够帮助他们更好地发挥这些经验，同时减轻工作强度，延长职业生涯。因此，我们需要研发出真正适合中国患者、中国医生和中国医疗体系的手术机器人，而非简单地复制达芬奇手术机器人。通过深入了解中国患者的疾病状况、经济负担以及医生的工作需求，我们以患者和医生为中心，研发推出了“海山一®腔镜手术机器人”，旨在为中国患者带来更好的治疗效果，为中国医生提供更高效、更便捷的工具。海山一®腔镜手术机器人  图片来源：瑞龙外科手术机器人是一个错综复杂的系统工程，涵盖了机械、电子、软件、算法以及临床等多个关键领域。我们拥有一支多学科交叉背景的研发团队，每个核心团队的成员都具备丰富的产品开发经验，不仅熟悉产品的研发流程，更对产品的临床应用、安全性以及有效性有着高度的重视。其中，临床工程团队精通产品本身的技术细节，熟悉医生的手术流程，对产品在临床上的实际应用有着深入的认识，能够精确到每一个步骤和细节，使得他们能够在产品开发过程中，为设计团队提供宝贵的临床反馈；系统工程团队则是整个研发流程的枢纽，他们能够有效地协调机械、电子、算法、软件等各个专业领域的团队，并与临床工程团队紧密合作，共同寻找产品设计与临床应用之间的最佳平衡点，从而形成一个最优的产品解决方案。医谷网：能否详细解释一下公司首创的模块化腹腔镜手术机器人的设计理念和技术特点？这种模块化设计在扩大术式范围、降低成本和降低医生学习曲线方面具体是如何起作用的？马长征博士：在创业之初，我们面临着多种选择，其中之一就是仿制达芬奇手术机器人。然而，在深入了解中国微创手术行业的构成和医生的反馈后，我们意识到仿制并不是最佳选择。尽管仿制在技术上可能容易实现，但在未来商业化和临床推广上会遇到诸多困难。中国传统的腹腔镜微创手术规模每年超1000万例，包括心胸外科、普外科、泌尿科、妇科，而在过去二十年达芬奇机器人一家独大的情况下，其手术量仅占所有腹腔镜微创手术量的1%左右。这主要由于达芬奇手术机器人治疗费用高昂，专科覆盖相对狭窄，主要集中在泌尿外科，特别是在以前列腺恶性肿瘤切除为主的手术，而在普外科和妇科等专科中渗透不足。此外，达芬奇手术机器人体积庞大，对手术室空间的要求高，限制了其在临床上的广泛应用，且医生要学习很长时间才能够适应这种手术方式。调研显示，超过90%的医生在进行手术时仅使用了达芬奇手术机器人配备的四个手术臂中的三个，大部分医院现有的手术室布局和结构并不适合直接放置达芬奇第三/四代机器人。基于临床医生的反馈和实际需求，我们决定创新，采用模块化的设计理念，提高手术室空间的利用率，让手术操作更加灵活和高效，并考虑与传统手术器械的兼容性，以进一步降低手术成本。需要指出的是，机器人手术的核心在于主从控制，医生通过操作台控制机器人进行手术，因此手术机器人的学习曲线受到多种因素的影响，包括医生的经验、疾病的种类、患者的个体差异以及手术方式的选择等，这意味着医生对手术的理解、对解剖结构的熟悉程度以及对疾病的认知至关重要，需要经过专业的培训和长期经验的积累，通常主任级别的医生往往能够更快地适应和掌握机器人手术。我们的机器人系统设计充分考虑了人体工程学、医疗耗材的使用以及手术场景的需求。这种分体式设计和对手术场景的熟悉度，为医生提供了一个友好且高效的工作环境，使得他们能够更快地适应和掌握机器人手术，不仅适用于有机器人手术经验的医生，也能很好地适应只有腔镜经验的医生。此外，通过适配传统的腹腔镜器械和打孔方式，我们为更广泛的医生群体创造了便利条件，让他们能够更快地熟悉和掌握机器人手术。临床研究显示，大部分有微创手术经验的医生，特别是有机器人手术经验的医生，能够快速地熟悉并操作我们的机器人系统。毛颖博士：我们发现，尽管四条机械臂的机器人系统能提供更灵活的手术操作，但仍有大量医院出于成本考虑和手术流程的顺畅性，选择使用三条机械臂来完成手术。此外，医生从腹腔镜手术转向机器人手术的过程中，需要经历一个漫长的学习和适应阶段，不仅要熟悉新设备，还要调整原有的手术习惯，这其中涉及到许多细节和技巧的转变。以达芬奇Xi机器人为例，医生们将打孔方式改成了一条直线的方式，这在传统的腹腔镜手术中是不常见的。为了更好地适应医生的手术习惯和提高手术效率，降低医院的运营成本，让机器人手术更加普及，我们团队考虑了一系列的技术创新。其中，将机器人大吊臂拆分成小模块的设计，使得医生能够更灵活地在患者周围布置机械臂，从而采用他们更熟悉的腹腔镜手术打孔方式来完成手术。同时，我们也注意到手术器械的选择对于医生来说非常重要。为了保留医生在腹腔镜手术中积累的丰富经验，我们考虑设计能够兼容腹腔镜器械的机器人平台，让医生能够在不增加额外成本的情况下，继续使用他们熟悉的手术器械。在视觉系统方面，通过与医生的深入沟通和观察，我们发现医生对于视觉系统的成像质量和视野范围非常敏感。因此，我们考虑让机器人平台兼容医院现有的腹腔镜系统，实现二者联动，以满足医生对于视觉系统的个性化需求。简而言之，我们不仅关注技术创新，更重视医生的使用体验和医院的实际需求。医谷网：在产品研发过程中，瑞龙外科是如何结合临床应用的情况持续优化产品，更好地满足临床需求的？毛颖博士：在产品设计的过程中，我们始终坚持一个闭环的设计方法。首先，我们进行工程设计，确保设计方案符合实际需求和技术规范，再通过工程验证以确保产品的性能与设计预期相匹配。之后，我们完成了150例左右的动物实验和大体实验，进行功能性能的验证以确保产品的安全性和有效性。在动物模型上，我们可以具体地模拟手术操作，如缝合、切割等。而在大体模型上，虽然其组织已经失去活性，但其解剖结构和组织形态与人体极为相似，我们可以充分验证机器人操作空间的可达性、医生的操作方式以及整个机器人的布置，确保在实际应用中能够顺利实现预期功能。为了确保产品能够满足医生在手术室中的使用习惯和工作流程，我们的研发团队在早期就深入手术室，实地观察腹腔镜手术的整个过程，深入了解医生的工作需求和操作习惯。随着团队的扩大，虽然可能没有机会让每位新成员都亲自进入手术室观察，但我们在公司内部积极开展了各种实验和模拟操作，让团队成员能够更直观地了解产品在实际应用中的表现，同时有助于提前发现可能存在的问题并改进。产品进入临床使用后，我们一直根据医生的反馈和临床数据来持续改进和优化产品。总的来说，我们产品设计和研发过程始终围绕着临床应用、产品的安全性和有效性展开，希望通过不断的努力和改进，为医生提供更加高效、安全的手术机器人，为患者带来更好的治疗效果。医谷网：据悉，该产品已经完成了多中心多专科临床试验，覆盖了泌尿外科、妇科、普外科、胸外科四大专科，临床试验结果如何？公司在开展临床试验方面有哪些优势？毛颖博士：目前临床试验的详细结果尚未适宜公开，但基于当前所掌握的信息，我们的产品赢得了临床专家们的高度认可，已经能够帮助他们完成平日里最为复杂、挑战性极高的手术。海山一®腔镜手术机器人实拍图  图片来源：瑞龙外科马长征博士：我们与复旦大学附属肿瘤医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、郑州大学第一附属医院等顶尖医疗机构合作，已经开展了大量的、高频次的临床实验，覆盖了多个专科领域，病例均为高难度的4级手术和癌症病人，所有手术均成功完成，无一例失败，无一例中转腹腔镜或开腹手术，充分验证了系统的可靠性和稳定性，体现了公司在临床试验和产品研发方面的实力。未来，公司将继续在可负担性、可及性和临床性能三个方面进行努力，通过优化成本结构、扩展术式、提高手术效率和经济性，以及借助人工智能等先进技术提升手术决策和辅助能力等措施，不断推动手术机器人的发展和应用。同时，公司也将注重从临床需求出发，寻找优化的路径，以获得更多医生和患者的认可。医谷网：该产品预计何时实现上市？产品的定价策略是怎样的？未来的商业化生产和推广有什么计划？您预计这款产品市场潜力和销售额如何？马长征博士：2024年对我们至关重要，目前“海山一®腔镜手术机器人”已完成了临床试验，正处于注册上市和获取许可的重要阶段。我们的目标是商业化和国际化双轨并行。作为植根中国的企业，我们希望打造出更符合中国医院、医生实际临床需求的手术机器人，目前国外品牌主要聚焦顶尖医院，而广阔的三级医院市场尚待开发，我们致力于让所有能做微创手术的医院都能用得起机器人，而不仅限于顶尖医疗机构。通过与有影响力的医院和专家合作，我们将展示机器人手术的广泛适用性，从而实现产品普及。此外，我们团队的跨国背景和全产业链经验为国际化铺平了道路，已经在美国奥兰多设立了卓越中心，邀请外国专家体验我们的技术。尽管国际化充满挑战，但基于对市场需求的深入了解，我们满怀信心。我们拥有独立且完整的知识产权，核心部件完全自主制造，能够实现从部件、元器件到整个系统的全链条质量控制，目前在国内已经建立了一个量化生产基地，能够满足公司未来五年的高速发展需求。在讨论产品定价时，不能脱离使用率和临床价值。我们的目标是提供更高使用率、更稳定性能的手术机器人，让机器人手术的成本接近传统腹腔镜手术的成本。医谷网：如何看待目前手术机器人市场的竞争格局，以及未来发展趋势？目前全球范围内是否有其他企业也在开发类似产品？面对国内外市场的挑战和机遇，公司有哪些应对策略？马长征博士：中国无疑是全球范围内最具活力和潜力的市场之一，不仅涌现出大批的手术机器人创业团队，还有多家上市公司和活跃的市场参与者。在达芬奇手术机器人长期占据市场主导地位时，其高精度的操作和卓越的临床效果得到了广泛认可，已经验证了市场的接受度。然而，随着市场需求的多样化和竞争格局的变化，其独占地位也开始面临挑战，越来越多的创新企业加入到手术机器人研发行列，推动市场向更加多元化和个性化的方向发展。尽管当前市场上的大部分产品都在模仿达芬奇，导致达芬奇的竞争加剧、价格敏感度提高，以及临床要求的不确定性增加，但这反映了中国市场的巨大吸引力和医院、医生的广泛需求。海山一模块化台车  图片来源：瑞龙外科作为中国首家且唯一一家专注于分体式机器人的创新创业公司，瑞龙外科自成立初期就注重医工结合，设立了临床工程部门和临床应用部门，其中临床工程部门拥有一支近20人的专业团队，包括多位具有手术经验的副主任级别医生。我们希望通过工程方法解决临床需求，并由医生验证解决方案的可靠性和应用价值，打造出一款在国际舞台上具有竞争力的手术机器人。毛颖博士：达芬奇长期以来一直在市场上占据主导地位，它的成功是显而易见的。然而，自2010年后，新研发的机器人绝大多数都是以模块化分体式为主。在新兴的初创公司中，专注于分体式手术机器人的英国CMR公司的商业化表现尤为突出，该公司已经成功装机200多台设备，并完成了2万多例手术，这在一定程度上代表了行业发展的趋势，并且得到了商业化的验证。从微创手术机器人的发展方向来看，持续创新能力至关重要。我们需要不断观察并满足临床上的实际需求。对于患者而言，他们期望希望能够以最低的成本、最快的速度获得最好的救治。对于医生而言，他们希望有更好的工具，能够确保手术更安全，患者恢复得更好，同时手术过程更轻松、更容易。因此，手术机器人需要具备良好的操作性能和能更真实、更清晰地还原手术场景的影像系统，更好地辅助医生手术，提高手术效率和服务患者的能力。医谷网：未来几年，公司有哪些发展规划和战略目标？马长征博士：公司未来将坚定不移地走创新之路，保持敏锐的市场洞察力和开拓精神，以平台化、智能化和国际化为主导方向，不断推进自身发展。为满足市场多元化需求，我们将基于“海山一®腔镜手术机器人”的经验，积极拓展平台化产品，覆盖更多细分领域。同时，我们致力于智能化技术的研发，以辅助医生做出更准确的手术决策，降低手术风险。此外，国际化是我们的必然趋势，我们将积极进军海外市场，与全球伙伴携手，推动医疗机器人技术的进步，造福更多医生和患者。 https://img.medvalley.cn/2024/0711/20240711054059106.jpg 腔镜手术机器人 瑞龙外科 2024-07-10 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/75867.html 7月4日-7月7日，2024年世界人工智能大会（WAIC 2024）在上海成功举办。作为人工智能领域最具影响力的行业盛会，WAIC吸引了500余家企业参展。百度健康开发的大模型辅助诊疗产品“AI医生助手一体机”也在此首发亮相。该方案基于大模型打通了从数据到应用的最后一公里，同时在保障应用性能的同时采用了更低算力成本，极大的提升了大模型的应用可及性。 7月4日-7月7日，2024年世界人工智能大会（WAIC 2024）在上海成功举办。作为人工智能领域最具影响力的行业盛会，WAIC吸引了500余家企业参展。百度健康开发的大模型辅助诊疗产品“AI医生助手一体机”也在此首发亮相。该方案基于大模型打通了从数据到应用的最后一公里，同时在保障应用性能的同时采用了更低算力成本，极大的提升了大模型的应用可及性。“AI医生助手”展台医疗大模型如何落地？用“一体机”实现开「箱」即用在2024年的WAIC上，大模型无疑是最受瞩目的焦点，上千种大模型新成果在此组团亮相“秀技”，从在医疗、金融、农业等行业落地的大模型应用，到为其落地“扫清堵点”的各类工具，涉及产业上下的各种创新成果。其中，医疗大模型的落地应用是今年展会的重点之一。但与其它领域有所不同，医疗大模型的落地应用往往面临更复杂的挑战。首先，医疗数据涉及患者隐私权与医院信息安全，要严格保障数据安全，这就要求私有化部署；其次，医院内部系统众多（如HIS、LIS、PACS等），各系统间数据标准不一、格式各异，数据非常杂乱，限制了应用；而且，医院的应用场景很复杂，大家对信息系统的要求各不相同，既要实时性、准确性，又要便捷性、人性化，给大模型产品落地增了很大难度；并且大模型对算力要求较高，还需医院付出AI加速器的额外成本。医疗大模型一体机为解决上述问题，百度健康基于英特尔至强可扩展处理器和xFastTransformer大模型推理加速引擎，合作开发了CPU版本的大模型一体机，它可兼顾大模型推理所需的性能，还能满足在医院落地应用各种复杂严苛的标准：既实现私有化部署，满足实时性或近实时性标准；且部署成本低无需医院再额外配置相关硬件，同时也避免了模型和硬件的调试成本，实现开「箱」即用。CPU版本相较于GPU成本更低且性能不减，其中核心的医疗信息抽取和医疗内容生成能力均不逊于GPU版本，甚至略有提升，为广大用户提供了更多资源选择。上岗三甲医院用大模型释放医院生产力「案例精要」——助力经典/疑难/罕见/前沿案例沉淀目前，该CPU大模型一体机已落地部署在上海某顶尖三甲医院落地应用。双方合作的大模型生成肝癌案例精要便在本次展会上得到了重点展示。“案例精要”界面案例精要主要是基于医院真实病历，通过大模型对患者诊疗经过进行总结提炼，并按照时间轴进行整理，包含患者概况，检查检验结果，诊断、诊疗经过，预后和治疗小节等。它是医疗团队成员之间交流患者病情的重要工具，确保了信息的连续性和一致性，对于多学科团队合作尤为重要。过去，案例精要都需要医生手工整理、耗时耗力，且难以保障质量；现在，医生通过大模型就可以快速梳理。这除了能充分释放医生生产力外；也帮助医院激活了海量存量数据，便于医院数字资产沉淀。“AI健康助手”展台「CDSS-LLM」——大模型结合CDSS融入诊疗流程该CPU大模型一体机还以标准API的接口提供相关大模型能力方便第三方信息化厂商产品集成，还可衔接院内CDSS（临床辅助决策）产品无缝升级大模型版本从而激活CDSS使用，助力医生工作场景提效服务。以案例精要的应用为例，它就能在临床诊疗过程中通过大模型自动化应用，比如自动相似病历推荐、智能问答式提取所需知识，帮助专家传承临床经验，以及进一步帮助临床教学；让“数字专家”资源下沉，促进医疗普惠。AI医生助手，赋能医疗新质生产力目前，“AI医生助手”除案例精要外，其功能还涉及病历辅助生成、患者简报预览、智能医学问答等功能。这些应用均源于百度健康医疗大模型，基于千亿Token优质医疗健康语料训练的领域基础模型，全生命周期模型开发工具链支撑；利用业内独创的循证AI技术结合创新的知识与数据RAG引擎支撑，最大化降低模型幻觉；自主研发的医学知识图谱和向量化检索技术优化，有效提升模型准召率与推理性能，可为医生提供医、教、研、管多方面的辅助支持，深入诊疗流程中为医生提供更好的交互体验。百度健康长期致力于用AI+互联网推动中国医疗产业的发展。目前中国医疗资源结构整体有待优化，AI便是绝佳的“调配”手段，像“AI医生助手”这类创新产品就在利用大模型技术在不断贴合临床需求、推动医疗普惠，发挥新质生产力价值。未来，百度健康将与英特尔进一步加深合作，用CPU一体机的形式实现“AI医生助手”的低成本部署，为更多医院及企业提供服务打造医疗新质生产力，共同促进中国医疗健康事业的发展。 https://img.medvalley.cn/2024/0708/1720409416437230.jpg 大模型 AI医生助手一体机 疾病诊疗 百度健康 2024-07-08 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/75846.html 近年来，随着中国经济水平的逐步提高，人民群众对包括睡眠在内的自我健康状况愈发关注，阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSAHS）也逐渐被大众认知，主要表现为睡眠期间呼吸暂停或低通气。 近年来，随着中国经济水平的逐步提高，人民群众对包括睡眠在内的自我健康状况愈发关注，阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSAHS）也逐渐被大众认知，主要表现为睡眠期间呼吸暂停或低通气。值得关注的是，未经治疗的OSAHS与生活质量和认知能力的显著下降以及白天嗜睡导致的事故风险增加有关，还会导致一系列并发症，OSAHS是高血压、糖尿病、冠心病的独立危险因素，使总死亡率风险增加26.2%，因此，提高OSAHS的诊断率至关重要。目前认为诊断OSAHS的“金标准”是在专业睡眠中心进行的整夜多导睡眠监测（PSG），但该方法对设备及人员要求较高、费用昂贵，且睡眠环境的改变和安装多种传感器也会影响患者睡眠，难以还原患者平日的睡眠情况，从时间、空间层面来说，PSG并不适合大范围的OSAHS诊筛。为了简化PSG的操作流程，满足更大人群的监测需求，提高OSAHS的诊断率，简单、舒适、便携的OSAHS诊筛装置应运而生。2024年6月17日，华中科技大学同济医学院附属同济医院呼吸与危重症医学科专家团队在国际知名期刊上发表了一篇题为《Recognition of apnea and hypopnea by non-contact optical fiber mattress and its application in the diagnosis of obstructive sleep apnea hypopnea syndrome:a retrospective study》的研究。通过临床试验，对比研究非接触式光纤床垫和PSG多导睡眠监测仪在睡眠呼吸监测中的数据差异和有效性，得出结论：非接触式光纤床垫监测对OSAHS的效能与PSG无明显差异，其诊断OSAHS的特异度为95%，敏感度为93%，对诊断OSAHS具有较高的准确性。研究中使用的非接触式光纤床垫（非接触式睡眠呼吸监测仪AVS-1，武汉凯锐普医疗科技有限公司，中国武汉），由武汉凯锐普医疗科技有限公司联合武汉理工大学光纤传感技术国家工程实验室研发而成，监测过程与患者不接触，减少了监测对患者睡眠情况的影响，是应用于睡眠呼吸暂停临床初筛的睡眠呼吸监测设备。临床证据证实凯锐普的「非接触式睡眠呼吸监测仪AVS-1」对OSAHS的诊断效能与PSG无明显差异，准确性高。该设备操作使用方便，无导联穿戴，置于床垫下面就可以使用，让使用者感受最自然的睡眠监测体验，保障有效睡眠监测时长（＞7h），不占空间，无需专人值守，适用于门诊初筛、住院筛查、术后筛查、家用监测，满足院内外多场景使用。能够提高我国成人OSAHS的早期诊断率，从而进行治疗护理，降低健康风险。据悉，凯锐普医疗致力于将光纤微振动传感技术应用于生命科学领域，依托领先的光纤微振动传感与智能算法技术平台，聚焦生命体征与睡眠障碍、呼吸疾病、心脏疾病、血管疾病的筛查、诊断与管理。目前，凯锐普医疗自主研发的生命体征监测产品已经进入多家三甲医院与养老院，也覆盖了香港本地许多机构。凯锐普医疗表示，未来将继续深耕光纤传感技术应用，不断开拓数智化、便捷化的科技医疗产品，为人民群众健康保驾护航，用实际行动助推健康中国。参考文献：Zhou L,Zhu X,Liu L,Wang L,Zheng P,Zhang F,Mao Z,Huang G,Cheng S,Liu H,Liu W.2024.Recognition of apnea and hypopnea by non-contact optical fiber mattress and its application in the diagnosis of obstructive sleep apnea hypopnea syndrome:a retrospective study.PeerJ 12:e17570 https://doi.org/10.7717/peerj.17570 https://img.medvalley.cn/2024/0703/1719994562714193.png 阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征 凯锐普医疗 2024-07-03 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/75844.html 近日，两名医疗器械公司高管赴菲律宾拓展业务被撕票一事引发广泛关注。据第一财经、南方都市报等报道，涉事的两名高管中其中一名为港股上市 近日，医疗器械公司高管赴菲律宾拓展业务被撕票一事引发广泛关注。根据中国驻菲律宾大使馆的通报，中国驻菲律宾使馆接到一名中国公民在菲遭绑架的报案求助，立即启动应急机制，全力开展营救工作。使馆积极协助家属向菲国警反绑架局报警，在国内公安部门指导下与菲警方开展执法合作，通过外交渠道向菲方提出交涉，要求其尽快解救人质，采取切实措施保障在菲中国公民安全与合法权益。同时，使馆还协调为被绑架者家属来菲提供协助和便利。不幸的是，该中国公民最终遇害。据了解，一同被害的还有一名美籍华人。据第一财经、南方都市报等报道，涉事的两名高管中其中一名为港股上市公司苏州润迈德医疗科技有限公司（简称“润迈德”）的国际营销总监。持续亏损，欲积极布局海外市场公开资料显示，润迈德成立于2014年，专注于caFFR系统、caIMR系统及IVD的设计、开发及商业化。核心产品（即caFFR系统及caIMR系统）用于评估冠状动脉狭窄和微血管功能障碍引起的心肌缺血的严重程度，其设计旨在替代压力导丝的使用，大幅减少技术误差和操作时间，从而改善生理评估。caFFR系统已获得欧洲CE认证、国家药监局及其他多个国家的批准。caIMR系统于2023年4月获得国家药监局的批准，据悉该系统为全球唯一一个已完成确证性临床试验的微创IMR测量产品，并成为全球首个获准进行商业化的微创IMR系统。润迈德还计划推出血管介入机器人，通过连接及整合所有临床应用领域进行诊断和治疗，将PCI全流程自动化。除上述业务外，2023年3月润迈德并购天津悦和康生物技术有限公司（以下简称“天津悦和康”）68.32%的股权，后者主要业务为生化类体外诊断试剂领域。年报显示，截至2023年底，润迈德已建立由144名国内分销商组成的分销网络，覆盖中国22个省、四个自治区及四个直辖市的700多家医院；同时，润迈德累计向超过650家医院销售并安装caFFR系统，在中国已有超过1350家医院使用过caFFR系统。财务数据方面，年报显示2020年-2023年，润迈德分别实现营收609.7万、8119.9万、8360.4万和7321.9万，同比增幅585.06%、1231.79%、2.96%、-12.42%；净利润分别为-1.45亿、-6.34亿、-13.46亿和-1.17亿。可以看到，润迈德近年来一直处在亏损状态。从市场分布来看，国内市场是润迈德医疗的主要收入来源。年报显示，2023年，中国地区的贡献收益为7274.3万元，其他地区贡献收益仅47.6万元。持续亏损且业绩下滑的压力之下，润迈德医疗将目光投向海外市场在情理之中。润迈德在2023年年报中称，未来将“强化公司在FFR领域、IMR领域的竞争优势，增强IVD产品的覆盖面和市场优势，积极布局海外市场和加强国内市场的渗透率，争取2024年全年实现良性增长以及高质量发展”。截止今日收盘，润迈德仅为0.186港元/股，市值2.17亿港元。医疗器械出海热近年来，出海谋求更广阔的市场已成为医疗器械企业的必然选择。根据IOVIA的分析，2021 年全球医疗器械市场达到6108 亿美元，预计将以5.9%的年复合增长率，于2025年达到7667亿美元，全球医疗器械市场规模庞大，而国内医疗器械市场竞争激烈，因此，企业出海可以寻求新的增长点和市场机会。根据天风证券的报告，2018-2022年我国医疗器械出口整体呈增长态势，年均复合增长率达10.2%，远高于同期我国全部产品进出口贸易总额和国民生产总值的增速。据悉，目前美国是全球最大的医疗器械市场，以高科技、创新性强、高附加值的产品为主导，壁垒高、竞争激烈；欧洲市场主要集中在德国、瑞士、法国和英国等国家，以低成本、高质量和稳定性强的产品为主导，竞争同样激烈；亚太市场作为全球第三大市场，其中东南亚市场增长迅速，对医疗器械的需求大，支付能力持续提升，产品价格敏感程度相对更高，注册准入壁垒较低。弗若斯特沙利文合伙人兼董事总经理毛化曾向媒体表示，截至2022年末，东南亚市场已经占据我国医疗器械出口份额的30%以上，预计未来这一比例还将进一步上升。根据每日经济新闻的报道，东南亚各国的法规政策、医疗制度和市场环境各异，还涉及人情成分，如果缺乏对本地市场情况的了解和顾问支持，往往会导致产品从前期拿证到后期推广销售都相对困难。寻找到靠谱的海外合作方，对润迈德医疗这样的药械企业十分重要。这也从另一角度说明，为何润迈德医疗会进行此次“实地考察”。 https://img.medvalley.cn/2024/0703/1719988156662956.png 润迈德 2024-07-03 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/75841.html 未来双方将就Diamond冠脉刻痕球囊扩张导管产品在中国市场推广展开全面合作，加速该产品推向全国的商业化进程 7月1日，鼎科医疗技术（苏州）有限公司与美敦力（上海）管理有限公司在苏州工业园区隆重举行了第二阶段战略合作签约仪式。这标志着自2022年双方签署冠脉药物球囊项目战略合作协议以来，合作关系再度升级，迎来了新的合作起点。基于长期战略合作伙伴关系，未来双方将就Diamond冠脉刻痕球囊扩张导管产品在中国市场推广展开全面合作，加速该产品推向全国的商业化进程，协力在冠脉领域探索深度合作方向，让前沿的医疗科技造福于更多患者，助力“健康中国”建设！苏州工业园区党工委委员&管委会副主任倪乾先生、金鸡湖商务区党工委委员&管委会副主任邵静女士、苏州工业园区城市重建有限公司副总经理刘海霞女士、美敦力冠脉及肾动脉消融业务全球总裁Jason Weidman先生、美敦力中国区冠脉及肾动脉消融业务运营部门副总裁陶嘉先生、鼎科医疗创始人兼CEO翁玉麟先生、美敦力大中华区企业事务及企业传播副总裁曹珊女士，美敦力大中华区质量控制及法规事务卫生经济政策和医保副总裁汪蓉女士，美敦力大中华区法务及合规副总裁首席法律顾问张兢女士等众多嘉宾出席了本次签约仪式，共同见证了这一历史性时刻。聚焦临床需求、优化冠脉介入治疗冠心病是我国一大健康威胁，根据2022中国卫生健康统计年鉴统计，目前我国患病人数高达1,000多万。近年来，伴随着国内冠心病人群的增加，PCI手术量也在同步攀升。根据第二十七届中国医师协会介入心脏病学大会公布的数据显示，自2019年以来，我国PCI手术量已步入“百万时代”，2023年大陆地区冠心病介入治疗的注册总病例数达160多万例（未包含军队医院病例）。在冠脉介入治疗需求愈发迫切的大背景下，如何进一步提升手术成功率及患者的术后预后水平成为重点关注的方向。病变充分预处理是PCI手术成功的重要基础，选择合适的斑块修饰器械及手段为患者带来更优的管腔获得对PCI预后结果至关重要。一款兼顾良好扩张效果、稳定性及通过性佳的特殊球囊正是目前临床医师迫切需要的手术利器。近年来，特殊球囊发展迅速，已成为冠脉血管狭窄类疾病的重要解决方案，美敦力与鼎科医疗本次合作的产品——Diamond冠脉刻痕球囊正是属于新一代特殊球囊。该款产品的加入，丰富了美敦力在冠脉治疗领域提供的解决方案，可帮助更多冠心病患者受益。构建共赢未来——企业与政府合作的关键路径签约仪式现场，邵静女士指出，生物医药是苏州工业园区重点培育的战略性新兴产业，也是园区最靓丽的一张产业名片。未来，园区将锚定建设开放创新的世界一流高科技园区的目标，聚焦生物医药产业发展重点领域和环节，对标最高标准，配置最优资源，集中最优政策，营造最优生态，紧扣企业发展需求，深化创新合作，确保鼎科医疗和美敦力在内的优秀海内外企业在园区能获得更好发展。期盼随着鼎科医疗和美敦力新项目的签约和推进，双方将凭借丰富的实践经验和成熟的技术平台以及质量体系，为苏州工业园区生物医药行业的发展和技术进步持续赋能，开创更加美好的明天！赋能未来——新时代下国际企业的担当Jason Weidman先生表示，作为一家立足创新的全球医疗科技企业，美敦力见证并积极参与了中国医疗行业的快速发展和创新，在华深耕30余年间，不仅建立了完整的产业链，还不断打造具备全球影响力的创新中心，积极支持中国本土医疗行业的发展。此次与鼎科医疗再度牵手合作，并不仅仅开启了外资医疗企业与本土新兴医疗企业的合作新模式，也再次印证了美敦力对中国市场的长期承诺。未来，美敦力将继续加速本土战略化的推进，进一步推动临床和创新的双向结合，赋能本土创新，推进医疗行业的升级进步。我们也将一如既往地践行企业使命，提升医疗资源的可及性，让优质的医疗服务惠及更多中国患者。擘画心程——国产器械新生态翁玉麟先生表示，鼎科医疗与美敦力冠脉的首次本土化合作聚焦于药物球囊产品，在运营管理模式上作出了卓有成效的尝试。延续第一次合作的成功经验，双方再度牵手，针对刻痕球囊新品展开第二阶段的本土化合作。未来希望双家企业继续发挥强强联合的优势，整合资源，加速开拓国内外市场，助力“中国创造”走向世界，使更多患者能够尽早受益于优质的国产医疗器械，造福全球公众健康。也期待此次合作成为进一步深化双方关系的基石，携手共进，共同迈向更加光明的未来！翁玉麟先生在接受媒体采访时进一步分享到，此次战略合作首次尝试OEM模式，即产品将由美敦力负责商业化，鼎科医疗主要负责研发生产。通过该模式的尝试，希望借助美敦力的国际品牌影响力，迅速打开国内外市场。与美敦力合作，借助其成熟的营销渠道，可以加速产品的市场准入，抢占竞争优势；借助其国际品牌影响力，迅速打开国内外市场。未来，公司将继续深耕冠脉球囊产品领域，聚焦未满足的临床需求，致力于开发具有针对性和创新特色的解决方案。其次，积极拓展海外市场，通过与美敦力等跨国公司的合作，提升市场信赖度，加快进入海外市场的步伐。在此基础上，也将逐步拓宽产品线，原则是始终坚持开发有特色、有差异化的产品，确保产品在市场上的竞争优势。陶嘉先生在接受采访时则表示，近年来，美敦力充分利用全球资源和本土优势，全力推进本土化战略，加速本土研发、生产、培训，以更好地服务中国医生与患者。与鼎科这样的优秀本土公司合作，是美敦力中国化布局的重要方式，这种合作能够大大缩短新技术导入市场的时间，丰富美敦力在冠脉领域的全线产品布局。展望未来，美敦力冠脉及肾动脉消融业务将针对冠心病和高血压两大疾病领域持续投入，不断迭代产品，优化治疗效果，惠及更多患者。基于与鼎科医疗之间深厚的合作基础与默契，未来双方将携手挖掘更多合作潜能，探索更多创新合作模式，矢志不渝地为中国广大冠心病患者带来更多前沿、高效、个性化的治疗解决方案，共绘健康事业新篇章。聚力冠脉优化，共创健康未来！在苏州工业园区多位领导及两家企业的共同见证下，鼎科医疗技术（苏州）有限公司与美敦力（上海）管理有限公司的战略合作正式启动。此次战略合作，标志着鼎科医疗与美敦力公司在冠脉介入优化领域迎来了再度合作。立于共赢合作之旅的新起点，未来双方将充分发挥各自优势禀赋，协力推动创新医疗技术在规范的轨道上快速发展，让优势医疗资源更好地覆盖中国市场，为患者的介入治疗需求提供更加优质的解决方案。此外，双方创新的商业模式也拓展了企业发展的新思路，期待未来本土新兴医疗企业与外资医疗企业能在更广泛的领域展开合作，打造更大的创新生态圈，为中国患者提供更优质的医疗资源，助力“健康中国2023”目标的实现。 https://img.medvalley.cn/2024/0702/20240702051714682.jpg 鼎科医疗 美敦力 Diamond冠脉刻痕球囊扩张导管 2024-07-02 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/75831.html 2024年6月29日，上海新质生产力代表企业微创®集团研发的全球首款新一代生物可吸收心脏支架Firesorb®（火鹮®）通过国家药品监督管理局（NMPA）的注册审评，即将获证。 2024年6月29日，上海新质生产力代表企业微创®集团研发的全球首款新一代生物可吸收心脏支架Firesorb®（火鹮®）通过国家药品监督管理局（NMPA）的注册审评，即将获证。面对困扰可吸收心脏支架领域的“高血栓率”难题，微创®历经十五年磨砺、攻克多项底层技术，破解了此医学难题。火鹮®支架经过五年大规模临床研究被证实可在患者体内完全降解“消失”（变成二氧化碳和水），且实际血栓发生率大幅降至0.34%。可吸收支架：心脏支架科技的未来根据国家心血管病中心发布最新的《中国心血管健康与疾病报告》显示，中国心血管病（CVD）发病率和死亡率仍处于上升阶段，其中冠心病患者超1100万。介入治疗是目前治疗冠心病最有效的方法，它的发展已历经多个阶段：最早期的球囊扩张，解决了外科心脏搭桥手术给患者造成较大创伤的问题，但血管再狭窄的发生率高达30%-60%。之后的金属裸支架，将血管再狭窄的发生率进一步降至15%-30%。药物涂层金属支架的问世将再狭窄率控制在5%-10%左右，并逐渐成为市场主流，但如果支架残留药物过多，有可能引发晚期血栓问题。针对这项临床痛点，微创®历经八年研发、于2014年推出了Firehawk®（火鹰®）冠脉雷帕霉素药物靶向洗脱支架。火鹰®支架采用微包裹槽靶向洗脱的独特设计，通过激光单面刻槽技术在细如头发丝却极其坚硬的钴铬合金上均匀“挖”出近600个凹槽、并使用航天级目标智能捕捉和定位技术将药物准确注入槽内。火鹰®支架通过精准靶向给药，同时兼具了“低血栓率”和“有效抑制再狭窄”的优点，从而实现“鱼和熊掌兼得”，并成为首个研究结果登上世界顶级权威医学杂志《柳叶刀》的中国医疗器械。微创®也跻身为全球心脏支架领域的引领者。如今，冠心病发病愈发呈年轻化趋势，50岁以下年龄组急性冠脉综合征发生率近三年内增加了30.3%。人类对“真善美长”生命的追求永无止境，医学的进步也不会因此而自限。现有的心脏支架基本都是金属制成，会永久存留在患者体内，因此短期内可以支撑病变血管，长期又能在人体内被完全降解消失（变成二氧化碳和水）、使心脏恢复如初的生物可吸收支架被誉为“心脏支架科技的未来”，也是目前各国研发团队争相攻关的“科技高地”。 十五年磨砺，破解可吸收支架“高血栓率”难题可吸收支架的前景令人振奋，2000年起，国内外几十家企业都竞相开发这一产品，但早期第一代可吸收支架大多存在临床血栓率较高的风险，引起业内广泛关注，也一定程度上影响了其适用范围。微创®以临床需求为导向，决定从攻克底层技术着手，直面“血栓难题”。研究显示，血栓风险高主要与“支架壁过厚”、“载药量过高”这两项因素相关。首先，生物可吸收支架所采用的高分子材料与金属材质相比较软，为了保证支架的支撑力足以撑起堵塞的血管，早期第一代可吸收支架普遍采用加厚支架壁的方式，其壁厚普遍在160微米以上，是金属支架厚度（通常在80-90微米）的两倍左右。较厚的支架壁可能导致血管内皮不易覆盖，并引起局部血流形成湍流从而引发血栓，这种情况在血管直径较细的小血管患者中更为多见。其次，为避免支架植入后再次出现血管狭窄，药物支架大多需要在表层360°全面涂载抗增殖药物，使得药物在支架植入血管后逐步释放和作用于血管壁。而这种方法存在涂抹药物过量的可能性，研究显示，涂层药物过量与内皮化速度延缓、血栓风险增加等存在关联。 因此，如何在保证支撑力的前提下降低支架壁厚？以及如何在有效防止血管再狭窄的前提下减少支架载药量？这两个看似“悖论”的诉求成为可吸收支架研发中的难题。 微创®自2009年启动可吸收支架研发，通过五年持续探索和攻坚克难，项目至2014年已初见成果。然而，随着研究的不断深入和研发成果的反复验证，研发团队推断高壁厚支架可能会增加临床风险。秉持以患者为中心的态度，微创®果断推翻原有设计理念及技术路线，重新调整研发方向、攻关可吸收支架“薄壁技术”。当时，研发团队首先要解决的是高分子材料来源问题。全球所有高分子管材供应商都无法提供满足微创®“薄壁”要求的原料，因此微创®只能自己开发设备加工材料，并且由于高分子材料和金属材料存在本质差别，研发团队在测试、灭菌等各个环节都专门设计了标准和流程。以高分子材料的“直径损失”问题为例，金属支架植入后，在血管内扩张完毕后即可撤离球囊；而高分子材料由于材质特殊性，其支架的直径不会像金属支架那样始终保持稳定，在球囊撤出后会有一定程度的收缩。如何寻找到设计的最佳扩张直径？研发团队经过无数日夜的探索，最后通过一种特殊的处理方法对高分子材料进行链路重构，解决了这一问题。 目前，微创®通过精密超高分子量医用植入级管材的挤出成型技术，确保了可吸收管材关键原料的高品质供应，这不仅保障了支架材质的均匀一致性，还显著提升了其在长期降解过程中的稳定性；通过超薄高结晶度强韧管材吹塑成型技术，大幅提升支架支撑性能，媲美金属支架临床应用；通过冷激光精密切割技术，解决可吸收支架切割表面处理难题，避免血管内局部刺激反应。基于这些技术突破，微创®最终成功实现了可吸收支架全链条核心工序，使火鹮®支架成为目前首款厚度可降至与金属支架同级别而保持同等强度的靶向可吸收支架，并作为能做到全尺寸病变覆盖、可适用于直径2.5毫米的小血管病变治疗的可吸收支架，解决了可吸收支架在小血管病变区的可及性难题。而在载药量方面，火鹮®支架汲取了微创®独有的“靶向洗脱”技术，通过航天级目标智能捕捉和定位系统，配合精密微量点喷控制系统的超高精密加工设备与工艺，实现了药物的精准定位涂敷，仅在支架朝向血管壁的一侧进行药物涂层。通过这项技术，火鹮®支架的有效载药量降至普遍载药量的四分之一而实现同样药效。在完成上述两项技术突破之后，火鹮®支架成功将晚期及极晚期实际血栓发生率降低至仅为0.34%，破解了“高临床血栓发生率”医学难题。  五年大规模随访，出色临床表现获得医学界关注在火鹮®支架的技术工艺已经成熟后，为反复验证并确认产品的长期安全性和有效性，微创®开展长达五年随访的大规模临床研究（国际规范为三年随访期）。在火鹮®上市前，微创®先后发起了FUTURE I（首次用于人体试验）、FUTURE Ⅱ（随机对照试验）、FUTURE Ⅲ（单组目标值研究）三个阶段临床研究，共纳入1468例患者。截至目前，试验已取得一系列令人振奋的结果。火鹮®在试验中被证实可使患者病变血管恢复如初，完全降解为水和二氧化碳，使患者体内无异物，其血栓发生率也大大降低。其中：FUTURE I研究入组45例受试者，目前全部患者完成术后5年随访，无死亡、支架内血栓等发生。FUTURE Ⅲ研究为前瞻性、多中心、单组研究，共入组1204例患者，目前全部患者均已完成术后2年随访，结果显示术后1年无支架内血栓发生，术后2年支架内血栓发生率仅为0.34%，靶病变失败、死亡、心肌梗死等事件的发生率方面亦达到研究终点目标，数据与顶尖金属支架不相上下，证实了火鹮®的安全性和有效性。 而最受瞩目的是前瞻性、多中心、随机对照研究的FUTURE Ⅱ。在这项试验中，火鹮®支架与海外顶级医疗器械企业的一款金属药物洗脱支进行安全性和有效性方面的对比。试验共入组433例受试者，目前全部患者均已完成术后4年随访。结果显示：火鹮®支架未发生支架内血栓，在靶病变失败、死亡、心肌梗死发生率等方面均不劣于对照组金属药物洗脱支架。特别是在治疗因缺血引起的目标病变方面，Firesorb®支架逐渐显示出更优的趋势，患者在术后4年因病变部位再次发生堵塞而需要重新治疗的概率，比对照组降低了44%。FUTURE Ⅱ的试验结果亦于2021年发表于著名心血管期刊《JACC Cardiovascular Interventions》(《美国心脏病学会杂志》)。  火鹮®支架的一系列临床数据也得到医学界的关注。中国工程院院士、中国医学科学院阜外医院教授、FUTUREⅠ和FUTURE Ⅱ首席研究者高润霖院士表示：“火鹮®术后长期随访四年，在安全性及有效性方面显示出与雅培Xience金属支架相当的临床及影像学终点，这些结果让研究者对新一代生物可吸收支架的临床表现印象深刻。通过影像随访观察到，火鹮®支架术后一年内膜覆盖率达99.3%，术后如期基本完全消失，病变血管恢复到自然无拘禁状态。这一发现振奋人心，它表明火鹮®可在人体内完全降解为水和二氧化碳，体内不留异物，实现介入无植入。”中国科学院院士、浙江大学医学院附属第二医院教授、FUTURE Ⅲ首席研究者王建安院士亦表示：“这些长期临床数据，验证了火鹮®支架的安全性与有效性。临床数据优异结果的获得，与支架设计和制造技术工艺、适当的置入技术以及具有可改善的物理和机械性能的设备都紧密相关。尤其是在支架内血栓数据方面，火鹮®支架在FUTURE Ⅰ和II血栓发生率均为0，FUTURE III 仅为0.34%。”  微创®首席技术官张劼博士表示：“十年前，我们共同庆祝火鹰®支架的上市。彼时，它独创的‘靶向给药’颠覆了传统药物支架的理念。十年后的今天，我们再次欢聚在此，庆祝微创®在可吸收支架这一心脏支架最前沿赛道取得的创新成果。火鹮®的实际血栓发生率仅为0.34%，它的诞生深为不易，可谓‘十年大胆科学攻关、五年小心医学求证、十五年磨砺终成正果’。这期间虽然有曲折、有阻碍，但我们始终坚信以‘薄壁’和‘靶向’为技术特点的前瞻性理念一定能取得临床上的重要突破。在这期间，微创®也持续得到来自上海市委市政府的大力支持，让我们可以心无旁骛地专注研发。如今，微创®实现了百尺竿头（药物洗脱支架领域‘最低药剂量’的火鹰®靶向洗脱支架）更进一步（可吸收支架领域‘超低血栓率’的火鹮®支架）的研发目标，我们也会积极推进后续临床教育和推广工作，并关注产品的可及性问题，我们有信心让这一代表‘上海创新气质’的高科技产品在全国乃至全球‘翱翔’，挽救更多患者。而微创®在火鹮®研发过程中构建的整套生物可吸收材料和器械的全流程评价与质控体系，更意味着中国在生物可吸收支架这一尖端领域已处于全球领先水平，并形成了具有完全自主知识产权的技术壁垒。依托这一平台衍生出的技术，未来还有望应用于脑梗、外周血管狭窄、骨创伤等其他领域，让更多患者享受到国际领先的治疗方案。”  https://img.medvalley.cn/2024/0630/1719718109581524.png 心血管疾病 介入治疗 可吸收心脏支架 微创医疗 2024-06-30 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/75815.html 近日，国际著名期刊Cytometry Part A杂志针对发表于2020年12月的一篇43色光谱流式文章发布了关注表达（Expression of Concern）（原文 近日，国际著名期刊Cytometry Part A杂志针对发表于2020年12月的一篇43色光谱流式文章发布了关注表达（Expression of Concern）（原文地址：https://doi.org/10.1002/cyto.a.24850）。关注表达中提到，业内组织对该文章数据的正确性和再现性方面提出了质疑，然而在调查过程中作者未对这些质疑进行有效答复，因此发布该关注表达，提醒读者谨慎看待这篇文章。受到质疑的文章题为“Development of a 43 color panel for the characterization of conventional and unconventional T-cell subsets, B cells, NK cells, monocytes, dendritic cells, and innate lymphoid cells using spectral flow cytometry”，文章通讯作者是Kodappully Sivaraman Siveen，为卡塔尔哈马德医疗集团流式中心负责人。该文章使用42种荧光标记单克隆抗体和1种能区分死细胞和活细胞的荧光染料对人PBMC细胞进行染色，使用光谱流式细胞仪进行细胞亚群检测，以求在一个样本中能检测人外周血中的大部分免疫细胞群体，包括T细胞、B细胞、NK细胞、DC细胞等。该方案是国际上首个超过40色的方案，因此发表之初受到广泛关注。然而，从本次发布的关注表达来看，该文章受到了业内的质疑，主要在以下5个方面：一、对于Panel设计和分析优化，作者没有提供足够的信息，涉及荧光染料选择、溢出扩散特征、解析对照的优化、解析准确度以及单色对照与多色管中相应标记物之间的分辨率差异的标准。二、文中提到方案设计算法但并没有解释其意义和相关性。三、某些情况下，圈门策略不标准，圈门的位置随意。补充图1（局部）：CD10、CD127、TCR Vα7.2、CD34、CD117、CD141、PD1和CD38的FMO对照四、正常供体数据的某些群体异常，可能是由于对群体标记不准确、数据质量差或不熟悉分析工具导致的。例如，文章中说明样本来源为健康人群，但标注为MAIT细胞的群体比例过高，以及单核细胞和树突细胞的群体过于靠近。补充图2（局部）：opt-SNE和UMAP降维图上叠加手动圈门的主要免疫细胞亚群五、对结果图片和补充数据的讨论不准确或解释过度，特别是关于在将全染样品与单染样品进行比较时，“使用高度重叠的染料获得令人满意的分辨率”的说法。例如，单染对照和全染样本的叠加图，很多通道上两种信号的重合度并不能令人满意。补充图3：42个表面标记物和SYTOX Blue Dead Cell Stain的单染对照与43色全染样本的叠加图近年来，光谱流式成为免疫研究中的热门技术，高维多色流式实验受到广泛关注。在光谱流式推广之初，很多光谱厂商宣传的“设置简单、无需补偿”等概念给科研界带来深刻印象，似乎有了光谱流式仪器后，高维多色实验将会变得很简单。然而事实并非如此。从Cytometry Part A的OMIP多色专栏对光谱数据的要求中可以看到，一个优秀的、可行的高维流式方案在前期搭建、中期优化、后期分析及解读上对操作人员提出了非常高的要求，科研工作者需要付出巨大的努力。很多科研工作者对笔者透露，光谱流式实验并非想象中的那样容易，在高维实验中存在比较高的门槛。如果实验室工作人员经验不足或者光谱流式厂家、试剂厂家的支持不到位，则获得一个优质的高维流式实验结果困难重重。同时，市面上存在多个品牌的光谱型流式细胞仪，每个仪器型号的光谱算法均存在差异。例如，BD公司的图像光谱流式采用系统感知式加权最小二乘法解析，Sony公司的光谱流式采用加权最小二乘法解析，Cytek公司的光谱流式采用简单最小二乘法解析。由于光谱流式的算法缺乏统一标准，加之配色、优化、数据分析等过程影响因素众多，致使业内很多科学家对光谱流式数据的准确度和再现性存疑。所以统一光谱流式实验及数据解读标准势在必行。注：关注表达（Expression of Concern）是SCI在处理存在问题、疑点或争议的论文时采取的一种中立的表达方式，旨在对外传达对论文内容的关注，确保学术的诚信度和准确性。 https://img.medvalley.cn/2024/0627/1719472479166543.png 光谱流式 2024-06-27 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/75782.html 可用性工程（Usability engineering）在IEC62366中定义为：根据人的行为、能力、所受限制及其他特征等的知识，在医疗设备（及软件）、系统及任务的设计中加以运用，以满足相关产品足够的可用性。 https://img.medvalley.cn/2024/0620/1718880447627647.jpg 人因工程设计 2024-06-20 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/75777.html 在国内获批近5个月后，国内首款进口“童颜针正式上市销售。 在国内获批近5个月后，国内首款进口“童颜针正式上市销售。前期主打一线和头部二线城市日前，据江苏吴中官微消息，其聚乳酸面部填充剂AestheFill艾塑菲（简称“AestheFill艾塑菲举办了上市会，这也意味着该产品正式面市。今年1月，江苏吴中发布公告宣布，其孙公司达透医疗AestheFill艾塑菲获得国家药监局批准上市，有效期至2029年1月16日。2021年12月，江苏吴中曾宣布投入1.66亿元，取得达透医疗51%的股权。而江苏吴中此举正是旨在拿下韩国“童颜针”AestheFil在中国大陆地区的独家销售代理权，达透医疗母公司达策国际享有AestheFill艾塑菲在中国大陆地区的独家销售代理权，该代理权已授予达透医疗。据了解，AestheFill艾塑菲产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech,Inc.研发的一款“医美再生注射剂”，于2014年首次在韩国获批上市，截至目前已在全球60余个国家和地区上市销售。据头豹研究院发布的《2023年中国医美再生注射剂行业概览》，AestheFill艾塑菲在中国台湾地区“医美再生注射剂”市场以接近30%的份额排名第一，截止目前，AestheFill艾塑菲已累计销售超50万瓶，是全球知名的“童颜针”品牌之一。根据经济观察报的报道，江苏吴中方面表示，AestheFill艾塑菲的销售目前处于紧俏阶段，已与线下100多家终端医美机构合作，第一年将主要布局一线和头部二线城市。多家企业已入局公开资料显示，“医美再生注射剂”是一种以生物刺激性材料为主要成分，通过微球刺激人体自身胶原蛋白的再生从而起到重塑紧致、美容抗衰作用的皮肤填充剂。目前全球范围内已上市的医美再生注射剂主要产品的微球粒子可分为PLLA、PDLLA、PCL和羟基磷灰石四大类。市场上主流的四大医美再生材料中，以PLLA为核心成分的称之为“童颜针”，以PCL为核心成分的通常称之为“少女针”。国内的医美再生注射剂市场，在江苏吴中的AestheFill获批之前，国内还批准了长春圣博玛的艾维岚、爱美客的濡白天使及华东医药的伊妍仕，前两者为“童颜针”，伊妍仕为“少女针”。其中，爱美客的濡白天使于2021年6月获批，2022年，爱美客采取医生认证制度，将培训与认证制度结合，以此打造一个牢固的医美业务结构和销售网络来为产品推广带来先发优势，助力濡白天使快速渗透。至于濡白天使的具体销售业绩，爱美客并未在业绩中详尽披露，不过，可以通过其年报窥见一二。根据爱美客年报，2020年，公司凝胶类注射产品实现营收2.5亿元，同比下降19.21%，在2021年6月濡白天使正式获批上市之后，当年爱美客凝胶类注射产品就实现营收3.9亿元同比增长52.80%，据爱美客2023年财报，包括濡白天使在内的凝胶类注射产品营收为11.58亿元，同比增长81.43%。很显然，濡白天使正在成为爱美客新的业绩驱动力。值得一提的是，2023年7月，爱美客还推出了医美再生注射剂新品如生天使，爱美客方面在投资者关系平台上表示，“如生天使”在临床应用方面可与“濡白天使”形成有效互补，满足消费者更多元的医美需求。伊妍仕则是华东医药英国全资子公司Sinclair旗下的产品，同样于2021年8月获批上市，目前，华东医药全资子公司欣可丽美学是其国内医美业务的运营主体，负责Ellansé伊妍仕在国内的推广销售。华东医药在2023年业绩新闻稿中表示，欣可丽美学2023年累计实现收入10.51亿元，同比增长67.83%，核心产品Ellansé伊妍仕凭借自然塑颜的抗衰效果，市场表现亮眼。同时，华东医药还披露，Ellansé伊妍仕M型已于2023年3月完成中国临床试验全部受试者入组。至于长春圣博玛的艾维岚，由于不是上市公司，未有业绩披露，不过，今年4月，长春圣博玛在一场艾维岚相关分享会上介绍，该产品累计销量已达到21.33万支。可以看出，不管是爱美客的濡白天使，还是华东医药的伊妍仕、长春圣博玛的艾维岚在销售终端都取得了不错的开局，本次AestheFill的获批入局，会再次复制他们的好光景吗，对此，有行业人士分析，首先，无论是少女针还是童颜针，这类医美再生注射剂在国内对于医美人群已经不再是“新鲜事物”，已没有了没有当初上市时的冲击力；其次，AestheFill这类医美再生注射剂本身价格不低，商业策略和市场渠道的选择也变得尤为重要。谁将占领更多的市场份额，还有待时间的检验。但可以肯定的是，在再生医美产品领域，竞争正在愈发激烈，目前，还有包括四环医药、西宏生物、康哲药业、益诚生物等多个企业玩家正在排队入场，欲在不断扩容的医美市场分得一杯羹。 https://img.medvalley.cn/2024/0620/20240620052735743.jpg 整形美容 童颜针 江苏吴中 2024-06-20 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/75746.html 6月12日，直观复星总部产业基地在上海启用。据悉，该基地项目总投资约7亿元，是全球手术机器人龙头企业美国直观医疗公司在亚太地区最大的研 6月12日，直观复星总部产业基地在上海启用。据悉，该基地项目总投资约7亿元，是全球手术机器人龙头企业美国直观医疗公司在亚太地区最大的研发、生产和培训一体化基地，启用初期将聚焦达芬奇手术机器人及支气管导航操作控制系统部分配件的生产。达芬奇手术系统总安装量超8000台达芬奇手术机器人是一种高级机器人平台，由外科医生控制台、床旁机械臂系统、成像系统三部分组成，能通过微创方法实施复杂的外科手术。2000年，达芬奇手术机器人正式成为首个获得美国FDA批准用于临床手术的机器人辅助腹腔镜手术系统，目前其已被批准用于成人和儿童的普通外科、胸外科、泌尿外科、妇产科、头颈外科以及心脏手术等，尤其是在泌尿外科手术上，机器人前列腺癌根治术（RARP）渗透率已超过85%，成为该病种术式的金标准。2024年1月，达芬奇单孔（SP）手术机器人获得CE标志认证，用于腹盆腔内窥镜、胸腔镜、经口耳鼻喉科、经肛门结直肠和乳腺外科手术。据全球手术机器人龙头公司直观医疗公布的2024年Q1财务业绩报显示，第一季度全球达芬奇手术量为49.6万例，同比增长约为16%；第一季度装机量为313台，基本与2023年第一季度持平。截至2024年3月31日，达芬奇手术系统总安装量达到8887台，同比增长14%。同时，直观医疗2024年Q1收入为18.9亿美元，同比增长 11%，主要是因为达芬奇手术量的增长、系统安装基数增加。在国内，美中互利于2008年引进达芬奇机器人，并获得原国家食品药品监督管理局的注册批准。2011年复星医药与美中互利公司共同成立合资公司，负责达芬奇手术机器人在国内的独家代理，该代理权后转给了直观复星。经过十余年的发展，达芬奇手术机器人在国内的手术机器人领域已占据主导地位。据直观复星最新消息，目前国内达芬奇手术机器人已经服务超54万名中国患者，在全国300多家医院落户，累计装机量已超380台。国内腔镜手术机器人市场潜力巨大手术机器人作为医疗器械领域新质生产力的代表，正凭借其精准、微创、高效的显著特点，深刻改变着外科手术的传统面貌。按照手术目标脏器类型，按照各自的临床用途，手术机器人又可分为腔镜机器人、骨科机器人、经自然腔道机器人、泛血管机器人、经皮穿刺机器人等。从市场规模来看，以达芬奇为代表的腔镜机器人仍是目前手术机器人最主流、商业化最成熟的赛道。根据弗若斯特沙利文的数据，2017年~2021年，中国腔镜手术机器人市场规模自7.0亿元增长至32.4亿元，期间复合年增长率高达46.7%。同时，在《中国制造2025年》倡议中，有明确提到2025年将国产医疗器械在医院的使用比例提高至70%，2030年达到95%，这也为腔镜手术机器人等国产高端化的医疗设备带来了机遇。在政策助力和市场规模扩容的刺激下，有多家国内企业涌入腔镜手术机器人赛道，并已有多个产品获批上市。2021年10月，威高的妙手S腔镜手术机器人获批上市，成为国内首家获批上市的腔镜手术机器人系统；2022年1月，微创机器人自主研发的图迈Toumai腔镜手术机器人获批上市，成为第一款由中国企业研发并获准上市的四臂腔镜手术机器人；2022年6月，思哲睿旗下的康多腔镜手术机器人上市，该产品是国内首个在泌尿外科领域进入创新医疗器械特别审查程序的腔镜手术机器人；2022年12月，精锋多孔腔镜手术机器人MP1000获得国家药监局批准上市，当月便实现销售。值得关注的是，国产腔镜手术机器人的密集上市，还将腔镜手术机器人价格拉到了另外一个区间，公开信息显示，国内目前一台达芬奇手术机器人的价格约为2300万，精锋以及微创的腔镜手术机器人的价格则在1500万元左右。而思哲睿在其招股书中透露其腔镜手术机器人SR1000的出厂价格降到了350万元~900万元，其在黑龙江某医院的中标价格为538万元，约为达芬奇手术机器人均价的四分之一。 https://img.medvalley.cn/2024/0613/20240613042807338.png 达芬奇手术机器人 2024-06-13 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/75720.html 近日，上交所官网信息显示，四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司（以下简称“锦江电子”）科创板IPO已终止，原因系锦江电子及其保荐人撤 近日，上交所官网信息显示，四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司（以下简称“锦江电子”）科创板IPO已终止，原因系锦江电子及其保荐人撤回发行上市申请，根据《上海证券交易所股票发行上市审核规则》第六十三条的相关规定，终止其发行上市审核。招股书显示，锦江电子成立于2002年，是一家专注于心脏电生理领域诊断和消融高端创新医疗器械研发、生产和销售的企业，能够提供覆盖心脏电生理手术“标测、建模、消融、验证”全流程所需的设备和耗材产品组合。目前，锦江电子已搭建仿真模拟验证技术平台、医用电子技术平台、标测导航技术平台、射频消融能量技术平台、脉冲电场消融能量技术平台、导管工艺技术平台和系统集成技术平台七大核心技术平台。截至 2023 年 4 月 30 日，锦江电子已取得 13 项 III 类医疗器械产品注册证、4 项II 类医疗器械产品注册证以及 3 项产品的欧盟 CE 认证。2022年12月，锦江电子的核心产品LEAD-Mapping心脏电生理三维标测系统及 NAVABLATOR一次性使用磁定位盐水灌注射频消融导管获批；2023年12月，国家药品监督管理局发布消息，正式批准锦江电子“一次性使用心脏脉冲电场消融导管PulsedFA”和“心脏脉冲电场消融仪LEAD PFA”创新产品注册申请，这也是国内首个获批的心脏PFA类产品。财务数据方面，2020年至2022年，锦江电子的营业收入分别为4133.9万元、6061.59万元、5915.9万元；净利润分别为2472.52万元、-1658.97万元、-104.24万元；经营活动产生的现金流量净额分别为188.14万元、-2946.52万元、-7502.58万元，现金流出规模逐年扩大。招股书中，锦江电子表示公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损的风险。锦江电子未来将继续进行研发投入，研发支出将始终处于较高水平。若发行人核心产品LEAD-Mapping心脏电生理三维标测系统、LEAD-PFA心脏脉冲电场消融仪以及与核心产品配套的标测及消融导管的产品销售收入不能覆盖公司整体的成本费用，公司可能存在持续亏损的风险。2023年上半年锦江电子营收3941.97万元，归母净利润-4016.91万元，亏损明显且进一步扩大。锦江电子原拟IPO募集资金26.91亿元，分别用于锦江电子医疗器械研发及技术中心建设项目、锦江电子医疗器械生产基地项目、锦江电子医疗器械生产基地项目、锦江电子营销网络及营销能力建设项目、补充流动资金。今年1月9日锦江电子披露首轮问询回复意见，但5个月之后撤回IPO。据《科创板日报》报道，对于此次IPO终止，锦江电子表示主要原因是资本市场环境变化，及监管政策的调整。“出于自身发展战略等因素，决定终止本次IPO”，“目前公司PFA系列产品市场反应热烈，业绩稳步增长，后续将根据市场情况，择机启动上市相关工作。”截至招股说明书签署日，锦江电子控股股东、共同实际控制人为李楚文、李楚雅，李楚渝、李楚森和李楚武为共同实际控制人李楚文、李楚雅的一致行动人。报告期内，公司控股股东、共同实际控制人及一致行动人未发生变更。除了李氏兄弟以外，信立泰器械直接持有锦江电子16.68%的股份，高瓴祈睿、高瓴祈翼合计持有锦江电子 7.2348%的股份。 https://img.medvalley.cn/2024/0607/1717739726232110.png 锦江电子 IPO 电生理 2024-06-07 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/75719.html 6月6日，在亚洲毛发大会上，支付宝发布了AI毛发自测工具，用户只需上传几张头皮照片，即可通过AI大模型能力识别脱发类型、级别并给出健康建议。 近来，“脱发”相关话题多次受到大众的关注，甚至火出圈，杭州市三医院在支付宝互联网医院出售的养发饮就曾上架即售罄，引发网友热抢。根据国家卫健委此前公布的数据，我国有超过2.5亿人有脱发困扰，平均每6人中就有1人脱发。为了帮助应对“秃”如其来的脱发问题，6月6日，在亚洲毛发大会上，支付宝发布了“AI毛发自测”工具，用户只需上传几张头皮照片，即可通过AI大模型能力识别脱发类型、级别并给出健康建议。在大会现场，参会人孙先生成为体验产品的一员。“我之前去医院也查过！医生说我也是比较轻度的脱发，这个产品还蛮准的。”孙先生向记者展示了自己的检测结果，不过在手机支付宝界面上，他的发量有了更有趣的表述：“守护发际线”。据支付宝产品负责人蔡科发介绍，根据用户实际的发量，系统会给出从1级到7级不等的检测结果，发量最多的称号是“发量富人”，最严重的7级脱发会被称为“人间蒲公英”。检测结果页面“我第一次意识到自己脱发，是看到女儿在幼儿园里画的爸爸，居然只有三根头发”，项目负责人蔡科发说，他自己也深受脱发困扰，研发这个产品的初衷是希望更多人能够及时、科学的认识自己的脱发水平，避免听信土豆、生姜擦头一类的偏方，错过了最佳的养护时机。蔡科发现场讲解他介绍，“AI毛发自测”工具由支付宝与杭州市一医院脱发专科门诊医生共同研发，通过蚂蚁百灵多模态大模型识别技术、人工智能与医学图像处理等技术，让用户在家就可以拍照自测，整个AI识别过程只需要半分钟左右。同时，基于和医院的合作，大模型还可以依托专业的脱发症状和知识库，通过智能算法提供出合适用户的健康建议。针对轻度的脱发，系统会给到日常养护的建议；对中重度脱发，则会给到药物或建议前往医院寻求专业医生的帮助。“我们关注到患者在脱发治疗上是存在认知偏差的，大多数患者没有“脱发看医生”、“脱发分级治疗”的意识，我们希望发挥支付宝AI能力和平台流量价值，帮助更多有需要的用户树立科学的观念”。支付宝医疗健康事业部总经理张俊杰表示。支付宝医疗健康事业部总经理张俊杰据了解，支付宝AI技术此前在医疗领域就有所实践。今年4月，支付宝发布“AI就医助理”解决方案，利用AI大模型、数字人等技术，助力医疗机构为患者提供覆盖就医前、中、后的“AI陪伴就诊”服务。此前，浙江卫健委已率先应用推出全国首个数字健康人“安诊儿”，上线以来，已覆盖近百家医院，服务超百万人次，用户满意度98%。目前，上支付宝搜索“毛发检测”即可体验“脱发”自测。 https://img.medvalley.cn/2024/0607/20240607011907777.jpg 支付宝 脱发 自测 健康管理 2024-06-07 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/75707.html 近日，全球基因测序仪龙头企业Illumina宣布其董事会已批准通过向现有股东发行股票的方式拆分旗下癌症早筛公司GRAIL，预计于2024年6月24日生 近日，全球基因测序仪龙头企业Illumina宣布其董事会已批准通过向现有股东发行股票的方式拆分旗下癌症早筛公司GRAIL，预计于2024年6月24日生效。GRAIL将成为一家独立的公司，计划在纳斯达克上市，股票代码为“GRAL”。Grail公司成立于2016年，致力于液体活检癌症早筛技术和产品的开发，该公司的A轮融资就获得了Illumina与知名风投ARCH Venture Partners领投的1亿美元，此后还进行了多轮投资。2020年9月，Illumina和Grail联合宣布，双方达成最终协议，前者以35亿美元现金和45亿美元股票共计80亿美元收购后者，该交易旨在收购Illumina尚未持有的Grail公司股份，并获得相关产品和技术。Illumina作为全球基因测序仪的龙头公司，曾一度占据全球70%的市场份额，90%的基因测序数据由其设备提供。而GRAIL公司的早筛检测又离不开基因测序仪的底层支持，这种涉及两个细分又关联领域龙头公司的垂直整合，被认为会造成垄断，导致癌症检测市场竞争和创新的减少。2021年3月30日，美国联邦贸易委员会（FTC）发表声明，表示反对Illumina收购GRAIL公司的计划。2021年4月，欧洲竞争监管机构（EC）表示将审查该交易，随后将审查扩大为深入调查。2021年8月，Illumina“先发制人”地直接公布了已完成对Grail公司的收购。2023年4月，FTC却再度否决Illumina与Grail公司间的交易，推翻一名行政法法官此前支持这家大型医疗检测公司的裁决，并表示该收购将损害癌症早筛市场的发展，同时提高价格。2023年7月，欧盟委员会对Illumina处以4.32亿欧元的罚款，原因是该公司在未获得欧盟监管机构批准的情况下完成了对癌症检测提供商Grail公司的收购，这也是欧盟委员会有史以来对于违规合并监管开出的最大一笔罚单。在监管层面遭遇阻力之外，Illumina收购Grail公司也带来了一定的业绩拖累。据Illumina2022年财报，Grail公司2022年营收仅为0.55亿美元，占比约为Illumina整体营收的0.1%，同时，Grail公司2022年研发投入3.3亿美元，销售、管理费用2.96亿美元，商誉减值39.14亿美元，该商誉减值也直接导致了Illumina2022年录得44.04亿美元的净亏损，而其2021年则盈利7.62亿美元。2023年第三季度，Illumina的净亏损同样受到了与Grail相关的8.21亿美元商誉和无形资产减值的影响。2023 年 12 月，美国上诉法院就 Illumina 起诉联邦贸易委员会一案作出了裁决，要求 Illumina 完全放弃对 GRAIL 的所有权。在审查了法院的意见后，Illumina 选择不再对第五巡回法院的裁决提起进一步上诉，决定剥离 GRAIL。近日，Illumina 宣布董事会批准分拆 GRAIL，这也意味着双方的分合大戏就此落下帷幕。Illumina在声明中表示，Illumina将保留该公司14.5%的股份，届时将向 Illumina 股东按比例派发 GRAIL 发行普通股的 85.5% 的股息。同时，Illumina 首席执行官 Jacob Thaysen 表示，“今天的公告标志着 Illumina 的一个里程碑，这是公司向前迈出的重要一步，剥离 GRAIL 是我们 2024 年的优先事项之一。在我们准备引领基因组学创新的下一个时代时，我们相信 GRAIL 将在推动行业发展和改善人类健康方面发挥重要作用。”资料显示，GRAIL公司2023年全年总收入为9300万美元，同比增长68%。2024年第一季度，公司的收入为2700万美元，比2023年的2000万美元增长了36%。截至2024年3月，GRAIL已售出18万份检测产品，其中2023年的检测费用为7500万美元，高于2022年的4000万美元。 https://img.medvalley.cn/2024/0605/1717570834902676.bmp llumina Grail 2024-06-05 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/75678.html 展示了一系列领先的眼科手术产品、设备技术和屈光性白内障解决方案，发布了基于Clareon人工晶状体平台的多款全新升级产品。 全球眼健康引领者爱尔康于近日在成都举办的第三十六届亚太白内障及屈光手术医师学会年会暨中华医学会第二十四届白内障及屈光手术学术会议（36th APACRS & 24th CSCRS）上，展示了一系列领先的眼科手术产品、设备技术和屈光性白内障解决方案；发布了基于Clareon人工晶状体平台的多款全新升级产品：包括Clareon mono Toric散光矫正型单焦点人工晶状体、Clareon PanOptix三焦点老视矫正人工晶体，Clareon  PanOptix Toric散光矫正型三焦点老视矫正人工晶状体，这些产品将与AcrySof IQ人工晶状体家族一同，为白内障合并屈光不正（近视，远视，散光）/老视问题的患者提供更多治疗选择。此次学术盛会汇聚了来自亚太地区包括中国大陆在内的众多知名白内障与屈光手术专家，就白内障与屈光手术的最新技术和研究进展进行了深入的学术交流，爱尔康在多个交流环节跨地区参与了学术探讨。爱尔康的全球创新成果落地本土 服务更多中国患者老视是一种随着年龄的增长而自然发生的视近困难，因眼睛晶状体弹性的变化造成。2015年，全球约有18亿人患有老视。未矫正的老视会对患者生活质量和日常活动产生影响；而眼镜和隐形眼镜等视力辅助工具在矫正老视和老视散光方面又具有局限性，因此患者对于既具有老视矫正功能，又能提供全程视力的科技解决方案的需求就显得格外迫切。此次爱尔康重磅发布的Clareon PanOptix人工晶状体提供60cm的中焦点，更为舒适，帮助患者实现20/20的近、中和远视力需求。研究表明，Clareon PanOptix人工晶状体具有极高的患者满意度：视觉干扰极低，且术后高脱镜率始终如一。爱尔康久经临床验证的三焦点光学设计现也应用于Clareon人工晶状体平台，提供先进的光学性能。通过植入PanOptix人工晶状体矫正老视能够提供卓越的清晰度和旋转稳定性，有助于提高白内障患者与视力相关的生活质量。此外，爱尔康推出的开创性个性化LASIK治疗方案——Wavelight plus全光塑，继去年在中国国际进口博览会（CIIE）全球首发后，作为全球首款针对全眼光学系统3D个性化全维定制的屈光新术式，引领了行业创新。这一创新解决方案通过获取包括角膜、前房和晶状体在内的全眼光学数据为每个人提供个性化的治疗。Wavelight plus全光塑使用突破性Ray Tracing 光迹追踪技术，搭载全球首台可采集患者全眼光学数据的设备Sightmap眼科综合测量仪，可生成3D虚拟全眼模型，为患者带来良好的术后视力：临床数据显示89% 的患者裸眼远视力（UDVA）达到 20/16（1.25）。爱尔康将继续携手本地合作伙伴为患者提供卓越的服务和治疗体验，实现优质、清晰的视觉质量。“作为全球眼健康领域的引领者，爱尔康具有强大的创新实力，七十多年来一直大力投入研发，提供多样化的全眼健康产品组合。”爱尔康国际市场总裁Rajkumar Narayanan表示，“本次亚太白内障及屈光医师学会年会在中国成都召开，凸显了亚洲，尤其是中国患者及眼健康专业人士对医疗需求和学术交流的迫切需要。此外，包含爱尔康发布的多款创新科技在内的全球领先眼健康科技创新成果都在本次大会展出，亦凸显中国在全球市场的重要战略地位。未来爱尔康将持续推动全球创新成果在本土落地，惠及更多中国患者和眼科界。”爱尔康人工晶体产品中标国家集采 积极落地提升可及性作为爱尔康久负盛名的人工晶体家族重磅成员之一，去年在中国上市的首款非衍射型EDoF景深延长人工晶状体AcrySof IQ Vivity焕采是本土首个且唯一采用X-WAVE波前像差重塑技术的老视矫正型人工晶状体。张朝凯教授在APACRS中表示，“经过临床验证，AcrySof IQ Vivity具有极低的视觉干扰发生率，减少光晕和眩光问题，能够为老视的白内障患者带来优秀的远、中视力、功能性近视力，满足老年白内障患者开车、使用电子设备、阅读等多种生活场景下的视力需求。”AcrySof IQ Vivity在全球植入达百万例，是目前全球患者植入最多的景深延长人工晶体。爱尔康的AcrySof IQ PanOptix焕全是目前全球植入最多的三焦点人工晶体。最近，纽约Seeta眼科中心Satish Modi的一项对比研究表明，AcrySof IQ PanOptix焕全三焦点人工晶体提供的视力范围、摘镜率和患者满意度与混合植入EDoF/MF的对比对象相当，但有更低的视觉干扰率。Modi进一步表示：“这也进一步巩固了PanOptix焕全作为三焦点人工晶体的标杆地位。”在2023年的第四批国家组织高值医用耗材集采中，爱尔康人工晶体家族旗下包括AcrySof IQ Vivity 焕采及AcrySof IQ PanOptix 焕全在内的8款人工晶体产品中标。这一成就提高了患者和眼科医生对全球创新型人工晶体产品的认识。随着集采落地，将有更多中国白内障患者享受到质优价平的产品和服务，以进行大多数情况下一生仅一次的白内障手术。目前，爱尔康正在为推进国家集采后的产品落地各项事宜积极准备，落实产品生产、质控、运输的各个细节，确保产品供应；同时通过线上线下培训，保障人工晶体集采后的进院，被更多患者使用。“集采是中国深化医疗保障制度改革的重要措施。爱尔康作为全球眼健康领域的引领企业，积极支持并拥抱这一政策，这充分体现在我们参与集采的过程和结果之中。”爱尔康中国区总裁柯瑞德（Rick Kozloski）表示，“将创新可及，让患者获益，这与我们帮助人们‘共见精彩’的愿景不谋而合。爱尔康也将持续投入中国市场，发挥在眼科领域领先的专业优势，提升创新可及性，惠及更多中国患者。” https://img.medvalley.cn/2024/0531/20240531115601884.jpg 爱尔康 人工晶体 2024-05-31 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/75673.html 公布的研究聚焦于肿瘤治疗的关键领域，包括为全景变异分析的临床实用性建立证据；克服市场准入障碍，以及推进全基因组测序在微小残留病灶（MRD）检测的应用。 2024年5月29日， 全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳（纳斯达克股票代码：ILMN）宣布，将在5月31日至6月4日于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布最新研究成果。重点包括与全球领先的创新型综合实验室服务提供商Labcorp（徕博科）合作开展的几项研究的数据；与Sarah Cannon研究所（SCRI）合作开展的研究，进一步证明了全景变异分析（CGP）相较单基因检测（SGT）更有优势；以及支持因美纳微小残留病灶（MRD）检测开发的最新数据，该检测产品目前正与大型制药公司合作进行。会议期间，因美纳共有14篇研究摘要被大会采纳。因美纳美洲区域负责人Nicole Berry表示：“因美纳在肿瘤学、科研、临床和支付等各个领域与各方开展了广泛的合作，这些合作致力于生成有力的研究证据，帮助癌症患者通过基因组检测改善治疗，对此我们深感自豪。通过在这一领域的长期承诺，我们能够支持客户与合作伙伴实现其推动精准肿瘤学发展的目标，从而造福全球的患者。”因美纳与徕博科：创新驱动型研究因美纳与徕博科在ASCO会议上共同发表了五篇研究摘要。两家公司建立了长期合作关系，致力于为不同癌症类型的患者的全面生物标记物检测的临床影响和价值提供证据，最终提高最新基因组检测在肿瘤临床专家群体中的可及性。在已接受的联合摘要中，有一份海报展示了一种机器学习算法的开发和应用，该算法是根据多组学生物标志物训练的，用于检测某些癌症中常见的肿瘤微卫星不稳定性（MSI）（摘要1554）。该研究利用全景变异和免疫分析 (CGIP)检测分析了1,838名结直肠癌患者的样本。研究结果表明，机器学习驱动的方法利用CGIP数据准确评估了结直肠癌和子宫内膜腺癌的MSI状态。“通过与因美纳合作，我们正在利用各自团队的优势部署创新研究的机会，” 徕博科副总裁、肿瘤医学负责人、医学博士Shakti Ramkissoon表示，“这种算法作为改善 MSI 状态评估的潜在工具尤其令人振奋。”更多证据支持全景变异分析（CGP）优于单基因检测（SGT）因美纳持续与领先的研究机构合作，验证CGP检测的临床实用性和价值。CGP是一种单一的新一代测序检测方法，可评估包括相关癌症生物标志物在内的数百个基因，为治疗提供指导。今年，与SCRI合作完成的一项真实世界分析将提供数据，证明CGP与SGT在非小细胞肺癌（NSCLC）指南推荐的生物标志物选择方面的性能（摘要8640）。“研究结果表明，接受 SGT 的 IV 期 NSCLC 患者只有 1.2% 的时间获得了全部 9 个指南推荐生物标记物的结果，而接受 CGP 检测的患者则有 71.7% 的时间获得了全部 9 个指南推荐生物标记物的结果，” SCRI 早期药物开发部主任、医学博士 Vivek Subbiah 表示，“我们的研究结果清楚地表明，仅仅依靠单基因检测或单基因热点检测会导致生物标记物检测不全面，从而影响对NSCLC患者的靶向治疗。为了确保患者的最佳治疗效果，我们必须过渡到全面的新一代测序，将其作为NSCLC的治疗标准。”这项工作建立在因美纳及其合作者在ASCO 2023会议上提供的研究证据基础之上，其中包括与徕博科合作开展的一项研究，该研究表明，初次使用SGT会增加后续CGP检测的取消率，并得出结论认为，在肿瘤专业领域的SGT实践不符合实践指南的建议，并对NSCLC患者后续CGP的潜在获益产生负面影响（2023会议摘要6506）。数据显示微小残留病灶（MRD）检测取得进展在2024年ASCO大会上，因美纳将展示其MRD检测的分析性能评估，强调其周转时间快、输入要求低、灵敏度和特异性均高于现有的市场选择（摘要3060）。今年早些时候，因美纳宣布与制药公司合作，对其MRD研究检测进行创新，该检测目前正以全基因组测序为核心进行开发。“我们致力于开展有影响力的研究，推动基因组检测在肿瘤治疗中发挥价值。” 因美纳美洲地区肿瘤学负责人Pratheesh Sathyan表示，“今年在ASCO上公布的与欧陆、徕博科和SCRI合作开展的研究成果，将助力患者获得精准肿瘤解决方案。” https://img.medvalley.cn/2024/0530/1717064228967826.jpg 因美纳 ASCO大会 基因检测 2024-05-30 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/75668.html 该报告重点介绍了公司在2023年为患者、社群、员工和地球做出的持续承诺以及在促进人类健康事业方面取得的进展。 2024年5月28日， 全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳（纳斯达克股票代码：ILMN）发布第五份年度企业社会责任（CSR）报告，该报告重点介绍了公司在2023年为患者、社群、员工和地球做出的持续承诺以及在促进人类健康事业方面取得的进展。“在因美纳，我们致力于以基因的力量改善人类健康。” 因美纳首席执行官Jacob Thaysen表示，“我们的客户、合作伙伴和员工将继续采取勇毅且有意义的措施，加速提高基因组学的可及性，为社群助力，融入环境可持续性理念，培养员工并尽责运营。”因美纳的企业社会责任项目植根于四个重点领域，公司的2023年度企业社会责任报告展示了在每个领域取得的进展：•加速提高基因组学可及性：因美纳持续通过降低单位测序成本、拓展新市场和提升基因组数据的多样性，使更多人受益于基因组学。2023 年，因美纳为超过 27,000 名医疗专业学习者提供了专业培训，并继续倡议将基因组检测纳入医疗保健覆盖范围，覆盖范围从 12 亿人增至 13 亿人。公司还推出了几款新产品，包括采用XLEAP-SBS™化学技术的NovaSeq™ X系列基因测序仪；TruSight™ Oncology 500 ctDNA v2科研检测产品，可对液体活检样本进行全景变异分析。以及25B流动槽，每年可助力客户开展数万个全基因组测序，且能够在现有因美纳基因测序仪产品中，实现最低的单位测序成本。•培养员工，为社群助力：2023年，因美纳连续第五年保持零净薪酬差，女性员工比例达到45%，女性高管人数占比在过去三年中提升了5%。此外，因美纳还致力于创建目标驱动的文化，2023 年，全球近 60% 的员工参与了慈善捐赠和志愿服务。•整合环境管理：作为基因组学行业的领导者，因美纳在促进地球健康方面发挥着重要的作用。2023 年首次推出的因美纳NovaSeq™ X 系列使用了可持续性更强的试剂，进而减少了 90% 的包装重量和废物，降低了 50% 的塑料使用，将产品对气候变化的影响降低了 61%。此外，因美纳全球用电连续第二年 100% 来自可再生能源。•尽责运营：2023 年，因美纳通过确保其核心设施 100% 参与第三方审计计划，加强了对商业道德实践和运营诚信的承诺。因美纳还将ISO数据隐私认证扩展到更多产品，并完成了欧盟-美国和瑞士-美国数据隐私框架（DPF）自我认证和ISO 27701认证。此外，因美纳继续实行强有力的公司治理，拥有独立的董事会（除首席执行官外均为独立董事）、独立的董事会主席，75% 的常设委员会由女性担任主席。报告全文可在因美纳企业社会责任网站上查阅。 https://img.medvalley.cn/2024/0529/1716971395675104.jpg 因美纳 企业社会责任 2024-05-29 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/75617.html 昨日（5月21日），国家组织人工关节集中带量采购协议期满接续采购在天津开标，同日晚间，国家医保局公布了接续采购的中标结果，本次接续采购共有54家企业（较2021年首次集采增加了10家）的167个产品中选。 昨日（5月21日），国家组织人工关节集中带量采购协议期满接续采购在天津开标，同日晚间，国家医保局公布了接续采购的中标结果，本次接续采购共有54家企业（较2021年首次集采增加了10家）的167个产品中选，与首轮集采结果相比，接续采购中选价格平均下降了6%左右，三分之二的中选产品价格下降，其中包括部分原中选产品以及首轮未中选及未参加集采的产品。国产企业采购量显著上升2021年9月，我国开展首轮国家组织人工关节集采，2022年5月，人工关节集采落地执行，协议期两年，即将期满，因此开展此次接续采购。此次采购产品为人工关节医用耗材，范围与首轮集采相同，包括用于治疗髋关节疾病的初次置换人工全髋关节（陶瓷-陶瓷类、陶瓷-聚乙烯类和合金-聚乙烯类），以及用于治疗膝关节疾病的初次置换人工全膝关节。国家医保局披露，首轮人工关节集采后，人工髋关节平均价格从3.5万元降至7000元左右，人工膝关节平均价格从3.2万元降至5000元左右，平均降价82%。两年来，我国共使用中选集采人工关节产品超110万套，占所有人工髋膝关节的使用量比例超过90%。据了解，本次接续采购共有6000多家医院参加，填报需求量58万套，较首轮集采协议量增长7.42%，其中髋关节28.6万套，膝关节29.4万套，采购周期也从两年延长为三年。本次接续采购过程中，国产企业采购量显著增长成为一大亮点，根据国联证券的研报数据，与首次国采相比，捷迈、强生、施乐辉和史赛克等四大国际品牌在人工关节市场的采购量占比已逐步降至25%，国内厂家中正天医疗采购量市占率最高，为16%，其次为爱康医疗15%和春立医疗8%。进口厂家中捷迈采购量市占率最高，达10%，其次为强生9%和施乐辉4%。有行业人士表示，国内企业如今更加注重科研和创新，目前在人工关节产品的工艺和材质方面都实现了很大突破，产品也更适配国人的骨骼形态，国产逐步替代进口已是大势所趋，未来市场接受度及市场认可度也将得到进一步提振。国联证券分析认为，进口厂家的年度意向采购量的逐步下降给国产厂家也带来了较大的发展机会，同时各品类续约价格较为温和，部分企业有涨价空间，后续看好关节品类国产龙头发展。复活中选规则设置较为温和对于中选产品规则，根据接续采购文件，同一产品系统类别下，如有效申报企业数量不足20家（含），则企业全部进入A竞价单元。如有效申报企业数量超过20家，同时满足相关条件的企业进入A竞价单元，其他进入B竞价单元。如进入A竞价单元企业数量不足7家，在能供应全国所有地区且满足相关条件且需求量大于0的有效申报企业中，根据医疗机构需求量由多到少依序递补至7家。如能供应全国所有地区且满足相关条件2且需求量大于0的有效申报企业不足7家，则全部进入A竞价单元，未进入A竞价单元的企业进入B竞价单元。与以往集采的惯例相同，此次续标设置了最高有效申报价（含伴随服务费、配送费等）。具体来看，髋关节（陶瓷-陶瓷类）8506元，髋关节（陶瓷-聚乙烯类）8480元，髋关节（合金-聚乙烯类）8306元，膝关节产品系统6877元。同时，此次续约也设置了复活中选规则，未按规则一获得中选资格的有效申报企业，若竞价比价价格不高于所要求的价格，则获得复活中选资格。复活价格线分别设置为：髋关节（陶瓷-陶瓷类）7987元，髋关节（陶瓷-聚乙烯类）7117元，髋关节（合金-聚乙烯类）5910元，膝关节产品系统5434元。国家医保局方面表示，本次接续采购坚持“量价挂钩、以量换价”原则，在巩固首轮集采降价成果基础上，优化采购规则。一是坚持竞价入围，以适当的竞争“淘汰”率，引导首轮中选价格较高的产品进一步降价。二是稳定市场，引导有序竞争，未在竞争中入围的产品，如报价不高于首轮集采中选价平均水平也可“复活”中选，给予有让利患者意愿的企业更多中选机会，保障供应稳定多元。三是实行梯度带量，中选排名靠前、价格低的产品带量比例高，反之中选排名靠后、价格略高的产品带量比例低，充分体现量价挂钩的激励作用。四是将首轮集采履约情况纳入考量，在中选排名和带量比例上，向履约良好的企业倾斜，对履约不佳的企业予以约束。在中选结果公示中就分别对履约良好及履约不佳的企业进行了标记，这意味着今后企业履约情况也将成为企业排名、协议采购量的重要参考值。另悉，预计今年6月，患者将用上本次接续采购中选产品。 https://img.medvalley.cn/2024/0522/20240522024923150.png 集采 高值耗材 人工关节 2024-05-22 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/75597.html 世界脊柱健康日前夕，美敦力官宣旗下全维升级的Mazor X™鹰领脊柱外科机器人一体化平台在中国成功上市，并重磅展示了其整合前沿的数智一体化平台、多款先进智能设备和内植入物在内的AiBLE™数智骨科一体化解决方案。 2024年5月18日，世界脊柱健康日前夕，美敦力官宣旗下全维升级的Mazor X™鹰领脊柱外科机器人一体化平台在中国成功上市，并重磅展示了其整合前沿的数智一体化平台、多款先进智能设备和内植入物在内的AiBLE™数智骨科一体化解决方案，再次展现了美敦力致力于以革新性的产品和解决方案助力中国骨科领域数智化提速发展的决心与实践。活动现场，聚焦骨科手术痛点、数智化发展最新趋势、智能设备价值等话题，来自产业、临床等多方代表展开了积极讨论，以期为推动骨科智能设备的发展提供新思路和指引，共促产学研医的紧密结合与协同发展。美敦力AiBLE™数智骨科生态解决方案星耀发布全维升级，骨科手术机器人标杆再进阶随着人口老龄化、生活方式改变，中国骨科疾病的发病率逐年增加。弗若斯特沙利文数据显示，中国脊柱疾病患者超2亿，然而由于脊柱周围有许多重要的神经、血管和肌肉等软组织，牵一发而动全身，脊柱外科手术是行业公认的“刀尖上的舞蹈”。近年来，得益于智能设备的临床使用普及和数字化技术的广泛运用，以手术机器人为代表的机器人辅助术式的应用率大幅提升。但因脊柱外科手术的复杂性、中国医疗资源的不均衡、基层医生手术能力差异化等问题，相较于患者需求，现仍有大量临床手术需求亟待满足。如何满足临床对于精细的术前规划、精准的术中操作，以及安全、高质量的手术疗效的需求，驱使着骨科手术机器人向着更微创、更高效，不断升级、迭代。作为脊柱手术机器人领域的创新“先锋”，美敦力Mazor X™脊柱外科智能导航机器人自2021年于中国上市以来持续引领行业的技术发展，积累了大量临床数据与经验，现今已基本涵盖所有复杂的脊柱手术。本次正式上市的Mazor X™ 鹰领脊柱外科机器人一体化平台，是基于原有基础的全维升级，具备全局预见、全程精准、全维可视的三大特点，尤其是能在手术中同时处理骨性结构和软组织。Mazor X™ 鹰领脊柱外科机器人一体化平台Mazor X™ 鹰领系统通过搭载美敦力先进的导航可视化高速动力磨钻系统，可在术中减少由锥体旋转导致的操作误差，使置钉更高效、安全，提高了手术效率，精准性可达100%[1]，并可实现骨性结构可视化切割。此外，Mazor X™ 鹰领系统中全新融入了可视化椎间隙处理与椎间融合操作模块，真正实现脊柱手术全流程的步步可视，达到更微创、更少软组织破坏的手术效果。未来已来，深化数智骨科融合创新生态近年来，多项利好手术机器人及智能设备的政策出台，为这一赛道的创新发展注入了强劲动力。在面临国内个体化医疗需求的日益增长以及医疗体系提质增效的迫切需求下，如何开展数智化应用，同时满足医院专科发展及患者需求，是行业各界思考与探索的方向。2023年，美敦力率先推出了行业内独树一帜的“AiBLE™数智生态”理念，以有机整合各智能设备，由大数据链接、AI赋能的数智一体化平台为核心，积极搭建产学研医合作平台，与行业内临床专家、医疗机构、行业伙伴深度合作，共建从产品到服务，再到产学研医及行业合作的全维生态圈。现场的行业大咖们均认可“生态化”将是赋能中国骨科发展的核心，其中以手术机器人为代表的智能设备，在临床应用的普及势必将为外科手术微创化新时代带来更多元的价值。一方面，通过智能设备辅助手术，能更好地培养年轻医生缩短学习曲线，更快地提高临床技能和手术操作水平。另一方面，数智一体化解决方案的引入将助力复杂手术简单化、简单手术标准化，提升治疗水平和医疗可及性，并有助于临床开展更深入的研究，推动创新成果的落地与转化，提供更智能、高效的医疗服务。此次活动现场发布的AiBLE™数智骨科一体化解决方案，不仅整合了Mazor X™鹰领脊柱外科手术机器人与内植入物、手术工具、智能设备等，更是旨在打造产学研医协同的多维、创新、复合生态，共同开发手术室智能协同，专病大数据分析，人工智能辅助诊断，医疗信息化等前沿技术，全面赋能骨科向数字化与智能化发展，促进产业升级。扎根中国35年，美敦力基于Mazor“X学院”、成都和上海两座创新中心等，为临床提供专业化术式教育与培训，及前沿手术技术交流机会，全方位提升了脊柱机器人辅助手术技术在临床的应用水平。同时，美敦力积极融入本土生态圈，立足美敦力康辉常州科技园，致力于通过广泛深入的合作来激发更多新质创新与服务能力，为中国患者带来因地制宜的解决方案。“今年是美敦力与中国同行的第35年，我们始终与中国患者和医生的需求紧密相连，致力为中国患者带来更多一体整合的智能医疗创新解决方案。” 美敦力副总裁，中国骨科与神外业务兼外科业务总经理于婧表示，“数智化是推动中国骨科高质量发展的内在要求和重要着力点。蓝图已经擘画，绘就还需实功，美敦力将继续深耕本土需求，携手产学研医多方力量，充分发挥AiBLE™数智生态在医疗领域的创新引领作用，推动骨科领域跨越发展、产业链优化升级、生产力整体跃升。”参考资料：1. Alluri, R. K., Avrumova, F., Sivaganesan, A., Vaishnav, A. S., Lebl, D. R., & Qureshi, S. A. (2021). Overview of robotic technology in spine surgery. HSS Journal®: The Musculoskeletal Journal of Hospital for Special Surgery, 17(3), 308–316. https://doi.org/10.1177/15563316211026647  https://img.medvalley.cn/2024/0518/1716032120784923.jpg 美敦力 Mazor X™鹰领脊柱外科机器人 2024-05-18 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/75595.html 近日，企查查信息显示，IVD上市企业江苏硕世生物与9家公司因买卖合同纠纷，对簿公堂。同时告9家公司企查查信息显示，这9家公司分别为：广西 近日，企查查信息显示，IVD上市企业江苏硕世生物与9家公司因买卖合同纠纷，对簿公堂。同时告9家公司企查查信息显示，这9家公司分别为：广西和合医学检验实验室有限公司、吉林和合医学检验有限公司、黑龙江和合医学检验实验室有限公司、沈阳和合医学检验所有限公司、昆明和合医学检验所有限公司、合肥和合医学检验所有限公司、石家庄和合医学检验实验室有限公司、苏州和合医学检验有限公司、长沙和合医学检验实验室有限公司。这9家公司均属于北京和合医学诊断技术股份有限公司（以下简称：北京和合）的关联公司。北京和合官网信息显示，该公司成立于2010年，致力于为全国各大医院提供第三方医学检验服务，目前全国布局21家子、分公司，拥有200多套实验室检测设备，累计服务人次超1000万，为全国2000余家二甲级以上，500家以上三甲级医疗机构提供检测服务。此次硕世生物将这9家公司一同告上法庭，其与这些公司之间的买卖合同纠纷涉及的具体内容，尚未有更多官方披露。去年营收下滑约93%资料显示，硕世生物专注于体外诊断试剂、配套检测仪器等体外诊断产品的研发、生产和销售，以及体外检测服务领域。目前具有核酸分子检测试剂、多重荧光定量 PCR、干化学等现代生物学技术平台。今年4月，硕世生物发布2023年财报，报告显示2023年度硕世生物营业收入总计4.03亿，同比上期-92.7%；毛利总计2.58亿，同比上期-92.3%；净利润合计-3.74亿，同比上期-120.5%；总研发投入1.36亿，占营业总收入比重33.6%。2020年至2022年财报报数据显示，硕世生物营收分别为17.4亿元、28.39亿元、55.35亿元，净利润分别为8.20亿元、11.93亿元、18.28亿元，营收和净利润均一路攀升。对于2023年的营业收入较上年同期下降 92.72%，硕世生物公告称，主要系新冠相关产品和服务收入下降所致。 https://img.medvalley.cn/2024/0517/20240517044138278.png 硕世生物 2024-05-17 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/75580.html 当地时间5月14日，美国白宫宣布，将大幅提高一系列中国进口产品的关税。此次新出台的对华关税预计将在未来3年内分阶段实施，涵盖了价值约180亿美元的中国进口商品，包括电动汽车、锂电池、光伏电池、关键矿产、半导体以及钢铝、港口起重机、个人防护装备等产品。 当地时间5月14日，美国白宫宣布，将大幅提高一系列中国进口产品的关税。此次新出台的对华关税预计将在未来3年内分阶段实施，涵盖了价值约180亿美元的中国进口商品，包括电动汽车、锂电池、光伏电池、关键矿产、半导体以及钢铝、港口起重机、个人防护装备等产品。值得注意的是，白宫在声明中表示，将首次对中国进口的医用针头和注射器以及大型船岸起重机征收关税；中国的橡胶医用手套、部分呼吸器和口罩也将被征收更高的关税。具体而言，在医疗用品领域，2024年，注射器和针头的关税税率将从0%提高到50%。对于某些个人防护设备(PPE)，包括某些呼吸器和口罩，关税税率将从0-7.5%提高到2024年的25%。2026年，橡胶医用和外科手套的关税将从7.5%提高到25%。针对美国此次的加征关税，商务部新闻发言人随后就此发表谈话表示，美方出于国内政治考虑，滥用301关税复审程序，进一步提高部分对华产品加征的301关税，将经贸问题政治化、工具化，是典型的政治操弄，中方对此表示强烈不满。世贸组织早已裁决301关税违反世贸组织规则。美方非但不予以纠正，反而一意孤行，一错再错。美方提高301关税违背了拜登总统“不寻求打压遏制中国发展”“不寻求与中国脱钩断链”的承诺，也不符合两国元首达成的共识精神，这将严重影响双边合作氛围。美方应立即纠正错误做法，取消对华加征关税措施。中方将采取坚决措施，捍卫自身权益。 https://img.medvalley.cn/2024/0515/1715739287668127.png 医疗用品 关税 2024-05-15 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/75575.html 近日，据外媒报道，全球电生理龙头械企Acutus Medical由于连续未能满足纳斯达克的最低上市要求（该公司未能维持至少每股1美元的最低股价和 近日，据外媒报道，全球电生理龙头械企Acutus Medical由于连续未能满足纳斯达克的最低上市要求（该公司未能维持至少每股1美元的最低股价和至少250万美元的股东权益），已被除名并退市。对此，Acutus表示不会上诉，这也意味其接受了退市决定。市值曾达6.53亿美元资料显示，Acutus成立于2011年，由前美敦力研发副总裁、顶级行业专家Randy Werneth创办，专注于改善心律失常的诊断和治疗方式，多年来致力于电生理学领域的发展。Acutus的产品包括：AcQMap成像和映射系统，AcQCross系列与鞘管兼容的隔膜穿越装置，AcQGuideMini集成穿越装置和鞘管，带有经隔膜扩张器和针头的AcQGuideFlex可转向导引器以及AcQGuideVue可转向鞘管等。其中，Acutus独特的3D映射系统AcQMap是第一款将高精度超声心房解剖重建与高度可重复、高清晰度的非接触电荷密度映射相结合的心脏成像映射系统；AcQCross系统则是全球首个也是唯一一个获FDA批准用于机械和射频交叉的经隔通道系统，其简化了电生理学家或介入心脏病专家的经隔交叉，可改善工作流程、提高手术效率并帮助减轻左心手术的复杂性。此外，Acutus还在2019年通过收购一家医疗器械制造商 Rhythm Xience，获得了多项已通过批准的心律失常诊断、治疗和监测设备。通过不断的产品开发、收购和全球化的商业合作，Acutus迅速成为心血管电生理领域的明星企业，并建立了全球销售业务。IPO前，全球最大的生物医疗领域投资公司奥博资本持股30.5%，为大股东；Deerfield Management Company持股18.4%；Advent Life Sciences Fund I LP持股9.3%。2020年8月，Acutus正式在纳斯达克上市。开盘当天最高涨幅接近60%，募集资金约1.3亿美元，总市值6.53亿美元。面临退市然而，Acutus并未能就这样一路凯歌下去。持续的产品投入和全球化扩张的加速，使得Acutus成本飙升，其上市后的第一个完整年度报告显示，该公司2021年全年收入为1730万美元，经营亏损达9650万美元，总体净亏损超过1.17亿美元。之后Acutus启动了一系列措施试图改变状况。Acutus先是在2022年初宣布将进行重组、裁员；然后在4月与美敦力达成协议出售其左心通路产线，美敦力将为Acutus的整个左心通道组合提供5000万美元的预付现金，当设备达到一定的销售目标和其他里程碑节点时，还将在一段时间内支付额外款项，高达3700万美元；10月，Acutus完成了交易的第一个重要里程碑，获得了2000 万美元的总收益。自此，Acutus也正式成为美敦力的设备制造商。2022年11月，纳斯达克向Acutus发出警告，指出其未能连续30个工作日维持每股1美元的最低收购价，不满足上市要求。紧接着，Acutus宣布将进行资源战略调整和公司重组，包括裁员65%，同时还将逐步关闭电生理标测和消融业务，重组之后Acutus的经营性质将从一家创新器械公司，变成一家合同制造企业。不过最终Acutus没能逃过退场的宿命，退市前Acutus发布的2024年Q1财报显示，该季度公司营收360万美元，同比增长192%。 https://img.medvalley.cn/2024/0514/20240514043018396.png 电生理 Acutus 2024-05-14 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/75564.html 对新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械，申请人可以直接申请第三类医疗器械产品注册，也可以依据《分类规则》判断产品类别并申请分类界定后，申请产品注册或者办理产品备案。 国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告（2024年第59号）为加强医疗器械分类管理，进一步规范医疗器械产品分类界定工作，优化工作程序，根据《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（以下统称《办法》）《关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》等相关要求，现将有关事项公告如下：一、关于分类界定工作（一）药品监督管理部门应当向医疗器械注册申请人、备案人等提供医疗器械分类界定服务。医疗器械分类界定是药品监督管理部门根据申请人提供的资料，依据《条例》《办法》《医疗器械分类规则》《体外诊断试剂分类规则》（以下统称《分类规则》）、相关分类界定指导原则及《医疗器械分类目录》《第一类医疗器械产品目录》《体外诊断试剂分类目录》（以下统称《分类目录》）等，基于现阶段科学认知和共识，并参考国际国内医疗器械分类实践，综合考虑医疗器械的预期目的、结构组成、使用方法、工作原理等因素，对医疗器械风险程度进行评价，判定医疗器械的管理类别。（二）申请人应当依据《条例》《办法》《分类规则》、相关分类界定指导原则及《分类目录》等判定产品管理属性和类别。对新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械，申请人可以直接申请第三类医疗器械产品注册，也可以依据《分类规则》判断产品类别并申请分类界定后，申请产品注册或者办理产品备案。对于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械或者管理类别存疑的医疗器械，需要药品监管部门明确分类界定意见从而申请注册或者办理备案的，申请人应当通过分类界定信息系统提出分类界定申请。申请人应当已完成产品的前期研究、具有基本定型产品，并确保分类界定申请资料的合法、真实、准确、完整和可追溯。新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械，是指与《分类目录》中产品（根据产品描述、预期用途和品名举例进行综合判定）和已上市产品相比，产品的主要原材料、生产工艺、工作原理、结构组成、使用方法、接触部位及接触时间、预期目的等均为全新且尚未在我国上市的医疗器械。管理类别存疑的医疗器械，是指同类产品已在我国上市或者已列入《分类目录》，但与《分类目录》中同类产品或者已上市同类产品相比，产品的主要原材料、生产工艺、工作原理、结构组成、使用方法、接触部位及接触时间、预期目的等发生了变化，引入了新的风险或者增加了产品风险，可能导致产品分类发生变化的医疗器械。（三）对于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械分类界定申请，申请人在分类界定信息系统中提交至国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心（以下简称器械标管中心）。器械标管中心负责组织研究明确分类界定意见，通过分类界定信息系统将分类界定结果告知申请人，并及时按照程序调整《医疗器械分类目录》。（四）对于管理类别存疑的境内医疗器械分类界定申请，申请人在分类界定信息系统中提交至所在地省级药品监督管理部门。省级药品监督管理部门负责对行政区域内申请人提出的产品分类界定申请进行审查，根据《条例》《分类规则》、相关分类界定指导原则及《分类目录》等能够明确判定产品管理类别的，通过分类界定信息系统将分类界定结果告知申请人；难以明确判定产品管理类别的，提出预分类界定意见，并通过分类界定信息系统报器械标管中心。器械标管中心与国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称国家药监局器审中心）、省级药品监督管理部门建立医疗器械分类沟通协调机制，统筹指导省级药品监督管理部门医疗器械分类界定工作。对于管理类别存疑的进口及港、澳、台产品医疗器械分类界定申请，申请人在分类界定信息系统中提交至器械标管中心。器械标管中心负责对管理类别存疑的进口及港、澳、台产品医疗器械分类界定申请和省级药品监督管理部门出具预分类界定意见的医疗器械分类界定申请组织研究，明确分类界定意见，并通过分类界定信息系统将分类界定结果告知申请人。（五）医疗器械分类技术委员会按照《国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作规则》相关规定，开展医疗器械（含体外诊断试剂）分类及相关工作，为医疗器械分类管理工作提供技术支撑。（六）申请人、各省级药品监督管理部门、各级医疗器械技术审评部门等可登录分类界定信息系统查询分类界定结果。分类界定信息系统告知的产品分类界定结果，仅供申请医疗器械注册或者办理备案时使用；若注册或者备案产品资料中的相关内容（如主要原材料、生产工艺、工作原理、结构组成、使用方法、接触部位及接触时间、预期目的等）与分类界定申请资料或者分类界定申请告知书不一致，则分类界定结果不适用。申请人若对其产品分类界定结果有异议或者疑问，可与分类界定结果告知部门沟通。若仍有异议，申请人可进一步完善资料后重新提交分类界定申请。二、其他涉及产品分类的情形（七）产品备案、产品注册申请受理及技术审评工作中发现产品未列入《分类目录》等文件中，且存在以下情形之一的：一是未经分类界定信息系统告知分类界定结果的；二是分类界定信息系统告知分类界定结果，但注册申报资料或者备案资料与分类界定申请资料不一致，可能影响产品分类的；三是申请人按照《条例》第二十三条有关第三类医疗器械产品注册的规定直接申请产品注册的，按照以下程序办理： 医疗器械备案部门或者注册申请受理部门按照《条例》《分类规则》、相关分类界定指导原则及《分类目录》等判定产品管理类别。对于无法确定管理类别且尚未备案/尚未受理注册申请的产品，由备案人/注册申请人参照新研制尚未列入《分类目录》医疗器械或管理类别存疑医疗器械通过分类界定信息系统提出分类界定申请。对于受理后技术审评阶段对管理类别存在疑问的产品，通过医疗器械分类沟通协调机制，由器械标管中心会同国家药监局器审中心或者相关省级药品监督管理部门，研究确定产品的管理类别。器械标管中心应当优先处理此种情形分类界定问题。（八）对于日常监管、稽查、投诉举报、信访、行政执法、刑事司法、法院案件等特殊情形中涉及需要确认产品管理属性或者管理类别的，按照特殊情形分类界定程序处理。产品管理属性依据《条例》第一百零三条及相关分类界定指导原则判定。（九）对于突发公共卫生事件应急所需且未列入《分类目录》，且申请人及药品监督管理部门、技术审评部门对于管理类别未形成一致意见的产品，国家药监局器审中心、省级药品监督管理部门通过分类沟通协调机制反馈器械标管中心，器械标管中心快速研究、界定产品管理属性和管理类别，并及时通过分类沟通协调机制反馈国家药监局器审中心、相关省级药品监督管理部门。（十）药械组合产品的属性界定按照药械组合产品有关规定办理。（十一）申请创新医疗器械的产品分类按照创新医疗器械特别审查程序的有关规定办理。三、其他事项（十二）器械标管中心负责医疗器械分类界定信息系统、医疗器械分类数据库建设和维护等。器械标管中心建立医疗器械分类数据共享的协调机制，推进分类信息资源共享。（十三）器械标管中心加强对省级药品监督管理部门分类界定工作的指导，必要时可以组织对省级药品监督管理部门回复的分类界定结果进行抽查，对回复不准确的，督促相关省级药品监督管理部门纠正。对于不同省级药品监督管理部门对同一类产品分类界定意见不一致的情形，器械标管中心应当及时组织研究确定管理类别并公开，相关省级药品监督管理部门应当及时修正分类界定告知书，并按照国家药监局相关要求及时清理规范已注册/备案产品。（十四）器械标管中心及时梳理汇总分类界定结果及其他情形分类相关信息，提炼整理形成分类界定信息并定期公布。相关产品分类界定信息是基于申请人等提供的资料得出，是医疗器械产品注册申报或者办理备案路径的重要指引，但不代表对产品预期用途或者产品安全性有效性的认可；分类界定信息中产品描述和预期用途是用于判定产品的管理属性和管理类别，不代表相关产品注册或者备案内容的完整表述。（十五）对于监管热点问题、共性问题和急需解决的问题，器械标管中心应当在分类规则框架下研究细化分类界定指导原则，统一相关领域产品分类界定原则和尺度。（十六）器械标管中心按照《医疗器械分类目录动态调整工作程序》及时动态调整《分类目录》，并更新医疗器械分类数据库。本公告自2024年9月1日起实施，原国家食品药品监督管理总局办公厅《关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知》（食药监办械管〔2017〕127号）同时废止。特此公告。附件：1.新研制尚未列入《分类目录》医疗器械分类界定工作程序2.管理类别存疑医疗器械分类界定工作程序3.医疗器械分类界定申请资料要求4.医疗器械分类界定申请表（格式）5.国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心医疗 器械产品分类界定申请告知书（格式）6.XX省（区、市）药品监督管理局医疗器械产品分类界定申请告知书（格式） 7.XX省（区、市）药品监督管理局医疗器械产品预分类界定意见书（格式）8.特殊情形分类界定程序国家药监局2024年5月10日政策附件下载>> https://img.medvalley.cn/2024/0512/1715481261386150.jpg 2024-05-12 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/75561.html 5月11日，国家药监局发布《关于发布体外诊断试剂分类目录的公告（2024年第58号）》，国家药监局组织修订了《6840体外诊断试剂分类子目录（2013版）》，形成《体外诊断试剂分类目录》（以下简称新《分类目录》） 5月11日，国家药监局发布《关于发布体外诊断试剂分类目录的公告（2024年第58号）》，国家药监局组织修订了《6840体外诊断试剂分类子目录（2013版）》，形成《体外诊断试剂分类目录》（以下简称新《分类目录》）。自2025年1月1日起，《食品药品监管总局关于印发体外诊断试剂分类子目录的通知》（食药监械管〔2013〕242号）、《关于过敏原类、流式细胞仪配套用、免疫组化和原位杂交类体外诊断试剂产品属性及类别调整的通告》（国家食品药品监督管理总局通告2017年第226号）和《关于调整〈6840体外诊断试剂分类子目录（2013版）〉部分内容的公告》（国家药品监督管理局公告2020年第112号）（以上统称“原《分类目录》”）废止。新《分类目录》共设25个一级产品类别，分别为：01 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂、02 与血型、组织配型相关的试剂、03 与人类基因检测相关的试剂、04   与遗传性疾病相关的试剂、05   与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂、06 与治疗药物靶点检测相关的试剂和伴随诊断用试剂、07 与肿瘤筛查、诊断、辅助诊断、分期相关的试剂、08 用于蛋白质检测的试剂、09 用于糖类检测的试剂、10 用于激素检测的试剂、11 用于酶类检测试剂、12 用于酯类检测的试剂、13 用于维生素检测的试剂、14 用于无机离子检测的试剂、15 用于药物及药物代谢物检测的试剂、16 用于自身抗体检测的试剂、17 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基、18 用于变态反应（过敏原）检测的试剂、19 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂、20 不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用的微生物培养基及仅用于增殖的细胞培养基、21 样本处理用产品、22 反应体系通用试剂、23 仅提供辅助诊断信息的流式细胞仪用单一抗体试剂及同型对照抗体、23 仅提供辅助诊断信息的流式细胞仪用单一抗体试剂及同型对照抗体、24 仅提供辅助诊断信息的免疫组化用单一抗体试剂、25 仅提供辅助诊断信息的原位杂交用单一探针试剂。管理类别上，20-25为一类管理。8-19为二类管理，1-7为三类管理。一、总体说明（一）新《分类目录》所包括体外诊断试剂，是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，不包括国家法定用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂。（二）新《分类目录》以《分类规则》为依据，根据体外诊断试剂的特点编制而成，《分类目录》结构由“一级序号、一级产品类别、二级序号、二级产品类别、预期用途、管理类别”六个部分组成，其中“一级产品类别”主要依据《分类规则》设立，共25个；“二级产品类别”是在一级产品类别项下的进一步细化，主要根据检测靶标设置，原则上不包括方法或原理，共1852个；“预期用途”涉及的内容包括被测物及主要临床用途等，其目的主要是用于确定产品的管理类别，不代表对相关产品注册内容的完整描述。申请注册或者办理备案时，有关产品名称和预期用途应当按照《体外诊断试剂注册与备案管理办法》及相关要求执行。分类编码继续沿用6840。（三）被测物相同但在临床上用于不同预期用途、且根据《分类规则》属于不同管理类别的产品，若其在不同管理类别的用途都有较广泛的应用，则依据《分类规则》分别列入相应管理类别，低类别条目的预期用途描述中应当明确不包含按高类别管理的预期用途。对于具有多种预期用途、但根据《分类规则》管理类别相同的产品，进行“一级产品类别”归类时，根据临床主要用途、特定用途优先归类。（四）根据《分类规则》第六条规定，用于微生物鉴别或者药敏试验的培养基，以及用于细胞增殖培养，对细胞具有选择、诱导、分化功能，且培养的细胞用于体外诊断的细胞培养基，按照第二类管理。符合《分类规则》且风险较低的仅做选择性培养、不具备微生物鉴别及药敏功能的微生物培养基，按照第一类管理。（五）按照第一类管理的细胞培养基，仅保留基础培养基产品，如RPMI -1640 培养基，并根据《分类规则》明确用途限制（不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖等非体外诊断用途）。（六）根据《分类规则》第六条、第七条规定，按照第一类管理的样本处理用产品，主要指检测反应发生前的样本预处理阶段所用的通用性产品，且不参与反应。原则上此类产品仅包括仪器平台通用或方法学通用的样本处理用试剂，不包括针对具体检测项目的样本处理用试剂。（七）按照第一类管理的反应体系通用试剂，主要指检测反应阶段维持反应体系环境的通用性试剂。仅包括仪器平台通用或方法学通用的反应体系试剂，不针对具体检测项目。不可对完整的产品进行拆分后单独注册/备案。（八）按照第一类管理的染色液，主要指通用性产品，不含特异性的蛋白、抗原、抗体、酶等物质，按染色液主要化学成分或常用名称命名。（九）根据《分类规则》，按照第一类管理的流式细胞仪用、免疫组化、原位杂交产品涉及的抗体或者探针，均为“单一抗体”或“单一探针”。原位杂交产品中针对单个基因检测的断裂基因探针、融合基因探针，因其产品的特性，需要两个探针共同完成某个基因的检测，视作“单一探针”；原位杂交产品中针对单个基因检测的，产品的组成中除主要的特异性探针外，另含有起“辅助定位”作用的探针的，视作“单一探针”。根据《分类规则》，上述按照第一类管理的“单一抗体”或“单一探针”组合后，作为第二类或第三类管理。（十）《分类规则》中“仅为专业医生提供辅助诊断信息的流式细胞仪用单一抗体”限指对体液中悬浮的细胞进行分析、提供辅助信息的单一抗体以及同型对照抗体。通过捕获体液中其他成分形成生物粒子、从而用流式细胞仪进行检测的体外诊断试剂，不符合《分类规则》中“流式细胞仪用单一抗体”有关要求，如在流式平台上，基于抗原抗体反应，以特定“微珠”或者“微球”为载体，对白介素、干扰素、肿瘤坏死因子等物质进行检测分析的试剂。（十一）除第（九）条第二款列出的情形外，《分类目录》中未包含的组合产品，如组合后的预期用途仅为单项产品预期用途的组合，应当按照所包含的单项产品的最高管理类别确定其管理类别。如有新增预期用途，应当按照相关要求申请分类界定。（十二）《分类目录》未包括校准品、质控品。根据《分类规则》，与第二类、第三类体外诊断试剂配合使用的校准品和质控品的管理类别，与试剂管理类别相同；与第一类体外诊断试剂配合使用的校准品和质控品，按第二类管理。非定值质控品不作为医疗器械管理。（十三）根据《分类规则》第六条、第七条规定，与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关，并具有临床诊断用途、在临床机构使用的体外诊断试剂，按第三类管理。麻醉药品、精神药品或医疗用毒性药品的范围根据国家药监局、公安部、国家卫生健康委联合发布的《麻醉药品和精神药品品种目录》《医疗用毒性药品管理办法》所列的毒性药品品种，以及后续补充文件增加的品种进行确定。（十四）根据医疗器械生产、经营、使用等情况，基于医疗器械风险分析、评价，按照《医疗器械分类目录动态调整工作程序》，及时更新调整《分类目录》。（十五）自2025年1月1日起，《食品药品监管总局关于印发体外诊断试剂分类子目录的通知》（食药监械管〔2013〕242号）、《关于过敏原类、流式细胞仪配套用、免疫组化和原位杂交类体外诊断试剂产品属性及类别调整的通告》（国家食品药品监督管理总局通告2017年第226号）和《关于调整〈6840体外诊断试剂分类子目录（2013版）〉部分内容的公告》（国家药品监督管理局公告2020年第112号）（以上统称“原《分类目录》”）废止。二、医疗器械注册备案管理有关政策（十六）对于2025年1月1日前已批准且已生效的体外诊断试剂注册证，在批准的有效期内继续有效。（十七）自2025年1月1日起，对于首次提出注册申请的体外诊断试剂，应当按照《分类目录》受理产品注册申请。对于2025年1月1日前已受理首次注册申请但尚未作出审批决定的，药品监督管理部门可以按照原《分类目录》继续审评审批；准予注册的，如按照《分类目录》不涉及产品管理类别调整，则按照《分类目录》核发医疗器械注册证；如按照《分类目录》涉及产品管理类别调整，则继续按照原《分类目录》核发医疗器械注册证，并在注册证备注栏中注明《分类目录》产品管理类别，并限定医疗器械注册证有效期不得超过2027年1月1日。（十八）对于2025年1月1日前已受理但尚未作出审批决定的延续注册申请项目，药品监督管理部门按照原《分类目录》继续审评审批；准予延续注册的，如按照《分类目录》不涉及产品管理类别调整，则按照《分类目录》核发医疗器械注册证；如按照《分类目录》涉及产品管理类别调整，则继续按照原《分类目录》核发医疗器械注册证，在注册证备注栏中注明《分类目录》产品管理类别，并限定医疗器械注册证有效期不得超过2027年1月1日。对于在2025年1月1日前已批准且已生效的医疗器械注册证，如涉及产品管理类别由高类别调整为低类别的，注册人应当按照改变后的类别向相应药品监督管理部门申请延续注册或者办理备案。药品监督管理部门对准予延续注册的，按照《分类目录》核发医疗器械注册证；对备案资料符合要求的，办理备案；并在注册证备注栏或备案信息表备注栏中注明原医疗器械注册证编号。对于在2025年1月1日前已批准且已生效的医疗器械注册证，如涉及产品管理类别由低类别调整为高类别的，注册人应当按照改变后的类别向相应药品监督管理部门申请注册。在原医疗器械注册证有效期内提出注册申请的，如在开展产品类别转换工作期间注册证到期，在产品安全有效且上市后未发生严重不良事件或质量事故的前提下，注册人可按原管理类别向原注册部门提出原医疗器械注册证延期申请，予以延期的，原则上原医疗器械注册证有效期不得超过2027年1月1日。（十九）对于2025年1月1日前已受理但尚未作出审批决定的变更注册申请项目，药品监督管理部门按照原《分类目录》继续审评审批；准予变更注册的，如按照《分类目录》不涉及产品管理类别调整，则按照《分类目录》核发医疗器械变更注册文件；如按照《分类目录》涉及产品管理类别调整，则继续按照原《分类目录》核发医疗器械变更注册文件，并在备注栏中注明《分类目录》产品管理类别。对于在2025年1月1日前已批准且已生效的医疗器械注册证，涉及管理类别调整的，如在注册证有效期内发生注册变更，注册人可以向原注册部门申请变更注册。药品监督管理部门对准予变更注册的，核发医疗器械变更注册文件，并在备注栏中注明《分类目录》产品管理类别。注册人应当按照《分类目录》产品管理类别向相应药品监督管理部门申请注册或者办理备案。在原医疗器械注册证有效期内提出注册申请的，如在开展产品类别转换工作期间注册证到期，在产品安全有效且上市后未发生严重不良事件或质量事故的前提下，注册人可按原管理类别向原注册部门提出原医疗器械注册证延期申请，予以延期的，原则上原医疗器械注册证有效期不得超过2027年1月1日。（二十）自《分类目录》发布之日至2024年6月30日，可以按照原《分类目录》办理第一类体外诊断试剂备案；鼓励按照《分类目录》办理第一类体外诊断试剂备案。自2024年7月1日起，应当按照《分类目录》办理第一类体外诊断试剂备案。2024年7月1日前已备案的第一类体外诊断试剂产品，备案人应当对照《分类目录》对备案信息及备案资料进行自查。涉及变更备案、取消备案的，备案人应当按照《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（国家药品监督管理局公告2022年第62号）办理。其中按照《分类目录》涉及产品类别由低类别调整为高类别的，备案人应当依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》和《分类目录》的规定，按照改变后的类别向相应药品监督管理部门申请注册。自2027年1月1日起，未依法取得注册证的，不得生产、进口和销售。（二十一）原已注册或备案的产品未纳入《分类目录》的，申请人应当按照医疗器械分类界定工作有关要求申请分类界定，并根据分类界定结果依照有关规定申请注册或办理备案。（二十二）在办理第一类产品备案时，产品具体组成成分应当明示，不应使用诸如成分A、成分B、组分1、组分2等替代性描述。如一级产品类别21“样本处理用产品”中的染色液类产品等。三、医疗器械生产经营许可备案有关政策（二十三）医疗器械注册人、受托生产企业应当按照其所生产体外诊断试剂产品注册证载明的管理类别，申请医疗器械生产许可或者申请变更《医疗器械生产许可证》生产范围，《医疗器械生产许可证》的生产范围沿用“管理类别-6840体外诊断试剂”书写方式。医疗器械备案人、受托生产企业应当按照其生产体外诊断试剂产品的第一类体外诊断试剂备案信息，办理第一类医疗器械生产备案，第一类医疗器械生产备案的生产范围沿用“6840体外诊断试剂”书写方式。  （二十四）医疗器械经营企业应当按照其经营体外诊断试剂产品注册证载明的管理类别，依法申请医疗器械经营许可或者办理第二类医疗器械经营备案，医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案的经营范围沿用“6840体外诊断试剂”书写方式。各省级药品监督管理部门应当按照国家药监局的统一部署，组织开展行政区域内《分类目录》培训宣贯工作，监督指导相关单位实施《分类目录》，切实做好相关产品注册备案和监督管理工作。对于2025年1月1日前已批准且已生效的体外诊断试剂注册证，在批准的有效期内继续有效。（十七）自2025年1月1日起，对于首次提出注册申请的体外诊断试剂，应当按照《分类目录》受理产品注册申请。对于2025年1月1日前已受理首次注册申请但尚未作出审批决定的，药品监督管理部门可以按照原《分类目录》继续审评审批；准予注册的，如按照《分类目录》不涉及产品管理类别调整，则按照《分类目录》核发医疗器械注册证；如按照《分类目录》涉及产品管理类别调整，则继续按照原《分类目录》核发医疗器械注册证，并在注册证备注栏中注明《分类目录》产品管理类别，并限定医疗器械注册证有效期不得超过2027年1月1日。新版体外诊断试剂分类目录下载》》 https://img.medvalley.cn/2024/0511/1715421862180320.jpg 体外诊断试剂分类 新版体外诊断试剂分类 2024-05-11 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/75553.html 随着国家药监局新规的实施,射频美容仪已暂时告别市场,家用美容仪行业迎来了技术革新的关键时刻。Jmoon极萌作为行业的领导者,不仅在射频美容仪时代就是业内先锋,推出多款爆款产品,更在新规后不久,率先推出全新产品——极萌透皮胶原光美容仪,以前沿的透皮胶原光技术再次引领抗衰市场。 随着国家药监局新规的实施,射频美容仪已暂时告别市场,家用美容仪行业迎来了技术革新的关键时刻。Jmoon极萌作为行业的领导者,不仅在射频美容仪时代就是业内先锋,推出多款爆款产品,更在新规后不久,率先推出全新产品——极萌透皮胶原光美容仪,以前沿的透皮胶原光技术再次引领抗衰市场。颠覆射频,抗衰领域再迎新突破透皮胶原光技术,作为抗衰新物种,以其非侵入性、高安全性和强抗衰性,为消费者提供了一种全新的抗衰选择。不仅被权威媒体广泛报道,而且获得医生专家普遍认可。上海市东方医院皮肤科徐主任接受媒体采访称:"透皮胶原光利用红外光的高穿透性,能够穿透表皮直接针对真皮,比射频的热效率更高。其次,透皮胶原光能够深入皮下4.5mm,对真皮层的浅、中、深三层胶原进行全面促生,比射频覆盖真皮层的幅度更广,这是传统射频技术难以达到的。"据行业专家介绍,对比传统射频技术,透皮胶原光有三大显著性优势。1、作用深度广:透皮胶原光技术能够深入皮下4.5mm,超越传统家用射频的4mm深度,全面促进真皮层胶原蛋白的新生,实现“全面抗衰”2、抗衰形式多:透皮胶原光不仅通过物理加热促进胶原蛋白生成,还利用光能的靶向作用和生物效应,精准作用于皮肤深层,同时促进ATP产生及成纤维细胞的再生,实现双重抗衰效果.3、热能效率高:与传统射频美容仪相比,透皮胶原光技术形成的是面状超大热场,作用面积更广，抗衰效率更高。极萌透皮胶原光美容仪:抗衰新技术开创者Jmoon极萌研发团队联合诺贝尔物理学奖获得者Theodor W.Hänsch特奥多尔·亨施教授,历时3年研发,首次将透皮胶原光技术应用于家用美容仪。Jmoon极萌透皮胶原光美容仪,配备两大专业模式,旨在为消费者提供全面的抗衰老解决方案。胶原再生模式:采用前沿抗衰技术--透皮胶原光,穿透效果强,热能效率高,聚能光热场面积大,能量均匀且持续地穿透肌肤的真皮浅层至深层,激活胶原蛋白再生,恢复肌肤弹性和紧致度。V脸提拉模式:采用三频呼吸微电流技术,实现肌肉抗衰和筋膜提拉。从浅到深,层层作用,全面紧实肌肤,塑造V脸轮廓。根据产品功效报告显示:1次使用,即可感受明显的提拉紧致效果;持续使用7次,全脸淡纹效果显著。极萌引领行业走向抗衰新高地Jmoon极萌在射频美容仪时代已经达到了销售第一的显著成绩(抖音/天猫平台),这一成就不仅凸显了其在家用美容仪市场的头部地位,也反映了消费者对Jmoon极萌产品的高度信赖和认可。随着射频美容仪时代的”落幕“,极萌再次引领家用美容仪行业,在透皮胶原光技术家用化方面一马当先,首创透皮胶原光美容仪,起步就占据”行业第一“。Jmoon极萌品牌一直致力于为消费者提供安全、有效的家用美容护理解决方案。透皮胶原光美容仪的诞生,再次证明了Jmoon极萌在技术创新和产品研发上的强大实力。这不仅展现了Jmoon极萌对抗衰科技的深刻理解,也体现了品牌对市场需求的敏锐洞察,不仅为消费者提供了一种全新的抗衰老选择,也推动了整个家用美容仪行业的技术进步。随着消费者对高品质生活和抗衰护理的追求日益增长,Jmoon极萌透皮胶原光美容仪有望成为行业新宠,成为推动行业发展的新引擎。 https://img.medvalley.cn/2024/0510/20240510111138401.png 医美 抗衰 透皮胶原光技术 2024-05-10 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75495.html 该产品用于矫正中面部容量缺失和 或中面部轮廓缺陷，注射层次为皮下、骨膜上层。 2024年4月24日，致力于成为全球领先的专业皮肤学公司的瑞士高德美宣布，旗下采用OBT凝胶技术的玻尿酸产品瑞蓝丰采®（Restylane Volyme，注射用交联透明质酸钠凝胶）在中国正式上市。该产品用于矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷，注射层次为皮下、骨膜上层。瑞蓝丰采®上市会启动仪式瑞蓝丰采®采用了高德美创新的OBT（Optimal Balance Technology）玻尿酸凝胶技术，提供了卓越的拉伸力和支撑力，以营造自然且灵动的动态容量提升效果[1]。美国注册临床研究表明，瑞蓝丰采® 使用较低的注射量，也能实现与对照组相同的美学效果 ，98%的受试者对注射18个月后的效果感到满意[2] 。同时，高德美还推出了与全球医美注射专家共同研发的“个性提升之美 ” 面部美学定治方案。该方案针对个体求美需求，解决中面部塌陷、下垂等问题，实现提拉塑型与丰盈美学需求。高德美中国总经理雷红雨女士表示：“高德美始终坚持以求美者为核心，致力于研发、生产科学、安全且高价值的优质产品和个性化治疗方案。瑞蓝丰采®的推出，标志着玻尿酸‘动态填充’细分市场的建立。丰富的产品组合和个性美诊疗系列方案引领行业进入抗衰3.0‘个性美学整体定治方案’的新时代。” 高德美中国总经理雷红雨自在丰盈，灵动出采： 瑞蓝丰采®满足中面部动态填充需求根据美呗医美的研究数据显示：中面部治疗需求位居高端玻尿酸求美者需求之首，60%受访者过去一年内接受了中面部（鼻基底/法令纹、苹果肌、面颊等）注射。[3] 随着年龄的增长和骨骼自然老化，中面部容易出现轻微下垂，65%的求美者担心中面部注射玻尿酸可能会导致面部僵化或不自然。聚焦中面部、打造丰盈灵动的颜值，成为众多求美者的核心需求。上市会论坛环节瑞蓝丰采®是高德美在中国市场推出的第二款含利多卡因的OBT凝胶技术玻尿酸产品，具有卓越的拉伸力，营造自然灵动的动态容量提升效果。临床研究显示，一次注射即可实现长达18个月的面部丰盈效果[4] ，且98%的受试者对效果感到满意[5] ，100%的受试者愿意推荐给朋友并再次接受治疗[6] 。 同济大学医学院整形美容抗衰研究所所长、同济大学附属同济医院整形美容外科主任，主任医师，博士生导师崔海燕表示：“面部表情由面部42块肌肉控制，以表达喜、怒、哀、乐等各种情感，并参与语言和咀嚼等活动。中面部外观在人际交流中非常关键。[7] 凭借OBT凝胶技术带来的卓越拉伸力，瑞蓝丰采®可以纠正中面部的容量缺失及轮廓缺陷，能够改善或保持面部年轻自然的动态表情，实现自然、丰盈、持久的中面部动态填充美学效果。” 动态塑颜，纵情表达：OBT凝胶技术引领玻尿酸动态美学新篇章“自然的动态表情“是“个性美”的重要特征，是实现人际沟通和真情互动的关键。OBT凝胶技术能够实现和动态表情的完美贴合，在改善容量缺失，立体塑型的同时，让求美者纵情表达自己的情感。作为全球首个，同时也是目前唯一一个经过注射后五种表情动态自然程度评估的玻尿酸技术[8][9]  ，OBT凝胶技术产品能有效改善或维持面部年轻、自然的动态表情。数据表明，真实世界100万例OBT产品使用后，并未出现非预期的不良反应报告。瑞蓝丰采®和瑞蓝·定采®两款OBT凝胶技术产品，分别针对中面部的容量缺失、轮廓缺陷，和下颌轮廓改善、鼻唇沟皱纹纠正的面部美学治疗需求，赋能医美医生，实现求美者年轻、灵动且自然的面容。中国整形美容协会面部年轻化分会会长、爱思特医疗美容集团李勤教授表示：“OBT凝胶技术兼顾平衡了G’值（弹性模量）及xStrain值（拉伸参数），为面部提供卓越的拉伸力和良好的支撑性。接受OBT凝胶注射的求美者做面部表情时，面部组织拉伸运动情况更贴近年轻人的状态，满足了广大求美者动态塑颜的美学需求。” 科学医美，至精致美：”个性提升之美“定治方案赋能中面部丰盈与提升个性美学整体定治方案（HIT™，Holistic Individualized Treatment）由高德美联结全球医美注射专家共同开发，以求美者为中心、科学为基础，基于全面部评估和解剖分析，结合高德美丰富的美学产品组合，为求美者提供独一无二的面部美学定制治疗方案。继去年率先在中国推出“个性轮廓之美（Balanced Profile）”定治方案之后， 高德美今年推出了HIT™在国内的第二个面部美学定治方案——“个性提升之美（ Shape Up）”。聚焦亚洲求美者普遍关注的中面部区域，着重中面部的丰盈与提升，“个性提升之美”定治方案通过科学的玻尿酸填充剂产品组合，带来更好的效果和求美者满意度。瑞蓝丰采®配合瑞蓝·定采®、瑞蓝·丽瑅®·丽多TM系列产品组合及“个性提升之美”定治方案，可针对不同人群的差异需求，采用精准高效的科学剂量，个性化满足中面部提升、丰盈等需求，解决塌陷、下垂、容量缺失等问题。其中，瑞蓝·丽瑅®·丽多TM采用了高德美独创的NASHA®凝胶技术，其高G’值(弹性模量)和优良的固位性特点，适合面部骨性部位的结构化提升，已在中国连续获批3大适应症。此外，瑞蓝·定采®是中国首个获批下颌适应症的玻尿酸填充剂 ，采用OBT凝胶技术，兼顾支撑力与拉伸力，适合下颌区域的动态塑型需求。瑞蓝®是首个在欧洲、美国及中国获批的“非动物源性”透明质酸钠填充剂品牌，上市至今已超过26年11。该品牌凭借其丰富的临床试验数据和长期安全性记录，已成为行业的佼佼者。迄今为止，瑞蓝®拥有全球200多13篇权威杂志研究文献的支持，并已发布了近407,000例12安全数据报告，全球成功注射案例超过5,500万13。高德美致力于成为皮肤学领域的全球领导者，持续推进“每一个进步，为每一寸肌肤”。高德美瑞蓝丰采®的上市，以及“个性提升之美”面部美学定治方案的推出，将助力专业医美医生，共同实现求美者对于动态塑颜的个性美学的追求。参考文献： [1] Ö hrlund Å . Evaluation of rheometry amplitude sweep cross-over point as an index of flexibility for HA fillers.JCDSA. 2018;8:47-54. [2] Optional touch-up injection at 3 weeks. Patients received full-facial volume restoration by treatment of 2 to 6indications including the chin, temporal areas, jawline, cheek, cheekbones, and nasolabial folds.[3] 美呗医美《中面部玻尿酸用户调研报告》，2024年4月[4] Talarico S, Meski AP, Buratini L, et al. High patient satisfaction of a hyaluronic acid filler producing enduring full-facial volume restoration: an 18-month open multicenter study. Dermatol Surg. 2015;41(12):1361-1369. doi:10.1097/DSS.0000000000000549[5] Optional touch-up injection at 3 weeks. Patients received full-facial volume restoration by treatment of 2 to 6indications including the chin, temporal areas, jawline, cheek, cheekbones, and nasolabial folds.[6] Talarico S, Meski AP, Buratini L, et al. High patient satisfaction of a hyaluronic acid filler producing enduring full-facial volumerestoration: an 18-month open multicenter study. Dermatol Surg. 2015;41(12):1361-1369. doi:10.1097/DSS.0000000000000549[7] Karam A M ,  GlasgoldR A ,  GlasgoldM J , et al. Fat Grafting: A Volumetric Approach to Midfacial Rejuvenation[M]. Springer New York, 2012.[8] Solish N, et al. J Cosmet Dermatol. 2019;18(3):738-746.[9] 新浪医药新闻2011.11.7直击进博 | 高德美新品发布会：透明质酸钠产品瑞蓝·定采™获批上市 https://img.medvalley.cn/2024/0424/1713943980877957.jpg 2024-04-24 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/75487.html 4月23日，全球生命科学领域的先行者Cytiva面向中国市场重磅发布国产标准化ÄKTA ready extended一次性层析系统，以显著缩短的交付周期、更高的产品质量和更稳定的本地供应，助力本土客户降本增效，助推中国生物医药产业创新发展。 4月23日，全球生命科学领域的先行者Cytiva面向中国市场重磅发布国产标准化ÄKTA ready extended一次性层析系统，以显著缩短的交付周期、更高的产品质量和更稳定的本地供应，助力本土客户降本增效，助推中国生物医药产业创新发展。以关键产品国产化为抓手，Cytiva持续加码本土化布局。国产标准化ÄKTA ready extended由中国团队主导完成，具有全球主流GMP合规性，在性能全面提升的同时，交付周期从30周缩短至12周，且质价比大幅提高，强势助力客户提升生产的效率与安全性，加速变革性药物的上市。Cytiva中国本土化新品：国产标准化ÄKTA ready extended一次性层析系统Cytiva中国总裁李蕾表示：“国产标准化ÄKTA ready extended一次性层析系统是Cytiva中国科创中心创新本土化的重要里程碑。我们会持续聆听中国客户的实际需求，推出更多更高质价比的本土化新品，更好更快地赋能本土客户，驱动中国生物制药产业的高质量发展。”汇聚40多载高品质工业层析系统经验，ÄKTA ready系列是Cytiva凝聚匠心的经典之作。作为ÄKTA ready系列更高级的定制系统，Cytiva国产标准化ÄKTA ready extended一次性系统以四大优势满足行业持续演进的生物工艺需求：即抛更换，安全高效：ÄKTA ready extended采用一次性流路，无需在产品/批次之间进行系统清洁及验证，可大幅降低交叉污染的风险，并节省清洁和验证成本。在搭配ReadyToProcess预装柱的情况下，ÄKTA ready extended的层析准备时间仅为传统层析系统的1/10-1/9，从而大幅提升工艺经济性和生产效率。规格兼容，一机多用：AKTA ready extended可配备高、低两种规格的流量套件，实现一机多用，满足不同流速范围的需求，提升扩容能力，实现捕获及精纯多步骤；其专为细胞和基因疗法客户而设计的UV波长对比功能，更进一步提升分离纯化的精准度。具有全球主流GMP合规性：ÄKTA ready extended随附齐全的合规验证文件，适用于全球不同GMP（药品生产质量管理规范）体系，助力客户加速药品在国内外的申报及上市。智能网联，更多可能：ÄKTA ready extended增加了额外的PROFIBUS接口，拓展了与其他设备的通讯和链接；同时，控制软件焕新升级，可实现更多功能，例如流量套件安装干/湿测试和质量流量梯度功能。此外，该产品还可与ÄKTA readyflux一次性超滤系统联动，实现服务器统一管理和汇总数据，并基于Method Queue功能实现配方的交叉连续运行，实现封闭连续操作，减少等待时间，提升操作安全，并提高样品的安全性和稳定性。 https://img.medvalley.cn/2024/0423/1713863648545413.png 生物医药 Cytiva 2024-04-23 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/75481.html 近日，国家药监局发布的一则通告显示，广东和信健康科技有限公司(以下简称和信健康)申报注册的呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒抗原联合检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC PE Cy5 PC7)(受理号：CSZ2100014)存在临床试验真实性问题。 近日，国家药监局发布的一则通告显示，广东和信健康科技有限公司(以下简称和信健康)申报注册的呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒抗原联合检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC/PE/Cy5/PC7)(受理号：CSZ2100014)存在临床试验真实性问题，该临床试验318例样本临床试验数据汇总表检测时间与原始仪器记录检测时间不一致，临床试验总结报告病毒鉴定结果数据与原始文件不一致。根据《中华人民共和国行政许可法》第七十八条和《体外诊断试剂注册管理办法》第四十九条规定，国家药监局对该注册申请项目不予注册，并自不予注册之日起一年内不予再次受理该项目的注册申请。在业内，和信健康算不上一家知名度很高的企业，官网介绍显示，其成立于2015年，专注于呼吸道传染病诊断，拥有国内企业最大呼吸道病毒资源库，可提供多平台的呼吸道病毒诊断产品，且公司是国家呼吸系统疾病临床医学研究中心产学研分中心成员。让和信健康一度在业内“出圈”的是2020年3月，国家药监局就应急审批通过了和信健康的新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（胶体金法），也让其成为了国内最早期获批新冠病毒抗体检测产品的公司之一。值得注意的是，和信健康也曾和A股上市公司阳普医疗及其原董事长邓冠华有过关联。根据阳普医疗2015年发布的一则公告显示，为了进军呼吸道疾病领域生物诊断技术开发，为公司寻找更多新的业务增长点，公司与公司实际控制人邓冠华、广州唿研所医药科技有限公司、李小峰共分别出资570万元、630万元、900万元、900万元同发起设立和信健康，分别占其注册资本的19%、30%、30%、21%。到了2019年3月，阳普医疗发布公告称，公司拟以1140万元的价格将持有参股子公司和信健康的12.70%股权转让，控股股东、实际控制人、董事长、总经理邓冠华则以1260万元的价格将持有和信健康的14.04%股权转让给自然人李静和王惠玲。这也意味着短短四年的时间，阳普医疗和邓冠华通过投资和信健康就赚了1200万元。另值得一体的是，今年4月，阳普医疗公告宣布邓冠华因涉嫌违纪违法被立案调查、实施留置。在和信健康现有的股东结构中，据企查查显示，珠海和信盈通投资合伙企业(有限合伙)为控股股东持股比例为22.8815%，李小锋持股比例为21.1585%。另外，持股比例超过5%的还包括辛军、上海汇纵合企业管理中心（普通合伙）、李静、上海亿玺投资合伙企业（有限合伙）、李晨阳、广州开发区才汇创业服务有限公司。此外，法定代表人李晨阳持股比例为6.0823%，其是珠海和信盈通投资合伙企业的法定代表人，也是广东省钟南山医学基金会的高管。 https://img.medvalley.cn/2024/0423/1713850936606968.png 体外诊断 检测试剂 和信健康 2024-04-23 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/75475.html 医疗影像图像增强技术作为医学影像处理的关键环节，通过优化图像的结构边缘、对比度、噪声等参数，提高了图像的质量和可读性，为医生提供了更为准确、清晰的诊断依据。 随着医疗技术的不断进步，医学影像处理在疾病诊断中发挥着越来越重要的作用。其中，医疗影像图像增强技术作为医学影像处理的关键环节，通过优化图像的结构边缘、对比度、噪声等参数，提高了图像的质量和可读性，为医生提供了更为准确、清晰的诊断依据。近日，康泰瑞影携全球领先的医疗影像增强技术和解决方案亮相中国医疗器械博览会（CMEF），并重点展示了其在X光成像方面的最新创新，即改进后的Altumira™系列 - 一款用于X光成像的软件方案。康泰瑞影X光及MRI产品经理Daniel Alamidi介绍，这款软件借助人工智能技术，实现了静态成像的散射矫正功能，显著降低了无滤线栅采集时的辐射剂量。同时，用于动态成像的Altumira™ Plus也进行了升级，具备改进的噪声抑制功能和增强的细节可视化能力，为介入性心血管手术提供了有力支持。据医谷网记者了解，康泰瑞影不仅在X光成像方面取得显著成果，其超声影像增强技术也取得重要突破。面对全球人口老龄化和慢性病发病率不断攀升的医疗压力，超声成像以其成本低廉、无辐射和出色检测结果等优势，正逐渐成为移动式、小型化影像设备的理想选择。因此，康泰瑞影致力于将超声技术应用于更多的小型医疗护理健康机构和社区医疗网点，研发了一套针对超声影像的图像质量改进系统，并创新性地发起了POCUS项目，以推动医疗体系更加高效、便捷地应对挑战。“POCUS项目服务的场景包括救护车、抢救室，以及急诊、运动医疗保健诊所等。康泰瑞影拥有世界领先的超声图像增强解决方案，可以确保在这些多样化场景中，影像质量始终保持稳定且易于解读，同时能够为用户提供专业的超声扫描操作指导，以便他们轻松获取实时影像。我们的目标是让超声技术更加普及，不再局限于超声科医生。以救护车场景为例，医生通过简单的超声扫描，便能迅速判断患者肺部是否积液，胃部是否出血等情况，为后续治疗提供及时且准确的参考信息。”康泰瑞影亚太区销售总监Stellan Heyerdahl 表示。当然，POCUS项目的开展也面临着一些挑战。康泰瑞影超声产品经理Grzegorz Sowulewski指出，将超声技术带到更多应用场景中，需要解决便捷性、易用性和图像质量等多个方面的问题。为此，康泰瑞影基于已有的图像增强技术进行了进一步提升，确保即使是手持的超声设备也能提供高质量的图像，让使用者能够轻松解读并做出准确的判断。目前，康泰瑞影已在全球累计安装40万套影像系统，其中50%在亚洲，20%在欧洲，20%在美国。谈及中国市场，Stellan Heyerdahl 认为，中国市场独具特色，既蕴藏着机遇，也充满了挑战。“中国市场发展步伐迅疾而稳健，新技术层出不穷，而中国的客户更是愿意成为新技术应用的先行者。因此一直以来，我们都致力于紧跟中国市场的步伐，无论是在产品研发的速度上，还是在新技术的应用上，我们都力求与中国的发展速度保持同步。”为了更好地满足中国市场的需求，康泰瑞影针对众多大客户制定了针对性战略计划，而技术支持是最为重要的合作方式之一。Stellan Heyerdahl 表示，通过不断的技术创新和市场拓展，康泰瑞影期待与更多的中国客户携手合作，共同推动医疗影像技术的发展，为人类的健康事业贡献我们的力量。康泰瑞影销售经理谢家农则表示，中国市场潜力巨大，医疗影像图像质量需求多样。凭借技术灵活、算法延展性好的优势，康泰瑞影将不仅关注高端客户，也会兼顾中低端需求，以满足多样化需求。“目前，一些中国合作伙伴正从低端市场向高端市场迈进，我们愿意为他们提供支持，帮助他们节省研发成本和时间，实现跨越式发展。”值得一提的是，人工智能技术近年来的发展为医疗影像图像增强技术的创新升级提供了新的引擎。康泰瑞影虽然已引入人工智能技术，但也深刻认识到现阶段人工智能无法覆盖所有应用场景，人工智能在某些场合表现优于传统图像增强工具，但在某些场景下结果较难控制，因此康泰瑞影将进一步融合人工智能以提升图像增强质量作为重点研发方向，同时也将携手合作伙伴挖掘更多数据价值，为临床诊疗提供更多科学依据。 https://img.medvalley.cn/2024/0422/1713753856269208.jpg 康泰瑞影 图像增强技术 2024-04-22 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/75443.html 近日，为进一步规范医疗卫生机构药品、设备、医用耗材等采购管理，湖南省卫健委发布《关于进一步规范全省公立医疗卫生机构药品、设备、医用耗材等采购管理的通知》，自2024年5月3日起施行，有效期5年。 近日，为进一步规范医疗卫生机构药品、设备、医用耗材等采购管理，湖南省卫健委发布《关于进一步规范全省公立医疗卫生机构药品、设备、医用耗材等采购管理的通知》（湘卫医急发〔2024〕1号），制定并公布了药品、设备、医药耗材三大采购管理指导意见。自2024年5月3日起施行，有效期5年。整体而言，是在目前已有相关流程操作的基础上，进一步规范和明确相关要求、职责、岗位设置等，便于监管和检查，值得企业相关准入岗位重视。如临床科室应组织不少于 3 名中级职称及以上、熟悉业务、具备专业能力的专家对拟提交的新药采购需求进行科内论证和集体决策，论证和决策过程全员签字存档，科室相关人数不够的应从其他科室协调人员参与。又如临床用药目录应优先配备使用国家基本药物、集中带量采购中选药品、医保谈判药品、医保目录内药品等（注意目录顺序）。对于非基本药物、非医保药品，应当经过医疗卫生机构药事管理与药物治疗学委员会（组）充分评估论证。药品要求二级以上医疗卫生机构应当设立药事管理与药物治疗学委员会，相应的，医学装备要求二级以上医疗卫生机构应当设立医学装备管理委员会，耗材应当成立医用耗材管理委员会。医学装备明确依法采购、归口管理，无预算不采购。设备采购应根据国家编制国有资产配置预算要求和事业发展规划，遵循科学论证、集体决策的程序，编制年度设备采购品目、名称、数量、金额等信息，并按相关规定报卫生健康主管部门和财政部门审批。设备需求科室同样要求应组织不少于 3 名中级职称及以上、熟悉设备、具备专业能力的业务专家对设备采购需求进行科内论证和集体决策，拟定年度设备采购需求，论证和决策过程全员签字存档，科室相关人数不够的应从其他科室协调人员参与。建立医用耗材遴选与采购管理制度。根据集中带量采购中选结果、遴选结果建立医用耗材供应目录，除集采中选产品外，对具有相同或相似功能的临床必需产品，同一规格可准入一定数量的备选产品以保证临床供应。新申请准入的医用耗材，同样需要使用科室参照药品、设备的要求组织科内论证与集体决策。获得国家医保医用耗材分类及代码，面对患者单独收费的医用耗材（含体外诊断试剂），不再纳入政府采购，应当在省医保信息平台药品和耗材招采管理子系统、省医药采购平台上实行阳光采购，按照医用耗材遴选与采购管理制度执行，严禁网外采购。 https://img.medvalley.cn/2024/0413/1713001302211348.jpg 药品采购 耗材采购 设备采购 医院 2024-04-13 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/75437.html 今天，第89届中国国际医疗器械（春季）博览会（以下简称“CMEF”）在上海国家会展中心盛大开幕。 今天，第89届中国国际医疗器械（春季）博览会（以下简称“CMEF”）在上海国家会展中心盛大开幕。作为CMEF的“老朋友”，欧姆龙健康医疗（以下简称“欧姆龙”）以“数‘智’化，‘心’时代”的参展主题如期赴约，并携旗下多款创新产品及解决方案亮相。“五十年健康守护，数‘智’化从‘心’出发”，近年来，欧姆龙持续加码数字化医疗，深度布局慢病管理生态圈，从三大“心”品到OMRON Plus APP 4.0，从院内慢病管理到院外慢病服务，从本土创新到战略合作，欧姆龙不仅展现了出色的创新实力，更彰显其对中国市场的承诺与信心。欧姆龙（展位号1.1L27）携创新产品及解决方案亮相第89届CMEF实力“心”品闪耀登场，多方位呵护患者健康深耕中国市场三十余年，欧姆龙专注于循环系统疾病、呼吸系统疾病和疼痛管理三大事业领域，以划时代的产品技术革新，为“Going for ZERO预防医疗，让世界更健康”的美好愿景布局。依托其在心脑血管等疾病领域的专业探索和创新研发，欧姆龙在本届CMEF上多方位展现了助力慢病管理从“被动医疗”向“主动健康”转变的最新成果。为帮助患者更及时地发现并预防房颤风险，欧姆龙于展会首日上午举行了“心”品发布会，对外发布了三款“心”品，包括房颤风险提示血压计、心电血压计（可同时测量心电图的电子血压计）和无线心电记录仪。从早期的房颤风险筛查到术后的家庭管理，这三款“心”品均能有效帮助患者实现心脑血管疾病的早预防、早发现。以此为起点，欧姆龙将不断创新产品并加强科普患教，深入洞察慢病患者的需求，为其提供更加细致、完善的健康关怀。欧姆龙重磅发布三款“心”品，致力于心脑血管疾病风险预测作为“心”品的配套管理软件，OMRON Plus APP 4.0全新版本在拓展心电设备的基础上，深化了其智能慢病管理平台的角色，以复合管理模式助力慢病人群的健康管理。其中，OMRON Plus ECG（心电分析提示软件）现已获批《中华人民共和国医疗器械注册证》。除此之外，欧姆龙还将与本土合作伙伴强强联手，进一步发力数“智”化医疗领域。欧姆龙联合国内领先的互联网医院——医联在展台上开展了战略合作签约仪式，双方将AI+医疗领域充分整合各自的优势资源，为慢病患者提供更为精准、更具智慧化的健康服务。展会期间，欧姆龙还携手京东健康，通过深度协同共创，多维度整合各方资源，洞察消费者需求和行业趋势，旨在为持续增长提供助力，实现多方共赢，提升品牌心智价值，为整个医疗器械行业注入新的活力。5+2深化院内外管理布局，慢病服务惠及中国医患近年来，得益于人工智能、大数据、云计算等高科技技术的更迭，智慧医疗已成为医疗健康行业炙手可热的领域。作为较早布局院内外智慧医疗的慢病管理品牌，欧姆龙联动业内专家、医院、传统药店及社区等合作伙伴，推动慢性疾病防治新进程。在本届CMEF的舞台上，欧姆龙展示了五大院内项目和两大院外项目的最新进展和成果。在院内，MMC标准化代谢性疾病管理中心和CWMC咳喘管理中心立体展现了欧姆龙对于代谢系统和呼吸系统健康管理的重点关注和深入研究。iHEC智慧化高血压诊疗中心、VMC标准化血管衰老管理中心及“三高共管”心脑血管病防治健康管理项目则是欧姆龙在循环系统领域的持续探索。在开幕当天下午的两场活动中，欧姆龙不仅在展台上宣布CDQI（国家心血管疾病管理能力评估与提升工程）将联合iHEC统一官方项目建设标准及流程；还向公众展示了咳喘项目的出色成果。此外，欧姆龙还将发布三高共管项目2024健康管理战略规划。欧姆龙稳步推进院内慢病管理项目，搭建医院和家庭间的健康桥梁在院外，欧姆龙致力于打造MMC健康便利店和MMC健康驿站，为慢病患者提供免费、可及的健康检测服务。本届CMEF上，欧姆龙在展台上设置了MMC健康便利店体验区，以便让现场观众更直观地感受其升级后的智能与便捷。升级版MMC健康便利店将进一步打通院内外医疗资源，并将借助数字化平台，帮助药房精准管理会员数据。欧姆龙还将系统化地开展科普患教和慢病专员培训，以更好地服务于慢病患者。MMC健康便利店赋能药房慢病管理服务升级“自五十年前首台家用血压计面世以来，欧姆龙始终以消费者需求为中心，不断为其带来革新性产品。借助CMEF这一重要窗口，欧姆龙在培养本土创新能力的同时，也缔结了多项本土合作。”欧姆龙健康医疗（中国）有限公司董事•总经理赵耀先生表示：“在这个科技飞速发展、医疗健康领域日新月异的时代，欧姆龙将不断通过多元产品和院内外慢病解决方案，构建智慧化慢病管理生态圈，在为人类健康做出更多贡献的同时，也为中国乃至全球的医疗健康事业增添更多的活力和可能性。” https://img.medvalley.cn/2024/0411/1712840567676446.jpg 欧姆龙 CMEF 2024-04-11 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75426.html 近日，2024乌镇健康大会暨第三届中国OTC大会（以下简称“大会”）以“韧性·驭变”为主题盛大开幕。今年，欧姆龙健康医疗（以下简称“欧姆龙”）连续第三年参与大会，并携多款循环系统领域的创新产品惊艳亮相。 近日，2024乌镇健康大会暨第三届中国OTC大会（以下简称“大会”）以“韧性·驭变”为主题盛大开幕。今年，欧姆龙健康医疗（以下简称“欧姆龙”）连续第三年参与大会，并携多款循环系统领域的创新产品惊艳亮相。会上，欧姆龙围绕MMC健康便利店的慢病管理解决方案与多方专家学者及企业领袖共同探讨行业热点与发展趋势，为医疗健康行业的高质量发展积极建言献策，助力健康中国建设。同时，欧姆龙凭借突出的行业贡献及慢病管理领域的产品优势，一举斩获“中国医药产业影响力人物奖”“明星单品奖”等多项大奖。欧姆龙（展位号V01）携创新产品及慢病解决方案连续三年亮相乌镇健康大会洞察患者需求，领跑健康“心”时代当前，在心血管疾病发病率和死亡率持续攀升的背景下，欧姆龙已将业务拓展至“房颤的早期发现和术后管理”领域，凭借持续创新、丰富多元的心电产品矩阵，满足患者日益升级的健康需求，以实际行动响应《健康中国行动——心脑血管疾病防治行动实施方案（2023年—2030年）》的号召。本届大会上，欧姆龙携房颤风险提示血压计、心电血压计（可同时测量心电图的电子血压计）和无线心电记录仪等新品亮相。这三款新品覆盖了从房颤早期筛查到术后日常管理，有效帮助高血压患者在日常监控血压的基础上，及时发现房颤复发的风险。其中，房颤风险提示血压计只需一次测量即可进行房颤风险检测；心电血压计突破性地将原本仅在医院进行的监测手段带到了家庭之中；而无线电记录仪以其精巧的本体设计，协助用户高效记录心电图并进行房颤风险分析。专注心脑血管领域，欧姆龙多款新品齐亮相拥抱中国机遇，共探行业高质量发展作为国内最具创新力和影响力的健康盛会，大会不仅是欧姆龙展示创新产品的重要窗口，更为其提供了与行业同仁探讨慢病管理新模式的良机。大会开幕当天，欧姆龙健康医疗株式会社社长冈田步女士还作为重要嘉宾出席了开幕仪式，进一步彰显了欧姆龙深耕中国市场、共促行业发展的承诺。近年来，为更好地攻克慢病高发、医疗资源供需不足等难题，欧姆龙积极推动慢病管理事业，持续以科技创新力构建智慧化慢病管理体系。本届大会上，欧姆龙以“家门口的一站式慢病检测和咨询便捷服务”——MMC健康便利店为核心，着重向观众展示了项目背景、最新进展及全新标准化运营管理服务。欧姆龙健康医疗（中国）有限公司董事•总经理赵耀先生在健康产业融合发展论坛上讲述了欧姆龙在慢病管理上的愿景：通过融合医院、家庭、药店、企业、社区等多元场景，立足于MMC模式，打通院内外医疗健康信息和服务，构建一个整体而高效的慢病管理体系，助力传统药店转型、赋能行业升级。在医药国际化论坛上，欧姆龙健康医疗（中国）有限公司战略发展本部总监佳娜女士则分享了MMC健康便利店的标准化运营管理服务。项目进一步打通了院内外医疗资源，升级了数字化慢病管理服务，助力实现持续性健康管理、专业性医疗服务和数字化患者运营。赵耀先生在健康产业融合发展论坛上发表《连锁药房慢病管理的专业化路径及创新模式》演讲更值得一提的是，今年欧姆龙继续以其强劲的人物影响力、品牌力和产品力一举斩获六项殊荣。其中，欧姆龙健康医疗株式会社社长冈田步女士荣获“西湖奖·中国医药产业影响力人物”；欧姆龙健康医疗（中国）有限公司董事•总经理赵耀先生荣获“西湖奖·中国医药产业杰出人物”；欧姆龙健康医疗（中国）有限公司战略发展本部总监佳娜女士荣获“西湖奖·中国医药产业先锋人物”；新一代欧姆龙电子血压计（HEM-7265T2）荣获“西湖奖·最受药店欢迎的明星单品”；“欧小龙”荣获“西湖奖·最具创意力IP奖”。此外，欧姆龙还将被授予“2024乌镇健康大会·VIP战略合作企业”称号。这些荣誉不仅是对欧姆龙创新产品与服务的认可，更是对欧姆龙在慢病管理领域坚持探索的鼓舞。欧姆龙凭借其在医疗健康行业的突出优势及贡献一举斩获多项大奖（部分奖杯）欧姆龙健康医疗（中国）有限公司董事•总经理赵耀先生表示：“乌镇健康大会是一场联动全产业链的年度思想盛宴，引领行业变革。作为慢病管理解决方案的专家，欧姆龙非常荣幸连续三年参与其中，与行业伙伴深化交流，并获得业内的大力支持与高度认可。未来，欧姆龙将继续发挥大会的引领作用，携手合作伙伴共促‘健康中国2030’战略的稳步实现，为患者的健康福祉做出更大的贡献。” https://img.medvalley.cn/2024/0410/1712724590986030.jpg 慢性病管理 欧姆龙 2024-04-10 https://www.medvalley.cn/draftBox/75407.html 近日，美国食品和药物管理局（FDA）官网信息显示，对强生旗下Abiomed公司的Impella系列介入式心脏泵产品发出I级召回，即最高级别警报。数据 近日，美国食品和药物管理局（FDA）官网信息显示，对强生旗下Abiomed公司的Impella系列介入式心脏泵产品发出I级召回，即最高级别警报。数据显示，该产品已导致129人重伤，其中49人死亡。FDA启动一级召回介入式人工心脏是将小型血泵经皮以介入方式置入心室，通过血泵的作用引流血液进入动脉系统，实现部分或全部替代心脏泵血功能，起到维持人体血液循环的作用。Abiomed成立于1981年，是全球领先的人工心脏制造商，其拳头产品Impella心脏泵是目前唯一一款获得美国FDA批准的上市产品，也被称为“世界上最小的人工心脏”。该产品可以通过暂时协助心脏的泵血功能，有效地将血液和氧气输送到全身，让心脏得到休息和恢复。据悉，目前全球使用Impella心脏泵的患者超过20万，该系列产品在2022财年给Abiomed贡献了约9.85亿美元的营收。2022年11月，强生斥资约166亿美元收购Abiomed，以巩固其心血管设备业务，这也是强生历史上最大规模的收购之一。不过在这之后没多久，Impella就被启动了两次一级召回。2023年6月，FDA对带有SmartAssist功能的Impella 5.5心脏泵发起一级召回，原因是其灌注液泄漏导致灌注压降低，引起设备警报。如果不加以解决，可能会导致心脏泵停止运转或发生故障。2023年7月，Impella再次被FDA一级召回，原因是对于实施过经导管主动脉置换手术（TAVR）的患者，Impella的旋转叶轮存在与TAVR植入物（远端支架）碰撞的风险，碰撞可能损坏或毁坏叶轮叶片，而这可能导致血流量的减少或心脏泵运行的停止，此外叶片碎片可能流入血管系统，引发栓塞。对于此次启动Impella召回的原因，FDA表示，该款心脏泵的泵导管在手术过程中可能会刺穿心脏左心室壁，使用此次召回的Impella产品可能引起严重不良后果，包括左心室穿孔或游离壁破裂、高血压、血流不足，甚至死亡。目前，FDA共收到129例重伤病例报告，其中包括49例死亡报告。FDA将此次召回确认为一级召回，即最严重的召回级别。此次召回的产品是2021年10月到2023年10月间投入使用的，包括Impella 2.5、Impella CP、带SmartAssist功能的Impella CP 、Impella 5.0、带SmartAssist功能的Impella 5.5 、Impella LD这6个产品种类。此次在美国共召回设备66390台。对于这一召回事件，强生方面称召回并不意味着产品下架，并在给媒体的一份声明中表示：“出于对患者安全的考虑，IFU进行更新，提供了有关植入和重新定位的更强有力的技术指导，并强调了植入 Impella 时要考虑特定的心脏和外周血管解剖学因素。”据悉，相关产品目前并未在中国大陆发行。国内人工心脏领域多点开花随着人口老龄化和人口增长，心力衰竭（心衰）正逐渐成为影响居民健康的重要公共卫生问题。公开数据显示，我国大概有1300多万心衰患者，其中终末期心衰比例达到5%。心脏移植是治疗终末期心力衰竭的有效手段，但供体心脏严重缺乏，许多患者在等待供体过程中失去生命救治机会。基于此，“人工心脏”作为代替或辅助心脏功能，向心外提供血液灌注、改善机体缺氧状态、促进器官功能恢复的人工器械，正在迎来快速发展。市场研究机构ReportLinker发布的数据显示：全球心衰治疗器械市场预计于2025年达到140亿美元；中国心衰管理市场规模将超百亿。国内企业中永仁心、苏州同心、心擎医疗、航天心泰、心恒睿医疗、核心医疗、通灵仿生、心岭迈德、生命盾医疗、晟视科技、心擎医疗、丰凯医疗等企业均在布局人工心脏领域。目前已有永仁心医疗的EVAHEART I、同心医疗的CH-VAD、航天泰心的HeartCon、核心医疗的Corheart6、永仁心医疗的EVA-Pulsar，这5款人工心脏产品获批上市，其中永仁心医疗的2款为长期型人工心脏血液泵，也是目前国内唯二两款长期型人工心脏血液泵；核心医疗的Corheart6血泵直径仅34毫米、厚度26毫米、重量约90克，比市场上同类产品直径缩小40%，重量减轻50%，是目前全球体积最小、重量最轻的人工心脏。此外，心擎医疗的NyokAssist微创介入式人工心脏已于2024年2月4日获批创新医疗器械，进入特别审查通道 。据悉，该产品在半年内先后获得美国FDA“突破性设备”认定和国家药监局创新医疗器械，成为世界唯一一款同时拿到“中美双创新”的介入式人工心脏。丰凯利医疗自主研发的的SynFlow3.0已于2023年1月进入NMPA创新医疗器械特别审查程序，根据此前医谷记者采访获悉，在2023年召开的第十七届东方心脏病学会议（OCC 2023）上，针对SynFlow 3.0的PERSIST I研究结果显示，SynFlow 3.0可有效维持高危PCI患者术中的血流动力学稳定，为术者提供理想的条件和机会，以实现对冠脉病变较好的处理和血运重建，使患者达到较好的预后。基于PERSIST I的积极数据，丰凯利已启动PERSIST II确证性临床研究。 https://img.medvalley.cn/2024/0403/1712128035217934.png Impella 人工心脏 2024-04-03 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/75401.html 上海市药品监督管理局阶段性降低上海市药品、医疗器械产品注册收费标准，自2024年4月1日起施行，有效期至2024年12月31日。 上海市药品监督管理局关于阶段性降低上海市药品、医疗器械产品注册收费标准的公告沪药监公告〔2024〕1号为持续优化营商环境，着力减轻企业负担，根据《上海市发展和改革委员会 上海市财政局关于阶段性降低部分行政事业性收费标准的通知》（沪发改价调〔2024〕15号），上海市药品监督管理局阶段性降低上海市药品、医疗器械产品注册收费标准，自2024年4月1日起施行，有效期至2024年12月31日。现予公布。特此公告。附件：1. 上海市药品、医疗器械产品注册收费标准2. 上海市药品、医疗器械产品注册收费实施细则上海市药品监督管理局2024年4月1日附件一 上海市药品医疗器械产品注册收费标准一、国产药品注册费上海市药品监督管理部门依照法定职责，对国产药品再注册申请开展行政受理、技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用。具体标准如下：国产药品注册收费标准注：1.药品注册收费按一个原料药或一个制剂为一个品种计收，如再增加一种规格，则按相应类别增收20%注册费。2. 以受理通知书上落款日期为准,受理通知书上落款日期标注为2024年4月1日(含4月1日)以后，按调整后标准收费。二、境内第二类医疗器械产品注册费上海市药品监督管理部门依照法定职责，对境内第二类医疗器械产品首次注册、变更注册、延续注册申请开展行政受理、质量管理体系核查、技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用。具体标准如下：境内第二类医疗器械产品注册费标准注：1.医疗器械产品注册收费按《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》确定的注册单元计收。2.《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》中属于变更备案申请的，不收取变更注册费。3.以受理通知书上落款日期为准,受理通知书上落款日期标注为2024年4月1日(含4月1日)以后，按调整后标准收费。附件2 上海市药品、医疗器械产品注册收费实施细则依据《医疗器械监督管理条例》《药品注册管理办法》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《关于本市药品及医疗器械产品注册收费管理的通知》等有关规定，制定本实施细则。一、注册费缴费程序注册申请人向上海市药品监督管理部门提出申请，上海市药品监督管理部门受理后按财政部门非税收入管理规定出具《行政许可项目缴费通知书》或系统生成《电子缴款书》，注册申请人通过银行直接缴款入国库。二、注册费缴费说明1.药品再注册申请人在申报系统中生成《电子缴款书》后按照要求缴纳注册费，上海市药品监督管理部门通过上海市药品监管行政审批系统掌握注册申请人缴纳情况，未按要求缴纳的，其注册程序自行中止。2.按医疗器械管理的体外诊断试剂的注册收费适用本实施细则。3.《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》中属于变更备案申请的，不收取变更注册费。4.医疗器械注册申请人应当在收到《行政许可项目缴费通知书》后15个工作日内按照要求缴纳注册费，上海市药品监督管理部门通过非税收入管理平台掌握注册申请人缴纳情况，未按要求缴纳的，其注册程序自行终止。5.注册申请受理后，申请人主动提出撤回注册申请的，或上海市药品监督管理部门依法做出不予许可决定的，已缴纳的注册费不予退回。再次提出注册申请的，应当重新缴纳费用。三、小微企业优惠政策对符合《中小企业划型标准规定》（工信部联企业〔2011〕300号）条件的小微企业注册申请人提出的创新医疗器械产品首次注册申请，免收其注册费。创新医疗器械产品是指根据《上海市第二类创新医疗器械特别审查程序》同意纳入第二类创新医疗器械的产品。四、其他问题说明对于符合退费条件的，由申请人向受理部门提交退费申请、汇款凭据、《非税收入一般缴款书》等有关材料，于每年4月底或10月底前按规定办理退费手续。 https://img.medvalley.cn/2024/0401/1711967972264668.jpg 注册费 医疗器械注册费 再注册 2024-04-01 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/75370.html 2024年3月15日-17日由《中国医疗设备》杂志社主办的“第十四届中国医疗设备行业数据发布大会暨中国医疗产业发展论坛于北京圆满召开。 2024年3月15日-17日由《中国医疗设备》杂志社主办的“第十四届中国医疗设备行业数据发布大会暨中国医疗产业发展论坛于北京圆满召开。本次大会以“医工结合·数据驱动·创新发展·引领健康”为主题，旨在引领我国医疗设备向智能化、数字化、创新化发展，聚焦医疗服务核心焦点，搭建医、企、校合作平台，促进我国医疗设备行业健康快速发展。卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司在本次大会上收获颇丰，公司高级技术服务经理韩俊南发表获奖感言，他表示这些奖项与卡尔史托斯致力于解决当今医疗系统所面临的复杂挑战、以创新产品服务客户的信念密不可分。卡尔史托斯收获多项殊荣卡尔史托斯高级技术服务经理韩俊南先生发表获奖感言卡尔史托斯产品市场部杜玮浩先生带来精彩分享以用户为中心，打造高品质创新产品。作为全球内窥镜领域的领导者，卡尔史托斯自1945年成立以来，始终秉持以解决方案为主导的理念，坚持以用户为中心，以需求为导向，不断提升自身的专业水平和效率。坚持与全球知名临床医生、大学及研究机构保持紧密合作，致力以领先的解决方案推动困难手术操作和疾病诊疗理念的革新，不断将临床需求转化成为高品质的创新产品和服务。搭建学习平台，引领教育课程多样化发展。为了更好地支持中国微创外科的发展，卡尔史托斯融汇国内外领先的教育课程，打造了更贴近中国医生成长历程的医学教育课程体系，并通过搭建线上学习平台、建设培训中心、组织开展线下培训实践等多样化方式，陪伴中国微创外科医生成长的每一个阶段。大力发展本土化战略，助力健康中国。卡尔史托斯进入中国市场近30年，不仅带来了高品质创新产品和解决方案，也见证了中国微创外科技术水平的飞速发展和医用内窥镜在临床各领域应用的深入拓展。目前，卡尔史托斯正在上海松江区建设卡尔史托斯在亚洲的首个本土制造基地，期待以国际领先品质和更贴合中国市场需求的创新产品服务中国客户。满足多样化服务，全力保障售后。为客户提供极具创新性和灵活性的全面化服务、满足用户多样化的个性需求是卡尔史托斯一直以来秉承的理念。现场问题的及时响应和解决、定期性的设备全面维护、培训及故障预防，旨在满足客户的全面要求，并力求高质量的帮助用户更好地发挥设备效能。去年，卡尔史托斯在确保用户端设备及器械正常运转的基础上，首次广泛地开展了针对微创外科设备及器械的质控工作，有效地将设备故障处理和预防工作进一步前置，显著降低了不良事件的发生率，为医护的设备使用安全及诊疗质量保驾护航。未来，卡尔史托斯将继续立足在光学、机械学、电子学和软件应用四大领域的优势，提供更多高品质的产品、一站式的解决方案和不断升级的技术服务，推动微创外科理念和技术在我国的普及与发展，为实现人民健康、安心创造更高的价值，为医疗系统做出持续的改善，为“健康中国”贡献自己的力量！ https://img.medvalley.cn/2024/0325/1711362208934477.jpg 卡尔史托斯 2024-03-25 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/75368.html 近日，国家药品监督管理局批准了直观医疗公司Intuitive Surgical，Inc “支气管导航操作控制系统”（以下简称Ion系统）等4款创新产品的注册申请。 近日，国家药品监督管理局批准了直观医疗公司Intuitive Surgical，Inc.“支气管导航操作控制系统”（以下简称Ion系统）等4款创新产品的注册申请。据了解，Ion系统与直观医疗生产的支气管导航光纤定位导管、支气管导航可视化探头、支气管导航光纤定位导管导引器及配套无源附件配合使用，可基于患者CT图像生成肺部三维重建模型和引导路径，进行成人支气管树的图像显示以及辅助医生在肺组织内进行导航定位。图片来源：直观复星官微根据直观复星方面的介绍，Ion系统采用形状感知技术的柔性机器人，可通过支气管对肺外周病灶进行精准诊疗操作。系统主要由医生控制台、机械臂平台和预装在电脑中的PlanPoint规划软件组成。操作时，医生不需要手持支气管镜，只需要操作控制台上的滚轮和轨迹球，遥操作机械臂控制导管和可视化探头在支气管中行进至病灶。机械臂平台通过气管插管和患者气道联通，导管外径仅3.5mm，与已上市同类产品相比，该产品光纤定位导管外径更小，可进入到更深的肺部气道，以此通过更微创的方式让肺癌患者得到更早期的诊断和治疗，提升肺癌总体5年生存率。另悉，目前Ion系统已经在美国和英国上市，全球主机装机500多台，手术量超过85,000例。 https://img.medvalley.cn/2024/0325/20240325094601492.jpg 肺癌 医疗器械 直观复星 2024-03-25 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/75359.html 上海阳光医药采购网发布《上海市骨科创伤类医用耗材集中带量采购公告（二）》，于2024年3月20日起开展骨科创伤类医用耗材信息维护工作。 上海阳光医药采购网发布《上海市骨科创伤类医用耗材集中带量采购公告（二）》，于2024年3月20日起开展骨科创伤类医用耗材信息维护工作，企业应填报2023年以来最新轮次外省市（联盟）集采中选价，包含省际联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购（京津冀“3+N”联盟、河南等十二省骨科创伤类医用耗材联盟）、江苏省第八轮医用耗材集中带量采购及北京市骨科创伤类医用耗材集中带量采购中选价格。同一单元产品如在某省市（联盟）存在多个中选价的，按最低中选价进行填报。北京市骨科创伤类医用耗材集中带量采购经谈判流程确定中选的产品，其价格不视作外省市（联盟）集采中选价；同省市（联盟）同分组产品不同材质，需按该省市（联盟）钛合金、纯钛、不锈钢材质比价关系换算后进行填报，不允许按无外省市价格填报；信息维护按“国家医保医用耗材代码（20位）＋注册证”为单元，填报接骨板、髓内钉、螺钉等产品目录分组和外省市（联盟）集采中选价等信息。其中锁定加压接骨板（含万向）系统配套螺钉、皮质骨螺钉、松质骨螺钉和髓内钉配件仅维护产品目录分组，无需填报外省市（联盟）集采中选价；信息维护窗口期为2024年3月20日至2024年3月29日。 https://img.medvalley.cn/2024/0323/1711163585376923.jpg 骨科 创伤类医用耗材 集采 2024-03-23 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/75348.html 3月19日，医疗器械网络销售合规治理工作报告会在京召开。会上，国家药监局南方所、受理和举报中心通报2023年医疗器械网络销售监测、举报和处置情况。京东、阿里健康、拼多多等9家平台企业汇报合规治理情况。 据国家药监局官网消息，3月19日，医疗器械网络销售合规治理工作报告会在京召开。会上，国家药监局南方所、受理和举报中心通报2023年医疗器械网络销售监测、举报和处置情况。京东、阿里健康、拼多多等9家平台企业汇报合规治理情况。北京、上海、浙江、广东、四川等5个省（市）药监局汇报监管情况。会议指出，2023年，各大平台企业运用大数据技术，强化对入网经营者的资质审核、巡查监测，及时处置和清理违规经营者和商品信息，医疗器械网络销售安全形势积极向好。会议要求，各级药品监管部门要深化落实属地监管责任，各平台企业要不断夯实平台管理责任，加强医疗器械网络销售合规治理力度，切实保障公众用械安全。 https://img.medvalley.cn/2024/0322/1711095211298253.jpg 医药电商 网络销售 2024-03-22 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/75343.html 2023年，归创通桥推出多款自主研发的创新产品，旗下“通桥医疗”和“归创医疗”已逐渐成为国内神经血管和外周血管介入市场中领先品牌。 医谷最新消息，3月21日晚间，归创通桥医疗科技股份有限公司（2190.HK，以下简称“归创通桥”、“公司”）发布2023年全年业绩公告。报告期内，公司营业收入保持高速增长达到5.3亿元，同比增长58.0%；毛利润同比增长52.4%达到3.8亿元。公司毛利率水平稳定在72.9%，继续保持良好的盈利能力。伴随营收规模的扩大和运营效率的全面提升，2023年归创通桥实现经调整净利润703万元。2023年，归创通桥推出多款自主研发的创新产品，旗下“通桥医疗”和“归创医疗”已逐渐成为国内神经血管和外周血管介入市场中领先品牌。截至公告披露日，公司已有39款产品获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。公司成功把握集采带来的市场机遇，提升核心产品的市场渗透率，带动销售收入大幅增长。报告期内，公司神经血管介入业务收入3.8亿元，同比增长63.6%；外周血管介入业务收入1.4亿元，同比增长43.7%。同时，归创通桥持续扩大海外市场业务。目前，公司海外业务已拓展至19个国家和地区。除欧盟地区外，公司已有多款产品在中东及南美地区国家获批，开拓更多潜力市场。2023年归创通桥海外地区收入达到1427万元人民币，同比增长83.1%。归创通桥董事长兼CEO赵中博士表示：“过去一年，公司高效推出多款差异化且填补市场空白的创新产品，并在全球范围内大力拓展创新医疗科技和产品。我们成功把握集采带来的机遇，快速提升市场份额，实现业绩超预期高速增长。这些努力令公司成功在2023年提前实现盈利，为长期稳健发展奠定了基础。未来，归创通桥将坚守‘为患者 恒创新’的理念，为全球患者带来更多高质量且可负担的创新产品，引领并推动中国医疗器械行业高质量发展。”多元化产品创新模式 推动长期稳健发展2023年，公司产品管线再次迎来收获期。截至公告披露日，公司已建立64款产品管线，其中39款产品已获得NMPA批准上市，8款产品取得欧盟CE认证，更有多款产品在中东、南美等地区都获批上市。随着多款自主研发的创新产品上市，归创通桥的市场竞争力和品牌影响力不断增强。ZYLOX® Penguin静至髂静脉支架系统、ZYLOX® Phoenix外周可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统获批上市，继续扩大公司在外周静脉治疗市场的领先优势。同时，基于对临床需求的深入理解及高效的研发流程，公司陆续推出多款迭代升级产品，包括通桥蛟龙二代™颅内取栓支架、UberVana™ DCB等，为医生和患者带来更全面的选择。归创通桥积极与全球创新医疗器械公司合作，引进全球领先的医疗科技和突破性创新产品。归创通桥与Avinger公司达成战略合作后，有望于2025年在国内市场实现Pantheris OCT图像引导下斑块切除术导管等产品的商业化。同时，归创通桥凭借其强劲的生产制造能力，将助力Avinger公司提升在全球市场的成本竞争优势，服务更多全球患者。这一合作不仅将为患者带来更多创新医疗解决方案，也为公司长期增长注入更多潜力。高效运营优势凸显 盈利能力持续增强随着营收规模的扩大，归创通桥的运营效率全面提升。2023年公司研发、销售和管理费率分别较2022年下降20.4、10.9及11.1个百分点，推动盈利能力持续增强。伴随集采逐渐常态化，归创通桥凭借差异化的产品组合、缜密的战略规划和高效的执行力，实现多款产品的快速准入和市场份额显著提升。通桥凤®颅内弹簧圈成功中标多轮省级集采，已实现快速放量增长，2023年国内市场份额约10%。2023年以来，公司通桥银蛇®颅内支持导管、UltraFree® DCB、通桥蛟龙®颅内取栓支架等核心产品均在集采中成功中标，展现了公司强劲的商业化能力和高效的运营优势，有望在行业格局重塑阶段加速提升市场地位。在研发及制造环节，公司大力投入、自主搭建的创新技术平台及一体化研发流程已初显成效。公司研发开支占营收比例由2022年的69.9%下降至49.5%。同时，公司继续保持稳定、高效的生产效益，高质量的产品品质已获得市场广泛认可。公司海外业务规模保持高速增长。2023年，公司海外业务收入达到1427万元人民币，同比增长83.1%。在欧盟地区，公司位于意大利的海外仓储及物流中心启动运营，将更好地服务当地医生和患者。同时，ZENFlex™外周血管支架系统已完成欧盟地区上市后临床试验全部患者入组，为该产品在欧洲进一步获得临床认可奠定基础。在中东、南美等地区国家，公司多款产品已获批上市，有望成为提升海外市场影响力和扩大海外业务发展的另一重要引擎。展望未来，面对快速变化的市场环境，归创通桥将继续发挥产品创新和高效运营方面的综合竞争优势，在行业重塑阶段实现长期稳健发展，继续朝着领先的血管介入医疗器械平台迈进。 https://img.medvalley.cn/2024/0322/20240322092748812.jpg 归创通桥 2024-03-22 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/75342.html 2024年3月15日-17日由《中国医疗设备》杂志社主办的“第十四届中国医疗设备行业数据发布大会暨中国医疗产业发展论坛”于北京圆满召开。 2024年3月15日-17日由《中国医疗设备》杂志社主办的“第十四届中国医疗设备行业数据发布大会暨中国医疗产业发展论坛”于北京圆满召开。本次大会以“医工结合·数据驱动·创新发展·引领健康”为主题，旨在引领我国医疗设备向智能化、数字化、创新化发展，聚焦医疗服务核心焦点，搭建医、企、校合作平台，促进我国医疗设备行业健康快速发展。卡尔蔡司作为很早进入国内的优秀医疗企业，8年来蝉联数据大会售后服务“卓越金人奖”，这其中的秘诀是什么？一、追求精益求精服务品质 推动中国医疗的发展进步蔡司公司是全球科学和光学领域的先驱，蔡司的业务包含医疗技术、工业质量与研究、半导体制造技术、和光学消费品四大业务。自1957年进入中国以来，蔡司始终致力于利用专业技术、多元化的解决方案和丰富的经验，为国内客户创造价值，推动中国的经济发展和医疗技术进步。在过去67年间，蔡司在中国先后建设了22个生产基地、销售和服务办事处、以及研发中心，为本地客户提供支持。随着 “健康中国2030”战略的推进，蔡司作为领先的医疗设备设计和开发创新企业，持续为国内眼科、神经外科、耳鼻喉科、牙科和肿瘤学等领域提供尖端技术和以医生为导向的解决方案，辅助医生的诊断和治疗，提升患者生活质量，与中国医疗行业共同成长。二、坚持有价值的创新 分级分类服务体系建设在眼科和眼视光领域，蔡司拥有逾百年的专业积累，可为不同年龄层的患者提供全面、先进的视力保健技术。在青少年近视防控上，蔡司的诊断测量设备，“小乐圆”系列镜片等创新解决方案，帮助提高中国儿童青少年眼健康水平；对于中青年，蔡司有微创、安全的全飞秒近视解决方案；对于中老年的老视和白内障，蔡司发明了三焦点人工晶体，优异的远中近全程视觉使人们恢复优视力。在眼底病和慢病管理上，蔡司的超广角眼底相机，帮助医生能提前了解病程发展等。 三、以实际行动履行企业责任 秉承公益先行蔡司医疗事业部在国内不仅为患者提供全球最先进的医疗技术和服务，同时还致力于医生教育、社会公益、科普宣教，实现作为一个企业的社会责任。2023年蔡司携手各地主流媒体，开展眼健康知识线上公益科普和线下义诊活动，总受众量达1.6亿人次。蔡司的高精度光学医疗设备需要定期对光路进行专业的保养和校准，公司连续10年对全飞秒设备提供手术高峰期免费保养，总服务次数超过9000次。蔡司售后用严谨完善的人才培养体系、技术评估体系、质量管理体系以及不断优化的备件供应链管理，维持了一贯的服务专业性和高质量。未来，蔡司公司将一如既往地秉承“创新、精准、可靠”的品牌精神，持续致力“真诚守护生命”，更好地服务医生和患者，用真心做好产品和保障，共创更加美好的医疗未来！  https://img.medvalley.cn/2024/0321/20240321050912332.jpg 卡尔蔡司 第十四届中国医疗设备行业数据发布大会 2024-03-21 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/75322.html 本届展会上，欧姆龙将重磅推出包括循环和呼吸品类在内的创新产品 医谷最新消息，第89届中国国际医疗器械（春季）博览会（以下简称“CMEF”）即将拉开帷幕。作为慢病管理解决方案的专家，欧姆龙健康医疗（以下简称“欧姆龙”）正以“数‘智’化，‘心’时代”为主题积极备展，该主题也与本届CMEF主题“创新科技，智领未来”的寓意不谋而合。本届展会上，欧姆龙将重磅推出包括循环和呼吸品类在内的创新产品，集中展示数字化医疗及慢病管理领域的多元成果，并将积极探寻本土战略合作，携手合作伙伴共建慢病管理生态圈，赋能医疗健康行业长足发展。2024年CMEF 欧姆龙健康医疗展区专注心脑血管领域，重磅“心”品齐亮相近年来，欧姆龙持续向“Going for ZERO 预防医疗，让世界更健康”的美好愿景稳步迈进，不断推陈出新，并致力于将血压监测的适用场景及检测范围延伸至心脑血管领域的风险预测。基于此，欧姆龙将在展会开幕首日举行“心”品发布暨战略合作签约仪式，并将在展台上重磅发布三款心脑血管领域的新品——心电血压计（可同时测量心电图的电子血压计）、无线心电记录仪和房颤风险提示血压计。其中，心电血压计和无线心电记录仪均拓展了心电图监测的应用场景，而房颤风险提示血压计则只需一次测量便可完成房颤风险测量。这些重磅新品都将助力消费者在居家时更高效、更准确地进行房颤、脑梗塞及其他并发症的风险预测，从而有效预防心脑血管疾病的发生。除了这三款“心”品之外，其他循环和呼吸品类的创新产品也会在现场进行展出，如臂筒式血压计、喘鸣检测仪等。通过持续创新、打造多元的产品矩阵，欧姆龙致力于帮助潜在患者实现心脑血管等疾病的早诊早治，为患者带来更为全面、细致的健康关怀，加快实现“Going for ZERO预防医疗，让世界更健康”的愿景。聚焦数字化医疗，打造智能化慢病管理闭环“数‘智’化，‘心’时代”的参展主题也是欧姆龙以数字化科技为驱动，持续布局慢病管理领域的有力证明。为应对慢性疾病高发所带来的严峻挑战，欧姆龙联合专家、医院等众多合作伙伴，积极响应“互联网+医疗健康”的战略部署，共同打造院内外共管的慢病诊疗体系。得益于专业的诊疗设备及物联网技术的开发与应用，欧姆龙正稳步推进五大院内项目——MMC标准化代谢性疾病管理中心、iHEC智慧化高血压诊疗中心、VMC标准化血管衰老管理中心、CWMC咳喘管理中心和“三高共管”心脑血管病防治健康管理项目，以及两大院外项目——MMC健康便利店和MMC健康驿站的建设。在本届CMEF的舞台上，欧姆龙将着重向公众展示其在代谢系统、循环系统、呼吸系统等慢性疾病领域所取得的最新成果，深度展现欧姆龙为打通院内外慢病管理服务闭环所做出的不懈努力。 欧姆龙五大院内项目与此同时，欧姆龙还积极布局数字健康管理领域，并将在本届CMEF上隆重推出全新的OMRON Plus APP 4.0版本。该版本不仅扩充了可连接设备的类型，即新增心电设备，还升级为个性化复合管理模式，能够结合其他身体指标进行复合管理，充分体现出欧姆龙在数字化健康管理领域的突破与创新。值得一提的是，与往届CMEF相比，此次欧姆龙的展台面积不仅升级扩容，还将以其最具代表性的字母O为主要设计元素，搭载冰屏的使用，强化展出的科技感。另一方面，欧姆龙还将在展会期间融合线上、线上双渠道，通过现场IP巡游和线上直播探展的形式，增加与观众的友好交流和互动。 “对于欧姆龙而言，CMEF是把握中国医疗健康行业发展趋势、促进与各方交流及合作的绝佳平台。借此机会，欧姆龙将充分展示在数字化和慢病管理领域的创新成果与解决方案，进一步助力‘健康中国2030’等战略的实现。”欧姆龙健康医疗（中国）有限公司董事•总经理赵耀先生表示：“欧姆龙非常期待CMEF的开幕，并希望通过本次展会，缔结多项合作，与合作伙伴共同推动行业高质量发展。最后，衷心祝愿本届CMEF能够圆满举行，也期待在欧姆龙的展台上与各位同仁相见！” https://img.medvalley.cn/2024/0318/1710756912679857.jpg 欧姆龙健康医疗 CMEF 2024-03-18 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/75317.html 2024年3月6日，美诺医疗集团在上海扬子江大酒店举办美诺30周年“睿士妥赢”庆典，来自全球各地100多家合作伙伴代表以及美诺医疗员工们汇聚一堂，共庆美诺30载华诞！ 2024年3月6日，美诺医疗集团在上海扬子江大酒店举办美诺30周年“睿士妥赢”庆典，来自全球各地100多家合作伙伴代表以及美诺医疗员工们汇聚一堂，共庆美诺30载华诞！本次年会以“睿士妥赢”为主题，诠释了睿智、士人、妥善、共赢的企业文化。美诺医疗集团董事长兼首席执行官栗亚博士出席了本次年会并致辞，与在场的各位来宾回顾了美诺医疗30年奋斗历程。栗总表示：“回首美诺30年，我们同舟共济，开拓进取，以提高人类医疗水准为使命，以科技创新为核心。美诺医疗坚持与智能时代共进，为满足全球客户需求，美诺产品不断创新迭代，迎来更多发展机遇。在此，特别感谢与美诺风雨兼程30年的老员工，感谢一直以来支持美诺的合作伙伴们，美诺始终坚持合作共赢，创新发展的理念，以高品质产品不断满足临床多元化需求，惠及医患！”美诺医疗集团董事长兼首席执行官栗亚博士三十载风雨兼程，携手同心砥砺三十载，美诺30年的茁壮成长离不开每一位员工的坚守奉献。庆典现场，董事长栗亚博士及集团高管给优秀员工们颁发了金鹰奖、金马奖、金虎奖、金雕奖等员工服务年限奖及2023年度优秀员工、优秀团队等奖项，以感谢他们为美诺做出的贡献。同时，美诺医疗集团也将30周年“金龙奖”颁给美诺的创始人兼董事长栗亚博士，“金龙奖”寓意腾龙奋起，龙转乾坤，美诺医疗在栗亚博士的带领下，乘风破浪，向着成为全球创新型医疗企业的目标稳步前行！栗亚博士获“金龙奖”三十年科技创新，与时俱进美诺医疗集团（Amsino Medical Group）成立于1993年，总部位于美国加州，是一家全球化的医疗器械研发制造商，产品远销全球80多个国家和地区，在全球拥有8个生产基地，7大核心产品线，深耕感染控制及洁净手术室整体解决方案，其主要产品为医疗废液收集管理系统（睿士妥-RECEPTAL、iRECEPTAL)。30年来，美诺医疗用创新科技为“健康中国”赋能。从2018年开始，美诺医疗实施数字化转型和提升策略，深入布局智慧医疗领域。2019年-2021年，美诺先后成立了“美诺医疗集团人工智能及临床应用研发中心“、“美诺医疗数字创新研究院”，为医院提供更智能化的临床解决方案，并不断更新迭代产品，睿士妥- iRECEPTAL中的“i”代表产品向着智能化和数字化方向创新升级。目前，睿士妥系列数字化手术引流管理监测系统已拥有72项专利和发明，新一代睿士妥-iRECEPTAL 3.0、iRECEPTAL 5.0、iRECEPTAL MINI等明星产品，将AI人工智能赋能产品之中，备受业界推崇！参加各大国际医疗展践行社会责任，热衷公益美诺医疗自创立之初就始终牢记社会责任，将“回馈社会”融入企业30年发展使命中，积极参与各项公益及慈善活动。发展30年来，美诺医疗陆续发起“遇见美，让爱汇聚”等一系列公益活动，包括爱心助学，资助山区儿童、无偿献血、向灾区捐赠物资、植树造林，助力环保等公益，尽企业所能，为社会贡献一份心力！三十而“励”，创新助腾飞美诺医疗30周年庆典是对过往三十年辉煌历程的回顾，也是展望未来创新发展的新起点。美诺医疗将继续大力发展数字医疗，深度布局AI+医疗赛道，携手全体员工及合作伙伴一起突破创新，秉承“I CAN I CARE”的核心价值观，肩负社会责任，为提高人类医疗水准继续做出积极的贡献！ https://img.medvalley.cn/2024/0315/1710516298191113.jpg 美诺 美诺医疗 周年庆 2024-03-15 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/75306.html 20世纪80年代，作为输送药物的另一种解决方案，注射笔被介绍给患者。虽然它们形态各异，以适用于不同药物的注射，但其统一核心原则是：可设 20世纪80年代，作为输送药物的另一种解决方案，注射笔被介绍给患者。虽然它们形态各异，以适用于不同药物的注射，但其统一核心原则是：可设定剂量后对患者进行注射。注射笔负责精准剂量给药，规避超出或低于允许给药范围的风险。剂量精准性是所有注射笔最核心的功能之一，并作为满足ISO 11608的一部分，进行严格的测试。本文详细介绍了，以给药剂量保持高度一致准确性为核心的注射笔设计，几个关键考虑因素，并分享了IDC在开发不同注射笔当中解决的一些主要问题。初始参数及结构设计常规注射笔包含一个药盒，内有药液。药盒会根据不同制造商、容积等因素可能有差异，但通常在尺寸和公差方面有非常明确的定义（必须满足适用的法规标准）。药盒顶部由连接针头的橡胶隔膜密封，在底部由橡胶活塞密封，活塞可以通过注射笔的内部结构向前推进，从而通过连接针头进行注射。活塞的行程决定了通过针头注入体内液体的体积。由于活塞行程是由笔的内部机构决定的，在给笔内部结构件进行尺寸分配时，首先就要考虑这一点。在内部结构开发早期——即已有概念，但概念尚未经测试，或并非用于制造的设计——该阶段有许多参数要定义，它们直接影响活塞运动，从而影响剂量精度。比如，活塞驱动导螺杆上的螺距（这是驱动活塞的常用方法）就有直接影响。注射笔按钮延伸距离（一些按钮在剂量设置时延伸）的直接影响则稍少一些。因为，按钮延伸的量可能决定了当按钮被按下时，内部机构对药盒的活塞所做的功的量，同时，按钮的延伸可能受到设备人体工学限制的约束。这意味着设备的人体工学可能会对剂量的准确性产生影响，因此其他部分可能需要修改，以适应这些限制。对结构的考虑和评估虽然在早期阶段很难确定笔的所有参数，但可以为影响剂量精度的参数赋值，并预估其他未知因素，以便尽早进入到注射笔原型制作的阶段。公差堆叠分析、进一步计算、初步风险分析和原型测试等，都是评估设计不错的方法，以确定当前结构是否能实现所需的剂量精度，及是否存在其他不可预见的问题。实现设计元素的重要方法如下。1 零件公差和公差堆叠分析影响剂量精度公差的一个参数是药盒内径公差，如直径是最小/最大而不是公称通径，则活塞行程相同，液体的注射量也不同。如需非常严格的剂量精度限制，机械部件制造公差必须正确分配且可实现——公差可实现特别重要，以避免加工成型出不一致，不合规格的零件。如果剂量限值和零件公差符合要求，且貌似可实现，则设计在理论上也应能实现。设计阶段的公差分析至关重要，它能识别一些原型测试无法识别的风险。原型应该具有接近完美的剂量精度，因为它们通常使用公称尺寸创建。高质量3D打印SLA部件的精度可能在±0.05mm以内；但当采用成型工艺量产零件时，随着更多零件的生产，可能出现尺寸上的不一致（特别是如果使用多腔模具）。详细的公差分析将对笔设计的准确和精度准确性带来信心。2 进一步的计算不对剂量精度妥协，就需要调整与内部机构相关的其他特征。例如，一个用于剂量设置的螺纹表盘，螺纹间距可能由初始剂量精度计算决定，但如螺纹间距太小，螺纹最终可能会自锁（取决于机构本身），笔就完全无法使用了。当只以CAD审议时，这些特征的风险可能不会立即展现，故围绕这些特征的多项计算将强调出所有增加风险的因素，它们才是原型测试的重点。该阶段还应选材料，材料会影响原型的计算和原型制作的用料。3 初步的DFMEA该阶段，一些机构的复杂性尚不明确，构建一个初步的DFMEA，并专注于设计的核心。DFMEA不仅会强调影响剂量准确性的风险要素，还包括其他风险。与进一步计算一样，这一步可突出在原型测试期间需要关注的要素。4 原型测试原型测试是大多数医疗产品设计的关键元素，注射笔也不例外。剂量准确性及笔功能的测试，有助于笔的成功使用。原型测试可以采用原型成型零件、机加工零件、3D打印零件等，所使用的方法取决于测试所需的准确性及其关键程度。测试剂量准确性要尽可能接近预期的实际部件，避免出现问题。在该阶段，必须要仔细斟酌和选择3D打印的材料和工艺。有哪些常见的问题？即使注射笔的研发已经到了这一阶段，实际零件生产时，仍有许多其他潜在因素影响笔的结构，这些潜在问题可能是注射剂量和笔之间的系统性问题 （可能是由环境影响或不正确的公差分析引起的），它们也可能是随机发生的单独错误，这种概率可能是五分之一，或千分之一不等（不太可能在原型测试阶段被发现）。以下是IDC团队最近在解决的一些问题。1 零件的蠕变效应注射笔的蠕变会带来风险，由于首次评估蠕变大概率是在老化验证/预验证/验证期间，它可能是设计几近结束才发现的情况。如果零件之间的干涉是有意为之，则应仔细考虑几何形状和材料，设计方式应确保不受制于蠕变导致的问题。如零件不符合规格，或公差堆叠不正确，有可能会发生零件的意外干涉，当开始发生蠕变效应，剂量精度就会受到影响。晚发现问题的后果就是对时间安排和项目成本造成毁灭性的影响。2 脱模后的膨胀和收缩选材料时，了解并考虑脱模模后的性能很关键。例如，尼龙制成的零件在离开模具后更容易吸收潮气。这种尺寸变化，计量学通常检测不到。这会导致无法解释的剂量误差，而且在原型测试期间无法被识别。3 转化用户输入的效率对剂量准确性和一致性另一个较大的影响因素，是注射笔对于将用户输入转化为给药量的效率。例如，注射给药时，药盒的活塞应移动一定距离，而由于笔结构部件之间的间隙，使得活塞实际没有运动预期距离（总功的一部分损失在间隙/松动上）；这就导致给药剂量低于预期剂量。该问题可通过考虑药物输注的流失量来调整参数去解决，或使用棘轮系统将活塞行程分割为精确的增量。在设计内部结构时，了解可能导致药量损耗的位置，便可为其做好准备。如果设计正确，在模具成型之前，要调整的区域应当被突出展示给模具制造商。4 药盒的液体流失注射笔的注射剂量如此微小，以至于针头流出的每滴药液都会影响注射给患者的注射剂量的准确性，从针头无意中滴下的液体，就会从药盒的总体体积中丢失，并从输送的剂量中丢失。减少药液损失的一种方法，是确保给药后活塞上无残余压力来完全消除滴漏的机会。在极少数不能完全消除损失的情况下，应在分配参数时考虑药液的流失。这些是影响给药精度准确性的一些最常见的因素。然而，该列表绝非穷尽所有要素。注射笔的设计随着要求的变化而变化，每一种特定设计都带来了与剂量准确性相关的特定问题。希望本文能在某种程度上支持您阐明并预测在您自己的开发项目中需要考虑的关键领域。 https://img.medvalley.cn/2024/0313/1710325783174076.jpg IDC 2024-03-13 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/75294.html 英国IDC团队和国家物理实验室合作设计开发了一款在糖尿病领域，用于患者足部温度测绘的热成像设备Thermology Health。 英国IDC团队和国家物理实验室合作设计开发了一款在糖尿病领域，用于患者足部温度测绘的热成像设备Thermology Health。作为一个小众细分领域，这类产品在市场中并不普及，现有产品通常由一个简易的温度计实现功能，可靠性不佳。新开发的产品为一款世界领先的热成像设备，该产品旨在识别糖尿病足溃疡的早期症状，由于糖尿病患者感觉的缺失，和行动能力的削弱，对他们足部的损伤很容易被忽视，从而导致感染、溃疡并最终截肢。据悉仅在英国，平均每天就有20-30人需要截肢，NHS（英国国家医疗服务体系）估计每年要花费11亿英镑（支持相关的公费医疗保健）。很明显，这个问题构成了一个重大的社会和经济挑战。IDC团队支持企业，在5个月内高效完成从概念设计到面向生产的设计细化全过程，大大缩短产品上市的时间，在国家物理实验室已完成的一些初始原型工作基础上，IDC团队推进了工业设计、可用性设计和GUI设计，机械和电气方案的生成，面向生产的设计，软件设计，原型制作和完整的认证全过程，最终这款产品不仅满足完整的足温测绘，其精确度相比已有产品，亦提升十倍以上。该产品获得了临床医生积极反馈。 https://img.medvalley.cn/2024/0311/1710152300751199.jpg 热成像 糖尿病 IDC 器械设计 2024-03-11 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/75256.html 为深度挖掘具有技术突破、产业引领、市场潜力的优秀企业，推动中国医疗器械行业的高质量发展，医谷本年度特别策划发起了寻找中国医疗器械“未来之星”活动。 在当今迅猛发展的医疗科技领域，中国正迅速崛起成为全球医疗器械创新的核心力量。为深度挖掘具有技术突破、产业引领、市场潜力的优秀企业，推动中国医疗器械行业的高质量发展，医谷本年度特别策划发起了寻找中国医疗器械“未来之星”活动。我们将报道优秀企业的创新故事和发展历程，提升企业的知名度和影响力；我们将以优惠的方式提供多样化的物业空间资源，满足企业的研发、生产、办公需求，降低企业运营成本。我们将举办线下专场路演活动，为优秀企业提供资本、业务充分对接的机会；我们将提供成长支持，联合知名投资机构、孵化器、加速器等合作伙伴为优秀企业提供投融资、知识产权等服务；我们将基于张江产学研医优势资源，为优秀企业链接丰富创新要素，寻找最佳合作伙伴。医疗创新投资大、周期长、风险高，医谷希望发挥产业、资本等优势资源聚合优势，为创新医疗器械企业提供全方位支持，助力其快速成长为中国医疗器械 “未来之星”！参与对象面向全国范围内医疗器械相关领域的创新型企业，无论是在初创期还是成长期，只要具备技术突破、产业引领、市场潜力等特质均可参与。时间安排报名征集：2024年1月5日-2024年3月31日筛选审核：2024年4月1日-2024年4月15日项目路演：2024年5月宣传报道：2024年5月1日-2024年12月31日*其他服务项目自活动发布之日起持续至12月31日参与方式请识别下方二维码报名本次活动不收取任何费用，医谷拥有最终解释权，如有任何疑问或需进一步了解活动详情，请联系张老师400-689-7892。合作伙伴招募中，期待与您携手同行，共同推动中国医疗器械行业创新与发展！ https://img.medvalley.cn/2024/0305/1709604163278506.jpg 医疗器械 2024-03-05 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/75247.html 2024年3月1日，证监会国际司发布《境外发行上市备案补充材料要求（2024年2月23日至2024年2月29日）》，要求5家拟境外上市企业出具补充材料，涉及讯飞医疗、太美科技、华昊中天、九源基因4家医药企业，另外一家为佳鑫国际（钨矿）。 2024年3月1日，证监会国际司发布《境外发行上市备案补充材料要求（2024年2月23日至2024年2月29日）》，要求5家拟境外上市企业出具补充材料，涉及讯飞医疗、太美科技、华昊中天、九源基因4家医药企业，另外一家为佳鑫国际（钨矿）。根据港交所及公开资料信息显示，九源基因2024年1月22日递交港交所上市申请，讯飞医疗于2024年1月26日递交了港交所上市申请，太美医疗和华昊中天都为2024年1月29日递交港交所上市申请。相关补充材料涉及外资准入、信息安全、人类遗传资源等问题，具体如下：讯飞医疗请你公司就以下事项补充说明，请律师进行核查并出具明确的法律意见：一、请结合你公司持有子公司股权比例和子公司持有外资限制准入领域许可证情况，详细说明发行上市前后持续符合外资准入政策要求的情况。二、你公司员工持股计划包括关联公司的员工持股，请说明关联公司员工持股的数量和规模，是否涉及利益输送。三、请说明本次申请“全流通”股东所持股份是否存在被质押、冻结或其他有争议的情形，是否按规定予以披露。四、请说明开发、运营的网站、APP、小程序等产品情况，收集和存储用户信息规模、数据收集使用情况，是否存在向第三方提供信息的情形，以及上市前后个人信息保护和数据安全的安排或措施。太美科技请你公司就以下事项补充说明，请律师进行核查并出具明确的法律意见：一、请说明你公司股东2023年9月股权转让价格与前次相比差异较大的原因及合理性。二、请说明本次申请“全流通”股东所持股份是否存在被质押、冻结或其他有争议的情形，是否按规定予以披露。三、请说明开发、运营的网站、APP、小程序等产品情况，收集和存储用户信息规模、数据收集使用情况，是否存在向第三方提供信息的情形，以及上市前后个人信息保护和数据安全的安排或措施。四、请说明发行上市前后是否持续符合外资准入相关规定要求，并说明相关依据。五、请说明曾经申请A股上市的相关情况，以及是否存在对本次发行上市产生重大影响的事项。华昊中天请你公司就以下事项补充说明，请律师进行核查并出具明确的法律意见：一、请说明：（1）你公司提交境外发行上市备案申请前12个月内的新增股东，穿透后是否存在境内主体，是否存在法律法规规定禁止持股的主体；（2）你公司股东北京崇德弘信创业投资中心（有限合伙）合伙期限到期未续期的原因，其目前是否仍合法存续，是否具有股东资格，相关情形是否构成本次发行上市及“全流通”申请实质性障碍。二、请说明：（1）你公司及其控股子公司掌握、采集和保管人类遗传资源的情况，是否采取相应管控及合规措施；（2）本次发行后是否存在外资控股进而掌握、采集和保管人类遗传资源的情形，是否存在违反《人类遗传资源管理条例》等有关法律法规规定的情形。三、请说明你公司前次A股申报的相关情况，是否存在对本次发行上市产生重大影响的事项。四、请说明你公司本次申请“全流通”股东所持股份是否存在被质押、冻结或其他有争议的情形，是否按规定予以披露。国有股东深圳前海建成投资有限公司持有股份申请“全流通”是否履行批复或内部决策手续。九源基因请你公司就以下事项补充说明，请律师进行核查并出具明确的法律意见。一、请你公司补充说明本次发行上市履行国资管理审批情况。二、请你公司补充说明发行上市前后是否持续符合外资准入相关规定要求，并说明相关依据。三、请你公司补充说明李邦良被授予预留权益的合规性以及被授予价格的合理性，万里扬集团有限公司与浙江网新科技创投有限公司股权转让价格的合理性及二者是否存在关联关系，上述情况是否涉及利益输送。根据2023年证监会发布的《境内企业境外发行证券和上市管理试行办法》，境外发行上市的境内企业，应当依照本办法向中国证监会备案，报送备案报告、法律意见书等有关材料，真实、准确、完整地说明股东信息等情况，应当遵守国家保密法律制度，采取必要措施落实保密责任，不得泄露国家秘密和国家机关工作秘密，涉及向境外提供个人信息和重要数据等的，应当符合法律、行政法规和国家有关规定。备案材料完备、符合规定的，中国证监会自收到备案材料之日起 20 个工作日内办结备案，并通过网站公示备案信息。备案材料不完备或者不符合规定的，中国证监会在收到备案材料后 5 个工作日内告知发行人需要补充的材料，发行人应当在 30 个工作日内补充材料。 https://img.medvalley.cn/2024/0303/1709466052149695.jpg 证监会 补充材料 境外上市 港交所 2024-03-03 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/75233.html 近日，基因检测独角兽Invitae宣布已向美国新泽西州地区法院申请美国破产法11章破产保护，这也意味着这家一度被誉为“基因组革命中最重要的 近日，基因检测独角兽Invitae宣布已向美国新泽西州地区法院申请美国破产法11章破产保护，这也意味着这家一度被誉为“基因组革命中最重要的公司之一”、估值曾高达550亿元的明星生物科技公司走到倒塌边缘。值得一提的是，该公司此前还曾获得孙正义执掌的软银公司11.5亿美元的投资。软银注资，估值曾高达550亿元资料显示，2010年Invitae作为美国基因检测公司Genomic Health的子公司成立，2012年开始独立运营。最初，Invitae专注于提供遗传疾病的诊断检测，之后该公司通过一系列收购不断拓宽业务范围，包括2017年收购分子学诊断企业Good Start Genetics与产前诊断企业 CombiMatrix；2020年以14亿美元收购癌症诊断开发商ArcherDX；2021年以2亿美元的价格收购创新软件和实验室解决方案开发基因组公司Genosity，以3.25亿美元收购医疗人工智能初创公司Ciitizen。业务范围拓宽后，Invitae可提供涵盖心血管疾病、神经病学、儿科疾病、遗传性癌症和罕见疾病等的基因检测服务。同时，该公司致力于走“低价路线”，如其遗传疾病检测费用为250美元，对比其他公司上千美元的费用更“亲民”，此外Invitae还将几项基因检测整合到一个单一产品中，提供多合一基因测序服务，性价比颇高。Invitae于2015年登陆纽交所，2020年得到“木头姐”凯西·伍德旗下的方舟投资青睐，其旗舰基金ARKK不断买入；2021年4月Invitae吸引到孙正义旗下软银11.5亿美元的投资，彼时Invitae的市值高达77亿美元（约合人民币553亿元），俨然成为行业的一匹黑马。卖业务、裁员、破产然而，仅仅过去3年，这家公司便走向绝境，而持续的高额亏损或是其破产的主要原因。资料显示，2019年至2022年，Invitae总营收分别为2.17亿美元、2.80亿美元、4.60亿美元、5.16亿美元，同比分别增长46.8%、28.85%、64.68%、12.13%；但其净亏损分别达到2.42亿美元、6.02亿美元、3.79亿美元、31.06亿美元。截止2023年前9个月，Invitae当年的亏损为13.4亿美元。也就是说，近4年时间Invitae累计亏损近57亿美元。期间，Invitae也进行了自救。2022年年中，该公司裁员超过1000人，并撤除了非核心业务；2022年12月，InvitaeI将其Arche二代测序研究用途分析产品组合以4800万美元的价格出售给Integrated DNA Technologies（IDT）；2023年12月，InvitaeI剥离了 Ciitizen 的资产，并宣布战略成本削减，包括减少劳动力和其他运营费用；2024年1月，Invitae以5250万美元将其生殖健康业务出售给了Natera。值得一提的是，2023年5月，Invitae集团旗下的ArcherDx被判定侵犯了基因检测公司Natera的三项专利，Invitae向Natera赔偿1935万美元专利使用费和利润损失。Invitae曾经高调买下的资产，如今都是能卖则卖了，但最终也挽回不了其走向破产的道路。今年2月中旬，Invitae正式申请破产，据路透社报道，法庭文件称，Invitae预计股东在公司破产过程中无法回收资金，公司大约欠债15亿美元。其破产申请估计，其总资产价值在5亿至10亿美元之间。Invitae表示，尽管宣布破产，但公司计划如常运营，并在整个销售过程中持续提供服务。在宣布破产后，Invitae的市值已从巅峰时期的77亿美元跌落至2553万美元。 https://img.medvalley.cn/2024/0229/20240229050016600.jpg Invitae 基因检测 2024-02-29 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/75214.html 郑磊女士将担任因美纳全球高级副总裁兼大中华区总经理，并成为全球执行管理团队的一员，该任命即日生效。 医谷最新消息，2024年2月26日，全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳（纳斯达克股票代码：ILMN），今日宣布郑磊女士将担任因美纳全球高级副总裁兼大中华区总经理，并成为全球执行管理团队的一员，该任命即日生效。郑磊女士在全球医疗健康、制药领域拥有逾25年的丰富经验。在加入因美纳之前，她在西安杨森制药有限公司担任董事长、总裁一职。在西安杨森担任多个管理岗位期间，郑磊女士领导亚洲多个国家和地区市场的团队连续多年实现两位数的业绩增长，并成功推动多个重要战略项目的落地及运营。同时，她着力推动以创新为核心的发展策略，推进创新药物的加速准入与可及，并成功建立了一支绩效卓越，多元包容，使命驱动的管理团队。 郑磊女士深厚扎实的行业积累与进取敢为的创新精神使其成为一名备受尊敬的商界女性领导者。她曾入选福布斯中国2022中国杰出商界女性100榜单，2022年《财富》中国最具影响力的商界女性榜单。郑磊女士拥有上海交通大学工程专业学士学位以及芝加哥大学布斯商学院工商管理硕士学位。因美纳欧洲负责人兼代理全球首席商务官Bas Verhoef表示：“我们很高兴郑磊女士加入因美纳，她在医疗健康领域的深厚积累与全球商业经验将为公司大中华区业务发展以及全球商业团队增添助力。大中华区是因美纳重要的战略市场，我相信在郑磊女士的领导下，未来，这一市场将持续取得突破，助力公司改善人类健康的长期愿景的实现。”郑磊女士表示：“基因组测序正日益深入精准医学的发展，成为改善人类全生命周期健康管理的重要力量。我很高兴加入因美纳，并期待与团队一起拓展基因组学的更多可能性。我们将持续加速创新产品与应用在中国的落地生根，与广大业界同仁、合作伙伴互信共赢，进一步释放基因测序技术在科研和临床的价值与可及性。同时，我们也将继续深化本土化战略，立足本土生产制造能力，更好满足中国市场不断发展的医疗健康需求。” https://img.medvalley.cn/2024/0226/20240226101730417.png 郑磊 因美纳 2024-02-26 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/75198.html 近日，美敦力公布2024财年截至1月26日的第三季度财报，报告显示公司季度营收为81亿美元，同比增长4 7%；季度净利润为13 4亿美元，同比增长8 近日，美敦力公布2024财年截至1月26日的第三季度财报，报告显示公司季度营收为81亿美元，同比增长4.7%；季度净利润为13.4亿美元，同比增长8.8%。同时，美敦力宣布终止呼吸机业务。去年10月，美敦力曾宣布将拆分其患者监测和呼吸干预(PMRI)业务，转变成一家独立新公司，命名为NewCo。彼时美敦力在公告中表示，这两个部门的拆分将使美敦力能将更多的投资重点放在具有最高战略优先级的领域。不过目前看来，最终美敦力只将呼吸机业务裁撤，保留了患者监测业务。2024财年第三季度，美敦力的PMRI业务营收5.32亿美元，同比增长1.9%，其中患者监测业务实现了中个位数增长，Nellcor脉搏血氧饱和度监测仪的增长在20%以上；但呼吸机业务过去一年的亏损不断增加，拖累了PMRI整体业务板块的增长。事实上，2023财年中，美敦力的呼吸机业务销售额就已一度下滑超过50%。美敦力全球CEO Geoff Martha在财报电话会议上表示，过去一年呼吸机业务越来越难盈利，增长进一步放缓，细分市场也正在发生变化，转向低灵敏度产品，美敦力主打的高灵敏度产品失去了竞争优势。不过，PMRI部门的剩余业务仍存在投资价值，原本计划一同剥离的患者监护设备方面，竞争局面出现了转机。Martha表示，美敦力在患者监护设备方面找到了增长的路径，尤其是与该领域的主要对手Masimo相比获得了竞争优势，因此目前公司仅退出呼吸机业务。未来，剩余的PMRI业务将合并到急性护理和监测业务部门(ACM)，该部门将包括脉搏血氧计、远程患者监测、气道管理和呼吸监测产品。Martha称，关闭呼吸机业务节省的资金将增加对新部门ACM的投资，特别是在远程患者监测方面。此外，美敦力还宣布了一则人事变动，PMRI部门所属的医疗外科业务执行副总裁兼总裁Bob White将离职，美敦力执行副总裁Mike Marinaro将接任医疗外科产品组合总裁一职。值得一提的是，在一个月之前，飞利浦也宣布关停在美国的呼吸机业务。1月25日，飞利浦官网公告将调整在美国地区的睡眠及呼吸业务线产品结构，将停止销售包括医用呼吸机、家用呼吸机、便携式和固定式制氧机、睡眠诊断产品等在内的呼吸业务线重要产品。其中自2024年1月25日起停售的产品多达19款。这也意味着，持续发酵三年半的飞利浦呼吸机召回事件，最终以多款产品退市收尾。自2021年4月以来，飞利浦的呼吸机频繁出现问题，FDA收到大量飞利浦呼吸机的投诉。2021年6月，飞利浦主动发起召回了300万至400万台呼吸设备和呼吸机。2021年7月，FDA将该批次的召回确定为一级召回，属于最严重的召回级别。随后，美国和加拿大提起多起集体诉讼，飞利浦开始对召回设备进行维修和更换。截至去年1月，飞利浦呼吸机已经召回6次，扩大至550万台。据QYResearch数据，预计2029年全球呼吸机市场规模将达到73.7亿美元，未来几年年复合增长率CAGR为12.4%。据《2023-2029年中国呼吸机行业发展动态及投资机会预测报告》显示，2022年中国呼吸机市场销售收入达到了232.88百万美元，预计2029年可以达到428.72百万美元，2023-2029期间年复合增长率(CAGR)为9.98%。中国市场核心厂商包括迈瑞医疗、德尔格、Getinge、飞利浦伟康、美敦力、深圳科曼、北京谊安、哈美顿医疗、Vyaire Medical、Air Liquide Medical Systems等，按收入计，2022年中国市场前五大厂商占有大约68.4%的市场份额。 https://img.medvalley.cn/2024/0222/20240222035619260.png 美敦力 呼吸机 2024-02-22 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/75197.html 2月20日，马斯克在社交媒体平台X上的一场Spaces直播活动中透露，旗下脑机接口公司Neuralink的首位人类受试者“似乎已完全康复，没有出现我 2月20日，马斯克在社交媒体平台X上的一场Spaces直播活动中透露，旗下脑机接口公司Neuralink的首位人类受试者“似乎已完全康复，没有出现我们所知的不良反应。受试者只需要思考就可以在电脑屏幕上移动鼠标”。马斯克还表示，Neuralink现在正试图让受试者尽可能多地点击鼠标按钮。脑机接口概念源于1973年美国加州大学洛杉矶分校计算机科学家雅克·维达尔的设想，即通过放置在头皮上的电极可检测到大脑发出的实时信号翻译后用于控制计算机。Neuralink成立于2016年，旨在通过手术向大脑中植入计算机芯片，将人类大脑和电子设备相连，再利用电流让计算机和脑细胞产生“互动”，最终使瘫痪患者恢复运动功能，治愈帕金森氏症、阿尔茨海默氏症等脑部疾病，以及帮助恢复失明患者视力等。2023年5月，Neuralink宣布其脑植入物已获得FDA的批准，将启动首次脑植入物人体临床研究。9月，Neuralink宣布其已获得一个独立审查委员会的批准，将进行首次人体试验，对瘫痪患者的大脑植入设备。今年1月29日，马斯克在旗下社交平台X上宣布，首位人类接受了Neuralink的植入，恢复良好。初步结果显示，神经元尖峰检测很有希望。马斯克表示，“只需思考即可控制你的手机或计算机，并通过它们来控制几乎任何设备。最初的使用者将是那些失去四肢的人。可以想象一下，如果史蒂芬·霍金的沟通速度比打字员或拍卖师更快。这就是我们的目标。”这款Neuralink的首个产品名叫“心灵感应”（Telepathy）。2023年8月、11月，Neuralink分两期筹集投资资金约3.23亿美元。公司表示，希望通过植入大脑芯片的方式，让瘫痪患者重新行走，甚至治愈抑郁症等精神疾病。近年来脑机接口赛道火热，麦肯锡的一份测算认为，全球脑机接口医疗应用的潜在市场规模在2030年有望达到400亿美元，2040年达到1450亿美元。当前脑机接口技术走在较为前列的企业包括Neuralink、Synchron、Blackrock Neurotech、ClearPoint Neuro、BrainGate、Neurable、Snap、Axoft等；在国内，华为、科大讯飞等巨头都已在布局脑机接口技术，同时，强脑科技、脑陆科技、回车科技、慧脑智能、华南脑控、柔灵科技等创新企业也非常活跃。 https://img.medvalley.cn/2024/0222/20240222110119961.png 马斯克 脑机接口 2024-02-22 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/75193.html 雄安关于支持现代生命科学和生物技术产业发展的若干措施（试行）。 关于支持现代生命科学和生物技术产业发展的若干措施（试行）为深入贯彻落实习近平总书记在雄安新区视察并主持召开高标准高质量推进雄安新区建设座谈会的重要讲话精神，根据《关于支持高标准高质量建设雄安新区若干政策措施的意见》（国发〔2023〕10号）、《关于支持生物医药产业高质量发展的若干措施》（冀政办字〔2023〕98号），加快推动雄安新区现代生命科学与生物技术产业高质量发展，打造现代生命科学与生物技术产业发展的创新中心和产业高地，制定如下措施。1.支持生物医药企业疏解落地。支持生物医药类大型央企在雄安新区布局总部及二、三级子公司或创新业务板块，围绕生物制剂、细胞治疗、基因工程、组织工程等加强重大疾病新药创制，吸纳和集聚创新要素资源向雄安新区疏解或设立新型研发机构，符合条件的企业参照疏解政策在企业总部、办公用房、科技创新、人才引进等方面优先支持。2.鼓励生物医药领域开放合作。支持雄安新区注册的指定医疗机构依法依规使用未获我国批准注册、国内已上市品种无法替代的药品（不包括疫苗）或已在境外批准上市，且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械，发展高端医疗服务；支持国际创新药械产品利用国外已完成注册的临床试验证据，结合临床真实世界数据研究和临床评价，按特许审评审批通道加快完成中国注册上市；鼓励新区生物企业、医疗机构根据自身的技术能力，申报开展干细胞临床研究的前沿医疗技术研究项目；支持新区医疗机构、科研机构、专业服务单位等承办生物医药国际会议。3.鼓励研发创新投入。支持在新区注册并实质运营的医疗机构、科研院所、企业等加大研发创新投入，对承担国家、河北省科技计划项目且符合雄安新区发展方向的，给予最高1:1的资金配套，每个项目年度支持金额最高为2000万元。对享受研发费用加计扣除政策优惠的科技型企事业单位，按其上一年度享受省级后补助金额予以1:3配套后补助，单个企业年度最高补助500万元。优先支持申报科技部雄安科技创新专项。4.支持创新平台建设。对国家医学中心、国家中医药医学中心、国家临床医学中心等国家级创新载体，予以最高3000万元资金支持；对新认定的国家级、省级的创新平台（学科重点实验室、企业重点实验室、技术创新中心、企业技术中心、工程研究中心、工业设计中心），按照实际获得国家、省级专项经费1:1配套资金支持，配套资金原则上不超过1000万元。5.加快产业生态布局。支持国际化团队、持有全球专利、预期有重大突破并具有较强国际竞争力的药品和医疗器械企业或项目在雄安新区落地。对独立自建产业化基地，且当年新增固定资产投资额（土地购置费用除外，下同）超过1亿元，按照新增固定资产投资额20%的比例，给予不超过2000万元的资金奖励，单个项目补贴年限不超过3年。对在雄安新区新设立且实缴注册资本在1亿元以上的相关生物医药类企业，综合对新区的地方贡献，给予最高不超过1000万元的开办补贴，相关经费分3年按40%、30%、30%比例拨付。6. 推动生物医药产业园区建设。对新被认定为国家级、省级、新区级生物产业示范基地（包括产业园区等），自认定当年起，按照年度运营经费20%给予补贴，每年不超过500万元；对入驻基地的相关企业，连续3年按照年租金50%给予资助，每家企业每年资助金额最高不超过500万元。7.支持发展数字医疗。鼓励数字医疗产品在新区内有条件的医疗机构先行先试，加快应用智能可穿戴设备、人工智能辅助诊断和治疗系统等智慧服务软硬件，按当年采购总金额（含设备购置及服务）的10%予以资助，单个产品资助最高不超过300万元，单个机构每年资助最高不超过500万元。支持生物医药重点细分领域工业互联网创新发展试点项目，按项目实际投资额的20%给予项目单位补助，最高不超过500 万元。探索建设新区内统一的互联网医疗服务和运行平台，优化资源配置，提高服务效率，降低服务成本，满足人民群众日益增长的卫生健康需求。8.支持药品、医疗器械上市及产业化（1）临床前研究。在研创新药（含生物制品，下同）、生物类似药（含境内外已经上市的生物制品，下同）和获批纳入国家医疗器械创新或优先审批通道的第三类医疗器械获得临床批件后，按品种给予产品注册申请人最高200万元的一次性奖励；其他第三类医疗器械获得临床批件后给予产品注册申请人50万元的一次性补助。（2）临床试验。在研创新药和生物类似药完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验研究后，分阶段给予产品注册申请人每年奖励额度总额不超过1000万元的临床试验补助。其中，完成Ⅰ期临床后补助200万元、完成Ⅱ期临床后补助300万元、完成Ⅲ期临床后补助500万元。获批纳入国家医疗器械创新或优先审批通道的第三类医疗器械完成临床试验研究后，给予产品注册申请人300万元的一次性补助；其他第三类医疗器械完成临床试验研究后给予产品注册申请人100万元的一次性补助。本事项的独立法人企事业单位每年最高累计奖励额度2000万元。（3）药品新成果产业化。对获得药品注册证书的创新药、改良药、生物类似药，且在雄安新区内落地的产业化项目，分别给予不超过项目总投资 30%、20%、15%，最高 5000万元、2000 万元、1000 万元的资金补助。对新获得中药创新药注册证且在雄安新区内落地的产业化项目，给予不超过项目总投资 20%、最高 1000 万元的资金补助。（4）医疗器械成果产业化。对通过创新医疗器械特别审查程序，新获得第三类医疗器械注册证且在雄安新区内落地的产业化项目，给予不超过项目总投资20%、最高2000万元的资金补助；对其他新获得第三类、第二类医疗器械注册证且在雄安新区内落地的产业化项目，给予不超过项目总投资 15%、最高 1000万元的资金补助。对符合条件的首台（套）高端医疗器械和首批次生物医用新材料，分别给予最高不超过1000万元和300万元资金支持。以上每个单位每年累计支持额度不超过2000万元。（5） 支持企业申请国外注册认证。对首次获得美国食品药品监督局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、欧洲共同体（CE）、日本药品医疗器械管理局（PMDA）、世界卫生组织(WHO)、国际药品认证合作组织（PIC/S）等机构批准，获得境外上市资质并在相关国外市场实现销售的药品和医疗器械，择优按照不超过研发和临床费用的40%给予资助，单个企业每年资助最高不超过1000万元。对新取得新药临床试验批文（IND）的药品，每个药品按实际投入研发费用的40%给予资助。对通过美国药物主文件（DMF）、欧洲药典适应性证书（CEP）、日本药物主文件（MF）注册的生物原料药，每个生物原料药按实际发生费用的40%给予资助。对取得国家药品监督管理局核准的药用辅料，每种辅料按实际投入研发费用的40%给予资助。以上每年每家企业资助金额最高200万元。对年度出口规模达到1000万美元以上的药品或原料药，单个品种给予50万元资助，对同一企业资助最高不超过200万元。9.加快公共服务平台引进。加快在新区培育引进组建新药研发合同外包服务机构（CRO）、合同定制研发生产机构（CDMO）、生产合同外包服务机构（CMO）、合同销售组织（CSO）等公共服务平台，按经评审核定项目总投资的20%给予资助，最高不超过5000万元。10.鼓励特医食品产业发展。推动企业获得国家注册的保健食品、特殊医学用途配方食品注册，遴选有特殊医学用途配方食品生产获证意愿和能力的企业，着力解决企业产品配方注册的难点问题，帮扶企业取得特医食品注册证。新获批国家注册的保健食品、特殊医学用途配方食品，首次在雄安新区生产结算后，按该品种年营业收入的5%予以奖励，单个企业每年最高不超过1000万元，连续奖励3年。11.推动药物临床应用和研究。支持新区医疗机构搭建临床研究信息平台、临床试验招募平台，符合条件的医疗机构积极参与药物、器械临床试验，对仅用于临床试验的病床不计入医疗机构总病床，不规定病床效益、周转率、使用率等考评指标。雄安新区的注册药企在中国境内完成Ⅰ—Ⅲ期临床试验并获得上市许可的创新药，鼓励新区医疗机构按照“随批随进”的原则直接使用，给予其最高不超过实际使用产品金额3%的奖励，单个医疗机构奖励每年合计最高不超过500万元，且不纳入医疗机构药占比和耗占比的考核范围。对于按照临床试验质量管理规范（GCP）获得临床试验资质的医疗机构，每年为相关企业提供临床试验服务项目，达到5、15、30项以上的，给予新区牵头医疗机构最高不超过100万元、200万元、300万元资助。12.打造高水平生物医药开放创新发展集聚区。以自贸试验区为载体，加快推动一系列生物医药领域前沿技术、创新政策和重大项目落地，打造高水平生物医药开放创新发展集聚区在自贸试验区内申请开展天然牛黄进口监管一体化试点，促进中医药健康发展。优先在自贸试验区布局建设基因数据中心。优先支持区内企业开展新型生物治疗业务和跨境电商零售药品进口业务，积极申请国家试点并给予配套政策支持。13.打造生物医药产业人才高地。支持新区医疗机构、重点企业引进创新资源，瞄准前沿技术和产业发展趋势，引进一批高层次人才及团队，在创新创业、落户、住房、医疗、子女入学、特岗特薪等方面享受相应政策优惠，具体按照新区人才引进相关政策予以支持。14.按照“一事一议”予以支持。对雄安新区生物医药产业发展、产品上市、成果转移转化有重大贡献或具有指导和促进作用的企事业单位，或对地方经济有明显带动作用的重大生物医药类项目，按照“一事一议”予以支持。本政策与新区已出台的政策重复或同一事项适用于多项优惠政策内容的，按“就高、从优、不重复”的原则予以支持；且奖励总额不得超过其当年对新区地方财力的实际贡献，获得资金支持的单位5年内若主动迁离新区的需退还支持资金。本措施自印发之日起施行，有效期2年。 https://img.medvalley.cn/2024/0220/20240220060606301.jpg 雄安 雄安生物医药 生物医药补贴 奖励 2024-02-20 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/75189.html 近日，为促进脑机接口等领域的规范研究，国家科技伦理委员会人工智能伦理分委员会研究编制了《脑机接口研究伦理指引》，供相关科研机构和科研人员参考使用。 近日，为促进脑机接口等领域的规范研究，国家科技伦理委员会人工智能伦理分委员会研究编制了《脑机接口研究伦理指引》，供相关科研机构和科研人员参考使用。该伦理指引对于脑机接口的定义、分类进行了描述，对于在人体上开展脑机接口研究，应根据《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》等相关法规申请并通过伦理审查，需根据手术植入物、有源植入物指导原则和相关标准，进行安全性和有效性充分验证，包括提供生物相容性检测报告、型式检测报告、大动物安全性有效性报告等。对于隐私保护和个人信息保护，脑机接口研究过程中采集的神经数据或实验样本反映了被试的思维精神状态、生理健康信息以及性格特征、财产信息等隐私数据，收集的数据范围及可查阅人员的权限应由伦理委员会审批通过，应建立妥善处置和管理方案，按照信息安全管理相关法律法规和技术标准要求，对数据或样本的收集、存储、使用、加工、传输、发布等进行全流程系统性的保障；应严格遵守《中华人民共和国个人信息保护法》、《中华人民共和国数据安全法》等相关法律法规和标准规范，加强风险监测，防止神经数据或实验样本泄露，保障数据安全和被试的隐私和个人信息。同时，开展脑机接口研究的人员应具备相应的专业水平和能力，经过专门的技能培训和伦理培训。如果开展以患者为研究对象的临床研究，须有临床医师参与，符合临床研究有关要求。研究团队及相关研究机构应具备满足研究要求的关键技术、研究条件和基础设施。侵入式脑机接口研究应采用专业认证的设备，药品设备安全性应符合《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规和国家标准规范要求。脑机接口研究伦理指引1. 目的为指导脑机接口研究合规开展，防范脑机接口研究与技术应用过程中的科技伦理风险，推动该领域健康有序发展，研究提出脑机接口研究的伦理指引。2. 术语2.1 脑机接口（Brain Computer Interface，BCI）脑机接口是在大脑与外部设备之间创建信息通道，实现两者之间直接信息交互的新型交叉技术。它通过记录装置采集颅内或脑外的大脑神经活动，通过机器学习模型等对神经活动进行解码，解析出神经活动中蕴含的主观意图等信息，基于这些信息输出相应的指令，操控外部装置实现与人类主观意愿一致的行为，并接收来自外部设备的反馈信号，构成一个交互式的闭环系统。脑机接口应用主要包括医疗健康、交流沟通、生活娱乐等方面，特别是改善神经性瘫痪疾病患者的运动、交流、感知功能。2.2 非侵入式脑机接口（Noninvasive BCI）非侵入式脑机接口指在头皮外侧以无创的方式采集脑信号，包括头皮脑电和功能近红外信号等的脑机接口技术。2.3 侵入式脑机接口（Invasive BCI）侵入式脑机接口指通过神经外科手术将电极等信号记录装置植入脑内特定部位，实现精准定位的高通量神经信号采集的脑机接口技术。2.4 介入式脑机接口（Interventional BCI）介入式脑机接口指通过介入手术将电极等信号记录装置从血管导入到特定脑区，实现低伤害、高精度、高通量脑内神经信号采集的脑机接口技术。2.5 修复型脑机接口（Restorative BCI）修复型脑机接口指帮助一些临床患者或残障人士恢复和替代一些缺失的功能，包括感知功能、运动功能和语言功能等的脑机接口技术。2.6 增强型脑机接口（Augmentative BCI）增强型脑机接口指增强身体机能正常的使用者感知、认知和运动能力的脑机接口技术。2.7 脑电（Electroencephalogram，EEG）脑电记录了大脑活动时的电信号变化，是脑内神经细胞的电生理活动在大脑表面或头皮表面的总体反映。3. 基本原则3.1 保障健康、提升福祉脑机接口研究应适度且无伤害，研究的根本目的是辅助、增强、修复人体的感觉–运动功能或提升人机交互能力，提升人类健康和福祉。3.2 尊重被试、适度应用脑机接口研究应尊重被试的知情权和个人尊严，尊重其自主决策权，最大限度保障人脑在结构功能和精神意识上的完整性。脑机接口研究应充分考虑风险和受益。涉及儿童与青少年神经发育的研究应采取更为严格的伦理评估审查和风险防范措施。增强型脑机接口的发展应当遵循适度原则，在尚未妥善处理各种风险的情况下，不应贸然开展相关技术应用，最小化对人类造成的负面影响。3.3 坚持公正、保障公平脑机接口研究的关键技术、性能指标、获取途径应公开透明，保障人们在获取脑机接口技术的机会方面的公平性；严格规范脑机接口技术在医疗、教育、就业等社会竞争领域的研究应用，保障社会竞争的公平性；防止脑机接口受众与非受众之间的偏见、歧视，保障受众与非受众的合法权益和公平对待。3.4 风险管控、保障安全脑机接口研究应坚持高水平的科学标准、专业规范和伦理原则。确保高质量的研究设计，有效控制研究风险，对研究方案和研究结果进行伦理审查和数据安全审查，推动研究全过程的风险监测，动态调整风险控制和管理措施，保障被试的生命安全、隐私安全、个人信息安全、数据安全与合法权益。3.5 信息公开、知情保障脑机接口研究应积极进行信息共享，确保公开透明，保障利益相关各方的知情权。相关研究应准确、适时地公开信息、报告研究成果，保障研究质量。涉及新的、可能具有争议的技术时，应充分讨论，广泛听取利益相关方和公众意见。3.6 支持创新、严格规范对严重危及生命且尚无其它有效治疗手段的罕见病，可在严格遵守国家关于医疗器械、临床研究等相关规定的条件下，经充分知情同意，开展脑机接口创新产品的临床试验。4. 一般要求4.1 合法合规开展脑机接口研究需符合我国相关法律法规规定，遵循国际公认的伦理准则，以及科学共同体达成的专业共识和技术规范。不得通过脑机接口研究进行非法活动、侵害他人合法权益、破坏社会稳定。不得散播与脑机接口实际效果不符的虚假广告信息。在人体上开展脑机接口研究，应根据《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》等相关法规申请并通过伦理审查，需根据手术植入物、有源植入物指导原则和相关标准，进行安全性和有效性充分验证，包括提供生物相容性检测报告、型式检测报告、大动物安全性有效性报告等。在侵入式脑机接口研究中，应在提供足够充分安全、获益的证据下开展，医务人员应当坚持“以患者为中心”，恪守职业道德，认真遵守医疗质量管理相关法律法规、标准规范和本机构医疗质量管理规定，规范临床诊疗行为，保障医疗质量和医疗安全，尽量避免和减少手术过程中和手术后的组织损伤、感染风险，保障患者安全。4.2 社会与科学价值 开展脑机接口研究，应确保研究具有社会价值，应主要致力于修复型脑机接口技术，强调通过技术的发展服务公众的健康需求。非医学目的的注意力调节、睡眠调节、记忆调节、外骨骼等增强型脑机接口技术应在严格规范、明确获益的前提下，一定程度上鼓励探索和发展。研究设计应科学合理，具有可操作性，具有科学价值。4.3 知情同意开展脑机接口研究，应获得被试或其监护人、法定代理人的书面知情同意。被试参与研究之前，应当全面获悉手术和相关治疗的风险-受益评估结果。知情同意书和知情同意过程应规范，并获得伦理审查委员会批准。在研究实施过程中，如发现新的风险信息或可能影响被试意愿的，应重新获取知情同意。允许被试在任何阶段无条件退出。4.4 隐私保护和个人信息保护脑机接口研究过程中采集的神经数据或实验样本反映了被试的思维精神状态、生理健康信息以及性格特征、财产信息等隐私数据，收集的数据范围及可查阅人员的权限应由伦理委员会审批通过，应建立妥善处置和管理方案，按照信息安全管理相关法律法规和技术标准要求，对数据或样本的收集、存储、使用、加工、传输、发布等进行全流程系统性的保障；应严格遵守《中华人民共和国个人信息保护法》、《中华人民共和国数据安全法》等相关法律法规和标准规范，加强风险监测，防止神经数据或实验样本泄露，保障数据安全和被试的隐私和个人信息。4.5 风险防控脑机接口研究应建立安全风险防控机制，包括严格的操作规程、常见的误操作纠正机制、紧急情况下的预案、中止程序和补救应急指南等，保证被试人身安全；加强设备和装置身份认证、信息加密、系统防护等机制，建立应急处理机制；持续关注并解决系统内部安全风险，增强系统可靠性、可控性、安全性，稳步提升系统的安全水平，开展系统的长期安全性评估和验证，保障系统的长期安全。4.6 资质要求开展脑机接口研究的人员应具备相应的专业水平和能力，经过专门的技能培训和伦理培训。如果开展以患者为研究对象的临床研究，须有临床医师参与，符合临床研究有关要求。研究团队及相关研究机构应具备满足研究要求的关键技术、研究条件和基础设施。侵入式脑机接口研究应采用专业认证的设备，药品设备安全性应符合《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规和国家标准规范要求。4.7 责任机制脑机接口研究应增强系统透明性、可解释性、可靠性、可控性，确保技术设计、研发、使用、部署等阶段可追责；遵循国家相关法律法规和标准规范，明确脑机接口产品服务提供者、研究人员与被试的责任划分机制。5. 研究类型5.1 非侵入式修复型脑机接口研究非侵入式修复型脑机接口研究以无创的方式采集患者的脑信号，通过信号解码输出指令控制外接设备，改善患者的运动、交流等功能，提升患者生活质量。脑机接口研究应该有利于增进人脑和人体的健康，由于脑部是人类极其脆弱和敏感的器官，研究申请者应当在伦理审查过程中承担举证责任，充分说明研究的风险及预防措施；研究人员需事先明确告知被试潜在的研究风险以及相应的风险-受益评估情况，明确征得被试或其合法授权人的同意，且尊重被试随时中止的权利。在研究中，要保证接触人体的设备器件安全性达到相关国家标准或规范，持续关注并解决系统内部安全风险，提升系统的短期和长期安全水平；严格控制干预人的思维、精神和神经活动过程的研究，尽可能避免各种直接和间接伤害，尊重人的自主权；脑信号数据收集、存储、加工、传输、公开等环节应向被试保持透明，严格遵守相关法律、标准与规范，保障数据安全和被试的隐私；要充分认识到脑机接口研究对儿童与青少年的神经发育过程的影响，对相关研究可能导致的身心伤害与权利侵犯采取严格的伦理评估和防范措施。5.2 侵入式修复型脑机接口研究侵入式修复型脑机接口研究通常需要进行神经外科手术，通过植入脑内的电极等器件采集脑内神经信号，基于信号解码产生指令，控制外接设备或控制神经刺激，改善患者感知、认知、运动等功能，提升患者生活质量。侵入式脑机接口存在神经外科手术、植入物放置所引发的长短期安全风险。因此，侵入式修复型脑机接口除了应当遵从前述非侵入式修复型脑机接口相关的伦理指引以外，需要遵从以下几点要求。在研究中，需按照国家相关法律法规和标准规范，遵守医学伦理规范；需充分评估其风险和受益，并与其他治疗手段进行对比，在充分考虑和避免身心伤害与权利侵害、有充分科学证据的前提下，经过严格审慎程序后，确定采用侵入式脑机接口技术的必要性和合理性；严格遵守医疗手术的各项规范，电极等设备的植入手术应由专业医生进行操作，尽量避免和减少手术过程中和手术后的组织损伤、感染风险；监控长期安全风险，包括脑损伤、炎症反应、皮肤侵蚀和骨骼异常生长、电磁辐射风险等；监控研究过程中的脑信号衰减消失，以及装置失能，及时处理，保障患者安全。研究结束后，医生应根据患者情况确定是否取出植入物，最大限度保障患者安全。5.3 介入式脑机接口研究介入式脑机接口研究通常需要进行介入手术将传感器通过血管导入到特定脑区，通过导入的电极等器件采集脑内神经信号，基于信号解码产生指令，控制外接设备或控制神经刺激，改善患者感知、认知、运动等功能，提升患者生活质量。介入式脑机接口存在介入手术、血管内导入物放置所引发的长短期安全风险。因此，介入式脑机接口除了应当遵从前述非侵入式、侵入式脑机接口相关的伦理指引以外，需要遵从以下几点要求。在研究中，需要严格遵循介入手术的各项医疗规范，按照国家相关法律法规和标准规范，由专业人员开展介入手术及介入式传感器的血管导入操作，降低导入过程中引起血管损伤的短期风险；监测长期导入设备的感染风险，严密观察血管内血栓形成等不良反应，监控患者的凝血状况，降低凝血功能异常的风险；监控长期导入过程中介入式传感器因组织包裹、炎症反应导致信号衰减消失乃至装置失能的长期风险，保障患者安全。研究结束后，医生应根据患者情况确定是否取出导入物，最大限度保障患者安全。5.4 增强型脑机接口研究增强型脑机接口指增强身体机能正常的使用者感知、认知和运动能力的脑机接口技术，一般为非侵入式。由于该技术尚处于发展初期，技术的适用领域、合理的增强程度还不确定，其对人类的长期影响尚不明确，存在未知风险。增强型脑机接口除了应当遵从前述非侵入式修复型脑机接口相关的伦理指引以外，需要遵从以下几点要求：需充分考察风险和受益，适度使用，最小化对人类造成的负面影响；严格控制可能引起成瘾、影响人类正常思维和行为的研究；严格控制相关技术在社会竞争领域的研究应用，保障社会竞争的公平性；强调人类的自主性，在增强型脑机接口技术未能充分证明其优于人类的水平并取得社会共识的情况下，避免脑机接口替代或削弱人类判断决策能力，避免明显干扰、模糊人类自主性和自我认知的脑机接口研究。5.5 动物脑机接口研究动物实验为推动人类脑机接口研究和应用奠定了坚实的前期基础。在动物脑机接口研究过程中，涉及动物手术、实验、饲养等环节，如若操作不当，会降低动物的生活福利，甚至危害其生命健康。动物脑机接口研究应遵循我国的《实验动物管理条例》《关于善待实验动物的指导性意见》等相关管理规定，遵循“替代、减少、优化”原则。6. 科普宣传从事脑机接口研究的科技人员应积极参与和开展面向社会公众的科学技术普及，帮助公众正确认识脑机接口研究的目的和意义。  脑机接口研究成果发布时，应客观准确评价研究成果，避免片面夸大研究成果的作用，及时纠正误导性陈述，引导公众科学对待脑机接口研究成果，营造有利于脑机接口科技发展的良好氛围。本指引由国家科技伦理委员会人工智能伦理分委员会研究制定，定期评估，适时修订。国家科技伦理委员会人工智能伦理分委员会2023年12月 https://img.medvalley.cn/2024/0220/20240220111554149.jpg 脑机接口 伦理 科技伦理 医学伦理 2024-02-20 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/75167.html 2月5日，国家药监局发布《2023年度医疗器械注册工作报告》，报告显示，2023年，该局共批准上市创新医疗器械61个，数量再创新高，比2022年增加6个。报告介绍，2023年，国家药监局共收到创新医疗器械特别审批申请466项，比2022年增加35 9%，其中69项获准进入创新医疗器械特别审查程序。最终，共批准61个创新医疗器械产品上市。其中，有源医疗器械43个，无源医疗器械16个，体外 2月5日，国家药监局发布《2023年度医疗器械注册工作报告》，报告显示，2023年，该局共批准上市创新医疗器械61个，数量再创新高，比2022年增加6个。报告介绍，2023年，国家药监局共收到创新医疗器械特别审批申请466项，比2022年增加35.9%，其中69项获准进入创新医疗器械特别审查程序。最终，共批准61个创新医疗器械产品上市。其中，有源医疗器械43个，无源医疗器械16个，体外诊断试剂2个。报告指出，在数量增加的同时，创新医疗器械“含金量”不断提升。例如，在全球率先批准通过破坏交感神经治疗肺动脉高压的一次性使用环形肺动脉射频消融导管上市，单光子发射及X射线计算机断层成像系统、腹腔内窥镜单孔手术系统、颅内取栓支架等产品技术达到国际领先水平，更好地满足了公众使用高端医疗器械的需求。以下为报告全文：2023年，国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想和党的二十大精神为指导，全面落实党中央国务院重大决策部署，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，继续深化医疗器械审评审批制度改革，全面加强医疗器械注册质量管理，统一规范各级医疗器械审评审批要求，不断夯实医疗器械监管基础，持续推动产业创新高质量发展。一、医疗器械注册工作情况（一）医疗器械监管法规制度体系更加完善。2023年9月8日，十四届全国人大常委会将《医疗器械管理法》列入立法规划项目，国家药监局已成立工作领导小组、工作组、专家咨询组，着手起草相关法律文本。会同国家卫生健康委、国家疾控局联合印发《医疗器械紧急使用管理规定（试行）》，为医疗器械紧急使用提供法律支撑。起草《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求》。（二）创新医疗器械质量数量实现双丰收。2023年，国家药监局共批准创新医疗器械61个，优先审批医疗器械12个，创新医疗器械批准数量再创新高，比2022年增加6个。在数量增加的同时，创新医疗器械“含金量”不断提升，在全球率先批准通过破坏交感神经治疗肺动脉高压的一次性使用环形肺动脉射频消融导管上市，单光子发射及X射线计算机断层成像系统、腹腔内窥镜单孔手术系统、颅内取栓支架等产品技术达到国际领先水平，更好地满足了公众使用高端医疗器械的需求。（三）服务国家重大战略稳步实施。大力支持京津冀、长三角、粤港澳大湾区、海南自贸港、福建等重点区域建设。批准人工耳蜗声音处理器等3个海南临床真实世界应用试点产品上市，截至目前，累计批准产品9个，惠及更多患者。指导召开第二届博鳌国际药械真实世界研究大会。指导粤港澳大湾区使用20种、29批次港澳已上市的医疗器械，服务区域诊疗需要。设立医疗器械创新山东、北京、河北、湖北服务站，创新服务站数量已达11个，服务区域产业高质量发展成效初步显现。推进人工智能医疗器械、生物材料创新任务揭榜挂帅工作，共遴选出48个人工智能医疗器械、40个生物材料揭榜项目。筹建高端医疗装备创新合作平台，加速高端医疗器械创新转化速度。完善前置申请机制，加大前置审评辅导力度，9个产品通过辅导已申请注册。（四）常态化疫情防控保障有力。应急批准广东、北京、江苏3家企业的3个国产体外膜肺氧合系统（ECMO）上市，助力疫情防控“保健康、防重症”目标落实。全年批准新冠病毒检测试剂21个，其中核酸检测试剂9个，抗原检测试剂12个。截至目前累计批准新冠病毒检测试剂157个，充分满足疫情防控需要。协同国家卫生健康委、国家疾控局联合推进猴痘检测试剂产品研发和产品注册上市。持续做好新冠病毒变异株监测和检测试剂能力评估，确保产品有效检出能力。（五）医疗器械注册备案管理水平显着提升。部署各地开展第二类医疗器械注册清理规范全面整改，召开全国第二类医疗器械注册管理工作会议，印发强化医疗器械注册管理工作意见，部署全面加强注册管理有关工作。对一次性使用微波消融针、重组胶原蛋白创面敷料等，出台相关文件和指导原则，统一规范注册工作要求。指导基层做好第一类医疗器械备案工作。持续规范第一类产品备案，切实加强对市级监管部门的监督指导。（六）医疗器械临床试验管理力度继续加大。开展27个品种的临床试验产品真实性核查，31个品种的临床试验监督抽查，较2022年数量加倍。发布监督抽查情况通报一期，对存在问题的产品严肃处理，作出不予注册、一年内不予受理的决定。截至2023年底，医疗器械临床试验机构备案数量达到1340家，与2022年相比增加13.8%。（七）医疗器械标准质量不断提升。修订发布《医疗器械标准报批发布工作细则》《医疗器械标准验证工作细则》，制定《医疗器械标准实施评价工作细则》等文件，标准制修订管理更加精细。成立全国医用防护标准化工作组及口腔数字化医疗器械、医疗器械可靠性与维修性等2个标准化技术归口单位。发布28项医疗器械国家标准、131项行业标准及14项行业标准修改单。截至2022年底，现行有效医疗器械标准共1974项，其中国家标准271项，行业标准1703项，与国际标准一致性程度超过90%，标准体系覆盖性、系统性不断提升。我国主导制定的ISO 24072《输液器进气器件气溶胶细菌截留试验方法》国际标准正式发布，2名中国专家当选国际电工组织（IEC）技术委员会副主席和分技术委员会主席，《人工智能医疗器械肺部影像辅助分析软件算法性能测试方法》标准获批国际标准立项。发布《国家药品监督管理局关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》及两期解读，印发《GB 9706.1-2020标准检验要点》，公开发布41个新版GB 9706系列标准的检验报告模板，建立专家咨询机制，有效推动新版GB 9706系列标准的平稳有序实施。（八）医疗器械分类管理扎实推进。发布《关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》，强化分类管理顶层设计。完成医疗器械分类技术委员会换届工作，修订发布《医疗器械分类技术委员会工作规则》。动态调整分类目录，发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》，涉及58个产品。发布《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》解读，进一步指导和规范医疗器械领域重组胶原蛋白生物材料的命名。组织成立中医（民族医）器械专项工作小组，统筹开展中医（民族医）器械分类、命名、标准、审评、检验、核查等工作。（九）医疗器械唯一标识工作有序开展。开展唯一标识第一批、第二批实施工作总结，通报先进经验做法。发布《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》，将临床需求量较大的一次性使用产品、集中带量采购中选产品、医疗美容相关产品等103种风险较高的第二类医疗器械纳入第三批实施范围。组建医疗器械唯一标识专家咨询团队，为深入推进唯一标识实施工作提供支撑。制定《医疗器械唯一标识的形式和内容》《医疗器械唯一标识的包装实施和应用》两项医疗器械行业标准，进一步指导医疗器械唯一标识工作实施。（十）监管科学研究工作成果显着。组织推进第二批监管科学6个重点项目13个医疗器械子项目工作，已形成医疗器械监管新工具、新标准、新方法141项。组织药品监管科学体系建设第一批重点项目医疗器械领域重点项目申请和遴选；启动新一代基因测序产品评价方法研究、数字疗法医疗器械质量评价方法研究等9项重点项目。配合开展监管科学研究基地和重点实验室考核，促进研究质量提升。（十一）医疗器械技术审查能力持续提升。技术审评质量管理体系与业务工作高效融合，审评质量监测、运行和改进体系持续完善。医疗器械注册审评购买服务工作稳步实施。长三角、大湾区审评分中心审评人员数量分别增加176%、109%。全年发布67项指导原则和6项审评要点，现行有效指导原则达到613项，对医疗器械分类目录覆盖率达92.2%。持续开展全系统医疗器械注册管理实务培训、充分发挥实训基地作用，线上举行12期省级医疗器械审评审批人员线上培训，8300余人参训，举办首次省级医疗器械审评员线下实地培训，提升培训效果。公开已发布的GB 9706相关医疗器械标准解读视频，150余万人次在线浏览学习。二、医疗器械注册申请受理情况2023年，国家药监局依职责共受理医疗器械首次注册、延续注册和变更注册申请共计13260项，与2022年相比增加25.4%。（一）整体情况受理境内第三类医疗器械注册申请7106项，受理进口医疗器械注册申请6154项。按注册品种区分，医疗器械注册申请9968项，体外诊断试剂注册申请3292项。按注册形式区分，首次注册申请3559项，占全部医疗器械注册申请的27%；延续注册申请4676项，占全部医疗器械注册申请的35%；变更注册申请5025项，占全部医疗器械注册申请的38%。注册形式与数量比例情况见图1。（二）分项情况1.境内第三类医疗器械注册受理情况境内第三类医疗器械注册受理共7106项，与2022年相比增加31%。其中，医疗器械注册申请5432项，体外诊断试剂注册申请1674项。从注册形式看，首次注册2860项，占全部境内第三类医疗器械注册申请数量的40.2%；延续注册1914项，占全部境内第三类医疗器械注册申请数量的26.9%；变更注册2332项，占全部境内第三类医疗器械注册申请数量的32.8%。注册形式分布情况见图2。2.进口第二类医疗器械注册受理情况进口第二类医疗器械注册受理共3036项，与2022年相比增加23.1%。其中医疗器械注册申请1723项，体外诊断试剂注册申请1313项。从注册形式看，首次注册300项，占全部进口第二类医疗器械注册申请数量的9.9%；延续注册1631项，占全部进口第二类医疗器械注册申请数量的53.7%；变更注册1105项，占全部进口第二类医疗器械注册申请数量的36.4%。注册形式分布情况见图3。3.进口第三类医疗器械注册受理情况进口第三类医疗器械注册受理共3118项，与2022年相比增加16.4%。其中医疗器械注册申请2813项，体外诊断试剂注册申请305项。从注册形式看，首次注册399项，占全部进口第三类医疗器械注册申请数量的12.8%；延续注册1131项，占全部进口第三类医疗器械注册申请数量的36.3%；变更注册1588项，占全部进口第三类医疗器械注册申请数量的50.9%。注册形式分布情况见图4。三、医疗器械注册审批情况2023年，国家药监局共批准医疗器械首次注册、延续注册和变更注册12213项，与2022年相比注册批准总数量增长2.3%。其中，首次注册2728项，与2022年相比增加9.1%。延续注册4788项，与2022年相比减少8.2%，连续两年减少。变更注册4697项，与2022年相比增加11.2%。2023年，企业自行撤回首次注册申请、自行注销注册证书287项。近10年国家药监局批准医疗器械注册情况见图5。（一）整体情况2023年，国家药监局批准境内第三类医疗器械注册6151项，与2022年相比增加8.1%，进口医疗器械6062项，与2022年相比减少3%。按照注册品种区分，医疗器械9130项，占全部医疗器械注册数量的74.8%；体外诊断试剂3083项，占全部医疗器械注册数量的25.2%。按照注册形式区分，首次注册2728项，占全部医疗器械注册数量的22.3%；延续注册4788项，占全部医疗器械注册数量的39.2%；变更注册4697项，占全部医疗器械注册数量的38.5%。注册形式比例情况见图6。（二）分项情况1.境内第三类医疗器械注册审批情况境内第三类医疗器械注册6151项。其中，医疗器械4667项，体外诊断试剂1484项。从注册形式看，首次注册2079项，占全部境内第三类医疗器械注册数量的33.8%，延续注册1897项，占全部境内第三类医疗器械注册数量的30.8%；许可事项变更注册2175项，占全部境内第三类医疗器械注册数量的35.4%。注册形式分布情况见图7。2.进口第二类医疗器械注册审批情况进口第二类医疗器械注2947项。其中，医疗器械注册1654项，体外诊断试剂注册1293项。从注册形式看，首次注册300项，占全部进口第二类医疗器械注册数量的10.2%；延续注册1707项，占全部进口第二类医疗器械注册数量的57.9%；许可事项变更注册940项，占全部进口第二类医疗器械注册数量的31.8%。注册形式分布情况见图8。3.进口第三类医疗器械注册审批情况进口第三类医疗器械注册3115项。其中，医疗器械注册2809项，体外诊断试剂注册306项。从注册形式看，首次注册349项，占全部进口第三类医疗器械注册数量的11.2%；延续注册1184项，占全部进口第三类医疗器械注册数量的38%；许变更注册1582项，占全部进口第三类医疗器械注册数量的50.8%。注册形式分布情况见图9。（三）首次注册项目月度审批情况2023年，国家药监局共批准医疗器械首次注册2728项，月度批准数量情况见图10。（四）具体批准品种种类分析注册的境内第三类医疗器械，除体外诊断试剂外，共涉及《医疗器械分类目录》中18个子目录的产品。注册数量前五位的境内第三类医疗器械是：无源植入器械，神经和心血管手术器械，注输、护理和防护器械，有源手术器械，医用成像器械。与2022年相比，有源手术器械超过医用成像器械，注册数量同比增加54%，其他品类注册数量也有所增加，如注输、护理和防护器械增加26.2%，神经和心血管手术器械增加11%，无源植入器械增加18.8%。注册的进口医疗器械，除体外诊断试剂外，共涉及《医疗器械分类目录》中22个子目录的产品。注册数量前五位的进口医疗器械，主要是：无源植入器械，口腔科器械，眼科器械，医用成像器械，有源手术器械，与2022年相比，变化较大，眼科器械取代注输、护理和防护器械，有源手术器械取代神经和心血管手术器械，无源植入器械数量增加43.3%，口腔科器械数量增加57.8%，医用成像器械注册数量减少44.2%。（五）进口医疗器械国别情况2022年，共有31个国家（地区）产品在我国获批上市。其中，美国、德国、日本、韩国、法国医疗器械在中国医疗器械进口产品首次注册数量位列前5位，注册产品数量约占2023年进口产品首次注册总数量的77%，与2022年相比略有增加。从进口医疗器械代理人分布看，共有16个省涉及有本省企业作为进口医疗器械代理人，其中上海市的进口医疗器械代理人代理的进口医疗器械首次数量最多，占全部进口医疗器械首次注册数量的64%。（六）境内第三类医疗器械首次注册省份分析从2023年境内第三类医疗器械首次注册情况看，相关注册人主要集中在沿海经济较发达省份。青海首次有境内第三类医疗器械获准注册。其中，江苏、广东、北京、浙江、上海是境内第三类医疗器械首次注册数量排前五名的省份，占2023年境内第三类医疗器械首次注册数量的68%，但与2022年相比略有减少。四、创新医疗器械等产品注册审批情况2023年，国家药监局按照《创新医疗器械特别审查程序》《医疗器械优先审批程序》继续做好相关产品的审查工作，共收到创新医疗器械特别审批申请466项，比2022年增加35.9%，其中69项获准进入创新医疗器械特别审查程序。从2014年至2023年，国家药监局共批准250个创新医疗器械。其中，境内创新医疗器械涉及16个省的167家企业，进口创新医疗器械涉及5个国家的18个企业。北京、上海、广东、江苏、浙江创新医疗器械获批产品数量和相应企业数量最多，约占全部已批准的250个创新医疗器械的78.4%，但与2022年相比有所下降。2023年，国家药监局共批准61个创新医疗器械产品上市，相比2022年增加11%。其中有源医疗器械43个，无源医疗器械16个，体外诊断试剂2个。有源手术器械、无源植入器械、医用软件、医用成像器械、放射治疗器械等高端医疗器械是2023年批准的创新医疗器械数量前五位。具体见图17。这些创新产品核心技术都有我国的发明专利权或者发明专利申请已经国务院专利行政部门公开，产品主要工作原理/作用机理为国内首创，具有显着的临床应用价值。以下是已批准创新医疗器械产品介绍：（一）病人监护仪：该产品由主机、插件模块和附件组成。可对患者进行心电（含ST段测量及心律失常分析）、阻抗唿吸、体温、脉搏血氧饱和度、脉率、无创血压、有创血压、唿吸及唿吸末二氧化碳、麻醉气体、无创心输出量（仅适用于成人患者）、有创心输出量（仅适用于成人患者）监护，同时具有心电图、PICC、唿吸氧合图、肾功能计算、血液动力学计算、氧合计算、通气计算、药物计算、记录仪功能。该产品预期在医疗机构由经培训合格的专业临床医生和护士使用，其应用领域包括手术室、ICU和普通科室。该产品采用了心电信号自适应滤波技术和四电极心电系统技术，可通过实时观察腔内心电图P波的变化，反馈导管末端位置，实现置管操作过程中对导管末端的实时定位。与传统中心静脉置管术方法相比，该产品具有中心静脉置管末端定位功能，有助于提高PICC导管到位率。（二）混合闭环胰岛素输注系统：该产品由胰岛素泵套件、发送器套件和葡萄糖传感器组成，具有两项主要核心技术：一是自动模式使用的混合闭环算法；二是用于检查传感器状态的电化学阻抗谱技术，该技术可确保葡萄糖传感器有充分的准确度。该产品通过人体佩戴的葡萄糖传感器对皮下组织间液的葡萄糖浓度趋势持续监测，根据接收的动态葡萄糖监测水平，混合闭环胰岛素泵可持续向14岁及以上Ⅰ型糖尿病患者体内输注基础量胰岛素（用户可选速率）与胰岛素大剂量输注（用户可选剂量），通过安全防护技术，可根据持续葡萄糖监测情况自动调整基础率胰岛素的输注，确保全天候的血糖可控，便利糖尿病患者的生活。（三）血液透析尿素清除率计算软件：该产品是具有自主知识产权的国内首创产品，性能指标达到国际先进水平。临床用于维持性血液透析成年患者的血液透析尿素清除率计算，不适用于残肾功能计算。尿素清除率是衡量血液透析充分性的重要指标。目前主要采用有创方式取血法进行计算，存在操作繁琐、无法连续计算等问题，可能导致患者出现贫血。与取血法相比，该产品可结合患者已有指标和血液透析治疗参数计算尿素清除率，依据局部尿素动力学模型计算患者模拟体液量，具有无创、操作简单、可连续计算等优势，能够及时调整透析方案，有效提高患者透析效果。（四）胶原蛋白软骨修复支架：该产品在生产中创新性地采用了胶原提取的过程除菌工艺，并去除了具有免疫原性的端肽结构，能够批量化、稳定地生产出具有完整三螺旋结构的胶原蛋白材料。该产品以胶原蛋白为主要成分，将其作为生物支架为自体骨髓间充质干细胞（BMSCs）提供细胞粘附、增殖、迁移的空间。胶原蛋白软骨修复支架植入后，其中的软骨细胞由BMSCs分化以及周围健康软骨组织中迁移并增殖。软骨细胞不断合成分泌II型胶原蛋白，形成新的软骨组织，进而修复缺损软骨。在此过程中，胶原蛋白支架逐步降解，降解产物可被软骨细胞作为营养物质吸收，也可经过代谢排出体外。现有的软骨损伤修复技术常见包括微骨折术、软骨移植、软骨细胞移植以及关节置换等。胶原蛋白软骨修复支架配合膝关节微骨折术使用，产品的上市预期让更多的患者受益。（五）磁共振监测半导体激光治疗设备：该产品的磁共振监测核心技术具有国家发明专利，在激光治疗过程中，通过磁共振温度成像技术，实时接收磁共振设备的梯度回波序列，从而计算治疗区域温度，对治疗过程实时监控。该产品与一次性使用激光光纤套件配合，用于对药物难治性癫痫患者（有明确的致痫区部位或明确的癫痫传导途径）的局部病灶进行激光治疗且治疗时间短，对健康脑组织损伤小，术后并发症少，患者恢复快，降低了神经外科颅内病灶的治疗难度。（六）冠状动脉CT血流储备分数计算软件：该产品基于冠脉CT血管造影图像计算获得CT血流储备分数，用于辅助评估稳定性冠心病患者的功能性心肌缺血状态，可以帮助临床医生判断冠脉狭窄是否引起心肌缺血，确定患者是否需要进一步进行介入检查和治疗。作为传统影像学检查的补充，相应软件的上市，将有助于进一步减少患者诊断时间和支出负担。（七）一次性使用激光光纤套件：该产品的材料、结构和制作工艺等核心技术具有国家发明专利。在长时间工作状态下，光纤受热几乎不发生形变，沿其轴向散射出的激光强度能够保持相对一致，不仅可以增加治疗范围，同时也可降低激光功率密度，有效提高了使用安全性。该产品与磁共振监测半导体激光治疗设备配合使用，实现了神经外科颅内病灶的全微创治疗，用于对药物难治性癫痫患者（有明确的致痫区部位或明确的癫痫传导途径）的局部病灶进行激光治疗。治疗时间短，对健康脑组织损伤小，术后并发症少，患者恢复快，降低了神经外科颅内病灶的治疗难度。（八）人工晶状体：该产品为一件式后房人工晶状体，采用专利波前塑形技术，可较为充分地利用进入眼内的光线，同时预期将改善衍射型人工晶状体普遍存在的光晕和/或其他视觉干扰的副反应。该产品适用于术前角膜散光＜1.00D且经囊外白内障摘除术摘除白内障晶状体后无晶状体眼的成人患者，一期植入人工晶状体进行视力矫正。该产品通过扩展焦深来减轻老视对患者近视力、中视力及远视力的影响，在保持相当远视力的前提下，扩展从远距离至功能性近距离的视力范围，降低患者对眼镜的依赖。产品的上市将为患者带来新的治疗选择。（九）冠状动脉功能测量系统：该产品由工作站、传感器支架、IBP导联线、IBP信号输入电缆（选配）组成，仅限与该公司的一次性使用有创压力传感器配合使用。该产品通过对冠状动脉造影影像进行血管分割、三维重建，获取血流速度，结合有创压力传感器测量的主动脉压进行血流动力学分析，实现对冠状动脉造影微循环阻力指数（caIMR）的评估，辅助临床医生评价患者冠状动脉微循环功能情况。（十）金属增材制造胸腰椎融合匹配式假体系统：该产品包括胸腰椎融合匹配式假体，以及配合组件钉扣、螺钉。该产品创新性采用聚乙烯钉扣作为柔性连接装置，联合后路钉棒系统，实现前后路联合固定的“桁架”结构。对于需进行多节段胸腰椎切除重建的患者人群，该产品采用多孔结构，同时可实现患者匹配设计（基于患者CT数据设计制造）和植入假体固定，可在一定程度提高患者术后生活质量和患者生存率。该产品适用于上胸椎至下腰椎（T1-L5）因肿瘤或其它病变需行连续三个及以上节段椎体切除后的结构重建，需与嵴柱内固定系统匹配并实现永久植入。产品的上市将为患者治疗提供新的选择。（十一）肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件：该产品在医疗机构供执业内窥镜医师用于成人结肠内窥镜检查时，在内窥镜图像处理器输出的独立视频图像中实时显示疑似息肉的区域。该产品为国内首个利用深度学习技术同时进行结直肠镜检查质量控制和息肉辅助检测的软件。该产品与现有国内外已上市同类产品相比，在识别息肉的同时，采用深度学习技术、感知哈希算法等技术辅助医生进行操作控制，进一步确保肠镜检查质量，减少漏检率，并提升检查操作的规范性。（十二）血管内成像设备与一次性使用血管内成像导管：两个产品配合使用，用于经皮冠状动脉介入手术时对冠状动脉进行血管内成像。该产品成像导管远端安装有声学探头与光学探头，能自动获取图像并反馈至图像处理模块，实现同步配准的血管内超声和光学干涉断层成像。该产品优于同类已上市产品，能够同时实现上述两种成像，同步满足医生对分辨力和穿透力的要求，简化了医生操作，提高了成像的准确性和安全性。（十三）放射治疗计划软件：该产品适用于制定光子束和电子线的外照射放疗计划。其核心技术主要包括自动布野技术和自动计划优化技术，前者根据患者体位、靶区位置和投影形状等信息，自动设计机架射束角度和准直器角度；后者通过预设的方案自动调整相关优化目标，使得最终计划的各项要求达到处方要求。与现有放射治疗计划软件相比，可减少人工操作步骤，降低用户工作强度，减轻对用户操作经验的依赖。（十四）冠状动脉介入手术控制系统及其一次性使用附件：冠状动脉介入手术控制系统和一次性使用冠状动脉介入手术控制系统附件配套使用，辅助临床医生在经皮冠状动脉介入手术期间，输送和操作导丝、导引导管或者快速交换球囊扩张导管/支架。与传统冠状动脉介入手术方式相比，医生在屏蔽环境下通过该产品的操作控制台，驱动机械臂及其末端安装的配套附件，实现对介入器械的操控，减少了医生在手术中的射线暴露，并且该产品可实现量化的血管尺寸测量，辅助医生判断病变长度。（十五）结肠息肉电子内窥镜图像辅助检测软件：该产品用于成人结肠息肉检查，可在电子内窥镜设备输出视频图像中显示疑似息肉区域。其原理是在电子内窥镜图像处理器输出的视频流中导入视频图像信号，经过软件深度学习算法分析后将疑似息肉位置进行标记，并在视频客户端显示，电子内窥镜原始图像显示不受影响。医生结合患者病情，根据电子内窥镜标记图像，研判是否存在息肉。（十六）碳离子治疗系统：该产品为我国第二款具有自主知识产权的国产碳离子治疗系统，性能指标达到国际水平。该产品的获批，标志着我国高端医疗器械国产化又迈出重要一步，对于提升我国医学肿瘤诊疗手段和水平，具有重大意义。该产品包含4个治疗室，与此前已批准国产碳离子产品相比，增加45度和90度2个治疗室，缩小调制扫描治疗头束斑尺寸，提升束流强度，缩短束流关断时间，配置图像引导系统，升级患者支撑装置，提升了治疗的效率和安全性。该产品获批上市后，将进一步提升治疗水平，降低治疗成本，满足恶性实体肿瘤患者治疗需要。使用者应当严格按照产品批准的适用范围使用产品，同时应当严格遵守卫生健康部门的诊疗规范。（十七）植入式左心室辅助系统：该产品由植入部件、体外部件、手术附件组成，与特定人工血管配套使用，为进展期难治性左心衰患者血液循环提供机械支持，用于心脏移植前或恢复心脏功能的过渡治疗。该产品为第三代非接触式磁悬浮离心泵，核心技术主要为盘式电机技术，其利用位置传感器检测并控制转子的转速和悬浮高度。该产品电机仅采用一组定子线圈同时控制转子的旋转和悬浮，结构更简单、重量更轻、体积更小、功耗更低，在临床应用中，手术切口较小，患者恢复较快，适用人群更广，并可降低血泵热量导致的血栓风险。（十八）多模态肿瘤治疗系统：该产品是集液氮冷冻与射频加热于一体的多模态治疗系统，通过对目标病灶预冷冻，后续进行射频加热并对过程精确控制，从而实现加热区域与冷冻区域重合的多模态肿瘤消融，达到病灶精准治疗效果。该产品通过对消融针设计优化，有效克服气阻问题，实现高效相变换热。在消融针治疗段通过屏蔽射频干扰，实现治疗过程中肿瘤组织精准测量与实时反馈。在消融针非治疗段采用高真空工艺技术，构建超薄真空绝热层，实现射频电磁场屏蔽，在完全消融肿瘤的同时，最大程度避免周围组织的损伤。一体化控制系统通过对预冷冻和射频加热过程的精准控制，还可实现消融区域的可视化。（十九）植入式骶神经刺激系统：该产品由“植入式骶神经刺激器”、“植入式骶神经刺激延伸导线”、“植入式骶神经刺激电极”三个产品配套使用，构成植入式骶神经刺激系统，其核心技术具有自主知识产权。该系统通过六触点骶神经刺激输出，可产生多路刺激脉冲信号，利用远场程控通信技术可实现非近距离接触下刺激器参数调控。而且，该系统结合六触点电极可提供更多刺激组合，调控范围更加精细，并增加了下尿路功能障碍治疗方法，进一步满足患者临床需要。（二十）穿刺手术导航定位系统：该产品将导航配准、机械臂定位、唿吸追踪集成为胸腹部穿刺导航定位系统，为国内首创。与常规CT引导方式相比，该产品可以提高成人肺及腹部实体器官穿刺手术的一次到位率，减少进针次数和CT扫描次数，具有显着临床应用价值。（二十一）锆铌合金股骨头：锆铌合金股骨头与该企业同系列髋关节假体组件配合使用，适用于全髋关节假体置换。该产品采用符合国际标准（ASTM F2384）的锆铌合金，经表面梯度氧化形成类陶瓷层，可以减少高交联聚乙烯髋臼内衬磨损，降低髋关节假体翻修率。与目前临床常用类似预期用途的钴铬合金股骨头产品相比，该产品可减少金属离子析出、降低关节面磨损；与陶瓷股骨头产品相比，可降低假体碎裂、关节异响等风险。该产品上市将为临床治疗提供更多选择。（二十二）腹腔内窥镜单孔手术系统：该产品由医生控制台、患者手术平台、三维电子腹腔内窥镜、手术器械及附件组成，用于泌尿外科腹腔镜手术操作，为国内首个内窥镜单孔手术系统，有效填补了国内空白。该产品中的手术器械采用国际首创、拥有自主知识产权的创新技术，具有运动范围广、负载能力强和可靠性高等技术优势。该产品以单孔方式实施手术，减少患者腹部开孔数量。内窥镜及手术器械有多个主动自由度，仅通过手术器械在患者腹腔内的运动即可完成手术操作。体外定位臂在遥操作过程中保持静止，避免了术中相互碰撞的风险。医生利用该产品特有操控系统进行控制，可提高操作精细化水平，减少手术创伤。（二十三）头颈部X射线立体定向放射外科治疗系统：该产品由3MV医用直线加速器、倾斜轴和垂直轴机架、X射线高压发生器、X射线管组件、X射线探测器、治疗床、空压机、主电源、副电源、水冷系统、悬吊式控制台、操作者控制台、治疗计划软件组成，用于颅内和颈部实体恶性肿瘤和病变的放射治疗。该产品的自屏蔽结构设计将辐射水平限制在可接受的安全阈值范围内，不需建设防护墙，降低了医院机房建设成本，加快了产品安装周期。钨轮准直器和优化的直线加速器进一步提高了剂量准确性，实现辐射束半影最小化，确保更多辐射剂量到达肿瘤区域，减少对肿瘤周围正常组织的辐射，具有一定临床优势。（二十四）膝关节置换手术导航定位系统：该产品由主机、主控台车、导航定位工具包组成，在成人全膝关节置换手术过程中，应用六自由度机械臂辅助医生完成膝关节假体安装等工作，为国内首创。该产品与传统人工全膝关节置换术相比，可以保证手术定位精度，减轻不良事件和并发症的发生概率，降低X射线对医生和患者的辐射损伤。（二十五）人工晶状体：该产品为一件式后房人工晶状体，其前表面中心采用具有专利技术的波前塑形结构。该产品适用于存在角膜散光且经囊外白内障摘除术摘除白内障晶状体后的成人患者，一期植入该产品通过扩展焦点深度进行视力矫正，即在保持相当远视力的前提下，扩展从远距离至功能性近距离的视力范围，降低患者对眼镜的依赖。该产品上市将为临床治疗提供更多选择。（二十六）静脉支架系统：静脉支架系统由自膨式镍钛合金支架和输送系统组成。自膨支架由镍钛丝编织而成，具有柔顺性、抗折性和耐疲劳性。该产品带有独特的释放自补偿结构，保证在手术过程中静脉支架释放形态稳定精准；还具有可回收功能，可在静脉支架没有被完全推出输送系统的情况下，将90%支架长度重新回收至输送系统内，并重新定位释放一次，解决释放中的异常问题，提高产品安全性。该产品预期在髂股静脉内使用，用于治疗非血栓性髂静脉压迫综合征和深静脉血栓形成后综合征。该产品上市将为临床治疗提供更多选择。（二十七）冲击波治疗仪：产品由主机（含冲击波源、水处理装置、定位架、台车）、治疗头（含水囊）、脚踏开关（选配）组成。该产品在医疗机构中使用，用于对轻中度血管性勃起功能障碍的辅助治疗。（二十八）医用电子直线加速器：该产品由机架、束流产生模块、射野成形模块、治疗床、图像引导系统、控制系统组成，属国内首创，用于对人体适合接受放射治疗的实体肿瘤和病变提供图像引导下的三维适形放射治疗、适形调强放射治疗、容积调强放射治疗以及体部立体定向放射治疗。该产品应用带导电滑环的环形机架，对于临床上较复杂的需要多次连续治疗的患者，可缩短治疗时间，提高治疗效率。（二十九）硬性巩膜接触镜：该产品为日戴型硬性巩膜接触镜，是一种大直径的硬性接触镜（俗称“巩膜镜”），镜片材料为氟硅丙烯酸酯（hexafocon A），着冰蓝色。该产品由光学区（OZ）、中周区（PCCZ）、角膜缘区（LCZ）和巩膜着陆区（SLZ）四个弧段组成，在临床验配时可通过对各弧段进行参数调整获得更理想的镜下液厚度，改善患者视觉质量的同时还可保护角膜组织。该产品创新性采用双矢深非对称设计，能够更好地匹配不对称巩膜；巩膜着陆区为反转弧面设计，患者佩戴体验更舒适。该产品适用于矫正不规则散光，或同时合并有+25.00D至-25.00D，角膜规则散光小于5.00D的屈光不正患者。该产品上市将为临床治疗提供更多选择。（三十）髋关节置换手术导航定位系统：该产品由机械臂台车、主控操作台车、光学追踪台车、脚踏开关、医用电动骨钻和手术工具组成，与经验证的髋关节假体和手术工具联合使用，可以在髋关节置换手术中辅助医生完成髋臼打磨、股骨截骨、髋关节假体安装等工作。该产品具有自主知识产权，各项性能指标达到国际同品种器械水平。与传统人工髋关节置换术相比，该产品可以提升手术定位精度，减轻不良事件和并发症的发生概率，降低X射线对医生和患者的辐射损伤。（三十一）磁共振成像系统：该产品由磁体、检查床、谱仪、梯度功率放大器、射频功率放大器、氙射频功率放大器、配电系统、生理信号门控单元等组成，拥有自主知识产权。该产品在常规磁共振成像系统基础上增加氙核成像功能，可使气体无侵入、无辐射地在肺部分布，为我国首款可用于肺部气体成像的磁共振成像系统。（三十二）颅内取栓支架：该产品由头端、丝网、推送轴、控制丝和手柄组成，与国内外已上市同类产品相比，其可控膨胀技术为国际首创。在手术过程中，医生能实时控制该产品的膨胀程度和施加在血管与血栓上的径向力大小，使其安全输送至病变部位，释放过程更加精准，增加取栓成功率；回撤时，医生也可对该产品进行适度收缩，降低径向力从而减少对敏感脆弱血管壁的扰动和损伤。该产品预期可提高急性缺血性脑卒中患者的术后血管再通率，提高患者生活质量。（三十三）冷冻消融设备和球囊型冷冻消融导管：两个产品配套使用，用于药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤治疗，属国内首创。其采用目标温度控制技术和多路测温技术，在治疗过程中可控制球囊内部温度，并实现球囊表面温度监测，确保手术更加安全。该产品的上市可进一步满足我国在阵发性房颤治疗领域的临床需求。（三十四）注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液：该产品为无色或类白色液体，由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白和0.9%的生理盐水组成，适用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹（包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹）。该产品采用的重组胶原蛋白生物材料可组装成胶原蛋白纤维网，对细胞、组织起支撑作用，使皱纹塌陷的部位得到物理填充。产品免疫原性风险可控，注射后会逐渐被体内胶原蛋白酶分解吸收。（三十五）二尖瓣夹系统：该产品由二尖瓣夹、输送系统和跨瓣器组成。其中，输送系统由输送器、推送器、装载器、导管鞘和扩张器组成。使用该产品，在手术中无需心脏停跳和体外循环，创口小，手术入路短，定位直接；且单纯超声引导介入，使得医生和患者不会受到X射线影响。其二尖瓣夹捕获范围较大，有利于操作；采用了闭合环设计，夹臂之间不易分开，保证夹合稳固。该产品采用经心尖手术方式，适用于经专业心脏团队评估后认为存在外科手术高风险，且二尖瓣瓣膜解剖结构适合的退行性二尖瓣反流（MR≥3+）患者。这些患者的基础疾病不应影响降低二尖瓣反流后带来的临床受益。该产品的上市将为临床治疗提供更多选择。（三十六）非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒（可逆末端终止测序法）：该产品用于体外定性检测EGFR基因突变阴性和ALK阴性的非鳞状非小细胞肺癌患者经福尔马林固定的石蜡包埋（FFPE）组织样本中的肿瘤突变负荷（TMB）。肿瘤突变负荷（TMB）是一个免疫检查点抑制剂治疗疗效预测标志物。该产品由我国自主研发并拥有知识产权，通过高通量测序技术检测425个基因，计算肿瘤突变负荷。临床研究数据显示，肿瘤突变负荷高的人群使用抗肿瘤药物卡瑞利珠单抗联合化疗比肿瘤突变负荷低的人群可显着延长无进展生存期。（三十七）X射线计算机体层摄影设备：该产品由扫描架、高压发生器、X射线球管以及X射线管组件、限束器、光子计数探测器、电源分配单元、患者支架、激光器、控制台、图像处理软件、控制主机、重建工作站组成，用于常规CT检查，支持冠状动脉CT血管造影和能谱检查。该产品采用光子计数探测器创新技术，能够计算入射的X射线光子数量并测量光子的能级。与使用传统能量积分探测器的CT相比，该产品的空间分辨率更高，能够直接获取能谱图像，可以进一步满足临床影像诊断需求。（三十八）关节置换手术模拟软件：该产品由扫描安装程序和授权文件组成。软件包括6个功能模块：用户管理模块、三维重建显像模块、基于深度学习的骨骼分割模块、骨骼髓腔中心线提取模块、基于深度学习的识别和测量模块、假体模板匹配模块。该产品采用国内首创的深度学习技术，对符合格式的CT图像进行三维重建、分割，自动识别解剖位点，辅助医生进行成人髋关节、全膝关节置换手术模拟。该产品上市预期可提高人工关节安放的精准性，减少术后并发症。（三十九）质子治疗系统：该产品由加速器子系统和治疗子系统组成。加速器子系统包括主加速器系统、能量选择系统和射束传输系统，治疗子系统含3个治疗室，包括360度旋转束治疗系统和治疗计划系统。该产品提供质子束进行放射治疗，适用于治疗全身实体恶性肿瘤及三叉神经痛等良性疾病，具体适应症由临床医师根据实际情况确定。该产品是首台获批的采用超导回旋加速器技术和360度旋转机架的质子治疗系统。上述技术确保了产品结构紧凑，并可以实现多角度治疗。同时，该产品在保证患者治疗效果的前提下，能够有效缩短患者治疗时间。（四十）单光子发射及X射线计算机断层成像系统：该产品由单光子发射计算机断层扫描系统（SPECT）主机（含两个SPECT探测器）、CT主机架、检查床、PDU服务器、采集客户端工作站、SPECT采集服务器工作站、CT采集重建工作站、影像处理工作站、患者定位监视器、SPECT准直器等组成。该产品临床用于肿瘤、心血管系统、泌尿系统、神经系统疾病的影像学检查及评估，其SPECT部分还可单独成像。作为国产首台可变角、双探头、通用型SPECT/CT一体机，该产品不仅填补了国内空白，而且各项性能指标达到国际先进水平，其临床应用可进一步提升我国肿瘤、缺血性心脏病、肾脏疾病的诊断能力，有助于节省临床资源、降低医疗成本。（四十一）增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体：该产品基于患者颅骨缺损的影像学数据，创新性采用聚醚醚酮医用粉料，经选择性激光烧结增材制造加工而成，能够匹配患者缺损部位，通过三维嵌入方式实现颅骨缺损替代，恢复患者原颅骨曲率实现缺损区三维重建。该产品适用于颅骨缺损修复重建的外科治疗。其利用增材制造技术可打印更多复杂的颅颌骨形态，同时颅骨缺损修复假体的打印纹理对头皮无机械切削作用，无假体穿出风险。此外，该产品还解决了聚醚醚酮粉末在选择性激光烧结成形中的回收问题，在同等临床效果基础上，提高材料利用率，降低生产成本。产品上市将为患者治疗提供新选择。（四十二）增材制造匹配式人工膝关节假体：该产品包含股骨髁假体、胫骨托假体、半月板假体。股骨髁假体和胫骨托假体由钴铬钼粉材经激光增材制造而成，半月板假体由超高分子量聚乙烯材料制成。该产品采用全膝关节假体的个性化设计，其关节曲面仿生设计能够重建正常股髌关节运动功能。该产品与骨水泥配合使用，适用于膝关节假体置换，骨关节炎患者和特殊患者均可使用。产品能够在各截骨面上实现良好覆盖，有效解决了不匹配和过覆盖问题。产品的上市将为患者治疗提供新的选择。（四十三）腹腔内窥镜单孔手术系统：该产品由医生控制台、患者手术平台、图像处理机、三维电子腹腔内窥镜、手术器械和附件组成。基于单孔手术方式的腹腔内窥镜手术系统，设计了多自由度具有肩肘-腕柔性铰链关节的手术器械，实现操作灵活精准性和较大负载能力，在以单孔方式实施腹腔镜手术时，由于内窥镜及手术器械具有多个主动自由度，仅依靠手术器械在患者腹腔内的运动即可完成手术操作，而体外定位臂在遥操作过程中保持静止，避免了术中相互碰撞风险，可提高手术操作精细化水平，减少患者腹部开孔数量、减少手术创伤。（四十四）一次性使用心腔内超声诊断导管：该产品由导管主体、操作手柄和连接器组成，配合该公司生产的便携式彩色超声诊断仪，适用于医疗机构开展心脏及心脏大血管、心内解剖结构的超声成像。该产品通过高频超声波对心脏部位进行二维成像和三维建模，能够准确、快速、高效地实现超声手术。该产品可提供实时精确的解剖图像，同时监测血流动力学变化，对于心脏组织特征及细微结构的显示较好，能够实时监测，及时发现与手术相关的并发症，最大限度保障手术安全。该产品的上市有利于降低临床治疗费用，使更多患者受益。（四十五）明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜：该产品为白色膜状，纤维层结构，是由明胶和聚己内酯经静电纺丝技术制成的三层复合膜，上下两层为明胶，中间层为聚己内酯，不区分正反面。其中，明胶纤维层与创面接触，协助角化龈增宽；聚己内酯纤维层为复合膜增加机械强度，方便操作及取出，不与人体组织直接接触。该产品适用于口腔角化龈增宽，加深前庭沟，可根据适用部位预期修复面积大小选择合适型号。产品的上市将为患者治疗提供新的选择。（四十六）经导管二尖瓣夹系统：该产品由导引鞘、二尖瓣夹系统两个部件组成。其中，二尖瓣夹系统包含二尖瓣夹和输送系统，其二尖瓣夹的弹性中心封堵网结构，可以增加夹合密封性，降低中心残余反流，降低瓣叶夹合力；同时，二尖瓣夹还具有单独捕获瓣叶、重复定位抓捕等功能设计，可以提高操作精度，减少二尖瓣夹脱落及瓣叶穿孔的风险。该产品适用于经心脏团队评估后，认为存在外科手术高风险，且二尖瓣瓣膜解剖结构适合的退行性二尖瓣反流（MR≥3+）患者。该产品的上市将为临床治疗提供更多的选择。（四十七）冷冻消融设备和球囊型冷冻消融导管：“冷冻消融设备”由冷冻装置、真空系统、低温工质输送回路和控制系统组成。“球囊型冷冻消融导管”由设备连接部件、操作控制部件和血液接触部件组成。上述两个产品在医疗机构配套使用，用于药物难治性、复发性、症状性、阵发性房颤的治疗。治疗过程中，“冷冻消融设备”可将氮气经热交换器冷却后输送至球囊内腔，使与组织接触的球囊产生低温，并通过导管反馈的温度，动态调控冷冻介质的压力和流量，将球囊表面温度维持在规定范围内。同时，该设备真空泵持续抽取导管外层管路内的空气，使产品外层管路达到高真空的隔热状态，确保非消融区域的安全，提高了手术安全性。（四十八）骨盆骨折复位手术导航定位系统：该产品由主控台车、机械臂台车、导航定位工具组成，用于成人骨盆骨折手术中骨折复位，以及手术过程中手术工具、骨针及螺钉植入物的导航定位。该产品基于术前CT与术中CBCT影像配准、镜像与曲面连续性约束、力—位置双重反馈控制等技术，实现术中骨块及工具三维实时导航、骨盆骨折闭合复位手术规划建议、机器人复位操作控制等功能。该产品是国内首个采用机器人技术实现骨盆骨折闭合复位的手术导航定位系统，与传统手术相比，可提高闭合复位的成功率，降低开放手术风险，缩短恢复时间和住院时间，同时减少患者、医护辐射暴露剂量。（四十九）可降解镁金属闭合夹：该产品由可降解镁金属闭合夹和基座组成。镁金属闭合夹包括上臂、下臂和尾部O型结构三部分，放置于基座内。其中，可降解镁金属闭合夹由高纯镁材料制成，可避免现有镁合金产品中常用的铝、稀土等元素对人体健康的潜在风险，且植入后不影响术后X光、CT、核磁等影像学诊断；通过塑性变形和热处理技术调控，增强高纯镁金属的力学性能，提高了闭合夹的稳定性和可靠性。该产品适用于外科手术不需要提供永久闭合力的血管或胆管等管状组织的结扎和闭合，不适用于大动脉和大静脉。该产品的上市将为临床治疗提供更多的选择。（五十）人乳腺癌分子分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）：该产品由检测体系混合液、酶混合液、阳性对照、阴性对照组成，用于体外半定量检测浸润性乳腺癌FFPE组织切片样本中基因ERBB2（HER2）、ESR1（ER）、PGR（PR）以及MKI67（Ki-67）的mRNA表达水平。该产品通过逆转录实时定量PCR（RT-qPCR），利用Taqman技术对四个目标基因（ERBB2、ESR1、PGR以及MKI67）及两个参考基因的mRNA表达水平进行定量检测。对传统免疫组化分析不易判定的情况，以及传统免疫组化分析结果与治疗预期有较大差别的病例样本可提供进一步检测，辅助判断乳腺癌分子分型，提高分型准确性，从而协助医生制定更合理的诊疗方案。（五十一）一次性使用环形肺动脉射频消融导管：该产品由射频段、连接段、可弯段、主鞘管、色标、控制手柄和连接器组成，是由中国在全球率先批准的通过破坏交感神经治疗肺动脉高压的产品，为肺动脉高压患者提供了新的治疗方式选择，将使更多肺动脉高压患者受益。该产品采用穿刺介入方式通过血路进入人体，配合该公司生产的肺动脉射频消融仪使用，输送射频能量作用于肺动脉相应靶点，从而破坏交感神经，实现治疗肺动脉高压的效果。该产品适用于药物治疗无效、小于70周岁的特发性肺动脉高压、先天性心脏病相关肺动脉高压和结缔组织病相关肺动脉高压的成人患者的辅助治疗。（五十二）一次性使用心脏脉冲电场消融导管和心脏脉冲电场消融仪：一次性使用心脏脉冲电场消融导管由导管和连接电缆组成，心脏脉冲电场消融仪由主机、输出盒和附件组成，这是国内首个心脏脉冲电场消融类产品。上述两个产品配套使用，通过控制、释放适当强度的脉冲电场能量，有选择性地对需要治疗的病灶部位的心肌细胞产生不可逆的电穿孔损伤，从而达到治疗房颤的目的，为药物难治性、复发性、症状性、阵发性房颤的治疗提供了更多选择。（五十三）自膨式可载粒子胆道支架：该产品由内、外支架组成，各带有一个一次性使用置入器，外支架带有粒子囊（不含粒子）。该产品将放射性粒子与支架技术结合运用于胆道恶性梗阻治疗，采用内、外双支架结构设计，降低置入器的外管直径，实现微创介入治疗，在扩张支架的同时为三维立体空腔脏器内放射治疗提供载体。该产品适用于因恶性肿瘤导致的无法手术或者不愿手术切除的胆道狭窄/梗阻的扩张及治疗。自膨式可载粒子胆道支架植入后，能起到扩张胆道狭窄的作用，支架上携带的放射粒子对肿瘤组织进行近距离放射治疗，抑制肿瘤生长，预期延长胆管有效通畅时间，提高患者生存时间和生活质量。产品的上市将为患者治疗提供新的选择。五、其他注册管理情况（一）境内第二类医疗器械注册审批情况2023年，各省级药品监管部门共批准境内第二类医疗器械注册33584项，与2022年相比增加2.1%。其中，首次注册13952项，与2022年相比增加4.6%。首次注册项目占全部境内第二类医疗器械注册数量的41.5%。延续注册9437项，与2022年相比减少11.3%，占全部境内第二类医疗器械注册数量的28.1%；变更注册10195项，与2022年相比增加14.3%，占全部境内第二类医疗器械注册数量的30.4%。境内第二类医疗器械注册形式及数量情况见图18。从注册情况看，广东、江苏、北京、湖南、河南、浙江、山东、重庆、上海、湖北10省（直辖市）办理境内第二类医疗器械注册事项较多。从首次注册情况看，广东、江苏、湖南、河南、浙江、山东、北京、吉林、湖北、重庆10省（区、市）首次注册的境内第二类医疗器械数量较多。各省第二类医疗器械首次注册数量排位见图20。（二）第一类医疗器械备案情况2023年，国家药监局依职责共办理进口第一类医疗器械备案数量2453项，与2022年相比增加21.2%。全国设区的市级药品监管部门依职责共办理境内第一类医疗器械备案数量25681项，与2022年相比减少9.9%。此外，2023年各省取消第一类医疗器械备案9876项。其中江苏、山东、广东、浙江、湖北是第一类备案数量前五的省份。各省第一类医疗器械备案数量排位见图21。（三）变更备案情况2023年，国家药监局依职责共办理进口第二、三类和境内第三类医疗器械变更备案6352项，与2022年相比增加17.8%。其中，境内第三类医疗器械变更备案4443项，进口第二类、三类医疗器械变更备案1909项。各省级药品监管部门依职责共办理境内第二类医疗器械变更备案15583项，与2022年相比增加33.9%。（四）医疗器械临床试验机构备案情况自2018年1月1日《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》颁布实施以来，全国共计1340个机构完成了医疗器械临床试验机构备案工作，比2022年增加13.8%。其中广东、山东、江苏、河南、浙江临床试验机构备案数量居全国前五名。全国医疗器械临床试验机构分布情况见图22。注：本报告的数据统计自2023年1月1日至2023年12月31日。 https://img.medvalley.cn/2024/0206/1707184722472512.png 医疗器械 创新医疗器械 2024-02-06 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/75136.html 据外媒报道，近日马斯克的脑机接口公司Neuralink已为首位人类患者植入了大脑芯片，植入者目前恢复良好。脑机接口概念源于1973年美国加州大 据外媒报道，近日马斯克的脑机接口公司Neuralink已为首位人类患者植入了大脑芯片，植入者目前恢复良好。脑机接口概念源于1973年美国加州大学洛杉矶分校计算机科学家雅克·维达尔的设想，即通过放置在头皮上的电极可检测到大脑发出的实时信号翻译后用于控制计算机。Neuralink成立于2016年，旨在通过手术向大脑中植入计算机芯片，将人类大脑和电子设备相连，再利用电流让计算机和脑细胞产生“互动”，最终使瘫痪患者恢复运动功能，治愈帕金森氏症、阿尔茨海默氏症等脑部疾病，以及帮助恢复失明患者视力等。近年来，Neuralink已先后在老鼠、猪、猴子的大脑中测试了其脑机接口设备。2023年5月，Neuralink宣布其脑植入物已获得FDA的批准，将启动首次脑植入物人体临床研究。9月，Neuralink宣布其已获得一个独立审查委员会的批准，将进行首次人体试验，对瘫痪患者的大脑植入设备。今年1月29日，马斯克在旗下社交平台X（前推特）上宣布，首位人类接受了Neuralink的植入，目前恢复良好。初步结果显示，神经元尖峰检测很有希望。马斯克表示，“只需思考即可控制你的手机或计算机，并通过它们来控制几乎任何设备。最初的使用者将是那些失去四肢的人。可以想象一下，如果史蒂芬·霍金的沟通速度比打字员或拍卖师更快。这就是我们的目标。”这款Neuralink的首个产品名叫“心灵感应”（Telepathy）。据悉，Neuralink此次的试验规划极为宏大，该公司计划在2024年进行11例设备植入手术，2025年为27例，2026年为79例，而到2030年，这一数字将超过22000人。在研究中，将通过手术机器人（R1）将植入物（N1）—— 64 根比人类头发丝还细的超细柔性线放置在大脑控制运动意图的区域中，植入物（N1）在外观上是隐形的，由可无线充电电池供电，其将记录大脑信号并将信号无线传输到解码运动意图的应用程序上，以此实现让人们能够仅用意念控制电脑光标或键盘。2023年8月、11月，Neuralink分两期筹集投资资金约3.23亿美元。公司表示，希望通过植入大脑芯片的方式，让瘫痪患者重新行走，甚至治愈抑郁症等精神疾病。近年来脑机接口赛道火热，麦肯锡的一份测算认为，全球脑机接口医疗应用的潜在市场规模在2030年有望达到400亿美元，2040年达到1450亿美元。当前脑机接口技术走在较为前列的企业包括Neuralink、Synchron、Blackrock Neurotech、ClearPoint Neuro、BrainGate、Neurable、Snap、Axoft等；在国内，华为、科大讯飞等巨头都已在布局脑机接口技术，同时，强脑科技、脑陆科技、回车科技、慧脑智能、华南脑控、柔灵科技等创新企业也非常活跃。 https://img.medvalley.cn/2024/0130/1706593038610506.png 脑机接口 Neuralink 2024-01-30 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/75133.html 近日，迈瑞医疗发布公告称，拟通过全资子公司深圳迈瑞科技控股有限责任公司（以下简称“深迈控”）以协议转让方式收购深圳惠泰医疗器械股份 近日，迈瑞医疗发布公告称，拟通过全资子公司深圳迈瑞科技控股有限责任公司（以下简称“深迈控”）以协议转让方式收购深圳惠泰医疗器械股份有限公司（以下简称“惠泰医疗”） 21.12%股份，转让金额合计为约66.52亿元，转让价格471.12元/股。交易完成后，迈瑞医疗将成为惠泰医疗第一大股东及控股股东，惠泰医疗的实际控制人将变更为迈瑞医疗董事长李西廷和迈瑞医疗联合创始人徐航。电生理第一股惠泰医疗成立于2002年，主营业务为电生理、冠脉通路及外周血管介入等产品的研发、生产和销售，2021年惠泰医疗于科创板上市，成为“电生理第一股”。截至2023年6月30日，惠泰医疗已取得75个国内医疗器械注册证或备案证书，其中III类医疗器械53个；取得15个产品的欧盟 CE认证，并在其他90多个国家和地区完成注册和市场准入。同时，其心脏电生理产品覆盖医院超过800家，血管介入类产品覆盖医院超过3000家，惠泰医疗2023年半年报显示，在电生理器械领域，惠泰医疗是中国第一家获得电生理电极导管、可控射频消融电极导管、漂浮临时起搏电极导管市场准入并进入临床应用的国产厂家，打破了国外产品在该领域的垄断，其在研项目中，脉冲消融导管、脉冲消融仪、高密度标测导管、压力射频仪和压力感应消融导管均已进入临床试验阶段；心血管介入领域，惠泰医疗外周产品序列中的远端栓塞保护系统、造影球囊、经颈静脉肝内穿刺器械以及外周球囊扩张导管也已获国内注册证，在研外周导丝、外周球囊扩张导管、颈动脉球囊扩张导管和支撑导管等产品均已进入注册审核阶段，惠泰医疗的外周可调阀导管鞘（导管鞘组）是国内唯一被批准上市的国产产品。根据弗若斯特沙利文的相关研究报告，按照产品销售金额排名，2019年惠泰医疗在电生理医疗器械国产品牌中市场份额排名第一，在冠脉通路医疗器械国产品牌中市场份额排名第三。财务方面，2020年至2022年及2023年H1惠泰医疗营业收入分别为4.79亿元、8.29亿元、12.16亿元、7.88亿元，对应的归属于母公司所有者的净利润分别为1.11亿元、2.08亿元和3.58亿元、2.57亿元。同时，惠泰医疗的2023年业绩预告显示，预计2023年归母净利润为5.1亿元至5.65亿元，同比增加42.45%至57.81%。对于对惠泰医疗的收购，迈瑞医疗在公告中称，公司坚定看好电生理等心血管产品的市场发展趋势，且不断构建和丰富耗材型业务布局是公司重要发展战略方向之一。长期以来，惠泰医疗深耕电生理等心血管相关领域，在电生理及相关耗材多元化布局，拥有国内领先的技术储备、耗材原料研发、供应链体系和先进的生产工艺，是我国电生理等心血管相关领域的龙头企业之一。通过本次交易，迈瑞医疗将以此进入心血管领域相关赛道，并将利用其在医疗器械领域的积累和人才储备，助力标的公司提升研发能力、优化产品性能。电生理热门赛道电生理是近年来的热门赛道之一。电生理器械(心脏电生理介入器械)是指应用于电生理手术中，发挥着诊断心律失常、治疗快速性心律失常(尤其是房颤)作用的医疗器械。西南证券的研究报告显示，国内电生理器械市场规模由2017年24.2亿元增长至2021年的65.8亿元，预计2025年电生理器械市场规模将达到157.3亿元。其中，市场竞争格局仍由外资主导，国产化率处于10-15%。当前国内电生理器械市场主要由进口品牌占据主导地位，包括波士顿科学、美敦力、强生等，本土企业则包括微创电生理、惠泰医疗、乐普医疗、康沣生物、锦江电子等。微创电生理方面，其2023年半年度报显示业收入1.42亿元，同比增长16.58%；归属于上市公司股东的净利润215.54万元，同比增长44.60%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损1236.59万元，由盈转亏。此外，锦江电子正在冲刺科创板IPO。去年年底，该公司的“一次性使用心脏脉冲电场消融导管PulsedFA”和“心脏脉冲电场消融仪LEAD PFA”创新产品注册申请获得国家药监局批准。财务数据显示，锦江电子在2020年至2022年间的营业收入分别为4133.9万元、6061.59万元和5915.9万元，净利润则分别为2472.52万元、-1658.97万元和-104.24万元，出现了两度亏损的情况。 https://img.medvalley.cn/2024/0129/20240129033853812.png 迈瑞医疗 电生理 2024-01-29 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/75127.html 长期以来，生物梅里埃积极应对微生物药物耐药性带来的挑战，提供快速微生物诊断技术与高效管理微生物耐药性的解决方案，有助于及早识别、降低感染病死亡率，降低感染病经济负担，减缓与遏制细菌耐药。 抗微生物药物耐药性（AMR）威胁全球健康，全球范围内每年有495万人的死亡与细菌耐药相关。重温“微生物学之父”法国微生物学家路易斯-巴斯德（Louis Pasteur）理念：感染防控重在早发现、早预防。长期以来，生物梅里埃积极应对微生物药物耐药性带来的挑战，提供快速微生物诊断技术与高效管理微生物耐药性的解决方案，有助于及早识别、降低感染病死亡率，降低感染病经济负担，减缓与遏制细菌耐药。抗微生物药物科学化管理（AMS）是助力医疗高质量发展的重要策略抗微生物药物科学化管理（Antimicrobial Stewardship，AMS）旨在提高感染诊疗临床科室、临床药学、临床微生物、医院感染控制等科室抗菌药物合理应用能力，实现临床治疗和感染预防的最佳效果及减少不必要的医疗支出。近年来我国卫生行政部门也相继发布一系列涉及抗菌药物管理的规范与条例，并开展“提高住院患者抗菌药物治疗前病原学送检率”专项行动，以期共同提升病原学诊断质量，走向行政指导下的专业化抗菌管理新时代，助力我国医疗高质量发展。复旦大学附属华山医院杨帆教授表示：“病原微生物检测与抗微生物药物的关系，好比雷达、卫星与炸弹、炮弹，准确、快捷的病原学诊断，有助于精准打击，还可以节约弹药（抗微生物药物），延缓因使用抗微生物药物导致的耐药性上升趋势。作为感染专业医生，我们不仅期待更多好的抗微生物药物进入临床，还希望有更多的好的微生物诊断产品支持病原学诊断，提高感染病诊治水平。”上海交通大学医学院附属瑞金医院王学锋教授表示：“高质量的微生物实验室是抗微生物药物科学化管理（AMS）成功实施的核心，让医务人员能够提高病原体的快速检测和鉴定能力，提高医疗服务的效率和质量。”南京鼓楼医院沈瀚教授表示：“通过提升微生物实验室的自动化和智能化水平，我们能够有效解放检验技术人员的人力，让他们更专注于高价值的临床沟通和科学研究工作，为患者提供更优质的医疗服务。”迅速准确的微生物检测和诊断是应对重症感染的重要基础重症感染是临床上引起多器官功能衰竭综合征最重要的原因，具有高发病率高死亡率，严重威胁患者的生命健康。而近年来严峻的细菌耐药形势，给重症感染的诊疗带来了更多挑战。临床诊断行业需要采取有效行动，推动行业发展，提升能力，应用最先进技术，支持更快更准的诊疗。浙江省人民医院俞云松教授表示：“迅速准确的微生物检测和及时的病原学诊断对于调整治疗方案至关重要，特别是面对细菌多重耐药等复杂问题时，血培养等创新技术能有效协助临床尽早采用针对性治疗方案。”北京协和医院杨启文教授表示：“提升微生物检测能力是发展高质量医疗中至关重要的一环。通过不断优化检测流程，引入创新技术，我们能够更好地应对细菌耐药挑战，确保患者得到及时、准确的治疗。”广州医科大学附属第一医院卓超教授表示：“病原学检测技术日新月异，但传统微生物培养，尤其血培养依然是诊断血流感染的‘金标准’，是不可或缺的临床病原学诊断的依据。当下微生物培养技术的持续创新和提升，在保证检测质量的同时，也能为临床提供更精准更快捷的检验服务。”微生物的精准检测是临床医生制定治疗方案的重要参考回归临床医务工作者本色：能看病、看好病，以提高患者的治疗结局为目标。在后疫情时代，面对多项医改政策，如何做好AMS合理用药是临床医生需要密切关注的问题。浙江大学医学院附属第一医院蔡洪流教授表示：“在抗微生物药物科学化管理（AMS）框架下，临床医生能够在危重感染患者的诊疗上，有针对性地合理用药，最大化治疗效果，提高危重症患者的生存率，实现真正的个体化医疗。”苏州大学附属第四医院郭强教授表示：“微生物的精准检测是临床医生制定治疗方案的关键参考，协助我们最大程度地降低患者的药物风险，确保每位患者都能够获得最适合的治疗，提高临床医疗的整体质量和患者满意度。”全球领先的感染检测技术和产品在华实现本地化生产2024年1月27日，苏州——今日，生物梅里埃宣布，首批本地化生产的BACT/ALERT®全自动血液体液培养系统血培养瓶隆重上市。正值中法建交60周年之际，把这一全球领先的感染检测技术和产品生产引入中国，将为中国医护人员提供更快速、可靠、高效和智能的血培养手段，惠及广大血流感染尤其是脓毒症患者，共同促进医学检验的高质量协同发展，同时为全球遏制微生物耐药事业做出贡献。苏州浒墅关经开区管委会王寅杰副主任表示：“苏州高新区坚持创新驱动引领高质量发展，前瞻布局生物医药等先导产业，产业布局全面、基础雄厚。非常高兴看到像生物梅里埃这样的跨国企业在苏州落地生根，持续把国际领先的生物医药技术和产品引入苏州，惠及全国乃至全世界的健康事业。”生物梅里埃大中华区总经理陈维和先生表示：“生物梅里埃家族与中国渊源已久，早在60年前就开始向中国转让专利技术，助力对外合作和中国健康事业的发展。生物梅里埃在本土化方面的努力也取得了显著成果，如今已成为目前为止唯一一家跨国企业将技术领先的微生物培养瓶生产基地和技术落地中国，苏州也是我们在美国之外的第一个和唯一一个同类型生产基地。这是生物梅里埃仪器本土化战略规划的第一步，是我们48小时MIC五年战略的开端。未来，生物梅里埃还将加快速度、加大力度开展本地化生产和创新，持续助力中国健康事业的高质量发展。”生物梅里埃苏州生产基地负责人张福海先生表示：“生物梅里埃血培养瓶亚太区生产基地采用了全球最先进的生产线、工艺和流程设计、以及完善的系统质量控制，并坚持88%以上的关键原材料保持进口，达标国际领先标准，上市第一批与国际接轨的本土化血培养瓶，致力于满足临床对检测质量的高要求。”微生物培养瓶本土化是生物梅里埃本土化战略的重要里程碑，也标志着48小时MIC（Minimum Inhibitory Concentration）理念在中国的应用进入了加速阶段。生物梅里埃致力于以国际技术和质量标准，持续为中国医护和患者提供可靠的医疗产品。与世界“同瓶”、与中国“同频”，为中法合作开展有意义的实践。 https://img.medvalley.cn/2024/0127/20240127084814533.png 诊断试剂 微生物药物耐药性 梅里埃 2024-01-27 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/75102.html “童颜针”市场再迎来新玩家。 “童颜针”市场再迎来新玩家。在中国台湾市场排名第一昨日（1月22日），江苏吴中发布公告称，其孙公司达透医疗收到国家药监局颁布的《医疗器械注册证》，聚乳酸面部填充剂AestheFill已于2024年1月17日正式获批，有效期至2029年1月16日。2021年12月21日，江苏吴中曾宣布投入1.66亿元，取得达透医疗51%的股权。而江苏吴中此举正是旨在拿下韩国“童颜针”AestheFil在中国大陆地区的独家销售代理权，达透医疗母公司达策国际享有AestheFil在中国大陆地区的独家销售代理权，该代理权已授予达透医疗。据了解，AestheFill产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech,Inc.研发的一款“医美再生注射剂”，产品于2014年首次在韩国获批上市，截至目前已在全球60余个国家和地区上市销售。据头豹研究院发布的《2023年中国医美再生注射剂行业概览》，AestheFill在中国台湾地区“医美再生注射剂”市场以接近30%的份额排名第一，且终端价格区间高于同类“医美再生注射剂”产品Sculptra和Ellansé。江苏吴中在公告中表示，公司已准备好AestheFill的上市相关推广工作，将尽快安排其韩国原厂按照中国监管要求开展AestheFill产品的生产并出口中国的工作，预计将于2024年上半年在中国大陆正式上市销售。多个玩家入局公开资料显示，“医美再生注射剂”是一种以生物刺激性材料为主要成分，通过微球刺激人体自身胶原蛋白的再生从而起到重塑紧致、美容抗衰作用的皮肤填充剂。目前全球范围内已上市的医美再生注射剂主要产品的微球粒子可分为PLLA、PDLLA、PCL和羟基磷灰石四大类。市场上主流的四大医美再生材料中，以PLLA为核心成分的称之为“童颜针”，以PCL为核心成分的通常称之为“少女针”。国内的医美再生注射剂市场，在江苏吴中的AestheFill获批之前，国内还批准了长春圣博玛的艾维岚、爱美客的濡白天使及华东医药的伊妍仕，前两者为“童颜针”，伊妍仕为“少女针”。其中，爱美客的濡白天使于2021年6月获批，2022年，爱美客采取医生认证制度，将培训与认证制度结合，以此打造一个牢固的医美业务结构和销售网络来为产品推广带来先发优势，助力濡白天使快速渗透。至于濡白天使的具体销售业绩，爱美客并未在业绩中详尽披露，不过，可以通过其年报窥见一二。根据爱美客年报，2020年，公司凝胶类注射产品实现营收2.5亿元，同比下降19.21%，在2021年6月濡白天使正式获批上市之后，当年爱美客凝胶类注射产品就实现营收3.9亿元同比增长52.80%，到了2022年，营收再次快速攀升，至6.38亿元。另悉，截至2022年末，濡白天使已进入超过600家医疗美容机构，授权700余名医生。业内预估，濡白天使或在2022年为爱美客贡献了数亿元的业绩，其正在成为爱美客新的业绩驱动力。值得一提的是，2023年7月，爱美客还推出了医美再生注射剂新品如生天使，爱美客方面在投资者关系平台上表示，“如生天使”在临床应用方面可与“濡白天使”形成有效互补，满足消费者更多元的医美需求。伊妍仕则是华东医药英国全资子公司Sinclair旗下的产品，同样于2021年8月获批上市，目前，华东医药全资子公司欣可丽美学是其国内医美业务的运营主体，负责Ellansé伊妍仕在国内的推广销售。华东医药在2022年业绩新闻稿中表示，欣可丽美学2022年实现营业收入6.26亿元，获得了较好盈利，其中核心产品“少女针”Ellansé伊妍仕自上市以来销售超8亿元，保持了快速放量。截至2022年底，欣可丽美学签约合作医院数量已超500家，培训认证医生数量超过1100人。此外，在2023年前三季度的业绩总结新闻稿中，华东医药明确表示，欣可丽美学持续做强做优核心明星产品Ellansé伊妍仕，继续领跑国内再生医美领域，前三季度累计实现收入8.24亿元，同比增长88.79%。可以看出，不管是爱美客的濡白天使还是华东医药的伊妍仕在销售终端都取得了不错的开局，本次AestheFill的获批入局，会再次复制前述两款产品的好光景吗？根据财联社的报道，有资深医美投资行业人士分析，首先无论是少女针还是童颜针，这类医美再生注射剂在国内对于医美人群已经不再是“新鲜事物”，已没有了没有当初上市时的冲击力；其次AestheFill这类医美再生注射剂本身价格本身不低，能否再引热潮值得观察。接下来江苏吴中对于AestheFill的商业开发、定价策略需要格外观察，一步一步踏实铺货入场、做好学术教育是更好的选择。谁将占领更多的市场份额，还有待时间的检验。但可以肯定的是，在再生医美产品领域，竞争正在愈发激烈，目前，还有多个玩家正在排队入场，欲在不断扩容的医美市场分得一杯羹。其中，四环医药的二代“少女针”、杭盖生物的瑞博“童颜针”、西宏生物的“童颜针”目前均处于注册申报阶段，益诚生物的二代“少女针”目前处于国内注册临床阶段，康哲药业的“童颜针”目前处于临床试验阶段。 https://img.medvalley.cn/2024/0123/20240123041835609.jpg 医美 童颜针 江苏吴中 2024-01-23 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/75086.html 一款用于减肥的创新疗法，已在国内获批上市。 一款用于减肥的创新疗法，已在国内获批上市。置入3个月平均减重9公斤日前，据国家药监局官网信息显示，糖吉医疗的胃转流支架系统获批上市，该产品隔离食糜与肠道的接触，在转流期间作为一种辅助生活方式管理体重的产品，用于生活方式调整无效、无创治疗及药物治疗效果不佳的相关肥胖症患者。糖吉医疗方面表示，这是获批的全球首个肠道介入减重创新三类医疗器械。据了解，糖吉医疗的胃转流支架系统由输送系统和回收系统组成，其中，输送系统由输送器、胃转流支架和导丝组成，胃转流支架预装在输送器的收纳管中。回收系统由回收管、回收钩和回收帽组成。胃转流支架系统是在胃镜辅助下置入十二指肠及空肠上段，在不改动胃肠道生理结构的基础上达到类似胃旁路手术的效果，减少十二指肠和空肠大部分组织对食物中营养成分的吸收，达到减重目的，产品一般3-6个月即可取出。更为具体地讲，胃转流支架系统的原理是产品置入后，来自胃内的食糜由套管腔内通过，胆汁及胰液等隔离在套管外，使得胆汁胰液和食物“分流”于远端汇合，减少肠壁对食物的消化吸收，令肥胖等代谢性疾病得以控制。图片来源：糖吉医疗官网据糖吉医疗方面的介绍，胃转流支架系统作为一种创新疗法，相较于传统治疗方案具有创伤小、易操作、不损伤人体结构、轻松取出、可重复置入等优势，实现从“减少摄入”到“减少吸收”的理念变化，可作为药物减重和外科手术减重之外的新选择，形成了“生活方式干预→药物→介入疗法→外科手术”的阶梯式减重局面。另悉，胃转流支架系统的研究历时超过十年，大量的动物实验和人体临床试验为其安全性、有效性提供了更多循证医学证据。图片来源：糖吉医疗官网根据糖吉医疗官网的图文介绍，胃转流支架置入3个月，平均减重9公斤，取出6个月后，减重效果维持且有改善趋势。GLP-1类药物减重备受热捧肥胖正在成为现代人身体健康的一种“禁忌“。1997年，世界卫生组织（WHO）首次将肥胖症定义为慢性疾病，称为”肥胖症“。伴随着成为一种疾病，越来越多的研究也表明，肥胖还是引发糖尿病、高血压、睡眠唿吸暂停综合征、心肌梗死等众多疾病的”罪魁祸首“，国家癌症研究机构也曾发表研究文章指出，有足够证据表明肥胖与13种癌症风险高度相关。另一方面，民众超重肥胖的形势却呈现日益严峻的形势，以国内为例，据《中国居民营养与慢性病状况报告(2020年)》显示，成年居民超重率和肥胖率分别为34.3%和16.4%，成人超重肥胖率合计超50%。据2021年《柳叶刀》杂志发布的数据，预计到2030年，中国成年人超重或肥胖的人数可能达到7.8995亿人，如何减肥成为了摆在全社会面前的一道难题。有线上调研数据显示，中国瘦身网民在选择瘦身方式时，效果是他们的首要考虑因素，占比为54.3%；其次是安全，占比为52.4%。而从体重超重人群选择的瘦身方式来看，随着市场上减肥产品不断更新换代，药物减肥成为仅次于运动和节食减肥的第三种主流方式。在2023年以前，国内唯一获批的减肥药是奥利司他，口服剂型，于2000年获批上市，2005年年底更改为非处方药，其非处方药适应症为用于肥胖或体重超重患者（体重指数≥24）的治疗。不过，关于奥利司他的副作用较大的争议一直较多，其可能引发罕见但严重的肝损伤和罕见的过敏反应。2023年，华东医药利拉鲁肽和仁会生物贝那鲁肽两款GLP-1类减肥药的获批为国内减肥药市场注入了新鲜活力。此外，2023年9个月就大卖1002.22亿丹麦克朗（以最新汇率计，折合人民币1053.13亿元人民币）的“当红炸子鸡“司美格鲁肽用于减重的适应症也在中国提交了上市申请并获得受理，”后起之秀“礼来的GLP-1R/GIPR双重激动剂Tirzepatide用于减重的适应症也同样在国内提交了上市申请。此外，国内的GLP-1类药物减肥市场还在不断迎来新的入局者。近日，信达生物宣布其GLP-1减重药物玛仕度肽首个减重III期临床研究达成主要终点和所有关键次要终点，并将于近期递交上市申请，该药若是获批上市，将成为全球同类首创的新一代GLP-1R/GCGR双重激动剂。作为减重领域明星靶点，GLP-1受体激动剂在中国呈现一片“蓝海“趋势，据中信证券测算，国内GLP-1受体激动剂类减重药的市场规模预计到2024年将增长到132.2亿元，到2030年将达到383亿元左右。其中在肥胖人群中的市场规模约255亿元，在超重人群的市场规模约128亿元。减重手术逐渐盛行药物之外，手术是减肥的另外一种干预方式。减重手术全称为减肥代谢手术，目前，减重手术包括袖状胃切除术、胃旁路术、胆胰转流十二指肠转位术、胃束带手术等多种手术，其中，袖状胃切除术和胃旁路术是目前减重手术中比较主流的方式。所谓袖状胃切除术是不改变人体消化道结构，将胃的75％~80％直接切除，留下一个只有香蕉大小的残胃，因为形状上像一个细长的垂直袖子，因此也叫“袖胃”手术。而胃旁路术则是改变了消化道结构，将患者的胃分离成上下两部分，形成近端的胃小囊和远端的胃大囊，同时将小肠切分，把下端小肠的接口与胃小囊缝合，上端小肠的接口与下端肠缝合。术后，患者吞咽的食物会先进入胃小囊，绕开大部分胃和一部分小肠，直接进入空肠，食物被吸收的过程因此缩短。糖吉医疗获批的胃转流支架系统原理即和胃旁路术相类似。得益于减重手术在部分地区已进入医保、减重代谢专科等多重因素的叠加，近年来，国内的减重手术渗透率逐步提升，根据澎湃新闻的报道，2022年，国内减重手术已超3万例，成为全球范围内减重手术量排名第四的国家和地区。目前，国内已有超过300家医院能够常规开展减重手术。 https://img.medvalley.cn/2024/0119/20240119022522942.jpg 减肥 胃转流支架系统 司美格鲁肽 2024-01-19 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/75029.html 1月8日，国家药监局发布了1则关于医疗器械临床试验监督抽查情况的通告，维泰医疗科技（常州）有限公司申报注册的外周药物（紫杉醇）涂层球 1月8日，国家药监局发布了1则关于医疗器械临床试验监督抽查情况的通告，维泰医疗科技（常州）有限公司申报注册的外周药物（紫杉醇）涂层球囊导管存在临床试验产品真实性问题，对该注册申请项目不予注册，并自不予注册之日起一年内不予再次受理该项目的注册申请。临床试验造假药物涂层球囊(drug coated balloon，DCB)是结合普通球囊扩张与药物输送的一种新型治疗方法，其是将球囊成形术与药物洗脱技术相结合，使抑制细胞增生的药物附着在球囊表面，并以导管为基础的药物输送装置。球囊导管为药物的运载平台，到达靶病变部位扩张后，通过末端膨胀的球囊将抗内膜增生药物送入局部血管壁，进入壁内的药物与细胞外蛋白成分可逆性结合，从而实现抗内膜增生的作用。作为一种新的介入治疗器械，药物涂层球囊已被多项临床试验证实其在多种冠状动脉狭窄病变、小血管病变、分叉病变等方面的疗效和安全性。目前球囊释放的药物常用的包括“紫杉醇”，该药具有持续的抑制细胞生长作用，抑制血管内皮细胞的过度增生，从而减少再狭窄的发生。根据新思界产业研究中心发布的《2022-2026年药物涂层球囊（DCB）行业深度市场调研及投资策略建议报告》，2021年国内药物涂层球囊市场规模为25.35亿元，同比上涨55.2%，随着药物涂层球囊临床价值市场认可度不断提升，预计国内药物涂层球囊市场规模将保持高速增长，预计到2024年国内市场规模将达到86.9亿元。据相关资料显示，维泰医疗于2014年11月在天津成立，2021年8月迁址到常州，专注于药物球囊导管的研发和生产，其主要产品包括几款药物球囊，用于在外周、冠脉的介入手术中治疗血管狭窄和闭塞病变。根据此次药监局的公告，国家药品监督管理局组织开展医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查，发现维泰医疗科技（常州）有限公司申报注册的外周药物（紫杉醇）涂层球囊导管（受理号：CQZ2200024）存在临床试验产品真实性问题。该产品注册检验报告中显示的收样日期早于生产设备和检验设备购进日期，注册检验报告所用检验产品不是由该公司生产。根据《中华人民共和国行政许可法》第七十八条和《医疗器械注册与备案管理办法》第五十九条规定，对该注册申请项目不予注册，并自不予注册之日起一年内不予再次受理该项目的注册申请。不止一例除了此次的维泰医疗，2021年1月国家药监局也通报了一例临床试验造假。2021年1月15日，国家药监局发布公告称，于2020年11月对在审的10个医疗器械注册申请项目开展了临床试验监督抽查，共涉及27家临床试验机构；其中，发现杭州安旭生物科技股份有限公司生产的人类免疫缺陷病毒抗体/丙型肝炎病毒抗体/乙型肝炎病毒表面抗原/梅毒螺旋体抗体联合检测试剂盒（免疫层析法）（受理号：CSZ2000162）在浙江大学医学院附属第一医院开展的临床试验中，医疗机构留档的电子照片拍摄时间、地点与临床试验实际时间、地点不一致，临床试验数据无法溯源。国家药监局决定对该注册申请项目不予注册，并自一年内不予再次受理该项目的注册申请。同时，国家药监局还责成浙江省药监局，要其继续调查处理，并将结果上报国家药监局。对此，安旭生物方面此前曾对媒体回应称“这主要是医疗机构的事，公司委托浙江大学医学院附属第一医院进行临床试验，双方签了协议，这次抽查发现的问题，主要指向的是医疗机构”。资料显示，安旭生物专注于现场即时检测（POCT）试剂及仪器的研发、生产与销售，拥有抗原抗体自主研发生产的生物原料技术平台，以及成熟的免疫层析及干式生化诊断技术平台。2020年11月3日安旭生物成功过会，12月30日提交科创板注册；2021年11月18日，安旭生物在上交所科创板挂牌上市。 https://img.medvalley.cn/2024/0110/20240110053225540.jpg 维泰医疗 造假 2024-01-09 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/75028.html 双方将以iScan®高端芯片扫描仪国产化为起点，利用双方的技术优势与渠道资源，共同拓展基因组学在精准健康管理的应用。 医谷最新消息，2024年1月8日，中国长沙——全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳与全球领先的糖尿病数字管理专家三诺生物传感股份有限公司（以下简称“三诺”）正式达成战略合作，双方将以iScan®高端芯片扫描仪国产化为起点，利用双方的技术优势与渠道资源，共同拓展基因组学在精准健康管理的应用。本次合作旨在更快、更好满足中国本土市场在生殖遗传、慢病防治等领域的需求，为实现“健康中国”战略和国民健康高质量发展做出贡献。因美纳中国销售副总裁兼代理大中华区总经理马海燕表示：“长期以来，因美纳密切关注并积极参与国民健康事业高质量发展的进程，通过推动广泛的本土合作，不断加速优质产品落地，以满足中国社会不断发展的健康需求。此次与三诺开启的全新合作，不仅是我们本土化战略进程与多元产品布局的新突破，也是赋能本土创新模式的新尝试，更是基于双方‘改善人类健康’共同愿景的新作为、新跨越。未来，我们期待与三诺携手探索更多符合中国本土需求的精准健康管理解决方案，共促国民健康高质量发展。”三诺生物传感股份有限公司董事长李少波表示：“我们很高兴与因美纳达成合作伙伴关系，从iScan®这一具有成熟市场应用经验的高端芯片扫描仪着手，加速该产品的本土化以适应快速发展的市场需求。同时，我们也期待在这一合作基础之上，双方共同拓展符合中国本土需求的健康管理解决方案，为疾病的早期预防和监测能力的提升提供技术支撑，以基因组学的发展驱动健康市场应用潜力的迸发，共同助力‘健康中国’建设迈上新的台阶。”  签约现场近年来，在人口发展老龄化、新生人口下滑的背景之下，中国积极推进慢病防治、优生优育和健康发展策略，围绕包括糖尿病等在内的慢病风险评估、个体化诊疗与精准健康管理、出生缺陷三级防控策略等多个板块综合施策，全面推进“健康中国”建设，以提升百姓的健康获得感和生活幸福感。iScan®芯片扫描仪亮相签约仪式现场iScan®芯片扫描仪具有高通量、高灵敏度以及高质量数据稳定输出等优势，并可适用于多种生物芯片（microarray）应用，包括基因表达分析、基因型分析、甲基化分析等。iScan®支持多种芯片格式和芯片类型，该系统及其解决方案具有可扩展性和自动化配置，能满足不同领域、不同规模、不同目的的实验需求，并可进行定制化的实验设计和配置，为研究人员提供灵活广泛的实验选择。目前，在全球范围该产品在探索复杂疾病的遗传基础、协助农业育种决策和全表观基因组关联研究等领域发挥着重要的作用，并在精准健康管理等领域展现出应用潜力。 https://img.medvalley.cn/2024/0109/1704770989304536.jpg 因美纳 三诺生物 芯片扫描仪 2024-01-09 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/75001.html 涉及科华生物和其控股子公司天隆公司的百亿仲裁案，如今迎来反转。去年12月，科华生物发布公告称该公司第一大股东——珠海保联投资控股有限 涉及科华生物和其控股子公司天隆公司的百亿仲裁案，如今迎来反转。去年12月，科华生物发布公告称该公司第一大股东——珠海保联投资控股有限公司（下称“珠海保联”）拟通过公开征集受让方的方式协议转让其持有的公司5%股份，近日科华生物收到通知，珠海保联收到一家意向受让方提交的申请材料，且其已足额缴纳相应的缔约保证金，而这家意向企业就是西安致同本益企业管理合伙企业（有限合伙）（以下简称“西安致同本益”）。资料显示，西安致同本益是天隆公司实控团队旗下的公司，也是此次唯一一家递交申请材料的公司。这也意味着，虽然还没有出确定性公告，但曾经的子公司天隆系或将入主科华生物。百亿仲裁案科华生物主营体外诊断试剂、医疗检验仪器的研发、生产和销售，产品品类涉及分子诊断、生化诊断、免疫诊断领域，曾是国内产量最大、市占率最高、品类最齐全的IVD企业。为了进一步扩大规模，近年来科华生物开启了并购模式，先后并购了西安申科、广东新优、南京源恒、广州科华、江西科榕、奥然生物等上下游企业。2018年6月，为提升在分子诊断领域的竞争优势，科华生物与天隆公司以及天隆公司股东共同签署《投资协议书》，约定以现金方式对天隆公司合计投资5.54亿元，取得西安天隆和苏州天隆各62%的股权。按照《投资协议书》约定，收购的第二阶段，科华生物将在2021年度以按照天隆科技2020年度净利润情况相应计算的股价完成对天隆科技剩余38%股权收购，最终完成100%股权整体收购。其中，就第二阶段38%股权的转让事宜，多方约定按照天隆科技的整体估值以下两者孰高为准：（1）90000万元；或（2）标的公司2020年度经审计的扣除非经常性损益后的净利润×25倍。然而随着疫情的发展，天隆公司依靠核酸检测实现了业绩暴增，2020年扣非净利润达到11.06亿元，若按照上述孰高原则，则科华生物完成剩余股权的收购将要付出高达105亿的代价。由此，两家公司闹出“百亿仲裁”案。2021年7月，科华生物发布公告称，收到上海国际经济贸易仲裁委员会发来的《SDV20210578<关于西安天隆科技有限公司和苏州天隆生物科技有限公司之投资协议书>（2018.6.8）争议仲裁案仲裁通知》及其附件仲裁申请书等，彭年才、李明、苗保刚、西安昱景同益企业管理合伙企业（有限合伙）（以下合称“申请人”）就与本公司签订的《关于西安天隆科技有限公司和苏州天隆生物科技有限公司之投资协议书》所引起的争议向上海国际经济贸易仲裁委员会提出仲裁申请。上述申请人要求科华生物按照105.04亿元继续收购38%的股权。对此，科华生物方面表示，该项增长情况已超出了各方在订立《投资协议书》时正常可预见及可预测的范围，希望能够重新商议收购价格，但天隆方面表示，如果科华生物无法按投资协议兑现剩余股份的收购，将申请以原价（4.6亿）回购或撤销原来被科华收购的62%的股权。之后，由于天隆公司拒绝配合科华生物2021年度审计工作，后者2021年度财务报告被立信会计师出具了无法表示意见的审计报告。2022年5月6日起，科华生物被实施“退市风险警示”和“其他风险警示”处理，股票简称由“科华生物”变更为“*ST科华”。2022年8月初，科华生物发布公告称，与西安天隆和苏州天隆向仲裁庭各自提交了《被申请人关于给予各方和解协商期限之申请书》和《申请人关于暂缓本案审理的申请》，双方将在8月24日前明确提交协商结果。科华生物与天隆科技终于有望达成和解。2022年9月，科华生物发布公告称，拟发行股份购买天隆公司剩余38%股权。预计此次交易可能构成重大资产重组。科华生物2023年半年报显示，营收13.96亿元，同比增长54.66%；归母净利润2112.81万元，同比下降54.5%；扣非净利润为688.5万元，同比下降84.63%。对于业绩变动，科华生物的解释为，受市场环境变化、行业竞争加剧和集采政策推行等因素影响，主营收入和毛利率均有所下降。反转12月15日，科华生物发布公告称，公司第一大股东珠海保联拟公开征集受让方，协议转让其持有公司5%的股份，转让价格不低于20元/股；另将其持有公司10.64%的股份对应的表决权无偿委托给受让方。公开征集期自2023年12月15日至2023年12月28日。12月30日，科华生物公告称珠海保联收到了西安致同本益提交的申请材料，且其已足额缴纳相应的缔约保证金。企查查信息显示，西安致同本益的实控人为彭年才，持有西安致同本益50.5414%的股份，其也是西安天隆科技的创始人和股东；西安致同本益的第三大合伙人——西安诺诚致新企业管理合伙企业（普通合伙）的两大合伙人则是李明和苗保刚，两人分别为西安天隆科济的总经理和董事。即珠海保联拟转让的股份和投票表决权，实际将被转移至天隆公司的管理团队。而若是这场交易一切顺利，天隆系及前述核心人物将进入科华生物的股东团队。此外，据科华生物2023年半年报，其前十大股东中，除了珠海保联持股18.64%外，其他股东持股均不足3%，若是珠海保联和西安致同本益的交易达成，后者累计拥有15.64%的投票权，则天隆系在科华生物的股东团队中将拥有最大话语权。 https://img.medvalley.cn/2024/0103/20240103043930407.png 科华生物 天隆 2024-01-03 https://www.medvalley.cn/yiyao/74981.html 医谷最新消息，近日，韦翰斯生物宣布完成B1轮近亿元融资，投资方包括上海青融创智集团等，本轮融资将进一步夯实公司在遗传病基因检测及出生缺陷三级防控方向的产品布局及注册申报，拓展公司在全国LDT实验室的布局。 医谷最新消息，近日，韦翰斯生物宣布完成B1轮近亿元融资，投资方包括上海青融创智集团等，本轮融资将进一步夯实公司在遗传病基因检测及出生缺陷三级防控方向的产品布局及注册申报，拓展公司在全国LDT实验室的布局。此前，韦翰斯生物已连续完成5轮投资，投资方包括盛山资本、经纬中国、华耀资本、青融创智等知名机构。韦翰斯生物成立于2016年，位于张江科学城上海国际医学园区，是一家遗传病基因检测综合服务提供商，旗下拥有独立第三方医学检验实验室、IVD及POCT生产基地；业务涵盖全周期遗传病筛查及诊断（三级防控）、不孕不育与流产物检测、胚胎植入前遗传学检测（PGT-M、PGT-SR）等；公司拥有遗传病诊断和筛查方向各类检测平台，可以为遗传病检测及科研提供各类完整的解决方案。目前，韦翰斯生物拥有已授权专利35项、实审与受理中专利13项、软着59项、商标54项，医疗器械注册证28项，CE认证27项。此前，韦翰斯生物已获得包括国家高新技术企业、上海市专精特新企业、上海市遗传病基因检测和出生缺陷三级防控专业技术服务平台、2021福布斯中国妇幼行业系列评选“基因检测企业Rising Star”、安永复旦最具潜力企业等多项资质荣誉。 https://img.medvalley.cn/2023/1227/20231227020151848.png 韦翰斯生物 基因检测 2023-12-27 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74967.html 12月25日，由中国人民解放军空军军医大学第一附属医院(西京医院)雷伟教授牵头，由江西丝科生物科技有限公司组织承办的“评价生物型接骨空心螺钉的安全性和有效性的前瞻性、多中心、单盲、随机、平行对照临床试验”在西安正式启动。 12月25日，由中国人民解放军空军军医大学第一附属医院(西京医院)雷伟教授牵头，由江西丝科生物科技有限公司组织承办的“评价生物型接骨空心螺钉的安全性和有效性的前瞻性、多中心、单盲、随机、平行对照临床试验”在西安正式启动。这款世界首创可吸收蚕丝蛋白骨固定产品开展大规模临床应用，正式开启我国第三代高性能生物医用材料（蚕丝蛋白）的新篇章。生物型接骨空心螺钉大规模注册临床试验正式启动我国自主研发、世界首创，应用场景广泛据悉，这款“生物型接骨空心螺钉”是我国完全自主研发的来源于传统蚕丝的高性能、低成本生物科技材料，突破了硬质蚕丝蛋白材料的技术壁垒，实现了世界首创，具有可降解、生物相容性佳、高力学性能等优点，可广泛应用于骨科、整形等多种生物医疗场景。“生物型接骨空心螺钉”的应运而生，解决了当前临床使用金属材料面临的多项重大难题。例如，如何消除应力遮挡；如何实现与骨骼力学的匹配性；如何实现在人体内的安全降解，远离二次手术给患者带来的额外伤害；如何避免金属材料伪影，让患者不再为术后影像检查担忧等等。空军军医大学西京医院雷伟教授现场致辞空军军医大学西京医院雷伟教授表示：蚕丝蛋白来源于蚕茧，是一种天然有机材料，具有优良的生物力学性能，其体内降解产物为多肽和氨基酸，科学研究已证实具有优异的生物相容性。经过我们西京医院骨科团队与丝科生物多年共同的创新研究，结合临床需求，在即将开展的大规模临床应用中，可吸收的蚕丝蛋白骨科内固定材料，有望成为聚乳酸、PEEK等聚合物医用材料更好的替代品。以创新研发为使命，造福患者指日可待此次注册临床试验的启动和即将开展的大规模临床使用，预示着这项来源于中国科学院的生物医用材料前沿技术真正走向产业化。丝科生物这家以高科技人才为驱动、以创新研发为使命的企业，多年深耕于蚕丝蛋白生物医用材料产业化领域的创新研究，此次临床启动标志着该材料距离商业化成功将越来越近，未来更大范围内造福患者指日可待。丝科生物科技有限公司首席技术官柳克银博士表示：行百里者半九十，公司未来将更进一步努力，基于当前领先的蚕丝蛋白硬质材料平台技术，逐步将接骨板钉、脊柱融合器、整形鼻假体等高端植入式医疗器械产品推向临床和市场。丝科生物科技有限公司首席技术官柳克银博士现场介绍试验器械简介及蚕丝蛋白生物医用材料中国科学院上海微系统与信息技术研究所副所长陶虎博士认为：这款世界首创的“蚕丝蛋白骨钉”临床试验的启动，对于未来推动硬质材料在骨科、心血管科的应用，推动第三代高性能生物医用材料产业发展意义重大；打破了我国高端生物医用材料市场如聚乳酸、PEEK等医疗器械原材料及产品严重依赖进口，可降解骨固定材料市场长期被欧洲、日本等国外公司占据的局面；大大提升了我国在生物医用材料领域的行业竞争力，奠定国际领先地位。中国科学院上海微系统与信息技术研究所副所长陶虎博士现场致辞提升茧丝绸科技水平，打造行业文化图标此外，中国作为丝绸文明古国，建立具有国际知名度和高科技含量的茧丝绸行业品牌一直是国家重点部署方向，硬质蚕丝蛋白材料及医疗器械产品的成功应用，将助力打造我国丝绸之路的新时代科技文化图标，对提升茧丝绸产品科技含量、培育行业经济新的增长点、发展绿色农业及推进产业绿色低碳转型具有重要意义。现场嘉宾的精彩致辞及学术分享，共同见证“生物型接骨空心螺钉”临床试验正式启动西安，是丝绸之路的起点。今天，世界首创可吸收蚕丝蛋白骨固定产品在这里开展大规模注册临床应用，将翻开我国在高性能生物医用材料应用上的新篇章，可能是造福世界、造福人类的另一个新起点，也是丝绸之路在新时代创造性传承和发展的最好见证。对此陶博士信心满满。据了解，江西丝科生物科技有限公司坐落于江西南昌，国家高新技术企业、荣膺江西省“双千计划”，商务部“十四五”规划将蚕丝骨钉等列入重点发展计划。研发运营团队规模超过50人，具备完整研发和大规模生产能力。公司当前已具有2,500平方米的生产规模，其中包括400平方米的GMP(药品生产质量管理规范)厂房和800平方米的研发区域，针对蚕丝蛋白生物医疗器械，公司专门设计并建成标准化的GMP厂房及中试生产线。公司团队已申请国内外发明专利20余项，围绕蚕丝蛋白生物医用材料已建立了蚕丝蛋白材料工艺、骨固定产品及器械齿科嵌体材料、整形科假体材料等知识产权专利池。 https://img.medvalley.cn/2023/1225/1703487752149617.jpg 生物医用材料 骨骼力学 临床试验 2023-12-25 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/74947.html 这是国内首次由神经外科团队专门针对听神经瘤单侧耳聋患者非手术听力重建而进行的研究者发起的临床试验。 医谷最新消息，日前，专注研发无创医用级骨传导听力解决方案的声佗医疗宣布与首都医科大学宣武医院神经外科联合开展的“牙骨传导技术在听神经瘤相关的单侧耳聋患者中的临床疗效观察”的临床试验正式启动。据了解，这是国内首次由神经外科团队专门针对听神经瘤单侧耳聋患者非手术听力重建而进行的研究者发起的临床试验。本次临床试验是在保证受试者的安全和确保临床试验科学性的前提下，通过在中国人群中的临床试验，以评价声佗医疗SOUNDBITE®牙骨传导听力系统对听神经瘤术后单侧耳聋（SSD）受试者中有效性和安全性。宣武医院神经外科享誉全球，多维度评估牙骨传导系统首都医科大学宣武医院神经外科（中国国际神经科学研究所）在国内外享有盛誉，是“国家神经疾病医学中心”组成单位。宣武医院创立于1958年，由“中国神经外科之父”赵以成教授担任首任院长，是中国神经外科的发祥地和中国神经外科医生培养的摇篮。在国际上，宣武医院神经外科与世界知名神经外科中心和大师建立了密切合作，作为东道主，2007年主办世界神经介入大会，2019年主办世界神经外科大会，作为世界神经外科联合会 （WFNS） 授权的世界神经外科住院医师培训示范中心，为全球56个国家的300多名神经外科医师提供专业培训。据首都医科大学宣武医院神经外科副主任梁建涛教授介绍，听神经瘤是神经外科的常见疾病，年发病率约1-5/10万人，听神经瘤患者术前及术后耳聋的发生率高达70-80%。长期单侧耳聋严重影响患者的生活质量，如：听觉功能失调或下降、声源定位能力减退或消失；对侧听力进行性下降；大脑听觉中枢结构改变和高级认知功能受损；出现社障碍交、自闭等。随着医疗新技术不断涌现，患者经济水平和生活质量的提高，越来越多的听神经瘤患者希望能够重建听力。负责这个研究的宋刚副主任医师认为，宣武医院神经外科作为“国家神经疾病医学中心”和“中国国际神经科学研究所”，有责任和义务对听神经瘤耳聋患者的听力重建考虑新的治疗方案，并验证安全有效性，最终帮助听神经瘤患者重建听力，提高生活质量。基于此，由宣武医院临床牵头，声佗医疗企业支持，经过医院严格伦理审批后，启动了本次临床试验，旨在确保受证受试者安全和确保临床试验科学性的前提下，通过该临床试验，评价试验器械SOUNDBITE®牙骨传导听力系统在听神经瘤术后单侧耳聋（SSD）受试者中对于改善听力是否有效。声佗医疗牙骨传导技术全球领先，实现多产品线覆盖优势突出声佗医疗全球首创SOUNDBITE®牙骨传导听力系统是一款无需手术的可穿戴的听力设备，利用天然牙骨，完全无创地达到了外科植入式骨导解决方案的临床听力效果，同时避免了软带式或眼镜式骨导助听产品经皮传导对声音衰减的局限性。是目前唯一的非手术直接骨传导技术，听力效果媲美于手术植入治疗。牙骨传导技术自2011年在美国硅谷，由全球著名的美国科学家带领团队开始研制问世，经过多年的研发和应用，技术不断完善，越来越广泛地被临床接受。美国斯坦福大学和英国剑桥大学的临床听力学专家主导的临床研究证明，牙骨传导听力效果优于手术植入骨锚助听器。牙骨传导听力系统具有全球范围内的技术突破性，它将声音信号通过特殊的装置，在与颅骨紧密相连的牙齿上产生几乎无感振动，将声音无损传导到耳蜗，中间没有皮肤和软组织的衰减，尤其保留了对噪音下言语识别和判别方向至关重要的高频信号，是目前唯一能以无创的方式实现直接骨传导的解决方案，并且通过衣领夹等佩戴方式实现“极致隐形”。声佗医疗董事长兼CEO普强凌表示，声佗医疗加快产品布局，满足不同年龄、不同需求的听障人士。无论从技术先进性或产品差异化，将在医疗级骨传导细分市场成为一个中国及全球的领导者。声佗医疗在因疾病造成听损的听力重建领域不断深耕，让全球听损人士听到最清晰最自然的声音。参考文献[1] Tsao MN，Sahgal A，Xu W，et a1．Stereotactic radiosurgery for vestibular schwannoma：International Stereotactic Radiosurgery Society(ISRS)Practice Guideline[J]．J Radiosurg SBRT，2017， 5(1)：5—24． https://img.medvalley.cn/2023/1220/20231220015803112.jpg 牙骨传导技术 宣武医院 2023-12-20 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74900.html 未来，因美纳与海普洛斯将以高端生命科学仪器本土化制造为新起点，以科研创新为航向，立足粤港澳大湾区，共同助力中国生命科学及医学创新发展的新阶段。 医谷最新消息，12月9日，全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳携手中国肿瘤液体活检和基因大数据高新技术企业海普洛斯共同宣布，首台NextSeq™ 2000Dx-CN-HAP国产基因测序系统于深圳正式下线，标志着双方战略合作伙伴关系步入新阶段。未来，因美纳与海普洛斯将以高端生命科学仪器本土化制造为新起点，以科研创新为航向，立足粤港澳大湾区（以下简称“大湾区”），共同助力中国生命科学及医学创新发展的新阶段。据《粤港澳大湾区发展规划纲要》，到2035年，大湾区的发展将以创新为主要支撑，深度参与国际合作，建设国际科技创新中心，提升全球影响力。其中，深圳作为区域科技创新格局重要节点，集聚国际创新资源，深耕高性能医疗器械、基因测序和生信分析等产业，着力打造中国生物医药创新生态新高地。因美纳中国销售副总裁兼代理大中华区总经理马海燕表示：“深圳有着中国‘梦想之都’的美誉，很高兴能在这里与海普洛斯共同见证全新国产旗舰桌面测序系统的下线。这不仅是因美纳本土化发展格局中的重要一环，也标志着我们与海普洛斯的合作迈上了新的台阶。未来，我们将与海普洛斯紧密协同，持续探索模式创新，赋能本土生态，共同服务于中国科研及临床领域的快速发展。”海普洛斯创始人、董事长兼首席执行官许明炎博士表示：“作为大湾区领先的新兴科创企业，海普洛斯致力于成为全球领先的生物科技公司，旨在为肿瘤领域精准医学、个性化治疗的发展提供更高效、更优质的解决方案。我们很高兴能与因美纳保持长期、紧密的通力合作，今天不仅是以往的延续，更是新篇章的开始。NextSeq™ 2000Dx-CN-HAP的正式国产化将进一步推动海普洛斯从基因检测服务的提供商向临床应用产品开发者的战略转型，开拓更广阔的市场前景，共享大湾区科创潜能勃发新机遇。”NextSeq™ 2000系列基因测序系统拥有超过75项技术创新，整合了机载DRAGEN™服务器的生信分析功能，可一站式完成文库扩增、测序以及快速基因组分析，且灵活的通量和读长选择，便利的操作，小巧的桌面式设计可适应各种规模和场景的实验室部署，为客户带来准确、灵活、快速、简便的测序体验。NextSeq™ 2000测序系统曾凭借其卓越的产品设计、高效智能的模块化设计和贴心的用户体验，获得国际公认的全球工业设计顶级奖项“红点设计大奖”。 https://img.medvalley.cn/2023/1211/1702283627389159.jpg 因美纳 海普洛斯 国产旗舰桌面测序系统 2023-12-11 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74899.html 近日，A股上市公司华厦眼科发布公告称，公司于2023年12月6日收到通知，公司实际控制人、董事长苏庆灿先生因个人原因被上海市监察委员会实施 近日，A股上市公司华厦眼科发布公告称，公司于2023年12月6日收到通知，公司实际控制人、董事长苏庆灿先生因个人原因被上海市监察委员会实施留置。截至本公告披露日，公司未收到有权机关对公司的任何调查或配合调查文件。华厦眼科称，公司拥有完善的治理结构及内部控制机制，已对相关事项做了妥善安排。截至此次公告披露日，公司控制权未发生变化。除苏庆灿外，公司其他全部董监高人员均正常履职，公司生产经营及管理情况正常。苏庆灿被实施留置一事不会对公司正常生产经营产生重大影响。去年营收超32亿元，曾多次陷入行政处罚风波资料显示，华厦眼科成立于2004年，是一家大型眼科医疗连锁集团，提供眼科全科诊疗服务，包括白内障、屈光、眼底、斜弱视及小儿眼科、眼表、青光眼、眼眶和眼肿瘤、眼外伤在内的眼科八大亚专科及眼视光专科。2022年11月，华厦眼科正式登陆深交所创业板，截止目前其已在全国18个省和直辖市的49个城市开设57家眼科专科医院和52家视光中心。业绩方面，华厦眼科上市后首份年报显示，其2022年实现营收32.33亿元，增长5.5%；净利润5.1亿元，增长大约12%。从具体业务来看，华厦眼科主要由屈光项目、综合眼病项目、白内障项目、视光服务项目和其他业务收入组成。2022年屈光项目收入最高，约10.73亿元，占营收的比例为33.19%。今年前三季度，华厦眼科收入31亿元，增长23%，已经接近2022年全年营收；实现净利润5.7亿元，增长近42%。作为眼科医疗服务细分赛道的“老二”，华厦眼科的业绩与“老大”——素有“眼科茅台”的爱尔眼科相比，还存在较大差距。爱尔眼科2022年年报显示，其营收约为161.1亿元，同比增长7.39%；净利润约为25.24亿元，同比增长8.65%。2023年第三季度业绩报显示，爱尔眼科实现营收160.47亿元，同比增长22.95%；实现归母净利润31.81亿元，同比增长34.97%；实现扣非净利润31.05亿元，同比增长24.03%。不过，华厦眼科也在扩张业务版图。在今年10月26日的投资者关系记录表中，华厦眼科指出，今年新建和并购了20多家眼科医院，为公司今后几年业绩增长提供了很好的储备项目。预计明年公司将会完成24个省会城市的布局，接着是地级市的布局。未来每年公司将按照20-30家眼科医院的布局规划推进，重点布局其中人口相对较多、经济和消费能力较强、华厦具备一定竞争优势的城市，公司对未来发展充满信心。此外值得一提的是，华厦眼科曾多次陷入行政处罚风波。根据此前华厦眼科的招股材料显示，2017年至2022年上半年，华厦眼科在上市前遭共计111起行政处罚，违法行为包括违法宣传、非法从医、医疗事故、销售不合格产品、环保违法等。同时，上市前华厦眼科还出现过骗取社保金问题，2018年12月，华厦眼科子公司菏泽华厦眼科，被菏泽市人社局以存在通过材料虚记、过度医疗、分解住院，骗取社会保险金30万元的行为，罚款121万元。2019年，华厦眼科因违规结算医保费用被上海医保局罚款10万元。上市后，公开信息显示，今年3月，荆州市沙市区市场监督管理局对荆州华厦眼科作出行政处罚，处以罚款1万元。据悉，荆州华厦眼科发布的广告含有医疗机构的名称、地址、联系办法、诊疗项目、诊疗方法，以及有关义诊、医疗(热线)咨询、开设特约门诊等医疗服务的内容，属于医疗广告违法违规。实控人被留置，今年刚上胡润全球富豪榜作为华厦眼科的实控人，苏庆灿实际上是做贸易出身，此前并无从医背景。公开资料显示，苏庆灿于1969年出生于福建，硕士学历，原本从事进出口代理生意，2002年厦门眼科中心向外招标改制，苏庆灿出资1708万元参与改制，获得其控制权，并在之后以此为基础，进行眼科产业布局，形成了目前的华夏眼科。据华夏眼科2023年半年报，苏庆灿以约1.7亿股的持股数量位列华厦眼科第二大股东，持股比例为30.41%。同时通过华厦眼科第一大股东华厦医疗投资（厦门）有限公司（以下简称“华厦投资”）84%的股权控制华厦眼科约1.43亿股股份，约占公司股份总数的25.58%。也即，苏庆灿通过直接或间接方式合计持有股份占华厦眼科股份总数的55.98%。同时，苏庆灿的妹妹苏世华持有华夏投资16%股权，双方也是一致行动人，苏世华通过员工持股平台涵蔚投资、鸿浮投资、昊蕴投资、禄凯投资、博凯投资、颂胜投资合计间接持有7.02%。因此，苏庆灿与苏世华合计持有63%，对公司实现稳定控制。除了华厦眼科实控人、董事长，苏庆灿还担任过包括第十四、十五届厦门市人大代表，第十一届福建省政协委员，中国非公立医疗机构协会眼科专业委员会副主任委员，香港福建社团联会永久名誉主席，中国健康促进基金会光明基金管委会副主任委员，中国民营医院发展联盟副主席等职务。在今年3月发布的《2023胡润全球富豪榜》上，苏庆灿以255亿元身家新进榜单，位列全球富豪榜第841位，同时其也是福建省莆田市仙游县唯一上榜的企业家，也被称为“仙游首富”。此次华夏眼科发布公告，公司实际控制人、董事长苏庆灿先生因个人原因被上海市监察委员会实施留置，目前暂未收到有权机关对公司的任何调查或配合调查文件。消息公布后，12月7日华厦眼科盘中跌超17%，当日收盘大跌11.84%。华厦眼科去年11月IPO首日，市值逼近400亿元，今年2月一度超过500亿元，贵为厦门市A股公司“市值一哥”，但目前该公司总市值为294.84亿元。值得一提的是，除了华厦眼科此之前，今年以来，已有卫宁健康、赛伦生物、沃华医药等公司均宣布其实际控制人被实施留置，目前三家公司分别于8月、10月和11月宣布公司实控人被解除留置措施。 https://img.medvalley.cn/2023/1211/20231211052953617.jpg 华厦眼科 2023-12-11 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74888.html 近日，国务院印发《全面对接国际高标准经贸规则推进中国（上海）自由贸易试验区高水平制度型开放总体方案》。 近日，国务院印发《全面对接国际高标准经贸规则推进中国（上海）自由贸易试验区高水平制度型开放总体方案》，提出在上海自贸试验区进口医疗器械，且境外注册人或备案人指定的境内代理人住所在区内的，境内代理人可在医疗器械质量管理体系有效管控下，于销售或供应前在海关特殊监管区域内按规定粘贴中文标签或副标签。粘贴中文标签或副标签应向属地药品监管部门报告，并接受属地药品监管部门监督。海关、属地药品监管部门建立工作配合机制，共享上述粘贴中文标签或副标签进口医疗器械的信息，海关在进口环节根据属地药品监管部门提供的信息做好通关及检验监管。同时支持可信、安全和负责任地使用人工智能技术。优化“人工智能+医疗器械”应用审评审批程序，对进入创新医疗器械特别审查程序的人工智能辅助诊断医疗器械加快审评审批。完善外资企业参与创新药物研发等领域人工智能创新合作的方式及要求。全面对接国际高标准经贸规则推进中国（上海）自由贸易试验区高水平制度型开放总体方案支持中国（上海）自由贸易试验区（含临港新片区，以下简称上海自贸试验区）对接国际高标准经贸规则，推进高水平制度型开放，是新时代全面深化改革和扩大开放的重要举措。为全面实施自由贸易试验区提升战略，更好发挥上海自贸试验区先行先试作用，打造国家制度型开放示范区，制定本方案。一、总体要求以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的二十大精神，贯彻落实总体国家安全观，坚持稳中求进工作总基调，完整、准确、全面贯彻新发展理念，构建新发展格局，推动高质量发展，更好统筹国内国际两个大局，统筹发展和安全，全面对接国际高标准经贸规则，稳步扩大规则、规制、管理、标准等制度型开放，在上海自贸试验区规划范围内，率先构建与高标准经贸规则相衔接的制度体系和监管模式，为全面深化改革和扩大开放探索新路径、积累新经验。二、加快服务贸易扩大开放（一）金融服务1.鼓励金融机构和支付服务提供者率先推出电子支付系统国际先进标准，开展数字身份跨境认证与电子识别。支持依法依规引进境外电子支付机构。电子支付监管机构应及时公开电子支付相关法律法规。2.在国家数据跨境传输安全管理制度框架下，允许金融机构向境外传输日常经营所需的数据。涉及金融数据出境的，监管部门可基于国家安全和审慎原则采取监管措施，同时保证重要数据和个人信息安全。3.深化金融科技国际合作，便利金融机构开展跨境资产管理，为境外设立的基金产品提供境内投资管理、估值核算等服务。有序推进数字人民币试点，探索数字人民币在贸易领域的应用场景。在风险可控前提下，审慎探索在临港新片区内放宽非居民并购贷款限制，扩大贷款适用场景，支持本地金融监管机构在充分总结个案试点经验和全面评估风险管理情况基础上研究制定业务指引。4.优化跨国公司跨境资金集中运营管理政策，支持跨国公司设立资金管理中心，完善资金池安排。在临港新片区内建设再保险国际板。支持保险资金依托上海自贸试验区内有关交易所试点投资黄金等大宗商品。5.提升自由贸易账户系统功能，优化账户规则，实现资金在上海自贸试验区与境外间依法有序自由流动。6.研究符合条件的资产管理公司（不含金融资产管理公司、基金管理公司、地方资产管理公司）开展资产支持证券跨境转让业务，探索融资租赁资产跨境转让并试点以人民币结算。支持商业保理公司在符合进出口与收付汇一致性要求前提下，办理基于真实国际贸易背景的商业保理业务。（二）电信服务7.基础电信企业在不影响质量和可靠性前提下，提供合理和非歧视待遇，依法依规及时提供移动电话号码（非物联网号码）携号转网服务，并不断提高服务质量。8.在遵守法律法规和行业管理要求前提下，基础电信企业进一步完善移动通信转售业务服务体系，合理确定费率，且不设置歧视性条件。三、提升货物贸易自由化便利化水平（一）特定货物进口9.对符合条件的自境外暂时准许进入上海自贸试验区海关特殊监管区域内进行修理的货物实施保税，复运出境的免征关税，不复运出境、转为内销的须照章征收关税。10.在上海自贸试验区进口葡萄酒和蒸馏酒，且境内代理商注册地在区内的，贸易商可免于在容器、标签、包装上标示商标或商品名的中文译文以及有效日期、保质期、最迟销售日期。若由于包装、容器问题或易腐成分添加导致上述日期比消费者预期更短，贸易商应作标示。11.在上海自贸试验区进口医疗器械，且境外注册人或备案人指定的境内代理人住所在区内的，境内代理人可在医疗器械质量管理体系有效管控下，于销售或供应前在海关特殊监管区域内按规定粘贴中文标签或副标签。粘贴中文标签或副标签应向属地药品监管部门报告，并接受属地药品监管部门监督。海关、属地药品监管部门建立工作配合机制，共享上述粘贴中文标签或副标签进口医疗器械的信息，海关在进口环节根据属地药品监管部门提供的信息做好通关及检验监管。（二）商用密码产品管理12.除列入商用密码进口许可清单的外，对不涉及国家安全、社会公共利益的商用密码产品进口，不采取限制措施。13.除涉及国家安全、社会公共利益外，对制造、出售、分销、进口或使用商用密码产品的，不强制制定或实施技术法规及合格评定程序以获取专有密码信息、要求与境内企业合伙或使用特定密码算法等。14.加快推进商用密码检测认证体系建设，鼓励积极采信商用密码检测认证结果。涉及国家安全、国计民生、社会公共利益的商用密码产品，应由具备资格的商用密码检测、认证机构检测认证合格后，方可销售或提供。（三）通关便利化15.优化国际中转集拼平台运作模式，吸引全球拼箱企业在洋山特殊综合保税区内设立拼箱中心，允许开展出口拼箱、国际中转拆拼箱等多业态同场作业。对由境外启运，经洋山特殊综合保税区换装、分拆、集拼，再运往其他国家或地区的中转货物不检验（法律法规等另有规定的除外）。16.对在上海自贸试验区进口的货物，允许境外出口商或生产商通过其在区内的代理人向属地海关申请预裁定。17.对在境外实施符合要求检疫处理后的特定品类进口货物，简化境内检疫措施。18.支持境外利益相关方依法平等参与上海自贸试验区相关标准制修订。除依法需保密的外，上海自贸试验区在制定地方性法规和规章时，应将草案及其说明等向社会征求意见，期限一般不少于60日，鼓励重要文件同时提供外文版供参考。19.在确保数据安全前提下，支持上海国际贸易“单一窗口”建设数据跨境交换系统；采用国际公认标准及可获得的开放标准，加强系统兼容性和交互操作性；通过国际合作，分享数据交换系统开发和管理领域的信息、经验和最佳实践，共同开发数据交换系统试点项目。20.鼓励物流企业优化创新“最后一公里”配送解决方案。试点在洋山港建设自动化驾驶智能测试专用道。21.试点在洋山特殊综合保税区开展区港一体化管理，允许在口岸区域开展物流和加工，取消货物堆存期限限制。在符合监管条件前提下，经外高桥港区、浦东国际机场等上海其他口岸进出洋山特殊综合保税区的货物，试点适用海关一线径予放行政策。（四）海关监管执法22.对有关经营主体依法依规向海关提交的秘密信息（包括一旦披露可能损害信息提供者竞争地位的信息），上海自贸试验区应设置相关程序防止其未经经营主体授权被披露。23.对进出口的涉嫌侵权假冒货物，海关依职权采取边境措施。对发现的过境涉嫌侵权假冒货物，海关可将货物相关信息通报给货物目的国海关。四、率先实施高标准数字贸易规则（一）数据跨境流动24.企业和个人因业务需要确需向境外提供数据，且符合国家数据跨境传输安全管理要求的，可以向境外提供。25.按照数据分类分级保护制度，支持上海自贸试验区率先制定重要数据目录。指导数据处理者开展数据出境风险自评估，探索建立合法安全便利的数据跨境流动机制，提升数据跨境流动便利性。26.在遵守网络管理制度前提下，消费者可使用不对网络造成损害的终端设备接入互联网和使用网上可获得的服务与应用。27.实施数据安全管理认证制度，引导企业通过认证提升数据安全管理能力和水平，形成符合个人信息保护要求的标准或最佳实践。（二）数字技术应用28.支持上海自贸试验区参考联合国国际贸易法委员会电子可转让记录示范法，推动电子提单、电子仓单等电子票据应用。29.加强全面数字化的电子发票管理，增强电子发票跨境交互性，鼓励分享最佳实践，开展国际合作。支持电子发票相关基础设施建设，支持对企业开展电子发票国际标准应用能力培训。30.支持上海自贸试验区研究完善与国际接轨的数字身份认证制度，开展数字身份互认试点，并就政策法规、技术工具、保障标准、最佳实践等开展国际合作。31.借鉴国际经验，研究建立人工智能技术的伦理道德和治理框架。支持设立人工智能伦理专家咨询机构。制定人工智能伦理规范指南，发布企业人工智能伦理安全治理制度示范案例。32.支持可信、安全和负责任地使用人工智能技术。优化“人工智能+医疗器械”应用审评审批程序，对进入创新医疗器械特别审查程序的人工智能辅助诊断医疗器械加快审评审批。完善外资企业参与创新药物研发等领域人工智能创新合作的方式及要求。在保障安全前提下，探索开展高度自动驾驶车辆在高速公路和高架道路上测试及示范应用，加快推动智能网联汽车商业化应用。深入开展智能网联汽车高精度地图应用试点。（三）数据开放共享和治理33.建立健全数据共享机制，支持企业依法依规共享数据，促进大数据创新应用。支持建设国际开源促进机构，参与全球开源生态建设。支持探索开展数据交易服务，建设以交易链为核心的数据交易和流通关键基础设施，创建数据要素流通创新平台，制定数据、软件资产登记凭证标准和规则。34.扩大政府数据开放范围，明确获取和使用公开数据方式，发布开放数据集目录。探索开展公共数据开发利用，鼓励开发以数据集为基础的产品和服务。35.举办数字中小企业对话会，促进中小企业合作与数字化发展。支持中小企业利用相关平台、数字工具等参与政府采购。36.推动境内外机构开展合作，搭建中小企业参与数字经济信息交流平台。支持开展数字包容性国际合作，分享数字经济可持续发展成果和最佳实践。37.加强对非应邀商业电子信息的监管，强化监管技术应用和国际合作。38.健全数字经济公平竞争常态化监管制度，发布数字市场竞争政策和最佳实践，促进竞争政策信息和经验国际交流，开展政策制定和执法能力建设培训。五、加强知识产权保护（一）商标与地理标志39.上海自贸试验区内经营主体提出商标注册申请时，主管部门应在商标注册公告和初步审定公告中标明货物或服务名称，并根据尼斯分类进行分组。40.充分公开国外地理标志（含意译、音译或字译）在中国获得保护的法律手段，明确异议处理及注销相关规定。41.通过规范以下行为，对地理标志产品实施高水平保护：使用地理标志指示产品源自非其真正产地的某一地理区域；指示并非来自该产地的某一相同或近似产品；指示不符合受保护名称产品规范的某一相同或近似产品。（二）专利42.专利行政部门对发明专利申请满18个月未作出审查决定的，应当公布专利申请信息。对经初步审查不符合相关要求或还需进一步审查的，应说明原因。专利行政部门可依申请提早公布申请结果。43.对已获准在中国境内上市销售的新农用化学品的未披露实验等数据实施保护。即使该化学品在境内的另一专利保护期先行届满，仍应继续按该数据的保护期给予保护。（三）行政监管和司法保护44.加大行政执法监管力度和对权利人的司法保护力度，规范具有商业规模、故意使用以下标签或包装的行为：未经授权在标签或包装上使用与已在中国境内注册商标相同或无法区别的商标；意图在商业交易过程中将标签或包装用于商品或服务，且该商品或服务与已在中国境内注册商标的商品或服务相同。45.对以营利为目的，未经授权在电影院放映过程中对电影作品进行复制且对权利人造成重大损害的行为，加大行政执法监管力度和对权利人的司法保护力度。46.进一步完善商业秘密保护制度，为商业秘密权利人提供全面法律救济手段。对以下侵犯商业秘密且情节严重的行为，加大行政执法监管力度和对权利人的司法保护力度：未经授权获取计算机系统中的商业秘密；未经授权盗用、披露商业秘密（包括通过计算机系统实施上述行为）。六、推进政府采购领域改革（一）采购程序47.在上海自贸试验区内，国家机关、事业单位、团体组织和指定的其他采购实体，为了自身履职或提供公共服务需要，以合同方式取得货物、工程和服务，以及订立“建设—运营—移交”合同和公共工程特许合同，适用本方案相关规定（涉及国家安全和国家秘密的项目除外）。48.在上海自贸试验区进行的政府采购一般应实行公开竞争。对以下情形，可采用单一来源方式采购：无投标、无合格投标、无合格供应商或存在串通投标；只能由特定供应商提供；为保持技术一致性或避免重新采购，对原采购补充采购；有限试用或委托研发的首创性货物及服务；发生不可预见的紧急情况，不能从其他供应商处采购等。49.政府采购实行有限竞争时，采购人应发布包括采购人信息、采购说明、资格要求等充分信息的资格预审公告，邀请供应商提交资格预审申请文件。如采购人有意选择有限数量的合格供应商投标，需说明相应选择标准和数量限额。50.政府采购实施邀请招标时，采购人应提前发布相关信息。开展200万元以上的货物、服务采购或5000万元以上的工程采购，采用邀请招标方式的采购人应设定提交资格预审申请文件的最后日期，一般应自资格预审文件发出之日起不少于25日，紧急情况下不少于10日。51.政府采购实施招标时，采购人设定提交投标文件的最后日期，一般应自招标文件发出之日起不少于40日。符合特殊情形的，可以适当缩短期限，但不得少于10日。（二）采购管理52.采购人编制政府采购预算时，应充分考虑以下因素：各类费用、佣金、利息等；选择性购买的价格；同一采购项下的所有合同。53.依法依规进行政府采购信息公开。尽可能免费向供应商提供招标文件，并鼓励以中英两种语言发布采购公告。54.采购人有证据证明有关供应商在参与政府采购活动前3年内，履行与采购人或与采购人存在管理关系单位的采购合同时，发生过重大实质性违约且未及时采取合理补救措施的，可以拒绝其参与采购活动，但应当在采购文件中载明。55.采购人在编制政府采购需求时可以设置关于环境保护以及信息保护的技术要求。采购标的存在国际标准的，采购人可根据实际情况采用国际标准。56.应未中标、成交供应商请求，采购人应向其答复未中标、成交的理由或中标、成交供应商的优势说明，答复内容不得涉及商业秘密。57.采购人、采购代理机构应妥善保存政府采购项目每项采购活动的采购文件、记录和报告，不得伪造、变造、隐匿或者销毁。采购相关文件应从采购结束之日起至少保存15年。58.提升政府采购电子化采购平台的数字技术应用水平，推动采购流程透明化、规范化和智能化，推进电子证照应用。59.政府采购应便于中小企业参与，鼓励通过电子化方式进行采购。根据采购的规模、设计和结构，可对中小企业实施合同分包。（三）采购监督60.指定独立于采购人的审查主管机关，就供应商对政府采购活动提出的投诉进行审查。鼓励采购人和供应商通过磋商解决投诉。61.供应商认为政府采购文件、采购过程和中标结果、成交结果使自身权益受到损害的，可以在知道或应知道其权益受到损害之日起10日内，以书面方式向采购人提出质疑。七、推动相关“边境后”管理制度改革（一）国有企业改革62.深化国资监管机构职能转变，对国资监管机构持股的混合所有制企业、股权多元化的国有全资公司，实施有别于国有独资公司的管理新模式，规范股东履职程序，发挥好股东会作用。63.上海自贸试验区内指定专营企业购买、销售货物或服务时，应依照商业考虑进行决策。64.对在上海自贸试验区内提供公共产品和服务的企业，建立科学合理、稳定可靠的补偿机制。65.建立健全国有企业信息公开制度，持续完善、规范信息披露程序，加强对国有企业信息公开工作的分类指导，推动国有企业控股或参股上市公司提升治理运作的规范化水平。（二）劳动者权益保护66.支持上海自贸试验区内企业率先创建和谐劳动关系，全面落实劳动合同、集体合同制度，依法依规保障劳动者劳动报酬、休息休假、劳动安全卫生、社会保险、职业技能培训等基本权益，建立劳动者工资集体协商和正常增长机制，加强劳动保护，改善劳动条件。强化工会劳动法律监督，开展劳动用工法治体检。67.依据相关法律法规规定，并参照国际劳工组织工商业劳动监察公约等要求，在上海自贸试验区配备劳动保障监察员，实施智慧监察，加大劳动保障监察执法力度。鼓励和支持开展国际劳工领域人才培养培训。68.推动完善相关地方性法规、政府规章，地方政府、有关部门和机构不得为促进贸易或投资而降低劳动者权益保护水平。69.健全协调劳动关系三方机制，日常受理劳动者、工会、企业等提出的相关意见；处理、接受有关领域公众书面意见，开展公众意见审议，酌情公开审议结果；积极培育基层劳动关系服务站点等，鼓励和支持社会力量参与劳动人事争议协商调解。（三）环境保护70.出台生物多样性保护政策，支持上海自贸试验区加强对生物多样性的保护和可持续利用。71.支持开展绿色低碳领域国际合作、经验分享和能力建设。加快推进设立全国碳排放权交易机构。允许临港新片区内企业以加工贸易或保税物流方式开展以船供为目的的高低硫燃料油混兑调和业务，符合条件的仓储设施可以同时具备出口监管仓库和保税仓库功能。支持临港新片区加快氢能核心技术攻关与标准体系建设，允许依法依规建设制氢加氢一体站，开展滩涂小规模风电制氢，完善高压储氢系统。72.支持设立认证机构，开展绿色产品和生态产品认证，进行认证产品溯源，建立认证产品溯源机制。73.支持通过规范渔具渔法、减少捕捞时间、削减渔船数量、实施捕捞配额等措施，打击非法、不报告和不管制捕捞行为，以保护相关鱼类种群。74.鼓励环境产品和服务进出口，丰富绿色金融产品和服务体系，研究推广绿色债券以及环境、社会和治理（ESG）指数，推动开展环境产品和服务合作。八、加强风险防控体系建设75.健全风险评估机制。及时跟踪试点进展，分析评估新情况新问题，根据风险程度，分别采取调整、暂缓或终止等处置措施。76.建立风险预警制度。以新技术为支撑提升监管效率，采用大数据分析技术判断识别风险，根据风险程度进行分类监管。77.加强金融风险防控。金融监管部门基于审慎原则采取合理措施，保护金融消费者合法权利，保障金融系统稳定运行。依法依规开展金融监管信息共享、监管协作和风险跨境处置合作。加强对跨境收支业务数据的采集、监测和运用。通过“沙盒监管”等监管机制创新，确保风险有效隔离。坚持金融业务持牌经营要求，通过风险提示、风控指标计算、信息报送等，加强相关风险监测和防范。78.加强监管互认与合作。借鉴国际通行惯例与规则，视情采信其他国家监管机构报告，研究启动监管互认机制，做好数据交换、结果互认、工作协同、执法互助。建立与境外网络安全机构合作机制，推动形成网络安全问题全球合作解决方案。79.强化安全审查机制。落实好外商投资准入负面清单，用好外商投资安全审查等机制。全面加强网络安全检查，落实关键信息基础设施防护责任。依法依规开展信息公开，进一步规范重要信息公开程序。80.推进全流程监管。完善监管规则，创新监管方法，健全权责明确、公平公正、公开透明、简约高效的监管体系，统筹推进市场监管、质量监管、安全监管、网络监管等，加强协同监管，堵塞监管漏洞。上海市人民政府要强化主体责任，根据本方案确定的任务，进一步完善工作机制，扎实推进各项措施落实；要建立完善制度创新机制，鼓励大胆试、大胆闯；要用足用好浦东新区法规制定权，强化改革试点法治保障；要加强安全评估和风险防范，提升重大突发事件应对水平；要加快建设高水平专业化对外开放工作队伍，为打造国家制度型开放示范区提供有力支撑。国务院有关部门要按职责分工，给予积极支持，形成工作合力，确保各项措施落实到位。对确需制定具体意见、办法、细则、方案的，应在本方案印发之日起一年内完成，确保落地见效。商务部要加强统筹协调，组织开展成效评估，指导落实试点任务，支持上海总结成熟经验并及时复制推广。需调整现行法律或行政法规的，按法定程序办理。对本方案实施中出现的新情况、新问题，上海市人民政府和商务部要及时进行梳理和研究，不断调整优化措施，重大事项及时向党中央、国务院请示报告。 https://img.medvalley.cn/2023/1209/20231209093004947.jpg 自贸区 上海自贸区 进口医疗器械 进口 2023-12-09 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74877.html 曾冲破重重阻挠，Illumina义无反顾豪掷80亿美元收购的癌症早筛子公司Grail，或将要被卖掉了。 曾冲破重重阻挠，Illumina义无反顾豪掷80亿美元收购的癌症早筛子公司Grail，或将要被卖掉了。监管阻力下的决然收购据E药经理人的报道，日前，顶着内部运营和外部监管给的巨大压力，全球基因测序巨头Illumina首席财务官透露，将考虑直接出售剥离Grail，且其潜在买家已出现。而这距离Illumina正式完成对Grail的收购，仅仅才过了两年多的时间。Illumina收购GRAIL公司源于2020年，当年9月，Illumina和Grail公司联合宣布，双方已经达成最终协议，前者以35亿美元现金和45亿美元股票共计80亿美元收购后者，该交易旨在收购Illumina尚未持有的Grail公司股份，并获得相关产品和技术。Grail公司成立于2016年，致力于液体活检癌症早筛技术和产品的开发，需要特别指出的是，肿瘤早筛市场面向的是所有人群，同时，随着对肿瘤研究的不断深入，人们也逐渐意识到，相比于研发治疗方案，如果能在肿瘤发生发展的早期将其拦截，患者的生存率将得到极大的提升。而基因测序技术，也一直被认为有可能成为解决肿瘤早筛问题的最后一块拼图。也由此，巨大的人口基数，以及对于创新技术的青睐，就决定了Grail公司的市场前景非常广阔，也吸引了资本机构们的闻风而动。Grail公司A轮融资，就获得了Illumina与知名风投ARCH Venture Partners领投的1亿美元，此后还进行了多轮投资，包括腾讯、通和毓承、高瓴资本、红衫资本中国、招商证券国际、工银国际等国内投资机构也参与其中，亚马逊创始人杰夫·贝佐斯也是Grail公司的注资人。为了开发癌症早筛产品，Grail公司一直在开展大规模的临床项目，其中比较知名的当属“循环游离基因组图谱研究”（Circulating Cell-free Genome Atlas，CCGA），该试验于2016年启动，Grail公司通过对病人和健康人群的血液游离DNA进行提取、测序，比较二者之间的差异，探索血液游离DNA表达模式和水平变化，为早期的癌症诊断提供帮助。据了解，通过与多个学术中心合作，CCGA纳入了15000余名患有（56%）或未患有（44%）癌症的受试者。2020年3月，Grail公司发布了CCGA项目研究成果。结果表明，GRAIL基于液体活检的cfDNA靶向甲基化分析方法可区分多阶段的50多种癌症，包括缺乏筛查指南的高死亡率癌症和早期癌症，特异性＞99%，单一假阳性率＜1%。该检测对I–III期癌症的敏感性为43.9％，I–IV期敏感性为54.9％。在检测到癌症信号时，该检测还能以93％的准确度定位癌症的组织起源。同时，该研究使用SEER数据库中的信息来模拟早期癌症检测对癌症死亡的影响。结果显示，如果IV期癌症中有三分之一在III期被诊断出来，三分之一在II期中被诊断出，三分之一在I期中被诊断出，预期癌症死亡人数将减少24%。亮眼的临床试验数据让Grail公司迅速成为癌症早筛领域的新锐，也坚定了Illumina要将其全权收入麾下的决心，但Illumina作为全球基因测序仪的龙头公司，曾一度占据全球70%的市场份额，90%的基因测序数据由其设备提供。而GRAIL公司的早筛检测又离不开基因测序仪的底层支持，这种涉及两个细分又关联领域龙头公司的垂直整合，被认为会造成垄断，导致癌症检测市场竞争和创新的减少。因此，Illumina收购Grail公司的消息一经发布就引起了监管部门的高度重视，美国和欧盟马上对此展开了反垄断调查。2021年3月30日，美国联邦贸易委员会（FTC）发表声明，表示反对Illumina收购GRAIL公司的计划。2021年4月，欧洲竞争监管机构（EC）表示将审查该交易，随后将审查扩大为深入调查。而到了2021年8月，Illumina“先发制人”地直接公布了已完成对Grail公司的收购。2023年4月，FTC却再度否决Illumina与Grail公司间的交易，推翻一名行政法法官此前支持这家大型医疗检测公司的裁决，并表示该收购将损害癌症早筛市场的发展，同时提高价格。2023年7月，欧盟委员会对Illumina处以4.32亿欧元(以最新汇率计，约合34.53亿人民币)的罚款，原因是该公司在未获得欧盟监管机构批准的情况下完成了对癌症检测提供商Grail公司的收购，这也是欧盟委员会有史以来对于违规合并监管开出的最大一笔罚单。业绩遭拖累在监管层面遭遇阻力之外，Illumina收购Grail公司的带来的业绩拖累也开始显现。据Illumina2022年财报，Grail公司2022年营收仅为0.55亿美元，占比约为Illumina整体营收的0.1%，同时，Grail公司2022年研发投入3.3亿美元，销售、管理费用2.96亿美元，商誉减值39.14亿美元，该商誉减值也直接导致了Illumina2022年录得44.04亿美元（以最新汇率计，折合人民币约315亿元）的净亏损，而其2021年则盈利7.62亿美元。到了今年第三季度，Illumina的净亏损同样受到了与Grail相关的8.21亿美元商誉和无形资产减值的影响。业绩下滑带来的连带效应是迅速的，今年，Illumina曾宣布裁员，关闭部分运营场地，以此削减成本，原因是资金短缺、公司内部动荡以及年度利润预期大幅下调。二级市场表现方面，相较于巅峰时期，Illumina市值不断下探，截止目前，Illumina总市值仅剩181.02亿美元。 https://img.medvalley.cn/2023/1207/20231207041527723.jpg 癌症早筛 基因检测 llumina Grail 2023-12-07 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74870.html 日前，国家药品监督管理局批准了康沣生物生产的“冷冻消融设备”和“球囊型冷冻消融导管”创新产品注册申请，该产品是心脏冷冻消融系统的两个主要组件，两个产品在医疗机构配套使用，用于药物难治性、复发性、症状性、阵发性房颤的治疗。 日前，国家药品监督管理局批准了位于康沣生物生产的“冷冻消融设备”和“球囊型冷冻消融导管”创新产品注册申请，该产品是心脏冷冻消融系统的两个主要组件，两个产品在医疗机构配套使用，用于药物难治性、复发性、症状性、阵发性房颤的治疗。据了解，冷冻消融设备主要包括冷冻装置及控制系统，其主要功能是向球囊型冷冻消融导管输送冷剂。球囊型冷冻消融导管为柔性球囊导管，主要包括设备连接部件、操作控制部件及血液接触部件。冷冻消融设备球囊型冷冻消融导管康沣生物作为首家应用以液氮为冷媒的冷冻球囊来治疗药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤的医疗器械公司，克服了液氮冷媒临床应用的诸多关键难点，研制出中国原创的液氮冷冻消融技术，采用液氮作为冷媒，结合超真空隔热技术，可在低压力下输送冷冻介质至治疗部位，通过液氮产生的深低温使靶点组织快速降温，并可精准地控制消融范围，使异常心肌细胞坏死，达到治疗效果，大幅度提高了产品的有效性和安全性。同时，相比于作为冷冻介质的笑气(N2O)，氮气安全、易获取且环保，更利于临床推广及应用。此外，区别于传统射频逐点的消融，冷冻技术可实现一次性全面消融，不破坏正常组织结构，减少血管表面的损伤和降低血栓发生率，具有安全、有效、简便、可复制等特点。目前，冷冻球囊消融已成为实现肺静脉隔离的标准方法之一。值得一提的是，康沣生物心脏冷冻消融系统的相关临床研究成果于今年曾发布于《美国心脏病学会杂志》上，数据显示，通过出院前、术后3个月、6个月、12个月分别进行定期随访，最终验证并展示冷冻消融系统对耐药PAF显示出优异的安全性和有效性。冷冻消融术后12个月患者随访情况另值得关注的是，康沣生物另外一款采用备受行业关注的经肾动脉去交感神经术（Renal denervation RDN）的产品，即冷冻消融去肾动脉交感神经系统已获得了美国FDA授予的突破性器械认定，该系统主要适用于难治性高血压患者，该产品也已通过国家药监局创新医疗器械特别审查程序的审查。目前，在RDN技术领域，美国Recor Medical公司的Paradise超声经肾动脉去交感神经术系统已获得FDA批准上市，用于降低不受控制的高血压患者的血压，成为RDN领域中首个获FDA批准的医疗器械。此前，美敦力同样类似产品Symplicity Spyral的上市前批准申请却遭到了FDA的否决。 https://img.medvalley.cn/2023/1206/20231206021854745.jpg 房颤 冷冻消融 康沣生物 2023-12-06 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74848.html 11月30日，第四批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标，产生拟中选结果。128家企业参加，平均降价70%左右据此前发布的《国家组织人 11月30日，第四批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标，产生拟中选结果。128家企业参加，平均降价70%左右据此前发布的《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告》，本次集采主要包括治疗白内障用人工晶体、粘弹剂，治疗肌肉、韧带、软骨等损伤的锚钉等医用耗材，共分为31个产品类别、40个竞价单元。采购量方面，全国7101家医疗机构参与填报人工晶体采购需求达192万个，粘弹剂采购需求达245万盒；运动医学类耗材采购需求达120多万个，骨类重建物33万包，共涉及133家申报企业，145家生产企业。按集采前价格计算，此次集采产品的市场规模约155亿元，其中人工晶体类耗材11个品种65亿元，运动医学类耗材19个品种90亿元。本次集采共有128家企业参与，包括大博医疗、奥精医疗、三友医疗、上海医药、华熙生物、昊海生科、威高骨科、春立医疗等多家国内企业，以及强生、爱尔康、蔡司、博士伦等外企，共126家拟中选，中选率98%，其中爱尔康所有产品拟中选。中选产品方面，平均降价70%左右，其中人工晶体类耗材平均降价60%，预计每年可节约费用39亿元，运动医学类耗材平均降价74%，预计每年可节约费用67亿元。在人工晶体方面，市场占有率高的国内外头部企业均有产品中选。外资企业中，美国爱尔康公司今年新上市的景深延长晶体从1.1万元/个降至3500余元/个，高性能的三焦点晶体（非散光）从2.3万元/个降至8900余元/个。美国强生公司的新一代单焦点晶体从1万元/个降至1100余元/个。内资企业中，爱博诺德公司的非散光单焦点晶体为需求量最大的人工晶体产品，价格从2500元/个降至近800元/个。运动医学方面，英国施乐辉公司的产品聚醚醚酮带线锚钉从5600元/个降至1300余元/个；临床使用量大且易滥用的人工骨从1400元/立方厘米下降到300余元/立方厘米。同时，本次集采中，竞争最激烈的产品也出现在运动医学产品之中，钛合金带线锚钉AB两组共有58家企业，按照最低限价3090元/个（1根缝线）计算，涉及市场规模超过14亿元。在这一品种竞争中，长春圣博玛报价300元，降幅全场最高，达90%，本组内第一顺位中标。长春圣博玛也贡献了此次集采降幅90%的全场最低价。“这次集采价格降幅整体符合预期，其中运动医学类是第一次进入集采。”国家组织高值医用耗材联合采购办公室主任张铁军介绍，其产品类别比较宽泛，既符合医疗机构的临床需求，同时通过降价也使得相关技术和产品的可及性进一步提高，让患者用上更适宜的产品。集采竞争更温和，报价趋于理性据悉，此次集采规则更加精细化、科学化，包括设置了分单元分别竞价，即综合考虑医疗机构需求、企业供应意愿和供应能力等因素，将企业按照A、B竞价单元进行申报；在分量规则方面，按照量价挂钩要求，中选产品按照报价由低到高进行排名，根据排名先后梯度分配基础量。同时，此次集采拟中选规则还设置了不同组别的保底中选降幅。人工晶体类产品中，企业报价小于等于最高有效申报价60%的均可获得拟中选资格；运动医学类产品中，企业报价小于等于最高有效申报价40%的均可获得拟中选资格，均不受参与及中选企业数量限制。而这也正是外资和国产品牌报价普遍相差不远的原因，双方都可以选择“卡线”战术以加大中标成功率。“从现场来看，能感受到国产企业报价更加理性，进口企业参与度和积极性进一步提高。”首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理蒋昌松表示。“这次国家集采的方案比较严谨，我们参加了大部分产品类别的投标。”大博医疗科技股份有限公司投标代表表示，从规则设置能感受到这次集采是通过以价换量，让更多企业参与到市场良性竞争中。此前，人工关节、骨科嵴柱等产品已进行国家集采，创伤类耗材由跨省联盟开展集采。第四批国家组织高值医用耗材集采纳入运动医学类耗材产品，意味着骨科四大类高值医用耗材基本实现集采全覆盖。据悉，全国患者将于2024年5、6月用上降价后的中选产品。本次人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购周期为两年，自中选结果实际执行日起计算。 https://img.medvalley.cn/2023/1201/1701409812211007.png 国采 耗材 2023-12-01 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74822.html 近日，丰凯利医疗器械（上海）有限公司宣布，其自主研发的“导管鞘组”获得国家二类医疗器械注册证（沪械注准20232030316）。 近日，丰凯利医疗器械（上海）有限公司（以下简称：丰凯利）宣布，其自主研发的“导管鞘组”获得国家二类医疗器械注册证（沪械注准20232030316）。据悉，这是目前为止国内经皮心室辅助领域介入通路类产品获批的首张医疗器械注册证。图片来源：丰凯利官方微信公众号据介绍，“导管鞘组”旨在为患者建立微创经皮介入手术通路，由可撕开导管鞘、扩张器、0.035”造影导丝、0.018”加硬导丝组合而成，可适配丰凯利研发的SynFlow®3.0经皮跨瓣膜心室辅助系统等有长期介入需求的产品。作为国内首款经皮心室辅助装置（pVAD）的配合使用产品，“导管鞘组”中：①可撕开导管鞘最大可兼容14Fr器械，止血阀采用双层密封设计，配合独特的切割工艺，在保证良好的穿刺稳定性、器械输送性能、止血性能和支撑性能的同时，也保证了优异的可撕性能，从而可减少长期带械管理过程中远端缺血的发生，减少手术并发症；②配备有添加润滑涂层的10F/12F/14F扩张器，能更加顺畅的进行血管逐步扩张，减少入路血管损伤，降低血管并发症风险；③14F扩张器提供长短两种规格，可根据介入血管迂曲情况自由选择；④提供两种导丝，安全有效的介入左心室，便于后续器械介入。其中加硬设计的0.018”加硬导丝不仅提供了良好的支撑性能，柔软的头端coil设计降低了血管并发症和心室损伤的风险。资料显示，丰凯利于2015年9月成立，现位于张江科学城上海国际医学园区，专门从事微创伤循环辅助器械开发。公司目前已建成超过4000平米集生产、研发和办公为一体化的工作场所，获得了ISO 13485国际质量体系认证。截止目前，丰凯利已获得4.55亿元融资，投资机构包括礼来亚洲基金、张江科投、君联资本、辰德资本等生物医药领域的知名基金。 https://img.medvalley.cn/2023/1127/1701052351258714.png 丰凯利 导管鞘组 2023-11-27 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74821.html 近日，上海瑞金医院公众号发布消息称，国产首台质子治疗系统（SAPT-PS-01）正式走向临床治疗。 近日，上海瑞金医院公众号发布消息称，国产首台质子治疗系统（SAPT-PS-01）正式走向临床治疗。质子治疗是精准放射治疗的抗癌利器和“肿瘤定向爆破神器”。质子可以在肿瘤组织处集中释放肿瘤致死性的杀伤剂量，形成Bragg峰；随后能量迅速回落归零，做到即停即止，充分保护肿瘤周围的正常组织，实现对肿瘤的“精确打击”。据悉，由瑞金医院与中国科学院上海应用物理研究所、中国科学院上海高等研究院、上海艾普强粒子设备有限公司联合研发的国产首台质子治疗系统（SAPT-PS-01）质于2022-6-3完成上市前临床试验，全部受试者的3个月随访结果证明，肿瘤局控率达到100%，前列腺癌患者无生化复发率达100%。未发生3级及以上急性毒性反应。基于良好的治疗疗效及安全性数据，该系统已于2022-9-26正式获得《中华人民共和国医疗器械注册证》。图片来源：瑞金医院官方微信公众号目前该医疗服务价格已报经国家医疗保障局同意，收费标准为：40000元每次，每增加一次加收15000元，同一适应症每疗程最高不超过17万元。 https://img.medvalley.cn/2023/1127/1701051320876675.jpg 质子治疗 肿瘤 质子重离子 2023-11-27 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74817.html 医谷最新消息，11月22日至26日，由中华医学会、中华医学会骨科学分会主办，陕西省医学会、西安交通大学第二附属医院承办，河北医科大学第三医院协办的第二十二届骨科学术会议暨第十五届COA学术大会在西安圆满召开。 医谷最新消息，11月22日至26日，由中华医学会、中华医学会骨科学分会主办，陕西省医学会、西安交通大学第二附属医院承办，河北医科大学第三医院协办的第二十二届骨科学术会议暨第十五届COA学术大会在西安圆满召开。来自国内外的知名骨科专家及行业领军企业汇聚一堂，共话国内外骨科领域前沿创新和转化成果。美敦力康辉携AiBLE™数智骨科一体化解决方案全阵容亮相本次行业盛会，与临床专家及业内领军企业共同探索中国骨科诊疗发展新趋势，引领行业迈入全病程数智化管理新时代。第二十二届骨科年会美敦力康辉展台重磅亮相，以一流解决方案领航骨科数智化在以无限符号为概念设计的展台上，由美敦力康辉全球领先的骨科内植入物和脊柱手术机器人、手术导航系统、术中影像系统、手术动力系统等智能设备组成的AiBLE™数智骨科一体化解决方案以全阵容亮相，并生动呈现了AiBLE™数智骨科创新生态实现居家、门诊、手术室和术后康复全覆盖的行业发展愿景。作为中国大陆获得国家药监局批准的“同品种首个”，Infuse™骨修复材料也在本次COA上面向广大专业观众与临床医生重磅展出。Infuse™骨修复材料是获得“自体髂骨替代物”的骨修复材料，它的上市进一步充实了AiBLE™数智骨科一体化解决方案的产品线，将为广大中国医生与患者带来更高的临床获益和经济价值，助力实现“健康骨骼，健康中国”。同时，搭载了nanoLOCK™界面技术的Adaptix™椎间融合器（该产品已获得国家药监局批准）和TCS™自稳定型颈椎融合器（该产品已获得国家药监局批准）双星闪耀COA，正式登陆中国！该技术作为全球首个获得FDA批准应用于脊柱的纳米技术，可在宏观、微米和纳米层级协同作用促进骨愈合。Infuse™骨修复材料刚于第六届进博会完成中国大陆地区首秀的Mazor™X Eagle鹰领脊柱外科机器人一体化平台也惊艳亮相COA学术大会。该平台可搭载美敦力先进的导航可视化高速动力磨钻系统，实现高效、安全置钉；同时实现骨性结构可视化切割。此外，新增的专用工具可提供椎间盘可视化处理，真正实现脊柱外科手术包括置钉、减压、融合等全流程的智能化与可视化辅助。荣获2023德国设计医疗及保健产品优秀设计奖的Omnail™股骨近端髓内钉也是美敦力康辉展台的“明星展品”。该创新产品由本土研发团队依据中国临床需求量身打造，现已全面上市，拥有兼容并济的植入物设计，精准易用的工具配置，充分诠释了美敦力所秉承的“全球智慧，本土创新”理念。Mazor™X Eagle鹰领脊柱外科机器人一体化平台Omnail™股骨近端髓内钉立足本土，以数智骨科创新生态引领行业高质量发展数字中国、创新驱动等国家战略的持续深化，以及大数据、人工智能等技术加速迭代对骨科的数智化发展也提出了更高的要求。今年，美敦力康辉发布了“AiBLE™数智创新生态“，聚焦本土患者的需求，携手中国本土创新力量，以一体化的创新解决方案赋能医患，引领行业迈入AI赋能、智慧联动的全病程管理时代，持续推动骨科的高质量发展。与此同时，美敦力康辉积极开展广泛的行业合作，不断丰富数智骨科一体化解决方案、扩容创新生态圈。本次COA期间，美敦力康辉和北京罗森博特科技有限公司达成重磅战略合作，共同推动数智创伤领域智能机器人系统——罗森万相®的发展与临床应用落地。罗森万相®能够帮助临床真正实现智能规划、自动操作和全程参与，未来将精准地满足日益庞大和个性化骨科诊疗需求。本次战略合作是美敦力康辉进一步完善本土生态圈的重要举措。未来，美敦力康辉将与罗森博特协手，从本土需求出发，推动疗法创新，最终惠及本土医患。美敦力康辉与北京罗森博特科技有限公司战略合作签约仪式此前，美敦力康辉已经先后与一影医疗、水木天蓬、博辉瑞进和唯医骨科等行业伙伴达成战略合作，以多元的产品组合丰富数智骨科创新解决方案，携手推进数智骨科创新生态圈的建设。此次与罗森博特的战略合作，将AiBLE™数智骨科创新生态圈拓展到创伤领域，让优质医疗服务造福更广泛的患者群体。打通产学研医，以融合创新谱写中国骨科未来近年来，美敦力康辉一方面围绕AiBLE™数智创新生态概念持续投入本土能力建设，一方面不断探索产学研医的协同创新，积极推动医工转化，加速临床转化从0到1，助力产业转化从1到100。今年9月，美敦力康辉在常州举办了“骨科菁英会成长课堂”，邀请30位中国学术大咖，从创伤领域的临床应用和学术热点出发，深入洞察创新动机、临床转化和数字化解决方案，探索医工转化创新和实践思路，有效推动创伤领域的数智化进程。此外，美敦力康辉还积极携手生态圈伙伴打通创新成果从“有”到“用”的最后一公里。日前，美敦力康辉与北京积水潭医院就“胫骨平台技术成果转化”签署合作协议，基于此前双方合作开发的胫骨平台后外侧接骨板钉系统，进一步推动其产业化落地。“AiBLE™数智生态是我们看见的方向，更是我们坚信的未来！”美敦力副总裁，中国骨科与神外业务兼外科业务总经理于婧表示，“AiBLE™生态所倡导的生态理念是从产品到服务，再到产学研医及行业合作的全维生态圈。我们期待能够链接多方合作伙伴，共建一个互联互通、互相依托、相互促进的本土创新生态，全面激发中国本土创新能力，在共创共建、共生共荣的数智骨科生态中，一起推动中国骨科医疗创新的高质量发展！”参考文献1.Medtronic BioPharma.InductOs Summary of Product Characteristics.12/20142.Liu S et al.Comparative clinical effectiveness and safety of bone morphogenetic protein versus autologous iliac crest bone graft in lumbar fusion:A meta-analysis 3.and systematic review.Spine(Phila Pa 1976).2020 Jun 15;45(12):E729–E741.Alt V,et al.An economic analysis of using rhBMP-2 for lumbar fusion in Germany,France and UK from a societal perspective.Eur Spine J.2009 Jun;18(6):800–806. https://img.medvalley.cn/2023/1124/1700823240593405.jpg 骨科 数智化 美敦力康辉 2023-11-24 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74803.html 专为中国医护操作习惯定制的中线导管产品PowerMe全球首发亮相，填补了目前国内临床静疗领域中长期输液治疗需求的市场空白。 医谷最新消息，11月8日，在第六届进博会上，碧迪医疗药物输注解决方案事业部举行题为“创新至简-MDS新产品 新渠道 新战略“的发布会。会上，专为中国医护操作习惯定制的中线导管产品PowerMe全球首发亮相，填补了目前国内临床静疗领域中长期输液治疗需求的市场空白；明星产品PowerPICC SOLO、Sherlock 3CG导管尖端定位系统同步重磅亮相，带来更全面、更多元化的血管通路整体解决方案，助力中国静疗事业蓬勃发展。同时，明星产品StatLock正式布局电商零售新渠道，以数智化创新服务为患者带来更广泛的医疗可及性和便捷性。本土化创新成果首发，助力中国静疗水平迈入新台阶近年来，国内老龄化进程不断加快，国民健康意识不断加强，肿瘤、心脑血管等疾病发现率不断提升，患者规模随之不断扩大。中心静脉通路作为临床实践中处置此类病患最常见的治疗方法之一，市场需求不断增加。据新思界产业研究中心发布的《2022-2027年中心静脉血管通路行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，2021年我国中心静脉通路装置年置入量已达240万例，预计到2023年，国内中心静脉通路置入量将增长至580万例。但与此同时，我国静疗领域最常用的外周输液工具依旧是留置针等外周静脉短导管，一般置留时间不得超过72小时，这就意味着那些需要长时间输液的患者会面临反复穿刺多根导管、治疗成本增加、血管损伤加剧，感染风险增加的处境。此次碧迪医疗全球首发的PowerMe，是一款经外周穿刺的中线导管，应用AST（加速塞丁格）技术置入实现静脉输液治疗。具有留置时间长，最长可达30天、置管过程快速便捷、以及并发症发生率低的优点，对于需要持续长期输液的患者来说，减少了反复穿刺带来的血管损伤，降低输液痛苦，同时也能够减轻经济负担，大大提升患者生活质量和医疗满意度。据了解，PowerMe是碧迪中国从海外借鉴引入的国际中线导管先进技术，得益于碧迪医疗对中国市场的长久洞察，和始终坚持“根植中国 服务中国”的战略，PowerMe在中国市场上市前进行了长达六年的本土化研发优化和改进，经最终临床试验评估后于2023年正式获批上市。其产品创新之处包括一体化密闭式防针刺伤设计的产品结构和和单针翼外观的持针设计，使之符合中国医护的临床使用习惯和安全输液理念。碧迪医疗全球高级副总裁、大中华区总经理邓建民在发布会上表示：“AST技术置入PowerMe中线导管弥补了目前国内临床静疗领域中长期输液治疗需求的市场空白，为患者提供了既方便又安全的静脉治疗途径，拓宽了患者静脉输液工具的选择范围。随着PowerMe的正式获批上市，静脉输液工具有了更全面的产品选择，碧迪医疗是真正的以完整解决方案形式赋能静疗的发展，推动国内静疗水平的提升和行业的发展。”本届进博会上，碧迪医疗旗下的其他明星产品PowerPICC SOLO、Sherlock 3CG导管尖端定位系统也同步重磅亮相，带来一管到底的创新诊疗流程。PowerPICC SOLO是一种耐高压型PICC，可在完成静脉输液治疗的同时，满足高压注射造影剂、多通道叠加给药的治疗需求；而Sherlock 3CG导管尖端定位传感器则应用心腔内电图导管尖端定位技术，实现了PICC导管置管可视化、实时引导和准确定位，具有置管成功率高、异位率低、并发症发病率低的特点，在保障患者安全的同时，提升了医护的工作效率。近年来，碧迪医疗不断引进国际前沿产品和技术，持续加强本土生产，本土创新，扩大本土产能，推动产品国产化，先后建立江苏省三大生产基地，上海创新设计中心及多功能实验室、苏州实验室工程中心、杭州碧迪医疗大中华区创新中心等，力求产品更加贴近市场需求，赋能临床，造福患者。数智化战略转型，助力健康中国建设当前，数智化转型已成为我国经济社会创新发展的主流。随着数字技术不断融入经济社会发展，医疗健康产业数智化正成为行业未来的标志性特征。面对这一必然趋势，碧迪医疗积极转型，提升数智化水平。本届进博会上，碧迪医疗同时与国药控股医疗器械有限公司、国药健康在线有限公司、上药医疗器械（北京）有限公司、中国医疗器械山东有限公司、国药集团南京医疗器械有限公司、华润江苏医药有限公司等达成战略合作，依托于合作平台的物流、信息流、用户积累等优势，旗下StatLock产品入驻合作伙伴的各大电商平台，正式布局电商零售新渠道，让更多患者能够及时购买到刚需医疗产品。据了解，相比目前临床中使用较多的固定胶带，StatLock可使导管移位率降低50%，是PICC 带管者的必备品。碧迪医疗大中华区药物输注解决方案业务副总裁吕雯表示：“对于需要置入PICC带管化疗的患者而言，好的固定装置不仅意味着并发症风险低，也意味着低成本，是提升生活质量的关键。StatLock进入电商渠道，充分洞察了这一市场需求，力求为广大患者带来便捷性和可及性。”以数智化创新服务提升患者治疗体验是碧迪医疗转型的重要一环，而面向医护的数智化技术和工具的应用也是碧迪医疗数智化战略转型的重要部分。众所周知，在创新医疗器械领域，医护的实操培训是非常关键的环节。基于此，碧迪医疗打造了在线学术教育平台——血管通路学苑，为医护工作者提供专业的学术教育和服务。即使在耗材带量采购的大背景下，血管通路学苑依旧坚持持续引入国际化课程培训体系，并举行大量线上线下的学术活动、技能大赛，为广大医护提供交流学习的平台，探讨国内外静疗领域的学术前沿，交流静疗发展中面临的问题和对策，以促进中国静疗事业的蓬勃发展，提升医护人员的专业技能，提升护理质量，从而在更大范围内帮助患者缓解病痛，造福广大患者。目前，血管通路学苑已有超百万的注册用户，累计访问量超1400万，举办了15000场直播，设置有1600+专业课程内容，覆盖126万医护人员，惠及268万患者。在中国数智化医疗发展的背景下，碧迪医疗也在不断探索新的发展方向。吕雯表示：“碧迪医疗坚持生命至上，坚持‘根植中国，服务中国’的战略，洞察国内临床医患的实际需求，围绕关键技术和关键课题不懈攻关，加速本土化创新升级，积极探索出一条具有中国特色的数智化健康之路，为构建数字化创新医疗生态贡献力量，助力健康中国建设，惠及更多中国医护和患者。”  https://img.medvalley.cn/2023/1122/1700620668745635.jpg BD 进博会 StatLock 2023-11-08 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74798.html 此次全面焕新升级的因美纳北区运营体系将为中国客户提供更加专业、优质、高效的服务。 医谷最新消息，2023年11月21日，全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳宣布其北京办公室乔迁新址，并在京新增分拨中心。此次全面焕新升级的因美纳北区运营体系将为中国客户提供更加专业、优质、高效的服务。全新因美纳北京办公室坐落于北京市朝阳区恒通国际商务区，建筑面积近1,500平方米，整体设计融合可持续、人性化、数字化理念，将为员工与访客提供一个舒适温馨、节能环保、富有创新活力的工作环境。未来，因美纳北京办公室还将进一步拓展其面向客户的服务功能，增强企业在华服务能力，满足快速发展的市场需求。作为因美纳本土供应链体系的重要组成部分，此次新增的北京分拨中心将支持因美纳全品类产品的存储和运输，与上海分拨中心南北联动，服务于全国客户。北京分拨中心自近期启用以来，大幅缩短了产品调配时间与运输周期，并实现了本土客户需求的快速响应。“北京办公室乔迁新址与分拨中心的投入使用，是因美纳持续加大投资、完善服务设施、深耕中国市场的又一重要里程碑。”因美纳中国销售副总裁兼代理大中华区总经理马海燕表示，“未来，因美纳将一如既往，以创新且优质的产品和解决方案、专业卓越的服务能力，推进本土化发展战略。以长期承诺积聚协同发展势能，为‘改善人类健康’创造更大的价值。”自2005年进入中国市场以来，因美纳始终以前瞻布局和长远承诺，持续加速本土化进程，拥抱本土生态合作，深度融入本土创新。今年，位于上海的因美纳中国生产制造基地完成扩建，其首批国产化系列产品亦于第三季度完成交付， 此次因美纳北区运营体系全面焕新升级，标志着公司本土化进程再提速。 https://img.medvalley.cn/2023/1121/1700547211851027.jpg 因美纳 2023-11-21 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74792.html 自从2021年《国家标准化发展纲要》发布以来，医疗器械行业的标准化也走上了快车道。在国家药监局会同国家标准委联合印发《关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》中，明确了新发展阶段医疗器械标准化工作发展目标和纲领性要求。 自从2021年《国家标准化发展纲要》发布以来，医疗器械行业的标准化也走上了快车道。在国家药监局会同国家标准委联合印发《关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》中，明确了新发展阶段医疗器械标准化工作发展目标和纲领性要求。其中提到，鼓励企业制定高于国家标准和行业标准的产品技术要求，支持企业瞄准先进标杆企业实施技术改造，积极引导企业提升产品质量；探索建立产品执行标准自我公开和监督制度，形成企业承诺和社会监督并行的标准实施监督机制；宣传一批标准实施“标杆”企业。在家用无创呼吸机等医疗器械设备领域，怡和嘉业具备这样的标准意识，并积极参与到呼吸机及相关设备制造的国际标准、国家标准、行业标准的修订工作。在日前由海淀区市场监管局主办的海淀区第二届标准创新论坛上，凭借对呼吸机等医疗器械领域标准的积极贡献，怡和嘉业当选“2023标准创新发展先进单位”，是10家当选单位中唯一的医疗器械公司。值得一提的是，在2022年海淀区第一届标准创新论坛上，怡和嘉业也曾入选“标准创新单位”，连续两年的表彰充分肯定了怡和嘉业对标准的积极贡献。据统计，近些年来，怡和嘉业参与制定呼吸设备及相关附件、医疗器械软件和网络安全相关国际标准20多项，主导、参与制定上述领域国家标准、行业标准10余项。不仅提升了自身对接标准的专业能力，还为国际标准贡献了“中国方案”，也为这些产品所属的行业、产业不断迭代升级，不断符合甚至超越消费者预期创造了条件。在标准领域频频出圈的背后，离不开将标准作为企业重要战略的前瞻意识以及对专业化标准人才的长期培养和深度洞察。在怡和嘉业看来，医疗器械的标准事关生命健康，只有建立标准、真正掌握标准、严格遵守标准才能为用户提供更有保障的产品和服务。从2013年开始，怡和嘉业就组建了标准化团队，如今拥有专职标准化行业专家5人，并跻身于国际呼吸和麻醉设备标准技术委员会（ISO/TC 121）、国际医用电器设备的通用部分标准技术委员会（IEC/TC62/SC 62A）、国际医用电子设备标准技术委员会（IEC/TC62/SC 62D）、全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会（SAC/TC116）、全国医用电器标准化技术委员会（SAC/TC10）。同时，在国际标准化组织的家用医疗器械联合工作组JWG6和呼吸气路生物相容性的标准工作组WG13中，怡和嘉业专家作为唯一的中国代表参与标准化制定工作。十年来，怡和嘉业牵头、参与多项国内国际标准制修订，参加了几十次国际标准会议，提出了近百条提案和反馈意见，并且多数被采纳。正是将标准提升到战略高度以及常年对标准的持续投入，才使得怡和嘉业在标准上建树颇丰，同时也推动了怡和嘉业旗下呼吸机等产品在技术上领先、在标准上超前，而这也是怡和嘉业的呼吸健康管理产品能够行销全球100多个国家和地区并广受好评的重要推动力。未来，怡和嘉业将继续以标准创新、创制为抓手，积极推动呼吸机及相关医疗设备的行业标准、国家标准、国际标准体系持续完善，致力于成为全球呼吸健康管理的首选平台。 https://img.medvalley.cn/2023/1120/20231120035012358.png 医疗器械 家用无创呼吸机 怡和嘉业 2023-11-20 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74789.html 适用于单侧耳聋、传导性听力损失及混合性听力损失等患者。 医谷最新消息，近日，由专注研发无创医用级骨传导听力解决方案的声佗医疗全新开发的眼镜款骨导式助听器通聆获中国药监批准上市，适用于单侧耳聋、传导性听力损失及混合性听力损失等患者。这款产品将高端的医疗级骨导助听器隐藏于眼镜结构中，适合对“隐形”要求较高人群。通聆的上市，也意味着更多单侧耳聋和传导性耳聋人士有了更多新的选择。据了解，通聆采用的欧洲高端骨导技术和工艺，这项技术在欧洲经过20多年应用和不断提升，品质获得数十万欧洲客户的高度认可。通聆为不同年龄的听障人士提供儿童款、时尚款及商务款等多种款式选择。  值得一提的是，目前国内市场上现有的骨导辅听耳机或眼镜式骨导助听器，针对的是中轻度感音神经性听力损失人群，采用不入耳式受话器，或振动软骨加强耳道里的空气传导方式，试图达到取代普通气导助听器的目的，主打不入耳的概念。 而通聆则是针对那些需要完全依赖骨导传声的听障人群（如各种先天或后天疾病造成的传导性耳聋或单侧耳聋），具备更高的输出功率，更宽的频响范围的性能，以便患者能听见更轻的声音，辨别出不同级别音量的层级，在大声情况下听声无破音，在噪音环境下的言语识别率更佳。高端欧洲骨导技术支持，配备自动声音动态处理器通聆骨导式助听器通过内置麦克风接收声音信号 , 麦克风将声音信号转换为电信号。该电信号被发送至驱动集成骨振动器的数字放大器。骨振动器将以振动形式存在的能量通过导体板分配到人体乳突。再从那里将信号通过振动信号经颅骨传送至内耳；在耳蜗中，信号将被直接转化成神经刺激，达到来补偿患者的听力的效果。公开资料显示，通聆配备8通道，16频段，是市场上眼镜骨导类产品的最高配置。200-8000Hz的超宽频，确保用户可以听到完整的声音。此外，其配备的自动声音动态处理器，可以自动测听环境并适配算法，包括安静环境、安静环境中对话、噪音背景中对话、音乐电影、噪音北京、风噪声等；还可以实现自动降噪、自动声反馈消除、用户可自行调节音量等功能，而且通聆的高增益设计可达52dB，充分补偿损失听力。眼镜骨导巧妙利用了镜腿的设计，重量轻，夹持力适中，镜腿末端曲度可调，让骨振器无限贴合乳突部，维持足够压力，保证声音振动高效传导，高品质进口骨振器，几乎无振感，长时间佩戴不会因振动产生不适感和头痛。同时，患者可选择单侧或者双侧佩戴，实现双侧360度聆听。“隐形”的眼镜助听器，640小时超长待机   与其他助听产品不同，通聆完全类似于普通眼镜。为了实现助听“隐形”， 通聆的镜腿无附加结构，看上去就是一副“普通”眼镜。为了满足不同用户的需求，通聆提供了多款式多尺寸选择，适配儿童、成人、商务人士等用户，未来还将增加更多镜框和颜色，更加时尚、美观、舒适。除了“隐形”之外，通聆还实现了超长续航，续航时间长达640小时，接近一个月时间，可以使用户实现无忧佩戴，轻松应对学习、工作和娱乐。此外，通聆配备的是锌空电池，用户可以随时更换，操作十分简单；通聆还准备了专用眼镜盒，便于收纳保护。多产品线覆盖优势突出，无损无创填补治疗空白在中国，由突聋、听神经瘤、中耳炎、胆质瘤、小耳畸形等引起的单侧耳聋和传导性听力损失患者数量保守估计超3000万，听力的损失给这些人群带来了巨大的痛苦和生活工作障碍。目前针对单侧耳聋和传导性听力损失的常规干预手段包括骨传导和气导助听器选配、人工耳蜗植入、手术或临床药物治疗等。不同于人工耳蜗植入、手术治疗等，声佗医疗致力于为这部分单侧耳聋患群及传导性听力损失患群带来隐形、无创而高效的听力解决方案。值得注意的是，此款产品是声佗医疗年内获批的第二款新品。声佗医疗董事长兼CEO普强凌表示，声佗医疗加快产品布局，满足不同年龄、不同需求的听障人士。目前已经上市的牙骨传导系列产品，是全球唯一用无创方式实现的直接骨导方案，临床听力效果超过手术植入骨导；这次新获批的通聆，是声佗医疗经皮骨导产品线的重要扩充，现有产品还有专门针对儿童设计的聪聆系列产品。声佗医疗的经皮骨导产品达到国际领先标准，但在国内的销售价格显著低于同类进口产品。无论从技术先进性或产品差异化，声佗医疗在医疗级骨传导细分市场已经成为一个领导者。声佗医疗在因疾病造成听损的听力重建领域不断深耕，让全球听损人士听到最清晰最自然的声音。据了解，声佗医疗Sonitus Medical源自美国硅谷，立足上海张江，专注为全球听障人士提供创新的听力解决方案。目前声佗医疗拥有全球发明/实用新型专利128项，覆盖中国、欧盟、美国、日本等22个主要国家和地区，持续为成年和儿童听障人士，研发和生产医疗级、高品质的无创骨传导助听器。 https://img.medvalley.cn/2023/1120/20231120010422740.jpg 声佗医疗 通聆骨导式助听器 2023-11-20 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74783.html 德尼培医疗苏州工厂于近日完成了厂区新品牌标识的全面更新。整个厂区上线了新的LOGO标识、品牌元素、公司和产品介绍，以及6C（六大承诺）宣传。 医谷最新消息，德尼培医疗苏州工厂于近日完成了厂区新品牌标识的全面更新。整个厂区上线了新的LOGO标识、品牌元素、公司和产品介绍，以及6C（六大承诺）宣传。年11月8日，德尼培医疗苏州工厂举办了正式的揭幕仪式，来自德尼培医疗健康事业部的运营副总裁Timm Goodmanson先生，运营总监George Love先生和全球粒子业务运营总监Pall Kelly先生与100多名员工出席了此次仪式。据悉，德尼培于2022年8月开始启动了全新的品牌结构，把既往的多个品牌和业务线逐步整合进Healthcare医疗健康和Consumer Products消费产品两大业务部门，旨在打造出更强的品牌存在感，并在细分市场领域中实现更大的知名度。德尼培医疗健康事业部：-- 包括了有全球知名的医疗品牌（粒子和管路业务）：Colorite科勒莱、Natvar、Dunn Industries和JPG-- 以及医疗包装业务和品牌（薄膜，柔性包装等）：TekniPlex Flexibles、TekniFilms、TekniPlex Europe、TekniPlex Gallazzi、Beyers Plastics、Lameplast和LF Of America德尼培医疗（苏州）工厂归属于德尼培医疗健康Healthcare事业部。德尼培消费产品事业部：-- 综合性能解决方案：TriSeal、Action Technology、MMC、M-Industries、Geraldiscos-- 生鲜食品解决方案：Dolco、Grupo Phoenix、Keyes和Fibro https://img.medvalley.cn/2023/1117/1700220257215196.jpg 2023-11-17 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74758.html 2022年11月1日，怡和嘉业创始人、集团董事长兼总经理庄志迎来了人生中的高光时刻，这一天，已成立22年的怡和嘉业正式登陆深圳证券交易所创业板，上市首日就迎“开门红”，盘中最大涨幅一度逼近150%，市场、资本的看好助推着这家长期专注于呼吸健康领域的龙头企业迈入了一个新阶段。 不管是在某东，还是某猫等电商平台搜索家用呼吸机，一款名叫“瑞迈特”的产品销量均高居榜首，一位购买用户在使用瑞迈特后评论道：“机器在运行的时候，声音很轻，售后的调试工作很到位，工程师认真耐心地对待每一次尝试，觉得哪里不适合了，都会给参数辅助调试，小白也不用怕不会用。”这或许从产品的微观层面解释了“瑞迈特”深受消费者青睐的原因，如果更为宏观地从企业角度来分析，可以看到瑞迈特背后的研发生产企业怡和嘉业如何以“远略”和“创新”在家用呼吸机领域突破国外技术封锁，打好国产化替代后的下半场。全线切入呼吸健康领域  凭借“硬实力”打入欧美市场2022年11月1日，怡和嘉业创始人、集团董事长兼总经理庄志迎来了人生中的高光时刻，这一天，已成立22年的怡和嘉业正式登陆深圳证券交易所创业板，上市首日就迎“开门红”，盘中最大涨幅一度逼近150%，市场、资本的看好助推着这家长期专注于呼吸健康领域的龙头企业迈入了一个新阶段。怡和嘉业创始人，集团董事长兼总经理庄志据医谷了解，作为国内领先的呼吸健康领域医疗设备与耗材产品制造商，怡和嘉业已形成了特有的“三横（家用、医用、耗材）、两纵（产品、服务）”的战略布局，目前，怡和嘉业主要产品包括家用无创呼吸机、通气面罩、睡眠监测仪、高流量湿化氧疗仪等，并提供呼吸健康慢病管理服务平台，产品和平台间彼此联动协同，全面满足呼吸疾病诊断、治疗到慢病管理全周期以及从医疗机构到家庭多场景的医疗需求。在怡和嘉业布局的产品线中，家用无创呼吸机是其最重要的当家产品，根据沙利文数据，怡和嘉业家用无创呼吸机在全球市场市占率和排名由2020年的4.5%（第四名）提升至2022年的17.7%，位居第二名，国内市场占有率由2020年的21.6%提升至2022年的25.8%，在国产无创呼吸机品牌市场占有率中排名第一。同时，怡和嘉业的通用面罩也在展露锋芒，沙利文数据显示，2020年，按通气面罩销售额计，怡和嘉业在中国的市场份额位居全行业第一，在全部国产品牌中均排名第一；按通气面罩出口销售额计，怡和嘉业市场份额同样排名第一。庄志接受医谷采访时披露：“怡和嘉业通气面罩目前的累计出货量超600万，无创呼吸机累计出货量则超150万，这也让公司在该两个产品领域的国产品牌市场份额中牢牢占据首位长达十余年。”值得一提的是，怡和嘉业的家用无创呼吸机产品已在部分欧美国家站稳脚跟，是市场上少有的家用无创呼吸机产品通过美国FDA认证、欧盟CE认证并进入美国、德国、意大利、土耳其等国家医保市场的国产制造商，现阶段，怡和嘉业的家用无创呼吸机已销往全球100多个国家和地区。业内曾有戏言：“国内市场解决吃饭问题，国外市场解决吃肉问题”，对此，谈及如何打入市场竞争格局固定，以“严苛”著称的欧美市场，庄志对医谷表示：“国外市场不同于国内市场，首先，产品的品质和性能要经得住海外监管层的严格认证，这是首要，此外，产品在国外不仅限于销售，厂商还需建立一套完整囊括售前、售中、售后的全栈式服务链体系，价格制定也要考虑到当地医保系统的接纳问题。国外市场还有一个显著的特点是品牌的忠诚度较高，一个新兴品牌想要快速打入本地市场，不是一朝一夕的事情，要耐得住寂寞，做好长期投入的准备。”据了解，目前，部分发达国家已将家用呼吸机纳入医保体系，以减轻患者的医药费用。另悉，此前飞利浦呼吸机被召回的事件也曾给怡和嘉业提升海外市场占比带来契机，凭借多年的市场积累、性价比优势、以及供应链优势，怡和嘉业成为了欧美市场更为理想的选择。欲构建呼吸健康完整生态圈  率先建立智慧云管理平台除了国外市场，国内市场是怡和嘉业近年来发力的另外一个“主战场”，当前，我国家用无创呼吸机市场规模仍处于发展阶段，渗透率较低，此外，呼吸疾病患群的人数还在显着增加，以怡和嘉业家用无创呼吸机主要针对的阻塞型睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSA）为主的睡眠呼吸暂停低通气综合征（SAHS），以及以慢性阻塞性肺疾病（COPD）为主的呼吸功能不全的两类患者为例，有统计数据显示，该两种疾病的国内患群人数均已增长至超1亿。同时，伴随着居民健康管理意识的增强、销售渠道的优化，家用无创呼吸机渗透率有望进一步提升，华经产业研究院数据显示，国内无创呼吸机市场规模预计于2025年将达到33.3亿元，沙利文数据也预测，该产品国内市场渗透率提升空间巨大，将以22%的增速高于全球平均水平。“国内庞大的患群带来了潜力无限的市场，但另一方面，国内家用无创呼吸机的商业模式还停留在初级阶段，即单一的设备销售，有别于血压计、血糖仪这类常规的家用医疗器械，家用呼吸机还需要更多的附加服务，比如对患者的使用培训和指导，比如参数调整等，这些因素都会直接影响到患者的依从性和治疗效果，怡和嘉业作为行业内的领军企业，有责任引领整个行业向‘产品+服务’的良性商业模式发展，为患者带来更多的价值。”庄志对医谷表示。怡和嘉业瑞迈特G3双水平无创呼吸机也正是基于此，怡和嘉业有了更大胆的探索——在国内率先建立了呼吸健康管理智慧云平台，该平台通过远程医疗技术，对患者身体特征、设备使用情况进行远程管理服务，实现“院外化”的患者管理。目前，怡和嘉业的呼吸健康管理云平台已覆盖全国28个省、市、自治区，平台注册用户数超13万人。此外，怡和嘉业还联合院端和高校成立了专业的呼吸健康研究机构，包括北京朝阳医院BMC无创通气研究院、清华大学BMC睡眠呼吸学院，以“医工结合”的形式为后端的呼吸健康管理云平台提供有力支撑。庄志坦言：“怡和嘉业欲通过云平台建立一个呼吸健康管理的完整生态圈，以患者的强黏性为基础，进一步挖掘更多的平台价值，并尝试和其他的行业伙伴进行合作，共同为患者提供更多的附加服务“。另据医谷获悉，目前，怡和嘉业还在法国成立了子公司，打造适用于全球用户的呼吸数据管理云平台，以帮助来自全球的家庭应对呼吸疾病。以研发创新提升核心竞争力  拥有丰厚的技术储备作为医疗器械行业的细分赛道，呼吸健康领域的医疗设备的工艺技术较为复杂，且具有较高的产品设计技术壁垒和专利壁垒，对产品材质、生产环境皆有严格要求。为保持企业的长久竞争优势，怡和嘉业自成立以来就制定了清晰可行的研发策略，构建了完善的研发创新体系，不断提高自主研发能力和制造能力，并设置了多地布局、专业分工的多产品线研发部门，在人体生理信号采集处理、呼吸气流分析及事件判断、湿化控制、高速风机控制、电磁兼容性设计及可用性设计等方面积累了丰富的技术储备，为后续新产品研发并成功商业化夯实了基础。仅仅是在今年上半年，怡和嘉业的研发投入就高达5,550.72万元，同比增长127.34%。截至2023年6月30日，怡和嘉业拥有496项国内专利、108项国际专利，以及70项软件着作权。另外，高素质的研发团队还深度参与制定已发布国际标准13项、国内标准12项，4名技术专家加入2个国际化标准组织，2名技术专家担任4个国家标准管委会委员，受评“第一批医疗器械标准实施标杆企业。“怡和嘉业一直坚持以技术革新引领行业发展，重塑治疗体验，所以在任何时候，公司都不‘轻研发’，即使是在那场历经四年的诉讼官司期间，我们也一直很注重研发，研发和创新是公司立足的根本。在研发端，怡和嘉业还将实施‘医疗设备研发中心项目‘，通过扩大研发规模、新建研发中心、构建技术创新平台，进一步提高产品质量和技术附加值，为业务增长和市场拓展提供坚实的保障。”庄志说道。据了解，庄志提到的诉讼官司是指怡和嘉业的呼吸机产品在进入海外市场后，开始与瑞思迈这样的国际巨头所占领的家用呼吸机市场展开竞争。2013年、2016年，瑞思迈多次在美国对怡和嘉业及其国外的代理公司3B公司销售的呼吸机、面罩产品提起专利侵权诉讼，怡和嘉业及3B公司也提起了反诉。2017年1月，瑞思迈与怡和嘉业、3B公司就相互针对对方所提起的专利诉讼、争议与其他纠纷达成全球和解。由此，怡和嘉业也成为了国内第一家获得商业诉讼胜利的中国医疗器械企业。 https://img.medvalley.cn/2023/1113/20231113031219901.jpg 呼吸健康 呼吸机 怡和嘉业 2023-11-13 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74755.html 近日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告（第2号）》（国耗联采字〔2023〕1号），对于第四批耗材国采的采购产品、采购需求量、申报要求、采购周期与采购协议等做出了规定和要求，并明确将于11月30日由企业递交申报材料，并现场开标。 近日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告（第2号）》（国耗联采字〔2023〕1号），对于第四批耗材国采的采购产品、采购需求量、申报要求、采购周期与采购协议等做出了规定和要求，并明确将于11月30日由企业递交申报材料，并现场开标。根据《公告》，本次集采产品包括人工晶体类及运动医学类医用耗材，人工晶体类耗材具体包括获得医疗器械注册证的人工晶体耗材、粘弹剂等，并含与其配套使用的推注器；运动医学类耗材则主要包括获得医疗器械注册证的带线锚钉、免打结锚钉、固定钉、固定板、修复用缝线、软组织重建物、骨类重建物等。从产品类别来看，两大耗材品类共包括钛合金带线锚钉等31个产品类别。人工晶体类相关耗材产品类别运动医学类相关耗材产品类别从采购量来看，人工晶体年度采购量超过191万个，粘弹剂年度采购需求量超244万盒。运动医学类耗材中，带线锚钉采购量超46万个、免打结锚钉约14万个、固定钉超11万个、固定板约11万个、修复用缝线约21万根、软组织重建物超16万个、骨类重建物耗材超32万包。采购周期方面，相较于上一批骨科脊柱类3年的采购周期，本次采购周期则调整回三年。在采购申报的分组规则上，本轮集采同样延续了人工关节和骨科脊柱国采的方案，按照确保临床使用和供应稳定、兼顾各类型产品和企业的原则，综合考虑医疗机构需求、企业供应意愿和供应能力等因素，将企业分成A、B组分别竞价。同一产品类别下，如企业数量不足20家（含），则企业全部进入A竞价单元；如企业数量超过20家，则取该产品类别累计采购需求量前85%（含）且能供应全国所有地区的企业进入A竞价单元。从申报情况来看，包括双焦点-散光、三焦点、景深延长的人工晶体，粘弹剂，可吸收免打结锚钉等品类的申报企业不足5家。值得注意的是，本次耗材国采还对非中选产品的挂网价格做出了规定：“中选企业未申报的产品和未中选企业的产品均视为非中选产品。采购周期内，中选企业的非中选产品按不高于本企业该产品类别中选价挂网的，可视为中选产品；未中选企业的产品按不高于同产品类别最高中选价挂网的，在医疗机构考核时不视为非中选产品。”各产品类别最高有效申报价汇总此前，国家组织高值医用耗材联合采购办公室已先后开展三批高值医用耗材集采，涉及心脏支架、人工关节等8种高值医用耗材，平均降价超80%，连同地方联盟采购，累计为患者减负约5000亿元。 https://img.medvalley.cn/2023/1113/20231113124238114.png j集采 高值耗材 人工晶体类 运动医学 2023-11-13 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74753.html 今日是11月11日，“双十一”。 今日是11月11日，“双十一”。11月8日，天猫健康发布的《健康消费趋势洞察》显示，医疗器械“大件变小件、医用变家用”，成为天猫双11健康消费新趋势。医疗器械大件变小件《健康消费趋势洞察》显示，随着产业技术进步、消费观念转变，医疗器械正在向“小型化、智能化”升级。呼吸机、AED等常见医疗器械都推出手机大小的“口袋系列”。“今年天猫双11抢先购阶段，家用呼吸机成交同比有三位数增长。”瑞思迈电商负责人李雷说，针对睡眠呼吸暂停综合症推出的口袋呼吸机，成交额同比增长超100%。“以前人们对打鼾习以为常，觉得戴呼吸机没必要，也有羞耻感。今年有多位名人自曝佩戴呼吸机，才让大家开始慢慢了解这种疾病，接受佩戴呼吸机的治疗方式。”李雷说，“在有伴侣的情况下，消费者会更倾向小巧、安静、科技感的产品，这是传统医疗器械技术革新的方向。今年天猫双11抢先购阶段，瑞思迈口袋呼吸机的销售情况也印证了这一点。”天猫健康《健康消费趋势洞察》显示，连续血糖监测的动态血糖仪（CGM），成交同比增长110%。在消费人群上，年轻人对于健康管理的需求显著提升，05后血糖监测产品购买人数增长53%。“CGM主要面向糖尿病人群、糖前期人群，占90%左右；此外，一部分控糖、减肥人群也开始选择用CGM监测血糖。消费者在家不用频繁扎手指就能获得连续性的血糖波动曲线。”三诺生物电商负责人向金介绍，该公司今年推出的一款CGM新品成交月复合增长率超100%。“不用扎针也能实时监控血糖，更人性化也更科技化，降低了消费者健康管理的门槛。”向金表示，随着“医用变家用，大件变小件”趋势，医疗器械已经成为很多家庭的必备“小家电”。00后接班成“养生人”天猫健康《健康消费趋势洞察》显示，这届年轻人对中医养生青睐有加。从艾灸、刮痧、拔火罐，再到泡脚、按摩、贴膏药，这些从传统中医发展而来的中医器械产品非常走俏。在消费人群上，00后、05后更是增长最快的群体。数据显示，在天猫健康，05后艾草类产品消费人数增长100%，增速位列第一。以前，使用艾草的人群以中老年人群为主，但现在年轻的消费者越来越多。迭代产品从电子艾灸、随身灸、艾灸肩颈贴，再到艾草足贴、艾草泡脚包。方子还是过去的方子，但用的人“老少皆宜”了。“今年双11，元气达人的艾草类制品销售同比增长超过500%。”元气达人联合创始人熊慢慢告诉记者，针对年轻消费群体，推出的肩颈、腰部、腿部、足部、眼部艾草类制品都出现高速增长。“现在的年轻用户希望能利用碎片化的时间来养生，在家里、在办公室里，随时随地使用产品。”熊慢慢说，在推出新产品时，品牌也会更注重针对新职场人、精致妈妈等中年青年群体，推出便携的艾草类产品，如关节贴、足贴、颈椎贴等。在家“检测”更常见《健康消费趋势洞察》显示，今年天猫双11，幽门螺旋杆菌检测、过敏源检测、食物不耐受检测、常用药安全基因检测、单基因遗传病携带者筛查、乳腺癌遗传基因检测、HPV分型检测、遗传性肿瘤基因检测、泛癌筛查、阿尔兹海默症风险检测等十种居家健康监测服务最为热门。其中，食物不耐受检测、幽门螺旋杆菌检测、消费型基因检测分别迎来130%、150%、160%的增长。“中青年是检测类产品最主要的消费群体，25岁到40岁之间的消费者占比超过60%。以过敏原和食物不耐受为例，很多消费者会给家里的孩子和老人购买相关检测产品，通过居家采指尖血或者到线下采血送样的方式检测。”天猫健康行业小二告诉记者。“医用变家用，大件变小件”趋势背后，是消费者健康管理观念的升级。消费者从被动、应对性的就医诊疗，逐渐转向主动、常态性的护理保健。 https://img.medvalley.cn/2023/1111/20231111100532920.jpg 双十一 健康消费观察 趋势 2023-11-11 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74750.html 本届进博会上，爱琅医疗展出了血管介入、肿瘤介入、护理介入三大领域多款创新产品 进博会作为中国对外开放的重要平台，为全球企业提供了展示产品和技术、结识合作伙伴、挖掘市场机遇的重要机会。2023年11月5-10日，在“以创新赋能发展，以专注迎面变革”的主题下，爱琅医疗携多款“中国首秀”、“展品变商品”、“本土化生产”创新产品重磅亮相，全方位展示企业创新产品组合、研发实力与本土化发展的最新成果，体现了其坚定推动中国介入领域高质量发展的承诺与决心。四度亮相进博会，“溢出效应”凸显爱琅医疗非常重视进博会这个开放的平台，已连续四年参展，每年都会带来最新的产品和技术。本届进博会上，爱琅医疗展出了血管介入、肿瘤介入、护理介入三大领域多款创新产品，包括由“展品变商品”的爱琅明星产品SKATER Fix 引流固定装置和国产SKATER 引流管，以及国内独家的Jawz心内膜心肌活检钳、国内唯一Cleaner XT血栓清除系统。值得一提的是，其中还有两款首秀展品。一款是采用独立三环结构，可自动调整大小以覆盖全血管，最大限度地捕获，搜索，控制血管内目标物的Retrieval Kit圈套器套件；另一款是新一代的用于组织学活检诊断的SuperCore Advantage半自动活检针，通过经皮穿刺活检的方式，获得需要被采集的软组织活检样本。该产品采用两步法取样方式，对于危险部位经皮活检穿刺更安全，另外增加了钝头同轴引导针的选择，可减少组织损伤，同时在操作便利性及细节方面做了优化，比如：两档取样设计、便于超声引导下精准定位的超声增强头端、符合人体工程学的双飞翼手柄提供最大的舒适度；更多规格选择，满足不同部位的活检穿刺需要。爱琅医疗全球副总裁、中国区总经理史华女士认为，对爱琅医疗而言，进博会的“溢出效应”体现在多个方面：首先，进博会为爱琅医疗提供了一个展示产品创新实力的舞台，有助于爱琅医疗将展品转化为商品，加速创新产品在中国落地。“过去三年进博会，我们有6款中国首秀展品，今年又带来2款中国首秀展品，希望明年能够在中国落地。”其次，进博会为爱琅医疗寻找合作伙伴提供了重要契机。在今年的进博会上，爱琅医疗与上药集团和国药集团两大流通领域巨头签订了战略合作协议，在医院物流供应、流程管理及物流配送等诸多方面开展合作。同时，进博会还为爱琅医疗提供了与政府合作的机会，爱琅医疗与上海市闵行区政府在去年的进博会上相识，现在已落户浦江镇。构建本土化研发、生产、人才为一体的价值链自2018年正式在华成立以来，爱琅医疗积极推出创新产品并探索在华业务新模式，构建本土化研发、生产、人才为一体的价值链，旨在为中国医患提供更好、更智能、更有效的解决方案，据史华介绍，爱琅医疗拥有20个介入类医疗器械产品大类，包括2个独家产品，并计划将全线新品引入中国市场，率先在中国进行部分新品的临床试验，以加速产品在中国的注册使用。本土化生产方面，今年，爱琅医疗在威海的首个中国生产基地经过数年筹备落地了首条本土生产线，并将围绕本土化生产的核心产品研发一些适合中国本土需求的周边产品。同时，爱琅医疗正计划建立本土研发中心，推动全球领先研发经验及优势资源落地。 值得一提的是，爱琅医疗非常重视引进美国新兴管理方式和培养本土化人才。如今，爱琅医疗的人才队伍不断壮大，已经从最初的几位员工增加至126位员工，这些本土化的人才为爱琅医疗在中国的发展提供了强大的支撑和保障。“中国是爱琅医疗全球最重要的市场之一，爱琅医疗将全力加速价值链本土化布局，稳固创新介入治疗解决方案的引进路径，为本土医患提供更好、更智能、更有效解决方案，为全面推进‘健康中国’建设贡献一份力量。”史华表示。她透露，爱琅医疗下半年预计将有两个产品拿到注册证，并在明年实现本土化生产。 https://img.medvalley.cn/2023/1110/1699628427420124.jpg 爱琅医疗 进博会 2023-11-10 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74749.html 11月10日，第六届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）在国家会展中心（上海）如期闭幕。全球医疗技术巨头碧迪医疗作为连续第四年参与 11月10日，第六届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）在国家会展中心（上海）如期闭幕。全球医疗技术巨头碧迪医疗作为连续第四年参与进博会的重点企业暨展盟医疗器械专委会会长单位，此次以创意摩天轮核心主旨及四大医疗科技主题场景、结合数智化的参观体验及线下线上活动交互，勾勒出了碧迪医疗在华践行“矢志·碧行，为未来健康而生”全场景护航患者健康创新实践的中心主题，携十余款全球、中国首发新品、预热产品及近百款明星创新医疗产品重磅亮相，不仅全方位展示了碧迪医疗的前沿创新技术及“围绕患者需求出发”的产品解决方案，更是以带动本土医疗器械创新研发和生产的生态圈实践成果诠释了碧迪医疗与中国医疗行业高质量发展“同频共振”的坚定决心。一年一度的进博会作为高水平对外开放、高质量发展的重要平台，进一步带动了包括医疗器械行业在内的众多跨国企业在中国的开放合作交流。在这一国际化的舞台上，碧迪医疗于开展期间接待了数千位来自全球不同国家和地区的各界合作伙伴，包括各省市领导、医疗机构、产业同仁莅临展台，充分彰显出碧迪医疗“矢志·碧行，为未来健康而生”的决心与承诺。碧迪医疗全球高级副总裁、大中华区总经理邓建民表示：“碧迪医疗作为进博会的参与者和受益者，我们切身体会到进博会对于链接中国和全球发展的平台优势，以及进博会对于创新产品和前沿技术的溢出效应。碧迪医疗已经完成参展第七届进博会的签约，我们将秉持‘根植中国，服务中国；立足中国，服务世界’的战略理念，持续借力进博会，把更多新产品、新技术、新服务带入中国，以创新、合作、共赢之姿加速打造本土产业创新生态圈，携手多方合作伙伴共惠更多中国患者，助力健康中国建设。”多款首秀新品齐发，创新引领本土智造在第六届进博会期间，碧迪医疗展台围绕“前沿生命科技探索、临床检测健康管理、患者术式创新生态、精准肿瘤筛检治疗”四大主题展区及数场新品发布活动，向数千位现场莅临领导、行业伙伴、媒体和观众展示全场景护航患者健康的创新实践。其中，汇聚中国本土及全球力量研发和生产的PowerMe®经外周穿刺中线导管的全球首展发布，和由碧迪医疗中国团队研发并在国内外上市的BD Liverty™可调弯经颈静脉穿刺器的发布吸引了了众多关注。PowerMe®经外周穿刺中线导管于今年正式获批上市的PowerMe®经外周穿刺中线导管作为能够保护患者血管的新一代输液“神器”，适用于快速紧急置管，外周长期输液和困难静脉通路的患者。其专利认证的一体式单针翼的结构设计契合中国护士持针习惯，能够有效缩短临床学习周期，同时结合耐高压注射的功能和长达30天静脉留置时长，能够满足患者一次住院周期的高压治疗和常规输液需求，为控制治疗成本和改善患者治疗感受提供了优异的临床价值。而BD Liverty™可调弯穿刺套件搭载了全球首创的可调弯硬质套管，能够实现精准可控的体内调弯，显着改善了手术中最难的肝内门静脉穿刺步骤，使手术过程更安全更高效。BD Liverty™可调弯穿刺套件此外，碧迪医疗首款国产高性价比便携式临床流式仪——Matecyte™临床型流式细胞仪也在今年进博会展台中首秀展出，与上述高质量本土生产及本土创新产品齐聚进博舞台，展现碧迪医疗“根植中国，服务全球”的本土化战略蓝图的创新成果。Matecyte™临床型流式细胞仪同时，以患者需求为研发核心的其余十余款覆盖血透、外科手术、流式细胞仪等新品领域首秀新品也是颇具亮点，包括：BD Cytognos™多色试剂管二代流式™（NGF）是基于流式从样本处理到出报告的标准化解决方案，Cytognos™与EuroFlow™协作提供多色冻干检测管，为实验室提供从样本制备、染色、到细胞获取等标准化流式解决方案。为用户提供快速、高灵敏度、准确的检测结果，对患者长期随访监测有重要作用。BD Horizon™Real系列流式荧光试剂第二代染料革新产品，基于新一代光谱定位技术开发，包含14种激光特异性荧光染料。唯一激光激发，更强解析能力，全面适配所有流式多色方案设计，助力中国科学家轻松快速实现科学发现，并能加速科研成果到临床转化。BD Rhapsody™HT Xpress超通量单细胞多组学平台及自动化建库工作站百万级细胞通量的单细胞多组学分析系统，兼容多种细胞类型，灵活上样。配备与本土高新技术企业合作研发、生产的“自动化单细胞基因文库制备工作站”，为单细胞研究领域降本增效，适用于大规模科学研究和转化医学研究项目，助力中国健康医疗飞速发展。PUREWICK®Female External Catheter全球首款女用导尿棒能够为中国因中重度尿失禁或中重度行动不便而需要卧床进行排尿管理的约三百多万女性患者，提供更便捷、非侵入式、更有尊严的排尿解决方案。UltraCor™Twirl™Breast Tissue Marker乳腺组织标记物是中国大陆首个淋巴结和乳腺组织双适应证获批的乳腺组织标记物，以更牢固、显影更清晰的临床组织标记定位，能够更好地满足对现有标记物产品显影不满意，对精准定位有高要求的乳腺外科医生的临床需求。GLIDEPATH®血液透析用中心静脉导管及套件作为全新锥形对称式尖端的长期透析导管，其预装中空芯丝和Airguard可撕脱鞘为临床提供多种置管方式，同时更高的血流量和更低的再循环率，能够提高透析效率，而更低的管腔压力，使患者透析过程更加舒适。Avitene™Dispenser一次性使用腔镜导管能够进一步提升Avitene™微纤维止血胶原在腔镜手术中的使用体验，为微创外科手术中的出血并发症提供更简便、高效的临床解决方案，提高患者手术安全的同时，降低整体医疗费用。BD Libertas Wearable Injector可穿戴式注射装置BD Libertas™是一款可穿戴式注射装置，可支持2-10ml大规格高粘度（＜50cp）生物制剂皮下注射，为静脉注射药物往皮下注射转换提供可能，有2-5ml和5-10ml两种可选规格。该装置采用纯机械弹簧设计，无电池或重金属丢弃污染顾虑。多项合作集中签约，深化本土产研合作除了展示全球总部及本土国产的创新产品之外，本届进博会期间，碧迪医疗也将达成包括FACSLyric、S8、HT Xpress、普锐医疗合作、碧迪医疗单细胞自动化建库工作站、外高桥集团战略合作备忘录、StatLock电商签约、国药集团经销商签约、协合医疗签约，各大医院年度合作签约等多项意向合作及签约仪式，从产品研发、商业化发展等多个方面拓展行业合作伙伴交流圈的同时，以技术创新优势为驱动，引领中国医疗器械产业融合发展。碧迪医疗与各合作伙伴签约现场图其中，以FACSDiscover™S8细胞分选仪为例，其于2023年3月在中国上市，6月在全球上市，是碧迪医疗近10年来推出的重磅产品，也是2022年在第5届上海进博会上做的新品预览！其一经发布，就因突破技术瓶颈登上顶级学术期刊《Science》及《New England Journal of Medicine》杂志封面，并在中国科技部官网进行特别报道。S8是全球首款也是唯一一款集5G通信技术+AI智能频谱系统+类“自动驾驶”操作系统于一体的“三合一”仪器。S8开创了细胞研究的新时代，使研究人员能够以高度加快的速度和前所未有的技术回答复杂的生物学问题。截止2023年9月，全球装机超过35家单位。在中国，S8已经落户并服务于清华大学免疫所，清华大学生物医学测试中心，浙江大学医学院以及浙江大学附属第一医院的实验室中，深受科研工作者们青睐。FACSDiscover™S8细胞分选仪碧迪医疗已经连续三年担任进博会展盟医疗器械专委会会长单位，于2021年起，领衔助力进博会医疗展区设立创新孵化专区，积极荟聚并连接“产-学-研-医-政”生态伙伴，构建深层次的国家级市场准入和赋能体系，通过搭建全球医疗生态圈平台，帮助世界各地的中小型医疗科技创新企业在中国落地生根，实现从“展商”到“投资商”，“展品”到“产品”，“产品”到“商品”的转变。医疗创新孵化专区中国进入高质量发展新格局以来，营商环境得到了切实优化，不断吸引着全球一流企业和一流人才，而碧迪医疗始终将中国视为最重要的市场之一，积极探寻开放包容的合作机遇，在践行“中国承诺”已交付了数十万种创新产品的同时，通过加快在中国的投资扩张，包括今年7月在杭州成立的大中华区创新中心，以及此前上海的创新设计中心及多功能实验室和苏州的实验室工程中心，持续基于中国市场需求和中国患者需求加大本土创新力度，扩大本土产能，推动中国医疗行业开放创新和转型，打造协作共赢的产业创新生态。 https://img.medvalley.cn/2023/1110/1699608301491365.png 碧迪医疗 2023-11-10 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74739.html 强生医疗科技参展新品涵盖外科、心脑血管、高发肿瘤、骨科、等诸多疾病领域。 2023年11月5-10日，强生携旗下医疗科技和创新制药两大业务的百余款创新产品闪亮登场进博舞台，其中强生医疗科技参展新品涵盖外科、心脑血管、高发肿瘤、骨科、等诸多疾病领域。在行业领先的多元创新能力加持下，强生今年参展“首秀”产品占比高达三分之一，全方位展现了强生以跨业务的综合实力解决严峻健康挑战的决心，以及扎根中国助力“健康中国”建设的坚定承诺。据悉，强生医疗科技重磅展品包括：“中国首秀”全新抗菌升级解决方案抗菌单乔（MONOCRYL Plus）和抗菌普迪思升级产品（PDS Plus - GAMMA）是抗菌缝线全球上市二十周年之际，由强生重磅推出的全新抗菌升级解决方案。抗菌单乔精细美容缝合线可用于不同手术切口的真皮层次，进行皮内连续缝合，有助于降低手术部位感染风险，且在真皮层次为临床提供更优质的美容缝合产品，为患者带来更自信的愈合效果。抗菌普迪思升级产品即将在中国获批上市，更好满足临床切口愈合需求，助力缝合理念提升。抗菌普迪思单股结构相比于编织缝线表面顺滑，减少组织拖曳损伤。例如在脆弱的胰腺、水肿期肠道等组织中，降低损伤风险。此外，抗菌普迪思长效支撑，在胆液、胰液等碱性环境下稳定，同时在吻合口愈合期提供可靠的张力，应用于皮下层次减张缝合时，抗菌普迪思可提供长达6周的持久张力支撑，从瘢痕形成机制上有助于降低瘢痕形成的风险。两款产品都在第二代抗菌缝线抗菌谱基础上增加了“阴沟肠杆菌”，这也是诱发医院感染和手术部位感染的常见菌种之一；同时首次发布抗菌效果数字声明抗菌效果定量结果达到99.99%；为了辨识升级款抗菌缝线，所有包装均有金盾牌标识。抗菌单乔（MONOCRYL Plus）抗菌普迪思升级产品（PDS Plus - GAMMA）CPX4 Plus带缝合舌片的组织扩张器来自强生医美的CPX4组织扩张器是一款专为乳房切除术后延期重建患者而诞生的产品。它带有6个方位的缝合舌片，能够防止扩张器在患者体内的移位和异位。同时，通过先进的磁定位技术，能够防止因针刺穿所导致扩张器体破损、漏水。CPX4 Plus带缝合舌片的组织扩张器“中国首发”MATRIXWAVE MMF SYSTEM颌间固定系统是一种骨支持式颌间固定系统，可通过波浪形钛板和自钻锁定螺钉固定在上颌和下颌骨上，并通过在钛板钩和／或钉头周围环扎钢丝实现上下颌牙弓咬合结扎，主要应用于颌面骨折和正颌截骨术后临时咬合固定。由于结合了牙弓夹板的坚强稳固和IMF螺钉的快速便捷，MATRIXWAVE MMF SYSTEM颌间固定系统能够更好的解决临床客户的痛点，能够给医生带来便捷高效的手术操作，给患者带来更舒适的术后体验。MATRIXWAVE MMF SYSTEM颌间固定系统 https://img.medvalley.cn/2023/1109/1699532050129448.jpg 强生医疗科技 进博会 2023-11-09 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74736.html 来自商务部、进博局、省市地方政府、跨国医疗器械企业、本土创新企业和临床医疗机构的嘉宾们齐聚一堂，分享创新前沿成果并探讨未来发展方向，为行业可持续发展建言献策，并通过搭建高质量开放平台，加速优质医疗技术成果落地中国。 医谷最新消息，2023年11月8日，第六届进博会医疗器械专业委员会高端医疗器械开放创新高峰论坛于国家会展中心（上海）隆重举行。来自商务部、进博局、省市地方政府、跨国医疗器械企业、本土创新企业和临床医疗机构的嘉宾们齐聚一堂，分享创新前沿成果并探讨未来发展方向，为行业可持续发展建言献策，并通过搭建高质量开放平台，加速优质医疗技术成果落地中国。进博会医疗创新孵化专区于2021年首次设立，是全球医疗器械领域的重要窗口，在促进医疗技术创新和开放交流合作方面发挥着积极的作用。今年医疗创新孵化专区的主题仍为“赋能共创 圆梦东方”，专区集结了约50余项创新成果，精品项目兼具技术独创性，临床急需性，充分展示了全球医疗技术发展趋势，并为医疗器械行业在中国市场乃至全世界的发展创造新机遇。商务部副部长、进博会组委会办公室主任盛秋平致辞商务部副部长、进博会组委会办公室主任盛秋平在开场致辞中表示：“近年来，中国械企市场的‘磁力’不断增强，助推了海外医疗器械企业投资中国的脚步。进博会为医疗器械企业各方创新发展合作创造新机遇，开拓新路径。”湖南省政协副主席、省工商联主席张健致辞主宾省代表，湖南省政协副主席、省工商联主席张健在致辞中介绍道：“医疗器械产业是大健康产业的重要组成部分，关系到人类健康和生命安全的重要领域，对推进健康中国建设具有重大意义。湖南省委、省政府正大力推进医疗器械产业高质量发展，致力于打造世界一流的医疗器械产业集群，借此机会，也热烈欢迎国内外医疗器械企业投资湖南、落户湖南，实现更高层次、更高水平、更高标准的合作，共同推动全球医疗器械产业的繁荣发展。”碧迪医疗及创新孵化专区第七届进博会签约后排右起：商务部副部长盛秋平，碧迪医疗全球高级副总裁、大中华区总经理邓建民前排右起：万疆创新合伙人，华瑭大昌副董事长，非执行董事金路，中国国际进口博览局副局长刘福学，碧迪医疗大中华区副总裁及首席财务官吴志斌 战略合作伙伴海外创新合作签约右起：瑞士中心集团首席执行官肖振，万疆创新合伙人，华瑭大昌副董事长，非执行董事金路，碧迪医疗大中华区副总裁李平（主持人）持续上演的“进博故事”和不断外溢的“进博效应”，以及中国政府决心拓展对外开放的广度与深度，让全球新老朋友年年相聚、共话创新。在本场论坛上，全球医疗技术巨头碧迪医疗及创新孵化专区举行了第七届进博会签约仪式，本土创新企业万疆创新也与瑞士中心集团签署战略合作伙伴海外创新合作，以此彰显创新企业把握中国机遇，与新时代共享未来的美好愿景。碧迪医疗全球高级副总裁、大中华区总经理邓建民主旨演讲进博会医疗器械展盟专委会会长单位碧迪医疗全球高级副总裁、大中华区总经理邓建民在主旨演讲中提到：“‘The Next China is China’备受在华跨国企业同仁的认同。中国医疗市场具有可持续的潜力和吸引力，是跨国医疗企业不可或缺的发展热土。随着人口老龄化加剧医疗需求和医保支付端改革，跨国医疗企业的创新与质量优势将持续显现。与此同时，借助全球创新管线与研发能力基础，加上本土化创新的推进，创新医疗器械的生产运营成本有望进一步降低，进而造福更多患者。”随着中国以高水平开放带动高质量发展，全球医疗创新技术落地中国发展是必然趋势。医疗创新孵化专区的目标是构建一个国家级的医疗创新科技市场准入和孵化赋能体系，让创新技术“引进来”和“走出去”，以科技创新驱动更多全球医疗技术企业来中国落地生根，推动中国医疗器械行业跨越式发展。论坛期间，主宾省代表湖南湘江新区（长沙高新区）党工委委员、管委会副主任郭力夫做了题为“强化政策供给，赋能创新高地建设”的政策解读，中南大学湘雅医院党委委员、副院长刘龙飞做了主题分享。包括STAAR屈光型人工晶状体，Thyretain Turbo TSI Stimulating Reporter BioAssay促甲状腺激素受体刺激性抗体检测试剂及Softwave 3D立体平行超声治疗仪在内的四款精品项目亦在会上进行了推荐和介绍。 圆桌对谈：开放市场加速驱动医疗技术创新右起：郑州航空港经济综合试验区投资促进局副局长张俊涛，天津港保税区党委委员、常委、常委副主任刘贯虹，快奥森多大中华区总裁林妍，复旦大学附属眼耳鼻喉科医院院长周行涛，万疆创新合伙人，华瑭大昌副董事长，非执行董事金路复旦大学附属眼耳鼻喉科医院院长周行涛、西门子医疗大中华区总裁、全球管理委员会成员王皓、快奥森多大中华区总裁林妍、天津港保税区党委委员、常委、常委副主任刘贯虹、郑州航空港经济综合试验区投资促进局副局长张俊涛及万疆创新（上海）医疗科技有限公司合伙人，华瑭医疗控股有限公司副董事长兼非执行董事金路参与了题为“开放市场加速驱动医疗技术创新”的圆桌讨论。媒体问答环节右起：万疆创新合伙人，华瑭大昌副董事长，非执行董事金路，快奥森多大中华区总裁林妍，碧迪医疗全球高级副总裁、大中华区总经理邓建民，西门子医疗大中华区总裁、全球管理委员会成员王皓，碧迪医疗企业品牌公关及数智传播总监李莎（主持人）西门子医疗大中华区总裁、全球管理委员会成员王皓谈到：“过去三十年，中国医疗器械正处于高速发展阶段，医疗设备供应链上的很多环节已经国产化，孵化并赋能了本土化创新发展。在政、产、研、医之间的共同努力下，医工转化一定程度上填补了国内临床和科研技术空白，进而推动更多全球创新医疗成果的突破和涌现。”快奥森多大中华区总裁林妍同样表示：“医疗技术创新来源于临床需求，合作于临床、企业和科研机构，最终服务于患者，旨在提高医疗质量、降低医疗成本以及推动科研进步。例如实验室自制试剂LDT等体外诊断领域的‘医工转化’，也在推动和汇聚着各项前沿成果，从中国走向全球，造福更多患者。”本土创新企业代表，万疆创新（上海）医疗科技有限公司合伙人，华瑭医疗控股有限公司副董事长兼非执行董事金路先生表示：“万疆创新已经是第三年参加组织进博会医疗创新孵化专区，从今年初开始，万疆团队就与全球数个医疗创新平台对接，还组织了欧洲参访团，在瑞士洛桑理工学院孵化园区， BioApls， 西班牙巴塞罗那等孵化园区成功吸引了多家医疗创新企业来进博会参展。希望借助进博医疗创新孵化平台，引入更多海外医疗创新技术，举办更多医疗器械创新论坛这样的活动，让我们本土的医疗创新企业接触到更多，更尖端的海外技术，并不断创造和加深本土企业和外资技术的交流和资源连接。”创新孵化专区致力于打造一个面向全球领先医疗科技的国际开放窗口和中国落地孵化“母机”，为中国市场带来更多、更独特、更优质的创新医疗器械产品和解决方案。借助一年一度的进博会开放交流平台，医疗创新孵化专区的“朋友圈”不断扩大。在创新孵化专区战略合作伙伴的聚力赋能下，将有越来越多的本土创新成果落地，共同为中国的高质量发展注入强劲动力，进而推动中国医疗器械行业跨越式发展。进博会医疗器械展盟专委会会长单位碧迪医疗全球高级副总裁、大中华区总经理邓建民在接受媒体采访时总结道：“我对中国市场和本土化创新充满信心，不管是起跑、加速还是冲刺阶段，中国创新都跑出了‘中国速度’。这份中国信心，源于科技、法规、资本、需求的合力驱动，更源于产业生态圈的赋能与链接，让我们更加坚定与中国医疗行业高质量发展‘同频共振’的决心。” https://img.medvalley.cn/2023/1109/1699518302294494.jpg 第六届进博会高端医疗器械开放创新高峰论坛 2023-11-09 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74733.html 内容包括意向金额达3亿人民币的透明质酸预灌封注射器产品，预计将为数千万求美用户提供更优质、更安全的体验 医谷最新消息，11月9日，在第六届进博会上，杭州协合医疗与碧迪医疗制药系统达成战略合作意向，内容包括意向金额达3亿人民币的透明质酸预灌封注射器产品，预计将为数千万求美用户提供更优质、更安全的体验。未来，双方还将携手推动更高质量的医疗美容服务标准，共创品质医疗美容标杆，将更多中国制造的医疗美容产品推向全球。杭州协合医疗总经理孙伟庆、碧迪医疗大中华区战略创新与商业卓越副总裁姜崴出席了仪式。3亿人民币合作意向达成，惠及千万求美用户近年来，随着“颜值经济”的崛起，大众的形象管理意识逐步增强，对医疗美容的认知度逐步提高，医疗美容市场发展迅速。以注射类为代表的非手术类医疗美容方式，具有恢复时间短、并发症出现风险小等优势，在医疗美容行业中占据重要地位。其中，透明质酸（又称玻尿酸）注射已经成为最受欢迎的医疗美容项目之一。以透明质酸为代表的注射类凝胶普遍采用预灌封注射器包装，这是一种兼具药物储存与注射功能的医用注射器。但此类医疗美容凝胶具有粘性高、流动性差等特点，推注过程中压力较大，临床操作中容易出现由于较高的压力而导致针头与注射器的连接断开，进而导致漏液和产品污染的风险。因此这类产品的临床表现对预灌封注射器有着很高的要求。杭州协合医疗总经理孙伟庆（左）、碧迪医疗大中华区战略创新与商业卓越副总裁姜崴（右）进博会上，杭州协合医疗与碧迪医疗达成的战略合作中，以Hylok为主的预灌封注射器产品意向金额达到3亿人民币，预计将有千万求美用户获得更高质量的美容体验。据了解，Hylok是碧迪医疗专为黏性药物定制的玻璃预灌封注射器，针头与注射器的连接器抗拔出力、抗旋转扭矩均显著加强，可有效避免医护人员使用透明质酸预灌封产品常见且棘手的漏液问题，是透明质酸注射的理想解决方案。碧迪医疗大中华区战略创新与商业卓越副总裁姜崴表示：“我们全球范围的调研显示，皮肤科医生在使用透明质酸产品时常会遇到由于推注压力较大导致的漏液问题，极大影响了医美用户的安全和体验。碧迪医疗制药系统针对这个突出的需求，不断创新研发解决方案，最终有了Hylok这款产品，帮助医疗美容企业提供更好的产品使用体验。同时Hylok产品采用新型玻璃加工工艺，外观也更加精致，叠加更好的使用体验，一起帮助医疗美容企业在竞争中扩大自己的产品差异化。 高端医疗美容品质，助力中国制造走向世界医疗美容起源于英国、兴盛于美韩，在中国属于舶来品。但得益于人口红利和经济崛起，中国医疗美容在经历了十多年的高速发展后，一些术式创新、临床实践领域的成就已超越其他国家，国产化医疗美容产品从制作工艺、新技术应用和标准方面也与国际接轨，大有超越之势。杭州协合医疗作为在国内可吸收生物材料领域深耕多年的企业，自2002年成立以来，依托其国际化供应链和全球化市场，聚焦医疗、医疗美容、护肤品、体外诊断试剂等多赛道，持续加强创新研发，不断完善质量管理体系，以高品质打造同领域标杆，产品质量获得国际高度认可。协合医疗立足透明质酸、微孔多聚糖、胶原蛋白、壳聚糖、氧化再生纤维素等八大系列可吸收生物材料的研发和转化，为医疗机构和患者提供多元化医疗创新解决方案，产品远销欧洲、南美、中东、东南亚等80多个国家和地区。 杭州协合医疗总经理孙伟庆杭州协合医疗与碧迪医疗制药系统在注射类医疗产品领域的合作由来已久。协合医疗旗下欣菲聆、欣德美注射类医疗美容产品以及用于眼科、骨科的医用透明质酸钠凝胶都有采用碧迪医疗生产的玻璃预灌封注射器，并以其出色的品质受到国内国际市场广泛认可。其中，欣菲聆双相注射用交联透明质酸钠凝胶已实现中国省份全覆盖，国内月均销量超过50万支，惠及数百万医疗美容消费人群，并在欧盟、中东、东南亚多国完成注册，远销全球30多国，品质和销量均媲美国际品牌。协合医用透明质酸钠凝胶骨科专用产品已在超过40多个国家完成注册，协合医用透明质酸钠凝胶眼科专用产品全球用量更高达60万支，为30多个国家的白内障摘除及人工晶体植入术等眼科手术提供可靠支持。杭州协合医疗总经理孙伟庆表示：“此次战略合作的达成是一次强强联合，我们相信会产生1加1大于2的效果。协合医疗将通过在不同地区和领域的布局，把最新的研发成果应用于更多场景。双方也将在战略合作的框架下，在更广泛领域推进合作共赢，深入挖掘医疗器械领域的巨大潜力，共同打造医疗美容行业产品品质标杆，携手推动国内医疗美容行业高质量发展，也致力于将更多中国制造的医疗美容产品推向世界。”姜崴在进博会上表示，“碧迪医疗将继续发挥在改善疾病治疗和护理过程方面的独特优势，在预灌封药物输注系统领域为合作伙伴的医疗美容产品和医用产品提供支持，共同为医疗机构和终端用户提供高品质的医疗体验，推动定义医疗美容服务新的质量标准，惠及更多求美用户。” https://img.medvalley.cn/2023/1109/1699516395743961.jpg 碧迪医疗 杭州协合医疗 进博会 2023-11-09 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74722.html 爱尔康今年9月在中国上市的首款眼科显微镜产品——LuxOR Revalia率先落户华厦眼科，并在深圳华厦眼科医院首装，标志着中国首台眼科手术显微镜正式开始临床应用 医谷最新消息，2023年11月7日，在第六届中国国际进口博览会（简称“进博会”）上，全球眼健康领域引领者爱尔康与国内领先的大型眼科医疗连锁集团华厦眼科达成合作，爱尔康今年9月在中国上市的首款眼科显微镜产品——LuxOR Revalia率先落户华厦眼科，并在深圳华厦眼科医院首装，标志着中国首台眼科手术显微镜正式开始临床应用，将助力眼科医生精准操作，为中国患者带来获益。图左：华厦眼科执行总裁陈凤国 ；图右：爱尔康中国手术产品事业部总经理张健“LuxOR Revalia眼科手术显微镜去年在进博会上首次亮相，短短数月即在中国上市，2个月后又在进博会上实现了正式落地，这也是中国首台眼科显微镜的正式落地，进一步体现了爱尔康致力投入中国市场，加速全球创新经验落地中国、尽早惠及中国患者的坚定承诺。”爱尔康中国手术产品事业部总经理张健表示，“爱尔康携手华厦眼科这样专业的本土实践者，实现全球前沿眼科技术和产品的落地，将助力中国眼科行业整体水平的提升。未来我们将持续通过深化本土合作，提升优质眼保健服务的可及性，惠及更多中国患者。” “随着经济的发展和生活水平的提高，中国患者对于眼科手术的术中体验和术后视觉质量有了更高的需求，不仅要看得见，更要看得清，并由此实现更好的生活质量。很高兴爱尔康的中国首台眼科手术显微镜LuxOR Revalia能够在华厦眼科率先落地，将开启我们手术3D可视化和诊疗的互联新阶段。”华厦眼科执行总裁陈凤国表示，“华厦眼科始终以患者为中心，用全球创新产品保证眼科手术的个性化、精准化、安全性，提升患者术中体验和术后视觉质量。华厦眼科将和爱尔康保持密切合作，实现我院医疗水平的整体提升，为患者提供更好的服务。”今年9月在中国上市的首款眼科显微镜产品——LuxOR Revalia眼科手术显微镜LuxOR Revalia是爱尔康在显微外科领域推出的里程碑式的产品，也是爱尔康在中国上市的首款眼科显微镜产品，可通用于眼前节和后节手术，独特的 ILLUMIN-i 照明技术和光学设计，能在减少术中调焦的同时，为图像观察提供细节和稳定性，提供卓越的可视化效果[1,2,3]，通过个性化照明实现医生对视野的完全控制[4]，助力术者精准操作。值得一提的是，LuxOR Revalia眼科手术显微镜是爱尔康一站式眼科手术可视化生态系统（Alcon Vision Suite，AVS）中的重要组成部分。AVS为眼保健专业人士打造卓越的可视化平台，从而实现手术3D可视化与诊疗互联这一战略发展目标。同时，帮助临床用户实现团队协作，通过完整的产品体系，实现从就诊到手术的无缝连接，并且以产品、数字化和专业服务三大核心支柱为基础，与客户建立真正的战略伙伴关系。作为拥有76年创新传统的企业，爱尔康始终引领全球眼健康领域的技术创新，帮助人们看见更明亮的世界。2023年，爱尔康手术产品事业部先后上市多款创新产品，其中包括本土首个且唯一一个采用波前重塑技术X-WAVE的老视矫正型人工晶状体、赋予患者连续视觉范围的AcrySof  IQ Vivity人工晶状体和可生成3D虚拟全眼模型、提升术前诊断精准度的Wavelight Plus全光塑屈光新术式。中国市场是爱尔康全球最重要的市场之一，中国患者和消费者对视觉质量和视觉体验有着更高的期待。爱尔康秉持“共见精彩”的理念，创新加码中国市场，持续推动创新产品的引进以及服务的提升，同时加强本土合作，提升高品质眼科创新产品和服务可及性，满足公众日益提升的“眼健康”需求，助力提升中国眼健康行业的可持续发展。参考文献1.Cionni RJ, Pei R, Dimalanta R, et al. Evaluating red reflex and surgeon preference between nearly-collimated and focused beam microscope illumination systems. Transl Vis Sci Technol. 2015;4(4):7.2.Alcon data on file, 2014.3.Schwiegerling J & Dimalanta R. Depth of focus measurements of ophthalmic surgical microscopes. Poster presented at: The Association for Research in Vision and Ophthalmology; May 1-5, 2016; Seattle, WA4.LuxOR Revalia (LX3 LED) Ophthalmic Microscope Operator’s Manua https://img.medvalley.cn/2023/1108/1699429493779920.jpg 爱尔康眼科手术显微镜 华厦眼科 2023-11-08 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74721.html 达成近5亿美元的医疗器材采购合作，覆盖外科、骨科和介入解决方案等领域。 医谷最新消息，今天，强生医疗科技在第六届中国国际进口博览会上与九州通医疗器械集团有限公司签订战略合作协议，达成近5亿美元的医疗器材采购合作，覆盖外科、骨科和介入解决方案等领域。强生医疗科技在第六届中国国际进口博览会上与九州通医疗器械集团有限公司签订战略合作协议“中国市场已经成为了强生全球重要的‘发展+创新’双引擎。进博会不仅是展现中国高水平开放和高质量发展的大舞台，更是全球企业共享机遇、深化合作的重要平台。”强生全球资深副总裁、中国区主席宋为群表示，“九州通和强生是多年的战略合作伙伴，我们很高兴能够通过进博会的大平台上加深与九州通的合作，携手让更多高质量的创新医疗健康产品服务临床和广大中国病患。“九州通医药集团股份有限公司副董事长龚翼华表示：“强生医疗科技在医疗健康领域拥有综合领先优势和创新实力。我们期待通过双方的长期合作，继续坚持以病患健康谋福祉为共同的愿景目标，推动创新产品和技术惠及更多中国老百姓。”在“强生焕新健康未来”的主题下，强生首次以全新的品牌形象，聚焦医疗科技和创新制药两大业务亮相第六届进博会。强生在本届进博会展出的百余款创新产品中，有近三分之一是中国首发或全球首发。 https://img.medvalley.cn/2023/1108/1699428795977819.jpg 强生医疗科技 九州通医疗器械 进博会 2023-11-08 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74720.html Wavelight Plus全光塑是第一款真正实现全眼个性化的屈光治疗术式。 医谷最新消息，致力于帮助人们共见精彩的全球眼健康领域引领者爱尔康今日在第六届中国国际进口博览会（CIIE）上宣布，将在中国推出首款全眼定制化屈光新术式Wavelight Plus全光塑。20多年来，爱尔康一直是屈光视力矫正领域的领导者，其新一代Wavelight Plus全光塑屈光新术式以高效的手术规划、卓越的术后视觉质量、高可预测性和低风险开启了屈光手术个性化和精准化的新时代。爱尔康屈光手术黑科技Wavelight Plus全光塑全球首发发布会现场爱尔康中国总裁柯瑞德(Rick Kozloski)表示，“我们很高兴在进博会上看到爱尔康最新屈光新术式在中国实现全球首发。Wavelight Plus全光塑是爱尔康在屈光视力矫正领域长期深耕下所研发出来的划时代的产品。中国眼科医生将在全球范围内领先一步，通过使用Wavelight Plus全光塑为患者提供个性化全维定制的近视手术，让患者获得卓越的视觉体验”。 在中国，有超过6亿人患有近视，其中近60%是年轻一代。全球范围内，目前有超过30%的人患有近视，预计到2050年这一数字将增长到近50%。屈光手术广泛应用之后，该技术不断发展，从角膜测量和屈光到角膜地形图和波前像差测量，使全球数百万患者受益。全球首发的爱尔康屈光手术黑科技Wavelight Plus全光塑Wavelight Plus全光塑是第一款真正实现全眼个性化的屈光治疗术式。使用突破性Ray Tracing 光迹追踪技术，搭载全球首台可采集患者全眼光学数据的设备InnovEyes Sightmap眼科综合测量仪，可生成3D虚拟全眼模型并提供精准个性化的近视及散光治疗方案。简化手术方案设计，帮助医生缩短手术规划时间。最近一项针对使用Wavelight Plus全光塑的患者的研究显示，他们的术后视力普遍超越了术前最好视力，实现了更好的术后视觉体验。爱尔康始终关注中国大众的眼健康需求，一直致力于通过创新为患者提供优质的服务和治疗体验。在中国全球首发及率先上市Wavelight Plus全光塑，彰显了爱尔康加速创新成果向临床转化和将全球创新成果引入中国的使命。未来，爱尔康将在屈光领域持续投入，提升屈光手术产品和方案的可及性，助力眼健康行业的可持续发展，惠及更多中国患者和消费者。 https://img.medvalley.cn/2023/1108/1699427857555202.jpg 爱尔康 进博会 屈光手术 Wavelight Plus全光塑 2023-11-08 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74719.html 携同AFA Pro、DTA，展示独特“冰火电”超能量 医谷最新消息，2023年11月7日，“心冻拾光 脉向不凡”电生理智慧解决方案亮相暨“脉懂心声”房颤知晓周启动仪式在第六届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）圆满举行，在此期间，“冰火电”电生理智慧解决方案首次亮相，其中包括全球首秀且是首个进入国家药品监督管理局绿色审批通道的PulseSelect脉冲电场消融系统，以及Arctic Front Advance Pro球囊型冷冻消融导管（以下简称AFA），和DiamondTemp钻石头实时精准温控射频消融系统（以下简称DTA）。中国医师协会心律学专业委员会候任主任委员、上海交通大学医学院附属瑞金医院吴立群教授在活动致辞中表示：“参加进博会六年了，我们不仅见证了国家不断扩大的对外开放所带来的繁荣与发展，同时也见证了房颤治疗领域创新技术的迭代更新；从射频导管消融，到冷冻导管消融，再到今天展示的脉冲电场消融系统。这些创新技术让临床医生有了更为精准、先进的治疗工具，帮助更多患者从中获益，为广大房颤患者提供了更高质量的健康保障。”中国医师协会心律学专业委员会候任主任委员、上海交通大学医学院附属瑞金医院吴立群教授美敦力中国区心脏消融解决方案运营部门高级总监张星海先生表示：“衷心感谢各位专家为我国房颤治疗事业做出的贡献，以及十年期间对冷冻球囊房颤消融疗法给予的支持和指导，让这项技术惠及更多的房颤患者。进博会已经成为全球新品的首发地、前沿技术的首选地、创新服务的首推地，此次PulseSelect脉冲电场消融系统在进博会完成了全球首秀，我们期待借助进博会强大的影响力和溢出效应，加速其在中国的引进落地，让更多优质的医疗服务惠及中国大众。”美敦力中国区心脏消融解决方案运营部门高级总监张星海先生房颤可使脑卒中风险增加5倍，亟需积极有效治疗房颤是临床上最常见的心律失常之一，它的发生与年龄密切相关，年纪越大，发病率越高。根据相关统计，目前国内整体人群房颤发生率在1%～2%，40岁或以上人群终身罹患房颤的风险为1/4，中国房颤中心联盟流行病学调查结果显示，我国成人房颤标准化患病率为1.6% ，现阶段国内约有2000万患者 。房颤也是一种很危险的心律失常，目前，已成为老龄化趋势下当前社会面临的公共健康严峻挑战之一。它不仅是脑卒中的“罪魁祸首”，而且让心力衰竭风险增加3倍，心肌梗死风险增加2倍，痴呆风险增加2倍 。其中，脑卒中的危害性最大。与没有房颤的人群相比，房颤患者卒中风险要扩大5倍，且将导致近20%致死率及近60%致残率   ，严重影响患者的生活质量及生命健康，给患者、患者家庭及社会带来沉重的负担。现阶段，房颤在临床上的主要治疗方式为药物治疗及心脏导管消融手术。药物治疗能达到部分抑制，减轻症状，但无法治愈房颤，且长期服用副作用大。相形之下，心脏消融手术因创面小、安全性高、恢复快，且具有治愈潜力等优势，可以为患者带来去显著临床获益。目前常用的导管消融技术主要是射频消融和冷冻消融。近年来，随着器械的发展和技术的进步，新兴技术脉冲电场消融正受到心血管学界的关注，为房颤患者提供了新的治疗选择。AFA Pro 与“拾”俱进，“冰”力十足冷冻消融术的原理是通过低温制冷，使得靶组织细胞冻伤、坏死，消融心律失常病灶，从而达到治疗房颤的效果。近年来，其因治疗效果良好、操作简便、手术时间短、病人体验更舒适、安全性更高等优点，在国内外已累计超过150万名患者。2013年，美敦力AFA冷冻球囊作为首款球囊型消融产品进入中国大陆市场，并在几年的发展中成为了内地首个且目前唯一获NMPA批复可用于阵发性房颤一线治疗（无需吃药就可进行冷冻球囊消融术）和持续性房颤患者治疗的消融导管。这十年间，中国近7万名患者获益于这一创新疗法。Arctic Front Advance Pro球囊型冷冻消融导管对于这十年间冷冻消融术给中国患者带来的显著获益，中国医师协会心律学专业委员会候任主任委员、上海交通大学医学院附属瑞金医院吴立群教授感触最深。吴立群教授分享了冷冻球囊导管消融疗法在中国发展十年的心路历程，从2013年首次开展冷冻疗法，不断累积的实践消融证实了冷冻疗法是一项安全高效且疗效易于复制的消融技术。持续的实践总结和技术凝练，2020年中华医学会心电生理和起搏分会与中国医师协会心律学专业委员会共同倡导并组织撰写了全球首个《经冷冻球囊导管消融心房颤动中国专家共识》，为国内外医生开展冷冻球囊消融规范化治疗提供了参考依据。瑞金医院主导和参与了国内外多项冷冻多中心研究，不断进行冷冻疗法普及和技术规划化推广，以惠及更多的房颤患者。今年9月，吴立群教授率团队赴外蒙古国，帮助当地建立了首个房颤消融技术诊疗路径，让国外患者重获健康。未来，随着标测系统和整合技术的进步，冷冻疗法将会在房颤治疗领域中发挥更重要的作用。中国医师协会心律学专业委员会候任主任委员、上海交通大学医学院附属瑞金医院吴立群教授中国医师协会心律学专业委员会副主任委员、南京大学医学院附属鼓楼医院徐伟教授分享了一个AFA Pro为高龄患者带来舒适手术体验的故事：传统消融术中，80%的患者会感觉到疼痛，很多患者当出现房颤复发时，往往因为疼痛而对手术产生恐惧进而放弃治疗。相比传统的射频消融能量，冷冻能量具有镇痛的优势，可以减轻术中疼痛，手术时间更短，提升了患者的舒适感。中国医师协会心律学专业委员会副主任委员、南京大学医学院附属鼓楼医院徐伟教授DTA镶“钻”于头，“火”速攻心科技的进步和材料学的发展也给经典的射频消融术带来改进的可能。DiamondTemp钻石头实时精准温控射频消融系统上海心脏节律专委会副主任委员、海军军医大学第一附属医院曹江教授介绍道：“DTA采用了钻石作为材料，导温速度比现有导管用的贵金属材料快200-400倍，不仅可以显著缩短手术时间，而且能更好地控制消融安全温度，避免组织产生不可逆的过度损伤，降温用的冷盐水更少，对心衰和肾衰患者更为友好。有意思的是，DTA也是全球唯一采用钻石作为材料的心脏消融导管，钻石头端由中国河北省供应商提供，体现中国材料赋能全球创新。”上海心脏节律专委会副主任委员、海军军医大学第一附属医院曹江教授对于DTA的表现，中华医学会心电生理与起搏分会常务委员、复旦大学附属中山医院朱文青教授表示：“射频消融在临床应用更早，但在发展过程中，受技术原理和材料限制，手术时间过长，很难满足更多房颤患者的治疗需求。DTA很好地解决了这一问题，在DTA电极头端有表面的温度传感器，结合智能化的程序控制，搭配钻石的导热，能够实现精准的高功率智慧消融，期待尽快进入临床应用，满足更多临床需求。”中华医学会心电生理与起搏分会常务委员、复旦大学附属中山医院朱文青教授PulseSelect系统全球首秀，十年磨一“剑”，出鞘必锋芒与射频消融或冷冻消融不同，脉冲电场消融是一种非热能，具有组织选择性的技术。在心肌组织周围环绕着其他组织的情况下，脉冲电场消融可以单独针对心肌组织消融，换言之，就是在治疗时避免对食道、膈神经、冠状动脉等心房毗邻结构损伤，从而进一步提高消融安全性。因此，它被视为是目前治疗阵发性和持续性房颤中，能够兼顾安全性与有效性的更为先进的治疗方式。 PulseSelect脉冲电场消融系统美敦力中国区心脏消融解决方案运营部门产品市场项目及上市经理黄忻女士介绍到，此次全球首秀的PulseSelect系统，具有如下特点：1）PulseSelect系统是唯一一个拥有十余年循证医学证据的脉冲场消融系统，基于大量实验数据的积累，不断优化参数，实现对脉冲能量的最佳掌控，使临床医生不需要再担心安全性和有效性的平衡问题。今年3月FDA发布的首个应用PFA技术的房颤消融研究设备豁免（IDE）研究结果显示，应用PulseSelect实行房颤消融术，不良事件发生率仅0.7% ，是目前递交给FDA的PFA临床试验及其他PFA临床研究中最低的。2）PulseSelect系统采用中心支撑设计，使导管能更快找到肺静脉，缩短导管操作的时间，提高治疗效率；同时，采用前倾20°的环状设计，让导管更容易贴靠肺静脉，减少消融过程中的漏点，提高肺静脉隔离成功率，拉升房颤治疗的长期有效性。3）PulseSelect系统是固定间距的9个黄金电极，可以带来更稳定安全的能量传输，避免复杂形态下电极与电极接触产生电弧，减少术中产生并发症风险的风险，极大提高房颤治疗的安全性，同时减少操作难度和手术时间，提升治疗效率。得益于此，PulseSelect系统是首个获得美国FDA批准开展临床试验的心脏脉冲场消融产品，也是首个通过中国NMPA绿色通道的PFA系统，治疗阵发性和持续性房颤。美敦力中国区心脏消融解决方案运营部门产品市场项目及上市经理黄忻女士40岁以上的中老年人要注意了！关注“咖脉、茶脉、酒脉 、累脉”，预防房颤，早诊早治值得一提的是，为了让更多的公众科学认知房颤疾病，提升自我监测的意识，美敦力在此次活动现场还启动了以“脉懂心声”为主题的房颤知晓周活动，并发起科普视频挑战，通过简单的动作，朗朗上口的口诀，呼吁全民关注房颤。在劳累、加班熬夜后，浓茶、酒精、咖啡因会导致心跳加快。在这些时候搭脉博看心率是否整齐可以作为自我诊察。关注“咖脉、茶脉、酒脉、累脉”，一旦发现有问题，尽快去医院就诊，做好自我健康守护的第一人。现场启动“脉懂心声”为主题的房颤知晓周活动美敦力中国区心脏节律、心脏外科和心脏消融业务团队副总裁兼中国区心血管业务组合共享职能部门负责人林松先生在仪式最后总结到：“美敦力作为全球化的医疗科技、服务和解决方案提供者，始终致力于帮助患者减轻病痛、恢复健康、延长寿命。本次参展带来的针对房颤疾病治疗的“冰火电”电生理智慧解决方案，展现了美敦力承诺中国造福患者的决心。同时，希望通过房颤知晓周的启动，提升公众对房颤的知晓率,提高防治意识，进一步改善房颤诊疗现状。未来，美敦力将继续携手各界，共同为我国心脏疾病防治事业贡献一份力量。”美敦力中国区心脏节律、心脏外科和心脏消融业务团队副总裁兼中国区心血管业务组合共享职能部门负责人林松先生《“脉懂心声”口诀》：人生到了四十岁，习惯COFFEE我不睡喝酒Stay up想颓废，但一家老小依靠谁人生到了六十岁，浓茶在手我不醉茶脉咖脉劳累脉，酒脉乱跳我怪谁如果你心脏蹦蹦跳，像打鼓一样蹦蹦跳，你需要摸一摸脉搏，花十秒摸一摸脉搏如果你胸闷好难受，像石头压着好难受，你需要摸一摸脉搏，花十秒摸一摸脉搏如果你常年咖啡茶，或喝酒肥胖高血压，你需要摸一摸脉搏，花十秒摸一摸脉搏如果你精神压力大，常加班熬夜身体乏，你需要摸一摸脉搏，花十秒摸一摸脉搏发现出房颤要趁早，不治疗当心中风了茶脉咖脉累脉酒脉，每种都会把房颤带吃药不会总有效，早诊早治冷冻消融好脉懂心声脉冻挑战，摸脉搏十秒就点赞 https://img.medvalley.cn/2023/1108/1699425130367349.jpg PulseSelect 脉冲电场消融系统 进博会 2023-11-08 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74718.html 此次雅培旗下四大诊断业务联合借由进博平台全线出击，旨在合力探讨病毒性肝炎综合防治策略，推动中国病毒性肝炎防控水平的提升，助力推进中国“全面实施病毒性肝炎各项防治措施”的目标，助力世界卫生组织“2030年消除病毒性肝炎作为公共卫生威胁”的愿景。 医谷最新消息，2023年11月6日，第六届进博会期间，全球领先的医疗健康公司雅培举办了“肝愈之路 诊知灼见”主题活动。此次雅培旗下四大诊断业务联合借由进博平台全线出击，旨在合力探讨病毒性肝炎综合防治策略，推动中国病毒性肝炎防控水平的提升，助力推进中国“全面实施病毒性肝炎各项防治措施”的目标，助力世界卫生组织“2030年消除病毒性肝炎作为公共卫生威胁”的愿景。从左到右：雅培大中华区公共事务总监陆晋美，雅培即时诊断业务中国区总经理王威，雅培核心诊断业务全球副总裁陈迎，雅培快速诊断业务大中华区总经理仇建平，雅培分子诊断业务中国区总经理戴忆，雅培大中华区人力资源总监纪军出席雅培诊断全线出击启动仪式国家卫健委发布的《2022全国法定传染病疫情概况》显示，病毒性肝炎是中国新发病例数居首位的乙类传染病 。据估算，中国乙肝病毒感染者约8600万 ，丙肝病毒感染者约1000万 。由于乙肝和丙肝发病隐匿、症状不明显，约有60%的肝癌病例因没有及时检测和治疗病毒性乙型肝炎和丙型肝炎所致 ，而大多数乙肝和丙肝感染者不知晓自身感染状况，往往就医时就已进展到疾病晚期，贻误最佳治疗时期。数据显示，中国乙肝和丙肝的诊断率尚不理想，均低于30% ，亟需进一步扩大病毒性肝炎筛查人群，以尽早发现有潜在疾病进展风险、需要治疗的患者。作为全球诊断行业的领导者，雅培拥有全面的诊断业务，包括核心诊断，快速诊断，即时诊断和分子诊断，能够最大限度地满足疾病管理中不同应用场景的检测需求，及时、准确地提供所需信息，助力诊疗决策。为筛查、防治病毒性肝炎，雅培提供全面且覆盖全病程管理的诊断解决方案，充分满足不同医疗场景的健康管理需求：•精准、灵敏的实验室检测帮助临床医生尽早诊断并抓住最佳治疗时间，是遏制病毒性肝炎危害的关键。雅培核心诊断业务全球副总裁陈迎介绍，自1972年推出全球首个乙肝病毒表面抗原检测试剂至今，雅培核心诊断拥有全面的肝炎免疫检测项目以满足健康筛查需求，包含乙肝病毒（HBV）、丙肝病毒（HCV）在内的多种病原体筛查，帮助医生及时、明智、自信地做出临床决策。此外，雅培还开发了适合中国人群的乙肝相关性肝癌诊断模型——ASAP肝癌风险评估模型，对于评估乙肝患者的肝癌发生风险具有指导意义，在帮助医生提早筛查与诊断疾病、增强医生临床信心、降低医疗费用等方面均卓有成效。 雅培核心诊断业务全球副总裁陈迎雅培 GLP 实验室自动化系统及雅培 Alinity ci 生化免疫检测平台•适用多样化场景、操作简便、速度快、灵敏度高的快速检测技术对中国推进扩大病毒性肝炎筛查行动倍有助益。雅培快速诊断业务大中华区总经理仇建平表示，面对各级医疗系统检测等多种因地制宜的应用场景，雅培快速诊断的肝炎检测产品可在短时间内判断是否感染肝炎病毒，全方位满足临床检测需求。雅培ABON HBsAg（乙型肝炎病毒表面抗原）、ABON HBsAb（乙型肝炎病毒表面抗体）以及ABON HCV产品已分别成功应用于中国多个地区性病毒性肝炎检测项目、儿童预防接种后的检测、以及区域流行病学监测和丙肝诊疗一体化项目中。雅培快速诊断业务大中华区总经理仇建平 雅培快速诊断产品组合•在肝炎病程管理、精准治疗及预后等方面，行业前沿的分子诊断技术能够定量检测体内病毒载量、明确传染强度，进而帮助医生动态监测治疗反应、辅助用药治疗。雅培分子诊断业务中国区总经理戴忆表示，雅培全自动实时荧光核酸扩增分析系统Alinity m*适用于包含乙肝、丙肝等在内的多种传染性疾病的检测，能够实现检测过程中的随机上样、紧急上样，在两小时内即可获得首批检测结果，为临床医生和患者提供更快速、更高灵敏度、更高准确度的分子检测结果。雅培分子诊断业务中国区总经理戴忆雅培全自动实时荧光核酸扩增分析系统Alinity m•肝移植作为挽救终末期肝病患者的最终治疗手段，从可移植肝脏的获取、保存、转运到最终进行移植手术，每一环都必须高度衔接、争分夺秒。床旁检测能够在短时间内现场采样、快速分析并最大限度缩短检验周转时间，帮助术者快速诊断并更精准地把控肝移植的每一环节。雅培即时诊断业务中国区总经理王威介绍，雅培i-STAT手持式血液分析仪凭借一机多能、灵活便携、即时可得、精准定量的特性，可协助人体器官获取组织（OPO）团队奔赴各地，现场快速评估供体情况并协助移植术中监测，保障手术安全，挽救更多生命。此外，i-STAT被广泛应用于急诊室、ICU、手术室、抢险救灾，以及基层医疗机构和偏远地区，可在2-10分钟内针对血液中23个项目提供检测结果，在分秒必争的关键时刻为治疗带来帮助。雅培即时诊断业务中国区总经理王威雅培 i-STAT Alinity 手持式血液分析仪作为血液筛查和传染病检测领域的领导者，雅培在1994年开始开展全球病毒监测计划，监测HIV病毒、肝炎病毒突变等，以确保公司的诊断检测解决方案始终能与时俱进。2021年，雅培宣布成立雅培流行病防范联盟（APDC），这是全球首个致力于早期发现和快速应对未来大流行病威胁的科学和公共卫生合作网络。该联盟旨在帮助全球科学界和卫生组织鉴定新的病毒，在发现病毒威胁时迅速采取行动，并助力预防未来大流行病爆发。同时加强全球合作与研发创新，快速开发和部署诊断方法与工具以及时应对新发传染病的威胁。该计划也是雅培在过去三十年以来持续进行的病毒监测和发现工作的进一步拓展。此外，雅培还打造了多项基于中国市场需求开发的疾病风险评估模型，涵盖了多项重大疾病筛查如癌症、心血管疾病、传染性疾病等领域，为大众提供具有前瞻性的健康风险评估和全方位医学指导。雅培时刻关注中国医疗健康行业的发展需求，致力于携手各方持续深耕中国市场。今年，雅培在中国的一体化客户体验中心——雅培创跃中心焕新升级，通过展示适用不同医疗应用场景的诊断整体解决方案、提供专业培训和远程技术支持等全方位服务，助力中国医院和实验室提升诊断质量和效率。通过设立雅培诊断学院，雅培汇聚了中国顶尖检验医学领域专家、搭建专业交流平台，助力中国检验人才培训成长。作为全球诊断行业的领导者，雅培将通过持续创新，提供全方位的疾病诊断解决方案，帮助人们守护健康，助力“健康中国2030”愿景的实现。 https://img.medvalley.cn/2023/1108/1699417695119415.jpg 雅培 进博会 肝炎 2023-11-08 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74717.html 以MyCareLink远程随访系统为代表，助力中国心律失常领域技术发展迈上新台阶。 医谷最新消息，11月7日，第六届中国国际进口博览会（以下简称进博会），美敦力中国区心脏节律管理业务运营部门举行了“智慧互联，云端守护——中国CIED远程随访新启航”活动，并同步展示一系列心脏领域创新产品，包括MyCareLink远程随访系统 ，Micra VR2和Micra AV2，TYRX可吸收抗菌固定封套等。中国医师协会心律学专业委员会候任主任委员、上海交通大学医学院附属瑞金医院吴立群教授，中华医学会心电生理和起搏分会副主任委员、复旦大学附属中山医院宿燕岗教授，中国医师协会心律学专业委员会副主任委员、南京大学医学院附属鼓楼医院徐伟教授，中华医学会心电生理与起搏分会常务委员、复旦大学附属中山医院朱文青教授，上海心脏节律专委会副主任委员、海军军医大学第一附属医院曹江教授参加了此次活动，并聚焦心脏植入式器械（CIED）远程随访患者获益、应用发展等话题进行深入交流。美敦力中国CIED远程随访新启航启动仪式吴立群教授在致辞中表示：“每年需要进行随访检查的CIED患者接近百万例，国内较为集中的医疗资源显然无法满足巨大的随访需求。远程随访在很大程度上帮助解决临床与日俱增的随访工作压力，随访报告管理的难题，并为分级诊疗提供新技术，为术后管理带来了智慧新思路，国内外指南和专家共识一致推荐：远程随访应作为所有植入器械患者的标准随访管理策略。在国家大力推进‘互联网+医疗健康’的背景下，期待CIED远程随访在多方合作下，建立更为完善的CIED智慧管理生态圈，获取更大的医疗价值，为更多的患者带来福音。”中国医师协会心律学专业委员会候任主任委员、上海交通大学医学院附属瑞金医院吴立群教授植入为始，随访为终，规范管理势在必行心律失常是极具危险性的心血管疾病，其中以心源性猝死最为典型。心跳过慢、心脏停搏以及心动过快，都会引起心脏的有效射血锐减或停止，由此诱发心源性猝死。《中国心血管病报告2018》数据显示，我国心源性猝死发生率为41.8/10万人, 以14亿人口推算，我国猝死的总人数约为56万/年，这意味着几乎每分钟就有1人因心脏源性猝死失去生命。作为预防心脏猝死最有效的治疗方式，虽然近年来在学会的大力推广下， ICD疗法的普及已经取得了高速的发展，但是我国距离欧美发达国家的疗法普及程度仍有非常大的差距。“临床上预防心脏性猝死最有效的方式是植入式除颤器（ICD），它通过微创手术植入皮下，24h监测患者心律，一旦发生心脏骤停可以在1分钟内发放除颤电击挽救患者生命。事实上，对于植入ICD的心脏性猝死高危患者，ICD的植入只是治疗的开始，植入术后需要定期进行随访来了解患者病情，评估器械工作状态，及时调整参数以保障最佳的治疗效果。而ICD患者远程随访管理可以更早发现房颤和心衰病情变化，减少放电之后的急诊和紧急随访，对ICD患者有更多的获益。但目前大部分患者还存在认知误区，认为植入后就万事大吉了，因而忽视定期随访。”吴立群教授表示：“相信通过这届进博会，一定会让更多的患者了解到术后随访的重要意义以及远程随访的优势，让更多的患者获益。”随时随地，为“心”护航，共筑智慧创新业态那么，应该如何全面解决CIED患者术后管理面临的随访管理不规范、患者随访难、紧急随访需求等问题？CIED远程随访提供了“智慧思路”。此次美敦力展出的MyCareLink远程随访系统，患者只需要把它放在身边，它就能通过无线技术传输数据给医生。正常情况下，MyCareLink只发送数据报告给医生，说明患者一切安好。当发生危险事件，比如ICD进行了一次除颤工作，MyCarelink就会立刻给医生发送报警，提醒医生关注患者的情况。即使危险事件发生在患者熟睡的情况下，MyCarelink也会及时发送报警。医生看到患者的报警信息，会根据紧急程度进行评估，如果有必要，就会通知患者到医院进行相应的检查。这样一来就可以帮助患者早期发现事件，提前干预防止疾病恶化，降低了住院率、死亡率。MyCareLink心脏植入式电子装置监测器“当前CIED术后最主要的随访模式是门诊随访，也就是患者遵循医生建议的随访日期前往医院，由具备CIED程控能力的专科医生进行面对面诊疗，但这类专科医生数量有限，且主要集中在大型三甲医院，造成CIED术后患者尤其是边远地区术后随访困难，未得到规范化的随访管理。远程随访能够自动传输及报警，及时发现潜在的故障或需要干预的事件，使临床医生尽早进行针对病因和诱发因素的治疗，进而降低CIED患者急诊率和再住院率；同时外地患者术后定期随访太奔波，各类耗费高，远程随访可以实现‘家中随访，千里诊断’，提升患者依从性的同时具有很好的经济社会效益。”宿燕岗教授表示：“这样的智慧医疗创新，不仅仅是技术上的突破，更是医疗创新业态的突破，可以更好地构建以患者为中心的术后随访新生态体系。”中华医学会心电生理和起搏分会副主任委员、复旦大学附属中山医院宿燕岗教授美敦力中国区心脏节律管理、心脏外科和心脏消融业务团队副总裁兼中国区心血管业务组合共享职能部门负责人林松先生最后总结到：“得益于进博会为国际医疗器械企业提供的历史性机遇和交流平台，MyCareLink得以让广大中国CIED植入患者了解和熟知，为我国心律失常诊疗领域提供智慧解决方案。作为全球化的医疗科技、服务和解决方案提供者，美敦力也将持续创新，加速引入全球领先技术，并积极推动本土化战略，用不凡的科技和持续的创新，携手国内外权威专家和行业伙伴，积极推广创新疗法，守护患者健康，描绘健康‘心’蓝图，为健康中国宏伟愿景做出贡献。” 美敦力中国区心脏节律管理、心脏外科和心脏消融业务团队副总裁兼中国区心血管业务组合共享职能部门负责人林松先生值得一提的是，除了MyCareLink，现场展示的其余心脏领域创新产品同样颇受关注，它们分别是：Micra VR2和Micra AV2 ，是被誉为“全球最小心脏起搏器”的Micra新一代的升级款产品，在保持体积和重量相比于Micra VR  和Micra M AV 完全不变的前提下，通过降低芯片耗能及提高电池性能，提升了约40%使用寿命 ，同时搭载更智能的算法和改进的递送系统设计，不但能够让患者的心跳更加生理，也可以让植入更加安全。电池寿命延长，意味着Micra无导线起搏器最长可以在人体内不眠不休工作近17年，减少更换起搏器的需求，从而降低心动过缓患者的总体治疗负担。Micra VR2 和Micra AV2无导线起搏器TYRX 是目前唯一可用于心律失常治疗CIED植入器械的完全可吸收抗菌固定封套 ，旨在帮助固定植入装置并降低40%植入装置感染风险和61%囊袋感染风险 。2022年，其借助“港澳药械通”政策成功引进粤港澳大湾区试点使用，未来将惠及更多中国患者。 TYRX可吸收抗菌固定封套以及核磁兼容、长寿命，智能ATP（抗心动过速起搏）无痛治疗的下一代心脏再同步治疗除颤Cobalt XT CRTD 和全球首款具有ATP无痛治疗的血管外植入式心律转复除颤器Aurora EV-ICD ，它的体积小、寿命长，是更安全、更全面、更高效的下一代植入式除颤器。另外还有核磁兼容，更持久，更智能的Percepta CRTP MRI SureScan植入式心脏再同步治疗起搏器 ，监测时间更长，AI（人工智能）算法更精准的LINQ II 植入式心电事件监测器 和主动固定，简化植入的Attain Stability Quad MRI SureScan 4798植入式左心室起搏电极导线。 https://img.medvalley.cn/2023/1108/1699413720354242.jpg 美敦力 进博会 MyCareLink 远程随访系统 心律失常 2023-11-08 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74712.html 当下，人们对于高质量的医疗服务需求日益增长，这对中国医疗卫生服务能力也提出了更高的要求，其中，医学人才的培养也成为全社会所需共同面对的挑战。为助力中国医疗发展奠定人才基石，波士顿科学于今日在第六届中国国际进口博览会的展台上，举行了“医道同心•共筑共进”主题沙龙，并携手中国青少年发展基金会共同发布了医学生助学公益项目。 当下，人们对于高质量的医疗服务需求日益增长，这对中国医疗卫生服务能力也提出了更高的要求，其中，医学人才的培养也成为全社会所需共同面对的挑战。为助力中国医疗发展奠定人才基石，波士顿科学于11月7日在第六届中国国际进口博览会的展台上，举行了“医道同心•共筑共进”主题沙龙，并携手中国青少年发展基金会共同发布了医学生助学公益项目。会上，波士顿科学与《医师报》、人民日报健康客户端、医趋势等与医学人才交流密切的媒体，复旦大学附属华山医院的医生，以及长期关注人才培养的中国青少年发展基金会共聚一堂，聚焦“与医者同心”的理念，从现有医生的培养，到“未来后备军”的储备，全景式勾勒了医学人才的培养现状和未来方向，共同探讨提振学医信念、守护医者情怀、赋能医者成长的创新之道。《医师报》执行社长兼执行总编辑张艳萍在致辞中，强调了持续赋能医生成长的重要性，呼吁全社会关心关爱医生群体，推动医学人才培养。她表示，大众对于健康的追求精益求精，医学的职业价值也进一步提升。很高兴见到越来越多的社会力量都在关注医学生的群体，医学生们的成长不光要靠自己，还要靠社会力量的支持，包括社会舆论氛围的烘托，期待越来越多的医学生能够成为医生，而不是流失掉。关注医学人才缺口，提升医疗服务质量根据中国卫生健康统计年鉴，截至2022年底，中国执业医师总数为443.5万，虽然总人数呈上升趋势，但相较中国14亿的人口总数，中国执业医师缺口仍然巨大。政府已经陆续出台了一系列政策，逐步完善医疗卫生服务体系，推动医学人才队伍建设，但医学人才缺口大仍是中国医疗卫生行业面临的一大挑战。人民日报健康客户端总编助理李晨玉以立足全行业的宏观视角，谈到了医疗机构医学人才的缺失现状，他指出，从2013年到2022年的10年时间里，执业（助理）医师只增加了161万人，平均每年增加16.1万人，从这个数字来看，增速太慢，增加的数量太少。人才短缺已经成为制约公立医院改革和影响医疗服务质量的瓶颈。因为医生是一个晚熟的职业，需要很长的培养周期，无法速成。解决医疗人才短缺问题、提升医疗服务质量，需要社会各界的理解、支持、和协作。这关系到明天的医疗服务体系，关系到每一个人的生命健康。探索协同培养机制，加强医生专业教育中国每年都有近百万的医学毕业生，这些立志于从医的毕业生们加入医院后，还有赖于长期的积累、实践、和持续的学习精进，方能成为具备丰富经验和专业技能的医生“主力军”。特别是在新技术迭出的当下，医生作为衔接前沿创新与临床转化的桥梁，只有保持对前沿医疗技术的学习热情，才能让创新真正服务于病患，改善百姓的生命健康质量。围绕这一话题，医趋势/医人才创始人陈怡宁表示，当下医疗产业对专业医者提出了新挑战，在医疗产业里，研发的角度跟临床的角度不太一样，特别是颠覆性的创新需要两者在不同的思维角度考量。医生往往是从非常专业的角度，考虑的更多是从患者和临床术式着手。而医疗创新需要考虑商业化的路径，考虑是否具有可持续性，这个过程中，政产学研各方都要发挥各自的价值和桥梁作用，更好地尊重对方，才能推动行业创新不断向前发展。复旦大学附属华山医院神经外科医生邹翔则结合亲身经历指出，医生学医和从医要具备三个“心”——仁爱心、责任心和平常心，医生在职提升专业能力是没有终点的。医生不论年资高低都要保持终身学习的习惯和能力，特别是有越来越多的学科加入到与传统医学的融合，催生出了许多新产品、新技术，这些都要求医生不断学习，以更好地为患者服务。除了科室提供的学习平台之外，医生们也需要来自各方面的关注和支持，包括高质量专业技术的培训、考核和奖励等，来鼓励年轻医生磨炼技术，为将来在手术台上的操作打下坚实基础。赋能未来医者成长，共筑美好健康未来随着中国社会老龄化加速，大家对于高质量医疗服务需求日益增长，医疗科技也在以更快的速度更新迭代，这些趋势都对未来的医疗人才从量和质的层面提出了新期待。如何助力中国医疗产业从“跟跑”到“领跑”的升级发展，培养面向未来的“高精尖”医疗人才是关键。长期关注青少年培养的中国青少年发展基金会副秘书长张华伟首先分享了自己的洞见。为了让医学人才培养更加生生不息，他提出，可以从小学生的教育培养着手，在青少年养成卫生健康习惯的阶段，让他们从小就对卫生健康有更多的了解。要实现这一点，需要加大对农村青年老师的培养，让广大老师利用好课堂，把对卫生健康领域的理解宣贯下去。而在青年医学生学习领域，青基会也将在青年医学生学习的过程中加大帮扶力度，帮助他们解决学习中的生活困难问题，让他们全身心投入到学习和医学研究中。波士顿科学中国区副总裁达波在分享中表示，未来中国的高质量医师队伍将不仅在医学专业性和规范性上修炼专精，还往往是具备多学科背景或国际化视野的复合型人才，他们不但能成为保障医疗服务安全有效性的重要前提，还将成为扩大高质量医疗创新可及的关键。这类优质医疗服务队伍的培养需要各方协同和共建，在提升现有医务人员专业技能之外，还应着眼未来，激发医生队伍的创新活力，培养青少年“后备力量”，从而推动医疗服务能力的持续精进，推动医学发展进入良性循环。为更好地赋能未来医学人才成长，波士顿科学携手中国青少年发展基金会在活动上宣布，将支持中国青少年发展基金会启动医学生助学公益项目，计划从上海和成都的两所顶尖医学院校中，针对亟需帮扶的医学生开展资助和助学计划，助力医学生实现医学之梦。未来，波士顿科学还计划联动本土生态圈伙伴，提供丰富的实践和创新赋能项目，帮助医学生们开阔科技视野。中国青少年发展基金会副秘书长张华伟表示：“中国青年发展基金会一直重视卫生健康领域的人才培养。很高兴今天能与波士顿科学携手发布医学生助学公益项目，为高校医学生的健康发展提供力所能及的助力，帮助他们成为将来中国广大医务工作者中的优秀一员，为中国新时代卫生健康事业发展不断注入新的活力。”波士顿科学中国区副总裁达波表示：“作为医疗科技创新的领军企业，波士顿科学有责任也有义务把先进的医疗理念和技术传递给医务工作者，助力培养未来的医学人才。我们非常高兴能够支持中国青年发展基金会开启对优秀医学生的助学项目，这也是波士顿科学在探索全周期生命健康教育、助力科教兴国战略的最新举措。期待我们资助的医学生们未来能够为中国医疗行业注入新鲜活力。在助力医学生发展的道路上，我们也欢迎更多志同道合的伙伴加入进来，一同为满足中国病患的多元化诊疗需求、构建长续发展的医疗未来贡献力量。” https://img.medvalley.cn/2023/1107/1699359714174981.jpg 医学人才 波士顿科学 2023-11-07 https://www.medvalley.cn/draftBox/74710.html 中国境内首个获批的经人体自然腔道诊疗机器人平台上市，助力肺癌精准诊疗 医谷最新消息，近日，强生医疗科技在第六届中国国际进口博览会上正式宣布，旗下MONARCH经人体自然腔道诊疗机器人（电子支气管内窥镜导航控制系统）在中国境内获批上市。中国将成为MONARCH机器人在美国以外首个获得监管机构批准的市场。作为中国境内首个获批的经人体自然腔道诊疗机器人平台，医生通过MONARCH可在体表无切口的情况下，经支气管自然腔道开展诊疗。该产品的上市将加速推动中国肺癌诊疗的微创化和精准化，造福广大肺结节和肺癌患者。强生全球资深副总裁、中国区主席宋为群表示，“强生医疗科技致力于不断引领疾病诊疗向微创化和精准化发展，并将医疗创新成果加速引进中国。我们很高兴MONARCH经人体自然腔道诊疗机器人在中国正式获批，期望MONARCH的上市能为术者进一步提高早期肺癌诊疗的便利度和精准度，为患者创造更加先进、优质的诊疗方案。”强生医疗科技MONARCH经人体自然腔道诊疗机器人上市仪式肺癌是全球第一号癌症杀手，也是中国第一大新发及致死癌种，给社会和病患家庭造成了严重的疾病负担。近年来，我国肺癌发病率不断攀高，世界卫生组织国际癌症研究机构的GLOBOCAN数据库显示，2022年中国新发肺癌病例约87.1万 ，死亡率在恶性肿瘤中位居第一。推动肺癌早防早治，护航老百姓身体健康，需进一步普及肺癌早期筛查和诊断。目前，肺结节活检手术，是肺癌早期诊断的重要手段之一。然而，由于早期肺结节通常位于肺深部且直径较小，增加了诊断难度，现有诊断技术并非能够完全识别。由强生医疗科技创新研发的MONARCH诊疗机器人应用了光学识别、动态电磁导和镜体运动三个数据的多模态融合导航及游戏式手柄控制等创新技术，能够在双机械臂控制下，驱动伸缩式设计的柔性带镜通道，实现肺深部病灶抵达和连续视觉辅助下的精准操控，对提高肺癌诊断和治疗阶段的微创化和精准化 具有划时代的意义。早在2021年，MONARCH诊疗机器人就曾以亚洲首秀的身份，亮相第四届中国国际进口博览会，获得了行业和大众的广泛关注。两年后的进博会上，MONARCH作为中国境内首个获批的经人体自然腔道诊疗机器人平台，实现了 “展品变商品”的转变。未来，MONARCH诊疗机器人在临床上的应用将积极推动肺癌诊疗的数字化、微创化、精准化，进一步满足中国医患的诊疗需求，助力“健康中国”建设。 https://img.medvalley.cn/2023/1107/1699358519523691.jpg 强生 MONARCH 经人体自然腔道诊疗机器人 2023-11-07 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74704.html 目前，美敦力RDN技术已在全球60多个国家及地区上市，有超 25000+名患者获益。 医谷最新消息，2023 年 11 月 7 日，第六届中国国际进口博览会在上海火热进行中，大量全球首发、亚洲首秀、中国首展的新品相继亮相进博会。作为连续参展六年的进博 “老友”，美敦力同样带来了多款创新医疗设备，集中展示其在临床诊疗智能化、微创化、以人为本的全球医疗科技研发实力。其中，聚焦高血压的微创治疗，美敦力以“与爱共赴，降压新悦章”为主题，带来了旗下高血压介入治疗创新产品——Symplicity Spyral肾动脉交感神经多极射频消融导管系统（下文简称：美敦力 Symplicity Spyral 系统，该产品未在国内上市），并特邀广东省人民医院冯颖青教授、北京大学人民医院刘健教授、天津市第一中心医院卢成志教授、海南省人民医院王圣教授（按姓氏首字母顺序）、美敦力中国区冠脉及肾动脉交感神经消融业务副总裁陶嘉先生、美敦力中国区冠脉及肾动脉交感神经消融市场总监孙童女士、北中国销售总监吴凌翔先生、南中国销售总监韦勤女士出席活动，为现场众多参展人员普及高血压介入新疗法。创伤小、恢复快、术时短 开启高血压微创治疗新时代“可能有患者一听，啊呀手术，会害怕。其实不用怕，从名字听得出来，这是一个导管介入的微创手术，不是白刀子进红刀子出，而是小导管进小导管出，只有一些轻度的疼痛，而且恢复得也快。一般大家去看望手术后病人会送一个超大的果篮，但是看望RDN病人只需要送…不管送什么都得抓紧，送慢了可就出院啦！”展会现场，北京大学人民医院刘健教授的一场“降压脱口秀”吸引了在场众多参展人士的关注。而刘健教授口中的“RDN”就是高血压介入疗法在临床上的专业术语——肾动脉交感神经消融术 (Renal Denervation, RDN)。高血压作为一个慢性疾病，需要长期的管理，但对于绝大部分患者来说常常存在无法坚持服药的困难。调查数据显示，有近 50%的患者无法坚持服药超过一年，擅自停药或无法坚持服药。同时，药物疗法本身也存在局限性，如药物的半衰期导致患者即使坚持服药也无法确保血压的 24 小时稳定。此外，还有少数难治性高血压患者，服用最大剂量降压药依然无法有效控制血压。因此临床上也急需新的手段，帮助高血压患者更好的控制血压，降低心血管事件风险。有研究表明，肾动脉上遍布的交感神经过度兴奋，也是导致高血压难以控制的重要因素之一。“RDN治疗原理就是通过介入治疗方法，将治疗器械临时放置入肾动脉内，发射射频能量，对肾动脉交感神经进行消融，以减少脑部与肾脏之间的信号传导，从而帮助控制血压。”卢成志教授在采访中表示。术后结合适当的药物治疗和生活方式的改善，可整体提升血压达标率，为高血压患者提供了一种新的降压选择。目前 RDN疗法已得到越来越多的业界认可，被视为除生活方式干预、药物治疗之外，高血压治疗的第三种方法，可针对药物联合控制无法达标的患者进行应用，以改善血压控制。 美敦力全球最大规模的真实世界注册研究结果显示，患者从RDN术后3个月到3年会出现血压的持续降低，3年随访数据显示血压平均降低16.7mmHg。基于诸多临床证据，2023年欧洲心脏病学会高血压委员会和欧洲经皮心血管介入协会（EAPCI）就曾在关于RDN在成人高血压治疗中的应用的临床共识声明提出：RDN适用于从轻度到重度和顽固性高血压的广泛患者。《2023中国高血压防治指南》也将RDN作为一种可选的治疗方式。冯颖青教授表示。医生患者现身说法 高血压介入为患者带来实在获益美敦力在本届进博会现场特邀冯颖青教授、卢成志教授及王圣教授在现场与三位受益于美敦力Symplicity Spyral系统的患者代表黄先生，仉先生和张女士面对面，对话RDN术前术后感受。几位患者不约而同谈到了RDN术前各自高血压治疗困境，及术后血压维持稳定带来生活质量的提升。仉先生10 多年前查出高血压，收缩压常年在 100/150mmHg 附近波动。从 20 多岁就开始口服3种高血压药物降压，但血压始终下降不明显，且长期吃药对自己的生理和心理都造成了极大影响。RDN手术有效地降低了血压，也卸下了他的心理负担。张女士经过RDN手术治疗后，原先收缩压高达 160-170mmHg 降到了正常范围，服用的降压药从 3 种减少到 1 种，也解决了长期高血压导致头晕的烦恼。黄先生则分享了他的手术体验。虽然术前心理压力很大，但手术却没有想象中的可怕。实际大约 2 小时，术后第二天就下地出院回归正常生活了。对此，王圣教授进一步补充解释道，RDN是一种微创手术，仅需在大腿根部“打一个小孔”，手术平均时间1-1.5h，所有手术器械在术后均不会留在体内，术后第二天即可出院。与其他微创手术一样，其创伤小，恢复快，患者的手术体验也可得到提升。全球超2.5万患者因此获益 美敦力给予患者持久关爱RDN技术发展过程中，美敦力是探路者，也是先行者。目前，美敦力RDN技术已在全球60多个国家及地区上市，有超 25000+名患者获益。在中国，得益于海南博鳌医疗先行区的政策,美敦力携手国内多位心内科专家开展 RDN 先行先试应用，已有 50 例国内高血压患者提前受益于这一创新技术。值得一提的是，美敦力在展览期间同步与欧姆龙集团及佛山复星禅诚医院签署了战略合作协定。欧姆龙表示，未来将与美敦力共建高血压全程管理医疗服务新生态，在介入诊疗及诊断等领域协同发展。而美敦力与佛山复星禅诚医院的签约中则指出，在“粤港澳大湾区药械通”及相关法律法规及政策许可下，双方将在未来共同探索符合“港澳药械通”政策条件的创新医疗技术在佛山禅医开展临床应用、真实世界数据研究、技术宣传推广和技术培训。为了让更多人在了解和认识RDN，更多地关心和爱护高血压患者心理与身体健康，让更多的高血压患者真正受益于这项疗法，美敦力在进博会现场重磅举办了一场“关爱传递仪式”，邀请了多位专家、患者、企业代表见证了这一温馨时刻。陶嘉先生表示，高血压是一个世界难题，在全球持续造成了巨大的经济和健康负担。而帮助患者减轻病痛，恢复健康，延长寿命一直是我们的使命。RDN作为一项微创治疗高血压的新疗法，为医生和患者提供了新的选择，希望能够帮助患者控制血压，降低风险。孙童女士则在采访中谈到：“患者关爱其实一直传承在每一代美敦力人的心中，我们今年主打患者关爱主题的初衷，就是希望能够用大通俗易懂的方式，让大众对于高血压的疾病及其危害有更加清晰的认识，呼唤大家对于自身健康的关注，也让大家了解到RDN这样一个全新的疗法，让RDN真正可以助力患者血压控制，降低风险，为患者的治疗提供新的选择。”纵观全球，约有13亿人深受高血压的困扰，其中我国约有2.45亿成人患有高血压，RDN疗法的问世无疑具有积极意义。也让更多人看到医疗技术和器械创新的力量。相信也期待未来，有更多在生活方式干预、药物治疗基础上未收获满意治疗效果的高血压患者可以通过RDN实现降压达标，重启健康生活。 https://img.medvalley.cn/2023/1107/1699348222674170.jpg 美敦力 Symplicity Spyral 高血压微创介入 2023-11-07 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74701.html 本届进博会，百特携药械结合的全流程智慧管理解决方案重磅登场，全方位展示了覆盖智慧透析、智慧手术室、智慧ICU（重症监护室）、和智慧诊室四大场景中的多元化治疗解决方案及产品。 医谷最新消息，11月5-10日，全球领先的多元化医疗科技企业百特医疗（以下简称“百特”）亮相第六届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）。本届进博会，百特携药械结合的全流程智慧管理解决方案重磅登场，全方位展示了覆盖智慧透析、智慧手术室、智慧ICU（重症监护室）、和智慧诊室四大场景中的多元化治疗解决方案及产品。借力进博，百特从多方位呈现了自身“全球创新”与“中国智慧”的融合成果，深刻诠释了锚定中国、全面推进本土化战略，倾力患者至上的坚定承诺。多款百特创新成果进博齐亮相，满足患者个性化需求•PrisMax连续性血液净化设备百特借进博会平台在中国首发首展PrisMax连续性血液净化设备。作为百特与全球重症专家共同开发的全新一代连续肾脏替代治疗（CRRT）平台，PrisMax为急性肾损伤患者的个性化治疗带来更优选择，帮助临床医护简化工作流程，使CRRT治疗更精准。•PST500手术床此届进博还将迎来百特PST500手术床的中国首秀。百特PST 500手术床可广泛应用于普外科、骨科、脊柱和神外科等各科室的多种手术，能够进一步提高手术室工作效率。其简明的模块化设计、人体工程学设计、360度成像和灯光信息传递系统、轻巧组件和直观的遥控控制能够提升手术效率，为手术团队带来更便捷的使用体验。•Homechoice Claria腹膜透析机此次进博会，百特带来了搭载SHARESOURCE远程监测系统的Homechoice Claria腹膜透析机。这一款拥有“治疗属性更优、智慧化管理更优、社会属性更优”三大特点的腹膜透析机，能够助力腹透患者以更佳状态、更多时间回归家庭，享受生活。•OAE听力筛查仪此次进博，百特还聚焦儿童听力健康，首次展出百特OAE听力筛查仪。0-6岁儿童听力保健是中国积极推进国家基本公共卫生服务的重要环节，通过精准的听力筛查，尽早发现和治疗儿童听力损失至关重要。OAE听力筛查仪能快速筛查以帮助儿童早期听损的发现、诊断和早期干预康复。•中截留量（MCO）透析器泰诺佳作为终末期肾病治疗与管理领域的引领者之一，百特还再次展出了用于延展性血液透析(HDX)的一次性使用血液透析器——泰诺佳。泰诺佳凭借其中截流量透析膜，延展了尿毒症毒素清除范围。并且HDX操作更简便，成本更经济，更适合中国国情，为广大血透患者提供了更优的治疗选择，引领中国的血透治疗迈入新世代。稳抓数智互联机遇，助力医疗服务提质增效本届进博上，百特在展台上设立的数智化医疗场景让与会者沉浸式体验了四大场景中的数字化先锋实践。在智慧透析场景中，百特依托数字化技术和伴随服务，将优质医疗资源延伸至社区和家庭，为广大终末期肾病患者的居家腹透提供保障。在智慧手术室场景中，百特展示了如何通过数字化和互联互通的整体解决方案提高手术的质量和效率。同时，百特近年来还积极拓展多元的数字化医患教育平台，在帮助患者更好地落实自我管理的同时为医护搭建更为便捷的学术交流平台，以更加智能且高效的方式全方位赋能临床决策。依托进博溢出效应，全面推进本土化进程进博会举办六年以来，已成为跨国企业共享中国高水平发展机遇的重要窗口。承接进博“强磁场”，百特正大力推动全球创新产品与中国市场的同步联动，持续加码中国市场的本土智研智造，积极探索与行业伙伴合创共赢的新机遇。未来，百特将继续以多元专长和数字先锋实践深度链接不断开放的中国市场，践行“拯救并延续生命”的使命，让更多前沿创新成果惠及中国患者，携手行业伙伴共同提升中国医疗健康产业链水平，共筑“健康中国”。 https://img.medvalley.cn/2023/1107/1699334638640284.jpg 百特 进博会 全流程智慧医疗 2023-11-07 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74700.html 本届进博会上，西嘉围绕“进阶的沟通，蜕变的未来”这一主题，全方位展示旗下众多前沿创新助听产品及解决方案。 2023年11月5日，第六届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）于上海拉开帷幕。全球领先的WSAudiology集团旗下品牌Signia西嘉助听器（以下简称“西嘉”）正式亮相第六届中国国际进口博览会“医疗器械及医药保健”展区8.1馆。本届进博会上，西嘉围绕“进阶的沟通，蜕变的未来”这一主题，全方位展示旗下众多前沿创新助听产品及解决方案。借力进博，多方位诠释西嘉倾心服务中国市场的信心与决心。WSAudiology集团中国区CEO Bernd Wagner华伯德先生表示：“进博会举办六年以来，已成为各个跨国企业共享中国高水平发展机遇，把握中国市场契机的重要窗口。得益于进博会不断扩大的溢出效应，西嘉过往多款创新助听产品及解决方案得以与全球同步在中国落地，切实地惠及了中国广大的听损人士。未来，我们不仅会继续全力加速将全球前沿产品与技术落地中国，还会加快布局本土创新、制造及服务，旨在以更快的速度、更精准的视角、更优化的方式服务中国市场，助力中国听力健康行业的可持续发展，为实现‘健康中国2030’的目标作出积极贡献。”西嘉助听器亮相第六届进博会创新产品集结，优化沟通体验从西门子听力到今天的西嘉助听器，西嘉助听器延续了140余年的创新基因。此次参展，西嘉集中展示了旗下搭载X平台、AX奥芯平台和即将发布的Integrated Xperience平台的多款明星助听产品矩阵，全方位展现西嘉为打造行业前沿的芯片技术而不断创新的迭代路径。在此次进博会上西嘉还将预先展出即将在中国发布的Integrated Xperience平台及其相关助听产品，该平台在正式发布后将成为行业内首个能真正解决群组对话难题的技术平台。听损人士佩戴搭载该平台的助听产品之后将真正地融入到实时的对话场景中并主动参与对话，从而“重获沟通的力量”，在沟通中更自信。携手行业伙伴 推进服务创新与进博会同行的三年，也是西嘉持续深化在华布局、加深与渠道伙伴合作的三年。近年来，西嘉在推动产品创新之余，还同步积极拓展本土化的服务蓝图，借此让西嘉的助听产品及解决方案以多元化的方式惠及中国用户。西嘉在渠道布局上实现了从线上到线下无缝衔接的助听器消费体验，极大地提高听力服务方案的便捷性和可及性。另外，今年6月，西嘉首批10辆移动测听验配车已交付渠道合作伙伴使用。凭借其出色的灵活性和便捷性，移动测听验配车将帮助渠道伙伴在更广阔的范围内解决听损人士的未尽之需，让更多身处偏远地区、日常出行不便的听损人士也可以同步获益于最为前沿的助听产品和调试设备、测听验配及听力咨询等配套专业服务，以极具创新的测听验配服务模式赋能渠道伙伴进一步提升助听产品及解决方案的可触及性。 借助进博会广泛而深远的影响力，移动测听验配车还将入驻展台“测听区”，联同“展示区”、“洽谈区”和“体验区”一并以沉浸式、互动式的场景让观展者体验从咨询、测听、验配、到使用的全链路服务旅程。倡导关注听损健康，赋能中国健康老龄化随着中国人口老龄化的加剧，老年性听力损失的发病率将持续处于增长趋势，因此中国听力健康市场需求也将不断扩大；同时，根据北京听力协会的估算显示我国助听器的应用率不到5%，听力损失对健康的影响被公众严重低估。西嘉希望借助进博会强大的“溢出效应”，继续加速引进创新助听产品与解决方案，同时持续倡导大众对于听力健康的正确认知与重视，更为主动地关注自身以及家人的听力健康问题，进而推动中国听力健康水平的整体发展，助力实现“健康中国”的宏伟蓝图。 https://img.medvalley.cn/2023/1107/1699333698710649.jpg 西嘉 进博会 听力健康问题 2023-11-07 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74691.html 波士顿科学展示了一系列全球领先的创新消融疗法——“冰”、“火”、“电”全面解决方案，并举办了“心疗法，话房颤”——创新消融技术论坛。 2023年11月6日，上海——随着我国人口老龄化进程的不断加速，房颤发病率也在持续攀升。为探讨以特许创新药械提升优质医疗资源的可及性，引领我国房颤治疗新格局，在第六届中国国际进口博览会（下称“进博会”），波士顿科学展示了一系列全球领先的创新消融疗法——“冰”、“火”、“电”全面解决方案，并举办了“心疗法，话房颤”——创新消融技术论坛。海南博鳌乐城先行区管理局常务副局长吕小蕾，上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院党委书记、院长顾志冬，波士顿科学大中华区总裁张珺、上海交通大学医学院附属瑞金医院心内科主任吴立群，江苏省人民医院重庆分院心血管内科主任杨刚等嘉宾齐聚波士顿科学展台，携手谈“心”，共话未来，为我国房颤疾病防治事业发展建言献策。“冰火电”齐聚，辟房颤消融治疗新格局根据大规模流行病学调查显示，当前中国约有1200万房颤患者 。“房颤作为临床最常见的心律失常疾病之一，被称为21世纪的心血管流行病。” 上海交通大学医学院附属瑞金医院心内科主任吴立群介绍说：“房颤作为临床最常见的心律失常疾病之一，被称为21世纪的心血管流行病。其导致的卒中、痴呆、心力衰竭（心衰）等事件是房颤患者死亡或者致残的主要原因，给患者个人、家庭带来了沉重的负担，已成为严重威胁人们健康的重大公共卫生问题。面对当前严峻的疾病形势，亟需多方合力，共同提升房颤的整体诊疗水平，完善医疗服务体系，推动疾病防治关口前移。”房颤发生的主要原因是肺静脉发出异常电活动，临床上通常采用药物导管消融术进行治疗。相比药物治疗，微创、安全、高效的导管消融术，已成为指南推荐的一线治疗手段。江苏省人民医院重庆分院心血管内科主任杨刚强调：“以肺静脉电隔离为主要策略的导管消融疗法让人们看到了房颤根治的希望，近年来全球医疗技术不断突破，导管消融领域已形成了射频消融术，冷冻消融术以及脉冲电场消融术‘冰火电‘三种疗法齐聚的治疗新格局。尤其是脉冲电场消融术，凭借消融时的组织特异性与低不良事件发生率，被认为是房颤消融领域的第三种可能，将为更多房颤患者带来临床更优解。”作为一家全球领先的创新医疗科技公司，波士顿科学是全球首个集齐房颤消融领域 “冰”、“火”、“电”全面解决方案的医疗器械企业，其中FARAPULSE脉冲电场消融系统 作为房颤消融治疗“冰”、“火”、“电”全面解决方案的前沿产品，且为全球首个获准上市的脉冲电场消融（PFA）系统，以医疗技术创新赋能房颤防治事业，更好地满足新时代迫切的房颤治疗需求。相比常规导管消融治疗，脉冲电场消融极大缩短了手术时间，减轻了患者的痛苦，同时也减小了手术风险。以进博为媒，享乐城加速引入新机遇自2019年波士顿科学与乐城首次在进博会“结缘”，波士顿科学已经有6款进博展品在乐城入选“先行先试”，4款入选真实世界研究，步入加速引入快车道。目前，已经有一款产品在真实世界研究数据支持下落地中国本土并投入临床使用。今年2月，在乐城先行区管理局和上海瑞金海南医院的大力支持下，进博明星展品FARAPULSE 脉冲电场消融系统在乐城先行区开展了“先行先试”项目，随后的5个月中共有32位房颤患者接受了脉冲电场消融手术。海南博鳌乐城先行区管理局党委委员、常务副局长吕小蕾表示：“‘新老国九条’政策驱动下，博鳌乐城成为了全球创新药械产品快速进入中国的最主要通道之一，也是国家打造国内国际双循环重要交汇点的一张靓丽名片。未来，乐城将携手波士顿科学在内的众多合作伙伴，通过资源整合、优势互补，构建一个开放合作的医疗健康生态圈，共同推动更多医疗创新方案和理念落地，为全国人民的健康提供更加前沿领先的‘乐城方案‘，与全世界的伙伴共享海南自贸港发展新机遇。“上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院党委书记、院长顾志冬表示：“脉冲电场消融系统这类新技术的引入，加速打造我国房颤疾病防治新高地，惠及全国更多的患者。我衷心希望未来更多特许药械公司能继续与医院一起携手，与中国及全球的临床研究专家精诚合作、造福患者，为卫生健康事业发展作出贡献。”波士顿科学大中华区总裁张珺表示：“今年是波士顿科学五赴进博，在‘四叶草’的见证下，我们不断引入满足中国医患多元化诊疗需求的创新产品，彰显了波士顿科学‘为生命创新’的初心使命。得益于博鳌乐城的创新政策和平台优势，我们与乐城先行区的2.0合作阶段接连取得新进展，也让更多中国患者不出国门便可享受到接轨国际的前沿医疗。未来，波士顿科学将继续与本土生态圈伙伴携手，深耕重大、急迫的疾病领域，推动创新技术的临床应用，为实现‘健康中国’目标实现贡献力量。” https://img.medvalley.cn/2023/1106/1699275124269802.jpg 房颤 波士顿科学 进博会 2023-11-06 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74690.html 全球首款智能可感知脑起搏器Percept PC作为明星科技产品连续三年亮相进博舞台，彰显了数智化、精准化和个体化的医疗科技新趋势。 医谷最新消息，在第六届中国国际进口博览会（下文简称“进博会”）上，全球医疗科技企业美敦力以“生命因科技不凡”为主题，携60余款创新产品参展。全球首款智能可感知脑起搏器Percept PC作为明星科技产品连续三年亮相进博舞台，彰显了数智化、精准化和个体化的医疗科技新趋势。进博会现场图：Percept PC 脑深部神经刺激器、医生程控仪及患者程控仪据悉，智能可感知脑起搏器Percept PC已于今年7月正式在国内各大医院开启临床应用，并得到众多临床医生和患者的认可。今年的进博舞台见证了这款全球最先进的脑起搏器从“首展”到“首植”的跨越。得益于进博会强大的影响力和溢出效应，Percept PC持续引发行业关注和讨论，从获批到临床应用，加速惠及中国患者。Percept PC 脑深部神经刺激器、医生程控仪及患者程控仪全球首款智能可感知脑起搏器 助力疾病的个体化精准治疗作为全球大脑调控领域的领创者，美敦力自1987年开展全球首例脑起搏器手术以来，持续推动技术的发展与革新，已携手全球医生为超过70多个国家带来了该疗法，造福全球超25万患者。脑深部电刺激（Deep Brain Stimulation，DBS），俗称“脑起搏器”，通过植入大脑中的细微电极，发射电脉冲刺激脑深部的特定核团，进而达到缓解患者疾病症状的目的，是一种用于治疗帕金森病、肌张力障碍、震颤和癫痫等神经系统疾病的神经调控技术，具备“微创”、“可逆”和“可调控”的特点。Percept PC工作原理示意图相较于传统脑起搏器，Percept PC首次实现了疾病的智能交互治疗，其独家拥有的BrainSense大脑感知技术被国际权威学术期刊《Nature》评价为“第一次真正打开了大脑的一扇窗口”，在发送治疗电脉冲的同时，感知并记录患者的脑电信号，识别异常、结合患者的有效记录，进行自动算法分析，让数据不再是孤岛，为医生的治疗决策提供客观依据。该技术的出现，标志着脑起搏器治疗走进了个体化、精准化的新时代。经Percept PC感知并分析后的患者脑电信号示意图Percept PC是目前全球首个获得中国国家药监局、欧盟CE和美国FDA全认证兼容3.0T和1.5T全身核磁扫描的脑起搏器，最大化的赋予了患者在接受DBS治疗的同时通过核磁诊断疾病的权利。Percept PC是脑深部电刺激疗法智能升级、洞见未来的开始，未来结合方向性电极、闭环刺激和可视化程控等技术，将为这一领域带来颠覆性的变革。在美敦力神经调控展区，全球唯一具有感知功能的SenSight方向性电极首次亮相，除感知之外，其凭借强大的方向性优势、独立电流控制和全方位刺激模式等功能，为患者精准、安全、个体化的治疗体验持续加码。 SenSight方向性电极（尚未在国内获批上市）美敦力神经调控业务大中华区高级总监陈建蓉女士表示：“依托于进博会强大的影响力和溢出效应，Percept PC实现了由‘展品’到‘商品’的转变，在过去几个月于国内各大医院开启临床应用，我们非常高兴看到越来越多的中国患者受益于这一极具前瞻性和科技感的产品，美敦力始终‘在中国，为中国’，致力于为中国患者带来更多创新、优质、个性化的医疗解决方案。” https://img.medvalley.cn/2023/1106/1699274634648953.jpg 美敦力 智能可感知脑起搏器 进博会 2023-11-06 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74687.html 美敦力中国骨科及神外业务集团携AiBLE数智骨科及数智神外一体化解决方案全阵容亮相，更重磅推出了其中国首发的AiBLE数智生态 医谷最新消息，11月6日，作为“进博老友”，在第六届中国国际进口博览会（下称“进博会”）上，美敦力中国骨科及神外业务集团携AiBLE数智骨科及数智神外一体化解决方案全阵容亮相，更重磅推出了其中国首发的AiBLE数智生态，全方位展现美敦力积极参与中国市场高质量发展的坚定信心，以及深度参与本土创新，加速构建本土创新生态圈，全面提速中国骨科与神外的数智化发展与跃升的决心。美敦力AiBLE数智生态推介及合作签约仪式现场坚定扎根中国信心，加快引进创新产品与解决方案美敦力中国骨科与神外业务集团的多款先进产品与技术充分获益于进博会带动与溢出效应，如美敦力Mazor X脊柱外科手术导航定位系统、Stealth Autoguide颅脑外科手术定位设备、Infuse骨修复材料均在首展首秀后，快速完成了“从展品到商品”的身份转变，走出“四叶草”、走近中国患者。六赴进博，美敦力不仅仅将全球领先的技术、产品和服务带向中国，更是“量身打造”满足中国发展趋势的前沿解决方案与理念。此次全面展示的美敦力AiBLE数智骨科/神外一体化解决方案有机整合了美敦力全球领先的内植入物和Mazor X脊柱手术机器人/Stealth Autoguide神外手术机器人，手术导航系统、术中影像系统、手术动力系统等智能设备，由大数据链接、AI赋能，协同增益，提升手术疗效，实现复杂手术简单化、简单手术标准化。美敦力数智骨科与数智神外亮相进博积极顺应数字中国与创新中国等国家战略，根植深厚的创新底蕴，聚焦数智化趋势，美敦力重磅推出了创新医疗概念——“AiBLE数智生态”。AiBLE数智生态以骨科与神外数智一体化平台为核心，充分利用数字化和人工智能赋能，搭建产学研医合作平台，与行业内临床专家、医疗机构、行业伙伴深度合作，寻求在数据处理、信息设施、新材料科学、创新疗法等方面的提升和进步，全面开拓中国骨科和神外数智化应用前景。深度融入本土创新，夯实本土研发及生产能力与进博同行的六年，也是美敦力骨科与神外业务集团持续升级和强化本土化战略的六年。从“展商”到“投资商”，美敦力加码投入本土创新能力建设，加速先进疗法的国产化进程。2023年4月，美敦力康辉常州科技园建设奠基启动，将全面建设智能制造中心、卓越研发中心、创新孵化中心和客户体验中心。立足科技园，在未来的2-3年内，完全由本土研发生产的系列新产品，包括手术导航系统、颅脑监测、神经监测、新一代机器人等都将陆续上市。其中，中国版Mazor脊柱导航机器人 -- Mazor XC工程样机已于今年4月下线，并有望于明年底上市。与此同时，在美敦力康辉科技园区，创新孵化器已经开始运行，它将深度参与本土创新，推动把专利变为产品，把产品变为商品，为创新项目及新创公司提供包括政策支持、资本扶持、企业服务、研发咨询、及生态资源等在内的一站式孵化服务。以数智赋能，美敦力致力于促进更具转化能力的创新价值链建设，打造兼备人才与技术双聚集的“强磁场”，协同整个生态链共享资源、共谋高质量发展，推动中国骨科与神经科学学科高质量发展。携手行业伙伴，融合共建本土创新生态高质量发展的新征程上，聚力突破产业深度融合的壁垒、协同创新发展是行业的共识，也是美敦力一直以来在中国奉行并坚定执行的战略原则。AiBLE数智生态正是美敦力在骨科与神外领域绘就的蓝图，以期共建从产品到服务，再到产学研医及行业合作的全维生态圈。展台现场，美敦力宣布再次创新升级，生态扩容，与百胜医疗集团签署战略合作协议，就超声全系列产品展开深入合作，为临床提供更全面、精确的诊疗一体化解决方案，赋能本土神外与骨科发展。百胜医疗集团董事长吴双先生表示：“百胜医疗深耕医学影像领域四十多年，拥有领先创新的超声新技术，与美敦力有共同的愿景，也充分认同美敦力数智生态的前沿理念。期待双方的合作，可以共同引领医疗领域的数智化发展。”作为坚定的本土化战略的执行者，AiBLE数智生态圈的构建是美敦力深度参与本土创新建设的关键一环。美敦力已先行一步，积极拓展数智生态朋友圈，先后与先进行业伙伴、国家医学中心等达成战略合作。作为AiBLE数智骨科生态圈的先行者，唯医骨科、北京欧应科技有限公司创始人兼CEO刘峥嵘女士以及镇江瑞康医院执行院长朱旻莉女士现场就目前的有益探索成果展开了分享。2023年5月，美敦力与唯医骨科达成战略合作，双方将围绕数字化培训、数字化营销、数字化服务、数据平台建设等各方面开展合作，共同探索数智骨科创新概念，联合打造全链条、全方位、全覆盖的创新解决方案。亚太医疗集团下属镇江瑞康医院是首个一次性完整配备美敦力AiBLE数智骨科解决方案的诊疗中心，双方的战略合作旨在建立创新的一体化合作模式，在相关领域展开术式合作，以此提升高质量医疗资源的普及和利用效率，同时还将充分发挥在专家资源方面的协同效应，通过学术交流与临床培训加强学科建设，提升医疗机构的学科能力和团队能力，并将通过探索一站式融资配套服务以及创新疗法的灵活支付方案，让高质量医疗服务更加可及。借进博会这一开放共享、合作共赢的平台，美敦力期待能缔结广泛的本土合作，扩容“生态朋友圈”，以探索可复制的协同创新模式，释放AiBLE数智生态的丰富内涵，协力为产业数智化升级注入源源不断地活力，从而切实惠及患者。美敦力副总裁、中国骨科与神外业务兼外科业务总经理 于婧女士致辞“在美敦力看来，AiBLE数智生态是我们看见的方向，更是我们坚信的未来！”美敦力副总裁，中国骨科与神外业务兼外科业务总经理于婧表示，“乘进博劲风，我们期待能够链接产学研医多方合作伙伴，全面激发中国本土创新能力，在共创共建、共生共荣的数智骨科与神外生态中，一起迈向中国医疗科技创新的崭新未来！”  https://img.medvalley.cn/2023/1106/1699273244842248.jpg 美敦力 AiBLE 数智生态 进博会 2023-11-06 https://www.medvalley.cn/yiyao/74686.html 本届进博会上，欧姆龙以“深耕智慧医疗，共筑健康生态”为主题，集中展现多领域的创新产品和慢病管理解决方案，并与业内外合作伙伴“广结良缘”，充分彰显欧姆龙致力于推动中国慢病管理服务、构建智慧医疗生态圈的坚定决心。 医谷最新消息，2023年11月6日，第六届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）在国家会展中心正式拉开帷幕。从“头回客”到“回头客”，欧姆龙健康医疗（以下简称“欧姆龙”）连续第六年亮相进博会。本届进博会上，欧姆龙以“深耕智慧医疗，共筑健康生态”为主题，集中展现多领域的创新产品和慢病管理解决方案，并与业内外合作伙伴“广结良缘”，充分彰显欧姆龙致力于推动中国慢病管理服务、构建智慧医疗生态圈的坚定决心。欧姆龙六赴“进博之约”，设展于4.1馆B2-03欧姆龙健康医疗（中国）有限公司董事•总经理赵耀表示：“扎根于高水平开放的沃土，进博会的国际采购、投资促进、人文交流、开放合作四大平台作用不断凸显。以进博会为契机，欧姆龙将继续探索本土研发创新，拓展与行业内外伙伴的合作与交流，为中国市场带来更多、更优质的创新产品及解决方案，以实际行动深化在华承诺，助力‘健康中国2030’美好蓝图早日实现。”创新产品闪耀进博，拓展慢病管理布局作为首个以进口为主题的国家级展会，进博会已经成为新产品亮相的聚集地、新技术展示的首推地，为创新产品提供了广泛的宣传和推广平台。在本届进博会上，欧姆龙推出多款血压计新品和智能健康管家OMRON Plus APP，全方位展现欧姆龙强劲的产品研发实力，向“Going for ZERO预防医疗，让世界更健康”的美好愿景稳步迈进。 欧姆龙健康医疗展区，多款革新技术产品惊喜亮相今年恰逢欧姆龙血压计发售50周年，自1973年首台血压计诞生至今，欧姆龙血压计产品遍布世界130多个国家和地区，全球累计销售超过3.5亿台。50年来，欧姆龙持续推动血压管理方式的进化，坚持为实现“心脑血管事件零发作”的目标不断创新突破，并聚焦疾病征兆早期感知研究，致力于构建预防医疗机制，助力慢病管理从防治迈进预防的新阶段。在循环系统领域，欧姆龙在进博会的舞台上带来了一系列心脑血管领域的创新产品，从日常血压测量向并发症风险管理及房颤风险筛查拓展，以满足不同消费者的需求。例如，具有房颤检测提示功能的电子血压计，搭载双传感器系统，提升高血压及房颤风险筛查的准确性。欧姆龙心电一体式血压能同时完成血压及心电图监测，助力消费者及时预警心脑血管疾病风险。此外，欧姆龙手表式血压计在产品外形上进行了革新，并获得了医疗器械注册证，仅25mm腕带即可满足血压测量的日常需求。夜间手腕血压仪可以在夜间测量模式下，让用户在熟睡的状态下也能完成有效血压监测。针对中国中老年患者的独特需求，不规则脉波监测血压计扩大了画面尺寸，并在图标的基础上附加了语言说明，协助高龄消费者方便简单地进行日常血压监测。在呼吸系统领域，欧姆龙专注为“小儿哮喘”与“慢性阻塞性肺病（COPD）”两大疾病提供解决方案，带来了压缩式雾化器、喘鸣检测仪、制氧机、血氧仪及呼吸机等产品，贴心守护消费者居家呼吸健康。在疼痛管理领域，欧姆龙坚持践行“不借助药物缓解疼痛症状”的理念，推出了新品中低频治疗器，帮助用户进行居家疼痛治疗和按摩放松。值得一提的是，贯彻数字化思路，欧姆龙积极布局数字化健康管理，不断升级智能健康管家OMRON Plus APP，这款APP能够实时同步设备数据，并对数据进行智能分析及管理。同时，达到指定等级的用户可以在线1V1问诊，足不出户即可享受专业的诊疗服务。在慢病服务管理中运用数字化手段，欧姆龙致力于为用户提供快捷、定制化的健康管理服务，助推医疗健康行业向智能化发展。MMC模式升级扩容，筑牢健康管理生态圈对于欧姆龙而言，进博会不仅仅是展示企业实力的渠道，更是拥抱中国发展机遇，拓展“本土朋友圈”的重要途径，切实加深了欧姆龙与各级行业伙伴和消费者之间的互动。今年，欧姆龙将携手企业、园区及社区就MMC健康便利店及健康驿站开展深度战略合作，合力共建以智能器械为基础的慢病管理服务体系。欧姆龙与业内优秀合作伙伴正式启动慢病管理战略合作随着中国社会正面临人口结构老龄化以及生活节奏的加快，慢性病人群逐年增加，并呈现出了越来越年轻化的态势。从2016年起，欧姆龙健康医疗在全国公立医院积极布局标准化代谢性疾病管理中心（MMC）项目。目前已经覆盖1700多家公立医疗机构，为200多万糖尿病患者提供标准化、数字化的专业慢病管理服务。2019年起，从院内走到院外打造了MMC健康便利店项目，目前，MMC健康便利店已覆盖28个省份，成功签约91家连锁药店，现已开业74家门店，目前惠及百姓近25万人次，并计划在2027年将数量扩增至1000家。该项目充分体现了便捷性、商业价值、数字化、专业性。进博会上，欧姆龙将与、一心堂、阿斯利康、北京同仁堂及呼伦贝尔国大等多方合作伙伴在慢病管理及特色连锁定制化等方面开展战略合作，提高医疗服务的质量，为消费者带去更加优质、更加高效、更加专业的慢病管理服务。欧姆龙还将联动上海德达医院有限公司，以智能医疗器械为基础，积极拓宽慢病管理边界，让社区居民在MMC健康驿站的场景孵化下开展日常的健康管理，将专业的健康管理服务带到家门口，以实现疾病早预防、早发现、早干预、早治疗。行业协作掀动热潮，探寻美好发展机遇除了与各方伙伴围绕MMC健康便利店和健康驿站开展签约合作，欧姆龙还积极向外探索，缔结合作，将各方先进的技术和产品应用到更多实践中。这些本土合作不仅有助于拓宽欧姆龙的业务版图，还将进一步提升其在各行业的知名度和影响力。过去一年，欧姆龙与美敦力在房颤消融及心脏节律领域取得了喜人的成果，通过战略协同、业务合作、模式创新，共同搭建心脏疾病筛查诊疗体系，变成了可持续发展的战略合作伙伴。11月7日，欧姆龙将在展台举行与美敦力合作一周年的庆典活动。届时，欧姆龙将宣布与美敦力在高血压患者筛查与管理方面的战略合作。双方将共建高血压全程管理医疗服务新生态，在介入诊疗及诊断等领域协同发展。 不仅如此，欧姆龙还将于11月7日在展台上与尼康共同举办“血压与眼底健康关系”的圆桌论坛，旨在探讨血压管理与眼底健康之间的密切联系，以及如何通过科学的方法预防和控制高血压对眼底健康产生的潜在危害，为观众带来一场充满洞见和启发的科普盛宴。展望未来，欧姆龙将继续乘“进博东风”，发挥在慢病管理和智慧医疗领域的专长，探索本土合作，源源不断地将更多前沿创新产品和解决方案带到中国，惠及最广大的中国消费者，着力赋能健康未来。 https://img.medvalley.cn/2023/1106/1699272810762200.jpg 欧姆龙健康医疗 进博 智慧医疗 2023-11-06 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74682.html 包括在中国全球首发的近视手术黑科技Wavelight Plus全光塑 医谷最新消息，11月6日，全球眼健康领域引领者爱尔康携旗下手术产品事业部、视力保健事业部与干眼产品事业部三大业务部门再度亮相中国国际进口博览会（简称“进博会”），带来多项全球创新成果。 其中包括在中国全球首发的近视手术黑科技Wavelight Plus全光塑。作为屈光手术领域的新一代产品，Wavelight Plus全光塑凭借高效的手术规划、卓越的术后视觉质量、高可预测性和低风险，开启了个性化精准屈光手术的新时代。“中国还存在大量未被满足的眼健康需求，是爱尔康全球重要的战略和增长市场。”爱尔康中国区总裁柯瑞德（Rick Kozloski）表示，"自 1995 年进入中国市场以来，我们一直在稳步增加投资，提升中国大众获得创新眼保健产品、治疗和服务的可及性。通过进博会这一重量级、开放性平台，我们也进一步加强了与本土眼健康行业及世界领先的眼科与专业机构的合作。能够再次参展进博会，我们深感荣幸。”本届进博会上，爱尔康带来了中国首款非衍射性EDoF人工晶状体AcrySof IQ Vivity，它是本土首个且唯一采用X-WAVE波前像差重塑技术的老视矫正型人工晶状体，最近已获批在中国上市，经临床验证具有极低的视觉干扰发生率，与Acrysof单焦晶体等同，为老视的白内障患者带来优秀的远、中视力、功能性近视力，满足老年患者开车、使用电子设备、阅读等多种生活场景下的视力需求，提升生活质量。爱尔康还展出了Luxor Revalia眼科显微镜，这是爱尔康在中国推出的首款眼科显微镜，是爱尔康一站式眼科手术可视化生态系统 (Alcon Vision Suite) 中的重要组成部分，可通用于眼前节和后节手术，独特的 ILLUMIN-i 照明技术和光学设计，能在减少术中调焦的同时，为图像观察提供细节和稳定性，助力术者精准操作，实现手术3D可视化与诊疗互联这一战略发展目标。在视力保健领域，爱尔康展出了隐形眼镜和护理产品，包括首款应用爱尔康专利创新SMARTSURFACE智润科技的隐形眼镜——轻澈日抛隐形眼镜PRECISION 1；采用SMARTEARS科技，高透氧且水润持久（日戴， 清醒时不超过12小时）的水梯度日抛隐形眼镜DAILIES Total1；以及可用于护理硬性接触镜片的蓝澈双氧护理液Blue Sept等。针对广泛发生的干眼疾病问题，爱尔康展出了适用于睑板腺功能障碍（MGD）的全新一代Systane iLux爱来视睑板腺光热脉动复合治疗仪，可通过可视化操作，精准控制治疗温度，一次治疗仅需8-12分钟，赋能个性化的治疗方案，为广大MGD患者带来新的治疗选择。除了展示创新产品，在进博会期间，爱尔康还宣布首台LuxOR Revelia眼科显微镜落地中国；将Systane iLux爱来视睑板腺光热脉动复合治疗应用落地，与国内领先的眼科专业医院集团共同探讨干眼普及与防治提升，惠及更多的中国患者。在消费者方面，爱尔康与全球知名研究机构--凯度联合发布了《中国透明隐形眼镜消费者需求洞察报告》，阐述了影响或引发中国消费者对隐形眼镜需求的关键因素，观察了当前隐形眼镜市场的发展趋势，并对全球隐形眼镜市场提出展望。 https://img.medvalley.cn/2023/1106/1699270565316535.jpg 爱尔康 进博会 眼健康 2023-11-06 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74675.html 今日（11月6日），全球领先的医疗科技公司波士顿科学(NYSE:BSX)在第六届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）举办创新产品推介会，集中推介了五款重磅创新产品，围绕健康体重、外周血管健康及心脏健康等重点领域，并为ROTAPRO旋磨介入治疗系列产品*举行了预上市仪式。 今日（11月6日），全球领先的医疗科技公司波士顿科学(NYSE:BSX)在第六届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）举办创新产品推介会，集中推介了五款重磅创新产品，围绕健康体重、外周血管健康及心脏健康等重点领域，并为ROTAPRO旋磨介入治疗系列产品*举行了预上市仪式。ROTAPRO旋磨介入治疗系列产品*预上市仪式波士顿科学大中华区总裁张珺表示：“作为进博会的老朋友，参展五年来，我们已经有多款产品实现了‘展品变商品’。今天有五款产品亮相创新产品推介会，进一步彰显了我们的创新实力。我也期待这些新产品、新技术，能够借力进博东风，加快惠及中国患者的步伐。未来，我们将持续带来更多前沿医疗创新解决方案，为满足中国广大患者的未尽之需而不懈努力。”锐意进取，引领创新技术航向作为全球研发投入最大的医疗科技企业之一，波士顿科学始终秉持“为生命创新”的使命与愿景，以患者需求为导向，在微创介入领域不断锐意进取，开拓创新，致力于推出更多改善生命质量的创新医疗解决方案。本次创新产品推介会，波士顿科学就展出了多款引领行业“潮流风向”的全新产品。肥胖作为世界卫生组织（WHO）认定的慢性疾病，其本身还可能会引发一系列的健康问题，日益加重人们的健康负担。瞄准这一需求，波士顿科学在本次推介会上带来了全球首款获FDA批准的胃内注水单球囊内镜减重产品——Orbera胃内球囊*。这款产品可通过口腔送入胃内，接近无创且可逆，通过占据部分胃容积，从而减少患者进食量，延迟胃排空，增强饱腹感，最终实现减重目的。数据显示，与单纯节食和运动相比，Orbera胃内球囊可以帮助患者获得3.1倍的减重效果。其已有20年的应用历史，已有超过30万个胃水球在全球70多个国家中使用。Orbera胃内球囊*随着当前中国人口老龄化程度的加深，心脏瓣膜病也日益常见，当前，经导管主动脉瓣置换术（TAVR）已成为老年主动脉瓣狭窄患者的一线治疗手段。为了进一步助力TAVR手术的精确高效，守护主动脉瓣狭窄患者的“生命之门”，波士顿科学在本次创新产品推介会上展出了明星展品——ACURATE neo2经导管植入式心脏瓣膜*。该产品适用于经心脏团队评估认定为适合进行TAVR术式的有症状的钙化性自体重度主动脉瓣狭窄患者。它采用了新型的环形密封专利技术，旨在降低在预期位置放置人工主动脉瓣后瓣周返流（PVL）的发生风险。同时，其输送系统允许高度精确的瓣膜定位，自上而下的特殊释放机制也能够进一步支持稳定释放，提高治疗的精确性。临床研究数据显示，使用该产品的手术成功率高达98.4%；术后30天评估PVL发生率低，未有患者出现重度PVL。ACURATE neo2经导管植入式心脏瓣膜*在外周动脉疾病（PAD）治疗领域，波士顿科学同样展现了“独门绝技”。为了实现综合处理外周动脉疾病的多样化类型病变以及不同种类的病变部分，波士顿科学在本次推介会上展出了目前唯一具有主动抽吸和灌注功能，且同时具备处理钙化、斑块、血栓三种病变类型斑块切除功能的设备——Jetstream血管斑块旋切系统*。这款产品具备前向切割刀片、主动抽吸系统及扩张刀片，既能打磨钙化、切除斑块，还能抽吸血栓和碎屑，同时还具备差异化切割技术，不会损伤血管壁等软性组织，具有极高的安全性。该产品已于2021年成功入选国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序，期待此次借力进博“加速效应”，早日实现“展品变商品”。Jetstream血管斑块旋切系统*守正拓新，经典产品卓越升级在不断丰富产品组合的同时，波士顿科学也坚持精益求精，持续完善已有的经典医疗解决方案。本次创新产品推介会上，波士顿科学就在房颤卒中预防和冠脉斑块旋磨领域，带来了两款经典产品的全新升级款。波士顿科学旗下WATCHMAN左心耳封堵器是房颤卒中预防领域的经典产品，也是中国首款获批上市的左心耳封堵器，曾在2018年荣获被誉为“医药界诺贝尔奖”的盖伦奖。其升级款WATCHMAN FLX左心耳封堵器也借助“进博效应”，于2022年3月在中国上市，实现了“展品变商品”的华丽转身。本次推介会上，波士顿科学续写“经典传奇”，展出了全新一代左心耳封堵器WATCHMAN FLX Pro*。这款产品不仅延续了前代产品的关键特点优势，还创新性地采用了特殊涂层设计与可视化标记，进一步提升了产品的可靠性和准确性。此外，WATCHMAN FLX Pro还增加了40mm尺寸规格，以便医生利用WATCHMAN技术治疗更广泛的患者。WATCHMAN FLX Pro左心耳封堵器*而在冠状动脉斑块旋磨术领域，波士顿科学也实现了经典焕新。波士顿科学的独家经典产品Rotablator是过去近30年来中国市场上唯一的旋磨介入治疗系统，已被应用于数万例经皮冠状动脉介入（PCI）手术中，安全性和有效性得到了临床的一致认可。本次推介会上，波士顿科学展出了全新升级款——ROTAPRO旋磨介入治疗系列产品*。这款“旋磨新秀”实现了旋磨介入治疗设备轻量化和智能化的突破，在简化旋磨操作、提高手术效率的同时，也大幅降低了医生的学习成本及曲线，能够有效提升冠状动脉斑块旋磨术的使用率。伴随ROTAPRO旋磨介入治疗系列产品在进博舞台上举行预上市发布，该产品即将落地中国，惠及广大本土患者。ROTAPRO旋磨介入治疗系列产品**上述产品尚未在中国内地上市 https://img.medvalley.cn/2023/1106/1699265451873499.jpg 心脏健康 外周血管健康 介入治疗 波士顿科学 2023-11-06 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74664.html 今年是中国改革开放45周年，也是疫情后进博会全面恢复线下办展的头一年，这使得第六届进博会的举办更具特别的意义。总书记在今年进博会开幕式致信中提到，“中国将始终是世界发展的重要机遇”，要“让中国大市场成为世界共享的大市场”。进博会的连年举办就是中国以实际行动“加快构建新发展格局”、“推动世界经济发展”、“让合作共赢惠及世界”的最佳诠释。 今年是中国改革开放45周年，也是疫情后进博会全面恢复线下办展的头一年，这使得第六届进博会的举办更具特别的意义。总书记在今年进博会开幕式致信中提到，“中国将始终是世界发展的重要机遇”，要“让中国大市场成为世界共享的大市场”。进博会的连年举办就是中国以实际行动“加快构建新发展格局”、“推动世界经济发展”、“让合作共赢惠及世界”的最佳诠释。过去五年间，自由贸易试验区不断升级、长三角一体化发展国家战略全面实施……历届进博会期间宣布的多项重大开放举措悉数落地，充分彰显着中国推动建设开放型世界经济的信心和决心，不仅为“让全球共享中国机遇”打造了一条合作共赢的“快车道”，也为“让世界共享中国创新”提供了一个开放共进的“催化器”。“四叶草”之内，连年举办的进博会释放着超强磁力，已经成为公认的全球创新首发、首展的首选平台。作为五赴进博的“常驻客”，波士顿科学接连迎来了5款创新产品从“展品到商品”的转变，本土化进程也持续加速，刚刚宣布设立的中国区首个生产制造基地，标志着波士顿科学完成了由以贸易为主向全产业链投资布局的全面本土化转型，将以更具灵活和韧性的本土供应链，更好地满足中国患者的未尽之需。“四叶草”之外，以进博会为支点，中国高水平对外开放持续深入，进一步优化外商投资环境、全面取消制造业外资准入限制，多措并举，提振外资与中国共进致远之心；以创新为原点，波士顿科学本土化融合不断升级，强化本土研发，加码本土投资，由引入“全球新”到创造“中国新”，助力中国医疗创新融入全球产业生态。本届进博会上，由波士顿科学中国团队参与全球研发的最新成果——新一代AVVIGO+血管内超声系统，将迎来中国首秀。这款具备AI功能的创新产品，兼具“中国智造”和“中国制造”元素，其最核心的V4图像采集主机将全部由中国生产供应海外，是波士顿科学“在中国为全球”的最新注脚。聚焦生态圈联动，波士顿科学先后与纽瑞特、法兰克曼、新光维等一众优秀的中国医疗企业展开战略合作，以新模式加速全球创新落地中国的同时，也依托波士顿科学的全球资源和研发积淀，以全球视野孵育源头创新，助力中国智造走向世界舞台。今年，波士顿科学还开展了对中国本土企业的首次投资并购，完成了对先瑞达医疗的多数股权收购，并计划在研发、制造、商业化方面展开合作，加速中国原研出海与国际接轨，让“中国新”引领“全球新”。中国广阔的医疗市场孕育着源源不断的创新潜能，也激发着全球医疗产业的创新活力。波士顿科学长期看好中国医疗市场的前景，也将中国视为全球最重要的战略市场之一。我们希望在这片充满生机的沃土上持续深耕，以更灵动的姿态联结、融入本土创新生态，“携手促发展”，加速全球前沿技术在中国的可及可得，“开放赢未来”，助力中国创新引领全球医疗产业升级。 https://img.medvalley.cn/2023/1105/20231105121209374.png 进博会 波士顿科学 2023-11-05 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74663.html 今日（11月5日），第六届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）正式开幕。波士顿科学连续第五年参加进博会，以“为生命创新，共进致远”作为参展主题，登陆上海国家会展中心7 1馆医疗器械及医药保健展区，进一步分享本土化新进展，推介前沿医疗创新成果，充分展现与中国市场同频共振的坚定信念。 今日（11月5日），第六届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）正式开幕。波士顿科学连续第五年参加进博会，以“为生命创新，共进致远”作为参展主题，登陆上海国家会展中心7.1馆医疗器械及医药保健展区，进一步分享本土化新进展，推介前沿医疗创新成果，充分展现与中国市场同频共振的坚定信念。今年，波士顿科学一共展出了70余款展品，涵盖了健康体重、心脏健康、外周血管健康、泌尿健康、肿瘤防治等多个领域，其中近半数展品尚未在中国内地上市，更有一批满足中国病患多元化诊疗需求的“全球首款”“中国首展”重磅亮相。同期，作为近五年内，全球入选被誉为“医药界诺贝尔奖”盖伦奖提名次数最多的医疗创新企业，波士顿科学也携历年来获奖或被提名的9款产品联袂展出，彰显波士顿科学深厚的创新积淀。作为进博会的老朋友和“忠粉”，波士顿科学本次还集中展出了多款在进博实现“展品变商品”的产品，以及一系列本土化新进展，分享深耕中国市场的最新成果。波士顿科学大中华区总裁张珺女士表示：“与进博相约的五年来，我们见证了进博越办越好，持续溢出的进博效应也让我们看到中国市场的广阔前景与无穷机遇。我们期待借助这个倡导高水平开放、推动跨国界交流的舞台，结识更多志同道合的本土生态圈伙伴，探索合作共赢的新机遇。面向未来，我们将坚定地做中国医疗健康行业最忠实的伙伴，继续以覆盖产业链各环节的本土化战略，为中国医疗健康行业的高质量发展贡献力量。”承接进博效应，创新成果悉数亮相在全球黑科技云集的进博盛会上，今年，波士顿科学在健康体重、外周血管健康和心脏健康领域带来了一系列创新成果，希望借进博曝光效应，助力降低国内疾病治疗负担，提高居民健康期望寿命。聚焦日益普遍的肥胖症，波士顿科学在中国首次展出了全球首款获FDA批准的胃内注水单球囊——Orbera胃内球囊。围绕腔内介入治疗领域，目前业内唯一一款既能打磨钙化、切除斑块，又能抽吸血栓和碎屑的设备——Jetstream斑块旋切系统也在本届进博会上亮相，该产品已于2021年入选国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序“绿色通道”。此外，去年进博会的明星展品——ROTAPRO旋磨介入治疗系列产品也将于本届进博会上迎来预上市发布，有望成为波士顿科学第6款实现“展品变商品”的医疗创新解决方案。围绕心脏健康领域，今年进博会上波士顿科学也带来了多款创新产品，希望承接进博加速效应，加快惠及广大中国病患的进程。作为全球首个在房颤消融领域集齐“冰”、“火”、“电”全面解决方案的医疗器械企业，波士顿科学在本届进博会上集中展示了冷冻消融、射频消融和脉冲电场消融的三款产品，将为国内房颤消融领域提供“全能量”解决方案，更好地满足中国医患的多元化治疗需求。其中FARAPULSE脉冲电场消融系统是全球首个获准上市的脉冲电场消融（PFA）系统，作为“冰”、“火”、“电”全面解决方案的最新前沿产品，其已于2021年进入创新医疗器械特别审查程序（即“绿色通道”），也已作为临床急需进口港澳医疗器械入选第六批“港澳药械通”目录。与此同时，刚刚在今年9月获得美国FDA批准的WATCHMAN FLX Pro左心耳封堵器也在本届进博会上完成了“中国首展”，同时展出的ACURATE neo2经导管植入式心脏瓣膜也为重度主动脉瓣狭窄患者带来了新的生命希望。本土化再提速，“投资商”身份再升级在进博“聚光灯”的持续助力下，除了加速创新产品落地步伐，波士顿科学也接连迎来本土化进程新突破，不仅有创新产品实现了“进口转国产再到出口”的“三步走”，今年也为“展商变投资商”的身份带来了新注解。借力医疗器械注册人（MAH）制度，Polaris血管内超声系统于2022年7月获颁本土注册证，在实现本土生产的同时也供应全球，完成了进博展品“从进口转国产再到出口”的身份升级，也推动了波士顿科学实现从“在华为华”到“在中国为全球”的引领。在本届进博会上，新一代AVVIGO+血管内超声系统也完成了其“中国首展”。该产品是集成了影像学和功能学的多模式平台，它应用了影像超声人工智能软件（流程优化类功能），实现血管内超声对病变进行自动评估的功能，同时整合了血流储备分数和舒张期非充血压力比测量，帮助临床医生优化执行复杂血管内成像和功能学评估的工作流程，优化了经皮冠状动脉介入治疗，改善患者远期预后。波士顿科学中国团队参与研发了这款产品的软硬件，其核心的V4图像采集主机将全部由中国生产。今年9月，该产品已获得美国FDA和欧盟CE双认证批准，将优先供应海外市场，并借助MAH制度落地中国。自去年首次以“投资商”身份亮相进博，今年，波士顿科学再迎本土投资重大进展。2023年10月，波士顿科学宣布在上海设立中国区首个生产制造基地，计划落地临港新片区生命蓝湾医药特色产业园，旨在提升本土供应链的灵活性和韧性。未来该基地生产的医疗器械将重点供应中国市场，以国产制造助力提高前沿医疗技术的可及性。波士顿科学也将以覆盖贸易、生产、研发、投资、服务等产业链各环节的全面本土化战略，开启与中国同频共振的新篇章。联结本土伙伴，携手共创健康未来对波士顿科学来说，进博会不仅是全球医疗“黑科技”首展首秀的最佳平台，更提供了一个与本土产学研医政生态圈伙伴增进了解、联结共生的窗口。在这里，波士顿科学结识了博鳌乐城的大健康生态圈，开启了创新产品加速引入的高速路，目前已经有6款创新产品在乐城入选先行先试，1款已经在真实世界研究数据支持下加速获批上市；与法兰克曼签署了战略合作协议，实现了首款本土研发产品的本土生产。今年，以“为生命创新，共进致远”为主题再次参展，既彰显了波士顿科学为改善生命健康而持续突破医疗创新边界的承诺，也表达了与中国医疗健康行业并肩前行的真实心声。本届进博会上，波士顿科学将邀请来自产学研医政的各界伙伴，聚焦优质医疗服务普及，围绕医疗器械准入新路径、老年慢病全病程管理、以患者为中心的价值医疗铸造、赋能医者成长等行业话题，展开多维度的主题讨论，共同探究推动医疗行业发展的创新之道，为实现中国医疗服务的转型升级建言献策，为早日实现“健康中国”的宏伟愿景贡献力量。 https://img.medvalley.cn/2023/1105/1699156430785745.jpg 介入治疗 波士顿科学 医疗器械 2023-11-05 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74645.html 我国心脏起搏器的植入数量正逐年增加，每年植入心脏植入式电子器械（CIED）的总量已经超过10万例。对于CIED患者而言，术后进行定期随访和设备程控是确保“心无旁忧”的重要措施，但由于经济、距离、行动不便等原因，这往往又成为他们难以“安心”的困扰。 我国心脏起搏器的植入数量正逐年增加，每年植入心脏植入式电子器械（CIED）的总量已经超过10万例。对于CIED患者而言，术后进行定期随访和设备程控是确保“心无旁忧”的重要措施，但由于经济、距离、行动不便等原因，这往往又成为他们难以“安心”的困扰。如何化解患者们的“心事”？在即将到来的第六届中国国际进口博览会（以下简称进博会），美敦力将开展“智慧互联，云端守护——中国CIED远程随访新启航”主题活动，贴“心”管家MyCareLink™️CIED远程随访系统将全新亮相。MyCareLink™️不仅贴“心”,而且经验丰富，其在2019年进博会完成首展后，美敦力与上海交通大学医学院附属同仁医院随即合作，开展“心脏电子装置植入患者社区远程随访项目”。截至目前，长宁区10个街镇均已实现远程随访覆盖，惠及了3000多名心脏疾病患者。基于此，MyCareLink™️有望为众多“心”友排忧解难了。究竟MyCareLink™️如何实时监测，当好贴“心”管家呢？据了解，就在当日的活动现场，以MyCareLink™️远程随访系统为主角的《安心到家》微电微将正式上映，从患者角度将远程随访流程的便利性、安全性、有效性一一呈现。在此之前，我们不妨提前了解这位贴“心”管家是如何在医生和患者之间架起了管理桥梁：其实只需要把MyCareLink™️放在身边，它就能通过WIFI无线网络传输数据给医生。正常情况下，它只发送数据报告给医生，说明患者一切安好。当发生危险事件，比如ICD（植入式心律转复除颤器）进行了一次除颤工作，MyCarelink™️就会立刻给医生发送报警，提醒医生关注患者的情况。即使危险事件发生在患者熟睡的情况下，MyCarelink™️也会及时发送报警。医生看到患者的报警信息，会根据紧急程度进行评估，如果有必要，就会通知患者到医院进行相应的检查。这样一来就可以帮助患者早期发现事件，提前干预防止疾病恶化，降低了住院率、死亡率，同时对医疗资源的合理优化也有着巨大的帮助。MyCareLink™️心脏植入式电子装置监测器值得留意的是，除了MyCareLink™️，美敦力现场还同步展示了多款心脏领域创新产品，包括：Micra™️VR2和Micra™️AV2，是被誉为“全球最小心脏起搏器”的Micra™️新一代的升级款产品，在保持体积和重量相比于Micra™️VR和Micra™️AV完全不变的前提下，通过降低芯片耗能及提高电池性能，提升了约40%使用寿命，同时搭载更智能的算法和改进的递送系统设计，不但能够让患者的心跳更加生理，也可以让植入更加安全。电池寿命延长，意味着Micra™️无导线起搏器最长可以在人体内不眠不休工作近17年7，减少更换起搏器的需求，从而降低心动过缓患者的总体治疗负担。Micra™️VR2和Micra™️AV2无导线起搏器TYRX™是目前唯一可用于心律失常治疗CIED植入器械的完全可吸收抗菌固定封套，旨在帮助固定植入装置并降低40%植入装置感染风险和61%囊袋感染风险。2022年，其借助“港澳药械通”政策成功引进粤港澳大湾区试点使用，未来将惠及更多中国患者。TYRX™可吸收抗菌固定封套以及核磁兼容、长寿命、智能ATP（抗心动过速起搏）无痛治疗的下一代心脏再同步治疗除颤Cobalt™XT CRTD和全球首款具有ATP无痛治疗的血管外植入式心律转复除颤器Aurora™EV-ICD，它的体积小、寿命长，是更安全、更全面、更高效的下一代植入式除颤器。另外还有核磁兼容、更持久、更智能的Percepta™CRTP MRI SureScan™植入式心脏再同步治疗起搏器，监测时间更长、AI（人工智能）算法更精准的LINQ II™植入式心电事件监测器和主动固定、简化植入的Attain Stability™Quad MRI SureScan™4798植入式左心室起搏电极导线。 https://img.medvalley.cn/2023/1103/1698974659938031.png 心脏起搏器 美敦力 2023-11-03 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74632.html 全球医疗技术巨头碧迪医疗将以“矢志·碧行” 为未来健康而生，全场景护航患者健康创新实践为主题，亮相本届进博会。 医谷最新消息，在第六届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）开幕倒计时五天之际，全球医疗技术巨头碧迪医疗将以“矢志·碧行” 为未来健康而生，全场景护航患者健康创新实践为主题，亮相本届进博会。今年是碧迪医疗连续第四年参加进博会，将围绕“前沿生命科技探索、临床检测健康管理、患者术式创新生态、精准肿瘤筛检治疗”四大主题，全方位展示碧迪医疗创新医疗技术成果及最新产品解决方案，不断深化与中国医疗行业高质量发展“同频共振”的决心。自1897年全球创立以来，碧迪医疗一直以医疗创新引领行业进步，研发出了众多耳熟能详的医疗技术。秉持着“围绕患者需求出发”的决心，自1994年进入中国以来，碧迪医疗已经交付了数十万创新产品，并致力于加速引入更多创新医疗器械，推动本土患者的可及性。对此，碧迪医疗全球高级副总裁、大中华区总经理邓建民表示：“一年一度的进博会显示出强大的溢出效应，助力中国经济高质量发展，带动医疗器械行业的开放合作交流。借助进博会开放、创新、合作、共赢的平台优势，碧迪医疗将继续立足前沿科技创新，不断深化与中国医疗行业高质量发展的‘共生’关系，矢志把更多新产品、新技术、新服务带到中国。”碧迪医疗全球高级副总裁、大中华区总经理邓建民 James Deng重磅产品迎来首秀，以创新造福更多患者 近年来我国医疗器械行业的发展一直紧紧围绕“创新”这一关键词展开，而创新亦是碧迪医疗一直坚守的长期理念。今年，碧迪医疗带来十余款全球、中国首发首秀及近百款明星创新医疗产品亮相展台，其中包括碧迪医疗与国内合作伙伴联手，全新推出的第一台国产高性价比临床型流式细胞仪Matecyte、超通量单细胞多组学平台BD Rhapsody HT Xpress、及首款与本土高新技术企业合作自主研发生产的单细胞智能测序仪前处理系统、引领第二次染料革新的流式荧光试剂BD Horizon Real系列；可调弯经颈静脉肝内穿刺器Liverty、经外周穿刺中线导管PowerMe；植入式耐高压输液港给药装置Clearvue；M.R.I Ultra Low-Profile Implantable Port 植入式手臂港给药装置；血液透析用中心静脉导管及套件GlidePath；乳腺组织标记物UltraCor Twirl Breast Tissue Marker；首个致力于解决女性卧床排尿管理并提升女性患者护理质量以降低导尿管相关性尿路感染的女用外置集尿棒PUREWICK；一次性使用腔镜导管 Avitene Dispenser；可穿戴自动注射器BD Libertas Wearable Injectior等重磅首发首秀明星产品及新品发布会，充分利用第六届进博会的平台优势，向中国市场引进突破性创新产品和解决方案，造福更多中国患者。其中：Matecyte 临床型流式细胞仪是碧迪医疗推出的第一台国产高性价比便携式临床流式仪，使用简单，安装环境要求低，可以助力广阔地市级医院开展在发热门诊、血液、感染、重症流式常规项目检测，让患者不出市即可实现分级诊疗。这一全球首发新品将向世界展示中国在医疗科技领域的创新实力。 Matecyte 临床型流式细胞仪BD Liverty 可调弯穿刺套件是全球首创的可调弯硬质套管，由中国团队研发并同步国内外上市，通过精准可控的体内调弯技术，改善了手术中最难的肝内门静脉穿刺步骤，使手术过程更安全更高效。 BD Liverty 可调弯穿刺套件PowerMe 经外周穿刺中线导管则是碧迪医疗另一款颇具看点的创新产品，由中国本土及全球力量倾情研发和生产。这款能保护患者血管的全新输液“神器”，将在进博会现场全球首发亮相。其专利认证的一体式单针翼的结构设计结合耐高压注射的功能，是临床血管通路领域发展的又一重要里程碑。 PowerMe 经外周穿刺中线导管借助进博平台效应，促进产业交流合作除了引入全球总部的创新产品外，碧迪医疗持续加大力度培育中国本土创新。今年7月，碧迪医疗大中华区创新中心在杭州揭幕，与位于上海的创新设计及多功能研发中心，苏州的工程实验研发中心一起，进一步提升并赋能碧迪医疗与多方合作伙伴的综合创新能力。在本土化创新策略上，碧迪医疗一方面基于中国市场需求，优化产品功能，加速产品落地；另一方面也根据中国患者的需求进行本土创新开发，以更好地满足本土市场需求。一直以来，碧迪医疗不断以技术创新为驱动，引领产业未来方向的发展理念，践行“植根中国、服务中国”的战略理念，积极打造本土创新生态圈。在第四、五届及本届第六届进博会上，碧迪医疗连续三年担任进博会展盟医疗器械专委会会长单位，并于2021年起，领衔助力进博会医疗展区设立创新孵化专区，集聚政府、投资、产业多方，帮助全球医疗技术创新企业在中国落地生根，共同描绘创新赋能医疗行业高质量发展的新蓝图。本届进博会，碧迪医疗还将举行多项新品的发布会及战略合作、签约仪式，与业界同仁携手推动产业圈发展，促进各方合作交流。这当中包括生物科学领域的FACSLyric、S8、HT Xpress、MateCyte、锐普医疗合作、碧迪医疗单细胞自动化建库工作站；公司层面的与上海外高桥集团战略合作备忘录、；药物输注解决方案领域的StatLock电商签约、国药集团经销商签约；制药系统领域与协合医疗的合作签约，及各大医院年度合作签约等多项签约活动。碧迪医疗全球高级副总裁、大中华区总经理邓建民表示：“借助进博会的溢出效应和交流平台，碧迪医疗将持续加大在华投资力度，积极融入中国经济共享发展新机遇的浪潮中。我们深刻感受到了中国市场开放为外资企业在华发展带来的新契机，我们希望，通过进博会的创新发展和合作交流平台，进一步基于中国市场需求加速创新产品落地，同时与更多合作伙伴相互赋能，推动医疗技术创新发展，早日实现人人享有健康，为推进健康中国建设贡献力量。” https://img.medvalley.cn/2023/1031/1698734066805902.jpg 碧迪医疗 进博会 2023-10-31 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74607.html 在10月27日《哈佛商业评论》创刊百年的中国年会上，碧迪医疗全球高级副总裁、大中华区总经理邓建民凭借着获奖案例“在稳健和灵活之间找到平衡-碧迪中国中高层领导力重塑之道”项目荣获2023拉姆·查兰管理实践奖之杰出奖，以表彰邓建民先生带领碧迪医疗在人才培养和发展中的预见力、创造力和变革力。 医谷最新消息，在10月27日《哈佛商业评论》创刊百年的中国年会上，碧迪医疗全球高级副总裁、大中华区总经理邓建民凭借着获奖案例“在稳健和灵活之间找到平衡-碧迪中国中高层领导力重塑之道”项目荣获2023拉姆·查兰管理实践奖之杰出奖，以表彰邓建民先生带领碧迪医疗在人才培养和发展中的预见力、创造力和变革力。碧迪医疗全球高级副总裁、大中华区总经理邓建民表示：“人才是碧迪医疗在中国创新的源动力之一，也是差异化竞争的一大优势。我很荣幸获得这一奖项，这是对碧迪医疗人才培养和创新的一大肯定，我们也希望能够通过赋能本土化人才及领导力突破，助力打造创新源动力并赋能业务增长。”拉姆·查兰管理实践奖是由《哈佛商业评论》中文版携手世界级管理咨询大师拉姆·查兰先生共同发起的非营利管理奖项，代表着中国管理实践的至高荣誉，旨在表彰在中国的管理实践中具有创新和借鉴贡献的企业和企业高管，并为中国企业搭建学习管理实践经验的平台。此番碧迪医疗提报的“BAP-Business Acceleration Program领越商业加速”项目是其针对中层核心领导者推出的人才培养项目。该项目紧密贴合公司2025业务战略，聚焦增长、赋能、简化，融汇多所顶级大学的教授资源和生态圈合作，以五大模块的实用性内容，从战略性公司财务到商战模拟，培养具备未来业务挑战应对能力的人才，充分满足不同层级的需求。邓建民表示：“面对大变革时代下医疗行业面临的机遇与挑战，管理者的突破与转变是深刻影响组织发展的重要因素。医疗行业主流的’职业经理人式’领导者亟需向更具预见力、创造力和变革力的领导者转型，在稳健和灵活性之间寻求一个平衡，同时需要兼具强韧性、前瞻性、敏捷性、开放性和同理心。”在邓建民出任碧迪医疗全球高级副总裁、大中华区总经理的十余年间，秉持“植根中国，服务中国（In China，For China）的战略，碧迪医疗在中国建立了完整的价值链体系，涵盖了从研发、生产、供应链、市场、销售到售后服务的全流程运营环节，并逐步形成了以碧迪为核心的商业生态，不断深化碧迪医疗在中国的本土化布局，尤其是“人才本土化”——碧迪医疗希望通过进一步赋能本土化人才的专业技能与领导力突破，同步助力中国医疗行业的高质量发展。除BAP之外，碧迪医疗为不同层级管理者量身定制分级式的领导力培养计划，包括为高层领导者量身定制的“GMGM总经理启导领导力发展项目”、 针对一线资深销售与职能经理定制的"LAP- Leadership Acceleration Program资深经理领导力加速"项目等，帮助不同层级管理者构建明晰的领导力成长路径，在支持碧迪医疗业务高速增长的同时，也为推动行业变革积蓄了强大的后备领导人才梯队。在领导力重塑与升级之外，碧迪医疗始终也将人才的发展与培养，作为企业实现战略落地的重要支柱。在邓建民看来，当企业将打造专业复合型人才培养放在首位时，人的主观能动性将迅速产出溢出效应。这种将个人成长与公司成长相结合的策略，不仅可以提升公司的软性竞争力、吸纳更多高质量人才，也对提高整个行业人才水平、推动行业整体进步起到了积极作用。一直以来，碧迪医疗始终坚守“引领世界健康”的宗旨，坚持“以患者为中心”，致力于解决世界上最为棘手和紧迫的健康需求。作为多项颠覆式创新医疗技术和器械的开创者，碧迪医疗不断以技术创新为驱动，围绕患者的需求不断创新。在中国发展近30年，碧迪医疗始终不断加强人才本土化的耕耘和建设，扎根本土市场、促进创新、推动可持续发展。未来，碧迪医疗将继续积极搭建全球医疗技术行业的创新平台与桥梁，赋能本土医疗生态圈建设，并推动本土人才发展，“立足中国，走向世界”，不断引领中国及全球医疗行业的创新进步。 https://img.medvalley.cn/2023/1027/1698397294112642.jpg 碧迪医疗 邓建民 2023-10-27 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74600.html 第六届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）即将开幕，作为进博会的“老朋友”，罗氏诊断与罗氏制药将再度联袂参展，连续第6年亮相进 第六届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）即将开幕，作为进博会的“老朋友”，罗氏诊断与罗氏制药将再度联袂参展，连续第6年亮相进博会的舞台。今年，罗氏将以“聚力创新，合领未来”为主题，在1,000平米超大展台上集中展示覆盖疾病诊疗全过程的整体解决方案，其中包括十余款全球领先的体外诊断产品及方案，更有数款产品为“首展首秀”。四款新品强势首发，精准赋能实验室多元化需求在诊断的价值日益突显的当下，罗氏诊断在实验室创新方面持续加大研发投入，从而满足不同实验室多元化和高质量的检测需求，以较少的资源最大限度地提高检测效率，惠及更多患者。此次四款针对医院实验室的新品为中国首发，包括cobas pro整体解决方案，cobas pure整体解决方案，RSC_cobas t 711凝血自动化解决方案和cobas 5800系统。其中，cobas pro整体解决方案是一种可扩展的模块化解决方案，测试速度达到4,400测试/小时，通过连接CCM（cobas connection modules）实验室自动化解决方案，充分满足中高通量实验室的生化和免疫检测需求。cobas pro整体解决方案cobas pure整体解决方案占地仅2平方米，覆盖近200项生化和免疫检测，每小时能够进行高达870次检测，精准赋能中小型实验室，更好地利用空间并扩大其高医学价值的检测菜单。cobas pure整体解决方案RSC_cobas t 711凝血自动化解决方案是罗氏诊断与本土合作伙伴赛诺迈德联手，专为中国市场量身打造的全新自动化、智能化凝血解决方案，兼具灵活、高效、经济的优势，全面优化凝血检测整体分析流程，大幅缩短凝血检测报告时间，实现效率提升的同时节省人力。RSC_cobas t 711凝血自动化解决方案cobas 5800系统是罗氏分子诊断工作站的最新成员，其1平方米的占地面积使其完美适配多种实验室布局。凭借其完全自动化和标准化的工作流程、随到随检的灵活体验和可靠的检验结果，帮助实验室完美平衡生产力、效率和成本效益。cobas 5800系统数字化解决方案惊艳亮相，优化疾病全程管理在产品推陈出新的同时，罗氏诊断也在持续深耕数字化创新、加速本土化布局。结合罗氏在制药和诊断方面的经验，为客户提供与众不同的数字化解决方案，连接更多的生态伙伴以及全球创新产品，构建“以患者为中心”的医疗生态体系。其中，罗氏诊断中国数字化创新解决方案——揽云，围绕“革新医学检验数字化”、“洞察医患决策智能化”、“共建医疗生态个性化”三大战略，展示了智慧实验室、床旁诊断一体化、数字病理、临床诊断决策支持、数字化服务五大解决方案。罗氏诊断临床诊断支持解决方案是基于卫健委临床路径，将权威医学文献中的各病种诊断医学知识，整合成结构化的数据库，涵盖近80%临床住院患者相关的500余种疾病，以电子化形式部署在临床医生工作站，促进合理诊疗，赋能医院在DRG/DIP时代下降本增益。罗氏集团肝癌筛诊治管全病程管理数字解决方案包括肝病精细化管理数字解决方案和肿瘤全病程管理数字化解决方案，通过完整、高效的临床技术路线，赋能科室工作站进行前瞻性科研和提升运营效率，实现端到端互通的院外随访移动平台，以五合一赋能科研与运营双提升，并通过由多学科会诊模块、随访模块、数据库及分析模块构成的“三位一体”推动肿瘤综合诊治发展。此外，在展品展出之余，罗氏诊断还将举行包括新品发布、合作签约、学术研讨等一系列展台活动，多维度呈现罗氏诊断在体外诊断领域的创新成果如何造福中国病患，现场精彩纷呈，将为参会者带来丰富多彩的观展体验。罗氏诊断中国总经理姚国樑表示：“进博会不仅是展示全球创新产品、促进经贸交流的重要窗口，更为罗氏在中国市场的持续发展提供了无与伦比的机遇。六年来，得益于进博会强大的溢出效应，罗氏诊断的多款产品和解决方案乘‘进博快车’加速落地中国，惠及中国患者。今年，我们将再次携数款全球领先的诊断解决方案亮相进博，期待借力进博，与更多优秀企业深入交流合作，一起助力‘健康中国2030’战略，为更多中国患者的健康保驾护航。” https://img.medvalley.cn/2023/1026/1698289184831838.png 罗氏 进博会 2023-10-26 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74563.html 欧姆龙健康医疗（以下简称“欧姆龙”）上臂式血压计U721 U723 U725 U728T和压缩式雾化器C28S凭借创新性、便利性和美学价值斩获日本设计振兴会所颁发的2023年度日本优良设计奖。 医谷最新消息，近日，欧姆龙健康医疗（以下简称“欧姆龙”）上臂式血压计U721/U723/U725/U728T和压缩式雾化器C28S凭借创新性、便利性和美学价值斩获日本设计振兴会所颁发的2023年度日本优良设计奖。自1984年首次得奖以来，欧姆龙品牌旗下多款产品已经连续40年获此殊荣。本次获奖的两款创新产品也将于10月25日至10月29日在时隔四年举办的“GOOD DESIGN EXHIBITION 2023 — 2023年度日本优良设计奖获奖展”中逐一展出。“得到优良设计奖的表彰，我们感到非常荣幸和自豪。欧姆龙一直坚信，优秀的设计不仅仅是外观美观，更是产品性能与用户体验的完美契合。在本次评选中，我们的产品能够脱颖而出，这离不开欧姆龙在研发与生产过程中的严谨态度和对用户需求的深入理解。”欧姆龙健康医疗（中国）有限公司董事•总经理赵耀表示：“在新长期战略规划‘Shaping the Future 2030’的引领下，欧姆龙将以用户为核心，不断拓展创新研发实力，满足消费者多样化的健康需求，提升消费者使用体验，为建设高质量医疗保健社会而不懈努力。”据悉，秉承以人为本的设计构思，欧姆龙坚持将“诚实、正确、直觉、体贴、正好”五大设计哲学理念落实到每一款产品中，以丰富的产品品类和强劲的研发实力造就温暖科技创新。本次获奖的上臂式血压计U721/U723/U725/U728T和压缩式雾化器C28S均为面向中国市场需求而开发的，充分展现了欧姆龙设计理念的精髓。为实现心脑血管疾病零发作的目标，欧姆龙致力于开发更容易查看、更容易理解、更方便操作的产品来提高家庭血压测量的实用性。上臂式血压计U721/U723/U725/U728T在保留本体小巧尺寸的同时，通过放大液晶屏幕尺寸并加大字体，让用户更容易查看检测结果。此外，该血压计将图标和中文说明相结合，方便用户更好了解如袖带是否佩戴到位、测量时身体是否移动、是否需要重新测量等关键信息。针对中国中老年消费者的需求，上臂式血压计U725还增加了语音指导的功能，以更直观的方式帮助用户完成日常血压测量，显著提高了用户血压测量的便捷性。压缩式雾化器C28S为了改善幼儿居家进行哮喘吸入治疗的体验，提高了雾化器工作噪音的静音程度，整机噪音比以往机型降低约25%。另外，该产品还特意调整了开关和软管插入口的布局等，有效提高了家庭哮喘治疗的质量和便利性。日本优良设计奖审查委员重野贵、朝仓重德、石川善树和手槌丽香对两款产品分别评价道：“上臂式血压计扩大液晶屏的面积，不仅提高了可视性，还使日常血压测量变得更便捷。大字体显示的测量数值也让用户更容易查看，以前用图标表示的提示语也增加了文字说明，让用户更能理解测量结果。而压缩式雾化器C28S包括外观设计在内，都努力地打造了‘静音设计’，缓解哮喘患儿们内心深处的不安，创造了能够促进持续治疗的环境，所以被评价为温柔而真诚的雾化器。”自90年代进入中国市场以来，欧姆龙作为健康管理领域的专家，始终以卓越的技术成果和创新优势，帮助不同年龄段的人们生活得更精彩、更美好。欧姆龙方面表示，未来，将秉持“Going for ZERO预防医疗，让世界更健康”的企业愿景，持续探索本土研发创新，并积极开展外部合作，为推进“健康中国2030”等国家战略贡献力量。 https://img.medvalley.cn/2023/1018/20231018063344343.jpg 欧姆龙健康医疗 2023-10-18 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74537.html 昨日（10月12日），国家药品监督管理局（NMPA）通过创新医疗器械特别审批，批准世和基因旗下南京世和医疗器械有限公司的TMB检测试剂盒（可逆末端终止测序法）（国械注准20233401452）上市。 昨日（10月12日），国家药品监督管理局（NMPA）通过创新医疗器械特别审批，批准世和基因旗下南京世和医疗器械有限公司的TMB检测试剂盒（可逆末端终止测序法）（国械注准20233401452）上市，用于体外定性检测EGFR基因突变阴性和ALK阴性的非鳞状非小细胞肺癌患者经福尔马林固定的石蜡包埋（FFPE）组织样本中的肿瘤突变负荷（TMB），由此，该产品成为国内肿瘤基因检测行业的首个NGS大Panel IVD产品，也是首个肿瘤免疫治疗疗效预测的新标志物产品。据了解，该产品基于世和一号NGS大Panel，覆盖了分布在人类基因组上与肿瘤发生发展及治疗预后等高度相关的425个关键基因，以此计算肿瘤突变负荷，是国内原创并具有自主知识产权的创新IVD产品（发明专利号：ZL201910338312.6）。近年来，免疫检查点抑制剂在肿瘤治疗中日渐重要，免疫治疗疗效预测相关生物标志物的研究也越来越受到重视。2014年，TMB首次被证实与CTLA-4抗体治疗恶性黑色素瘤的疗效存在相关性。2015年，临床研究发现肿瘤组织TMB与非小细胞肺癌患者接受PD-1抗体治疗疗效相关。CheckMate 026/227（纳武利尤单抗/O药）、KEYNOTE-010/042（帕博利珠单抗/K药）等研究发现，TMB可独立预测免疫药物在晚期非小细胞肺癌中的疗效。世和一号TMB试剂盒的检测性能按照IVD注册要求进行了验证，多种代表型基因突变的最低检出限达2%，肿瘤细胞系最低占比检出限为5%，此外，临床研究数据还显示，“世和一号”TMB试剂盒在TMB检测层面，与金标准WES-TMB总符合率达90%以上；在近20个代表型基因检测层面，与对照方法以及对照试剂的总符合率达95%以上。疗效验证方面，世和一号TMB试剂盒同步参与了卡瑞利珠单抗上市临床研究，临床研究数据显示，肿瘤突变负荷高的人群使用抗肿瘤药物卡瑞利珠单抗联合化疗比肿瘤突变负荷低的人群可显着延长无进展生存期。 https://img.medvalley.cn/2023/1013/20231013034947740.png 肺癌 诊断试剂盒 2023-10-13 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74522.html 近日，微创医疗科学有限公司旗下子公司微创心律管理公司宣布，其ULYS植入式心律转复除颤器（ICD）和INVICTA除颤电极导线在日本获批上市，上述两款产品配合使用，符合1 5T和3T磁共振条件安全性。 近日，微创医疗科学有限公司旗下子公司微创心律管理公司宣布，其ULYS植入式心律转复除颤器（ICD）和INVICTA除颤电极导线在日本获批上市，上述两款产品配合使用，符合1.5T和3T磁共振条件安全性。图片来源：微创医疗官微公开资料显示，植入式心律转复除颤器（ICD)是一种心律管理器械，其可植入患者体内，适用于患有严重心律不齐而无法依靠药物或理疗缓解的患者。ICD往往被称为“24小时守护心脏的救护车”，其可通过传导高电压电击，检测及纠正异常的快速心律，有效预防心源性猝死。据微创心律管理公司新闻稿介绍，ULYS ICD采用了创新技术，耗电量低，拥有较长的预计使用寿命，预计可延长至8年。该产品还配备了PARAD+心律失常判别算法，经临床证明具有较低的不适当电击除颤率。此外，它具备AutoMRI功能，可在磁共振成像（MRI）检查期间自动切换设备至特定模式，以保护患者。INVICTA除颤导线持续向除颤器传递来自右心室的心电信号，并在心率过缓时提供起搏疗法，或在发生危及生命的室性心动过速时提供除颤电击。该产品的安全性和有效性已在其上市前临床研究项目Apollo中得到证实。该研究结果显示：在3个月的主要临床终点，INVICTA除颤导线具有100%的植入成功率和97.4%的无并发症发生率。 https://img.medvalley.cn/2023/1010/1696928388210832.png 心源性猝死 除颤器 微创医疗 2023-10-10 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74509.html 近日，血液净化龙头企业健帆生物发布公告称，其与珠海高新技术产业开发区管理委员会签订《健帆集团医疗器械产业(血液净化设备)项目投资合作协议解除协议书》，终止健帆集团医疗器械产业(血液净化设备)项目，这也意味着这场始于一年多前的合作正式“告吹”。 近日，血液净化龙头企业健帆生物发布公告称，其与珠海高新技术产业开发区管理委员会签订《健帆集团医疗器械产业(血液净化设备)项目投资合作协议解除协议书》，终止健帆集团医疗器械产业(血液净化设备)项目，这也意味着这场始于一年多前的合作正式“告吹”。一年多前的“携手”2022年8月19日，健帆生物发布公告称，公司与珠海高新技术产业开发区管理委员会签订了《健帆集团医疗器械产业(血液净化设备)项目投资合作协议》，公司将在珠海高新区唐家湾投资建设健帆集团血液净化设备产业化生产基地，投资总金额约15亿元，其中固定资产投资约10亿元。项目用地性质为一类工业用地，用地面积约7万平方米，该项目计划开工日期为土地交付之日起60日内，计划竣工日期为约定开工截止之日起36个月内；计划投产日期为约定竣工截止之日起6个月内；计划达产日期为项目正式投产之日起60个月内；建成并投产后（达产年）的产值不低于10亿元。同时，彼时公告还表示，项目建成后将是国内规模领先、自动化程度高的血液净化设备生产基地，能够使健帆整体产能大幅提升、围绕血液净化领域的产品系列进一步丰富。同时，该项目生产的血液净化设备及其配套耗材等产品与公司现有的血液灌流器、透析粉液等产品能具有协同作用，进一步增强健帆血液净化领域的客户粘性。但时隔一年多后，上述项目用地尚未公开出让，项目亦未有实质性进展，健帆生物选择了放弃，对于此次项目终止，健帆生物方面表示，不会对公司现有业务及经营发展产生重大影响，也不会对公司的财务状况和经营成果产生不利影响。业绩遭遇下滑据了解，健帆生物创建于1989年，前身为丽珠医用生物材料厂。公开资料显示，2002年，时任厂长的董凡（现为健帆生物董事长）面临“下岗”危机，带领60名员工共同出资，买下了全部产权，将常年亏损的生物材料厂改制成民营企业，走上独立发展的道路。同年HA树脂血液灌流器上市销售，健帆生物成为了国内首家树脂血液灌流器制造商。经过多年发展，健帆生物现有产品线主要涵盖三大类，即血液灌流器、血液透析粉液及血液净化设备；广泛应用于尿毒症、中毒、重型肝病、自身免疫性疾病、多器官功能衰竭等领域的治疗。值得一提的是，在血液灌流器方面，健帆生物以树脂为吸附材料，首创“全血灌流”技术。与先进国家的“血浆灌流”技术相比，不需要将血浆分离出来，省去了价格不菲的血浆分离器费用，治疗也更加简便。目前在国内的血液灌流器市场，健帆生物占据了大部分的市场份额。据华经产业研究院数据，全球血液灌流器市场保持着稳定的增长趋势，2021年，全球血液灌流器市场规模达到7.6亿美元，预计2022-2027年，全球血液灌流器市场将以15.6%以上的年均复合率增长，在国内，血液灌流器市场增速高于全球平均水平，2015-2021年，国内血液灌流器市场增速在19.0%左右。庞大的市场规模也带来了健帆生物业绩的节节攀升，2009年，健帆生物因年度销售破亿，被称为“中国血灌之王”，2016年，健帆生物又正式登陆深交所创业板，此后，健帆生物业绩曾连续5年维持30%以上的增速，市值一度超600亿元。健帆生物创始人董凡身价也随之水涨船高，在2021年以350亿元的身家登上胡润全球富豪榜第560位。但自去年开始，在集采预期和经营管理等多重因素影响下，健帆生物遭遇业绩下滑，根据2022年业绩报，其该年度实现营业收入24.91亿元，同比减少6.88%；实现归属于上市公司股东的净利润8.90亿元，同比减少25.67%。2023年上半年，健帆生物业绩继续下跌，实现营收为10.12亿元，同比下降34.88%；归属于上市公司股东的净利润为2.77亿元，同比下降62.91%。另值得注意的是，与业绩下降相对比的是，健帆生物的销售费用却在逐年增长。数据显示，2017年-2023年上半年，健帆生物的销售费用分别为2.1亿元、2.99亿元、4.26亿元、4.68亿元、5.98亿元、7.01亿元、3.24亿元，销售费用率已突破30%关口。有分析机构表示，健帆生物上半年公司在生产成本上升的同时，基于公司未来发展的费用投入持续增加，其整体经营业绩接下来依然面临较大压力。截止今日收盘，健帆生物股价每股报22.51元，总市值达181.78亿，相较于巅峰时期，股价已跌去超70%。 https://img.medvalley.cn/2023/1007/20231007044314185.jpg 医疗器械 血液净化 2023-10-07 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74506.html 本次论坛由上海市生物医药科技发展中心和嘉定区江桥镇人民政府联合主办，围绕“荟萃资源要素，破局医疗器械产品商业化路径”主题，聚焦医疗器械领域的空间、技术和人才等资源，共谋医疗器械项目近期和未来的发展思路和应对措施。 9月27日，“2023 上海（北虹桥）医疗器械创新发展论坛暨上海市生物医药投融资发展联盟项目路演（医疗器械专场）”圆满落幕。本次论坛由上海市生物医药科技发展中心和嘉定区江桥镇人民政府联合主办，围绕“荟萃资源要素，破局医疗器械产品商业化路径”主题，聚焦医疗器械领域的空间、技术和人才等资源，共谋医疗器械项目近期和未来的发展思路和应对措施。上午，在以“当前背景下，从全产业链资源要素视角探讨如何突破医疗器械产品商业化路径”为主题的闭门会议上，上海市生物医药科技发展中心主任李积宗表示，医疗器械领域无论是政策制定还是成果转化，最重要的导向是要落地，有实操性，作为市科委直属事业单位，我们希望能更加贴近业界，多倾听医疗器械资深业界代表的心声，为推动医疗器械可持续发展贡献力量。嘉定区经委生物医药和都市产业科科长许丽霞指出，2022年全嘉定生物医药总规模约235亿，增长率达约14%，在整体经济下行情况下实现两位数增长，产值全市排名第四，增幅约20%，全市第二。嘉定在医疗器械领域一直有优势，据不完全统计，全区拥有超过640张有效的医疗器械注册证，仅排在浦东新区之后，2022年上海市总计获得9张创新医疗器械证，嘉定占3席。高力国际（中国）高级经理马超介绍了“国产替代视角下的医疗器械园区资源引入”。他提到国产替代的趋势和国内生物医药产业园区的定位以及招商选址要点。他指出，国产替代趋势对本土医疗器械企业来讲既有机遇也有挑战，机遇是为生产企业争取更大的发展空间，但若想追求产业链条的上游迁移、延伸，必然要寻求核心技术的研发突破；同时国产替代会促进国内械企加快AI+步伐，如晶泰科技的张江落地就促成了当地AI+的发展和提升。他还指出，长三角区域现在已形成上海为创新驱动、周边城市制造协同的产业格局；未来五年生物医药将与数字技术深度融合，其中创新原研药和创新医疗器械是最受重视的方向，也是外资投资商最为关注的领域之一；广州与医疗器械结合最紧密的是高新技术产业开发区；苏州则包括生物医药产业园和BioBAY，后者主要聚焦在培育初创和中小型企业，而江苏医疗器械科技产业园则侧重于招大引强，因此恰好与其形成了产业层级的错位发展，避免了恶性竞争；从目前来看上海张江仍然是医疗器械创新创业的首选之地，张江医疗器械产业园拥有实体型企业约150家，侧重于医学影像、体外诊断、植介入器械和智慧康复等细分领域。此外，他还认为医疗器械注册与招商应以质量优先，宁缺毋滥。其他参会嘉宾也提供了各自的建议和思路，包括依托北虹桥园区和政府信息优势，与产业链其他企业做好协同，同时联合各机构资源以基金撬动招商，为好项目做好持续融资，同时实现园区和区域赋能。下午，专题论坛吸引了来自上海及其周边医疗器械企业代表、项目孵化器、加速器和包括注册、合规等服务供应商在内的超百名业界人士参加。期间，与会者围绕医疗器械创新与应用、研发技术、政策法规等议题展开了对接和交流。江桥镇党委副书记、镇长徐磊在致辞中表示，江桥全境域已纳入151平方公里的虹桥国际中央商务区，因而迎来了区域转型、能级提升、跨越式发展的重大战略机遇期。目前镇域内集聚了康德莱医疗、康德莱医械等知名企业，引入了昕诺动物实验中心、医疗器械注册备案服务中心等一批功能性平台，储备了一批优质总部项目，形成了多点覆盖、上下游衔接、核心龙头企业引领的发展态势。北虹桥将以包容的心态、最大的诚意助力创新创业和创造。市科委生物技术和医药处吴琨指出，第一，医疗器械在疾病诊疗和康复中的作用越来越大，学科交叉和科技发展智能化、数字化、小型化的特征越来越明显。第二，上海拥有医疗器械科技产品的研发优势。2021~2022年获批上市的III类医疗器械即达290件，目前进入创新通道产品占全国23%，在嘉定有联影和康德莱一南一北为代表的创新企业在新产品研发上不断取得突破，包括国产首台套质子治疗系统也在瑞金北院落地。第三，市科委高度重视医疗器械科技创新和研发支持。近年来，包括通过生物医药科技支撑专项全链条支持从实验室样机到工程化样机以及注册研发评价的医疗器械产品研发；通过医学创新产品专项支持医学创新转化和医疗器械产品的临床研究；通过实验动物专项支持动物模型和设施建设与开发，实现医疗器械产品的安全性评价和验证。江桥镇副镇长赵慧莲介绍了北虹桥产业空间的布局情况，指出江桥镇行政隶属于嘉定区，介于嘉定、普陀、闵行和长宁四区交汇处，与市中心接壤，镇域面积达42平方公里。江桥镇2019年纳入虹桥商务区，2021年全镇域进入虹桥国际开发核心区，增加了大虹桥和北虹桥的赋能，在科创、交通、会展和商务方面拥有得天独厚的区位优势、交通优势和政策叠加优势。面对国家和上海嘉定的战略发展机遇，数字新经济、生命新科技是其重点培育的“四新”之二。作为资源承载基地，重点打造一区一城一湾三大标杆性项目：“一区”，东部片区以产业用地为主，西部以住宅用地为主；“一城”，与临港集团合作，对2.75平方公里的工业园区改造升级，其中包含2000多亩稀缺工业用地，重点发展生命健康产业，特别是以高性能医疗设备及精准医疗为代表的医疗器械产业，其中“北虹之云”I期占地77.7亩，2024年9月可交付使用，规划了14幢商务楼宇，总建筑面积是15.6万平米，可租可售，II期30亩也在规划之中；另外，“虹桥国际创新医疗器械产业园”项目规划约70亩，建筑面积10万平米，主要做医工联合创新，打造医疗器械的孵化和转化平台，促进创新型医学成果的转化落地，目前已建6万平米，入驻企业包括CCI动物实验中心和14家生物医药企业，目前成立了三支产业基金，投资了18个项目，融资8.7亿，已获35项3类、31项2类医疗器械注册证；“一湾”，虹桥新慧总部湾占地280亩，23个地块规划引入长三角或国内的总部型企业，目前14个地块完成了出让，1个地块待出让，8个地块正在储备项目。I期建设2023年有5个项目年底前全部投入使用，后续将成为江桥长三角地区总部集聚的标杆地。可拎包入主的商务楼宇包括慧创新视界、绿地和南航大厦等。上海市药监局器械监管处处长李青云分享了“医疗器械最新监管动态与挑战”，他强调对于好的医疗器械产品而言，“产学研医用管”之中，“管”需要前期资本介入、技术研发、临床转换及满足患者需求为支撑；人工智能、大型医疗设备、高值耗材是目前发展的热点方向；医疗器械产品需通过创新提高附加值才能快速推进至临床阶段，实现患者可及，提高市场占有率；突破拿证（注册证、生产证）、医保采购编码等都需要很长的周期，项目创始人要提前规划布局，应对融资节奏；投资人在产业导向方面有很大的影响力，希望能选一些好的非同质品种落地在北虹桥，从源头避免同质竞争和同质投入；医疗器械如果找准产品方向、微创新也是创新，相对药品更加短平快，但要找准整个投入规划和方向；小企业可更多聚焦在创新研发，安全生产往往需要基础比较良好的大企业支撑，保证产品行稳致远，不会出现“滑铁卢”；另外，MAH制度对产业格局有重大影响，但要找好受托人，不能利用行业规则漏洞进行不合规的委托，最后伤人害已。另外，他通过监管实践案例体会到，器械行业的投资团队往往仅熟悉经营领域，却缺乏对器械质量体系和法规的深度理解和专业理念，最后造成前功尽弃；要想培养类似迈瑞、联影、微创的公司，更需要严格、严谨的法律团队保驾护航，否则难以越过严格的药监部门和海关监管。浩悦资本管理合伙人杨振军通过“当前背景下的医疗器械投资趋势与应对逻辑”主题，分享了他对当前背景下医疗器械企业如何进行融资，以及如何应对现在市场和行业变化的想法。他认为，近年带量采购是对器械行业影响最大的事件，但近期关节、脊柱、种植牙以及神经类产品的带量采购价格降幅温和，有回调趋势。另外对整个行业影响比较大的是医保支付和资本市场的减持新规。国家医保局暂时不集采创新医疗器械，北交所改革和注册制对企业是利好。他还列出了近两年器械资本市场投早投小的明显趋势；创新为王，中国目前已有十几家医疗器械公司达成了FDA的突破性创新认定；对医疗器械项目创始人而言，上市并非唯一的出路，并购也是当下可以考虑的方向；集采应对方面，他提到了乐普的产品收益案例；应结合企业自身和资本市场的现状选择是否出海面对全球大市场；选择专注化还是平台化的发展策略，以及如何把握融资节奏、管理现金流等实操案例。另外，他提及创业企业要有开放的心态了解不同资本市场的特点等。上海康德莱企业发展集团股份有限公司副董事长陈红琴在“深耕医疗高分子耗材领域，以细分化产品创新研发逐鹿全球市场”主题发言中，介绍了作为集产品研发、制造、市场贸易为一体的跨区域集团化布局的企业，康德莱集团落户江桥镇26年来，企业深入开发医疗高分子耗材领域，进行产业与资本融合发展的情况。上海康德莱医械是康德莱集团第一个产学研孵化项目，2006年公司投资建设了珠海产业园，2012年申报IPO，2016年正式登陆主板上市，2019年分拆上海康德莱医械到香港H股上市，同期并购的广西欧文集团也是公司最大的并购案。产品研发管线是上市一代、研发一代、预研一代，从规模化耗材产品逐步向高附加值的产品研发发展。 微珂医药技术服务（上海）有限公司副总经理方晓宁演讲题目是“医疗器械出海布局——法规与注册经验分享”，她提到了海外认证目前大家首要关心的热点、周期和费用等问题，以及认证的难度和适用区域。CE认证适用范围广，美国FDA认证相比而言周期可控，流程规范，费用透明，特别是对小微企业。对于想要取得FDA认证的企业来说，建议：1）重点关注产品的验证与确认：大多数中低风险产品注册资料里不需提交临床评价资料，FDA官员更关注产品临床前验证与确认，因而建议找可靠的第三方检测公司开展产品生物相容性测试或安全测试；2）寻找合适的实质等同产品：研发过程中可关注在美国FDA体系里获得510K的产品里，尽量与已上市产品的设计特征和参数保持接近。本次论坛的重头戏之一是项目路演环节。四个参会项目适应症或应用场景涉及结构性心脏病或瓣膜病、心衰、PCI、医疗器械大动物实验平台、肿瘤早筛与疗效评估及复发监测等。上海翰凌医疗器械有限公司总经理陈晟达带来的项目隶属于康德莱医械子公司，面向的是迄今为止国内尚未上市的经股入路主动脉瓣膜反流产品。其市场容量近年提升快速，2023年第三季度时全国植入率已达7000多例，有望年度达到15000例，比2021年实现翻倍，其中大部分数量都是主动脉瓣膜狭窄，并未列有反流数量。翰凌医疗产品采用球扩方式支撑瓣架主体，2021年完成A轮融资，首款产品目前已进入临床实验阶段，第二款产品在研发设计阶段；专利布局主要依托于锚定件的结构设计以及瓣架主体、输送系统、血管鞘，临床产品目前为止申请发明专利44项，其中9项已授权。二代产品目前发明专利10项，其中1项海外授权，4项实审，5项受理。一款产品经骨入路、可实现精准定位并回收，面向狭窄反流及狭窄双适应症，产品优势是瓣膜型号齐全，可覆盖很多病人。目前为止已启动确证性实验，在全国各地15家中心手术成功率是100%。2023年1月进行的首例确诊性和次例导管手术，复旦大学附属中山医院心内科由葛均波院士亲自操刀，手术时间20分钟之内。另外显示瓣环尺寸相对较大的病例也可挑战。聚合物瓣膜方面和校企联合研发已完成了5000万次的疲劳性能验证。心岭迈德创始人、总经理闫小珅介绍了他所在创始团队研发的经导管人工心脏泵系统。心岭迈德创立于2020年，目前团队50人，累计已融资1.85亿人民币。致力于于国产微创人工心脏的研发，国外同类器械曾短期进入中国，售价20万一套。通过心岭多年开发，突破卡脖子的独特微型电机技术，价格大幅降低。目前产品建立了微型电机研发平台、流体力学平台、软硬件平台、生物评价平台，且是全国唯一用机器人进行制造的企业，也是全国推出最多款微创人工心脏系列产品管线的企业，产品正在准备临床，希望未来能够惠及大量可救治的心源性休克病人。上海昕诺医学研究有限公司顾芸芸副总说，公司主营业务定位为大动物实验临床前研究，在泛血管介入领域联合中山医院葛均波院士发起的中国心血管医生创新俱乐部（CCI），在医疗器械大动物实验研究的设施、设备等硬件及各类检测设计软资源方面拥有优势，在心血管、骨科领域、神经介入、肿瘤介入方向均有技术积累。整个市场大动物实验领域处于上升期，目前全国格局比较小而散，有超过20家，以外科为主，尚未形成头部效应。上海奕谱生物科技有限公司周睿全面介绍了基于全癌标志物的基因甲基化检测技术，其创始人是复旦大学于文强教授。于教授自2008年回国，十年磨一剑，独创了全新的“导向定位测序技术”，全球范围内首次发现了57个具有全癌属性的肿瘤标志物，且已申请数十项国内及PCT专利。同时独创了无需亚硫酸盐处理的自动化检测流程，大幅提高了甲基化检测结果的稳定性和可重复性。截至目前，公司在国内已开展多个注册临床，在欧盟已获得三个产品的注册证，其中公司尿路上皮癌产品在美国已取得FDA突破性医疗器械认定。医疗器械创新是推动医疗事业发展的重要推动力量，本次论坛上，参会代表不仅倾听了医疗器械创新的最新动态、各项目的创新理念和技术突破，同时也了解了更多新产品和新成果，对未来的发展趋势也有了更清晰的认识。北虹桥医疗器械创新论坛及项目路演的成功举办为医疗器械行业的发展注入了新的活力。相信通过这次论坛，参会者能够汲取更多宝贵经验和知识，必将推动医疗器械行业迈上新的发展台阶。 https://img.medvalley.cn/2023/0928/1695899232252054.jpg 北虹桥 医疗器械 2023-09-28 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74463.html 核医学是现代医学的新兴学科，在精准医疗层面发挥关键作用，能更早期洞察疾病分子层面的信息，辅助临床研究攻克阿尔兹海默症等神经病学、肿瘤学和心脏病学的重大疾病。 中国老龄化的不断加剧，带病生存的中老年人将越来越多，心脑血管、神经病学疾病、恶性肿瘤、阿尔兹海默症（AD）等重大疾病的高发态势不容乐观。如何基于技术和覆盖疾病完整周期的方案来更早期、更精准地控制疾病、预测疾病走势、推动重大疾病防控端口前移、推动精准医疗实施？挑战非常大。核医学是现代医学的新兴学科，在精准医疗层面发挥关键作用，能更早期洞察疾病分子层面的信息，辅助临床研究攻克阿尔兹海默症等神经病学、肿瘤学和心脏病学的重大疾病。据悉，拥有百年分子影像历史的GE 医疗，正深耕核医学技术创新，正在凭借最先进的全线分子影像解决方案和服务推动临床重疾的攻克，力争给患者带来更大价值，成为医疗健康领域提供精准医疗解决方案的重要代表，其针对癌症、心血管、阿尔兹海默症等疾病早期防治的One MI核医学精准诊治生态解决方案，正是为行业提供先进的高端医疗设备和技术支撑，协同业界加速重疾前瞻科研、推动重疾防治端口前移。早期筛查和介入阿尔兹海默症，核医学正在桥接重疾精准诊治临床医学的研究和实践表明，精准医疗的精髓就是“个性化”+“靶向”，要实现这个目标，就必须应用到核医学分子影像技术。而核医学分子影像技术的核心，则是各种基因、蛋白、代谢分子构成的“靶向”分子探针（即“核药”），与疾病的起源、发展、归化和个性化差异息息相关。可以说，分子探针（“核药”）对于精准医疗而言，就像“芯片技术”对于信息产业的价值，直接决定精准医疗的进程。我们可以把核药看作一颗由“弹体”与“弹头”组成的“巡航导弹”。以18F-FDG为例，FDG就犹如 “弹体”，利用了葡萄糖代谢的特点，大量聚集在肿瘤细胞内。“弹体”可以在人体内自动导航，去到特定的细胞，不同的核药进入不同类型的细胞。18F-FDG中的18F就犹如一颗发光“弹头”，当在特定细胞聚集后，发出180度的γ光子，被PET所接收。中国的核医学已经发展了数十年，但分子探针（“核药”）的发展与国际先进水平存在巨大差距，能用于临床的种类在过去近20年里进展不大。由于放射性核药探针的特殊性，目前国内还缺乏足够强有力的技术转化和临床化平台。面对需求，GE医疗推出了核医学药物的解决方案——FASTlab2最新一代标准化科研平台，可以简洁、高效、可靠地全自动化生产符合GMP规范的PET示踪剂，满足不同的日常及科研需求。FASTlab2已经应用于多种18F和68Ga标记的新型示踪剂一键生产。最为值得一提的是GE医疗专利的“阿尔兹海默症（AD）早期筛查PET解决方案——Flutemetamol 一键式Aβ淀粉样蛋白斑块显像方案 “，是一种在发生认知障碍之前即可最早期探测AD发病概率的无创技术。2013年，该方案获得FDA批准，通过先向患者注射一种放射性诊断药物后再扫描患者脑部检测淀粉样蛋白质浓度来确定患者病情, 可以有效的鉴别AD患者与其他神经疾病患者，筛选出AD患者与未发展成AD的早期认知减退患者。5G赋能核医学，重疾精准诊治迎来“加速度”随着5G在千行百业中“崭露头角”，一系列“5G智慧医疗”应用也成为了民生焦点，尤其是在常态化防疫的大背景下，远程智慧医疗更显重要。对于核医学科的发展，5G这一前沿科技赋予了全新发展定义。One MI核医学精准诊治生态解决方案中的基础核心设备之一FASTlab2化学合成仪，正在通过搭载物联网的核心技术——RFID（射频识别技术），率先开启了核医学的5G时代，为核药生产的自动化管理、标准化流程和大数据追溯提供了有力保障，让心脑血管、神经病学疾病、恶性肿瘤等重大疾病的诊疗迎来“加速度”。具体而言，GE医疗将5G物联时代的核心技术——射频识别技术（RFID）与FASTlab2化学合成仪系统进行有效整合，让每一批药物合成所需要的卡套都会配有唯一的RFID芯片，并在卡套安装的过程中，通过非接触传递的方式读取卡套信息，也即让每一个卡套“自己主动汇报”最精准的信息，包括批次信息、生产日期、药物类型等，进而确保每次合成药物的准确性。此外，GE医疗正在基于名为“FASTlab2 developer”的新一代可持续开发平台，携手中国用户协同创新，快速开发并推出适用于中国临床需要的新型放射性药物。全球新冠疫情持续暴发之时，GE医疗中国区的培训团队就利用VNC虚拟网络控制软件，从北京办公室远程连接蒙古国立诊断与医疗中心的AW工作站，帮助蒙古国部署该国第一台PET/CT、第一台回旋加速器、第一台全自动化学合成仪，助力蒙古国建立完善核医学学科，开启针对重大疾病精准影像和诊治的大门。  图为外蒙古FASTlab2场地在疫情期间的远程培训指导共建全新精准医疗生态，让全民健康未来可期精准医疗作为实现全民健康的重要手段，其前提是精准诊断，而核医学分子影像技术在此方面具有独特优势，是追溯疾病起源，判定疾病发展、归化和个性化差异的关键一环，也是更早期发现疾病、评估疾病，把握治疗先机、提升治疗生存率的重要一步。作为=拥有着核医学全系列产品线的设备生产企业，GE医疗不断深耕核医学技术创新，正凭借最先进的全线分子影像解决方案和服务推动临床重疾的攻克，力争给患者带来更大价值，成为医学界提供精准医疗解决方案的重要代表。2011年GE医疗在中国推出将PET和CT相结合的一体机，开启了其在核医学分子影像加速布局的时代。十年后，为了更好地在中国推动核医学发展，GE医疗还推出了“One MI分子影像一体化临床科研解决方案”。该方案正是通过回旋加速器、化学合成仪、SPECT、PET/CT（MR）及软硬件结合等，形成从核素生产、药物合成、图像数据采集到药物应用、配套核素的核医学生态系统完整闭环，包括示踪剂生产设备、MI示踪剂和PET和SPECT扫描仪、人工智能与数字化解决方案等，从而更早期、精准地预测疾病的分子状态，让临床能够发现更早期的病灶并制定个性化的诊疗方案，辅助临床研究攻克神经病学、肿瘤学和心脏病学领域的重大疾病。在中国，基于该方案的“One MI生态”也正日渐完善，其所涵盖的“五维一体”具体为：设备创新（多种核医学设备之间的融合创新，技术协同迭代）、科研合作（国内外多中心平台，推动分子影像成果转化）、药物开发（提升放药的开发能力和应用体系，助力转化医学）、人才培养（专业培训交流平台，定期分享国际前沿临床及科研经验）和服务体系（无忧服务平台，建立多维菁英服务的全流程体系），以全球视野搭建合作生态，提供精准医疗的一体化解决方案。 https://img.medvalley.cn/2023/0922/20230922095908563.jpg 阿尔兹海默症诊断 核医学 2023-09-21 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74462.html 近日，马斯克的脑机接口公司Neuralink宣布其已获得一个独立审查委员会的批准，将进行首次人体试验，对瘫痪患者的大脑植入设备。马斯克表示 近日，马斯克的脑机接口公司Neuralink宣布其已获得一个独立审查委员会的批准，将进行首次人体试验，对瘫痪患者的大脑植入设备。马斯克表示，“第一位人类患者将很快接受Neuralink的装置，这最终有可能恢复全身运动。从长远来看，Neuralink希望通过将人与AI之间(以及人与人之间)的带宽提高几个数量级，在降低人工智能对文明的风险方面发挥作用。想象一下，如果斯蒂芬·霍金也有这个。”即将开展人体试验Neuralink成立于2016年，旨在通过手术向大脑中植入计算机芯片，将人类大脑和电子设备相连，再利用电流让计算机和脑细胞产生“互动”，最终使瘫痪患者恢复运动功能，治愈帕金森氏症、阿尔茨海默氏症等脑部疾病，以及帮助恢复失明患者视力等。近年来，Neuralink已先后在老鼠、猪、猴子的大脑中测试了其脑机接口设备。2021年4月，Neuralink公布了一段视频，一只猕猴脑内被植入Neuralink设备，利用脑机交互，猴子能够在没有游戏操纵杆的情况下，仅用大脑意念方式来控制电脑，并完成一款电子乒乓球游戏。2022年11月，Neuralink展示了猴子用意念打字的技术，猴子追踪Neuralink在屏幕上用黄色高亮显示的按键，而嵌入猴子大脑的芯片能够读取大脑活动，在屏幕上移动光标，最终形成文字。彼时，马斯克表示Neuralink已经向FDA提交了大部分文件，正在寻求人体试验的批准，他预计大脑芯片接口将在6个月内展开人体临床试验。事实上，马斯克曾多次预测FDA将很快批准Neuralink开展人体试验，但2022年初，由于担心脑部植入设备试验安全性，FDA拒绝了Neuralink的人体临床试验申请；2022年12月，因涉嫌违反动物保护相关内容，Neuralink在去年底面临美国联邦部门的调查；今年3月，Neuralink人体临床试验申请再次遭到FDA拒绝，而就在外界对马斯克说的“将在6个月内展开人体临床试验”存疑时，今年5月，FDA终于批准了其脑植入物的人体试验。据Neuralink称，此次即将开展的人体试验将为期六年，旨在测试Neuralink无线全植入式脑机接口的安全性和有效性。在研究中，将通过手术机器人（R1）将植入物（N1）—— 64 根比人类头发丝还细的超细柔性线放置在大脑控制运动意图的区域中，植入物（N1）在外观上是隐形的，由可无线充电电池供电，其将记录大脑信号并将信号无线传输到解码运动意图的应用程序上，以此实现让人们能够仅用意念控制电脑光标或键盘。因颈部脊髓损伤或肌萎缩侧索硬化症（ALS）而瘫痪的患者可能符合试验入组资格，参与者将首先参加一项为期18个月的研究，在那之后，他们将每周至少两个小时进行脑机接口方面的研究。目前Neuralink暂未透露受试者的人数以及试验开始的时间，同时该公司表示将只计划补偿“与研究相关的费用”，比如往返于研究地点的交通费。受到争议基于Neuralink此前在动物实验中曝出的相关问题，其即将开展人体试验的消息在行业内引起了一定争议。据路透社获取的数十份Neuralink文件以及对20多名现任和前任员工的采访，2018年以来Neuralink为实验共杀死约1500只动物，包括280多只绵羊、猪和猴子，但这只是一个粗略的估计，因为该公司不会记录精确数量，另外Neuralink还使用了许多大鼠和小鼠进行了研究。报道指出，动物死亡总数不一定表明Neuralink违反了法规或标准研究惯例，但该公司员工指出，由于马斯克要求加快研发速度的高压要求，不合格的实验多次重复进行，致使动物死亡的数量远高于所需的数量。同时，2022年2月非营利组织“负责任药物医师委员会”（Physicians Committee for Responsible Medicine，PCRM）向美国农业部动植物卫生检验局提出行政诉讼，表示其获得的记录显示，由于Neuralink在实验期间对动物护理的不足以及进行高度侵入性的实验性头部植入，许多猴子最终经历了极端的痛苦而死亡。对于此次Neuralink即将开展人体试验，据经济观察报报道，长期研究脑机接口技术的南开大学教授段峰说，参与猴实验的多数猴子都已死亡，Neuralink不应该着急做人体试验，而是要再做一批猴实验，猴子没问题再到人。中国最早开展脑机接口研究的学者之一、清华大学医学院长聘教授高小榕表示，Neuralink一直没完全解决植入设备的安全问题，与更早的猪试验相比，猴试验的安全性有所提升，但Neuralink没有发表论文并披露技术细节。高小榕估计第一批人体试验可能只会被批准在3-5名受试者身上进行，如果这几人没有出现特别异常的情况，再批准在更多人身上试验。 https://img.medvalley.cn/2023/0921/20230921035717341.png 马斯克 脑机接口 2023-09-21 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74442.html 本次集中带量采购产品为人工晶体类及运动医学类医用耗材。增材制造技术（即3D打印类）产品可自愿参加。 9月14日，第四批高值医用耗材国家采购公告正式发布，根据公告内容，本次集中带量采购产品为人工晶体类及运动医学类医用耗材，增材制造技术（即3D打印类）产品可自愿参加。人工晶体类相关耗材为获得中华人民共和国医疗器械注册证的人工晶体耗材（不包括硬性人工晶体、有晶体眼人工晶体）、粘弹剂，同时人工晶体耗材须包含可与其配套使用的推注器。运动医学类相关耗材为获得中华人民共和国医疗器械注册证的带线锚钉、免打结锚钉、固定钉、固定板、修复用缝线、软组织重建物、骨类重建物（不包括应用于颅颌面产品）。国家组织高值耗材集中采购自2020年以来，已进行了三次，包括冠脉支架（2020年10月）、骨科人工关节（2021年6月）和骨科脊柱类耗材（2022年9月），集采后相关产品平均降价超过80%。本次中选规则根据医疗机构需求量和企业供应能力，划分A、B两个竞价单元，企业以竞价单元申报价格，每一个竞价单元的所有产品仅允许有一个申报价。如进入A竞价单元有效申报企业数量不足10家，在有效申报企业中，根据医疗机构需求量由多到少依序递补，直至A竞价单元有效申报企业数量达到10家（如拟递补的有效申报企业需求量为0，则不再递补）。如有效申报企业不足20家，则全部有效申报企业进入A竞价单元，各竞价单元内企业以产品类别开展竞价，通过价格竞争产生拟中选企业。此次集采的人工晶体、运动医学耗材，分别是眼科、骨科增长较快的细分领域，市场规模都在50亿元左右。目前两个细分领域还多被外资企业主导，此次集采则有望给国产企业带来逆转的机会。在9月18日，国新办举行的“权威部门话开局”系列主题新闻发布会上，国家医疗保障局副局长施子海表示，通过集采，我们开始扭转我国药价持续上涨趋势。根据相关测算，2022年跟2018年相比，我国药品采购价格指数下降19%。通过价格下降，我们有效提升了一批高质量药品耗材的可及性。比如，集采药品中，患者使用原研药和通过一致性评价的仿制药这些高质量的药品比例，由集采前的50%提高到90%以上。又比如，心脏支架集采后，材质性能更好的铬合金支架使用比例由60%上升到90%以上，原先占据市场较大份额但性能一般的不锈钢支架开始逐步退出市场。发布本次集采公告的同时，国家组织高值医用耗材联合采购办公室还发布了《关于召开国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购企业培训会的通知》，计划在2023年9月19日上午10点在天津召开企业培训会。关于召开国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购企业培训会的通知各相关企业：为做好国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购工作，定于2023年9月19日召开企业培训会，现将相关会议安排通知如下：一、参会企业范围已取得人工晶体类或运动医学类医用耗材产品合法资质的医疗器械注册人（代理人），且有意愿参加国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购的申报企业。每家企业可选派不超过3名相关工作负责同志参加。二、会议时间及地点会议时间：2023年9月19日（周二）10：00会议地点：天津市。请各申报企业于9月15日12:00-9月18日12:00登录国家组织医用耗材联合采购平台（https://hc.tjmpc.cn:10128），进入人工晶体类及运动医学类医用耗材集采系统，在“参会报名”菜单查看具体会议地址。三、相关提示请各申报企业于9月15日12:00-9月18日12:00登录国家组织医用耗材联合采购平台，进入人工晶体类及运动医学类医用耗材集采系统，在“参会报名”菜单提交参会人员信息。四、联系方式联系电话：022-24538159国家组织高值医用耗材联合采购办公室2023年9月14日       国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告（第1号）为深入推进高值医用耗材集中带量采购改革，根据国务院办公厅《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号）、国家医保局等八部门《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》（医保发〔2021〕31号）要求，按照国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路，全国各省份组成采购联盟，委派代表组成国家组织高值医用耗材联合采购办公室（以下简称“联合采购办公室”），代表各地区公立医疗机构（含军队医疗机构，下同）及自愿参加的医保定点社会办医疗机构和社会办医疗机构等开展人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购，由天津市医药采购中心承担联合采购办公室日常工作并负责具体实施。现就有关事项公告如下：一、采购产品本次集中带量采购产品为人工晶体类及运动医学类医用耗材。增材制造技术（即3D打印类）产品可自愿参加。（一）产品范围1.人工晶体类相关耗材：获得中华人民共和国医疗器械注册证的人工晶体耗材（不包括硬性人工晶体、有晶体眼人工晶体，下同）、粘弹剂。人工晶体耗材须包含可与其配套使用的推注器。2.运动医学类相关耗材：获得中华人民共和国医疗器械注册证的带线锚钉、免打结锚钉、固定钉、固定板、修复用缝线、软组织重建物、骨类重建物（不包括应用于颅颌面产品）。（二）产品类别各产品类别见下表。人工晶体类相关耗材产品类别运动医学类相关耗材产品类别（三）材质要求1.人工晶体耗材材质包括：亲水性丙烯酸酯、疏水性丙烯酸酯等；与其配套使用的推注器材质包括：聚碳酸酯、硅橡胶、不锈钢、ABS材料、聚乙烯、聚丙烯等。2.粘弹剂材质包括：透明质酸钠、硫酸软骨素钠、羟丙基甲基纤维素等。3.带线锚钉的锚钉材质包括：钛合金、镍钛合金、聚醚醚酮、磷酸三钙、聚乳酸、聚乳酸-乙醇酸共聚物、羟基磷灰石、超高分子量聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯等。4.免打结锚钉的锚钉材质包括：钛合金、镍钛合金、聚醚醚酮、磷酸三钙、聚乳酸、聚乳酸-乙醇酸共聚物、羟基磷灰石、超高分子量聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯等。5.固定钉材质包括：聚醚醚酮、聚乳酸、乳酸、钴铬钼合金、钛合金、磷酸三钙、三亚甲基碳酸酯、羟基磷灰石、乙醇酸、聚丙烯、乙交酯、硫酸钙等。6.固定板材质包括：纯钛、钛合金等。7.修复用缝线材质包括：超高分子量聚乙烯、聚丙烯、聚乙烯、聚酯、聚对二氧环己酮等。8.软组织重建物材质包括：聚醚醚酮、超高分子量聚乙烯、不锈钢、蓝色聚丙烯、聚对二氧环己酮、聚酰胺、聚对苯二甲酸乙二醇酯等。9.骨类重建物材质包括：羟基磷灰石、磷酸三钙、珊瑚、磷酸钙、碳酸钙、碳酸钾、硫酸钙、无机多孔非晶态材料、纯钽、脱矿骨基质材料、生物活性玻璃、生物陶瓷、胶原蛋白、聚L-丙交酯-ε-己内酯、二氧化硅、氧化钙、氧化钠、五氧化二磷、石英砂、氧化镁、硼酸、二水磷酸氢钙、二氧化钛、牛骨、猪骨等。二、企业资质已取得本次集中带量采购产品合法资质的医疗器械注册人（代理人），满足以下要求的，均可作为申报企业参加。其中，境外医疗器械注册人应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务。符合采购产品和企业资质要求的企业须于规定时间在国家组织医用耗材联合采购平台维护产品信息，未维护的，将影响该企业所涉人工晶体类及运动医学类医用耗材在全国范围内的集中采购活动。（一）申报企业的产品应当符合国家有关部门的质量标准要求，并按国家有关部门要求组织生产。（二）申报企业须明确供应区域，并承诺各产品对应所有规格型号在采购周期内满足该区域采购需求。（三）申报企业应遵守《中华人民共和国专利法》《中华人民共和国反不正当竞争法》等相关法律法规。（四）申报企业未被列入当前《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》。（五）同一医疗器械注册人（代理人）的同一产品不得委托不同企业申报。（六）不同医疗器械注册人（代理人）委托同一家企业申报的，则各委托企业之间及委托企业和受托企业之间均视为存在关联关系。不同医疗器械注册人（代理人）间，如为同一实际控制人或存在控股关系，则视为企业间存在关联关系。在规定时间内完成相应操作的申报企业为有效申报企业，可参与竞价。（七）医疗器械注册人（代理人）为同一实际控制人，或存在控股关系的，如委托同一家企业申报，应提交一份唯一报价的申报材料；医疗器械注册人（代理人）非同一实际控制人，且不存在控股关系的，如委托同一家企业申报，应分别提交申报材料。三、医疗机构范围联盟地区有使用人工晶体类或运动医学类医用耗材的公立医疗机构均应参加。医保定点社会办医疗机构和社会办医疗机构在承诺遵守本次集采规定的前提下，按所在省（区、市）的相关规定自愿参加。四、采购规则（一）意向采购量联合采购办公室组织企业维护产品信息，组织医疗机构填报采购需求量，并汇总采购需求量后按一定比例形成意向采购量。1.企业维护产品信息。申报企业按照本公告“一、采购产品”中的要求，维护属于本次集采范围的全部医疗器械注册证产品信息，确保满足临床使用需求，确认供应区域范围，并填报供应中国市场的年最大产能信息。2.医疗机构填报采购需求量。医疗机构结合临床使用状况、医疗技术进步等因素，从有意愿供应本辖区的企业中选择产品，并如实准确填报每个产品未来一年的需求量。3.联合采购办公室汇总医疗机构填报的采购需求量，按一定比例明确本次集中带量采购的意向采购量。联合采购办公室将对各医疗机构的报量进行核查，如有异常情况，将要求相关医疗机构复核并书面说明情况。（二）竞价单元按照确保临床使用和供应稳定、兼顾各类型产品和企业的原则，综合考虑医疗机构需求、企业供应意愿和供应能力等因素，将企业分单元分别竞价。同一产品类别下，按照以下条件分为两个竞价单元：1.能供应全国所有地区的企业，根据医疗机构需求量由多到少依次排序，取该产品类别累计需求量前85%所涵盖的企业进入A竞价单元；2.能供应全国所有地区但未进入A竞价单元的企业，或不能满足供应全国各地区的企业进入B竞价单元；3.如进入A竞价单元有效申报企业数量不足10家，在有效申报企业中，根据医疗机构需求量由多到少依序递补，直至A竞价单元有效申报企业数量达到10家（如拟递补的有效申报企业需求量为0，则不再递补）。如有效申报企业不足20家，则全部有效申报企业进入A竞价单元。（三）竞价规则企业以产品类别申报价格，每一个产品类别的所有产品仅允许有一个申报价。灭菌与非灭菌不作区分。申报价格包含产品价格、配送和配套使用工具及伴随服务费用。人工晶体申报价格中须包括推注器费用。中选企业未申报价格的产品视为未中选产品。按照质量、功能与价格相匹配的原则，同一类别中的部分产品形成竞价比价关系。在人工晶体（含推注器）类别中，预装晶体与非预装晶体按一定差额比价；在带线锚钉类别中，带线锚钉（多根线）与带线锚钉（1根线）按一定比例比价；在免打结锚钉类别中，免打结锚钉（含缝线）与免打结锚钉（不含缝线）按一定比例比价；在界面固定钉类别中，界面固定钉（带鞘）、界面固定钉（不带鞘）、界面固定钉的鞘按一定比例比价；在修复用缝线类别中，可吸收修复用缝线、超高分子量聚乙烯修复用缝线、聚酯修复用缝线按一定比例比价；在人工合成骨类别中，以立方厘米为单位报价，以重量计的产品折算至体积。伴随服务包括协助组装工具、进行必要的工具使用指导、对医疗机构进行工具操作培训等。医疗机构使用非专用的动力工具费用、配套工具产生的清洗消毒相关费用，按规定由医疗机构承担。（四）拟中选规则各竞价单元内企业以产品类别开展竞价，通过价格竞争产生拟中选企业。1.A、B竞价单元拟中选规则1.1规则一：A、B竞价单元内，按有效申报企业竞价比价价格由低到高排序，确定入围企业。入围企业的产品竞价比价价格不高于最高有效申报价（具体另行公告）。最多入围企业数量详见下表。A竞价单元取得入围资格的企业，在满足价差控制在合理范围等条件下（具体另行公告），获得拟中选资格；B竞价单元取得入围资格的企业，在满足价差控制在合理范围（具体另行公告），且申报价格不高于A竞价单元最高中选价格等条件下，获得拟中选资格。1.2规则二：针对未按规则一获得拟中选资格的有效申报企业，采用适当方式，在保证公平竞争、保持竞争强度、去除虚高价格空间前提下，促进更多企业中选，增强预期稳定性，不受拟中选规则一中入围企业数量的限制。2.有效申报企业不超过2家、竞争不充分的竞价单元，企业可通过“规则二”获得拟中选资格，也可通过参照同品种其他类别的降价幅度获得拟中选资格，并通过降幅与带量比例挂钩的方式引导企业降价。（五）分量规则坚持临床需求导向、医疗机构自主选择的原则，按照量价挂钩要求，中选产品按照报价由低到高进行排名，根据排名先后梯度分配基础量。未分配的及非中选产品的意向采购量作为剩余量，剩余量分配时，在医疗机构自主选择的基础上，对中选顺位靠前的企业予以倾斜，对中选顺位靠后的企业适当约束。（六）采购周期本次人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购周期为2年，自中选结果实际执行日起计算。已自行开展人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购，且尚在采购协议期内的省份，可顺延执行本次集采结果。（七）其他要求1.采购周期内，医疗机构优先使用中选产品，并确保完成协议采购量。2.各省（区、市）进一步加强对非中选产品的挂网管理，要按照性能和价格相匹配的原则，考虑与中选产品的合理比价关系，将非中选产品挂网价格进一步导入合理区间，并加强执行过程中的监测监管。五、竞价及限价挂网球面人工晶体参考非球面人工晶体中选价格挂网。地方通过竞价、限价挂网等方式规范横穿固定钉、过线器、关节镜工作套管、关节镜用等离子刀头、关节镜用射频刀头、关节用脉冲冲洗器、连接泵管、钻头、磨头、刨刀、同种异体骨、骨形成蛋白等相关产品的挂网价格。六、相关工作安排申报企业使用数字证书登录国家组织医用耗材联合采购平台（https://hc.tjmpc.cn:10128），进入人工晶体类及运动医学类医用耗材集采系统，在“供应区域”菜单，填报供应中国市场的年最大产能信息，确定本企业人工晶体类及运动医学类产品在联盟地区的供应区域范围，具体到地市级地区；在“企业间关系”菜单，填报企业间关联关系（含同一实际控制人、存在控股关系、多家企业委托一家企业申报等）。具体操作方法详见系统内操作手册。新产品维护时间：2023年9月15日9时至9月21日17时。部件异议及归类时间：2023年9月15日9时至9月22日17时。填报年最大产能、确定供应区域范围和填报企业间关联关系时间：2023年9月15日9时至9月22日17时。参加申报的企业须在规定时间内响应。系统关闭后，不再接受产品和供应区域范围相关信息的新增、删减或变更。七、联系方式联系电话：022-24538159；联系传真：022-24538991。服务时间：9:00-12:00，14:00-16:30，节假日除外。联系地址：天津陈塘科技商务区服务中心四楼（天津市河西区洞庭路20号）其他未尽事宜另行公告。国家组织高值医用耗材联合采购办公室2023年9月14日    https://img.medvalley.cn/2023/0916/1694834896102440.jpg 医用耗材 国家集采 人工晶体 运动医学 骨科 2023-09-16 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74427.html 近日，中珠医疗发布公告称，公司收到潜江市公安局出具的《逮捕证》，经潜江市人民检察院批准，公司实际控制人许德来于今年8月30日因涉嫌挪 近日，中珠医疗发布公告称，公司收到潜江市公安局出具的《逮捕证》，经潜江市人民检察院批准，公司实际控制人许德来于今年8月30日因涉嫌挪用资金罪被执行逮捕。中珠医疗强调，许德来未在公司担任董事、监事或高级管理人员职务，公司拥有完善的治理结构及内部控制机制，公司日常经营管理由公司高级管理人员团队负责，本事项不会对公司日常生产经营活动产生重大影响。目前，公司及子公司生产经营秩序正常，各项业务稳步推进。去年净亏损近8亿，收入近六成收入来自医院业务资料显示，中珠医疗的前身为湖北潜江制药股份有限公司，该公司于2001年在上海交易所挂牌上市；2007年珠海中珠集团股份有限公司控股潜江制药，2009年上市公司名称变更为中珠控股股份有限公司；2016年，中珠控股以19亿元的对价收购了深圳市一体医疗科技有限公司100%股权，拟打造抗肿瘤全产业链，上市公司名称变更为中珠医疗。中珠医疗年报显示，其业务主要涉及医药、医疗和房地产。医药方面，生产和销售的医药产品以下属子公司潜江制药眼科领域的专用药品为主，主要包括珍珠明目滴眼液、色甘酸钠滴眼液、阿昔洛韦滴眼液、盐酸羟苄唑滴眼液、阿昔洛韦分散片、加替沙星片等，在研产品中有具有降血脂防治中风功效的1.1 类化学药益母草碱（SCM-198）项目、治疗骨质疏松症的染料木素胶囊等。医疗方面，医疗产品主要为全资子公司一体医疗拥有的肿瘤治疗领域相关产品生产及销售，包括 Hepatest 超声肝硬化检测仪、输液加热器、月亮神全身伽玛刀等；中心合作方面，报告期内，一体医疗与民营医院中心合作“肿瘤放疗中心”合作项目 13 家，目前 6 家合作中心正在运营，其余处于筹建工作阶段；医院投资方面，报告期内，现已拥有桂南医院、六安开发区医院、北京忠诚肿瘤医院（待开业），公司将加强医院经营管理，不断提高经营管理水平。2022年，中珠医疗全年营业总收入5.06亿元，同比下降12.92%；归母净利润亏损7.99亿元，上年同期亏损2.11亿元；扣非净利润亏损7.79亿元，上年同期亏损2.15亿元。公司全年营业收入变化主要由于本期地产板块收入大幅下降。主营业务中，医院收入3.03亿元，占营业收入的59.89%；医药收入0.71亿元，同比增长14.46%，占营业收入的14.01%；医疗器械收入0.45亿元，同比增长8.36%，占营业收入的8.84%。今年上半年，中珠医疗实现营业收入2.53亿元，同比增长0.39%；扣非净利润为亏损2.67亿元，同比下降673.09%。其2023年上半年研发投入为997.97万元，对比去年同期减少。从业务板块来看，医院收入上半年达到1.55亿元，占当期总营收2.53亿元的约6成，营收贡献最多。2018年至今，中珠医疗业绩持续亏损。2020年6月，中珠医疗被实施退市风险警示，股票简称变更为“*ST中珠”。2021年，中珠医疗再次由盈转亏，归母净亏损2.11亿元，较上年的0.03亿元同比下跌6663.9%，这也是其上市以来归母净利润的最大跌幅。2022年，中珠医疗归母净亏损扩大至7.99亿元，2023年上半年归母净亏损2.42亿元。实控人许德来被捕，涉嫌挪用资金罪资料显示，许德来现年58岁，曾担任珠海经济特区西海集团公司董事长、总经理，珠海中珠集团股份有限公司（下称“中珠集团”）董事长、总经理等职务。2019年，许德来先后离任ST中珠董事长、总裁，但仍是中珠医疗及其母公司中珠集团的实控人。2015年至2017年，许德来曾连续三年登陆胡润百富榜。在此次最新公告中，ST中珠并未披露许德来挪用资金的具体情况。不过资料显示，2020年至2022年，许德来多次因违规行为遭到监管部门处罚。2020年3月，许德来因信息披露、规范运作等违规行为被上海证券交易所给予10年内不适合担任上市公司董事、监事和高级管理人员的处罚。2020年11月，因涉嫌信披违法违规，湖北证监局向ST中珠下发《行政处罚和市场禁入事先告知书》，对许德来采取3年证券市场禁入措施。2021年9月，上交所下发《关于对中珠医疗控股股份有限公司、控股股东珠海中珠集团股份有限公司、实际控制人许德来及有关责任人予以纪律处分的决定》，因在信息披露、规范运作方面存在违规行为，根据相关规定，对许德来予以公开谴责。2022年11月，上交所下发《关于对许德来予以监管警示的决定》，该上市公司股东许德来作为持股5%以上股东的一致行动人，因在信息披露方面存在违规行为，对许德来予以监管警示。今年8月，上交所对ST中珠及其相关管理层人员下发了监管函，原因是ST中珠预计半年度经营业绩净利润为负值，应当于半年度结束后15日内进行预告，但迟至2023年7月29日才披露半年度业绩预亏公告，违反了相关规定。此外，中珠医疗半年报信息显示，截至 2022 年度期末，中珠集团及其他关联方对公司形成资金占用余额为 56798.84 万元（其中，本金 49689.23 万元，截止 2018 年 12 月 31 日的利息为 7109.61 万元，尚未统计后期利息及相关费用），达到 2022 年度公司经审计净资产 20.30%，金额已超过 1000 万元，未能在 1 个月内完成清偿或整改。 https://img.medvalley.cn/2023/0914/20230914053229108.jpg 中珠医疗 许德来 2023-09-14 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74423.html 医谷最新消息，9月8日，在2023腾讯全球数字生态大会上，迈瑞医疗与腾讯健康达成战略合作，双方将依托云计算、医疗大模型等数字技术，携手推进医疗器械产业的数智化升级。迈瑞医疗研发副总裁李新胜、中国区营销总经理赵宇翔，腾讯健康总裁吴文达、智慧医疗总经理张国栋分别代表双方团队签署战略合作协议。 医谷最新消息，9月8日，在2023腾讯全球数字生态大会上，迈瑞医疗与腾讯健康达成战略合作，双方将依托云计算、医疗大模型等数字技术，携手推进医疗器械产业的数智化升级。迈瑞医疗研发副总裁李新胜、中国区营销总经理赵宇翔，腾讯健康总裁吴文达、智慧医疗总经理张国栋分别代表双方团队签署战略合作协议。迈瑞医疗携手腾讯，拥抱医疗大模型据了解，迈瑞医疗与腾讯的合作始于八年前，双方在体外诊断领域联手共同研发的“全自动外周血细胞形态学分析仪”，极大地提升了阅片的准确率和整体效率，打破了阅片机市场仅有一家进口品牌“独大”的局面，成为“医疗+AI”融合创新的标杆。对于本次的合作升级，迈瑞医疗研发副总裁李新胜表示，双方将在腾讯擅长的大语言模型以及云计算等方面开展更深入的合作，不仅局限于体外诊断，还将拓展到重症、急诊、麻醉等临床科室，输出更多有临床价值的成果。携手研发阅片机获丰硕成果早在2016年，迈瑞医疗与腾讯的算法工程师团队就已有交流接洽，并在人工智能阅片领域找到了契合点。依托腾讯在机器学习、计算机视觉等领域的前沿算法，以及顶级研究科学家的经验和数字解决方案能力，结合迈瑞医疗在玻片处理、成像系统、集成设计、临床专家、海量数据等方面的产业势能，双方联合研发“全自动外周血细胞形态学分析仪”（简称：阅片机）。阅片机融入了AI算法，清晰还原细胞立体结构和细节，大大提升阅片的准确率和整体效率，成为国内体外诊断行业首个进入三类创新医疗器械特别审查程序的AI类产品，填补了国产空白。迈瑞医疗与腾讯携手研发AI阅片，为血液疾病筛查提效据李新胜介绍，经过大规模的AI阅片和人工阅片的对比实验，初步证明阅片机能够显着提升阅片的准确性和效率，医生的平均阅片时间从25-30分钟，大幅缩短至半分钟。从市场表现来看，该阅片机新产品自去年上市以来，销量已经超过了过去十年，在包括意大利、西班牙的全球400多家医院完成装机，并受到国际客户高度认可，市场表现远优于国外同行。升级医疗大模型开展深度合作与此同时，作为国内互联网龙头，腾讯在人工智能和云计算领域的探索也从未止步。在2023腾讯全球数字生态大会上，腾讯正式发布了具有超千亿参数规模的全链路自研混元大模型，并进一步公布医疗大模型的研发与应用布局，至此，迈瑞医疗与腾讯的合作也进入“大模型时代”。据腾讯杰出科学家、天衍实验室主任郑冶枫介绍，腾讯混元大模型具备强大的中文创作能力、复杂语境下的逻辑推理能力以及可靠的任务执行能力。在此基座模型上，通过持续加入涵盖285万医学实体、1250万医学关系，覆盖98%医学知识的医学知识图谱和医学文献，使大模型进一步掌握了专业的医学知识。据了解，医疗大模型可以被应用在包括文案生成、智能问答、病历结构化和检索、影像报告和辅助诊断等场景，嵌入医疗环节全流程，在科室导诊、医生推荐、预问诊、医患对话、病历自动生成和智能院务客服等应用中，实现医疗服务水平和质量的全面提升。而迈瑞医疗过去十几年在大数据的使用和分析上也从未停止探索的步伐，并且已经从原来的单纯看生理参数，拓展到目前整个诊疗过程中的多模态数据处理。在此过程中，公司对于AI技术在医疗设备中的广泛应用程度甚至是领先于进口品牌。在迈瑞医疗与腾讯健康本次合作升级后，双方将基于腾讯大模型的计算和指引，在医疗器械产业数字化上全面合作，探索医疗大模型的智能化应用，把AI+大模型拓展到更多应用医学领域，如重症、急诊、麻醉科等科室。此外，腾讯在云计算、人工智能、大数据、安全等核心技术优势，也将进一步与迈瑞医疗的产研体系数字化升级结合，加速医疗器械智能化、信息化产品研发迭代。迈瑞医疗基于人工智能、云计算技术的“瑞智联”、“瑞影云++”、“迈瑞智检”等核心智慧医疗业务，将与腾讯云深度结合，打造国产医疗器械数字化升级标杆，并携手拓展全球市场。整合优质资源引领医疗器械高质量发展对于此次双方合作的意义，迈瑞医疗中国区营销总经理赵宇翔表示，两家企业的愿景和使命十分相像。腾讯的愿景是“科技向善”，迈瑞医疗的使命是“普及高端科技，让更多人分享优质生命关怀”。希望通过全面的战略合作，强强联合，双方共同探索基于患者大数据的人工智能技术和产业化落地，造福人类。目前，全球医药卫生领域普遍存在医务人手不足、劳动力紧缺的问题，医院的效率逐渐难以应对患者老百姓对健康的高度需求。“相信我们合作推出的相关产品走进医院之后，会让医院的诊断更加准确，患者的舒适度得到很好的改善，这是我们努力的方向。例如，围绕患者在急麻重症治疗，以及检查检验诸多方面，迈瑞有智能化的硬件和三瑞信息化软件，搭载腾讯大模型和人工智能技术，可以摸索更好的商业应用模式。”腾讯健康智慧医疗总经理张国栋则强调，腾讯与迈瑞两大头部企业的深度合作，将带来1+1＞2的倍增效果，期待双方在这个过程中撞出更多火花，找到更好的智能化场景，给行业和用户带来更多的创新产品。实际上，今年以来，迈瑞医疗已经与国药控股、华润医药、诺唯赞生物、上药控股等众多国内外知名企业积极开展合作，以期从多方位助力医疗器械行业高质量发展。2023年2月，迈瑞医疗先后官宣与国药器械和华润医药的战略合作。据了解，迈瑞医疗与国药器械将在医疗器械采购、医疗服务领域建立长期、稳定的战略合作伙伴关系，从而进一步提升整体运营效率、降低运营成本，实现互惠互利、共同发展。而在国家深化医药卫生体制改革及促进医药产业健康发展的大背景下，迈瑞医疗与华润医药将在业务合作、市场营销、产业推动等多个领域携手发展。在体外诊断领域，今年5月，迈瑞医疗与海外知名IVD企业诺唯赞生物开展了深入战略合作，携手打造感染筛查及唿吸道病原体检测的整体自动化解决方案，从而满足检验自动化、信息化、智能化等整体方案需求，优化检测流程，提升质量与效率，为患者提供更好的诊疗服务。7月，迈瑞医疗与上药控股签署战略合作，双方将通过整合现有资源进行项目推广，共同探索创新营销模式，并在医疗设备、耗材、检验IVD等方面建立长期全面的合作关系。作为国产医疗器械龙头企业，迈瑞医疗长期积极整合全球范围的前沿技术和资源，寻求与更多行业内优秀公司的合作机会，期待为患者提供更好的医疗服务。未来，迈瑞医疗将继续践行“普及高端科技，让更多人分享优质生命关怀”的使命，为守护人类生命健康贡献更多力量。 https://img.medvalley.cn/2023/0914/1694658763733351.jpg 医疗大模型 迈瑞医疗 腾讯健康 2023-09-14 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74413.html V20是Sinclair的全资子公司Viora开发的集射频（RF）、强脉冲光（IPL）能量源为一体的医美多功能操作平台 医谷最新消息，2023年9月11日，华东医药（000963.SZ）宣布全资子公司Viora Ltd.（以下简称“Viora”）收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，其申报的三类医疗器械注册申请获得受理，即型号为V20的光学射频治疗仪。目前，华东医药正持续扩张微创+无创医美版图，已实现全球范围内全产业链布局，此次获得V20的医疗器械注册申请受理通知书，是其在医美能量源设备领域又一次重磅进展。合规医美能量源器械需求紧俏公告显示，V20是Sinclair的全资子公司Viora开发的集射频（RF）、强脉冲光（IPL）能量源为一体的医美多功能操作平台，拥有CORE双极射频、PCR强脉冲光等专有技术，可搭载V-IPL、V-ST等多款操作手柄，能根据不同人群、不同肤质问题，灵活搭配专属治疗方案，提供面部及身体的全面解决方案，拟用于皮肤紧致、脱毛、血管和色素病变、痤疮等，且V系列产品兼容性强，可适配未来Viora开发的新技术。V20已获得美国FDA、欧盟CE注册认证。 V20产品图，来源：华东医药官微资料显示，能量源医美器械不同技术原理作用皮肤层次不同，作用于表皮皮肤可达到消炎抗菌、祛痘、祛斑和美白的作用。同时，能量源医美器械治疗疗程拥有恢复时间短、单次价格低、用户使用频率高等优势，可作为日常护肤的辅助治疗，目前在各项治疗中大受关注。近年来，医美能量源器械市场快速增长。据Medical Insight数据显示，2022年中国医美光电市场规模已达356.74亿元。对标海外，我国光电医美设备空间有望超百亿。随着轻医美时代的来临，预计医美在年轻消费者中的渗透率将不断提升，未来通过医美项目解决容貌焦虑问题，改善皮肤质量的求美者将越来越多。医美器械处于行业上游，拥有较高的技术壁垒。我国光电器械厂商仍处于发展阶段，中高端市场仍旧被海外龙头企业所占领。此外，目前国内能量源器械赛道参与竞争者较少，优质合规产品需求量大。我国本土医美光电器械行业集中度较低，行业存在大量小型光电器械生产企业，生产产品技术含量低，价格低廉，产品质量参差不齐。与此同时，医美行业相关法规日益完善。2022年，国家药监局发布了《医疗器械分类目录》、《禁止委托生产医疗器械目录》，明确将水光针、射频仪、埋线等纳入III类器械监督并且禁止委托生产，强化产品质量安全主体责任的落实，提高医疗器械生产环节的质量。由此可以预见，国产合规产品有望获得更多市场份额。国内医美市场急需更多样化更优质的合规医美能量源器械产品。在此背景下，华东医药已基本实现能量源器械主流技术全覆盖。据华东医药介绍，2022年2月华东医药收购Viora 100%股权，Viora公司成立于2005年，总部位于美国纽约，是一家专注于医美无创及微创能量源设备的国际化医美公司，拥有CORE™、SVC™ 和 PCR™等创新技术，具备采用激光、强脉冲光和射频、高压喷射、微晶磨皮等技术的先进产品组合，提供优质、经济高效的无创及微创解决方案，产品应用范围覆盖抗衰老、身体及面部塑形等领域。Viora公司在全球60多个国家/地区开展销售业务，全球机构用户超过10000家。目前，Viora主要有5款已上市的产品，华东医药表示公司已根据Viora现有产品初步制定了在中国的市场策略。例如其核心产品Reaction，采用了Viora的多频射频CORE技术，搭载3个不同治疗手柄，可用于身体及面部塑形、皮肤紧致，已获得美国FDA批准，并于2015年获得国家药品监督管理局(NMPA)第三类医疗器械注册证书。加速全球高端医美产品国内上市据悉，华东医药正加速全球高端医美产品落地国内市场，其稳步推进国内国际双循环发展的战略，聚焦全球医美高端市场，强化品牌建设，加快内部资源整合，全球范围内已拥有“无创+微创”医美领域高端产品36款，其中已上市24款，产品组合覆盖面部和全身注射填充、能量源类皮肤管理、身体塑形等非手术类主流医美领域，已形成综合化产品集群，产品数量和覆盖领域均居行业前列，行业国际影响力持续增强。华东医药医美业务拥有近300人的专业化市场推广团队，已搭建起全球化医美营销网络，目前产品销售已覆盖全球80多个国家和地区。来源：华东医药半年报自2018年收购英国老牌医美企业Sinclair 100%股权后，华东医药开启了全球化医美布局，Sinclair是其全球化的医美运营平台，总部位于英国，在英国、荷兰、法国、瑞士、西班牙和以色列拥有研发中心，在荷兰、法国、美国、瑞士、保加利亚和以色列拥有生产基地。后续华东医药又参股公司美国 R2，并且通过Sinclair入股瑞士Kylane，以及收购西班牙High Tech、美国Viora两家能量源器械公司的100%股权。2022年5月，Sinclair获得爱尔兰EMA Aesthetics 能量源设备Préime DermaFacial除德国、英国外的全球分销权，该设备已陆续在欧美等全球主要医美市场实现商业化销售，并计划于2023年在中国上市。华东医药国内医美全资子公司欣可丽美学，除了核心产品Ellansé伊妍仕，双极射频抗衰设备Reaction芮艾瑅已于2023年6月28日在国内新上市。作为来自以色列的新一代射频仪器，芮艾瑅Reaction独有的Core多通道射频技术也可通过精准的射频能量控制刺激成纤维细胞产生胶原蛋白，从而提升、对抗松弛肌肤以达到有效改善皱纹的效果。值得关注的是，华东医药注射领域的医美产品国内注册进程也在不断加快。聚左旋乳酸胶原蛋白刺激剂LanlumaV型及X型已于2022年12月落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区使用并于2023年2月完成国内首例治疗。lanluma于今年4月荣获2023摩纳哥世界美容抗衰老大会(AMWC)颁发的“最佳身体填充注射剂”奖，体现了国际医美行业对Lanluma产品与技术的认可。华东医药新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂MaiLi Extreme也于今年1月顺利完成中国临床试验全部受试者的入组。MaiLi系列产品主要瞄准高端市场，MaiLi Extreme作为MaiLi系列产品中含透明质酸浓度最高、丰盈能力最强的一款，注射后可起到即时填充塑形、迅速改善颏部后缩的效果，是MaiLi系列的重要产品。此外，公司正积极推进Silhouette、Ellansé系列产品在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的特许经营权申请。华东医药在医美领域硕果累累，业绩也实现了快速增长。根据2023年半年报，华东医药上半年医美业务表现亮眼，国内外医美业务继续保持快速增长，合计实现营业收入12.24亿元，同比增长36.40%。海外医美核心子公司Sinclair上半年实现销售收入7629万英镑（约6.69亿元人民币），同比增长26.07%，实现经营性盈利。公司国内医美全资子公司欣可丽美学持续拓展并领跑再生医美市场，上半年累计实现收入5.16亿元，同比增长90.66%，盈利能力持续提升。华东医药方面表示，未来，依托专业的临床注册及营销推广团队，希望将更多国际优质的医美产品迅速进行商业化落地，为越来越多的求美者提供更加安全有效和优质的医美产品，同时也将逐步完善医美全球化战略布局，成为世界一流的高端创新型医美企业。 https://img.medvalley.cn/2023/0912/20230912070452874.png 医美 华东医药 2023-09-12 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74392.html 2023年9月6-10日，由中华医学会、中华医学会眼科学分会主办的第二十七次全国眼科学术大会（CCOS）在长沙举行 医谷最新消息，2023年9月6-10日，由中华医学会、中华医学会眼科学分会主办的第二十七次全国眼科学术大会（CCOS）在长沙举行，来自全国各地的眼科行业专家、学者代表云集，交流和分享眼科和视觉科学方面最新的研究成果。值得注意的是，爱尔康携多款创新成果亮相本届CCOS，并发布了眼科手术领域多个全球首款或中国首个重磅产品和技术，涵盖手术业务、视力保健和干眼业务三大业务板块。爱尔康新品上市启动仪式“70多年以来，爱尔康深耕于眼科专科领域，致力于眼科整体解决方案创新，通过设备的集成与整合创新，以及数字一体化建设，提供了精准、先进的一体化解决方案，提升患者价值。”爱尔康手术事业部负责人张健表示，“我们将继续凭借专业优势不断创新，为中国患者提供适合的解决方案，满足人们不断提升的‘眼健康’需求。”亮点一：眼科手术领域重磅发布两款创新产品和一项前沿技术本届CCOS上，爱尔康发布了中国首个非衍射型EDoF人工晶状体AcrySof IQ Vivity、眼科手术显微镜LuxOR Revalia，以及Wavelight Plus全光塑屈光新术式，为中国眼科手术医生和患者提供了不同的治疗选择和优质的治疗体验。人工晶状体是爱尔康旗下的明星产品，此次发布的AcrySof IQ Vivity 人工晶体是目前本土首个也是唯一一款采用波前重塑技术的老视矫正人工晶状体，经临床验证具有极低的视觉干扰发生率，与单焦晶体等同，为老视的白内障患者带来优秀的远、中视力、功能性近视力，满足老年患者开车、使用电子设备、阅读等多种生活场景下的视力需求。爱尔康在显微外科领域也推出了里程碑式的产品——LuxOR Revalia眼科手术显微镜，这款爱尔康在中国上市的首款眼科显微镜产品是爱尔康一站式眼科手术可视化生态系统 (Alcon Vision Suite) 中的重要组成部分，其可通用于眼前节和后节手术，独特的 ILLUMIN-i 照明技术和光学设计，能在减少术中调焦的同时，为图像观察提供细节和稳定性，助力术者精准操作，实现手术3D可视化与诊疗互联这一战略发展目标。爱尔康还发布了全球首款且唯一一个针对全眼光学系统3D个性全维定制的屈光新术式Wavelight Plus全光塑。该术式能够精密计算生成3D虚拟全眼模型，提升屈光手术术前诊断精准度，以帮助提升术后视力表现，实现“高清多一行”，获得更好的视觉质量。亮点二：干眼领域Systane iLux 全新一代睑板腺光热脉动复合治疗仪在中国获批爱尔康在此次CCOS上展出了适用于睑板腺功能障碍（MGD）的全新一代睑板腺光热脉动复合治疗仪Systane iLux，该设备支持可视化操作、精准控制治疗温度，一次治疗仅需8-12分钟，赋能个性化的治疗方案。为广大受MGD困扰的干眼症患者带来新的治疗选择。亮点三：视力保健领域蓝澈TM双氧护理液精彩亮相爱尔康还展出了视力保健领域的主打产品，其中包括功能强大的蓝澈TM双氧护理液。蓝澈TM双氧护理液可用于硬性接触镜，免揉搓免冲洗，实现99%有效杀菌，即能杀灭大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、白色念珠菌和茄科刀霉菌等有害微生物，大肠杆菌的杀灭率≥99.90%，金黄色葡萄球菌的杀灭率>99.90%绿脓杆菌的杀灭率≥99.90%，白色念珠菌的杀灭率>90.00%茄科镰刀霉菌的杀灭率≥90.00%。深层清洁蛋白，不含防腐剂，为使用硬性接触镜的消费者提供理想的镜片护理解决方案。“爱尔康一直专注于眼健康领域，帮助人们看见更精彩的世界。我们始终秉持创新传统，并一直引领眼健康领域技术的进步。此次展出和发布的眼科手术创新产品和前沿技术，是爱尔康不断践行对中国患者的承诺。”爱尔康中国区总裁柯瑞德 Rick Kozloski表示，“爱尔康作为全球眼保健行业的引领者，会持续深耕中国市场，立足中国眼科诊疗现状，持续加大技术创新与投资力度，提高眼健康创新产品和方案的可及性，惠及更多患者。” https://img.medvalley.cn/2023/0908/1694177551710175.jpg 爱尔康 CCOS 2023-09-08 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74384.html 医谷最新消息，近期，“国家卫生健康委国际交流与合作中心·因美纳公共卫生教育奖学金”项目（下称，“公共卫生教育奖学金”）完成首批奖学金颁发。该项目是由国家卫生健康委国际交流与合作中心主办（下称，“国合中心”），与赠与亚洲合作开展的公益性公共卫生人才培养项目，因美纳基金会作为实际资助方给予项目有力的经费保障。 医谷最新消息，近期，“国家卫生健康委国际交流与合作中心·因美纳公共卫生教育奖学金”项目（下称，“公共卫生教育奖学金”）完成首批奖学金颁发。该项目是由国家卫生健康委国际交流与合作中心主办（下称，“国合中心”），与赠与亚洲合作开展的公益性公共卫生人才培养项目，因美纳基金会作为实际资助方给予项目有力的经费保障。项目于2022年正式设立，旨在响应“十四五”强化公共卫生体系建设的号召，以高规格和高标准的设计，积极推动和支持我国公共卫生人才的培养。经过学校选拔、奖学金评审委员会专家综合评定，超百名来自北京大学医学部、北京协和医学院、复旦大学、华中科技大学和中山大学五所高校的优秀学子荣获嘉奖。健全公共卫生体系是保障全民健康的重要一环，也是建设健康中国的重要基础。近年来，国家高度重视构建强大的公共卫生体系，健全预警响应机制，全面提升防控和救治能力，为维护人民健康提供有力保障。“十四五”以来，国家疾病预防控制局的成立，加速驱动着中国现代化疾控体系改革。其中，能力建设、科学研究、人才培养成为支撑疾控体系改革的重要支柱。人才培养作为提高公共卫生服务能力的关键环节，当下仍面临诸多挑战。如何突破学科边界，推动科研与实践相结合，促进院校、机构、企业等多方力量共建共享，成为加强公卫人才建设的关键。首届公共卫生教育奖学金共评选出来自5所高校的136名优秀学生获奖者。其中本科生占比44.9%，硕士生占比36.7%，博士生占比18.4%，涉及公共卫生领域13个专业，包括预防医学、流行病与卫生统计学、公共卫生、社会医学、护理、临床、劳动卫生与环境卫生、公共事业管理、全球卫生、健康教育与健康促进、病原与传染病防控、儿少卫生与妇幼保健、营养与食品卫生等。未来，本项目将通过五年期的奖学金激励计划，预计支持超700名高校学子。公共卫生教育奖学金评审委员会代表、北京大学医学部副主任肖渊表示：“奖学金评颁工作秉承公平、公开、公正的原则。在评选过程中，我们看到了许多品学兼优的未来人才，也欣喜地看到高校在培养高素质、复合型高层次公共卫生应用型专门人才方面做出的积极的努力。通过奖学金颁发和荣誉评选过程，我们希望能够充分地激励广大学子，发挥榜样育人的作用，也进一步发挥奖学金工作对公卫人才培养的促进作用。”因美纳全球高级副总裁兼大中华区总经理李庆表示：“我们很高兴能够在国家卫生健康委国际交流与合作中心的指导下，推动公共卫生教育奖学金的设立。因美纳始终坚定‘基因向善’的初心，根植于中国市场，回馈于本地社群。我们将持续不断地引进创新技术，加大社会公益投入，为切实改善公众健康水平而不懈努力。”在“以基因的力量改善人类健康”的使命驱动下，因美纳始终以技术创新、联合全球力量和慈善投入助力全球公共卫生防控。自成立以来，因美纳不断驱动测序技术的革新，为疾病预警、监测、治疗提供有力的技术保障。在精准医学的时代背景下，因美纳通过推出创新应用和AI算法，助力科研工作者和临床医生深入破解疾病难题。在全球合作和社会公益领域，因美纳携手国际机构参与非洲病原体基因组计划，共同推动全球层面的病原体基因组网络建设，形成公共卫生预警系统，改善全球健康危机。此外，因美纳亦将持续赋能中国本土基因组学产业生态圈，在创新孵化、教育公益等领域持续投入，持续发挥基因组学的力量。 https://img.medvalley.cn/2023/0907/1694061846266162.jpg 公共卫生人才 因美纳 2023-09-08 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74382.html 近日，国家医保局发布《关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知》（以下简称通知），明确要求各地扎实推进国家医保医用耗材代码应用，及时按照国家医保局制定的医用耗材分类与代码数据库做好更新，提高医用耗材代码应用的准确性、规范性，实现医用耗材带码采购、带码使用、带码结算、带码监管，确保医用耗材分类与代码全国统一。 近日，国家医保局发布《关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知》（以下简称通知），明确要求各地扎实推进国家医保医用耗材代码应用，及时按照国家医保局制定的医用耗材分类与代码数据库做好更新，提高医用耗材代码应用的准确性、规范性，实现医用耗材带码采购、带码使用、带码结算、带码监管，确保医用耗材分类与代码全国统一。对于纳入医保支付的耗材范围，《通知》指出，要适应医疗服务价格改革“技术劳务与物耗分开”的原则，加强医疗服务价格项目与医用耗材支付管理联动，逐步将未被纳入医疗服务项目价格构成的一次性医用耗材按规定纳入医保支付管理范围。在医保准入方面，《通知》规定，坚持“保基本”的功能定位。基本医疗保险医用耗材的准入和管理应始终牢牢坚持“保基本”的功能定位，尽力而为、量力而行，合理确定支付范围和支付标准，注重发挥医保基金的战略性购买作用，将临床必需、安全有效、价格合理的医用耗材按程序纳入医保支付范围。原则上临床价值不高、价格或费用远超基金和患者承受能力的医用耗材，以及非治疗性康复器具等不得纳入医保支付范围。对于国家明确要求不得纳入医保支付范围的耗材，坚持原规定。同时，《通知》明确，国家医保局将研究建立医保医用耗材通用名管理制度，以医保医用耗材分类与代码数据库为基础，确定与医保支付管理相适宜的命名规范，逐步制定不同类别医用耗材通用名命名规则，编制医保通用名，作为下一步医保支付管理的基础。对于已经制定通用名的医用耗材要积极推进按通用名对医用耗材进行医保支付管理。对于尚未制定通用名的医用耗材，暂按现行分类与代码进行医保支付管理。值得注意的是，《通知》还提出要建立动态调整机制，探索独家耗材谈判准入，根据《通知》，各省应组织医用耗材、临床、医保管理、技术评估等方面专家及行业相关协会，通过规范的评审程序，将符合条件的医用耗材按程序纳入目录，评审结果及时向社会公开。鼓励优先将符合现行支付政策的集中带量采购中选耗材纳入目录。探索对独家或高值产品通过谈判等方式准入。此外，要建立健全动态调整机制。综合考虑医用耗材的技术进步、临床使用情况、价格费用水平、医保基金和参保人的承受能力等因素，实现有进有出的动态调整。及时增补必要的新技术产品，退出临床可被更好替代、经济性评价不佳、被有关部门列入负面清单以及其他不符合医保要求的产品。关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知全文 https://img.medvalley.cn/2023/0907/1694053169435808.png 医用耗材 医保 2023-09-07 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74375.html 近日，微创电生理宣布其IceMagic球囊型冷冻消融导管（以下简称“冷冻球囊导管”）及IceMagic冷冻消融设备（以下简称“冷冻消融设备”）获得国家药监局批准上市，用于药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤的治疗，成为首个获批用于房颤治疗的国产冷冻消融产品，至此，微创电生理IceMagic心脏冷冻消融系统的所有组成器械已全部获批。 近日，微创电生理宣布其IceMagic球囊型冷冻消融导管（以下简称“冷冻球囊导管”）及IceMagic冷冻消融设备（以下简称“冷冻消融设备”）获得国家药监局批准上市，用于药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤的治疗，成为首个获批用于房颤治疗的国产冷冻消融产品，至此，微创电生理IceMagic心脏冷冻消融系统的所有组成器械已全部获批。IceMagic球囊型冷冻消融导管  图片来源：微创电生理官网IceMagic冷冻消融设备  图片来源：微创电生理官网据了解，房颤是临床上常见的心律失常，在国内目前有两千多万的患者，作为房颤治疗领域的一项创新技术，冷冻消融术以连续的带状透壁损伤区别于传统射频消融术逐点成线的肺静脉隔离方式，具有手术时间短、操作简便、学习曲线短等临床应用优势。根据《中国心血管健康与疾病报告》，房颤治疗电生理手术(房颤导管消融手术)量占总电生理手术量的比例逐年增加，2022年房颤射频消融手术量达到15万台，占比接近50%。微创电生理此次获批的冷冻球囊导管与冷冻消融设备配套使用，使用冷冻消融技术，利用一氧化二氮气化过程中产生的低温能量使接触细胞内形成冰晶，达到肺静脉电位隔绝的治疗效果。其中，冷冻球囊导管包含A型和B型两大类，A型导管部分型号可提供表面多路测温功能；B型导管可提供球囊内压监测功能，部分型号采用短Tip设计。医生可根据不同手术需求选择不同功能型号球囊导管。冷冻消融设备则具有冷冻消融多参数信号控制及多通道温度传感技术，可提供多个档位目标温度设置功能，达到消融温度可控的目标，防止术中出现消融过度、需要手动停止消融的情况。同时，配合表面测温型球囊导管，可实时监测球囊表面温度变化，亦可用于组织贴靠检测，提升消融安全性和手术有效性。公开资料显示，微创电生理IceMagic心脏冷冻消融系统临床试验主要研究终点和安全性研究终点为术后3-12月内治疗成功率，次要评价指标为手术即刻消融成功率等，前瞻性临床试验中期报告显示即刻治疗成功率100%，肺静脉隔离成功平均时长仅45.27±25.23s，较射频消融时间大幅缩减。同时，相比于已在国内上市的美敦力的房颤冷冻消融ArcticFrontAdvance，微电生理冷冻消融设备增加目标消融温度控制功能，使得消融过程中的最低温度维持在该目标值附近一定范围内，冷冻球囊导管增设组织表面温度测量功能，更接近于组织表面温度。微电生理成立于2010年8月，主营业务为研发、生产、经营与心脏电生理介入诊疗有关的各类医疗器械和设备，包括消融导管、诊断导管、三维心脏电生理标测系统等系列产品。其是全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一，也是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商。2022年8月，微创电生理在科创板上市，成为首家成功以科创板“标准五”上市的未盈利医疗器械企业。2022年，微电生理归母净利润297万元，上市一年即扭亏。2023年上半年，微电生理经营业绩持续向好，实现营业收入1.42亿元，同比增长16.58%，归母净利润为215.54万元，同比增长44.60%。 https://img.medvalley.cn/2023/0905/1693899461278175.png 房颤 冷冻消融 微创电生理 2023-09-06 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74367.html 近日，国外知名医疗器械行业媒体Medical Design & Outsourcing发布了最新的2023年全球医疗器械公司百强榜单，该榜单排名以百强公司2022财年的营收进行排名。 近日，国外知名医疗器械行业媒体Medical Design & Outsourcing发布了最新的2023年全球医疗器械公司百强榜单，该榜单排名以百强公司2022财年的营收进行排名。榜单显示，进入Top10的企业名单与去年相比变化不是很大，仅有少数企业出现了轻微的排名浮动，排在前十位的企业分别是美敦力、强生医疗、西门子医疗、麦朗、飞利浦、史赛克、GE医疗、嘉德诺、百特、雅培。这十家医疗器械企业的营收达到2038亿美元，占据入选百强所有医疗企业总营收4532亿美元的近50%。值得一提的是，在本次百强榜名单中，有两家中国企业上榜，即迈瑞医疗和微创医疗，这也是该两家企业连续第二年跻身全球医疗器械企业百强榜，其中，迈瑞医疗排名27，微创医疗位列第77。从业绩来看，迈瑞医疗2022年实现营业收入303.66亿元，同比增长20.17%；实现归属于上市公司股东的净利润96.07亿元，同比增长20.07%；实现经营活动产生的现金流量净额121.41亿元，同比增长34.92%。作为行业龙头，迈瑞医疗在营业收入自迈上百亿大关后，仍然保持了每年20%以上的业绩增速。2018年登陆A股市场至今，5年来公司营业收入复合增长率21.89%；归母净利润复合增长率26.77%，营收与净利润规模均较2018年翻倍。今年上半年，迈瑞医疗业绩继续攀升，根据其半年报，上半年实现营业收入184.76亿元，同比增长20.32%；实现归属于上市公司股东的净利润64.42亿元，同比增长21.83%；经营活动产生的现金流量净额达44.83亿元。对于业绩增长，迈瑞医疗表示主要归因于医疗新基建加速医疗器械市场扩容、国内医疗器械市场国产化进程加速、中国和发展中国家医疗器械市场增长迅速，以及公司在研发、生产、营销等方面的竞争优势。市场方面，在2022年Newsweek(美国新闻周刊)评选的全球Top100家医院中，迈瑞医疗已覆盖75家。微创医疗方面，从2022年业绩来看，其总营收已恢复到疫情前2019年的水准，达到8.41亿美元，同比增长15.6%，主要受益于心血管介入及结构性心脏病医疗、心脏节律管理及电生理医疗、骨科植入与修复等业务的增长。近日，微创医疗发布截至2023年6月30日止6个月中期业绩，数据显示，该集团取得收入4.83亿美元，同比增加25%；毛利2.88亿元，同比增加16%，针对较上年同期显著增长25%(剔除汇率影响)的业务收入，微创医疗指出，主要系旗下各版块公司业绩的增长，其中，微创脑科学(神经介入业务)收入同比增长45%、心血管介入业务收入同比增长42%、心通医疗(心脏瓣膜业务)收入同比增长41%、心脉医疗(688016)(大动脉及外周血管介入业务)收入同比增长36%、微创机器人(300024)(手术机器人业务)收入同比增长3,110%、骨科医疗器械业务收入同比增长10%(其中中国市场收入同比增长51%)、心律管理业务收入同比增长5%(其中中国市场收入同比增长51%)及新兴业务收入录得倍数增长。附2023年全球医疗器械公司百强榜单 https://img.medvalley.cn/2023/0902/20230902073208278.png 医疗器械 迈瑞医疗 微创医疗 2023-09-02 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74362.html 该房颤血压计不仅有助于消费者实现居家血压监测，同时凭借血压计检测不规则脉波技术，将血压监测的适用场景及监测范围进一步延伸至心脑血管领域的风险预测，从而助力潜在患者实现房颤的早诊早治，为患者带来更加全面的健康关怀。 医谷最新消息，近日，欧姆龙健康医疗（以下简称“欧姆龙”）新款带房颤侦测功能的血压计（以下简称“房颤血压计”）正式发售。该房颤血压计不仅有助于消费者实现居家血压监测，同时凭借血压计检测不规则脉波技术，将血压监测的适用场景及监测范围进一步延伸至心脑血管领域的风险预测，从而助力潜在患者实现房颤的早诊早治，为患者带来更加全面的健康关怀。心房颤动（房颤）是由流经心房的电信号紊乱而引起的一种心律失常，严重影响患者生活质量，显著增加卒中、心力衰竭、痴呆和死亡的风险。据统计，每年约1/3房颤因无症状或隐匿而未能被及时发现和治疗，酿成十分严重的后果[1] 。值得关注的是，高血压是房颤发生的重要危险因素，仅次于心力衰竭、高龄和心脏瓣膜病。有研究证明，大约60%病例的主要原因被确定为高血压 [2]。心电图仪作为常用确诊房颤的手段，虽然价格较低，但便捷度较差，很多轻症状或无症状患者很难主动进行心电图检查从而发现房颤风险，且检查无法完全避免漏检的情况。因此，有效提高房颤患者的初筛率迫在眉睫。经临床证据证实，欧姆龙此次发售的新款房颤血压计使得在测量血压的同时对房颤进行机会性筛查成为可能。该血压计利用不规则脉波检测技术，能够在房颤风险检测模式下，更快捷地通过连续三次血压测量帮助用户实现居家检测房颤的可能性，助力房颤的早筛查、早预警。同时，借助双传感系统，血压计在用户进行血压监测前会对血压系统进行排查，保证用户在正常血压计系统下完成血压监测，以此提高血压监测的精准性。此外，用户可以通过手机客户端查询血压监测的记录和获得更多健康管理服务，便于用户更全面、妥善地管理自己的心血管健康。据悉，秉承“Going for ZERO预防医疗，让世界更健康”的长期愿景，欧姆龙致力于将业务拓展至“房颤的早期发现和防止复发”领域，并通过知识科普、公益患教及创新产品等多种方式，全方位为消费者搭建心脑血管健康生态体系。为提高公众对房颤的认知水平，自今年5月起，欧姆龙先后在官网及官方微信公众号等平台对房颤开展知识科普，以通俗易懂的方式让更多人了解房颤的预防与诊治。此外，在6月“中国房颤知晓月”期间，欧姆龙携手波士顿科学先后走进六大城市，开展了便民义诊活动，推动患者端的房颤疾病科普与预警，该活动共惠及约3万人，并筛查出10余名房颤潜在风险患者。欧姆龙方面表示，未来，欧姆龙将牢牢把握消费者多样化的健康需求，不断丰富电子血压计的品类，联动行业伙伴开展更多公益患教活动，为更多中国人民的心血管健康保驾护航，用实际行动助推健康中国。参考文献：[1] 蔡天金, 郭哲涵, 赖仁奎, 黄晶一, 马柳玲, 黄文祥, 李晋新. 无症状性房颤心电图筛查与诊断的研究进展[J]. 实用心电图学志,2021,30(06):398- 403.[2] Camm A J. Atrial tachycardia, flutter, and fibrillation[J] Electrophysiological disorders of the heart, 2005: 283-363. https://img.medvalley.cn/2023/0901/1693537973146115.jpg 欧姆龙 房颤血压计 2023-09-01 https://www.medvalley.cn/draftBox/74352.html 近日，证监会发布进一步规范股份减持行为的消息。 要求上市公司存在破发、破净情形，或者最近三年未进行现金分红、累计现金分红金额低于最 近日，证监会发布进一步规范股份减持行为的消息。   要求上市公司存在破发、破净情形，或者最近三年未进行现金分红、累计现金分红金额低于最近三年年均净利润30%的，控股股东、实际控制人不得通过二级市场减持本公司股份。控股股东、实际控制人的一致行动人比照上述要求执行；上市公司披露为无控股股东、实际控制人的，第一大股东及其实际控制人比照上述要求执行。同时，从严控制其他上市公司股东减持总量，引导其根据市场形势合理安排减持节奏；鼓励控股股东、实际控制人及其他股东承诺不减持股份或者延长股份锁定期。资料显示，破净是指股票价格跌破了股票的每股净资产值，这也意味着其市净率低于1。医谷根据东方财富网披露的数据，梳理了截止8月30日的市净率低于1的部分生物医药上市企业，其中不乏曾吃尽新冠红利的企业。值得一提的是，按照上述证监会的要求，这些企业控股股东、实际控制人将不得通过二级市场减持公司股份。2022年财报显示，九安医疗实现营业收入263.15亿元，同比增长997.80%；归母净利润160.3亿元，同比增长1664.19%。但在经历了新冠红利带来的业绩狂飙后，九安医疗今年上半年营收净利双双大跌。8月29日九安医疗披露2023年半年报，其上半年度实现营业收入为22.83亿元，同比下滑90.19%；归母净利润7.86亿元，同比下滑94.84%；基本每股收益1.67元，同比下降95.01%。九安医疗表示，营收变动原因主要为报告期内试剂盒销量下降导致。具体而言，九安医疗的营收支柱——包括新冠试剂盒、额温枪等在内的iHealth系列产品报告期内收入大幅下跌至21.44亿元，同比下跌90.70%，毛利率下跌12.86%，占营收比重为93.92%；以血压计为主的ODM/OEM产品实现营收6300.2万元，同比减少15.9%；传统硬件产品实现营收4007.9万元，同比增长67.59%；互联网医疗领域，九安医疗一直在推的糖尿病照护业务相关收入约1481万元，同比增长96.14%，但占当期营收的比重不到1%。明德生物同样在疫情期间营收、盈利“炸裂式”增长。财报显示，2022年明德生物营收为105.3亿元，同比增长272.12%；归母净利润为42.08亿元，同比增长197.79%。其中，体外诊断试剂贡献的营收达97.79亿元，占总体营收的92.86%。但明德生物近期发布的2023年半年度业绩预告显示，归母净利润预计1-1.3亿元，同比下降96.38%-95.29%；扣非净利0.3-0.4亿元，同比降98.91%-98.55%。明德生物称，2023年上半年，我国经济社会生活逐渐恢复至常态，防疫检测产品市场需求大幅下降，从而导致公司2023年上半年利润大幅下滑。此前明德生物市值最高时一度突破139.26亿元，但目前已跌至54.9亿元。此外，此前曾被冠为“手套茅”的英科医疗同样面临营收和净利的下滑。其2023年半年报显示，营业收入3.29亿元，同比减少11.91%；归母净利润2.93亿元，同比减少27.14%。其2022年年报显示，报告期内营收为66.14亿元，同比下降59.27%；扣非净利润为4.6亿元，同比暴跌93.77%。 https://img.medvalley.cn/2023/0830/20230830054612687.jpg 市净率 破净 2023-08-30 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74329.html 美国当地时间8月22日，23日，备受行业关注的经肾动脉去交感神经术（Renal denervation RDN）治疗高血压迎来重要关注时刻，因为两家不同技术方向的企业对外公布了不同的结果消息。 美国当地时间8月22日，23日，备受行业关注的经肾动脉去交感神经术（Renal denervation RDN）治疗高血压迎来重要关注时刻，因为两家不同技术方向的企业对外公布了不同的结果消息。Recor Medical公司与美敦力美国当地时间8月22日，美国Recor Medical公司及其母公司大冢医疗器械（Otsuka Medical Devices）宣布FDA医疗器械咨询委员会循环系统器械小组（CSDP）讨论通过公司研发的Paradise超声经肾动脉去交感神经术系统，并对其安全性和有效性进行投票。最终安全性方面，12票赞成，0票反对，有效性方面，8票赞成，3票反对，1票弃权。未来，如果该产品获得FDA的最终批准，Paradise系统或将成为美国第一个上市的RDN产品，用于降低不受控制的高血压患者的血压。但在第二天（美国当地时间8月23日），美敦力的同样类似产品Symplicity Spyral却遭到了同一小组的否决。小组委员会在产品安全性上给予了认可，13票赞成，0票反对，在有效性方面虽为赞成，但票数比较接近，为7票赞成，6票反对，但在设备的收益是否大于风险方面却存在严重分歧，形成平局，6票赞成，6票反对，最终小组主席打破平局，投了反对票。美敦力Symplicity Spyral与Recor Medical Paradise两款产品最大的不同是采用的技术方向，美敦力Symplicity Spyra为射频消融，Paradise为超声消融。RDN与高血压治疗高血压是全球公认的影响老年健康的重大慢性疾病，是导致心脏病、卒中和死亡最直接影响因素之一。根据人民卫生出版社出版的《中国居民营养与慢性病状况报告2020年版》显示，2018年中国18岁及以上居民高血压患病率约为27.5%，其中，60岁及以上男性患病率为57.5%，60岁及以上女性患病率约为61%。未来伴随中国老龄人口的持续增长，该疾病患者的市场需求将持续扩大。传统上，高血压的治疗主要为药物治疗和日常生活方式干预，日常生活干预主要包括控制体重、进食控制、精神调节等，但疾病的主要手段还是药物治疗，相关数据显示，目前我国高血压药物市场规模已突破千亿，巨大的市场规模除吸引药物研发不断迭代升级，也一直吸引着医疗器械企业热切的目光，RDN则是目前最有望用于治疗顽固性高血压的技术，在产业界和医学界已形成比较多的共识。经肾动脉去交感神经术（RDN）是指借助目前已经成熟的微创介入治疗技术，经股动脉、桡动脉破坏肾交感传入和传出神经，减弱肾和全身交感神经活动，从而降低血压，可以实现一次微创手术长期平稳降压。美敦力在此次发布的新闻稿中表示，在随机对照和真实世界登记试验中，Symplicity Spyral已被证明血压持续和持久下降长达三年。相比于药物治疗出现依从性问题、副作用问题，RDN可以实现一次性治疗，长期有效，同时与心脏支架不同，不涉及永久植入，副作用小，同时手术为微创介入，患者恢复期迅速，另外，RDN目前主攻的治疗适应症为顽固、不可控高血压，在这方面，药物治疗并未显示出绝对优势。RDN技术方向与国内企业目前RDN采用的技术多为已经比较成熟的技术，主要有射频消融技术、超声消融技术、冷冻消融技术等，其中射频消融和冷冻消融在房颤治疗领域已经具有比较广泛临床应用。在射频消融技术方向，国际上美敦力最为领先，强生也在加强该领域的研发与推进，国内信迈医疗、魅丽纬叶、微创电生理、心诺普医疗、安通医疗也都在加强该产品的研发，同时魅丽纬叶的相关高血压治疗产品获得了FDA突破性设备认定。超声消融领域，国内，2021年6月，启明医疗宣布与以色列高科技公司Healium Medical Ltd.成立合资公司Renaly Ltd.，推进RDN产品在全球范围内进行研发，生产及商业化。冷冻消融领域，港股上市企业康沣生物正在推进相关产品的研究，2022年12月8日，康沣生物自主研发的冷冻消融去肾动脉交感神经系统（Cryofocus RDN System）获得了美国FDA授予的突破性器械认定，该系统主要适用于难治性高血压患者，该产品也已通过国家药监局创新医疗器械特别审查程序的审查。RDN技术治疗原理与流程，来源：康沣医疗招股书不同技术方向虽底层技术有不同，但整体治疗逻辑和流程基本相同风向标与期待虽然此次投票结果有利于超声技术在高血压治疗领域的应用，但最终的审评还有待于FDA的最终决策，委员会只是提供决策参考意见，最终是否批准产生法律效力还取决于FDA的最终审批，美敦力在新闻稿中即表示循环系统设备小组（CSDP）会议旨在审查和评估有关循环和血管系统中使用设备的安全性和有效性的数据，并向FDA专员提出适当的建议，FDA将考虑该小组的建议，并继续审查Symplicity Spyral 系统。当然，此次Recor Medical与美敦力两个公司产品的讨论无疑具有风向标的意义，对于国内企业而言，FDA最终是否审批通过，也直接影响着其相关产品在国内的审批进程、未来技术选择及临床试验设计等。 https://img.medvalley.cn/2023/0827/20230827021038188.jpg RDN 经肾动脉去交感神经术 高血压 高血压医疗器械 2023-08-27 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74295.html 近日，由专注研发无创医用级骨传导听力解决方案的声佗医疗全新开发、源自硅谷的创新牙骨传导听力系统品聆SoundBite获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗单侧耳聋和传导性听力损失的患者。 医谷最新消息，近日，由专注研发无创医用级骨传导听力解决方案的声佗医疗全新开发、源自硅谷的创新牙骨传导听力系统品聆SoundBite获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗单侧耳聋和传导性听力损失的患者。在中国，由突聋、听神经瘤、中耳炎、胆质瘤、小耳畸形等引起的单侧耳聋和传导性听力损失患者数量保守估计超3000万，听力的损失给这些人群带来了巨大的痛苦和生活工作障碍。目前针对单侧耳聋和传导性听力损失的常规干预手段包括骨传导和气导助听器选配、人工耳蜗植入、手术或临床药物治疗等。其中，牙骨传导听力系统作为助听设备中的全球突破性创新技术，在所有听损干预方式中异军突起，临床研究证明，牙骨传导听力效果优于手术植入骨锚助听器，还能实现最大程度的“隐形”，已逐步成为无创助听技术的“金标准“。据悉，品聆作为二类医疗器械产品获批，适用人群包括如突发性耳聋、听神经瘤术后单侧耳聋、先天性单侧耳聋，以及慢性化脓性中耳炎、中耳胆脂瘤术后和先天性小耳畸形/耳道闭锁等导致的传导性听力损失的患者。以听神经瘤导致的单侧耳聋为例，临床专家普遍认为，听神经瘤手术的难点在于听力功能的保存及重建。对于听神经瘤术后单侧聋患者来说，使用牙骨传导听力系统进行听力干预后的患者听力明显改善，对声源的定位能力也得到显著提升。在国际临床上，被奉为“金标准”的外科植入式骨锚助听器，需要在耳后开刀，植入钛钉基座，患者需要经受“残酷”的手术，伤口易感染，需要长期护理，且耳后有一个明显的助听装置，影响美观。牙骨传导则完全避免了这种创伤，有临床研究证明，牙骨传导听力效果优于手术植入骨锚助听器，同时做到了隐形美观，并且仅需2秒即可穿戴，另外通过牙骨传导，在日常生活中也并不影响正常饮食。值得注意的是，该解决方案更具“性价比”，基本款在2万人民币以内，仅外科植入手术的六分之一。据悉，声佗医疗Sonitus Medical源自美国硅谷，立足上海张江，专注为全球听障人士提供创新的听力解决方案，目前已拥有全球发明/实用新型专利128项，覆盖中国、欧盟、美国、日本等22个主要国家和地区。 https://img.medvalley.cn/2023/0817/20230817062444218.jpg 声佗医疗 牙骨传导听力系统 品聆 2023-08-03 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74292.html 近日，在“创见神外新生态”主题发布会上，美敦力正式宣布旗下Stealth Autoguide神经外科手术机器人在中国成功上市，并推出了AiBLE数智神外生态解决方案。 近日，在“创见神外新生态”主题发布会上，美敦力正式宣布旗下Stealth Autoguide神经外科手术机器人在中国成功上市，并推出了AiBLE数智神外生态解决方案。随着经济的快速发展、社会老龄化的日趋凸显，神经系统疾病在中国的发病率和检出率正逐年升高。鉴于神经系统疾病类型多、病情严重、复杂度高、预后差异大，居民不断提高的支付水平和日新月异的医疗技术进步也让更多的患者有意愿接受手术治疗，这不仅对手术设备提出了更高的要求，也催发了持续增长的高质量医疗需求。与此同时，神经系统手术需要围绕人体“司令部”的大脑进行，颅脑空间狭小，重要组织区结构精细且复杂，一旦损伤修复再生困难，且会影响到患者的生命质量，因此神外手术在精准性、微创性、高效性上有着极致的要求，常被称为外科手术“皇冠上的明珠”。在大数据、人工智能、云计算等创新技术在医疗领域的不断普及与持续迭代下，以智能手术机器人为代表的高精尖神经外科设备助推中国神外快速迈入数字化、智能化的新时代。然而，在临床应用中，大多数的手术智能设备仍存在“数据孤岛”等现象，极大地影响了诊疗效果及手术效率。因此，如何构建医疗场景融通、设备数据互联、产业价值联通的多元复合数智神外生态，成为了当前各界布局与探索的新焦点、新方向。复旦大学附属华山医院院长 毛颖教授“神经科学正在迈入数智化引领的时代，这将进一步释放数字化、智能化在医疗场景的无限潜力，赋予神外全新的发展契机。”复旦大学附属华山医院院长毛颖教授认为，“数智化设备的创新与迭代也将赋能精准神经外科迈向新时代。”据悉，美敦力此次带来的Stealth Autoguide神经外科手术机器人不仅通过智能精巧、全程可视、无缝整合三个维度重新定义了神经外科手术机器人，更是完整了美敦力AiBLE数智神外生态解决方案。而包含Stealth Autoguide的AiBLE数智神外生态解决方案则兼具互联互通、协同增益与开放兼容三大特色，可实现数智生态内各智能设备间数据互联，集诊断、治疗、复查于一体，为神经外科手术提供了一站式辅助决策数据体系。在此基础上，生态内各设备间的协同，最大限度发挥各自优势的同时，打破原有设备孤岛的局限，实现1+1>2，为不同亚专科疾病及术式搭建了个性化技术平台，满足不同亚专科手术需求。此外，可与神经外科常用智能设备如显微镜、内镜、超声、CT、MR、电生理等开放兼容，多数据融合指导手术实施，也为未来AiBLE数智神外生态联动产品、服务、产学研医与上下游合作伙伴的发展提供更多可能性。 当前是中国“十四五”规划的开局之年，国家创新驱动与“健康中国2030”战略持续深化，数智神外正迎来高质量发展的新机遇。此次发布的AiBLE数智神外生态解决方案正是美敦力深耕中国，携手行业共同助推数智神外加速发展的又一次深入探索。一方面前沿数智化医疗科技将帮助提升神外疾病诊疗水平，让优质医疗服务更可及。另一方面AiBLE数智神外生态解决方案能帮助缩短年轻医生学习曲线，助力医院亚专科团队与学科的建设，同时也更好地帮助医院有机整合既有优势资源和设备，提升整体医疗服务效率与效益，从而真正造福患者。不止如此，美敦力以AiBLE数智神外生态解决方案为原点，以行业变革与未尽需求为锚点，聚焦产品、服务、产学研医以及行业四大维度，不断构建与优化神经外科领域的全维生态圈。除了倾力打造互联互通的产品生态体系，美敦力依托于成都和上海两大创新中心，持续完善优质的专业教育与完备的临床服务体系，从而帮助提升中国神外医生的诊治能力及对复杂术式的探索能力，提升优势医疗资源的可及与下沉。在“产医融合”、“医工转化”的大趋势下，美敦力在前不久也与作为国家神经疾病医学中心的华山医院达成战略合作，携手共建“神经科学产医融合创新平台”，打造“产学研医”协同模式的又一个创新标杆。未来，美敦力将继续联合更多上下游及行业伙伴，拓维本土创新产业链的内涵，助力中国数智神外驶入高质量发展的“快车道”。 美敦力副总裁、中国骨科与神外业务集团总经理 于婧女士“神经科学一直是人类持续求索、精进的‘浩瀚宇宙’，其广阔的空间需要我们无止境的探索，数智神外未来也需要我们不断突破科学、生态的边界，因为科技共生，健康与共。”美敦力副总裁、中国骨科与神外业务集团总经理于婧表示，“未来，美敦力将继续深耕数智神外，进一步丰富数智化医疗解决方案，充分释放其多维价值，携手各界合作伙伴持续拓展生态边界，共创数智神外高质量发展新篇章。” https://img.medvalley.cn/2023/0817/1692259464619548.jpg 美敦力 神经外科手术机器人 AiBLE数智神外生态解决方案 2023-07-25 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74290.html 近日，法拉利最大股东、意大利顶级富豪阿涅利家族的控股公司Exor收购了荷兰医疗设备巨头飞利浦15%的股份。这笔交易的价值约为26亿欧元（折 近日，法拉利最大股东、意大利顶级富豪阿涅利家族的控股公司Exor收购了荷兰医疗设备巨头飞利浦15%的股份。这笔交易的价值约为26亿欧元（折合人民币约为207亿元）。欧洲最大的投资公司之一公开资料显示，Exor是意大利最大的私营工商业集团，也是欧洲最大的投资公司之一，拥有195亿欧元市值，也是斯特兰蒂斯、法拉利和CNH工业的最大股东。目前由阿涅利第五代家族掌门人John Elkann领导。近年来，Exor一直在将投资范围从汽车行业扩大到医疗保健、科技、金融服务和奢侈品行业，其自2021年以93亿欧元卖掉美国再保险公司Partner Re后，加大了对健康行业的投资力度，此次收购飞利浦15%股权，Elkann在联合声明中表示：“飞利浦近年来所采取的变革之路创造了一个将医疗保健和技术这两个领域结合在一起的公司，这是我们所致力于的。”据悉，此次交易结束，Exor将成为飞利浦最大的单一股东，同时，新签署的关系协议（PDF）将使其有机会将股权扩大到20%。Exor也将在飞利浦董事会获得一个席位。Exor明确表示，它的投资策略是成为“长期的少数股权投资者”，这次投资业被视为对飞利浦从消费电子转型至健康科技的大力支持。2022年4月，Exor公布了在阿姆斯特丹泛欧交易所上市以来首份年报：2022年，由于出售旗下保险部门PartnerRe带来的24.24亿欧元的净收益（部分被子公司以及合资公司贡献收益的减少所抵消），集团净利润大增146%至42.27亿欧元，年末资产净值为为282亿欧元。2022年亏损16亿欧元此次交易的主角——飞利浦，于1891年成立于荷兰，主要生产照明、家庭电器、医疗系统等方面的产品，近年来飞利浦不断“瘦身”，逐渐剥离了除健康之外的其他业务，包括2004年出售显示器业务，2006年出售手机业务和半导体业务，2014年拆分照明业务，2018年出售水健康业务，2019年完全抛售相关股份彻底退出照明行业，2021年将家用电器业务出售给高瓴。目前，飞利浦专注于医疗保健业务，并是世界上最大的呼吸设备和全身扫描仪制造商之一。2022全年，飞利浦营收178.27亿欧元，同比增长4%；净亏损为16.05亿欧元，上年同期净利润为33.23亿欧元；运营收入亏损15.29亿欧元，上年同期收入为5.53 亿欧元。亏损主要受到供应问题、疫情以及呼吸器召回事件带来的影响。自2021年4月以来，飞利浦的呼吸机频繁出现问题，FDA收到大量飞利浦呼吸机的投诉。经测试，飞利浦呼吸机中使用的消音泡沫可能会降解并产生有害化学物质，不仅会引发头痛、刺激、炎症、恶心呕吐等症状，甚至还可能致癌。鉴于事件的严重性，2021年6月，飞利浦主动发起召回了300万至400万台呼吸设备和呼吸机。2021年7月，FDA将该批次的召回确定为一级召回，属于最严重的召回级别。随后，美国和加拿大提起多起集体诉讼，飞利浦开始对召回设备进行维修和更换。2022年11月，飞利浦通知FDA，其重新改造的Respironics Trilogy呼吸机有两个新的潜在问题。2023年4月，飞利浦又再次面临严重的召回，涉及其重新设计的DreamStation CPAP设备。截至今年1月，飞利浦呼吸机已经召回6次，扩大至550万台。据悉，目前飞利浦已拨出约10亿欧元用于召回设备，并预留了5.75亿欧元的额外拨备，作为计划在美国和解的一部分，以补偿患者。不过，基于巨额的召回成本和业绩亏损的双重挑战，飞利浦近年来不断进行裁员。7月24日，飞利浦发布了2023第二季度报，财报显示，目前飞利浦已经减少6600个职位，预计到2023年底将减少7000个职位，并在2025年减少10000个职位。在采购成本方面，将减少仓储、运输方面的费用，2023-2025年目标是节省5.5亿欧元至6亿欧元。此外，2023年二季度，飞利浦实现营收44.7亿欧元，同比增长7.01%；净利润为7400万欧元，同比增长470%。据悉，这也是飞利浦自2021年第四季度以来首次扭亏为盈。飞利浦方面表示，鉴于上半年的业绩提升、充足的在手订单以及进行中的提高执行力的举措，公司将2023年全年可比营收增速预期上调至中等个位数，调整后EBITA利润率将处于指引（高个位数）的高端。 https://img.medvalley.cn/2023/0816/20230816051840459.jpg 飞利浦 Exor 2023-08-16 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74277.html 近日，苏州邦器生物技术有限公司宣布完成数千万元A+轮融资，本轮融资由啟赋资本和老股东接力基金联合投资。 近日，苏州邦器生物技术有限公司宣布完成数千万元A+轮融资，本轮融资由啟赋资本和老股东接力基金联合投资。这是邦器生物继敦行资本领投A轮融资后快速完成的新一轮融资。本轮融资的资金主要用于邦器生物已获证免疫印迹平台产品的市场拓展和多重液相免疫荧光平台产品注册的推进。因自免&过敏检测具有多联检、操作复杂、技术壁垒高的特性，邦器生物从成立之初就确定了立足主流检测方法学、布局多种方法学检测平台、逐步拓展至其他多联检检测领域的商业战略，和自研设备+试剂的商业模式。邦器生物免疫印迹平台已覆盖自免&过敏诊断的仪器和健全的试剂产品线，陆续快速获证和推向市场。邦器免疫印迹平台在延续临床操作习惯和阅读报告习惯的前提下，解决了自动化、短周期、高通量、高精度的临床需求，将临床检测周期从3-7天缩短至1.5小时以内，实现原始管上机到报告的全自动检测，并实现全定量检测，通量上可同时获得5000多个检测结果。邦器生物免疫印迹平台产品已于22年底陆续获证，目前已完成多个省份的营销网络建设和覆盖。邦器团队通过不断的研发及探索，新一代多重液相免疫荧光检测平台已成功上线。邦器生物创始人陶瑞表示，感谢啟赋资本和老股东们对邦器生物的选择和信任。中国体外诊断市场经过几十年的快速发展，大部分赛道同质化严重，传统发光市场红利逐渐消退。选择高门槛的蓝海市场，选择特色的细分赛道，通过自研设备+试剂的商业模式，是邦器生物得以发展的重要基石。邦器生物将继续坚持立足主流检测方法学、布局多种方法学检测平台、逐步拓展至其他多联检检测领域的商业战略，坚持稳扎稳打、逐步扩展的商业思路，合规、安全、高效、稳定的推出引领行业发展以及符合市场需求的产品。以质量求生存，以创新促发展。啟赋资本兰洪明表示，邦器生物是我们团队非常看好的项目，随着国产替代的加速以及治疗手段的不断丰富，自免&过敏诊断市场增速极快，检测技术迭代趋势更加明显，临床对快速、高通量、全定量、全自动的检测产品有强烈的需求，邦器生物的产品非常有特色，符合中国体外诊断的发展方向和需求。我们很高兴和陶总，以及公司专业高效的团队合作，成为邦器生物股东，我们对邦器的发展前景充满信心，很荣幸能陪伴邦器生物一起成长。接力基金陈韵表示，我们参与了邦器生物的A轮融资，并在本轮进行了追加投资，邦器立足主流检测方法学、布局多方法学检测平台的战略，以及国产替代的商业方向，符合现阶段行业发展规律，并针对市场的痛点持续发力。我们非常看好邦器生物以陶总为代表的核心团队，希望邦器生物在陶总的带领下，在自免&过敏诊断市场快速发展，将公司战略在企业发展时间轴逐步展开，扎实基本盘，拓展新局面。 https://img.medvalley.cn/2023/0814/20230814111109358.jpg 邦器生物 融资 A轮 2023-08-14 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74256.html 近日，维伟思医疗宣布，其PowerBeat M系列半自动体外除颤器获国家药监局三类医疗器械注册证，这也是国内首个获批上市的“掌中宝”AED。 近日，维伟思医疗宣布，其PowerBeat M系列半自动体外除颤器获国家药监局三类医疗器械注册证，这也是国内首个获批上市的“掌中宝”AED。AED又称“自动体外除颤器”，是一款专为院外急救设计的急救设备，通过正确使用给予患者电击除颤，能够有效挽救心脏骤停患者。目前多采用固定安装的传统AED使用效率并不高，救援者寻找AED有一定困难，很可能错过黄金救援4分钟。2021年由中国医学救援协会发布的《公共场所自动体外除颤器设置要求》团体标准建议每10万人应配置100至200台AED，而目前我国每10万人配置AED数量仅为15台左右，与AED普及起步早的国家相比，覆盖率还存在很大差距。根据维伟思医疗方面的介绍，PowerBeat M系列AED采用该公司自主研发的Tiny Combine技术，缩小体积的同时可以实现和传统尺寸AED同样的治疗效果。其重量仅0.7kg，正面尺寸仅手机大小，整机重量相比传统AED减少2/3，体积大小缩减3/4。该轻量化的设计改变了传统AED只能固定放置的局面，可以随身佩戴或者方便地收纳于各类救援包中，随时随地参与紧急救援。PowerBeat M系列半自动体外除颤器（图片来源：维伟思医疗官网）同时，掌中宝AED的应用提高了单位AED的覆盖效能，传统固定式AED的覆盖半径范围约为250米，根据实际测算对比，掌中宝AED覆盖范围是固定式AED的4-36倍左右。掌中宝AED拥有IP65级防尘防水、抗1.5m跌落、抗摔耐压、-40度+70度储存温度等特点，能适配各类复杂的环境条件。此外，掌中宝AED采用精确的心律分析算法，只需要150J的能量就可以产生足够的经心电流进行除颤治疗。可根据不同患者的不同经胸阻抗自动调整放电参数，即从首次心律分析开始就自动对每次电击进行优化，针对每位患者提供个体化治疗。另悉，维伟思医疗的另一款核心产品为穿戴式自动体外除颤器（WCD），主要是对短期心源性猝死高风险患者提供穿戴期间内的持续保护，在患者因室性心律失常而心脏骤停时进行自动除颤，该产品已于2021年1月已进入创新医疗器械特别审查程序（绿色通道）。 https://img.medvalley.cn/2023/0809/20230809010853574.jpg 体外除颤器 AED 心脏骤停 2023-08-09 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74233.html 此前，分析与临床实验室技术领域的全球领导者安捷伦曾牵头对世界各地主要的制药实验室发起过一项调查，其中，83%的受访者表示，他们需要优化当前的工作流程，55%的受访者表示希望能够快速取得成果，还有部分受访者表示实验室能改善数据的完整性。 近年来，基于物联网、大数据、云平台、5G通信技术、人工智能等技术的快速发展，实验室也正在经历着自动化朝智慧化的变革升级。目前来看，很多实验室已经完成了实验室自动化的升级，并且朝着实验室智慧化的方向继续前行。如果说实验室自动化主要着重于解决平时工作中的重复机械劳动，减少整个检验体系的人为误差。实验室“智能化”则更侧重于软件、数据、算法等技术的创新和落地，通过新的技术，帮助实验室从业务、日常管理、学术等各个维度进行显着地提升，实现实验室的可持续发展。在生物医药研发领域，伴随着生物科技的发展，国家药监体系的改革深化，以及相关政策的利好支持，国内生物医药行业开始驶入发展快车道。也由此，市场对药物研发、生物实验和检验检测相关的需求勐增，处于产业上游的实验室在这其中发挥了不可替代的作用，但在企业的更多场景化应用中，对于实验室还有更多特定的需求。此前，分析与临床实验室技术领域的全球领导者安捷伦曾牵头对世界各地主要的制药实验室发起过一项调查，其中，83%的受访者表示，他们需要优化当前的工作流程，55%的受访者表示希望能够快速取得成果，还有部分受访者表示实验室能改善数据的完整性。在近日召开的“数·智·未来”安捷伦未来实验室媒体圆桌会上，安捷伦大中华区高级市场总监郑欣指出，业界需求的变化正在加快实验室的多趋势发展，实验室接下来将朝着远程化、自动化、智能化和绿色化的方向发展，这几大趋势可以让实验室在不受地域空间限制，人员限制的前提下，实现更简洁、高效、精准的实验流程，为企业降本增效。从左至右：安捷伦大中华区高级市场总监郑欣，晶泰科技分析总监张健，微谱先进制造事业群总经理刘昌进，明捷医药副总经理朱子丰，安捷伦大中华区液相液质自动化产品业务拓展团队经理赖丛芳，安捷伦大中华区实验室信息系统产品经理郭亮而对于天天跟实验室打交道的企业而言，他们对于实验室的需求则有着更多切身的体会，明捷医药副总经理朱子丰表示：“GMP管理制度下严格的QC（质量控制）对于企业而言是一件不得不做的事情，在严监管下，实验室的自动化和智能化就显得尤为重要，尤其是保证实验数据的准确性方面，‘一步错，就步步错’，对于这种容错率很低的环节，数智化的实验室应该要解决人工繁复的审核问题，从源头上解决质控的问题。“晶泰科技分析总监张健则认为：“实验室在做到全流程的自动化、智慧化的同时一定要保证合规性，这种合规性要包括在不同的检测场景、不同的仪器上接口上都要能够实现。对于实验室，还有个畅想是，未来一天的24小时，有23个小时是仪器设备在工作，人工只需要花1小时的时间来进行前期准备即可，把专业的人员解放出来做更多具有创造性的工作。“微谱先进制造事业群总经理刘昌进坦言：“实验室的智能化、智慧化对于我们这个行业而言是非常重要的，这里讲的智能化并不是单纯地设备更好用，而是指实验室设备能够基于AI、大数据算法等给企业提供更具优势的解决方案。比如，输入一个目标物质样品体系，实验室系统就能自动能匹配出相关的方案，这在一定程度上也将极大降低企业的人工成本。同时，保证实验室数据的准确性也同等重要。“也正是基于用户的需求导向，安捷伦已推出多款产品及解决方案助力用户实验室的“数智化”转型，此前，其推出的实验室信息化系统SLIMS可以实现研发实验室整体效率30%左右的提升，提高数据结果的完整性和一致性，提升人员的法规依从性，简化实验室流程管理难度。安捷伦参展Analytica China 2023在第十一届慕尼黑上海分析生化展（Analytica China 2023）上，安捷伦再次发布了展示了一系列面向未来实验室的数字化、智能化与自动化分析创新技术与产品，其中，LC/MS产品家族的两款新成员Agilent 6495三重四极杆LC/MS（LC/TQ）系统与Agilent Revident四极杆飞行时间LC/MS（LC/QTOF）系统面向中国市场正式发布。其中，6495 LC/TQ作为高性能的稳定质谱，专为研究设计，可帮助提高效率，并缩短仪器停机时间，从而确保检测更多样品，Revident LC/QTOF则主要针对代谢组学到制药等小分子市场，以及食品安全和环境分析方面的应用，其结合全新MassHunter Explorer软件，允许在单个软件中进行统计分析和鉴定等数据探索，从而简化非靶向分析。安捷伦大中华区液相液质自动化产品业务拓展团队经理赖丛芳表示：“在今年ASMS发布的LC/MS新产品主打口号是Intelligence that Inspires，上述两款质谱产品不管是从软件的智能化还是硬件的耐用性，安捷伦都做了很多工作来满足用户的进阶需求。“安捷伦大中华区实验室信息系统产品经理郭亮表示：“用户的需求一定是第一位的，安捷伦公司非常重视创新研发，尤其在中国市场，安捷伦特别关注用户实验室的数字化、智能化转型，安捷伦针对中国用户的需求，在中国设置了全球数字化实验室创新中心，以‘零时差’的响应中国客户的需求。”另悉，在此次慕尼黑上海分析生化展上，安捷伦还展示了创新的软件新品，包括Agilent MassHunter软件套装，该产品包含了针对MassHunter Quant的基于机器学习的安捷伦AI积分软件，通过AI辅助积分替代手动积分，尤其适用于采用GC/MS单四极杆的分析测试实验室，后期可以帮助我们的客户大幅度提升数据处理的效率，进一步提升实验室的检测效率。 https://img.medvalley.cn/2023/0804/1691115728180288.jpg 数智化实验室 质谱产品 安捷伦 2023-08-04 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74212.html 近日，迈瑞医疗宣布，通过全资子公司迈瑞全球（香港）有限公司及全资孙公司迈瑞荷兰与Gorka Holding GmbH签署协议，拟以现金形式收购由Go 近日，迈瑞医疗宣布，通过全资子公司迈瑞全球（香港）有限公司及全资孙公司迈瑞荷兰与Gorka Holding GmbH签署协议，拟以现金形式收购由Gorka Holding GmbH持有的DiaSys Diagnostic Systems GmbH公司（以下简称“DiaSys”）75%股权，收购总价约1.15亿欧元（约合人民币9.04亿元），最终交易金额以实际交割时确认为准。本次交易完成之后，迈瑞医疗将持有DiaSys 75%的股权，DiaSys及其下属子公司将纳入迈瑞合并报表范围。交割完成后，交易双方还将按各自持股比例向DiaSys共同增资4000万欧元，用于支持未来业务发展。资料显示，DiaSys成立于1991年，总部位于德国Holzheim，是全球知名品牌，在体外诊断领域深耕30余年，有着丰富的经验积累；同时在欧洲、亚太和拉美地区均拥有生产基地。DiaSys的主要产品组合包括常规及特殊诊断用途的临床生化和免疫比浊试剂共计90余种，相应的质控品和校准品，以及各种类型诊断仪器。2022财年，DiaSys的营业收入为7277万欧元，营业利润608万欧元。2023财年上半年营业收入为3398万欧元，利润210万欧元。对于收购DiaSys，迈瑞医疗表示，未来将整合DiaSys全球化供应链平台、依托国际化人才队伍，加速布局海外供应链建设，支持实现海外中大样本量客户群突破，为全球客户提供更加及时、全面的专业服务。与此同时，DiaSys在IVD领域的丰富经验积累也能给迈瑞体外诊断业务带来协同效应。DiaSys具有IVD质控品和校准品的研发及生产能力，将帮助迈瑞完善体外诊断产品配套，提升产品检测系统性能。迈瑞医疗财报显示，2022年公司营业收入为303.66亿元，同比增长20.17%；归母净利润为96.07亿元，同比增长20.07%；归母扣非净利润95.3亿，同比增长21.33%。在迈瑞医疗三大主营业务中，生命信息与支持业务实现营收134.01亿元，同比增长20.15%；体外诊断业务营收达到102.56亿元，同比增长21.39%；医学影像业务实现营收64.64亿元，同比增长19.14%。 https://img.medvalley.cn/2023/0801/1690875926192270.png 迈瑞医疗 DiaSys 2023-08-01 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74203.html 赛默飞世尔董事长、首席执行官Marc Casper表示，宏观经济环境在第二季度变得更具挑战性。中国的经济活动放缓，在整个经济中，企业在支出方面变得更加谨慎。这影响了我们第二季度的业绩。 近日，赛默飞世尔正式对外公布了2023第二季度的财报，财报显示，在第二季度，公司营业收入为106.9亿美元，同比下降3%，上年同期为109.7亿美元，净利润为13.62亿美元，同比下降18%，上年同期为16.68亿美元。在减少的3亿美元中，赛默飞世尔首席财务官Stephen Williamson在投资者电话会议中表示，2.8亿美元与核心业务有关，0.2亿美元与测试有关，在核心收入变化中，约1/3的变化由于中国经济活动的影响。赛默飞世尔董事长、首席执行官Marc Casper表示，“宏观经济环境在第二季度变得更具挑战性。中国的经济活动放缓，在整个经济中，企业在支出方面变得更加谨慎。这影响了我们第二季度的业绩”。此前，赛默飞世尔董事长、首席执行官Marc Casper在发布2022年财报时曾表示，随着中国调整疫情防控政策，公司预计在中国市场的业绩 "第一季度会比较疲软"，随后将在2023年余下时间出现 "强劲反弹"，预计2023年赛默飞世尔的收入为453亿美元，比2022年增长3.8亿美元。鉴于宏观经济环境，赛默飞世尔正在修订全年收入和调整后的每股收益指引。该公司预计2023年的收入将在430亿-440亿美元之间，低于此前预计的453亿美元，赛默飞世尔2022年度营业收入为449.2亿美元，这意味着赛默飞世尔2023年营业收入或低于2022年营业收入。具体到全球地区分布，在投资者电话会议中，Stephen Williamson表示，2022年Q2，公司收入在北美下降了4%-6%（declined mid-single digits），欧洲业务增长1%-3%（grew in the low single digits），亚太区域业务下降4%-6%（declined mid-single digits），中国业务下降超过了10%（declining in the low teens）。具体业务板块，2023年Q2——实验室产品和生物制药服务部门营收占比为54.6%，与2022年Q2同期相比增长5.3%，营收为58.31亿美元；生命科学解决方案部门营收占比23.0%，与2022年同期相比下降25.2%，营收为32.92亿元美元；分析仪器部门营收占比16.4%，与2022年同期相比增长8.8%，营收为17.49亿美元；专业诊断部门营收占比10.4%，与2022年同期相比基本持平，营收为11.09亿美元，2022年同期为11.01亿美元。从2023年上半年整体看，赛默飞世尔营业收入为213.97亿美元，2022年同期为227.88亿美元，收入减少8.91亿美元，净利润方面，2023年上半年为26.54亿美元，2022年同期为38.88亿美元，同比下降31%。具体到业务板块——实验室产品和生物制药服务部门营收占比54.2%，与2022年同期相比增长5.6%，营收为115.94亿美元；生命科学解决方案部门营收占比23.7%，与2022年同期相比下降32.5%，营收为50.75亿元美元；分析仪器部门营收占比16.2%，与2022年同期相比增长11.1%，营收为34.72亿美元；专业诊断部门营收占比10.4%，与2022年同期相比下降14.2%，营收为22.17亿美元。在投资者电话会议中，Stephen Williamson表示，如果中国经济发生增长变化，那么这也可能在今年晚些时候给公司业绩增长带来好处。参考资料Thermo Fisher Scientific Reports Second Quarter 2023 ResultsThermo Fisher Scientific (TMO) Q2 2023 Earnings Call Transcript https://img.medvalley.cn/2023/0729/20230729075241489.jpg 赛默飞世尔 科学仪器 经济 2023-07-29 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74190.html 近日，全球磁共振引导放射治疗巨头ViewRay宣布，该公司及其部分子公司已向美国特拉华州法院提交了自愿破产申请，并计划在破产程序中出售其 近日，全球磁共振引导放射治疗巨头ViewRay宣布，该公司及其部分子公司已向美国特拉华州法院提交了自愿破产申请，并计划在破产程序中出售其业务或部分资产。曾获美敦力及医科达投资ViewRay成立于2004年，是一家专注于研发攻克癌症尖端放射治疗技术的美国医疗设备公司，也是具有实时组织跟踪和自动光束门控技术的商用MRI引导技术的唯一供应商。MRIdian-Co60是该公司开发的第一代磁共振引导放疗产品，也是全球首套通过FDA认证并投入商业运行的磁共振引导放疗系统，曾在2012年和2014年先后通过FDA和欧盟CE认证，并在2016年8月获得中国原CFDA认证。此后，ViewRay推出升级产品——磁共振引导放射治疗系统MRIdian Linac，其也是世界首台磁共振实时引导直线加速器，分别于2016年和2017年通过欧洲CE和美国FDA的认证。2022年8月，MRIdian Linac 获得中国国家药监局的批准上市。MRIdian Linac由放射治疗照射系统、磁共振成像系统、治疗床操控系统、控制柜、工作站（包含工作站硬件和软件）、治疗计划数据存储单元等组成。据复兴官微介绍，该系统结合诊断级别MR成像、在线自适应放疗、实时软组织持续跟踪和自动射束门控等多项技术，不仅可以提供清晰的组织结构呈现，还能够根据肿瘤靶区变化实时调整照射方案。截止2022年9月，包括MD安德森癌症中心在内的世界各地知名医院已累计安装54套MRIdian系统，治疗超过25000名患者。值得一提的是，ViewRay曾获美敦力及MRI领域龙头之一医科达的投资。2019年12月ViewRay宣布，分别与医科达和美敦力签署合作协议，推进相关磁共振引导放疗系统的开发和应用等，其中医科达对ViewRay进行增资，投资总额上限为3600万美元，约占ViewRay普通股的9.9%。美敦力也同意向ViewRay投资少数股权。不过，2021年1月，医科达宣布已经出售其所持有的ViewRay 的7.3％已发行普通股，抛售完成后，医科达不再持有ViewRay的任何股份。申请破产此次ViewRay申请破产，该公司表示破产过程中将继续保持其对现有客户的服务和支持。同时，为了促进这一进程，除了动用其现有的现金储备外，ViewRay还从MidCap Financial Services获得了约600万美元的债券融资。在法院批准后，预计将这笔融资资金用于破产申请期间的运营。值得一提的是，今年3月初，美国硅谷银行宣布破产倒闭，美国全球性金融服务公司BTIG发布了一份可能被硅谷银行破产所涵盖的医疗公司名单，ViewRay在列。资料显示，ViewRay与MidCap（市值介于10亿美元和100亿美元之间的中等规模企业）和硅谷银行签订了为期五年的贷款协议，包括高达1亿美元的定期贷款和高达2500万美元的循环信贷额度。截至 2022 年 12 月 31 日，ViewRay 的未偿债务为 8000 万美元。其中包括来自其定期贷款的7500万美元和来自循环信贷额度的500万美元。有分析师称，ViewRay目前的现金、现金等价物和受限资金约为1.425亿美元。 https://img.medvalley.cn/2023/0726/20230726044117359.png ViewRay MRI 2023-07-26 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74184.html 近日，国家药监局发布通告表示，为做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药监局组织修订了《免于临床评价医疗器械目录》（国家药监局通告2021年第71号发布），该目录自公布之日起开始施行。 近日，国家药监局发布通告表示，为做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药监局组织修订了《免于临床评价医疗器械目录》（国家药监局通告2021年第71号发布），该目录自公布之日起开始施行。附免于进行临床评价医疗器械目录（2023年） https://img.medvalley.cn/2023/0725/20230725022145771.jpg 医疗器械 临床试验 2023-07-25 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74142.html 昨日（7月16日），微创脑科学发布正面盈利预告称，2023年上半年，预计获得营收约为2 9亿元至3 1亿元之间，较上年同期增长约41%至51%；营业溢利约为7500万元至9000万元之间，较上年同期增长约452%至563%；净溢利约为4500万元至6000万元之间，与上年同期相比，将实现扭亏为盈。 昨日（7月16日），微创脑科学发布正面盈利预告称，2023年上半年，预计获得营收约为2.9亿元至3.1亿元之间，较上年同期增长约41%至51%；营业溢利约为7500万元至9000万元之间，较上年同期增长约452%至563%；净溢利约为4500万元至6000万元之间，与上年同期相比，将实现扭亏为盈。对于盈利原因，微创脑科学方面称，包括Tubridge血流导向密网支架等领先产品市场渗透率的提升；NUMEN可解脱栓塞弹簧圈、Bridge椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统U-track颅内支撑导管系统等新品持续推进招标入院；Neurohawk颅内取栓支架、Diveer颅内球囊扩张导管等2022年新获批产品进入市场开拓期。据了解，微创脑科学起源于2012年成立的微创神通医疗科技，是微创旗下的控股子公司，专注于神经介入医疗器械领域，于2022年7月在港交所上市，根据其此前发布的招股书显示，微创脑科学为中国神经介入医疗器械行业的先行者及最大的中国公司，拥有最全面的产品组合覆盖，且经证实的商业化能力，收入排名国产神经介入医疗器械公司第一。其2022年财报业绩显示，该年度总营收共计5.47亿元，同比增长43%，归属母公司净亏损2176.50万元，同比止盈转亏。从产品管线看，微创脑科学共有30款商业化及候选产品，包括在中国获得批准并商业化的10款治疗产品及3款通路产品，以及17款正在开发的候选产品，2022年，微创脑科学就有包括NUMEN Silk弹簧圈、Neurohawk取栓支架、Diveer球囊导管、X-track远端导管四款产品获批上市，目前，微创脑科学的产品覆盖了出血性脑卒中、脑动脉粥样硬化狭窄及急性缺血性脑卒中三大领域。微创脑科学产品管线 图片来源：微创脑科学招股书具体而言，微创脑科学的出血性脑卒中主要产品包括NUMEN弹簧圈栓塞系统和NUMENFR弹簧圈解脱控制器、Tubridge血流导向密网支架、Willis颅内覆膜支架系统以及Rebridge颅内全显影支架等。出血性脑卒中产品也是微创脑科学的主要收入来源，其2022年年报显示，出血性脑卒中领域共录得3亿元人民币销售收入，较上年增长40.0%。其中，Tubridge血流导向密网支架被认为是该公司出血性脑卒中领域的拳头产品之一。据弗若斯特沙利文统计，Tubridge作为首个进入绿色通道的神经介入医疗器械，按2022年手术量计算，在中国市场所占市场份额超过45%，仅次于美敦力，排名全国第二。脑动脉粥样硬化狭窄主要产品包括APOLLOTM颅内动脉支架系统、Bridge椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统，以及新上市的Diveer球囊导管等，产品涵盖颅内狭窄、椎动脉狭窄及颈动脉狭窄三大细分疾病领域，已形成较完整的产品矩阵。其中，APOLLO颅内支架作为全球首款治疗颅内动脉粥样硬化疾病的支架系统，据弗若斯特沙利文统计，按2022年手术量计算，市场份额超过60%，连续多年市占率维持第一。急性缺血性脑卒中主要产品包括Neurohawk颅内取栓支架、X-track远端导管、Tigertriever。其中Tigertriever为全球首个可调节的全显影支架取栓器械，已于2021年3月获得美国FDA的批准，并于2018年5月于欧盟获得CE标识。同时，在通路类辅助产品线方面，微创脑科学也拥有U-track颅内支撑导管系统、Fastrack微导管系统等产品布局。截止目前，微创脑科学报每股13.64港元，总市值达79.47亿港元。 https://img.medvalley.cn/2023/0717/1689562182849867.png 脑卒中 血管支架 微创医疗 微创脑科学 2023-07-17 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74121.html 因为一桩收购，基因测序巨头Illumina（因美纳）被欧盟委员会开出了一张最高罚单。 因为一桩收购，基因测序巨头Illumina（因美纳）被欧盟委员会开出了一张最高罚单。被处以总营收10%的罚款7月12日，欧盟委员会对Illumina处以4.32亿欧元(以最新汇率计，约合34.53亿人民币)的罚款，原因是该公司在未获得欧盟监管机构批准的情况下完成了对癌症检测提供商GRAIL的收购。这是欧盟委员会有史以来对于违规合并监管开出的最大一笔罚款。根据欧盟委员会的裁决，Illumina和GRAIL公司的故意行为违反了欧盟兼并法规的“暂停义务”，委员会可以对有意或疏忽违反暂停义务的公司处以高达总营业额10%的罚款。在确定罚款金额时，委员会考虑违法行为的严重性以及是否存在减轻或加重处罚情节，罚款还必须确保足够的劝阻和威慑效果。欧盟委员会相关负责人表示：“在我们仍在调查的时候，Illumina和GRAIL公司有意地实施了合作，现决定处以总计4.32亿欧元的罚款，以警示这类非常严重的违规行为。”而根据Illumina2022财年45.84亿美元的总营收计，10%大抵是此次的处罚金额。此外，欧盟委员会还对GRAIL处以约1100美元的“象征性罚款”。对于此次处罚，Illumina认为是“不合法、不适当和不合比例的”，Illumina曾在一份电子邮件声明中表示:“我们不同意欧盟委员会有权审查GRAIL交易，也不同意欧盟委员会处以罚款的前提。我们已经对欧盟的管辖权提出上诉，并将对任何罚款决定提出上诉。Illumina与GRAI公司的合并有利于竞争，符合欧洲和全球患者的最大利益。”但在之前，欧盟委员会就声称，Illumina完成对GRAI公司的收购“严重违反”了欧盟的并购规定，可能会导致“巨额罚款”，并否决了该交易，欧盟相关调查委员会认为该交易将阻碍创新，并对基于血液的早期癌症检测市场的增长机会产生负面影响。如果GRAIL公司开发的基于血液早期癌症筛查产品取得成功，这可能会对癌症疾病市场带来长远影响，并且由于人的生命受到威胁，该种可能产生垄断的行为不能轻易否定。受上述处罚消息影响，Illumina股价却逆势拉升，截止今日发稿，其每股报191.95美元，上涨幅度超3%，总市值达303.47亿美元。豪掷80亿美元进行收购Illumina收购GRAI公司源于2020年，当年9月，Illumina和GRAIL公司联合宣布，双方已经达成最终协议，前者以35亿美元现金和45亿美元股票共计80亿美元收购后者，此次交易旨在收购Illumina尚未持有的GRAIL公司股份，并获得相关产品和技术。GRAIL公司成立于2016年，致力于液体活检癌症早筛技术和产品的开发。A轮融资获得了Illumina与知名风投ARCH Venture Partners领投的1亿美元，此后还进行了多轮投资，包括通和毓承、高瓴资本、招商证券国际、工银国际等国内投资机构也参与其中。基于cfDNA的多癌种早筛产品Galleri是GRAIL公司的核心产品，可用于50岁以上无症状人群的癌症筛查，具备一管血检测多种癌症的能力，曾被美国FDA授予突破性设备认定。为了开发癌症早筛产品，GRAIL公司一直在开展大规模的临床项目，其中比较知名的当属“循环游离基因组图谱研究”（Circulating Cell-free Genome Atlas，CCGA），该试验于2016年启动，GRAIL公司通过对病人和健康人群的血液游离DNA进行提取、测序，比较二者之间的差异，探索血液游离DNA表达模式和水平变化，为早期的癌症诊断提供帮助。据了解，通过与多个学术中心合作，CCGA纳入了15000余名患有（56%）或未患有（44%）癌症的受试者。2020年3月，GRAIL公司发布了CCGA项目研究成果。结果表明，GRAIL基于液体活检的cfDNA靶向甲基化分析方法可区分多阶段的50多种癌症，包括缺乏筛查指南的高死亡率癌症和早期癌症，特异性>99%，单一假阳性率<1%。该检测对I–III期癌症的敏感性为43.9％，I–IV期敏感性为54.9％。在检测到癌症信号时，该检测还能以93％的准确度定位癌症的组织起源。同时，该研究使用SEER数据库中的信息来模拟早期癌症检测对癌症死亡的影响。结果显示，如果IV期癌症中有三分之一在III期被诊断出来，三分之一在II期中被诊断出，三分之一在I期中被诊断出，预期癌症死亡人数将减少24%。亮眼的临床试验数据让GRAIL公司迅速成为癌症早筛领域的新锐，也坚定了Illumina要将其全权收入麾下的决心，但Illumina作为全球基因测序仪的龙头公司，而GRAIL公司的早筛检测又离不开基因测序仪的底层支持，这种涉及两个细分又关联领域龙头公司的垂直整合，被认为会造成垄断，导致癌症检测市场竞争和创新的减少。为此，FTC(美国联邦贸易委员会)一开始就不同意两者的合并收购，2021年3月，FTC发表声明，向美国哥伦比亚特区地区法院提起诉讼，寻求对Illumina的临时限制令和初步禁令，以阻止其与GRAIL公司的交易，并称这两家公司的合并将损害癌症早筛市场的发展，同时提高价格。2022年9月，Illumina称在FTC发起的反垄断诉讼中获胜，并表示行政法法官做出了有利于Illumina的裁决，并驳回了FTC关于该交易将对多癌种早期检测的潜在市场的竞争产生不利影响的立场。今年4月，FTC再次否决Illumina与GRAIL公司间的交易，推翻一名行政法法官此前支持这家大型医疗检测公司的裁决。另据Illumina2022年财报，GRAIL公司2022年营收仅为0.55亿美元，占比约为Illumina整体营收的0.1%，同时，GRAIL公司2022年研发投入3.3亿美元，销售、管理费用2.96亿美元，商誉减值39.14亿美元，该商誉减值也直接导致了Illumina2022年录得44.04亿美元（以最新汇率计，折合人民币约316亿元）的净亏损，而其2021年则为盈利7.62亿美元。 https://img.medvalley.cn/2023/0713/20230713013128583.jpg 癌症早筛 基因测序 Illumina 2023-07-13 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74109.html 日前，有着“防控近视神器”的哺光仪迎来重要监管。 日前，有着“防控近视神器”的哺光仪迎来重要监管。“升级“为三类据多家媒体报道，国家药监局综合和规划财务司近日已正式发布《关于规范激光近视弱视治疗仪类产品注册管理工作的通知》（以下简称“通知”），该《通知》明确提出，激光近视弱视治疗仪类产品作为第三类医疗器械管理各省局不得再受理相应产品注册和延续注册申请。已受理的激光近视弱视治疗仪类产品注册和延续注册申请，应当立即停止审评审批，要求注册申请人向国家药监局申请注册；自2024年7月1日起，未获得第三类医疗器械注册证的激光近视弱视治疗仪类产品，不得生产和销售。上述《通知》的发布，也意味着有着“防控近视神器”的哺光仪将“升级”为第三类医疗器械，相关产品生产商获得资质也将更难。根据最新版的《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中，第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。在注册备案方面，对第一类医疗器械实行产品备案管理，由备案人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交备案资料。对第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理，申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提交注册申请资料，申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院药品监督管理部门提交注册申请资料。在上述《通知》发布之前，哺光仪系属于二类医疗器械，厂家需具备二类医疗器械注册证和生产许可证才能生产和销售，据了解，目前市面上常见的哺光仪品牌包括艾尔兴、龙达、三代人、益视亮等。存安全隐患因为在一定程度上能控制近视，哺光仪也被称为“防控近视神器”，公开资料显示，哺光仪是激光近视弱视治疗仪类产品的俗称，其属于3R类半导体激光器，根据一些眼科公号的科普内容，哺光仪实际采用激光的形式，以特定的方式照射眼底，补充“光营养”，重复低强度红光照射辅助治疗，也被称为红光治疗，通过红光治疗让眼后极部脉络膜供血充足，血液携养量增加，使脉络膜增厚、巩膜纤维弹性恢复，并促进视网膜分泌多巴胺，从而有效地控制眼轴的长度，进而预防近视的发生、控制近视度数的增长。根据《重复低强度红光照射辅助治疗儿童青少年近视专家共识（2022）》，在进行了为期1年的一系列临床研究后，证实低强度红光（也就是哺光仪发出的红光），在一定程度上能抑制近视的快速增长，至于是否会反弹，则缺乏足够的临床研究证据。同时，共识也提出，由于目前尚无相关的统一标准，导致不规范应用的现象时有发生，也增加了不良反应的潜在风险。相关专家表示，哺光仪应用的具体情景，必须同时满足：3~16岁近视人群、每年近视度数增长超过75度、对其他近视防控效果不敏感者。今年4月，根据《中国消费者报》的报道，一12岁的女孩因使用艾尔兴近视弱视综合治疗仪治疗近视眼，结果造成了视网膜黄斑光损伤，据了解，艾尔兴哺光仪于2008年上市，注册的医疗器械名称为弱视综合治疗仪，其功能是用于弱视治疗。2021年7月，艾尔兴哺光仪增加了近视辅助治疗功能，取得近视弱视综合治疗仪注册证（由苏州工业园区佐冠医疗器械有限公司注册），属二类医疗器械，适用于近视辅助治疗，适用年龄3—16岁。自去年以来，艾尔兴哺光仪相关企业及个人曾在某平台播发的短视频中进行“艾尔兴哺光仪能有效控制眼轴增长“、“近视控制效果可以达到97%”、“约50%的孩子接受红光照射治疗后眼轴缩短”等宣传，而根据2019年6月，国家卫健委、网信办秘书局等多部门联合发布的《关于进一步规范儿童青少年近视矫正工作切实加强监管的通知》要求，从事儿童青少年近视矫正的机构或个人必须严格依法执业、依法经营，不得在开展近视矫正对外宣传中使用“康复”、“恢复”、“降低度数”、“近视治愈”、“近视克星”等表述误导近视儿童青少年和家长。对于艾尔兴事件，中央纪委国家监委网站发布锐评称，一些未经科学验证的近视防控产品大量进入市场，背后反映的是儿童青少年近视矫正领域盲目逐利问题。一些商家借机进入，受经济利益驱使，忽视基本的科学规范和安全要求，通过虚假宣传、诱导消费、大肆推销等谋取利益。对这种现象必须高度警惕和防范，坚决防止盲目逐利给青少年健康成长带来的伤害。此外，今年3月，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布《2023年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》，里面提出建议将近视激光治疗仪按照Ⅲ类医疗器械进行管理。迎行业洗牌对于此次哺光仪的监管，知名投资人林掌柜表示，经过此轮整顿后，哺光仪市场必然迎来震荡洗牌，准入门槛必将提升，杂牌乱象有望得到整治，拥有充足临床数据、抢先获批三类器械证的头部品牌将胜出。与之相对应的是，哺光仪销售将被限定在医疗机构内且被严格限制使用，即在使用已有成熟的近视防控手段都不见效的情况下才考虑使用，同时要求定期检测眼底，而不是像过去那样在暴利驱使下无差别销售和滥用。林掌柜还提醒，虽然政策给了哺光仪一年的缓冲期。为安全起见，建议视光门诊停止销售哺光仪，无论有证没证都应该立即暂停销售，尤其是面对当前暑假高峰期，视光门诊要尽早调整产品结构和运营策略，以稳为主。另值得一提的是，预防近视的药品类方面，兴齐眼药递交的硫酸阿托品滴眼液新药上市申请已获得国家药监局受理，并于今年5月被国家药监局拟纳入优先审评，拟用于延缓儿童近视进展，阿托品滴眼液素来有“近视神药”之称。 https://img.medvalley.cn/2023/0712/20230712042731628.jpg 近视 哺光仪 2023-07-12 https://www.medvalley.cn/draftBox/74078.html 近日，上交所网站发布关于终止对飞依诺科技股份有限公司（以下简称“飞依诺”）首次公开发行股票并在科创板上市审核的决定。原因系企业和保 近日，上交所网站发布关于终止对飞依诺科技股份有限公司（以下简称“飞依诺”）首次公开发行股票并在科创板上市审核的决定。原因系企业和保荐人主动撤回上市申请。2022年上半年业绩由盈转亏据了解，飞依诺为数字化彩超设备生产商，专注于数字化彩色超声诊断仪及其相关技术的研发、生产和销售，目前已推出90多款彩色超声诊断仪产品，涵盖心血管、腹部、产科、妇科、小器官、肌骨等临床应用领域。目前，飞依诺已在国内及全球100多个国家建立销售渠道，其产品自上市以来入驻全国近400家三级医院。根据弗若斯特沙利文数据，2021年，飞依诺全系列超声产品销售总额位列国产厂商第三名。业绩方面，2019年、2020年、2021年和2022年上半年，飞依诺的营收分别为2.70亿元、3.02亿元、4.46亿元和1.93亿元；净利润分别为6704.87万元、1653.44万元、3643.54万元和-884.25万元，扣非后净利润分别为-2116.07万元、8.12万元、3268.63万元和-1084.90万元。2022年上半年，飞依诺业绩由盈转亏，对此飞依诺在招股书中称，2022年上半年受疫情等因素影响，销售未实现预期，出现亏损情况。从具体产品来看，飞依诺的数字化彩超设备按产品类别主要分为推车式彩超、便携式彩超和掌上超声三大系列产品。报告期内，总体数字化彩超设备销售收入分别为2.54亿元、2.72亿元、4.01亿元、1.66亿元，分别占比营收94.89%、92.39%、92.43%、89.18%，系飞依诺主要的营收来源。毛利率方面，报告期内，飞依诺的主营业务毛利率分别为57.35%、57.35%、54.59%、51.02%，其中，主营产品数字化彩超设备产品毛利率分别为57.62%、57.68%、54.90%、50.93%，低于同行业可比上市公司平均水平。值得一提的是，飞依诺的营收中，海外业绩占主导。2019年、2020年、2021年和2022年上半年，飞依诺境外销售收入分别为15,970.73万元、17,090.90万元、27,163.68万元和13,474.90万元，占主营收的比例分别为59.75%、58.05%、62.63%和72.41%。招股书指出，若未来境外国家实施对公司境外销售明显不利的财政、货币、贸易等政策，或境外政治环境、经济形势、法律法规和管制措施等对公司产生不利变化，或公司无法通过技术创新等方式维持产品竞争优势，满足境外客户需求，均产可能对公司境外销售带来消极影响。曾被GE指控侵害商业秘密招股书显示，飞依诺的实际控制人为奚水和田园，二人系夫妻关系，其合计持有发行人股东丽水晨鑫、丽水高森、丽水鹏淼、丽水志焱的执行事务合伙人丽水原垚100%的股权，通过丽水原垚间接控制丽水晨鑫、丽水鹏淼、丽水志焱、丽水高森合计控制飞依诺49.2195%的表决权，为公司的实际控制人。同时，两人也均曾是GE高管。资料显示，奚水曾在GE医疗分别任职中国超声研发中心总经理和中国区生命信息部销售总经理；田园曾在GE医疗历任软件工程师、研发项目经理、售后服务经理。值得注意的是，招股书披露，2015年，GE医疗向法院提起民事诉讼，指控飞依诺及实控人等侵害其数字化超声诊断仪产品操作系统软件中所包含相关算法的商业秘密，诉请销毁载有其商业秘密信息的物质载体、不以任何方式继续使用其任何商业秘密，停止生产、委托生产、授权他人生产和销售侵犯其商业秘密的数字化超声诊断仪产品并销毁侵权产品的成品(包括召回并销毁已经售出的产品)、半成品、技术资料、说明书、宣传材料及其电子文档，就侵犯其商业秘密的行为公开发表声明以消除不良影响，并在正式开庭审理中当庭确认3000万元的索赔额。飞依诺在招股书中回应称：“上述技术点不是目前医学超声成像设备实现的核心内容，其所对应的技术信息应该也不属于飞依诺的核心技术，且具有较多的可替代方案”，并且就算赔偿3000万元，也“满足发行上市条件”。目前案件尚在审理中。 https://img.medvalley.cn/2023/0706/20230706051309477.jpg 飞依诺 超声 2023-07-06 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74072.html 近日，深交所官网信息显示，位于张江科学城的上海熙华检测技术服务股份有限公司（以下简称：熙华检测）创业板上市申请已经获得受理。招股书 近日，深交所官网信息显示，位于张江科学城的上海熙华检测技术服务股份有限公司（以下简称：熙华检测）创业板上市申请已经获得受理。招股书显示，熙华检测成立于2015年，是一家以生物分析、药物分析为核心的医药研发外包服务提供商，主要提供相关的临床前DMPK、临床阶段生物分析、数据管理与统计分析及药学研究（CMC）的全流程、一体化服务。截至2022年底，熙华检测累计完成 100 余项生物创新药及生物类似药、160 余项化学创新药、800 余项仿制药一致性评价临床样本分析，累计建立近 1000 种生物分析方法，其中 380 余项具有独立自主知识产权。其中，截至2022年底，国内共有 16 款AAV 基因药物 IND 申请获批，熙华检测承接了其中 5 款基因药物的生物分析业务。截至报告期末，熙华检测已完成生物分析项目中已有 74 项药物批准上市。根据弗若斯特沙利文数据，2021 年中国生物分析市场收入约为 40.2 亿人民币，熙华检测相关收入约为 1.35 亿人民币，占市场份额的3.4%，位列第六。从临床阶段生物分析市场来看，2021 年中国临床阶段生物分析市场收入为 14.9 亿人民币，其中熙华检测的临床阶段生物分析市场份额为9.1%，位列第三。2021 年中国 CMC 市场收入为 123.7 亿人民币，其中熙华检测 CMC 收入为 1.8 亿人民币，约占中国 CMC 市场份额的 1.5%，位列第十三。2020年、2021年及2022年，熙华检测分别实现营业收入2.12亿元、3.56亿元、4.67亿元；分别实现归母净利润7824.8万元、4921.54万元、7283.19万元，综合毛利率分别为48.39%、42.38%及43.94%。熙华检测的主营业务可以划分为生命科学和CMC两大板块，其中生命科学业务板块主要包含生物分析服务、数据管理与统计分析服务和临床前DMPK服务；CMC业务板块主要包括药物分析、原料药（API）与制剂的工艺开发与优化等。2022年，两板块实现销售收入分别约为2.62亿元、2.03亿元，占比分别为56.39%、43.61%。在生命科学业务板块中，生物分析贡献营收占比最高，2022年实现收入1.83亿元，占比39.31%；其次是数据统计分析 ，当年实现收入4810.01万元，占比10.36%；CMC业务板块中药物分析贡献占比最高，2022年实现收入1.71亿元，占比36.8%。数据显示，目前熙华检测已经完成5轮融资，融资金额超过1.65亿元，投资方包括风投侠投资、华兴创投、德福投资、招商局资本、君度投资、西堤汇资本、礼来亚洲基金、磐石瑞通投资、潜龙投资等。熙华检测最新一轮融资为2022年底四次增资，投前估值54.55亿元，融资5.45亿元，投后估值60亿元。此次冲击创业板上市，熙华检测拟募资7.56亿元，投向熙华生命科学事业部及产业化基地项目、补充流动资金，分别拟投入募资5.56亿元、2亿元。 https://img.medvalley.cn/2023/0705/20230705112013735.png 熙华检测 IPO 2023-07-05 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74016.html 联影医疗上市后的首笔对外公开投资，流向了放疗领域的布局。 联影医疗上市后的首笔对外公开投资，流向了放疗领域的布局。以4500万元获得4.6875％股权近日，联影医疗发布公告宣布，公司通过上海联合产权交易所以公开摘牌方式参与艾普强增资项目，取得其增资后4.6875%的股权，交易价格为4500万元。据了解，增资前，上海联和投资有限公司（以下简称上海联和）、上海克林技术开发有限公司（以下简称上海克林）和上海日环科技投资有限公司（以下简称上海日环）分别持有艾普强40%、30%和30%的股份。本次增资完成后，上海联和仍为艾普强的第一大股东，持股比例为47.8958％。原股东上海克林、上海日环的持股比例稀释至5％、5％，联影医疗则持有艾普强4.6875％股份。与此同时，艾普强董事会成员结构变更为上海联和3名、联影医疗1名、和质科技1名。另值得关注的是，由于上海联和为直接持有联影医疗5％以上股份的法人，同时持有艾普强增资前40％股份，因此本次交易构成与关联方共同投资。据联影医疗2022年度业绩报显示，上海联和是联影医疗的第二大股东，其持有联影医疗16.38%的股权，联影医疗的董事沈思宇担任上海联和部门副总经理，监事刘宇嘉担任上海联和高级投资经理。公开资料显示，艾普强成立于2011年，其主要专注于国产质子治疗装置研制和粒子束治疗及相关设备的研发、生产及销售。2022年9月，艾普强生产的“质子治疗系统”获得国家药监局批准，成为国内首台获准上市的国产质子治疗系统。该质子治疗系统就可以提供质子束进行放射治疗，在实现肿瘤部位高剂量的同时，降低周围正常组织剂量，适用于治疗全身实体恶性肿瘤和某些良性疾病。财务数据方面，截止目前，艾普强尚未实现盈利。数据显示，2021年和2022年上半年，艾普强分别实现营业收入264.48万元、79.37万元，归母净利润分别为-2277.64万元、-1215.81万元。截至2022年6月末，艾普强资产总额约3.96亿元，所有者权益-5168.58万元。不过，通过收益法评估之后，艾普强所有股权的评估值为1.6亿元，增值2.12亿元，增值率达409.56%，理由是“经营情况在未来逐渐体现，且未来的收益经营情况较好”。已在强势布局放疗领域随着精准医学快速发展，在确保最大限度保护人体正常组织或器官的条件下摧毁肿瘤病灶的精准放疗成为肿瘤放射治疗技术发展的趋势，而质子放疗作为当今国际公认的尖端肿瘤治疗技术，其可以形成能量布拉格峰，能够在对肿瘤进行集中精准爆破的同时，减少对健康组织的伤害，具有治疗精准、毒副作用低、肿瘤局部控制率较高等优势，因此有“肿瘤定向爆破神器”之称，是精准放疗的标杆性疗法。图片来源：艾普强质子治疗宣传册但由于质子治疗市场的进入壁垒高，包括资本资源要求高、监管要求严格、训练有素的专业人士稀缺、品牌认知度需求高等因素，质子治疗设备核心技术由IBA、瓦里安等少数国外厂商掌握，国内只能依赖整机进口，建设和运维成本投入巨大。也正是在该背景下，质子治疗装置主要分布在欧美日等发达国家，有统计数据显示，截止2020年8月，质子治疗已运行装置数最多的国家是美国和日本，分别达到36台和22台，其次是德国，为8台，我国（含港澳台）的质子治疗已运行装置数是5台，另有10台在建，8台计划建设。图片来源：艾普强质子治疗宣传册另一边，质子治疗市场还在不断扩容，有相关数据显示，全球质子治疗市场在2019年达到6.716亿美元，预计到2024年将达到12亿美元，2019-2024年期间的复合年增长率约为13.1%。治疗人数方面，现阶段全球接受质子治疗的患者数量从2007年的5万人次上涨至2020年的25万人次，涨幅逐年加大，因此预计未来接受质子治疗将成为更加广泛的趋势。颇具潜力的质子治疗市场也引来了巨头们的布局，最为知名的是2021年4月，西门子医疗以164亿美元收购瓦里安，通过此次收购，西门子医疗获得了瓦里安的直线加速器和质子治疗技术。此外，在质子治疗属于的放疗领域，2020年飞利浦发布的神飞云3.0开始提供诊疗一体化解决方案，智能放疗云将飞利浦的放疗计划系统Pinnacle16搭载到云端，为医院放疗科提供云端智能靶区勾画、放疗计划设计、远程放疗培训等服务。2022年4月，GE医疗和医科达宣布，双方在放射肿瘤学领域签署了一份商业合作协议，共同为全球范围的医疗机构提供从诊断到治疗的全方位解决方案，以满足癌症患者的放射治疗需求。放疗布局也是联影医疗“诊疗一体化”战略发展中的重要一环，2018年，联影医疗推出了其首个放疗产品uRT-linac 506c，该产品首创CT与电子直线加速器一体化融合，有效应对放疗全疗程中的肿瘤形态变化，且搭载智能化软件，确保了精准放疗；2021年9月，联影联合复旦大学附属肿瘤医院打造的全球首个“All-in-One一站式”放疗方案，让第一次接受放疗的肿瘤患者在同一台机器上就可以完成放疗模拟定位、影像采集、靶区勾画、制作计划、复位、计划质控和拍摄验证片、正式放疗8个流程，23分钟“走完”放疗全流程，而以往，这个流程平均需要等待23天不等；2022年4月，联影医疗推出了uCT-ART在线自适应放疗技术，可根据肿瘤当前形态、位置及大小的变化，进行动态调整，不但能够快速智能、精准的识别靶区与危及器官变化，还可提供在线的剂量监测，确保患者每次都能接受到最优化的放疗方案。对于此次投资艾普强，联影医疗表示，质子治疗需要配置影像设备（CT、MR、PET），这和公司的高端影像设备和X-射线放疗设备形成互补，有助于打破技术垄断，拓展公司在放疗领域的布局。 https://img.medvalley.cn/2023/0625/20230625042149560.jpg 肿瘤 质子治疗 联影医疗 2023-06-25 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/74001.html 6月21日，国际权威的杰出雇主调研机构（Top Employers Institute）发布了“2023中国杰出雇主”最新榜单 医谷最新消息，6月21日，国际权威的杰出雇主调研机构（Top Employers Institute）发布了“2023中国杰出雇主”最新榜单，全球眼科保健领域的引领者爱尔康中国荣膺“2023中国杰出雇主”殊荣，该认证充分彰显了爱尔康中国在企业文化、员工体验、人才发展等方面持续性建设的努力和卓越表现，也是对其优秀的人力战略及实践的高度认可。作为全球人力资源领域最具影响力的年度评选之一，杰出雇主认证项目由国际权威的杰出雇主调研机构（Top Employers Institute）通过《人力资源最佳实践调研问卷》来评估参与企业的人才管理实践。这项评估涵盖了人才策略、工作环境、人才招聘、学习、福祉、多元化与包容性等人力资源6大领域20个话题，对企业进行多维度考察，全方位反映参选雇主的人力资源管理水平和实力，帮助企业改善人力资源实践，打造更好的职场环境。爱尔康中国区总裁Rick Kozloski 柯瑞德表示，“很荣幸爱尔康中国被授予‘中国杰出雇主’这一称号。爱尔康的成功离不开员工的创造力、奉献精神和付出。尽管我们经历了充满挑战的一年，但是我为爱尔康中国敬业、充满活力的员工队伍感到自豪，他们的努力生动阐释了‘客户至上、创新驱动、以人为本’的基本原则。未来，我们会继续完善福利体系和人才培养机制，创造开放多元的工作环境，持续提升员工的工作体验，吸纳更多的优秀人才，帮助大家一起共见精彩。”爱尔康中国在企业文化、员工体验和人才发展等领域的杰出表现和成就，充分展示了其作为优秀雇主的核心优势。公司塑造了以绩效为导向的包容性文化，通过“爱尔康文化先行者”，让文化价值观以更加鲜明的形象深入人心。爱尔康通过全球员工体验调研报告（AED）的参与度调查定期倾听员工反馈，以优化员工体验、理解组织转型方向并为公司的人才战略提供信息支持。在2022年疫情期间，爱尔康中国公司将员工的安全和健康放在首位，体现了“以人为本”的文化价值观。在人才发展上，公司采用了多种方式，如提供带教、指导、培训、领导力发展计划以及设立员工资源小组（ERGs），以帮助员工达成职业目标并在专业上有所发展。公司还设立Recogneyes 奖项，以表彰员工超出预期的行为和价值观、在具体行为中充分展现出的主人翁意识与责任感，以及在工作效率提升与流程简化方面卓有成效的努力。爱尔康始终坚持，可持续发展的能力是在瞬息万变的市场中稳健前进的关键，公司一直实施可持续发展战略，推动高质量的发展，为员工、客户和社会创造持续且稳定增长的价值。 https://img.medvalley.cn/2023/0621/20230621031017894.jpg 爱尔康 招聘 收入 2023-06-21 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/73998.html 日前，据国家药监局政务服务门户官网信息显示，直观复星申报的“胸腹腔内窥镜手术控制系统”已获得国家药监局批准，注册证编号为“国械注准20233010800”，这也意味着国产化的达芬奇手术机器人正式获批上市，该产品可应用于泌尿外科、普通外科、妇产科、胸外科等腔镜手术。 日前，据国家药监局政务服务门户官网信息显示，直观复星申报的“胸腹腔内窥镜手术控制系统”已获得国家药监局批准，注册证编号为“国械注准20233010800”，这也意味着国产化的达芬奇手术机器人正式获批上市，该产品可应用于泌尿外科、普通外科、妇产科、胸外科等腔镜手术。据直观复星对医谷记者表示，此次获批的胸腹腔内窥镜手术控制系统属于第四代达芬奇手术系统（da Vinci Xi），第四代达芬奇手术系统在多种创新技术的支持下，能够将外科医生的手部动作缩放、颤抖自动滤除并转换成更精准的动作。而带有Endowrist功能的达芬奇可转腕手术器械，其弯曲及旋转的程度远超越人手极限，比人手更灵活。此外，该系统拥有独特的裸眼3D效果，可以为医生提供更加清晰的视野以及更加真实的深度感知。第四代达芬奇手术系统（图片来源：直观复星官网）第四代达芬奇手术系统配置的裸眼3D（图片来源：直观复星官网）国内达芬奇手术机器人已超330台达芬奇手术机器人是行业内公认的领导者，其是一种高级机器人平台，由外科医生控制台、床旁机械臂系统、成像系统三部分组成，能通过微创方法实施复杂的外科手术。2000年，达芬奇手术机器人正式成为首个获得美国FDA批准用于临床手术的机器人辅助腹腔镜手术系统。截止目前，达芬奇手术机器人已被批准用于成人和儿童的普通外科、胸外科、泌尿外科、妇产科、头颈外科以及心脏手术。据相关统计，目前，达芬奇手术机器人全球装机量已经突破7500台，累计完成机器人手术超1100万余例。尤其是在泌尿外科手术上，机器人前列腺癌根治术（RARP）渗透率已超过85%，成为该病种术式的金标准。达芬奇手术机器人在中国市场的发展，据公开资料显示，源于2006年解放军301总医院引进的第一台达芬奇手术机器人，并完成了首例机器人微创心脏手术。2008年，美中互利正式引进达芬奇机器人，并获得原国家食品药品监督管理局的注册批准。2011年，中国上市企业复星医药与美中互利公司共同成立合资公司，负责达芬奇手术机器人在国内的独家代理，该代理权后转给了直观复星。现位于张江科学城上海国际医学园区的直观复星成立于2017年5月，由全球医疗手术机器人领军企业美国直观医疗公司与上海复星医药集团共同投资创立，据悉，直观复星是直观医疗全球战略布局中的第二个手术机器人基地，旨在建设成为立足中国、辐射亚太的集研发、生产、服务为一体的区域创新中心，并负责达芬奇手术机器人在中国市场的销售。经过十余年的发展，达芬奇手术机器人在国内的手术机器人领域已占据主导地位，据直观复星的官网的最新数据，目前达芬奇手术机器人在中国装机量已超330台，已有超过40万患者从中获益。另值得一提的是，2022年，直观复星还接连推出达芬奇双极血管闭合系统Vessel Sealer Extend以及直线型切割吻合器SureForm，进一步完善了直观复星手术机器人生态圈，打造了产品的生态闭环。投资超7亿元的总部及产业化基地项目正在建设中伴随着市场占有量的不断扩增，直观复星加快了本土化布局的步伐。2020年12月，直观复星宣布达芬奇创新中心正式开工建设，总投资超一亿人民币，直观复星方面表示，该创新中心旨在打造为医疗专业人士、医疗机构和合作伙伴提供专业培训的基地，其配备了行业前沿的模拟培训设施和设备，并提供高度仿真的培训环境和阶梯式专业临床培训，配合SimNow电脑模拟训练器、干湿箱模拟训练器等培训设备对国内医护专业人士开展达芬奇手术系统试驾、技术培训及由临床专家带教的高级临床培训课程操练等项目，课程内容涉及泌尿外科、妇科、心胸外科和普外科等多个临床学科，预期每年可完成达芬奇手术系统技术培训1100台左右，2021年10月，该创新中心在上海国际医学园区投入运营。达芬奇创新中心内景（图片来源：直观复星官网）2022年7月，直观复星总部及产业化基地项目医疗机器人制造·研发中心正式在上海国际医学园区开工，这是继达芬奇创新中心之后又一个重大战略性布局，也是继美国硅谷后的直观外科全球第二个战略布局的制造与研发基地。据了解，该项目总投资超过7亿元，总占地面积约2.08公顷（31.2亩）。据直观复星方面对医谷记者披露，项目预计将于2024年建成，2025年达产，达产后预计国产第四代达芬奇手术机器人可实现300台的年产能。国产化腔镜手术机器人价格不断下探近年来，腔镜手术机器人作为商业化较成功的手术机器人代表正在步入快车道的发展，在中国市场，根据弗若斯特沙利文的数据，2017年~2021年，中国腔镜手术机器人市场规模自7.0亿元增长至32.4亿元，期间复合年增长率高达46.7%。同时，在《中国制造2025年》倡议中，有明确提到2025年将国产医疗器械在医院的使用比例提高至70%，2030年达到95%，这又为腔镜手术机器人等国产高端化的医疗设备带来了机遇。本月，上海还宣布将“达芬奇手术机器人”等76个新增医疗服务项目纳入医保支付范围，这在一定程度上又将提升腔镜手术机器人的临床渗透率。在政策的助力，市场规模扩容的刺激下，有多家国内企业涌入腔镜手术机器人赛道，并已有多个产品获批上市。2021年10月，威高的妙手S腔镜手术机器人获批上市，成为国内首家获批上市的腔镜手术机器人系统；2022年1月，微创机器人自主研发的图迈Toumai腔镜手术机器人获批上市，成为第一款由中国企业研发并获准上市的四臂腔镜手术机器人，2022年6月，思哲睿旗下的康多腔镜手术机器人上市，该产品是国内首个在泌尿外科领域进入创新医疗器械特别审查程序的腔镜手术机器人；2022年12月，精锋多孔腔镜手术机器人MP1000获得国家药监局批准上市，当月便实现销售。值得关注的是，国产腔镜手术机器人的密集上市，还将腔镜手术机器人价格拉到了另外一个区间，公开信息显示，国内目前一台达芬奇手术机器人的价格约为2300万，精锋以及微创的腔镜手术机器人的价格则在1500万元左右。而思哲睿在其招股书中透露其腔镜手术机器人SR1000的出厂价格降到了350万元~900万元，其在黑龙江某医院的中标价格为538万元，约为达芬奇手术机器人均价的四分之一。至于达芬奇手术机器人国产化产品获批上市后，价格相较于此前是否会有所下降，直观复星方面回应医谷表示，价格暂未确定。 https://img.medvalley.cn/2023/0620/20230620042714940.jpg 腹腔手术机器人 达芬奇手术机器人 直观复星 2023-06-20 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/73996.html 今日（6月19日），康宁公司在第二十一届世界制药原料中国展 (CPHI China 2023) 上宣布推出其微通道反应器 Advanced-Flow™ Reactor (AFR)旗下的新产品——康宁Lab Reactor System 2。 今日（6月19日），康宁公司在第二十一届世界制药原料中国展 (CPHI China 2023) 上宣布推出其微通道反应器 Advanced-Flow™ Reactor (AFR)旗下的新产品——康宁Lab Reactor System 2。该新品提供了进料单元、流动反应器、光化学反应器单元（选项），旨在帮助客户使用本质上更安全的连续流技术平台，更有效地开发连续流工艺，连续处理化学品。同时，康宁Lab Reactor System 2作为一个即插即用、设计紧凑的装置，其能够在在几分钟内完成新系统的安装，让学校、实验室和药企能立马进行流动化学实验工作。其中，进料单元可实现反应物料的一致性和无脉冲进料，这对于流动化学实验至关重要。该系统可提供实时数据图表，配有易于使用的触摸屏，增强了用户体验；反应物料无金属接触，具有优异的耐化学腐蚀性，能够支持广泛的化学反应；反应单元则利用康宁专利的“心形”通道玻璃模块 ，可实现高效的传质、传热和化学反应。此外，反应单元还可选配淬灭模块，能够提高收率，降低杂质成分，内置的摄像头可提供反应区域的实时图像，帮助客户有效地观察、调整和处理化学过程。“康宁Lab Reactor System 2是我们和客户紧密合作，持续进步的结果，以帮助研究人员和化学家更有效地进行流动化学工作，”康宁反应器技术全球产品开发和工程经理Olivier Lobet说。“在过去的二十年里，康宁的AFR业务在学术界和工业界与注重创新的客户持续合作，共同发展，为客户提供更有效的流动化学解决方案，实现本质上更安全的化学品的连续化生产。”对于此次康宁Lab Reactor System 2的发布，苏州市吴中区副区长李烨表示：“此次康宁发布连续制药科技服务业务，该业务在加速未来药物开发领域具有重要意义，必将助力康宁公司进一步优化产业布局、完善产业链条，引领制药产业新未来。”中国医药设备工程协会常务副会长顾维军则表示：“连续制药科技相对于传统制药行业属于颠覆性创新，是新世纪以来医药化工领域高度关注的重点创新内容，因为这项技术可以实现生产设备的小型化、化学反应过程的连续化和智能化，可以变传统的间歇批量生产为连续流自动化生产，不仅降低过程的安全风险，也提高了化学品生产系统的本质安全。康宁连续制药科技的发布，标志着连续制药技术的日益成熟和应用的不断提升。”康宁公司创新事业部副总裁、康宁连续制药科技（苏州）有限公司董事长兼总经理姜毅则表示：康宁作为全球深耕流动化学和连续流生产行业的领航者，始终坚守反应器技术的使命，在药原料和原料药领域，采用先进连续流制药技术，实现更安全、更有效、更具成本优势的药品研发和生产。“连续制药”对药品未来发展非常重要，因为新药筛选和临床开发都需要加速。多品种、小吨位药品市场是未来的需求趋势，需要快速灵活的药品工艺开发、放大和生产切换技术。即将落成的康宁连续制药科技（苏州）有限公司坐落于苏州吴中区生物医药产业园，将在今年下半年开始向全球客户提供连续制药科技全方位服务，助力加速未来药物开发。” https://img.medvalley.cn/2023/0619/1687169541836786.jpg 流动化学 连续制药科技 康宁 2023-06-19 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/73945.html 6月6日，国家药监局官网信息显示，批准了深圳核心医疗科技有限公司（下称“核心医疗”）生产的植入式左心室辅助系统创新产品（商品名：Corh 6月6日，国家药监局官网信息显示，批准了深圳核心医疗科技有限公司（下称“核心医疗”）生产的植入式左心室辅助系统创新产品（商品名：Corheart 6）的注册申请。Corheart 6由植入部件、体外部件、手术附件组成，与特定人工血管配套使用，为进展期难治性左心衰患者血液循环提供机械支持，用于心脏移植前或恢复心脏功能的过渡治疗。资料显示，Corheart 6其血泵直径仅34毫米、厚度26毫米、重量约90克，比市场上同类产品直径缩小40%，重量减轻50%，是目前全球体积最小、重量最轻的人工心脏。全球最小人工心脏随着人口老龄化和人口增长，心力衰竭（心衰）正逐渐成为影响居民健康的重要公共卫生问题。公开数据显示，我国大概有1300多万心衰患者，其中终末期心衰比例达到5%。心脏移植是治疗终末期心力衰竭的有效手段，但供体心脏严重缺乏，许多患者在等待供体过程中失去生命救治机会。基于此，“人工心脏”作为代替或辅助心脏功能，向心外提供血液灌注、改善机体缺氧状态、促进器官功能恢复的人工器械，正在迎来快速发展。核心医疗成立于2016年8月，致力于机械循环辅助装置（俗称“人工心脏”）等高端创新医疗器械产品的研发生产，是目前全球唯一一家同时布局植入式和介入式人工心脏产品的企业。资料显示，Corheart 6为核心医疗研发的第三代非接触式磁悬浮离心泵，在不影响原有自身心脏射血通道的基础上，另行搭建辅助流道，让血液从左心室经入口管流入Corheart 6泵内，通过离心力将血液经出口管推出，通过人工血管最终流入升主动脉，从而对患者的血液循环起辅助作用。Corheart 6的核心技术主要为盘式电机技术，其利用位置传感器检测并控制转子的转速和悬浮高度。该产品电机仅采用一组定子线圈同时控制转子的旋转和悬浮，结构更简单、重量更轻、体积更小、功耗更低，在临床应用中，手术切口较小，患者恢复较快，适用人群更广，并可降低血泵热量导致的血栓风险。相关测试以及临床数据显示，Corheart 6植入式左心室辅助装置在感染风险防控、装置可靠性、血液相容性等性能上都表现出色。Corheart 6图片来源：核心医疗官微2022年6月，中国医学科学院阜外医院胡盛寿院士团队将Corheart 6植入一名14岁的终末期心衰患儿体内，该患儿在Corheart 6 100天的辅助支持和医护团队护理下，心脏功能恢复至正常状态，最终撤除了装置，实现了心衰的逆转治疗。2023年2月，浙大儿院滨江院区为一名12岁、体重30.2公斤的儿童终末期心衰患者植入Corheart 6，刷新了国内人工心脏植入手术最小年龄、最低体重记录。经过术后2个月时间的康复，该名患儿心功能已恢复到Ⅱ级水平。据悉，目前Corheart 6已植入超过100例患者，植入量全国第一。自2019年起，核心医疗连续三年完成三轮融资，投资机构包括荷塘创投、联新资本、普华资本、倚锋资本、高瓴创投、中金资本、元亨利贞资本、基石资本、信立泰医疗器械、南山战新投、北航资本、景林投资等。去年12月，核心医疗完成数亿元规模的C轮融资，主要用于加速产品线的研发、临床及商业化布局，搭建创新型有源植介入平台。今年4月，证监会官网披露，核心医疗在深圳证监局进行辅导备案登记，拟首次公开发行股票并上市。国内已上市4款作为最复杂、最精密的医疗器械，人工心脏被誉为“医疗器械皇冠上的宝石”，目前全球主要是雅培、美敦力两家企业，占据约90%的市场份额。其中2018年及2019年雅培先后上市了HeartMate 3以及CentriMag两款全磁悬浮人工心脏，成为最先拥有体内以及体外全磁悬浮人工心脏产品的企业。2021年雅培的心衰器械产品全球销售额为8.9亿美元，相较于2020年同比增长20.1%。在国内，近几年来人工心脏市场也在不断发展，目前已上市4款人工心脏产品，除了核心医疗的Corheart 6，还包括：重庆永仁心与日本HI-LEX集团共同研发的植入式左心室辅助系统EVAHEART I，于2019年8月获批上市，为国内首款人工心脏产品，但该产品重量为450克，电池等驱动装置重达3公斤，目前永仁心已经启动了二代小型轻量化人工心脏的开发工作；苏州同心医疗的全磁悬浮植入式左心室辅助系统，于2021年11月获批上市，为我国首个获批的拥有完备自主知识产权的国产人工心脏；航天泰心的HeartCon型植入式左心室辅助系统，于2022年7月获批上市，据悉该款产品具有体积小、质量轻、温升低、溶血好、质量稳定的特点。此外，国内心擎医疗、久安人工心脏、通灵仿生、心岭迈德、丰凯利医疗等企业也在争相布局该领域。据智慧芽全球专利数据库查询显示，截至2022年9月，我国在人工心脏上相关专利申请总量为1134件。其中，核心医疗专利数量最多，为47件，其次为航天泰心科技（42件）、安徽通灵仿生科技（29件）。 https://img.medvalley.cn/2023/0608/20230608041624998.png 人工心脏 核心医疗 2023-06-08 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/73939.html 近日，据国家药品监督管理局官网信息显示，腾讯觅影旗下产品“结肠息肉电子内窥镜图像辅助检测软件”获批上市。 近日，据国家药品监督管理局官网信息显示，腾讯觅影旗下产品“结肠息肉电子内窥镜图像辅助检测软件”获批上市。据介绍，这项通过创新医疗器械审查的人工智能辅助检测产品用于成人结肠息肉检查，可在电子内窥镜设备输出视频图像中显示疑似息肉区域。其原理是在电子内窥镜图像处理器输出的视频流中导入视频图像信号，经过软件深度学习算法分析后将疑似息肉位置进行标记，并在视频客户端显示，电子内窥镜原始图像显示不受影响。医生结合患者病情，根据电子内窥镜标记图像，研判是否存在息肉。早在2018年，腾讯觅影与国家消化病临床医学研究中心（上海）携手合作，推动AI技术在结肠肿瘤筛查中的应用。该研究依托国家消化病临床医学研究中心（上海）牵头的“国家结直肠息肉管理”研究项目，由中国工程院院士、上海海军军医大学长海医院消化内科主任李兆申教授领导，副主任柏愚教授负责实施，联合多家三甲医院共同参与。据GLOBOCAN2020数据统计显示，我国结直肠癌新发病例已经由2015年的38.8万例增加到2020年的55.5万例，预计到2040年，我国的结直肠癌新发及死亡人数将近乎倍增。而结肠镜检查者检出腺瘤的能力易受技术水平、疲劳程度和警觉性的影响，并与结肠镜医师个体差异有很大关系。肠镜检查的繁琐性和侵入性导致的患者接受度和依从性较差、地区经济水平差异导致的人均医疗资源不足、筛查质量难以保障等等因素，都制约着结肠道肿瘤的早筛早诊早治工作推进。因此基于人工智能的电子内窥镜辅助检测技术和产品，可以协助医生准确、实时、一致地检出病灶，减少漏诊。人工智能为临床医生提供实时辅助提醒（图片来源：腾讯觅影官微）此前，腾讯觅影旗下已有两款三类医疗器械产品获批，其中，“慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件”于2022年8月获批上市。据了解，该套产品由服务器端、管理平台和临床客户端组成，采用深度学习的人工智能算法，提供临床辅助分诊建议。产品基于不同视野范围，分别构建了对应的子分类模型，算法引擎采用多模型集成学习策略，给出有无疑似慢性青光眼样视神经病变的提示，为执业医师提供可疑慢性青光眼样视神经病变的提示，以及是否需要进一步就医检查的辅助诊断建议。该产品还提供了眼底照相机成像的质控方法，能够自动识别非眼底图像、大面积污损和屈光间质浑浊等临床中常见的眼底图像质量问题，提升辅助诊断的准确率和置信度。但该产品不适用于高度近视人群。另一款“肺炎CT影像辅助分诊及评估软件”于2021年8月获得国家药监局批注注册，注册证编号“国械注准20213210612”。该AI医学影像产品在新冠肺炎、流行性肺炎、病毒性肺炎等场景中使用，辅助医生诊断。该产品在新冠疫情期间立项，由腾讯觅影团队和武汉大学中南医院共同研发合作，拍片后30分钟内即可出具准确影像诊断报告。文 |  医谷 https://img.medvalley.cn/2023/0607/20230607030448248.png 腾讯觅影 结肠息肉 创新医疗器械 AI 2023-06-07 https://www.medvalley.cn/draftBox/73929.html 近日，西门子医疗亚太区首个诊断试剂生产研发基地——西门子实验系统（上海）有限公司（简称“西门子医疗上海诊断试剂基地”）正式投产。资 6月5日，西门子医疗亚太区首个诊断试剂生产研发基地——西门子实验系统（上海）有限公司（简称“西门子医疗上海诊断试剂基地”）正式投产。总投资近30亿元资料显示，西门子医疗上海诊断试剂基地总投资近30亿元，建筑面积为35000平方米，配备包括生物二级实验室、全自动灌装线在内的众多设备，其中，上海最大的二级生物安全防护实验室将极大提高西门子医疗生产的免疫试剂的检测能力，而西门子医疗全球首款全自动多盒型试剂罐装线每小时最大可灌装3000个试剂盒，相当于30万人次检测数，并可实现100%在线检查，全方位确保试剂产品质量。西门子实验系统（上海）有限公司外景据悉，该基地全面投产后，将生产多种针对心脏、甲状腺、性激素、肿瘤等临床检测的免疫试剂和用于免疫诊断的校准物、稀释剂、质控产品，预计年产能将达到6亿人次测试。同时，西门子医疗在中国市场销售的约90%免疫试剂将实现国产。目前，西门子医疗累计已有90多款产品在中国研发生产。诊断业务去年营收60亿欧元西门子医疗2022年财报显示，其全年实现营业收入217.14亿欧元（约合人民币1655.54亿元），同比增长20.65%；归母净利润20.54亿欧元，同比增长17.64%。业务板块中，诊断领域2022年营收60.65亿欧元，同比增长11.9%，2023年Q1诊断业务营收11.47亿欧元，同比减少20.7%，主要因新冠检测需求快速下降。值得一提的是，2022年11月西门子医疗发布其截止2022年9月30日的2022年财年第四季度业绩，并在本季度财报中表示计划缩减重组其诊断测试部门，重组工作包括：集中商业执行和服务方法；提高供应链效率；更精简、更注重临床的研发。预计到2025年实现“更精简的组织和足迹”，每年节约3亿欧元（约合人民币22.83亿元）以应对供应链成本上升、设备短缺和通胀，以及由于2019冠状疫情造成的收入损失。 https://img.medvalley.cn/2023/0606/20230606054553567.jpg 西门子医疗 诊断 2023-06-06 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/73898.html 一家注册资本为2000万元的公司，80%的股权以“0元交易“被转让了。 一家注册资本为2000万元的公司，80%的股权以“0元交易“被转让了。公司员工”0元购“获得80%股权近日，奥普生物发布公告称，拟将持有的控股子公司厦门奥普创新生物医药有限公司(以下简称厦门公司)80%的股份以0元的交易价格转让给自然人许云，本次交易完成后，公司不再持有厦门公司的股权。公开资料显示，厦门公司是奥普生物于2022年9月28日成立的一家控股子公司，注册资本为2000万元，业务范围包括医学研究和试验发展，医用口罩、医护人员防护用品的零售和批发；一类、二类医疗器械销售和租赁，以及三类医疗的经营和租赁等。截至去年末，厦门公司的总资产为147.72万元，净资产为132.88万元，2022年营收为0元，净利润为-27.12万元。根据最新公告，截至今年4月末，厦门公司的总资产为98.56万元，净资产为93.2万元，营收为0元，净利润为-39.68万元。这也意味着厦门公司在成立后尚未实现营收，处于持续亏损的状态，资产规模也在下降。此次交易方为自然人许云，也是奥普生物厦门公司的员工，其以0元价格将获得厦门公司80%的股权，奥普生物特别表示，此次交易标的权属清晰，不存在抵押、质押和其他任何限制转让的情况，不涉及诉讼、仲裁事项或查封、冻结等司法措施，也不存在妨碍权属转移的情况。对于交易目的，奥普生物称，本次交易是为适应公司业务发展需要，优化公司战略布局，有利于整合内外部资源，对公司经营运作及业务发展产生积极影响。交易完成后，公司不再将厦门公司纳入合并报表范围。仅去年就成立了10家子公司公开资料显示，奥普生物成立于1994年，是一家国内体外诊断产品的供应商，专注于POCT检测仪器、POCT诊断试剂的研发、生产和销售，产品广泛应用于炎症感染检测、传染病检测、心脑血管检测、糖代谢检测、肾脏疾病检测、优生优育检测等临床医学领域，主要终端客户为各级医疗机构，于2022年9月在新三板挂牌上市。值得注意的是，奥普生物曾以“预计市值不低于人民币10亿元，最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币5,000万元，或者预计市值不低于人民币10亿元，最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元“的标准向科创板递交了上市申请，但最终因业绩受疫情影响较大不符合要求而折戟。财报数据显示，2019年—2021年奥普生物分别实现营收1.96亿元、1.43亿元、1.28亿元，净利润分别为3662.90万元、215.63万元、1453万元。2022年，奥普生物营收虽有下降，但利润有在同步增长，其当年全年度实现营收1.36亿元，同比下滑6%，归属于挂牌公司股东的净利润1702万元，同比增长17.17%。与同行业竞争对手万孚生物、热景生物、普门科技、明德生物等国内代表性企业相比，起家较早的奥普生物无论是营收规模还是资产规模都尚小，天然存在竞争上的劣势，如成本控制能力、占领市场的能力、产品革新能力等。也由此，奥普生物在尽力开拓全国市场，广撒网地成立分公司是拓展销售渠道的途径之一。根据奥然生物2022年年报，包括厦门公司在内，其仅在2022年就陆续成立了10家控股子公司，这些公司主要经营地遍布全国各省份，包括主要经营地在上海的上海奥普博蔚生物科技有限公司、奥普生物医疗科技(上海)有限公司。同时还有经营地位于上海市外的浙江奥普生物科技有限公司、奥普生物医药(江苏)有限公司、奥普生物医药科技(黑龙江)有限公司、奥普生物医药河南有限公司、云南奥普生物医药科技有限公司(以下简称云南公司)、甘肃奥普生物科技有限公司、奥普生物医药(湖北)有限公司等。但众多分公司并未给奥普生物带来业绩增色，从上述控股子公司去年的财务表现来看，除了浙江分公司、黑龙江分公司、河南分公司、湖北分公司四家公司实现了盈利，其他子公司则存在不同程度的亏损。 https://img.medvalley.cn/2023/0602/20230602045708945.jpg POCT 奥普生物 2023-06-02 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/73861.html 近日，埃隆·马斯克旗下的脑机接口公司Neuralink在推特上宣布，其脑植入物已获得FDA的批准，将启动首次脑植入物人体临床研究，该临床试验尚 近日，埃隆·马斯克旗下的脑机接口公司Neuralink在推特上宣布，其脑植入物已获得FDA的批准，将启动首次脑植入物人体临床研究，该临床试验尚未开始招募参与人员，未来将很快发布更多相关信息。Neuralink成立于2016年，旨在通过手术向大脑中植入计算机芯片，将人类大脑和电子设备相连，再利用电流让计算机和脑细胞产生“互动”，最终使瘫痪患者恢复运动功能，治愈帕金森氏症、阿尔茨海默氏症等脑部疾病，以及帮助恢复失明患者视力等。近年来，Neuralink已先后在老鼠、猪、猴子的大脑中测试了其脑机接口设备。2021年4月，Neuralink公布了一段视频，一只猕猴脑内被植入Neuralink设备，利用脑机交互，猴子能够在没有游戏操纵杆的情况下，仅用大脑意念方式来控制电脑，并完成一款电子乒乓球游戏。2022年11月，Neuralink展示了猴子用意念打字的技术，猴子追踪Neuralink在屏幕上用黄色高亮显示的按键，而嵌入猴子大脑的芯片能够读取大脑活动，在屏幕上移动光标，最终形成文字。彼时，马斯克表示Neuralink已经向FDA提交了大部分文件，正在寻求人体试验的批准，他预计大脑芯片接口将在6个月内展开人体临床试验。事实上，马斯克曾多次预测FDA将很快批准Neuralink开展人体试验，但2022年初，由于担心脑部植入设备试验安全性，FDA拒绝了Neuralink的人体临床试验申请；2022年12月，因涉嫌违反动物保护相关内容，Neuralink在去年底面临美国联邦部门的调查；今年3月，Neuralink人体临床试验申请再次遭到FDA拒绝，而就在外界对马斯克说的“将在6个月内展开人体临床试验”存疑时，FDA终于批准了试验。Neuralink称，获FDA批准首次进行人体临床试验，对于脑机接口科技来说，是“重要的第一步”。而据《经济观察报》报道，中国脑机接口公司柔灵科技首席科学家刘冰表示：“即使这一次不批，下一次也会批。争议永远存在，风险也要认真评估，但一定会往这个方向走。”据中国电子技术标准化研究院公布的《脑机接口标准化白皮书2021》显示，2019年全球脑机接口市场规模约12亿美元，预计2027年达37亿美金。麦肯锡预测未来10到20年，全球脑机接口产业将产生700-2000亿美金经济价值。脑机接口技术正在全球领域成为一个新的风口，当前技术走在较为前列的企业包括Neuralink、Synchron、Blackrock Neurotech、ClearPoint Neuro、BrainGate、Neurable、Snap、Axoft等，其中Synchron已于2021年获得FDA批准进行人体试验，2022年7月该公司完成美国首例在患者体内植入脑机设备的手术。在国内，华为、科大讯飞等巨头都已在布局脑机接口技术，同时，强脑科技、脑陆科技、回车科技、慧脑智能、华南脑控、柔灵科技等创新企业也非常活跃。其中，国内首个脑机接口独角兽企业强脑科技所研发的智能仿生手已获得FDA二类医疗器械认证，其也是国内首个及目前唯一拿到美国FDA认证的非侵入式脑机接口产品。去年11月，中国首个脑机接口综合性开源软件平台MetaBCI津正式发布，为脑机接口技术的跨团队协作创新提供了一个基础的开放平台。 https://img.medvalley.cn/2023/0529/1685340565611241.jpg 脑机接口 Neuralink 2023-05-29 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/73798.html 近日，西门子医疗宣布计划停止CorPath GRX（途灵）介入手术机器人在心脏冠脉领域的业务，消息一出，引发业内强烈关注。 近日，西门子医疗宣布计划停止CorPath GRX（途灵）介入手术机器人在心脏冠脉领域的业务，消息一出，引发业内强烈关注。曾豪掷11亿美元购得5月10日，西门子医疗在第一季度的财报电话会议上对外宣布称，鉴于旗下Corindus血管介入手术机器人"没有达到预期"，经分析决策后，决定停止该产品用于心脏病学手术，该产品将被调整为"研发型项目"。另据西门子医疗在回复媒体就介入手术机器人业务进行战略调整的邮件中表示，在介入手术机器人领域，西门子医疗未来将完全专注于其在神经介入与卒中治疗方面的应用，目前已在开始着手开发新一代的机器人平台，得以在卒中发病的早期为患者带来有效的治疗。图片来源：动脉网针对总部的此次调整，西门子医疗中国方面表示，会配合总部的产品线规划，更加专注神经方向的市场培育，暂停心脏领域原有机型的供货。据了解，西门子医疗于2019年豪掷11亿美元大手笔溢价（折合人民币约76.6亿元）收购美国血管介入手术机器人公司Corindus Vascular Robotics公司（简称Corindus），公开资料显示，该公司开发了用于冠状动脉和外周血管手术的CorPath机器人辅助系统，当时在售的是“CorPath200”，是FDA批准的唯一皮冠状动脉介入治疗（PCI）系统，CorPath GRX则是Corindus第二代机器人辅助技术，其于2016年获得FDA的PCI认证，于2018年获得的外周血管介入治疗（PVI）FDA认证。在心脏介入领域，CorPath GRX 2021年就已在全球50多个心血管项目中实施了超8000例手术，稳坐血管介入机器人头把交椅，被誉为心内“达芬奇”，有来自此前的报道（来自2017年的数据）称，CorPath GRX的售价在65万美元左右，一次手术的耗材成本为650.75美元。在中国市场，2021年3月，CorPath GRX在海南博鳌超级医院完成其国内首例机器人辅助下冠状动脉介入治疗手术。同年7月，CorPath GRX获准进入特别审查程序，并通过国家药监局的创新医疗器械特别审查申请，成为首家通过创新医疗器械特别审查申请进入中国介入手术机器人市场的海外企业。2021年12月，西门子医疗中国又与Mentice达成合作，根据合作协议，从2022年开始的为期3年的合作协议期内，CorPath GRX在中国正式上市后所销售的设备，都将搭载Mentice VIST虚拟患者模拟器。截止目前，CorPath GRX尚未在中国获批注册证。心脏介入领域并未带来惊喜血管介入手术是指在医学影像设备（通常是血管造影系统DSA）的引导下，利用穿刺针、导丝、导管等介入类医疗器械，经血管腔道途径对心脏血管、神经血管或外周血管等进行诊断和微创治疗的操作技术。近30年来，血管介入手术并没有更大的发展，存在诸多的弊端，如施术者面临辐射伤害，以及难以做到精准化操作，而血管介入机器人刚好可以解决这些弊端，其可以通过融合影像指导，帮助医生精确控制导管、导丝、球囊或支架植入物的操作，从而提高PCI手术治疗的精确度，提高PCI临床手术的标准化水平。此外，有了血管介入手术机器人，医生就不必像此前一样站在血管造影手术床边上，而是在一定距离外，通过独立的控制模块，掌控手术进程，因此可以减少医生吸收的射线剂量，起到保护医生的作用。具体到心脏介入领域，目前应用最为广泛的就是经皮冠状动脉介入治疗(PCI)手术，这也是CorPath GRX主打的适应症，但其的表现并未给西门子医疗带来惊喜。经皮冠状动脉介入术(Percutaneous Coronary Intervention,PCI)示意图在一次新闻电话会议中，西门子医疗首席财务官Jochen Schmitz表示，“Corindus机器人在心脏病手术中的使用没有达到我们的预期，公司预计不会在心脏领域进一步投入相关费用，将专注于神经血管领域的干预。”2021年，Corindus公司曾公布了一项在神经介入领域方面的研究结果。研究表明，在机器人辅助神经介入血管瘤栓塞的多中心研究中，CorPath GRX的技术成功率为94%，实现了预期主要有效性目标，即成功完成机器人辅助血管内手术，无任何计划外转换为手动手术，临床成功率方面则达到了95.7%。对于西门子医疗停止血管介入机器人心脏病业务的决定，业内认为，这是因为Corindus产品力不足，现机型是近十年前的，操作慢，适应术式少，兼容耗材少，自带耗材价格高，从产品的架构设计上无法拓展为全流程手术，从而导致市场开拓不力，被转为研发项目，重新做产品。国内企业争相角逐从市场空间来看，血管介入手术机器人的发展充满前景，根据《血管介入手术机器人研究报告》，血管介入手术机器人的全球市场规模预计将在2030年达到44.8亿美元。得益于我国庞大的心血管疾病患者、政策支持、资本助力等多方面因素，我国血管介入手术机器人的市场规模预计在2030年达到58.24亿元，2022年至2030年的复合年增长率为90.3%。充满想象力的空间也吸引了国内多家医疗企业在这一赛道角逐和布局，多款产品蓄势待发。今年3月，万思医疗子公司易度医疗研发的“VAS HERO血管介入手术机器人”获批准上市，适应症为全脑动脉造影手术，成为国内首款获批的国产血管介入手术机器人。此外，唯迈医疗自主研发的ETcath血管介入手术机器人已获准进入国家创新医疗器械特别审查程序；奥朋医疗推出的Allvas血管手术机器人则在今年4月宣布完成全国首例5G远程介入机器人辅助下冠状动脉介入手术；爱博医疗机器人开启了血管介入手术机器人注册性临床；睿心医疗的血管介入手术机器人则已完成临床注册动物实验。有行业人士表示，西门子医疗停止血管介入机器人心脏病业务事件对于仿制Corindus血管介入手术机器人、仅做PCI手术的国内企业而言是灭顶之灾，但对于那些真正理解中国市场、了解临床场景并用心做产品的国内创业公司，正是崛起的机会。 https://img.medvalley.cn/2023/0515/20230515031205320.jpg 心脏病 血管介入手术 西门子医疗 2023-05-15 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/73780.html 今日（5月10日），蛋白质组学技术的领导者SomaLogic公司宣布与仁科生物展开合作，为其提供7000-plex SomaScan蛋白质组学检测技术服务，同时，为其客户提供SomaScan数据。仁科生物也成为了SomaLogic公司在中国的首家授权合作伙伴。 今日（5月10日），蛋白质组学技术的领导者SomaLogic公司宣布与仁科生物展开合作，为其提供7000-plex SomaScan蛋白质组学检测技术服务，同时，为其客户提供SomaScan数据。仁科生物也成为了SomaLogic公司在中国的首家授权合作伙伴。“我们很高兴能够与SomaLogic公司达成合作，并成为SomaLogic在上海的首家授权合作伙伴。希望通过提供下一代蛋白质组学产品，帮助其扩大在亚洲的影响力，” 仁科生物和云准医药公司的创始人兼首席执行官邱燕南先生表示，“我们相信，与SomaLogic的合作使中国客户能够将SomaScan检测作为强大工具，研究心血管疾病、肝病、癌症和糖尿病等疾病领域生理和病理过程的潜在机制。”仁科生物成立于2006年，是中国生命科学和转化医学领域的领先技术供应商，其在学术研究、生物制药、临床转化和体外诊断领域拥有1000多家客户。如今，仁科生物将成为全国第一家提供SomaLogic蛋白质组学检测技术的公司。 “对于SomaLogic来说，中国蛋白质组学市场拥有巨大的增长潜力，是一个令人兴奋的市场。”SomaLogic首席执行官Adam Taich先生表示：“中国的研究人员早就认识到了这项市场领先技术的价值。作为我们信赖的合作伙伴以及首家授权合作企业，我们坚信仁科生物将通过SomaLogic的SomaScan平台，让我们的解决方案在中国释放巨大力量。”仁科生物与新加坡的Molecular Genomics和日本的FonesLife一起成为SomaLogic在亚太地区的首批授权合作伙伴。而今年早些时候，Group 42 Healthcare成为中东地区首个获得SomaLogic授权的合作伙伴。 https://img.medvalley.cn/2023/0510/20230510084856293.jpg 蛋白质组学技术 SomaLogic 仁科生物 2023-05-10 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/73775.html 康泰瑞影（ContextVision）是一家专业从事图像分析和人工智能的医疗技术软件公司。 医谷今日消息，康泰瑞影（ContextVision）将参加今年5月14-17日在上海国家会展中心举行的中国国际医疗器械博览会（CMEF），展位为6.2号馆D17，展示其领先的医学影像增强软件解决方案。康泰瑞影（ContextVision）成立于1983年，总部位于瑞典，在美国、日本、中国和韩国设有当地代表处，是一家专业从事图像分析和人工智能的医疗技术软件公司，是全球领先的超声波、X光和核磁共振设备制造商值得信赖的合作伙伴，其专长是针对图像应用，开发基于专有技术和人工智能的强大软件产品，帮助临床医生准确解读医学图像，更好地进行诊断和治疗。康泰瑞影首席执行官Gerald Pötzsch表示：“图像质量至关重要，康泰瑞影正在继续创新，进一步提升医学影像的临床价值。我们希望公司能够实现再一次的飞跃，因此也开始研究几个相邻的领域，相信我们的技术能力可以在这些领域产生重大影响。未来充满着光明。“据悉，康泰瑞影（ContextVision）将在本届CMEF上展出第七代全球领先的2D超声影像增强软件Rivent™、手持式超声设备影像增强技术VolarView™、实时容积图像增强技术GOPiCE® 2.0以及AI赋能的图像增强软件Altumira™、适用于所有类型的DR系统且经配置可用于兽医和牙科应用的Altumira™/Altumira™ Plus、满足骨科术前和术后成像的特定要求并兼具低剂量暴露和极高影像质量两项优势的Orthopedic Package。VolarView™ https://img.medvalley.cn/2023/0510/1683685790875925.jpg 康泰瑞影 CMEF 医疗影像增强技术 2023-05-10 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/73770.html 今日（5 月 9 日），健康科学解决方案新品牌Revvity今天正式发布。依托在生命科学与诊断领域的创新，新品牌Revvity致力于改善人类健康与生活。Revvity 源自两个词语，“revolutionize”（rev，“变革”）和“vita”（vit，拉丁语意为“生命”），提供从科研探索到开发、从诊断到治疗的端到端专业知识和解决方案。Revvity前身是珀金埃尔默生命科学与诊断业务公司。 今日（5 月 9 日），健康科学解决方案新品牌Revvity今天正式发布。依托在生命科学与诊断领域的创新，新品牌Revvity致力于改善人类健康与生活。Revvity 源自两个词语，“revolutionize”（rev，“变革”）和“vita”（vit，拉丁语意为“生命”），提供从科研探索到开发、从诊断到治疗的端到端专业知识和解决方案。Revvity前身是珀金埃尔默生命科学与诊断业务公司。此次涉及到的具体品牌结构变化包括：BioLegend、EUROIMMUN、Tulip Diagnostics和ViaCord，作为独立产线并保留原有名称；综合科学软件平台PerkinElmer Informatics将更名为Revvity Signals软件；公司的基因组学服务业务从PerkinElmer Genomics更名为Revvity Omics；Cisbio、Horizon Discovery、Nexcelom Bioscience、Omni nternational、Oxford Immunotec、SIRION Biotech和 SonoVol以Revvity品牌统一运营，但保持原有特定的产品名称。Revvity总裁兼首席执行官Prahlad Singh表示：“Revvity的成立标志着近一年的拆分工作终于迎来了最激动人心的时刻，此次转型旨在充分发挥我们的潜能，打造更加健康的世界。在Revvity，我们与客户携手，共同致力于改善人类全生命周期的健康状况。我们的目标是以科学的方式让人类的潜能得到充分发挥，客户面临的挑战就是我们的原动力。”Revvity为制药和生物技术、诊断实验室、学术界和政府机构等客户提供试剂、耗材、检测方法、仪器和软件。Prahlad Singh表示：“从某种意义上说，我们是一家真正的转化型公司，因为我们能够促进连接研究与临床客户的决策过程。我们的自动化、多组学产品以及Signals软件业务之间的跨界合作，赋予了我们得天独厚的优势——帮助加速突破性解决方案的上市，无论是在临床前研究或科研探索阶段，还是在诊断和疾病治疗阶段。” https://img.medvalley.cn/2023/0509/20230509084442505.png 生物技术 诊断治疗 珀金埃尔默 Revvity 2023-05-09 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/73766.html 近日，智能马桶监测心脏健康的行业领导者Casana公司的智能马桶座圈Heart Seat获得FDA的批准，成为目前唯一一款获得FDA认证的智能马桶座圈 近日，智能马桶监测心脏健康的行业领导者Casana公司的智能马桶座圈Heart Seat获得FDA的批准，成为目前唯一一款获得FDA认证的智能马桶座圈。该马桶可以通过特殊传感器测量人们的心率和血氧饱和度。近年来，用于家庭健康监测、慢病监测的远程监测设备逐渐走进人们的视野，例如智能手表、远程监护仪、智能体温计、各种植入式检测设备等，但由于操作复杂、有创、忘记使用设备等多种原因，使用依从性并不高。而近几年，智能马桶座圈成为吸引众多创纪录投资的创新远程监测设备之一，因为不管病人依从性如何，每天都至少会坐在马桶圈上一次，而这就保证了数据采集的规律性和完整性。Casana的智能马桶座圈Heart Seat可以安装在普通的马桶座椅上，利用座椅上的传感器测量患者的心率、心电图、血压、血氧饱和度等指标，并通过无线网络传输给医生。具体而言，Heart Seat设有3个传感区，左边通过电极片测量出心电图（EKG）；左下处设有非常敏感的重量传感器，在每次心脏收缩时，可根据身体的重心向上或向下移动的微小变化，检测到体重的微小变化，获得球形心动图（BCG）；右边为嵌入到马桶座圈中的红外线和红外线发光二极管（LED），测量光电容积图（PPG）。通过这些指标，可以反映患者的心脏功能和血液循环状况。最后，收集的数据将发送至病人指定的医疗保健团队，如果测量值超出了医护人员为患者设定的参数，系统将自动发出警报。基于该智能马桶座圈，患者可以实现无创的心脏健康持续监测。同时，与市场上其他用于测量心率的可穿戴设备不同，Heart Seat在后台“被动地捕捉健康参数，并跟踪健康趋势，不需要任何行为方式的改变”，这意味着用户无需特意进行测量或佩戴，只需正常坐在马桶上，90秒便可生成相应的数据。Casana表示，希望该产品可“为医疗从业人员提供真实生活背景下可靠、清晰的健康数据和发展趋势，使他们能够更快地做出反应，从而使病人更健康。”此外，除了心率和血氧饱和度，Casana还进行了其他临床数据测量的验证研究，该公司计划今年提交包括收缩压和舒张压(BP)监测在内的适应症，并计划在2023年底前将初始产品推向市场。 https://img.medvalley.cn/2023/0509/1683619518354878.png Heart Seat 智能马桶座圈 2023-05-09 https://www.medvalley.cn/draftBox/73748.html 据中新网报道，近日，全球首例非人灵长类动物介入式脑机接口试验在北京获得成功。南开大学段峰团队牵头，中国人民解放军总医院（301医院） 近日，全球首例非人灵长类动物介入式脑机接口试验在北京获得成功。全球首例南开大学官网信息显示，该试验由南开大学段峰团队牵头，中国人民解放军总医院（301医院）、上海心玮医疗科技股份有限公司联合完成，在猴脑内实现了介入式脑机接口脑控机械臂。试验的介入手术由解放军总医院第一医学中心神经外科吴东东医师团队操作完成，介入式脑电传感器通过颈静脉，进入矢状窦，到达猴运动皮层脑区。在术后成功采集并识别到非人灵长类动物介入式脑电信号，实现了动物对机械臂的主动控制。图1：介入式脑机接口非人灵长类动物试验手术实景（图片来源：南开大学官网）图2：试验通过介入式脑机接口实现动物主动控制机械臂（图片来源：南开大学官网）脑机接口指在人或动物大脑与外部设备之间创建的直接连接，实现脑与设备的信息交换、人与计算机之间的直接交互。脑机接口技术的应用前景广阔，例如帮助运动功能障碍患者与外部设备交互，以及进行神经系统疾病的诊断、脑损伤治疗等。传统的脑机接口主要包括侵入式脑机接口和非侵入式脑机接口。侵入式是基于皮质脑电的脑机交互，需要以开颅等方式在头部皮层中植入计算机设备（芯片），实现脑机交互；非侵入式是利用无损的方式在头皮表面控制信号，研究最多的是基于表面脑电图的信号来源的脑机接口，但采集的信号纯度较差。近年来，将脑机接口技术与微创介入技术融合起来的介入式脑机接口技术发展迅速。据悉，段峰团队牵头研发的即为介入式，通过介入手术将介入脑电传感器贴附在猴脑血管壁上，无需开颅手术即可采集到颅内脑电信号，相较于传统侵入式和非侵入式脑机接口，兼顾了安全性、识别稳定性。据段峰介绍，此次在非人灵长类动物脑内开展的介入式脑机接口试验研究成果，促进了介入式脑机接口从实验室前瞻性研究向临床应用迈进，有助于推动医疗企业产业升级。图3：段峰教授（右四）及其团队成员（图片来源：南开大学官网）新风口目前，脑机接口技术正在全球领域成为一个新的风口。据中国电子技术标准化研究院公布的《脑机接口标准化白皮书2021》显示，2019年全球脑机接口市场规模约12亿美元，预计2027年达37亿美金。麦肯锡预测未来10到20年，全球脑机接口产业将产生700-2000亿美金经济价值。当前全球脑机接口技术走在较为前列的企业包括：Neuralink（马斯克投资）、Synchron、Blackrock Neurotech、ClearPoint Neuro、BrainGate、Neurable、Snap、Axoft等。其中，Synchron已于2021年获得FDA批准进行人体试验，2022年7月该公司完成美国首例在患者体内植入脑机设备的手术，该公司开发的是一种名为Stentrode的设备，以帮助严重瘫痪的病人。Synchron最大的特点是无需进行开颅手术，其设备的外观像一个血管支架，能够通过微创手术放置在大脑血管中，经过几天的细胞生长期，与大脑建立链接。相比之下，Neuralink则采用的是侵入式技术，即需要开颅，向大脑中植入计算机芯片。去年11月，Neuralink展示了一只猴子用意念打字的技术。这只猴子虽然不会拼写，但它可以追踪Neuralink在屏幕上用黄色高亮显示的按键，而嵌入猴子大脑的芯片能够读取大脑活动，在屏幕上移动光标，最终形成文字。彼时，马斯克表示Neuralink已经向FDA提交了大部分文件，正在寻求人体试验的批准，他预计大脑芯片接口将在6个月内展开人体临床试验。不过随后该公司则因涉嫌违反动物保护相关内容，而在去年底面临美国联邦部门的调查。在国内，华为、科大讯飞等巨头都已在布局脑机接口技术，同时，强脑科技、脑陆科技、回车科技、慧脑智能、华南脑控、柔灵科技等创新企业也非常活跃。其中，国内首个脑机接口独角兽企业强脑科技当前融资额已超2亿美元，是除Neuralink外全球唯一一个融资超过2亿美元的脑机接口公司。该公司所研发的智能仿生手已获得FDA二类医疗器械认证，其也是国内首个及目前唯一拿到美国FDA认证的非侵入式脑机接口产品。去年11月，中国首个脑机接口综合性开源软件平台MetaBCI津正式发布，该平台由天津大学、中电云脑、燧世智能等单位联合开发，为脑机接口技术的跨团队协作创新提供了一个基础的开放平台。 https://img.medvalley.cn/2023/0506/20230506024150192.png 脑机接口 2023-05-06 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/73708.html 2022年全年公司实现营业收入42 31亿元，同比增长7 69%；利润总额达25 31亿元，同比增长324 70%；归母净利润实现20 26亿元，同比增长319 04%。 4月24日，深圳华大智造科技股份有限公司（688114.SH，以下简称“华大智造”或“公司”）披露了2022年度业绩报告及2023年一季报。其中，2022年全年公司实现营业收入42.31亿元，同比增长7.69%；利润总额达25.31亿元，同比增长324.70%；归母净利润实现20.26亿元，同比增长319.04%。稳步提升的业绩，印证了公司多元化产品布局成果和坚守研发底盘的战略路线正确性。站在2023的新起点，伴随与illumina间的诉讼合解，公司有望一扫此前阴霾，出海将逐步实现放量，叠加产品技术优势的华大智造，业绩未来有望迎来新一轮突破。全球唯二能覆盖全通量的测序仪制造商，基因测序仪板块收入同比增长38%秉承“创新智造引领生命科技”的理念，2022年度，华大智造继续专注于生命科学与生物技术领域，公司以赋能生命科学产业为核心，持续完善三大业务板块产品矩阵，通过渐进式技术创新对新产品进行快速迭代，赋能客户多元平台应用、引领应用场景扩容。从目前产品矩阵来看，华大智造紧跟基因测序仪“超高通量”、“小型化”的发展趋势，推出了E系列、G系列、T系列三大系列机型，形成了“低通量-中通量-高通量-超高通量”全矩阵，实现了数据产出通量从kb级别到Pb级别的全覆盖，已成为当前全球产品能覆盖高中低全通量的两家基因测序仪研发生产企业之一。2022年，公司各型号基因测序仪全球新增装机总数超600台，累计装机超过2500台，装机总量实现了持续快速增长。根据灼识咨询的数据，公司近几年的国内新增基因测序设备销售市场份额稳步提升，于2022年已达约 39.0%，有力地实践了关键生命科学核心工具的国产替代。全通量覆盖的多元产品矩阵，构筑了公司业绩稳增的基石。截至2022 年底，华大智造的基因测序仪板块实现营业收入达17.6亿元，同比增长37.74%。除基因测序仪业务外，华大智造在实验室自动化业务板块也取得了技术上的可喜进展。基于对基因测序领域相关自动化的深刻理解，公司针对不同通量需求的样本前处理全流程先后推出了MGISTP系列、MGISP系列、MGIFLP系列、MGIGlab系列等多款自动化设备和工作站，掌握了覆盖样本处理、样本提取、样本制备等领域的各类自动化技术，为发展数字微流控和液体处理等前沿技术打下坚实基础。此外，作为华大智造三大业务中的一匹黑马，2022年新业务板块年度贡献营收约12亿元，同比增幅达180.59%。以多组学解决方案作为顶层生命科技核心工具的理念，公司推出了超低温自动化生物样本库MGIClab系列、数据中心一体机ZTRON系列产品及远程超声机器人MGIUS系列等系列产品，为深入探索生命科学与生物技术领域注入强大动力。2023一季度研发投入同比增长40.1%，全球市场放量将助力份额提升作为高新技术型企业，华大智造继续坚守技术创新底盘，公司围绕核心技术持续发力，密切关注市场需求及行业前沿发展趋势，以全球各地的研发生产基地为基础，持续对新产品、新技术进行相应研发投入，推动公司产品的研发和产业化工作。2022年全年，公司研发费用达8.14亿元，同比增长33.88%，占营业收入比例为19.25%；研发人员数量较去年增长42.25%，其中硕士以上学历的研发人员增长43.75%，为公司增加、储备技术和研发人才；30岁以下的研发人员数量较去年增长46.90%；研发人员结构进一步优化，为公司可持续发展奠定了基础。今年一季度，公司投入研发费用高达2.19亿元，同比增长40.10%，占总收入比例35.35%。持续加码的投入下，公司研发成果“硕果累累”。在专利布局方面，截至2022年底，华大智造累计取得境内外专利共597项，专利覆盖核心原材料研发、关键工艺突破、重大领域拓展等，实现了生命科学领域多学科全产业链深度融合。随着产品的迭代创新与性能的不断完善，华大智造已具备较强的国际竞争力。同时，公司在测序仪、测序试剂等方面已实现部分高价值原材料的国产化，在国产替代的基因测序设备中已经具备较高的成本优势。值得一提的是，公司去年推出了小型化的双载片测序平台DNBSEQ-G99，是全球同等通量测序仪中速度最快的机型之一。今年2月，公司超级测序工厂T20 的面世，刷新了全球测序仪通量的最高纪录，将单人全基因组测序成本降低至100美元以内，大大降低了人类基因组测序的门槛，加速基因科技惠及人人的进程。作为国产基因测序设备龙头，华大智造凭借其源头性技术体系和完整的专利布局、全面的产品矩阵和快速迭代能力、广泛且深入的商业化体系和强大的学术服务能力，构筑起了技术壁垒并具有明显的先发优势。未来，随着诉讼阴霾的清扫，公司将凭借产品实力实现全球化商业放量，行业地位和市场渗透率将进一步提升。 https://img.medvalley.cn/2023/0425/20230425023358872.jpg 华大智造 2023-04-25 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/73683.html 4月19日，为满足日益增长的光敏感药品包装需求，全球领先的药用玻管制造商德国肖特集团（SCHOTT AG）在浙江缙云正式启动新引入的药用中硼硅棕色玻管窑炉。该窑炉与产线集中生产肖特菲奥来® B10棕色玻管，专为光敏药物提供可靠保护，为中国医药包装市场持续供应安全可靠的高品质玻管。 国内首座符合国际标准的肖特中硼硅棕色玻管窑炉在浙江缙云完成启动仪式，将为中国医药包装市场持续供应安全可靠的高质量玻管，促进中国药包材的行业升级4月19日，为满足日益增长的光敏感药品包装需求，全球领先的药用玻管制造商德国肖特集团（SCHOTT AG）在浙江缙云正式启动新引入的药用中硼硅棕色玻管窑炉。该窑炉与产线集中生产肖特菲奥来® B10棕色玻管，专为光敏药物提供可靠保护，为中国医药包装市场持续供应安全可靠的高品质玻管。新产线已于2023年3月投产，是国内首座符合国际标准的中硼硅棕色玻管窑炉。这条本土化的棕色玻管产线符合所有中国和国际法规要求，并遵循肖特全球统一的质量标准。启动仪式上，肖特玻管业务执行副总裁Patrick Markschlaeger博士表示：“通过引入玻璃熔炼的核心技术，肖特实现了药用中硼硅无色玻管以及棕色玻管快捷、稳定的本土化供应，进一步强化了其作为中国医药行业可靠合作伙伴的承诺，并促使浙江缙云成为国内优质玻管材料的供应中心。”肖特玻管业务执行副总裁Patrick Markschlaeger博士发表重要讲话，新窑炉的投产助力肖特实现药用中硼硅棕色玻管快捷、稳定的本土化供应，是肖特坚定投资中国的重要体现。德国驻上海副总领事Lukas Meyer先生出席了本次活动，并致辞道：“我很荣幸能够见证像肖特这样历史悠久的德国公司在中国蓬勃发展，并在高科技制造领域表现出众。随着这条新产线在缙云启动，肖特进一步强化了在中国的业务，为促进中德商贸关系做出贡献。这也证明了中国市场一直以来的重要性，以及德国企业在中国持续发展的决心。” 德国驻上海副总领事Lukas Meyer先生出席并致辞，强调了中国市场的重要性，肖特新产线的启动为促进中德商贸关系做出极大贡献德国海外商会联盟大中华区副总裁Jonathan Schoo先生在启动仪式上致辞道：“中国无疑是世界上最具活力、最大的消费市场之一，德国商会始终支持德国企业在中国投资，鼓励企业拓展中国市场。肖特此次的投产代表了中国转向产业高端化、工业现代化的升级市场。衷心祝愿肖特抓住机遇，谱写新的‘中国故事’。” 德国海外商会联盟大中华区副总裁Jonathan Schoo先生出席了本次活动，德国商会将始终支持德国企业在华投资，鼓励企业拓展中国市场肖特缙云药用玻管工厂耗资6000万欧元，并在2021年底追加投资7000万欧元用于二期建设。到2025年底，肖特计划在全球范围内对其医药业务进行10亿美元的投资。为光敏药物提供可靠保护，助力“健康中国2030”伟大愿景中国医药包装协会常务会长蔡弘女士在启动仪式上表示，“药物与包装的相容性是制剂研发最为中关键的要素之一，其中，光敏药物对药包材的品质要求极为严格，需求只增不减。在一致性评价与关联审评审批的背景下，协会也在持续细化我国的药包材标准体系，与企业共同努力，推动标准不断完善。肖特作为杰出的医药包装领军企业，在核心技术本土化、生产与产品标准国际化方面都为我国医药市场做出了重要贡献，是我国药包行业与国际接轨的一道关键桥梁。” 中国医药包装协会常务会长蔡弘女士在启动仪式上发表讲话，协会将与企业共同努力，支持我国药包行业的革新与升级多种关键药品，如心血管疾病药物、抗生素和维生素等都对光格外敏感，特别是当暴露在紫外光和蓝色可见光时，可能造成药物活性的丧失，严重影响药物的疗效，而且可能会产生对人体有害的毒性物质，甚至危及生命。为了保障患者的用药安全，光敏药物在生产、运输和临床使用过程中都需要严格地进行遮光避光，药物的包装必须稳定且可阻挡光的透射，这是此类药物安全保存的关键。肖特此次新引入的药用中硼硅棕色玻管窑炉正是为光敏药物包装所服务，其生产的菲奥来® B10棕色玻管可以在紫外光和短波可见光范围内显著降低光的透射，兼顾优异的耐化学性，确保药物的稳定性和有效性。新窑炉的启动将为中国医药包装市场持续供应安全可靠的高品质棕色玻管，用于加工多种药用玻璃包装容器，包括安瓿瓶、西林瓶、预灌封注射器和卡式瓶。 https://img.medvalley.cn/2023/0421/1682071766931451.jpg 中硼硅玻管 肖特 光敏药物 2023-04-21 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/73654.html 近日，证监会官网披露，深圳核心医疗科技股份有限公司（简称“核心医疗”）在深圳证监局进行辅导备案登记，拟首次公开发行股票并上市。据核 近日，证监会官网披露，深圳核心医疗科技股份有限公司（简称“核心医疗”）在深圳证监局进行辅导备案登记，拟首次公开发行股票并上市。据悉，该公司研发的Corheart 6植入式左心室辅助系统是目前为止全球体积最小、重量最轻的可植入全磁悬浮人工心脏。“全球最小人工心脏”公开资料显示，核心医疗成立于2016年8月，致力于人工心脏、机械循环辅助装置等高端创新医疗器械产品的研发生产，截至目前已构建起覆盖急慢性心衰全面机械循环支持的产品管线，涵盖不同支持时间、不同手术方式、不同科室、不同流量，在全球有超200项的自主研发的专利技术。2022年7月，核心医疗完成Corheart 6植入式左心室辅助系统临床注册试验，初步随访结果显示，Corheart 6植入式左心室辅助装置在装置可靠性、血液相容性、感染风险防控等性能上都表现出色，临床结果反馈良好。据核心医疗官网介绍，Corheart 6植入式左心室辅助系统是用于治疗终末期心力衰竭的微型植入式血液循环支持系统。该系统在不影响原有自身心脏射血通道的基础上，另行搭建辅助流道，让血液从左心室经入口管流入Corheart 6泵内，通过离心力将血液经出口管推出，通过人工血管最终流入升主动脉，从而对患者的血液循环起辅助作用。同时，作为全球目前为止体积最小，重量最轻的可植入全磁悬浮人工心脏，Corheart 6血泵重量仅90g，较市场现有的磁悬浮人工心脏直径缩小40%，重量减轻50%。该系统适用于体表面积大于 1.0 ㎡的小体型成人和儿童患者，其术中植入侵犯性小，术后患者恢复快。此外，自2019年起，核心医疗连续三年完成三轮融资，投资机构包括荷塘创投、联新资本、普华资本、倚锋资本、高瓴创投、中金资本、元亨利贞资本、基石资本、信立泰医疗器械、南山战新投、北航资本、景林投资等。去年12月，核心医疗完成数亿元规模的C轮融资，主要用于加速产品线的研发、临床及商业化布局，搭建创新型有源植介入平台。国内已有3款获批，多家企业布局随着人口老龄化和人口增长，心力衰竭（心衰）正逐渐成为影响居民健康的重要公共卫生问题。据悉，我国现有心衰患者超过1200万，且以每年新发约300万高速增长。心脏移植是治疗终末期心力衰竭的有效手段，但供体心脏严重缺乏，许多患者在等待供体过程中失去生命救治机会。基于此，“人工心脏”作为代替或辅助心脏功能，向心外提供血液灌注、改善机体缺氧状态、促进器官功能恢复的人工器械，正在迎来快速发展。人工心脏按功能可以分为心室辅助装置(VAD)和全人工心脏(TAH)，前者是一种用于辅助心脏循环的机电泵，安装在患者心脏周围，而后者则是用新的心室和瓣膜来替换患者的自然心脏。而基于VAD作为人工心脏的一大分支，既可作为心脏移植的过渡，又可用于心衰患者的辅助循环以利于自体心脏恢复功能，已逐渐成为治疗终末期心衰的重要手段。在全球人工心脏市场，主要是雅培、美敦力两家企业，占据全球约90%的市场份额。其中2018年及2019年雅培先后上市了HeartMate 3以及CentriMag两款全磁悬浮人工心脏，成为最先拥有体内以及体外全磁悬浮人工心脏产品的企业。2021年雅培的心衰器械产品全球销售额为8.9亿美元，相较于2020年同比增长20.1%。在国内，重庆永仁心与日本HI-LEX集团共同研发的植入式左心室辅助系统EVAHEART I 于2019年8月获批上市，成为国内首款人工心脏产品，但该产品重量为450克，电池等驱动装置重达3公斤，目前永仁心已经启动了二代小型轻量化人工心脏的开发工作。2021年11月，苏州同心医疗的全磁悬浮植入式左心室辅助系统获批上市，成为我国首个获批的拥有完备自主知识产权的国产人工心脏。2022年7月，航天泰心的HeartCon型植入式左心室辅助系统获批上市，据悉该款产品具有体积小、质量轻、温升低、溶血好、质量稳定的特点。除了已获批产品的几家企业，国内核心医疗、心擎医疗、久安人工心脏、通灵仿生、心岭迈德、丰凯利医疗等企业也在争相布局该领域。据智慧芽全球专利数据库查询显示，截至2022年9月，我国在人工心脏上相关专利申请总量为1134件。其中，核心医疗专利数量最多，为47件，其次为航天泰心科技（42件）、安徽通灵仿生科技（29件）。 https://img.medvalley.cn/2023/0414/20230414050754984.png 人工心脏 核心医疗 2023-04-14 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/73644.html 本次大会以“医工结合·数据驱动·创新发展·引领健康”为主题，旨在引领我国医疗设备向智能化、数字化、创新化发展，聚焦医疗服务核心焦点，搭建医、企、校合作平台，促进我国医疗设备行业健康快速发展。 2023年3月31至4月2日，第十三届中国医疗设备行业数据发布大会暨中国医疗产业发展论坛在北京成功举办。医工、临床、医疗设备业界人员等齐聚云端，共襄盛会！本次大会以“医工结合·数据驱动·创新发展·引领健康”为主题，旨在引领我国医疗设备向智能化、数字化、创新化发展，聚焦医疗服务核心焦点，搭建医、企、校合作平台，促进我国医疗设备行业健康快速发展。荣耀辉煌时刻QuidelOrtho凭借在行业内出色的表现及客户认可在本届数据大会上收获颇丰，这与公司高效的运行管理、创新的产品技术和打造优质的服务理念密不可分。 QuidelOrtho荣获第十三届中国医疗设备 “卓越金人奖”、“产品线第一名”及“最具社会责任奖”三项大奖。聚焦采访瞬间QuidelOrtho高级实验室服务经理宋庆卫、高级服务运营经理涂文彬、高级技术解决方案经理韩岷在大会期间分别接受了记者的采访。聚焦专业领域，打造优质服务。宋经理谈到团队的专业经验首先是QuidelOrtho拥有一支7*24小时的专业化服务团队，可以全年无休的为急诊实验室提供包含技术问题处理、临床沟通、学术交流、实验室质量认证咨询等综合一站式解决方案；服务队伍有诸多10-20年资深行业的专家，可以为客户提供专业的权威性技术建议。高效运营管理，提升服务质量。涂经理表示，QuidelOrtho的服务运营宗旨就是全力支持前线团队专心服务于客户，管理和运营主要围绕系统、数据和人员三个维度。围绕数据扎实开展服务管理，科学制定服务质量考核KPI，以确保客户的服务质量是统一且可追溯的。同时做好对内赋能，对工程师和技术支持团队做到专职人员对接，及数据和流程上的支持。创新信息技术，优化解决方案。韩经理介绍了QuidelOrtho持续在数字化和信息化的道路上不断进行创新探索，努力为客户带来更高质量更高愉悦的服务体验。设备健康档案电子化和质控数据共享平台等智能化服务方式都能更加有效的助力客户高效精准地管理实验室设备。新时代下，QuidelOrtho必将不忘初心，秉持 “以客户为中心”的服务理念，持续深入产品与技术的不断创新，积极推动售后服务整体质量的提升，提供更优质的服务体验，时刻为一线检验人、更为患者的生命和健康保驾护航，助力健康中国!  https://img.medvalley.cn/2023/0412/1681266709422225.jpg 第十三届中国医疗设备行业数据 QuidelOrtho 2023-04-12 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/73562.html 3月21日 ，NVIDIA宣布与全球最大的医疗技术提供商美敦力合作加快医疗领域的AI发展，并将新的基于AI的解决方案用于患者护理。 3月21日 ，NVIDIA宣布与全球最大的医疗技术提供商美敦力合作加快医疗领域的AI发展，并将新的基于AI的解决方案用于患者护理。据了解，美敦力将NVIDIA用于医疗设备的实时AI计算软件平台 Holoscan和工业级边缘AI硬件平台 IGX整合集成到其GI Genius AI智能内窥镜模块中，该模块由Cosmo Pharmaceuticals开发和生产，为医生提供AI增强的诊断图像，GI Genius是首个通过FDA认证的AI辅助结肠镜检查工具，可帮助内科医生检测可能会发展成结肠直肠癌的息肉。凭借NVIDIA Holoscan和IGX平台，开发者能够在Cosmo创新中心内高效训练和验证AI模型，然后将AI赋能的应用托管于美敦力的软件即医疗设备（SaMD）应用市场——GI Genius AI Access™ 平台上，使软件定义医疗设备成为可能。同时，GI Genius内置一套AI算法并集成了NVIDIA Clara医疗平台，这使美敦力能够加速实时医疗程序算法的开发，从而加速AI创新，改善患者护理。NVIDIA医疗业务副总裁Kimberly Powell表示：“AI是一个强大的工具，可以提高全球卫生系统速度、效率和有效性。为了改善临床决策、降低医疗变数和提高治疗效果，我们正在与美敦力合作，通过软件定义业务模式来加速AI创新。” 美敦力胃肠业务总裁Giovanni Di Napoli表示：“我们相信与NVIDIA和Cosmo等AI公司和开发者的合作对于推动医疗设备行业的创新至关重要。我们正在与AI领域最优秀、最具智慧头脑的人士携手开发能够提高治疗效果和改变医疗方式的新技术。”首批采用NVIDIA技术的GI Genius系统将在今年晚些时候上市。 https://img.medvalley.cn/2023/0323/1679561979680215.png AI 内窥镜 英伟达 美敦力 2023-03-23 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/73554.html 3月21日，国家卫生健康委官网发布《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》（国卫财务发〔2023〕7号）。2023年版目录是国家卫生健康委在 3月21日，国家卫生健康委官网发布《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》（国卫财务发〔2023〕7号）。2023年版目录是国家卫生健康委在全面梳理大型医用设备配置管理工作基础上，结合高端医用设备研发生产和应用现状，对2018年版大型医用设备管理目录进行评估，广泛征求地方卫生健康行政部门、公立医疗机构、社会办医疗机构、生产企业等相关各方面意见后制定的。与2018年版目录相比，2023管理品目由10个调整为6个，其中，甲类由4个调减为2个，乙类由6个调减为4个。一是正电子发射型磁共振成像系统（PET/MR）由甲类调整为乙类。二是64排及以上X线计算机断层扫描仪、1.5T及以上磁共振成像系统调出管理品目。三是将重离子放射治疗系统和质子放射治疗系统合并为重离子质子放射治疗系统。将甲类螺旋断层放射治疗系统（英文简称Tomo）HD和HDA两个型号、Edge和VersaHD等型号直线加速器和乙类直线加速器、伽玛射线立体定向放射治疗系统合并为常规放射治疗类设备。四是将磁共振引导放射治疗系统纳入甲类高端放射治疗类设备。五是规范部分设备品目名称。六是调整兜底标准。将甲类大型医用设备兜底条款设置的单台（套）价格限额由3000万元调增为5000万元人民币，乙类由1000—3000万元调增为3000—5000万元人民币。医谷制表，根据公开资料整理本次调整，将64排及以上X线计算机断层扫描仪（CT）、1.5T及以上磁共振成像系统(MR)调出管理品目，这意味今后医院购置CT和MR将不再需要进行配置审批，同时部分产品调整为乙类，意味着审批主体将由国家调整到省级层面，将加快医院的设备配置效率。 https://img.medvalley.cn/2023/0322/1679449353653284.png 大型医用设备 CT 2023-03-22 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/73516.html 近日，手术机器人独角兽泰坦医疗宣布，已收到纳斯达克听证小组的退市通知，自2023年3月10日开市起，公司普通股将从纳斯达克股票市场退市。 近日，手术机器人独角兽泰坦医疗宣布，已收到纳斯达克听证小组的退市通知，自2023年3月10日开市起，公司普通股将从纳斯达克股票市场退市。泰坦医疗称，纳斯达克的退市裁决并不会影响公司在多伦多证券交易所的上市，未来公司将会在美国的场外交易市场上市，股票代码为“TMDIF”。至此，这家号称“达芬奇终结者”的手术机器人企业，在经过一年多的挣扎后终究还是退市了。号称“达芬奇终结者”，但十多年未有产品上市泰坦医疗于2008年在加拿大成立，专注于单孔腔镜手术机器人的研发制备。目前手术机器人主要包括多孔腔镜手术机器人和单孔腔镜手术机器人，而后者被公认为是下一代手术机器人平台的发展方向。在使用手术机器人进行操作的过程中，多孔机器人需要在病人腹腔部位开多个手术孔（一般为4个），进而使得微创器械进入腹腔操作，而单孔机器人只需要一个孔，因此具有手术空间要求低、创口更小、术后恢复期更快、成本更低的特点，被资本寄予厚望。2009年泰坦医疗基于哥伦比亚大学IREP单孔手术机器人样机的专利授权开发了SPORT单孔机器人系统，之后该系统改名为Enos 机器人单通道手术系统。资料显示，Enos具有独立照明的2D 高清摄像头和可转向 3D 高清内窥镜摄像头，通过一根25毫米切口的插入管进入患者腹腔，系统配有两种多关节机械臂，可以用于特定手术任务和用于常见的手术任务的执行器。手术类型方面，Enos主要聚焦普通外科（胆囊切除术，阑尾切除术），妇科（子宫切除良性肿瘤）和泌尿科。2018年，凭借手术机器人这张王牌，泰坦医疗登陆纳斯达克，市值一度接近8亿美元。泰坦医疗曾计划覆盖欧洲和美国手术机器人市场，而基于单孔机器人未来可能成为打破达芬奇多孔手术机器人市场垄断的新型手术机器人产品，泰坦医疗曾号称“达芬奇终结者”。产品方面，泰坦医疗曾预计于2017在美国发售其手术机器人，但被推迟；2019年4月该公司表示将于2020年上半年提交完整的510（k）申请，但当年10月泰坦医疗就以资金缺乏为由再度推迟上市计划。直到目前，泰坦医疗仍然没有产品上市。三度面临退市危机，找不到买主2020年5月，纳斯达克股市向泰坦医疗发送员工退市决定函，理由是公司未能遵守上市公司必须拥有至少250万美元的股东权益，3500万美元的上市证券市值或50万美元来自持续经营的净收入的规则。一筹莫展之际，美敦力在当年6月与其达成合作协议，泰坦医疗获得2000万美元收入，脱离破产边缘，之后，泰坦医疗还获得了美敦力260万美元的采购订单。不过，基于之后的新冠疫情等多方因素，泰坦医疗再次出现经济危机，2021年12月公司总裁兼首席执行官David McNally宣布辞职。当月，泰坦医疗再次接到纳斯达克退市警告。2022年2月，泰坦医疗宣布将其220余项专利组合许可给第三方，公司将继续评估区域扩张和创收机会的选择。2022年7月，纳斯达克给予了泰坦医疗额外的 180 天时间来重新获得其在纳斯达克市场的合规性。2022年9月，泰坦医疗宣布与美敦力签署最终协议，两家公司都可以在各自的业务中开发机器人辅助手术系统，而泰坦将在里程碑完成并验证后获得高达1100万美元的付款。虽然再度得到美敦力出手援助，但泰坦医疗仍然滑向了破产边缘。2022年11月，泰坦医疗宣布出售公司，据外媒报道称，在遍寻40多个买家后，没有一方表示感兴趣。在产品一再延迟上市后，市场对其技术前景已经充满疑虑。2022年年底，泰坦医疗仍未达到最低要求，纳斯达克给出了退市决定。目前其最新股价为 0.14 美元/股，5年内已跌去了97.9%。单孔腔镜手术机器人市场前景良好，国内3家企业布局虽然泰坦医疗几经波折最终还是退市，但单孔腔镜手术机器人依然是未来手术机器人发展的重要方向。资料显示，单孔腔镜手术机器人于2018年商业化进入市场，全球市场规模预计于2030年将达人民币781亿元，2020年至2030年的年复合增长率将为48.0%。单孔腔镜手术机器人市场于2020年后的年复合增长率预期将高于多孔腔镜手术机器人市场。2018年5月，FDA正式批准了达芬奇单孔SP手术机器人适用的第一类手术——泌尿外科手术。国内目前有三家企业在布局单孔腔镜手术机器人，分别为微创医疗、精锋和术锐，其中微创医疗机器人的图迈单臂腔镜手术机器人已完成国内首例单孔腔镜机器人胆囊切除术人体试验；精锋单孔手术机器人即将进入注册临床试验阶段，产品上市后将用于泌尿外科、胸外科、妇科等典型手术治疗；术锐纯单孔手术机器人于2020年12月进入“创新医疗器械特别审查程序”，术锐成为中国第一家进入创新医疗器械特别审查程序（绿色通道）的单孔腔镜手术机器人企业。 https://img.medvalley.cn/2023/0313/20230313043802821.png 泰坦医疗 手术机器人 2023-03-13 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/73483.html 近日，立心科学宣布，其旗下产品GAIABONE™可塑形吸收性骨修复材料（可吸收再生骨）获FDA 510(K)批准上市，注册号为K220337，这也是全球首个获批的能同时满足可塑形、抗液相溃散和高效诱导再生的人工骨产品。 全球首创人工骨，批了全新科技的人工骨，来了。3-6个月可完成骨再生近日，立心科学宣布，其旗下产品GAIABONE™可塑形吸收性骨修复材料（可吸收再生骨）获FDA 510(K)批准上市，注册号为K220337，这也是全球首个获批的能同时满足可塑形、抗液相溃散和高效诱导再生的人工骨产品。图片来源：立心科技官微可吸收再生骨主要用于临床骨缺损修复手术，随着医疗科技的发展，骨缺损手术日益精进，由此对于材料也提出了更高的需求，尤其是在可塑性、抗液相溃散、高效诱导再生三个方面。其中，在可塑性方面，由于临床骨缺损形态多样，骨填充物需满足可塑性，植入人体前和手术过程中可反复调整材料形态，才能最大限度匹配缺损部位。在抗液相溃散方面，由于骨缺损部位可能伴有出血、或需在液体环境下开展修复手术，考虑到产品在人体内的稳定性，要能够抵抗液体冲刷，如若骨填充材料被液体冲散会出现两个问题，一是骨缺损部位剩余填充材料不足，影响成骨再生；二是被冲走的材料可能会到达非骨组织，例如皮肤、肌肉处，医生需要对其进行清洗，不仅会延长手术时间、增加患者暴露感染风险，清洗不到位还可能出现异位成骨。高效诱导再生即为骨填充材料在人体内的降解再生效率，这会影响到最终的治疗效果。据立心科学方面介绍，GAIABONE充分满足上述要求，其可吸收再生骨呈橡皮泥状，可用手或工具随意塑形，且填充效果饱满，同时产品满足抗液相溃散，可稳定应用于水相手术环境、大出血或组织液环境中。而且，GAIABONE具备的骨传导、骨诱导能力，可实现植入后3-6个月可完成骨再生。市场需求旺盛肿瘤、外伤、坏死、先天畸形等一系列病因往往会导致大体积的骨缺损产生，有统计数据显示，国内每年因各种因素造成的骨缺损或功能障碍的患者已超600万人，目前，治疗骨缺损的主要方法是骨移植，而自体和同种异体骨移植已在临床应用多年，其中，自体移植因其移植的骨组织中含有生物活性分子、活细胞，且含有血供，是最理想的骨移植方法，也是骨缺损修复的“金标准”，但自体骨移植有一定的并发症，且骨量有限，限制了其在临床的推广应用。而异体骨移植虽经各种理化处理降低了抗原性，仍有可能引起免疫排斥反应。因此，业界一直在寻求各种人工骨替代材料，来避免自体骨和异体骨的缺点。2007-2022年中美骨科手术自体骨使用量与使用比例图片来源：智博睿目前，临床上应用的骨替代材料按材料属性主要分为无机生物材料，即包括金属和合金材料、碳素材料、生物活性陶瓷；有机生物材料，即具有一定生物相容性的合成高聚物材料，包括有机硅化合物、聚四氟乙烯、聚丙烯、聚酯类等；天然生物材料，包括珊瑚、胶原、弹性纤维、透明质酸、甲壳素等，不同的材料有着不同的原理，其作用原理有所不同。在新骨的生长过程中，材料应逐渐被改建和吸收，并最终从植入部位消失。但迄今为止，各种人工骨替代材料并不能完全达到上述要求。2014-2023年我国骨修复材料行业市场规模及增速 图片来源：智博睿目前，我国骨科临床对于骨缺损修复材料的需求旺盛，据Grand View Research预计，全球骨修复材料行业的市场规模2026年将达到35.6亿美元。另据南方所的统计数据，2018年我国骨科骨缺损修复材料行业的市场规模为20.2亿元，预计2023年将达到53.4亿元，2018年至2023年的年均复合增长率为22.7%。集采直逼人工骨人工骨领域材料创新成为一大难题，在巨大的临床需求下，行业集采也开始瞄准这一领域。2019年11月，苏州、盐城、宿迁三市联盟集采“团购”:涉及腔镜下单发不可吸收夹、人工合成骨(骨块、颗粒)、带线锚钉三种高值耗材，其中人工骨实现平均降幅41.1%，最高降幅63.4%。2021年4月，苏州、盐城等六市联盟集采，人工合成骨平均降幅分别为67.56%，最高降幅达73.12%，在2019年苏盐宿谈判的基础上，平均降幅提高了26.46个百分点。2022年10月，河北医用药品器械集中采购中心发布《关于开展20种集采医用耗材产品信息填报工作的通知》，人工骨填充材料首度上升到省级层面。在日前三明采购联盟发布的《关于开展三明采购联盟血管结扎夹等20种医用耗材集中带量采购数据填报工作的通知》中，人工骨填充材料再次被纳入。在集采的步步紧逼之下，人工骨市场也或将重塑市场格局，在挑战中迎来新的发展机遇。另悉，立心科学GAIABONE人工骨正在申请创新医疗器械特别审批，按照此前国家医保局此前的答复，由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估，难以实施带量采购。 https://img.medvalley.cn/2023/0307/20230307044434626.jpg 人工骨 新材料 2023-03-07 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/73476.html 医谷最新获悉，位于张江科学城的国内软体康复机器人领先企业司羿智能日前宣布完成近亿元的A轮融资。本轮由国生资本领投，原投资方道远资本继续跟投。所募集资金将用于加速司羿智能在神经康复领域一体化解决方案的创新研发以及打造数字化康复服务平台。 医谷最新获悉，位于张江科学城的国内软体康复机器人领先企业司羿智能日前宣布完成近亿元的A轮融资。本轮由国生资本领投，原投资方道远资本继续跟投。所募集资金将用于加速司羿智能在神经康复领域一体化解决方案的创新研发以及打造数字化康复服务平台。司羿智能成立于2017年，是专注于为医院、社区和家庭提供专业康复的智能化产品和创新性服务的国家高新技术企业。公司致力于攻克康复机器人领域的核心技术，通过对康复产业的智能化改造以及数字化升级，打造“智能硬件+服务+AI技术”的康复一体化解决方案，打通医院、社区、家庭康复全周期的技术和信息壁垒。目前，司羿智能已打造了一系列可用于学界科研、临床应用和家庭使用的专业级康复机器人，先后研发出全球领先的脑机接口软体手功能康复机器人，国内首个下肢软体外骨骼EasyWalk、以及可同时满足医院、社区、家庭康复需要的上肢康复机器人等产品。其中，康复机器人系列是司羿智能的拳头产品。其依据软体机器人技术和神经科学理论，相对于其他康复机器人单一、机械的固定动作，司羿智能软体手功能康复机器人融合了软体气动机器人技术、肌电技术、人工智能技术，利用肌电信号丰富的生理信息特征，可即时感知和识别用户运动意图，帮助用户进行安全、有效、完善的主动康复，提升康复效率与效果。目前羿生手功能康复机器人已进入全国80多个国家和地区，落地3000多家医疗机构，惠及超5万家庭，在临床、家庭均实现规模化应用。脑机接口手功能康复机器人（脑机接口康复训练与评估系统）的原理是通过脑控康复训练，激发患者主动运动意识，可实现“感知-控制”双向闭环神经刺激，重塑患者的神经通路，提升康复疗效。目前已在医院落地应用。下肢软体外骨骼产品EasyWalk则结合了仿生结构设计和人工智能控制算法，避免了传统的刚性外骨骼强制人行走的机械僵化的运动形式，同时人工智能算法还可自适应穿戴者的需求并提供更优化的助力策略，目前该产品定价为万元级别。除了产品的创新，鉴于康复存在全周期多场景的特点，司羿智能还打造了以医院、社区和家庭三个场景的标准化应用为方向的智能康复一体化解决方案，紧紧围绕患者院内院外的康复全周期。针对导致康复远程服务困难以及全周期信息难以实时反馈并分析等问题，司羿智能基于康复一体化解决方案，采用物联网技术，通过实时采集分析患者在医院、社区、家庭不同场景下智能康复设备的信息，构建以远程医疗与信息交互、依从性管理、居家康复指导等为核心功能的数字化康复服务平台，为患者带来更好的康复效果。 https://img.medvalley.cn/2023/0306/1678091375285672.jpg 康复机器人 司羿智能 2023-03-06 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/73471.html 自碧迪医疗于1973年推出了世界上第一台大规模商业化的流式细胞仪FACS以来，流式技术已演变为从科研到临床全产业链中不可或缺的基石研究方法，广泛应用于免疫学、分子生物学、细菌学、病毒学、癌症生物学和传染病监测等众多领域，尤其是近年来在新冠感染研究中发挥了重要作用。 医谷今日消息，碧迪医疗流式细胞术50周年盛典在上海隆重举行，来自科研、临床、工业等多领域的专家共襄盛举，就流式细胞术的应用热点、难点和未来趋势展开了卓有远见的探讨。自碧迪医疗于1973年推出了世界上第一台大规模商业化的流式细胞仪FACS以来，流式技术已演变为从科研到临床全产业链中不可或缺的基石研究方法，广泛应用于免疫学、分子生物学、细菌学、病毒学、癌症生物学和传染病监测等众多领域，尤其是近年来在新冠感染研究中发挥了重要作用。在此次盛典上，碧迪医疗宣布搭载CellView™高速图像技术的BD FACSDiscover™ S8细胞分选仪正式在华上市。这是全球第一台具有图像验证功能的全光谱流式细胞分选仪，标志“图谱”流式技术新时代的全面开启。此外，碧迪医疗还展出了BD FACSDuet™、BD FACSLyric™、BD FACSymphony等全系列流式创新产品，致力于为临床和科研工作者提供多元化的选择和一站式的解决方案。BD FACSDiscover™ S8细胞分选仪正式在华上市BD FACS 50年，以技术创新推动细胞研究的高速深度发展流式细胞术是一种在细胞水平研究单个细胞或生物颗粒多种生物学功能的技术，具备多参数、速度快、精度高、准确性好的优点，兼顾定量、定性分析和靶向筛选，是当代最先进的细胞研究技术之一。50年来，碧迪医疗以创新为第一动力，以科研实际应用场景为突破口，不断引领流式细胞术的跨越式发展。从全球第一台全自动4色流式细胞分析仪，到第一台7激光流式细胞仪；从用光胶耦合石英杯技术开创分选历史的分水岭，到与时俱进创建互联流式实验室；从融合补偿算法和光谱算法，到搭载划时代的CellView™技术，一项项创新的问世，为科研人员揭开细胞的神秘面纱，也在持续推动临床免疫功能创新方案的诞生。此次上市的BD FACSDiscover™S8细胞分选仪，搭载了最新专利的CellView™高速图像技术，实现了基于实时图像结果的精确筛选，让细胞分选进入了“图谱”时代。这一突破，让科研人员能够获得在传统实验室中无法获取的海量、精准信息，从而对以往无法识别的细胞进行分析和分选，有助于探索更多复杂的生物学问题，例如细胞如何生产、发挥作用和相互作用，以及研究细胞内的病毒或蛋白质的确切位置。广东省人民医院、广东省医学科学院副院长、“长江学者”廉哲雄教授表示：“流式细胞术自诞生以来，始终作为‘创新背后的创新’，成为众多重大科学发现背后的推动力。从早年间白血病干细胞的发现、T细胞受体的发现，到近年来备受关注的免疫细胞治疗、新冠疫苗和抗体的研发等等，背后都有流式细胞术的身影。碧迪医疗这次推出的CellView™技术极具突破性，我期待能早日试用，帮助我们的科学家开展新项目、回答以前无法想象的问题，助力获得更多、更重大的科研成果。”从科研到临床，多元化产品打造全链路流式解决方案随着流式技术的成熟和普及，碧迪医疗正在围绕产、学、研、医的实际应用场景和需求，为产业链的各个环节，提供具有稳定标准的整体解决方案。在工业上，流式技术贯穿了药物发现、体外诊断、干细胞研究、体外毒性测试等多个重要环节；在众多当前热点领域被寄予厚望，包括CAR-T和TCR-T疗法的开发等生物制药领域。同时，这项技术正广泛应用于临床众多科室，譬如检验科、肿瘤科、感染科、神经科、血液科、风湿免疫科、儿科和变态反应科等；在艾滋病、新冠病毒感染、淋巴瘤、急性白血病、器官移植等诸多重症和急重症领域发挥了重要作用。举例来说，在全球新冠病毒感染流行的过程中，流式技术在疗法开发、检测、康复后免疫力监控等多个环节提供了不可或缺的技术支持。北京陆道培血液病研究院副院长、陆道培医疗集团检验科副主任（副院长级）王卉表示：“流式细胞技术已广泛应用于从基础研究、药物开发、疾病诊断、疗效检测、到预后评估等生命健康的全链路之中，成为支撑我国精准医疗和转化医学发展的重要基石技术。目前，我国流式细胞术在普及度、标准化、应用深度、人才培养上，都有进一步上升的空间。期待我们能深度协同，更好更快地发挥技术潜力，为临床和患者带来价值的改变。”碧迪医疗大中华区生物科学事业部副总裁王彤表示：“作为大规模商业化流式细胞术的开创者和创新引领者，碧迪医疗已经征程50年，在这个重要的里程碑时刻，我们非常荣幸再次以颠覆式的创新，将行业引领到‘图谱’新时代，相信这项全新技术能够加速和改变科学家研究细胞的方式，为整个免疫学、细胞生物学和基因组学等研究领域带来质的飞跃。”碧迪医疗全球高级副总裁、大中华区总经理邓建民表示：“生物科学是碧迪医疗在华业务的重要组成部分，从1983年中国引进第一台流式细胞仪开始，到今天代表着全球最新技术的‘图谱’流式设备，碧迪医疗正源源不断地把这一领域最前沿的创新成果引入中国，为科研、临床、本土化GMP生产等全产业链发挥重要作用，我们为此深感自豪。也期待着随着技术和解决方案的更新迭代，我们能与中国科研和临床工作者更加紧密协作，为我国的科研事业和患者大众带来有更有意义的改变及帮助。” https://img.medvalley.cn/2023/0305/1678019896270712.jpg 碧迪医疗 流式细胞术 2023-03-05 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/73443.html 无糖连续血糖监测赛道，苹果公司也要加入了。 无糖连续血糖监测赛道，苹果公司也要加入了。由开发神秘项目的设计小组主导日前，据彭博社报道，苹果公司正在推进一个可追溯至乔布斯时代的项目——连续性无创血糖监测项目，即在无需刺破皮肤取血的情况下进行血糖监测，据相关知情人士透露，苹果公司最近在这一领域取得了重大进展，并认为最终可以将血糖监测技术推向市场，其最终目标是将监测系统应用到Apple Watch上，实现无创和持续的血糖监测。具体而言，苹果公司正在开发一种硅光子芯片和被称为“光学吸收光谱”的测量过程，其原理是可使用激光将特定波长的光发射到皮肤以下的区域，那里有组织液——从毛细血管中泄漏出来的物质可以被葡萄糖吸收。接着，光线以指示葡萄糖浓度的方式反射回传感器，最后，通过算法确定一个人的血糖水平。这项技术目前处于可行的“概念验证”阶段，但需要压缩到适合可穿戴设备的尺寸。据知情人士透露，苹果首席执行官蒂姆库克、首席运营官杰夫威廉姆斯和Apple Watch硬件负责人尤金金均与了该项目，现阶段，该项目主要由苹果公司数百名工程师组成的探索设计小组（XDG）主导（该小组类似于谷歌的神秘实验室“Google X”，是苹果最不为人知的部门之一，主要致力于研发苹果公司最隐秘的项目），目前，苹果公司在连续性无创血糖监测项目开发上已耗资数亿美元。受上述消息影响，血糖监测领域头部企业雅培和德康医疗当日股价一路下探，盘中一度跌超3%。国内血糖检测龙头三诺生物盘中也一度跌超10%。不过，对于苹果公司开发的测量原理，有业内人士表示：“目前主流血糖监测使用电化学方法，通过采血方式精准监测人体血液中葡萄糖含量，满足医疗层级血糖检测需求；苹果的无创方式则使用物理方法，检测精度欠缺，仅能用于普通人群消费层级的血糖自测，无法满足血糖患者的精准监测需求。因此，预计无创技术短期内无法在血糖监测医疗需求层面取代采血方式。”苹果公司方面也表示，在这项技术推向市场前，仍有许多工作尚待完成，且需要很多年才能真正走向市场。但也有分析人士指出，苹果公司若能将该“无创监测血糖”技术若能推向市场，对于本身有一定疾病风险的人群而言会是一个加分项，同时也将是Apple Watch的一个重要卖点。市场规模具有想象空间近年来，随着医疗科学技术的发展和患者需求的升级，连续血糖监测（CGM）已成为全球市场新型的血糖监测手段，其通过葡萄糖感应器监测皮下组织间液的葡萄糖浓度而间接反映血糖水平的监测技术，可提供连续、全面、可靠的全天血糖信息，了解血糖波动的趋势，发现不易被传统监测方法所探测的隐匿性高血糖和低血糖。传统的血糖监测以指尖血糖检测为主，但采样数据有限、操作不便，患者依从性不足。CGM则可避免频繁指尖采血带来的疼痛和不便，且每隔数分钟就能监测一次，不过价格整体较高。CGM按照有创程度区分，又可分为植入式、微创式及无创式，目前已实现商业化的主流产品为微创式、电化学类、免校准、实时持续血糖监测，无创式CGM的技术难点仍有待挑战，比如算法建模。华创研究院数据显示，CGM目前在国内渗透率低，有较大提升空间。美国、欧盟五国、中国的CGM渗透率，在I型糖尿病患者中分别为25.8%、18.2%、6.9%，在2型糖尿病患者中分别为9.0%、7.0%、1.1%，在妊娠糖尿病患者中分别为4.0%、2.8%、0.3%。但得益于CGM的产品优势，随着患者血糖监测的意识提升、CGM的成本降低或者医保覆盖，预计未来全球CGM渗透率将有明显提升。全球CGM市场有望从2020年的57亿美元增长至2030年的365亿美元。中国CGM市场规模从2015年的878万美元增长至2020年的1亿美元，并有望于2030年增长至26亿美元。跨国企业领头由于CGM领域准入门槛高，企业需具备强技术壁垒，新兴企业难以在短时间内抢占市场。由此，现阶段，全球范围内，CGM行业主要由跨国医疗器械企业主导。据中信证券去年12月发布的一份研报，目前美国市场获FDA批准上市的CGM，仅德康、雅培、美敦力和Senseonics四家企业的产品，其中德康、雅培及美敦力占据全球99%的份额。这三家企业除技术领先外，还具备优秀的生产及销售能力。2021年，德康和雅培CGM相关收入分别实现24.5亿美元和37亿美元的收入。图片来源：中信证券研究部国内企业方面，已有包括九诺医疗、微泰医疗、硅基仿生的CGM产品获批上市，此外，三诺医疗也有相关布局，其在本月接受投资者调研时称，公司CGMs（动态血糖监测系统）产品已完成生物相容性实验和临床试验，注册申请已获得国家药品监督管理局受理，国家药品监督管理局在进行注册评审等工作，预计今年一季度取得NMPA审批通过。同时公司已经启动CE认证的注册申报工作，后续公司也将积极推动FDA的注册工作。并披露已为CGMs产品预设了两条生产线，其中半自动化生产线已经建成，预计可以达到200万套的产能，全自动化生产线的生产能力会更强，未来会根据CGMs产品上市后业务发展情况对产能进行动态调整，以满足市场需求。 https://img.medvalley.cn/2023/0228/20230228053216447.jpg 糖尿病 连续血糖监测 苹果公司 2023-02-28 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/73431.html 近日，国家药监局官网信息显示，国家药监局经审查，附条件应急批准了江苏赛腾医疗科技有限公司研发的体外心肺支持辅助设备注册上市。该产品 近日，国家药监局官网信息显示，国家药监局经审查，附条件应急批准了江苏赛腾医疗科技有限公司研发的体外心肺支持辅助设备注册上市。该产品是第三款获批的国产ECMO产品。国家药监局表示，作为应急审批产品，注册申报过程中，国家药监局按照“统一指挥、早期介入、快速高效、科学审批”的原则，专人负责、全程指导，确保产品尽快上市，投入使用。目前，已获批的三款国产ECMO产品总体性能和指标基本达到国际同类产品水平，国产产品的持续获批上市，提升了我国先进生命支持设备的可及性，确保了新冠疫情重症治疗设备有效供应保障，进一步满足救治需求的同时，也降低了医疗费用支出。赛腾医疗“体外心肺支持辅助设备”（图源：赛腾医疗）今年1月至2月，接连有三款国产ECMO产品获批注册上市，获批企业分别为深圳汉诺医疗科技有限公司、航天新长征医疗器械（北京）有限公司，以及江苏赛腾医疗科技有限公司。此外，据悉苏州心擎医疗技术有限公司也于近日启动关于“体外膜氧合（ECMO）循环系统”的前瞻性、多中心、单组目标值的NMPA注册临床研究，用于评价产品对于体外心肺辅助支持的安全性和有效性。 https://img.medvalley.cn/2023/0227/1677466912636175.jpg ECMO 赛腾医疗 2023-02-27 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/73421.html 2月22日，美国新冠检测试剂制造商Lucira Health宣布已根据美国破产法向美国特拉华州破产法院申请保护，破产期间Lucira Health将继续经营 2月22日，美国新冠检测试剂制造商Lucira Health宣布已根据美国破产法向美国特拉华州破产法院申请保护，破产期间Lucira Health将继续经营支持客户需求，并寻求业务出售。该公司曾在2020年11月推出首个获得FDA批准的“新冠居家自检测试剂盒”，营收一度暴增34492.94%，而2月23日而受破产消息影响，股价较高峰时期跌去99.6%。乘东风，2021年收入同比暴增34492.94%资料显示，Lucira Health成立于2013年2月，专注于传染病检测试剂盒的开发和商业化。疫情爆发后，新冠检测需求激增，2020年11月Lucira Health研发的新冠自测盒获批上市，成为首个获得FDA批准的家庭自测试剂盒，官网显示该一次性新冠自测试剂盒售价为34.99美元，能够检测出COVID-19变体，包括奥密克戎和BA、BQ变种，阳性最快11分钟出结果，阴性最快可在30分钟内出结果，精准度高达98%。2021年Lucira Health检测试剂盒大卖，该公司在2020年还几乎未有收入但2021年就暴增34492.94%达到9310万美元，2022年第一季度更是达到9050万美元，对比去年同期的450万美元增长19倍，且几乎等于2021年全年营收。同时，凭借着新冠自测盒的东风，只有自测盒一款商业化产品的Lucira Health于2021年2月成功在美上市，其IPO 时开盘价为 22.10美元。押注新冠失败，申请破产不过，2022年开始，随着FDA批准的产品的增多以及新冠疫情逐渐得到控制，新冠自测盒需求不断下滑。在2022年一季度的巅峰过后，Lucira Health营收出现急剧下滑，其Q2、Q3营收分别降至2614万美元、3439万美元。同时，截至2022年9月30日，Lucira Health还有价值5562万美元的存货，亏损也达到1.26亿美元。事实上，Lucira Health也有寻找其他出路。2022年5月Lucira Health向FDA申请了该公司研发的流感和 COVID-19 组合测试盒的紧急使用授权，按计划该试剂盒将在2022年秋天获批并开始商业化。但2022年4月，美国传染病学专家福奇接受采访时表示美国已走出大流行阶段，相应的，新冠检测的需求也逐渐降低。最终，Lucira Health只能撤回了该试剂盒的上市申请，相关的研发投入也都打了水漂。此外，为了自救，Lucira Health董事会曾批准了包括成本削减、裁员、调整供应商协议、聘请咨询公司Armanino LLP寻求出路、业务出售等多种方案，但最终大局之下狂澜难挽，Lucira Health还是走到了破产这一步，该公司在破产申请中列出了约1.46亿美元的资产和约8500万美元的负债，其总裁兼首席执行官Erik Engelson在声明中表示，一方面随着2022年全球多地疫情政策的优化，市场对新冠自测试剂盒的需求下降；另一方面，为2022-2023年流感季节开发的自测试剂盒，监管审批速度低于预期，最终导致了公司收入和资本化不足以抵消支出。数据显示，当年Lucira Health股价最高时接近38美元，市值超过15亿美元，而受破产消息影响，2月23日Lucira Health盘中大跌38%，股价仅剩0.14美元，较高峰时期跌去99.6%，市值仅剩572万美元。仅依靠新冠检测带来的红利，终究无法长久。事实上，国内也有类似的情况，今年1月，深交所官网信息显示，决定终止对雅睿生物首次公开发行股票并在创业板上市的审核。招股书显示，雅睿生物的绝大部分收入来自实时荧光定量PCR仪这款单一产品，截至2022年3月占比达到99.62%，这也意味着其业绩完全依赖疫情防控的核酸检测需求。因此，当疫情的浪潮退去后，其IPO之路也戛然而止。 https://img.medvalley.cn/2023/0224/20230224053647852.jpg 抗原 破产 2023-02-24 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/73379.html 医谷最新获悉，东超科技“可交互空中成像·北京城市展厅”开业仪式于2月16日如期举行。这是继上海、深圳子公司开业后，东超在安徽省外的又一次重要布局，不仅将拉近公司与华北地区客户的空间距离，同时将缩短服务流程，进一步提升服务效率与品质。 医谷最新获悉，东超科技“可交互空中成像·北京城市展厅”开业仪式于2月16日如期举行。这是继上海、深圳子公司开业后，东超在安徽省外的又一次重要布局，不仅将拉近公司与华北地区客户的空间距离，同时将缩短服务流程，进一步提升服务效率与品质。东超科技“北京城市展厅”隆重开业中国政策科学研究会会长、十二届全国政协委员、原人民日报副总编、人民网董事长马利，安徽省原政协副主席王鹤龄，钓鱼台管理局原副局长马权重，安徽省驻京办二级巡视员陆瑞林，合肥市驻京办主任陈荣，阜阳市委副秘书长兼驻京联络处主任蔡小伟，中企会企业家俱乐部理事长邹嘉华，股东及企业家代表受邀出席。中国政策科学研究会会长、十二届全国政协委员、原人民日报副总编、人民网董事长马利（中）参观展厅安徽省原政协副主席王鹤龄参观展厅活动伊始，东超科技董事长兼总经理韩东成对亲临此次仪式的领导和嘉宾表达真挚的欢迎，对中企会在北京展厅建设和公司发展过程中给予的大力支持表示衷心的感谢。他在致辞中指出，此次北京展厅的开业，将对东超科技市场的全局拓展起到重要推动作用，是东超科技面向全国，乃至全球展示“可交互空中成像”技术应用的重要窗口，将全面展现公司发展的“新形象、新面貌”，为进一步推动企业变革与市场发展奠定重要基础。东超科技董事长兼总经理韩东成东超科技“北京城市展厅”开业仪式中国政策科学研究会会长、十二届全国政协委员、原人民日报副总编、人民网董事长马利在致辞中对公司北京展厅的开业表示祝贺，肯定了东超科技在破解“卡脖子”难题、打破国际技术垄断方面取得的突出成绩。鼓励公司积极践行二十大报告对强化企业科技创新主体地位作出的全面部署，带动和引领更多青年创新、创业的同时，为社会提供更好的服务和产品，为国家的经济发展作出更大贡献。中国政策科学研究会会长、十二届全国政协委员、原人民日报副总编、人民网董事长马利在全场热烈的掌声和响亮的礼炮声中，东超科技董事长兼总经理韩东成和与会嘉宾共同为此次开业仪式剪彩。与会嘉宾共同为开业仪式剪彩仪式现场，东超科技董事长兼总经理韩东成还向出席此次仪式的领导和嘉宾，汇报了企业发展情况及远期规划。安徽省原政协副主席王鹤龄、中企会企业家俱乐部理事长邹嘉华分别致辞。东超科技董事长兼总经理韩东成做汇报“北京城市展厅”开业仪式现场原安徽省政协副主席王鹤龄在致辞中表达了对东超“北京城市展厅”顺利开业的祝贺，并从学术角度，分享了光与负折射材料的研究进程，肯定了东超科技“把理论与科幻变为现实”的巨大突破。他鼓励公司积极开展下一代空中成像技术研发，不断拓展核心技术在生产、生活的应用，拼搏进取，基业长青。安徽省原政协副主席王鹤龄中企会企业家俱乐部理事长邹嘉华表示，作为东超科技的战略合作伙伴和重要股东，欣喜地看到公司从一个大学生创业公司发展为知名的科技企业。未来，中企会也将持续坚持“平台赋能，价值共赢”的发展理念，一如既往支持东超科技的发展，助力公司做大做强。中企会企业家俱乐部理事长邹嘉华开业仪式结束后，东超科技董事长兼总经理韩东成携公司管理层、北京大区负责人王鹏和与会嘉宾共同出席了答谢午宴。北京展厅的顺利开业对公司发展具有着里程碑的意义，标志着东超全国性战略布局得到进一步完善。在新的发展征途中，公司将继续坚定秉承“守正、创新、简单、共赢”的核心价值观，凝聚更多志同道合者的力量，踔厉奋发，共绘“京”彩！据了解，东超科技北京城市展厅位于北京市丰台区育芳园东里1号中企会集团一楼南门，整体设计、装修及布置工作历时近一年。展厅集中展示了负折射平板透镜、空中成像车载精灵、非接触式医疗自助机、非接触式电梯交互终端等产品，以及智慧家居、智慧卫浴集成终端。通过一次参观，访客即可饱览东超科技全系列空中成像产品。 https://img.medvalley.cn/2023/0216/1676535589969784.jpg 东超科技 非接触式医疗自助机 2023-02-16 https://www.medvalley.cn/draftBox/73364.html 曾头顶“肿瘤微创治疗设备第一股”光环登陆深交所创业板11年的和佳医疗（下称“*ST和佳”，300273），正面临退市危机。 曾头顶“肿瘤微创治疗设备第一股”光环登陆深交所创业板11年的和佳医疗正面临退市危机。近日，和佳医疗发布关于公司股票可能被终止上市的风险提示公告。公告称，因2021年财务会计报告被亚太会计师事务所出具了无法表示意见的审计报告，和佳医疗股票交易于2022年5月5日起被实施退市风险警示。截至本公告披露之日，该种风险警示情形尚未消除。若和佳医疗2022年度出现《深圳证券交易所创业板股票上市规则》第10.3.10条规定的情形之一，和佳医疗股票将被终止上市。既往公告显示，造成会计师事务所对和佳医疗2021年财报表示“无法发表意见”的原因，与彼年原控股股东资金占用一事相关，且清偿截至目前尚未进展。雪上加霜的是，近日和佳医疗披露业绩预亏公告，预计净利润亏损10.70 亿元至 12.70 亿元。而公司破产重整事宜也因为尚未解决资金占用问题等诸多原因而面临重重波折。靠商业贿赂强闯IPO资料显示，和佳医疗成立于1996年，总部设在珠海，主营业务包括肿瘤微创治疗设备、医用制氧设备及工程、常规诊疗设备、医用影像设备、医疗信息化系统、血液净化设备等的研究、生产、销售及其他医疗设备代理经销业务，以及医院整体建设及融资租赁业务。2011年，和佳医疗向深交所创业板发起IPO上市冲刺，但因医药贿赂而备受质疑直到2020年原发审委委员韩建旻受贿案迎来终审判决，其中的内幕才浮出水面。据韩建旻供称，2011年7月，珠海和佳医疗设备股份有限公司董事长郝镇熙，在申请公司上市时，为保证顺利通过发审委的审核，拿20万人民币等值的外币给某证券公司相关人员帮忙联系韩建旻。该人员后将2万美元送给韩建旻并让其帮忙。2011年9月22日，和佳股份顺利获得中国证券监督管理委员会批复公开发行股票，并于2011年10月26日在创业板挂牌上市。和佳医疗彼时发行价为20元/股，募集资金净额高达6.1亿元。预计损超10亿元在上市募集超6亿元后，和佳医疗并没有加大在产品技术上的研发投入，而是在融资租赁的道路上越走越远。这一方面使得其营收规模迅速增长，2015-2018年间和佳医疗的营收分别达到7.91亿元、9.19亿元、11.12亿元、12.18亿元；另一方面，高度依赖融资租赁的模式容易受到外部经济环境影响，因此和佳医疗的营收在2019年达到巅峰期的12.18亿元后开始剧烈下滑，其当年归母净利润大幅下滑58.98%，2020年、2021年的营业收入分别为9.3亿元、7.34亿元。根据其2022年业绩预告，预计2022年实现营业收入2.05亿元至2.60 亿元，上年同期为7.34 亿元；归属于上市公司股东净利润亏损10.70亿元至12.70亿元，上年同期亏损3.78 亿元；归属于上市公司股东的扣非净利润为亏损10.00亿元至12.00 亿元，上年同期亏损3.85 亿元。对于下滑原因，公告表示原因包括受疫情防控常态化、公立医院需求放缓、公司累计诉讼及进入预重整程序等因素对公司经营业务带来不利影响，导致公司主营业务收入下滑;公司对医院整体建设项目客户进行单项减值测试，加大了对该等客户的计提比例，导致公司计提减值损失较上年同期大幅增加;公司累计诉讼大幅增加，因诉讼导致的预计营业外支出及财务费用较上年同期大幅增加。公司表示，和佳医疗债务逾期规模大，累计诉讼大幅增加，目前处于预重整阶段，公司未来生产经营存在较大不确定性。2022 年 8 月，和佳医疗债权人宗泽建工以公司不能清偿到期债务且明显缺乏清偿能力为由，向珠海中院提出对公司进行重整，并申请启动预重整程序。原控股股东涉多项违规事项2022年1月，和佳医疗发布多份公告，涉及原控股股东、实控人存在未披露的股份被财产保全、违规对外担保、未披露协议转让公司部分股份多个事项。其中，在未告知公司的情况下，原控股股东郝镇熙非经营性占用公司资金合计约4.5亿元，包括郝镇熙间接通过融资租赁业务占用资金3.97亿元，及直接通过员工借款、关联方预付等形式占用资金5269.53万元。郝镇熙曾承诺组织资金，在一个月内解决经营性占用公司资金问题。郝镇熙、蔡孟珂与北京星之福科技有限公司（北京星之福）构成一致行动人。资料显示，由于和佳医疗未能充分和完整地提供关联方及关联交易，未能提供原控股股东资金占用事项的完整证据资料，原控股股东未在承诺期限内归还所占用的资金，亚太会计师事务所无法实施满意的审计程序，最终导致公司2021年度财务会计报告被出具无法表示意见的审计报告。2022年5月5日，和佳医疗被实施退市风险警示，股票简称变更为*ST和佳。截至目前，原控股股东尚未偿还其占用的资金，也未提出切实可行的解决方案。和佳医疗表示，公司已安排专人跟进并督促原控股股东筹措资金、资产解决占用问题。根据原控股股东郝镇熙向公司反馈的进展情况，其正在采取处置资产等方式筹措资金， 以尽快归还占用上市公司的资金，减轻和消除对公司的不良影响。受上述事件波及，和佳医疗目前还在进行的股权转让事项暂时不能实施。目前，和佳医疗及控股子公司作为被告或被申请人被债权人提起诉讼、仲裁事项涉案金额累计约20.56亿元。截至2022年6月30日止，和佳医疗实控人郝镇熙非经营性占用公司资金合计6.86亿元。截至目前，该资金占用情形尚未解决。 https://img.medvalley.cn/2023/0214/20230214045050438.png 和佳医疗 IPO 2023-02-14 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/73354.html 日前，全球糖尿病械企巨头Dexcom（德康医疗）与数字疗法头部企业Dario Health达成合作协议，旨在将Dexcom的连续动态血糖监测CGM系统整合到Dario Health的数字健康平台中，使可穿戴设备的用户能够从Dario Health的个性化数字治疗中受益。 日前，全球糖尿病医疗器械企业巨头Dexcom（德康医疗）与数字疗法头部企业Dario Health达成合作协议，旨在将Dexcom的连续动态血糖监测CGM（Continuous Glucose Monitoring）整合到Dario Health的数字健康平台中，使可穿戴设备的用户能够从Dario Health的个性化数字治疗中受益。Dexcom是一家致力于糖尿病管理的持续血糖监测CGM系统的设计、开发和商业化应用的医疗器械公司，成立于1999年，2005年在纳斯达克上市，其2020财年销售额逾14.7亿，位列“2020全球医疗器械100强”榜单第57名，是目前CGM领域的全球领军企业。此次与之合作的Dario Health是一家全球领先的数字治疗公司，成立于2011年，2013年在纳斯达克上市，致力于提供由数据、高质量软件和辅导驱动的循证干预措施，对日常生活方式选择进行健康调整，以改善整体健康。其核心产品血糖监测系统于2015年获得FDA审批，IPO上市后Dario Health迅速扩大其慢性病产线，近两年通过3次收购扩大了自己的慢病产线。据了解，2006年Dexcom开发的第一代CGM产品——Dexcom STS CGM获得FDA批准，该系统被批准使用长达72小时，每24小时最多可提供288个葡萄糖测量值。Dexcom G6 CGM系统的一键式植入器可轻松将小型传感器插入皮肤下方，可穿戴式传感器持续测量血糖水平，并通过发射器将数据无线发送到小型触摸屏接收器或兼容的智能设备，即可显示实时血糖数据。目前，Dexcom的最新产品为Dexcom G7，已获得FDA与CE认证，是一款价格更低并且完全一次性的动态血糖仪。Dexcom G7无需像Dexcom G6一样每次只更换传感器、而发射器需要连续使用三个月，Dexcom G7与雅培的Free StyleLibre 3一样，发射器和传感器均为一次性，但是Dexcom G7只能佩戴10天，相较于Free StyleLibre 3减少了4天。Dexcom G7是Dexcom和Verily（原名谷歌生命科学的一部分）合作的结晶，体积比G6小60%，组件更少，也更易于使用。值得一提的是，Dexcom G7除了减小尺寸外，该隐蔽式设备还以更少的组件提高了易用性。30分钟的传感器预热标志着Dexcom是市场上所有CGM中最快的。它还具有12小时的宽限期，用于更换成品传感器以实现更无缝的过渡。并与G6一样，G7传感器可以无线连接到安装在苹果、佳明等可穿戴设备上的数字健康应用程序，并允许用户与多达10名家庭成员、朋友或护理人员实时分享他们的数据。Dexcom G7还与重新设计的移动应用程序相结合，并更新了以前系统的警报设置。此外，在去年公布的一项研究中还显示，Dexcom G7平均绝对相对差异（MARD-是用于评估葡萄糖监测系统性能的最常用指标，低百分比表明葡萄糖读数接近参考葡萄糖值，从而验证设备的准确性，低于10% 的值被认为具有良好的分析性能）在儿童中为8.1%，在成人中为8.2%。Dexcom还将与更多胰岛素泵厂商密切合作，以尽快将Dexcom G7集成到当前和未来的闭环胰岛素系统中。随着生活水平不断提高，糖尿病患病人数持续增长。据了解，2022年全球与中国糖尿病设备市场容量分别为1640.73亿元（人民币）与417.57亿元。基于2018-2022年糖尿病设备市场发展趋势并结合市场影响因素分析，据贝哲斯咨询预计，全球糖尿病设备市场规模在预测期将以4.30%的CAGR增长并预估在2028年达2136.43亿元。 https://img.medvalley.cn/2023/0213/20230213051825102.png 糖尿病 数字疗法 2023-02-13 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/73347.html 2022年，因美纳录得44 04亿美元（折合人民币约300亿元）的净亏损，而2021年则为盈利7 62亿美元。究其原因，是因美纳计提了GRAIL公司39 14亿美元的商誉减值。 2月7日，因美纳（Illumina）正式对外批露了其2022年财务信息。根据财务信息显示，按一般公认会计原则（GAAP）计算，因美纳2022年营收45.84亿美元（折合人民币约312亿元），相较2021年45.26亿美元，可以说基本没有增长，2020年其营收为32.39亿美元。但最值得注意的是，本年度因美纳录得了一个44.04亿美元（折合人民币约300亿元）的净亏损，而2021年则为盈利7.62亿美元。究其原因，是因美纳计提了GRAIL公司39.14亿美元的商誉减值。因美纳斥资80亿美元收购GRAILGRAIL公司成立于2016年，致力于液体活检癌症早筛技术和产品的开发。A轮融资获得了因美纳与知名风投ARCH Venture Partners领投的1亿美元，此后还进行了多轮投资，包括通和毓承、高瓴资本、招商证券国际、工银国际等国内投资机构也参与其中。2020年9月，因美纳和GRAIL公司联合宣布，双方已经达成最终协议，因美纳将以35亿美元现金和45亿美元股票共计80亿美元收购GRAIL公司，此次交易旨在收购因美纳尚未持有的GRAIL公司股份，并获得相关产品和技术。根据因美纳披露的2022年度财报，GRAIL公司2022年营收仅为0.55亿美元，相比因美纳全年45.84亿美元的营收，基本可以忽略不及，GRAIL公司2022年研发投入3.3亿美元，销售、管理费用2.96亿美元，商誉减值39.14亿美元，整体运营亏损46.57亿美元。为何会进行商誉计提，因美纳表示主要原因是当前资本市场状况和较高折现率（包括独立风险溢价）对GRAIL公司公允价值计算的负面影响，但业内人士认为最直接的原因还是因为反垄断审查存在风险。被质疑垄断，相关收购行为不被认可GRAIL公司的核心产品是基于cfDNA的多癌种早筛产品Galleri，可用于50岁以上无症状人群的癌症筛查，具备一管血检测多种癌症的能力，2019年5月被美国FDA授予突破性设备（Breakthrough Devices）认定。GRAIL公司开展了包括“循环游离基因组图谱研究”（Circulating Cell-free Genome Atlas，CCGA）在内的多项大规模临床研究。通过与多个学术中心合作，CCGA纳入了15000余名患有（56%）或未患有（44%）癌症的受试者。对他们使用全面的靶向panel和超深度测序策略对其血液样本进行分析，该项目计划追踪受试者五年，重点比较健康人群与具有不同阶段和类型癌症患者中cfDNA模式的异质性或多样性。2020年3月，GRAIL公司发布了CCGA项目研究成果。结果表明，GRAIL基于液体活检的cfDNA靶向甲基化分析方法可区分多阶段的50多种癌症，包括缺乏筛查指南的高死亡率癌症和早期癌症，特异性>99%，单一假阳性率<1%。该检测对I–III期癌症的敏感性为43.9％，I–IV期敏感性为54.9％。在检测到癌症信号时，该检测还能以93％的准确度定位癌症的组织起源。同时，该研究使用SEER数据库中的信息来模拟早期癌症检测对癌症死亡的影响。结果显示，如果IV期癌症中有三分之一在III期被诊断出来，三分之一在II期中被诊断出，三分之一在I期中被诊断出，预期癌症死亡人数将减少24%。因美纳作为全球基因测序仪的龙头公司，而GRAIL公司的早筛检测又离不开基因测序仪的底层支持，这种涉及两个细分又关联领域龙头公司的垂直整合，被认为会造成垄断，导致癌症检测市场竞争和创新的减少，为此FTC(美国联邦贸易委员会)不同意此次的收购和合并，不过，2022年11月，法官Chappell驳回了FTC对因美纳的指控。Chappell法官认为，竞争没有受到威胁，因为预计该行业没有其他公司在不久的将来将推出有相关竞争力的产品，另外，由于因美纳是唯一的NGS供应商，其垄断多癌症早期检测市场的能力并不是收购的结果，最后，可以说是最重要的，因美纳标准化长期供应协议“公开发售”适用于所有“购买NGS产品用于开发和/或商业化肿瘤学测试的美国肿瘤学测试客户”，这“限制了”因美纳损害GRAIL公司竞争对手的能力。不过在Chappell法官驳回FTC的主张后，FTC提出了上诉。欧盟同样否决了该项收购。欧盟相关调查委员会认为该交易将阻碍创新，并对基于血液的早期癌症检测市场的增长机会产生负面影响。如果GRAIL公司开发的基于血液早期癌症筛查产品取得成功，这可能会对癌症疾病市场带来长远影响，并且由于人的生命受到威胁，该种可能产生垄断的行为不能轻易否定。欧盟竞争事务专员Margrethe Vestager解释说：“通过该笔交易，因美纳将有动力切断GRAIL公司竞争对手获得其技术，或以其他方式使他们处于不利地位。在这个关键的开发阶段，保持癌症早筛产品开发人员之间的竞争至关重要。不过，因美纳对癌症早筛市场依然寄予厚望，预计市场规模将超过400亿美金，Galleri未来5年的销售额复合增长率在60%—90%之间。因美纳预计Galleri检测产品2023年的销售将达到9000万—1.1亿美元，相较2022年收入至少增长64%。参考资料Illumina Reports Financial Results for Fourth Quarter and Fiscal Year 2022Illumina’s Acquisition of GRAIL: A Comparison of the Outcomes https://img.medvalley.cn/2023/0212/20230212085132546.jpg 因美纳 亏损 早筛 癌症 CfDNA 2023-02-12 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/73336.html 近日，国家药监局发布《2022年度医疗器械注册工作报告》（以下简称报告），《报告》显示，2022年，国家药监局依职责共受理医疗器械首次注册、延续注册和变更注册申请共计10571项，其中受理境内第三类医疗器械注册申请5425项，受理进口医疗器械注册申请5146项。 近日，国家药监局发布《2022年度医疗器械注册工作报告》（以下简称报告），《报告》显示，2022年，国家药监局依职责共受理医疗器械首次注册、延续注册和变更注册申请共计10571项，其中受理境内第三类医疗器械注册申请5425项，受理进口医疗器械注册申请5146项。其中，批准了首个国产质子治疗系统等创新医疗器械产品55个，优先审批医疗器械77个，创新医疗器械获批数量与2021年相比增加57.1%。同时，2022年新批准47个新冠病毒抗原检测试剂，延长已获批新冠抗原检测试剂注册证有效期，截至2022年年底，共批准新冠病毒检测试剂136个（包括45个核酸检测试剂、41个抗体检测试剂、50个抗原检测试剂）。附《2022年度医疗器械注册工作报告》全文一、医疗器械注册工作情况（一）疫情防控服务保障全力以赴2022年，国家药监局坚决贯彻落实党中央国务院重大决策部署，将疫情防控产品应急审批作为重大政治任务。共批准68个新冠病毒检测试剂，截至2022年年底，共批准新冠病毒检测试剂136个（包括45个核酸检测试剂、41个抗体检测试剂、50个抗原检测试剂），为疫情防控工作提供了有力保障。持续做好新冠病毒突变株监测和核酸、抗原检测试剂检出能力评估，确保已批准试剂对新冠病毒突变株的检测质量。2022年4月，由我国组织制定的国际标准《体外诊断检测系统-核酸扩增法检测新型冠状病毒（SARS-CoV-2）的要求及建议》获得ISO批准发布。2022年，国家药监局根据疫情防控形势和要求的变化，全力做好新冠病毒抗原检测试剂优先审评审批工作，新批准47个新冠病毒抗原检测试剂，延长已获批新冠抗原检测试剂注册证有效期，充分满足疫情防控需要。2022年，国家药监局还启动了新冠病毒核酸采样设备应急审批。组织修订《医用外科口罩》《一次性使用医用口罩》行业标准。全程指导注册申请人做好体外膜肺氧合（ECMO）产品注册研发，推动产品尽快上市。（二）促进产业创新高质量发展成果丰硕2022年，国家药监局按程序做好创新医疗器械、临床急需医疗器械审评审批，高端医疗装备国产化有新突破，批准首个国产质子治疗系统等创新医疗器械55个（总数为189个），优先审批医疗器械77个（总数为126个），创新医疗器械获批数量与2021年相比增加57.1%，更好地满足人民群众使用高水平医疗器械需要。2022年，工业和信息化部、国家药监局联合印发人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位名单，启动生物医用材料创新任务揭榜挂帅工作，进一步激发产业发展活力。2022年，国家药监局落实国家重大区域发展战略要求，印发港澳医疗器械注册人在粤港澳大湾区内地9市生产医疗器械实施方案，进一步推动区域产业发展。牵头组织推进海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床真实世界数据应用试点工作，批准热蒸汽治疗设备及一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械4个试点品种上市，指导召开了首届博鳌药械真实世界研究大会，真实世界数据应用和研究取得新突破。（三）医疗器械注册审评审批工作持续规范2022年，国家药监局修订发布《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》，加强备案工作培训指导，完成全部“冷敷贴”“冷敷凝胶”产品备案清理，及时纠正显微针、口鼻气雾给药器等备案不规范行为。开展境内第二类医疗器械注册清理规范，梳理第二类医疗器械近80000件，组织抽查31个省168个案卷，有效规范第二类医疗器械注册工作秩序。2022年，国家药监局会同国家卫生健康委修订发布《医疗器械临床试验质量管理规范》（GCP），进一步规范临床试验过程，确保临床试验结果真实、准确、完整和可追溯。开展2022年度医疗器械临床试验监督检查（包括临床试验产品的真实性核查）。发布《医疗器械注册质量管理体系核查指南》，提高医疗器械注册人制度下医疗器械注册质量管理体系核查工作质量。（四）医疗器械注册管理技术支撑体系不断完善2022年，国家药监局持续完善医疗器械标准体系，批准医疗器械行业标准制修订计划项目116项，审核发布行业标准114项，将92项强制性行业标准和在研项目转化为推荐性，废止20项强制性行业标准，标准体系覆盖性、系统性不断提升。会同工业和信息化部，组建医疗装备产业与应用标准化工作组。成立中医器械标准化技术归口单位，筹建口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位、医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位。部署对标委会开展首次全覆盖式考核评估。统筹推进新版GB 9706系列标准实施，强化省级药品监管部门、注册人责任，印发《GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案》，全覆盖开展宣贯培训，研究制定新版GB 9706标准检测设备清单、检验操作规程和检验报告编制规范等。2022年，国家药监局加强完善医疗器械分类管理工作，完成分类技术委员会换届。及时研究明确热玛吉、水光针产品管理属性和类别，修订发布《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》，发布《关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告》，根据医疗器械风险程度，科学合理地调整有关产品描述、预期用途、管理类别等。2022年，国家药监局持续推进唯一标识工作，督导各省指导企业开展第二批唯一标识实施工作，起草形成《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）》，公开征求意见。2022年，国家药监局医疗器械技术审评中心发布技术审查指导原则95项，目前我国医疗器械技术审查指导原则已达529项，对医疗器械分类目录覆盖率达86.9%，医疗器械产品安全有效评价工具日趋成熟。（五）医疗器械注册管理能力全面提升2022年，国家药监局不断提升医疗器械注册管理能力。继续做好政府购买服务项目，加强动态监测和工作绩效季度管理，并开展季度评估，购买服务工作进一步规范，技术审评效能进一步提升。加大全国医疗器械技术审评人员培训力度，举办两期医疗器械注册法规和注册管理实务培训班，制定实训基地建设工作方案，统筹北京、上海、江苏、浙江、山东、广东等6个实训基地工作，线上开展专业培训12次，培训8000多人次。2022年，国家药监局全面提升医疗器械注册信息化水平，2022年10月起，医疗器械注册主要办理事项全面实施电子化审评审批，印发《国家药监局关于全面实施医疗器械电子注册证的公告》（2022年第91号），2022年11月1日起全面发放医疗器械电子注册证，国家药监局全业务流程电子化基本完成。2022年，国家药监局持续推进医疗器械监管科学研究工作，组织推进第二批监管科学研究6个重点项目，推动13个医疗器械子项目加快研究进度、加速成果转化。积极参与国际组织工作，参加IMDRF管理委员会电话会，组织制定2022年GHWP年会及换届相关工作方案，配合做好换届筹备和竞选相关工作。二、医疗器械注册申请受理情况2022年，国家药监局依职责共受理医疗器械首次注册、延续注册和变更注册申请共计10571项，与2021年相比减少13.7%。（一）整体情况受理境内第三类医疗器械注册申请5425项，受理进口医疗器械注册申请5146项。按注册品种区分，医疗器械注册申请8105项，体外诊断试剂注册申请2466项。按注册形式区分，首次注册申请2660项，占全部医疗器械注册申请的25.2%；延续注册申请3964项，占全部医疗器械注册申请的37.5%；变更注册申请3947项，占全部医疗器械注册申请的37.3%。注册形式比例情况见图1。图1注册受理项目注册形式比例图（二）分项情况1.境内第三类医疗器械注册受理情况境内第三类医疗器械注册受理共5425项，与2021年相比增加1.6%。其中，医疗器械注册申请4138项，体外诊断试剂注册申请1287项。图2境内第三类医疗器械注册受理项目注册形式分布图从注册形式看，首次注册2109项，占全部境内第三类医疗器械注册申请数量的38.9%；延续注册1341项，占全部境内第三类医疗器械注册申请数量的24.7%；变更注册1975项，占全部境内第三类医疗器械注册申请数量的36.4%。注册形式分布情况见图2。2.进口第二类医疗器械注册受理情况进口第二类医疗器械注册受理共2467项，与2021年相比减少33.1%。其中医疗器械注册申请1590项，体外诊断试剂注册申请877项。从注册形式看，首次注册233项，占全部进口第二类医疗器械注册申请数量的9.4%；延续注册1513项，占全部进口第二类医疗器械注册申请数量的61.3%；变更注册721项，占全部进口第二类医疗器械注册申请数量的29.2%。注册形式分布情况见图3。图3进口第二类医疗器械注册受理项目注册形式分布图3.进口第三类医疗器械注册受理情况进口第三类医疗器械注册受理共2679项，与2021年相比减少17%。其中医疗器械注册申请2377项，体外诊断试剂注册申请302项。从注册形式看，首次注册318项，占全部进口第三类医疗器械注册申请数量的11.9%；延续注册1110项，占全部进口第三类医疗器械注册申请数量的41.4%；变更注册1251项，占全部进口第三类医疗器械注册申请数量的46.7%。注册形式分布情况见图4。图4进口第三类医疗器械注册受理项目注册形式分布图三、医疗器械注册审批情况2022年，国家药监局共批准医疗器械首次注册、延续注册和变更注册11942项，与2021年相比注册批准总数量增长5.5%。其中，首次注册2500项，与2021年相比增加46.2%。延续注册5218项，与2021年相比减少24.8%。变更注册4224项，与2021年相比增加58.5%。2022年，企业自行撤回首次注册申请、自行注销注册证书214项。近9年国家药监局批准医疗器械注册情况见图5。图5 2014至2022年度注册数据图（一）整体情况2022年，国家药监局批准境内第三类医疗器械注册5692项，与2021年相比增加23.8%，进口医疗器械6250项，与2021年相比减少7%。按照注册品种区分，医疗器械8942项，占全部医疗器械注册数量的74.9%；体外诊断试剂3000项，占全部医疗器械注册数量的25.1%。图6 2022年注册形式比例图按照注册形式区分，首次注册2500项，占全部医疗器械注册数量的20.9%；延续注册5218项，占全部医疗器械注册数量的43.7%；变更注册4224项，占全部医疗器械注册数量的35.4%。注册形式比例情况见图6。（二）分项情况1.境内第三类医疗器械注册审批情况境内第三类医疗器械注册5692项。其中，医疗器械4209项，体外诊断试剂1483项。从注册形式看，首次注册1844项，占全部境内第三类医疗器械注册数量的32.4%，延续注册1915项，占全部境内第三类医疗器械注册数量的33.6%；许可事项变更注册1933项，占全部境内第三类医疗器械注册数量的34%。注册形式分布情况见图7。图7境内第三类医疗器械注册形式分布图2.进口第二类医疗器械注册审批情况进口第二类医疗器械注2985项。其中，医疗器械注册1908项，体外诊断试剂注册1077项。图8进口第二类医疗器械注册形式分布图从注册形式看，首次注册309项，占全部进口第二类医疗器械注册数量的10.4%；延续注册1761项，占全部进口第二类医疗器械注册数量的56.9%；许可事项变更注册1003项，占全部进口第二类医疗器械注册数量的32.8%。注册形式分布情况见图8。3.进口第三类医疗器械注册审批情况进口第三类医疗器械注册3265项。其中，医疗器械注册2825项，体外诊断试剂注册440项。从注册形式看，首次注册347项，占全部进口第三类医疗器械注册数量的10.6%；延续注册1606项，占全部进口第三类医疗器械注册数量的49.2%；许变更注册1312项，占全部进口第三类医疗器械注册数量的40.2%。注册形式分布情况见图9。图9进口第三类医疗器械注册形式分布图（三）首次注册项目月度审批情况2022年，国家药监局共批准医疗器械首次注册2500项，月度审批情况见图10。图10首次注册项目月度审批图（四）具体批准品种种类分析注册的境内第三类医疗器械，除体外诊断试剂外，共涉及《医疗器械分类目录》中18个子目录的产品。注册数量前五位的境内第三类医疗器械是：无源植入器械，神经和心血管手术器械，注输、护理和防护器械，医用成像器械，有源手术器械。与2021年相比，神经和心血管手术器械注册产品数量超过注输、护理和防护器械，且相同类别注册数量均有大幅增加，其中有源手术器械增加76.6%，医用成像器械增加78%，神经和心血管手术器械增加92.2%，无源植入器械增加68.4%。图11境内第三类医疗器械注册品种排位图注册的进口医疗器械，除体外诊断试剂外，共涉及《医疗器械分类目录》中22个子目录的产品。注册数量前五位的进口医疗器械，主要是：医用成像器械，无源植入器械，注输、护理和防护器械，口腔科器械，神经和心血管手术器械。与2021年相比，注输、护理和防护器械类产品取代眼科器械，相同类别产品注册数量略有增加。图12进口医疗器械注册品种排位图（五）进口医疗器械国别情况2022年，共有28个国家（地区）产品在我国获批上市。图13进口医疗器械注册国别排位图其中，美国、德国、日本、韩国、法国医疗器械在中国医疗器械进口产品首次注册数量排前5位，注册产品数量约占2022年进口产品首次注册总数量的76.4%，与2021年相比略有增加。从进口医疗器械代理人分布看，共有18个省涉及有本省企业作为进口医疗器械代理人，其中上海市代理人代理的进口首次医疗器械数量最多，占全部进口医疗器械数量的62.4%。图14代理人代理的进口医疗器械数量省份排位图（六）境内第三类医疗器械省份分析从2022年境内第三类医疗器械注册情况看，相关注册人主要集中在沿海经济较发达省份。图15境内第三类医疗器械注册省份排位图其中，江苏、广东、北京、上海、浙江是境内第三类医疗器械首次注册数量排前五名的省份，占2022年境内第三类医疗器械首次注册数量的69.7%，与2021年相比增加1.8%。四、创新医疗器械等产品注册审批情况2022年，国家药监局按照《创新医疗器械特别审查程序》《医疗器械优先审批程序》继续做好相关产品的审查工作，共收到创新医疗器械特别审批申请343项，比2021年增加37.8%，其中68项获准进入创新医疗器械特别审查程序。从2014年至2022年，国家药监局共批准189个创新医疗器械。其中，境内创新医疗器械涉及15个省的134家企业，进口创新医疗器械涉及2个国家的8个企业。北京、上海、广东、江苏、浙江创新医疗器械获批产品数量和相应企业数量最多，约占全部已批准的189个创新医疗器械的82.5%。图16境内创新医疗器械注册省份排位图（蓝色：产品数量，红色：企业数量）2022年，国家药监局共批准55个创新医疗器械产品上市，相比2021年，增加57.1%。这些创新产品核心技术都有我国的发明专利权或者发明专利申请已经国务院专利行政部门公开，产品主要工作原理/作用机理为国内首创，具有显着的临床应用价值。以下是已批准创新医疗器械产品介绍：（一）植入式可充电嵴髓神经刺激器和植入式嵴髓神经刺激器设备:上述产品均由脉冲发生器、力矩螺丝刀和封堵头组成。与适配的植入式嵴髓神经刺激电极、植入式嵴髓神经刺激延伸导线配合使用，供18周岁及以上患者使用（孕妇除外），用于躯干、四肢的慢性顽固性疼痛的辅助治疗。上述产品的核心技术主要包括自适应刺激技术、多部位同步刺激技术、远程监控及程控技术，其中植入式可充电嵴髓神经刺激器具有无线充电技术。产品拥有完备的自主知识产权，属于国内首创医疗器械。可以根据患者姿势自动调用预设置的刺激参数，使患者达到满意的治疗状态。具有远程程控功能，能远程调节参数，减少患者往返医院的次数。（二）植入式嵴髓神经刺激电极和植入式嵴髓神经刺激延伸导线设备：其中一个植入式嵴髓神经刺激电极产品由植入式嵴髓神经刺激电极、电极固定锚、造隧道工具、模拟电极、外科电极通道器、力矩螺丝刀及备用的电极固定锚组成。另一个植入式嵴髓神经刺激电极产品由植入式嵴髓神经刺激电极、电极固定锚、造隧道工具、导丝、穿刺针、钢丝、力矩螺丝刀及备用的电极固定锚组成。植入式嵴髓神经刺激延伸导线由延伸导线、套筒、备份螺钉、造隧道工具、力矩螺丝刀组成。上述产品与适配的植入式嵴髓神经刺激器配合使用，供18周岁及以上患者使用（孕妇除外），用于躯干、四肢的慢性顽固性疼痛的辅助治疗。植入式嵴髓神经刺激电极和植入式嵴髓神经刺激延伸导线主要采用高密度连接和抗弯曲疲劳核心技术，使用新型夹芯电极固定锚，可增强对电极的固定力，降低电极移位率。属于国内首创医疗器械。（三）神经外科手术导航定位系统：该产品由红外摄像机、工作站、支架、定位组件（探针、参考架、连接器、反光球、手术器械适配器）、激光探针、手持激光瞄准器、脚踏开关、自动定位装置组成。用于神经外科手术器械和植入物的导航和定向定位。该产品主要采用多模态影像融合、激光面注册、自动定位装置等核心技术，具备自动定位装置，属于具有自主知识产权的国内首创医疗器械，各项性能指标达到国际同品种器械水平。该产品可以在保证定位精度的基础上，提高手术效率，并且能实现机械臂的基本功能。（四）直管型胸主动脉覆膜支架系统：该产品由自膨胀的覆膜支架和输送系统构成。覆膜支架由聚酯膜通过聚酯缝合线与多段自扩张的镍钛合金支架段缝合而成。覆膜支架的远端为有孔覆膜设计，用以撑开主动脉真腔，利于主动脉的重塑。同时，可以保持远端分支血管的通畅，以降低术后嵴髓缺血导致的截瘫发生率。另外大锥度的覆膜支架设计能更好的顺应人体血管渐细的形态。该产品的输送系统由锥形头、内管、外管、手柄等零部件组成，用于实现覆膜支架在人体内的导入和释放。输送系统的低外径降低了系统入路血管直径要求，使得支架更加容易推送至病变血管位置，减少了手术创伤以及因下肢缺血风险带来的并发症。该产品用于治疗Stanford B型主动脉夹层的患者，预期让更多的主动脉夹层患者受益。（五）双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件、植入式脑深部电刺激电极导线套件和植入式脑深部电刺激延伸导线套件设备：2个双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件由脉冲发生器、力矩螺丝刀和封堵头组成，其中一个产品具有充电功能，产品名称为双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件。植入式脑深部电刺激电极导线套件由电极、电极固定组件、限深器、电极保护帽组件、简易电极保护帽、短导丝部件、电极造隧道工具、自锁测试电缆、鳄鱼夹测试电缆、力矩螺丝刀和电极固定装置（视不同型号选择）及备用选配件电极固定组件（型号：A6026）、电极保护帽组件（型号：A6023）、简易电极保护帽（型号：A6024）、短导丝部件(型号：A6025)、电极固定装置（型号：LF01）组成。植入式脑深部电刺激延伸导线套件由延伸导线套件及备用选配件金属网连接套筒、造隧道工具组成。脉冲发生器套件、电极导线套件和延伸导线套件产品需配合使用，产生电刺激脉冲，对丘脑底核（STN）进行刺激，用于对药物不能有效控制某些症状的晚期左旋多巴反应性帕金森病患者的联合治疗。上述产品具有抗干扰设计，可接受3.0T场强磁共振成像检查，具有完备的自主知识产权，属于国内首创医疗器械。电极导线套件和延伸导线套件产品采用一种包覆于电极导线上的编织复合导电屏蔽结构的制造技术，可显着降低射频场造成的温升。植入该类产品的患者不但能在1.5T MRI设备下安全地进行磁共振扫描，而且能在3.0T MRI设备下进行扫描，进而获得高质量的MRI影像资料。（六）腹腔内窥镜手术系统设备：该产品由医生控制台、患者手术平台、图像平台、三维电子内窥镜、内窥镜图像处理器、无源手术器械、高频手术器械和附件组成。由医师利用主从操控系统对于微创手术器械进行控制，用于泌尿外科腹腔镜手术操作。该产品主要采用微型精度高手术器械，能提高术中主从操作的精度和顺畅度；采用位姿解耦的自平衡主手构型设计，可缩短学习曲线、提升操作直观性；采用三维电子高清视觉系统，能提供立体、直观、清晰的手术信息；具备力感告警安全机制能保证手术安全，消除术中非预期运动。该产品具有完整自主知识产权。该产品能提高手术质量，保证操作的安全性，与进口产品相比，将大幅降低治疗费用，减轻患者经济负担。（七）消化道振动胶囊系统：该产品由一次性使用消化道振动胶囊(简称胶囊)、配置器和VCP软件(VCP2.1)组成，适用于药物治疗效果欠佳的成人功能性慢性传输型便秘的症状缓解,在医疗机构中经有资质医师指导下使用。本产品通过振动对结肠壁进行刺激，促进结肠蠕动,为药物治疗效果欠佳的成人功能性慢性传输型便秘提供了一种全新治疗办法。该产品为同类首个，目前国内外尚无同类产品上市。本产品创新点:一是胶囊具备加速度检测能力，可以通过监测加速度数值的变化情况进而启动胶囊;二是产品属于非药物治疗，可作为功能性便秘人群的另一种治疗方案。目前便秘治疗虽然有多种方法可供选择,但存在患病率高、治疗副作用、复发率高和病人满意度低的情况。本产品预期可提升适用人群的生活质量。（八）移动式头颈磁共振成像系统：该产品由永磁磁体、梯度放大器、梯度匀场线圈、射频放大器、射频发射线圈、头线圈（可选）、头颈联合线圈（可选）、谱仪、温度控制器、数字匀场单元、移动装置、屏蔽罩、病床、报警单元组成，供头部、颈部临床MRI诊断。该产品具有可移动、体积小、重量轻、一体化结构的特点。可部署于固定屏蔽室外的医疗机构内部，外接220V AC/10A网电源使用；也可移动至医疗机构的不同场地，对患者进行抵近检查，扩大了磁共振产品的安装范围。（九）颅内出血CT影像辅助分诊软件：该产品由服务器端及浏览器端构成。服务器端由数据访问和存储模块、数据同步模块和基于深度学习算法的图像处理模块组成；浏览器端由患者管理模块、结果显示和编辑模块、服务模块组成。软件通过FTP下载的方式交付。该产品为国内首款基于深度学习技术实现颅内出血分诊提示以及测量分析的人工智能医疗软件，采用基于深度学习的颅内出血检出与分割算法，实现颅内出血分诊提示和出血体积定量分析功能，可对颅脑CT平扫影像进行显示、处理、测量和分析，用于对超急性期、急性期颅内出血患者的分诊提示。临床供经培训合格的医师使用，不能单独作为临床诊疗决策的依据。该产品创新性地使用人工智能算法对患者图像即时进行计算和分析，提高诊断速度，快速筛选出超急性期和急性期疑似颅内出血患者，为医生评估危急程度、制定临床方案提供参考依据，有效的帮助患者尽早诊断和救治。（十）磁共振成像系统：该产品由超导磁体（1.5T）、扫描床、谱仪、射频系统、梯度系统、操作台、隔离变压器、发射线圈、梯度线圈、唿吸门控、射频接收线圈组成，供临床MRI图像诊断。该产品的主要创新点为采用了无液氦超导磁体技术，该超导磁体采用制冷机直接传导冷却。与常规使用液氦对磁体中的超导线圈进行冷却的超导磁共振产品相比，该产品生产使用的成本更低，可简化磁体结构，减轻磁体重量等优势。目前该产品的2项关键技术已在中国申请发明专利，并进入了实质审查阶段。（十一）髋关节置换手术导航定位系统：该产品由机械臂系统、光学定位系统、导航控制系统、术前规划软件、脚踏开关、加密装置、附件组成。仅与经验证的髋关节假体和手术工具联合使用，在成人髋关节置换手术过程中用于手术工具和髋关节假体的导航定位。该产品核心技术主要包括空间配准、机械臂控制、安全边界控制等技术。在髋关节置换手术中应用其自由度机械臂作业并具有安全边界控制功能，辅助医生完成髋臼打磨、股骨截骨、髋关节假体安装等工作，与传统人工髋关节置换术相比，可以保证手术定位精度，减轻不良事件和并发症的发生概率，降低X射线对医生和患者的辐射损伤。该产品属于具有自主知识产权的国内首创医疗器械，各项性能指标达到国际同品种器械水平。（十二）膝关节置换手术导航定位系统：该产品由导航控制台（导航台车、光学导航设备、显示器）、手术平台（机械臂、手术台车）、手术辅助工具、光学定位标记、脚踏开关和线缆组成。与经验证的膝关节假体联合使用，在成人全膝关节置换手术中，用于膝关节假体和手术工具的导航定位。该产品核心技术包括导航引导下机器人截骨定位技术和多裕度的安全保护机制。在全膝关节置换手术中应用6自由度机械臂握持接骨板，与传统膝关节置换手术相比，可减少患者创伤，手术导航定位精度满足临床使用要求，降低X射线对患者和医生的辐射损伤。该产品属于具有自主知识产权的国内首创医疗器械，各项性能指标达到国际同品种器械水平。（十三）嵴髓神经刺激测试电极:该产品由电极、导丝、穿刺针、钢丝组成。与适配的体外测试刺激器、程控仪和多电极测试电缆配合使用，用于评估嵴髓神经刺激系统对于躯干、四肢的慢性顽固性疼痛的治疗效果。该产品可以根据患者姿势自动调用预设置的刺激参数，使患者达到当前满意的治疗状态。并支持远程程控功能，提供了一种患者不必到医院就能实现参数调整的方法，可减少患者往返医院的次数。（十四）膝关节置换手术导航定位系统：该产品由机械臂系统、导航仪系统、主控台车系统、手术电动工具组成。与经验证的膝关节假体及定位工具联合使用，在成人全膝关节置换手术中，用于膝关节假体和手术工具的导航定位。该产品核心技术包括注册配准算法、导航截骨安全控制算法、以及机械臂术中运动追踪算法等。在全膝关节置换手术中采用齿轮驱动的七自由度机械臂系统握持手术电动工具，可辅助医生完成全膝关节置换手术，手术导航定位精度满足临床使用要求，降低X射线对医生和患者的辐射损伤。该产品属于具有自主知识产权的国内首创医疗器械，各项性能指标达到国际同品种器械水平。（十五）髂静脉支架系统：该产品由髂静脉支架和输送系统组成。髂静脉支架由镍钛合金制成。输送系统由输送鞘组件、推杆组件、尖端和手柄等部件组成。该产品在髂总静脉内使用，用于治疗非血栓性髂静脉压迫综合征。该产品的特殊设计可以减少支架对侧髂静脉血液回流的影响，提高支架的定位及释放的准确性，更好解决髂静脉受压问题及增加产品柔顺性。该产品的上市为临床髂静脉疾病介入治疗提供了新的选择。（十六）经导管植入式无导线起搏系统：该系统由植入式脉冲发生器（含固定翼）和输送导管组成。可在右心室内感知患者心脏活动，监测心动过缓心律并针对心动过缓提供起搏治疗。该系统为磁共振环境条件安全的医疗器械，在规定的条件及保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下，患者可接受临床1.5T和3.0T场强的磁共振成像检查。与传统起搏器相比，该系统只需在心室中植入单个脉冲发生器即可提供房室同步起搏，不需要放置心脏起搏器的皮下囊袋和经静脉连接到心房、心室的导线，可减少囊袋和电极导线相关的并发症。在使用该系统时，因无需将起搏器电极导线穿过静脉或三尖瓣，使得静脉阻塞的患者也可以植入起搏器。该系统在前代产品的基础上增加了机械感知和房室同步起搏技术，利用内置三轴加速计在心室内感知心房机械信号，实现房室同步起搏，与已有的VVI单心室起搏模式相比，房室同步起搏可以增加心室中的血液量，使得每次心室搏动时的每搏输出量增加，从而带来相应的临床获益。该系统采用的无导线起搏器中的机械感知和房室同步起搏技术，在国内外均为首创。（十七）血管内成像设备:血管内成像设备由主机、探头接口单元（PIU）、推车组件和显示器组成。该设备与一次性使用血管内成像导管连接配合使用，用于在进行经皮冠状动脉介入手术时对冠状动脉进行血管内成像。设备利用PIU控制成像导管驱动探头360°旋转和回撤，由成像段完成对血管的扫描。同时，设备发射近红外光和超声波，干涉仪和超声模块记录不同深度血管的反射光和超声发射，主机重建反射光信号和超声反射信号，形成血管内超声图像和血管内光学干涉断层图像。该设备在产品设计上，设计了同步电路，能够通过探测血管内超声（IVUS）探头和血管内光相干断层成像（OCT）探头的位置关系，使用校正算法，实现两种图像的配准，实现了同步成像。该设备将IVUS和OCT两种功能进行整合，与已上市且只有单功能成像产品相比，能同时同步实现上述两种成像。满足医生对分辨率和穿透力的要求。快速成像后还可以按照临床医生需求的速度回放图像，为医生诊断提供更多信息。（十八）一次性使用血管内成像导管：一次性使用血管内成像导管由外鞘管、成像轴、压力延长管和三通连接件组成。其中外鞘管包括接头、接头保护帽、冲洗口、回拉管、行程管、近端鞘管、远端鞘管、快速交换头和显影环，成像轴包括接头、扭矩弹簧和探头。C1-1型中的探头为超声探头和光学探头；C2-1型中的探头为超声探头；C3-1型中的探头为光学探头。该产品在设计上，通过微型化设计和显微制造，缩小探头尺寸，将光学探头和超声探头前后排列，采用光纤和电导线与其连接，保证了导管整体粗细基本不变。此外，该产品将血管内超声（IVUS）和血管内光相干断层成像（OCT）两种功能进行了整合，与已上市且只有单功能成像产品相比，能同时同步实现上述两种成像，不仅发挥两种技术的优势，还简化了医生操作，提高了成像的准确性和安全性。满足医生对分辨和穿透力的要求。快速成像后还可以按照临床医生需求的速度回放图像，为医生诊断提供更多信息。（十九）患者程控充电器：该产品由电源适配器、充电控制器、充电线圈和充电腰带组件组成。供18周岁及以上患者使用（孕妇除外），用于对适配的可充电植入式嵴髓神经刺激器进行充电、程控。该产品核心技术为近场/蓝牙双备份安全通信技术、远程程控技术和无线充电技术。可直接与脉冲发生器建立蓝牙连接，提高患者接收程控的使用体验。产品具有近场和蓝牙两种安全通信技术，一种通信方式故障时，可启用另一种通信方式。蓝牙通信平时默认关闭，避免误连接其他蓝牙设备导致设备故障或参数变化，患者需要程控时，可通过近场通信唤醒蓝牙通信程控功能。该产品属于嵴髓神经刺激系统的一部分，嵴髓神经刺激系统可为患者提供更多的治疗选择，根据患者姿势自动调用预参数，更精细化的实现远程程控功能，该功能提供了一种患者不必到医院就实现参数调整的方法，能减少患者往返医院次数。（二十）胸主动脉支架系统：该产品由近端胸主动脉覆膜支架系统和远端胸主动脉裸支架系统组成。近端胸主动脉覆膜支架系统封堵B型夹层近端破口，促使假腔内血栓化；远端胸主动脉裸支架系统扩张降主动脉远端真腔，促进主动脉真腔重塑。其中支架的结构设计使其具有良好的柔顺性及一定的径向和轴向支撑力。胸主动脉覆膜支架和胸主动脉裸支架分别预装在对应的输送器中，输送器的设计可保证释放过程的稳定性及支架精准定位。主动脉夹层起病急，进展快，病死率高，支架类产品已成为腔内介入治疗该类疾病的主要手段。该产品适用于治疗Stanford B型夹层，支架近端锚定区长度≥15mm，且病变符合以下条件之一：1．存在远端破口，有处理远端病变的必要性；2．夹层累及范围较广，且存在远端真腔塌陷；3．夹层伴远端灌注不良。该产品的上市将为患者带来新的治疗选择。（二十一）消化道内窥镜用超声诊断设备:该产品由超声探头、探头驱动器、图像处理器、键盘和脚踏开关组成。与独立供电的显示器配合使用,用于对人体消化道(包括食管、胃、十二指肠和结肠)及周边组织进行超声成像。该产品为配合消化道内窥镜使用的超声诊断设备。使用时超声探头通过消化道内窥镜的工作通道进入人体消化道内，超声图像处理器输出控制信号，由探头驱动器驱动超声探头里的软轴旋转，带动前端单阵元超声换能器进行机械环扫，向检查部位发射超声脉冲，获得超声回波信号后,超声图像处理器对信号处理,可在显示器上呈现二维黑白图像，用于超声诊断检查。该产品超声探头回波信号灵敏度提高了20%，相对带宽达到40%。在保证探头空间尺寸的基础上增大回波信号，增强了微弱组织信号，能保证单一接收成像精度，加大了2种频率的超声探头（12MHz、20MHz）探测深度和分辨力。临床上该产品主要用于消化道及周边组织黏膜下早期病变的超声诊断（肿瘤浸润深度、有无周围淋巴结及邻近器官转移），是国内首次将超声影像技术应用于下消化道领域，可在常规内窥镜检查的基础上对更深层次的组织进行成像检查，对于直径<2cm的消化道黏膜下病变具有临床优势。（二十二）一次性使用冷冻消融球囊导管：该产品由球囊、导管主体（真空外管、真空内管、回气管、进气管、缓冲管、保护管）和手柄（手柄座、回路连接管、真空连接管、接头）组成。与特定的冷冻消融设备配合使用,用于T1期非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）成人患者在首次经尿道膀胱肿瘤电切术（TURBt）后进行冷冻消融的辅助治疗。目前国内尚无膀胱肿瘤冷冻类医疗器械，国产探针型冷冻医疗器械产品仅限于实体肿瘤的应用，进口球囊型冷冻医疗器械产品仅限于心血管系统的应用。该产品核心技术为导管头端采用创新的球囊结构设计，球囊远端内凹，可实现球囊侧面和远端的有效冷冻。球囊远端还设计了缓冲单元，可增加产品安全性，有助于导管的输送。该产品拥有自主知识产权，工作原理为国内首创。（二十三）腹腔内窥镜手术系统：该产品由医生控制台、患者手术台、手术器械和附件组成。由医师利用主从操控系统对微创手术进行控制，用于泌尿外科上尿路腹腔镜手术。该产品医生控制台是腹腔内窥镜手术系统的核心部分，医生通过两个主手控制器和脚踏板装置控制3D内窥镜和手术器械实现对患者的手术操作。患者手术平台是腹腔内窥镜手术系统的操作部分，主要功能是支撑手术器械和腹腔镜设备。随着医生控制台主手控制器和脚踏装置的操作，机械臂系统做出相应的操作，每条机械臂的关节处具有多个活动自由度，可提高手术的灵活性和精度，滤除人手自然颤动。手术器械协助完成手术切割、缝合、夹取等工作。该产品具有自主知识产权,与传统的腹腔镜手术相比，该产品能提高手术质量，保证操作的安全性。与进口产品相比，能降低治疗费用，减轻患者经济负担。（二十四）经导管人工肺动脉瓣膜系统：该产品由肺动脉瓣膜和输送系统组成，其中输送系统包括输送导管系统和压缩装载系统。肺动脉瓣膜由自扩张镍钛合金支架、猪心包材质的瓣叶和裙体及缝合线组成。肺动脉瓣膜的设计能够使瓣膜支架锚定更加稳定，适用于不同解剖形态的肺动脉瓣环范围更大的患者，同时使支架输送更安全，血液流动更顺畅。输送系统的设计使瓣膜可被均匀一致地压缩，提高了装载效率，降低了瓣膜释放时径向折叠风险。该产品适用于严重肺动脉瓣反流（≥3+）的有自体右心室流出道的先心病术后患者（年龄≥12岁，体重≥30kg），且需符合一定的临床使用条件（详见产品适用范围）。产品的上市将为患者带来新的治疗选择。（二十五）植入式左心室辅助系统：该产品由植入部件（血泵、心室缝合环、人造血管保护架）、手术工具（心脏开孔工具、旋紧工具、经皮导线牵引工具、入口管保护帽、手术用经皮导线延长线）、体外部件（控制器、控制器电源延长线、交流电源适配器、锂离子电池、电池充电器、监控器（选配）、监控器数据线（选配）、患者背包和淋浴包）组成。该产品与特定人工血管配套使用，为进展期难治性左心衰患者血液循环提供机械支持，用于心脏移植前或恢复心脏功能的过渡治疗。供具备心脏移植条件与术后综合护理能力的医疗机构使用，医务人员、院外护理人员及患者须通过相应培训。抗凝治疗不耐受患者禁用。该产品采用泵机一体化设计、磁液悬浮、内流道优化、驱动双冗余等主要核心技术，均拥有自主知识产权，是国内首个采用磁液悬浮技术的植入式磁液悬浮左心室辅助系统，其关键技术指标已达到国际同等水平。对于患有终末期心力衰竭且面临死亡风险患者的短期辅助、过渡到恢复和过渡到移植的治疗将发挥重要作用。（二十六）伽玛射束立体定向放射治疗系统：该产品由主机系统、电气控制系统、放射治疗计划系统软件、治疗控制系统软件、图像引导系统和射野验证系统组成。用于对实体肿瘤和病变进行图像引导的头部立体定向放射治疗、放射外科治疗和体部立体定向放射治疗。该产品融合了KV级CBCT图像引导技术和实时正交成像图像引导技术，具有自主知识产权，是国内首创的影像引导伽玛射线立体定向放射治疗设备。产品采用滚筒结构设计，在滚筒上安装有KV级X射线图像引导模块和MV级的EPID模块，与聚焦治疗头在结构布局上同轴共面，可实现基于CBCT成像技术和正交成像技术的图像引导摆位验证及基于正交成像技术的实时图像引导。该产品在治疗前可对患者进行基于CBCT成像技术和正交成像技术的图像引导摆位验证，通过影像系统检测患者治疗前的摆位偏差并通知控制系统进行必要的位置调整，确保将正确的计划治疗靶区送入治疗区域；在治疗过程中可进行基于正交成像技术的实时图像引导，实时图像引导技术可实时监控患者体位的变化，对超出临床可接受范围的患者位置误差实时进行调整，确保放射治疗的靶区位置精度，提高放射治疗的临床疗效，避免正常组织接受不必要的照射，保证患者治疗时的位置精度。此外，该产品基于EPID的射野验证系统，优化了日常质控工作流程，可在日常质控过程中用于测量准直器输出射野的大小和位置，验证准直器位置精度，保证照射剂量的准确性，提高产品可靠性，为精准治疗提供基础保障。（二十七）耳鼻喉双源锥形束计算机体层摄影设备：该产品由大视野成像系统、小视野成像系统、控制装置、扫描床、头托、机架、激光定位灯、工作站组成。用于耳部、鼻部、咽喉部气道、口腔颌面部的X射线锥形束体层摄影检查。该产品是全球首款双源、双探测器的口腔CBCT产品，其核心技术为双源成像技术，采用小焦点、高功率X射线管头和高分辨率探测器提升了空间分辨率，在满足口腔颌面部成像需求的基础上，能够为耳鼻喉科疾病提供X射线锥形束体层摄影检查。其大视野成像系统用于口腔颌面部、鼻部和咽喉部气道的常规成像检查，小视野成像系统具有高空间分辨率，用于耳部内部机构（中耳、内耳）的成像检查。（二十八）血管内超声诊断仪和一次性使用血管内超声诊断导管：血管内超声诊断仪由成像主机（含推车、显示器、键盘、鼠标）和回撤马达组成。一次性使用血管内超声诊断导管由血管内超声诊断导管和配套附件组成，其中血管内超声诊断导管由外鞘管和成像信号传输组件构成，附件包括延长管、注射器（3mL和10mL）和三通阀。血管内超声诊断仪和一次性使用血管内超声诊断导管配合使用，适用于将进行冠脉血管内介入手术的患者对冠脉血管的超声检查。血管内超声诊断仪和一次性使用血管内超声诊断导管配合使用，利用超声脉冲回波原理对血管进行新型高速三维机械扫描成像。诊断仪发射电脉冲激励导管前端的超声换能器产生超声波，通过血管壁内侧反射后经超声换能器接收转换成电信号并传输给诊断仪，经过处理后以二维灰度图像方式显示在主机的显示器上，以反映血管内部结构特征，供医生进行临床诊断。血管内超声诊断仪和一次性使用血管内超声诊断导管配合使用中，利用导管技术将微型超声探头送入冠脉血管腔中，对血管结构进行超声成像，可识别斑块、夹层、血栓、支架和导丝等血管腔内组织和器械，并实施各种参数的定量测量，可为冠脉介入手术提供更精准的术前策略指导和术后效果评价，其采用了两种超声频率，具有有较高的回撤速度、较长的最大回撤距离和较快的旋转扫描速度。基于上述特点，该产品针对弥漫性病变，一次回撤即可完成扫描，可减少手术步骤和手术时间。（二十九）肠息肉电子结肠内窥镜图像辅助检测软件：该产品以光盘形式提供，以单机方式安装使用。具有采集卡管理、授权管理、绘制检测区域、声音提示、显示选项、显示软件信息、监测运行时间、处理算法管理、主程序9大功能模块。产品仅在医疗机构内与指定型号的电子结肠内窥镜配合使用，供执业医生在成人结肠内窥镜检查时，对输出的独立视频图像进行实时显示疑似息肉区域。该信息仅供参考，医生应当结合患者病情进行临床决策。该产品工作原理为在内窥镜图像处理器的视频信号输出端口导入视频图像，经过软件处理和算法分析后找出其中疑似息肉的位置，并在单独的显示器中显示。该产品为国内首个利用深度学习技术对内窥镜图像中息肉进行辅助检测的医疗器械软件，采用了小样本深度学习技术和局部标记技术进行算法模型框架的选择和开发，算法的整体性能不完全依赖训练数据的增加，能够在较小样本下实现高性能、强泛化性和鲁棒性。该产品与电子结肠内窥镜配合使用，可帮助医生在进行结肠镜检查时找出疑似息肉位置，有利于更早发现直肠癌的癌前病变，从而降低直肠癌发生率和死亡率。（三十）可吸收再生氧化纤维素止血颗粒：该产品由型号3013SP即再生氧化纤维素可吸收止血颗粒（预装含装置）和型号3123SPEA即再生氧化纤维素可吸收止血颗粒内窥镜施用导管装置组成。两者均经辐射灭菌，一次性使用。型号3013SP为预装3g经专利工艺压实细纤维制成的止血颗粒的施用装置，用于开放手术；型号3123SPEA，可配合3013SP用于内窥镜手术。该产品适用于外科手术或内窥镜手术中（眼科、神经外科、泌尿外科除外）,结扎法或其他传统控制方法不适用或无效时，作为辅助控制毛细血管、小静脉和小动脉出血。该产品为首个颗粒状的再生氧化纤维素止血产品，其颗粒由专利工艺压实细纤维制成，其配套用的施粉装置可以使器械朝向不影响颗粒的有效均匀喷射，便于外科手术或内窥镜手术中的应用。（三十一）脑炎/脑膜炎多重病原体核酸联合检测试剂盒(封闭巢式多重PCR熔解曲线法)：该产品由FilmArray ME测试条、样本缓冲液、溶解液、一次性使用红色样本注射管和独立包装移液管组成，是一种一次性封闭检测试剂，用于体外定性检测具有脑膜炎及/或脑炎体征及/或症状的人群的脑嵴液(CSF)样本中的14种细菌、病毒和隐形球菌的核酸。该产品采用封闭巢式多重PCR熔解曲线法，基于多重巢式PCR扩增和熔解曲线分析技术，对经机械研磨破碎后的样本进行检测分析。多重巢式PCR扩增结合熔解曲线分析技术提高了检测试剂盒的反应灵敏度和特异性，系统软件自动评估数据并报告结果。该产品检测鉴定CSF中14种潜在中枢神经系统感染相关病原体，可在1小时左右获得检测结果，加快了脑炎脑膜炎的病原学诊断，从而可尽早开展针对性的临床治疗，降低了脑炎脑膜炎等疾病给患者带来的负担。（三十二）吻合口加固修补片：吻合口加固修补片共包含管状型、平片型、圆型。管状型和圆型由修补片、背衬、牵引线三部分构成，平片型只有修补片。修补片由脱细胞猪小肠粘膜下层材料制备而成，与背衬用牵引线进行缝合固定。平片型无背衬和牵引线。该产品是可降解吻合口加固产品，其采用的生产工艺实现了去除动物组织免疫原性的同时，保留天然细胞外基质的结构和生物活性；其结构设计使产品能配套连接各种型号吻合器并提高手术安全性。该产品配合吻合器用于吻合部位的加固，适用于远端胃切除术、近端胃切除术、袖状胃切除术、胃肠吻合术，能够降低胃肠切除手术术后发生吻合口漏、出血等相关并发症，为患者带来受益。（三十三）医用粘合剂：由人血白蛋白溶液、琥珀酰亚胺琥珀酸酯-聚乙二醇-琥珀酰亚胺琥珀酸酯(简称:SS-PEG-SS)、无菌溶剂、一次性使用无菌双联混药包4个部件组成。产品所用人血白蛋白溶液以市售药品级20%人血白蛋白为原料，在其中加入少量磷酸二氢钠-碳酸钠缓冲盐调节pH，分装后经电子束辐照灭菌。SS-PEG-SS为万级车间生产产品，分子量约为4000D，分装后经电子束辐照灭菌。无菌溶剂成分为水，经湿热灭菌。一次性使用无菌双联混药包经环氧乙烷灭菌。肺实质切除术中，用标准缝合/钉合法等常规方法闭合创面后，浸没式气漏测试法观察脏层胸膜仍存在2级漏气时，可在闭合后的脏层胸膜漏气部位使用本产品进行辅助封合。该产品是国内首个用于封合肺实质漏气的粘合剂医疗器械。（三十四）慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件:该产品由服务器端、管理平台和临床客户端组成，包括图像基本操作、检查管理和基于深度学习技术的病变风险判断3个功能模块。该产品在医疗机构与特定型号的眼底照相机配合使用，用于需要进行眼底照相以判断是否具有相关疾病或存在相关疾病风险的成年患者，检测结果仅为执业医师提供可疑慢性青光眼样视神经病变的提示和是否需进一步就医检查的辅助诊断建议。不适用于高度近视人群。该产品为医用人工智能独立软件，采用深度学习的人工智能算法提供临床辅助分诊建议。产品基于不同视野范围，分别构建了对应的子分类模型，算法引擎采用多模型集成学习策略，给出有无疑似慢性青光眼样视神经病变的提示，供专业医生参考。该产品提供了一种质控方法，能够自动识别非眼底图像、大面积污损和屈光间质浑浊等临床中常见的眼底图像质量问题，有效提升了辅助诊断的准确率和置信度，有望解决我国青光眼诊断面临的医疗资源不足的问题。（三十五）磁共振成像系统：该产品由超导磁体（5.0T）、梯度功率放大器、梯度线圈、射频功率放大器、射频线圈、检查床、谱仪、配电系统、对讲系统和生理信号门控单元组成。适用于体重大于20 kg患者的临床MRI诊断。该产品采用全身临床5.0T超导磁体，首次在超高场磁共振系统中将全身体激发线圈应用于临床扫描，从而实现全身成像，可以提升图像信噪比和图像空间分辨率，并实现超高场体部成像。该产品核心技术为全身临床5.0T超导磁体、多通道射频并行发射控制和超高场磁共振系统射频安全成像，均拥有自主知识产权，关键性能指标已达到国际领先水平。（三十六）优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管:优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管由球囊扩张导管及球囊上的药物涂层组成，球囊导管由球囊、远端管、过渡管和近端管等组成。药物涂层含有优美莫司和聚环氧乙烷载体，药物剂量为3μg/mm2。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。该产品通过聚环氧乙烷载体将优美莫司药物粘附在球囊表面，聚环氧乙烷的亲水特性和优美莫司的亲脂特性使药物可以从球囊表面释放并快速进入血管壁。药物球囊作为一种血管内药物释放技术，能在病变部位释放有效治疗浓度的药物，解决并治疗冠心病介入及支架内再狭窄病变。该产品适用于血管直径2.0mm-2.75mm原发冠状动脉血管病变治疗，为原发小血管病变患者提供了新的选择。（三十七）质子治疗系统:该产品是国内首个获批上市的质子治疗系统。由加速器系统和治疗系统两部分组成。其中加速器系统包括注入器系统、低能传输系统、主加速器系统、高能束流传输系统和辅助电气系统，治疗系统包括固定束治疗系统、180°旋转束治疗系统和治疗计划系统。产品提供质子束进行放射治疗，在实现肿瘤部位高剂量的同时，可降低周围正常组织剂量，特别是靶区后组织的剂量，适用于治疗全身实体恶性肿瘤和某些良性疾病，具体适应症应由临床医师根据实际情况确定。（三十八）集成膜式氧合器：集成膜式氧合器由氧合器组件（集成气体交换器和热交换器）和静脉贮血器系统组成，可组合使用，氧合器组件集成动脉微栓过滤功能（可选）。该产品适用于体重＞10kg的患者。氧合器适用于体外循环手术（时间不超过6小时）中血液的氧合和二氧化碳的排除，并调节血液温度。静脉贮血器系统用于收集、存储和过滤血液。该产品采用了螺旋导流集成化结构，在血液入口处通过螺旋导流结构引导血液快速分散流动，在进入变温室进行气体交换时，通过由内到外的多孔状导流结构，实现血液的二次分流，使血液在整个氧合器腔体内均匀的分布，缩短血流路径，提升氧合器的气体交换能力同时降低压力损失。在临床应用中集成的结构设计具有可减少整体预充量，减少血液稀释的临床意义。（三十九）颅内动脉瘤手术计划软件：该产品由应用程序和授权文件组成，软件功能模块包括数据加载、显示交互、数据管理、数据处理和日志。产品用于脑血管病患者X射线血管造影三维体层图像的显示、分割、测量和处理，辅助医生在神经介入手术时进行动脉瘤弹簧圈栓塞用的微导管路径和塑形规划。该产品利用医学图像处理技术对颅内动脉瘤患者的X射线血管造影三维体层图像进行处理，实现三维血管重建、动脉瘤分割和自动测量及微导管路径和塑形针形状规划，帮助医生进行术前方案规划。与传统神经介入手术方式相比，该产品可以提升微导管一次性到位率，缩短微导管输送时间，降低术中微导管反复推送对血管刺激导致的并发症发生概率，减少医生、患者X射线辐射时间。（四十）血流导向密网支架：血流导向密网支架的植入物为柱形自扩张支架，由自膨胀式钴铬合金和铂钨合金丝编织而成。输送系统由推送杆、不锈钢线圈、漏斗、支撑垫、编织管、标记环、铂金线圈、警告标记、热缩管、粘接剂组成。该产品的创新点在于利用输送系统中的机械球囊，从支架内部进行主动辅助膨胀，将支架推送到治疗部位，并且在需要时实现对支架的回收。该产品用于成人患者颈内动脉（岩骨段至末端）与椎动脉未破裂的囊状或梭状的宽颈（瘤颈宽≥4mm或瘤体/瘤颈比<2）动脉瘤，且载瘤血管直径≥2.0mm且≤5.6mm。产品的上市将为患者带来新的治疗选择。（四十一）非球面衍射型多焦人工晶状体：非球面衍射型多焦人工晶状体为一件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良L型。该产品主体及支撑部分均由丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯共聚物材料制成，添加了紫外线吸收剂，表面经肝素改性。该产品的创新点在于其光学部采用衍射分光和非球面相结合的设计，衍射技术是实现多焦点的核心，在国内属于首创。该产品用于成年白内障患者的视力矫正，预期可提供远、近两个焦点，一定程度上弥补了单焦点人工晶状体视力不佳的不足。产品的上市将为患者带来新的治疗选择。（四十二）左心耳封堵器系统：左心耳封堵器系统由左心耳封堵器和输送器组成，其中左心耳封堵器由密封盘和锚定盘连接而成。输送器由输送鞘管、扩张器、装载器、输送钢缆和止血阀组成。该产品的密封盘和锚定盘的设计均采用了创新的专利设计，充分利用了镍钛丝编织结构的自适应性，一定程度上可满足临床对不同形态左心耳的封堵需求。该产品适用于有卒中风险（CHA2DS2-VASc评分≥2分）且长期口服抗凝治疗禁忌的非瓣膜性房颤患者。产品的上市预期让更多的患者受益。（四十三）人工血管：人工血管主要由PET线编织制成，涂覆有牛胶原蛋白和甘油。该产品的聚酯编织采用创新编制工艺，外层经纱采用弹性纱线（涤纶低弹丝DTY纱线），中间层采用非弹性纱线（涤纶全牵伸FDY纱线），纬纱采用弹性纱线、非弹性纱线组成的复合纱线。该编制工艺使织物具有更小且更均匀的孔隙，预期将改进成品的渗血性能。人工血管用于主动脉及其分支血管的置换或旁路手术。该产品的上市将为临床治疗提供更多选择。（四十四）一次性使用压力监测磁定位射频消融导管：该产品由射频消融导管、连接尾线和尾线连接盒组成。其中导管主体包含高扭矩管身和可弯曲的头部，头部装有铂铱电极，1个头端电极和3个环形电极。该产品在医疗机构中与上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产的三维心脏电生理标测系统和心脏射频消融仪配合使用，用于药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤的治疗。该产品采用了基于应变片原理压力传感技术、磁场定位技术、头端多孔盐水灌注技术与三维电生理标测系统，可为房颤患者的治疗提供整体解决方案，是国产首个具有压力感知功能的心脏射频消融导管。与传统心脏类射频消融导管相比，该产品可以实时测量导管头端和心壁之间触点压力值，更好的辅助术者完成手术，有效防止术中导管与组织贴靠力过大造成蒸汽爆裂或过小引起消融不完全，可缩短医生学习曲线，达到更优的远期治疗成功率。（四十五）血管内超声诊断设备与一次性使用血管内超声诊断导管:该配套产品利用脉冲回波原理对血管进行超声扫描成像。设备主机和导管控制器向位于导管远端的超声换能器发出激励脉冲，同时通过导管鞘管内部的驱动轴带动换能器高速旋转，换能器发出超声波脉冲并接受血管组织反射的超声回波信号，经导管控制器放大、采集、预处理后传输至主机，实现血管图像的显示和处理。血管内超声诊断设备采用全数字信号传输、单阵元机械旋转式设计，导管控制器与成像主机之间实现了数字传输，提高了系统的集成度和稳定性的同时降低了成本，使图像噪声更小。一次性使用血管内超声诊断导管，在PMN-PT高频单晶复合材料换能器上，采用蒸镀方式制备无胶水层且厚度≤15μm的工艺设计和方法，实现了高性能高频换能器的生产国产化，提高了图像分辨率的同时优化了图像质量。该配套产品使用高频率、宽带宽、高灵敏度的超声波成像，能够实现冠脉血管的扫描成像和血管直径测量，帮助医生判断病变严重程度及性质，有助于提高对冠状动脉病变的认识和指导介入治疗。该配套产品的上市有利于降低临床治疗费用和该技术的临床应用推广，为PCI精准诊疗提供更好的诊断依据，制定更佳的治疗策略使患者受益。（四十六）血管造影X射线机：该产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、滤线栅、平板探测器、机架、导管床、显示器、显示器吊架、视觉组件、触控平板、控制模块、控制盒、脚踏开关、手闸、图像采集工作站、视频管理工作站、图像高级处理工作站、3D图像处理工作站和附件组成。适用于对血管造影检查、介入手术时提供X射线透视、摄影、血管减影图像和体层图像。该产品采用9轴机器人DSA，能实现全腹部、全胸部的锥形束成像，解决了传统锥形束CT重建视野小的问题。此外，产品采用计算机视觉技术，实现了一键自动锥形束CT扫描和一键到位，可简化定位和锥形束CT的工作流，减少辐射暴露和术中操作步骤。与传统的医用血管造影X射线机相比，该产品可显着扩大锥形束CT重建视野，减少锥形束CT扫描的操作步骤、操作时间和辐射剂量，预期缩短成像前的准备时间，提高手术效率。五、其他注册管理情况（一）境内第二类医疗器械注册审批情况2022年，各省级药品监管部门共批准境内第二类医疗器械注册32889项，与2021年相比增加4.4%。其中，首次注册13334项，与2021年相比增加2.2%。首次注册项目占全部境内第二类医疗器械注册数量的40.5%。图17境内第二类医疗器械注册形式比例图延续注册10641项，与2021年相比减少6.9%，占全部境内第二类医疗器械注册数量的32.4%；变更注册8914项，与2021年相比增加26.6%，占全部境内第二类医疗器械注册数量的27.1%。境内第二类医疗器械分项注册情况见图17。从注册情况看，广东、江苏、北京、湖南、浙江、河南、山东、上海、湖北、安徽10省（直辖市）注册的境内第二类医疗器械数量较多。第二类医疗器械注册具体数据见表1及图18。表1境内第二类医疗器械注册表从首次注册情况看，湖南、广东、江苏、浙江、山东、河南、吉林、湖北、广西、北京10省（区、市）首次注册的境内第二类医疗器械数量较多。各省第二类医疗器械首次注册数量排序图见图19。图18各省第二类医疗器械注册数据图图19各省第二类医疗器械首次注册排位图（二）第一类医疗器械备案情况2022年，国家药监局依职责共办理进口第一类医疗器械备案数量2023项，与2021年相比增加9.1%。全国设区的市级药品监管部门依职责共办理境内第一类医疗器械备案数量28508项，与2021年相比增加6.5%。此外，2022年各省取消一类备案13917项。（三）登记事项变更/变更备案情况2022年，国家药监局依职责共办理进口第二、三类和境内第三类医疗器械变更备案5390项，与2021年相比增加17.1%。其中，境内第三类医疗器械变更备案3435项，进口第二类、三类医疗器械变更备案1995项。各省级药品监管部门依职责共办理境内第二类医疗器械变更备案11638项，与2021年相比增加8.5%。（四）医疗器械临床试验机构备案情况自2018年1月1日《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》颁布实施以来，全国共计1177个机构完成了医疗器械临床试验机构备案工作，比2021年增加9.6%。图20全国医疗器械临床试验机构备案数量其中广东、山东、江苏、河南、北京和浙江临床试验机构备案数量居全国前五名。全国医疗器械临床试验机构分布情况见图20。注：本报告的数据统计自2022年1月1日至2022年12月31日。附件1：2022年获批创新医疗器械产品名单附件2：2022年获批优先医疗器械产品名单附件3：国家药监局批准的新冠病毒检测试剂名单 https://img.medvalley.cn/2023/0210/20230210050519690.png 医疗器械 新冠抗原检测 2023-02-10 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/73283.html 日前，北交所官网披露，北交所上市委员会2023年1月30日召开2023年第4次上市委员会审议会议，浙江天松医疗器械股份有限公司审议未通过。天松 日前，北交所官网披露，北交所上市委员会2023年1月30日召开2023年第4次上市委员会审议会议，浙江天松医疗器械股份有限公司审议未通过。天松医疗曾于2022年12月上会，遭到“暂缓审议”，年后二次上会，依然被否决。这也使得天松医疗成为北交所首家二次上会后被否的企业，同时也是春节后首家IPO被否的企业。募投项目合理性存疑招股书显示，天松医疗主要从事内窥镜微创医疗器械的研发、生产、销售和服务，主要产品为医用硬式内窥镜、微创手术器械、内窥镜配套设备以及一次性手术器械等。目前我国医用内窥镜行业仍以进口品牌为主，占据约3/4市场份额，国产品牌主要包括沈大内窥镜、天松医疗、海泰新光等。2019年至2021年，天松医疗在国内内窥镜市场的占有率分别为0.37%、0.31%、0.30%，逐年下滑。销售业绩方面，2019年-2021年，天松医疗营业收入分别为1.15亿元、9582.55万元、1.05亿元，近2年复合增长率为-4.43%；归母净利润分别为4149.62万元、6458.1万元、4081.96万元，近2年复合增长率为-0.81%。股权结构方面，天松医疗董事长徐天松及总经理徐斌顶、副总经理徐斌峰，三人系父子关系，为共同实际控制人，合计持股比例89.71%。去年6月下旬，天松医疗北交所上市申请获受理。据招股书，天松医疗原拟发行股数为不超过950万股，全额行使超额配售选择权后不超过1092.5万股，发行底价为每股15元，拟投入募集资金约1.61亿元用于产能升级改造、研发中心和营销中心建设项目。12月19日天松医疗上会遭暂缓审议。时隔一个月后，天松医疗二度上会，最终未过会。在两次上市委会议中，问询的焦点都集中在天松医疗的研发费用、经销模式与募投项目上。 根据上市委会议结果公告，最近一期末天松医疗3年以上库龄存货占比为29.13%，库存商品3年以上库龄占比35.48%，呈上升趋势且远高于同行业可比公司；在未来仍以经销模式为主的前提下，公司仍要募资大幅扩大营销中心面积，上市委对该项募投项目的合理性提出质疑。研发费用率显著低于同行研发投入作为衡量一家企业科技创新度和发展前景的重要指标之一，天松医疗的研发费用率显著低于同行。招股书显示，报告期各期天松医疗的研发费用分别为 776.10 万元、623.81 万元、606.20万元、270.13 万元，研发费用率分别为 6.74%、6.51%、5.76%和 5.15%，两者均逐年下滑。相比之下，海泰新光、开立医疗、澳华内镜等同行业的研发费用率分别在11%-13%、18%-20%、10%-22%。此外，截止2022年6月末，天松医疗共有26名研发人员，其中仅7人的学历在本科及以上，占比27%，而同期澳华内镜和海泰新光分别有163名、106名研发人员，本科及以上学历的研发人员占比分别为79.76%、91.51%，均高出天松医疗一大截。约四分之一收入来自“关联”经销商根据招股书，天松医疗产品销售主要采用经销模式和少量的直销模式。2019年至2021年，经销收入占主营业务收入比例均在八成以上，而天松医疗的经销商中，由离职员工出资设立或由离职员工担任董事、监事、高级管理人员的经销商有11家，由离职员工任职的经销商有9家，由实控人徐天松的亲属任职的经销商有2家，上述经销商合计销售占比分别为25.23%、26.41%、27.26%、26.24%。这也意味着，天松医疗约四分之一的收入都与前员工或亲属有关。其中，成都天松作为天松医疗位列第一、二位的经销商，由实控人徐天松之弟徐天玉及其配偶控制，徐天玉也曾担任天松医疗的业务人员。自2019年以来，天松医疗先后5次分红，累计金额达到1.53亿元，其中有1.37亿元由徐天松父子三人获得，用于购置房产、房租装修、购置家具以及购买理财等用途。相比之下，根据上市委会议结果公告，天松医疗研发人员报告期内平均年薪仅有8万元-9万元，不到同行业可比公司的一半；销售人员人均工资仅为5.44万元，低于同行业康基医疗的9.20万元。 https://img.medvalley.cn/2023/0202/20230202042925269.jpg 天松医疗 北交所 2023-02-02 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/73280.html 昨日（2月1日），国家企业信用信息公示系统网站发布的一则公示消息显示，江苏镇江市市场监督管理局于今年1月17号对鱼跃医疗设备公司涉嫌哄抬价格的违法行为立案调查。于今年1月30号召开案件审理会对案件进行了集体讨论，决定责令鱼跃医疗设备公司改正价格违法行为，并罚款270万元。 昨日（2月1日），国家企业信用信息公示系统网站发布的一则公示消息显示，江苏镇江市市场监督管理局于今年1月17号对鱼跃医疗设备公司涉嫌哄抬价格的违法行为立案调查。于今年1月30号召开案件审理会对案件进行了集体讨论，决定责令鱼跃医疗设备公司改正价格违法行为，并罚款270万元。经查，2022年11月份，鱼跃医疗生产销售型号为YX306的指夹式脉搏血氧仪(以下简称血氧仪)的生产入库平均成本为43.8元/台(含税，下同)，12月生产入库平均成本为64.4元/台。2022年11月，当事人销售给其子公司江苏鱼跃网络科技有限公司血氧仪的平均价格为100元/台。12月，当事人销售给其子公司江苏鱼跃网络科技有限公司血氧仪的平均价格为231.78元/台。镇江市市场监管局认为，自2022年12月开始，鱼跃医疗利用市场供需紧张状况，在血氧仪生产入库平均成本环比上涨47%的情况下，大幅度提高该产品销售价格，平均销售价格环比上涨了131.78%，销售价格上涨幅度明显高于成本增长幅度，推动了血氧仪市场价格过快、过高上涨，扰乱市场价格秩序。镇江市市场监管局于2023年1月30日召开案件审理会对该案件进行了集体讨论，决定责令鱼跃医疗改正价格违法行为，并罚款270万元。对于处罚，鱼跃医疗发布公告回应，“公司对本次行政处罚高度重视，积极配合调查；并推进相应整改，从严加强公司管理，强化相关人员对法律法规及规范制度的学习，引以为戒，杜绝类似情况再次发生。”同时表示，目前公司各项业务正常开展，“本次行政处罚不会对公司业绩造成重大影响，未影响公司的正常经营。”在去年12月感染高峰期，社会上曾掀起一阵制氧机、唿吸机、血氧仪的购买热潮，而在唿吸系统领域，鱼跃医疗的制氧机、唿吸机、氧气吸入器、供氧器、超轻氧气吸入器和便携式吸痰器是其主打产品，除此之外，血氧仪、电子血压计也是其旗下的拳头产品。但在抢购潮下，鱼跃医疗多次被网友爆出血氧仪产品趁机大肆涨价，引发了公众的强烈不满。今年上半年，鱼跃医疗营收35.53亿元，同比下降1.11%；净利润7.88亿元，同比下降18.16%；扣非净利润6.4亿元，同比下降27.31%。另据其第三季度报，业绩仍然维持颓势，2022年前三季度营收51.16亿元，同比下跌3.65%，归母净利润11.35亿元，同比下降15.99%；扣非净利润9.59亿元，同比下降22.06%。业内分析，借势去年年底的抢购热潮，鱼跃医疗的2022年业绩将出现“逆转”。 https://img.medvalley.cn/2023/0202/20230202100728716.jpg 血氧仪 制氧机 鱼跃医疗 2023-02-02 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/73266.html 近日，深交所官网信息显示决定终止对苏州雅睿生物技术股份有限公司(以下简称“雅睿生物”)首次公开发行股票并在创业板上市的审核。 近日，深交所官网信息显示决定终止对苏州雅睿生物技术股份有限公司(以下简称“雅睿生物”)首次公开发行股票并在创业板上市的审核。这也意味着又一家受益于疫情的核酸检测相关公司告别IPO。受益于新冠检测需求，净利润增长8倍2022年9月，雅睿生物向深交所递交招股书，拟募资7.5亿元用于分子诊断设备研发制造项目及补充流动资金。招股书显示，雅睿生物以分子诊断及基因检测技术为核心，主要产品为多种型号的实时荧光定量PCR仪，可广泛应用于感染性疾病检测、肿瘤筛查、遗传筛查、食品安全检测、基础医学研究等领域。2020年开始，新冠疫情在全球爆发，具有高敏感度、特异性及便利性等特点的PCR检测技术成为了新冠疫情期间的主流诊断技术并得到广泛运用。根据QYResearch统计数据，2016年中国实时荧光定量仪器销量为11,000台，增长至2020年的33,700台，年均复合增长率为32.30%；2016年中国实时荧光定量试剂销量为2.24亿份，增长至2020年的12.50亿份，年均复合增长率为53.70%。图片来源：QYResearch受益于新冠检测领域需求的增长，雅睿生物的业绩也增长迅速。招股书显示，雅睿生物2019年时的营收和归母净利润分别为8044.29万元、1930.00万元；到了2020年，基于新冠疫情爆发带来的新冠检测需求的明显增长，其营收同比增长446.64%至4.4亿元，归母净利润同比增长869.90%至1.87亿元；2021年国内新冠疫情得到控制，雅睿生物业绩增速出现下滑，其营收为7.41亿元、增幅68.53%，归母净利润为2.74亿元、增幅46.13%。2022年1-3月，公司实现营业收入4.34亿元，归母净利润2.11亿元，净利润规模已超2020年全年总额。新冠疫情给雅睿生物带来了大量的红利，隐忧也由此埋下。单一产品收入占比超99%雅睿生物的绝大部分收入来自实时荧光定量PCR仪这款单一产品，且收入占比仍在不断提高，截至2022年3月，这一产品收入占比已由2019年的99.02%提升至99.62%，这也意味着雅睿生物的业绩完全依赖疫情防控的核酸检测需求。其招股书称，在国内检测能力已经得到大幅提升的情况下，公司实时荧光定量PCR仪产品销售收入继续保持如报告期内的高增速难度较大，此外，若新冠疫情得到进一步控制、国家疫情防控政策发生调整、各地区核酸检测能力能够满足需求，都可能导致公司面临短期经营业绩下滑的风险。雅睿生物彼时在招股书中称，在国内检测能力已经得到大幅提升的情况下，公司实时荧光定量PCR仪产品销售收入继续保持如报告期内的高增速难度较大，此外，若新冠疫情得到进一步控制、国家疫情防控政策发生调整、各地区核酸检测能力能够满足需求，都可能导致公司面临短期经营业绩下滑的风险。事实上，随着2022年底国内疫情防控的逐步放开，大规模的核酸检测已经不再需要，而基于目前国内的疫情情况和防疫政策，以及已批准众多新冠核酸检测仪器的情况下，国内荧光定量PCR仪的供给逐渐处于过剩的局面，浪潮退去后市场正在慢慢回缩。根据中疾控日前发布的数据，2022年12月8日以后，全国（不含港澳台，下同）不再开展全员核酸筛查，实行愿检尽检。受居民检测意愿影响，各省份核酸检测量不断减少，如12月9日检测量为1.5亿，2023年1月1日降至754万，1月23日降至最低28万。 除了荧光定量PCR仪，招股书显示雅睿生物其他主营产品收入占主营业务收入的比例均在1%以下，而其核酸检测工作站、分子POCT等仪器、试剂、耗材等多项产品多处于开发阶段，短期无法实现产出。而以上这些因素，也许是深交所考虑终止雅睿生物IPO的部分原因。IPO被终止，不止雅睿生物事实上，雅睿生物并不是第一家被终止IPO的核酸检测相关企业。自2022年以来核酸检测相关公司“扎堆”IPO引起了各界广泛关注，2022年11月21日晚间，上交所和深交所均表示，高度关注企业的科创属性和可持续经营能力，重点关注核酸检测相关业务与主营业务的关联性、相关收入的可持续性，以及剔除该等业务收入后公司是否仍满足发行上市条件等。2022年11月，上交所科创板披露《科创板上市委2022年第98次审议会议公告的补充公告之二》，指出翌圣生物尚有相关事项需要进一步核查，因此取消该公司上市申请的审议。翌圣生物也成为首家被终止IPO的核酸检测相关公司。总体来看，后续过度依赖疫情发展业务的企业，其IPO之路可能比较艰难。 https://img.medvalley.cn/2023/0130/20230130050005353.jpg 雅睿生物 核酸检测 2023-01-30 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/73258.html 近日，天津中合基因科技有限公司（以下简称“中合基因”）宣布完成数千万元天使轮融资。本轮融资由天津市海河产业引导基金的合成生物专项母 近日，天津中合基因科技有限公司（以下简称“中合基因”）宣布完成数千万元天使轮融资。本轮融资由天津市海河产业引导基金的合成生物专项母基金—中科海河母基金和天津市高成长初创科技型企业专项基金领投，资金将用于加速开发一体化桌面式Kb级基因合成仪。DNA合成技术是合成生物学乃至生命科学研究的核心底层技术，然而现有化学法存在合成长度短、合成成本高等问题。业内普遍认为，突破现在体系、另辟蹊径的生物合成法是最优解决方案。目前国际上对于DNA生物合成技术和设备的研发俨然已经到了关键阶段，Twist Bioscience、DNA script等国外公司都在全力推进技术研发。中合基因于2022年1月在天津成立，致力于成为合成生物学底层核心技术的开创者、DNA/RNA平台化合成的服务商、桌面式基因合成仪的供应商。中科院天津工业生物技术研究所（天津工业生物所）江会锋研究员为公司创始人兼首席科学家，其团队研发的“酶促DNA合成技术”知识产权已经由研究所转让至中合基因公司。在此基础上，中合基因公司成功搭建了Oligo生物合成仪和一站式DNA组装仪。下一步公司将通过整合DNA芯片制备、装备自动化、高效组装与纠错等技术体系，开发合成成本低、合成周期短、所有生物实验室均可使用的一体化桌面式Kb级基因合成仪，以底层技术的突破推动合成生物学快速发展。 https://img.medvalley.cn/2023/0129/20230129011554237.png 中合基因 基因合成仪 2023-01-29 https://www.medvalley.cn/draftBox/73233.html 1月17日，国家药监局官网信息显示，国家药监局经审查，采用附条件批准方式，应急批准了航天新长征医疗器械（北京）有限公司研发的体外肺支 1月17日，国家药监局官网信息显示，国家药监局经审查，采用附条件批准方式，应急批准了航天新长征医疗器械（北京）有限公司研发的体外肺支持辅助设备注册上市。该产品由主机、流量/气泡传感器、手摇紧急驱动装置、手摇紧急驱动装置支架、压力电缆线、氧合器支架、氧气瓶支架、推车组成，在体外循环过程中提供动力及安全监测，与兼容的一次性使用耗材联合使用，实现肺功能辅助支持，适用于急性呼吸衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者。值得一提的是，这也是第二款获批的国产ECMO产品。今年1月5日，深圳汉诺医疗的体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包获应急批准，成为首个获批的国产ECMO产品。曾供不应求 只有400余台体外膜氧合(extracorporeal membrane oxygenation，ECMO)是一种代替人体肺排出二氧化碳、摄取氧气，进行气体交换的人工器官，主要应用场景在ICU，通过提供持续的体外呼吸与循环，实现跳过心肺的呼吸过程和血液循环，暂时为重症心肺功能衰竭患者提供人体心肺功能支持。目前ECMO已广泛应用于心脏外科手术、心肺器官移植等多个领域，而在新冠疫情期间ECMO更是在重症患者的救治方面起到了重要作用。目前我国ECMO设备主要来源是进口，国内市场主要被美国美敦力、德国索林和德国迈维柯三家垄断，其中迈维柯占据60%至80%的市场份额，美敦力和索林各占10%左右份额。价格方面，由于设备耗材长期依赖进口，因而费用较高，据悉不同品牌及功能配置的ECMO设备单价通常在150万到200万元不等，开机耗材费用在4-6万元不等，同时，ICU、用药、监测设备等方面则需要每天投入1至2万元，因此一个完整ECMO治疗周期一般要花费20万元。治疗费用高，治疗难度大，再加上ECMO设备研发壁垒高、多项核心部件的关键技术及工艺均被欧美国家掌握等，国内ECMO市场一直发展较缓慢且应用率并不高，在新冠疫情爆发初期我国仅有400多台ECMO设备，市场一度供不应求。攻克技术壁垒  多家企业入局2021年6月，国家发展改革委等四部门编制的《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》中指出，要为医疗设施配备呼吸机、体外膜肺氧合（ECMO）、移动CT、传染病隔离转移装置等医学设备。ECMO技术的发展被提上高度。目前，国内已有多家企业及院校机构在这一赛道进行布局，除汉诺医疗和航天新长征外，还包括赛腾医疗、微创医疗、迈瑞医疗等。2020年，由赛腾医疗自主研发的国产便携式ECMO系统，即赛腾OASSIST ECMO系统正式进入注册流程。2021年9月，该产品获得中国医学科学院阜外医院伦理委员会批准，并于2021年11月正式启动临床试验。据悉，赛腾医疗已经建成厂房面积5200平方米，产品获批后即可投产，初步规划产能为1000套ECMO设备/年。2021年11月，微创医疗旗下的科威医疗自主研发的Vitasprings螺旋导流集成式膜式氧合器，通过国家药监局创新医疗器械特别审查申请，并于2022年9月成功获批上市。此外，微创医疗还于2021年10月以最高不超过1.23亿欧元的总价全资收购德国公司Hemovent GmbH，该公司旗下主要产品体外膜式氧合系统MOBYBOX System已获得CE认证，且是全球首个将血泵及膜肺集成一体的ECMO。2022年2月，迈瑞医疗成为深圳汉诺医疗科技有限的新增股东，正式入局ECMO赛道。院校机构方面，2021年11月，西安交通大学第一附属医院公布，该院与四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心、西安交通大学机械学院联合研发的体外膜肺氧合设备（ECMO）在国内率先进入临床阶段。据悉，这款国产ECMO设备突破了国外的技术垄断，还运用了磁导航、磁控技术等新技术。 https://img.medvalley.cn/2023/0118/20230118033823624.jpg ECMO 航天新长征 2023-01-18 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/73192.html 昨日（1月11日），国家医保局指导、四川省医保局牵头开展的口腔种植体系统省际联盟集采在四川成都开标，根据四川省药械集中采购及医药价格监管平台发布的拟中选结果，此次集采共有40个产品拟中选，拟中选产品平均中选价格降至900余元，与集采前中位采购价相比，平均降幅55%，共有55家企业参与，其中39家拟中选，中选率71%。 昨日（1月11日），国家医保局指导、四川省医保局牵头开展的口腔种植体系统省际联盟集采在四川成都开标，根据四川省药械集中采购及医药价格监管平台发布的拟中选结果，此次集采共有40个产品拟中选，拟中选产品平均中选价格降至900余元，与集采前中位采购价相比，平均降幅55%，共有55家企业参与，其中39家拟中选，中选率71%。最低报价548元2022年10月，四川省医保局发布《口腔种植体系统省际联盟集中带量采购公告（第2号）》，公布了口腔种植体系统省际联盟集中带量采购相关文件。文件显示，采购品种以种植体、修复基台、配件包各1件组成种植体产品系统，并根据种植体材质，分为四级纯钛种植体产品系统和钛合金种植体产品系统两个产品系统类别。四级纯钛种植体产品系统和钛合金种植体产品系统的最高有效申报价统一为2380元/套。意向采购量方面，各产品系统类别的首年意向采购量按参加本次集中带量采购的每家医疗机构报送的各产品系统首年采购需求量的90%累加得出。其中，四级纯钛种植体产品系统首年采购需求量为249.5万套，首年意向采购量为225.4万套；钛合金种植体产品系统首年采购需求量为37.5万套，首年意向采购量为33.9万套，两个产品类别采购需求量共达287万套，约占国内年种植牙数量的72%，预计每年可节约患者费用40亿元左右，采购周期为3年。国家医保局披露，此次拟中选产品中选价格区间为600元至1850元/套。集采前价格较高的士卓曼、登士柏、诺保科种植体系统从原采购中位价约5000元/套降至约1850元/套。市场需求量大的奥齿泰、登腾种植体系统从原采购中位价约1500元/套降至770元/套左右。中选产品丰富，实现与临床需求的良好匹配。据了解，此次竞标中，杭州民生立德医疗科技有限公司的四级纯钛种植体产品系统报出了全场最低价，为548元/套（B组）；相比2380元/套的最高有效申报价，该报价降幅约77%，在其竞价单元拟中选规则排名第一。士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司和诺保科商贸（上海）有限公司（进口代理）拟中选价格最高，为1855元/套（A组）。在钛合金种植体产品系统方面，北京大清西格科技有限公司报出了全场最低价，为599元/套（B组）；士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司拟中选价格最高，为1343元/套（A组）。据四川省际联盟联采办负责人表示，在公立医疗机构，医疗服务项目和医用耗材分开计价收费，医用耗材执行“零差率”销售政策，中选价格就是患者最终向医院支付的种植体价格。在民营医疗机构，口腔种植价格实行市场调节，允许民营医疗机构在种植体中选价格基础上加成一定比例。另悉，全国有近1.8万家医疗机构参与此次集采，其中包括1.4万家民营医疗机构，民营医疗机构的广泛参与将方便群众享受价格适宜的种植牙服务。降价后的种植牙服务将于3月下旬到4月中旬实施目前，口腔种植的费用大致分为种植体、牙冠和医疗服务三个部分。国家医保局此前发布《开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》（以下简称《通知》），强调要按照“诊查检查+种植体植入+牙冠置入”的医疗服务价格实施整体调控，规定三级公立医疗机构完成全流程种植的医疗服务价格不超过4500元/颗。但针对特殊情形价格予以放宽。比如，经济发达、人力成本高、口腔种植技术领先的地区可以放宽20%。同时，《通知》规范了口腔种植医疗服务和耗材收费方式，“技耗分离”成为指导方向。《通知》指出，有序推进口腔种植医疗服务“技耗分离”，主要采取“服务项目+专用耗材”分开计价的收费方式。即种植体植入费与种植体耗材系统价格分开计价；牙冠置入费与牙冠产品价格分开计价；植骨手术费与骨粉、骨膜价格分开计价。对于目前耗材合并在医疗服务价格项目中收费的情况，实行“技耗分离”时，应按照扣减相关耗材线上采购均价的方式，同步下调项目价格。另据国家医保局透露，下一步，医保部门将做好集采中选结果落地实施前的准备工作，近期还将对种植牙过程中配套使用的牙冠耗材开展竞价挂网，同步落实口腔种植医疗服务价格全流程调控，使种植牙服务的三类主要费用构成同步下降。通过多项措施协同发力，预计2023年3月下旬到4月中旬，种植牙费用综合治理结果落地实施，患者将全面享受到降价后的种植牙服务。业内预估，通过多项治理措施，预计种植一颗牙的整体费用（含医疗服务、种植体和牙冠）有望平均降低50%左右。附口腔种植体系统省际联盟集中带量采购拟中选结果 https://img.medvalley.cn/2023/0112/20230112110506606.jpg 集采 种植牙 高值耗材 2023-01-12 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/73159.html 近日，GE中国在其官微宣布，此前公告的从GE集团的拆分计划已完成，GE医疗将作为一家独立的公司开始在纳斯达克股票交易所上市，股票代码为 "GEHC "，从1月5日开市生效。 近日，GE中国在其官微宣布，此前公告的从GE集团的拆分计划已完成，GE医疗将作为一家独立的公司开始在纳斯达克股票交易所上市，股票代码为"GEHC"，从1月5日开市生效。2021年11月，GE公司曾宣布“一拆三”计划，即通过拆分组建三家独立的上市企业，分别专注医疗、能源和航空业务，其中，GE医疗业务命名为GE HealthCare，计划在2023年初实现独立上市，能源业务命名为GE Vernova将在2024年分拆，航空业务则命名为GE Aerospace。GE医疗是上述拆分计划中首个完成拆分的业务单元，根据拆分方案，通过GE将其持有的GE医疗约80.1%的股份按GE现有股东持股比例派发的方式完成，GE则将保留拆分后GE医疗在已发行的普通股约19.9%的股票。据了解，拆分完成后的GE医疗由四个业务部门组成，包括医学影像业务、超声业务、患者生命关爱业务和诊断药物业务。其中，医学影像部门的主要业务包括CT、MR、分子成像、X射线、女性健康、图像引导疗法、企业成像软件、服务和数字解决方案；超声业务包括控制器和探头、手持设备术中成像系统可视化软件，服务和数字解决方案；患者生命关爱业务包括生命检测、麻醉和唿吸护理、母婴护理和心脏病学诊断，以及耗材、服务和数字化解决方案；药物诊断业务包括对比剂和放射性药物，以及加强影像诊断。根据GE医疗2022年上半年业绩报，上述四个业务分别实现营收47.6亿美元（同比增长2%）、16.4亿美元（同比增长7%）、14.3亿美元（同比下降3%）、9.6亿美元（同比下降5%），其中，医学影像业务是GE医疗的营收主力，其上半年销售业绩占总营收的54%。另据GE医疗2022年第三季度财报数据显示，GE医疗总销售额为46.13亿美元，同比增长6.3%。净利润为7.12亿美元，同比增长1.1%。设备销售增长8%，至23.5亿美元，医学影像和超声设备订单的增加推动了第三季度GE医疗的收入增长。同时，GE医疗方面预计，公司的目标市场规模将从2021年的840亿美元增至2025年的1020亿美元，这一增长将为公司发展带来巨大商机，推进精准医疗策略的执行，安全可靠地整合来自医学影像、实验室、病理、基因组和其他渠道的患者数据。值得一提的是，医疗行业巨头“GPS”（西门子、飞利浦、GE）除了GE医疗，其他两家也均发生过剥离拆分。最先进行剥离的是飞利浦，其早在本世纪初就剥离了30多个非主营业务事业部，保留了照明、消费电子、家庭小电器、半导体、医疗系统五大业务。2006年出售半导体业务后成为恩智浦半导体，2016年出售照明业务成为昕诺飞，而后，飞利浦的发展重点更加聚焦在“健康科技领域”。2014年，西门子对外公布会重组其业务部门，当时西门子将助听器部门拆分出去，同时也在内部将所有保健业务剥离，让它们独立运作。2018年，被拆分出来的西门子医疗在法兰克福交易所成功IPO。去年11月，西门子医疗公布了截至2022年9月30日的2022财年第四季度业绩，数据显示，2022财年第四季度营收增速达到6.8%，季度营收超60亿欧元。另2022财年营收增长5.9%，达217亿欧元左右，主要来自于四大业务均有增长的推动，影像业务、瓦里安业务、临床治疗业务、实验室诊断业务分别同步增长5.8%、6.5%、5.7%、6.6%。西门子医疗预计，相比2022财年，2023财年的可比营收将增长-1%至1%。除去新冠病毒抗原快速检测，其他各类业务预计同比增长6%至8%。 https://img.medvalley.cn/2023/0106/20230106025642470.png GE医疗 医学影像 超声业务 2023-01-06 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/73155.html 今日（1月5日），国家药监局官网发布消息称，已于昨日应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司（以下简称汉诺医疗）体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请，二者配合使用，用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者，这也是获批的首个国产体外膜肺氧合治疗（ECMO）产品。 今日（1月5日），国家药监局官网发布消息称，已于昨日应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司（以下简称汉诺医疗）体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请，二者配合使用，用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者，这也是获批的首个国产体外膜肺氧合治疗（ECMO）产品。据了解，体外心肺支持辅助设备由主机、泵驱动装置、紧急泵驱动装置、备用电池、流量气泡传感器等组成。一次性使用膜式氧合器套包由膜式氧合器及动静脉管路组件（含离心泵泵头），预充管路组件，配件包组件和氧气管路组成。汉诺LifemotionⓇ 国产ECMO整体系统 图片来源：汉诺医疗官网国家药监局表示，上述产品具有自主知识产权，性能指标基本达到国际同类产品水平。对于此次首个国产ECMO的获批，国家药监局表示，ECMO产品作为常规治疗无效的危重型新型冠状病毒肺炎患者的挽救性治疗设备，是《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中明确的治疗措施，国产产品的上市对于满足临床急需，保障新冠疫情重症患者治疗，确保疫情防控“保健康、防重症”目标落实，将发挥重要作用。市场份额由三大外资企业垄断ECMO，也被称为体外膜氧合治疗仪，简称“叶克膜”，很多医生也将其称为“人工心肺机”，其工作原理是将静脉血从体内引流到体外，经气体交换装置氧合后再用驱动泵将血灌回体内，从而使心脏及肺脏得到充分休息，对于肺功能的支持可以有效改善低氧血症，避免了长期高氧吸入所致的氧中毒以及机械通气所致的气道损伤；对于心功能可以增加和维持心排量，改善全身循环灌注，保证了循环稳定，从而为心肺功能的恢复赢得时间。ECMO是目前针对严重心肺功能衰竭最核心的支持手段，也被称为重症患者的“最后的救命稻草”，一方面，相比于传统体外循环手术，ECMO具有创伤小、抗凝药剂量少、副作用低等优势。另一方面，相对应的却是其稀缺性。据华西证券报告援引中国医师协会体外生命支持专业委员会的数据显示，截止2018年12月31日，中国共有260家医院的体外生命支持中心开展ECMO治疗，共计约400台ECMO设备，即使在医疗技术极为发达的美国，2019年提供ECMO的医院数量也仅为264家，与中国相差无几。纵观全球范围内，ECMO的生产厂家屈指可数，且均为跨国企业，目前全球ECMO设备市场主要由美敦力、理诺珐(ECMO品牌为索林)、迈柯唯这三大外资品牌所占据。而在汉诺医疗产品获批之前，受制于研发难、生产难、技术门槛高、临床使用制约等多重因素限制，无一国产企业ECMO产品获批上市。比如技术门槛方面，ECMO的一整套设备涉及到多个核心部件和材料，其中，就包括离心泵、氧合器，它们分别起到人工心脏和人工肺的作用，但具体到研发上却不容易攻克。据了解，新一代离心泵的核心是磁悬浮技术和高效叶轮的设计，难点在于如何提高泵血效率的同时降低泵头对血液的破坏和损伤，这需要精细复杂的生物医学工程技术支撑。而在氧合器的研发中，关键在于材料，市面上氧合器的材料有一代材料固体硅胶膜、二代材料微孔中空纤维膜以及三代材料固体中空纤维膜（PMP聚烯烃材料），目前主要使用的第三代固体中空纤维膜，该材料结合了第一代的材料固体硅胶膜和第二代材料微孔中空纤维膜优点，并克服了血浆渗漏的问题，可以有效延长ECMO的临床使用时间。治疗费用高昂尚未纳入医保在鲜少企业能涉足的背后带来了ECMO治疗的高昂费用，民间就有“ECMO一响，黄金万两”的说法。就ECMO设备本身来说，根据华西证券此前的报告显示，国内ECMO的均价为165万，而移动ECMO则需要约300万/台，这在医疗设备中并不昂贵，而ECMO的花费主要来自于使用过程中。一台ECMO的开机成本7万元左右，主要由于所需要的离心泵头、管道以及一次性肺膜等耗材价格较高，均需要从国外进口，开机后虽可持续使用，但使用时长则取决于实际情况。同时ICU、用药、监测设备等方面则需要每天投入1至2万元，也就是说使用一台ECMO救治仅一周时间最少需花费14万。此外，ECMO在应用过程必须面对肢体缺血、坏死、出血和神经系统异常、感染、血栓形成、溶血等一系列问题，在个体上往往需要联合主动脉内球囊反搏、左心辅助装置、右心辅助装置或双心室辅助装置等一起增加循环支持，加上其它生命监测及支持手段，将会有产生更高的治疗费用。目前在我国，ECMO相关费用尚未纳入医保，需要自付的高昂医疗费用把很多患者拒之门外。有统计数据显示，2018年中国ECMO使用总例数为3923例，其中87%来自经济较发达的华东、华南、华中与华北，2018年我国开展ECMO辅助例数最多的单体医疗机构是郑州大学第一附属医院，共198例。此外，能掌握ECMO使用技术的医务人员也同样“稀缺”。据了解，启动ECMO一般至少需要4人及以上的专业医护团队，不同的类型需要不同的专业医护人员，包括心脏外科、体外循环、ICU医生护士、唿吸重症医生、急诊科医生、超声医生等等，对并发症处理、抗凝处理、如何撤机都需要技术处理和专业评估。此外，ECMO还需要与多种设备配合使用，比如呼吸机、血滤机、主动脉内球囊反搏等。由于很多医院开展ECMO治疗一年不到5例，造成专业医师稀缺，有数据估算，全国目前掌握此技术的医生可能只有数千人。也由此，不管是ECMO设备本身的研发，还是在国内医疗机构使用的普及，国内相关布局的企业都还有很长的一段路要走，所幸，汉诺医疗产品的开年获批至少开了一个好彩头。 https://img.medvalley.cn/2023/0105/20230105030012657.jpg ECMO 新型冠状病毒肺炎 心肺功能衰竭 2023-01-05 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/73132.html 今日（12月30日），位于张江科学城上海国际医学园区的康沣生物正式登陆港交所，其此次发行价为18 9港元每股，募资净额为1 4亿港元。 今日（12月30日），位于张江科学城上海国际医学园区的康沣生物正式登陆港交所，其此次发行价为18.9港元每股，募资净额为1.4亿港元。已有两款核心产品获批上市康沣生物成立于2013年，主要专注于微创介入冷冻治疗领域，招股书显示，凭借液氮冷冻消融技术，康沣生物已打造了一个全面的产品组合，主要包括两大治疗领域，即经自然腔道内镜手术领域及血管介入领域，前者用于治疗泌尿、呼吸及消化系统疾病（如膀胱癌、慢性阻塞性肺疾病、哮喘、气道狭窄、胃癌及食道癌）；后者则用于治疗房颤、高血压及其他心血管疾病。具体到产品上，康沣生物已有2款核心产品已经在中国实现商业化，还有15款其他在研产品及6款商业化非冷冻治疗产品（即微创手术耗材产品）。康沣生物产品管线据了解，康沣生物致力于的冷冻治疗为一种透过极低温冻结及破坏异常细胞或病变组织的治疗方法，介入冷冻治疗则是一种微创治疗或活检手术，利用成像引导透过极低温冻结及破坏异常组织，包括利用极低温度冻结组织进行破坏的冷冻消融，以及冻结组织进行粘连的冷冻粘连。相比开放手术等传统治疗方法，介入冷冻治疗具有更经济、安全、副作用小，同时术后并发症概率更低的优点。现阶段，介入冷冻治疗应用非常广泛，可用于诊断及治疗心血管疾病、呼吸系统疾病、良性及恶性肿瘤等多种疾病。由于在临床上的应用优势，再加上人口老龄化的加速、慢性病患病率的增加、政策的支持及技术的持续进步，近年来，国内介入冷冻治疗器械市场近年来增长强劲，从2016年的9800万元增加到2020年的3.9亿元，年复合增长率达41.3%，并且预计到2025年达到28.9亿元，2020年到2025年的年复合增长率为49.2%，预计到2030年达到112亿元，2025年到2030年的年复合增长率为31.2%。着眼到康沣生物聚焦的两大治疗领域，康沣生物已开发一系列的冷冻治疗系统器械产品及手术耗材产品，其中，在经自然腔道内镜手术领域，膀胱冷冻消融系统及内镜吻合夹是该治疗领域的两款拳头产品。根据招股书介绍，膀胱冷冻消融系统为康沣生物自主开发的用于治疗膀胱肿瘤的癌症介入冷冻消融系统，该在研产品使用液氮对靶组织进行球囊冷冻消融，适用于配合经尿道膀胱肿瘤电切术，减少非肌层浸润性膀胱癌患者的肿瘤残留。康沣生物方面表示，该冷冻消融系统与膀胱内灌注卡介苗或化疗可以产生协同作用，以减少膀胱癌患者进行经尿道膀胱肿瘤电切术后的肿瘤残留，此产品已经获国家药监局认可为“创新医疗器械”，并于今年6月获得国家药监局批准上市，康沣生物在招股书中披露，该产品于本月实现商业化。膀胱内灌注卡介苗与冷冻消融治疗用于治疗膀胱癌的对比值得一提的是，截止目前，全球有七款用于治疗实体瘤的商业化介入冷冻治疗产品，其中五款已获得国家药监局批准，但是这些在国内商业化的产品都是利用冷冻导管通过经皮穿刺进入体内以冷冻及解冻靶组织，涉及在皮肤上形成切口，而康沣生物的膀胱冷冻消融系统是经自然腔道，较经皮冷冻消融更安全、出血量及副作用较少，且发生术后并发症的机率更低。且这些商业化的经皮介入产品都不是专门针对膀胱癌，这也意味着康沣生物的的膀胱冷冻消融系统是国内唯一的用于经尿道膀胱肿瘤电切术后的冷冻消融获批准商业化产品。据弗若斯特沙利文预计，到2030年，进行单次经尿道膀胱肿瘤电切术后接受冷冻消融治疗的患者比例将约为45%，手术预期为44900次。国内已获批上市的五款介入冷冻治疗产品内镜吻合夹则是康沣生物研发的一种用于消化道软组织闭合治疗的吻合夹，用于治疗出血、穿孔及组织缺损，适用于胃肠内镜手术中的穿孔及经自然腔道内镜手术后的全层内镜缝合。于今年8月取得浙江省药品监督管理局的批准，并于本年度10月实现了商业化。在血管介入领域，康沣生物在招股书中表示，传统热消融通常耗时长、消融效率有限、患者不适感较重且并发症风险较高。相比之下，冷冻消融具有诸多优势，预计将成为血管介入手术的主流治疗方式，在该领域，公司已经打造具有独特技术优势的冷冻消融系统组合。其中，心脏冷冻消融系统是康沣生物研发的用于治疗阵发性心房颤动的冷冻消融系统，其是一种微创介入器械，通过冷冻及破坏导致心律失调的异常心脏组织治疗房颤。该产品具有能量来源稳定、降温速率快、系统压力低等特点，可提高房颤手术的安全性，降低术式难度。康沣生物已完成心脏冷冻消融系统的多中心临床试验，并于2022年5月发出最终临床试验报告，2022年7月已向国家药监局提交注册申请，预期于2023年第二季度或前后获得国家药监局的批准。Cryofocus冷冻消融系统是康沣生物研发的用于治疗顽固性高血压的冷冻消融去肾动脉交感神经系统，也是国际上首个冷冻消融去肾动脉交感神经系统，其通过环面消融的方式增加对于肾交感神经的消融面积，消融更加彻底，同时内皮损伤面积更小，肾血管及周围组织修复更快，从而整体提高手术安全性和有效性。该系统此前已经获国家药监局批准进入创新医疗器械特别审查程序，并于本月获得美国FDA授予突破性医疗器械认定。此外，康沣生物的在研产品还包括针对慢阻肺术式特点设计开发的冷冻消融喷雾型导管、用于气道狭窄的气道冷冻治疗产品、以及用于哮喘的哮喘冷冻消融系统。尚未实现盈利由于两款获批上市的核心产品均才实现商业化，康沣生物并未实现盈利，尚处于亏损状态，其近几年的收入主要由6款已经商业化的手术耗材产品贡献， 其中，肺结节定位针及单孔多通道腹腔镜手术入路系统两款产品贡献了90%以上的收入。业绩报显示，2020年—2021年，康沣生物分别实现收入905.4万元和2242.6万元，毛利分别为464万元、1555万元，期内亏损分别为1.59亿元、1.26亿元；2022年前八个月实现收入1643.1万元，毛利为1121万元，期内亏损为6142万元。康沣生物2020年-2022年8月财务数据研发投入方面，2020年、2021年及2022年前八个月，康沣生物的研发开支分别为4230.7万元、8982.7万元及3575.1万元，分别占总收入的467.3%、400.5%及217.6%。截至2022年8月31日，康沣生物持有现金及现金等价物为8769.6万元。高瓴是股东之一由于押注市场潜力不错的细分市场，康沣生物也获得了多家明星投资机构的青睐，其中，就包括高瓴。2021年1月29日，康沣生物宣布完成1.94亿元人民币B轮融资，本轮融资由高瓴创投领投，FutureX天际资本、宁波通商创投、青岛国信、深圳富镕以及现有股东比邻星创投跟投。这是康沣生物获得的最大单笔融资，同时也将高瓴送上了康沣生物最大机构股东的位置。彼时，高瓴创投生物医药与医疗器械负责人易诺青对于本次融资表示，康沣生物拥有全球领先的创新液氮冷冻平台技术，专注于心血管介入和经自然腔道微创外科(NOTES)，治疗领域覆盖房颤电生理、难治性高血压、肿瘤介入、呼吸介入等多个需求巨大的病种。公司研发管线丰富，包括多个China-first-in-class和global-first-in-class的创新产品，管理团队拥有数十年的心血管介入和经自然腔道微创外科的产业化和运营经验，高瓴希望助力康沣生物不断创新，让患者早日受惠于先进的冷冻消融微创治疗技术。招股书显示，上述B轮融资后，高瓴钧恒在康沣生物的持股比例为8.48%，按照康沣生物今日收盘约42亿港元的总市值，高瓴持股价值超3亿港元。此外，比邻星创投、元生创投、天际资本、盛山资产、通商基金和银河源汇等多家知名机构也是康沣生物的机构股东。 https://img.medvalley.cn/2022/1230/20221230062826860.jpg 癌症 冷冻消融 康沣生物 2022-12-30 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/73125.html 在一场对“沉默性低氧血症”、肺部感染的焦虑中，血氧仪突然成了“稀罕物”。 在一场对“沉默性低氧血症”、肺部感染的焦虑中，血氧仪突然成了“稀罕物”。难买又涨价的血氧仪继布洛芬、抗原检测试剂、N95口罩后，要想买一台有现货发售的血氧仪，也是要拼手速和运气了。在抢购潮的来袭下，鱼跃医疗的血氧仪妥妥稳居搜索的“C”位，医谷小编在某宝电商平台的鱼跃官方旗舰店站内搜索血氧仪，结果显示未能搜索到相关商品，就连鱼跃医疗旗下另外一当家产品制氧机也已显示下线，医谷小编又在某东电商平台自营店进行鱼跃血氧仪搜索，但大部分都显示需预约抢购。无货、预约，都明确指向了血氧仪的严重供需不足，据百度指数，2022年12月19日-12月25日，血氧仪搜索指数日均值为26922，同比增长9151%，搜索内容包括血氧仪的用途及功能、血氧仪哪个牌子最好最准确等。另据电商分析平台鲸参谋数据显示，近段时间多个品牌的血氧仪销量环比增长100%左右。不过，在民众蜂拥购买的情况下，血氧仪却陷入“涨价风波”，医谷小编在某宝上搜索的一款鱼跃手指夹式血样仪显示现货，顺丰发货，劵后价格为439元，有买家评论，相较于疫情放开前，该产品价格翻了一倍不止。另有据报道，某旗舰店销售的鱼跃血氧仪YX301指夹式血氧饱和度检测家用手指脉搏心态监测血氧（当天速发）YX301新款标价为1380元，在鱼跃医疗官方店中，型号为YX301的血氧仪标价为299元。而据网友爆料，299元也是涨价后的数字。也因此，有用户在社交平台质疑鱼跃医疗血氧仪涨价不讲“武德”，昧着良心赚钱，鱼跃集团客服及董秘办工作人员回复相关媒体表示，关于涨价并不清楚，因为价格并不是鱼跃医疗制定，都是商家自行定价。疫情放开前，血氧仪对于多数普通家庭而言，并不如血压计、血糖仪等小型家用器械那么普遍，伴随疫情的放开，老年人易出现的“沉默性低氧血症”，让家里的青年群体开始关注到了可以随时监测长辈血样浓度的血氧仪。血氧浓度是指人体血液中的氧饱和浓度，正常人血氧浓度通常在95%以上，如果血液中缺少氧气，包括心脏、大脑等在内的多个重要器官或因供氧不足而导致疾病或不可逆的损伤。《新型冠状病毒肺炎诊疗方案第九版》提到，血氧饱和度低于93%是重型患者的参考依据之一，对于老年人和有基础疾病等新冠重点人群，监测血氧指标十分重要。此前，国务院联防联控机制印发的《新冠病毒感染者居家治疗指南》中提到了血氧仪的重要性，要求各地要加强基层医疗卫生机构常用药品、抗原检测试剂、指夹式血氧仪等储备，切实满足居家治疗人员用药和健康监测需求。目前，市面上的血氧仪分为指夹式血氧仪、腕表式血氧仪、手持式血氧仪、台式血氧仪等多种产品，其中，指夹式血氧仪小巧轻便、便于使用，只要夹在患者的手指上，便能进行脉搏、血氧饱和度（SpO2）、血流灌注指数等指标的实时监测，价格相对而言也更为低廉，因此较多地应用于家庭场景。在呼吸系统领域，鱼跃医疗的制氧机、呼吸机、氧气吸入器、供氧器、超轻氧气吸入器和便携式吸痰器是其主打产品，除此之外，血氧仪、电子血压计也是其旗下的拳头产品。正值疫情放开，血氧仪、制氧机、呼吸机的疯狂购买潮会带来鱼跃医疗的业绩暴增吗。鱼跃医疗会一“跃”而起吗虽作为“家用医疗器械第一股”，但鱼跃医疗多年来的业绩一直不温不火，2020年因疫情爆发，其呼吸与供氧产品销量实现激增，带来了鱼跃医疗业绩短暂的“小阳春”，相关产品业绩销售增长率为85.5%。但自2021年开始，鱼跃医疗业绩开始出现下滑趋势，其2021年财报显示，实现总营收68.94亿元，同比增长2.51%；归属于上市公司股东的净利润14.82亿元，同比下降15.73%，属于”增收不增利”。今年上半年，鱼跃医疗营收35.53亿元，同比下降1.11%；净利润7.88亿元，同比下降18.16%；扣非净利润6.4亿元，同比下降27.31%。另据其第三季度报，业绩仍然维持颓势，2022年前三季度营收51.16亿元，同比下跌3.65%，归母净利润11.35亿元，同比下降15.99%；扣非净利润9.59亿元，同比下降22.06%。伴随着现阶段鱼跃医疗旗下呼吸制氧及血氧产品的爆火，鱼跃医疗的业绩或将在年度最后一个月迎来“反转”。在深交所互动易平台上，有投资者向鱼跃医疗董秘提问：“现在重症ICU的呼吸机紧缺，请问公司有没有接收到大量政府部门，医院的各类呼吸机订单？”对此，鱼跃医疗回复称，自疫情爆发以来，公司已持续为包括院内、院外在内的抗疫一线提供了呼吸制氧、消毒感控、血氧、体温检测等多种类产品及相关解决方案。目前公司生产经营稳定有序，也会根据市场需求及订单情况合理安排生产计划，竭尽所能响应相关的物资需求，为医疗机构及个人提供产品支持，具体业绩情况可关注公司在法定信息披露平台中发布的公告。还有投资者提问：“京东自营店的制氧机和血氧仪基本都已经无货，积压的大量订单大概多久能恢复正常，公司是否目前持续增大产能为抗疫做好准备？”对于该提问，鱼跃医疗尚未作出回应。不过，根据市界的报道，鱼跃医疗在另外一则回应中表示，目前公司血氧仪保持正常生产，对于短期内市场关注度较高的品类，会考虑到公司自身优势、发展方向、战略定位等多方面因素后，进行审慎决策和资源投入，并选择适当的方式进行业务拓展，公司亦会持续保持对抗疫一线的关注，并竭尽所能协调相关资源及时响应需求，为医疗机构及家用场景提供产品支持，未来会持续深耕呼吸治疗、糖尿病及POCT（即时检测）、感染控制等主要业务赛道。截止今日收盘，鱼跃医疗没有延续 “呼吸制氧概念股”普涨态势，收盘价报每股32.11元，总市值达321.9亿元。  https://img.medvalley.cn/2022/1229/20221229035618959.jpg 血氧仪 制氧机 鱼跃医疗 2022-12-29 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/73054.html 昨日（12月12日），港交所上市企业先瑞达医疗发布一则要约收购信息称，全球医疗器械巨头波士顿科学将发起部分要约，收购先瑞达医疗不超过65%股份的多数股权。该交易拟议价格为每股20港元，按当前汇率计算，65%股权的现金对价约为5 23亿美元。该交易的预计完成时间为2023年上半年，具体时间取决于先瑞达股东对要约的接纳和批准程度，以及相关文件中注明的其他条件。 昨日（12月12日），港交所上市企业先瑞达医疗发布一则要约收购信息称，全球医疗器械巨头波士顿科学将发起部分要约，收购先瑞达医疗不超过65%股份的多数股权。该交易拟议价格为每股20港元，按当前汇率计算，65%股权的现金对价约为5.23亿美元。该交易的预计完成时间为2023年上半年，具体时间取决于先瑞达股东对要约的接纳和批准程度，以及相关文件中注明的其他条件。据了解，此次交易是自2014年以来跨国企业针对中国医疗器械公司规模最大的收购，也是过去5年来唯一一单跨国企业针对中国上市公司的收购。先瑞达医疗是谁公开资料显示，先瑞达医疗成立于2008年，主营业务是为血管外科、心脏科、肾脏科、神经科及男科等领域提供介入治疗解决方案，目前其研发管线囊括了30余款产品，其中包括7款商业化产品和26款在研产品，2021年8月，先瑞达医疗在港交所上市。先瑞医疗研发管线 图片来源：先瑞医疗2022年中报业绩围绕“介入无植入”的治疗方式，先瑞达医疗先后推出了中国首款外周药物涂层球囊（DCB）产品AcoArt Orchid &Dhalia、全球首款经过临床验证的膝下DCB产品AcoArt Tulip Litos、国产首款血栓抽吸系统AcoStream、国产首款全套射频消融设备统AcoArtCedar、以及国产首个用于外周复杂血管通路领域的外周一次性使用支撑导管Vericor。其中，AcoArt Orchid Dhalia作为中国首款外周DCB产品，是先瑞达首款实现商业化的产品，分别于2014年和2016年在欧盟和中国获批，用于防止股浅动脉（SFA）及腘动脉（PPA）狭窄或阻塞，以血管介入法治疗下肢动脉疾病（LEAD），值得一提的是，该产品的推出比第二款同类产品领先了约四年的时间。目前，治疗SFA/PPA的DCB产品除了先瑞达，还有心脉医疗、美敦力和归创通桥三家企业的产品获批。根据先瑞达此前提交的招股书显示，在2020年国内外周SFA/PPA DCB介入产品市场中，先瑞达占据了大半壁江山，占据了86.9%的市场份额。膝下DCB产品AcoArt Tulip &Litos是先瑞达的另外一款核心产品，用于防止膝下(BTK)动脉狭窄或闭塞，以血管介入法治疗慢性肢体缺血，据招股书显示，由于国内无同类产品处于临床，先瑞达在该产品领域的先发优势可能将持续3-4年以上。上述两款产品也成为了先瑞达医疗的营收主力，其今年上半年中报业绩显示，AcoArt Orchid Dhalia和AcoArt Tulip Litos 分别销售1.24亿元及1914.2万元，尤其是AcoArt Orchid Dhalia，其销售业绩占总营收的70.6%。另据先瑞达医疗今年中报业绩报透露，在未来3年内，预计还将有多款产品实现商业化，包括第二代高压锥形PTA球囊、外周三导丝球囊、外周旋磨术装置、外周点状支架、下肢雷帕霉素DCB等。随着商业化产品的增多，先瑞达医疗的业绩也在一路向好，在2022年上半年，该公司的营收达1.75亿元，同比增长25.1%，归母净利润则同比增长348.05%至0.31亿元，实现了扭亏为盈，也是首个取得盈利的18A器械公司。波士顿科学频频加码外周介入领域也正是先瑞达医疗在国内外周介入领域的重要地位，尤其是部分产品的不可替代性，成为了波士顿科学眼中的“香饽饽“。对于此次收购，波士顿科学方面表示，部分要约完成后，公司在中国的业务布局有望进一步拓展，同时实现先瑞达医疗产品的全球商业化，为更多的医生和患者提供强大且互补的产品组合。换句话讲，本次收购正是看重先瑞达医疗之于波士顿科学在产品和市场上的互补性。作为全球医疗器械排名Top10的行业巨头，近年来，波士顿科学的外周业务呈不断增长态势，2019-2022年上半年，其外周介入业务业绩分别为13.93亿美元、15.77亿美元、18亿美元、9.43亿美元，而伴随着外周介入医疗器械市场规模的不断扩大，波士顿科学正在通过并购等方式不断加码该业务。此次收购先瑞达医疗，波士顿科学可以获得其旗下相关DCB产品，同时，先瑞达医疗已攻下的市场，也将被波士顿同步拿下，截至今年6月30日，先瑞达医疗的SFA DCB、BTK DCB、抽吸导管产品分别已进入1400家、650家和950家医院。此外，先瑞达医疗在北京拥有6000平方米的生产设施，商业化球囊导管产品的产能、实际产量及利用率分别为90000、43110及51.1%。未来可作为波士顿科学在国内研发、生产、铺货渠道的补充。除了收购先瑞达医疗，在外周介入领域，波士顿科学还频频出手，以今年为例，波士顿科学于8月收购了美国公司Obsidio，该公司开发了用于栓塞外周血管的凝胶栓塞材料（GEM）技术，这是一种半固体专利材料，其包装即拆即用，能减少栓塞术前的制备时间。术者经导管注入GEM，其凝胶质地使其得以可控地置于患者体内。 https://img.medvalley.cn/2022/1215/20221215024839256.png 外周介入 波士顿科学 先瑞医疗 2022-12-15 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/73041.html IPO申请获受理仅半年时间，明峰医疗突然宣布终止科创板IPO。 IPO申请获受理仅半年时间，明峰医疗突然宣布终止科创板IPO。距离第二轮回复不到10天便撤回上市申请近日，上海证券交易所发布公告称，因明峰医疗撤回发行上市申请和保荐人撤销保荐，根据《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》第六十七条的有关规定，终止对其首次公开发行股票并在科创板上市审核的决定。今年6月，明峰医疗在科创板递交招股书，以“预计市值不低于人民币15亿元，最近一年营业收入不低于人民币2亿元，且最近三年累计研发投入占最近三年累计营业收入的比例不低于15%”的上市标准二提交上市申请。招股书显示，明峰医疗此次IPO计划募资6.24亿元，其中2.65亿元用于高端医学影像装备产业化项目，1.59亿元用于研发中心建设项目，2亿元用于补充流动资金。明峰医疗募集资金用途值得一提的是，明峰医疗及其IPO会计师、保荐人分别于今年9月26日、11月28日对上交所的问询进行了回复，但在距第二轮回复后不到10天，明峰医疗便撤回了上市申请文件。基础型CT产品销售为收入主要来源据了解，明峰医疗成立于2011年，注册资本约为6.58亿元，是一家专注于医学影像设备研发、生产、销售及技术服务的企业，明峰医疗在招股书中表示，公司已成为国内为数不多的能够生产高端CT和PET/CT的医疗器械企业之一，亦是研发256排超高端CT的少数国内企业之一，目前，公司正在向MRI、US、DR等其他医学影像设备延伸，公司产品围绕医学影像设备领域逐渐多元化。明峰医疗主要CT产品不同产品线的主要应用场景和临床需求财务业绩方面，2019年度—2021年度，明峰医疗实现营业收入约为2.11亿元、3.0亿元、3.52亿元。净利润分别约为-2.13亿元、-2.31亿元、-2.07亿元，扣非后净亏损分别为2.28亿元、2.09亿元和2.33亿元。明峰医疗2019年—2021年财务数据尽管明峰医疗已有多款产品上市销售，但其中的大多数产品于报告期内才取得注册证，目前还处于起步推广阶段，尚未形成规模效应，所以在报告期内一直持续亏损。明峰医疗在招股书中还表示，截至报告期末，该公司未分配利润为-14.27亿元，存在未弥补亏损的情形尚未消除，并预计未来一段时间内存在仍无法盈利或进行利润分配的风险。另据明峰医疗最新更新的财务数据显示，2022年上半年，明峰医疗营业收入为2.05亿元，较2021年同期的1.77亿元增长15.5%，扣非净亏损达到8921.23万元，2021年同期为-1.27亿元，亏损同比收窄29.51%。具体到营收结构上，基础性CT是明峰医疗营收的主力，2019年-2021年，明峰医疗基础型CT产品的销售收入分别为9750.80万元、2.14亿元和2.27亿元，占主营业务收入的比例分别为48.11%、72.68%和66.22%。明峰医疗2019年—2021年产品营收构成情况另据灼识咨询的研究报告显示，按照新增销售台数占有率排名，2021年明峰医疗在我国CT产品排名第六，国产厂家中排名第三，2021年，明峰医疗CT产品的对外出口数量位居国产品牌第三名。明峰医疗CT产品市场占有率目前高端CT和PET/CT的营收在明峰医疗中占比并不高，尤其是PET/CT，占比更是微乎其微，明峰医疗表示，公司先后有三款PET/CT产品获批上市，但受新冠疫情影响，各级医疗机构的大型医学设备采购需求和资金预算向CT等抗疫设备倾斜，降低了PET/CT产品采购需求，导致公司2021年未取得PET/CT销售订单。不过，目前明峰医疗正在参与2台PET/CT的销售竞标，并具有较强的竞争优势，预计2022年全年取得的销售合同金额合计约2900万元，较前两年会有大幅增增长。明峰医疗PET/CT2019年—2021年销售数据PET/CT2019年装机台数统计和国产化率目前已获批上市的PET/CT产品有分析表示，PET/CT产品的销售主要受到配置规划管控和跨国企业垄断的影响。首先，作为最高端的乙类大型医疗器械，PET/CT配置规划受到国家严格管控，由省级卫生部门负责配置审批。其次，GE医疗、西门子医疗和飞利浦医疗等跨国企业在PET/CT市场长期占据一半以上的市场份额，具备明显的品牌影响力和销售渠道优势。国产品牌PET/CT产品要实现装机量的突破，需要较长时间的磨合来改变临床医生对于国产设备的“品牌惯性”和“使用惯性”。CT市场格局情况如何CT设备以其高分辨率和高灵敏度等优越性能，实现扫描时间短、图像清晰的特点，被广泛应用于多种疾病的临床检查，成为临床诊断中最常见的医学影像设备之一。从全球市场来看，欧美发达国家CT市场已步入平稳增长期，亚太、南美、中东和南非等地区的发展中国家由于自身经济发展水平和制造业水平相对较低，CT设备主要依赖于进口，可以预见未来全球CT市场的主要增长将来自于这些地区。相关统计数据显示，2021年全球CT市场规模约146亿美元，预计2030年将达到约242亿美元，年复合增长率为5.8%。从CT保有量来看，中国CT保有量在2019年达到24,743台，但中国每百万人CT人均保有量水平与发达国家存在显着差距。2019年，日本、美国每百万人CT人均保有量分别约为111台和4台，同期中国每百万人CT人均保有量约为18台，仅为日本、美国每百万人CT保有量的约六分之一和三分之一，具有较大的增长空间。随着分级诊疗政策下基层医疗设施投资建设力度加大，CT作为必备设备将迎来较大的发展机会。国家卫健委于2019年发布的《乡镇卫生院服务能力评价指南（2019年版）》要求，A档乡镇卫生院全部配备CT、DR、彩超、全自动化学发光免疫等设备。按照每家医院平均配备2台CT和每个乡镇卫生院配备1台CT测算，预计中国CT市场保有量可以达到10万台。2015年—2030年中国CT市场规模2020年CT市场规模达到约173亿元，当年《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》明确肺炎影像学特征作为诊断标准，通过CT影像进行新冠病毒筛查成为医院诊断的必要方式，这促使中国CT市场迎来较快增长。2021年中国CT市场规模达到约158亿元，预计2030年将达到331亿元，年复合增长率为8.5%。从产品的构成分析，64排以下CT国产化率已经超过50%，而64排及以上CT国产化率不到10%。预计未来64排及以上中高端CT和针对下沉市场的经济型CT将会是中国市场的主要增长点。总体而言，随着我国人口老龄化程度加深对于检查需求的提升、分级诊疗政策下基层医疗设施投资建设力度的加大，CT作为必备设备或将会迎来较大的发展机会。同时，随着中高端CT国产化率的提升、针对下沉市场经济型CT的需求放量，CT产品的未来市场需求具备稳定性、长期性和增长性，市场需求饱和的情况概率较小。 https://img.medvalley.cn/2022/1212/20221212050217241.jpg CT产品 高端医疗器械 2022-12-12 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/73030.html 近日，据路透社报道称，因涉嫌违反动物保护相关内容，马斯克的脑机接口公司Neuralink正面临美国联邦部门的调查。据称，其现任和前员工指出，由于马斯克要求加快研发速度的高压要求，重复、准备不充分及失败的实验增加，造成了许多动物不必要的痛苦和死亡。 近日，据路透社报道称，因涉嫌违反动物保护相关内容，马斯克的脑机接口公司Neuralink正面临美国联邦部门的调查。据称，其现任和前员工指出，由于马斯克要求加快研发速度的高压要求，重复、准备不充分及失败的实验增加，造成了许多动物不必要的痛苦和死亡。同时这些问题在Neuralink公司内部引发了对数据质量的质疑，该公司的人体试验计划可能面临推迟。就在上周，马斯克表示Neuralink开发的无线大脑芯片将在6个月内开始人体临床试验。曾预计6个月内进行人体试验Neuralink成立于2016年，核心研究主要包括柔性电极、神经外科机器人、芯片、脑机接口算法等。该公司旨在通过手术向大脑中植入计算机芯片，将人类大脑和电子设备相连，再利用电流让计算机和脑细胞产生“互动”，最终使瘫痪患者恢复运动功能，并且治愈帕金森氏症、阿尔茨海默氏症等脑部疾病，甚至是让大脑和人工智能相融合。2020年8月，Neuralink展示了其最新的脑机接口产品，可利用硬币大小的传感设备和神经外科手术机器人将1024个柔性电级内嵌至猪脑，并在一小时内完成整个脑机植入过程。2021年4月，Neuralink公布了一段视频，一只名为Pager的猕猴脑内被植入Neuralink设备，利用脑机交互，猴子能够在没有游戏操纵杆的情况下，仅用大脑意念方式来控制电脑，并完成一款电子乒乓球游戏。今年11月，Neuralink展示了一只名为Sake的猴子用意念打字的技术。这只猴子虽然不会拼写，但它可以追踪Neuralink在屏幕上用黄色高亮显示的按键，而嵌入猴子大脑的芯片能够读取大脑活动，在屏幕上移动光标，最终形成文字。在活动中，马斯克表示Neuralink已经向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了大部分文件，正在寻求人体试验的批准，他预计大脑芯片接口将在6个月内展开人体临床试验。不过目前，这个进度有可能达不到了。涉嫌违反动物保护相关内容据知情人士称，美国农业部监察长应一名联邦检察官的要求对Neuralink展开了联邦调查，调查的重点在于是否存在违反《动物福利法》的行为，同时联邦部门的调查是在Neuralink的员工对动物实验提出异议时进行的。据路透社获取的数十份Neuralink文件以及对20多名现任和前任员工的采访，2018年以来Neuralink为实验共杀死约1500只动物，包括280多只绵羊、猪和猴子，但这只是一个粗略的估计，因为该公司不会记录精确数量，另外Neuralink还使用了许多大鼠和小鼠进行了研究。报道指出，动物死亡总数不一定表明Neuralink违反了法规或标准研究惯例，但该公司员工指出，由于马斯克要求加快研发速度的高压要求，不合格的实验多次重复进行，致使动物死亡的数量远高于所需的数量。调查结果显示，Neuralink涉及86头猪和两只猴子的四项试验因人为错误而失败，其他的失误还包括在猴子身上使用了不正确的外科胶水，在猪的错误椎骨上放置了实验植入物，在羊的头骨上安装了错误尺寸的设备等。此外，在联邦调查的消息传出之前，公益组织“负责任医生委员会”在今年早些时候表示，其获得的记录显示，由于Neuralink在实验期间对动物护理的不足以及进行高度侵入性的实验性头部植入，许多猴子最终经历了极端的痛苦而死亡。据知情人士称，马斯克曾多次要求员工要像“头上绑着炸弹”一样工作，这样他们就能更快的工作，但是不合理的进度安排导致人员准备不足、压力过大，大家争先恐后地追赶最后期限，直到测试前还在修改实验方案，“这些错误削弱了实验的研究价值，并要求重复测试，这导致更多的动物被杀”。据悉，Neuralink在修复早期测试中的问题或得出完整的结论之前，会快速连续地启动测试，而这就导致更多的动物因人为的过失而死亡，曾有员工试图倡导更传统的实验方法，即在动物研究中每次只测试一种因素，得出相关结论后再进行更多的实验，但公司高管表示鉴于马斯克对速度的要求，这是不可能的。据一名离职员工回忆称，马斯克曾告诉员工，如果他们不能加快进度，他将在公司内部引爆“市场失灵”，许多员工将此视为“关门倒闭”的威胁。在今年早些时候，马斯克还在一封电子邮件中告诉员工，公司的行动不够快，“这快把我逼疯了！”根据公司内部文件和员工的评价，由于Neuralink成立6年来多次错过了争取监管机构批准开展人体临床试验的最后期限，马斯克对Neuralink已经逐渐失去耐心。虽然马斯克不断的高压催促加快研究进展，但Neuralink已经落后于竞争对手。同样于2016年成立的脑机接口公司Synchron已于去年获得FDA批准进行人体试验，今年7月该公司完成美国首例在患者体内植入脑机设备的手术。该公司的技术旨在帮助瘫痪的人通过大脑思考来发短信和打字。根据路透社的报道，Synchron也进行了动物测试，但在整个过程中该公司杀死了大约80只羊，不到Neuralink的零头。同时，据多家外媒报道，今年8月马斯克就一项潜在投资与Synchron进行了接触。脑机接口，新风口事实上，脑机接口技术正在全球领域成为一个新的风口。据中国电子技术标准化研究院公布的《脑机接口标准化白皮书2021》显示，2019年全球脑机接口市场规模约12亿美元，预计2027年达37亿美金。麦肯锡预测未来10到20年，全球脑机接口产业将产生700-2000亿美金经济价值。在国内，华为、科大讯飞等巨头都已在布局，同时强脑科技、脑陆科技、回车科技、慧脑智能、华南脑控、柔灵科技等创新企业也非常活跃。其中，国内首个脑机接口独角兽企业强脑科技当前融资额已超2亿美元，是除Neuralink外全球唯一一个融资超过2亿美元的脑机接口公司。该公司所研发的智能仿生手已于近期获得FDA二类医疗器械认证，其也是国内首个及目前唯一拿到美国FDA认证的非侵入式脑机接口产品。今年11月，中国首个脑机接口综合性开源软件平台MetaBCI津正式发布，该平台由天津大学、中电云脑、燧世智能等单位联合开发，为脑机接口技术的跨团队协作创新提供了一个基础的开放平台。 https://img.medvalley.cn/2022/1211/20221211115951313.jpg 马斯克 脑机接口 Neuralink 动物试验 临床试验 2022-12-11 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/73001.html 作为中国市场领先的全国听力保健连锁机构之一，海之声集团在中国20余个省份、超过70个城市拥有约200家门店，这将大幅增加索诺瓦在快速发展的中国市场的门店覆盖率，并显著提升直接为中国消费者服务的能力。 瑞士当地时间，2022年12月5日消息，索诺瓦控股公司（Sonova Holding AG）已成功完成对海之声集团的收购，此前公司于2022年8月19日首次宣布收购海之声集团。作为中国市场领先的全国听力保健连锁机构之一，海之声集团在中国20余个省份、超过70个城市拥有约200家门店，这将大幅增加索诺瓦在快速发展的中国市场的门店覆盖率，并显著提升直接为中国消费者服务的能力。主要亮点：•海之声集团的全国性布局及成功的零售业务模式为索诺瓦在中国的进一步发展提供了强大的平台。•海之声集团的优势与索诺瓦在中国行业领先的数字消费者互动能力形成了有效的战略契合，其中包括稳固的合作伙伴关系以及大量的线上支持者和直接的消费者互动。•在2021年度，海之声集团实现净收入约2.3亿元人民币（约3,200万瑞士法郎）。索诺瓦首席执行官Arnd Kaldowski表示，“我对从海之声集团加入我们的新同事表示热烈的欢迎。通过我们的听力保健服务业务为更多消费者服务，是索诺瓦战略的关键支柱之一。我们期待索诺瓦和海之声集团发挥互补优势，共同扩大在快速发展的中国市场为消费者服务的机会。”海之声集团创始人兼首席执行官汪迎伟表示，”我们对中国听力市场的快速发展充满信心。相信未来在索诺瓦集团的实力支持下，海之声集团的新老客户将获得更多优质产品和专业服务。”“我们致力于为中国消费者提供领先的产品技术和数字服务，并在海之声新的零售网络的进一步支持下，为中国消费者提供先进的服务。”索诺瓦副总裁及中国区总经理方芳表示。 https://img.medvalley.cn/2022/1205/20221205032747789.jpg 索诺瓦 海之声 2022-12-05 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/72967.html 11月29日，国家组织冠脉支架集采协议期满后接续采购结果出炉。微创医疗、赛诺医疗、金瑞凯利、易生科技、山东吉威、乐普医疗、万瑞飞鸿7家 11月29日，国家组织冠脉支架集采协议期满后接续采购拟中选结果出炉。微创医疗、赛诺医疗、金瑞凯利、易生科技、山东吉威、乐普医疗、万瑞飞鸿7家国内厂商，以及美敦力、波士顿科学、雅培3家跨国企业的14个产品中选，企业中选率达到91%，平均中选支架价格770元左右，加上伴随服务费，终端价格区间在730元至848元。据悉，本次接续采购首次探索在全国范围统一开展接续工作，共3696家医疗机构参加，比2020年首次集采时多了1288家；累计需求量达到178万个，比首次集采高出30%。同时，与首次集采相比，本次接续采购中选价格总体保持平稳，中选企业增加2家，中选产品增加4个，品种更加丰富，供应更有保障。2020年11月，冠脉支架国采首次开标，成为高值医用耗材集采的“第一单”。产品平均单价由过去的13000元降至700多元，平均降幅高达93%。其中，蓝帆医疗旗下的吉威医疗药物涂层支架系统给出超低价469元，降幅超96%，为当日降幅之最。相比之下，此次接续采购，无论是从中标规则还是最终价格而言，都要更温和一些。在此次接续采购，吉威的药物涂层支架系统（雷帕霉素）由首轮集采中标报价469元/条上涨超过7成，至845元/条。同时，此次接续规定报价需包括产品报价及伴随服务报价，且为伴随服务设置50元的最高有效申报价，这是相比于首次集采时的最大不同。将伴随服务价格从产品价格中剥离出来，不仅提高了价格精度，同时也规范了伴随服务标准，并保障了企业的合理利益。据国家医保局有关负责人介绍，国家组织冠脉支架集采自2021年1月落地实施以来，总体运行平稳，截至2022年10月底，共采购中选支架320万个，达约定采购量的1.3倍。 https://img.medvalley.cn/2022/1130/1669800993120621.png 冠脉支架 集采 2022-11-30 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/72956.html 近日，据上交所官网信息显示，健耕医药科创板IPO已获受理，其此次拟募集资金10 23亿元，将主要用于器官移植创新研发平台、肾脏移植设备国产化及升级研发、肝移植设备及移植领域体外诊断试剂产品注册及推广等多个项目。 近日，据上交所官网信息显示，健耕医药科创板IPO已获受理，其此次拟募集资金10.23亿元，将主要用于器官移植创新研发平台、肾脏移植设备国产化及升级研发、肝移植设备及移植领域体外诊断试剂产品注册及推广等多个项目。值得注意的是，这并不是健耕医药首次冲刺资本市场，2020年5月，健耕医药曾向上交所递交招股书，拟在科创板上市。经过4轮问询后，健耕医药却在上会前夕主动撤回上市申请，终止上市。大手笔收购获得重要产品招股书显示，健耕医药成立于2003年，是一家器官移植领域的医疗器械产品及服务提供商，产品线包括移植术中器官保存、运输、评估及修复的设备，移植医用配套耗材、体外诊断试剂，覆盖器官移植术前评估（包括HLA配型、特异性抗体检测等）、围术期处理（供体器官获取并转运至受体所在医院，经过质量评估、修复后实施手术）、术后长期管理（术后随访跟踪、定期检测药物浓度、定期监测免疫状态及器官功能状态）的全阶段。健耕医药的器官保存修复产品线 图片来源：健耕医药招股书根据健耕医药的发展历程，2003年-2010年，其主要经营器官移植领域医疗器械及免疫抑制剂的代理销售业务。2010年，健耕医药成立研发部门，开始进行移植领域体外诊断试剂的研发。但仅仅依靠代理移植领域IVD试剂、免疫抑制药等产品，健耕医药的市场布局一直算不上太好，直到2016年等来了LSI公司。当年，健耕医药大手笔地以8700万美元现金（以最新汇率计，折合人民币约6.23亿元）收购并私有化美国器官移植领域知名公司LSI，开启了公司的海外发展之旅。健耕医药发展历程 图片来源：健耕医药招股书通过收购LSI，健耕医药获得LSI旗下的拳头产品LifePort肾脏灌注运转箱，目前，离体肾脏保存主要有两种技术路径，分别为传统的静态冷保存、低温机械灌注。根据招股书的介绍，与传统的将器官置于“冰桶”中的静态冷保存（SCS）不同，LifePort肾脏灌注运转系统的原理是持续向器官的血管系统泵入灌注液，向器官供应营养物质，清除细胞的毒性代谢产物和自由基，减轻缺血再灌注损伤；维持血流动力学刺激，减少血管痉挛，并能够实时监控血管阻力、灌注压、流量等参数来动态评估器官活力。这对降低移植术后并发症、提高移植患者长期存活率具有重要意义。刊登在《新英格兰医学期刊》最大的器官机械灌注领域临床研究证实了相较于静态冷保存，LifePort肾脏灌注运转系统进行低温机械灌注能有效提高移植肾存活率。LifePort肾脏灌注运转系统 图片来源：健耕医药招股书截止目前，LifePort产品在国外市场有较高的市场渗透率，成为了现阶段临床上使用最广泛的低温机械灌注类产品，据了解，其已被近40个国家和地区、数百家OPO（器官获取组织）或移植中心使用。其中，在美国57家OPO中就有54家在使用LifePort肾脏灌注运转箱进行供肾机械灌注，市场占有率第一；该产品也在中国获证，是唯一一个在国内取得注册证的肾脏机械灌注产品。高度依赖肾脏灌注耗材正是手握在国外市场认可率和占有率都较高的LifePort转运系统，健耕医药的营收及净利润呈逐年递增趋势，财务数据显示，2019年-2022年3月，其营收分别为3.97亿元、4.21亿元、4.8亿元、1.14亿元;同期对应的归母净利润分别为9714.84万元、5009.92万元、4996.30万元、1219.69万元。2019年-2022年3月健耕医药财务数据 图片来源：健耕医药招股书值得注意的是，采用LifePort转运系统每一次灌注都是需要LifePort肾脏灌注运转箱与肾脏灌注耗材配套使用，其中，肾脏灌注运转箱可重复使用，使用年限一般为5-7年，肾脏灌注耗材为一次性耗材（包括一次性使用的输注循环管路套装、套管及肾脏灌注液），所以健耕医药的营收主力来源于相关耗材。2019年-2022年3月，肾脏灌注耗材营收分别为2.62亿元、2.86亿元、3.37亿元、8707万元，营收占比分别高达71.54%、73.53%、75.87%、83.98%，这也就直接导致其存在收入依赖单一产品的风险，若LSI的肾脏灌注耗材产品出现问题且未能及时纠正，将对健耕医药的业绩造成重大影响。2019年-2022年3月健耕医药产品营收 图片来源：健耕医药招股书2019年-2022年3月健耕医药产品销售价格 图片来源：健耕医药招股书健耕医药也觉察到了该风险，其在招股书中透露，正在开发新的业务增长点，其正在开展LifePort肝脏灌注转运设备的临床开发，入组了140例患者的临床试验已于今年2月完成，该临床试验完整的数据尚未公布，但根据罗格斯大学医学院在《美国移植杂志》发表的一项单随访临床数据表明，健耕医药的LifePort肝脏机械灌注系统是安全、有效的，使用氧合低温机械灌注（HMP-O2）的肝移植患者有更好的短期预后和早期移植物功能。目前，健耕医药已向FDA提交注册申请，预计将可能于2022年下半年完成FDA De Novo 510(（k）)批准，但能否顺利注册存在不确定性。另值得一提的是，健耕医药靠通过收购美国LSI公司获得核心技术、LSI的产品成为收入支柱，但公司向第一大客户销售的却是推广服务。招股书显示，近年来，健耕医药第一大客户均是浙江海正药业，2019年—2022年3月，健耕医药通过为海正药业提供免疫抑制剂推广服务，获得销售收入均占比第一。对此，健耕医药表示，公司自2008年开始成为其免疫抑制剂产品的全国总代理，受“两票制”影响，公司的代理业务逐渐转变为推广服务与代理相结合，针对已实行“两票制”地区的终端客户，公司根据合同约定，通过市场调研、市场活动策划和实施等方式推广上述产品，因此对海正药业的免疫抑制剂推广服务收入较高。健耕医药2019年-2022年3月前五名客户 图片来源：健耕医药招股书器官移植市场痛点重重近年来，器官移植手术技巧和免疫抑制用药方案的发展，加之公民器官捐献意识提高、OPO体系和器官分配网络规范推行，器官移植手术量总体上呈快速增长趋势。在全球新冠疫情蔓延前，全球器官移植手术量由2015年的12.74万例增长至2019年的16.64万例。在国内，根据《中国移植发展报告（2019）》数据，2019年我国器官捐献量和移植手术量分别为5818例和26121例，位居全球第二位；2015-2019年器官捐献量和移植手术量复合年均增长率分别为20.43%和19.53%，远超全球增长水平。2020年新冠疫情的来袭，对全球医疗系统造成较大影响，包括新冠防疫和救治对医疗资源的使用，活体器官捐献数量受疫情影响达到十年最低水平，同比下降22.47%；因此，全年移植手术总量下降1.72%。在我国，2020年一季度后医疗系统即基本恢复正常运转，全年移植手术总量下降7.77%。以南美国家为代表的国家/地区，全年移植手术总量均有有较大的降幅。全球器官移植手术量情况 图片来源：健耕医药招股书除了疫情带来的影响，器官供体短缺是该行业一直存在的痛点，国际器官捐献与移植注册数据显示，2020年底仍有超过34.54万名患者在等待器官移植，2020年内至少有23103名肾脏移植等候名单内患者因未等到器官移植而去世。全球有逾266万名接受透析治疗的终末期肾病（ESRD）患者，尽管肾移植是最理想的治疗方式，但目前仅有5.65%ESRD患者能获得器官移植的机会。供体短缺的矛盾在我国更为突出。2020年，美国器官捐献率每百万人口约38，器官移植的供需比约为1:4；我国公民逝世后器官捐献率每百万人口约3.6，器官移植的供需比约为1:30。在美国，2020年肾移植等候名单上的患者有28.86%接受了手术，根据美国肾脏病数据系统（USRDS）2021年报，美国的肾移植中位等候时间超过50个月；在中国，器官移植等候时间可能更长。此外，随着移植手术技术和新型免疫抑制剂的发展，使得肾移植术后的短期生存率有大幅提升，但移植物慢性排斥反应使得移植物术后长期存活仍充满挑战。根据USRDS 2021年度报告，公民逝世后器官捐献/活体捐献的肾移植后十年生存率为49.5%/65.5%。总体而言，虽然器官移植行业近十年来呈现积极向好的发展趋势，但器官供体短缺和移植物术后长期存活率不高仍然是未来较长一段时间内制约器官移植发展的关键要素，是行业需要突破的痛点。 https://img.medvalley.cn/2022/1129/20221129044802244.jpg 器官移植 科创板上市 健耕医药 2022-11-29 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/72952.html 近日，NVIDIA宣布，其与AI Centre联合开发的开源医学影像AI框架MONAI将应用于英国国家医疗服务体系（NHS）信托基金，目前，NHS下属的盖伊和圣托马斯医院、国王学院医院、东肯特医院大学和伦敦大学学院医院NHS信托基金等机构正在部署基于MONAI构建的AIDE（AI Deployment Engine，即AI部署引擎）平台，为专业医务人员提供专业的AI疾病检测工具。 近日，NVIDIA宣布，其与AI Centre联合开发的开源医学影像AI框架MONAI将应用于英国国家医疗服务体系（NHS）信托基金，目前，NHS下属的盖伊和圣托马斯医院、国王学院医院、东肯特医院大学和伦敦大学学院医院NHS信托基金等机构正在部署基于MONAI构建的AIDE（AI Deployment Engine，即AI部署引擎）平台，为专业医务人员提供专业的AI疾病检测工具。图片来源：NVIDIA通过MONAI和AIDE的结合，能对医学影像AI模型进行安全且有效的验证、部署与评估，这些模型将被NHS用于诊断和治疗脑卒中、失智症、心力衰竭、癌症等疾病，预计到明年，AIDE将推广至11家NHS医院，届时将为1800万患者提供服务。国王学院医院NHS神经病学和数据科学教授James Teo表示：“这是一项令人万分期待的工作，通过部署这一临床AI工具基础设施，我们可以将AI整合到医疗服务中，通过这些平台，临床医生能够扩展医疗AI工具的部署，进而有助于其制定能够提高患者护理速度与精度的决定。这将为数字化转型之旅的开启提供一个强大、安全、开放的基础。”AIDE提升医院诊疗效率据了解，MONAI早在2019年就已推出，提供专为医学影像优化的深度学习基础设施和工作流，简化AI模型的构建流程，借助MONAI，开发者能够轻松构建和部署AI应用，创建出可用于临床整合的模型，降低从研发到临床医疗工作流的复杂性，并更轻松地解读医学检查结果，更深入地了解患者病情。目前，MONAI的下载量已超过65万次。AI Centre人工智能转型业务负责人Haris Shuaib表示：“整体医疗卫生生态系统中的研究者、医院和初创企业已经开始意识到在工作中引入简化的AI流程能够带来的益处，开源MONAI生态系统正致力于通过将数百种AI算法标准化，实现互操作性和影响的最大化，同时将原本三到六个月的部署时间缩短到仅有几周。”也正是基于MONAI够灵活且可组合的框架开发出的AIDE能够为临床医生提供各种AI功能。通过该解决方案，临床医生能够掌握更多关于患者的信息，使医疗数据更易于获取且更具互操作性，进而提高患者的护理质量。同时，AIDE还能实现获批AI算法与患者病例的无缝安全连接，保障了患者数据的隐私性和安全性。MAP实现“一包打尽”AI硬件与软件的最新发展，正在彻底改变医疗诊断的思路，全面重塑实时处理、预测与可视化医疗数据等细分应用领域。现阶段，AI医疗影像正向多疾病横向拓展，而这也正是MONAI在医疗生态布局的扩展之路。除了AIDE，由MONAI Deploy提供的MAP，其作为一种AI模型的打包方式，能够更轻松地在现有医疗生态系统中进行部署，实现“一包打尽”。辛辛那提儿童医院的Ryan Moore博士表示：“如果想要在影像部门部署几个AI模型来帮助专家识别十几种不同的病症或实现医学影像报告的半自动化创建，需要耗费大量时间和资源来为每个模型寻求合适的硬件和软件基础设施。这在过去虽然‘可能’，但并不‘可行’。”而MAP能够简化这一流程，若开发者使用MONAI Deploy应用软件开发工具包来打包一个应用，医院可轻松地在本地或云端运行这一应用。对于开发者来说，MAP可以帮助研究者在临床环境中轻松打包和测试模型，从而加速AI模型的演进。这使他们能够采集真实世界的反馈，进而对AI进行完善和改进。对于云服务商来说，对（使用云原生技术设计的）MAP的支持能够助力采用MONAI Deploy的研究者和企业通过容器或原生应用集成。目前，MAP已在多家云平台服务商和医疗机构部署运用，具体包括：辛辛那提儿童医院学术医疗中心正在为一个能够在CT影像中自动分割整体心脏容积的AI模型创建MAP，进而通过美国国立卫生研究院资助的一个项目，为小儿心脏移植患者提供援助；NVIDIA初创加速计划成员Qure.ai正在使用MAP来打包需要部署的用于肺癌、脑外伤和肺结核等用例的解决方案，推动这些解决方案更快速地在临床发挥影响力；SimBioSys将MAP用于有助预测患者对特定治疗会作何反应的精准医疗AI应用；加州大学旧金山分校正在为几个AI模型开发MAP，包括髋部骨折检测、肝脏和脑肿瘤分割、膝关节和乳腺癌分类等应用；Amazon HealthLake Imaging已将MAP接口已整合进影像服务，使临床医生能够实时查看、处理和分割医学影像。 https://img.medvalley.cn/2022/1129/1669690064952796.jpg 医疗AI NVIDIA MONAI 2022-11-29 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/72925.html 近日，健适医疗宣布，其自主研发的“Chocolate Touch药涂巧克力球囊”近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗股腘动脉 近日，健适医疗宣布，其自主研发的“Chocolate Touch药涂巧克力球囊”近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗股腘动脉狭窄闭塞性病变，这也是FDA批准的首款药涂巧克力球囊。下肢动脉硬化闭塞症（ASO）是常见的外周动脉疾病，其中股腘动脉病变占60%-70%，近几年随着药涂球囊（DCB）的出现和广泛应用，下肢ASO的治疗已经进入了载药时代。药涂球囊是将药物涂于球囊表面，通过球囊将药物运送至病变部位，到达“目的地”后球囊扩张充盈，使药物与血管内膜紧密贴合，待药物在局部释放完毕，球囊再撤出体外。不过，和普通球囊（POBA）类似，药涂球囊仍然无法绝对克服病变的弹性回缩，球囊扩张时容易对血管内膜产生损伤，导致动脉夹层从而影响近远期的通畅性。巧克力球囊则是在普通球囊的基础上，通过一根细细的金属编织网捆绑于球囊外侧壁，使球囊的表面呈现类似巧克力造型的凹凸结构。这一设计可使得球囊在扩张时产生一定的缓冲作用，从而减少对血管内膜的损伤，同时可最小化剪切应力，实现均匀、一致的充盈和迅速的泄囊，有效减少夹层发生和补救支架的植入。据健适医疗介绍，此次获批的Chocolate Touch将巧克力球囊平台与涂药技术有机结合，一方面，通过半顺应性球囊和镍钛丝的约束结构，使球囊均匀可控扩张，促进斑块重塑；另一方面，增加了紫杉醇药物涂层，抑制内膜增生，可实现外周动脉狭窄闭塞性病变一站式的管腔准备和药物转载，达到1+1>2的临床效果。图片来源：健适医疗官网在今年4月的创新论坛循证医学证据解读专场上，Chocolate Touch新一代涂药球囊美国IDE数据发布。该研究在美国、欧洲、新西兰共计34个中心，纳入间歇性跛行和静息痛（Rutherford分级2-4），股腘动脉病变狭窄≥70%的患者，1：1随机分配进入巧克力DCB组或普通DCB（Lutonix DCB）组。主要疗效终点指标是DCB治疗成功率，定义为12个月的一期通畅率（即超声随访靶病变峰值流速比＜2.4，无临床驱动的靶病变血运重建），且术中无临床驱动的补救性支架。主要安全性终点指标是12个月内无严重不良事件，包括靶肢相关的死亡、大截肢或再次干预。两个终点指标均进行非劣效性检验，如果满足，则对疗效和安全性再进行优效性测试。对评价者设盲并通过独立的临床事件委员会、血管造影和超声中心实验室对终点指标进行审核。研究结果显示，共有313例患者纳入，随机分为Chocolate Touch组152例和Lutonix组161例，94%的患者完成1年随访，平均年龄为69.4±9.5岁，平均病变长度为78.1±46.9mm，46.2%的患者有中重度钙化。主要疗效终点指标中，12个月DCB治疗成功率在Chocolate Touch组为78.8%（108/137），在Lutonix组为67.7%（88/130），两组差异为11.1%，95%置信区间（CI）为0.6-21.7，达到非劣效性（Pnon-inferiority<0.0001）和后续的优效性（Psuperiority=0.04）假设。主要安全性指标中，Chocolate Touch组的安全性为88.9%（128/144），Lutonix组为84.6%（126/149），其中非劣效性Pnon-inferiority<0.0001，优效性Psuperiority=0.27。总体，研究结果显示该药涂巧克力球囊在主要疗效终点指标和主要安全性指标中均达到非劣效性终点，并与普通药物球囊治疗股腘动脉病变相比，在12个月时的疗效更佳。健适医疗表示，未来将通过子公司G Vascular在美国市场上市销售Chocolate Touch药涂巧克力球囊产品。同时，该产品已在去年10月进入中国国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序。 https://img.medvalley.cn/2022/1124/1669280293715581.png 药涂巧克力球囊 健适医疗 2022-11-24 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/72906.html 近日，医疗器械行业网站Medical Design & Outsourcing发布了2022年全球医疗器械公司百强榜。入选百强的企业总年营收约为4409亿美元，总 近日，医疗器械行业网站Medical Design & Outsourcing发布了2022年全球医疗器械公司百强榜。入选百强的企业总年营收约为4409亿美元，总年研发投入超过234亿美元。排名前10的医疗器械企业分别为：美敦力、强生、西门子医疗、飞利浦、麦朗、GE医疗、史赛克、嘉德诺、雅培、百特。在今年的榜单中，美敦力、强生、西门子继续蝉联前三，总收入分别为316.86亿美元、271亿美元、205.17亿美元。今年10月，美敦力宣布将拆分其患者监测和呼吸干预业务，转变成一家独立新公司NewCo，最新的分拆计划预计将在未来12至18个月内进行，并于明年4月底结束的2023财年之后的某个时间点完成。强生同样进行了拆分，去年11月，强生曾表示将把年收入146亿美元的消费者健康部门从制药和医疗器械业务中拆分出来独立上市，今年9月强生官宣了其即将拆分的公司命名为Kenvue。强生的医疗器械业务更名为强生医疗科技公司（Johnson & Johnson MedTech）。今年3月，Johnson & Johnson MedTech宣布DePuy Synthes强生骨科公司完成了对CUPTIMIZE公司的收购，强生可以凭借其Velys系统在骨科手术机器人领域展开竞争。同时，强生视力也在当月宣布其药物洗脱隐形眼镜ACUVUE Theravision 获得FDA批准，这也是全球首款药物洗脱隐形眼镜，可有效解决佩戴产生的过敏、酸痒等问题。西门子医疗在2021年完成以164亿美元对瓦里安医疗系统公司的收购后整体规模变得更大，该公司的尖端技术涵盖成像、诊断和癌症治疗。今年7月，西门子医疗Cios Spin移动锥束CT成像 (CBCT)与Intuitive（直观）机器人辅助支气管镜检查的Ion腔内系统相结合的技术获批FDA。此外值得一提的是，在百强榜单中2家中国公司上榜，分别是排在第32位的迈瑞医疗和排在第77位的微创医疗，其总营收分别为39.17亿美元和7.78亿美元。2021年迈瑞医疗实现营收39.17亿美元（约合人民币252.70亿元），同比增长20.18%；录得净利润80.02亿元，同比增长20.19%；研发投入超过27亿元再创新高，占到营业收入10.79%。具体来看，作为迈瑞医疗主要的营收来源，生命信息与支持业务期内实现营收111.53亿元，同比增长11.47%；医学影像业务实现营收54.26亿元，同比增长29.29%；体外诊断业务实现营收84.49亿元，同比增长27.12%。同时迈瑞医疗也在重点培育微创外科、AED、骨科、动物医疗等种子业务微创医疗方面，截至2021年底实现收入7.79亿美元，同比增长20%，若剔除汇率影响，则为增长15%；利润方面，公司权益股东应占亏损2.76亿美元，亏损同比扩大44.6%。具体业务方面，2021年初至今，微创医疗及联营公司在国内共有22款产品获得国家药监局颁发的注册证，5款产品进入“绿色通道”，累计拥有26款“绿色通道”产品；在海外共有7款产品获得FDA核准，15款产品获得欧盟CE认证。同时，微创医疗研发投入2.978 亿美元，占其收入的 38.2%，位居2022全球医疗器械公司百强榜的首位。2022全球医疗器械公司百强榜 https://img.medvalley.cn/2022/1121/20221121044141813.jpg 医疗器械 2022-11-21 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/72898.html 近日，江苏百优达生命科技有限公司（以下简称“百优达”）的创新产品“人工血管”获得国家药品监督管理局三类医疗器械审批，注册证编号：国 近日，江苏百优达生命科技有限公司（以下简称“百优达”）的创新产品“人工血管”获得国家药品监督管理局三类医疗器械审批，注册证编号：国械注准20223131515，商品名：VASOLINE，用于主动脉及其分支血管的置换或旁路手术。据悉，这也是国内首款国产人工血管。主动脉夹层是一类异常凶险的主动脉疾病，是主动脉管壁内膜出现破口，主动脉腔内的血液从撕裂处进入主动脉中膜，形成夹层血肿，沿主动脉长轴方向扩展形成主动脉壁的真假两腔分离状态，真、假腔之间可以相通或不通，血液在其间流动可能形成血栓，如果不尽快置换人工血管，病人可能很快因大出血或器官缺血坏死而死亡。主动脉夹层24小时内的死亡率达33%，48小时内则高达50%。根据《2020年中国心血管健康与疾病报告》显示，中国内地急性主动脉夹层年发病率约为2.8/10万，手术数量已经位居全世界第一。目前使用人工血管替换病变人体血管是最有效的治疗方法。人工血管通常是以尼龙、涤纶、膨体聚四氟乙烯等合成材料人工制造，适用于全身各处的血管转流术。目前国内已获批多款人工血管，但90%的市场份额主要被德国企业迈柯唯和日本企业泰尔茂瓜分，另外10%也几乎都是外资企业。国内市场长期面临进口垄断的局面，并有出现人工血管供应紧缺的情况。此次获批的百优达的人工血管为首款获批的国产人工血管。药监局官网信息显示，人工血管主要由PET线编织制成，涂覆有牛胶原蛋白和甘油。该产品的聚酯编织采用创新编制工艺，外层经纱采用弹性纱线（涤纶低弹丝DTY纱线），中间层采用非弹性纱线（涤纶全牵伸FDY纱线），纬纱采用弹性纱线、非弹性纱线组成的复合纱线。该编制工艺使织物具有更小且更均匀的孔隙，预期将改进成品的渗血性能。人工血管用于主动脉及其分支血管的置换或旁路手术。该产品的上市将为临床治疗提供更多选择。除了百优达，国内还有多家企业布局人工血管，其中武汉杨森生物的人工血管VASCULAR GRAFT在2020年进入临床试验阶段，据悉该人工血管为全球首创聚氨酯复合材料“三层仿生结构人工血管”；领博生物的生物型人工血管“Skeletal Acellular Vessels”骨架脱细胞人工血管（SAV）也处于研究阶段。 https://img.medvalley.cn/2022/1121/1668993047729243.jpg 人工血管 百优达 2022-11-21 https://www.medvalley.cn/yiliaoqixie/72877.html “企业内部需要构建家庭一样的氛围。在欧蒙，员工之间不仅是同事，还是战友，更是家人。我们希望厘清和确定这种关系后，通过’家文化’而将员工在行为层统一起来，也在情感上将员工凝聚成一个整体，或者我们干脆叫做‘家庭’”——李川 “企业内部需要构建家庭一样的氛围。在欧蒙，员工之间不仅是同事，还是战友，更是家人。我们希望厘清和确定这种关系后，通过’家文化’而将员工在行为层统一起来，也在情感上将员工凝聚成一个整体，或者我们干脆叫做‘家庭’”——李川作为医疗器械行业的一个分支，集多学科交叉、知识密集、资金密集型于一体的高技术产业——体外诊断（In Vitro Diagnostic；以下简称IVD），近年来在各种新技术迅速发展以及医疗保障政策逐渐完善的环境下，得到了快速发展，并成为了医疗市场最活跃并且发展最快的行业之一。根据中商情报网统计数据显示（图1），我国IVD市场规模从2016年的450亿元增长到2019年的864亿元，占医疗器械市场规模的比例，则从2016年的12.2%增长到2019年的13.9%。预计到2022年，我国IVD市场规模将达到1460亿元，而2019～2024年的年均复合增长率为17.8%，占医疗器械市场规模的比例将达到15.9%。在如此高增长的行业中，涌入了无数竞争企业进行激烈角逐。在其中，一家叫做“欧蒙”的公司在市场中颇引人注目。根据公开信息，欧蒙的IVD产品及相关业务在全国已经布局超90%的三甲医院以及3000多家医疗和检测机构，根据统计，每年约有1亿人次患者接受到了欧蒙所提供的医学检测服务。以当前的市场表现，欧蒙已经确立了其在国内IVD市场头部公司的地位。“未来，我们的检测将惠及至10亿人次。”根据现任欧蒙总裁李川的表示，意味着，欧蒙的发展规模还将进一步扩大。值得提醒的是，尽管中国IVD市场提供了无限机会，但并非每一家公司都能有机会胜出，竞争的关键因素会有很多，如市场战略、产品性能、技术能力、服务能力、品牌价值以及公司内部的核心能力等等。 “10多年来，如果没有强有力的信念，没有必胜的信心，我们是无法走到今天这一步的，10多年前，我们就如同创业者一样，我们的团队是一群有梦想，有执念的人。”在过去的10多年来，李川在公司内部逐渐构建起了一系列的现代管理模式，其中最重要的是：重塑公司组织文化。借鉴管理学中有关员工工作源动力的“X理论和Y理论（Theory X and Theory Y①  ；图2 ）”——一个企业的真正问题在于，管理者的宇宙观和价值观的改变（对管理层乃至员工的重塑），整个问题解决了，如何执行的问题只是细枝末节而已。经过10多年的发展，欧蒙的员工已从最初的40多人发展至如今的近1000人。如何驱动这支庞大的团队成为一个自运行组织？10多年来，李川一直在践行的是，通过“价值观的改变”，推动组织有质量的发展，进而提高业务的量化和质量，并由此形成了一种管理驱动力。然而，要构建价值观，并成为有效管理手段，却远非提出口号那样简单。文化梯形体系：“被尊重和被认可”在公司经营中，会遭遇各种问题的挑战，不确定的新问题层出不穷，而经营战略和执行策略也会因市场变化而进行灵活性调整，但是不管外部环境如何改变，核心价值观必须坚守和贯彻，因为这是统一全员行为模式并确保经营战略目标实现的保证。那么，适合欧蒙的价值观是什么？李川提出了“家文化”的概念，并确定“尊重和欣赏自己的员工”为公司的管理基本理念。从公司人员内外关系角度，主要包括股东、客户和员工的三者关系，而根据李川所提出的理念，也意味着公司将员工视为第一地位。对此，李川解释：“企业内部需要构建家庭一样的氛围。在欧蒙，员工之间不仅是同事，还是战友，更是家人。我们希望厘清和确定这种关系后，通过‘家文化’而将员工在行为层统一起来，也在情感上将员工凝聚成一个整体，或者我们干脆叫做‘家庭’。”员工关系的模式，决定了企业的价值观模式，进而影响组织模式。就公司和员工的关系，过去有知名企业家出现过两种论点：一种是，客户第一、员工第二、股东第三；另一种是，员工不能将公司视为“家”，必须“公私分明”。我们无意评价这两种观点，因为一个企业如果要长治久安、可持续发展，正确认知和确定员工关系模式，会影响到的，不仅仅只是企业文化，而且更会涉及客户关系以及自身的社会影响。而李川所提的“家文化”，更符合人性——大部分员工除了打工之外，还需要获得自身的价值实现，特别是希望得到“被尊重和被认可”。当然，从管理角度，“被尊重和被认可”并非单向度。为了实现这种“马斯洛”的高境界，李川带领管理层，还设计出了通往“家文化”目标的体系。首先是明确了公司经营战略核心，即“德国品质、中国速度”，为了实现战略，希望全员付诸于正确的行为，如诚实正直、积极进取、高效合作、创新卓越，该行为有规范自己的行为，也有团队的行为，其后是逐渐升入情感层，通过高效工作、快乐生活，感受到“家文化”带来的人性中的高级境界。总体来看，李川及其管理层所构建的“家文化”体系，是从战略层到行为层，最后到精神层的三层梯式结构。这种结构类似火箭发射中的逐级动力推进，而每一层推进均需要全员的共同努力。从组织到人：没有天花板的舞台现实中，很多企业的文化管理，往往有设计，但却执行无效，主要面对的挑战是，在具体实施企业文化的新构建中，必然会涉及组织和人的“两个新构建”，由此需要对抗、颠覆原有的管理模式。对企业管理者而言，是一场流血式改革。在欧蒙，“家文化”体系绝非摆设，而是被李川视为内部的核心管理工作。组织新构建。李川表示，2008年之前，公司的组织结构，主要以职能进行划分各事业部，虽然各部门泾渭分明，但彼此却缺乏沟通和协作，而由于其后的业务发展需求，公司的新产品从产品设计、应用开发、营销推广、财务控制、客户服务、技术支持等方面，均需要各部门合作，因此必须“推掉办公墙”。其后，李川主导了一场组织结构改革，由原来的职能划分，变更为以产品为核心的新组织构建。在此阶段，有些组织难免被裁撤。与此同时，新构建的产品组织重新产生了新的部门领导人，以及确定新的使命的目标。“组织重构，并非一蹴而就。由于市场需求发生变化，我们会因此倒逼组织进行灵活性重构，因此在公司内部，组织变化已经是司空见惯的事情。”李川表示，通过这些年的努力，组织新构建，在公司内部，不是某一时段的某项固化行为，而是成为了一种新常态，其结果就是，由于一直在适应外部环境，因此公司每一个团队组织始终保持了和市场需求的无缝对接。 人的新构建。归根到底，组织的本质是人。一个组织是否能够有活力和具有战斗力，一是依靠人才，二是人才机制。为此，在人才结构、人才发展、薪酬制度等三个方面，李川及其管理层进行了基于公司文化体系基础上相关的管理调整。首先，在人才结构管理上，李川提出了“不拘一格降人才”的理念。而这一理念有其现实原因，主要是因为IVD行业是一个新兴行业，而且发展过快，市场上可被选择的人才缺少，因此只能依靠内部加速培养提拔，以及从外部招入具有高潜力的基层员工、跨界的中高层人才，然后予以持续培养。这一人才策略，也是欧蒙近年来员工数量扩张的原因之一。其次，在人才发展管理上，李川要求公司向所有员工提供“没有天花板的舞台”。由此，欧蒙打破了传统的论资排辈的升职制度，员工以个人的成长表现、工作能力，不仅能够清楚自己的发展空间，而且公司也因此支撑了公司的可持续人才梯队建设。李川提出的“没有天花板的舞台”概念，直接触及了员工的“感知”和人力资源管理中的敏感问题。因为升职制度是企业内部环境中涉及每个员工的成长和利益的关键制度，员工通过努力，做出成绩之后，除了获得奖励之外，更需要通过职位升级来获得真实的“被尊重和被认可”，而一个“没有天花板的舞台”环境，会让他们感受到公平，由此更重视企业文化，并更积极创造成就。此外，在薪酬制度上，经组织变革及相关管理变革之后，李川主导和完成了原有的薪酬制度向激励薪酬制度的改革。在此期间，借鉴了外部优秀企业成熟经验建立了以绩效为导向的整体薪酬制度体系。经过一系列的从组织到人的改革措施之后，欧蒙的员工素质明显发生了改变。为了更客观了解员工情况，欧蒙还参加了一次有关公司员工敬业度的第三方调研，结果显示，欧蒙的员工的综合素质明显高于同行业员工的平均水平。“如今的公司正在向下一个巅峰时期迈进，这些年逐步建立起来的企业文化已经深入员工心中，公司不再反复强调制度的强制性，而是期望各级员工创新企业文化，以及随着大量新员工的加入能够进行不断传承。”李川表示，随着国内市场进一步扩容，公司的业务将迅猛发展，因此作为核心竞争力的企业文化也将在未来面临新的升级挑战。 ① X理论和Y理论(Theory X and Theory Y。由美国心理学家道格拉斯·麦格雷戈（Douglas McGregor）1957年在其所著《企业的人性面》一书中提出。这是一对完全基于两种完全相反假设的理论。X理论，认为人们有消极的工作源动力，而Y理论则认为人们有积极的工作源动力。即：麦格雷戈的人性假设与管理方式理论。 https://img.medvalley.cn/2022/1117/20221117031027994.jpg 欧蒙 李川 2022-11-17 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75931.html 在7月24日“国际自我保健日”到来之际，由人民网·人民健康发起、第一财经及中国老年保健协会支持的“健康中国，健康乐龄，从主动管理开始”圆桌沟通会在京召开 今年是健康中国行动五周年，在7月24日“国际自我保健日”到来之际，由人民网·人民健康发起、第一财经及中国老年保健协会支持的“健康中国，健康乐龄，从主动管理开始”圆桌沟通会在京召开，学界、协会、媒体等领域专家/代表出席会议，围绕当下中老年人群的主动健康现状、观念误区、疾病预防和管理等话题展开探讨，旨在提升中老年人对主动健康的认知，倡导以“第一健康责任人”的理念预防和管理疾病，从而拥有长寿且高质量的乐龄生活。会上，同时公布了《中老年人主动健康管理指数报告》（以下简称报告），该报告由第一财经联合健闻咨询发布，国家信息中心数字中国研究院副院长陈沁博士团队全程参与和支持报告撰写，通过数据分析及多位专家访谈（复旦大学公共卫生学院傅华教授、中国健康促进与教育协会健康传播分会秘书长姜天、上海市疾病预防控制中心免疫规划所疫苗临床试验和上市后评价科主任郭翔、北京医院老年医学部主任医师齐海梅教授），发掘数字背后的中老年人主动健康现状和趋势变化，助力更精准的对症施策。各地中老年人健康“偏科”特点突出，“京、沪、深、津、穗”主动健康管理指数位列前五什么是主动健康？《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》正式将主动健康列入专项规划。“主动健康”一词也就此确定，成为中国为人类健康事业提出的原创概念。北京大学公共卫生学院研究员刘珏介绍：“主动健康是人类围绕生命健康价值创造而展开的所有社会活动的总和。包括从所有社会活动源头控制健康危险因素、在所有社会活动过程创造健康价值、在所有社会活动环节积极应对人口安全危机等。”(北京大学公共卫生学院研究员刘珏)以主动健康为核心理念，此次发布的报告从中老年人生活方式、疾病预防和疾病管理三方面进行数据整理和趋势分析。其中，健康生活方式包括营养摄入、运动习惯和生活习惯，疾病预防主要考察中老年人针对常见感染性疾病的预防接种意识和行动，疾病管理则包含体检和慢性病管理。(国家信息中心数字中国研究院副院长陈沁)陈沁介绍：“从城市排名来看，北京、上海、深圳、天津、广州位列此次中老年人主动健康管理指数前五名。从区域来看，京津冀地区中老年人主动健康管理水平较高。从不同管理维度来看，各地中老年人主动健康存在较明显的‘偏科’行为，例如，生活方式上，东北、华东及川渝地区中老年人偏爱运动，东北、华北及东南地区中老年人更喜‘食补’，京津冀和珠三角地区有抽烟与喝酒不良习惯的中老年人相对更少；疾病预防上，我国50岁及以上中老年人对于三种常见感染性疾病（带状疱疹、肺炎、流感）预防意识有待提升，相关疫苗的知晓度和接种意愿度不高，有待进一步加强科普和宣传推动；慢性病管理方面，对体检和慢性病管理的重视程度有所提高，但对不同慢性病管理的积极性差异较大，比如，中老年人会倾向于更积极管理高血压和心脏病，但对消化系统疾病和关节炎等慢病，超过30%的中老年人选择不采取任何治疗。”中老年人主动健康有六个常见误区，专家提示多维兼顾、勿忽视疾病预防此次公布的报告中，归纳出中老年人主动健康的六个常见误区，包括“容易受到伪健康知识的误导，对各类‘健康知识’的辨别能力有待提升”、“过度追求清淡饮食，不沾荤油，导致营养失衡”、“过量运动，导致运动损伤”、“过度依赖饮食和运动调节，忽视医疗手段对健康的积极干预”、“对疫苗预防感染性疾病的作用的认知有待提升”、“慢性病管理过度依赖医生，主动性有待提升 ”。如何更高效的助力中老年人主动健康？刘珏指出，提升健康素养对于促进中老年人主动健康十分关键。而提升健康素养水平，首先需要加强知识科普传播，填补认知空白，也需要纠正各类认知和行为误区。“我们在调研中发现，很多老年人十分注重生活中的健康饮食和运动，但恰恰忽视通过疫苗接种这类经济有效的措施来预防多种感染性疾病，我们在全国性调查中也发现很多老年群体存在疫苗犹豫的情况，这也是健康素养有待提升的表现。”中国医学科学院北京协和医院老年医学科主任医师刘晓红补充：“中老年人可以向专业医生进行咨询，科学践行主动健康管理行动。比如在饮食方面，部分中老年人为了防癌，改变原有饮食习惯，不吃红肉、不喝牛奶，但‘存钱不如存肌肉’，充足的优质蛋白质摄入对中老年人维持肌肉功能至关重要。此外，很多中老年人在健身时缺乏对自身情况的准确把握，盲目进行力量训练，容易造成肌肉撕裂等问题，建议首先咨询专业人士，获取针对性的运动建议。”(中国医学科学院北京协和医院老年医学科主任医师刘晓红)在慢性病管理方面，刘晓红强调：“老年人不但要重视慢性病管理，更要有维护内在能力的意识。 建议老年人每年进行老年人查体，核查慢性病的用药，根据健康状况变化进行调整。此外，慢性病可能导致患者免疫系统功能下降，使中老年人更容易受到感染性疾病的侵袭。反过来，感染性疾病也会加重慢性病的病情，影响慢性病的治疗效果。中老年人平时可以通过预防接种，降低感染性疾病及其相关并发症的发生风险，降低慢性病并发症导致不良结局的风险[1]。简言之，除了坚持健康的生活方式外，还可以积极接种疫苗预防感染性疾病。”中老年人警惕带状疱疹“趁火打劫”，做好预防事半功倍如今，中老年人带病生存成为常态，积极预防与科学管理疾病作为解题关键，亦成为本次会议的关注焦点。数据显示，我国当前约有1.9亿老年人患有慢性病[2] ，老年人常存在心脑血管疾病、呼吸系统疾病、糖尿病、肾脏疾病等慢性疾病，加之随着年龄增加，免疫功能逐渐下降，导致身体抵御疾病侵袭的能力较低，从而显著增加了罹患感染性疾病（如流感、肺炎、带状疱疹）的风险[3] 。一旦罹患感染性疾病，将给自身和家庭带来一系列负面影响。以最近频登热搜的带状疱疹为例，“疼痛是带状疱疹的重要症状，很多患者描述为灼烧、电击、刀割般的重度疼痛，严重时甚至无法穿衣盖被，我们临床中遇到很多因为带状疱疹后神经痛持续一年乃至十年以上，导致严重影响生活质量的病患。此外，带状疱疹皮疹出现前的疼痛（即前驱期疼痛），也容易造成误诊，患者往往需要辗转多个诊室才能确诊。比如有位老人因右上腹剧痛1天前去急诊，化验胆红素高，疑诊是胆石症发作胆管阻塞，要预约胆管造影，复习过去病历发现胆红素已经升高5年，查体发现右侧下背部和右上上腹有小水泡，确诊是带状疱疹。现代健康观是包括躯体、心理、精神和社交等多维度的集合，慢性疼痛除了对躯体功能造成影响，更会影响患者的心理健康，阻碍个人价值的实现。”刘晓红介绍。哪些人群需要着重预防？刘晓红强调，四类人群需要格外注意带状疱疹的风险。“首先是年龄因素，50岁以上人群，年龄越大患病风险越高，病情也更严重 [4]。第二类人群是慢性病患者，相比于一般人，糖尿病、慢性肾脏疾病、慢性阻塞性肺疾病等慢性病患者罹患带状疱疹风险增加24-41%[5] 。第三类是自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮）人群，罹患带状疱疹的风险是一般人群的2.3-4倍[6] 。此外，免疫功能低下的人群也需要提高警惕，如肿瘤患者、免疫系统疾病患者（如HIV/AIDS）、使用免疫抑制药物人群等。”根据《我国老年人健康防护倡议》，建议中老年人主动接种流感疫苗、肺炎链球菌疫苗和带状疱疹疫苗。北京市朝阳区六里屯社区卫生服务中心院长助理、预防保健科科长陈秋萍针对中老年人关心的接种注意事项给出专业解答：“很多中老年人因为身患慢性病，担心无法进行接种，其实慢性病患者不是疾病急性期的情况下，是可以接种疫苗的。总体而言，接种疫苗前要牢记三个‘关键词’，即年龄、保护效力和禁忌证。比如，在年龄方面，不同疫苗的适用年龄不一样，预防同一种疾病可选择的疫苗种类也有所差异。在保护效力方面，要注意预防同一种疾病的不同疫苗，针对不同年龄，保护效力也存在一定差异。如果疫苗的保护效力为80%，说明接种该疫苗后，疾病风险将减少80%。免疫功能缺陷或免疫抑制疾病患者，需要注意接种禁忌证，不能接种减毒活疫苗。所以在选择疫苗时，建议居民向专业医生咨询拟接种疫苗的适应症、接种程序、疫苗成分等更多详细信息，选择适宜自己的疫苗。” (北京市朝阳区六里屯社区卫生服务中心院长助理、预防保健科科长陈秋萍)医防融合，多方打出“组合拳”，助力主动健康本次公布的报告，集合多方专家观点，给到助力主动健康的三方面建议：第一，认清常见误区，加强健康科普；第二，中老年人实现主动健康，关注四大方向（增强主动健康意识，提升健康素养；纠正不良习惯，健康健康生活方式；科学接种疫苗，预防常见感染性疾病；定期筛查，早诊早治，规范化慢性病管理）；第三，医防融合，服务创新，构建主动健康管理体系。在医防融合创新模式方面，作为“居民健康的守门人”，各地社区卫生服务中心结合自身特点积极实践，陈秋萍会上分享了所在社区的案例：“针对中老年人担心慢性病不能接种疫苗等方面的顾虑，六里屯社区卫生服务中心通过‘小卡片’机制，探索帮助中老年人加强预防接种。比如患者在全科医生处就诊时，医生会根据患者慢性病等整体情况评估后，对合适的人群提供推荐接种疫苗建议小卡片，患者拿到预防保健科，预防保健人员就能尽早为其安排接种。平时也会通过定期开展科普活动，加强居民的健康素养。”人民健康副总经理赵娟表示，“要提高老年人主动健康的能力，就要充分调动老年人对于疾病预防的主动意识，早防、早筛、早治，这是成本最低且收效最高的手段。健康科普是推进健康老龄化的重要途径，希望更多社会力量联合起来，做好健康普及工作，让每一位老年人都能够享受到健康、幸福的晚年生活。”(中国老年保健协会副秘书长郑浩彬)“引导老年人积极预防、科学管理、乐享健康，需要政府、社会、家庭及个人各司其职，共建共促共享，共同提升老年人主动的健康管理和预防能力。”中国老年保健协会副秘书长郑浩彬表示。参考文献：[1]中华医学会全科医学分会,中华医学会杂志社,中华医学会《中华全科医师杂志》编辑委员会,等. 社区老年人常见感染性疾病疫苗应用专家共识[J]. 中华全科医师杂志,2022,21(1):6-23. DOI:10.3760/cma.j.cn114798-20211123-00870.[2]中国疾控中心. 做好预防保健，老年人应主动“出击”. https://mp.weixin.qq.com/s/mHATQdcCdltt1f0j5I9gsQ[3]Marra F, Parhar K, Huang B, et al. Risk factors for herpes zoster infection : a Meta‐analysis[J].Open Forum Infect Dis,2020,7(1):ofaa005.[4]中国医师协会皮肤科医师分会带状疱疹专家共识工作组,国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心. 中国带状疱疹诊疗专家共识（2022版）[J]. 中华皮肤科杂志,2022,55(12):1033-1040.[5]Marra F, et al. Risk Factors for Herpes Zoster Infection: A Meta-Analysis. Open Forum Infect Dis. 2020 Jan 9;7(1):ofaa005.[6]Furer V, et al. Incidence and prevalence of vaccine preventable infections in adult patients with autoimmune inflammatory rheumatic diseases (AIIRD): a systemic literature review informing the 2019 update of the EULAR recommendations for vaccination in adult patients with AIIRD. RMD Open. 2019 Sep 19;5(2):e001041. https://img.medvalley.cn/2024/0722/1721655478461237.jpg 老年健康 2024-07-22 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75925.html 中华医学会罕见病分会、中华医学会血液学分会罕见病学组、中国Castleman病协作组（CCDN）和卡斯特曼之家联合在北京正式发布《Castleman病（铃铛病）关爱行动指南》（2024）。 每年的7月23日是国际Castleman病日。为进一步提升社会对Castleman病的认知和提升Castleman病患者医疗质量，在2024年国际Castleman病日到来之际，中华医学会罕见病分会、中华医学会血液学分会罕见病学组、中国Castleman病协作组（CCDN）和卡斯特曼之家联合在北京正式发布《Castleman病（铃铛病）关爱行动指南》（2024）。 《Castleman病（铃铛病）关爱行动指南》（2024）在北京发布这是继去年发布2023年《Castleman病（铃铛病）患者关爱倡议书》的进一步行动。结合2024年Castleman病患者生存现状调研结果，将“知、诊、治、爱”四个维度的倡议落实到具体行动，对Castleman病的科普宣传、就诊、诊断、治疗、患者关爱方面提供具体建议。中华医学会罕见病分会主任委员张抒扬教授，中华医学会血液学分会罕见病学组组长吴德沛教授，中华医学会罕见病分会秘书长田庄教授，中华医学会血液学分会罕见病学组副组长陈佳教授，中国Castleman病协作组组长李剑教授，广州市红棉肿瘤和罕见病公益基金会副理事长顾洪飞先生，“卡斯特曼之家”主理人林琳，百济神州副总裁、血液肿瘤事业部负责人朱晶岩等各界仁人志士围绕近年Castleman病的诊疗进步及未来展望等话题展开探讨和倡议，共同书写Castleman病诊疗领域的新篇章。指南编委会专家组及合作单位、支持单位代表共同见证指南发布从倡议到行动，进一步提高Castleman病认知2023年7月23日国际Castleman病日，《Castleman病（铃铛病）患者关爱倡议书》在北京协和医院发布。倡议引领下，2024年确诊的Castleman病患者中，病程超过5年乃至10年及以上的患者比例明显增加。这反映了过去一年中，患者和医生对Castleman病的认知有所提高，多年未确诊的病例现在得到了确诊，Castleman病的诊断能力得到了提升。为进一步提升Castleman病在医生、患者、社会中的关注度和认知度，改善Castleman病患者的生存和生活质量，将“知、诊、治、爱”四字倡议落到具体实处，经过患者调研和专家深度访谈，成功总结出行动指南。由张抒扬、吴德沛、田庄、李剑、张路、董玉君、范磊、吴俣、魏征、余莉、张明智、钟立业、高子芬、李振玲、张会来、彭宏凌、张瑾、叶絮、尤良顺教授学者编撰的《Castleman病（铃铛病）关爱行动指南》（2024）正式发布。《Castleman病（铃铛病）关爱行动指南》（2024）编委会成员发言“卡斯特曼之家”主理人林琳女士表示：“《Castleman病（铃铛病）关爱行动指南》（2024）能够帮助患者及其家庭更好地理解、应对Castleman病，同时提供就医指导，帮助患者早日恢复正常生活；而且也能提升大众对Castleman病的认知与理解。我们希望在指南的引导下，未来能有更多的关注和力量加入关爱行列，携手共筑治愈希望。”作为社会上关注Castleman病的中坚力量，爱心企业百济神州始终致力于推动Castleman病在内的罕见病诊疗发展，为患者带来创新药物，并提高药物可及性。百济神州副总裁、血液肿瘤事业部负责人朱晶岩表示：“百济神州期待与行业内各方力量紧密合作，坚信通过医生、患者组织以及社会各界的携手努力，能为Castleman病在内的罕见病患者点亮希望之光。”“知、诊、治、爱”优化诊疗全流程Castleman病属原因未明的反应性淋巴结病之一，也称为血管滤泡性淋巴结增生症或巨大淋巴结病，临床较为少见，全球范围发病率仅约2/10万人。作为血液领域的罕见疾病，Castleman病的临床表现极易与其它疾病混淆，同时受就医条件影响，存在较高误诊和漏诊风险。《2024年Castleman病患者生存现状调研》表明，Castleman病患者在整个就医过程中面对多种挑战，比如确诊困难、医生对Castleman病认知不足等。调研数据说明虽然在倡议书的引领下Castleman病确诊率有所提升，但当前Castleman病诊疗环境仍存在诸多不足，亟需改善。结合调研结果，延续2023年《Castleman病（铃铛病）患者关爱倡议书》，《Castleman病（铃铛病）关爱行动指南》（2024）从现状和行动两个层面进行细分，对Castleman病的科普宣传、就诊、诊断、治疗、患者关爱方面，提出共计12条有助于改善Castleman病诊疗环境的具体措施。对此，中华医学会罕见病分会主任委员张抒扬教授表示：“非常期待《Castleman病（铃铛病）关爱行动指南》能更有效地汇聚社会各界力量，显著缩短患者确诊周期，提高疾病治疗效率和效果，并真正落实到大众、患者、临床医生，帮助患者回归幸福生活。”1.“知”——加强科普工作，提高公众认知Castleman病的症状表现多样化，患者表现为淋巴结肿大、乏力、贫血、体重下降、食欲下降等非特异性症状，在临床上容易与肿瘤、感染性疾病、自身免疫性疾病等混淆。指南提出要重点提升公众和医生对Castleman病的认知，通过增强相关科室的临床表现和检验检查指标培训，以及全方位健康科普行动，提高疾病的社会认知度。中华医学会血液学分会罕见病学组组长吴德沛教授介绍：“《Castleman病（铃铛病）关爱行动指南》指导大众识别Castleman病的临床表现，推动实验室检查和建立临床和病理的标准协作流程，有利于使患者得到最快最优的治疗。”2.“诊”——加强诊断能力，缩短确诊时间，促进早期治疗Castleman病的诊断延迟是常见现象。55%的Castleman病患者从发病到确诊去过三家及以上的医院；33%的Castleman病患者从发病到第一次病理检查的时间超过3个月；61%的Castleman病患者从发病到确诊共做过2次及以上次病理检查；49%的Castleman病患者在确诊前，被诊断为其他疾病。中华医学会罕见病分会秘书长田庄教授在分享中提到，加强“铃铛病”诊断能力需要血液科及Castleman病专病门诊等临床科室和病理科医生的高度协同配合，才能缩短确诊时间，促进早期治疗。在关爱指南中，强调要结合临床表现、影像学检查、淋巴结病例、免疫相关检测等诊断方法以提高病理诊断准确性，进一步确诊或排除Castleman病；有疑似症状的患者也应积极配合医生完成确诊或排除检查，医患协同抓住治疗的黄金时间。3.“治”——建立多层次诊疗体系，促进规范治疗从促进规范治疗角度出发，调研通过对比接受TCP、BCD等化疗方案治疗和接受司妥昔单抗治疗方案治疗的患者病情，反映了司妥昔单抗治疗方案的疗效和安全性，为临床实践提供指导。“要让更多的临床医生参考NCCN、以及中国自己的Castleman病相关指南，为Castleman病患者选择不良反应少或可耐受、疗效确切、用药次数少、可医保支付、依从性好的治疗方案，给予患者长期持续治疗，改善生存。”中国Castleman病协作组（CCDN）组长李剑教授表示。目前国内首个获批上市的Castleman病治疗药物司妥昔单抗已正式纳入医保，大大减轻患者的经济负担，惠及Castleman病患者。4.“爱”——持续关注和支持患者，改善患者生活质量确诊难、身心煎熬、很难找到病友，这是Castleman病患者不可避免的挑战。因此指南倡议，要积极利用患者组织的桥梁作用，组织并协调社会各界的广泛力量。通过多维度的举措，包括开展搭建患者间及医患间的经验交流平台、畅通就诊绿色通道，以及提供心理关怀与支持，全方位、多层次地为Castleman病患者及其家庭构建坚实支持网络。林琳表示，作为Castleman病患者的公益家园，卡斯特曼之家会继续携手各方，聚焦改善患者的生活质量，强化患者组织作用，构建支持网络，并通过社会各界的协作，促进患者社会融入和生活质量的提升。助力患者诊疗，踏实行动照亮未来“辗转各地医院、做了数不清多少次的检查后，好不容易确诊了Castleman病，但身体也被用来稳住病情的激素治疗拖垮了。”发布会上一位患者家属华姐（化名）分享她丈夫曲折的求医之路。“确诊后我们积极与医生沟通，调整治疗方案换用司妥昔单抗治疗，最终各项指标开始恢复正常。“患者史先生（化名）虽然被及时确诊Castleman病，却也遭受病情反复和多次更换治疗方案的痛苦。每位Castleman病患者的治疗之路，从病症无法确诊到获得有效治疗，每步脚印都承载着努力。幸运的是他们不是孤军奋战，在加入卡斯特曼之家后，他们遇到了专业且热心的各位权威专家、认真倾听及积极帮助患者的患者组织志愿者、以及来自五湖四海遭遇同样困境的病友等等，大家互相鼓励与扶持，携手朝着光明未来奔跑。“知、诊、治、爱”四字倡议发布的一年来，患者和医生对Castleman病的认知有所提高，许多多年未确诊的病例得到确诊，患者的生活质量得到改善。然而误诊、漏诊、认知缺乏等现象仍然不容忽视。在医生、卡斯特曼之家及社会各界的联合推动下，从倡议到制定指南，正逐步铺就希望之路，致力于让罕见病变得不再罕见。展望未来，通过不断努力共同将这份希望转化为现实，让每一个患者都能享受到及时、有效的医疗支持。 https://img.medvalley.cn/2024/0720/20240720054254639.png 铃铛病 2024-07-20 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75924.html 7月19日，在北京举办的2024百度健康产业生态大会上，百度集团资深副总裁、百度大健康事业群组总裁何明科发表主题演讲时表示，AI应普惠，科技是让人人健康最确定性的答案之一。 当下，如何破解医疗服务“不可能三角”，让人人看得上、看得起、看得好病，已成为AI普惠的重大议题。7月19日，在北京举办的2024百度健康产业生态大会上，百度集团资深副总裁、百度大健康事业群组总裁何明科发表主题演讲时表示，AI应普惠，科技是让人人健康最确定性的答案之一。 在本次大会上，何明科介绍了大模型赋能“患医药”、医药数字化营销、医疗内容生态等百度大健康体系业务的最新进展，以及它们基于大模型所进行的能力升级。“4个最”：全网最大的健康咨询及就医决策平台何明科谈及，百度健康对AI的探索由来已久。早在2018年，百度就开始布局权威医疗内容生产，尝试AI+医疗场景融合的产品，譬如CDSS（临床决策支持系统）；到了2020年百度健康品牌正式成立，开始构建服务生态，医药电商、在线问诊等服务便是在当时上线；2021年，随着百度大健康事业群的建立，百度已经完成了医疗健康板块的资源能力整合；经过几年发展，“患医药”服务闭环逐渐搭建完成，大模型等Al生产工具落地应用，为百度大健康赋予了全方位的“智能生产力”。 截至目前，百度健康平台30余万的入驻医生累计服务了超过2.1亿患者，合作3000余家专业内容机构生产了超6亿条健康内容，收录了超过16万家公立医疗机构信息，通过AI匹配实现6000日均到院人次，合作超1000家药械企业，专业科普信息覆盖了98%的常检索药品。基于此，百度健康取得了“4个最”的成绩，即“全网获取医疗健康信息的第一入口”“全网最大的就医决策平台”“全网最大的互联网医院”“全网最全的药品科普平台”，且具备全产业链的服务能力。凭借着互联网+AI的双重技术能力, 百度健康还为超过800家等级以上医院提供了以AI为支撑的数智化服务。AI普惠：让人人看得上病、看得起病、看得好病在医疗行业中有一个著名的“不可能三角”，即在医疗生产力中难以同时实现的三个关键要素：质量（“看得好病”）、成本（“看得起病”）和效率（“看得上病”）。何明科表示，虽然AI不能直接给人类看病，却是这个“不可能三角”的重要平衡点。这也是百度大健康的一大愿景，发挥AI普惠价值，让人人“看得上、看得起、看得好”病。随着我国持续深化医改，“看得上病”基本成为事实。但即便如此，在一些突发型公共卫生事件中，如甲流、乙流、百日咳等，仍然存在公立医疗资源挤兑的问题。为此，百度健康通过整合碎片化医疗资源累计为公众提供了超30万次义诊服务，并将平台的问诊能力开放，与媒体、地方卫健委、协会等50余家机构共建问诊平台。此外，百度健康利用自身AI和平台能力，已为10万多名患者创造了临床机会，并通过超7000个临床入组项目让疑难和罕见疾病患者“有药可吃”，解决信息不对称、确诊困难、缺医少药等问题。“看得起病”虽然大体实现，但个体负担依然沉重。对此，何明科认为，可以通过分层次的管理实现人人“看得起病”。一般来说，健康需求可以分为四个层次：健康问题、到院问题、持续治疗问题和MDT（多学科会诊）问题，逐级深入。而大多数人的需求未必需要“看病”，譬如先锁定合适的医院和医生、看化验报告单、了解药该怎么吃、解答常规健康疑问等，他们并不需要直接到院就医。为此，百度健康发布了健康智能体家族：AI精准找医生、AI医学报告解读、AI用药助手、AI皮肤检测、AI睡眠助手等产品。它们能以健康助手的形式，服务用户精准找对医院和医生、看懂医学报告单、了解药品用法、多轮解答日常健康问询等，并支持文字图片视频的多模态交互。目前，AI健康问答服务日活用户已超过200万、AI用药助手累计服务超2000万人次、AI医学报告支持超100种报告类型。最后是“看得好病”，其关键在于让真正有迫切需要的患者获得宝贵的医疗资源，并提升整体的医疗服务质量。为此，百度健康基于大模型技术智能判断加号资格发放实现“智能加号”，目前已落地武汉协和医院等大三甲医院，AI相较专家手动筛选准确率达95%。与此同时，百度健康也通过CDSS（临床决策支持系统）等产品，提高基层医生的诊疗能力，有效降低误诊与漏诊。据悉，该产品已落地4000余家基层医疗机构。何明科表示，与社会发展同频的企业，总是先融入民生、普惠大众。百度健康正在发挥AI技术优势，逐步实现让健康人人可及。 https://img.medvalley.cn/2024/0719/1721384874787883.jpg 医疗服务 AI 百度健康 2024-07-19 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75901.html 国家药监局关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告。 国家药监局研究决定，自2026年4月1日起，《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》（2022年第30号）附件中09-07-02射频治疗（非消融）设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，未依法取得医疗器械注册证的，不得生产、进口和销售。已取得第二类医疗器械注册证的，原注册证在有效期内继续有效。原注册证在2026年4月1日前到期的，注册人可向原审批部门提出原注册证延期申请，延长期限最长不得超过2026年3月31日。 https://img.medvalley.cn/2024/0713/1720839248777014.png 2024-07-13 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75890.html 大模型如何应用医疗场景？AI如何辅助日常诊疗和咨询，甚至抢专家号？AI如何帮医患节省时间，提高就诊体验？AI如何让急需患者用到最前沿医药技术等等？这些与每个人息息相关的问题，或许都能从2024年百度健康产业生态大会中获得答案。 大模型如何应用医疗场景？AI如何辅助日常诊疗和咨询，甚至抢专家号？AI如何帮医患节省时间，提高就诊体验？AI如何让急需患者用到最前沿医药技术等等？这些与每个人息息相关的问题，或许都能从2024年百度健康产业生态大会中获得答案。医谷获悉，本次大会将于2024年7月19日在北京举办，这也是百度首次举办的医疗健康产业大会。会上，百度集团资深副总裁、大健康事业群总裁何明科将发表主题演讲，介绍百度大健康事业群的全面发展战略，并分享大模型赋能“医药患”、医药数字化营销、医疗内容生态等业务的最新进展。20余家涉及医院、药企、科研院所、连锁药店、医疗MCN的生态伙伴也将到场分享AI落地医疗健康各大场景的成果，共同探讨医院如何借势大模型实现高质量发展、药企如何借助新技术开展患者招募与营销创新、科研机构如何利用大模型推动科研成果创新、连锁药店如何拥抱AI数字化浪潮、内容创作者如何用技术革新医疗科普等议题。值得关注的是，本次大会也将重磅发布百度健康旗下的“智能体家族”——AI精准找医生、AI医学报告解读、AI皮肤病识别、AI睡眠助手、AI用药助手等产品，让普通人都能使用上大模型能力。 https://img.medvalley.cn/2024/0712/20240712032614354.png AI 百度健康产业生态大会 2024-07-12 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75875.html 随着我国老龄化进程的加速，人口年龄结构正经历显着变革，导致慢病和带病人群数量迅速增加。据《全国第六次卫生服务统计调查专题报告》显示，我国慢病人群已突破4亿人，其中65岁以上人群发病率超60%。 随着我国老龄化进程的加速，人口年龄结构正经历显着变革，导致慢病和带病人群数量迅速增加。据《全国第六次卫生服务统计调查专题报告》显示，我国慢病人群已突破4亿人，其中65岁以上人群发病率超60%。在此背景下，如何充分发挥保险行业关键作用，为人民群众提供全面、持续的健康服务，已成为行业内外共同关注的焦点。从“有病可医”到“有病可保”带病体保障缺口亟需填补随着生物医药创新成果的纷纷落地和医疗水平的不断提升，为慢性病、肿瘤等带病体人群提供了更多元的治疗选择，“无药可医”的难题被逐渐突破。庞大的患者基数和不断提升的健康需求，催生了社会的带病保障需求。传统的商业健康险对投保人往往有着较高的健康要求，这造成了较大的市场空缺，需要通过产品创新来解决“投保难的问题”。根据中国人民大学统计学院、中再寿险、镁信健康近日共同发布的《带病体保险发展研究报告》（以下简称《报告》）显示，国内带病体保险目前主要有三类承保形式:一是以惠民保为代表的不限制被保人患病状态的健康险；二是以费率可调长期医疗险为代表的保险，客户通过持续投保，以便在患病时仍可以按未出险人群一样的价格享受保险保障；三是为疾病进展复发、转移提供短期保障的慢病险/复发险。目前，不少保司在带病体保险领域有所布局。例如平安健康险推出的“平安康保百万医疗（慢病版）”，三高/甲状腺结节/结石等常见“带病体”符合条件可投保；还有俗称“惠民保”的城市定制型医疗保险从最初的可保不可赔到当前基本对带病人群不做门槛限制、但以理赔责任差异化的方式提供保障。业内人士认为，带病体保险为细分人群提供保障，将助力构建多层次医疗保障体系，填补带病人群保障缺口。此外，从社会层面，人口老龄化和慢病年轻化给社会医疗保障体系的可持续性带来挑战，带病体保险有助于改善患者家庭财务脆弱性，减少因病致贫或因病返贫现象。带病体更迫切的医疗健康需求有望进一步拓宽医药行业市场近年来，中国医药产业制度改革持续释放创新活力，我国创新药产业经历了“从无到有、从少到多”的蓬勃生长期，高价值创新药品获批上市的步伐不断加快。近年来，生物医药行业也在不断寻求医保外的支付方。《中国商业健康险创新药支付白皮书》显示，2023年创新药市场规模约1400亿元，商业健康险对创新药的支付总额约74亿元，对创新药的纳入、赔付均取得质的飞跃。在商业健康险中，带病体保险对医药产业的影响或许更为深远。根据《带病保险发展研究报告》，带病体保险是医药产业快速积聚流量的重要手段，产业融合是创新盈利模式的重要思维。原因在于，行业已经沉淀了一定体量的带病客群，且带病体客群更易被触达，且为健康需求付费的意愿较强。以CAR-T疗法为例，截至2023年12月底，CAR-T治疗药物纳入了超过40个由镁信健康提供运营服务支持的惠民保项目，累计为淋巴瘤患者减轻了超3800万元的治疗负担。此外，报告还指出带病体保险将带动医药消费。首先，带病体保险产品覆盖药物和医疗服务，直接推动了医药消费；其次，国际市场的示范案例显示，合理设计的带病体保险能促进医疗机构与保险公司的合作，提升医疗服务使用率，进一步刺激医药行业消费。因此，优化带病体保险产品、平衡成本与赔付，不仅能提升患者保障水平，还能为医药行业注入活力。医药行业的深度参与协力疏通带病体保险发展堵点当前，带病体保险的发展任重道远，面临疾病风险认知不足、技术进展滞后、服务基建不完善等诸多挑战。由于带病体保险是对特定人群来设计，对产品运营的风险控制提出了较高的要求。多位业内人士认为，医药、医疗行业的深度参与将在很大程度上助力破解以上挑战。一方面，保险公司在设计带病体保险产品时需要同医疗机构和医药企业进行咨询，核保时也需要相关的数据授权。中国人民大学研究生院副院长统计学院教授李扬表示:“保险行业不仅仅基于现有的宏观数据，更要与医疗机构、制药企业更加微观数据产生联动，通过进一步的融通。”另一方面，由于带病体保险的客户风险高于健康群体，承保后必须辅以健康管理项目来控制风险在。为其提供疾病筛查、就医诊治、健康咨询等健康管理服务可以加强患者的生活习惯和就医行为管理，进一步实现有效的风险控制。据镁信健康龚巧介绍，作为专业的第三方平台，镁信健康通过与肿瘤、慢性病、罕见病、高值耗材等领域的深度合作，与自身在数据积累和大模型方面的优势相结合，推动带病体保险产品的进一步研发。同时,镁信健康整合医药产业资源,确保患者获得全流程专业医疗服务，满足带病体人群最核心的“求医问药”需求。 https://img.medvalley.cn/2024/0709/20240709051018308.png 医疗健康 商业医疗保险 2024-07-09 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75872.html 7月5日，在2024世界人工智能大会期间,商汤医疗联合中华医学会病理学分会王哲副主委团队、清华大学何永红教授团队共同发布国内首个病理大模型PathOrchestra。该模型基于国内规模最大的数字病理图像数据集训练,并实现全球最广泛的临床任务赋能,完成了病理AI领域从“单模专病”到“一模多病”的跨越式突破。 7月5日，在2024世界人工智能大会期间,商汤医疗联合中华医学会病理学分会王哲副主委团队、清华大学何永红教授团队共同发布国内首个病理大模型PathOrchestra。该模型基于国内规模最大的数字病理图像数据集训练,并实现全球最广泛的临床任务赋能,完成了病理AI领域从“单模专病”到“一模多病”的跨越式突破。商汤医疗已将该成果深度嵌入业内领先的数智化病理科整体解决方案,助力医院“一站式”建设大模型驱动的数字化智慧病理科,开启病理诊断“新纪元”。中华医学会病理学分会副主任委员、中国医师协会病理医师分会副会长王哲(中),清华大学深圳国际研究生院生医健康工程研究院,生物医学工程、光学教授何永红(左),商汤科技副总裁张少霆(右)共同发布国内首个病理大模型PathOrchestra病理诊断迎来“大模型时代”病理诊断被誉为疾病诊断的“金标准”,但该领域长期以来面临病理医生培养周期长、优质病理诊断资源分布不均匀等问题。人工智能技术的应用让国内外病理科迎来数智化转型浪潮,不过由于数字病理切片分辨率高、涉及病种多,在“大数据+精标注”的传统AI模型训练范式下,想要对每一种疾病进行精标注训练几乎是“不可能完成的任务”。“病理图像具有非常大的多样性,要借助人工智能技术开展诊断难度极大,因此病理图像处理也被称为图像处理中的‘皇冠上的明珠’。病理大模型正是突破数字病理瓶颈的关键。”王哲在发布仪式上表示。王哲在发布会现场做主题分享此次发布的病理大模型PathOrchestra,将视觉模型和大语言模型结合,利用国内规模最大的近30万张全切片数字病理图像(近300TB数据)数据集训练,并融合了文本、视频等多模态训练数据。通过对海量数据的自监督学习,无需大量精标注数据,即可让模型“触类旁通”学会分析各类器官病理图像,已覆盖肺、乳腺、肝脏、食管等20余种器官,赋能包括泛癌分类、病灶识别和检测、多癌种亚型分类、生物标志物评估等在内的百余项临床任务,已在多器官泛癌分类、淋巴瘤亚型诊断、膀胱癌筛查等近50项任务中准确率超过95%,这也是目前全球赋能临床任务最广的病理大模型。病理大模型PathOrchestra可赋能百余项临床任务在训练过程中,研发团队还针对性地增加了食管癌、乳腺癌等中国发病率较高的癌症数据,使模型能力更符合我国临床实际需求。王哲表示:“PathOrchestra是一首由视觉模型、大语言模型以及多模态数据共同奏响的协奏曲,希望这首协奏曲能够奏出美好的曲调,为中国乃至世界的广大患者的病理诊断做出更好的服务。”大模型驱动，打造一站式病理科数智化解决方案病理大模型PathOrchestra的发布为数智化病理科建设提供了强大的底层技术支撑。为了推动大模型技术在病理诊断中的应用,商汤医疗已打造大模型驱动的数智化病理科整体解决方案,串联切片数字化扫描、高性能阅片、AI智能辅助诊断、数据存储等病理智慧化诊断全流程。为了满足多院区、医联体等区域性病理智能分析需求,商汤医疗助力医院打造智能数字切片管理系统及高性能数字阅片平台,在千人并发下仍能达成“秒级无卡顿调阅”的出色性能。在此基础上,针对AI智能辅助诊断环节,依托病理大模型的底层赋能,商汤医疗将模型能力半径拓展至百余种病理临床任务,有效缓解了病理医生工作量超负荷的问题,显着提高阅片效率。商汤医疗将继续挖掘大模型技术在医学领域的应用潜力,为我国病理科的数字化、智慧化升级和标准化发展提供更多赋能,助力我国医疗事业高质量发展。 https://img.medvalley.cn/2024/0708/1720432260521692.jpeg 大模型 病理诊断 商汤医疗 2024-07-08 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75864.html 经过半年多测试打磨，支付宝医疗大模型正式亮相，这也是国内首批多模态医疗大模型之一。 7月5日，在2024世界人工智能大会“可信大模型论坛”上，支付宝公布了其AI技术在医疗领域布局的最新进展：发布多模态医疗大模型，同时，全新推出包括医疗可信一体机、可信云等多款数智化解决方案。现场，支付宝还与人民卫生出版社、北京大学医学部、浙江省卫生健康委等20家机构，联合发起AI医疗共建计划，共同探索AI数智技术底座与创新应用服务。支付宝多模态医疗大模型亮相经过半年多测试打磨，支付宝医疗大模型正式亮相，这也是国内首批多模态医疗大模型之一。蚂蚁集团大模型应用部总经理顾进杰介绍了背后的技术研发。蚂蚁百灵大模型已具备能“看”会“听”、能“说”会“画”的原生多模态能力，可以直接理解并训练音频、视频、图、文等多模态数据。支付宝医疗大模型以此为基座模型，添加了包含报告、影像、药品等百亿级中英文图文、千亿级医疗文本语料及千万级高质量医疗知识图谱，中英文医疗考试、基准测试达到或超过GPT4水准，医疗专业能力在中文医疗LLM评测榜单promptCBLUE中，位列A榜第一，B榜第二。同时，全栈自研医疗多模态结构，使得模型识别报告、药品、毛发等图像准确率达90%以上，相关技术在行业顶尖技术期刊与会议 CVPR、KDD、ECCV等发表了多项成果。为了让回答对话更加可靠，在研发阶段，支付宝还与数百个专业医学团队、专家进行合作标注数据，保障信息权威可信，同时联合上海仁济医院推出首个中文医疗专科问答推理数据集RJUA-QA。模型测试阶段，用户、患者、医生参与问答反馈，在专业同时，兼顾患者关怀。去年11月，浙江卫健委应用支付宝开放的“AI就医助理”解决方案，依托大模型、数字人技术，打造了全国首个数字健康人“安诊儿”，给浙江居民提供云陪诊、健康咨询等服务，上线以来，服务了1000多家医疗机构。在此次发布前一周，6月28日，上海市第一人民医院宣布通过支付宝“AI就医助理”解决方案，以大模型、数字人等技术为基础，为患者提供交互陪伴式就医服务，打造上海市首个基于大模型的语音交互的“AI陪诊师-公济小壹”。“眼睛干涩挂什么科？” 65岁的李阿姨在上海市一就诊时，打开手机支付宝向“公济小壹”提问后，便会收到了相关就诊建议和挂号服务推送。在完成挂号后，李阿姨继续向“公济小壹”询问当前候诊信息，便会收到语音和文字提示：“当前您需要就诊，前面排队4人，当前叫号66号，地址位于7号楼1楼B区眼科检查一区……”李阿姨在点击“院内导航”的连接后，通过手机摄像头沿着实景AR的导航路线前往诊室。上海市一医院“AI陪诊师-公济小壹”市一医院信息处副处长范骏翔表示：“AI 就医助理“公济小壹”采用数字虚拟人作为交互载体，以语音输入输出和识别作为主要的交互方式，并以大语言模型作为其核心智能引擎。旨在为患者提供全天候的陪伴和指导，精准理解和快速响应患者的需求，从而改善他们的就医体验。”患者每完成一个就诊环节，系统会主动提示患者如何完成下一步操作。从诊前预约挂号、在线取号，到诊中院内导航、排队叫号、扫码支付，再到诊后的报告查询、用药注意等线上服务的“一站式”串联，为患者提供“虚拟陪诊、现实感知”的就医体验。同时，市一医院还利用利用AI大模型能力辅助医生生成电子病历。“机械化的工作耗费了年轻医生大量的时间和精力，有何举措能够将他们从重压之下解脱出来，是需要我们思考的问题。” 上海市一副院长、眼科中心主任孙晓东表示。为此，市一医院引入蚂蚁百灵大模型能力进行提高病史书写效率的创新应用，通过关键信息的给定、语音输入等多种形式结合自动生成病历，简化入院记录的填写过程，将原本需要5到10分钟的工作缩减到了15至20秒，显著节省了医生 “敲键盘”的时间。以白内障为例，目前医院抽取了1万份历史病历，将其输入到大语言模型中进行微调。在这一过程中，开发部门设计了相应的提示词，训练模型学习如何撰写病史。顾进杰表示，AI的深度应用，不仅对数据、算法、算力提出了更高要求，也对可靠、安全、隐私提出更多挑战，医疗场景下，保障技术可靠与数据隐私安全，至关重要。为此，支付宝面向行业推出全新的“医疗可信一体机+可信云”的解决方案，通过密态计算与存储，让医疗数据可用不可见，机构保管更安全。据介绍，百灵医疗可信一体机，核心解决医院面临的算力不足痛点，可实现开箱即用，训推一体，支持国产算力，软硬件协同优化加速。医疗大模型可信云方案，通过公有云与专有云部署密态推理，聚焦解决数据隐私安全和商业机密保护问题。AI医疗创新应用“联盟”医疗技术的创新，需要依托平台、产业、学界共同努力。大会现场，支付宝、人民卫生出版社、北京大学医学部、浙江省卫生健康委、厦门市卫生健康委员会、浙江省人民医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、北京大学人民医院、复旦大学附属肿瘤医院、上海市第一人民医院、首都医科大学附属医院等20多家机构、企业，联合发起了AI医疗共建计划，共同探索大模型应用及各类专科模型创新研发。支付宝副总裁、数字医疗健康事业部总经理张俊杰表示：“支付宝希望用最顶尖的技术做最普惠的服务，让AI像‘扫码支付’一样便利每个人的生活。支付宝也会持续开放AI技术与行业解决方案，携手合作伙伴一起，推动智能医疗走向普惠、普及。”据了解，2014年支付宝支持全国第一笔远程挂号缴费，经过十年发展，平台已服务超6亿看病就医人群，是国内规模最大的医保第三方在线服务平台、一站式的医疗健康服务平台。目前，全国300多个城市、超3600家医院在支付宝上提供一站式数字医疗服务。 https://img.medvalley.cn/2024/0706/1720245295109297.jpg 支付宝 多模态 大模型 医疗大模型 2024-07-06 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75838.html 1978年，南京军区总医院引进国产DJS-130小型机用于药品管理等方面，开启了国内医院信息化系统的最早尝试，历经四十余年的发展，伴随着大数据、云计算、物联网、人工智能等技术的突飞勐进，同时，叠加国家政策层面的积极导向，国内的智慧医院建设开始由初步探索的“雏形期”迈入快速发展的“大基建时期”，打破了传统的医疗服务体系。 1978年，南京军区总医院引进国产DJS-130小型机用于药品管理等方面，开启了国内医院信息化系统的最早尝试。历经四十余年的发展，伴随着大数据、云计算、物联网、人工智能等技术的突飞猛进，同时，叠加国家政策层面的积极导向，国内的智慧医院建设开始由初步探索的“雏形期”迈入快速发展的“大基建时期”，打破了传统的医疗服务体系，重构了一种更高效便捷、个性精准化的医疗健康服务模式。但问题也随之接踵而来，包括顶层设计缺乏、定位需求不明确、技术标准不统一、信息孤岛存在、数据集成难度大等，让国内智慧医院的建设还面临着多重挑战，美的楼宇科技作为美的医疗旗下智慧医院建设的深耕者和先锋者，深入洞察行业痛点，依托其在智慧医院整体架构设计与规划方面的专业积累，结合对医疗场景智能化集成的深刻理解，以及其在暖通空调、楼宇自动化控制、电梯技术和洁净工程等领域的深厚实力，推出了“一体化”的解决方案，为智慧医院建设开辟了新的天地，创造了更多的可能性。《HEST四维智慧医院建设蓝皮书》发布  打造智慧医院建设通用模板6月27日，由复旦医院后勤管理研究院、美的楼宇科技、美控智慧建筑联合主编的《HEST四维智慧医院建设蓝皮书》（以下简称蓝皮书）正式发布，该《蓝皮书》从智慧医院的定义及评价维度研究入手，总结出智慧医院定义的通用公式，并提炼出公式中的四个核心元素，即人本哲学（Humanism)、经济学(Economy)、社会学(Society)和工程学（Technology），以此推演出智慧医院的四维评价体系——HEST。具体而言，工程学（Technology）为智慧医院的实施提供了技术保障，以满足医疗角色从人本哲学（Humanism)角度在不同场景中的核心需求，对个体产生广义经济学(Economy)价值，最终在社会学(Society)层面实现对公共卫生、老龄化、城镇化的社会贡献。同时，《蓝皮书》在形成智慧医院四维概念共识的基础上，通过将智慧医院拆解为“大平台搭建”和“小场景局部应用”的创新实践，逐步完善对理想智慧医院的设想，为行业的进步和发展提供了更丰富的路径参考与借鉴。需要特别指出的是，该《蓝皮书》也是目前国内仅有的探索智慧医院建设实践的专业研究报告。谈及发布《蓝皮书》的初衷，美的楼宇科技美控智慧建筑总经理孙靖博士在接受医谷等采访时表示：“此前，社会各界站在自身的视角和专业领域对于智慧医院有着不同的定义，‘智慧’本身是一个很笼统的界定，1000个人眼中可能就会有1000种不同的智慧医院，没有统一的标准，该《蓝皮书》从策划到完成撰写历时两年半的时间，汇聚了多方学术权威和专业的力量，系统梳理了来自50余个机构的300多篇文献及行业报告后，提出了智慧医院的定义公式，并通过实践创新的案例，从理论到实际，以期为国内智慧医院的建设提供一个通用的参考标准。”据医谷在发布会现场了解，《蓝皮书》通过融合HEST四维评价体系，认为智慧医院是通过各维度的“创新技术”为“医疗角色”解决“核心需求”同时达成更广泛的“社会价值”，并以此为底层逻辑，通过展示上海市同济医院、山西省人民医院、复旦大学附属华山医院虹桥院区、上海市医疗急救中心、上海市第一人民医院、和祐医院多个实际应用案例，诠释了美的楼宇科技一直所倡导的“大平台小场景”相结合的智慧医院建设理念。依托“大平台  小场景”的战略思路，美的楼宇科技以“智慧医院合伙人”的定位，摒弃医院智能化常见的“改模块、增设备、换软件”的碎片化建设思路，转而从全局视角出发，通过赋能各医疗空间，实现从单一的系统整合到具体应用场景的转型升级，助力智慧医院构建面向未来的能力。孙靖博士认为：“医院中的不同场景，其服务可以共享，也需要进行数据交换，所以没有必要大费周章为每个场景单独建设所有子系统和服务。大平台的作用就是屏蔽底层系统的异构性，让每个场景都可以透明地调用各种数据、共享基础系统功能和公共技术服务，从而高效完成模块化智慧场景的构建和灵活迭代。同时，医院也是最复杂的建筑，有多个不同的‘小场景’，既有公共建筑特征（如门诊区域），也有酒店类特征（如住院区域），还有工艺类建筑特征（如手术区域），医患在不同的场景有着不同的需求，这也使得医院智慧建设很难一概而论，必须分场景对待，逐步形成不同的模块化智慧场景，并可以在医院内以及医院之间进行快速复制和迭代。”也正是在“大平台  小场景”的架构下，所有技术和资源都以场景需求、区域流程和最终用户为中心，通过数字化平台实现技术和资源的扁平化集成，当场景发生变化时，可快速解耦各个子系统，再重新组合形成新的应用，灵活地服务于最终用户。“更为通俗地讲，大平台相当于一条已建好的高速公路，小场景好比上面行驶的汽车，车可以根据实际的情况不断更新迭代，但是高速公路不用一次次地重挖动工。”孙靖说道。和祐医院的全生命周期构建 “大平台  小场景”运用的典范实践6月28日，由美的控股投资的顺德和祐医院正式开始运营，和祐在建设过程中全面引入了美的楼宇科技的智慧医院LIFE解决方案，将“HDT五步法”方法论和“大平台、小场景”的建设理念融入到医院的全生命周期构建中，成为了国内打造集智慧医疗、智慧服务、智慧管理、智慧运维及智慧物流于一体的综合性智慧医疗代表性医院。据医谷了解，在“大平台  小场景”建设理念指导下，和祐医院基础系统建设以不同医疗场景需求为导向，通过数字化“大平台”让每个场景都可以透明地调用各种数据、共享基础系统功能和公共技术服务。其基于iBUILDING数字化平台智慧医院整体架构，将iBUILDING美的楼宇数字化平台作为智慧医院建设的平台基础，根据顶层规划集成所有智能化子系统、物联设备，并与医疗临床信息集成平台打通，对所有建筑设备运行数据、安全及运营态势数据，以及医疗智能化数据等进行接入、清洗和统一结构化。通过iBUILDING美的楼宇数字化平台,和祐医院的运维管理效率大幅提升，整体运营更加智能高效，医院运维管理效率、设备资产管理效率、工单维修保养效率可提升30%以上。图示数据和设备为模拟展示，非真实数据同时，美的楼宇科技针对和祐医院的不同“小场景”分别打造了智慧门诊、智慧病区等解决方案。在门诊场景，美的楼宇科技为和祐医院提出“1+NEXT透明门诊”解决方案，将医疗信息系统中的诊疗流程、排队信息、智能排优、检验结果、账单信息等推送给病患，结合各种医疗智能辅助系统打造病患随身就医助手，实现透明就医。患者预约车辆入场自动提示科室导航，到达科室附近可提示就诊报道，手机APP提前进入排队序列，检验结果、账单信息及时推送，将极大提升就医体验和效率。针对医院医疗体系中的另一核心场景—病房，美的楼宇科技为和祐医院引入「悟空」智慧病区解决方案，以病房为病区基本智慧单元，对病房内所有智能化系统进行集成、联动，并根据不同人群的使用需求设置集成操控终端，通过统一界面获取服务。针对病房安全重点应用场景，打造了智能输液、防摔倒、防走失、婴儿防盗、ICU防拔管、医护就近求救等一系列解决方案，构建安全、连续诊疗的智慧病区。此外，针对和祐医院行政楼、普通门诊楼、感染门诊楼、行政楼不用场景的派梯需求，美的楼宇科技充分发挥了其在数智电梯方面的技术优势，量身定做了一套院内的电梯解决方案，为每一程的抵达创造了智能化的通行环境。具体而言，依托iBUILDING美的楼宇数字化平台，美的LINVOL领沃数智电梯在软件与硬件的高度融合下，打通整个医院楼宇的生态圈，实现了电梯与建筑中万物的互联，为电梯全生命周期数智管理增势赋能。在美的楼宇科技的数智电梯解决方案中，通过先进的物联网技术实现了电梯群的智能调度，减少了患者和医护人员的等待时间，有效提升了医院的运营效率。借助先进的传感器与数据分析技术，LINVOL领沃数智电梯能够提供预见性维护服务，确保了电梯运行状态的实时监测与故障预警。另外，美的楼宇科技还注重电梯的个性化体验，通过无接触唿梯系统等智能功能，让电梯成为连接人与空间的温馨界面，为医患带来便捷舒适的感受。电梯配置的自动感应紫外线消毒、正负离子消毒装置等，则又有效保障了医院环境的清洁与卫生，为患者提供了更加安全的治疗环境。另值得一提的是，考虑到医院众多物联网硬件和应用往往自成系统，不同应用不仅需要重复搭建物联网信号覆盖基站等硬件，软件应用也因入口、交互体验、升级维护等不一致而难以持续高效应用。美的楼宇科技为和祐医院在全院范围内建立统一的物联网平台信号覆盖系统，分物联应用场景、物联平台和物联网子系统三个层级，可满足不同场景下的物联网应用和交互，打造了包括资产管理、移动护理、人员定位、一键报警、室内导航、婴儿防盗、输液监护、医疗废弃物管理、设备能效管理等12个物联网子系统，改善了患者体验的同时，也提升了医护响应速度，并为高效运维打下了数据互通的基础。对于和祐医院智慧化打造显示出的初步成果，孙靖博士举了一个可以用数据量化的例子，如果整个医院开业后一年的电费预计6000万，美的楼宇科技的解决方案为其实现约20%的节能，预计将节省1200万元。“这对于一家业务将处于爬坡期的医院而言，相当于要实现2亿元营收才能带来的利润，从经济学角度来看，这一指标的显著性不言而喻。”孙靖表示。全链路的打通融合  铸就核心竞争力随着“健康中国”战略的深入实施和互联网+的强势推动，智慧医疗的市场空间正在全面打开，据中商产业研究院发布的《2024-2029年中国智慧医院行业行业前景预测与市场调查研究报告》显示，2023年中国智慧医院市场规模达到58.45亿元，近五年年均复合增长率达53.31%，中商产业研究院分析师预测，2024年行业市场规模将增至102.48亿元。在充满无限想象力的市场吸引下，越来越多的企业开始涌入智慧医院建设领域，从巨头的强势跨界，到老牌企业的稳健布局，再到创业公司的灵活创新，他们共同构建了一个充满活力和创意的智慧医院建设生态，为智慧医院的建设开辟了新路径。在群雄逐鹿的赛道上，以中央空调起家的美的楼宇科技何以迅速崛起，美的楼宇科技公共行业销售总监曾李波在接受媒体采访时表示：“近年来，美的楼宇科技领域进行了深远的布局，从硬件设备出发，延伸至智能化软件的开发，再到数字化、信息化技术的深耕，同步推进硬件、软件及智能化技术等多个维度的发展，实现了全链路的融合与创新，这也使得我们在市场竞争中拥有了独特的核心竞争力。”“此外，从集团层面来讲，美的医疗旗下除了美的楼宇科技，还涵盖了万东医疗、库卡医疗、美的生物医疗和瑞仕格医疗，通过医疗影像及智慧影像云平台、机器人、院内物流、药品管理、低温存储等多个领域系统的融合，提供多场景的智慧解决方案，也展现了集团跨领域的综合实力与多元化发展战略。”曾李波表示。据医谷获悉，基于在硬科技与软件系统方面的深厚积累，美的楼宇科技已成功将其智慧化的解决方案应用于全国超2000家医院，分布于全国300多个城市，既包括大型的公立三甲医院，也涵盖了民营的高端医疗机构。曾李波透露：“以市场需求为导向，美的楼宇科技下一步的业务重点依然以公立医院为主，因为公立医院的市场份额已占据业务的80%以上。”无疑，在国内智慧化医院的建设中，美的楼宇科技已然扮演了举足轻重的角色，其解决方案所蕴含的价值，也将在医院实际应用中逐步体现，为医疗行业的智慧化转型提供有力支撑。 https://img.medvalley.cn/2024/0702/20240702092501874.jpg 智慧医院 医疗信息化 美的楼宇科技 和祐医院 2024-07-02 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75829.html 近年来，随着高嘌呤食物和高蛋白饮食摄入增加，人们体内的尿酸水平在不断提高，尿酸长期处于过高水平，导致高尿酸血症也逐渐变得低龄化、普遍化。 近年来，随着高嘌呤食物和高蛋白饮食摄入增加，人们体内的尿酸水平在不断提高，尿酸长期处于过高水平，导致高尿酸血症也逐渐变得低龄化、普遍化。令人震惊的高尿酸现状：每2个青少年中可能就有1个高尿酸关于抽检广州5个城区的1612名在校高中生的尿酸检测结果显示，患有高尿酸水平的检出率为50.37%，男生为53.38%，女生为40.46%[1]，即有超过一半的高中生患有高尿酸血症。在惠州地区10446例在12-18岁之间青少年尿酸水平检测显示，这10446名青少年中，男性青少年高尿酸血症的发病率为44.6%，女性青少年高尿酸血症的发病率为23.6%[2]。以上数据着实让人忧心。不容忽视的潜在威胁：高尿酸极有可能损害青少年生殖健康高尿酸血症带给青少年的危害不只是痛风，甚至还会影响青少年的生殖系统，损害下一代人的身心健康。国外文献荟萃分析结果显示，高尿酸血症与痛风使男性发生勃起功能障碍的风险提高1.44倍。2019年第5期《中国计划生育学杂志》表明，高水平SUA可直接抑制阴茎海绵体平滑肌舒张功能，导致其收缩功能失调，严重影响男性生殖发育。勃起功能问题还是心血管疾病的潜在警告信号——或将增加未来心血管疾病发生的风险，并有增加心血管死亡率的趋势。密歇根州立大学发表在Journal of Immunology的一项研究表明，高尿酸血症可能通过诱导胎盘炎症、抑制胎盘滋养层细胞的合胞化来引起胎盘功能障碍，从而导致胎儿宫内发育迟缓。青少年高尿酸的难题：未成年人无药可用的“窘境”高尿酸血症，简称“高尿酸”，是人体嘌呤代谢异常而引起的代谢疾病。山东省泰山学者青年专家路杰曾表示：“高尿酸的关键把控点就在于降尿酸，但是目前市面上的几种常见应用于降尿酸的药物，说明书上都是指明了青少年慎用，这也就导致了青少年无药可用的现状。因此对于青少年高尿酸血症，多是以生活方式干预为主，饮食控制是青少年高尿酸血症非药物治疗的核心，贯穿治疗的始终。”最新研究表明：改善饮食可能成为孩子远离高尿酸血症的新方法山东省免疫疾病与痛风临床医学研究中心，于2021年8月18日正式批准建立，依托青岛大学附属医院，专注于免疫疾病和痛风领域的研究，迄今共发表学术论文210余篇，其中SCI论文120余篇。近来，山东省免疫疾病与痛风临床医学研究中心的一项研究成果，让我们看到了通过膳食改善青少年尿酸水平的新可能。2024年5月，山东省免疫疾病与痛风临床医学研究中心针对善百年50%配方二酯油对高尿酸小鼠降尿酸作用进行研究，实验中连续42天分别对Uox基因敲除雄性小鼠和野生型雄性小鼠进行灌胃处理，结果显示，相对比初始数据，善百年50%配方二酯油有效降低血尿酸水平18.1%、显著降低甘油三酯水平49.3%、显著降低总胆固醇水平23.7%。青少年们的嘌呤代谢指标正在越过健康防线，采取正确的预防措施至关重要，家长们更需要未雨绸缪，将善百年二酯油作为家庭日常食用油，保持正常的身体代谢指标，助力青少年健康成长。参考文献：[1]邓鹭，杜雪莹.广州城区高中生血尿酸水平及影响因素分析［J］.《中国学校卫生》杂志,2019.[2]马美红,马远明,陈建华.对惠州地区10446例青少年血尿酸水平的调查分析[J].当代医药论丛,2017. https://img.medvalley.cn/2024/0629/20240629012149282.png 高尿酸 膳食改善 2024-06-29 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75828.html 近日，同济大学附属东方医院肿瘤科主任周彩存教授以及上海交通大学附属胸科医院呼吸内科名誉主任韩宝惠教授，围绕2024年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）期间公布的突破性研究成果，分享了ALK阳性晚期非小细胞肺癌长生存的故事以及可预见的肺癌慢病化长期管理关键点。 健康素养月近日进入尾声，近日，同济大学附属东方医院肿瘤科主任周彩存教授以及上海交通大学附属胸科医院呼吸内科名誉主任韩宝惠教授，围绕2024年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）期间公布的突破性研究成果，分享了ALK阳性晚期非小细胞肺癌长生存的故事以及可预见的肺癌慢病化长期管理关键点。两位专家通过浅显的语言与生动的案例，与众多媒体共同探讨晚期肺癌长生存的突破与对未来展望。最新的临床研究数据让两位专家对晚期肺癌的治疗充满了信心，他们也希望能够借助媒体的“转译”，降低专业信息与大众之间的“次元壁”。癌症是威胁我国居民健康的主要疾病之一，其中又以肺癌的发病率和死亡率高居首位。然而随着医学的进步与技术的发展，“肺癌是一组分型众多的疾病”的概念愈发深入人心，精准检测之后对症下药，也成为肺癌诊疗的“标配动作”。正因为如此，ALK、EGFR等驱动基因阳性的患者，在靶向药物的治疗下，生存期不断延长，生存质量也不断提升。“在过去，肺癌的治疗可能只有放疗、化疗，但是现在，我们有了更多‘武器’，靶向治疗、免疫治疗等给肺癌的临床治疗格局带来了翻天覆地的变化。肺癌领域很多重磅临床研究的出炉也大大改变了临床实践，这在以前是不敢想象的。”周彩存教授表示，“与此同时，我们需要进一步推动精准检测指导下的个体化治疗，提升创新药物在基层的可及性，并且将肺癌的规范化诊疗、患者的长期管理等需求考虑在内，才能帮助肺癌患者活得更长、活得更好。”周彩存教授以ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）为例，这种具有典型侵袭性的恶性肿瘤更容易对正值壮年的年轻人造成影响[1] ，且约有25%至40%的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者，会在确诊后两年内出现脑转移 [2]。ALK抑制剂的出现，显著改善了这类患者的临床结局。最新的研究数据更是显示，ALK阳性晚期的非小细胞肺癌患者经过第三代ALK抑制剂的治疗，有60%可以实现5年都不出现疾病进展。“这是迄今为止，单药小分子靶向治疗晚期非小细胞肺癌乃至转移性实体肿瘤中最长的无进展生存期，也为癌症靶向治疗树立了新标杆。”在韩宝惠教授看来，如果患者在5年以上都没有出现疾病的进展，一般可以称之为临床潜在治愈。“我们也可以从这些临床研究中挖掘更多数据和经验，让医生和患者共同掌握长期用药的有效管理措施，提高患者的用药依从性，治疗效果才更有保证，也更利于晚期肺癌向慢病的转化。”韩宝惠教授 “健康中国2030”规划纲要明确提出，到2030年要将我国整体癌症的5年生存率提升15%；《健康中国行动—癌症防治行动实施方案（2023—2030年）》也将“到2030年总体癌症5年生存率达到46.6%”作为主要目标。最新发布的《2022年中国恶性肿瘤疾病负担情况》预估，2022年我国新发肺癌病例数约106万，位居肿瘤发病率榜首，两倍于排名第二位的结直肠癌，而因肺癌死亡的人数高达74万，接近排名第二、三、四位瘤种死亡人数总和[3] 。有数据显示，我国肺癌患者总体5年生存率仅为19.7%[4] 。因此，肺癌治疗领域的进展，对癌症防治总体目标的实现具有重要意义。提升健康素养，助力癌症防治目标实现近年来，国家高度重视健康知识的普及与科普能力建设，出台了一系列文件与指导意见。健康中国行动的目标之一便是到2030年，癌症防治核心知识知晓率达到80%以上。而就在上个月，国家卫生健康委等部委联合启动了“全民健康素养提升三年行动”，将每年的6月作为健康素养宣传月，通过开展健康相关主题宣传教育活动，推动全国居民健康素养水平持续提升。“中国临床研究在国际研究中扮演越来越重要的角色，能够提供大量的研究数据，为全球研究提供更多科学证据与洞察。如果能有更多患者、公众了解到这些进步，就会对整体的癌症防治产生积极的影响。”周彩存教授坦言，“临床医生其实都会有一些执念，对我来说可能是在未来，肺癌是不是真的能被‘治愈’。但要实现这个目标，在治疗方案的进步之外，也需要公众健康素养的提升。”他希望能有媒体等更多力量的加入，做好专业与大众之间的“转译器“，提供科学、准确的信息，也帮助患者建立长生存的希望与信念。媒体沙龙期间，两位专家围绕2024年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）期间公布的最新数据，分享了ALK阳性晚期非小细胞肺癌长生存的故事以及长期管理的关键。“肺癌进入靶向治疗已有20多年的时间，以前大家可能也会遇到5年、10年的长生存案例，但是第三代ALK抑制剂第一次做到了让一类肺癌患者群体跨越5年的生存门槛。”韩宝惠教授认为，媒体是医患之间的连接桥梁，也是对患者及其家属、乃至整个社会进行科普宣传的主力军，只有通过媒体各种形式的宣传，才能把医学进步最新的、正确的、规范的信息传递出去，让患者能够更好地配合医生的治疗，帮助他们活得更久、更好。参考文献：1. Gupta R, Amanam I, Rahmanuddin S, Mambetsariev I, Wang Y, Huang C, Reckamp K, Vora L, Salgia R. Anaplastic Lymphoma Kinase (ALK)-positive Tumors: Clinical, Radiographic and Molecular Profiles, and Uncommon Sites of Metastases in Patients With Lung Adenocarcinoma. Am J Clin Oncol. 2019 Apr;42(4):337-344. doi: https://doi.org/10.1097%2FCOC.0000000000000508. PMID: 30741758; PMCID: PMC7597761.2.Rangachari D, Yamaguchi N, VanderLaan PA, et al. Brain metastases in patients with EGFR-mutated or ALK—rearranged non—small—cell lung cancers. Lung Cancer. 2015;88(1):108—111 DOI: 10.1016/j.lungcan.2015.01.020.3. Cancer incidence and mortality in China, 2022.  https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S26670054240000614.《肺癌筛查的难点与对策》，中华健康管理学杂志, 2023,17(2) : 81-84  https://img.medvalley.cn/2024/0628/1719575916757830.jpg 肺癌 周彩存 韩宝惠 2024-06-28 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75826.html 远大医药旗下的武汉社泰医疗科技有限公司携手创新型企业镁信健康，将针对肝部肿瘤患者进行内放射介入治疗的钇【90Y】产品纳入多家商业健康险的保障范围，通过百万医疗险，助力提高肝部肿瘤患者多元支付报销可能性，多方位降低患者的治疗成本，减轻患者家庭的经济压力，为相关肿瘤患者带来更多生存希望。 2024年6月28日，“钇无止境”百万医疗险合作签约仪式在武汉成功举行。远大医药旗下的武汉社泰医疗科技有限公司携手创新型企业镁信健康，将针对肝部肿瘤患者进行内放射介入治疗的钇【90Y】产品纳入多家商业健康险的保障范围，通过百万医疗险，助力提高肝部肿瘤患者多元支付报销可能性，多方位降低患者的治疗成本，减轻患者家庭的经济压力，为相关肿瘤患者带来更多生存希望。据初步预计，约2500-3000万参保人群将因此获益。社泰医疗总经理黄文韬先生、中再寿险产品开发部兼产融创新事业部总经理张楚先生，镁信健康副总裁冯昊出席仪式并发言。据2018年世界卫生组织的统计数据显示，中国每年新发肝部肿瘤病例约40万例，死亡约30万例，肝脏肿瘤已成为全球最致死的恶性肿瘤之一。由于人口结构和生活方式的变化，中国肝脏肿瘤患者，如今已达数百万人之众，并呈现逐年上升的趋势。在多层次医疗保障体系不断完善的今天，患者个人医疗支出仍居高不下，医保筹资空间逼近极限，商业健康险的支付能力成为了医疗领域的迫切需求。而现行商业健康险的发展模式难以充分发挥与基本医保的补充作用，保险公司在医疗险控费及与医疗服务各方合作中面临诸多挑战。要打破这一困局，必须加快商业保险与医疗产业的协同创新步伐。一份既能适用最新治疗手段，又能提高患者支付能力的医疗支付方案，是肝脏肿瘤患者亟需被满足的需求。作为一家专注于科研创新的医药企业，社泰医疗积极引进国际领先的抗肿瘤创新治疗手段，致力于为中国患者带来更多先进的治疗方案。该公司旗下产品钇[90Y]微球注射液（易甘泰®）是国家药监局(NMPA)批准上市的首款用于肝部肿瘤治疗的放射性微球；镁信健康则围绕创新支付、商保PBM、药品福利为患者提供价值，并重点关注新特药、慢性药、罕见药、器械领域的医疗支付服务。强强联手，共同推动更优质的健康保障服务，助力医药产业与商业健康险融合发展。签约仪式上，社泰医疗总经理黄文韬先生表示，期待通过此次与镁信健康的合作，能够通过探索领先的医疗服务和多元化的创新支付模式的产业融合方式，服务于广大肝部肿瘤患者的诊疗需求和用药保障，进一步促进肝部肿瘤治疗药物在患者中的可及性，并减轻患者医疗经济压力。镁信健康副总裁冯昊则表示，此次战略合作，双方将基于各自专业领域的资源与优势，共同探索中国肝部肿瘤治疗领域创新发展的支付新模式。钇无止境，爱无边界。社泰医疗和镁信健康患者为先的价值观，充分体现了两家企业履行社会责任的勇气和担当，我们相信，此次携手，必将为肝部肿瘤患者及其家庭带来更加美好的未来。 https://img.medvalley.cn/2024/0628/1719575109149971.jpg 百万医疗险 远大医药 镁信健康 2024-06-28 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75820.html 根据中国人大网消息，免去马晓伟的国家卫生健康委员会主任职务;任命雷海潮为国家卫生健康委员会主任。 根据中国人大网消息，免去马晓伟的国家卫生健康委员会主任职务;任命雷海潮为国家卫生健康委员会主任。此前，雷海潮已担任国家卫生健康委党组书记。在此之前，雷海潮职务为国家卫生健康委副主任、党组副书记。图片来源：国家卫生健康委官网截图公开信息显示，雷海潮为山东德州人，1991年7月参加工作，医学博士，先后毕业于潍坊医学院、山东医科大学、上海医科大学。曾在山东德州人民医院医务科、北京市卫生防疫站办公室、北京市疾病预防控制中心工作。2004年9月，36岁的他出任原卫生部卫生政策法规司政策研究二处副处长，后担任处长。6年后的2010年7月，任原北京市卫生局副局长。2014年1月，任原北京市卫生和计划生育委员会党委委员、副主任，2018年4月，任党委书记、主任。北京市卫生健康委成立后，担任党委书记、主任。2020年10月，他升任国家卫生健康委副主任、党组成员。2023年9月，任副主任、党组副书记。 https://img.medvalley.cn/2024/0628/1719569104422902.jpg 国家卫健委 2024-06-28 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75816.html 近日，Nature发布了最新自然指数榜单，此次公布的榜单是基于2023年3月1日至2024年2月29日的统计数据。自然指数是国际公认指标，用于衡量研 近日，Nature发布了最新自然指数榜单，此次公布的榜单是基于2023年3月1日至2024年2月29日的统计数据。自然指数是国际公认指标，用于衡量研究机构、国家和地区在自然科学领域高质量研究产出的规模和质量，该指数主要基于全球82本顶级科学期刊上的论文发表情况来计算得出。据统计，全球医疗机构自然指数top100中，美国医疗机构上榜最多，为42所，其次是中国，为27所，主要包括四川大学华西医院（世界第14位）、上海交通大学医学院附属仁济医院（世界第16位）、中山大学肿瘤防治中心（世界第33位）、复旦大学附属中山医院（世界第35位）、浙江大学医学院附属第二医院（世界第39位）等。 https://img.medvalley.cn/2024/0627/20240627035818116.png 自然指数 2024-06-27 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75800.html ​6月25日，从“沪惠保”承保单位处获悉，上海专属补充医保—“沪惠保”已经进入参保倒计时，即将于本月底到期。2024年度“沪惠保”保障将在2024年7月1日生效，广大参保人可通过“沪惠保”官方微信公众号参保缴费、查询投保订单。 6月25日，从“沪惠保”承保单位处获悉，上海专属补充医保—“沪惠保”已经进入参保倒计时，即将于本月底到期。2024年度“沪惠保”保障将在2024年7月1日生效，广大参保人可通过“沪惠保”官方微信公众号参保缴费、查询投保订单。2024版“沪惠保”不仅保障优化，还提供了重磅级“隐藏权益”，通过纳入健康管理增值服务，更好地满足居民日常、高频的健康保障需求，不出险也能用得着，全面提升健康体的获得感和体验感。两项具体权益包括：三甲医院图文问诊服务优惠、7*24小时满足紧急就医需求；线上线下购药优惠，享日常专属购药福利。据了解，为了让市民更加简单清晰地了解该权益的使用，“沪惠保”官方在产品上线后安排了探店专员进行购药体验。首先，探店专员来到上海黄浦区的益丰大药房，选了一些家中常备的药物和一些爸爸妈妈都能吃的维生素和钙片。到了结账的柜台，店员告知已参保过“沪惠保”的人可以享受9折优惠。此次探店专员一共消费了1088块钱，按照柜台上的操作指引流程，出示沪惠保专属补贴码后进行结账，一共优惠了108.8元。接着，探店专员又随机选取了徐汇区的一家叮当智慧药房，这里除了家用常备药品外，还有一些小型的家用医疗器械。探店专员选购了一款血压计和一款血糖仪给家人使用，结款时又因为是“沪惠保”的参保人，省下了106元。总结一下，探店专员一天使用“沪惠保”9折购药权益共省下214.8元，相当于“沪惠保”129元的保费已经全部省回来了，真的是非常优惠。同时，咱们日常生活中常用的大部分自费药品都能用到折扣，不限制药品品牌。而且，很多医疗器械、保健品也可以使用这个优惠（视药店具体情况而定）。这个权益有以下特点：第一，权益使用次数不限，从参保成功时起至2025年6月30日，都可以使用，补贴限额10000元。第二，不限制实际用药的人。不论您是给家中小孩备药，还是帮老人买治疗慢性病的药品，都可以使用。第三，上海市2000+药房可用，上海市大型连锁药店益丰大药房、老百姓大药房、第一医药、叮当快药、海王星辰等都可以享受！您可以进入“沪惠保”官方公众号增值服务模块查询9折购药权益专属药房。同时，除了线下，为方便老百姓，“沪惠保”还支持线上药房9折权益，您可以在公众号增值服务栏“9折购药权益”模块选择“送药上门”后即可享受购药上门折扣服务，线上购药结算时系统会自动打9折，更可与线上商场折扣叠加享受折上折。您可以家中可以备一些常见药品，以备不时之需。不过，也不宜准备过多，以免药品过期造成浪费。“沪惠保”今年新增的增值服务不止这一项！2024年“沪惠保”提供三甲医院医生图文问诊专享优惠价（限1次），自2024年6月1日上线，在增值服务板块找到“三甲医生图文问诊”，点击立即使用，即可进入问诊服务页面，平均3分钟可接诊，满足了老百姓“小病小痛不排队挂号、慢病复诊有专家指导”的生活医疗需求场景。“沪惠保”上线三年来累计参保超2000万人次，三年累计赔付金额超17亿元，累计结案案件超73万件，单人累计最高赔付金额243.6万元，单人单年度最高赔付100万元，最小年龄受益人3个月，最大年龄受益人104岁。据了解，2024年度“沪惠保”依然保持129元/年不变，累计保额310万。产品做了三大升级：第一，扩展住院自费治疗费用；第二，免赔额优化最低至1万元；第三，增加国内外特药种类。建议市民和往年一样，厘清保障责任，理性看待保障范围，沪惠保聚集医保目录外保障，报销医保范围外自费费用。特别提醒各位市民，“沪惠保”的参保缴费窗口即将关闭，2024年“沪惠保”仍支持医保个人账户余额购买，参保人员可以使用个人历年账户余额为最多6位直系亲属（父母、配偶、子女）参保，被保险人须为上海市基本医疗保险参保人员。全家七口都买也只要划扣医保余额903元，不花额外现金,请尽快参保，并领取您的增值权益！ https://img.medvalley.cn/2024/0625/20240625124740160.png 医疗保险 沪惠保 2024-06-25 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75790.html 廉洁上海公号最新发布消息称，据同济大学纪委（国家监委驻同济大学监察专员办公室）、上海市虹口区纪委监委消息：上海市同济医院党委副书记、院长程英升涉嫌严重违纪违法，目前正接受同济大学纪委和上海市虹口区监委纪律审查和监察调查。 廉洁上海公号最新发布消息称，据同济大学纪委（国家监委驻同济大学监察专员办公室）、上海市虹口区纪委监委消息：上海市同济医院党委副书记、院长程英升涉嫌严重违纪违法，目前正接受同济大学纪委和上海市虹口区监委纪律审查和监察调查。 https://img.medvalley.cn/2024/0624/20240624104717419.png 医疗反腐 同济医院 2024-06-24 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75789.html 为了进一步提高血脂，尤其是引发心血管疾病的重要危险因素之一低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的管理水平，改善心血管疾病防治局面，在上海市卫生健康委员会指导和倡议下，上海市医师协会心血管内科医师分会与检验医师分会于6月23日在上海联合启动优化血脂管理“指南针”项目。 为了进一步提高血脂，尤其是引发心血管疾病的重要危险因素之一低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的管理水平，改善心血管疾病防治局面，在上海市卫生健康委员会指导和倡议下，上海市医师协会心血管内科医师分会与检验医师分会于6月23日在上海联合启动优化血脂管理“指南针”项目。该项目将通过加强医务人员培训，对血脂异常患者的分层管理，提高血脂异常公众认知，强化关口前移、建立健全血脂异常患者的筛查和随访制度等举措，发动医院、医生、患者三方共同关注心脑血管疾病患者的血脂优化管理，提高患者血脂异常管理的效率和水平，以加速中国心血管疾病拐点的早日到来。启动会上，上海多家医院心血管内科及检验科的专家齐聚一堂，汇集行业经验，围绕临床血脂管理相关挑战，探讨血脂分层管理优化策略意见，共谋跨科室协防共管的血脂管理模式。作为启动会主席之一，上海医师协会心血管内科医师分会会长、复旦大学附属中山医院副院长、心内科副主任钱菊英教授在致辞中提到：“尽管心血管病防治已受到各方高度重视，但目前我国的心血管疾病发病率上升仍未出现根本性逆转。尽早干预控制危险因素，如LDL-C等指标，对血管健康至关重要。然而在已患动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的人群中，LDL-C达标率仅为6.8%，亟需引起广泛重视。此次项目的落地将进一步提升各方对血脂达标值的认识，补齐心血管疾病防治‘短板’，推动改善血脂管理的防治策略。未来，该项目也将在上海各级医院普及，同时辐射周边地区，惠及更多人。”LDL-C目标值因人而异，血脂管理难点重重研究显示，LDL-C是动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的致病性危险因素，是ASCVD防治的首要干预靶点。荟萃分析显示LDL-C每降低1 mmol/L，5年内可减少23%的主要心血管事件,。然而近年来，中国高胆固醇血症和LDL-C超标的患病率持续上升1，意味着心梗、脑梗等心血管事件的发生风险仍然居高不下。“我国目前血脂管理难点一方面在于血脂异常缺乏明显症状，看不见也摸不着，往往需要通过抽血化验来检测健康程度。另一方面在于公众对血脂分层达标缺乏认知。很多患者拿到化验报告一头雾水，不知道看什么、怎么看，仅靠箭头判断结果，不仅增加了医患沟通成本，也在一定程度上影响了治疗率和控制率。这就说明化验报告应该更有针对性、更通俗化，让毫无医学基础的普通人也能读懂，这样检查才能发挥出真正的价值。”上海市医师协会检验医师分会会长、同济大学附属东方医院检验科主任范列英教授在启动会上表示。根据《中国血脂管理指南（2023年）》，血脂异常患者按照ASCVD不同危险分层分为了低危、中危、高危、极高危和超高危人群，对应不同的达标值。其中，低危人群建议控制在3.4mmol/L以内；中、高危人群控制在2.6mmol/L以内；极高危人群控制在1.8mmol/L以内，且较基线降低幅度50%以上；超高危人群控制在1.4mmol/L以内，且较基线降低幅度50%以上。ASCVD危险分层及对应的LDL-C目标值而现阶段，大部分医院血脂化验单采用“一刀切”的参考范围，参考价值有限。调查显示，患者对调脂治疗“不同人不同目标”的认知率仅为37.1%，60.9%的患者认为血脂报告上的参考范围就是目标值。范教授解释道：“现有检测指标的箭头仅代表相较于参考范围的数值高低，容易产生误解。不标箭头不代表真的正常，需要结合患者身体情况综合来判断。此次项目将为上海居民打造全方位、全周期的血脂健康‘指南针’，帮助更多人知晓并管理血脂指标，提升治疗依从性和治疗达标率。”“血脂指南”推动分层管理，守护血管长期健康作为上海市心血管病防治技术牵头单位，复旦大学附属中山医院将牵头上海各级医院普及实行优化血脂管理“指南针”项目。除了优化血脂化验报告单之外，该项目还将为医务人员提供继续教育，助力提升临床动脉粥样硬化防控能力，同时面向大众开展健康知识科普活动、中国心脑疾病高危人群健康教育暨社区血脂/斑块筛查活动和急性冠状动脉综合征（ACS）患者血脂全程管理——随访管理质量提升项目，全面加强心血管疾病防治。上海交通大学医学院附属瑞金医院心内科主任医师，也是此次项目提出者陈桢玥教授表示，此次项目不仅为不同人群的血脂管理指明方向，也将帮助医生提高对于最新血脂管理指南的理解，更好地掌握血脂分层管理的专业知识，针对不同的患者群体，提供更个性化的治疗方案。新版血脂化验单模板“不同危险分层的人群有相对应的血脂目标值，应该采取不同的干预措施。对于低危患者，首选生活方式干预进行血脂管理；中高危患者应谨遵医嘱，在改善生活方式的基础上，绝大部分需要药物治疗使血脂达标；而对于超高危和极高危患者，应尽早强化降脂治疗，严格控制LDL-C水平在目标值以下；所有患者均需定期随访和复查，以确保长期安全达标。”陈教授强调，“如果治疗难以达标，应及时就医或转上级医院，在医生的指导下调整治疗方案，目前有他汀、胆固醇吸收抑制剂及PCSK9i等治疗手段，还有包括小干扰RNA在内的更多创新降脂方案，能有效将LDL-C控制在理想范围内，降低心血管事件的发生率和死亡率。”心血管疾病的防治往往涉及到不同科室和不同疾病领域。该项目的启动也在跨科室合作方面进行了全新尝试。“心血管疾病防控工作不是一个科室的单打独斗，需要预防、检验和诊疗等多方力量加入以及不同科室和不同疾病领域的协防共管。随着这一项目的落地与普及，心内科和检验科将展开长期密切的合作。未来，我们也将与更多科室开展协作，建立多学科合作、个性化诊疗的管理模式，从整体上评估血管健康，帮助更多患者明确自己的血脂达标值，长期管理收获健康生活，同心同力迈入血脂管理新纪元。”钱菊英教授总结道。 https://img.medvalley.cn/2024/0623/20240623065325581.png 低密度脂蛋白胆固醇 心血管防治 2024-06-23 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75785.html ​日前，中国北方多地方气温刷新历史记录、印度气温超50摄氏度、地中海沿岸多国遭遇罕见高温；巴西最大湿地面临野火侵袭及严重干旱；肯尼亚强降雨导致超过10万人受灾。全球这些气候异常现象，正在对各地民众生活以及企业运营造成了严重影响。在国际SOS发布的《2024年度全球风险展望》报告中，深入分析了气候变化对全球企业的深远影响。 日前，中国北方多地方气温刷新历史记录、印度气温超50摄氏度、地中海沿岸多国遭遇罕见高温；巴西最大湿地面临野火侵袭及严重干旱；肯尼亚强降雨导致超过10万人受灾。全球这些气候异常现象，正在对各地民众生活以及企业运营造成了严重影响。在国际SOS发布的《2024年度全球风险展望》报告中，深入分析了气候变化对全球企业的深远影响。该报告揭示了一些重要的统计数据，表明受访者越来越意识到气候相关现象对企业运营及员工福祉等各方面的重大影响。72%的受访者认为，2024年极端天气事件将对他们的业务或人员产生显着影响，这对许多人来说并不意外，因为这进一步凸显了气候及环境变化对企业运营的切实影响。《2024年度全球风险展望》还概述了气候变化对劳动力可能带来的多种后果，包括健康风险的增加，如与高温有关的疾病和相关生产力的下降。极端天气事件还可能导致全球供应链中断。除了对身体的影响外，随着全球范围内人们对气候变化焦虑的加剧，心理健康和缺勤也成为关键考量因素。展望2024年气候变化带来的影响：48%的受访者报告称，气候变化焦虑是他们员工遇到的问题。42%的受访者认为，他们的企业机构尚未完全准备好应对或缓解某些地区因气候行动（climate activism）引起的运营干扰。41%的受访者认为，他们的企业机构尚未完全准备好应对或缓解气候及环境相关威胁。26%的受访者报告，已经出现了因气候变化而导致的运营干扰。国际SOS中国援助中心医疗总监李侠医生针对相关的医疗风险展望评论说：“我们目睹了近年来风暴、野火和季风的严重程度性日益加剧。例如，极端天气事件，如欧洲有史以来首次被命名的热浪Cerberus这样的极端天气可能成为常态。从空气质量问题到新发兴疾病的传播，再到自然灾害和气候焦虑对心理健康的影响，我们正面临一个令人担忧的趋势。比如，空气污染已成为引发疾病和过早死亡的首要环境因素原因，不断变化的气候模式也导致蚊媒传播的疾病在以前未受影响的地区出现和蔓延。此外，气候变化也对个体心理健康产生了负面影响，这可能是自然灾害导致创伤后应激障碍的直接后果，也可能是由于持续接触全球灾难性事件，导致个人后遗症或长期气候焦虑和抑郁。”“国际SOS注意到，我们在去年2023年发布的与气候相关的警报数量显着增加。在2023年前11个月，我们向客户发布的与气候相关的警报数量增加了4倍，医疗方面与气候相关的警报比去前一年增加了80%。这一激增也从侧面折射出处企业机构需要理解气候变化与健康风险之间复杂关联的重要性。”国际SOS差旅安全风险高级经理张盈妍针对安全风险展望认为：“企业应从过往的极端天气事件中汲取经验教训，并进行前期准备，这将有助其经受住下一次灾害性天气带来的挑战。气候变化不仅是关键的环境问题，而且更重要的是，它加剧了个人和企业面临的风险。尽管就目前来看，气候变化很少被视为冲突或安全问题的唯一驱动因素，但它在很大程度上已经进一步激化了海外欠发达地区的既有内部矛盾和企业在当地的运营挑战。气候变化的连带影响可能会引发社会骚乱、暴力和安全问题，并放大既有的政治和社会经济不安全因素。因此对于企业机构来说，密切监测这些事件、优先考虑气候韧性，并将主动的应对措施纳入企业运营框架，比以往任何时候都更为重要。”国际SOS为企业机构减轻气候变化风险并保护其全球人员提供五大实用措施建议：1.制定全面的气候风险管理计划：战略性地绘制气候变化对运营的影响，以有效沟通企业的风险缓解策略和投资。2.跨部门员工协作：促进人力资源、风险经理和高层管理团队之间的合作，以整合多样化的专业知识，共同应对气候相关风险。3.加强安全协议并优先考虑医疗应对措施：建立系统以识别、评估和控制与气候变化相关的健康和安全风险。了解当地医疗设施的能力，并确保在中断期间可以获得医疗服务。4.为员工提供充分的情感支持方案：实施各种计划以解决气候变化对员工心理健康的影响，如焦虑、压力和创伤后应激障碍（PTSD）等。5.利用外部专家和数据：利用第三方专家的洞见和支持，进行气候脆弱性风险评估，学习有效进行气候风险管理的最佳实践。为帮助企业适应因气候变化导致的不断变化的环境，国际SOS致力于提供必要的指导和支持，确保全球员工的安全与福祉。国际SOS可以提供气候韧性和风险管理计划，助力企业机构为不断变化的气候环境做好准备，降低相关事件对业务连续性、供应链、企业声誉和员工带来的风险与负面影响。 https://img.medvalley.cn/2024/0621/1718951800237168.jpg 心理健康 国际SOS 2024-06-21 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75778.html 6月19日，百度健康与山东大学第二医院（以下简称：“山大二院”）战略签约，双方就智能化医疗服务系统建设、医院IP打造等达成合作，并将重点建设医院“AI智慧门诊”。山大二院院长冯世庆、党委副书记孟彦，百度大健康事业群医疗业务总经理张延东等出席本次活动。 6月19日，百度健康与山东大学第二医院（以下简称：“山大二院”）战略签约，双方就智能化医疗服务系统建设、医院IP打造等达成合作，并将重点建设医院“AI智慧门诊”。山大二院院长冯世庆、党委副书记孟彦，百度大健康事业群医疗业务总经理张延东等出席本次活动。接下来，百度健康将联合山大二院加强医疗资源整合，以“AI智慧门诊”为抓手优化患者就诊体验，并借助百度的平台流量和技术优势，助力山大二院开展全年系列科普直播、在线资讯等服务，进而帮助提高医院影响力和医疗服务质量。以此为基础，山大二院也将成为山东省内首家落地“AI智慧门诊”的医院。据了解，“AI智慧门诊”以百度文心大模型为技术底座，是百度健康为医院重点打造的标杆性就医解决方案。其功能涵盖智能分导诊、智能加号、智能候诊室等多个服务模块，可为患者解决挂号、候诊、就诊等环节的多个痛点难题，还能帮助门诊医生提高效率、减轻工作负担。此前，该方案已在武汉协和医院落地，上线两个月余已在十多个科室取得良好成效。山大二院为国家卫生健康委员会委属(管)医院，是百年名校山东大学直属医院，也是全国百强医院。冯世庆院长表示，山大二院长期探索和创新医疗服务模式，已获批“山东省互联网医院”，并通过远程会诊中心与省内外400余家医院实现互联互通，此次与百度合作建设智能化医疗服务，希望能借助其强大技术为医院发展新质生产力添砖加瓦。张延东表示，山大二院领导的开放和务实为本次合作创造了条件，此前山大二院积极“触网”，已有不少医生入驻百度健康甚至在平台上位居细分学科头部，这些都为本次合作奠定了良好的基础，希望接下来能为山大二院的智慧医疗建设做出百度的贡献。值得关注的是，近日山东省卫健委还发布了《医疗服务提质增效行动工作方案》，明确今年在省内医疗机构开展“医疗服务提质增效行动”，聚焦群众看病就医难点堵点问题，实施医疗服务效率提升、服务模式优化创新等各项行动，增强群众就医获得感及满意度。借助此次签约，山大二院也正式成为百度健康山东地区的重要战略合作伙伴。以此为起点，百度健康将不断扩大对山东省各级医疗机构的辐射，不断提升当地医院智慧化水平，惠及广大人民群众。 https://img.medvalley.cn/2024/0620/1718876228684848.jpg 智慧门诊 百度健康 2024-06-20 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75762.html 该《蓝皮书》是迄今为止，涵盖体检人群数量最多、地域覆盖最广的健康人群体检数据研究，真实反映了中国城镇人口健康情况。 为全面推进健康中国建设，筑牢中国式现代化卫生健康根基。近日，北大健康论坛•2024暨中国人体健康科技促进会健康促进专业委员会第六次年会在京召开。会上，美年健康集团董事长俞熔发表“构建AI+健康管理新生态”主旨演讲，并发布《美年健康2023年度健康体检大数据蓝皮书》内容（以下简称“蓝皮书”），这是美年健康连续第二年发布千万级体检数据分析报告。“本次蓝皮书的发布，旨在基于健康大数据反映体检人群的健康现状，展现了美年健康集团作为预防医学领域领军企业的社会责任与担当。”美年健康董事长俞熔表示，该《蓝皮书》是迄今为止，涵盖体检人群数量最多、地域覆盖最广的健康人群体检数据研究，真实反映了中国城镇人口健康情况。“期望为中国公共卫生事业与预防医学的发展提供数据支撑，为相关研究机构提供重要参考，为政府有关部门制定、实施或完善相关健康政策提供数据支持，也为向人民群众普及‘预防为主’理念、提高公众的主动健康意识和全面提升居民健康素养贡献力量。”《蓝皮书》聚焦五大领域据介绍，《蓝皮书》编撰过程广泛参考国内外权威疾病指南与专家共识，使用临床公认的疾病诊断与评价方法，对体检常见疾病或异常检出率进行标化调整，充分保证了研究结果准确性。《蓝皮书》数据来源于美年健康2023年度近600家体检中心抽取的样本，样本量为1981万，覆盖全国31个省、自治区和直辖市，以劳动力人口为主要分析对象。聚焦于心血管健康、内分泌健康、呼吸健康、消化健康与泌尿生殖健康五大领域，主要涵盖高血压、糖尿病、肺结节、脂肪肝、肾结石、HPV感染等总计18项疾病或异常指标。《蓝皮书》显示，体检异常结果检出率前五名依次为：肺结节（54%）、超重肥胖(51%)、甲状腺结节(48%)、脂肪肝(39%)、女性乳腺结节(34%)。也就是说报告中一半体检人群存在超重、肺结节、甲状腺结节情况。经两年对比发现，糖尿病检出率上升，而幽门螺杆菌感染检出率明显下降。糖尿病检出率由2022年9.2%上升至2023年9.9%，在当前超重肥胖、膳食不健康和缺乏运动广泛流行的情况下，健康体检人群中糖尿病患病率仍然在上升。幽门螺杆菌感染检出率明显下降，由2022年32.8%下降至2023年29.3%。此现象反映出大众对疾病认知度已有显著提升，并且幽门螺杆菌感染检测已普遍纳入健康体检，快速、简便、可靠的检测方法（如尿素呼气试验）具备可及性，感染人群的主动治疗意识显著增强。新增两项关键体检指标区别于《2022年度蓝皮书》，本次内容中新增两项关键指标分析，分别为冠脉钙化和肺磨玻璃结节，前者可作为动脉粥样硬化的标志物，后者与肺癌筛查密切相关。冠状动脉钙化检出率为15.3%，男性检出率高于女性，40岁后冠状动脉钙化检出率随年龄增长迅速上升。冠状动脉钙化可以作为冠状动脉粥样硬化的标志之一，钙化斑块的检出对冠心病及大血管事件的预测、诊断和防治具有重要意义。在2023年美年健康体检人群中，脂肪肝检出率为39%，中年男性和老年女性脂肪肝检出率最高。全国脂肪肝检出率呈现出明显的北方高于南方的趋势。目前，脂肪性肝病现已取代慢性乙型肝炎成为我国最常见的慢性肝病，其中40-44年龄段的男性尤为明显，检出率为61%。《蓝皮书》深入分析了进展期肝纤维化和肝硬化，数据显示，进展期肝纤维化检出率为 2.2%，肝硬化的检出率为0.6%，男性均高于女性。“数据是AI的基石，只有经过恰当地处理、分析和利用，数据才能转化为信息和知识，进一步推动AI的发展。”业内人士分析称，早在7年前，美年健康对“医疗+AI”的发展趋势已有敏锐的洞察，并选择在体检行业中率先突围，公司将“重点开发体检平台累积的海量、专业精准数据”作为战略规划的一部分，为人工智能的发展奠定基础。记者了解到，在今年5月初，5347家上市公司公布的2024年一季度财报中，包括美年健康在内的24家上市公司在最新财务报表流动资产存货一栏子科目“数据资源”、非流动资产中无形资产子科目“数据资源”和开发支出子科目“数据资源”填报了共计14.95亿人民币价值的数据资源数额。有分析称，这一结果表明，中国上市公司数据要素资产化拉开了历史性的帷幕，是中国构建数字经济形态进程中的里程碑事件。 https://img.medvalley.cn/2024/0618/20240618092832282.png 美年健康 2024-06-18 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75758.html 这场媒体沙龙邀请到了天津医科大学肿瘤医院副院长黄鼎智教授、天津医科大学肿瘤医院生物治疗科主任医师刘亮教授、天津医科大学肿瘤医院中西医结合科副主任医师姜战胜教授、上海市东方医院肿瘤科副主任医师周斐教授 6月15日， “为生命加时”系列媒体沙龙首场活动在天津举行。沙龙期间，现场的专业媒体分享了一则生动的患者故事。一位刚过而立之年的年轻女性，在迎来自己的第二个宝宝后不久，确诊了晚期肺癌。突如其来的病魔是巨大的打击，然而不幸中的万幸是，经过基因检测的诊断，这位年轻的二胎妈妈最终被确诊为素有“钻石突变”之称的ALK阳性非小细胞肺癌。经过与医生的深入沟通，她通过加入临床研究，接受了一款创新靶向药物的治疗。在规律服药下，她体内的肿瘤病灶慢慢缩小，甚至在CT上消失了，而且“消失”的肿瘤已经超过5年没有复发。这位二胎妈妈的故事不仅感染了在场的听众，也为晚期肺癌走向慢病化、实现长生存树立了更多信心。这场媒体沙龙邀请到了天津医科大学肿瘤医院副院长黄鼎智教授、天津医科大学肿瘤医院生物治疗科主任医师刘亮教授、天津医科大学肿瘤医院中西医结合科副主任医师姜战胜教授、上海市东方医院肿瘤科副主任医师周斐教授，用浅显的语言与生动的案例，与众多媒体共同探讨晚期肺癌长生存的突破与对未来的展望，在无形中打破了专业信息与大众之间的“次元壁”。▲“为生命加时”媒体沙龙推动肺癌慢病化管理，助力患者实现高质量长生存 癌症是威胁我国居民健康的主要疾病之一，其中，肺癌是国内发病率和死亡率最高的癌种。最新发布的《2022年中国恶性肿瘤疾病负担情况》预估，2022年我国新发肺癌病例数约106万，而因肺癌死亡的人数高达74万 。其中非小细胞肺癌患者基数庞大，约占我国肺癌人群总数的80-85% 。近年来，治疗手段不断进步，晚期肺癌的生存期不断延长，慢病化的趋势更加明显。“不久前结束的 ASCO 2024（2024年美国肿瘤学会年会）期间，有三项研究进展让人印象深刻。这些研究覆盖了小细胞肺癌和非小细胞肺癌，也包括了化疗、免疫治疗、靶向治疗等多种治疗手段。其中，在ALK阳性非小细胞肺癌领域，已经有研究证实患者的无进展生存期能突破60个月，这在过去是不可想象的。今年ASCO的主题就提到了‘治愈’，我想这些让人震撼的研究结果，也让晚期肺癌患者逐渐看到‘治愈’的希望。”黄鼎智教授说道。最新研究数据显示，60%的ALK阳性晚期肺癌受试者在使用第三代ALK抑制剂后，随访五年仍未出现疾病进展或死亡，且脑转移的进展风险显著降低。“ALK融合突变容易对正值壮年的年轻群体造成影响，且约有25%至40%的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者会在确诊后两年内出现脑转移，面临生存期和生活质量的双重挑战。” 天津医科大学肿瘤医院生物治疗科主任医师刘亮教授在媒体沙龙中分享道，“这类患者对靶向治疗有较好的应答。随着创新靶向药物的更新迭代，ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的无进展生存期也从几个月逐渐延长到了60个月，逐渐向‘可防可治’的慢病靠拢。”上海市东方医院肿瘤科副主任医师周斐教授表示：“五年无进展生存率越高，意味着能活过五年以上的患者越多。而五年的无进展生存率，还意味着，患者不仅活过了五年，并且在这而五年中没有出肿瘤病灶的扩散或转移。ALK阳性非小细胞肺癌治疗领域的最新研究数据，是实体肿瘤治疗领域史无前例的突破。”天津医科大学肿瘤医院中西医结合科副主任医师姜战胜教授在媒体沙龙现场分享了他的参会感受：“我非常幸运，今年能近距离参与ASCO，感受肿瘤生物学研究的进步，以及新理念、新技术、新药物对肿瘤治疗格局的积极改变。我也见证了第三代ALK抑制剂振奋人心的数据。大部分患者能获得五年甚至更长时间的持续获益，无疑是晚期肺癌治疗领域的非凡进步，也为晚期肺癌患者实现高质量长生存，注入了更多信心与希望。”肺癌诊疗水平提升，健康素养提升需先行 “健康中国2030”规划纲要明确提出，到2030年要将我国整体癌症的5年生存率提升15%；《健康中国行动—癌症防治行动实施方案（2023—2030年）》也将“到2030年总体癌症5年生存率达到46.6%”作为主要目标，并将健康教育作为癌症防治行动的重要一环。近年来，国家高度重视健康知识的普及与科普能力建设，出台了一系列文件与指导意见。健康中国行动目标之一便是到2030年，癌症防治核心知识知晓率达到80%以上。而就在近期，国家卫生健康委等部委联合启动了“全民健康素养提升三年行动”，将每年的6月作为健康素养宣传月，通过开展健康相关主题宣传教育活动，推动全国居民健康素养水平持续提升。在黄鼎智教授看来，临床医生首先需要加强对于前沿临床研究突破的及时学习，其次需要掌握这些突破和前沿疗法的全面信息，充分了解其优势和短板，才能跟上诊疗水平的进步。此外，临床医生也应该尽可能把这些信息传递给患者及其家属，帮助他们建立起长生存的信心与希望。“希望在未来，当我们说起肿瘤的‘治愈’时，能够把引号也去掉。”黄鼎智表示。 https://img.medvalley.cn/2024/0617/1718591700876856.jpg 肺癌 2024-06-17 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75755.html 近日，平安乌兰浩特公众号和贵州公安同日发布两起医药领域特大虚开增值税发票案。这距离5月27日14部委联合印发《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》仅仅过去半个多月的时间。 近日，平安乌兰浩特公众号和贵州公安同日发布两起医药领域特大虚开增值税发票案。这距离5月27日，国家卫生健康委、工业和信息化部、公安部、财政部、商务部、国家税务总局、国家市场监督管理总局、国家医疗保障局、国家中医药管理局、教育部、审计署、国务院国资委、国家疾控局、国家药监局14部委联合印发《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》仅仅过去半个多月的时间。两省卫生健康委主任被查在这个半个多月的时间里，两省的卫生健康委主任被查。分别是6月11日，贵州省卫生健康委员会党组书记杨慧通报被查，6月13日陕西省卫生健康委原主任刘宝琴因涉嫌严重违法正接受陕西省监察委员会监察调查。刘宝琴为民建会员，2023年3月卸任陕西省卫生健康委主任职务，距离此次被通报调查仅一年余。此外，根据公开新闻报道，还有多名医药卫生系统干部、院长、书记被查。如在6月3日，就有吴忠市人民医院原院长罗向，上海市黄浦区原卫生监督所党支部副书记、所长、三级调研员林兵，广东省珠海市香洲区卫生健康局党委专职副书记吕桂良相继通报被查。但显然，医疗反腐不会仅仅局限于医疗服务领域，必然会向医药营销领域拓展。这一点在14部委联合印发的《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》的标题中就可以看出，是纠正“医药购销领域”和“医疗服务中”不正之风。加大医药购销领域商业贿赂治理力度在《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》中，针对医药购销领域，提出要加大医药购销领域商业贿赂治理力度，紧盯项目招采、目录编制、价格确定、项目申请、新药申报、回款结算等权力集中、资金密集、资源富集的医药领域风险，聚焦虚开发票、虚假交易、虚设活动等形式违规套取资金用于实施不法行为，保持打击高压态势。严查假借各类会议、捐赠资助、科研合作、试验推广等形式捆绑销售、“带金销售”中的违法违规行为。根据平安乌兰浩特发布的信息，乌兰浩特市公安局在上级经侦部门的指导支撑下，成功破获一起医药领域虚开发票案，抓获犯罪嫌疑人32人、扣押涉案银行卡35张、公章180余枚、营业执照21套、账目700余份，冻结涉案资金约2000万元。乌兰浩特市公安局民警在工作中发现，有三十多家公司，在没有业务往来的情况下，频繁给药品生产企业虚开增值税发票。经初步核查，该案件涉及公司分布在多个省市，作案手段隐蔽，涉案金额巨大。公安机关立即抽调经侦、刑侦、警支、法制等部门精干警力成立专案组，以黑龙江、广东、湖北、浙江等地为突破口全面开展专项行动。最终专案组发现，已掌握的三十多家空壳公司，仅仅是该案件的“冰山一角”，通过对涉案公司进行全维度分析研判，查明实际涉案空壳公司共计1171家，价税合计高达50亿元。2024年5月27日，乌兰浩特市公安局结合“净网2024”专项行动，主要领导靠前指挥，组织80名警力转战5省7市，成功抓获全部目标人员32人。这也是乌兰浩特市公安局第二次成功侦办医药领域虚开发票案。在平安乌兰浩特发布上述医药领域特大虚开增值税发票案的同日，贵州公安也发布了一起医药领域虚开增值税发票案。案件显示，2023年8月，六盘水市水城区公安机关成功侦破“10•24”虚开发票案，打掉犯罪团伙4个，抓获犯罪嫌疑人10名。公安机关深度挖掘医药行业领域虚开发票涉案线索，发现介绍虚开代理商10名，下游虚开企业146家，虚开发票总量31000余份，价税合计12.3亿余元。该案经公安部经侦局批准发起全国集群战役，在全国相关省市统一部署收网打击，实现了“端窝点、打源头、断网络”的全链条体系化打击成效。江西发布医药购销领域商业贿赂“黑名单”制度江西省卫生健康委、江西省中医药管理局、江西省疾病预防控制局联合印发《江西省医疗卫生机构医药购销领域商业贿赂不良记录管理暂行办法》，自7月1日起执行。对一次列入“不良记录名单”的医药生产经营企业及其代理人，全省公立医疗卫生机构或接受财政资金的医疗卫生机构自“不良记录名单”公布之日起，两年内不得购入该企业（代理人）被列入“不良记录名单”的医用药品、设备、耗材产品（已签订采购合同的，依法依规终止合同）。对五年内二次及以上列入“不良记录名单”的医药生产经营企业及其代理人，全省公立医疗卫生机构或接受财政资金的医疗卫生机构自二次列入之日起，两年内不得购入该企业（代理人）生产经销的所有医用药品、设备、耗材产品。6月13日，江西省卫生健康委还召开领导干部警示教育会，江西卫生健康委党组书记、主任龚建平主持会议并作总结讲话。江西省卫生健康委党组成员、江西省纪委省监委驻省卫生健康委纪检监察组组长于保春通报并剖析卫生健康系统违纪违法典型案例。大家集中观看了警示教育片《忏悔与警示》。会议强调，要深入学习贯彻习近平总书记关于全面加强党的纪律建设的重要论述精神，坚持闻警自省，认真汲取违纪典型案例的深刻教训，用“六个对照、六个问一问”自觉检视剖析在党的政治纪律、组织纪律、廉洁纪律、群众纪律、工作纪律、生活纪律等方面存在的问题，铭纪于心、以纪正行，切实增强政治定力、纪律定力、道德定力、抵腐定力。微信视频号回收医疗类账号的私信和客服功能在《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》发布后一天，5月28日，微信视频创作安全中心发布公众号发布《关于“视频号将回收医疗类认证账号私信和客服功能”的公告》，公告显示为保障视频号用户的生命和财产安全，避免医疗类账号（如个人认证-执业医师、机构认证-医疗相关主体等）被用于违规引流、线上问诊等场景，视频号将于2024年5月28日逐步回收医疗类账号的私信和客服功能。同时，抖音也发布了关于实行热点内容核实机制的公告，公告显示热点事件发生后，以热点事件当事人或当事人亲朋好友身份出现并发布内容的账号，平台发现后会进行核实。对收到系统消息提示的用户，需自接到消息的5小时内进行身份确认，平台方将联系当事人进行身份核实；逾期不能提供证明材料的，平台将对视频予以强提醒标注。超24小时仍未进行身份确认的，平台将进行包含账号禁言在内的梯度处罚，直至收到可信证明材料。对于社会关注高的热点事件，平台可能视情况要求当事人尽快提交身份认证/材料认证方可继续发声。对于部分疑似摆拍的热点内容，平台将请求各地相关部门核实或联动各地新闻机构调查。查实造假的，平台将对账号进行严厉处置。在公告中发布的两则平台部分核实案例公示中，其中一则即为医疗虚假宣传。某整形机构医生陶某（账号“老陶说真话”，粉丝148.4万；账号“我最勇敢”，粉丝17.4万），近日在多平台发布手术室场景的视频称：一位病人与朋友喝酒、唱歌、泡澡后突发脑血管爆裂，经抢救仍未脱离危险。抖音“无底线博流量”治理专项团队研判发现，陶某在过往视频中曾透露自己为安徽某整形机构医生，按常理不太可能参与此类急救，该视频高度疑似虚假摆拍。随后，平台请求安徽省有关部门核实。经当地卫健部门和网信部门调查，陶某执业的整形机构负责人承认，陶某称该视频是“自己在家自编自导的”。陶某虚假摆拍并且未注明“演绎”的行为，违反了抖音关于“演绎”类作品的内容创作规则，平台决定对其账号“老陶说真话”“我最勇敢”无限期封禁。图片在《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》中，要求重点关注辅助生殖、医学检验、健康体检、医疗美容、互联网医疗等领域的违法违规问题，树牢惩治高压线。重点打击违规变相发布医疗、药品、医疗器械等广告，以及散播涉医谣言等违法违规行为。持续压实网站平台主体责任，严肃追究散布不实信息责任人。值得注意的是，在《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》发布的相关解读文件中显示，今年以来，党中央、国务院对于行业治理作出了明确要求，全国医药领域腐败问题集中整治工作成效需要不断巩固完善，行风建设工作仍需持续发力、久久为功，2024年纠风工作需要高位部署、系统谋划，指导各地各部门将纠风工作不断推向纵深。对于广大医药企业，在药策汇了解接触中，大家普遍感受到业绩承压和开拓的压力，一方面医疗端的持续反腐，市场开拓存在诸多困难，另一方面集采和同业竞争，又普遍感受到成本和现金流的压力，负重而强行。 https://img.medvalley.cn/2024/0616/20240616073115248.jpg 医疗反腐 腐败 黑名单 2024-06-16 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75752.html 近期，全国企业破产重整案件信息网公布了《石家庄现代中医血液肾病医院宣告破产裁定》等文件，这意味着这家昔日被誉为“全国百佳专科医院” 近期，全国企业破产重整案件信息网公布了《石家庄现代中医血液肾病医院宣告破产裁定》等文件，这意味着这家昔日被誉为“全国百佳专科医院”的医疗机构步入绝境。根据石家庄现代中医血液肾病医院官方公众号此前的报道，该院是河北医科大学教学医院、河北省人民医院协作医院、河北省重点中医专科建设单位，医院始建于1982年，设有河北省华亚中医药研究所-血液病肾病医疗研究中心，石家庄燕赵中医疑难病研究所等临床研究机构。该院致力于血液病、肾病的临床实验，提出了肾、脾、骨髓三经同治的“非输血非化疗免疫平衡”疗法治疗血液病，并研制出“龟鹿生血汤”、“再障1-8”、“犀角地黄素”、“青黄散”、“血小板特效1号”系列中药汤剂。2003年，石家庄现代中医血液肾病医院进入“全国中医治疗疑难病名医名病”之列；2005年被定为“河北医科大学教学医院”，同年6月经中国名牌医院组委会专家组评审，被认定为“全国百佳专科医院”；2007年被河北省卫生厅评为“河北省重点中医专科建设单位”；2014年9月与河北省卫计委直属最大的综合性三级甲等医院的河北省人民医院建立了协作医院关系。不过，今年5月，全国企业破产重整案件信息网公布了《石家庄现代中医血液肾病医院宣告破产裁定》。裁定书显示：经审核确认石家庄现代中医血液肾病医院债权人40户， 债权总额4.9亿余元，现有资产评估价值1396万余元。管理人认为石家庄现代中医血液肾病医院不能清偿到期债务， 其现有资产不足以清偿全部债务，请求本院裁定宣告石家庄现代中医血液肾病医院破产。法院认为：石家庄现代中医血液肾病医院不能清偿到期债务，现有资产不足以清偿全部债务，且无重整、和解可能，符合法定破产条件，依法宣告破产。《石家庄现代中医血液肾病医院破产财产拍卖公告》显示，石家庄现代中医血液肾病医院管理人将于2024年6月11日10时至2023年6月12日10时止(延时除外)在京东拍卖破产强清平台，对石家庄现代中医血液肾病医院的破产财产进行公开拍卖。拍卖标的为该院办公楼，包括地下一层，地上十二层。起拍价1396.97万元，保证金100万元，增价幅度为10万元及其整数倍。经医谷查询上述交易平台显示，河北正基医养服务有限公司以起拍价1396.97万元拿下了这栋医院办公大楼。值得一提的是，石家庄现代中医血液肾病医院不是今年第一家宣告破产的民营医院，据全国企业破产重整案件信息网和各地法院披露，2024年初至今已有数十家医院破产、倒闭，包括南京华世佳宝妇产医院、上海安泰医院、鲁西南医院有限公司等。同时，今年5月，华润医疗发布公告称旗下淮阴医院因当前缺乏业务发展机会且预计经营亏损将持续较长时间，已决定向相关部门提交停止经营的申请。这家医院曾由华润医疗在2021年以8.83亿元收购而来，但在短短3年内就面临经营困境，2021-2023年淮阴医院分别亏损6729.4万元、7600万元、超3000万元。业界分析认为，民营医院破产的原因涉及到医院管理、财务状况、市场环境以及政策变化等多个方面。为了避免破产风险，民营医院应尊重办医规律、加强内部管理、提升医疗技术水平，并做好长远的资金规划，根据市场动态及时调整医院发展方向，这些都是保证医院能实现长足发展的重要因素。 https://img.medvalley.cn/2024/0614/20240614033920159.png 民营医院 2024-06-14 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75748.html 今日，陕西省纪委监委发布消息：省卫健委原主任刘宝琴涉嫌严重违法，目前正接受省监察委员会监察调查。 今日，陕西省纪委监委发布消息：省卫健委原主任刘宝琴涉嫌严重违法，目前正接受省监察委员会监察调查。刘宝琴为民建会员，2023年3月卸任省卫健委主任职务。公开资料信息显示：刘宝琴出生于1963年1月，陕西省蒲城人，2000年12月加入中国民主建国会。曾任大荔县副县长、民建渭南市委主委、渭南市青联副主席，渭南市副市长、陕西省政协常委、民建陕西省委常委、民建渭南市委主委等职。2013年，刘宝琴任陕西省人口和计生委主任，后任陕西省卫生和计划生育委员会副主任，2017年任陕西省卫生和计划生育委员会主任，2018年机构改革后任陕西省卫生健康委员会主任。2023年3月，刘宝琴卸任陕西省卫健委主任职务，转任陕西省政府参事。值得注意的是，就在刚刚6月11日，贵州省卫生健康委员会党组书记杨慧刚刚通报被查。《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》 https://img.medvalley.cn/2024/0613/1718286372199779.jpg 卫健委 纪检 监察 反腐 2024-06-13 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75735.html 会上，由新生会发起，安斯泰来支持的移植患者自我管理助手正式上线。 2024年6月11日是第八个中国器官捐献日。当天，中国初级卫生保健基金会（以下简称“中国初保基金会”）新生会“携手十年，再谱新篇”10周年庆典在北京举办。中国初保基金会副理事长兼秘书长耿丽丽、清华大学附属北京清华长庚医院肝移植中心陈虹教授、首都医科大学附属北京朝阳医院泌尿外科王伟教授、安斯泰来中国区总裁赵萍及两位过往接受移植手术的患者代表共同出席。会上，由新生会发起，安斯泰来支持的移植患者自我管理助手正式上线。活动现场当生命的接力在手术台上成功完成，接受移植后的患者就此踏上了充满希望与奇迹的新生之旅，对他们来说，除了自己的出生日以外，每年还会有第二个生日，那就是成功接受手术后的新生日，那是对生命的顽强坚守与重新绽放。中国初保基金会副理事长兼秘书长耿丽丽在新生会周年庆表示：“帮助器官移植患者更好地进行健康管理，助力开启术后长期健康生存，乐享新生活，是新生会项目成立的初衷。今年是新生会项目成立十周年，在这十年里，我们积极宣传器官移植的意义和价值，为更多等待新生的人带去希望的曙光。未来，我们会为中国器官移植受者提供更多及时便利的反馈、全流程的关注和个性化管理，希望每一位成员都能在新生的道路上绽放出更加绚烂的光彩。”中国初保基金会副理事长兼秘书长耿丽丽致辞清华大学附属北京清华长庚医院肝移植中心陈虹教授表示：“移植手术的成功为患者打开了新生的大门，长期有效的术后管理是患者持久健康和幸福的关键。术后随访是监测患者长期健康的关键环节，有助于早期发现并处理移植后可能出现的并发症。同时，随访也为医生提供了宝贵的临床数据，对于改进移植手术技术、优化患者护理方案以及推动移植医学的研究和发展具有重要意义。患者自我管理助手使用起来很便捷，还可以进行智能分类，及时提示异常指标。患者在不同医院就诊，只要让医生看手机上的随访数据，就可以很快地让医生了解到自己的病程。”首都医科大学附属北京朝阳医院泌尿外科王伟教授介绍：“术后随访的主要内容通常包含免疫抑制药物管理、排斥反应监测、预防感染和并发症识别等。另外，患者自我管理是术后长期管理非常重要的一部分，医生在随访时除了给予患者医疗上的帮助，还会给予患者生活方式、用药等方便的指导，包括患者如何自我监测身体状况，识别问题征兆等。本次患者管理助手上线可以说是医生和患者的双向奔赴。不仅可以帮助患者更好地进行自我管理，积累的信息更可以帮助患者在随访时确保长期病历信息完整，有助于同医生建立更有效的沟通。”国家卫健委官网数据显示，2022年，我国完成器官移植手术2万余例，数量位居全球第二、亚洲第一。随着移植技术不断进步，手术成功率和短期生存率已达到国际领先水平。然而，成功的移植手术并不意味着一劳永逸，移植患者长期生存仍面临诸多挑战，包括排斥反应、感染、并发症和不良反应等，需要患者长期、定期随访。对于抗排斥反应，目前国内外普遍采用免疫抑制维持治疗方案，其中钙调神经磷酸酶抑制剂已经成为实体器官移植中大多数免疫抑制方案的基石。然而，钙调神经磷酸酶抑制剂是一种窄治疗窗药物，它的治疗剂量与中毒剂量非常接近，如果抑制剂的免疫抑制不足，发生排斥反应风险增加，而如果免疫抑制过度，则会导致毒性或不良反应发生风险增加，因此，在过度免疫抑制和免疫抑制不足间取得平衡是目前临床实践中面临的挑战，这对药物本身以及药物的使用提出了更高的要求。临床中，应尽量选择临床应用经验丰富的药品，且在使用时，必须严密监测血药浓度，及时根据个体信息，帮助患者调整药物剂量，以确保其在合适的治疗范围内，因此对患者术后的依从性要求较高。然而，移植后不依从性一直是一个持续存在的挑战。特别是患者在返回居住地后，由于随访路途和时间成本都较高等问题，患者定期随访面临诸多现实困境，也给患者的院外管理带来了极大的困难。正是在这个背景下，本次活动中，由新生会发起、安斯泰来支持的移植患者自我管理助手正式发布上线，旨在增强患者对疾病的了解和治疗依从性，实现移植术后的长期生存。同时，为医生管理患者提供便捷的工具，减轻患者管理的负担，并促进真实世界数据的收集，以推进移植研究。医生可以及时了解患者的身体状况，从而指导用药。患者更可以减少路途上的往返和等待，节省时间和精力。另外，该程序还非常注重患者的隐私安全，患者个人数据信息严格管理和保护。安斯泰来中国区总裁赵萍会上发言项目资助企业安斯泰来中国区总裁赵萍表示：“‘患者在等待’是安斯泰来推进各项工作的出发点。多年来，安斯泰来始终将患者需求放在首位，致力于为中国患者提供更多创新药物，并努力提高药物可及性。作为一家以创新为驱动的全球制药企业，安斯泰来有幸在移植领域做出了一点贡献。1999年，安斯泰来将具有里程碑意义的免疫抑制解决方案带入中国。25年来，惠及的患者数量已经超过了10万人。我们欣慰地看到，有的患者在重获新生后，登记了器官捐献志愿者，有的患者主动选择和移植医学相关的工作岗位，回馈社会，这些都更加坚定了安斯泰来持续深耕中国市场，加快引入全球创新产品，造福中国患者的信念和决心。我们期待着继续与中国初保基金会开展更多的合作，让更多的中国患者获益。” https://img.medvalley.cn/2024/0611/1718104721725174.jpg 中国初保基金会 移植患者自我管理助手 安斯泰来 2024-06-11 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75733.html 今日，贵州省纪委监委网站通报称，贵州省卫生健康委员会党组书记杨慧涉嫌严重违纪违法，目前正接受贵州省纪委监委纪律审查和监察调查。 今日，贵州省纪委监委网站通报称，贵州省卫生健康委员会党组书记杨慧涉嫌严重违纪违法，目前正接受贵州省纪委监委纪律审查和监察调查。公开资料显示，杨慧，女，苗族，中共党员，1973年6月生，籍贯、出生地贵州毕节，1994年7月参加工作，大学学历（文学学士）。1994年从中央民族学院（现中央民族大学）中文系汉语言文学专业毕业后，杨慧担任了近6年贵州人口报社助理记者和近4年的贵州省人口信息中心记者、主任助理（正科级）。2004年后历任原贵州省人口和计划生育委员会办公室副主任、原贵州省人口和计划生育委员会办公室主任、原贵州省卫生和计划生育委员会办公室主任等职。2015年，杨慧出任贵州省疾病预防控制中心党委书记、副主任，2018年1月任原贵州省卫生和计划生育委员会党组成员、副主任，机构改革后出任贵州省卫健委党组成员、副主任。2019年新冠肺炎疫情暴发后，杨慧曾任贵州省援鄂前线指挥部副指挥长、武汉工作组组长。2020年8月，杨慧履新贵州省卫生健康委员会党组书记。就在此次通报被查前一周，杨慧还以贵州省卫健委党组书记身份，参加了省党政代表团6月3日至4日赴广东珠海、中山、佛山、广州四地的学习考察，并接受了媒体采访。此外，在杨慧被通报被查不久前，贵州省卫健委卫生计生监督局局长金龙以及长期深耕医药系统的贵阳市政协副主席梁显泉于5月15日通报被查。在5月27日国家卫生健康委官网发布14部委联合印发的《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》时，国家卫生健康委在相关解读文件中表示，去年以来，国家卫生健康委等10部委，启动了全国医药领域腐败问题集中整治工作，切实推进行业治理。今年以来，党中央、国务院对于行业治理作出了明确要求，全国医药领域腐败问题集中整治工作成效需要不断巩固完善，行风建设工作仍需持续发力、久久为功，2024年纠风工作需要高位部署、系统谋划，指导各地各部门将纠风工作不断推向纵深。 https://img.medvalley.cn/2024/0611/1718103738171126.jpg 卫健委 纪检 监察 反腐 2024-06-11 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75729.html 6月6日下午，通用技术集团召开党组专题会，宣布中共中央组织部对于通用技术集团领导班子调整的决定：姚建红同志任中国通用技术（集团）控股有限责任公司副总经理、党组成员。 据中国通用技术（集团）控股有限责任公司官方微信消息：6月6日下午，通用技术集团召开党组专题会，宣布中共中央组织部对于通用技术集团领导班子调整的决定：姚建红同志任中国通用技术（集团）控股有限责任公司副总经理、党组成员。此前，姚建红担任中国医学科学院北京协和医学院党委书记、副院校长。相关公开信息显示，姚建红曾任北京胸科医院医师、医务科医师，卫生部办公厅干部、副主任科员，卫生部基层卫生与妇幼保健司副主任科员、主任科员，卫生部农村卫生管理司主任科员、副处长、处长，卫生部药物政策与基本药物制度司副司长，国家卫生和计划生育委员会体制改革司副司长、卫生计生监察专员（正司局长级），国家卫生健康委员会体制改革司卫生健康监察专员（正司局长级），曾挂职陕西省人民政府副秘书长（正厅级）等职。2021年任中国医学科学院北京协和医学院党委书记、副院校长。2023年任第十四届全国政协教科卫体委员会委员、中国医师协会人文医学专业委员会第三届委员会主任委员。中国通用技术（集团）控股有限责任公司（简称通用技术集团）成立于1998年，是中央直接管理的国有重要骨干企业，2018年12月获批成为国有资本投资公司试点企业，医药领域拥有环球医疗、中国医药两家上市公司，此外还有沈阳机床、中纺标2家上市公司，其中环球医疗主要从事医疗服务业务，2023年8月，曾斥资4.68亿元收购专业提供大型医用影像设备专业维修服务的凯思轩达医疗科技无锡有限公司85%的股权。同年12月，又再次收购了6家医院的权益。此外，通用技术集团还积极参与了国企办医疗机构改革剥离等工作，承接了中国电建、中国铁建、宝武太钢等多家企业的医疗资源。官网信息显示，通用技术集团拥有医疗机构403家，分布于全国27个省市，开放床位数5.2万张，建成“小通诊所”518家，服务覆盖超过1000万人，发展成为床位数量领先、网络覆盖全、全产业链特征明显的央企医疗集团。通用技术集团医疗机构分布 来源：通用技术集团官网中国医药则侧重于医药及医疗器械流通、生产经营。根据其2023年年度报告显示，2023年，公司营业收入388.24亿元，同比增长3.28%，归属于上市公司股东的净利润10.48亿元。6月4日，重药控股曾发布公告，通用技术集团拟通过国有股权无偿划转方式取得重庆医药2%股权。本次无偿划转事宜完成后，通用技术集团将直接持有重庆医药24%股权，并通过控股子公司中国医药持有重庆医药27%股权，进而通过重庆医药间接收购重庆医药所持有的重药控股38.47%股权。收购人将成为上市公司的间接控股股东，国务院国资委将成为上市公司实际控制人。结合姚建红的履历，其在中国通用技术（集团）控股有限责任公司或更加侧重于医疗、医药板块的管理。 https://img.medvalley.cn/2024/0609/20240609103352926.jpg 通用技术集团 姚建红 中国医药 环球医疗 2024-06-09 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75728.html 近日，山西省医保局会同省财政厅、省卫健委、省药监局联合印发《关于完善职工基本医疗保险普通门诊统筹政策的通知》，最高支付限额、基金支付比例等都进行了提高。整体而言，新规有助于提升门统药店对患者的吸引力，并方便患者就医支付。 近日，山西省医保局会同省财政厅、省卫健委、省药监局联合印发《关于完善职工基本医疗保险普通门诊统筹政策的通知》，最高支付限额、基金支付比例等都进行了提高。整体而言，新规有助于提升门统药店对患者的吸引力，并方便患者就医支付。山西省医疗保障局山西省财政厅山西省卫生健康委员会山西省药品监督管理局关于完善职工基本医疗保险普通门诊统筹政策的通知晋医保发〔2024〕11号各市医保局、财政局、卫生健康委、市场监管局，综改示范区市场监管局，省医保中心：为健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制，进一步优化完善职工基本医疗保险普通门诊统筹制度（以下简称“职工门诊统筹”），切实减轻参保职工门诊医疗费用负担，现就有关事项通知如下：一、稳步提高待遇水平。职工门诊统筹年度最高支付限额在职职工提高至2500元，退休人员提高至3000元。继续执行按次起付标准，参保职工年度起付累计达到300元，不再设起付标准。在一类、二类、三类收费价格及以下收费类别定点医疗机构在职职工支付比例提高至55%、60%、65%，退休人员提高至60%、65%、70%；定点零售药店的支付比例按照三类收费价格及以下收费类别定点医疗机构支付比例执行。参保职工跨统筹地区享受门诊统筹待遇，按照《关于进一步做好参保职工普通门诊异地就医直接结算工作的通知》（晋医保办发〔2023〕12号）规定执行。乙类药品先行自付比例统一调整为5%。二、持续优化管理服务。坚持应纳尽纳，及时将符合条件的定点医疗机构、定点零售药店纳入门诊统筹服务范围。持续优化完善处方流转平台功能，加快定点零售药店开通进度，为参保职工就医购药提供便利。完善医保服务协议，细化经办管理措施，优化门诊统筹经办规程，畅通群众就医购药结算渠道。加强基金监管，完善监管手段和措施，全面推进智能审核和监控，确保基金安全。三、切实加强医疗服务。卫生健康和药监部门要指导门诊统筹定点医药机构进一步强化门诊医药服务保障，切实提升参保职工就医购药便捷度。各级定点医疗机构要开设便民门诊服务，为病情稳定、用药固定的慢性病患者复诊提供便利，降低就医挂号成本；鼓励设立老年人就医绿色通道，积极落实长期处方制度，按规定为符合条件的慢性病患者开具长期处方，让患者就医购药少排队、少跑腿；要配合医保经办机构改造完善信息系统、优化业务流程，确保医保结算和退费等流程顺畅。卫生健康部门要指导各级医疗机构适应参保职工用药需求，优化药品配备结构，配齐配足常用药品，方便群众就近就医购药。本通知自2024年7月1日起施行，有效期5年，之前文件与本通知不一致的，按本通知执行。山西省医疗保障局山西省财政厅山西省卫生健康委员会山西省药品监督管理局2024年5月21日 https://img.medvalley.cn/2024/0608/1717825109239344.jpg 门诊统筹 年度支付限额 基金支付比例 保险 医保 2024-06-08 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75725.html 《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》已经国务院同意。 深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务2024年是中华人民共和国成立75周年，是实现“十四五”规划目标任务的关键一年。深化医药卫生体制改革要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的二十大精神和党中央、国务院决策部署，聚焦医保、医疗、医药协同发展和治理，推动卫生健康事业高质量发展，提高人民群众获得感幸福感安全感。一、加强医改组织领导（一）加强医改工作统筹协调。推动地方各级政府进一步落实全面深化医改责任，巩固完善改革推进工作机制，及时研究解决改革中的重大问题。探索建立医保、医疗、医药统一高效的政策协同、信息联通、监管联动机制。加强医改监测，及时总结推广地方医改经验做法。二、深入推广三明医改经验（二）因地制宜学习推广三明医改经验。各地要按照“腾空间、调结构、保衔接”的路径，结合实际加大探索，推进改革整体联动，促进服务上下协同，深化以公益性为导向的公立医院改革，推动以治病为中心转向以人民健康为中心。支持指导三明医改向纵深推进。（三）推进药品和医用耗材集中带量采购提质扩面。开展新批次国家组织药品和医用耗材集中带量采购（以下简称集采），对协议期满批次及时开展接续工作。2024年各省份至少开展一批省级（含省际联盟）药品和医用耗材集采，实现国家和省级集采药品数合计达到500个、医用耗材集采接续推进的目标。进一步加强集采执行工作，落实集采医保资金结余留用政策，完善激励约束机制，促进医疗机构如实填报采购量并合理优先使用中选产品。加强集采中选药品和医用耗材质量监管。完善提升医药集采平台功能，加强网上采购监督，提高药品和医用耗材网采率。（四）深化医疗服务价格改革。指导内蒙古、浙江、四川等3个试点省份开展深化医疗服务价格改革全省（区）试点，指导唐山、苏州、厦门、赣州、乐山等5个试点城市进一步探索建立医疗服务价格新机制。推进医疗服务价格动态调整工作，经评估符合调价条件的地区及时完成调价。（五）深化医保支付方式改革。2024年，所有统筹地区开展按疾病诊断相关分组（DRG）付费或按病种分值（DIP）付费改革，合理确定支付标准并建立动态调整机制。对紧密型医疗联合体实行医保总额付费，完善总额测算、结余留用和合理超支分担机制。开展中医优势病种付费试点。研究对创新药和先进医疗技术应用给予在DRG/DIP付费中除外支付等政策倾斜。（六）深化公立医院薪酬制度改革。研究制定关于医疗服务收入内涵与薪酬制度衔接的办法。注重医务人员稳定收入和有效激励，进一步发挥薪酬制度的保障功能。加强对医院内部分配的指导监督，严禁向科室和医务人员下达创收指标，医务人员薪酬不得与药品、卫生材料、检查、化验等业务收入挂钩。进一步落实基层医疗卫生机构工资政策。三、进一步完善医疗卫生服务体系（七）提高公共卫生服务能力。推进传染病监测预警与应急指挥能力建设。推进国家紧急医学救援基地、国家重大传染病防治基地等重点项目建设。基本公共卫生服务经费人均财政补助标准提高5元。推进基层多病共防、多病共管和医防融合服务，开展传染病防控医防协同、医防融合创新试点。推进医疗机构疾控监督员制度试点。开展探索赋予公共卫生医师处方权试点。（八）加强基层医疗卫生服务能力建设。改善基层医疗卫生机构基础设施条件，推广智慧医疗辅助信息系统。加强中心卫生院建设。组织二、三级医院通过人员下沉、远程医疗、培训、巡回医疗等方式提高基层能力。研究推进基层医疗卫生机构绩效评估工作。组织开展基层卫生健康综合试验区绩效评估，完善动态调整机制。（九）有序推进国家医学中心、国家区域医疗中心设置建设。根据规划合理设置国家医学中心和国家区域医疗中心（以下称双中心）。推进双中心建设项目实施。研究制定关于国家区域医疗中心建设的指导意见。以落实功能定位、发挥引领带动作用为重点，健全双中心管理体制、运行机制和跟踪评价机制。（十）深化紧密型医疗联合体改革。深入推进紧密型城市医疗集团建设试点，探索完善相应的管理体制和运行机制。以省份为单位全面推开紧密型县域医共体建设。加强县级医院能力建设。鼓励有条件的县级中医医院牵头组建紧密型县域医共体。开展紧密型城市医疗集团绩效考核和紧密型县域医共体建设成效监测工作。支持国有企业办医疗机构、军队医院参与各种形式的医疗联合体。（十一）推进中医药传承创新发展。推进国家中医药传承创新中心、中西医协同“旗舰”医院等建设。支持中药工业龙头企业全产业链布局，加快中药全产业链追溯体系建设。（十二）提升卫生健康人才能力。制定关于深化医教协同加快临床医学人才培养改革的意见。健全医教协同机制，推动落实以需定招要求，合理确定招生规模和结构。对住院医师规范化培训基地实行分类指导、分类管理，健全动态管理机制。规范和加强继续医学教育管理。实施医学高层次人才计划。实施卓越中医药师资培训计划。为中西部乡镇卫生院招收8000名左右农村订单定向免费本科医学生。继续实施大学生乡村医生专项计划，落实2020年以来按规定进入村卫生室的大学生村医纳入乡镇卫生院编制管理政策。进一步提高乡村医生队伍中执业（助理）医师占比。开展全国医养结合人才能力提升培训项目。（十三）开展优质高效医疗卫生服务体系改革试点。指导部分城市开展试点，探索以上下联动为重点，以人才和信息化为支撑，深化拓展体制机制改革，率先建设优质高效整合型医疗卫生服务体系。四、推动公立医院高质量发展（十四）推动各级各类公立医院高质量发展。落实公立医院党委领导下的院长负责制，坚持公益性，扩大普惠性，提高可及性。深入实施公立医院高质量发展促进行动和公立医院绩效考核。推进高水平医院提升临床研究和成果转化能力试点。推进以业财融合为重点的公立医院运营管理。加强公立医院债务风险管控，指导推动各地有序分类化解公立医院长期债务。制定关于加强护士队伍建设优化护理服务的指导性文件，扩大专业护理人才招用规模，保障护理人员待遇，合理调整提高护理服务价格，提升患者护理服务体验。制定关于医院病房改造提升的指导性文件，推进医院病房适老化、便利化改造。制定规范发展特需医疗服务的政策，满足群众多样化医疗服务需求。制定医疗机构检查检验结果互认工作指导规则。加强公立医院改革与高质量发展项目管理，新增一批项目城市。加强统筹规划和规范管理，强化支持保障，促进国有企业办医疗机构高质量发展。五、促进完善多层次医疗保障体系（十五）健全基本医疗保障制度。健全基本医保筹资和待遇调整机制，居民医保人均财政补助标准提高30元。推进基本医保省级统筹。制定村卫生室纳入医保定点管理的政策。指导地方按规定落实分类资助参加基本医保的政策，推动做到应保尽保。建立基本医疗保险基金风险预警机制。加强职工医保门诊共济保障机制建设。有条件的地方可探索参加职工医保的灵活就业人员同步参加生育保险。（十六）发展商业健康保险。制定关于规范城市定制型商业医疗保险的指导性文件。推动商业健康保险产品扩大创新药支付范围。选择部分地区开展试点，探索推进商业健康保险就医费用线上快速结算。六、深化药品领域改革创新（十七）完善药品使用和管理。推动国家基本药物目录与国家医保药品目录、药品集采、仿制药质量与疗效一致性评价协同衔接，适时优化调整国家基本药物目录。研究制定关于建立基层医疗卫生机构药品联动管理机制的政策文件。加大创新药临床综合评价力度，促进新药加快合理应用。（十八）深化药品审评审批制度改革。制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件。加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批。制定发布第五批鼓励研发申报儿童药品清单和第四批鼓励仿制药品目录。健全中药审评证据体系，加快古代经典名方中药复方制剂审评审批，促进医疗机构中药制剂向新药转化。支持符合要求的医疗机构制剂在国家区域医疗中心输出医院和项目医院间调剂使用。（十九）完善药品供应保障机制。建设现代药品流通体系，提升药品供应保障能力。完善短缺药品保供稳价报告机制和分级应对管理措施。推进易短缺药品生产储备、停产报告、价格异常、流通库存等信息监测预警和共享共用。完善药品使用监测工作机制。研究完善儿童用药供应保障工作机制。全面实施第三类医疗器械（含体外诊断试剂）唯一标识。七、统筹推进其他重点改革（二十）推进数字化赋能医改。深入开展全国医疗卫生机构信息互通共享攻坚行动。推动健康医疗领域公共数据资源开发利用。推进医疗服务事项“掌上办”、“网上办”。整合医疗医药数据要素资源，围绕创新药等重点领域建设成果转化交易服务平台。（二十一）深入推进“一老一小”相关改革。进一步推进婴幼儿照护服务体系建设，发展普惠托育服务。在医疗机构推广老年健康综合评估技术。深入推进医养结合，开展社区医养结合能力提升行动。（二十二）加强医药卫生领域综合监管。扎实做好全国医药领域腐败问题集中整治工作，深化体制机制改革，加强廉政建设，持续推进全链条全要素全覆盖治理。开展高费用和异常费用病例核查工作。探索运用穿透式监管，改进监管效果。研究出台医药企业防范商业贿赂合规指引。完善医保基金飞行检查工作机制，建立“回头看”机制。制定促进和规范民营医院发展的政策。 https://img.medvalley.cn/2024/0607/1717761273176707.jpg 医改 医疗卫生体制 基层 卫健委 集采 2024-06-07 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75724.html 有着“全球最大医院”之称的郑州大学第一附属医院（以下简称郑大一附院）曾在官网公布了其2021年度决算财务数据而引发社会热议，而人民日报客户端此前也根据全国各级政府部门发布的省属医院2023年预算，报道过国内医院2023年收入预算前100名单情况，在这份名单中，郑大一附院以破200亿的预算收入再次引发关注。 进入6月，也意味着2024年走过了大半，在这个当口，医疗领域的各上市企业2023年年报和2024年的第一季度报基本也已公布，而对于医院来讲，其年度收入向来是一个很神秘的数字，也很少有医院会在其官方渠道披露自身的收入情况。有着“全球最大医院”之称的郑州大学第一附属医院（以下简称郑大一附院）曾在官网公布了其2021年度决算财务数据而引发社会热议，而人民日报客户端此前也根据全国各级政府部门发布的省属医院2023年预算，报道过国内医院2023年收入预算前100名单情况，在这份名单中，郑大一附院以破200亿的预算收入再次引发关注。图片来源：人民日报客户端在这份名单中，郑大一附院以219.863亿元的预算收入遥遥领先，独占鳌头。紧随其后的是华中科技大学同济医学院附属同济医院，预算收入为131.141亿元。浙江大学医学院附属第一医院以129.487亿元的预算收入位列第三。所谓预算收入，是指一家医院在当年计划收入的款项，在医院的预算收入报表中，将总预算收入分为财政拨款预算、事业收入预算、其他收入预算和上年结余，在所有的门类中，事业收入预算是一家医院预算收入的最大头。值得注意的是，郑大一附院也是上述名单中预算收入唯一超200亿元规模的医院。这家成立于1928年的医院，在经近百年的发展后，开启了“一院四区”时代（河医院区、郑东院区、惠济院区、航空港院区），总占地面积871亩，临床医技科室120个，病区279个，床位规模超万张，医院在职职工超一万四千名。同时，郑大一附院还拥有河南省口腔医院、河南省眼科医院等10余家院中院。不仅在国内，即使放眼于全世界，也很难找到同等量级规模的医院，网友们甚至戏称其为“宇宙最大医院”。有媒体在实地报道中，这样描述了郑大一附院“春运”般的就诊盛况：“住院部经过多年扩张，已有十六七栋楼，楼与楼之间，挤满了推着病床的人，提着牛奶、补品的人，穿着病服的人。住院楼的走廊里全是加床，到了晚上，过道里又被打着地铺的人们填满。”每年春节后据说是郑大一附院人流门诊量最多的时候，其单日门诊量最多可达2万人次。来自此前八点健闻的报道显示，早在2015年，郑大一附院的门诊量就高达近500万人，年出院病人35万人。与之形成鲜明反差的是，2011年至2015年四年间，河南省乡镇卫生院与村卫生室的数量每年都在减少，尤其是村卫生室的数量，5年间下降了7213个。与每寸空间都充满“加床”的郑大一附院相比，乡镇卫生院的病房使用率只为62.59%——近一半的床位处于空置状态。而到了2017年，郑大一附院的“虹吸”效应继续凸显，其年门诊量已冲到689万人次。看医界2019年曾整理发布的一份《2018年中国大医院门急诊量排行榜（前100）》显示，郑大一附院门诊量在一年的时间内又勐增了87万，达776万，位居全国公立医院门诊量之首，海量“虹吸”着整个河南省乃至全国各地的患者。此外，来自医学界智库发布的《2021中国医院手术量排行榜》还显示，郑大以超28万台手术量高居榜首，比位列第二名的吉林大学白求恩第一医院手术量足足多了11万台。从2021年河南省三甲医院网上药品采购量来看，郑大一附院也处于河南省第一位，年入库金额达40.29亿元，而同为三甲的郑州市第七人民医院年入库金额仅为3.07亿元，阜外华中心血管病医院年入库金额2.8亿元，这意味着三家医院的总营收相差十余倍。目前，郑大一附院在复旦版《2022年度中国医院综合排行榜》中，综合排名位居全国第19位，在去年7月中国医学科学院发布的“2021年度中国医院/医学院校科技量值（STEM）“排名中，郑大一附院位列第22位。该榜单近几年的数据还显示，郑大一附院在科技量值方面的排名近年来是一路飙升，2014年排名第53位，2015年第42位，2016年第36位，2017年和2018年分别第31和第32位，2019年升至第23位，2020年、2021年均排名第21位，2022年也只下跌了一位。在政府支持层面，郑大一附院也是整个河南省的“宠儿”。在2022年8月河南省人民政府办公厅印发的《关于加快医学科技创新全面提升卫生健康服务能力的实施意见》中明确，在河南要加强医学领军人才培育，实现医学领域本土院士“0”的突破，支持郑州大学第一附属医院引进2个院士团队；同时，该意见还提出，河南着力打造优质医疗资源聚集新高地，依托郑州大学第一附属医院创建国家医学中心、依托河南中医药大学第一附属医院创建国家中医医学中心，建成心血管、儿童、神经疾病等8个国家区域医疗中心，积极拓展妇产、眼科、精神、创伤等重点领域，形成河南省优质医疗高地。显然，河南省正在举全省之力把各优质资源倾斜于郑大一附院，使其“羽翼更丰”。不过，也正是在这“羽翼更丰”的背后，不仅是患者，连医疗专家对于郑大一附院也是“争相涌入”。2022年5月，曾曝出河南多家医院近40名专家集体跳槽郑大一附院的事件，引起行业的广泛关注，随后被河南省卫健委发函叫停。在人事管理方面，郑大一附院院长也几经变更，现任院长为姜勇，于去年9月上任。 https://img.medvalley.cn/2024/0607/20240607051945341.jpg 医疗服务 郑大一附院 2024-06-07 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75722.html 近几十年来，生物标志物研究的重点集中在血液标志物上。然而，仅靠血液生物标志物无法捕获全部临床相关指标。因此，尿液成为一种有价值的补充信息来源，越来越多的证据表明（与血清生物标志物相比）尿液生物标志物在检测特定疾病方面具有诊断潜力。 （文/魏树新）近几十年来，生物标志物研究的重点集中在血液标志物上。然而，仅靠血液生物标志物无法捕获全部临床相关指标。因此，尿液成为一种有价值的补充信息来源，越来越多的证据表明（与血清生物标志物相比）尿液生物标志物在检测特定疾病方面具有诊断潜力。而我们今天的主人公贾振强就是早早地发现了这一重要潜力，率先选择了以尿液为标志物开展健康检测这一赛道，经过多年的努力，带领团队研发出国内乃至全球首款便池自助健康检测系统，由此开启了健康自助化便捷检测的大健康新时代。作为中国智能化健康检测研发专家，贾振强目前在北京少多科技有限公司担任副总经理职务。自2018年起，贾振强便带领公司团队专注于人工智能+大健康早筛品牌“遇测健康检测小便池”研发，历时四年多研发出了“男士自助健康检测小便池”等自助健康检测系统与相关设备。这些技术成果独创凌空采集技术，能够自动采集数据最精确的中段尿，同时在检测时将大数据、人工智能等前沿技术与尿液检测、健康管理深度融合，可以检测14项指标，尤其可以筛选各种肾脏疾病（如尿毒症），从而全面引领了“智能硬件设备+健康早筛应用服务”的新趋势，为普罗大众的低成本自主健康检测、高质量健康检测管理提供了便捷、高效的技术保障与设备支持。“众所周知，对人民健康造成重大危害的、高致死、高致残以及造成医疗费用过度应用的疾病为重大疾病。在我看来，重大疾病早诊早治的推进，需要完善重大疾病的监测、筛查、管理体系。其中，推进重大疾病的早诊早治要将‘早诊’作为前提，将‘预防’作为最经济、最有效的健康策略，这需要相关人员充分发挥‘互联网+’和人工智能、大数据、物联网等新兴技术优点，推动智能健康监测与智能医疗在重大疾病监测、筛查、管理全过程场景中的落地应用，并广泛动员社会参与，让老百姓‘治病于未发之时’，降低其进行健康早筛的门槛。”在采访过程中，谈及踏入这一赛道的初衷，贾振强语重心长地说道，“尿液检测分析能够检测尿液中的各种物质，包括代谢产物、蛋白质、细胞、盐类和荷尔蒙等。通过分析尿液的化学成分和物理性质，我们可以初步获取有关疾病和健康状况的关键信息，有助于及早发现和管理各种潜在的健康问题，提高生活质量。”以贾振强研发的“男士自助健康检测小便池”为例，该设备不仅采用了医用级检测试纸和日本罗姆公司的高精度传感器，最大化保证了检测结果的准确性，还采用了独创的凌空采样技术，避免了用户丢弃烟头导致样本检测不准的情况，且能够自动采集用户中段0.2毫升的尿液作为样本，涵盖了100余种常见疾病和重大疾病的预防和早期筛查。另外，它在隐私方面也非常安全，仅关联订单编号，匿名化处理，不收集用户信息，让用户无需担心隐私泄露问题，能够更放心地使用。目前，该设备已经在万达广场、吾悦广场、北京首都机场、广州白云机场以及100多个高速服务区等地区落地，铺设设备超过12000台，合作伙伴超过300家。五月初，贾振强多项先进技术构成的“遇测智能健康检测小便池”正式入驻郑州亚细亚购物中心，并引发了不少商场消费者的好奇心，首日便有百余人扫码使用，结合现代科技感的同时，也为消费者提供了先进的健康检测服务。该商场某运营经理说道：“‘遇测智能健康检测小便池’的应用不仅延续了亚细亚一直以来的创新精神，同时也展示了商场适应新时代消费需求，提升顾客体验的决心。通过引入智能尿检设备，亚细亚购物中心不仅增强了其服务功能，同时也提升了科技化、人性化的服务水平，以新颖的方式为传统商业带来新的发展机遇。”凭借着在健康检测领域的突出表现，贾振强逐渐在中国大健康领域声名鹊起，近来更是成为行业多项重大荣誉的得主。在某次颁奖典礼上，关于贾振强的颁奖词最能代表其当前在中国大健康领域的地位——“贾振强先生研发的健康检测小便池系列成果是中国乃至全球通过尿液检测精确筛查与及早干预疾病，开展智能化健康监测的里程碑式事件，在量化病变的监测和病变发现方面起到重要作用，成为大众进行智能化健康检测的有效工具，同时也标志着我国筛查手段向精细化、健康管理向智能化方向迈进了一大步。”面对业界称赞，贾振强仍保持着自己一贯谦恭的心态，表示未来会进行更加深入的研究，建立更准确的健康医学指标、更广泛的健康管理以及更具可能性的产品规划，进一步推动健康管理产品落地基层医疗卫生机构，提高全社会对重大疾病的防控水平，惠及更多人群，推动大众幸福感的提升以及大健康行业的高质量发展。 https://img.medvalley.cn/2024/0607/20240607044133124.png 智能健康 大健康 2024-06-07 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75718.html 随着老龄化社会的到来及用眼方式的改变，我国糖尿病黄斑水肿（DME）、新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）和视网膜静脉阻塞（RVO）等常见眼底疾病患者人数不断增加，由此导致的社会和医疗资源负担日益加重。 随着老龄化社会的到来及用眼方式的改变，我国糖尿病黄斑水肿（DME）、新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）和视网膜静脉阻塞（RVO）等常见眼底疾病患者人数不断增加，由此导致的社会和医疗资源负担日益加重。2024年6月6日是第29个全国“爱眼日”。日前，为积极响应国家卫生健康委《关于开展2024年全国“爱眼日”宣传教育周活动的通知》要求，由国家白求恩公益基金会支持的公益科普活动在全国数百家医院举行。该活动旨在提高公众对眼健康的重视程度，呼吁更多人关注眼底疾病，注重眼底筛查，共同守护明亮视界。参与活动的医院面向广大公众开展光学相干断层扫描（OCT）等眼底检查和健康咨询活动，受到群众欢迎。我国眼底疾病患者超4000万“你知道吗？长时间盯着手机或电脑屏幕，不仅容易导致眼睛疲劳，引发近视等眼病，还会引发眼底问题。所以，我们要定期让眼睛休息，多做户外运动，保持良好的用眼习惯。”在浙江大学医学院附属第一医院活动现场，该院眼科盛艳教授向前来咨询的患者建议。相对于近视、青光眼、白内障等常见眼病，眼底疾病的知晓率较低，危害程度大。目前，眼底疾病已成为我国主要的致盲眼病，占全部致盲患者的55%以上。据统计，我国眼底疾病患者总数已超过4000万人，其中50%为40岁至60岁的人群，且每年新增患者超300万，但正确治疗率不足10%。近年来，眼底疾病已经引起国家的高度重视，《“十四五”全国眼健康规划（2021—2025年）》将眼底疾病新增为重要防治病种，并明确提出要关注老年人等重点人群，旨在减轻疾病负担和降低致盲率。此次公益活动得到社会各界的支持和参与，吸引全国数百家医院加入，共联动200余名临床经验丰富的眼科专家，为2000余名患者提供了诊疗建议。中山大学中山眼科中心眼底外科丁小燕教授说：“全国‘爱眼日’的到来，不仅是一次科普宣教的契机，更是一次全民眼健康的总动员。加强科普宣传、提高公众认知、推广眼底筛查等措施，可降低眼底疾病的发病率和致盲率，保障更多人的眼健康。我们呼吁社会各界共同关注眼底疾病，为患者提供更多的支持和帮助。”眼底一张照，眼病早知道许多眼底疾病的早期症状不明显，容易被忽视，而一旦发展到中晚期，其治疗难度将大幅增加，视力损失也可能难以挽回。因此，提高公众对眼底疾病的认识和重视程度，加强眼底筛查，是预防和治疗眼底疾病的关键。中国医科大学附属第四医院眼科赵江月教授说：“对于患有高度近视、高血糖、高血压、高血脂的高龄患者，我们推荐每年做一次眼底筛查，并通过科普宣传让这些高危患者尽早发现疾病并及早开始治疗。”今年全国“爱眼日”，国家卫生健康委的参考宣传口号之一是“眼底一张照，眼病早知道”，可见眼底筛查的重要性。四川大学华西医院眼科陆方教授介绍说：“眼底筛查是一种通过专业的眼科设备，如OCT等，观察眼底结构、血管及神经等细节的检查方法，有助于发现眼底病变的早期迹象。通过眼底筛查，医生可以及时了解患者的眼底状况，制订针对性的治疗方案，避免病情恶化。同时，眼底筛查还能帮助医生评估全身疾病的进展情况，为患者的综合治疗提供重要参考。”本次公益活动为参与者提供免费的眼底检查，让他们了解并体验国内外先进医疗设备以及诊疗服务。活动现场，医护人员为前来筛查的群众进行了详细的登记和问诊，利用先进的眼底检查仪器为他们进行了全面细致的眼底检查并提供专业的防治建议。通过检查，医护人员能够全面了解他们的眼底状况，及时发现并评估眼底病变的风险。同时，眼科专家还为参与者现场解读报告，为有潜在风险的筛查者提供个性化的防治方案。破解眼底疾病诊疗困局《“健康中国2030”规划纲要》提出，到2030年，要实现全人群、全生命周期的慢性病健康管理。眼底疾病作为一种需要持续治疗的眼科慢病，疾病负担重，经济和社会影响深远，临床有效治疗及规范治疗都面临很大挑战。因此，有效控制这类疾病是守护国人眼健康的关键。10年前，抗血管内皮生长因子（VEGF）药物问世，让眼底疾病有药可依。创新药物和治疗模式的不断涌现改善了眼底疾病患者的长期获益。今年，双通路眼底创新治疗药物法瑞西单抗获批上市，其双重作用机制和持久性优势可以进一步帮助患者实现疾病控制，提高依从性，提高长期视力获益和生活质量，让中国的眼底疾病患者获益。眼底疾病专家提醒，预防眼底疾病需要从多方面入手。首先，保持良好的生活习惯，如戒烟、限酒、合理饮食等，有助于降低眼底疾病的风险。其次，定期进行眼科检查，特别是中老年人和患有全身疾病的人群，应重视眼底筛查。最后，避免长时间近距离用眼，注意眼部休息和锻炼，也是预防眼底疾病的有效方法。同时，为更好助力《“十四五”全国眼健康规划（2021—2025年）》的推进，我国需要进一步深入开展眼底疾病科普宣传等活动，普及眼健康科普知识，提高全民防治意识。在全国“爱眼日”这一契机，开展多样化、大规模的公益宣教活动，可引起公众对眼底疾病的关注，并为眼底疾病患者带来更多的希望和支持。同时，社会各界应共同努力，推动眼底疾病的早发现、早诊断、早治疗，进一步提高人民群众眼健康水平。 https://img.medvalley.cn/2024/0606/1717675701177371.jpg 眼科疾病 糖尿病黄斑水肿 2024-06-06 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75703.html 6月4日，世界领先的健康和安全风险服务企业国际SOS宣布，广西柳工机械股份有限公司国际事业部（以下简称“柳工国际”）与国际SOS在广西柳州柳工全球研发中心正式签署全球战略合作协议，用实际行动践行对员工的关怀与责任，为柳工海外员工的身心健康与安全保驾护航。 6月4日，世界领先的健康和安全风险服务企业国际SOS宣布，广西柳工机械股份有限公司国际事业部（以下简称“柳工国际”）与国际SOS在广西柳州柳工全球研发中心正式签署全球战略合作协议，用实际行动践行对员工的关怀与责任，为柳工海外员工的身心健康与安全保驾护航。此次签署的“全球人员韧性服务解决方案”战略合作协议涵盖了柳工分布在全球的国际差旅及外派员工，将借助国际SOS覆盖全球的医疗和安全网络资源，提供24*7医疗健康和海外安全保障。当员工进行跨国商务访问，或奔赴海外派驻任务时，国际SOS经验丰富、值得信赖的医疗、心理和海外安全专业团队随时待命，为员工排忧解难，更好地保障企业海外员工的健康与生命安全。柳工国际业务中心总经理李东春表示：“柳工高度重视海外员工安全与健康，我们也在不断探索国际化的安全健康管理模式。携手国际SOS，我们将进一步提升对海外员工的医疗、安全和健康保障，建立健全医疗安全保障和应急响应服务体系。在未来的合作中，双方将不断探索和创新，实现更加高效和智能的风险管理。”国际SOS中国董事总经理Nicolas Sommer表示：“当今全球风险环境快速变化，充满了不确定性。柳工重视风险防范，把员工健康生命安全摆在首位，我们为柳工所展现的决心与毅力，表达最诚挚的敬意。国际SOS始终致力于拯救和保护生命的事业，我们将全力以赴与柳工携手并进，为守护柳工海外员工的健康安全与福祉，尽我们最大的努力。”柳工国际相关领导、国际SOS中国相关领导及代表参加现场签约仪式 https://img.medvalley.cn/2024/0604/1717492350521479.jpg 健康安全 国际SOS 2024-06-04 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75695.html 这标志着CAR-T免疫疗法在按疗效价值支付这一创新支付模式的帮助下，帮助更多的淋巴瘤患者可以走向“可及可愈”，为淋巴瘤的临床诊疗提供了新思路。 近日，复星医药（600196.SH，02196.HK）合营企业复星凯特奕凯达®（阿基仑赛注射液）“奕同行，愈可及”-中国首款淋巴瘤按疗效价值支付计划首批参与的四位患者已经获得完全缓解（Complete Response，简称 CR），分别来自上海瑞金医院（2例）、广州市第一人民医院及浙江大学医学院附属第一医院。这标志着CAR-T免疫疗法在按疗效价值支付这一创新支付模式的帮助下，帮助更多的淋巴瘤患者可以走向“可及可愈”，为淋巴瘤的临床诊疗提供了新思路。据了解，“奕凯达®中国首款淋巴瘤按疗效价值支付计划”于2024年1月推出， 符合条件的患者在使用奕凯达®治疗后，若未能达到完全缓解，将获得最高60万元的返还。该计划是中国首个按疗效价值支付的淋巴瘤药品的创新支付模式，奕凯达也是中国首款按疗效价值支付的生物创新药。对此，复星凯特CEO陈星蓉女士表示：“奕凯达®中国首款淋巴瘤按疗效价值支付计划的首批患者获得完全缓解，令人感到无比欣慰。奕凯达®自上市以来以其真实世界疗效、稳定的药品质量控制、不断提升的药品可及性，获得了社会公众的高度认可。未来，我们也将继续推动奕凯达®惠及更多淋巴瘤患者，让患者可以在该计划的助力下走向新生。”CAR-T创新疗法填补临床空白 帮助淋巴瘤患者实现更好的预后淋巴瘤是一种起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，其中非霍奇金淋巴瘤（NHL）约占所有淋巴瘤的90%左右，近年来发病率呈逐年增长趋势，大B细胞淋巴瘤（LBCL）是最常见的成人NHL，占NHL的40%左右。上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科主任医师许彭鹏在受访时介绍：“LBCL在一线治疗后仍有40%的患者疾病进展或复发，尤其是对原发难治和早期复发的患者人群，预后更差，因此临床上迫切需要创新的治疗方式，帮助患者实现更好的生存预后。”但是，淋巴瘤是一种可治愈的疾病，治愈是治疗的最终目标。随着高新技术的发展，肿瘤的治疗已从“外科手术、化学疗法和放射疗法”时代发展到“免疫治疗、靶向治疗和精准医疗”，CAR-T细胞疗法为患者带来治愈时代。上海瑞金医院的两位淋巴瘤患者在经过标准一线化疗治疗后一年内复发，病情仍持续发展，在CAR-T团队的帮助下接受了奕凯达®CAR-T细胞免疫治疗，获得了CR。广州市第一人民医院老年病科血液肿瘤科主任医师钟伟杰表示，近年来CAR-T治疗已成为复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤的标准治疗手段，难治性或初始缓解后复发的淋巴瘤患者预后极差，其治疗是一项严峻挑战。难治复发患者在一线化疗失败之后要尽早考虑CAR-T治疗。在广州市第一人民医院参加奕凯达®疗效价值支付计划的患者被诊断为弥漫大B细胞淋巴瘤且伴有肿瘤高危因素，经过标准一线化疗治疗后，疗效未达治疗预期，在专家团队建议下接受奕凯达®CAR-T细胞免疫治疗，目前已达到CR状态。据了解，CAR-T疗法是一种利用基因工程技术改造人体自身免疫细胞的革命性肿瘤治疗方法，收集这些细胞并使用“基因疗法”对其进行改造，CAR-T细胞被设计为仅针对一个目标具有活性，能够识别这个目标细胞表面的标志，然后杀死该细胞。CAR-T细胞疗法具有个体化治疗的优势，能够根据患者的具体情况定制治疗方案，提供更精准、更有效的癌症治疗策略。奕凯达®是中国首个严格意义上个体化治疗的细胞治疗药物。奕凯达®的“个体化”主要体现在“定制性”，即每个奕凯达产品都是完全基于每个患者量身定制的。区别于传统药物，CAR-T需要采集每一位患者体内的T细胞，因此每个患者都需要一条单独的生产线，而制备完成后的产品也仅限于患者自身使用；其次，定制性还体现在CAR-T生产制备上，采集的患者T细胞运达产品制备基地后，将经过600多道工艺、20多位专业的制备工程师完成生产，并需通过严格的质控及质检步骤，以确保符合回输标准、最大化患者获益；制备成功的CAR-T药物将通过完善的物流配送体系及专业的患者服务团队，及时地将CAR-T药物回输到患者体内。奕凯达®开启中国CAR-T治疗元年 国内唯一治疗二线适应症获批作为在中国首款获批的CAR-T细胞治疗产品，奕凯达®（阿基仑赛注射液）开启了中国CAR-T治疗元年，实现了国内细胞治疗领域从“0”到“1”的突破，并且成为国内唯一获批二线适应症的CAR-T细胞治疗产品。据了解，Axicabtagene Ciloleucel (Axi-cel)是全球拥有最多和最大样本量真实世界研究数据的CAR-T产品，也是目前拥有最长随访时间的CAR-T产品。值得一提的是，奕凯达®在中国开展的真实世界研究中的数据表现，和全球真实世界研究具有较强的一致性，说明了奕凯达®对中国患者有卓越疗效。基于Kite Pharma的ZUMA-1研究的事后分析中，ZUMA-1是Axi-cel全球第一个注册临床研究，也是迄今为止随访时间最长的针对大B细胞淋巴瘤的CAR-T研究，用于三线及以上的难治性大B细胞淋巴瘤患者，现中位随访时间已达6年之久，最佳完全缓解率（bCR）可达58%，中位总生存期（mOS）为25.8个月，5年OS率为42.6%。在ZUMA-1研究的事后分析中，5年淋巴瘤相关无事件生存（LREFS）率证实了Axi-cel治愈难治性大B细胞淋巴瘤患者的潜在可能性。基于Kite Pharma的ZUMA-7研究用于二线治疗复发难治性LBCL（R/R LBCL），显示出Axi-cel全面卓越的疗效，最佳完全缓解（CR）率翻倍达65%，中位无事件生存（EFS）时间延长近4倍（10.8月 vs 2.3月）；中位随访47.2个月，Axi-cel中位总生存（OS）时间较二线标准治疗（SOC）也取得了阳性结果（NR vs 31.1月）,患者死亡风险降低了27%（HR 0.73，P=0.03），这是目前在二线治疗中唯一获得OS阳性结果的CAR-T细胞治疗产品。对于淋巴瘤患者来说，实现CR是梦寐以求的目标。“在临床上，当患者体内无法检测出淋巴瘤细胞时，即可达到CR，这是评估长期生存乃至达到治愈目标的重要指征”， 浙江大学医学院附属第一医院骨髓移植中心科副主任胡永仙介绍。 ZUMA-1临床研究展示了使用Axi-cel后3个月达到CR的患者，64.1%的患者可以获得5年持续CR，这也意味着一半以上的人群可以告别癌症，获得临床治愈。浙江大学医学院附属第一医院首批参加奕凯达®疗效价值支付计划的患者被确诊为双表达弥漫性大B细胞淋巴瘤，在接受奕凯达® 治疗后目前已经达到CR。创新支付模式助力药品“可及可愈” 减轻患者及医生治疗压力以CAR-T为代表的创新药研发如火如荼，但是难以逾越的高昂价格壁垒阻碍了创新药可及性的提升。奕凯达®按疗效价值支付计划从综合临床价值、经济价值、社会价值和患者价值等多维度进行考量，且经过药物经济学论证得出的以患者为中心，是以价值为基础的创新支付模式。为具有治愈性的“高价值药物”市场准入和支付方式提供了创新解决方案，最终有望推动医疗行业向价值导向的转变。据了解，该计划将严格参照《2014版Lugano评估标准》（针对淋巴瘤疗效评估的最新国际权威标准）评估CR结果。Lugano是在2014年由NCCN推荐的一种标准指南，是目前国际公认的淋巴瘤疗效评价标准，主要用于评估肿瘤的缓解程度和治疗效果。Lugano提供了更加详细和准确的标准和方法，有助于更好地评估治疗效果和制定治疗方案，提高患者的生存率和生存质量。对于奕凯达®按疗效价值支付计划带来的影响，广州市第一人民医院老年病科副主任兼血液肿瘤科主任朱志刚教授表示，这一创新举措推动CAR-T治疗的“可及可愈”，让优质医疗惠及广大患者，同时也缓解难治性淋巴瘤群体的治疗压力以及医生的心理压力，帮助更多高危复发难治淋巴瘤患者早获新生。未来，按疗效支付方式也有望为CAR-T进入国家医保提供了另外一种全新的思路。 https://img.medvalley.cn/2024/0603/20240603010400809.png CAR-T 淋巴瘤 2024-06-03 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75689.html 6月2日，NVIDIA宣布，集成NVIDIA Holoscan的NVIDIA AI Enterprise-IGX软件现已在NVIDIA IGX平台上正式可用，以满足工业边缘对实时AI计算日益增长的需求。它们将共同帮助医疗、工业和科学计算领域的解决方案提供商利用企业级软件和支持来加快开发和部署边缘AI解决方案。 6月2日，NVIDIA宣布，集成NVIDIA Holoscan的NVIDIA AI Enterprise-IGX软件现已在NVIDIA IGX平台上正式可用，以满足工业边缘对实时AI计算日益增长的需求。它们将共同帮助医疗、工业和科学计算领域的解决方案提供商利用企业级软件和支持来加快开发和部署边缘AI解决方案。据了解，NVIDIA AI Enterprise-IGX是一款全新的产品，其为企业的边缘计算软件堆栈提供前所未有的性能、安全性和支持，简化了AI驱动的运营和AI应用的大规模部署。NVIDIA Holoscan是一个传感器处理平台，可以简化AI和高性能计算应用程序的开发和部署，以提供实时洞察。通过在IGX平台上整合NVIDIA AI Enterprise-IGX和Holoscan，NVIDIA提供了一个企业级平台，可为工业边缘带来强大的AI计算能力、灵活的传感器集成、实时性能和功能安全，从而降低各行各业开发先进AI解决方案所需的时间和成本。NVIDIA机器人与边缘计算副总裁Deepu Talla表示：“随着软件定义功能不断赋能各行各业的业务，企业正在寻求强大的边缘AI解决方案，以满足其独特的性能和监管要求。NVIDIA IGX平台的新功能提供从云到工业边缘的强大企业级软件，为客户带来更高的性能、安全性和可扩展性。”NVIDIA IGX平台多重更新  铸就强大的边缘计算能力值得一提的是，除了引入集成NVIDIA Holoscan的NVIDIA AI Enterprise-IGX之外，NVIDIA IGX平台还进行了一次重大更新。其中，NVIDIA IGX Orin700（此前名为IGX Boardkit）现在支持NVIDIA RTX™6000 Ada GPU作为一个全新配置选项，性能高达每秒1705万亿次运算——与使用板上集成iGPU相比，AI性能提高了7倍，这为生成式AI和高性能计算工作负载提供了更强大的边缘计算能力。同时，NVIDIA IGX现已支持新产品——IGX Orin 500系统模块（SOM），其能够在保证企业软件支持的前提下创建灵活的载板设计和定制配置。此外，NVIDIA认证系统（NVIDIA-Certified Systems™）计划已扩展至包含IGX平台，以确保采用IGX构建的系统经过验证，能够以优化的性能运行加速的AI工作负载。研华科技（Advantech）、凌华科技（ADLINK）、Aetina、Ahead、Cosmo Intelligent Medical Devices（Cosmo Pharmaceuticals旗下子公司）、Dedicated Computing、丽台科技、Onyx和YUAN等公司正在打造NVIDIA认证IGX系统。AI医疗应用探索继续深入  助力精准诊断在医疗领域，NVIDIA尽显“用武之地”，领先的医疗技术公司包括Barco、Karl Storz、美敦力和Moon Surgical正在采用集成Holoscan的NVIDIA IGX，以加快开发用于医疗诊断、手术助手、手术机器人、病人护理智能体等方面的AI驱动的解决方案。此外，强生医疗科技正在研究如何利用集成Holoscan的NVIDIA IGX来加速其医疗数字手术生态系统Polyphonic中的AI开发。医疗技术提供商美敦力正在利用集成NVIDIA Holoscan的NVIDIA IGX，为其GI Genius™智能内窥镜检查模块提供支持，该模块由Cosmo Intelligent Medical Devices设计、开发和生产。这是首款通过FDA认证的AI辅助结肠镜检查工具，可帮助医生检测可能导致结肠直肠癌的息肉。美敦力公司内窥镜业务总裁Raj Thomas表示：“NVIDIA IGX和Holoscan平台显着加速了我们在内窥镜领域的AI创新。通过利用NVIDIA的先进技术，我们可以专注于开发突破性的软件应用，提高患者的治疗效果，并为医生提供更大的支持。此次合作体现了我们‘致力于引领医疗技术进步，造福所有人’的承诺。”机器人手术公司Moon Surgical正在利用集成Holoscan的IGX，为其Maestro系统提供动力支持，该系统是一个先进的手术机器人系统，旨在协助外科医生在微创手术中实现精准控制。Moon Surgical首席执行官Anne Osdoit表示：“集成Holoscan的NVIDIA IGX平台加快了Maestro系统的开发进程，同时增强了Maestro的功能。通过与NVIDIA合作，我们的智能机器人助手能够更快地交付到外科医生手中，并具备更多功能，这使我们能够在商业化的道路上获得宝贵的反馈意见。”在医疗领域，NVIDIA还借助于大语言模型，优化手术规划、药物研发和临床试验，最终提升患者体验。同样在6月2日，NVIDIA宣布有超过40家医疗健康和生命科学初创公司，使用大语言模型Llama 3 NIM来构建和运行可加速数字生物学、数字手术和数字健康的各种应用。NVIDIA作为世界科技巨头，近年来在医疗领域不断加码，此前在2024年世界政府峰会上，英伟达CEO黄仁勋公开表示，“学计算机的时代过去了，生命科学才是未来。”同时，黄仁勋认为数字生物学和生成人工智能正在帮助重塑药物发现、手术、医学成像和可穿戴设备，公开资料显示，“NVIDIA初创加速计划”已培育1800余家医疗健康初创公司，NVIDIA押注医疗健康领域的“野心”可见一斑。未来，NVIDIA将继续借助世界领先的研发实力和雄厚的技术积累，为全球健康保健系统带来更多变革和创新。 https://img.medvalley.cn/2024/0603/1717380150561230.jpg 医疗健康 AI NVIDIA 大模型 2024-06-03 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75688.html 血友病是一种遗传性凝血障碍性疾病。 当一年一度的儿童节拉开夏天的序幕，孩子们本该肆意奔跑、尽情探索。可对“罕见”的血友病患儿来说，童年一度是被“困住”的。因为疾病，一个小小的伤口也可能导致血流不止，他们不得不守着脆弱的身体，小心翼翼地生活。这个六一，首都医科大学附属北京儿童医院血液科党团支部聚焦血友病儿童的“身体自由、心灵自由”，暖心开启关爱活动，为这群特殊的孩子带来一次“0差异”的儿童节。活动以“自然让儿童更健康”为主题，近百名血友病儿童、家长以及志愿者，一起来到北京儿童医院科普活动实践基地——北京南海子麋鹿苑博物馆，孩子们化身“小小饲养员”，零距离投喂麋鹿、在柔软的草地上自由奔跑、放风筝，亲近大自然；在奇妙的博物馆里学习、求知，感受探索的快乐。血友病是一种遗传性凝血障碍性疾病。由于血液中缺乏足够的凝血因子VIII或IX，血友病患者的关节、肌肉频繁、反复的致残性出血、内脏和中枢神经系统等会发生致死性出血，可导致关节永久性损伤、残疾等严重后果。目前，中国约有十万血友病患者，大多数患者在儿童期出现出血症状时被确诊。“儿童阶段是血友病治疗的黄金时期。想要帮助血友病孩子们回归正常生活，预防治疗十分关键。”首都医科大学附属北京儿童医院血液病科主任吴润晖教授指出，“尽早、充足、长期的预防治疗，有助于在整个儿童期持续预防关节损伤，为成长‘保驾护航’。”  首都医科大学附属北京儿童医院血液病科主任吴润晖教授从“四处受限”到“拥抱自然”的快乐童年，转变的背后是创新治疗手段的涌现和血友病诊疗模式的升级。吴润晖教授谈道：“随着科技的进步，血友病治疗领域不断涌现出新药、新方法、新手段，引领血友病预防治疗进入新时代，让‘0出血’可以实现。我们期待每一个血友病儿童通过适宜的治疗、获得无忧无虑的快乐童年。”当创新治疗点亮“身体自由”的希望，血友病患儿的“心灵自由”也需要各界的关注。由于害怕出血或已存在关节畸形，患儿在日常生活中难以像其他孩子一样随心活动。长此以往，这样的差异可能给孩子心理健康带来不利的影响，甚至与社会逐渐“隔离”。为此，本次行动中特别设置了互动交流与暖心讲座，不仅带来科学规范的疾病科普和健康指导，亦向孩子们传递“人生可以不凡”的理念，鼓励血友病患儿和家庭树立通过正确的治疗回归健康生活、获得自由人生的信心。儿童是祖国的花朵，是国家的未来；无论是血友病诊疗的长期规范发展，还是对患者群体的支持与关爱，都需要社会各界群策群力，这也是北京儿童医院血液科党团支部举办本次活动的着眼点。作为领航中国儿科事业的国家儿童医学中心，不仅需要关注诊疗本身，守护孩子的身体健康；也需要关注患儿的心理需求、乃至更长远的成长。这次特殊的六一儿童节关爱活动，希望能给更多患儿和家庭传递信心，各界一起携手努力，让孩子们拥抱身心自由、开启“不凡”人生。 https://img.medvalley.cn/2024/0602/20240602021524616.jpg 北京儿童医院 血友病 2024-06-02 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75676.html 近日，第36届亚太地区白内障与屈光外科医师协会(APACRS)年会在中国四川成都拉开序幕。强生携一系列眼科创新解决方案亮相，并在大会期间携手中国初级卫生保健基金会正式发布聚焦屈光白内障疾病科普教育的微型纪录片——《追光者》。 近日，第36届亚太地区白内障与屈光外科医师协会(APACRS)年会在中国四川成都拉开序幕。强生携一系列眼科创新解决方案亮相，并在大会期间携手中国初级卫生保健基金会正式发布聚焦屈光白内障疾病科普教育的微型纪录片——《追光者》。该记录片由中国初级卫生保健基金会发起、强生支持，旨在向公众普及眼健康知识与最新屈光白内障眼科疾病的诊疗手段，加强全民在白内障及老花眼领域的健康意识，引导公众提高自我防护和健康管理能力。《追光者》微型纪录片首映仪式现场作为中国初级卫生保健基金会主办、赠与亚洲捐赠管理、上海生命绿洲公益服务中心执行、强生全球社区影响力支持的社区老年常见病防治能力建设公益项目中的眼科全民健康传播行动的一部分，项目借助《追光者》微型纪录片传播眼科健康知识。《追光者》通过微型纪录片的形式，以最真实的视角记录下特殊职业患者在寻求治疗屈光白内障这一眼科病程中的困境与挑战，并借助他们与国内知名眼科医生的对话与接受专业治疗的过程，来科普与传递老花眼与白内障等眼科疾病知识，以提升公众对眼科疾病及治疗方案的科学认知。纪录片中的作为摄影师的李女士因患有白内障，一侧眼睛的视力已低于0.25，由于视物模糊而不得不暂时搁置自己的摄影梦想，出于对视觉的高需求与高要求，李女士来到了沈阳爱尔卓越眼科医院进行治疗，她在与自己的主治医生沈阳爱尔卓越眼科医院院长张劲松的细致诊断与专业沟通中，最终选择通过飞秒激光手术与晶体植入的方式，彻底摆脱了白内障的威胁，重拾往日的摄影追求。白内障作为全球排名首位的致盲性眼病，据中华医学会眼科学分会统计，据中华医学会眼科学分会统计，我国60至89岁人群白内障发病率约为80%，并逐渐呈现年轻化趋势。而老花眼通常在40岁以后出现，52岁时的发病率就已接近100%，超八成60岁以上老年人正在遭受老花眼和白内障的双重困扰。随着我国人口老龄化加速，白内障与老花眼患病人数也正呈逐年增长趋势，不断改进与升级更前沿的诊疗方法与推出更创新的产品越来越成为无数眼科专家和眼科医疗行业关注的焦点。目前，手术仍是唯一科学治疗白内障的方式。如今，人们生活水平不断攀升，越来越多的白内障患者对术后裸眼视力的要求也越来越高，不仅要看得见，还要满足多种用眼需求。而近年来，白内障手术技术的提高和人工晶状体研发的显著创新，让复明性白内障手术成功迈入屈光性白内障手术时代。如，飞秒激光等先进设备不仅提高了手术的精准性和安全性，还可同时降低术后的并发症；新一代连续视程人工晶状体也在更大程度上提升了患者的视觉体验，使患者在从近到远的视距范围内都能够获得清晰、高质量的视力。 爱尔眼科医院集团辽宁省总院长张劲松教授现场致辞纪录片发布现场，中国初级卫生保健基金会生命绿洲患者援助公益基金副秘书长黄育倩表示：“《追光者》微型纪录片是我们响应国家卫生政策、提升公众健康意识的一次重要尝试，我们希望通过更多追光者的追光故事，唤起社会各界对屈光白内障这一眼部疾病的关注，同时，我们也希望《追光者》 能以一种更贴合现实的叙事方式，促进公众对眼科医疗创新技术的认识，为那些依旧在黑暗中寻找摸索光亮的患者带来新的希望和鼓舞。”中国初级卫生保健基金会生命绿洲患者援助公益基金副秘书长黄育倩现场致辞 https://img.medvalley.cn/2024/0531/1717121830718511.jpg 白内障 强生 2024-05-31 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75674.html 对一次列入“不良记录名单”的医药生产经营企业及其代理人，全省公立医疗卫生机构或接受财政资金的医疗卫生机构，两年内不得购入该企业（代理人）被列入“不良记录名单”的医用药品、设备、耗材产品（已签订采购合同的，依法依规终止合同）。 江西省医疗卫生机构医药购销领域商业贿赂不良记录管理暂行办法第一条  为进一步规范医疗卫生机构药械采购行为，完善诚信体系建设，打击商业贿赂和腐败行为，根据《中华人民共和国反不正当竞争法》《中华人民共和国招标投标法》和有关规定，制定本办法。第二条  本办法适用于药品、医用设备、医用耗材的生产、经营企业或者其代理机构和个人（以下简称医药生产经营企业及其代理人）以及公立医疗卫生机构或接受财政资金的医疗卫生机构（以下简称医疗卫生机构）及相关人员管理。本办法所称药械采购行为指医疗卫生机构采购开展疾病诊疗、预防，健康体检、医疗美容等活动所需药品、医用设备、医用耗材的行为。第三条  江西省卫生健康委员会负责全省医疗卫生机构医药购销领域商业贿赂不良记录管理工作，指导各地建立健全医疗卫生机构医药购销领域商业贿赂不良记录管理机制，定期或不定期在政务网站公布《江西省医疗卫生机构医药购销领域商业贿赂不良记录名单》（以下简称“不良记录名单”）。第四条  市级、县级卫生健康委员会负责督促指导辖区医疗卫生机构落实江西省医疗卫生机构医药购销领域商业贿赂不良记录管理制度，10个工作日内将掌握的本行政区域内发生医药购销领域商业贿赂的企业名单及相应信息，报送至上级卫生健康行政部门。第五条  医疗卫生机构应严格落实江西省医疗卫生机构医药购销领域商业贿赂不良记录管理暂行办法，通过强化内部管理、奖惩机制等确保列入“不良记录名单”相关惩戒措施落到实处，并在接到本办法第七条所列情形有关文书后10个工作日内，向所在辖区卫生健康行政部门报送本单位及工作人员因收受商业贿赂受到处理的相关信息。省属医院直接报送江西省卫生健康委员会。第六条  医疗卫生机构与医药生产经营企业及其代理人签署药械购销合同时，应同时签署廉洁购销合同，列明不得实施商业贿赂行为，实施商业贿赂行为后将被列入“不良记录名单”管理等条款。第七条  医药生产经营企业及其代理人给予采购与使用其药械的医疗卫生机构工作人员以财物或者其他利益，有下列情形之一的，应当列入“不良记录名单”管理：（一）因商业贿赂行为受到行政处罚的；（二）由纪检监察机关以贿赂立案调查，并依法作出相关处理的；（三）行贿犯罪情节轻微，人民检察院作出不起诉决定的；（四）经人民法院判决认定构成行贿犯罪，或者犯罪情节轻微，不需要判处刑罚，人民法院依照刑法判处免予刑事处罚的；（五）法律、法规、规章规定的其他情形。第八条  “不良记录名单”公布事项包括医药生产经营企业及其代理人的名称、营业地址、法定代表人或者负责人、责任人员姓名和职务、列入原因、有关判决和处罚决定文书，公布起始时间、退出时间，发生商业贿赂行为的相关医用药品、设备、耗材等产品信息。第九条  “不良记录名单”的应用期限为2年,自公布之日起计算，到期自动消除，但2年内被发现另有商业贿赂行为的除外。第十条  省卫生健康委在将医药生产经营企业及其代理人列入江西省医疗购销领域“不良记录名单”前，应当书面告知当事人。当事人对被列入“不良记录名单”有异议的，可自告知书送达之日起10个工作日内提出陈述、申辩意见，必要时可以要求听证，但听证内容不包括有关部门作出的处理决定。第十一条  对一次列入“不良记录名单”的医药生产经营企业及其代理人，全省公立医疗卫生机构或接受财政资金的医疗卫生机构自“不良记录名单”公布之日起，两年内不得购入该企业（代理人）被列入“不良记录名单”的医用药品、设备、耗材产品（已签订采购合同的，依法依规终止合同）。对五年内二次及以上列入“不良记录名单”的医药生产经营企业及其代理人，全省公立医疗卫生机构或接受财政资金的医疗卫生机构自二次列入之日起，两年内不得购入该企业（代理人）生产经销的所有医用药品、设备、耗材产品。第十二条  卫生健康行政部门应当与司法、纪检监察、财政、医保、市场监管等相关部门建立沟通协作机制，相互通报医药购销领域商业贿赂相关案件信息和处置结果。第十三条  卫生健康行政部门应当加强对医疗卫生机构落实本规定情况的监督检查，任何单位和个人发现医疗卫生机构未落实江西省医疗购销领域不良记录管理办法的情况，有权向相关部门举报，卫生健康行政部门接到举报后，应当依据管理职责及时调查核实，依法依规处理。第十四条  医疗卫生机构负责人，药品、医用设备、医用耗材采购人员，医师、药师等有关人员收受医药生产经营企业及其代理人给予财物或者其他不正当利益的，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国医师法》《事业单位工作人员处分规定》等有关规定处理；对违法行为情节严重的执业医师，由卫生健康行政部门吊销其执业证书。第十五条  医疗卫生机构采购短缺药品、急救药械设备或发生突发公共卫生事件时采购应急药械设备不受“不良记录名单”限制，但应于10个工作日内向核发《医疗卫生许可证》的卫生健康行政部门书面报告。第十六条  本规定与有关法律、法规、规章不一致的，以法律、法规、规章规定为准。第十七条  本规定自2024年7月1日起施行。第十八条  本规定由江西省卫生健康委员会负责解释。《行风建设工作仍需持续发力、久久为功，14部委联合发布2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》 https://img.medvalley.cn/2024/0530/1717076847786725.jpg 不良记录 行贿 受贿 医疗反腐 2024-05-30 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75661.html 关爱“头“等大事，乐享毛发健康新生活 “斑秃改变了我的生活、我的思想和我的心。它使我变得虚弱和脆弱，打击了我的自尊，加剧了我的不安全感。”“夏天来临，我出门却只能带着帽子，不想被别人看到，投来异样的目光。”为传递正确、科学的斑秃疾病知识，值2024年5月28日全国爱发日之际，辉瑞全国首场“秃然发生 乐享新生”斑秃百科媒体沙龙于上海正式举办，多位全国皮肤科领域毛发大咖齐聚一堂，倾情呼吁关注斑秃疾病，倡导科学的治疗理念；从真实案例切入，剖析斑秃作为炎症性自身免疫疾病给青少年和成人重度斑秃患者及其家庭带来的疾病负担、心理负担、和社会负担。斑秃 （Alopecia Areata , AA），俗称“鬼剃头”，因免疫系统攻击身体毛囊而导致毛发成“板块状”脱落，通常发生在头皮位置，但也会影响眉毛、睫毛及胡须等面部毛发和其它部位毛发以及指（趾）甲。斑秃常被视为美容问题，但实际是一种炎症性自身免疫性疾病，为患者及其家庭带来沉重的疾病负担。正因为斑秃是因自身免疫系统出现问题而导致，一定比例的斑秃患者伴有特应性疾病（如特应性皮炎、过敏性鼻炎、过敏性哮喘等）、自身免疫性疾病（如甲状腺疾病、银屑病等）等共病 [1-4]。除了影响美观，斑秃患者还可能伴有焦虑、抑郁，严重影响生活质量和社会功能。斑秃发病不分年龄、性别，对儿童和成人的生活质量会带来不同程度的影响。尤其是未成年斑秃患者容易被欺凌，他们所承受的心理健康和社交、家庭、生活等各方面影响更加严重[5] 。复旦大学附属华山医院皮肤科吴文育主任强调：“斑秃跟雄激素性秃发最大不同在于发病机制，雄秃主要和雄激素代谢的异常改变相关，而斑秃目前认为是由免疫细胞和炎症细胞因子对毛囊的攻击所致，易并发其他自身免疫疾病，需要重视、更需要寻求及时的规范化诊疗。目前，斑秃常用治疗方案疗效有限，无法满足多数重度患者的治疗需求。随着更多创新药物进入我国临床使用，有望填补过去无获批适应证药物的空白，为青少年和成人患者提供更多治疗选择[6]。”上海市皮肤病医院周静主任表示：“斑秃不仅仅是医学问题，更会带来很大的社会负担。对于青少年而言，斑秃患者往往羞于见人，自我认同感低，进而影响到学习、社交能力和心理健康。对于成年患者群体，特别是中青年女性，斑秃所带来的心理压力和社交困扰更为严重，她们的自尊心和自信心受到重大打击，影响到家庭、社交和职业生活。然而斑秃所引发的身体和心理负担不仅仅局限于个体患者，也是整个社会需要共同关注和解决的课题。也很欣喜看到在医学领域，创新药物的突破为满足更多患者未尽之需提供了有力支持，期待未来药物可及性不断提升，帮助更多患者获得规范化治疗。”斑秃对于医学界来说是一个未解难题，以往治疗方案相当有限。尤其对于青少年重度斑秃患者来说，缺少可用的治疗方案。但科学家们对于斑秃发病机制的探索从未停歇， JAK抑制剂等创新药物的出现开启了斑秃治疗的全新时代。近年来，斑秃诊治逐渐规范化，相关指南/共识将JAK抑制剂作为斑秃系统疗法的首选治疗选择 。辉瑞中国炎症与免疫事业部总经理刘菁女士表示：“作为全球首个研发炎症免疫性疾病JAK通路的制药企业，辉瑞深耕JAK抑制剂研发近30年，在炎症与免疫领域拥有丰富的产品管线，并不断加速研发为中国患者带来JAK家族系列突破性产品。随着创新药物的获批上市，有望帮助中国斑秃患者更好的管理疾病，满足患者的个性化需求。同时，辉瑞终致力于推动全民健康素养水平的提升，为中国卫生健康事业高质量发展持续提供动能，助力中国斑秃患者远离疾病困扰，双重焕发，乐享新生！” 参考文献：1. Huang KP, et al. JAMA Dermatol. 2013;149(7):789-794. 2.Toussi, A., Barton, V., Le, S., Agbai, O., & Kiuru, M. (2020). Psychosocial and psychiatric comorbidities and health-related quality of life in alopecia areata: a systematic review.. Journal of the American Academy of Dermatology. https://doi.org/10.1016/j.jaad.2020.06.047. 3.Senna, M., Ko, J., Tosti, A., Edson-Heredia, E., Fenske, D., Ellinwood, A., Rueda, M., Zhu, B., & King, B. (2021). Alopecia Areata Treatment Patterns, Healthcare Resource Utilization, and Comorbidities in the US Population Using Insurance Claims. Advances in Therapy, 38, 4646 - 4658. https://doi.org/10.1007/s12325-021-01845-0.4.Campos-Alberto, E., Hirose, T., Napatalung, L., & Ohyama, M. (2022). Prevalence, comorbidities, and treatment patterns of Japanese patients with alopecia areata: A descriptive study using Japan medical data center claims database. The Journal of Dermatology, 50, 37 - 45. https://doi.org/10.1111/1346-8138.16615. 5.Christensen T, et al. Skin Appendage Disord. 2017 Aug;3(3):115-118.6.Rudnicka L, et al. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2024 Jan 2.  https://img.medvalley.cn/2024/0528/1716900271932978.png 斑秃 辉瑞 2024-05-28 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75655.html 5月27日，国家卫生健康委官网发布14部委联合印发的《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》。 5月27日，国家卫生健康委官网发布14部委联合印发的《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》。这是自《2022年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》发布以来，第三年发布。值得注意的是，2022年为9部委联合发布，分别为国家卫生健康委、工业和信息化部、公安部、财政部、商务部、国家税务总局、国家市场监督管理总局、国家医疗保障局和国家中医药管理局，2023年以后增加了教育部、审计署、国务院国资委、国家疾控局和国家药监局。     在相关解读文件中，国家卫生健康委表示去年以来，国家卫生健康委等10部委，启动了全国医药领域腐败问题集中整治工作，切实推进行业治理。今年以来，党中央、国务院对于行业治理作出了明确要求，全国医药领域腐败问题集中整治工作成效需要不断巩固完善，行风建设工作仍需持续发力、久久为功，2024年纠风工作需要高位部署、系统谋划，指导各地各部门将纠风工作不断推向纵深。对于药品和器械1）开展公立医院和药品医疗器械生产经销使用情况专项审计调查，开展成本价格专项调查，重点关注推高药品价格、扰乱药品流通秩序的不法行为，以及医药领域商业贿赂违规违法行为，督促生产供应企业落实合规经营的主体责任。2）打击医疗器械过票加价洗钱、借助混改操控国企推高价格并侵蚀国有权益等规避行业监管的违法违规行为。 3）加大医药购销领域商业贿赂治理力度，紧盯项目招采、目录编制、价格确定、项目申请、新药申报、回款结算等权力集中、资金密集、资源富集的医药领域风险，聚焦虚开发票、虚假交易、虚设活动等形式违规套取资金用于实施不法行为，保持打击高压态势。4）严查假借各类会议、捐赠资助、科研合作、试验推广等形式捆绑销售、“带金销售”中的违法违规行为。5）不断完善医药代表管理，构建医疗器械购销领域防范商业贿赂的系统监管体系。6）加强对首涨、极值、价差大等价格异常波动药品耗材核查处置，推动将药品质量、疗效评价等指标作为药品采购评审因素，落实价格招采信用评价制度。7）坚持行贿受贿一起查，重点查处医药企业和个人多次行贿、巨额行贿、向多人行贿等违法行为。探索实施行贿人“黑名单”制度，建立对行贿人的联合惩戒机制。对医务人员1）对医务人员处方行为加强监测分析，引导优先使用中选产品。2）重点关注假借学术讲课取酬、外送检验、外配处方、网上开药等方式收受回扣的问题，利用职务之便索要、非法收受财物的问题。3）聚焦“名院”“名医”等医疗机构的“关键少数”和关键岗位人员管理，重点惩治本人或指使亲友，利用经商办企业“靠医吃医”、收受供应商回扣等问题；以“站台式讲课”“餐桌式会议”等为切入点，坚持“风腐一体”治理，深入整治接受医药企业变相利益输送的行为，依据《中华人民共和国医师法》等法律法规严肃处理。行业乱象1）重点关注辅助生殖、医学检验、健康体检、医疗美容、互联网医疗等领域的违法违规问题，树牢惩治高压线。2）重点打击违规变相发布医疗、药品、医疗器械等广告，以及散播涉医谣言等违法违规行为。持续压实网站平台主体责任，严肃追究散布不实信息责任人。加强监管1）提升信息化大数据精准监督能力，发展“机构监管、行为监管、功能监管、穿透式监管、持续监管”在医疗监督领域的实现路径和举措。2）开展基于病案首页信息的智能化和嵌入式监管试点。3）加大对高额费用病例的抽检评价，推进医疗行业信用体系建设。4）落实办医主体责任，开展大型医院巡查工作。2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作的总体要求是：以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的二十大精神，深入贯彻二十届中央纪委三次全会和国务院第二次廉政工作会议精神，统筹开展、一并推进全国医药领域腐败问题集中整治、群众身边不正之风和腐败问题集中整治工作，深入协同推进医药购销领域制度建设，促进医药领域中各类机构和人员依法经营、守法运营、公益运行、服务群众，为卫生健康事业高质量发展提供保障。一、持续规范医药生产流通秩序（一）落实主体责任，诚信守法经营。推动落实医药工业高质量发展行动计划，落实财税优惠、成果转化等方面的激励政策。完善以市场为主导的医药价格形成机制，加强医药价格行为监督检查执法，开展公立医院和药品医疗器械生产经销使用情况专项审计调查，开展成本价格专项调查，重点关注推高药品价格、扰乱药品流通秩序的不法行为，以及医药领域商业贿赂违规违法行为，督促生产供应企业落实合规经营的主体责任。（二）加快带量采购，净化流通秩序。推动建设现代药品流通体系，降低流通成本。常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购，逐步扩大品种覆盖面。提高医疗机构使用中选药品和医用耗材的管理水平，对医务人员处方行为加强监测分析，引导优先使用中选产品。推动落实药品耗材集中采购医保结余资金留用。进一步完善各级医疗机构的医疗设备采购政策。依法依规组织开展疫苗、中药配方颗粒招标采购。打击医疗器械过票加价洗钱、借助混改操控国企推高价格并侵蚀国有权益等规避行业监管的违法违规行为。 （三）聚焦关键环节，加大处置力度。加大医药购销领域商业贿赂治理力度，紧盯项目招采、目录编制、价格确定、项目申请、新药申报、回款结算等权力集中、资金密集、资源富集的医药领域风险，聚焦虚开发票、虚假交易、虚设活动等形式违规套取资金用于实施不法行为，保持打击高压态势。严查假借各类会议、捐赠资助、科研合作、试验推广等形式捆绑销售、“带金销售”中的违法违规行为。（四）巩固整治成效，健全长效机制。压实牵头部门职责，巩固集中整治成效。加强医药生产经营企业防范医药领域商业贿赂行为的合规指引，督促落实合规经营的主体责任。指导社会组织切实履行推动行业发展责任，加强自身管理，防止成为非法利益输送平台。强化准入标准及行为指引，不断完善医药代表管理，构建医疗器械购销领域防范商业贿赂的系统监管体系。进一步完善公立医疗机构药品采购“两票制”政策，规范药品流通秩序，加大监管和打击力度。二、集中整治群众身边不正之风和腐败问题（五）优化内部管理，规范业务服务行为。落实公立医院党委领导下的院长负责制，压实医疗机构内部管理的主体责任，细化健全院内行风管理组织体系、理顺“三重一大”事项集体决策机制、强化决策分析监督体系，建立健全内部控制体系，有效防范管控内部运行风险。完善落实医疗核心制度，保障患者就诊过程中的合理检查、合理用药、合理治疗、规范收费。重点关注假借学术讲课取酬、外送检验、外配处方、网上开药等方式收受回扣的问题，利用职务之便索要、非法收受财物的问题。（六）聚焦“两个关键”，落实管理要求。聚焦“名院”“名医”等医疗机构的“关键少数”和关键岗位人员管理，重点惩治本人或指使亲友，利用经商办企业“靠医吃医”、收受供应商回扣等问题；以“站台式讲课”“餐桌式会议”等为切入点，坚持“风腐一体”治理，深入整治接受医药企业变相利益输送的行为，依据《中华人民共和国医师法》等法律法规严肃处理。督促医疗机构落实院内管理主体责任，围绕管理要求，补齐行政权力、招采财务、院外合作、规范行为、风险防范等关键领域的制度措施短板，加大问题线索核查追责力度。（七）完善政策体系，创新监管模式。完善医疗监督管理办法，提升信息化大数据精准监督能力，发展“机构监管、行为监管、功能监管、穿透式监管、持续监管”在医疗监督领域的实现路径和举措。开展基于病案首页信息的智能化和嵌入式监管试点，加大对高额费用病例的抽检评价，推进医疗行业信用体系建设。落实办医主体责任，开展大型医院巡查工作。构建医疗机构行业作风评价体系，制定出台公立医疗机构行风管理核心制度要点。三、坚决纠治行业乱象（八）加强监督执法，打击不法行为。强化医疗监督跨部门联合执法，针对突出问题进行重点治理。持续保持对无资质机构、人员非法行医的打击力度。严厉打击非法回收药品、“医托”、“号贩子”等违法违规行为。重点关注辅助生殖、医学检验、健康体检、医疗美容、互联网医疗等领域的违法违规问题，树牢惩治高压线。（九）规范直播带货，净化网络环境。加大对涉医网络直播带货、信息内容、传播秩序等的监管力度。重点打击违规变相发布医疗、药品、医疗器械等广告，以及散播涉医谣言等违法违规行为。持续压实网站平台主体责任，严肃追究散布不实信息责任人，不断完善健全治理涉医网络直播联合处置工作机制。四、切实维护医保基金安全（十）强化医保基金监管，保持打击欺诈骗保高压态势。实化细化医保基金使用监督管理的具体细则，完善医保法规体系。健全完善日常监督检查工作机制，压实各级监管职责。联合开展飞行检查，实现所有省份全面覆盖，加强后续整改的跟踪督办。加强定点医药机构相关人员医保支付资格管理，探索“监管到人”的机制。深入开展医保基金违法违规问题专项整治，依托医保大数据筛查分析优势，开展数据共享、联合执法、条线处置、督查督导等综合监管，切实维护医保基金安全。（十一）完善价格治理，持续推动医保支付方式改革。稳步推进挂网药品价格治理，着力纠治不公平高价、歧视性高价，持续推动挂网价格均衡透明。加强对首涨、极值、价差大等价格异常波动药品耗材核查处置，推动将药品质量、疗效评价等指标作为药品采购评审因素，落实价格招采信用评价制度。推动由第三方部门处理药品招采过程中的投诉，加大对药品招采的监督力度。持续完善医保支付的核心要素管理与调整、意见收集反馈、分组调整、协商谈判等机制，常态化实施医疗服务价格动态调整，指导各地按规定开展本年度调价评估并按评估结果在总量控制范围内有升有降开展调价。五、深化巩固集中整治工作成效（十二）分类处置，注重联合惩戒。用好巡视巡察、审计监督、统计调查、投诉举报、大数据分析、自查自纠等工作手段，注重问题线索的“穿透式”监管、“案例式”监督。把稳政策基调，分级分类处置线索，注重“风腐一体”治理。坚持行贿受贿一起查，重点查处医药企业和个人多次行贿、巨额行贿、向多人行贿等违法行为。探索实施行贿人“黑名单”制度，建立对行贿人的联合惩戒机制。（十三）以案为鉴，强化行业教育。坚持用身边事教育身边人，梳理剖析查处的典型案例，扎实开展行业警示教育，深化以案为鉴、以案示警、以案促改。深入开展党性党风党纪教育，筑牢廉洁思想防线。加大对行业领导干部、医务人员、后勤采购人员等的廉洁从业教育，加强对医药代表等的管理，尤其是重点法律法规制度、医保政策的宣贯讲解，确保行业一体理解、遵循、执行。大力宣传优秀医药工作者的先进典型事迹，树立行业正面形象。（十四）纠建并举，加强建章立制。持续做好集中整治问题整改和线索处置的“后半篇”文章。深化体制机制改革，加强医药卫生领域廉政建设。压实各部门行业主管责任，加强医药企业经营推广人员规范引导，落实办医主体对所属医疗机构的常态化监管责任。指导有关学协会等社会组织完善内部管理章程，依法依规开展学术活动，加强行业自律。（十五）密切协作，形成工作合力。坚持“谁主管谁负责”“管行业必须管行风”，坚决扛起医药卫生领域廉政建设和反腐败斗争的政治责任。提升信息互联互通水平，打通联动壁垒、做好政策衔接。完善医药政策发布机制，做好事前沟通和信息通报工作，避免政策制定与监管执法脱节。密切横向协作、加强纵向调度，建立完善工作调度和情况通报制度，协同推进工作要点的落实。加强与纪检监察机关的联动沟通，推进纪法衔接。《官方发布医药生产经营企业防范商业贿赂行政指引》 https://img.medvalley.cn/2024/0527/20240527111951673.jpg 医疗 反腐 行贿 2024-05-27 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75653.html 2024年5月24日至25日，以“释放数据要素价值，发展新质生产力”为主题的第七届数字中国建设峰会在福州顺利举办。本届峰会是国家数据工作体系优化调整后首次举办的数字中国建设峰会，由国家发改委、国家数据局、国家网信办、科技部、国务院国资委、福建省人民政府共同主办，福州市人民政府和相关单位承办。 2024年5月24日至25日，以“释放数据要素价值，发展新质生产力”为主题的第七届数字中国建设峰会在福州顺利举办。本届峰会是国家数据工作体系优化调整后首次举办的数字中国建设峰会，由国家发改委、国家数据局、国家网信办、科技部、国务院国资委、福建省人民政府共同主办，福州市人民政府和相关单位承办。作为行业领军“数商国家队”代表，联仁健康医疗大数据科技股份有限公司（以下简称“联仁健康”）受邀参会，助力打造福州市健康医疗数据要素开放利用创新基地，推进福州数字产业集群发展，进一步推动国家健康医疗大数据（东南）中心数据开发及安全管理，打造可复制、可推广的健康医疗数据应用发展“福州模式”，助推健康中国、数字中国建设。中共中央政治局常委、国务院副总理丁薛祥出席开幕式并发表主旨讲话。有关地方和部门负责同志、企业界人士、行业组织负责人、专家学者等约1200人参加开幕式。图|第七届数字中国建设峰会开幕式现场福州作为数字中国建设重要思想的孕育地、发源地，数字福州建设为数字中国积累了丰富鲜活的经验。福州正积极融入国家数字经济创新发展试验区建设，以数字经济培育新质生产力。在此背景下，联仁健康高度重视并积极响应，在峰会同期举办的“2024数字城市之夜”上，由福州市大数据发展管理委员会代表福州市人民政府，与联仁健康举行福州市健康医疗数据要素开放利用创新基地签约仪式。中国工程院院士、德国国家工程科学院院士、瑞典皇家工程科学院院士吴志强，福州市委常委、市政府常务副市长张定锋出席并见证签约。中共连江县委副书记、连江县人民政府县长高双成，福州市大数据发展管理委员会党组书记、主任薛博，福州数据集团有限公司董事长林亭，联仁健康党委副书记、总经理（CEO）高菁代表签约。图|福州市健康医疗数据要素开放利用创新基地签约仪式联仁健康将充分发挥自身在健康医疗大数据汇聚、治理、应用的数据科技能力和行业资源优势，以福州公共健康医疗数据加工使用权和数据产品经营权为核心，结合福州数字创新生态体系，与福州市深入协同，全面开发健康医疗数据要素，致力实现数据标准体系建设、数据资产化及运营、数据应用场景开发及数据服务产品创新等战略目标，助力福州数字经济领域产业共生、资源共享、生态共筑、发展共赢。高菁总经理表示，健康医疗大数据是国家重要的基础性战略资源，也是实现数字技术赋能行业发展的基础。联仁健康作为国家卫健委统一部署、中国移动牵头组建的健康医疗大数据集团，始终坚持以数为核，面向政府、医疗机构、保险机构、药企、消费者打造核心产品体系，构建数据供需两侧全链路闭环，有序释放数据要素价值，激活数字经济潜力。此外，联仁健康正加速跑通区域公共数据安全与合规运营模式的建设路径，通过央地合作，持续丰富全国数据授权版图。目前，联仁健康具备行业领先的数据科技能力、技术平台能力和丰富的实践经验，已携手长三角(温州、宁波、常熟)、成渝、贵州、宁夏、合肥等多地政府，助力数据资产变现，实现数据资源价值和经济效益最大化。此次双方携手，联仁健康将充分发挥在健康产业全产业链的影响力和带动力，推动国家健康医疗大数据（东南）中心的数据资源合作和资本合作，打造具有重要影响力的健康医疗数据要素开放利用创新基地。图|左起:福州市人大常委会党组书记、主任张忠，福州市人民政府党组成员、福州新区党工委副书记、管委会主任兰文，福州市委常委、秘书长黄建雄，联仁健康党委副书记、总经理（CEO）高菁，中国移动福建公司党委委员、副总经理黄小田出席并见证福州市数字经济重点项目集中签约活动同时，为更好利用峰会活动平台和影响力，为福州市打响“数字福州品牌”，打造“数字应用第一城”注入新活力、增添新动能，中共福州市委、福州市人民政府主办福州市数字经济重点项目集中签约活动。福建省委常委、福州市委书记郭宁宁，福州市委副书记、市长吴贤德以及福州市人大常委会党组书记、主任张忠，福州市政协党组书记、主席刘卓群，福州市人民政府党组成员、福州新区党工委副书记、管委会主任兰文等市四套班子和福州新区领导出席并见证签约。图|联仁健康签约福州市数字经济重点项目“联仁健康医疗大数据项目”作为本次签约的32个重点项目之一，将依托联仁健康的数据应用实践经验，结合大数据、人工智能等前沿技术与福建省及福州市健康产业应用的深度融合，开展多元合作：尤其是在区域医学中心、互联网医疗、便民健康管理、数字中医、AI医疗影像、医疗装备智能化等方面，多管齐下，持续完善福州健康医疗大数据产业体系，加快推动数字健康产业建圈强链。此外，在福州市政府的支持下，在确保数据安全和个人隐私保护前提下，双方将共同探索及推动商业保险产品研发、核保理赔数据服务、线下医院商保窗口服务等创新保险服务，降低居民医疗保障成本，提高居民满意度和获得感，践行多层次医疗保障体系发展，推进人民共建共享、共同富裕。此次战略签约是联仁健康继承接国家健康医疗大数据北方、西部、中部三大中心后的又一央地携手样板，一方面展示了联仁健康卓越的综合实力，另一方面也体现了公司在大数据垂直领域不可撼动的头部地位。高菁总经理表示，联仁健康将始终肩负央企国资的使命与担当，深度参与福州数字健康产业建设，提升健康医疗大数据使用效能，促进数据价值的充分挖掘与再利用，推动数据市场化流通，助力实现优质医疗资源扩容和健康医疗服务水平提高。作为中国健康医疗产业数字化转型的推动者，联仁健康有信心、有实力、也有经验完成“建设福州市健康医疗数据要素开放利用创新基地”这一使命。未来，联仁健康将以推动数据要素市场化配置为目标，以省市级健康大数据中心运营为抓手，不断拓展技术应用，凝聚生态合力，为经济社会高质量发展提供新业态、新模式和新动能，持续深化健康医疗大数据应用，推动数据全面开放共享和交易流通，推进健康中国、数字中国建设。 https://img.medvalley.cn/2024/0527/1716792069667991.jpg 数字医疗 健康大数据 联仁健康 2024-05-27 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75648.html 据统计，马拉松比赛中总体损伤率高达77 36%，其中下肢损伤尤为突出，发生率可达79 3%。 马拉松作为一项极限运动，对于跑者的体能和意志力都是极大的挑战。由于大部分跑者缺乏专业的跑步知识和系统指导，在跑步过程中难免会出现肌肉拉伤、关节磨损等伤病。充分了解跑步相关的知识，包括跑步损伤的预防、跑步损伤的康复方法，可以帮助跑者更高效地运动，降低受伤风险。兰州马拉松鸣枪开跑5月26日，兰州马拉松鸣枪开跑，为提升大众对马拉松常见运动损伤的认知，新华网特别邀请了美国医学科学院国际院士、南京医科大学康复医学院名誉院长、江苏省人民医院康复医学中心荣誉主任励建安和西藏奇正藏药股份有限公司高级副总裁李军进行深入采访。通过实际经验分享，助力跑者挑战自我，通过科学跑马实现“无痛完赛”。奇正藏药跑团亮相兰马现场马拉松热潮背后的关节损伤风险：科学训练降低“跑伤”概率随着马拉松运动的持续火热，越来越多的人选择加入这场奔跑的“盛宴”。然而，在这项高强度的运动中，关节损伤的风险也不容忽视。据统计，马拉松比赛中总体损伤率高达77.36%，其中下肢损伤尤为突出，发生率可达79.3%。这些数据提醒我们，在追求运动激情和挑战的同时，更要关注身体的健康和安全。励建安表示，马拉松比赛是一项极具挑战性的长距离赛跑活动，跑者在这过程中可能会面临多种下肢损伤的风险。然而，很多损伤并非直接由马拉松比赛本身导致，“在马拉松的准备阶段，如果训练强度过大或方式不当，可能会导致肌肉拉伤或过度劳损。因此，制定一个科学合理的训练计划至关重要，要确保训练量逐步增加，让身体有足够的时间来适应。”美国医学科学院国际院士、南京医科大学康复医学院名誉院长励建安在比赛中，由于长时间连续跑步，膝关节、踝关节和足底都承受着巨大压力，容易出现疼痛、扭伤或者炎症。励建安说，选择合适的跑鞋和专业的运动服装对于减少摩擦和冲击有一定帮助。此外，正确的跑步姿势和技术也能显著降低受伤的风险，跑者应该保持身体直立，脚步推动力量均匀，并避免过度内翻或外翻。如果不幸受伤，初步的处理很关键。励建安表示，在损伤初期，可以应用冰敷来帮助止血、减轻肿胀和缓解疼痛。但如果伤势严重或持续不减，应立即寻求专业医疗建议。可能需要进行X光、MRI等影像检查来准确评估损伤情况。治疗方法可能包括物理治疗、药物治疗，甚至在必要时需要手术治疗。励建安进一步阐述，在急性损伤阶段，推荐使用具有制冷效果的外用药物，这些药物可以迅速降低局部温度，收缩血管，减少充血和止痛物质的释放，从而缓解疼痛；在损伤后的24小时后，如果疼痛仍然存在，治疗就进入了慢性阶段。在这个阶段，推荐使用具有热敷效果的外用药物或其他治疗方式，如理疗、红外线照射等。这些药物和治疗方式可以促进血液循环，加速组织修复。“对于踝关节扭伤等运动损伤疾病，可以使用奇正消痛贴膏，它可以显著改善急性疼痛、肿胀，促进功能修复，缩短康复周期。”励建安说。“跑步本身并不伤害关节，反而适量的跑步能够增强关节周围肌肉的力量，促进关节内营养物质的交换，对关节健康是有益的。”励建安表示，跑步的关键在于科学训练，合理安排运动量和强度，通过遵循这些原则，跑者不仅可以降低受伤的风险，还能更好地享受马拉松带来的乐趣和挑战。护航马拉松，开启“无痛”运动新篇章近年来，马拉松热潮席卷全球，越来越多的人加入到这项挑战自我的运动中。然而，在漫长的赛道上，运动损伤和疼痛常常成为跑者们难以避免的问题。在这样的背景下，奇正藏药作为国内藏药行业的领军企业，通过赞助马拉松比赛并提供专业的医疗保障，成为了跑者们的“无痛”守护者。丰富多彩的展台互动李军表示，奇正藏药赞助马拉松的初衷，是希望通过这一平台，将藏医药文化和健康理念传递给更多的人。“马拉松是一项极限运动，对跑者的身体素质和意志力都是极大的考验。我们希望通过提供专业的医疗保障和产品支持，帮助跑者们更好地应对挑战，享受运动带来的快乐。”李军说。在比赛现场，奇正藏药的服务团队成为了赛道上一道亮丽的风景线。他们身穿统一的制服，背着专业医疗箱，为跑者提供及时的救助。无论是肌肉拉伤、关节扭伤还是其他突发状况，他们都能迅速做出判断并给予有效的治疗。李军介绍，在今年的兰州马拉松赛事中，奇正藏药不仅在赛道沿途设立了多个服务点，为跑者提供即时的医疗保障，还在赛前为跑者准备了包含奇正消痛贴膏在内的参赛包，以及一份《科学无痛跑马手册》，“参赛包中装有奇正消痛贴膏，它能在短时间内缓解肌肉疼痛和关节炎症，让跑者在比赛中保持最佳状态。”西藏奇正藏药股份有限公司高级副总裁李军“2024年，我将再次踏上兰州马拉松的赛道，迎接新的挑战。”李军表示，作为马拉松运动的热衷者，长期以来坚持跑马训练。在经历高强度的运动后，他意识到肌肉和关节的疼痛恢复至关重要，“在完成极限运动后，我们的身体迫切需要有效的肌肉关节疼痛康复手段。选择奇正消痛贴膏，可以帮助跑者在赛后快速疼痛缓解，恢复正常工作生活。”“今年，我们将一如既往地秉承并传递‘科学跑马’的理念，同时，我们对跑圈中广为人知的术语PB进行了全新的解读与定义：Painless = Best，即无痛最佳。”李军解释，在追求速度和成绩的同时，更重要的是保持身体的舒适与健康，避免运动伤害。衷心希望，每一位跑者都能在持续的跑步旅程中，实现真正的“无痛跑马”，不断突破自我，享受那份来自内心深处的成就感与喜悦。展望未来，奇正藏药在马拉松赛事赞助和疼痛解决方案领域有着新的计划和愿景。李军表示，奇正将继续通过马拉松赛事赞助，传递藏医药文化和健康理念，计划开展更多与跑者互动的活动，深化品牌影响力。此外，在疼痛解决方案领域，奇正藏药将持续进行科研和技术创新，以满足不同消费者的需求。“奇正藏药致力于将藏医药与现代科技结合，为马拉松运动和疼痛治疗领域注入更多健康与安全元素，开启‘无痛’运动新篇章，助力全民运动健康事业的发展。”李军说。 https://img.medvalley.cn/2024/0526/1716692624783823.jpg 运动损伤 2024-05-26 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75647.html 由中国出生缺陷干预救助基金会遗传病诊治专项基金发起，因美纳基金会、国际公益慈善机构赠与亚洲联合支持的罕与光™公益项目于湖南长沙宣布其辐射力度的进一步深化，计划通过扩大项目覆盖区域与捐赠投入，持续助力罕见病临床诊疗能力建设，发挥公益机构、医院、企业多元合作模式下的协同效应，增进社会公众对于罕见遗传性疾病的认知与关注。 今日，由中国出生缺陷干预救助基金会遗传病诊治专项基金发起，因美纳基金会、国际公益慈善机构赠与亚洲联合支持的罕与光™公益项目于湖南长沙宣布其辐射力度的进一步深化，计划通过扩大项目覆盖区域与捐赠投入，持续助力罕见病临床诊疗能力建设，发挥公益机构、医院、企业多元合作模式下的协同效应，增进社会公众对于罕见遗传性疾病的认知与关注。相关数据显示，在已知的罕见病中约有71.9%是源于基因缺陷而导致的遗传病，且近七成在儿童期就已开始遭受疾病的折磨 。近十年来，随着基因测序技术的发展，以全基因组测序为代表的分子诊断技术日益在遗传病诊断中发挥着重要作用，助力及时、精准的诊断，为罕见病患儿争取更多治疗时间。同时，还可以实现疾病的预防，助力中国出生缺陷三级防控。然而，遗传病诊断医疗资源的短缺，较重的经济压力，仍是当前罕见病诊疗面临的难题。2022年启动以来，罕与光™公益项目携手国内多家重点医院，为罕见病患者家庭提供免费的遗传病检测，并为来自全国各地的一线临床医师提供系统的遗传病诊断培训，计划三年内覆盖2,000个家庭、百余位临床医师，从而推动改善中国罕见病诊疗现状。截至今年5月中旬，项目已联合7家医院为513组罕见病患者家庭进行了免费的遗传病检测，为许多患儿争取到了宝贵的治疗窗口期。此外，罕与光™公益项目亦致力于解决基层罕见病患者长期面临的“就医难”问题，项目参与医院通过开展义诊活动，更加均衡地覆盖患儿家庭，减轻其就医阻碍与医疗负担。得益于各方的通力合作与积极推动，罕与光™公益项目的足迹亦得以不断延展。今年，参与医院数量增至14家，包括中国人民解放军总医院、复旦大学附属儿科医院、湖南省儿童医院、浙江大学医学院附属儿童医院、福建省儿童医院、山东大学附属儿童医院（济南市儿童医院）、南京市妇幼保健院、湖南家辉遗传专科医院、乌鲁木齐市妇幼保健院、郑州大学第一附属医院、贵州医科大学附属医院、广州市妇女儿童医疗中心等医疗机构，覆盖全国13个省（区、市）。作为罕与光™公益项目的支持方，因美纳基金会致力于持续扩大项目受益面。2024年，项目将支持1,800组罕见病患者家庭完成遗传病检测，以期缩短患者的诊断苦旅，减轻其经济负担。此外，项目同期将面向200余位一线临床医师开展遗传咨询培训课程，围绕技术选择、要点鉴别、报告解读等罕见病精准诊断的全流程、多环节进行授课指导与案例分享，赋能临床端罕见病遗传咨询能力与诊治能力建设。中南大学生命科学学院邬玲仟教授表示：“早期筛查、早期诊断对于改善罕见病患者预后来说至关重要。一线临床医师对于罕见病的认知水平关系到我国数千万罕见病患者家庭的最终获益，项目覆盖范围也在很大程度上决定了获益家庭的数量。此次罕与光™公益项目进一步深化，尤其是加码专业医学教育培训——面向专业技术人员强化其诊疗能力建设，意味着未来将会有更多的患者及其家庭从日渐夯实的各层级罕见病防治体系中获益。”中国出生缺陷干预救助基金会秘书长薛敬洁表示：“在国家政策的有力支持、医疗技术的突飞猛进以及社会各界的共同推动下，我国罕见病的早期诊断率正逐步提升，更多患者迎来早治疗、早干预的机会。自其启动开始的每个阶段，罕与光™公益项目都在致力于树立患者对罕见病的正确认知与科学理解，同时依托基金会网络为罕见病患者及其家庭提供心理、经济等方面的支持，帮助他们、与他们共同应对疾病挑战。我们希望，全方位的支持能够温暖中国千万罕见病患者家庭，化作点点希望照亮他们对生活、对未来的向往。”因美纳全球高级副总裁兼大中华区总经理郑磊表示：“作为因美纳企业社会责任项目iHope™在中国的落地实践，罕与光™公益项目承载着我们不断扩大基因组学可及性、减轻患者疾病负担的美好期许与坚定承诺。在中国，我们始终秉承‘基因向善’的初心，以科技创新为公益实践注入动力，携手志同道合的各界伙伴，致力于共创广泛社会价值。未来，因美纳将在加速本土化进程的过程中协同多方力量，以科学和关爱为更多罕见病患者家庭带去希望之光。” https://img.medvalley.cn/2024/0525/1716622184128489.jpg 罕见病 中国出生缺陷干预救助基金会 因美纳 2024-05-25 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75641.html 5月24日，国家医疗保障局官网发布《关于进一步推广三明医改经验 持续推动医保工作创新发展的通知》，从医改内容看，是医改相关工作的再次强调，包括强调药品集采、DRG、DIP、腾笼换鸟、紧密县域共同体等。 5月24日，国家医疗保障局官网发布《关于进一步推广三明医改经验 持续推动医保工作创新发展的通知》，从医改内容看，是医改相关工作的再次强调，包括强调药品集采、DRG、DIP、腾笼换鸟、紧密县域共同体等。本次通知特别强调了深刻领会三明医改精神实质。三明医改经验是基层党委政府及相关部门一以贯之践行习近平新时代中国特色社会主义思想的真实体现。要进一步坚定理想信念，勇于担当作为，深刻领悟习近平新时代中国特色社会主义思想的核心要义和精髓内涵，全面深入贯彻落实总书记有关重要指示批示精神。三明医改经验是基层党委政府及相关部门持之以恒坚持以人民为中心的发展思想，不断保障和改善民生、增进人民福社的生动实践。要牢记根本宗旨，坚守初心使命，不断实现好、维护好、发展好最广大人民根本利益，使发展成果更多更公平惠及参保群众。三明医改经验是基层党委政府及相关部门坚持不懈促进“三医”协同发展和治理的现实成果。要切实履职尽责，努力创新探索，以推动高质量发展为目标，巩固和扩展现有改革成果。强调当前医改进入深水区，面临的形势和利益调整更加复杂，各种矛盾叠加，风险隐患积聚。要坚定改革决心不动摇，认真学习三明医改“不回避矛盾、勇于触碰利益”的敢为人先精神，“人民至上、生命至上”的敢于担当精神，把握三明医改经验的精神实质，以时不我待、迎难而上的改革勇气，主动作为、敢于亮剑，直面矛盾困难，破除利益藩篱。要立足医保职能，真抓实干，动真碰硬，坚定不移推进医保、医疗、医药系统性和综合性改革，不断拓展改革深度广度，促进改革红利切实转化为广大人民群众的健康福利。要因地制宜探索改革举措，多措并举开展宣传解读。在5月23日国家卫生健康委就“推广福建三明医改经验”举行的发布会上，国家卫生健康委体改司副司长薛海宁表示——近年来，国家卫健委从国家层面在大力推广三明医改经验的同时，也在指导三明进一步深化改革，推动高质量发展。薛海宁举例，比如指导三明市进一步深化薪酬制度改革，推行按健康绩效计酬；健全总医院管理体制运行机制，使成员单位成为更加紧密的“一家人”。另外，支持三明市推进全生命周期“六病共管”，就是选择肿瘤、代谢、心脑血管、呼吸、生殖医学、老年医学等六种慢性病，提供全生命周期健康管理服务。根据5月20日国家医保局办公室发布《关于加强区域协同 做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》，三明联盟将牵头开展肿瘤和呼吸系统等疾病用药集采工作。下一步，我们将继续支持指导三明市加大探索创新力度，融合其他典型地市的好做法好经验，继续为全国深化医改趟路子、作示范。一是进一步深化医疗服务价格、医保支付方式、人事薪酬制度等体制机制改革，促进“三医”协同发展和治理。二是坚持以人民健康为中心，以健康绩效为导向，通过加快省级区域医疗中心、临床重点专科等建设，提升综合诊疗能力与水平，降低患者外转率。三是指导三明加快信息化建设步伐，推动区域内各级医疗卫生机构的互联互通，信息共享，发挥信息化对医改的赋能和助力作用。《国家卫生健康委员会2024年5月23日新闻发布会文字实录》官方全文浏览>>《国家医保局发布医保集采重要“风向标”文件》 https://img.medvalley.cn/2024/0525/1716618579869574.jpg 三明医改 国家医保局 卫健委 DRG DIP 2024-05-25 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75640.html 每年的5月25日是全国护肤日，旨在唤起公众对皮肤健康重要性的深刻认识。 每年的5月25日是全国护肤日，旨在唤起公众对皮肤健康重要性的深刻认识。525谐音“我爱我”，爱自己从爱护皮肤开始，皮肤健康不仅关乎“面子”，更关乎“里子”，中老年人也要重视皮肤健康管理。近日，由健康报社发起、中国老年保健协会支持的“皮肤健康，痛痒攸关”媒体沟通会在京举行，并公布了《中老年人皮肤疾病“痛”和“痒”临床观察问卷和访谈结果》（以下简称“结果”）。该“结果”不仅汇聚了全国700多位皮肤科医生参与问卷调查，同时也邀请了来自全国五个区域皮肤科专家团队（他们分别来自：中日友好医院皮肤科崔勇团队、上海交通大学医学院附属瑞金医院皮肤科曹华团队、浙江省人民医院皮肤科樊一斌所在团队、重庆医科大学附属第二医院皮肤与医疗美容中心赵恒光所在团队、安徽医科大学第一附属医院皮肤性病科王再兴、沈颂科所在团队）参与访谈或审核，希望借此提升中老年人对常见皮肤疾病的危害认知，积极预防和管理皮肤疾病。皮肤是人体的第一道防线，但我国皮肤疾病患病率高达40%~70% ，皮肤疼痛和瘙痒对很多人的生活造成了困扰。疼痛难忍、瘙痒难耐是患者对此较为直观的表述。有的人 “痛到以头撞墙”、“痛到衣服碰到皮肤像有‘刀片’划过”、“痛到皮肤火辣红肿像被‘烈火’灼烧”，有的人“痒到无法安睡”、“痒到如蚂蚁般啃噬”。皮肤的痛和痒，到底哪个更难以忍受？针对这个问题，一项面向公众的媒体小调查结果显示，近40%的网友认为皮肤瘙痒更难以忍受，而仅有约10%的网友认为皮肤疼痛较难忍受。可见，瘙痒作为一种直观感受，大家的认知普遍较高，但往往容易忽视皮肤疼痛带来的严重危害。8成以上皮肤科医生总结：老年慢性病人群患皮肤疾病容易发生痛痒升级作为皮肤疾病的2个主要症状表现，痛痒会对中老年人的健康生活产生较为严重的影响。其中，影响睡眠、痛痒持续时间较长、严重影响日常生活是中老年皮肤疾病患者的3个临床主诉。中日友好医院副院长、皮肤科主任崔勇强调：“皮肤发生瘙痒或疼痛可能是人体发出的疾病预警信号，例如皮肤瘙痒可能与湿疹、银屑病等疾病相关，而皮肤疼痛提示可能与带状疱疹存在潜在关联。在当前老龄社会下，中老年人皮肤健康意识和行动还有待更进一步的科学指导，因此，中日友好医院积极开展‘健康皮肤新三年行动计划’，积极传递权威准确的皮肤疾病科普知识，助力更好地实现关爱和促进皮肤健康的目标。”中日友好医院副院长、皮肤科主任崔勇随着年龄增长，中老年人皮肤屏障逐渐变得薄弱，更容易受到外界刺激，出现皮肤老化、细菌和病毒感染等多种问题，罹患多种皮肤疾病的风险较高。中日友好医院皮肤科教学主任、副主任医师盛宇俊表示：“不健康的生活方式、合并基础疾病、免疫力下降等因素均可能导致皮肤疾病发生。中老年人发生皮肤痛痒的概率远高于年轻人。一方面，中老年人由于皮脂腺功能减退，皮肤容易发生干燥，就像墙体的外立面，长期干燥加上紫外线等各种‘风吹雨打’，皮肤整个‘砖体’结构遭受破坏，引起皮肤神经末梢的刺激，导致皮肤瘙痒。另一方面，伴随中老年人免疫力的逐渐下降，罹患带状疱疹的风险逐渐升高。在临床上，带状疱疹疾病早期容易被误诊，往往延误治疗的黄金时机，导致疼痛时间长、疼痛反复发生。避免瘙痒或疼痛带来的极端伤害，不忍痛，同时养成良好的生活习惯，增强体质，通过科学的预防和管理可以帮助中老年人尽早远离疾病，幸福助老。”中日友好医院皮肤科教学主任、副主任医师盛宇俊此次会上公布的问卷调查和访谈《结果》显示，超9成中老年皮肤疾病患者都会出现疼痛或瘙痒问题，其皮肤发生痛痒的概率远高于其他人群发生率。其中，较常出现疼痛的3种皮肤疾病分别是：带状疱疹、皮肤神经痛、毛囊软组织感染，而导致瘙痒的3种皮肤疾病主要是湿疹、特应性皮炎、荨麻疹。另外，还有80%以上的皮肤科医生认为，相比普通人，老年慢性病人群罹患皮肤疾病后，皮肤疼痛和瘙痒的感觉更为强烈。反复疼、长期疼是带状疱疹的典型特征，高风险人群更要警惕疼痛如刀割、电击、灼烧、针刺，可能更甚于分娩阵痛，带状疱疹所带来的疼痛体验往往让人“闻风丧胆”。一旦罹患带状疱疹，患者可能会经历4个阶段的疼痛：皮疹出现前的疼痛，急性期疼痛，亚急性期疼痛以及慢性期疼痛。带状疱疹后神经痛是其最常见的并发症，可持续数月甚至数年 。大约10-30%的带状疱疹患者会出现带状疱疹后神经痛 ；30%-50%带状疱疹后神经痛患者疼痛时间超过1年，部分可达10年 。带状疱疹后神经痛多见于高龄、免疫功能低下患者 。伴有慢性病的患者发生带状疱疹后神经痛的风险高于健康人群 。慢性病（如：糖尿病、慢性肾脏疾病、慢性阻塞性肺疾病等）患者得带状疱疹后，感受到的痛感更强 。《结果》显示，带状疱疹造成的皮肤疼痛个体化差异较大，中老年人带状疱疹后神经痛的持续时间多以月甚至年来计算，严重影响患者及家人的心理和生活质量。中日友好医院疼痛科主任樊碧发介绍：“一位罕见的‘又痛又痒’的带状疱疹患者，不分黑夜、随时随地的使用鞋刷用力刮擦手臂皮损部位，皮肤红肿破溃较为严重，皮肤表皮也变得异常粗糙。部分患有带状疱疹后神经痛的患者还会出现中枢敏化的情况，家里的声光电甚至让其心情不悦的一点事情都会诱发非常剧烈的疼痛。”中日友好医院疼痛科主任樊碧发带状疱疹是皮肤科常见病，长期反复的疼痛使患者身心备受折磨。因此，高风险人群更需警惕疾病的发生发展。樊碧发提示：“几乎所有人都感染过水痘-带状疱疹病毒，但不是所有人都会得带状疱疹。年龄是带状疱疹最重要的危险因素 ，50岁以上为易发人群，年龄越大越容易患病，病情也更严重 。此外，患有慢性病及使用免疫抑制剂的人群由于免疫力降低，更需要注意疾病发生风险。” 认知4个误区，做好这些事，科学管理与预防并行《结果》显示，尽管皮肤疾病带来的疼痛和瘙痒问题让很多中老年人不堪其扰，但面对痛痒，多数中老年人还存在忽视早期诊治和预防、自行判断用药、自行停药或减药、偏信偏方这4个认知误区。如何科学管理皮肤疾病，呵护皮肤健康？北京市东城区朝阳门社区卫生服务中心党支部书记、主任王红表示“皮肤是人体重要的免疫器官，做好皮肤的修护和管理，恢复皮肤免疫屏障功能尤为重要。例如：健康的生活方式、适当地锻炼、保持心情放松等都有助于护好皮肤的免疫屏障功能，提高抵抗外来病原体侵袭的能力。此外，接种疫苗是预防疾病的有效措施。”北京市东城区朝阳门社区卫生服务中心党支部书记、主任王红能不能打，怎么选？是多数中老年人尤其是有慢性病的中老年人群比较担忧的2个主要问题。对此，王红表示“老年人首先要关注适合自己年龄的疫苗进行接种。此外，要关注疫苗的保护效力，不同技术路线的疫苗，保护效力也有所不同。最后，接种疫苗有哪些注意事项。一般有3种情况需要特别注意，一是对疫苗成分过敏者，则不能接种该疫苗；二是如果患者处在慢性病的急性发作期或者正处于疾病的急性期，建议暂缓接种；三是对于患有免疫功能缺陷或是免疫抑制疾病患者，不能接种减毒活疫苗。”健康报社党委委员、副总编辑杨秋兰会上，多方携手呼吁关注中老年皮肤健康，远离疼痛与瘙痒。健康报社党委委员、副总编辑杨秋兰表示：“帮助中老年人群正确认识皮肤问题，进一步做好预防和管理，需要多方携手助力。健康报社发起此次活动，希望发挥主流媒体的责任，促进老年人常见慢性病的疾病科普教育行动，推动健康中国2023行动深入开展。”中国老年保健协会副秘书长郑浩彬中国老年保健协会副秘书长郑浩彬表示：“皮肤疾病作为危害中老年人健康和生命质量的常见疾病之一，引发的疼痛、瘙痒等问题长期困扰着广大中老年人群。希望通过此次沟通会，提高中老年人对常见皮肤疾病的预防意识，助力老龄皮肤健康，共促健康老龄化。” https://img.medvalley.cn/2024/0524/1716541096773681.jpg 全国护肤日 2024-05-24 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75634.html 由中国初级卫生保健基金会携手法国创新医药健康企业赛诺菲（Sanofi）以及法国欧莱雅集团旗下适乐肤CeraVe品牌发起的“健康中国皮肤与免疫专项行动战胜‘顽’皮——新科普特别公益行动”于上海市皮肤病医院正式启动。 2024年5月23日，由中国初级卫生保健基金会携手法国创新医药健康企业赛诺菲（Sanofi）以及法国欧莱雅集团旗下适乐肤CeraVe品牌发起的“健康中国皮肤与免疫专项行动战胜‘顽’皮——新科普特别公益行动”于上海市皮肤病医院正式启动。中国初级卫生保健基金会第四届理事会理事长曹锡荣先生、上海市皮肤病医院院长李斌教授、上海市皮肤病医院党委陈小炎副书记、全网超百万粉丝皮肤科科普博主哈佛一哥Dr. Jeff以及诸多支持企业代表到场参与，就本次新科普特别公益行动展开讨论，并围绕特应性皮炎（Atopic Dermatitis, 以下简称AD）长期规范管理和患者依从性差异等话题进行了线下分享。该特别行动旨在立足于当下短视频的兴起，以来自两家法国企业的专业解决方案，携手中国权威基金会，帮助中国特应性皮炎患者树立正确的诊疗观念和长期管理观念，真正赋能患者自我管理，共享健康之美。新科普特别公益行动启动仪式合影左起：全网超百万粉丝皮肤科科普博主哈佛一哥Dr. Jeff、中国初级卫生保健基金会第四届理事会理事长曹锡荣先生、上海市皮肤病医院院长李斌教授、上海市皮肤病医院党委陈小炎副书记、赛诺菲（中国）达必妥卓越患者体验团队负责人袁骋麒先生、欧莱雅（中国）适乐肤品牌医学事务及科学沟通负责人艾云飞先生等出席启动仪式特应性皮炎是一种2型炎症反应引起的慢性炎症性疾病，伴随着皮损面积大、程度严重且易复发等特点，需要长期且系统的治疗与坚持不懈的日常护理。以往的健康教育往往是医生对大众的单方面输出。而如今随着短视频的异军突起，新媒体平台已成为越来越多患者主动获取健康知识的主要渠道之一，疾病相关关键词的主动检索量日益攀升，而专业医生科普短视频也频频出现爆款。根据某社交平台发布的健康数据报告显示，该平台每日新增 2.1 万条健康科普内容并服务于2 亿用户，同时，由 3.5 万名认证医生创作的超400 万篇科普内容已成为用户获取健康知识的权威来源。本次新科普活动正是基于“患者为中心”的理念，洞察到了这一趋势，由中国初级卫生保健基金会牵头，希望结合多方专业力量因地制宜地进行健康教育，线上线下并行为患者的长期管理提供有力的支持。适乐肤CeraVe隶属于法国欧莱雅集团，品牌专注于皮肤屏障的修复。早在2022年，适乐肤便启动了以“守护屏障，智愈肌肤”为主题的公益关爱项目，积极普及皮肤屏障健康的重要性。如今，正值“5·25全国爱肤日”之际，适乐肤不仅仅积极支持了本次新科普公益行动计划，还在11个省的50多个城市支持了90多家医院开展健康公益咨询活动，惠及超过9,000名患者。5·25全国爱肤日适乐肤支持多地健康公益咨询上海市皮肤病医院院长李斌教授指出：“近20年来，我国特应性皮炎的发病率呈现出上升趋势，如果得不到有效控制，特应性皮炎带来的长期剧烈瘙痒还会引发患者焦虑、抑郁等不良情绪，疾病反复发作，严重影响生活质量。所以尽早启动规范治疗，接受正规和良好的治疗及疾病管理，才能更好地回归正常生活。当前大众对于皮肤健康医疗的需求日益多元化，特皮的长期规范化诊疗显得尤为重要。作为医生，我们除了需要不断提升专业诊疗能力外，还需要做好权威性、高质量的医学科普输出，为患者带去更多康复的信心。只有医患共同努力，才能有效地应对这场‘长期战役’。”上海市皮肤病医院院长李斌教授如何应对特应性皮炎长期战役，李斌教授给到了专业建议：“和高血压、糖尿病一样，特应性皮炎其实是一种可控可治的慢性病，只要遵从医嘱长期科学管理，绝大多数患者都能最大程度地控制疾病，提高生活质量。对于特应性皮炎患者而言，应以1年起步设定治疗目标，长期控制瘙痒与改善皮损，避免陷入复发的困境。”中国初级卫生保健基金会第四届理事会理事长曹锡荣先生中国初级卫生保健基金会第四届理事会理事长曹锡荣先生认为：“科普的必要性在于，它可以帮助患者更好地提升对于AD的认知，从而建立长期管理的意识，帮助患者提高依从性从而避免疾病反复。而新媒体的蓬勃发展，让我们多方力量看到了疾病管理的新的希望，也非常高兴这次有两家法国企业共同参与，为中国AD患者长期疾病管理贡献出一份力！”作为一家致力于推动公益事业发展的组织，中国初级卫生保健基金会始终强调公益项目在提升基层医疗服务质量中的核心作用。旨在通过高效的公益活动，提高广大基层民众的健康水平。新科普特别公益行动媒体采访左起：全网超百万粉丝皮肤科科普博主哈佛一哥Dr. Jeff、上海市皮肤病医院院长李斌教授、中国初级卫生保健基金会第四届理事会理事长曹锡荣先生、赛诺菲（中国）达必妥卓越患者体验团队负责人袁骋麒先生、欧莱雅（中国）适乐肤品牌医学事务及科学沟通负责人艾云飞先生等接受媒体采访在活动采访中，赛诺菲（中国）达必妥卓越患者体验团队负责人袁骋麒先生表示：“特应性皮炎作为一种2型炎症，不仅发作时瘙痒难耐，控制不佳还可能反复发作。患者一定要有长期管理、终身管理的意识，我们会和医师一起，将科普内容轻量化、科普形式潮流化，助力患者一起走过漫漫抗炎路”。适乐肤品牌医学事务及科学沟通负责人艾云飞先生补充道：“正如《中国特应性皮炎诊疗指南》所述，保湿润肤被视为特应性皮炎关键的基础治疗方式。足量、正确使用润肤剂，不仅能有效地锁住皮肤所需的水分，还能为受损的皮肤屏障提供修复，进一步降低疾病的严重程度 。”值得一提的是，在中法建交60周年这一重要历史节点，两大法国企业——欧莱雅与赛诺菲携手，共同推动了这项专注于特应性皮炎患者和科普教育的公益活动，关爱中国AD患者的皮肤健康，进一步提升患者的生活质量。这也是两家法国企业继第六届进博会中达成公益合作的延续。作为最早来到中国的法国企业之一，欧莱雅始终致力于为中法友谊桥梁不断“增砖添瓦”，不遗余力地缔结中法联结之美的果实，并不断推动中国皮肤科医学的发展。欧莱雅中国适乐肤品牌总经理周双伟女士欧莱雅（中国）适乐肤品牌总经理周双伟女士表示：“进入中国市场五年以来，适乐肤始终以修护皮肤屏障为使命，从科学研究、健康教育、公益活动等维度出发，为中国皮肤屏障受损人群提供支持。作为欧莱雅集团旗下皮肤科学美容部的核心品牌，适乐肤也积极推动欧莱雅中国发布的“美丽大健康”计划，共同构建健康社会。此次成立仪式不仅标志着两家法国企业对中国市场的重视和信心，同时也彰显了我们对于中国消费者皮肤健康的深切关注和坚定承诺。”未来，适乐肤也将继续携手行业、皮肤科医生以及多方力量，关爱更多皮肤屏障受损人群，增强整体皮肤健康认知与水平，一同助力建设“健康中国2030”！ https://img.medvalley.cn/2024/0523/1716458340702294.jpg 特应性皮炎 2024-05-23 https://www.medvalley.cn/draftBox/75630.html 茅台旗下基金，又出手投了一单生物科技企业，这次是合成生物学赛道。 茅台旗下基金，又出手投了一单生物科技企业，这次是合成生物学赛道。此前已投资两个项目近日，虹摹生物宣布完成近亿元Pre-A轮融资，值得注意的是，除了领投方中金资本旗下中金启德新医基金，跟投方则是茅台科创基金，这也是虹摹生物完成的首轮融资。作为国内白酒领域的龙头企业，茅台已在股权投资领域布局多年，根据茅台基金业协会的数据，目前茅台私募基金旗下共管理有至少有6支基金，仅仅是在2023年，茅台就先后成立3支基金。2023年5月，贵州茅台发布公告宣布，公司作为LP（有限合伙）以自有资金出资参与设立两只产业发展基金，分别是茅台招华（贵州）产业发展基金（有限合伙）（简称“茅台招华基金”）和茅台金石（贵州）产业发展基金（有限合伙）（简称“茅台金石基金”），两只基金总规模均为55.1亿元，投资范围包括但不限于新一代信息技术、生物技术、新能源、新材料、高端装备、大消费等领域。2023年8月，茅台金石基金成立后的首投押注给了成都泰和伟业，这是一家聚焦于保护氨基酸及多肽药物中间体市场的生物医药公司。就在茅台金石基金“首秀”后次月，即2023年9月，茅台成立了茅台科创（北京）投资基金合伙企业，即茅台科创基金，合伙人信息显示，该基金由茅台集团和茅台（贵州）私募基金管理有限公司共同出资。经医谷通过企查查查询，在此次投资之前，茅台科创已分别投资了贵州珈硅能源科技有限公司和青岛的星赛生物，其中，前者主要专注于新兴能源的技术研发，后者则是一家生物科技公司，专注于单细胞维度医疗器械研发，星赛生物对自身的官方介绍提到基于其研发的单细胞拉曼分析/分选仪器，能提供新一代微生物代谢过程检测/细胞分选解决方案，目前已覆盖白酒酿造、益生菌和发酵等多个领域。而本次的虹摹生物是茅台科创基金的第三投，对于该领域的押注，其实此前就已在茅台的发展规划中“挂名”。3月20日，在茅台集团2024年度科技创新工作会上，前董事长丁雄军（现已履新贵州省市场监督管理局局长）提到，茅台未来发展要围绕茅台在物质科学、生物科学、生命科学等创新链，一方面，要把以合成生物学为技术重心的生物经济，作为茅台发展新兴产业的重要方向，另一方面，要加强对生命科学等创新链的研究，加快对新兴产业和未来产业的布局，探索新的增长曲线。由此可以看出，茅台对于生物科技领域的倾斜布局，意图已非常明显。押注合成生物学新秀虹摹生物算得上茅台重点关注的合成生物学领域的“新秀”，其成立于2022年，位于上海，由蒙牛与弈柯莱生物科技（上海）股份有限公司共同出资成立。在虹摹生物的官方介绍中，其专注于母乳低聚糖（HMOs）的自主研发及产业化，是合成生物学领域的创新者，目前，虹摹已布局十余种产品线，覆盖生物医药、绿色农业、健康食品等多个领域。公开资料显示，HMO是母乳中仅次于乳糖和脂肪的第三大固体成分，对婴儿的健康发育具有重要作用。有研究表明，HMOs有助于调节婴幼儿肠道中双歧杆菌的比例，降低下唿吸道感染和中耳炎的概率，减少退烧药和抗生素药物的使用。迄今为止，科学家们已经鉴定出200多种结构不同的HMO，这些HMO大致可分为三类：中性岩藻糖基化、中性非岩藻糖基化以及酸性唾液酸化HMO。不过，HMO的产业化目前是行业难题，公开资料显示，由于HMOs与牛羊乳中的低聚糖成分及含量相差甚远，天然提取的方式产量低且成本极高，因此产业化较难，现阶段，HMO的生产技术大致可以分为三类：天然提取，化学合成和生物合成。其中，化学合成法则因其效率低、工艺复杂，且有食品安全问题而不具备产业化前景；生物合成主要是通过微生物合成或微生物酶解的方法产生，具有生产成本低、环境污染小等优势。业界分析认为，HMO是生物合成法优势体现得非常好的品类之一，很好地解决了化学法复杂、步骤多、原料昂贵、无法大规模商业化的问题。针对HMO的产业化难题，虹摹生物方面表示，通过自身掌握的前沿合成生物学技术，推出了国内首款自主研发的HMO原料产品，其生产的HMO有着高纯度、低杂质、无异味的优良性能，并已运用于配方奶粉等一系列产品中。2023年1月，虹摹生物成为第一个通过农业农村部安全性评估的中国HMO原料企业；同年6月，获得美国FDA self-GRAS市场准入许可；同年10月，虹摹生物的2’-FL（2’-岩藻糖基乳糖）获得国家卫健委批准，成为首批获批的中国本土企业。业内分析，也正是虹摹生物在合成生物领域的研发技术成果和发酵工艺才是茅台愿意下注的重要因素。 https://img.medvalley.cn/2024/0523/20240523020822731.png 合成生物学 茅台 2024-05-23 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75627.html 此次活动以增进公众健康意识和支持肿瘤患者为核心，借由公益跑的形式“刷新”大众对癌症患者的形象，展现癌症患者积极向上、热爱生活的精神状态。 5月18日，由与癌共舞论坛、福建省关癌有家恤病基金会与多家医院共同主办，拜耳参与的“一心一益，与爱同跑”公益活动在北京园博园火热开跑，吸引了包括医务工作者、患者及家属、爱心企业代表以及志愿者等近1000名跑友的踊跃参与。此次活动以增进公众健康意识和支持肿瘤患者为核心，借由公益跑的形式“刷新”大众对癌症患者的形象，展现癌症患者积极向上、热爱生活的精神状态。拜耳通过内部召集员工成立跑团，为现场观众科普肿瘤防治知识等形式，深度参与了此次“公益跑”活动，以实际行动展现了对中国肿瘤防治事业的支持和对肿瘤患者及其家庭的关爱。“一心一益，与爱同跑”公益活动火热开跑来自拜耳的40名员工作为超级陪跑员参与了此次“公益跑”活动，共同为患者及其家人传递力量和鼓励，坚定他们抗癌的信心。同时，还有10余名拜耳员工报名成为签到区爱心服务人员，协助参赛者签到、盖章，以及为其提供补给等服务，以专业和热情的服务为各位参赛选手保驾护航。拜耳员工在签到区提供爱心服务肿瘤防治，科普先行。卫健委公布我国总体癌症5年生存率已经从2015年的40.5%上升到2022年的43.7%，如期实现了健康中国行动的阶段性目标，这一成果很大程度上得益于综合防治措施的持续落地以及科普教育的推广。拜耳在现场设置展台，为现场观众发放科普手册进行肿瘤防治知识科普，并应用智能机器人进行科普内容的互动展示，新颖的形式和趣味的互动，吸引了不同年龄层的参与者，让健康科普变得生动而有趣。主办方还在公益跑活动后举行了针对不同癌肿的沙龙会，邀请权威专家与会分享肿瘤诊疗领域的最新进展。北京大学肿瘤医院齐长松教授介绍了精准治疗在消化道肿瘤中的应用，“近年来，随着对基因组学了解的不断深入，精准医疗不断发展，并逐渐成为肿瘤治疗的一种新趋势。我们逐渐认识到一些新的泛肿瘤靶点，如神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合等。患者基因突变类型不同、治疗选择不同，预后也会不同。根据肿瘤患者基因特征，个体化制定精准靶向治疗方案，有助于延长患者生存。”江西省儿童医院张守华教授介绍，“与成人肿瘤相比，儿童肿瘤发病率相对较低，该领域医学发展仍亟待提高。此外，相比成人肿瘤，儿童肿瘤有其特有的驱动机制，其类型多样且更为复杂。研究发现，NTRK基因融合广泛存在于多种类型的成人和儿童肿瘤中。其中，NTRK基因融合又以在婴儿纤维肉瘤、高级别胶质瘤（儿科）等儿科特定类型肿瘤中发生率较高。基因检测可以尽可能筛选出能够从精准靶向治疗中获益的儿童患者，我们期待未来有更多精准治疗药物，为更多肿瘤患者带来生存获益。”沙龙会现场专家分享肿瘤诊疗领域最新进展拜耳处方药事业部副总裁，中国医学部负责人李瑶女士说，“恶性肿瘤一直是严重威胁人类健康的主要公共卫生问题之一，也是拜耳的重点攻关领域。我们始终以患者为中心，以创新药物满足临床未被满足的医疗需求，积极与社会各界合作，支持多个肿瘤治疗领域的学术项目和社会活动，共同推动中国肿瘤防治事业发展。拜耳非常荣幸能够参与此次活动，全面助力健康公益发展，提高全民抗癌防癌意识，为响应‘健康中国2030’战略贡献我们的力量。” https://img.medvalley.cn/2024/0522/1716374394602373.jpg 拜耳 癌症 2024-05-22 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75620.html 近日，上海市医保局会同人力资源社会保障、卫生健康部门印发《关于将部分治疗性辅助生殖技术项目纳入医保、工伤保险支付范围的通知》，将“取卵术”等17个辅助生殖类医疗服务项目纳入医保支付范围，其中，12个项目纳入上海医保支付范围，涵盖取卵术、取精术、人工授精、胚胎培养、胚胎移植等必要医疗性辅助生殖技术，自2024年6月1日起执行。 近日，上海市医保局会同人力资源社会保障、卫生健康部门印发《关于将部分治疗性辅助生殖技术项目纳入医保、工伤保险支付范围的通知》，将“取卵术”等17个辅助生殖类医疗服务项目纳入医保支付范围，其中，12个项目纳入上海医保支付范围，涵盖取卵术、取精术、人工授精、胚胎培养、胚胎移植等必要医疗性辅助生殖技术，自2024年6月1日起执行。据了解，以试管婴儿为例，一代、二代试管婴儿总费用约为4万元，三代试管婴儿总费用约为6万元，经医保报销后可节省至少60%的费用，据上海市医保局测算，预计每年可为参保人员减轻负担约9亿元。事实上，自2023年以来，已有北京、辽宁、广西、山东、江西等多个省市将辅助生殖纳入医保，业内分析，纳入医保将显著降低不孕夫妇群体的经济负担，极大提升辅助生殖技术的可及性。根据沙利文报告，2020年我国辅助生殖市场规模为434亿元，预计到2025年我国辅助生殖市场规模将达到854亿元。图片来源：谷雨数据西南证券研究认为，辅助生殖市场的潜力巨大，政策扶持有助于提高行业渗透率。行业壁垒主要体现在牌照获取、专业医生团队及成功率等方面。对比海外发展情况，我国辅助生殖市场仍有较大的发展空间。在这样的市场环境下，拥有稀有牌照资源、具备显着规模优势的企业将更有可能率先抓住行业爆发所带来的红利。 https://img.medvalley.cn/2024/0522/20240522025034738.png 试管婴儿 辅助生殖 医保 2024-05-22 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75614.html 5月20日，国家医保局办公室发布《关于加强区域协同 做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》，此次通知可视为未来一段时期，药品、器械集采的风向标。 5月20日，国家医保局办公室发布《关于加强区域协同 做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》（医保办发〔2024〕8号），此次通知可视为未来一段时期，药品、器械集采的风向标，从国家到地方推进集采工作的思路，整体而言，发挥好国家层面统筹协调、监督管理工作，同时充分发挥各地方医保部门的能力，鼓励省级联盟集采逐步上升为全国集采，并在集采选品上避免交叉重叠，逐步形成条块清晰的全国集采格局。《通知》明确提出进一步提升地方采购联盟的能力和规模，实现国家和地方两个层面上下联动、协同推进。省级联盟采购要进一步加强全国面上协同，条件具备的提升为全国性联盟采购，牵头省份应加强与国家医保局沟通协调，并邀请所有省份参加，形成全国联盟集中采购。国家医保局将统筹指导全国联采，协调专家提供技术支撑，提升规范化工作能力。对事关集中采购成效的关键事项，如报量管理、执行集采协议量、非中选产品价格管理及暂停挂网等方面，要树立大局观，原则上应与牵头省份保持一致，避免在政策执行上“放飞”“放水”。国家医保局将在集采品种选择上加强统筹协调，加大扩围力度，减少国家和地方集采品种间交叉重叠，做到互为补充。关于药品集采国家组织药品集采重点针对通过质量和疗效一致性评价的药品，国家组织高值医用耗材集采聚焦价格虚高、有代表性意义以及群众反映强烈的品种。鼓励有条件的省份牵头开展全国联采，重点覆盖未过一致性评价的化学药、中成药和中药饮片，聚焦采购金额大、覆盖人群广的临床常用药品和耗材“大品种”，以及国家组织集采品种的临床使用可替代或相关配套的药品和耗材。对于2025年底协议期满的品种，药品联采办要提前梳理，研究以联盟形式将其统筹为1个批次开展接续采购。国家医保局重点指导如下全国联采工作:1）湖北：牵头开展新批次全国中成药联盟采购和第一批全国中成药集采协议期满接续采购；2）山东牵头开展中药饮片联盟采购；3）河南牵头开展国家组织集采品种的可替代药品联盟采购；4）三明联盟开展肿瘤和呼吸系统等疾病用药集采。各省份要查漏补缺，对已有多个省份开展集采、价格充分竞争的品种实行带量价格联动，避免成为价格高地。要加强价格联动规则研究，落实带量原则，并通过适当规则缩小价差，避免简单化操作。关于器械集采按照“一品一策”的原则，适时开展新批次国家组织高值医用耗材集采；开展人工关节全国统一接续采购。国家医保局重点指导如下全国联采工作：1）江西：牵头开展生化类体外诊断试剂联盟采购；2）安徽：牵头开展肿瘤标志物等体外诊断试剂联盟采购；3）广东：牵头开展超声刀头联盟采购；4）浙江：牵头开展乳房旋切针联盟采购；5）福建：牵头开展血管组织闭合用结扎夹联盟采购；6）河南：牵头开展冠脉切割球囊等联盟采购；7）河北：牵头开展血管介入等耗材联盟采购。各省份要抓紧“补缺”，对止血材料、补片、体外诊断试剂等已有多个省份开展的品种，通过带量价格联动等方式纳入集采范围。技术监管国家医保局将通过国家医保信息平台招采子系统，向全国联采牵头省份开放参与省份有关采购数据的查询权限，各参与省份要向招采子系统及时规范传输数据，牵头省份做好全国联采总体执行情况分析，定期在联盟成员内部通报。各省份要鼓励村卫生室、民营医疗机构和零售药店参加集采，向其发放报量和平台采购账号，并提供必要的培训、政策咨询等服务。鼓励各省份积极探索推进医保基金与医药企业直接结算集采药品耗材。将使用药品追溯码作为集采申报条件，并逐步推动在配送、结算等环节应用追溯码。以集采为抓手切实提高网采率。督促参加集采的医疗机构按要求从省级医药集中采购平台采购集采品种，包括中选产品和非中选产品。各省份要以集采品种为抓手，重点提升高值医用耗材网采率。要通过医保信息系统比对结算数据和网采数据加快推进高值医用耗材网采，发现疑似骗保的，依法依规予以查处。2024年的任务到2024年底，各省份至少完成1批药品集采，实现国家和省级集采(含参与联盟采购)药品数累计达到500个以上，提前实现“十四五”规划。各省份至少完成1批医用耗材集采。 https://img.medvalley.cn/2024/0521/1716285317662047.jpg 集采 药品集采 联盟采购 高值耗材 2024-05-21 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75605.html 作为国内首个聚焦男性健康和伴侣幸福的科普手册，《幸福手册》全面梳理男性性健康疾病的诱因，针对当前这一领域的科普乱象，提出“共病共治”的治疗理念，将伴侣纳入男性性健康管理中，倡导科学、规范的治疗。 今天，由中国初级卫生保健基金会关爱男性健康公益基金发起的《男性健康与伴侣幸福手册》（以下简称《幸福手册》）隆重发布。作为国内首个聚焦男性健康和伴侣幸福的科普手册，《幸福手册》全面梳理男性性健康疾病的诱因，针对当前这一领域的科普乱象，提出“共病共治”的治疗理念，将伴侣纳入男性性健康管理中，倡导科学、规范的治疗。同期，“让爱更自由”性福自测小程序也公布上线，让公众以科学、快捷的方式进行初步诊断。华中科技大学同济医学院附属同济医院刘继红教授、上海浦东新区公利医院泌尿外科男科主任王忠教授、中南大学湘雅医院副主任医师李东杰主任、山东大学齐鲁医院青岛院区泌尿外科副主任医师邱月主任、中国初级卫生保健基金会关爱男性健康公益基金李昊主任、美纳里尼中国首席执行官陈家麟先生共同出席发布会，以多维视角，携手普及男性性健康的科学认知，人民身心健康与整体生活质量的宏伟蓝图守护和谐两性关系，最终助力构建和谐社会。刘继红教授说：“‘健康中国2030’规划纲要提出了要提升人民身心健康与整体生活质量的宏伟蓝图。两性健康关系是和谐健康中国的重要基石之一。随着社会发展，人民群众在生活方式和生活质量大为提升的同时、‘三高’（高血压、高血糖、高血脂）、前列腺相关疾病，抑郁等心理问题却可能导致两性生活不尽如人意。希望通过《幸福手册》的发布，让大众关注男性‘困境’，不仅帮助患者及时获得规范的诊断和治疗，尽早获益，而且也呼吁重视伴侣在治疗过程中的影响和价值，通过‘男女同治’达到更好治疗效果。”“深耕中国市场十余年，美纳里尼一直践行‘健康，是我们对生命的承诺’，致力于通过多元产品组合及创新业务模式，为中国患者提供优质药物和综合解决方案。”陈家麟表示，“在男科领域，美纳里尼拥有完善的产品组合，成熟的应用经验和深刻的市场洞察，并始终携手协会、专家、业内伙伴，推广男性性健康科普，呼吁患者正视疾病并接受科学诊疗，最终守护中国伴侣之间的自然健康两性生活。” “男”言之隐易被忽视，规范诊疗认知是关键男性性健康疾病可分为勃起功能障碍（ED）和早泄（PE）。数据显示，全球约有1.5亿男性受ED困扰 。在中国，男性ED的发病率达41% ，且随着年龄增长，发病率逐渐升高；超1/3的男性患有PE，且多数PE患者伴随ED共病发生。男性性健康疾病的病因和发病机制复杂。常见的慢病，如“三高”、前列腺疾病，不育和心理健康问题都可能成为其诱因，同时这些疾病也常成为男性性健康疾病的共生疾病，如不能及时规范的治疗和干预，将对患者整体健康带来严重的影响。虽然男性性健康疾病并不鲜见，但研究发现，ED的就诊率仅为6% ，接近一半的ED或PE患者未到正规医院就诊，而是选择网上咨询或者自己上网搜索 。对此，关爱男性健康公益基金李昊主任表示：“公众在出现疑似症状时，不可盲目轻信来源不明的网络科普，应采用国际勃起功能指数问卷简化版（IIEF-5）进行自测，并去医院进一步检查、确诊。针对数字化使用场景，由关爱男性健康公益基金发起、并搭建的，自测小程序：包含IIEF-5 问卷的‘让爱更自由’，也在各位专家的专业指导下同步上线，帮助更多患者便捷获得专业疾病辨别，为后续规范诊疗奠定基础。”共病共治，男女同治，多管齐下提升和谐伴侣关系《幸福手册》明确提出男性性健康疾病应以“改善功能、提高满意度、提高伴侣双方生活质量、延缓疾病进展并防治伴发成为疾病进展”为治疗目标。患者治疗时应考虑“共病共治”和“男女同治”，贯彻慢病管理原则，在侧重控制病因、降低危险因素及对症治疗的同时，坚持整体健康管理，强调身心同治，也要将伴侣和家庭等社会因素引入疾病管理中。男性性健康疾病在治疗方面，有多种手段可供选择，从包括生活方式、心理干预在内的基础治疗，到药物治疗、手术治疗，以及各种治疗方式的联合。在药物选择方面，目前，5型磷酸二酯酶抑制剂（PDE5i）为中华医学会和欧洲泌尿协会推荐的ED治疗首选药物 ，可分为短效和长效两种类型。短效PDE5i如西地拉非，有效时间为4小时。长效PDE5i，如他达拉非，使用后药效可达36小时，且在受到有效性刺激时勃起，无需担心尴尬 。用药期间无需忌口 ，大于65岁无需调整用量，患者用药更方便7。他达拉非在全球20余年的临床使用中，已经被广泛认可与接受。除按需治疗外，他达拉非也是目前唯一被美国食品药物监督管理局（FDA）和国家药品监督管理局（NMPA）批准的每日一次用于治疗ED的药物。治疗PE方面，选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）是唯一获批的原研口服药物，也是中外指南推荐的一线用药。短效SSRI药物，如达泊西汀，具有起效快和耐受性可以接受的特点，在中国上市10年来已经有近万例患者验证疗效。此外，王忠教授强调：“伴侣有助于男性性健康疾病的诊断和治疗。2021年欧洲性学会指出，伴侣纳入ED的治疗中，可以促进患者治疗依从性，增加治疗成功率，并解决患者及伴侣自身的心理问题和困扰。”调研数据显示，通过正规医院诊疗，94%的ED或者PE男性满意目前的治疗效果 。坚持治疗，患者不仅可以改善症状，延缓并防治疾病进展，而且可以提升夫妻生活的满意度，提高伴侣双方的生活质量，让爱更自然、更愉悦。 https://img.medvalley.cn/2024/0520/1716200187716155.jpg ED 男性健康 美纳里尼 5型磷酸二酯酶抑制剂 2024-05-20 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75600.html 5月16日，以“数字医道、智领未来”为主题的第六届数字医疗与创新峰会（DIPS）在沪举行，大会从战略层面，跨部门协作，跨行业营销，新零售等多维度探讨医药数字营销转型的新范例和新思考。 5月16日，以“数字医道、智领未来”为主题的第六届数字医疗与创新峰会（DIPS）在沪举行，大会从战略层面，跨部门协作，跨行业营销，新零售等多维度探讨医药数字营销转型的新范例和新思考。百度大健康事业群组药企营销总经理毛及受邀出席并发表主题演讲：《拉新挖潜，打造数字化营销新市场》，阐述百度在大健康产业数字化营销中的重要作用，以及如何通过精准的用户研究和决策支持来推动药械企业的营销策略和市场增长。百度大健康事业群组药企营销总经理毛及百度在大健康产品数字化战略中究竟占据怎样的地位？毛及表示，健康相关的搜索始终保持上涨态势，每天有1.3亿用户在百度上进行健康相关的搜索，且有部分用户会多次搜索、反复求证。这类人就是大健康产品的潜在增量用户。不过，这些用户往往没有任何专业知识、会随意提问，如果问题不能得到妥善处理，就无法得到有效治疗信息，也难以形成转化。百度所起到的作用就是，找到这些人、并在其搜索过程中提供给客户一套应对患者思维的路径，实现拉新挖潜。基于这个思路，毛及指出，百度健康沉淀了一套方法论：首先，通过用户搜索画像识别潜在需求；其次，抓住自然发病与互联网声量引发的健康需求，对其进行适当引导做出决策，转化为业务增量，“百度是最适合做研究的平台，更容易对这些人进行捕获和转化”；最后，基于决策提供后续服务（问诊、到店/到院、用药等），完成存量管理。毛及将这套方法论总结为“三个力”：种草力、品牌力和经营力。首先，健康决策不同于其它消费决策，能直接购买产品，其前提是需要意识其重要性并进行研究，百度有40万的医生矩阵和他们背后的权威内容以及全流程服务，能充分满足“种草”需求；其次，需要拉通品牌途径，在用户寻求解决方案的路径上进行布局，从而带来需求提升和品牌认知；最后，要通过各种手段实现用户转化，譬如在线问诊、在线购药，给用户提供购药引导，为用户提供咨询指引服务等。毛及强调，医药行业有两个特点：合规要求严格，不能广告、只能科普；其次，用户很理性，只会为真正能解决问题的方案买单。因此，企业只能在用户搜索路径上展开布局，润物细无声地进行“种草”。他认为，百度的优势主要体现在几个方面：首先，搜索场景非常多样化，有很多产品能潜移默化地植入到用户的检索路径中，进而培养用户心智，助力打造其对疾病的正确认知，并通过全程扶持的方式将最原始患者转变为真正的用户；其次，由搜索大数据洞察用户需求、做竞品分析，为药企开展数字化策略提供重要决策支持。以此为基础，毛及表示，百度给客户带来的价值可以分为以下四点：第一，找到精准目标，百度的搜索特性能非常精准地锁定用户的主诉目标；第二，基于精准目标进行投流，降低流量成本；第三，基于用户“卡”住的问题扭转用户心智，促进决策，提升流量转化效率；最后，带来跨平台、贯穿线上线下的大盘回报。这也是医药数字化策略中应该给予百度的定位。 https://img.medvalley.cn/2024/0520/1716175207952812.jpg 大健康 医药数字营销 百度健康 2024-05-20 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75590.html AI赋能智慧医疗，让百姓看病就医更加高效便捷。5月16日，华中科技大学同济医学院附属协和医院（以下简称：武汉协和医院）与百度健康举办“AI智慧门诊”签约仪式，共同推动医疗服务的数字赋能，引领智能医疗新时代。 AI赋能智慧医疗，让百姓看病就医更加高效便捷。5月16日，华中科技大学同济医学院附属协和医院（以下简称：武汉协和医院）与百度健康举办“AI智慧门诊”签约仪式，共同推动医疗服务的数字赋能，引领智能医疗新时代。这一合作将结合武汉协和医院的丰富临床经验和百度健康的领先科技，为患者提供更全面、更便捷的医疗健康管理服务。武汉协和医院院长胡豫，百度集团资深副总裁、大健康事业群组（HCG）总裁何明科，百度大健康医疗业务总经理张延东及协和医院门诊办公室、党委宣传部、信息与数据中心等职能部门负责人出席本次活动。武汉协和医院与百度健康签约仪式现场胡豫院长表示，“AI智慧门诊”是武汉协和医院“以患者为中心”、持续改善就医体验的创新成果，这离不开百度的强大技术支撑。协和医院期待从“AI智慧门诊”开始，实现三个方面的目标：第一，有效助力智慧医疗，通过AI减少问诊过程中的低效动作，辅助精准诊疗方案、提高门诊效率；第二，有效加持智慧服务，通过AI辅助打造高效、智能、人性化的医疗服务平台，提升广大患者门诊就医体验；第三，有效提升智慧管理，通过对大数据分析和挖掘能更好洞察患者需求，并结合医院的运营情况，制定更好的管理策略。胡豫院长致辞何明科表示，百度HCG长期致力于通过互联网+AI科技助力医疗健康产业发展，惠及“医药患”各方。随着大模型技术的落地，百度HCG持续联合医疗领域各方探索AI+医疗创新应用，此次“AI智慧门诊”便是“大模型+医疗场景”一个典型新应用，希望这个创新“火种”能从协和蔓延到全国的其它医院，形成一个行业标杆，合力探索医疗“新质生产力”。何明科致辞本次活动，武汉协和医院展示了与百度健康携手打造的“AI智慧门诊”项目部分前期成果。该项目以百度文心大模型为技术底座、由百度健康提供解决方案，功能涵盖智能分导诊、智能加号、智能候诊室等多个服务模块，不仅能为患者解决挂号、候诊、就诊等环节的多个痛点难题，还能帮助门诊医生提高效率、减轻工作负担。目前，该项目已在武汉协和医院测试上线1个多月，覆盖医院10余个临床科室，取得了良好的成效。智能分导诊：AI带你“找对”医生作为国内大型公立三甲医院，武汉协和医院规模大、科室多、专业细，患者初次来院就诊时经常会“一脸懵”，既不知道自己应该到哪个科室就诊，更不清楚最契合自己需求的是哪位医生。虽然目前医院设有导医人工咨询、分导诊系统等多项举措，但是，面对年门诊量700万的巨大就诊需求，医院分导诊仍面临较大挑战。为解决分诊导诊的难点，缓解患者看病就医压力，武汉协和医院联合百度健康开发了“智能分导诊”功能，它基于多模态AI技术充分模拟诊前咨询流程（支持语音、图文等多种形式），引导患者对病症进行准确描述，再基于大模型的推理能力进行归纳汇总，为患者精准匹配与病情相适应的临床科室和专家，并辅助挂号。此外，“智能分导诊”还能根据患者病情需要，主动建议自助开单，引导患者在诊前做完关键检查，减少患者反复就诊、来回奔波的麻烦。智能加号：AI带你“找到”医生“本来以为抢不到号，没想到AI帮我完成了加号。”家住武昌的林女士患有乳腺癌，急需住院手术，但相应科室常常一号难求。经门诊工作人员指引与帮助，林女士通过“智能加号”成功挂上了专家号。武汉协和医院许多学科就诊需求大、专家号并不好挂。例如甲状腺乳腺外科专家号，常常在门诊日期前14天、系统刚刚开放预约时就“秒光”。许多患者因不熟悉医院放号时间而长期挂不到号，无法及时就诊。为解决这一难题，武汉协和医院不仅要求科室增加排班、加大优质医疗资源供给；还推出“候补挂号”举措增加患者挂号机会。但医生精力有限，排班无法一直增加；而“候补”的成功取决于其他患者退号，获益人群有限。因此，为进一步开拓加号渠道，让真正有迫切需要的患者获得宝贵的医疗资源，百度健康为武汉协和医院定制了“智能加号”功能，该功能通过多模态AI交互与病情整理，基于定制大模型的推理能力综合判断病情严重程度与诊疗资源情况，智能判断加号资格发放。“新功能在不增加医生工作量的情况下，为那些有迫切治疗需要的患者解决了就医难的问题。”参与加号功能测试的甲状腺乳腺外科专家表示。“智能加号”功能在武汉协和医院甲乳外科上线1个月，已为300多名患者提供了加号诊治机会，其中有超过70%是需要尽快手术治疗的肿瘤患者。智能候诊室：把就诊时间用在“刀刃”上“排队1小时，看诊5分钟。”这恐怕是许多患者在繁忙的大型医院就诊时都会遇到的问题。由于就诊患者多，即使排在前面的每个患者都只花短短几分钟就诊，候诊等待时间也可能很长；而为了保障诊疗质量，医生需要花费足够的时间用来沟通、收集病情信息、书写门诊病历，无法通过缩减接诊时间来减少后续患者候诊的等待。武汉协和医院通过分时段精准预约等方式在一定程度上减少了患者的候诊时间，但仍然无法进一步提升诊室内的医患沟通效率。为此，百度健康推出的“智能候诊室”功能通过以医生数字人为载体的多模态AI交互，引导候诊患者将等待时间利用起来，在多轮一问一答的语音对话中完成就诊病情录入，并通过AI大模型将病情整理成为规范的病史小结，发送至医生诊室内的工作站，方便医生在患者进入诊室时提前了解患者病史。基于病史小结，医生可以将门诊时间用在“刀刃”上——与患者针对疾病诊疗进行更深入、更个性化的沟通交流。目前，武汉协和医院已有骨科、心脏大血管外科、耳鼻咽喉头颈外科、消化内科等十余个科室开始使用该功能，得到了医生与患者的普遍认可。近年来，国家重点鼓励利用AI等技术改善就医感受、提升患者体验。“智慧门诊”项目上线背后，是武汉协和医院落实“以患者为中心”，探索改善医疗服务行动、提升患者体验的积极创新，也是百度健康的强大技术支撑与默默耕耘。此次武汉协和医院联手百度健康共创“AI智慧门诊”项目，通过技术赋能，以AI服务于医疗制度，服务于百姓就医，在合理调配医疗资源、提高就诊效率、改善老百姓就医体验等方面发挥了积极作用。 https://img.medvalley.cn/2024/0516/1715861639373961.jpg 智慧医疗 百度健康 2024-05-16 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75586.html 日前，华润医疗发布公告称，华润医疗发布公告，面对淮阴医院经营状况的持续恶化，公司将向监管部门申请停止该医院的运营。 一家二甲医院，正式宣布关停。关停已是最优选项日前，华润医疗发布公告称，面对淮阴医院经营状况的持续恶化，公司将向监管部门申请停止该医院的运营。华润医疗在公告中表示，由于医护人员逐渐流失等历史遗留问题影响，以及区域医疗保障资源、同行业竞争情况等外部环境变化，淮阴医院经营情况持续下滑、陷入亏损。尽管公司已积极实施人才招揽、业务转型、组织重塑和降本增效等多项举措，但仍未能扭转淮阴医院的经营状况。经市场深入研究后分析，华润医疗认为关停淮阴医院已是当下“及时止损”的最佳选择。目前，华润医疗正研究淮阴医院业务关停后人员、资产的处理方案，包括考虑出售所持淮阴医院相应股权或淮阴医院资产。华润医疗是华润集团全资子公司——华润健康集团有限公司的上市平台，根据华润医疗2023年度年报显示，截至2023年底，该集团在中国10个省、市共管理运营134家医疗机构，集团成员医院年度门诊量为约1014万人次。按此规模计，华润医疗算得上是国内医院集团的头部企业。近6年来，华润医疗总体呈现“增收不增利”的状况，据WIND数据显示，相对于2017年，2023年华润医疗营收增长了440.78%，但净利润却下降了38.8%。截止今日发稿，华润医疗每股报4.33港元，市值仅56.15亿港元。而本次关停一家曾以数亿元收购的医院，对于华润医疗而言，无疑是一次赔钱的买卖。华润医疗称，根据公司基于现有资料的评估，淮阴医院业务关停预计会产生相关的一次性费用；此外，预计2024年因应资产折旧或摊销将形成非现金性成本，这将会对公司2024年经营业绩带来一定程度影响。曾豪掷8.8亿元收购华润医疗对于淮阴医院的收购要追溯至2021年，当年3月，华润医疗斥资约8.83亿元从NHPEA、四环医药、Che Holdco及信诺医疗等相关股东手里收购了淮阴医院80%的股权，剩余20%由淮阴市政府和区政府间接控股。据了解，淮阴医院位于江苏省淮安市淮阴区，根据华润医疗当年发布的收购公告，该院当年拥有约1,190张开放床位，开设逾40个临床医技科室，医院员工约有1,200人，年度平均诊疗量有近60万人次，是该区内最大及市内领先的综合性医院，也是淮阴区内唯一医保定点的区属二级甲等综合性医院。2019年，淮阴医院完成营利性改制。在淮阴医院的官网介绍中，其曾5次更名，6易院址，前身是1941年成立的淮阴县抗日民主政府卫生室，1946年更名为淮阴县人民政府卫生院，1951年更名为淮阴县人民卫生院，1976年更名为淮阴县人民医院，2001年1月又更名为淮安市淮阴医院，是南通大学医学院教学医院，也是区内医院集团化建设的龙头医院。根据华润医疗的披露，淮阴医院2020年未经审核收益约为4.94亿元，未经审核的资产净值则为7.126亿元，算得上一项优质资产。在华润医疗的收购设想里，由于淮阴医院骨科已基本具备三级医院技术水准，将聚焦打造以关节和脊柱外科为骨科特色的专业科室，形成“大专科小综合”的业务模式，在彼时的华润医疗看来，淮阴医院这样一家经营状况良好、管理规范有序的优质医疗业务资源，是集团落子长三角区域的关键举措，并将成为未来在长三角进一步扩大医疗服务业务步局的起点。谁不曾想，曾经的一项优质资产如今成了“烂摊子”。在华润医疗收购的当年，也就是2021年，淮阴医院就开始由盈转亏，当年亏损额达6729.4万元，2022年-2023年，亏损状况依然持续，分别亏损7600万元和3000万元。淮阴医院的业绩颓势对于华润医疗的影响立竿见影，其先后对淮阴医院项目进行了减值。2022年，华润医疗对淮阴医院商誉减值1.08亿元，对该院的应收政府购买服务费还计提坏账准备0.45亿元。2023年，华润医疗继续对其减值，华润医疗已就商誉、物业、厂房、设备及使用权资产分别作出1.41亿元、2.09亿元及200万元的减值，有关金额已分别计入其商誉减值亏损、物业、厂房及设备减值亏损及使用权资产减值亏损中。由于减值影响，华润医疗在2023年受影响的净利润达4.47亿元。华润医疗指出，假如过去两年均剔除一次性减值事项的影响，华润医疗净利润同比增长61%。另据相关报道称，和同区域其他医院竞争导致的医资力量的流失、前任医院管理者的贪污受贿、医院诊疗存在的违规行为等发展遗留的多重沉疴最终拖垮了淮阴医院，也最终迫使华润医疗不得不做出了选择。 https://img.medvalley.cn/2024/0516/20240516041233589.jpg 医疗服务 华润医疗 2024-05-16 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75585.html 在第34次全国助残日到来之际，百度健康与中国听力医学发展基金会就达成战略合作。近日，双方在北京举行了签约仪式。 在第34次全国助残日到来之际，百度健康与中国听力医学发展基金会就达成战略合作。近日，双方在北京举行了签约仪式。签约仪式现场中国听力医学发展基金会理事长、北京友谊医院耳鼻咽喉头颈外科中心主任医师龚树生，常务副理事长兼秘书长、党支部书记公泽忠，执行副秘书长甄丽霞；百度大健康事业群组医疗业务总经理张延东等出席本次本次活动。据介绍，双方就在百度平台上共建“听力医学中心”与探索“AI+听力医学”应用达成战略合作，将共同为公众提供听力相关疾病诊断、科普直播、前沿资讯和专家咨询服务；共同开展学术活动、公益活动、推动耳与听力健康产业及相关产品技术的进步。“听基会”作为听力医学专业机构组织行业专家参与，百度健康作为平台方承担传播及运营工作。“AI+听力医学”则将重点探索百度AI健康助手与听力相关疾病科普、专家咨询、听力自测相结合，并通过线下30家实体机构进行科普宣传，涵盖医院、社区、测听机构、听障学校等，共同提高社会对听力疾病的认知度及关注度，实现早发现、早干预。龚树生龚树生参加签约仪式，他表示，目前全球有五分之一的人听力受损，听力损失可能伴随着耳鸣、耳聋、眩晕、耳闷等一系列问题，给患者和家庭乃至社会都带来巨大的负担。随着中国步入老龄化社会，耳聋发病率逐渐攀升。“如何能为老百姓提供关于发病机制、治疗手段、爱耳护耳知识等方面的科普是我们关注的重点。”公泽忠介绍了全球及我国听力健康的总体情况，结合我国人口老龄化、听力健康供给及需求情况、听力产业发展现状，分析了如何进一步加大科普力度、提高听力医疗资源的可及性，并就双方在开展AI数字人医学科普、在线听力检测、词条科普工作书、互联网诊疗以及链接产业方合作等方面提出了建议。甄丽霞以“凝聚公益行业力量推动听力行业发展”为主题，回顾了基金会与百度健康近年来的合作历程，介绍了基金会在“听障人群帮扶平台”、“听力健康科普平台”、“听力医学专家智库平台”、“听力健康咨询平台”等方面开展的工作。党的十八大以来，以习近平同志为核心的党中央对残疾人格外关格外关注。听力残疾人是残疾人的重要构成部分，随着科技发展，助听辅具和信息无障碍辅具逐步普及，为听障人士带来了更多的可能。百度大健康事业群组医疗业务总经理张延东表示，在听力健康领域，根据百度搜索大数据，每天耳鼻喉的相关搜索次数达150万次，加上耳鸣、耳聋、眩晕等衍生问题很多，存在巨大的长尾需求。借助本次合作、基于百度健康的科普、互联网医疗、药企服务、AI大模型等业务，百度健康将进一步推动我国听力医学在疾病宣教、早筛、寻医问药、学术交流等方面的发展，探索更多服务患者的创新模式。 https://img.medvalley.cn/2024/0516/1715843509222150.jpg 听力健康 AI 百度健康 2024-05-16 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75573.html 近日，源自德国医研科学背景的知名功效型洁护肤品牌施巴sebamed首度亮相第十三届亚洲皮肤科大会（13th Asia Dermatological Congress）并举办午间专题会。 近日，源自德国医研科学背景的知名功效型洁护肤品牌施巴sebamed首度亮相第十三届亚洲皮肤科大会（13th Asia Dermatological Congress）并举办午间专题会。专题会由大会主席、中国医科大学附属第一医院副院长高兴华教授发言致辞，施巴sebamed德国医学科学部负责人莉娜·普瑞夫克（Lina Praefke）博士带来主题分享，从实证研究出发解析pH5.5弱酸性配方对于呵护皮肤屏障的重要作用，并就皮肤屏障研究的前沿话题与国内皮肤科专家展开深度探讨，携手带来一场学术盛宴。大会主席、中国医科大学附属第一医院副院长高兴华教授致开场辞 施巴sebamed亮相第十三届亚洲皮肤科大会高兴华教授的致辞以施巴（sebamed）品牌创始人、德国波昂大学皮肤科医生海兹默尔（Heinz Maurer）的故事为引子。70余年前，海兹默尔医生基于对患者的深切理解和关怀，首创性地开发出了pH 5.5的弱酸性无皂碱洁肤块。在当时，由于学界对皮肤屏障和皮肤微生态的理解尚未深入，海兹默尔医生的这一产品不仅体现了“时代精神”，还具有极大的前瞻性。随后，为满足不同人群的需求，衍生出了配方为pH 5.5弱酸性的产品系列，这些产品已广泛应用于多种皮肤状态的日常护理及疾病状态下的辅助管理，发挥了极大的作用。高兴华教授也对莉娜·普瑞夫克博士的到来表示热烈欢迎，并对此次专题会寄予厚望。他期待通过中德专家的合作，推动更多科学发现和技术革新，为患者提供更优质的服务，并共同守护全球消费者的皮肤健康。施巴sebamed弱酸性pH5.5系列产品专题会期间，莉娜·普瑞夫克博士带来了“皮肤护理促进健康人群和炎症性肠病患者皮肤角质层急性应激状态下的微生物种群平衡及保护”主题分享。微生物种群（Microbiome，又译为“微生物组”、“微生物群系”）是指特定生境中的全部微生物及其遗传信息 ，研究表明其在宿主的免疫、代谢和激素等方面发挥着重要作用 。炎症性肠病（inflammation bowel disease，简称IBD）是一种病因未明的肠道炎症性疾病，病程迁延，反复发作，目前仍无法治愈，被称为“绿色的癌症”。近 20 年来，我国 IBD 发病率快速增长，给患者、家庭、社会带来巨大的负担 。当前，IBD与肠道菌群失调的相关性不断引发学界重视 。皮肤和肠道分别是人体外侧和内侧表面积最大的界面，都栖息着大量的微生物种群，对人体起着重要的屏障和免疫调节作用。近年来，越来越多研究指出，肠道和皮肤之间存在着密切的相互作用和联系，通过免疫、神经和内分泌系统等途径进行信息交流和调节 ，肠道菌群失调与皮肤稳态失衡之间存在双向联系。施巴sebamed德国医学科学部负责人莉娜·普瑞夫克博士分享研究发现，润肤露的使用对于人体皮肤微生物种群多样性的恢复有着促进作用，其中弱酸性（pH 5.5）润肤露的功效更为显著  。此外，莉娜博士在分享中指出，IBD患者的皮肤微生物种群特征与健康人群存在明显不同，其数量和多样性要明显低于健康人群。一项对比研究显示，弱酸性（pH 5.5）润肤露对于恢复IBD人群和健康人群皮肤微生物种群的多样性均有裨益。探究皮肤微生物种群与炎症性肠病的联系，特别是通过皮肤-肠道轴影响微生物群、免疫和内分泌系统之间的相互作用，是值得期待的未来探索方向。专题会特别邀请了吴严教授（中国医科大学附属第一医院皮肤科）、王傲雪教授（大连医科大学附属第二医院皮肤科）、陈瑾副教授（重庆医科大学附属第一医院皮肤科）、彭琬晴医生（上海百汇医疗皮肤科）等国内皮肤科专家，与莉娜博士共同探讨维持弱酸性皮脂膜在临床治疗和患者日常护理中的重要性。专家们从各自的专业领域出发，表达了对pH5.5弱酸性配方产品在保护健康皮肤方面的理念的认可，并就其在临床实践中的应用和效果进行了深入的交流与讨论。圆桌讨论合影，从左到右：中国医科大学附属第一医院皮肤科吴严教授、施巴sebamed德国医学科学部负责人莉娜·普瑞夫克博士、重庆医科大学附属第一医院皮肤科陈瑾副教授、施巴中国总经理Patrick Kaminski先生、大连医科大学附属第二医院皮肤科王傲雪教授、上海百汇医疗皮肤科彭琬晴医生专题会最后，施巴中国总经理Patrick Kaminski先生表示：“非常荣幸能借第十三届亚洲皮肤科大会的学术交流平台，向全亚洲皮肤科学领域的专业人士传递来自施巴的声音。皮肤pH值是衡量皮肤屏障功能的重要检测指标，期待维持弱酸性皮肤屏障可以成为科学护肤的新共识。未来施巴sebamed希望与社会各界力量携手，让科学促进皮肤健康的理念不断深入人心，普惠更多被皮肤问题困扰的患者和消费者。” https://img.medvalley.cn/2024/0513/1715592473137876.jpg 德国施巴 sebamed 第十三届亚洲皮肤科学术年会 2024-05-13 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75571.html 2024年5月12日，在中国医药教育协会主办的“肺癌围术期高峰论坛”成功举行，国内首个基于高级别III期临床研究证据的《非小细胞肺癌围手术期免疫规范化治疗专家共识》（以下简称《共识》）正式发布。该《共识》旨在为肺癌围术期免疫治疗的人群选择、方案制定、病理评估及患者全程管理等领域亟待解决的关键问题提供全新治疗范式和规范化指导。 2024年5月12日，在中国医药教育协会主办的“肺癌围术期高峰论坛”成功举行，国内首个基于高级别III期临床研究证据的《非小细胞肺癌围手术期免疫规范化治疗专家共识》（以下简称《共识》）正式发布。该《共识》旨在为肺癌围术期免疫治疗的人群选择、方案制定、病理评估及患者全程管理等领域亟待解决的关键问题提供全新治疗范式和规范化指导，从而帮助肺癌患者提升生存获益。天津医科大学肿瘤医院王长利教授、湖南省肿瘤医院王文祥教授、四川大学华西医院刘伦旭教授、北京大学人民医院杨帆教授、中山大学肿瘤防治中心张兰军教授、上海市肺科医院张鹏教授、福建医科大学附属协和医院陈椿教授、浙江大学医学院附属第一医院胡坚教授、厦门大学附属第一医院姜杰教授、云南省肿瘤医院黄云超教授，以及《中国肿瘤临床》编辑部刘惠琴主任担任本次大会联合主席，围绕国内肺癌围术期诊疗挑战、临床数据和创新研究成果等话题进行了深入探讨，共话我国肺癌围术期治疗的高质量发展。来自全国各地50多位肺癌诊疗领域跨学科专家现场参与大会研讨。首部基于高级别证据的肺癌围术期免疫治疗专家共识正式发布聚焦肺癌围术期诊疗困境，为患者改善生存获益肺癌是对公共卫生和公众健康威胁最大的恶性肿瘤之一。2022年，我国肺癌新发病例约106万例，死亡病例约73万例，其发病率和死亡率位居恶性肿瘤首位。其中，非小细胞肺癌（NSCLC）作为肺癌的主要病理类型，约占所有肺癌病例的80%-85%。而其中约30%的NSCLC患者初诊可手术切除，处于疾病的早、中期。尽管手术切除是许多早中期NSCLC患者获得治愈的重要手段，但并非一劳永逸。在临床中，52%-75%的II-III期NSCLC患者会在术后5年内，发生局部复发或远处转移。因此，围术期治疗作为手术的重要辅助手段，已成为NSCLC全程管理不可或缺的一个环节。“围术期”指的是从病人决定接受手术治疗开始，到与手术有关的治疗基本结束为止的一段时间，包含术前、术中及术后三个阶段。过去，化疗是围术期抗肿瘤治疗的主要方式，但对于患者5年生存率的改善效果尚不显着。探索更有效的围术期抗肿瘤治疗药物，提升早中期NSCLC患者的预后水平成为亟待解决的临床难题。近年来，以PD-1/PD-L1抑制剂为代表的免疫治疗方案在NSCLC围术期的治疗中取得了突破性进展。随着多项III期临床研究相继取得积极结果，围术期的免疫治疗已被证实能够有效降低患者的术后复发风险，提高生存获益。天津医科大学肿瘤医院王长利教授表示：“作为一名外科医生，通过手术帮助早中期NSCLC患者达到临床治愈是我们和患者的共同目标。免疫治疗时代的到来，让II-III期NSCLC的诊疗已由单一手术，转变为手术联合围术期药物治疗的综合治疗模式。如何指导广大临床医师规范化应用，需要积极寻求创新解决方案。此次《共识》的发布主要基于近期八项高级别III期临床研究证据，针对围术期免疫治疗临床实践中的常见问题，系统性提供规范化应用指导，帮助患者解决实际问题，从而让患者更加充分地从创新治疗手段中获益，为我国早日实现‘健康中国2030’宏伟愿景贡献力量。”云南省肿瘤医院黄云超教授强调：“外科手术方式、技术持续精简，但只能解决肺癌局部问题。随着对肿瘤发生、发展的深入认识，我们发现肿瘤存在异质性，复杂性，多种因素会导致肺癌术后的复发，所以需要制定个体化的手术联合围术期综合治疗方案，降低复发，实现治愈的目标。“中山大学肿瘤防治中心张兰军教授指出：“由于肺癌患者的异质性，单纯手术不能解决患者问题，我们会在手术前后联合抗肿瘤药物治疗，这就是围术期治疗，围术期治疗有五大目的：一、术前缩瘤降期，最大程度争取根治性切除机会；二、提高R0切除率；三、降低全肺切除率；四、消除微小转移灶，有效降低患者的术后复发风险；五、提高患者的生存获益。“四川大学华西医院刘伦旭教授提出：“围术期免疫治疗通过免疫激活杀伤肿瘤细胞可以显着降低术后复发的风险，提高早中期NSCLC患者的治愈率。对于患者来说，治疗路径由直接手术，转变为手术联合术前和术后的围术期免疫全程治疗，可能有患者会担心术前治疗延误手术，所以医生需要让患者了解手术联合围术期治疗是一个有机的整体，是目前最佳的治疗方案，让患者能有积极的心态，更好和医生做好配合治疗。”基于高级别临床证据，为临床一线提供规范化指导据王长利教授介绍，此次发布的《共识》由近30位来自全国各省市的胸外科、内科、病理科等多学科专家组成共识专家组，共形成17点共识意见。以此《共识》为指导，广大临床医生将能够更好地为早中期NSCLC患者围手术期治疗制定更加规范化、个体化的治疗方案。《共识》制定专家组部分成员分享《共识》形成背景并解读要点天津医科大学附属肿瘤医院张真发教授介绍：“围手术期免疫治疗作为一种新兴的治疗手段，在国内临床实践中存在较大差异，如何更好的应用这一新治疗手段临床存在很多问题，迫切需要在全国范围形成一致性指导建议，这也是本次专家共识制定的目的，通过指导广大医生临床实践，提高肺癌患者治愈率。“湖南省肿瘤医院王文祥教授提出：“共识的证据主要基于8项III期临床研究，包括了两项由中国医生牵头开展研究。以RATIONALE-315研究为例，该研究全国共49家中心参与，取得了非常好的结果，第一个突出的结果是高完全病理缓解率（pCR），达到41%，意味着这部分患者切除后的肿瘤完全没有了活肿瘤细胞；第二个突出结果是显着降低复发和进展的风险，风险降低44%，意味着根治性手术真正能实现临床根治，对手术患者意义重大。中国胸外科医生正参与并主导肺癌围术期免疫治疗的前沿，为广大肺癌患者贡献出中国的力量。“《中国肿瘤临床》编辑部刘惠琴主任表示：“医学专业期刊是医学成果展现和交流的重要载体，尤其在领域内新治疗手段出现后，一方面，通过高效推动高质量专家共识的制定和发表，可以使广大临床医师实践应用有据可依。另一方面，通过多渠道宣传途径，包括专题研讨会、线上多平台等，扩大影响力，使共识更好地惠及基层医生患者。“《共识》正式发布后，中国医药教育协会将在全国各地陆续开展“非小细胞肺癌围手术期免疫规范化治疗专家共识巡讲会”系列活动，通过解读《共识》意见，更广泛地指导临床一线的应用和实践，助力我国NSCLC诊疗进一步迈向规范化、高质量发展。 https://img.medvalley.cn/2024/0513/1715582199795129.jpg 肺癌 围术期 免疫治疗 2024-05-13 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75569.html 为了在全球范围内唤起人们对高血压防治的重视，普及高血压防治的科学方法，从而帮助更多人长期稳定地管好“血管压力”，每年的5月17日都被设为世界高血压日。高血压是诱发心血管疾病的重要危险因素，也是国内患病人数最多的慢性病之一，然而目前仍有近一半人不知晓这个疾病，其治疗率和控制率也存在较大提升空间。 为了在全球范围内唤起人们对高血压防治的重视，普及高血压防治的科学方法，从而帮助更多人长期稳定地管好“血管压力”，每年的5月17日都被设为世界高血压日。高血压是诱发心血管疾病的重要危险因素，也是国内患病人数最多的慢性病之一，然而目前仍有近一半人不知晓这个疾病，其治疗率和控制率也存在较大提升空间。在第20个世界高血压日来临之际，诺华携手腾讯新闻及帆书APP创始人、首席内容官樊登探索创新科普模式，首次以读书分享会（下文简称为“读享会”）的形式在西安开展高血压科普健康教育论坛，助力患者提升疾病认知及疾病长期规范管理意识。来自全国各地逾百位心血管领域专家汇聚一堂，围绕“掌控人生压力值”这一主题，从解读健康科普书籍入手，共同探讨心血管疾病健康教育，推动优质健康科普内容的产出与传播，帮助患者掌握正确的疾病管理方法，并通过创新治疗方案提高生活质量，助力我国心血管疾病防控全面发展。西安交通大学第一附属医院袁祖贻教授和天津康汇医院李玉明教授作为专家代表为读书会开场。高血压科普健康教育论坛现场主动出击，守护心血管健康心血管疾病是影响国人健康的“头号杀手”。近年来，随着健康中国行动的推进与落地，健康管理方式逐渐从“以治病为中心”转变为“以健康为中心”，实施策略也从被动医疗转变为主动健康。强化关口前移，创新心血管疾病同防同治路径是降低心血管疾病死亡率，实现“健康中国2030”的重要举措之一。高血压是动脉粥样硬化的“帮凶”，一旦合并高血脂，患者将更容易发生冠心病、心肌梗死等严重的心血管事件。很多高血压病人虽然血压已经超过了140/90毫米汞柱的标准，却并没有明显症状。然而，高血压对血管及其他靶器官的损害不容忽视。长期稳定地将血压控制在指定范围内，将其对血管的损伤降到最低，对减少心血管疾病的发病率和死亡率，收获健康生活有着重要意义。“心血管疾病是我国最严峻的健康问题，目前患者人数仍呈上升趋势，意味着公众的主动管理意识仍有待提升，包括前期预防和患病后的积极管理。”天津康汇医院慢病管理部主任、高血压科主任医师杨宁教授说道，“引起心血管疾病的前几位危险因素包括高血压、高胆固醇血症、糖尿病、吸烟、超重/肥胖和缺乏运动。尚未患病的人群要从控制心血管危险因素入手，保持科学的生活习惯，定期监测危险因素指标，防患于未然；高血压患者在生活方式干预的同时，需要根据医嘱选择ACEI、ARB、利尿剂、β受体阻滞剂、钙离子拮抗剂和ARNI等常见的降压药物进行治疗，并且需要定期复查，守护心血管健康。”走出误区，做自己健康的主人读享会上，杨宁教授表示，提升公众健康素养是改善健康水平的重要一环。“在我从事心内科工作的前十几年，经常在急诊遇到急性心梗、心绞痛的患者。虽然每位患者的病情不同，但导致这个后果的原因往往都有共性。”在杨宁教授看来，如果能够早些控制心血管疾病的危险因素，可能就会少一些“午夜惊魂”。“临床上，我发现患者普遍缺乏基本的科普知识，然而门诊时间有限，无法面面俱到、无限重复同样的科普知识。”她说道，“一下子纠正错误的习惯通常比较困难，需要潜移默化、慢慢渗透，这就需要我们利用碎片化时间建立与患者沟通的纽带，通过这根纽带将专业知识以可传播、可复制的形式惠及更多人。”杨宁教授在读享会现场发表演讲2022年一项调查显示，中国居民健康素养处于较低的水平，仅达27.78%，其中农村居民比城市居民低近10%。而普及健康知识是提升公众健康素养水平最直接最有效的措施之一，也是健康中国专项行动之一。借2020年高血压门诊开诊之际，杨宁教授正式成立科普公众号“杨宁医生”，开启医学科普之旅，并先后在微博、抖音等社交媒体建立账号，并设有高血压专辑，从用药误区、血压管理等角度展开科普教育，帮助更多人走出健康误区。“新媒体的渠道让科普更便捷高效，医学知识可以让科普更专业，而为民服务的情怀能使这条路走得更远。作为医生，我们需要时刻以公众关心的话题为导向，以最简单的问题传递出更通俗、更有料的科普内容，让公众更爱看，更易懂。同时，健康科普也应该从受众视角出发，鼓励患者用积极的心态面对疾病，增强‘主动健康’意识，帮助公众化被动防守为主动出击，夺回健康主导权，做自己健康的主人。”杨宁教授说道。 https://img.medvalley.cn/2024/0513/1715570551169678.jpg 高血压 心血管疾病 诺华 2024-05-13 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75567.html 近日，国家医疗保障局印发《长期护理保险失能等级评估机构定点管理办法（试行）》。 近日，国家医疗保障局印发《长期护理保险失能等级评估机构定点管理办法（试行）》。本办法适用于长期护理保险制度试点地区长期护理保险失能等级评估机构定点管理工作。长期护理险被称为社保“第六险”，主要是为被保险人在丧失日常生活能力、年老患病或身故时，侧重于提供护理保障和经济补偿的制度安排，是中国未来银发经济发展的重要支撑。此前，国家医保局会同财政部印发了《长期护理保险失能等级评估管理办法（试行）》，强调定点评估机构不得同时承担依评估结论而开展的长期护理服务工作，不得同时承担经办工作。鼓励支持发展独立的评估机构，暂不具备实施条件的，可依托医疗机构、劳动能力鉴定机构、商业保险机构等实施评估。根据此次发布的管理办法，定点评估机构应应具备相应的资质和条件，统筹地区医疗保障经办机构与通过审核、公示的评估机构通过协商谈判，自愿签订评估服务协议，并向同级医疗保障行政部门备案。定点评估机构应使用全国统一的医保信息平台长期护理保险失能等级评估相关功模块和长期护理保险信息业务编码，做好定点评估机构和评估员编码信息动态维护工作。长期护理险开展试点城市/地区北京市石景山区、天津市、山西省晋城市、内蒙古自治区呼和浩特市、辽宁省盘锦市、福建省福州市、河南省开封市、湖南省湘潭市、广西壮族自治区南宁市、贵州省黔西南布依族苗族自治州、云南省昆明市、陕西省汉中市、甘肃省甘南藏族自治、新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市、河北省承德市、长春市、吉林市、通化市、松原市、梅河口市、珲春市、黑龙江省齐齐哈尔市、上海市、苏州市、南通市、浙江省宁波市、安徽省安庆市、江西省上饶市、济南市、青岛市、淄博市、枣庄市、东营市、烟台市、潍坊市、济宁市、泰安市、威海市、日照市、临沂市、德州市、聊城市、滨州市、菏泽市、湖北省荆门市、广东省广州市、重庆市、四川省成都市、新疆生产建设兵团石河子市。《国家医保局、财政部印发《长期护理保险失能等级评估管理办法（试行）》》 https://img.medvalley.cn/2024/0512/20240512084727181.jpg 护理险 护理评估 2024-05-12 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75552.html 5月8日-10日，以“新青年”为主题的2024年VBEF未来医疗生态展会（以下简称“VBEF”）在北京召开，吸引了包括政府、医疗企业、投资机构、媒体等超万名医疗行业相关人士参与，共话未来医疗行业的创新趋势。百度集团资深副总裁、大健康事业群组总裁何明科受邀出席并发表题为《大模型，“道生医”》的主题演讲。 5月8日-10日，以“新青年”为主题的2024年VBEF未来医疗生态展会（以下简称“VBEF”）在北京召开，吸引了包括政府、医疗企业、投资机构、媒体等超万名医疗行业相关人士参与，共话未来医疗行业的创新趋势。百度集团资深副总裁、大健康事业群组总裁何明科受邀出席并发表题为《大模型，“道生医”》的主题演讲。演讲现场为什么是“道生医”？何明科解释到，“道”是指AI已从一个单纯的技术演变成引领人类命运共同体和共同富裕的“大道”；“生”是指AI已从辨别式到了生成式；“医”是指百度大健康事业群目前从事的医疗健康行业。“大模型，‘道生医’”即大模型如何利用生成式AI为医疗健康行业赋能。何明科谈到，AI已逐步改变了互联网、人类，乃至世界，“因为世界是信息、能量、物质三要素组成的，大模型很有可能改变这三个要素都改变”。AI在医疗健康产业亦是如此演进发展，譬如未来或许能由AI来制出一款真正的新药。医疗健康行业被誉为是“永远年轻”的行业，在中国的市场规模已达到万亿级别且始终保持着稳定的增速。作为始终被资本市场密切关注、聚集了最高端人才、使用着最新技术的“永远年轻”的行业，医疗健康行业同样也会因AI技术发生变革。何明科表示，虽然AI不能直接给人类看病，但AI却是在加速渗透医疗健康行业，譬如改变大家的就医决策和就医行为，辅助医疗终端设备和软件分析平台用于健康管理，驱动新药研发等，应用范围非常广。那百度是如何实践的呢？何明科表示，是用互联网+AI共同促进：用互联网消灭“信息差”去实现医药患各方的精准匹配；用AI赋能“千行百业”，举例来讲，百度对外发布的灵医大模型，在四层架构中的最底层设计了信创版、CPU版和ETG版，以适用于医院端的很多封闭场景，从算力层到能力层到应用层也能兼容SAAS、API等接入方式，适用于各类应用，分别服务医生、患者、药企。何明科表示，百度关于大模型在医疗健康行业的落地探索，可以从前述“信息、能量、物质”三个维度来理解：首先，信息层面即“AI+科普”，利用大模型在“理解、生成、逻辑、记忆”上的能力，形成一个“全能助手”，实现更便捷的阅读、更高效的检索（AI健康助手）、更精准的医患匹配（全网找医生/医院），以及更智能的交互（AI数字医生/AI用药说明书）。过去三年来，健康科普成为高频需求，其线上渗透率快速提升；随着健康中国战略的进一步深化落地，通过科普提高全民健康素养已成为各界共识，AI技术革新也给科普带来了重要的新机遇。其次，能量层面，通过AI+的方式能够实现医疗资源的精准调配。一方面，在患者从未患疾病、出现症状、诊断治疗，再到预后康复的全流程下，提供对应的线上线下一体化诊疗，实现分级诊疗；另一方面，提供CDSS、医生Copilot等基层医疗系统和医生的赋能工具，助力提升基层诊疗规范及质量。目前，中国医疗资源结构整体有待优化，需要AI、数字化等手段来帮助解决。最后，物质层面，通过AI+医药创新，即前期筹备（GBI医药行业情报数据库）、临床试验（患者精准招募平台）、上市推广（流量入口搜+推双引擎）、医生教育（CDSS规范化诊疗）、患者服务（灵医Bot大模型能力）等药企产品线全链路提供创新赋能，帮助药企进行一个更正向的循环。何明科表示，百度大健康正全力通过AI+互联网赋能医疗健康行业，也希望通过这种尝试抛砖引玉，打开行业新格局，创造出更多更好的医疗解决方案，促进行业繁荣发展。 https://img.medvalley.cn/2024/0510/1715302994875702.jpg 大模型 百度健康 2024-05-10 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75549.html 昨日（5月8日），上海市质子重离子医院发布了开业9年的“成绩单”。 昨日（5月8日），上海市质子重离子医院发布了开业9年的“成绩单”。图片来源：上海市质子重离子医院官微累计治疗出院患者6796例数据显示，截至5月7日，上海市质子重离子医院已累计治疗出院患者6796例，年平均增长率达18%。其中，2023年治疗出院患者1090例，为开业以来最高。在6796例患者中，头颈部肿瘤3528例（包括鼻咽癌、颅内颅底肿瘤、咽喉及颈部肿瘤、鼻腔及鼻窦肿瘤等）、胸部肿瘤1166例（包括肺癌、食管癌、纵隔肿瘤、胸腺肿瘤等）、腹盆腔及其他部位肿瘤2102例（包括前列腺癌、肝癌、胰腺癌、乳腺癌、盆腔及四肢肿瘤等）。目前，上海市质子重离子医院目前可收治近50种肿瘤疾病，临床标准规范（SOP）更新至66项（第十三版），基本覆盖国内常见恶性肿瘤，并将国内发病率靠前的鼻咽癌、颅内颅底肿瘤、肺癌、肝癌、前列腺癌5个病种作为临床重点病种，将胰腺癌、乳腺癌作为临床研究病种，上述7个病种的患者数占患者总数的四分之三。国内首版粒子放疗患者生存报告出炉生存率是衡量肿瘤治疗效果的重要指标。开业九周年之际，上海市质子重离子医院推出国内首版质子重离子放疗患者生存报告。对比分析结果显示，医院在重点病种临床疗效、毒副反应控制等方面，均已比肩或超过国际同类机构先进水平。图片来源：上海市质子重离子医院官微根据上海市质子重离子医院的披露，以最常见的肝癌类型为例，该院已治疗并随访不能手术的肝细胞癌118例，患者5年生存率和局部控制率分别为62.5%、90.2%，疗效优于日本重离子放疗，治疗相关毒副反应发生率低。再以鼻咽癌为例，上海市质子重离子医院已治疗并随访鼻咽癌1346例。其中，初治鼻咽癌患者5年生存率达91.2%，优于光子放疗的85%，治疗期间未见3-4级口腔粘膜反应。医院在国际上首创采用单纯重离子治疗局部复发鼻咽癌，相较于光子放疗，患者5年生存率自不足30%提升至42.7%，鼻咽黏膜坏死发生率自40%降低至16.9%。上海重离子成“沪惠保”含金量最高险种据悉，上海市质子重离子医院是“沪惠保”的定点医院，可为参保患者提供“一站式”理赔服务。自2021年7月“沪惠保”实施以来，医院已协助560余位参保患者办理了保险理赔手续，累计从保险公司获赔金额8000余万元。此外，为进一步提升理赔便捷度，上海市质子重离子医院同“沪惠保”共保体深化合作，于2024版“沪惠保”开通“直赔”服务，“上海重离子”已成为“沪惠保”含金量最高的险种之一。另外，医院同国内外多家保险公司合作，推出多款质子重离子特色保险产品，目前商保渠道患者占比近40%。 https://img.medvalley.cn/2024/0509/20240509101312711.jpg 肿瘤 质子重离子 2024-05-09 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75545.html 一家位于上海的知名外资医院被跨国集团收购了。 一家位于上海的知名外资医院被跨国集团收购了。首次控股医疗保健公司日前，太古股份有限公司（集团）（以下简称太古）在其官微宣布，已完成增持德达医疗（DeltaHealth China Limited）股份的交易，并称这标志着集团首次控股医疗保健领域的公司，符合其长期持有并运营医疗保健业务的策略。这并不是一次偶发性的收购，早在2021年，太古股份有限公司就对德达医疗进行了联属投资，在彼时融资完成后，太古股份有限公司成为德达医疗的第二大投资方。德达医疗作为本次的收购标的，其主要擅长心血管科服务，在上海拥有一家专注于心血管疾病的综合性外资医院“上海德达医院”，及一家诊所“德西诊所”，其中，前者较为知名，于2016年9月8日正式开业，总建筑面积约5万平方米，核定床位200张，均按星级酒店的标准进行硬件设置，曾于2020年8月被上海市卫健委列入上海市首批国际医疗旅游试点机构名单。此外，上海德达医院还开设有内科、外科、妇科、儿科、全科、耳鼻咽喉科、眼科、中医科、营养科、康复科、皮肤科、医疗美容科、急诊科等综合科室。2017年由卫生部门批准设立特需接种门诊，2020年医院开放健康体检业务，2023年4月经中国心血管健康联盟认证正式成立胸痛中心。随着对德达医疗的控股，开业已7余年的德达医院也自然被太古收入麾下。此前已投资和睦家等私立医院再回到收购方太古，其是一家具有150年历史的英国施怀雅（Swire）家族企业，根据港股解码的报道，1866年，施怀雅家族在上海设立合作公司，经营茶叶及丝绸贸易，以及由英国进口棉花及羊毛，这家合作公司担任多项英国业务的中国代理，包括保险及船公司，施怀雅家族为公司起了一个中国名字——太古。截止目前，太古列报业务包括地产、航空、饮料、贸易及实业、医疗保健及其他，其中，在中国市场，太古最被人熟知的业务是是太古地产为中国内地因地制宜不断创新演变的发展项目——太古里，具体包括北京三里屯太古里、成都太古里、上海前滩太古里和西安太古里。医疗领域，在德达医疗之前，太古在中国市场先后投资哥伦比亚中国、深圳新风和睦家医院，以及香港经营诊所的希愈医疗集团。公开资料显示，哥伦比亚中国（Columbia China）是由美国哥伦比亚太平洋管理公司（CPM）新加坡薛尔思医疗集团（Sheares）共同投资的合资企业，为满足中国对国际标准医疗服务需求的日益增长，哥伦比亚中国在中国范围内投资设立了多家综合、专科医院及诊所、康复养老机构。其官网显示，其旗下包括凯宜医院和凯健养老，太古于2020年4月参与了对哥伦比亚中国的投资。2021年3月，太古又宣布对深圳新风和睦家医院进行一项联属投资。据悉，太古通过联属投资SHH Core Holding Limited拥有深圳新风和睦家医院及希愈医疗集团。深圳新风和睦家医院是和睦家体系内规模最大且按照综合三级标准建立的一家高端私立医院，总面积达7.3万平方米、投资超30亿元，已于2022年5月开业，而希愈医疗集团在香港营运四所医疗中心，分别为希愈肿瘤中心、希愈医学美容中心及希愈医疗(多专科医疗中心)及希愈生殖医学中心。当时还在兼任太古公司医疗保健咨询委员会主席的太古地产行政总裁白德利称：“我们于医疗保健行业的投资，在多方面体现一贯的投资策略，亦与我们的业务能力相配。医疗保健行业非常重视质量、服务承诺和信誉，这些都是我们的强项。医院的营运效率一般需要五至八年才可提升至稳定的水平，这与我们以长远目光发展业务的策略一致。集团已在营运若干受严格监管的业务，因此我们对进入医疗保健行业亦有把握。最后，医疗保健为资产型业务，涉及购买用地和兴建项目，我们在物业发展和管理方面的经验正适用于此。”此外，在其他国家，2023年12月太古与Indonesia Investment Authority签订协议，共同投资印尼医疗集团Indonesia Healthcare Corporation（IHC），IHC旗下包括三十七家由其持有大部分权益的医院，并在印尼营运六十六家诊所。在去年8月举行的2023中期业绩会上，白德利表示太古致力于发展医疗保健服务平台，在中国内地及东南亚主要城市群寻求投资机会。在未来10年，继续在中国内地和东南亚地区实施200亿港元的医疗保健行业投资计划。 https://img.medvalley.cn/2024/0508/20240508035618674.jpg 私立医疗 社会办医 2024-05-08 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75544.html 在国民消费水平提升的大背景下,越来越多的消费者选择“颜值”投资,也就是更注重个人形象的投资。这一现象推动了美妆、护肤和医美等行业走向更高端、更专业和更精准的发展路径。 在国民消费水平提升的大背景下,越来越多的消费者选择“颜值”投资,也就是更注重个人形象的投资。这一现象推动了美妆、护肤和医美等行业走向更高端、更专业和更精准的发展路径。在此过程中,满足消费者多元化需求的科研成果逐渐成为个护美容行业竞争的有力支点。在这一趋势中,一项名为“透皮胶原光”的前沿技术引起了广泛的关注。这项技术以其高安全标准、卓越的功效、对用户友好的操作性和低痛感体验,成为行业焦点。它能够针对皮肤真皮层的浅层、中层和深层胶原进行全面的促生,有效实现抗衰老和减淡面部细纹的双重效果。本质上来说,“透皮胶原光”技术是一种非侵入性的皮肤治疗技术,该技术通过特定波长的光线,能够直接穿透至皮肤的真皮层。这种精准的光能量传输方式使得光能量能够到达皮肤的各个深度层次,有效促进胶原纤维和弹性纤维的再生。因此,透皮胶原光技术不仅显着增强了皮肤的弹性,还有助于减少细纹和皱纹,让更加年轻和光滑。透皮胶原光技术在现代皮肤治疗领域中,与传统的光疗技术形成鲜明对比,呈现出多个显着的特点。首先,这项技术可以穿透皮肤的表皮层,直接作用于真皮层,有效激发胶原蛋白的再生,从而达到全面的抗衰老效果。其次,由于其非侵入性的特质,透皮胶原光技术的治疗过程较为温和,对皮肤的刺激小。此外,与传统光疗技术相比,透皮胶原光技术不会引起明显的表皮光疗反应,治疗后几乎不需要恢复期,可以即刻恢复日常活动,极大地减少了对用户个人生活的影响。最后,透皮胶原光技术采用近红外短波(760-1400nm)和近红外长波(1400-1940nm)的组合光波,近红外短波(760-1400nm)可以针对真皮层深层胶原促生,带来根源抗衰,嘭弹肌肤,近红外长波(1400-1940),针对真皮层浅层胶原促生,带来全脸淡纹的可见效果。这些特性使得透皮胶原光技术成为一种高效且友好的皮肤日常护理选择。透皮胶原光技术在皮肤治疗的有效性方面显示出显着的优势。其热穿透作用直接针对真皮层,具有高于射频技术的热效率。这项技术能够深入至皮肤下4.5mm,全面促进真皮层的浅、中、深三层胶原蛋白的生成,相比射频技术,它提供了更广泛的真皮层覆盖。因此,透皮胶原光在改善皱纹、增强皮肤紧致度和弹性方面表现卓越。除了物理的热效应外,透皮胶原光还通过生物学机制作用,促进ATP和其他关键细胞的生成,以及成纤维细胞和胶原蛋白的再生。这种综合的作用方式不仅提高了治疗的效果,还帮助皮肤实现更年轻的外观,使得透皮胶原光在面部和皮肤护理中成为一种比射频技术更有效的选择。在安全性方面,透皮胶原光显示出了相当的可靠性。其独特的工作原理使其能直接穿透表皮并作用于真皮层,从而避免对表皮的损伤。相比其它光电项目,透皮胶原光技术具备无创和温和的特性,适用于大多数肤质,因此在安全性方面具有较大优势。透皮胶原光在抗衰领域拥有广阔的发展前景,它以非侵入性、高安全性和强抗衰性的特点赢得了市场的认可。有鉴于此,透皮胶原光被视为有潜力被引入家用美容仪器的技术。然而,将其应用到家用设备中,需要考虑到光的波段、照射时间、使用频率等因素,以确保其在家用环境中的安全性和有效性。需要注意的是,家用设备与专业医疗设备在功率和效果上可能存在差距,因此,家用美容仪的效果可能需要一段较长的时间积累才能显现。消费者在选择家用美容仪产品时,应对产品的科研依据进行审查,以确保其效果有实证支持。随着抗衰趋势的发展,越来越多的消费者将家用美容仪纳入日常护肤程序,作为对专业医美效果的补充,这无疑为透皮胶原光在家用美容仪领域的应用增添了可能性。随着科技的持续进步,抗衰老行业迎来了创新的浪潮和突破性的发展机会。与此同时,越来越多的消费者开始倾向于采用非侵入性或者微创性的抗衰方法。这些治疗方式不仅有效减少了美肤恢复期,也极大降低了治疗过程中的风险。多重因素作用之下,家用透皮胶原光技术被寄予厚望,大众期待该技术能够普及到家庭中,使消费者在自己的家中就能享受到与医疗美容机构相匹敌的抗衰老护理服务。这不仅将高端抗衰老体验融入日常生活,还意味着追求青春的消费者将拥有更高效、更便捷的护肤选择。透皮胶原光技术的广泛应用预示着抗衰老领域将进入一个全新的时代,使得美丽与年轻更容易达成。 https://img.medvalley.cn/2024/0508/20240508102914167.png 医美 抗衰 透皮胶原光技术 2024-05-08 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75536.html 国家卫生健康委官网显示，雷海潮担任国家卫生健康委党委书记。 国家卫生健康委官网显示，雷海潮担任国家卫生健康委党组书记。根据网站信息显示，此前，担任国家卫生健康委主任、党组书记的马晓伟已不再担任上述职务。目前“委领导”栏目中已不显示马晓伟的相关信息。雷海潮此前的职务是国家卫生健康委副主任、党组副书记。公开信息显示，雷海潮为山东德州人，1991年7月参加工作，医学博士，先后毕业于潍坊医学院、山东医科大学、上海医科大学。曾在山东德州人民医院医务科、北京市卫生防疫站办公室、北京市疾病预防控制中心工作。2004年9月，36岁的他出任原卫生部卫生政策法规司政策研究二处副处长，后担任处长。6年后的2010年7月，任原北京市卫生局副局长。2014年1月，任原北京市卫生和计划生育委员会党委委员、副主任，2018年4月，任党委书记、主任。北京市卫生健康委成立后，担任党委书记、主任。2020年10月，他升任国家卫生健康委副主任、党组成员。2023年9月，任副主任、党组副书记，直至此次履新。国家卫生健康委网站查询显示，最近一篇关于雷海潮的公务活动报道，是3月27日至28日，他出席2024年全国卫生健康办公室工作会议并讲话。国家卫生健康委网站查询同时显示，最近一篇关于马晓伟以主任身份参加的公务活动报道是3月14日，马晓伟以视频方式出席上海合作组织成员国第七次卫生部长会议。 https://img.medvalley.cn/2024/0506/1714965337874533.jpg 国家卫健委 任命 任职 2024-05-06 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75530.html 2024年4月27日，由南开大学与镁信健康联合共建的南开-镁信健康精算科技实验室正式揭牌落成。 2024年4月27日，由南开大学与镁信健康联合共建的南开-镁信健康精算科技实验室（以下简称“实验室”）正式揭牌落成。镁信健康创始人兼首席执行官张小栋在现场表示，实验室将通过跨行业的链接和科技的应用，实现资源成果共享。近年来，中国人口老龄化不断加深，人口结构的重大变化催生了医疗需求的多元升级。老年群体的健康状况通常较为复杂，他们往往患有多种慢性疾病，需要长期、全面的医疗健康服务，对先进医疗技术的需求也变得更加迫切。张小栋表示，“加快突破创新药械可及性与可支付性难题，推动老有所养、老有所医，是积极应对人口老龄化、拓展银发经济的重要命题。”自2015年药品审评审批制度改革以来，我国创新药产业经历了“从无到有、从少到多”的蓬勃生长期，新药获批数量逐年增加，上市速度大大加快。据国家医保局公布的数据显示，新药从获批上市到进入医保目录的时间，从原来的5年多缩短到现在的一年多，80%的新药能够在上市之后的两年内就进入医保药品目录，极大减轻了老年患者的就医负担。“但我们也需要看到，仍有20%的新药需要寻求医保外的多元支付解决方案。”张小栋坦言，“这其中，商业健康险就可以发挥重要作用。”对于如何将更多创新药械纳入商保支付范围这一命题，张小栋表示，健康与保险领域的融合是重要一环，需要有效链接起医药行业、保险行业与老年群体之间的不同需求，把各方资源整合共同提高，最终为老百姓提供更全面、更优质、更可及的医疗服务，这也是镁信健康与南开大学共建精算科技实验室的未来重点课题之一。张小栋介绍称，未来镁信健康将与南开大学携手把实验室建设成为一个开放、合作、创新的平台，通过跨行业的链接和科技的应用，实现资源成果共享，助力医疗行业、生命科学行业与保险行业更好地结合，共同为国家大健康事业及多层次社会保障体系的建设与发展贡献力量。具体来说，一是，加强跨行业数据的链接与融合，打通保险与医药行业的数据壁垒，以精算赋能实现数据价值的挖掘。二是，价值数据的开放共享与科技应用，以 “数字基建+新型技术”实现健康险的不断创新，推动优质医疗、医药资源的多层次落地，进一步提高整个社会的健康水平，形成良性循环。张小栋表示，助力“健康中国2030”建设，不仅需要政府的力量，也需要保险行业的领袖、从业者共同发挥作用，更需要医疗健康生态各参与方共建共享共创，打通壁垒，融合创新，协同发展。镁信健康愿与政府、保险公司、高校学府等各方积极开拓创新，共同推动精算科技的应用与发展，为保险业的可持续健康发展做出贡献。数据来源：国家医保局：大力支持创新药发展 创新药谈判成功率高达92%_央广网 (cnr.cn) https://img.medvalley.cn/2024/0430/1714447998190385.jpg 镁信健康 南开大学 张小栋 2024-04-30 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75529.html 2024年4月20日，由国家传染病医学中心(上海)、上海感染与免疫科技创新中心、上海复旦大学教育发展基金会等临床与科研院所联合主办的第二届东方国际感染病学术周(Oriental ID Week)暨国家传染病医学中心(上海)合作论坛在上海召开。 为融合研究力量，推进前沿研究的临床转化，2024年4月20日，由国家传染病医学中心(上海)、上海感染与免疫科技创新中心、上海复旦大学教育发展基金会等临床与科研院所联合主办的第二届东方国际感染病学术周(Oriental ID Week)暨国家传染病医学中心(上海)合作论坛在上海召开。临床、科研、流行病学等各领域权威专家学者齐聚一堂，聚焦国际和国内感染病最新研究成果与进展、探索感染学科新发展格局。为应对重大传染病和感染病的挑战，本届学术周围绕传染病监测预警与临床快速反应、结核病、病毒性肝炎、艾滋病、临床微生物与精准诊断、细菌耐药、真菌感染、热带病以及感染病临床研究网络建设、感染传染学科体系建设、感染病临床基础交叉与转化等十大科学方向，设置了相应的分会场，学术成果丰富、覆盖面广，既呈现当前感染与传染性疾病的研究进展与临床前沿，也针对临床需求与感染性疾病防治的临床实战。中国工程院庄辉院士、李兰娟院士，中国科学院王福生院士，国家卫生健康委员会科技教育司顾金辉副司长、上海市卫生健康委员会闻大翔主任、国家疾病预防控制局传染病防控司机构管理处张俊处长、国家卫生健康委员会科技教育司项目二处徐鹏辉一级调研员、中国疾病预防控制中心结核病防治中心赵雁林主任、中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所国家流感中心王大燕主任等领导及知名专家学者出席了开幕式。大会开场视频通过一部宣传短片回顾去年学术周的盛况，同时展示了国家传染病医学中心的部分工作成果。自成立以来，国家传染病医学中心以传染病消除、新发突发传染病的准备与应对、常态化感染性疾病防治能力提升为核心任务，紧密整合高质量临床资源，建立应对未来传染病大流行的临床流行病监控与应对体系，目前临床监测体系已覆盖全国7大行政区域内的100多家医疗机构以及500多名杰出研究者，构建了覆盖全国的感染病流行病学研究网络平台。为推动国内传染病临床试验水平提升，国家传染病医学中心签约首批17家医疗机构布局建设临床研究基地，形成临床试验网络，共同开展高质量的多中心临床研究，助推科研成果转化。国家传染病医学中心主任、复旦大学附属华山医院感染科主任、大会主席张文宏教授对所有到场的嘉宾表示诚挚的欢迎和感谢，并强调感染科要持续发展，需尽早做好感染病的预警、监测和精准诊断，着手建立国际标准的感染病临床研究体系，和交叉学科开展合作，共同发展，促进创新。复旦大学附属华山医院终身教授翁心华在视频致辞中提到，感染病的临床救治目前仍面临诸多挑战，对感染科医生来说，既要训练临床思维，也要拥抱研究带来的诊断治疗技术手段的进步。复旦大学附属华山医院院长毛颖教授在开幕式上指出构成新质生产力的四个必要条件：一是借助国家医学中心的平台融合研究力量，在联合攻关上取得新的突破，深化合作友谊；二是在强化科技力量上凸显新成像，推动临床转化；三是在赋能高质量发展上打开新局面，促进创新发展；四是在构建开放创新的生态上，展现新气象。上海市卫生健康委员会闻大翔主任在致辞中肯定了国家传染病医学中心成立3年以来为上海及全国的传染病防控工作做出的积极贡献。他指出，复旦大学附属华山医院是“上海市传染病临床诊治网络体系”的示范诊治中心，依托华山医院建立的国家传染病医学中心牵头建立的覆盖全国的传染病监测网络，可助力实现医防融合，稳定持续监测病原及临床表现。国家卫生健康委员会科技教育司顾金辉副司长表示，我们要坚持以科技创新为核心，不断提升传染病防治的科技支撑能力，加快新技术、新方法、新药物的研发应用，充分发挥感染病领域的国家医学中心和国家临床医学研究中心在临床、科研、教学、公共卫生服务等方面的引领作用。中国科学院王福生院士表示，本次论坛提供了一个宝贵的交流与合作平台，各位同道能够在此分享最新科研成果，探讨疾病防控策略，促进临床诊疗规范。中国工程院李兰娟院士在视频致辞中提到，面对全球传染病的挑战，各位同道一直秉持团结协作的精神，共同致力于防控工作和科学研究。希望大家继续增强交流合作，携手同行。中国工程院庄辉院士在致辞中回顾了中国在天花、脊髓灰质炎、霍乱等传染病的防控历史和取得的成就，并强调了科学防控的重要性，期待大家通过大会的学习，未来把传染病的防控工作做得更好。传染病消除围绕“传染病消除”这一主题，王福生院士分享了慢性乙肝和艾滋病临床治愈进展与挑战，临床治愈是慢性乙肝抗病毒治疗的理想终点，但目前成人CHB治愈依然很难，低龄儿童CHB治愈相比较容易。因抗病毒治疗覆盖率的提升以及药物的不断进展，HIV感染率及死亡率在逐年下降，尤其是“鸡尾酒”疗法(ART)降低了艾滋病的死亡率。在北京协和医院感染内科主任李太生教授和张文宏教授的主持下，王福生院士、重庆医科大学校长黄爱龙教授、世界卫生组织驻华代表处技术官员陈仲丹、中国疾病预防控制中心结核病防治中心赵雁林主任就该主题展开了讨论，分别从艾滋病、乙型肝炎、结核病等传染病领域的发展和现状进行阐述，涵盖了诊断、疫苗和药物等方面的技术进步及未来挑战，强调了技术革新的重要性。感染病防控体系建设我国一贯重视感染病防控体系建设，针对该主题，首都医科大学附属北京地坛医院院长金荣华教授从医生的视角分享了新发突发传染病医防协同与科学研究，传染病大流行对现有医疗服务模式、公共卫生防疫体系和社会人群健康管理影响巨大，构建应急准备和响应系统很关键。讨论环节由北京大学第一医院感染科主任王贵强教授和张文宏教授共同主持，首都医科大学全科医学与继续教育学院院长吴浩教授、郑州大学第一附属医院副院长余祖江教授、安徽医科大学第一附属医院常务副院长李家斌教授、首都医科大学附属北京地坛医院院长金荣华教授和新疆医科大学第一附属医院副院长鲁晓擘教授基于医院的感染病防控经验，发表了相关见解。探讨了如何构建更加完善的感染病防控体系，提高公共卫生和医疗机构的应急响应能力，尤其要重视防治体系还较为薄弱的基层医疗单位。医防融合中的传染病监测与精准诊治医防融合中的传染病监测与精准诊治是本次学术周的重点主题之一。国家疾病预防控制局传染病防控司机构管理处张俊处长介绍了当前我国传染病监测体系的建设情况，并表示我们不仅要关注传染病综合医院，还要重视综合医院的感染科，国家疾控局传防司会大力支持感染科的建设与发展。中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所国家流感中心王大燕主任、复旦大学附属中山医院感染科主任胡必杰教授、哈尔滨医科大学附属第二医院副院长贾海波教授等专家就该主题进行了深入讨论，希望通过医防融合将临床诊治与公共卫生干预相结合，依据实时监测数据和流行病学分析，为患者提供更加精准的治疗方案。第二届东方国际感染病学术周暨国家传染病医学中心(上海)合作论坛即日起至4月25日落幕。学术周采取线上线下结合形式，为感染病学科及亚学科的专家学者提供多元化的交流学习平台，深入探讨感染病领域的最新研究进展、治疗策略及未来趋势，为相关疾病的防控及诊治工作带来新的思考，为下一步的科研和临床工作指引方向。展望未来，国家传染病医学中心将继续发挥示范引领和辐射带动作用，携手各方，为推动我国乃至全球感染病防治事业的发展贡献重要力量。 https://img.medvalley.cn/2024/0430/1714447546607975.jpg 第二届东方国际感染病学术周暨国家传染病医学中心(上海)合作论坛 2024-04-30 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75527.html 在快速发展的科学与健康领域，抗衰老已成为现代医学和生物技术的焦点之一。2024年4月24日，上海，由复旦大学张江研究院主办，180 the concept品牌协办的首届系统抗衰前沿科技论坛在外滩和平饭店隆重召开，为皮肤及营养学行业学者、医药专家、品牌领袖以及媒体提供了深入探讨抗衰老前沿科技的平台。 在快速发展的科学与健康领域，抗衰老已成为现代医学和生物技术的焦点之一。2024年4月24日，上海，由复旦大学张江研究院主办，180 the concept品牌协办的首届系统抗衰前沿科技论坛在外滩和平饭店隆重召开，为皮肤及营养学行业学者、医药专家、品牌领袖以及媒体提供了深入探讨抗衰老前沿科技的平台。峰会旨在探索抗衰老领域的新趋势，强调营养、皮肤健康和系统抗衰技术的融合，为人类健康和美丽的未来提供崭新视角。和平饭店，首届系统抗衰前沿科技论坛现场系统抗衰研究的新视野此次论坛汇集了来自中国食品药品企业质量安全促进会、复旦大学、中山大学附属第三医院以及多个知名品牌的领军人物。峰会在马彦云博士的欢迎辞中拉开序幕，他强调了本次峰会的重要性，并感谢与会嘉宾的支持与参与。随后，联合国国际生态生命安全科学院院士、中国食品药品企业质量安全促进会会长毛振宾和上海浦东复旦大学张江科技研究院常务副院胡建华发表了领导致辞。毛振宾会长在致辞中指出，随着社会的发展和生活水平的提高，人们对健康和长寿的关注度越来越高，抗衰老科技正迎来新的发展机遇。胡建华常务副院长则强调了复旦大学张江研究院在科技创新领域的卓越成就，并表达了对系统抗衰老研究的支持和期待。联合国国际生态生命安全科学院院士、中国食品药品企业质量安全促进会会长毛振宾致辞上海浦东复旦大学张江科技研究院常务副院长胡建华致辞深入探讨：营养与皮肤抗衰的突破学术专场的发言环节中，复旦大学营养研究院（筹）教授高翔首先登场，针对课题《营养与衰老》进行了针对性的专业解析与分享。高翔教授深入浅出地讲解了营养与人体老化之间的关系，强调了均衡饮食和科学营养对延缓衰老的重要作用。他指出，未来的抗衰老策略应更多关注饮食与营养的科学化。复旦大学营养研究院（筹）教授高翔分享课题《营养与衰老》接下来，中山大学附属第三医院皮肤科赖维教授发表了题为《皮肤抗衰老的策略与方案》的专业学术分享。他从医学的角度详细阐述了皮肤老化的原因以及相应的抗衰策略，提供了一系列实际可行的方案，令与会者受益匪浅。中山大学附属第三医院皮肤科赖维教授发表《皮肤抗衰老的策略与方案》专业学术分享AI与抗衰老：圆桌分享会激荡思想最引人注目的是，以《AI+系统抗衰产研趋势》为主题的圆桌分享会，汇集了来自科研、医疗、科技和商业领域的多位专家。与会者探讨了AI技术如何助力系统抗衰老的研发和产业发展。嘉宾们一致认为，人工智能在数据分析、个性化方案制定等方面具有巨大潜力，将成为推动抗衰老科技发展的重要力量，并针对系统抗衰研发趋势及营养学研究领域进行探讨。《AI+系统抗衰产研趋势》圆桌分享会现场推动科学与健康的未来本届论坛称得上是一场学术与技术的盛会。通过一系列深入的学术发言和圆桌讨论深入地探讨了抗衰老领域的最新研究和前沿技术，揭示了抗衰老并非单一维度，而是系统行为的重要性。与会者在这一平台上互相交流思想，分享创新，激发了新的合作与研究方向。首届系统抗衰前沿科技论坛的成功举办，证明了科学与产业结合的力量，强调了多学科合作的重要性。它不仅为抗衰老研究提供了新视角，也为整个健康与美容行业注入了新的动力。论坛结束后，180 the concept品牌发布会暨口服美容行业白皮书发布会及180 the concept新品升级发布会正式开启。据悉，在未来180 the concept还将继续邀请复旦大学张江研究院等合作伙伴进行深化合作，持续引领抗衰老科技的发展，为人类健康与美丽贡献更大的力量。 https://img.medvalley.cn/2024/0430/1714444389148961.png 抗衰 医美 2024-04-30 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75520.html 国家医保局 财政部 国家卫生健康委 国家中医药局联合印发《关于开展2024年医疗保障基金飞行检查工作的通知》，明确每个省确定２个城市作为被检城市 ，一个是省会城市 ，一个为随机抽取另外１个地级市 (含副省级城市 )，直辖市直接作为被检城市。 4月28日，国家医保局官网发布《国家医保局 财政部 国家卫生健康委 国家中医药局关于开展2024年医疗保障基金飞行检查工作的通知》，明确每个省确定２个城市作为被检城市 ，一个是省会城市 ，一个为随机抽取另外１个地级市 (含副省级城市 )，直辖市直接作为被检城市。每个城市综合评估医保基金用量和区域医疗资源分布情况 ，确定列入国家飞行检查抽查范围的定点医疗机构名单。每个被检城市列入上述名单的定点医疗机构中，随机抽取或确定2-３家作为被检机构，直辖市为４-５家。定点零售药店原则上从每个被检城市医保基金用量排名前３的定点连锁药店中随机抽取或确定１家作为被检机构。检查组织形式为各省交叉。《国家医保局调研，要持续深化挂网药品价格治理，并向纵深推进》 https://img.medvalley.cn/2024/0428/1714313926864564.jpg 飞检 定点医疗机构 医保 2024 2024-04-28 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75519.html 在4月28日“世界工作安全与健康日”之际，世界领先的健康和安全风险服务企业国际SOS鼓励企业组织重新评估其职业安全与健康（OSH）计划。气候变化正在加剧现有的OSH挑战，企业组织必须优先考虑积极的解决方案。今年“世界工作安全与健康日”的主题是“气候变化对职业安全与健康的影响”，突显了这一不断演变的威胁的紧迫性。 在4月28日“世界工作安全与健康日”之际，世界领先的健康和安全风险服务企业国际SOS鼓励企业组织重新评估其职业安全与健康（OSH）计划。气候变化正在加剧现有的OSH挑战，企业组织必须优先考虑积极的解决方案。今年“世界工作安全与健康日”的主题是“气候变化对职业安全与健康的影响”，突显了这一不断演变的威胁的紧迫性。国际劳工组织（ILO）的最新报告预估，全球超过70%的劳动力面临潜在的与气候相关的健康风险的暴露[1]。这些风险包括极端高温压力、恶化的空气质量恶化，以及更频繁和更严重的天气事件。此外，政府间气候变化专门委员会（IPCC）预测，由于气候变化的影响，劳动生产率的增长将会下降[2]。到2030年，由于极端气温温度，预计每年将流失全球总工作时间的2%以上，这将导致不安全的工作环境或劳动力产出减少，预计全球每年损失工时相当于总工时的2%以上[3]。国际SOS全球职业健康服务医疗总监Olivier Lo医生表示：“气候变化带来日益严峻的威胁不断升级，需要我们更加关注管理劳动力的风险暴露和健康事件。2023年大部分时间内，国际SOS发布的与气候相关的医疗警报较2022年增加了80%。在《2024年度全球风险展望》报告中也进一步强调这一令人担忧关注的趋势，受访者识别的五大健康风险中有四项与气候或天气因素相关[4]。随着气候变化日益紧迫的紧迫性增加，对企业组织来说，认识到气候变化与现有OSH威胁的共同影响至关重要。这是有效保障工作场所安全、健康和管理生产力的关键。”传统意义上，职业健康与安全的关注焦点在于物理人身安全、事故预防和维护可持续的工作环境，但忽视了一个关键因素，即气候变化对劳动力福祉的影响。极端天气事件和与气候相关的灾害对心理健康和社会福祉构成日益增长的威胁。这些事件可能引发一系列情绪反应，包括痛苦、焦虑、抑郁、悲伤乃至自杀行为[5]。Olivier Lo医生补充道：“企业组织应通过实施全面的劳动力福祉方法来重新定义工作场所的安全与健康。全面的职业安全健康计划（OSH计划）仍然至关重要，但劳动力的福祉不仅仅停留在满足合规性要求。定期的评估和调整是确保在这一不断变化的环境中保持劳动力安全的关键。通过积极管理OSH风险，企业组织不仅可以创造积极的工作环境，还能为更可持续的未来做出贡献。这包括提供心理和情感福祉支持、慢性病管理和预防性医疗保健等。”针对气候变化，为确保劳动力的安全、健康和福祉，国际SOS鼓励企业组织将以下几点纳入考量：1.定期进行风险评估：将气候相关的危害纳入评估中，并考虑温度气温升高、极端天气事件和空气质量变化等因素。识别最容易受到气候影响的脆弱劳动力群体和风险最高的地点。2.优先考虑员工健康与安全：将气候因素整合到现有的健康与安全计划中。推广高温环境风险意识和预防措施，如补充水分的措施和休息时间的调整。3.提供心理健康与福祉支持：开发资源和培训，帮助员工应对极端天气事件或环境灾害的心理影响。提供获得心理健康专业人士帮助的途径，以应对可能与气候事件相关的焦虑或压力。4.为极端气候做好准备的培训计划：为员工提供在变化的气候环境中安全工作的知识和技能。提供应对紧急情况和在极端天气事件（如洪水或野火）期间安全工作的相关培训。5.健全的事件响应计划：制定明确且到位的响应计划，以应对与高温相关的疾病、极端天气期间的事故和其他气候相关事件。通过评估风险事件和根据企业需要来更新计划，实施持续改进流程。国际SOS致力于协助企业组织保护全球员工抵御医疗健康和安全风险的威胁。国际SOS可以为企业提供气候韧性和风险管理计划，助力企业机构为日益恶化的天气事件做好准备，降低相关事件对业务连续性、供应链、企业声誉和员工带来的风险与负面影响。 https://img.medvalley.cn/2024/0428/20240428052811259.png 安全健康 国际SOS 2024-04-28 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75517.html 2024年4月27日，为庆祝梅斯健康（02415 HK）上市一周年，梅斯医学于杭州圆满举办了公立医院高质量发展沙龙活动。 2024年4月27日，为庆祝梅斯健康（02415.HK）上市一周年，梅斯医学于杭州圆满举办了公立医院高质量发展沙龙活动。此次活动为医院管理者搭建了互学互鉴的交流平台，众多行业专家汇聚于此，分享公立医院高质量发展的宝贵经验，探讨医疗行业的最新趋势和发展方向，并见证梅斯医学多项战略合作签约以及MedSci Data Fusion & Insight产品发布会。梅斯医学始终秉持医学学术及数字化双轮驱动的发展模式，积极拥抱数字化AI时代。上市一年来，公司在精准全渠道营销、医生平台和真实世界临床研究（RWS）等业务领域都展现出了均衡而稳定的发展态势。作为一个深耕于医生职业成长的平台，梅斯吸引了大量医生的关注：截至2023年12月31日，平台拥有310万注册医生用户，平均月活用户约290万人，副主任医师及以上职称占比高达72%。医生平台作为精准全渠道营销和RWS业务的有力支持和强大基石，保障了公司业务的可持续发展。活动现场，梅斯健康与多个生态圈伙伴签署战略合作协议。起源波江（LUCA）CEO陈思、总裁王翔弘、联合创始人吴昊，康智云医总经理兼董事陈信宏、市场部总监郑选刚、行政主管谢星，梅斯医学联合创始人杨春、吴志华、副总裁程亮以及三方其他领导共同出席并见证了此次签约仪式。起源波江（LUCA）通过以数字靶点为核心的 AI 数字医学解决方案平台, 将非临床环境中的数据进行科学性、标准化与平台化，并提供远程疾病管理；康智云医作为全球领先的精准数字医疗管理平台，为医院、保险行业、患者、药品器械供应商提供精准数字医疗整体解决方案。梅斯医学联合创始人、执行董事杨春与LUCA CEO陈思、康智总经理陈信宏，接受媒体采访，就合作问题展开讨论，杨总表示：梅斯医学与合作各方将通过发挥各自优势，赋能医院高质量发展，助力研究型医院提升科研创新能力。战略签约后的重磅环节【公立医院高质量发展沙龙暨MedSci Data Fusion & Insight产品发布会】，将此次活动推向高潮。来自复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属第六人民医院、四川大学华西第二医院、江门市中心医院、郑州市中心医院以及延安大学附属医院等多家公立三甲医院的专家向我们分享了在实现高质量发展的过程中所取得的宝贵经验。专家表示，学科建设是医院高质量发展的灵魂。学科建设的标志可以在科研成果转化与新技术应用、临床诊疗标准化、临床科研一体化、疾病管理全程化、医院长期沉淀的临床科研数据资产化、以及精准的专科治疗与患者管理中得以充分体现。最后梅斯医学发布了自己的全新产品：“MedSci Data Fusion & Insight”，赋能医院高质量发展中的科研体系提供整体价值链。该产品亮点有以下4个方面：Data Fusion 数据融合；Insight数据洞察；重要的MACE或关键结局事件；医生数据库与研究队列管理。其技术亮点则重点体现在这两项： 以科技改善医疗生态；学科的精准建设；科研平台是科学研究与人才培养的重要载体，在学科发展中起到举足轻重的作用。目前正是公立医院高质量发展的黄金时期，MedSci Data Fusion & Insight科研数据平台将成为推动医院高质量内涵式发展的重要基石，为群众提供更加优质的就医环境。未来，梅斯医学将继续在科创与数字化方面锐意创新，全方位赋能企业数字化转型、助力医院高质量发展、提升研究型医院的科研创新能力，不断探索医学与数字化业务发展的新模式,推动医药行业的进步与发展 https://img.medvalley.cn/2024/0427/1714228018918623.jpg 梅斯健康 2024-04-27 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75510.html 4月25日，腾讯智慧零售“智慧零售全域数字化经营2023年度榜单”正式发布，高济健康首次入围该榜单，同时也成为唯一进入该榜单的大健康领域企业，体现了高济健康成熟的数字化全域经营能力。 “着眼推进分级诊疗，引导优质医疗资源下沉基层，加强县乡村医疗服务协同联动，扩大基层医疗卫生机构慢性病、常见病用药种类。”2024年《政府工作报告》再次就提升基层医疗服务能力提出工作要求。4月25日，腾讯智慧零售“智慧零售全域数字化经营2023年度榜单”正式发布，高济健康首次入围该榜单，同时也成为唯一进入该榜单的大健康领域企业，体现了高济健康成熟的数字化全域经营能力。据了解，今年榜单除了聚焦企业在“数字化+经营”方面的成绩，对企业数字化转型的能力和水平进行科学评估，对企业全域经营的业务成果进行整体衡量之外，还通过国内知名的数字经济新型智库——伏羲智库和腾讯智慧零售共同研究发布的行业首个“智慧零售全域数字化转型评估模型”，对候选企业进行了完整、系统和科学的分析评价。智慧零售全域数字化经营，新质生产力赋能基层健康服务加快发展以科技创新为核心要素的新质生产力，推进行业高质量发展，是当前经济发展的主题。作为加速发展新质生产力背景下，最受关注的数字商业新浪潮之一，全域经营基于对线上线下整合、品牌与渠道融合、公私域反哺和拉动的深化探索，引领企业经营回归“以用户为中心”的本质，全面提升企业的客户服务能力。本次“智慧零售全域数字化经营榜”扎根于零售企业数字化经营，通过数字化战略、数字化基建、数字化应用三大维度，全面评估参选企业的数字化成熟度与全域经营状况，展现数字技术带来的新质生产力。在智慧零售全域数字化经营时代，高济健康通过科技创新、数字赋能，实现传统药店零售行业的焕新，催生出新产业、新模式、新动能。作为国内专注医、药、大健康领域的头部企业，高济健康自成立以来，一直在协同国内外合作伙伴构建能够深入广域基层，并通过积极推进数字产业、产业数字化，促进数字技术和实体经济深度融合，打造基层健康服务新质生产力，形成覆盖“就医、用药、健康管理”的新型健康服务体系，构建“十五分钟步行健康生活圈”，将优质的医疗资源和健康服务，推向更广泛的基层。截至2024年一季度，高济健康已经在全国18个省市330多个城市，设立了1.5万余家智慧药房、31个智慧物流仓，服务近百万肿瘤会员，2500余万慢病会员，近1亿健康会员。高济健康CEO李波表示：“高济健康坚持‘科技赋能智慧医疗’，通过发展新质生产力推动医疗健康行业快速发展， 提升基层医疗健康服务能力。我们聚焦基层百姓的健康需求，对传统药品零售行业进行数字化、智能化赋能，利用人工智能等科技创新领域的前沿成果，促进数字经济和实体经济深度融合，使得传统的药店零售行业能够做为基层健康管理的重要入口，为居民打造‘15分钟步行健康生活圈’，助力基层健康服务均质化、普惠化。这次获评“智慧零售全域数字化经营2023 年度榜单TOP10”荣誉，即是对高济健康过去数字化创新的肯定，同时也为我们未来的工作提出了更高的要求和期待。”用新质生产力赋能基层健康服务，“小站”体系成为个性化服务新抓手通过数字化创新为患者提供的具体服务，高济健康打造了“小站“概念服务体系体系。高济健康数字化新零售及创新支付事业部高级副总裁黄伟川表示：“高济健康围绕‘15分钟步行健康生活圈’所构建的全域数字化升级服务，是依托于智慧门店的医疗健康全场景数字化运营体系，通过将各类药事服务线上线下一体化，并以社区为原点，高济健康与业内领先的制药企业及健康管理服务企业合作，针对不同健康管理的需求，为传统药店赋予更多的社区急救、健康管理和健康科普角色，使之成为基层居民健康生活的“前哨站”。”“头痛驿站”专区服务，是今年高济健康与辉瑞启动的一个项目。偏头痛作为一种常见且致残的疾病，具有高患病率、高度失能性、高疾病负担等特点。但是不少患者因为对疾病认知存在误区，或是就医不方便等原因，对偏头痛抱持“能忍则忍”的态度，超过40%的患者在过去三个月内未服用任何药物进行急性治疗，给工作和生活带来严重影响。在此背景下，高济健康与辉瑞共同上线提供从确诊前自测辅助小工具，到诊疗过程中药师专业用药指导，再到就诊后五感体验专区等一站式配套科普及服务，为老百姓打造身边的“头痛驿站”，以创新治疗药物+专业药事服务供给，构筑偏头痛诊疗与管理一体化的新型生态圈，帮助基层患者可以在家门口就获得完整的用药服务，提升了用药可及性和便利性。高济健康与腾讯可持续社会价值事业部（SSV）开启战略合作，联合打造的“社区应急小站”正在全国范围内持续落地。小站将以智慧药店为依托，以科技赋能基层健康服务，在探索社区应急需求与属地专业急救资源、社会力量等联动的同时，积极推动急救知识普及，急救技能的广泛推广。此外，在2023年的进博会上，高济健康正式发布肿瘤患者全病程管理3.0方案，包括“肿瘤营养关爱计划”、“肿瘤患者心理关爱中心服务站”、“肿瘤患者癌痛管理服务站”等多项患者精细化管理服务在内，已成为肿瘤患者院外管理疾病的重要支撑。针对基层罕见病患者的服务难题，高济健康还推出罕见病关爱项目 ——“罕见病关爱小屋”和“罕见地图”。高济健康CEO李波表示：“高济健康作为大健康领域的领军企业，与腾讯、辉瑞、阿斯利康、百济神州等上下游企业及中国药科大学等科研院所合作，整合优质资源，充分发挥基层社区广泛布局的网络优势，仅在进博会上便完成战略签约17场，通过数字化赋能，力争实现从消费者端的全生命周期旅程规划管理，到履约网络搭建，再到供应链协同保障的， ‘医+药+健康’全闭环管理，让更多居民享受到高质量、普惠医药健康服务 ，初步建立了以社区居民为轴心的‘15分钟步行健康生活圈’。2024年，我们希望在拓展服务广度的基础之上，通过专业化、数字化、智能化的服务工具，进一步提升服务质量，为患者带来更精细化、个性化的服务体验，夯实高质量基层医药健康管理服务入口，向基层健康服务均质化、普惠化目标迈出坚实的步伐。” https://img.medvalley.cn/2024/0426/20240426014122672.png 高济健康 新质生产力 2024-04-26 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75509.html 近日，科技部发布公告称，根据中华人民共和国国务院令第777号，《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》（以下简称“条例”）已于2024年2月2日经国务院第25次常务会议修订通过，自2024年5月1日起，人类遗传资源管理工作由科技部负责调整为国家卫健委负责，原有申请流程及平台不变。 近日，科技部发布公告称，根据中华人民共和国国务院令第777号，《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》（以下简称“条例”）已于2024年2月2日经国务院第25次常务会议修订通过，自2024年5月1日起，人类遗传资源管理工作由科技部负责调整为国家卫健委负责，原有申请流程及平台不变。截止目前，最新通过的《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》尚未看到全文，不过，去年7月1日开始实施的人类遗传资源管理条例实施细则，规定了科技部负责人类遗传资源管理的相关智能，也或许可从中对于国家卫健委接管该项工作后的职能范畴能有大致了解。实施细则此前明确，科技部负责全国人类遗传资源调查、行政许可、监督检查、行政处罚等管理工作；根据需要依法委托相关组织，开展人类遗传资源行政许可申请材料的形式审查、技术评审，以及人类遗传资源备案、事先报告、监督检查、行政处罚等工作。聘请生命科学与技术、医药、卫生、伦理、法律、信息安全等方面的专家组成人类遗传资源管理专家咨询委员会，为全国人类遗传资源管理工作提供决策咨询和技术支撑；支持合理利用人类遗传资源开展科学研究、发展生物医药产业、提高诊疗技术，加强人类遗传资源管理与监督，优化审批服务，提高审批效率，推进审批规范化和信息公开，提升管理和服务水平。 https://img.medvalley.cn/2024/0426/1714108805811406.png 人类遗传资源 生命科学技术 2024-04-26 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75501.html 在4月25日“世界防治疟疾日”之际，世界领先的健康和安全风险服务企业国际SOS呼吁企业组织加入这场对抗这种潜在致命但高度可预防的疾病的行动中。今年世界防治疟疾日的主题是“加速抗击疟疾，建设一个更加公平的世界”。 疟疾仍然是全球面临的重大威胁，2022年造成超过2.4亿人感染，全球近半数的人口处于风险之中。在4月25日“世界防治疟疾日”之际，世界领先的健康和安全风险服务企业国际SOS呼吁企业组织加入这场对抗这种潜在致命但高度可预防的疾病的行动中。今年世界防治疟疾日的主题是“加速抗击疟疾，建设一个更加公平的世界”，强调了集体行动的紧迫性，特别是在疟疾病例不断上升的情况下。国际SOS的全球援助数据显示，2023年与疟疾相关的援助请求同比增加了15%。数据揭示，57%的病例集中在亚洲，主要影响矿业；40%的病例发生在非洲，主要影响石油和天然气、矿业以及非政府组织的人员等。这些数据与世界卫生组织（WHO）的数据相符，后者显示非洲和东南亚地区的疟疾负担全球最重。世界卫生组织还保守预测计，由于气候变化对包括疟疾在内的疾病的影响，到2030年每年疟疾死亡人数将增加25万人。国际SOS全球医疗总监Irene Lai医生评论说：“疟疾通过蚊虫叮咬传播，虽然有非常有效的预防叮咬的方法，但并不能绝对保证不被叮咬。疟疾是一种可能迅速致命的严重疾病，来自没有疟疾地区的旅行者以及婴幼儿和儿童如果被感染，将面临更高的严重疾病和死亡风险。所有差旅人员前往疟疾地区或在疟疾流行区运营的企业组织都应评估风险，并确保有政策和具体工作流程来降低这一风险。这包括提供出行前教育和医疗咨询、防蚊用品和预防性药物（化学预防）以及确保能够及时诊断和治疗。通过提供疟疾宣传计划、配备蚊帐和参与控制蚊虫的活动，企业组织可以为员工及周边社区创造更健康、更有生产力的环境。”国际SOS职业医学医师兼疟疾专家Dave Knight医生说：“疟疾传播模式明显在变化，气候变化是我们必须考虑的一个重要因素。预测随着气候变化，这种风险可能会增加，疟疾传播可能扩散到以前没有疟疾的国家和地区。在未来几年内，仍将没有颠覆性技术解决方案能在公司员工中大幅减轻这一风险。我们仍然依赖传统的干预措施。同时，我们也看到蚊虫对杀虫剂的抗药性在增加，而且令人担忧的是，非洲出现了对当前的抗疟治疗产生抗药性的疟原虫。这将需要更好的资金支持和协调努力，开发全新类别的杀虫剂，并以合理的成本推出新的抗疟疾药物，同时改进当前的疟疾防治计划。这些计划需要由了解这些挑战的专家进行科学的设计和管理。”积极的一方面是，新的RTS,S疫苗正在非洲高传播区域向婴幼儿推广。虽然该疫苗目前不适用于成人，但它为婴幼儿在最初几年提供了适度但重要的保护。最近的研究表明，新型的驱虫蚊帐，能够结合两种化合物以对抗抗药性，将预防疟疾的效果提高了50%。企业组织应当酌情支持其运营所在社区的疫苗和蚊帐计划。国际SOS总结了企业组织如何在防治疟疾中提供支持：1.提高员工意识：为员工和当地社区提供有关疟疾风险和预防措施的教育。2.实施综合疟疾控制计划：评估审查员工面临的疟疾风险。3.进行预防投资：提供预防用品，如驱虫剂和抗疟疾药物（包括预防性和治疗性药物），以及为差旅员工提供出行前医疗检查。4.确保获得医疗服务：及时的诊断和治疗能够挽救生命。5.支持当地计划：与医疗机构和其它相关机构合作，在企业组织运营所在的社区中开展抗击疟疾的工作。国际SOS提醒差旅人员遵循ABCDE预防疟疾的方法：1.意识(Awareness)：了解疟疾的风险和症状。2.预防叮咬(Bite prevention)：避免被蚊子叮咬。3.化学预防(Chemoprophylaxis)：如果医生开具处方，使用化学预防药物（抗疟疾药）来预防感染。4.诊断(Diagnosis)：如果在进入疟疾地区一周或更长时间后出现发烧症状，立即寻求诊断和治疗。5.应急治疗(Emergency)：如果可获得并被推荐，请携带包含疟疾治疗药物的紧急备用治疗包（EST）。国际SOS还为企业组织的疟疾风险缓解计划的各个环节提供咨询服务。这包括经验丰富的昆虫学咨询、评估和设计病媒控制计划、医疗咨询以确保正确的诊断和治疗路径以及数据管理，以及审计和评审以确保计划得到良好管理。国际SOS还提供疟疾防治意识培训在线课程，用于教育员工。此外，国际SOS将于5月7日举办网络研讨会“气候变化与疟疾：了解全球健康版图”，届时国际SOS专业团队将讨论气候变化与疟疾之间的关系。 https://img.medvalley.cn/2024/0425/1714039076743904.jpg 疟疾 健康保护 国际SOS 2024-04-25 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75499.html 本次活动通过生动吸睛、深入浅出的趣味科普，向广大婴幼儿家庭普及疾病预防知识，提高及早全程接种儿童疫苗的意识以及对联合疫苗的认知，守护更多中国宝宝健康成长。 2024年4月25日，中国上海 –4月25日全国儿童预防接种日，由澎湃新闻发起的“全程『宝』护，早有准备”儿童预防接种科普活动正式落地，全国100家预防接种单位同步开启公益科普。本次活动通过生动吸睛、深入浅出的趣味科普，向广大婴幼儿家庭普及疾病预防知识，提高及早全程接种儿童疫苗的意识以及对联合疫苗的认知，守护更多中国宝宝健康成长。多年 “宝”护成效显著，但“儿童免疫防线”仍有未尽之需婴幼儿是传染病防控的重点人群。由于免疫功能发育尚不健全 ，婴幼儿普遍面临多种细菌和病毒感染的风险，如百日咳、脊髓灰质炎 、破伤风 、白喉 、b型流感嗜血杆菌（Hib） 引起的侵袭性感染等，这些疾病可能引发重症及并发症1,4，不仅危及宝宝自身健康，还会给其家庭乃至社会带来负担。疫苗是预防这些疾病最有效的方法，为构建儿童“免疫长城”，我国自1978年开始实行计划免疫，经过数十年的不懈努力，我国免疫规划已获得显著成效。国家卫健委公布的数据显示，我国适龄儿童免疫规划疫苗接种率维持在90%以上 ，多种疫苗可预防传染病的发病率降至历史最低水平，脊髓灰质炎、白喉等多种威胁儿童健康和生存的传染病也得到有效控制 。免疫防线逐渐筑牢的同时，新的挑战也不断浮现。一方面，随着国家免疫规划的扩大，儿童需接种的疫苗种类及剂次持续增加。根据2021版《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明》，儿童需要在2周岁以前接种疫苗约20剂次，而新生儿从出生到18 月龄之内，平均每隔一个月就要接种一次疫苗 。这不仅是对新生儿父母时间与精力的考验，同时，发生疑似预防接种异常反应的风险、接种所需的社会成本等也随之升高。另一方面，随着疫苗免疫和自然感染免疫的衰减，我国已逐步积累起大量的百日咳易感人群，青少年和成人百日咳患者增多，成为婴幼儿患病的重要传染源 ，让正处于“免疫空窗期”的新生儿面临健康威胁。“苗”准痛点多点开花，创意科普助力提升认知为促进新生儿及时接种疫苗、尽早建立免疫屏障，在4月25日全国儿童预防接种日，澎湃新闻发起“全程『宝』护，早有准备”儿童预防接种科普活动，吸引了全国100家预防接种单位积极响应。活动通过富有创意的“宝宝视角”，聚焦接种时间、保护效率、接种体验等核心痛点，结合吸睛展览、创意海报形式，“一展式”传递儿童疫苗相关的科普知识，旨在提升公众对儿童预防接种的认知。不少带孩子前来接种疫苗的家长驻足于展览前，积极参与互动，和宝宝一起拍照打卡，纪念这兼具趣味与意义的一课。  图释：科普活动在复旦大学附属儿科医院预防接种门诊展开作为系列活动的其中一环，巨物“二月苗”于4月21日率先亮相上海街头，为公众带来“苗”趣横生的科普巡游，呼吁共同关注全国儿童预防接种日。巡游吸引了不少“路人粉”的关注，纷纷与“二月苗”合影，人们还可以通过“扫苗”现场二维码，进入科普专题页，了解更多科普信息。图释：科普巡游活动亮相上海街头图释：活动吸引不少市民前来“打卡”体验“二月苗”之名意在强调宝宝的2月龄，这是宝宝通过接种疫苗构建免疫力的关键时间窗。同时，2月龄也是世界卫生组织（WHO）推荐众多疫苗的起始接种时间点，包括脊髓灰质炎和百日咳等，WHO就曾呼吁应尽早接种含百日咳成分疫苗，建议首剂接种时间不晚于8周龄 。“以百日咳为例，越是小月龄的婴儿感染之后疾病负担越重。因此，对处于免疫空窗期的婴幼儿来说，及早、全程、高效地接种疫苗尤为重要。目前，中国大陆既有免疫规划的三联疫苗，也有非免疫规划的四联疫苗和五联疫苗可以供家长自由选择。”复旦大学附属儿科医院感染传染科副主任曾玫教授表示，“秉持早接种早保护的理念，对于这类疫苗而言，联合程度越高，同时可预防的疾病越多，宝宝获益也就越明显。”响应号召布局长远，为中国好“苗”筑牢健康防线儿童健康不仅关乎每个家庭，更是全民健康的重要基石。近年来，国家高度重视儿童健康促进工作。《“健康中国2030”规划纲要》（以下简称《纲要》）明确提出，到2030年婴儿死亡率下降至5‰，5岁以下儿童死亡率下降至6‰。同时，《纲要》强调以预防为主，并提出应加强重大传染病防控，继续实施扩大国家免疫规划，适龄儿童国家免疫规划疫苗接种率维持在较高水平。在宏观目标指导下，简化免疫流程、优化排苗方案等趋势也广受关注。除了儿童与其家庭本身的“减负”，以社会视角来看，联合疫苗的应用也有利于减轻医务工作者的接种工作量，提升预防接种效率，缓解公共卫生系统的压力，为我国继续扩大免疫规划的目标提供助力。“目前，我国非免疫规划疫苗整体覆盖率仍有提高空间，这类疫苗对于疾病预防发挥了重要作用，尤其对婴幼儿的疾病预防有重要意义，而公众对此类疫苗认知有限是制约其应用的因素之一。”曾玫教授表示，“当然，共识的形成需要长期的社会教育来实现。期待未来在这一领域有更多公益科普活动，帮助公众提高疫苗认知、增强预防接种意识，为中国宝宝构筑全面的免疫‘宝’护防线，也助力我国‘预防为主’的战略落到实处。” https://img.medvalley.cn/2024/0425/1714022258532823.jpg 儿童预防接种科普活动 2024-04-25 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75498.html 近日，中华医学会儿科学分会名誉主任委员申昆玲教授接受新华网专访，详解儿童呼吸道传染病的流行形势，尤其强调了应对“每年必来”的流感的防治策略。 近日，百日咳又上了热搜，加上去年冬季的流感、新冠、支原体、腺病毒、合胞病毒……每隔一段时间，似乎都会集中暴发一种甚至几种呼吸道传染病，对于儿童来说，呼吸道疾病危害更重。近日，中华医学会儿科学分会名誉主任委员申昆玲教授接受新华网专访，详解儿童呼吸道传染病的流行形势，尤其强调了应对“每年必来”的流感的防治策略。冬春季多种病原体流行，呼吸道疾病高发在自然环境中，存在着很多病原微生物，包括流感病毒、新冠病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒、副流感病毒、肺炎支原体等，都会导致呼吸道疾病。既然这些病原体长期存在，为什么在2023年春季和2023—2024冬春季节会出现呼吸道疾病的集中爆发，尤其是儿童的呼吸道疾病尤为严重的情况呢？申昆玲解释道，一般来说，孩子在出生后的两年时间里，会比较频繁地被感染。以流感为例，流感病毒侵入呼吸道后，会破坏呼吸道黏膜上皮细胞，在细胞内繁殖，刺激机体产生免疫反应，出现发热、咳嗽、肌肉酸痛等症状。每一次感染，人体对于某一种病毒的特异性免疫力就会增强，还会增强对其他病毒的非特异性免疫力。中华医学会儿科学分会名誉主任委员申昆玲教授每年秋冬都是多种病原体肆虐、呼吸道感染高发期，其他季节也有散发。但在过去几年，人们一直坚持戴口罩、勤洗手、保持社交距离等严格的非药物防控措施，在防住新冠病毒的同时，其他常见病原体也被阻隔，缺乏相应的抗体，免疫系统缺乏训练，待防控全面放开后，人们集中接触到这些病原体，原本在几年时间内应该陆续感染的过程被压缩在短时间内暴发。“不单是在我国，几乎所有国家都经历了这个过程。”申昆玲说，随着时间的推移，感染高峰会逐渐平缓，今年同期与去年同期相比，呼吸道疾病的感染已经有所下降。流感每年必来，高危人群重症风险高流感病毒是呼吸道感染当中比较“强大”的病毒，发病率高、传染快、危害大。在全球范围内，流感每年可致约5%-10%的成人、20%-30%的儿童感染，造成多达500万例重症病例和65万例死亡。相关研究显示，中国平均每年有8.8万例流感相关呼吸系统疾病超额死亡，该数据占呼吸系统疾病死亡病例数的8.2%，带来巨大的社会负担。世界卫生组织数据显示，全球流感疫情在2022年10月-2023年2月间出现明显的流行高峰，且显著高于过去10年的活动水平。同时中国疾病预防控制中心的数据也显示，今年2月初开始，我国流感活动水平持续升高。截至4月上旬，流感活动仍处于较高水平。申昆玲强调，对于流感的认识，怎么重视都不为过。流感有明确的季节性，在北方秋冬季流行，在南方有秋冬和夏季两个高峰。“流感有一个最大特点，就是每年必来！”申昆玲说，对于有高危因素的人群，一旦感染流感，发生重症的风险更高，这些高危人群包括小于5岁、大于60岁的人群，合并慢性基础病人群等。“每个家庭都会有老人、孩子，相当于每家每户都存在高危人群。所幸的是，对于流感的研究相对比较充分，流感是一个既有疫苗又有治疗药物的病毒，如果能通过及时接种疫苗预防，或者通过药物治疗以及暴露后预防，可以大大降低流感的危害。”她说。识别患儿“交通信号灯”，科学防控流感随着对流感病毒的不断深入研究，对抗流感的手段也不断进步。在检测方面，除了到医院诊断外，还可以自行购买抗原试剂盒居家检测，减少医院交叉感染风险，发现阳性及时用药；在抗病毒治疗方面，“特效药”不断涌现，从奥司他韦到最新的玛巴洛沙韦。玛巴洛沙韦是RNA聚合酶抑制剂，作用于病毒RNA复制阶段，让病毒丧失自我复制能力，控制病毒的用时更短，全病程只服用一次，成人及5岁以上儿童甲、乙流患者均可使用。2024年1月5日，玛巴洛沙韦干混悬剂获批，用于治疗5至12岁以下儿童，将近一步满足需按体重精准给药的流感患儿临床用药需求，为吞咽片剂困难的患儿带来更多流感治疗选择。抗流感病毒药物还可用于流感暴露后预防。申昆玲建议，可以尽早对有流感重症高危因素的密切接触者进行暴露后药物预防，如儿童、老人、基础病患者，建议不要迟于暴露后48小时用药，能更有效避免后续发生重症的可能。发热是包括流感在内的呼吸道疾病的最常见和主要症状。申昆玲表示，发热是机体对外界感染的反应，很多家长对于发热很焦虑，出现“发热恐惧症”心理。那么该如何正确看待和应对发热呢？申昆玲告诉记者，在认识到发热是人体正常免疫反应的基础上，要对发热进行评估，如果体温在38.5℃以上、持续高热，表明机体产生了过度炎症反应，会对机体造成损伤，要使用解热镇痛药将体温降到一个合适范围，缓解高热症状，但解热镇痛药其实无法改变炎症状态，还需要使用相应的其他治疗药物。在感染流感的过程中，最危险的是发生重症。该如何识别呢？申昆玲建议，可以用“交通信号灯”识别法：如果孩子在生病的过程中，精神状态良好，能吃能玩，可采用居家护理；如果出现呼吸困难、精神萎靡、喂养困难、尿量减少等症状，则提示要尽快或者立即就医。儿童发热不单纯以体温高低和发热持续时间的长短来判断病情严重程度，可采用交通信号灯系统。（资料来源：《儿童发热健康教育30问》） https://img.medvalley.cn/2024/0425/20240425094537620.png 儿童呼吸道传染病 申昆玲教授 2024-04-25 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75493.html 4月23日，国家医保局举办发布会，宣布正式启动“2024全国智慧医保大赛”。国家医保局党组成员、副局长颜清辉出席本次发布会。 4月23日，国家医保局举办发布会，宣布正式启动“2024全国智慧医保大赛”。国家医保局党组成员、副局长颜清辉出席本次发布会。颜清辉表示，2021年-2022年国家医保局曾经举办过智慧医保解决方案大赛，共有133家科技企业提供了156个解决方案来参赛，有效地激发了社会各界参与到智慧医保的创业热土上来。国家医保局决定在充分总结吸收上次大赛成功经验的基础之上，组织开展以数字中国智慧医保为主题的2024年全国智慧医保大赛。为了给参赛团队提供更好的赛事服务体验，组办方在大赛官网上设置了赛事AI助手，其技术底座为百度文心大模型，由百度医疗健康事业部建设实施。通俗地理解，它相当于一个“7X24”小时的智能客服，能为参赛团队提供赛事公告、赛道设置、赛程赛制等赛事相关的答疑和查询服务。据了解，这是国内首个基于大模系列生成式人工智能的赛事AI助手，也是全国首个被国家部委公开采用的大模型AI助手。在会上，主持人对其功能做了现场演示，充分体现了AI助手的内容创作生成能力。演示效果一览国家医保局办公室副主任付超奇表示，这个AI助手是经过前期公开征集和专家评选的基础选择而来，最后选择了百度的文心大模型作为技术底座。他还表示，当前大模型AI应用还处于起步阶段，但未来应用前景非常广阔，“希望通过开放赛事服务这个小的应用场景来展现AI大模型应用的巨大潜力和宝贵价值。”作为全球领先的AI科技公司，百度在打造垂类大模型具有天然的优势和深厚的积累，在数据量、技术底座等方面均领跑行业。以百度打造的首个产业级医疗大模型——灵医大模型为例，它持续输入百度沉淀的覆盖“医-患-药”全场景的医疗健康数据和权威医学知识，保证了大模型的回答有源可溯和专业权威。在百度的大模型和专业权威信息的加持下，此次上线的赛事AI助手也能充分助力本次智慧医保赛事顺利开展。 https://img.medvalley.cn/2024/0424/20240424023939494.png 百度文心大模型 2024-04-24 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75480.html 4月23日，2024年度上海城市定制型商业补充医疗保险“沪惠保”投保窗口正式开启。由上海市医疗保障局指导，国家金融监督管理总局上海监管局监督，上海市大数据中心提供技术支持，上海市保险同业公会协调，由中国太保寿险首席承保，联合中国人寿、新华人寿、人保健康、平安健康、太平财险、建信人寿、交银人寿、工银安盛等8家保司共同承保。 4月23日，2024年度上海城市定制型商业补充医疗保险“沪惠保”投保窗口正式开启。由上海市医疗保障局指导，国家金融监督管理总局上海监管局监督，上海市大数据中心提供技术支持，上海市保险同业公会协调，由中国太保寿险首席承保，联合中国人寿、新华人寿、人保健康、平安健康、太平财险、建信人寿、交银人寿、工银安盛等8家保司共同承保。作为上海新晋的一张城市名片，“沪惠保”已守护上海市民三载，持续坚持“政府指导、商业运作、惠民利民”的原则，共保体保司凝心聚力，坚持产品创新、模式创新、服务创新，三年累计参保人次超2000万，是全国参保规模最大的惠民保项目，成为上海市普惠金融的重要实践。“三载守‘沪’，普惠万家”，截至2024年3月底，“沪惠保”三年累计结案案件超65万件，累计赔付金额超16亿元，惠及数十万家庭，最大年龄受益人104岁，最小年龄受益人仅3个月，单人三年累计最高赔付金额243.6万元，切实减轻了参保人的医疗费用负担。同时，理赔电子诊疗数据应用率达75%，平均结案时效仅2.3天，提升客户服务体验，为各类病患提供了及时有效的帮助，缓解患者家庭医疗费用负担。案例一：50岁的P先生，于2023年5月以非既往症身份参保，2023年8月，因持续性胸痛于医院就诊，确诊急性多壁心肌梗死后入院进行手术，其中个人自费金额96万元，申请了责任一“特定住院自费医疗费用保险金”进行理赔，经核算，“沪惠保”为其赔付64.3万元，极大地减轻了医疗费用负担。案例二：21岁的L先生，于2022年5月以非既往症身份参保，同年11月因神经性耳聋进行人工耳蜗植入手术，其中个人自费超28万元。L先生申请责任一“特定住院自费医疗费用保险金”理赔，经核算，最终获赔18.6万元。案例三：55岁的Z女士，于2022年以非既往症身份参保，同年8月因患乳房恶性肿瘤在上海市质子重离子医院接受放射治疗，总医疗费用38.34万元，经审核符合责任范围内费用共计33.82万元，经核算，最终获赔23.67万元。2024年保障责任再升级，“沪惠保”在保持“低保费、高保障、广覆盖”的基础上，保费129元/年不变。较2023年，五大保障责任实现“一扩、一优、一增”：一扩：扩展住院自费治疗费用，在保障自费药品、耗材、检查检验基础上，将治疗费纳入保障范围，进一步为患者减负；一优：免赔额优化，基础免赔额从2023年的16000元/年降低至12000元/年，连续两年投保且无理赔客户享11000元/年免赔额，连续三年投保且无理赔客户享10000元/年免赔额，降低理赔门槛；一增：增加国内外特药种类，国内特定高额药品从去年36种扩增至41种，海外特药从去年15种扩增至28种，CAR-T治疗药品从去年2种增至3种，覆盖上海市民高发病种，扩大受益人群。2024年服务体验再优化，以科技创新赋能服务模式，进一步提升理赔便捷度，增强参保人获得感。一是为减轻患者面临大病治疗时的经济压力，打造极速理赔服务体验，2024版“沪惠保”开通质子重离子医院直赔服务，解决患者垫付资金压力，最高可达30万元/年/人。二是在上海市大数据中心、上海市医保中心的协同支持下，应用区块链技术升级主动理赔服务，参保人授权开通服务后可“免申即享”，出院后符合“特定住院自费医疗费用保险金”理赔条件的无需申请可自动获赔，打造公共服务第一链。三是新增两项专属健康权益，参保人在上海市线下指定药房（覆盖全市16个行政区，超2000+药房）及线上指定商城购药享自费购药9折优惠；同时享三甲医院专科医生在线图文问诊服务优惠，7×24小时“不打烊”，满足客户日常轻症医疗、夜间服务需求。2024版“沪惠保”延续广覆盖、低门槛等普惠性质，参保仍不限户籍，只要是上海市基本医保参保人均可参保。同时支持医保个人账户余额购买，参保人员可以使用个人历年账户余额为最多6位直系亲属（父母、配偶、子女）参保。此外，为进一步响应金融监管部门关于积极服务新市民的倡导，2024年将进一步推广扩面新市民人群参保，在政府指导下，延续过往团单形式，稳步扩展参保企业，持续推进新市民群体健康保障水平。即日起至6月30日24时之前，上海市基本医疗保险（含职工医保、居民医保）参保人可以在“沪惠保”官方微信公众号、随申办、支付宝、腾讯微保、保险码等多个渠道进行投保。同时也可以通过扫二维码方式投保。不方便线上投保的部分老年人等群体，可以通过拨打4008955550电话反馈投保需求，将有服务专员对接跟进后续投保工作。保障期限为2024年7月1日至2025年6月30日。上海市民可在线快捷参保，为自己和家人多添一份保障。 https://img.medvalley.cn/2024/0423/20240423103035376.png 沪惠保 商业医疗保险 2024-04-23 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75473.html 中国首个Castleman病患者组织“卡斯特曼之家”成立三周年生日会于北上广三地同步举行 2024年4月20日，中国首个Castleman病患者组织“卡斯特曼之家”成立三周年生日会于北上广三地同步举行。本次活动联动线上线下，汇聚Castleman病领域专家、患者代表、爱心企业百济神州及各界仁人志士，围绕Castleman病患者诊疗现状、未来展望及Castleman病患者组织发展历程等话题展开深入探讨。“铃”爱回响，回顾每一个守护瞬间自2021年成立以来，卡斯特曼之家在患友互助、疾病科普、诊疗支持及心理关爱等多个维度，为Castleman病患者构建了全方位的支持体系，为中国Castleman病患友构建出一隅温馨家园。广州市红棉肿瘤和罕见病公益基金会副理事长顾洪飞在开场致辞中表示：“卡斯特曼之家将患者呼声、专家智慧与社会温情紧密相连。感谢卡斯特曼之家三年来锲而不舍的努力，已经超越了其他患者组织，对于患者群体们提供前所未有的支持和帮助。真诚期许未来有更多大众理解并支持这一意义非凡的事业，让卡斯特曼之家这一‘希望之桥’更加坚实宽阔，成为连通患者与美好未来的金色纽带。”广州市红棉肿瘤和罕见病公益基金会副理事长顾洪飞三年以来，卡斯特曼之家凝聚多方力量资源，紧密协作中国Castleman病协作组等组织以及社会各界关爱人士，始终致力于帮助患者获得优质诊疗服务。“过去一年中我们升级了患者关爱项目，推出‘曼曼寻医路‘线上直播大课堂，受到了广大患者的支持与参与。”卡斯特曼之家主理人林琳女士表示，“越来越多的Castleman病患者关注到我们，去年有 700 多位的患者及家属加入患者社群，这个增量几乎是比过去两年总和还多。也有 1, 300 多位的新粉丝关注了我们的公众号。”卡斯特曼之家自成立以来，通过组织定期的患教讲座、患者见面会等一系列持续性患者关爱项目，力争为患者提供最前沿优质的诊疗服务及人文关怀。2024年国际罕见病日·Castleman病公益医患答疑活动已圆满落幕，未来，卡斯特曼之家将持续为Castleman病病友发声，以实际行动谱写大爱，为更多Castleman病患者增添生命亮色。卡斯特曼之家主理人林琳与会专家们在谈及疾病科普及患者支持时，对卡斯特曼之家给予了极大的认可。卡斯特曼之家既帮助患者找到组织，提高了患者对自身病情的理解，也增进了医生对患者需求的认识，这对于改善治疗结局具有不可忽视的作用。当前，医生与患者之间的交流机会仍然有限，卡斯特曼之家的科普工作为患者提供疾病知识，填补了医患间的交流空白。卡斯特曼之家不仅是一座医患交流的沟通桥梁，也是患者间互相鼓励、陪伴和支持的温馨社区。现场的患者代表分享了他们与卡斯特曼之家的不解之缘：“我们通过卡斯特曼之家组织的专家科普活动，更近距离、更详尽地了解到前沿的疾病知识及诊疗建议。卡斯特曼之家连续三年开展的患者需求调研，也切实帮助着我们深度了解Castleman病。感谢卡斯特曼之家在诊疗路上的持续关怀，希望借助卡斯特曼之家这一平台，患友们紧密团结在一起，拥有更加宽广的健康坦途。”卡斯特曼之家三周年活动现场医患共鸣，“曼”谈心声Castleman病作为血液领域的罕见疾病，许多患者仍徘徊在确诊和治疗的漫漫长路上。在卡斯特曼之家三周年生日会上，近30位专家与Castleman病患者齐聚一堂，共同探讨Castleman病的诊疗现状及药物可及性。Castleman病与淋巴瘤等其他疾病具有较为相似的临床特征，患者临床表现纷繁复杂，常面临确诊难、易误诊的困境。多疾病混淆、多科室辗转是常见情况。北京协和医院血液内科主任、中国Castleman病协作组（CCDN）组长李剑教授介绍，据《2023年Castleman病患者诊疗现状调研报告》显示，45％的Castleman病患者需要辗转3家以上医院才能确诊，58％的患者被误诊为其他疾病。随着各学科各科室对Castleman病认识的不断深入，诊疗方案的优化创新以及多学科会诊平台的搭建，Castleman病尤其是特发性多中心型Castleman病（以下简称iMCD）的诊疗水平将得到显著提高。各学科齐心聚力，将最终使患者受益，相信Castleman病患者会有更加光明的未来。北京协和医院血液内科主任李剑教授由于Castleman病的罕见性，过往医生们对于疾病的了解及认知有限。CCDN组织的多学科会议和研讨，增加了不同学科之间的交流，这对于病情的快速识别与诊断尤为关键。浙江大学附属第一医院尤良顺教授及喻芳教授、四川省人民医院李慧教授、贵州医科大学附属医院柴笑教授、陆军军医大学附属西南医院李菊教授等在分享中都提到，Castleman病的诊断涉及病理的基因标准和临床的排除，因此需要临床医生、病理科医生等多学科间密切配合。多学科间的交流让疾病诊断变得更加迅速，帮助患者在早期确诊，为后续治疗提供更大的时间窗口。各地专家线上参与Castleman病特别是iMCD，由于其治疗方案有限、预后不佳，严重影响着患者正常生活，乃至威胁患者生命健康。2021年，唯一治疗药物司妥昔单抗于中国获批上市，此后于2023年正式进入医保目录，2024年1月1日正式实施，无疑为饱受iMCD折磨的患者带来了新的曙光。对此，北京协和医院血液内科副主任张路教授表示，药物可及性一直以来都是横亘在罕见病患者面前的高山。司妥昔单抗作为国内首个且唯一获批用于iMCD治疗的药物，纳入医保目录无疑极大缓解了Castleman病患者的经济负担，为更多Castleman病患者的疾病管理及生活质量提升提供了坚实保障。殷切期望后续司妥昔单抗在全国范围内真正惠及Castleman病患者，切实打通患者与健康新生活的最后一公里。北京协和医院血液内科副主任张路教授奔走求医、生活质量受到严重影响……这是无数Castleman病患者求索诊治之路的缩影。交流过程中，来自河北衡水的这对夫妻分享了家庭抗病的心路历程。去年1月，妻子开始反复发烧、咳嗽，症状愈发严重却始终查不出病因。夫妻俩像热锅上的蚂蚁，团团转却找不到出路。走投无路时，妻子一度想放弃求医。他们辗转北京，历时四月、跑遍四个医院多个科室，最终在张路教授帮助下确诊Castleman病。通过司妥昔单抗的联合治疗，妻子的病情很快得到控制。发烧、咳嗽、痰多的症状一一消失，妻子渐渐恢复了往日的神采。如今，夫妻二人的生活已渐渐回归正轨，小事业也重新开张。回望抗病历程，卡斯特曼之家给予了二人最温暖的关怀及最实际的帮助。司妥昔单抗纳入医保目录，极大减轻了小家庭的治疗经济负担，让他们对未来更加充满信心。确诊难、身心煎熬，这是Castleman病患者挥之不去的梦魇，来自宁波的患者代表胡女士分享了自己与Castleman病抗争多年的经历。“20年多前，我在单位体检中发现身体指标异常，从此开始了多年辗转各地求医的过程。确诊的病名不断变换，各种治疗尝试均不理想，身体状况每况愈下。”2020年，胡女士最终确诊为Castleman病及IGG4相关疾病，严重的贫血、肾功能不全等问题接踵而来，陆续使用的药物治疗均效果不佳。此时，医生建议使用司妥昔单抗，但由于该药尚未在国内上市，出国治疗是唯一选择。随着司妥昔单抗进入中国并纳入医保目录，胡女士的病情得到了极大控制，治疗经济负担也极大减轻。2022年，她与卡斯特曼之家相遇。“在这里，患友间互帮互助，许多专家也关注着这一疾病，让我知道自己并不孤单。希望所有仍在迷茫中的患者不要气馁，及时用上对症药物，放松心情，回归正常生活。”“铃”音传爱，多方守护健康之路为表达长期以来对卡斯特曼之家及Castleman病患者支持的由衷感谢，活动于线上线下同步向专家、患者志愿者及爱心企业颁发“同心同行”奖，感谢各界人士代表为更多Castleman病患者带来勇气与力量的突出贡献。北上广三地专家北京大学第一医院董玉君教授、北京协和医院张路教授、复旦大学附属中山医院魏征教授及顾史洋教授、广东省人民医院王惊华教授，在线下通过公益医患答疑，与患者展开深度交流，延续对于Castleman病患者的关爱。专家们从Castleman病病理特点、诊断思路到治疗方案的最新进展，多角度、多层面地为患者答疑解惑，提供了专业贴心的诊疗指导，帮助Castleman病患者及家属获得更加系统、全面的疾病认知，以更从容、自信的姿态面对疾病挑战。线下专家公益医患答疑Castleman病，又名“铃铛病”，铃铛的每一次响起，都昭示着患者诊疗路上的坎坷和挣扎，但同样彰显了医患治疗Castleman病的不懈努力。未来，卡斯特曼之家将持续聆听患者心声，积极携手各界善士，为我国Castleman病诊疗事业不懈努力，助力患者重拾生活美好，拥抱精彩人生。 https://img.medvalley.cn/2024/0420/1713618125132185.jpg 百济神州 卡斯特曼之家 2024-04-20 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75471.html 推动实施药品补充申请审评时限从200日压缩至60日、药品临床试验审批时限从60日压缩至30日的国 家创新试点。 政策原文>> https://img.medvalley.cn/2024/0420/20240420044055393.jpg 创新药 药品补充申请 临床试验 2024-04-20 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75462.html 2024年4月15-21日是第30个全国肿瘤防治宣传周，今年的主题是“综合施策，科学防癌”。 2024年4月15-21日是第30个全国肿瘤防治宣传周，今年的主题是“综合施策，科学防癌”。国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室主任赵方辉教授，世界卫生组织驻华代表马丁·泰勒，演员胡歌等多位嘉宾共同呼吁：科学防癌，共同迎接没有宫颈癌的未来，该呼吁也在社交平台上引起广泛关注。在一个日益重视健康的时代，肿瘤的防治成为了公共卫生领域的重点任务之一。特别是宫颈癌，作为一种病因明确、可防可控的恶性肿瘤，其防控措施的科学性和系统性显得尤为重要。日前，以“科学防癌 双管齐下”为主题的科普访谈在北京举行，赵方辉教授与北京市顺义区妇幼保健院保健部主任兼妇保科徐燕军科长共同参与，深入科普宫颈癌防控，助力消除宫颈癌。重视宫颈癌威胁，预防关口前移是关键我国宫颈癌2022年新发病例约15万，死亡人数约5.6万 。相当于每4分钟有一名女性被诊断为宫颈癌，每9分钟有一名女性因宫颈癌离世。国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室主任赵方辉教授赵方辉介绍道：“在全球宫颈癌的发病和死亡的占比之中，中国的病例目前排到了第一位。我国正在积极应对目前宫颈癌带来的健康挑战。成年女性在家庭和社会中扮演着极为重要的角色，如果在生育高峰期患上宫颈癌，不仅对女性本身的健康构成重大威胁，同时也对家庭和社会造成深远的影响。因此，我们必须再次强调对宫颈癌危害的关注，以保护女性健康，维护家庭和社会的福祉。”宫颈癌有三级预防措施 ，一级预防是病因学预防，即通过健康教育和接种HPV预防性疫苗等方式来减少HPV感染，二级预防是通过筛查及时发现宫颈癌前病变并处理，三级预防是对已确诊的宫颈癌进行治疗。北京市顺义区妇幼保健院保健部主任兼妇保科徐燕军科长徐燕军表示：“宫颈癌防控，一、二级预防尤为重要，妇幼保健院在其中发挥着关键作用。以我所在的顺义区妇幼保健院为例，我们工作重点之一就是宫颈咨询门诊，去年通过科普宣传，HPV疫苗的接种达到了1.6万人次，宫颈癌筛查3500人次，确确实实将宫颈癌的预防做到了关口前移。”做好一级预防，关注HPV疫苗防癌效果高危型HPV持续感染是导致宫颈癌的主要原因，99.7%的宫颈癌检出与HPV有关 。其中HPV16和HPV18是致癌性更高的两种型别 ，在中国，84.5%的宫颈鳞癌病例与HPV16、HPV18持续感染有关 。赵方辉表示：“从公共卫生角度来看，目前我国上市的多种HPV疫苗对于预防宫颈癌都有效果。作为预防性的疫苗，HPV疫苗小年龄女性和成年女性都可以接种，大家可以根据疫苗的可及性、自身的经济状况来选择。最重要的是尽早接种，尽早获得保护。”“在门诊中接触的适龄女性，都比较关注HPV疫苗的安全性、保护有效性，和可及性。目前的统计数据已经证实了HPV疫苗是非常安全的，即使有一些轻微的不良反应，相比其他疫苗来说，也是没有什么差异的。”徐燕军介绍道：“对于疫苗的有效性，我们需要关注的是疫苗成分，包括抗原和佐剂。如果我们把抗原看作是火箭的核心舱，佐剂其实就像是燃烧剂，帮助推动火箭升空。也就是说抗原和佐剂是共同起作用的。目前大多数的疫苗里的佐剂是铝佐剂，而有些疫苗应用的是创新佐剂系统，比如进口二价HPV疫苗，有助于激发机体产生更强更广泛的免疫应答，从而维持高而持久的抗体水平，具有良好的防癌效果 , 。关于可及性的问题，目前疫苗市场处于供需平衡的状态，妇幼保健院、社区卫生服务中心都可以提供疫苗接种服务，大家在家附近就可以接种。”双管齐下，疫苗结合筛查更好预防宫颈癌“HPV疫苗的最佳接种群体是9-14岁青少年，尤其是在没有发生过性生活之前，但是，对于成年女性，已经有过性生活的，依然可以接种。因为发生性行为不代表感染了病毒。而且我们国家绝大多数女性都是感染单一型别的，所以即使感染了病毒，也可以通过接种HPV疫苗来预防其他HPV型别的感染。” 赵方辉强调：“成年女性接种了HPV疫苗并不意味着高枕无忧了。因为当前HPV疫苗均未包含所有抗原型别 ，所以接种了HPV疫苗还需要进行定期的筛查。”徐燕军分享道：“随着近几年的科学普及，越来越多的女性来到门诊咨询HPV疫苗接种和宫颈癌筛查。除了这种主动咨询的筛查，目前顺义区27家社区卫生服务中心也都会定期组织群体性宫颈癌筛查。另外，针对一些没时间参加群体筛查的女职工，我们顺义区妇幼保健院还添加了‘健康快车’，与妇联、工会等多部门联动，把车开到企事业单位，让女职工不出单位就可以接受到宫颈癌筛查。通过多种筛查模式，来提升宫颈癌的筛查率。去年顺义区的筛查总率达到了80%以上，还第一次发现了一个30岁以下的宫颈癌患者。”综合施策，多方协作共同消除宫颈癌宫颈癌病因明确，可以通过三级防控措施有效预防，也需要多方面的协作。不仅涉及医疗卫生系统内的多个部门，还包括教育、社会服务、政府政策制定者和民间组织等多个领域的合作。赵方辉指出：“对于宫颈癌防治来说，综合施策就体现在一级预防与二级预防、三级预防的联动。目前我们有了非常有效的一级预防手段，就是HPV疫苗，也有非常可行的宫颈癌筛查技术，另外还有非常成熟的宫颈癌治疗方式，所以我们说有希望消除宫颈癌。”徐燕军表示：“综合施策不是妇幼保健院一家的工作，也不是卫生系统单独的工作，而是各部门的联合工作。比如青少年的教育我们需要和教育部门合作，女职工的相关工作我们就需要和妇联携手等等。社会上所有部门共同发力，才能将宫颈癌防控体系不断完善。对于我们妇幼保健院来说，我们会进行人员的科普培训，还会提供宫颈癌筛查服务，还有其他的咨询指导服务，也会进一步和其他的团队部门来沟通交流，共同做好一系列相关工作。”赵方辉补充道：“目前我们也一直在探索创新的模式去提高适龄人群的HPV疫苗接种率和宫颈癌筛查率，并且帮助查出病变的女性进行科学规范的管理。这些都需要科学的手段去达成，我们一直以来也在研究最佳的策略，来实现我国消除宫颈癌的目标。” https://img.medvalley.cn/2024/0418/1713422507822652.jpg 全国肿瘤防治宣传周 宫颈癌 HPV疫苗 2024-04-18 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75457.html 国家医保局将制定下发骨科、血透、心内、检查、检验、康复理疗等重点领域问题清单，国家飞行检查、省级飞行检查、市级交叉检查都要将上述六个领域作为检查重点，对自查自纠整改不到位或者屡查屡犯的，要依法依规从严处置。 《湖南卫健委进一步规范公立医疗卫生机构药品、设备、医用耗材采购管理》 https://img.medvalley.cn/2024/0417/1713349108740173.jpg 医保 骗保 专项整治 骨科 血透 2024-04-17 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75456.html 共建疼痛良“师”人才队伍，探索疼痛管理“全景诊疗” 随着零售药店作为社会基层药事服务窗口的作用日益突出，赋能药师教育成为医药零售业发展升级的共识。2024年4月17日，世界痛风日到来之际，由中国健康促进与教育协会主办、欧加隆共同参与的零售药店“疼痛关爱中心”建设全国启动会在浙江杭州成功举办。大会的召开，代表着中国健康促进与教育协会发起的“助力健康中国，关注疼痛疾病管理药师赋能项目”在2024年的稳步深耕。疼痛不仅仅是躯体事件，其与患者的心理健康、生活质量相关。疼痛的诊断、管理及预防控制非常重要 ，需要医疗机构的规范救治和院外的患者自我健康管理“双管齐下”。今年，“疼痛关爱中心”建设将进一步深入全国各地药店，通过药师疾病专业知识培训，建设疼痛良“师”队伍，为患者提供“就近可及、救急解危、长期支持”的专业药事服务，构建从院内到院外的疼痛疾病全链条管理体系。疼痛管理任重道远 零售药店大有可为疼痛包括急性疼痛和慢性疼痛 ，会从生理、心理、社会及精神上给患者造成严重的不良影响 ，是患者就医常见的原因 。浙江省人民医院疼痛科主任李顺教授表示：“疼痛是人体受到损害或疾病侵袭的一种预警性症状，应该及时检查就医。当疼痛反复持续1-3个月甚至更久，可能发展为慢性疼痛，需要合理的治疗干预。我国疼痛患者群体庞大，但社会对疼痛管理普遍缺乏科学认知，治疗不及时、不正确容易导致病情加重，亟需促进疾病知识的普及。”痛风发作时以关节痛为主要表现 ，起病急骤、疼痛剧烈，中国患病率约为1%~3%，呈逐年上升和年轻化趋势 ，威胁大众的健康和生活质量。“痛风不仅会导致关节损害，还可能伴发高血压、冠心病等疾病，”李顺教授强调，“痛风急性发作时，患者要及时获得快速、强效、安全的治疗方案，以尽快缓解疼痛；在发作间歇期，患者也不能掉以轻心，要坚持合理用药，培养良好的生活方式，减少复发次数，减轻发作症状。”“疼痛对居民生活及社会经济造成了重大的负担。布局优质的基层疼痛管理，就是为百姓谋划一个健康、幸福的未来，”中国健康促进与教育协会副会长王玲玲表示，“零售药店是基层医疗服务圈的‘毛细血管’，零售药师与院内医师共同承担着疼痛良‘师’的使命，为院外患者的紧急用药和长期自我管理提供专业指导。我们希望充分发挥各方优势，共同构建一个以药师赋能为核心的基层服务体系，推动零售终端的疼痛管理迈向专业化、系统化，为健康中国建设贡献积极力量。”欧加隆中国经典品牌及非处方产品市场部负责人、副总裁林玉玮表示：“对于广大的疼痛患者来说，在院内、社区、家庭等不同场景下都能得到及时、高效的专业指导和咨询，将有助于提高其疼痛管理水平和生活质量。疼痛是欧加隆零售重点聚焦的疾病领域之一。今天，欧加隆非常荣幸携手主办协会，共同建设一张覆盖全国的零售药店‘疼痛关爱中心’专业网络，构建疼痛管理从院内到院外的‘全景诊疗’闭环。我们也将继续秉承‘以药师为中心’的理念，不遗余力地支持医药零售业进步发展，令优质的基层医疗服务更触手可及。”聚焦药师专业教育 共倡疼痛科学管理今年，“关注疼痛疾病管理药师赋能项目”计划走进全国1,500家连锁药店，通过线上专区、教育直播和线下活动等多元化方式，为4,500名药师提供疼痛领域的专业教育与用药指导，致力于全面加强药师的疼痛疾病知识储备和执业技术水平。此外，基于对患者需求的深入洞察及在疼痛管理领域的持续耕耘，今年项目也迎来了重要升级，优化落实患者服务，将通过便民服务、药师讲座、医生义诊等举措，面向患者人群科普疼痛疾病知识，保障患者的药学服务质量，鼓励更广泛的社会公众关注疼痛疾病，重视科学管理，学习合理用药。海王星辰总裁助理易文表示：“作为药品零售行业的领军者，海王星辰目前共有8,000多名药师分布在全国近5,000家零售药店。我们始终将专业的药师团队视为核心竞争力，也很高兴2024年‘疼痛关爱中心’的全国首家挂牌药店落户海王星辰。期待这一项目为我们的药师群体提供前沿领先的疼痛知识教育培训，合力打造一支高质量的疼痛管理专业队伍，帮助长期受到痛风等疼痛困扰的患者在家门口实现专业的疼痛管理。”欧加隆中国零售事业部负责人、副总裁辛丽表示：“零售业务是欧加隆在中国的重要业务组成和增长引擎，我们致力于成为中国医药零售创新模式的‘实践先行者’。我们期盼着携手行业协会、零售连锁药店等各方先锋合作伙伴，聚焦合作与创新，加快与本土医药零售生态紧密融合的步伐，为行业带来变革性的影响，为患者带来更触手可及的药事服务，共筑健康中国建设宏伟蓝图。” https://img.medvalley.cn/2024/0417/20240417050712772.jpg 疼痛关爱中心 痛风 2024-04-17 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75455.html 4月16日，百度与鹏城实验室正式举行战略签约仪式。百度集团资深副总裁、大健康事业群组（HCG）总裁何明科、鹏城实验室医疗健康AI使能团队负责人宋震等出席签约仪式，百度智慧医疗技术负责人黄海峰、鹏城实验室医疗健康AI使能团队首席科学家王宇分别作为代表签约，双方就在医疗健康领域的合作探索达成共识。 4月16日，百度与鹏城实验室正式举行战略签约仪式。百度集团资深副总裁、大健康事业群组（HCG）总裁何明科、鹏城实验室医疗健康AI使能团队负责人宋震等出席签约仪式，百度智慧医疗技术负责人黄海峰、鹏城实验室医疗健康AI使能团队首席科学家王宇分别作为代表签约，双方就在医疗健康领域的合作探索达成共识。签约仪式现场此后，百度大健康团队将继续基于三大中台技术能力及日均3亿次搜索、落地800+医院、4千家基层、服务数万名医生、数千家生态企业的行业积累，加深在医疗健康方向的探索。其实，百度与鹏城实验室的“缘分”由来已久：双方曾于2021年12月发布了全球首个知识增强的千亿大模型“鹏城·百度·文心”，为激活各产业下游人工智能场景的应用与落地提供算力、算法及数据基础；2022年，百度HCG携手鹏城实验室，结合双方技术、算力、平台等多方面优势，共同打造了基于国产AI软硬件设备的【鹏城·扁鹊】平台，以推动医疗健康产业的智能化。据了解，AI在未来十年的生命科学发展当中大有用武之地，譬如研究人类对于基因组学的分析哪些片段具有哪些功能、哪些片段的突变会为人类健康带来怎样的影响等等。人类只要获取到足够多的数据，就可以通过AI来进行计算、分析，并给出饮食、治疗、用药方面的建议，降低或延缓人类的患病速度，提高人类的生活的质量。基于过去的成功合作经验，百度大健康团队再度牵手鹏城实验团队，加速实现医疗健康领域的AI大模型升级进化。何明科表示，“再度牵手”充分反映了百度合作项目的可信赖和可复制性。鹏城实验室算力基础设施为中国AI技术发展及应用提供了重要支撑，非常荣幸能与之合作。宋震表示，鹏城实验室未来将持续加强与百度集团的合作，共同建设和完善基于国产AI软硬件的健康医疗技术生态体系。百度大健康事业群组于2021年11月成立，整体包括互联网健康、智慧医疗、药企服务等业务板块，拥有百度健康、灵医智惠、GBI三大品牌。百度健康是百度自身孵化和打造的健康管理平台，日均服务医疗健康用户群体超1.3亿，满足超过日均3亿次精准医疗健康相关搜索，业务覆盖健康科普服务、在线问诊服务、健康商城服务、互联网医院服务以及数字专病联盟等五大场景。灵医智惠基于百度Al技术全栈赋能，秉承“循证Al赋能大健康产业”的愿景，推出首个产业级的医疗行业大模型「灵医大模型」，并已经在互联网医疗、公立医院、药械企业、药店/诊所等方向有成熟的落地方案和实践经验。截至目前，灵医智惠在Al医疗领域已赋能合作医院800+，基层4000+，知识库规模10W+，合作企业近干家。药企服务作为HCG的重点战略业务，依托于百度强大的医患药链接与触达能力，以及领先的Al、大数据等技术优势，为药械产品提供覆盖其全生命周期的解决方案。目前，药企服务已经形成了患者教育、知识服务、患者招募、新药上市推广等多层服务矩阵，并拥有国内首家医疗商业解决方案服务商GBl，已成为全球头部药械企业、医疗投资、咨询公司等企业的首选合作伙伴。基于这些过往的经验和资源积累，百度HCG可进一步探索生命科学的边界和加速推动AI在医疗健康产业的落地。 https://img.medvalley.cn/2024/0417/1713333601682545.jpg 医疗健康AI 百度大健康 鹏城实验室 2024-04-17 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75446.html 安永在第四届中国国际消费品博览会上发布《智启新质生产力：生成式人工智能在医疗医药领域的潜在应用》白皮书。 2024年4月14日，安永在第四届中国国际消费品博览会上发布《智启新质生产力：生成式人工智能在医疗医药领域的潜在应用》白皮书。该白皮书响应国家提出的“加快发展新质生产力”的号召，从应用层面深入思考生成式人工智能在医疗医药领域的潜在变革力、融合力、场景力以及赋能价值，并结合政策合规要求，展望这一新兴数字化技术为行业带来的广阔前景，同时指出新质生产力的“中国实践”热土——海南，正在推动医疗医药产业数字化发展的政策进程中，以“海南速度”体现了卓越求新与积极求变。安永大中华区生命科学与医疗健康行业联席主管合伙人吴晓颖表示：“生成式人工智能作为当前科技领域的热点，在医疗医药领域的应用前景广阔。该技术的出现不仅有望进一步提升医疗服务的效率和质量，还将有机会助力医疗医药行业的创新和发展。我们希望通过这份白皮书，为行业内外的人士提供一个全面的场景展望，并了解生成式人工智能在医疗医药领域的潜在价值。同时，我们也深知，行业的进步离不开政策的引导和规范。因此，在推动行业数字化应用的过程中，安永也将积极与政府部门、行业伙伴和社会各界合作，以专业服务共同推动医疗医药行业的合规、健康、可持续发展。”安永大中华区咨询服务总监吴淼表示：“生成式人工智能将有望在上一代人工智能基础上，进一步在更多领域为医疗医药行业赋能，为行业的发展提供更多有效的工具和解决方案。未来，通过与其他领域的先进技术如大数据、云计算、物联网等相结合，生成式人工智能将推动医疗医药行业的创新发展，提高医疗服务的可及性和效率。”变革力：从传统AI到生成式AI，既是进化，又是新生白皮书指出人工智能革新过程中呈现的趋势变化。一方面，生成式AI发展由结构化处理向专业化、交互化生成跃进，包含了“变”与“革”不同性质、不同程度的发展。“变”代表着生成式AI基于以往科技基础上的延展或进步，而“革”代表着生成式AI显著区别于以往技术的跃进。另一方面，传统AI与生成式AI未来仍会组合式发力、协调并举、共织共赢，使得AI技术在各个领域都能够发挥出更大价值。无论是医疗医药还是其他行业，生成式AI都能为人类提供更好的服务，带来更丰富的体验。融合力：促进医疗医药领域的跨界融合，并深入影响患者旅程生成式AI的融合力正在引领医疗医药领域的跨界融合，为患者旅程带来变革。在患者旅程的每一个环节，生成式AI都展现出了强大的融合潜力。利用大数据、云计算和物联网技术，AI实现了医疗设备的智能化管理和远程监控，极大提高了医疗服务的效率和可及性。这一变革不仅提升了行业生产力，更确保了患者得到及时、精准的治疗。赋能医患场景：生成式AI让诊疗“质效更优”，让患者“体验更佳”生成式AI可应用于患者旅程，在疾病的认知、就诊、治疗、随访等多场景中发挥作用。通过医患不同视角下的多样化场景触达，生成式AI能够使诊疗“更优质”、医生“更专业”、病患“更自主”。一方面，新技术赋能医院与医生，助力医生释放出更多的工作效能，提升工作质量，缓解医疗资源紧张的问题。另一方面，新技术结合患者旅程，带来更加精准、便捷和个性化的医疗服务和健康支持，推动患者自我知识了解的深入发展，提升创新性的交互体验。赋能药企运营场景：生成式AI长效增强“前—中—后”内核在药企运营的各个环节中，生成式AI将发挥着日益重要的作用，不仅改变传统的药物研发和生产模式，还将为药企的前、中、后台运营提供强大的支持。在前台各职能部门中，生成式AI主要将在患者服务、营销市场分析、企业战略规划等领域赋能，通过智能咨询和精准营销提高医患体验，并为药企提供更精准的业务规划和运营优化。在企业中后台部门中，生成式AI核心应用将包括药物研发、生产和供应链优化，其将在加速新药上市进程及降本增效方面发挥作用。此外，生成式AI能助力生产自动化、质量控制和IT运维，提升生产效率并确保稳定运行。政策下的挑战与应对：以“数”为基，循规前行随着人工智能在中国快速发展，政府监管与时俱进，通过了以《生成式人工智能服务管理暂行办法》为代表的多项法规对生成式AI进行监管，且近年来医疗反腐风暴背景下多环节监管升级，行业政策频频更新。因此，相关企业需及时跟进，掌握人工智能、数据治理、网络安全等相关政策，结合医疗医药领域的特性，提前预防、及时识别并规避风险。知行合一：中国新质生产力的海南实践当前，海南正加快推动国际医疗旅游和高端医疗服务的发展，吸引国际医疗消费回流。这里不仅见证了数字疗法、药物先行先试等一系列创新政策实施，也看到了“投资琼海企业直通车”智慧小程序等创新方法的落地开花。通过这一系列举措，海南正逐步构建起具有地方特色的新质生产力体系，为中国经济的高质量发展注入新的动力。 https://img.medvalley.cn/2024/0414/1713068066943845.jpg 安永 生成式人工智能 2024-04-14 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75445.html 2024年4月11日是第28个“世界帕金森病日”。 2024年4月11日是第28个“世界帕金森病日”。在灵北中国的支持下，4月8日至13日期间，中国帕金森联盟围绕“携手抗帕：精准筛查，高效防治”主题，举办了一系列线上、线下活动，旨在通过疾病科普、专题讲解、专家答疑、患者交流等多种形式，加深社会各界对帕金森病筛查、防治的认知，帮助患者提升疾病全病程管理水平，继续推进“医院+社区+家庭”三位一体联合管理模式有效实施。在4月13日进行的通州区中仓街道活动中，帕金森病领域权威专家就疾病的早期筛查与干预的重要意义、帕金森病的居家管理与照护等内容，进行了深入讲解；社区医生、康复师及评估员现场为高风险人群、关注帕金森病的居民提供了量表评估、答疑、康复带练、居家锻炼游戏体验等服务；“帕友”、患者家属也积极参与到活动中。2024世界帕金森病日走进中仓街道活动现场精准筛查，让患者获得最佳治疗时机帕金森病是一种常见的中老年神经系统退行性疾病，具有特征性运动症状，包括静止性震颤、运动迟缓、肌强直和姿势平衡障碍等，还会伴有非运动症状，包括自主神经功能障碍及精神、认知障碍等。流行病学调查数据显示，我国有300万左右的帕金森病患者 。到2030年，我国帕金森病患者数将达500万 。首都医科大学宣武医院神经内科陈彪教授表示，帕金森病是一种老年病，发病的最主要因素是衰老 ，其他因素可能包括遗传、环境因素等。漏诊、误诊或确诊后治疗不及时，都会使患者错过药物治疗的最佳时机，导致生活质量明显下降甚至残疾。从病理学角度来看，帕金森病早期神经退行性病变速度更快，因此早期的识别和诊治具有重要的价值。尤其是早期的精准筛查能够帮助高风险人群或患者及时掌握健康状况，实现早期诊断、及时治疗，这也是提高患者生活质量的关键。首都医科大学宣武医院神经内科陈彪教授致辞作为帕金森病全病程管理不可或缺的一环，社区医院在早期筛查方面发挥着积极作用，通过在社区进行帕金森病的筛查，能让处于早期的帕金森病患者得到及时的诊断和治疗，减少发病风险。此次线下活动走入的通州区中仓街道是老人友好型“幸福家园”，也一直在积极探索包括医疗健康管理服务在内的基层养老服务创新模式。社区医院配备了专业医生和护士，为社区居民提供日常医疗养护服务等。高效防治，改善功能提高患者生活质量国内最新的帕金森病临床指南指出2：确诊帕金森病后，不管是否影响到生活质量，都应尽早开始治疗。这样患者症状能极大程度地得到改善，多年后与延迟进行治疗的患者相比，运动功能也被保留得更多。首都医科大学宣武医院神经内科马敬红教授表示，老年疾病往往很难治愈，在选择药物时，一定要注重其对功能的改善；由于个体差异大，患者应在医生指导下结合个人情况进行选择。研究证明，有些抗帕金森病药物可能有疾病修饰作用，所以现在治疗的新理念是：提倡早诊断、早治疗、早获益，药物治疗在帕金森病诊断一旦明确后应尽早启动2。对于帕金森病患者，及早治疗、合理治疗、有效和个体化的治疗非常重要，要以达到有效的功能改善、提高生活质量为目标，争取实现“活得好与治好病之间的平衡”。首都医科大学宣武医院神经内科马敬红教授致辞目前，对于帕金森病患者主要采取综合治疗方式，药物治疗为首选方案，手术治疗为补充。抗帕金森病药物主要有左旋多巴制剂、多巴胺受体激动剂、B型单胺氧化酶抑制剂等几大类2。除了药物治疗，帕金森病的防治也是一个综合性的治疗和自我管理的过程，因此，全程管理日益受到重视。联合管理，携手抗帕，为实现健康老龄化贡献力量为协同推进“健康中国战略”和“积极应对人口老龄化国家战略”，《“十四五”健康老龄化规划》指出，要“加强老年人群高血压、糖尿病、冠心病等重点慢性病以及阿尔茨海默病、帕金森病等神经退行性疾病的早期筛查、干预、分类管理和健康指导” 。在相关政策指导下，中国帕金森联盟从患者实际需求出发，充分发挥各界力量，不断推进“医院+社区+家庭”三位一体联合管理模式有效实施。马敬红教授表示，“帕金森病的治疗、康复是一个长期的过程。要实现科学、规范的全病程管理，就需要医生、患者、照护者和社会各界共同参与到这一过程中，从早期高效筛查到问诊到后续的家庭照护等形成一个闭环。从目前看来，‘医院+社区+家庭’联合管理模式能够在患者的全病程管理发挥重要作用、可由医院和社区工作人员为患者提供完整连续的专业护理，将护理工作重心由医院转移至社区和家庭，实现医疗资源优化配置、降低疾病负担。今后，我们还将继续创新，为实现健康老龄化探索更多路径。”作为此次帕金森病社区科普活动的支持方，灵北公司是全球少数专注于神经科学的制药公司之一，并致力于成为神经科学领域的专注创新者，开发变革性的治疗方案，满足人类高度未被满足的需求，并实现可持续盈利及长期增长。活动现场，灵北中国员工志愿者积极参与，引导患者及家属参与量表评估、答疑解惑等环节，一起陪同参加康复带练以及体验居家锻炼游戏等。灵北中国人力资源与企业传播部负责人王立伟表示：作为神经科学领域的专注创新者，我们致力于为未被满足需求的人群开发变革性的治疗方法，始终坚持‘以患者为中心’，因此，他们的真实的声音对我们具有重要的价值。在这种情况下，我们的员工能亲身参与到这样的社区公益活动中，近距离聆听患者和照护者的声音，这也有助于我们对疾病和患者未满足的需求有更深刻的认知，也更有助于我们为那些未被满足的医疗需求提供支持。灵北中国人力资源与企业传播部负责人王立伟致辞在王立伟看来，这也吻合当前医疗需求日益多元化的大背景下对员工的要求。医药行业作为一个特殊的领域，对于人才的需求有其独特性，绝大多数岗位需要员工具备深厚的专业知识和技能。此外，员工也需要实时跟上医疗领域需求的发展变化。以“患者为中心”，会期待每个员工有很强的责任感，在做好自己本职工作的同时，也会强调员工要有很强的适应力，世界在变、环境在变、手段在变，方式方法在变，工具也在变，员工需要跟得上整个发展变化的速度，需要掌握一些新的技术和新的技巧。从灵北来讲，就是员工的好奇心、适应能力、责任感的充分的体现。 https://img.medvalley.cn/2024/0414/1713067054140107.jpg 世界帕金森病日 灵北中国 中国帕金森联盟 2024-04-14 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75430.html 4月10日，由盈康一生·海医汇举办的大健康生态大会暨海医汇平台发布仪式在上海召开。现场，在多位专家、学者及生态方共同见证下，医工科技创新产业化平台——“海医汇”正式成立，这是全国首个医工科技创新产业化平台。 4月10日，由盈康一生·海医汇举办的大健康生态大会暨海医汇平台发布仪式在上海召开。现场，在多位专家、学者及生态方共同见证下，医工科技创新产业化平台——“海医汇”正式成立，这是全国首个医工科技创新产业化平台。海医汇由海尔集团旗下大健康生态品牌盈康一生牵头，携手中国研究型医院学会、山东产业技术研究院、含元资本共同发起，致力于为生命健康培育原创科技，实现“科技赋能生命，天下人一生盈康”。海尔集团董事局副主席、执行副总裁，盈康一生董事长，海医汇理事长谭丽霞表示：“海医汇这三个字取自‘海纳百川，医者仁心，汇汲天下’。我们希望这个生态平台，能真正驱动共建、共享大健康产业。经过我们共同的努力实现产业的科技引领、价值共生，来提高中国大健康产业在全球价值链上的竞争力。”目前，海医汇以临床需求为牵引，以“公益性、生态性、应用性”为建设原则，已经形成了产学研融通的聚合生态，正在加快推进基础研究向临床应用的转化，让科技创新的健康福祉惠及更广泛的民众。医工转化创新，催生大健康领域新质生产力我国是人口大国，健康、医疗、养老与康复等已然成为最迫切的民生问题。大健康产业一头连着民生福祉，一头牵着经济发展，是培育新质生产力的战略选择与核心力量。而这一切，离不开医学创新成果的落地应用。从医学科学知识的突破到实验室的科研成果创新、再到成果落地临床应用，这条道路并非坦途。当前，我国的医工转化虽取得一系列成果，但仍有较大的发展空间。在这样的时代背景下，海医汇的成立恰逢其时。“海医汇作为创新的医工转化平台，它的公益性、应用性、生态性融合了科技、临床、产业等重要生态，能够解决一些关乎国计民生的重大临床需求。期待海医汇成为一个有机体，生根发芽，大有作为。”正如北京大学未来技术学院肖瑞平院长所言，海医汇聚焦脑科学、生命科学、女性健康、血液生态、肿瘤精准诊疗、医养康复等创新赛道，专注于加速高端创新药械科研成果转化及孵化。共创共建共享，构筑无界的大健康产业生态“跨领域、跨学科、跨行业是我们坚持的初心。我们用引领的目标做难而正确的事情去汇聚一流资源，牵引全链条生态各方协同和共创。这个开放的生态系统一定是动态、无界和能够自我进化的。”盈康一生战略总经理、海医汇理事龚雯雯这样表示。医工转化要取得实质性的进展和突破，生态共建共享是关键。复旦大学六次产业研究院院长张来武也在分享中强调：“新质生产力的发展是一个创新增长方式的发展，不仅是科技创新还要生态创新。这个生态是要共享的，是一个具有分享意义的志同道合的联合体。”海医汇平台的临床创新交互、融合产业转化、协同赋能价值三大核心竞争力恰恰能够同时满足这些条件。海医汇链接了顶尖医院、科研院校、全球企业、金融机构等资源，集结了全球顶尖学者、临床专家，在实现技术研究与临床需求的无缝对接的同时，也加快实现技术样机化、样机产品化、产品市场化、市场规模化发展，推动产业融合的全链路、全周期精准转化。与海医汇生态平台相互呼应，海医汇基金同日正式启动，大会也公布了首批入驻海医汇的生态企业和项目，如针对低温脑保护技术创新突破的全球首个动脉内靶向低温脑保护全链条研究等。海医汇理事、含元资本董事长胡煜表示，“所有成功的医工转化最后要落到优秀的项目和企业上，海医汇基金将持续为从临床中来到临床中去的科技创新产业发展贡献自己的力量，会有越来越多优质的项目和企业加入到我们其中。”“从临床中来，到临床中去。以生态之力，创造生命可能。”海医汇这一理念不仅是对科研成果与临床实践深度融合的执着追求，更是对生命健康本质的深度探寻。随着海医汇实践的不断深入，政产学研资等创新要素正加速形成合力，将科研成果化为临床应用之光，照亮探索健康的征途，让生命之树绽放璀璨之花。 https://img.medvalley.cn/2024/0411/1712803666945114.png 大健康 临床需求 2024-04-11 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75424.html 近日，勃林格殷格翰旗下品牌“霁达康复”在官网宣布，因公司战略布局调整，现遗憾地决定退出在中国的卒中康复业务。 近日，勃林格殷格翰旗下品牌“霁达康复”在官网宣布，因公司战略布局调整，现遗憾地决定退出在中国的卒中康复业务。具体而言表示，自2024年4月1日起，霁达云康将停止接收新患者，并会以一支精简团队为现有患者继续提供服务。霁达康复官方网站、“勃林格殷格翰霁达”官方微信、“成都霁达康复”官方微信、“霁达云康服务”微信小程序、“云小康”官方小红书以及其他霁达康复相关账号也将停止服务与运营。霁达云康医生端/患者端App将持续运营至2024年6月30日最后一位患者完成服务。此外，已经激活服务且希望继续使用的客户，霁达康复将在现有服务期截止前持续提供线上康复服务，尚未激活购买服务的，公司将提供全额退款。据了解，作为“卒中整体解决方案”的重要组成部分，勃林格殷格翰旗下的卒中康复品牌霁达康复于2018年进入中国，致力于为患者提供卒中康复整体解决方案。在传统康复治疗技术的基础上，霁达康复引进了西方国家广泛使用的语言和言语治疗新方法MIT和CIAT，并结合汉语语言的特点进行标准化，将其应用于临床治疗中。公开资料显示，此前，霁达康复在上海和成都先后布局了线下康复医院。2018年3月，霁达康复团队携手德国康复机构Dr.Becker诊所，与上海国际医学中心（SIMC）共同建造卒中康复中心——上海国际医学中心霁达康复中心正式开业。彼时，新闻稿表示，SIMC霁达康复中心从前期评估、到治疗方案的制定和实施，从康复硬件设施到跨学科、国际化的团队，从以患者为中心到用心设计的设施和环境都严格贯彻了德国康复的理念。2023年5月，勃林格殷格翰又携手成都市温江区共同打造的勃林格殷格翰霁达（成都）康复医疗中心在成都医学城正式开业，该中心以神经康复为核心，卒中康复为特色，设置内科、康复科、中医科、住院部等科室部门，为患者提供包括物理治疗、作业治疗、言语治疗和认知治疗等在内的康复治疗服务，总面积维13500平方米，计划开放床位150张，项目一期开放床位数74张。而根据蓝鲸财经的报道，勃林格殷格翰方面去年就已经与上海国际医学中心停止合作，成都的康复中心也已经基本没有患者。对于霁达云康的退出，勃林格方面表示卒中康复业务退出是基于公司战略调整，对其他在华业务布局没有影响。不过，有业内人士指出，目前中国患者及家属更多关注的是脑卒中的急救，对于康复治疗意识有待加强，中国患者对先进完整的脑卒中康复治疗服务接受度仍然不高，且较贵的服务价格也让一些患者止步，因此，关停并不赚钱的业务，把资源倾斜于其他更有市场前景的管线业务，不失为一种及时止损的有效方式。 https://img.medvalley.cn/2024/0409/20240409043259991.png 脑卒中 勃林格殷格翰 霁达康复 2024-04-09 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75396.html 3月30日是“国际医师节”，为向医者表示致敬，由三生制药公益支持，以“医生祝语专家说”的创意出发，策划推出主题录制活动《国际医师节，致敬了不起的你们》。 3月30日是“国际医师节”，为向医者表示致敬，由三生制药公益支持，以“医生祝语专家说”的创意出发，策划推出主题录制活动《国际医师节，致敬了不起的你们》。通过邀请多位专家分享从医感悟、专业成就等内容，以视频形式传递医者仁心，激励后辈前行，同时向所有医护工作者致敬。勇担使命、仁心济世，这是大部分人对于医者的固有印象，此次“国际医师节，致敬了不起的你们”活动将镜头聚焦全国各地的医务工作者的日常工作，让我们看到了白衣天使们在面对繁重工作压力下的专业精神与责任心，展示了医护工作者无私的付出。此外，受邀参与活动的各位专家还在视频中就科研创新、医患关系、学科建设、医师传承、医防融合培养等方面发表了专业看法，对外展示了中国医护工作者专业专注、甘于奉献的感人风貌。“一名优秀的医疗工作者，不仅要有过硬的临床实践经验，同时还需具备丰富的医疗理论知识储备。”中国医学科学院北京协和医学院长聘教授曾小峰在分享推动医疗学科建设的经验和感悟时，强调了要从学科规划、人才培养、机制搭建等多方面入手，以提升学科的临床诊治水平，促进学科教学与实践质量，推动内部创新氛围的营造。作为推动医疗技术发展、创新的关键，医生的临床实践经验能为医疗研究人员提供更多创新思路。山东大学齐鲁医院肿瘤中心主任、血液科主任医师，山东省血液免疫学重点实验室主任侯明认为这对于医护工作者的综合能力提出了更高的要求，“目前的医生不仅有医疗任务，还有教学和科研任务，更多医生会全程加入到技术创新临床科研中，可以互相弥补，互相促进，更有利于解决临床问题。”当谈到医师传承与青年医生培养时，复旦大学附属中山医院肾内科主任丁小强表示，培养新一代医生应注重的核心价值观首先要热爱医学这个专业和医生这个职业，只有这样才能够用医生的知识、技术和真心为病人提供更好的服务。谈到乳腺癌的防治问题，北京大学人民医院乳腺外科主任王殊希望更多人能够增强疾病预防意识，“防与治同等重要，假如更多人能够在癌症早期发现身体异样并及时就诊，那么他就有机会通过低强度治疗、以慢性病的形式获得治愈 ，所以我们希望更多人能增强疾病防治意识。”首都医科大学附属北京同仁医院皮肤科主任魏爱华则就医患关系的维护与建立发表了看法，她认为医患双方应建立起基于信任、尊重和理解的良好关系，这样才能够共同面对疾病的挑战。医者，大爱之光，健康所系，性命相托，得遇名医，乃三生有幸！人民日报健康客户端此次发起的“国际医师节，致敬了不起的你们”创意活动，用朴实的镜头语言、专业的话题角度，真实还原了白衣天使们的真实工作状态。感谢医者们的辛勤付出和无私奉献。在这个特殊的节日里，让我们向他们致以崇高的敬意和感激——国际医师节快乐！ https://img.medvalley.cn/2024/0330/20240330104315683.jpg 国际医师节 2024-03-30 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75387.html 特应性皮炎的发病机制是什么？有哪些关键要素和治疗方法？如何进行全程管理？青少年特应性皮炎患者，又有哪些疾病特征？针对较为突出的头面部受损，患者如何有效控制？ 春天是过敏性皮肤病的高发季节。对于非致命性皮肤疾病中，疾病负担排名第一的疾病——特应性皮炎（Atopic Dermatitis，简称“AD”）而言，在外部环境刺激下（如气温变化、过敏原、光照等因素），患者更容易进入复发周期，尤其对于青少年患者，皮肤较成人薄，更易失水，对这些诱发因素的刺激更加敏感。特应性皮炎的发病机制是什么？有哪些关键要素和治疗方法？如何进行全程管理？青少年特应性皮炎患者，又有哪些疾病特征？针对较为突出的头面部受损，患者如何有效控制？3月27日，由辉瑞举办的青少年特应性皮炎媒体沙龙上，上海交通大学医学院附属新华医院皮肤病中心主任姚志荣教授、主任医师郭一峰教授、复旦大学附属华山医院皮肤科主任医师李巍教授，围绕特应性皮炎诊疗与疾病管理的关键议题，进行了深入讲解。辉瑞中国炎症与免疫事业部总经理 刘菁 女士辉瑞中国炎症与免疫事业部总经理刘菁表示：“作为全球首个研发炎症免疫性疾病JAK通路的生物制药公司，辉瑞深耕JAK领域三十年，以研发匠心不断满足不同年龄段患者的治疗需求。得益于国家对于创新药物的支持和中国临床专家的努力，今年2月份阿布昔替尼的青少年适应症已获批，希望能满足青少年AD患者迫切的治疗需求。在不断带来创新疗法的同时，辉瑞也始终致力于推动全民健康素养水平的提升，在皮肤科领域用公众喜闻乐见的方式，普及疾病的科学理念与知识，为中国的卫生健康事业高质量发展贡献力量，践行对‘健康中国2030’的不变承诺。”AD发病机制复杂，快速缓解瘙痒是首要治疗需求特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，往往给患者带来剧烈瘙痒，严重影响生活质量，并常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他特应性疾病 。姚志荣教授表示：“AD的发病机制非常复杂，有遗传、环境及免疫三大特点，出汗、晒太阳或运动后都会加重瘙痒。”上海交通大学医学院附属新华医院皮肤病中心主任 姚志荣 教授姚志荣教授介绍，瘙痒和湿疹样的皮损是特应性皮炎的两大特征，为青少年患者带来极大的疾病负担。在非致命性皮肤科疾病中，AD疾病负担排在首位。因为瘙痒通常发生在夜间，44.7%的青少年患者伴有睡眠障碍 ，46%的14-17岁青少年患者因AD急性发作影响学校生活 。控制瘙痒和清除皮损是AD患者的最迫切治疗需求。控制瘙痒不仅可以控制疾病症状，还可以减轻湿疹皮损的发生。“外用药物是特应性皮炎治疗的基础。当外用药物控制效果不佳时，需要系统免疫抑制剂，少数地方还会用到口服激素，但存在副作用和控制效果不佳等问题，因而患者在治疗需求上存在未被满足的需求。”作为高选择性JAK1抑制剂阿布昔替尼青少年患者的3期临床研究项目中国牵头研究者，姚志荣教授指出，根据研究结果，口服阿布昔替尼联合外用制剂治疗，第12周的瘙痒控制（峰值瘙痒数值评分较基线改善≥4分）及皮损改善（湿疹面积和严重程度指数较基线改善至少75%）方面均显示出积极结果，有望帮助青少年患者更好实现控制疾病的目标，降低学习和生活带来的负面影响。AD被认为是过敏进程的“起点”，应尽早启动治疗特应性皮炎是过敏性疾病之一，可累及全身多个器官和系统，往往贯穿人的一生。上海交通大学医学院附属新华医院皮肤病中心主任医师郭一峰教授介绍，从一个孩子出生不久，到发生特应性皮炎，再到随着年龄的增加出现食物过敏、过敏性鼻炎、哮喘等过程，称为“过敏进程”。AD被认为是过敏进程的“起点”，有研究表明，早发、严重AD是其他过敏性疾病的危险因素。上海交通大学医学院附属新华医院皮肤病中心主任医师 郭一峰 教授“在青少年AD患者中，过敏性共病的患病率非常高，造成较大的疾病负担。在婴儿期和儿童期，早期干预可阻止AD及其合并症的进展，达到疾病修饰的可能。”郭一峰教授表示。“作为慢性、复发性的疾病，患者即使在临床上没有肉眼可见的皮损，还会存在亚临床的状态。部分患者会有长期，甚至是终身患病的表现。因此，对于AD患者而言，早期干预和长期管理都尤为重要。”作为新型口服靶向药物阿布昔替尼在中国临床试验的主要参与者，郭一峰教授同时指出：“针对青少年患者群体比较关注的问题，如生长发育和痤疮发生率，阿布昔替尼的长期安全性汇总数据结果良好，不影响青少年骨骼发育的同时‘青春痘’发生率也较低。‘不打针、不长痘’，可作为新的治疗选择。”头面部皮损影响患者身心健康，需有效治疗进行控制复旦大学附属华山医院皮肤科主任医师李巍教授指出，AD临床分期具有年龄阶段性特点。从病变分布和年龄相关的严重度来看，儿童、青少年均较为严重，头面部也常会受累及。作为一种异质性的炎症性皮肤疾病，AD可能因年龄、种族、形态和遗传易感性而有所不同。“青少年AD患者主要呈现三个特点，第一，受环境因素的影响更大；第二，头面部皮损更为突出；第三，对患者的心理影响更大。”复旦大学附属华山医院皮肤科主任医师 李巍 教授“春天是特应性皮炎加重的季节，不仅仅是花粉，还包括日光和热等。这个季节以头面部为主要皮损累及部位的患者大大增加，这与环境暴露的关系密切。”李巍教授提醒。 李巍教授还表示：“青少年是人生成长的重要阶段，这个年龄的特点是衔接儿童和成人，心理健康非常重要。很多患者合并过敏体质，头面部更是好发部位，严重影响患者的心理健康。然而，过往青少年AD患者在头面部皮损改善方面却存在诸多痛点。从目前的研究结果来看，口服靶向药物阿布昔替尼对这一问题的改善有很大提升，可为青少年中重度AD患者带来多重获益，改善身心健康及生活质量。” https://img.medvalley.cn/2024/0329/1711688958783672.jpg 特应性皮炎 2024-03-29 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75383.html 2024年3月26日，国家卫生健康委国际交流与合作中心·因美纳公共卫生教育奖学金（下称“公共卫生教育奖学金”）2023年度评审会暨颁奖大会在北京大学医学部正式召开。来自国家卫生健康委国际交流与合作中心、北京大学医学部、北京协和医学院、复旦大学、华中科技大学和中山大学的领导及两届优秀获奖学生代表共同出席见证。 2024年3月26日，国家卫生健康委国际交流与合作中心·因美纳公共卫生教育奖学金（下称“公共卫生教育奖学金”）2023年度评审会暨颁奖大会在北京大学医学部正式召开。来自国家卫生健康委国际交流与合作中心、北京大学医学部、北京协和医学院、复旦大学、华中科技大学和中山大学的领导及两届优秀获奖学生代表共同出席见证。自2022年该奖学金设立以来，已有近300名北京大学医学部等五所院校公共卫生及相关领域的优秀学生获得奖学金资助。该项目是由国家卫生健康委国际交流与合作中心与赠与亚洲合作开展的公益性公共卫生人才培养项目，因美纳基金会作为支持方给予项目经费保障。国家卫生健康委国际交流与合作中心·因美纳公共卫生教育奖学金2023年度颁奖大会现场2023年度公共卫生教育奖学金共评选出来自5所高校的153名优秀学生获奖者。其中本科生占比39.9%，硕士生占比42.5%，博士生占比17.6%，涉及公共卫生领域19个专业，包括预防医学、流行病与卫生统计学、公共卫生、社会医学与公共卫生事业管理、劳动卫生与环境卫生、营养与卫生、卫生政策与管理、公共卫生应急管理、病原与传染病防控、少儿卫生与妇幼保健、卫生毒理、医学信息、全球卫生、肿瘤、外科、临床和护理专业等。当前，全球气候环境变化加剧、传染性疾病频发、人口老龄化和慢性病挑战日益严峻，公共卫生领域已成为全球各国着力推动发展的焦点之一。中国作为全球第二大经济体，人口大国，正全力推进并深化公共卫生体系的建设与改革，公共卫生不仅被视为中国未来经济实现高质量发展的基石，也是衡量发展质量的重要指标，更是推动大健康领域新质生产力发展的重要动力之一。目前，中国公共卫生人才队伍的建设面临着诸多挑战，健全以科研与实践相结合，院校、机构、企业等多方合作的公卫体系成为当务之急。一支可持续发展的人才队伍，对于构建更为完善的公共卫生体系，激发医疗卫生领域实现高质量发展，有效应对当前的健康挑战，具有战略意义。公共卫生教育奖学金正是在这一背景之下应运而生。国家卫生健康委国际交流与合作中心副主任王健现场致辞国家卫生健康委国际交流与合作中心副主任王健表示：“人民健康是中国特色社会主义现代化的重要标志。健康不仅关系到每个人的生存质量，也直接关系到国家的富强和民族的振兴。加强公共卫生人才培养和创新研究，服务国家公共卫生队伍建设，是推进健康中国建设的重要保障，该奖学金的设立也成为支持国家公共卫生教育事业发展的重要力量。未来我们也将继续与具有社会责任感的民间机构、企业和个人在医疗卫生领域开展全方位、多层次的交流与合作，继续支持我国公共卫生教育事业的发展。”在公共卫生教育奖学金评选过程中，众多学生积极投入创新研究，提出诸多新颖且富有创意的公共卫生课题解决方案，丰富了公共卫生领域的研究内容，也为解决现实问题提供了新视角和思路，用实际行动诠释公共卫生教育的深远意义。公共卫生教育奖学金评审委员会代表、北京大学医学部副主任肖渊现场致辞公共卫生教育奖学金评审委员会代表、北京大学医学部副主任肖渊表示：“北京大学医学部荣幸承办本次颁奖大会，是对我们既往工作的肯定，也是对未来公共卫生教育工作的期许。这份荣誉不仅会激励公卫学子继续践行‘健康所系、性命相托’的医学誓言，在医学道路上砥砺前行，为国争光。同时，也使我们深感使命在肩，立志成为推动公共卫生实践的坚实力量，为国家医药卫生人才的培养、医学学科的建设、医疗卫生服务的提升、医学科技创新的进步不断努力。公共卫生事业的发展离不开国家政策的大力支持和社会各界的共同努力，希望今后各方携手，共同攀高峰、冲顶尖，为公共卫生事业的发展创造更加广阔的空间。”公共卫生教育奖学金优秀学生代表、北京大学医学部2022级博士生温俏睿现场致辞公共卫生教育奖学金优秀学生代表、来自北京大学医学部的2022级博士生温俏睿表示：“非常感谢国家卫生健康委国际交流与合作中心及因美纳公司对我们公共卫生领域学子的奖励与支持。作为中国公共卫生的新生力量，我们深感重任在肩，大有可为。这份荣誉将激励我们继续奋力跑好历史的接力棒，把积极饱满的热情注入公共卫生的火热实践，把奋斗不息的精神灌入时代发展的浩荡洪流。我们也将奋楫笃行，砥砺深耕，用所学、用本领护卫人民生命健康，用使命、用担当谱写健康中国建设的时代最强音。”赠与亚洲北京代表处首席代表杨小青现场致辞赠与亚洲北京代表处首席代表杨小青表示：“我们的社会需要一批既有专业知识素养、有情怀、也了解基层百姓真实情况的公共卫生人才来支持医疗体系的不断健全和发展。希望同学们能够坚持在公共卫生领域的不断探索和追求，同时进一步了解我国基层医疗卫生的情况、痛点，并利用专业所长，切实地为百姓解决问题，为我国公共卫生整体的建设和发展提供力量和智慧。赠与亚洲作为国际公益慈善机构，也会持续发挥好自己的平台和资源优势，与像因美纳这样有社会责任的跨国企业共同携手，持续支持中国公共卫生领域的发展和人才的培养。”近年来，公共卫生及生命科学产业快速发展，基因测序技术作为前沿引领，展现出新兴生产力的巨大潜力，并成为推动公共卫生高质量发展的核心动力之一。在“以基因的力量改善人类健康”使命的引领下，因美纳以创新的技术、开拓的精神和变革的魄力，引领生命科学领域迈向更加广阔的前景。因美纳全球高级副总裁兼大中华区总经理郑磊现场致辞因美纳全球高级副总裁兼大中华区总经理郑磊表示：“公共卫生承载着保障人民健康、促进社会和谐稳定的重任。一个健全的公卫体系将不仅是衡量国家发展质量的重要指标，更是推动健康领域新质生产力发展的重要引擎。作为一家具有高度社会责任意识的企业，因美纳一直心系中国公共卫生事业的发展，致力于通过设立奖学金等多种形式，鼎力支持公共卫生教育事业的发展，培养更多优秀的公共卫生人才。展望未来，我们将继续与中国政府、学术界、医疗机构等各方合作，规划并实施更多支持中国公共卫生事业发展的项目，共同书写公共卫生事业的新篇章。” https://img.medvalley.cn/2024/0328/1711598077646958.jpg 公共卫生人才培养 因美纳 2024-03-28 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75377.html 近日，医谷网有幸采访到复旦大学附属华山医院皮肤科主任医师徐金华教授，就特应性皮炎的发病现状、治疗难点以及新型治疗药物TYK2抑制剂ICP-332的研究进展进行了深入探讨。 在皮肤疾病领域，特应性皮炎（Atopic Dermatitis，AD）作为一种慢性、复发性和炎症性皮肤病，近年来在我国发病率不断上升，受累人群涵盖各个年龄段，给患者带来了极大的身心困扰。近日，医谷网有幸采访到复旦大学附属华山医院皮肤科主任医师徐金华教授，就特应性皮炎的发病现状、治疗难点以及新型治疗药物TYK2抑制剂ICP-332的研究进展进行了深入探讨。特应性皮炎发病机制复杂，现有治疗方案仍有不足 特应性皮炎发病机制复杂，涉及多种炎症通路的相互作用。Th2型炎症反应是AD的基本特征，而IL-4和IL-13等细胞因子在AD的发病过程中发挥着重要作用。此外，在AD慢性期，皮损中还可见Th1、Th17和Th22的混合炎症浸润，这使得特应性皮炎的治疗变得尤为复杂。徐金华教授指出，特应性皮炎的临床表现多样，最基本的特征是皮肤干燥、慢性湿疹样皮损和明显瘙痒。在治疗策略上，对于轻度患者，主要采用外用激素类药物和非激素类药物治疗；而对于中重度患者，治疗方案则更为复杂，包括外用激素类药物、光疗、系统性免疫抑制剂、生物制剂或JAK抑制剂等。然而，徐金华教授也坦言，这些治疗手段并非尽善尽美，在疗效和安全性方面均存在局限性，特别是对于中重度患者，单独依靠外用药物往往无法有效控制病情。“传统的免疫抑制剂疗效有限，且可能产生毒性反应无法长期使用。生物制剂则需定期返院进行皮下注射，患者的依从性和便利性会受到一定影响。”据2020年发布的《中国特应性皮炎患者生存状况调研报告》显示，超过75%的医生对现有的特应性皮炎治疗方案不满意。多数患者因瘙痒而睡眠困难，减少瘙痒症状是75.8%中重度患者的迫切需求。这表明，目前特应性皮炎患者在治疗方面仍面临巨大的未满足需求。复旦大学附属华山医院皮肤科主任医师徐金华教授新型TYK2抑制剂研究取得积极进展，有望提供新的治疗选择面对特应性皮炎治疗的诸多挑战，寻找更安全有效的治疗方法，对于改善患者的生活质量至关重要。日前，在2024年美国皮肤病学会年会上，新型TYK2抑制剂ICP-332治疗中重度特应性皮炎II期临床的最新数据以重磅口头报告形式发布，其疗效令人振奋。 ICP-332，作为一款高选择性的口服TYK2抑制剂，在治疗特应性皮炎上展现出独特优势。其原理在于通过多靶点、广谱阻断特应性皮炎的多个关键致病炎症因子。作为该研究的主要研究者，徐金华教授解释说，ICP-332不仅能通过抑制TYK2和JAK1来协同阻断Th2炎性通路的核心细胞因子IL-4和IL-13，还可以通过抑制JAK1来阻断在AD瘙痒及炎症发生中起重要作用的细胞因子IL-31。此外，ICP-332的TYK2活性还能阻断对Th17和Th22细胞分化很重要的IL-23信号转导，从而抑制AD发病中的Th17和Th22炎性通路。徐金华教授进一步指出，II期临床研究显示，ICP-332在治疗初期就能显著改善患者的瘙痒症状和生活质量评分，且安全性耐受性良好。这些积极成果预示着ICP-332有望为中重度特应性皮炎的治疗提供新的可能性。同时，徐金华教授也强调，虽然ICP-332在II期临床研究中取得了积极的结果，但其长期疗效和安全性仍需要在更长时间的临床研究中进一步观察。为此，III期研究将尽快开展，并计划扩展至多个包括皮肤科适应症在内的自身免疫性疾病适应症。 展望未来中重度特应性皮炎的治疗方向，徐金华教授认为，还需要研发疗效更佳、安全性更高的药物。除了关注药物对Th2型炎症通路的阻断效果外，还应考虑其是否具备对其他特应性皮炎炎症通路的协同增效作用。他坚信，随着医学研究的深入和新技术的不断涌现，特应性皮炎的治疗领域将迎来更多突破和成果，为广大患者带来更为显著的治疗效果和生活质量的提升。 https://img.medvalley.cn/2024/0329/20240329111410242.png 特应性皮炎 徐金华 2024-03-27 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75372.html 2019年中国首次全国性精神障碍流行病学调查结果显示，我国成人精神障碍（不含老年期痴呆）终生患病率为16 57%，意味着在中国近五分之一成年人患有不同精神障碍。 提起《星夜》《向日葵》等画作，不少人脑中立刻就会浮起知名画家梵高的名字。而一旦提起梵高，就会令人想起其为精神疾病所困的一生。临床有不少专家对梵高的疾病做出各种推断，但最终都难以给予确切定论。我们讨论梵高疾病的难点在于，我们只能通过历史以及各类传记的记载，来了解梵高的症状，并通过症状描述对其进行诊断。而如今我们在临床中仍然面临着这个问题，目前大部分临床诊疗依然是从患者的症状出发。北京大学第六医院副院长岳伟华教授在接受《医师报》采访时如是说。岳伟华 教授2019年中国首次全国性精神障碍流行病学调查结果显示，我国成人精神障碍（不含老年期痴呆）终生患病率为16.57%，意味着在中国近五分之一成年人患有不同精神障碍。尽管精神疾病的患病率很高，但其基础研究和临床诊疗的进展却明显滞后：病因机制不明确，阻碍对因治疗的研发；不同精神障碍存在相似的症状，导致诊断不精准；患者异质性较大，治疗不精准，疗效和副作用难以预测等。为此，精神领域的专家迎来了一场探险，她们的理想是实现精神疾病精准化诊疗，带领这占总人口五分之一的精神疾病患者跨越精神障碍这座高山，拥抱生命的更多可能。‍从基因组学出发，突破精神疾病诊断壁垒曾经有一个震惊精神病学领域的实验，将八位健康人士伪装成精神病患者送进精神病医院，进行一系列测试和研究，最终这八位健康人士并没有被临床医生正确识别出来，而是被诊断为不同的精神障碍。“这种情况就是因为临床诊断的主观性。”岳伟华教授介绍，“虽然我们有着厚厚的诊断分类手册和疾病防治指南，但是在疾病诊断方面仍有许多壁垒需要去突破。”精神分裂症是岳伟华教授研究的专业方向之一，在人类对精神疾病认识不断深入的过程中，因其表现为幻觉、妄想等显著的“精神病性症状”，所以是人类最早识别的精神障碍。尽管临床可供选择的抗精神病药超过40种，但因患者病理特征及疗效个体差异显著，一半以上患者对所用药物缺乏有效治疗反应，显著影响患者的治疗依从性和远期预后。“每位患者不同的表现，对应着不同的治疗方案，即便是应用同一种药物，也会由于患者的遗传背景、药物代谢等方面的差异而出现不同的反应。”而这就需要临床医生进行进一步的诊断亚型分类并在治疗过程中不断进行动态调控，以达到精准施治的目的。医学发展从最初的经验医学到循证医学，如今已将进入精准医学时代，精神医学领域也正在尝试跟随医学发展的浪潮开启精神疾病诊疗新篇章。岳伟华教授介绍，在临床层面，大家可能普遍从患者的临床症状、心理学特征乃至其社会维度和人格维度的特征出发，结合影像、电生理等可以测量的指标进行诊断。但从生物学的角度出发，患者之所以出现一系列的情绪、精神症状的问题，是和大脑内部蛋白因子分泌水平的变化、神经网络连接方式的变化、某一个脑区功能活动以及是否具有先天易感性等因素相关的。“我认为，一个高水平的医生应该充分考虑到各个方面的因素，包括治疗过程中药理机制和症状群的吻合度、患者家族史及其个体演变历程等，是否需要在药物治疗的基础上辅以心理疏导、运动疗法等。”未来已来，精神疾病诊疗迈入精准时代“要说起当前运用精准医学最好的领域当属肿瘤领域，其通过进行基因分型的检测进而制成相应的靶向药物，从而实现疾病的对因治疗。”岳伟华教授表示，精神领域也可借鉴其思路，在找到一些特定基因携带者后，就可能预设其未来适合的药物种类与剂量，从而促进临床疗效的提高。近一年来，岳伟华教授在精神分裂症的精准医疗方面取得了系列进展：2023年6月，岳教授课题组揭示了遗传和表观遗传风险因素与抗精神病药疗效的关联，识别出若干个与疗效有关的精神分裂症易感基因的遗传－表观遗传交互作用，其影响药物疗效个体化差异和大脑皮质形态特征；同时，基于遗传－表观遗传交互作用构建了一个适用多种抗精神病药疗效预测的模型，为精神分裂症的精准医疗和临床决策提供一个可行工具；2023年10月，相关研究证实，多基因药物基因组指导治疗选药策略的疗效优于医生依临床经验选药的常规治疗方案；2024年2月，研究开发了多基因风险评分并构建预测模型，能够有效预测使用抗精神病药物治疗6个月后体重增加的发生风险，有助于精神分裂症个体化治疗的开展……岳教授课题组的脚步攀行于此，但目光却并不止于此。她认为，有关精神疾病的精准医疗，不仅仅是临床诊疗方案的把控，更要囊括对患者的个体化特征、家庭背景、生活方式、社会环境等因素，以“生物－心理－社会”的模式对疾病做出更准确的判断。从精准治疗的角度来说，每位首发、未用药的精神分裂症患者理应接受基因检测，使其能按照基因指导的方案去精准选用合适的药物种类和剂量，治疗直达目标，从而保证其临床获益的最大化。但是在其尚未纳入医保的情况下，基因检测往往是那些难治性患者的选择。“因此，我们希望未来可以进行纳入更多大规模、多维度的样本信息，得到更为充分的循证医学证据，打破现有诊断标准；与临床医师、基因遗传学家等专家联手，共同推动关联基因群检测、药物研发以及新药临床应用的发展。”相较躯体疾病，人类对精神疾病的认识历史并不长，而且在早期走了很长的弯路，然而得益于科学技术的蓬勃发展，精神医学已经迎头赶上，正朝着精准化、个体化诊疗的目标迈进！ https://img.medvalley.cn/2024/0326/20240326105536216.png 精神疾病 2024-03-26 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75362.html 据安徽省纪委监委消息：阜阳市肿瘤医院原党委书记、院长陈志军涉嫌严重违纪违法，目前正接受阜阳市纪委监委纪律审查和监察调查。 据安徽省纪委监委消息：阜阳市肿瘤医院原党委书记、院长陈志军涉嫌严重违纪违法，目前正接受阜阳市纪委监委纪律审查和监察调查。相关公开资料显示，阜阳市肿瘤医院官网显示，医院创建于1949年，1989年改建为以肿瘤防治为特色的综合性医院，2020年6月医院取得三级医院执业许可证。2022年6月成为阜阳师范大学附属肿瘤医院。同时安徽省纪委监委官网同日还发布：泗县卫生健康委员会党组成员、泗县中医院党总支书记乔宇涉嫌严重违纪违法，目前正接受泗县纪委监委纪律审查和监察调查。 https://img.medvalley.cn/2024/0323/1711182976851299.jpg 纪委监委 肿瘤 院长 2024-03-23 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75356.html 国家卫生健康委办公厅发布国家三级公立医院绩效考核操作手册（2024版）和国家二级公立医院绩效考核操作手册（2024版）。整体了延续《操作手册（ 2023 版） 》 中明确的绩效考核范围、 指标架构和顺序。 国家卫生健康委办公厅发布国家三级公立医院绩效考核操作手册（2024版）和国家二级公立医院绩效考核操作手册（2024版）。整体了延续《操作手册（ 2023 版） 》 中明确的绩效考核范围、 指标架构和顺序。指标名称、 指标属性、 计算公式、指标来源和指标导向等内容基本不变。对部分指标进行了调整和优化。如在《三级考核操作手册（2024版）》中，指标 8 （手术患者并发症发生率）原有内容基础之上，增设非计划重返再住院率的考核内容，在指标 10（单病种质量控制） 原有指标之上， 增加肿瘤专业医疗质量控制指标。在指标导向上继续此前的指导理念，如《三级考核操作手册（2024版）》中，出院患者手术占比、出院患者微创手术占比、出院患者四级手术比例、门诊患者基本药物处方占比、住院患者基本药物使用率、基本药物采购品种数占比、国家组织药品集中采购中标药品使用比例等继续要求逐步提高，而门诊次均药品费用增幅、住院次均费用增幅、住院次均药品费用增幅等继续要求逐步降低。《国家二级公立医院绩效考核操作手册（2024版）》《国家三级公立医院绩效考核操作手册（2024版）》 https://img.medvalley.cn/2024/0323/20240323100238587.jpg 绩效 考核 医院绩效 公立医院 三级 2024-03-23 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75352.html 近日，国家医保局官网发布《突围！深化医疗服务价格改革试点扩面在即》一文，阐述深化医疗服务价格改革的思路。文中透露，在河北唐山、江苏苏州、福建厦门、江西赣州、四川乐山5个试点城市的基础上，决定在内蒙古、浙江、四川等3省开展全省试点。 近日，国家医保局官网发布《突围！深化医疗服务价格改革试点扩面在即》一文，阐述深化医疗服务价格改革的思路。文中透露，在2021年11月河北唐山、江苏苏州、福建厦门、江西赣州、四川乐山5个试点城市开展探索医疗服务价格新机制的基础上，决定在2024年3月选择内蒙古、浙江、四川等3省开展全省试点，实践形成可在全国复制推广的改革经验。文中显示，随着零差率销售、集中带量采购等措施落地见效，公立医院药品和医用耗材的收入占比逐年下降，对医疗服务收入依赖程度逐年加深，医院和医务人员也越来越关心医疗服务价格，表面上是关心价格涨不涨、涨哪些、涨多少的问题；实际上是关心医院能不能维持运行、医生护士药师技师的劳动有没有通过价格反映出来，但调价不是改革的全部内容，改革的重心是探索建立新的医疗服务价格机制，把调不调、调多少、调什么、怎么调的技术性问题，与推进公立医院补偿机制、分级诊疗、医疗控费、医保支付等系统性问题，统筹起来，形成综合效应。突围！深化医疗服务价格改革试点扩面在即医疗服务价格改革破题！2021年5月，中央全面深化改革委员会第十九次会议审议通过《深化医疗服务价格改革试点方案》，标志着深化医疗服务价格改革进入新阶段。国家医保局会同有关部门深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，指导河北唐山、江苏苏州、福建厦门、江西赣州、四川乐山等5个城市试点探索医疗服务价格新机制。两年多来，首批5个试点城市充分吸收“三明医改”核心经验，重点围绕医疗服务价格总量调控、分类管理、动态调整、监测评估等重要机制进行改革试点。目前，已按新机制平稳实施2轮调价，分别涉及1398项和5076项医疗服务价格，一批价格处于低位、技术劳务价值“含金量”高的项目价格上调，包括护理、手术、治疗、中医等，同时设备物耗占比为主、费用影响大的检查检验类项目价格有所下降。从监测评估结果看，改革试点取得阶段性进展，符合预期目标。近期国家医保局会同有关部门组织遴选深化医疗服务价格改革试点省份，在更大范围、更高层级、更深层面开展改革试点。经征集试点意向、实地调研考察，综合考虑不同地域、不同改革地区、社会经济发展水平、医保基金运行等多方面因素，决定在内蒙古、浙江、四川等3省开展全省试点。医疗服务价格改革难在哪儿？大多数人容易把医疗服务价格与求医问药的全部费用划上等号，把看一次病的药费、耗材费、挂号费、手术费等统统理解为医疗服务价格。以东部沿海地区做一台肺癌根治手术为例，总的费用大约是60000元-65000元，其中药品和医用耗材的费用大约占60%-70%，各种手术、诊查、检查化验、护理等医疗服务的费用占30%-40%，其中主要手术操作是“肺癌根治术”，地方医保部门制定了政府指导价，一般是每台手术6000元左右，这就是医疗服务价格，即医院直接提供的医疗技术项目、设备设施服务的收费标准。过去一段时间里，除了财政投入部分，公立医院收入靠药品、医用耗材和医疗服务“三驾马车”。其中，药品和医用耗材主要是买进卖出的差价收入，占了大头；医疗服务基于公立医院公益性定位，价格不会随行就市，也不会轻易随着物价总水平等外部因素水涨船高，在公立医院收入结构中占小头。随着零差率销售、集中带量采购等措施落地见效，公立医院药品和医用耗材的收入占比逐年下降，对医疗服务收入依赖程度逐年加深，医院和医务人员也越来越关心医疗服务价格，表面上是关心价格涨不涨、涨哪些、涨多少的问题；实际上是关心医院能不能维持运行、医生护士药师技师的劳动有没有通过价格反映出来。近年来，“两会”代表委员也纷纷为公立医院运行、医务人员技术劳务价值发声，比如今年召开的“两会”上有全国人大代表呼吁，“相关部门多听一线医护人员意见，适当提高诊查费、手术费标准”。而对于广大群众来说，大多认同医务人员技术价值、知识价值和劳务价值，大多认同医务人员应获得与其多年求学、技术积累和劳动付出相匹配的收入，但看病就医的支出毕竟是负担，群众自然希望物美价廉，不希望医疗服务大幅涨价、频繁涨价。这些利益诉求和观念都有其正当合理的一面，但有时也是相互矛盾的；而医疗服务价格就处在这些利益汇聚碰撞的焦点上。医疗服务价格的管理和改革难吗？答案当然是难，难就难在如何在医院医生的涨价诉求，与患者、医保基金的可承受力之间寻求最大公约数，在医保、医疗、医药协同发展和治理中，达到保民生、促发展、推改革的目标。医疗服务价格改革到底改什么？改革试点落实到具体行动上，的确会表现为价格水平的升降起落，但调价不是改革的全部内容，改革的重心是探索建立新的医疗服务价格机制，把调不调、调多少、调什么、怎么调的技术性问题，与推进公立医院补偿机制、分级诊疗、医疗控费、医保支付等系统性问题，统筹起来，形成综合效应。“调不调”，要探索启动约束条件和触发熔断机制，力争调价与否的总阀门与经济社会发展、医药费用增速、医保基金收支等因素联系起来。定期开展调价评估，都拿评估结果说话，加法减法都有矩可循。“调多少”，要探索调价“预算”的宏观管理、确定规则和指标体系，让价格走势与医药控费用、降成本的绩效指标关联，力争实现公立医院控费和医疗调价总量双向挂钩。“调什么”，要体现价值导向，正面回应医院和医护人员对技术劳务价值的关切，发挥好价格的杠杆作用，引导医院靠服务质量吸引人、靠技术价值获得回报。“怎么调”，关键是调价“预算”怎么科学合理并均衡地落到具体项目价格上。调价“预算”盘子有限，而各家医院各个学科成千上万种医疗服务项目，涨价意愿非常强烈，涨价理由也站得住脚，不宜靠行政手段决定谁涨谁不涨。改革探索政府“管总量、定规则、当裁判”的新机制，公立医院算清账提出项目价格意向，医保部门总体按照性价比由高到低的顺序，让符合规则的项目进入调价“预算”盘子。公立医院算账准不准、合理不合理决定了调价意向能不能实现，从而把公立医院自身的能动性激发出来，把众智调动起来，把众力发挥出来。医疗服务价格改革和调整的空间从哪里来？医疗服务价格改革牵一发而动全身，是与药品耗材集采改革、医药价格治理相互独立又相互协同的重要改革任务。正如前面所强调的，改革要构建调价总量的确定规则、指标体系和双向挂钩机制，从社会整体进步发展中积累总量，从医药控费用、降成本的实效中增加总量，为医疗事业的有序发展匹配总量。而并不是一些媒体推测的那样，将这项改革任务作为药品耗材集采改革的“打补丁”或者“跷跷板”。近年来，药品耗材价格降下来了，医院也在努力降本增效，为调整医疗服务价格创造了有利窗口，被形象地称为“腾笼换鸟”。当然，这不是说把药品耗材价格降下去，把医疗服务价格涨上来；更不是说药品耗材价格降了多少，医疗服务价格也要相应涨多少。药品耗材降价腾出空间，首先要向人民群众释放改革红利，包括群众从降价直接得到实惠，也包括统筹用于支付集采结余留用、新进医保目录药品、新增医疗服务项目，以及调整现有医疗服务价格等，以满足参保群众对新药品、新技术的使用需求。 星星之火，可以燎原！2021年11月，深化医疗服务价格改革试点在长征出发地江西赣州正式宣布启动。5个试点城市坚持以人民为中心，上下协同，地区联动，问计于医院医生，问计于人民群众，在各部门各单位的支持下趟出了深化医疗服务价格改革一条新路。2024年3月，内蒙古、浙江、四川3个省份接下深化医疗服务价格改革试点的接力棒。下一步，国家医保局将直接指导3个省份、继续指导5个试点城市，实践形成可在全国复制推广的改革经验。深化医疗服务价格改革未来可期。 https://img.medvalley.cn/2024/0322/1711099878202514.jpg 医保 医改 医疗服务价格改革 试点 2024-03-22 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75344.html 浙江大学医学院附属第一医院多发性骨髓瘤治疗中心主任蔡真教授提醒，对于多发性骨髓瘤的治疗，“早”字是关键。 作为血液系统中第二大常见的恶性肿瘤[1] ，多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma, 简称MM）高发于中老年群体 [2]，也被大家称为“吃骨头的血液病和没有‘下坡路’的癌症”，其无法完全根治且易复发的特性给本就患有基础疾病的广大中老年群体带来了极大的生存挑战。随着复发次数增多，患者治疗以及生存的预后也会下降。浙江大学医学院附属第一医院多发性骨髓瘤治疗中心主任蔡真教授提醒，对于多发性骨髓瘤的治疗，“早”字是关键。去年，由国家卫生健康委等13个部门联合制定的《健康中国行动—癌症防治行动实施方案（2023—2030年）》主要目标到2030年总体癌症5年生存率达到46.6%。多发性骨髓瘤患者如何跨过5年生存大关？正值3月“国际骨髓瘤关爱月”，蔡真教授提出，“公众需要重视多发性骨髓瘤这一‘银发血液杀手’，尤其是其不断复发带来的疾病负担，并要把握初始治疗的“第一棒”先机。”发病率逐年增高的“隐形杀手”，中老年群体急需引起重视多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma, 简称MM）是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病[3] 。 蔡真教授介绍：“临床上患者出现的症状包括高钙血症、肾功能损害、贫血和骨病等等，这几大症状简称为英文‘CRAB’（中文‘螃蟹’），因此很多人也称呼这个疾病‘螃蟹’病。许多患者早期认知不足，经历骨质疏松、骨痛等情况却容易以为是中老年常见疾病，忽视背后的‘隐形杀手’。”据研究统计，在中国每10万人中就有约1.6个多发性骨髓瘤患者，发病率呈逐年增高状态[2]，且发病年龄更低[4] 。蔡真教授介绍：“与其他国家相比，中国多发性骨髓瘤情况存在特殊性。中国多发性骨髓瘤患者平均年龄57岁，与某些西方国家相比年龄段低10年左右。在我国即将进入中度老龄化社会并且快速向重度老龄化社会迈进背景下，随着人口的老龄化，多发性骨髓瘤发病率在逐年上升，严重危害人类健康。”越复发越难治，急需创新疗法把握初始治疗先机同时，多发性骨髓瘤目前仍然是一种不可治愈的恶性血液肿瘤，患者终将面临复发困境[3]。临床上患者复发的次数越多，治疗难度也随之增加，患者无进展生存和复发后的生存时间越短 [5][6] 。临床上，面临复发困境的多发性骨髓瘤患者不在少数，诊疗之路都是一部“血泪史”。患者大都不断经历疗法切换，有的甚至在不同医院、不同城市间往返寻求治疗，对于患者和家庭带来巨大的经济和精神负担，但结果却不一定尽如人意。据中国首部《多发性骨髓瘤患者生存质量调查报告》调研显示，接近50%的患者表示当前治疗无法满足其对整体治疗效果和生存获益方面的要求，并对新型治疗方式报以巨大期待。“多发性骨髓瘤治疗是一场长期生存战役，患者期待更长的生存周期，害怕最后‘无药可用’。因此，加速创新药物引入是与生命的竞速，要不断扩充治疗选择的‘弹药库’，为患者守住生命底线。”蔡真教授表示，“然而，守住底线还远远不够，更需要创新疗法帮助患者打开早期规范治疗局面。对于多发性骨髓瘤这种早期治疗成本效益好的癌症，患者早期治疗获得的缓解程度越大，之后无进展生存期也会更长，抓住初始治疗‘第一棒’先机尤为关键。”一线治疗在整个治疗过程中占有极其重要的地位，以主流VRd方案（硼替佐米、来那度胺及地塞米松）为例，循证医学证据主要来自于SWOG S0777研究[7] ，患者中位无进展生存期（PFS）达41个月。蔡真教授表示：“在2030年五年生存率目标指引下，要帮助多发性骨髓瘤患者迈过5年大关，甚至设定5-10年长期的生存目标，现有一线疗法还可以期待进一步创新，可探索现有主流三联疗法叠加创新治疗的四联疗法，让患者获得更长生存获益。”构建个体化规范化治疗体系，助力多发性骨髓瘤进入慢病化全程管理作为一种高度异质性的血液肿瘤疾病，多发性骨髓瘤在临床治疗时针对患者的疾病危险程度进行分层诊疗就显得尤为重要。“无论是标危还是高危患者，在制定治疗方案时要充分考虑患者的身体状况、复发次数、药物耐受程度等因素，并进行动态调整。”蔡真表示，建立完善的临床分期系统，可选择最适合患者的个体化治疗方案，并精确判断患者的预后，为疾病的长期管理打下基础。提高防癌意识、规范治疗降低复发率、定期复诊，科学康复，对患者的精心护理和营养管理，是多发性骨髓瘤进行“慢病化管理”的重要条件。为了让这一疾病进一步走向“慢病化”，蔡真教授呼吁：“多发性骨髓瘤病情可因临床治疗得到控制，但患者必须定期随访，了解进展与情况。现阶段，我国的血液学科正发展迅速，我们相信未来有更多治疗多发性骨髓瘤的优化方案，让患者保持更长的缓解时间，迎来高质量的长生存。”参考文献：[1]复旦大学附属中山医院多发性骨髓瘤诊疗规范（v1.2019）2018;25(5):855-9[2]中国医师协会血液科医师分会, 中华医学会血液学分会. 中国多发性骨髓瘤诊治指南（2022年修订）[J]. 中华内科杂志, 2022, 61(5) : 480-487.[3] Kumer SK, Rajkumar V, Kyle RA, et al. Multiple myelo ma[J]. Nature Reviews. Disease Primers, 2017, 3:17046.[4] Jin Lu, et al. Blood Cancer J. 2014 Aug 15;4:e239.[5] Jagannath S, Roy A, Kish J, et al. Real-world treatment patterns and associated progression-free survival in relapsed/refractory multiple myeloma among US community oncology practices[J]. Expert Rev Hematol, 2016,9(7):707-717. doi: 10.1080/17474086.2016.1195254 .[6]Verelst S, Blommestein HM, De Groot S, et al. Long-term Outcomes in Patients With Multiple Myeloma: A Retrospective Analysis of the Dutch Population-based HAematological Registry for Observational Studies （PHAROS）[J]. Hemasphere, 2018,2(4): e45. doi: 10.1097/HS9.0000000000000045 .[7]Durie, B. G. et al. Blood Cancer Journal (2020)10：53. https://img.medvalley.cn/2024/0322/20240322102758183.png 多发性骨髓瘤 蔡真 2024-03-22 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75336.html 据贵州省纪委监委消息：贵州医科大学党委书记梁贵友涉嫌严重违纪违法，目前正接受贵州省纪委监委纪律审查和监察调查。 据贵州省纪委监委消息：贵州医科大学党委书记梁贵友涉嫌严重违纪违法，目前正接受贵州省纪委监委纪律审查和监察调查。相关公开资料显示，梁贵友1966年生，硕士毕业于广州中山医科大学，博士毕业于四川大学华西临床医院，曾先后担任遵义医学院附属医院院长、贵州医科大学校长等职务。 https://img.medvalley.cn/2024/0320/1710907174276002.jpg 贵州医科大学 校长 2024-03-20 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75332.html 人口问题作为我国发展进程中的一项重要议题，始终牵动着国家的全局战略。今年的全国两会，生育支持政策体系的构建也再次成为了代表委员们积极建言献策的焦点。而在众多讨论和提案中，“生育力保存”再次成为热门词汇，引发了公众的广泛关注和深入讨论。 人口问题作为我国发展进程中的一项重要议题，始终牵动着国家的全局战略。今年的全国两会，生育支持政策体系的构建也再次成为了代表委员们积极建言献策的焦点。而在众多讨论和提案中，“生育力保存”再次成为热门词汇，引发了公众的广泛关注和深入讨论。国家卫生健康委员会、全国妇联联名提交了“关于支持大龄女性以及女性肿瘤患者生育力保存”的提案；全国政协委员、中国工程院院士乔杰建议，着力强化我国生育力保存保障体系，加强对育龄人群的生育力评估及其对辅助生殖技术的科学认知等；全国政协委员、复旦大学附属妇产科医院妇产科学系主任徐丛剑提交了”关于建议规范开展女性生育力保存相关工作的提案”等。回顾近几年两会，代表委员们围绕生育力保存相关议题的发声有增无减。而在这一现象背后，一方面国民生育力整体下滑的趋势日益显着：我国不孕症发病率从2007年的12%上升到2020年的18%，全国约有超过3300万对夫妻面临不孕问题。另一方面，相关肿瘤疾病呈现年轻化趋势。据统计，2018-2020年平均每年新发儿童和青少年癌症患者逾4万名。育龄期女性新发肿瘤人数占整体人数的12%，而其中超70%的年轻患者有生育意愿。肿瘤医疗和辅助生殖技术的飞速发展为留住这些特殊患者的生育力带来了更多可能。生育力是人口发展的关键变量，如何有效提高国民生育力，从而带动人口数量与质量提升，是关系国计民生的重大问题。正因如此，生育力保存和保护如今已不仅仅是特殊人群关心的话题，而逐渐上升为社会关切。为了解我国目前在生育力保存和保护方面的探索实践，记者特地走访了相关临床机构，深入解析我国生育力保存相关发展方向和面临的挑战。抢抓“黄金时间窗”，为特殊人群保存生命火种孕育希望去年6月，29岁的未婚女性萌萌（化名），在复旦大学附属肿瘤医院确诊“弥漫性大B细胞淋巴瘤”。医生判断，虽然疾病治疗效果比较乐观，但化疗过程会对萌萌的卵巢功能产生不可逆的损伤，甚至可能导致她失去生育能力。为了帮助萌萌保留孕育新生的希望，复旦大学附属肿瘤医院将她转诊至上海交通大学附属仁济医院生殖医学中心。在不影响肿瘤治疗进程的前提下，仁济医院生殖医学中心为萌萌制定了生育力保存方案。最终，通过取卵手术以及卵母细胞体外成熟技术，成功为萌萌冷冻了26枚卵子。无独有偶，30岁的乳腺癌患者小霞（化名）也在由郑大一附院生殖医学中心生殖医学临床及胚胎实验室专家、乳腺科专家、肿瘤科专家紧急组成的多学科会诊后，成功冻存了卵巢组织及胚胎，保存“生命的火种”，为未来储备生育力。所谓生育力保存，顾名思义，主要是指使用手术、药物或实验室技术，保护和保存人类产生遗传学后代的能力。目前女性生育力保存的主要方式有卵母细胞冷冻、胚胎冷冻、卵巢组织冷冻等，男性生育力保存主要方式是精子冷冻。中国因为疾病原因需要进行生育力保存的女性患者主要源于四类疾病：恶性肿瘤（乳腺癌、血液肿瘤、结直肠癌等），严重自然免疫性疾病（系统性红斑狼疮，克罗恩病），造血干细胞移植相关疾病，早发性卵巢功能不全倾向疾病（内异症、特纳综合征等）等。男性患者则包括影响精子质量肿瘤相关或非肿瘤疾病两大类。“生育力保存是一个医学问题，也是一个关乎尊重和选择的问题。”上海交通大学医学院附属仁济医院生殖中心主任孙赟教授表示，对于因疾病本身或治疗过程可能损伤生育功能的特殊人群来说，生育力保存的意义不仅仅在于生理层面，也能够帮助有需求的人群保留孕育新生、为人父母的希望。我国肿瘤发病率逐年升高并呈现年轻化趋势，有数据显示，80%肿瘤生存患者经治疗后罹患不孕症，每年至少约100万育龄女性及儿童因放化疗导致生育能力丧失。“越来越多患者希望在抗击疾病的同时，还能保有孕育生命的希望。”孙赟教授表示，放化疗作为肿瘤治疗的重要手段，大大延长了肿瘤患者的生存期。但同时，患者在接受治疗的过程中，面临的不仅仅是与原发疾病的抗争，更面临卵子数量和质量的断崖式下降，以及卵巢功能的不可逆损伤。得益于医学的进步和发展，现在有了更多“延长生命”与“保存生育力”兼得的可能性，但治疗时机非常关键。“在肿瘤放化疗前存在一个‘黄金时间窗’，一旦错过了这个保存生育力的宝贵机会，在肿瘤放化疗治疗对性腺组织产生不可逆损伤后，再想去解决生育问题就变得希望渺茫了。”孙赟教授指出，面对恶性肿瘤等疾病，“先保命、再生育”是一种误区。通过跨学科的高效协同，努力实现“保命”和“保育”并行，才是值得探索的解决之道。呼吁统一管理规范，提升跨学科高效协同我国辅助生殖技术虽然起步较晚，但发展迅速。目前我国能够提供的总体技术服务量和技术水平都已经达到了国际先进水平。作为世界领先的辅助生殖大国，我国辅助生殖学界已开展诸多生育力保存相关研究，并发布了一系列具有指导意义的临床共识和指南。但由于特殊人群的生育力保存治疗可能涉及肿瘤、妇科内分泌、产科、儿科等多达13个学科/亚专业，作为一门“新兴”的学科领域，其在临床实践中的探索之路难免会遇到痛点和挑战。记者了解到，一份面向全国生殖、肿瘤、血液、儿童血液领域的180余位临床一线医生进行生育力保存认知和实践现状问卷调研的数据显示，虽然98%的医生认可“化疗、放疗、免疫抑制剂治疗及激素治疗，会导致女性患者生育功能减退”，但在实际临床过程中，71%的受访医生表示，只有当符合适应症的患者主动表示出对未来生育能力的关注或有生育意愿时，才会进一步对患者进行生育力保存的建议。郑州大学第一附属医院生殖与遗传专科医院常务副院长郭艺红教授指出，生育力保存涉及生殖医学与多学科的交叉融合，除了生殖医学本身的发展之外，学科之间的协作水平，也直接影响到治疗效果。希望肿瘤、血液、妇科等专科医生与生殖科医生建立有效的联合诊疗机制，为有需要的患者及时进行生育力评估与生育力保存治疗。“目前对于患者及其家属、甚至部分非生殖学科的临床医生而言，生育力保存意识仍显不足”郭艺红教授表示，统一的生育力保存规范和指南、跨学科之间的合作与交流、患者的标准化转诊和治疗路径，是提高生育力保存治疗覆盖面与临床结局的重要因素。实际上，除了强化特殊人群的生育力保存意识之外，专家学者们普遍认为，有必要帮助更大范围的育龄女性加强对生育力评估及辅助生殖技术的科学认知。"我们常说：预防胜于治疗。“郭艺红教授表示，”有生育需求和意愿的育龄女性应及早对生育能力进行评估，及时了解自己的身体情况，把握生育时钟，适龄生育。同时，也建议大家学习相关生殖保健知识，减少非意愿妊娠及重复流产等，有效保护自身的生育能力。”多方合力，共同推动提高国民生育力水平生育力降低并非单一因素所致，而是一个错综复杂的系统性问题，其背后涉及经济、环境、社会文化、遗传、生活方式等多维度的原因。同样地，生育力的保护和保存，也并非一蹴而就的单线任务，它需要政府、行业、社会以及个人等多个层面共同协作，形成强大的合力。政府的顶层设计和引导规范至关重要。“为适应我国国情和满足人民需求，应立足‘生育友好型社会建设’根本，及时抓住关键问题，强化辅助生殖服务顶层设计，推动我国多需求、多角度、全链条生育力保存保障体系建设，让更多人民获益。”全国政协委员、中国工程院院士乔杰教授曾对记者表示。当目光投向患者——这一医疗领域的重要参与者，为不孕症患者解除“心病”无疑也是关键所在。我国不孕症患者的就诊率为46.5%，低于全球56%的平均水平。据IQVIA分析数据显示，有辅助生殖技术应用指征的不孕不育患者平均需要2.7年才能进入辅助生殖机构治疗。不孕症治疗就诊率低、窗口期窄。这背后的原因，一方面在于患者对疾病认知不足，或因“病耻感”而羞于就诊。另一方面，由于对辅助生殖技术的认知存在误区，有的患者可能试了各种“偏方”，或在不对口的机构兜兜转转，耽误了宝贵的诊断和治疗时间。正如二十大报告指出的，高质量发展是全面建设社会主义现代化国家的首要任务，而人民的幸福安康，则是推动高质量发展的最终目的。 https://img.medvalley.cn/2024/0319/20240319113529722.png 生殖健康 生育力 2024-03-19 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75329.html 3月18日，NVIDIA宣布推出二十多项全新微服务，使全球医疗企业能够在任何地点和任何云上充分利用生成式AI的最新进展。 3月18日，NVIDIA宣布推出二十多项全新微服务，使全球医疗企业能够在任何地点和任何云上充分利用生成式AI的最新进展。据悉，全新NVIDIA医疗微服务套件包含经过优化的NVIDIA NIM™AI模型和工作流，并提供行业标准应用编程接口（API），可用于创建和部署云原生应用。它们提供先进的医学影像、自然语言和语音识别以及数字生物学生成、预测和模拟功能。此外，NVIDIA加速的软件开发套件和工具，包括Parabricks®、MONAI、NeMo™、Riva、Metropolis，现已通过NVIDIA CUDA-X™微服务提供访问，可以加速药物研发、医学影像、基因组学分析等医疗工作流。在NVIDIA宣布推出的这些微服务中，其中有25个已于3月18日推出，这些微服务包括筛选数万亿种药物化合物以促进医学发展、收集更完善的患者数据以改进早期疾病检测、实现更智能的数字助手等，有助于加快医疗企业的转型，为生成式AI为制药公司、医生和医院带来众多的机会。与此同时，研究人员、开发者和医疗从业人员使用这些微服务可以轻松地将AI集成到全新的和现有的应用中，并在从云端到本地等任何地点运行这些应用，从而增强他们所从事的生命救助工作。NVIDIA医疗业务副总裁Kimberly Powell表示：“我们有史以来第一次在计算机中表达生物学和化学的世界，使计算机辅助药物研发成为可能。在我们的帮助下，医疗企业能够轻松构建和管理AI解决方案，以充分利用生成式AI的全部功能和潜力。”医疗微服务全面赋能药物研发值得一提的是，全新医疗微服务套件中的NVIDIA NIM可以为医学影像、医疗科技、药物研发和数字健康等领域日益增加的模型提供经过优化的推理，这些模型可用于生成式生物学和化学以及分子预测工作，NIM微服务现已通过NVIDIA AI Enterprise 5.0软件平台提供。NVIDIA本次推出的该套微服务还包含一系列用于药物研发的模型，例如生成式化学模型MolMIM、蛋白质结构预测模型ESMFold以及帮助研究人员了解药物分子如何与靶点相互作用的模型DiffDock。此外，VISTA 3D微服务可加快3D分割模型的创建速度。Universal DeepVariant微服务相较于在CPU上运行的普通DeepVariant可将基因组分析工作流中的变体识别速度提高50倍以上。目前，领先的计算软件公司Cadence正在将用于AI引导分子发现和先导化合物优化的NVIDIA BioNeMo微服务集成到其用于加速药物研发的Orion®分子设计平台中。借助Orion，制药公司的研究人员能够生成、搜索包含数千亿种化合物的数据库并建立相关的模型。而MolMIM生成式化学模型、AlphaFold-2蛋白质折叠模型等BioNeMo微服务极大增强了Orion的设计能力。Cadence公司副总裁Anthony Nicholls表示：“我们的制药和生物技术客户需要访问用于分子模拟的加速资源。通过利用BioNeMo微服务，研究人员可生成根据科学家的特定需求进行优化的分子。”现阶段，已有近50家应用程序提供商以及多家生物技术和制药公司与平台正在使用医疗微服务，包括Amgen、Astellas、DNA Nexus、Iambic Therapeutics、Recursion和Terray，以及V7等医学影像软件制造商。Amgen执行副总裁兼首席技术官David M.Reese表示：“生成式AI正在改变药物研发，它使我们能够构建先进的模型并将AI无缝集成到抗体设计过程中。我们的团队正在利用这项技术研发下一代药物，而这些药物将为患者带来最大价值。”生成式AI革新医疗护理的未来伴随着人工智能的不断发展，生成式AI正在全球范围内掀起行业的重塑浪潮，在医疗领域，生成式AI则将改变患者护理的未来，使我们能够应对更加复杂的医疗挑战。NVIDIA作为全球领先的芯片制造商，一直在AI技术领域保持着行业翘楚的地位，目前，NVIDIA正基于自身沉淀多年的研发优势和雄厚的技术优势，通过其整个技术栈提供创新，在医疗护理领域推动新的变革，最终挽救生命为患者带来福祉。Hippocratic AI正在开发针对特定任务的生成式AI医疗代理，其由该公司专注于安全的医疗大语言模型（LLM）提供支持，与NVIDIA Avatar云引擎（ACE）微服务相连并将使用NVIDIA NIM实现低延迟推理和语音识别。这些AI医疗代理与患者对话，完成预约、术前提醒、出院后随访等工作。Hippocratic AI联合创始人兼首席执行官Munjal Shah表示：“借助生成式AI，我们可以满足医疗行业最迫切的一些需求，帮助缓解普遍存在的人员短缺问题，提供更多高质量的医疗服务，同时改善患者的治疗效果。NVIDIA的技术堆栈对于实现对话速度和流畅性至关重要，而后者对于在患者与Hippocratic生成式AI医疗代理之间建立自然的情感联系不可或缺。”Abridge正在构建一个AI驱动的临床对话平台。该平台可生成临床笔记草稿，每天为临床医生节省多达三个小时的时间。想要将嘈杂环境中的原始音频转换成文稿，需要多项AI技术之间的无缝协作：语言识别、转录、校正和说话人识别（diarization）都必须在几秒钟内完成，对话必须根据每句话中所包含的医疗信息的种类进行构建，并且需要应用强大的语言模型将相关证据转化为概要。该系统可将临床对话实时转化为高质量的诊后文档。Flywheel创建的模型可转换成微服务，该公司基于云的集中式平台为生物制药公司、生命科学组织、医疗提供商和专业医学中心提供支持，帮助他们识别、整理和训练医学影像数据，从而缩短获得洞察的时间。Flywheel首席产品官Trent Norris表示：“在医疗技术飞速发展的今天，NVIDIA生成式AI微服务与Flywheel平台的整合是一次变革性的飞跃。借助这些先进的工具，我们不仅增强了我们在医学影像和数据管理方面的能力，还极大加速了医学研究和患者护理成果。Flywheel的AI Factory由NVIDIA打造的前沿AI解决方案提供支持，能够随时随地满足医疗客户的需求，助力推动数字医疗和生物制药领域的发展。” https://img.medvalley.cn/2024/0319/1710816233598432.jpg AI 微服务 大模型 药物研发 NVIDIA 2024-03-19 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75325.html 在认定公立医疗机构工作人员利用职务便利收受回扣行为性质时，容易存在不同认识，笔者结合具体案例对上述问题加以探讨，以供参考。 笔者在实践中发现，公立医疗机构工作人员利用职务便利，在药品、医疗器械、医用卫生耗材等采购和临床活动中，收受生产经营企业及其经销人员以各种名义给予的回扣或其他不正当利益等问题，易发多发。其中，有的利用开具处方、选用药品的职务便利，有的利用对所在单位或部门用药医嘱、指标考核等监督管理的职务便利，有的两种职务便利兼而有之；有的为部门利益，以部门名义收受回扣归本部门所有和支配，有的虽以部门名义收受回扣，但将回扣全部归自己支配使用。在认定公立医疗机构工作人员利用职务便利收受回扣行为性质时，容易存在不同认识，笔者结合具体案例对上述问题加以探讨，以供参考。【关键词】医疗机构工作人员 收受回扣 受贿罪 单位受贿罪 非国家工作人员受贿罪【案例简介】案例一：夏某，A市公立医院某病区主任，负责该病区的全面工作。2017年至2021年，夏某多次接受药品经销商王某某等人的请托，利用负责病区管理工作的职务便利，通过要求病区医生选用指定种类药品进行诊疗等方式，提高王某某等人代理的药品在其病区的使用量，并先后多次收受王某某等人给予的回扣共计87万余元，用于夏某个人开支。案例二：邓某，B市公立医院麻醉科主任。2013年3月至2016年8月，邓某在担任麻醉科主任期间，与药品经销商李某、孙某和陈某商议并决定麻醉科使用三人供应的药品，并以三人供应给麻醉科的六种药品使用量收取回扣，为李某、孙某和陈某谋取利益。其间，邓某安排麻醉科医生周某等人收取药品经销商李某、孙某和陈某三人回扣款共计411万余元归麻醉科所有，用于该科室日常支出及“福利”发放。此外，2013年3月至2016年8月，邓某还利用其担任麻醉科主任的职务便利，在提升药品使用量等方面为药品经销商钱某谋取利益，收受钱某给予的回扣共计38万余元，用于其个人开支。案例三：张某某、边某和冯某某，分别为C大学D医院（公立医院）心血管内科主任医师、副主任医师、主治医师。2015年至2016年，张某某、边某和冯某某，利用开具处方及选用医药产品等职务便利，为E公司提供帮助，分别收受该公司实际负责人肖某等人给予的回扣各45万元。【罪名剖析】上述三个案例，虽然均为公立医疗机构工作人员收受回扣，但案件的定性并不相同。案例一中，夏某利用其病区主任对所在病区和医生监督管理的职务便利，为王某某等人谋取利益，收受王某某等人回扣87万余元，并用于其个人开支，构成受贿罪。案例二中，邓某利用其科室主任对科室和医生监督管理的职务便利，代表麻醉科与药品经销商约定回扣事宜，安排科室医生收受药品经销商回扣共计411万余元归麻醉科所有，并用于科室日常支出和“福利”发放，麻醉科构成单位受贿罪，邓某作为该科室直接负责的主管人员应对单位受贿罪承担刑事责任。邓某利用科室主任的职务便利，为钱某谋取利益，个人私下收取钱某回扣38万余元，构成受贿罪。邓某同时构成单位受贿罪和受贿罪，应数罪并罚。案例三中，张某某、边某和冯某某三人均利用医生开处方的职务便利，为E公司谋取利益，分别收受肖某回扣45万元，三人均构成非国家工作人员受贿罪。【难点辨析】一、准确认定受贿罪和非国家工作人员受贿罪根据刑法第三百八十五条第一款规定，国家工作人员利用职务上的便利，索取他人财物的，或者非法收受他人财物，为他人谋取利益的，是受贿罪。刑法第九十三条第二款规定，国有事业单位中从事公务的人员以国家工作人员论。刑法第一百六十三条第三款也规定，国有单位中从事公务的人员存在索贿或者受贿行为的依照受贿罪定罪处罚。而根据刑法第一百六十三条第一款规定，公司、企业或者其他单位的工作人员利用职务上的便利，索取他人财物或者非法收受他人财物，为他人谋取利益，是非国家工作人员受贿罪。从上述刑法对受贿罪和非国家工作人员受贿罪的相关规定不难看出，公立医疗机构工作人员利用职务便利为他人谋取利益，非法收受他人财物，是构成受贿罪还是非国家工作人员受贿罪，关键是看该工作人员是否从事公务，是否利用从事公务的职务便利。案例一中，夏某属于国有单位中从事公务的人员，夏某构成受贿罪。理由如下：第一，夏某在国有单位中从事公务，应以国家工作人员论。根据《全国法院审理经济犯罪案件工作座谈会纪要》相关规定，“从事公务”是指代表国家机关、国有公司、企业、事业单位、人民团体等履行组织、领导、监督、管理等职责，具有职权性和管理性。夏某作为公立医院的病区主任，其依据单位授权对所在病区和医务人员的各项工作进行日常管理，属于代表国有单位从事管理的行为；其利用病区主任职权，控制医院采购药品在其病区使用的种类及数量，属于代表单位管理国有资产的职务行为。故夏某日常履职具有职权性和管理性，属于刑法中的国家工作人员。第二，夏某收受回扣利用的是其作为病区主任管理病区全面工作的职务便利。夏某同时具有普通医生和病区主任的双重身份，普通医生可对病人进行诊疗和开具处方，但普通医生无权对病区其他医生的诊疗活动等进行管理，也无权决定病区整体药品使用的种类和数量。夏某通过要求病区医生选用其指定种类药品进行诊疗等方式，提高王某某等人所代理药品在其病区的使用量，显然利用的是其担任病区主任的管理职权，而非普通医生开具处方的职务便利。案例三中，张某某、边某和冯某某属于国有单位中的非国家工作人员，三人均构成非国家工作人员受贿罪。理由如下：根据“两高”《关于办理商业贿赂刑事案件适用法律若干问题的意见》相关规定，医疗机构中的医务人员，利用开处方的职务便利，为医药产品销售方谋取利益，非法收受医药产品销售方财物，以非国家工作人员受贿罪定罪处罚；如果医务人员属于医疗机构中的国家工作人员，利用采购药品、医疗器械等从事公务的职务便利，则以受贿罪定罪处罚。张某某、边某和冯某某，虽然分别为公立医院心血管内科主任医师、副主任医师、主治医师，但主任医师、副主任医师、主治医师均为专业技术职称，并非具有监督管理职权的行政职务，不具有职权性和管理性。张某某、边某和冯某某三人利用的也是医生开具处方及选用医药产品的职务便利为他人谋取利益，并收受贿赂。普通医生行使开处方和选用医药产品的职权，仅是一种技术性劳务活动，不具有代表国有单位履行监督、管理等职权内容，并非从事公务。因此张某某、边某和冯某某均构成非国家工作人员受贿罪。二、准确辨别受贿罪与单位受贿罪根据刑法第三百八十七条第一款规定，国有单位索取、非法收受他人财物，为他人谋取利益，情节严重的，是单位受贿罪，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员判处刑罚。区分受贿罪与单位受贿罪，可以从主体、主观方面和客观方面进行辨别。案例一中夏某触犯受贿罪，案例二中邓某同时触犯单位受贿罪和受贿罪，具体分析如下：一是犯罪主体不同。受贿罪的犯罪主体为国家工作人员，单位受贿罪的犯罪主体为国有单位。对于国有单位的认定，根据最高人民法院《全国法院审理金融犯罪案件工作座谈会纪要》和最高人民检察院法律政策研究室《关于国有单位的内设机构能否构成单位受贿罪主体问题的答复》等司法解释和文件，“以单位的分支机构或者内设机构、部门的名义实施犯罪，违法所得亦归分支机构或者内设机构、部门所有的，应认定为单位犯罪。不能因为单位的分支机构或者内设机构、部门没有可供执行罚金的财产，就不将其认定为单位犯罪，而按照个人犯罪处理”，“国有单位的内设机构利用其行使职权的便利，索取、非法收受他人财物并归该内设机构所有或者支配，为他人谋取利益，情节严重的，依照刑法第三百八十七条的规定以单位受贿罪追究刑事责任”。对于公立医院科室下属的病区，因病区并非独立的医院内设机构，而是从属于医院相关科室，在没有司法解释明确规定的情况下，则不宜认定为单位受贿罪的主体。案例二中邓某所在的麻醉科属于国有单位内设机构，可以成为单位受贿罪的犯罪主体，而案例一中夏某所在的病区则不能成为单位受贿罪的犯罪主体。二是主观方面不同。受贿罪是国家工作人员为了个人利益，在个人意志支配下实施的，而单位受贿罪一般是为了单位的利益，以单位的名义实施的。对主观方面的判断，应当坚持主客观相一致的原则，如果假借单位名义实施受贿犯罪，将收受的财物归个人所有，则应当以受贿罪论处。案例二中邓某代表麻醉科与药品经销商商定使用三人供应的药品，安排科室医生周某等人收取回扣归麻醉科所有，并用于该科室日常支出和“福利”发放，属于为了部门利益而实施的受贿犯罪，符合单位受贿罪的主观构成要件。同时，邓某私下收取钱某的回扣，并用于个人开支的行为，则是为个人利益，符合受贿罪的主观构成要件。案例一中夏某利用职务便利为他人谋利并收受回扣的行为，系其个人私自与药品经销商达成的合意，仅为个人意志的体现，并非所在部门或单位的意志体现，且收取的回扣用于其个人开支，故夏某符合受贿罪的主观构成要件。三是客观方面不尽相同。受贿罪与单位受贿罪客观方面最关键的区别为，受贿罪中非法收受的财物归个人所有，而单位受贿罪中非法收受的财物归单位整体所有，并非个人独享。此外，受贿罪中索贿不要求必须为他人谋取利益，而单位受贿罪中无论是索贿还是非法收受贿赂，均需要同时具备为他人谋取利益要件。案例一中，夏某利用职务便利为他人谋取利益，收受的回扣也归其个人所有，符合受贿罪的客观构成要件。案例二中，邓某利用职务便利为他人谋取利益，既存在为部门利益而安排他人收受回扣归科室所有和支配的行为，又存在为个人利益而将收受的回扣归自己所有的行为，同时符合单位受贿罪和受贿罪的客观构成要件。综上，从主体、主观方面及客观方面来区分，案例一中夏某触犯受贿罪，案例二中邓某同时触犯单位受贿罪和受贿罪。三、公立医疗机构工作人员收受回扣涉及罪名的一般认定思路实践中，职务犯罪的主体身份多样、手法复杂隐蔽，在定性时容易产生受贿罪、非国家工作人员受贿罪与单位受贿罪相互交织的问题。办案过程中，应注重从主体身份、收受名义、体现意志、所利用的职务便利、款物归属等方面予以分析辨别。第一，精准判断是单位犯罪还是个人犯罪。根据刑法第三十条和第三十一条规定，单位犯罪是指公司、企业、事业单位、机关、团体实施的危害社会的行为；单位犯罪对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员判处刑罚。单位受贿罪为单位犯罪，必须符合单位犯罪的基本特征。公立医疗机构工作人员利用职务便利收受贿赂，若为单位利益，代表单位意志为他人谋取利益并收受贿赂，收受的贿赂归单位所有及支配，则涉嫌单位受贿犯罪，否则应为个人受贿犯罪。若同时存在为单位和为个人利益两种主观故意，同时存在为单位和个人谋利的两类行为，受贿款最终兼有两种归属且能够明确区分，则涉嫌同时构成单位受贿罪和受贿罪。第二，精准区别受贿罪与非国家工作人员受贿罪。除全面审阅主体身份资料外，还应注意以下几个方面。一是不能仅凭单位性质认定。国家机关、国有公司、企业、事业单位、人民团体等国有单位中并非从事公务的人员，可认定为非国家工作人员；非国有公司、企业、事业单位、社会团体中，受上述国有单位委派从事公务的人员，亦可认定为国家工作人员。二是精准认定所利用的职务便利。在国有公司、企业、事业单位中，不少人员从事专业领域的技术劳务活动，该类人员如同时担任相关管理职务时，要精准认定其收受贿赂利用的是何种职务便利，若基于不具有公务性质的劳务活动为他人谋利的，应认定为非国家工作人员受贿罪，若基于其担任相关职务的组织、领导、监督、管理职权为他人谋利的，应认定为受贿罪。三是客观表现不尽相同。虽然两罪都包含主动索贿或非法收受贿赂两种方式，但“为他人谋取利益”不是受贿罪中索贿的必备要件，而在非国家工作人员受贿中，无论是非法收受他人贿赂还是索贿，都要求利用职务上的便利“为他人谋取利益”。四是入罪标准有所差异。根据“两高”《关于办理贪污贿赂刑事案件适用法律若干问题的解释》，非国家工作人员受贿罪中“数额较大”“数额巨大”的数额起点，按照受贿罪相对应数额标准的二倍、五倍执行。 https://img.medvalley.cn/2024/0318/1710756456777010.jpg 回扣 定性 受贿罪 医疗机构 行贿罪 2024-03-18 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75318.html 慢性病常用药品各品种规格纳入统一的医保信息平台招采子系统，各级医疗机构均可按需采购。鼓励本市药品上市许可持有人变更慢性病药品包装规格为7天用量的倍数。 关于切实推进门诊慢性病长处方政策落实的若干措施落实门诊慢性病长处方政策是北京市2024年重要民生实事项目的具体举措，是深入开展党的群众路线教育的重要实践。为进一步加大力度破解门诊长处方政策落实过程中的实际困难，更好地满足慢性病患者的长期用药需求，积极引导分级诊疗，切实推进门诊慢性病长处方政策，提升人民群众的获得感和满意度，特制定以下措施。一、加强药品配备管理1.查找配备不足药品，补齐社区短板。确定适宜开具长处方的慢性病病种范围，对照三级医疗机构慢性病常用药品品种规格，查找社区卫生服务机构配备不足的药品，并做好相应药品采购和储备。慢性病常用药品各品种规格纳入统一的医保信息平台招采子系统，各级医疗机构均可按需采购。（责任单位：市卫生健康委、市医保局）2.做好药品库存规划，完善药品登记。医疗机构针对常用慢性病药品品种规格，科学规划药品库存。社区卫生服务机构充分发挥群众需求药品登记系统作用，对于慢性病患者需要但尚未配备的药品，做好药品登记并及时采购配送到位。（责任单位：市卫生健康委）3.调整药品包装规格，贴合临床需求。针对部分药品包装规格不符合临床需求、影响长处方开具的问题，鼓励本市药品上市许可持有人变更慢性病药品包装规格为7天用量的倍数，并对持有人进行年度报告或备案提供指导和服务，从药品生产环节解决药品包装规格不符合临床实际需求的情况。（责任单位：市药监局）二、完善诊疗服务和报销政策4.加强用药品规衔接，延续处方服务。推进三级医疗机构和社区卫生服务机构慢性病用药可供应的品规一致，结合居民个性化用药需求，切实满足高血压、糖尿病两类疾病用药。加强医联体内慢性病患者用药衔接，在保证用药安全前提下，提供处方延续服务。（责任单位：市卫生健康委）5.加快推进线上诊疗，延伸配送服务。针对慢性病患者以老年患者为主，可能存在行动不便等情况，加快推进医疗机构开通线上诊疗和医保移动支付，鼓励医疗机构为参保人员提供人不出户、送药上门“一站式”配送服务。（责任单位：市卫生健康委，市医保局） 6.研究调整报销政策，鼓励社区就诊。参保人员在社区卫生服务机构就诊取药的，研究调整部分药品报销政策，取消10%个人先行负担比例。（责任单位：市医保局、市财政局）三、优化家医签约服务7.取消首诊转诊限制，促进家医签约。参加城乡居民基本医疗保险的老年人和劳动年龄内居民签订本市家庭医生签约服务协议的，取消首诊转诊限制，可直接到本人选定的定点医疗机构和中医、专科、A类定点医疗机构门诊就医，发生的门诊医疗费用由居民医保基金给予支付；未签订本市家庭医生签约服务协议的，仍执行原首诊转诊政策。（责任单位：市医保局）8.做好重点人群健康监测，完善家医服务。充分利用信息化技术手段，做好家医签约后高血压患者等重点人群的健康监测，真正发挥家庭医生签约作用，促进有效健康管理。通过电话联系、微信群宣教、门诊随访等形式，做好家庭医生对重点人群慢性病用药指导等工作。（责任单位：市卫生健康委）四、加强信息系统建设9.完善信息系统功能，加强诊疗信息共享。进一步加快信息化建设，推动实现各级医疗机构之间信息共享，支持将二、三级医疗机构诊断的高血压、糖尿病患者信息数据推送至其健康档案或签约家庭医生所在地社区卫生服务机构，方便为患者提供连续性健康管理服务。（责任单位：市卫生健康委）10.改造HIS系统，解除不合理用药限制。医疗机构不断优化医生工作站和门诊处方管理系统，结合行业有关规定和患者需求做好门诊开药服务。指导医疗机构对HIS系统进行改造，解除对慢性病患者开药时长限制，并开展操作培训。（责任单位：市卫生健康委）五、完善考评激励机制11.优化考核评价指标，避免负向引导。不断优化完善三医联动绩效考核指标和社区卫生服务机构考核指标，门诊次均费用、门诊次均药品费用等考核需剔除长处方产生的药品费用影响，避免考评指标负向引导，促进长期处方落到实处。（责任单位：市卫生健康委、市医保局）  12.深化支付方式改革，试行按人头付费。选取部分紧密型医联体试行糖尿病、高血压两种慢性病门诊按人头付费，推进“以治病为中心”向“以健康为中心”转变，推动全生命周期健康管理。（责任单位：市医保局）13.建立激励约束机制，关联年终清算。将长处方考核评分纳入医保基金总额预算管理（BJ-GBI）质量评价指标，并与年终清算关联，对医疗机构（含互联网诊疗）和社区卫生服务机构因落实长处方政策导致的医事服务费损失予以合理补偿。（责任单位：市医保局）六、加强监测分析和宣传引导14.加强数据监测分析，建立月度通报制度。建立月度通报制度，对医疗机构长处方落实情况进行全市通报。各单位结合各自职责和任务分工，科学持续开展监测分析，量化数据反映工作落实质效。（责任单位：市医保局、市卫生健康委、市药监局）15.加强政策宣传，做好舆情引导。各单位结合自身职责，多途径做好政策宣讲解读，提高政策知晓度；加强与卫生服务机构之间沟通联系，通过实地调研、现场指导等方式，及时收集、解决卫生服务机构落实长处方政策过程中遇到的实际问题；加强舆情监测，做好舆论引导，避免因误解政策影响长处方开具。（责任单位：市卫生健康委、市医保局、市药监局、市经信局）附件：切实推进门诊慢性病长处方政策落实若干措施重点任务清单 https://img.medvalley.cn/2024/0316/1710566149125549.jpg 慢病 长处方 2024-03-16 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75308.html 3月13日，国务院关于《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》的通知正式对外发布。行动方案提出到2027年，工业、农业、建筑、交通、教育、文旅、医疗等领域设备投资规模较2023年增长25%以上。 3月13日，国务院关于《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》的通知正式对外发布。行动方案提出到2027年，工业、农业、建筑、交通、教育、文旅、医疗等领域设备投资规模较2023年增长25%以上。具体到医疗领域，将加强优质高效医疗卫生服务体系建设，推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造。推动医疗机构病房改造提升，补齐病房环境与设施短板。推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案推动大规模设备更新和消费品以旧换新是加快构建新发展格局、推动高质量发展的重要举措，将有力促进投资和消费，既利当前、更利长远。为贯彻落实党中央决策部署，现就推动新一轮大规模设备更新和消费品以旧换新，制定如下行动方案。一、总体要求推动大规模设备更新和消费品以旧换新，要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的二十大精神，贯彻落实中央经济工作会议和中央财经委员会第四次会议部署，统筹扩大内需和深化供给侧结构性改革，实施设备更新、消费品以旧换新、回收循环利用、标准提升四大行动，大力促进先进设备生产应用，推动先进产能比重持续提升，推动高质量耐用消费品更多进入居民生活，畅通资源循环利用链条，大幅提高国民经济循环质量和水平。——坚持市场为主、政府引导。充分发挥市场配置资源的决定性作用，结合各类设备和消费品更新换代差异化需求，依靠市场提供多样化供给和服务。更好发挥政府作用，加大财税、金融、投资等政策支持力度，打好政策组合拳，引导商家适度让利，形成更新换代规模效应。——坚持鼓励先进、淘汰落后。建立激励和约束相结合的长效机制，加快淘汰落后产品设备，提升安全可靠水平，促进产业高端化、智能化、绿色化发展。加快建设全国统一大市场，破除地方保护。——坚持标准引领、有序提升。对标国际先进水平，结合产业发展实际，加快制定修订节能降碳、环保、安全、循环利用等领域标准。统筹考虑企业承受能力和消费者接受程度，有序推动标准落地实施。到2027年，工业、农业、建筑、交通、教育、文旅、医疗等领域设备投资规模较2023年增长25%以上；重点行业主要用能设备能效基本达到节能水平，环保绩效达到A级水平的产能比例大幅提升，规模以上工业企业数字化研发设计工具普及率、关键工序数控化率分别超过90%、75%；报废汽车回收量较2023年增加约一倍，二手车交易量较2023年增长45%，废旧家电回收量较2023年增长30%，再生材料在资源供给中的占比进一步提升。二、实施设备更新行动（一）推进重点行业设备更新改造。围绕推进新型工业化，以节能降碳、超低排放、安全生产、数字化转型、智能化升级为重要方向，聚焦钢铁、有色、石化、化工、建材、电力、机械、航空、船舶、轻纺、电子等重点行业，大力推动生产设备、用能设备、发输配电设备等更新和技术改造。加快推广能效达到先进水平和节能水平的用能设备，分行业分领域实施节能降碳改造。推广应用智能制造设备和软件，加快工业互联网建设和普及应用，培育数字经济赋智赋能新模式。严格落实能耗、排放、安全等强制性标准和设备淘汰目录要求，依法依规淘汰不达标设备。（二）加快建筑和市政基础设施领域设备更新。围绕建设新型城镇化，结合推进城市更新、老旧小区改造，以住宅电梯、供水、供热、供气、污水处理、环卫、城市生命线工程、安防等为重点，分类推进更新改造。加快更新不符合现行产品标准、安全风险高的老旧住宅电梯。推进各地自来水厂及加压调蓄供水设施设备升级改造。有序推进供热计量改造，持续推进供热设施设备更新改造。以外墙保温、门窗、供热装置等为重点，推进存量建筑节能改造。持续实施燃气等老化管道更新改造。加快推进城镇生活污水垃圾处理设施设备补短板、强弱项。推动地下管网、桥梁隧道、窨井盖等城市生命线工程配套物联智能感知设备建设。加快重点公共区域和道路视频监控等安防设备改造。（三）支持交通运输设备和老旧农业机械更新。持续推进城市公交车电动化替代，支持老旧新能源公交车和动力电池更新换代。加快淘汰国三及以下排放标准营运类柴油货车。加强电动、氢能等绿色航空装备产业化能力建设。加快高耗能高排放老旧船舶报废更新，大力支持新能源动力船舶发展，完善新能源动力船舶配套基础设施和标准规范，逐步扩大电动、液化天然气动力、生物柴油动力、绿色甲醇动力等新能源船舶应用范围。持续实施好农业机械报废更新补贴政策，结合农业生产需要和农业机械化发展水平阶段，扎实推进老旧农业机械报废更新，加快农业机械结构调整。（四）提升教育文旅医疗设备水平。推动符合条件的高校、职业院校（含技工院校）更新置换先进教学及科研技术设备，提升教学科研水平。严格落实学科教学装备配置标准，保质保量配置并及时更新教学仪器设备。推进索道缆车、游乐设备、演艺设备等文旅设备更新提升。加强优质高效医疗卫生服务体系建设，推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造。推动医疗机构病房改造提升，补齐病房环境与设施短板。三、实施消费品以旧换新行动（五）开展汽车以旧换新。加大政策支持力度，畅通流通堵点，促进汽车梯次消费、更新消费。组织开展全国汽车以旧换新促销活动，鼓励汽车生产企业、销售企业开展促销活动，并引导行业有序竞争。严格执行机动车强制报废标准规定和车辆安全环保检验标准，依法依规淘汰符合强制报废标准的老旧汽车。因地制宜优化汽车限购措施，推进汽车使用全生命周期管理信息交互系统建设。（六）开展家电产品以旧换新。以提升便利性为核心，畅通家电更新消费链条。支持家电销售企业联合生产企业、回收企业开展以旧换新促销活动，开设线上线下家电以旧换新专区，对以旧家电换购节能家电的消费者给予优惠。鼓励有条件的地方对消费者购买绿色智能家电给予补贴。加快实施家电售后服务提升行动。（七）推动家装消费品换新。通过政府支持、企业让利等多种方式，支持居民开展旧房装修、厨卫等局部改造，持续推进居家适老化改造，积极培育智能家居等新型消费。推动家装样板间进商场、进社区、进平台，鼓励企业打造线上样板间，提供价格实惠的产品和服务，满足多样化消费需求。四、实施回收循环利用行动（八）完善废旧产品设备回收网络。加快“换新+回收”物流体系和新模式发展，支持耐用消费品生产、销售企业建设逆向物流体系或与专业回收企业合作，上门回收废旧消费品。进一步完善再生资源回收网络，支持建设一批集中分拣处理中心。优化报废汽车回收拆解企业布局，推广上门取车服务模式。完善公共机构办公设备回收渠道。支持废旧产品设备线上交易平台发展。（九）支持二手商品流通交易。持续优化二手车交易登记管理，促进便利交易。大力发展二手车出口业务。推动二手电子产品交易规范化，防范泄露及恶意恢复用户信息。推动二手商品交易平台企业建立健全平台内经销企业、用户的评价机制，加强信用记录、违法失信行为等信息共享。支持电子产品生产企业发展二手交易、翻新维修等业务。（十）有序推进再制造和梯次利用。鼓励对具备条件的废旧生产设备实施再制造，再制造产品设备质量特性和安全环保性能应不低于原型新品。推广应用无损检测、增材制造、柔性加工等技术工艺，提升再制造加工水平。深入推进汽车零部件、工程机械、机床等传统设备再制造，探索在风电光伏、航空等新兴领域开展高端装备再制造业务。加快风电光伏、动力电池等产品设备残余寿命评估技术研发，有序推进产品设备及关键部件梯次利用。（十一）推动资源高水平再生利用。推动再生资源加工利用企业集聚化、规模化发展，引导低效产能逐步退出。完善废弃电器电子产品处理支持政策，研究扩大废弃电器电子产品处理制度覆盖范围。支持建设一批废钢铁、废有色金属、废塑料等再生资源精深加工产业集群。积极有序发展以废弃油脂、非粮生物质为主要原料的生物质液体燃料。探索建设符合国际标准的再生塑料、再生金属等再生材料使用情况信息化追溯系统。持续提升废有色金属利用技术水平，加强稀贵金属提取技术研发应用。及时完善退役动力电池、再生材料等进口标准和政策。五、实施标准提升行动（十二）加快完善能耗、排放、技术标准。对标国际先进水平，加快制修订一批能耗限额、产品设备能效强制性国家标准，动态更新重点用能产品设备能效先进水平、节能水平和准入水平，加快提升节能指标和市场准入门槛。加快乘用车、重型商用车能量消耗量值相关限制标准升级。加快完善重点行业排放标准，优化提升大气、水污染物等排放控制水平。修订完善清洁生产评价指标体系，制修订重点行业企业碳排放核算标准。完善风力发电机、光伏设备及产品升级与退役等标准。（十三）强化产品技术标准提升。聚焦汽车、家电、家居产品、消费电子、民用无人机等大宗消费品，加快安全、健康、性能、环保、检测等标准升级。加快完善家电产品质量安全标准体系，大力普及家电安全使用年限和节能知识。加快升级消费品质量标准，制定消费品质量安全监管目录，严格质量安全监管。完善碳标签等标准体系，充分发挥标准引领、绿色认证、高端认证等作用。（十四）加强资源循环利用标准供给。完善材料和零部件易回收、易拆解、易再生、再制造等绿色设计标准。制修订废弃电器电子产品回收规范等再生资源回收标准。出台手机、平板电脑等电子产品二手交易中信息清除方法国家标准，引导二手电子产品经销企业建立信息安全管理体系和信息技术服务管理体系，研究制定二手电子产品可用程度分级标准。（十五）强化重点领域国内国际标准衔接。建立完善国际标准一致性跟踪转化机制，开展我国标准与相关国际标准比对分析，转化一批先进适用国际标准，不断提高国际标准转化率。支持国内机构积极参与国际标准制修订，支持新能源汽车等重点行业标准走出去。加强质量标准、检验检疫、认证认可等国内国际衔接。六、强化政策保障（十六）加大财政政策支持力度。把符合条件的设备更新、循环利用项目纳入中央预算内投资等资金支持范围。坚持中央财政和地方政府联动支持消费品以旧换新，通过中央财政安排的节能减排补助资金支持符合条件的汽车以旧换新；鼓励有条件的地方统筹使用中央财政安排的现代商贸流通体系相关资金等，支持家电等领域耐用消费品以旧换新。持续实施好老旧营运车船更新补贴，支持老旧船舶、柴油货车等更新。鼓励有条件的地方统筹利用中央财政安排的城市交通发展奖励资金，支持新能源公交车及电池更新。用好用足农业机械报废更新补贴政策。中央财政设立专项资金，支持废弃电器电子产品回收处理工作。进一步完善政府绿色采购政策，加大绿色产品采购力度。严肃财经纪律，强化财政资金全过程、全链条、全方位监管，提高财政资金使用的有效性和精准性。（十七）完善税收支持政策。加大对节能节水、环境保护、安全生产专用设备税收优惠支持力度，把数字化智能化改造纳入优惠范围。推广资源回收企业向自然人报废产品出售者“反向开票”做法。配合再生资源回收企业增值税简易征收政策，研究完善所得税征管配套措施，优化税收征管标准和方式。（十八）优化金融支持。运用再贷款政策工具，引导金融机构加强对设备更新和技术改造的支持；中央财政对符合再贷款报销条件的银行贷款给予一定贴息支持。发挥扩大制造业中长期贷款投放工作机制作用。引导银行机构合理增加绿色信贷，加强对绿色智能家电生产、服务和消费的金融支持。鼓励银行机构在依法合规、风险可控前提下，适当降低乘用车贷款首付比例，合理确定汽车贷款期限、信贷额度。（十九）加强要素保障。加强企业技术改造项目用地、用能等要素保障。对不新增用地、以设备更新为主的技术改造项目，简化前期审批手续。统筹区域内生活垃圾分类收集、中转贮存及再生资源回收设施建设，将其纳入公共基础设施用地范围，保障合理用地需求。（二十）强化创新支撑。聚焦长期困扰传统产业转型升级的产业基础、重大技术装备“卡脖子”难题，积极开展重大技术装备科技攻关。完善“揭榜挂帅”、“赛马”和创新产品迭代等机制，强化制造业中试能力支撑，加快创新成果产业化应用。各地区、各部门要在党中央集中统一领导下，完善工作机制，加强统筹协调，做好政策解读，营造推动大规模设备更新和消费品以旧换新的良好社会氛围。国家发展改革委要会同有关部门建立工作专班，加强协同配合，强化央地联动。各有关部门要按照职责分工制定具体方案和配套政策，落实部门责任，加强跟踪分析，推动各项任务落实落细。重大事项及时按程序请示报告。 https://img.medvalley.cn/2024/0314/1710399729266306.jpg 以旧换新 医疗设备 采购 2024-03-14 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75275.html 3月8日上午，在十四届全国人大二次会议第二场“代表通道”集中采访活动中，针对红外科技自立自强的提问，全国人大代表、武汉高德红外股份有限公司董事长介绍，经过多年的努力，我带领中华脑机接口公司团队研发成功了65000通道，双向的脑机接口芯片。目前，国外的脑机接口芯片还只能做到3000多个通道，而且是单向的。 3月8日上午，在十四届全国人大二次会议第二场“代表通道”集中采访活动中，针对红外科技自立自强的提问，全国人大代表、武汉高德红外股份有限公司董事长介绍：“经过多年的努力，我带领中华脑机接口公司团队研发成功了65000通道，双向的脑机接口芯片。目前，国外的脑机接口芯片还只能做到3000多个通道，而且是单向的。而我们的脑机接口芯片可以做到65000通道，是双向的，居于国际领先水平。这项技术可以为很多目前还实现不了的医疗应用成为可能。比如，可以让假肢能够有真实的感觉，可以用人脑、意念来控制假肢，还将为很多神经系统的疾病治疗成为可能，比如癫痫、老年痴呆、抑郁、帕金森等。未来甚至可以通过脑机接口对外部设备和计算机实现控制，可以控制鼠标、可以打字实现交流，还可以使盲人复明，对记忆进行存储等。这些以往都只能出现在科幻小说里面的场景，未来都有可能成为现实。”同时，黄立提到，科技创新之路，比我们想象的要困难得多，关键核心技术是讨不来、要不来的，只能靠自己的努力奋斗，用我们勤劳的双手做出来。所以，我们不仅仅是在脑机接口芯片方面，还有红外热成像、红外探测器等方面打破封锁、解决“卡脖子”问题，做到了世界领先。我们还着力打造低空经济产业，成功实现了天地一体化智慧城市项目应用，几百架无人机在天上全自动飞行，不需要人来控制。人工智能对数据进行分析，把结果推送给政府各个部门和地面相关人员进行实时处置，解决了很多城市管理方面的难题，使得我们的城市管理做到高效、智慧。同时，也带动上下游产业链形成数千亿的产业板块，为经济注入新活力。所以我们体会，新质生产力的构建就是要靠科技创新。经过25年的努力，我们建成了全球唯一的红外全产业链基地，而且在很多方面都做到了世界领先。作为高科技企业，我们未来还要不断研发更多的让“梦想成真”的前沿技术，我们要用一项又一项的科技创新和突破，为构建新质生产力做出自己的贡献。同时，也向世界证明，别人能我们中国人也能。 https://img.medvalley.cn/2024/0308/1709883642245264.jpg 脑机接口 疾病治疗 2024-03-08 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75273.html 3月8日，由北京白求恩公益基金会发起、百济神州支持的“医时三刻”乳腺癌患者关爱项目（以下简称“医时三刻”），已正式发布中国首部医患同期声有声读物系列节目“医时三刻——让美好发声”，并值此“三八”国际妇女节期间开展“医时三刻——‘三八’节特别行动”。 3月8日，由北京白求恩公益基金会发起、百济神州支持的“医时三刻”乳腺癌患者关爱项目（以下简称“医时三刻”），已正式发布中国首部医患同期声有声读物系列节目“医时三刻——让美好发声”，并值此“三八”国际妇女节期间开展“医时三刻——‘三八’节特别行动”，旨在通过开展包括有声读物现场演绎、跨界对话等活动，携手全国数十位乳腺癌领域的中青年医生，联动多方跨界力量，共同关注年轻乳腺癌患者的心理及精神需求。“医时三刻”乳腺癌患者关爱项目有声读物海报“医时三刻”项目洞悉我国乳腺癌发病呈年轻化的现状，旨在聚焦年轻乳腺癌患者在承担家庭、社会多种角色时的切实心理及精神需求，目前其“医患同期声”有声读物“让美好发声”，以声音为媒介，探索医患之间具有人文关怀的创新沟通模式，助力患者提振抗癌信心，以更积极向上的心态面对治疗，回归生活。据世界卫生组织（WHO）的最新数据，2020年乳腺癌已取代肺癌成为全球癌症发病第一位的癌症，在中国更是居女性癌症发病首位。其中，中国等东亚国家的乳腺癌中位发病年龄为45~49岁，美国乳腺癌的中位发病年龄则为62~64岁，因此中国乳腺癌患者的中位发病年龄早于欧美国家，年轻乳腺癌占比更多。同时，年轻的乳腺癌患者有着独特的医疗和心理社会需求，包括生育、卵巢保护、生活质量等。“医时三刻”发起方代表、北京白求恩公益基金会秘书长樊燕荣女士表示：“现代女性不仅追求生活的品质，更注重身心健康。很多乳腺癌患者正值青壮年，是万千家庭和单位中的中坚力量，她们担负更多。患者的真实需求，特别是在心理和精神层面，应获得更多各方关注。‘三八国际妇女节’是属于全体女性的节日，此次借节日之际开展特别行动，是希望将‘医时三刻’作为一个平台和‘医患交流模板’，汇聚众多专家和爱心人士的力量，切实关注年轻乳腺癌患者在人文关怀上未被满足的需求，共同唿吁对年轻乳腺癌患者的关爱和支持。”截至目前，“医时三刻——让美好发声”有声读物栏目已在上海广播电视台旗下全国资、全国性的移动社交音频平台阿基米德客户端上线三期，共获超过80万次的收听。节目内容由上海人民广播电台上海新闻广播《直通990》栏目组专业制作呈现，已获得了十多位中青年骨干专家倾情支持。“医时三刻——让美好发声”中国首部医患同期声有声读物系列海报中国抗癌协会乳腺专业委员会秘书长、中华医学会肿瘤学分会乳腺学组副组长、复旦大学附属肿瘤医院余科达教授表示：“乳腺癌医生的职责，应不仅限于提供患者有效的治疗方案，更要懂得患者真实需求，提供包括心理、人文关怀等的各方位支持，探索创新医患沟通方式。本次的有声读物系列，便是我们的一次创新尝试。我有幸参与该节目录制，感受到跨越时空的医患共鸣，在期待自己声音能被更多患者听到的同时，更希望未来有越来越多的医患朋友关注和参与‘医时三刻’项目，赋能和支持更多患者。”在“医时三刻——‘三八’节特别行动”的跨界对话中，复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科杨犇龙教授与多位乳腺癌专科医生、跨界嘉宾一道，探讨了年轻乳腺癌患者在治疗过程不同阶段中的差异化需求，以及承担社会及家庭多种角色时会面临的多样化压力和挑战。杨教授分享道：“在‘医时三刻’项目中，医生和患者得以抛开惯常的医患关系和互动模式，共同就国内外经典的文学作品分享感悟，这是一个双向增进的过程。我时常觉得这不只是我们在疗愈患者，更是患者在赋能我们。”作为项目支持方，百济神州高级副总裁、大中华区医学事务部负责人钱洪宇女士表示：“在百济神州，我们始终以患者之需为先，密切关注乳腺癌等癌症患者的未尽之需。对年轻乳腺癌患者来说，她们在治疗和预后方面有着特定诉求，对生活质量也有着更高要求。支持‘医时三刻’公益项目是我们履行‘以患者为先’的行动之一。我们将继续探索更多创新、贴切的形式，携手社会各界开展患者关爱公益行动，唿吁全社会共同合力，为乳腺癌患者在家庭、工作和心灵上，给予多维度的支持。” https://img.medvalley.cn/2024/0308/1709880257290435.jpg 乳腺癌 医时三刻 百济神州 2024-03-08 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75269.html 2024年3月11日左右将进入穆斯林的斋月，全世界的穆斯林将进行斋戒和相关礼拜活动。全球领先的健康和安全风险服务企业国际SOS发布提示，斋月期间相关人员需重视自身健康与安全，企业可以为员工提供专业建议和个性化支持。 2024年3月11日左右将进入穆斯林的斋月，全世界的穆斯林将进行斋戒和相关礼拜活动。全球领先的健康和安全风险服务企业国际SOS发布提示，斋月期间相关人员需重视自身健康与安全，企业可以为员工提供专业建议和个性化支持。国际SOS区域医疗总监Nosa Aihie医生表示：“斋月期间，需要特别关注员工的心理健康和福祉，评估日常生活的变化和禁食要求可能对员工的心理和身体健康带来的影响。企业可以积极采取行动，保护员工的健康和福祉，并促进更具包容性和友好的工作环境，帮助他们顺利度过斋月。”Nosa Aihie医生补充道：“在开斋和斋戒节期间保持充足的水分补充和均衡的饮食非常重要。优先保证睡眠，确保工作、休息和休闲活动之间的良好平衡，对于保证斋月期间的健康同样关键。”国际SOS区域安全风险总监Gulnaz Ukassova强调了斋月期间保障人员安全的重要性：“前往中东和北非地区的人员应特别留意，当地许多企业和政府部门会调整工作时间。同时，要熟悉并尊重所在地斋月期间的规范和习俗。例如，在某些国家，不参与斋戒的人群一般也应避免白天在公共场合进食、饮酒和吸烟。”Gulnaz补充说：“在结束斋戒的前一小时，道路可能会特别拥堵。同时，如计划参加公共集会和庆祝活动（特别是很多国家庆祝开斋节期间），需要提高态势感知，并采取措施防范小偷小摸。”关于在穆斯林斋月期间如何更好地支持员工，国际SOS为企业机构提供5点相关建议：1.营造开放的沟通环境：企业通过制定清晰和包容的宗教活动守则，营造开放的沟通环境，传递企业对员工个人信仰的尊重，并允许他们在斋月期间舒适地表达自己的需求。2.提示员工重视自身健康和福祉：企业可以提醒员工在非禁食时间分阶段补水，并在开斋和斋戒期间摄取富含营养的餐食。补水应该是一个累积过程，建议每天至少喝两升水。高质量的睡眠对于维持体能水平、思维清晰和专注度也至关重要，同时也有助于保证工作表现。3.鼓励灵活的工作安排：考虑采取灵活的工作安排，如调整上下班时间以适应个人需求。此外，如果员工需要更多的休息时间或需要调整作息以进行祈祷，要表示理解并尽量支持。4.提供专业的支持资源：向员工提供斋月期间如何保持健康的专业信息或相关建议，如推荐的饮食指南或在禁食时维持体能水平的小贴士等。践行企业雇主对员工福祉的关怀，并帮助他们在这个重要阶段选择更为健康的生活工作方式。5.提供心理健康支持：企业应充分理解斋戒和斋月期间日常生活变化可能对员工心理健康产生的影响。确保员工可以及时获得心理健康方面的支持，鼓励员工利用企业提供的心理健康资源，如员工援助计划（EAPs），或提供有关压力管理和情感支持的外部资源等。 https://img.medvalley.cn/2024/0307/1709801477266540.png 安全健康 心理健康 2024-03-07 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75267.html 以“关注HPV疫苗防癌效果，加快消除宫颈癌”为主题的座谈会近日在京召开。 2024年是《加速消除宫颈癌 行动计划（2023—2030年）》（以下简称《行动计划》）实施一周年，我国高度重视并积极推进妇女事业发展，女性健康社会保障水平不断提高。但与此同时，宫颈癌等女性高发癌症仍然对我国女性健康造成极大危害，并给家庭和社会带来沉重负担。以“关注HPV疫苗防癌效果，加快消除宫颈癌”为主题的座谈会近日在京召开。第十四届全国人大代表、首都医科大学附属北京妇产医院内分泌科主任阮祥燕，北京市顺义区妇幼保健院保健部主任兼妇保科科长徐燕军，国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室主任赵方辉共同参与，就宫颈癌的最新流行病学数据、HPV疫苗接种的重要性以及提高公众认知度的策略进行探讨，并强调宫颈癌防控在提升女性健康保障水平中的重要性，以及我国在宫颈癌预防与治疗方面取得的进展与面临的挑战。国家高度重视女性健康，宫颈癌防控机遇与挑战并存《行动计划》提出的主要目标是：到2025年，试点推广适龄女孩HPV疫苗接种服务；适龄妇女宫颈癌筛查率达到50%；宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到90%。到2030年，持续推进适龄女孩HPV疫苗接种试点工作；适龄妇女宫颈癌筛查率达到70%；宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到90%。阮祥燕代表强调：“一系列政策的出台，对于消除宫颈癌、保障妇女健康具有重要意义，是推动健康中国建设、实现全面建设社会主义现代化国家目标的重要举措之一。当前，HPV疫苗的试点和惠民政策主要面向9至14岁的年轻女孩。虽然部分试点地区和一线城市的适龄女孩接种率较高，但全国范围内的接种率仍显著低于世界卫生组织（WHO）设定的90%的目标。而对于超出这一年龄范围的成年女性来说，HPV疫苗的接种率相对较低。需要进一步推动宫颈癌防控知识的普及，提高公众对宫颈癌预防、HPV疫苗接种的认知和重视程度。”近年来，我国宫颈癌发病率仍在上升，并且呈现年轻化趋势 。根据世界卫生组织（WHO）统计，我国宫颈癌2022年新发病例约15万，死亡人数约5.6万 。相当于每4分钟有一名女性被诊断为宫颈癌，每9分钟有一名女性因宫颈癌离世。赵方辉教授介绍：“我国宫颈癌的发病率从2000年起不断上升，并且呈年轻化趋势。目前上升幅度逐渐缓慢，显示我国宫颈癌防控取得了一定成效，但防控力度仍需继续加强，需要疫苗接种和宫颈癌筛查两手抓。”徐燕军主任表示：“在2023年顺义区的群体性筛查中，我们首次在30岁以下人群中发现了一例宫颈癌患者，这也是近几年通过群体性筛查首次发现的案例。此外，我们也发现越来越多的年轻女性自我健康意识提升，主动前往医院，寻求HPV疫苗接种和宫颈癌筛查相关的服务。”尽早接种HPV疫苗尽早保护，关口前移避免后期治疗负担高危型HPV持续感染是导致宫颈癌的主要原因 ，其中HPV16和HPV18是致癌性更高的两种型别 ，在中国，84.5%的宫颈鳞癌病例与HPV16、HPV18持续感染有关 。接种HPV疫苗可有效预防HPV持续感染及相关宫颈病变，是宫颈癌一级预防的主要措施 ，也是消除宫颈癌的第一道防线。阮祥燕代表表示：“宫颈癌在治疗过程中，会影响到女性的卵巢功能，导致生育力的丧失，甚至可能提前绝经，各种慢性病可能提前十年或二十年出现，对生活质量造成严重的影响，预期寿命也会明显缩短。所以，提前预防宫颈癌非常重要，一定要给予足够重视。”“消除宫颈癌不仅对人民群众的健康具有重要意义，也能够减少疾病治疗支出，减轻经济负担。”赵方辉教授团队对宫颈癌不同期别的患者医疗费用调查数据显示：宫颈癌给患者带来了沉重的经济负担。值得一提的是，宫颈癌发现越早，产生的治疗费用越低，而在宫颈癌后期，治疗费用可能会达到灾难性支出，即自付的医疗费用占人均可支配收入的40%，这对任何家庭来说可能都是一种灾难。“我们发现，如果扩大疫苗的接种范围和筛查覆盖率，将卫生资源前移，便可以减少后端的患者治疗费用。” 赵方辉教授强调，“接种HPV疫苗的主要目的是预防宫颈癌，适龄女性要根据疫苗可及性、防癌效果和自身情况灵活选择并尽早接种HPV疫苗，越早接种、越早受益。”“HPV疫苗防癌效果与自身成分有一定关系，其主要成分抗原和佐剂共同决定了疫苗接种后的免疫应答，从而影响疫苗的整体防癌效果。应用创新佐剂系统的疫苗（如进口二价HPV疫苗），能够激发机体产生更强、更广泛的免疫应答，从而维持高而持久的抗体水平，具有良好的防癌效果 ， 。”徐燕军主任分享道：“目前我国市场上的HPV疫苗覆盖9-45岁的女性群体。适龄女性接种HPV疫苗时，需要了解接种时间和地点，以便安排好自己的时间和行程，是否可以线上预约等。目前，北京部分社区实施延时门诊和周末疫苗接种服务健康科普，提升HPV疫苗接种的可及性和便利性。”贯彻落实三级防控，加快消除宫颈癌加速消除宫颈癌全球战略是重要的公共卫生问题，我国也已形成了特色的宫颈癌防控体系。阮祥燕代表表示：“我建议，要完善癌症防治网络和肿瘤诊疗质控管理体系建设，开展全民健康促进，减少致癌相关感染；制定并完善相关指南，进一步提高早期筛查和早诊早治的能力；进一步地开展社会倡导活动和公益宣传，提高公众对宫颈癌及其防控知识的认知，做自己健康的第一责任人。对于宫颈癌，首先是预防，能不发展为宫颈癌是最好。但在防不胜防的情况下得了宫颈癌也不要担心，要坚持规范诊治。针对患宫颈癌后对生育力的影响，目前已经有卵巢组织冻存移植技术可防治此问题，维护女性全生命周期的健康。”赵方辉教授提出：“对于加快中国消除宫颈癌的进程，第一，针对卫生政策相关部门，建议通过优化目前卫生资源的分配，将更多资源用于提高适龄女孩HPV疫苗的常规接种和成年女性的筛查；第二，针对疾病防控以及临床机构、妇幼保健系统，要贯彻落实三级防控措施，做好HPV疫苗的接种，同时提高筛查的质量和治疗的规范性；第三，针对社会公众，牢记‘每个人都是自己健康的第一责任人’，树立正确的观念，提高宫颈癌筛查和HPV疫苗的公共认知，消除传统的认知误区。如果我们按照三级防控能够综合实施的路径，我们国家应该是能够在建国百年之际达到消除宫颈癌美好的愿景和目标。”徐燕军主任补充道：“国家鼓励开展以癌症病种为单元的专病专科的建设，所以我也希望以各个医疗机构为中心建立起宫颈癌防控中心，这样可以更好地优化我们的筛查管理模式，加强整个筛查和治疗的有效衔接，来提高服务的延续性，可以使更多的群众参与筛查，提高普查普质率。同时希望广大妇幼同仁共同来做好科普工作。防控中心和我们的健康科普相结合，最终使我们的广大女性朋友们能够主动地来接种疫苗，主动地进行筛查，主动地接受规范化治疗，来达到宫颈癌防控的整体目标。” https://img.medvalley.cn/2024/0307/20240307020432869.jpg 宫颈癌 HPV疫苗 2024-03-07 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75259.html 2024年发展主要预期目标是：国内生产总值增长5%左右；城镇新增就业1200万人以上，城镇调查失业率5 5%左右；居民消费价格涨幅3%左右；居民收入增长和经济增长同步；国际收支保持基本平衡；粮食产量1 3万亿斤以上；单位国内生产总值能耗降低2 5%左右，生态环境质量持续改善。 今日上午9时，第十四届全国人民代表大会第二次会议在人民大会堂举行开幕会。2024年发展主要预期目标是：国内生产总值增长5%左右；城镇新增就业1200万人以上，城镇调查失业率5.5%左右；居民消费价格涨幅3%左右；居民收入增长和经济增长同步；国际收支保持基本平衡；粮食产量1.3万亿斤以上；单位国内生产总值能耗降低2.5%左右，生态环境质量持续改善。积极培育新兴产业和未来产业。实施产业创新工程，完善产业生态，拓展应用场景，促进战略性新兴产业融合集群发展。巩固扩大智能网联新能源汽车等产业领先优势，加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展，积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。制定未来产业发展规划，开辟量子技术、生命科学等新赛道，创建一批未来产业先导区。鼓励发展创业投资、股权投资，优化产业投资基金功能。加强重点行业统筹布局和投资引导，防止产能过剩和低水平重复建设。促进消费稳定增长。从增加收入、优化供给、减少限制性措施等方面综合施策，激发消费潜能。培育壮大新型消费，实施数字消费、绿色消费、健康消费促进政策，积极培育智能家居、文娱旅游、体育赛事、国货“潮品”等新的消费增长点。稳定和扩大传统消费，鼓励和推动消费品以旧换新，提振智能网联新能源汽车、电子产品等大宗消费。推动养老、育幼、家政等服务扩容提质，支持社会力量提供社区服务。优化消费环境，开展“消费促进年”活动，实施“放心消费行动”，加强消费者权益保护，落实带薪休假制度。实施标准提升行动，加快构建适应高质量发展要求的标准体系，推动商品和服务质量不断提高，更好满足人民群众改善生活需要。推进财税金融等领域改革。建设高水平社会主义市场经济体制改革先行区。谋划新一轮财税体制改革，落实金融体制改革部署，加大对高质量发展的财税金融支持。深化电力、油气、铁路和综合运输体系等改革，健全自然垄断环节监管体制机制。深化收入分配、社会保障、医药卫生、养老服务等社会民生领域改革。加快推动高水平科技自立自强。充分发挥新型举国体制优势，全面提升自主创新能力。强化基础研究系统布局，长期稳定支持一批创新基地、优势团队和重点方向，增强原始创新能力。瞄准国家重大战略需求和产业发展需要，部署实施一批重大科技项目。集成国家战略科技力量、社会创新资源，推进关键核心技术协同攻关，加强颠覆性技术和前沿技术研究。完善国家实验室运行管理机制，发挥国际和区域科技创新中心辐射带动作用。加快重大科技基础设施体系化布局，推进共性技术平台、中试验证平台建设。强化企业科技创新主体地位，激励企业加大创新投入，深化产学研用结合，支持有实力的企业牵头重大攻关任务。加强健康、养老等民生科技研发应用。加快形成支持全面创新的基础制度，深化科技评价、科技奖励、科研项目和经费管理制度改革，健全“揭榜挂帅”机制。加强知识产权保护，制定促进科技成果转化的政策举措。广泛开展科学普及。培育创新文化，弘扬科学家精神，涵养优良学风。扩大国际科技交流合作，营造具有全球竞争力的开放创新生态。加大吸引外资力度。继续缩减外资准入负面清单，全面取消制造业领域外资准入限制措施，放宽电信、医疗等服务业市场准入。扩大鼓励外商投资产业目录，鼓励外资企业境内再投资。落实好外资企业国民待遇，保障依法平等参与政府采购、招标投标、标准制定，推动解决数据跨境流动等问题。加强外商投资服务保障，打造“投资中国”品牌。提升外籍人员来华工作、学习、旅游便利度。深入实施自贸试验区提升战略，赋予自贸试验区、海南自由贸易港等更多自主权，推动开发区改革创新，打造对外开放新高地。推动高质量共建“一带一路”走深走实。抓好支持高质量共建“一带一路”八项行动的落实落地。稳步推进重大项目合作，实施一批“小而美”民生项目，积极推动数字、绿色、创新、健康、文旅、减贫等领域合作。加快建设西部陆海新通道。提高医疗卫生服务能力。继续做好重点传染病防控。居民医保人均财政补助标准提高30元。促进医保、医疗、医药协同发展和治理。推动基本医疗保险省级统筹，完善国家药品集中采购制度，强化医保基金使用常态化监管，落实和完善异地就医结算。深化公立医院改革，以患者为中心改善医疗服务，推动检查检验结果互认。着眼推进分级诊疗，引导优质医疗资源下沉基层，加强县乡村医疗服务协同联动，扩大基层医疗卫生机构慢性病、常见病用药种类。加快补齐儿科、老年医学、精神卫生、医疗护理等服务短板。促进中医药传承创新，加强中医优势专科建设。深入开展健康中国行动和爱国卫生运动，筑牢人民群众健康防线。加强社会保障和服务。实施积极应对人口老龄化国家战略。城乡居民基础养老金月最低标准提高20元，继续提高退休人员基本养老金，完善养老保险全国统筹。在全国实施个人养老金制度，积极发展第三支柱养老保险。做好退役军人服务保障。加强城乡社区养老服务网络建设，加大农村养老服务补短板力度。加强老年用品和服务供给，大力发展银发经济。推进建立长期护理保险制度。健全生育支持政策，优化生育假期制度，完善经营主体用工成本合理共担机制，多渠道增加托育服务供给，减轻家庭生育、养育、教育负担。做好留守儿童和困境儿童关爱救助。加强残疾预防和康复服务，完善重度残疾人托养照护政策。健全分层分类的社会救助体系，统筹防止返贫和低收入人口帮扶政策，把民生兜底保障安全网织密扎牢。维护国家安全和社会稳定。贯彻总体国家安全观，加强国家安全体系和能力建设。提高公共安全治理水平，推动治理模式向事前预防转型。着力夯实安全生产和防灾减灾救灾基层基础，增强应急处置能力。扎实开展安全生产治本攻坚三年行动，加强重点行业领域风险隐患排查整治，压实各方责任，坚决遏制重特大事故发生。做好洪涝干旱、森林草原火灾、地质灾害、地震等防范应对，加强气象服务。严格食品、药品、特种设备等安全监管。完善社会治理体系。强化城乡社区服务功能。引导支持社会组织、人道救助、志愿服务、公益慈善等健康发展。保障妇女、儿童、老年人、残疾人合法权益。坚持和发展新时代“枫桥经验”，推进矛盾纠纷预防化解，推动信访工作法治化。加强公共法律服务。强化社会治安整体防控，推进扫黑除恶常态化，依法打击各类违法犯罪活动，建设更高水平的平安中国。积极推进新型城镇化。我国城镇化还有很大发展提升空间。要深入实施新型城镇化战略行动，促进各类要素双向流动，形成城乡融合发展新格局。把加快农业转移人口市民化摆在突出位置，深化户籍制度改革，完善“人地钱”挂钩政策，让有意愿的进城农民工在城镇落户，推动未落户常住人口平等享受城镇基本公共服务。培育发展县域经济，补齐基础设施和公共服务短板，使县城成为新型城镇化的重要载体。注重以城市群、都市圈为依托，促进大中小城市协调发展。推动成渝地区双城经济圈建设。稳步实施城市更新行动，推进“平急两用”公共基础设施建设和城中村改造，加快完善地下管网，推动解决老旧小区加装电梯、停车等难题，加强无障碍、适老化设施建设，打造宜居、智慧、韧性城市。新型城镇化要处处体现以人为本，提高精细化管理和服务水平，让人民群众享有更高品质的生活。 https://img.medvalley.cn/2024/0305/1709649742309210.jpg 两会 健康 医学 科技 民生 2024-03-05 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75257.html “跨界医美”的上市公司朗姿股份的医美布局再落一子，以1 55亿元买了一家医美医院。 “跨界医美”的上市公司朗姿股份的医美布局再落一子，拟以1.55亿元买了一家医美医院。豪掷现金收购近日，朗姿股份发布公告称，旗下全资子公司北京朗姿医管北京朗姿医管与芜湖博辰九号股权投资合伙企业（下称“博辰九号”）、芜湖聚劲时尚产业投资合伙企业（下称“芜湖聚劲”）、吴洪鸣分别签署了《股权转让协议》，北京朗姿医管拟以现金方式收购博辰九号、芜湖聚劲、吴洪鸣分别持有的郑州集美70%、18%、12%股权，转让价格合计1.55亿元。本次股权转让完成后，北京朗姿医管将持有郑州集美100%股权，郑州集美将纳入公司合并报表范围。根据公告，截至评估基准日2023年12月31日，郑州集美股东全部权益账面值为-2934.52万元，评估值为1.55亿元，评估增值1.84亿元。公告显示，郑州集美成立于2020年，主要从事医疗美容服务，是河南省卫生厅批准的二甲美容专科医院，总营业面积6586平方米，下设整形外科、微创美容科、美容皮肤科等科室，业务范围主要包括整形美容、微整形美容、皮肤美容，客户90%以上为女性，主要集中于25-35岁。2022年-2023年，郑州集美营收分别为6930.63万元、1.06亿元，营业利润分别为-2201.82万元、1024.27万元，净利润分别为-1717.68万元、769.28万元。需要指出的是，针对此次交易，博辰九号就郑州集美做出了业绩承诺，2024年度至2026年度期间，郑州集美净利润分别不低于1054万元、1282万元及1529万元，累计不低于3865万元。朗姿股份方面表示，郑州集美目前运营良好，预计未来具备较强的持续盈利能力，本次交易不存在损害公司及股东利益的情形。本次收购也是公司在内生+外延的双重驱动下加快泛时尚产业布局，提升医美业务的规模化和行业竞争力水平，加快推动朗姿医疗美容业务全国布局的又一重要举措。在医美领域不断开疆拓土提起2006年成立的朗姿股份，更为大众熟悉是其高端女装业务，这也是其发家的主营业务，2011年，头顶“A股高端女装第一股”的光环，朗姿股份登陆深交所。随后两年，伴随着国际品牌开始不断渗透，女装市场的竞争加剧，朗姿股份的收入、净利润增速却越来越慢，2014年甚至出现了收入下降10%、净利润腰斩的情况。日子越来越不好过的朗姿股份，开始进军新赛道，瞄准了医美行业。2016年，朗姿股份以投资韩国整形医疗管理机构“Dream Medical Group Co.,Ltd”和知名整形医院“Dream Plastic Surgery”为基点，正式进入国内医美市场，此后至2018年，又相继将高端医美综合品牌“米兰柏羽”、轻医美连锁品牌“晶肤医美“、西安知名医美整形“高一生”等收入麾下，在这其中不乏高溢价收购。2019年8月，朗姿控股收购西安美立方医美整形医院，并于2021年将其更名为“西安米兰柏羽整形医院”；2022年，又继续收购昆明韩辰医疗美容医院有限公司控股权；2023年，收购武汉五洲整形外科医院有限公司和武汉韩辰医疗美容医院有限公司控股权。截至2023年三季度末，朗姿股份已拥有34家医疗美容机构，其中综合性医院9家、门诊部或诊所25家，主要分布在成都、西安、昆明、重庆、深圳、武汉、长沙、宝鸡和咸阳等地区。从业绩层面来看，2021年-2023年上半年，朗姿股份医美板块分别实现营收11.20亿元、14.06亿元和9.06亿元，毛利润分别达5.81亿元、6.96亿元、4.90亿元，整体业绩逐年攀升。另悉，为了抓住行业机遇，朗姿股份还先后设立了七支医美并购基金，基金整体规模可达28.37亿元。其表示，通过基金的专业化收购和孵化医美标的，有利于公司医美业务规模的持续提升。由此可以看出，锚定医美产业，已是朗姿股份的一项长期业务战略。近年来，随着经济条件不断改善、人均可支配收入的不断增长、医疗技术发展成熟、医疗美容的社会接受度持续提升，医疗美容行业发展迅速。据弗若斯特沙利文研究报告统计，按服务收入计，全球医疗美容市场的市场规模自2017年的1,258亿美元增至2021年的1,417亿美元，年复合增长率为3.0%，且其预计自2021年至2030年的年复合增长率为10.9%，于2030年将达到3,602亿美元。据安信国际数据，中国已成为全球第二大医美市场，市场规模从2017年的993亿元，增长至2021年的1,891亿元，并且中国医疗美容服务行业处于成长期，渗透率提升空间大。中国医疗美容市场自2018年至2021年的年复合增长率为15.8%，预计自2022年至2030年的年复合增长率为14.5%，市场规模预计于2030年将达到人民币6,382亿元。另有报告数据显示，随着消费者日益增长的抗衰需求，及非手术类医美项目风险较小、恢复期较短、效果自然等特点，非手术类医疗美容市场始终保持高增速扩张并挤压手术市场，2021年市场规模达752亿元，预计2025年市场规模将上升至2279亿元，有望成为医美市场的主力。 https://img.medvalley.cn/2024/0305/20240305053345948.jpg 医美产业 朗姿股份 2024-03-05 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75252.html 近日，据CNBC等多家外媒报道，亚马逊将针对旗下 Amazon Pharmacy 和 One Medical 两个医疗健康业务部门进行裁员，裁员规模约为数百人 近日，据CNBC等多家外媒报道，亚马逊将针对旗下 Amazon Pharmacy 和 One Medical 两个医疗健康业务部门进行裁员，裁员规模约为数百人。近年来，亚马逊一直在努力开拓医疗保健市场。2017年，亚马逊向美国多州制药委员会申请许可，成为药品的网上分销商。2018年，亚马逊斥资10亿美元收购了在线药店PillPack。PillPack提供药物预分拣、包装及配送服务，并向需要同时服用多种药物的用户服务。2019年10月亚马逊已完成对医疗保健领域初创企业Health Navigator的收购，该公司主要为数字医疗公司提供技术和服务。2020年，亚马逊推出了自己的网上药店Amazon Pharmacy，提供药物在线配送服务，包括医疗用品、处方药、医疗保健设备、医疗保健包装等。2022年7月，亚马逊宣布以39亿美元收购初级医疗服务提供商One Medical。这一交易也是亚马逊有史以来的第三大交易，以及其扩大在医疗保健行业地位的重要布局。One Medical于2020年上市，是一家美国医疗服务企业，其运营着一个保健实践网络，并提供一系列远程医疗服务。One Medical的理念是通过信息化技术解决患者面临的预约时间长、候诊时间长和费用昂贵等问题，患者在One Medical可以随时预约医生，候诊时间一般不会超过5分钟，且可与医生进行长时间的交流。完成问诊后，通过线上沟通及相应数据追踪，One Medical的医生还能够进行持续的用药方案调整。One Medical基于会员制，患者每年支付199美元的会员费，就可以获得当日预约和7×24小时的全天候数字化支持。在被亚马逊收购前，其已在25个市场管理188家诊所，拥有76.7万名会员。2023年初，亚马逊完成了所有合规审查，最终完成了对One Medical的收购。但近日，亚马逊宣布了裁员的消息。亚马逊健康服务负责人Neil Lindsay在给员工的备忘录中写道：“随着我们继续让人们更容易获得和保持健康，我们已经确定了可以重新定位资源的领域，以便投资于对我们的客户和所有年龄段的成员都有直接影响的发明和体验。不幸的是，这些变化将导致 One Medical 和 Amazon Pharmacy 的数百个岗位被取消。”此次，据悉亚马逊为One Medical设定了到2028年将其固定运营成本从总收入41%削减到20%的目标，并计划将每位患者的就诊成本从2023年的372美元降至2024年的322美元。显然，亚马逊控制成本的意图很明显。过去几年，科技行业随着通货膨胀飙升和利率上升而缩减规模，亚马逊在2022年末至2023年年中期间裁员2.7万多人；2023年7月，亚马逊药房解雇了80名员工；今年年初，亚马逊宣布削减其Prime Video、MGM Studios、Buy with Prime、Twitch和Audible部门。 https://img.medvalley.cn/2024/0304/20240304030505575.jpg 亚马逊 裁员 2024-03-04 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75240.html 上海市卫生健康委、申康中心重申要求医疗机构在新版医保药品目录公布一个月内召开药事会，不得以医保总额预算、用药目录限制、药耗占比等为由影响创新药械入院。今年1月底前，全市二级以上医院均召开药事会，其中37家市级医院在1月20日前提前完成召开。 3月1日上午，上海市政府新闻办举行新闻发布会，上海市医疗保障局局长夏科家介绍上海进一步完善多元支付机制支持创新药械发展等有关情况。上海市科委副主任朱启高，上海市卫生健康委副主任虞涛，上海市数据局副局长、市大数据中心主任邵军和国家金融监督管理总局上海监管局副局长曹光群共同出席新闻发布会，并回答记者提问。新闻发布会上，分享了2023年7月发布的《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施》的进展与成效。医保商保数据实现融通共享2024年1月，上海市医保局与上海市数据局、上海保交所联合正式启动“上海市医保大数据创新实验室（商业保险）”，在全国范围内首次规范流程、形成机制，面向商业保险开放脱敏后的医保数据，已为多款商业健康保险产品开发，进行大数据测算。“沪惠保”品牌影响力不断扩大一是保障能级再提升。坚持“沪惠保”准公益属性，不限年龄、不限健康状况，2023年“沪惠保”投保人数630万人，继续保持全国同类产品投保人数最多。二是对创新药的覆盖再扩大。将适宜纳入的上海“新优药械”目录产品全部纳入保障范围，适应症扩展至国内获批最新范围，创新特药种类达38种。三是理赔体验再提升。优化“快赔”服务，平均理赔时间2.3天，快赔率达75%。去年8月起，在“快赔”基础上实现“主动赔”。创新药械快速进入临床应用积极辅导推介本市符合条件的创新药参加国家谈判纳入医保药品目录，新版国家药品目录中，本市研发、生产、引进的创新药新增38个，占比居全国前列。为促进创新药械入院，市医保局采取了系列举措，取得积极成效。一是进一步畅通创新药械入院机制。市卫生健康委、申康中心重申要求医疗机构在新版医保药品目录公布一个月内召开药事会，不得以医保总额预算、用药目录限制、药耗占比等为由影响创新药械入院，并进一步优化创新药械入院考核机制。今年1月底前，全市二级以上医院均召开药事会，其中37家市级医院在1月20日前提前完成召开。二是医保额度对医疗机构使用创新药械重点倾斜。对谈判纳入国家医保目录的创新药前三年实行单列预算，不纳入当年医院医保总额预算，第四年按前三年最高一年使用情况纳入总额预算测算基数。2023年市医保局在和医院费用清算时已落实该举措。三是简化医疗器械挂网流程。去年7月起，取消医疗器械本地医保编码申请事项，全面使用国家医保编码进行采购和结算，将可另收费一次性使用医疗器械的收费编码等相关事项的办事主体由医院调整为生产企业，经办单位由多口受理调整为一口受理。流程优化以来，新增可另收费一次性使用医疗器械1.07万个分类编码，涉及目录333条。创新药械医保支付力度持续加大一是创新器械纳保力度不断加大。去年10月，将60种医用耗材新增纳入本市医保支付范围，每年医保基金新增支出约10亿元。二是在医保支付对创新药械予以倾斜。在深化医保支付方式改革中，提高新技术应用病例支付标准，新技术应用高倍率病例不设控制比例，成规模新技术应用可独立成组。在2023版DRG支付分组方案中，对新技术新项目单独成组17组，涉及病例4.5万例，单列支付金额5亿元。三是创新药销售渠道进一步拓展。去年7月起，将定点零售药店全部纳入门诊统筹管理，接入医保电子处方平台，创新药在全市2000家定点零售药店均可销售。推进互联网购药医保支付试点，截至2月28日已有774家定点药店发生线上医保结算。通过基本医保和商业保险对创新药械多元支付机制，有利地推动了本市生物医药产业高质量发展，2023年，上海市生物医药产业规模9337.32亿元，可比增长4.9%，效果初步显现。下一步，市医保局将继续加强部门联动协同，从基本医保和商业保险两方面持续用力，推动上海市对创新药械的多元支付机制不断完善，共同促进生物医药产业创新发展。完善巩固基本医保支持政策落实新药首发价格形成机制，鼓励产业创新。做好政策辅导推介，推进符合条件的创新药械及时纳入医保支付范围。优化创新药械挂网流程，方便医疗机构采购使用。完善新项目试行期内医疗机构自主定价机制，鼓励医疗机构加快应用。巩固创新药械入院机制，落实创新药械医保倾斜支付政策。扩大互联网购药医保支付范围，支持拓展创新药械销售渠道。丰富商业健康保险产品供给优化升级“沪惠保”，持续丰富个账产品上线。加强“随申办-保险码”集成的“产品超市”推介，方便投保人选择购买。借鉴“沪惠保”经验，联动有资质的互联网“大厂”流量平台加大对商业健康保险的推广，提升产品影响力、扩大参保率。用好5%企业所得税税前列支政策，提高企业为员工购买商保产品动力。拓展“快赔”“直赔”“主动赔”范围，提升商保产品理赔体验度。推动医保商保数据融通共享加大医保大数据创新实验室赋能，在加强个人信息保护、确保数据安全前提下，推动医保大数据对商保公司、创新药械企业、医疗机构的开放共享，有效推动临床研究，优化商保赔付服务，探索更多场景应用。发挥数据要素乘数效应，把医保数据开放共享打造成为上海吸引更多生物医药企业在上海投资发展的一张“名片”，在全国形成示范效应。上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施为协同推进医药服务供给侧改革，鼓励生物医药企业创新，推进上海打造具有全球影响力的生物医药产业创新高地，根据《上海市关于深化医疗保障制度改革的实施意见》《上海市人民政府办公厅关于促进本市生物医药产业高质量发展若干意见》《上海市加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的若干政策措施》等文件精神，现就进一步完善多元支付机制支持创新药械发展，提出若干措施如下。一、总体要求以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和市第十二次党代会、十二届市委三次全会精神，坚持“人民城市人民建，人民城市为人民”重要理念，以人民健康为中心，完善基本医保支持政策，促进商业健康保险发展，对创新药械形成多方共担支付机制，通过完善后端支付机制，稳定前端产业市场预期，助力上海生物医药产业和保险金融业高质量发展，促进上海医疗服务水平提升，更好满足市民群众健康需求，有效减轻市民群众医药费用负担，提升市民群众健康水平。二、重点措施（一）多方合作加强商业健康保险产品供给1.推动商业保险公司开发覆盖更多创新药械的商业健康保险产品，形成与基本医保目录的有机衔接，满足人民群众多样化、高品质医疗和用药需求。（责任部门：市地方金融监管局、市医保局、市经济信息化委、国家金融监督管理总局上海监管局、上海保交所）2.支持商业保险公司、医疗机构、医药企业合作，探索引入专业化第三方服务机构加快商业健康保险产品开发，覆盖新药、好药和优质医疗服务，以及未纳入基本医保保障范围的自费医疗费用，重点支持将创新性强、疗效确切、临床急需的创新药械纳入商业健康保险支付范围。（责任部门：市地方金融监管局、市医保局、市经济信息化委、市药品监管局、市科委、国家金融监督管理总局上海监管局、上海保交所）（二）数据赋能支持商业健康保险产品开发3.依托市大数据中心平台，安全、依法、规范探索医疗保障信息平台与商业健康保险平台开展符合规定的信息共享。搭建大数据实验室，积极探索医保大数据应用。（责任部门：市医保局、市地方金融监管局、国家金融监督管理总局上海监管局、市大数据中心、上海保交所、中银保信上海分公司）4.符合条件的商业保险公司可在合规、安全基础上依法利用医疗、医保大数据开展测算，开发适销对路的产品，实现科学精准定价，有效减少风控成本、降低产品价格。（责任部门：市地方金融监管局、市医保局、国家金融监督管理总局上海监管局、市大数据中心、上海保交所、中银保信上海分公司）（三）优化商业健康保险理赔，提升服务满意度5.在个人授权基础上，确保数据安全和个人隐私，推进医保电子诊疗数据在商业健康保险产品理赔过程中的应用，推广“快赔”、“直赔”和“主动赔”，提高核赔效率，提升投保人体验感和满意度。（责任部门：市医保局、市地方金融监管局、市大数据中心、国家金融监督管理总局上海监管局、上海保交所、中银保信上海分公司）6.鼓励引导商业保险公司与创新医药企业、医疗机构等相关方加强合作协商，优化商业保险产品支付方式，推进对高端医疗险的直接结算。（责任部门：市地方金融监管局、市经济信息化委、市卫生健康委、国家金融监督管理总局上海监管局、申康中心、市科委、市大数据中心、市医保局、上海保交所、中银保信上海分公司）（四）加大购买商业健康保险政策支持力度7.加大补充医疗保险费可按5%税前扣除的企业所得税政策宣传力度，鼓励企业用足用好税优政策。支持各类市场主体为员工购买商业健康保险。（责任部门：市税务局、市医保局、国家金融监督管理总局上海监管局）8.鼓励商业保险公司开发适用个人所得税优惠政策的商业健康保险产品，加强产品宣传推广，扩大社会知晓度和参与度。（责任部门：市地方金融监管局、国家金融监督管理总局上海监管局、市税务局）9.对覆盖创新药械的商业健康保险产品，优先支持使用医保个人账户结余资金购买，提高医保个人账户资金使用效率。（责任部门：市医保局、市地方金融监管局、市经济信息化委、国家金融监督管理总局上海监管局）10.紧密依托“随申办”移动端平台，推动在“随申办-保险码”建设医保个人账户结余资金购买产品专区，方便投保人选择产品、放心购买。（责任部门：市医保局、市地方金融监管局、市大数据中心、国家金融监督管理总局上海监管局、上海保交所）11.扩大补贴范围，探索将临床试验环节的药品责任险，拓展至新药上市或者新增适应症后1-2年的临床使用环节，减轻医疗机构临床使用后顾之忧。研究探索建立商业健康保险支持创新药械产品保费补贴政策。（责任部门：市科委、市地方金融监管局、市卫生健康委、申康中心、市经济信息化委、国家金融监督管理总局上海监管局）（五）建立基本医保与商业健康保险行业监管合作机制12.加强基本医保和商业健康保险的监管合作，利用基本医保数据和监管手段，支持商保机构配合有关监管部门对医疗服务行为加强管理，防止过度医疗，降低商业健康保险产品赔付风险。（责任部门：国家金融监督管理总局上海监管局、市医保局、市地方金融监管局、市卫生健康委、上海保交所）13.推动发展健康保险产品的再保险业务，拓展商业保险市场。（责任部门：国家金融监督管理总局上海监管局、市地方金融监管局、上海保交所）（六）做优做强“沪惠保”品牌14.坚持“沪惠保”不限年龄、不限健康状况、保费低廉的准公益属性，加大推广力度。用好用足医保个人账户结余资金购买政策，鼓励参保人为本人及家庭成员购买，增加高额自费医疗费用保障。鼓励有意愿的企业，包括各类平台公司通过团险的形式，出资为职工或新业态从业人员购买。（责任部门：市医保局、国家金融监督管理总局上海监管局）15.按照保本微利原则，根据基本医保目录调整以及筹资水平，不断优化“沪惠保”保障责任和免赔额设置，优先推荐上海市生物医药“新优药械”产品纳入“沪惠保”特药目录。（责任部门：市医保局、市经济信息化委、市科委、市地方金融监管局、国家金融监督管理总局上海监管局）16.紧密依托“随申办”移动端平台，充分发挥“互联网+”优势，提升“沪惠保”投保、理赔、服务等环节全流程效率。（责任部门：市医保局、国家金融监督管理总局上海监管局、市大数据中心）（七）完善创新药械价格形成机制17.积极争取国家有关部门支持政策，对谈判纳入国家医保目录的创新药给予更多扶持，鼓励医药企业创新。（责任部门：市医保局、市经济信息化委、市科委、市发展改革委、市药品监管局）18.除国家谈判药品和集中带量采购的药械外，其他药械由企业和医疗机构自主议价。（责任部门：市医保局、市卫生健康委、申康中心）19.优化新项目试行期内医疗机构自主定价机制，鼓励医疗机构加快应用。（责任部门：市医保局、市卫生健康委、申康中心）20.完善临床新项目备案应用机制，对首次临床应用的新项目准予收费立项后，其他医院备案后即可收费。（责任部门：市医保局、市卫生健康委、申康中心）（八）加快创新药械临床应用21.开通创新药挂网“绿色通道”，督促医疗机构做到“应配尽配”。（责任部门：市医保局、市卫生健康委、申康中心）22.调整优化医疗机构考核机制，医院不得以用药目录数量、“药/耗占比”等原因限制创新药械入院。（责任部门：市卫生健康委、市医保局、申康中心）23.对谈判纳入国家医保目录的创新药前三年实行单列预算，不纳入当年医院医保总额预算，第四年按前三年最高一年使用情况纳入总额预算测算基数。（责任部门：市医保局、市卫生健康委、申康中心）24.对取得国家医保耗材编码、符合本市可另收费耗材目录管理规定的产品，企业可直接申请挂网采购，实施一门受理，减少办理环节，提高审核效率，加快临床使用。（责任部门：市医保局、市卫生健康委、市经济信息化委、市药品监管局、申康中心）（九）加大创新药械医保支付支持25.推广“医保-医企”面对面活动，支持创新药参与国家谈判、及时纳入医保目录。（责任部门：市医保局、市经济信息化委、市药品监管局）26.在DRG/DIP支付方面对创新药械予以倾斜，提高新技术应用病例支付标准，新技术应用高倍率病例不设控制比例，成规模新技术应用可独立成组。（责任部门：市医保局、市卫生健康委、申康中心）27.推动定点药店门诊统筹，推广电子处方流转平台应用，促进国家谈判创新药快速落地。（责任部门：市医保局、市卫生健康委、市药品监管局）28.稳步扩大本市医疗服务项目和医用耗材医保支付范围，优先覆盖创新药械。（责任部门：市医保局、市卫生健康委、市经济信息化委、市药品监管局、申康中心）三 保障措施（一）加强组织领导。各部门要高度重视多元支付机制对促进创新药械发展的重要作用，形成有效的统筹协调机制，细致谋划、稳妥推进。各部门要立足现有发展基础，加强中长期研究，推动医疗机构服务质量提升，促进生物医药产业高质量发展。（二）明确责任分工。医保部门要完善基本医保支持政策，支持商业健康保险发展，推动建立完善支持创新药械产业发展的多元支付机制。卫生健康部门、申康中心要在大数据共享、创新药械入院、医疗行为监管等方面支持商业健康保险发展，促进创新药械临床应用。金融监管部门要加强对商业健康保险行业的规范与监管。大数据部门要做好数据信息共享和产品设计开发的支持。发展改革、经济信息、科技、药品监管等部门要加强政策支持，从上、中、下游协同推动促进创新药械发展。（三）注重宣传引导。各部门要创新宣传方式，丰富宣传手段，广泛深入开展保险教育，增强市民群众保险意识，充分调动社会各界的积极性和主动性，营造共同促进创新药械高质量发展，提升创新药械可及性，更好满足市民群众多层次医疗保障需求的社会氛围，引导合理发展预期。 https://img.medvalley.cn/2024/0301/20240301015509862.jpg 医保 创新药 创新医疗器械 支付 沪惠保 2024-03-01 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75238.html 2月29日，一项旨在减轻中国阿尔茨海默病（AD）患者疾病负担的长期战略合作在中国老年保健协会以及中国脑健康行动专委会的见证下重磅落地。卫材（中国）药业有限公司【以下简称：卫材中国】联合上海镁信健康科技有限公司【以下简称：镁信健康】签署战略合作协议。 2月29日，一项旨在减轻中国阿尔茨海默病（AD）患者疾病负担的长期战略合作在中国老年保健协会以及中国脑健康行动专委会的见证下重磅落地。卫材（中国）药业有限公司【以下简称：卫材中国】联合上海镁信健康科技有限公司【以下简称：镁信健康】签署战略合作协议，并启动专属AD疾病的“照亮记忆守护安康”脑安康记忆守护计划，提升公众AD疾病早筛早诊早治意识，打通AD早筛、医、药、险一站式医疗服务体系。签约仪式现场守护记忆攻坚大脑“顽疾”初露曙光中国老年保健协会阿尔茨海默病分会常务委员、上海市精神卫生中心老年精神心理科李霞教授表示：“近些年，我国AD发病人数逐年增长，且多数患者就诊时已进入中晚期，提升全民AD疾病早筛早诊刻不容缓。随着仑卡奈单抗在中国获批，使得早期AD患者延缓疾病进展成为可能，这款生物靶向药物通过直击AD致病元凶，改变了以往AD治疗临床药物只能短期改善症状，难以针对明确病因机制入手的现状，AD对因生物靶向治疗新时代从此开启。”2024年1月5日，仑卡奈单抗中国获批，成为中国首款用于治疗由AD引起的轻度认知障碍和AD轻度痴呆的生物制剂。新英格兰杂志上发表的仑卡奈单抗三期全球多中心临床研究数据显示，该药表现出显着的疗效和良好的安全性，用药3个月即大幅降低Aβ负荷,，18个月有效缓解疾病进展27%6,；60%更早期患者实现病程逆转，帮助早期AD患者改善认知障碍，维持更久的独立生活时间，从而减少家庭与社会经济负担。卫材中国神经科学领域事业本部总经理周洋介绍道：“作为全球首个针对AD病因的突破性靶向药物，仑卡奈单抗的诞生凝聚了卫材与优秀科学家们无数心血，卫材义无反顾扎根神经科学40余载，潜心破晓认知障碍，非常幸运能为全球AD患者守住记忆开辟出一道希望曙光，我们不会停下攻坚脚步。”逐光而行提升创新疗法可及性任重道远有药可医的先决条件是促进AD疾病的早发现和早诊断，把握“黄金治疗窗口期”（由AD引起的轻度认知障碍和AD轻度痴呆时期）进行生物靶向疗法干预。上海医学创新发展基金会执行理事长、中国脑健康行动专委会副主任委员王波女士作为公益方寄语道：“因AD病情复杂，患者和家庭往往承受着巨大的生理、心理和经济压力。我们迫切需要也有责任加强全社会对阿尔茨海默病的认知，提高对患者的关爱，倡导疾病的早筛、早诊、早治，促进AD疾病防治关口前移。”镁信健康总裁王润东表示：“镁信和卫材中国联合打造的这款AD专属脑安康记忆守护计划，将在早期筛查诊段、线上就医、用药支付方面直接助益患者家庭；首先，守护计划提供APOE基因检测服务，潜在患者可尽早了解阿尔茨海默病发病风险，自筛早期症状，需要进一步检查时，守护计划也可协助预约三甲医院的PET/CT检查或脑嵴液检查；其次，用户可获得三甲医院神经内科主治及以上级别专家的在线咨询和远程问诊服务；第三，在用药方面，守护计划将为患者提供相应比例与额度的指定药品（仑卡奈单抗）直付服务，有效降低用药成本。”镁信健康创始人兼首席执行官张小栋指出：“为银发人群及其家庭提供更经济、更优质的医疗及健康保障服务，是镁信健康一直以来的努力方向。而保司、药企、医院的产业融合，共同探索对于创新药械的多方共担支付机制则成为切实可行的路径。”卫材全球高级副总裁，卫材中国总裁冯艳辉女士表示：“‘关心人类健康’是卫材中国不变的使命，希望成为逐光而行的先行者，在荒漠上开拓。我们将携手更多社会力量，推动脑健康产业生态圈不断壮大，致力于推动阿尔茨海默疾病防治关口前移，帮助更多早期AD患者获得高效、精准的诊断和创新药物治疗，减轻疾病负担的同时，助力健康中国2030目标早日实现。”早筛早诊，当务之急随着仑卡奈单抗中国获批，早期延缓AD疾病进展成为可能，当务之急是帮助潜在患者尽早发现病情，做好自己的健康守门人。据了解，公众可以登录“银发通”微信小程序，找到阿尔茨海默病专区，足不出户便可以获得从自筛、初诊、用药到生活护理的一站式信息指导，如通过查询“记忆地图”，找到距离最近设有神经内科或记忆门诊的医院，前往诊断治疗。无论是“银发通”还是“脑安康记忆守护计划”都会在日常陪伴每个人，在这场与时间的赛跑中，赋能AD患者家庭把握“黄金窗口期”获得更优治疗方案，拥抱更优质的生活。银发通AD疾病管理小程序 https://img.medvalley.cn/2024/0301/1709259563612925.jpg 2024-03-01 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75237.html ​2024年2月29日，是第十七个“国际罕见病日”。 2024年2月29日，是第十七个“国际罕见病日”。今年的主题是“Share Your Colours”(点亮你的生命色彩)。为提升公众对“铃铛病”——Castleman病（Castleman Disease，又称“Castleman病铃铛病”）的认知和关注，减少漏诊和误诊，帮助患者及时确诊并接受规范治疗，自2月26日起，广州市红棉肿瘤与罕见病公益基金会联合公益组织“卡斯特曼之家”发起“国际罕见病日，Castleman病「铃声引路」关爱义诊周”。浙江大学医学院附属邵逸夫医院、中日友好医院、浙江大学医学院附属第一医院、广州医科大学附属第二医院等多家医院爱心义诊联动，集结血液科、病理科、神经内科、心血管内科、肾内科等多学科的专家及医护人员的专业力量，组团解答Castleman病患者的诊疗问题。多家医院多学科联合义诊，关注铃铛病易漏诊、易误诊难题去年国际罕见病日，“铃铛病”以高票当选为Castleman病中文别名（取自其最常见的症状“淋大”的谐音）。此后，该病逐渐走进公众视野。然而，因铃铛病多种多样的临床表现，极易与其他疾病混淆，误诊和漏诊仍是亟待解决的首要问题。本次联合义诊活动横跨地域与学科，一为提升社会群众对Castleman病的认知，二为疑似Castleman病患者提供系统确诊，减少漏诊和误诊，三为Castleman病患者提供必要治疗建议。浙江大学医学院附属邵逸夫医院血液科执行主任张瑾教授表示，Castleman病的规范化诊疗有着重要意义。通过此次多学科的联合义诊，向广大公众宣传科普正确的就医路径，不仅能切实缩短患者确诊时间，还能改善疾病的误诊和漏诊率，让更多患者获益。活动期间，多家公立三甲医院的血液科、病理科等专家联合坐诊解惑，从病理表现、临床分型、诊断路径及治疗方案等层面，为Castleman病患者及其患者探明诊疗迷雾，以跨学科合作模式破解患者的就医难题。面对Castleman病在临床诊断上病理特征与多种疾病高度重叠的窘境，浙江大学医学院附属邵逸夫医院血液科副主任医师姜浩教授强调，淋巴结病理检查是诊断Castleman病的金标准。Castleman病的临床诊断，需在病理符合诊断的基础上，谨慎排除潜在可能疾病，并根据具体临床指标配合病理学检查结果以确诊，从而为患者制定最精确的个体化治疗方案。血液科和病理科的紧密配合，这也是Castleman病规范化诊断的前提。【浙江大学医学院附属邵逸夫医院义诊活动图】为增加患者及家属对Castleman病的认知，活动现场设置了公众可扫码参与的H5自测问卷。据调查反馈显示，Castleman病的误诊与漏诊比例仍居高不下。参与自测问卷的公众中，75%表示曾出现相关症状，包括疲劳乏力，感到虚弱、贫血（血红蛋白异常）、淋巴结肿大、疼痛、水肿、食欲下降、盗汗、发热和皮疹等。但仅12.5%表示有明确确诊Castleman病。患教过程中，中日友好医院血液科主任李振玲教授着重介绍了多中心型iMCD。多中心型iMCD是以浆细胞型为主的全身性疾病，伴有全身症状，包括疲劳、发热、盗汗、体重减轻、关节痛和肝脾肿大，这导致其易误诊、确诊难、预后差等问题，给患者带来极大困扰。因此，有序建立Castleman病的多层次诊疗体系，进行多学科会诊，帮助实现罕见病患者从诊断治疗到追踪管理的“一站式”服务刻不容缓。完善提升Castleman病的诊疗体系，还需要病理与临床手联手。中日友好医院病理科主任钟定荣教授呼吁，一线病理科医生应提高对Castleman病的重视，与临床互为臂膀，打通Castleman病从病理诊断到临床治疗的精确诊疗全通路，为患者节省宝贵治疗时间，共同引领患者健康之路。【中日友好医院义诊活动图】罕见性血液疾病，Castleman病患者面临严峻诊疗困境Castleman病是一种较为罕见的淋巴增生性疾病，又称巨大淋巴结病或血管滤泡性淋巴结增生症，其临床症状表现多样，临床诊疗往往较为困难。Castleman病发病率仅为2/10万人，在2018年Castleman病正式纳入《中国第一批罕见病目录》。iMCD是一种慢性易复发的炎症性疾病，持续炎症状态下，患者反复复发，中位复发时间约6个月，疾病持续进展，可出现多器官损伤，危及生命。从过去无药可医，到今年我国首个且唯一获批治疗iMCD的药物司妥昔单抗正式纳入医保，一定程度上填补了iMCD治疗领域的空白，切实满足了患者的未被满足之需。对此，浙江大学医学院附属第一医院骨髓移植中心吴文俊教授表示，司妥昔单抗纳入医保极大地降低了患者负担，降低治疗中断的可能性，为Castleman病患者提供了更多生存希望。作为血液科医生，我们将继续致力于临床诊疗发展，为更多罕见病患者提供个性化诊疗方案，助力他们回归正常生活。【浙江大学医学院附属第一医院义诊活动图】长期以来，Castleman病患者在确诊、治疗和预后等方面历尽跌宕，生活质量遭受严峻挑战。浙江大学医学院附属第一医院骨髓移植中心韩晓雁教授表示：“通过此次义诊活动，我们与Castleman病患者进行了深入的互动和交流，这不仅让我们医护人员更加深刻地了解了患者的需求，还为我们未来的诊疗方向提供了宝贵的新思路。”罕见，绝不等于孤独。在专家学者、临床医生、患者及公益组织多方的不懈努力下，本次“关爱义诊周”多学科联合义诊活动圆满举行，成功为Castleman病患者提供了切实有效的诊疗建议与支持。守望相助、温暖相随，Castleman病患者的康复之路从不孤独。未来，将有更多专家加入义诊活动，为Castleman病患者提供帮助，广州医科大学附属第二医院、山东大学齐鲁医院相关专家将持续接力，为Castleman病患者答疑解惑。来自广州医科大学附属第二医院血液内科、神经内科、心血管内科、肾内科等多学科专家将参与此次义诊活动。广州医科大学附属第二医院血液内科副主任叶絮教授表示：“很高兴能参与到这次Castleman病义诊活动。通过义诊，我们能够看到Castleman病患者渴望健康的强烈意志，这也鼓舞我们借助对Castleman病的专业认知，尽一份社会责任，为Castleman病患者摇响希望的铃铛。”Castleman病曾经一度默默无闻，直到去年“铃铛病”这一别名的诞生，这一疾病才逐渐为公众所熟知。利用这一契机，“卡斯特曼之家”于今年发起爱心义诊活动，意在寻找更多尚未确诊的潜在患者。对此，“卡斯特曼之家”主理人林琳表示：“回望过去，每位Castleman病患者的就医之路，布满了荆棘，难以前行。我们衷心期望凝聚医患、家属、社会爱心单位等多方力量，共同提升Castleman病疾病认知，完善诊疗方案，让Castleman病的诊疗之路不再孤独。未来，‘卡斯特曼之家’也将一如既往地为病友提供帮助与支持，为患者的健康之路摇响希望之铃，共筑希望之灯。“ https://img.medvalley.cn/2024/0229/1709208111404228.jpg 罕见病 2024-02-29 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75231.html 国际SOS区域医疗总监Nikki Mepham医生表示：“除了全球安全威胁外，教育机构还应评估目的地的流行病和当地医疗能力。确保所有学生和教职员工已经接种了最新的疫苗，根据医生的处方建议服用抗疟疾药物，采取措施避免被昆虫叮咬等。通过教育和实施全面的预防和管理策略，学校可以最大程度减少在进行户外活动期间感染传染病的风险。” 开展组织海外学术交流、跨国留学和游学等已成为许多教育机构重要的教学活动形式，在日益复杂的海外地缘政治背景和全球“持续性危机”（Perma-Crisis）的影响下，带领学生丰富知识与开拓眼界的同时，保障师生的健康和海外安全至关重要。世界领先的健康和安全风险服务企业国际SOS发布提示，强调主动风险管理措施在促进全球教育行业的健康、安全和福祉中的关键作用。尽管存在持续的挑战，联合国教科文组织和国际教育研究所报告称，2023年接受高等教育的全球流动国际学生总数保持在640万左右。随着学生参与教育考察和交流项目，他们在不同环境中也会面临各种潜在风险，从意外疾病和事故到海外安全威胁和文化挑战，教育机构必须为境外出行的学生、学者和教职员工提供必要的支持和保障，满足各利益相关方对学校的期盼。国际SOS的数据也反映出教育机构对风险管理和提升韧性的需求，来自该行业客户的安全咨询和援助请求增加了20.2%，其中来自教育学术类客户的转运和撤离请求增加了29%。这一需求激增折射出学生和教职员工面临的种种不确定的挑战，凸显了主动风险管理在确保其安全和福祉中的关键作用。国际SOS区域安全总监Henning Snyman表示：“过去几年对教育工作者和机构提出了多方面的挑战，包括从应对在线学习的直接需求和支持学生应对疫情相关的焦虑，到管理不断变化的世界中始终存在的风险。在教育行业内部，虽然跨国交流出行的恢复令人兴奋，但规划、开展相关活动必须与风险管理策略相结合。在当下这个时代，教育产业呈全球化的布局，教学活动与风险管理之间存在复杂的相互作用力，对教育工作者和机构来说是一个重大挑战。”“与具有当地专业知识的海外服务商合作，可以更好地帮助教育机构掌握目的地的安全情况，并加强对学生和其他参与者的保护和支持。然而，教育机构也需要明确自身在日常支持和危机情况下对学生承担的责任，确保外部供应商的支持与学校自身的计划和应急流程相匹配。利用ISO 31030框架的专业知识，国际SOS正在积极参与新的ISO 31030标准——青少年和学校旅行的风险管理——的开发。该文件将为青少年和学校组织国内和国际旅行的风险管理提供指导，包括设计紧急响应计划的相关指南。”国际SOS区域医疗总监Nikki Mepham医生表示：“除了全球安全威胁外，教育机构还应评估目的地的流行病和当地医疗能力。确保所有学生和教职员工已经接种了最新的疫苗，根据医生的处方建议服用抗疟疾药物，采取措施避免被昆虫叮咬等。通过教育和实施全面的预防和管理策略，学校可以最大程度减少在进行户外活动期间感染传染病的风险。”“同时，教育机构还应考虑诸如文化适应、心理焦虑以及潜在的语言障碍等社会心理因素。针对此类挑战，出发前的培训讲座和国际SOS可提供的心理健康支持可以支持教育机构的学生和员工，帮助他们更好地应对这些挑战，在问题出现之前将其解决。从身体健康到心理韧性的福祉投入，使教育机构能够培养积极的学习环境，学生可以自信地探索世界，同时确保他们的安全。”国际SOS为教育机构提供主动风险管理策略提示，以确保其学生、学者和教职员工的健康、福祉和安全：1.对所有教育旅行进行全面的出行前风险评估：考虑目的地的安全和医疗环境、学生的独特情况和潜在的文化挑战。考虑是否需要为有特殊需求的个人进行特别的安排。2.为学生和员工提供出行前的健康与安全信息：帮助他们了解当地习俗、文化敏感性、健康与安全规定以及紧急程序。为他们配备资源和通讯工具，以应对多样化的环境。3.为校园和旅行计划部署全面的传染病控制计划：实施卫生规章程序，准备应对疫情爆发情况，并确保获得适当的医疗资源。4.为旅行领队配备事故管理规章和全天候的协助与支持能力：确保他们可与当地供应商进行有效的协调，能够获取可靠的信息和资源来处理意外情况。5.提高心理健康知识和解决心理困扰：对学校员工、教师和同伴小组进行心理急救培训。 https://img.medvalley.cn/2024/0229/20240229011700838.jpg 国际SOS 健康安全 2024-02-29 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75230.html 近日，百度健康携手中国罕见病联盟正式迭代上线了【罕见病中心】，提供罕见病查询、疾病知识科普、前沿动态了解等更全面的服务和功能，满足罕见病用户的多种需求。 近日，百度健康携手中国罕见病联盟正式迭代上线了【罕见病中心】，提供罕见病查询、疾病知识科普、前沿动态了解等更全面的服务和功能，满足罕见病用户的多种需求。具体来说，用户如果有长期被困扰的症状迟迟难以确诊，可通过百度App搜索”罕见病中心”、"久病不愈"抵达【罕见病中心】；进入后用户或患者可以通过搜索或索引“症状、曾诊断疾病”来进行罕见病初筛，或通过中心首页的罕见病列表板块进入疾病列表选择了解对应罕见病。在具体罕见病页面，用户或患者还可了解疾病病因、症状、治疗等科普内容，针对部分疾病还可获取线下就诊指引以及疾病自测等服务。提到罕见病，大多数人都会感到很陌生。但大家或多或少听说过“瓷娃娃”“渐冻人”“蝴蝶宝贝”等美丽的名字，这些都属于罕见病患者。世界卫生组织将罕见疾病定义为“罹病人数占总人口的0.65‰到1‰之间的疾病或病变”。因发病率极低，它又被称为“孤儿病”，目前中国的罕见病患者已超过2000万，每年新增患者超20万。尽管“少见”，但罕见病群体的处境不容乐观：一方面是诊断难，常常要抽丝剥茧、顺藤摸瓜如“破案”，42%的罕见病患者曾被误诊，平均需4.26年才能得到确诊【1】；另一方面是“缺医少药”问题严峻。目前已知的7000多种罕见病中有对应治疗药品的“孤儿药”只有不到500种。为此，如何帮助罕见病患者搭建更快捷、通畅的诊断渠道，以及“补足”药品缺口成为社会各界关切所在。目前，百度健康上线【罕见病中心】旨在为罕见病患者及家属提供更为完善、全面的服务，让患者能早确诊、早治疗，获取更大的健康希望。此外，百度健康携手武田中国在【罕见病中心】建立了法布雷病和遗传性血管性水肿（HAE）的自筛工具，帮助被疾病折磨多年却找不到病因的患者进行初步自筛，并进一步了解疾病相关信息。据了解，法布雷病是一种罕见的X连锁遗传性溶酶体贮积病，可造成四肢非常剧烈的疼痛，并对心脏、脑、肾、神经等各器官产生严重损害，从而造成病变。由于该疾病的临床症状多样化，因此确诊较为困难，既往曾有患者辛苦求医10余年才明确诊断疾病。HAE的主要发作特征是血管性水肿，可能出现颜面部、四肢、唿吸道、消化道、生殖道等全身各部位，由于症状与其他疾病重叠，被忽视和误诊的情况经常发生。北京协和医院的研究表明，HAE患者从发病到明确诊断，平均需要13年之久【2】。因此，帮助这些患者认知罕见病并及时就医的意义非常重大。百度健康相关负责人表示，“罕见病面临诊断难、治疗难、用药难‘三座大山’，百度健康是国民医疗健康信息获取的重要入口，我们本着‘患者利益为先’的原则，更好地用科技力量打通医药患三方，助力罕见病患者更好地寻医问药。”其实，百度健康对罕见病群体的关注由来已久，譬如去年已经与中国罕见病联盟签约成立罕见病中心，双方紧密合作，持续迭代升级中心功能，共同推动罕见病防治领域发展并加强社会对罕见病的关注，彰显了社会责任。同时，百度健康在罕见病领域与行业头部品牌合作深耕罕见病科普与服务提供。目前，百度健康已经与十余个品牌达成合作，武田中国就是其中之一。长期以来，武田中国坚持秉承‘以患者为先’的承诺与实践，密切关注中国罕见病患者的未尽需求，在专注加速引入罕见病领域创新产品的同时，积极探索罕见病领域的诊治和保障解决方案。未来，百度健康将持续进行服务迭代升级，更好满足罕见病患者需求；持续为罕见病的防、诊、治工作赋能，为提升患者生存质量做出贡献。【1】数据来源：中国罕见病联盟发布的《2020中国罕见病综合社会调研》报告。【2】数据来源：Liu S,et al.Risk factors for diagnostic delay in Chinese patients with hereditary angioedema.Allergy Asthma Proc,2019,40(5):343-349. https://img.medvalley.cn/2024/0229/20240229123627820.png 罕见病 百度健康 2024-02-29 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75229.html 福建省卫生健康委、药品监督管理局联合印发《福建省公立医疗机构工作人员接待医药代表管理暂行规定》，自3月1日起实施。 近日，为进一步加强福建省医疗机构行风建设工作，深入纠正医药购销领域和医疗服务中的不正之风，福建省卫生健康委、药品监督管理局联合印发《福建省公立医疗机构工作人员接待医药代表管理暂行规定》（以下简称“《暂行规定》”），该规定自3月1日起实施。《暂行规定》明确，医药代表在医疗机构开展有关产品学术推广活动，应先在医疗机构药学部（药剂科）、设备科等药品、医疗器械管理部门登记建档并报医疗机构办公室（或医疗机构指定的部门）统一管理，原则上每名医药代表每年至少登记一次，未经登记的医药代表不得在医疗机构开展有关产品学术推广活动。医疗机构应建立医药代表接待管理制度，按照定接待时间、定接待地点、定接待人员，有接待流程、有接待记录的“三定两有”原则，实行预约接待。对未提前预约或身份信息复核未通过的医药代表一律不予接待。《暂行规定》对医药代表和医疗机构工作人员不可开展的活动进行了规定，并明确了违反规定的罚则。《暂行规定》强调，医疗机构工作人员要恪守底线，严禁接受药品、医疗设备、医疗器械、医用卫生材料等医疗产品生产经营企业或者经销人员以任何名义、形式给予的回扣；严禁参加其安排、组织或者支付费用的宴请或者旅游、健身、娱乐等活动。另据公开报道和相关消息，目前多地医院都在开展反腐倡廉和廉政警示教育。1、重庆大学附属中心医院1月30日下午，重庆市急救医疗中心（重庆大学附属中心医院）在学术报告厅召开了医药购销领域供应商集体廉政约谈暨警示教育会。医院全体领导班子成员、纪委委员、相关职能部门负责人、重点岗位人员以及设备、药品供应商代表近100人参加了会议。会上院长对全体供应商代表和重点岗位人员进行廉政约谈，要求大家：1、要从典型案例中汲取经验教训，引以为戒，坚决做到廉洁自律、廉洁从业。2、供应商要规范经营行为，严格按照合同履约办事，供应质优价廉的产品，切实维护人民群众安全；医院职能部门重点岗位要树牢“四个意识”，狠抓作风建设，自觉接受监督。3、医院对购销不正之风坚持零容忍的态度，对违规违法行为的供应商纳入黑名单，纪检部门将加大监督问责力度，保持惩治腐败的高压态势。2、紫阳县人民医院1月23日，紫阳县人民医院召开药品及医用耗材供应商廉政谈话会。院党委副书记郭家成，院长钱丰，纪委书记祝师成，医院中层干部、药品及医用耗材供应商共70余人参加会议。3、沐川县人民医院为进一步加强医院党风廉政和行业作风建设，推动构建“亲”“清”医商关系，1月30日下午，沐川县人民医院召开供应商集体廉政谈话会。党委委员、纪委书记罗燕梅主持会议。部分班子成员，纪检监察室、采购办等职能科室人员，药品、耗材、器械等供应商代表，共计60余人参加会议。4、广西生殖医院为持续深化清廉医院建设和医药领域腐败问题集中整治工作，营造清爽干净的医药购销环境，1月23日下午，广西生殖医院召开药品试剂耗材供应商及招标代理机构集体廉洁约谈会。医院党委书记、院长林忠，纪委书记杨斌杰出席会议，相关重点科室负责人、供应商代表共50余人参加会议。5、陆川县中医院为进一步规范供应服务商及业务人员的营销行为，着力推进医药领域腐败问题集中整治工作向纵深发展，1月17日下午，陆川县中医院召集39家供应商代表召开集体廉政约谈会。院长王海，副院长吕小强、党委委员，纪委书记陈法清及相关科室负责人参加会议。6、重庆合川区第三人民医院为扎实推进医药领域腐败问题集中整治工作，防范药品、耗材、试剂采购领域商业贿赂行为。2024年1月30日，合川区第三人民医院组织召开2024年度药品、耗材、试剂供应商廉洁约谈会。共32次家供应商代表参会，会议由医院党总支书记李杰主持。7、兰州市第五医院为进一步加强医院反腐倡廉建设，规范医药购销行为，1月22日下午，兰州市第五医院召开2024年度医用耗材、试剂、药品供应商廉洁购销座谈会。党委书记张晓玲，党委副书记、院长郭建新，党委委员、纪委书记孙常丽，相关职能部门负责人及药品、医用耗材、试剂供应商代表共30余人参会。8、龙游县中医院为进一步推进清廉医院建设，纠正医药购销领域和医疗服务中的不正之风，营造公平、诚实守信的购销环境，1月12日下午，龙游县中医院组织药品、耗材、基建等供应商进行供应合作商廉政约谈会。医院党委书记陈湛、相关职能部门负责人及20余位供应商代表参加。当集体约谈供应商成为近期多地医院的统一动作，约谈风暴持续发酵 ，对药械供应商和代表而言，一方面是意味着在入院、院内活动限制的全面升级，一方面是更需要认清形势，规范自身。《医务人员学术讲课取酬的六个应当、六个严禁》《国家医保局发布截至2023年底特别严重和严重失信企业名单》 https://img.medvalley.cn/2024/0228/1709116687716451.jpg 医药代表 学术拜访 医院 回扣 2024-02-28 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75216.html 关于印发医务人员学术讲课取酬的工作提示的通知。 近日，一份《关于印发医务人员学术讲课取酬的工作提示的通知》(国卫办医急函【2023】469号)文件的消息在业内流传，该文件明确了讲课取酬的“六个应当“和”六个严禁“，具体为——关于文件的真实性，根据相关公开报道，目前应以下发至各个医院。 https://img.medvalley.cn/2024/0226/20240226031536696.jpg 学术 讲课 报酬 2024-02-26 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75213.html 此次挑战，由中国老年保健协会发起，21世纪经济报道主办，希望通过长城“守护、护卫”的美好意象，在第三届带状疱疹关注周来临之际，呼吁中老年人积极构筑自身免疫长城，守护健康。 2月22日，一座大型“气球长城”空降广州小蛮腰，成功挑战“最大的气球地标造型”吉尼斯世界纪录称号。这座特别的“长城”总长27.36米，宽5.438米，高7.105米，由10万只金色气球制作完成，立体摆放在广州塔二层摄影平台，吸引了游客驻足打卡。此次挑战，由中国老年保健协会发起，21世纪经济报道主办，希望通过长城“守护、护卫”的美好意象，在第三届带状疱疹关注周来临之际，呼吁中老年人积极构筑自身免疫长城，守护健康。“最大的气球地标造型”吉尼斯世界纪录称号此外，由健康报主办，中国老年保健协会、21世纪经济报道联合支持的“深刻认知带疱风险，全面提高预防意识”媒体沟通会于25日在京举行，并公布了《中老年人带状疱疹疾病和预防认知调研》结果（以下简称“调研结果”）。来自多学科领域的专家、学/协会代表就带状疱疹的疾病负担、高风险人群、疾病预防和管理等重点话题展开探讨，旨在提升高风险人群（慢性病、风湿免疫性疾病人群等）对疾病风险的认知，提前做好疾病预防，助力健康老龄化。50岁及以上人群轻忽带状疱疹发病风险，普遍知道但不认为自己会得当前，我国中老年人对于带状疱疹的疾病风险认知如何？此次会议公布的《调研结果》显示，85.7%的中老年人普遍知道带状疱疹但不认为自己会得，超6成中老年人认为自己离带状疱疹较远，对带状疱疹的发病原因仍有2大认知误区：一是超20%的中老年人认为得过一次带状疱疹就不会再得了；二是超17%的中老年人认为得过水痘就不会得带状疱疹。实际上，带状疱疹是一种由水痘-带状疱疹病毒引起的感染性皮肤病 。带状疱疹和水痘的“罪魁祸首”都是水痘-带状疱疹病毒，只是在不同时期，表现为不同的疾病 。儿童时期，感染水痘-带状疱疹病毒后，通常会患水痘 。水痘痊愈后，病毒依然会潜伏在体内 。即使身体健康，几乎所有年长的人神经系统中都潜伏着水痘-带状疱疹病毒 。随着年龄增长，免疫功能逐渐下降，病毒会再激活引发带状疱疹 , 。中日友好医院副院长、皮肤科主任崔勇中日友好医院副院长、皮肤科主任崔勇表示：“90%以上的成人体内都潜伏有水痘-带状疱疹病毒 ，约1/3的人一生中至少罹患1次带状疱疹 ，50岁以上为易发人群，年龄越大越容易患病，病情也更严重 。因此，普通中老年人群也需要警惕带状疱疹的发病风险。另外，年后皮肤科门诊就诊人数显著增加，这是由于春节期间天气寒冷，流感高发，加上可能存在的过度劳累，潜伏在体内的水痘-带状疱疹病毒再激活，从而引发了带状疱疹。”疼痛是带状疱疹的主要症状，带状疱疹后神经痛是其最常见的并发症。但多数中老年人对带状疱疹相关性疼痛、疾病负担的认知还有待提升。据《调研结果》显示，过半中老年人轻忽了带状疱疹的疾病负担。同时，没有经历过，对带状疱疹的疼痛无法感同身受。其中，如针刺，烧灼，刀割，电击般疼痛、疼到无法穿衣盖被、疼到让人沮丧，抑郁是得过带状疱疹的患者对疾病的3种主要评价。崔勇介绍“一旦发生带状疱疹相关性疼痛（特别是带状疱疹后遗神经痛），会对中老年患者生活质量产生严重影响。临床上曾经遇到的严重情况，包括穿衣服刺痛，睡觉时只能保持一种姿势等，还有少数患者疼痛时间超20年，反反复复，甚至导致生活无法自理，对患者本人和家人而言，都是一种长期折磨。”慢性病、风湿免疫性疾病离带状疱疹更近，患病风险更高、危害更深带状疱疹的高风险人群有哪些？这些人群罹患带状疱疹的风险有多高，危害有多深？会上，中华预防医学会老年病预防与控制专委会主任委员、北京医院老年医学部主任医师齐海梅表示：“慢性病离带状疱疹更近。相比于一般人，糖尿病、慢性肾脏疾病、慢性阻塞性肺疾病等慢性病患者罹患带状疱疹风险增加24-41% 。慢性病人群一旦发生感染，有可能导致原有慢性病加重，出现临床不良健康结局甚至增加死亡风险 , ，增加医疗资源消耗。以糖尿病为例，糖尿病患者得带状疱疹后，导致血糖控制更加困难 。“中华预防医学会老年病预防与控制专委会主任委员、北京医院老年医学部主任医师齐海梅除了慢性病人群以外，风湿免疫性疾病患者也是带状疱疹的主要高风险人群之一。国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心主任曾小峰表示：“由于免疫机制的紊乱，风湿免疫性疾病患者免疫防御功能降低，罹患感染（如流感、肺炎、带状疱疹等）的风险远高于健康人群 ，例如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等患者罹患带状疱疹的风险是一般人群的2.3-4倍 ，这是由于红斑狼疮等自身免疫性疾病患者由于治疗时使用激素，以及JAK抑制剂，使潜伏在体内的水痘-带状疱疹病毒变得异常活跃。同时，红斑狼疮患者罹患带状疱疹后还会显著增加狼疮疾病的活动度 。”国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心主任曾小峰从《调研结果》来看，虽然高风险人群罹患带状疱疹的比例高达68%，但仍有56.7%的高风险人群认为自己离带状疱疹较远，超半数的高风险人群轻忽带状疱疹的危害。而经历过带状疱疹的高风险人群，对带状疱疹的疾病风险、危害认知相对较高。其中，管理不好，容易反复，疼痛时间变长、影响原有疾病控制、引发其他更严重的并发症是高风险人群罹患带状疱疹的3个主要担忧。齐海梅介绍“在门诊中，慢性病患者罹患带状疱疹后会引发更严重的并发症，带来不良的预后，增加死亡风险。门诊中一位患者带状疱疹长在三叉神经处，引发了严重的脑梗，导致偏瘫，一直到现在都是处于半身不遂的状态，不仅疾病负担重，家人也要投入持续的精力进行护理，苦不堪言。”谈到风湿免疫性疾病患者罹患带状疱疹的情况，曾小峰介绍“目前我国自身免疫性疾病的患者已超8000万人，红斑狼疮的患者更容易遭受带状疱疹的侵袭。与其他国家红斑狼疮患者大多死于疾病本身的情况不同，据国内近20年的临床死亡率原因排名显示，长期位居我国狼疮死亡原因排名第一的仍以各种感染为主。因此，加强高风险人群对于常见感染性疾病如带状疱疹等的积极预防和管理尤为重要。”多方携手呼吁高风险人群构筑免疫长城，促进疫苗接种行动《调研结果》发现，高风险人群对于接种流感疫苗、肺炎链球菌疫苗、带状疱疹疫苗有一定的认知，但相比普通人群，仍有超3成的高风险人群对于接种疫苗更为谨慎。其中，有效性、不良反应、如何选择是高风险人群最为关注的3个问题。北京市朝阳区六里屯社区卫生服务中心院长助理、预防保健科科长陈秋萍北京市朝阳区六里屯社区卫生服务中心院长助理、预防保健科科长陈秋萍表示：“接种疫苗可以为老年人的健康保驾护航。接种疫苗时，建议在专业医生指导下，综合考虑自身身体状况，重点把握疫苗的适用年龄、保护效力、禁忌证（什么情况不能打）这三大‘关键词’，选择适合自己的疫苗。首先，疫苗接种都要遵循一定的接种要求和接种方案，因此，老年人首先要关注适合自己年龄的疫苗进行接种。其次，要关注疫苗的保护效力（保护效力是指接种疫苗人群与未接种疫苗人群相比，减少疾病风险的程度），如果说疫苗的保护效力为80%，那么接种后能帮助受种者减少80%感染疾病的风险。当然，不同技术路线的疫苗，保护效力也有所不同。最后，禁忌证（关于什么情况不能打），免疫功能缺陷或免疫抑制疾病患者，不能接种减毒活疫苗，可以接种灭活疫苗和重组蛋白疫苗。第一，慢性病不是疫苗接种的绝对禁忌，当慢性病处于稳定期可以在社区医生的指导下接种疫苗，如果慢性病处于急性期暂缓接种疫苗。第二，风湿免疫性疾病患者可以接种疫苗，建议在疾病稳定期、免疫抑制治疗开始2-4周前接种。选择疫苗时，建议首选接种灭活疫苗和重组蛋白疫苗，并在疫苗接种前接受专科医生评估。接种后，患者可能出现异常的免疫应答和不良反应，推荐在专科医生指导下诊治。” 健康报社党委委员副总编辑杨秋兰健康报社党委委员副总编辑杨秋兰表示：“作为卫生行业具有权威性和影响力的主流媒体，有着90余年红色历史的《健康报》，始终坚持以“为人民健康服务”为己任，深入宣传党的卫生事业改革与发展的决策部署、政策措施、积极成效和给人民群众带来的实惠，及时报道医药科技进展和健康防病知识，传播科学准确的健康信息，激励广大医药卫生工作者团结奋进、无私奉献，增进社会各界对卫生健康工作的理解和支持。未来，《健康报》将继续发挥主流媒体的职责，进一步做好老年人常见慢性病防治的科普宣教，推动‘健康中国行动’深入开展，助力健康老龄化。”中国老年保健协会副秘书长、候任副会长郑浩彬中国老年保健协会副秘书长、候任副会长郑浩彬表示：“《‘十四五’健康老龄化规划》要求坚持健康至上，以老年人健康为中心。中国老年保健协会长期关注社会老龄化与老年健康产业发展，成功挑战‘最大的气球地标造型’吉尼斯世界纪录TM称号，在第三届带状疱疹关注周来临之际，共建老年免疫长城，远离带状疱疹，关爱老龄健康。”南方财经全媒体集团编委、21世纪经济报道编委韩瑞芸南方财经全媒体集团编委、21世纪经济报道编委韩瑞芸表示：“南方财经全媒体集团在国家政策方针的指引之下，也十分关注老年人的健康问题。未来希望继续携手各方，不断以创新的形式，共同推动中老年人的健康科普宣传活动深入发展，帮助广大中老年人尽早乐享银龄生活，为健康中国建设发挥积极作用。” https://img.medvalley.cn/2024/0226/1708912405780237.jpg 带状疱疹 2024-02-26 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75208.html 本规则所称重大违法行为是指涉嫌犯罪或者依法被处以责令停产停业、责令关闭、吊销许可证件、较大数额罚没款等行政处罚的违法行为。 https://img.medvalley.cn/2024/0223/20240223062740919.jpg 行政处罚 裁量 药品 药监局 2024-02-23 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75206.html 近日，国家企业信用信息公示系统网站显示，腾讯医疗旗下的成都腾讯互联网医院有限公司正在进行简易注销程序，公告期为2024年2月4日-2024年2 近日，国家企业信用信息公示系统网站显示，腾讯医疗旗下的成都腾讯互联网医院有限公司正在进行简易注销程序，公告期为2024年2月4日-2024年2月24日。成都腾讯互联网医院有限公司注销企业信息显示，成都腾讯互联网医院有限公司于2021年3月22日成立，注册资本1000万人民币，法定代表人为张渝，公司经营范围主要包括依托实体医院的互联网医院服务、药品互联网信息服务、医疗器械互联网信息服务、中医养生保健服务等。同时，相关行政许可显示，其许可内容包括全科医疗科、内科、外科、妇产科、儿科等。该公司由腾讯医疗健康(深圳)有限公司100%持股，实际控制人为马化腾。对于注销的原因，目前尚不清楚。图片来源：企查查海南腾讯互联网医院有限公司注销互联网药品信息服务资格备案凭证公开资料显示，目前腾讯医疗健康(深圳)有限公司旗下公开披露的互联网医疗有限公司共有2家，另一家为海南腾讯互联网医院有限公司，于2019年4月成立，法定代表人为张渝。去年4月，海南省药监局发布关于注销海南腾讯互联网医院有限公司互联网药品信息服务资格备案凭证的公告。公告称海南腾讯互联网医院有限公司由于其自身原因，向海南省药监局递交注销其《互联网药品信息服务资格备案表(变更)》的书面申请。根据《互联网药品信息服务管理办法》的有关规定，海南省药监局同意注销。自注销之日起，海南腾讯互联网医院有限公司应依法停止通过互联网提供药品信息服务活动。 https://img.medvalley.cn/2024/0223/20240223030342539.jpg 腾讯 互联网医院 2024-02-23 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75179.html 时节不居，岁月如流，极为不平凡的2023年收官在即，农历新年2024年的画卷也即将向每一个人徐徐展开。 时节不居，岁月如流，极为不平凡的2023年收官在即，农历新年2024年的画卷也即将向每一个人徐徐展开。2023年，对于每一家企业、每一个人而言，都是非常难忘的一年，“重振、破局、突围、转型”是该年度很重要的几个关键词，这代表着局势突变下每一个个体所作的努力奋进和竭尽全力，也代表着对未来更多可能性的探索和憧憬；2023年，切入到医疗产业层面来看，行业整体开始呈现原生需求回弹、市场推广产品创新、估值切换、投融资逐步升温等迹象，是医疗健康行业重塑、企业转型升级的重要窗口期；这一年，支持“创新”仍然是主基调，国家药监局批准了40个1类创新药品种、61个创新医疗器械上市，这意味着不管是医护还是患者，在疾病的诊疗和治疗方面都有了更佳的选择；这一年，国家医保目录常态化调整继续在“扩容”，调整后，目录内药品总数将增至3088种，其中西药1698种、中成药1390种、中药饮片为892种，其中，有121个药品是通过极为“诚意的谈判”竞价成功，让更多的中国患者实实在在享受到医疗费用负担减轻的福利；这一年，国家药品集采已经进行到第九批，有41种药品采购成功，中选药品平均降价58%，预计每年可节约药费182亿元，该次集采，药企们依然给出了最大的让步，自2018年以来，九批药品集采的开展，共计纳入374种药品，平均降幅超50%。集采的稳步推进，有效保障了患者用得起、用得上优质药，稳住了医疗安全的“基本面”；这一年，百济神州和君实生物的两款国产PD-1相继出海成功，不止于此，和黄医药、亿帆医药、百奥泰均有新药获得美国FDA批准上市，多款国创新药在国外的成功“闯关”也为跃跃欲试布局海外市场的国内药企增添了更多信心和力量；这一年，中国药企在全球创新药交易中扮演越来越凸出的角色，尤其是ADC药物成为了2023年License-out的热门大品类，其中，百利天恒与BMS达成了潜在总交易额最高可达84亿美元（约合人民币575.53亿元）的重磅交易，刷新了记录；……这一年，也要感谢读者们对医谷的关注、鼓励和支持，还要感谢读者们提出的意见和建议，也正是你们的鞭策，才让医谷走得更远、更稳、更好！新的一年，医谷也将以更好的内容和面貌同读者见面，面对行业的发展，医谷将继续挖掘报道“新技术、新趋势、新模式、新想法”，以此为读者带来更多“有用、深度、全面”的资讯，纵览行业发展趋势，决胜未来新机遇。回家过年，是深植于每个中国人心中的执念。而每一条路，都是回家的路，现在的您大概率已经踏入了家门，听到了熟悉的乡音，看到了爸妈粲然的笑容，吃上了家乡的美味，这盼了一年的一期一会此刻也已圆满。在此，医谷全体同仁祝大家新年快乐，阖家欢乐，龙行龘龘，前程朤朤，生活䲜䲜！我们来年再见！ https://img.medvalley.cn/2024/0208/20240208042930656.jpg 2024-02-08 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75171.html 持续推进血液纵队建设，奋力开创以患者为中心的规范化治疗新局面。 医谷最新消息，2024年1月26日至28日，2024年中国临床肿瘤学会（CSCO）血液及淋巴瘤、骨髓瘤疾病学术大会在海口召开，重磅开启我国血液淋巴及骨髓瘤领域学术新篇章。其中，伴随大会开幕，淋巴瘤领域重磅学术新书——《B细胞淋巴瘤：抗CD20单抗临床应用分析病例集》（以下简称《病例集》）揭开面纱。《病例集》筹备历时266天，在43位编委专家带领下，一共126位专家最终参与了病例整理与讨论，并最终完成七大篇章的撰写和发布，收录61个具有代表性和挑战性的病例，涵盖多个类型淋巴瘤患者的治疗难题，有望促进淋巴瘤诊疗领域的探索和经验交流，为淋巴瘤的规范化诊疗提供更多参考和支持。在新书发布仪式中，《病例集》主编哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授、北京大学肿瘤医院党委书记朱军教授、苏州大学附属第一医院血液科主任吴德沛教授，主审上海交通大学医学院附属瑞金医院终身教授沈志祥教授和多位编委专家共同出席，探讨淋巴瘤学科建设和研究治疗新格局，展望血液疾病诊疗规范化发展。《B细胞淋巴瘤：抗CD20单抗临床应用分析病例集》编委专家、患者组织代表和企业代表集智“例”量，促进血液科长足进步中国血液科发展虽然起步较晚，但发展迅速，目前已经成为肿瘤治疗领域引领者和先驱者。 “尤其是改革开放以来，血液学科发展加速，诊断和治疗的进步，创新疗法的发展，以及临床研究水平的提升等，极大地促进了淋巴瘤等血液肿瘤的治愈率提升”。马军教授表示，“如今血液科诊疗队伍层层壮大，血液精神也代代相传，正如此次《病例集》的筹备和成功发布，凝聚了全国多个血液科团队的心血，更体现了我们一代又一代的血液人对于治愈目标锲而不舍的追求。”在淋巴瘤等血液肿瘤领域，患者个体差异较大，病理类型复杂，治疗原则各有不同，这对创新药物的临床应用带来不小挑战。对于此次《病例集》聚焦的抗CD20单抗，朱军教授谈到：“21世纪初，全球首个抗CD20单抗进入中国，开启中国肿瘤免疫靶向治疗的先河，相关治疗方案已经成为多种淋巴瘤治疗的首选。而随着多年来研究不断深入，抗CD20单抗药物革新，在临床中的运用场景还在不断丰富。通过病例集的形式总结临床经验，在淋巴瘤创新药物迭代迅速的当下为临床医生提供与时俱进的指导，将为临床诊疗水平的提升带来重要助力。”“这次病例整理是从真实世界出发，深度刨析问题，把一个个微观的患者个体案例集合起来，总结成相对宏观的规范指导，从精准诊断到规范化治疗一层层帮助医生拓展临床诊疗思维，多维度帮助临床医生进步。”吴德沛教授表示，“医学资讯和知识的同步对医学的进步起着重要的推动作用。未来，这样的病例集整理也有望继续推广到其他血液肿瘤领域，由点及面，最终推动整个血液肿瘤诊疗的发展。”沈志祥教授提出：“由于我国地域辽阔，各个地区的诊疗水平存在差异，如何推广最新诊疗技术是目前我们面临的重要挑战之一。通过整合最新病例、不断更新临床指南等方式，可以让前沿治疗理念深入触达每一个临床医生，助力血液肿瘤诊疗同质化的实现。”《B细胞淋巴瘤：抗CD20单抗临床应用分析病例集》新书发布会现场以患者为中心，擘画血液肿瘤规范化诊疗未来当前，我国淋巴瘤患者整体五年无病生存率仅约38%，与“健康中国2030”规划纲要提出的总体癌症五年生存率提高15%的目标仍有差距。展望新时期下我国血液学科核心发展方向，马军教授表示：“目前，诊断和治疗不规范是血液肿瘤面对的重要挑战。未来，我们呼吁以患者为中心，以规范为中心，推动血液疾病临床诊疗路径规范化早日实现。在新的一年，相信中国血液学科会继续团结在一起，全力向着‘健康中国2030’目标迈进。”在推进血液疾病规范化诊疗发展的过程中，血液疾病临床人才培养和专科队伍的建设是重要基石。朱军教授指出：“目前，通过发展多学科合作等方式，我国区域的淋巴瘤专科队伍的建设正逐步完善。长久以来，各位同道坚守淋巴瘤等血液肿瘤领域，把治疗不断做规范、做精细、做极致，最终目的都是为了提高患者获益，把患者治得更好，让越来越多的患者感受到‘治愈’的希望和温暖。”医学进步带来了更多创新治疗选择，但要保障患者能够长期维持规范化治疗，还需要重视改善药物可及性。吴德沛教授指出：“近年，得益于医保改革深化，血液肿瘤患者的疾病负担逐步减轻。未来，也希望随着惠民保等更多的创新支付方式的拓展，以及多层次医疗保障体系的构建，越来越多的患者有机会从创新疗法中获益。”沈志祥教授表示：“尽管血液肿瘤的创新治疗已经走在了肿瘤治疗前列，但为实现更多患者的‘治愈’，我们还有很长的路要走。未来，让规范化治疗理念进一步深入医生和患者，完善从临治疗到院后康复的全生命周期健康管理体系建设，才能最终造福患者。”《B细胞淋巴瘤：抗CD20单抗临床应用分析病例集》新书发布会现场 https://img.medvalley.cn/2024/0206/1707220730344107.jpg B细胞淋巴瘤 抗CD20单抗 2024-02-06 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75165.html 近日，国家癌症中心在Journal of the National Cancer Center上发布了最新的中国癌症发病率和死亡率数据。 近日，国家癌症中心在Journal of the National Cancer Center上发布了最新的中国癌症发病率和死亡率数据。与国际癌症研究机构联合测算按照惯例，中国国家癌症中心（NCC）会定期报告全国癌症发病率和死亡率的统计数据，而国际癌症研究机构（IARC）则会每两年计算并公布一次世界各国的癌症负担，为确保中国实际监测数据与IARC公布的GLOBOCAN 2022的中国数据保持一致，本次发布的癌症数据结果是为国家癌症中心和国际肿瘤研究机构（IARC）联合测算，有利于进一步提升中国肿瘤登记数据质量和规范程度，更新的恶性肿瘤负担数据也能够为肿瘤防控和国家健康战略实施提供更客观的基础数据。据了解，本次数据结果是基于全国700个登记处报告的癌症发病率及死亡率数据测算而得出，此外，还使用其中22个登记处连续监测的数据，分析了2000年至2018年的年龄标准化癌症发病率及死亡率趋势。新发癌症病例超480万例数据显示，2022年预估我国恶性肿瘤新发病例约为482.47万，新增癌症死亡病例为257.42万例。同时，本次数据还提到，2000年至2018年期间，所有癌症的年龄标准化发病率（ASIR）每年显著增加约1.4%，所有癌症的年龄标准化死亡率（ASMR）每年显著下降约1.3%，其中，食管、胃和肝脏癌症的ASIR和ASMR都在呈下降趋势，而甲状腺癌、前列腺癌和宫颈癌癌的ASIR则在显著增加。尤其是食管癌、胃癌和肝癌的年龄标准化发病率和死亡率均呈显著下降趋势。2022年中国预计全癌种发病人数（万人）从具体癌种的发病率来看来看，肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、肝癌和胃癌是我国主要的5种恶性肿瘤，发病人数分别为106.06万、51.71万、46.61万、36.77万、35.87万，该五大癌种占癌症新发病例的57.42%。总体来说，癌症的粗发病率为每10万人341.75例（男性351.44/10万，女性331.64/10万），年龄标准化发病率为每10万人201.61例。2022年中国预计全癌种死亡人数（万人）从死亡率来看，肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌和食道癌是死亡率排名前5的恶性肿瘤，占死亡总数的67.50%。值得注意的是，不论是发病率还是死亡率，肺癌均占首位。男性发病率高于女性中国男女性前十位恶性肿瘤发病率及顺位从性别差异来看，男性发病率高于女性，其中，男性最常见的癌症是肺癌，接着依次是结直肠癌、肝癌、胃癌和食道癌。女性最高发的也是肺癌，其次是乳腺癌、甲状腺癌、结直肠癌、和子宫颈癌。中国男女性前十位恶性肿瘤死亡率及顺位在死亡率方面，男性死亡率排名前五的分别是肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌和食管癌，占癌症死亡总数的74.28%，对女性而言，排在首位的也是肺癌，之后是结直肠癌、肝癌、胃癌和乳腺癌，占癌症死亡总数的58.78%。35岁后癌症开始逐步高发癌症发病率和死亡率都随年龄的增长而增加，本次的数据显示，年龄分布上，全癌种的发病率在0-34岁年龄组相对较低，从35-39岁年龄组开始显著增加，在80-84岁年龄组达到峰值。男性在25-54岁的发病率低于女性，在60岁以上则高于女性。中国恶性肿瘤死亡率年龄分布结论可以看出，伴随着肿瘤“三早原则（早发现、早诊断、早治疗）“等预防措施的持续实施，成果已开始显现，历史上某些高发癌症的发病率和死亡率开始大大降低，比如食道癌、胃癌和肝癌。未来，继续落实《健康中国行动计划》和《癌症防治行动计划》的指导方针，在危险因素综合防控、肿瘤筛查、早诊早治、规范化诊疗等方面持续努力，齐头并进，是实现到2030年有效减轻癌症负担的关键战略。 https://img.medvalley.cn/2024/0205/20240205043607581.jpg 癌症 发病率 死亡率 2024-02-05 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75160.html 默沙东中国医学事务部负责人郑以漫博士携手广东省人民医院廖宁教授、海军军医大学附属长海医院盛湲教授、复旦大学附属华东医院葛睿教授一同开放畅言，就癌症患者生存情况差异、诊疗需求更迭、以及中国癌症防治总体发展趋势进行了深入剖析，呼吁社会各界共同携手、紧密合作，为癌症患者共筑无限生机。 医谷最新消息，由默沙东中国主办的“生无限”世界癌症日特别活动，于今日在上海温暖举办。默沙东中国医学事务部负责人郑以漫博士携手广东省人民医院廖宁教授、海军军医大学附属长海医院盛湲教授、复旦大学附属华东医院葛睿教授一同开放畅言，就癌症患者生存情况差异、诊疗需求更迭、以及中国癌症防治总体发展趋势进行了深入剖析，呼吁社会各界共同携手、紧密合作，为癌症患者共筑无限生机。与会嘉宾开放敞言，为癌症患者共筑无限生机癌症是21 世纪全球面临的重大公共卫生挑战之一。在中国，癌症造成的疾病负担已不容小觑。据世界卫生组织国际癌症研究机构统计，2022 年中国癌症新发病例数达482.47 万例，死亡病例数达 257.42 万例，均居全球第一 。近年来，癌症造成的疾病负担受到全社会的高度重视，在多项积极举措下，我国肿瘤防控工作已取得长足进步。与此同时，随着社会经济发展和医疗水平不断提高，癌症防治也面临更高要求。健康中国行动提出至2030年总体癌症五年生存率需提高到46.6%的目标 ，如何进一步提升患者生存质量、落实癌症预防和关口前移、推进规范化诊疗高质量发展，成为了新的重要议题。“‘生’，是癌症患者的共同渴望，也是癌症领域永恒的话题。如今，癌症患者治疗目标不断更迭，不仅仅是要‘活下去’，更想‘活得久’和‘活得好’，这也反映出医疗技术的发展和治疗理念的进步。”广东省人民医院外科乳腺科学科带头人廖宁教授表示，“以乳腺癌为例，在保留治疗效果的前提下进行保留乳房的手术能够大大提高乳腺癌患者的生活质量，保乳比例在北京、上海、广州一些好的肿瘤中心，乳腺专科队伍保乳比例可以比肩先进国家水平，达到50%以上；而在如何帮助患者实现更好的预后方面，我们也展开更多积极探索。以我们团队为例，患者的0期（即原位癌）诊断率已达到24.7%。0期患者的早期发现，不仅能够减少治疗的痛苦，而且可以获得更好的预后，0期患者的5年生存率已经达到99%~100%。因此我们希望能够有更多患者通过主动筛查、早期发现，获得更好的治愈机会，同时也不必经过具有较大伤害性的治疗。”“确诊时肿瘤病灶范围或分期阶段是决定患者预后的重要因素之一  ，因此如何让更多患者能更早发现癌症并及时进行治疗，具有重要的意义。”海军军医大学附属长海医院甲乳外科名誉主任盛湲教授介绍，“诊断时癌症分期阶段不同，患者五年生存时间这一数据可能差异明显。以乳腺癌为例，临床分期为I期至II期的患者五年生存率比III期至IV期患者提高约百分之五十 。因此，早发现、早治疗至关重要。” “身为工作在临床一线的医生，我切实体会到中国癌症诊疗的不断进步。”复旦大学附属华东医院乳甲外科副主任葛睿教授表示，“如今，癌症不再是‘绝症’的代名词，不仅治疗手段日新月异，癌症诊疗体系也日趋完善，规范化诊疗水平稳步提升，为癌症患者高质量生存创造了更多可能。未来，我相信我们将逐渐步入癌症慢病化管理的新阶段，陪伴更多患者打赢这场抗癌‘持久战’，点亮无限生机，拥抱美好生活。”“今年的世界癌症日恰逢立春，一个代表无限生机的时节。希望通过全社会的共同努力，我们能让癌症有所医，可能治愈。”默沙东中国医学事务部负责人郑以漫博士在活动中热切展望，“一直以来，默沙东致力于满足中国癌症患者的迫切需求，目前我们已有5款肿瘤相关药物在中国境内上市，共计获批21个适应证。同时，我们正在积极开展80余项肿瘤相关临床研究项目，覆盖超过20个瘤种，其中也包括对多种早期癌症治疗的探索。未来，我们将始终与医疗生态圈各方同道紧密合作，提升创新药物可及性，推动癌症预防与公众健康教育，共同实现健康中国。” 呼吁社会各界携手合作，为癌症患者共筑无限生机（从左至右分别为：葛睿教授、郑以漫博士、廖宁教授、盛湲教授） https://img.medvalley.cn/2024/0204/1707055753929314.jpg 世界癌症日 默沙东 2024-02-04 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75152.html 《湖南省首批长期处方适用慢性病病种目录》共涉及98个病种，包括支气管哮喘、高血压、冠心病、肠易激综合征、肾病综合征、甲状腺功能减退症、类风湿关节炎、干燥综合征、青光眼、艾滋病等。 近日，湖南省卫健委、湖南省医保局、湖南省中医药管理局印发《湖南省长期处方管理实施细则》，推进长处方进一步落地，该实施细则自印发之日起施行,有效期5年，同时还发布了《湖南省首批长期处方适用慢性病病种目录》，共涉及98个病种，包括支气管哮喘、高血压、冠心病、肠易激综合征、肾病综合征、甲状腺功能减退症、类风湿关节炎、干燥综合征、青光眼、艾滋病等。《通知》要求首次长期处方必须在实体医疗机构开具，原则上首次长期处方应当由二级以上医疗机构具有与疾病相关专业的中级以上专业技术职务任职资格的医师开具，或由基层医疗卫生机构具有中级以上专业技术职务任职资格的医师开具。再次开具长期处方时，应当由二级以上医疗机构疾病相关专业医师，或基层医疗卫生机构医师开具。鼓励患者通过基层医疗卫生机构签约家庭医生开具长期处方。医师开具长期处方后，患者可以自主选择在医疗机构或者社会零售药店进行调剂取药。各地医保部门应按规定支付医疗机构开具的长期处方药品费用，不对单张处方的数量、金额等作限制，参保人按规定享受待遇。在制定区域总额预算管理时，应当充分考虑长期处方因素。湖南省首批长期处方适用慢性病病种目录（98种）湖南省长期处方管理实施细则第一章  总 则第一条  为规范长期处方管理，推进分级诊疗，促进合理用药，保障医疗质量和医疗安全，满足慢性病患者长期用药需求，根据《中华人民共和国医师法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构管理条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》《处方管理办法》和《国家卫生健康委办公厅 国家医保局办公室关于印发长期处方管理规范（试行）的通知》（国卫办医发〔2021〕17号）等相关法律法规和文件规定，结合我省实际，特制定本实施细则。第二条  本实施细则所称长期处方是指具备条件的医师按照规定，对符合条件的慢性病患者开具的处方用量适当增加的处方。第二章  长期处方适用范围第三条  长期处方适用于临床诊断明确、用药方案稳定、依从性良好、病情控制平稳、需长期药物治疗的慢性病患者。第四条  综合考虑患者诊疗需要及病种治疗特点，遴选确定部分慢性疾病病种作为湖南省首批长期处方适用慢性病病种（目录详见附件），各病种符合相关诊疗规范的一般常用药品可以用于长期处方。第五条  根据患者诊疗需要，在保证医疗质量和医疗安全的情况下，确定处方天数，长期处方的处方量一般在4周内；根据慢性病特点，病情稳定的患者可适当延长，最长不超过12周。超过4周的长期处方，医师应当严格评估，强化患者教育，充分告知用药风险，并在病历中记录，患者通过签字等方式确认。第六条  医疗用毒性药品、放射性药品、易制毒药品、麻醉药品、第一类和第二类精神药品、抗微生物药物（治疗结核等慢性细菌真菌感染性疾病的药物除外），以及对储存条件有特殊要求的药品不得用于长期处方。第七条  湖南省基本医疗保险门诊慢特病病种未纳入本实施细则首批长期处方适用慢性病病种目录的，以及湖南省医保“双通道”单行支付管理药品，仍按原相关规定执行。第八条  本实施细则适用于全省各级各类医疗机构的长期处方管理工作。省级卫生健康行政部门负责全省长期处方的监督管理工作。市、县级卫生健康行政部门负责本行政区域内长期处方的监督管理工作。第三章  组织管理第九条  医疗机构应当履行本机构长期处方管理的主体责任，建立健全长期处方管理工作制度，保障医疗质量和医疗安全，满足患者用药需求。第十条  开具长期处方的医疗机构，应当配备具有评估患者病情能力的医师、能够审核调配长期处方的药师以及相应的设备设施等。第十一条  医疗机构可以在普通内科、老年医学科、全科医学科等科室，为患有多种疾病的老年患者提供“一站式”长期处方服务，解决老年患者多科室就医取药问题。第十二条  医疗机构开具长期处方时，鼓励优先选择国家基本药物、国家组织集中采购中选药品以及国家医保目录药品。第十三条  鼓励基层医疗卫生机构开具长期处方。基层医疗卫生机构要加强长期处方用药配备，确保患者长期用药可及、稳定。第十四条  不适宜在基层治疗的慢性病长期处方应当由二级以上医疗机构开具。基层医疗卫生机构若不具备相应条件的，可通过远程会诊、互联网复诊、医院会诊等途径在医联体内具备条件的上级医疗机构指导下，结合实际，开具时间适宜的长期处方。基层医疗卫生机构与医联体内上级医疗机构要做好衔接，通过信息化等方式建立患者处方信息共享和流转机制。第十五条  互联网医院提供长期处方服务，应当依托实体医疗机构，严格遵守医疗机构药事管理、互联网诊疗管理相关规定和本细则，并接受卫生健康行政部门的医疗质量和安全监管。第十六条  各级卫生健康行政部门和医疗机构应当加强长期处方的审核、点评、合理用药考核等工作，但不得以费用控制、药占比、绩效考核等为由影响长期处方开具。长期处方产生的药品费用不纳入门诊次均费用、门诊药品次均费用考核。第四章  长期处方开具与终止第十七条  对提出长期处方申请的患者，医师须亲自诊查并对其是否符合长期处方条件作出判断。医师在诊疗活动中，也可以主动向符合条件的患者提出长期处方建议。第十八条  医师应当向患者说明使用长期处方的注意事项，并由其自愿选择是否使用；对不符合条件的患者，应当向患者说明原因。第十九条  首次长期处方必须在实体医疗机构开具。第二十条  首次开具长期处方前，医师应当对患者的既往史、现病史、用药方案、依从性、病情控制情况等进行全面评估，并详细记录患者有关信息，在确定当前用药方案安全、有效、稳定的情况下，方可为患者开具长期处方。第二十一条  原则上首次长期处方应当由二级以上医疗机构具有与疾病相关专业的中级以上专业技术职务任职资格的医师开具，或由基层医疗卫生机构具有中级以上专业技术职务任职资格的医师开具。再次开具长期处方时，应当由二级以上医疗机构疾病相关专业医师，或基层医疗卫生机构医师开具。鼓励患者通过基层医疗卫生机构签约家庭医生开具长期处方。第二十二条  医师应当根据患者病历信息中首次开具的长期处方信息和健康档案，对患者进行评估。经评估认为患者病情稳定并达到长期用药管理目标的，可以再次开具长期处方，并在患者病历中记录病情及用药情况；不符合条件的，终止使用长期处方。停用后再次使用长期处方的，应当按照首次开具长期处方进行管理。第二十三条  出现以下情况，需要重新评估患者病情，判断是否终止长期处方：（一）患者长期用药管理未达预期目标；（二）罹患其他疾病需其他药物治疗；（三）患者因任何原因住院治疗；（四）其他需要终止长期处方的情况。第二十四条  长期处方样式、内容应当符合《处方管理办法》关于普通处方管理的各项要求，为便于统计管理可在右上角标注“长期”。第五章  长期处方调剂第二十五条  医师开具长期处方后，患者可以自主选择在医疗机构或者社会零售药店进行调剂取药。第二十六条  医疗机构和社会零售药店的药师应对长期处方进行审核，并对患者进行用药指导和用药教育，发放用药教育材料。基层医疗卫生机构不具备条件的，应当由医联体内上级医院的药师通过互联网远程进行处方审核或提供用药指导服务。第二十七条  药师在审核长期处方、提供咨询服务、调剂药品工作时，如发现药物治疗相关问题或患者存在用药安全隐患，需进行长期处方调整、药物重整等干预时，应当立即与医师沟通进行处理。第二十八条  长期处方药品原则上由患者本人领取。特殊情况下，因行动不便等原因，可由熟悉患者基本情况的人员，持本人及患者有效身份证件代为领取，并配合做好相应取药登记记录。鼓励医疗机构通过配送物流延伸等方式，解决患者取药困难问题，并对药品流通信息实现全程追溯，确保用药安全。第六章  长期处方用药管理第二十九条  医疗机构应当对长期处方定期开展合理性评价工作，持续提高长期处方合理用药水平。第三十条  基层医疗卫生机构应当将本机构开具的长期处方信息纳入患者健康档案，详细记录患者诊疗和用药记录。家庭医生团队应当对患者进行定期随访管理，对患者病情变化、用药依从性和药物不良反应等进行评估，必要时及时调整或终止长期处方，并在患者健康档案及病历中注明。第三十一条  医疗机构应当建立安全用药监测与报告制度。发生药品严重不良事件后，应当积极救治患者，立即向医务和药学部门报告，做好观察与记录。按照有关规定向有关部门报告药品不良反应等信息。第三十二条  医疗机构应当加强对使用长期处方患者的用药教育，增加其合理用药知识，提高自我用药管理能力和用药依从性，并告知患者在用药过程中出现任何不适，应当及时就诊。第三十三条  医疗机构应当指导使用长期处方患者定期进行自我健康监测并做好记录。鼓励使用医疗器械类穿戴设备，提高药物治疗效果指标监测的信息化水平。在保障数据和隐私安全的前提下，可探索通过接入互联网的远程监测设备开展监测。第三十四条  医疗机构应当指导使用长期处方患者，按照要求保存药品，确保药品质量。同时，指导患者在就近符合条件的医疗机构进行有关检验检查和常规复查等。第三十五条  医疗机构要严格落实有关疾病诊疗规范要求，加强对长期处方患者诊疗的质量控制和管理，保障医疗质量和医疗安全。第三十六条  鼓励患者通过湖南省居民健康卡、医保电子凭证查询个人长期处方信息，并按照药品用法用量说明、药师用药指导等药事服务举措，做好长期处方用药的自我管理。同时，进一步完善长期处方患者用药提醒、复诊、随访、用药咨询等延伸服务内容。第七章  长期处方医保支付第三十七条  各地医保部门应按规定支付医疗机构开具的长期处方药品费用，不对单张处方的数量、金额等作限制，参保人按规定享受待遇。在制定区域总额预算管理时，应当充分考虑长期处方因素。第三十八条  各地医保部门应当提高经办服务能力，方便各医疗机构、零售药店刷卡结算，为参保人提供长期处方医保报销咨询服务。加强智能监控、智能审核，推动药品合理使用。第八章  附则第三十九条  省卫生健康委、省医保局和省中医药局可根据实际情况对湖南省慢性病患者用药长期处方适用疾病病种定期进行增减，原则上调整周期不短于2年。第四十条  基层医疗卫生机构是指乡镇卫生院、社区卫生服务中心（站）、村卫生室、医务室、门诊部和诊所等。第四十一条  本实施细则由湖南省卫生健康委、湖南省医保局和湖南省中医药局负责解释。第四十二条  本实施细则自印发之日起施行，有效期5年。 https://img.medvalley.cn/2024/0203/1706930777925509.jpg 长处方 慢性病 长处方开具 2024-02-03 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75148.html 在2月4日世界癌症日前夕，世界领先的健康和安全风险服务企业国际SOS发布提示，唿吁企业在健康管理策略中，促进癌症早期诊断和预防。虽然癌症仍是全球健康的重大挑战，但主动的预防措施显然可以降低死亡率。最近的数据表明，通过有效的一级预防措施，大约30%-50%的癌症病例是可以预防的。 在2月4日世界癌症日前夕，世界领先的健康和安全风险服务企业国际SOS发布提示，呼吁企业在健康管理策略中，促进癌症早期诊断和预防。虽然癌症仍是全球健康的重大挑战，但主动的预防措施显然可以降低死亡率。最近的数据表明，通过有效的一级预防措施，大约30%-50%的癌症病例是可以预防的。工作环境和工作时长对员工的身心健康和福祉都具有重大影响。员工在工作中度过了生活的大部分时间，有些人可能还会暴露在风险因素中，如危险物质、超长工作时间或吸烟等。工作习惯也可能导致锻炼不足和不健康的饮食模式，这两者都是已知的癌症风险因素。因此，企业雇主在帮助员工在工作场所中塑造健康习惯和减轻癌症风险方面，可以发挥关键作用。虽然遗传因素可能导致年轻人群中癌症发病率上升，但专家们认为，吸烟、饮酒和肥胖是关键的致癌风险因素。基于过去三十年的变化趋势，研究人员预计到2030年，全球新出现的早发癌症病例将增加31%，而相关死亡将增加21%。据估计，40岁至50岁之间的人群将面临最大的风险。国际SOS中国医疗培训经理祝建伟医生表示：“对许多人来说，抗癌往往只强调诊断后的护理、管理或治疗。世界癌症日相关主题活动可以提醒公众重视癌症的影响和采取积极干预的可能性。增强癌症意识、可获得的筛查和预防计划，不仅对员工有益，而且明显有利于企业机构。这些举措可以带来更健康的员工队伍，明显减少病假缺勤，营造更加投入和高效的工作环境。”祝建伟医生补充说：“简单而有效的工作场所改进，如推广健康饮食和鼓励定期锻炼，可以显着降低罹患癌症的风险。将这些纳入企业健康计划中，可以让员工成为自身健康的积极参与者和主动管理者，这也有可能降低癌症风险。”国际SOS总结了以下几点降低员工癌症风险的策略，以及企业机构如何加强对工作场所的支持：1.普及知识、提升意识：向员工普及常见癌症风险、警示信号和可获得的资源。定期举办讲座和信息宣传活动，鼓励员工主动关注自己的健康，并在发现任何潜在症状时迅速寻求医疗帮助。2.鼓励科学筛查：癌症的早期诊断几乎总是能带来更好的预后效果。企业应鼓励员工抽出时间进行年度体检。另外，可以考虑在员工的健康福利中包含一些有循证医学支持的筛查项目，并且保证企业的政策支持进行相关筛查。3.倡导健康生活习惯：比如，在企业员工餐厅和自动售货机中提供健康食品选项。实施诸如健康项目、步数挑战和健身会员折扣等活动，鼓励员工参与体育锻炼，养成健康饮食习惯。4.鼓励开放沟通：营造一个安全和支持性的环境，让员工能够在舒适的状态下讨论癌症相关问题，并获取相关资源。企业能够通过员工援助计划（EAPs）提供保密的咨询服务。5.进行工作场所评估：分析可能增加癌症风险的工作场所危害因素，如接触致癌物质。实施控制措施以尽可能减少风险，营造健康的工作环境。当今的办公室工作可能直接导致三种癌症风险因素，包括超重、不健康饮食和缺乏锻炼。6.实施无烟工作场所：全球25%的癌症死亡是由使用烟草引起，为员工提供戒烟支持有助于降低风险。制定严格的无烟政策，保护员工远离二手烟这一重要的癌症风险因素。7.全面的关怀和支持：将癌症专项资源纳入员工援助计划中。在整个癌症治疗过程中提供咨询服务、财务规划援助和支持小组等。身心健康和状态良好的员工，更能够积极投入工作和保持高度的生产力，国际SOS为企业提供癌症风险相关主题的健康促进讲座。 https://img.medvalley.cn/2024/0202/20240202031822697.png 健康管理 癌症 国际SOS 2024-02-02 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75134.html 2023年第四季度的单季度盈利保守预计超过千万。 1月29日，智云健康发布盈利预喜公告，初步评估，2023年第四季度成为公司首个盈利季度，实现单季度扭亏为盈。据悉，2023年第四季度的单季度盈利保守预计超过千万。公告称，四季度对公司2023全年经调整净亏损收窄将有巨大贡献，预计全年经调整净亏损6500万~7800万，同比收窄76.6%-80.5%。公告称，经调整净亏损预期同比大幅下降的主要原因是，基于覆盖全国近2700家医院、超过20万家药店(占全国药店数量的1/3)的规模化SaaS网络与数字化能力优势，公司有能力建立在医院和药店具有高渗透率的P2M(Patient to Manufacturer，从患者到工业)模式，实现从患者到工业的高效连接，推动医院解决方案、院外解决方案两个主要业务板块的强势增长；同时，公司的经营杠杆受益于独特的商业模式、良好的行业声誉、强大的SaaS网络以及客户的高粘性和高复购不断提升，且有效的成本控制进一步缩减了行政开支，整体经营业绩持续向好。智云健康科技集团(09955.HK)成立于2014年，是中国领先的数字化慢病管理解决方案提供商。公司自主研发的医院SaaS系统、药店SaaS系统以及先进的互联网医院平台为用户提供院内解决方案、药店解决方案和个人慢病管理解决方案，覆盖了院内院外数字化慢病管理的全生命周期，目前已为全国近2700家医院、逾20万家药房提供服务。公司打通产业链上下游,布局原研药、医学检验和病理诊断等业务板块,持续深化“数字技术+传统医疗”生态建设的协同机制。 https://img.medvalley.cn/2024/0129/20240129065458726.jpg 智云健康 2024-01-29 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75132.html 世界领先的健康和安全风险服务企业国际SOS针对春节假期出行发布提示，唿吁企业机构要为员工甚至员工家属提供必要的健康和安全支持，帮助员工和企业有效管控出行风险，保障员工福祉和业务运营。 随着2024年春节假期临近，以及学校寒假的叠加，国内外旅行和出行将再次迎来高峰。在享受愉快的春节假期的同时，也不要忽视出行期间可能遇到的各种健康及安全风险，特别是计划出境游时，需要关注部分海外地区可能存在地缘政治和社会动荡的安全风险。世界领先的健康和安全风险服务企业国际SOS针对春节假期出行发布提示，呼吁企业机构要为员工甚至员工家属提供必要的健康和安全支持，帮助员工和企业有效管控出行风险，保障员工福祉和业务运营。根据中国交通运输部发布的预测，为期40天的春运期间（1月26日至3月5日），预计约有90亿人次在国内出游、探亲、休闲等，可能创历史新高。相关旅行社和旅游平台数据也显示，随着春节假期临近，出境游预订量较去年同期迎来大幅增长，有望迎来今年首个出境游高峰。国际SOS援助中心医疗总监李侠医生提醒：“随着国内外出行的快速恢复，今年春节假期中的跨省和跨地域出行将重新回归，尤其是冰雪游和避寒游热度大幅上涨。旅行者要特别关注气候的极端变化，穿着适合的衣物以防寒潮等极端天气。北半球正处于呼吸道疾病的高发期，出行人员要采取佩戴口罩、准备必要药品等适当的防护措施。同时，企业可以为员工提供远程医疗支持服务，密切关注员工在假期和返岗后的焦虑、倦怠等心理健康问题，及时应对心理健康韧性建设需求。”国际SOS差旅安全高级经理张盈妍提醒：“假期出行仍然需要考虑到一些常见的安全风险，包括极端天气和犯罪活动的威胁。在旅行途中和人多拥挤的地点，各类诈骗、小偷小摸等问题往往会更加突出。另有研究表明，在过去20年当中，全球各地因大量人群聚集导致踩踏伤亡事故等严重后果的安全事件明显增多。而从整体安全局势来看，地缘政治、社会经济发展变化、自然灾害和其他类型的各种威胁都需要出行人员时刻关注风险变化，为可能的突发状况做好准备。企业组织也应向员工强调做好行前准备、保持态势感知的重要性。同时，在内部建立清晰的沟通机制，确保能够为突发的安全状况进行迅速报告、及时提供支持。”国际SOS发布的2024年春节假期出行健康及安全提示建议：预防常见疾病：针对呼吸道疾病，要科学佩戴口罩，养成良好的个人卫生习惯，注意充分休息并适度进行体育锻炼。同时，提前接种疫苗将有助于降低感染病毒性呼吸道疾病的风险。注意胃肠道的健康，避免因为暴饮暴食或饮酒不当引发的疾病。防范意外受伤：假期游玩如果参加较高风险的运动或活动，如滑雪、滑冰、潜水、攀岩、蹦极、乘热气球等活动，建议理性评估风险，谨慎选择。如确需参加，请提前接受专业培训并取得合格资质，在专业人员陪护下进行。确保使用适当的保护装备，如头盔、护膝、护肘等，以减少意外受伤的风险。跌倒是意外受伤常见原因之一，尤其是参加冰雪活动时，要特别注意在道路和冰面上的安全，防止发生骨折。注意道路安全：各国交规、路况、天气、行车习惯等不尽相同，要提前了解交通路况和天气预报。如果在不熟悉的环境，建议避免自驾，尽量选择可靠的公共交通工具或安全正规的当地交通服务。如驾车出行，请持合法有效驾照，出行时严格遵守交通规则，行车期间系好安全带，尤其是在结冰或者过水路面要注意减速慢行。避免酒后或疲劳驾驶。关注极端天气：北半球冬季大范围寒潮的发生几率大大提升，雨雪天气及其造成的基础设施破坏易对个人健康及出行造成影响。南半球暑期已至，部分国家频降大雨，甚至出现极端天气。出行人员要持续关注天气预报，以及车站和机场等机构发布的出行提示。避免文化冲突：在出行中尊重旅行目的地的当地习俗和传统，尤其是出入宗教场所要穿着得体，避免参与可能被认为是冒犯性的活动。重视海外健康及安全风险：由于气候变化正在加剧各类传染病爆发，出境旅客应密切关注目的地的传染病风险，尤其是登革热、疟疾、寨卡病毒传播风险，并了解当地的医疗资源情况。同时，注意避免前往社会动荡的目的地，避开高风险区域。保护个人信息：在旅途中，特别是在公共场所，要小心保护个人信息。使用安全的Wi-Fi网络，避免在不安全的网络上进行敏感信息的传输，防范出现可能的网络诈骗。保持行程灵活性：出行人员应为意外情况做好准备，保持出发和返回日期和路线尽可能灵活。机场、车站和道路可能因旅行人数增加而拥挤，应预留富余充足的旅行时间。增强心理韧性：假期中和返岗后，关注面临的压力、工作生活平衡和焦虑等心理健康问题。企业和出行人员要积极采取适当的预防措施，以应对与心理健康相关的风险和需求。保持同企业联系：确保在旅行期间与所属企业保持联系，以便在紧急情况下能够迅速响应和沟通。同时，企业要制定应急预案，同专业健康及安全风险管理机构合作，确保能够获得可靠、及时和具可操作性的洞见和信息，在假期间为员工，甚至员工家属提供必要的健康和安全支持。 https://img.medvalley.cn/2024/0129/20240129111615774.png 健康安全 国际SOS 2024-01-29 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75131.html 1月25日，中华人民共和国政府和新加坡共和国政府代表在北京签署《中华人民共和国政府与新加坡共和国政府关于互免持普通护照人员签证协定》。 据报道，1月25日，中华人民共和国政府和新加坡共和国政府代表在北京签署《中华人民共和国政府与新加坡共和国政府关于互免持普通护照人员签证协定》。协定将于2024年2月9日（农历除夕）正式生效。届时，双方持普通护照人员可免签入境对方国家从事旅游、探亲、商务等私人事务，停留不超过30日。在政策利好下，百汇医疗（中国）将能够更加便捷地与新加坡总部的医疗资源进行整合，为患者提供更全面的治疗方案。同时，免签证政策将降低有需要人士的出行门槛，通过百汇医疗（中国）高效便捷的转诊体系，使得更多患者能够享受到国际先进的医疗服务。对于中国人来说，新加坡是一个云集商务、探亲、研学、旅游等需求的综合性目的地。新加坡拥有世界顶尖的医疗机构，同时还具备着世界一流的医疗技术水平，尤其是在心脏病、肿瘤等领域。新加坡医院的机构医疗设施和医疗服务与国际接轨，可为患者提供的优质的医疗体验。美国FDA (食品药品监督管理局) 所批准的药品在新加坡很快上市, 无须重新经历漫长临床试验阶段。和欧美相比，新加坡的医疗费用非常有竞争力，各种治疗的总花费可能只到欧美的1/3到1/2，性价比更高。百汇上海新瑞医疗中心新加坡政府也制定了一系列的政策措施，吸引了大量国际患者前来。随着中国新加坡相互免签，中国游客和患者有望享受更多交通、就医和旅游方面的便利。除了地缘相近，没有时差以外，在语言方面，也有天然优势。华语是新加坡的官方语言之一。新加坡人口华裔占70%以上，很多医生都会通过基本华语直接与病患沟通。即便有些专家不会说中文，也可以通过有医疗背景的中文服务人员陪同，与医生进行有效的沟通。对于中国游客和患者来说，可以大大增加沟通的效率。众所周知，百汇医疗是国际知名的医疗品牌，集团创立于新加坡，所属全球市值最大之一的医疗集团IHH医疗集团。百汇医疗被誉为亚洲优质私立医疗健康品牌之一，致力于为世界各地的患者提供及时便捷的医疗服务。IHH医疗集团在亚洲与欧洲各地经营着83家医院，拥有15,000多个床位，为患者提供世界级的医疗体系和品质。IHH医疗集团在新加坡拥有伊丽莎白、鹰阁、百汇等医疗品牌。旗下的新加坡伊丽莎白医院连续第7次荣获亚太地区年度最佳医院。新加坡百汇医疗可为患者提供尖端的达芬奇外科系统手术，干细胞、活体器官移植服务和重症护理，以及伽马刀、肿瘤创新药物、靶向治疗和免疫治疗等先进的癌症管理。经验丰富的团队，为外籍患者提供24小时医疗服务、航空及陆地输送以及悉心的礼宾服务。“中国新加坡相互免签后，上海直飞新加坡航班有望增加，新加坡将成为上海市民到东南亚旅游的首选目的地。在旅游的同时找个专业医疗机构做个身体检查或手术在新加坡很常见。百汇医疗（中国）可以为有需要人士提供更为便捷高效的转诊服务。” IHH医疗集团（中国）执行总裁李治平表示。上海百汇医院据了解，随着中国新加坡相互免签也给上海的医疗旅游市场带来了契机。上海作为亚洲医学中心城市，具有丰富医疗资源，近年来成为了国际化、高品质医疗投资的集中地，推动国际医疗旅游服务发展大有可为。百汇医疗（中国）在上海拥有6家医疗机构。其中，百汇医疗上海新瑞医疗中心和上海百汇医院，2023年先后被中国非公立医疗机构协会授予“国际医疗旅游试点示范基地”称号。目前，一期总投资16.1亿元人民币，总建筑面积84,400平方米，设置近500张床位，位于新虹桥国际医学园区内唯一的中外合资综合医院上海百汇医院已经投入运营。上海百汇医院作为国际高端私立旗舰医院，秉承 “患者至上、追求卓越” 的服务理念，将引领上海国际医疗旅游领域更加积极地探索和创新，并携手IHH在新加坡和香港的优质医疗中心网络，借助靠近虹桥交通枢纽的优越地理位置以及集团的深厚经验和医疗佳绩，为客户提供更加安全、舒适、便捷的就医环境和一站式的优质医疗服务。 https://img.medvalley.cn/2024/0129/1706497156858430.jpg 百汇医疗 2024-01-29 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75130.html 2024年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术大会举办之际，由国家卫生健康委能力建设和继续教育中心主办、复星凯特公益支持的淋巴瘤专科人才能力提升工程—细胞治疗规范化培训项目同步启动。 随着老龄化、环境污染、生活方式改变等诸多因素叠加，全球癌症患病率及病发率日趋严重，而大B细胞淋巴瘤是最常见的成人非霍奇金淋巴瘤，是血液系统肿瘤中有很强异质性的恶性肿瘤，占非霍奇金淋巴瘤的40%左右，一线治疗后仍有40%的患者疾病进展或复发。随着CAR-T细胞疗法从2021年进入国内，中国既往复发及难治大B细胞淋巴瘤患者的生存结局显著改善，新疗法、新技术为中国淋巴瘤患者提供了新的选择和希望。2024年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术大会举办之际，由国家卫生健康委能力建设和继续教育中心主办、复星凯特公益支持的淋巴瘤专科人才能力提升工程—细胞治疗规范化培训项目同步启动，国家卫生健康委能力建设和继续教育中心副主任宋仙保、项目组组长哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授及项目组核心专家（按拼音排序）：胡豫、黄河、黄慧强、梁爱斌、牛挺、钱文斌、邱录贵、宋玉琴、王建祥、吴德沛、张明智、赵维莅、朱军等权威专家出席了本次会议，就淋巴瘤专科人才能力提升工程—细胞治疗规范化培训项目规划进行了探讨，旨在推动淋巴瘤细胞治疗规范化，提升淋巴瘤治疗水平及治愈率，让更多LBCL患者及早获得治愈希望，同时也为如何加快创新医疗技术转换为临床实践做了首次尝试。淋巴瘤专科人才能力提升工程 引领细胞治疗走向规范化淋巴瘤作为常见的血液肿瘤之一，传统治疗手段并不能满足所有淋巴瘤患者的治疗需求，以CAR-T细胞治疗为代表的新兴治疗手段逐渐走向临床。随着我国淋巴瘤亚专科飞速成长，越来越多的中国声音在各个国际会议上出现。为整体提升全国临床医师的专业知识水平与临床实践应用能力，并落实《“健康中国2030”规划纲要》，卫健委继教中心组织开展“淋巴瘤专科人才能力提升工程—细胞治疗规范化培训项目”，培养淋巴瘤细胞治疗专业人才，推动示教培训基地建设，促进中国淋巴瘤治疗的规范化和标准化。会上，宋仙保表示：“当前我国医疗卫生事业已转向高质量发展阶段，细胞生物治疗专科以特异性抗肿瘤免疫治疗为主导，成为肿瘤生物治疗的重要发展方向，但目前CAR-T细胞治疗人才稀缺，需要在多方面继续推进，让创新药物、技术尽早转换临床成果。同时对项目提出几点要求，一是希望各方探索构建“以患者为中心”、“以能力建设和人才培养为基础”的培训体系，整合资源，加强人才储备。二是坚持以问题和需求为导向，推动继续医学教育建设，提高医务人员岗位胜任力，规范细胞治疗操作。三是加强风险防范意识，按照相关规定安全、规范地推进项目中各项活动。”（哈尔滨血液病肿瘤研究所所长 马军教授）哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授作为此次项目的组长，他表示：“CAR-T细胞免疫治疗有别于其他传统的肿瘤治疗方式，是高度个体化的治疗，对医生的技能要求高，需要规范化的培训体系，提高CAR-T治疗中心的医疗质量。随着各类创新药物进入市场，专业人才能力建设亦显得尤为重要。”恶性肿瘤的治疗一直是困扰医疗领域的巨大难题，尤其对于晚期或复发性肿瘤，能达到治愈的寥寥无几，以弥漫大B细胞淋巴瘤为例，几乎所有患者都会面临不断复发、最终走向死亡的局面。而CAR-T疗法的出现，为这类患者提供了治愈新希望，达到完全缓解（CR）将有助于患者实现长期生存，从而达到治愈的目标。ZUMA-1是迄今为止随访时间最长的针对大B细胞淋巴瘤的CAR-T研究，其数据显示，接受Axi-cel 治疗后3个月达到CR的患者中，64.1%的患者可以获得5年持续CR，这也意味着这些患者有机会达到临床治愈。同时，按疗效支付的方式，不仅体现了对大B细胞淋巴瘤患者的关爱，为更多、更广泛的患者带来治愈的曙光，而且也可能为CAR-T将来进入不同品类的医保提供了另外一种全新的思路。CAR-T产品是个体化药物，从采集、生产到回输都要经过严格质检，这也就意味着高昂的成本。这种情况下，如何让更多患者用得上、用得起CAR-T产品，需要多方共同努力。上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长赵维莅教授表示：“CAR-T细胞来源于患者自身的T细胞，因此T细胞本身的活性越好，CAR-T细胞的活性也就会越好。T细胞的活性会受到化疗药物的影响，随着化疗线数的增加，T细胞的活性会逐渐变弱，因此CAR-T前化疗的线数越少，CAR-T的疗效往往也会更好。所以，我们倡导更早更合理地应用CAR-T，让患者更早地获益。”中国真实世界研究数据对于CAR-T的进一步普及和下沉应用具有重大的价值和意义，从数据结果来看，尽管真实世界入选了更多病情较差的患者，阿基仑赛的疗效依然取得了预期的一致性结果，增加了广大临床医生推荐CAR-T的信心；同时，阿基仑赛的安全性也得到了中国人群的证实，特别是部分医生所担心的神经毒性NE发生率非常低，大大降低了临床医生对CAR-T相关安全性的顾虑；另外，随着治疗线数前移，CAR-T的疗效和安全性将得到进一步的提升，这都为CAR-T在更广泛人群中的应用起到重要的推动作用，惠及到更多的淋巴瘤患者，为他们带来治愈的曙光。 https://img.medvalley.cn/2024/0129/1706496104734236.jpg 淋巴瘤 2024-01-29 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75129.html 根据四川省卫生健康委员会通知，2024年巡查医院为川北医学院附属医院、成都医学院第一附属医院、四川省妇幼保健院和成都中医药大学附属生殖妇幼医院。 近日，四川省卫生健康委员会印发《四川省大型医院巡查工作实施方案（2024-2026年度）》的通知，正式开展四川省大型医院巡查。此前，国家卫生健康委员会连续印发《大型医院巡查工作方案（2023-2026年度）》和《医院巡查工作管理办法（试行）》，明确自2023年12月至2026年10月开展大型医院巡查。巡查重点包括公立医院党建、行业作风建设、运行管理等，分为三部分、15大类、69条。根据四川省卫生健康委员会通知，2024年巡查医院为川北医学院附属医院、成都医学院第一附属医院、四川省妇幼保健院和成都中医药大学附属生殖妇幼医院。四川省大型医院巡查工作实施方案（2024-2026年度）为深入贯彻落实党的二十大精神和习近平总书记在二十届中央纪委第二次全会上的重要讲话精神，省委、省政府以及省纪委关于巡查工作的决策部署，全面加强公立医院党的建设，完善医院法治建设和惩防体系建设，落实党风廉政建设主体责任，进一步加强卫生行业行风治理，将大型医院巡查工作纳入医药领域腐败问题集中整治后半篇文章统筹推进。按照国家卫生健康委员会、国家中医药管理局、国家疾病预防控制局《关于印发<医院巡查工作管理办法（试行）>的通知》和国家卫生健康委员会办公厅《关于印发<大型医院巡查工作方案（2023-2026年度）>的通知》要求，决定开展全省新一轮大型医院巡查工作，结合实际制定方案如下。一、巡查范围原则上为二级及以上公立医院。中医、民族类医院、传染病医院以及基层医疗卫生机构巡查实施方案另行制定，社会办医院按照管理原则参照执行。二、时间安排本轮大型医院巡查自2024年1月启动，于2026年10月底前完成，采用自查结合实地巡查方式开展，三级综合医院巡查时间原则上不少于7天，三级专科医院、妇幼保健院和二级医院原则上不少于5天。三、巡查重点（一）公立医院党建1.围绕加强党对公立医院的全面领导，重点巡查公立医院落实党中央、省委关于加强公立医院党的建设工作的要求，全面执行和落实党委领导下的院长负责制的相关情况。重点巡查：一是医院党委等院级党组织是否在把方向、管大局、作决策、促改革、保落实等方面发挥领导作用，建立健全党委研究决定重大问题的机制，将党的领导融入医院治理全过程各方面各环节。“三重一大”事项、重大负面舆情、重大紧急事项等是否向同级卫生行政主管部门报告或备案。二是是否落实党政分设，是否健全完善医院党委与行政领导班子议事决策制度，建立书记、院长定期沟通（制度）和（执行）党委领导下院长负责制执行情况报告制度，并有效落实。重要行政、业务工作是否先由院长办公会议讨论通过，再提请党委会议研究决定。重大问题在提交会议前，党委书记和院长是否充分沟通、取得共识。三是是否实行集体领导和个人分工负责相结合，凡属重大问题是否按照集体领导、民主集中、个别酝酿、会议决定的原则，由党委集体讨论、作出决定并按照分工抓好组织实施，支持院长依法依规独立负责地行使职权。四是是否将党建工作要求写入医院章程，在医院章程中明确党组织的设置形式、地位作用、职责权限和党务工作机构、人员、经费保障等内容要求。2.围绕加强干部人才队伍建设，重点巡查公立医院党的政治建设落实情况和领导班子、干部队伍、人才队伍建设情况。重点巡查：一是是否结合实际贯彻党的二十大精神和中共中央关于加强党的政治建设的意见，坚持医院领导班子理论学习中心组学习制度，落实常态化政治理论学习制度，把深刻领悟“两个确立”的决定性意义，增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”的要求落到实处。二是是否严肃党内政治生活，严明政治纪律和政治规矩，坚决防止和治理“七个有之”问题，做到“五个必须”。三是是否坚持党管干部原则，根据《事业单位领导人员管理暂行规定》《公立医院领导人员管理暂行办法》以及事业单位领导职数核定要求，按照干部管理权限，坚持政治强、促改革、懂业务、善管理、敢担当、作风正的标准，选优配强医院党政领导班子成员，加强对领导班子成员的监督约束，班子成员把主要精力和时间用于医院管理。四是是否坚持正确选人用人导向，按干部管理权限和程序，选拔任用医院内设机构负责人。五是是否坚持党管人才原则，瞄准医院高质量发展和学科建设人才需求，实施人才强院战略，完善人才培养、引进、使用和服务管理办法，建立医院领导班子成员联系服务人才制度，建立健全以需求为导向，以医德、能力、业绩为重点的人才评价体系。六是是否建立并落实重点岗位工作人员定期轮岗制度和风险防控制度。3.围绕加强基层党组织建设，重点巡查公立医院提升基层党建工作情况。重点巡查：一是党组织和党的工作是否全面覆盖医院各内设机构及所属各单位，党支部是否严格执行“三会一课”、组织生活会、民主评议党员等制度，落实对党员直接教育、管理、监督，建立健全党支部参与科室重要事项决策的制度机制。二是是否健全党支部书记选拔培养激励机制，实施党支部书记“双带头人”培育工程，党支部书记一般应当由内设机构负责人中的党员担任。三是是否建立健全把业务骨干培养成党员、把党员培养成业务骨干的“双培养”机制，注重发展医疗专家、学科带头人、优秀青年医务人员入党。四是党建工作是否保障有力，三级医院实现党务工作机构、牌子、人员、机制“四个到位”，二级医院实现职能部门、工作专员“两个到位”。是否按照不低于医院职工总数0.5%的比例配齐配强专职党务工作人员，专兼职党务工作人员职务职级晋升政策是否落地。五是是否推动党组织活动与业务工作有机融合、相互促进，充分发挥党支部战斗堡垒和党员先锋模范作用。六是是否全面开展公立医院基层党建述职评议考核，把党建工作成效作为年度考核和干部选拔任用的重要依据。4.围绕加强医院文化建设、精神文明建设等，重点巡查医德医风建设工作情况。重点巡查：一是是否建立党委主导、院长负责、党务行政工作机构齐抓共管的医德医风工作机制。二是是否建立完善医务人员医德考评制度，实行医德“一票否决”制，将医德表现与医务人员晋职晋级、岗位聘用、评优评先和定期考核等直接挂钩。三是是否加强正面教育，引导医务人员弘扬和践行“敬佑生命、救死扶伤、甘于奉献、大爱无疆”的崇高职业精神和伟大抗疫精神。四是是否开展患者及员工满意度测评工作，并根据测评结果，完善医院建设、发展、管理和服务工作。五是是否建立保护关心爱护医务人员长效机制，切实保障医务人员合法权益。六是是否推进医院精神文明建设，落实意识形态工作责任制。七是是否健全统战工作制度，加强对医院内民主党派基层组织的政治领导，做好党外知识分子工作。全面落实党的统一战线方针政策，做好统战工作。八是是否坚持党建带群建、党建带团建，充分发挥工青妇等群团组织作用。领导和支持职工代表大会依法开展工作，保障职工参与重大问题决策、行使民主监督和维护职工合法利益方面的权利。5.围绕加强责任落实，重点巡查公立医院全面从严治党“四责协同”机制落实情况。重点巡查：一是是否建立党委主体责任、纪委监督责任、党委书记第一责任人责任和班子成员“一岗双责”有效协同、合力运行的管党治党责任落实机制。二是是否结合实际制定落实中央八项规定及其实施细则精神的具体措施。是否运用监督执纪“四种形态”，特别是第一种形态，严明纪律红线，营造风清气正的行业氛围。三是是否加强医院纪检机构和纪检干部队伍建设，充分发挥内部监督职能作用。四是是否由党组织或主要负责人直接领导内部审计工作，支持内部审计立足经济监督定位，建立内部审计、纪检监察贯通协同机制，更好发挥审计监督作用。（二）行业作风建设1.围绕行风组织建设，重点巡查行风建设管理体系与人员配备情况。重点巡查：一是是否认真贯彻落实行风建设有关文件精神，建立健全行风组织架构，明确工作职责和任务分工，配备符合工作需求的专职人员，定期研判行风工作形势，及时研究解决行风工作中的系统问题和主要任务。二是是否形成与上级行风管理部门顺畅衔接机制以及重大问题的请示汇报制度，并在管理架构、经费保障、工作条件等方面形成制度性安排，确保行风工作的顺利开展。2.围绕行风教育培训，重点巡查医务人员法律法规培训与警示教育开展情况。重点巡查：一是是否建立完善学习教育、制约监督、调查处置机制，有针对性地开展法律法规、政策理论培训，以及社会公德、职业道德、诚实守信教育，积极推进新时代廉洁文化建设。二是是否落实国家和地方相关廉政建设要求，认真开展自查自纠工作，严肃处理发现的典型案例，加强追踪溯源、总结分析、举一反三，通过“身边事教育身边人”进行警示教育，实现“以案促改、以案促建”。3.围绕行风工作机制，重点巡查行风建设管理制度与长效机制的建立及落实情况。重点巡查：一是是否明确责任人与责任主体，监督行风建设的有效落实，是否从思想道德机制、管理机制、制约机制入手，建立行风工作长效机制，从源头上保障行风建设的可持续推进。二是是否落实行风工作“管行业必须管行风”，将业务工作与行风工作同部署、同落实、同管理。三是是否紧盯权力集中、资金密集、资源富集的部门和领域，依托信息化手段，建立健全风险防控和内部监管体系。四是是否建立完善行风考核结果运用评价机制，将行风考核结果作为员工评优评先、职称晋升、绩效等参考依据。五是是否建立健全违法违规典型案例通报、惩戒和整改闭环机制。六是是否及时将问题线索移交有关部门，跟踪处理进度，实现规纪法衔接，保证联合惩戒的实效性。4.围绕行风热点问题，重点巡查医药领域腐败问题集中整治工作（以下简称集中整治工作）、医疗机构工作人员廉洁从业九项准则（以下简称“九项准则”）、医疗机构及其工作人员廉洁从业行动计划2021—2024年（以下简称廉洁从业行动计划）、行业领域突出问题专项整治、高风险岗位人员突出问题专项整治落实情况。重点巡查：一是是否制定贯彻落实集中整治工作、“九项准则”和廉洁从业行动计划、行业领域突出问题专项整治、高风险岗位人员突出问题专项整治、审计和医保检查反馈问题整改的具体办法，完善切合实际、有针对性、便于操作的规章制度，并建立长效机制。二是集中整治工作是否做到思想发动、自查自纠、线索移交、问题核查、组织处理、机制建立“六个到位”。是否加强对“关键少数”、关键岗位的监督。是否做到坚持惩前毖后、治病救人，体现严管厚爱、宽严相济，精准运用“四种形态”开展工作。三是是否加强对接受商业提成、参与欺诈骗保、实施过度诊疗、违规接受捐赠、泄露患者隐私、牟利转介患者、破坏就医公平、收受患方“红包”、收受企业回扣等违反“九项准则”和廉洁从业行为的监管。四是是否建立完善覆盖重点岗位、重点人员、重点医疗行为、重要药品耗材、大型医疗设备、基础设施建设、大型修缮项目等关键节点的监测预警体系和廉洁风险防控机制，并做好问题处置和持续改进。五是是否贯彻落实医学科研诚信和相关行为规范，加强科研诚信监管，是否完善制度规范和工作流程。5.围绕公益性保障，重点巡查公立医院服务大局、履行公立医院公益性职责和深化医改政策情况。重点巡查：一是是否有效落实“三个转变、三个提高”，坚持公立医院公益性，履行相应的社会责任和义务，把维护人民群众健康权益放在第一位。二是是否完成对口支援、“组团式”健康帮扶、突发公共事件医疗救援、传染病防控等公共卫生任务、为下级医疗机构培养卫生技术人员等政府指令性任务。三是是否加强医联体建设，实施分级诊疗，推进医防协同融合。四是是否推进《国家基本药物临床应用指南》《国家基本药物处方集》的应用，优先合理使用基本药物。五是是否开展义诊、医疗服务下乡等多种形式的公益性社会活动情况。（三）运行管理1.围绕医院高质量发展，重点巡查现代医院管理制度落实和公立医院高质量发展相关国家政策措施落实情况。重点巡查：一是是否全面贯彻落实深化医药卫生体制改革、现代医院管理制度、公立医院高质量发展、公立医院运营管理有关文件中关于学科、临床专科、人才队伍、信息化建设、药品和医用耗材集中带量采购和规范使用、医疗服务价格调整，以及医疗质量、医疗技术、医疗纠纷预防及处理、医疗服务、医学教育、临床科研、医院管理等各项要求。二是公立医院绩效考核制度实施及结果运用情况，推进运营管理体系建设情况，违法违规获取医保基金专项整治行动落实情况，医保飞行检查、审计等相关工作整改情况，群众投诉举报问题处理情况，是否建立内部常态化自查自纠机制。三是改善就医感受提升患者体验主题活动和满意度测评落实情况，检查检验结果互认、分时段预约诊疗、互联网诊疗、日间诊疗推行情况。四是是否落实住院医师规范化培训“两个同等对待”政策，保障住院医师合理待遇，增强住院医师获得感。2.围绕医疗运行管理，重点巡查国家和省级医疗管理政策规章制度落实情况。重点巡查：一是是否落实依法执业自我管理主体责任，规范医疗执业行为。二是是否按照医疗质量管理相关规定要求，落实《四川省全面提升医疗质量行动计划实施方案（2023—2025年）》，建立健全医疗质量安全管理体系，严格规范日常诊疗行为，全面推进合理用药、合理检查、合理治疗。三是是否建立高值医用耗材使用院内点评机制和异常使用预警机制，开展对高值医用耗材用量情况监测分析，监测分析结果与绩效考核挂钩。四是是否开展短缺药品信息直报、短缺药品管理、药品使用监测工作。是否按照国家重点监控合理用药药品目录加强临床合理用药管理。五是是否按照《关于进一步规范医疗机构临床实验室设置和管理的通知》要求，进一步规范临床检验第三方委托服务。六是是否按照《广告法》《医疗广告管理办法》等要求，加强对医务人员利用职业身份参与医药广告的制作、发布或“直播带货”等变相发布广告行为的监管。七是是否按照平安医院建设要求，加强人防、物防、技防和智慧安防建设，完善并落实接诉即办等患者投诉管理机制。医院信息系统网络和数据安全制度建立和落实情况。3.围绕财务运行管理，重点巡查公立医院全面预算管理制度执行情况和内部价格行为管理情况。重点巡查：一是是否建立健全财务管理制度，财务管理体制和机构设置合理。二是是否建立健全预算管理组织体系，实行全口径、全过程、全员性、全方位的预算和绩效管理。是否按规定编制医院年度预算，严格执行预算，组织开展年度决算。是否建立全面预算分析制度，编制年度预算分析报告和财务分析报告。是否按规定对医院全面预算信息进行公开。三是是否科学合理编制绩效目标，开展有效的预算绩效监控和纠偏，客观公正开展绩效自评和整改工作。四是是否严格执行医药价格政策法规，落实《医疗机构内部价格行为管理规定》，建立并实施医疗服务价格调价、新增医疗服务价格项目、价格公示、医疗服务价格自查等价格管理制度。五是是否实施全成本核算，降低运行成本。是否开展符合医院实际的业财融合试点项目。二级以上公立医院运营管理部门设立情况，三级公立医院总会计师设立情况。是否明确资产管理机构及人员岗位设置，建立资产管理联动机制，规范国有资产配置、使用、处置管理。六是是否违反规定举债建设和装备；债务的举借和偿还未进行充分论证和风险评估，未经医院集体研究决策。4.围绕法治建设运行管理，重点巡查法律法规、有关规划落实情况、强制性标准执行情况和院内法治建设工作情况。重点巡查：一是重点看医院“三重一大”事项合法性审查、法律顾问制度执行情况，以及《基本医疗卫生与健康促进法》《医师法》《传染病防治法》《医疗纠纷预防和处理条例》《医疗机构投诉管理办法》《医疗质量管理办法》《医疗机构依法执业自查管理办法》等贯彻落实情况。二是新增及在建基本建设项目是否符合区域卫生规划和医疗机构设置规划、单位事业发展规划和建设规划等。三是是否严格遵守《招标投标法》《政府采购法》等政策法规和规章制度，按照相关规定建立相关货物、服务和工程等采购制度和流程，并严格执行管理和审批程序。5.围绕经济运行风险管理，重点巡查公立医院内部审计制度落实、内部控制建设运行以及风险识别防范化解等情况。重点巡查：一是是否落实《进一步加强卫生健康行业内部审计工作的若干意见》有关要求，按规定和程序推动设立内部审计机构、配齐配强内部审计人员，并按照内部审计准则及相关规定开展内部审计项目、风险评估和内部控制评价。是否立足经济审计，开展领导干部经济责任审计、预算执行等专项审计。二是是否按照《公立医院内部控制管理办法》《关于进一步加强公立医院内部控制建设的指导意见》，建立健全医院内部控制制度并有效实施，按规范开展合同签约、执行履约、款项拨付，是否每年至少进行一次医院内部控制风险评估工作，编写内部控制报告。三是是否开展医院经济运行风险的识别防范化解，聚焦重点领域重点事项梳理风险点，加强风险识别预警，制定防范化解措施。四是是否落实资金竞争性存放、公益事业捐赠、“三公”经费管理制度，是否违规设立账外账、小金库。五是是否落实“两个允许”，建立健全以履行岗位职责为重点、与薪酬分配挂钩的绩效考核机制，制定完善以岗位绩效为基础的医院内部薪酬分配办法，落实“三个严禁”（严禁向科室和医务人员下达创收指标，严禁将薪酬与药品、卫生材料、检查、化验等收入挂钩，严禁医院内部科室再次进行核算分配）。（四）安全生产1. 围绕医疗机构安全生产责任落实，重点巡查：一是医疗机构是否成立党政主要负责同志为主任的安全生产委员会。二是医疗机构是否设置安全生产管理机构并配备安全生产管理人员。三是医疗机构是否制定个性化安全生产责任清单2.0版。四是医疗机构主要领导是否定期研究安全生产工作，及时贯彻上级各项安全生产决策部署。2. 围绕医疗机构安全生产制度建设，重点巡查：一是医疗机构是否制定安全生产管理制度。二是医疗机构是否制定安全生产应急救援预案，并组织演练。3. 围绕医疗机构安全生产规范管理，重点巡查：一是医疗机构是否规范设置消防控制室，工作人员持证上岗。二是医疗机构是否规范设置配电房，安全防护用品齐全且在有效期内。三是医疗机构是否规范设置发电机房，且定期测试。四是医疗机构是否规范设置氧气站，工作人员持证上岗。五是医疗机构是否规范存放危化品、医疗废弃物。六是医疗机构食堂燃气安全是否符合相关标准。七是医疗机构在建工地是否规范管理。4. 围绕医疗机构安全生产风险隐患排查整治，重点巡查：一是医疗机构是否定期开展风险隐患排查并建立台账。二是医疗机构是否切实整改安全生产问题隐患并闭环管理。三是医疗机构是否开展安全生产培训。四是医疗机构是否委托第三方公司定期对消防、特种设备进行保养维护。四、组织实施（一）组织全面自查。按照预防为主、防患未然、早查早改的原则，各级卫生健康行政部门组织指导辖区内公立医院认真学习领会本次巡查重点和任务要求，开展起底式摸排，以较真促认真，以碰硬求过硬，对照公立医院党建工作、行风建设、运行管理、安全生产四方面巡查重点开展全面自查，原则上每年开展一次，重点梳理政策措施落实情况，查找工作中突出问题，形成问题清单，提出整改措施，责任到人到岗，推动措施落地见效。为减轻基层负担，本轮巡查不提供自查表格模板。（二）开展实地巡查。按照属地管理、统一组织、分级负责原则，各级卫生健康行政部门应参照本巡查方案和我委印发的《四川省卫生健康委员会大型医院巡查专家管理办法》，根据各地实际情况组建巡查组，有计划开展实地巡查。原则上每年度上半年完成当年的巡查计划，下半年完成“回头看”工作。巡查包括听取汇报、列席会议、查阅资料、调查访谈、实地查看、民主测评、个案追踪、系统追踪等方式。巡查工作结束后，巡查组应视情况组织被巡查医院有关人员召开巡查反馈会，通报巡查情况，对巡查发现的问题提出针对性改进建议和意见。（三）强化监督整改。各级卫生健康行政部门应落实主体责任，按照“谁主管谁负责、谁巡查谁监督”的原则，在巡查后30天内向被巡查单位反馈巡查结果，监督被巡查单位认真落实整改，整改情况应当以适当方式公示，接受医院职工和人民群众监督。应维持巡查高压态势，根据工作需要，对被巡查医院组织巡查“回头看”，跟踪问效确保问题整改到位。同时可根据风险评估、举报投诉等情况，组织开展不定期专项检查和飞行检查。五、巡查要求（一）提高政治站位，强化统筹协同。各地要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，切实提高政治站位，充分认识医院巡查工作是推动公立医院党的建设、落实现代医院管理制度的重要途径，是新形势下建立完善医院评价体系、强化医疗服务监管职能的积极探索，是维护公立医院公益性、促进医院高质量发展的重要举措。要把巡查工作与第二批主题教育相结合，按照公立医院高质量发展要求，统筹业务、党建、行风与医院运营，聚焦卫生行业领域突出问题、“关键少数”、高风险岗位组织巡查，营造风清气正的行业环境。（二）坚持问题导向，推进长效治理。各地要从维护人民群众健康权益出发，坚持问题导向，抓住人民群众就医过程中急难愁盼的关键问题，聚焦行业作风问题的多发领域，聚焦群众深恶痛绝的“微腐败”，着力推动问题整改，建立整改台账，坚持边查边改、立行立改、真抓实干，确保巡查工作取得实效。同时应重视纠建并举，通过巡查促进医院管理建章立制，既要“当下治”，更要“长久立”，通过长效治理机制建设，补齐医院管理短板漏洞，促进医院服务质量的提升，铲除滋生行业不良风气的土壤。（三）加强业务培训，严肃巡查纪律。各地要加强对卫生健康行政部门相关人员、医院及巡查专家的业务培训和纪律要求，在巡查工作中严格遵守中央八项规定及其实施细则精神和省委省政府十项规定实施细则有关要求，严格遵守巡查工作制度和纪律要求。巡查组不干预医院日常工作，不处理具体事务，不承办具体案件。巡查工作严禁弄虚作假、搞形式主义、走过场。被巡查医院要积极配合，并将巡查时间安排、巡查纪律和巡查组成员名单予以公告，接受监督。同时，应重视负面舆情的监督处理，引导广大医务工作者在内的群众对巡查工作树立正确的认识。（四）强化行纪衔接，落实结果运用。各级卫生健康行政部门在组织医院巡查工作时，要与纪检监察机关等部门做好配合，发现问题线索及时移交相关部门。要加强对巡查结果的运用，将巡查结果与公立医院绩效考核、等级评审、服务能力评价、预算管理等工作挂钩。被巡查医院未按照巡查反馈的问题期限进行整改，或持续整改不到位，造成严重后果的，要依法依规对被巡查医院及相关责任人进行处理。各市（州）及科学城卫生健康委大型医院巡查实施方案（2024—2026年度）及工作总结分别于2024年1月底及2026年10月底前报送至省卫生健康委，年度工作总结及下年度巡查计划于每年10月底前报送至省卫生健康委。附件 四川省卫生健康委员会2024-2026年巡查医疗机构名单一、2024年拟巡查医院名单1.川北医学院附属医院2.成都医学院第一附属医院3.四川省妇幼保健院4.成都中医药大学附属生殖妇幼医院二、2025年拟巡查医院名单1.四川省人民医院2.四川省肿瘤医院3.四川护理职业学院附属医院（四川省第三人民医院）4.西南医科大学附属口腔医院三、2026年拟巡查医院名单1.四川省第四人民医院2.四川省第五人民医院3.西南医科大学附属医院4.川北医学院第二附属医院5.西南医科大学附属第四医院 https://img.medvalley.cn/2024/0128/1706424562768080.jpg 卫健委 医疗 巡查 2024-01-28 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75128.html 1月27日，京东原副总裁、渐冻症抗争者蔡磊在微博和视频表示：与夫人将再捐助1亿元，用于支持渐冻症的基础研究、药物研发、临床医疗等科研项目。 1月27日，京东原副总裁、渐冻症抗争者蔡磊在微博和视频表示：“我与夫人将再捐助1亿元，用于支持渐冻症的基础研究、药物研发、临床医疗等科研项目。盼望脑科学和神经系统疾病、免疫学、代谢组学、蛋白组学、基因和转录组学、干细胞、声光电磁、CDMO、CRO、人工智能和传统医学等研究方向的科学家、医生、生物医药公司和关注神经系统疾病研究的临床医院等机构和个人能积极与我们联系，同时也欢迎有情怀、有决心的人士加入团队。同时蔡磊在视频中表示对科研成果和商业利益没有诉求，所有研究成果、商业回报归相关研究方、生物医药公司所有，唯一的期望就是实现50万名渐冻症患者的生命救治。资金主要来源为“破冰驿站”直播间所得、攻克渐冻症慈善信托、《相信》一书稿酬所得、爱心人士的支持等，不足部分将由他和家庭提供，并将持续增加公益资金的可能投入，上不封顶。相关视频>>此前，1月18日，蔡磊的微博账号转发了一条视频，在谈及自己近期身体情况时称，从起床到卫生间5米的距离都需要有人扶着，吞咽、咳痰情况也变差，现在呼吸也已经开始衰竭，必须整夜戴呼吸机，身体肌能全面下滑，直言 “离死亡已经非常近了。” https://img.medvalley.cn/2024/0128/20240128025226150.jpg 渐冻症 蔡磊 2024-01-27 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75124.html 1月24日，银川市卫生健康委员会、银川市网络信息化局、银川中关村创新创业科技园建设服务办公室与百度健康共同签署了战略合作协议。基于此次签约，百度健康将与银川市公立医院加强各方面的业务合作，帮助当地建设线上线下分级诊疗体系，并用AI大模型赋能“互联网+医疗”全链条，共同打造更好的健康服务生态。 1月24日，银川市卫生健康委员会、银川市网络信息化局、银川中关村创新创业科技园建设服务办公室与百度健康共同签署了战略合作协议。基于此次签约，百度健康将与银川市公立医院加强各方面的业务合作，帮助当地建设线上线下分级诊疗体系，并用AI大模型赋能“互联网+医疗”全链条，共同打造更好的健康服务生态。签约仪式现场百度负责人表示，作为互联网医疗健康行业的奠基者，银川为互联网医疗健康从业者提供了良好的政策土壤，希望未来能够基于百度自身优势，为银川卫生事业发展出一份力。基于本次合作，百度健康将在当地重点布局两个方向：一方面，在AI发展方面，让AI和大模型加速落地各个医疗场景，比如预问诊、医生提效等方面；另一方面，在医院合作方面，发挥自身平台及技术能力，提升当地医院品牌曝光和实现患者精准匹配。银川市是全国“互联网+医疗健康”的示范区建设首府，现已入驻大健康企业144家。2016年，一批数字医疗项目签约落地银川，银川也开启了属于互联网医院、互联网医疗的时代。国家卫生健康委公布的信息显示，截至2022年年底，全国已有互联网医院2700多家。如今，线上医疗服务被患者、实体医院、大健康企业及主管部门广泛认可，这与当年银川先行先试的经验复制密不可分。早在2020年，百度便依托银川市第一人民医院，在当地落地了首个自建互联网医院，加速了百度在大健康产业的布局。如今，随着线上医疗业务的稳步发展，百度健康也试图在当地探索更多业务空间。接下来，百度健康将充分平台优势和AI等技术能力，赋能患者、医生、医院、政府各方：譬如通过AI门诊智能帮助患者匹配更精准的医生并优化就医流程；通过智能随访工具，协助医生对患者进行诊后、术后的延伸服务，提升医患信任度；通过“医院通”产品提升医院品牌曝光，加强全市公立医疗机构信息普及性和服务效能；通过深化合作探索具有银川特色的“AI+健康医疗”落地示范应用场景案例等。未来，银川市也将推动互联网+医疗健康科普精准传播，积极协同医疗健康创新领域科研发展，拓展医疗应用场景+AI深度融合，共同探索推动宁夏枢纽算力产业发展，巩固和提升“互联网+医疗健康”示范区建设成果。 https://img.medvalley.cn/2024/0126/1706259774866789.jpg 互联网医疗 分级诊疗 百度健康 2024-01-26 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75110.html 1月22日，思创医惠（300078 SZ）发布《关于深圳证券交易所对公司及相关当事人给予纪律处分的公告》。 1月22日，思创医惠（300078.SZ）发布《关于深圳证券交易所对公司及相关当事人给予纪律处分的公告》。深交所决定，对思创医惠给予五年不接受其提交的发行上市申请文件以及公开谴责的处分；对时任董事长、总经理章笠中给予公开认定十年内不适合担任上市公司董监高的处分；对思创医惠科技股份有限公司时任董事长、总经理章笠中，时任财务总监王凛，时任副董事长、副总经理、董事会秘书孙新军，时任监事会主席、职工监事汪骏给予公开谴责的处分，同时，对于上述处分，深交所将通报中国证监会，记入上市公司诚信档案，并向社会公开。2021年发行可转债8.17亿元2020 年 7 月 5 日，思创医惠公开披露《思创医惠科技股份有限公司创业板向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书》（以下简称《募集说明书》）申报稿。2020 年 10 月 22 日，深交所创业板上市委员会召开会议，对思创医惠向不特定对象发行可转换公司债券的申请予以审核通过。2020 年 12 月 16 日，思创医惠公告称其向不特定对象发行可转换公司债券申请已获得中国证监会同意注册批复。2021 年 1 月 22 日，思创医惠公开披露《募集说明书》，其中包含公司 2017年、2018 年、2019 年及 2020 年 1-9 月的财务数据。2021 年 2 月 1 日，思创医惠披露《向不特定对象发行可转换公司债券发行结果公告》称，本次发行的可转债规模为 81,700.00 万元。公开发行文件编造重大虚假内容在公开发行文件中，思创医惠通过全资子公司医惠科技有限公司（以下简称医惠科技）与杭州闻然信息技术有限公司（以下简称杭州闻然）、上海洗凡科技服务有限公司（以下简称上海洗凡）、深圳市雨淋科技服务有限公司（以下简称深圳雨淋）开展虚假业务等方式，2019 年累计虚增营业收入4,929,355.97 元，虚增利润33,021,672.43 元，占当期利润总额 20.03％。同时，思创医惠通过全资子公司医惠科技与杭州闻然、上海洗凡、深圳雨淋、医信惠通（北京）科技有限公司（以下简称医信惠通）开展虚假业务，以及提前确认与广东华上软件技术有限公司（曾用名广州华上软件技术有限公司，以下简称广东华上）、河南裕景医疗器械销售有限公司（以下简称河南裕景）相关业务的收入、成本等方式，2020 年 1-9 月累计虚增营业收入60,960,200.21 元，累计虚增成本 6,288,117.34 元，虚增利润2,370,662.54 元，占当期利润总额 56.81%。思创医惠公开发行文件编造重大虚假内容的行为，违反了《中华人民共和国证券法》《创业板上市公司证券发行注册管理办法（试行）》等多条规定；思创医惠时任董事长、总经理章笠中，未能有效管控子公司，知晓并授意相关员工实施前述虚增营业收入、成本、利润等行为，是直接负责的主管人员；时任财务总监王凛全面负责思创医惠财务管理工作，未能对案涉事项尽到应有的注意义务，是其他直接责任人员；时任副董事长、副总经理、董秘孙新军协助董事长工作并全面负责公司信息披露工作，未能对案涉事项尽到应有的注意义务，是其他直接责任人员。此外，思创医惠还在2019-2020年年报中存在虚假记载。包括上述2019年累计虚增的营收、利润，以及2020年通过全资子公司开展虚假业务、提前确认收入成本等方式累计虚增营收约9646.9万元，累计虚增成本约922.82万元，虚增利润约8394.14万元，占当期利润总额67％，上述相关人员依然存在相关的违法违规行为。根据中国证券报报道，思创医惠案是注册制下首单再融资欺诈发行案件，也是注册制实施后深交所首次限制上市公司融资资格。值得注意的是，此前，2024 年 1 月 8 日，思创医惠已收到中国证监会浙江监管局下发的《行政处罚决定书》（【2023】49 号）及《市场禁入决定书》（【2023】5 号）。针对上述违法行为，决定对思创医惠科技股份有限公司责令改正，给予警告，并处以 8570 万元，对章笠中给予警告，并处以 750 万元罚款，同时对对章笠中采取 10 年市场禁入措施。根据年报、半年报信息显示，思创医惠致力于打造以智慧医疗、智慧商业、智慧健康、智慧养老为核心的全产业链布局，主要提供智慧医疗和物联网应用整体信息化解决方案。截至2024年1月24日收盘，思创医惠股价为3.53元/股，总市值为30.8亿元。 https://img.medvalley.cn/2024/0124/20240124092503936.jpg 思创医惠 深交所 证监会 处罚 2024-01-24 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75089.html 1月16日，四川省卫健委官网发布《关于进一步加强公立医疗机构院外调配处方管理的通知》，对外配处方和处方流转提出更加明确的要求。 1月16日，四川省卫健委官网发布《关于进一步加强公立医疗机构院外调配处方管理的通知》（以下简称“《通知》”），对外配处方和处方流转提出更加明确的要求。伴随双通道、门诊统筹政策的开展，全国越来越多的药店开始承接处方流转和药品外配需求，但同时围绕医疗、医药的利益纠葛和骗保事件也开始不断浮出水面。此次四川省卫健委外配处方管理通知的发布，旨在规范外配处方的管理，同时对外配处方未来的发展也画出了可借鉴操作的底线。《通知》显示外配处方作为患者治疗方案的补充，旨在满足患者个性化合理用药需求，但其管理使用不善可能导致用药风险和行风风险。何为外配处方院外调配处方，简称外配处方，是指在住院、门诊或急诊诊疗中因诊疗需要使用本医疗机构未配备的药品或因就诊患者主动要求，由医师开具，经医疗机构管理部门审核，患者自行到院外购买的药品处方。外配处方的药事管理和信息化要求各级各类公立医疗机构应当将外配处方统一纳入医院药事管理，按照医疗机构药品遴选制度和程序，同时兼顾医保政策等因素，由临床科室申请、药事与医务等管理部门审核、药事管理与药物治疗学委员会最终审批，建立外配处方药物管理目录并动态调整。医疗机构应在医院信息管理系统（HIS）维护外配处方药物目录并定期更新，支持开具外配处方功能。医疗机构所有外配处方应统一使用HIS系统或集成至HIS系统开具，经医院具有审方资质的药师审核通过后，使用《处方管理办法》规定的处方标准和格式打印。加强外配处方全流程管理，外配处方的开具、审核、使用、病历记录等相关内容，应能在HIS系统中回溯。哪些药品可以纳入外配处方目录《通知》要求原则上，除原研药品和医保“双通道”药品外，本医疗机构已配备的药品种类和品规不应开具外配处方。对于未纳入外配处方药品管理目录的药品，医疗机构必须建立严格的审批流程和管理措施，鼓励通过HIS开具未纳入管理目录的外配处方。2024年底完成相关工作二级及以上公立医院应于2024年2月底前完善外配处方管理制度，制定外配处方管理目录，建立相应信息化系统与功能支撑，并按要求对医师进行规范开具外配处方的培训。其他公立医疗机构应于2024年4月底前完成相关工作。我委拟在2024年度将外配处方纳入省药事质控中心管理并开展现场质控指导。不得承办、出租、开设盈利性药店《通知》要求坚决维护公立医疗机构药房公益性，各级各类公立医疗机构均不得承包、出租或变相承包、出租药房，不得向营利性企业托管药房，不得以任何形式在院内外开设营利性药店。公立医疗机构与企业合作开展物流延伸服务的，应当根据企业所提供的服务支付相关费用，企业不得以任何形式参与医疗机构任何药事相关工作。不只卫健委，医保部门也在加强院外处方的管理近日，福建省医保局官网发布4则通知，福建省立医院、福建中医药大学附属人民医院、福建医科大学附属第一医院、福建医科大学孟超肝胆医院因双通道处方流转的问题被通知整改，存在问题皆为上述医院存在“双通道”流转处方数据传送不规范和处方审核不严等情况，导致部分医师出现超量开药的情形。另据湖南日报报道，2023年11月底，湖南省安化县开发并正式运营了湖南省首个双通道药品监管系统。监管系统通过“准入定标、医师定科、药店定药、患者定量”，采取闭环模式运行。系统设计分为4个部分：医师端口、医院药店端口、审批端口、监管端口。每个端口都有规范的操作流程，系统制定的各类标准多达1350条，任何一个环节出现问题，平台都将预警。双通道定点医药机构点击进销存管理中的入库管理按钮可以录入药品的进销存，双通道责任医师点击处方管理中的在线处方按钮可以开具电子处方，一张电子处方只能被一个机构接收一次。基金监管人员点击进销存管理中库存查询按钮可以实时监控安化县双通道定点医药机构双通道药品的进销存情况。关于进一步加强公立医疗机构院外调配处方管理的通知川卫办医政便函〔2023〕306号各市（州）卫生健康委，科学城卫生健康委，省中医药管理局，国家委在川医疗机构，委（局）直属医疗机构：院外调配处方，简称外配处方，是指在住院、门诊或急诊诊疗中因诊疗需要使用本医疗机构未配备的药品或因就诊患者主动要求，由医师开具，经医疗机构管理部门审核，患者自行到院外购买的药品处方。外配处方作为患者治疗方案的补充，旨在满足患者个性化合理用药需求，但其管理使用不善可能导致用药风险和行风风险。为进一步加强医疗机构院外调配处方管理，规范医师执业行为，提高合理用药水平，规范医疗机构药事管理，根据《中华人民共和国医师法》《医疗机构管理条例》《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规规定，现就公立医疗机构外配处方管理工作提出以下工作要求：一、规范医疗机构药事管理各级各类公立医疗机构应当将外配处方统一纳入医院药事管理，按照医疗机构药品遴选制度和程序，同时兼顾医保政策等因素，由临床科室申请、药事与医务等管理部门审核、药事管理与药物治疗学委员会最终审批，建立外配处方药物管理目录并动态调整。医疗机构应在医院信息管理系统（HIS）维护外配处方药物目录并定期更新，支持开具外配处方功能。医疗机构所有外配处方应统一使用HIS系统或集成至HIS系统开具，经医院具有审方资质的药师审核通过后，使用《处方管理办法》规定的处方标准和格式打印。加强外配处方全流程管理，外配处方的开具、审核、使用、病历记录等相关内容，应能在HIS系统中回溯。原则上，除原研药品和医保“双通道”药品外，本医疗机构已配备的药品种类和品规不应开具外配处方。对于未纳入外配处方药品管理目录的药品，医疗机构必须建立严格的审批流程和管理措施，鼓励通过HIS开具未纳入管理目录的外配处方。二、规范医务人员管理各级卫生健康行政部门和各级各类公立医疗机构要高度重视和规范医务人员开具外配处方行为，认真查找梳理当前管理流程中可能存在的隐患漏洞，完善外配处方管理制度，在确保满足临床诊疗和患者就医需求的前提下规范医师开具外配处方。医师开具外配处方应当遵循安全、有效、经济、简便、适当的原则，严格掌握适应症、配伍禁忌和用量。开具外配处方应做好病历记录，详细载明诊治情况、开具原因、药品名称、药品剂型规格、用法用量、可能出现的不良反应、病情随访等具体内容。医师在开具外配处方时应与患者进行充分沟通，并进行知情告知，签订知情同意书，尊重患者的选择权。医师不得要求患者持外配处方到指定药品零售企业购药，不得在外配处方上书写或标识与诊断治疗无关的信息，严格落实按药品通用名开具处方的要求，除特殊情形外，处方上不得出现商品名。三、加强外配处方行政监管公立医疗机构应加强外配处方日常管理，建立外配处方使用监测、评价、预警、干预机制。定期对开具外配处方的临床科室、医师，以及开具的药品品规、数量、金额等实行动态监测和超常预警。围绕外配处方用药指征、选用情况、用法用量、安全有效性、替代药品等方面开展处方点评，定期通报外配处方使用情况。对于频繁开具或者用量较大的外配药品，在医师开具处方符合诊疗规范和外配处方规定的前提下评估临床需求，确有合理需求的药品经医疗机构审批可通过调整医院药品基本供应目录优化其药品结构，以更好地适应临床需求。对不合理使用外配处方的临床科室及个人，及时预警并干预不合理用药行为，严禁利用外配处方谋取不正当利益，对违反医疗机构药事管理相关规定的当事医师按照相关规定进行处理。二级及以上公立医院应于2024年2月底前完善外配处方管理制度，制定外配处方管理目录，建立相应信息化系统与功能支撑，并按要求对医师进行规范开具外配处方的培训。其他公立医疗机构应于2024年4月底前完成相关工作。我委拟在2024年度将外配处方纳入省药事质控中心管理并开展现场质控指导，对发现外配处方管理混乱的医疗机构予以通报批评。各级卫生健康行政部门应组织相应药事管理质控中心开展辖区医疗机构外配处方管理的质控指导。四、规范医疗机构药房管理贯彻落实《关于印发加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见的通知》（国卫医发〔2020〕2号）、《四川省加强医疗机构药事管理促进合理用药工作方案》（川卫发〔2020〕9号）要求，坚决维护公立医疗机构药房公益性，各级各类公立医疗机构均不得承包、出租或变相承包、出租药房，不得向营利性企业托管药房，不得以任何形式在院内外开设营利性药店。公立医疗机构与企业合作开展物流延伸服务的，应当根据企业所提供的服务支付相关费用，企业不得以任何形式参与医疗机构任何药事相关工作。四川省卫生健康委员会办公室2023年12月8日 https://img.medvalley.cn/2024/0120/1705757740786315.jpg 外配处方 院外处方 双通道 药店 2024-01-20 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75064.html 坚定不移推进深化医改各项任务。以人员下沉为核心深化医联（共）体建设，以落实功能定位为重点统筹“双中心”和临床专科建设，以“三个转变、三个提高”为方向持续推进公立医院高质量发展，以推广三明医改经验为抓手促进“三医”协同发展和治理。 1月11日至12日，全国卫生健康工作会议在北京召开。会议坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中全会精神，深入学习贯彻习近平总书记关于卫生健康工作重要论述精神，认真落实党中央、国务院决策部署，总结2023年工作情况，安排部署2024年重点工作。国家卫生健康委党组书记、主任马晓伟出席会议并讲话。会议指出，2023年是全面贯彻落实党的二十大精神开局之年，是三年新冠疫情防控取得重大决定性胜利的一年，也是卫生健康事业稳中求进的一年。全国卫生健康系统坚决贯彻习近平总书记重要指示批示精神，全身心护佑人民生命健康，各项工作稳步推进。毫不放松抓好新冠等呼吸道疾病防治，有力保障新冠疫情防控平稳转段，持续巩固“乙类乙管”常态化防控成果，有效应对季节性呼吸道疾病流行，广大医疗卫生人员作出突出贡献。以基层为重点优化资源布局，“三医”协同发展和治理迈出新步伐，卫生健康服务体系建设取得新成效。持续提升医疗服务水平，群众就医体验持续改善，科技创新、人才培养和信息化工作进一步加强，优质医疗服务供给不断增加。大力推进爱国卫生运动和健康中国行动，重大传染病和重大慢性病防治水平得到提升。严密防范系统风险隐患，全力做好事故灾难紧急医学救援和重大活动保障。扎实开展主题教育，全面从严治党彰显新气象，党建宣传持续强化。我国医疗卫生服务能力持续增强，人民健康水平持续提升。会议强调，习近平新时代中国特色社会主义思想，特别是习近平总书记关于卫生健康工作的重要论述，是做好卫生健康工作的根本遵循。全国卫生健康系统要深入领会、坚决贯彻习近平总书记关于卫生健康工作重要论述精神，更加深刻领悟“两个确立”的决定性意义，进一步增强做到“两个维护”的政治自觉、思想自觉、行动自觉，牢牢把握推进中国式现代化这个最大的政治，紧紧锚定2035年建成健康中国这个总体目标，坚持把高质量发展作为首要任务，注重政策措施的步调一致性、重大战略措施的连续性、具体策略措施的灵活性和服务体系建设的方向性，全力以赴推进卫生健康事业系统升级、全面进步。会议指出，2024年是中华人民共和国成立75周年，是实施“十四五”规划的关键一年，也是卫生健康事业改革创新、强基固本、全面提升的重要一年。全国卫生健康系统要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的二十大和二十届二中全会精神，坚持稳中求进工作总基调，完整、准确、全面贯彻新发展理念，贯彻新时代党的卫生健康工作方针，全面推进健康中国建设，深化拓展医药卫生体制改革，更加突出医疗卫生机构的内涵式发展，更加突出卫生健康服务的系统连续，更好统筹发展和安全，不断增强人民群众健康获得感，为以中国式现代化全面推进强国建设、民族复兴伟业奠定坚实健康根基。一是坚定不移推进深化医改各项任务。以人员下沉为核心深化医联（共）体建设，以落实功能定位为重点统筹“双中心”和临床专科建设，以“三个转变、三个提高”为方向持续推进公立医院高质量发展，以推广三明医改经验为抓手促进“三医”协同发展和治理。二是以基层为重点推进服务能力建设。持续加强县医院能力建设，深入推进“千县工程”。持续增强基层防病治病和健康管理能力，稳步扩大农村订单定向免费医学生培养规模，乡镇卫生院和社区卫生服务中心达到国家能力标准的比例进一步提高。持续提升医疗服务质量，加强病房适老化、便利化改造。扩大专业护理人才招用规模，持续改善医疗护理服务。三是促进人口长期均衡发展。加强人口工作的组织领导，深化人口监测预警和形势分析。加快完善生育支持政策措施，大力发展普惠托育服务。四是充分发挥科技创新和人才队伍的重要支撑作用。加快建设符合行业特点的科技创新体系，加强科技攻关，促进成果应用推广，助力开辟生命科学等未来产业新赛道。深化医教协同，推动医学高层次人才计划落地，持续加强全科等基层和紧缺专业人才培养。五是稳步推进健康中国行动落实落地。加大爱国卫生运动统筹推进力度。加强重大慢性病防治工作，积极发展以健康管理为中心的慢性病综合防治体系。完善老年健康服务体系，优化妇幼健康服务，深化职业病危害监测和治理，强化食品安全标准体系建设。六是促进中医药传承创新发展。全面实施中医药振兴发展重大工程，加强国家中医优势专科建设，充分发挥中医药在治未病、康复以及儿童青少年近视、肥胖防治等方面的独特优势。七是推进疾控体系高质量发展。落实推动疾控事业高质量发展的指导意见，强化疾控机构核心职能，加强智慧化多点触发传染病监测预警体系建设，加快补齐各级疾控机构基础设施和实验室设备配置缺口。八是防范化解卫生健康领域重大风险。着力防范化解重大传染病疫情、生物安全、安全生产等风险，推动高质量发展和高水平安全良性互动。九是统筹推进法治、应急处置、国际交流等重点工作。加强卫生健康法治建设，强化普法遵法，提升突发事件应急处置能力，积极参与全球卫生治理。会议强调，全国卫生健康系统要全面加强党的建设，始终在思想上政治上行动上同以习近平同志为核心的党中央保持高度一致。要巩固拓展主题教育成果，坚持不懈加强党的创新理论武装，健全以学铸魂、以学增智、以学正风、以学促干的长效机制，推动党建和业务工作深度融合。锲而不舍加强作风建设，坚持不折不扣、雷厉风行、求真务实、敢作善为，确保党中央各项决策部署落到实处。推进党风廉政建设和反腐败斗争，精准发力、持久发力，提升行业综合监管能力，加强“穿透式”监管，大力营造行业清风正气。会议要求，全国卫生健康系统要以“时时放心不下”的责任感守好底线，保民生、防风险、促发展，周密抓好岁末年初重点工作。增强底线思维，强化应急值守，加强医疗卫生资源统筹调度和物资配备，做好冬春季传染病防治工作，切实维护人民群众身体健康。始终绷紧安全生产这根弦，落实“三管三必须”，全面排查整改各类风险隐患。加强正面宣传，深入宣传卫生健康系统“时代楷模”和“最美医生”，及时回应社会关切。组织好“送温暖”活动，多做暖人心的民生实事。国家卫生健康委党组副书记、副主任曾益新作总结讲话,党组副书记、副主任雷海潮主持会议，全体委领导出席会议。中央和国家机关有关部门代表，驻国家卫生健康委纪检监察组负责同志，各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团卫生健康委主要负责同志，委机关各司局、直属和联系单位主要负责同志参加会议。 https://img.medvalley.cn/2024/0115/1705315493287411.jpg 卫生 健康 2024 卫健委 2024-01-15 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75056.html 本届大会以“三高共管，三慢共防”为主题，从政、产、学、研、医、投六大维度共同探索高血压、高血脂、高血糖“三高”和慢性心力衰竭、慢性肾脏病、慢性阻塞性肺疾病“三慢”领域的创新诊疗一体化方案的应用 医谷最新消息，2024年1月13日，首届三高三慢综合防治产业大会在泰州市中国医药城圆满举办。本次活动由泰州市政府主办，泰州医药高新区管委会（高港区政府）、泰州市科技局、泰州市卫健委联合承办，阿斯利康中国协办。江苏省卫生健康委副主任、省疾病预防控制局局长周明浩，泰州市副市长、医药高新区党工委书记、高港区委书记叶冬华，中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波，中国疾控中心慢病中心主任吴静，阿斯利康中国生物制药业务总经理、香港及澳门地区负责人林骁，以及逾千名来自心血管、肾脏、代谢领域的专家学者出席。本届大会以“三高共管，三慢共防”为主题，从政、产、学、研、医、投六大维度共同探索高血压、高血脂、高血糖“三高”和慢性心力衰竭、慢性肾脏病、慢性阻塞性肺疾病“三慢”领域的创新诊疗一体化方案的应用，提升相关防治领域跨国家、跨地区、跨行业的多方合作水平，推动形成产业集群，共建创新生态圈，助推慢病产业创新升级。大会设有主论坛和慢性肾脏病全程管理、三高患者管理、心肺共管、创新产业生态、基层和院长等6个分论坛，并配套了创新项目路演洽谈、创新产品展示等活动。大会期间，阿斯利康与泰州市医药高新区正式签署新产线投资合作协议，投资 1.9亿元人民币建设安达释新产线，持续打造泰州基地为阿斯利康糖尿病产品全球生产供应基地，预计年产值将达到100亿元人民币。泰州市副市长，医药高新区党工委书记、高港区委书记叶冬华表示：“近年来，泰州积极推动‘健康中国’战略的地方实践，着力构建具有区域特色和竞争优势的大健康产业高质量发展新格局，举全市之力打造医药健康名城。面对全球生物医药产业前沿创新技术与创新成果蓬勃发展的新形势，我们将继续坚持‘大卫生、大健康’工作思路，打造全生命周期科技创新体系。期望借助此次大会的召开，能够进一步深化与阿斯利康等跨国医疗企业的合作，聚焦平台赋能、政策赋能、场景赋能，以医药制造业为核心、健康服务业为延伸，全力推动大健康产业高质量发展，促进慢病产业创新升级，真正把健康中国战略落到实处。” “三高共管，三慢共防”助力健康中国2030战略随着健康中国2030行动步入关键年，国家对心血管疾病、慢性肾脏病、糖尿病、慢性阻塞性肺疾病等慢病的防治愈发高度重视。数据显示，当前我国心血管疾病的患病人数达3.3亿  ，慢性肾脏病患病人群1.2亿  ，糖尿病患病人群1.41亿  ，其中，29％以上的患者存在“三高”其中两项及以上危险因素并存现象 ，导致发生严重心血管事件的风险成倍增加，而随之而来的经济负担也进一步加重 。此外，我国20岁以上的慢阻肺病患者接近1亿人 ，而慢性心衰和慢阻肺病常合并存在，患者病情复杂且预后较差 ，需心肺共管。实践证明，与只管理一项或两项危险因素相比，三高共管、综合达标能更好地预防并显著降低心血管疾病的发生率和死亡率 , 降低心、肾负担，使患者全面获益，降低社会层面的医疗负担。中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波教授指出：“我国是心血管疾病大国，心血管疾病对国民健康、乃至社会发展影响巨大。而高血糖、高血压和高血脂与心血管疾病密切相关，及早进行三高共管，对于实现心肾保护、改善患者健康具有重要意义，同时加强与肾脏、内分泌、呼吸等专科的密切合作，形成多学科协作团队同样十分重要。本次大会通过跨学科、触公众及基层等方面，进一步深化‘三高共管，三慢共防’的理念，为‘健康中国2030’的建设添砖加瓦！”中华医学会肾脏病学会副主任委员、东南大学医学院院长、东南大学肾脏病研究所所长刘必成教授表示：“当前我国慢性肾脏病具有患病率高，合并心血管疾病率高和死亡率高的‘三高’特点 ，已成为我国重要公共卫生问题。其中，高血压、糖尿病等继发慢性肾病患者已占到该病患者40%以上 ，加强糖尿病和高血压患者早筛和干预慢性肾脏病已迫在眉睫。建议糖尿病及高血压患者每年进行肾脏病变的筛查，包括尿常规、尿白蛋白/肌酐比值（UACR）和血肌酐等，这对于减少我国未来尿毒症患者数量的意义重大。” 南方医科大学第八附属医院院长、内分泌代谢科学科带头人沈洁教授表示：“心肾并发症是糖尿病患者面临的最大问题 ，超过三分之一的2型糖尿病患者伴有心血管疾病 ，每三位2型糖尿病患者中有一位伴有糖尿病肾病 ，已成为糖尿病管理的一个巨大挑战。此次大会从多个维度阐述了心血管、糖尿病、慢性肾脏病及早进行三高共管，保护心肾的重要性，这对于降低我国糖尿病患者心血管、慢性肾脏病等并发症的发生风险和死亡风险具有重要防治意义。”中华医学会呼吸病学分会委员、江苏省临床医学院呼吸疾病研究所所长黄茂教授介绍：“我国约有1亿慢阻肺病患者，但慢阻肺病早期没有明显症状，导致许多患者错过最佳治疗时期，造成病情加重，此后还可能发生心血管并发症。如慢性心力衰竭，慢阻肺病会明显增加心衰风险，尤其在慢阻肺急性加重期更常见 , ，给患者带来多重治疗压力。因此，慢阻肺病的管理和治疗不仅关系肺健康，更要注重‘心肺共管’，降低患者心肺疾病共患风险。”“三高共管，三慢共防”启航仪式在大会上启动作为本次大会的协办方，阿斯利康中国生物制药业务总经理、香港及澳门地区负责人林骁表示：“中国是阿斯利康全球第二大市场，也是我们全球创新和全球供应的重要链接点。深耕中国三十余载，我们始终秉持以‘患者为中心’的初心，与医学界和产业链伙伴一同打造创新全病程管理解决方案。本次与泰州市政府再次携手，阿斯利康将持续发挥跨国制药企业的桥梁作用，持续践行‘在中国，为中国，惠全球’的承诺，推动跨国家、跨地区、跨行业的多方合作，并与中国医疗创新产业的高质量发展同频共振，让中国制造、中国创新惠及中国乃至全球的患者。” 阿斯利康中国副总裁，心血管、肾脏及代谢事业部负责人关冬梅表示：“心血管、肾脏及代谢始终是阿斯利康从全球到中国深耕的重要治疗领域。作为一家跨国药企，我们一直积极深化在华的本土化布局，并不断拓展本土研发和生产业务。我们在泰州建立了全球供应生产基地，助推中国本土创新药物的诞生和出海，不断为中国乃至全世界患者提供创新的治疗方案。同时，我们也坚持开放合作的发展理念，携手社会多方力量共同打造三高健康产业领域创新生态圈，以集体智慧满足患者的未竟之需。” https://img.medvalley.cn/2024/0113/1705149520497099.jpg 三高三慢综合防治产业大会 2024-01-13 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75050.html 2023年职工医保基本建立普通门诊统筹，覆盖超40万家医药机构，年内报销人次超25亿、报销金额超2000亿元。 2024年1月9日，全国医疗保障工作会议在北京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大和二十届二中全会精神，全面落实中央经济工作会议部署，总结2023年医保工作，分析医保工作形势，研究部署2024年工作。局党组成员、副局长施子海作工作报告，局党组成员、副局长李滔主持会议，局党组成员、副局长颜清辉、黄华波出席会议。会议指出，2023年，全国医保系统坚决贯彻落实习近平总书记重要指示批示精神，全面落实党中央、国务院决策部署，将学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育成果转化为医保改革发展惠民实效，推动医保工作取得新进展。一是提升参保质量，筑牢托底保障。在治理重复参保超1600万的同时，农村低收入人口和脱贫人口参保率稳定在99.9%以上，三重制度保障惠及群众门诊、住院就医超1.5亿人次、减负超1700亿元。二是完善门诊保障待遇。职工医保基本建立普通门诊统筹，覆盖超40万家医药机构，年内报销人次超25亿、报销金额超2000亿元。居民医保“两病”门诊用药保障机制持续优化。三是持续推进药耗集采。年内开展两批80种药品国家集采，平均降价57%。开展人工晶体和运动医学类耗材集采，平均降价70%。开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理，单颗种植牙整体费用从平均1.5万元降至6000-7000元左右，累计种植150万颗。四是优化医保目录。新版目录内药品新增126种，总数达3088种，2023年协议期内谈判药惠及群众购药超2.1亿人次，叠加降价和医保报销，为患者减负超2000亿元。五是提高异地就医便捷性。跨省异地就医联网医药机构达到55万家、惠及群众就医1.3亿人次、减少群众垫付1536.7亿元。六是守好群众“救命钱”。2023年检查核查75万家医药机构，处理36.3万家，追回医保基金171.5亿元。七是拓展医保信息化应用。医保码累计激活超10.8亿人、覆盖超80万家定点医药机构，全国超7成医保政务服务实现全程网办，居民参保登记等8项高频事项实现“跨省通办”。八是强化药品价格治理能力。统一规范挂网药品价格数据，开展常态化监管，有序纠正116种药品耗材价格异常问题。九是深化医疗服务价格改革与管理。全面建立医疗服务价格动态调整机制，2023年28个省份开展调价工作，加快审核新增医疗服务价格项目，全年新增1900余项。会议强调，全国医保系统要将学习贯彻党的二十大精神和中央经济工作会议精神，同贯彻落实习近平总书记关于医疗保障工作的重要指示批示精神紧密结合起来，深入领会、全面落实。要坚持政治统领，持续提高制度统一性和规范性，用医保高质量发展更好服务中国式现代化。坚持人民至上，尽力而为、量力而行，统筹好群众医疗保障的当前和长远关系。坚持系统观念，改革和管理并重，统筹好全面深化改革和精细化管理之间的关系。坚持防范风险，先立后破、循序渐进，统筹好医保改革发展和国家安全之间的关系。坚持三医联动，发挥有效市场和有为政府作用，统筹推动医保、医疗、医药协同发展和治理。会议明确，2024年医保工作要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，坚持稳中求进工作总基调，坚定不移地走具有中国特色的医疗保障发展道路。一是巩固拓展全民参保成果。研究健全参保长效激励约束机制，用制度保证连续缴费的群众受益，保障全民参保。二是改善群众医疗保障质量。巩固拓展医保脱贫攻坚成果，完善多层次医疗保障体系，更精准减轻大病患者医疗费用负担。三是优化医保服务。提升医保规范化水平，落实医保经办政务服务事项清单。推进医保数字化转型，推动更多医保公共服务事项线上办。四是强化基金监管高压态势。实现现场监管全面覆盖、非现场监管精准打击，发挥好治理医药领域腐败问题的探照灯作用。联合多部门聚集重点领域开展专项治理，切实发挥好“以查促改”作用。五是深化医疗服务价格改革和管理。重点关注矛盾突出的项目价格，同时开展大型设备检查价格专项治理。六是推动集采“扩围提质”。开展新批次国家组织药品耗材集采，做好集采中选品种协议期满接续，实现国家和省级集采药品数合计至少达到500个。七是发挥药品价格治理效能。推进挂网药品价格专项治理，探索药品价格形成新机制，加大价格招采信用评价披露力度。八是优化支付方式改革。发挥医保在支持公立医院高质量发展、中医药传承创新、紧密型县域医共体建设方面的作用。九是有序推进生育保险和长期护理保险。研究完善生育保险政策措施。按照党中央、国务院决策部署，推动建立长期护理保险制度。会议要求，全国各级医保部门要更加紧密地团结在以习近平同志为核心的党中央周围，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深刻领悟“两个确立”的决定性意义，增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”，巩固拓展主题教育成果，深入推进全面从严治党，奋发有为、开拓进取、真抓实干，全力开创医疗保障高质量发展新局面，为以中国式现代化全面推进强国建设、民族复兴伟业作出新的更大贡献。会议以视频形式召开，中央国家机关有关部门代表、驻国家卫生健康委纪检监察组有关负责同志、国家医疗保障局各单位负责同志在主会场参加会议。各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团医疗保障部门主要负责同志在当地分会场参加会议。《药品挂网价格“全国一盘棋”治理，同通用名同厂牌药品3月底前完成调价》 https://img.medvalley.cn/2024/0112/1705035807716372.jpg 医保 集采 国家医保局 2024 2024-01-12 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75046.html 又一家企业遭到重罚。 又一家企业遭到重罚。前董事长市场禁入10年日前，思创医惠发布公告称，公司收到证监会浙江监管局下发的《行政处罚决定书》（【2023】49号）及《市场禁入决定书》（【2023】5号），该两项决定书显示，思创医惠在涉及可转债募资的公开文件中编造了重大虚假内容，这也导致公司2019年年报、2020年年报均存在虚假记载，因此，基于该违法行为，证监会浙江监管局对思创医惠责令改正，给予警告，并处以8570万元罚款；对公司前董事长章笠中给予警告，并处以750万元罚款。同时，对章笠中采取10年市场禁入措施。两笔罚款合计已占思创医惠当时可转债所募资金金额的超10%。据了解，2020年7月5日，思创医惠公开披露《创业板向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书》（以下简称《募集说明书》）申报稿。2020年10月22日，深圳证券交易所创业板上市委员会召开会议，对思创医惠向不特定对象发行可转换公司债券的申请予以审核通过。2020年12月16日，思创医惠公告称其向不特定对象发行可转换公司债券申请已获得中国证监会同意注册批复。2021年2月1日，思创医惠披露《向不特定对象发行可转换公司债券发行结果公告》称，其发行的可转债规模为8.17亿元。根据公告的披露信息，经证监会浙江监管局查明，思创医惠通过全资子公司医惠科技与杭州闻然信息技术有限公司（以下简称杭州闻然）、上海洗凡科技服务有限公司（以下简称上海洗凡）、深圳市雨淋科技服务有限公司（以下简称深圳雨淋）开展虚假业务等方式，2019年，累计虚增营业收入3492.94万元，虚增利润3302.17万元，占当期利润总额20.03%。医惠科技与杭州闻然、上海洗凡、深圳雨淋、医信惠通（北京）科技有限公司（以下简称医信惠通）开展虚假业务，以及提前确认与广东华上软件技术有限公司（以下简称广东华上）、河南裕景医疗器械销售有限公司（以下简称河南裕景）相关业务的收入、成本等方式，2020年1~9月累计虚增营业收入6096.02万元，累计虚增成本628.81万元，虚增利润5237.07万元，占当期利润总额的56.81%。2020年，思创医惠累计虚增营业收入9646.88万元，虚增利润8394.14万元，占当期利润总额67%。2021年1月22日，思创医惠公开披露《创业板向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书》，其中包含其2017年、2018年、2019年及2020年1~9月的财务数据。而思创医惠的2019年及2020年1—9月的财务数据未能如实披露，因此，浙江证监局认定思创医惠公开发行文件编造重大虚假内容。申辩不被采纳针对监管部门此前的拟定处罚，思创医惠及章笠中提出了申辩意见。思创医惠提出，对《行政处罚及市场禁入事先告知书》中思创医惠公开发行文件编造重大虚假内容涉嫌违反《公司债券发行与交易管理办法》、《创业板上市公司证券发行注册管理办法（试行）》及2019年修订的《证券法》的相关规定，提出了法律适用方面的质疑。其认为，即使剔除事先告知书认定虚增的财务数据，思创医惠仍然符合可转债发行的法定条件，也不存在2019年修订的《证券法》第十七条规定的不得再次公开发行公司债券的禁止性情形，不构成欺诈发行，思创医惠不存在欺诈发行的故意。此外，思创医惠还提出，上市公司公告的募集说明书援引已经披露的定期报告财务数据，不属于新的、独立的信息披露行为，更不应并罚欺诈发行。最后，思创医惠表示，案涉公司业务问题是经营创新过程中的问题，已积极配合调查，努力整改。事先告知书拟定处罚过重，可能造成严重后果。而章笠中则辩称，思创医惠业务真实，医惠科技收入确认符合企业会计准则的要求，思创医惠不存在造假故意，而监管局认定其知晓并授意虚增收入、利润等行为证据不足，要求对其从轻、减轻处罚。但中国证监会浙江监管局经过复核，对思创医惠及章笠中的陈述申辩意见不予采纳。针对发行可转债一事，浙江监管局对思创医惠处以罚款8170万元，同时对章笠中罚款500万元。针对年报信息披露违法一事，对思创医惠责令改正、给予警告，并处罚款400万元，同时对章笠中给予警告，并罚款250万元。最终，思创医惠共处罚款8570万元，章笠中共处罚款750万元，二者合计罚款9320万元。另值得一提的是，在收到上述处罚前，章笠中已向公司提交书面辞职报告，其因个人原因申请辞去公司董事长、董事、战略决策委员会主任委员及审计委员会委员职务，辞职后章笠中不再担任公司任何职务。而章笠中原定任期为2021年8月18日至2024年8月17日，他的辞职离换届还剩8个月时间。近三年已亏损超17亿元在思创医惠2022年年报中，其介绍，公司致力于打造以智慧医疗、智慧商业、智慧健康、智慧养老为核心的全产业链布局，主营业务以智慧医疗产业为核心，带动物联网相关产业发展。主要客户为国内及港澳地区的大中型医院、医疗集团、城市医联体、区域医学中心及其他医疗健康养老机构。思创医惠还称，作为国内著名的智慧医疗整体解决方案服务商，公司是国内首家给境外医院提供符合国际标准整体信息化建设服务的医疗信息化企业，也是目前国内少数几家能够同时提供电子病历等级评审、医院信息互联互通测评等认证咨询服务的IT企业。至2022年底，思创医惠已累计为全国1600多家医疗机构提供医疗信息化建设服务。业绩方面，2021年和2022年，思创医惠营业收入分别为9.62亿元和11.09亿元，同比分别增长-33.93%和15.32%；净利润分别为-7.27亿元和-8.82亿元，同比分别增长-869.59%和-21.25%。另据其2023年度季度报显示，2023年前三季度，思创医惠营业收入达8.01亿元，同比下滑20.59%；净利润亏损1.12亿元，同比下滑2483.78%。这也意味着，自2021年到至今已累计亏损超17亿元。有分析机构指出，思创医惠连续被出具保留意见的事项尚未消除，应收账款、商誉和长期股权投资仍存在减值风险，受智慧医疗项目实施和验收情况影响，短期内，其业绩表现仍将承压。 https://img.medvalley.cn/2024/0111/20240111040619896.jpg 智慧医疗 思创医惠 2024-01-11 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75045.html 近日，科大讯飞公布关于分拆所属子公司讯飞医疗科技股份有限公司至香港联交所上市的预案，拟将控股子公司讯飞医疗分拆至香港联交所主板上市。本次分拆完成后，科大讯飞仍将维持对讯飞医疗的控制权，讯飞医疗仍为上市公司合并报表范围内的子公司。 近日，科大讯飞公布关于分拆所属子公司讯飞医疗科技股份有限公司至香港联交所上市的预案，拟将控股子公司讯飞医疗分拆至香港联交所主板上市。本次分拆完成后，科大讯飞仍将维持对讯飞医疗的控制权，讯飞医疗仍为上市公司合并报表范围内的子公司。据 了解，讯飞医疗成立于2016年5月，科大讯飞为其控股股东，刘庆峰和科大控股为讯飞医疗的实际控制人，作为科大讯飞智慧医疗布局的重要板块，讯飞医疗基于医学语义计算、文本理解、知识推理、数据挖掘等核心技术，打造了人工智能医疗解决方案体系，针对基层医疗机构、医院、患者和居民的广泛需要，实现从疾病预警、早筛、诊断、治疗与疗效评价、诊后与慢病管理的医疗全流程覆盖。当前，讯飞医疗共拥有8家子公司，覆盖科技开发、医疗科技服务、互联网医院、软件开发与技术服务、医疗服务等领域。财务业绩方面，2020年-2022年，讯飞医疗营业收入分别为3.21亿元、3.56亿元、4.94亿元；归母净利润分别为761.39万元、-7973.23万元、-2.04亿元，三年合计亏损金额近3亿元。对于拟分拆上市，科大讯飞方面表示，讯飞医疗分拆上市后，将可以利用资本市场独立开展股权和债权融资以应对持续研发投入和市场拓展的资金需求，减轻科大讯飞的财务负担。同时，可以使科大讯飞把更多资源倾向于通用大模型研发和其他战略新兴方向。值得一提的是，事实上，早在2021年8月，科大讯飞就曾筹划分拆讯飞医疗赴港上市，计划集资约5亿美元，但后续并无更多消息。进入2024，科大讯飞对于讯飞医疗的分拆进一步提上日程，业界普遍认为此举是科大讯飞释放其加码人工智能医疗赛道的又一信号。科大讯飞作为人工智能领域的“排头兵”之一，一直致力于用人工智能解决社会发展中的重大命题，目前，其已在教育、智慧医疗、智慧城市、企业数智化转型等赛道进行了深度布局。其中，智慧医疗是科大讯飞下一步业务成长中极为重要的支撑领域，有望为其打开“第二增长曲线”。公开资料显示，2023年，在ChatGPT的带动下，科大讯飞认为，大模型的出现为医疗健康产业带来全新发展机遇，2023年10月，讯飞星火医疗大模型正式面世，它凭借医疗特有的询证推理技术和增强医疗专业知识能力，对权威医疗文献、专业知识图谱、以及大量高质量对话数据等对模型进行训练、微调和强化学习，掌握医疗领域的海量知识问答、复杂语言理解、专业文书生成、诊断治疗推荐，以及多轮交互和多模态交互六大核心能力。据了解，讯飞星火医疗大模型已经成功应用到“讯飞晓医app”等产品，后面还将进一步应用到“智医助理”等人工智能辅助诊断场景，进一步提升AI助理的诊疗能力。根据科大讯飞公布的信息，截至2023年12月，“智医助理”在全国31个省份426个区县累计完成了7亿余次辅助诊断，质检出不合理处方5400余万次，经智医助理提醒后修正诊断的病历超133万份。不过，也有业内人士分析认为，随着智慧医疗的发展，技术、数据、人才等资源将决定了企业的竞争力。同时，随着国际化程度提高，国内企业还将面临海外市场的竞争，市场份额和盈利能力都将受到威胁，智慧医疗是否会成为打开科大讯的“第二增长曲线”，还有待市场的更多验证。 https://img.medvalley.cn/2024/0111/20240111015700176.png 科大讯飞 人工智能 智慧医疗 讯飞医疗 2024-01-11 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75044.html 一位杰出的心脏外科医生指出，随着导管手术技术的迅猛发展，如今对心脏外科医生来说，这不仅是一项重大的中短期挑战，更是一场激动人心的创新之旅。 一位杰出的心脏外科医生指出，随着导管手术技术的迅猛发展，如今对心脏外科医生来说，这不仅是一项重大的中短期挑战，更是一场激动人心的创新之旅。纽约Northwell Health机构的机器人手术主任兼Lennox Hill医院心胸外科副主任Nirav C Patel博士深入探讨了经导管技术的魅力。在机器人的协助下，这种无需开胸的手术为患者带来了福音。首先，高清显示让医生能够清晰地观察治疗区域，确保手术的准确性。其次，微小而精确的移动使手术更加精细。更重要的是，机器人手术能够稳定地控制仪器，减少了人手颤抖对手术结果的影响。Patel博士强调，与传统开胸手术相比，经导管手术更为温和，对患者的侵入性更小。“基于这项技术的巨大创新和卓越表现，我们目前许多外科手术，诸如瓣膜置换和修复手术，都采用了经导管方式进行。”然而，他也强调，尽管科技不断进步，传统的外科技能依然重要，并将持续发挥其独特的作用。在技术日新月异的环境下，新一代心脏外科医生更需要拥有身心灵活、手眼协调的独特技能。因此，外科医生灵巧训练的重要性不容忽视。为了唤起人们对行动的热情，在全球医疗技术提供商Getinge（洁定）的支持下，Patel博士与纽约的米其林星级厨师Fredrik Berselius携手合作，孕育出一项令人振奋的创新工具——《心脏外科医生的烹饪手册》。书中囊括了九道被誉为“史上最难”的食谱，意在引导外科医生在手术室之外，以一种别开生面、富有挑战性却又妙趣横生的方式，锻炼他们的技艺与思维敏捷。Patel博士解释道：“实施经导管技术手术所需的技巧独具一格。举个例子，虽然我从小在印度长大，从未接触过电子游戏，但机器人手术几乎就像是在游戏机上玩游戏一样，需要一些类似的技能，比如手眼协调。你需要专注地盯着屏幕，同时用手来操作并完成任务。”他指出，在这种全新的学习方式下，未来的心脏外科医生将以惊人的速度掌握数字技能。他举例说：“当我还是一个初出茅庐的外科医生时，我只能通过观看手术录像、翻阅照片和图表的方式来学习。而如今，一切资源都能在网络上轻松找到。更为振奋是，虚拟现实等创新科技正应用于新一代的外科医生培训，这不仅吸引了年轻一代的关注，也为他们提供了更丰富、更生动的学习体验。”他还强调，随着“数字原住民”青少年即将成为下一代心脏外科医生，医学教育必须与时俱进，迎合“新生代学生的固有方式”。而Patel博士也郑重提醒，尽管创新的外科手术技术不断涌现，对心外手术而言，辛勤努力、技能实践和根深蒂固的灵巧性仍然无可取代，这些是医生必须具备的关键因素。“你或许才华横溢，但只有当你手脑合一，才能准确地进行操作。”他补充道，无论外科医生涉足何种手术领域，不间断的培训和保持手部灵巧都是至关重要的准则。 https://img.medvalley.cn/2024/0111/20240111093359569.jpg 心脏外科手术 经导管技术手术 医学教育 2024-01-11 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75040.html 旨在提高公众对牙齿健康的了解和重视，为消费者提供更优质的口腔服务，一站式地解决患者的美学需求。 1月6日至7日，Venust皓昕与Invisalign隐适美在上海外滩W酒店携手举办了一场盛大的“2024正畸贴面嘉年华”。本次活动由9位牙科大咖专家共同出席，为现场观众答疑解惑，其中包括马泷齿科上海澄心丽洁院长王芳、齐美矫正创始人第四军医大正畸学硕士袁峰、新加坡国立大学正畸学博士庞博、上海交通大学硕士研究生杨双羽等，旨在提高公众对牙齿健康的了解和重视，为消费者提供更优质的口腔服务，一站式地解决患者的美学需求。据悉，Venust皓昕由美国Boston Micro Fabrication（BMF）创立、摩方精密投资，是一个拥有专业技术团队且长期专注于牙齿美容和修复的牙齿贴面品牌。而Invisalign隐适美作为全球隐形矫正技术的引领者、知名的数字化牙科解决方案提供商，拥有世界顶尖的研发团队和科技实力，致力于为患者提供舒适、高效的口腔治疗服务。皓昕与隐适美的合作，是技术与品质的完美结合。双方将通过这次合作，发挥各自的优势，为广大消费者带来更加完美的口腔美容体验，共同推动正畸技术与贴面技术的发展和应用。在嘉年华活动中，Venust皓昕向现场观众展示了超高精3D打印技术在贴面产品的设计和应用，并提出一款最新的极薄氧化锆牙齿贴面。这款贴面厚度仅有80微米，具有强度高、光泽好、密合度高等特点，针对牙齿颜色、形态不佳，牙齿轻微排列不齐等适应症，无需磨牙即可完成修复，有效预防细菌滋生，确保贴合度和舒适度。众多消费者对皓昕的极薄氧化锆牙齿贴面表现出浓厚的兴趣，皓昕展台一度成为现场最火爆的区域。（皓昕贴面与常规贴面对比图）摩方精密联合创始人、首席技术官夏春光博士表示，牙齿贴面技术是一种有效的牙齿美容和修复方法，可以帮助消费者改善牙齿的外观和功能。夏春光博士表明，希望通过此次与隐适美的合作让更多的人了解皓昕80微米级不磨牙或少磨牙的贴面技术，让更多求美者拥有更美、更健康和更自然的自信笑容。“极薄贴面在市场上真正实现了不磨牙、高密合度和高贴合度。它采用无创技术，简化了粘接过程，是一种高效、舒适、自然的牙齿美白和修复方式。”深圳慈恩齿科联合创始人柴鑫介绍道。此外，活动现场还提供免费的口腔检查和美学修复咨询服务，邀请口腔专家进行现场讲解和答疑，帮助前来问诊的患者更好地了解自己的口腔健康状况。马泷齿科上海澄心丽洁院长王芳分析道：“患者的需求看似只是解决牙齿问题，实际还要关注牙齿对脸型和体态的影响。因此，我们会从外观和口腔功能两个方面进行美学修复。在联合治疗中，我们更注重空间的获得，适应症允许的情况下，优先选择极薄贴面，争取不磨牙，让患者的美丽微笑更加璀璨夺目。”同时，活动现场还为10位微笑天使送出高达20万元的现金作为微笑基金，作为大家勇敢微笑、表现自我、展现美好的鼓励，帮助他们跨出实现梦想的第一步。（图为夏春光与微笑天使合影）本次双方的合作，增加了皓昕在消费者群体中的沟通与交流，使皓昕的高精贴面技术得以充分展示，让更多消费者和口腔行业人士深入了解皓昕的产品与服务。这一合作不仅提升了皓昕的品牌影响力，更推动了整个口腔护理行业的创新与进步。对于隐适美来说，与皓昕品牌的合作也是一个重要的里程碑。本次合作将为隐适美在中国市场推广隐形矫正技术提供一个有实力、有市场影响力的合作伙伴。皓昕拥有口腔修复领域内的领先贴面技术，无疑是最理想的选择。双方强强联合，将为消费者提供更为完整的面部美学治疗整体方案，为其实现正畸与贴面的联合治疗，帮助品牌更广泛地传播隐形矫正的理念与口腔美学修复的先进技术。未来，皓昕品牌将继续深化与隐适美的合作，满足消费者对美与健康的不断追求。同时，皓昕品牌也将持续专注口腔精准美学修复领域，以技术创新为基础，积极拓展市场，推动口腔精准修复领域发展和革新，为更多人带来美丽的微笑和自信的人生。 https://img.medvalley.cn/2024/0110/20240110010842212.jpg 正畸 Venust皓昕 Invisalign隐适美 2024-01-10 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75039.html 世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的关于全球癌症负担的数据显示，2020年乳腺癌新增人数已超过肺癌，女性乳腺癌成为全球最常见的恶性肿瘤，占新发病例总数的11 7%。近年来，乳腺癌患者整体5年生存率逐步提高，乳腺癌步入慢病化管理时代。 世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的关于全球癌症负担的数据显示，2020年乳腺癌新增人数已超过肺癌，女性乳腺癌成为全球最常见的恶性肿瘤，占新发病例总数的11.7%。近年来，乳腺癌患者整体5年生存率逐步提高，乳腺癌步入慢病化管理时代。67%的乳腺癌患者会出现焦虑，42%的患者出现抑郁，诊断2年和4年后，患者仍有较高罹患焦虑和抑郁的风险；约77%的照料者因照顾患者而失去工作；约20%~45%的患者术后1年仍抵触社交……近日，由中国红十字会发起，河南省肿瘤医院承办，罗氏制药中国支持的“‘予自在更多彩’乳腺癌步入慢病管理时代”宣教活动在河南省郑州市举办，参与活动的乳腺癌临床专家公布了上述数据，并呼吁更加关注患者的生活质量和心理健康。对抗癌症恐惧癌症患者不仅要经历身体和心理上的折磨，还要接受来自家庭和社会的挑战。由于接受手术治疗，患者可能会出现淋巴水肿、乳房外观和感觉上的变化。一些辅助治疗可能让患者出现不孕症、更年期症状、骨质疏松和骨折、关节和肌肉疼痛等。接受“癌症患者”这一标签，不是件容易的事。李乐老师（化名）是一名心理咨询师，也是一名癌症患者。对抗恐惧，成为近5年来李乐老师一直坚持的事情。2019年，李乐老师摸到身上有一个小肿块。接下来，她经历了确诊、治疗、康复，这将李乐老师从正常的生活工作轨道拉进一个完全陌生的生活状态。她的身份彻底变了，在治疗过程中，她被叫做患者，治疗后，她是愈后患者。她很不习惯，更不喜欢这些词。“一些人宽慰我，以后别把自己当病人，你就是正常人。”但李乐老师觉得，这些话很难安慰自己。出院后，她要长期吃药，不间断接受复查，要终生注意饮食，改变生活习惯。这些总在提醒她：你是癌症患者。河南省肿瘤医院乳腺科主任医师刘真真教授接诊过大量的乳腺癌患者。她认为，乳腺癌是一个需要社会多方位关注的肿瘤疾病，患者需要从家庭和社会获得更多的精神支持。河南省肿瘤医院乳腺科主任刘真真教授这些年，从患者管理到前沿临床研究，都愈加重视患者的感受，不仅关注治疗疾病，还关注患者的生活质量和心理健康。刘真真教授介绍，心态和治疗效果的关系是学界关注的重点。经验显示，乐观的心态将对个人免疫力产生有益的影响，而乳腺癌治疗效果和患者个人免疫力有着不可分割的关系。重视“三早”筛查以患者为中心的综合性治疗成为乳腺癌治疗的趋势。其中，不可忽视的是“三早”筛查，即早发现、早诊断、早治疗。数据显示，早期乳腺癌患者的治愈率达90%以上。刘真真教授认为，筛查高危人群能提高乳腺癌的筛查效率。其中，高危人群包括初潮年龄早、绝经年龄晚、有吸烟熬夜等不健康生活习惯、有家族遗传史或基因缺陷等特点的人群。世界卫生组织把每年的10月定为“世界乳腺癌防治月”，旨在向全社会传达早发现、早治疗的理念。2022年1月，国家卫生健康委发布《宫颈癌筛查工作方案》《乳腺癌筛查工作方案》，提出将筛查服务对象范围扩大为城乡适龄（35至64周岁）妇女，筛查服务优先保障农村妇女、城镇低保妇女。近年来，河南省肿瘤医院医务工作者进入社区、街道、工厂进行健康宣教，对基层医疗机构进行培训，开展对高危人群的早筛工作。医院多科室合作，综合采用手术、放疗、化疗、内分泌治疗和靶向治疗等多种治疗手段，以达到治疗效果。医生根据肿瘤分期、肿瘤生物学特征和患者的个体情况，基于分子分型，进行临床用药，打造个性化、精准化的治疗方案。医院落实全程管理理念，给予患者覆盖治疗和康复的全程关爱，曾在河南省肿瘤医院接受治疗的李乐老师，就在出院后连续接到医院的随诊电话。提升患者就医体验近些年，治疗乳腺癌的创新药物不断涌现，让乳腺癌患者有机会选择更方便、舒适的个体化治疗模式。比如，曲妥珠单抗作为全球首个抗HER2乳腺癌创新靶向药物，是HER2阳性乳腺癌治疗的基石。2023年12月，罗氏乳腺癌抗HER2皮下生物制剂赫赛汀（通用名：曲妥珠单抗注射液（皮下注射）），正式进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》，并同步确定了全国医保支付标准。曲妥珠单抗注射液（皮下注射）革新了HER2阳性乳腺癌治疗模式，只需2~5分钟就可以完成给药治疗，改善了患者的治疗体验。河南省肿瘤医院医保办主任陈武军教授认为，将创新药物纳入医保给患者带来福祉，提高了医疗服务的可及性。为鼓励新技术、新项目的引入，河南省肿瘤医院对使用部分创新项目和药品的病例申请“特病单议”，缓解医院资金统筹压力。此外，医院借助医保智能信息化系统，优化就医流程，给医保患者带来便利。河南省肿瘤医院医保办副主任陈武军教授陈武军教授指出，随着医保政策的完善和优化，患者就医体验得到改善，但创新药仍存在流程慢、使用滞后等问题。就医环境的优化给“李乐们”带来更多的希望。经过几年的努力，李乐老师感到自己对疾病的恐惧正在逐渐消散。“也许，疾病带来的不仅是折磨，还有重生的勇气和享受人生的底气。”李乐老师说。 https://img.medvalley.cn/2024/0110/1704857148835324.jpg 乳腺癌 慢病管理 2024-01-10 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75037.html 这本手册囊括常见的流感知识以及不同场景下的正确应对措施，覆盖备药篇、识别篇、治疗篇以及预防篇。 当前正处于冬春季流感病毒流行期，中国国家流感最新监测数据显示，南、北方省份流感病例数仍处于高位运行状态，其中以儿童和中青年患者居多 。近期，流感几乎已经成为每个家庭绕不开的话题，儿童作为流感的高危人群，一方面因身处学校等聚集场所，易遭流感病毒侵袭；另一方面因为儿童抵抗力较弱、免疫系统发育尚未完全成熟，相较于成人在感染后更易引发并发症及发展为重症，亟需社会和家长高度关注。为提升家长的流感疾病认知与管理水平、守护我国儿童身体健康，由31位全国儿科专家参与编审的针对儿童流感的疾病管理指导手册——《流感速通攻略》（以下简称“攻略”）完整版日前在丁香园正式发布，这本手册囊括常见的流感知识以及不同场景下的正确应对措施，覆盖备药篇、识别篇、治疗篇以及预防篇。在流感肆虐的季节，攻略可助力减少家长护理流感患儿时的惊慌失措，解决“如何及时对症下药”“如何提前预防”等难题，帮助家中儿童平稳度过流感季。《流感速通攻略》编审专家明确病原有利于对症下药，多种方法帮家长尽早识别冬季是呼吸道感染疾病频发的时节，除流感外，流行病原体还包括支原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒等，发病症状与流感相似，加之存在混合感染或继发感染的可能性，许多家长难以甄别患儿究竟感染哪种病原体，盲目进行治疗可能适得其反，易导致症状持续、病情反复。查明究竟是哪一种或者哪几种病原体引起的疾病有利于针对明确病原体进行精准治疗，快速缓解病症、缩短病程。当发现儿童一些病征时，家长首先可以通过观察患儿的症状对疾病进行初步判断。感染流感病毒时，儿童会有更严重的发烧，体温能够达到39℃~40℃，可能会出现寒颤，伴随明显的肌肉酸痛、头痛、咽痛、全身乏力等症状，具有“一热、二痛、三乏力”的特点，还需特别注意流感容易导致儿童出现恶心、呕吐、腹泻等消化道症状。感染支原体的症状主要是38.5℃左右的中高热，以及剧烈干咳，夏末与冬初是支原体感染的高发时期，多见于学龄儿童群体。而感染呼吸道合胞病毒时，婴幼儿可能会有发热症状，大龄儿童一般不会发热，症状一般为鼻塞、流涕、咳嗽等，部分患儿还会出现胸闷气短、气促的症状，可能导致毛细支气管炎或肺炎的并发症。更准确的方法是采用抗原和核酸检测两种检测方法快速明确病原，攻略里也介绍了这两种检测方法的各自的优势与缺点，向家长们提供了快速筛查流感等病原体的有效方法。抗原检测在家即可完成自测，速度较快，正常情况下采样后半小时就有结果，可作为疑似流感但无法及时就医的初步筛查工具，但其缺点是敏感性和特异性较低，而且会因为试纸的质量参差不齐，采样位置、时机、手法不规范等原因，导致漏诊流感的可能性较高。有条件的情况下，还是建议家长们尽早带着患儿去就近的医疗机构就诊，做核酸检测明确病原体。击退流感已有“特效药”，及时用药是关键攻略里强调流感季备药应该注意准备抗病毒药物如玛巴洛沙韦或奥司他韦、退烧药、止咳药，但不建议备抗生素或者激素。部分家长发现儿童确诊流感后，会将抗病毒药物、退烧药、止咳药、抗生素悉数用上，不对症的药不仅无法治疗流感的作用，还可能加重患儿的肝肾负担、产生药物之间的相互作用。感染流感后，治疗措施包括抗病毒治疗和对症治疗两种。指南推荐，应在发病48小时内尽早开始抗流感病毒药物治疗，可减少并发症、降低病死率、缩短住院时间；发病时间超过48小时的重症患者依然可从抗病毒治疗中获益 。由于儿童容易引发重症流感和并发症，因此在高度疑似流感的时候就应当进行尽早抗病毒治疗。目前针对流感的口服抗病毒药物主要是玛巴洛沙韦和奥司他韦，玛巴洛沙韦是病毒RNA聚合酶抑制剂，相比于奥司他韦，它的作用位点更靠前、起效更快，能够实现即诊即治，解决患儿持续高烧反复就诊的困扰。同时，相比于其它几种抗流感病毒药物，玛巴洛沙韦的半衰期更久，长达99.7小时 ，整个疗程只需要服用一次，避免流感患儿漏服、拒服所导致的因剂量不足造成的疗效影响。在抗病毒治疗的同时，如果患儿有发热或呼吸道症状，也可以给予对症治疗。对症治疗主要以退热、缓解不适为主，应当科学选择缓解咳嗽、鼻塞的药物以及退热药，目前临床上常用的退热药物是对乙酰氨基酚和布洛芬，不推荐水杨酸制剂等作为退热药物应用于儿童。此外，由于流感疾病本身会引发恶心、呕吐、腹泻等消化道症状，抗流感药物的主要副作用也是胃肠道反应，居家护理患儿时应密切关注其身体状况。攻略提示，当出现疾病导致的恶心、呕吐，应积极治疗疾病，尽早服用胃肠道反应小、疗程短、起效快、更安全的抗流感病毒药物，并尽量减少药物服用次数，在进行对症治疗时优先选择无色无味或味道好、易于服用的药物，例如帮助患儿退烧时可选择更方便服用的混悬液剂型退烧药。流感可治也可防，牢牢筑起健康防线面对来势汹汹的流感季，公众普遍感觉措手不及，伴随身边流感患儿人数激增，家长们情绪紧张又束手无策，流感不仅可以治疗更可以提前预防。最常见的三种预防手段为疫苗预防、物理预防以及药物预防，积极采用预防措施能够很大程度上帮助家中儿童平稳度过每年的流感季。对于所有人群来说，接种疫苗都是最有效的预防措施，儿童作为流感高危人群更可考虑在流感季到来前1~2月接种疫苗，可以有效降低流感感染可能性并预防相关并发症的发生，减少重症住院率。攻略围绕疫苗预防周期和剂型展开详述，如接种流感疫苗后，通常2-4周后才能产生保护性抗体，抗体保护水平至少可维持6个月；四价疫苗比三价疫苗可多预防一种乙型流感亚型；疫苗的制备是根据世界卫生组织（WHO）推荐的上一年流行的毒株进行预备。除了接种疫苗来预防流感以外，物理上隔绝病毒也很重要。儿童应尽量避免在流感季去人群聚集场所，当家庭成员出现流感患者时，也应当尽量隔离避免接触。学校、托幼机构等出现流感样病例时，建议患儿居家休息。家长带患儿就诊时，也应做好防护，避免交叉感染。除此之外，平日里也要注意保持良好的卫生习惯和饮食作息，适当运动，充足休息，以提高身体免疫力。在没有接种疫苗或接种疫苗2周内尚未获得最佳免疫力的情况下接触了流感病毒的儿童，也可以采取药物预防的方式进行暴露后的紧急预防，国际上目前只有玛巴洛沙韦和奥司他韦这两种药可用于预防流感，需要根据实际情况遵医嘱使用。攻略提醒，当儿童出现相关症状、高度疑似流感时，应当及时前往医院就医，避免贻误最佳治疗时机。更多的流感防治小知识，详见《流感速通攻略》完整版点击链接获取全文：https://hao.dxy.cn/plus/site/standard-view/answer/home https://img.medvalley.cn/2024/0110/1704852354488542.jpg 流感 2024-01-10 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75034.html 近日，国家发展改革委、商务部、市场监管总局联合发布《关于支持广州南沙放宽市场准入与加强监管体制改革的意见》 近日，国家发展改革委、商务部、市场监管总局联合发布《关于支持广州南沙放宽市场准入与加强监管体制改革的意见》，更好发挥广州南沙在粤港澳大湾区建设中引领带动作用，打造立足湾区、协同港澳、面向世界的重大战略性平台。在医学、医药领域——支持完善各类新药与医疗器械新技术研发、应用管理标准；准许细胞和基因治疗企业经卫生健康部门备案后可依托医疗机构开展限制类细胞移植治疗技术临床应用；（可查阅国家限制类技术目录（2022年版））允许符合条件的港澳企业利用境内人类遗传资源开展人体干细胞、基因诊断与治疗之外的医学研究；更好发挥粤港澳大湾区审评检查分中心作用，探索承接相关职能；拓展广东省电子处方中心功能，优化医疗服务与药品流通体系，探索放宽特定全营养配方食品互联网销售限制。南沙区域图国家发展改革委 商务部 市场监管总局关于支持广州南沙放宽市场准入与加强监管体制改革的意见发改体改〔2023〕1786号国务院有关部门，广东省发展改革委、商务厅、市场监管局，有关中央企业，中国认证认可协会：为深入贯彻落实党中央、国务院关于完善市场准入制度有关部署，按照《广州南沙深化面向世界的粤港澳全面合作总体方案》工作要求，以标准先行、场景开放、资本推动、产业汇聚、体系升级为原则优化市场环境，加强和规范全流程监管，坚持改革创新，坚持先立后破，通过首创性改革举措，更好发挥广州南沙在粤港澳大湾区建设中引领带动作用，打造立足湾区、协同港澳、面向世界的重大战略性平台，现提出如下意见。一、推动海陆空全空间无人体系准入标准实施和应用参与制定并推动实施海陆空全空间无人体系技术标准，研究制定无人系统接入城市建筑物的技术规范。探索空地一体化城市交通管理办法，打造高效包容的市场准入环境。研究建设区域无人体系管控调度系统，分类划设低空空域和航线，简化航线审批流程，率先在工业生产、物流配送、应急救援、城市管理以及海上搜救作业等领域开展无人设备产业化应用。支持参与统一的智能无人体系底层数据体系和开放服务应用平台建设。加快智能（网联）汽车多场景试点应用及商业化运营，推动电动垂直起降飞行器（eVTOL）和智能网联汽车紧密联接，构建与技术发展适配的安全标准及管理规则，实现无人体系产业协同发展和技术跨界融合。建设大湾区无人体系产业孵化基地。（责任部门：国家发展改革委、交通运输部、住房城乡建设部、工业和信息化部、中央空管办、中国民航局、市场监管总局，广东省、广州市按职责分工负责）二、推进海洋科技创新要素加快应用推动各类创新资源进入天然气水合物研发和商业体系，依托南方海洋科学与工程广东省实验室（广州）、天然气水合物勘查开发国家工程研究中心，利用冷泉生态系统研究装置、天然气水合物钻采船等装备，打造全国天然气水合物研发和商业开发总部基地。加快打造高端海洋装备制造基地，推动建设智能船舶中试基地，畅通海洋科技与装备、海洋资源勘探、海洋科学与环境等海洋资源保护与开发领域关键技术场景应用、制度政策等各环节，提高海洋工程装备、高技术船舶、深海养殖装备、深潜水装备、海洋勘探等高端装备的自主研制能力。推动重点企业、研究机构等创新单元和地方建立深海领域全球前沿科学研究协同机制，积极参与国际市场准入规则和标准制定，推进重点领域创新成果便捷、高效应用，促进海洋科技成果转移转化，实现创新链产业链融合发展。（责任部门：国家发展改革委、科技部、自然资源部、交通运输部、工业和信息化部，广东省、广州市按职责分工负责）三、优化先进技术应用市场环境依托南沙科学城设立国际先进技术应用推进中心（大湾区），服务重大项目需求，构建先进技术应用转化流程与评价标准，加快推进商业航天、生物医药、海洋科学等全产业链发展，在商业模式、资金合作等方面形成符合技术攻关特征的新范式，创新应用场景，促进前沿性颠覆性技术市场化应用。聚焦工业机器人等新质生产力发展，积极引入并推动自主建立相关国际标准认证组织，构建国际领先的智能设备行业标准与认证体系，面向粤港澳大湾区及共建“一带一路”国家和地区核心部件厂商开展检测认证服务。支持联合港澳高校、科研院所等开展技术攻关，推动面向科研等应用场景实现粤港澳数据跨境流通和交易，在科研项目评审、经费支出、过程管理等方面借鉴港澳及国际管理制度。（责任部门：国家发展改革委、科技部、工业和信息化部、市场监管总局，广东省、广州市按职责分工负责）四、深化服务贸易创新积极引入港澳等境外专业服务人才，研究建立境外职业资格认可清单，提供更便利的工作执业、跨境流动、生活等支持政策，对于在南沙从业、已在港澳参保的港澳居民，免于在南沙参加基本养老保险和失业保险。创新发展研发设计、质量认证、检验检测、跨境租赁等新兴服务贸易。优化珠江航运运价服务指数体系，探索推动注册在广东自贸试验区南沙新区片区的企业以保税物流方式开展以船供为目的的高低硫燃料油混兑调和业务。（责任部门：商务部、人力资源社会保障部、海关总署、国家移民局、市场监管总局，广东省、广州市按职责分工负责）五、打造国际一流的企业跨境投融资综合服务体系支持以央地统筹推进、省市区联动、港澳资源协同、市场充分参与的方式推进中国企业“走出去”综合服务基地建设。设立省级实体化运作的中国企业“走出去”综合服务中心，为企业“走出去”提供一站式服务。建立境外投资相关政务事项在综合服务基地的服务窗口，统筹集成境外投资备案等环节手续。建设专业服务业集聚区，引进法律、金融、会计、咨询等专业服务业集聚发展。探索与港澳、国际相关机构共建共享“走出去”综合服务海外布局网点。（责任部门：国家发展改革委、商务部，广东省、广州市按职责分工负责）六、加快发展特色金融探索建立与国际标准衔接的绿色金融标准、评估认证及规范管理体系。支持广州期货交易所立足于服务实体经济高质量发展、绿色低碳发展、粤港澳大湾区建设和共建“一带一路”，有序拓展品种布局。健全绿色建筑激励政策措施，探索完善绿色建筑预评价工作，鼓励金融机构按照市场化、法治化原则支持绿色建筑发展。加快建设粤港澳大湾区（广州南沙）跨境理财和资管中心。（责任部门：金融监管总局、人民银行、中国证监会、生态环境部、市场监管总局，广东省、广州市按职责分工负责）七、推进绿色低碳高质量发展研究建立碳排放统计核算、计量体系，大力推动绿色产品认证及结果采信。加快建设国家碳计量中心（广东）。深入推进气候投融资试点工作，探索气候投融资模式和工具创新。创建广州南沙粤港融合绿色低碳示范区，研究绿色低碳园区建设运营新模式，探索与共建“一带一路”国家及欧盟碳排放相关标准互认机制，助力“零碳”产品全球范围自由流通。推进氢能等清洁能源利用，适当超前布局建设和运营换电站、高压充电桩等新能源汽车充换电新型基础设施。扩大绿证绿电交易，支持各类企业购买和使用绿证，推动广东自贸试验区南沙新区片区实现高比例绿电消费。（责任部门：国家发展改革委、国家能源局、生态环境部、工业和信息化部、交通运输部、市场监管总局，广东省、广州市按职责分工负责）八、全面提升种业行业准入效能支持建设特色种业创新中心、种业科技成果转化中心和种业中外合作创新中心。优化农作物种子、苗木、种畜禽、水产苗种的生产经营审批服务。推动探索种业市场准入承诺即入制，支持下放省级种业生产经营审批权限，健全市场监管执法方式。加快推进广州南沙农业对外开放合作试验区建设，优化品种审定登记程序。（责任部门：农业农村部，广东省、广州市按职责分工负责）九、放宽医药和医疗器械市场准入限制支持完善各类新药与医疗器械新技术研发、应用管理标准，准许细胞和基因治疗企业经卫生健康部门备案后可依托医疗机构开展限制类细胞移植治疗技术临床应用，允许符合条件的港澳企业利用境内人类遗传资源开展人体干细胞、基因诊断与治疗之外的医学研究。更好发挥粤港澳大湾区审评检查分中心作用，探索承接相关职能。鼓励国内外生物医药与健康企业和研发机构在南沙设厂开发各类产品。（责任部门：国家药监局、国家卫生健康委、海关总署，广东省、广州市按职责分工负责）十、放宽其他民生重点领域市场准入拓展广东省电子处方中心功能，优化医疗服务与药品流通体系，探索放宽特定全营养配方食品互联网销售限制。支持推动在南沙实施外国人144小时过境免签政策及游轮免签政策。塑造国际化高品质的生活圈，支持提供与港澳相衔接的公共服务，引进香港地区注册兽医、先进动物诊疗机构进驻南沙，探索香港地区进境兽药区域定点使用模式。（责任部门：国家卫生健康委、商务部、交通运输部、国家移民局、海关总署、农业农村部、市场监管总局，广东省、广州市按职责分工负责）十一、开展检验检测和认证结果采信试点落实建设高标准市场体系要求，坚决破除现行标准过多过乱造成的市场准入隐性壁垒，选取电子元器件和集成电路、基础软件和工业软件等重点行业领域，引导市场采信认证和检验检测结果，推动与其他开展放宽市场准入试点的地区检验检测、认证机构“结果互认、一证通行”，有关地区和单位原则上不得要求进行重复认证和检验检测，推动实质性降低企业成本。引导检验检测和认证机构良性竞争，市场化进行优胜劣汰，加强事中事后监管，对认证检测机构试点开展信用评价，推动行业协会和相关机构自律和健康发展。（责任部门：国家发展改革委、市场监管总局、工业和信息化部、住房城乡建设部，广东省、广州市按职责分工负责）十二、构建市场准入全链条监管体系优化市场准入监管体系，完善事前事中事后监管，有效维护市场秩序，妥善防范重大风险，坚持先立后破、整体谋划，创新监管机制，灵活运用信用监管、行业监管、“互联网+”监管与触发式监管等监管模式与工具，构建“准入+监管”闭环管理体系，实现各领域市场准入全链条、多方位、多渠道监管，促进各领域规范健康高质量发展。创新优化新业态新领域市场环境，依法保障有关各方合法权益，激发市场发展潜力与活力。（责任部门：各有关行业主管部门，广东省、广州市按职责分工负责）十三、推进跨部门准入综合监管对涉及多部门、管理难度大、风险隐患突出的监管事项，建立健全跨部门准入综合监管制度，强化条块结合、区域联动，提升准入监管的精准性和有效性。对重大预警信息开展跨部门综合研判、协同处置，利用信息技术手段全面提升监测感知能力，及早发现和处置各类风险隐患。（责任部门：各有关行业主管部门，广东省、广州市按职责分工负责）十四、强化重点领域准入监管探索建立无人体系产品运营违法和事故分级分类责任认定机制。优化科技监督体系，完善备案项目事中事后监管。建立健全全球溯源体系标准体系和数据规则体系，构建食品药品安全全链条社会共治管理模式。做好企业“走出去”服务和管理，积极防范、妥善应对各类境外安全风险。建立健全金融监测管理体系，构筑金融“防火墙”。完善口岸种质资源进境监管查验设施，提升种质资源检验检疫能力。确保电子处方中心数据安全和可追溯，制定监测信息通报机制和风险管控措施。（责任部门：各有关行业主管部门，广东省、广州市按职责分工负责）十五、推动协同化市场监管构建政府监管、企业自觉、行业自律、社会监督互为支撑的协同监管格局。增强经营主体自我约束能力，发挥行业协会、产业联盟、标准组织等自律作用，针对相应准入领域建立健全行业自治与管理规则。畅通社会监督渠道，鼓励和支持社会各方面进行监督。（责任部门：各有关行业主管部门，广东省、广州市按职责分工负责）各部门各单位要高度重视，主动作为，积极支持，协同高效推进各项任务落实。国家发展改革委、商务部、市场监管总局将会同有关部门加大协调力度，加强督促检查，组织专项评估，在条件成熟基础上推出新一批改革举措，重大情况及时向党中央、国务院请示报告。广东省要积极为各项改革举措落地创造条件，在省级事权范围内给予充分支持和授权。广州市要切实担起主体责任，整体谋划、分步实施，认真做好具体实施工作，确保取得实效。国家发展改革委商  务  部市场监管总局2023年12月26日 https://img.medvalley.cn/2024/0109/1704794085287757.jpg 南沙 国家发改委 商务部 细胞 基因 特医食品 2024-01-09 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75024.html 为切实满足人民群众日益增长的健康需求，由中国临床肿瘤学会(CSCO)发起、人民日报健康客户端首席媒体支持及罗氏制药中国公益支持的“人民名医-青年科普新锐”项目在北京正式成功启动。 为贯彻落实党中央决策部署，推进实施健康中国战略，营造清朗的健康科普环境，国家卫生健康委、中宣部等联合签发《关于建立健全全媒体健康科普知识发布和传播机制的指导意见》，《指导意见》明确提出建立健全全媒体健康科普知识发布和传播机制，增加全社会健康科普知识高质量供给。为切实满足人民群众日益增长的健康需求，由中国临床肿瘤学会(CSCO)发起、人民日报健康客户端首席媒体支持及罗氏制药中国公益支持的“人民名医-青年科普新锐”项目在北京正式成功启动。北京市政协委员、中国科协全国代表大会代表张鹊；人民日报健康客户端副总编赵安平；中国临床肿瘤学会（CSCO）副理事长兼秘书长江泽飞教授；国家卫生健康委医院管理研究所、卫生经济研究室主任王春玉教授；中国临床肿瘤学会（CSCO）副理事长殷咏梅教授；云南省肿瘤医院、昆明医科大学第三附属医院副院长聂建云教授；浙江大学附属第一医院乳腺外科主任傅佩芬教授；大连医科大学附属二院肿瘤学科主任、教研室主任李曼教授；北京大学首钢医院乳腺疾病科副主任莫雪莉教授；解放军总医院肿瘤医学部肿瘤内科副主任张少华教授；复旦大学附属华东医院乳甲外科副主任葛睿教授、北京爱谱癌症患者关爱基金会秘书长甄荣女士等重要嘉宾出席了本次活动。“予她光芒从新绽放”人民名医—青年科普新锐项目启动仪式科普先行，提升国民素养冲刺健康中国2030当前，我国乳腺癌的发病率呈急速增长态势，据世界卫生组织最新的数据，乳腺癌已取代肺癌成为全球第一大肿瘤。我国乳腺癌的发病年龄早于西方国家，发病高峰在45-55岁，而西方国家多在65岁之后。2020年中国女性新发乳腺癌病例超过41.6万，发病率为39.1/10万，每年因乳腺癌死亡人数约11.7万。从十九大报告“实施健康中国战略”到二十大报告“推进健康中国建设”，我党始终坚持“人民至上，生命至上”执政理念。健康中国行动明确指出，全面提高人民健康水平，必须关口前移。帮助公众树立正确的健康观念，提高健康意识，加强全民健康宣传力度，为实现从“以治病为中心”转向“以健康为中心”提供了有效抓手。北京市政协委员、中国科协全国代表大会代表张鹊先生北京市政协委员、中国科协全国代表大会代表张鹊在开场致辞中表示：近年来，国家关于科普工作的文件密集出台。习近平总书记开创性地提出“科技创新、科学普及是实现创新发展的两翼，要把科学普及放在与科技创新同等重要的位置”，为我国新时代科普工作指明了发展方向。“健康中国行动”的主要任务之一，就是实施健康知识普及行动，科普行动中要加强多方合作，把健康科普和健康教育作为树立新健康观的重要手段，真正做到让人民群众看得见、听得懂、学得会、用得上。科普，就是让百姓喜闻乐见。科普“新锐”，从“新”绽放中国科普好声音恶性肿瘤的高发已经成为我国公共卫生不容忽视的重要问题，其中，乳腺癌在我国的发病率不断上升，现在乳腺癌已成为全球第一大癌肿，这不仅给社会带来了挑战与压力，同时也对癌症防治以及和媒体科普提出了更高的要求。中国临床肿瘤学会（CSCO）副理事长兼秘书长江泽飞教授近些年，中国临床肿瘤学会(CSCO)一直致力于推动中国乳腺癌规范化诊疗水平的提升，并围绕乳腺癌患教科普做了大量卓有成效的工作，江泽飞教授相关项目介绍：现在，我国乳腺癌治疗已进入以“患者为中心”的慢病化管理时代，乳腺癌的管理模式正在发生变革，公立医院医疗服务不能只聚焦治病救伤，更应关注患者体验和健康管理。中青年医生是一个学科的中坚力量，是我国医卫领域的脊梁，代表着学科发展的未来，我们鼓励青年医生发挥出学科特色与专业优势，聚焦患者需求，积极参与到健康教育与健康促进工作当中，用勇于探索创新的精神，传递出更多奇思妙想的科普知识，让健康科普工作开展更有后劲、更有活力。中国临床肿瘤学会（CSCO）副理事长殷咏梅教授随着乳腺癌的治疗手段日臻丰富，中国乳腺癌的治疗水平也有了大幅度的提升，中国乳腺癌诊疗已全面踏上从“求治”到“求愈”的进阶之路。殷咏梅教授在活动中表示：2022年，CSCO发布了首版《CSCO患者教育手册：乳腺癌》，该刊物云集了我国乳腺癌领域顶级专家，为乳腺癌患者和家属带来了科学精确的治疗建议。CSCO领导和专家一直致力于搭建高质量的科普教育平台。2023年，CSCO乳腺癌患教视频号正式上线，借助短视频这种新颖的传播方式，让专业、权威且简单易懂的诊疗知识触手可及。同时，为了增加医患之间的交流互动，乳腺癌经典宣教项目RUN FOR HER FAMILY首次以龙舟的形式面向公众，首支由乳腺癌康复者和医护人员组成的龙舟队，向社会展现了乳腺癌康复者积极向上的精神面貌。患者科普教育是促进健康中国建设的重要举措，不断推动科普形式内容升阶，树立肿瘤治疗信心，体现了我国乳腺癌患者科普教育和人文关怀的重要进步。提质加速，“新锐”给健康科普加个Buff20年间，随着科技的发展，抗HER2创新药物和治疗模式不断涌现升级，随着帕捷特、赫赛莱等创新药物相继进入中国，国内乳腺癌诊疗方案在不断升阶。2022年赫赛汀皮下制剂正式获批，仅一年的时间就进入国家医保目录。更为可喜的是，2024年1月2日赫捷康在中国正式获批，这将为患者提供了更加便携的治疗方案，让HER2阳性乳腺癌成为乳腺癌领域内治愈率不断提高、靶向药趋于全病程覆盖、诊疗模式更为成熟的疾病亚型。现在，我国早期HER2阳性乳腺癌患者5年生存率已超90%，已遥遥领先其它肿瘤步入临床治愈时代。从左至右分别为：云南省肿瘤医院、昆明医科大学第三附属医院副院长聂建云教授；浙江大学附属第一医院乳腺外科主任傅佩芬教授；大连医科大学附属二院肿瘤学科主任、教研室主任李曼教授；北京大学首钢医院乳腺疾病科副主任莫雪莉教授；解放军总医院肿瘤医学部肿瘤内科副主任张少华教授；复旦大学附属华东医院乳甲外科副主任葛睿教授在围绕“如何做好新时代乳腺慢病科普”，傅佩芬教授表示：随着抗肿瘤治疗的不断优化，乳腺癌相较于其他高发肿瘤临床治愈机会更大，在早期乳腺癌患者走向治愈的当下，从身体治愈到心理治愈，再到社会功能的治愈，我国乳腺癌患者对于“治愈”的维度在不断的升阶。我们医生除了在院治病救人，也在积极尝试通过成立公益性质的患者组织，以及自媒体形式进行乳腺健康科普工作，让更多老百姓知道正确的乳腺健康知识。李曼教授指出：青年医生更需要一个自我展现风采、相互交流、获得专家指导的平台，科普大赛是挖掘、培育和储备健康科普传播人才的路径与平台，希望全国更多青年医务人员积极参，通过创作传播最科学、精准的医疗健康知识，进一步增进医患沟通互信，让高质量的健康科普知识可以真正惠及普通大众，彰显出我国中青年医生的责任和担当。莫雪莉教授强调：从患者方面来讲，进行患者教育可以使其了解到自己的病情；从医生方面来讲，可以促进医生与患者间的沟通，让治疗进行的更加顺利，所以科普教育是乳腺癌患者治疗过程中一个非常重要的环节，做好乳腺癌慢病管理与患者建立长期良好的沟通，提升青年医生科普创作能力已成当务之急。张少华教授补充：作为医疗专业人员，我们也是健康知识传播者，我们有义务将这些乳腺癌治疗前沿的发展，用通俗易懂的方式告知大众，增强大家对乳腺癌防治的信心，减少患者和家属的恐惧和焦虑。健康科普是卫生健康服务体系中重要的一环，做好健康科普，首先要保障科学性，需要更多具有专业知识的青年医务工作者投身其中。聂建云教授表示：我国乳腺癌外科手术领域已接近国际先进水平，关键是如何去发挥外科的作用和实施外科治疗的最佳时间点，这一点。开启学科青年人才储备，是整个肿瘤领域一直以来十分重视的工作，从临床科普锻炼、提升青年医师的综合能力，对于推动整个学科发展、提升我国乳腺癌整体诊疗水平具有重要意义。葛睿教授总结并指出：乳腺癌治疗已进入以“患者为中心”的慢病化管理时代。国家卫健委、人力资源社会保障部以及相关学会等相继推出了相关政策和指导意见，鼓励医疗专业人士向大众普及相关医学知识，并将医学科普作为晋升评审条件之一。我们希望通过活动将产生出更多科普“新锐”力量，让更多的青年医生聚在一起，做出有趣、有用、有料，且科学规范的科普作品，将更加多样、亲民的科普知识传递到公众身边。据悉，“人民名医”青年科普新锐项目参赛作品紧密围绕乳腺健康科普展开，面向公众讲解普及乳腺癌诊疗相关知识，该活动将力邀全国近百位顶级的乳腺癌领域专家参与点评、分享，近距离指导青年医生快速成长，与青年医生共同传递“智慧”，共同见证生命的“新旅程”。 https://img.medvalley.cn/2024/0108/1704680840737860.jpg 乳腺癌 健康科普 罗氏 2024-01-08 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/75006.html 据新华社报道，12月29日，第十四届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过《中华人民共和国刑法修正案（十二）》，自2024年3月1日起施行 据新华社报道，12月29日，第十四届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过《中华人民共和国刑法修正案（十二）》，自2024年3月1日起施行。此次修正案一共八条，实际修改的内容为七条，四条涉及惩治行贿犯罪，三条涉及惩治民营企业内部腐败犯罪。其中，食品药品及医疗领域行贿被列入从重处罚情形。据《法制日报》报道，全国人大常委会法工委刑法室负责人表示，此次修改坚持受贿行贿一起查，有针对性地对一些严重行贿情形“从重处罚”，加大刑事追责力度。修改内容上，主要体现在三个方面：一是在立法上进一步明确对一些严重行贿情形加大刑事追责力度，进一步明确释放受贿行贿一起查的政策要求，将党中央确定重点查处的行贿行为在立法上规定从重处罚，具体包括七种情形：多次行贿或者向多人行贿的；国家工作人员行贿的；在国家重点工程、重大项目中行贿的；为谋取职务、职级晋升、调整行贿的；对监察、行政执法、司法工作人员行贿的；在生态环境、财政金融、安全生产、食品药品、防灾救灾、社会保障、教育、医疗等领域行贿，实施违法犯罪活动的；将违法所得用于行贿的。现行刑法及刑法修正案（十二）在第三百九十条内容方面的对比二是调整提高单位行贿罪的刑罚。实践中，一些行贿人以单位名义行贿，规避处罚，导致案件处理不平衡，各方面反映对单位惩处力度不足，此次修改调整提高单位行贿罪的刑罚。三是对其他贿赂犯罪的刑罚作出相应调整。我国刑法根据贿赂犯罪的主体、对象、行为等不同，规定了较多罪名，对行贿罪、单位行贿罪作出调整后，为贯彻从严惩治的精神，相应地调整其他贿赂犯罪的法定刑，做好衔接和平衡。同时，对于民营企业内部腐败问题，修正案也给出了相关规定，将民营企业内部人员发生的非法经营同类营业、为亲友非法牟利和徇私舞弊低价折股、出售资产等三类行为规定为犯罪。同时，将现行对“国有公司、企业”等相关人员适用的犯罪扩展到民营企业。附《中华人民共和国刑法修正案（十二）》全文一、在刑法第一百六十五条中增加一款作为第二款，将该条修改为：“国有公司、企业的董事、监事、高级管理人员，利用职务便利，自己经营或者为他人经营与其所任职公司、企业同类的营业，获取非法利益，数额巨大的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；数额特别巨大的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金。“其他公司、企业的董事、监事、高级管理人员违反法律、行政法规规定，实施前款行为，致使公司、企业利益遭受重大损失的，依照前款的规定处罚。”二、在刑法第一百六十六条中增加一款作为第二款，将该条修改为：“国有公司、企业、事业单位的工作人员，利用职务便利，有下列情形之一，致使国家利益遭受重大损失的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；致使国家利益遭受特别重大损失的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金：“（一）将本单位的盈利业务交由自己的亲友进行经营的；“（二）以明显高于市场的价格从自己的亲友经营管理的单位采购商品、接受服务或者以明显低于市场的价格向自己的亲友经营管理的单位销售商品、提供服务的；“（三）从自己的亲友经营管理的单位采购、接受不合格商品、服务的。“其他公司、企业的工作人员违反法律、行政法规规定，实施前款行为，致使公司、企业利益遭受重大损失的，依照前款的规定处罚。”三、在刑法第一百六十九条中增加一款作为第二款，将该条修改为：“国有公司、企业或者其上级主管部门直接负责的主管人员，徇私舞弊，将国有资产低价折股或者低价出售，致使国家利益遭受重大损失的，处三年以下有期徒刑或者拘役；致使国家利益遭受特别重大损失的，处三年以上七年以下有期徒刑。“其他公司、企业直接负责的主管人员，徇私舞弊，将公司、企业资产低价折股或者低价出售，致使公司、企业利益遭受重大损失的，依照前款的规定处罚。”四、将刑法第三百八十七条第一款修改为：“国家机关、国有公司、企业、事业单位、人民团体，索取、非法收受他人财物，为他人谋取利益，情节严重的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，处三年以下有期徒刑或者拘役；情节特别严重的，处三年以上十年以下有期徒刑。”五、将刑法第三百九十条修改为：“对犯行贿罪的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；因行贿谋取不正当利益，情节严重的，或者使国家利益遭受重大损失的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；情节特别严重的，或者使国家利益遭受特别重大损失的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。“有下列情形之一的，从重处罚：“（一）多次行贿或者向多人行贿的；“（二）国家工作人员行贿的；“（三）在国家重点工程、重大项目中行贿的；“（四）为谋取职务、职级晋升、调整行贿的；“（五）对监察、行政执法、司法工作人员行贿的；“（六）在生态环境、财政金融、安全生产、食品药品、防灾救灾、社会保障、教育、医疗等领域行贿，实施违法犯罪活动的；“（七）将违法所得用于行贿的。“行贿人在被追诉前主动交待行贿行为的，可以从轻或者减轻处罚。其中，犯罪较轻的，对调查突破、侦破重大案件起关键作用的，或者有重大立功表现的，可以减轻或者免除处罚。”六、将刑法第三百九十一条第一款修改为：“为谋取不正当利益，给予国家机关、国有公司、企业、事业单位、人民团体以财物的，或者在经济往来中，违反国家规定，给予各种名义的回扣、手续费的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；情节严重的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金。”七、将刑法第三百九十三条修改为：“单位为谋取不正当利益而行贿，或者违反国家规定，给予国家工作人员以回扣、手续费，情节严重的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；情节特别严重的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金。因行贿取得的违法所得归个人所有的，依照本法第三百八十九条、第三百九十条的规定定罪处罚。”八、本修正案自2024年3月1日起施行。 https://img.medvalley.cn/2024/0104/20240104042649926.png 医疗行贿 2024-01-04 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/74997.html 近日，国家卫生健康委、中央编办、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、农业农村部、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局十部委联合印发《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》。 近日，国家卫生健康委、中央编办、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、农业农村部、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局十部委联合印发《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》（以下简称“指导意见”）。目前，我国共有1299个县，作为我国最重要和最广泛的行政区划，同时也是覆盖人群最广泛的行政区，就近“看得好病”一直是县级居民群体最渴望的诉求之一。此次指导意见的发布将是未来一段时间内我国医疗资源分配和发展的重要导向。2023年初，中共中央办公厅、国务院办公厅先后印发《关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》，提出加快构建紧密型县域医共体。紧密型县域医共体是对县域内医疗卫生资源的系统重塑，是对卫生健康治理体系的创新，既需要地方党委政府的领导和支持，也需要部门之间协调和密切配合。年初以来，国家卫生健康委会同中央编办、国家发展改革委等9个部门，共同研究起草了《指导意见》。《指导意见》的印发，标志着紧密型县域医共体建设由试点阶段进入全面推进阶段，为各地规范稳健开展紧密型县域医共体建设提供了遵循和指南。根据指导意见，2024年6月底前，以省为单位全面推开紧密型县域医共体建设。到2025年底，力争全国90%以上的县（县级市，有条件的市辖区可参照，下同）基本建成布局合理、人财物统一管理、权责清晰、运行高效、分工协作、服务连续、信息共享的县域医共体。到2027年底，紧密型县域医共体基本实现全覆盖。在技术支撑方面，深化城市支援农村工作，二三级医院要通过专家派驻、专科共建、临床带教、远程协同、科研和项目协作等方式，提升县域医共体服务能力和管理水平。开展帮扶的城市公立三级医院对县域医共体要至少派出3名以上专家给予医疗、药学、护理、管理等常年驻守指导。统一县域医共体内信息系统，加强数据互通共享和业务协同，推动人工智能辅助诊断技术在县域医共体内的应用。将远程医疗延伸到乡村，推行基层检查、上级诊断、结果互认。在管理机制方面，建立由县级党委领导、政府主导，机构编制、发展改革、人力资源社会保障、财政、农业农村、卫生健康（包括中医药、疾控，下同）、医保、药监等部门及乡镇、街道和县域医共体成员单位参与的县域医共体建设推进机制。完善内部决策机制。制定县域医共体章程，明确组织架构，完善牵头医院和成员单位共同参与、定期协商的议事决策制度。选强配齐县域医共体负责人员，负责人员中要有基层医疗卫生机构代表。县域医共体负责人员由县级卫生健康行政部门提名，成员单位负责人和班子成员由县域医共体提名并征求县级卫生健康行政部门意见，根据干部管理权限任免。优化内部管理。坚持县域医共体服务主体定位，逐步实现行政、人事、财务、业务、用药、信息、后勤等统一管理。加强药品耗材管理，实行统一用药目录、统一采购配送。畅通乡镇卫生院与县级医院用药衔接，实现目录统一、处方自由流动。县域医共体内上级医院在专家号源、住院床位和预约检查等方面预留20%以上的资源优先保障家庭医生转诊的患者。从药品供应、存储、使用、监管等全链条加强县域医共体药事管理，鼓励探索建立总药师制度。在功能配置方面，鼓励依托县域医共体建设县域中心药房，建立缺药登记和配送制度，解决乡村居民用药问题。根据成员单位能力基础，统筹建立县域内医学检验、医学影像、心电诊断、病理诊断、消毒供应等资源共享中心，统筹建立县域肿瘤防治、慢病管理、微创介入、麻醉疼痛诊疗、重症监护等临床服务中心。在医保支付方面，对紧密型县域医共体实行医保基金总额付费，加强医疗费用增长率、医保报销比例、基层就诊率、县域内基金支出比例、县域内基层医疗卫生机构医保基金占比等方面的考核，完善结余留用机制，结余资金作为县域医共体业务收入，对于换药、注射、输液、采血等均质化程度高的医疗服务项目，可以明确具体范围，逐步实施县域同城同价。落实“互联网+”医疗服务价格政策，促进互联网诊疗、远程会诊等医疗服务向基层延伸。在绩效薪酬方面，明确县域医共体年度任务目标和绩效考核指标，引导资源向乡村下沉。县级卫生健康行政部门会同相关部门定期开展县域医共体考核，考核结果与公共卫生服务经费补助、医保基金支付、绩效工资总量核定以及负责人员薪酬、任免、奖惩等挂钩。在对单一医疗卫生机构监管基础上，强化对县域医共体整体监管。县域医共体要建立健全内部考核机制，考核指标向资源下沉、巡诊派驻、家庭医生签约、成本控制等方面倾斜，落实“两个允许”（允许医疗卫生机构突破现行事业单位工资调控水平，允许医疗服务收入扣除成本并按规定提取各项基金后主要用于人员奖励）要求，统筹平衡县乡两级绩效工资水平，合理调控各级各类医疗卫生机构间人员收入差距。鼓励对县域医共体内各医疗卫生机构负责人实行年薪制。关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见国卫基层发〔2023〕41号各省、自治区、直辖市人民政府，新疆生产建设兵团，国务院各部委、各直属机构：开展紧密型县域医疗卫生共同体（以下简称县域医共体）建设，是提高县域医疗卫生资源配置和使用效率，促进医保、医疗、医药协同发展和治理，推动构建分级诊疗秩序的重要举措。自2019年县域医共体建设试点工作开展以来，各地不断探索，取得积极进展。为全面推进紧密型县域医共体建设，经国务院同意，现提出以下意见。一、总体要求以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大精神，落实新时代党的卫生与健康工作方针，坚持以人民健康为中心，坚持基本医疗卫生事业公益性，深化“三医”联动改革，围绕“县级强、乡级活、村级稳、上下联、信息通”目标，通过系统重塑医疗卫生体系和整合优化医疗卫生资源，推进以城带乡、以乡带村和县乡一体、乡村一体，加快建设紧密型县域医共体，大力提升基层医疗卫生服务能力，让群众就近就便享有更加公平可及、系统连续的预防、治疗、康复、健康促进等健康服务，为健康中国建设和乡村振兴提供有力保障。到2024年6月底前，以省为单位全面推开紧密型县域医共体建设。到2025年底，紧密型县域医共体建设取得明显进展，支持县域医共体建设的组织管理、投入保障、人事编制、薪酬待遇、医保支付等政策进一步完善；力争全国90%以上的县（县级市，有条件的市辖区可参照，下同）基本建成布局合理、人财物统一管理、权责清晰、运行高效、分工协作、服务连续、信息共享的县域医共体。到2027年底，紧密型县域医共体基本实现全覆盖，管理体制运行机制进一步巩固，县域防病治病和健康管理能力明显提升，县乡村三级协同支持关系进一步夯实，乡村两级服务水平明显加强，医保基金县域使用效能不断提高，群众获得感进一步增强。二、坚持政府主导，科学构建县域医共体（一）健全管理体制。建立由县级党委领导、政府主导，机构编制、发展改革、人力资源社会保障、财政、农业农村、卫生健康（包括中医药、疾控，下同）、医保、药监等部门及乡镇、街道和县域医共体成员单位参与的县域医共体建设推进机制。明确推进机制工作规则、机制成员单位部门主要职责，发挥推进机制在协调和推动县域医共体建设重大事项和工作方面的作用。推进机制日常工作由县级卫生健康行政部门承担。（二）合理组建县域医共体。根据地理位置、服务人口、现有医疗卫生机构布局等，组建由县级医院牵头，其他若干家县级医疗卫生机构及乡镇卫生院、社区卫生服务中心等组成的县域医共体。组建数量由地方结合实际确定，人口较多或面积较大的县可组建2个以上县域医共体。县域医共体成员单位法人资格原则上保持不变。县域医共体牵头医院一般应为二级及以上非营利性综合医院或中医医院。鼓励有条件的县级中医医院牵头组建县域医共体。根据自愿原则，以业务同质化管理和加强乡村服务为重点，鼓励引导社会力量办医疗机构加入县域医共体。（三）加强城乡联动和乡村一体化。加强县域医共体与城市医院的合作，深化城市支援农村工作，二三级医院要通过专家派驻、专科共建、临床带教、远程协同、科研和项目协作等方式，提升县域医共体服务能力和管理水平。开展帮扶的城市公立三级医院对县域医共体要至少派出3名以上专家给予医疗、药学、护理、管理等常年驻守指导。建立健全以县带乡、以乡带村帮扶机制，推动优质医疗资源下沉。将符合条件的公办村卫生室逐步转为乡镇卫生院延伸举办的村级医疗服务点，实行行政、人员、业务、药品、财务、绩效等统一管理。对其他性质的村卫生室，继续深化乡村卫生一体化管理。牵头医院向乡镇（街道）常年派驻临床、管理人才，帮助解决基层问题，面向乡村开展巡回医疗。（四）加强与专业公共卫生机构医防协同。建立健全专业公共卫生机构对县域医共体开展技术指导和业务培训，下派人员到乡镇服务，以及加强医防协同和资源信息共享等工作机制。探索专业公共卫生机构参与县域医共体管理和服务，可通过派驻疾控监督员等方式参与县域医共体公共卫生工作的监督管理。三、优化资源配置，规范县域医共体内部运行管理（五）完善内部决策机制。制定县域医共体章程，明确组织架构，完善牵头医院和成员单位共同参与、定期协商的议事决策制度。加强县域医共体内党组织建设，理顺党委与行政领导班子议事决策程序，发挥党委把方向、管大局、作决策、促改革、保落实的领导作用。选强配齐县域医共体负责人员，负责人员中要有基层医疗卫生机构代表。县域医共体负责人员由县级卫生健康行政部门提名，成员单位负责人和班子成员由县域医共体提名并征求县级卫生健康行政部门意见，根据干部管理权限任免。（六）加强绩效考核。明确县域医共体年度任务目标和绩效考核指标，引导资源向乡村下沉。县级卫生健康行政部门会同相关部门定期开展县域医共体考核，考核结果与公共卫生服务经费补助、医保基金支付、绩效工资总量核定以及负责人员薪酬、任免、奖惩等挂钩。在对单一医疗卫生机构监管基础上，强化对县域医共体整体监管。县域医共体要建立健全内部考核机制，考核指标向资源下沉、巡诊派驻、家庭医生签约、成本控制等方面倾斜，合理确定医保基金结余留用收入、绩效工资等在成员单位的分配，建立长效激励机制。（七）优化内部管理。坚持县域医共体服务主体定位，逐步实现行政、人事、财务、业务、用药、信息、后勤等统一管理。实行按需设岗、竞聘上岗、以岗定薪，促进人员合理流动，优先保障基层医疗卫生机构用人需要，确保每个乡镇卫生院（社区卫生服务中心）至少有1名牵头医院主治医师以上职称人员常年服务。对成员单位单独设账、集中核算，有条件的可实行统一账户管理。加强县域医共体内部经济运行分析，严格内审管理，合理控制成本。加强药品耗材管理，实行统一用药目录、统一采购配送。整合县域医共体现有资源，合理建立人力资源、财务管理、医疗质控、医保管理、信息数据等管理中心。（八）提高管理服务质量。统一县域医共体内规章制度和技术规范、人员培训、质量控制等标准，强化县域医共体医疗质量和安全管理，完善查房、病案管理、处方点评、机构间转诊等工作流程和标准，加强检查检验、疾病诊断质量监测评价。从药品供应、存储、使用、监管等全链条加强县域医共体药事管理，鼓励探索建立总药师制度。统一县域医共体内信息系统，加强数据互通共享和业务协同，推动人工智能辅助诊断技术在县域医共体内的应用。将远程医疗延伸到乡村，推行基层检查、上级诊断、结果互认。加强网络信息安全。将法定传染病、食源性疾病等报告融入县域医共体信息系统，实现在医生工作站自动生成信息按程序报告，避免漏报、迟报。四、完善服务功能，提升县域医共体整体服务能力（九）促进资源服务共享。规范成员单位服务行为和流程，畅通乡镇卫生院与县级医院用药衔接，实现目录统一、处方自由流动。鼓励依托县域医共体建设县域中心药房，建立缺药登记和配送制度，解决乡村居民用药问题。根据成员单位能力基础，统筹建立县域内医学检验、医学影像、心电诊断、病理诊断、消毒供应等资源共享中心，统筹建立县域肿瘤防治、慢病管理、微创介入、麻醉疼痛诊疗、重症监护等临床服务中心，提高资源配置和使用效率，提升服务能力。（十）提升重大疫情应对和医疗应急能力。健全县域医共体传染病监测预警机制，严格落实传染病疫情信息报告和发热门诊、哨点医院等监测任务，配合疾病预防控制机构做好疫情核实等工作。健全分级分层分流的重大疫情救治机制，加强县域医疗急救体系建设，强化牵头医院对基层的指导，提升基层重症、危重症识别和急救能力，畅通绿色转诊通道。加强重大疫情医疗资源和物资储备，加强基层医疗应急小分队建设，完善传染病和突发事件医疗应急处置预案，提升县域内重大疫情应急和突发公共事件处置能力。（十一）拓展家庭医生签约服务。县级综合医院要设立全科医学科，组织医师依托基层医疗卫生机构开展家庭医生签约服务，扩大做实一般人群和重点人群签约服务，稳步提升覆盖率。建立健全家庭医生对居民首诊制度，跟踪转诊患者治疗过程，做好接续服务。县域医共体内上级医院在专家号源、住院床位和预约检查等方面预留20%以上的资源优先保障家庭医生转诊的患者。（十二）创新医防融合服务。完善县域医共体公共卫生责任清单，围绕慢病患者、老年人、儿童、孕产妇、重大传染病患者等重点人群，开展疾病预防、筛查、诊治、护理、康复等一体化服务。强化临床医生医防融合服务意识，把预防融入临床诊治全过程。统筹医保基金和公共卫生服务资金使用，实现公共卫生服务和医疗服务的有效衔接。（十三）提升中医药服务能力。县级中医医院要统筹县域中医药服务资源，发挥县域中医医疗、预防保健、特色康复、人才培养、适宜技术推广和中医药健康宣教龙头作用。鼓励有条件的地区依托县级中医医院建立中药饮片供应中心、中药制剂中心和共享中药房。五、深化体制机制改革，完善县域医共体支持政策（十四）落实政府投入保障责任。政府办基层医疗卫生机构的基本建设和设备购置等发展建设支出，由地方政府根据发展建设规划足额安排；人员经费和业务经费等运行成本通过服务收费和政府补助补偿。按规定落实政府对符合区域卫生规划的公立医院投入政策。中央财政通过基本公共卫生服务、基本药物制度补助资金对乡村医疗卫生机构予以支持。中央预算内投资对县域医共体内符合条件的项目加大支持力度。地方政府新增财政卫生健康支出向县域医共体内基层医疗卫生机构适当倾斜。（十五）优化人事编制和薪酬管理。在编制使用、人员招聘、人事安排、绩效考核、职称评聘等方面赋予县域医共体更多自主权。在县域医共体内公立医疗卫生机构编制分别核定的基础上，更加注重人员统筹使用，根据岗位需要，实行县管乡用、乡聘村用。加强基层全科医生、中医医师、公共卫生医师、药师等培养和招聘力度，建立健全人才引进及交流机制。以县域医共体为单位，充分利用专业技术岗位职数，适当提高基层医疗卫生机构中级、高级专业技术岗位比例。落实“两个允许”（允许医疗卫生机构突破现行事业单位工资调控水平，允许医疗服务收入扣除成本并按规定提取各项基金后主要用于人员奖励）要求，统筹平衡县乡两级绩效工资水平，合理调控各级各类医疗卫生机构间人员收入差距。鼓励对县域医共体内各医疗卫生机构负责人实行年薪制。（十六）完善医保支付政策。对紧密型县域医共体实行医保基金总额付费，加强医疗费用增长率、医保报销比例、基层就诊率、县域内基金支出比例、县域内基层医疗卫生机构医保基金占比等方面的考核，完善结余留用机制，结余资金作为县域医共体业务收入，健全合理超支分担机制。稳步推进县级医院实行按疾病诊断相关分组（DRG）或按病种分值（DIP）付费。对适宜基层开展的部分病种，逐步探索不同层级医疗机构同病同付。落实县域医共体医保基金使用内部监督管理责任。继续对不同层级医疗机构实行差别化支付政策，对符合规定的转诊住院患者连续计算起付线。对中医医疗机构牵头组建的紧密型县域医共体在总额预算上适当倾斜。（十七）加强医疗保障政策协同。各地实施动态调整医疗服务价格时，要统筹支持乡村医疗卫生机构发展，促进分级诊疗。落实一般诊疗费政策，有条件的地方可以调整乡镇卫生院、村卫生室等基层医疗卫生机构一般诊疗费，与医保基金统筹能力和患者承受能力相衔接。医保报销目录中增设农村地区适宜卫生服务项目，逐步提高乡村医疗卫生机构服务性收入占比。对于换药、注射、输液、采血等均质化程度高的医疗服务项目，可以明确具体范围，逐步实施县域同城同价。落实“互联网+”医疗服务价格政策，促进互联网诊疗、远程会诊等医疗服务向基层延伸。六、强化组织实施（十八）加强组织推动。卫生健康行政部门发挥牵头协调作用，相关部门密切配合，积极推动紧密型县域医共体建设。各地建立健全工作机制，结合实际制定全面推进紧密型县域医共体建设时间表、路线图，制订相关配套文件或实施细则。（十九）强化监测评价。坚持强县域、强基层，推动县域医疗卫生机构形成责任、管理、服务、利益共同体，按照紧密型、同质化、控费用、促分工、保健康发展要求，突出乡村诊疗量占比持续提升结果导向，健全县域医共体建设监测评价指标体系，开展年度监测评价，加强数据分析和共享。（二十）积极宣传引导。深入总结推广紧密型县域医共体建设经验做法，宣传进展成效和先进典型。加强舆论引导，及时回应社会关切，调动各方积极性和主动性，最大限度凝聚共识，为县域医共体建设营造良好环境和氛围。国家卫生健康委  中央编办国家发展改革委  财政部人力资源社会保障部  农业农村部国家医保局  国家中医药局国家疾控局  国家药监局2023年12月29日 https://img.medvalley.cn/2024/0102/1704203667811392.jpg 县域共同体 紧密 绩效 2024-01-02 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/74996.html 12月24日，中国红十字基金会联合多家重点三甲医院在广西壮族自治区南宁市共同举办“‘予自在更多彩’乳腺癌步入慢病管理时代”宣教活动，患者们相互分享自身抗癌故事，借此鼓励病友勇于摆脱疾病束缚，以更好的姿态回归社会。 39岁确诊一侧乳房乳腺癌，63岁又确诊另一侧乳房乳腺癌，73岁成为孩子口中的“故事奶奶”……近日，乳腺癌患者胡奶奶站在舞台中央，和大家分享了自己的抗癌故事。这，是发生在“‘予自在更多彩’乳腺癌步入慢病管理时代”宣教活动上的一幕。随着乳腺癌进入慢病管理时代，如何积极接纳患癌事实、如何提升自身生活质量，成为摆在每位患者面前的现实问题。12月24日，中国红十字基金会联合多家重点三甲医院在广西壮族自治区南宁市共同举办“‘予自在更多彩’乳腺癌步入慢病管理时代”宣教活动，患者们相互分享自身抗癌故事，借此鼓励病友勇于摆脱疾病束缚，以更好的姿态回归社会。启动仪式合影慢病新时代，肿瘤诊疗更偏重什么？“今后的每一天可能都是难熬的，但是一定会越来越好。”胡奶奶的黑色头发微卷，两侧编起三股小辫，声音甜美有力。长达35年的抗癌经历，让如今站在台上的她有着更强大的生命力。广西医科大学附属肿瘤医院乳腺外科二病区主任韦薇介绍，据世界卫生组织最新的数据，乳腺癌已取代肺癌成为全球第一大肿瘤。我国乳腺癌的发病年龄早于西方国家，发病高峰在45至55岁，而西方国家多在65岁之后。2020年，中国女性新发乳腺癌病例超过41.6万，发病率为39.1/10万，每年因乳腺癌死亡人数约11.7万，乳腺癌已成为中国女性发病率最高的恶性肿瘤。广西医科大学附属肿瘤医院乳腺外科二病区主任韦薇在胡奶奶看来，“70岁依旧可以焕发精彩。”70岁后，她专注晨练舞剑，也参加同窗聚会、教师培训，和爱人一起旅游、度过金婚纪念日。在病友会上，胡奶奶一袭红衣，在人群中翩翩起舞。熟悉胡奶奶的医护人员把她比作生长在白雪茫茫间的红梅，让病友们在寒冷的绝望中看到热烈的希望。像胡奶奶一样正在长期抗癌的患者还有很多。“目前，乳腺癌晚期患者5年生存率超过30%；早期患者5年生存率已经达到90%以上，大多数患者能达到10年以上的生存期。”广西医科大学第一附属医院肿瘤内科副主任钟进才介绍，目前我国早期HER2阳性乳腺癌患者5年生存率已超90%，率先于其它肿瘤步入临床治愈时代。实际上，从患病到诊疗、治愈，乳腺癌患者面临的不仅是一个人的艰难求生，还可能是一对夫妻甚至一个家庭的坎坷变故。钟进才进一步介绍，为了让患者从困境中解脱出来，广西医科大学第一附属医院开展了一系列患教活动，让病友们在相互激励中获得对抗疾病的力量。广西医科大学第一附属医院肿瘤内科副主任钟进才“乳腺癌并不可怕，患者应当保持乐观心态去接纳它，积极接受诊疗。”广西医科大学附属肿瘤医院乳腺外科主任莫钦国说，乳腺癌患者治愈率高、生存期长，因此慢病管理的工作应为积极防控，早发现、早治疗。要构建以患者为中心的“全周期”健康管理模式，从以往单一关注疾病转化为关注患者，同时推行“单病种、跨学科”的理念，通过科室间合作，更好地防治乳腺癌直接或间接导致的其他健康问题。除此之外，医院还应着力优化诊疗流程，提高诊断精准度，提高诊疗效率，制定多学科诊疗模式，实行个性化诊疗方案，增加随访力度。“不仅身体要治愈，心理也要治愈。”广西壮族自治区梧州市红十字会医院乳腺外科主任吴耀忠认为，医院需要聚焦患者体验，减少不良反应事件的发生，同时给予患者人文关怀。梧州市红十字会医院乳腺外科主任吴耀忠提升生存质量，创新药能否提供新解法？“近年来，乳腺癌患者的诊疗诉求发生了明显变化，患者不仅追求延长生存期，同时也追求生活质量。”基于临床经验，钟进才坦言，从“求治”到“求愈”，在慢病时代，延长生存期，提高生活质量，治愈成为乳腺癌诊疗的明确目标。《“健康中国2030”规划纲要》提出，到2030年，要实现全人群、全生命周期的慢性病健康管理，总体癌症5年生存率提高15%。近年来，随着科技的发展，创新药物和治疗模式不断涌现，一系列创新药物在国内获批上市，让HER2阳性乳腺癌成为乳腺癌领域内治愈率不断提高、靶向药趋于全病程覆盖、诊疗模式更为成熟的疾病亚型。韦薇介绍，一些乳腺癌患者需进行化疗治疗，而化疗药物绝大多数有较强的血管刺激性和腐蚀性，如输注不当会导致静脉炎甚至组织坏死，对浅表静脉及皮肤造成不可逆的损伤。所以在临床上，乳腺癌化疗常用的输液方法有PICC（经外周静脉穿刺中心静脉置管）、输液港，锁骨下静脉穿刺等。2023年12月13日，国家医疗保障局发布最新公告，罗氏乳腺癌抗HER2皮下生物制剂赫赛汀正式进入国家医保目录，并同步确定了全国医保支付标准。在慢病管理时代，创新药能否为乳腺癌患者带来诊疗新解法？广西医科大学附属肿瘤医院乳腺外科主任莫钦国认为，与传统治疗手段相比，皮下制剂打破了现有静脉治疗局限，通过快速便捷的给药方式大幅缩短了患者及家属在院时间；此外，皮下制剂创伤小，能够在提升患者治疗舒适度的同时降低输液和静脉血栓发生的风险，帮助患者节约治疗费用，并在一定程度上缓解了医疗资源紧张现状。广西医科大学附属肿瘤医院乳腺外科主任莫钦国在韦薇看来，皮下制剂将以往每次几个小时的治疗过程缩短到2至5分钟，极大地提高了患者的治疗体验，其简单、便捷、创伤小的给药方式，把乳腺癌患者从传统治疗的羁绊中解放出来，让更多患者真正可以解放身心，回归社会。多位与会专家认为，此次赫赛汀皮下制剂纳入医保目录，极大地提升了药物可及性，有望帮助我国乳腺癌患者像糖尿病患者一样，走进更加舒适、自在、便捷的慢病管理时代。 https://img.medvalley.cn/2024/0102/1704199312524542.jpg 乳腺癌 慢病管理 2024-01-02 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/74993.html 2月23日，由常州国家高新区管理委员会和美敦力康辉联合主办的“数智未来，聚放神采”2023医疗科技创新挑战赛在江苏常州圆满落幕，美敦力康辉常州科技园创新孵化中心也于当日正式揭幕。本次大赛由中国计算机行业协会人工智能专委会、常州市创新委员会办公室担任指导单位，中国神经科学学会神经外科学基础与临床分会为大赛提供学术指导。 12月23日，由常州国家高新区管理委员会和美敦力康辉联合主办的“数智未来，聚放神采”2023医疗科技创新挑战赛在江苏常州圆满落幕，美敦力康辉常州科技园创新孵化中心也于当日正式揭幕。本次大赛由中国计算机行业协会人工智能专委会、常州市创新委员会办公室担任指导单位，中国神经科学学会神经外科学基础与临床分会为大赛提供学术指导。常州市委常委、常务副巿长李林，常州市新北区委书记周庆，区党工委（区委）副书记、区长石旭涌，常州市科协主席任洪兴，常州市高新区党工委委员、区委常委、组织部部长吴寅，副区长、科技镇长团团长张袁元，副区长章俊，市委“两新”工委副书记潘晓扬，中国神经科学学会神经外科学基础与临床分会主任委员、复旦大学附属华山医院院长毛颖，美敦力副总裁、中国骨科与神外业务兼外科业务总经理于婧，中国计算机行业协会人工智能专委会副秘书长王沛霖也莅临现场，见证美敦力常州科技园创新孵化中心揭幕及2023医疗科技创新挑战赛冠军的诞生。美敦力康辉常州科技园创新孵化中心揭幕仪式现场常州市委常委、常务副市长李林在创新孵化中心揭幕现场表示：“当前，常州正紧扣‘国际化智造名城、长三角中轴枢纽’城市定位，集中精力打造1028产业集群。生物技术及新型医疗器械产业也是其中的重要组成部分。今天新揭幕的美敦力常州科技园创新孵化中心，是去年美敦力与常州国家高新区达成战略合作后形成的标志性结果。希望双方以此为新起点，深化全方位合作。同时，也欢迎各位有志之士以本次大赛为契机，携手常州与美敦力，共创神经科学数智化创新美好未来。”常州市委常委、常务副市长李林致辞“新一代无液氦量子脑磁图系统”拔得大赛头筹，“数智化”成决赛关键词2023医疗科技创新挑战赛聚焦神经科学、脑科学领域的创新医疗器械、智能设备、数字医疗、医疗服务等优质创新项目，旨在解决神经科学、脑科学领域的临床痛点。自今年7月开赛以来，2023医疗科技创新挑战赛共吸引了神经科学、脑科学赛道近百个医疗器械、智能设备、手术机器人、人工智能及大数据项目参赛。经历近5个月的激烈角逐，共有15个项目赢得了12月23日总决赛的入场券。通过紧张的现场路演及专家问答，在由中国神经科学学会神经外科学基础与临床分会主任委员、复旦大学附属华山医院院长毛颖教授领衔，来自四川大学华西医院、天津医科大学总医院、清华大学医学院、上海交通大学生物医学工程研究院、红杉中国、博远资本、美敦力中国基金、美敦力中国骨科与神外业务等单位与机构的十余位临床、高校、基金、知名企业代表组成的评委团的严格审评后，2023医疗科技创新挑战赛获奖名单正式出炉。最终，昆迈医疗“新一代无液氦量子脑磁图系统”项目脱颖而出，赢得了2023医疗科技创新挑战赛的冠军。2023医疗科技创新挑战赛颁奖仪式常州市新北区区长石旭涌、复旦大学附属华山医院院长毛颖及美敦力中国骨科与神外业务兼外科业务总经理于婧为获奖项目颁奖昆迈医疗“新一代无液氦量子脑磁图系统”以量子精密弱磁传感为核心技术，利用光与量子的相互作用探测磁场，在室温内即可探测，无需液氦且探测器可贴近头皮，因此能够捕捉到更强的脑磁信号。目前，昆迈医疗“新一代无液氦量子脑磁图系统”已实现科研装机和应用，成为了国内首例OPM脑磁图的科研装机。未来，随着相关研究的不断推进，昆迈医疗“新一代无液氦量子脑磁图系统”还将广泛应用于临床脑疾病诊断、脑科学研究、脑机接口等前沿领域，助力打破生物弱磁高端影像设备的进口垄断情况。本次大赛的主题是“数智未来聚放神采”，其中的两大关键词凸显了大赛的两大重点：一是重视数智化；二是聚焦神经科学领域。当下，“数智化”已成为神经科学创新发展中的主流趋势。沉重的疾病负担，大量亟待解决的临床需求，正促使着一代又一代的产业各方上下求索，诸如脑机接口、手术机器人、3D影像、AI辅助等前沿技术的应用也成为了技术创新的热点赛道。促合作，建平台，美敦力持续推动“AiBLETM数智创新生态”落地本次大赛聚焦神经科学的数智化发展，也源于主办方美敦力对行业发展趋势的精准捕捉。为适应行业发展趋势，推动中国医疗本土创新，美敦力中国骨科与神外业务集团今年正式发布了“AiBLETM数智创新生态”。该生态以有机整合内植入物和手术机器人，手术导航系统、术中影像系统、手术动力系统等智能设备，由大数据链接、AI赋能的数智一体化平台为核心，整合产业链能力、数字化和人工智能技术，以开放、包容、共建的态度，积极搭建产学研医协同平台，与行业内临床专家、医疗机构，行业合作伙伴等，共同开发手术室智能协同,专病大数据分析，人工智能辅助诊断，医疗信息化等前沿技术，全面赋能骨科向数字化与智能化发展，促进产业升级，为患者提供更优质的医疗服务。此前，美敦力中国骨科与神外业务集团已先后与水木天蓬、唯医骨科、百胜医疗、罗森博特等行业创新企业达成了战略合作；在产医合作方面，美敦力中国骨科与神外业务集团已与复旦大学附属华山医院签署了战略合作协议，双方将以临床需求为创新原点，共建“神经科学产医融合创新平台”，引领中国神经科学高质量发展。此外，在今年10月中旬，美敦力康辉还与北京积水潭医院就“胫骨平台技术成果转化”签署了合作协议，双方将基于此前合作的胫骨平台后外侧接骨板钉系统，持续推动其产业化落地。据美敦力中国骨科和神外业务神经外科及骨科创伤疗法上游市场总监刘薇介绍：“目前，胫骨平台后外侧骨折块的复位与固定在临床诊疗中还存在诸多困难，也正是围绕该临床难点，美敦力康辉与积水潭医院花了近两年的时间，双方经过60余次的沟通交流，充分发挥各自的优势，积水潭医院拥有丰富的临床研究能力和在产医融合领域的专业经验，美敦力康辉则拥有深厚的研发实力、领先的制造工艺与丰富的行业资源，即一方从临床角度切入，一方从技术角度切入，在双方的合力下，从概念到打样，到不断的打磨，到最后出成品，才成就了如今的‘胫骨平台后外侧解剖形接骨板螺钉系统’，该产品目前申请了4个专利，并含有多个创新点的原研首创设计，具备兼容前外侧骨折的固定和后方软组织血管的损伤更小的显著临床优势。”敦力副总裁、中国骨科与神外业务及外科业务总经理于婧表示：“携手积水潭医院是产学研结合模式下一项意义重大的合作，通过为临床创新提供前沿的创新理念和技术支持、全面快速的软硬件支持，实现‘需求-研发-转化’的创新闭环，双方在合作的过程中也打通了很多科技成果转化的‘堵点’和‘痛点’，也有助于我们进行经验复制，推广到其他类似的合作项目中。”创新孵化中心正式揭幕，骨科/神外数智化创新开启加速度2022年6月，美敦力与常州市高新区签署了战略合作协议，将常州生产基地正式升级为了美敦力康辉常州科技园，成为集智能制造、卓越研发、创新孵化、客户体验于一体的区域标杆生产基地和多功能园区。据于婧介绍，其中，“智能制造中心”是要大力推动“美敦力“和”“康辉”两个品牌的联动合作和技术共享，形成植入物和设备双中心生产基地，提升医疗效率，推动先进技术的广泛覆盖；“研发卓越中心”是要全力加速优质创新产品的研发和本土化进程，促进本土研发人才培养，探索与国内创新企业的多元化合作，助力本土化创新设备的功能提升；“客户创新体验中心”是基于先进的展示平台与互联网技术，与医疗科研单位、医院等医疗机构合作，建立医生培训体系，增加医生和用户的互动体验；创新孵化中心则主要聚焦骨科和神外治疗领域中创新材料植入物、智能化设备、人工智能应用、数字疗法、创新服务等细分赛道项目，为其提供包含政策支持、生态资源链接、研发支持、资本扶持在内的一站式孵化服务。“美敦力康辉常州科技园将进一步加强骨科植入物的本土化能力，并建设强大的本土设备创新与制造能力，该科技园既彰显了美敦力对中国市场的坚定信心，也是美敦力坚持本土化长期主义的体现。”于婧说道。值得一提的是，在12月23日的决赛现场，美敦力康辉常州科技园创新孵化中心也正式揭幕，并迎来了首位企业——北京罗森博特科技有限公司的入驻。随着创新孵化中心正式投入运营，美敦力康辉将通过这一平台，承接产学研医协同创新的成果，同时广泛接触行业内各类创新项目与团队，发掘高潜项目，加速创新技术的转化和落地，完成生态圈的创新闭环。同时，通过这些创新技术的成功转化，进一步的完善AiBLETM数智骨科、数智神外一体化解决方案，拓展AiBLETM创新生态圈，促进产业创新升级，推动行业高质量发展。对于创新孵化中心成立的初衷，美敦力中国骨科与神外业务商务拓展总监乐蕾表示：“在医疗行业蓬勃发展的今天，有越来越多的创新想法脱颖而出，对于专注创新医疗产品赛道的企业家，他们有着强大的科研背景，对于产品如何更贴近临床应用也有着更为深刻的理解，但如何把一款产品从概念推到临床，直至上市商业化，这其中有非常多的挑战，也需要打破很多壁垒，这也对如何实验产品的验证、孵化及商业化、临床落地和产业化能力提出了考验。创新孵化中心正是基于美敦力拥有的强大的研发体系，完善的法规质量体系，协助创新项目跨过从0~1的挑战，乃至1~100的挑战，加速创新的临床落地和产业化，也通过美敦力的赋能，打造行业良性的生态圈。”罗森博特入驻美敦力康辉常州科技园创新孵化中心签约仪式“今天揭幕的美敦力康辉常州科技园创新孵化中心旨在成为骨科与神经外科领域的创新加速器，是美敦力康辉为推动中国医疗创新升级的又一重要举措，我们将充分利用美敦力的行业经验与全球资源，全面赋能中国骨科与神经科学领域的创新发展。”于婧表示，“同时，我们还将持续以常州科技园为平台，联合更多产业合作伙伴，打造面向未来的骨科与神外创新生态圈，促进中国创新力量在全球创新链上的升级发展。” https://img.medvalley.cn/2024/0102/20240102094218413.jpg 神经科学 脑科学 数智化 美敦力康辉 2024-01-02 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/74991.html 12月28日，STIF2023第四届国际科创节暨DSC2023国际数字服务大会（数服会）在北京举行，赛诺菲凭借其在数字化转型方面取得的诸多卓越成就，斩获“2023年度卓越数字化转型奖”。 12月28日，近日，STIF2023第四届国际科创节暨DSC2023国际数字服务大会（数服会）在北京举行，赛诺菲凭借其在数字化转型方面取得的诸多卓越成就，斩获“2023年度卓越数字化转型奖”。作为科技创新与数字化服务领域最具影响力的年度盛会之一，数服会旨在搭建多元的交流平台，传递科创精神，聚焦科技最新发展趋势。此次荣获大奖，是对赛诺菲以数字化转型助力企业核心竞争力有效提升的认可。赛诺菲大中华区首席数字官赖文德（Ted Lai）表示：“作为首批进驻中国的跨国药企之一，赛诺菲见证并亲历了中国医疗行业在数字化改革道路上的不断加速，也致力于成为推动这股数字浪潮中的坚实力量。赛诺菲数字化团队以推动企业成为全球领先的数字医疗健康平台为决心，持续投入数字化基础建设和创新的落地，致力于更好的解决中国医疗健康领域的需求和痛点。”打造坚实的数字化转型基础数字技术已经渗透人们日常生活的方方面面，使其快速发生颠覆性的变化，这对医疗健康行业来说也不例外。而在中国，互联网、云计算、5G、人工智能等技术的迅速发展为医疗行业的数字孕育了无限的机遇。赛诺菲深耕中国市场逾40年，也是较早涉足数字化领域的跨国医药企业之一。在当下的行业改革潮流中，赛诺菲持续将数字化转型作为发展战略之一，致力于推动医疗行业数字化在中国市场的发展。如何更好结合国际化视野和本土市场实践是赛诺菲始终在思考的问题。2019年，赛诺菲中国正式组建了一个坚实的数字化团队，搭建服务本地的数字化基础设施和解决方案，在中国日新月异的医疗生态系统中深耕本土化实践，逐步推动赛诺菲中国基于“本土化跨国公司”的战略。经过4年的发展，赛诺菲在数字化上已经建立了坚实的基础，并实现了多个阶段性重要目标。通过携手本土优质合作伙伴，赛诺菲持续优化及提高云资源的利用效率，建立跨国企业本地云综合使用的标杆，同时实现了本地数据湖整合，做到以基础建设推动运营效率提升；为实现数字化时代至关重要的“数据驱动业务决策”，打造了一体化的业务数据仪表盘；而以AI支持的聊天机器人，则实现了手机端全天候回应与IT相关的问题，为每一位员工提供支持。在客户互动方面，赛诺菲数字化团队推出了全新的企业级CRM，满足从互动到零售的不同场景，以从用户出发的下一代数字化解决方案为目标，力图首先突破医药行业常见的传统用户体验模式。同时，在持续建设的中心化患者管理平台中，今年继续增加针对慢病管理的服务入口，助力慢病病程管理服务的提质、提效，惠及患者。以数字化变革驱动增长随着数字化技术和工作理念全面融入企业的各个运营和业务环节，数字化团队还将继续推出新举措、升级现有产品。到2025年，针对企业外部和内部在日常数字化体验中的痛点，数字化团队的目标是创造全渠道的数字体验并探索个性化服务、实现数据驱动的决策制定，以及确保员工效率不断提升、工作体验不断优化。在数字化转型的过程中，如何融合数字智能和本土市场的需求是赛诺菲积极拥抱的挑战。赛诺菲将持续培养一批真正理解数字化的管理者，建立数据驱动、深度洞悉中国市场情况的决策体系，并不断升级、简化数字技术基础设施，以实现高效运营和持续增长，即数字化为企业创造可持续价值。在此基础上，赛诺菲还将持续深化与中国合作伙伴在相关领域的合作，继续利用数字化转型思维，探索新技术的规模化使用。赛诺菲始终相信通过追寻科学的奇迹，最终得以实现让更多患者“焕发生命光彩”。中国市场是赛诺菲的全球第二大市场，赛诺菲将立足于助力“健康中国2030”蓝图早日实现的目标，持续探索有效的数字化解决方案，为广大医学专业人士提供支持的同时，助力创新的科学成果更早地惠及更多中国患者。 https://img.medvalley.cn/2023/1229/20231229052340581.png 数字化 赛诺菲 2023-12-29 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/74987.html 再见，2023，你好，2024！ 再见，2023，你好，2024，新一年，新征程，新希望，医谷全体同仁祝大家元旦快乐，身体健康，万事顺遂，所遇皆美好，所得皆所愿！ https://img.medvalley.cn/2023/1229/1703827159958992.jpg 2023-12-29 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/74985.html 12月23日，由HC3i数字医疗网举办的《数字健康创新发展研讨会》在京圆满召开。本次会议共包含开场致辞、学术演讲、高峰对话、媒体发布四个核心环节，由HC3i数字医疗网总经理张秀丽、北京朝阳医院信息中心副主任赵前前共同担任主持。 12月23日，由HC3i数字医疗网举办的《数字健康创新发展研讨会》在京圆满召开。本次会议共包含开场致辞、学术演讲、高峰对话、媒体发布四个核心环节，由HC3i数字医疗网总经理张秀丽、北京朝阳医院信息中心副主任赵前前共同担任主持。HC3i数字医疗网总经理张秀丽北京朝阳医院信息中心副主任赵前前会议序幕拉开，HC3i数字医疗网总经理张秀丽代表主办方，向全场嘉宾及直播观众表示欢迎。她表示，HC3i一直在努力尝试、勇敢实践，为赋能数字健康产业发展贡献力量。她说：“过去的十三年来，我们通过召开形式多元、区域覆盖广泛的线下活动为行业搭建高质量的信息与知识交流平台，通过举办探讨视角多向、内容层次丰富的线上会议为先进思想推广和前瞻技术普及架设传输桥梁，通过开展专家力量雄厚、教学架构完善的医信行业人才培养专班，为培养专业人才梯队构筑集‘学练考’于一体的人才培养体系。我们深知，推动医信行业乃至整个数字健康产业的高质量发展，需要生态中的每一份力量用于创新、快速成长。接下来，HC3i也将继续开拓创新、砥砺前行。”抢抓机遇、培育动能、重塑模式，合力构建数据要素治理新格局国家卫健委统计信息中心副主任周恭伟为本次会议发表致辞，以高屋建瓴的观点为广大医信建设者在后续工作中明确方向、谱写新篇给予充分指导。国家卫健委统计信息中心副主任周恭伟周恭伟副主任表示，当前我国医疗服务发展正处在从信息化向智慧化过渡的关键阶段，面对新的发展要求和格局，我们必须抢抓机遇，要特别注重培育行业发展新动能，重塑管理服务新模式，为全面实施健康中国战略构建优质、高效的医疗卫生服务体系提供源源不断的动力，用新动能推动新发展。他还表示，面对数字化变革带来的机遇与挑战，我们应进一步夯实全民健康信息化的新基建，培育卫生健康服务新业态，提升卫生健康行业发展新动能，构建数据要素治理新格局。努力实现全民健康信息化建设，更高质量、更有效率、更加公平、更可持续、更为安全的发展新局面。要进一步加快数字健康建设步伐、加速推动医疗资源下沉，优化医疗资源配置，加快优质医疗资源扩容和区域均衡布局，提升基层诊疗能力、服务水平；进一步打破数据孤岛、畅通数据共享通道，实现数据统一标准，一次采集多方利用，整合数据资源，形成跨部门健康医疗数字资源共享共用格局；充分发挥“互联网+医疗健康”的优势，缓解群众看病难、看病贵、看病远、看病烦等问题，切实提升群众看病就医的安全感、获得感和幸福感。要特别注意把网络信息安全治理贯穿全民健康信息化建设，数字健康管理应用全过程，让群众无信息泄露之忧，让国家没有信息安全隐患。“健康是国家强盛之基、人民幸福之源，进入新时代、新征程，我们要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大精神，贯彻‘以人民为中心’的发展思想，落实新时代党的卫生健康工作方针，把人民健康放在优先发展的战略位置。进一步提高站位，凝聚共识，坚决以数字健康、高质量发展推动健康中国建设朝着现代化的目标快速迈进。”周恭伟副主任如是说。数据应用、组织管理、人才培养，多点发力数字健康体系建设学术演讲环节，北京市卫生健康大数据与政策研究中心副主任郑攀，北京大学医学部国内合作委员会办公室副主任邢沫，51CTO副总裁、数字人才研究院院长、HC3i总编杨文飞分别带来维度丰富、内容深入的精彩分享。·以实践破难题：从数据应用的角度解决实际问题郑攀副主任从相关背景、应用试点、安全保障和思考展望四个部分，详尽阐述了通过加强数据流转推动电子病历跨院共享的工作实践。北京市卫生健康大数据与政策研究中心副主任郑攀他表示，建而不用、重复采集、共享困难等问题一直存在，如何从数据应用的角度去解决这些问题，是需要我们共同探讨和努力的重要课题。据郑攀副主任介绍，2023年，北京市卫生健康大数据与政策研究中心进一步推动电子病历跨院共享，并已取得良好成效，具体包括：推动患者院外电子病历共享，实现就诊数据全覆盖；推动患者院外检查检验结果共享，为医生提供全量诊疗依据；通过共享居民健康档案信息，发挥基层诊疗数据价值等。演讲中，郑攀副主任还从共享调阅授权、推进密码应用试点等方面，就“如何做好数据流转过程中的安全保障”这一关键内容进行了详尽分享。“医信建设的发展需要良好的生态环境。我们要遵循国家提出的数据要素以及提高生产效率等方面的新要求，在原有的基础之上，扎实推进今后的工作，为医疗卫生服务的提质增效做好有力支撑。”郑攀副主任如是说。·以管理促效能：完善组织架构、追踪最终效果会议上，邢沫副主任通过分享北京大学肿瘤医院的创新实践，为广大医疗机构提升服务能力、提高群众就医获得感带来极具价值的经验参考。北京大学医学部国内合作委员会办公室副主任邢沫她指出，医院创新改善医疗服务、提高群众就医获得感，应当关注以下五项关键内容：关注患者安全，提供患者最大获益的医疗服务；以病人为中心改进及设计门诊流程；借“互联网+医疗”政策的东风，实现“信息多跑路，病人少跑路”；利用人工智能大数据手段提高门诊效率，实现“病人不跑冤枉路”；健康所系，做好人民群众健康科普的宣传队。邢沫副主任还表示，在开展任何一项工作之前，建立完整的组织架构是必不可少的，因为缺乏完善的管理架构会导致很多工作浮于形，甚至半路夭折，很难达到期望的结果。她介绍道：“在整个工作安排和部署的过程中，首先要制定总体的工作方案，建立台账，并进行进度管理。因为很多工作如果缺乏过程管理，就会导致过程的衔接、协调、推进不顺畅，所以一定要追踪到结果、得到效果。”·以全能应万变：基于生态发展趋势培养复合型人才演讲中，杨文飞院长从全行业视角剖析了数字时代下人才发展的趋势，并结合医信行业特点为行业人才培养提供了宝贵建议。51CTO副总裁、数字人才研究院院长杨文飞杨文飞院长结合生动案例，总结出以下数字人才发展趋势：趋势一，数字时代绝大多数行业的IT技术人才占比明显上升；趋势二，细分化专业化不再是趋势，复合人才才是未来；趋势三，数字时代的企业人才管理及培养机制需要彻底更新。“当前，行业发展固然需要能够把一件事情做到极致的人才，但更需要在十件事情上都能做到良好的人才。这背后的逻辑是，在今天这个不断变化的数字时代下，现有的业务都有可能在未来两个摩尔周期内发生变化。那适应新变化需要具备什么能力？答案是未知的。这个时候，哪个企业创新能力强、拥有创造和复合能力的员工多，谁就更能适应未来新的变化。”他总结道。基于上述趋势，杨文飞院长结合医疗健康行业特点，对医信人才培养提出三点建议：一，数字技术和医信人才的价值正在加速，要做好角色转变的准备；二，提前审视医信人才结构，优化内部培养机制；AI重塑行业的大趋势不可逆转，从现在开始拥抱AI。“51CTO在过去的两三年内，一直在深入推动数字化人才发展。聚焦医疗行业，51CTO正在通过旗下HC3i数字医疗网联合多方行业力量，共同打造医疗信息化人才培训班，目前已经取得了非常不错的口碑与效果。我们也希望在未来能看到这种趋势更快蔓延到更多行业。”杨院长如是说。观点共鸣、思想碰撞、经验共享，深度共享医信建设智慧锦囊本次会议在学术演讲环节后，共设立两轮对话，旨在帮助行业同仁总结更多实践经验、提供更多价值性参考。·向实·致远，共话医信人的数字化转型之路首轮对话由北京朝阳医院信息中心副主任赵前前担任主持，北京天坛医院信息管理与数据中心主任李瑞，北京积水潭医院信息中心主任郝祎，北京大学首钢医院信息中心主任余浩，北京安贞医院信息中心副主任蒋琳一同围绕过去一年来的医信工作进行了总结，并对新一年的工作规划展开了精彩分享。·提质·增效，做好公立医院高质量发展数字答卷第二轮对话由HC3i数字医疗网总编尹聪颖担任主持，国家儿童医学中心（北京）、北京儿童医院院长助理徐新，北京友谊医院信息中心主任王力华，解放军总医院第二医学中心质量管理与远程医学科主任鲍玉荣，北京大学肿瘤医院信息部主任衡反修共同展开热烈讨论，基于实践经验详尽分享了高质量发展背景下的医疗信息化建设经验与思路。行业热点、科技势能、媒体力量，聚势擘画医信行业新蓝图会议最后的媒体发布环节，由HC3i数字医疗网资深编辑程泱溥担任主持，就《2023医信年度热词榜》《2023智启新医路优秀解决方案》两项内容进行发布。《2023医信年度热词榜》：《2023智启新医路优秀解决方案》： https://img.medvalley.cn/2023/1227/1703669407575536.jpg 数字健康 信息化 2023-12-27 https://www.medvalley.cn/beigao/74984.html 近日，世界领先的健康和安全风险服务企业国际SOS发布最新的《2024年度全球风险展望》报告，报告显示，员工职业倦怠、全球气候的变化、人工智能的挑战和机会，员工对企业提供的关照义务方面的期望、全球地缘政治动荡加深是五个最主要的风险趋势，报告还指出全球“持续性危机”（Perma-Crisis）将在2024年继续造成影响，而不是短暂的、单个的危机。 近日，世界领先的健康和安全风险服务企业国际SOS发布最新的《2024年度全球风险展望》报告，报告显示，员工职业倦怠、全球气候的变化、人工智能的挑战和机会，员工对企业提供的关照义务方面的期望、全球地缘政治动荡加深是五个最主要的风险趋势，报告还指出全球“持续性危机”（Perma-Crisis）将在2024年继续造成影响，而不是短暂的、单个的危机。国际SOS全球安全风险总监Sally Llewellyn评论道：“由于持续的‘动荡不安’依旧是全球风险环境的‘关键词’，企业机构在2024年将面临多重风险，层出不穷的各类风险危机事件让企业管理者感到应接不暇。自新冠疫情以来，全球运营企业的危机管理团队持续满负荷运作，造成这一关键团队面临‘危机管理疲劳’的局面。”“受访的企业管理者代表表示，预计2024年企业面临的全球风险将有所增加，因此，对风险管理采取积极主动的态度将是关键。基于企业运营的地理分布、所处行业或差旅外派模式，企业可与专业风险评估机构合作，从而识别企业面临最突出的风险，以及衍生的二、三级的次生影响。在了解企业可能暴露的潜在风险后，针对风险建立提前预警机制，以便企业能够采取主动规划或缓解措施来应对风险。同时，在危机管理团队中构建韧性也很重要，比如扩大在危机事件中的管理者数量，并通过有效培训为他们赋能，有利于确保持续性危机不会干扰企业整体的业务运营。”国际SOS中国董事总经理张嶷国际SOS中国董事总经理张嶷也表示：“通过今年的报告发现，现下面临的风险不是孤立存在的，风险与风险之间有非常大的关联性。跟以往的风险有一些不同，过去各种风险可以单独来考量，然后整合企业面对不同风险的管理措施。但放眼当下的全球环境，很多风险是互相重叠，并且相互之间会产生很大影响。因此，对风险环境做好充足准备的企业才能具备更强大的韧性和更好的竞争能力，为了协助企业更好地应对全球新的‘持续性危机’，国际SOS始终紧跟客户的足迹步伐，加速派遣专业团队到全球各地，以便更靠近我们的客户，并能最及时、最快速地为他们提供专业化、系统化的服务。”多重危机因素的叠加带来员工职业倦怠水平显著上升在今年国际SOS发布的风险展望报告中，有一个值得警惕的现象是，员工职业倦怠风险的上升已经到了令人担忧的地步，根据调研数据，80%的受访者预测，2024年，员工职业倦怠将对企业产生不容忽视的影响，但只有41%的受访者认为他们的企业机构有足够的能力和资源来应对这一问题。据国际SOS中国援助中心医疗总监李侠医生介绍，员工职业倦怠风险高发的背后，是多重因素的叠加造成的。国际SOS中国援助中心医疗总监李侠医生首先气候风险因素，在国际SOS的调查数据中，四分之一的受访者表示，其所在企业的运营已受到气候变化事件造成的影响。国际SOS在2023年发布的几千条警报中，与极端天气事件有关的警报数量位列全部类别警报中的第二位。而极端的天气也带来了相应的健康安全风险，包括山火、高温、暴雨等气候变化都给人类带来了相关的身体健康危机。同时，极端天气下衍生的次生灾害、基础设施被摧毁等也会产生一些继发性的安全或健康隐患，都会直接影响到每一个人的发展。李侠医生还特别提到，极端天气的多变还带来了传染病的新发：“在气候变化的情况下，传染病的发病模式、传播规律、分布范围都会发生相应的变化，比如，非洲是大家众所周知的疟疾高发区，但是二十年没有发现过疟疾的美国现在也有了新发，这与气候变化有直接的相关性。此，对于企业而言，制定计划以应对潜在的新型医疗风险至关重要。”气候变化之外，还有很多危机因素在影响员工的职业倦怠，包括地缘政治带来的全球动荡，比如俄乌冲突、巴以冲突等的爆发引发了各行业新一波的供应链和服务中断的影响。“恶劣天气和自然灾害威胁着身体健康，全球政局的不稳定影响着人身安全，再加上高强度的工作压力，这就会给员工造成较大的心理压力指数，也带来了职业倦怠的出现。职业倦怠的出现会影响企业的运营，乃至社会的发展，但经过我们的调研数据发现，有很大一部分的企业或者受访者缺乏相应的准备或者足够有效的资源来应对，我们就需要提醒大家企业需要重视这件事情。”李侠医生说道。人工智能的双刃剑：挑战与机遇并存近年来，随着大数据、云计算、5G、物联网等新一代科技信息技术的飞速发展，人工智能时代正在来临，其在各个领域取得了突破性的进展，其中，医疗领域是人工智能最具潜力和价值的应用场景之一。人工智能既可以通过计算机视觉和深度学习等技术，对医学影像进行自动化、高效化和精准化的分析，帮助医生发现异常、识别病灶，提供更多辅助性的诊疗方案，也可以通过AI技术替代大量实验，对药物结构、功效等进行快速分析，以达到缩短试验周期、节省成本、促进新药发现、提升试验成功率。无疑，人工智能具有激发新工业革命的潜力。然而另一方面，人工智能也面临着挑战，它令企业更难以从错误信息和蓄意生成的虚假信息中筛选出可靠的信息。在国际SOS风险展望研究的受访者中，有超过五分之二的人表示他们担心错误的医疗信息和虚假信息对员工造成不良影响。当被问及关于不准确的政治信息时，这个比例上升到五分之三。这些错误和虚假信息的风险，可能对预计在2024年即将举办关键选举的许多国家地区带来更深一层的影响。国际SOS差旅风险高级经理张盈妍国际SOS差旅风险高级经理张盈妍表示：“人工智能在保证员工的安全和健康领域已有很多尝试和应用，其既带来了很多新的机遇和可能性，但同时和过往许多新兴技术一样，我们也要看到其中需要管控的一些风险。比如在医疗信息安全领域，由于AI技术的加持，信息的传播可以实现更加快速的信息搜集、分析，甚至是预测的能力，不过也要看到，如果AI搜集到的本来就是错误信息，或者没有接受充分的训练，也可能会输出一些错误的数据，甚至强化偏见。因此，站在企业的角度，在AI时代，更加需要建立有效数据管理以及内部和外部的信息传播和沟通机制，来应对可能的风险和挑战。“李侠医生则指出：“国际SOS也在密切关注全球医疗相关的AI技术的更新和进展，并把它与我们的实际工作当中运用结合起来，提高实际工作效率。目前，国际SOS还开发了一些AI的培训包括模拟的演练，未来，有可能实现AI的心肺复苏培训课程，目前正在进一步探索研究中。”针对风险展望提出的五大风险，企业应如何提升自身的竞争力和员工的韧性，张嶷提出了四点建议，其一是是专业的健康管理和医疗的支持，通过国际SOS的合作，可以为员工提供专业的医疗咨询、健康检查和心理健康支持，确保他们的身心健康；其二是危机应对和风险管理，企业可以利用国际SOS的专业知识，帮助企业制定有效的危机应对计划和风险管理的策略，来应对不断变化的全球环境；其三是制定员工安全和紧急救援、援助的完善制度，在员工出差或者遭遇紧急情况时，国际SOS可以提供紧急救援和援助的安全保障，保护员工的安全和福祉；其四是可直连全球的资源和信息的访问，通过国际SOS的全球网络，企业可以获得最新的健康和安全信息，为员工提供及时、准确的指导和建议。另值得一提的是，自2016年开始，国际SOS就开始发布全球风险展望报告，今年已是第八年，以此助力企业更全面、及时地了解和评估当下全球面临的风险因素，更好地应对这些挑战，并制定有效的医疗和安全方面的风险管理和应对策略。 https://img.medvalley.cn/2023/1227/20231227051429307.png 健康与安全风险 国际SOS 2023-12-27 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/74979.html 据华西医院官网信息，12月26日，四川大学华西临床医学院（华西医院）召开全院干部大会，宣布四川大学决定：罗凤鸣同志任四川大学华西临床医学院（华西医院）院长；因年龄原因，李为民同志不再担任四川大学华西临床医学院（华西医院）院长职务。 据华西医院官网信息，12月26日，四川大学华西临床医学院（华西医院）召开全院干部大会，宣布四川大学决定：罗凤鸣同志任四川大学华西临床医学院（华西医院）院长；因年龄原因，李为民同志不再担任四川大学华西临床医学院（华西医院）院长职务。图片来源：华西医院官网公开资料显示，罗凤鸣，1970年8月出生，研究生，医学博士，中共党员，教授，博士生导师。曾任四川大学华西临床医学院（华西医院）内科党总支书记、党委副书记、党委常务副书记，四川大学华西医院呼吸与危重症医学科副主任、教授。中华医学会高原医学分会常务委员、中国医师协会呼吸医师分会青年工作委员会副主任委员，中国医师协会呼吸内镜专委会常委、四川省医学会高原医学专委会主任委员、四川省高原病医疗质量控制中心业务主任、中国医师协会呼吸医师分会青年工作委员会副主任委员、中国医师协会呼吸内镜专委会常委、中国医师协会呼吸医师分会介入呼吸病学工作委员会西南呼吸介入联盟理事长、西部呼吸介入联盟理事长、四川省医学会唿吸专委会常委、四川省医师协会呼吸医师分会副会长、成都市医师协会呼吸医师专委会主任委员。另据四川大学华西医官网介绍，罗凤鸣长期从事呼吸系统疾病及高原病发病机制研究，特别是在肺发育、气道炎症反应调控、间质性肺疾病、呼吸介入、高原呼吸慢病管理等方面有较深入的研究，发现了Foxa2定向基因敲除导致肺部Th2型炎症反应。2018年，罗凤鸣带领四川大学华西医院呼吸内镜中心完成了亚洲首例肺气肿热蒸汽消融术。先后主持国家及省部级科研项目20余项，在国内外期刊发表学术论文80余篇，其中SCI收录20余篇。曾获中华医学科技奖、教育部自然科学奖、成都市科技进步奖等。 https://img.medvalley.cn/2023/1227/1703642447171197.png 华西医院 医疗服务 2023-12-27 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/74977.html ​近日，“打造SMA全生态体系，助推临床诊疗高质量发展”SMA关爱活动在北京顺利召开。本次关爱活动由罗氏制药中国公益支持，齐聚国内SMA领域资深临床专家、美儿SMA关爱中心代表、患者代表以及行业伙伴，围绕《中国成人SMA患者临床需求、诊疗偏好与健康相关生命质量研究报告》项目进行分享，并就如何聚力解决SMA患者未尽之需展开讨论，传递SMA规范化诊疗新知。 近日，“打造SMA全生态体系，助推临床诊疗高质量发展”SMA关爱活动在北京顺利召开。本次关爱活动由罗氏制药中国公益支持，齐聚国内SMA领域资深临床专家、美儿SMA关爱中心代表、患者代表以及行业伙伴，围绕《中国成人SMA患者临床需求、诊疗偏好与健康相关生命质量研究报告》项目进行分享，并就如何聚力解决SMA患者未尽之需展开讨论，传递SMA规范化诊疗新知。此外，“满欣关艾”脊髓性肌萎缩症(SMA)早筛早诊项目也是本次关爱活动的重要议题。SMA高危筛查对于早期识别患者、尽早开始治疗从而改善患者预后、减轻患者家庭负担具有重要意义。通过该项目，有望提高SMA的早期诊断率，为患者提供更早的治疗和康复机会，为困境中的众多SMA患者点燃新生的希望。国内首部成人SMA患者生存调研报告发布，洞察患者真实需求脊髓性肌萎缩症（SMA）是一种罕见的常染色隐性遗传病，在全年龄段人群中均有可能发病，且致残率高，严重威胁患者的生存质量。与儿童患者相比，成人患者在疾病改善程度、生活质量预期、经济负担等方面有很大差别。美儿SMA关爱中心执行主任邢焕萍女士指出：“过去十年针对SMA患者生存状况的调研报告多以儿童为主，缺乏成人患者健康相关生命质量的报告。此次发布的《中国成人SMA患者临床需求、诊疗偏好与健康相关生命质量研究报告》，为推动我国成人SMA规范化诊疗、疾病全程管理提供了强大依据。”这项成人SMA调研项目历时7个月，共覆盖31个省市，纳入1-4型共202名成人SMA患者。山东大学公共卫生学院、山东大学健康偏好研究中心李顺平教授在介绍该调研结果中指出：”约3/4受访者运动功能状态出现恶化或下降，未接受治疗患者的运动功能下降程度更高，表明成人SMA患者病情会持续进展。其次，成人SMA患者广泛存在严重疲劳，平均得分5.47。疾病修正治疗（DMT）药物可有效改善SMA患者病情，包括疲劳、运动、吞咽、呼吸和胃肠道功能等，尤其对疲劳感改善显著。诊断方面，我国成人SMA患者确诊经历辗转、漏诊或误诊率高，鉴别诊断困难，基层医院往往难以对SMA进行识别和诊断。调研结果显示，2/3受访者出现症状到确诊的时间间隔超10年；超2/3患者经历过漏诊和误诊，最常被误诊为肌营养不良、肌无力和重症肌无力。”调研结果显示：治疗方面，虽然目前已有DMT药物可供选择，但仍有超1/5的患者未接受任何治疗，即使是支持治疗。未治疗患者中以3型居多，达72%。通过不同属性分析患者治疗偏好，结果显示，每年自付费用是患者选择治疗方案时最被看重的，在5个选择属性中占比达56%。因此，李顺平教授建议：“应提升未治疗患者疾病认知，提高患者治疗率；提高基层医生筛查识别SMA能力，推进早筛早诊早治；此外，还应进一步提高患者可支付性，减轻患者疾病经济负担。”凝心聚力解未尽之需，赋能患者筑价值人生北京协和医院神经科副主任戴毅教授结合临床诊疗经验指出：“成人SMA患者诊断延迟时间长，甚至可能长达三四十年，诊断难度大是SMA患者诊断延迟的原因之一。在成人阶段，造成四肢肌无力萎缩的疾病较多，对其鉴别诊断需要医生具有较高能力，尤其对于基层医生而言，掌握罕见病诊断可能更加困难。其次，成人患者异质性强，治疗需求各不相同，应实施更加个体化的管理；此外，治疗费用依旧困扰着部分患者及其家庭，打通医保落地‘最后一公里’仍需继续努力。”李顺平教授根据成人SMA调研结果分析指出：“我国成人SMA患者存在三大未满足的需求，包括情绪/心理需求、康复需求以及健康信息需求。罕见病本身具有就医难、用药难和治愈难的特点，作为进行性进展的罕见病，SMA持续恶化会对患者造成巨大精神心理压力，需要专业的心理辅导及全社会关爱。在信息需求方面，SMA患者对健康相关信息知晓率较低。SMA患者信息共享平台能够为患者提供包括疾病、就诊、用药、康复等信息在内的‘一站式解决方案’，最终实现促进患者融入社会，提升患者健康相关生活质量的目的。”邢焕萍女士表示：“治病救人的最终目的是让患者真正参与到社会中，并实现自我价值。然而对健康人而言最简单的出行问题，却是阻碍SMA患者步入社会生活的最大障碍。为此，美儿SMA患者中心制定‘出行指南’，帮助SMA患者迈出人生‘第一步’，开启新的人生。”美儿SMA关爱中心志愿者、脊柱侧弯公益科普自媒体人郭杭龙先生结合自身经历，从患者角度对人生不同阶段的需求进行了分享：“生命的权利是人生第一阶段的需求，在面对病情持续性进展的情况下，SMA患者需要有可以便捷地进行自我评估的方法和渠道。其次是治疗需求，需要通俗易懂的疾病教育以建立治疗信心和科学认知。再次是经济需求，SMA患者的诊治面临比常人更多的困难，例如治疗或辗转就医的经济条件和精力不足。因此迫切需要社会公益团体的支持。最后，找到自身愿意为之付出的兴趣爱好甚至是职业，实现自我价值，是人生最高层次的精神需求。”罗氏制药中国特药领域副总裁陈顗娟女士表示：“近年来，国家高度重视罕见病患者的用药保障和健康权益，伴随着利好政策的东风以及社会多方的聚力破局，SMA的诊疗水平和环境正在不断发展，SMA患者的需求正在逐步被看见和响应，更多患者看到了长期生存、改善生命质量的可能。作为企业，罗氏加速将SMA的创新治疗药物利司扑兰带入中国，并将其适应症扩展到16日以上，即全年龄段患者。作为口服DMT药物，利司扑兰居家给药方式在很大程度上提高了患者用药的依从性和便捷性，使疗效得以持续。更值得一提的是，在各方努力下，利司扑兰在国内上市的第二年即被纳入国家医保目录，真正落实到用药可及。未来罗氏也将继续积极响应国家政策号召，为进一步满足罕见病患者群体的未尽之需努力。就在几天前，我们的另一款罕见病药物，用于治疗视神经脊髓炎谱系（NMOSD）疾病的药物安适平也进入了国家医保目录，成为兼具临床价值优势和价格优势的创新生物制剂，可有效预防复发，对于改善患者长期预后、降低致残率、减轻患者及社会负担极为重要，也有利于进一步推动NMOSD疾病的规范化治疗和管理。我们也会与社会各方积极合作，加速罕见病药物的医保落地，让医保处方切实来到患者身边、让生命的希望来到他们身边。”深入推进早筛早诊早治，助力临床诊疗高质量发展近年来，我国罕见病事业正在探索一条“病有所医，医有所药，药有所保”的中国之路。如今，疾病防控关口更加前移，落到SMA患者的早诊早筛上。为提升医生和患者SMA早诊早筛认知，扩大早诊早筛范围，为更多相关患者构筑健康屏障，镁信健康联合罗氏共同推出“满欣关艾”脊髓性肌萎缩症早诊早筛项目。镁信健康高级副总裁兼首席创新官冯昊先生表示：“早筛对于SMA的诊治包括提升改善患者的生活质量具有非常重要的意义，该项目为全国高危SMA患者搭建了便捷的SMA检测平台，成功入组后均可享受免费SMA基因检测福利。“满欣关艾”平台将提供贯穿高风险SMA患者从确诊前到确诊后的一站式服务，来为整个中国高危SMA患者带来疾病诊疗全程的福利保障，助力中国SMA早诊早筛的推广和推进。”早诊断、早干预对于SMA患者治疗效果和生活质量提升尤为重要。越早接受治疗，患者获益越大。戴毅教授表示：“对于青少年和成人患者而言，任何时间能够识别和确诊都符合‘早诊’定义。疾病确诊之后建议尽早治疗。在患者沟通方面，医生有必要和患者做积极的沟通交流。值得注意的是，患者对量表评估数据和专业术语的接受程度较低，将其转化为切实的症状改善或疗效获益可能更助于患者理解，以更好地提高患者治疗的主动性和积极性。”对于如何系统性地帮助医生尤其是基层医生提高SMA诊疗水平，促进早筛早诊早治，山东大学齐鲁医院神经内科主任医师赵玉英教授指出：“广大的基层医生、三级甲等医院非神经科医生以及神经科非神经肌肉病专业的医生对SMA这一可治性罕见病的认识程度并不高，所以各省市应建立覆盖社区及乡镇、县级医院的SMA诊疗协作网，由一个医生带动一家医院，一家医院带动整个地区对SMA这一罕见病的认识和诊疗水平，使SMA患者真正做到早筛、早诊、早治！”。此外，赵玉英教授团队还分别针对非神经科、神经科及SMA专科医生建立了不同年龄段SMA患者画像及诊疗路径，这将有助于提升非SMA专科医生对于SMA高危患者的识别能力，提高SMA患者的诊断率。冯昊先生从健康保障角度介绍了助力普及疾病诊疗的创新金融方式，即在国家政策指导下，把先进的疗法和检测技术与商业健康险等一系列创新筹资手段结合起来，将其作为中国基本医疗保障制度的补充，促使疾病诊疗被更广泛地普及，同时帮助改善治疗药物的支付力度。未来，对于如何携手打造SMA全生态体系，助推临床诊疗高质量发展，罗氏制药中国特药领域副总裁陈顗娟女士表示：“罗氏将继续携手专业医护人员在院内推动已核准药物的规范化使用，助力提高诊疗水平，帮助患者获得更好的治疗效果。与此同时，罗氏将继续加强与科研机构/临床医师在药物治疗方案以及创新药物研发方面的合作，开发更先进的诊断和治疗方案。此外，在患者以及患者支持团体方面，还将更多地支持和参与患教公益活动，加强科普宣教，帮助更多患者更好地管理病情，提高患者生活质量。” https://img.medvalley.cn/2023/1226/20231226063834231.png SMA 利司扑兰 罗氏制药 2023-12-26 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/74952.html 近日，国家卫生健康连续印发《大型医院巡查工作方案（2023-2026年度）》和《医院巡查工作管理办法（试行）》，明确自2023年12月至2026年10月开展大型医院巡查。 近日，国家卫生健康连续印发《大型医院巡查工作方案（2023-2026年度）》和《医院巡查工作管理办法（试行）》，明确自2023年12月至2026年10月开展大型医院巡查。国家卫生健康委负责委属（管）医院巡查工作，并负责对各省份医院巡查工作进行检查指导。各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团卫生健康委按照属地管理、统一组织、分级负责原则，有计划、分步骤地开展医院巡查工作。巡查范围原则上为二级（参照二级管理）及以上公立医院（含中医医院），社会办医院参照执行，同时要求三级综合医院巡查时间原则上不少于7天，三级专科医院、妇幼保健院二级医院原则上不少于5天。中医医院（包括中西医结合医院、少数民族医医院）、传染病医院巡查工作分别由国家中医药局、国家疾控局按《医院巡查工作管理办法（试行）》统筹安排。巡查重点重点聚焦公立医院党建、行业作风建设、运行管理，分为三部分、15大类、69条。如是否落实国家和地方相关廉政建设要求，认真开展自查自纠工作，严肃处理发现的典型案例，加强追踪溯源、总结分析、举一反三，通过“身边事教育身边人”进行警示教育，实现“以案促改、以案促建”；是否加强对接受商业提成、参与欺诈骗保、实施过度诊疗、违规接受捐赠、泄露患者隐私、牟利转介患者、破坏就医公平、收受患方“红包”、收受企业回扣等违反“九项准则”和廉洁从业行为的监管。是否按照《广告法》《医疗广告管理办法》等要求，加强对医务人员利用职业身份参与医药广告的制作、发布或“直播带货”等变相发布广告行为的监管；是否落实“两个允许”，实行绩效工资管理，采取制度安排，确保个人收入不与业务收入直接挂钩等。大型医院巡查工作方案（2023-2026年度）为深入贯彻落实党的二十大精神和习近平总书记在二十届中央纪委第二次全会上的重要讲话精神，全面落实学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育深化整改要求，全面加强公立医院党的建设，完善医院法治建设和惩防体系建设，落实党风廉政建设主体责任，进一步加强卫生行业行风建设，推进公立医院高质量发展，保障人民群众健康权益，决定开展新一轮大型医院巡查工作，特制定本方案。一、巡查范围原则上为二级（参照二级管理）及以上公立医院（含中医医院，以下简称公立医院）。社会办医院按照管理原则参照执行。 二、巡查重点（一）公立医院党建。1.围绕加强党对公立医院的全面领导，重点巡查公立医院全面执行和落实党委领导下的院长负责制相关情况。重点巡查：一是医院党委等院级党组织是否在把方向、管大局、作决策、促改革、保落实等方面发挥领导作用，建立健全党委研究决定重大问题的机制，将党的领导融入医院治理全过程各方面各环节。二是是否健全完善医院党委与行政领导班子议事决策制度，建立书记、院长定期沟通和党委领导下院长负责制执行情况报告制度，并有效落实。三是是否实行集体领导和个人分工负责相结合的制度，凡属重大问题是否按照集体领导、民主集中、个别酝酿、会议决定的原则，由党委集体讨论、作出决定并按照分工抓好组织实施，支持院长依法依规独立负责地行使职权。四是是否将党建工作要求写入医院章程，明确党组织的设置形式、地位作用、职责权限和党务工作机构、经费保障等内容要求。2.围绕加强干部人才队伍建设，重点巡查公立医院党的政治建设落实情况和领导班子、干部队伍、人才队伍建设情况。重点巡查：一是是否结合实际贯彻党的二十大精神和中共中央关于加强党的政治建设的意见，坚持医院领导班子理论学习中心组学习制度，落实常态化政治理论学习制度，把深刻领悟“两个确立”的决定性意义，增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”的要求落到实处。二是是否严肃党内政治生活，严明政治纪律和政治规矩，坚决防止和治理“七个有之”问题，做到“五个必须”。三是是否坚持党管干部原则，选优配强医院领导班子，加强对领导班子成员的监督约束，班子成员把主要精力和时间用于医院管理。四是是否坚持正确选人用人导向，按干部管理权限，选拔任用医院内设机构负责人。五是是否坚持党管人才原则，瞄准医院高质量发展和学科建设人才需求，完善人才使用和引进管理办法，建立医院领导班子成员联系高层次人才制度，建立健全以需求为导向，以医德、能力、业绩为重点的人才评价体系。六是是否建立并落实重点岗位工作人员定期轮岗制度。3.围绕加强基层党组织建设，重点巡查公立医院提升基层党建工作情况。重点巡查：一是党组织和党的工作是否全面覆盖医院各内设机构及所属各单位，党支部是否严格执行“三会一课”、组织生活会、民主评议党员等制度，落实对党员直接教育、管理、监督，建立健全党支部参与科室重要事项决策的制度机制。二是是否健全党支部书记选拔培养激励机制，实施党支部书记“双带头人”培育工程，党支部书记一般应当由内设机构负责人中的党员担任。三是是否建立健全把业务骨干培养成党员、把党员培养成业务骨干的“双培养”机制，注重发展医疗专家、学科带头人、优秀青年医务人员入党。四是是否推动党组织活动与业务工作有机融合、相互促进，充分发挥党支部战斗堡垒和党员先锋模范作用。五是是否全面开展公立医院基层党建述职评议考核，把党建工作成效作为年度考核和干部选拔任用的重要依据。4.围绕加强医院文化建设、精神文明建设等，重点巡查医德医风建设工作情况。重点巡查：一是是否建立党委主导、院长负责、党务行政工作机构齐抓共管的医德医风工作机制。二是是否建立完善医务人员医德考评制度，实行医德“一票否决”制，将医德表现与医务人员晋职晋级、岗位聘用、评优评先和定期考核等直接挂钩。三是是否加强正面教育，引导医务人员弘扬和践行崇高职业精神和伟大抗疫精神。四是是否开展患者及员工满意度测评工作，并根据测评结果，完善医院建设、发展和管理工作。五是是否建立保护关心爱护医务人员长效机制，切实保障医务人员合法权益。六是是否推进医院精神文明建设，落实意识形态工作责任制。七是是否健全统战工作制度，加强对医院内民主党派基层组织的政治领导，做好党外知识分子工作。全面落实党的统一战线方针政策，做好统战工作。八是是否坚持党建带群建、党建带团建，充分发挥工青妇等群团组织作用。领导和支持职工代表大会依法开展工作，保障职工参与重大问题决策、行使民主监督和维护职工合法利益方面的权利。5.围绕加强责任落实，重点巡查公立医院全面从严治党“四责协同”机制落实情况。重点巡查：一是是否建立党委主体责任、纪委监督责任、党委书记第一责任人责任和班子成员“一岗双责”有效协同、合力运行的管党治党责任落实机制。二是是否结合实际制定落实中央八项规定及其实施细则精神的具体措施。是否运用监督执纪“四种形态”，特别是第一种形态，严明纪律红线，营造风清气正的行业氛围。三是是否加强医院纪检机构和纪检干部队伍建设，充分发挥监督职能作用。四是是否由党组织或主要负责人直接领导内部审计工作，支持内部审计立足经济监督定位，建立内部审计、纪检监察贯通协同机制，更好发挥审计监督作用。（二）行业作风建设。1.围绕行风组织建设，重点巡查行风建设管理体系与人员配备情况。重点巡查：一是是否认真贯彻落实行风建设有关文件精神，建立健全行风组织架构，明确工作职责和任务分工，配备符合工作需求的专职人员，定期研判行风工作形势，及时研究解决行风工作中的系统问题和主要任务。二是是否形成与上级行风管理部门顺畅衔接机制以及重大问题的请示汇报制度，并在管理架构、经费保障、工作条件等方面形成制度性安排，确保行风工作的顺利开展。2.围绕行风教育培训，重点巡查医务人员法律法规培训与警示教育开展情况。重点巡查：一是是否建立完善的学习教育、制约监督、调查处置机制，有针对性地开展法律法规、政策理论培训，以及社会公德、职业道德、诚实守信教育，积极推进新时代廉洁文化建设。二是是否落实国家和地方相关廉政建设要求，认真开展自查自纠工作，严肃处理发现的典型案例，加强追踪溯源、总结分析、举一反三，通过“身边事教育身边人”进行警示教育，实现“以案促改、以案促建”。3.围绕行风工作机制，重点巡查行风建设管理制度与长效机制的建立及落实情况。重点巡查：一是是否明确责任人与责任主体，监督行风建设的有效落实，是否从思想道德机制、管理机制、制约机制入手，建立行风工作长效机制，从源头上保障行风建设的可持续推进。二是是否落实行风工作“管行业必须管行风”，将业务工作与行风工作同部署、同落实、同管理。三是是否紧盯权力集中、资金密集、资源富集的部门和领域，依托信息化手段，建立健全风险防控和内部监管体系。四是是否建立完善行风考核结果运用评价机制，将行风考核结果作为员工评优评先、职称晋升、绩效等参考依据。五是是否建立健全违法违规典型案例通报、惩戒和整改闭环机制。六是是否及时将问题线索移交有关部门，实现规纪法衔接，保证联合惩戒的实效性。4.围绕行风热点问题，重点巡查医药领域腐败问题集中整治工作（以下简称集中整治工作）、医疗机构工作人员廉洁从业九项准则（以下简称“九项准则”）、全国医疗机构及其工作人员廉洁从业行动计划2021—2024年（以下简称廉洁从业行动计划）落实情况。重点巡查：一是是否制定贯彻落实集中整治工作、“九项准则”和廉洁从业行动计划的具体办法，完善切合实际、有针对性、便于操作的规章制度，并建立长效机制。二是集中整治工作是否做到思想发动、自查自纠、线索移交、问题核查、组织处理、机制建立“六个到位”。是否加强对“关键少数”、关键岗位的监督。是否做到坚持惩前毖后、治病救人，体现严管厚爱、宽严相济，精准运用“四种形态”开展工作。三是是否加强对接受商业提成、参与欺诈骗保、实施过度诊疗、违规接受捐赠、泄露患者隐私、牟利转介患者、破坏就医公平、收受患方“红包”、收受企业回扣等违反“九项准则”和廉洁从业行为的监管。四是是否建立完善覆盖重点岗位、重点人员、重点医疗行为、重要药品耗材、大型医疗设备、基础设施建设、大型修缮项目等关键节点的监测预警体系和监管机制，并做好问题处置和持续改进。五是是否贯彻落实医学科研诚信和相关行为规范，加强科研诚信监管。5.围绕公益性保障，重点巡查公立医院服务大局、履行公立医院公益性职责和深化医改政策情况。重点巡查：一是是否有效落实“三个转变、三个提高”，坚持公立医院公益性，履行相应的社会责任和义务，把维护人民群众健康权益放在第一位。二是是否完成对口支援、健康帮扶、突发公共事件医疗救援、传染病防控等公共卫生任务、为下级医疗机构培养卫生技术人员等政府指令性任务。三是是否加强医联体建设，实施分级诊疗。四是是否推进《国家基本药物临床应用指南》《国家基本药物处方集》的应用，优先合理使用基本药物。五是是否开展义诊、医疗服务下乡等多种形式的公益性社会活动情况。（三）运行管理。1.围绕医院高质量发展，重点巡查现代医院管理制度落实和公立医院高质量发展相关国家政策措施落实情况。重点巡查：一是是否全面贯彻落实现代医院管理制度、公立医院高质量发展有关文件中关于学科、临床专科、人才队伍和信息化建设，以及医疗质量、医疗服务、医学教育、临床科研、医院管理等各项要求。二是公立医院绩效考核制度实施工作情况，改善就医感受提升患者体验主题活动落实情况，推进运营管理体系建设情况，违法违规获取医保基金专项整治行动落实情况，医保飞行检查、审计等相关工作整改情况，群众投诉举报问题处理情况，是否建立内部常态化自查自纠机制。2.围绕医疗运行管理，重点巡查国家医疗管理政策规章制度落实情况。重点巡查：一是是否落实依法执业自我管理主体责任，规范医疗执业行为。二是是否按照医疗质量管理相关规定要求，建立健全医疗质量安全管理体系，严格规范日常诊疗行为,全面推进合理用药、合理检查、合理治疗。三是是否建立高值医用耗材使用院内点评机制和异常使用预警机制，开展对高值医用耗材用量情况监测分析，监测分析结果与绩效考核挂钩。四是是否开展短缺药品信息直报、短缺药品管理、药品使用监测工作。五是是否按照《广告法》《医疗广告管理办法》等要求，加强对医务人员利用职业身份参与医药广告的制作、发布或“直播带货”等变相发布广告行为的监管。六是是否按照平安医院建设要求，加强人防、物防、技防和智慧安防建设，完善并落实接诉即办等患者投诉管理机制。3.围绕财务运行管理，重点巡查公立医院全面预算管理制度执行情况和内部价格行为管理情况。重点巡查：一是是否建立健全财务管理制度，财务管理体制和机构设置合理。二是是否建立健全预算管理组织体系，实行全口径、全过程、全员性、全方位的预算和绩效管理。是否按规定编制医院年度预算，严格执行预算，组织开展年度决算。是否建立全面预算分析制度，编制年度预算分析报告和财务分析报告。是否按规定对医院全面预算信息进行公开。三是是否科学合理编制绩效目标，开展有效的预算绩效监控和纠偏，客观公正开展绩效自评和整改工作。四是是否严格执行医药价格政策法规，落实《医疗机构内部价格行为管理规定》，建立并实施医疗服务价格调价、新增医疗服务价格项目、价格公示、医疗服务价格自查等价格管理制度。五是是否实施全成本核算，降低运行成本。是否开展符合医院实际的业财融合试点项目。六是是否明确资产管理机构及人员岗位设置，建立资产管理联动机制，规范国有资产配置、使用、处置管理。4.围绕法治建设运行管理，重点巡查法律法规、有关规划落实情况。重点巡查强制性标准执行情况和院内法治建设工作情况：一是重点看医院“三重一大”事项合法性审查、法律顾问制度执行情况，以及《基本医疗卫生与健康促进法》《医师法》《传染病防治法》《医疗纠纷预防和处理条例》《医疗机构投诉管理办法》《医疗机构依法执业自查管理办法》等贯彻落实情况。二是新增及在建基本建设项目是否符合区域卫生规划和医疗机构设置规划、单位事业发展规划和建设规划等，是否存在违规举债开展基本建设。三是是否严格遵守《招标投标法》《政府采购法》等政策法规和规章制度，按照相关规定建立相关货物、服务和工程等采购制度和流程，并严格执行管理和审批程序。5.围绕经济运行风险管理，重点巡查公立医院内部审计制度落实、内部控制建设运行以及风险识别防范化解等情况。重点巡查：一是是否落实《进一步加强卫生健康行业内部审计工作的若干意见》有关要求，按规定和程序推动设立内部审计机构、配齐配强内部审计人员，并按照内部审计准则及相关规定开展内部审计项目、风险评估和内部控制评价。二是是否建立健全医院内部控制制度并有效实施，按规范开展合同签约、执行履约、款项拨付。三是是否开展医院经济运行风险的识别防范化解，聚焦重点领域重点事项梳理风险点，加强风险识别预警，制定防范化解措施。四是是否落实资金竞争性存放、公益事业捐赠、“三公”经费管理制度，不得违规设立账外账、小金库。五是是否落实“两个允许”，实行绩效工资管理，采取制度安排，确保个人收入不与业务收入直接挂钩。三、组织实施国家卫生健康委负责委属（管）医院巡查工作，并负责对各省份医院巡查工作进行检查指导。各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团卫生健康委按照属地管理、统一组织、分级负责原则，有计划、分步骤地开展医院巡查工作。三级综合医院巡查时间原则上不少于7天，三级专科医院、妇幼保健院和二级医院原则上不少于5天。采用自查结合实地巡查方式，自2023年12月启动，于2026年10月底前完成本轮巡查。中医医院（包括中西医结合医院、少数民族医医院）、传染病医院巡查工作分别由国家中医药局、国家疾控局按《医院巡查工作管理办法（试行）》统筹安排。（一）全面自查。各相关医院接到上级卫生健康行政部门正式巡查通知后，围绕巡查工作方案提出的任务要求，组织开展全面自查，梳理政策措施落实情况，查找工作中存在的主要不足和突出问题，有针对性地提出整改措施，并推动措施落地见效。为减轻基层负担，本轮巡查不提供自查表格模板。（二）实地巡查。各级卫生健康行政部门要建立有关部门负责人、专家库专家参与的巡查组，在医院全面自查的基础上开展现场巡查。采用听取汇报、列席会议、查阅资料、调查访谈、实地查看、民主测评、个案追踪、系统追踪等方式发现问题，从孤立的、偶然的问题中寻找医院系统的、必然的问题。巡查工作结束后，视情况组织被巡查医院有关人员召开巡查反馈会，通报巡查情况。各省级卫生健康行政部门在每年1月底前将上一年度医院巡查工作报告报送至国家卫生健康委医疗应急司。（三）监督整改。按照“谁主管谁负责、谁巡查谁监督”的原则，各级卫生健康行政部门要监督被巡查医院认真落实整改，整改情况应当以适当方式公示，接受医院职工和人民群众监督。要根据工作需要，对被巡查医院组织巡查“回头看”，对问题整改实施跟踪问效。可根据风险评估、举报投诉线索等情况，组织开展专项检查和飞行检查。四、巡查要求（一）提高政治站位，强化统筹协同。各地要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，切实提高政治站位，充分认识医院巡查工作是推动公立医院党的建设的重要途径，是新形势下建立完善医院评价体系、强化医疗服务监管职能的积极探索，是维护公立医院公益性、促进医院高质量发展的重要举措。省级卫生健康行政部门可根据国家和地方政策，补充完善具体巡查内容，报国家卫生健康委备案后施行。各级卫生健康行政部门和医院要按照从严从实的要求，把巡查工作与落实深化医改重点任务相结合，与医院法治建设和惩防体系建设相结合，研究制订具体工作方案，有力、有序、有效推进。（二）突出问题导向，推进标本兼治。各地要从维护人民群众健康权益出发，明确目标、落实责任，通过巡查工作促进医院建章立制，促进医院持续提升管理水平和服务水平。要坚持问题导向，聚焦人民群众不满意的问题，聚焦行业作风问题多发领域，聚焦行风问题反弹领域，聚焦群众深恶痛绝的“微腐败”，着力推动问题整改，建立整改台账，坚持边查边改、立行立改，坚持“当下改”和“长久立”相结合。要加强医院巡查制度建设，规范巡查工作程序，建立长效常态机制。鼓励条件成熟的区域，探索实施跨省交叉检查。要加强舆情监测研判，及时回应群众关切，坚决处置抹黑言论和恶意炒作，营造客观理性的舆论环境。（三）加强业务培训，严肃巡查纪律。各地要加强对巡查专家库专家的遴选、审核、培训、监督、考核，加强巡查组队伍建设，在巡查工作中严格遵守中央八项规定及其实施细则精神，严格遵守巡查工作制度和纪律要求。巡查组不干预医院日常工作，不处理具体事务，不承办具体案件。巡查工作严禁弄虚作假、搞形式主义、走过场。被巡查医院要积极配合，并将巡查时间安排、巡查纪律和巡查组成员名单予以公告，接受监督。医院巡查工作管理办法（试行）第一章  总则第一条  为全面加强公立医院党的建设，进一步加强医疗卫生行业监督管理，规范医院巡查工作，落实党风廉政建设主体责任，推进公立医院高质量发展，保障人民群众健康权益，根据《基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本办法。第二条  医院巡查是指由卫生健康行政部门（含中医药管理部门、疾控部门，下同）依照有关法律法规、工作方案及要求，对具有直接领导或业务管理关系的医疗机构在党的建设、行业作风、运行管理等方面开展的专项检查工作。第三条  医院巡查工作以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面学习、全面贯彻、全面落实党的二十大精神，深刻领悟“两个确立”的决定性意义，增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”，坚持和加强党对公立医院的全面领导，全面贯彻新时代党的建设总要求，注重发现问题、形成震慑，强化完善管理、促进发展，推进巡查工作具体化、精准化、常态化，为坚定不移深化全面从严治党，实现卫生健康事业高质量发展提供坚强保障。第四条  医院巡查工作坚持依法依规、实事求是，坚持统一组织、分级负责，坚持从严把握、公平公正，坚持以查促改、高质发展原则。第五条  巡查范围原则上为二级（参照二级管理）及以上公立医院（含中医医院）。基层医疗卫生机构（主要为乡镇卫生院、街道卫生院、社区卫生服务中心）、社会办医院按照管理原则参照执行。第二章  组织管理第六条  国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局是医院巡查工作的行业主管部门，负责建立健全医院巡查管理工作机制，具体包括：（一）制定全国大型医院巡查工作方案。（二）制定医院巡查员管理办法，建立国家级巡查员专家库，组织开展相关培训工作。（三）实施国家卫生健康委属（管）医院、国家中医药局直属（管）医院及部分相关医院巡查工作。第七条  省级卫生健康行政部门负责制定本省份医院巡查工作方案。根据当地卫生行业管理特点和实际情况，可在全国大型医院巡查工作方案基础上对巡查内容进行适当增补，报国家卫生健康委备案后施行，对中医大型医院、传染病医院巡查内容进行增补的，分别报国家中医药局、国家疾控局备案后施行。各地每年1月底前将上一年度医院和基层医疗卫生机构巡查工作报告报送国家卫生健康委，中医医院、传染病医院巡查工作报告分别报送国家中医药局、国家疾控局。各省份可参照全国大型医院巡查工作方案，研究制定本省（区、市）的基层医疗卫生机构巡查工作方案，报国家卫生健康委备案后施行。第八条  上级卫生健康行政部门应当对下级卫生健康行政部门的医院巡查工作进行监督、检查和指导。第九条  省级及以下卫生健康行政部门应当组建医院巡查工作领导小组，组织并具体实施辖区内医院〔国家卫生健康委属（管）医院、国家中医药局直属（管）医院除外〕巡查工作。医院巡查工作领导小组要明确日常办事机构，具体负责：（一）研究制定相关工作制度、程序、纪律等。（二）组建和管理本级巡查员专家库，开展巡查专家培训、考核、监督等工作。（三）组建巡查组，由巡查组承担医院巡查工作任务。（四）对巡查结果运用、巡查过程中发现的重大问题或重要线索以及巡查工作人员违纪处理等提出建议。第三章  巡查内容第十条  重点巡查医院贯彻落实党的理论和路线方针政策、党中央重大决策部署，特别是习近平总书记重要讲话和指示批示精神，执行党章和其他党内法规，全面加强党的领导和党的建设，落实全面从严治党主体责任和监督责任，推进党风廉政建设和反腐败斗争，落实新时代党的组织路线，贯彻执行民主集中制，落实党管干部、党管人才原则，落实中央有关部门、国家和省级卫生健康行政部门加强医院党建工作有关政策文件、重点工作等方面的情况，内容包括：（一）充分发挥公立医院党委的领导作用，全面落实党委领导下的院长负责制；（二）切实加强领导班子与干部人才队伍建设；（三）着力提升基层党组织建设工作水平；（四）抓好思想政治工作和文化、精神文明建设；（五）推进党委主体责任、纪委监督责任，党委书记“第一责任人”责任和班子成员“一岗双责”统一联动、合力运行的责任落实机制，加强党风廉政建设与廉洁风险防控；（六）其他重要相关内容。第十一条  重点巡查医院加强行业作风建设有关内容，包括但不限于国家和省级卫生健康行政部门推动行风建设有关政策、重点工作落实情况，医院行风工作组织架构、机制运行、管理制度、人员配备等情况，开展行风建设有关法律法规培训与廉政、警示教育情况，医院加强公益性保障有关情况等，以及其他重要相关内容。第十二条  重点巡查医院管理工作有关法律法规落实情况，现代医院管理制度与医院高质量发展等相关国家和省份政策措施落实情况，包括但不限于完善“医教研管”等现代医院管理制度，建立健全举办、监管、经营等治理体系，医院发展方式、运行模式、资源配置实现“三个转变、三个提高”高质量发展情况，公立医院全面预算管理制度执行情况和内部价格行为管理、经济运行风险管理等，以及其他重要相关内容。基层医疗卫生机构重点巡查财务资产人员管理、医保政策执行、执业与诊疗规范、医疗质量安全、机构绩效考核、安全生产责任落实等政策要求的贯彻落实情况。第四章  巡查实施第十三条  医院巡查周期一般为4年。第十四条  各级卫生健康行政部门要有计划、分步骤地开展巡查工作，巡查周期内每年年初提出工作计划，确定巡查对象、时间安排等。三级综合医院、中医医院、中西医结合医院、少数民族医医院巡查时间原则上不少于7天，三级专科医院、妇幼保健院和二级医院巡查时间原则上不少于5天。基层医疗卫生机构巡查工作由省级卫生健康行政部门统筹安排，并由地级市（含设区的市）卫生健康行政部门组织实施，可在每个巡查周期内抽取一定比例的医疗机构开展巡查，巡查时间原则上不少于1天。第十五条  医院巡查工作分为全面自查、实地巡查、监督整改三个阶段。（一）全面自查。各相关医院接到上级卫生健康行政部门正式巡查通知后，围绕巡查工作方案要求，组织开展全面自查。（二）实地巡查。各级卫生健康行政部门组织巡查组开展现场巡查。巡查组由卫生健康行政部门有关负责人、专家库专家组成，设组长、小组长和其他成员。实地巡查实行组长负责制。（三）监督整改。各级卫生健康行政部门应当监督被巡查医院认真落实整改，整改情况应当以适当方式公开，接受医院职工和人民群众监督。第十六条  实地巡查正式开始前，应当采取适当方式公布巡查期间的工作举报电话、时间安排、线索受理范围等，并设立专门的举报信箱，接受群众监督和社会监督。第十七条  巡查组进驻后，应当向被巡查医院通报巡查任务，按照规定的方式和权限，开展巡查工作。对反映被巡查医院领导班子及其成员的重要问题和线索，巡查组可以进行深入了解。第十八条  巡查组工作期间不干预医院日常工作，不处理具体事务，不承办具体案件。第十九条  巡查工作结束后，巡查组应当形成书面反馈意见。可视情组织被巡查医院有关人员召开巡查反馈会，通报有关情况。巡查工作领导小组审定巡查组提交的反馈意见后，应当书面印发被巡查医院，并提出整改要求和整改时限。第二十条  国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局和地方各级卫生健康行政部门应当按照工作职责对被巡查医院组织巡查“回头看”，对问题整改实施跟踪问效；可根据风险评估、举报投诉线索等情况，组织开展专项检查和飞行检查。第五章  专家管理第二十一条  各级卫生健康行政部门负责组建和管理同级巡查专家库。专家库专家由行政部门、行业领域等推荐产生，应当涵盖党务管理、纪检监察、组织人事、卫生法学、医疗管理、行风建设、临床医学、中医药、医保物价、财务审计、资产和采购管理、预算及绩效管理等领域人员。各级卫生健康行政部门应当加强巡查专家库专家的遴选、审核、培训、监督、考核等工作，确保巡查工作规范有序、严谨公正。第二十二条  入选巡查专家库应当具备下列条件：（一）理念信念坚定，对党忠诚，在思想上政治上行动上同党中央保持高度一致；（二）坚持原则、敢于担当，依法办事、公道正派，作风优良、清正廉洁；（三）遵守工作纪律，严守工作秘密；（四）具备一定年限的行业、医院管理等相关工作经历，有较强的专业背景和专业知识；（五）熟悉巡查内容与相关政策法规、制度标准等，具有较强的发现问题、沟通协调、文字综合等能力；（六）身体健康，能胜任工作要求。第二十三条  巡查专家需严格遵守纪律要求，并认真履行以下工作职责：（一）接受巡查培训，服从巡查安排，在规定的时间内按照巡查标准和巡查程序完成工作任务；（二）为被巡查医院解答除巡查结果及其他不可告知信息外的相关问题；（三）客观公正地提出巡查工作意见和建议；（四）严格遵守保密规定，未经卫生健康行政部门允许，不得以巡查专家身份对外授课、接受采访、发表文章、解读政策，不得留存、复制、扩散巡查工作和被巡查医院资料；（五）严格遵守廉洁纪律，遵守中央八项规定及其实施细则精神；（六）卫生健康行政部门规定的其他要求。第二十四条  巡查专家发生违法违纪行为、不能履职尽责或其他原因不适宜继续担任巡查专家的，应当及时解除专家身份。第二十五条  巡查专家实行工作回避制度，巡查专家与被巡查医院存在利害关系，可能影响公正履行巡查职责的，在接到巡查任务时应当主动提出回避申请。第六章  结果运用第二十六条  巡查工作领导小组应当及时听取巡查组有关情况汇报。派出巡查组的党组织应当及时听取巡查工作领导小组有关情况汇报，研究并决定巡查成果的运用。派出巡查组或有相应管辖权的党组织及其有关部门应当重视巡查结果运用，将其与医院绩效考核、等级评审、服务能力评价、预算管理等工作紧密结合，并作为相关考核评价的重要依据。第二十七条  被巡查医院主要负责人是落实整改工作的第一责任人。第二十八条  被巡查医院未按照巡查反馈意见提出的整改问题及期限进行整改，或持续整改不到位，造成严重后果的，要依法依规对被巡查医院及相关责任人进行处理。第二十九条  被巡查医院应当坚持问题导向，加强源头治理，将总结梳理经验、查补缺漏环节、健全完善制度、强化监督考核等一体推进，建立健全医院行风管理核心制度体系，完善长效机制。第三十条  各级卫生健康行政部门在组织医院巡查工作时，应当与派驻或当地纪检监察机关等相关部门做好配合，发现问题线索及时移交相关部门。第七章  纪律与监督第三十一条  各级卫生健康行政部门应当加强对巡查工作的领导。对领导巡查工作不力，发生严重问题的，依据有关规定追究相关责任人员责任。第三十二条  巡查工作人员应当严格遵守巡查工作纪律。巡查工作人员有下列情形之一的，依法依规处理：（一）对应当发现的重要问题没有发现的；（二）不如实报告巡查情况，隐瞒、歪曲、捏造事实的；（三）泄露巡查工作秘密的；（四）工作中超越权限，造成不良后果的；（五）利用巡查工作的便利谋取私利或者为他人谋取不正当利益的；（六）有违反巡查工作纪律的其他行为的。第三十三条  被巡查医院及其工作人员有下列情形之一的，依法依规处理：（一）隐瞒不报或者故意向巡查组提供虚假情况的；（二）拒绝或者不按照要求向巡查组提供相关文件材料的；（三）指使、强令有关单位或者人员干扰、阻挠巡查工作，或者诬告、陷害他人的；（四）无正当理由拒不纠正存在的问题或者不按照要求整改的；（五）对反映问题的干部群众进行打击、报复、陷害的；（六）其他干扰巡查工作的情形。第三十四条  被巡查医院发现巡查工作人员有本办法第三十二条相关行为的，可以向巡查工作领导小组或其日常办事机构反映，也可依照规定直接向有关部门、组织反映。第八章  附则第三十五条  本办法由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局负责解释。第三十六条  本办法自发布之日起施行。 https://img.medvalley.cn/2023/1220/20231220070454141.jpg 医院 监督 反腐 巡查 2023-12-20 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/74937.html 12月17日，由北京白求恩公益基金会发起的“医时三刻”乳腺癌患者关爱项目在上海正式启动，“医时三刻——让美好发声”中国首部医患有声读物专区也在阿基米德客户端同步上线。 12月17日，由北京白求恩公益基金会发起的“医时三刻”乳腺癌患者关爱项目在上海正式启动，“医时三刻——让美好发声”中国首部医患有声读物专区也在阿基米德客户端同步上线。该项目以声音为媒介，通过“同龄”医患共同参与，让医生以“懂乳腺癌+同龄人”的双重身份与同龄患者共同创作，分享医患精神世界，以期探索医患之间具有人文关怀的创新沟通模式，助力患者以更积极向上的心态面对治疗，回归生活。北京白求恩公益基金会秘书长樊燕荣，复旦大学附属肿瘤医院常务副院长吴炅教授，乳腺癌领域众多全国范围内中青年骨干医生，以及多位患者代表共同出席了项目启动仪式。该项目由百济神州支持，百济神州高级副总裁、大中华区医学事务部负责人钱洪宇女士出席活动。启动仪式嘉宾合影中国乳腺癌发病呈年轻化特征，患者有更多个性化需求乳腺癌作为最常见的女性癌症之一，是2020年全球癌症发病首位和中国女性癌症发病首位的“女性健康第一杀手”。与欧美不同的是，中国的乳腺癌中位发病年龄为45~49岁，发病年龄更低，呈年轻化趋势，而美国乳腺癌的中位发病年龄则为62-64岁,。年轻的乳腺癌患者有着独特的医疗和心理社会需求，包括生育、卵巢保护、生活质量等，需要更多元化的关爱与支持。在这个过程中，中青年医生因为同龄人的身份能够让患者更易敞开心扉探讨心理健康层面的未尽之需，从而助力乳腺癌患者提升抗击疾病的信心。复旦大学附属肿瘤医院常务副院长吴炅教授介绍：“现代女性往往拥有多重身份，乳腺癌患者需面对来自不同环节的多重压力，与年长乳腺癌患者相比，年纪较轻的乳腺癌患者患病后社会角色的转变反差更大，有更多诸如保存生育能力、治疗体验、生活质量、心理关爱、回归社会的个性化需求，同时也面临重返职场的心理压力，因此她们所需要的不仅仅是癌症治疗中的缓解，更需要临床治疗的多维度考量和医生的人文关怀。”复旦大学附属肿瘤医院常务副院长吴炅教授北京白求恩公益基金会秘书长樊燕荣表示：“为积极响应国家政策，充分发挥助力肿瘤患者的全方位需求及热点议题方面的社会责任，在爱心企业的支持下，北京白求恩公益基金会发起了本项目，希望通过汇聚众多专家和爱心人士的力量，更好地满足年轻乳腺癌患者的个性化需求，并从需求角度出发，通过推出中国首部医患同期声有声读物，搭建一个医生在医疗场景外与患者沟通的桥梁，以人文科学的力量和精神共鸣助力患者回归家庭和社会，共同奔赴一个健康、和谐的未来。”北京白求恩公益基金会樊燕荣秘书长“医时三刻——让美好发声”有声读物由上海人民广播电台上海新闻广播《直通990》栏目组专业制作呈现共6期，每期由7-8位中青年医生与患者代表作为嘉宾共同参与录制，交流阅读心得、推荐理由并领读部分章节片段。该专栏已在阿基米德客户端上线，将从2023年12月至2024年5月期间每月更新一期。“医患同期声”主题圆桌讨论作为项目支持方爱心企业百济神州代表，钱洪宇女士表示：“年轻乳腺癌患者在社会、家庭、职场等各领域扮演着多元角色，她们在治疗和预后方面有着特定诉求，对生活质量有着更高要求。我们很高兴看到像‘医时三刻’这样的项目，能够为更多女性患者带来心理和精神关爱。百济神州一直以来将‘百创新药，济世惠民’作为使命，并致力于让更多患者用上有效、安全且用药体验更佳的好药，并携手社会各界持续开展患者教育与患者关爱公益活动，让患者感受到来自社会的关爱和支持，对未来的生活充满信心和希望。”百济神州高级副总裁、大中华区医学事务部负责人钱洪宇女士据了解，“医时三刻”乳腺癌患者关爱项目是由北京白求恩公益基金会发起、百济神州支持的患者关爱项目。该项目洞悉到我国乳腺癌发病呈年轻化的特征以及相对年轻的患者未被满足的心理需求，通过医患和公众共录有声读物的方式传递社会温度，鼓励乳腺癌患者，特别是相对年轻的患者群体，在接受治疗的同时缓解情绪压力，同时也尝试探索医患之间具有人文关怀的创新沟通模式。 https://img.medvalley.cn/2023/1218/1702875856590101.jpg 乳腺癌 医患沟通 百济神州 2023-12-18 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/74935.html 随着中国老龄化现象日益加剧，中老年人群营养需求市场不断扩容，蒙牛集团2024全球合作伙伴大会奶粉事业部分会成为了备受行业关注的一个焦点，会上蒙牛旗下高端中老年奶粉品牌悠瑞联合中山大学发布了《中国中老年人健康状况及专属营养解决方案》白皮书， 随着中国老龄化现象日益加剧，中老年人群营养需求市场不断扩容，蒙牛集团2024全球合作伙伴大会奶粉事业部分会成为了备受行业关注的一个焦点，会上蒙牛旗下高端中老年奶粉品牌悠瑞联合中山大学发布了《中国中老年人健康状况及专属营养解决方案》白皮书，对中老年奶粉行业发展与群体“专属配方”需求进行了方向性的探索和创新，这标志着以蒙牛悠瑞为代表的“专属配方”奶粉开启了中老年精准营养时代。蒙牛集团副总裁/雅士利国际负责人闫志远现场致辞《中国中老年人健康状况及专属营养解决方案》白皮书发布，专家呼吁乳粉市场革新关注和改善中老年健康的专属营养是学术界和产业界一直以来的追求和方向，为巩固科研成果，进一步关爱中老年人营养健康，12月17日，蒙牛悠瑞在2024全球合作伙伴大会上隆重举行了《中国中老年人健康状况及专属营养解决方案》白皮书发布仪式。蒙牛集团总裁卢敏放等领导嘉宾发布白皮书数据表明：目前我国人口老龄化速度加快，出现高龄化趋势，不仅引起中老年人生理上的退变，同时也引起中老年人的营养和健康问题。与一般成年人相比，中老年的营养需要量相对增加，我国中老年人营养素摄入不足、食物结构不合理的现象普遍存在，营养干预是改善中老年人健康状况的必由之路。《中国中老年人健康状况及专属营养解决方案》白皮书明确表明：根据中老年营养需求设计的调制乳粉也被证明能够在总体营养摄入状况，以及骨骼关节肌肉、肠道、免疫机能等方面发挥健康保护作用。朱惠莲教授现场发言近年来，一系列新食品原料和药食同源物质的出现，为中老年乳粉的强化提供了更广阔的思路和方向。如何科学性地融合传统的营养素和新型营养物质进一步对中老年调制乳粉进行创新，为中老年人群提供专属的营养解决方案是当下和未来乳粉企业的重大课题，中国营养学会常务理事、中国营养学会老年营养分会副主任委员、中山大学公共卫生学院教授、博导朱惠莲教授在发言中表示。蒙牛悠瑞作为蒙牛旗下的高端中老年奶粉品牌，始终在关注和关心我国中老年人群对精准营养的需要，依托“专属配方，精准营养”为产品设计的出发点，在中老年专属定制奶粉领域投入大量科研与创新技术，可以更好地满足中老年人群体满足不同需求，改善中老年群体健康的状况。深耕中老年健康专属营养，蒙牛悠瑞引领行业浪潮精准营养技术既是当下科研热点，也是产业技术升级的必然趋势之一。蒙牛集团助理副总裁、蒙牛全球研发创新中心营养科学研究院院长张旭光博士在接受媒体专访时表示，作为中国乳业国家队，蒙牛集团坚持和推动科技创新，持续专注于为中国和全球消费者提供营养、健康、美味的乳制品和功能食品。蒙牛全球研发创新中心营养科学研究院已建立海内外优秀人才组成的研究团队，并与国内外多家知名高校、科研机构达成战略合作，共同推动生命全周期营养研究的进步。蒙牛悠瑞是专门针对中老年人研发的专属配方奶粉，是精准营养科研转化与数字技术融合的成果，是推动精准营养转化落地的实践。张旭光博士现场发言中老年人身体条件下降，同时胃功能吸收能力下降。蒙牛悠瑞聚焦更适合中老年的乳清蛋白，辅以柠檬酸钙/乳矿物盐，中长链脂肪酸（MLCT），镁、硒等维生素&矿物质组合3大营养基石。其中，比酪蛋白更容易吸收的1.5倍乳清蛋白，能够在胃中快速分解，还能帮助中老年人的肌肉合成；柠檬酸钙无论是吸收率还是生物利用度，均优于碳酸钙，从而降低钙引起的胃肠方面的风险；中长链脂肪酸（MLCT）有助于减少内脏脂肪，降低血脂;镁、硒等维生素&矿物质组合有助于中老年骨骼，提升自护力。悠瑞奶粉也为不同需求定制了专属配方的产品，专属的行动力配方“骨力”，专属的控胆固醇配方“心沛”；专属的胃肠健康配方“顺宜”；专属的血糖健康配方“安糖盾”也即将迎来重大升级。此次白皮书的发布，完善和补充了中老年人专属营养的概念，也进一步夯实了蒙牛悠瑞“中老年专属配方”奶粉的领导者地位，将会成为中国中老年奶粉发展历史上的一个里程碑事件。蒙牛始终深入探索，加强创新，持工匠之钥，开启行业发展的新大门。下一步，蒙牛将携手合作伙伴在精准营养领域的科学研究和产业转化上共谋发展，推动行业更营养、更智慧、更绿色的高质量发展，持续呵护国人健康，助力实现健康中国。 https://img.medvalley.cn/2023/1218/1702866747905364.jpeg 老龄化 营养健康 2023-12-18 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/74933.html 近日，国家医保局会同财政部印发了《长期护理保险失能等级评估管理办法（试行）》，强调定点评估机构不得同时承担依评估结论而开展的长期护理服务工作，不得同时承担经办工作。 近日，国家医保局会同财政部印发了《长期护理保险失能等级评估管理办法（试行）》。长期护理险被称为社保“第六险”，主要是为被保险人在丧失日常生活能力、年老患病或身故时，侧重于提供护理保障和经济补偿的制度安排。2016年6月，《人力资源社会保障部办公厅关于开展长期护理保险制度试点的指导意见》印发，提出开展长期护理保险制度试点工作的原则性要求，明确河北省承德市、吉林省长春市、黑龙江省齐齐哈尔市等15个城市作为试点城市，目前试点城市已扩展至49个城市。伴随中国老龄化的不断加深，老龄人口的不断增长，预计“十四五”时期，60岁及以上老年人口总量将突破3亿，占比总人口将超过20%。长期护理险被认为是老龄照护，特别是失能老人照护的重要保障。这其中长期护理保险失能等级评估是长期护理保险制度机制的重要组成部分，是管理运行的关键环节，评估结论是待遇享受和基金支付的重要依据，同时也是基金筹资的重要支撑，为此试点地区积极探索，因地制宜形成评估管理办法。但由于各地基础条件不同，评估工作差异度较大，评估管理规范性不足。为促进统一规范，国家医保局会同财政部，在系统梳理试点做法、总结提炼有益经验的基础上，研究形成《管理办法》，明确评估管理工作统一要求，以规范化管理推进试点高质量发展。《管理办法》明确了适用范围、遵循原则、各级医保部门职责等，明确采取签订评估服务协议方式，确定权责。强调定点评估机构不得同时承担依评估结论而开展的长期护理服务工作，不得同时承担经办工作。鼓励支持发展独立的评估机构，暂不具备实施条件的，可依托医疗机构、劳动能力鉴定机构、商业保险机构等实施评估。同时对评估人员的基本条件、执行流程、监督管理等进行了明确。《管理办法》的出台将有助于保障参保群众公平享受待遇、确保制度长远可持续、推动相关领域协同发展。《管理办法》自印发之日起施行。长期护理险开展试点城市/地区北京市石景山区、天津市、山西省晋城市、内蒙古自治区呼和浩特市、辽宁省盘锦市、福建省福州市、河南省开封市、湖南省湘潭市、广西壮族自治区南宁市、贵州省黔西南布依族苗族自治州、云南省昆明市、陕西省汉中市、甘肃省甘南藏族自治、新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市、河北省承德市、长春市、吉林市、通化市、松原市、梅河口市、珲春市、黑龙江省齐齐哈尔市、上海市、苏州市、南通市、浙江省宁波市、安徽省安庆市、江西省上饶市、济南市、青岛市、淄博市、枣庄市、东营市、烟台市、潍坊市、济宁市、泰安市、威海市、日照市、临沂市、德州市、聊城市、滨州市、菏泽市、湖北省荆门市、广东省广州市、重庆市、四川省成都市、新疆生产建设兵团石河子市。长期护理保险失能等级评估管理办法（试行）第一章 总则第一条 为加强长期护理保险失能等级评估管理，保障参保人合法权益，根据《国家医 保局财政部关于扩大长期护理保险制度试点的指导意见》（医保发〔2020〕37号），制定本办法。第二条 本办法适用于长期护理保险制度试点地区长期护理保险失能等级评估工作。第三条 本办法所称失能等级评估，是指依据《长期护理失能等级评估标准（试行）》，对评估对象日常生活活动、认知、感知觉与沟通等方面的能力丧失程度的分级评估。依本办法作出的评估结论是长期护理保险基金支付待遇的必要依据。第四条 失能等级评估管理应遵循公平公开、科学规范、权责明晰、高效便民的原则，不断提升评估管理专业化水平，促进评估行业发展，为参保人提供客观公正的评估服务。第五条 国家医疗保障行政部门商财政部门拟定失能等级评估有关管理办法。国家医疗保障经办机构依据本办法制定经办规程，明确评估操作程序，拟定评估服务协议范本，指导地方做好失能等级评估相关经办管理服务等工作。省级医疗保障部门负责指导统筹地区医疗保障部门，在本办法基础上，根据实际情况制定实施细则。统筹地区医疗保障经办机构负责具体管理工作的组织实施。第二章 定点评估机构第六条 长期护理保险失能等级评估机构实行定点管理。定点评估机构是指纳入统筹地区长期护理保险失能等级评估机构定点管理，依照有关规定对长期护理保险参保人开展失能等级评估的机构。第七条 统筹地区医疗保障经办机构与定点评估机构签订评估服务协议，明确双方的责任、权利和义务。第八条 定点评估机构应严格履行评估服务协议，加强内部建设，优化服务，提升人员素质能力，强化质量控制，确保评估质量和评估结论准确性。第九条 定点评估机构不得同时承担依评估结论而开展的长期护理服务工作，不得同时承担长期护理保险经办工作。第十条 鼓励支持发展独立的评估机构。暂不具备实施条件的，可依托医疗机构、劳动能力鉴定机构、商业保险机构等实施评估。随制度健全完善，逐步向独立的评估机构实施评估形式过渡。第三章 评估人员第十一条 评估人员是指符合一定条件，经专门培训合格，具体实施失能等级评估的专业人员。评估人员包括评估员和评估专家。评估员负责采集评估信息，协助开展现场评估。评估专家负责开展现场评估，提出评估结论；承担复评工作；依据护理服务需求提出护理服务计划建议。第十二条 评估员应具备以下基本条件:（一）具备医学、护理、康复、心理、长期照护、养老服务与管理等相关专业背景，从事相关专业工作2年（含）以上；（二）参加规范化培训并考核合格，掌握长期护理失能等级评估标准，熟悉评估操作要求；（三）具有良好的职业道德和操守，在工作中能够做到遵纪守法、廉洁自律、客观公正，相关行业领域无不良信用信息记录。评估专家除须具备上述第（二）项、第（三）项条件外，还应具有临床医学、护理、康复、精神心理等领域中级及以上职称和2年（含）以上相关工作经历。第十三条 统筹地区医疗保障部门应建立评估人员库，完善档案制度，规范人员管理。定期组织考核，明确准入退出机制。第十四条 统筹地区医疗保障部门应会同有关部门建立健全评估人员规范化培训机制，自行组织或探索委托第三方机构等组织做好评估人员培训，提升人员队伍专业化水平。第十五条 评估人员应严格执行评估操作规范要求，独立、客观、公正地开展评估工作。与评估对象有亲属或利害关系的，应当回避。第四章 评估标准第十六条 国家医疗保障行政部门商财政部门制定全国统一的失能等级评估标准，明确评估量表、评估指标、等级划分等，并适时调整。探索建立评估结果跨部门互认机制。第十七条 统筹地区医疗保障部门统一执行《长期护理失能等级评估标准（试行）》和《长期护理保险失能等级评估操作指南（试行）》。第五章 评估流程第十八条 失能等级评估流程主要包括评估申请、受理审核、现场评估、提出结论、公示与送达等环节。第十九条 评估申请。评估对象或其监护人、委托代理人自愿向统筹地区医疗保障经办机构提出评估申请，提交相关材料。统筹地区医疗保障经办机构应建立方便群众办事的多元化申请受理渠道。第二十条 受理审核。统筹地区医疗保障经办机构收到评估申请后，应及时对申请材料进行审核，反馈受理审核结果。有下列情形的，不予受理失能等级评估申请：1.未参加长期护理保险的；2.不符合待遇享受条件的；3.发生护理服务费用不属于长期护理保险基金支付范围的；4.申报材料不全或提供虚假材料的；5.其他长期护理保险不予受理评估申请的情形。第二十一条 现场评估。审核通过后，统筹地区医疗保障经办机构应组织定点评估机构开展评估工作。原则上应有至少2名评估人员上门，其中至少有1名评估专家。现场评估人员依据失能等级评估标准和评估操作指南，采集信息，开展评估。须有至少1名评估对象的监护人或委托代理人在场。同时，可在邻里、社区等一定范围内走访调查评估对象的基本生活自理情况，做好调查笔录和视频录像，并参考医院住院病历或诊断书等相关资料，作为提出评估结论的佐证资料。第二十二条 提出结论。现场评估人员可直接提出评估结论的，由现场评估人员提出评估结论。现场评估人员不能直接提出评估结论的，由定点评估机构组织评估专家依据现场采集信息，提出评估结论。评估结论应经过至少2名评估专家的评估确认。第二十三条 公示与送达。评估结论达到待遇享受条件对应失能等级的，定点评估机构和统筹地区医疗保障经办机构应当在一定范围内公示评估结论，接受社会监督。不符合待遇享受条件的，或符合待遇享受条件经公示无异议的，定点评估机构出具评估结论书。统筹地区医疗保障经办机构向评估对象或其监护人、委托代理人送达评估结论书。第二十四条 评估对象或其监护人、委托代理人应当积极配合开展现场评估工作。有下列情形之一的，评估终止：1.拒不接受失能等级评估信息采集的；2.无正当理由不配合失能等级评估的；3.其他原因导致失能等级评估终止的。第二十五条 统筹地区医疗保障行政部门可根据失能等级确定评估结论有效期，其中重度失能等级评估结论有效期一般不超过2年。第二十六条 统筹地区医疗保障经办机构应按照便民高效的原则，优化评估经办服务流程，明确办理时限要求，原则上评估结论书应在申请受理之日起30个工作日内送达。第六章 其他评估情形第二十七条 评估对象或其监护人、委托代理人对失能等级评估结论有异议的，可在规定期限内，向统筹地区医疗保障经办机构提出复评申请。复评原则上有不少于2名评估专家参加，参加初次评估的定点评估机构和评估人员须回避。复评结论为最终评估结论。第二十八条 第三人对公示评估结论有异议的，可在公示期内向统筹地区医疗保障经办机构实名反映情况。反映情况基本属实的，统筹地区医疗保障经办机构组织复评。第二十九条 参保人失能状态发生变化、与评估结论不匹配，评估结论出具满6个月的，可向统筹地区医疗保障经办机构申请重新评估。统筹地区医疗保障行政部门、经办机构通过抽查监督等途径，发现参保人当前失能状态发生变化、可能影响待遇享受的，统筹地区医疗保障经办机构应当组织重新评估。第三十条 评估有效期届满前，统筹地区医疗保障经办机构应组织对需继续享受长期护理保险待遇的参保人进行重新评估。经评估符合待遇享受条件的，有效期届满后重新计算。第七章 监督管理第三十一条 医疗保障行政部门对定点管理、协议履行、评估实施等进行监督，完善智能审核和监控规则，强化智能监管。医疗保障经办机构加强对定点评估机构评估服务协议履行情况的日常核查，定期对定点评估机构作出的评估结论进行抽查。第三十二条 定点评估机构及其工作人员、参保人发生违法违规行为造成基金损失的，属于法律、法规和规章规定范畴的，依法给予行政处罚。构成犯罪的，由医疗保障行政部门移送司法机关依法追究刑事责任。定点评估机构违反评估服务协议的，由医疗保障经办机构按协议约定处理。第三十三条 医疗保障经办机构对协议履行、工作质量等情况定期开展考核评价，考核结果与评估服务协议续签、服务费用支付等挂钩。第八章 附则第三十四条 加快全国统一的长期护理保险信息系统实施应用，推动评估全过程信息化。鼓励应用信息化、智能化手段，推动评估工作规范化、标准化。第三十五条 推动加强行业自律，规范评估行为，促进行业规范和自我约束，引导评估行业健康有序发展。第三十六条 本办法由国家医疗保障局负责解释，自印发之日起施行。 https://img.medvalley.cn/2023/1215/20231215105350973.jpg 护理 长期护理险 长期护理险城市 评估 2023-12-15 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/74932.html 日前，Science杂志公布了2023年度十大科学突破，将胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂的开发以及今年发现的可缓解肥胖相关健康问题的药物， 日前，Science杂志公布了2023年度十大科学突破，将胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂的开发以及今年发现的可缓解肥胖相关健康问题的药物，列为年度突破之首。其他进入榜单的生物医药领域突破还包括：在阿尔茨海默病治疗中取得进展、新的疟疾疫苗。GLP-1药物成为年度之首肥胖已经成为一种全球性疾病，过度肥胖可增加II型糖尿病发病率，还会诱发三高、肝硬化等多种慢性疾病，严重缩短预期寿命。2023年3月世界肥胖联盟公布的最新版《世界肥胖地图》报告显示，预计2035年全球将有超过40亿人超重/肥胖，占全球总人口的一半以上。当前的减重手段中，减重手术属于有创治疗，且术后依旧有可能发生反弹作用，而减肥药则多数会发生副作用。近年来，GLP-1受体靶点正在成为减重药研发的主流方向，研究显示GLP-1受体激动剂在降低血糖的同时还可以通过抑制食欲来降低体重，实现减肥，同时其还降低了心力衰竭的症状以及心脏病发作和中风的风险。基于这些原因，GLP-1药物成为年度突破之首。自2005年起，GLP-1激动剂就被用于治疗2型糖尿病，到了2014年GLP-1相关药物开始被批准用于治疗肥胖症。2021年，FDA批准了首款用于控制普通肥胖症或超重的新药——诺和诺德的GLP-1药物司美格鲁肽（商品名：Wegovy）。2023年前三季度，诺和诺德司美格鲁肽系列合计贡献1002.22亿丹麦克朗，其中Wegovy销售业绩达217.29亿丹麦克朗，业内认为，按照司美格鲁肽现有的增长攀升趋势，2023年全年销售额进入“200亿元俱乐部”已没有多大悬念。除了司美格鲁肽以外，今年7月，华东医药GLP-1抑制剂利拉鲁肽获批减重适应症，成为首款国产“减肥针”；8月，仁会生物的贝那鲁肽获批减重适应症；11月，礼来的GLP-1R/GIPR双重激动剂Tirzepatide获FDA批准用于减重，该药也是首款获批同时激活两种肠道激素受体（GIP和GLP-1）的药物。此外，阿斯利康、罗氏、辉瑞、勃林格殷格翰等跨国巨头以及信达生物、诚益生物、豪森药业、恒瑞医药扥国内创新企业均在布局这一赛道。值得一提的是，GLP-1药物在肥胖症治疗等领域产生深远影响，其潜在应用正被广泛研究，包括在治疗药物成瘾和神经退行性疾病等多种病症方面的用途。在谈及这项成就时，《Science》杂志的总编辑Holden Thorp博士指出：“GLP-1激动剂在展现其巨大的潜力和前景的同时，也激发科学家对更多问题的探索——这正是科学突破的标志。”2款创新药带来阿尔茨海默治疗希望对于全球数千万阿尔茨海默病（AD）患者来说，药物几乎无能为力，少数被批准的治疗方法也只是针对症状。但今年7月，由卫材/渤健联合开发的Lecanemab（商品名：Leqembi）获得FDA完全批准，成为首款靶向β-淀粉样蛋白、且由加速批准转为传统批准的阿尔茨海默病（AD）药物，也是20年来首款获得FDA完全批准的AD新药。该药物的III期Clarity AD研究结果显示，治疗18个月后，主要研究终点临床痴呆评定量表总评（CDR-SB）较基线变化为-0.45，达到显着统计学差异，Lecanemab治疗组与安慰剂组相比认知衰退幅度减缓27%。时代周刊曾指出，Lecanemab可能是目前最有效的AD疗法。此外，另一种极有潜力的AD疗法——礼来的Donanemab也获批在望。Donanemab是一款与β淀粉样蛋白亚型N3pG结合的单克隆抗体。今年7月，礼来公布了Donanemab的3期试验的完整结果，结果显示，donanemab可显着减缓具有阿尔茨海默病早期症状患者的认知与功能下降、延缓疾病进展。亚群分析显示，处于疾病最早阶段的受试者获益更为显着，与安慰剂相比，其认知与功能下降减缓达60%。这些创新疗法表明，对于发病机制复杂的Ad而言，淀粉样蛋白是一个富有成效的目标，但这仅仅是开始。在未来几年，科学家们希望找出如何最大限度地发挥它们的作用，并找到效果更好的新疗法。新的疟疾疫苗疟疾是一种由疟原虫引起、蚊子叮咬传播的急性传染病，也是全球最大的公共卫生问题之一，其可诱发高烧、疾病、颤抖和流感样症状，造成致命后果。疟疾至今仍然是非洲最致命的疾病之一，每年导致近50万名5岁以下儿童死亡。疟疾疫苗自20世纪60年代以来一直在开发，并在近几年中取得了重大进展。2021年10月，世卫组织建议疟疾传播中高风险地区儿童广泛接种英国葛兰素史克公司研发的RTS,S疟疾疫苗，这是世界卫生组织推荐的第一款疟疾疫苗。2023年10月2日，世界卫生组织宣布，推荐了第二种疫苗R21/Matrix-M，用于预防儿童疟疾。世卫组织总干事谭德塞表示，目前人们对RTS,S疫苗的需求“远远超过供应”，而R21/Matrix-M疫苗“是一个重要的新工具，可以更迅速地保护更多儿童”。R21/Matrix-M疫苗由英国牛津大学研发、印度血清研究所生产，全程需接种3剂，已在布基纳法索、加纳和尼日利亚启动试点。谭德塞表示，世卫组织现阶段“正审查这款疫苗，以展开资格预审”。相关工作完成后，全球疫苗免疫联盟和联合国儿童基金会将能从生产商那里购买，单价在2美元至4美元之间。这将大大的减轻人们的负担，并填补供应需求。此外，榜单中的其他突破还包括：发现地表以下的天然氢源；推动全球机构对早期职业科学家的待遇进行系统性改变；证实了在美国新墨西哥州一个古老湖泊中发现的人类足迹的古老性；地球重要的碳泵正在放缓；大规模黑洞合并产生的星际信号；人工智能辅助天气预报的发展；E级超算的部署。 https://img.medvalley.cn/2023/1215/1702626596562020.png GLP-1 2023-12-15 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/74931.html 近日，人民网·人民健康在2023人民健康大会上发布了《数智化健康城市助力健康中国建设（深圳站）调研报告》 建设人人享有健康的城市，这是经济社会发展进入关键阶段赋予城市的又一项使命。未来，一座健康之城将如何建成？近日，人民网·人民健康在2023人民健康大会上发布了《数智化健康城市助力健康中国建设（深圳站）调研报告》（以下简称：《调研报告》），分析了深圳市在城市公共卫生领域的实践成果。《调研报告》认为，深圳实施的“智慧疫苗”“智慧血液”“智慧妇幼”等场景化公共卫生解决方案，是助力深圳数智化健康提质增效的工具之一。“深圳经验”的背后，有着一座城市与产业集群的共同探索，也有着以盈康一生为代表的企业创新能力的有效融合，未来城市的健康蓝图正在由构想走向现实。站在城市视角 开拓数智生态新格局在全面推进“健康中国”战略的当下，城市已成为人民健康和美好生活的重要载体。《“健康中国2030”规划纲要》中提出，要把健康城市作为健康中国建设的重要抓手。如何能让健康城市由治理变“智”理，提高居民获得感、幸福感，是下一步探索的重要方向。《调研报告》认为，智慧医疗不再局限于卫健部门、医院、公卫机构、社区卫生中心等卫健系统领域，而是多方面、多部门的共建共治共享新格局。这就要求从城市治理的全局视角出发，做好顶层设计，集合各方力量，打造城市健康生态。以深圳市为例，依托于全市免疫服务一盘棋的规划，盈康一生旗下海尔生物医疗参与到其健康城市的建设中，疫苗生产、转运、分发、接种全链条的生态方深度共创，打造了智慧疫苗全场景解决方案，构建“设备+平台+服务”体系，并推出城市免疫规划的智慧AI大脑，在疫苗供应管理端实现接种零差错、温度零断点、全程可追溯。 正基于此，深圳居民可以自主预约疫苗，包括疫苗种类、生产厂家等，也可以自主选择合适的接种时间、门诊等；社区卫生中心等接种站点可以实时了解库存情况，及时补苗；政府也可以实现实时监管，相应的大数据分析为疾控部门提供了免疫规划参考。据了解，这一方案也正在以“固定+移动”两大接种场景向全国推进，目前已升级2万多家数字化门诊，累计服务全国5亿多居民。在城市血液安全管理方面，海尔生物医疗助力血站、医院等用血机构的数智化建设，推出了以数智设备为基础、以数据管理为核心的智慧血液全场景解决方案，并在青岛、宜昌、深圳等地推广应用。在该方案中，采血、制备、存储、发血、配送到临床用血，涉及血液流转的多个部门、多个环节共同参与到城市智慧血液网建设中，通过储存设备的数智化、流程管理的标准化，建立起多方信息共享的交互机制，实现全市血液质量统一监管，临床合理化用血统一调配，全市血液库存信息和临床血液调配数据一屏统管。与此同时，基于城市规划建设的智慧血液网，也创新了城市用血从应急到预判科学治理模式，保障全市临床用血的及时性和安全性，实现稀缺资源共享共治。比如，当某医院出现缺血情况时，即可通过城市血液管理平台在城市范围内调配血液供给，让急救少等待、血液少浪费、信息近零距离，为生命争分夺秒。深挖用户需求 构建全场景数智解决方案健康城市建设步入新阶段，数智化健康城市不仅需要形成全面的健康生态体系，更重要的是，随着人民群众健康意识的提升，需求也呈现出了多层次、多样化的特征。盈康一生相关负责人表示，“健康城市应当关注全人群、全生命期健康，为此，我们致力于打造适应不同人群需求的全场景解决方案，让城市中的每个人都能获得幸福感、安全感。”面向妇幼群体，为提高优生优育服务水平、妇女疾病筛查与儿童健康服务质量，海尔生物医疗助力深圳市打造孕育全过程管理防治网络，落地实施了智慧妇幼场景解决方案，聚焦产科、儿保、妇女保健等细分场景，通过数智解决方案多端互联，链接了80多家助产机构、600多家社区健康中心、1900多家幼儿教育机构，累计服务了400多万孕产妇和500多万儿童，实现孕育全周期和免疫规划全周期高度融合。例如面向孕产妇人群，这一方案构建起贯穿产科专科全流程的数字化业务体系，实现了从产科门诊建档、办理入院、产检、高危管理到产后检查的连续的数字化信息管理。在关爱老年人群体上，海尔生物医疗则通过数字化公卫体检方案打通社区、养老院、老人、家庭随访医生等，实现登记、采集、归档、录入等过程的体检信息自动上传，已在北京、呼和浩特、成都等城市应用。据社区相关负责人介绍：“以前，每个居民体检信息处理需要30分钟，现在只需几十秒就完成信息自动上传，老年人可以享受到更加便捷的医疗服务。”不仅如此，在今年进博会期间，海尔生物医疗还与呼和浩特市新城区联合发布了智慧医养健康管理平台，以家医为切入点，链接线上咨询、门诊就诊、入户随访、移动药房等，提供覆盖居家照护、医疗服务等需求的居民养老服务全景数智管理方案，为践行健康老龄化、推动优质医疗资源下沉探索积极有效的范式。在加快推进健康中国建设的今天，城市将更多地承担起满足人民群众健康需求、提高健康生活水平的责任。在共建数智化健康城市的愿景之下，盈康一生将持续以科技创新、数智赋能为核心，也希望携手更多力量共建健康城市数智生态圈，共同推动城市治理、管理、服务领域的加速数智化的提升，更好的满足人民群众健康需求。 https://img.medvalley.cn/2023/1215/1702615717243258.jpg 数智化健康 盈康一生 2023-12-15 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/74929.html 每年的12月15日是“世界强化免疫日”，旨在提升公众对强化免疫的认知。近期各地呼吸道疾病进入高发期，多种病原体叠加流行，中老年人免疫系 每年的12月15日是“世界强化免疫日”，旨在提升公众对强化免疫的认知。近期各地呼吸道疾病进入高发期，多种病原体叠加流行，中老年人免疫系统面临多重考验。为此，由人民健康发起，中国老年保健协会、生命时报联合支持的“提升老龄免疫力，科普行动”座谈会在京举行，并公布了《冬季中老年人提升免疫力实用建议》（以下简称“实用建议”），来自多学科领域的专家、学/协会代表就中老年人免疫力相关影响因素、免疫力与感染性疾病（流感、肺炎、带状疱疹）、如何提升免疫力等多角度内容展开探讨。此次“实用建议”特邀北京大学第一医院原党委书记、院长，老年医学科教授、主任医师刘新民；中华预防医学会老年病预防与控制专委会主任委员、北京医院老年医学部主任医师齐海梅；首都医科大学附属北京朝阳医院皮肤性病与医学美容科副主任（主持工作）、主任医师刘方；清华大学第一附属医院预防保健科主任、副主任医师刘兆秋进行审核。免疫力 “告急”，冬季中老年人更易生病免疫力与疾病往往相互拉扯。进入冬季后，早晚温差变化较大，病毒相对活跃，中老年人由于全身免疫功能的逐渐下降、抵御疾病侵袭的能力较弱，一旦遭遇不同病原体的“反复感染”，身体缺乏康复的“缓冲期”，不仅容易导致本身慢性病控制不佳，造成更多长期健康问题，还会进一步加重疾病负担。北京大学第一医院原党委书记、院长，老年医学科教授、主任医师刘新民北京大学第一医院原党委书记、院长，老年医学科教授、主任医师刘新民表示“对于老年人呼吸道感染性疾病，‘光治不防越治越忙’，老年人呼吸道疾病重在预防。老年人肺部感染是推倒老年人体重要机能的第一张‘多米诺骨牌’。预防老年人的呼吸道感染，最重要的是，一是做好免疫接种，二是提高机体的基础免疫能力，三是科学的做好日常防护。只有这样，才能够降低这类疾病的发生与传播。”冬季中老年人免疫力面临3重挑战：年龄、温度、多病共存冬季中老年人免疫力面临多重考验，对抗疾病的“免疫储蓄”往往受年龄、温度、多病共存以及慢性病控制不佳等因素影响。一方面，免疫力会“衰老”。50岁后，人体重要的免疫器官——骨髓逐渐老化并被脂肪组织所替代，变成黄骨髓，免疫力进一步降低；另外，免疫力也会因低温变“迟钝”。研究发现，人体免疫系统具有季节性变化，夏天阳光充足，免疫系统更好，而很多疾病在冬季发病率更高 。加上老年人代谢低，体温往往偏低，对免疫系统的活力也会产生影响 ；除此以外，多病共存也会给中老年人的免疫力增添额外负担。我国中老年人是慢性病患病率和发病率占比较高的人群，其组织器官生理代谢功能和免疫机能逐渐衰减，且常可能同时存在心脑血管疾病、呼吸系统疾病、糖尿病、慢性肾脏疾病等，罹患感染性疾病的风险增加 。以常见感染性皮肤病带状疱疹为例，慢性病患者离带状疱疹更近。相比于一般人，糖尿病、慢性肾病、心血管疾病、慢性阻塞性肺病、类风湿关节炎的患者发生带状疱疹疾病的风险增加 ，如糖尿病患者带状疱疹风险增加84% ，慢阻肺患者带状疱疹风险增加41% 。同时伴有基础疾病的患者发生带状疱疹后神经痛的风险高于健康人群 。中华预防医学会老年病预防与控制专委会主任委员、北京医院老年医学部主任医师齐海梅中华预防医学会老年病预防与控制专委会主任委员、北京医院老年医学部主任医师齐海梅表示“流感、肺炎、带状疱疹等常见感染性疾病很会‘见机行事’，一旦中老年人免疫力下降，就会‘伺机而动’，尤其是有基础慢性病的中老年人更容易遭受这些疾病的侵袭，感染后，不仅对日常生活产生严重影响，还会进一步影响本身慢性病的控制。比如门诊中我们曾遇到过一位70岁的老人，罹患糖尿病、高血压，日常控制稳定。一次三叉神经痛叠加了带状疱疹后出现了严重的中风、脑梗及偏瘫。因此，本身有慢性病的中老年人要尤为关注自身免疫状态，例如50岁时免疫力水平是带状疱疹病毒潜伏在身体以后被激活的临界点。呼吁大家平时要多多关注身体的变化，主动免疫，做好疾病的预防和管理。”皮肤免疫“失守”，带状疱疹风险增加皮肤作为人体的第一道屏障，也是重要的免疫力盔甲，在冬季可能成为软肋。当皮肤的免疫防线被突破，中老年人罹患常见感染性皮肤疾病带状疱疹及带状疱疹后神经痛的风险显著增加。年龄、慢性病、免疫功能低下是带状疱疹的3大危险因素。其中，年龄是最重要的危险因素 ，50岁以后发病率显著上升。即使身体健康，中老年人50岁后患带状疱疹的风险仍会陡然增加 。中国50岁以上人群每年新发带状疱疹约156万人 。首都医科大学附属北京朝阳医院皮肤性病与医学美容科副主任（主持工作）、主任医师刘方首都医科大学附属北京朝阳医院皮肤性病与医学美容科副主任（主持工作）、主任医师刘方表示“皮肤是身体健康的第一面镜子，一旦皮肤免疫‘失守’，各种皮肤疾病就会频繁出现。除了冬季寒冷干燥带来的皮肤瘙痒外，冬季中老年人免疫力下降明显，带状疱疹门诊量有所增加。如春节值班，带状疱疹的门诊咨询比例接近60%。罹患带状疱疹后，病情严重且反复。我们曾在接诊过程中，遇到一位84岁的老奶奶，50多岁后得了下颌骨癌，术后叠加带状疱疹。此后，每年冬天带状疱疹复发一次，来咨询的时候，已经反复发作20多次了，非常痛苦。”关注免疫力下降5个信号，主动免疫积极预防近期《生命时报》对免疫力相关认知做了微博小调查，问及冬季免疫力低与哪些信号有关？大部分参与调查的网友认为冬季免疫力低和多种病原体入侵/流感、肺炎等高发（34%）、气温低（31%）、免疫力下降（33%）有关，很少网友认为与慢病影响/本身患有慢病（2%）有关；关于免疫力下降身体有哪些表现，大部分网友认为身体变冷（46%）、经常咳嗽（43%），很少网友认为易患带状疱疹（4%）也是免疫力下降的表现；关于中老年人如何提高免疫力？大部分参与调查的网友认为改善生活方式，例如，足够睡眠（21%）、适量运动（20%）、心态放稳保持快乐（21%）、补足营养（20%）可以提高免疫力，对于接种疫苗（18%）来提升相应疾病的预防能力有一定认知但需进一步提升；对于中老年人可以接种的疫苗有哪些？参与调查的网友认为最多的是带状疱疹疫苗（46%），其次是流感疫苗（32%），第三是肺炎球菌疫苗（21%）。《生命时报》社总编辑兼总经理丁文君《生命时报》社总编辑兼总经理丁文君表示“中老年人因自身免疫力下降，面对病原体时常‘力不从心’。而通过我们的调查数据发现，中老年人对于提升免疫力，又存在行动和认知上的不足。作为传播载体，《生命时报》在‘提升免疫’上一直深耕细作，希望集结社会各界力量，帮助广大中老年人充分认识到免疫力的重要性、精准识别免疫力下降的信号、遵循科学的方法努力提升自身免疫力。”此外，她还针对《冬季中老年人提升免疫力实用建议》进行了介绍，此次“实用建议”主要由“免疫力有多重要”、“冬季中老年群体免疫力遇到多重考验”、“如何给中老年人免疫力充满电”三部分组成。不仅涵盖了“颜值高的人免疫力较高”、“快乐大笑可以增强免疫力”等科学界关于免疫力的一些有趣特点，同时还强调了爱生病且不易好转，皮肤瘙痒、疼痛，睡眠不好易疲劳，肠胃不适，精神恍惚易忘事是中老年人免疫力下降的5大信号。“实用建议”还整理了中老年人提升免疫力容易陷入过度运动、大鱼大肉、过分信赖保健品这3大行动误区，而对于如何提升冬季中老年人免疫力，“实用建议”指出，一方面，要通过科学的方法如均衡饮食、适度运动、补充营养、做好本身慢性病的管理等守住免疫缺口，打造属于中老年人自己的“适老化”方案。另外一方面，需要在专业医生指导下，及时合理的接种流感、肺炎、带状疱疹等疫苗，帮助提升老年人对特定感染性疾病的免疫力，做好疾病的特异性预防。清华大学第一附属医院预防保健科主任、副主任医师刘兆秋有慢性病的中老年人可以接种疫苗吗？接种疫苗需要注意什么？对此，清华大学第一附属医院预防保健科主任、副主任医师刘兆秋建议“慢性病不是疫苗接种的绝对禁忌。慢性病人群因其免疫力低下，更易患感染性疾病，亦会加大慢性病管理难度，可以在专业医生指导下，科学选择疫苗接种时机，通过接种疫苗，主动预防疫苗相应疾病。此外，老年人接种疫苗需要在专业医生指导下，综合考虑自身健康状况，重点把握疫苗的适用年龄、保护效力、禁忌证这三大‘关键词’，选择适合自己的疫苗。首先，随着年龄的增长，老年人自身免疫力下降，接种疫苗可以帮助提高免疫力，减少疫苗所针对感染性疾病的发病风险。由于疫苗接种都要遵循一定的接种要求和接种方案，因此，老年人首先要关注适合自己年龄的疫苗进行接种。其次，要关注疫苗的保护效力。如果疫苗的保护效力为80%，接种后能帮助受种者减少80%感染疾病的风险。当然，不同技术路线的疫苗，保护效力也有所不同。最后，关于疫苗的接种禁忌，一般有3种情况需要特别注意，一是对疫苗成分过敏者，则不能接种该疫苗；二是如果患者处在慢性病的急性发作期或者正处于疾病的急性期，建议暂缓接种；三是对于患有免疫功能缺陷或是免疫抑制疾病患者，不能接种减毒活疫苗。”多方携手倡导强化免疫、主动免疫，助力健康老龄人民健康副总经理赵娟表示“当前，我国老年人口不断增多，他们对健康服务的需求愈发迫切。近年来，人民健康始终聚焦老年人群需求，积极搭建疾病科普平台，宣传普及老年健康相关政策和科普知识，帮助提高中老年人的健康素养，助力提升中老年人免疫力水平，共同助力健康老龄化。”中国老年保健协会副会长兼秘书长俞华会上，中国老年保健协会副会长兼秘书长俞华表示“中老年人群是各种传染性疾病和感染性疾病的高危人群，加强中老年人疾病科普，帮助他们了解疫苗对于预防疾病的重要价值，促进健康老龄化的同时，也能实实在在帮助他们在健康实践的过程中真正做到‘知信行’，提升老年生活质量，助力健康中国2030建设。” https://img.medvalley.cn/2023/1215/1702614987719736.jpg 老年人免疫力 世界强化免疫日 2023-12-15 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/74925.html 医谷最新消息，世界领先的健康和安全风险服务企业国际SOS近日宣布，面对中国企业在海外市场需求的快速增长，国际SOS将在全球范围内加速部署专门服务中国客户的资源，为中国企业在“一带一路”区域以及全球市场提供全面的中文母语服务。 医谷最新消息，世界领先的健康和安全风险服务企业国际SOS近日宣布，面对中国企业在海外市场需求的快速增长，国际SOS将在全球范围内加速部署专门服务中国客户的资源，为中国企业在“一带一路”区域以及全球市场提供全面的中文母语服务。这一举措旨在加强全球援助中心的投资，特别是在今年初迪拜援助中心已成功组建专属服务中国客户的团队基础上，进一步提供全天候、中文专属的服务，确保更贴近客户需求。国际SOS的专业医疗健康与海外安全风险管理团队提供全天候、全球覆盖、母语交付的援助支持。面对中国企业员工在全球各地面临的医疗健康风险和安全挑战，国际SOS能够让客户使用更加熟悉的中文，更快速和简便地连结当地服务团队与资源。借助专属的中国客户服务团队和服务，能够不间断地提供更贴近客户的“零时差”中文服务，在需要时，甚至能直接前往客户现场给予支持。国际SOS北京援助中心-指挥控制台目前，国际SOS在全球已经扩展到300多名中文服务人员。其中，已在全球16个援助中心配备中文服务人员，并在全球20个援助中心配备50名医疗专家以及在6个援助中心的16位安全专家都能使用中文。同时，10位客户主管和专业团队遍布全球6个国家，均提供中文服务。国际SOS中国董事总经理Nicolas Sommer强调：“中国客户在海外市场需求显着增长，特别是全球共建‘一带一路’的十年来，国际SOS也伴随中国企业共同出海，持续加大在这些区域的投入，尤其是加大专属中文团队和服务的打造。国际SOS提供专门的中文服务和团队，是对中国客户日益增长的全球需求的积极响应，更是反映了我们对中国市场的高度重视。国际SOS致力于成为中国企业全球运营的坚实后盾。无论是在医疗健康风险管理，还是在应对海外安全挑战方面，我们始终力求以最贴近客户需求的方式为他们的全球业务保驾护航。”国际SOS在全球81间办公室、26家援助中心和30个区域安全中心运营，结合全球服务经验，为客户提供最合适的本地化服务。在全球，国际SOS拥有超过5400人的医疗专业团队，以及200多名专职安全风险专业人员。自1989年进入中国市场以来，国际SOS不断扩大业务范围，为中国客户在全球提供更及时、更接地气、更属地化的服务和保障，践行国际SOS不断响应中国客户需求、随时随地为客户排忧解难的承诺。在医疗健康和海外安全风险日益复杂的今天，这种本地化服务显得尤为重要。例如，在迪拜援助中心组建专属中国客户团队后，某中国企业员工在喀麦隆突发疾病陷入昏迷时，迪拜援助中心的中国客户团队协调国际SOS北京援助中心迅速响应，通过空中医疗专机将患者转运至迪拜，并在当地的医院进行手术。国际SOS北京援助中心驻迪拜服务团队全程协调转运资源，并派遣中国籍团队前往患者所在的迪拜医院慰问并提供支持。此外，协调医生与迪拜医院的医疗团队沟通，客户协调专员负责协调沟通迪拜当地就医诊疗流程及客户需求，确保患者的顺利转运。凭借在全球能力和实地专业知识具有的独特优势，国际SOS为各行各业的客户提供世界一流的医疗和安全风险服务支持。客户涵盖能源业、采矿业、工程总包、信息与通信技术业、高科技、航空业、海事、汽车制造业、化工行业、制药业、教育行业和金融服务业等众多行业，为企业在境内偏远项目和海外项目的工作人员以及外派员工提供支持，提供医疗、健康和安全服务以及心理健康韧性支持，落实对员工关照的义务与责任来增强企业的商业韧性，进一步实现企业可持续发展和ESG的目标。中材国际是全球最大的水泥技术装备工程系统集成服务商。国际SOS的“全球人员韧性服务解决方案”涵盖中材国际全球14000名员工，切实保障其全球范围内海外员工的健康与安全，促进海外运营风险识别、员工防范意识的建立和风险管理工作的落实，进一步夯实中材国际的全球商业运营韧性。中材国际已经实行了高度成熟的传染病控制和管理计划，来应对疟疾和其他传染病的传播，积极影响员工和其运营所在的社区。华友钴业是一家从事新能源锂电材料和钴新材料研发、制造的高新技术企业。国际SOS的“全球人员韧性服务解决方案”涵盖华友钴业全球3000多名外派员工，助力华友钴业践行对员工的关怀责任，夯实风险管控防线，为海外员工的风险管理和安全预防保驾护航。借助国际SOS覆盖全球的医疗和安全网络资源，在面对疟疾、埃博拉等高风险传染疾病、项目属地医疗资源相对匮乏、海外政治安全风险高度不确定等风险时，能够更好地保障企业海外员工的健康与生命安全。 https://img.medvalley.cn/2023/1214/1702533912696451.jpg 健康与安全风险 国际SOS 2023-12-14 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/74922.html 共识主要作者、北京大学深圳医院皮肤科主任于波教授接受了医谷记者的采访 12月8日，在 2023第十八届中国医师协会皮肤科医师年会暨全国美容皮肤科学大会(CDA)上，《肉毒毒素注射在皮肤美容中应用的专家共识》迎来了首次更新，同时中国肉毒注射首个上市后4期真实世界研究数据也正式发布，填补了肉毒毒素中国人群真实世界经验方面的文献空白。会上，共识主要作者、北京大学深圳医院皮肤科主任于波教授接受了医谷记者的采访，探讨了肉毒毒素在医学美容领域的应用现状，并对上述两大进展进行了分析解读。五年首次更新，为规范化医美注射提供指导肉毒毒素注射一直是近年来最受欢迎的皮肤微创美容手段之一。《肉毒毒素注射在皮肤美容中应用的专家共识》首次发布于2017年，由中国医师协会皮肤科分会注射美容亚专业委员会的专家撰写，主要内容包括肉毒毒素的作用机制、常见产品介绍、注射流程、注射方法、禁忌症、不良反应及对策等。随着近年来更多肉毒毒素产品的获批和适应症的扩展，以及应用体量的迅速增大，原有共识已经难以满足医生和患者的需求，急需系统整理循证医学证据并进一步针对肉毒毒素在皮肤科领域的应用提供全面具体的共识意见以指导临床，推动毒毒素在皮肤科的规范化应用。在此背景下，共识迎来了五年首次更新，并已初步定稿。据于波教授介绍，此次更新首次纳入了s.U单位(Abo speywood单位)剂量推荐，已全部覆盖市场主流肉毒毒素产品，完善了全面部常用美容适应症(如眉间纹、抬头纹、鱼尾纹等)的注射要点和指导建议。以已经在中国获批适应症三年的吉适为例，此次共识中吉适采用了s.U单位推荐，将更方便地指导医生注射，无需进行额外换算，有助于提升求美安全和治疗效果。“在全球范围内，肉毒毒素的剂量单位分为U和 s.U两大阵营。长期以来，医生们一直在临床进行简单地换算，即一个U相当于多少个s.U，但市面上不同肉毒毒素产品的生产工艺和测定方法存在差异，故不可认为同单位产品之间是等效的，也不建议简单地进行剂量单位换算，从临床治疗效果和安全性出发而言并不科学。”于波教授说道。吉适中国4期研究，受试者外观自然满意度超98%新氧医美白皮书显示，2021年肉毒素在注射类医美消费中占比已达52.9%，肉毒市场持续稳步增长。尽管使用A型肉毒毒素(AbobotulinumtoxinA, AboBoNT-A)治疗眉间纹(GL)的有效性已得到学界的充分证实，但是关于AboBoNT-A用于治疗中国人群的真实世界经验却很少有文献记载。吉适4期临床研究是一项前瞻性、非干预性、多中心研究，旨在评估吉适AboBoNT-A用于中国人群眉间纹治疗中，受试者和医生的满意度及长期治疗经验，以及受试者的治疗效果，研究主要终点为评价三个注射周期后受试者的满意度。这是肉毒毒素在美学应用领域第一项上市后针对中国人群的真实世界研究，共有来自全国10家研究中心的近200名受试者参与实验。本次研究数据显示，第一次和第二次治疗后第3周，受试者和医生对眉间纹外观均保持高度满意度：受试者报告，对包括注射舒适度(98%，100%)、美容效果(96%，99%)、外观自然度(98%，99%)等方面表现出同水平的高满意度。医生报告，对≥98%的受试者的眉间纹外观和面部表情非常满意/满意。治疗3周内，A型肉毒毒素可有效改善最大皱眉时的眉间纹严重程度(改善至少≥1级，受试者报告为92%和89%；医生报告为96%和93%)，平均疗效维持时间可达5.4个月。同时，治疗耐受性良好，仅有2%的受试者出现轻度AE（不良事件）。吉适是高德美旗下产品，于2020年进入中国市场，在全球有超过32年的临床应用经验，已在80多个国家/地区获准用于医美适应症用，迄今为止已在医美适应症方面拥有超过1亿次治疗。“吉适具有起效快、维持时间长、痛感小、医患双方满意度高的特点。在已发表的肉毒毒素文章中，基于吉适的研究文章占据了半壁江山，这使得医生在使用吉适时充满信心。”于波教授表示，在吉适的注射者中，三分之一的人在24小时内就能感受到效果，而其平均维持时间达到了5.4个月。相比之下，其他品牌的肉毒毒素大多数在1周内起效，平均维持时间约为四个月。 需要指出的是，肉毒毒素的规范化使用对于确保安全和效果至关重要，于波教授强调了场所合规、医生合规、产品合规、技术合规的重要性，其中技术合规不仅指医生的注射技术，还有审美水平。他认为，一名优秀的注射美容医生需要具备医学素养、美学素养，熟悉产品的品质和性能，尽可能地遵照指南和共识的推荐，并与求美者进行充分的沟通。对于许多人对于“毒”字儿的恐惧，于波教授解释说，高品质的肉毒毒素是非常安全的，即使出现一些由于注射位置、注射剂量偏差造成的不自然情况，过几个月后也会恢复。于波教授还指出，在65岁以后就不再推荐使用肉毒毒素，因为那时候的肌肉松弛，皮肤的质地也不足以支撑肉毒毒素的作用。“实际上，肉毒毒素的作用非常多，不仅仅是除皱，还能嫩肤、控制腺体分泌等等。” https://img.medvalley.cn/2023/1213/1702469056824457.jpg 肉毒毒素注射 于波 吉适 2023-12-14 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/74915.html 医谷最新消息，12月6日，“678红核女神会员日‘红动中国’！关爱女性健康我们在行动！”在步长制药妇科事业部携手百强连锁启动口号声中，共铸中国心爱心志愿者、医疗机构、医药零售连锁多方组织同心同频，携手每月6、7、8日一起用行动关爱女性健康！ 医谷最新消息，12月6日，“678红核女神会员日‘红动中国’！关爱女性健康我们在行动！”在步长制药妇科事业部携手百强连锁启动口号声中，共铸中国心爱心志愿者、医疗机构、医药零售连锁多方组织同心同频，携手每月6、7、8日一起用行动关爱女性健康！“678共铸中国心健康三保公益日” 送健康送温暖“同心•共铸中国心”是中央统战部、国务院侨办、国家卫计委指导，中国西藏文化保护与发展协会、中国红十字基金会、北京市红十字基金会主办的大型公益项目。组织优秀的医护人员参加到义诊义治、科普宣传、知识讲座、带教查房等活动中去。在步长制药妇科事业部何鹏飞总经理的倡导下，“678共铸中国心健康三保公益日”活动有序开展。据悉，活动仅3天，“678共铸中国心健康三保公益日”在全国17个省34个城市开展活动，参与志愿者329人，捐赠30万元相关物资。其中科普讲座20场，参与专家36人，参与群众1349人次；义诊23场，参与志愿者78人，获益群众972人次；慰问9场，参与志愿者220人，慰问家庭206户，捐赠金额4万余元；其他义诊捐赠药品等物26万元。12月份在16个省共计召开“678健康三保典型病例研讨会”90场。共铸中国心走进校园健康科普主要从女性身体健康，心理健康及生理健康三大方面科普，并重点讲了女性常见疾病，如什么是青春期，青春期的保健以及月经病的识别，宫颈癌的预防和治疗。讲座得到了同学们的热烈好评，学校领导也表示感谢，让学生更一步了解自己身体，了解常见疾病的预防捐并赠红核护理垫单，为学生的身心健康保驾护航。“我为群众办实事健康三保中国行”围绕678红核女神会员日开展专题活动，深入群众走进基层、社区等开展科普、义诊、慰问、捐赠等爱心举措，得到群众和社会各界的高度认可。“678健康三保科普日” 赋能OTC专业化自2023年7月，步长妇科事业部首次发起“妇科专柜样板店活动”引爆全国“千城万店"!其中不乏漱玉、燕喜堂、一品、一心堂、北域、健民、东胜、中亚、华兴、国立、春天、爱心、好亿家、百家惠等超级连锁，步长妇科事业部富有竞争力的妇科药+大健康产品，为连锁提供女性疾病解决方案、女性健康解决方案、女性美丽解决方案，以及女性全生命周期照护方案……助力药店拓客引流、业绩增长。步长制药妇科事业部长期深耕女性大健康板块，积极响应国家战略，致力于“我为群众办实事健康三保中国行”走基层的活动，在全国13个省均建立了“健康三保专家库”，有数百位专家进入到工作组来，为患者提供患者教育、包括科普患教的活动。此次步长妇科事业部在深度洞察市场，挖掘终端的专业化转型需求，提出将学术的专业势能发挥到线下药店，《红核健康大讲堂》由此诞生！于每月6、7、8日发起“678我为群众办实事健康三保科普日”，邀请专家志愿者深入群众，带来女性健康科普活动，围绕常见妇科疾病教育、疾病用药和患者自我管理等展开，帮助药店员工、女性客群健康科普，为药店专业化赋能！“新电商创新营销”赋能连锁品牌推广从传统媒介时代，到电子商务时代，再到如今抖音、小红书、视频号等媒介兴起，进入内容数字化营销时代。步长妇科事业部布局以新媒体为主导的内容生态体系，通过持续在新兴媒体渠道发力，加强品牌渗透，提升产品的曝光、转化和复购。线上媒体矩阵传播以及协同行业权威媒体，无论是品牌推广，还是用户搜索、产品种草，也将带动OTC业务增长。除此之外，步长妇科事业部开拓的新电商团队后劲十足，通过抖音直播间和短视频积累，为“红核”品牌持续引流，而产品与OTC则保持高度差异化，实现互惠共赢。此次“678红核女神会员日”，新电商团队不仅在官方直播间推出产品优惠政策，还结合当下关爱女性冬日送“暖宝宝”的贴心福利。更重磅的是此次678红核女神会员日，活动期间合作连锁线上投流，首次合作连锁皆实现线上线下双频共振，提升活动效果。“红”动中国！“678红核女神会员日”这一新的举措，旨在于步长妇科面向全国为更多连锁提供全方位的支持和专业化赋能，为更多中国女性送去关爱和健康！为行业立新，致力于“我为群众办实事健康三保中国行”和患教科普、让学术化服务真正地服务于患者、服务于医药零售市场，线上线下借势赋能，共同为推进中国女性更健康更美丽事业不遗余力！ https://img.medvalley.cn/2023/1213/1702459526316087.jpg 女性健康 步长制药 2023-12-13 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/74905.html 又一家专注于眼科疗法的公司递表港交所，准备上市。 又一家专注于眼科疗法的公司递表港交所，准备上市。核心产品面临专利纠纷拨康视云成立于2015年，是一家临床阶段眼科生物科技公司，致力于开发新型及差异化疗法，目前已经建立一个由7种候选药物组成的管线，覆盖眼睛前部及后部的主要疾病，包括翼状胬肉、睑板腺功能异常引发的干眼症、以及针对青少年近视等疾病的治疗，在这7种候选药物中，有4种处于临床阶段，3种处于临床前阶段，尚未有产品实现商业化。其中，CBT-001是拨康视云的核心产品，也是离商业化最近的产品，拨康视云在招股书中表示，CBT-001是一种潜在的同类首创眼科药物，采用多激酶抑制剂，以血小板衍生生长因子受体、成纤维细胞生长因子受体及血管内皮生长因子受体为靶点，适用于预防翼状胬肉发展及减少结膜充血，预计它能治疗各种中度至重度翼状胬肉。据了解，翼状胬肉是一种眼表良性增生性疾病，主要特征是生长在角膜边缘上呈翼状纤维血管的结膜组织，由于其损伤角膜，可导致视力障碍，现阶段，全球并无药物获批用于治疗翼状胬肉，现有治疗翼状胬肉的方式主要是手术切除。拨康视云预计，一旦CBT-001获得批准，有望成为全球首款用来治疗翼状胬肉的药物，通过早期非侵入性治疗阻止翼状胬肉的发展，从而消除或推迟手术切除的需要。在市场前景上，全球翼状胬肉患者人数于2022年达到9.645亿人，预计2027年及2032年将分别达到10.212亿人及10.771亿人，其中，在美国和中国两个国家，2022年的翼状胬肉患者人数就分别达到了2.18亿人和1.5亿人。具体到市场规模上，据弗若斯特沙利文报告，全球治疗翼状胬肉药物的市场规模预计将于2027年达到73亿美元，到了2032年，市场规模将进一步上升至25.29亿美元，复合年增长率为56.0%。截止目前，全球仅有3款适用于翼状胬肉及减少结膜充血的临床阶段候选药物，其中2款处于第2期临床试验阶段，CBT-001处于3期临床试验阶段，进展最快。拨康视云计划在全球三期多地区临床试验完成后，将于2026年分别向美国FDA和国家药监局提交新药上市申请。拨康视云还表示，短期内，公司的商业化准备工作将专注于CBT-001，而早在2020年4月，拨康视云即围绕CBT-001的商业化做了前期布局，2020年4月，与拨康视云远大医药订立一份商业化许可协议，授予远大医药在中国内地、香港、澳门及台湾地区生产和商业化CBT-001作所有人类用途的独家、可转授权、含专利权费的许可。但值得关注的是，商业化在即，CBT-001却还面临着专利纠纷的麻烦。招股书显示，2020年8月，同行公司Allgenesis要求对拨康视云拥有的美国专利第10149820号提起多方复审，该专利是CBT-001专利家族中有关CBT-001的四项授权美国专利之一。2022年2月15日，拨康视云收到专利审判及上诉委员会作出的关于多方复审的最终书面有效裁决，认定Allgenesis未能证明该专利的第4项及第5项声明不具有专利性。不过，同年8月31日，Allgenesis再次提出上诉，要求联邦巡回法院推翻专利审判及上诉委员会的裁决。2023年11月7日，Allgenesis此上诉仍被驳回。然而，Allgenesis依旧可以请求由三名法官组成的小组或整个联邦巡回法院全院庭审，也可以向美国最高法院提交移审呈请。由于专利的有效性评估较为复杂，Allgenesis是否会在拨康视云上市关键期再次发起动作，后续影响尚未可知。因此，对于此起纠纷，拨康视云表示，一旦裁决被推翻则专利无效，公司将受到诸多不利影响。持续亏损没有产品获批的“营收输血”，也没有产品“License-out”，就谈不上盈利。招股书显示，2021年-2023年上半年，拨康视云经营亏损分别为936.9万美元、2301.3万美元、1574.0万美元，录得全面亏损总额分别为3723.1万美元、7295.3万美元、5930.8万美元。与此同时，拨康视云还在研发上持续性的投入，2021年-2023上半年，其研发开支分别为845.7万美元、1529万美元、1194.7万美元。在营运消耗大量现金的情况下，拨康视云经营活动的现金流量也为负数，其流动负债净额逐年上升，2021年-2023上半年流动负债净额分别为3624万美元、9431万美元、1.29亿美元，所产生的现金净额分别为-623.1万美元、-2005万美元和-1230.8万美元，现金持续净流出。拨康视云在招股书中坦言，假设按平均现金消耗率为截至2023年上半年止六个月水平的1.5倍，公司估计截至2023年上半年的现金及现金等价物只能够维持20个月。资金流紧张，没有收入来源，上市融资成为了拨康视云最“便捷”的路径，而在申请上市之前，其已获得了4轮融资，其中C轮融资规模最大，获得1.27亿元美元，拨康视云的投资方包括高特佳、创东方投资、兴证资本、鼎晖投资、建银国际、德屹资本、盈科资本、倚锋资本、信银投资等。曾遭遇网络诈骗人人憎恶的电信网络诈骗，也“骗”到了拨康视云身上。招股书显示，2019年2月20日-2019年3月4日，拨康视云执行董事兼首席运营官Dinh收到冒充Ni博士（电邮账户因网络攻击而被黑客入侵）的多封电子邮件。电子邮件中，Dinh被要求将资金从Cloudbreak USA的银行账户汇入黑客指定的两间香港公司的银行账户。然而，Ni博士在此期间在美国境外旅行，因此，Ni博士与Dinh之间主要沟通渠道为电邮，因此Dinh根据有关电邮进行了操作。2019年3月9日，Dinh按照伪造的发票，将资金汇出后，才意识到自身的电邮账户遭黑客入侵。该事件造成拨康视云106.5万美元的损失（约合人民币764万）。截至目前，由于尚未捕获疑犯，拨康视云收到该事件有关的保险赔偿41万美元，仅能弥补部分损失。拨康视云称彼时被骗，是由于公司处于处于营运早期阶段，尚未建立健全的内部控制系统，后经整改，支付金额超过5万美元的交易须同时获得财务总监及首席财务官的批准。 https://img.medvalley.cn/2023/1212/20231212053215446.jpg 眼科 拨康视云 上市IPO 2023-12-12 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/74904.html 北京大学第一医院皮肤科主任医师杨淑霞教授接受了医谷记者的专访，从多角度畅谈了斑秃疾病的诊疗现状和最新进展。 斑秃，这一炎症性非瘢痕性脱发的医学难题，长久以来困扰着各年龄层的人们。其发病原因和机制尚未明确，使得精准诊断成为治疗的关键前提。随着医学的进步，尽管有了更多的治疗手段，青少年重度斑秃患者仍然缺少可用的治疗方案，成人重度斑秃患者的治疗选择也有限。然而，随着 JAK3/TEC 双机制系统性治疗创新药物的上市，这部分患者终于迎来了新的希望。12月7日，正值第十八届中国医师协会皮肤科医师年会暨全国美容皮肤科学大会（CDA）在沪召开之际，北京大学第一医院皮肤科主任医师杨淑霞教授接受了医谷记者的专访，从多角度畅谈了斑秃疾病的诊疗现状和最新进展。病因复杂，精准诊断是治疗前提 斑秃的临床表现为头皮突然发生斑状脱发，脱发斑多呈圆形或椭圆形，大小不等，可单发或多发，主要见于头发，也可累及胡须、眉毛、睫毛、阴毛、腋毛以及体毛，脱发斑通常边界清晰，皮肤外观基本正常。少数患者可有轻度头皮痒感或头皮紧绷感，及指(趾)甲变化如甲点状凹陷、点状白甲和甲纵嵴等。目前，全球约有 1.47 亿斑秃患者，约 82.6%-88%的患者在 40 岁之前首次确诊斑秃，其中约 40%斑秃患者在 20 岁之前确诊。在我国，约有 400 万斑秃患者，且发病率呈逐年上升趋势，其中儿童及青少年发病率占斑秃总患者比例高达 12.8%。杨淑霞教授指出，斑秃发病原因和发病机制尚未明确，任何年龄段、性别人都可能发病。“毛囊是产生毛发的器官，是免疫豁免器官，通常情况下免疫系统不会将它识别为异物，但由于一些原因免疫豁免机制被破坏，使得毛囊曝露在炎症细胞的作用下，遭受炎症细胞的攻击。常见的诱因包括精神情绪障碍、过敏、病毒感染，以及一些自身免疫性疾病。”谈及斑秃的诊断，杨淑霞教授表示，大多数斑秃肉眼就能判断。然而，如果存在疑虑，可以进行进一步检查，如皮肤镜和真菌镜检测。此外，还需要注意与其他疾病进行鉴别诊断。例如，深在性红斑狼疮也没有明显的炎症表现，但也存在某块头发稀疏的症状，因此需要进行相关的血清学研究甚至病理诊断。对于两岁以内的儿童出现斑秃症状，需要首先考虑是否存在遗传性疾病的可能性，并可能需要进行全身检查以明确诊断。创新药物填补临床治疗空白斑秃的治疗方案主要依据斑秃的严重程度和病程状态来选择。杨淑霞教授介绍，目前，局部药物治疗最常用的是外用糖皮质激素或皮损内注射糖皮质激素，以及米诺地尔、蒽林软膏等，还有局部免疫治疗。此外，也可使用局部物理治疗，比如光疗、微针等。而对于病情较重或进展较快的患者，以及局部治疗效果不佳的患者则采用系统治疗，即对患者免疫状态进行干预，使用最多的是系统糖皮质激素和免疫抑制剂。杨淑霞教授表示，这些药物长期使用均有不良反应的风险，尤其对于仍处于发育阶段的儿童可能风险更高。不过，JAK抑制剂的出现为临床带来了精准治疗方案。与糖皮质激素和环孢素相比，JAK抑制剂在免疫调节和抑制方面具有更强的选择性，并且仅影响T细胞免疫的某个途径，因此靶向性和安全性更好。“在利特昔替尼上市之前，临床主要使用的是泛JAK抑制剂，然而其使用过程中的安全问题是需要特别注意的，需要与患者的监护人保持充分沟通，同时在用药过程中对患者的各项安全指标进行严密观察。”杨淑霞教授说，“现如今，利特昔替尼已经在青少年群体中开展了相关研究，证明了其安全性和有效性，因此我们可以更加放心地将它用于符合适应症要求的青少年患者。期待未来利特昔替尼能够在儿童，甚至是婴幼儿群体中进行相关的研究。如果能够获得数据支持，我们在使用时会更加安心。”据悉，利特昔替尼是一款 JAK3/TEC 激酶家族双通道抑制剂，于今年10月在中国获批用于治疗 12 岁及以上青少年和成人重度斑秃患者，随后，于12月7日在中国正式上市。目前，该药物已于本月初在全国各地开始落地使用，并将同时开启京东健康线上和雍禾医疗等渠道，以满足不同患者的临床使用需求。“斑秃是一种既具有挑战性又具有复杂性的疾病。尽管长久以来，诊断困难且治疗效果不尽如人意，尤其在使用传统系统治疗时，一旦出现不良反应，往往令医生和患者头疼不已。然而，如今我们有了包括JAK抑制剂和生物制剂等创新治疗方法，这些新方法不仅疗效显著，而且为患者提供了更多选择。希望研究者们能够围绕斑秃的病因和治疗开展更多研究，让我们能够更加从容地面对这个疾病，为患者提供更具针对性和个性化的治疗方案。”杨淑霞教授总结道。最后，杨淑霞教授提醒，若要预防斑秃，首先要确保身体健康和心理健康，适度的运动和健康规律的作息是预防斑秃的关键所在。同时，饮食均衡也是非常重要的，应该避免摄入过多的高脂、高热量的食品，保持营养均衡。 https://img.medvalley.cn/2023/1212/1702365824814841.jpg 斑秃 杨淑霞 利特昔替尼 2023-12-12 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/74890.html 为进一步做好新冠、流感等多种呼吸道传染病防控工作，指导公众科学佩戴口罩，国务院联防联控机制疫情防控组制定了《预防呼吸道传染病公众佩戴口罩指引（2023年版）》。 国家疾控局关于印发预防呼吸道传染病公众佩戴口罩指引（2023年版）的通知联防联控机制防发〔2023〕4号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团联防联控机制（领导小组、指挥部），国务院联防联控机制各成员单位：为进一步做好新冠、流感等多种呼吸道传染病防控工作，指导公众科学佩戴口罩，国务院联防联控机制疫情防控组制定了《预防呼吸道传染病公众佩戴口罩指引（2023年版）》。现印发给你们，请认真组织实施。国务院联防联控机制疫情防控组（国家疾控局代章）2023年12月8日预防呼吸道传染病公众佩戴口罩指引（2023年版）呼吸道传染病的常见病原有新冠病毒、流感病毒、肺炎支原体、呼吸道合胞病毒等，主要通过呼吸道飞沫、吸入带有病原体的气溶胶或密切接触等途径传播。科学佩戴口罩是预防呼吸道传染病的有效措施。为指导公众科学佩戴口罩，有效保护公众健康，制定本指引。一、应佩戴口罩的情形或场景1.新冠病毒感染、流感、肺炎支原体感染、呼吸道合胞病毒感染等呼吸道传染病感染者前往室内公共场所或与他人近距离接触（距离小于1 米，下同）时。 2.出现发热、咳嗽、流涕、咽痛、肌肉酸痛、乏力等呼吸道传染病症状者前往室内公共场所或与他人近距离接触时。3.前往医疗机构就诊、陪诊、陪护、探视时。4.呼吸道传染病高发期间，外来人员进入养老机构、社会福利机构、托幼机构等脆弱人群集中场所时。5.呼吸道传染病高发期间，养老机构、社会福利机构、 托幼机构、学校等重点机构的医护、餐饮、保洁、保安等公共服务人员工作期间。二、建议佩戴口罩的情形或场景1.呼吸道传染病高发期间，乘坐飞机、火车、长途车、轮船、地铁、公交车等公共交通工具时。2.呼吸道传染病高发期间，进入超市、影剧院、客运场站、厢式电梯等环境密闭、人员密集场所时。3.呼吸道传染病高发期间，老年人、慢性基础疾病患者、孕妇等前往室内公共场所时。4.与出现呼吸道传染病症状者共同学习、生活或工作期间。三、建议不佩戴口罩的常见情形或场景1.进行体育锻炼时。2.处于露天广场、公园等室外场所时。3.3岁及以下婴幼儿。四、口罩选择1.呼吸道传染病患者或呼吸道传染病症状者建议佩戴N95或KN95等颗粒物防护口罩（无呼吸阀）或医用防护口罩，其他人员建议佩戴一次性使用医用口罩或医用外科口罩。2.儿童呼吸道传染病患者或呼吸道传染病症状者建议选用儿童防护口罩，其他儿童建议选用儿童卫生口罩。3.口罩产品应符合相关国家标准或行业标准。五、其他注意事项1.个人可根据自身健康状况和需求自主选择是否佩戴口罩，并注意及时更换。2.心肺功能障碍患者应在医生指导下佩戴口罩。3.各地疾控部门应及时动态发布当地呼吸道传染病疫情形势，提醒公众科学佩戴口罩。本指引将根据呼吸道传染病防控需要动态优化调整。各地各部门可根据地方和行业实际，参照本指引制定本地和本行业的口罩指引。 https://img.medvalley.cn/2023/1209/20231209104120190.jpg 新冠 流感 口罩 呼吸道疾病 传染病 2023-12-09 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/74885.html 据新华社消息，著名的药学家和社会活动家，中国农工民主党的杰出领导人，中国共产党的亲密朋友，中国工程院资深院士，第十一届全国人民代表大会常务委员会副委员长，中国农工民主党第十四届中央委员会主席桑国卫同志，因病于2023年12月7日17时10分在北京逝世，享年82岁。 据新华社消息，著名的药学家和社会活动家，中国农工民主党的杰出领导人，中国共产党的亲密朋友，中国工程院资深院士，第十一届全国人民代表大会常务委员会副委员长，中国农工民主党第十四届中央委员会主席桑国卫同志，因病于2023年12月7日17时10分在北京逝世，享年82岁。资料显示：桑国卫，男，汉族，1941年11月生，浙江湖州人，农工党成员，1966年9月参加工作，上海第一医学院医学系药理专业毕业，研究生学历，研究员，中国工程院院士。1958—1962年上海第一医学院药学系药学专业学习；1962—1966年上海第一医学院医学系药理专业研究生；1966—1983年浙江省人民卫生实验院（医学科学院）药物研究所研究实习员、助理研究员（其间：1979年10月—12月英国剑桥大学生理系进修；1980—1981年英国伦敦大学皇家医学研究生院临床药理及甾体生化系进修）；1983—1991年浙江省人民卫生实验院（医学科学院）药物研究所、计划生育研究所副研究员、所长、研究员（其间：1989—1990年美国康奈尔大学医学院临床药理学及内科客座教授）；1991—1997年浙江省医学科学院副院长兼药物研究所、计划生育研究所所长，农工党浙江省副主委（1997.01）；1997—1998年农工党浙江省主委，浙江省卫生厅副厅长，省医学科学院计划生育研究所所长；1998—1999年浙江省省长助理，农工党浙江省主委，浙江省医学科学院计划生育研究所所长；1999—2000年国家药品监督管理局副局长，中国药品生物制品检定所所长，国家药典委员会秘书长（1999—2005年），中国生物制品标准化委员会主任委员，世界卫生组织药品质量控制研究与培训合作中心主任，中国工程院院士（1999.12当选），中国工程院医药卫生学部副主任（1999—2006年）；2000—2003年农工党中央副主席，国家药品监督管理局副局长，中国药品生物制品检定所所长，中国生物制品标准化委员会主任委员，世界卫生组织药品质量控制研究与培训合作中心主任；2003—2007年农工党中央专职副主席（2003.05按副部长级待遇），中国药品生物制品检定所所长，中国生物制品标准化委员会主任委员，世界卫生组织药品质量控制研究与培训合作中心主任，中国药学会代理事长、理事长（2007.01）；2007—2008年农工党中央主席（2007.12按部长级待遇），中国药品生物制品检定所研究员，中国药学会理事长；2008年任十一届全国人大常委会副委员长，农工党中央主席，中国药品生物制品检定所研究员，中国药学会理事长；第十届全国人大常委会委员、全国人大教育科学文化卫生委员会副主任委员，十一届全国人大常委会副委员长。第七届、八届、九届全国政协委员。 https://img.medvalley.cn/2023/1208/20231208032237607.png 桑国卫 2023-12-08 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/74881.html 病毒性肝炎是由多种不同肝炎病毒引起的以侵犯肝脏为主的传染病，是全球重大公共卫生问题。近年来，我国在病毒性肝炎防治方面取得了显着进步，降低了肝癌和肝硬化的发病率和死亡率。但由于患者基数大，疾病负担依旧沉重，其中乙型肝炎和丙型肝炎的问题尤为突出。 病毒性肝炎是由多种不同肝炎病毒引起的以侵犯肝脏为主的传染病，是全球重大公共卫生问题。近年来，我国在病毒性肝炎防治方面取得了显着进步，降低了肝癌和肝硬化的发病率和死亡率。但由于患者基数大，疾病负担依旧沉重，其中乙型肝炎和丙型肝炎的问题尤为突出。我国目前约有8600万乙肝病毒（HBV）感染者，1000万丙型肝炎病毒（HCV）感染者。根据2021年全国法定传染病疫情概况，我国病毒性肝炎新发感染超过122万例，其中乙型肝炎和丙型肝炎占到了96%以上。中国病毒性肝炎防治仍面临着“诊断率低”、“治疗率低”两低挑战。根据2020年发布的Polaris报告，我国乙肝诊断率为22%，治疗率仅有17%，而丙肝诊断率为30%，治疗率只有10%，这距离世界卫生组织提出2030年病毒性肝炎诊断率达到90%和治疗率达到80%的目标，仍有很大差距。消除病毒性肝炎的目标已进入倒计时，防治任务艰巨，如何才能破局？除了持续推动药物创新和可及，我们还能做些什么？支持疾病筛查，呼吁早诊早治随着抗病毒药物的不断革新，药物可及性、可负担性的不断提升，如何帮助更多的乙肝、丙肝感染者知晓病情并启动治疗变得至关重要。多年来，在提供创新疗法的同时，吉利德持续支持推动疾病的早期发现、精准诊断和及时、规范治疗，帮助更多患者提高健康水平。以丙肝为例，丙肝被称为“沉默的杀手”，通常在感染了丙型肝炎病毒后，患者没有明显症状体征，早期几乎不会感到不适。一旦出现症状，疾病往往已经发展到了肝硬化和肝癌阶段。多数丙肝患者并未意识到自身病情，因此没有及时接受治疗，导致体内的病毒持续侵害肝脏，并可能进一步传播。作为抗病毒领域的全球领导者，吉利德在向中国市场引入抗病毒创新药物的同时，也在持续探索更快发现更多感染者，以帮助他们提前进行疾病干预的途径。自2019年起，吉利德持续投入，大力支持全国范围内的病毒性肝炎公益筛查和检测活动，唿吁疾病的早诊早治、规范治疗。截至目前，丙肝免费筛查已覆盖全国31个省超过600处筛查点，惠及超过30万人群；乙肝HBV-DNA高敏监测、肝脏纤维化监测累计惠及患者17万人次。在找出感染者后，让他们主动接受治疗，实现“应治尽治”，又是另一难题。而对于感染者而言，只有尽早开始抗病毒治疗，并坚持规范治疗，才能长期获益。为此，吉利德从2022年起，支持中国性病艾滋病基金会开展为期三年的丙肝病例随访管理合作项目，对既往登记报告的丙肝患者进行随访，协助应治未治患者尽早启动抗病毒治疗，减少疾病进展风险。该项目包含了“追”、“诊”、“治”三个环节，在“治”的环节，会对有治疗意愿的患者及时转介至定点医院接受规范治疗，跟踪治疗结果直至治愈。目前，该项目已开展到了第二期，共覆盖全国21省的71个县区，两期计划累计完成对既往报告的约6万例丙肝患者进行随访召回。此外，对于一些病毒性肝炎的高发省份，吉利德积极与当地政府、行业协会紧密协作，助推当地疾病筛查和诊疗能力的提升。2021年起，在海南省卫健委、中国肝炎防治基金会的主导和吉利德的支持下，海南省启动了消除肝炎危害行动试点工作，开展对病毒性肝炎患者“应检尽检、应治尽治”的防治行动，探索形成“政府主导、社会参与”的高效防治模式，计划未来3年在海南推进18周岁以上人群肝炎病毒感染标志筛查，筛查率要求达到90%以上，80%应治患者得到规范化肝炎抗病毒治疗，显著降低病毒性肝炎相关肝硬化和肝癌的发病率和死亡率，这也是全国首个启动消除肝炎危害行动的省份。海南省消除肝炎危害行动启动2022年起，吉利德支持广东省精准医学应用学会在广东多地以及江西赣州落地试点“彩虹小屋”，通过义诊筛查、患教讲座等活动，推动试点地区高危人群的肝癌早筛早诊早治，以帮助慢性乙型肝炎患者降低肝硬化和肝癌发生的风险，遏制病毒性肝炎对公众健康的威胁。“彩虹小屋”落地试点消除社会歧视，疾病教育刻不容缓“我大学毕业，面试的时候用人单位都说我是人才，一体检完就没信了。考了三年的研究生，分数线过了，也不要我。我尽力了，可是尽力有用吗？”这段感受出自吉利德科学公益支持的电影《不止不休》。影片改编自真实故事，以一名记者的成长史为切入口，折射出20年前乙肝病毒感染者和疾病、社会歧视作斗争的过程。电影上映后，片中谈及的乙肝群体和乙肝歧视问题再次受到关注，也进一步让公众了解了乙肝正确的传播途径。这部电影在筹拍中得到了吉利德科学的公益支持，吉利德科学全球副总裁、中国区总经理金方千表示，希望可以引发更多人对于乙肝的了解、对于患者群体的关注，帮助大家正视乙肝疾病，减少歧视，共同构建更友好的社会环境。吉利德科学公益支持的电影《不止不休》在全国热映消除乙肝，不仅仅是医学需要攻克的难题，还需要消除社会歧视。母婴、血液和性接触是乙肝病毒传播的三大主要途径。乙肝病毒并不经唿吸道和消化道传播，日常生活、工作等无血液暴露的接触，不会传染。由于人们对乙肝患者的误解、对传播途径的认知偏差以及对治疗药物研发的进展不了解，社会歧视依旧存在，这种歧视带来的结局是，很多患者因此错过了疾病干预合适时机，加重了疾病负担。与此同时，有很多患者由于担心受到歧视，不敢面对疾病，往往不愿意检查，甚至还逃避相关的检查和治疗。对于患者而言，坚持治疗和开始治疗同等重要。因此患者教育同样也成为非常重要的一环。吉利德持续支持开展多样化的患者教育项目，通过患者喜闻乐见的形式，让疾病治疗和自我健康管理等知识不断触达高危人群和更广泛的患者，推动对病毒性肝炎规范诊疗的认知，提高治疗的依从性，从而帮助患者得到更好的诊疗效果。2021-2022年，吉利德支持中国医药卫生事业发展基金会主导的“消除肝炎，健康相伴”患者教育项目，旨在普及乙肝和丙肝的疾病知识，教育患者进行科学和规范的诊疗，守护自己的长期健康。项目期间，全国28个省份，共计70家医院开展了患者教育活动，通过通俗易懂的语言帮助病毒性肝炎患者从治疗、随访、日常护理等全方面了解肝炎的疾病知识，从而提高患者的治疗率、复查率，改善生命质量，逾4000位病毒性肝炎患者从中获益。患者为先，社区支持必不可少长期的治疗费用给病毒性肝炎患者带来一定压力，同时受到就医便捷性和疾病综合管理等因素的影响，目前仍有大量患者未接受治疗，或在接受疗效欠佳的治疗，导致肝癌发病人数以及死亡人数均居全球首位。进入中国以来，吉利德联合多方合作共同应对病毒性肝炎这一全球性的公共卫生挑战，并坚持通过药物、资金等形式，开展了众多为患者提供支持的项目。目前吉利德已在四川、云南、湖南、陕西等地为超过2万名慢乙肝与丙肝患者提供健康扶贫专项对口援助，帮助经济困难的患者获得及时、规范、有效的治疗，此外也支持搭建起慢乙肝患者管理平台，帮助医生通过平台管理工具开展慢乙肝患者精细化管理，从而引领患者科学、正确地接受治疗。对于病毒性肝炎患者来说，疾病的诊疗是一个漫长且复杂的过程，患者院内治疗方案的延续、复诊及处方、新药的可及性、院外管理及随访监督等，都会影响预后效果。金方千介绍，在院外渠道，吉利德不断和多方协作，开展多个多渠道数字化合作项目，助力患者广泛可及和提高治疗依从性，实现院外全病程管理和疾病防控，从而改善疾病预后。消除病毒性肝炎是一个复杂的社会性问题，需要多方共同参与。其中，社区组织作为与患者沟通的重要桥梁，已成为帮助推动病毒性肝炎患者实现规范防治的关键一环。进入中国以来，吉利德持续与社区组织互动，通过志愿者服务、企业资助等形式，支持社区组织更好地帮助患者。为进一步提高更多公众对病毒性肝炎的认知和患者的规范诊疗，吉利德于今年7月在全球启动了2023齐力护肝(ALL4LIVER)基金计划，旨在资助具有共同愿景的社区组织，唿吁消除病毒性肝炎的病耻感，从而推进高危人群检测，提高患者规范诊疗，助力消除病毒性肝炎。金方千表示：“在吉利德，我们致力于突破不可能，持续推动药物革新，以应对危及生命的疾病。今年适逢索磷布韦全球上市十周年、韦立得®和丙通沙®在中国上市五周年，我很高兴我们的创新疗法帮助了众多中国患者。在推进科学研发、引入创新药物之外，吉利德始终坚持以患者为中心，持续与各级政府、卫生机构、行业协会等社会多方积极合作，从而更好地服务中国患者，为中国消除病毒性肝炎贡献智慧和力量。” https://img.medvalley.cn/2023/1208/20231208125223842.jpg 乙肝 丙肝 肝癌 2023-12-08 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/74864.html 近日，国家市场监督管理总局修订发布新版《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，2016版同时废止，新版自2024年1月1日起施行。 近日，国家市场监督管理总局修订发布新版《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，2016版同时废止，新版自2024年1月1日起施行。特殊医学用途配方食品，也简特医食品，是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。特医食品为病患的疾病治疗、康复、机体功能维持等发挥重要营养支持作用，其质量安全关系特殊人群的身体健康和生命安全。新版共7章64条，在原有基础上对拟在中国境内生产并销售特医食品和拟向中国出口特医食品的境外生产企业，从申请条件、注册程序、临床试验、标签与说明书、监督管理、法律责任等方面作出相应的细化和调整。主要包括进一步强调申请人应具备的条件、能力、法律责任和义务；明确7种不予注册产品的情形；设立优先审评审批程序，对罕见病类别、临床急需且尚未批准新类别等产品实施优先审评，审评时限由最多的90个工作日缩减至30个工作日等。一、《办法》主要修订了哪些内容？《办法》结合近年来注册管理实践，广泛听取相关方的意见建议，践行监管为民理念，兼顾食品安全“四个最严”和服务产业发展要求。在监管为民方面，强调特医食品注册以临床营养需求为导向；制定优先审评审批程序，将罕见病、临床急需新类型特医食品纳入优先审评审批程序，引导鼓励企业研发临床急需产品，满足临床病患需要。在严格注册要求方面，强调申请人应具备的条件、能力，应承担的法律责任和义务；明确7种产品不予注册的情形；在注册证书中增加“产品其他技术要求”项目，进一步保障产品质量安全有效；突出标签和说明书特点和禁止性要求；加严加大违规行为处置力度。在优化营商环境方面，优化现场核查流程，细化现场核查内容；压缩临床试验核查时限，提高审评审批时效；明确电子证书法律效力，等等。二、明确不予注册情形有哪些？原《办法》要求特医食品应当符合有关法律法规和食品安全国家标准的要求，未明确不予注册情形。修订的《办法》明确了不予注册的7种情形：一是申请材料弄虚作假、不真实的；二是申请材料不支持产品安全性、营养充足性以及特殊医学用途临床效果的；三是申请人不具备与所申请注册产品相适应的研发能力、生产能力或者检验能力的；四是申请人未在规定时限内提交补正材料，或者提交的补正材料不符合要求的；五是逾期不能确认现场核查日期，拒绝或者不配合现场核查、抽样检验的；六是现场核查报告结论或样品检验报告结论为不符合注册要求的；七是其他不符合法律、法规、规章、食品安全国家标准和技术要求等注册要求的情形。三、对申请人的要求有什么调整？《办法》进一步强调申请人应具备的条件、能力、法律责任和义务，夯实申请人主体责任。如：申请人应当对提交材料的真实性、完整性、合法性和可溯源性负责，并承担法律责任；应当配合市场监督管理部门开展与注册相关的现场核查、抽样检验等工作，提供必要工作条件。四、现场核查、抽样检验明确了哪些内容？修订的《办法》明确了审评机构根据食品安全风险组织对申请人进行生产现场核查和抽样检验、对临床试验进行现场核查。必要时，可对食品原料、食品添加剂生产企业等开展延伸核查。五、注册证书修订了哪些内容？为保障产品质量安全，强化注册技术审评，明确在注册证书附件中增加产品技术要求项。除了符合相应食品安全国家标准外，企业还应当按照注册的产品技术要求组织生产；现场核查动态抽取的样品，需按照食品安全国家标准、产品技术要求进行检验。六、变更注册明确了哪些内容？变更注册需要提交产品变更论证报告，明确食品原料和食品添加剂品种不变、配料表顺序不变、营养成分表不变，使用量在一定范围内合理波动或者调整的，不需要申请变更注册。七、延续注册有哪些调整？延续注册需要提交企业研发能力、生产能力、检验能力情况，产品安全性、营养充足性和特殊医学临床效果方面的跟踪评价情况等材料；要求省级食品安全监督管理部门出具延续注册意见书。对于申请人未能保持研发能力、生产能力、检验能力的不予延续注册。八、临床试验明确了哪些内容？开展特定全营养配方食品临床试验，应当经伦理委员会审查同意；用于临床试验的试验样品应当由申请人按照申请注册的产品配方、生产工艺生产，生产条件应当符合特医食品良好生产规范，产品应当符合相应食品安全国家标准和技术要求。九、标签、说明书要求有哪些调整？《办法》进一步严格标签、说明书标示要求，明确标签的主要展示版面标注内容；要求对产品的配方特点或营养学特征进行描述，体现特医食品产品属性；在标签、说明书上提示消费者“请在医生或临床营养师指导下使用”和警示用语，指导消费者正确使用；明确不得对产品中的营养素及其他成分进行功能声称，避免误导消费者。十、《办法》对关于违法处置内容做了哪些调整？按照《中华人民共和国行政处罚法》宽严相济、过罚相当的原则，加大对造成危害后果行为的处罚力度，对申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得注册证书造成危害后果和伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让注册证书造成危害后果的罚款上限调整至二十万元，明确涉嫌犯罪的，依法移送公安机关，追究刑事责任。同时，降低了对轻微违法行为的处罚力度，规定申请人变更不影响产品安全性、营养充足性以及特殊医学用途临床效果的事项，未依法申请办理变更，先责令限期改正，逾期不改予以罚款。十一、《办法》还在哪些方面进行了修订？《办法》还主要在以下3个方面进行了修订：一是明确食品审评机构的职责，市场监管总局食品审评机构（食品审评中心）负责特医食品注册申请的受理、技术审评、现场核查、制证送达等工作，并根据需要组织专家进行论证。二是明确相关人员的法律地位和职责，在技术审评、现场核查、抽样检验、专家论证的机构和人员应当对出具的受理意见、审评结论、现场核查报告、样品检验报告、专家意见负责，恪守职业道德。三是明确撤回申请情形。产品受理后，可在审评过程中提出撤回申请；技术审评、现场核查、抽样检验过程中发现涉嫌存在隐瞒真实情况或者提供虚假信息等违法行为的，不得撤回注册申请。特殊医学用途配方食品注册管理办法（2023年11月28日国家市场监督管理总局令第85号公布 自2024年1月1日起施行）第一章　总　则第一条　为了规范特殊医学用途配方食品注册行为，保证特殊医学用途配方食品质量安全，根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）《中华人民共和国食品安全法实施条例》等法律法规，制定本办法。第二条　在中华人民共和国境内生产销售和进口的特殊医学用途配方食品的注册管理，适用本办法。第三条　特殊医学用途配方食品注册，是指国家市场监督管理总局依据本办法规定的程序和要求，对申请注册的特殊医学用途配方食品进行审查，并决定是否准予注册的活动。第四条　特殊医学用途配方食品注册管理，以临床营养需求为导向，遵循科学、公开、公平、公正的原则，鼓励创新。第五条　国家市场监督管理总局负责特殊医学用途配方食品的注册管理工作。国家市场监督管理总局食品审评机构（食品审评中心，以下简称审评机构）负责特殊医学用途配方食品注册申请的受理、技术审评、现场核查、制证送达等工作，并根据需要组织专家进行论证。省、自治区、直辖市市场监督管理部门应当配合特殊医学用途配方食品注册的现场核查等工作。第六条　特殊医学用途配方食品注册申请人（以下简称申请人）应当对所提交材料的真实性、完整性、合法性和可溯源性负责，并承担法律责任。申请人应当配合市场监督管理部门开展与注册相关的现场核查、抽样检验等工作，提供必要的工作条件。第二章　申请与注册第七条　申请人应当为拟在中华人民共和国境内生产并销售特殊医学用途配方食品的生产企业或者拟向中华人民共和国出口特殊医学用途配方食品的境外生产企业。申请人应当具备与所生产特殊医学用途配方食品相适应的研发能力、生产能力、检验能力，设立特殊医学用途配方食品研发机构，按照良好生产规范要求建立与所生产特殊医学用途配方食品相适应的生产质量管理体系，对出厂产品按照有关法律法规、食品安全国家标准和技术要求规定的项目实施逐批检验。研发机构中应当有食品相关专业高级职称或者相应专业能力的人员。第八条　申请特殊医学用途配方食品注册，应当向国家市场监督管理总局提交下列材料：（一）特殊医学用途配方食品注册申请书；（二）申请人主体资质文件；（三）产品研发报告；（四）产品配方及其设计依据；（五）生产工艺资料；（六）产品标准和技术要求；（七）产品标签、说明书样稿；（八）产品检验报告；（九）研发能力、生产能力、检验能力的材料；（十）其他表明产品安全性、营养充足性以及特殊医学用途临床效果的材料。申请特定全营养配方食品注册，一般还应当提交临床试验报告。第九条　申请人应当按照国家有关规定对申请材料中的商业秘密、未披露信息或者保密商务信息进行标注并注明依据。第十条　对申请人提出的注册申请，应当根据下列情况分别作出处理：（一）申请事项依法不需要进行注册的，应当即时告知申请人不受理；（二）申请事项依法不属于国家市场监督管理总局职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；（三）申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；（四）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在五个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；（五）申请事项属于国家市场监督管理总局职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，应当受理注册申请。受理或者不予受理注册申请，应当出具加盖国家市场监督管理总局行政许可专用章和注明日期的凭证。第十一条　审评机构应当对申请注册产品的产品配方、生产工艺、标签、说明书以及产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果进行审查，自受理之日起六十个工作日内完成审评工作。特殊情况下需要延长审评时限的，经审评机构负责人同意，可以延长三十个工作日，延长决定应当书面告知申请人。第十二条　审评过程中认为需要申请人补正材料的，审评机构应当一次告知需要补正的全部内容。申请人应当在六个月内按照补正通知的要求一次补正材料。补正材料的时间不计算在审评时限内。第十三条　审评机构可以组织营养学、临床医学、食品安全、食品加工等领域专家对审评过程中遇到的问题进行论证，并形成专家意见。第十四条　审评机构根据食品安全风险组织对申请人进行生产现场核查和抽样检验，对临床试验进行现场核查。必要时，可对食品原料、食品添加剂生产企业等开展延伸核查。第十五条　审评机构应当通过书面或者电子等方式告知申请人核查事项。申请人应当在三十个工作日内反馈接受现场核查的日期。因不可抗力等因素无法在规定时限内反馈的，申请人应当书面提出延期申请并说明理由。第十六条　审评机构应当自申请人确认的生产现场核查日期起二十个工作日内完成对申请人的研发能力、生产能力、检验能力以及申请材料与实际情况的一致性等的现场核查，并出具生产现场核查报告。审评机构通知申请人所在地省级市场监督管理部门参与现场核查的，省级市场监督管理部门应当派员参与。第十七条　审评机构在生产现场核查中抽取动态生产的样品，委托具有法定资质的食品检验机构进行检验。检验机构应当自收到样品之日起三十个工作日内按照食品安全国家标准和技术要求完成样品检验，并向审评机构出具样品检验报告。第十八条　对于申请特定全营养配方食品注册的临床试验现场核查，审评机构应当自申请人确认的临床试验现场核查日期起三十个工作日内完成对临床试验的真实性、完整性、合法性和可溯源性等情况的现场核查，并出具临床试验现场核查报告。第十九条　审评机构应当根据申请人提交的申请材料、现场核查报告、样品检验报告等资料开展审评，并作出审评结论。第二十条　申请人的申请符合法定条件、标准，产品科学、安全，生产工艺合理、可行，产品质量可控，技术要求和检验方法科学、合理，现场核查报告结论、样品检验报告结论符合注册要求的，审评机构应当作出建议准予注册的审评结论。第二十一条　有下列情形之一的，审评机构应当作出拟不予注册的审评结论：（一）申请材料弄虚作假、不真实的；（二）申请材料不支持产品安全性、营养充足性以及特殊医学用途临床效果的；（三）申请人不具备与所申请注册产品相适应的研发能力、生产能力或者检验能力的；（四）申请人未在规定时限内提交补正材料，或者提交的补正材料不符合要求的；（五）逾期不能确认现场核查日期，拒绝或者不配合现场核查、抽样检验的；（六）现场核查报告结论或者样品检验报告结论为不符合注册要求的；（七）其他不符合法律、法规、规章、食品安全国家标准和技术要求等注册要求的情形。审评机构作出不予注册审评结论的，应当向申请人发出拟不予注册通知并说明理由。申请人对审评结论有异议的，应当自收到通知之日起二十个工作日内向审评机构提出书面复审申请并说明复审理由。复审的内容仅限于原申请事项及申请材料。审评机构应当自受理复审申请之日起三十个工作日内作出复审决定，并通知申请人。第二十二条　现场核查、抽样检验、复审所需要的时间不计算在审评时限内。对境外现场核查、抽样检验的工作时限，根据实际情况确定。第二十三条　国家市场监督管理总局在审评结束后，依法作出是否批准的决定。对准予注册的，颁发特殊医学用途配方食品注册证书。对不予注册的，发给不予注册决定书，说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第二十四条　国家市场监督管理总局应当自受理之日起二十个工作日内作出决定。审评机构应当自国家市场监督管理总局作出决定之日起十个工作日内向申请人送达特殊医学用途配方食品注册证书或者不予注册决定书。第二十五条　特殊医学用途配方食品注册证书及附件应当载明下列事项：（一）产品名称；（二）企业名称、生产地址；（三）注册号、批准日期及有效期；（四）产品类别；（五）产品配方；（六）生产工艺；（七）产品标签、说明书样稿；（八）产品其他技术要求。特殊医学用途配方食品注册号的格式为：国食注字TY+四位年代号+四位顺序号，其中TY代表特殊医学用途配方食品。特殊医学用途配方食品注册证书有效期五年，电子证书与纸质证书具有同等法律效力。第二十六条　特殊医学用途配方食品注册证书有效期内，申请人需要变更注册证书及其附件载明事项的，应当向国家市场监督管理总局提出变更注册申请，并提交下列材料：（一）特殊医学用途配方食品变更注册申请书；（二）产品变更论证报告；（三）与变更事项有关的其他材料。第二十七条　申请人申请产品配方变更、生产工艺变更等可能影响产品安全性、营养充足性或者特殊医学用途临床效果的，审评机构应当按照本办法第十一条的规定组织开展审评，作出审评结论。申请人申请企业名称变更、生产地址名称变更、产品名称变更等不影响产品安全性、营养充足性以及特殊医学用途临床效果的，审评机构应当自受理之日起十个工作日内作出审评结论。申请人企业名称变更的，应当以变更后的名称申请。第二十八条　国家市场监督管理总局自审评结论作出之日起十个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定。准予变更注册的，向申请人换发注册证书，标注变更时间和变更事项，注册证书发证日期以变更批准日期为准，原注册号不变，证书有效期不变；不予批准变更注册的，发给不予变更注册决定书，说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第二十九条　产品的食品原料和食品添加剂品种不变、配料表顺序不变、营养成分表不变，使用量在一定范围内合理波动或者调整的，不需要申请变更。第三十条　特殊医学用途配方食品注册证书有效期届满需要延续的，申请人应当在注册证书有效期届满六个月前向国家市场监督管理总局提出延续注册申请，并提交下列材料：（一）特殊医学用途配方食品延续注册申请书；（二）申请人主体资质文件；（三）企业研发能力、生产能力、检验能力情况；（四）企业生产质量管理体系自查报告；（五）产品安全性、营养充足性和特殊医学临床效果方面的跟踪评价情况；（六）生产企业所在地省、自治区、直辖市市场监督管理部门延续注册意见书；（七）与延续注册有关的其他材料。第三十一条　审评机构应当按照本办法第十一条的规定对延续注册申请组织开展审评，并作出审评结论。第三十二条　国家市场监督管理总局自受理申请之日起二十个工作日内作出准予延续注册或者不予延续注册的决定。准予延续注册的，向申请人换发注册证书，原注册号不变，证书有效期自批准之日起重新计算；不予延续注册的，发给不予延续注册决定书，说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。逾期未作决定的，视为准予延续。第三十三条　有下列情形之一的，不予延续注册：（一）未在规定时限内提出延续注册申请的；（二）注册产品连续十二个月内在省级以上监督抽检中出现三批次及以上不合格的；（三）申请人未能保持注册时研发能力、生产能力、检验能力的；（四）其他不符合有关规定的情形。第三十四条　申请人申请注册特殊医学用途配方食品有下列情形之一，可以申请适用优先审评审批程序：（一）罕见病类特殊医学用途配方食品；（二）临床急需且尚未批准过的新类型特殊医学用途配方食品；（三）国家市场监督管理总局规定的其他优先审评审批的情形。第三十五条　申请人在提出注册申请前，应当与审评机构沟通交流，经确认后，在提出注册申请的同时，向审评机构提出优先审评审批申请。经审查，符合本办法第三十四条规定的情形，且经公示无异议后，审评机构纳入优先审评审批程序。第三十六条　纳入优先审评审批程序的特殊医学用途配方食品，审评时限为三十个工作日；经沟通交流确认后，申请人可以补充提交技术材料；需要开展现场核查、抽样检验的，优先安排。第三十七条　审评过程中，发现纳入优先审评审批程序的特殊医学用途配方食品注册申请不能满足优先审评审批条件的，审评机构应当终止该产品优先审评审批程序，按照正常审评程序继续审评，并告知申请人。第三十八条　特殊医学用途配方食品变更注册、延续注册、优先审评审批的程序未作规定的，适用特殊医学用途配方食品注册相关规定。第三章　临床试验第三十九条　开展特定全营养配方食品注册临床试验，应当经伦理委员会审查同意。第四十条　临床试验应当按照特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范开展。特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范由国家市场监督管理总局发布。第四十一条　申请人应当委托符合要求的临床机构开展临床试验。接受委托开展临床试验的临床机构应当出具临床试验报告，临床试验报告应当包括完整的统计分析报告和数据。第四十二条　申请人组织开展多中心临床试验的，应当明确组长单位和统计单位。第四十三条　申请人应当对用于临床试验的试验样品和对照样品的质量安全负责。用于临床试验的试验样品应当由申请人按照申请注册的产品配方、生产工艺生产，生产条件应当符合特殊医学用途配方食品良好生产规范要求，产品应当符合相应食品安全国家标准和技术要求。第四章　标签和说明书第四十四条　特殊医学用途配方食品的标签、说明书应当符合法律、法规、规章和食品安全国家标准，并按照国家市场监督管理总局的规定进行标识。第四十五条　特殊医学用途配方食品的名称应当反映食品的真实属性，使用食品安全国家标准规定的分类名称或者等效名称。第四十六条　特殊医学用途配方食品的标签应当在主要展示版面标注产品名称、注册号、适用人群以及“请在医生或者临床营养师指导下使用”。第四十七条　特殊医学用途配方食品标签、说明书应当对产品的配方特点或者营养学特征进行描述，并按照食品安全国家标准的规定标示“不适用于非目标人群使用”“本品禁止用于肠外营养支持和静脉注射”。第四十八条　申请人对其提供的特殊医学用途配方食品标签、说明书的内容负责。标签、说明书应当真实、准确、清楚、明显；不得含有虚假内容，不得涉及疾病预防、治疗功能，不得对产品中的营养素及其他成分进行功能声称，不得误导消费者。第四十九条　特殊医学用途配方食品的标签和说明书的内容应当一致，涉及特殊医学用途配方食品注册证书内容的，应当与注册证书内容一致。标签已经涵盖说明书全部内容的，可以不另附说明书。第五章　监督管理第五十条　承担技术审评、现场核查、抽样检验的机构和人员应当对出具的审评结论、现场核查报告、样品检验报告等负责；参加论证的专家出具专家意见，应当恪守职业道德。技术审评、现场核查、抽样检验、专家论证应当依照法律、法规、规章、食品安全国家标准、技术规范等开展，保证相关工作科学、客观和公正。第五十一条　市场监督管理部门接到有关单位或者个人举报的特殊医学用途配方食品注册工作中的违法违规行为，应当及时核实处理。第五十二条　未经申请人同意，参与特殊医学用途配方食品注册工作的机构和人员不得披露申请人提交的商业秘密、未披露信息或者保密商务信息，法律另有规定或者涉及国家安全、重大社会公共利益的除外。第五十三条　特殊医学用途配方食品申请受理后，申请人提出撤回特殊医学用途配方食品注册申请的，应当提交书面申请并说明理由。同意撤回申请的，国家市场监督管理总局终止其注册程序。技术审评、现场核查和抽样检验过程中发现涉嫌存在隐瞒真实情况或者提供虚假信息等违法行为的，应当依法处理，申请人不得撤回注册申请。第五十四条　有下列情形之一的，国家市场监督管理总局根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销特殊医学用途配方食品注册：（一）工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予注册决定的；（二）超越法定职权作出准予注册决定的；（三）违反法定程序作出准予注册决定的；（四）对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予注册的；（五）食品生产许可证被吊销的；（六）依法可以撤销注册的其他情形。第五十五条　有下列情形之一的，国家市场监督管理总局应当依法办理特殊医学用途配方食品注册注销手续：（一）企业申请注销的；（二）企业依法终止的；（三）注册证书有效期届满未延续的；（四）注册证书依法被撤销、撤回或者依法被吊销的；（五）法律、法规规定应当注销注册的其他情形。第六章　法律责任第五十六条　《食品安全法》等法律法规对特殊医学用途配方食品注册违法行为已有规定的，从其规定。第五十七条　申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请特殊医学用途配方食品注册的，国家市场监督管理总局不予受理或者不予注册，对申请人给予警告；申请人在一年内不得再次申请特殊医学用途配方食品注册；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关，追究刑事责任。第五十八条　申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得特殊医学用途配方食品注册证书的，国家市场监督管理总局依法予以撤销，被许可人三年内不得再次申请特殊医学用途配方食品注册；处一万元以上三万元以下罚款；造成危害后果的，处三万元以上二十万元以下罚款；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关，追究刑事责任。第五十九条　伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让特殊医学用途配方食品注册证书的，由县级以上市场监督管理部门处三万元以上十万元以下罚款；造成危害后果的，处十万元以上二十万元以下罚款；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关，追究刑事责任。第六十条　申请人变更不影响产品安全性、营养充足性以及特殊医学用途临床效果的事项，未依法申请变更的，由县级以上市场监督管理部门责令限期改正；逾期不改的，处一千元以上一万元以下罚款。申请人变更产品配方、生产工艺等可能影响产品安全性、营养充足性以及特殊医学用途临床效果的事项，未依法申请变更的，由县级以上市场监督管理部门依照《食品安全法》第一百二十四条的规定进行处罚。第六十一条　市场监督管理部门及其工作人员对不符合条件的申请人准予注册，或者超越法定职权准予注册的，依照《食品安全法》第一百四十四条的规定处理。市场监督管理部门及其工作人员在注册审批过程中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依照《食品安全法》第一百四十五条的规定处理。第七章　附则第六十二条　本办法所称特殊医学用途配方食品，是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品，包括全营养配方食品、特定全营养配方食品、非全营养配方食品。第六十三条　医疗机构等配制供病人食用的营养餐不适用本办法。第六十四条　本办法自2024年1月1日起施行。2016年3月7日原国家食品药品监督管理总局令第24号公布的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》同时废止。《新版互联网广告管理办法：对医疗、药品、医疗器械、特医食品、保健食品广告有哪些新禁止》 https://img.medvalley.cn/2023/1205/1701769953293547.jpg 特医食品 注册 优先审评 2023-12-05 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/74845.html 近日，在第36个“世界艾滋病日”即将到来之际，“2023青年防艾公益行动启动会暨《不离不弃》防艾滋微电影首映礼”在中国传媒大学举行。 医谷最新消息，近日，在第36个“世界艾滋病日”即将到来之际，“2023青年防艾公益行动启动会暨《不离不弃》防艾滋微电影首映礼”在中国传媒大学举行。本次青年防艾公益行动由中国青年报社与中国性病艾滋病防治协会共同主办、吉利德科学提供公益支持，旨在切实推进学校预防艾滋病教育工作的开展，遏制青年学生人群中HIV（艾滋病病毒）的传播和流行。今年是青年防艾公益行动的第5年，在各方的共同努力下，此项公益行动已经累计走进了全国近40所高校。基于往年成果，今年公益行动将继续深入青年开展HIV防治宣传教育，通过青年题材防艾微电影、青年学生创作的防艾公益海报等载体，进一步提升青年群体对HIV知识及防艾途径的关注、理解和科学认知。同时，“防艾青年汇”在活动现场正式启动，主办方将联合全国10座城市的基层团组织，影响和带动更多的青年加入防艾行列。2023青年防艾公益行动正式启动近年来，国家高度重视HIV防治工作，在各地、各部门和全社会的共同努力下，HIV感染者的治疗覆盖率和成功率持续达到90%以上，截至2022年底，我国现存HIV感染者122.3万例，报告死亡41.8万例，新报告10.78万例，较2021年下降16.7%，整体疫情持续控制在低流行水平，然而我国艾滋病呈现“两头翘”的发病趋势，即青年人和老年人发病率高，可以说，青年防艾工作不仅仅关乎个体的健康，更涉及到整个社会的疾病预防和公共卫生事业。中国性病艾滋病防治协会副会长兼秘书长王新伦表示：“几年来，高校防艾项目取得了显著成效，通过项目的倡导和带动，部分省市已经成功在省内进行推广，并将范围扩大到更多高校，从而影响和覆盖了更多的学生人群。我们即将迎来第36个世界艾滋病日，今年的主题是“凝聚社会力量，合力共抗艾滋”，高校作为社会力量重要的组成部分，已成为开展预防艾滋病教育的主要阵地。”吉利德全球副总裁兼中国区总经理金方千表示：“加强青年HIV防治和教育，是遏制HIV传播的基础性工程，也关乎2030终结HIV的目标。在青年防艾公益行动的5年历程中，我们深刻感受到了国家卫生和教育部门对新时代学校预防艾滋病工作的高度重视，也看到了青年学生对HIV认知的不断提升和防艾意识的增强，这些进展激励着我们，为持续推动高校大学生群体的防艾工作不懈努力。我们希望‘青年防艾公益行动’这一具有深远意义的项目，可以成为我国高校和青年社区防艾教育的标杆，也期待‘防艾青年汇’能够逐渐吸引越来越多志同道合的伙伴加入到青年防艾的队伍中来，让我们能够更好地‘凝聚社会力量，合力共抗艾滋’。”创新形式，开展防艾抗艾特色教育近年来，防艾抗艾宣教形式不断创新。在今年的青年防艾公益行动启动会上，由青年导演张玉龙创制的青年题材科普微电影《不离不弃》进行首映，通过影像宣传普及防艾知识，引导社会关心关爱受HIV影响的人群，推动消除对HIV感染者的歧视。电影通过讲述HIV感染者秦虹从畏惧疾病到正视疾病、积极治疗，最后拥抱生活的心路历程，以感人的情节引发了青年群体对HIV歧视这一社会问题的关注和思考，也为青年HIV感染者提供了一种正面的引导和鼓励。 《不离不弃》电影海报中国青年报社相关负责人表示：“我们希望通过青年喜爱的方式传播防艾知识，引导青年尊重生命，消除歧视。”“感谢各位观众朋友对《不离不弃》的认可和支持。这部电影的创作，源于我个人的经历和情感，我的父亲是一名输血感染者，他的生活受到了很多困难和歧视。为此，我希望通过这部微电影，传递人文关怀和社会责任，呼吁大家不要歧视感染者，要尊重他们的生活权利。同时，我也希望通过科普传播，提高大家的防艾意识和知识，学会有效地预防和科学治疗。我相信，只要我们共同努力，就能消除对HIV的恐惧和误解，创造一个更加美好和包容的社会。最后，我也要感谢所有真正在为防艾做贡献的人，你们是我们的榜样和动力。”《不离不弃》微电影导演张玉龙表达了电影的拍摄初心。此外，活动还特别邀请高校青年学生参与到防艾主题海报的创制中来，根据青年群体的特点，让青年在创作中主动学习，自觉强化尊重意识、责任意识，从防艾知识的接收者变成传播者，动员广大青年主动防艾，树立自己是健康第一责任人的意识。青年防艾公益海报在活动现场发布线下同步，十城联动筑牢安全防线防艾抗艾，线下宣传活动更具呼吁力和号召力，青年学生可以通过更多活动形式和轻松有趣的互动氛围，学习和传播防艾知识，成为防艾力量的倡导者、传播者和实践者。“防艾青年汇”作为本次青年防艾公益行动的重要组成部分也已正式启动，并将依托全国10城地方团委，邀请青年参与防艾微电影观影、专家讲座、社区组织志愿者防艾科普经验分享等线下活动，通过年轻人喜闻乐见的活动形式和真诚的对话，进一步提升学生群体对HIV的关注和科学认知，并引导越来越多有责任、有意识的青年加入到青年防艾的工作中来。北京大学公共卫生学院教授马迎华表示：“高校青年是HIV预防的重要力量。我们要充分发挥高校青年的创新精神和社会责任感，积极开展线上线下联动等多元形式的防艾宣传教育活动，共同推动HIV防治工作的深入开展，为构建一个健康美好的社会贡献力量。”此外，为支持与响应国家对艾滋病防治的号召，鼓励HIV重点人群主动筛查，推动早期诊断和及时治疗，在世界艾滋病日到来之际，吉利德科学联合金域医学检验与部分示范区城市/县区疾控或医院，开展免费的筛查检测，活动覆盖成都、重庆、南宁、广州、海口、南京、苏州、杭州、宁波、郑州、青岛、长沙、南昌、北京、沈阳、石家庄、长治17个城市，预计帮助近7万名高危人群进行筛查检测。近年来，国家卫生和教育部门对新时代学校预防艾滋病工作高度重视，社会多方也为持续推动高校大学生群体的防艾工作不懈努力。随着项目持续推进，“青年防艾公益行动”将在我国高校和青年社区防艾教育中发挥标杆作用。 https://img.medvalley.cn/2023/1201/1701400431753452.jpg 艾滋病 2023-12-01 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/74835.html 2023年11月28日上午，中央组织部有关负责同志出席国家税务总局领导干部会议，宣布中央决定：胡静林同志任国家税务总局党委书记，免去王军同志的国家税务总局党委书记职务。 据国家税务局官网今日消息，国家医保局局长胡静林同志任国家税务总局党委书记。2023年11月28日上午，中央组织部有关负责同志出席国家税务总局领导干部会议，宣布中央决定：胡静林同志任国家税务总局党委书记，免去王军同志的国家税务总局党委书记职务。2018年5月，国家医疗保障局作为国务院直属机构正式组建，胡静林担任首任局长，党组书记。根据国家医疗保障局官网局领导栏目显示，胡静林，男，汉族，1964年6月生，经济学博士，中共党员，曾任国家国有资产管理局副司长，财政部副司长、司长、办公厅主任、部长助理、副部长。此次出任国家税务总局局长显然与其此前的工作经历不无关系。 https://img.medvalley.cn/2023/1128/20231128093224529.jpg 国家医保局 税收 2023-11-28 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/74834.html “也许你在山脚下，会情不自禁地哼出这首歌，向云端，山那边，海里面，真实的你在于怎么选择……”黑色丝绒上衣搭配红裙，艳丽的丝巾作点缀，十几位年龄不一的女士在草坪舞台上唱起这首《向云端》。她们或拉起同伴的手轻轻摇晃，或眼神深情地目视着台下的观众。 “也许你在山脚下，会情不自禁地哼出这首歌，向云端，山那边，海里面，真实的你在于怎么选择……”黑色丝绒上衣搭配红裙，艳丽的丝巾作点缀，十几位年龄不一的女士在草坪舞台上唱起这首《向云端》。她们或拉起同伴的手轻轻摇晃，或眼神深情地目视着台下的观众。这是愈音奇妙日的活动现场，如果不提，大概没有人会想到，台上的表演者皆是浙江大学医学院附属第一医院的乳腺癌患者们，婉转飘荡的歌声缱绻着许多病痛的过往。11月19日，浙江大学医学院附属第一医院联合中国红十字基金会共同举办愈音奇妙日患者活动。在现场，伊俪公益组织宣布成立，浙江大学附属第一医院副院长陈作兵对患者活动表示了关心，基金会廖玲部长、护理部、爱心企业罗氏制药中国及上城区民政局一起为伊俪组织揭牌。“我们希望通过这个活动搭建起更加密切的医患沟通桥梁，让更多女性患者重拾自信，同时找到正确治疗疾病的模式，开启对乳腺癌的全新认知，让医疗服务更有温度，让患者体验更加温暖。”浙江大学附属第一医院乳腺外科主任傅佩芬说。接纳一次常规检查中，苏醒（化名）的右乳被检查出一个良性结节，医生定下切除结节的手术方案。2019年的平安夜，苏醒独自一人到医院做手术，却在手术前被告知罹患的是恶性肿瘤，需要行乳房全切手术，她开始面临自己人生的大考。“距离手术只有两个小时，我仍无法相信自己会得癌症，想着一定是医生误诊了，我就抱着赌一把的心态要求保乳。”保乳的结果带来的是病灶并未完全切除干净，这就意味着苏醒必须接受二次手术。接纳患癌，是一个癌症患者的必经之路。今年56岁的鑫圣（化名）笑着向记者谈起对抗癌症的经历，她把自己使用过的治疗方法比喻成“豪华套餐+饭后甜点”。在治疗期间，鑫圣几乎经历了所有乳腺癌的治疗方式，化疗，靶向治疗、内分泌治疗，“一些治疗的副作用很大，全身各处都很痛，完全动不了。吃饭、洗澡，任何一个日常动作对我来说都很困难。”为了今天的活动，鑫圣特意涂上艳丽的口红，向记者回忆种种过往时，鑫圣微笑着，脸颊泛起浅浅的梨涡。接纳并非易事，更何况是身患癌症的脆弱的女人。2017年，鑫圣发现自己的胸部有个硬块，但由于工作的忙碌，鑫圣迟迟没有检查，“现在回想起来，自己胆子很大，根本没有将自己和癌症联系在一起。”2018年，当病情越来越严重时，鑫圣终于被迫到医院做检查，最终被确诊为乳腺癌患者。如何学会接纳？确诊后，苏醒和丈夫决定到杭州找最权威的医生就诊。医生给出的建议是：右乳全切，一期假体重建。乳房作为女性特殊的生理器官，患者接受乳房全切手术需要极大的勇气。医生的一句话，让苏醒吃下定心丸。“我也是女人，明白女人的心，现在生病了，你应该先保命，再找回原来的自信和美丽。请相信我，重建不会后悔的。”“请相信我”四个字给了苏醒活下去的力量和决心，“理解和关心”是一名患者最希望得到的。愈合鑫圣撩开领口，一道浅色疤痕记录着那些抗争的日子。“老人说，‘病来如山倒，病去如抽丝’。生病了就要做好长期作战的准备，要打心底想，‘我一定会战胜病魔’。”虽然鑫圣表现地格外坚强，但苦却没少吃，不但忍受疾病本身的困扰，还要忍受药物的副作用。对于患者而言，创新药物的每一点发展和进步都意味着更多希望的诞生。一些皮下制剂问世后，鑫圣很开心，“如果当时就有皮下制剂，就方便多了，也不会吃这么多苦。”幸运的是，经历一段时间的治疗，鑫圣和苏醒都逐渐康复，迎来了自己新的人生阶段。为了痊愈，苏醒曾经历了化疗阶段。化疗让苏醒失去了美丽的长发，一次出门，苏醒忘记带假发，兴冲冲地便赶下了楼，直到冷风一吹，她摸了摸自己的头顶，才发现自己光着头就下来了，苏醒为此笑了好几天。微微卷起的干练短发，搭配珍珠发饰的苏醒站在舞台中央。苏醒说，生活不是你活成的样子，而是你记住的样子，生病期间，她结识了很多好友，病友们互相支撑，携手一起对抗着疾病。傅佩芬在讲座中提到：乳腺癌并非不治之症，尽管发病率偏高，但是患者早期的治愈率目前也在90%以上，在疾病诊疗过程中，患者应该保持一个放松的心态。随着认知的深入，抗HER2创新药物的不断涌现和治疗模式的升级，乳腺癌治疗也越来越精准。皮下制剂的出现缩短了药物注射时间，减少患者的痛感，使得患者医从性更强，也更有利于患者的治疗据了解，在乳腺癌治疗手段日益丰富的当下，曲妥珠单抗仍是HER2阳性乳腺癌全程治疗的关键药物，联合手术治疗、靶向治疗、化疗、放疗等治疗方案，能够使患者有更好预后，曲妥珠单抗的皮下制剂对比静脉制剂将注射时间缩短到5分钟左右，极大地改善了患者的治疗感受。伊俪公益组织是在浙江大学医学院附属第一医院支持下，志愿者自发组织的社团活动，它通过举办一系列活动，例如悦跑、悦读、访视、巧手、书画、摄影、好声音、俏佳人等，极大丰富了患者的生活，缓解了患者的压力。活动现场，患者们纷纷拿出自己的手工艺品，自发组织义卖区。小风车在现场的草地上随风转动，记录着一个个治愈的故事。“人不能被疾病吓倒。”从全身不能动到现在定期做起了瑜伽，鑫圣一直乐观地走在抗争疾病的路上。 https://img.medvalley.cn/2023/1128/1701159945317250.jpg 乳腺癌 曲妥珠单抗注射液 罗氏 2023-11-28 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/74832.html 医谷最新消息，近日，由中华医学会糖尿病学分会和国家基本公共卫生服务项目基层糖尿病防治管理办公室共同编写的首个《国家基层糖尿病肾脏病防治技术指南（2023）》（以下简称《指南》）正式发布。 医谷最新消息，近日，由中华医学会糖尿病学分会和国家基本公共卫生服务项目基层糖尿病防治管理办公室共同编写的首个《国家基层糖尿病肾脏病防治技术指南（2023）》（以下简称《指南》）正式发布。《指南》聚焦糖尿病肾脏病（DKD）这一糖尿病主要并发症，旨在推动基层DKD防治管理工作规范化和同质化，帮助医生开展DKD的预防、控制和对DKD患者进行综合管理，从而推动基层提高DKD的全程健康管理能力，进一步助力健康中国建设。中国工程院院士、上海市糖尿病研究所所长贾伟平表示：“近年来，随着多项糖尿病管理规范化指南的出台，基层糖尿病防治管理工作水平不断提升。但相比之下，DKD的早期发现和规范化诊断治疗依然是一大难题。本次《指南》发布对基层DKD综合管理意义重大，为基层医务人员开展DKD防治管理工作提供了更加细化的指导，希望借此全方位改善疾病管理现状，进一步造福患者。”《国家基层糖尿病肾脏病防治技术指南（2023）》正式发布糖尿病肾脏病负担沉重早筛早诊是关键近年，我国糖尿病患者率持续攀升，患病率已高达11.9%，患者也已增至1.25亿。糖尿病的主要负担来自于糖尿病的慢性并发症，而DKD则是最重要的糖尿病慢性并发症之一。数据显示，我国2型糖尿病患者的DKD患病率高达21.8%，为糖尿病长期并发症中发生率最高的并发症；但其知晓率却不足20%，治疗率更是不到50%。DKD不仅可能发展成为危及生命的终末期肾病，且合并DKD的糖尿病患者患心脑血管疾病风险也会明显升高、死亡率增加，给患者及其家属、社会带来巨大的痛苦和沉重的经济负担。DKD的早期发现和综合管理可以有效延缓疾病进展，降低疾病负担。然而，由于DKD早期症状隐匿，易被患者本人忽视，常在被发现前就已进展至中末期，造成不可逆转的后果。要做到DKD早发现、早治疗，需要提高公众对疾病危害性与早期症状的认知，也需提升医务人员对DKD的规范诊疗意识及临床干预能力。《指南》提出，基层医疗卫生机构应为2型糖尿病患者在确诊糖尿病时筛查DKD，且以后每年至少进行一次筛查；DKD诊断确定的患者应进行临床分期，以判断严重程度，进展风险极高的DKD患者，应每年至少进行3次随访。降糖同时有效护肾《指南》纳入多款创新降糖药随着糖尿病的发生发展，长期存在的高血糖会对器官造成无法逆转的损害；因此在DKD的治疗中，控制血糖至关重要。但并非所有降糖药物都适合DKD患者。《指南》指出，医疗机构应根据患者具体病情制定治疗方案，并建议优先选择具有肾脏获益证据的药物。“糖尿病患者应从确诊之初就开始考虑综合治疗方案。一方面要加强肾功能监测，一方面可以优先选用对肾无负担的药物来给肾脏减负。”贾伟平表示，“近些年来，诸多创新降糖药物不断涌现，部分降糖新药展现出了优异的心肾安全性，为DKD患者带来了更多的治疗选择。”聚焦糖尿病并发症管理未尽之需“蓝手环”在行动“先见·先行0伤害——蓝手环·糖尿病防治公益行动”是由国家卫生健康委员会规划司指导，健康报社主办、勃林格殷格翰中国公益支持，旨在集结社会公众及医疗卫生专业人士，共同推动对于糖尿病及其并发症的认识、预防和管理，倡导“让糖尿病的伤害最小化，即刻开始，关注器官0伤害”健康管理理念的一项全国性专项行动。“糖尿病及其并发症防治管理是一个复杂、长期的系统工程，必须依靠政府的支持、社会各界力量及资源的整合。”贾伟平表示，“希望随着‘蓝手环’公益行动的进一步推进，能够产出更丰富的项目成果，切实提升全社会的糖尿病健康管理意识，通过社会各界通力合作，建立有效的糖尿病防治体系，在提升广大医务人员糖尿病诊疗能力，实现早筛查、早诊断、规范化治疗的同时，进一步普及对公众的健康教育普及，最终达成‘人人可享糖尿病健康管理’，从源头上预防和减少糖尿病的发生和发展，真正实现‘0伤害’的目标。” https://img.medvalley.cn/2023/1128/1701156294559713.jpg 糖尿病 降糖药 2023-11-28 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/74824.html 长峰医院，最终还是走到了退市这一步。 长峰医院，最终还是走到了退市这一步。2022年年报“难产”近日，长峰医院发布公告称，全国股转公司出具关于终止北京长峰医院股份有限公司股票挂牌的决定，这意味着长峰医院即将退出新三板交易市场。公告显示，长峰医院未披露2022年年度报告，根据《全国中小企业股份转让系统挂牌公司股票终止挂牌实施细则》（以下简称《终止挂牌实施细则》）第十七条的规定，全国股转公司决定终止长峰医院股票挂牌。根据《全国中小企业股份转让系统复核实施细则》第十四条的规定，公司对终止挂牌决定存在异议的，应当在收到终止挂牌决定或者全国股转公司公告发布之日（以在先者为准）起5个交易日内向全国股转公司提交复核申请。另据《终止挂牌实施细则》第二十五条的规定，如长峰医院未在规定期限内提交复核申请且不存在影响股票恢复交易的情形，长峰医院股票自2023年12月11日起复牌，并于2023年12月25日终止挂牌。恢复交易期间，全国股转公司对长峰医院股票进行特殊标识，证券简称变更为“摘牌长峰”。事实上，长峰医院的这份年报早在今年4月就开始“报难产”，其曾在4月14日发布一份公告称，因年报编制与审核工作未按期完成，为确保数据的准确性和内容的完整性，公司延期了2022年年度报告的披露。但仅在公告发布后4天，即4月18日，北京长峰医院发生一起重大火灾事故，最终造成29人死亡、42人受伤，直接经济损失3831.82万元。后经国务院事故调查组调查认定，这是一起因事发医院违法违规实施改造工程、施工安全管理不力、日常管理混乱、火灾隐患长期存在，施工单位违规作业、现场安全管理缺失，加之应急处置不力，地方党委政府和有关部门职责不落实而导致的重大生产安全责任事故。此前就已资不抵债自4月19日，长峰医院股票停牌直至如今，在事发后近7个月时间里，长峰医院的公告栏一直处于“沉默”状态，目前，长峰医院的股价停留在7元每股，总市值达10.18亿元。长峰医院成立于2009年，主营业务为血管瘤类疾病及其他疾病的综合诊疗服务，于2017年3月1日在全国中小企业股份转让系统新三板挂牌，携旗下13家医院一跃成为血管瘤学科领域的第一家挂牌公司。自在湖北鄂州市创建我国第一家血管瘤专科医院以来，长峰医院集团逐步在三个直辖市及3000万以上人口省份完成了近20家连锁血管瘤专科医院的布局，成为全国最大的血管瘤、脉管畸形诊疗医院集团。顶着挺大的名头上市，但上市后的长峰医院业绩还比不上其上市前，在新三板上市之前，长峰医院2015年—2017年的营收分别为2.18亿元、3.08亿元、3.61亿元，净利润为2318.94万元、1891.39万元、1800.76万元。但上市不久，长峰医院就开始由盈转亏。2020-2021年，长峰医院分别实现营收4.26亿元、5.81亿元，归属于挂牌公司股东的净利润分别是-3729万、-2889万，归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润分别为-3988万，-2926万，这也意味着在两年的时间里，长峰医院亏损已超6600万元。另据长峰医院2022年上半年财务数据显示，报告期内实现公司营业收入2.53亿元，较同期下降5.12%；归属于挂牌公司股东的净利润为亏损3264.38万元，较上年同期约1300万元的亏损扩大了153.23%。同时，长峰医院的资产负载率也堪忧，截止2022年6月，其总负债达到了4.62亿元，资产负债率高达71.6%。利息保障倍数为-3.11，这意味着北京长峰医院的收入扣除成本后连支付借款的利息都不够。频频出售资产连年亏损，资不抵债，极为缺钱的长峰医院只能通过频频出售旗下资产来回笼资金。2022年9月，长峰医院发布公告称，将鄂州医百顺健康科技有限公司100%股权转让给医百顺（北京）医疗科技有限公司。交易完成后，鄂州医百顺成为长峰医院二级子公司。2023年4月，长峰医院发布公告称，以535.5万元将其持有的广州长峰51%股权出售给鄂州市素墨广告有限公司；将其全资孙公司长沙湘城康复医院有限公司100%的股权以1500万元的价格出售给湖北庆柏企业管理有限公司。本次转让完成后，为长峰医院带来了2035.5万元的现金流入，其也不再持有长沙湘城、广州长峰的股权。其中，广州长峰还是长峰医院旗下为数不多已实现盈利的医院。另据天眼查显示，9月15日，南宁长峰中医医院有限公司工商登记发生变更，原股东长峰医院退出，退出前持股100%，新增股东广西蓝海健康产业发展有限公司；9月28日，南昌长峰领航医院有限公司工商登记发生变更，原股东长峰医院退出，新增股东南昌融泰商业管理有限公司。资产出售的资金并不能完全缓解长峰医院缺钱的窘况，根据其发布的公告显示，长峰医院及子公司还通过抵押借贷的形式“补坑”。今年，长峰曾发布公告称，其下属全资子公司鄂州中医血管瘤专科医院有限公司（简称“鄂州中医”）向湖北鄂州农村商业银行股份有限公司沙窝支行申请人民币500万元的贷款，期限不超5年，贷款年利率不超4%。当时，鄂州中医决定以位于鄂州市东塔路10号自有房产进行抵押，公司实控人汪文杰与其配偶曾娅及鄂州中医法定代表人姜万颖为这次贷款提供连带责任担保。后在审批过程中，银行还要求增加长峰医院为其全资子公司鄂州中医提供连带责任担保。但一场大火，让长峰医院此前所作的所有努力都显得“苍白无力”。另值得一提的是，天眼查App显示，日前，北京长峰医院股份有限公司及旗下成都长峰医院管理有限公司、汪文杰、曾娅新增一则被执行人信息，执行标的1566万余元，执行法院为北京市海淀区人民法院。 https://img.medvalley.cn/2023/1127/20231127044557282.png 长峰医院 医疗服务 2023-11-27 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/74823.html 医谷最新消息，11月26日，由中国研究型医院学会胰腺疾病专委会主办，施维雅支持的主题为“爱在易起，安心常伴——胰腺癌关注月公益活动”成功举办。 医谷最新消息，11月26日，由中国研究型医院学会胰腺疾病专委会主办，施维雅支持的主题为“爱在易起，安心常伴——胰腺癌关注月公益活动”成功举办。作为首届胰腺癌关注月公益活动，大会分别在上海、北京、广州、武汉四地设置会场，通过线上线下相结合的形式，汇聚百余位国内外胰腺癌领域专家和专业人士，旨在面向广大临床医生传递胰腺癌领域前沿进展，促进诊疗方案探讨；同时宣布启动胰腺癌关注月公益系列活动，为患者打造胰腺癌科普与支持平台，共同推动中国胰腺癌临床诊疗水平进一步提升。本届大会上海会场由海军军医大学第一附属医院金钢教授、复旦大学附属华山医院傅德良教授、浙江省人民医院杨柳教授、上海交通大学医学院附属仁济医院王理伟教授担任大会主席，共同围绕胰腺癌诊疗热点问题包括最新研究和治疗进展、胰腺癌规范化治疗、胰腺癌患者关爱支持等话题展开深入交流，为中国胰腺癌防治关键性问题共同助力，为胰腺癌患者及家庭带来更多希望。胰腺癌是一种高致死性、难治性消化道肿瘤，具有症状隐匿、恶性程度高、发展速度快等特点，被称为“癌中之王”，至今仍是恶性肿瘤最难以攻克的堡垒之一。在全球范围，2020年约有49.6万例胰腺癌病例，因胰腺癌而死亡的人数达到46.6万，死亡人数占新发病例的94%。最新数据显示，2022年中国预计有134,374例新增胰腺癌患者；131,203例胰腺癌死亡患者。同时，胰腺癌发病隐匿，早期症状不典型，易于被忽视，目前，世界范围内的胰腺癌早期诊断率不足5%。而约60%的患者首诊时已转移，约30%的患者首诊时处于局部进展期，失去手术根治的机会，患者往往陷入二线及后续治疗选择极为有限，预后不佳的困境。海军军医大学第一附属医院金钢教授认为，目前胰腺癌治疗领域仍需从三大方面寻找突破口：第一，延长晚期胰腺癌患者的生存时间。对于不能接受手术的患者，生存时间尽可能延长，生活质量尽可能提高。第二，通过新辅助治疗手段，为原先不能进行手术治疗的患者，创造手术条件和机会。因为手术仍是胰腺癌治疗最重要的手段，也是胰腺癌得到根治的唯一手段。第三，精进术后管理。对于已接受手术治疗的患者，术后应及时完成预防性化疗，从而有效延长患者5年生存期。目前，胰腺癌正在迈入综合治疗时代。临床医生应认识到胰腺癌是一种系统性的疾病，单靠外科手术不能解决所有问题，临床需要依靠化疗来应对胰腺癌的全身性转移、局部复发等情况。复旦大学附属华山医院傅德良教授介绍了胰腺癌外科治疗的发展进程，从外科治疗角度，胰腺癌治疗可以回溯至19世纪30年代，首例患者完成胰腺癌手术，当时外科所要解决的主要问题是如何保证患者不因手术原因致死。至20世纪50年代到70年代，临床追求的主要目标转变为通过外科手术延长患者生存时间，如通过提高手术切除率、扩大手术切除范围，期望患者达到根治，延长生存。上述以外科为主的时代，是从“可切除”到“成熟切除”的摸索过程。傅教授表示，这一发展过程不仅确定了外科手术在胰腺癌根治中的重要性与唯一性，同时也给医生以更多思考空间，如不能接受手术治疗的患者或已接受外科手术治疗后患者发生复发的应对等。目前，胰腺癌已迈进综合治疗时代，临床医生应认识到胰腺癌是一种系统性的疾病，单靠外科手术不能解决所有问题，临床需要依靠化疗来应对胰腺癌的全身性转移、局部复发等情况。浙江省人民医院杨柳教授表示，单一学科无法满足胰腺癌患者治疗全程的需求，必须依靠多学科合作诊疗模式（MDT），为患者提供精准评估，更充分地结合各科优势，运用化疗等综合治疗手段，提高胰腺癌的治疗效果。多学科综合诊治是任何分期胰腺癌治疗的基础，可采用多学科会诊的模式，根据不同患者身体状况、肿瘤部位、侵及范围、临床症状，有计划、合理的应用现有的诊疗手段，以期最大幅度根治、控制肿瘤，减少并发症和改善患者生活质量。胰腺癌的综合治疗主要包括手术治疗、化学治疗、放射治疗、靶向治疗、免疫治疗、中医药及支持治疗等，以上治疗手段的合理应用，以期达到最佳的治疗效果。上海交通大学医学院附属仁济医院王理伟教授指出，药物递送是胰腺癌治疗中一直亟待突破的难题之一。化疗是目前胰腺癌主要的治疗方式，研发或改进新型化疗药物载体系统是提升化疗疗效的关键，伊立替康脂质体通过改变普通伊立替康的剂型，在提高药物疗效同时，降低了药物毒性。王理伟教授强调，突破瓶颈的新发现、新成果皆是基于前人的研究基础，积极创新与尝试所得，目前在全球学界也正在积极推进类似研究，相信这些努力必定会为胰腺癌的治疗带来更多的希望和更好的发展。此外，与会专家表示，在共同面对胰腺癌挑战的征途上，医务人员不仅要坚定信心，而且要给予患者更多的关怀与心理支持。今日正式开启的胰腺癌关注月公益活动，也将通过胰腺癌疾病从诊断、治疗、康复等宣教分享，为胰腺癌患者及家庭提供全方位的支持与帮助；同时也将开展相应科普宣传，帮助公众提升对胰腺癌疾病的正确认识，从建立健康生活方式做起主动预防疾病，关爱胰腺健康。 https://img.medvalley.cn/2023/1127/20231127025608550.png 胰腺癌 施维雅 2023-11-27 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/74820.html 3 3亿心血管病患者，一直牵动着来自全国各地心血管专家、医生们的心。 3.3亿心血管病患者，一直牵动着来自全国各地心血管专家、医生们的心。2023年11月25日，由心血管健康联盟、苏州工业园区东方华夏心血管健康研究院、苏州工业园区心馨心血管健康研究基金会主办的2023心血管健康大会在北京召开，七千多位来自全国各省市自治区的心血管内科医生齐聚国家会议中心，共同聚焦讨论心血管健康问题。据悉，全国政协副主席、民进中央常务副主席朱永新，“人民英雄”国家荣誉称号获得者、湖北省卫生健康委党组成员、副主任、公共卫生总师张定宇，全国政协常委、中国科学院院士、中国科学技术协会副主席袁亚湘，全国政协常委、中国科学院院士、九三学社中央副主席、大会主席葛均波，中国科学院院士、武汉大学党委常委、副校长宋保亮，国家卫生健康委规划发展与信息化司长毛群安，中国首枚冬奥会奖牌获得者、速度滑冰23项世界冠军叶乔波，全国政协委员、北京大学第一医院心内科首席专家、大会主席霍勇，中华医学会内分泌学分会主任委员、山东第一医科大学副校长、山东省立医院院长赵家军，全国政协委员、蚌埠医科大学校长、中国科学技术大学生命科学与医学部副部长翁建平等知名心血管专家、相关领域优秀代表共同出席了大会开幕式。心血管健康大会获专家们点赞在开场致辞中，全国政协副主席、民进中央常务副主席朱永新指出，心血管疾病防治是实现健康中国目标的关键环节，医学教育是医学人才培养、医疗体系构建的重点之一。我们可以看到，近年来心血管医生的培养和教育取得了长足的进步，心血管健康大会也向全社会交出了一份亮眼的成绩单——不仅坚持多维度、多角度推动心血管医生的教育，而且为我国心血管疾病诊疗水平的提升、重大疾病救治能力的完善、大众对健康生活的美好期待，为达成健康中国宏伟战略目标做出了重要贡献。朱永新副主席特别强调，心血管疾病诊疗发展非一日之功，心血管医生教育也需持续向前。希望以心血管健康大会为发展契机，以心血管医生教育为有力抓手，共筑健康中国心，共促健康中国梦！全国政协常委、中国科学院院士、九三学社中央副主席、大会主席葛均波在代表心血管健康大会组委会致欢迎辞时表示，让每个中国人拥有一颗健康心脏，是所有心血管人的心愿，也是心血管健康大会举办的初衷。心血管健康大会始终坚持在健康中国战略的领导下，联合全社会力量，秉承“共筑心体系，践行心健康”初心，不断为我国心血管健康事业探索新思路、开拓新局面。围绕胸痛中心等心血管疾病七大学科中心体系建设，横向整合多学科，纵向连贯院前、院中、院后，显著降低了心血管病的发病率和死亡率。大会在丰富和提升心血管医生诊疗技术的同时，努力促使更多心血管病患者主动拥抱心血管健康，从关注“疾病”到关注“健康”，尽全力将心血管健康大会打造成为中国向全世界展示心血管疾病科技和诊疗发展、推动全民心血管健康战略实施的重要窗口。全国政协常委、中国科学院院士、中国科学技术协会副主席袁亚湘也对心血管健康大会给予了高度评价。他表示，心血管健康大会价值导向正确、学风建设优良、学术价值显著、传播范围广泛，为我国心血管疾病救治能力发展、心血管医生诊疗技能水平提升做出了杰出贡献。大会与心血管学科中心体系建设充分融合，用学术发展促进七大心血管学科中心的建设，再通过学科中心的建设助推学术发展体系的逐步完善，为心血管学科乃至整个医学行业的进步做出了良好典范。同时，他也提出期许，“希望心血管健康大会能够在全国心血管医师的共同推动下，坚持学术为本，规范发展并重，为健康中国战略的实施助力，为推进《健康中国行动》心脑血管疾病防治专项行动的具体落地注入动力，推动每一个中国人的心血管健康这一美好愿望早日实现。”心血管学科体系建设树立疾病防控典范国家卫生健康委规划发展与信息化司长毛群安则表示，“心血管健康大会始终坚持贯彻健康中国战略的发展理念，促进我国心血管病防治的全周期发展，以心脑血管疾病救治专项行动为纲要，不断以胸痛中心等中心体系建设为抓手，织密了我国心血管疾病防治网络，为全民心血管健康打下坚实基础，为其他疾病的防控树立了典范。”几年来，心血管疾病学科中心建设是落实重要疾病、关键环节、注重标准化和体系化建设，全面、充分地覆盖心血管疾病救治网络。以胸痛中心建设为例，胸痛中心体系建设持续稳步发展，5700余家医院胸痛中心的建设，织密了全国胸痛救治网络，提升急性胸痛诊疗能力，补齐专科资源短板，改善医疗服务。在此基础上，胸痛中心建设拓展延伸，积极打通胸痛疾病救治全链条，推动优质医疗资源下沉基层，深化胸痛救治单元建设，推进县乡村急性胸痛一体化模式，提高基层医疗卫生服务能力；建设全国心电一张网，优化院前筛查预警与院后随访管理，打通优质医疗资源输送通道，促进县乡村同质化医疗服务送到老百姓家门口。他强调道，“相信，在国家卫生部门的高效领导和支持下，在行业专家的共同努力和推动下，心血管健康大会将成为促进我国居民心血管健康的重要平台和有力抓手，继续牢固‘大卫生、大健康’理念；完成心脑血管诊疗‘从救治到预防’和‘从急病到慢病’的延伸，以及‘以疾病为中心’到‘以健康为中心’的伟大转变。”心血管疾病攻坚正当时！全国专家分享心血管疾病防治经验在大会主旨报告环节，首先“人民英雄”国家荣誉称号获得者、湖北省卫生健康委党组成员、副主任、公共卫生总师张定宇以《“323”攻坚行动——打造心血管疾病防治“湖北样板”》为题，全面展示湖北省心血管疾病防治体系构建中的特色经验。据张定宇介绍，所谓“323”是指：心脑血管病、癌症、慢性呼吸系统病3类重大疾病，高血压、糖尿病2种基础疾病，和出生缺陷、儿童青少年近视、精神卫生3类突出公共卫生问题，“323”攻坚行动主要围绕“防、筛、管、治、研”5个方面来开展工作。为此，湖北省卫健委与胸痛中心总部签署了战略合作协议，以省胸痛中心联盟为依托，建设湖北省心血管疾病防治中心。张定宇欣喜地表示，“323”攻坚行动实施之后推进有力、成效显著，已经得到湖北省委、省政府的高度认可，并荣获第四届湖北改革奖。中国科学院院士、武汉大学党委常委、副校长宋保亮的主旨报告更直指心血管疾病最重要的危险因素之一——胆固醇异常。他在题为《胆固醇代谢调控机制与疾病》的报告中指出，胆固醇是糖尿病、心血管疾病、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等疾病共有的危险因素。并且详细介绍了胆固醇在机体的合成与摄取过程，以及饮食与胆固醇代谢调控的作用机制。据他介绍，宋保亮院士带领团队在胆固醇代谢领域取得了一系列重大研究成果：如针对饮食诱导胆固醇合成这一现象，发现新的调控因子USP20，并鉴定出新的功能性磷酸化修饰位点；发现进食后血液中升高的葡萄糖和胰岛素作为信号，激活mTORC1，后者磷酸化USP20而稳定HMGCR，上调胆固醇合成，从而将吸收的葡萄糖等营养物质转变为胆固醇。随后，全国政协委员、北京大学第一医院心内科首席专家、大会主席霍勇教授发表了题为《共筑心体系，践行心健康》的主旨报告。霍勇教授指出，按照欧美等地心血管防治经验来看，心血管疾病死亡率降低44%-76%归因于危险因素的控制，23%-46%归因于治疗的作用。因此为了达成降低我国心血管疾病发病率、死亡率的目标，必须防治结合，建立起心血管疾病预防、救治、康复一体化的新型心血管防治体系。霍勇教授提出，在胸痛中心模式的基础上进一步延伸，实现救治链延伸、向基层延伸、学科内延伸、学科间延伸、向公众延伸、数字延伸等，建立“全域覆盖，全员参与，全程管理”的“三全模式”，真正做到救治和预防相结合，技术和体系相结合，医院和区域相结合。关注心血管全健康，营养、运动、心理、环境、临床缺一不可心血管健康大会一直致力于传播综合的、全方位的健康理念。此次开幕式还特别邀请五位访谈嘉宾从营养、运动、心理、环境和治疗的角度，共同探讨心血管全健康管理。现场嘉宾一致呼吁，要促进全面管理、守护全心健康。在中国人民解放军总医院陈韵岱教授的主持下，北京大学临床研究所武阳丰教授首先为大家讲述了饮食与心血管健康的重要关系，指出没有不健康的食物，只有不健康的膳食，合适的烹调方式能够帮助调控多种心血管疾病危险因素；中国首枚冬奥会奖牌获得者、速度滑冰23项世界冠军叶乔波则结合自身运动经历，呼吁大家在锻炼健身的同时，要科学、合理运动，避免不必要的损伤；上海交通大学医学院附属仁济医院毛家亮教授从双心医学角度，阐述了心理健康在心血管疾病管理中的作用，呼吁大家重视对患者心理健康的重视与调节管理。此外，中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所李湉湉研究员指出环境因素单独来看可能对心血管疾病影响较小，但它会影响所有人群，在干预时也需要从更高的政策层面整体进行。而同济大学附属第十人民医院徐亚伟教授从临床医师角度出发，指出在心脏康复中其实已经融入了不同因素的管理，如饮食、运动、心理健康、环境因素等。值得一提的是，开幕式现场，大会还特别邀请来自祖国天南海北的医生与患者们走上讲台，用诗朗诵和情景短剧，讲述一个个温暖人心的“携手行，共护心”的真实故事。同时，苏州工业园区心馨心血管健康基金会还向峨眉山市人民医院、甘洛县人民医院、平武县人民医院、汶川县医院捐赠心电一张网设备，并向犍为县人民医院、汶川县医院捐赠救护车，以帮助基层医疗机构履行治病救人的神圣使命。资料显示，自2019年召开以来，心血管健康大会在国家政府政策的指导支持下，围绕心血管健康领域的前沿问题和最新研究成果进行探讨，通过学术交流和思想碰撞，不仅推动了心血管健康领域的学术发展，更为广大公众提供了科学的、前沿的心血管健康知识，同时也积极推动科研成果的转化和应用，持续不断地为中国心血管疾病防治事业注入新鲜血液和磅礴力量。 https://img.medvalley.cn/2023/1126/1700988183695774.jpg 心血管健康 疾病诊疗 2023-11-26 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/74819.html 11月25日，备受国内关注的复旦版《2022年度中国医院综合排行榜》和复旦版《2022年度中国医院专科声誉排行榜》正式在上海发布，这也是复旦版中国医院排行榜连续第十四年发布。 11月25日，备受国内关注的复旦版《2022年度中国医院综合排行榜》和复旦版《2022年度中国医院专科声誉排行榜》正式在上海发布，这也是复旦版中国医院排行榜连续第十四年发布。今年复旦版《2022年度中国医院专科声誉排行榜》评选增加了三个学科：疼痛学、运动医学和罕见病学；专家评审学科从一开始（2010年）的18个增加至今年的45个。复旦大学医院管理研究所所长高解春说，以往临床医学主要关注的是人的生命，而现在更关注生命的质量。就疼痛学科而言，尽管它是从麻醉科分离出，但随着我国老龄化社会的提前到来和人们对生活质量的要求越来越高，麻醉学科解决的是手术中病人的疼痛，而疼痛学科解决的是现实生活（门诊）中病人的疼痛问题。如今我们面临慢性疼痛、癌痛的病人越来越多，缓解疼痛日趋重要。随着医学的发展，如今人们越来越注重在运动中如何预防创伤？越来越关心“运动处方”和“运动保障”这两大问题。如何应用运动处方来解决人们运动中的受伤问题，已成为专业人士面临的重要新课题。今年《中国医院专科声誉排行榜》新增运动医学科的初衷就是希望加强学科建设，告诉爱好运动的人防患于未然，如何通过运动增强健康，如何通过预防措施，避免运动中不该发生的劳损和受伤。本次复旦版中国医院排行榜将罕见病科纳入专科榜，也是为了有利于进一步促进与之相关的临床遗传学、临床免疫学的融合和发展，更希望通过建立可持续发展的罕见病研发机制，让医保部门与相关药企携手，提升医疗水平质量、让罕见病患者吃得起药。2022年度全国综合排行榜2022年度东北地区综合排行榜2022年度华北地区综合排行榜2022年度西北地区综合排行榜2022年度华东地区综合排行榜2022年度华中地区综合排行榜2022年度华南地区综合排行榜2022年度西南地区综合排行榜2022年度专科声誉排行榜 https://img.medvalley.cn/2023/1125/1700916361371460.jpg 医院 医院排行榜 专科排行榜 复旦 2023-11-25 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/74800.html HIT提供5大系列面部医美治疗方案。针对亚洲求美者对于轮廓塑型的强烈需求，高德美率先在中国推出“个性轮廓之美（Balanced Profile）“治疗方案。 医谷最新消息，2023年11月21日，致力于成为全球领先的专业皮肤学公司的瑞士高德美宣布，全新个性美学整体定治（HIT，Holistic Individualized Treatment）方案在中国正式发布。该系列创新定治方案是以求美者为中心、科学为基础，基于全面部评估和解剖分析，结合高德美丰富的美学产品组合，为求美者提供独一无二的面部美学定制治疗方案，同时将进一步提升医美服务品质，推动中国医美行业高质量发展。个性美学整体定治方案HIT中国发布仪式HIT由高德美联结全球医美注射专家共同开发，其核心是对求美者进行全面评估，不仅关注其表面的医美需求，更深入探索其生理和心理需求。通过这种方式，医生全面了解到求美者的真实期望，并且凭借其专业知识，结合产品特性组合，根据求美者的特定需求，制定个性美学整体定治方案。HIT强调在治疗过程中，医患之间的双向沟通，以确保将求美者期望准确地转化为个性化的系列面部医美治疗方案，帮助求美者克服对于多次治疗可能导致不自然的顾虑，从而提升求美者满意度，实现其个性美诉求。高德美中国总经理雷红雨女士表示：“高德美相信，个性美是全新美学的塑造关键。我们始终以求美者为中心，持续引领创新，不断提供科学的诊疗理念，以及多样化且领先的产品组合，赋能专业医生实现求美者心中那位美丽、自信的‘自我’。全新推出的HIT™，将通过医患充分对话和全面沟通，凭借专业知识及产品组合让定治个性美成为可能。”高德美中国总经理雷红雨女士“为我代「颜」、美出个性“ HIT助力专业医生实现个性美高德美相信，每个人都是独一无二的，每位医美从业者都具有独到的见解。2022年，个性化面部美学诊疗方案AART（评估/Assessment、解剖/Anatomy、产品系列/Range和治疗方案/Treatment）的推出，让高德美在个性化美学领域处于全球领先地位。HIT是在AART方法论基础上，将治疗过程更加细化和个性化，特别是在治疗方案做了个性化拓展。HIT提供了5套特定范围的治疗方案，包括：个性轮廓之美(Balanced Profile)、个性明眸之美(Bright Eyes)、个性笑颜之美(Kiss & Smile)、个性提升之美(Shape Up)、个性焕颜之美(Glow On)。分别根据不同求美者的核心情况，帮助专业医生分析、明确求美者不同诉求表达的真正原因和治疗策略差异，从而有助于医生明确改善目标，高效选择优质互补的产品组合，实现更加精准和高效的个性化治疗方案。此外，HIT还通过医患对话，进一步展示不同治疗方案如何相互协同，以实现求美者和医生的最佳满意度。“当求美者带着特定医美需求前来问诊时，全面理解问题的成因至关重要。例如，求美者单纯希望‘小翘鼻’的自然效果，但是治疗计划可能需要同时关注鼻部不同亚单元的重塑，展现鼻部不同角度的美学外观，延伸至对下颌的整体美学处理，以全面满足求美者的医美需求。HIT赋能医生帮助求美者克服对多次治疗可能导致不自然效果的担忧，将面部医美治疗的科学化、系统化和个性化落到实处。”同济大学附属同济医院整形美容外科主任崔海燕教授表示。聚焦轮廓塑型，“个性轮廓之美”首发落地“个性轮廓之美(Balanced Profile)”是HIT此次在中国推出的首个定治方案，聚焦亚洲求美者普遍关注的面部轮廓医美需求。新氧2022中国透明质酸行业报告指出，求美者最喜爱的玻尿酸项目中，玻尿酸隆鼻、垫下巴和全脸填充三大项目占比近50%。“个性轮廓之美”治疗方案针对面部轮廓医美诉求，从鼻唇角、鼻面角、颏前点等多个维度，整体评估轮廓失衡、立体度不足的原因，从而提供个性化轮廓医美治疗方案和产品组合选择。“个性轮廓之美”通过科学的玻尿酸填充剂产品组合带来更好的效果和求美者满意度。瑞蓝·丽瑅·丽多采用了高德美独创的NASHA凝胶技术，已在中国连续获批3大适应症，具有高G’值(弹性模量)、固位性佳的特性，在提供良好支撑的同时不易发生形变和位移，适合鼻部精确、结构化的显著提升。瑞蓝·定采是中国首个获批下颌适应症的玻尿酸填充剂，采用高德美创新的OBT凝胶技术，兼顾支撑力与拉伸力，提供适合下颌区域的动态美学改善。中国整形美容协会面部年轻化分会会长李勤教授表示：“亚洲人群面部轮廓的立体度普遍较低，大量求美者关注轮廓改善，但往往只关注单个部位的塑型，而忽略了整体平衡。专业医生会针对面部轮廓进行整体分析，确定导致轮廓失衡的具体原因和改善方案，如鼻部塌陷或下颌后缩，并通过科学的产品组合进行个性化的改善。通过‘个性轮廓之美’医美治疗方案，我们可以与求美者进行整体全面的科学评估和深入沟通，从而帮助求美者获得个性定制化的治疗改善效果。”以求美者为核心，多维创新，助力医美高质量发展艾瑞咨询研究显示，中国医美市场进入稳定发展阶段，有望持续保持两位数增长，预计2025年市场规模将达到4108亿元 。医美市场的持续增长对行业提出了更高的发展要求。为我代「颜」，美出个性——个性美学整体定治方案HIT医美高质量发展论坛中国整形美容协会常务副秘书长曹德全先生表示：“中国医美持续保持着快速增长的态势，如何更好的满足求美者多样化的个性需求，提升医美服务品质，展现健康风貌成为行业高质量发展的新挑战。很高兴有高德美这样的上游厂商，此次能够推出HIT这样创新性的整体个性化面部医美治疗方案，提升求美者治疗的个性化体验和满意度，降低求美风险, 有助于进一步规范医美服务体系，从而助力中国医美行业的升级发展。”致力于成为全球领先的专业皮肤健康公司，高德美一贯坚持以求美者为核心、科学为基础，不断创新，提供科学、丰富的高端产品和领先的诊疗方案。高德美不仅拥有全球最多样化玻尿酸品牌之一的瑞蓝以及高端肉毒品牌吉适，在全球还拥有Sculptra胶原蛋白刺激剂等丰富的创新产品，未来将持续引入中国；更提出了从个性化面部美学诊疗评估体系AART到个性美学整体定治方案HIT的一系列科学、系统的美学诊疗方案，通过GAIN平台（高德美专业医美学术交流平台），持续赋能专业医生，让实现量身定制的个性化医美治疗真正落地。高德美将继续携手行业协会、专业医生和医美机构共同努力，不断提供更优质的产品组合和更科学的个性化治疗方案，共同推动中国医美品质升级，再上新的台阶。 https://img.medvalley.cn/2023/1121/1700550179642771.jpg 高德美 个性美学整体定治方案 HIT 2023-11-21 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/74795.html 每年11月是男性健康意识月，世界领先的健康和安全风险服务企业国际SOS提示企业机构，营造良好的工作环境有利于男性员工的身心健康。 每年11月是男性健康意识月，世界领先的健康和安全风险服务企业国际SOS提示企业机构，营造良好的工作环境有利于男性员工的身心健康。男性群体的健康状况仍面临诸多问题。根据相关报告，男性群体比女性群体的健康状况更差，主要体现在平均预期寿命、死亡率、伤残调整寿命年、非性别特异性疾病死亡率等方面。世界卫生组织（WHO）报告显示，非传染性疾病（NCD）导致的死亡每年约占全球死亡总数的74%，以2018年数据为例，非传染性疾病和意外伤害占所有男性死亡人数的86%。世卫组织数据显示，与女性相比，所有社会经济群体中男性都呈现出更多的吸烟行为、更不健康的饮食模式、更高的饮酒量和更高的意外伤害率。2020年全球吸烟人口中，男性（36.7%）所占比例明显高于女性（7.8%）。这些数据表明，有必要重视改善男性健康，而企业机构应在工作场所为改善男性健康发挥重要作用。与女性相比，男性极少寻求预防保健服务，导致许多疾病无法提前得到诊断。1男性接受心理治疗的意愿也低于女性。许多男性将疾病视为弱点，对患病易产生耻辱感，因此男性往往对自己的身体和心理健康问题讳莫如深。国际SOS中国医疗培训经理祝建伟医生表示：“借助男性健康意识月的契机，企业机构可以重新评估自身支持男性员工身心健康的措施。除了身体健康，企业机构还应重视心理健康，这将直接影响员工的整体生产力和对工作场所的满意度。”国际SOS建议企业机构通过“H-O-P-E”法则为男性员工身心健康提供支持：1.举办（Hold）职场男性专题讲座或活动：借此创造安全空间，将重点放在打造一个支持男性（乃至全体）员工关注个人健康的工作环境。企业机构可以在促进公开讨论、减少耻辱感和营造一个支持性环境方面发挥关键作用，帮助男性寻求他们可能需要的帮助，让包括男性在内的所有人都了解企业机构支持员工关注并解决健康问题。2.提供（Offer）心理健康服务：为男性员工提供专业的心理健康服务，并确保员工隐私得到保护。3.开展（Provide）团队领导培训：使团队领导能够发现团队成员身心健康问题的早期迹象，并了解如何为员工提供帮助。4.鼓励（Encourage）员工定期体检：尤其注意筛查非传染性疾病，做到早发现、早治疗。如有需要也应定期进行心理健康评估。身心健康和状态良好的男性员工，更能够积极投入工作和保持高度的生产力，国际SOS为企业提供男性健康相关主题等健康促进讲座，并能在男性员工差旅外派过程中，提供应对各类自身疾病或突发身心健康状况的专业医疗健康建议。 https://img.medvalley.cn/2023/1121/1700531926937857.png 男性健康 国际SOS 2023-11-21 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/74794.html 医谷最新消息，11月12日，大连医科大学附属第二医院联合中国红十字基金会共同举办“共绘她精彩，回归她自在”患者关爱活动，多位乳腺癌专家在会上呼吁重视乳腺癌患者年轻化趋势，提醒群众建立“三早”筛查观念。 医谷最新消息，11月12日，大连医科大学附属第二医院联合中国红十字基金会共同举办“共绘她精彩，回归她自在”患者关爱活动，多位乳腺癌专家在会上呼吁重视乳腺癌患者年轻化趋势，提醒群众建立“三早”筛查观念。乳腺癌患者年轻化趋势需关注“目前我国乳腺癌患病年轻化趋势明显。”唐山市人民医院乳腺外科主任马杰介绍，复旦大学肿瘤医院在2007—2020年登记的66201例乳腺癌患者数据显示，我国40岁以下的乳腺癌患者占乳腺癌患者总数的14.9%，小于35岁的占6.5%。值得注意的是，在复旦大学肿瘤医院登记的小于40岁的新诊断乳腺癌患者数量占所有新诊断患者数量的比例，有逐年增加的趋势。而中山大学孙逸仙纪念医院多中心数据库登记的39378例早期乳腺癌患者中，小于或等于40岁的乳腺癌患者数量由2015年的17.7%增长至2021年的22.3%，占患者总数的19.9%，小于或等于35岁者占9.4%。实际上，近年来全球乳腺癌发病率均呈上升趋势。2020年乳腺癌在全球的发病率首次超过了肺癌，成了全球第一大癌症。世界卫生组织下属的Global Cancer Observatory数据显示，仅2020年一年，全球乳腺癌新发病例达226.14万例，死亡病例高达68.50万例，均位居全球女性癌症发病率和死亡率之首。中国的乳腺癌发病率增速较世界平均水平则更高。国际癌症研究机构（IARC）统计数据显示，2020年中国女性新发乳腺癌病例超过41.6万，发病率为39.1/10万，而世界卫生组织统计数据显示，在2020年中国女性新发癌症患者总数为209万，乳腺癌患者占比接近20%。国内乳腺癌发病率为何高于国外，且患者年龄不断年轻化？“我们暂时并不清楚导致这一情况的准确原因。”中国医科大学附属第一医院乳腺外科主任金锋称，国际上，女性乳腺癌患者大多是绝经后人群；而在中国，女性乳腺癌患者的峰值为围绝经期人群，金锋认为：“无论存在哪种原因，这个数据都需要引起注意，并采取一定措施。”乳腺癌步入“慢病”管理时代金锋介绍，近年来，随着我国乳腺癌“早筛早诊早治”预防观念的不断普及，以及多层次医疗保障体系的完善，中国乳腺癌患者5年生存率已提升至83.2%。相较于其他肿瘤，乳腺癌的综合防治水平进步更快，患者生存期不断延长，乳腺癌防治进入“慢病”时代。与此同时，乳房作为女性特殊的器官，具有极强的社会意义，在治疗方式上，女性对保乳的渴求越来越高，对生活质量也有了更高的要求。“得了乳腺癌，并不意味着都要切除乳房。”马杰介绍，乳腺癌的治疗方案应该是个体化的，它取决于患者的病情、癌症的类型和分期、患者的年龄、健康状况以及患者本人的偏好等多重因素。“除了乳房全切手术，还有很多手术方式可以选择，比如说乳腺保留手术、乳房重建手术等。”马杰说，现今大部分乳腺癌患者可以选择保乳手术或者乳房切除术联合乳房重建手术。在诸多情况下，保乳手术联合放疗和乳房全部切除术对于患有早期乳腺癌（阶段I和II）的患者同样有效。马杰提醒，目前国内一些医院的保乳率已达到60%，但根据真实世界的统计，一些三四线城市的医院保乳率却低于20%，这意味着改变医生和患者的观点至为重要，“并非是有了肿块就需要切除整个乳房，要实现规范化诊疗的下沉。”青岛大学附属医院乳腺中心副主任、乳腺肿瘤科主任宋玉华认为，一些新疗法新药物的出现，也在帮助乳腺癌患者不断提升生存质量，比如，曲妥珠单抗皮下制剂更有利于患者回归到家庭和社会当中。据悉，曲妥珠单抗仍是HER2阳性乳腺癌全程治疗的关键抗癌药物，皮下制剂打破了现有静脉治疗局限，通过快速便捷的给药方式大幅缩短了患者及家属在院时间，帮助患者和家属节约住院、建立静脉通路等费用，推动了抗HER2治疗模式向着门诊化、社区化、家庭化发展。八招有效预防乳腺癌乳腺癌综合防治水平大幅提升与“三早”筛查有着密不可分的关系。金锋在会上提到：“患者需要以一个积极的心态去面对疾病，进行治疗，通过‘三早’去做一些预防。”实际上，乳腺癌的预防包括三级：一级是病因预防；二级是自检、定期普查和早期诊断；三级是疾病诊断后的临床治疗。马杰对此进行了详细解释。一级预防作为病因预防，可以通过消除和减少可能导致乳腺癌的原因，从源头上预防乳腺癌的发生，降低乳腺癌的发病率。居民可从以下几个方面注意：一是建立良好的生活方式，不饮酒、抽烟、熬夜，调整好生活节奏。积极参加社交活动，避免和减少精神、心理紧张因素，保持心态平和。二是坚持体育锻炼，保持健康体重。据医学专家统计，经常运动的女性比不运动的女性患癌几率要低30%，定期锻炼不仅有益健康，还能预防癌症的发生。三是调整饮食结构，养成良好的饮食习惯。婴幼儿时期注意营养均衡，提倡母乳喂养；儿童发育期减少摄入过量的高蛋白和低纤维饮食；青春期不要大量摄入脂肪和动物蛋白，加强身体锻炼；绝经后控制总热量的摄入，避免肥胖。平时养成不过量摄入肉类、煎蛋、黄油、奶酪、甜食等饮食习惯，少食腌、熏、炸、烤食品，增加食用新鲜蔬菜、水果、橄榄油、鱼、豆类制品等。四是不过晚生育，建议最迟不晚于35岁，坚持母乳喂养。五是规避射线接触，尽量避免射线源，特别是女婴时期。六是积极治疗乳腺疾病，定期做乳腺检查和自检。七是不乱用外源性雌激素。比如蜂王浆、燕窝、胎盘、避孕药、羊胎素等。八是在乳腺癌高危人群中开展药物性预防。早期乳腺癌往往不具备典型的症状和体征，不易引起重视，在二级预防阶段，体检或乳腺癌筛查可及早识别乳腺癌早期症状。马杰提示，如果发现乳腺肿块、乳头溢血、溢液、皮肤改变以及腋窝淋巴结肿大等，患者应及时就诊。随着对乳腺癌生物学行为认识的不断深入，以及治疗理念的转变与更新，乳腺癌的治疗进入了综合治疗时代，形成了乳腺癌局部治疗与全身治疗并重的治疗模式，这也为乳腺癌三级预防即临床诊断后的治疗，提供了更多可能。医生会根据肿瘤的分期和患者的身体状况，酌情采用手术、放疗、化疗、内分泌治疗、生物靶向治疗及中医药辅助治疗等多种手段，帮助患者获得更好的治疗效果及治疗后更高的生存质量。值得一提的是，乳腺癌患者生存率的提高离不开规范化、科学化的诊疗模式。以大连医科大学附属第二医院乳腺肿瘤科为例，科室秉承“敢于改变，敢于探索”的事业精神，以危急重症患者临床需求为中心，通过运用超声和CT引导等穿刺活检手段，明确乳腺原发病灶和转移病灶的病理类型和分子分型，选择适合的抗肿瘤治疗方案和疑难重症解救手段，提高治疗有效率，保证急危重症患者治疗的高效性和完整性，达到规范化、精细化、多样化的综合治疗目标。 https://img.medvalley.cn/2023/1121/1700529630942437.png 乳腺癌 曲妥珠单抗 2023-11-21 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/74784.html 肺癌是全球疾病负担最重的恶性肿瘤之一，根据全球癌症流行统计数据显示，肺癌在所有恶性肿瘤死亡病例数中居首位。 肺癌是全球疾病负担最重的恶性肿瘤之一，根据全球癌症流行统计数据显示，肺癌在所有恶性肿瘤死亡病例数中居首位。据国家癌症中心最新发布的数据显示，我国肺癌每年新发病例约为82.8万，位居恶性肿瘤发病率首位，且发病率呈逐年上升趋势。世界肺癌联盟在2001年11月发起一项全球性倡议，将每年的11月定为“全球肺癌关注月”，旨在呼吁世界各国重视肺癌的预防，提高人们对肺癌的防癌、抗癌意识，普及肺癌的规范化诊疗知识。近年来，随着精准诊疗的发展，让更多少见靶点患者得到了更多新的治疗选择，并获得更长生存。在众多靶点中，ALK被称为“钻石靶点”，发生率比较低，在总人群中占比仅为3%-7%。阿来替尼为晚期ALK患者带来了41.6个月的无进展生存期（PFS），降低76%早期ALK阳性NSCLC患者的术后复发或死亡风险；ROS1融合，在晚期非小细胞肺癌中的发生率只有1-2%，且40%的患者在诊断时伴有脑部的转移。另外，NTRK融合也是一种比较少见的变异类型。针对少见靶点ROS1及NTRK融合，对应的靶向药物恩曲替尼，其特点是具有中枢神经系统（CNS）活性，能够穿过血脑屏障，为ROS1阳性NSCLC患者带来39.4个月的无进展生存期（PFS），在NTRK融合阳性实体瘤患者中也表现出良好疗效，中位OS达到38.2月。ALK、ROS1、NTRK等少见靶点的发现及其相应靶向药物的问市给少见靶点突变NSCLC患者的治疗和预后带来革命性变化。在今年11月“全球肺癌关注月”期间，企业、媒体、患者组织、公益基金会等携手肺癌领域专家，通过公众科普教育，患者线下交流活动等方式，旨在呼吁公众重视肺癌的预防，提高早筛早诊早治的意识，普及肺癌少见靶点相关规范化诊疗知识。关爱患者携手抗癌——助力患者实现更长生存为进一步做好肺癌患者疾病防治知识普及工作，白求恩公益基金会发起了“益彩明天-ALK之家•非小细胞肺癌ALK患者关爱项目”，旨在帮助ALK患者实现正确的自我管理与护理，进而提升疾病防治水平，推动个体化精准诊疗普及，为患者带来更多生存获益。11月17日“国际肺癌日”当天，特别邀请多位国内肺癌领域专家学者，共同开展肺癌相关公益科普交流活动，本次活动以“we can，I can——我们能，我能战胜癌症！”为主题，鼓励ALK患者迎战肺癌。长沙、成都、大连、杭州、武汉、苏州、西安七城联动，全国44个城市的ALK之家也将参与其中，共同传递科学的抗癌知识，帮助ALK患友树立正确的抗癌理念，带给ALK患者暖阳般的温度。湖南省肿瘤医院杨农教授在活动中提到：“肺癌是全球范围内最常见的癌症之一，对患者和家人来说，这是一个巨大的挑战。对于患者来说，医生的鼓励，家人的关心和社会的关爱，也许一句话就能给他们更多与癌症做斗争的信心。ALK之家为肺癌患者提供了独特的支持和平台，致力于为更多肺癌患者群体进行诊疗规范化教育，帮助他们更好地应对疾病挑战，建立抗癌信心，提高生活质量，并为他们带来贴心、精准、专业的服务。”就在不久前，国家刚刚制定并颁布了《健康中国行动—癌症防治行动实施方案（2023—2030年）》（以下简称“方案”），进一步落实“健康中国2030”要求，推动癌症防治工作高质量发展。主要目标明确，到2030年，癌症防治体系进一步完善，危险因素综合防控、癌症筛查和早诊早治能力显著增强，规范诊疗水平稳步提升，癌症发病率、死亡率上升趋势得到遏制，总体癌症5年生存率达到46.6%，患者疾病负担得到有效控制。华中科技大学同济医学院附属协和医院董晓荣教授表示：“随着医学科技不断的发展，基因测序技术的进步，越来越多的肺癌少见靶点，比如ALK融合、ROS1融合，NTRK融合等被发现，通过精准靶向治疗，患者预后有了明显改善，这让肺癌慢病化逐步成为现实。肺癌患者的生活质量和生存时间都在不断提高，但除了身体上的治愈，心理上同样需要给予支持、关怀。通过ALK之家，患者存在不良反应等疑问时，即使医生有时无法在第一时间及时解答，患者之间也可以互相沟通，更加有助于肺癌患者全程管理。”吾心不变因爱致圣——肺癌专家共同见证5年少见靶点肺癌诊疗水平提升近5年是中国肺癌诊疗领域飞速发展的5年。肺癌患者生存获益明显改善，除了患者自身对于正确抗癌及疾病规范化诊疗的意识逐步提升外，更得益于创新药物的不断更迭，新药的不断出现使肺癌患者生存期不断延长，为中国广大患者积极应对这一挑战不断注入新的信心、带来新的希望，更加为临床医生带来了对抗癌症的“武器”。阿来替尼作为新一代ALK抑制剂，2018年进入中国以来，给中国ALK阳性肺癌患者带来了曙光，这五年来已有超过5.5万名患者获益。中国抗癌协会（CACA）科普委员会，特邀请肺癌领域权威专家，以公益视频的形式进行肺癌少点靶点科普，解读ALK肺癌治疗领域五年内诊疗的发展现状和痛点，提升公众及领域对于少见靶点肺癌长生存的认知及关注度。大咖漫话科普升级——趣味漫画传递肺癌知识为普及肺癌少见靶点知识，帮助公众及患者更好地了解和应对疾病，复旦大学附属肿瘤医院于慧教授、中国医学科学院肿瘤医院郝学志教授、中国科学技术大学附属第一医院章俊强教授、中国医学科学院肿瘤医院深圳医院金时教授、浙江大学附属第一医院王懿娜教授通过生动形象的趣味化科普漫画形式，为公众以及患者对少见靶点的诊疗带来科普。很多患者一旦确诊为晚期肺癌，第一反应都是彷徨的、恐惧的，其实，晚期肺癌也是有药可治的。晚期非小细胞肺癌患者的治疗目标是延长生存时间和提高生活质量。确诊肺癌后，首先要做基因检测，如果检测出相应的驱动基因突变，可以首先考虑靶向治疗，所谓靶向治疗就是像打靶一样，非常精准，能够快速起效，毒副作用相对更小，有效延长患者生存时间。向阳而生逐光而行——医患实录首映闪耀进博当前，在靶向药物研发提速、诊断技术进步、政策利好、医保等支付空间加大等多方因素促进下，少见肺癌诊疗水平和患者生存率正在逐渐上升。这其中，不仅仅需要医生为患者进行全方位治疗，也需要社会各界对患者给予关注和支持。2023年11月7日，第六届中国国际进口博览会举办期间，罗氏在展台举办第三届“ALK阳性肺癌疾病宣传日”活动暨《你眼里有光》肺癌少见靶点医患实录首映礼。《你眼里有光》肺癌少见靶点医患实录正是ALK肺癌患者群体的缩影，是他们在遭遇肺癌后的真实写照。从茫然无措到照亮希望的心路历程中，他们迎向治愈之光，毅然踏上漫漫抗癌路。尽管诊疗之路偶遇波折，但在亲友的鼓励下，在医生的帮助下，他们不懈地努力寻找生命之光，最终也成为了照亮患友走向治愈之路的“启明星”，指引着更多患友在追光之路上向阳而生。“《你眼里有光》肺癌少见靶点医患实录”系列视频已经在人民日报健康客户端专题上线，可以点击观看。【链接：《你眼里有光》肺癌少见靶点医患实录(peopledailyhealth.com)】总结最新“方案”也强调了，要广泛开展全民健康促进，通过建设权威的科普信息传播平台，编制发布癌症防治核心信息和知识要点。另外，还要继续深入开展肿瘤防治宣传等活动，来普及防癌健康科普知识，提高全民防癌抗癌意识。此次通过“全球肺癌关注月”这一全球关注的重大节点，开展多样化、大规模的系列科普活动，引起公众对肺癌的关注，并为肺癌患者带来更多的希望和支持，帮助他们重拾美好人生。也希望社会各界能共同努力，帮助肺癌诊疗事业的发展，为攻克癌症贡献力量，最终能够惠及更多中国患者，提高国民生活质量，践行“健康中国2030”。 https://img.medvalley.cn/2023/1117/20231117092514415.jpg 肺癌 精准诊疗 2023-11-17 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/74777.html 2023年11月6日，为进一步贯彻落实国家卫生健康委员会2021年发布的《国家卫生健康委关于印发健康儿童行动提升计划（2021—2025年）的通知》（国卫妇幼发〔2021〕33号），强化早产儿专案管理，切实推广早产儿早期发育管理，为达计划儿童健康生活方式进一步普及的目标。惠氏®营养品发起了一场针对唿吁专业人士对早产儿大脑发育关注的推广活动。 2023年11月6日，为进一步贯彻落实国家卫生健康委员会2021年发布的《国家卫生健康委关于印发健康儿童行动提升计划（2021—2025年）的通知》（国卫妇幼发〔2021〕33号），强化早产儿专案管理，切实推广早产儿早期发育管理，为达计划儿童健康生活方式进一步普及的目标。惠氏®营养品发起了一场针对呼吁专业人士对早产儿大脑发育关注的推广活动，趣味互动与知识问答相结合，引起专业人士的广泛参与。中国孕产妇的早产率研究显示，从2012年至2018年，总体早产率从5.9%上升至6.4%，增加8.8%。2016年7月全面二孩政策实施后，早产率出现较高增长。我国早产儿宫外生长发育迟缓（EUGR）的发生率仍居高位，晚期早产儿EUGR的总体发生率为25.9%。EUGR不仅与近期唿吸、消化等系统疾病的发生相关，还会增加远期认知功能发育落后及其他疾病的风险。除了生长发育迟缓外，早产儿大脑的发育也并未成熟。婴儿大脑生长和成熟的关键过程发生在妊娠24-40周，早产使包括髓鞘形成在内的多个神经发育过程中断，导致脑白质髓鞘化不足，是早产儿特有的脑损伤，严重影响婴儿短期和长期的大脑发育。为了减少早产对婴儿远期健康的影响，在注重早产儿体格发育的同时，还要更加关注大脑的生长发育。在此背景下，中国健康促进基金会联合惠氏®营养品，发起“蔼早行动并嘉齐驱——智惠学霸早到天使知识挑战赛”活动，希望以此唿吁相关专业人士在关注早产儿【看得到的体格发育】之外，更要关注【看不到的大脑发育】。本次活动聚焦于早产儿大脑发育，在中国健康促进基金会与惠氏®营养品的共同努力下，截止目前已引起6000余名专业人士的关注，并有1800余名专业人士积极参与其中！本次活动的核心内容为早产儿大脑发育相关知识，包括早产儿大脑发育的特点、影响大脑发育的因素以及如何促进早产儿大脑发育等内容。专业人士通过线上问答的形式强化了早产儿大脑发育重要性的认知与关注，同时促进了专业人士间的交流与经验分享，共同提高了对早产儿大脑发育相关内容的认知水平。早产儿宝宝的体格发育一直都是专业人士以及早产儿家庭关注的重点，导致对于【看不到的大脑发育】方面关注度较弱。但由于早产儿在出生时大脑发育尚未完全成熟，因此是需要更多的关注和照顾的。最新研究证实，一些重要营养素及其协同作用与早产儿脑的形态、结构及重要功能密切相关。营养物质可以通过影响神经元增殖及分化、髓鞘合成以及突触形成等生长发育过程对神经系统产生影响。脑磷脂群能有效帮助大脑中枢神经系统发育、DHA/AA是帮助大脑、视觉和智力发育的重要元素、叶酸能有效助力髓鞘形成及神经细胞的增值与分化等。惠氏®营养品一直持续对早产儿的健康发展进行关注，为求让领域加深对【看不到的大脑发育】关注进行了深度研究，联合瑞士脑认知实验室，与布朗大学等权威机构合作完成首个证实“髓鞘营养组合”支持健康足月婴儿髓鞘发育的研究：含CONNECT智慧营养组合（脑磷脂群、DHA、AA、维生素B12、叶酸、铁）的婴儿配方有助大脑髓鞘化，6个月时大脑髓鞘体积增加36.4%，全脑的髓鞘生长速率增加2.5倍，营养组合对髓鞘的促进作用持续至24个月！本次项目的成功落地，让专业人士将目光重新聚焦于早产儿大脑发育，同时增强了专业人士关于CONNECT智慧营养组合对于早产儿的脑发育的重要作用的认知。为此，许多参与活动的专业人士都表示本次的活动意义非凡，让大家都对早产儿大脑发育有了更深的印象，后续也将持续对早产儿的大脑发育进行研究与推动。此次项目不仅提高了专业人士们对早产儿宝宝大脑发育的关注，也为专业人士的专业交流创造了一次难得的机会。同时，借此机会惠氏®营养品也将继续深耕早产儿领域发展，为更多专业人士构建交流机会，更进一步推动早产儿相关发展，切实保证落实《“健康中国2030”规划纲要》和《健康中国行动（2019—2030年）》，进一步提高儿童健康水平。 https://img.medvalley.cn/2023/1117/20231117104741981.png 早产儿 大脑生长发育 惠氏 2023-11-17 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/74771.html 据普华永道的数据显示，2020年中国大健康市场规模已达到13万亿元，目前已经跃居为全球第二大市场。 据普华永道的数据显示，2020年中国大健康市场规模已达到13万亿元，目前已经跃居为全球第二大市场。而根据《“健康中国2030”规划纲要》，到2030年，“健康中国”带来的大健康产业市场规模有望达到16万亿元。产业的高速发展以及广阔前景，为该领域品牌价值的增长提供了有力支撑，这一趋势从Interbrand刚刚公布的《2023中国最佳品牌排行榜》中得到印证。此次共有4个大健康领域品牌强势上榜，分别是：云南白药（35）、迈瑞（40）、国药（41）、片仔癀（49），其中迈瑞和国药都是今年新晋品牌，表现亮眼。行业的兴起尤其是整体市场规模的爆发，为品牌的快速发展提供了有利的时机。但如何在行业发展的快车道上脱颖而出，纵观本次上榜的大健康品牌的表现可以发现，更需要在找准自身品牌锚点的基础上，构建对市场的快速反应能力，实现品牌的敏锐调整。科技力转化为品牌力科技与创新作为大健康行业品牌无法绕开的核心能力之一，往往是构建品牌内涵的核心要素，同时也是打造品牌体验的重要手段。如何围绕创新讲好自己的品牌故事是大健康行业的品牌们需要思考的问题。创新理念塑造品牌差异：技术创新背后体现的品牌特质与驱动力，往往是大健康品牌实现差异化的关键。以本次新晋上榜的迈瑞为例，以让更多人分享优质生命关怀为核心驱动，迈瑞提出了“迈瑞式创新”的概念，全新诠释了其在底层技术创新和融合创新之上构筑创新性的生态系统，使科技创新融入品牌DNA，成为品牌价值的重要组成因子，进而夯实“全球领先的医疗器械以及解决方案供应商”的品牌定位和品牌形象。数字动能强化品牌体验：本次上榜企业不约而同地通过数字化能力建设，丰富场景化的品牌体验。老牌国企国药集团正在尝试将数字资源品牌化，为此构建了国内医药行业首个数字机器人能力中心平台。一方面以用户为中心，保持对市场诉求变化全方位的敏锐洞察，用数字资源更好的梳理和整合客户数据，提供更即时的品牌回应；另一方面在业务端发力，比如其2022年6月上线的智慧药房，实现了AI智能闸机、自助购、互联网医院、智能云安防应用场景的聚合。突破场景边界融入日常生活近年来大健康领域的一大趋势是，随着整体消费的升级，以及健康意识的逐渐提升，国民的健康管理需求日渐增长和多元化，非医疗场景的应用攀升。这让品牌有更大的表现空间，但同时也对品牌建设提出了新的挑战。Interbrand认为，面对这一趋势，企业可以从两方面加强品牌价值建设，以获得更有利的竞争位。一是突破场景边界，应对更广泛的需求。越来越多的品牌依托大健康产业，不再局限于专业医疗领域，而是借助产品拓展渗透消费者的生活场景，将“大健康”融入日常，进一步成为消费者健康方式的缔造者。例如连续上榜的云南白药，就推出了运动人参耐力动能条，聚焦人们的非医疗需求开辟新赛道，通过打造健康生活方式来提高品牌的渗透力，提升影响力。同时，值得一提的是，面对消费者环保意识的提升，云南白药积极洞察并改善了包装、生产链等方面的问题。而对于另一个上榜品牌片仔癀这样的传统国药企业而言，中医“治未病”的天然优势，与人们日益增长的健康养生需求相契合，也成为品牌建设的突破口和发力点。其次面向不同受众在专业权威加持的同时，以生动易懂的内容与形式提升品牌互动与体验。大健康行业的一个独特之处在于，无论是“医”还是“药”，专业壁垒都比较高，因此如何消弥壁垒、强化品牌在不同受众中的影响力是品牌建设绕不开的问题。迈瑞的案例显示，善用产品业务优势，升级触达方式，往往有助于降低理解门槛。在其举办的“形者无疆·2022全国临床检验形态学论坛”中，迈瑞通过学术讲座、形态学挑战赛等环节，将形态学的专业知识，以更创新、趣味的方式展现，让行业大会更加深入浅出。同时，创新用户思维，让专业变得可体验，也成为提升品牌价值的好办法。例如片仔癀体验馆建设，通过“文化传播+品牌展示+产品推介+现场体验”的方式提高社会群体对片仔癀品牌的认知度和忠诚度，用触手可及的体验将品牌理念具象化，拉近品牌与消费者的距离。大健康领域品牌建设的趋势反映了中国许多新兴领域的现状：相对于行业出现的爆发性增长，品牌却处于“后发”位置。因此许多品牌为了抓住行业机遇，实现向上突破、弯道超车，在品牌建设层面往往会进行三方面的强化：一是改变以往“默默做事”的风格，持续与大众沟通核心技术的创新及创新背后的驱动理念，满足大众对头部品牌在前沿领域突破以提升整体国力的期许，让技术创新成为品牌价值的核心构成因素；二是借助技术革新强化全场景下的品牌体验，上面提到的数字化只是一方面，未来还将会有更多的技术革新应用到品牌建设中来；三则是跟随行业趋势变化，从沟通方式和沟通场景层面进行革新，满足更多元需求，从而提升大众消费层面影响力。 https://img.medvalley.cn/2023/1115/20231115023729917.png 大健康 技术创新 2023-11-15 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/74769.html 医谷最新消息，深化规范发展、强化协同联动、携手共谋未来。2023年11月11日下午，由中国非公立医疗机构协会主办的（以下简称“协会”）以“规范·协同·发展”为主题的“2023年社会办医发展大会暨行业年会”在辽宁省沈阳市召开。大会聚焦当前社会办医面临的机遇、挑战和困境以及医保改革等热点和难点问题展开研讨。 医谷最新消息，深化规范发展、强化协同联动、携手共谋未来。2023年11月11日下午，由中国非公立医疗机构协会主办的（以下简称“协会”）以“规范·协同·发展”为主题的“2023年社会办医发展大会暨行业年会”在辽宁省沈阳市召开。大会聚焦当前社会办医面临的机遇、挑战和困境以及医保改革等热点和难点问题展开研讨。协会常务副会长兼秘书长、法定代表人郝德明，国家医疗保障研究院副院长应亚珍，辽宁省商务厅副厅长迟新明，沈阳市卫健委主任梁宏军，协会副会长张阳、闫东方、肖正权、黄卫东、王世宾、梅长林，协会副秘书长王珊，协会社会办医高质量发展专家委员会主任委员、放射专业委员会主任委员、辽宁省非公立医疗机构协会名誉会长郭启勇，本次大会承办单位中一医疗产业集团总裁、东北国际医院总经理郭斌，协会负责人、常务理事、理事，协会各分支机构、各省级、副省级地方协会负责人及来自全国各地30个省（区、市）的医疗医药行业代表参加了本次大会。协会常务理事、武汉市非公立医疗机构协会会长马黎汉主持开幕式。马黎汉主持开幕式开幕式上，协会常务副会长兼秘书长、法定代表人郝德明指出，在国家推进非公立医疗卫生机构高质量发展的当下，我们将面临着新的机遇与挑战。当前，随着国家在医疗领域反腐败和集中采购等改革的举措下，我们广大行业同仁要以更加饱满的热情共创新发展、拥抱新未来，为满足人民群众多样化、多层次、高品质卫生健康服务，加快健康中国建设做出更多贡献。郝德明致辞协会社会办医高质量发展专家委员会主任委员、放射专业委员会主任委员、辽宁省非公立医疗机构协会名誉会长郭启勇表示，在东北振兴战略实施20周年之际，社会办医发展大会暨行业年会选址沈阳，既是对沈阳这座历史文化名城医疗健康产业的肯定与鼓舞，也必将对辽宁省非公立医疗事业发展注入新的活力，有力促进地方协会与国家级行业协会和全国各地医院管理者的交流与合作。郭启勇致辞协会理事、中一医疗产业集团总裁、东北国际医院总经理郭斌首先对从全国各地赴沈参会的同道们表示欢迎，并表示，作为大会承办单位，将全力以赴保障会议期间的各项服务。希望通过本次大会与全国同道共同交流，未来东北国际医院将继续践行“尊重生命、守护健康”的立院宗旨和使命，服务好一方患者。郭斌致辞会上，协会常务副会长兼秘书长、法定代表人郝德明就“社会办医前景广阔”作主旨报告，深入浅出的分析了社会办医发展现状、当前的形势与工作任务。协会作为国家级行业协会，要与国家政策深度融合，要不断发扬“按党的要求办医立院”的责任感和使命感，紧紧围绕医协体云平台、国家行业评价、临床重点专科特色优势专科、商业健康保险、国际医疗旅游五项重点工作开展行业工作，在社会办医发展的快车道上攻坚克难、破浪前进。郝德明作主旨报告国家医疗保障研究院副院长应亚珍指出，当前三医协同发展治理面临诸多挑战，如基本医保筹资增长受限、人口老龄化带来的健康服务需求将不断上升、医疗保障“不平衡、不充分”的基本矛盾将长期存在、医药费用增长的供给侧驱动力十分强劲、医保领域队伍建设组织优化不到位，专业管理人才选拔通道太狭窄。对此，我们要施行管用高效的医保支付机制，采用复合支付方式，确保医改改革进度、质量、效果。应亚珍作主旨报告会上，东软集团股份有限公司联席总裁兼首席运营官盖龙佳，协会常务理事、健康体检分会会长、美年健康集团董事长俞熔，威高生基集团市场部总监张帅，协会超声专业委员会副秘书长、迈瑞医疗中国区非公客户总经理张昀分别从信息化赋能医疗变革、智能化的大健康产业、体外诊断行业、医疗制造产业四个方面进行了精彩的报告。企业代表作专题报告在“社会办医机遇与挑战”圆桌论坛环节，由郭启勇主持，邀请协会副会长、三博脑科医院集团董事长兼总经理张阳，协会副会长，山东省社会办医疗机构协会会长，山东市立医院控股集团股份公司党委书记、董事长王世宾，西藏阜康医疗股份有限公司党委专职副书记、副总经理陈彬，协会理事、中一医疗产业集团总裁、东北国际医院总经理郭斌，协会信息化专业委员会副主任委员，西安国际医学中心副院长张斌，和祐国际医院集团副院长陆嘉德，探讨现阶段社会办医的困境与未来发展。“社会办医发展机遇与挑战”圆桌论坛在“社会办医品牌专科建设”圆桌讨论环节，由协会副会长、生殖医学专业委员会主任委员、新疆非公立医疗机构协会会长、新疆佳音医院集团董事长黄卫东主持，邀请协会常务理事、神经外科专业委员会副主任委员、长三角代表处副主任，冬雷脑科医生集团创始人宋冬雷，协会常务理事、妇产科专业委员会主任委员，同济大学附属第一妇婴保健院原院长，锦欣生殖医疗集团联席CEO段涛，协会儿童口腔分会会长、口腔管理分会副会长袁林天儿童口腔医院创始人、院长袁林天，协会康复医学专业委员会副主任委员、顾连医疗集团联合创始人兼联席CEO袁帅，吉林国金医院董事长于钧围绕“社会办医品牌专科建设”展开研讨，各位嘉宾以切身实践分享了非公立医疗行业办医立院的理念，要不忘办医立院之本，深知机遇与挑战并存，把握政策导向和市场方向，抓住机遇，提升社会办医形象，以专科特色、规模化、连锁化、差异化提升核心竞争力。“社会办医品牌专科建设”圆桌论坛此外，会上还对大会承办单位及各分论坛主席、国家行业评价等级星级医疗机构、国际医疗旅游试点示范基地/培育基地、合作企业进行了颁证授牌仪式，该环节由协会副秘书长王珊主持。王珊主持颁证授牌仪式环节为感谢大会承办单位及各分论坛主席的支持，授予承办单位东北国际医院企业奖杯，为“医保合规和国家行业评价赋能医院运营与精细化管理论坛”主席、协会医院管理分会会长、社会办医高质量发展专家委员会副主任委员、国药集团医疗管理有限公司首席医疗官丁剑，协会医院管理分会副会长、辽宁省非公立医疗机构协会秘书长、沈阳安联妇婴医院院长李辉，“商业健康保险发展与实践论坛”主席、协会保险事业部主任、复星全球合伙人、复星健康联席总裁沈赟，“国际医疗旅游发展论坛”主席、协会国际医疗旅游分会会长、复旦大学附属华山医院国际医疗中心主任顾静文，“医协体与医联体融合赋能学科建设高质量发展论坛”主席、协会评价标准委员会主任委员陈敏生，“DRG/DIP模式下介入医学助力医院高质量发展论坛”主席、协会理事、介入医学分会副主任委员茅爱武，“数字化赋能临床创新应用论坛”主席、协会信息中心主任、信息化专业委员会秘书长、慢性病管理分会副秘书长陈晓满，“改善就医感受提升患者服务创新论坛”主席、湖北省社会办医疗机构协会会长、法人、泰康同济（武汉）医院党委书记、副院长柯贤军，“皮肤常见问题的临床诊疗和进展论坛”主席、协会皮肤专业委员会主任委员项蕾红颁发论坛主席证书。大会承办单位及各分论坛主席颁证仪式协会以提高医疗机构的管理水平和业务能力为己任，通过制定行业标准、开展行业评价，促进社会办医持续健康规范发展。大会现场为21家社会信用等级评价单位授牌，分别为东莞康华医院、山西盈康一生总医院、太原长城骨伤手外科医院、余干楚东医院、枣阳厚德康复医院、泰州妇女儿童医院、上海德济医院、青岛思达心脏医院、上海嘉华医院、黑龙江菁华上德生殖妇产医院、上海快乐家园护理院、上海蓝十字脑科医院、上海普瑞眼科医院、上海康平医院、厦门弘爱医院、上海和平眼科医院、上海广德中医门诊部、上海禾新医院、上海远大心胸医院、苏州广慈肿瘤医院、厦门大学附属厦门眼科中心。国家行业评价社会信用等级评价授牌仪式（一）国家行业评价社会信用等级评价授牌仪式（二）会上还对21家医疗质量服务能力星级评价单位授牌，分别为东莞康华医院、山西盈康一生总医院、太原长城骨伤手外科医院、西藏阜康医院、西安中医脑病医院、泰州妇女儿童医院、上海德济医院、青岛思达心脏医院、上海嘉华医院、上海快乐家园护理院、哈密惠康妇产医院、上海普瑞眼科医院、上海蓝十字脑科医院、上海康平医院、厦门弘爱医院、上海和平眼科医院、上海广德中医门诊部、上海禾新医院、上海远大心胸医院、苏州广慈肿瘤医院、厦门大学附属厦门眼科中心。国家行业评价医疗质量服务能力星级评价授牌仪式（一）国家行业评价医疗质量服务能力星级评价授牌仪式（二）为促进国际医疗旅游行业持续健康规范发展，对23家国际医疗旅游试点示范基地机构单位授牌，分别为上海生命树医疗美容门诊部、上海众康门诊部、上海全康医疗中心、上海百汇医院、上海晟乐门诊部、上海爱尔眼科医院、广州新市医院、中一东北国际医院、沈阳和平平安好医综合门诊部、平安好医（武汉）综合门诊部、南昌平安好医健康体检中心、北京五洲妇儿医院、西安交通大学第二附属医院、武汉市普仁医院、湖北医程网科技有限公司、苏州明基医院、南京明基医院、海南成美医院、海南省肿瘤医院、珠海禅诚医院、厦门大学附属厦门眼科中心、嘉兴凯宜医院、福建厚新大健康产业有限公司；国际医疗旅游培育基地授牌单位7家，分别为正大光明眼科集团、广州平安好医健康体检中心、平安好医襄阳综合门诊部、合肥平安好医综合门诊部、昆明圣益血液透析中心、青岛和润堂综合门诊部、重庆平安好医经纬综合门诊部。国际医疗旅游试点示范基地授牌仪式（一）国际医疗旅游试点示范基地授牌仪式（二）国际医疗旅游培育基地授牌仪式为鸣谢此次大会的合作单位，会上授予34家合作企业奖杯。合作企业颁证授牌仪式（一）合作企业颁证授牌仪式（二）11月10-12日，大会设置了10余个分论坛和会前院长职业化培训班，各论坛针对相应的主题展开深入研讨与交流。院长培训班现场图健康产业青年英才科技与创新论坛现场图分论坛一党建引领社会办医高质量发展论坛分论坛二医保合规和国家行业评价赋能医院运营与精细化管理论坛分论坛三商业健康保险发展与实践论坛分论坛四国际医疗旅游发展论坛分论坛五医协体与医联体融合赋能学科高质量发展论坛分论坛六DRG/DIP模式介入医学助力医院高质量发展论坛分论坛七数字化赋能临床创新应用论坛分论坛八改善就医感受提升患者服务创新论坛分论坛九皮肤常见问题的临床诊疗和进展论坛论坛十继续医学和职业教育创新与发展论坛大会期间进行了医药、医疗器械、投融资、医疗信息化等大健康产业相关领域的展示交流，共同探讨行业发展的新趋势、新技术和管理创新模式。企业参展现场图（一）企业参展现场图（二）策马扬鞭奋蹄疾，乘势而上正当时。在充满机遇与挑战的新常态下，我们乘着新一轮非公立医疗卫生事业高质量发展的东风，为构建多元化办医格局、为满足人民群众多层次多样化健康服务需求，深化规范发展、强化协同联动、携手共谋未来！ https://img.medvalley.cn/2023/1115/1700019301868622.jpg 社会办医 民营资本 2023-11-15 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/74764.html 可申达是一款非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂，被临床医生视为治疗糖尿病肾病，包括心血管风险预防和保护的重要药物。 11月8日，在第六届中国国际进口博览会上，复旦大学附属中山医院内分泌科副主任李晓牧教授接受采访时表示：“很高兴来到进博会，第一次走进医疗器械及医药保健展区，这里的医药信息非常丰富，尤其是糖尿病肾病创新药令人印象深刻。”独立糖尿病肾病适应症，创新药带来显著获益李晓牧教授介绍道，可申达是一款非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂，被临床医生视为治疗糖尿病肾病，包括心血管风险预防和保护的重要药物。它能够高选择性抑制MR过度活化，直击本质，在有效延缓肾病进展、心血管获益的同时，可以显著降低蛋白尿。糖尿病肾病不仅给肾脏和心血管带来严重威胁，还会影响患者的远期预后，在糖尿病长期慢性管理中备受关注。李晓牧教授说道，在可申达应用之前，临床治疗药物选择有限，虽然一些降糖药物也有一定的肾脏保护作用，但可申达独立针对糖尿病肾病的适应症非常重要。早期发现糖尿病肾病，坚持多学科规范诊疗众所周知，糖尿病和糖尿病肾病之间存在明显的因果关系，并且患病人群庞大。在糖尿病和肾病联防联控过程中，仍存在着诸多的问题。李晓牧教授指出，一方面糖尿病肾病在早期阶段的诊断率较低。另一方面，已诊断的糖尿病肾病患者是否接受了规范治疗，包括降糖治疗、血压管理以及针对肾脏结局的药物是否得到充分应用，这些问题都需要多学科协作共同去解决。对于内分泌科医生而言，主要解决更早期的一些问题，在可防可控的阶段做好多重管理，但如果发展到中后期、终末期，则需要肾内科医生介入，以便更好地管理糖尿病肾病患者。此外，在疾病管理上，患者对于糖尿病肾病和糖尿病并发症的知晓率严重不足。李晓牧教授指出，许多患者可能已经合并了糖尿病肾病，尤其是在早期微量蛋白尿阶段的患者，对自己的病情不清楚，未能及早发现；对于部分已经诊断的糖尿病肾病患者，早期没有明显临床症状，当真正出现临床症状时，通常已是中后期，而在症状出现前，往往很难引起重视。糖尿病肾病管理手段丰富，迈入“金三角”治疗新格局谈及血糖、血压、尿蛋白的关系，李晓牧教授解释道，糖尿病肾病最根本的源头是血糖升高。在疾病早期，血糖控制对于延缓糖尿病肾病的发生和发展至关重要。其次，高血压是糖尿病肾病明显加重的危险因素。糖尿病合并高血压特别是血压管理没有达标的患者，糖尿病肾病会出现明显进展。在国内外指南中一致推荐，对合并糖尿病肾病患者要有降压药物的选择策略。事实上，即使血糖和血压得到良好管理，仍有部分患者会出现蛋白尿和糖尿病肾病，需要一些新的药物来治疗管理。目前，可申达在临床的广泛应用，填补了国内该领域治疗的空白，李晓牧教授进一步补充道。近年来，糖尿病相关慢性肾病管理越发受到重视，其治疗理念也正在发生变化。李晓牧教授表示，糖尿病作为一种慢性综合疾病，治疗理念的改变需要大量循证医学证据推动。目前已经出现的一些变化，如血糖管理已不再仅仅关注血糖本身，治疗目标也从单纯降糖转变为预防和延缓并发症，降糖路径更强调糖尿病合并症和并发症的一级二级预防等，这些变化为糖尿病并发症或合并症的治疗带来新思路和方法。 https://img.medvalley.cn/2023/1114/20231114052058965.jpg 进博会 糖尿病肾病 李晓牧 2023-11-14 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/74760.html 记者近日从上海市医保局了解到，上海已启动试点互联网药店医保支付工作。参保市民在饿了么、美团外卖平台下单带有“医保”字样的药品，可通过医保个人账户支付药品费用。 据上观新闻记者近日从上海市医保局了解到，上海已启动试点互联网药店医保支付工作。参保市民在饿了么、美团外卖平台下单带有“医保”字样的药品，可通过医保个人账户支付药品费用。截至11月10日，共有48家药店纳入试点范畴。打开饿了么App，在“买药”页面可以看到新开设的“医保专区”。进入“医保专区”，可以看到详细的医保买药步骤教程。在美团买药搜索“医保”，显示了标有可以用医保支付的药店。 https://img.medvalley.cn/2023/1113/20231113050805510.jpg 医保 线上买药 2023-11-13 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/74751.html 据广东省纪委监委消息，广东省卫生健康委党组书记、主任朱宏涉嫌严重违纪违法，主动投案，目前正接受广东省纪委监委纪律审查和监察调查。 据广东省纪委监委消息，广东省卫生健康委党组书记、主任朱宏涉嫌严重违纪违法，主动投案，目前正接受广东省纪委监委纪律审查和监察调查。朱宏简历朱宏，男，汉族，1966年9月出生，在职研究生学历，1982年9月参加工作，1986年3月加入中国共产党。历任南方医科大学南方医院党委委员、副院长，广东省医学学术交流中心主任，南方医科大学南方医院党委书记，广东省卫生健康委党组书记、主任。《上市公司沃华医药董事长、实际控制人被采取留置措施》 https://img.medvalley.cn/2023/1111/1699710806102219.jpg 卫健委 纪委 监察 反腐 2023-11-11 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/74747.html 医谷最新消息，11月6日，由中国国际进口博览局指导、进博会参展商联盟公共卫生防疫专业委员会主办的“第六届进博会公共卫生防疫论坛”在上海进博会展馆举行。 医谷最新消息，11月6日，由中国国际进口博览局指导、进博会参展商联盟公共卫生防疫专业委员会主办的“第六届进博会公共卫生防疫论坛”在上海进博会展馆举行。以“促进深度医防融合携手助力健康中国建设”为主题，中国国际进口博览局、国内医药健康领域科研机构、学协会、医疗专家、公共卫生防疫专委会企业、智慧医疗企业、公益机构及媒体的相关负责人就支持疾控体系治理现代化及可持续发展、探索疫苗评价的真实世界研究体系的建立、共建高质量儿童健康生态圈、打造全链条高质量公众健康服务等话题进行了深入探讨。第六届进博会公共卫生防疫论坛现场腾讯健康总裁吴文达介绍，依托互联网服务能力，以及AI、大数据、云计算等技术优势，腾讯健康一方面积极构建“精准防治”的儿童健康服务体系，把健康科普、疫苗服务、用药知识送到用户手中；另一方面打造电子健康卡、医保电子凭证、“家医助手”等数字服务，建立从疾病防护到看病就医的全流程保障，助力公卫预防与医疗体系高质量发展。进博会参展商联盟公共卫生防疫专委会还发布了《中国降低5岁以下儿童死亡率研究报告》，通过对中国5岁以下儿童健康状况的深度分析和观察，提出了富有建设性的意见和建议，以期带动更多力量积极投身中国儿童健康事业，共同助力“健康中国2030战略目标”中降低中国5岁以下儿童死亡率的目标早日实现。《报告》指出，0~5岁作为新生命成长的黄金期，影响着人类生命的质量，其整体健康状况是衡量一个国家经济社会发展水平的核心指标之一，也是我国公共卫生体系建设的重要着力点。近年，中国医药领域改革发展取得了显着成效，医疗卫生服务体系日益健全，5岁以下儿童健康状况得到大幅改善，但客观上仍然存在发展不平衡不充分的问题，比如儿童健康科普与监测缺位导致医疗介入晚、儿科专业医疗资源紧张导致儿童看病难、儿童疾病有效监测手段缺乏变相增加预防成本等，而数字化技术正在成为“破局”的重要手段。《中国降低5岁以下儿童死亡率研究报告》腾讯健康基于微信小程序、电子健康卡等多款医疗便利化产品，构建儿童健康智慧服务体系，为儿童提供疾病防护到看病就医的全流程保障，入选《报告》典型案例，成为以数字技术改善低龄儿童健康状况、推动国民健康高质量发展的范本。以儿童健康管理和问诊挂号为例，腾讯健康基于用户超6亿、接入5000多家医院的微信电子健康卡打造“妇幼儿健康管库技术方案”，可同步生成计划免疫卡、儿童保健证、生育登记服务证、医院就诊卡、儿童社保卡等多种电子卡证。一方面，“一卡多用”便于家长查询线上健康档案，关注儿童成长发育情况，发现和规避唿吸道等潜在疾病，及时调理或诊疗；另一方面，可让儿童获得高效、公平的“互联网+医疗”服务，比如在线问诊、便捷挂号，让病患得到及时就医，推动儿童医疗资源再分配，提高医疗服务水平。目前，“腾讯健康”小程序已连接超3000家公立医院、超5000家体检机构，以及超200个城市的疫苗服务；医保电子凭证覆盖超80万家两定机构及超2000家医院；“家庭防疫服务”提供了AI用药助手、AI就医助手、在线问诊、发热门诊地图等服务；“腾讯健康药箱”则让用户微信“扫一扫”既可获得真伪追溯、用药指南、服药提醒、复诊复购等服务。至此，这些全面的功能产品与微信电子健康卡一道，从科普、疫苗、就诊、用药等环节实现“服务闭环”，为儿童领域的疾病防控与健康监测作出积极贡献。此外，数字技术不仅面向用户提升医药体验，也在加速医药行业的转型升级进程。腾讯健康研发的“下一代医药营销工具”NGES，助力药企实现高效地内部管理、宣传营销、学术交流，加速创新发展。数字技术助力医药行业具备精细化运营与服务的能力，不仅是低龄儿童，像慢性病人、大病重病患者、老年人等特定群体都可从中受益。 https://img.medvalley.cn/2023/1110/1699596859996863.jpg 数字化 腾讯健康 2023-11-10 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/74740.html 11月6日-9日，高端院线专业护肤品牌修丽可 SkinCeuticals也亮相进博会现场欧莱雅展台，不仅面向中国市场展示了领先、卓越的功效型产品系列，还带来了“整全护肤”领域的重磅发布。 近日，第六届中国国际进口博览会在上海如期启幕，来自全球各地的杰出企业与品牌齐聚一堂，针对国际领先科技、优势产业、高品质产品进行了集中展示与分享。11月6日 -9日，高端院线专业护肤品牌修丽可 SkinCeuticals也亮相进博会现场欧莱雅展台，不仅面向中国市场展示了领先、卓越的功效型产品系列，还带来了“整全护肤”领域的重磅发布。进博会现场欧莱雅展台在11月9日举办的“修丽可进博会专场发布会”上，欧莱雅（中国）副总裁、欧莱雅（中国）皮肤科学美容事业部总经理马岚女士进行了开场致辞。她表示，修丽可作为领跑皮肤美容专业领域的品牌，此次亮相重磅发布中国第一项《整全护肤专家共识》和《2023皮肤轻医美运营白皮书》，并与多方伙伴启动战略合作，实现了整全护肤体系的进阶，深度驱动了中国护肤产业的未来。希望可以与会嘉宾一同见证第六届中国国际进口博览会修丽可整全护肤专业之旅。欧莱雅（中国）副总裁、欧莱雅（中国）皮肤科学美容事业部总经理 马岚女士开场致辞《整全护肤专家共识》正式发布 携手权威共建行业指导规范修丽可携手皮肤科学、医疗美容领域的众多权威专家、医师以及欧莱雅集团与修丽可品牌的多位领导共同见证《整全护肤专家共识》的重磅发布。中国首个《整全护肤专家共识》，由中国整形美容协会皮肤美容分会和中国非公立医疗机构协会皮肤专业委员会联合发起。通过组织国内皮肤科及医美领域相关专家，借鉴国内外指南推荐、临床实践经验和循证证据，深入结合中国本土情况与需求，全面介绍整全护肤概念，规范围术期整全护肤的操作流程，为医美专业医师临床诊疗提供理论依据。中国非公立医疗机构协会皮肤专业委员会主任委员、中国整形美容协会皮肤美容分会 会长项蕾红教授，中国整形美容协会皮肤美容分会副会长杨斌教授，中国整形美容协会医疗美容继续教育分会副会长周展超教授等业内专家均针对该项共识发表了现场致辞，并对其作用与意义表达了充分肯定与支持。从左至右依次为：中国非公立医疗机构协会皮肤专业委员会主任委员、中国整形美容协会皮肤美容分会会长 项蕾红教授，中国整形美容协会皮肤美容分会副会长 杨斌教授，中国整形美容协会医疗美容继续教育分会副会长 周展超教授自2012年率先于中国提出“整全护肤”理念以来，修丽可始终致力于推进整全领域的发展与实践。过去的11年里，修丽可以前瞻性的视角和高度专业化的医研背景，于全球发起了超过28项整全护肤临床研究，并获得了全球超过10000家院线机构认可。不仅如此，修丽可还精准洞察到了中国求美者的护肤需求变化，在中国成功落地了超10项本土整全方案，并结合完善丰富的功效型产品线，不断为中国求美者带来功效与体验性并重的一站式的综合皮肤问题解决方案。《整全护肤专家共识》在进博会上的正式发布，是首次面向全国专业人士，更是构建中国整全护肤领域的理论基石。这份重磅成果不仅协同业内权威专家共同搭建起完善的临床诊疗理论依据体系，为医疗美容从业者提供科学、系统化的理论和实操参考基础，进一步加速整全护肤流程的规范化。更是为整个行业树立起标准化的指导方案，让整全护肤从理论到实践每一个环节都有据可循，以科学和专业为内核，全面提升中国求美者的整全护肤体验。修丽可整全护肤共识发布会现场2023皮肤轻医美运营白皮书，以整全策略赋能机构运营在《整全护肤专家共识》发布会后，修丽可还带来了2023年的重磅研究成果《2023皮肤轻医美运营白皮书 —— 整全驱动，双美共“营”》。白皮书通过大量案头研究、问卷调研、业内专家访谈等，清晰梳理了整全护肤从品相搭建、外部营销及内部运营三个维度赋能机构的策略，并结合优秀机构的最佳实践案例为机构运营管理者提供参考。修丽可品牌及医美品类总经理范菁女士表示，功效型护肤品始终持续为双美的有效结合推波助澜，修丽可作为功效型护肤的领导品牌，在过去的一年中，积极致力于在各个端口帮助机构实现并优化整全护肤的落地执行。此次发布的白皮书，聚焦机构运营层面的具体举措，实现了一次从痛点分析到策略制定的全方位升级。修丽可品牌副总经理何玛莉女士也表示，白皮书的发布，进一步深化了整全护肤不同维度的运维策略，帮助提供了具有实操价值的整全护肤实践案例，期待未来能够继续与众多从业者、专家、医师一起，推动整全护肤新概念。修丽可品牌及医美品类总经理 范菁女士于现场致辞美业经管类新媒体《美业观察》主编龚伟先生现身发布会现场，并对白皮书内容进行了全面介绍。他提到，作为功效型护肤赛道的领跑品牌，修丽可坚守科学与专业的品牌基因，不断以领先科技与卓效产品引领功效型护肤产业的发展趋势，同时也积极探索整全护肤理念在医美机构的最佳实践。与修丽可发布的《2022皮肤轻医美运营白皮书》相比，此次白皮书聚焦的内容更为具体和落地，从切实可行的角度为机构运营者深度剖析整全护肤市场的发展趋势与机遇，并帮助他们做出符合自身特点和业务情况的运营决策，协助机构运营者更好洞察市场，强化运营，全面提升服务品质与水平，从而实现品牌、机构与求美者的多方共赢。美业经管类新媒体《美业观察》主编 龚伟先生于现场发表皮肤轻医美白皮书介绍通过白皮书中的实践案例分享，机构运营者不仅可以更好了解中国求美者对生美面护和医美的需求与偏好，掌握功效型护肤品之于机构运营的价值，还能学习到整全理念是如何赋能于机构运营全流程，通过各个环节聚合品牌影响力，提升客户满意度，从而最终实现业绩的全面提升。借助此次《2023皮肤轻医美运营白皮书》带来的多维度思想碰撞，修丽可希望促进从业者的经验交流与探讨，并帮助整全运营理念更好、更深入地落地，为机构运营者提供更符合中国市场现状的运维思路，同时赋能整个产业，加速产业专业化的转型升级。修丽可皮肤轻医美白皮书发布会现场启动战略合作，多方产业共建，持续输出优质人才作为此次发布会的一项重要环节，欧莱雅皮肤科学美容事业部修丽可与中国非公立医疗机构协会皮肤专业委员会、颜思教育和科医人的战略合作仪式也于现场展开。中国非公立医疗机构协会常务委员、中国非公立医疗机构协会皮肤专业委员会终身名誉主任委员郑志忠教授，科医人中国区副总裁陈卫东先生，颜思教育首席专家宋为民教授分别进行了现场致辞。从左至右依次为：中国非公立医疗机构协会常务委员、中国非公立医疗机构协会皮肤专业委员会终身名誉主任委员 郑志忠教授，科医人中国区副总裁 陈卫东先生，颜思教育首席专家 宋为民教授此次战略合作是修丽可整全布局的又一步重大突破。旨在加速提升皮肤科学美容领域科学护肤的理论与实操水平，鼓励和支持青年皮肤科医生在学术演讲、临床实践、科研创新等方面的能力提升，与业内多方优秀企业联手展开产业共建，为科学皮肤美容领域持续培养并输出优秀的青年医师人才。修丽可战略合作启动仪式现场马岚女士也为战略合作仪式致辞，她表示，作为科学护肤领域的抗氧化权威，修丽可始终坚持以科学为基础，致力于为求美者研发出更多功效产品，不断为求美者带来专业的综合皮肤解决方案。不论是《整全护肤专家共识》和《2023皮肤轻医美运营白皮书》的发布，还是与众多优秀机构建立的战略合作，都是希望能聚力共赢，探索更多扎根本土的整全护肤新思路，开展以临床实证为依据的整全教育，致力于以循证证据引领中国科学护肤新潮流。整全护肤新时代，共探产业未来此次修丽可进博会专场发布会再次夯实了修丽可在中国的整全护肤格局，也反映出修丽可品牌极具前瞻性的产业发展视角。无论是科学理论体系的建立，还是深度的产业合作与人才协同培养，都可以看出修丽可正在一步步构建整全护肤的完善产业结构，从而拓展更广阔的市场发展空间。修丽可方面表示，未来，相信随着整全护肤格局的不断完善，期待将来能与众多从业者、专家、医师一起，共探中国护肤产业未来。 https://img.medvalley.cn/2023/1109/1699533097404804.jpg 进博会 修丽可 SkinCeuticals 2023-11-09 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/74737.html 该战略合作旨在为使用自动化腹膜透析的尿毒症患者提供航空出行及携带治疗设备登机的便利绿色通道，让更多患者能够最大化实现社会回归，提高患者的生活质量。 2023年11月6日，在第六届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）百特医疗展台，全球领先的多元化医疗科技企业百特医疗（以下简称“百特”）与中国南方航空股份有限公司（以下简称“南航”）宣布达成开创性的战略合作，计划共同推出国内首个尿毒症患者乘机关爱项目——“百特南航安心飞”。该战略合作旨在为使用自动化腹膜透析的尿毒症患者提供航空出行及携带治疗设备登机的便利绿色通道，让更多患者能够最大化实现社会回归，提高患者的生活质量。百特医疗全球副总裁、百特（中国）投资有限公司董事长兼总经理徐润红、百特医疗中国腹透业务副总裁张卫峰、南航上海分公司总经理吴国翔、南航华东营销中心总经理彭清明、北京大学第一医院肾内科董捷主任等嘉宾出席了项目发布仪式并致辞。百特医疗与南航携手推出国内首个尿毒症患者乘机关爱项目“百特南航安心飞”以自身所长，解腹透患者未尽之需自动化腹透（APD）患者在日常航空出行时可能面临安保人员对腹透仪器的询问以及需携带治疗设备登机等问题，为其飞行带来诸多不便。百特医疗洞察APD患者日常出行所需，与南航携手推出了“百特南航安心飞”乘机关爱项目。未来，南航将计划逐步开放国内部分机场，允许APD患者直接携带腹膜透析机登机，为其提供机场内的接送服务，并逐步计划根据患者日常饮食所需，提供机上特餐，让APD患者能够解决飞机出行的不便，助力提升终末期肾病患者的生活质量。百特医疗全球副总裁、百特(中国)投资有限公司董事长兼总经理徐润红表示：“百特始终心怀关爱，着眼于患者的实际需求，提供领先的医疗产品、技术和服务，辅以数字化手段，实现了更安全、便捷的居家透析，开创了中国自动化腹膜透析治疗的先河。我非常荣幸能够与南航开展‘百特南航安心飞’战略合作项目，旨在创新性地突破腹膜透析治疗在时间和空间上的限制，鼓励终末期肾病的患者们更从容自由地生活与工作，成就精彩人生。这一跨界合作彰显了百特守护肾病患者回归社会和追求美好生活的坚定承诺。”终末期肾病患者APD治疗现状与发展北京大学第一医院肾内科董捷主任在发布仪式上谈到：“自2012年尿毒症进入大病医保，中国尿毒症患者救治比例稳步提升。截至2022年全国腹透患者超过15万。远程患者管理模式下的自动化腹膜透析（APD）是近年来快速发展的腹膜透析治疗新技术（目前应用率约为2%），它能够结合远程智能化管理平台提高患者居家透析质量、让更多的患者能够提升生活质量并回归社会。未来，希望社会各界更关爱慢性肾病患者，同时我们也希望更多终末期肾病患者通过APD治疗方式从疾病治疗的压力和束缚中解脱出来，拥有更高质量的生活品质。”作为终末期肾病管理的产业深耕者，百特深知肾病患者需求，在推进创新医疗解决方案的可及性、治疗效益提升的同时，也在致力提升医疗服务的细致度、灵活度和温度，给中国患者和医疗护理人士提供更及时、更符合本地需求的专业支持。百特希望通过数字化工具以及伴随服务体系（如“百特南航安心飞”项目），支持医护将治疗从医院延展到居家等更多场所，全面提升患者的治疗体验及生活质量。未来，百特仍将继续坚定如一地以患者为中心，致力于优化和升级疗法和服务模式，为中国医疗行业高质量发展添砖加瓦，共筑“健康中国2030”。 https://img.medvalley.cn/2023/1109/1699518649941021.jpg 百特 南航 腹膜透析患者 2023-11-09 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/74726.html 活动围绕“科学加速”这一关键词，关注肿瘤诊疗不同维度，从创新肿瘤药物落地、肿瘤规范化诊疗以及患者关爱服务等话题展开深入探讨，助力肿瘤患者与时竞速，获得更多生存获益，在抗击肿瘤的拉力赛中赢得全面胜利。 医谷最新消息，2023年11月8日， “科学再快一步，抗癌更进一步——2023进博会辉瑞肿瘤日”活动在辉瑞展台举行。活动围绕“科学加速”这一关键词，关注肿瘤诊疗不同维度，从创新肿瘤药物落地、肿瘤规范化诊疗以及患者关爱服务等话题展开深入探讨，助力肿瘤患者与时竞速，获得更多生存获益，在抗击肿瘤的拉力赛中赢得全面胜利。在活动现场，辉瑞肿瘤还引入了“抗癌加速官”这一全新形象，将“科学致胜，共克癌症”理念首次以视觉化的形式呈现，串联起现场“新药加速”、“规范加速”与“服务加速”三个环节，传递辉瑞肿瘤对患者全方位关爱的不变承诺，为公众带来抗击癌症的信心。“进博会为辉瑞提供了高质量、开放的舞台，辉瑞肿瘤以此为契机，向公众充分传递了‘科学致胜、共克癌症’的理念。”辉瑞中国区肿瘤事业部总经理王怡亲表示：“此次进博会，辉瑞肿瘤不仅带来了两款全球领先的前列腺癌和血液肿瘤创新药物，也展示了过去一年围绕肿瘤规范诊疗和一站式患者关爱等领域取得的成绩。未来，辉瑞将继续携手行业伙伴，践行‘为患者带来改变其生活的突破创新’的理念，让肿瘤患者在诊疗中‘用得到、用得起、用得对、用得好’创新药物，助力‘健康中国2030’目标的实现。”辉瑞中国区肿瘤事业部总经理王怡亲女士现场致辞新药加速：创新引入再提速，惠及更多患者自2019年起，辉瑞肿瘤已连续五年在进博会举办肿瘤日活动，展示创新药物。借助进博会的“溢出效应”，3款“进博首展首秀”的创新肿瘤药物加速上市，实现了展品变商品，为国内肿瘤患者带来了更多治疗选择。本次肿瘤日活动上，辉瑞肿瘤重磅展示了两款创新药物——前列腺癌领域的PARP抑制剂Talazoparib以及多发性骨髓瘤领域双特异性抗体药物Elranatamab。Talazoparib是全球首个且唯一获FDA批准联合恩扎卢胺用于同源重组修复基因突变(HRRm)的治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的PARP抑制剂。进博会前夕，得益于国家的“先行先试”政策，Talazoparib光速落地海南博鳌乐城先行区，帮助更多转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者提前获得与国际接轨的创新药物治疗。（从左至右）辉瑞中国区市场准入部创新准入负责人胡昊先生，辉瑞中国区肿瘤事业部总经理王怡亲女士，辉瑞中国区肿瘤医学事务负责人张荣建先生共同见证Talazoparib光速落地乐城先行区首次亮相进博会的Elranatamab是一款靶向BCMA和CD3的双特异性抗体，用于治疗既往接受过至少四线治疗（包括1种蛋白酶体抑制剂、1种免疫调节剂和1种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。多发性骨髓瘤(MM)是血液系统第二大常见恶性肿瘤，超半数患者的生存期不足5年，难治以及易复发一直是多发性骨髓瘤在临床治疗中面临的困境。中国已加入Elranatamab多项临床研究的全球同步开发，希望在强大的研究数据支持，以及临床和辉瑞的不懈努力下，这款药物能够尽早在国内获批，满足更多国内MM患者未被满足的临床需求。” 同济大学附属上海市第四人民医院血液科主任傅卫军教授提到。同济大学附属上海市第四人民医院血液科主任傅卫军教授分享多发性骨髓瘤临床治疗前沿洞见规范加速：肿瘤诊疗扩容，助力诊疗公平随着诊疗技术以及治疗方案的进步，包括肺癌、乳腺癌等在内的癌种都已进入“慢病化管理”时代。辉瑞始终致力于推动肿瘤诊疗均质化、规范化发展，并携手多方力量，积极拥抱各种数字化的手段，构建更完善的肿瘤诊疗生态圈。作为HR+乳腺癌治疗领域的引领者，辉瑞率先提出“净获益”的理念，旨在以患者视角定义疾病治疗临床价值，助力患者获得全方位、全生命周期健康。为了帮助患者实现更多“净获益”，辉瑞启动了的“CO FOR HER——HR+乳腺癌全程管理守护行动”，助力规范乳腺癌随诊随访与健康管理路径，提升患者的生存率，并获得更高的生活质量。该项目“以患者为中心”，围绕乳腺癌患者数字化需求，提供包括患者全程管理关爱平台、智能随访助手、互联网医院平台等服务模型。(从左至右) 北京复昱医疗科技有限公司CEO谢静女士，复旦大学附属肿瘤医院汤立晨教授，微医集团高级副总裁邱凯先生围绕“数字化生态赋能乳腺癌患者全程管理”进行分享而在肺癌治疗领域，辉瑞则始终致力于推动国内精准诊疗水平的提升。要实现这一点，就必须打通精准检测、规范诊疗、多学科团队诊疗（MDT），以及患者长期管理等各个环节，并且通过创新的支付手段，进一步解决患者用药的经济负担。为此，辉瑞肿瘤在本届进博会期间携手包括检测机构、病理及临床专家、互联网健康公司等多方力量，推出OASIS肺癌创新生态圈，围绕“患者旅程”中一环扣一环的需求，提供全程管理与支持，进一步推动肿瘤诊疗公平实现，让肿瘤患者实现有质量的长期生存。（从左至右）辉瑞中国区肿瘤医学事务负责人张荣建先生，上海交通大学附属胸科医院郭金栋教授，辉瑞中国区肿瘤事业部肺癌治疗领域负责人李雪琴女士呼吁各方聚力共建肺癌创新生态圈服务加速：跨界融合打造“一站守护”新阵地在辉瑞，创新不仅体现在突破性药物研发方面，也体现在打破行业壁垒，探索跨界融合、以数字化技术赋能医疗服务，将更多的创新治疗选择和解决方案送到患者身边的实践中。今年进博会期间，辉瑞展示了肿瘤患者“一站式”服务解决方案，以数字化技术赋能医疗服务，为患者提供全场景、全渠道、全周期的支持，改善患者对优质医疗服务资源的可及性。平台上线一年，通过“辉常守护“项目，已惠及超过4万名肿瘤患者，并在2023世界设计之都大会（WDCC）期间荣获“上海设计100+”的殊荣。同时依托“辉常关爱”平台，面向五大肿瘤细分领域的患者，提供便捷易用、定制化的科普内容与服务，让权威可信的资讯汇聚患者指端，为患者带来足不出户、温暖有效的线上关爱服务。2022年进博会期间，辉瑞启动了“光速合作 共克癌症”项目，以期通过推动多层次医疗保障体系完善建设，帮助肿瘤患者共克难关。一年来，辉瑞围绕肾癌、肺癌、前列腺癌、血液肿瘤等多个癌种，携手微医集团、镁信健康、众安保险等伙伴，为患者提供创新准入支持，让药物可及惠及每一位患者，进一步推动中国医疗保障体系健全与完善。（从左至右）镁信健康高级副总裁首席创新官冯昊先生，众安保险健康险产品负责人王顺先生，微医（杭州）科技有限公司创新支付负责人俞峰先生，辉瑞中国区肿瘤事业部总经理王怡亲女士，辉瑞中国区副总裁、市场准入负责人钱云女士，辉瑞中国区市场准入部创新准入负责人胡昊先生，辉瑞中国区肿瘤事业部患者解决方案及诊断团队负责人信学明先生共同为肿瘤患者加速点亮生命希望辉瑞对于肿瘤患者的综合关爱与服务，也在单病种领域继续探索。历经一年，辉瑞携手初级卫生保障基金会成立的“ALK患者关爱之家”，也成功上线，为ALK阳性非小细胞肺癌患者提供了诸多便利。通过在线的智慧化平台，为患者提供包括复诊提醒、用药指导、科普患教等在内的院外管理支持，多维度帮助患者提升依从性及日常管理，也帮助医生建立更便捷的随访沟通渠道，拥有更有质量的长生存。 https://img.medvalley.cn/2023/1108/1699440144516917.jpg 进博会 辉瑞 2023-11-08 https://www.medvalley.cn/draftBox/74724.html 默沙东与北京大学正式宣布成立“北大-默沙东传染病防控技术联合实验室”，并在进博会这一始终倡导开放、共享、合作的国际化平台上举行实验室的启动仪式，标志着双方合作伙伴关系迈上全新台阶。 医谷最新消息，11月7日，2023年第六届中国国际进口博览会（以下简称"进博会"）举办期间，默沙东与北京大学正式宣布成立“北大-默沙东传染病防控技术联合实验室”，并在进博会这一始终倡导开放、共享、合作的国际化平台上举行实验室的启动仪式，标志着双方合作伙伴关系迈上全新台阶。“北大-默沙东传染病防控技术联合实验室”正式揭牌，双方聚力构建产学研紧密融合的创新生态北京大学医学部副主任肖渊、默沙东全球高级副总裁兼默沙东中国总裁田安娜（Anna Van Acker）分别致辞，表达了双方在各自百年发展历程中恪守初心、砥砺前行、共筑“健康中国”的不变使命和愿景。双方将以联合实验室为新征程起点，依托默沙东强大的创新研发优势和北京大学深厚的科研学术资源，聚力构建产学研紧密融合的创新生态，探索提升医疗科技创新水平、加速技术成果转化的新路径，为完善中国公共卫生体系建设、实现健康中国宏伟目标注入新动能。启动仪式上，北京大学医学部产业管理办公室副主任、技术转移办主任沈娟与默沙东高层代表齐聚圆桌讨论，共话医疗科技创新和成果转化、公卫人才体系建设、真实世界研究的挑战和机遇。双方在公卫人才培养领域合作的最新学术成果——《中国公共卫生科技骨干人才能力模型研究报告》也于现场发布，并由北京大学公共卫生学院研究员、博士生导师崔富强进行成果解读，为构建和完善公卫人才体系建设，填补公卫人才结构性空白，提供了深厚、坚实的理论基础。“北大-默沙东传染病防控技术联合实验室”正式签约，双方合作伙伴关系迈上新台阶当前，医疗科技创新、技术成果转化已成为医疗健康行业发展的关键课题。“十四五”规划坚持以科技创新作为我国现代化建设全局中的核心支撑，健康中国2030规划纲要又进一步明确将提升技术创新能力、加快创新成果转化列为重点工作目标，以实现医疗产业转向高质量发展，保障民生和公众健康，满足人民群众对个性化、精准医疗的新需求。同时，国内医疗创新研发水平正在经历快速发展，在科技创新和项目成果转化方面依旧面临研发资源不足、技术转化链条长、复合型人才缺乏、发展模式传统等挑战。各地相继推出多项举措，着力打通各环节堵点，引导行业进一步加强产学研合作，构建共享、共创的医疗创新生态圈，融合多方优势，以产业化的方式解决产业发展问题。北京大学和默沙东对产学研创新生态构建的探索开始于2020年，双方已在真实世界数据研究、临床研究、流行病学研究和公卫人才体系建设等领域开展了多项合作，硕果累累。2020年启动的一系列真实世界数据和证据标准化研究有力推动了中国真实世界研究的发展进程，拓展了真实世界研究在医疗健康产品和服务全生命周期的应用边界；针对人乳头瘤病毒（HPV）和轮状病毒（Rotavirus）的临床研究和流行病学研究为守卫公共健康砥砺研新，优化解决方案；今年2月，双方携手启动“菁卫计划”公共卫生中青年科技骨干人才培养项目，以响应“十四五”规划纲要中提出“构建强大公共卫生体系，加强公共卫生人才队伍建设”的重要号召。为更好地推动健康中国蓝图实施、医疗产业升级，北大和默沙东在既有合作成果的基础上，升级构建更全面、系统化、高效的合作伙伴关系，成立北大-默沙东传染病防控技术联合实验室。北京大学医学部副主任肖渊表示，“我们与默沙东将在共创共建、共同发展的基础上，实现产学研紧密结合，并共同探讨和开展在公共卫生领域的技术创新、重点疾病领域的真实世界研究、研究成果转化以及公卫人才建设等方面的长期合作项目。双方优势力量的融合，将加速科研创新的产出效能，优化科技与产业的转化链路，共同为建设更完善的公卫体系，实现健康中国2030宏伟目标提供强劲动力。”北京大学医学部副主任肖渊致辞默沙东全球高级副总裁兼默沙东中国总裁田安娜表示，“默沙东始终相信合作和生态的力量。根植中国三十一年来，我们在研发、制造、经销、公卫人才培养等多方面持续与本土合作伙伴共同携手将防治疾病的创新健康解决方案惠及人类健康和动物福祉。通过与多方稳固坚实的合作关系，我们将高质量的药物和疫苗带给中国患者和消费者，帮助公众提升健康意识和素养，赋能中国医疗健康体系人才建设。”默沙东全球高级副总裁兼默沙东中国总裁田安娜致辞进博会举办六年来，已成为拓展国内外创新合作、促进多领域共生共荣的重要阵地。“从合作走向生态”是默沙东在今年进博会展台上提出的主题之一，也是医疗产业各界同心聚力、拥抱发展新机遇的关键路径。秉承创始人乔治·默克"药物是为人类而生产的，不是为追求利润而制造的"价值观，默沙东将持续携手产学研各界伙伴，共建可持续、高效、健康的医疗产业生态圈，释放生态协同的效应，为医药科技创新和成果转化打造新示范、注入新价值。多元合作，耀动“卫”来，共同向健康中国2030宏伟目标迈进。 https://img.medvalley.cn/2023/1108/1699437956303637.jpg 默沙东 北京大学 传染病防控技术联合实验室 2023-11-08 https://www.medvalley.cn/draftBox/74715.html 2023年11月7日，吉利德科学首个“中国肿瘤日”在第六届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）上成功举办，一连带来六场活动和签约，围绕学术研究、药物可及、创新支付、患者赋能、全病程管理等肿瘤诊疗方面的重要议题与合作伙伴开展了深度探讨，以多元模式探索创新可能，为肿瘤患者带来希望的曙光。 医谷最新消息，2023年11月7日，吉利德科学首个“中国肿瘤日”在第六届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）上成功举办，一连带来六场活动和签约，围绕学术研究、药物可及、创新支付、患者赋能、全病程管理等肿瘤诊疗方面的重要议题与合作伙伴开展了深度探讨，以多元模式探索创新可能，为肿瘤患者带来希望的曙光。 进博会“加速器”，培养肿瘤“生力军”作为一家全球领先的生物制药公司，吉利德可谓是肿瘤领域的“生力军”。肿瘤学是吉利德全球重要战略布局之一，在科学框架的指引下，公司正在快速建立兼具广度与深度的产品管线。从抗体偶联药物、小分子药物到细胞疗法，到2030年实现超过20项变革性的适应症的获批，致力于为癌症患者“突破不可能”。过去不到一年的时间内，吉利德在中国已推动了14项II/III期临床研究项目的快速开展，其中包括11项II/III期肿瘤临床研究，覆盖乳腺癌、肺癌、泌尿生殖系统肿瘤、消化道肿瘤和妇科肿瘤等多个领域。在去年的进博会上，吉利德肿瘤领域的创新药物，也是公司整个实体肿瘤产品组合的基石，全球首个Trop-2 ADC药物拓达维®首次在国内展出，受益于进博会“加速器”平台强大的溢出效应，拓达维®今年早些时候已在中国正式上市，开始惠及晚期三阴性乳腺癌患者，是名副其实的“进博宝宝”。今年，吉利德还将在进博展台上全面展示其未来计划引入中国的更多创新疗法及最新研发进展，其中包括拓达维®在转移性尿路上皮癌、转移性HR+/HER2-乳腺癌、转移性非小细胞肺癌等适应症的临床研究，印证了公司扎根中国，造福本土患者的信心和决心。以科学为基石，支持诊疗能力提升在加速引入创新疗法的同时，吉利德也积极拓展本土合作“朋友圈”，推动肿瘤学科诊疗和科研水平的高质量发展，为患者的治疗带来曙光和希望。 本次肿瘤日上，吉利德宣布将携手北京市希思科临床肿瘤学研究基金会，建立“希思科-吉利德肿瘤研究基金”，依托成熟的科研平台，推进临床研究、转化研究和真实世界数据的应用研究，为全球创新药品在中国的全生命周期管理提供切实可靠的科研数据支持，提高中国临床工作者的科研和临床诊疗水平，更好地造福于肿瘤患者。此外，吉利德还与海南乐城管理局及四川大学华西乐城医院签订战略合作，将借助博鳌特许药械进口先行先试的政策和华西医学引领创新的优势，推动中国患者实现与国际“零时差”用药，以合作着力共建高水平前沿医疗中心和临床科研转化平台，满足多元化多层次临床及科研需求。以患者为中心，不仅“用得上”，更“用得好” 肿瘤患者用药，不仅需要“用得上”，更要“用得好”。在与各方携手提升药物可及性的同时，吉利德也同样关注知识和服务的可及。本次肿瘤日活动上，吉利德从患者教育、创新支付、全程管理等多个维度入手，积极展开交流与合作，以期全方位赋能患者，帮助他们获得更高效的治疗和更有质量的生活。 提高乳腺癌患者和家属对疾病的认知水平，减少患者和家属的心理负担，更好地提高治疗依从性，是治疗获益的重要基础。在中国临床肿瘤学会（CSCO）以及中国临床肿瘤学会患者教育专家委员会的共同指导下，吉利德将公益支持新版乳腺癌患者教育手册的编撰和更新工作，将乳腺癌的基础知识、诊断技术、治疗手段及管理方式，以通俗易懂的语言呈现给有需要的患者，帮助他们树立科学的疾病认知，增强应对疾病的信心，积极配合治疗，提升治疗获益。此外，吉利德还将借助多层次保障体系，布局线上线下、院内院外多渠道，提升产品和服务的覆盖，帮助更多的患者更便捷获取药物，得到更好的病程管理。借进博会的平台，吉利德宣布将与中再寿险、创新医疗服务保障公司镁信健康等深入探讨在保险领域的合作机会，提升乳腺癌患者的支付能力，打通患者获取优质治疗资源的通路，帮助他们实现支付可及，治疗升维。肿瘤日上，吉利德还与商业公司、连锁药房和专业药房的合作伙伴，共同就渠道可及、院店联动、创新合作展开探讨，以期待在提升用药可及性的同时，提供安全、便捷的健康配套服务，全方位惠及患者。国内领先的社会办医机构院长和管理者还将齐聚吉利德肿瘤日的“精细化管理助推社会办医高质量发展研讨会”，围绕肿瘤患者的治疗全程，讨论如何通过精细化管理来展现社会办医的优势，推进高质量诊疗的发展。吉利德科学全球副总裁、中国区总经理金方千表示：“无论是在全球层面，还是对于吉利德中国，肿瘤学都是我们重要的战略布局之一。很高兴能借助进博会这样一个开放、合作、共赢的平台，开启吉利德首届‘中国肿瘤日’。我们希望能以此为契机，与政府部门、学协会、医疗机构及行业伙伴进一步深化交流与合作，凝心聚力，以患者为中心，创多元化模式，实现我们深耕肿瘤领域、惠及中国患者的承诺。”  https://img.medvalley.cn/2023/1108/1699407768651033.jpg 吉利德科学 中国肿瘤日 进博会 2023-11-07 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/74714.html 高济健康在进博会上正式发布了“肿瘤患者全病程管理3 0”方案，并与中国药科大学、百济神州、辉瑞等合作伙伴达成了系列战略合作，涉及全病程管理关爱中心药房、患者精神心理、患者安全用药服务、DTP增值服务及创新支付、癌痛管理、居家康护服务等领域。 第六届中国国际进口博览会（简称“进博会”）于2023年11月5日在国家会展中心（上海）正式开幕。作为专注于大健康领域的企业，高济健康在进博会上正式发布了“肿瘤患者全病程管理3.0”方案，并与中国药科大学、百济神州、辉瑞等合作伙伴达成了系列战略合作，涉及全病程管理关爱中心药房、患者精神心理、患者安全用药服务、DTP增值服务及创新支付、癌痛管理、居家康护服务等领域。高济健康将与合作伙伴一起，持续深耕精细化患者管理，推动高质量药品及健康服务下沉到社区及县域基层。“在肿瘤疾病慢病化的背景下，患者在院外的输注、监测、疗效评估、营养评估及心理辅导等精细化服务，成为了肿瘤全病程管理的难点、痛点，重要性日益凸显。高济健康的肿瘤患者全病程管理，经过了药房能力建设的1.0时代，患者服务升级的2.0时代，现在进入了精细化患者管理的3.0时代，已经可以有效解决这些问题。”高济健康CEO李波表示，“我们将与合作伙伴共同努力，建立起以患者为中心的管理体系，形成‘医+药+健康管理’的服务闭环，全面推动肿瘤患者院外管理的标准化建设，为患者提供规范化、系统化、全程化、长期化的全病程管理。” 在本次“肿瘤患者全病程管理3.0”启动仪式现场，高济健康也邀请诺华、吉利德等合作伙伴就肿瘤患者院外管理的看法，以及未来进一步合作的期望进行了交流。患者服务需求不断提升，肿瘤患者全病程管理进入精细化患者管理的3.0时代随着肿瘤靶向治疗的发展和创新药物的不断涌现，我国肿瘤治疗已经进入了“慢病化管理时代”。国家医药卫生体制改革持续推进，患者对于药房服务需求也在不断提升，改善患者的生存质量，建立“全人管理、全程管理、全面管理”的院内院外、持续全病程管理体系迫在眉睫，让肿瘤患者在院外的管理更加规范，也让更多患者能够得到便捷、专业的全病程管理。高济神农-肿瘤患者院外管理系统2.0产品正式发布首先，深刻洞察患者需求，提升患者服务体验。高济健康进行“硬件”升级，打造花园式特药服务中心，为肿瘤患者提供精细化关爱服务；在“惠每医生”APP医患平台，有8000+肿瘤专科医生，为患者进行1V1的定制运营服务，包括用药提醒、健康知识、定制化随访等；与企业合作开展多形式患者关爱活动，精细化患者及家属服务，在细微处体现对患者的关怀。同时，高济健康通过加强药师能力基础建设，不断提升药师队伍的专业性，为精细化患者管理提供重要的“软件”支持；通过建立患者随访系统单病种随访体系，基于单病种的患者全生命周期管理体系和单病种不良反应管理，进行定制化随访，保障药学服务专业高效开展；自主研发高济神农-肿瘤患者院外管理系统，利用AI大语言模型和数字人技术，依托囊括6亿+专业知识大数据的权威医疗知识体系，帮助药师专业高效地服务管理患者。此次进博会上，高济健康同中国药科大学签订合作协议，一方面借助中国药科大学的专业科研能力，持续提升对患者的药师服务能力，另一方面也通过高济健康平台为中国药科大学的优秀毕业生提供更多实习、就业的机会，以实际行动支持青年就业。高济健康与中国药科大学战略合作签约仪式此外，高济健康加强专科建设，提供行业领先的专业化肿瘤医患管理服务，建立肺癌、乳腺癌、肿瘤营养等互联网医院肿瘤专科中心，为患者提供更专业的单病种健康服务，同时凭借在用药咨询、建档、患者随访与管理相关药学服务方面的出色表现，获得行业协会与制药企业的高度认可，参与行业规范专项。高济健康展台掠影打造“15分钟步行健康生活圈”，推动普惠医疗可及、可负担有了好的产品和服务，如何真正的惠及患者，尤其是基层的患者，是一直以来健康行业难以破局的瓶颈，也是普惠医疗的题中之意。“十四五”规划和2035年远景目标纲要也明确提出：要加强基层医疗卫生队伍建设，以城市社区和农村基层、边境口岸城市、县级医院为重点，完善城乡医疗服务网络。围绕这一点，高济健康打造了全国最大的智慧药房服务网络，同时通过双通道专业特药服务中心、惠民保、创新支付等三重支付解决方案减轻患者支付负担。作为医药流通和健康服务龙头企业，高济健康在全国18个省市的330个县市，拥有超过1.5万余家连锁药房，和超过216家双通道特药服务中心，拥有6.6万名注册医生，配备了超过3万名慢病管家，它们依托强韧的产业供应链，线下面对面沟通和线上数字化服务，连点成面，形成线上、线下以药事服务为基础的健康服务闭环，并作为高质量基层医药健康管理服务入口，覆盖到一线城市和下沉县域，为打造一个可及、可负担的专业精细化肿瘤医患管理平台，提供了扎实的基础。通过“DTP专业药房+签约特药输注中心”的服务模式，助力患者“家门口”用药可及，实现全方获益。“肿瘤患者全病程管理进入精细化患者管理的3.0时代，将在用药可及性、就医体验、心理健康、支付负担等方面提升肿瘤患者的获益，帮助提高患者的治疗成效和生存质量，更好地守护大众健康。”高济健康高级副总裁王乐刚表示，“高济健康将以规模优势为依托，打造‘15分钟步行健康生活圈’，积极推动优质医药资源与健康服务下沉，弥合城乡、区域差异，构建“医+药+健康管理”的闭环生态，打通健康和疾病院外管理的‘最后一公里’，扎实做好肿瘤患者全病程管理服务，最大程度提高患者生活质量，延长患者生存周期，最大限度提高创新药和优质医疗资源服务的可及普惠。”       https://img.medvalley.cn/2023/1107/1699365298411991.jpg 高济健康 肿瘤患者全病程管理3 0时代 2023-11-07 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/74711.html 11月7日，第六届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）罗氏展台上，一场聚焦肺癌患者全病程管理的“肺癌围手术期生态跨界巅峰对话”在国家会展中心拉开帷幕。本次活动邀请了国内胸外科专家、业内伙伴共创生态跨界平台，进一步扩大了迎战早期肺癌的“朋友圈”。 在我国，肺癌是发病率和死亡率居于首位的癌种。经过多年的科普，早期肿瘤比晚期预后好，已逐渐成为共识，殊不知即使是已经手术切除的早期肺癌患者，也有复发转移的可能，一不留神就会前功尽弃。怎样面对这一挑战？11月7日，第六届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）罗氏展台上，一场聚焦肺癌患者全病程管理的“肺癌围手术期生态跨界巅峰对话”在国家会展中心拉开帷幕。本次活动邀请了国内胸外科专家、业内伙伴共创生态跨界平台，进一步扩大了迎战早期肺癌的“朋友圈”。“对话”围绕肺癌患者诊治全流程，助力胸外科医生建立围手术期一站式解决方案，推动“早期筛查-精准诊断-个体化治疗-复发评估-患者管理”5大模块相关领域合作生态建设，为早期肺癌患者全程服务，实现“达治愈”。“早”癌勿轻心，1/3早期肺癌群体不容忽视肺癌是十分常见的癌症，也是全球癌症相关死亡的主要原因之一。中国2020年的肺癌病例数和死亡率（分别为37.0%和39.8%）在所有国家中最多。而肺癌早期并无症状，所以病例发现以晚期居多，2012-2014年，中国ⅢA～Ⅳ期肺癌的占比为64.6%，早期患者约占1/3以上，随着低剂量螺旋CT应用于肺癌早筛，以及国家的投入和公众认识、接受度的提高，早期肺癌患者正变得越来越多。众所周知，与晚期肺癌患者相比，早期肺癌距离“治愈”更近。近年来靶向和免疫治疗的出现极大地改善了晚期肺癌患者的治疗现状，也带来晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者5年生存率的不断攀升，2012-2018年晚期肺癌5年生存率已经由5%提升至23%。如今，早期肺癌的治疗也已跨过仅仅靠外科医生“一把刀”，内科医生“一把化疗药”的阶段。但在足以“傲视群雄”的早期肺癌治疗领域也有未被满足的需求。复旦大学附属中山医院葛棣教授介绍：“早期NSCLC患者虽可通过手术切除病灶，即便接受了辅助化疗，仍有近一半的早期NSCLC患者在术后发生疾病复发，亟需更有效的治疗选择为患者提高疾病治愈机会。这成为了临床上肺癌围手术期管理的棘手问题。”复旦大学附属中山医院葛棣教授共建围手术期生态解决方案，实现患者长生存随着近年来创新的肺癌诊疗一体化融合，肺癌围手术期生态解决方案已经初见端倪。复旦大学附属中山医院葛棣教授表示，在医学与科技的进步下，肺癌围手术期生态跨界合作，为胸外科专家的临床治疗和患者痛点带来了多维的解决方案，为降低早期肺癌术后复发风险带来了新的思路和希望。美敦力外科中国区高级外科技术（AST）副总裁张玮女士介绍，除了为外科医生提供各种手术器械外，美敦力还一直致力于围绕重大疾病，突破行业边界，构建诊疗生态，改善患者体验。今年，罗氏制药中国与美敦力再次“药械联手”，赋能胸外科，从去年进博会上“肺‘辅’良言”肺癌科普视频挑战到今年打造的2.0升级版——“肺癌综合治疗竞技新锐秀”，不仅全方位展示胸外科医生手术技巧，还向公众进行肺癌疾病及规范诊疗科普。美敦力外科中国区高级外科技术（AST）副总裁张玮女士罗氏制药中国肺癌治疗领域负责人甄志成先生表示，肺癌诊疗的高速发展，离不开各行业伙伴的多维参与，未来罗氏将多方携手，为更多肺癌患者提供个体化解决方案，结合重要生物标志物、智能影像等技术，积极探索围手术期治疗中的相关预测，评估患者复发风险，并结合患者系统化管理体系和手段，长期追踪和随访患者预后情况，实现围手术期患者全病程管理。罗氏制药中国肺癌治疗领域负责人甄志成先生从“早”到“晚”全关注，无界合作迎战肺癌罗氏在肺癌领域不断深耕，在肺癌治疗药物方面，罗氏制药的产品实现了从早期到晚期的全线覆盖。其中，罗氏自主研发的PD-L1抑制剂——泰圣奇®（阿替利珠单抗）已经获批四项适应症，包括广泛期小细胞肺癌和非小细胞肺癌。在早期肺癌治疗领域，阿替利珠单抗在中国获批的用于早期NSCLC术后辅助免疫治疗适应症治疗方案，在去年8月世界肺癌大会上，总生存期OS数据重磅发布，接受阿替利珠单抗治疗的PD-L1表达≥1%的II-IIIA期患者5年生存率率达76.8%；对于PD-L1表达≥50%的II-IIIA患者5年生存率率达84.8%。无疾病进展获益成功转化为远期的生存获益，开启早期肺癌免疫治疗新纪元。罗氏在早期肺癌领域布局全面，同时在免疫治疗及靶向治疗领域为患者提供更多新选择。今年10月，罗氏公布了ALINA研究的中期结果，使用阿来替尼术后辅助治疗ALK阳性非小细胞肺癌，可以帮助患者降低76%的疾病复发或死亡风险，为更多ALK阳性肺癌患者带来治愈新希望。作为同时拥有“体外诊断+药物治疗”两大业务的行业领导者，罗氏开发的VENTANA PD-L1(SP263)Assay也同时作为PD-L1抑制剂——阿替利珠单抗早期NSCLC术后辅助免疫治疗适应症伴随诊断检测方案，VENTANA anti-ALK(D5F3)Rabbit Monoclonal Primary Antibody则是ALINA研究入组标准伴随诊断检测方案，为PD-L1高表达和ALK阳性早期肺癌诊疗提供完整解决方案，造福患者。罗氏诊断中国高级总监-组织诊断部何鹏志先生表示，病理诊断作为肿瘤诊断的“金标准”，在肿瘤精准诊疗，尤其是肺癌围手术期诊疗路径中具有重要价值。罗氏诊断将积极推动病理诊断数字化、智慧化转型，也将充分发挥诊断与制药的双重优势，以精准诊断指导药物治疗，不断推进中国肺癌精准诊疗的规范化、标准化发展，让更多患者从中获益。罗氏诊断中国高级总监-组织诊断部何鹏志先生罗氏制药中国肺癌生态免疫市场负责人侯慧涛先生罗氏制药中国客户交互模式肿瘤领域总经理钱巍先生罗氏制药中国客户交互模式肿瘤领域总经理钱巍先生表示：“随着肺癌诊疗手段不断丰富，早期非小细胞肺癌患者围手术期多学科合作诊疗的重要性日益突出。这需要社会各界从肺癌筛查、诊断、手术、术后辅助治疗和患者管理等多个维度展开合作，打造以患者为中心的肺癌生态圈。今后，罗氏会继续秉承‘先患者之需而行’的理念，不断扩大肺癌多学科、多领域合作生态圈，让更多的早期肺癌患者走向治愈。” https://img.medvalley.cn/2023/1107/1699351350714680.jpg 肺癌 围手术期 罗氏 2023-11-07 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/74709.html 血管疾病长期困扰着妇女、老人等人群，却又是最容易被忽视的疾病之一。 医谷最新消息，为了提升公众对血管疾病的了解，早筛查，早诊断，早治疗，从而降低严重血管疾病事件的发生，健康中国·血管健康周在第六届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）上正式启动。中国医师协会血管外科医师分会会长，中华医学会外科学分会血管外科学组组长，海峡两岸医药卫生交流协会血管外科学分会创始主任委员，北京医学会血管外科学分会主任委员 陈忠教授、中国医师协会血管外科分会副会长、中国研究型医院学会血管医学专委会主任委员、解放军总医院第一医学中心血管外科 郭伟教授、中国老年医学会周围血管疾病管理分会会长、四川大学华西医院血管外科主任、博士生导师 赵纪春教授、中国医师协会血管外科医师分会副会长、辽宁省人民医院血管疝外科主任吴丹明教授、重庆医科大学附属第一医院血管疝外科主任、博士/博士后导师赵渝教授（排名不分先后） 与美敦力中国区结构性心脏病、主动脉及周围血管健康业务副总裁黄芳女士、美敦力大中华区商务运营服务副总裁邓坚先生、美敦力大中华区临床研究和医学科学副总裁钟敏女士、美敦力大中华区企业事务及传播副总裁曹珊女士、美敦力大中华区副总裁首席法律顾问张兢女士等美敦力领导，共同启动血管健康周。五年来，无数耀眼的全球创新交流成果都证明，进博会已经成为中国推动高水平开放的重要平台，以这里为原点，展品变商品的链路更短、速度更快、溢出效应更大。第六届进博会如约而至，以开放孕育新机，全面恢复线下办展的进博会再次为世界带来新的中国机遇。陈忠教授表示：“随着健康中国战略不断深入人心，国民的医疗健康意识也在持续提升，愈加渴望获得多元化、个性化，以及高品质的医疗服务。进博会媒体云集，也希望借助媒体朋友和社会各界力量，宣传血管疾病，帮助更多老百姓了解血管相关疾病，通过早筛查，早诊断，早治疗，实现健康生活。进博会也为全球先进医疗技术对接本土健康需求架起了桥梁，尤其是在防治形势严峻的血管疾病领域，我们欣喜的看到越来越多的创新疗法在进博会的”溢出效应“下，快速落地惠及患者，为血管疾病防治筑起健康长城。“血管疾病长期困扰着妇女、老人等人群，却又是最容易被忽视的疾病之一。其中，腹主动脉瘤是60岁以上男性猝死的第三大病因 ，全球每年有240万人确诊腹主动脉瘤 ；《中国心血管健康与疾病报告2020》也显示我国下肢动脉疾病患者超过4530万 ；据中华医学会公布患病率推算国内约有超过1亿下肢静脉曲张患者 。随着我国人口老龄化进程不断深入，罹患这些血管疾病的患者人数还将持续增加。介入手术妙手排雷，拆除血管“炸弹”腹主动脉是位于腹部靠近脊柱的一条大动脉，主要负责腹部脏器的血液供应。当腹主动脉由于动脉粥样硬化、炎症以及感染等因素发生局部扩大或异常增大，就会由“直型水管”样的血管变成像“气球”一样鼓起的腹主动脉瘤。大多数情况下腹主动脉瘤没有任何症状，一旦发生破裂，其致死率高达 80%～90% ，至少 65% 的腹主动脉瘤破裂患者在到达医院前死于突发的心血管衰竭 ，因此该病被称为血管的 “不定时炸弹”。面对如此凶险的血管疾病，早期诊断早期治疗的重要性不言而喻。对于超过65岁以上的老年群体，尤其是有吸烟史、家族病史，或本身就有高血压、高胆固醇、动脉粥样硬化和冠状动脉等疾病的高危人群，建议每年定期超声筛查。目前尚无药物治疗腹主动脉瘤的方法，对于确诊患者，通常采用传统开放手术或腔内介入修复术（EVAR)治疗。随着介入器材和技术不断改进，腹主动脉瘤EVAR术式已经日趋成熟，创伤小、病死率低、并发症少，让越来越多害怕“开大刀”的患者开始选择EVAR手术治疗。为此，美敦力也将全球领先的Endurant系列腹主动脉覆膜支架系统带到了此次进博现场。赵纪春教授强调说：“腹主动脉瘤症状隐匿，就诊时大多濒临破裂，但超声检查可以很容易的发现疾病，及早确诊及早治疗对于有效降低主动脉破裂发生率及提高治愈率有非凡意义，建议65岁以上的老年群体、尤其是吸烟人群每年定期进行一次超声检查，远离‘不定时炸弹’的威胁。”有介入无植入，轻松修复动脉下肢动脉硬化闭塞症是最典型的下肢动脉疾病，是动脉粥样硬化，导致下肢动脉像自来水管“生锈”一样出现狭窄或者堵塞，引起肢体缺血症状的慢性疾病。这类疾病患者临床上常表现为腿脚凉、麻木、无力、间歇性跛行症状，严重时可能引起下肢缺血性静息痛，甚至可能导致肢体缺血坏死、截肢、危及生命。有长期吸烟史、高血脂、高血压、糖尿病患者是下肢动脉硬化闭塞症的高危人群，除此之外，年龄越大发病风险越高。建议高危人群及早就医，借助多普勒超声、磁共振成像、血管造影术、计算机断层扫描等方式及早诊断疾病，避免延误病情。由于症状常常为腿痛，很多老年患者会将下肢动脉疾病误认为关节疾病，迟迟无法确诊，因此筛查和治疗下肢动脉疾病还需前往有血管外科的医院，以免贻误治疗时机。对于确诊下肢动脉疾病的患者，血管微创介入治疗恢复和重建下肢动脉血流是临床最高效的治疗方式。近年来微创介入疗法不突破，美敦力也在本次进博会上展出了微创介入领域的新成果——外周血管约束型球囊扩张导管、一次性使用外周斑块切除导管装置。这类疗法不仅创伤小、恢复快、治疗成功率高，还极大提升了患者治疗后的保肢率。赵渝教授说道：“随着生活水平的提高，患者对医疗服务也提出了更高的要求，‘无支架’的药涂球囊、特殊球囊、腔内减容等介入疗法越来越受到青睐，尤其是对于病程长、易反复发作的下肢动脉硬化闭塞症患者而言，越早使用介入治疗，越容易维持血管长期通畅，不残留异物，恢复健康生活。”巧治静脉曲张，告别腿上“蚯蚓”下肢静脉曲张是指人体下肢静脉血管中保证血液能够单向回流至心脏的“阀门”静脉瓣膜出现异常，导致腿部静脉血管异常增粗、迂曲、成团状改变，通常呈蓝色或紫色突出于皮肤表面，也就是人们常说的“蚯蚓腿”。早期这些“小蚯蚓”的存在感比较低，不痛不痒，但随着病情的发展，腿部会逐渐出现酸胀、发痒、疼痛、抽筋、皮肤溃疡、破裂出血等症状；极端情况下，静脉里甚至会形成血栓，一旦流到肺里，就会引起致命的肺栓塞。因此，下肢静脉曲张不仅影响美观，更是一种威胁生命健康的疾病。下肢静脉曲张作为一种不可逆的进展性疾病，在发病初期，患者可以通过改变生活习惯、服用药物、或者穿弹力袜来延缓病情进展，但当静脉曲张发展到血管团块较为明显，劳累后会有下肢沉重甚至出现胀满、浮肿的症状时，就需要尽早安排手术治疗。然而传统手术创伤过大，让许多患者对于治疗望而却步。随着科学技术的快速发展，安全、高效的射频微创疗法逐渐走入人们的视野。此次进博会上，美敦力带来了亚太地区首次展出的新一代ClosureFast静脉腔内射频闭合导管，该疗法以创伤小、出血少、恢复快、并发症少等特点受到了广泛关注，为中国近一亿潜在静脉曲张患者带来治疗新选择。吴丹明教授表示：“射频消融导管通过腿部针眼大小的通道抵达病变血管，像‘卷发棒’一样通过热能使血管收缩闭合，从而达到治疗效果，15分钟左右即可完成手术，患者1-2天便可恢复正常工作生活。相比传统治疗方案，这样的介入射频闭合术创伤小，恢复好，更符合新时代人们对介入、精准治疗的需求，相信未来会有更多的静脉曲张患者从这种创新疗法中获益。” 建议有相应症状或体征的患者及早前往正规医疗机构的血管外科或普外科进行超声检查以确定疾病是否需要进一步接受手术治疗。在本次血管健康周上，还举行了由陈忠教授领衔，46位血管外科专家精心编撰的《少生病的智慧 让血管健康起来》新书发布仪式。该书旨在借助通俗易懂的图文科普科学生活方式、传播血管健康知识，进一步提升大众对于血管外科疾病认知。通过倡导良好的生活习惯、饮食习惯、戒烟限酒、适当运动，加强对血管疾病的早期发现、早期诊断、早期治疗，让大众健康不再成为奢求。美敦力黄芳女士说道：“作为全球医疗科技的领导者，美敦力始终致力于以不断创新的产品、最前沿的技术满足全球患者多样化、多层次的诊疗和服务需求。我们看到健康中国的快速发展，进博溢出效应不断在医疗健康领域显现，不仅让我们有机会将一系列外周血管领域的前沿科技加速带到中国，也进一步放大了科普的声音，帮助更多公众了解血管疾病，提高超声等筛查的意识。在本次进博会上启动健康中国·血管健康周项目，就是为了通过科技创新、医疗资源整合和公众教育，为广大民众提供全面的血管健康管理解决方案。未来，美敦力仍将继续砥砺前行，践行企业社会责任，以不凡的科技和持续的创新，携手国内外专家和行业伙伴，为中国血管健康事业创造更多可能，帮助更多患者早日恢复血管健康。”郭伟教授总结道：“本次血管健康周活动启动正当时，血管健康是我们国家和全球卫生事业的关键领域之一，该领域面临着疾病认知水平低、患病人数持续增长、高效疗法可及性不足等艰巨挑战，亟需行业的伙伴联起手来共同应对这一时代的挑战。随着医疗技术的进步，我们有了更多机会来预防和治疗血管疾病，在此我呼吁大家保持积极的生活方式，定期检查血管健康，关心自己和家人。最后，我也希望健康中国·血管健康周活动可以一届届持续举办下去，将血管健康知识传播给更多人。” https://img.medvalley.cn/2023/1107/1699350961371988.jpg 健康中国·血管健康周 进博会 2023-11-07 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/74707.html 多维发力，生生不息。2023年11月1日，由中共无锡市锡山区委、无锡市锡山区人民政府主办，无锡锡东新城商务区管理委员会、无锡精准医疗产业园承办，动脉网、VB100协办的2023无锡锡山（上海）精准医疗产业发展论坛在上海前滩香格里拉大酒店成功举办。 多维发力，生生不息。2023年11月1日，由中共无锡市锡山区委、无锡市锡山区人民政府主办，无锡锡东新城商务区管理委员会、无锡精准医疗产业园承办，动脉网、VB100协办的2023无锡锡山（上海）精准医疗产业发展论坛在上海前滩香格里拉大酒店成功举办。本次论坛共吸引了来自生物医药领域的专家学者、企业精英、资本大咖、外企高管、行业权威机构等近百位嘉宾参会。现场，大家围绕精准医疗临床技术应用与落地、精准医疗产业生态圈打造、无锡精准医疗产业园的未来发展等核心议题展开深入交流，以寻找产业发展的最优解。锡山区区长顾文浩在欢迎致辞中提到：无锡生物医药产业集群加速崛起，产业规模不断壮大，产业生态初步形成，锡山区将以本次论坛为契机，进一步统筹推进产业规划、载体建设、项目招引、产融协作、人才培育等各项工作，积极打造新引擎、竞逐新赛道，打造锡山生物医药产业的特色名片。锡山区区长顾文浩中金资本董事总经理、中金启辰基金负责人徐怡在致辞中表示：锡山不断创新和持续奋斗的精神，以及支持新型产业和科创发展是锡山区近年来快速发展的重要原因。中金资本近两年在锡东落地了中金启辰二期基金，总规模40亿元，通过投资引进一批医疗大健康领域的产业。在锡东新城、产业园区携手各界伙伴，强化投研一体化优势，为落地企业提供优质的资本市场研究和咨询服务。中金资本董事总经理、中金启辰基金负责人徐怡前FDA高级临床审评官、思路迪医药首席医学官肖申带来了《从临床审评角度看未来生物医药领域发展路径》的主题演讲。肖申博士从如何定义病人的临床需求、如何让临床实验设计满足病人临床需求、如何使临床设计通过监管部门的批准并将药物送到病人手中三个方面进行了分享。最后肖申博士认为归根结底最重要的一点，是需要在生物制药开发的过程中满足病人的需求，安全和有效是重要考量点。前FDA高级临床审评官、思路迪医药首席医学官肖申勃林格殷格翰（中国）技术创新负责人王刚博士则分享了《技术驱动下生物医药产业变革的趋势》的主题报告。他分别从技术驱动和企业发展两个角度进行阐述，认为目前中国的制药行业发展有五个主流趋势，分别是资本越来越谨慎、业内合作越来越紧密、组合式创新加强、管线进度加快以及市场对于企业和资产的商业价值评估在转变，同时提出了技术和创新仍然是行业发展的主要驱动力，这也被世界经济论坛认为是未来全球医疗产业发展的重要支柱之一。勃林格殷格翰（中国）技术创新负责人王刚无锡精准医疗产业园副总经理宋凤琳在现场带来了《无锡精准医疗产业园扬帆起航》的主题分享，详细讲述了无锡精准医疗产业园的发展历程和未来展望，并希望通过本次的论坛，让更多的朋友了解精准医疗产业园的特色优势，把更多项目、更多资源带到锡东新城，一同感受未来的美好前景，促进各方合作共赢。另据宋凤琳在接受媒体采访时介绍，无锡精准医疗产业园作为锡山重点打造的生物医药产业特色专业园区之一，目前已集聚近50家精准医疗行业细分领域的龙头企业及创新企业总部项目，包括港股上市公司高视医疗、生物医药产业链主企业臻和科技、以及2023年无锡唯一一家新型研发机构南京大学锡山应用生物技术研究所，此外，还有布局医疗服务领域的元码基因、伯科生物、阿波罗巴等，生物医药创新企业润民医药、博瑞新创、科金生物、科辉智药等，高端医疗器械领域的宽岳生物、声亚医疗等，产业估值超百亿元。宋凤琳还表示，围绕创新企业的多维度需求，无锡精准医疗产业园制定了一系列的配套政策，以优质的“软环境”引凤筑巢育。具体而言，在产业政策上，除了市区两级生物医药专项政策外，对于符合入园标准的优质企业，给予一定额度的租金奖励、装修补贴、研发奖励等支持；研发补贴方面，原创新药按临床一、二、三期分阶段给予奖励，获得药品注册批件、新药证书最高可获得一次性1000万元资助；金融服务方面，无锡精准医疗产业园与多支生物医药专项基金如弘晖资本、雅惠基金、ETP基金、幂方资本等深入合作，为入驻企业提供专业的发展建议与融资服务；对于人才项目申报，则取消年龄限制，相比与其他产业，对生物医药人才的支持比例提升50%；对于新招聘的生物医药专业人才，给予薪酬补贴及最高300万元的一次性安家费。此外，无锡精准医疗产业园还与南京大学合作共建南京大学无锡锡山应用生物技术研究所，为入园企业提供仪器共享平台与分析测试平台，给企业提供专业服务，共同推动生物医药前沿技术落地。无锡精准医疗产业园副总经理宋凤琳臻和科技集团董事长杜波分享了《无锡精准医疗产业链主企业的发展之路》，讲述了臻和科技的发展历程以及与无锡锡山区的深厚渊源。作为无锡市首批精准医疗“链主”企业之一，臻和科技将主动发挥链主核心优势与责任担当，带动产业链上下游生态合作，为无锡生物医药产业集群高质量发展贡献力量。臻和科技集团董事长杜波随后，在动脉网联合创始人、COO毕元锋的主持下，雅惠投资创始合伙人孙雅娜女士，南京大学生命科学学院副院长、无锡市南京大学锡山应用生物技术研究所所长董磊先生，无锡市生物医药行业协会首席专家徐重远女士，君实生物执行董事、副总经理张卓兵先生，合凯维联合创始人、CEO赵奕宁先生、锡创投生物医药投资负责人付海莹女士六位嘉宾围绕《整合资源，打造精准医疗产业生态圈》主题进行了圆桌讨论。圆桌嘉宾们围绕如何打造精准医疗产业生态圈的主题，全方面探讨产业发展链条上各方如何在当前严峻的医疗形式下持续赋能精准医疗产业发展，以及对无锡精准医疗产业园区未来发展的建议，从而架构起链主企业、上下游企业、科研机构、投资机构联动发展体梁，推动无锡精准医疗产业生态圈的打造。在会场的媒体采访环节，作为少有专注于深耕女性健康细分赛道的企业之一，合凯维生命科学有限公司联合创始人、CEO赵奕宁博士还就精准医疗如何赋能国内的女性健康立业发表了自己的见解，其表示:“在全球范围内，女性健康领域在过去的30年基本没有创新产品出现，究其原因,女性健康产业赛道一直缺乏新的制药和诊疗理念，业内还在延用一些传统的思维和方法；而精准医疗的出现则恰逢其时，可以将很多资源进行整合，并转移到女性健康产业，由此带来新的突破和机遇。”同时，作为无锡精准医疗产业园中入驻企业中的一员，赵奕宁博士还就园区助力公司发展谈了自己的亲身体会。他坦言:无锡精准医疗产业园环沪的便捷区位优势对于公司的研发和产业对接起到了举足轻重的作用。此外，能直接对接南京大学、江南大学等高校的人才优势，对于公司未来更多项目的落地起到了很好的智力支。最重要的，无锡当地政府提供的友好营商环境、高效的资源对接对于入驻企业，尤其是初创类企业给予了很好的支撑。据了解，在资本寒冬的大环境下，今年3月，合凯维宣布完成近千万美元种子轮融资由鼎丰生科资本和创新工场共同领投，自成立以来，合凯维一直专注于通过提供包含诊断，治疗药物、医疗设备的完整解决方案来推动妇产科创新和进步。目前，其正在依托自身的资源积累开展针对内异症和妇科炎症的创新药物早期开发，并与全球合作伙坐共同拓展其他关键妇产科适应症的解决方案为女性健康提供科技和医学支持。圆桌嘉宾讨论成果丰硕，重磅签约推动精准医疗产业实质落地一场优质的论坛除了话题聚焦、大咖云集外，更需要有实质的成果落地。活动现场9个生物医药项目签约落地，总投资达38亿元，其中外资超1亿美元。其中重大外资项目3个（即：女性健康诊断治疗总部、泰-未来生活中国研发中心、血管介入机器人总部项目）、重点科技产业项目6个（即：包括体外诊断试剂生产基地、高值医疗器械经营项目、多光子荧光显微镜总部、复康加数字医疗平台、菌多多肠道微生物治疗、康和清源医用敷料项目）。同时，在全场嘉宾的共同见证下，来自无锡精准医疗产业园、无锡市生物医药行业协会、北京蛋黄科技、无锡市创新投资集团有限公司、润元生物医药创投基金、幂方健康基金的代表们共同启动无锡精准产业园生态圈战略合作。无锡精准医疗产业园生态圈战略合作仪式随后，项目签约第一批——“开放共建—重大外资项目签约仪式”举行，签约项目包括女性健康诊断治疗总部项目、泰-未来生活中国研发中心项目、血管介入机器人总部项目。项目签约第一批仪式现场图紧接着，项目签约第二批——“智创未来—重点科技产业项目落户签约”开始，签约项目包括体外诊断试剂生产基地项目、高值医疗器械经营项目、多光子荧光显微镜总部项目、复康加数字医疗平台项目、菌多多肠道微生物治疗项目、康和清源医用敷料项目。项目签约第二批仪式现场图朝未来进发，精准医疗产业创新的使命与无限想象在产业布局上，无锡市把生物医药作为重点打造的地标产业，成功入选国家先进制造业集群、中国生物医药产业发展指数20强城市，2022年产业规模达1623亿元、近三年年均增幅超过18%，2023年1—8月达1293亿元，预计全年将突破1900亿元。凭借东风，无锡精准医疗产业园致力于打造长三角地区精准医疗产业发的“风暴眼”。成立六年来，无锡精准医疗产业园总计集聚近50家精准医疗行业细分领域的龙头企业及创新企业总部项目。此次精准医疗产业发展论坛的成功举办，亦是园区加速产业创新的动作之一。相信，随着无锡精准医疗产业园未来更多成果的落地，将助推精准医疗产业向更健康更高速的方向发展，而身处其中的创新者们，亦也会享受到产业发展的红利。 https://img.medvalley.cn/2023/1107/20231107053526582.jpg 精准医疗 生物医药 2023-11-07 https://www.medvalley.cn/yiliaojiankang/74706.html 巨细胞病毒（CMV）是疱疹病毒科最大的病毒，在健康人群中传播广泛 ，看似“平平无奇”、杀伤力不大，但对异基因造血干细胞移植患者而言，CMV感染却是导致预后不良的主因之一 ，可直接引发CMV胃肠炎、CMV肺炎等，增加患者的机会感染、移植物抗宿主病 、甚至死亡风险 ，堪称“移植巨魔”，为临床治疗带来巨大负担。 巨细胞病毒（CMV）是疱疹病毒科最大的病毒，在健康人群中传播广泛 ，看似“平平无奇”、杀伤力不大，但对异基因造血干细胞移植患者而言，CMV感染却是导致预后不良的主因之一 ，可直接引发CMV胃肠炎、CMV肺炎等，增加患者的机会感染、移植物抗宿主病 、甚至死亡风险 ，堪称“移植巨魔”，为临床治疗带来巨大负担。聚焦异基因造血干细胞移植后的CMV管理挑战，在2023年第六届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）上，默沙东发起的“生命的闯关——造血干细胞移植患者巨细胞病毒管理圆桌讨论”成功举办。默沙东全球高级副总裁兼默沙东中国总裁田安娜、艾昆纬中国管理咨询部门负责人陈劲豪、北京大学人民医院吕萌教授从临床、行业、医疗生态圈等多方角度，对我国造血干细胞移植面临的感染挑战，尤其是CMV发病现状和临床管理新格局展开探讨。生命的闯关造血干细胞移植患者巨细胞管理圆桌讨论活动现场活动上，艾昆纬执行总监杨芳分享了我国首部《中国异基因造血干细胞移植患者巨细胞病毒感染临床管理白皮书》的亮点内容。白皮书指出，过去的几十年间，临床上始终在探索安全性良好的CMV感染防治策略，但始终存在较大的未被满足需求，直到CMV预防方案的出现，为临床应对CMV感染提供了安全性良好的手段，显著降低CMV病毒血症发生率、CMV病发生率以及CMV相关死亡率 ，扭转了此前被动局面。艾昆纬执行总监杨芳女士现场解读白皮书数据“面对造血干细胞移植患者，把好‘感染关’是临床的一项艰巨任务。”北京大学人民医院吕萌教授表示，“CMV的再激活不仅对移植患者预后造成极大威胁，也一度占据血液科医生的大量工作时间和精力。‘上医治未病’，预防为先策略的落地是医患双方的共同诉求。我也期待这一创新的前沿理念能推广到更广泛的临床实践，支持我国造血干细胞移植的全程管理水平继续向规范化、标准化迈进，让更多造血干细胞移植患者得到获益。”艾昆纬中国管理咨询部门负责人陈劲豪指出，进一步完善造血干细胞移植感染管理体系，还需各级医疗机构由点到面层层渗透，普及权威可靠的预防流程标准，提升同质化水平。医疗生态圈各方也应发挥各自优势、保持密切合作，共同研发、推广创新解决方案，塑造高质量诊疗服务体系，造福更多患者。艾昆纬中国管理咨询部门负责人陈劲豪先生强调医疗生态圈保持密切合作，塑造高质量诊疗服务体系默沙东全球高级副总裁兼默沙东中国总裁田安娜表示：“默沙东非常荣幸能够携手医疗生态圈的各方伙伴，为巨细胞病毒感染的临床管理格局带来积极改变。下一步，我们将继续着力提升创新方案的可及性和可负担性，满足更广泛的临床和患者需求。作为抗感染领域先驱，默沙东将继续依托前沿科学力量，在抗病毒、抗细菌、抗真菌三大领域持续投入研发，致力于将最前沿的医疗成果带到中国、应对最迫切的健康挑战，践行拯救生命、改善生活的使命。” 默沙东全球高级副总裁兼默沙东中国总裁田安娜女士分享默沙东拯救生命、改善生活的使命初心 https://img.medvalley.cn/2023/1107/1699349432233121.jpg 默沙东 巨细胞病毒感染管理 2023-11-07 https://www.medvalley.cn/hybd/75865.html 2024年6月26日上午，“廿年携手，共赢新篇” Medtec China暨国际医疗器械设计与制造技术展览会二十周年新闻发布会于上海凯宾斯基大酒店成 2024年6月26日上午，“廿年携手，共赢新篇”  Medtec China暨国际医疗器械设计与制造技术展览会二十周年新闻发布会于上海凯宾斯基大酒店成功举办。英富曼会展（北京）有限公司总经理魏巍先生发布Medtec将打造“立体网格化医械供应链生态圈”发展战略；英富曼会展Medtec China项目总监蔡锋先生宣讲Medtec China 二十年品牌故事并发布了Medtec 2024三展同开、展前闭门会、Medtec供应链创新展等品牌活动及亮点。展商代表舒万诺医疗外科事业部医用技术OEM市场经理张帆女士受邀出席发布会。Medtec 20年的成长和发展历程，始终致力于挖掘医疗器械供应链资源，每年9月在上海举办的展会是行业内交流的盛宴。Medtec China 2024暨国际医疗器械设计与制造技术展览会将于9月25日至27日在上海世博展览馆1&2号馆举办，展会将汇聚近1000家来自全球近27个国家的优质品牌供应商，将为80,000+位来自于医疗器械生产制造商的医疗器械研发工程师们带来行业政策、前沿产品技术及解决方案等。参观报名火热进行中，9月25日零点前报名可免费参观，点击立即参与。发挥强势资源优势，打造立体网格化医械供应链生态圈Medtec China是Informa Markets旗下的Medtech World全球医疗设计与制造品牌系列展览会在中国的一站，项目隶属英富曼集团，自2005年引进国内，见证了中国医疗器械行业的飞速发展和巨大变革，展会从最初进入中国的8600平米，发展至今42000平米的规模，影射了中国医疗器械行业的发展历程。2021年后，中国医疗器械进入黄金发展期，Medtec也与之同步呈现了质与量的飞跃发展。Medtec紧跟国家加快补齐我国高端医疗装备短板，加快核心技术攻关，突破技术装备瓶颈，实现高端医疗装备自主可控政策方向，拓展高端有源医学装备核心应用资源，延展质量检测资源，将以融合创新的思维打造“立体网格化的医疗器械供应链生态圈”，立志成为立足国内，辐射世界的知名平台。英富曼会展（北京）有限公司总经理魏巍先生未来10年，Medtec项目组将发挥世界第一大展览和会议主办方英富曼集团国际化资源优势，联动集团生命健康领域国际领先的迪拜Arabheath，Medlab，美国MDM等，及中国医疗市场的中国国际口腔器材展览会(Dentech，上海)、 中原医疗器械展览会（CWMEE，郑州）、世界美容抗衰老大会（AMWC，成都）等相关板块，进一步加强与国内外合作伙伴的交流与合作，以Medtec、ADTE高端有源医疗装备技术展、Quality Expo质量检测技术及测试仪器展览会及以链带展沉浸体验全新品牌活动Medtec Innovation四展联动推进“立体网格化医疗器械供应链生态圈”战略，为业界传递行业前沿动态，行业发展趋势。Medtec 2024同期举办ADTE、Quality Expo三展同开， 21大品类，共同推促发展医械制造新质生产力创新技术、核心材料、核心设备等。今年ADTE展区规划2000平米，吸引了百家相关企业纷纷入驻，未来将增加高端有源板块的展区规划。Medtec 2024会议板块重磅推出展前闭门会医疗器械设计与制造技术产业峰会，展前1天召开，以“主论坛+分论坛”形式深度探讨中外法规政策、质量标准体系、医工结合临床需求及科研成果、有源医疗器械前沿技术。会议报名已开启，点击立即报名参会。助力医械企业全周期高效推广，促进可持续发展推动数字化提升展会配套，优化展台的可持续性，助力可持续发展。Medtec始终坚持市场驱动、服务为本的发展理念，致力为展商提供高品质的产品和多渠道的推广服务，实现“展前+展中+展后”365天全媒体渠道宣传推广。不仅在展会现场可以获取展品知识及行业信息，非展览期间，项目运用新媒体市场传播方式运营微信公众号、服务号、视频号、小程序、微博等协同100+合作媒体为行业传递信息，增加与行业的粘合度。同时开发多款线上线下特色产品，线上展会，商务配对，媒体直播间，线下沙龙等为大家带来行业全新技术、研发理念及解决方案等，赢得了广大展商及观众的信赖和赞誉。展商代表舒万诺张帆女士表示作为Medtec多年参展企业，在今年公司品牌焕新后，也仍会选择Medtec作为医用技术OEM产品发布和宣传的站点。Medtec助力可持续发展，履行社会职责，响应英富曼集团可持续发展战略，打造环保展台，助力实现可持续发展目标，特别推出Medtec Better Stand 绿色展台计划，以实际行动展示对环保事业的坚定承诺。绿色展台计划目标在逐渐淘汰一次性展台，有效提高展台的安全性，提升展台搭建的效率，减少展台产生的废弃物，并优化展台的可持续性。与1000+医械企业携手助力可持续发展目标，响应国家碳中和号召。展会直播合作媒体共创计划开启，携手共赢新篇章为了扩大展会的影响力，提升参展商和观众的体验，Medtec 2024开启展会直播合作媒体共创计划，携手行业媒体通过与行业专业媒体内容共创，为线上观众带来更专业的行业信息，也通过与媒体的共创呈现多元化内容，为展会直播策划和制作更加丰富、有趣的行业内容，旨在通过现代化的网络直播技术，为全球观众实时呈现展会的精彩瞬间，包括最新的最新医疗技术趋势，医疗技术展示、企业互动等环节，提升参展商的品牌曝光度，并为观众提供便捷、高效的线上参与体验。 签约现场发布会现场由英富曼会展（北京）有限公司总经理魏巍先生与荣格、思宇签署Medtec2024直播合作媒体合作协议，也希望有更多的行业媒体朋友的加入，携手共赢创造新篇章。Medtec 2024将于9月25日至27日在上海世博展览馆1&2号馆举办，预登记火热进行中，点击立即注册参观。 https://img.medvalley.cn/2024/0708/1720407249898719.jpg Medtec 2024-07-03 https://www.medvalley.cn/hybd/75697.html 2024年5月31日，第三届中国卫生健康服务体系创新论坛在北京圆满举办。本届论坛由中国健康促进基金会、北京康盟慈善基金会、中关村卓益慢病 2024年5月31日，第三届中国卫生健康服务体系创新论坛在北京圆满举办。本届论坛由中国健康促进基金会、北京康盟慈善基金会、中关村卓益慢病防治科技创新研究院、北京全龄社区健康促进中心共同发起，艾社康承办。再鼎医药、上药控股有限公司、丹纳赫、微医、惠医健康等多家行业领军企业齐聚一堂。论坛获得E药经理人、医学界、新浪财经、凤凰网财经、健康界、慢病界、医卫界、微解药、张通社、张江头条、医谷等众多业内主流媒体的宣传报道。本次论坛以“构建整合型卫生健康服务体系，助力健康中国建设、优化资源配置，推进卫生服务能力现代化与服务体系整合化”为主题，特邀30余位国家和地方的卫健委和发改委领导、医院管理者、国家级政策专家与行业领袖，共同围绕优质高效整合型卫生服务体系构建、基层医疗服务能力提升、医学中心与医疗中心建设、紧密型医联体建设等话题进行深入探讨与交流。主持人柳莺 北京康盟慈善基金会理事长刘畅 艾社康亚洲创始人兼CEO，复旦大学卫生事业高质量发展研究中心副主任开幕致辞欧晓理 中国人力资源开发研究会会长，国家发展和改革委员会社会发展司原司长在论坛的开幕式上，中国人力资源开发研究会会长，国家发展和改革委员会社会发展司原司长欧晓理发表开幕致辞。欧会长指出，“十八大”以来我国各项健康指标取得了显著进步，医疗卫生服务体系不断健全，把保障人民健康放在更加突出的战略位置；同时，人民群众健康需求和品质要求持续快速增长，也为优质高效的医疗卫生服务体系提出了更多的发展要求。欧会长从大问题、大需求、新理念、大工程、共同行动五个方面解读了构建优质高效整合型卫生服务体系的核心思路与重点工作。许树强 上海交通大学中国医院发展研究院院长在会议的第一个主题“构建整合型卫生健康服务体系，助力健康中国建设” 中，首先由上海交通大学中国医院发展研究院院长许树强以“推进优质高效整合型医疗卫生服务体系建设”为题，从顶层视角出发，介绍了进一步完善优质高效整合型医疗卫生服务体系的政策脉络与工作推进思路。许院长从“为什么”、“什么是”、“怎么做”等角度解读整合型卫生服务体系的概念，以及提升能力、整合体系、改善服务、加强管理、完善制度的重点建设工作。郭宜鹏 天津市西青区卫生健康委党委书记、主任、二级巡视员随后，天津市西青区卫生健康委党委书记、主任、二级巡视员郭宜鹏分享了以“地方优质高效卫生服务体系创新探索”为主题的实践探索。郭书记对于西青区在紧密型医联体建设、基层医疗卫生服务能力提升、创新分级治疗与医防协同机制等方面的天津经验进行了介绍。并分享了未来天津市西青区依托天津数字健共体进一步做实家庭医生签约、强化分级诊疗、提升服务能力、强化信息化建设的工作方向。圆桌论坛：整合型医疗卫生服务体系的实践与展望 邱月 清华大学医院管理研究院副教授（主持人彭佳虹 通用技术集团健康管理科技有限公司董事长、党委书记吴静 中国疾控中心慢病中心主任马丽平 国家卫生健康委医院管理研究所医疗质量管理研究部主任张君 微医控股总裁袁蓓蓓 北京大学中国卫生发展研究中心副研究员再接下来的圆桌讨论环节，6位嘉宾们围绕“整合型医疗卫生服务体系的实践与展望” 展开讨论。首场圆桌论坛由清华大学医院管理研究院副教授邱月主持，由来自中国疾控中心慢病中心、国家卫生健康委医院管理研究所、北京大学中国卫生发展研究中心的政策研究专家，与通用技术集团、微医控股等企业代表进行对话，从整合型卫生服务体系的价值、现阶段重点工作等方面，进行了理论与实践的共同探讨，为整合型医疗卫生服务体系的建设必要性和发展方向带来了新的启发与思考。Amira Ghouaibi 世界经济论坛全球妇女健康联盟负责人随后在主题“Closing Gender Health Gap” 的演讲环节中，世界经济论坛全球妇女健康联盟负责人Amira Ghouaibi介绍了世界经济论坛于今年新成立的"世界妇女健康联盟"的目标和工作。世界经济论坛持续关注缩小妇女健康差距，并通过世界妇女健康联盟及其合作伙伴提高女性健康影响力。Amira Ghouaibi女士很高兴看到女性健康被选为本次论坛的主题之一，并呼吁相关方共同合作，开展女性健康深入研究、促进女性健康。王建六 北京大学妇产科学系主任，北京大学人民医院党委书记、副院长接着北京大学妇产科学系主任，北京大学人民医院党委书记、副院长王建六，以“应高度关注女性肿瘤患者生殖健康”为题做主题演讲。王院长从女性肿瘤患者生理功能保护重要性与可行性的角度出发，分享了肿瘤及肿瘤治疗对女性生存质量和生育需求的重要影响，以及疾病防治与生殖保护的新思路。圆桌论坛：健康女性健康经济郝晓宁 国家卫生健康委卫生发展研究中心健康经济与保障研究部副部长（主持人）王海俊 北京大学公共卫生学院副院长、妇幼卫生学系主任俞建拖 中国发展研究基金会副秘书长柳莺 北京康盟慈善基金会理事长张黎刚 爱康健康科技集团有限公司创始人、董事长兼CEO张婷 泰康在线健康险事业部产业拓展部总经理随后的圆桌讨论中，国家卫生健康委卫生发展研究中心健康经济与保障研究部副部长郝晓宁担任主持，来自北京大学公共卫生学院、中国发展研究基金会、北京康盟慈善基金会、爱康健康科技、泰康在线的5位政策专家及产业方代表围绕 “健康女性健康经济”，展开了精彩纷呈的讨论。与会嘉宾分享了女性健康领域当前的重点问题，各方为女性健康和发展做出的努力，以及未来推动女性健康和社会经济发展方面的期待。刘远立 国务院参事，北京协和医学院卫生健康管理政策学院教授在下午的主题“优化资源配置，推进卫生服务能力现代化与服务体系整合化”中，首先由国务院参事，北京协和医学院卫生健康管理政策学院教授刘远立做“基层医疗服务体系的创新发展”主题演讲。刘教授解读了卫生健康体系的概念及其分层，随后就政府与市场的定位、家庭医生定位等基层卫生健康体系的创新理念，以及补短板、活市场的“强基层”创新制度进行了分享。陈向勤 新加坡中央医院副院长、新保集团杜克-新加坡国立大学全球健康研究所(SDGHI)主任、新保集团国际合作办公室(ICO)集团署长随后，新加坡中央医院副院长、新保集团杜克-新加坡国立大学全球健康研究所(SDGHI)主任、新保集团国际合作办公室(ICO)集团署长陈向勤在“应对未来健康挑战的双重战略”的主题演讲中，向我们介绍了新加坡医疗现状与整合型卫生服务体系的构造，并分享了当前新加坡面临的医疗保健支出增加与慢性疾病负担加重的挑战，以及通过学术医学体系的思想领导力与整合型医疗体系向“以人民健康为中心”转变的发展愿景。张宗久 清华大学医院管理研究院常务副院长此后，清华大学医院管理研究院常务副院长张宗久，分享了“强化城乡基层医疗卫生服务能力”的议题。张院长总结了国内外卫生服务体系建设的主要模式和先进经验，以及政府与医疗机构在不同模式下的作用与分工；并从乡村振兴等角度阐述了基层卫生的基本情况与县级医院的功能定位。罗力 复旦大学医院管理研究所副所长，复旦大学公共卫生学院党委书记接着，复旦大学医院管理研究所副所长，复旦大学公共卫生学院党委书记罗力，以“加快构建分级诊疗服务新格局”为主题，分享了医疗服务体系与服务能力建设的重点目标。罗书记从双中心建设、紧密型医联体、防管医康护养、智慧医院建设等方面阐述了构建分级诊疗服务新格局的基本思路和创新实践。 圆桌论坛：推进医学医疗中心建设，带动整体医疗服务水平提升张瑾 国家高端智库研究员（主持人）王发强 中国研究型医院学会原会长岳小林 首都医科大学附属北京天坛医院党委书记，国家医疗保障研究院副院长李章一 天津市第五中心医院副院长王珊珊 宁波大学附属第一医院副院长李睿凝 惠医健康科技有限公司创始人兼CEO于楠 北京大学第一医院大兴院区副院长在随后进行的圆桌论坛中，由国家高端智库研究员张瑾主持，来自中国研究型医院学会、首都医科大学附属北京天坛医院、北京大学第一医院、天津市第五中心医院、宁波大学附属第一医院、惠医健康科技的政策专家、医院领导及产业方，围绕“推进医学医疗中心建设，带动整体医疗服务水平提升”展开讨论。嘉宾们就双中心建设的的重要作用、发展目标、积极影响、政策诉求、创新合作等方面展开讨论，为双中心建设政策不断完善、优质高效卫生服务体系的发展建言献策。报告发布：《2023中国卫生健康服务体系创新案例集》贾凌霄 艾社康知识管理副总监同时，在本次论坛上正式发布了《2023中国卫生健康服务体系创新案例集》，本项目由中国健康促进基金会、北京康盟慈善基金会、中关村卓益慢病防治科技创新研究院、北京全龄社区健康促进中心共同发起，艾社康团队完成案例集的整理和撰写。旨在通过记录2023年我国卫生服务相关政策的发布情况以及卫生服务体系建设取得的进展，梳理近年来卫生服务领域涌现的部分创新实践案例，为推动优质高效的整合型卫生服务体系建设和转型提供参考。本次高峰论坛由北京康盟慈善基金会理事长柳莺，艾社康亚洲创始人兼CEO，复旦大学卫生事业高质量发展研究中心副主任刘畅，共同主持。通过本论坛，各方聚焦构建整合型卫生健康服务体系、推进卫生服务现代化与服务体系整合等重点话题，共同倡导整合型卫生健康服务的理念，并分享国内外创新前沿与最佳实践。期待通过本次高峰论坛的举办，为我国卫生健康服务体系的完善建言献策，并通过与会各方的共同努力，推动我国优质高效整合型卫生健康服务体系的创新发展。 https://img.medvalley.cn/2024/0603/1717394577368905.jpg 第三届中国卫生健康服务体系创新论坛 2024-06-03 https://www.medvalley.cn/hybd/75500.html 据中国物流与采购联合会报告显示，2023年我国医疗器械行业市场规模达12500亿元人民币，市场增速是全球医疗器械行业增速的2 4倍，预计到2025 据中国物流与采购联合会报告显示，2023年我国医疗器械行业市场规模达12500亿元人民币，市场增速是全球医疗器械行业增速的2.4倍，预计到2025年，医疗器械生产企业营业收入将突破1.8万亿元。《政府工作报告》提出“2024 年要大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力”，作为我国重点支持的战略性新兴产业，医疗器械产业是塑造新质生产力的关键领域。作为国内外医疗器械研发与制造技术集中展示及行业交流平台，Medtec 2024暨第十八届国际医疗器械设计与制造技术展览会将于9月25-27日在上海世博展览馆开幕。本次展会三展同开，同期举办ADTE高端有源医疗装备技术展、Quality Expo质量检测技术及测试仪器展览会，1000+医械品牌齐聚两馆，展览面积高达42,000 ㎡，为80,000+人次来自医疗器械生产制造商的工程师们提供研发和生产所需要的关键零部件、原材料、设计制造技术和解决方案等。另有展会配套医疗器械设计与制造技术高峰论坛、 Medtec 2024同期创新技术及配套服务论坛等100+会议为观众们带来一场思想盛宴。目前观众预登记正式开启，点此立刻报名，免费参观。逾千家医械制造新质力齐聚，三展联动，一站式高效参观受益于新质生产力概念，新材料、流水线、生命科学与医疗器械上游赛道、科学仪器、制药设备与器械生产设备、3D打印等多种行业和创新技术加速起飞。Medtec 2024携手同期展会ADTE、Quality Expo共同推促发展医械制造新质生产力创新技术、核心材料、核心设备等，吸引企业和品牌入驻上海世博两大展馆，展品范围涵盖设计及软件服务，原材料，精密部件，自动化制造设备，超精加工技术，合同制造，测试和认证，政策法规和市场咨询服务等21大品类。部分已参展新质生产力品牌包如下： 材料：迈图高新材料、路博润、汉高乐泰（中国）、田中贵金属、德菲特、康钛医疗科技、万华化学等；制造设备：德马格塑料机械、上海昊丰医疗、迈得医疗工业设备、浙江金纬智能科技、通快(中国)、英诺激光科技等；合同制造：加拿大HnG、深圳市美好创亿、优德精密工业、杭州驰飞超声波设备、苏州铭硕精密机械、安歌思保护工业部件、贺利氏（中国）等；零部件（ADTE）：雷莫电子、环球特科电源科技、浙江夸迈医疗器械、缘循智能科技、北京伟恩斯技术、深圳市欧卓斯医疗、上海富安医疗等；展位目前有少许空余，点击立即报名参展抢占风口赛道。测试、计量、检验和校准设备及用品（Quality Expo）：卡尔蔡司、基恩士（中国）、施泰力工具、奥智品光学仪器、上海创京检测、马波斯测量设备、USON中国/亚太等。立即点击预登记参观1,000+ 参展企业，与80,000+观众同行共赴一站式采买旅程。24大主题论坛把握行业脉搏， 100+场会议活动引领行业新风向顺应国家发展与全球医疗大基建的浪潮，我国医疗器械进入创新加速期，国家已出台一系列政策鼓励企业做原始创新，不少地方政府陆续出台政策支持临床医生参与医疗器械技术创新。Medtec 2024 会议板块把握行业脉搏，紧随行业发展趋势策划会议及活动百余场，时间延长至四天，展前一天举办医疗器械设计与制造技术产业峰会，展会现场同期举办Medtec 2024同期创新技术及配套服务论坛，为参会者带来行业前沿动向，助力行业从业者在持续变化及发展的环境下把握机遇。点击立刻预登记参加展会同期免费会议。Medtec 2024 系列会议医疗器械设计与制造技术产业峰会以政策法规为引导，以市场需求为引擎，共同助力医疗器械设计制造技术不断向前发展。Medtec 正逢20周年之际，推出展前闭门会，医疗器械设计与制造技术产业峰会 2024，峰会将以 “主论坛+分论坛” 形式于9月24日在上海浦东新区酒店会议室内隆重召开。嘉宾阵容全面升级，行业内专家学者将围绕中外法规政策、质量标准体系、医工结合临床需求及科研成果、有源医疗器械前沿技术展开深度探讨，为与会者带来专业的行业指南、生产指导及发展指引。会议报名将于6月开启，敬请期待。Medtec 2024同期创新技术及配套服务论坛Medtec 2024同期举办Medtec创新技术论坛2024，技术主题包括3D打印，包装与灭菌，医疗器械设计，塑模成型技术，新型医用敷料，医疗粘接与焊接技术等，除了传统技术话题外，Medtec 今年精准捕捉热点赛道，并新开设消费医疗专场，包括医美、辅助生殖、口腔科及眼科论四场专场论坛，共探未来发展趋势，技术壁垒解决方法，国产化进程等；另市场板块新增企业器械出海配套服务会议，助力企业器械出海，拥抱更广阔的需求市场，更充足的产品盈利空间。完成预登记展期会议免费参加，点击立刻报名登记参会。2024年恰逢Medtec 进入中国市场20周年，未来 Medtec将不仅是一个展览展会品牌，更是一个涵盖产业研究、市场洞察、投融资服务等多维度综合服务平台，以新形势、新视角、新战略开启推塑高端医疗器械新质生产力新旅程。20周年特别企划系列活动热度将持续全年，更多活动信息欢迎关注Medtec官方公众号(medtecchina)。Medtec China 预登记系统已开启，立即注册获取免费入场凭证Medtec 2024参观预登记系统即日起开放，限时注册即可免费领取价值100元现场参观门票。预登记方式如下:1、在线登记登陆Medtec官网www.medtecchina.com填写资料在线登记；2、微信登记加入“medtecchina”微信公众号，输入“参观登记”，快速登记；3、电话登记拨打观众专线010-6562 3307，进行电话登记；4、团体登记如您的公司有10人或以上同事来参观Medtec 2024，致电010-6562 3307办理团体预登记。参展报名、参观及媒体合作，请联络：Carina Li 李娜电话：+86 10 6562 3308邮箱： Carina.li@informa.com https://img.medvalley.cn/2024/0425/1714034617734799.jpg 2024-04-25 https://www.medvalley.cn/hybd/75438.html 4月10日，大健康生态大会暨海医汇平台发布会在上海召开 4月10日，大健康生态大会暨海医汇平台发布会在上海召开，本次大会由盈康一生·海医汇主办，以“新引擎 All in Health”为主题，医疗健康界数百位专家、学者、企业家齐聚一堂，聚焦发展新质生产力，加速高端创新药械科研成果的转化与孵化。新引擎：高科技引领，驱动高质量发展今年，政府工作报告把“大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力”放在了工作任务的首位，揭示了科技创新与产业创新相互依存、相互促进的关系。在科技创新的浪潮中，大健康产业以其独特的战略地位，处于科技创新的前沿。聚焦未来技术突破与原创引领，生命科学的大科学时代已翩然而至。北京大学未来技术学院教授、国家生物医学成像科学中心主任程和平在《生命观象台，看见生命力》的主旨演讲中分享到，生命科学是一个实验科学，背后是技术的支撑，技术的突破、新工具的产生一直是生命科学和医学的核心动力。当前，以成像技术、组学技术、大数据和人工智能为新动能，生命科学的研究范式正在发生革命性变化。随着这些新动能的融合与发展，生命科学领域研究将会取得更多进展，为人类的健康和福祉作出更大的贡献。我国科技自主创新能力持续提升，具有完全自主知识产权的高端医疗器械不断涌现。医疗健康领域的进步不仅依赖于技术的突破，科研与产业的创新融合发展。正如广州实验室副主任、生物岛实验室主任徐涛所言：“围绕国家重大战略需求，实验室以总部+基地+网络的建设，全链条的产学研政企金的有机结合，引领实验室与市场、产业在科研领域的高质量发展。新平台：高效能协同，加速医工转化放眼当下，科技攻“尖”、产业向“新”已经成为大健康行业共同的方向。在这样的背景下，医工科技创新产业化平台——“海医汇”应运而生。海医汇是由海尔集团旗下大健康生态品牌盈康一生牵头，携手中国研究型医院学会、山东产业技术研究院、含元资本共同发起成立的民非组织，旨在打造产学研融通的生态，为生命健康培育原创科技。第一，首创全产业链医工转化平台，目前，已构建起完整的融合创新力，积极链接医、工、金、服、用等多方资源，着力推进资金链、人才链、创新链、产业链的深度融合与高效协同，让前沿理论加速成为现实。 第二，首创以临床需求为核心的模式，“从临床中来，到临床中去。以生态之力，创造生命可能。”这一理念不仅是对科研成果与临床实践深度融合的执着追求，更是对生命健康本质的深度探寻。北京大学未来技术学院院长肖瑞平表示：“海医汇融合了科技、临床、产业等重要的生态，从临床的问题出发，解决一些真问题。初心是让健康能够更进一步地改善，提高我们的生活质量。”第三，首创无边界融合创新的生态，盈康一生战略总经理、海医汇理事龚雯雯说到：“海纳百川，医者仁心，汇汲天下。跨领域、跨学科、跨行业是我们坚持的初心。我们用引领的目标做难而正确的事情去汇聚一流资源，牵引全链条生态各方协同和共创。这个开放的生态系统是动态、无界和自我进化的。”承接海医汇的愿景使命，海医汇基金也在本次大会上正式成立并发布首批入驻的生态企业。海医汇理事、含元资本董事长胡煜表示：“所有成功的医工转化最后要落到优秀的项目和企业上，海医汇基金将持续为从临床中来到临床中去的科技创新产业发展贡献自己的力量，希望越来越多优质的项目和企业加入到我们其中。”海医汇站在大健康产业的战略前沿，不仅关注当前的市场动态和技术创新，更致力于探寻行业发展的内在逻辑和潜在机遇，为产业的可持续发展提供有力的支撑和引领。新生态：高质量发展，共创共赢未来“积力之所举，则无不胜；众智之所为，则无不成。”生态合作所带来的聚合力是行业实现稳健发展的关键。剖析生态合作在行业发展中所扮演的深层次角色时，可以发现这种合作模式的聚合力远超过优势互补，实现更为深远的经济价值和社会意义。此次大会描绘了一个四链深度融合、共创共赢的开放生态图景。在高校端，北京大学未来技术学院教授程和平表示：“我们的理念跟海医汇的理念是不谋而合的，虽然我们从大学里出发，他们从产业界、金融界出发，但不谋而合的就是将科学、技术、工程、产业、社会构成一个生态圈、一个大的闭环，这才是真正的核心竞争力和新质生产力，在这个过程中我们会产生跨领域、跨学科、跨门类的人才。”“中国青年创业就业基金会盈康一生公益基金”为助力更多青年菁英将优秀科研项目实现跨越式突破，由首都医科大学与盈康一生共同推出了“科创菁英培育计划”。该项目面向在读学生、护理工作者、青年学者等杰出人才和创新团队，旨在资助脑重大疾病、护理实践等医疗领域的创新研究。首都医科大学副校长、北京脑重大疾病研究院院长吉训明谈到，希望企业和与临床科学家一道，在新质生产力的时代，把研究真正落地，并把科研跟企业之间的合作作为新研究起点，培养更优秀的医学生和医学科学家。作为产业端代表，海尔集团董事局副主席、执行副总裁，盈康一生董事长，海医汇理事长谭丽霞表示：“我们希望海医汇这个生态平台，能真正驱动共建、共享大健康产业。经过我们共同的努力实现产业的科技引领、价值共生，来提高中国大健康产业在全球价值链上的竞争力。”在科研端，单一的科研力量或临床实践难以应对大健康产业的复杂性和多样性，往往缺乏与市场和临床实践的直接联系，难以将科研成果转化为实际应用。中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）所院长、血液与健康全国重点实验室主任程涛认为：“我们源起一个研究所，主打血液学基础与临床研究+干细胞转化应用，我们要依靠更大的国家级平台，打通医、教、研、产四个方面，以血研所为出发点，向大健康、大医学进军。”百川汇海，其势可撼苍穹。众志成城，其坚胜似金石。站在新的历史起点上，大健康产业正迎来前所未有的发展机遇。此次大会通过搭建开放创新的生态平台，将开拓All in Health 的广阔未来。相信今天的盛会，将成为大健康行业锻造新质生产力、点燃产业新引擎的起始点，也将化作驱动产业不断蜕变、裂变的磅礴之力，催生新业态和新模式，擘画出中国大健康产业的新篇章！ https://img.medvalley.cn/2024/0411/1712841438854106.jpg 海医汇平台 盈康一生 2024-04-11 https://www.medvalley.cn/hybd/75386.html “CHINAPLAS国际橡塑展”将重磅回归上海，于2024年4月23 - 26日在上海国家会展中心（虹桥）盛装绽放。 阔别六年，行业年度盛事 - “CHINAPLAS国际橡塑展”将重磅回归上海，于2024年4月23 - 26日在上海国家会展中心（虹桥）盛装绽放。开幕在即，“国际橡塑展回归上海启航盛典”3月28日在上海举办，线下160多位业界代表以及线上超过10,000位行业人士共同见证、迎接展会即将回归上海，开启乘风破浪、共“塑”未来的新征程。线下160多位业界代表以及线上超过10,000位行业人士共同见证“国际橡塑展回归上海启航盛典”。展会主办方雅式展览服务有限公司总经理梁雅琪表示：“今届展会规模再创新高。展商数量历史性地攀升至4,420家，相比2018年上海展增长12%，展会总面积达380,000平方米，凸显了行业对科技创新、降本增效、节能减碳的强劲需求。展会紧扣‘循环经济’、‘创新材料’、‘数字化与智能制造’和‘高端科技 中国制造’，集中呈现‘热辣滚烫’的橡塑科技顶尖智慧成果，成为橡塑产业升级与新质生产力的生动展示，并蓄力助推上下游协作创新加速发展新质生产力。”△雅式展览服务有限公司总经理梁雅琪致辞满载新质生产力 驶向高质量发展新航道新质生产力是创新起主导作用，摆脱传统经济增长方式、生产力发展路径，具有高科技、高效能、高质量特征，符合新发展理念的先进生产力质态。新质生产力的形成离不开科技创新的持续突破。“CHINAPLAS国际橡塑展”推出高质量的橡塑创新解决方案与同期活动，助力业界挖掘橡塑世界里的“新质生产力”。在“CHINAPLAS 2024 国际橡塑展”这艘即将扬帆启航的橡塑巨轮上，龙头企业勇立潮头，中小企业奋楫争先，专精特新层出不穷。巴斯夫、杜邦、科思创、LG化学、赢创、三菱化学、宝理塑料、利安德巴赛尔、博禄、科莱恩、中国石化、万华化学、中国石油天然气、中化塑料、金发、沃特、阿博格、布鲁克纳、恩格尔、震雄、海天国际、伊之密、金纬、博创、陕西北人、联塑、泰瑞等龙头参展商，纷纷秀出“拳头产品”展示硬实力。在今届参展商当中，超过800家荣获“专精特新”企业称号，其中逾250家获得国家级“小巨人”企业认定。这些橡塑“星”势力相继亮出“金字招牌”，展出本土研发的先进橡塑机械和创新材料解决方案，将“高端科技 中国制造”推向世界市场。展会同期举办“全球橡塑行业发展趋势及科技高峰论坛”，聚焦新能源汽车、光伏、风电、锂电、氢能、储能、包装、电子电气等新兴产业，探索“全球橡塑业展望：趋势、机遇和挑战”、“数字化赋能产业转型与可持续发展”、“创新科技应用：绿色能源”、“创新科技应用：电动汽车”等热门话题。来自中国、德国、意大利、美国、印度、马来西亚、墨西哥、巴西等国家的橡塑业权威协会代表以及业界顶流分享全球重点市场及新兴市场的发展趋势、机遇与挑战，聚力推动科技引领橡塑产业升级和推进可持续发展的承诺。此外，“科技讲台”围绕5大主题：先进包装解决方案、环保方案、车用塑料解决方案、3D打印及2024橡塑新材料，集中发布超过30项最新、最热门及最具突破性的前沿科技。锚定智能绿色方向 新质生产力向新而行新质生产力是智能生产力，也是绿色生产力。展会设立注塑机械及智能装备专区、辅助设备及检测仪器专区、3D技术专区等，全方位展示AI智能塑胶成型、机器视觉与AI、AI可见光分选机、机器人技术和自动化、高速度、强稳定性机械手、数字化平台、实现多个生产流程全自动互连的解决方案、数字孪生等“数字化与智能制造”技术，生动展现数字化如何提高生产过程的效率和生产力。在再生塑料专区、生物塑料专区、回收再生科技专区等“循环经济与可持续发展”相关主题专区，最新的环保塑料材料和加工技术，包括消费后回收再生聚碳酸酯、可持续TPE、CO₂基多功能塑料、生物基、生物降解塑料、瓶片分选机、化学回收技术、光储充创新材料等将竞相争艳。围绕“塑料循环与时尚潮流”、“回收再造与新塑料经济”、“产业联动与全领域低碳”三大主题，主办方同期将举办“塑料回收再生与循环经济论坛暨展示会”，从世界各地邀请政府官员、行业组织、品牌商、材料及机械供货商等优秀企业参会及演讲，纵论全球循环经济宏观走势与热点，内容包括塑料回收再生国际趋势与政策导向、领先地区回收分类经验、再生利用创新思路与成果等。 共话四大趋势 创新科技蓄势待发在新时代的征程中，中国制造业正站在转型升级的风头浪尖。在“国际橡塑展回归上海启航盛典”上，雅式展览服务有限公司营业及市场推广部项目总监张燕在分享“CHINAPLAS 2024 国际橡塑展”亮点时谈到，“循环经济”、“创新材料”、“数字化与智能制造”、“高端科技 中国制造”不仅是当前行业重要的发展趋势，也是今届展会聚焦的方向，从启航盛典上知名展商代表及观众代表的分享中可窥一二。 △雅式展览服务有限公司营业及市场推广部项目总监张燕巴斯夫可持续性发展和创新应用市场经理陆剑波在演讲中提到，通过ChemCycling®业务，巴斯夫计划与合作伙伴一起扩大化学回收塑料废物原材料的使用，并预告了即将在“CHINAPLAS 2024 国际橡塑展”上展示“含有亚洲消费后塑料废物的质量平衡PA66”。△巴斯夫可持续性发展和创新应用市场经理陆剑波海天国际控股有限公司海天塑机全球行业线副总经理徐斌认为，随着产业升级，注塑机智能化的必要性越来越高。聚焦中国注塑新未来，徐总介绍了海天5代技术，包括注射压缩技术、光学格栅低压注塑工艺、聚氨酯模内喷涂工艺、模内电子工艺-IME工艺、微发泡轻量化技术等在汽车显示屏保护片、内外饰件、电池托架等的创新应用。△海天国际控股有限公司海天塑机全球行业线副总经理徐斌摩丹智能制造（太仓）有限公司首席技术官许明贤分享了摩丹的数字化辅机，相较于传统塑料加工生产方式，帮助产品在不降低质量的前提下降低成本、节能降耗、更好的工艺控制，全新演绎“摩丹迅捷的数字化战略如何助力企业发展”。△摩丹智能制造（太仓）有限公司首席技术官许明贤万华化学集团股份有限公司应用开发经理王绍杰带来了PA12、PC、PMMA、POE等高性能材料在汽车、家电和循环经济等领域的创新应用，带动塑料行业高质量发展。△万华化学集团股份有限公司应用开发经理王绍杰买家代表则从应用角度分析行业趋势及市场需求。安姆科（中国）投资有限公司商务与可持续发展总监陈思就软塑包装可持续发展行业趋势提供了见解，并分享高性能单一材料、全球首款添加PCR材料食品接触包装、RFID包装、AR增强现实互动包装等解决方案。△安姆科（中国）投资有限公司商务与可持续发展总监陈思上汽大众汽车有限公司采购经理孙哲俊探讨了成本控制和环保要求对主机厂原材料选择有哪些影响，以及原材料供应商与主机厂的新合作生态孕育的新机遇。孙经理提到，新材料对传统工艺的替代，可降低材料成本及提升生产效率，期待以更短的信息链路与原材料供应商紧密合作，共同打造稳定、敏捷的供应链体系。 △上汽大众汽车有限公司采购经理孙哲俊抢抓外贸新机遇 海外观众预计增幅明显高质量的“引进来”和高水平的“走出去”，将促进新质生产力的发展。在过去的2023年，中国制造“新三样”——电动载人汽车、锂离子蓄电池和太阳能电池合计出口首次突破万亿元，出口增长近30%。“出海”成为当下中国企业发展的关键词之一。在世界经济复苏总体乏力的背景下，亚洲仍然是全球经济增长的亮点，2023年亚洲新兴市场和发展中经济体经济增长5.40%。此外，不少企业在成本、国际环境等因素的影响下，加快向东南亚、拉美等发展中国家转移，在全球产业链供应链变局中赢得主动、抢得先机。技术持续创新的中国橡塑机械与材料，海外市场竞争力逐年上升，同样跑出了“出海加速度”，为“CHINAPLAS国际橡塑展”邀请海外观众夯实了基础。截至3月初，中国已同157个国家缔结了涵盖不同护照的互免签证协定，同44个国家达成简化签证手续协定或安排，同23个国家实现全面互免签证。随着中国免签“朋友圈”不断扩容，“CHINAPLAS 2024 国际橡塑展”加大了国外观众的邀约力度。当前已有来自超过120个国家及地区的观众完成了预登记。其中海外买家的预登记量占比约25％，较去年同期激增175%以上（截至3月24日），亦是历届同期之冠，且呈现持续增长的态势。展会将迎来超过360个参观团到访，其中70多个为海外参观团，包括马来西亚制造商联盟、印度尼西亚包装联合会、越南塑料协会、巴基斯坦塑料制造商协会、泰国汽车零部件制造商协会、全印度塑料制造商协会、土耳其塑料工业家协会、波兰回收协会等。据预测，今届展会海内外观众将达27万。共同见证“CHINAPLAS国际橡塑展”强势回归上海“‘CHINAPLAS国际橡塑展’伴随着中国橡塑业蓬勃发展而不断成长、成熟，推动、见证了中国橡塑业不断同世界橡塑界融合、创新发展的成长历程。”在活动致辞中，上海塑料行业协会副会长兼秘书长陈国康表示，“在每届展会上，我们都能看到所呈现出的引领世界趋势的橡塑产业新亮点，预期本届展会将再次向产业界钜献一场翘首以待的橡塑工业盛会。”△上海塑料行业协会副会长兼秘书长陈国康致辞“CHINAPLAS国际橡塑展”时隔六年回归上海的序幕已渐次拉开。携手并进，乘风启航。展会的预登记火热进行中。按照有关规定，所有观众都需要进行预先登记及预约观展日期，并按照预约日期入场。立即点击这里进行预登记，预登记票价为人民币50元，完成预登记即可获取电子参观证（中国内地观众）或电子确认信（海外观众）。门票先到先得，售完即止。 立即扫描上方二维码，进入观众预登记想了解更多详情，请浏览展会官网 www.ChinaplasOnline.com 或电邮至Chinaplas.pr@adsale.com.hk。查询： 深圳：何柳萍小姐电话：(86 755) 2354 7159电邮：vispro@sz.adsale.com.hk香港：陈宝仪小姐电话：(852) 2516 3395电邮：helenchan@adsale.com.hk大会网址：www.ChinaplasOnline.com / www.国际橡塑展.com官方微信公众号：关于“CHINAPLAS 2024 国际橡塑展”“CHINAPLAS 2024 国际橡塑展”由雅式展览服务有限公司、北京雅展展览服务有限公司、雅展展览服务（上海）有限公司及雅式展览服务（深圳）有限公司主办，中国轻工业联合会 ─ 中国塑料加工工业协会、中国塑料机械工业协会、上海塑料行业协会及杜塞尔多夫展览（中国）有限公司共同协办，并获得多个海内外专业协会大力支持。“CHINAPLAS国际橡塑展”首办于1983年，自2006年起成为全球展览业协会（UFI）认可的塑料橡胶工业展，“CHINAPLAS 2024国际橡塑展”更是连续第33次荣获欧洲塑料和橡胶工业机械制造商协会（EUROMAP）独家赞助的中国橡塑展览会。“CHINAPLAS国际橡塑展”是全球领先的国际塑料橡胶展。 https://img.medvalley.cn/2024/0329/1711676083451918.jpg 国际橡塑展 2024-03-29 https://www.medvalley.cn/hybd/75241.html 此举不仅响应港交所自 2023 年 12 月 31 日起生效的扩大无纸化上市机制及以电子方式发布公司通讯的新规，也标志着金斯瑞将进一步推进无纸化政策，在环境友好发展道路上迈出新的一步。 全球卓越的生命科学研发与生产服务供应商金斯瑞生物科技股份有限公司于3月1日发布公告，宣布将以电子方式发布上市公司通讯。此举不仅响应港交所自 2023 年 12 月 31 日起生效的扩大无纸化上市机制及以电子方式发布公司通讯的新规，也标志着金斯瑞将进一步推进无纸化政策，在环境友好发展道路上迈出新的一步。金斯瑞一直积极履行企业社会责任，将环境、社会和治理（ESG）因素融入到企业发展的方方面面。为践行环保理念，此前，公司已采取了一系列无纸化行动举措：包括办公流程无纸化、随货资料无纸化及电子签章的使用等等，以减少纸张消耗、降低碳排放，并改善企业的数字化管理水平，提升企业信息管理的效率和安全性。现公司决定进一步推进无纸化政策，以展现金斯瑞在可持续发展道路上的坚定信念。坚持绿色和可持续发展原则是企业实现高质量发展的关键举措。未来，金斯瑞将始终秉承“用生物技术使人和自然更健康”的企业使命，持续降低企业运营对环境造成的影响，以实际行动践行环保理念，为推动全球可持续发展进程贡献力量。 金斯瑞 2024-03-01 https://www.medvalley.cn/hybd/74825.html 2023年11月24日，由中国疾控中心慢病中心、中国信息通信研究院云计算与大数据所等机构联合主办的2023年（第六届）中国慢性病与信息大会，在 2023年11月24日，由中国疾控中心慢病中心、中国信息通信研究院云计算与大数据所等机构联合主办的2023年（第六届）中国慢性病与信息大会，在天津滨海新区成功举办！国家卫生健康委医疗应急司公共卫生管理处副处长冷婷婷、国家卫健委规划信息司大数据办公室处长唐勇林、中国疾控中心慢病中心主任吴静、中国疾控中心慢病和老龄健康管理处处长赖建强、中国信息通信研究院云计算与大数据所副所长闵栋、天津市疾病预防控制局副局长杨光明、天津东疆综合保税区党委书记、管委会主任杨柳、暨南大学疾控研究院院长、中华预防医学会副会长梁晓峰等领导出席本次会议，远在日内瓦的世界卫生组织官员徐宏艺在线参与。本次大会还有来自全国31个省（自治区、直辖市）疾控中心慢病分管领导与科所长，全国慢性病综合防控示范区代表，各类慢性病与健康相关的科研机构、综合医院专家，以及健康行业的代表，超过700人相聚一堂。国家卫生健康委医疗应急司公共卫生管理处副处长冷婷婷国家卫生健康委医疗应急司公共卫生管理处副处长冷婷婷在致辞中表示，新形势下完善慢性病综合监测体系的建设，提升慢性病防控的综合能力，有效推进医防融合，离不开信息化技术的应用。下一步，国家卫生健康委将继续贯彻落实党的二十大精神，以健康中国行动为纲领，聚焦当前工作中亟待解决的主要问题和短板，加强信息化技术的应用，助推全国慢性病防控工作。中国疾控中心慢病和老龄健康管理处处长赖建强中国疾控中心慢病和老龄健康管理处处长赖建强为大会致辞指出，当前疾控系统需要进一步提高信息化建设和数字化转型，推进公共卫生大数据中心建设和应用，发挥信息数据底层支撑作用，进一步改扩建和整合业务信息系统，实现疾病、信息一点多达，加强区域健康信息资源整合和协同利用，形成与各级医院、基层医疗卫生机构的三位一体的重大慢性病防控机制。建立信息共享、互联互通，“防、筛、诊、治、康、知、行、管、保、控”全链条管理，实现医防结合，推进“健康中国”建设。天津市疾病预防控制局副局长杨光明天津市疾病预防控制局副局长杨光明表示，在疾控领域加快推进高质量发展的过程中，有效融合信息化数字化技术，是发展的重要抓手。天津市特别是滨海新区有国家部委的指导，有地区的政策环境发展的基础，更有各方专家、领导长期致力于这项工作的意愿和积极性，天时地利人和都具备。天津市卫健委、天津市疾控局将以更高的站位更宽的视野，更深的思考，共同推动慢性病防控事业迈向新台阶。世界卫生组织官员徐宏艺世界卫生组织官员徐宏艺从日内瓦总部发来了对大会的祝贺。徐宏艺表示，大数据技术的应用、人工智能等技术的发展已经为解决卫生系统固有挑战提供了机会。中国的许多经验比如全国慢病监测网络、电子病历的普及、远程医疗服务，都对全球慢病的防控和健康数据信息的收集使用具有借鉴意义。她强调，世界卫生组织会继续支持中国在慢病防控领域的努力和创新，希望利用数字技术和卫生创新的力量加速全球实现健康和福祉。国家卫健委规划信息司大数据办公室处长唐勇林国家卫生健康委规划司大数据办公室处长唐勇林做了题为《数字健康发展形势与任务》的主题演讲，信息化丰富了中国式现代化的时代背景、实践路径、驱动力量和建设目标，要求我们通过新一代信息技术在医药卫生领域的应用，重塑医药卫生管理和服务模式，优化资源配置，提升服务效率。十四五期间，将积极推动八大任务、八大优先行动落地，共同做好数字健康发展工作。中国信息通信研究院云计算与大数据所副所长闵栋中国信息通信研究院云计算与大数据所副所长闵栋做了题为《行业数据集促进医疗健康AI大模型应用落地》的大会报告。闵栋指出，大模型在医疗领域可以发挥重要作用，并且已经有一些很好的实践案例，但也面临很多风险和挑战。一方面大模型还处于技术发展的初级阶段，比如算法的局限性可能导致内容失真等；另一方面它对医疗质量包括患者安全方面可能造成哪些影响也需要进行评估。中国信通院前期和很多医疗卫生机构共同推动了相关大模型标准，测试验证环境，数据集建设，今后希望继续和中国疾控中心等相关机构共同推动医疗健康大模型的发展。中国疾控中心慢病中心主任吴静公布了“第一批慢性病防治典型数字产品（服务）征集与遴选活动”的结果，并进行了解读。吴静表示，此次遴选活动目标有两个明确的方向，一是聚焦慢性病防治重点领域，征集遴选一批技术先进、成效显着，而且可复制、可推广的数字产品和服务。另外，慢性病防控强调双向顶层设计，从上往下是以政府为抓手的国家慢性病综合防控示范区建设，从下往上是全民健康生活方式行动，这是两个非常重要的平台，希望遴选出并经过科学评估的相关产品和服务可为这些平台提供更多的技术支撑。天津东疆综合保税区党委书记、管委会主任杨柳天津东疆综合保税区党委书记、管委会主任杨柳在报告中指出，将积极发挥东疆金融领域优势，瞄准医疗健康领域的新兴潜力实体产业方向，加大投资支持力度，让更多医疗健康产业的研发成果在东疆落地转化。通过吸引国内外高端医疗、研发机构落地，将文化旅游与医疗健康相结合，以健康检查、慢病治疗康复、中医养生保健、整形美容、先进医疗技术研发和孵化为重点，大力发展医疗健康产业，推动医疗健康与文化旅游融合发展，打造中国北方的“博鳌乐城”。左起：江国虹、杨柳、吴静、刘朱岩为推动我国慢性病与老年相关健康技术发展与应用，全面实施创新驱动发展战略，助力健康中国战略目标实现。2023年6月，由天津东疆综合保税区与中国疾控中心慢病中心共同发起成立“滨海慢性病防控与健康创新研究院”，旨在通过探索实施数据服务与健康适宜技术研发，推动大健康创新模式，为属地吸引孵化健康科技企业与中国疾控事业发展提供支持。中国疾控中心慢病中心吴静主任为研究院授牌“中国疾控中心慢病中心创新发展基地”。东疆管委会杨柳主任、天津市疾控中心江国虹副主任、滨海新区科技局刘朱岩局长共同见证了授牌仪式。左起：王丽敏、梁晓峰、孟祥飞、陈可欣、江国虹、蔡毅、王妍在圆桌论坛环节，多位专家围绕“数字化驱动的慢性病防控产业发展”主题进行了交流。中国疾控中心慢病中心副主任王丽敏担任主持人，暨南大学疾控研究院院长、中华预防医学会副会长梁晓峰、国家超算中心（天津中心）党委书记孟祥飞、天津医科大学肿瘤医院副院长陈可欣、天津市疾控中心副主任江国虹、晖致中国数字医疗事业部患者健康管理业务负责人蔡毅、以及中再寿险产融创新事业部副总经理王妍从不同角度分享了经验。我国的慢病疾病负担沉重，未来有望通过数字化的方式帮助解决慢性病防控中存在的问题。我国拥有丰富的医疗卫生数据资源，但是数据的标准化、数据的共享等问题仍然充满挑战。在当前高质量发展新形势下，需要各界共同努力，积极把握机遇，努力迎接挑战，共同推进我国慢病防控数字化进程，更好的造福群众。 https://img.medvalley.cn/2023/1127/1701076368751609.png 慢性病 2023-11-27 https://www.medvalley.cn/hybd/74807.html 国际管理咨询公司罗兰贝格发布的《中国医疗器械行业发展现状与趋势》报告显示，中国医疗器械市场预计2030年市场规模将超过22000亿元（约320 国际管理咨询公司罗兰贝格发布的《中国医疗器械行业发展现状与趋势》报告显示，中国医疗器械市场预计2030年市场规模将超过22000亿元（约3200亿美元），或将成为全球第一大医疗器械市场。中国医械市场迈向高质量发展阶段道路，展会在配置资源、协同产业发展、整合供应链等方面，发挥了至关重要的作用。自2005年Medtech World全球医疗设计与制造品牌系列展览会在中国首站展出，Medtec China多年来一直致力于整合全球先进医疗技术及资源，助力中国本土医疗器械的自主研发及创新。2024年将迎来Medtec China进入中国市场的20周年，以新规模、新战略、新思路回归上海世博， Medtec China 2024将于9月25-27日举办，首次启用上海世博展览馆1层全部展馆，总体展览面积较之上一届进一步增长16.7%。聚焦“高端有源+质量检测” 行业热点，同期举办ADTE高端有源医疗装备技术展及Quality Expo 质量检测技术及测试仪器展览会，预计吸引1,000+企业及品牌，展品覆盖设计及软件服务、原材料、精密部件、自动化制造设备、超精加工技术、合同制造、测试和认证、政策法规和市场咨询服务等21大品类，参观观众预计超80,000+人次。目前已经有超过743家企业和品牌确认参展，国际展团也将再度回归，展览面积83%已预定，点击立享早鸟价一站式捕捉亚洲跨界商贸网络。Medtec China现场参观观众络绎不绝Medtec洞察未来决胜先机，千家国内外优质品牌云集两馆Medtec China作为医械企业与全球贸易往来的重要桥梁，历届展会都吸引来自全球医械行业人士的广泛认可和积极参与，更在2023年交出显眼成绩单，共有22个国家和地区的867家企业参展，首次参展企业数量高达412家，三天接待专业观众67,785人次，比2020年增长86%。95%的展商表示将继续参加，93% 展商会向业界同仁们推荐。浙江脉通智造负责人表示Medtec是推广产品和展示形象的绝佳渠道，许多观众来到现场都是有目标的、有针对性的进行采购。点击立刻查看展会热况Medtec China 2024规模再扩大，首次启用上海世博展览馆1层全部展馆。优化展示结构，细分品类板块至两馆为医疗生产制造服务及设备馆和医用材料及核心部件馆。目前已经有超过743家企业和品牌确认参展，国际展团也将再度回归，展览面积83%已预定，约有35%客户选择扩大展位，早鸟价截止至1.31日，点击立刻报名参展提升品牌价值。 Medtec China 2024 展位图中高端医械国产替代进程加快和生产技术持续创新都对医疗生产制造技术和设备提出更高的要求。优质品牌纷纷齐聚1号馆医疗生产制造服务及设备馆，全面紧贴制造行业领域。目前包括塑模成型服务与设备企业日制钢机械商贸、海天塑机集团，管件及挤压加工设备企业浙江金纬智能科技、佛山市海瑞嘉，还有专注于医疗自动化的迈得、卓越自动化等企业均已入驻。其他展品品类还包括表面处理，UV固化，焊接，清洗，涂层、OEM/ODM合同制造服务、超精密激光加工，机床及增材制造等。点击下载展位图2号馆助力医用材料及核心部件全新升级，展示范围纵横拓展，从医用材料(高分子/复合材料)及其部件、粘结剂，粘结产品到金属材料&金属部件，陶瓷及相关加工工艺、IVD试剂,流体控制,过滤及静脉注射,实验室、管件和挤压加工产品等，部分确认参展企业：加拿大HnG、迈图、路博润、汉高乐泰、Nusil、田中贵、韦恩堡、3M、美国ZEUS、德菲特、浙江脉通智造、摩方新材料，优德精密等。点击立刻加入Medtec China 2024。三展联动赋能市场新商机，全方位助力有源&质量企业拓客国家和各省市地区频频推出政策，在研发、审批和准入环节多维度助力国产高端医疗器械发展，铸造了十分有利的土壤。Medtec China 2024 首开“ADTE高端有源医疗装备技术展”，展行业所需，促行业发展，同时延续“Quality Expo 质量检测技术及测试仪器展览会（中国）”，为更多参展商与产业链相关企业创造一系列交流、展示、分享、合作的机会。ADTE高端有源医疗装备技术展以"研发、创新"为动力，集中展示光学组件、内窥镜部件、激光器、成像解决方案、芯片传感、集成电路、连接器线束、电源电机、软件配套等产品。包括雷莫电子、环球特科、浙江夸迈、缘循、北京伟恩斯、欧卓斯、上海富安、北京融源、广州为实光电、苏州司南、东莞庆泰、杭州通鉴科技、苏州原位芯片科技、上海毕科电子等企业纷纷在该展区落户。点击立刻了解并加入ADTE高端有源医疗装备技术展Medtec China现场展品Quality Expo 质量检测技术及测试仪器展览会作为打造质量管理人的资源交流平台，聚集了海内外优秀的测试、计量、检验和校准设备及用品类供应企业。更有多场质量会议，打造产学研一体化平台，开拓质量领域新商圈。目前已参展企业有：卡尔蔡司、 基恩士、施泰力、奥智品、马波斯、USON中国、安徽皖仪、上海衡仪器厂、美幸兴、沈阳金科、济南三泉、上海微谱检测、上腾科技、济南众测、上海安耐等，共同保障医疗器械量产后的质量把控。数字时代智能服务增值，探索线上拓展市场之道Medtec China 专注医疗器械研发与生产服务医械企业服务二十载，为参展商“展前+展中+展后” 提供多元商贸交流方式，高效品牌推广，及时锁定目标客户。推出“线上媒体资源包”，结合微信广告、官方网站广告和电子邮件服务等形式为参展商带来高效营销渠道，更有超50+家媒体、协会宣传合作，助力参展商全方位展示前沿产品与解决方案。点击立刻下载Medtec China 2024线上媒体资源包Medtec China 2024将于9月25-9月27日在上海世博展览馆1&2号馆开幕，汇聚来自全球27个国家的1000多个优质品牌供应商，同时20周年现场将举办丰富系列现场活动，商机无限。目前优质展位所剩无多，点击参展立享早鸟价，锁定黄金展位。 更多详情请访问Medtec China官方网站：www.medtecchina.com ，或关注官方微信：Medtec 医疗器械设计与制造，获取最新展会资讯和行业前沿好文。参展报名、参观及媒体合作，请联络：李娜电话：+86 10 6562 3308邮箱：carina.li@informa.comMedtec China组委会 https://img.medvalley.cn/2023/1123/1700720633793827.jpg Medtec 2023-11-23 https://www.medvalley.cn/hybd/74703.html 2023年11月5日至10日，第六届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）在国家会展中心（上海）举办。Aker BioMarine（挪威阿克海洋生物公 2023年11月5日至10日，第六届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）在国家会展中心（上海）举办。Aker BioMarine（挪威阿克海洋生物公司，以下简称“阿克”）携南极磷虾系列原料第五次亮相进博，与行业精英交流新一代Omega-3营养。挪威驻华大使白思娜女士(Signe Brudeset)、挪威驻沪总领事丽莎女士(Lise Nordgaard)、及使领馆代表团莅临阿克进博会展区，展望中挪两国交流合作的广阔前景。在全场所有人员的共同见证下，阿克与近30位客户签署战略合作协议，一同开发南极磷虾相关项目，推动中挪两国的深度合作。挪威驻华使领馆代表团参观阿克进博会展台全球健康时代，“南极磷虾”元年到来南极磷虾生活在遥远的南大洋，体积迷你的它，已于全球刮起一阵“健康旋风”。南极磷虾中含有丰富的Omega-3脂肪酸，对维持和优化心脏健康、大脑健康、眼睛健康都有获益，而人体无法自行合成Omega-3脂肪酸营养素，只能通过食物或补剂摄取。然而据估计，97%的人体内omega-3低于最佳水平。全球消费者健康意识提升，Omega-3市场规模扩大，磷虾油作为新一代的Omega-3营养的“世纪元年”已经到来。以南极磷虾，赋新健康力量作为一种新兴omega-3营养，全球磷虾油市场前景广阔。其中美国的磷虾油市场占全球omega-3市场2%的份额，但中国的磷虾油市场仅为2‰。磷虾油所代表的高价值新兴营养，与健康中国战略的全局性和全周期性不谋而合。站在政策新风口，中国磷虾油市场的未来将是一片朝阳，正在酝酿和形成巨大的蓝海市场。阿克是一家生物技术创新公司，公司业务包括南极磷虾深海捕捞和生产、物流运输以及相关产品的岸上制造销售等，产品行销全球保健食品、宠物食品及水产养殖等行业。此次进博会，SuperbaKrill®南极磷虾油等原料系列产品正式亮相阿克展台，其中包括磷虾油胶囊、粉剂、软糖、饮品等形式。Superba Krill®以南极磷虾为主要原料，天然富含磷脂Omega-3，胆碱、虾青素等多种营养素，并拥有超过50项已发表的人体临床试验的科学支持。据临床数据表明，Superba磷虾油对人体的心脏、关节、肝脏、皮肤与认知功能等大有裨益。长期服用Superba磷虾油，有助于提升体内omega-3水平。多管齐下，阿克全面布局磷虾油健康产业作为磷虾油原料供应领域的引领者，阿克与国内诸多优秀企业合作，拓展业务范围，如电商、零售和私域等，将磷虾油天然的营养价值传递给更广泛的受众群体。2023年中，阿克CEO马茨•约翰森（Matts Johansen）出席达沃斯世界经济论坛，聚焦老龄化时代，以磷虾营养赋能全球人类健康。马茨在接受CCTV采访时表示伴随着中国对外开放的纵深式开展，未来阿克将更灵活地开展磷虾油业务。阿克人类营养健康部门执行总裁西蒙•苏厄德在现场表达了公司对中国磷虾油市场的信心，在2030年前，阿克将为全球供应50亿剂促磷虾油营养补充剂，致力于降低消费者的生活方式疾病风险、改善人类总体健康。挪威阿克海洋生物公司人类营养与健康执行副总裁西蒙•苏厄德秉承可持续发展初心，取之海洋守护海洋阿克始终遵循南极海洋生物资源保护委员会（CCAMLR）的捕捞规范和配额，保护南极生态，且数年获得海洋管理委员会（MSC）、 海洋之友（FoS）、可持续渔业伙伴（SFP）等国际第三方可持续的认证。阿克拥有高度整合的全域价值链，两项先进专利Eco-Harvesting生态捕捞技术和Flexitech纯化技术，通过高效泵吸活虾上船，以保留天然珍贵营养。目前，阿克已制定2030年和2050年ESG目标，希望在2030年将碳足迹减少50%，到2050年实现净零排放，取之于海洋，亦守护湛蓝地球。深耕在华业务，开展多元合作共建健康中国2023年，是阿克进军中国的第十二个年头。一路走来，阿克始终专注在华深耕商业版图，并持续加大在中国的投资力度。2011年，上海代表处设立；2013年，磷虾油获得“新食品资源”资质；2017年，上海分公司成立；2022年，北京分公司成立。如今，阿克已连续5年亮相上海进博会，不断加快加大在华发展进程。未来，阿克也将不断加速在华投资和发展，上调在华投资增速，开展深度友好合作，推动健康中国战略的落实，“共创”全民健康新局面，相信中国市场定大有可为！ https://img.medvalley.cn/2023/1107/1699347543861715.png 2023-11-07 https://www.medvalley.cn/hybd/74629.html 由中国初级卫生保健基金会、北京康盟慈善基金会、北京生命绿洲公益服务中心主办，广东省呼吸与健康学会承办的2023第五届中国医师公益大会暨生命绿洲十周年庆典在广州举行。 医谷最新消息，10月28日，由中国初级卫生保健基金会、北京康盟慈善基金会、北京生命绿洲公益服务中心主办，广东省呼吸与健康学会承办的2023第五届中国医师公益大会暨生命绿洲十周年庆典在广州举行。 农工党中央专职副主席杨关林，中国工程院院士、中国医师公益大会主席钟南山，中国社会保障学会副会长兼医保专委会主任申曙光，中国初级卫生保健基金会理事长曹锡荣，中国初级卫生保健基金会副理事长兼秘书长周庆年，北京生命绿洲公益服务中心理事长胡宁宁，北京康盟慈善基金会理事长柳莺等出席了本次大会。本次大会主题为“传承医者精神，共筑全民健康”。旨在搭建多方参与医疗公益项目共享平台的初心使命，总结前四届的成功经验，结合时代特点、把握趋势脉搏，坚定守护和弘扬医师精神，凝心聚力撬动医师公益新发展，用行动助力中国健康事业的建设。杨关林在致辞中指出，党的十八大以来，以习近平同志为核心的党中央坚持把人民健康放在优先发展的战略地位，开启了健康中国建设的新征程。而医者精神是深植于中华文化中的崇高道德观念和内在力量，体现了医者无私的关爱责任和奉献。医者精神的传承对我国卫生健康事业的高质量发展具有不可替代的作用。对此，杨关林提出了几点要求：广大医务工作者首先要以慈悲为怀，以医术为器，传承医者精神；其次标本兼治、以为己任，推进健康中国建设；最后拓发展空间、树廉洁风骨，善用公益力量。切实担负起推进健康中国建设，保障人民健康的神圣使命，为推动人类卫生健康共同体做出新的更大贡献。钟南山在致辞中回忆了中国医师公益大会从成立到发展的五年历程。他说，大会成立初衷就是为了更好地弘扬传承医师精神。夫医者，非仁爱之士不可托也；非聪明理达不可任也；非廉洁淳良不可信也。是以古今用医，必选名姓之后。其德能仁恕博爱，其智能宣畅曲解。钟南山表示，传承医者精神最重要的是仁爱，广大医务工作者要在和患者的交流过程中，逐渐深化仁爱思想，才能不断创新、开拓进取，为解决人类健康难题作出更大的贡献。“公益慈善发展是为医师公益不断传输养分的‘立会之根’。”曹锡荣在致辞中指出了公益慈善在中国医师公益大会发展中所起到的重要作用。他说，公益慈善不仅是社会进步的象征，更是人类文明的重要表现。而医疗公益更是承载着救死扶伤的使命，也寄托着人们对健康美好生活的向往。未来，如何携手开创公益慈善高质量发展新局面，曹锡荣分享了两点思考和感悟：一要夯实文化基石，筑牢健康、包容的公益慈善发展环境，助力行业高质量发展。二要打破传统模式，探索创新、多元的公益慈善发展之路，才能持续为公益慈善高质量发展提供强大内生动力。生命至上、健康至上，传承医者精神是承前启后的使命。会上，中国工程院院士李兰娟以视频的形式做了主题为《传承医者精神 推动医疗发展》的报告。她表示，新时代的医疗要服务患者，急病人所急，一心为解决病人疾苦着想。不断增加保护国家保护人民的责任感和使命感，主动承担社会责任，全人全程、尽显人文关怀。在“医者之声专家提案”环节中，广州医科大学附属第一医院副院长高兴成勇担医者之责，为患者发声。他关注到中国肿瘤患者防治困境，带来了“加强慈善公益力量，助力中国肿瘤患者防治发展”的提案。提案中，高兴成全面梳理和总结了中国肿瘤患者的现状、问题和发展趋势，呼吁加强慈善公益力量的联合，为“人人享有健康”目标的实现而努力。医疗公益事业不仅是一种慈善行为，更是一种社会责任。它关乎每个人的生命安全与健康福祉，也是国家繁荣昌盛的基石。大会上，中国初级卫生保健基金会公共卫生专业委员会主任王晓兵、中国社会保障学会副会长兼医保专委会主任申曙光分别带来了《公共卫生专业委员会公益分享》、《权威解读·善用社会力量，积极推进慈善医疗健康发展》主题分享，他们就如何依托于社会多方力量的整合，从病有所医向病有良医转型升级分享见解和经验。今年是“生命绿洲患者援助公益基金”（以下简称“生命绿洲”）成立十周年。作为一家专注于医疗公益事业的机构，十年来，生命绿洲始终坚持以患者为中心，开展患者援助项目超百个，援助患者总人数近百万人，发放药品近千万盒，解决了广大患者治得了病、救得起命的社会难题。活动现场，隆重启动了生命绿洲十周年里程碑揭幕暨95761全国患者援助与合理用药服务热线，致力于更高效服务患者。生命绿洲理事长胡宁宁，副理事长张琪在大会上总结与展望了这十年的发展。他们表示，未来将围绕一切为了患者的理念和降低病患成本，提高生命质量为宗旨，以帮扶广大患者为己任，做好患者服务、医生支持、政府服务三位一体的新型医疗公益组织运作模式，以提高生命品质，推动健康中国为使命，共同为实现人人享有健康幸福生活的美好愿望而奋斗。《2022年政府工作报告》中，提出了“提高医疗卫生服务能力”、“加强社会保障服务”等重要任务。党的二十大报告指出：把保障人民健康放在优先发展的战略位置，构筑健康中国牢固防线，实现人民健康与经济社会协调发展。大会现场， 广东省预防医学会首席专家、中国驰援塞尔维亚医疗专家组组长彭志强，深圳市第三人民医院党委副书记、院长卢洪洲，云顶新耀首席执行官罗永庆，北京康盟慈善基金会首席医疗官赵熙，艾社康亚洲创始人兼CEO刘畅，演员、制片人，曾任广东省政协委员袁玫等嘉宾围绕“多方合力，提升全民医疗保障水平”主题进行了圆桌讨论，各位专家结合各自的工作实践和经验，展开了深入探讨与交流。随着互联网、人工智能的高速发展，短视频、直播已成为当下人们获取知识的重要途径。利用新媒体做好健康科普宣传，已成为越来越多医务工作者的共识。大会现场，医者先行公益行动、绿洲CHAT医生第二大脑项目负责人张云峰，带来了《医者先行公益行动成果展示》，展示了人工智能赋能医者先行，共筑数字公益融合发展的成果。  本届大会还与《公益时报》社合作开展“2023寻找医疗公益之星”活动，在全社会广泛征集“最美公益医师”、“优秀公益科普医师”、“医疗公益项目优秀案例”、“医疗领域企业社会责任优秀案例”。大会现场，发布了《2023中国医疗公益年度观察报告》。“夫为医之法，不得道说是非，訾毁诸医，自矜己德。志存救济，大医精诚！”在中国工程院院士钟南山的视频领誓下，来自全国各地医师代表们们进行了“大医精诚”宣誓。铿锵誓言、声声入心，充分展现了我国医师的精神风貌与投身人民健康事业的坚定决心。北京康盟慈善基金会理事长柳莺在总结致辞中表示，此次大会意义深远，内涵丰富，实现了大会共话医疗健康，共唤医患和谐，共助医师公益的初衷。坚守初心、勇毅前行，未来大会将始终以传承医者精神为已任，共筑全民健康的美好未来！ https://img.medvalley.cn/2023/1031/1698721772897722.jpg 2023第五届中国医师公益大会 2023-10-31 https://www.medvalley.cn/hybd/74552.html 医疗技术市场在全球范围内蓬勃发展，作为医疗技术行业和相关供应商的国际领先展会，MEDICA 2023 和 COMPAMED 2023将于11月13日至16日在 医疗技术市场在全球范围内蓬勃发展，作为医疗技术行业和相关供应商的国际领先展会，MEDICA 2023 和 COMPAMED 2023将于11月13日至16日在德国·杜塞尔多夫拉开帷幕。本届展会，预计有 5,000 家参展企业（包含700 家COMPAMED参展企业）将于现场展示医疗技术产品的整个价值链及其创新成果，包括从产品开发、制造到售后服务的所有内容。本届展览会聚焦在医学成像和医疗设备、IT系统和IT解决方案、实验室设备和诊断测试、理治疗和矫形技术、医用耗材物，这5个热点主题。同期还将举办多场丰富多彩的一流论坛、会议和特别活动，为您提供了与专家和政界人士进行沟通交流的绝佳机会。 展区&展品规划医学成像和医疗设备展区展馆：Hall 9, 10, 11, Hall 14, 15, 16, 17展品细分：成像与诊断用品 治疗技术 机器人技术 卫生、灭菌和消毒 手术、植入物和假肢 重症监护和急诊医学 医院设备等... ...IT系统和IT解决方案展区展馆：Hall 12展品细分：可穿戴设备和智能技术 人工智能与大数据 移动医疗 电子医疗 IT设备、硬件和系统 信息系统与软件等... ...实验室设备和诊断测试展区展馆：Hall1, Hall 3展品细分：感染与微生物学 基因检测和生物标志物 血液学、组织学和细胞学 实验室设备等... ...物理治疗和矫形技术展区展馆：Hall 4, Hall 5展品细分：理疗 骨科 康复、培训和辅助工具 运动药物等... ...医用耗材展区展馆：Hall 5, Hall 6, Hall 7a, Hall 7.0, 7.1展品细分：卫生和防护设备 伤口护理 一次性物品和可持续性等... ...COMPAMED 2023COMPAMED为医疗行业提供全面的高质量医疗技术组件、服务和生产设备。展馆：Hall 8a, Hall 8b展品细分：零部件、模块 OEM设备 原材料、粘合剂 成品制造等... ...同期论坛&会议同期举办的论坛活动极具前瞻性且与日常生活息息相关——MEDICA & COMPAMED提供交流经验、实例展示的绝佳平台。医学互联论坛推动创新，创造更健康的世界医疗健康科技论坛定义医疗保健的数字化未来实验室医学论坛检验医学专家的国际交流会议医疗经济论坛医疗技术论坛把握医疗创新的脉搏COMPAMED技术论坛微技术论坛COMPAMED供应商论坛开发者和供应商的论坛MEDICA 现场的会议也极具吸引力，参观者可以与全球业界人士探讨医疗护理当前主题和未来趋势——包含卫生政策、运动医学、物理治疗以及灾难和军事医学等各个领域。医药与运动会议德国医院日会议国际灾难和军事医学会议紧急情况，灾害与军事医学相关内容现场特别活动哪些应用已经可以在医疗领域落地？未来几年哪些医疗创新将会彻底改变我们的生活？MEDICA 多样化的特别活动为您呈现最新行业趋势和发展可能性。MEDICA  START-UP PARK数字先锋的聚会建立联系 整合联络网 与决策者会面START-UP COMPETITION创业大赛推介会与颁奖典礼 推动数字健康的未来MEDICA SPORTS HUB运动专区学习 训练 交流WEARABLE TECH可穿戴科技专区移动监测 慢性疾病 病人护理 运动健康GERMAN MEDICAL AWARD德国医学奖颁奖典礼观众购票渠道MEDICA & COMPAMED 2023 观众门票已经可以在线购买, 分为单日票和4日展期联票, 线上和现场购买价格如下：  点击购买门票  获取更多展会信息，请关注 MFC 公众微信号 https://img.medvalley.cn/2023/1016/1697450658421147.png MEDICA & COMPAMED 2023 2023-10-16 https://www.medvalley.cn/hybd/74527.html 集聚国内外呼吸创新生态圈高端资源 2023年10月14日，由青岛市人民政府携手青岛市科学技术局、青岛市工业和信息化局、青岛市卫生健康委员会、青岛国家高新技术产业开发区管理委员会、阿斯利康投资（中国）有限公司共同举办的“2023青岛呼吸产业大会暨第二十二届呼吸周”（以下简称“大会”）将在青岛盛大启幕。此次大会将聚焦战略前沿，以“全面照护肺健康”为主题，以“让肺呼吸更持久——降低呼吸慢病过早死亡率，提高肺癌五年生存率”为目标，集聚国内外呼吸健康产业领域创新生态圈的高端资源，旨在深化产业、技术与资本的融合，建立医、政、产、研一体化的平台，为人民肺部健康管理未被满足的需求提供解决方案，提高呼吸系统疾病的全程规范管理。据悉，大会将设有1个主会场，6个分会场（即：创新产业生态论坛、慢阻肺病论坛、支气管哮喘论坛、肺癌论坛、儿科呼吸道感染论坛、基层论坛）。来自全国呼吸领域的众多权威院士、大咖、药企领军人物、资深投资人等生态圈各方齐聚一堂，共同探索数字化诊疗、药械、介入治疗等领域的呼吸创新方案的应用，推动呼吸学科领域高质量发展。一直以来，慢性呼吸系统疾病与心脑血管疾病、癌症、糖尿病共同列作全球四大类慢性病，对国民健康造成了巨大威胁。作为严重影响居民健康的公共卫生问题之一，我国呼吸系统疾病的防控形势极为严峻。数据显示，当前我国呼吸疾病患者总数过亿，其中20岁以上的慢阻肺病患者接近1亿人 ，20岁及以上哮喘患者约有4570万人 ，儿童和青少年哮喘患者约870万人 ，每年中国新发肺癌病例约78.1万 。而与高发病率、高死亡率形成鲜明对比的是疾病的低知晓率、低就诊率、低检查率，以及低规范治疗率。本次大会将围绕中国呼吸疾病的早筛早诊早治、呼吸系统疾病全病程管理的痛点及解决思路、如何加速创新解决方案落地等话题进行分享与探讨，同时还将配套举办创新项目路演、洽谈等活动，为创新者提供了展示项目的机会，为临床医生、潜在合作方创造深入了解创新项目、创新解决方案的机会，加速推动呼吸领域创新发展。主会场：共建肺部健康，探寻创新解决方案从《健康中国行动(2019-2030年)》提出研究将慢阻肺病患者健康管理纳入国家基本公共卫生服务项目，到《“十四五”国民健康规划》明确提出将慢性呼吸系统疾病防治行动列为十五项重大行动，无不彰显国家对呼吸疾病的关注和重视。为推动“健康中国2030”伟大目标的早日实现，此前，青岛市政府、卫健委将慢阻肺病作为市办实事之“三高一慢”健康服务包的疾病之一，建设青岛市慢阻肺病全程防治体系和管理模式，助力提高基层医疗卫生机构慢阻肺病筛查及诊疗能力。为进一步深化呼吸产业生态圈建设，青岛高新技术产业开发区与阿斯利康于2023年正式签署了投资合作协议，于青岛新建吸入气雾剂生产供应基地，并联动政、产、学、研、医、投多方资源共同推动呼吸领域技术和解决方案创新。本届大会主会场将围绕“共建肺部健康”“创新解决方案”两大模块展开，聚焦行业前沿技术和深层次痛点问题，多方共话肺部健康管理的规范与挑战、技术与医疗的高质量创新等话题，并助力创新解决方案加速落地，从而惠及广大患者。6大分会场：全肺领域广覆盖，深度打造健康平台在“全面照护肺健康”的主题下，本届大会的6大分会场将实现全肺领域广覆盖，带来最前沿的学术成果和趋势分享，覆盖创新产业生态、慢阻肺病、支气管哮喘、肺癌、儿科呼吸道感染、基层医疗等细分领域。“创新产业生态论坛”将聚焦呼吸领域创新产品路演，涵盖呼吸疾病精准诊断、呼吸居家管理解决方案、智能雾化创新治疗等前言话题。“慢阻肺病论坛”将聚焦慢阻肺病早筛早诊、慢阻肺病全程疾病管理新模式，及关注心肺风险、慢阻肺病靶向治疗新进展等话题展开研讨。“支气管哮喘论坛”将聚焦中国哮喘的诊断和治疗现状，通过经典病例分享，重点研讨重度哮喘的治疗目标及生物制剂治疗策略，助力患者减轻疾病负担。“肺癌论坛”将聚焦“癌肺同治”、肺癌的早筛早诊及规范化诊疗，助力提升患者获益。“儿科呼吸道感染论坛”将聚焦呼吸道传染病的流行趋势与应对挑战，介绍婴幼儿呼吸道合胞病毒感染防治进展以及深度剖析免疫脆弱群体新冠感染的危与机。“基层论坛”将分享基层分级诊疗技术方案以及如何推动基层呼吸慢病规范化诊疗的经验心得。让我们共同期待这场国内肺健康的学术盛宴，欢迎广大医疗行业人士参会！ 2023青岛呼吸产业大会 2023-10-12 https://www.medvalley.cn/hybd/74505.html 随着《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025年)》加快补齐我国高端医疗装备短板等利好政策持续发力，推动国产器械向高端化、智能化的 随着《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025年)》加快补齐我国高端医疗装备短板等利好政策持续发力，推动国产器械向高端化、智能化的力量不断崛起。医械制造商迎来新的机遇，如何快速实现迭代升级，“百家争鸣”的展示平台与技术交流渠道必不可少。Medtec China 团队精准把握行业动脉，特别推出Medtec医疗器械设计与制造产业创新展（Medtec创新展），将于12月12-13日在上海世博展览馆2号馆举办。以“创新、协作、展望”为主题，针对高端医疗装备所需基础零部件及元器件、材料等10大品类重点展出，同期围绕政策监管、医工结合、有源医器标准与产品研发、投资转化等七大创新论坛进行研讨，共同加速推动创新医械生态圈构建与完善。Medtec创新展历届现场产品图Medtec 创新展以推动行业优质资源对接为使命，不断开拓企业展现新形式及全域商贸链接新渠道。首创媒体直播间、特色展商访谈等形式助品牌推广最大化；更启动百余场一对一商贸配对活动，高效服务展商及专业买家；同时配套微信采购信息发布交流群，助企业在展前、展中、展后全时段锁定目标客户。目前招展正在火热进行中，点击立刻报名参展享多重权益，9月28日前享受早鸟价优惠。七大论坛聚焦“合规、创新、协同”，掘医械创新时代机遇中外政策法规、质量、有源产品、材料、医工结合、专精特新企业、投资+转化论坛等七大平行论坛将围绕“合规、创新、协同”三大核心词，覆盖当下前沿话题及技术创新方向，是分享新技术，举办新品发布会、展示综合解决方案的潜力舞台，同期特邀来自政府、高校等近50+演讲嘉宾，一齐来现场把握变革脉动，论道企业新品，享思维风暴。目前议题正在火热征集中，点击立刻报名参展即有可能获演讲机会。随着新版《医疗器械监督管理条例》及配套的颁布实施，法规建设、上市监管是企业应建立起的一套合规防火墙机制。中外医疗器械政策法规及中外医疗器械质量等两场论坛将从新规下医械验证管理、注册申报常见问题分析到欧盟MDR法规临床要求、《创新医疗器械特别审查程序》等方面解读，助力企业加速上市速度。Medtec创新展火热招展中创新是Medtec创新展论坛的主旋律，从技术、行业、市场等三大维度出发，解构重难点。有源医疗器械标准与产品研发设计论坛聚焦新板块，汇聚医用软件、人工智能、医用机器人科技解决方案。创新材料论坛专场论坛拓宽应用边界，探索从血管介入到骨科植入、口腔种植等领域新“材”。同时，为了给初创公司提供指导及展示平台，与潜在商业伙伴创造对接机会，Medtec 创新展特设专精特新企业专场论坛、创新医疗器械投资+转化论坛， 形式更多元，包括主题演讲、圆桌讨论及项目路演。点击立刻了解详细议题及背景。新时期的医械融合创新之道，与医工结合密不可分，本质是医学和工学的协同，同期会议医工结合-看三类医疗器械的创新发展论坛以临床问题为导向，通过交流、合作充分发挥医学和工学的优势。目前议题正在火热征集中，点击立刻联系我们参与投稿。现场多渠道精准配对，探寻X种沉浸式体验与活动为企业带来更加丰富、惊喜的展会体验，本届展会特设中心舞台区、媒体直播间、百余场一对一商贸配对活动、特色展商访谈等新活动，有效拓展潜在客户、提高品牌知名度和市场转化率。媒体直播间：Medtec创新展现场搭建媒体直播间，两天内开设近12h现场直播，专业主持人对话访谈展商，每家企业可携新品来直播间展示，演示讲解，同时联合50+ 垂直&综合媒体联袂宣传，同步开放转播权多平台直播曝光，覆盖全行业潜在客户，观众可以通过网络观看直播，并与展商互动交流，提出问题、咨询信息等。直播名额有限，点击立刻报名参展抢占黄金时段。往届Medtec展会洽谈对接现场图1v1商务配对：Medtec 创新展吸引来自医疗器械制造商/研发技术部、生产 /制造部、采购部、工程部等具有采购决策权、建议权的专业买家，展前深度挖掘买家的采购需求，在展会现场进行重点客户展位双向引荐，帮助展商与买家精准匹配双方需求。还有更多现场活动正在筹备中，敬请期待。Medtec创新展将于12月12 -13日在上海世博展览馆举办，预计汇聚120多家知名企业，囊括材料、医用部件、合同制造、电子元件、组件和附件等十大品类，接待超过3,000+人次专业观众。目前ZEUS、瀚纳瑞、博世智能、 冠博、巨翊, 、德尼培 、昆山思拓、钛古真空等企业争相入驻参加，点击立刻参展锁定有限席位。参展报名、参观及媒体合作，请联络：丁小雨电话：+86 10 6562 3307邮箱：Daisy.ding@informa.comMedtec China组委会 https://img.medvalley.cn/2023/0928/1695892435304729.jpg 2023-09-28 https://www.medvalley.cn/hybd/74465.html 秉承“Going for ZERO预防医疗，让世界更健康”的长期愿景，欧姆龙期待借力亚运会这一重要平台，聚焦年轻群体及运动人群的健康生态，加速布局智慧医疗，助推中国体育事业及健康事业向智慧化方向进一步发展。 医谷最新消息，第十九届亚运会将于明天在浙江杭州正式开幕。作为杭州亚运会、亚残运会官方家用健康器械供应商，欧姆龙健康医疗（以下简称“欧姆龙”）将深度参与本届亚运会。秉承“Going for ZERO预防医疗，让世界更健康”的长期愿景，欧姆龙期待借力亚运会这一重要平台，聚焦年轻群体及运动人群的健康生态，加速布局智慧医疗，助推中国体育事业及健康事业向智慧化方向进一步发展。欧姆龙品牌力加持，大力弘扬亚运精神为更好地扩大亚运会的影响力、弘扬亚运精神，欧姆龙在地铁站和高铁站积极展示品牌广告，充分展现杭州亚运会官方家用健康器械供应商的身份，借此营造出浓厚的亚运氛围。通过这些有力的宣传手段，欧姆龙激励更多年轻人关注自身健康，并积极参与到各项体育活动中。此外，欧姆龙还将联动线下药店和电商渠道，与消费者共建亚运话题，以此来提高年轻群体及运动人群的健康意识。亚运会期间，欧姆龙在线下携手九大城市连锁药店结合欧姆龙血压计发售50周年主题，打造“欧姆龙邀你一起看亚运”的快闪店；在线上，欧姆龙与电商平台合作，推出亚运会特别营销活动，通过整合线上线下双渠道，欧姆龙致力于为消费者带来更加全面和便捷的健康体验，也为亚运会的成功举办贡献自己的力量。深度参与亚运盛事，鼎力支持体育发展作为亚洲地区最高规格的综合性体育赛事，第十九届杭州亚运会不仅是推动当地及周边区域经济和社会发展的巨大引擎，更是引领中国城市加快走向亚洲、走向世界的重要契机。自90年代进入中国以来，欧姆龙一直致力于为中国消费者提供智慧化健康产品和解决方案。本次为杭州亚运会提供支持，是欧姆龙与中国发展同频共振，以医疗健康优势为中国社会建设添砖加瓦的又一力证。带着不变的初心奔赴“亚运之约”，欧姆龙将再次依托创新产品及解决方案，助力亚运会顺利举办。今年八月，欧姆龙在“精彩亚运，健康无界”捐赠仪式上面向临安红十字会及杭州地铁集团捐赠了体温计、血压计和低频治疗仪等多台健康医疗器械，用于亚运场馆及大赛期间杭州地铁交通的医疗保障工作。一方面，欧姆龙希望通过智慧化产品和创新解决方案，强化社会对体育健康的重视，赋能体育事业长足发展；另一方面，欧姆龙也在支持体育赛事的过程中不断积累经验，倾听用户的声音以满足消费者多元的健康需求。除了丰富的产品支持，欧姆龙还获得了亚运会万众瞩目的火炬手接力名额。9月17日上午，杭州第19届亚运会火炬传递活动在金华顺利完成。欧姆龙员工杨鸯担任了第108棒火炬手，在将积极向上、用于拼搏的亚运精神“薪火”相传的同时，也代表着欧姆龙向世界展示了对运动、健康事业的支持和对创新产品的不懈追求。“亚运会既是世界瞩目的国际赛会，更是全民共襄的国家盛典。与杭州亚运会、亚残运会深度合作是欧姆龙的荣幸，更是欧姆龙扎根中国市场的又一里程碑事件。”欧姆龙健康医疗（中国）有限公司董事总经理赵耀表示，“未来，欧姆龙也将继续在医疗健康领域发力，为中国人民带来更多、更优、更智慧的医疗健康产品及服务，并携手各行各业的伙伴一起，为推进健康中国而不懈努力。在此，我代表欧姆龙衷心祝愿杭州亚运会取得圆满成功。”在欧姆龙全球布局中，中国市场始终占据了重要一席。紧抓亚运契机，欧姆龙将持续为更多中国患者提供服务，不断向数字化、智慧化迈进，构建全民健康体系，为健康中国等国家战略注入活力。 欧姆龙 亚运会 2023-09-22 https://www.medvalley.cn/hybd/74224.html Medical Fair China是由杜塞尔多夫展览（上海）有限公司主办的医疗展览会，同时也是全球最大的医疗设备展MEDICA在中国的唯一子展。医疗器 Medical Fair China 是由杜塞尔多夫展览（上海）有限公司主办的医疗展览会，同时也是全球最大的医疗设备展MEDICA在中国的唯一子展。医疗器械创新展 Medical Fair China 2023 将于8月23-25日在苏州国际博览中心举办。本届展会以“智造健康”为主题，直接并全面服务于医疗器械行业从源头到终端整条医疗产业链，汇聚国内外先进医疗科技产品，推动产业升级和行业创新发展，助力“健康中国”建设。距离展会开幕还有20天时间，医疗器械全产业链上中下游领域的参展商即将集结完毕，今天就为大家带来MFC 2023展商名单，一起先睹为快吧~MFC 2023 展商名单医疗器械创新展Medical Fair China 2023 集中展示全球最新的医疗设备和创新技术，展品范围涵盖医用电子设备、体外诊断&即时检验、家用及可穿戴设备、智慧医疗、公共卫生、医用耗材、微创器械及植介入耗材、其它医疗相关产品及服务。预计有超过300家业内领先企业参展，包括超思，汉高，术锐，奥泰康，安诺捷，振德医疗，同舟生物，万孚生物，攀高，泽厘，隆基生物，普东医疗，赛康，迈跃生物，优思达，康华生物，山东博科，南京诺源，可孚医疗，普康医疗，深圳科曼等知名企业。这些耳熟能详的领军企业将携带其专属或创新的高精尖产品和服务解决方案亮相MFC2023。展商名单重磅公布，提前一览医疗器械行业展商风采吧~此展商名单更新于8月1日，主办方保留后续更新的权利。MFC 2023 同期活动MFC 2023 现场将举办FTR4H 数字医疗论坛，摆渡人医疗论坛，中欧创新医疗器械论坛、医疗器械采购论坛， 数字化转型与合规论坛，先进医学技术转化论坛等多场丰富活动。诚邀100+海内外行业专家、知名企业高管、科研机构、政府代表等展开高峰对话，紧跟热点，聚焦中国医疗器械行业的发展与合作，围绕智能健康领域的重大需求与关键问题展开深入探讨，构建一个多元、开放、创新的全球性共享交流平台。多场论坛议程已经公布，精彩不容错过~即刻预登记，可尊享多重福利！• 提前获得免费观众入场券，享受快速入场服务• 免费参加多场精彩论坛，尽享畅听• 免费获得官方会刊一本(数量有限, 先到先得）• 免费获得精美纪念品一份(数量有限, 先到先得）• 参与观众邀请排行榜，赢取1000元京东购物卡观众预登记邀请排行榜也在火热进行中，动动手邀请身边的人进行注册，就可获得丰厚礼品。了解更多展会信息，请联系工作人员参展商垂询   杜塞尔多夫展览（上海）有限公司蒋焱 女士电话：+86-10-6590 7101-8602Email：yan.jiang@mds.cn   王佩茜 女士电话：+86-10-65907101-8618Email：linda.wang@mds.cn媒体&观众垂询杜塞尔多夫展览（上海）有限公司李沛伦 女士电话：+86-10-65907101 转8609Email: fiona.li@mds.cn MFC 2023-08-03 https://www.medvalley.cn/hybd/73918.html 2023年6月1-3日，湃生科技（常州）有限公司亮相2023 Medtec中国展，展示其医疗器械CDMO一站式解决方案。 近年来，随着中国医疗器械行业的快速发展，以及MHA制度的持续深化，医疗器械CDMO模式也呈现出巨大的发展潜力。2023年6月1-3日，湃生科技（常州）有限公司亮相2023 Medtec中国展，展示其医疗器械CDMO一站式解决方案。湃生科技是英诺激光科技股份有限公司的子公司，位于常州西太湖科技产业园，能够提供各类医疗器械产品的精细微加工服务，包括激光切割、激光钻孔、激光焊接，激光雕刻、热定型、表面处理、钝化等制造服务。据湃生科技总经理欧志龙介绍，湃生科技通过自主开发核心微加工装备以及不断提高工艺研发能力，搭建了仿真分析、工艺数据库、性能检测等平台，能够满足以镍钛部件为主的各类金属及高分子材料制成的各类医疗器械产品制造需求，覆盖神经、外周、电生理、冠脉、结构性心脏病、肿瘤介入等产品领域。“如今，超快激光在医疗器械领域的应用场景越来越多，偏向于以整体制造服务为主，多品种、小批量、定制化生产。虽然中国医疗器械的制造水平与发达国家相比仍有差距，但随着国内激光微加工技术的深入发展，我国医疗器械的制造水平正显著提升。”欧志龙表示，湃生科技的优势在于可以快速、高质量地完成产品交付，帮助医疗器械企业减少研发生产运营成本，缩短产品上市进程。通常情况下，湃生科技在与客户合作时，首先会帮客户快速完成产品打样，然后导入质量体系，完成小批量试生产后再进行大批量生产。值得一提的是，基于丰富的工程化能力，湃生科技可以帮助客户解决整个制造过程中的难点、痛点，帮助客户符合监管法规要求。同时，依托英诺激光的激光器模组技术的强大后盾，让制造成本更可控。谈及医疗器械CDMO模式的发展机会，欧志龙认为，国产医疗器械替代进口趋势正在加剧，同时我国对制造业的重视程度也越来越高，这将给中国医疗器械企业带来巨大的发展机会，而湃生科技凭借在激光技术领域的多年积累，也将与国内医疗器械企业共成长。产品研发及生产近十年来，湃生科技耕耘激光在医疗器件应用的技术开发层面，在产品研发定制方面拥有专业的技术开发团队，能够在Idea阶段参与客户的产品设计，基于仿真分析平台、工艺数据库及性能检测中心，给予合理的设计改善建议，为客户提供镍钛部件、各类金属及高分子医用材料医疗器械产品的研发定制、合约生产、仿真机检测和定制化装备的专业服务。在生产制造阶段，湃生科技具备丰富的实验数据积累、成熟先进的制造工艺平台，完备的全链条生产管理、体系化的专业生产技术团队，可以为客户提供从原型工程、样品生产、小批量验证优化以及注册后批量生产等全生命周期服务。质量与检测质量意识贯穿于湃生科技的企业文化与员工行为习惯，湃生科技通过ISO13485质量体系认证，建立每个产品生命周期内全流程管控系统，形成从研发设计到注册量产可追溯的全制程数据库，同时湃生科技配备了实验室和专业的检测团队，了解复杂的检测和监管流程，严格按照客户的需求生产及验证，对每一批产品都进行彻底的质检，包括理化分析、成品性能、电镜分析、失效分析、自动化尺寸等，坚持贯彻最高品质的标准。 https://img.medvalley.cn/2023/0605/1685932389988979.jpg 湃生科技 Medtec 医疗器械CDMO 2023-06-05 https://www.medvalley.cn/hybd/73917.html 经过几年的发展，思脉得逐步由单一的技术设计开发服务发展成为覆盖医疗器械产品委托研发、医疗器械委托生产、医疗器械委托注册等全产业链综合医疗器械CDMO服务商 思脉得医疗科技集团总部位于长三角腹地嘉兴，秉承创新技术、优质服务、为客户提供超预期价值为宗旨，致力于为医疗行业客户提供全套技术解决方案。在第十七届国际医疗器械设计与制造技术展览会（Medtec）上，医谷记者采访了思脉得总经理楚殿军，以了解思脉得在医疗器械CDMO领域的优势。据楚殿军介绍，思脉得成立于2018年，早期主要帮助医生进行医学成果转化，之后逐渐拓展企业业务，为初创型企业和规模性企业提供整套的设计开发服务。经过几年的发展，思脉得逐步由单一的技术设计开发服务发展成为覆盖医疗器械产品委托研发、医疗器械委托生产、医疗器械委托注册等全产业链综合医疗器械CDMO服务商，技术涉及光电技术、精密机械、软件开发、电路设计、精密加工、模具制造、注塑成型、生产线智能制造、器械注册、法规培训、顾问咨询等领域。“我们的核心技术团队成员曾在终端企业工作多年，拥有丰富的产品开发经验，了解产品的实际应用需求，能够给到客户实用的建议。”楚殿军说道。谈及公司未来两三年的发展计划，楚殿军表示，思脉得总部位于嘉兴，生产基地位于合肥，注册服务和研发团队主要在杭州，未来将持续加大对设计团队的投入，吸纳更多光电、软件类优秀人才，基于现有的技术和经验沉淀，进行更多早期产品的预演性开发，以更好更快地帮助客户识别产品。思脉得CDMO研发实例“等离子体”是20世纪50年代开始兴起的一门现代物理，目前低温等离子体、冷等离子体、热等离子体技术已广泛应用于医学、电子、工业、军事及日常生活等众多领域。低温等离子体作为一种高新技术，因其对环保及医学方面的突出贡献，已越来越受到国内外专家学者的关注，等离子电手术刀也应运而生，低温等离子消融技术也因此备受关注。与传统的手术相比，低温等离子消融技术有着微创、精确、方便、安全等特点。思脉得医疗科技受邀研发新一代等离子能量平台。一、现存技术不足传统电刀是一种替代机械手术刀，用来进行组织切割的电外科器械，利用有效电极末端产生的高压电流，在与人体接触时对人体组织进行加热，从而达到对人体组织进行分离和凝聚的目的。1.传统电刀如操作不当或导线接触不良，会导致操作者存在电击风险。2.传统电刀需要正负极片，如果极片和贴放位置的选择不当，会引发患者的电灼伤和伤口脂肪液化；3.传统电刀切割时，温度无法控制温度，温度过高容易组织焦化冒烟，影响操作者视线，从而影响切割效果；4.微小型手术中，与等离子技术相比，传统电刀损伤性过大，影响患者的术后恢复效果；二、主要研发方向等离子刀的工作原理是，在电极与组织之间形成一层等离子薄层，这一薄层中的离子被电场加速，并将能量传递给组织，在40摄氏度-70摄氏度的高温下，打开细胞间的结合键，将目标组织中的细胞分解成碳水化合物和氧化物，导致疾病组织液化消融，这就是所谓的等离子，从而实现目标组织的体积减容效果。三、主要创新点1、结构：采用双极设计，降低患者灼伤风险。2、技术：采用等离子技术，实现微创效应。3、性能：1).采用功率检测电路，实现高精度功率检测，检测精度±2%。2).采用低通滤波电路，实现输出纯正弦波波形。3).采用标准输出频率，达到精度±5%。4、功能：1).采用实时语音声光报警，增加设备使用安全性。2).增加双系统检测，增加系统稳定性。四、预期效果项目成果：1）技术成果：该项目完成后将快速法生产新工艺1项，形成中试生产线1条。2）知识产权成果：就项目相关的技术及工艺申请专利5项，包括发明1项、实用新型专利2项、外观设计专利1项、软件著作权1项。五、经济效益：等离子电刀是目前电刀领域中的关键设备，目前国内采用的设备主要依赖进口，大部分进口设备价格在100万人民币左右。思脉得医疗科技从研发端开始经过打样、型检、产品注册直到量产，充分整合资源优势，为客户节省大量成本。根据本项目的研究成果生产的设备成本不到国外设备的二分之一，从而间接降低患者的医疗费用开支，产生比较可观的社会价值。  https://img.medvalley.cn/2023/0603/1685804474166492.jpg 医疗器械CDMO 思脉得 2023-06-03 https://www.medvalley.cn/hybd/73916.html 公司现阶段产品以戊二醛、非醛等多种不同技术路线的固定牛心包产品及相关服务为主，同时可按照客户要求调整心包材料性能，并可提供降负载、抗钙化及灭菌等配套服务 近年来，国内人工心脏瓣膜行业蓬勃发展，但是关键动物原材料很大程度上仍然依赖进口，容易出现质量不稳定、价格高、供货周期长等问题，同时配套服务也有可能出现跟不上的情况。此外，海关、商检等流程以及国际关系波动和贸易战等，也给国内瓣膜行业的发展带来了诸多不确定因素。杭州恒正医源生物科技有限公司，致力于成为服务国内医疗行业的生物材料平台公司，助力行业快速发展。公司经多年积累，在上游供应链体系、内部技术开发、产能提升和质量控制上形成了稳定运营的体系，并在2022年疫情最严重的时期经受住了考验，稳定备产8万余头牛，避免瓣膜行业因原材料缺货引发供应链风险。据公司负责人张超介绍，公司现阶段产品以戊二醛、非醛等多种不同技术路线的固定牛心包产品及相关服务为主，同时可按照客户要求调整心包材料性能，并可提供降负载、抗钙化及灭菌等配套服务，后续预计逐步上线胶原、血清、骨粉、肌腱等相关材料产品。此外，除产品方面的合作外，还可根据各领域的专业需求，为客户量身定制并独立开发各类新产品，现阶段公司已与国内多家企业建立产品开发合作关系。公司现有万级洁净车间400平米以上，并配套无菌检验、微生物限度和阳性对照间，以及物理实验室、生化实验室和相关仪器设备，以满足生物材料及产品的研发、设计、生产、检验需求。此外，公司建立并按照ISO13485质量管理体系运行，并于2021年底通过ISO13485质量管理体系认证，为研发及生产整个过程保驾护航，向行业内提供优质的产品及服务。“我们希望打通瓣膜行业的上下游，为客户完全把控上游的风险，及时提供安全、优质的原材料，成为生物原材料的知名品牌，目前已与几大优质牧场建立稳定的合作关系，建立了严格的质量控制体系和完整的供应链系统，可以确保全程的可追溯性。”张超在2023 Medtec上对医谷记者表示。产品介绍1、固定牛心包固定牛心包标准品是经戊二醛固定及降负载处理，直径80mm的圆形心包。可根据客户的需求调整挠曲度、软硬度等，提供尺寸及厚度定制。2、非醛固定心包非醛固定心包采用新型无毒的非醛交联剂，搭配组织干化处理技术，无需存储在戊二醛溶液中，可配合客户产品实现预装载，具备更好的抗钙化性能。3、脱细胞心包脱细胞心包经物理-化学联合脱细胞处理后，在HE染色下观察基本无细胞。此工艺可根据客户需求调整心包综合性能，可定制搭配心包其他处理技术，以满足客户产品要求。 https://img.medvalley.cn/2023/0603/1685797372635108.jpg 生物材料 牛心包 心脏瓣膜 2023-06-03 https://www.medvalley.cn/hybd/73915.html 特种化学品公司赢创展出从永久性植入到与人体短期接触的一系列用于医疗器械领域的高性能材料，包括聚醚醚酮、尼龙12、尼龙弹性体和微晶透明尼龙等。 2023年6月1-3日，第十七届国际医疗器械设计与制造技术展览会（Medtec）在苏州博览中心隆重举行，特种化学品公司赢创展出从永久性植入到与人体短期接触的一系列用于医疗器械领域的高性能材料，包括聚醚醚酮、尼龙12、尼龙弹性体和微晶透明尼龙等。“我们的核心竞争力在于持续创新，不断地推出新材料助力医疗器械的创新应用，支持客户满足临床上日益增长的安全性、功能性和个性化需求。目前，相关产品已经在骨科、医疗导管领域大量应用。”赢创应用技术经理杨锐宾对医谷记者表示。据悉，赢创此次展出的医疗器械材料解决方案包括： •提高医疗植入物骨结合性能VESTAKEEP® Fusion：含有20%双相磷酸钙的VESTAKEEP®植入级聚醚醚酮复合物显著改善了PEEK植入物的骨传导能力，并具备与VESTAKEEP® i-Grade纯PEEK一样出色的生物相容性，使PEEK植入物兼具生物安全性和生物活性。•实现对于产品的奇思妙想VESTAKEEP® i4 3DF和 VESTAKEEP® iC4800 3DF：全球首款用于增材制造的植入级PEEK及其复合物长丝，通过熔融沉积成型（FDM）技术实现颅颌面和脊柱等PEEK植入物的增材制造，满足个性化、患者匹配和多孔结构等临床和产品功能性需求，成就医生、研究人员的各种奇思妙想。•助力牙科美学方案VESTAKEEP® Dental：是牙科技术领域的高端创新材料之一，为患者提供佩戴极其舒适的无金属解决方案。潜在应用包括牙冠、牙桥、可摘 义齿和永久义齿等。VESTAKEEP® Dental有本色、白色、齿色、龈色等多种 颜色。通过选择不同的颜色，可以实现一系列美学解决方案。 •为各种医疗应用提供合适的高性能材料VESTAKEEP® Care：有多种粘度规格可供选择， 可通过挤出或注塑成型进行加工，具有较高的耐热性、耐化学性、耐水解性和尺寸稳定性。得益于其很低的吸水性，可承受更多次的高压蒸汽灭菌。常见应用领域包括外壳和手术器械的部件、齿轮，以及其他功能部件和医疗设备的耐用零部件。VESTAMID® Care ML：涵盖一系列粘度，可通过挤出或注塑成型进行加工。除了未加稳定剂的纯料以外，还有耐热，耐紫外线和增强型改性复合物。VESTAMID® Care ML系列具有较高的尺寸稳定性、拉伸强度和较小的滑动摩擦力，完全胜任血管成形术球囊及导管等对材料有最高要求的应用，是导管和医疗管的首选材料。VESTAMID® Care ME：聚醚嵌段酰胺，有各种硬度可供选择。VESTAMID® Care ME具有广泛的柔性，因此 可用于导管的不同部位—可用于要求低模量、 非创伤性插入的远端，或用于要求高模量、 进行力和扭矩传递的近端。所有产品都不含增塑剂，并且具有 耐热和耐紫外线的特性。TROGAMID® Care MX：基于微晶型透明聚酰胺，该系列所有产品都不含BPA。具有优异的耐化学和抗应力开裂性，所有需涉及药物配方、油脂或腐蚀性消毒剂等应用的首选材料。这些应用包括透析器部件、 外壳、外罩、助听器、液体和药物输送设备的三通阀和连接头。出色的回弹性更使它在口腔隐形正畸领域初露锋芒。 赢创 Medtec 生物医用材料 2023-06-03 https://www.medvalley.cn/hybd/73914.html 在过去的4年中，凭借强大的跨学科整合能力，苏科思科技帮助众多本土医疗器械企业加速产品创新研发进程，集中于手术机器人、IVD、医疗影像、植入介入类器械四大领域。 “研发思维中的设计思维是衔接用户洞察和产品创新的关键，苏科思科技作为医疗设备创新研发的一站式服务中心可以帮助客户打造核心竞争力，提升现有产品性能，缩短新品研发周期，加速产品上市速度，从而抢占市场先机。”苏科思科技亚太区商务及市场总监曾旭博士在2023 Medtec上对医谷记者表示。苏科思科技是一家源自荷兰的医疗器械CDMO公司，在全球拥有13个研发中心，分布在荷兰、德国、比利时、罗马尼亚等国家和地区。在亚洲，苏科思科技拥有4个研发中心，位于苏州、上海、新加坡、越南，其中苏州为亚洲总部。2019 年2 月，苏科思集团携手江苏省产业技术研究院、苏州高铁新城政府在苏州相城区成立研发中心。据曾旭博士介绍，时至今日，苏州研发中心共有150名研发的工程师，分布在六大研发部门，即软件、光学、算法、电子、机械、控制系统。在过去的4年中，凭借强大的跨学科整合能力，苏科思科技帮助众多本土医疗器械企业加速产品创新研发进程，集中于手术机器人、IVD、医疗影像、植入介入类器械四大领域。“我们的研发团队拥有生物医学背景且多有大医疗器械公司工作经验，能够为企业提供专业的研发服务与医疗解决方案，包括但不限于手术规划及导航、数字化诊断、放射治疗管理、医疗影像分析等。” 曾旭博士说道。谈及中国医疗器械CDMO的未来趋势，曾旭博士认为，欧洲在20年前实行开放式创新，只掌握核心技术，把其他交给专业的团队做，利用整个行业的资源来推动产品开发，这也是欧洲一些企业获得成功的重要原因，虽然目前中国的医疗器械CDMO还处于起步阶段，但参考欧洲医疗器械CDMO的发展历程，未来值得期待。尤其是手术机器人以及高端分析仪器CDMO业务潜力巨大，包括细胞分析仪器、材料分析仪器等。案例分享智慧神经外科手术导航系统苏科思受客户委托并与临床专家通力合作，自主研发整套产品，包含患者管理、分割配准，智能多模态影像融合，血管、神经束三维重建、标记物识别与勾画，手术规划及精准导航等, 帮助医生在术前快速精准判断患者病灶、灵活进行手术规划，术中对重要血管和神经进行实时偏差预警。人体外骨骼苏科思作为一个高科技、多学科系统集成商，我们的目标就是通过科技提升人的幸福感，让世界变得更美好。该项目重点是增加髋关节的自由度和骨骼的稳定性，最终目标，通过高端机电一体化、传感器技术和软件的紧密结合，实现完全控制。目前该设备可使用手机作为输入设备。通过点击操作，鞋底预植入触发系统，帮助鞋子可以轻松就位，同时别有新意添加脑机接口，外骨骼让使用人员可以通过自己的脑电波实施控制，将自然、基础的行走控制权交还给外骨骼的用户，走出自己心中的下一步。眼部激光手术系统苏科思参与了客户先进的眼科诊断诊断和手术设备开发和生产，包括白内障手术/ 眼部激光手术中用于定位人工晶状体的手术导航系统和眼动追踪系统的研发。苏科思与客户保持着超过十年的长期研发技术服务合作。 快速病理样品扫描系统苏科思向全球知名医疗公司提供了快速自动样品扫描仪的研发服务，实现了数字病理学的高速和高质量的成像，研发范围包括包括机械，机电一体化和软件。胎心监测系统苏科思将客户的概念实现为产品，为客户开发与制造了胎儿的胎心监测系统。可连接到不同产前胎心宫缩图控制器的基站，从测试信号中自动提取胎儿心率､孕妇心率及孕妇子宫活动信号。让每位母亲可以更便捷、更舒适地使用产品。 核磁共振后期处理软件苏科思基于Scrum 开发方法，为客户设计与开发算法与图像应用软件，帮助放射科医师高效从核磁共振扫描仪获取信息，并进行分析与诊断，如：观察膝关节炎患者的关节软骨的微观结构变化。 https://img.medvalley.cn/2023/0603/1685791070493168.jpg 苏科思科技 医疗器械CDMO 2023-06-03 https://www.medvalley.cn/hybd/73911.html “高精度、大管径、薄壁”镍钛管是康钛医疗的核心产品，同时还拥有配合研发“高纯度、低杂质”含量的超纯镍钛管等创新产品。 康钛医疗科技（苏州）有限公司由Siemens Healthineers核心团队于2022年创建，坐落于苏州昆山医疗产业园，专注于为全球医疗市场开发、制造和销售创新医疗设备和解决方案。6月1-3日，康钛医疗科技亮相第十七届国际医疗器械设计与制造技术展览会（Medtec），展示其植入介入医疗器械解决方案。康钛医疗在医疗技术的几个关键领域开展业务，包括神经介植入类支架、输送导管、外周介植入支架、人工心脏瓣膜、关节置换植入物等，涉及介入心脏病学、心血管外科、神经病学、骨科、麻醉、重症医学等多个学科。 “高精度、大管径、薄壁”镍钛管是康钛医疗的核心产品，同时还拥有配合研发“高纯度、低杂质”含量的超纯镍钛管等创新产品。通过测试表征，镍钛管内部最大杂质尺寸≤12.0 μm，面积比≤0.5%，是颅内支架、心脏瓣膜支架等要求高疲劳强度植入器械的首选。“镍钛是支架类植入介入医疗器械的重要材料之一。由于镍钛制造成管材需要满足极值公差、壁厚、AF点、力学等性能要求，因此对加工工艺的要求极高，目前我国医疗用镍钛管主要为进口品牌，在供货周期以及服务配合方面容易受到限制。”康钛医疗执行董事刘振对医谷记者表示，康钛医疗拥有一支由研究科学家、工程师和技术人员组成的庞大而娴熟的团队，经过三年多时间的研发，去年已经开始投产，产品质量比肩国际水平，已经得到四十多家客户亲赖。谈及镍钛在中国植入介入医疗器械市场的应用趋势，刘振认为，目前由铁、镁等其他材料制成的可降解支架还不够成熟，还不能替代镍钛材料的应用地位，至少还有10年的窗口期。此外，随着集采的持续推进，植入介入类器械企业面临降价压力，而与本土镍钛管制造企业合作具有成本优势。 https://img.medvalley.cn/2023/0603/1685782852294062.jpg 康钛医疗 镍钛管 植入介入类医疗器械 2023-06-03 https://www.medvalley.cn/hybd/73905.html 德国高端镍钛管钴铬管供应商Vascotube首次亮相，带来了用于微创可永久植入级医疗设备的产品和解决方案。 2023年6月1-3日，第十七届国际医疗器械设计与制造技术展览会（Medtec）在苏州博览中心隆重举行，德国高端镍钛管钴铬管供应商Vascotube首次亮相，带来了用于微创可永久植入级医疗设备的产品和解决方案。Vascotube 专注于制作高质量、严格公差的特种合金管，即用于心脏瓣膜、神经血管支架、外周血管支架等的镍钛管（Nitinol）和 钴铬管（MP35N），目前大多数客户位于欧洲和美国，包括世界上一些最知名的医疗公司。据悉，Vascotube位于德国西南部巴登符腾堡州比肯菲尔德（Birkenfeld），自2004年成立以来，专注于为医疗器械行业生产管材，在镍钛合金管生产领域有着极其丰富的经验，公司创始人乌韦∙塞勒先生曾于1991年制作出第一根无缝镍钛合金管。Vascotube中国市场负责人Jingqi Jin在接受医谷记者采访时表示，Vascotube自行研发的的制造工艺、自行制造的机器及对质量的高度重视是Vascotube产品具有高度竞争力的关键因素，可以实现最大外径、最高的表面平滑度、最严格的壁厚公差、最严格的同心度公差。Jingqi Jin指出，植入介入类医疗器械对材料的表面光洁度要求高，同时对材料的疲劳寿命也有更高要求。“比如心脏瓣膜随着心脏跳动，开合次数能够达到多少非常重要，若次数少则容易坏掉，我们的管材经测试可以支持瓣膜6亿次的开合，在人体内使用十几到二十年。”“我们的产品线包括Fast Tubes List管材，库存表每日更新，涵盖多种材料、多种尺寸，以及 R&D研发线管材，可接受5米到20米的小定单，附R&D证书。此外，还可以根据客户需求定制管材。” Jingqi Jin说道。值得一提的是，Vascotube还有实验室附加服务，拥有先进的检测和分析设备，可以提供多个检测数据，包括在20°C或37°C下进行拉伸测试、DSC测量、氢含量测量、Af温度测量、横截面/折叠深度测量、内窥镜检查、涡流检测、管端激光打标等。 https://img.medvalley.cn/2023/0602/1685721080211492.jpg 镍钛管 钴铬管 2023-06-02 https://www.medvalley.cn/hybd/73902.html Zeus工业品公司 （以下简称“Zeus”）是一家业界领先的塑料挤出件生厂商和材料科学的创新应用者，专注于为冠脉、心律管理、心脏结构、神经、外周、消化道介入医疗器械提供高品质的部件。 Zeus工业品公司 （以下简称“Zeus”）是一家业界领先的塑料挤出件生厂商和材料科学的创新应用者，专注于为冠脉、心律管理、心脏结构、神经、外周、消化道介入医疗器械提供高品质的部件。6月1-3日，在第十七届国际医疗器械设计与制造技术展览会（Medtec）上，Zeus展出了多款先进医疗挤出件产品线，其中两款两款产品引起了医谷记者的注意。第一款产品是Sub-Lite-Wall® 超薄壁多腔管，该产品由一个大中央腔和 1 至 4 个较小的卫星腔组成，有助于简化工艺，提高了结构完整性、平面度和其他精密调弯能力，适用于用心血管、神经血管、外周血管、器质性心脏病、心率管理 (CRM) / EP。“可调弯和可偏转导管的设计与生产是一项艰巨的挑战，需要采购多个不同尺寸的单独内衬管并将其捆扎组装，不仅工艺复杂耗费时间，而且合格率也较低，我们这款产品可以大幅度提高生产效率，耗时仅是原有工艺的约十分之一。”Zeus亚太区销售总监Xiao Li说道。另一款产品是Tielayer内衬管，通过在PTFE蚀刻层上涂覆一层超薄的Pebax，能够使蚀刻层保持在最佳状态，并增加内衬管表面对Pebax、尼龙和不锈钢编织线的亲和度。根据Zeus内部评估，在有编织层的情况下，Tie-layer粘接层普遍能提高20%~40%的粘接力，尤其适用于高密度编织导管，18F以上以及4F以下的导管。谈及未来在中国市场的计划，Xiao Li对医谷记者表示，Zeus在高性能挤出件行业中有超过50年的经验，医疗行业是其中的重点布局方向，他非常看好中国医疗市场的前景，希望能够与更多本土合作伙伴开展紧密合作，凭借Zeus的产品和技术优势帮助他们解决产品设计和应用上的难题，惠及更多患者。 https://img.medvalley.cn/2023/0602/1685717695680809.jpg Zeus 医疗导管 Medtec 2023-06-02 https://www.medvalley.cn/hybd/73900.html 奥林巴斯工业显微镜作为非接触检测领域的专家，可以对心血管介入、骨科植入等器械进行高精度、快速且无损的外观检查和形状测量，既不会在产品表面留下瑕疵，又符合医疗用品的无污染的要求，已经成为医疗器械领域研发及生产中不可或缺的帮手。 随着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度的提高，以及人们保健意识的不断增强，全球医疗器械市场需求持续快速增长，医疗器械行业成为当今世界发展最快最活跃的行业之一。与此同时，由于医疗器械产品关乎人的生命安全和健康，这一领域也面临着日趋严格的质量管理体系。奥林巴斯工业显微镜作为非接触检测领域的专家，可以对心血管介入、骨科植入等器械进行高精度、快速且无损的外观检查和形状测量，既不会在产品表面留下瑕疵，又符合医疗用品的无污染的要求，已经成为医疗器械领域研发及生产中不可或缺的帮手。“我们的DSX1000数码显微镜可以提供从宏观到微观多种应对方案以及有保证的准确度和精确度，确保可信的观察结果。此外，当涉及到表面粗糙度测量时，OLS5100激光共聚焦显微镜可以对心脏支架、骨科植入物等器械表面进行符合ISO25178国际标准的粗糙度测量。“在第十七届国际医疗器械设计与制造技术展览会（Medtec）上，奥林巴斯高级工程师李志涛对医谷记者介绍道。值得一提的是，由于医疗器械独特和复杂的产品特性，一些复杂制造任务需要在体式显微镜下手动完成，因此在众多医疗器械制造商的产线上，大量体式显微镜应用于医疗设备的组装和检查。奥林巴斯此次展出的“SZX-AR1增强现实显微镜系统”引入先进的AR投影技术，可以将组装或检查说明书以数字信息（文字、图片、视频等形式）投射到显微镜视野中，操作员只需专注工作而无需移动视线，避免了操作失误，还可以在视野内进行拍照、录像、标准等操作，大幅度提高了工作效率。“奥林巴斯深耕光学显微镜领域已有104年历史，产品广泛应用于各个行业，医疗器械行业是其中的重点应用方向。如今，中国医疗器械产业发展迅速，希望凭借我们的产品和技术优势，能够助力中国医疗器械质量水平的持续提升和创新升级。”李志涛表示。 https://img.medvalley.cn/2023/0602/1685712029708298.jpg 奥林巴斯 显微镜 2023-06-02 https://www.medvalley.cn/hybd/73899.html 近年来，凭借超高精度、设计自由等优势，微米金属3D打印技术在医疗器械制造中的应用越来越多，尤其在微创手术工具和微型手术辅助器械的制造中的应用呈几何式增长。 近年来，凭借超高精度、设计自由等优势，微米金属3D打印技术在医疗器械制造中的应用越来越多，尤其在微创手术工具和微型手术辅助器械的制造中的应用呈几何式增长。2023年6月1-3日，第十七届国际医疗器械设计与制造技术展览会（Medtec）在苏州博览中心隆重举行，云耀深维(江苏)科技有限公司携全球领先的微米金属3D打印技术亮相。云耀深维是一家由来自金属增材制造主流技术激光选区熔化技术SLM/LPBF的发明机构－德国弗朗霍夫激光研究所Fraunhofer  ILT的专家团队创立的高新科技企业，主要提供L-PBF/SLM技术全工艺链、全尺寸解决方案，包括各类金属的小批量至大批量打印服务、定制化3D金属打印设备研发与高性能的新型金属粉末材料打印工艺研发服务，可打印金属材料包括包括镍基、钛基、铁基、钴基、重金属钨、贵金属黄金等。据云耀深维联合创始人兼副总经理尹伊君介绍，云耀深维的Precision 100 技术具有如下优势：超高精度：微米级打印技术控制激光光斑至20微米，平整铺粉层厚至5微米（相当于20分之1根头发丝厚度)，实现了金属打印精度至2-5微米，可以让产品的设计更加自由，突破设计局限，实现微米级多孔、中空、铰链、多维随行流道等精密结构。超光洁表面：将Ra值降到0.8-1微米，可减少大量后期加工环节。免支撑打印：微米级3D打印由于其特殊的铺粉技术和对激光点能的精确控制可以实现10°以上悬臂结构的无支撑的一步成型。平整保护气流：保护气流的控制是打印产品质量的核心影响因素，微米级打印采用云耀深维自主研发的新型气体输送装置，实现成型腔体平整、均匀的气体流速，保障打印过程的稳定性和打印产品的可靠性。 “对于希望大批量生产具有卓越机械性能的精密部件和独特的几何形状的微小医疗器械来说，微米金属3D打印技术是一项高效且成熟的制造工艺，具有极佳的强度和属性，并且相比传统金属加工和压铸工艺而言通常具有更低的生产成本。“尹伊君表示。据其分析，微米金属3D打印成型优势包括：更大的设计自由：微米金属3D打印在零部件的设计和制造方面有着最小的设计限制。此外，几乎所有的设计变更都可以在最短的开发周期和周转时间内实现。实现一体化、轻量化设计。缩短新产品研发及实现周期：3D打印工艺成形过程由三维模型直接驱动，无需模具、夹具等辅助工具，可以极大地降低产品的研制周期，并节约昂贵的模具生产费用，提高研发迭代速度。适用于形状复杂的部件：微米金属3D打印对于形状复杂的部件，以及需要进行组装或需要多个组装步骤的部件的生产而言是理想的选择。量产优势：微米级金属3D打印在具有复杂几何设计的小型精密零部件的大批量生产中具有独特优势。适合部件在批量情况下成本可做到机加工三到五分之一。小型化：微米金属3D打印技术是生产微型零件时最经济可行的工艺。实现优良的力学性能：SLM技术可获得完全冶金结合，优越力学性能的部件。基于3D打印快速凝固的工艺特点，成形后的制件内部冶金质量均匀致密，无其他冶金缺陷；同时快速凝固的特点，使得材料内部组织为细小亚结构，成形零件可在不损失塑性的情况下使强度得到较大提高。谈及微米金属3D打印技术在医疗领域的应用前景，尹伊君认为，随着微创手术的普及，医疗器械呈现集成化、微小化、轻量化发展的趋势，对高精密的、更小、更轻、更复杂的部件的需求也越来越大，微米金属3D打印在医疗器械制造中的更广泛应用也值得期待。内窥镜组件交付内窥镜转接件 https://img.medvalley.cn/2023/0602/1685706723715911.jpg 微米金属3D打印技术 云耀深维 2023-06-02 https://www.medvalley.cn/hybd/73897.html 加拿大HnG医学技术是一家为医疗生产商和其他工业生产企业提供先进导管、导丝和微创介入器械的生产解决方案公司 加拿大HnG医学技术是一家为医疗生产商和其他工业生产企业提供先进导管、导丝和微创介入器械的生产解决方案公司，其总部位于加拿大安大略省，在中国（杭州、宁波保税区、南京、香港），东南亚分别设有分公司。以创新研发为核心竞争力，HnG团队由来自美国和加拿大顶尖的产品设计工程师组成，一直与该领域领先的多家欧美公司保持战略合作伙伴关系。HnG始终秉承“公正的价格，优质的产品”的企业理念，不断引进国际一流的“高技术、高疗效、高性价比”的高端介入医疗器械制造解决方案，植根于中国及整个亚洲。值得一提的是，HnG非常重视品牌与信誉，以及长久建立起来的客户关系，多年来不断地扩充产品链、拓展功能链、提升价值链，以新的技术、新的产品，增强客户体验，满足客户多样化和个性化需求。目前其产品包括设备、原材料和配件三个系列，近期又新增了多家优质合作伙伴，具体如下：新产品①：Hylubric尖端成型机&自动冲孔机Hylubric尖端成型机适用于1~8mm单腔或多腔医疗导管半自动化熔接以及尖端成型，在无水气冷式设计下3秒内可由室温瞬间加热至250℃及以上，温度精度在1%以内。Hylubric自动冲孔机可提供1.3-10mm单腔与多腔医疗管件自动化开孔。精密专利自动定位设计及PLC程序控制，简易操作。新产品②：Hylubric精密全自动导管切割设备Hylubric全自动切管机能够快速准确地切割塑料，橡胶，弹性料管，硬质材料管和具有金属丝的软管。该机器采用工业刀片，在不锈钢模组衬套的窄槽中运动。管道穿过该衬套中垂直于叶片槽的孔，孔的尺寸和位置可为特定的管道直径和硬度提供更佳的切割性能，并提供干净平滑的切口。目前有AC201/AC501/AC600系列产品在售，全新升级AC600实现旋转切割。每个系列可以由用户选择配置和定制各种选件和功能，以便于借助计算机，提高生产效率，减少人工工时，防止误加工，方便现场管理，同时可与其他自动化设备集成，以实现更为复杂的制造流程。新产品③：LaserLinc激光测径仪和超声测量仪美国LaserLinc公司成立于1996年，其生产的激光测径仪和超声测量仪具有非接触、高精度、快速响应等特点，非常适合对产品进行连续监测，且定制化解决方案可使高规格产品易于测量，优化流程，减少废料，从而提高了质量和产量。测量能力包括：直径，内/外径，壁厚，椭圆度和同心度，应用包括生产过程中和离线测量：导管、导丝、管材、单丝(如缝合线)、光纤、电线、电缆、软管和无心磨削等等。LaserLinc同时配备Total Vu软件与Windows兼容的接口以及各种配件。新产品④：AdvanSource Biomaterials医用高分子材料ASB是一家ISO质量体系认证的高分子材料公司，专业为各种长、短期植入提供医用级热塑性高分子材料。ASB供应的材料符合USP VI质量标准，既可供应标准产品，也可根据客户要求进行配制。ASB公司供应聚氨酯、热塑性硅胶/橡胶、液态高分子材料和医用涂层。产品具有良好的生物兼容性、生物稳定性、生物持久性，易于加工，可用于注塑和挤出，广泛应用各种短期及长期植入产品，包括心血管、外周血管、放射介入、神经介入、脊柱产品、人工心脏瓣膜，人造血管、药物输送、内窥镜检查、糖尿病护理、骨科、肿瘤科、肠胃科、泌尿科等多个领域，典型产品为中心静脉导管，透析导管，造影导管，引流管，球囊等。新产品⑤：Qosina医疗零组件美国Qosina（柯思纳）公司是全球医疗器械和医药产业中位居主导地位的零件商。柯思纳秉持以客户为中心的信念，可免费提供样品，起订量低，并在纽约拥有仓储中心，库存数千种医疗零组件，能及时供货。柯思纳已通过ISO9001和ISO14001认证。从柯思纳采购库存医疗器械零组件的客户可减少模具开发费用、加速产品上市时程、节省大量的时间与成本。主要产品及服务：  ◆  一次性医疗器械零件包括 Peelable Sheathes (可撕裂鞘）、Dilators (扩张器）、Lipid Resistant Stopcocks(三通旋塞）、Luers (鲁尔接头) 、Ports (袋盖）、Caps (螺纹帽）、Tuohy Borst Adapters (Tuohy Borst适配器)、USP Class VI Tubing (USP级别VI管)、Spikes (穿刺针)、Instrument Guards、Drip Chambers(滴斗)、 Filters (过滤器)、 Hemostasis Valves(止血阀)、Plastisol Connectors (塑胶接头)、Checkvalves(单向阀) 、Y Connectors(Y型接头)、Torquers（扭距）、Slide (止血扣)、Pinch and Roller Clamps (流量调节器)◆  体内/外诊断产品及材料◆  制药/生物技术产品◆  过滤器及过滤材料◆  实验室设备用品◆  包装材料胶制品◆  泵和阀门◆  管件◆  B. Braun™、 BD Medical™、Colder Products Company®、 Covidien™、Merit Medical™◆  OEM定制◆  塑服        HnG方面表示，HnG一直以创新研发为核心竞争力，以提高国民身体健康水平、推动我国医疗行业快速发展为使命，希望帮助合作伙伴有效且可靠的开发出世界级的产品，促进行业技术与产业进步，减低医疗费用，造福广大患者。 https://img.medvalley.cn/2023/0602/1685676088219280.jpg 加拿大HnG Medtec 2023-06-02 https://www.medvalley.cn/hybd/73894.html 阿美特克 SMP在高性能材料生产方面拥有丰富的经验，能够在强度重量比、生物相容性以及耐腐蚀性方面达到最合适的状态，支持心脏病学、神经学、骨科、诊断设备等关键应用领域的产品开发，帮助客户开拓创新。 在科学创新、人工智能以及科学技术飞速发展的推动下，医疗行业正以惊人的速度发生着变化。医疗器械正在优化并变得更小、更轻、更高性能，以改善患者护理，降低风险，并实现微创手术和更快恢复。“阿美特克 SMP在高性能材料生产方面拥有丰富的经验，能够在强度重量比、生物相容性以及耐腐蚀性方面达到最合适的状态，支持心脏病学、神经学、骨科、诊断设备等关键应用领域的产品开发，帮助客户开拓创新。”阿美特克 SMP中国区销售经理朱波在国际医疗器械设计与制造技术展览会（ Medtec China）上对医谷记者表示。阿美特克特种金属产品（SMP）是阿美特克集团（AMETEK）旗下部门。作为精密管材、金属带材和箔材、异型丝材和金属粉末生产领域的全球制造商，其产品产自于美国和英国的5个工厂：Eighty Four、Fine Tubes、Superior Tube、Hamilton Precision Metals和Wallingford，这五家工厂能够为全球的关键医疗器械和诊断设备提供高度专业化的定制金属产品，主要包括：精密管子-心血管和骨科领域，手术器具及诊断设备相关应用阿美特克SMP提供的材料包括钛、不锈钢和镍合金等，包括植入设备常用的316LVM、MP35N®，Ti 6Al-4V ELI等。管子外径从0.15mm到45MM, 壁厚从0.05MM到6.35mm。这些管子通过冷轧和冷拔工艺生产，可满足业内最严格的尺寸和性能要求，同时工厂内部的控制流程实现了公差控制、内外表面光洁度控制、夹杂物水平和最终晶粒尺寸控制等关键因素。小口径的薄壁管子是心脏瓣膜、起搏器和支架等心血管领域植入物的关键材料，大直径的厚壁管子更多应用于骨科。此外，典型应用还包括用于药物和食品检测的高效液相色谱柱。金属带材和箔材-植入设备、电池连接及医疗加热器领域阿美特克SMP的带材工厂深耕于金属轧制工艺，几乎可以轧制任何合金至极薄的厚度，产品厚度从1.5微米到1.5毫米，材料包括商业纯钛和钛合金、不锈钢、纯镍及镍合金、特种合金等。这些材料经过精心设计以追求最佳性能，从而保证产品质量、精确性和一致性，广泛应用于一些金属成型工厂。这些工厂为全球最大的起搏器、药泵，生产植入级的密封外壳，也包括一些医疗器械的电子部件生产商，用于生产植入外壳、电子连接器、电阻加热器、电容阴极、弹簧连接器、膜片、PCB基材等。异型丝材-用于口腔正畸托槽和MRI超导磁体阿美特克SMP生产的异型丝材，除标准形状和合金类别外，还可定制截面形状和合金种类。典型合金包括铜、铜合金、镍、镍合金、不锈钢及其他合金，例如：用于增加正畸托槽扭矩强度的近净成型异型丝、用于MRI超导磁体的铜槽线，这些铜槽线按长尺寸规格生产以减少接头数量，同时按严格的公差控制，从而保证完整优化的性能。除上述产品外，阿美特克SMP还生产金属粉末，用于呼吸器组件的多孔烧结过滤器，通过多孔结构控制氧气的流量。“这些产品均是定制化、个性化的产品，需要根据客户的需求，结合我们的工程能力和经验，判断材料的可行性，再经过双方详细的技术沟通，携手打造出相应的产品。近年来，中国医疗器械市场飞速发展，对高性能材料的需求明显增加，我们将持续为中国医疗器械的创新升级提供支撑力量。”朱波说道。 https://img.medvalley.cn/2023/0601/1685634983855526.png 特种金属产品 阿美特克SMP Medtec 2023-06-01 https://www.medvalley.cn/hybd/73893.html 通快在医疗器械行业已经深耕超过30年，其可达微米级的聚焦光斑和针对不同材质的光源匹配技术，使得更高精度更微小的产品加工得以实现。同时，通快的激光解决方案也可以应用于医疗器械的表面标记、表面处理、精密焊接与切割以及3D增材打印等领域，从而进一步提升医疗器械质量和生产，以满足行业不断增长的需求和挑战。 如果没有激光技术，制造心脏起搏器、球囊支架等现代医疗器械产品是不可想象的。激光使医疗器械制造商能够精确、灵活、大批量可靠加工极为精密的部件。今日（6月1日），国际医疗器械设计与制造技术展览会（ Medtec China） 在苏州国际博览中心隆重举行，德国通快（TRUMPF）集团携最新的激光加工解决方案亮相。通快在医疗器械行业已经深耕超过30年，其可达微米级的聚焦光斑和针对不同材质的光源匹配技术，使得更高精度更微小的产品加工得以实现。同时，通快的激光解决方案也可以应用于医疗器械的表面标记、表面处理、精密焊接与切割以及3D增材打印等领域，从而进一步提升医疗器械质量和生产，以满足行业不断增长的需求和挑战。在表面标记方面，通快首先将超短脉冲激光器（皮秒、飞秒）激光器应用于医疗器械的表面标记，其离子化的发色效应，可以保证局部铬离子稳定的前提下实现对比度鲜明的深黑标记，在医疗器械的后续重复使用过程中也不会褪色，更不会产生任何的生锈现象。针对表面处理，通快的激光器涵盖了短脉冲到超短脉冲的全部脉宽，并且在超短脉冲激光器中，有红外、绿光、紫外波段的选择，可以实现在近乎无热影响的前提下达到纳米级的加工精度。针对精密焊接和精密切割，通快可根据医疗器械产品的特点搭配不同光源（光纤、碟片、固体灯泵等）的激光器，并且搭配通快自研的五轴联动工作站 —— TruLaser Station 7000和 TruLaser Cell 3000 ，以实现微米级的加工精度，这种方案的优势在于对产品保证热输入最小的前提下可实现稳定精密的加工处理。通快的3D打印技术将通快自研的激光器与增材技术相结合，最小可实现55微米的光斑，并且200°C腔体预热以及送粉预铺粉功能可以保证产品稳定的生产的前提下进一步提升生产效率。“医疗器械行业的飞速发展对激光加工的精细化程度也提出了更高要求，通快自成立以来一直服务中高端客户，在高精密产品领域积累了丰富的技术和经验，能够为医疗器械加工提供更多附加价值。”通快销售经理郝浩然对医谷记者表示。据其透露，目前，通快正与一些终端合作伙伴共同开发更具前沿性的产品，涉及心脏介入、脑机接口领域。 https://img.medvalley.cn/2023/0601/1685629165202876.jpg 通快 医疗器械激光加工 2023-06-01 https://www.medvalley.cn/hybd/73892.html 人体器官芯片是2010年诞生的一项变革性生物医学新技术，于2016年被达沃斯世界经济论坛评为“世界十大新兴技术”。通过干细胞、生物材料、纳 人体器官芯片是2010年诞生的一项变革性生物医学新技术，于2016年被达沃斯世界经济论坛评为“世界十大新兴技术”。通过干细胞、生物材料、纳米加工等前沿技术的交叉融合，在U盘大小的芯片上重构人的生理系统，人体器官芯片技术在细胞和动物模型之外构建了第三类新型模型，可应用于药物研发、精准医疗、环境评估等领域。今日（6月1日），医谷记者在第十七届国际医疗器械设计与制造技术展览会（Medtec China 2023）上了解，东南大学苏州医疗器械研究院（以下简称“研究院”）已在器官芯片高精度跨尺度三维打印、功能性细胞外支架材料、人工智能算法等关键核心技术实现自主可控，成功构建了肿瘤、皮肤、心脏、血管等多种器官芯片，开发了市场上首款针对器官芯片的高内涵自动分析仪，推动了中国首个器官芯片模型标准的建立，相关产品技术获科技部首届全国颠覆性技术创新大赛总决赛最高奖、中国专利优秀奖，在恒瑞、江苏省疾控中心、江苏省肿瘤医院等多家单位试用。可降解金属精密微型材及其复合材料产品是研究院此次在Medtec上展出的另一大拳头技术。目前，研究院已能批量制备生物相容性优良、高强韧、可控降解的可降解金属精密微型材及复合材料，成为目前世界范围内极少数能提供全系列医用镁、锌合金精密微材（微丝、微管、薄带、微孔泡沫等）的单位，产品从尺寸、精度和性能上均处于全球领先，相关产品已在乐普医疗、南京云海、中科院金属所等多家单位使用。值得一提的是，研究院还带来了“医疗器械一站式服务平台”，该平台整合医疗器械龙头企业开发团队、产品注册团队、体系建设团队，形成了实验室自动化设备、医疗美容、呼吸呼气三大优势领域，旨在帮助创新创业者扫清产品上市过程中的各类问题和障碍，让更多零产业基础的创造性科研成果尽快转化落地。服务案例据悉，东南大学苏州医疗器械研究院是由东南大学、苏州高新区、江苏省产业技术研究院三方共建的省级科研事业单位，主要依托东南大学生物医学工程（连续20年排名全国第一）、东南大学数字医学工程全国重点实验室等6个国家及省部级重点实验室平台，以引领技术发展、加速成果转化、服务企业创新、孵化培育高企、培养产业人才为目标定位，致力于打造具有示范引领作用的高端生物材料与医疗器械产学研合作平台，建设创新驱动的成果转化基地及小微企业孵化基地。研究院建设成效截至2023年4月，研究院已建成涵盖技术研发、成果转化、产业人才培养、企业孵化培育等多元服务的省级新型研发机构，荣获中国百家特色载体、江苏省重大新型研发机构、江苏省专业化众创空间、江苏省科技服务业百强机构、江苏省研究生工作站、江苏省侨联新侨创新创业基地等称号。 https://img.medvalley.cn/2023/0601/1685622888908843.jpg Medtec 东南大学苏州医疗器械研究院 2023-06-01 https://www.medvalley.cn/hybd/73879.html 近日，由上海创奇健康发展研究院主办，勃林格殷格翰支持的“创新·融合”患者赋能·创新生态高峰论坛在青岛成功举办。 近日，由上海创奇健康发展研究院主办，勃林格殷格翰支持的“创新·融合”患者赋能·创新生态高峰论坛在青岛成功举办。此次论坛集合50余位产、学、研、政、患者等代表，从患者痛点出发，探讨如何推动医疗、医药和医保三个领域协同合作，旨在集多方之力，在预防、治疗、教育等患者全生命周期管理过程中，为患者提供更高品质、更有价值的服务。创奇研究院赵永清副院长主持了本次研讨会，他表示：很荣幸能与各行业的创新者、实践者、领航者探讨共同使命“以患者为中心”核心理念下医药产业、医院管理实践、医保政策方面的发展趋势，并积极探索可实践、可复制、可延展的医疗、医药和医保“三医”联动模式，为实现健康中国出谋划策。赵永清副院长勃林格殷格翰大中华区人药事业部总经理陈星蓉女士出席大会时表示：勃林格殷格翰除了探索药物的研发外，也聚焦于康复支持、数字疗法等多方位、多维度、多层次的创新疗法。“患者赋能”已经成为勃林格殷格翰中长期的发展策略，以本次会议为桥梁，勃林格殷格翰也希望能够与各行业专家共同探讨并在中国实现“患者赋能”，探索出一条中国特色的道路，解决患者旅程中的痛点、难点、堵点。陈星蓉女士大会圆桌讨论环节，国家卫生健康委员会体制改革司司长许树强、勃林格殷格翰大中华区健康创新事业部负责人费子芙女士（Genevieve Faith）、浙江大学医院管理委员会副主任刘利民、上海市食品药品安全研究会会长唐民皓、Ben Health Consulting 创始人蔡寒松、华中科技大学同济医学院医药卫生管理学院姚岚教授、北京病痛挑战公益基金会副理事长王奕鸥，分别做了《持续深化医药卫生体制改革进一步建立优质高效的整合型医疗卫生服务体系》《卒中患者全病程管理创新实践》《构建“以患者为中心，员工为主体”的价值体系促进医院高质量发展》《以临床价值为导向的药品监管改革》《患者旅程的研究发现和行业价值应用》《价值医疗引领多层次医疗保障体系下患者价值重塑》《患者组织在推动医保体系中的作用和意义》的主题演讲。 刘利民先生蔡寒松先生姚岚教授国家卫生健康委员会体制改革司司长许树强先生通过视频表示，建立优质高效整合型医疗卫生服务体系是落实党以人民为中心发展思想的必然要求，提升能力、整合体系、改善服务、加强管理、完善治理是建立优质高效整合型医疗卫生服务体系这一系统工程的着力点，做好上述工作，才能不断增强人民群众的健康获得感，幸福感和安全感。许树强先生全病程管理创新实践 以“整体解决方案”引领行业发展“以患者为中心”提升患者服务能力，需要同时具备明确战略指引、洞察患者痛点、完备落地执行方案。为了践行这一理念，勃林格殷格翰基于对患者及其照顾者、医生、医院、政府等相关方需求的深入了解，致力于打造“三医”联动、实现患者全方位、全流程、全生命周期的一站式服务。“卒中整体解决方案”是勃林格殷格翰的一份满意答卷，该项目覆盖预防、疾病教育、检测、急救、诊断、治疗、康复七大模块，旨在为卒中患者提供德国标准的康复训练支持和指导，并通过建立卒中综合培训中心、优化卒中绿色通道，与商业保险积极合作等多种方式，帮助提升中国临床工作者急救与治疗能力，保障患者疾病全周期的治疗和管理。勃林格殷格翰健康创新事业部负责人费子芙女士表示：卒中是危害中国国民健康的主要慢性非传染性疾病之一，公司将继续探索更多卒中领域的创新治疗和解决方案，帮助患者及其家庭解决卒中疾病各阶段所面临的困难和挑战，降低卒中发病率，死亡率和致残率。费子芙女士临床价值引领行业变革 重塑医疗保障体系 近年来，中国医药卫生体制改革的逐步深化，药品审评审批制度不断优化完善。论坛邀请到了上海市食品药品安全研究会会长唐民皓先生对近年来药品审评审批改革趋势及政策进行解读，分享中国药品创新的现状，提出全面加强药品监管能力的实施意见；强调政策端对于具有临床优势的创新药物的响应和支持，期望满足患者未被满足的治疗需求。对于如何立足临床价值导向，进行药政改革，他分享了更新“新药”定义、加大源头创新与基础研究（靶点研究）、经济性的考量、新版GCP的应用、设立药物警戒体系、推进运用真实世界证据、IIT研究管理、加强药品超说明书使用的管理等相关推进工作的立场、观点与思考。唐民皓先生勃林格殷格翰“中国关键（China Key）”战略借由这一政策背景得以全面落地，涉及肿瘤、肺纤维化、免疫等多个领域，将中国全面纳入勃林格殷格翰全球早期临床开发，实现创新药物与全球同步注册上市。发挥患者组织职能作用 让患者有医有药有保障无论是促进创新药物研发，加速其落地及转化，还是建设多元化、多层次医疗保障制度，有效提升药物可及性，真正实现“三医联动”，都离不开医疗健康领域内多方携手，紧密协作，更离不开患者组织依据患者真实数据和需求反馈参与其中，真正发挥职能作用。以罕见病为例，北京病痛挑战公益基金会副理事长王奕鸥女士从诊疗、保障、家庭、组织的现状四个维度为大家分享了中国罕见病的基本情况；同时结合病友服务、政策倡导等案例，就患者组织全生命周期在不同阶段发挥的作用展开解析——线上线下提供有效信息，减少患者误诊漏诊，调研、分析与发声，推动罕见病药纳入医保，国内外同步治疗等；最后她提出，当前罕见病在得到不断重视的同时，也存在诸多挑战有待解决，希望政府和社会各界能够给予更多关注和支持，让患者有医有药有保障。王奕鸥女士 https://img.medvalley.cn/2023/0531/1685526322560036.jpg 首届患者赋能 · 创新生态高峰论坛 2023-05-31 https://www.medvalley.cn/hybd/73789.html 香港螺丝业协会将亮相2023 Medtec，展示医疗器械精密紧固件制造方案 https://img.medvalley.cn/2023/0512/1683881487678871.jpg 香港螺丝业协会 2023Medted 2023-05-12 https://www.medvalley.cn/hybd/73602.html 过去三年，新冠疫情给全球经济及各行业带来不同程度的影响与压力，橡塑业亦不例外。应对国家政策、市场环境及需求的变化，橡塑行业迎难而上 过去三年，新冠疫情给全球经济及各行业带来不同程度的影响与压力，橡塑业亦不例外。应对国家政策、市场环境及需求的变化，橡塑行业迎难而上，不断调整发展方向和步伐节奏，期待在中国经济强劲复苏之时，抢抓高质量发展、高水平开放的新一轮机遇。“CHINAPLAS 2023国际橡塑展”抢时间、抓机遇，定档2023年4月17 - 20日在深圳国际会展中心举办。这是疫情防控平稳转段后首个在中国举行的世界级橡塑工业展览会，致力为行业搭建覆盖全产业链的高新技术发布及交流、开拓商贸合作的大舞台。开幕在即，展会主办方雅式展览服务有限公司今日（3月29日）在深圳举办“CHINAPLAS 2023国际橡塑展”线上线下中外新闻发布会。雅式总经理梁雅琪在会上表示：“在过去一年当中，大环境的不明朗及不确定性增大了筹备办展的难度，但今届展会规模仍然创下新高，展会总面积达380,000平方米，相比2021年展会增长8.6%。我们首次启用了深圳国际会展中心的全馆共18个展厅，这个成绩令人鼓舞，折射出业界对市场的信心提升及满怀期待。展会携手3,900多家全球展商，紧扣高质量发展和大力发展先进制造业的主题，与业界共同迈向高端制造、智能制造以及绿色制造。”                       △来自海内外的100多家媒体以线上线下的方式参与新闻发布会抢占先机，发力先进制造业发展先进制造业是高质量发展的重要体现。聚焦制造业的高端化、智能化、绿色化发展，“CHINAPLAS 2023 国际橡塑展”推出高质量的橡塑创新解决方案与高品质的同期活动。高质量展商+高规格活动，推动橡塑业高端化。展会云集3,900多家中外优质展商，包括巴斯夫、杜邦、LG化学、赢创、三菱化学、宝理塑料、利安德巴赛尔、博禄、科莱恩、中国石化、万华化学、中国石油天然气、中化塑料、金发、沃特、阿博格、布鲁克纳、恩格尔、震雄、海天国际、伊之密、金纬、博创、陕西北人、联塑、泰瑞等龙头企业，推出海量创新解决方案，其中有超过200件为全球/亚洲首发技术项目。预计有1,400多家材料供应商及3,000台机械同台竞技，助力智能、高效、降本、减碳。“专精特新”企业是经济高质量发展的重要引擎，也是突破“卡脖子”技术不可或缺的力量，在今届参展商当中，超过400家荣获“专精特新”企业称号，其中超过100家获得国家级“小巨人”企业认定。展会首日将举办首届“专精特新橡塑‘星势力’助力橡塑行业高质量发展交流会暨授牌仪式”。站上CHINAPLAS世界舞台，聚光灯下专精特新这股“星”势力将更加熠熠生辉。突破性技术的诞生往往源于精益求精的研发及勇于创新的精神，展会同期推出“科学家论坛”，链接高分子科学与应用。来自中国科学院、中国工程院、加拿大工程院、加拿大皇家科学院、俄罗斯工程院的院士、业界知名科学家以及业内品牌企业高层，将分享在高分子及应用领域上的学术成果、前沿观点、一线产业经验，共同探讨橡塑行业的升级转型，聚新思向未来。此外，“科技讲台”将发布30多项创新科技，而“设计 x 创新”更透过设计大咖的分享及作品激发参与者的创意灵感。智能化、绿色化成橡塑业关键词。高生产效率、降低成本、低污染和低能耗是众多生产企业的诉求。展会设立注塑成型及智能制造专区，近330家优秀参展商在此全方位展示先进的自动化和机器人技术等智能制造解决方案，助力提高企业生产效率和优化生产流程，加快制造业数字化转型。观众亦可以在3D技术专区接触到先进的3D打印新材料、技术和硬件，深入了解此技术在加快产品开发生产及降低成本的优势。此外，观众可在多个主题专区，包括再生塑料专区、生物塑料专区、回收再生科技专区和新设立的创新科技制品专区等，寻找到最新的环保材料、加工技术和制成品等全方位的可持续解决方案。展会前一天举行的“第四届CHINAPLAS x CPRJ塑料回收再生与循环经济论坛暨展示会”，邀请中外政府官员、行业组织、品牌商、材料及机械供应商等，畅谈全球塑料循环经济政策进展与市场变局。△拍摄于“CHINAPLAS 2021 国际橡塑展”畅通外贸，加快加深连接世界看重东南亚的综合要素成本优势，为了取得原产地认证、规避关税壁垒，以及布局供应链，不少品牌企业在东南亚设厂投资。而来自中国的橡塑机械与材料，以其媲美国际水准的技术、出色的耐用性和稳定性及高性价比，颇受东南亚市场青睐，缔造了展会邀请海外观众的有利条件。时隔三年，对于前来中国寻找供应商及合作伙伴，海外尤其是东南亚的买家积攒了大量的需求与热情。今年开春以来，预登记参观展会的海外观众数字一路狂飙；参观团的反馈同样喜人，目前已有30多个海外单位表示有意组织参观团来观展，它们来自印度尼西亚、泰国、印度、越南、马来西亚、缅甸、菲律宾、韩国、巴基斯坦、俄罗斯、巴西等国家及地区，当中不乏塑料协会和终端用户协会，例如印度尼西亚包装联合会、泰国塑料工业协会、泰国汽车零部件制造商协会、印度塑料联合会、越南塑料协会、越南电子工业协会、马来西亚瓶装水制造商协会、马来西亚制造商联盟、马来西亚塑料回收协会、马来西亚塑料制造商协会、菲律宾塑料工业协会、巴基斯坦塑料制造商协会等。主办方预计“CHINAPLAS 2023 国际橡塑展”的海外观众数量将恢复至疫情前的一半以上水平，主要来自亚洲尤其是东南亚。带着订单和采购需求，海外观众正计划前来深圳共赴一场“春天的约会”，以期抓住黄金采购季进行采购及商务洽谈。越南电子工业协会执行董事Do Thi Thuy Huong表示，将组织由越南主要电子行业制造商组成的参观团到CHINAPLAS，以期了解合作伙伴以及中越两国的商业和投资机会。泰国汽车零部件协会主席Sompol Tanadumrongsak在谈及即将参与的CHINAPLAS时表示，期待在相隔三至四年之后，可以在泰国和中国之间创造商机。菲律宾塑料工业协会会长Aaron Timothy Lao谈到，已有超过60位会员将参观展会，大家对CHINAPLAS上中国和世界各地参展商所展示的新趋势新技术相当期待。△海外塑料协会和终端用户协会对即将开幕的展会报以热切期望“迎进来”“走出去”，一进一出间外贸回暖向好，中外人员往来也逐步走向正常化。2月6日起，中国内地与港澳人员往来全面恢复；3月15日起，中国驻外签证机关恢复审发外国人各类赴华签证（包括旅游签证），而港澳地区外国人组团入境广东免签安排亦同时恢复。“CHINAPLAS 2023 国际橡塑展”蓄势待发，已经做好准备迎接五湖四海的观众。展商方面，今届展会依然受到全球展商的追捧，其中包括奥地利、法国、德国、意大利、英国、日本、台湾等9个国家及地区展团。展商当中，海外展商约占25％。与全球橡塑业一起“启新程·塑未来·创新共赢”会上，展会主办单位与多位协办单位的领导以多维度解读了当前塑料行业现状，并作出预测和建议。2022年，全国塑料制品行业完成产量7771.6万吨，同比下降4.3%；中国塑料机械行业营收和利润同比分别下滑7%、11%；利润率则保持10%，高于同期机械工业6%的利润率水平。进入2023年，中国经济面临企稳回升的良好势头，各行各业吹响了全力拼经济的号角，塑料作为制造业中的重要基础产业，即将迎接新一轮的发展机遇。中国塑料加工工业协会理事长王占杰在会上指出，政府密集出台各种鼓励、支持政策，有利于行业的发展，并提出了多项行业建议，包括：坚持功能化、轻量化、精密化、生态化、智能化的“五化”科技创新引领；推动绿色、可持续、双碳工作不断深入等。中国塑料机械工业协会常务副会长粟东平认为，新能源汽车行业及大健康领域蕴藏机遇，中国塑机“走出去”前景广阔。重点投资与重大工程项目建设相继开工，形成实物工作量，从市场层面为行业稳增长提供有力保障。广东省塑料工业协会会长符岸表示，广东省塑料加工行业高质量发展效果显现：行业利润总量大幅增加，增幅高于产量和营业收入增幅。2022年广东汽车产量增长22%，为近年最高增幅。广东高性能塑料应用产业消费需求，有利支撑塑料产业高质量发展。今年《政府工作报告》提出，2023年中国国内生产总值增长预期目标为5%左右，着力扩大国内需求、加快建设现代化产业体系、强化科技创新对产业发展的支撑、推动重点领域节能降碳减污、加快推进老旧小区和危旧房改造等等。在雅式展览服务有限公司总经理梁雅琪看来，这将带动塑料行业在质和量两方面的需求与发展，亦为整个塑料上下游的复苏注入强心针。会上，杜塞尔多夫展览(中国)有限公司董事总经理马睿博亦带来一个令人振奋的消息，杜塞尔多夫市市长Stephan Keller博士将以杜塞尔多夫市市长的身份首次访问中国，参观“CHINAPLAS 2023 国际橡塑展”，这清楚地表明对这场展会以及与中国的关系非常重视。杜塞尔多夫展览(中国)有限公司与雅式于2005年结盟，成为“CHINAPLAS国际橡塑展”的协办单位之一。杜塞尔多夫展览集团是一家上市公司，属于杜塞尔多夫市所有。杜塞尔多夫市市长同时也是杜塞尔多夫展览集团的监事会主席。△中国塑料加工工业协会理事长王占杰。△中国塑料机械工业协会常务副会长粟东平。△广东省塑料工业协会会长符岸。△雅式展览服务有限公司总经理梁雅琪。△杜塞尔多夫展览(中国)有限公司董事总经理马睿博。春回大地，神州一片生机盎然。在稳经济促发展中，会展业扮演着重要角色。今年以来，展会密集登场，人流物流高效融通。对于即将到来的“CHINAPLAS 2023国际橡塑展”这一重量级年度盛会，无论是展商、观众，还是协会、媒体等业界人士，都寄予厚望。展会将于4月中旬举行，正值新财政年度之始，是买家重启与海内外供应商和合作伙伴面对面高质量交流的关键时机。作为亚洲首屈一指的塑料和橡胶工业展览会，“CHINAPLAS 2023 国际橡塑展”将“踩下油门”、开足马力，全力以赴迎接五洲展客商。△拍摄于“CHINAPLAS 2021 国际橡塑展”。线上线下融合，已经成为会展行业的新模式与新常态。除了实体的展会，展会主办方全力推出“CPS+ 在线供需对接平台”，帮助橡塑上下游企业在线上高效沟通，为线下见面做好准备。下游买家轻点鼠标，就可以随时随地找到来自世界各地的橡塑供应商，解决采购和生产上的疑难。点击这里立即进行“CHINAPLAS国际橡塑展”观众预登记！想了解更多详情，请浏览展会官网 www.ChinaplasOnline.com 或电邮至Chinaplas.pr@adsale.com.hk。查询：深圳：何柳萍小姐电话：(86 755) 2354 7159电邮：vispro@sz.adsale.com.hk香港：陈宝仪小姐电话：(852) 2516 3395电邮：helenchan@adsale.com.hk大会网址：www.ChinaplasOnline.com / www.国际橡塑展.com官方微信公众号：关于“CHINAPLAS 2023国际橡塑展”“CHINAPLAS 2023 国际橡塑展”由雅式展览服务有限公司、北京雅展展览服务有限公司、雅展展览服务（上海）有限公司及雅式展览服务（深圳）有限公司主办，中国轻工业联合会 ─ 中国塑料加工工业协会、中国塑料机械工业协会、广东省塑料工业协会、杜塞尔多夫展览（中国）有限公司、深圳市高分子行业协会及上海塑料行业协会共同协办，并获得多个海内外专业协会大力支持。“CHINAPLAS国际橡塑展”首办于1983年，自2006年起成为全球展览业协会(UFI)认可的塑料橡胶工业展，“CHINAPLAS 2023国际橡塑展”更是连续第32次荣获欧洲塑料和橡胶工业机械制造商协会 (EUROMAP) 独家赞助的中国橡塑展览会。“CHINAPLAS国际橡塑展”是全球领先的国际塑料橡胶展。 https://www.medvalley.cn/statics/js/ueditor/themes/default/images/spacer.gif 2023-03-30 https://www.medvalley.cn/hybd/73538.html 医谷今日消息， 3 月 17 日，全球领先的注射药物包装和给药创新解决方案提供商西氏医药包装（以下简称“西氏”）精彩亮相易贸生物产业 医谷今日消息， 3 月 17 日，全球领先的注射药物包装和给药创新解决方案提供商西氏医药包装（以下简称“西氏”）精彩亮相易贸生物产业大会（EBC），首次把采用康宁 Valor西林瓶的 Ready Pack解决方案带到亚太地区，为蓬勃发展的生物技术和医疗健康公司提供更丰富的包装解决方案选择，持续助力注射用药物及诊断产品更安全、快速地进入市场。 图说：西氏医药包装宣布拓展其一站式西林瓶包装解决方案 Ready Pack2022 年 1 月，西氏与康宁公司达成协议，将整合康宁 Valor药玻技术以改善患者健康，提升挽救患者生命的治疗机会。依托两家公司各自在医药包装领域的独特专长和深厚积淀，西氏宣布获得了康宁 Valor Glass 西林瓶的全球独家分销权，进一步拓展其完整成熟的一站式包装解决方案 Ready Pack。 采用斯蒂瓦那托集团（Stevanato，以下简称“SG”）EZ-fill技术的康宁 Valor即用型（RTU）西林瓶能有效改善药品的储存和运送情况，为医药企业提供更可靠的支持，帮助其为公众带来更多对于健康至关重要的药品。同时，这一特制的药玻技术专为当下的运营挑战而研，可优化生产效率。 西氏中国总经理王维涛表示：“近年来，全球生物医药发展势头强劲。百年来深耕医药包装和给药系统，西氏不断创新迭代，推出了主要针对生物敏感制剂的一站式包装解决方案 Ready Pack，并获得了业界的广泛认可和信赖。此次，通过与康宁的强强联手，我们进一步拓展 Ready Pack产品线，继续精进西氏携手共建一个更健康的世界的雄心。” 西氏亚太区生物制剂及药玻系统战略市场总监雷旭东补充道：“对于新兴的生物制药公司来说，在风险最小化的情况下快速进入市场是成功的关键。针对不断变化的市场环境，西氏 Ready Pack与康宁 Valor RTU 西林瓶为药物开发商提供了从开发到商业化的完整解决方案，满足全阶段包装需求，加速药品上市时间。” 据悉，通过采用 SG EZ-fill 技术的 Valor RTU 西林瓶，搭配西氏一贯高质量的胶塞与铝盖组件，Ready Pack作为来源统一、决策合一的一站式即用型包装解决方案，可以为客户在保护、储存和给药时带来以下优势： 容器密封完整性（CCI）经过证实，无需担心组件间的适配问题； Valor RTU 西林瓶和 NovaPure 胶塞作为完整的容器密封系统可用于温度低至80℃的冷冻药物储存； 高品质组件满足西氏产品中最严格的微粒规格控制，以简化监管路径； 无菌即用，可直接用于高通量灌装生产，无需额外进行组件准备； 既适用于小规模灌装生产，又可拓展为大规模商业量产。  https://img.medvalley.cn/2023/0317/1679020955944942.jpg 西氏医药包装 易贸生物产业大会 2023-03-17 https://www.medvalley.cn/hybd/73522.html 由中国医药工业信息中心、石家庄高新技术产业开发区管理委员会联合主办，中国农工民主党青年工作委员会、中国医药工业研究总院、河北省工业和信息化厅、石家庄市人民政府支持的“2023年（第十五届）中国医药战略大会”将于2023年3月18-20日在河北石家庄希尔顿酒店召开。 由中国医药工业信息中心、石家庄高新技术产业开发区管理委员会联合主办，中国农工民主党青年工作委员会、中国医药工业研究总院、河北省工业和信息化厅、石家庄市人民政府支持的“2023年（第十五届）中国医药战略大会”将于2023年3月18-20日在河北石家庄希尔顿酒店召开。作为中国医药行业规格最高、影响力最强、规模最大的产业盛会之一，中国医药战略大会以打造“产学研医用金”融合生态为特色，汇聚国内产业政策专家、经济学者、以及科研技术牵头人、领军产业创新企业代表，汇集国内医药从业者的远见卓识，以建立高端战略合作为方向，广纳制药、研发、医疗、商业、资本等领域主流机构，围绕产业经济趋势解读、医药产业创新战略，从政策、技术、品种、临床等多层面搭建交流平台，助力中国医药产业发展。本届大会将以“创新·强链·策源”主题，秉承赋能中国医药产业转型升级的宗旨，交流当下，共谋未来！全局视野，洞悉全局，把握医药行业发展机遇本次大会聚集了来自制药、商业、资本、研发、科技、服务、医疗等领域的精英，解读宏观政策，洞悉产业变局，剖析市场动态，探讨创新方向，激发营销活力。本届大会也将全视角聚焦于“十四五”医药产业未来发展和变革中的机会，促进创新资源要素汇聚流动，提升产业链产业能级建设与协同发展，大会将设置“药品生产工业及成本核算”、“化学药产业发展”、“药物经济学评价”、“医院管理及药学服务高质量发展”、“儿童药物创新与发展”、“抗感染药物研发创新”、“中国医药市场营销创新”、“药品准入与创新战略”、“AI+药物研发”、“高壁垒仿制药与改良型新药发展”等热点主题的论坛和研讨会，践行创新发展理念，深度解析产业政策与医药经济发展趋势，携手行业各方力量推动医药产业高质量发展。权威发布，透视产业，清晰理解行业发展格局中国医药战略大会将权威发布“《中国健康产业蓝皮书（2022年版）》行业报告”，通过系统、直观透视中国医药行业运行的整体情况，以及医药子行业运行态势，精准把握行业发展脉搏，为政策调控提供决策依据。大会还将发布“2022年中国创新力医药企业”以及“2022年中国创新力CRO企业”榜单，旨在构建以全民健康和临床需求导向的创新生态，带动引领性创新的标杆作用，为促进中国医药产业协同发展贡献力量。创新引领，AI+，提速药物研发与转型新升级“AI+药物研发”已步入高速发展期，大趋势不可阻挡，在药物研发、临床前研究等环节展现出巨大潜力。AI“智”药发展迅速，AI+技术催生出了哪些新商业模式？AI技术在赋能药物研发中究竟覆盖了哪些应用场景？由AI技术赋能的药物研发都推进到了哪个阶段？AI+药物研发企业在激烈竞争下，未来的突破口可能又在哪里？本届中国医药战略大会为深入探讨AI企业与传统药企、医药研发外包企业深度合作和技术互补的可能性，将新增“AI+药物研发论坛”，紧紧围绕当前学术领域亟待解决的问题，以及产业落地过程中存在的诸多挑战，利用AI辅助医药创新得天独厚的优势，给国内企业带来弯道超车的历史机遇。强辐射力，汇聚全域资源，绘就产业发展新画卷立足新发展阶段、贯彻新发展理念，本届大会将解析宏观政策与经济环境，聚焦前沿技术的创新，突出引领性、源头式创新，以及产业转型与模式创新的研判，大会邀请了经济学家、医药领域专家、医药工业百强企业高管、创新产业领军人物进行主题报告分享和圆桌论坛，大会将辐射200+发言嘉宾、500+行业领袖、50+主流媒体、1000+行业精英、3000+会员单位和100000+垂直受众。石家庄市医药在抗生素、维生素、疫苗产业方面优势明显，拥有一批以石药、石四药、华北制药、以岭等为龙头的医药企业，建设了一批具有科研攻关、成果转化、中试试验、产业化前期关键技术研究为主要功能的重点实验室，汇集了全产业链的创新要素，并陆续出台生物医药产业发展政策。本届大会也将助力河北在更高起点上建设医药产业新局面，进一步践行“健康中国2030”战略，构建新格局，打造新动能，夯实产业基础，助推医药行业转型升级，医药企业提质增效，培育大健康产业集群，加快产业生态体系建设，为河北医药产业发展赋能，共绘行业高质量发展新蓝图。 https://img.medvalley.cn/2023/0314/20230314011431855.png 医药产业 AI 人工智能 2023-03-14 https://www.medvalley.cn/hybd/73081.html 2022年12月15-16日，第二届中国卫生健康服务体系创新高峰论坛（PCIC 2022）于线上成功召开。 2022年12月15-16日，第二届中国卫生健康服务体系创新高峰论坛（PCIC 2022）于线上成功召开。此次论坛由中国医药教育协会、中国健康促进基金会联合主办，由艾社康发起并承办。论坛携手辉瑞、阿斯利康、强生、艾伯维、诺华、百济神州等多家行业领军企业，联合邀请了50余位国内外相关部门领导、专家与产业领袖通过线上相聚云端。本次论坛得到了人民日报健康客户端的首席媒体支持，携手10余家媒体平台同步全程线上直播，累计观看数超200万人次。本届论坛以“以人为本的整合型医疗服务”核心，重点探讨了“十四五”时期我国卫生健康服务体系建设、聚焦提高医疗卫生服务质量、推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局、关注支付保障及创新赋能体系建设、提高全方位全周期健康服务等热点话题。首日论坛开幕式上，中国医药教育协会终身荣誉会长，联合国国际生态生命安全科学院院士黄正明、联合国驻华协调员Siddhartha Chatterjee、比尔及梅琳达∙盖茨基金会驻华首席代表郑志杰、世界经济论坛健康与医疗行业项目总监Kelly McCain分别为本次论坛致辞。论坛的主题一环节重点围绕“聚焦全民健康 着力构建整合型医疗卫生健康服务体系”展开。由清华大学健康中国研究院院长，清华大学万科公共卫生与健康学院常务副院长梁万年带来“构建优质高效的整合型卫生健康体系”的主题演讲，梁万年院长针对如何构建优质高效的卫生健康体系提出了六字箴言：强体、延伸、融合；并且强调要充分重视软件的能力建设和人力资源的开发、使用和管理，指出建设优质高效的卫生健康体系需要政府、社会、每一个单位甚至是每一个人的共同努力。上海市政协文化卫生体育委员会主任，上海市医学会会长邬惊雷则是聚焦“构建城市连续整合卫生健康服务体系”，以上海为例，指出构建连续、整合和全生命周期的卫生健康服务体系必须要做“精”市级医学中心、做“强”区域性医疗中心、做“实”基层医疗卫生机构、做“活”社会办医疗机构，并强调技术支撑的重要性。同时在演讲最后，邬主任指出良好的健康保障体系、良好的公共卫生体系、良好的医学教育体系、良好的医学科研体系、良好的生物医药产业发展是构建城市连续整合卫生健康服务体系的重要支撑。随后，辉瑞全球生物制药商业集团中国区总裁,中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)执行委员会主席彭振科（Jean-Christophe Pointeau）在主题演讲中表示，辉瑞一直以来坚定地致力于科学创新，提供高质量的创新产品以满足中国患者的需求，在未来辉瑞将会持续充分利用其科研成果与专业知识，积极探索业内业外创新合作模式，以更好地满足中国患者全生命周期的需求，支持推进健康中国2030。主题一的第一场圆桌论坛邀请到了比尔及梅琳达∙盖茨基金会高级项目官员与高级政策顾问汪宏、国务院发展研究中心研究员，一级巡视员葛延风、国家卫生健康委卫生发展研究中心主任付强、北京大学国家发展研究院教授李玲、中国乡村发展基金会副秘书长秦伟，各位专家学者聚焦“整合型医疗卫生服务体系的实践与发展”这一主题，回顾历史，展望未来，围绕中长期卫生健康服务体系创新相关的中国发展阶段和国内外经验展开了深入的交流并交换了意见。在第二场圆桌论坛上，来自中国人民大学教授李珍、全国人大代表，武汉大学全球健康研究中心主任毛宗福、中国社会科学院健康业发展研究中心副主任陈秋霖、艾伯维全球副总裁、中国区总经理欧思朗、百济神州全球总裁，首席运营官兼中国区总经理吴晓滨同台对话，针对“三医联动推动卫生健康服务体系创新”的话题，开展了深入且有成效的交流，同时各位专家从“三医”的不同角度入手，对我国卫生健康服务体系未来发展提出了建议与展望。首日下午的论坛主题二围绕：“推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局”话题展开。国家卫生健康委体制改革司司长许树强发表了题为“持续深化医药卫生体制改革，进一步建立优质高效的整合型医疗卫生服务体系”的演讲，他强调建立优质高效整合型医疗卫生服务体系是一项系统的工程，工程着力点主要有5个方面：提升能力、整合体系、改善服务、加强管理、完善治理。在随后的“双中心建设经验分享”环节上，北京大学第三医院党委书记金昌晓指出在区域医疗中心的建设上，三院提出了医教研、预防、康复、健康、促进“六位一体”的全面发展；并且站在国家的层面上，以疾病性质的方向建立了专科联盟；积极发展“一院多区”的治理体系，提升公立医院治理能力，并指出有效提高医院的综合能力是改善医疗服务的关键举措。北京大学第一医院党委书记姜辉重点介绍了该院在国家临床医学研究中心、国家区域医疗中心等方面的建设情况，以及在我国中西部地区的探索实践经验，并强调临床医学研究和医学人才培养也是未来持续重点努力的方向和实践的探索道路。青岛大学附属医院党委书记蒋光峰则根据“区域医疗中心协同创新发展的深度实践”进行了经验分享，具体介绍了该院在学科建设、技术水平、人才发展、科研创新转化、强化评估考核等方面的理念与经验。各位院长与院内专家的实践经验分享为我国的双中心建设发展带来了实质性的启示和借鉴意义。主题二的两场圆桌论坛分别围绕“双中心建设未来发展方向及探索”与“双中心建设助力区域医疗服务能力提升”这两个热点话题展开。第一场圆桌论坛邀请到了来自华中科技大学同济医学院附属同济医院、中南大学湘雅三医院、北京大学人民医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、中山大学附属第三医院、强生医疗科技对外事务部与市场准入部的多位院内专家与产业高层代表；第二场则是邀请了来自中山大学肿瘤防治中心、中国科大附一院（安徽省立医院）、西安交通大学第一附属医院、上海市胸科医院等医院的高层领导及政策专家学者。各位院内专家分别分享了各院的双中心建设的成就与经验，并深入交流了推进国家医学中心和国家区域医疗中心建设中所面对的挑战、所需要关注的关键问题、未来双中心建设的发展目标，以及如何通过双中心建设助力区域卫生体系建设，从而提升区域医疗服务能力，更好地满足人民群众健康医疗需求。次日上午的论坛主题三聚焦“地方构建优质高效卫生健康服务体系的探索”主题，由浙江（浙江大学）国际发展与治理研究中心主任贡森、世界银行高级卫生保健专家Kate Mandeville为论坛作开场致辞。在随后的主题演讲环节中，安徽省医保局党组书记，局长金维加、天津市卫生健康委员会基层卫生健康处处长李刚、浙江省玉环市人民医院健康共同体集团院长董寅、潍坊市卫生健康委四级调研员王胜分别分享了先进的地方实践经验。此环节为国内外各地方负责人提供了高效交流与经验学习的平台与机会，为更好地促进我国地方构建优质高效卫生健康服务体系做出了重要贡献。 随后，上午场的圆桌论坛邀请到来自国家卫生健康委卫生发展研究中心健康保障研究部、南开大学卫生经济与医疗保障研究中心、武汉大学董辅礽经济社会发展研究院、辉瑞中国创新准入部、药明巨诺创新支付及市场准入部等多位专家及行业领军企业负责人围绕“区域多层次医疗保障体系创新促进卫生健康服务体系发展”探究了促进卫生服务体系建设的创新案例及先进经验，并展开了多层次、多角度的深入交流与意见互换。下午的论坛主题四聚焦于：“创新赋能卫生健康服务体系建设”。国家卫健委卫生发展研究中心研究员，卫生服务体系研究部与卫生人力研究部负责人黄二丹围绕“推进千县工程中心建设，探索县级医院高质量发展模式”发表了精彩的主题演讲，他指出“中心”建设是“千县工程”建设的抓手，建设应聚焦县医院在县域医疗卫生服务体系龙头的功能定位；强调要实现多个中心系统相互协同与保障协同，要重视与内外部医疗资源整合，实现专科融合发展，同时他表示“千县工程”+“紧密型县域医共体”是县医院高质量发展的路径。上海交通大学医学院附属第一人民医院教授许迅则是就“落实国家‘十四五’眼健康规划，加强眼底规范诊疗协作网络建设”展开分享，许教授从眼科专科领域着手，分享了“光明中心”作为打造中国眼底疾病规范化诊疗协作网络项目的创新模式与成果成效，以及2023年的发展目标与展望。随后，由镁信健康、商涌科技、乐荐健康科技的企业高层们带来了关于区域专病全流程管理以及特定人群健康保障服务体系建设的创新案例分享。在论坛最后的圆桌论坛环节上，来自中国疾控中心慢病中心、安徽医科大学卫生管理学院的专家学者与来自雅培中国药品业务部市场准入及医院准入部、上海联影医疗科技数字技术产业事业群U+医疗事业部、惠医健康科技的行业领袖代表围绕“多方协同创新整合式专病管理”展开了深层次的交流，互相学习先进的专病的管理经验与创新实践，共同探索未来专病管理的创新发展模式。在本次论坛上，艾社康正式发布了《2022中国卫生健康服务体系创新案例集》。本项目由中国医药教育协会、中国健康促进基金会、中关村卓益慢病防治科技创新研究院联合发起，艾社康团队完成案例集的整理和撰写。该报告旨在通过记录2021-2022年间我国卫生服务相关政策的发布情况以及卫生服务体系建设取得的进展，梳理了近年来卫生服务领域涌现的部分创新实践案例，为推动优质高效的整合型卫生服务体系建设和转型提供参考。（关注“艾社康”公众号，近期将发布本案例集的详细解读）此外，艾社康在合作方支持下编录并于论坛首日发布了《聚焦公立医院高质量发展，推动双中心建设》报告，该报告分别从双中心的建设意义与规划；双中心建设的准入与考评；双中心的建设进展；国家医学中心的定位与发展；区域医疗中心的启示与案例，以上五个方面展开研究分析。该篇报告还重点梳理国家医学中心与区域医疗中心的落地现状和分布情况，并通过典型案例分析双中心建设的主要模式与成功因素。 https://img.medvalley.cn/2022/1219/1671436367579808.jpg 第二届中国卫生健康服务体系创新高峰论坛 2022-12-19 https://www.medvalley.cn/hybd/72477.html 近年来，国内口腔医疗服务市场取得快速增长。艾瑞咨询数据显示，2021年中国口腔医疗服务市场规模约1507亿元，预计未来口腔医疗服务市场将持续快速扩张，有望于2026年突破3千亿元，达到约3182亿元，预计2022年到2026年的复合增长率将达到15 6%。 近年来，国内口腔医疗服务市场取得快速增长。艾瑞咨询数据显示，2021年中国口腔医疗服务市场规模约1507亿元，预计未来口腔医疗服务市场将持续快速扩张，有望于2026年突破3千亿元，达到约3182亿元，预计2022年到2026年的复合增长率将达到15.6%。人类口腔健康意识的不断提升和世界人口老龄化趋势，将为口腔行业带来怎样的机遇和挑战？口腔行业正在发生哪些有趣、且有意义的创新思考？口腔消费是否会因为创新的不断投入而增加成本？未来十年的口腔创新技术是什么？创新者除了需要资金，还需要哪些支持？9月26日-28日，松柏投资集团与合作伙伴哈佛大学医学院附属福赛斯口腔研究院（Forsyth Institute）将于线上举办“Forsyth Dentech 2022全球口腔创新大会中国专场”，观众不仅可以云观赏到来自全球多个国家的优秀口腔创新项目，更能聆听到中外口腔行业大咖的精彩思想碰撞。其中，松柏特别邀请了15位中国牙科知名企业家、高管、以及媒体主编组成“中国观点团”，参与大会讨论环节，大家千里一线，共同探讨口腔医学领域的创新趋势和突破点，让国际创新思想和中国的连接更加紧密、更落地。在Forsyth Dentech 2021大会上，松柏投资合伙人、福赛斯口腔研究院董事冯岱先生应邀作为大会开场嘉宾，分享了他在全球投资的经验，并预测了八个最有潜力的口腔科技发展场景。今年，冯岱将主持中外两场创新投资圆桌论坛，和行业人士共同探讨牙科投资创新痛点和趋势。据悉，此次大会汇集了来自科罗拉多大学口腔医学院、哈佛医学院、加州大学洛杉矶分校、国际牙科协会等多位牙科顶级专家，以及锐珂牙科、汉瑞祥公司、高露洁公司等多家现代大型牙科企业高管以及知名投资机构。我们将看见来自牙科产业不同领域的观点、创新的医疗服务模式，以及牙科前沿技术和产品在临床上的应用。为了让国内牙科行业更好地学习借鉴国际领先的口腔技术创新，今年松柏投资将Forsyth Dentech 2022全球口腔创新大会首次转播至中国。松柏投资将承担此次大会的全部费用，并向观众免费开放。此次大会内容将实现全程线上同声传译转播，让中国牙科从业者能够更加轻松、便捷地聆听到牙科大咖声音。作为口腔产业建设者，松柏长期持续的创新精神，不仅体现在对投资企业创新投入的大力支持上，更是将鼓励口腔创新者的热情、助力更多口腔创新人才发展作为长期目标。推动松柏在搭建“牙科创新生态”道路上不断前行的，正是松柏产业建设的基因和推动牙科发展，造福人类的使命。Forsyth Dentech 2022全球口腔创新大会中国专场将开展三个主题论坛，分别为“行业趋势及口腔医疗洞见”、“口腔科技创新生态｜CEO观点”和“口腔创新创业的趋势和洞察”，将带来前沿的趋势洞察、产业观点以及更多创新视野。欢迎中国牙科从业者扫码报名参加Forsyth Dentech 2022全球口腔创新大会中国专场，感受来自全球和中国的牙科创新思潮碰撞。松柏作为全球牙科创新的长期支持者，致力于携手福赛斯口腔研究院共同为口腔创新创业者打造一个生机勃勃的全球创新生态平台，激发人们探索创新的热情，探索改变未来的种种可能，让人类享受到牙科不断发展与创新的福祉。关于Forsyth Dentech每年一度的Forsyth Dentech全球口腔创新大会都是全球牙科创新、创业者的盛会，福赛斯口腔研究院成立于1910年，拥有112年的悠久历史。在氟化物、龋齿、口腔微生物及基因研究等方面创造了世界口腔医疗界的诸多第一，是业界公认的口腔研究和创新先驱。而松柏投资集团作为福赛斯的亲密合作伙伴，与福赛斯研究院有相同的使命，希望通过共同举办Forsyth Dentech，帮助和激励更多创新者，推动科学创新在牙科临床上不断落地，让国内口腔产业抓住发展新机，在前沿技术驱动下迈向全新发展阶段。关于松柏投资集团2015 年创立于香港，松柏投资集团是一家广泛布局于全球健康产业的投资及运营集团，并以口腔医疗产业为主要业务方向。目前，松柏投资集团在口腔全产业链中拥有超过 50 家控股经营企业和参股投资企业，从最上游的教育培训到中上游的正畸、种植体、生物再生、口腔修复、影像设备、口内扫描仪等，再到中游的诊所管理软件及分销服务，及最终到下游的口腔医院及连锁诊所，均有所投资。这些企业遍布亚洲、美洲和欧洲的主要地区，均是口腔各细分领域的领先企业。 https://img.medvalley.cn/2022/0921/20220921110324583.jpg 松柏投资集团 Forsyt 2022全球口腔创新大会 2022-09-21 https://www.medvalley.cn/hybd/72341.html 生命数字化不仅能为临床疾病诊疗提供新的信息和范式，也将深刻影响大健康体系的模式和理念。基因测序作为生命科技的一项关键技术，加速了生 生命数字化不仅能为临床疾病诊疗提供新的信息和范式，也将深刻影响大健康体系的模式和理念。基因测序作为生命科技的一项关键技术，加速了生命数字化进程，使我们能够探索生命本源。但基因测序产业的蓬勃发展带来了海量的基因数据资源，如何高效利用这些基因数据？如何使这些基因数据产生价值？利用信息科技技术解决生命科技问题，是研究者们给出的答案。BT和IT的融合，是利用大数据和人工智能的方法，深入探索进而解答关于生命机体的基本问题。关于生命数字化，关于基因测序，关于生物信息分析，还有更多问题值得人们关注。为此，测序中国开展了“数字化赋能基因测序”系列活动，2022年9月6日（周二）19:00-20:30，活动第一期“数字化时代的基因测序与应用”将在线上举办。此次活动特邀中科院北京基因组所精准基因组医学重点实验室曾长青研究员、华为数据存储副总裁顾雪军先生对相关话题进行分享交流。扫描下方二维码，即可预约参会。为方便大家交流探讨，可扫描下方二维码，加入交流群，解锁更多基因测序与大数据相关话题。也可添加下方测序君微信，加入交流 https://img.medvalley.cn/2022/0902/1662117874791236.png 数字化 基因测序 测序中国 2022-09-02 https://www.medvalley.cn/hybd/72087.html 2022年7月29-30日，“多层次医疗保障体系创新——第五届国际健康金融高峰论坛”在北京与上海成功召开。 2022年7月29-30日，“多层次医疗保障体系创新——第五届国际健康金融高峰论坛”在北京与上海成功召开。此次论坛由中国初级卫生保健基金会多层次医疗保障推进委员会指导，中国医药教育协会、北京康盟慈善基金会、中国健康促进基金会主办，艾社康（上海）健康咨询有限公司发起并承办。 本届论坛得到了中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)、美国药品研究与制造企业协会(PhRMA)的专业支持，与辉瑞、阿斯利康、强生、艾伯维、武田、默克、百济神州、丹纳赫、第一三共、平安健康保险、众安保险、镁信健康、惠医健康、诺惠健康等多家行业领军企业携手，邀请了来自国内外70余位相关部门领导、学术专家与行业领袖通过线上线下结合的形式相聚云端。论坛主题聚焦“多层次医疗保障体系创新”，与会各方围绕相关政策趋势和产业热点话题各抒己见，进行了深入的探讨和交流。论坛获得人民日报健康客户端的首席媒体支持，携手10余家媒体平台同步全程线上直播，峰值观众超百万人次。在“健康中国2030”战略方向下，多层次医疗保障体系建设一直是健全国家医疗卫生服务基础设施和制度体系的重要着眼点。随着《“十四五”全民医疗保障规划》的发布，持续完善基本医疗保障制度，鼓励支持商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助等领域的协调发展，以建设更高质量的多层次医疗保障体系的规划也更加明确。紧跟国家战略方针，本届高峰论坛共设三大主题板块：“多层次医疗保障护航'健康中国2030'”、 “多层次医疗保障体系推动医疗医药高质量发展”与“区域多层次医疗保障体系的创新与实践”；以及以“多层次医疗保障体系下，补充型商业健康险的发展前景探讨”为讨论议题的闭门会。 首日论坛开幕式上，全国政协副秘书长、农工党中央专职副主席曲凤宏、中国初级卫生保健基金会理事长曹锡荣、世界经济论坛大中华区首席代表Rebecca Ivey分别为论坛致辞。在主题一：“多层次医疗保障护航'健康中国2030'”的主题演讲环节，全国政协经济委员会委员，原中国保监会副主席周延礼从商业健康保险的发展历程、存在的问题以及下一步如何发展三个角度做出深刻分析，并指出要加强顶层设计，研究推动出台加快商业健康保险发展的指导性文件，全面规划商业健康保险的发展方向和方式，明确商业健康保险在深化医改、服务“健康中国”战略、多层次医疗保障体系建设中的定位和功能、目标和任务。全国人大常委会委员、中国社会保障学会会长郑功成详细阐述了多层次医疗保障体系构建的意义、基础与目的。他表示，要建设多层次医疗保障体系，让政府、市场、社会共同参与医疗保障机制，壮大社会保障体系，满足人民群众多层级的需求。发展多层次医疗保障体系要坚持以基本医疗保险为根本，同时还要强调商业健康保险巨大的发展空间与慈善医疗存在发展的必要性。 随后，两场圆桌论坛分别讨论了多层次医疗保障体系建设的国际经验分享与中国的实践路径探索，邀请来自北京大学全球健康发展研究院、比尔及梅琳达∙盖茨基金会、亚洲开发银行、中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会、美国药品研究与制造企业协会、中国社会保障学会、中国保险行业协会、武汉大学全球健康研究中心、南开大学卫生经济与医疗保障研究中心、中国罕见病联盟等诸多国内外政策研究专家对话，聚焦国内外医疗保障体系建设的前沿进展与热点话题展开了多视角、多领域的深入交流。在主题二：“多层次医疗保障体系如何推动医疗医药高质量发展”的主题演讲环节，国家医保局医药服务管理司原司长熊先军指出我国商业医疗保险与基本医疗保险不仅要在待遇保障方面相衔接，还需要延伸在医药服务的管理、医药服务价格、医药服务信息与医保经办服务这四大维度的衔接。全国政协委员、中国社科院世界社保研究中心主任、中国社科院政府管理学院教授郑秉文就商业健康保险目录的标准制定与长期发展这个话题分享了许多精彩观点，他建议未来应依托商保的价值定位，通过商保目录的形式，可对高值创新药有更高的接纳度，拓展前沿医药器械产品、罕见病用药、数字疗法等新兴医疗手段支付保障，在多层次医保体系中更好地发挥商保多样化和基本医保难以替代的保障作用。随后，论坛邀请来自各大药械企业、保险公司的代表与多位医院院长和政策研究专家学者进行了亮点纷呈的圆桌讨论，探索基本医保与商保如何有机衔接，助力公立医院的高质量发展，探索医药与保险行业的更多合作机遇。 在首日论坛现场上，举行了中初保多层次医疗保障推进委员会首批成员单位授牌仪式。该推委会由北京康盟慈善基金会与中国初级卫生保健基金会联合发起，旨在推动我国多层次医疗保障体系的模式创新和跨界协同，让多层次医疗保障更好地保障病有所医。在授牌环节上，多家首批成员单位代表以及诸位推委会代表共同参与。次日上午的论坛由复旦大学管理学院院长，市场营销学系教授陆雄文、美国药品研究与制造企业协会(PhRMA)中国区首席代表夏文杰致辞。在主题三：“区域多层次医疗保障体系的创新与实践”的主题演讲环节，论坛邀请到珠海市医疗保障局党组书记、局长程智涛，江西省第十三届人民代表大会社会建设委员会专家顾问，江西省医疗保障局待遇保障处原处长蔡海清分别分享了珠海市与江西省的多层次医疗保障体系的设计规划与有益实践，并在商业健康保险如何更好参与地方医疗保障体系建设方面带来了许多新的理念和思考。论坛正式分享了由艾社康与美国药品研究与制造企业协会(PhRMA)合作的报告：《中国商业健康险发展：政策梳理和市场图景》，报告详细回顾梳理了2009年以来发布的关于我国商业健康保险发展的相关政策，对保险市场现状与产品开发格局进行了描述和剖析；并选取浙江省作为商业健康保险建设的领先地区，重点剖析当地政策环境与商保发展现状。本报告旨在完整呈现我国商业健康险的发展脉络与市场情况，帮助国内外读者加深对我国多层次医疗保障体系建设的认识与了解。随后，在圆桌讨论环节，多位行业协会专家领导、政策研究专家学者、药械企业、保险公司与保险科技公司的代表展开了热烈交流，分别探讨了地方创新模式的未来发展，以及多方合力提高创新产品可及性，为共同推动多层次医疗保障体系的创新发展建言献策。本次高峰论坛还正式发布了由艾社康整理和撰写的报告：《2021-2022多层次医疗保障创新案例集》。本报告首先回顾了我国多层次医疗保障体系的形成发展历程——自概念的提出到制度目标的正式确立，接着从政策和行业两大维度具体阐述了过去一年多层次医疗保障体系建设内容与成就。政策端看，2021年我国相关政策发布频繁，涵盖医疗保障制度的方方面面，并呈现出五大趋势：医疗保障法治化进程明显加快、医疗保障安全网构建受到关注、医疗保障的协同治理持续深入以及商业健康保险规范不断得到强化。本报告通过梳理多层次医疗保障体系的发展情况与分析行业代表性创新案例，明确了商业健康保险市场主体的创新价值和贡献，并从实然和应然的角度厘清当前多层次医疗保障体系建设仍然存在的问题与挑战，做出进一步构建惠及全民、便捷高效的多层次医疗保障体系的前瞻性讨论。在本次论坛的最后半天，30余位政策研究专家与产业领袖代表齐聚，就“多层次医疗保障体系下，补充型商业健康险的发展前景探讨”这一主题展开深入讨论，围绕其创新模式、政策方向及行业标准建立等多个方面进行了热烈交流。交流嘉宾们畅所欲言、贡献真知灼见，为与会人员带来有益的启迪。本次高峰论坛由北京康盟慈善基金会理事长柳莺、复旦大学管理学院市场营销学系副系主任、副教授，健康创新研究室主任褚荣伟、艾社康大中华和东南亚区负责人刘畅共同主持。 https://img.medvalley.cn/2022/0801/1659331972763308.jpg 第五届国际健康金融高峰论坛 2022-08-01 https://www.medvalley.cn/hybd/71463.html 5月25日，港股创新药企基石药业（2616 HK）宣布第二届CSTONE GIST高峰论坛暨泰吉华®上市一周年庆典将于5月29日通过线上的方式举办 5月25日，港股创新药企基石药业（2616.HK）宣布第二届CSTONE GIST高峰论坛暨泰吉华®上市一周年庆典将于5月29日通过线上的方式举办，现场会议将同步通过网络进行直播。本次论坛将以“精准聚吉 泰然新生”为主题，来自肿瘤领域的权威专家将对胃肠道间质瘤（GIST）精准诊疗策略、GIST精准治疗药物临床价值、以及GIST临床管理模式等话题进行学术交流，并就泰吉华®（阿伐替尼片）上市一周年表示高度评价。据了解，北京大学肿瘤医院沈琳教授、同济大学附属东方医院李进教授、北京大学国际医院梁军教授、北京大学人民医院叶颖江教授将担任大会主席，基石药业大中华区总经理兼商业部负责人周游博士等参与出席。GIST是一种罕见间叶源性肿瘤，起源于胃肠道壁中的细胞，并且最常发生在胃或小肠中。数据显示，大多数患者的确诊年龄在50至80岁之间，预期发病率约为1-1.5/10万人口，中国每年约有1.4-2.1万新诊断患者。目前，靶向治疗是不可切除或复发转移性GIST的主要治疗手段之一。近年来，针对KIT和PDGFRA基因精准靶向治疗的临床研究取得了众多突破，改变了GIST 患者的治疗模式。原发GIST中，约有5％至6％的病例由PDGFRA D842V突变导致，这种突变是最常见的PDGFRA外显子18突变。泰吉华®在PDGFRA外显子18突变的中国晚期GIST患者中表现出了非常好的抗肿瘤活性，且安全性和耐受性良好。自在中国上市以来，泰吉华®为越来越多胃肠间质瘤患者提供了新的治疗方案，在帮助患者改善生活质量的同时，也进一步推动GIST精准诊疗不断发展。据了解，作为全球首个按驱动基因获批的GIST治疗药物，泰吉华®于2021年3月底在中国大陆获批，并于5月正式上市。目前，阿伐替尼已经相继在中国台湾及中国香港分别以商品名泰時维®和商品名AYVAKIT®上市销售，用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。 https://img.medvalley.cn/2022/0525/1653443951204911.jpg 基石药业第二届CSTONE GIST高峰论坛 2022-05-25 https://www.medvalley.cn/hybd/71448.html 自2013年以来，我国医疗器械行业市场规模不断扩大，预计2022年达12529亿元，2025年将达18414亿元（艾媒报告中心数据显示）。疫情下医疗器械 自2013年以来，我国医疗器械行业市场规模不断扩大，预计2022年达12529亿元，2025年将达18414亿元（艾媒报告中心数据显示）。疫情下医疗器械市场需求激增，同时因疫情造成的全球供应链堵塞、区域封锁，导致核心零部件供应短缺、影响医疗器械的生产节奏和供货计划等问题也接踵而至。供应不足成为“新”常态，快速找到替代供应商、稳定供应链是当下众多国内医疗器械生产制造商的新课题。Medtec中国展致力于为中国医疗器械生产企业技术发展提供丰富资源和先进理念，2005年首次办展至今已经汇聚上千家来自全球近27个国家的优质品牌供应商，旨在搭建一个覆盖医疗器械设计与制造全产业链的高端&便捷&本土化的一站式线下&线上采购平台，展品包括产品研发、生产、注册所需的设计及软件服务、原材料、精密部件、自动化制造设备、超精加工技术、合同制造、测试和认证、政策法规和市场咨询服务等。2022 Medtec中国展将于8月31-9月2日在上海世博展览馆1&2号馆举办。展会规模再度扩容，展位面积增长26%， 参展数量增长33%，预计有超过800家业内领先企业参展，包括米克朗、儒拉马特、Nolato、罗斯蒂、OGP、拉贝姆、路博润、迈图、SP Medical、夸迈医疗、为实光电、HnG、特瑞堡、颇尔、懿康、科思创、原位芯片、Toredex、巨翊、药明康德等国内外知名企业。展会前期Medtec整合资源和商业优势，创新线上数字营销服务，点面结合用数字力量推动商业活动，更好服务于医疗器械行业的上中下游各环节上的企业单位。点此立即报名参展加入企业同行。2020Medtec中国展现场盛况Medtec中国展强势增长，集结领军企业稳定采购供应链作为中国颇具影响力的医疗器械设计与制造展览品牌， Medtec中国展疫情下依然强势增长。展览面积较往年增长26%，达到H1&H2两个展馆共计32,000平方米；参展企业数量从2021年的600多家展商到2022年预计超过800家，高达33%的增长量。本届展会耳熟能详的领军企业将携带其专属或创新的高精尖产品和服务解决方案再度亮相，同时近百家企业也将首次加盟Medtec在现场展商其优质产品和服务。路博润、迈图、艾曼斯、塞拉尼斯、3M和埃万特等知名医用橡塑材料的头部企业们将继续参展。迈图的伤口护理用硅凝胶和自润滑液态硅胶等新产品会在现场展示。 医疗制造自动化设备专区依旧汇聚了迈得、米克朗、儒拉玛特、赛能、IMA S.P.A.、欧赛斯和艾利特等行业领先企业。全球领先的自动化解决方案生产商米克朗将携其研发新品——自动注射器手动组装设备及新型EcoLine标准平台，值得期待。Medtec中国展现场展品OEM/ODM合同制造服务参展企业，包括吉达优、罗斯蒂、卡科洛、法福来、美好创亿、科德宝、锐嘉、三品医疗、骅千和、真懿等，罗斯蒂将为买家带来医疗微流控板、医用级营养输液系统、医疗级液态硅胶按摩头等新产品；新展商科德宝医用塑胶五金制品（深圳）有限公司将在2022 Medtec中国展现场为客户提供医疗洁净室精密注塑，医用硅胶精密成型、热塑管材及导管系统等领先技术与经验。夸迈医疗、为实光电、Theraview Scientific 、海康慧影和英诺激光等多家企业将展示他们在光学组件、内窥镜部件、激光器、成像解决方案的高品质产品和服务。电子肾盂膀胱输尿管镜、MCD-500A医用内窥镜控制器、医用内镜超微型摄像模组、4K内窥镜摄像系统、医用内窥镜图像处理器、软硬镜一体全高清解决方案等产品首次亮相Medtec 中国展2022；专注于电机制造的新展商赛仑特也将展示医疗电动吻合器电机以及医疗电动骨钻，其较强的稳定一致性以及可耐高低温灭菌测试，可替代进口产品。点击了解详细展品品类并加入2022Medtec 中国展，助力高端医疗设备设计研发与制造。优质精密医用部件专区的展商包括SP Medical、斯迈利、Yangbum、松山三益、罗信、康德莱、诚发、明石、盛玛特和卡尔玛德等，将集中展示包括骨科植入物、牙科零部件等精密加工零件。作为全球领先的小精密工具有限公司首次参展，将携带齿科正畸用的陶瓷托槽、种植牙根的陶瓷基台、内窥镜的绝缘后座、流式细胞仪的陶瓷喷嘴等当下行业热门齿科与内窥镜相关产品亮相。Medtec中国展同期举办Quality Expo China，每年都有众多知名品牌及企业加盟。2022展商包括OGP、拉贝姆、锐淅、马波斯、基恩士、威讯、茂鑫实业、USON、诺达思、镭斯特、希立等。基恩士、锐淅将首次在Medtec中国展现场展示数码显微系统 VHX-7000系列、3D轮廓测量仪 VR-5000系列、新型径向支撑力测试仪、新型摩擦力测试仪等先进产品及技术；首次入驻的板石智能科技（深圳）有限公司也将带来白光干涉仪AM系列，其可以为半导体、光学镜片、材料、医疗等行业提供纳米级别粗糙度、台阶高度、微观形貌等要素测量。点此查看2022在线展商名录。Medtec整合资源精准线上数字营销服务，助力疫情下商业拓展医疗设计和制造在线采购平台（CMDM）：CMDM属于Medtec中国展官方网站采购资源频道，自2019年12月上线至今，总计浏览量超过78,424，网站数据显示，每位浏览者均花费大量时间在该平台进行医疗资源搜索查询。该平台旨在全年365天为中国的医疗器械生产企业的采购工程师提供精准高质量的供应商资源，被买家快速“众里寻他”锁定，CMDM绝对是一个不能错过的推广/展示渠道。点击查看医疗器械设计与制造资源平台。China Medical Device Manufacturing Online在线采购平台微信推广：官方微信订阅号MEDTECCHINA平台，平均每周发布3-5篇精选行业资讯内容，精准服务行业内的37,618位专业人士。最高阅读量为5,421。微信的高日常使用率，是品牌捕捉行业内精准人士的关注并拓展知名度的有效手段之一。2022 年Medtec 中国展创新推出 “Medtec 小助手”企业微信号，提供一对一采购需求对接服务。人工匹配符合生产企业采购需求的供应商并一对一推荐，开通首月已收集百余采购需求，并实现资源配对。即刻报名加入Medtec中国展，享受全年精准商务配对服务。官方网站广告和电子邮件服务：Medtec官方网站年浏览量近60万，月最高浏览量超10万，精准锁定医疗器械生产商的管理人员、设计研发及制造人员、项目采购人员、质量管理人员等。Medtec 中国展的两项电子邮件发送服务，可以将企业及产品信息精准送达近10万医疗行业专业人士。展现形式可以是滚动图片、定制化软文或者图文介绍等，点击了解或咨询更多详细方案。Medtec中国展同时合作全球企业新闻稿发布行业领先企业美通社，将展会及展会相关参展企业、展品、活动、会议向6,371,076全球潜在受众传播，全球上百家媒体将收到展会新闻。同时官方合作媒体近50家，均将对展会新闻做转载和报道。Informa Markets是全球具有重要的国际影响力和行业深度以及广度的展览主办机构，Medtec中国展作为其旗下拳头品牌，是企业寻求商务拓展的优质合作伙伴。2022 Medtec中国展预计将接待来自全国40,000+专业买家，51%的观众将来自医械行业设计研发与制造岗位，19%的观众则是自管理人员，同时其中 81%有采购决策/建议权，90%为了寻找新供应商/进行采购活动，2022 Medtec中国展将于8月31-9月2日在上海世博展览馆1&2号馆举办，截止目前2022 Medtec中国展展位9成已经全部预订，目前优质展位所剩无多，点此抢订优质展位。更多详情请访问Medtec中国展官方网站：www.medtecchina.com，或关注官方微信：Medtec 医疗器械设计与制造（搜索微信号：medtecchina），获取最新展会资讯和行业前沿好文。参展报名、参观咨询及媒体合作，请联络： 李娜 电话：+86 10 6562 3308 邮箱：carina.li@informa.com Medtec中国展组委会 https://img.medvalley.cn/2022/0524/1653359282262749.jpg 2022-05-24 https://www.medvalley.cn/hybd/71224.html 从宇宙大爆炸、物种起源一直到万有引力、相对论，再到气候变化。人类文明的历史进程不断向前，但我们从未停止过对生命的追问与求索。科学的 从宇宙大爆炸、物种起源一直到万有引力、相对论，再到气候变化。人类文明的历史进程不断向前，但我们从未停止过对生命的追问与求索。科学的方法与态度固然是推动人类发展的齿轮，但没有科学的人文是愚昧的，没有人文的科学是危险的，生命科学需要以人文精神作为一块支柱，撑起内心最柔软的腹地。动脉网、VB100长期关注技术驱动下的产业变革与创新，但这一次我们决定翻开技术与产业的另一面——聚焦于生命科学技术背后的人文故事，希望记录下这个时代的人，甚至是推动这个时代进步的一些事情。于是我们打造了VBTALK，以故事为基点，产生对话，传递观点。自古以来，人类追寻故事，创造故事，热爱故事，我们从不缺乏好的故事，每个人都是时代的记录者。今天，VBTALK希望能收到关于你的故事。我们不介意你的词藻是否华丽，但求有温度的真实记录——将内心的情感流露于真实生活，记录下自身亲历的故事或者是身边他人的故事。一、征集主题“后 · 生”后生不只是当下正在改变世界的新一代力量，它是人类面对困境置死地而后生的希望，科学家一往无前的勇气，企业家们不破不立的信念，抗疫前线的医生身后守护的万千生命，是未来探索路上的一座精神灯塔。作为时代的个体，你可以分享研究和发现新技术的故事，企业突出重围的故事，医生的守护与自我表达、“叛逆”与创新，患者与病同行的日夜，对生命的所思所悟。二、征集活动时间2022年4月22日-5月20日三、报名细则1. 征稿范围本次征集面向社会各界开放，征集契合主题的故事。征集对象包括但不限于临床医生、科研专家、医疗企业家、医疗领域从业者、患者等多元视角。2. 征稿要求1）内容可以是文字，也可配图叙述（配图更佳），文体不限，长短皆宜。2）故事内容真实，不得为虚构创作。3）作者须保证对其故事作品拥有合法的著作权，图片版权需保证归投稿人所有。3. 投稿方式方式一：报名表单链接：https://vb100.mike-x.com/MkkWt (扫描二维码也可以报名)方式二：将投稿内容发送至邮箱：liu.xj@vcbeat.net（邮箱投稿需注明：姓名、联系电话、通讯地址）投稿截止时间为：2022年5月20日 24:00四、报名细则1. 所有提交的内容，经过筛选将作为VBTALK的故事素材收录，一经采用将与参与者取得联系。优秀的故事内容作者更有机会被邀请来到VBTALK现场作为嘉宾讲述。2. 报名参与征集即可获得价值899元的第六届未来医疗100强大会门票一张。五、投稿咨询联系本活动最终解释权归动脉网VB100所有，如在录制过程中有疑问可联系：联系人：动脉网VB100 刘徐瑾联系方式：13140223350（微信同号）联系邮箱：liu.xj@vcbeat.net https://img.medvalley.cn/2022/0428/1651132538865053.png 动脉网 VB100 2022-04-28 https://www.medvalley.cn/hybd/71192.html 中国医疗器械进入黄金发展期，市场规模将达万亿，医疗器械生产制造商仍需不断加强自主研发和创新能力，稳定本土医疗器械设计研发制造技术供 中国医疗器械进入黄金发展期，市场规模将达万亿，医疗器械生产制造商仍需不断加强自主研发和创新能力，稳定本土医疗器械设计研发制造技术供应链，将中国医疗器械推向全球领先的新高度。Medtec中国展深谙当下行业发展关键点及痛点，17年来专注于上游领域医疗器械创新制造，坚持通过高效联结、精准匹配优质供应的模式，构建全局、高效、开放的医疗器械设计与制造资源一站式采购平台。2022Medtec中国展将于8月31日-9月2日在上海世博展览馆举办，预计将有800家企业参展，包括3M、日立、相干中国、ZEUS、路博润、发那科、ELGILOY、米克朗、通快、韦恩堡、吉达优、泰科电子、美好创亿、特瑞堡、迈得医疗、迈图、脉通、崇湛智能、美国TA仪器、日精、中兴化成等海内外知名企业。展会同期围绕法规/质量/技术/市场四大板块，举办80余场会议活动，为观众提供三天丰富的学习机会。观众参观预登记注册渠道现已全面开通，点此立即预登记免费参观，与上万行业专家聚在一起探究技术趋势。2020Medtec中国展“火爆”现场国内外品牌亮相Medtec中国展，品质资源加持医疗器械制造技术距离展会开幕不到5个月，已经有超过700个国内外知名品牌确认亮相2022 Medtec中国展。16年来，不断有新的优质企业入驻Medtec，多年参展的企业也具有强有力的研发能力，每年都有新产品新技术为医疗器械生产制造企业提供优质解决方案。从设计研发服务、医用材料、精密部件、自动化设备，到精密加工技术、管件和挤压加工、合同制造服务再到表面处理、包装和消毒及咨询服务等，Medtec 中国展的展品涵盖整个医疗器械生产全产业链，为医疗器械设计研发工程师提供高效、优质、品质、多元的研发采购平台。医用材料是Medtec中国展强势品类之一，医用金属以及医用橡塑材料的头部企业们悉数参展：韦恩堡、庄信万丰贵金属、田中贵金属（上海）、ELGILOY特种金属、三铃制线、江阴佩尔、麦迪斯、美国奥博锐、古河科技、沈阳中核舰航、路博润、NuSil、迈图、科思创、艾曼斯、塞拉尼斯、索尔维、龙海化工、江苏君华等。精密部件有特瑞堡、立洲、柏中、科思纳、汉科、景腾精工、固源、方驰、山特维克、爱沃、德科精密、爱芮斯、瀚尔馨、煜兴、美威尔、富驰、右黎科贸、埃普特、嘉杰、阿仕顿等国内外领先供应商亮相，覆盖金属、橡胶及医用导丝等精密部件，帮助医疗器械厂商研发生产高性能精密专业的系统。医疗制造自动化设备参展企业包括：米克朗、发那科、帝目、赛能、采万格、迈得、烽禾升、Kahle Automation、儒拉玛特、上海崇湛、艾利特、北诚、欧赛斯、天柯、宁波台基、均普工业、上海紫凯等。部分德国企业将在德国展团与其它20多家企业一道展出产品和设备，希望德国企业优质的技术和服务能给医疗设计和制造提供全新的视角和思路。管件和挤压加工和医用包装两大传统强势品类也吸引了众多国内外企业入驻，包括Zeus、Creganna、Telflex、戴维斯、卡尔托利、金子电线、海瑞嘉、圣安、翊科、金纬管道、道畅、朗医、拓迈、奥珂瑞、海医达、贝里精英包装、安姆科、科佩、鹏达、奥力拓医用包装、帕科、香港奥星、金澳威、华冠、诺洁、奥派、创捷、中田、万驰、美得康、圣普亚等。2020Medtec中国展部分展品合同制造展商诺美德科、迈普、法福来、罗斯蒂、明尼苏达、格雷斯海姆、卡柯洛、汉康、奥勒斯、戴圣思、山特维克Exera®、锐嘉、美东汇成、森骏、驼人、三品医疗、东易科技、运怡、煜昊、贝德也纷纷齐聚2022 Medtec中国展现场。他们专注于为客户提供专业设计和定制开发，期待观众到展会现场参观，享受一站式、端对端的高质量服务。点击进行预登记，与合同制造展商一同探索行业亟待解决的技术难点。高端有源设备和IVD产品自疫情开始一直是关注焦点，Medtec中国展拓展相关资源，引进不少医疗电子、内窥镜/IVD研发与生产服务商: 日立、日臻、孚蕊哲、欧卓斯、砷泰中国、通鉴、格兰拓普、宏旭、思脉得、视疗、南雅富林、为实光电、夸迈、瀚越、智捷、顺谱等。他们均致力于光电产业研发，在2022 Medtec中国展为医疗行业客户提供全套技术解决方案。点击了解更多2022展商名录观众与展商在探讨医疗器械前沿技术大咖云集共襄医疗盛会，思维碰撞洞见行业新势2022年Medtec 中国展同期峰会围绕法规、质量、技术、市场等四大板块，共策划20场主题会议活动（详情请看下图）。目前来自国家食品药品监督管理总局高研院、FDA、中国药品生物制品检定所、上海食品药品监督局、北京大学、华中科技大学、上海交通大学、通快、迈图、汉高乐泰、埃万特等权威机构、高校和知名企业的专家学者或将作为会议的演讲嘉宾，分析行业前沿发展动态及研究新成果。点击了解更多2022 Medtec 中国展精彩会议活动及议题2022 Medtec中国展同期会议活动一览创新技术论坛和法规峰会2022的法规板块将继续探讨热门法规的更新与应对，质量论坛则聚焦于医疗产品生命周期风险管理和疫情下FDA的政策变化及工厂检查。技术论坛今年共策划15场主题，深挖不同细分领域工程师面临的技术难点，全方位多角度解决技术问题——医用材料/配件及精加工医疗器械包装与灭菌、医疗器械设计、医疗粘结与焊接技术、牙科的核心部件与产品、新型医用敷料技术和高分子材料应用等。今年打造全新“高端有源医疗设备核心部件与技术论坛”专题会议，从目前行业热议的内窥镜、高端影像设备、家用医疗设备、手术机器人、增材制造等话题切入讨论高端产品技术。Medtec 中国展通过一场场干货分享深化行业交流与合作，为业内人士探讨经验、拥抱医疗行业变化提供平台。点此立即报名参观2022Medtec中国展，即可免费参与同期现场技术会议活动。Medtec中国展将汇聚近800家来自全球近27个国家的优质品牌供应商，为中国医疗器械生产厂商提供产品研发、生产、注册所需的设计及软件服务、原材料、精密部件、自动化制造设备、超精加工技术、合同制造、测试和认证、政策法规和市场咨询服务，搭建行业一流的高效采购平台。2022 Medtec中国展预登记通道正式开通，立即报名即可免费登记参观，提前报名享多重超值好礼。预登记渠道和方式如下：1、在线登记登陆Medtec中国展官网www.medtecchina.com填写资料在线登记；2、微信登记加入“medtecchina”微信公众号，输入“参观登记”，快速登记。或点击链接完成预登记；3、电话登记拨打观众专线010-6562 3308，进行电话登记；4、团体登记如您的公司有10人或以上同事来参观2022 Medtec中国展，致电010-6562 3308办理团体预登记。获取更多信息，请访问Medtec中国展官方网站：www.medtecchina.com参展报名、参观咨询及媒体合作，请联络： 李娜 电话：+86 10 6562 3308 邮箱：carina.li@informa.com Medtec中国展组委会 https://img.medvalley.cn/2022/0427/1651030279885757.jpg 2022-04-27 https://www.medvalley.cn/hybd/71137.html 4月21日，由《中华烧伤与创面修复杂志》和全球知名的医疗器械公司德国保赫曼联合主办的2022第二届“银领新生泰”感染创面案例大赛正式启动 4月21日，由《中华烧伤与创面修复杂志》和全球知名的医疗器械公司德国保赫曼联合主办的2022第二届“银领新生泰”感染创面案例大赛正式启动。本次大赛从赛事规格、评委阵容、创面类型等方面，进行了全面升级与优化，通过线上线下全方位展示国内各级医疗单位处理感染创面的优秀案例，成为广大医务工作者探讨创面管理专业化治疗的创新平台。（图为：2022 第二届“银领新生泰”感染创面案例大赛）赛事升级：规格更高、范围更广、案例更全本次大赛引起烧伤与创面修复领域专家和青年学者们的高度重视，截至目前，已收到来自北京、上海、深圳、广州、无锡、济南、石家庄、乌鲁木齐等地区，300多个优秀感染创面案例。本届大赛分为海选赛、区域赛和决赛三个阶段，海选赛案例收集时间截止至4月28日，将与当地烧伤学会合作，通过线下审评的方式，每场以15进4的方式，选拔优秀案例进入区域赛。区域赛阶段，参赛案例将分为东西南北四大区域，分别在无锡、长沙、丽江和大连四地举办。区域赛评委将由各地区的烧伤大咖组成，通过线下审评和线上投票，每场以11进3的方式，评选最终进入决赛的案例。决赛预计在8月举行。本次大赛的评委阵容相较于第一届进一步升级，堪称“大咖云集”。中华医学会烧伤外科学分会主任委员吕国忠教授、深圳市医学转化研究院院长吴军教授、陆军军医大学西南医院全军烧伤研究所所长罗高兴教授、上海交通大学医学院附属第九人民医院整形外科重建显微外科专科中心主任章一新、北京中医药大学东直门医院周围血管外科主任鞠上教授、中华护理学会伤造口主任委员王泠教授等国内感染创面领域的权威专家及顶尖学者，将参与本次大赛的决赛评选工作。届时，专家们将通过线上线下结合的形式参与比赛，从伤口评估、处理策略、疑难程度、现场答辩等多方面进行考核评分。此外，第二届“银领新生泰”感染创面案例大赛进一步加强了相关学科的参与度，丰富创面类型，为多学科的交流和发展创造机会。具体来看，伤口创面类型将不限于各类烧伤创面、急性创伤伤口、手术切口不愈等，还包括感染伤口、慢性伤口，如糖尿病足，压伤，癌性伤口等，通过多学科知识的融合与碰撞，将为感染创面的治疗开启更多的创新之窗。业界盛会：新技术、新产品、新理念层出不穷去年7月，首届“银领新生泰”复杂疑难创面案例大赛在青海西宁成功举办，大赛共收到117个高难度案例，经过层层选拔，最终，来自遵义医科大学附属医院烧伤外科的副主任黄广涛提交的《一例CO中毒烧伤所致严重毁损创面的修复》案例，荣获大赛一等奖。（图为：中华医学会烧伤外科学分会2021年学术年会现场）黄广涛在大赛中帮助一位严重烧烫伤患者换药时，选择了保赫曼德湿银，黄广涛表示，“德湿银产品持续、稳定地释放银离子的特点，可以有效帮助患者伤口持续抗感染，预防粘连。此外它含有一定的油性，不会粘及深部的皮肤，病人疼痛感会大为缓解。”据悉，在首届赛事中，保赫曼的两款产品德湿银与德湿泰，获得了诸多专家学者的肯定。（图为：2021“银领新生泰”复杂疑难创面案例赛后合影）首届赛事的成功举办获得了烧伤与创面修复业界的一致认可，大赛主席吕国忠教授曾表示，“大赛对于研讨与交流中国疑难复杂创面治疗的先进理念、先进方法、先进技术，助力中青年专家的成长，起到了很好的推动作用。”据悉，第二届大赛将持续鼓励以中青年为代表的参赛选手，所采用的新方法、新理念和新产品，通过多学科知识的融合与碰撞，推动中国烧伤与创面感染学科走向世界舞台的中心。 https://img.medvalley.cn/2022/0421/1650516946189286.jpg 保赫曼 2022-04-21 https://www.medvalley.cn/hybd/69991.html 2021年6月4日至8日，全球最负盛名和最具影响力的肿瘤学会议——2021年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）年会即将开幕。ASCO作为转化研究、呈现  2021年6月4日至8日，全球最负盛名和最具影响力的肿瘤学会议——2021年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）年会即将开幕。ASCO作为转化研究、呈现多领域试验数据和多学科讨论的卓越平台，展示了肿瘤治疗领域的最前沿进展。胸部肿瘤和免疫治疗仍将是此次 ASCO 大会的焦点所在，多项重磅研究结果将在会议期间公布。为了更好地让临床医生学习肿瘤学术新进展，“2021胸部肿瘤新进展系列学习班”将于2021年6月20日在云端线上举行，本次会议由中国人体健康科技促进会主办。会议拟邀请国内胸部肿瘤领域的著名专家进行学术专题报告，同时介绍前沿的治疗进展。为广大参会者提供丰富的学习交流空间，热切期待您的到来！我们诚挚地希望贵公司能够对本次会议给予大力支持，共同推动本次会议，为推动我国胃肠多学科规范化治疗做出贡献。中国人体健康科技促进会会议时间：2021年6月20日（周日） 14:30会议主席：郭卫刚教授、吴丹教授 https://img.medvalley.cn/2021/1104/1635997600309421.jpg 2021-11-04 https://www.medvalley.cn/hybd/69956.html 日前，国家发改委发布消息，为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，分步有序下达2021年度卫生健康领域中央预算内投资300亿元，支持全国31 日前，国家发改委发布消息，为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，分步有序下达2021年度卫生健康领域中央预算内投资300亿元，支持全国31个省（区、市）和新疆生产建设兵团构筑公卫防疫屏障，搭建便民就医平台，推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局。针对目前我国优质医疗资源总量不足，区域配置不均衡，医疗卫生机构设施设备现代化、信息化水平不高等问题，推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局，例如配备各类呼吸机、体外膜肺氧合（ECMO）、移动 CT、传染病隔离转移装置等医学设备，从而提高全方位全周期健康服务与保障能力刻不容缓。在国家政策向好，行业蓬勃发展，市场需求激增的情况下，整个医疗器械产业尤其是高端医疗设备产业上下游需求水涨船高，稳定的产品采购供应链对于医疗器械企业来说也是市场角逐的关键之一。Medtec中国展作为国内知名的专注于打造一站式医疗器械设计与制造技术的优质商贸采购国际化平台，17年来一直为中国医疗器械生产厂商提供产品研发、生产、注册所需的设计及软件服务、原材料、精密部件、自动化制造设备、超精加工技术、合同制造、测试和认证、政策法规和市场咨询服务，汇聚了超过600家来自全球近27个国家的优质品牌供应商，展品覆盖医疗器械设计与制造全产业链。2021Medtec中国展将于12月20-22日在上海世博展览馆举办，展会进入倒计时两个月，现在点击预登记还有机会现场赢豪礼。2020Medtec中国展现场人潮涌动Medtec中国展延期至今年12月20-22日举办，经过与参展企业的积极沟通，企业都表示理解延期并将继续支持展会活动，目前确定亮相2021Medtec中国展的参展企业高达600多家，目前仍有企业不断入驻，观众将在现场看到更多新的产品、技术和服务，为医疗器械产品设计与创新寻找更多灵感和可能性。业内知名龙头企业纷纷选择Medtec中国展作为品牌宣传与商贸活动平台：南烽、迈得Maider、迈博、欧赛斯、海瑞佳 HRJ、圣安Shengan、金纬、崇湛 Chongzhan、辰邦 Chenbang、通快TRUMPF、Resonetics、BMF、璞临、jMedtec、Diener、Alders、金荣超声、莱丹Leister、Nolato、卡科洛Carclo 、法福来Forefront、Mehow、Amcor、鹏达、帕科、KOCH、上海辐新Sterigenics、慧翼、奥星、OGP、拉贝姆、锐淅、马波斯、基恩士、巨翊、药明康德、诺达思、众年医药、Techmax、路博润、迈图Momentive、HnG、特瑞堡Trelleborg、Minnesota、Elcam、Nordson Medical、韦恩堡Fort Wayne、庄信万丰Johnson Matthey、Furukawa、ELGILOY、贵研新材料、SP Medical、Smalley、Yangbum、松山三益、罗信LX Precision、Zeus、Teleflex、Creganna、科塞尔、脉通、科思创Covestro、DSM、Gerresheimer、Raumedic、凝智、颇尔Pall、懿康、FP Medical、智捷生物、伟恩斯、原位芯片、Toredex、LEMO、RPC、Tide Smart、英诺激光等。现在点击预登记到现场查看更多选择。 2021Medtec中国展现场展品图片随着行业的蓬勃发展，不断有企业涉足医疗业务，并首选Medtec作为市场开拓平台，同时给医疗器械生产企业带来更多创新技术和产品，助力行业创新发展：发那科、Berry，捷仕达，靖凯模塑、奥勒斯等企业将展示塑模成型类产品，观众将有机会现场看到医疗骨板自动化加工设备及技术、给药装置、 全热流道48/64穴吸头模具、数字化智造车间等。医疗自动化品类，迈得Maider，迈博，IMA spa，欧赛斯，艾利特，儒拉玛特，赛能，中国船舶集团有限公司第七一一研究所等企业将带来药物注射器、诊断设备、导管及外科缝合产品自动化技术解决方案，艾利特协作机器人EC系列、输液器装配检测线、留置针装配检测线、3D装配与检测系统、胶体金全自动装配包装线、AOI智能检测设备、干化学体外检测耗材产线等。医用橡塑材料和粘合产品专区，艾曼斯EMS、塞拉尼斯Celanese、3M等知名名牌首次携带医用工程材料如POM,PBT,PPS 和LCP用于复杂的药物输送和手术设备或者用于髋、膝关节及其他植入物应用材料；金属取代产品线，基于PPA的半结晶热塑性材料；医用无纺布硅胶胶带等。夸迈医疗、为实光电、Theraview Scientific 、慧影等企业专注于光学组件,内窥镜部件,激光器,成像解决方案，他们的产品包括电子肾盂膀胱输尿管镜、医用内镜超微型摄像模组、医用内镜先端部半成品、解码主板、4K内窥镜摄像系统、一次性使用电子宫腔镜、医用内窥镜图像处理器、软硬镜一体全高清解决方案、4k图像处理主板、4K摄像头模组等产品。更多参展企业及其展品介绍，请关注微信公众号：medtecchina并关注话题#展品预览-一站式采购线上资源。2020Medtec中国展现场观众和展商交流展会现场同期将举办创新技术论坛和法规峰会，19场主题专场会议与现场活动，将为观众提供一场场行业知识盛宴，具体会议议程请见：https://www.medtecchina.com/zh-cn/AllSchedule为了持续不断推进医疗器械产品创新研发，保证优质的本土技术以及稳定安全的供应链，满足广大生产/研发/采购工程师对于采购的需求， Medtec中国展举办了首次线上商务配对活动，并同步举办首次线上会议直播活动。为期3天的线上活动，得到了来自医疗器械行业的专家、工程师、学者等多方从业人员的参与和支持。任何采购需求，请登录医疗设计和制造在线：https://cmdm.medtecchina.com/，或者直接联系主办方帮忙寻找资源。2021Medtec中国展将于12月20-22日在上海世博展览馆1号馆和2号馆举办，获取最新信息和产品信息请关注Medtec官方网站：www.medtecchina.com或关注微信订阅号：medtecchina。参观/参展/会议咨询，请联系我们： 李娜 电话：+86 10 6562 3308 邮箱：carina.li@informa.com Medtec中国展组委会 https://img.medvalley.cn/2021/1026/1635225854682523.jpg 2021-10-26 https://www.medvalley.cn/hybd/69911.html 由同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科(周崧雯教授）主办的“全国肺癌个体化精准治疗最新进展研讨会”，将于2021年12月24日-12月26日在上海隆 由同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科(周崧雯教授）主办的“全国肺癌个体化精准治疗最新进展研讨会”，将于2021年12月24日-12月26日在上海隆重召开。新时代，新征程，国内外肿瘤学专家及基础研究领域知名学者共同携手，攻坚克难，砥砺前行，谱写抗击肺癌新篇章。肺癌的精准诊疗需要获得病理分型，更需要分子分型。人工智能介入肺癌的诊疗，必将为肺癌的基础研究及临床治疗带来新的突破。通过NGS全基因组测序，将患者分类治疗、全程管理；大数据分析后筛选出关键的预后因子，可以为肺癌的基因编辑、基因治疗提供干预靶点及理论依据。本次大会分为主题演讲、NGS实验演示、论文汇报等多个环节，围绕国际热点问题展开学术讨论。主要内容如下：第一板块：肺癌基因检测新技术及新进展第二板块：肺癌个体化诊疗最新进展及基因检测大数据分析第三板块：肺癌转移相关基因及机制研究具体专题：液态活检新进展、基因检测新技术、NGS检测大数据分析、肺癌转移新机制及新进展、免疫治疗耐药研究新进展、PET-CT在肺癌诊断及治疗中的应用及新进展、基因编辑及基因治疗在肿瘤中的应用、肺癌临床研究设计及新进展等。一、项目学分：国家级继续医学教育I类学分10分二、会议时间：2021年12月24日-12月26日三、会议形式：通过网络平台线上学习为主四、参会对象：全国各医疗机构临床医学骨干及专家五、招生人数：200人六、会务费：900元/人七、主办单位：同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科八、承办人：  周崧雯教授     九、协办单位：中科院上海生命科学院；上海市生物信息学会；慧算基因科技（上海）有限公司十、大会官网：http://meeting.ibiolink.com/cancer/2021/index.html扫码访问大会官网更多详情大会咨询：张依寒（13681810839 微信同号）阅读原文  可跳转到官网报名地址：http://meeting.ibiolink.com/cancer/2021/index.html https://img.medvalley.cn/2021/1019/1634634399507408.png 上海市肺科医院 2021-10-19 https://www.medvalley.cn/hybd/69781.html 食管癌是严重危害我国人民生命健康的最常见恶性肿瘤之一，自2010年全国食管癌规范化巡讲以来，我国食管痛的规范化，个体化、综合治疗、免疫 食管癌是严重危害我国人民生命健康的最常见恶性肿瘤之一，自2010年全国食管癌规范化巡讲以来，我国食管痛的规范化，个体化、综合治疗、免疫治疗等理念不断得以加强，食管癌的诊疗水平逐步上升到一个新的台阶。为了加强我国同仁在食管癌诊治经验和研究成果的交流和进一步推动我国食管癌临床研究工作的开展，由杭州东方临床肿瘤研究中心（ECCO）主办的《2021食管癌免疫治疗新进展学习班》将于2021年9月19日在云端线上召开。本次大会将邀请国内著名专家学者就近年来食管癌免疫治疗的新理念、新技术和新进展作专题报告，同时也有精彩的专题讨论环节; 一定会给我们临床医生带来新的临床视野。我们衷心地期待您共同参与和交流，携手前行，共同进步。 https://img.medvalley.cn/2021/0918/1631959067305142.jpg 食管癌免疫治疗 2021-09-09 https://www.medvalley.cn/hybd/69471.html 从来没有这样一个时刻，以数字技术为代表的科技创新得到了全社会的关注、重视与参与。站在全球的维度看，新科技革命和产业变革深入发展，已 从来没有这样一个时刻，以数字技术为代表的科技创新得到了全社会的关注、重视与参与。站在全球的维度看，新科技革命和产业变革深入发展，已经临近关键突破期，各主要大国向科技前沿冲刺，例如去年美国发布《关键和新兴技术国家战略》、英国发布《2020年科技战略》等，都欲力争在本轮科技竞争中占据主动。我们国家也在这场大浪潮中持续发力，自2015年开始，先后发布了《中国制造2025》、《智能制造发展规划（2016－2020年）》、《促进新一代人工智能产业发展三年行动计划（2018-2020年）》等重要文件，在政策角度支持数字科技的发展。潮水汹涌，科技创新的大势已然不可逆：数字化成为推动经济增长的主要源泉，也成为全球新一轮产业竞争的分水岭｡在这场大趋势中，医疗大健康产业作为最重要的应用落地场景之一，也正在发生结构性的变化。例如数字技术渗透到药物研发、生产、流通的各个环节，大幅提高了行业的整体效率；5G网络部署、物联网技术逐渐成熟使得医疗服务机构管理维护成本大幅降低；医院信息化､智能化的改变也推动传统医疗迎来新一轮的迭代升级。巨大的产业价值，引来了资本对数字医疗的重金押注。据动脉橙数据显示，2020年数字医疗赛道共发生了692起融资事件，累计融资额达1335亿人民币，是仅次于生物医药的第二大领域。自2003年提出“数字浙江”以来，浙江便在数字经济建设方面推进了18年，且已取得了阶段性成果。在今年年初，浙江全省数字化改革大会开启，“数字浙江”不断迭代与深化。由浙江省人民政府主办的浙洽会，作为浙江省最高规格的政府活动平台，也在今年创新性地开展行业垂直领域峰会，并将医疗作为首次进入细分领域的探索方向。作为浙江的省会，杭州这个致力于打造全国数字经济“第一城”的创新城市，已经在探索医疗创新的路上，取得了丰硕的成果。本月（7月）的28日到29日，以“拥抱数字新经济、创领医疗新未来”为主题的第二十三届中国浙江投资贸易洽谈会第一届浙江省数字医疗健康产业杭州峰会将在杭州市拱墅区召开，以期通过链接与聚集多方资源，共同为数字医疗注入新动力，共建以数字医疗为特色的、政企合作生态圈平台。聚焦数字医疗产业，绘制未来发展蓝图一个好的产业生态里，一定有足够高规格且足够聚焦的行业峰会。这既是生态各方交流、合作、发声的平台，也是吸引更多参与方加入生态的一次特别邀请。第一届浙江省数字医疗健康产业杭州峰会无疑就是这样一场峰会。先说高规格。一是此次大会属于浙洽会分会，该会自1999年始已走过了23年，在投资洽谈、贸易展览、开放合作、人才科技引进上做出了突出成就。浙洽会此次在医疗垂直领域的内容探索，也将对后续会议的多样性和丰富性产生重要意义。 二是此次峰会由浙江省商务厅、浙江省卫生健康委、浙江省医保局、浙江省药监局共同主办，杭州市拱墅区人民政府、浙江省国际投资促进中心、杭州市卫生健康委、杭州市市场监管局、杭州市医保局、杭州市投促局、杭州市科技局、阿斯利康承办，汇聚了多方重要力量。三是此次峰会的战略合作方包括了默克中国、强生中国、百时美施贵宝、诺和诺德、武田中国、泰格医药、华东医药等制药相关巨头，也包括了碧迪医疗、GE医疗集团、西门子医疗、杜邦（中国）研发管理有限公司等器械相关巨头，还包括了阿里巴巴、微医、丁香园、树兰医疗集团、健海等数字医疗科技相关龙头企业，以及中金资本、普华资本、微软加速器、动脉网、投资界等优质资本和产业赋能方。再说足够聚焦。本次大会紧紧围绕数字医疗展开，覆盖了政产学研医投六大圈层，力图全面展示中国健康医疗领域的创新生态，充分促进产业间的交流互动。本次大会邀请了80+行业领军人物，深度探讨数字医疗建设的难点、痛点和趋势，并将与卫健委、医保局、药监局领导共话未来政策方向，以及和全国著名医院院长、上市企业、资深投资人、创新企业大咖系统探讨时下最为前沿的数字医疗场景。在7月28日下午的高端闭门研讨会上，杭州市政府、各家头部企业、投资机构将从政产学医投等多个维度出发，共同探讨未来趋势，以及各参与元素如何赋能杭州数字医疗产业发展。7月29日上午的主论坛，来自多个领域的领军人物将带来十个主题演讲，以及两个大咖圆桌。比如中国工程院院士、清华大学附属北京清华长庚医院执行院长董家鸿会进行主题演讲。阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊，碧迪医疗全球高级副总裁、大中华区总经理邓建民，泰格医药联合创始人、董事长叶小平，云锋基金联合创始人、主席虞锋，国家卫健委卫生发展研究中心副主任张毓辉，阿里巴巴集团副总裁靖捷，微医集团董事长兼CEO廖杰远，迪安诊断董事长陈海斌，丁香园创始人、董事长李天天等皆会进行分享。作为集中呈现行业参与者思考内容的阵地，主论坛的众多行业大咖到时必将会展开一场数字化对医药、器械、智慧健康、生物技术等多领域的“头脑风暴”。7月29日下午则是四个分会场，具体来说：·“数字健康场景创新论坛”会从互联网医疗出发，探讨“医+药+险”的闭环构造逻辑，以及各大平台在各个数字健康场景的布局路径；·“数字化赋能‘医+患’创新实践论坛”联合杭州数字医疗创新中心，围绕医者视角、产业视角聚焦疾病诊后管理与医生成长的创新实践展开观点碰撞；·“医学创新科研发展论坛”立足医疗初心，从前沿医学进展、临床应用场景、智慧医院转型等多角度展开讨论；·“2021年数字医疗解决方案创新挑战赛决赛”精心挑选10个优质项目参与现场路演，并提供资本面对面、融资指导、产业合作等更多特色模块。另外，当天下午还有一场平行会议，主要进行1V1资本及合作对接。可以看到，通过形式的多样性，本次峰会最大程度保障了探讨内容的深度、广度、前沿性和资源的丰满度。本次峰会拥有规格高、大咖众多、活动形式多样、话题前沿、资源聚合效应强等特点，能够深度勾勒数字医疗全景：从资本、产业、政府、科研高校多维度解析数字医疗，并通过多个领域叠加多重认知，保证各领域的覆盖及研究内容的深度，最大程度让与会者洞察数字医疗浪潮的新趋势与新机遇。数字医疗正在迎来黄金时代，要想抓住这一时代机遇，需要政产学研医投等各领域的参与者一起努力。在这样激荡澎湃的大历史下，相信没有什么能比成为产业巨变的见证者和亲历者更幸运的事了。在此，欢迎大家参加第一届浙江省数字医疗健康产业杭州峰会，7月28日-29日，杭州拱墅区，不见不散。活动安排：2021年7月28-29日（28日高端闭门会及29日商务洽谈会为定向邀请制）活动地点：杭州新天地丽笙酒店（拱墅区长浜路1018号）& 杭州华盛达雷迪森广场酒店（拱墅区长浜路968号）大会官网：http://vcbeat.top/Forum/DHIHS、 复制链接进入浏览器或扫码报名活动议程： https://img.medvalley.cn/2021/0726/20210726072553669.jpg 第一届浙江省数字医疗健康产业杭州峰会 2021-07-26 https://www.medvalley.cn/hybd/69242.html 6月10日，由丽水市人民政府主办，丽水市长三角招商中心承办的2021年丽水市（上海）生命健康专场招商推介会暨丽水市产业招商云图首发仪式在上海张江隆重举行。 “十四五”规划指出，要构筑生物医药产业体系新支柱，从科研到成药的全产业链能力，加强基因治疗、细胞治疗、免疫治疗等技术的深度研发与通用化应用；在事关国家安全和发展全局的基础如生命健康、脑科学等核心领域，打造未来应用场景，加速形成未来产业。浙江省也从省级层面针对生物医药、医疗器械等领域陆续出台相关文件，不断支持推动生命健康产业快速发展。6月10日，由丽水市人民政府主办，丽水市长三角招商中心承办的2021年丽水市（上海）生命健康专场招商推介会暨丽水市产业招商云图首发仪式在上海张江隆重举行。丽水市政府副市长戴邦和，丽水市政协副主席、市发改委主任饶鸿来，丽水市驻沪办主任瞿懋平，中国卫生信息与健康医疗大数据学会细胞生物产业化专委会秘书长孟君，同济大学A岗教授，上海市同济医院资深名医王永武，上海海欣建设发展有限公司董事长冯克宇等出席会议。来自生命健康领域专家、政府服务管理人员代表、以及长三角知名企业家代表和医药公司高管参加本次大会。本次活动旨在探索秀山丽水与生命健康产业的融合发展，进一步推动生命健康科创高地建设。秀山丽水 天生丽质丽水位于浙江省西南部，地处长三角经济圈和海西经济区的过渡地带，是中国优秀旅游城市，也被誉为“江南最后的秘境”。 2002年，习近平总书记第一次来到丽水，就由衷赞叹：“秀山丽水、天生丽质”。除了有着无与伦比的生态优势之外，近些来，丽水的经济也有良好发展。丽水市副市长戴邦和戴邦和代表丽水市委市政府介绍道：多年来，无数来自上海、长三角的朋友们，为丽水的发展立下了汗马功劳，同时也分享到丽水快速发展的红利。今日的丽水，立足于资源禀赋，正全力培育生物医药、半导体全链条、精密制造、时尚产业、数字经济五大主导产业。也正是由于良好的生态自然资源，让丽水在药物生物提取、中药制药和中药保健品等领域具有一定优势，已初步形成生物制药、药物制剂、现代中药、医疗器械等门类较为齐全的生物医药产业格局。丽水将沿大梁山麓打造生命健康走廊，以9个省级工业园区为支撑，强化专业园区的带动作用。形成以开发区华润三九众益制药、维康医药为代表的生物制药区，以原能细胞为龙头的细胞基因产业区，以缙云肖特为龙头的医药包装产业区，以龙泉国镜药业为龙头的中成药制剂特色产业区，以松阳康恩贝为龙头的现代中药特色产业区，以遂昌利民医药为龙头的生物萃取特色产业区，以庆元方格药业为龙头的食用菌提取特色产业区等。戴邦和表示，丽水还有八大优势来发展生物医药产业：如在上海张江科学城、G60科创走廊设立了创新飞地，可享受在上海办公、丽水生产，并同时享受优惠租借办公场地等政策。欢迎大家去丽水考察洽谈、投资创业、观光旅游。云图发布仪式来自龙泉、云和、庆元、遂昌等地领导及相关负责人也做了主题发言，向与会嘉宾推介各地产业优势，戴邦和和饶鸿来还成功启动 “丽水市产业招商云图”。据了解，该云图从空间规划、主导产业、核心优势、政策配套、招商项目等五大功能版块入手，帮助投资者能快速了解丽水市产业的发展方向以及细分领域、适用的优惠政策、可投资的项目、配套资源等信息。医药创新 趋势展望随着中国经济和医疗需求的增长，中国生物医药行业市场规模已经从2014年的1.1万亿元增长到 2020年的1.8万亿元，预计2023年可达到2.1万亿元。中国卫生信息与健康医疗大数据学会细胞生物产业化专委会秘书长兼原能细胞科技集团副总裁孟君博士未来十年，退行性疾病、内分泌系统疾病等慢病负担将愈发沉重；而新冠疫情爆发，再次提醒我们传染病威胁仍将长期存在。因此，提高癌症、慢性病、传染病这三大类疾病的防治将切实改善全民健康水平，也是生物医药行业助力实现“十四五”目标的重要切入点。中国卫生信息与健康医疗大数据学会细胞生物产业化专委会秘书长兼原能细胞科技集团副总裁孟君博士发表了《后疫情时代生物医药产业发展的几点思考》的主题演讲。孟君表示，中国生物医药行业处于高速发展期，有较为广阔的市场增长空间；由于产业发展的内在规律以及内外双循环的大格局，行业将发生剧烈变化，包括产业集中化、中小型创新企业大量涌现、并购热潮出现、区域定位差异化、研发及制造智能化。同时，他强调生物医药产业发展离不开各方参与者包括政府、企业、高校、研究所、医院、资本等的通力合作；作为打造产业的第一责任人，地方政府需以完善产业生态为第一要务，助力企业专心主业、助力人才成就事业。与会嘉宾们还热烈讨论生物制剂、肿瘤免疫治疗、细胞基因治疗等时下最流行的专业名词，背后则是无数重病患者们急盼的期待。而丽水生命健康走廊也将按照规划打造一座未来健康之城，配合“丽水市产业招商云图”，形成完整的集聚效应，走向生命健康产业的高地。 https://img.medvalley.cn/2021/0611/20210611084819596.jpg 生命健康专场推介会 2021-06-11 https://www.medvalley.cn/hybd/69239.html 《医疗装备产业发展规划(2021-2025年)》规划提出，2025年时我国医疗装备的产品性能和质量将达到国际水平，我国关键零部件及材料取得重大突破。 《医疗装备产业发展规划(2021-2025年)》规划提出，2025年时我国医疗装备的产品性能和质量将达到国际水平，我国关键零部件及材料取得重大突破。“十四五”的5年，将是中国医疗设备行业破局新生的5年！调查显示，到2020年底，中国医疗器械生产企业达25440家，同比增长39.76%。2021年我国医疗器械市场规模将达到8336亿元。Medtec中国展16年来一直致力于整合全球先进医疗技术及资源，助力中国本土医疗器械的自主研发及创新。2021Medtec中国展第十七届国际医疗器械设计与制造技术展览会将于9月1-3日在上海世博展览馆再度起航。展会规模再度增长，将汇聚近500家来自全球近21个国家的优质品牌供应商，为中国医疗器械生产厂商提供产品研发、生产、注册所需的设计及软件服务、原材料、精密部件、自动化制造设备、超精加工技术、合同制造、测试和认证、政策法规和市场咨询服务，展品覆盖医疗器械设计与制造全产业链。点此立即报名参展>>>2020Medtec中国展现场盛况作为中国首个业内极具影响力的国际化医疗器械设计与制造技术展览会，2021Medtec中国展受到业界展商和观众代表企业的一致好评，91%对Medtec中国展表示满意并愿意向同行推荐Medtec。“Medtec专注于医疗、原材料、生产、技术、加工、制造，这一切正好是我们为客户提供解决方案的最好的一个展现空间和客户的集散地。因此在Medtec上来亮相，给客户提供更多的产品和解决方案，是我们非常荣幸的事情。Medtec是一个挺好的展会，因为在这里我们和客户的研发人员，产品人员，以及市场和销售人员一起来深入探讨我们自己（迈图）的产品，能够怎样帮助到他们，也了解一下他们对我们有什么样的要求。观众组成也相对来说是质量比较高的，整个行业都有覆盖，而且能够很经常和客户一起来在这样的一个环境里进行聊天，我们觉得这是一个挺好的展会。我们的客户群比如说像国内的迈瑞，国外的B Braun，还有中间的生产制造商，比如说为客户进行代工的一些大的厂商，都会派人过来参展。”迈图高新材料集团亚太区市场经理田辞在接受采访时如是说道。行业先进技术产品集结Medtec，为医疗器械设计制造保驾护航2021Medtec中国展目前已经有超过500家企业和品牌确认参展，受到行业利好的趋势，今年展会规模再度扩大，除了支持和信任Medtec多年的老展商，大量企业首次在Medtec露面，为买家采购提供更丰富的选择。上海发那科、苏州艾利特、三铃制线、艾曼斯、诚联新材料、ELGILOY特种金属、诺达思、杭州驰飞超声、佛山市南海远锦、嘉瑞医用材料、上海雪枫精密器械、东莞鼎企等新进企业将首次在现场展示诸如医疗骨板自动化加工、协作机器人EC系列、不锈钢圆丝/扁丝、Grilamid TR透明聚酰胺、医用面罩粘接胶、钛合金、行为观察记录分析系统、超声波球囊喷涂机、精密医用导管等产品及技术。2020Medtec中国展部分展品德尼培、庄信万丰、法国瀚德尔、圣安塑料机械、江苏百赛飞、上海久罗机电、深圳迪嘉、东莞日臻尚勤、上海泽厘精密机电、东莞英硕等多次在Medtec展会中亮相的国内外知名企业将再次参展，为买家带来精密三层挤出管、贵金属和精密微加工技术、预灌封注射器用针、扬克管挤出生产线、医疗器械功能涂层、超净无菌医疗热合机、Babyplas 微型精密注塑机、内窥镜摄像系统线缆连接器、精密齿轮及医用吸塑盒等行业领先的产品和技术。视疗科技（苏州）有限公司、苏州万贵源精密科技有限公司、杭州海康慧影科技有限公司以及杭州通鉴科技有限公司等多家企业将展示他们在高端医疗设备产品设计生产领域先进的技术和丰富的经验，包括医用级电源线和插头、电磁兼容产品和服务、光源、薄膜开关、传感器、电缆与电缆组件、专用集成电路等相关产品。现在就点此报名参展>>>全球Top100医疗生产制作企业齐聚Medtec采购2021Medtec中国展观众注册系统已经于四月中旬正式上线，观众可以通过网站、微信、电话、短信、团体等多种形式报名完成预登记注册。据不完全统计，已经有来自美敦力、费森尤斯、飞利浦、碧迪、史塞克、施乐辉、强生、上海微创、联影、脉通医疗、威高、启明医疗、圣湘生物、复星生物、河南驼人及中科院、湘雅二院、上海理工大学等近千名企业代表注册参观。更多领军医疗器械生产制造企业、医疗机构、高校和科研院所的专业买家将注册到场参观及采购。“这应该已经是第三次参观展会了。因为我觉得从Medtec展会我们可以了解到这个行业的最新的一些动态和供应商的信息，然后可以看到一些新的产品和一些行业的趋势变化，包括可以了解一些市场的动态。” 费森尤斯医药研发（上海）有限公司全球制造与质量亚太区采购经理张静在接受记者提问时回答道。点此立即注册参观>>>2020Medtec中国展现场某展位观众聚集2021Medtec中国展将于9月1-3日在上海世博展览馆2&4号馆举办，预计将接待来自全国近40,000+专业买家。作为产学研一体的专业展贸平台，Medtec中国展同期还将举办创新技术论坛和法规峰会，会议规模创历史之最——将有多达14场会议同期召开，邀请近百位专家、学者、企业负责人齐聚现场，为到场观众奉上知识的饕餮盛宴，也为展商提供了分享技术知识并与潜在买家零距离交流的绝交平台。一年一度的Medtec中国展。获取更多信息或参观注册请访问Medtec中国展官方网站：www.medtecchina.com 参展报名、参观及媒体合作，请联络： 李娜 电话：+86 10 6562 3308 邮箱：carina.li@informa.com Medtec中国展组委会 https://img.medvalley.cn/2021/0611/20210611050447894.jpg Medtec 2021-06-11 https://www.medvalley.cn/hybd/68972.html 第四届国际健康金融高峰论坛 第四届国际健康金融高峰论坛于4月22日至4月23日在北京成功举办。本次高峰论坛由中国医药教育协会主办、中国国际文化交流中心“一带一路”金融合作研究院联合主办、艾社康承办，与辉瑞、罗氏、赛诺菲、阿斯利康、诺华等行业领军者通力合作，邀请70余位国内外知名领袖与学者齐聚一堂，发掘“医保改革”与“多层次医疗保障”主题中最前沿、最具发展潜能的话题，并围绕政策趋势和产业热点进行了深入探讨。本次论坛得到了人民日报健康时报、复旦大学管理学院健康金融研究室、凤凰网财经研究院、以及众多主流媒体的大力支持，并首次开放了全程在线直播。今年的论坛共计有近300位专业听众及20余位媒体记者出席，气氛热烈。 第四届国际健康金融高峰论坛2020年11月，中共中央关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标的建议中明确提出：“健全多层次社会保障体系、全面推进健康中国建设和实施积极应对人口老龄化国家战略”。紧跟国家战略方针，今年的高峰论坛共设四大主题板块，分别是：迈向“十四五”的多层次医疗保障体系；多方参与，推动建立医疗保障体系创新生态；科技助力多层次医疗保障体系的建立；以及以“城市定制型商业医疗保险”为讨论议题的闭门会。在两天的论坛上，中国国际文化交流中心“一带一路”金融合作研究院院长、原卫生部副部长、中国人寿保险（集团）公司原董事长何界生，中国医药教育协会会长、联合国国际生态生命安全科学院院士黄正明，世界卫生组织首席驻华代表Gauden GALEA（高力），中国保险行业协会秘书长商敬国分别为大会致辞，对大会的顺利召开表达了殷切的祝福，充分肯定了大会的关注内容，并对随后的讨论分享提出了指导性建议。 部分与会专家合影（从左至右）：刘远立 国务院参事，中国医学科学院/北京协和医学院卫生健康管理政策学院执行院长，国务院医改专家咨询委员会委员，中国老年保健协会会长周延礼 全国政协委员，原中国保监会副主席黄正明 中国医药教育协会会长，联合国国际生态生命安全科学院院士何界生 中国国际文化交流中心“一带一路”金融合作研究院院长，原卫生部副部长，中国人寿保险（集团）公司原董事长金小桃 中国卫生信息与健康医疗大数据学会会长，原国家卫生和计划生育委员会副主任邱月 国务院发展研究中心研究员，中国发展研究基金会研究二部主任郑秉文 全国政协委员，中国社科院世界社保研究中心主任刘畅 艾社康大中华和东南亚区负责人在四大主题板块中，高峰论坛邀请了来自全国政协、中国卫生信息与健康医疗大数据学会、中国社科院世界社保研究中心、国务院医改专家咨询委员会、国务院发展研究中心、中国发展研究基金会、国家罕见病诊疗与保障专家委员会等诸多国内外政策研究专家分享他们的深度洞察，涵盖内容包括：多层次医疗保障创新发展、医疗信息化、医疗保障体制改革、医保战略性购买、罕见病用药保障创新、多方共付、互联网监管、医疗生态服务闭环等多项议题。来自各药械企业和保险企业的代表参与了产业相关主题的圆桌论坛。平安智慧城市、镁信健康科技、水滴公司、诺惠健康科技等创新企业进行了精彩的创新案例分享。 圆桌讨论：推动我国多层次医疗保障体系的长期发展圆桌嘉宾（从左至右）：邱月 国务院发展研究中心研究员，中国发展研究基金会研究二部主任金春林 上海市卫生和健康发展研究中心主任岳小林 首都医科大学宣武医院党委书记李林康 中国医院协会副会长，中国罕见病联盟执行理事长王振耀 北师大中国公益研究院院长，民政部原司长王宗凡 中国劳动和社会保障科学研究院医疗保险室主任顾雪非 国家卫健委卫生发展研究中心医疗保障研究室主任同时，本次高峰论坛正式发布了由复旦大学健康金融研究室和艾社康共同撰写的两份报告：《补充保障形式——慈善捐赠与医疗互助：健全完善多层次医疗保障体系》以及《科技助力医疗保障体系建设：中国健康产业实践与全民健康普惠》。《补充保障形式——慈善捐赠与医疗互助：健全完善多层次医疗保障体系》报告首先回顾了我国医疗保障体系的发展历史和成效，并阐述了医疗慈善捐赠、网络大病众筹以及医疗互助等保障层次的内涵定义。随后，报告分别对慈善医疗捐赠、网络大病众筹以及网络医疗互助行业的发展历程和现状进行了回顾，其中重点对每个保障体系的目标人群、筹资情况、保障内容进行了深入分析。最后，报告提出了相关的政策和行业建议。报告显示，随着多层次医疗保障体系的建设推进，我们欣喜地看到慈善、互助等补充层领域的积极创新成果，如网络互助对非商业健康险保障人群的加速覆盖，多个慈善基金会与地方政府携手，对特定群体提供基本医保之外的多方共付体系和多层次保障网络等。但另一方面，我们也观察到在慈善医疗捐赠、大病众筹和互助等补充层领域存在的一些问题，包括监管缺位、缺乏合作、资源错配、定位不清等问题，可能会影响到行业的长期发展。因此，报告结合行业现状与痛点提出了相应建议和意见：从政府角度，建议推动多层次保障体系建设的落地，与慈善捐赠和医疗互助等相关方积极合作，以地方为单位进行多方合作的模式创新，政府也需要在强化监管、行业指导、信息共享等方面加快步伐，为行业的有序发展和不同保障体制之间的合作交流打好基础；从行业角度，提出应转换思路，明确自身在多层次保障体系中的定位和作用，加强政府交流与合作，并推动业务模式创新。在多方共建的格局下，一方面行业可以从医疗保障体系的全局出发、更有效的配置慈善和互助资源，另一方面可以获得更多的政府指导和支持，规避行业发展中的风险。 《补充保障形式——慈善捐赠与医疗互助：健全完善多层次医疗保障体系》报告发布《科技助力医疗保障体系建设：中国健康产业实践与全民健康普惠》较为全面地梳理了我国医改的历程及挑战，以案例的形式介绍了其他国家利用金融科技改善医疗健康筹资渠道有限、医疗服务昂贵、居民医疗待遇水平不足等问题的实践。此外，《报告》还讲述了金融科技在我国的独特机遇和应用场景，分析了金融科技技术对医疗保障体系的关键价值和健康金融科技模式的发展与挑战，并对未来发展方向进行了展望，为中国推进健康中国建设助力。报告的集结成册，凝聚了多方专家的集体智慧。在各位研究界和产业同仁的研究和实践基础上，团队通过本报告完成了对以下内容的探索与总结：1.时代背景：分析全球医疗保障体系面临的医疗保障支出的增加和健康不平等趋势，总结全球在筹资、待遇、支付方面面临的共同挑战。回顾我国新一轮医疗改革历程，辨析我国医疗保障体系面临的挑战，比如商业健康保险的作用未得到充分发挥、支付方式尚难以引导分级诊疗等；2.国际经验：全民健康覆盖是一个全球目标，在实现这一目标的过程中，医疗保障体系中筹资、待遇与支付问题是各国所共同面临的挑战，而金融科技是助力解决医疗保障体系问题的有效手段，能够帮助促进全民健康覆盖的实现。通过列举国际上已有的健康金融科技创新解决方案，如Telenor Health，阐述健康金融科技如何从拓宽医疗筹资渠道、从源头降低医疗费用、促进社会医保向价值导向转型等几个方面发挥具体作用；3.国内实践：首先从社会、政策和技术发展的角度出发，阐述真正推动了金融科技在中国健康领域落地的因素。我国拥有世界上最大规模的中等收入群体和相当大规模的低收入群体，金融科技可以通过提供更多元化的手段，帮助居民抵御灾难性医疗支出的风险，且互联网技术与人工智能、大数据等底层技术近些年来快速发展。其次深入探讨数字化储蓄、数字借贷与筹款和保险科技在医疗保障体系的具体应用，如诺惠利用了大数据、流程线上化等技术手段，为少儿量身打造了一款特药险，推动了商业健康险覆盖面的不断完善。金融科技在我国医疗健康领域应用，为基本医保的完善提供了技术支持，助力健康险保障体系建设，同时或可促进慈善捐赠和医疗互助的创新及规范发展； 4.未来展望：从趋势及规范两个方向对于金融科技在我国医疗保障体系的建设给出意见与建议，在防范金融风险的基础上，进一步挖掘金融科技在我国多层次医疗保障体系建设中的助推器作用，帮助更多的人享受“高质量、可支付的医疗健康服务”。《报告》的发布，一定程度上引发了医疗健康行业对以金融科技为代表的科技技术赋能我国多层次医疗保障建设的关注和思考。尽管在推进健康中国建设的过程中还面临着这样那样的问题和挑战，依托于医疗健康行业各方不断地探索、改革和发展，科学技术赋能下的创新商业模式不断赋能多层次医疗保障体系建设，不仅取得了符合中国国情的实际成效，同时也为世界范围内“全民健康覆盖”的实践提供了具有重要启发和借鉴作用的中国经验。随着监管政策的进一步明确，以及医疗行业进一步探索和实践金融科技的应用，健康金融产品将实现大众化，助力健全医疗保障体系，推动健康中国建设。 《科技助力医疗保障体系建设：中国健康产业实践与全民健康普惠》报告发布在本次论坛的最后半天，60多位行业领袖齐聚就城市定制型商业医疗保险这一主题展开深入讨论，围绕其创新模式、政策方向及行业标准建立等多个方面进行了热烈交流。第四届国际健康金融高峰论坛现场 https://img.medvalley.cn/2021/0425/20210425012002872.jpg 第四届国际健康金融高峰论坛 2021-04-25 https://www.medvalley.cn/hybd/68919.html 新版五年规划提出了中国医疗装备行业的发展愿景，即到2025年，关键零部件及材料将取得重大突破，高端医疗装备安全可靠，产品性能和质量达到 新版五年规划提出了中国医疗装备行业的发展愿景，即到2025年，关键零部件及材料将取得重大突破，高端医疗装备安全可靠，产品性能和质量达到国际水平。到2030年，成为世界高端医疗装备研发、制造、应用高地，为我国医疗服务质量和健康保障水平进入高收入国家行列提供有力支撑。作为全球知名的致力于为中国医疗器械制造企业提供先进医疗设计与制造资源的展览会，2021Medtec中国展暨第十七届国际医疗器械设计与制造技术展览会将于9月1-3日在上海世博展览馆两馆同开（2&4号馆）。本届展会预计将有超过500家国内外知名企业参展，超过40,000名专业观众到场参观，21大类展品包含研发、生产、注册所需的设计、原材料、精密零部件、制造设备、加工技术、合同定制、测试和认证、政策法规和市场咨询等。高端医疗设备设计与制造服务专区首次登台，助力本土高端医疗装备超越国际水平，质量检测Quality Expo同期举办，另有材料、医疗自动化、齿科等16大专区亮相，赋能医疗器械制造企业研发采购。展会同期法规/质量/技术三大板块80余场会议将为观众提供三天丰富的学习机会，值得期待。2021Medtec观众参观预登记注册渠道现已全面开通，网站预登记请点击>>>2020Medtec中国展现场参观观众人潮涌动新老展商齐聚 引领行业发展方向海瑞嘉、圣安、ZEUS、通快、路博润、韦恩堡、吉达优、泰科电子、美好创亿、加拿大HnG医学、特瑞堡、迈得医疗、迈图、脉通、崇湛智能、米克朗、美国TA仪器、日精、云南省贵金属集团、锐淅医学科技、夸迈医疗、中兴化成等国际知名展商确认继续参与2021年Medtec中国展，为大家带来高新技术与服务。作为专业化的贸易平台，Medtec也吸引着更多全新企业加盟，发那科、ELGILOY、塞拉尼斯、合达自动化、南通海发制药、基恩士、瀚川智能、罗斯蒂、贝普医疗、艾曼斯（苏州）工程塑料、三铃制线、香海织带机械、南海远锦塑料机械、嘉瑞医用材料、海康慧影、MWS Wire Industries、砷泰中国、欧赛斯悬挂输送系统等已经确认参展。更多最新产品、技术和解决方案，期待观众到展会现场参观，零距离考察更直观得体验，与展商一同探索行业亟待解决的技术难点。点击立即完成参观预登记>>>2020Medtec中国展观众在参观展品Medtec十六大展品专区1.高端医疗设备设计与制造服务专区NEW!!!2.医用橡塑材料，粘合产品和医用配件；3.金属材料，部件和加工设备 4.模具技术和加工设备5.合同制造服务； 6.医疗制造自动化； 7.表面处理； 8.医用3D打印 9.电子部件、电机 & 传动控制、泵和阀 10.医用包装，消毒标签 & 洁净室； 11.测试、计量、检验和校准设备及用品； 12.体外诊断； 13.骨科加工 14.医用法规； 15.医疗设计、综合服务 16.其它材料部件和加工设备80+业内大咖齐聚  全新会议共话行业新趋势Medtec中国展同期“创新技术论坛和法规峰会”金秋也将如期召开。会议将继续聚焦“法规、质量、技术”三大板块，携手医械行业权威机构和专家，为会与人员带来别具一格的行业教育与学习机会。2021Medtec同期“中国医疗器械法规更新与应对”峰会将围绕法规重点方向，从行业、监管和企业角度进行全面深度解读。质量论坛A将围绕“高端医疗设备生命周期风险管理”进行，通过标准解读、现状分析、案例分享进行剖析。质量论坛B则会聚焦” 后疫情时代如何应对世界范围内的QMS监管“。此外，本届峰会迎合行业大力发展高端医疗设备的趋势，将推出“高端医疗设备生命周期风险管理”和“高端有源医疗设备核心部件与技术论坛”，并首次举办“医疗器械诞生的助推器——创新医用材料/配件及精加工”、“精密加工设备与技术应用”、“牙科产品的核心部件与技术”等论坛，紧随行业发展趋势，把握行业脉搏，助力企业从业人员在持续变化及发展的环境下把握机遇。查看更多付费及免费会议信息，请点击>>>2020Medtec中国展同期免费会议现场火爆线上预登记启动 提前注册省时省力赢好礼2021Medtec中国展丰富多彩的现场活动，从商业交往、采购活动、技术探讨、市场分析等多角度满足观众需求，一定能带给观众不一样的优质参观体验。参观Medtec中国展的五大理由专业性强：汇聚医疗器械设计与制造领域 40,000+R&D/ 采购工程师，快速拓展商业社交圈资源丰富：国际医疗设计与制造品牌系列展会之一，拥有全球超过 2,000+ 医疗器械研发和生产供应商资源库产品齐全：展品覆盖医疗器械设计与制造全产业链，高效便捷的一站式采购平台信息前沿：免费获取国际顶尖的医疗设计与制造领域的前沿的产品 / 技术 / 服务 / 解决方案法规聚焦：洞悉全新中外法规变革和实施进展，剖析当下行业焦点话题观众预登记通道现已全面开放，为避免现场登记排队及门票费用，我们建议通过一下渠道提前预登记注册参观：1、在线登记登陆Medtec中国展官网www.medtecchina.com填写资料在线登记；2、微信登记加入“medtecchina”微信公众号，输入“参观登记”，快速登记。或点击链接完成预登记；3、电话登记拨打观众专线010-6562 3308，进行电话登记；4、团体登记如您的公司有10人或以上同事来参观2021Medtec中国展，致电010-6562 3308办理团体预登记。赋能高效采购：为解决采购及研发工程师们全年随时随地的采购需求，Medtec出线下匹配+线上平台的服务模式，全年365*24小时为有采购需求的企业提供全球供应商资源匹配服务。时刻践行Medtec中国展为推动医疗器械产业链优化提供优质的资源支持的宗旨，强力助力艰难的采购工作，成为医疗生产制造企业的最佳采购助力伙伴。 线上医疗器械设计与制造资源平台链接：http://cmdm.medtecchina.com/获取更多信息，请访问Medtec中国展官方网站：www.medtecchina.com参展报名、参观咨询及媒体合作，请联络：李娜电话：+86 10 6562 3308邮箱：carina.li@informa.comMedtec中国展组委会 https://img.medvalley.cn/2021/0414/20210414052242302.jpg 2021Medtec中国展 2021-04-14 https://www.medvalley.cn/hybd/68820.html “CHINAPLAS国际橡塑展”首次移师深圳，就以35万平方米的展场面积开创深圳会展新纪元。展会将于2021年4月13 – 16日在深圳国际会展中心迎 “CHINAPLAS国际橡塑展”首次移师深圳，就以35万平方米的展场面积开创深圳会展新纪元。展会将于2021年4月13 – 16日在深圳国际会展中心迎来首秀。开幕在即，“全球领先橡塑展CHINAPLAS落户深圳启动大会”于3月24日在春暖花开的鹏城盛大举办。展会主办单位雅式展览服务有限公司董事长朱裕伦先生和协办单位杜塞尔多夫展览（上海）有限公司总经理Marius Berlemann先生率先为大会致欢迎辞，紧接着由橡塑业界的重量级主礼嘉宾为启动仪式共同按下按钮，约150位来自行业协会、展商、买家及媒体的代表济济一堂，共同见“圳”开启新征程的荣耀时刻。踏上深圳这方改革热土，布局粤港澳大湾区这片广阔天地，“CHINAPLAS国际橡塑展”肩负更大梦想与不凡使命：发力深耕大湾区制造业升级的需求，紧抓经济复苏及行业智能环保转型的重大机遇，引领橡塑科技创新及高质量发展，锐意进取谱写属于橡塑人的“春天的故事”。起航“十四五”，擘画新蓝图2021年是中国“十四五”的开局之年，橡塑精英们群贤毕至，在大会上多维度解读当前塑料发展现状及趋势预测，奉献出一场思想盛宴。中国塑料加工工业协会副理事长兼秘书长王占杰先生发表主题为《中国塑料加工业十三五基本情况及十四五发展建议》的演讲。在深度复盘中他提到中国塑料行业“十三五”期间科技创新速度明显加快，功能化、轻量化、生态化、微成形、+智能化取得进展；“十四五”面临的新形势、新挑战、新变化：科技创新将推动塑料加工业加快转型发展；强大国内市场优势促进塑料加工行业应用领域拓展；提质升级的消费市场将推动塑料制品的品质提升，服务升级；推动行业不断强化生态绿色发展等。塑料加工业取得长足发展，上游机械行业也喜获佳绩。中国塑料机械工业协会常务副会长粟东平女士在《中国塑料机械工业发展现状与展望》中介绍到，“十三五”期间，中国塑机行业完成营业收入810亿元，年均增长率达5.7%；中国塑机优势企业出口额、主营业务收入、利润总额、研发费用年均增长分别达到6.34%、10.03%、11.33%，12.11%；并展望了“十四五”行业发展目标：年产值突破1000亿；营业收入、利润总额年均6%以上增速；研发投入占营业收入的比重6%以上；专业技术人员占从业人员的比例25%以上。再来看看欧洲的情况，塑料如何破局重生？在发表《欧洲塑料机械行业 - 2020/2021年经济状况与可持续发展目标》演讲时，欧洲塑料和橡胶工业机械制造商协会秘书长Thorsten Kuehmann先生表示：“我们行业状况良好，塑料和橡胶机械在2020年增长了7%；其次，橡塑行业的形象确实受到了压力；第三，必须实行循环经济；第四，塑料能为气候带来正面的影响。”聚焦中国塑料产业规模最大最密集区域 - 大湾区，广东省塑料工业协会会长符岸先生在《大湾区塑料产业发展及预测》中剖析到，国家力撑大湾区发展，2019年2月印发实施《粤港澳大湾区发展规划纲要》；广东省发改委发布的《广东省2020年重点建设项目计划》中，大湾区9市有超400个项目，总投资超2.8万亿元，所涉及的汽车、智能制造、新材料、家电、民生等行业，为塑料行业的应用配套提供巨大市场，持续发展前景广阔。抓住大机遇，点亮大湾区除了行业协会的代表，“CHINAPLAS国际橡塑展”的展商和买家代表在大会上探讨了大湾区在高质量发展新格局中的新商机，以及时代所衍生的新技术需求，携手逐梦未来。金发科技股份有限公司董事兼首席战略官李建军先生发表了《中国塑料工业可持续创新发展》演讲，探讨废弃塑料污染防治与可持续发展，并阐述了金发科技的绿色低碳循环发展：降解、使用、再生。金发科技从2004年到2019年共生产环保高质再生塑料120多万吨。 广东伊之密精密机械股份有限公司董事副总经理、注塑机事业部总经理张涛先生在《应用驱动 智慧未来》的主题演讲中分享到，轻量化、个性化、多功能等创新应用，可回收、可降解、节能减排等环保趋势，降本增效、自动化、智能机器、工业互联等数字化转型，为产业发展提供新功能、新需求。为响应行业新需求，伊之密在本届展会将带来ReactPro聚氨酯与注塑一体化成型、FoamPro微发泡、电动注塑、智能工厂等丰富的新应用、新技术整体解决方案。在大湾区，阿博格通过国际先进技术和本地化方案结合，帮助客户进行产业升级，快速实现数字化和智能化，打造绿色世界及循环经济。阿博格机械（上海）有限公司市场部经理李叶女士在主题为《WIR SIND DA》的演讲中介绍到，本届展会阿博格将展示移液吸头注塑及自动化生产方案、液态硅胶矩阵车灯透镜、轻量化-纤维直接混合注塑、数字化及智能化生产管理等创新科技。创新橡塑材料、生产设备的强力支撑，加速了智能时代的到来；新智能时代呼啸而至，亦创造着上游材料、设备的新需求。作为橡塑下游应用的代表，联想研究院研发总监施金忠先生在《橡塑科技引领新智能时代》的分享中提到，应对新智能时代，特殊介电材料、高强减重材料、环保健康及可降解回收/抗病毒材料等需求飙升。从4G到5G，消费电子材料发生了转变，滤波器材料从金属滤波器转变为微波陶瓷滤波器、PCB关键材料从铜箔基板转变为高频基材，天线材料从PI转变为LCP/MPI等，都为塑料的应用打开了广大的施展空间。要智能，更要环保！深圳市通产丽星科技集团有限公司董事长陈寿先生在《携手CHINAPLAS 2021共话塑料包装可持续发展》中，探讨循环经济下塑料包装在可回收设计、多渠道回收、分类分级利用等方面如何发力。他表示，“CHINAPLAS国际橡塑展”是推动塑料包装行业创新的“加速器”，期待在展会上看到回收再利用设备、消费后再生材料、单一结构易回收材料、CMF表面处理工艺、生物可降解材料、智能高效设备等。奋进新时代，扬帆新征程雅式展览服务有限公司董事长朱裕伦先生在致辞中表示，时至今日，中国本土生产的塑料机械的产量已连续15年居世界第一，显示中国已从生产大国向生产强国迈进。在这个发展过程中，“CHINAPLAS国际橡塑展”在促进中外技术交流、贸易往来甚至合作、合资等方面，都作出显著的贡献。展会从2021年开始，每逢单年移师深圳进行，正是顺应高端产业发展的需求，及借助大湾区发展的动力。让我们一起把握国家新政策所带来的机遇。雅式展览服务有限公司总经理梁雅琪女士在《“CHINAPLAS 2021 国际橡塑展”亮点及同期活动介绍》中分享，为帮助企业快速响应市场需求，展会将大量展示5大焦点科技：“5G x 橡塑”划时代科技、循环经济绿色科技、工业4.0智能科技、高性能材料及特种工程塑料、增强碳纤树脂复合材料，以及对产品设计提供更大灵活性的解决方案。她还介绍到，展会将打造安全、健康、可靠的环境，做足防疫卫生措施，让业界人士安心观展。对于今年可能来不了的海外观众，或者是不能4天都过来参观的人士，可观看展会精心策划的官方现场直播。展会在筹备的过程中荣获了多方的支持。深圳市招华国际会展运营有限公司总经理马军先生在《深圳国际会展中心 - 世界级展会的理想舞台》的演讲中，从展馆位于“粤港澳之顶、大湾区之心”的区位优势、全部建成后达50万平方米的室内展馆总面积、以及多功能于一体的多元复合业态的周边配套、疫情防控标准化、常态化等方面介绍了这一世界级超大型会展综合体的情况。深圳机场海关办公室主任张一清先生在《最高规格直接提供“驻场+免担保”服务》的演讲中介绍，为支持此次展会，机场海关直接派员驻点国际会展中心，直接在展馆为海陆空铁邮各种运输方式进境的展品办理通关手续，并支持展商在境外展品暂时进出境期间免于缴纳税款保证金，为广大海外展商提供最便利、最高效的服务。深圳市高分子行业协会常务副会长兼秘书长王文广先生在《携手同行 共创共享》中对4月即将举办的展会表达了殷殷期望：“CHINAPLAS国际橡塑展”在2020年因为疫情延期，时隔两年举办，蓄积了庞大的行业需求，期待展会携手橡塑业界抢抓经济强势复苏中的新需求新商机。凝心聚力开新局，同心同向谱新篇。“CHINAPLAS 2021 国际橡塑展”以“新时代·新动力·永续创新”为展会主题，4月13 - 16日将启用深圳国际会展中心的16个展馆、350,000平方米的展场面积，携手3,600+全球优质橡塑供应商，推出海量创新材料及前沿机械科技巨献，以飨不同橡塑应用行业的专业观众。活动同步进行全球直播，欲回顾现场盛况，请扫描二维码观看直播回放。大会网址：www.ChinaplasOnline.com  / www.中国橡塑展.com官方微信公众号：关于“CHINAPLAS 2021 国际橡塑展”“CHINAPLAS 2021 国际橡塑展”由雅式展览服务有限公司、北京雅展展览服务有限公司、雅展展览服务(上海)有限公司及雅式展览服务（深圳）有限公司主办，中国轻工业联合会 ─ 中国塑料加工工业协会、中国塑料机械工业协会、广东省塑料工业协会、深圳市高分子行业协会及杜塞尔多夫展览（中国）有限公司共同协办，并获得多个海内外专业协会大力支持。“CHINAPLAS 国际橡塑展”首办于1983年，自2006年起成为全球展览业协会 (UFI) 认可的塑料橡胶工业展，“CHINAPLAS 2021国际橡塑展”更是连续第31次荣获欧洲塑料和橡胶工业机械制造商协会 (EUROMAP) 独家赞助的中国橡塑展览会。“CHINAPLAS国际橡塑展”是全球领先的国际塑料橡胶展。 https://img.medvalley.cn/2021/0324/20210324044830644.jpg CHINAPLAS 2021-03-24 https://www.medvalley.cn/hybd/68746.html 近年来，我国医疗行业国产替代路径日渐明晰，高端医疗设备发展迅速，但是总体而言关键零部件、高端创新仍需加强，下一步要加快补齐我国高端 近年来，我国医疗行业国产替代路径日渐明晰，高端医疗设备发展迅速，但是总体而言关键零部件、高端创新仍需加强，下一步要加快补齐我国高端医疗设备短板，加快关键核心技术攻关，突破技术装备瓶颈，实现高端医疗设备自主可控。高端医疗设备产业链主要包括材料、设计、元器件和部件制造、整机制造等多个环节，每个环节均可延伸出若干个细分领域，而这些领域往往是占据产业链制高点的关键。Medtec中国展16年来专业致力于整合全球医疗技术及资源，为中国高端医疗设备企业提供覆盖产品生产研发制造整个产业链的优质医疗器械上游品牌供应商，包含产品研发、生产、注册所需的设计、原材料、精密零部件、制造设备、加工技术、合同定制、测试和认证、政策法规和市场咨询等21大类产品及服务。2021年Medtec中国展首次开设高端医疗设备及其设计与制造服务专区，全力助跑中国医疗器械高技术水平赛道。2021Medtec中国展将于9月1-3日在上海世博展览馆2&4号馆升级开幕，同期法规质量技术三大板块十余场会议重磅开讲，解析行业时事热点。整合高端医疗设备关键技术及核心部件资源 ，加强开放合作国内高端影像设备技术代差集中于高端机型，小型化设计和多种成像等关键技术、材料及面阵探头等关键部件是提升整体性能为替代进口的关键。Medtec中国展多年来发挥自身强大国际背景的优势，将国际资源引进中国，同时立足中国不断开拓和深挖本土优质资源， 加强国际交流合作，打造开放的医疗设备设计与制造国际化展会，增强共同发展的新动力。本届展会首次开设高端医疗设备及其设计与制造服务专区，吸引了视疗科技（苏州）有限公司、苏州万贵源精密科技有限公司、杭州海康慧影科技有限公司以及杭州通鉴科技有限公司等多家企业入驻参展，将展示他们在高端医疗设备产品设计生产领域先进的技术和丰富的经验，包括医用级电源线和插头、电磁兼容产品和服务、光源、薄膜开关、传感器、电缆与电缆组件、专用集成电路等相关产品。点击了解Medtec中国展展品品类加入我们。Medtec中国展现场展品推进市场供需信息互联互通，加速新技术研发落地2020Medtec中国展现场拥有高达36,508参观人次，这些观众来自7000多家国内外知名医疗器械生产制造企业、医疗机构、高校和科研院，包括：飞利浦、通用电气、美敦力、强生、碧迪、波士顿科学、雅培诊断、施乐辉、霍尼韦尔、奥林巴斯、联影、捷迈邦美、上海微创、深圳迈瑞、澳华光学、中国科学院、北京机械设备研究所、上海理工、长征医院、同济医院、浙大、哈工大等。Medtec中国展通过3天展会使得市场的供需双方深入沟通协同发力，高效达成产品创新研发，快速落地新技术新产品。Medtec为参展企业提供了一个与客户面对面交流的绝好平台，同时带给观众全新技术和产品。上海毕科电子有限公司从事电信号连接器的设计，沈阳中核舰航特材科技有限公司主导产品围绕医疗领域和航空航天等领域用钛合金、镍合金结构材料及制品，杭州安诺过滤器材有限公司将于2021年推出两款进气膜产品，深圳摩方材料科技有限公司第二代10μm超高精密3D打印设备应用于医用内窥镜、美容微针、微型手术机器人、微流控芯片等领域，上海茂虹等离子技术有限公司提供研发低温等离子技术为导向的科技和服务，Royal master为客户提供各类导丝/导管磨削设备（磨床）。点击了解更多观众名录。 2020Medtec中国展展会现场快速把脉最新行业动态风向，精准解读法规制度改革政府深化医疗器械审批制度改革，提高审批效率有助于医疗设备创新和技术迭代，标准体系的不断完善也对医疗设备的安全有效性和提高监管效率具有重要意义，所以对于医疗器械生产制造企业来说，顺应市场风向，把脉行业热点，精准解读法规变革是时刻保持企业走在行业前端并占领商业先机的关键要素。Medtec中国展每年举办创新技术论坛和法规峰会，从法规、质量、技术三个维度将当下法规焦点与技术痛点一网打尽，为参会展会的展商和观众奉上一场行业知识的饕餮盛宴。今年我们聚焦“高端医疗设备”，量身打造高端医疗设备生命周期风险管理和高端有源医疗设备核心部件与技术论坛专题会议。其它十余场会议涵盖了中国法规更新与应对、海外市场准入、新型医用敷料、植入介入高端器械、精密加工、医疗设计、塑模成型、牙科部件技术、3D打印材料及技术、医疗粘接与焊接、包装与灭菌、生物医用材料等多个角度的会议活动。2020Medtec中国展赞助会议现场会议内容和演讲嘉宾正在紧锣密鼓得策划与招募中，期待来自医疗器械生产制造企业、医疗机构、高校与科研机构的行业意见领袖的加入。往期会议详细议题及演讲嘉宾回顾。截止目前2021Medtec中国展展位9成已经全部预订，参展品牌数逾500家，德国展团规模再度扩张，已加入品牌有Wacker，LPKF，Diener，PIA Automation，Meko Laser，Teamtechnik，Gutekunst Formtechnik，ElringKlinger等近20家企业确定参展。日本，美国，新加坡，爱尔兰展团火热招募中，展位面积所剩无多，点此抢订优质展位。2021Medtec中国展展商招募获取更多信息，请访问Medtec中国展官方网站：www.medtecchina.com  参展报名、参观及媒体合作，请联络： 李娜 电话：+86 10 6562 3308 邮箱：carina.li@informa.com Medtec中国展组委会关于Medtec中国展Medtec 中国展暨国际医疗器械设计与制造技术展览会，是Medtech World 全球医疗设计与制造品牌系列展览会的中国站，是为医疗器械生产厂商提供集设计研发、医用级原材料、精密部件、自动化设备及加工服务、合同制造、测试和认证、市场咨询和政策法规咨询服务等于一体的一站式商贸服务平台，是中国领先的专注于医疗器械设计与制造技术的国际化展览会。预计2021年将汇聚500+展商   40,000+专业观众  1,700+会议代表   80+会议活动。2021年Medtec中国展将于9月1-3日在上海世博展览馆2&4号馆举办。 https://img.medvalley.cn/2021/0312/20210312015951579.jpg Medtec 2021-03-12 https://www.medvalley.cn/hybd/68512.html （Medtec China，上海）据预测2022年中国医疗器械行业市场规模将超9000亿元，然而高端产品目前仍然主要依赖进口，且仅占市场30%左右的比例 （Medtec China，上海）据预测2022年中国医疗器械行业市场规模将超9000亿元，然而高端产品目前仍然主要依赖进口，且仅占市场30%左右的比例。疫情下我国提出需要加快补齐高端医疗装备短板，加快关键核心技术攻关，实现高端医疗装备自主可控，全国各地、各部门纷纷相应号召，加速高端国产设备研发。Medtec中国展多年来一直致力于助力高端医疗设备进口替代的进程，秉承这一宗旨也为推动医疗器械产业链优化提供优质资源支持，第十七届医疗器械设计与制造技术展将专门在4号馆打造高端医疗设备服务专区，展会将于9月1-3日在上海世博展览馆2号馆和4号馆举办。杭州海康慧影科技有限公司和徐州三洁环保设备有限公司等多家企业已经率先入驻高端医疗设备服务专区。2020Medtec中国展资料图国内外高端医疗装备制造商汇聚，高端医疗设备服务专区应运而生2020Medtec中国展现场共有489家来自全球的企业参展，现场参观人次高达36,508，观众群体涵盖医疗器械制造厂商研发/技术部、生产 /制造部、采购部、工程部、质量、法规部，以及高级管理部门，其中85%是为了商业交往，90%以上是为了采购和寻找新的供应商而来。这些观众来自7000多家医疗器械生产制造企业，包括：飞利浦、通用电气、美敦力、强生、碧迪、波士顿科学、雅培诊断、施乐辉、霍尼韦尔、奥林巴斯、联影、捷迈邦美、稳健医疗、上海微创、深圳迈瑞、河南驼人、威高、鱼跃医疗、澳华光学、新华医疗等国内外知名企业的采购经理、供应链经理、采购组长、战略采购、研发工程师和机械工程师。据了解，这些企业对医用影像设备、医用电子仪器设备、医用光学器具、仪器及内窥镜设备、医疗信息技术、医用激光仪器设备、体外循环及血液处理设备、临床实验室设备这些高端医疗设备领域相关产品有不同的采购需求，点击了解详情。2020Medtec中国展展馆内人头攒动为此，2021Medtec中国展在原有强势、前沿及热门展区的基础上顺应行业发展趋势和市场需求，全新打造“高端医疗设备服务”专区，为国产高端医疗设备研发制造助力。该专区将首次亮相上海世博展览馆4号馆，请点此获取更多参展信息和资料。14大展区覆盖21大品类 各领域头部企业强势入驻作为中国领先的医疗器械设计与制造技术展览会，Medtec中国展提供产品研发、生产、注册所需的设计、原材料、精密零部件、制造设备、加工技术、合同定制、测试和认证、政策法规和市场咨询等21大类展品及服务，点此了解更多。在展品专区的设定上，除了增设的“高端医疗设备服务”专区，还有当下前沿的医疗设计，CDMO\CSO综合服务专区；体外诊断IVD；医用3D 打印 /骨科加工专区；Medtec强势的医疗制造自动化；材料，部件和加工设备；合同制造服务；模具技术和加工设备以及来自美国、日本、爱尔兰、德国组成的国际展团区域。目前已有塞拉尼斯(中国）投资有限公司、上海发那科智能机械有限公司、迈得医疗工业设备股份有限公司、苏州瀚川智能科技股份有限公司、东莞鼎企智能自动化科技有限公司、罗信精密零件（上海）有限公司、Swisstec 3D Akus AG、江苏君华特种工程塑料制品有限公司、宝鸡鑫诺新金属材料有限公司、韬睿（上海）计算机科技有限公司、郑州智捷生物技术有限公司、艾曼斯（苏州）工程塑料有限公司、昆明贵研新材料科技有限公司、苏州朗腾材料科技有限公司等近400家企业确认亮相2021Medtec中国展。 2020年部分参展企业一览深耕医疗器械设计及研发领域16年，助力中国医疗器械高度国产化。2021Medtec中国展将于9月1-3日在上海世博展览馆2号馆和4号馆再度扬帆起航，更大的展览规模，全新的展品专区、更先进的产品与技术，为参展企业提供更多的商业机会和更优质的参展体验。目前 2号馆已经售罄，4号馆席位有限火热预定中。点此回顾精彩2020Medtec中国展。获取更多信息，请访问Medtec中国展官方网站：www.medtecchina.com  参展报名、参观及媒体合作，请联络： 李娜 电话：+86 10 6562 3308 邮箱：carina.li@informa.com Medtec中国展组委会 https://img.medvalley.cn/2021/0125/20210125110636325.jpg 2021-01-25 https://www.medvalley.cn/hybd/68416.html 想象一下，如果新冠疫情发生在20年前，当我们没有快速的测序和诊断技术，没有先进的疫苗和疗法，没有便捷的数字监测手段，这个世界会变成什 想象一下，如果新冠疫情发生在20年前，当我们没有快速的测序和诊断技术，没有先进的疫苗和疗法，没有便捷的数字监测手段，这个世界会变成什么样？也同样想象一下，如果过去20年医药行业已经如此波澜壮阔，未来20年又会带来怎样的变化和惊喜？北京时间1月12-14日，FDA前局长、ASCO等国际组织的掌门人、福布斯榜单“点金手”、跨国药企研发主管、以及多家明星新锐公司的CEO等40余位业内顶尖意见领袖将齐聚药明康德全球论坛，探索2021年将出现的创新机遇，总结癌症、阿尔茨海默病、细胞/基因疗法的宝贵研发经验，预见前沿技术转变治疗理念的全新未来。作为JPM大会期间行业关注的焦点，今年的药明康德全球论坛自开放注册以来，已有4000余人报名参加。考虑到论坛直播时间与JPM大会同步，以及不同时区朋友们的观看需求，我们特意在直播时间之外，于药明在线平台提供限时双语点播，供各位朋友更方便在北京时间观看。附2021年药明康德全球论坛完整议程： https://img.medvalley.cn/2021/0108/20210108020817893.png 2021药明康德全球论坛 2021-01-08 https://www.medvalley.cn/hybd/68259.html 由中国医药保健品进出口商会联合全球知名展览公司Informa Markets合力打造的2020防疫物资精品展（MSE China ）将于2020年12月16-18日在上海新国际博览中心E1馆举办。 波及世界的新冠肺炎疫情对全球公共卫生安全带来前所未有的挑战，更深刻影响着全球医药健康产业发展格局。截至10月20日，中国已向150个国家和7个国际组织提供抗疫援助，出口口罩1790多亿只、防护服17.3亿件、检测试剂盒5.43亿人份，展现了中国担当。后疫情时代，口罩、防护服、消毒剂、诊断试剂等防疫物资一度成为热议的 “硬通货”和采购的“关键词”。 在中国医疗防疫产业正在进入国际化合作发展新阶段的进程中，为携手行业共同守护全球生命健康，构建人类卫生健康命运共同体，由中国医药保健品进出口商会联合全球知名展览公司Informa Markets合力打造的2020防疫物资精品展（MSE China ）将于2020年12月16-18日在上海新国际博览中心E1馆举办。MSE China展品覆盖个人防护用品、医疗设备、消杀用品、诊断产品、综合服务等，集中展出90余家质量优良的医疗防疫产品特别是符合国内外质量标准和注册要求的高质量产品，旨在打造优质的医疗防疫产品展示和采购平台。集结爸爸的选择、日照三奇、大爱、华洋、劲霸、美舜、威高、泽华、标美、东方医疗、大方、普什、美宝利、南海川、新亿发、宇寿、志益、倍舒特、西安天隆、杭州华安、广州万孚等医疗防疫产业龙头企业，汇聚医疗防疫产业核心力量，MSE China是您寻找新的合作伙伴，维护现有供应商关系，开拓贸易与合作机会的优质选择。在这里，您能找到符合国内外标准和注册要求的高质量医疗防疫产品。在这里，您能一站式采购个人防护用品、医疗设备、消杀用品、诊断产品及综合服务。在这里，您能在精准多样化的专业会议活动中与行业大咖洽谈交流，共话未来。2020年12月16-18日上海新国际博览中心E1馆邀您莅临，共襄盛举！扫描识别二维码 免费预约参观立省100元现场门票！CPhI & P-MEC Showcas展商技术交流会（12月16日/E1M12会议室）11:00-11:20 绿禾雀，做英雄的战甲，做战甲中的英雄 霍德薪，丹东华洋纺织服装有限公司产品经理15:30-15:50无情的疫情促使我们应对性的研发(保护自己，保护他人)黄燕伟，尊严（泉州）消毒除菌器械有限公司企业策划总监【建议收藏】这有一份“防疫物资采购指南”，拿走不谢！1.个人防护用品之口罩篇2.个人防护用品之手套、护目镜、面罩、防护服篇3.医疗设备、消杀用品、诊断产品、综合服务篇4.口罩、防护服、红外测温仪、诊断试剂及设备篇MSE China携手CPhI、P-MEC打造医药、医疗一站式专业采购平台CPhI和P-MEC是国际医药行业知名的展会品牌，每年在八个国家联袂展出。有着20年历史的中国展，深耕医药产业链中制药原料、制剂、生物医药、实验室仪器、制药洁净与环保等十四大板块，是亚洲地区同类主题展会中规模大、国际化程度高、影响力强的专业盛会。MSE China将与CPhI & P-MEC中国展携手打造20万平米、3000余家参展企业的展示规模，预计线上海外买家与线下国内观众总数将达到70000+人次。联系我们市场及观众咨询：中国医药保健品进出口商会刘炜琪 010-58036334 QQ: 3004704320涂晓颖 010-58036315 QQ：2851586779如何入场？√ 预登记成功登记码√ 上海地区健康码——“随申码”√ 身份证或护照/港澳通行证/台胞证原件√ 佩戴口罩√ 体温正常如果您是外籍人员或港澳台同胞: 外籍人员和港澳台同胞外籍人士 需现场出示护照，港、澳特区居民凭来往内地通行证，台湾居民凭来往大陆通行证原件，同样随申码需是绿码，体温正常。填写外籍（境外）展商/观众登记表，到展会现场柜台领取参观证，刷证入场即可。 https://img.medvalley.cn/2020/1211/20201211063554312.jpg 2020防疫物资精品展 2020-12-11 https://www.medvalley.cn/hybd/68149.html 波及世界的新冠肺炎疫情对全球公共卫生安全带来前所未有的挑战，更深刻影响着全球医药健康产业发展格局。截至10月20日，中国已向150个国家和7个国际组织提供抗疫援助，出口口罩1790多亿只、防护服17 3亿件、检测试剂盒5 43亿人份，展现了中国担当。 波及世界的新冠肺炎疫情对全球公共卫生安全带来前所未有的挑战，更深刻影响着全球医药健康产业发展格局。截至10月20日，中国已向150个国家和7个国际组织提供抗疫援助，出口口罩1790多亿只、防护服17.3亿件、检测试剂盒5.43亿人份，展现了中国担当。后疫情时代，口罩、防护服、消毒剂、诊断试剂等防疫物资一度成为热议的 “硬通货”和采购的“关键词”。 在中国医疗防疫产业正在进入国际化合作发展新阶段的进程中，为携手行业共同守护全球生命健康，构建人类卫生健康命运共同体，由中国医药保健品进出口商会联合全球知名展览公司Informa Markets合力打造的2020防疫物资精品展（MSE China ）将于2020年12月16-18日在上海新国际博览中心E1馆举办。MSE China展品覆盖个人防护用品、医疗设备、消杀用品、诊断产品、综合服务等，集中展出80余家质量优良的医疗防疫产品特别是符合国内外质量标准和注册要求的高质量产品，旨在打造优质的医疗防疫产品展示和采购平台。集结爸爸的选择、大爱、华洋、劲霸、美舜、威高、泽华、标美、东方医疗、大方、普什、美宝利、南海川、新亿发、宇寿、志益、倍舒特、西安天隆、杭州华安、广州万孚等医疗防疫产业龙头企业，汇聚医疗防疫产业核心力量，MSE China是您寻找新的合作伙伴，维护现有供应商关系，开拓贸易与合作机会的优质选择。在这里，您能找到符合国内外标准和注册要求的高质量医疗防疫产品。在这里，您能一站式采购个人防护用品、医疗设备、消杀用品、诊断产品及综合服务。在这里，您能在精准多样化的专业会议活动中与行业大咖洽谈交流，共话未来。2020年12月16-18日上海新国际博览中心E1馆邀您莅临，共襄盛举！扫描识别二维码 免费预约参观立省100元现场门票！【建议收藏】这有一份“防疫物资采购指南”，拿走不谢！1.个人防护用品之口罩篇（链接至：https://mp.weixin.qq.com/s/lYHD4yiJK0sTS3SQmiAQNQ）2.个人防护用品之手套、护目镜、面罩、防护服篇（链接至：https://mp.weixin.qq.com/s/AR5pxZNyiKYkmvNb2NLdng）3.医疗设备、消杀用品、诊断产品、综合服务篇（链接至：https://mp.weixin.qq.com/s/iJPymiwn2TRpUYlOqnCJDg）MSE China携手CPhI、P-MEC打造医药、医疗一站式专业采购平台CPhI和P-MEC是国际医药行业知名的展会品牌，每年在八个国家联袂展出。有着20年历史的中国展，深耕医药产业链中制药原料、制剂、生物医药、实验室仪器、制药洁净与环保等十四大板块，是亚洲地区同类主题展会中规模大、国际化程度高、影响力强的专业盛会。MSE China将与CPhI & P-MEC中国展携手打造20万平米、3000余家参展企业的展示规模，预计线上海外买家与线下国内观众总数将达到70000+人次。联系我们展位预定及广告咨询：                                        医用口罩:                                                    杨晓羽 010-58036330 QQ: 2851586768民用口罩、防护服等个人防护用品、消杀用品：葛轩彤 010-58036341 QQ: 2851586769医疗设备、诊断产品 、综合服务：黄子豪 010-58036314 QQ: 2851586755市场及观众咨询：中国医药保健品进出口商会刘炜琪 010-58036334 QQ: 3004704320论坛及同期活动咨询：中国医药保健品进出口商会涂晓颖 010-58036315 QQ：2851586779 https://img.medvalley.cn/2020/1126/20201126123900666.jpg 新冠肺炎疫情 防疫物资 2020-11-26 https://www.medvalley.cn/hybd/67840.html 10月19至22日，德尼培将在中国医疗器械博览会 (CMEF) 期间，在中国上海国家会展中心 5 1馆 M60 展示医疗器械行业的高性能材料和部件等产品，其中将包括高性能涂胶纸，医用纸，复合膜及配套盖材，以及非邻苯医用PVC 粒子。 10月19至22日，德尼培将在中国医疗器械博览会 (CMEF) 期间，在中国上海国家会展中心 5.1馆 M60 展示医疗器械行业的高性能材料和部件等产品，其中将包括高性能涂胶纸，医用纸，复合膜及配套盖材，以及非邻苯医用PVC 粒子。德尼培品牌的涂胶纸产品具有出色的抗撕裂强度和抗穿刺性，涂胶纸的强度最高可达普通医用级包装纸的 8 倍，是高要求的二类和三类医疗器械应用的首选。 德尼培的高性能涂胶纸提供了高性价比的低克重产品，是大批量应用的理想选择。德尼培还可定制共挤或复合膜材料，以满足特定的包装应用。虽然德尼培的常规PVC 粒子解决方案依旧是世界各地许多医疗应用的首选产品，但一些医疗健康体系已经针对非邻苯二甲酸酯的医疗应用环境实施战略举措。我们专业的科研团队开发了一套完整系列的非邻苯二甲酸酯类增塑剂 PVC 粒子，以满足客户的一系列成本、法规和性能要求。 此外，高级业务发展经理 Gary Liu刘晓刚 先生将在 CMEF 期间，10月20日下午举办的“第13届医疗塑料应用创新与制造技术研讨会”进行演讲，演讲的主题是“非邻苯聚氯乙烯塑料粒子在医疗耗材产品中的选择和应用”。德尼培中国区总经理 Michael Luo 罗建中 先生说：“德尼培很高兴能够为亚洲市场提供此类产品。我们的目标是为医疗器械和医疗健康公司提供最新和最高性能的包装材料和粒子产品，以帮助他们成功并快速实现商业化目标。”德尼培集团德尼培Tekni-Plex是一家全球综合性公司，致力于为医疗、制药、个人护理、家用和工业，以及食品饮料市场，开发和制造创新型高端精密医用导管产品、医用粒子和包装材料，并提供系统解决方案。总部位于美国宾夕法尼亚州的韦恩(Wayne)市，全球研发中心位于美国俄亥俄州的Holland城市。全球3,700名员工，全球数十家工厂遍布比利时，中国，哥斯达黎加，德国，印度，意大利，北爱尔兰和美国。集团销售额超过10亿美金。德尼培中国成立于2005年，并于2017年在苏州吴江区建立了全新的制造厂，服务于在中国的很多跨国企业，并全面支持中国本土的创新型医疗器械厂家等。工厂通过ISO9001:2015，ISO 13485:2016 体系验证，拥有万级和十万级洁净室，生产Natvar品牌的医疗导管，包含TPU，硅胶，PEBAX， PVC和各种微细挤出管路。同时生产Colorite科勒莱品牌的医疗粒子，以及ActionTechnology品牌的喷雾管。同时销售橡胶垫圈，注塑环形垫圈，橡胶滴管，药用特定橡胶产品，及其它气雾剂应用产品。 https://img.medvalley.cn/2020/1014/20201014040702737.png 德尼培 CMEF2020 2020-10-14 https://www.medvalley.cn/hybd/67728.html 特应性皮炎（AD）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，是皮肤科最常见的疾病。通常初发于婴儿期，1 岁前发病者约占全部患者的 50%，部分患 特应性皮炎（AD）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，是皮肤科最常见的疾病。通常初发于婴儿期，1 岁前发病者约占全部患者的 50%，部分患者病情可以迁延到成年，但也有成年发病者。在发达国家本病儿童中患病率可高达 10%~20%。AD患者往往由于剧烈瘙痒而不能正常工作和学习，不仅影响身体健康，也给患者造成了严重的心理负担。以此为契机，由中国健康促进与教育协会发起主办的“爱心宁聚?达济天下——AD管理线上论坛”系列活动已成功举办两期，活动线上参与度非常高，医生和患者反响热烈。前两期论坛成功传递了AD的最新前沿诊疗观念，助力了国民健康，尤其是提高了AD患者的生存质量，为决胜AD做出了巨大努力！有鉴于此，论坛第三期将于2020年9月23日再次火热上线！在临床工作中，由于AD的临床表现多种多样，一些患者被笼统地诊断为“湿疹”、“过敏性皮炎”等，并没有做到真正的对症治疗，最终导致临床治疗效果不佳。目前AD的治疗多为局部应用糖皮质激素，因其较多的不良反应而慎用于儿童及部分敏感部位，因此，国内外皮肤科医师迫切需要新的治疗方式来帮助患者走出困境。为了更加规范我国AD的诊断和治疗，本次活动将邀请到复旦大学附属华山医院徐金华教授担任会议主席，同济大学附属皮肤科医院刘业强教授及上海市第七人民医院翟晓翔教授带来皮肤科的常见误诊及AD的外用药治疗的相关精彩讲座。聚焦实战、大咖云集，从临床热点到病例分享，旨在共同提高！活动时间2020年9月23日（周三）19:00-20:50日程介绍徐金华 教授本场大会主席、主持嘉宾复旦大学附属华山医院皮肤科主任复旦大学上海医学院皮肤病学系主任上海市皮肤科临床质量控制中心主任上海市皮肤病研究所所长中华医学会皮肤性病学分会副主任委员上海市医师协会皮肤科医师分会会长刘业强 教授19:15-19:45《皮肤科常见误诊病例解析》同济大学附属皮肤病医院/上海市皮肤病医院皮肤病理科主任中华中医药学会皮肤科分会常委中国康复医学会皮肤病专委会常委及皮肤病理学组组长中华医学会病理学分会皮肤病理学组委员上海市病理质控中心皮肤病理质控小组组长翟晓翔 教授19:45-20:15《皮肤敏感部位AD患者的外用药治疗策略》“第二批江苏省中医领军人才培养对象”“江苏省中青年中医临床人才”“江苏省百名医德之星”中华中医药学会皮肤科分会常务委员中国中西医结合学会变态反应分会常务委员此次会议内容丰富，形式多样，必将会为大家带来一场AD治疗的学术盛宴！我们真诚地邀请并期待着您的到来！赶紧扫描上方二维码参与会议吧！ https://img.medvalley.cn/2020/0923/20200923103632254.jpg 2020-09-23 https://www.medvalley.cn/hybd/67635.html 9月9日，由易企出行主办的2020年企业智慧出行高峰论坛在上海香格里拉大酒店隆重举行，来自制药、咨询、金融、地产、商旅等行业的企业代表， 9月9日，由易企出行主办的2020年企业智慧出行高峰论坛在上海香格里拉大酒店隆重举行，来自制药、咨询、金融、地产、商旅等行业的企业代表，以及首汽约车、神州专车、耀出行、AA出行、新锦江出租车、蔷薇出行、摩登汽车等网约车平台的代表，就企业“智慧出行”各抒己见，共同寻找企业出行服务的新机会、新模式与新思路。亿欧合伙人郝秋慧女士在会上就中国出行服务市场的发展做了精彩分享，从人们传统的出行方式回顾到目前聚合平台崛起以及未来企业出行发展趋势做了深度分析和解读。郝秋慧女士介绍，中国企业出行服务市场规模预计在2020年有2477亿元的市场规模，在如此大的市场机会面前，大家越来越关注出行的便捷性与体验感，单一的出行平台已经不能满足用户需求，聚合模式将成为未来的发展趋势。来自跨国制药行业的高级合规经理张先生分享了他们公司在数字化的企业出行解决方案中的经验：“企业出行的合规性是企业非常看中的，而以往的线下用车方式行程不透明，数据无法追溯，对合规工作有极大的挑战。在使用了易企出行后，所有的行程数据都可以留存，同时合规部门可以对敏感的地点和时间进行筛查，极大的提高了员工用车行为的合规性。”来自金杜律师事务所的高级IT总监刘学政先生从律所行业的角度，分享了易企出行带给他们的改变。他说到“律师的时间非常宝贵，而传统的出行方式需要他们花费大量的时间处理发票，这是一种巨大的浪费。在使用了易企出行线上出行方案后，大大提升了业务人员的工作效率，减少了财务人员的发票审核量，给我们的员工带来了极大的便利。”易企出行的首席产品官魏文童先生则从聚合平台的角度阐述了对如何做好企业出行服务的理解。“聚合平台和人工智能将成为企业出行的两个关键能力，一方面聚合平台提供了位移服务的基础能力，它避免了单一平台在区域和特定时间段内的运力短缺问题；另一方面，相较于C端，企业用车的决策更加复杂，需要考虑的因素更多，人工智能算法可以根据使用场景智能派单，让企业在不同场景可以使用最佳车辆。易企出行不仅聚合了众多国内主流的网约车平台资源，也在早期投入创建了AI智能算法，为企业客户提供更加高效的出行服务解决方案，未来易企出行也将秉承初心，为企业提供更加便捷、高效、智能的出行服务。耀出行COO杨广先生作为网约车平台代表向大家介绍了高端出行服务市场的发展。耀出行将传统豪华品牌的传承与创新服务运营相结合，以高品质服务为宗旨向客户提供高端出行服务，杨广先生表示出行市场一定是以服务为主，尤其是针对高端企业客户，因此耀出行严选出行管家以保证司机服务与奔驰车的品质相一致。此次峰会上，耀出行也与易企出行达成战略合作，签署长期合作协议，通过易企出行平台向更多的企业客户提供高品质出行服务。峰会最后的圆桌讨论，来自跨国药企的James先生、新加坡-南京生态科技岛招商部总经理杨焕先生，耀出行COO杨广先生与三和商旅总经理李继霞女士就企业级出行服务下半场展开沟通，James先生认为简约与高效是他们在企业出行中关注的重点，杨焕先生则表示企业出行服务可以考虑包括园区、楼宇等更多的应用场景、耀出行杨广先生再次深入阐述高品质服务在企业出行中的重要性、李继霞女士表示从他们目前服务的客户来看，机酒服务已经不能满足企业大出行的需求了，未来机酒服务一定会与出行协同发展，形成大的出行服务生态。2020年对所有企业来说都是极具挑战的，降本增效已成为企业管理的核心重点，企业出行服务平台的目的也是为企业加强合规、流程、费用、数据等管理提供全新的发展方向和思路，让企业可以在出行上省时省力，将更多精力投入到业务生产上，促进企业快速发展。9月9日，由易企出行主办的2020年企业智慧出行高峰论坛在上海香格里拉大酒店隆重举行，来自制药、咨询、金融、地产、商旅等行业的企业代表，以及首汽约车、神州专车、耀出行、AA出行、新锦江出租车、蔷薇出行、摩登汽车等网约车平台的代表，就企业“智慧出行”各抒己见，共同寻找企业出行服务的新机会、新模式与新思路。亿欧合伙人郝秋慧女士在会上就中国出行服务市场的发展做了精彩分享，从人们传统的出行方式回顾到目前聚合平台崛起以及未来企业出行发展趋势做了深度分析和解读。郝秋慧女士介绍，中国企业出行服务市场规模预计在2020年有2477亿元的市场规模，在如此大的市场机会面前，大家越来越关注出行的便捷性与体验感，单一的出行平台已经不能满足用户需求，聚合模式将成为未来的发展趋势。来自跨国制药行业的高级合规经理张先生分享了他们公司在数字化的企业出行解决方案中的经验：“企业出行的合规性是企业非常看中的，而以往的线下用车方式行程不透明，数据无法追溯，对合规工作有极大的挑战。在使用了易企出行后，所有的行程数据都可以留存，同时合规部门可以对敏感的地点和时间进行筛查，极大的提高了员工用车行为的合规性。”来自金杜律师事务所的高级IT总监刘学政先生从律所行业的角度，分享了易企出行带给他们的改变。他说到“律师的时间非常宝贵，而传统的出行方式需要他们花费大量的时间处理发票，这是一种巨大的浪费。在使用了易企出行线上出行方案后，大大提升了业务人员的工作效率，减少了财务人员的发票审核量，给我们的员工带来了极大的便利。”易企出行的首席产品官魏文童先生则从聚合平台的角度阐述了对如何做好企业出行服务的理解。“聚合平台和人工智能将成为企业出行的两个关键能力，一方面聚合平台提供了位移服务的基础能力，它避免了单一平台在区域和特定时间段内的运力短缺问题；另一方面，相较于C端，企业用车的决策更加复杂，需要考虑的因素更多，人工智能算法可以根据使用场景智能派单，让企业在不同场景可以使用最佳车辆。易企出行不仅聚合了众多国内主流的网约车平台资源，也在早期投入创建了AI智能算法，为企业客户提供更加高效的出行服务解决方案，未来易企出行也将秉承初心，为企业提供更加便捷、高效、智能的出行服务“耀出行COO杨广先生作为网约车平台代表向大家介绍了高端出行服务市场的发展。耀出行将传统豪华品牌的传承与创新服务运营相结合，以高品质服务为宗旨向客户提供高端出行服务，杨广先生表示出行市场一定是以服务为主，尤其是针对高端企业客户，因此耀出行严选出行管家以保证司机服务与奔驰车的品质相一致。此次峰会上，耀出行也与易企出行达成战略合作，签署长期合作协议，通过易企出行平台向更多的企业客户提供高品质出行服务。峰会最后的圆桌讨论，来自跨国药企的James先生、新加坡-南京生态科技岛招商部总经理杨焕先生，耀出行COO杨广先生与三和商旅总经理李继霞女士就企业级出行服务下半场展开沟通，James先生认为简约与高效是他们在企业出行中关注的重点，杨焕先生则表示企业出行服务可以考虑包括园区、楼宇等更多的应用场景、耀出行杨广先生再次深入阐述高品质服务在企业出行中的重要性、李继霞女士表示从他们目前服务的客户来看，机酒服务已经不能满足企业大出行的需求了，未来机酒服务一定会与出行协同发展，形成大的出行服务生态。2020年对所有企业来说都是极具挑战的，降本增效已成为企业管理的核心重点，企业出行服务平台的目的也是为企业加强合规、流程、费用、数据等管理提供全新的发展方向和思路，让企业可以在出行上省时省力，将更多精力投入到业务生产上，促进企业快速发展。 https://img.medvalley.cn/2020/0911/20200911034308375.jpg 2020年企业智慧出行高峰论坛 2020-09-11 https://www.medvalley.cn/hybd/67480.html 2020Medtec中国展暨第十六届国际医疗器械设计与制造技术展览会，将于9月14-16日在上海盛大开幕。国产医疗器械行业或将迎来发展黄金期，为助 2020Medtec中国展暨第十六届国际医疗器械设计与制造技术展览会，将于9月14-16日在上海盛大开幕。国产医疗器械行业或将迎来发展黄金期，为助力行业发展，今年Medtec中国展展会首次在上海世博展览馆2号馆和4号馆同时举办，汇聚了自27 个国家和地区的逾500家参展商。日本和爱尔兰两个新的国家展团成员加盟，德国展团规模扩大为观众带来数家全新优质供应商面孔，期待这些来自国际医疗制造技术领先国家的产品和方案能为您的产品研发提供新的灵感。逾 160家参展企业首次亮相Medtec中国展，其中国内企业参展数量较去年上升21%。他们将展出医疗器械研发和设计、自动化生产、原材料、管件挤压和加工、零部件、电子组件、制造设备、表面处理、自动化生产、包装和消毒，以及测试检验设备等21 大类别的产品、技术和服务。展会倒计时仅1个月，8大看点将引爆2020现场，独家提前曝光精彩内容，利于观众提前规划参观展会。点击下载《2020Medtec中国展-展前预览》 2019Medtec中国展现场引爆点一：把脉行业趋势Medtec首开两馆，打造特色展区迎合市场需求Medtec精准把脉行业热点及发展趋势，4号馆隆重推出全新展区，包括齿科应用专区，医用3D打印专区，骨科研发制造专区和医疗综合服务专区。全球超高精度微纳3D打印技术先行者和领导者--深圳摩方材料科技有限公司(BMF)将再度参展Medtec中国，为全球客户提供微纳尺度3D打印系统、打印材料、打印技术服务及颠覆性精密加工能力解决方案。医疗综合服务专区目前有韬睿（上海）计算机科技有限公司和科尤特软件（上海）有限公司两家新企业入驻。4号馆其它专区--测试、计量、检验和校准设备及用品，医用包装、消毒标签&洁净室，材料、部件和加工设备也有更多首次参展企业亮相，期待您的走访和商务洽谈。更多相关展商名录：骨科制造寰宇喷雾设备公司骨科制造普霖医疗科技（广州）有限公司骨科制造英诺激光科技股份有限公司骨科制造太仓戴尔塔精密科技有限公司骨科制造Pulse3D深圳德科精密科技有限公司3D竞升医疗技术服务有限公司3D深圳摩方材料科技有限公司3D通快(中国)有限公司医疗综合服务上海泰珂玛信息技术有限公司医疗综合服务LaserLinc医疗综合服务上海众年医药科技有限公司医疗综合服务上海华厦投资管理股份有限公司医疗综合服务上海靳诚生物医药科技有限公司医疗综合服务上海药明康德新药开发有限公司引爆点二：爱尔兰、日本展团首次入驻，德国展团规模扩大，国际展团助力医疗器械国产品质日本和爱尔兰两个新的国家展团成员加盟，Nittagelatin、Chukoh、Kaneko Wire &Telecommnunication (Suzhou) Co., Ltd.、Aran Biomedical Teo、CR Tech等企业将携最新产品亮相Medtec。德国展团今年依旧扩大规模将有Albis Plastic GmbH、AudionElektro GmbH、Covestro (Hong Kong) Limited、rose plastic (Kunshan) Co., Ltd.等14家企业为观众带来医疗行业高端德国制造。期待这些来自国际医疗制造技术领先国家的产品和方案能为您的产品研发提供新的灵感。引爆点三：逾160家企业首次入驻Medtec，整合全球高端医疗全产业链制造资源一场突如其来的疫情导致全球生产供应链受到严重影响，众多国内优质医疗资源涌现汇集Medtec，为国内医疗制造企业提供大力支持和Medtec中国展将提供逾160家的新供应商资源，其中不乏海内外品牌，为国内医疗器械生产提供源源不断的资源支持和设计研发的创新动力。首次亮相的展商包括：北科电子科技(苏州)有限公司、生威(厦门)电子有限公司、乐普科（天津）光电有限公司、均普工业自动化（苏州）有限公司、通快(中国)有限公司、秋时电子（深圳）有限公司、亚兰生物医学、住化电子管理（上海）有限公司、科尤特软件（上海）有限公司、深圳市和超达超声设备有限公司等。2020年部分新展商logo一览引爆点四：众多新产及新的技术解决方案品亮相Medtec中国展，享受全新医疗器械生产资源盛宴来自医疗制造设备、医用部件、合同制造服务、模具技术和加工设备等Medtec中国展的传统强势品类的众多行业知名企业再次入驻，将以不断提升的服务质量和产品升级方案，给观众带来创新技术。医疗制造设备领军企业米克朗工业设备（上海）有限公司，最新研发新型EcoLine标准平台将首次亮相Medtec。米克朗所有的自动化解决方案基于成熟的标准平台，具有柔性生产和模块化优点，满足渐进式的投资且便于未来升级扩能。知名部件供应商深圳市英菲尼奥科技有限公司，将带来新品动力医学结构，微创穿刺结构，等离子刀头等。金属材料供应商江阴法尔胜佩尔新材料科技有限公司将提供新产品镍钛诺导线和管材。国际知名泰利福医疗原始设备制造商Tele?ex Medical OEM研发出一种先进的编织技术，可将一条缝合线分成多个末端分支，或将多个“环结”整合到股线中。连续编织工艺可在缝合线末端产生复杂的分段。可到展会现场一探究竟。更多展品信息请点击下载《2020Medtec展前预览》 引爆点五：紧跟时代热点打造质量论坛，如何应对疫情之下产品进入海外市场的质量要求受疫情影响，全球对防护服、口罩等医疗器械需求暴增，涉及到整个医疗检测救助环节的所有器械包括 IVD行业的POCT检测试剂、核酸提取仪器，基因测序技术及平台，CT机等影像检测设备，心电监测仪、血气分析仪等监护产品，呼吸机及面罩、ECMO、血液净化装置等一系列ICU产品，以及各种功能的医疗机器人也是需求锐增。各国医疗器械监管当局为了应对疫情，紧急出台更便利的疫情期间医疗器械准入政策，美国的EUA，联合国采购的WHO的EUL，欧盟的MDR的延期等。Medtec中国展同期“创新技术论坛和法规峰会2020”--质量论坛B探讨如何应对疫情之下产品进入海外市场的质量要求，将重点讨论在应对疫情的过程中，企业如何满足使用地国家对防疫物资的法规质量管控要求，并分享中国制造商在应对不同司法地域国家和地区的上市后质量体系要求的实战经验。引爆点六：聚焦医疗产品生命周期风险管理，全球知名医疗器械制造商分享实践经验贯穿医疗器械全生命周期的风险管理要求是质量管理体系标准及国内外法规中的基本要求，其中包含：研发设计、软件确认、供应商管理、外包过程、产品上市后跟踪等。风险管理水平对医疗器械的器械开发、生产和经销具有重要意义，有助于产品加快上市速度，增加竞争优势。延续去年对于医疗产品风险管理的探讨，今年质量论坛A：医疗产品生命周期风险管理的实践将从实践角度深度分享从概念到产品寿命结束的整个产品生命周期中利用风险管理的更好做法。它将展示风险管理如何贯彻从设计和制造到上市后监督，以确保产品安全并支持基于风险的决策。使用风险管理可以降低成本，同时改善质量和交付周期。捷迈邦美亚太运营质量副总裁、上海联影医疗科技有限公司总部质量管理与法规事务部副总裁、天津海河生物医药科技集团有限公司总裁、中国食品药品监督管理总局高级研修学院客座教授将现场分享实战经验。2019年质量A医疗产品全生命周期风险管理资料图引爆点七：同期Co-locatedEvent Quality Expo China，展品丰富会议精彩Medtec中国展现场同期将举办质量检测技术及测试仪器展览会（中国）--一个质量管理人的资源交流平台。Medtec中国展不但聚集了海内外优秀的测试、计量、检验和校准设备及用品类供应企业，更有质量聚焦专场会议，参展企业数量增长，4号馆新增测量专区。Uson L.P.、铂悦仪器（上海）有限公司、上海泰珂玛信息技术有限公司、天氏欧森测试设备上海有限公司等企业不仅有产品展示，也将在展商技术演讲区分享：应用在医疗器械装配及质量控制中的泄漏及流量测试、工业CT在医疗器械中的应用、使用机器学习来预测和减少医疗产品的故障批次、力学测试在医疗行业的应用等主题。点击查看详情 引爆点八：创新技术护航，8场免费技术会议囊括热点难点技术论坛今年将推出八场会议，持续关注医械行业前沿技术，稳打技术痛点，传统会议”医疗器械包装与灭菌论坛“、”医疗器械设计论坛“、”医疗器械生产过程中的塑模成型技术“等都将回归。一炮而红的“新型医用敷料的技术发展”和“医疗粘接与焊接技术研讨会”将深入探讨该领域技术，为听众带来更多新的思路。此外，今年新增三大技术论坛会议，“高分子材料在医疗器械中的应用“、”3D打印材料及技术在医疗器械领域中的应用“、”骨科&齿科产品核心部件技术“，把握最新技术动态。点击查看2020全部会议活动详情 更多展会信息及会议活动将陆续更新在Medtec微信公众号medtecchina上，欢迎搜索关注。请点击下载最新《2020Medtec中国展-展前预览》 ，或者登陆官网www.medtecchina.com 提前预登记节省百元门票！观众预登记火热进行中，以下任何一种方式您都可以注册成为观众：1.登入官网首页www.medtecchina.com →点击页面右侧“参观预登记”进入观众预登记页面。2.微信搜索“medtecchina”关注微信公众号，进入微信预登记页面。3.拨打观众热线：010-5730 6163，进行电话登记。4.如您的公司有10人或以上同事来参观2020Medtec中国展，致电010-5730 6163办理团体预登记。参展报名、参观及媒体合作，请联络：李娜电话：+86 10 5730 6163邮箱：carina.li@informa.comMedtec中国展组委会 https://img.medvalley.cn/2020/0821/20200821095536543.jpg Medtec中国展 2020-08-21 https://www.medvalley.cn/hybd/67371.html https://img.medvalley.cn/2020/0807/20200807105748379.jpg 2020-08-07 https://www.medvalley.cn/hybd/67365.html 2020Medtec中国展即将于9月14-16日在上海世博展览馆如期举办，同时深受医疗器械设计与制造行业注册、质量、合规、医学、研发等部门 企业负 2020Medtec中国展即将于9月14-16日在上海世博展览馆如期举办，同时深受医疗器械设计与制造行业注册、质量、合规、医学、研发等部门/企业负责人关注的“创新技术论坛和法规峰会”将如期举办。今年特别邀请到中国食品药品检定研究院生物材料和组织工程室、国家心血管病中心医学统计部、上海市药品监督管理局、大连理工大学模具研究所、上海产业技术研究院3D打印研发服务平台、中原工学院材料与化工学院等业内权威嘉宾现场助阵分享时事热点。同时还邀请了业内知名企业如：施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司、捷迈邦美、药明康德、波士顿咨询、科思创、杜邦、惠州华阳医疗器械有限公司、乐普科、汉高、必能信、上海海河信息科技有限公司、上海钦蕴商务咨询有限公司等企业嘉宾，现场解析行业发展趋势与前沿科技。今年会议将得到上海介入医疗器械工程技术研究中心的支持与配合。中检院、国家心血管病中心等权威机构嘉宾加盟，解析法规、质量热点“法规峰会：中国医疗器械法规更新与应对”一直是传统热门会议，备受瞩目，一票难求。今年法规会议将继续聚焦医疗器械注册人制度；临床检测及IVD试剂标准，助医疗器械制造商一臂之力。为此Medtec特别邀请到了上海市药品监督管理局医疗器械注册处稽查专员林峰老师解读医疗器械注册人度下的进展与监管要点，中国食品药品检定研究院生物材料和组织工程室研究员冯晓明老师则将分享创新医疗器械审查的最新进展。来自国家心血管病中心医学统计部的尹潞总监将深入解析临床试验数据在医疗器械临床评价技术中的使用。2019Medtec中国展 林峰老师正在演讲今年“质量论坛A：医疗产品生命周期风险管理的实践“将关注医疗器械风险管理，邀请到了天津海河生物医药科技集团有限公司总裁洪晓鸣老师讲解如何在产品生命周期中使用ISO13485风险管理文件。捷迈邦美亚太运营质量副总裁袁涛老师也将通过案例分享运用风险管理降低成本的切实经验，来自Varian Medical 的Rushen Shen将带来风险管理融入有源医疗器械上市后监管的案例分享。质量论坛B则紧扣疫情现状，特别邀请到RAC Global的虞则立老师就疫情之下产品进入海外市场的质量要求进行分析。针对近期出口医疗器械发生的问题，助您快速了解如何申请WHO的EUL，欧美防疫物资上市后管理以及MDR延期可能造成的影响。现在报名，更能享受早鸟价优惠，点击立即。聚焦行业前沿科技，海内外企业经验分享Medtec中国展技术论坛一直聚焦产业前沿科技动态，9场免费技术会议涵盖等热点内容。其中不仅有来自上海产业技术研究院3D打印研发服务平台的周伟明主任、大连理工大学机械工程学院宋满仓教授等权威机构、院校嘉宾，更有来自科思创、杜邦、乐普科、汉高、必能信等海内外知名企业结合自身案例现场分享法规、制造技术、材料、质量管理等领域的最新成果。此外，药明康德、海河信息技术有限公司、上海钦蕴商务咨询有限公司将在法规街开讲，全球知名解决方案供应商塞拉尼斯将就给药装置解决方案在现场举办研讨会，值得期待。 2020Medtec中国展（第十六届国际医疗器械设计与制造技术展览会）将于9月14-15日在上海世博展览馆盛大开幕。一场汇聚教育、商业、信息、资源的医疗行业盛宴期待专业人士的加盟，立即预登记注册成为观众。获取更多信息，请访问Medtec中国展官方网站：www.medtecchina.com或关注官方微信medtec医疗器械设计与制造。参观/会议赞助，请联系我们：李娜电话：+86 10 5765 2823邮箱：carina.li@informa.comMedtec中国展组委会 https://img.medvalley.cn/2020/0806/20200806111427275.jpg 2020-08-06 https://www.medvalley.cn/hybd/67110.html 在今年年初，全球顶级医疗健康投融资盛会J P 摩根医疗健康大会（JPM）上，金斯瑞作为细胞基因治疗行业的领军者举办的金斯瑞生物科技全球产 在今年年初，全球顶级医疗健康投融资盛会J.P.摩根医疗健康大会（JPM）上，金斯瑞作为细胞基因治疗行业的领军者举办的金斯瑞生物科技全球产业论坛，将一股独特的“中国生物医药力量”推向世界舞台，并受到全球的广泛关注和认可。其中，关于“细胞与基因治疗从技术创新到产业和商业化的探索之路”成为热点话题之一。金斯瑞细胞基因治疗产业发展与合作论坛应运而生，将于2020年7月17日（周五）在上海浦东香格里拉大酒店召开，现已进入倒计时！届时，会议将以“五大主旨演讲”为主要话题，全方位探索细胞基因领域内关于工艺开发、法规政策、申报经验、商业化发展等热点议题，为现场嘉宾搭建沟通桥梁，促进交流对话，共话细胞基因发展未来。在今年这个特殊的时期，为数不多的线下行业交流机会上，诚邀大家共襄盛举！主旨演讲一：细胞免疫治疗产业发展趋势与政策环境解读演讲嘉宾：傅大煦，上海市生物医药科技产业促进中心主任全球细胞基因产业化进程正在不断加速前进，细胞治疗行业是我国最具潜力比肩欧美生物医药的领域，机遇与挑战并存，从业者需要面临的挑战不仅有技术的不断更新、技术到产业化的探索、中美欧细胞治疗审批异同及日益变化的市场和监管政策等，同时，中国生物医药企业如何实现弯道超车以及国内外细胞/基因监管政策都是怎样的？未来的发展趋势又如何？上海市生物药科技产业促进中心主任傅大煦将带来他的独到见解，值得期待。主旨演讲二：CAR-T治疗多发性骨髓瘤临床试验设计经验与突破性进展演讲嘉宾：糜坚青教授，上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科行政副主任近年来，CAR-T细胞技术取得了令人鼓舞的疗效，而靶向BCMA CAR-T精准细胞治疗的出现，对多发性骨髓瘤临床治疗甚至整个肿瘤治疗都产生了快速、深远的影响。与CD19 CAR-T 一道，肿瘤的临床治疗前沿，正式进入了“精准，免疫，活的药物”的阶段。而CAR-T治疗多发性骨髓瘤还将有哪些突破性进展？上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科行政副主任糜坚青教授，将现身大会，与大家共话CAR-T治疗多发性骨髓瘤的发展未来。主旨演讲三：突然到来的基因与细胞治疗时代催生中国生物医药行业走向原创创新演讲嘉宾：范晓虎博士，传奇生物首席科学官近几年，我国生物医药行业发生了质的改变，整个行业进入了创新活跃期，开启了新的时代，中国具备开发并商业化细胞/基因产品的潜力，并有望在实体瘤应用研究上取得突破性进展，新时代的到来也催生了细胞/基因产品的原创创新，这是未来一个趋势，也是企业的立足根本，细胞/基因产业的进步，离不开发展过程中每个局部的创新，在突然到来的新时代，想要步入快车道，如何将优势发挥的更好？在今年这个特殊的时期，为数不多的交流机会上，本次大会传奇生物首席科学官范晓虎博士将为大家带来大趋势之下的深度剖析，中国生物医药行业的走向，敬请期待。主旨演讲四：Riding the Gene Therapy Roller Coaster: Journey through TechTransfer to Commercialization演讲嘉宾：Ian Carmichael，默克副总裁、工艺解决方案中国区总经理细胞/基因治疗技术的飞速发展也带来了资本的竞相追逐，如何保质保量又能控制成本，成为细胞/基因技术想要快速实现产业化商业化面临的最大挑战，而如何优化工艺降低成本，如何缩短开发周期，如何推动未来中国资本产业格局形成等问题成为焦点，默克副总裁、工艺解决方案理中国区总经理Ian Carmichael，将从客观的角度出发，围绕大家都关心的工艺技术、质量控制、成本控制等多个问题，设立多角度为大家分享他的宝贵经验。主旨演讲五：Cell and Gene Therapy Outsourcing Success Factors演讲嘉宾：Fredy Chu，GenScript ProBio QA&QC VP随着细胞/基因行业的飞速发展，对应的CDMO外包需求近年来也加速增长，预计2022年可达到36亿美元以上且产生多个全球重磅产品。CDMO的参与能够分散药品开发中的可能风险，降低成本，缩短研发周期，而在这其中，优质的质量管理策略是获得双赢的关键。生物药的参与者该如何选择供应商，有哪些问题需要注意，如何进行评估策略呢？金斯瑞质量控制副总裁Fredy Chu带我们探索CDMO的成功因素。线上会议注册通道将于7月16日关闭。扫码参会，与大咖面对面交流！联系我们Tel: 025-58895776-6321 /3167Email:event@genscript.com https://img.medvalley.cn/2020/0713/20200713092914413.jpg 2020-07-10 https://www.medvalley.cn/hybd/67003.html 开幕倒计时5天！乐享VIP票满二赠一，满五赠三团购钜惠！详情欢迎咨询图图：180 1793 9885（同微信），快来领取专属优惠码吧！BioCon年会 开幕倒计时5天！乐享VIP票满二赠一，满五赠三团购钜惠！详情欢迎咨询图图：180 1793 9885（同微信），快来领取专属优惠码吧！BioCon年会历时7年，精心沉淀，携手2000多名行业代表在7月7-9日与您热情相约上海跨国采购会展中心。BioCon 2020将吐故纳新，实时跟踪新版药品注册及生产最新法规，围绕下一代抗体、新型蛋白、细胞免疫治疗药物开发、工艺优化及生产制造等领先实践，一览最新生物药行业动态，切实推进产学研等多方位深度融合，打造一场不同以往的视听盛宴！五大细分论坛，纵横生物药全周期生物药产业发展高峰论坛大会组织主办方：中国生物工程学会商图信息BIOMAP协办方：上海市生物工程学会美国华人生物医药科技协会CBA广州市生物产业联盟韩国生物医药产业协会上海市医药质量协会细胞免疫治疗质量管理与研究专业委员会上海复宏汉霖生物技术股份有限公司支持方：江苏省生物技术协会美中医药开发协会中国分会（SAPA-China）上海市浦东新区生物产业行业协会武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会火石创造（杭州费尔斯通科技有限公司）开幕倒计时最后5天！乐享VIP票满二赠一，满五赠三团购钜惠！详情欢迎咨询图图：180 1793 9885（同微信），快来领取专属优惠码吧！购入VIP票种的用户，还将获赠一年商图云课堂价值599元超级VIP账户！畅看全部在线直播课程与线下会议录播，精彩纷呈干货不断！*温馨提示：根据上海市防疫要求，本次展会入场需实名认证, 请您务必携带身份证（或护照）及口罩入场。组委联系方式电话：180 1793 9885邮箱：biocon@bmapglobal.com网站：http://www.bmapglobal.com/biocon2020 https://img.medvalley.cn/2020/0702/20200702025138510.png 2020-07-02 https://www.medvalley.cn/hybd/66999.html ★前沿疗法监管规范的探索进展如何？★免疫基因及细胞疗法的新靶点、新适应证如何评估立项？★前沿疗法的CMC药学与工艺开发如何权衡安全性 ★前沿疗法监管规范的探索进展如何？★免疫基因及细胞疗法的新靶点、新适应证如何评估立项？★前沿疗法的CMC药学与工艺开发如何权衡安全性和有效性？★下一代技术创新、移植免疫反应、免疫原性、成药性的技术问题如何攻关？面对一系列前沿创新疗法的转化与CMC挑战，IGC China 2020第四届免疫基因及细胞治疗论坛，将在北京与您一起“聚力未来疗法，引领源创新”。IGC2020部分嘉宾抢鲜预览刘阳，美国昂科免疫生物技术公司创始人，美国科学促进会院士,美国马里兰大学人类病毒研究所免疫治疗中心主任；韩忠朝，法国国家技术科学院院士 、法国国家医学科学院外籍通讯院士 、国家干细胞工程技术研究中心主任；王全军，国家北京药物安全评价研究中心主任；刘明耀，上海邦耀生物科技有限公司董事长兼首席科学家；王辛中，基石药业首席科学官；王歈，永泰生物首席执行官；邓涛，成都美杰赛尔生物科技有限公司董事长；康小强，维立志博创始人；屈向东，启愈生物创始人；郑彪，劲方医药首席科学官；郝好杰，北京恒峰铭成干细胞研发中心总裁；陈枢青，杭州纽安津科技创始人；赵永祥，教授，主任医师，博导，国家生物靶向诊治国际联合研究中心主任；范国煌，艾美斐生物创始人；方日国，博雅辑因研发高级总监；林欣，华夏英泰创始人；谢兴旺，北京可瑞生物科技有限公司CEO；何志颖，赛傲生物再生医学研究院执行院长……更多嘉宾确认中，敬请期待！进入官网查看更多论坛信息：www.bmapglobal.com/igc2020IGC2020亮点学习新版药物注册生产管理办法下中国前沿生物治疗制品申报最新要求；跟进国内外前沿疗法-基因编辑、AAV基因治疗、溶瘤病毒、干细胞治疗与免疫治疗（细胞、抗体、疫苗、小分子）的技术创新与成药性开发最新进展，及在罕见病、肿瘤、慢病等领域治疗突破；掌握细胞治疗商业化GMP生产下工艺验证、质控与注册核查标准与领先经验；收获国产替代、低成本高效率的细胞治疗工艺生产领先经验与解决方案，破解质量一致性难题……IGC2020论坛结构精彩设置会场1 细胞免疫治疗创新与产业化专场（DAY1）细胞免疫治疗新靶点/基因编辑研发与转化；低成本/通用型/现货细胞治疗技术与工艺探索；加速报产：细胞治疗商业化生产与质控策略；会场2 基因治疗研发与申报专场（DAY1）基因治疗热点品类研发与转化申报：基因编辑，AAV基因治疗；基因治疗热点品类创新：溶瘤病毒；会场3 下一代免疫治疗创新专场（DAY2）IO2.0:下一代抗体免疫治疗发现与转化；肿瘤疫苗；小分子免疫治疗药物；会场4 干细胞研发与申报专场（DAY2）干细胞治疗药物申报；干细胞治疗技术研发与转化前瞻……早鸟尝鲜，优惠倒计时1周惠享福利：两人同行立享9折，3人同行立享8折！另：赞助合作火热进行中！活动期间赞助咨询立享8折钜惠。多样的赞助方式，高质的演讲赞助要求，通过 IGC高品质，专业化的平台，为赞助商高效、实际落地的商务合作起到助力作用。主题演讲、产品展示、合作邀约等多种形式全方位供您展示免疫&基因治疗解决方案。立即扫码进入官网抢占一席欢迎联系组委会，获取更多会议信息！电话：+8618017939885邮箱：igc@bmapglobal.com网址：www.bmapglobal.com/igc2020 https://img.medvalley.cn/2020/0702/20200702010906586.png 2020-07-02 https://www.medvalley.cn/hybd/66934.html 第三十四届CHINAPLAS延期至2021年4月13 - 16日举行，举办地点变更为深圳国际会展中心。这是展会首次移师深圳，未来将单年深圳、双年上海轮流举行，推动橡塑上下游企业在中国经济发展的新格局中挖掘更大商机。 第三十四届CHINAPLAS延期至2021年4月13 - 16日举行，举办地点变更为深圳国际会展中心。这是展会首次移师深圳，未来将单年深圳、双年上海轮流举行，推动橡塑上下游企业在中国经济发展的新格局中挖掘更大商机。 “CHINAPLAS 2021 国际橡塑展”主办方雅式展览服务有限公司于北京时间6月23日20时举办新闻发布会，首次通过视频连线的方式与超过100家海内外媒体进行线上交流和互动。会上，雅式董事长朱裕伦先生、总经理梁雅琪女士和项目总监朱颖诗女士向业界发布展会最新动态，分享展会在新起点上的发展计划，以及探讨后疫情时代橡塑行业新机遇。   看准大湾区地利优势，新旅程迈向广阔天地梁雅琪表示，“CHINAPLAS国际橡塑展”移师深圳举行，依托中国无限的市场潜力, 以及得天独厚的区位优势，携手橡塑业界迎接新时代高质量发展新局面，抢滩行业发展新风口。· 中国市场优势无可比拟 - 受新冠疫情影响，世界经济深度衰退。应对外贸面临的下行压力，国务院力促出口转内销，内需驱动成为中国经济常态。中国拥有14亿多的人口规模和超4亿中等收入群体，对应着全球最庞大的市场规模和消费潜力，这是世界上任何经济体都无可比拟的优势，也是中国经济的韧性和潜力所在。受益于中产阶级逐步壮大，消费升级的空间巨大。这些年，部分劳动密集型产业、低端制造业向国外转移。新冠疫情爆发，全球经济面临新一轮的洗礼，制造业产业链格局将发生重大调整。在全球价值链中，中国正在向高端攀升，高新技术产品源源不断地从中国走向海外，包括通信设备、高铁系统、无人机等一系列高端装备。科研创新驱动下，产业持续转型升级，对橡塑科技创新及智能制造的需求推高。此外，中国积极应对塑料污染，加速推进绿色可持续发展，循环再生及环保科技展现广阔的市场前景。· 粤港澳大湾区重大机遇利好橡塑业 - 粤港澳大湾区是全球最大的湾区，占中国0.6%面积及5%人口，贡献全国GDP的12%，预计到2030年大湾区GDP将达¥ 28.9万亿元，跻身全球十大经济体之列。“9+2”城市正加速协同发展，建设充满活力的世界级城市群，激发经济发展新动能。大湾区不单是国际科技创新中心，亦是中国塑料制品加工最密集的区域，2019年区域内9市塑料制品总产量达1,117万吨，占全国比重为13.65%（仅次于浙江省），占广东省比重达83.41%。庞大的体量支撑，强大的创新驱动，将推动橡塑业在经济发展的巨大机遇中迎势而上。· “双区驱动”，深圳开足马力 - 粤港澳大湾区核心引擎之一的深圳，在2019年被赋予了先行示范区的新身份，充分释放“双区驱动”叠加效应。2018年粤港澳大湾区工业增加值总量为28,202.49亿元，其中深圳位列大湾区之首，占比达32.3%。“科技+创新”是深圳亮出的耀眼名片，超过300万家企业扎根深圳，包括华为、中兴、腾讯、大疆、比亚迪、TCL等创新企业。2018年广东省投入研发经费2,704.70亿元，居中国第一，当中深圳位居广东首位。拥抱后疫情时代商机，新旅程注入新动能多年来打下的坚实产业基础，橡塑业发展的韧性和连贯性，以及不断涌现的新业态，足以令人看好橡塑业前景。2020年一季度，受新冠肺炎疫情、停工停产、春节淡季等因素影响，中国塑料制品产量同比下滑22.91%；随着复工复产有序推进，产业链、供应链逐步正常运转，4月份累计塑料制品总产量同比下滑幅度收窄，环比实现8.6个百分点恢复。在疫情阻击战中，防疫物资、医疗用品、医疗建设发挥了关键作用，塑料在其中担当重要角色。疫情还催生了外卖、生鲜配送、快递、方便食品、家用电子产品、医疗用品及健身器材等逆势扩张。后疫情时代，5G、AI、健康汽车、健康家电、无人驾驶、高端医疗等加速推进，对医用新材料、抗菌材料、安全包装、防护材料、数字化生产、回收再生及可循环等新材料、新设备、新技术的需求有望维持高位，为行业带来新的发展机会。5G是“新基建”的排头兵。“CHINAPLAS 2021 国际橡塑展”落户深圳，有助橡塑企业抢抓新基建“风口”。深圳正积极打造世界级5G产业集聚区，在5G领域拥有显著的区域优势，不仅5G应用加速落地遍地开花，而且拥有完整的5G产业链配套，华为、中兴等一大批颇具全球竞争力的企业持续发力。“CHINAPLAS国际橡塑展”作为契合市场趋势的高科技、高质量、高价值的商贸和技术交流平台，将帮助业界在多变的环境中快速响应市场新需求，抢占先机。首登大湾区会展秀场C位，新旅程加持精良装备“除了看好大湾区的发展潜力，CHINAPLAS移师深圳国际会展中心，还因为这里是世界级展会的理想舞台。” 朱颖诗谈到，“展馆于2019年9月启用后，我们便着手进行实地考察及多方评估。其400,000平米的室内展出空间，可缓解CHINAPLAS在广州时展位面积不足的矛盾，符合展会的长远发展。展馆的19个展厅全属无柱结构且均设在一层，十分适合展出大型机械设备，亦方便观众参观。展馆先进的硬件及配套服务，相信会给展商和观众带来非常便捷和全新的参会体验。”深圳国际会展中心可谓是粤港澳大湾区会展秀场的C位，其坐落于大湾区城市群的中心，紧邻深圳宝安国际机场，同时便利连接香港国际机场，海陆空交通四通八达，与珠三角的工业发达城市紧密相连。尤值一提的是，这是全球首个实现5G信号全覆盖的展馆，到场的中外展商及观众将可体验耳目一新的智能化创新服务，如餐饮、导航、停车等。   △深圳国际会展中心位于粤港澳大湾区湾顶、珠三角中心和广东自贸区中心、广深港核心发展走廊、东西向发展走廊的交汇处。区位优势突出。线上线下齐出招，新旅程解锁新玩法除了带来全新的参展参观体验，“CHINAPLAS 2021 国际橡塑展”还挥出线上线下组合拳，解锁新旅程的新玩法。深度布局数字化已是各行各业大势所趋，展会推进线上线下加速融合势在必行。主办方充分蓄力推出“CHINAPLAS＋”。在线上，展会于疫情期间成功举办了9场热门话题的应用云论坛，搭起上下游企业云端交流的桥梁；稍后还将推出在线商贸配对服务，将匹配上下游需求的价值延伸到线上；展会期间将联手中外专业媒体进行展会直播，即时传播展会现场信息及进行线上交流。在线下，主办方展前将举办新技术交流会、出版《复产专题》等刊物，展会同期推出国际性大型论坛、科技讲台、主题展示区等丰富活动，与线上活动交相辉映，致力于将4天的展会打造成365天不间断的交流平台。深耕亚洲市场，新旅程激发新活力“CHINAPLAS国际橡塑展”立足中国，辐射亚洲。2019年展会有163,000+名观众，22.8%来自海外, 当中70%是亚洲的观众。亚洲是全球最有发展活力且独具优势的地区，聚集全球过半的人口、中产阶级逐步壮大、消费持续升级、行业转型升级，对塑料及机械的需求殷切。展会将继续深耕亚洲市场，通过多方位的推广，全力挖掘该市场的无限潜力。 “CHINAPLAS 2021 国际橡塑展”以 “新时代· 新动力·永续创新”为展会主题，将启用深圳国际会展中心300,000平方米的展场面积，携手3,600+全球优质橡塑供应商，以海量创新材料及机械科技巨献，预计将吸引来自全国及海外不同橡塑应用行业的专业观众。更多展会详情，可登陆展会网站 www.ChinaplasOnline.com 或 www.中国橡塑展.com 。查询： 深圳：何柳萍小姐 电话：(86 755) 2354 7159 电邮：vispro@sz.adsale.com.hk 香港： 陈宝仪小姐 电话：(852) 2516 3395 电邮：helenchan@adsale.com.hk 大会网址：www.ChinaplasOnline.com 官方微信公众号：关于“CHINAPLAS 2021 国际橡塑展”“CHINAPLAS 2021 国际橡塑展”由雅式展览服务有限公司、北京雅展展览服务有限公司及雅展展览服务(上海)有限公司主办，中国轻工业联合会 ─ 中国塑料加工工业协会、中国塑料机械工业协会、广东省塑料工业协会、深圳市高分子行业协会及杜塞尔多夫展览（中国）有限公司共同协办，并获得多个海内外专业协会大力支持。“CHINAPLAS 国际橡塑展”首办于1983年，自2006年起成为全球展览业协会 (UFI) 认可的塑料橡胶工业展，“CHINAPLAS 2021国际橡塑展”更是连续第31次荣获欧洲塑料和橡胶工业机械制造商协会 (EUROMAP) 独家赞助的中国橡塑展览会。“CHINAPLAS国际橡塑展”是全球领先的国际塑料橡胶展。 https://img.medvalley.cn/2020/0624/20200624030524476.jpg 第三十四届CHINAPLAS 2020-06-24 https://www.medvalley.cn/hybd/66881.html 随着复工复产复商复市的进程加速，全国经济都处于重启快车道，所有行业都急需提振信心。医疗器械企业也在不断适应新形势，以更积极的姿态、 随着复工复产复商复市的进程加速，全国经济都处于重启快车道，所有行业都急需提振信心。医疗器械企业也在不断适应新形势，以更积极的姿态、开放的态度以及勇敢的尝试，投身到业务拓展中。在疫情期间越来越多的医疗科技企业以多样化的商业合作模式加入Medtec中国展，借由商业展会的专业平台快速开拓市场，抢占商业先机。作为中国颇具规模及影响力的医疗器械设计与制造技术展览会，2020Medtec中国展将于9月14-16日采用更丰富内容，更多元的办展模式于上海世博展览馆如期举办。期间将展出涵盖产品研发、原材料、精密部件、制造设备、加工技术、合同制造、测试认证、政策法规以及市场咨询等21大类展品及服务 ，通快、安姆克中国、住化电子管理、汉匠模具技术等500余家海内外供应商将来到展会现场。来自上海市药品监督管理局、中国食品药品检定研究院、迈瑞医疗、捷迈医疗等权威机构及头部企业的60多位权威专家或现场开讲，分析行业焦点，洞悉未来趋势。现场展位仅剩最后9%，展位预定工作已进入最后倒计时，机会不容错过。点击预定专属展位 2019Medtec中国展观众络绎不绝海内外全产业链优质医疗资源集结，国际展团鼎力加盟Medtec中国展自2005年首展以来，一直致力于整合医疗器械全产业链优质资源，联通上下游产业渠道，为推动医疗器械产业链优化提供资源支持。作为中国颇具影响力的医疗器械设计与制造展览品牌，Medtec以浸润行业多年的专业能力为参展企业的商业可持续发展保驾护航，在今年特殊环境下依旧吸引了众多全球知名医疗器械上游供应商参展，数十家来自德国、新加坡、爱尔兰的企业也将以国际展团形式鼎力加盟。全球领先的机床与激光领域制造方案供应商通快（中国）有限公司将亮相自动化展区，为机床、激光领域提供制造解决方案，推动制造业的智能互联制造。阁代GREATECH INTEGRATION (M) SDN BHD将携半自动化系统、紧缺液体分配器、机器人工作单元等医疗设备为医疗器械制造企业提供多样的选择。住化电子管理（上海）有限公司今年将带来具有高透明度、高工作温度、低膨胀系数、耐受多种灭菌方式的的医疗聚醚砜/聚苯砜材料。DSM Biomedical作为医疗器械生物材料开发制造领域的领导者，将在带来多种生物材料和过程制造产品组合。拥有多年海内外服务经验的汉匠模具科技（苏州）有限公司将带来高效率、多型腔、长寿命的医疗器械注塑模具。全球最大的消费品包装公司安姆科，将为医疗器械企业带来更专业的医疗器械包装方案。派利能商务咨询（上海）有限公司则将带来美国派力肯生产的防护箱产品，给予高值医疗器械最全面的保障。2019Medtec中国展展品今年国际展团阵容强劲，更多医疗制造大国的产品、技术及服务将亮相Medtec。德国展团将扩大规模携Multivac, LPKF,KOCH,Rose Plastic等13家企业亮相；Microcare，jMedtec, Forefront今年将随新加坡展团参展，爱尔兰展团则有Aran Biomedical Teo，ASH为医疗器械企业带来先进的多媒体数字显微及测量系统，值得期待。除了丰富的展品，参展商也将在现场“参展商主题演讲”活动，分享各自最前沿的产品应用，解析当下技术难点。众多国内外一线厂商将近距离展示，为广大医疗器械从业者答疑解惑。2019Medtec中国展参展商主题演讲行业资深专家齐聚，共话医疗器械产业前沿技术与趋势多年来备受工程师们关注的“创新技术论坛和法规峰会”2020将继续举办，今年现场预计将邀请60多位业资深专家，分析医疗器械法规、质量、技术这三大领域的前沿发展动态及最新研究成果，让听众第一时间洞察未来发展趋势与机遇。今年法规峰会依旧重点围绕“中国医疗器械法规更新与应对”展开讨论，议题包括时下热点“医疗器械注册人制度下的办事流程、产品注册细节和监管重点”、“医疗器械注册电子申报实操”、“创新医疗器械特别审查工作”、“医疗器械临床评价中的临床实验数据”以及“分子诊断试剂行业标准”。点击查看详细会议议程 迈瑞生物医疗邵凌云老师现场开讲2020年质量论坛从“医疗产品生命周期风险管理”和“FDA从21 CFR 820转向ISO 13485：2016及FDA工厂检查”两条线出发，分别关注医疗器械全生命周期中的风险管理涉及的文件使用、成本控制、流程监控、质量控制以及质FDA的法规体系对企业带来的影响和应对措施。点击查看详细会议议程 技术论坛全面升级8场会议，创历史免费技术会议数量新高。针对目前大热的高分子、新型敷料、骨科、齿科、3D打印增材制造技术，Medtec将邀请行业专家针对一些列前沿话题展开深入探讨：“3D打印定制式医疗器械”；3D打印技术在骨科植入物和血管支架的应用；医用高分子材料在不同产品和医疗器械领域的应用；骨科及齿科产品的材料、磨削技术、精密部件以及胶粘产品等；各类新型敷料水凝胶、纳米银生物材料、静电纺丝技术等应用和研究……“医疗器械包装与灭菌论坛”、“医疗器械设计论坛”、“医疗器械生产过程中的塑模成型技术”、“医疗粘接与焊接技术研讨会”将继续与听众见面。内容将涵盖：UDI、传感器、智能设备、5G、物联网、微流控、液态硅胶、药械组合等医疗行业焦点话题，引领行业发展风向标。2020Medtec中国展将于9月14-16日在上海世博展览馆正式召开，预计将吸引超过30,000名来自全球知名医疗器械生产企业的研发、采购、质量管理工程师等专业观众到场参观采购。更有超1,500名专业听众与60逾名国内外医疗器械行业权威专家以及技术大咖齐聚一堂交流经验，把握高速发展迭代的市场趋势与机遇。Medtec中国展不仅为参展企业提供现场上万商机，即日起有CMDM线上“医疗器械设计与制造资源平台 ”加持，365*24小时全天候在线展示展商信息，线下配对医疗采购需求，展位+会议+在线展示+在线推广多渠道全方位助力展商业务可持续发展。点此立即预订展位。 2020Medtec中国展的预登记正如火如荼进行中，点击即刻免费参观 。获取更多信息，请访问Medtec中国展官方网站：www.medtecchina.com参展报名、参观及媒体合作，请联络：李娜电话：+86 10 5730 6163邮箱：carina.li@informa.comMedtec中国展组委会 https://img.medvalley.cn/2020/0619/20200619035038290.jpg 2020-06-19 https://www.medvalley.cn/hybd/66650.html 2020 EBC第五届易贸生物产业大 5月27~29日，第五届易贸生物产业大会在苏州知音温德姆酒店盛大召开。本届大会由第十届抗体药物及新药研发高峰会、第八届分子诊断产业高峰论坛、第六届细胞免疫治疗产业高峰论坛、第三届易企说投融资领袖论坛四大论坛及专场特色活动构成。大会聚焦精准医疗，深入探讨药物研发、细胞免疫、分子诊断、商业化等医药医疗全产业链热门话题。汇聚了政府、学术、产业、投资等一线领域的科学家、学者、企业家、投资人等两百多位嘉宾，从政策、技术、临床、市场等多角度出发，以“会展联动”“线上直播”“一对一约见”“企业参观”“买家团”“闭门会”“卫星会”等多样化的形式，为参会企业和嘉宾提供广范围、深度且高效的对接机会。会议开始由主办方代表易贸信息科技（上海）有限公司总经理叶登峰致欢迎词。本届大会特邀苏州市科学技术局副局长沈丹致开幕词。中国工程院院士陈志南线上连线接入，祝贺本次大会的顺利召开！2020年是特殊的一年，自发现新型冠状病毒以来，新冠病毒疫情逐渐成为全社会关注的焦点。本次大会特设主题为“后疫情时代，中国创新药企业的应对和新机遇”嘉宾访谈，邀请到四川大学华西医院肺癌研究所所长肺癌中心主任周清华，君实生物CEO李宁，南京传奇生物科技有限公司CSO范晓虎，IQVIA GM of Commercial Services，Eric Shao共同探讨。为了鼓励辛勤耕耘在生物产业有创新精神的行业领袖和企业代表，发掘生物产业的创新力量表彰引领时代的优秀标杆，2019年末，易贸医疗特发起“2019易贸生物产业年度评选”。在经过企业自主提名、网络投票和专家投票之后，2019易贸生物产业年度评选颁奖活动于大会开幕式上进行。2019生物产业最具影响力企业由易贸信息科技（上海）有限公司总经理叶登峰为获奖企业“复宏汉霖”颁发“2019生物产业最具影响力企业”奖。2019生物产业创新突破企业由四川大学华西医院肺部肿瘤中心主任医师周清华主任为获奖企业“南京驯鹿医疗技术有限公司、博生吉医药科技（苏州）有限公司”颁发“2019生物产业创新突破企业”奖。2019新锐投资机构由SAPA-China常务理事会理事石斌女士为获奖企业“倚峰资本、元生创投、元禾原点”颁发“2019新锐投资机构”奖。2019年度生命科学服务商由光大控股医疗健康基金董事总经理傅峰先生为获奖企业“上海睿智化学研究有限公司、苏桥生物（苏州）有限公司、苏州金唯智生物科技有限公司”颁发“2019年度生命科学服务商”奖。2020EBC 四大论坛同步进行第十届抗体药物及新药研发高峰会今年特别围绕“抗体产业化发展之路”、“抗体药物研发进展”、“创新药物前期研究及开发关键”、“小分子靶点研发”、”抗体药物产业闭门会议”等抗体药物产业最为关注的方向展开深入探讨！第六届细胞免疫治疗产业高峰论坛围绕“创新药物在临床的研究进展发布”、“研发技术及策略”、“CAR-T制备工艺优化及质量控制体系建立”、“产业化道路探索”等细胞免疫治疗产业聚焦话题。第八届分子诊断产业高峰论坛围绕“分子诊断市场格局与企业战略”、“多平台检测技术服务临床诊断”、“新药创制与精准治疗--聚焦伴随诊断”、“打造有竞争力的分子诊断产品”、”illumina卫星会”等展开交流！第三届易企说投融资领袖论坛一直以来深耕医药医疗行业投融资领域，为企业家和投资人搭建合作交流平台。本届论坛由“光大控股医疗健康基金”、”中银国际证券“、“天超资本”联合主办，前所未有的投资人脱口秀环节主要围绕医疗投资前沿话题展开，港交所&上交所联手打造创新企业上市环节，更有丰富的企业路演。2020 EBC 展商风采易贸生物产业展览秉承搭建全产业链交流合作的理念，展览规模逐渐扩大，本届EBC吸引生物产业上下游企业的参展，类别主要涵盖生物工程类、分子生物学仪器、冷链、诊断类、实验室常用仪器、细胞生物学仪器、服务提供商等。为让大家对参展企业有更深入的了解，主办方还特别组织“大咖巡展”“VIP买家团”等展区活动。今年线上板块还特别推出论坛直播和展区直播两部分，线上直播的企业有金斯瑞、赛多利斯、美天旎、丹纳赫、cytiva、博尔迈、中美冠科、东富龙、艾贝泰、BLI、药明康德、中集冷云、华大智造、临港新片区生命蓝湾、自贸壹号15家企业。秉承初心，方能越行越远！易贸生物产业大会已走过五个年头，经过不断探索、发展、积累与沉淀，已经成长为国内医药医疗行业的顶级盛会。无论是会议规模还是会议深度都受到了参展企业和参会嘉宾的一致认可和赞许。一路走来，离不开大家对易贸医疗的信任与支持，感谢各位五年的相守与肯定！来年，将会有更多惊喜值得期待！EBC，我们明年再见！ https://img.medvalley.cn/2020/0601/20200601044237282.png 2020 EBC第五届易贸生物产业大 2020-06-01 https://www.medvalley.cn/hybd/66641.html 2020Medtec中国展第十六届国际医疗器械设计与制造技术展览会，也将于9月14-16日在上海世博展览馆再度起航 进入5月以来，全国大部分地区重大突发公共卫生事件应急响应级别下调至三级。根据国务院及各地方政府出台的最新疫情常态化防控工作指导意见显示，博物馆、图书馆等室内场馆将重新开放，会议、会展活动也正式按下“重启键”。2020Medtec中国展第十六届国际医疗器械设计与制造技术展览会，也将于9月14-16日在上海世博展览馆再度起航，届时将汇聚高端医疗器械制造全产业链的500多家来自全球27个国家的优质品牌供应商，现场展示行业领先的产品研发、生产、注册所需的设计、原材料、精密零部件、制造设备、加工技术、合同定制、测试和认证、政策法规和市场咨询等21大类展品及服务 预计将有超30,000名来自全球知名医械企业的设计研发、采购、质量管理工程师等专业观众前来参观。点此立即报名参展 2019Medtec中国展现场人气高涨Medtec整合高端全产业链资源，助力医械上游企业把握转型升级先机2020注定是对中国医疗器械行业影响深远的一年，在疫情面前，全球医疗器械需求激增。短期内庞大的需求，对中国医疗器械产业链形成了巨大考验。同时，疫情也让中国医械企业更清晰地认识到了在高端、核心技术方面的短板。工信部也在日前批复组建国家高性能医疗器械创新中心，着力打通原理、技术、关键材料、期间、系统和产品的产业话链条，可以预见中国医疗器械产业将整体迎来重大转型升级。点此立即报名参展Medtec自2005年中国首展以来，历尽16年的沉淀与积累，已成为国内极具影响力的医疗器械设计与制造品牌。Medtec中国展一直致力于提供优质资源，推动医疗器械产业链优化升级。在当下医械行业寻求创新突破的时期，Medtec全力整合多年来的全产业链资源，为医疗器械制造企业提供源源不断的动力，加速转型升级进程。2020Medtec中国展吸引了众多业内领先企业首度参展。精密加工方面，CO2激光器专业厂商大通激光（深圳）有限公司今年将首次亮相Medtec中国展现场。专业精密注塑模具厂商常州不二精机有限公司将带来具有超短成型周期、超长使用寿命等特性的精密模具，为医械制造企业高效稳定成产提供保障。加工设备方面，天津莱沃真空干燥设备制造有限公司将携其医用级真空微波干燥机参展，帮助医疗耗材生产企业解决塑料原料快速干燥难题。维塔罗包装（苏州）有限公司将凭借其80多年的塑料加工经验，提供专业的医疗器械包装产品。IVD方面，帝肯(上海)贸易有限公司将带来全球领先的临床诊断实验仪器和解决方案。原材料方面，摩科斯新材料科技（苏州）有限公司将带来可用于三类植入式医疗器械的高性能陶瓷馈通产品和电真空器件。电子部件和软件方面，苏州原位芯片科技有限责任公司将带来MEMS热式液体流量传感器和贴片式胰岛素泵产品。而韬睿（上海）计算机科技有限公司将为医械企业提供完善的嵌入式硬件、软件和服务整合方案。2019Medtec中国展部分展品观众参观预登记如火如荼，国内外知名械企将到场采购2019Medtec中国展共接待专业观众28,057人次，观众均来自医疗器械生产制造企业的设计研发、制造、采购、质量管理等方面的工程师，其中超96%的观众是为寻找新供应商或需进行采购，其中就包括：碧迪、强生、美敦力、雅培、贝朗、奥林巴斯、罗氏、GE、上海微创、深圳迈瑞等国内外知名械企。2020Medtec中国展参观预登记通道开启不到一月，多家知名医疗器械企业已纷纷注册预约参观。随着医疗器械创新发展，新产品新技术新服务的需求也不断涌现，在Medtec现场直接与上万买家直接沟通了解市场需求，把握一手的信息与商机，建立更稳固的商业关系，精准高效达成合作。Medtec线上线下联动助力采购，多项举措并出确保展会顺利召开本届2020Medtec中国展将首次实现线上线下联动，正式推出“医疗器械设计与制造资源平台”（CMDM）。届时，所有展商信息都将在CMDM在线资源平台实现同步，使参展供应商和有采购需求的工程师们实现365*24小时全天候对接成为可能，把握更多合作机遇。了解更多平台信息，请登录医疗器械设计与制造资源平台：<http://cmdm.medtecchina.com/>2019Medtec中国展商务洽谈2020Medtec中国展将于9月14-16日在上海世博展览中心举办，针对新冠疫情在全球仍未完全平息的现状，Medtec将全面按照上海市及浦东新区防疫部门要求，建立疫情防控工作机制，制定严密的现场疫情防控工作预案。2020Medtec中国展现场预计将采取人员实名预约登记、体温检测、入场前需检查“健康码”并扫描有效证件、适当延长展出时间、热门展区分散布局等防疫措施，并提前预备充足的口罩、消毒液等防疫消杀物资。相信在中国疫情得到有效控制，各大产业有序恢复的背景下，Medtec中国展将持续努力为制造业打造优质高效的交流对接平台，为行业贡献绵薄之力。点此立即报名参展相聚金秋9月上海世博展览馆。 https://img.medvalley.cn/2020/0601/20200601024745837.jpg 2020Medtec中国展 2020-06-01 https://www.medvalley.cn/hybd/66425.html 2月19日，《关于“第三十四届中国国际塑料橡胶工业展览会CHINAPLAS 2020”延期至2020年8月3-6日举办的通知》正式发出。 2月19日，《关于“第三十四届中国国际塑料橡胶工业展览会CHINAPLAS 2020”延期至2020年8月3-6日举办的通知》正式发出。展会主办方 – 雅式展览服务有限公司总经理梁雅琪女士表示：“作为行业重要的风向标，‘CHINAPLAS国际橡塑展’快速响应市场最新需求。疫情当前，消费、生产和投资受压抑或滞后；现在企业已在积极有序复工复产，疫情过后市场将会出现反弹。展会延期到8月份在上海举行，有助于企业及时抓住市场变化中所释放出的新需求，有助于上下游产业链把握商机。”在新型冠状病毒肺炎狙击战中，塑料橡胶作为医用防护服、医用口罩、护目镜、手套、医疗器械、药品包装、消杀用品等防疫物资的重要原材料，为“疫战”筑起了坚实的后盾；橡塑材料及设备企业万众一心保障生产、捐资捐物，尽显担当。近日，中国工信部公布了疫情防控重点保障物资清单中医疗应急保障物资的具体范围，形成疫情防控重点保障物资（医疗应急）清单。清单中可以看到覆膜纺粘布、透气膜、熔喷无纺布、隔离眼罩及面罩用PET/PC防雾卷材以及片材、密封条、拉链、抗静电剂以及其他生产医用防护服、医用口罩等的防护用品的重要原材料，以及塑料瓶（桶）、标签等塑料制品包装材料。疫情还将引发行业对于未来生产方式的重新思考、消费者对于健康生活方式、安全私密移动出行、除菌类家电等追求。企业若能抓住相关的转型与升级机遇，相信能迎来一轮新的增长。瞄准市场的新需求，今届展会将重点关注以下领域，带来新科技巡礼：●　医用塑料相关的创新科技●　自动化生产技术●　可远程控制的数字化生产技术●　安全包装●　防护材料●　抗菌材料、健康材料在汽车、电子、包装等行业的应用●　回收再生及可循环技术“CHINAPLAS 2020国际橡塑展”不仅以海量的产品展示，为业界搭建高效的采购及技术交流平台，还将同期举办热门主题活动，加“塑”导航橡塑新蓝海：●　医用塑料汇●　工业４.０未来工厂●　塑料回收再生与循环经济论坛暨展示会●　科技讲台●　设计 X 创新●　应用研讨汇展会主办方建议展商可以利用更多的时间更为充分地准备参加“CHINAPLAS 2020 国际橡塑展”，推出贴合市场的热点新技术；与此同时，也希望观众可以借助展会陆续推出的紧贴行业发展的展品预览、首发技术电子书、展商列表等丰富内容，即时掌握橡塑最新进展，做好参观展会的准备。点此立即查看3800+参展企业的前沿科技以及联系方式。 ▲展会展示海量的创新科技，为业界搭建高效的采购及技术交流平台。展会延期，但精彩不会缺席！“CHINAPLAS 2020国际橡塑展”延期至2020年8月3 - 6日在上海•虹桥•国家会展中心举办。展会聚焦"智能制造•高新材料•环保及可循环解决方案"，预计以34万平方米的展会面积，凝聚3,800多家全球优质展商。展会预登记火热进行中，点击链接可进行预登记，www.chinaplasonline.com/prereg。2020年5月22日前完成预登记，可于展前获寄参观证。 更多展会详情，可登陆展会网站 www.ChinaplasOnline.com 或 www.中国橡塑展.com。如蒙刊登，敬请惠赐样刊一份，谢谢！ 本新闻稿由雅式展览服务有限公司发出。 查询： 深圳：何柳萍小姐 电话：(86 755) 2354 7159 电邮：vispro@sz.adsale.com.hk 香港： 陈宝仪小姐 电话：(852) 2516 3395 电邮：helenchan@adsale.com.hk 大会网址：www.ChinaplasOnline.com  / www.中国橡塑展.com雅式集团：http://www.adsale.com.hk 雅式橡塑网 : www.AdsaleCPRJ.com官方微信公众号：关于“CHINAPLAS 2020 国际橡塑展”“CHINAPLAS 2020 国际橡塑展”由雅式展览服务有限公司、北京雅展展览服务有限公司及雅展展览服务(上海)有限公司主办，中国轻工业联合会 ─ 中国塑料加工工业协会、中国塑料机械工业协会、杜塞尔多夫展览（中国）有限公司及上海塑料行业协会共同协办，并获得多个海内外专业协会大力支持。“CHINAPLAS 国际橡塑展”首办于1983年，自2006年起成为全球展览业协会 (UFI) 认可的塑料橡胶工业展，“CHINAPLAS 2020国际橡塑展”更是连续第31次荣获欧洲塑料和橡胶工业机械制造商协会 (EUROMAP) 独家赞助的中国橡塑展览会。“CHINAPLAS 国际橡塑展”是全球领先的国际塑料橡胶展。 https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2020/0219/20200219032601335.jpg CHINAPLAS 2020 2020-02-19 https://www.medvalley.cn/hybd/65641.html 每年的1月中旬，美国旧金山都会成为来自全球医疗健康领域和金融投资界思想与目光交汇碰撞的中心，摩根大通医疗健康年会已在这里举办了37届 每年的1月中旬，美国旧金山都会成为来自全球医疗健康领域和金融投资界思想与目光交汇碰撞的中心，摩根大通医疗健康年会已在这里举办了37届。今年1月14日，来自中国的生物科技公司金斯瑞在旧金山办起了摩根大通年会的“卫星会”，中外细胞与基因治疗领域的投资人、企业家，以及包括美国FDA前局长在内的顶级专家们，将这个对于癌症治疗而言充满希望的话题彻底炒热。来自全球的800余位业内人士参与了此次论坛。在全球顶级的医疗健康投融资盛会中，由一家中国企业牵头组织细胞和基因治疗这一新兴热点产业的发展论坛，并吸引了众多行业领袖的参与，表明中国企业在该领域的发展受到了越来越多的全球关注和认可。金斯瑞CEO章方良博士近年来，细胞和基因治疗风靡全球，成为医疗行业发展最为迅速的领域之一，预计至2030年，仅美国FDA即有望批准40-60种细胞和基因疗法。本次论坛的发起者，金斯瑞创始人兼首席执行官章方良博士表示：“细胞和基因疗法在治疗癌症及其他疾病上取得巨大突破已是可以预见的事实，最近，FDA批准了四款基因和细胞疗法，给患者带去了重大希望，而这仅仅是拉开了行业大发展的序幕。我们期待利用细胞和基因疗法的优势变革癌症、自身免疫疾病及其他疾病的治疗方法，让癌症脱离绝症之列。”美国FDA前局长Scott Gottlieb博士此次论坛上，美国食品和药物管理局（FDA）前局长Scott Gottlieb博士发表了题为《科学与医学-未来已来》的主旨演讲。在四场圆桌讨论中，嘉宾们分表探讨了细胞/基因治疗全球进程与中国机遇、从技术创新到产业化和商业化的探索之路、中国细胞治疗产业的资本潜力，以及全球细胞治疗监管政策。与会嘉宾分享了当前细胞和基因治疗行业的重大进展，就行业发展中面临的诸如如何减轻治疗副作用、改善对实体瘤的疗效以及扩大生产规模等热门话题进行了探讨。 同时，中国话题继续成为论坛焦点。围绕中国市场，与会嘉宾探讨了众多议题，包括中国实现规模化对资本规模的要求以及中国市场的优势。章博士表示，中国话题之所以成为世界关注的焦点，一方面是由于中国市场具有广阔的市场前景，另一方面，也是因为中国企业已经成为全球细胞和基因治疗领域的一个重要参与者。据了解，金斯瑞在细胞疗法领域也处于领先地位。2017年12月，金斯瑞子公司传奇生物与强生达成达成全球许可协议，共同开发、生产治疗多发性骨髓瘤的产品LCAR‐B38M（JNJ-4528）,并将其商业化。 两家公司将通力合作，积极推动靶向BCMA（B细胞成熟抗原）的CAR-T疗法在已经历前线治疗的多发性骨髓瘤患者中的新药临床研究。目前，中美两地的临床试验进展顺利，已获美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药认定，获欧洲药品管理局（MEA）授予优先药物认定，并于2019年12月，获美国食品药品监督管理局（FDA）授予的突破性疗法认定。对于全球细胞和基因治疗行业，中国无疑是最大的市场。当前，中国已崛起为全球经济强国，预计2020年，中国的医疗保健支出将达1.1万亿美元，疾病负担持续攀升。根据IMS Health的调查预测，到2030年，中国14种主要癌症的确诊患者将达430万。同时，近年来，中国在该领域的发展极其迅速。 “当前，世界创新药物研发格局正面临急剧变革，中国在许多方面都走在前沿，同时中国在商业化生产方面更具竞争力。”章博士说，“生物技术公司和制药公司逐渐意识到，企业无需依靠自己建设基础设施来实现药物的商业化生产。因此，凭借更低的成本和稳定的质量，越来越多的公司将药物的开发制造业务外包给具有专业技术及丰富经验的中国机构，开展从药物发现到开发的整个生命周期的合作。”就金斯瑞而言，该公司已对其合同研发生产业务（CDMO）投入大量资源，来满足不断增长的需求。2018年，公司正式成立生物药事业部，符合GMP标准的生物药研发生产中心及全国规模最大的满足临床样本生产需求的质粒病毒车间已于2019年建成并投入使用。一年一度的摩根大通医疗健康年会是全球顶级的医疗健康投融资盛会，每年1月13日至16日举办，常被业界称为“JPM周”。 在这期间有数十个医疗投资会议，数百个酒会、早餐会在同时举行，是个不折不扣的全球医疗健康产业和资本融合的盛会。金斯瑞是JPM周期间为数不多的举办卫星会论坛的中国公司。据悉，鉴于今年论坛的成功举办，金斯瑞还将于明年JPM周期间继续举办第二届全球生物科技产业论坛。章方良博士表示：“我们希望明年的这个时候，能再次和业界有影响力的人物一起，共同探讨行业发展话题，推动细胞和基因治疗在全球范围内的发展。同时，推动更多的国际专家、学者、企业家、投资者关注和投入到中国的生物医药健康产业的发展和升级中，为中国的产业发展贡献力量。” https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2020/0116/20200116091410683.jpg 金斯瑞生物科技全球产业论坛 2020-01-16 https://www.medvalley.cn/hybd/65365.html 金斯瑞凭借“创新能力强，科技实力强，企业成长快”，而具有的代表性和示范作用，荣获“南京市十佳高成长性创新型企业”。 1月2日，2020南京市创新名城建设推进大会作为新年“第一会”隆重召开，会上发布了2020年市委“1号文件”，并为2019年创新名城建设中的十佳高成长性创新型企业、十佳创投机构等颁奖。金斯瑞凭借“创新能力强，科技实力强，企业成长快”，而具有的代表性和示范作用，荣获“南京市十佳高成长性创新型企业”。此次大会总结了2019年创新名城建设成就，并对2020年创新名城建设工作进行了动员部署，以为高质量建设“强富美高”新南京提供强大支撑。自2004年，在南京设立生产研发中心以来，金斯瑞一直通过自身的不断发展，为南京市的创新驱动战略提供助力。在过去的一年，金斯瑞建成南京市目前规模最大的生物药研发生产中心及全国规模最大的满足临床样本生产需求的质粒病毒车间并投入使用；举办第二届国际合成生物学论坛，以促进国内外专家学者和研究工作者的交流与合作，并推动合成生物学高新科技成果的转化和落地，为南京市创新驱动“121”战略提供助力；引入单细胞光导平台，成为亚太地区首家将这一全球领先的数字化细胞生物学技术用于抗体开发技术服务的CDMO公司，此举将使金斯瑞抗体药发现平台的覆盖度和综合实力获得极大提升，快速推动其在生物药行业的发展，也将进一步深化南京在生物医药领域的能力，使作为南京“4+4+1”主导产业重要组成部分的“生物医药及节能环保新材料”产业迈上更高台阶。同时，作为一家立足南京的生物科技公司，我们也在为全球的行业发展贡献自己的力量。2019年9月，金斯瑞向哈佛大学遗传学教授、哈佛医学院基因组研究中心主任George Church教授提供研究支持，用于他对超级安全细胞项目的贡献。该项目旨在开发一种能完全抵抗所有天然病毒的细胞系，为未来从模式细胞、组织行为到更优质安全的生物制剂和疗法生产等众多生物医学应用铺平道路。同年11月，金斯瑞与韩国生物技术公司ABL Bio签署协议，双方针对两个双特异性抗体项目开发达成合作。这是中国CDMO企业斩获的又一重要的国际订单，不仅标志着金斯瑞一站式生物药研发生产平台的服务能力得到了国际认可，有助于企业自身的国际化市场拓展；同时，面对全球市场可以提供高质量、稳定服务的更多的中国CDMO企业，也将有助于推动国内医药创新型企业迅速发展，进而推动中国医药产业的整体发展。据悉，2020年1月，在2020摩根大通医疗健康年会期间，金斯瑞将于美国旧金山举办首届金斯瑞生物科技全球产业论坛，为推动更多国际专家、学者、企业家、投资者关注和投入到南京生物医药健康产业的发展和升级中，为产业发展和城市发展贡献力量。 金斯瑞 南京市十佳高成长性创新型企业 2020-01-03 https://www.medvalley.cn/hybd/65243.html 2019年12月28日，由中国医药物资协会指导，新浪医药和中国医药物资协会食品药品行业智库联合主办的“2019中国医药新智汇论坛”暨“新智汇·2019医药行业年度价值先锋榜颁奖典礼”在北京成功召开。 2019年12月28日，由中国医药物资协会指导，新浪医药和中国医药物资协会食品药品行业智库联合主办的“2019中国医药新智汇论坛”暨“新智汇·2019医药行业年度价值先锋榜颁奖典礼”在北京成功召开。本次大会以“大浪逐新 聚智生慧”为主题，行业专家和企业高层以“主题演讲+圆桌对话”的形式，对医药行业下一个十年的发展新方向，以及未来医药改革的新动向进行了深刻剖析，并见证了新智汇·2019医药行业年度价值先锋榜的颁奖盛典。洞见未来，创新最重要在上午的主题演讲中，中国工程院院士刘昌孝表示，未来十年我国医药行业面对的诸多挑战中，包括来自创新能力尤为突出的美国和快速发展中的印度。美国的创新能力对于本土药企的压力无须赘述，而未来印度药企在稳定占据美国市场仿制药份额之后会向我国转移，印度企业在药物市场开拓能力具有优势。此外，随着带量采购、医保谈判等政策的落地，医药企业在销售转型方面也极具挑战。在医药发展方面，刘昌孝认为，创新依然是中国医药行业未来十年的一个关键词，更加开放促进医药全球化发展的潮流亦不可阻挡，如随着新药品管理法的实施和中国医药需求不断增加，将促进原创新药优先选择中国，并加快上市审评审批速度。中国工程院院士刘昌孝于明德表示，医药产业创新发展监管机构也没有缺席，例如，过去国内药监机构审批新药注册的速度广受业内诟病，但是现在改革之后已经取得了显着进步，列入临床急需名单的境外品种注册现在的排队时间由过去的平均三十四个月到现在的三个月内。政策的积极变化也激起了企业研发创新的信心，但是于明德也强调，官方在制定任何政策之时要充分考虑到企业和市场的意见，各方充分研究和讨论，共同为中国医药产业的进步而努力。中国医药企业行业协会名誉会长于明德事实上，对于中国医药产业的创新发展而言，中医药产业创新发展至关重要，濮传文表示，现在全国的中医药科技人员有两万多，中央单位的科研人员只有一千八百人，这么小的队伍怎样承担中医药传承和创新的任务？必须要加速中医药科技队伍的建设，并且要吸收各个学科的科研人员参与到这个队伍当中，这样才能真正推动中医药的传承创新加快步伐、走得更远。在上午的圆桌对话中，主持人中国药科大学教授邵蓉与中国医药企业管理协会名誉会长于明德，原国家食品药品监管总局药化监管司副巡视员刘小平，阿诺医药共同创始人、董事兼资深副总裁杨东晖以及中国中药协会副会长、中国中医药报社原常务副社长兼副总编辑濮传文针对中国医药健康产业的发展升级与创新发展进行了探讨。于明德表示，现在创造环境匹夫有责，其实医药发展环境好不好跟我们每个人都有直接的关系，不是说等人家创造好了我来享受一个好的环境，好的环境要大家一起来创造，一起来争取。刘小平表示，药品监管有特定的职能属性，就是确保药品的安全，但是药品监管不是为了监管而监管，监管的最终目的还是要整体提升我们的医药行业发展水平，就是在营造公平公正的市场环境下保证药品安全。原国家食品药品监管总局药化监管司副巡视员刘小平“当然，与此同时还是要不断地促进医药事业的发展，推动行业的不断创新，这样能够为老百姓及时地提供所需的、疗效可靠的药品，我想这是新的时代给药品监管提出的一种新的使命和新的要求。”刘小平告诉台下听众。杨东晖也表达了自己对于中国创新药企研发之路该如何走的看法，他以阿诺医药为例表示，阿诺医药是立足中国的全球性药企，中国市场现在不仅是中国药企增长速度非常快，也可以看到国外的药企越来越关注中国市场，包括现在的政策以及很多国外的药物都可以在中国很好地被用上。阿诺医药共同创始人、董事兼资深副总裁杨东晖事实上，对于我国传统医药的创新发展而言，中医药科技队伍建设至关重要，濮传文表示，现在全国的中医药科技人员在两万多人，中央单位的科研人员只有一千八百人，这么小的队伍怎样承担中医药传承和创新的任务？必须要加速中医药对科技队伍的建设，并且要吸收各个学科的科研人员参与到这个队伍当中，这样才能真正推动中医药的传承创新加快步伐、走得更远。中国中医药报社原常务副社长兼副总编辑濮传文新浪潮，风起云涌2020年将开启医药行业资本、技术和零售新的浪潮，企业如何在新浪潮来临之时站稳脚跟，是一个亟需学习的重要课题。对于2019年的医药行业来说，资本融资情况冷风不断。根据有关统计，今年医药行业整体融资总额还不到去年的一半，2019年国内医疗服务行业融资事件有39起，融资总额接近53亿元，对比2018年的84起融资事件和116亿元融资额，缩水了一多半。那么在即将到来的2020年，医药行业投资会呈现怎样的状态？未来哪些企业会更加受投资人青睐？高特佳投资集团主管合伙人李秋实在下午的主题演讲中谈到，目前中国的格局是四五千家的制药企业，虽然其中的大部分企业都存活得还不错，但未来随着4+7带量采购的长期影响，包括国家鼓励创新药的影响，中国未来会两极分化：一头是包括大量的创新药公司在内在各个领域都有布局的企业，另一头就是普通企业，要么被变更，要么被整合，要么退出市场。而对于投资机构来说，便会投资那些具有长期的资本布局和长期进化力的优秀大企业，作为投资人们会更加注重长期的研发过程，会更加愿意等待创新带来的结果。高特佳投资集团主管合伙人李秋实医药行业技术发展也是日新月异，但同样面临新浪潮的冲击，中国医药设备工程协会副会长兼秘书长顾维军在演讲中提到，凡是在技术上追求进步的企业，拥抱先进的技术法规和技术标准都成功了，下一步企业方面则更要注重标准的力量，因为标准是变革的基石，积极地投身到法规和标准建设，积极主动地参与法规指南建设，用标准化促进企业的核心竞争力，是很多企业特别是投顾企业最应该做的事情。中国医药设备工程协会副会长兼秘书长顾维军此外，医药零售行业也迎来变革。当下的医药零售领域在经历了互联网+洗礼之后，正趋于冷静和理性。连锁药店们在借助互联网发展的主要方向上也有所改变，更多地倾向于“新零售”，即传统零售利用互联网进行升级，构建新的核心竞争力。在新零售下，如何发展医药电商O2O？北京德开医药科技有限公司CEO夏语在演讲中表示，未来几年互联网售药的比例将越来越大。自从《药品管理法》出台之后，药品互联网销售已经逐渐打开，这对于一些传统药店是一个很大的机会。北京德开医药科技有限公司CEO夏语而京东健康医药部总经理兼战略与投资负责人金恩林在发表“第四终端，不止零售”主题演讲时表示：医药电商增速非常快，已经是工业、商业和零售不得不重视的一个新的渠道。在未来，医药电商将会把服务和商品结合得越来越紧密，线上和线下趋于一体。京东健康医药部总经理兼战略与投资负责人金恩林品牌创新机会在哪？在下午的圆桌对话中，主持人康复之家健康管理集团有限公司创始人兼董事长柏煜向对话嘉宾提出了关于中国医药行业品牌创新的问题。康复之家健康管理集团有限公司创始人兼董事长柏煜对话嘉宾原中国非处方药物协会会长白慧良以OTC行业为例表示，早几年一些OTC药企对于品牌的建设不够重视，整个OTC行业都存在一些乱象，但是从“十一五”时期，OTC行业认识到了品牌的重要性，所以在即将来临的2020年，中国的OTC行业会呈现很大的发展空间。原中国非处方药物协会会长白慧良京东健康医药部总经理兼战略与投资负责人金恩林在圆桌对话中告诉台下听众：“虽然京东本身在药品线上零售有自己的自营业务，但是京东绝对不会和平台上的第三方商家产生矛盾，京东会更多地和商家进行合作，我们希望商家结合在线下的门店，售卖更好的药品，我们永远不会出现收割平台的情况。”对于OTC企业来说，创新绝不仅仅是销售方式的更新，而是一整套发展理念的转变，青岛双鲸药业股份有限公司副董事长助理、品牌电商市场部总经理马嗣宝在对话中谈到自己企业的创新之路，双鲸药业目前做品牌是两种模式：分别是传承和创新。例如关于传承，双鲸药业有一款鱼肝油产品，该产品在八十年代两度获得国家质量奖。现在双鲸药业正在积极地把这些优势发掘出来，比如去年和央视合力打造，讲述鱼肝油成长过程当中的典籍。青岛双鲸药业股份有限公司副董事长助理、品牌电商市场部总经理马嗣宝事实上，不管是传承还是创新皆需要大量资金支撑，上文中也提到，2019医疗服务融资只有去年一半，广发融资（香港）有限公司董事张颖在圆桌对话中对此表达了自己的看法，他说，现在资本市场相比以前冷静很多，不过未来越来越多有质量的企业跑出来，最终钱还是会回到该去的地方。广发融资（香港）有限公司董事张颖会上，新浪医药和赛迪顾问还联合发布了《2019中国生物医药产业发展报告》，该报告围绕热点事件、市场规模、研发创新、投融资数据等角度，深刻描绘了2019年我国生物医药产业的发展历程，并对产业发展趋势进行了预判，关注『新浪医药』回复“报告”可获取《2019中国生物医药产业发展报告》全文。在本次大会上，历时三个月的“新智汇·2019医药行业年度价值先锋榜”评选活动最终获奖名单也已公布，同时举行了颁奖仪式。今年是新浪医药年度总评榜举办的第四个年头，也是首次与中国医药物资协会食品药品行业智库合作，旨在通过量化数据指标、专家评审和网络投票，发现真正具有创造价值、保持创新活力，并对产业变迁产生积极影响的探索者和践行者。 https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/1230/20191230053028390.jpg 医药新智汇论坛 产业发展 2019-12-30 https://www.medvalley.cn/hybd/64711.html 本次以“聚焦细胞 基因治疗与快速成长的中国市场”为主题，将于2020年1月14日在2020摩根大通医疗健康年会期间，于旧金山君悦酒店召开。 12月7日，第61届美国血液学会（ASH）年会在美国奥兰多开幕，在大会召开的头两天里，CAR-T疗法领域的进步是吸引大家关注的亮点之一。最新公布的试验数据显示，金斯瑞旗下传奇生物的CAR-T产品JNJ-4528在治疗29名R/R MM患者时表现出优异的疗效，达到100%的总缓解率。而在12月7日，传奇生物宣布，美国FDA正式授予Janssen Research&Development，LLC（Janssen）的JNJ-68284528（JNJ-4528）突破性疗法认定（BTD）。在此之际，诚邀您一起参与金斯瑞生物科技全球产业论坛，本次以“聚焦细胞/基因治疗与快速成长的中国市场”为主题，将于2020年1月14日在2020摩根大通医疗健康年会期间，于旧金山君悦酒店召开。金斯瑞生物科技全球产业论坛将生物科技领域的权威学者、优秀企业家以及投资机构等全球各界领军者汇聚一堂，旨在搭建优质沟通桥梁，促进产业界与资本界的对话与融合，共同造福全球病患！会议亮点20余位国际权威学者，产业先锋倾囊分享，打造豪华嘉宾阵容！70%以上行业决策者，搭建优质国际对话平台，挖掘潜在合作机会！1场领袖主题演讲，FDA前局长Scott Gottlieb 博士分享真知灼见！4场高峰圆桌论坛，聚焦细胞/基因治疗领域热点话题，汇聚KOL，力促学研资联动！会议议程（更新中）13:30-13:35主持人开场13:35-13:45致欢迎辞章方良博士, 创始人兼CEO, 金斯瑞生物科技13:45-14:25主旨演讲Scott Gottlieb博士 ，前局长，美国食品和药物管理局14:25-15:05圆桌讨论：细胞/基因治疗全球进程与中国机遇主持嘉宾：Usman Azam，总裁兼CEO, Tmunity Therapeutics讨论嘉宾：Peter Emtage博士， 细胞治疗研究全球负责人 Kite, a Gilead CompanyPhil Vanek博士，细胞及基因治疗战略总经理，GE Healthcare范晓虎博士，首席科学官，传奇生物Laurence Cooper博士，首席执行官, Ziopharm Oncology王丹博士，强生亚太创新中心负责人李怡平博士，首席执行官&联合创始人，药明巨诺15:05-15:45圆桌讨论：基因和细胞治疗--从技术创新到产业化&商业化的探索之路主持嘉宾：Simone Fishburn，Vice President and Editor in Chief ，BioCentury Inc.讨论嘉宾：高光坪教授，美国基因与细胞学会主席、麻省大学医学院教授John Dawson, 首席执行官, Oxford BiomedicaFrederic Revah博士，首席执行官，GenethonBrian MIN博士, 生物药事业部CEO，金斯瑞生物科技王立群博士，总裁 ,复星凯特生物科技有限公司李宗海博士，创始人兼董事长，科济生物15:45-16:25圆桌讨论：从规模到价值--中国细胞治疗产业的资本潜力主持嘉宾：黄瑞晋, 管理合伙人，凯鹏华盈中国基金讨论嘉宾：Brad Loncar, 创始人兼CEO，Loncar Investment孟建革, 投资者关系副总裁，金斯瑞生物科技卢红波博士，管理合伙人，礼来亚洲基金张凌，中国区医疗健康行业主管，JP Morgan李彬，首席投资官，清池資本16:25-17:05圆桌讨论：全球细胞治疗监管政策对话徐增军博士,首席科学家,国家药审中心刘克博士，FDA生物制品评价和研究中心肿瘤学首席，癌症卓越中心副主任朱力博士,首席战略官,金斯瑞生物科技王刚博士，高级副总裁兼首席质量官，上海君实生物Rebecca Wood, FDA前首席律师、盛德律师事务所监管组负责人17:05-17:25主题致辞：Cart-T技术在南京发展的机遇缪秀梅女士 ，江宁区副区长、江宁高新区党工委书记17:25-17:30主持人结束致辞17:30-19:00交流酒会基本信息会议时间：2020年1月14日（周二）下午会议地点：美国旧金山君悦酒店(Grand Hyatt San Francisco)会议主题：细胞/基因治疗与快速成长的中国市场主办单位：金斯瑞生物科技有限公司会议规模：500+会议官网：<https://www.genscript.com.cn/biotech-global-forum-2020.html>Genentech、Boehringer Ingelheim、Roche、AbbVie、Bayer、Thermo Fisher Scientific、Johnson & Johnson、Stanford、Yale、University of Pennsylvania、JPMorgan、Qiming VC等400余家机构高层已注册参会。细胞/基因治疗行业的发展注定是一段精彩而伟大的征程，道阻且长，我们期待与所有的开拓者、先行者并肩前行，共创未来！注册参会：席位将满，速速点击链接<https://www.eventbrite.hk/e/genscript-biotech-global-forum-tickets-74590182243>或扫码报名加入吧，期待与您相聚旧金山！联系我们：Tel: 025-58895776-6321 ，Email:event@genscript.com https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/1210/20191210052029802.jpg 金斯瑞生物科技全球产业论坛 2020摩根大通医疗健康年 2019-12-10 https://www.medvalley.cn/hybd/64439.html 11月28日，由闵行区科委、临港浦江国际科技城及上海生命健康产业投资联盟共同主办的“上海生命健康产业投资联盟‘冬季路演’暨临港浦江专场投融资对接会”，在浦江科技广场成功举行。 11月28日，由闵行区科委、临港浦江国际科技城及上海生命健康产业投资联盟共同主办的“上海生命健康产业投资联盟‘冬季路演’暨临港浦江专场投融资对接会”，在浦江科技广场成功举行。本次活动围绕生命健康行业资源对接，汇集了来自上海及周边地区专业投资机构、创业企业等相关单位的近一百五十位嘉宾，现场座无虚席。参会嘉宾中，投资机构代表占七成以上，为产业与资本的成功对接奠定了基础。闵行区科委副主任顾建平、临港浦江国际科技城总经理助理曾承隆、上海生命健康产业投资联盟负责人杨武庆，作为主办方代表出席会议。大会主办方还邀请了国内最具专业性和代表性的投资机构晨兴创投、本草资本、金浦健康基金、承树投资、恩然创投、复容投资、薄荷天使基金投资代表作为点评嘉宾，现场给予融资项目以专业支持和互动。临港浦江国际科技城总经理助理曾承隆在活动开场致辞中详细介绍了临港浦江国际科技城在生命健康产业的布局。他表示，临港浦江国际科技城是临港集团重点打造的核心园区之一，园区围绕“生命健康“、”先进制造“等5+X产业进行布局和升级，其中生命健康产业是临港浦江国际科技城产业发展中的重中之重。园区通过打造国际生命健康城，结合国家综合保税区的区位和政策优势，配套公租房，与力合、美敦力等合作成果转化平台等产城、产金、产学研融合的实践，推进生命健康产业布局，展现了临港浦江国际科技城作为上海科创中心建设重要承载区、闵行“国家产城融合示范区”核心园区的重要地位与强大实力。随后，顾建平主任代表闵行区科委发表致辞，从闵行区生物医药类各大专业园区、基地、庞大企业数量、产值规模情况出发，介绍了闵行在生物医药产业布局的累累成就与未来规划。他表示，闵行区委区政府对于生物医药产业十分重视，未来将通过更强有力的产业政策、更大更强的产业基金配置，扶持企业发展。而马晓军科长则具体解读了闵行区关于推进科技创新创业和成果转化的政策意见，详细展现了闵行区对于加强科技创新平台建设、扶持初创企业发展、支持科技企业成长、支持发展科技专业服务的政策布局。最后，担任活动主持的上海生命健康产业投资联盟代表赵耘女士向参会嘉宾介绍投资联盟。上海生命健康产业投资联盟由上海市生物医药科技产业促进中心联合沪上多家专业投资机构发起。秉承“项目互动、资源共享、资本联动”的宗旨，投资联盟汇集了大量行业专业投资人、园区、协会等资源，每季度定期举办项目路演、投资人沙龙等活动，成立至今已成功举办多期活动，旨在打造接力投资、联合投资的合作平台，推动生命健康产业发展。据悉，本次活动通过各方渠道，累计征集到数十个项目，经主办方择优筛选，最终11个项目进入路演，涵盖创新药、诊断试剂、医疗设备、医疗服务等多个细分领域。其中有哈佛医学院教授研发的全球创新多抗技术平台，也有加拿大皇家科学院院士、表观遗传学领军科学家创办的精准医学项目；有基于前沿拟器官芯片技术的“药物+特医食品“创新研发企业，也有结合”生物医药CDMO+移动互联网新媒体+细胞培养基“的创新CMO项目；有国内首家自主创新辅助生殖耗材研发生产企业，也有已设立2000平标准GMP厂房，并在多地建成医学检验中心、分析中心的第二代基因测序项目……路演期间，项目代表与现场嘉宾互动积极，部分项目问答环节长达十几分钟，现场氛围热烈，会后更有许多嘉宾流连忘返，在会场热切交流，分享项目心得，探讨业务合作。产业的发展离不开政府、园区、资本的多方支持。本次活动的举办为拉近投资人与创业者的距离、挖掘潜力项目、促进行业创新发展起到了良好的推动作用，主办方均表示将持续为企业和资本搭建合作交流的桥梁，助力创业者更快更好地成长。 https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/1201/20191201010751869.jpg 上海生命健康产业投资联盟 医疗投资 2019-12-01 https://www.medvalley.cn/hybd/64301.html 11月19日，中国商业报道领导者《21世纪经济报道》在广州成功举办“2019年中国大健康产业峰会”。本届峰会聚焦大健康产业社会责任、“政策市”下医药企业应对法、医药投资与医药生物新机遇探讨等多个时下热点，邀请政府机构、全球产业领袖、技术先锋和顶级投资机构的嘉宾齐聚，旨在构建“产、学、研、播”的多能效新型传播平台，共同推动大健康产业发展。 11月19日，中国商业报道领导者《21世纪经济报道》在广州成功举办“2019年中国大健康产业峰会”。本届峰会聚焦大健康产业社会责任、“政策市”下医药企业应对法、医药投资与医药生物新机遇探讨等多个时下热点，邀请政府机构、全球产业领袖、技术先锋和顶级投资机构的嘉宾齐聚，旨在构建“产、学、研、播”的多能效新型传播平台，共同推动大健康产业发展。南方财经全媒体集团总经理张志兵在致辞中表示，医疗健康行业有着自身独特的优势，它是受经济周期影响较小的行业，因为无论外部环境如何，人民群众对医疗健康的需求是不断提高的。“但也正因如此，大众对于医疗健康产品的质量、企业的口碑，提出了更高要求，身处其中的企业也在思考保证产品质量的同时，更好地履行社会责任，这些要素会逐步成为企业品牌的重要组成部分，成为核心竞争力的显著标志。”张志兵说。当天，峰会还重磅发布了《2019中国健康医疗上市公司社会责任报告》。作为21世纪经济报道第二度对外发布的社会责任报告，该报告根据全球报告倡议组织的《可持续发展报告指南》等多个评价体系，首创了医药健康企业社会责任的量化评价系统，继续完善并细化经济绩效和市场表现、员工权益、环境保护等七大审核维度，对在A股上市的300多家医疗上市公司进行打分比对筛选、梳理，并对排名前五企业深入分析。医改大刀阔斧今年的大健康领域的政策依旧密集且重磅。新一轮带量采购、医保目录的调整与谈判、罕见病减税、鼓励仿制药、统一医保信息系统建设、《药品管理法》大修通过、《健康中国行动——癌症防治实施方案（2019—2022年）》等等，都在从不同角度重塑着行业格局，对企业的社会责任提出了更高更新的考验。今年9月，第二轮带量采购结果公布，对于此次的拟中标价格，诸多产品的价格被坊间称为“地板价”、“白菜价”，在新一轮的市场争夺上，价格的拼杀，让企业间的竞争模式发生变化。带量采购还让跨国药企“过期”的原研药面临真正的“专利悬崖”，但以仿制药为主的本土药企也十分艰难,在这其间，中标药企面临利润大幅下滑，需要拓展更有力的产品线和高利润产品来保障供应；而未中标的药企市场空间被压缩，如何转型是这些药企正面临的。在这种转承启合的历史阶段中，监管层对于药企社会责任的约束并未降低要求，反之，用更加高的标准来力推行业新规。新局面下，如何遵守商业道德，保证生产安全、产品质量，保护员工的合法权益、职业健康，并在利润空间压缩之下做到成本控制且不污染环境，是企业面临的挑战。“降价引起制药企业利润的压缩，利润压缩意味着药品的利润低下，但也会倒逼药企技术上的更新与变革。”广誉远中药股份有限公司副总裁梁鹏表示，当企业的利润与社会责任发生不平衡的时候，药企的创新变革才是解决企业矛盾的根本。华润三九大健康事业部总经理卢青榕对此深有同感，他认为，创新可以让企业差异化的产品具有竞争力，让企业利润可以得到保证的同时，可以给客户提供很好的价值。“创新不只是药品的更新，也体现在把健康观念和生活方式传递给公众，尤其是和年轻人的沟通对话上。”今年8月20日，千呼万唤的国家医保目录出炉。国家医疗保障局、人力资源社会保障部印发《关于印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录>的通知》（医保发〔2019〕46号），正式公布了国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险常规准入部分的药品名单。11月11日，国家医保局正式开始此轮谈判。如何提高患者的药物可及性？合理降价进医保，让更多患者受益，也是体现企业社会责任感的重要指征。据IQVIA数据，2018年中国医院药品市场血液和造血器官、抗肿瘤和免疫调节剂的增长贡献率最高，分别为13.1%和12%。在市场表现上，进入了国家医保的药品放量明显。受医保谈判落地及药品集中招标采购执行加速的持续影响，2019年第二季度整体市场提振显著。今年，一部分药品面临被踢出来的命运，一部分药品准备进目录，其中大约有70个药品可能需要参加谈判，在医保基金没有特别高的增幅情况下，各家都面临严峻形势。在医保资金不断为创新药、抗癌药、罕见病药物腾空间的同时，如何平衡预算和价值之间的关系、如何保证公平性和可及性成为考验各方的课题。 重构社会责任近年来，中国的大健康产业快速成长为国家战略性行业。但随着疫苗事件、原料药等问题的发酵，社会责任、产品质量安全成为医疗健康行业的关键词，部分企业社会责任缺失和伦理道德危机，致使整个产业的可持续发展站在了新的拐点上。“健康中国”战略的持续推进，给大健康市场带来发展机遇，而践行社会责任则是行业发展之基。基于媒体责任，《21世纪经济报道》一再强调，履行社会责任是健康产业必须坚守的行为态度。在此背景下，《21世纪经济报道》长期从事医疗健康报道的采编团队，再度选取约300家A股、港股医疗健康类上市公司，从经济效益、环境保护、产品质量安全、公平竞争、员工薪酬、社会公益、社会责任报告等多个方面，量化每一家企业的社会责任情况。从数据上看，在社会责任报告方面，生物制药板块企业获得10分以下的企业共有117家，占统计数据的60%；医疗器械耗材板块企业低于10分的有36家，占统计数据的65%；医疗服务板块10分以下的有21家，占统计总数的55%。在社会责任方面，国药一致获得满分20分，生物制药板块企业共有59家企业在社会方面为零分，占统计数据的37%，医疗器械耗材板块企业有23家获得零分，占统计数据的42%；社会公益方面，获得零分企业有11家，占统计数据的29%。在环境保护方面，金域医学为满分20分，生物制药板块企业获得10分以下的企业总共有63家，占统计数据的40%；医疗器械耗材企业获得10分以下的有34家，占统计数据的62%；医疗服务企业有25家得分为10分以下，占统计数据的66%。在接受行政处罚或严重违规方面，195家生物制药企业中，接受过行政处罚或严重违规的企业超过110家，占统计数据的56%；医疗器械耗材企业中接受过行政处罚或严重违规的企业有28家，占统计数据的51%。医疗服务企业接受过行政处罚或严重违规的企业20家，占统计数据的53%。从上述数据看，我国生物制药、医疗器械耗材、医疗服务等企业在社会责任、社会公益、环境保护等方面仍面临进一步提升的空间。“具备医药基因的互联网公司要利用互联网的手段和新的技术手段，履行社会责任。目前，健客推出了区块链的溯源系统，解决整医药全流程上的安全问题，确保患者最终拿到的每一盒药都是真正的全过程安全的药。”健客副总裁郝建垚表示，通过新的技术手段，健客建立了庞大的慢病管理中心，在很多场景上应用AI智能化改造，提醒用户吃药，跟踪收集用户的反馈情况。盛诺一家董事长蔡强认为，目前医疗行业的实际需求是在上升的，而医疗行业最大的公益是善待客户，要抵制诱惑做严肃医疗，保持医疗企业信誉，这也是一种社会责任。事实上，当前医药企业履行社会责任会已逐步成为企业品牌的重要组成部分及核心竞争力的显著标志，作为企业在新历史机遇与挑战软实力，变得愈发重要。而在国际上对于企业社会责任的重视更加高，当前中国医药企业也随着实力的提升，逐步走向国际化，从医药大国向医药强国迈进，社会责任体系也正在向着新的甚至高于国际标准的方向践行，才是一条稳健的发展之路。中国健康产业「阳光」奖揭晓在2019年中国大健康产业峰会的最后，一年一度的中国健康产业「阳光」奖正式颁布。中国大健康产业“阳光”奖评选由《21世纪经济报道》于2017年发起并主办。《21世纪经济报道》认为履行社会责任是健康产业必须坚守的行为态度，是大健康企业必须坚守的底线。为此「阳光」奖评选除了关注企业的财务指标、行业规模等指标，社会责任被列为其中最重要的评价指标。据介绍，本次评选选取了300多家健康医疗类上市公司，从经济效益、环境保护、产品质量安全、公平竞争、员工薪酬、社会公益和是否发布社会责任报告七个指标，并综合考察企业帮扶贫困的力度。依照公开透明的客观数据，结合社会责任七个指标的打分结果，最终遴选出最优秀的企业与产品，以这些企业、人物和产品为标杆，倡导和推动“社会责任”成为健康产业发展中必须坚守的道德底线。 附：2019中国大健康产业「阳光」奖荣誉榜单2019中国大健康产业「阳光」奖-行业标杆企业无锡药明康德新药开发有限公司 华润三九医药股份有限公司上海复星医药(集团)股份有限公司华润江中制药集团有限责任公司四川科伦药业股份有限公司成都康弘药业集团股份有限公司2019中国健康产业「阳光」奖-年度卓越企业诺华集团（中国）山西广誉远国药有限公司美年大健康产业控股股份有限公司云南沃森生物技术股份有限公司泰康之家（北京）投资有限公司2019中国健康产业「阳光」奖-年度优秀企业微医集团（浙江）有限公司2019中国健康产业「阳光」奖——年度新锐企业浙江海心智惠科技有限公司2019中国健康产业「阳光」奖-年度养老民生项目深圳前海人寿幸福之家养老院2019中国健康产业「阳光」奖——年度优秀公益案例山东步长制药股份有限公司——“同心•共铸中国”慈善项目2019中国健康产业“阳光”奖-年度优秀自主研发产品北京吉因加科技有限公司（Gene+Seq-200/2000基因测序仪）中国健康产业「阳光」奖——年度创新技术产品安泰创新互联网智慧医院系统三生（中国）健康产业有限公司——VIK75深海鲑鱼油 https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/1126/20191126111014127.jpg 大健康产业 行业传播 2019-11-26 https://www.medvalley.cn/hybd/63867.html 11月7日，由中国医药物资协会指导，新浪医药新闻、(中国)食品药品行业智库主办，以“大浪逐新 聚智生慧”为主题的“2019中国医药新智汇论坛”在南昌“第十四届中国成长型医药企业发展论坛”上正式启动，现场十余位启动嘉宾与6000名医药人共同见证了这一重磅时刻。 11月7日，由中国医药物资协会指导，新浪医药新闻、(中国)食品药品行业智库主办，以“大浪逐新 聚智生慧”为主题的“2019中国医药新智汇论坛”在南昌“第十四届中国成长型医药企业发展论坛”上正式启动，现场十余位启动嘉宾与6000名医药人共同见证了这一重磅时刻。启动嘉宾：原国家食品药品监督管理局副局长张文周原国家食品药品监督管理局新闻宣传司副司长申晨  原中国医药报社社长方贤业国家药品监督管理局南方医药经济研究所原副所长陶剑虹中国医药物资协会中药材与中药饮片专业委员会会长，南京中医药大学原副校长 蔡宝昌中国医药商业协会副会长武滨中国医药物资协会副会长，连锁药店分会会长徐郁平中国医药物资协会副会长，成长药店分会会长李月东中国医药物资协会副会长，山东司邦得医药贸易有限公司董事长袁武杰中国医药物资协会副会长周立中国医药物资协会智库副秘书长潘山新浪医药新闻运营总经理刘韬启动仪式上，中国医药物资协会智库副秘书长潘山正式揭晓了本次论坛的四大核心亮点：“中国医药健康产业发展前瞻高峰对话”、“中国医药行业高质量发展指数发布与解读”、“新浪医药+京东健康 互联网医药健康电商发展指数发布”、“新智汇·2019医药行业年度价值先锋榜”，旨在深度解析我国互联网+医药行业的变量与未来，同时探寻我国医药健康产业下一个高质量发展的“黄金十年”。亮点一中国医药健康产业发展前瞻高峰对话“2019中国医药新智汇论坛”将于2019年12月27日在北京举行。在这个即将告别2019、迈入2020年的特殊时间节点上，我们惊喜地发现，中国医药健康产业正以蓬勃的生命力，不断地向世界证明自己的勇气和格局——越来越多中国新药拔节而出并走上了“全球新”的征程；越来越多的药品零售企业在资本化的趋势下，不断地走向集约、专业化；同时，势不可挡的互联网浪潮为医药行业带来了从赋能到颠覆的冲击和改变……在这样的时间节点上，万亿健康新经济市场即将全面爆发，下一个十年即将开启，中国医药健康产业究竟应该如何高质量发展？为此，本次论坛邀请行业最权威的政策专家以及最前沿的实战大师来共同对话，直面行业发展真正的痛点和难点。（重磅嘉宾即将揭晓，敬请期待……）亮点二中国医药行业高质量发展指数发布与解读这是由（中国）食品药品行业智库牵头编制，首个聚焦医药行业高质量发展的指数，对中国医药进行全景扫描，专业审视。中国医药高质量发展指数分析标准和模型旨在为医药产业创新建设和发展提供坚实的理论依据和实践指导。通过指数透析新形势下医药产业格局、发展方向，确保新技术在提高药品质量、信用监管等方面发挥积极作用。“中国医药行业高质量发展指数”指标体系涉及在药品生命周期各阶段包括药品注册生产、销售、市场及流通各环节中影响因素，兼顾合规、品牌及社会责任等维度考虑，共设计5个一级指标及展开的22个二级指标。亮点三新浪医药+京东健康 互联网医药健康电商发展指数这是首次中国两大互联网巨头携手解析医药健康产业 ，将会以丰富、完整的内容生态以及海量医药电商用户画像，深度解析互联网+医药市场的万千新机遇。亮点四新智汇·2019医药行业年度价值先锋榜2016年起，新浪医药已经成功举办三届年度总评榜，今年是首次与中国医药物资协会合作，在新智汇论坛上举办盛大的颁奖典礼。“新智汇·2019医药行业年度价值先锋榜”是一份综合专业审视、数据量化考核的严选榜单，也是行业的重磅评选活动，将本着客观、公正、透明的原则，从人物、企业、产品、项目等角度，在通过量化数据指标、专家评委团和网络投票，发现真正具有创造价值、保持创新活力，并对产业变迁产生积极影响的探索者和践行者。 在这里，我们诚邀各位嘉宾、各位企业代表能够参会参评，让我们一起在下一个十年里，搏击市场竞逐风云，共同铸就行业全新局面。大会报名通道，今日正式开启！时间：2019年12月27日地点：中国·北京指导单位：中国医药物资协会主办单位：新浪医药新闻、（中国）食品药品行业智库承办单位：一度传媒、领航咨询咨询电话：010-61934050-818报名方式：识别下方二维码即可进入报名页面。大会报名通道长按二维码即可进入报名页面重磅推荐 https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/1108/20191108062007137.jpg 2019-11-08 https://www.medvalley.cn/hybd/63713.html 2019年全球制药企业50强排名榜上，中国生物制药和江苏恒瑞医药上榜，这也是中国药企首次入榜。经历过近十多年的发展，中国制药行业发生了巨 2019年全球制药企业50强排名榜上，中国生物制药和江苏恒瑞医药上榜，这也是中国药企首次入榜。经历过近十多年的发展，中国制药行业发生了巨大的变化，从仿制药大国逐渐开始迈出创新步伐，与国际接轨，走上世界制药大舞台。中国政策环境的不断推进正加速促进中国药企转型升级，没有竞争力的仿制药企业将会退出历史舞台，坚持创新不断探索的创新型企业逐步受到资本的追捧和市场的青睐。从长期来看中国药企要想在医药领域长足发展必须提升自身在国际市场中的竞争力，通过有效的资源配置整合、产品国际化、业务国际化和服务国际化进一步拓展更大的发展空间。近年来国家药监局总局转化和借鉴ICH二十余部技术指南应用于我国药物技术审评，助力药品审评审批制度改革。由此可见，中国药物研发的创新水平、药品质量和标准正逐步对接国际化标准。长期来看有利于促进中国药企在全球药物研发市场中的竞争力。此外，近年来国际多中心临床实验、全球同步开发、企业协同合作研发等新型战略模式渐出，不难发现一味扎堆热门赛道，甚至是me too, me better,在这个日新月异的行业里面已不再具有明显的竞争优势。企业只有拓宽国际视野与世界接轨，洞悉最新行业动向，才能在快速发展的浪潮中占据一席之地。那么问题也纷至沓来！！！跨国大型药企如何在世界范围内布局、如何对临床前和早起临床技术进行收购？中国公司国际化进程中，有哪些多样化的合作模式？如何快速解决跨境投资并购交易时涉及到的法律税务等问题？如何洞悉早期治疗药物的投资趋势，从而优化企业产品管线？怎样才能在快速发展的人工智能、医疗器械、数字健康等新兴领域分得一杯羹？欧美的投资人都是如何看项目的，如何获得国际资本的青睐？就以上问题，你可以在易贸医疗携手LSN在上海共同举办的RESI Conference Series 睿希峰会上找到答案！且能为你的企业步入国际化市场进行全方位的最优资源对接！峰会日程部分路演企业名单注册报名普通票：普通票5500/人【含税】享受权益：基于技术分类和研发阶段，精确匹配项目和投资人&战略合作伙伴的会议平台；查看所有与会者的介绍；简要的投资交易偏好分类贵宾票：贵宾票9200/人【含税】享受权益：基于技术分类和研发阶段，精确匹配项目和投资人&战略合作伙伴的会议平台；查看所有与会者的介绍；简要的投资交易偏好分类；完整的投资交易偏好细分；投资人对项目和管理团队的要求；投资人感兴趣的项目大体分类、细分方向和适应症；平均投资规模；投资阶段/资本结构偏好；来自投资人的注意事项；主要联络人及联系方式；所有与会者联系信息。扫描下方二维码直接报名报名咨询联系人：Cassie Ding电话：18516293586邮箱：Cassieding@enmore.com时间: 2019年11月12日 周二 当地时间上午8点地点:上海浦东新区陆家嘴丽兹卡尔顿酒店 https://img.medvalley.cn/2019/1031/20191031114336775.jpg 医疗创业 2019-10-31 https://www.medvalley.cn/hybd/63637.html 11月15-16日，易贸医疗联合思路迪、凯杰苏州转化医学、海普洛斯共同举办易贸诊断系列峰会（EDC）之2019（第二届）生物信息分析应用论坛将于 11月15-16日，易贸医疗联合思路迪、凯杰苏州转化医学、海普洛斯共同举办易贸诊断系列峰会（EDC）之2019（第二届）生物信息分析应用论坛将于上海召开，详细嘉宾及部分日程提纲内容详见下文。更多会议咨询请致电：021-5118 1366 王女士扫描在线咨询会议内容生物标记物在临床试验中的应用与挑战李福根，副总裁，思路迪生物医药（上海）有限公司Overall drug approval rate is about 10% with more than 10-year development. With biomarker help, the successful rate of drug development can increase to 25% and developmental time can also be short to a few years. So biomarkers play a critical role in drug development and clinical trials. In the presentation, the following will be addressed:1.Drug development model2.Challenge of drug development3.Biomarkers can accelerate the clinical trials4.Drug-Diagnostic Co-Development甲基化在肿瘤早筛早诊中的应用张韩晗，肿瘤早筛医学副总监，燃石医学-液体活检在癌症全程管理中的应用-肿瘤早诊需要怎样的灵敏度？-表观遗传学: 甲基化于癌症早筛的意义- 肿瘤早筛主流技术路线早筛研发的结果-CancerSEEK 的临床验证数据-GRAIL研发早期的三种技术路线-DELFI - 新维度方法学的代表液体活检在肿瘤临床诊疗及复发监控中的运用鲍海蓉，医学经理，世和基因肿瘤的时空异质性是目前肿瘤治疗的最大挑战，基于ctDNA的液体活检以其采样简单、无侵入性，并可在不同时间点重复采样进行动态监测的优势，在肿瘤的早期诊断、疗效评估、耐药揭示、预后评估以及复发监测耐等方面体现出巨大的临床应用前景。1、基于液体活检的多元靶点检测，可作为组织检测的有效补充，为患者带来全面的精准靶向治疗指导。2、液体活检可实时监测靶向治疗疗效并揭示靶向治疗的耐药机制，指导后续治疗方案的调整。3、液体活检可评估肿瘤微小残留，预测肿瘤术后复发风险以及监测肿瘤的复发和转移。4、液体活检可早期预测免疫治疗的疗效和生存预后，发现免疫治疗的耐药机制以及辅助判断免疫治疗的假性进展生物信息学在无创产前基因检测中的应用张静波，轮值COO，优迅医学常规NIPT算法（Z检验）贝叶斯理论体系算法应用到NIPT常规胎儿浓度定量方法基于SNP杂合性胎儿浓度定量新方法算法对于产品性能的提升无创产前产品之路：NIPTàNIPTPLUSà无创单病精准免疫诊断需要综合评估王佳茜，临床医学总监，深圳裕策生物科技有限公司肿瘤免疫治疗相关标记物肿瘤免疫治疗评估的发展趋势综合评估助力个性化精准免疫治疗精准医学大数据辅助临床诊疗决策全雪萍，VP ， 凯杰苏州转化医学研究有限公司The next generation medical big data, with high dimension and complexity, pose special challenges to bioinformatics analysis and interpretation to apply into action for personalized medicine. This talk, with special attention on oncology,  will discuss several key issues in the pathway toward precision medicine, including basic variant analysis , integration of multi-dimensional information for knowledge discovery, knowledge-based pheno- and multi-omics integration approach to interpret, and informatic integration and automation of the entire process for effective precision medical decision support.生物信息学在药物发现和临床转化中的应用张康雨，Senior Director, Bioinformatics and Biomarker Discovery，基石药业Pharmaceutical companies are an integral component of the healthcare industry, together with diagnostics companies, CROs, academic and medical institutions, etc. Bioinformatics is an important discipline in pharmaceutical companies. Over the years, the bioinformatics discipline evolved and now it supports full drug development cycle from discovery, translational and clinical development. This presentation will introduce the role and function of bioinformatician in modern pharmaceutical companies, e.g. target discovery and validation, biomarker discovery, MOA and translational research, and molecular diagnostics. We hope it will give a vignette of bioinformatics in pharmaceutical industry, a burgeoning field more talents are needed.深度图卷积神经网络（GCNN）数据分析在新药和伴随诊断研发中的应用吕肖庆，副研究员，北京大学新药 设计 和伴随诊断靶标发现从实验到数据分析 ……深度 学习【对象】图像、视频自然语言处理【问题】检测、分割识别生成图神经网络的兴起与挑战金融、社交通学术等网络中的进展iGenomeCloud - 肿瘤智能基因组大数据分析平台凌少平，CEO，志诺维思(北京)基因科技有限公司肿瘤免疫治疗时代的临床大数据智能基因云（iGenomeCloud）- AI驱动的肿瘤免疫基因组大数据分析系统AI助力免疫治疗基因组指标判断AI助力真实世界病理大数据研究大浪淘沙之肿瘤标志物的精准检测陈实富，联合创始人&CTO，深圳市海普洛斯生物科技有限公司随着靶向治疗和免疫治疗在肿瘤治疗领域的快速进展，肿瘤标志物的精准检测变得日益重要。但是如何避免肿瘤标志物检测中的假阳性和假阴性问题，如何在质量体系上更好地保证肿瘤标志物的可靠检测，对于保证肿瘤精准诊断的有利实施，将会是非常重要。肿瘤NGS检测质量标准与数据判读陈维之， CSO，臻和（北京）科技有限公司肿瘤NGS检测质量标准与数据判读肿瘤NGS检测的方法学验证肿瘤临床样本质量要求检测的流程与数据质控NGS数据的医学解读大人群测序项目中的生信应用平台唐顺江，生物信息副总监，Illumina英国10万基因组计划简介支持该计划的生信平台从样本到洞见的全流程方案未来应用展望部分参会企业名单首度公开思路迪生物医药（上海）有限公司凯杰苏州转化医学研究有限公司燃石医学基石药业南京世和基因生物技术有限公司北京大学Illumina深圳裕策生物科技有限公司志诺维思(北京)基因科技有限公司深圳市海普洛斯生物科技有限公司臻和（北京）科技有限公司北京吉因加科技有限公司上海吉凯医学检验所有限公司杭州华得森生物科技有限公司苏州艾达康医疗科技有限公司北京优迅医学迈迪思创（北京）科技发展有限公司北京泛生子基因科技有限公司江苏吉诺思美精准医学科技有限公司普瑞基准生物医药（苏州）有限公司......（版面有限，完整版参会名单详询021-5118 1366 王女士）参会注册10月31日前  3500元/位（三人九折、五人八折）标准收费   4200元/位（三人九折、五人八折）前50名转发朋友圈并发给三个生信行业群截图回复会务组立享优惠价 2800元/位－扫码注册参会－ https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/1029/20191029011941785.jpg 生物信息分析应用论坛 2019-10-29 https://www.medvalley.cn/hybd/63556.html 由Informa Markets主办的2019Medtec中国展暨国际医疗器械设计与制造技术展览会，在上海世博展览馆成功举办。 由Informa Markets主办的2019Medtec中国展暨国际医疗器械设计与制造技术展览会，在上海世博展览馆成功举办。本次展览馆面积达到18000平方米，汇聚了436家参展商来自25个国家和地区，其中150家展商首次参展，国际参展商占比56%，来自美国、德国、日本、新加坡、瑞士、法国、瑞典、比利时、以色列等国家。展会3天接待28,057参观人次，主要来自41个国家和地区的医疗器械制造厂商研发/技术部、生产 /制造部、采购部、工程部、质量、法规部，以及高级管理部门的专业人士。2019Medtec中国展取得的良好成绩，也展示了中国医疗器械行业蓬勃发展的势头。近年来，国家针对医疗器械行业推出一系列利好政策，市场和政策的向好，我们有理由也有信心，将Medtec中国展继续做大做强，成为中国领先的全球医疗资源采购平台，在推动中国医疗器械产业创新发展的道路上越走越远。Informa Markets中国董事总经理龚康康女士在开幕式致辞中表示。2019Medtec中国展预登记处排起的长队行业翘楚齐聚Medtec，赋能本土医疗器械创新发展作为医疗器械设计与研发的创新聚集地，Medtec中国展汇聚并不断吸收国内外领军的医疗器械制造商，为观众呈现大量优质创新技术和产品，满足日益增长的本土医疗市场需求。医用材料的创新研发随时医疗器械性能提高不断提升。今年展会现场作为领先的先进医用级粒子制造商，德尼培展示其Cellene®热塑弹性体粒子；国内领先的苏州岸谷纳米技术有限公司专注于医用可吸收生物降解高分子材料的研发与生产，提供开发抗肿瘤靶向纳米药用辅料及可吸收医疗器械产品；首次参展的宝鸡鑫诺，一直致力于医用钛材的研发，部分产品已经实现进口替代；根植于中国的杜邦再次在Medtec中国展现场举办新品发布会，此次发布的新型医疗器械包装材料Tyvek®40L材料自2017年上市以来，为手术衣、铺单、医用导管类、输液器、低值耗材等较低风险、轻量型的医疗器械提供了更有力的保护。随着老龄化的加速，心血管植入介入器械及骨科器械的市场需求逐步提升。中国医疗器械对于精密加工制造以及部件的需求不断提高。戴尔塔精密不仅开发各类高精密零部件，还协助客户研发新产品，提供高精密·微零件整体加工制造方案。微型液压、微创医疗、精密量仪行业的零件具有微孔、轴类、微小、高精密的特点，这正好是戴尔塔精密所有优势的叠加。参展商上海亚尔（Shanghai Y&L）是成立于1992年的中美合资企业，拥有医疗器械的整体精密加工中的关键工艺，包括激光焊接、器材弯曲、清洗、高温处理等工艺，服务范围已覆盖亚洲、美洲、欧洲30多个国家。东莞市庚盈精密模具有限公司可制造8-96多腔模具，多组分部件所需的针阀式浇口热流道系统，广泛应用于医药、医疗耗材。志成金一直致力于热流道的技术钻研和推陈出新，其推出的一出96腔蜂窝侧进胶系统，适用于产品和生产工艺要求严苛的应用领域，生产产品为针座、针帽等医疗耗材产品等。2019Medtec中国展现场展品--精密加工工艺医疗器械创新研发大潮崛起，国内CDMO市场有望迎来爆发增长。巨翊科技致力于为全球中小医疗器械企业、高校及医疗临床机构，提供一系列全方位的委托产品研发、临床、注册、委托生产服务。服务范围贯穿了器械创新概念及技术研究、产品合作研发，供应链管理、到委托生产，产品临床、注册及产品上市的全过程。靳诚生物位于上海自贸区外高桥保税区巴圣路160号，享受“自贸+保税”双重叠加政策优势，在医疗器械注册人制度首发于此的情况下，依托自身地缘、政策、空间、资金、资源优势，打造生物医药产业内独特的医疗器械CDMO+CRO+CSO第三方一站式综合服务平台，集技术咨询、委托研发、中试转化、委托生产、CRO临床注册、合规化仓储物流等服务为一体，以“共享第三方平台“服务模式，推动医疗器械产业化升级，促进产业资源优化配置，加速产业创新、协同、快速发展。医疗生产制造智能化程度加速提高，多元化医疗自动化设备的需求自然也水涨船高。帝目医疗能够为复杂的产品提供可靠的装配和测试线，涉及产品包括POC诊断设备、自助式注射笔、透析过滤器、吸入器、输液器、胰岛素注射笔等等，低成本高效益的系统技术，标准化的成熟平台已经获得医疗客户的认可和信赖。致力于帮助医疗器械实现自动化生产的大型自动化公司意大利KAHLE Auotmation SRL 再度亮相，KAHLE广泛地涉及了各种医疗器械产品的自动化组装：从普通的一次性注射器、注射针，到复杂的预灌封注射器、安全型留置针、输注管路以及医药行业安全装置等，客户包括贝朗、BD等国际知名医疗企业。2019Medtec中国展现场展品--自动化设备会议论坛紧贴行业热点，活动现场座无虚席Medtec中国展同期“创新技术论坛和法规峰会2019”备受行业内的设计研发工程师、法规及质量相关人员的关注。中国医疗器械法规更新与应对、第七届植入介入医疗器械中国峰会、医疗产品全生命周期风险管理、MDR下的MDSAP和中美FDA的质量体系海外检查火爆开场，会议邀请到了来自上海市药品监督管理局医疗器械注册处处长林峰、中国食品药品检定研究院生物材料和组织工程室副主任冯晓明、上海介入医疗器械工程技术研究中心主任程云章，中国食品药品检定研究院医疗器械检验中心主任奚廷斐、深圳迈瑞生物医疗电子有限公司中央研发管理部（可靠性&产品安全&公共平台）副总监邵凌云、美国食品药品管理局中国办公室驻华办公室助理主任萨盾等行业权威演讲嘉宾现身开讲。此外，新型医用敷料的技术发展逐渐得到行业内的高度关注。继去年卫生材料及技术论坛获得成功后，今年Medtec服务行业继续推出新型医用敷料的技术发展论坛，邀请到海藻活性物质国家重点实验室主任秦益民讲解含银医用敷料的性能和应用，北京幸福益生高新技术有限公司董事长胡方分享高端新型医用敷料研发设计中原材料的选择与使用等。此外，现场活动还有包括：塑模成型技术、包装与灭菌、医疗器械设计、医疗电子、医疗粘接与焊接技术、欧美法规、市场分析等主题。听众纷纷表示，一年一度宝贵的与专家和同行面对面交流切磋的机会不可错过。据统计，今年展会现场共举办了15场主题论坛，涵盖65场次演讲，53位特邀演讲嘉宾受邀分享，逾1500名参会代表参与会议活动。上海市药品监督管理局医疗器械注册处处长林峰正在演讲2020Medtec中国展将于明年9月14-16日再次开展，来自全球的近25个国家的优质品牌供应商，提供产品研发、生产、注册所需的设计、原材料、精密零部件、制造设备、加工技术、合同定制、测试和认证、政策法规和市场咨询等服务。预计将迎来30,000多参观观众，丰富的会议活动提供高品质参观学习机会。更多精彩内容，请登录www.medtecchina.com。参展报名、参观及媒体合作，请联络：李娜电话：+86 10 5730 6163邮箱：carina.li@ubm.comMedtec中国展组委会 https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/1025/20191025040734938.jpg 2019Medtec中国展 2019-10-25 https://www.medvalley.cn/hybd/63286.html 2019年，新中国迎来了70华诞。70载风雨兼程、披荆斩棘，时代见证了新中国自成立至今的成长与蜕变，也见证了我国医药健康产业在一代又一代医药人的努力奋斗下构建起的全新格局。 2019年，新中国迎来了70华诞。70载风雨兼程，中国医药健康产业历经沧桑巨变，构建起了全新格局。着眼当下，政策“组合拳”拳拳到位；药品审评审批“中国速度”获点赞；生物医药产业的投资步伐再加速；互联网医疗也迎来新突破……为记录见证时代变革轨迹，挖掘寻找榜样力量，新浪医药联合(中国)食品药品行业智库，特别发起“新智汇·2019医药行业年度价值先锋榜”评选活动。评选旨在发现真正具有创造价值、保持创新活力，并对产业变迁产生积极影响的探索者和践行者，下设三类奖项，七大榜单，将本着客观、公正、透明的原则，从人物、企业、产品、项目等维度对医药行业进行全景扫描、专业审视。此外，我们还将甄选有代表性的参评嘉宾及企业进行调研采访报道，力求实现影响力与价值的最大化。评选报名通道已于2019年10月15日正式开启，经过网络报名及推荐报名之后确定入围提名开评，最终获奖榜单由网络投票（权重50%）和专家评审（权重50%）两部分组成。同时，本次活动将不断整合媒体资源、邀请权威机构参与认证，诚邀业内翘楚及行业先锋参评，最终评选结果将于12月公布。以下为参评奖项：人物奖丨2019医药行业年度先锋人物参评标准：1.参评人物所在企业/机构经营实体为中国境内正式注册单位。2.前瞻性：参评人物在行业中具有相当地位和影响力，能够为行业迈向高质量发展提供新思路、新措施，对行业发展有较强的推动和带动作用。3.先锋性：参评人物在企业/机构管理、人才培养、研发创新、社会责任等方面颇有建树，能够不断增强企业/机构的内生动力，促进企业/机构做强做优做大，是行业发展表率。4.卓越性：参评人物在2019年表现突出，是本年度跨越大、成就显着的先进典型，受到行业广泛认可。评选规则：评选经过前期的网络报名及推荐报名之后入围提名开评，最终结果由网络投票（权重50%）和专家评审（权重50%）两部分组成，最终评定获奖人物榜单（10位）。丨2019医药行业年度新锐人物参评标准：1.参评人物所在企业/机构经营实体为中国境内正式注册单位。2.创新性：参评人物具有较强的自主创新意识，其个人或作为主要负责人主导的产品、技术、项目、管理模式具有行业创新性、颠覆性，社会效益突出。3.竞争性：参评人物主导的产品、技术、项目等拥有较强的行业竞争力，实际效果显着，具有较好的经济效益或投资价值。4.参评人物在2019年度表现突出，是本年度亮点多、进步快的优秀代表，拥有自主知识产权和核心技术以及创新成果的优先。评选规则：评选经过前期的网络报名及推荐报名之后入围提名开评，最终结果由网络投票（权重50%）和专家评审（权重50%）两部分组成，最终评定获奖人物榜单（10位）。企业奖丨2019医药行业年度标杆企业参评标准：1.参评企业经营实体为中国境内正式注册企业，企业资产规模目前超10亿元人民币，在中国医药行业工业领域具有一定的影响力。2.参评企业在2019年度研发、销售、利润、市场份额、成长规模和产业进步等方面有突出成绩。3.参评企业注重生产安全、诚信经营、守法合规、关注公益事业，能够很好地兼顾员工权益及职业健康，具有良好的社会示范作用。注：参评企业可提交近三年研发、营收、市值或估值等数据，以及在研、在批或已审批项目做参考。评选规则：评选经过前期的网络报名及推荐报名之后入围提名开评，结果由网络投票（权重50%）和专家评审（权重50%）两部分组成，最终评定获奖企业榜单（10个）。丨2019医药行业最具价值成长企业参评标准：1.参评企业经营实体为中国境内正式注册企业，成立时间不超过10年，市值或估值目前超5亿元人民币。2.参评企业具有自主研发和创新概念，能有效地为行业发展提供新的解决方案，引领未来趋势。3.参评企业能够积极地适应市场需求，其产品、技术、项目等拥有较强的行业竞争力，实际效果显着，具有较好的经济效益或投资价值。4.参评企业拥有多项成长力、创新力等科技成果认可或奖项优先。注：参评企业可提交近三年研发、营收、融资金额、市值或估值等数据，以及在研、在批或已审批项目做参考。评选规则：评选经过前期的网络报名及推荐报名之后入围提名开评，结果由网络投票（权重50%）和专家评审（权重50%）两部分组成，最终评定获奖企业榜单（10个）。丨2019年度连锁药店参评标准：1.参评企业经营实体为中国境内正式注册企业，近三年年均销售额超3亿元人民币，在中国医药行业流通领域具有一定的影响力。2.参评企业2019年在企业收入、利润、市场占有率及成长规模等方面表现优异并获得认可。3.参评企业通过高质量产品及服务获得用户广泛肯定，品牌的认知度、美誉度不断提升。4.参评企业具有创新意识，在产品、技术、管理、人才、发展模式等诸多方面具有重要创新举措，能够为行业变革发挥突出表率作用，引领未来发展趋势。注：参评企业可提交企业门店数量、医保覆盖率，近三年销售、利润、市值或估值等数据做参考。评选规则：评选经过前期的网络报名及推荐报名之后入围提名开评，结果由网络投票（权重50%）和专家评审（权重50%）两部分组成，最终评定获奖企业榜单（30个）。产品及项目奖丨2019年度OTC品牌参评标准：1.参评产品为中国境内已上市产品，近三年年均销售额超2亿元人民币，其所在企业经营实体为中国境内正式注册企业。2.参评产品在竞争激烈的环境中，能够不断适应政策环境创新发展，拥有核心竞争优势和竞争潜力，年销售量遥遥领先同品类产品，市场占有率极高。3.参评产品质量深受群众认可，品牌知名度、美誉度极佳，为推动国民健康水平提高做出突出贡献。注：参评品牌可提交近三年销售、利润、市场规模等数据做参考。评选规则：评选经过前期的网络报名及推荐报名之后入围提名开评，最终结果由网络投票（权重50%）和专家评审（权重50%）两部分组成，最终评定获奖产品榜单（30个）。丨2019医药行业年度公益项目参评标准：1.参评人物所在企业/机构经营实体为中国境内正式注册单位。2.参评项目为企业/机构在人力、物力、资金方面赞助和支持健康公益事业的公共关系实务活动。3.参评项目在2019年表现突出，成功汇聚了社会各界力量，切实地为受助者带来帮助，实际效果显着。4.参评项目社会影响力广泛，为更多的企业/机构和人力、物力投入到公益事业中起到良好示范作用。评选规则：评选经过前期的网络报名及推荐报名之后入围提名开评，最终结果由网络投票（权重50%）和专家评审（权重50%）两部分组成，最终评定获奖项目榜单（10个）。报名方式 ：①点击网址：<https://med.sina.com/zhuanti/2019pingxuan/index.html> 进入报名页面；② 扫描下方二维码进入报名页面；③ 关注新浪医药（微信号：sinayiyao）官方微信，点击菜单“2019评选”参与报名。报名时间：2019.10.15—2019.11.15咨询电话：010-61934050-818指导单位：中国医药物资协会主办单位：新浪医药新闻、（中国）食品药品行业智库媒体支持：（排名不分先后，持续更新中……） https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/1016/20191016023920787.jpg 2019-10-16 https://www.medvalley.cn/hybd/62910.html 9月25日，由Informa Markets主办的2019Medtec中国展暨国际医疗器械设计与制造技术展览会在上海盛大开幕。 9月25日，由Informa Markets主办的2019Medtec中国展暨国际医疗器械设计与制造技术展览会在上海盛大开幕。展会首次以整馆亮相，汇聚了450多个优质品牌参展，其中逾 150家参展企业首次加盟Medtec中国展，丰富的展品覆盖医疗器械设计与制造全产业链。此外，多达10+的会议活动提供高品质参观学习机会。这是一场医疗器械设计与技术行业从业者的采购与商贸洽谈的专业盛会。据悉，展会为期三天，预计接待专业观众25,000人次，主要为医疗器械设计与技术行业工程师、设计研发人员、采购负责人。 Informa Markets中国董事总经理龚康康女士出席开幕式并致辞。龚康康女士表示，目前中国医疗器械行业正处于快速发展期，据中国医疗器械蓝皮书显示，2018 年中国医疗器械市场规模约为5304 亿元，同比增长19.86%，预计到2020年将超过7000亿元人民币，未来10年我国医疗器械行业复合增速超过10%。近年来，国家推出了一系列利好国产医疗器械的政策，将高端医疗设备列为重点发展目标。市场和政策的向好，让Medtec中国展有信心继续做大做强，成为中国领先的全球医疗资源采购平台。2019Medtec中国展开幕式照片恰逢Medtec品牌引入中国15周年，与Medtec中国展合作长达15年的9家参展企业受邀参加开幕式，并接受Informa Markets中国董事总经理龚康康女士颁发的“最佳合作伙伴”奖。此外，开幕式也邀请函到了长期与Medtec中国展保持良好合作关系的中国医药保健品进出口商会医疗器械部、上海浦东医疗器械贸易行业协会、德国展团合作方、新加坡展团合作方、Medtec 日本展的领导和代表出席观礼。腾讯网、搜狐网、人民日报、中国新闻网、上海科技报、医谷、东方财经电视台等16家媒体参与了现场活动及采访报道。汇百家国内外领军企业，铸医疗设计与制造全产业链盛会Zeus、日精、米克朗、Teleflex、科莱恩、杜邦、路博润、山特维克、Polyone、德尼培、韦恩堡、特瑞堡、罗姆化学、药明康德、广州启科、戴马斯、日立、雷莫、Integer、奥智品、Marposs、Master control、三维天地、泰珂玛、日精、南烽、迈普、汉匠、巴恩斯、雅达高、佐技、阁代、迈得、先步、点键、帝目、贝朗、FBGS Technologies、Directmed Inc.、上海产诚生物、颇尔、Creganna、安姆科、欧瑞康巴尔查、威派克等知名企业带来了医用材料、医疗自动化设备、医疗电子元件及组件、医疗精密模具、IVD、医用包装、质量检测等品类的最新产品、技术等全方位解决方案。2019Medtec中国展现场盛况来自美国纽约州的8家企业首次亮相，观众可以在该展团看到高性能纤维增强复合材料、CAD/CAM技术以及7轴机器人雕刻机、化学气相沉积和渗透等各种设备和服务、体外诊断/医疗器械产品合规技术支持的咨询服务、室内压力监测器和空气过滤器等产品。德国展团和新加坡展团分别有14家和 7家企业参展，将呈现更多优质高科技产品和服务，比如医疗器械功能性涂层、精密清洁与润滑产品、超高精密金属切削和部件加工、3D 列印医疗级材料、采用 FFF 3D 打印技术处理高性能聚合物的解决方案、电磁执行器及传感器技术、光纤光栅传感器(DTG®& FSG®)、具备抗静电性能的 Pentamed® PETG 刚性薄膜、压力调节器及过滤器乃至储油器等等。展位人头躜动观众络绎不绝，商务配对活动如火如荼Medtec中国展开展首日便吸引到了大量观众，每个展位观众都络绎不绝，他们认真观察展品，向展商询问并探讨技术难点，体验最新产品和服务，在这一年一度的盛会中尽可能的收集采购和产品信息。此外，VIP休息区和商贸配对区也是坐满了正在进行商务洽谈的展商的观众。为了更好的服务观众和展商，Medtec中国展今年特别启动了智能商务配对系统。2019Medtec中国展现场商务配对活动首日“创新技术论坛和法规峰会”座无虚席，热门议题及专家解读引行业趋势 展会第一天，Medtec中国展传统项目“创新技术论坛和法规峰会”拉开序幕，中国医疗器械法规更新与应对、第七届植入介入医疗器械中国峰会火爆开场。上海市药品监督管理局医疗器械注册处处长林峰、中国食品药品检定研究院生物材料和组织工程室副主任冯晓明、上海介入医疗器械工程技术研究中心主任程云章、中国食品药品检定研究院医疗器械检验中心主任奚廷斐等行业大咖现身开讲。此外，新型医用敷料的技术发展、医疗器械生产过程中的塑模成型技术、医疗粘接与焊接技术研讨会及杜邦新品发布会、迈图和通快的展商研讨会、展商技术演讲——材料、配件&加工专场和质量专场同时在展馆现场及会议室举行。2019Medtec中国展会议现场资料图 https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/0926/20190926112512335.jpg 2019Medtec中国展 医疗器械 2019-09-26 https://www.medvalley.cn/hybd/62687.html 9月18日，以“践行健康中国战略，引领生物医药发展”为主题的第十届中国（泰州）医药博览会在中国医药城会展交易中心正式拉开帷幕。 今日（9月18日），以“践行健康中国战略，引领生物医药发展”为主题的第十届中国（泰州）医药博览会在中国医药城会展交易中心正式拉开帷幕。全国政协副主席、农工民主党中央常务副主席何维宣布开幕。江苏省人民政府副省长马秋林、泰州市委书记韩立明、科技部社会发展科技司副司长田保国分别致辞。开幕式上，中国医药城与英国剑桥创新中心、印度海德拉巴医药城、美国应用孵化实验室、摩洛哥癌症研究中心、比利时中比科技园五大国际创新生物医药科技园区共建国际生物技术创新联盟启动仪式以及中国科学院大学、复旦大学、浪潮集团、万达信息集团合作共建中国（泰州）健康医疗大数据中心启动仪式相继举行。 据悉，本届医博会将以会议论坛为重点，以产品展览为载体，以招商洽谈为抓手，着力打造全方位、多层次、立体化展示泰州生物医药产业发展成果的新平台。与往届医博会相比，本届医博会主要有以下五方面鲜明特色亮点：一是体现在办会层次越来越高端第十届医博会恰逢国家级医药高新区成立十周年，得到了国家有关部委、江苏省委省政府、泰州市委市政府以及社会各界的高度重视和关心支持。本届医博会的主办单位是江苏省人民政府，支持单位是科技部、国家卫生健康委员会、商务部、国家药品监督管理局、国家中医药管理局、国家知识产权局和中国国际贸易促进委员会。今年，医博会重点与国家部委下属行业协会联合举办7场专题会议论坛，与大连四叶草、上海广贸会展、药智网、上海商图等行业内有影响力的展会机构合作办会8场。阿弗拉姆·赫尔什科、阿达·尤纳斯两位诺贝尔奖得主，以及中国工程院院士、南开大学校长曹雪涛，中国科学院院士、中国科学院大学副校长徐涛等11位国内外院士、102位行业的权威专家、318位政府部门的专业领导、3000位重点企业的代表等将汇聚一堂，聚焦生物医药领域前沿技术，深度解读生物医药领域最新形势，展示生物医药领域产品成果。二是体现在办会主题越来越突出突出举办各类专业会议论坛是本届医博会的最大亮点，围绕中国医药城现有的疫苗、生物药、诊断试剂及高端医疗器械、化学药新型制剂、中药现代化、特殊医学用途食品等重点产业，大会期间共举办各类会议论坛33个，数量为历届之最。除10个综合性会议活动外，专题峰会论坛活动23个，其中综合性活动9个，生物制药类23个、医疗器械类3个、化药类2个、中药类1个、特医食品类1个、精准医学与康健医疗类5个。三是体现在国际化程度越来越浓厚本届医博会按照国际标准和规范办会，国际性更强，重点策划了印度–中国（泰州）大健康产业交流推介会、比利时生物医药产业推介对接大会、第五届医药及健康产业国际合作交流会等国际性交流合作活动。与此同时，本届医博会共有886家企业报名参展，展览展示面积约4万平方米，来自美国、英国、法国、比利时、意大利、法国、英国等23个国家和地区的183家企业前来参展，海外企业占参展企业的21％，包含了礼来、阿斯利康、雀巢、勃林格殷格翰、赛诺菲巴斯德、武田制药等全球知名医药企业。四是体现在会展布局越来越合理往届医博会一般都是在会展中心办展，在酒店办会，“会”与“展”相对分开，人气难以集中。本届医博会突出会议与展览的融合度，将“会”和“展”有机联合在一起。组织专业公司对会展中心现有场馆进行整体规划论证，确定“东展西会、会展一体”的布局，并加强配套功能设置，力求现有空间得到充分使用，也力求形成各类信息汇聚交流的中心。五是体现在与园区企业互动性越来越紧密本届医博会着眼于解决企业关注的重点问题，突出园区企业的参与度，采取一系列与园区互动的系列举措，突出专业化客商“流量”的导入，切实提升办会实效、扩大办会影响力。医谷链《践行健康中国战略，中国医药城多措并举打造抗体产业集群》 https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/0918/20190918110302465.jpg 第十届中国（泰州）国际医药博览会 中国医药城 2019-09-18 https://www.medvalley.cn/hybd/62073.html 2019Medtec中国展暨国际医疗器械设计与制造技术展览会，将于9月25日在上海盛大开幕。本届展会相较2018年增长了30%，展会规模达到历史之最， 2019Medtec中国展暨国际医疗器械设计与制造技术展览会，将于9月25日在上海盛大开幕。本届展会相较2018年增长了30%，展会规模达到历史之最，首次启用上海世博展览馆2号馆全馆，翻开了展会新篇章。今年Medtec中国将汇聚医疗设计和研发、原材料、精密部件、模具、医疗自动化设备、法规咨询及生产制造服务等领域的450多个优质品牌参展，其中逾 150家参展企业首次加盟Medtec中国展。美国纽约州展团首度加盟，德国展团和新加坡参展团也将携新企业和产品继续参展，为观众带来更多国际化先进技术和优质服务。预计接待专业观众25,000人次，2019Medtec中国展将汇聚越来越多医疗器械设计与技术行业的从业人员，打造一场独具特色的行业盛会。时至展会倒计时1个月，7大精彩看点解读倾情奉献，助观众提前安排参观计划。看点一解读：首次满馆展品丰富，专区划分覆盖生产制造产业链今年设置医用材料和粘合产品、医用配件以及材料、部件和加工工艺分别在2号展馆的两个入口处，以满足观众对于精密部件和医用橡塑及金属材料的需求，同时方便参观。医疗制造自动化；合同制造服务；医用包装、消毒标签&洁净室这三个特色强势专区有更多新品产亮相。模具技术和加工设备专区随着行业需求和生产制造产业链的细分新晋加盟。Zeus、日精、米克朗、Teleflex、科莱恩、杜邦、路博润、韦恩堡、特瑞堡、药明康德、广州启科医疗、戴马斯等、日立、佐技等知名企业连续参展，还有阁代、帝目自动设备、Integer 、贝朗医疗、FBGS Technologies、Directmed Inc.、上海产诚生物医疗科技等150家首次入驻企业，将为展会带来更多更先进的技术与服务，将Medtec打造成一个更专业的贸易平台。点击查看展商名录 2019Medtec中国展部分新展商logo看点二解读：美国纽约展团首次加盟，德国、新加坡携先进产品及服务亮相今年，美国纽约州组织了8家企业首次以展团形式亮相，观众可以在该展团看到高性能纤维增强复合材料、CAD/CAM技术以及7轴机器人雕刻机、化学气相沉积和渗透等各种设备和服务、体外诊断/医疗器械产品合规技术支持的咨询服务、室内压力监测器和空气过滤器等产品。德国展团和新加坡展团今年将分别有14家和7家企业参展，继续奉上来自德国和新加坡制造的高品质及服务，为观众丰富采购选择，带去产品设计灵感。看点三解读：医疗电子部件、传动控制品类招募世界前十企业首次参展医疗电子作为中国市场上的新兴的产业正在迅速地崛起。Medtec中国展一直致力于引进领域优秀供应商，推动中国医疗电子产业的发展。今年电子部件、电机&传动控制专区吸引到：日立金属投资（中国）有限公司，提供的内窥镜电缆/ 超声波诊断装置探头电缆及电缆组件；雷莫电子（上海）有限公司提供Redel P 系列塑料圆形连接器、插拔自锁塑料连接器；全球最大的MDO 生产商之一Integer；徽硕实业（上海）有限公司提供微型电动滑台推杆，可用于小空间范围内的传动、定位、运动控制机构。更多产品请立即预登记 到现场参观。看点四解读：模具技术和加工设备专区异军突起，推动医疗制造业快速发展医疗模具生产技术及加工设备在整个医疗生产设计及制造产业链中起到了举足轻重的作用，今年模具技术和加工设备在去年塑膜成备，制造加工设备专区的基础上有所发展。日精树脂工业科技、南烽工程有限公司、苏州迈普医疗注塑、汉匠模具科技、巴恩斯注塑工业、东莞雅达高精密塑胶模具、昆山市致高远精密模具等近40家企业将展出该品类的产品。2018观众现场观看展品看点五解读：同期 Quality Expo China展会，展品会议不断丰富Medtec中国展现场同期将举办质量检测技术及测试仪器展览会（中国）--一个质量管理人的资源交流平台。Medtec中国展不但聚集了海内外优秀的测试、计量、检验和校准设备及用品类供应企业，而且现场还有质量聚焦专场会议，今年展商和会议数量都有所增长。奥智品光学仪器（上海）有限公司、Marposs、深圳市慧烁机电有限公司、Master control、北京三维天地科技有限公司、上海泰珂玛信息技术有限公司等企业不仅有产品展示，也将在展商技术演讲区分享：多元传感测量系统在医疗植入体的形位公差测量领域的应用、医疗植入件生产过程中的质量控制、高低压气密性检漏在质量控制中的应用等10场会议。点击查看详情看点六：同期会议聚焦医疗产品风险管理，引领植入介入器械发展趋势贯穿医疗器械全生命周期的风险管理要求是质量管理体系标准及国内外法规中的基本要求， ISO13485:2016版和新的欧盟法规要求在多个环节强调了风险管理要求，今年质量论坛打造了一场“医疗产品全生命周期风险管理 ”，邀请到了国家权威机构和知名企业从理论到实践，为听众奉献一场风险管理知识盛宴。深圳迈瑞生物医疗电子有限公司中央研发管理部副总监邵凌云先生，将从器械生产商角度来探讨如何进行以可靠性为中心的医疗器械质量管理。机械工业仪表仪器综合经济技术研究所医疗设备可靠性研究室李春霞主任，则讲解医疗器械可靠性发展现状与分析。今年植入介入器械中国峰会 再度回归，邀请到了嘉宾奚廷斐，北京大学前沿交叉学科研究院生物医用材料与组织工程中心主任(前中国药品生物制品检定所医疗器械检验中心主任)，分析植入介入医疗器械产业的发展新趋势，并做心血管系统法规及技术的最新分享。辽宁垠艺生物科技股份有限公司的董何彦董事长及技术负责人受邀将在植入介入医疗器械峰会详细分享国际首个冠脉分叉药物球囊--“轻舟”药物球囊的设计工艺及技术研发过程，欲了解更多会议内容，请点击此处 。2018Medtec中国展资现场活动资料图看点七：免费会议数量创历史之最，展商技术演讲等现场活动多元化本届展会同期免费会议数量达到历届最高，为行业从业人员提供更多的宝贵学习机会，推动医疗器械创新发展。丰富的免费会议内容涵盖医疗设计、电子、注塑、粘接&焊接、敷料、包装、法规及市场等领域的关键技术和难点。展商技术演讲继续由材料,配件&加工专场、医疗自动化专场和德国展团专场组成；大热的医疗器械市场分析报告将举办第五届；迈图、Elkem和通快将举办展商研讨会，分享医用硅胶及智能制造的技术及解决方案。预登记成为观众即可参与精彩纷呈的同期免费现场会议活动，点此 完成参观登记。更多展会信息及会议活动将陆续更新在Medtec微信公众号medtecchina上，欢迎搜索关注。请点击下载最新《2019展前预览》 ，或者登陆官网www.medtecchina.com 提前预登记节省百元门票！观众预登记火热进行中，以下任何一种方式您都可以注册成为观众：1.登入官网首页www.medtecchina.com →点击页面右侧“参观预登记”进入观众预登记页面。2.微信搜索“medtecchina”关注微信公众号，进入微信预登记页面。3.拨打观众热线：010-5730 6163，进行电话登记。4.如您的公司有10人或以上同事来参观2019 Medtec中国展，致电010-5730 6163办理团体预登记。参展报名、参观及媒体合作，请联络：李娜电话：+86 10 5730 6163邮箱：carina.li@ubm.comMedtec中国展组委会 https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/0828/20190828023821367.png Medtec中国展 2019-08-28 https://www.medvalley.cn/hybd/62007.html 近日，2019国际放射性药物和治疗大会（International Conference on Radiopharmaceutical Therapy , ICRT）暨第15届江苏省核医学年会在南京召开。 如何探测生命分子在身体中的动向，找出隐匿病灶的“藏身地”？如何让诊断与治疗“合而为一”，为疗效进程装上“追踪器”？如何应对众病之王、沉疴痼疾，寻找破译医学难题的新思路？2019 ICRT大会现场近日，2019国际放射性药物和治疗大会（International Conference on Radiopharmaceutical Therapy , ICRT）暨第15届江苏省核医学年会在南京召开。期间，联影多模态分子影像高端论坛同期举办。来自海内外的分子影像界同仁齐聚金陵古都，在多元文化与前沿学术观点的碰撞间，共探核医学发展之道。全球“核”作既为医学同道，天涯如若比邻。联影多模态分子影像高端论坛上，最激动人心的莫过于全球大咖同台亮相。而他们的话题焦点，正是以世界首台全景动态扫描PET-CT uEXPLORER 探索者、“时空一体”超清TOF PET/MR为首的联影全数字分子影像“家族”。2019 ICRT大会主席、南京市第一医院核医学科主任王峰“四年前，我院率先引进了由联影打造的世界首台数字光导PET-CT，今年7月1日——新中国七十周年华诞前夕，我院在联影PET/MR上又完成了第一例临床扫描，奉上了一份特别的‘献礼’。有了高端设备的支持，我们也更有信心在诊疗一体化的平台上奏响‘中国最强音’。”东亚核医学会会长，中国医科大学附属第一医院核医学科主任李亚明“联影uEXPLORER 探索者上诞生的第一幅人体全身图像是学界激动人心的标志性大事件，很高兴看到东亚核医学在世界范围扮演起愈发重要的角色。联影发展至今，产品实力、市场认可度都拥有国际竞争力，为核医学科的发展提供了坚实的技术保障。”世界放射性药物和分子治疗协会前任主席、治疗诊断学泰斗Richard  P. Baum“看到uEXPLORER的第一幅人体图像时，我不禁惊喜到汗毛倒竖。uEXPLORER 探索者实现了核医学人的梦想，能够实现对超微转移病灶的精准探测。基于它，我们可以大胆设想，癌症诊疗的未来或许会不再以器官划分，变为基于靶向分子类别来划分。”前日本核医学会理事长、亚洲大洋洲核医学和生物学联盟主席畑泽顺“uEXPLORER的诞生值得铭记，它为疑难癌症诊疗提供了新方法、新可能。现在我们兴奋地看到，核医学之风正从南京、中国、东亚吹向全世界各地！”南京市第一医院副院长戚建伟“作为医疗行业的领头企业，联影创造了不少有价值的设备，我院核医学科的发展也与联影密不可分。4年来我们在联影PET-CT上已完成3000多例扫描，刚入驻的PET/MR也表现出色。联影设备不仅为临床检查，更为科研、学科发展发挥出了举足轻重的作用。”多模态“组合拳”技术分享环节，南京市第一医院核医学科王峰主任作为联影数字光导PET-CT与“时、空一体”超清TOF PET/MR的最早一批用户分享了其在新药研发、诊疗一体化研究领域取得的系列成果。2019 ICRT大会主席、南京市第一医院核医学科主任王峰“微观窥天下”的梦想实现了！入行20多年，我见证了核医学从技术后备科室走向诊疗一线的全历程。通过几代人的不懈努力、在联影支持下，南京市一核医学科已经搭建起了拥有含PET/MR、PET-CT在内的完整分子影像平台，可利用分子影像去指导治疗与精准手术。高清多模态成像为临床、科研工作的开展带来了巨大的想象空间，尤其在前列腺癌诊疗研究、心脑疾病及恶性肿瘤靶向一体化研究等方向，双模态影像设备作用至关重要。此外，双模态视角也给分子影像学领域的药物研究带来巨大机遇。未来，我们将依托联影分子影像设备的优势，加强放射性药物的研发，进一步推动精准靶向治疗。”基于联影数字光导PET-CT的高分辨率与高灵敏度，结合多核素成像，可对肿瘤进行精准定位与精确诊断，有效的指导临床治疗。基于联影“时空一体”超清TOF PET/MR ，结合磁共振多参数成像与PET多探针技术，可清晰显示精细的神经系统结构，进行疾病的诊断与鉴别。协同创未来构建一个蓬勃生机的核医学生态，亟需形成更大的创新合力。联影美国子公司CEO、联影中央研究院联席CEO李弘棣很高兴看到联影PET-CT、PET/MR及uEXPLORER探索者得到国内外专家的高度认同，也很高兴看到专家们在联影设备上做出了一批高质量的临床科研成果。我认为技术的‘联合’创新将是核医学未来的发展大势。比如PET-CT、PET/MR等成功的多模态影像融合，多种示踪剂影像联合诊断，同一靶向放射药物把诊断与治疗相连接，传统图像重建与AI重建相联合，未来还将会看到靶向药物放射治疗、免疫治疗、外放射治疗、化疗等多种癌症治疗手段相联合。这些联合创新会大大地提高诊断精度，提升治疗效果，降低毒副作用，实现个性化精准治疗。这届ICRT为中国核医学界带来春天的气息。未来，联影有信心成为客户在临床和科研探索上最坚强的后盾。”联影诊断治疗事业群联席CEO包峻创新从不是单打独斗。联影正在与世界范围内多家知名医疗机构、高校洽谈合作。今年，联影还正式与德国放射性药物公司ITM签订了战略合作协议，将在药物研发、市场开拓等领域强强联手，共同为客户创造更多价值！设备、药物、医生是核医学的‘三驾马车’，缺一不可，我们希望与临床、学术、产业界相互促进，立足于市场和客户的需求，开发更具特色的创新产品。”联影联席总裁夏风华远见者稳进，稳健者远行。八年间，联影从无到有，以创新为基因，将63款覆盖诊断、治疗、信息化的产品推向市场。如今，联影装机客户已逾3600家，覆盖18个国家地区。在核医学方面，我们感谢南京市一等广大用户的支持，这也正是联影不断发展、走向世界的底气！未来，联影愿与用户携手，在多模态分子影像领域不断突破，在临床、科研探索上展开更深度合作！”从上至下依次为：世界首台全景动态扫描PET-CT uEXPLORER 探索者、联影“时空一体”超清TOF PET/MR、联影数字光导PET-CT、联影智能数字PET-CT https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/0826/20190826022851754.png 联影 核医学 2019-08-26 https://www.medvalley.cn/hybd/61488.html 一年以后，柯洁回忆起2017年5月27日那天上午，20岁的他从全世界目光前消失的20分钟。 一年以后，柯洁回忆起2017年5月27日那天上午，20岁的他从全世界目光前消失的20分钟。正在对战AlphaGo的世界冠军，去哭了。【我感到浑身都在颤抖，真的，寒冷地颤抖。我再也控制不住情绪，赶紧冲出对局室，找到一个无人的角落里哭了起来。裁判过来安慰我，一边给我递纸巾一边问我：“柯洁，你怎么了？”我当时难过地连一句完整的话都说不出来，我就颤抖无力地说着：“我做不到，我做不到，我赢不了，我真的赢不了。”】△2017AlphagoVs柯洁大赛（乌镇）：柯洁0-3落败，出席发布会似哽咽这完全不符合他的张狂。两年前，曾获得14个世界冠军的前辈李世石说自己面对柯洁有五成胜算，柯洁回答：“我想如果一共是一百成的话，他有五成。”消失20分钟后，柯洁带着泪痕落座，把棋局走完，0：3输给了AlphaGo。他把AlphaGo称为“围棋上帝”，围棋最高段位是9段，而跟柯洁对战时的AlphaGo被认为水平相当于20段，而且，还在不断进步中。李世石和柯洁分别输给AlphaGo之后，一时之间各行各业言必称AI。人工智能先驱、前百度首席科学家吴恩达认为：人工智能是类似于第二次工业革命中电力的发明，一旦被大幅采用，就能革新许多不同的产业。医学是其中非常重要的产业，吴恩达自己也在离职百度后投身医学AI。创新工场CEO李开复在《AI·未来》中预言，10-20年内人工智能将有能力在美国取代40-50％的工作岗位。其中，一部分医生也在被取代之列。AI在医学领域也展现出惊人的能力，2018年11月全国首届超声读片大赛上，国家卫健委组织了包括上海瑞金医院、上海六院、北京301医院等在内的一百家医院，每家医院派两个超声医生对40个病人进行诊断。最终的结果，两百个医生平均用45分钟，准确率是74.46%，而智能诊断系统用时1分36秒，准确率90%。人们对AI寄予厚望，看成是人类的重要助手，帮助医生提高效率和准确率。李开复甚至提出：AI把大量重复性的劳动接过去以后，医生可能会演变成一种新职业，集医生、护士、社工，甚至心理学家的技能于一身，一方面操作诊断工具，另一方面在患者遭受生理和心理创伤时给予安慰，在治疗过程中给予情感支持。美国着名心脏专家埃里克·托波尔在其着作《深度医学》也提出类似的看法：人工智能可以为医疗系统带来更多的人性和温情。”在基层医疗，AI还起到提升诊疗水平的作用。中国生物医学工程学会副理事长、东南大学教授万遂人举例：“先前有这样一个观念：农村空气新鲜、不污染，因此农民寿命长。这是不对的，农民平均寿命不如城市，因为医疗条件很差。人工智能下沉到基层，改善医疗条件，广大农民能够提高五年、十年的平均寿命，这有很大的意义”。然而，理想很丰满，现实很骨感。在中国，至今还没有一家企业拿到医疗AI三类证；医疗AI还没有真正成熟落地的应用；医疗AI那么热，可媒体说来说去，都局限于肺结节筛查、眼底筛查等等很少的几个领域；那么多医疗AI创业公司获得融资，但至今没有听说哪家公司开始赚钱了……医疗AI到底哪里卡壳了？上海交通大学公共卫生学院执行院长马进说：“作为新兴技术，医学AI应用具有未知风险，亟需顶层设计和法律、政策的规范，目前这一块可以说还是空白的”。贵州省国家健康医疗大数据西部中心建设项目专办副主任俞思伟说：“现在不同医院的数据非同质化问题严重，甚至存在一种现象叫‘真实的假数据’，数据是真的、但它的采集、录入、使用全程没有质控，等于是废数据”。中国工程院院士徐匡迪近期提出一个“徐匡迪之问”：“人工智能这么热了，可中国有多少数学家投入到人工智能的基础算法研究中呢？”众说纷纭，到底问题出在哪里呢？找出问题，又怎么去解决呢？经国务院批准，2019世界人工智能大会将于8月29日至31日在上海举办。大会由国家发展和改革委员会、科学技术部、工业和信息化部、国家互联网信息办公室、中国科学院、中国工程院和上海市人民政府共同主办。大会期间，我们将主办以“寻路医疗AI，求解落地难题”为主题的医疗主题论坛，论坛由世界人工智能大会组委会担任指导单位，健闻传媒主办，健康报社、健康长三角研究院、他山石智库协办，荷兰皇家飞利浦公司、依图医疗作为支持单位。国家卫健委规划发展与信息化司司长毛群安、美国国家科学院、工程学院和医学院院长团联合主席Richard Foster、美国工程院院士John Gore、飞利浦全球诊疗信息化人工智能事业部总经理Michael Perkuhn、广东省人民医院影像医学部主任兼放射科主任梁长虹、吉林大学白求恩第一医院放射线科主任张惠茅、乌镇互联网医院院长张群华、同济大学附属同济医院副院长王培军、贵州省国家健康医疗大数据西部中心副主任俞思伟等业界领袖将齐聚一堂，为中国的医疗AI解决落地难题献计献策。欢迎报名参会。由工信部中国信息通信研究院联合健闻传媒和飞利浦公司共同完成的研究报告：《智慧医疗推动体系融合：以医学AI为代表的数字化技术在临床落地的中国实践》，也将在论坛上发布，敬请期待。凡走过，必留痕，将来有一天AI真的能改变医学、改变世界，会留下我们今日的痕迹。 https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/0802/20190802111457205.jpg AI 人工智能 医学 2019-08-02 https://www.medvalley.cn/hybd/60968.html 2019年Medtec中国展（国际医疗器械设计与制造技术展览会）将于9月25-27日在上海世博展览馆隆重举办。 2019年Medtec中国展（国际医疗器械设计与制造技术展览会）将于9月25-27日在上海世博展览馆隆重举办。预计本届展会将吸引超过25,000+专业观众参观，均为来自医疗器械生产制造商的决策层、采购人员、研发工程师、产品工程师和质量检测人员。自从5月预登记渠道全面开通，已经有来自美敦力（上海）、强生、史赛克医疗苏州、BD、施乐辉、奥林巴斯、佳能医疗、上海联影、驼人医疗、广州阳普医疗等海内外知名医疗器械生产制造商注册现场参观。此外，上海微创医疗器械、上海道原生物科技有限公司、法罗适（上海）医疗技术有限公司、锐可医疗科技（苏州）有限公司、GLOBAL PMX CO LTD、顺康（杭州）科学仪器有限公司等近20家公司将组团参观，该数字还在不断攀升中。点此 加入同行成为2019Medtec观众。随着展会观众规模的不断升级，Medtec中国展也力求为中国医疗器械行业带来更多来自全球的医疗设计和研发、原材料、配件、加工技术及生产制造服务的供应商，今年将有450个优质品牌亮相Medtec，8家来自美国纽约州的企业首次组团加盟，为观众带来耳目一新的高含金量产品，德国与新加坡展团继续与Medtec深入合作，会有更多企业入驻，为展会注入更多新鲜血液，提供更多高技术高质量的产品与解决方案。海内外实力医疗器械制造商纷纷携采购需求参观MedtecMedtec中国展展品品类覆盖整个医疗器械与制造产业链，参观Medtec中国展近80%的观众都是为寻求新的供应商、订单或为采购决定而搜集资料、进行采购活动而参加Medtec中国展，19%是为了探讨市场上的新产品、服务或技术。在汇聚了25,000专业观众的Medtec中国展现场，绝对是一个进行商业交往的最好机会。观众正在了解展品截至目前，美敦力（上海）、强生苏州医疗器材有限公司、贝朗医疗(苏州)、科惠医疗、卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械、宁波诺生医疗器械等知名企业对骨科医疗器械的材料与技术有兴趣；费森尤斯、美艾利尔、上海快领生物科技、相达生物科技（苏州）、艾维可生物科技、捷易生物、北京海悦恒生科技、上海厦泰生物科技等百家企业对体外诊断类展品有采购需求；佳能医疗、施乐辉医用产品苏州、美诺医疗、广州阳普医疗、台灣邦特生物科技等数百家企业对医疗制造设备有一定需求；威高、上海联影、杭州新瀚光电科技、上海法路源医疗器械、上海思达分析仪器等多家企业对于电机和运动控制类产品有购买需求。欲知更多采购企业名单，请致电：+86 21 6157 7217。美、德、新国际展团实力加盟，Medtec国际资源丰富Medtec中国展以国际化、技术前沿、资源丰富而著称，今年吸引到来自美国纽约州的医疗器械供应商首次组团加盟Medtec中国展，为展会注入新鲜血液。XC Assoicates, Inc、East Coast Orthotic & Prosthetic Corp、CVD Equipment Corporation等近10家企业将在现场展示碳纤维、玻璃纤维为主的高性能纤维增强复合材料，CAD/CAM技术以及7轴机器人雕刻机，化学气相沉积系统、气液输送柜、气体板以及相关的气体消减系统等产品。德国展团展商正在与观众沟通交流德国展团规模持续升级，合作方VDMA将携13家企业亮相，Hottinger Baldwin、IMSTec GmbH、Kl?cknerPentaplast等企业将为Medtec观众带来德国最新传感器、自动化技术和设备以及硬质塑料薄膜解决方案等。Trend Technologies Singapore Pte Ltd、DNIV International和jMedtech Coating Technologies等7家企业将组成新加坡展团，值得期待。展位预订已经进入倒计时，2019年Medtec中国展适逢15周年庆典，这绝对是一场不容错过的医疗器械行业年度盛会！9月25-27日短短三天，将在上海世博展览馆汇聚数千家医疗器械厂商的上万名采购决策者。展位预定火爆，仅限最后少数有限席位，点击查看Medtec21大展品品类，了解更多2019展商信息、观众采购需求，或展位预定请直接点击此处 ，或拨打文末联系电话。获取更多信息，请访问Medtec中国展官方网站：www.medtecchina.com或扫描二维码关注官方微信参展报名、参观及媒体合作，请联络：李娜电话：+86 10 5730 6163邮箱：carina.li@ubm.comMedtec中国展组委会 https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/0717/20190717014941921.png Medtec2019 美德新国际展团 2019-07-17 https://www.medvalley.cn/hybd/60444.html 5月24日，“CHINAPLAS 2019 国际橡塑展”于广州·琶洲·中国进出口商品交易会展馆落下帷幕。展会吸引了全球3,622家展商和163,314名专业观 5月24日，“CHINAPLAS 2019 国际橡塑展”于广州·琶洲·中国进出口商品交易会展馆落下帷幕。展会吸引了全球3,622家展商和163,314名专业观众，当中42,005名观众（25.72%）来自海外150多个国家及地区，首15个海外国家为巴西、印度、印尼、伊朗、日本、韩国、马来西亚、巴基斯坦、菲律宾、俄罗斯、新加坡、泰国、土耳其、越南和美国。当前世界经济增长、国际贸易增长出现放缓趋势；中美贸易摩擦升级对全球供应链造成冲击，中外企业投资更加审慎；中国面临多年少有的国内外复杂严峻形势，经济下行压力加大。展会主办方雅式展览服务有限公司总经理梁雅琪女士谈到：“在此背景下，‘CHINAPLAS 2019 国际橡塑展’的观众数量虽然跟我们之前定下的目标有落差, 但与2017年广州展相比，取得5.19%增长。来自全球各地的展商全面地展示前沿创新科技，每个展馆都是一派人头攒动、生生不息的盛况，更有不少展商在展会现场与客户签定新的订单。总的来说, 参会者对今届展会带来的效果感到非常满意。”输出全球创新科技，支撑经济高质量发展技术快速变革时代，上下游企业对创新的追求孜孜不倦，在橡塑科技重磅发布与交流平台 - “CHINAPLAS 2019 国际橡塑展”上，全球橡塑业发出响亮声音，传递领先技术。展商们下足功夫推出大量兼备高颜值与丰富内涵的创新成果，当中包括超过180项全球或亚洲首发热点科技。走进展馆，一股创新风潮扑面而来。高/低介电常数的改性塑料等未来5G通讯的高功能性材料圈粉无数；新能源汽车轻量化及未来出行的解决方案成为展会“流量担当”；纤维增强复合材料、石墨烯导电塑料、高性能热塑性弹性体、低VOC、色泽及光亮度改性剂、液态硅胶等高新材料刷爆环球橡塑圈。消费升级和产品迭代加速的新时代，塑料渗透到电子、汽车、包装、建材、医疗、体育休闲等多个下游应用行业，“塑”造令人向往的美好生活场景。在机械展区，数字化智能制造落地解决方案点燃“塑”度与激情，迎接产业智能化、数字化升级与变革。大量高性能、高精度先进设备和丰富的成型工艺震撼亮相。经济型高品质的小批量多样化生产工艺、模内装饰技术、PU模内喷涂结合柔性制造工艺、多层注塑或共挤技术、全自动一体化机械等高段位技术精彩现身。绿色发展成为高质量发展的主基调。势不可挡的循环经济风吹到展会上，现场井喷式涌现出卓越性能、优异环境友好性的环保及可循环解决方案。展会首设的“再生塑料专区”人潮涌动，“回收再生科技专区”、“生物塑料专区”人气爆棚。展会同期举办的活动百花齐放，“工业4.0未来工厂”、“科技讲台”、“设计 x 创新”、“医用塑料汇”、“塑料回收再生与循环经济论坛暨展示会”，以及多场延伸至各个应用行业的交流会场场爆满，为业界精英打造大咖云集、激荡思维、交流观点、洽谈合作的高规格活动。顶级品质引展商观众好评如潮四天的时间，业内人士在这场橡塑狂欢盛宴上切磋新材料新工艺，提升产品市场竞争力；会见新老朋友，相谈甚欢；积极探索和展望行业未来发展趋势，在市场激烈竞争中强势突围。对于本届展会，无论展商还是观众均普遍表示满意。海天国际控股有限公司的代表表示:“CHINAPLAS 2019 国际橡塑展参观人数比往届多，而本次展会上的新产品、新技术，特别是自动化的展示内容都比较丰富。通过对新技术的了解，企业增强了对各自设备、管理的升级意愿。各参展企业的投入明显增加，展示效果比以往有提升。”震雄集团表示:“我们展示了为注塑行业量身打造的创新科技技术，于展会上发展与巩固了已有的合作关系，并发掘了⼤批潜在客户，为进⼀步开拓市场打下良好的基础。”巴顿菲尔辛辛那提（中国）CEO白东尼先生表示：“一年一届的CHINAPLAS完美落幕了。这是一个国际盛会，领军企业同台竞技。这是世界上安排最好的行业展览会。作为挤出设备参展商，我们每年收获颇丰。展会上见到很多老客户，也发展了新客户，这是一个非常好的平台，巴顿菲尔辛辛那提取得圆满成功，2020年我们会再次参加。”惠普Indigo标签和包装事业部中国区市场经理蔡雯女士谈到：“今年广州国际橡塑展惠普首次在现场展出Indigo 20000数字印刷机，为塑料包装印刷行业带来全新的智慧柔性生产理念和解决方案。通过主办方前期线上线下宣传，展会现场同时也收获了很多潜在客户的问询和兴趣关注。希望未来和雅式展开更加广泛和密切的合作，为塑料印刷加工行业解决柔性生产，快速交货，小批量规模生产的难题。”旭化成塑料（广州）有限公司总经理古川博幸先生表示：“本届CHINAPLAS展会盛况空前，通过本次出展让更多的客人了解到旭化成及其技术实力，收获甚丰。”Rich Altice, President & CEO, NatureWorks LLC 表示：“国际橡塑展是与现有及潜在客户会面的绝佳机会, 让我们讨论不断增长的生物材料市场所面临的重要问题。我们很高兴展示了几种创新的Ingeo生物材料的应用, 并看到了先进的加工设备技术, 这些技术将有助于扩大生物材料的应用，有助推动全球循环经济的发展。”来自现场观众的好评如潮——北京汽车股份有限公司汽车研究院高级经理/环保性能专家李俊贤先生：“随着中国汽车市场的逐渐成熟，消费者除了关注动力、经济性能外，更加注重色彩材质、环保性能、轻量化、精致工艺等静态感知质量。为满足顾客需求，作为主机厂需要了解先进的制造工艺和材料技术，以确保车型的市场竞争力。CHINAPLAS 给主机厂提供了这样一个平台，非常便于集中了解这些先进技术。”杭州娃哈哈集团有限公司模具与包装研究所副所长郭太松先生：“国际橡塑展的影响力不断扩大，已成为推动技术创新的重要平台。目前全球食品、饮料包装正在向轻量化、高阻隔、可降解材料等方向发展。展会展示了全球最前沿、热门的包装解决方案，可以帮助我们研发人员了解包装上下游技术现状及发展趋势。通过掌握行业最新的工艺技术，我们可以加强自主研发能力，提升外包装性能，同时可以拓展新的供应商，启发创意思维，提升产品的价值。”TCL王牌电器（惠州）有限公司高级工程师赵林炳先生：“我们此次主要关注精密模具、快速注塑、机械自动化及仿金属塑胶材料等。我们通过同行业对比发现了自身短板；通过与各参展商的沟通，了解到业内更多更先进的设备与技术，对我们提效降本和布局无人化工厂有很大的参考价值。”惠达卫浴股份有限公司塑料厂厂长孙海昌先生：“在展会上我们找到了先进的液态硅胶成型技术及设备、PPS高强度材料、快速换模系统等设备、材料和工具，对生产技术提高、产品成本降低、生产效率提升都有很好的促进作用。展会所展示的各种前端材料、设备等对我们了解应用各种新技术有非常大的帮助。在国内各类展会中，CHINAPLAS是最全面的。”河南驼人医疗器械集团有限公司研发工程师郭胜立先生：“参观CHINAPLAS，一是为材料选型，现场对接材料供应商，为产品开发积累素材，我们重点关注了挤出级PP、医用硅橡胶和医用TPE材料；二是了解医用材料的最新进展，为此我们参加了同期举行的‘医用塑料论坛’，现场聆听了各位专家的精彩分享。此次展会让我在知识和业务方面均有所收获，可以说是不虚此行！”广东天保新材料有限责任公司研发部副经理李湘先生：“本人主要负责废塑料循环利用的研发，此次观展重点关注清洗/破碎/分选设备、改性助剂。与肇庆市高要区鸿展五金塑料有限公司等多家展商达成了初步的合作意向，收获颇丰。主题专区分类清晰，非常便于找到展品，展会首次设立的‘再生塑料专区’留下深刻印象。此外要特别表扬VIP休息室，体验很不错！”“CHINAPLAS 2019 国际橡塑展”已圆满收官，下届展会重返上海滩，于2020年4月21 - 24日于上海‧虹桥‧国家会展中心举行！更多展会详情，可登陆展会网站 www.ChinaplasOnline.com 或 www.中国橡塑展.com1. 163,314名专业观众为橡塑魔力所折服，走进“CHINAPLAS 2019 国际橡塑展”!2. 创新活跃，3,622多家全球领先展商，现场一派人头攒动、生生不息的盛况!3. 同期活动精彩纷呈，场场爆满。“工业4.0未来工厂”“科技讲台”“设计 x 创新”“医用塑料汇”“塑料回收再生与循环经济论坛暨展示会”“CHINALAS 2020 国际橡塑展”将于2020年4月21 – 24日重返上海‧虹桥‧国家会展中心举行。查询： 深圳：何柳萍小姐 电话：(86 755) 2354 7159 电邮：vispro@sz.adsale.com.hk 香港： 陈宝仪小姐 电话：(852) 2516 3395 电邮：helenchan@adsale.com.hk 大会网址：www.ChinaplasOnline.com  / www.中国橡塑展.com雅式集团：http://www.adsale.com.hk 雅式橡塑网 : www.AdsaleCPRJ.com官方微信公众号：关于“CHINAPLAS 2019 国际橡塑展”“CHINAPLAS 2019 国际橡塑展”由雅式展览服务有限公司及北京雅展展览服务有限公司主办，中国轻工业联合会 ─ 中国塑料加工工业协会、中国塑料机械工业协会、广东省塑料工业协会、杜塞尔多夫展览（中国）有限公司及上海塑料行业协会共同协办，并获得多个海内外专业协会大力支持。“CHINAPLAS 国际橡塑展”首办于1983年，自2006年起成为全球展览业协会 (UFI) 认可的塑料橡胶工业展，“CHINAPLAS 2019国际橡塑展”更是连续第30次荣获欧洲塑料和橡胶工业机械制造商协会 (EUROMAP) 独家赞助的中国橡塑展览会。“CHINAPLAS 国际橡塑展”是全球领先的国际塑料橡胶展。 https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/0626/20190626042343630.png “CHINAPLAS 2019 国际橡塑展 2019-06-26 https://www.medvalley.cn/hybd/60298.html 6月19日上午，由中国医药保健品进出口商会、商务部外贸发展事务局、上海博华国际展览有限公司共同主办的“第十届中国国际健康产品展览会暨2019亚洲天然及营养保健品展” （HNC健康营养展）在虹桥国家会展中心隆重开幕。 6月19日上午，由中国医药保健品进出口商会、商务部外贸发展事务局、上海博华国际展览有限公司共同主办的“第十届中国国际健康产品展览会暨2019亚洲天然及营养保健品展” （HNC健康营养展）在虹桥国家会展中心隆重开幕。十年历程，我们欣喜地发现，产品采购渠道从出口转为内销，国内渠道亦从传统线下以高端商场渠道为主，向超市、药店扁平化发展，再到电商、微商、社交电商等呈现几何式的增长模式。展商从代加工工厂一路成长为品牌企业，产品也从传统中医药养生滋补品发展到全球品牌百花齐放的国际格局。全球知名品牌涌现，国际化趋势明显如今，全球营养健康食品依托HNC平台积极涌入中国市场，海外馆囊括全球20多个发达国家和地区的众多国别展商。澳大利亚展团规模增长三倍、新西兰展团规模翻倍、台湾展团扩大面积等。除此以外，众多国别都实现了零的突破，比如挪威、德国、捷克、比利时、泰国、希腊、意大利、印度、新加坡、马来西亚等等。海外众多行业领袖不远万里，首次亮相国内营养保健类展会，对进入中国市场充满期待。HNC2019囊括了全球知名品牌企业如Swisse, Lipa, NutriSmart, Melrose Group, Essence Group, Integria, Nutrition Care, NICM, TSI, Caruso's, Australian NaturalCare, EnerVite, Metagenics, Absolute Essential, Alaron Products, Anagenix, BeeBio, Comvita, ENZO, Epiology, Goodbye PRODUCTS, PharmaNZ, SleepDrops, RICHORA, USP, Trace Minerals, Jamieson, Comvita, INTERMED S.A., GRAPE KING, DUPONT, Nathae, GELITA, Robison Pharma, TCI, Nutribiotech, Euglnea, Gnosis, Cosmax, Kolmar, Twin Lotus等等。新品类、新品牌集中亮相产品品类多元化、细分市场突显是本届HNC健康营养展的特色。除了展示弘扬中国传统文化的以灵芝、人参、燕窝、石斛、冬虫夏草为代表的传统养生滋补品，来自海外的膳食营养补充剂强势占据了展会的多半壁江山，提高免疫力、美容养颜、体重管理、抗衰老、睡眠健康、肠道健康、心血管健康、骨关节保护、心理健康等单一功效及复合功效的产品层出不穷，采购商或最终用户均可针对目标群体如女性、老人、儿童，目标年龄70、80 、90开发或采购各类功能的产品。众多产品亦选择其进入中国市场首发于展会，期待一炮打响。两展联动，共庆医保商会成立三十周年HNC今年首次在国家会展中心举办，与浦东新国际博览中心制药板块系列展览同期举办，浦江两岸共同谱写大健康产业发展新篇章。今年亦是中国医药保健品进出口商会成立三十周年。沐浴在改革开放的春风中，在商务部领导和会员企业的支持下，秉持着“服务为先、诚信为本”的宗旨和“服务产业链、助力国际化”的理念，医保商会不断发展壮大，结出了累累硕果，并始终将与改革同步、聚集行业智慧、助推产业升级作为自己的使命。资源汇聚，精彩活动纷呈乘着大健康产业发展的东风，HNC已经发展成为亚洲极具规模与国际化影响力的一站式采购平台，汇聚了大健康领域全球领先的品牌商、制造商，集中展示最新的产品与技术，并力邀优质采购商，打通线上与线下经销渠道，实现品牌展示与贸易对接的最佳融合。此外，主办单位强强联合，集合所有资源，为展商和观众提供政策法规解读、行业拓展、品牌推广、消费者教育等一系列的精彩活动。（记者/张蓉蓉） https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/0622/20190622015446299.jpg 第十届中国国际健康产品展览会暨2019亚洲天然及营养保健品展 2019-06-19 https://www.medvalley.cn/hybd/59845.html （2019年6月3日，上海）今年9月25-27日即将在上海世博展览馆举办的Medtec中国展，发展势头喜人，2019年展会规模整体增长21%，销售面积新增2 （2019年6月3日，上海）今年9月25-27日即将在上海世博展览馆举办的Medtec中国展，发展势头喜人，2019年展会规模整体增长21%，销售面积新增25%，截至目前可供预定的展位已经所剩无几，展位的销售工作即将接近尾声。预计2019Medtec中国展将汇聚来自全球23个国家的近450多个优质品牌供应商，接待近25,000名专业观众参观采购。参观这一医疗器械设计与制造领域的行业盛典,请点击此处 <https://www.ubmconlinereg.com/MTC19/exhibitioncn/>立即完成免费参观登记。 2018Medtec中国展现场过去五年我国医疗器械行业持续保持在约15%的复合增长率，预计未来10年我国医疗器械行业增幅将保持在年均10%以上，同时国家陆续出台国产医疗器械的鼓励政策，使国产医疗器械行业备受鼓舞，发展迅猛，可以预见的是未来3-5年，一定会有一大批国产的创新医疗器械产品问世。为了满足日益增长的行业需求，秉承更好地推动医疗器械的创新发展的办展宗旨，2020年Medtec中国展将首次升级为2个展馆，不断为中国医疗器械行业提供产品研发、生产、注册所需的先进的原材料、精密零部件、制造设备、加工技术、合同定制、测试认证、政策法规、设计和市场咨询等服务。智能商务配对系统, 为展商提供精准商贸对接服务为了更好地服务参展企业，让更多的企业找到目标买家，也同时为广大有实际采购需求的买家快速便捷找到合适的供应商，本届展会将再次携手世界领先的智能商务配对服务供应商Jublia，提供一系列贯穿展会前后的精准“Match-Making商务配对服务”。2018Medtec中国展商务配对区今年现场的商务配对服务专区将为来自全球23个国家和地区近450多个供应商品牌，逾50家新展商和上千家采购商提供精准商务邀约和洽谈服务。服务上将推陈出新，优化用户的系统使用体验，落实现场一对一跟踪服务，确保参展企业和专业买家双方的参与回报率。系统可根据用户的不同产品需求对可能合作的厂商进行智能筛选，展商和专业观众预约会面对象与时间，为参展商和买家提供一个专业高效的一站式采购商务服务平台。同期会议活动洞悉法规热点，把脉技术趋势“创新技术论坛和法规峰会 2019”始终围绕“法规、质量、技术”三个设计研发及质量管理工程师们最关注的话题展开讨论，今年会议涉及的议题包含了当下行业焦点：医疗器械上市许可持有人制度（MAH）、创新医疗器械特别审查、医疗器械临床试验管理制度改革、医疗器械上市后监管、FDA工厂检查、植入介入器械新型材料、医疗3D打印技术等。会议将邀请函到业内权威机构、科研院校、知名医院、大型跨国医疗器械生产企业的专家加盟会议演讲嘉宾团，为观众精心策划打造高质量会议议题，丰富三天的参观体验。目前会议报名已经启动，现在报名 还能享受早期早鸟价，点击此处 查看“创新技术论坛和法规峰会 2019”会议议题。会议将汇聚900+行业专家、工程师、QA\QC、管理层，为参会代表提供一个绝佳的面对面交流学习的机会。2019Medtec中国展将于今秋9月25-27日在上海世博展览馆再度起航, 作为全球MedTechWorld系列展览会的其中一站, Medtec中国展结合中国特色,打造出了一个国际化, 资源强, 会议精,服务专的中国领先的专注于医疗器械设计与制造技术的展览会.观众预登记通道现已全面开放，所有预登记方式介绍如下：1、在线登记登陆Medtec中国展官网www.medtecchina.com填写资料在线登记；2、微信登记加入“medtecchina”微信公众号，输入“参观登记”，快速登记。或扫描下方二微码完成预登记；3、电话登记拨打观众专线010-57306163，进行电话登记；4、团体登记如您的公司有10人或以上同事来参观2019Medtec中国展，致电010-57306163办理团体预登记。获取更多信息，请访问Medtec中国展官方网站：www.medtecchina.com或扫描二维码关注官方微信 参展报名、参观及媒体合作，请联络：李娜电话：+86 10 5730 6163邮箱：carina.li@ubm.com Medtec中国展组委会 https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/0605/20190605113209626.jpg 2020Medtec 医疗器械 2019-06-05 https://www.medvalley.cn/hybd/59798.html 【2019年5月28-29日，中国 北京】由士研咨询主办, 国际疫苗研究所（IVI）, 治疗性疫苗国家工程实验室, 美国华人生物医药科技协会（CBA 【2019年5月28-29日，中国 北京】由士研咨询主办, 国际疫苗研究所（IVI）, 治疗性疫苗国家工程实验室, 美国华人生物医药科技协会（CBA），台湾生物产业发展协会（TBIO）的联合指导支持下，VacChina2019（第七届）疫苗中国领导者年会于5月28-29日在北京华彬费尔蒙酒店圆满落幕！VacChina 2019以“创新，合作，效率，安全”为主题，分为“人用疫苗”“兽用疫苗”两个论坛，由来自全球的疫苗研发生产企业、生物技术公司、科研院所、监管机构等负责疫苗研发、生产、商业化的高管、专家及决策者，围绕当前全球疫苗发展趋势、政策动向、研发热点、工艺技术、商业化战略、国际合作机遇等专题，呈现了21篇精彩的主题报告， 4场高层对话，10场新型疫苗技术路演，全面且深入得解读了疫苗全产业链的创新发展与战略合作。（从左至右：康希诺生物巢守柏博士，博沃生物吴克博士，联合国儿童基金会Ms. Ann Ottosen，民海生物张骞女士，万泰沧海黄蔚丹女士，智飞绿竹张立杰博士）大会第一天“人用疫苗论坛”与“兽用疫苗论坛”平行展开，分别由康希诺生物首席运营官巢守柏博士，瑞普生物研究院院长赵亚荣博士致开幕词。大会第一天上午，人用疫苗论坛专场由中国食品药品检定研究院副主任黄维金博士首先汇报了HPV疫苗质量控制研究；联合国儿童基金会疫苗供应中心Ann Ottosen女士紧接着以国际化之路：全球疫苗市场的安全健康发展为主题，解读了全球疫苗监管政策与进口国家需求，至2030年全球疫苗市场与安全，以及联合国儿童基金会关于确保疫苗市场健康发展的思考；厦门万泰沧海总经理助理&商务发展负责人黄蔚丹女士，北京智飞绿竹生物副总经理张立杰博士，上海賽伦生物副总经理陈则博士，分别就中国HPV疫苗开发与供需现状，轮状病毒疫苗的开发与研究，流感疫苗应用基础研究展开的系统系统而深入的报告。上午议程最后，康希诺，民海，博沃，智飞绿竹，万泰沧海，及联合国儿童基金会领导，展开了一场高层对话：中国新型疫苗研发的前沿，就强监管时代疫苗企业战略未来创新趋势开展了热烈的讨论。人用疫苗论坛下午议程由复旦大学基础医学院教授；治疗性疫苗国家工程实验室主任王宾博士主持，康希诺生物巢守柏博士首先就全球疫苗行业发展趋势做了主题报告；杭州科百特朱海烽就疫苗工艺中的澄清过滤和超滤技术汇报了公司主要工作进展；王宾博士进一步讲解了中国治疗性疫苗的研发进展与前景；Akshaya Bio的总裁兼首席科学官Rajan George 博士接着做了主题为Chimigen@ HBV: Immunotherapy for Chronic HBV Infection的发言；关于疫苗研究技术内容的系统思路及其可行性分析的报告，有中国医学科学院医药生物技术研究所所长李琦涵博士的实验室成员徐兴丽博士代为解读；武汉博沃生物总经理吴克博士最后就人用疫苗的商业化策略带来了他独特的思考和深入解读。下午的议程在赛诺菲巴斯德杜笑寒博士主持的高层对话中结束，参与疫苗开发与商业化进程中的国际合作的高层对话嘉宾有博沃生物首席运营官莊再成博士，复旦大学王宾博士，Akshaya Bio Inc总裁兼CSO Dr. Rajan George，以及来自默克的商务发展总监Chester Kitchen先生。（从左至右：中国农业科学院北京畜牧兽医研究所崔尚金博士，瑞普生物赵亚荣博士，普莱柯生物田克恭博士，中牧潘春刚博士，金河佑本张兴明董事长，中国兽医监察所刘业兵处长）兽用疫苗论坛上午首先由中国兽医监察所技术处处长刘业兵代表中国兽药协会会长才学鹏博士做了题为“柳暗花明-严峻挑战下的中国兽药产业”的报告，备受与会嘉宾的关注；中牧研究院院长潘春刚博士紧接着就中国兽用疫苗企业的发展与趋势做了解读和分析；专题二：开发技术前沿板块，国内普莱柯生物副总经理，国家兽用药品工程技术研究中心主任田克恭 博士，就动物基因工程疫苗研究进展的主题报告赢得了现场嘉宾的普遍认可；海外方面来自印度免疫公司的总经理Dr. K.Anand Kumar介绍了世界第一个猪囊尾蚴病疫苗的开发，就疫苗的国际合作提出了更高的期待。上午议程的最后，由中国农业科学院北京畜牧兽医研究所崔尚金博士主持，瑞普生物赵亚荣博士，普莱柯生物田克恭博士，中牧潘春刚博士，金河佑本张兴明董事长，中国兽医监察所刘业兵处长参与讨论的高层对话：中国兽用疫苗市场的未来，给在座的每一位嘉宾带来了一场思维碰撞的饕餮盛宴。在下午的议程中，中国农业科学院兰州兽医研究所副研究员白兴文博士；中国农业科学院北京畜牧兽医研究所首席科学家崔尚金博士；成都迈科康生物科技有限公司总经理陈德祥博士；山东省滨州畜牧兽医研究院院长沈志强博士分别做了精彩报告。赵亚荣博士在报告了中国兽用疫苗的商业化策略后，主持了最后一个高层对话：兽用疫苗开发的外部创新与合作，兽用疫苗论坛在一片热烈的掌声中结束。（中国科学院微生物研究所参观交流留影纪念）大会第二天上午进行了10场新型疫苗技术路演，在争分多秒的15分钟报告中，来自BIRD-C GmbH的首席执行官兼首席科学官Dr. Werner Lubitz，五加和分子董事长兼首席科学家董小岩博士，中国科学院过程工程研究所王连艳博士,泰州医药高新产业园文彦照博士，华南疫苗副总经理马书智博士，中国建筑科学研究院高级工程师梁磊，中国科学院上海巴斯德研究所金侠博士，北京鼎持生物董事长马宁宁博士，Malaysian Vaccines and Pharmaceuticals首席运营官Jay Padasian分别带来了精辟而深入的发言。为促进研发成果转化，强化科研院所与疫苗企业间的合作，组委会在大会第二天下午组织了国内外企业家领导代表至中国科学院微生物研究所参观交流，实验室参观与座谈会交流进一步深化了研究所与疫苗企业的互相了解，为未来疫苗创新合作做了良好的铺垫。为期两天的大会在参观交流中圆满落下帷幕。特别鸣谢:本届会议的成功举办还得益于我们支持机构、赞助商和各界媒体的关心与支持。在此，我们特别鸣谢国际疫苗研究所、治疗性疫苗国家工程实验室、美国华人生物医药科技协会、BIO Taiwan以及LEVITRONIX、BECKMAN COULTER、DKSH、奥星、中集冷云、鲁尔、森松、优宁维、科百特、立德泰、宝隆泰克、聚能纳米、德祥等公司的鼎力支持。感谢合作媒体APBN亚太生物技术通讯、中国生物制品学杂志、贝壳社、药渡网、insight、新牧网、灵麦医药lingmed、医药地理、制药在线、中国生物器材网、医谷、世易生物对会议内容及咨询进行相关的报道。若您对下届会议更有兴趣，也希望能随时获得行业资讯和我们举办会议的信息，请咨询组委：Ms. Constance SHENT: 021- 5242 8105M: 13917078015E-mail: constance.shen@shine-consultant.com官网：<http://www.shine-consultant.com/prod_view.aspx?TypeId=31&Id=286&FId=t3:31:3> https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/0604/20190604032112965.jpg 2019-06-04 https://www.medvalley.cn/hybd/59664.html 会议以“多视角看微创时代变革”为主题，聚焦消化内镜、微创器械及手术机器人产业的创新发展及行业增长点进行探讨，近200名来自临床，科研、产业及投资界的专业人士，共赴着这场行业盛宴。 5月28日，由CHC医疗咨询举办的“2019消化内镜、微创外科及智能手术机器人产业CEO论坛”在上海拉开帷幕。会议以“多视角看微创时代变革”为主题，聚焦消化内镜、微创器械及手术机器人产业的创新发展及行业增长点进行探讨，近200名来自临床，科研、产业及投资界的专业人士，共赴着这场行业盛宴。大咖论道申城，聚焦内镜微创开幕 致辞郑民华 教授，大会主席上海瑞金医院普外科主任，中华医学会外科学分会腹腔镜与内镜外科学组组长，亚洲腹腔镜与内镜外科医师学会前主席（ELSA），上海市微创外科临床医学中心主任“创新是我们的主流，希望在这个聚集着临床医生、投资方、企业共同参与的交流会议中，医疗器械领域能更多的聚焦于创新产品。利用创新思维和彼此间的团队合作精神，为开发出适用于临床治疗的各项设备器械注入全新的开创理念。”刘道志 博士，大会主席山蓝资本创始及执行合伙人“在微创外科、手术机器人和消化内镜相关领域做医学技术创新和产业创新和产品投资，创新是最难的，但很高兴大家都持续对这行保持着关注和热情，希望通过这个论坛，从真正意义上能够形成临床-产业-投资闭环的紧密链条，而每个人都能在链条中充分受益。”而在之后的大会报告中，刘道志博士也针对当下行业中最热门的话题——科创板对于医疗器械投资的影响进行了一阵见血的独到分析，他认为，科创板的推出对于医疗器械企业是非常好的政策，能够促使投资人投资更多的细分领域。临床视角看微创时代变革郑民华，教授上海瑞金医院普外科主任作为国内微创外科理念的开拓者和推进者，上海瑞金医院普外科主任郑民华教授以自己的亲身经历，分享中国微创外科技术在临床应用中的实践，并从宏观的角度讲解微创外科的发展展望——从1.0腔镜时代到现在基于机器人、VR、5G的精准外科时代，微创外科的技术在不断进步。郑民华教授总结说，对于微创技术而言，最重要的市场是“病人或者疾病诊治的需求”。陆清声，教授上海长海医院血管外科教授长海医院血管外科陆清声教授从1994年经过FDA批准上市的第一代机器人伊索机器人，到达芬奇机器人的迭代，再到消化内镜机器人、气管镜、辅助手术的骨科机器人、神经外科机器人、手术辅助机器人、康复机器人等等阐述了手术机器人的发展历程。腔内手术为什么需要机器人？ 陆教授认为，医疗机器人的关键是是否临床需要，因而医疗机器人要达到超越人、比人更好，做到四化和一全面，精细化、程序化、智能化、远程化和全面生产，才能形成重要的市场。王  东，教授上海长海医院消化内镜中心副主任来自长海医院消化内镜中心王东教授提到了代表消化内镜高水平的几大技术——ESD技术、ERCP技术、超声内镜技术等。王东教授认为，热门的AI在消化内镜上的应用主要是两个方面，一是内镜的质量控制，让每个做内镜的医生水平一致。二是诊断意义，是目前的研究热点。“消化内镜器械和技术进步的特点，要用最简单的方法、最少的结构来解决复杂的问题。NOTES的优势其实就是建立手术通路，腹壁无疤痕，无疼痛，其核心就是微创和高效。新NOTES是包含了现在所有的内镜手术，包括腹腔镜，核心是建立最短的手术通路。因此技术的进步、器械的进步促进了我们学科的融合。现在我们内镜和外科，尤其是普外科的界限也是越来越模糊，但是这代表了技术的进步，最终受益的还是病人，创伤越来越小，效果越来越好，手术更加安全。”风云对话，亮点纷呈高科技引领下消化内镜及微创产业的投资机遇（从左向右依次：山蓝资本执行董事 颜朔喆，瑞奇外科董事长 方云才，高特佳投资集团投资研究部执行合伙人 张 鹏，美国威尔逊·桑西尼·古奇·罗沙迪律师事务所合伙人  祝 捷）四位来自于产业及投资界的嘉宾，共同探讨了消化内镜及微创产业的投资策略和机遇。瑞奇外科董事长方云才，总结了近年微创外科器械的行业发展，认为投资赛道应该聚焦于“标准手术自动化，复杂手术简单化”的方式。高特佳投资集团投资研究部执行合伙人张鹏，指出，目前微创外科内镜领域的投资机会有消化内镜和智能手术机器人。威尔逊律师事务所驻上海律师祝捷，分享了医疗器械投资并购中的若干注意事项。山蓝资本执行董事颜朔喆总结，资本市场为国内医疗器械企业提供了很好的流动渠道，未来的新技术和资本投资会助力产业前进，现在从人才到教育、政策的方向，都在促使行业往良性的生态环境发展。消化内镜论坛：从引进到引领，未来的机遇和挑战（从左向右依次：启明创投执行董事 张 奥，教育部微创医疗器械工程研究中心常务副主任 宋成利，安翰医疗联合创始人 肖国华，乐奥医疗董事长兼 CEO 张忠民，君联资本董事总经理 周 瑔）启明创投执行董事张奥作为主持嘉宾从消化内镜领域的创新发展、临床需求和产业结合，伴随消化内镜技术在中国由引进者、追赶者到引领者，学术水平不断提高，新理念层出不穷，诊断盲区与诊断的难点逐渐被新技术所突破与嘉宾畅谈对于产业并存的挑战与机会。教育部微创医疗器械工程研究中心宋成利教授提到，我国医生临床经验非常丰富，历经多种案例，会有很多的创新机会。在未来的十年中我们应该有机会在某些领域做到全球的引领。 乐奥医疗董事长兼CEO张忠民指出，现在大家对于微创治疗要求越来越高，内镜就变成特别好的工具。所以未来的几年应该是内镜突然爆发性增长的阶段。在中国，内镜手术方面医生已经做到领先，内镜大手术做了很多创新型的术式，这给我们带来了机会，只要有创新的术式，内镜耗材将会是以后的突破点。安翰医疗联合创始人肖国华认为，除此之外，一些细分领域将会有突破点，未来的发展如果偏光、电或者是光机电结合的，中国的公司将会有非常大的优势以及机会。君联资本董事总经理周瑔，从投资的角度阐述了对治疗类的器械领域全球创新产品及投资看法，在最终的市场体量中，最容易的是药，其次是体外诊断产品，最难的是偏治疗类的器械。在这个领域从投资人的角度来说，无论是原创还是AI，都需要独立的商业模式。微创外科论坛：知难行易，精准微创MIX4.0时代（从左向右依次：同创伟业合伙人 汪 洋，复旦大学附属华山医院普外科主任医师  项建斌，珠海康弘总经理 胡善云，威克医疗常务副总 吴 昊，澳华内镜副总经理兼战略总监 包寒晶，华山汇金资本合伙人 尹宏屹）微创外科圆桌论坛聚焦微创外科产业，各位嘉宾回顾其发展历程，微创外科从九十年代初理论和技术不成熟，微创手术更是备受争议，逐步到微创手术不断创新，技术不断突破，再到今天互联网AI的兴起，离不开临床、科研、产业和资本协同发展的过程，讨论中提到根据临床的需求，把很多的临床产品进一步推进到临床应用中，满足临床的需要，也日益推进微创临床化的工作。同创伟业合伙人汪洋，作为本场讨论的主持嘉宾，以微创外科手术的优势及国产医疗器械产品如何跟国外大公司产品竞争两大话题与产业界、学术界嘉宾展开交流。华山医院普外科主任医师项建斌指出，根据现阶段临床的需求，微创化肯定是以后外科发展的重要方向。另外针对国产和进口产品的选择，两者各有其优势，针对实际情况进行合适的选择也是十分重要的。珠海康弘总经理胡善云认为，对患者来说最大的价值就是微创，这个方向到现在没有变。我国未来的创新，可能医工结合，临床和工程人员的紧密结合，把这些设备设计的原理，设计的思想掌握住，这是未来发展的基础。而对于医者来说，能看到的东西则是非常关键的。内镜技术在将来一定会加上机器人技术，通过智能化手术室、机器人辅助、人工智能，逐渐成为技术标配，以获得更好的更加精准的治疗。威克医疗常务副总吴昊，看到了微创技术带来了革命性的变化。另外对于女性医者来说，因为微创技术，承担一些大外科的工作也不在话下了。而对于庞大的中国市场来说，我们专攻一个细分领域，甚至可以直接引领潮流，发挥我们自身的优势。澳华内镜副总经理兼战略总监包寒晶，分享了自己对于光机电结合的看法。对于产业环境还不太成熟的我们来说，可以通过资本并购的方式，把外企的供应链技术掌握过来，以此去缩短和进口企业的差距。华山汇金资本合伙人尹宏屹认为，中国市场之广，完全可以用世界最先进的技术去推动。通过国际化供应链采购的方式，达到很好的效果。而基于5G的远程会诊来说，这也是一个技术的发展。我们也应该善于利用自己的软实力通过企业推动出去，拿自己强的东西和别人弱的东西去做比较才是很多资本和企业需要思考的方向。智能手术机器人论坛：从微创到精准，机器人技术的应用前景（从左向右依次：奥朋医疗 CEO 刘奕琨，苏州大学机电工程学院院长  孙立宁 ，复星医药副总裁兼精准医疗产业部总经理  汪 曜，朗合医疗创始人、CEO  马家骏，软银中国资本合伙人 刘 缨）来自于科研、产业和投资领域的嘉宾共同探讨智能手术机器人如何以精准微创和智能的特征引领着微创外科发展，及机器人未来的技术应用前景。机器人产业作为国内的新兴领域，正走在产学研协同发展的前沿阵地，相信在不久的将来，机器人技术在手术及治疗领域，会以颠覆的新技术，切实帮助到医生和患者。苏州大学机电工程学院院长孙立宁教授，从机器人在中国的发展机遇以三个导向来提出观点：一、从中国导向看，医疗器械高性能，而高性能的内涵大量是医疗器械人；二、从政府导向看，科技部的重大研发计划里面，机器人专项，在规划中大量的是医疗机器人；三、从需求导向看，我国进入到老年化，国家大力注重人民生活质量 ，医院和医生对于使用医用机器人需求增强。复星医药副总裁兼精准医疗产业部总经理汪曜，提到了放疗和机器人结合、介入与机器人结合、人工智能和机器人结合等等的大量用途。从产业界来讲，临床上的认可，是现在推广机器人技术，跟很多年前相比，比较便捷的一个优势。朗合医疗创始人马家骏在讨论中也肯定了机器人的发展代表了一种新的趋势，而这种趋势的发展又是否有弯道超车的可能性？软银中国资本合伙人刘缨提到，从几年前工业机器人到医疗机器人，我们一直在不停的观察。不仅局限于国内，国外也是我们的关注点。手术机器人真的是解决了医生很多问题，我们为什么聚焦于这个项目，从最高的技术难度一步步往低走，也是对于我们作为投资方来讲，有非常现实的可用性选择。奥朋医疗CEO刘奕琨，总结到中国的医疗机器人在各方的共同努力下，也能够走出来，未来像中国的高铁或者两弹一星这样的名片行业，那就是中国未来的医疗机器人。至此，中国医疗行业将从规模化发展过渡到价值化的发展，微创外科产业不断发现和引领着新的创新机会，在一片欢呼声中，2019消化内镜、微创外科及智能手术机器人产业CEO论坛圆满落幕。对于中国医疗产业投融资的前景未来可期，CHC医疗咨询聚焦于医疗健康产业，打造医疗健康行业最具影响力最有价值平台。现场实况 https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/0530/20190530051147894.png 消化内镜 微创外科 智能手术机器人 2019-05-30 https://www.medvalley.cn/hybd/58755.html 过去的一年风云变幻，在日趋复杂的生存环境下，如何紧扣时代脉搏，以全球视野更清晰地洞悉产业格局，把握市场方向及技术创新，成为勤于进取 过去的一年风云变幻，在日趋复杂的生存环境下，如何紧扣时代脉搏，以全球视野更清晰地洞悉产业格局，把握市场方向及技术创新，成为勤于进取的业界人士的必修课。以技术为主导、创新驱动行业发展的“CHINAPLAS 2019国际橡塑展”，倾力打造一个高新科技发布及交流的国际性平台。本届展会不仅云集3,500多家展商为橡塑行业带来领先的解决方案，主办方更洞察业内需求，于展前及展会期间匠心打造一系列精彩绝伦的同期活动。“我们看到，在展会上展商观众之间不仅架起供需对接，而且积极、开放地共享创新成果，畅谈热点话题，探讨行业趋势及机遇。”展会主办方雅式展览服务有限公司总经理梁雅琪女士谈到，“展会除了携手全球领先的展商，展现创新产品和前沿的解决方案，更组织多场涵盖循环经济、工业4.0、工业设计、医用塑料等热话的同期活动，以更为丰富的内容、更为多元的形式、更加开阔的思维、更加落地的方案，探索在新形势下，上下游之间如何协作突破企业增长困境，共同赋能橡塑行业发展。”“禁废令”、“禁塑令”纷纷出台，以及推动再生资源产业发展的政策频频落地，吹响了环保可持续发展的冲锋号。在循环经济的新时代，中国高度重视再生资源行业的发展，回收再生技术亦不断创新，行业呈现蓬勃态势。2019年，在世界资源节约的趋势下如何推进业务，塑料对可持续发展的作用有哪些，着眼于行业人士关注的焦点，“CHINAPLAS 2019 国际橡塑展”联手《CPRJ中国塑料橡胶》杂志，于2019年5月20日（即展会开幕前一天），在广州粤海喜来登酒店举办“塑料回收再生与循环经济论坛暨展示会”。活动以“会”“展”相结合的模式全方位呈现。为期一天的专属论坛暨展示会将力邀国内外逾20位专家报告分享，预计吸纳300多位行业精英参与。活动围绕“材料科学与可持续发展、塑料回收技术、环保塑料包装”三大主题，话题及展示内容涵盖再生塑料的生产和当前应用、最新塑料回收技术和加工工艺、环保材料和添加剂、回收生产废料和边料以节省材料成本、回收商与回收用户（包括零售商和品牌商）分享适用于包装、电器和汽车等行业的环保解决方案及实际成功案例、塑料回收举措和跨国案例等。除了“塑料回收再生与循环经济论坛暨展示会”,展会还将推出“工业4.0未来工厂”、“设计 x 创新”、“科技讲台”、“医用塑料汇”等一系列精彩绝伦的同期活动。主办方还特地举办多场延伸至多个应用行业的交流活动，帮助业界人士解码行业当下市场及把握形势，这些活动包括：“2019动力电池用隔膜与铝塑膜技术与应用论坛”、“2019光电显示类光学膜及相关原材料技术与应用论坛”、“新消费趋势下，包装材料的创新发展”、“2019国际软包装新技术交流会（广州）”、“汽车及轨道交通轻量化材料与应用技术研讨会”、“汽车及轨道交通材料低VOCs技术与应用研讨会”、“第三届智慧供应链峰会”、“第二届生物医疗3D打印发展高峰论坛”、“中国国际木塑复合材料工程技术高峰论坛”等。作为与德国K展（K Show）并驾齐驱的“CHINAPLAS国际橡塑展”，将于2019年5月21 - 24日回归羊城，在广州·琶洲·中国进出口商品交易会展馆举行，预计汇集全球3,500多家领先展商，以超过25万平方米的展览面积，向150个国家及地区的逾18万专业观众，打造一场凝聚全球资源的橡塑创新盛宴。展会预登记火热进行中！观众于2019年 5月13日前完成预先登记，可享人民币50元（四天票）的优惠！请即登入www.ChinaplasOnline.com/prereg 预先登记成为观众。更多展会详情，可登陆展会网站www.ChinaplasOnline.com 或www.中国橡塑展.com 。“CHINAPLAS 2019 国际橡塑展”联手《CPRJ中国塑料橡胶》杂志，举办“塑料回收再生与循环经济论坛暨展示会”。 CHINAPLAS 展会现场设有回收相关的专区。 查询：深圳：何柳萍小姐电话：(86 755) 2354 7159电邮：vispro@sz.adsale.com.hk 香港：陈宝仪小姐电话：(852) 2516 3395电邮：helenchan@adsale.com.hk 大会网址：www.ChinaplasOnline.com  www.中国橡塑展.com雅式集团：<http://www.adsale.com.hk/cn/index.asp>雅式橡塑网 : www.AdsaleCPRJ.com 官方微信公众号：关于“CHINAPLAS 2019 国际橡塑展”“CHINAPLAS 2019 国际橡塑展”由雅式展览服务有限公司及北京雅展展览服务有限公司主办，中国轻工业联合会 ─ 中国塑料加工工业协会、中国塑料机械工业协会、广东省塑料工业协会、杜塞尔多夫展览（中国）有限公司及上海塑料行业协会共同协办，并获得多个海内外专业协会大力支持。“CHINAPLAS 国际橡塑展”首办于1983年，自2006年起成为全球展览业协会 (UFI) 认可的塑料橡胶工业展，“CHINAPLAS 2019国际橡塑展”更是连续第30次荣获欧洲塑料和橡胶工业机械制造商协会 (EUROMAP) 独家赞助的中国橡塑展览会。“CHINAPLAS 国际橡塑展”是全球领先的国际塑料橡胶展。 https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/0509/20190509093038402.jpg CHINAPLAS 塑料回收 2019-05-09 https://www.medvalley.cn/hybd/58754.html 过去的一年风云变幻，在日趋复杂的生存环境下，如何紧扣时代脉搏，以全球视野更清晰地洞悉产业格局，把握市场方向及技术创新，成为勤于进取 过去的一年风云变幻，在日趋复杂的生存环境下，如何紧扣时代脉搏，以全球视野更清晰地洞悉产业格局，把握市场方向及技术创新，成为勤于进取的业界人士的必修课。以技术为主导、创新驱动行业发展的“CHINAPLAS 2019 国际橡塑展”，倾力打造一个高新科技发布及交流的国际性平台。本届展会不仅云集3,500多家展商为橡塑行业带来领先的解决方案，主办方更洞察业内需求，于展前及展会期间匠心打造一系列精彩绝伦的同期活动。“我们看到，在展会上展商观众之间不仅架起供需对接，而且积极、开放地共享创新成果，畅谈热点话题，探讨行业趋势及机遇。”展会主办方雅式展览服务有限公司总经理梁雅琪女士谈到，“展会除了携手全球领先的展商，展现创新产品和前沿的解决方案，更组织多场涵盖工业设计、循环经济、工业4.0、医用塑料等热话的同期活动，以更为丰富的内容、更为多元的形式、更加开阔的思维、更加落地的方案，探索在新形势下，上下游之间如何协作突破企业增长困境，共同赋能橡塑行业发展。”随着产品迭代加速，关注环保及生活品位的时代已来临，消费者对产品设计要求不断提升，越来越多优秀的工业设计走进大众的视野，时尚外观、环保概念与创新功能兼备的产品深得大众青睐，工业设计和其中举足轻重的CMF设计价值进而提升，环保设计在世界的关注度与日俱增，创新的材料科技正为不断涌现的设计灵感提供了强而有力的支持。有见及此，“CHINAPLAS 2019国际橡塑展”聚焦工业设计，并邀请到广东省工业设计协会和香港设计中心分别作为协办及支持单位，精心炮制展会同期活动 - 第五届“设计 x 创新”，将CHINAPLAS在塑料科技领域强大的资源优势转化为产品设计的创意源泉。激发产品创意灵感的三大节目为：“CMF灵感库”、“设计论坛”及“CHINAPLAS设计师之夜”。“CMF灵感库”2018年首次亮相便收获好评无数，在上届活动中，源辉表面装饰科技有限公司的展示给观众留下深刻印象，被其丰富色彩所吸引，观众仔细观察并触摸感受了140余件压差披覆装饰技术DOD产品样本。今届CMF灵感库载誉归来，科思创、源辉 及今届新参与的普立万，将紧扣C-Color色彩、M-Material材料、F-Finish表面处理工艺三个范畴，在展会现场打造出带有丰富色彩、特色和质感的材料库藏，展品将呈现高光泽、极高透明度、仿造花岗岩、木材、织物、天然纤维纹理等外观效果，演示加上防污、防刮、通电发亮、活性阻隔等材料特性，摹拟石材、肤感等几可乱真的仿真触感，务求向观众展示塑料科技为CMF设计提供的丰富资源，助力设计师来一场革新产品设计的CMF灵感风暴。“设计论坛”将开设三场分论坛，于展会第二天及第三天上午举行，其中两场延续去年备受瞩目的主题“CMF设计”，另一场则是响应展会焦点“环保科技”而新增的主题 - “回收再生及可持续的环保设计”。首批演讲嘉宾已揭晓，十余位中外演讲嘉宾包括来自台湾创意设计中心、以永续闻名的绿色美妆品牌欧莱德、致力于解决环保问题的奇梦籽社计、源于瑞典位于香港的工业设计公司C’monde Studios、世界顶尖艺术与设计学府意大利米兰理工大学POLI.design学院、广州美术学院工业设计学院、香港低碳设计协会、小米生态链企业纯米科技等的设计专家，将为观众带来激荡创意思维的智慧盛宴。全新推出的重头戏 - “CHINAPLAS设计师之夜”，围绕“联?创无界”的主题，塑料 x 电子信息业跨界开派对，邀请来自电子及相关行业的产品设计师、工程师、产品研发人员、参展商、合作伙伴等来玩设计！展会第二天晚上欢聚于广州南丰朗豪酒店，在美酒佳肴和轻松的氛围下碰撞灵感、聊聊流行趋势、探索创新材料和工艺。“设计x创新”打造历年来最丰富内容，亮点纷呈，想要了解第一手材料，请关注活动官网：www.ChinaplasOnline.com/DXI 作为与德国K展（K Show）并驾齐驱的“CHINAPLAS国际橡塑展”，将于2019年5月21 - 24日回归羊城，在广州·琶洲·中国进出口商品交易会展馆举行，预计汇集全球3,500多家领先展商，以超过25万平方米的展览面积，向150个国家及地区的逾18万专业观众，打造一场凝聚全球资源的橡塑创新盛宴。展会预登记火热进行中！观众于2019年 5月13日前完成预先登记，可享人民币50元（四天票）的优惠！请即登入www.ChinaplasOnline.com/prereg 预先登记成为观众。更多展会详情，可登陆展会网站www.ChinaplasOnline.com 或www.中国橡塑展.com“设计 x 创新”风云际会，阵容扩大再升级，打造激荡创意思维的智慧盛宴。1) “设计 x 创新” 2) “设计 x 创新”CMF 灵感库 - 源辉展示压差披覆装饰技术DOD产品样本。 3) “设计 x 创新”CMF 灵感库 - 普立万将展出使产品富有高光泽的金属外观的Impress?。 4)70多场技术交流会缤纷上演，帮助业界人士解码行业当下市场及把握形势。 查询：深圳：何柳萍小姐电话：(86 755) 2354 7159电邮：vispro@sz.adsale.com.hk 香港：陈宝仪小姐电话：(852) 2516 3395电邮：helenchan@adsale.com.hk大会网址：www.ChinaplasOnline.com  雅式集团：雅式橡塑网 : www.AdsaleCPRJ.com 官方微信公众号：关于“CHINAPLAS 2019 国际橡塑展”“CHINAPLAS 2019 国际橡塑展”由雅式展览服务有限公司及北京雅展展览服务有限公司主办，中国轻工业联合会 ─ 中国塑料加工工业协会、中国塑料机械工业协会、广东省塑料工业协会、杜塞尔多夫展览（中国）有限公司及上海塑料行业协会共同协办，并获得多个海内外专业协会大力支持。“CHINAPLAS 国际橡塑展”首办于1983年，自2006年起成为全球展览业协会 (UFI) 认可的塑料橡胶工业展，“CHINAPLAS 2019国际橡塑展”更是连续第30次荣获欧洲塑料和橡胶工业机械制造商协会 (EUROMAP) 独家赞助的中国橡塑展览会。“CHINAPLAS 国际橡塑展”是全球领先的国际塑料橡胶展。 https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/0509/20190509092517352.jpg CHINAPLAS 2019-05-09 https://www.medvalley.cn/hybd/58678.html 上海2019年5月15日：2019Medtec中国展暨第十五届国际医疗器械设计与制造技术展将于9月25-27日在上海﹒上海世博展览馆举办。 上海2019年5月15日：2019Medtec中国展暨第十五届国际医疗器械设计与制造技术展将于9月25-27日在上海﹒上海世博展览馆举办。作为中国领先专注于医疗器械设计与制造技术的国际化展览会，本次展会得到了中国医药保健品进出口商会和上海浦东贸易行业协会的大力支持。目前观众参观预登记现已全面开启，点击此处 <https://www.ubmconlinereg.com/MTC19/exhibitioncn/>立即报名免费参观。一站式采购平台覆盖医疗器械生产全产业链过去五年我国医疗器械行业持续保持在约15%的复合增长率，预计未来10年我国医疗器械行业增幅将保持在年均10%以上，而国家陆续出台的国产医疗器械的鼓励政策，更加使国产医疗器械行业发展迅猛。市场发展的需求，国家政策的指导，Medtec中国展秉承推动行业创新发展的宗旨，不断吸引来自美国、德国、瑞士、新加坡、日本等23个国家和地区的新技术和新产品，本届展会将汇聚450多参展企业，提供医疗器械原材料、零部件、电子元件与组件、制造设备、医疗器械制造ODM/OEM/外包服务，以及医疗器械质量管理和法规资讯服务等。Medtec中国展21大展品品类 <https://www.medtecchina.com/zh-cn/ExhibitionProgramme>，覆盖医疗器械生产全产业链，14大展品专区 <https://www.medtecchina.com/zh-cn/FloorPlan>涵盖医用材料、医疗制造自动化设备及精密医用部件领域的全球顶级供应商。而今年新开设的模具制造及加工设备、生命科学及体外诊断等专区也将有行业翘楚入驻，满足不同医疗器械设备生产商的需求，打造一个全面、快捷、高效的一站式采购平台，推动国产医疗器械产品创新发展。优质展商携新技术新展品亮相展会科思创、Zeus、科莱恩、TANAKA、日精、厉登、迈得、特瑞堡工程织物、美幸兴电子检测、驰科，印度印美、杜邦及庚盈精密模具等业内知名品牌已经确认参展，为2019年观众带来全新的世界领先的产品及技术解决方案。米克朗自动化总部位于瑞士，是全球领先的自动化解决方案生产商之一，为复杂产品的高精度装配及测试提供定制的高效自动化解决方案。其应用的产品包括有胰岛素注射笔，哮踹吸入器，自动注射器，诊断类装置，采血器，留置针，导尿管，吸痰管等。已在全球安装了3500多套装配和测试系统。索尔维特种聚合物是世界上产品系列最丰富、性能最多样的聚合物生产企业，可向市场提供35种品牌、1500多种高性能聚合物产品，涵盖氟聚合物、氟橡胶、氟流体、半芳香族聚合物、砜类聚合物、芳香族超聚合物和高阻隔性聚合物。道益精密科技坚持制造高品质零缺陷的金属注射成形和陶瓷注射成型零件。从1996年开始即被推崇为东南亚粉末注射成型公司的领头羊。十几年来，凭借制造出复杂精密的MIM、CIM高超工艺零件，DYT跻身为行业领头羊。美国TA仪器以先进的高科技产品、出色的产品质量和无懈可击的售后支持享誉全球，是一家受到全世界认可的热分析、流变、微量热和力学分析的供应商。同期会议活动洞悉行业，把握发展机遇今年的“创新技术论坛和法规峰会 2019”仍将重点放在“法规、质量、技术”三大板块，围绕医疗器械上市许可持有人制度（MAH）、创新医疗器械特别审查、医疗器械临床试验管理制度改革、医疗器械上市后监管、FDA工厂检查、植入介入器械新型材料、3D打印技术等行业焦点话题，精心策划高质量会议议题。此外，一系列免费的高质量会议、论坛及活动一样干货满满，Medtec借助国际资源平台，携手全球领先的供应商，围绕医用卫生材料、塑模成型、医疗设计、电子、灭菌&包装、国际法规、市场分析等主题，向听众展现创新产品和前沿的解决方案。会议将汇聚900+行业专家、工程师、QA\QC、管理层，为听众提供一个绝佳的面对面交流学习的机会。2019Medtec中国展今年9月即将迎来自办展以来的第十五个年头，现场将有盛大的开幕式和庆典，届时丰富多彩的现场活动，从商业交往、采购活动、技术探讨、市场分析等多角度满足观众需求，一定能带给观众不一样的优质参观体验。观众预登记通道现已全面开放，所有预登记方式介绍如下：1、在线登记登陆Medtec中国展官网www.medtecchina.com填写资料在线登记；2、微信登记加入“medtecchina”微信公众号，输入“参观登记”，快速登记。或扫描下方二微码完成预登记；3、电话登记拨打观众专线010-57306163，进行电话登记；4、团体登记如您的公司有10人或以上同事来参观2019Medtec中国展，致电010-57306163办理团体预登记。获取更多信息，请访问Medtec中国展官方网站：www.medtecchina.com或扫描二维码关注官方微信参展报名、参观及媒体合作，请联络：李娜电话：+86 10 5730 6163邮箱：carina.li@ubm.com <mailto:carina.li@ubm.com>Medtec中国展组委会 https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/0507/20190507051333240.jpg Medtec 2019-05-07 https://www.medvalley.cn/hybd/58677.html 2019消化内镜、微创外科及智能手术机器人产业CEO论坛 大数据爆发时代，微创医学正突飞猛进，随着医疗科技和治疗方式的不断颠覆，人类对疾病的认识正在不断深化，微创医疗已成为医学发展的重要方向；随着新思路、新技术的不断涌现与应用，消化内镜及微创外科产业也必将掀起新一轮资本化浪潮。在此背景下，CHC医疗咨询将于2019年5月28日 举办 2019消化内镜、微创外科及智能手术机器人产业CEO论坛，本届会议聚焦消化内镜、微创外科及手术机器人产业，以“多视角看微创时代变革”作为会议主题，包含消化内镜，微创手术器械，手术机器人产业的创新发展及行业增长点，行业前沿技术的探讨以及投资并购等热点话题，共同探讨新的趋势、临床的需求和产业的结合。会议邀请全球消化内镜，微创外科临床专家、国内外领军企业、产业界、投资界、医疗机构等，以大会报告、主题演讲、圆桌讨论等形式提供行业即时资讯，展示临床最新进展，共话当下创新技术，搭建广泛资本对接平台。2019消化内镜、微创外科及智能手术机器人产业CEO论坛是行业专业人士年度盛会，是业内了解微创前沿理论与资讯，分享行业最佳实践经验，彰显产业价值的高端会议交流平台。会议主要内容中国微创外科技术在临床应用中的实践消化内镜技术临床进展与产业化微创外科高端器械未来发展趋势分析2019微创外科投资策略高科技引领下消化内镜及微创产业投资机遇从引进到引领，消化内镜未来的机遇和挑战知难行易，精准微创MIX4.0时代从微创到精准，智能手术机器人技术的应用前景会议联系 ：021-68581087  Registration@chconsultant.com 会议官网：<http://www.chconsultant.com/events/MIS2019>报名通道：<https://www.hdb.com/party/1i52a.html>报名二维码： https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/0507/20190507044711220.jpg 医疗机器人 2019-05-07 https://www.medvalley.cn/hybd/58097.html （第七届）疫苗中国领导者年会 疫苗安全性事件频发的后续，是监管机构的主动强势出击，疫苗行业整合与强监管政策出台；是疫苗企业强化研发创新投入，“走出去”与国际接轨的战略布局。随着规模化、集约化成为疫苗行业趋势，企业与科研院所的新型疫苗研发成果显现，中国疫苗行业发展在迈进强监管时代的同时，也拉开了历史性发展机遇的大幕。由士研咨询主办, 国际疫苗研究所（IVI）, 治疗性疫苗国家工程实验室, 美国华人生物医药科技协会（CBA），台湾生物产业发展协会（TBIO）的联合指导支持下，VacChina2019（第七届）疫苗中国领导者年会将于5月28-29日在北京再度开幕!VacChina 2019以“创新，合作，效率，安全”为主题，分为“人用疫苗”“兽用疫苗”两个论坛，由来自全球的疫苗研发生产企业、生物技术公司、科研院所、监管机构等负责疫苗研发、生产、商业化的高管、专家及决策者，共同探讨当前全球疫苗发展趋势、政策动向、研发热点、工艺技术、商业化战略、国际合作机遇等专题，深度聚焦疫苗全产业链的创新发展与战略合作。“人用疫苗论坛”重磅发言嘉宾（部分）：郑海发，总经理兼首席科学家，北京民海生物科技有限公司；副总裁，深圳康泰生物制品股份有限公司高永忠，总经理，厦门万泰沧海生物技术有限公司巢守柏 博士，首席运营官，康希诺生物股份公司吴克 博士，创始人兼CEO，武汉博沃生物科技有限公司王宾 博士，复旦大学基础医学院教授，治疗性疫苗国家工程实验室主任Heather Deehan，疫苗中心负责人，联合国儿童基金会Werner Lubitz博士，CEO / CSO，BIRD-C G-C GmbH & Co KGRajan George博士，总裁兼首席科学官，Akshaya Bio Inc.Sean DU 博士，亚太外部研发创新负责人，赛诺菲巴斯德Pele Chong 博士，首席运营官，武汉博沃生物科技有限公司邵辉 博士，总裁兼首席执行官，依生生物制药有限公司李琦涵 博士, 所长，中国医学科学院医药生物技术研究所董小岩 博士，董事长兼首席科学家 ，北京五加和分子医学研究所有限公司王连艳 博士, 研究员, 中国科学院过程工程研究所“兽用疫苗论坛”重磅发言嘉宾（部分）：才学鹏 博士，会长，中国兽药协会；副会长，中国兽医协会赵亚荣 博士，生物制品研究院院长，天津瑞普生物技术股份有限公司；副秘书长，中国兽药协会；副会长，北京兽药行业协会潘春刚 博士，研究院院长，中牧实业股份有限公司田克恭 博士，副总经理， 普莱柯生物工程股份有限公司；主任，国家兽用药品工程技术研究中心Dr. K.Anand Kumar, Managing Director, Indian Immunologicals Ltd张兴明, 董事长, 金河佑本生物制品有限公司杜元钊, 董事长兼总经理 ，青岛易邦生物工程有限公司白兴文 博士，研究员，中国农业科学院兰州兽医研究所崔尚金 博士, 首席科学家, 中国农业科学院北京畜牧兽医研究所沈志强，院长，山东省滨州畜牧兽医研究院 & 山东省农业科学院滨州分院【大会议程概览】更多新闻资料或参会报名，请浏览官网或直接扫描二维码报名：更多详情，请咨询组委会：Ms. Constance SHENT: 021- 5242 8147M: 13917078015E-mail: constance.shen@shine-consultant.com官网：<http://www.shine-consultant.com/prod_view.aspx?TypeId=31&Id=286&FId=t3:31:3> https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/0422/20190422101229936.jpg （第七届）疫苗中国领导者年会 2019-04-22 https://www.medvalley.cn/hybd/57995.html 第十五届国际医疗器械设计与制造技术展（2019Medtec中国展）将于2019年9月25-27在上海世博展览馆举办 第十五届国际医疗器械设计与制造技术展（2019Medtec中国展）将于2019年9月25-27在上海世博展览馆举办，同期现场会议--“创新技术论坛和法规峰会2019”也将如期召开，为业内人士提供宝贵的学习交流机会，助力医疗器械行业发展。今年的“创新技术论坛和法规峰会 2019”仍将重点放在“法规、质量、技术”三大板块，围绕当下行业焦点话题，结合来自设计研发、法规注册、质量管理等部门的会议听众的需求，精心策划高质量会议议题。本届会议Medtec中国展继续携手中国医药保健品进出口商会器械部及上海浦东医疗器械贸易行业协会两大实力会议合作方，力邀行业知名权威演讲嘉宾，打造行业精品会议，为观众三天的展会参观奉上更优质的体验与收获。法规峰会：中国医疗器械法规更新与应对作为一票难求的法规峰会“中国医疗器械法规更新与应对”每年都备受关注，会议旨在提供国内最新的法规标准解读和应对策略建议，为医疗器械制造商产品合规助一臂之力。继上市许可持有人制度在上海试点之后，该制度相继在广东、天津、北京开始实施，法规峰会将对上海试点的最新实践进展、广东和天津该制度的实施情况和实际注册过程中遇到的问题与解决方案进行介绍。《创新医疗器械特别审查程序》有效鼓励医疗器械的创新和新技术推广应用，并加速企业产品的审批上市。医疗器械制造商如何把握机会，缩短注册时间，加速产品上市？今年该程序中关于适用情形、申报时间、接受审查单位等内容的规定有何变化更新？听众将在法规峰会现场获得答案。此外，专家也将解读医疗器械临床试验管理制度改革，包括免于临床试验的医疗器械目录变化，不同分类的医疗器械产品临床试验要求变化以及关于医疗器械临床试验机构的备案与管理等。2018法规峰会：中国医疗器械法规更新与应对现场质量论坛：“医疗产品全生命周期风险管理”和“MDSAP最新进展和FDA工厂检查”风险管理水平对医疗器械的器械开发、生产和经销具有重要意义，有助于产品加快上市速度，增加竞争优势。在质量论坛A：“医疗产品全生命周期风险管理”上，专家将就基于风险管理过程的生物学评价与测试、医疗器械产品设计和研发过程中的风险管理、如何实施全生命周期风险管理应对上市后监管核查等话题展开详细的讨论，听众将了解到新版ISO14971的变化、其关于设计控制过程的要求，医疗产品设计和开发过程中的生物学风险评估，如何根据质量体系要求确保产品符合质量控制和风险管理的要求等具体问题分析及解决方案。即将或希望进入美国市场的中国医疗器械生产商，可以在质量论坛B：“MDSAP最新进展和FDA工厂检查”听到行之有效的FDA工厂检查及运用QSIT技术配合FDA检察官完成现场检查的实操经验与案例分析。技术论坛：第七届植入介入医疗器械中国峰会Medtec从2012年开始连续举办了6届植入介入医疗器械峰会，今年第七届植入介入医疗器械中国峰会将再度亮相，会议依托Medtec中国展强势的植入介入展品展商资源，围绕骨科植入物、心血管介入产品和3D打印产品，探讨其法规政策、市场趋势、研发与设计与材料创新等内容，为医疗器械制造商、材料供应商及服务商等提供国内外的经验借鉴。新材料和数字化技术引领骨科产品向个性化、定制化发展；创新材料如新型PEEK在心脏瓣膜产品中的运用；不同材料平台的生物可吸收支架：金属和聚乳酸；国内外3D打印医疗产品的发展及法规监管更新；应用于骨科植入物和血管支架的3D打印技术等话题一定能让参会代表受益匪浅。同期其他免费会议活动抢鲜看Medtec中国展现场除了“创新技术论坛和法规峰会”还有一系列免费的高质量会议、论坛及活动，主题涵盖医用卫生材料、塑模成型、医疗设计、电子、灭菌&包装、国际法规、市场分析，Medtec借助国际资源平台，携手全球领先的供应商，展现创新产品和前沿的解决方案。透明薄膜类医用敷料的研发与技术分享、扁形热流道技术在医疗器械生产中的实际应用、环氧乙烷灭菌技术更新、可穿戴医疗器械产品的设计要素、心脏起搏器的最新研发进展及其对核心部件的需求、医疗器械制造商应该如何准备及应对MDR和IVDR认证，医疗器械市场新的增长点和变化等话题，探索新形势下新技术的应用，以加强上下游之间的协作共同助力医疗器械行业发展。点此 <https://d.eqxiu.com/s/joXeH6io>立即会议报名，或者点击查看2018会议详细议题：<http://www.medtecchina.com/zh-cn/AllSchedule>。 2018第四届医疗器械市场分析报告会议现场Medtec中国展于2019年9月25-27日回归申城，在上海世博展览馆展览馆举行，适逢展会开办十五周年之际，展会将汇集全球450多家领先展商，包括杜邦、米克朗、伊士曼、克莱恩、帝斯曼、日立、必能信、马波斯、澳威包装等为全球买家带来领先的医疗制造设备、材料及技术解决方案。展会预计将吸引逾250,000专业观众莅临洽谈业务、采购及交流技术。观众预登记通道月底即将开放，请关注官方网站www.medtechchina.com获取更多信息，请访问Medtec中国展官方网站：www.medtecchina.com参展报名、参观及会议合作，请联系：李娜电话：+86 10 5730 6163邮箱：carina.li@ubm.comMedtec中国展组委会 https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/0417/20190417045702846.jpg 2019Medtec中国 2019-04-17 https://www.medvalley.cn/hybd/57988.html 2019年CHC·中信证券医疗健康大会暨第八届中国医疗健康产业投资与并购CEO峰会 2019年4月10日-12日，2019年CHC·中信证券医疗健康大会暨第八届中国医疗健康产业投资与并购CEO峰会在上海东郊宾馆举行，来自国内外医疗健康产业各界人士齐聚上海，共赴这场春天的盛会，一起探讨医疗健康产业的发展，主动把握产业发展的新趋势和新动向，加速医疗健康领域的新技术、新模式、新业态发展。大会为期三天，分别于4月11日上午、12日上午设立两个主会场，以及南开医疗健康校友论坛、医疗器械及体外诊断分会场、生物医药分会场、医疗服务分会场、医疗健康第一路演等。医疗器械及体外诊断分会场医疗服务分会场生物医药分会场资本界和创业者受到了严峻的挑战既然是医疗健康产业投资与并购峰会，那么未来的投资趋势就不可不谈，这也是大家比较感兴趣的话题。对于未来的新趋势，大会主席刘道志博士表示，"感觉到从来没有过的挑战，当然也有机会。"第一个挑战就是中美贸易摩擦，无论结果怎么样，都会对知识产权保护、中国高科技产业政策产生重大的影响。这是我们投资产业最重要的影响因素。同时，对美国高科技的投资、并购活动现在极速降温，特别是高端人才回国创业都设置了极高的门槛。资本界和创业者的生存状态受到了严峻的挑战。会议主席，山蓝资本创始及执行合伙人，刘道志开幕致辞会议主席，中信证券高级副总裁，医药行业首席分析师田加强而国投创合基金执行董事范文广则从中国股权投资整体态势分析，中国医疗健康行业投资主体已经有1.4万家，管理基金有十万亿人民币。从业人员已经有14.5万的从业人员。这个行业的好与不好，已经影响到中国方方面面的发展。"2018年募资总量完成了13300亿元，同比下降25.6%，比2017年有显著性的下降。但是这个下降和2016年相比，基本上是持平，和前几年相比还是历史高点。"考虑到时间发展和资本市场的发展，对于2018年出现这样的明显下降，范文广认为在募资方面出现了一定的困难。国创投合基金执行董事范文广软银中国基金合伙人刘缨说，"资本寒冬可能在TMT行业比较明显，在医疗健康这个领域，我觉得没有那么糟糕。"但医疗是一个特别的消费品，无论技术人才还是商业模式，最后还是会落到人的消费上，所以企业家们还是要多关注当前的经济形势。长岭资本管理合伙人蒋晓冬则表示，经济寒冬也不见得是坏事，钱少的时候会把更多的精力花在该花的地方。而火山石资本创始合伙人章苏阳认为，好的项目总是能拿到钱的，不管是不是寒冬。圆桌论坛：医疗企业的孵化投资及早期投资热门的细分领域在大家对大趋势判断接近的情况下，又有哪些细分领域被看好呢？刘道志分别从医疗器械、药品和医疗服务三个方面做了分析：医疗器械行业国际国内的差距非常大，所以医疗器械未来十年是非常值得投资的好赛道。从细分领域来说，各种心血管治疗器械，骨科耗材类的关节、脊柱、运动医学等进口替代任务非常艰巨，可降解的生物材料在植入中的应用，运动医学的应用，这些都是投资关注的热点。微创外科、手术机器人、细胞治疗等，这两年在国内国外都是很热的赛道。药品领域中，抗肿瘤药、糖尿病药物、抗感染药物、疫苗等等都是大家比较喜欢的细分赛道。生物技术包括基因编辑、RNA药物、干细胞相关的技术，现在国家也在制定政策进行引导，这些赛道也值得投资。对于医疗服务领域，刘道志认为社区卫生中心、全科诊所、专科体检、日间手术中心、高壁垒的脑科等都可以投资。美年健康董事长俞熔在讲述美年健康产业布局时表示，"我们对于未来整个医疗行业的基本理解和判断还是老龄化带来的挑战，重大的挑战几乎来自于慢性病、肿瘤、心脑血管等等。鉴于目前的老龄化趋势在加速，而且是全球不可逆转的趋势，所以未来的机遇和挑战都和老龄化息息相关。"而中国生物制药执行董事、副总裁谢炘则表示，他们比较看好肿瘤领域。与美年健康相同的是，中国生物制药也看好老龄病，比如心脑血管、糖尿病、疼痛管理等。并表示心血管、糖尿病是他们的重点投资领域，布局很深。海王生物总裁刘占军比较看重的是肿瘤靶向治疗领域，"未来会有非常大的市场空间"。美年健康董事长俞熔中国生物制药执行董事、副总裁谢炘礼来亚洲基金合伙人林亮表示比较看好眼科。"比如说眼表、眼底等病变，包括黄斑病变可以造就上百亿美金的市场。"还有中国的老龄化，中国的青少年近视比例达到90%，教育部已经把减少青少年近视作为绩效考核。这些因素都能引起未来很大的市场。又因为眼科的范围比较广，又很专业，眼科的药品、器械、药械结合有很多东西可以值得关注。"林亮补充说，"还有干眼症，现在大家都用手机和电脑，但国内还没有一个治疗干眼症的药物的获批。"礼来亚洲基金合伙人林亮科创板为创新企业提供价值识别平台除了大的投资趋势和热门细分领域，本次大会上，参会嘉宾讨论最多的两个话题就是科创板和4+7带量采购。中信证券高级副总裁、医药行业首席分析师田加强在主题分享中表示，"无论是今年科创板的推行，还是过去几年政策的着眼点，都是希望引导整个社会、整个产业向创新的方向发展积聚。"2017年，药企整体研发支出同比增长44%，在研发端的热情持续高涨。今年科创板的推行，可能会对于很多未盈利、或者产品处于早期的创新企业来说，提供了登陆资本市场的舞台。光大控股医疗健康基金负责人、 董事总经理傅峰认为，首先是非常大的利好，国家从战略层面不仅给予药品注册管理办法的新规执行，以及带量采购、淘汰落后产能等配套政策来推进，同时给市场注入活水，给资本市场非常宽松条件，让市场调整选择好的产品、好的团体、好的企业进行发展。中信证券高级副总裁、医药行业首席分析师田加强领袖视角论坛：医疗健康产业与投资刘占军表示对于科创板，要从两方面说：第一，这个制度变革对所有的创新企业都是非常重要的价值实现途径，科创板的出台给医药和器械企业带来最大的变化就是由原来纯粹只有一级市场PE和风投所识别的价值，现在提前转到资本市场上进行价值识别。第二，对于未来资本市场进行新药创制的重组收购兼并提供了很好的渠道，会有很多的临床阶段的药品和器械，通过资本市场的长期信息公开化、透明化，使它的价值在资本市场这种波动和变化的过程中得到真正的充分体现。当然对于大企业来说，收购的成本会提高，但是相对来说收购的风险也会降低，实际上整个生态圈建设是非常好的。海王生物总裁刘占军同时，大会还邀请了香港交易所上市发行服务部高级副总裁韩颖姣和中信里昂证券企业融资及资本市场医疗健康主管周祖禹分别从不同角度对医疗健康行业企业香港IPO上市操作做了分享。香港交易所上市发行服务部高级副总裁韩颖姣中信里昂证券企业融资及资本市场医疗健康主管周祖禹4+7带量采购对投资的影响4+7带量采购对行业产生的深远影响，在大会现场，很多业内人士也提到这项政策并表示担忧。4+7药品带量采购之后，业内判断很快会实施耗材的"带量采购"。爱康医疗董秘韩钰认为，去年药品4+7集采对业务层面的影响没有对资本市场影响更大。"我们理解，4+7政策最主要的两点：一是同质比价，第二点比价份量。"韩钰分析，现在同类产品，外资品牌价格基本上比国产品牌高出2倍，即使同质的产品他们比我们高三分之一。对于国产品牌来讲，实现带量采购是更大的机遇。济峰资本管理合伙人余征坤表示，4+7政策对于中国医疗领域的影响是结构性的，我们医疗消费的支出每年都在增长，所以4+7降了一部分药价，会有一些结构性的影响。大会里程碑式的转变在本次大会上，中国非公立医疗机构协会常务副会长兼秘书长、创始人郝德明从国际交流和合作是社会办医品牌建设发展的必由之路角度，讲了社会办医如何健康持续发展。国家卫生健康委员医药卫生科技发展研究中心评估与成果转化处副处长宗晓琳介绍了我们国家科技计划管理改革的背景，一系列的相应改革措施，以及形成的基本框架。浙江大学医学院公共卫生学院院长吴息凤做了关于大数据、人工智能和精准健康预测患者肿瘤风险的报告。以及博厚慧慈医疗的创始人阎红慧对于捕捉病人差异需求，社区医疗成功可复制的生长逻辑内容也做了相当精彩的分享。中国非公立医疗机构协会常务副会长兼秘书长、创始人郝德明国家卫生健康委员医药卫生科技发展研究中心评估与成果转化处副处长宗晓琳浙江大学医学院公共卫生学院院长吴息凤博厚慧慈医疗创始人阎红慧大会主席刘道志博士表示，中国医疗健康产业投资与并购CEO峰会已经举办了八届，走过第八个年头，迎来了非常好的里程碑式的转变--"今年的会议是由国家卫健委医药卫生研究中心、中国非公立医疗机构协会、中国医疗器械行业协会三个协会共同首次合作作为指导单位，之前我们更多的是市场化的安排，但是今年我们有了三个机构的支持，让我们大会在专业化、市场化和国家政策导向有机地结合，我认为这是里程碑式的转变。"在本次大会上，南开大学校友还成立了南开医疗健康校友会，旨在打造一个为医疗健康领域校友全方位交流、互动、互助的平台，发扬"允公允能，日新月异"的南开精神，进一步凝聚校友力量，与时俱进、为中国的医疗健康产业开创美好新局面。医疗健康第一路演现场项目一：医疗智慧供应链解决方案项目二：转化医学CRO与TILs细胞治疗项目三：心血管高端介入医疗器械项目四：全球首个基于NTCP靶点的创新药项目五：个性化肿瘤治疗性疫苗研制项目六：创新型单克隆抗体药物研发项目七：泛癌种无创早期筛查检测项目八：脑卒中医疗器械整体解决方案项目九：自主创新的CAR-T细胞治疗技术项目十：全球领先现场一分钟快速检验技术平台 https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/0417/20190417094612683.jpg 医疗投资 2019-04-17 https://www.medvalley.cn/hybd/57854.html 2019第五届国际智慧医疗创新论坛 在上海市卫生和健康发展研究中心（上海市医学科学技术情报研究所）的指导下，由万怡医学主办，英国华人医疗信息协会协办，获得中国医疗保健国际交流促进会互联网医疗分会、武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会、武汉国家生物产业基地建设管理办公室（光谷生物城）、上海大数据联盟及广东医谷支持的2019第五届国际智慧医疗创新论坛（以下简称“论坛”）将于4月20-21日登陆上海中庚聚龙酒店。医谷赠送5个免费观摩参会名额（不含午餐、资料及授权PPT）。快扫描下方二维码填写信息报名，先到先得！论坛重磅嘉宾阵容查看论坛详细信息请登录官网： <http://www.ehealthcareforum.com/>或扫码关注会议微站：期待4月20-21日与您相约上海，共襄智慧医疗盛会！联系方式展位/赞助咨询：肖先生13917465409 Danielxiao@healife.com报名参会/媒体合作：张女士 18117543710 Susannazhang@healife.com发言咨询：马女士 15202175494 Saundrama@healife.com https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/0415/20190415011642315.jpg 2019第五届国际智慧医疗创新论坛 2019-04-15 https://www.medvalley.cn/hybd/57697.html 分子诊断是精准医疗的技术基础，也是IVD增速最快的子行业。在LDT模式走向IVD注册的大趋势下，分子诊断产品的申报注册与技术标准成为业内专 分子诊断是精准医疗的技术基础，也是IVD增速最快的子行业。在LDT模式走向IVD注册的大趋势下，分子诊断产品的申报注册与技术标准成为业内专家最关心的事情之一，而探索新技术与应用落地可行性与未来商业模式势在必行。4月12日前报名，可享受单人减免500元的早期优惠价格！主题结构精彩议题◆多组学新技术下的液态活检：推向更早期应用◇基于表观遗传与液体活检的肿瘤早筛开发与全程管理策略◆外泌体肿瘤早筛和免疫治疗研发◇第三代单细胞测序技术在医学检测中的应用◆飞行质谱技术在个体化用药检测中的应用◇恒温扩增POCT分子诊断技术开发的领先实践◆液体活检在肿瘤术后干预的延伸应用与评价策略◇NGS肿瘤检测大panel的标准建设与评价◆精准诊断投资策略重磅嘉宾一览探讨LDT与IVD政策法规与产品上市，解析商业布局林森勇，上海食品药品监督局医疗器械监管处处长康熙雄，首都医科大学北京天坛医院实验诊断中心主任黄杰，中国食品药品检定研究院非传染病诊断试剂室主任于世辉，金域医学高级副总裁、首席科学家欧阳卓君，同泽合信（北京）医药科技有限公司总经理李秋实，高特佳投资集团主管合伙人前沿的肿瘤早筛与液体活检技术与应用探索李亦学，上海生物信息技术研究中心主任吴燕灵，鼎晶生物首席科学家张爱国，DiaCarta（美国）总裁兼首席执行官揣少坤，燃石医学COO汪笑男，世和基因CTO陈实富，海普洛斯联合创始人、CTO郑良宏，莱盟君泰COONGS、三代测序、前沿PCR、质谱技术在非肿瘤领域的应用开发姜傥，迪安诊断副总裁胡林，优思达CTO卢大儒，复旦大学生命科学学院特聘教授/副院长崔大祥，上海交通大学转化医学学院副院长、教授李秋实，克睿基因 COO肿瘤生物标志物（外泌体、RNA、TMB）从学术到应用开发转化，免疫治疗及术后监测张灏，汕头大学教授、汕头大学医学院附属肿瘤医院副院长涂士春，慧渡医疗CEO高志博，裕策生物CEO娄加陶，上海交大附属胸科医院检验科主任陈才夫，思路迪CTO…更多嘉宾确认中，敬请期待！特别鸣谢4月12日前报名，立享减免500元的早鸟优惠！更多详情请咨询组委会电话：+86 18017939885（同微信号）邮箱：mdx@bmapglobal.com官网：www.bmapglobal.com/mdx2019 https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/0410/20190410101848412.jpg MDx 分子诊断 2019-04-10 https://www.medvalley.cn/hybd/57538.html 3月21-22日在上海举办的生物制药4 0峰会来自生物制药行业的专家阵容强大，来自复宏汉霖的刘总 生物医药产业日益成为全球经济发展的新引擎。3月21-22日在上海举办的生物制药4.0峰会来自生物制药行业的专家阵容强大，来自复宏汉霖的刘总分享了持续开发和优化基于ATF技术的灌流培养工艺、连续流层析技术以及整体连续化生产技术； 赛多利斯的Mark博士探讨了生物制药企业在数字化转型过程中的数据分析趋势及生物工艺数据管理和分析的创新方法；会上也探讨了不锈钢设备的优势和局限性以及一次性技术大规模商业化的发展前景和供应链中存在的风险……世界各国纷纷把生物医药技术及其产业化提升为国家战略，全球竞争不断加剧，发达国家和新兴国家都在纷纷加码，中国的生物医药产业正呈爆发式增长，同时面临行业巨大的挑战：更严格的法规监管要求：通过美国、欧盟、中国GMP检查高附加值药品，生产长期质量稳定性要求高更快的药品上市大量的新技术应用- 隔离技术：对药品的保护、对人的保护- 一次使用技术- 过程控制技术：IPC、PAT- 面向下一步的智能制造：单机控制 - DCS - MES许多新兴药企，研发力量强，工程能力弱对许多新技术，如：一次性技术和不锈钢技术的优劣势，如何选择上下游设备接口复杂，如何集中式控制在生物制药板块的先进制造工艺、最佳实践、生物制药一次性使用系统及智能制造，生物制药行业的面临的挑战及未来的发展趋势。契合行业趋势，东富龙在峰会上展示了单抗药物生物制药整体解决方案。应对生物制药行业要求及挑战，东富龙做为制药装备行业整体解决方案的提供商，从系统化思考及统一设计的角度为药企提供上下游制药整体解决方案，应用于人用疫苗、兽用疫苗、单抗类药物等生物药生产。培养基配制、细胞/微生物培养收获深层过滤/超滤纯化、缓冲液配置原液灌装等提供优质的上游生物制药领域系统化设备同时为了迎合生物制药企业的快速上市要求，东富龙自主研发的MiniKUFill 设备集成了隔离技术、RTU（Ready to Use，即用型）技术以及一次性使用技术的无菌工艺系统，可用于预灌针和西林瓶的Combo Filling（复合型柔性灌装），满足了中、小批量的药品研发或临床测试的需要。随着生物技术行业、注射剂生产柔性制造的强劲增长，东富龙秉承“专业技术服务于制药工业”不断技术创新为生物技术行业及高附加值注射剂产品从研发后临床到商业化生产提供具有竞争力的解决方案。 https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/0404/20190404022814333.jpg 生物制药4 0峰会 2019-04-04 https://www.medvalley.cn/hybd/57536.html 3月21日至22日，由上海博勘商务咨询公司（www borscon com）主办的2019国际生物制药4 0峰会在上海顺利召开。 3月21日至22日，由上海博勘商务咨询公司（www.borscon.com）主办的2019国际生物制药4.0峰会在上海顺利召开。本次大会聚集了350位来自国内外生物制药行业巨头、行业机构代表及媒体代表等专家学者及领先企业决策者/高层荟聚中国上海。大会立足于生物制药行业目前面临的技术难点等实际情况，通过主题研讨、主旨发言、圆桌讨论等多种形式共同解读新时代生物制药产业战略新格局以及未来生物制药领域市场机会和发展趋势，共话发展未来。 此次大会受到了行业内外的高度关注，大会第一天主会场，我们邀请到了多位重量级嘉宾，分别是来自Biogen瑞士索洛图恩制造科学部负责人姜灿平博士、复宏汉霖 CEO 刘世高、艾默生生命科学行业首席顾问 Ron Rossbach、圣戈班集团生物工艺解决方案业务单元总经理Benjamin Le Quéré、GE医疗生命科学部全球产品首席分析师克里斯多夫·科平斯基、罗氏制药前全球供应链合规部副总裁ViliamKovac、杭州奕安济世生物药业有限公司技术运营高级副总裁，同时兼任位于中国杭州奕安济世制造工厂叶峰博士、丽珠医药集团股份有限公司质量保证部副总经理罗治刚、赛诺菲-巴斯德助理副总裁、疫苗CMC（生产过程与控制）全球监管主管蒂埃里加斯蒂内奥（Thierry Gastineau）；嘉宾的精彩发言引来观众的阵阵掌声。恒瑞医药副总经理刘洵复宏汉霖 CEO 刘世高圆桌讨论环节大会第二天Session A会场，来自上海药品审评核查中心药品审评部部长吴浩、喜康武汉总经理兼监管事务部执行副总裁彭彼得、赛多利斯数据分析负责人Mark Demesmaeker博士、夏尔生产技朮开发和生产缐科技服务部門 资深副总裁罗曼尼希納 （Roman Necina）、泽尼斯自动化全球工程总监Trevor Marshall、上海药明生物技术有限公司细胞培养工艺开发部，总监朱荟琳博士、颇尔（中国）有限公司验证实验室经理李小香、恒瑞医药副总经理刘洵、马克西尼Stefano Selvatici  （Marchesini Group），Alberto Negri （Sea Vision）、博威生物医药有限公司高级副总裁李树德、Janssen Supply Chain技术运营部首席科学家Alex Marchut；分别带来了精彩的演讲。现场提问环节现场采访环节大会第二天Session B会场邀请了来自Forty Seven, Inc技术开发&制造副总裁Dr. Qinghai Zhao；烟台迈百瑞国际生物医药有限公司董事长房健民博士；诺华公司技术运营亚洲、中东和非洲地区外部供应链运营主管Pascal Wotling；金斯瑞生物药下游工艺开发部高级总监林俊良；苏桥生物高级总监施立明；辉瑞全球健康与价值副总裁，全球成立的制药业务部门John Alter；浙江特瑞思药业谢岩生；L.E.K.合伙人， 中国区生命科学业务负责人之一王景烨先生；天境生物免疫学博士，医学免疫硕士，首席科学官郭炳诗等多位行业专家应邀出席并作了精彩的主题演讲。在“企业投资数字技术或将成为必然！”小组讨论环节，由GE医疗刘康担任主持嘉宾；来自华奥泰CEO朱向阳；百健制造负责人姜灿平；赛多利斯数据分析负责人Mark Demesmaeker博士；齐鲁制药生物制药副总刘丁代表嘉宾参与，就企业数字化转型展开深入讨论；第二个小组讨论“新秀”崛起，生物制药生产工艺的变革中的关键性因素与新思考？请了来自恒瑞副总经理刘洵作为主持嘉宾药明康德副总裁王子弘；泽尼斯自动化全球工程总监Trevor Marshall；联合生物CEO林淑菁以及颇尔时涛就生物制药企业对于拥抱新技术的监管期待与先进设备标准化进展如何，供应商与生物制药企业面临哪些困难与机会？等话题展开深入话题探讨；在“生物制药4.0领袖圆桌”由信达制造高级副总裁徐炜主持，西比曼CEO刘必佐；信立泰企业业务发展副总裁Sam Murphy PhD；三胞集团首席战略官杜舟；百济神州制造副总裁刘健就“制药“巨头”不再是优势，“小而美”逐渐成为趋势”；“投资数十亿布局生物药，会是传统药企的新出路吗？初创生物药企为何”豪门受宠””等话题一起进行思维碰撞，展开了激烈的讨论，台上台下嘉宾互动频频，反响热烈。圆桌讨论环节本届峰会亦得到了也得到了诸多业界领先企业的鼎力支持诸如艾默生、GE医疗、圣戈班、颇尔过滤、赛多利斯、泽尼斯自动化、金斯瑞、迈百瑞、马可西尼、艾万拓、赛默飞、勃林格殷格翰、西门子、东富龙、梅特勒-托利多、奥星、海尔生物、科尔帕默、西式包装、乐嘉文制药科技、洁特生物过滤以及沃森马洛等赞助商的大力支持。尽管只有短短的两天，但与会者反响热烈现场反馈度极佳，为本次大会画上了圆满的句号。中国国际生物制药4.0峰会将继续为大家带来精彩，敬情期待您的再次参与！ https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/0404/20190404021406544.jpg 2019国际生物制药4 0峰会 2019-04-04 https://www.medvalley.cn/hybd/57346.html 中国慢病管理大会 中国慢病管理大会是中国慢病领域最高规模、最具影响力的学术盛会及展示平台。2010-2018年,在国家卫生健康委员会相关司局的指导和相关单位的支持下,大会成功举办了九届,近三年每年参会人数均超3000人，成为广大慢病工作者和相关行业交流、合作、共同发展的良好平台。十年坚守，初心未改，今年的大会更将带来一场别样精彩的学术饕餮盛宴：十载坚守∙初心未改6月，相约中国慢病管理大会10周年为进一步推进慢病管理学术交流，发挥中国慢病管理大会交流平台作用，中国人民对外友好协会、新探健康发展研究中心、中国控制吸烟协会和慢病界拟定于2019年6月13-15日在北京国际会议中心联合主办“第十届中国慢病管理大会暨国际慢病管理论坛”。中国慢病管理大会是我国慢病管理领域最大规模、最具影响力的学术盛会。2010-2018年,在国家卫生健康委员会相关司局的指导和相关单位的支持下,大会成功举办了九届,近三年每年参会人数均超2000人，成为广大慢病工作者和相关行业交流、合作、共同发展的良好平台。十年坚守，初心未改，今年的大会更将带来一场别样精彩的学术饕餮盛宴：借鉴国际经验、贡献中国智慧秉承“创新与实用”原则，内容设计紧跟国家政策，紧扣时代脉搏，紧密联系实际是历届大会的重要特色。大会十周年之际，更是立足国家全面实施“一带一路”战略的时代大背景，推进健康丝绸之路建设，通过大会推动在慢病防控领域广泛开展国际合作，借鉴国际经验、贡献中国智慧。拟邀请国内外高级别政府管理者、政府间国际组织代表、慢病防控领域权威专家(包括多位院士)、基层代表、产业代表等出席交流研讨，通过开展学术交流、举办慢病适宜技术展览和科普讲座等多种丰富多彩的方式，融合国内外更广泛的力量共同抗击慢病,维护和保障公众健康。回顾坚韧过往、期许崭新未来过往十年，是我国慢病防控砥砺奋进的时期，在新时代新阶段形势下，我们的慢病防控工作依然面临着诸多困难与挑战，认真总结回顾过往经验对于科学谋划未来意义重大。基于此，本届大会将以“回顾与展望——新时期•新需求•新对策”为主题，并将之贯穿于会议重点模块中。以14日主论坛为例，既有对国内经验的回顾总结(如：我国慢病防控发展十年历程及成果)，又有对未来的崭新期许(如：卫生、教育、体育等多个部门负责人对于慢病防治新策略的解读与探讨);既有多国经验的回顾分享(如：多位一带一路沿线国家代表关于慢病防治经验的分享)，又有国内外数位大咖的前瞻展望(如：多位临床院士、权威人士有关重点慢病防治的思想洞见与展望);既有城市管理者的经验回顾与未来路径探讨(如：多位国内外城市市长对慢病防控融入健康城市规划建设话题探讨)，也有社会企业投入慢病防控的实践和倡导，更有新时期人工智能技术应用于慢病管理的实践现状及前景展望。人群量身定制、广覆盖接地气与历年相比，本届大会内容设置更加丰富多样且针对性、实用性极强。除了热点纷呈的主论坛外，15日分论坛按照人群细分，拟设立面向综合医疗机构、县域医疗机构、基层医疗机构、疾控、健康教育、产业等行业人群的慢病防治相关主题分论坛;同时结合慢病防、治、康、管融合需求，拟设立与慢病管理相关的泛血管疾病、糖尿病、呼吸疾病、康复与运动干预、控烟、安全用药、中医药防治、环境与健康、营养与健康等多个“接地气”的论坛，引入领域内最前沿、最实用的理念与技术，确保与会代表都能通过针对性地交流学习从中切实受益。世界500强企业角逐医疗健康大市场此外，为了促进交流合作，大会还将开展系列展览展示活动，面向公众展示全民健康生活方式行动成果、各地慢病防控工作经验及相关机构、单位开展慢病防控的案例、模式和技术，以及慢病相关产业(药品、器械、信息化、养老康复、健康管理、运动健康等)发展和成果。截止3月29日，组委会已经接到阿斯利康、默沙东、辉瑞等23家世界500强企业参展、参会，国内慢病管理品牌三诺、南雪、蓝熙、瑞光康泰、康尚、兆和、悦琦、益康达等上百家大咖亮相本次大会，同时继续开展专家科普大讲堂、微运动等高人气的大会传统活动。让我们相聚于此次盛会，集思广益，融合更广泛的力量共同抗击慢病，齐心协力开创新时期慢病防控新格局，为维护和保障公众健康贡献力量。应对慢病，我们在行动!组委会：盖卫刚 18500355862 https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/0329/20190329095507312.jpg 中国慢病管理大会 2019-03-29 https://www.medvalley.cn/hybd/57274.html 2019中国国际实验室规划、建设与管理大会暨展览（以下简称为labtech China Congress）将于2019年11月6日-8日于上海浦东嘉里大酒店隆重召开 2019中国国际实验室规划、建设与管理大会暨展览（以下简称为labtech China Congress）将于2019年11月6日-8日于上海浦东嘉里大酒店隆重召开，由亚洲重要的实验室行业盛会analytica China倾力打造，从实验室综合体规划、实验室规划与建设，到实验室创新技术与产品、实验室管理与服务等，为用户呈现面向未来的实验室生态系统与实验室全生命周期。打造实验室综合体概念，关注面向未来的实验室生态系统及全生命周期现代实验室早已从以往的单一功能成为了一个包含科研、工作、创新、合规、舒适、安全、节能、可持续等诸多特征于一体的空间综合体。而实验室综合体的高度专业性要求使得任何单一领域的专业技能都无法解决现代以及未来实验室终端用户持续并不断发展的需求。因此，从实验室生态系统以及全生命周期视角来审视终端用户特别需要但又极为欠缺的方面。labtech China Congress平台也因此应运而生！继2018年大会的成功召开，labtech China Congress 2019将选址上海浦东嘉里大酒店，继续打造面向未来的实验室生态系统和全生命周期的新理念。大会将聚焦从实验室综合体规划、到实验室与洁净室的规划与建设、管理与服务，以及创新装备与技术等主题领域，通过大会论坛、Live Lab&精品展览与同期活动等三大主要方式及丰富多彩的同期活动形式。在舒适与高效的空间中打造场景式、体验式、沟通式与启发式的参与环境，提升沟通质量与效率。把握行业发展趋势，助力中国下一代实验室规划与建设“升级版”labtech China Congress由亚洲重要的实验室行业盛会analytica China（慕尼黑上海分析生化展）倾力打造，将邀请海内外行业协会、专家、企业，围绕现代科研实验建筑的设计与规划、智慧实验室建设与发展、实验室安全与管理等热门主题进行探讨和交流，深入打造实验室全生态系统，并致力于推动并提高中国实验室领域的规划、建设、管理与服务的整体发展水平，同时展会也将关注人与实验室的和谐关系。近年来，中国政府和企业对各类实验室的建设需求剧增，实验室建设标准和政策也日益完善。2018年6月，科技部、财政部发布了《关于加强国家重点实验室建设发展的若干意见》，提出打造国家重点实验室“升级版”。中国目前拥有6700万平方米实验室，每年仍以两位数增长，中国实验室面临升级换代，迈向高端发展，改造和搬迁市场庞大。目前中国实验室建设与更新行业正处于转型升级阶段，打造安全、高效、智能、舒适、绿色实验室成了必然趋势。另一方面，中国目前实验室建设主题展会相对缺乏，与日益增长的实验室建设需求产生了矛盾。行业内缺少一个整合、优质、公开的交流平台，labtech China Congress的举办，无疑填补了这一方面的空白，提供专业平台汇聚实验室建设完整解决方案，助力国家重点实验室的整体水平、开发力度、科研条件和国际影响力的显著提升。慕尼黑展览（上海）有限公司首席执行官陈远鹏先生表示：“中国实验室已进入升级换代时期，各行业实验室都面临搬迁新建或改造建设，需要一个专业平台汇聚实验室建设完整解决方案。labtech China Congress应时而生，瞄准实验室更新换代的需求，同时依托于中国重要的实验室领域专业博览会慕尼黑上海分析生化展，助力中国重点实验室的更新、改造以及升级。”Live Lab场景化应用及精品展区，打造实验室全生态产业链labtech China Congress致力于打造实验室现代化、智能化、安全化及舒适化的可持续性生态系统，力求为行业用户提供从装备、技术到服务在内的实验室建设与管理的整体解决方案。同期将倾情推出多个主题现场模拟实验室（Live Lab），包括食品安全Foodlab、环境监测Envirolab、制药Medilab、生命科学Biolab、洁净实验室Cleanlab、教学实验室Teachlab、智慧实验室Smartlab、跨界实验室Crossoverlab等，并配以现场论坛与培训，为观众呈现从实验室设计、规划、建设、操作、管理等整个实验室生态系统的先进解决方案，通过现场演示与操作，亲身体验实验室现代化设计风格和智能化、信息化管理理念。精品展区包含四大主题，其中实验室规划与建设展区将邀请国内外知名规划与建设单位， 向实验室用户展示高质量与现代化的实验室规划、设计与建设服务与项目。帮助用户打破传统，建设更符合现代试验室需求并具有可持续发展的下一代实验室；智能化实验室技术展区将呈现包含数字化、信息化、自动化与可持续性等面向未来的智能解决方案；洁净实验室技术展区将展示涵盖净化技术与材料、净化工程与服务等完整解决方案，打造实验室新“净”界；创新实验室装备与技术将展示创新和首发产品、跨界技术和服务。汇集百家之言，精彩同期活动力促行业技术创新交流labtech China Congress还将举办包括中国国际实验室安全与管理大会、中国国际智慧实验室大会等在内的多个平行论坛，实验室建设与管理专家们将为观众带来精彩讲座，特别关注实验室可持续和信息化发展。此外，还将举办多个技术培训班，包含实验室综合体设计、实验室设计、实验室家具设计、实验室安全与认证、实验室环境安全、实验室信息化建设、第三方检测服务、最新仪器培训、工作流培训、实验室经理人培训等丰富课程。labtech China Congress同期活动是集学术、技术、应用、培训一体，并具备新颖的论题、高质量的演讲、专业的组织，让参会者学习到最前沿的学术研究的同时，还将从具体的案例分析中获得各种最佳实践技巧。labtech China 2018回顾labtech China 2018于2018年10月31日至11月2日在上海新国际博览中心圆满落下帷幕，包括中国国际实验室规划、建设与管理大会、实验室建设主题展及现场模拟实验室三大部分。36场精彩演讲、10余场workshop及现场模拟演示、327家实验室建设与装备参展商、11,5000平米展示面积，深入打造实验室全生态系统，围绕现代科研实验建筑的设计与规划、智慧实验室建设与发展、实验室安全与管理等热门主题进行探讨和交流。如需了解“Labtech China 2019”更多详情，请关注官方微信labtechChina。labtech China Congress简介labtech China Congress暨中国国际实验室规划、建设与管理大会由亚洲重要的实验室行业盛会analytica China（慕尼黑上海分析生化展）倾力打造。从实验室综合体规划、实验室规划与建设，到实验室创新技术与产品、实验室管理与服务等，为用户呈现面向未来的实验室生态系统与实验室全生命周期。大会致力于推动中国实验室规划、建设与管理领域的可持续性发展，引领信息化与智能化的智慧实验室趋势，关注实验室工作者的安全与健康。慕尼黑博览集团简介慕尼黑博览集团作为知名的全球性展览公司，拥有50余个品牌博览会，涉及资本产品、消费品和高新科技三大领域。集团每年在慕尼黑展览中心、慕尼黑国际会议中心、慕尼黑会展与采购中心举办逾200场展会，共吸引5万余家参展商及300余万名观众齐聚现场。慕尼黑博览集团及旗下子公司的各类专业博览会遍及中国、印度、巴西、俄罗斯、土耳其、南非、尼日利亚、越南和伊朗。此外，集团的业务网络覆盖全球，不仅在欧洲、亚洲、非洲及南美洲拥有数家子公司，还在全球100余个国家和地区设有70多个海外业务代表处。集团举办的国际展会均获得FKM资格认证，即：展商数、观众数和展会面积均达到展会统计自主监管团体FKM的统一标准并通过其独立审核。同时，慕尼黑博览集团也在可持续发展领域中有着非凡表现：集团先行获得了由官方技术认证机构T?V S?D授予的节能证书。更多信息：www.messe-muenchen.de 。参展报名：朱莉华女士余琳女士慕尼黑展览（上海）有限公司电话：+86-21-2020 5500 *646传真：+86-21-2020 5688/5699E-mail：lihua.zhu@mm-sh.com媒体联系：余琳女士慕尼黑展览（上海）有限公司电话：+86-21-2020 5500 *845传真：+86-21-2020 5688/5699E-Mail：tracy.yu@mm-sh.com labtech China Congress2019 2019-03-28 https://www.medvalley.cn/hybd/57243.html 2019国际医学人工智能论坛 “2019国际医学人工智能论坛暨ITU与WHO健康医疗人工智能焦点组（AI4H）会议”将于2019年4月1日-5日在上海世博中心召开。本次论坛以“人工智能赋能人类健康共同体”为主题，邀请国内外相关领导、产业专家学者及企业高管，交流国际医学人工智能发展趋势，解读国内政策及监管，集中发布系列研究成果，进行医学人工智能技术交流与展览。论坛由世界卫生组织（WHO）、国际电信联盟（ITU）指导，中国信息通信研究院、国家卫生健康委国际交流与合作中心、上海市经济和信息化委员会、上海申康医院发展中心、北京航空航天大学主办。以下为你带来2019国际医学人工智能论坛最详细的参会攻略：会议时间：4月1日——5日会议地点：上海世博中心（上海市浦东新区世博大道1500号）签到须知：参会者请携带名片于1楼签到处签到。4月1日主论坛介绍2019国际医学人工智能论坛将于4月1日上午开幕，当天的主论坛将围绕大会主题“人工智能赋能人类健康共同体”展开讨论与分享。主论坛包括国际医学人工智能发展与合作、国际医学人工智能发展趋势展望、国际医学人工智能新技术创新、国际医学人工智能新模式探索、5G与人工智能赋能智能医疗七个环节。世界卫生组织（WHO）副总干事Soumya Swaminathan、国际电信联盟（ITU）标准局副局长Reinhard Scholl、工业和信息化部副部长陈肇雄、国家药品监督管理局副局长徐景和、上海市副市长吴清、北京航空航天大学党委书记兼互联网医疗健康产业联盟理事长曹淑敏将出席会议并致辞。会议议程：嘉宾介绍：4月2日主论坛 ITU与WHO健康医疗人工智能焦点组（AI4H）研讨会第二日主论坛为ITU与WHO健康医疗人工智能焦点组（AI4H）研讨会。健康医疗人工智能焦点组（FG AI4H）由联合国国际电信联盟SG16研究组联合世界卫生组织（WHO）于2018年7月20日成立。 本次研讨会为健康医疗人工智能焦点组第四次会议。4月2日的研讨会上，联合国世界卫生组织首席科学家Soumya Swaminathan 和联合国国际电信联盟标准局副局长Reinhard Scholl将在 ITU与WHO健康医疗人工智能焦点组研讨会致开幕词，接下来将分为焦点组简介、应用案例、数据治理、监管政策四个环节，来自美国、中国、日本、印度、新加坡、韩国等专家代表将共同探讨健康医疗人工智能发展趋势。会议议程：嘉宾介绍：4月2日 主题论坛1：医学人工智能临床应用智能问诊、“刷脸”就医、医疗影像辅助诊断、疾病风险预测……当前，人工智能已应用到了问诊、分诊、支付、影像诊断等临床医疗的多个环节中。“医学人工智能临床应用”主题论坛于4月2日举办，与会嘉宾将就以下内容进行分享与讨论：人工智能在医学领域的临床应用取得了哪些成果又面临哪些挑战？人工智能在临床应用的需求分析、方案设计，人工智能产品的标准数据集构建与临床评价方法……会议议程：嘉宾介绍4月2日 主题论坛2：工业互联网开启智慧医疗新时代“工业互联网开启智能医疗新时代”主题论坛将于4月2日举行，探讨工业互联网在医疗产业的主要应用与发展。论坛将汇聚生物医药工业互联网领域的重量级嘉宾与最新成果，邀请工业互联网领域的众多一线专家分享工业互联网应用在医疗设备管理、智慧医院建设、生物医药3D打印、AI辅助药物研发等方面的技术与经验，并讲解工业互联网标识解析等进展的最新动态。此外，来自相关企业的各位代表也将为我们带来丰富的案例分享与应用示范。会议议程：嘉宾介绍：4月2日上午 主题论坛3：智能化医疗器械监管论坛智能化医疗器械的发展须合法合规，4月2日上午，智能化医疗器械监管主题论坛将举行。论坛将邀请相关机构领导、行业专家解读人工智能医疗器械研发中的难点与要点，展现软件产品的标准体系与检测方法，并介绍人工智能医疗器械审评制度，为智能医疗领域提供参考借鉴价值。会议议程：嘉宾介绍：4月2日下午 主题论坛4：医疗机器人论坛作为智能医疗的重要组成部分，医疗机器人近年来得到迅速发展。医疗机器人主题论坛将于4月2日下午举行。国际lEC医用机器人有哪些标准？发展现状如何？医疗机器人如何实现产学研用成果转化？未来，医疗机器人将有何发展趋势？如何保障医疗数据安全？……这些医用机器人发展面临的共性问题将在医疗机器人主题论坛上进行探讨。会议议程：嘉宾介绍：4月3日—5日，“ITU与WHO健康医疗人工智能焦点组研讨会”对外开放，欢迎各位参与！具体会议议程将在4月3日上午全员通过同意后，正式确定并对外公布。会议室：五层5152019国际医学人工智能论坛现场展位平面图会议现场各展位位置如上图。TI:GE医疗  T2：致远慧图  T3:推想科技  T4：飞利浦  T5：安德医智  T6：深睿医疗  T7：明峰医疗  T8：百度灵医2019国际医学人工智能论坛会议时间：4月1日——5日会议地点：上海世博中心（上海市浦东新区世博大道1500号）签到须知：参会者请携带名片于1楼签到处签到。官网地址：www.idcquan.com/Special/AIMS/ https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/0328/20190328013752984.png 2019国际医学人工智能论坛 2019-03-28 https://www.medvalley.cn/hybd/57188.html 2019国际生物制药4 0峰会 3月21日至22日，由上海博勘商务咨询公司（www.borscon.com）主办的2019国际生物制药4.0峰会在上海顺利召开。本次大会聚集了350位来自国内外生物制药行业巨头、行业机构代表及媒体代表等专家学者及领先企业决策者/高层荟聚中国上海。大会立足于生物制药行业目前面临的技术难点等实际情况，通过主题研讨、主旨发言、圆桌讨论等多种形式共同解读新时代生物制药产业战略新格局以及未来生物制药领域市场机会和发展趋势，共话发展未来。 此次大会受到了行业内外的高度关注，大会第一天主会场，我们邀请到了多位重量级嘉宾，分别是来自Biogen瑞士索洛图恩制造科学部负责人姜灿平博士、复宏汉霖 CEO 刘世高、艾默生生命科学行业首席顾问 Ron Rossbach、圣戈班集团生物工艺解决方案业务单元总经理Benjamin Le Quéré、GE医疗生命科学部全球产品首席分析师克里斯多夫·科平斯基、罗氏制药前全球供应链合规部副总裁ViliamKovac、杭州奕安济世生物药业有限公司技术运营高级副总裁，同时兼任位于中国杭州奕安济世制造工厂叶峰博士、丽珠医药集团股份有限公司质量保证部副总经理罗治刚、赛诺菲-巴斯德助理副总裁、疫苗CMC（生产过程与控制）全球监管主管蒂埃里加斯蒂内奥（Thierry Gastineau）；嘉宾的精彩发言引来观众的阵阵掌声。恒瑞医药副总经理刘洵复宏汉霖 CEO 刘世高圆桌讨论环节大会第二天Session A会场，来自上海药品审评核查中心药品审评部部长吴浩、喜康武汉总经理兼监管事务部执行副总裁彭彼得、赛多利斯数据分析负责人Mark Demesmaeker博士、夏尔生产技朮开发和生产缐科技服务部門 资深副总裁罗曼尼希納 （Roman Necina）、泽尼斯自动化全球工程总监Trevor Marshall、上海药明生物技术有限公司细胞培养工艺开发部，总监朱荟琳博士、颇尔（中国）有限公司验证实验室经理李小香、恒瑞医药副总经理刘洵、马克西尼Stefano Selvatici  （Marchesini Group），Alberto Negri （Sea Vision）、博威生物医药有限公司高级副总裁李树德、Janssen Supply Chain技术运营部首席科学家Alex Marchut；分别带来了精彩的演讲。现场提问环节现场采访环节大会第二天Session B会场邀请了来自Forty Seven, Inc技术开发&制造副总裁Dr. Qinghai Zhao；烟台迈百瑞国际生物医药有限公司董事长房健民博士；诺华公司技术运营亚洲、中东和非洲地区外部供应链运营主管Pascal Wotling；金斯瑞生物药下游工艺开发部高级总监林俊良；苏桥生物高级总监施立明；辉瑞全球健康与价值副总裁，全球成立的制药业务部门John Alter；浙江特瑞思药业谢岩生；L.E.K.合伙人， 中国区生命科学业务负责人之一王景烨先生；天境生物免疫学博士，医学免疫硕士，首席科学官郭炳诗等多位行业专家应邀出席并作了精彩的主题演讲。在“企业投资数字技术或将成为必然！”小组讨论环节，由GE医疗刘康担任主持嘉宾；来自华奥泰CEO朱向阳；百健制造负责人姜灿平；赛多利斯数据分析负责人Mark Demesmaeker博士；齐鲁制药生物制药副总刘丁代表嘉宾参与，就企业数字化转型展开深入讨论；第二个小组讨论“新秀”崛起，生物制药生产工艺的变革中的关键性因素与新思考？请了来自恒瑞副总经理刘洵作为主持嘉宾药明康德副总裁王子弘；泽尼斯自动化全球工程总监Trevor Marshall；联合生物CEO林淑菁以及颇尔时涛就生物制药企业对于拥抱新技术的监管期待与先进设备标准化进展如何，供应商与生物制药企业面临哪些困难与机会？等话题展开深入话题探讨；在“生物制药4.0领袖圆桌”由信达制造高级副总裁徐炜主持，西比曼CEO刘必佐；信立泰企业业务发展副总裁Sam Murphy PhD；三胞集团首席战略官杜舟；百济神州制造副总裁刘健就“制药“巨头”不再是优势，“小而美”逐渐成为趋势”；“投资数十亿布局生物药，会是传统药企的新出路吗？初创生物药企为何”豪门受宠””等话题一起进行思维碰撞，展开了激烈的讨论，台上台下嘉宾互动频频，反响热烈。圆桌讨论环节本届峰会亦得到了也得到了诸多业界领先企业的鼎力支持诸如艾默生、GE医疗、圣戈班、颇尔过滤、赛多利斯、泽尼斯自动化、金斯瑞、迈百瑞、马可西尼、艾万拓、赛默飞、勃林格殷格翰、西门子、东富龙、梅特勒-托利多、奥星、海尔生物、科尔帕默、西式包装、乐嘉文制药科技、洁特生物过滤以及沃森马洛等赞助商的大力支持。尽管只有短短的两天，但与会者反响热烈现场反馈度极佳，为本次大会画上了圆满的句号。中国国际生物制药4.0峰会将继续为大家带来精彩，敬情期待您的再次参与！ https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/0327/20190327035804476.jpg 2019国际生物制药4 0峰会 2019-03-27 https://www.medvalley.cn/hybd/57173.html CHC·中信证券医疗健康大会 2019年4月10-12日，CHC-中信证券医疗健康大会暨第八届中国医疗健康产业投资与并购CEO峰会将于在上海隆重举办。峰会将邀请近千位业界精英共襄盛会，深度解读医疗健康产业的质变及发展，将是2019中国医疗健康产业影响力广泛的航母级盛会。医疗健康产业变革已至，未来可期2019年，医疗健康产业或许将成为以价值为导向的一年。在这样一个转型变革期，或许我们都急于获取一个答案：未来究竟向何处去？在CHC-中信证券医疗健康大会暨第八届中国医疗健康产业投资与并购CEO峰会中，4月11日上午，主论坛由行业领袖解读未来的政策与产业趋势；11日下午，峰会设立三个分论坛，分享从医疗器械及体外诊断、生物医药到医疗服务，覆盖医疗健康行业的方方面面。12日，峰会为众多投资者提供了创投论坛和路演环节。来自国内顶尖创投公司的高管一起共享思想盛宴。投资人如何更好把握下一轮的投资？早期投资的行业聚焦点在哪里？2019早期投资风向又剑指何方？峰会邀请了国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任李青、浙江大学公共卫生学院院长、健康医疗大数据国家研究院院长、浙江大学附属第二医院副院长、前美国安德森肿瘤中心终身教授、Betty Marcus预防医学冠名主席、转化医学和公共健康基因中心主任吴息凤、乐普医疗董事长蒲忠杰、美年大健康董事长俞熔、复星医药首席科学家姜伟东、香港交易所上市发行服务部高级副总裁韩颖姣、中国非公立医疗机构协会常务副会长兼秘书长郝德明、武汉亚心医院董事总经理叶红等诸多重磅嘉宾，共同探讨未来将如何重塑医疗健康领域，引领健康产业新潮流。深度对话：多样化圆桌聚焦讨论过去一年，政策层面和资本市场的改革为行业注入活水，企业纷纷投入到健康产业中，通过自建、投资并购、跨界合作等形式融入到这片汪洋大海。在4月11日和12日，峰会特意设计了圆桌论坛环节，主题多样，从医疗行业政策趋势对话，到精准医疗、高值耗材、医疗机器人产业、新药研发、生物技术与细胞治疗未来发展、中国医药研发外包（CRO）产业趋势、民营医疗服务创新、人工智能等话题。此外，巨大的科技创新及变革也已带动医疗各细分领域快速发展，预计2020年，医疗大健康产业市场规模将达到10万亿规模，成为推动经济发展的新引擎。在监管趋严和资金趋紧的情况下，中国医疗健康行业也将迎来“大洗牌”。通过这些多样化的圆桌论坛，与会听众能与同行们进行更聚焦的零距离交流。我们希望这些业界一线经验，能为更多创业者提供未来产业创新力量的方向。创投路演：创新者展现舞台医疗健康行业的创投领域，近年的热火朝天带来了巨大机遇，与此同时，行业竞争也是十分激烈。本次投资与并购峰会的第二天，汇聚众多投资人士讨论创投经验，涵盖投资并购的等热点话题，在资本寒冬里母基金如何选择GP，2019生物技术投资热点，赴港IPO市场现状与发展趋势等。一同聆听来自投资大咖对趋势下医疗投资及孵化机遇的解读。众多资深投资人聚集，下午的路演环节也为新兴创业者提供了展现的舞台。内容精彩，不容错过。2019，申城和谐温馨的春天，我们诚邀您共赴盛会，畅谈医健产业投资新风向！4月10-12日4月104月10-12日上海东郊宾馆会议中心普通参会请联系CHC医疗咨询电话：021-68581087邮箱：Registration@chconsultant.com https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/0327/20190327095212824.jpg CHC·中信证券医疗健康大会 2019-03-27 https://www.medvalley.cn/hybd/57095.html 日前发布的《2018中国睡眠质量调查报告》显示，16%的被调查者24点以后才上床睡觉，6点之前就起床，夜间睡眠时间不足6个小时。有83 81%的被调查者经常受到睡眠问题困扰，其中入睡困难占25 83%，浅睡眠者有26 49%。 睡眠差，已经成为中国年轻一代互联网网民的通病，日前发布的《2018中国睡眠质量调查报告》显示，16%的被调查者24点以后才上床睡觉，6点之前就起床，夜间睡眠时间不足6个小时。有83.81%的被调查者经常受到睡眠问题困扰，其中入睡困难占25.83%，浅睡眠者有26.49%。事实上，大多数年轻商务人士，更是因为经常加班、出差，成为深受“睡不好”困扰的群体。如果按照每天睡眠7-8小时的标准来算，他们首先在睡眠时间上就不合格。“睡不够8小时，就要睡好每小时。” 3月20日，首旅如家发布《2019商旅人士睡眠绿皮书》，聚焦商旅人士如何睡好每个小时，提供了一些经过全面睡眠测试“亲测有效”的“秘诀”。1，使用助眠眼罩。正常生理睡眠可以分为非快眼动睡眠（NREMS）和快眼动睡眠（REMS）。其中快眼动睡眠（REMS）是最浅的睡眠阶段，在此阶段的睡眠中，眼球会呈现不由自主的快速移动，大脑如清醒时一样活跃，还会触发栩栩如生的梦境。因此，减少快眼动睡眠（REMS）是促进睡眠重要的因素之一。助眠眼罩经证实可有效降低快眼动睡眠（REMS）。2，减少初入睡时间。商旅人士往往习惯在睡前刷手机，或者将手机放在床头，因此迟迟不能进入初入睡时间，日积月累就变成失眠。如何减少初入睡时间？睡前严格隔离手机，睡前喝杯牛奶，都能有效减少初入睡时间。3，加强SWS慢波睡眠的质量。SWS慢波睡眠也是深度睡眠，在此阶段，人体的心率减慢，血压降低，肠胃活动增加，全身肌肉松弛，但没有张力和活力。这一睡眠阶段约占整夜正常睡眠时间的四分之一，决定了整夜睡眠质量。《绿皮书》显示，经测试夜间睡觉体位的变化对加强SWS慢波睡眠（深度睡眠）质量，起到较大的影响。因此，一个好的枕头和一个好的床垫，在商旅生活中异常重要。今年“世界睡眠日”的主题是“健康睡眠，益智护脑”。对于以脑力劳动为主的商旅人士来说，为了“益智护脑”，更应该好好睡觉，睡个好觉。 https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/0325/20190325010713282.jpg 睡眠健康 2019-03-25 https://www.medvalley.cn/hybd/56992.html 整个论坛设有8场报告、3场圆桌论坛， 30多名演讲嘉宾，共同探讨产业的新趋势、新挑战、新机遇及新思路。 2019年3月18日，“2019创新药物研发和趋势高峰论坛“在上海香格里拉大酒店圆满落幕。本次活动由上海美迪西生物医药股份有限公司举办，也是美迪西15周年庆典主题活动之一。论坛设有8场报告、3场圆桌论坛，邀请了30多名演讲嘉宾共同探讨产业的新趋势、新挑战、新机遇及新思路，吸引了来自全国各地以及涵盖美国、日本、韩国等国家的近千人参会。上海美迪西生物医药股份有限公司CEO陈春麟博士在开幕致辞中表示，“2019创新药物研发和趋势高峰论坛”汇聚行业精英人才，交流行业智慧、经验与前沿技术。在这里不仅可以聆听全球意见领袖解读行业动向、知名院士分析产业现状与机遇挑战，还可以探寻投融资合作机会。“创新药物研发是一条漫长艰苦、充满不确定性的“荆棘路”。希望通过本次论坛，能够有更多人可以参与到创新药生态圈中来，让新药研发更好地服务于人类健康。”上海美迪西生物医药股份有限公司CEO陈春麟博士同时，美迪西生物医药也有幸邀请到了浦东新区科经委副主任徐敏栩做开幕致辞。据她介绍，2018年浦东生物医药产业规模超过670亿元，其中制造业规模以上工业产值达到548亿元；全市获批4个新药证书全部来自新区，其中一类新药2个；截止目前，新区已有7个一类新药获批上市，占全国近20%，排名全国第一；药品上市许可持有人制度、医疗器械注册人制度试点取得突破；新区以CRO为代表的高技术服务业2018年主要企业营收超过120亿元。浦东新区科经委副主任徐敏栩中国工程院院士、发展中国家科学院院士、中国科学院大学药学院院长丁健指出，当前分子药物研发仍有很多问题没有攻克，其中最重要的问题就是耐药。基因突变介导耐药的这种形式不是多数，远远不能解释过于复杂的耐药机制，生物系统的重编程与耐药至关重要。同时，他指出，肿瘤发生发展的认识正孕育着重大突破。复杂疾病不再是一种以局部组织异常为特征，而是全身炎症免疫异常-代谢紊乱-内分泌网络失调的系统性疾病。中国工程院院士、中国科学院大学药学院院长丁健日前，免疫学的发展日新月异，相关的研究如火如荼。来自武田制药的Micheal Shaw博士从癌症治疗的进展、免疫学治疗现状等方面诠释了免疫学药物研究的过程和趋势。Michael Shaw,Director,IR&head of immunoprofiling,Tekeda Pharmaceutical Internation INC“新药研发平均投入26亿美元。数据显示，知识产权密集的工业为美国GDP贡献了6万亿美元，其中制药业1.2万亿美元，占20%。另为美国就业贡献4500万，其中制药业440万人，占10%。”美国国家工程院院士、原力生命科学有限公司董事长兼首席执行官孙勇奎在题为《新药究竟是从哪来的？》演讲中指出制药业对经济发展的驱动力，并强调新药研发过程中基础研究投入及国际化合作的重要性。他表示，基础研究是科学性研究，其成果没有国界，跨界合作是趋势。另外，针对如何获得可持续性的新药研发资本，他给出了进入新药研发的大市场、与Big Pharma合作、创新全球权益、满足未满足临床需求等建议。美国国家工程院院士、原力生命科学有限公司董事长兼首席执行官孙勇奎近年国内医药行业发展趋势显示，仿制药的“黄金时代”已经一去不复返，创新药的市场需求日益旺盛，再加上国家政策引导，越来越多的海外生物医药高端人才回流，本土创新药企在新药研发上进步迅速。圆桌论坛上，各位嘉宾围绕如何完善中国药物创新生态圈进行经验分享，内容涵盖项目引进与自主开发、新药研发的禅意化与全球布局等。论坛主持人：杭州珃诺生物医药有限公司创始人和首席执行官英伟文论坛嘉宾：江苏亚盛医药开发有限公司总经理郭明杭州诺达药业有限公司董事长胡平生Chief Development Officer,Rafael Pharmaceuticals ,Mike Hu广州领晟医疗科技有限公司创始人兼CEO宋燕中国药科大学教授孙宏斌百奥泰生物科技（广州）有限公司高级副总裁俞金泉信达生物制药（苏州）有限公司小分子创新药物研发总监张龙“药物临床前研究是药物研发成败的关键，正确的靶点、正确的分子、正确的病人是创新药物研发成败的关键。临床前研究模型是桥接疾病机制和药物临床治疗的基础。”美迪西临床前研究副总裁兼机构负责人彭双清详细介绍了美迪西临床前研究主要内容。美迪西临床前研究副总裁兼机构负责人彭双清现行采购政策给创新和仿制药发展问题带来了哪些思考？对此，中国药科大学研究生院常务副院长、国家药物政策与医药产业经济研究中心执行副主任邵蓉教授从仿制药一致性评价“利好”政策、现行采购政策（国家集中采购4+7）、仿创并重政策（医药产业发展）面临挑战等方面做出了演讲。中国药科大学研究生院常务副院长、国家药物政策与医药产业经济研究中心执行副主任邵蓉中国医药市场不断增大，已成为仅次于美国的全球第二大市场，潜力巨大。然而目前，中国医药现状是“以仿养创”，创新力不足。对此，恒瑞医药集团副总经理兼研发中心CEO陶维康在报告中指出，“以仿制药为基石，同时逐步扩大创新药比重，是中国药企发展突破的有效路径。”同时，他还表示，通过加严临床试验审核、加速医药审评审批、加强人才引进力度等提升中国药企的内部动力推动创新药的研发，另一方面，通过降低进口药品审批要求、减免进口药品关税、加宽医保覆盖范围等方面推动医药产业转型发展。恒瑞医药集团副总经理兼研发中心CEO陶维康“4+7”带量采购政策给行业带来的冲击远远超过想象，颠覆了中国药企延续多年的仿制药营销模式，“带量（11个城市）、最低价、唯一中标”，让仿制药回归“制造业本源”。目前，国内还是“以仿养创”，如果继续超低价竞争，企业可能还会被迫停止创新，仿创结合或许是企业是一条可以选择的道路。圆桌论坛上，各位嘉宾齐聚一堂，就中国药企如何共同发展仿制和创新进行了讨论。论坛主持人：丽珠医药集团股份有限公司首席医学官鲍靖论坛嘉宾：南京海辰药业股份有限公司董事长、总经理曹于平贵阳新天药业股份有限公司、上海海天医药科技开发有限公司董大仑江苏先声药业有限公司高级总监谷晓辉济民可信副总裁、全球研发负责人郭海兵杭州华东医药集团新药研究院有限公司总经理、院长吕裕斌南京圣和药业股份有限公司副总经理兼研究院院长、中国药科大学产业教授、南京医科大学兼职教授赵立文东阳光药业集团有限公司首席科学家张霁近五年来，生物医药是创投行业持续重点关注的领域，科创板及注册制改革方案的推出为资本市场注入了新的活力。目前，中国和亚太地区较流行的是VIC模式，是一种“轻资产重智力”的商业运作模式。圆桌论坛上，各位嘉宾就资本-创新药研究-CRO（VIC）深层合作模式进行了探讨。论坛主持人：科望（上海）生物医药科技有限公司联合创始人及首席科学官卢宏韬论坛嘉宾：四川大学华西医院资深讲座教授、南方科技大学生物系讲座教授傅新元苏州信诺维医药科技有限公司首席技术官胡永韩薄荷天使基金创始合伙人刘毓文杭州阿诺生物医药科技有限公司董事长兼CEO路杨苏州润新生物科技有限公司创始人、总裁、CEO钱向平苏州艾博生物科技有限公司首席执行官英博杭州多禧生物科技有限公司董事长、总裁、研发总负责人赵永新近年来，CRO行业处于高速成长阶段。上海美迪西生物医药股份有限公司作为创新药物研发领域的一员，赶上了时代的浪潮。上海美迪西生物医药股份有限公司化学部和生物部副总裁任峰从美迪西合作模式创新及协同创新案例方面讲述了CRO行业助力药物研发的协同创新。上海美迪西生物医药股份有限公司化学部和生物部副总裁任峰科学是一门艺术，在追求真理的过程中，也能感知到艺术的美。苏州盛世泰科医药科技有限公司CEO余强在演讲中另辟蹊径，用诗歌诠释科学，完美地表现了科学与艺术的融合。同时，余强博士现场为美迪西赋诗一首，拉开了药物创新科学与艺术-美迪西15周年庆典晚宴&音乐会的序幕。苏州盛世泰科医药科技有限公司CEO余强 https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/0322/20190322091058832.jpg 美迪西 新药研发 2019-03-20 https://www.medvalley.cn/hybd/56926.html OFweek 2019中国医疗物联网大会”将于2019年4月23日在深圳举办。 近年全球智慧医疗服务支出逐年递增，物联网逐渐成为智慧医疗服务的核心技术。为适应全球趋势，紧随党十九大报告中“实施健康中国战略”的宗旨，中国高科技行业门户OFweek维科网、高科会组织，OFweek医疗科技网承办的“OFweek 2019中国医疗物联网大会”将于2019年4月23日在深圳举办。此次大会将通过主题演讲、深度分享、探讨互动等形式，汇集行业内顶尖专家于一堂。会议将围绕医疗物联网的发展现状与趋势、医院物联网建设与运维、医院管理与健康大数据等话题，为全国医疗物联网创新与应用交流来开辟多级共享的交流合作渠道，为行业提供最有价值的案例分享和前瞻性预测。本次“OFweek 2019中国医疗物联网大会”特邀广东省第二人民医院党委副书记、副院长、暨南大学应急医学系副主任、中国国际应急医疗队（广东）副总队长、教授、硕士生导师、英国应急规划学院访问学者李观明副院长和深圳市卫健委信息化建设专委会副监事、深圳市儿童医院信息科科长、主任医师徐卫军主任担任演讲嘉宾，和众多与会者分享探讨医疗物联网的发展和建设情况。李观明副院长李观明副院长在智慧医院建设方面成绩斐然。在此次OFweek2019医疗物联网大会上，李观明副院长演讲主题是“基于医疗大数据的智慧医院构建”。李观明副院长曾任广东省卫生厅应急办副主任、广东省第二人民医院珠海医院院长、广东省突发公共卫生事件应急专家委员会专家、广东省预防医学会副会长、广东省生物医学工程学会副理事长、广东省红十字会理事，组织并创建了全国第一家应急医院、全国第一家网络医院、全国第一家智慧医院、全球第九支国际应急医学救援队，摘取了广东省科技进步二等奖、广东省科技进步三等奖等诸多科技大奖。李观明副院长在本次会议中将通过剖析和分享自身在广东省第二人民医院建设全国首家智慧医院的经验，系统阐述智慧医院的具体构建方法，以及医疗大数据对建设智慧医院的支撑作用。此外，在医疗信息化建设方面建树颇丰的深圳市卫健委信息化建设专委会副监事、深圳市儿童医院信息科科长、主任医师徐卫军主任也应邀出席。徐卫军主任徐卫军主任将在本次OFweek 2019医疗物联网大会上为与会者带来主题为“基于医疗大数据的智慧医院构建”的演讲。徐主任将在会议中和与会者分享自身多年的医院信息化规划和管理工作经验，探讨基于医院物联网平台来开展智慧病房的建设活动，具体方面将涉及如何对各种移动医疗设备、手持终端、患儿腕带、智能床头卡和电子签名等医疗资源进行整合，以实现科室对医疗信息、设备信息、药品信息、人员信息以及管理信息的数字化采集。同时还会就医疗数据的处理、存储、传输、共享等方面经验和参会者分享，共同讨论如何使医院达到物质管理可视化、医疗信息数字化、医疗流程科学化，消除医疗生产隐患，减少医疗差错，提升服务质量。此次由“OFweek 2019中国医疗物联网大会”群英荟萃，干货十足，会议将于2019年4月23日在深圳大中华喜来登大酒店举办，中国高科技行业门户OFweek维科网诚挚等候您的到来！ https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/0320/20190320103046605.png OFweek 2019中国医疗物联网大会 2019-03-20 https://www.medvalley.cn/hybd/56917.html 时间如白驹过隙，稍纵即逝，转眼我们的早期优惠活动只剩下一周了。随着NMPA陆续批准用于肿瘤诊断的NGS试剂盒产品上市，越来越多以二代测序 时间如白驹过隙，稍纵即逝，转眼我们的早期优惠活动只剩下一周了。随着NMPA陆续批准用于肿瘤诊断的NGS试剂盒产品上市，越来越多以二代测序等前沿基因检测技术从实验室走向临床、从服务走向产品。本次大会特设三大专场，一网打尽MDx产业的最新最热技术与应用前沿：最新看点◆分子诊断产品的申报注册与技术标准解析◇肿瘤早筛技术开发及其基于新型早筛生物标志物的临床开发突破◆液体活检在临床肿瘤免疫治疗与预后监控的延展探索◇单细胞测序、微流控芯片、恒温扩增及POCT PCR等前沿分子诊断技术在临床应用开发中的新开拓◆探索分子诊断新技术与应用落地可行性与未来商业模式嘉宾阵容列举往届盛况累计至第四届，已有近120多位分子诊断领域卓有建树，以及属于该领域第一梯队的国内外专家分享精彩内容。已有近1400多位行业精英踊跃参与获得启发与进阶！每届现场350多位法规监管机构的专家，试剂研发生产企业的研发、质控、注册管理人员，第三方检验机构的技术管理人员及科研人员等踊跃参与。同舟共济，砥砺前行，MDx的领域还有大多的未知，等待我们一起去摸索，创造。--商图信息 BMAP详情请咨询电话：+8618017939885（同微信号）邮箱：mdx@bmapglobal.com优惠倒计时1周，现在报名，立减1000元，3月22日截止 https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/0320/20190320093816806.jpg 分子诊断 NGS 2019-03-20 https://www.medvalley.cn/hybd/56339.html 第二十六届中国国际包装工业展览会（Sino-Pack 2019）与中国（广州）国际包装制品展览会（PACKINNO 2019）即将于2019年3月4-6日在广州中 第二十六届中国国际包装工业展览会（Sino-Pack 2019）与中国（广州）国际包装制品展览会（PACKINNO 2019）即将于2019年3月4-6日在广州中国进出口商品交易会展馆A区二楼隆重举行。今届展会进一步迈向国际化及智能化，有多个外地展团及专家参与，展商更带来一系列环保、创新的技术、机械、物料及包装解决方案。更佳解决方案，提升包装质素为配对食品、饮料、日化、医药、电器、快递、电商、物流八大板块市场的生产需求，两展在各大主题专区中推出创新及高性价比的包装机械及材料方案，各专区的重点及一些展商如下：智能包装展区 - 实现智能自动化，提升生产效能展品：包装工业机器人、自动化包装解决方案、智能标签三菱电机自动化（中国）有限公司展台号：1.2馆D17突破技术：新一代高效作业智能机械人，促进工厂智能化，操作安全，人机协作，提高效能应用领域：包装印刷、食品、饮品等上银科技展台号：4.2馆A33突破技术：关节式机器手臂，外型轻巧，高精度高灵活性应用领域：医疗、食品、药品、自动化仓储等食品/综合/液态包装展区 - 安全灵活的产品包装解决方案机械类展品：封口机械、褢包机械、真空包装机械、无菌包装机械、成型／充填／封口包装机、灌装机械、计量充填机械等成品类展品：创新型软包、纸包、罐类等华联机械集团有限公司展台号：2.2馆A17突破技术：HVT-450A/2盒式真空贴体包装机，自动完成抽真空、贴体、封口等，包装美观，操作简单应用领域：医疗、食品、日化等电商与快递物流展区  - 高效地把产品送到客户手上展品：新型智能物流装备及系统，例如立体仓系统、自动导向车（AGV）、叉车、输送设备、分拣设备、缓冲机、防震机、托盘、物流包装检测等上海我耀机器人有限公司展台号：4.2馆B33突破技术：KR QUANTEX Pa系列机器人，佔用空间少、快速、运行费低应用领域：包装、搬运等EPAL欧洲托盘协会中国执照企业展团展台号：4.2馆A49介绍：EPAL欧洲托盘协会被誉为全球首屈一指的开放式托盘流通体系，提供高质量和可循环的物流器装载工具包装制品与材料展区 - 提供餐饮外卖包装及创新包装材料展品：一系列高性价比，具防锈、防震或防潮功能的创新物流用品及材料广东丹青印务有限公司展台号：5.2馆S16突破技术：自立吸嘴袋、自立拉链袋、熟料包装膜、高阻隔性及密封性、防湿应用领域：各种液体或粉状产品东莞市亚兰包装材料制品有限公司展台号：5.2馆E09突破技术：封箱胶、打包带、拉伸膜：质软、耐水、环保、经济、抗张力大及可回收利用应用领域：食品、饮料、日用品等意大利包装界行业巨头意大利的包装机械在全球一枝独秀，意大利展团 ── 意大利高科技包装加工及包装协会（“Processing and Packaging the high-tech Italian way”），将于Sino-Pack 2019期间携来各类意大利包装加工与包装设备展现大家眼前。展团中即将亮相的6家意大利市场领先参展企业，专业度高、效能卓越、损耗性低，为用家提供一站式服务，能够一次性满足所有生产需求，提供全方位综合解决方案，最重要的当然是为大家带来无与伦比的意大利高新技术。意大利展团参展企业包括卡玛集团、Clevertech集团、MAKRO LABELLING S.r.l.、RONCHI公司、Tosa集团及Universal-packS.r.l.。市场需求、包装趋势尽在Sino-Pack同场论坛与此同时，展会同场举行多场论坛及得奖作品展示区，行业专家将从材料、科技、机械、操作及企业规划各方面谈讨各种包装行业面对的问题，与观众一同交流行业热门话题，帮助企业了解市场新趋势，紧贴全球包装行业的发展步伐。论坛及得奖作品展示详情如下：注：最终议程以活动现场发布为准，详细日程将陆续更新，敬请关注。Sino-Pack 2019及PACKINNO汇聚国际知名展商及观众，为业界提供商贸平台。「智能包装」、「食品包装」、「综合包装」、「餐饮+外卖包装」、「电商与快递物流设备」及「包装制品与材料」等展区全面展出海内外智能设备及技术，为业界提供创新、多元化及高性价比的包装机械及材料方案，应付不同类型的生产要求。两展即将开幕，年度盛会机不可失，3月4-6日，我们在广州琶洲等您！扫码关注“SinoPack华南包装”，获取展会及行业新动向。更多展会详情，欢迎浏览展会网页：【2019中国国际包装展】www.ChinaSinoPack.com <http://www.ChinaSinoPack.com>【2019包装制品与材料展】www.PACKINNO.com <http://www.PACKINNO.com>查询：（国内） 向露女士，电话：（755） 2354 7133  电邮：printpack.pr@adsale.com.hk <mailto:printpack.pr@adsale.com.hk> https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/0304/20190304092246955.jpg Sino-Pack 2019 2019-03-04 https://www.medvalley.cn/hybd/56113.html InnoPack China 随着科技的进步和发展，许多高新技术和创新设计材料正逐渐融入医药包装与给药系统之中，并助力制药企业实现给药途径和方式的优化、提升药效和患者的依从性。2019年6月18-20日，由中国医药保健品进出口商会 （CCCMHPIE）、欧洲博闻展览咨询有限公司 （UBM EMEA） 主办，上海博华国际展览有限公司 （UBM Sinoexpo） 协办的世界医药包装中国展（InnoPack China）将在上海新国际博览中心N5馆为来自全球各地的医药包装研发以及采购人士带来创新包装材料以及新型给药装置。国际领先品牌齐聚上海，诠释包装研发新趋势此次“2019世界医药包装中国展（InnoPack China 2019）”将携“第十四届世界制药机械、包装设备与材料中国展（P-MEC China 2019）”、“2019世界生物医药科技中国展（bioLIVE 2019）”、“2019世界药物制剂与技术中国展（FDF China 2019）”等制药工业系列展会同期举办。作为亚太地区医药包装与给药系统行业的旗舰盛会，近年来世界医药包装中国展（InnoPack China）通过不断加强海外媒体宣传及欧洲兄弟展会合作，逐步发展成为国际企业走进亚太市场、中国企业走向全球市场的首选贸易平台。截至2019年2月，以Nippon,BD,Corning, Bilcare, Clariant, West, SGD, YPSOMED, CCL, UPM,Hoffmann Neopac, Avery Dennison等为代表的近200家来自中国、美国、德国、法国、瑞士、意大利、芬兰、日本等14个国家及地区的业内标杆企业均已确认参展，他们将集中展示医药包装材料与给药系统领域的最新技术及研发成果，为观众提供最新市场发展动态资讯。应对下游市场高端需求，高“研”值注射器大有可为根据《全球医药包装市场需求报告》显示，全球医药包装市场需求正以每年6%的平均速度持续增长。得益于重症护理管理、急症和自我注射的注射用药的市场扩张以及生物技术、纳米技术以及其他先进给药技术的快速崛起，预灌封注射器增长速度将领跑所有形式的包装容器，预计其增长速度将达到9%。在此契机下，“2019医药包装与药物给药系统国际峰会”作为展会同期热点峰会之一，将于2019年6月19日下午以“注射制剂的包装材料及整体包装设计”为模块主题，邀请来自国家法律法规部门的权威人士、国内外制药研发及包装负责人和国际领先供应商，现场解读注射制剂包装的政策风向，探讨如实现注射器优化以提升用药体验、分享药械组合产品包装的可提取物和浸出物评价等热门话题。参观登记或了解更多展会信息，请登录InnoPack China官网：www.innopackchina.com→手机预登记更快捷，扫码预登记，省100元现场门票：参展咨询热线：上海博华国际展览有限公司冯女士 Iris Feng电话：021-3339 2255邮箱：iris.feng@ubmsinoexpo.com <mailto:iris.feng@ubmsinoexpo.com>媒体合作：涂女士 Rosy Tu, 林女士Ashley Lin电话：010-5803 6315, 021-3339 2105邮箱：tuxiaoying@cccmhpie.org.cn, ashley.lin@ubmsinoexpo.com https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/0226/20190226012751185.jpg InnoPack China 2019-02-26 https://www.medvalley.cn/hybd/56054.html 2019Medtec中国展 2019年国内医疗器械市场规模将超过6000亿元，年复合增长率预计将为16.8%，仍将保持相对较快的增长态势。其中影像设备、体外诊断和高值耗材占据医疗器械市场的前三大部分，分别占到总市场规模的19%、16%及13%。在人口老龄化进一步加剧、消费升级的刺激下，医疗器械行业将迎来新的发展契机。为了推动医疗产业的蓬勃发展，满足巨大的市场需求，Medtec中国展将首次启动H2全馆为期三天的展会，本届展会预计将吸引400多家优质国际国内参展企业，产品与服务涵盖设计和研发、原材料、精密配件、加工技术及生产制造设备等。预计来自5,000多家医疗制造企业的近25,000名专业观众，将齐聚一堂共襄行业盛举。2018Medtec中国展展会现场各领域领军企业入驻13大特色展区2018Medtec中国展首开法规专区，获得了观众和展商的一致认可，今年该专区将扩大规模，除FDA、药明康德、Kenoll等之外，该区域也将吸引更多来其他欧美地区医疗法规服务领域的知名企业加盟，邀请到更多的专家为观众现场解答法规疑难问题。随着体外诊断行业的快速发展，今年Medtec中国展新设立了生命科学&实验室技术专区、IVD专区，为该领域的生产企业提供一站式采购平台。模具技术和加工设备专区是另一个新开辟的专区，目前入驻该专区的有昱高精密制造（深圳）有限公司、上海超日模具有限公司、宏利科技（苏州）有限公司、泰西塑料（上海）有限公司，森骏卓越精密模具（深圳）有限公司等，该区域得到了众多供应商的关注，目前展位已被抢定一空。此外，医疗制造自动化；医用材料和医用配件；合同制造服务；测试、计量、检验和校准设备及用品；医用包装，消毒标签&洁净室等传统大型专区吸引了领军企业入驻：米克朗工业设备（上海）有限公司、厉登自动化科技（苏州）有限公司、昆山市烽禾升精密机械有限公司、伊士曼（中国）投资管理有限公司、路博润管理（上海）有限公司、必能信超声（上海）有限公司、寰宇喷雾公司、杜邦（中国）研发管理有限公司、香港奥星集团、奥智品光学仪器（上海）有限公司、威讯科技（集团）有限公司、美国TA仪器- ElectroForce、特瑞堡密封系统（中国）有限公司、科德宝医疗等。展商招募火热进行中，如果您的产品属于以上任一品类，请加入2019Medtec中国展。点击查看2019最新展位图 <http://www.medtecchina.com/zh-cn/FloorPlan> 展商与观众认真交流中国际知名企业的上万专业买家齐聚Medtec据统计，2018Medtec中国展共接待了专业观众21,583人次，其中72%的观众是首次参观展会，专业观众来自4643家医疗器械生产制造企业，其中包括国际顶级企业：强生、美敦力、雅培、罗氏、西门子、碧迪、史塞克、施乐辉、GE、飞利浦、波士顿科学、捷迈、美艾利尔、岛津、欧姆龙等；国内医疗器械翘楚：上海微创医疗、驼人集团、威高集团、新华医疗、乐普医疗、鱼跃医疗、北京阿迈特医疗器械、北京品驰医疗、辽宁垠艺生物科技、华大基因、安图生物、深圳麦科田等。2018Medtec中国展专业观众样本分析报告 即日起正式发布。该报告根据2018Medtec中国展的部分专业观众高度关注的医疗器械产品归类整理，涵盖公司名称及参观者职位等信息。报告限时对外公开，请尽快下载查看。2019 Medtec中国展暨第十五届国际医疗器械设计与制造技术展将于9月25-27日在上海世博展览馆举办。更多精彩看点：十五周年庆典暨开幕式，商务配对服务，2019创新技术论坛和法规峰会等。2019创新技术论坛和法规峰会将延续聚焦医疗器械从业人员最关注的“法规、质量、技术”三大板块的热点问题，结合新的行业热点议题，邀请权威演讲嘉宾现场独家开讲。获取更多信息，请访问Medtec中国展官方网站：www.medtecchina.com参展报名、参观及媒体合作，请联络：李娜电话：+86 10 5730 6163邮箱：carina.li@ubm.comMedtec中国展组委会 https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/0225/20190225032828440.jpg 2019Medtec中国展 2019-02-25 https://www.medvalley.cn/hybd/56049.html 2月22日，由广东省药学会、广州生物工程中心主办，广东省药学会制药工程专业委员会，广州市恒诺康医药科技有限公司、广州市贸促会生物医药行业委员会承办的“中国药企走向海外”第二届研讨会在广州保利洲际酒店隆重举办。 2月22日，由广东省药学会、广州生物工程中心主办，广东省药学会制药工程专业委员会，广州市恒诺康医药科技有限公司、广州市贸促会生物医药行业委员会承办的“中国药企走向海外”第二届研讨会在广州保利洲际酒店隆重举办。来自药监部门、医疗机构、研发专家、省内外创新药企和投资机构参与了本次大会。在大会的投融资圆桌论坛环节，大会支持单位建信资本总裁、创始合伙人苑全红先生作为圆桌论坛主持人，围绕“创新药投资的机遇与挑战”为主题，与IDG资本合伙人张建斌先生、云锋基金董事总经理孙暄先生、招银国际资本医疗投资负责人周可祥先生、高特佳集团执行合伙人滕宇航女士、深创投集团董事总经理曹旭光先生。苑全红介绍道，建信资本主要投资生物医药领域相对早期的项目，与诸多投资机构都有交集。很希望能够与大湾区的投资者、创业者、企业家在未来有更多的合作。在圆桌论坛上，大家交流了投资逻辑、投资策略与项目方、创始团队的评判和筛选，以及对大湾区的生物医药发展的展望。会后，苑全红接受媒体专访时提到，建信资本高度关注粤港澳大湾区，湾区人才多、市场化程度高、资金多，代表着中国经济发展的方向，也是全国最有活力的地方。建信资本已在大湾区投资深圳微芯生物、中山康方生物、广州恒诺康和广州基准医疗，都发展的很好。建信资本总裁、创始合伙人苑全红先生苑全红表示，粤港澳大湾区的概念几年前就有人提出，直到现在才上升到国家政策的高度。粤港澳大湾区的土壤非常好，能吸引非常优秀的、顶尖的人才，也有很好的市场机制，那我们就应该要参与其中，一起推动。回顾2018年生物医药行业发展，苑全红认为，2018年上半年市场比较热，下半年市场就开始往下走，所以相当于是一个倒V型，从募资方面同样反映出来。展望2019年，总体上我认为生物医药行业的投资总量还是不够多，因为创新药和创新企业的投资还是在一个起步阶段。就政策层面，近年出台了很多鼓励创新的政策，继续向好。从市场层面来讲，正在进行存量结构性调整，众所周知有“4+7”带量采购就是例证。基于从政策、市场、资金、人才、技术等维度观察，我对2019年乃至未来的十年，生物医药的创新仍然处于上升周期。苑全红补充到，大湾区在风险投资行业是非常活跃的，特别是深圳人民币基金非常多，包括深创投、达晨、同创伟业、东方富海等等，这些投资人非常敏锐，做的也很好，对大湾区的创业创新提供了很大的支持。我们也希望跟大湾区的投资机构、企业家、园区合作。苑全红对大湾区生物医药产业抱有极大的希望。大众普遍认为广东省的制造业做的很好，但是创新企业不行；或者说深圳的新型技术做的很好，但生物医药不够出彩，没有形成集群。如今，粤港澳大湾区的生物医药产业作为一个主导产业或者核心产业提出来。而我可能跟别人看法不一样，因为大湾区的发展是一个趋势，优秀企业在这片土壤可以成长起来，再加上产业层面的重视，政府的支持，产业链的完善，就会引进更多的优秀企业，形成生态体系，并不断自我强化。苑全红先生曾任职于上海实业医药集团、上海仁济医疗集团。拥有近20年中国医药行业投资经验，负责过生物医药、医疗器械及诊断试剂领域多个项目的投资。对行业内的创业者有长期的观察，与行业内一流企业家、研发机构、临床机构等保持长期紧密的联系。最近的投资案例有北京东方百泰、北京诺诚健华、上海和誉生物、深圳微芯生物、中山康方生物、厦门力品药业等。建信资本专注于生物医药行业的创业投资基金，致力于生物医药、诊断试剂、以及医疗器械等领域的投资。建信资本聚焦于重大疾病和重大临床需求，开展深入研究，提前布局具有一流团队和技术平台的创业公司，并在产品管线、团队组建、申报注册、临床试验等方面提供专业的见解、经验和资源，推动其早日成为行业龙头企业。“岭南药坛-中国药企走向海外”研讨会由广东省药学会举办，旨在促进广东省制药工业的发展、加快国际化步伐、满足省内药企迫切提升新药研发水平，走向国际市场、顺应医药企业创新发展的主流趋势。首届会议于2015年11月成功举办，来自德国、美国的专家介绍了美国的仿制药知识产权法规和注册情况以及药品生产GMP如何通过境外认证等信息，省内外100多位同行参加了交流，产生了良好效果。本届大会上，来自CFDA的审评专家和FDA前审评专家分享了他们在中美两地的新药审评案例和对中美双报相关法规的解读，临床专家结合流行病学和药物治疗学介绍未能满足的临床需求，千人计划学者分享了中美双报抗病毒新药的研发经历。大会嘉宾观点对省内外生物医药企业和小型创新药研发企业的国际化实践有着极大支持和帮助，国内制药企业的发展提高到一个新的策略高度。 https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/0225/20190225024737534.jpg 大湾区 生物医药投资 健康大湾区 建信资本 2019-02-25 https://www.medvalley.cn/hybd/56028.html 2019亚洲智能集成及智能制造解决方案展 iManufacturing 20192019亚洲智能集成及智能制造解决方案展上海新国际博览中心中国·上海，2019年11月25日至27日掷地有声，我们一直在行动亚洲智能集成及智能制造解决方案（简称：iManufacturing展）将于2019年11月25至27日在上海新国际博览中心华彩呈现。为了打造一场真正聚焦高端智能制造的行业盛会，从项目立项开始，展会的主办方团队成员便马不停蹄地与相关行业协会、领先企业、资深媒体以及地方政府相关部门频繁接洽，了解客户需求，探索合作模式，并在全国范围开展了多场推广活动。企业反响热烈，参展意愿凸显目前，展会主办方已与包括GF、SAP、蒂森克虏伯、dell 中国、巴鲁夫、欧姆龙、意萨自动化、诺冠、拓斯达机器人、美的机器人、海康机器人、库卡机器人、华中数控、皮尔磁、康耐视、TURCK、WAGO、FESTO、劳易测、倍福自动化、紫光云等在内的几百家业内知名企业建立了联系，向其介绍了展会理念和平台优势。其中，超八成企业纷纷表达了对iManufacturing 展会的好感并表示愿意进一步沟通合作细节。项目组成员拜访华中数控政府、协会、媒体积极联动，强强联手2018年11月6日，项目组成员拜访了中国机械工业联合会副秘书长，中国机械工业联合会智能制造分会秘书长李东茹女士。此次会谈对iManufacturing展会行业精准定位、亮点规划、峰会组织合作及业内权威人士邀约等内容进行了深入探讨。李东茹秘书长欣然接受了组委会的邀请，作为专家委员会专家，对iManufacturing展会的筹备工作给予持续指导。项目组成员与李东茹秘书长（右）进行业务洽谈2018年11月26日，应江苏省启东市汇龙镇人民政府邀请，项目组成员前往拜访了蒋海泉党委副书记及秦健副主任。会上，蒋海泉副书记对展会给予了高度评价，并表示展会主题与启东市目前重点的海洋工程装备、电力及能源、通用航空及新材料等重点产业集群也很契合，期待双方的深入合作。启东市汇龙镇党委副书记蒋海泉（左五）及秦健副主任（右三）陪同项目组成员参观“启东科技产业馆”2019年1月16日，项目组成员前往常州，拜访江苏武进经济开发区、常州西太湖科技产业园管理委员会招商局夏副处长。常州是全国知名的医疗器械产业大市，全市拥有各类医疗器械制造企业410余家，企业智能化升级需求日益高涨。届时，“常州国家医疗器械国际创新园”将组团参与到iManufacturing展会中来。江苏武进经济开发区管委会招商局招商三处副处长夏雪飞（左一）与项目组成员探讨合作模式目前，展会项目组成员的足迹已遍布昆山、苏州、安徽、南京、温州等地产业园区并确定了初步合作意向。此外，iManufacturing展会也获得了众多业内权威媒体的关注和支持。 “中国机器人网”、“机器人在线”、“医谷”、“中国智能制造网”、“荣格”、“中国自动化网”、“工业猫”等40余家媒体已与展会确定合作意向，除了媒体宣传外，他们更将在同期论坛、观众团组织、专业买家配对服务、企业参观等众多领域拓展合作。iManufacturing积极亮相行业展会为了进一步扩大展会在全国的影响力，iManufacturing的身影出现在多个行业展会里。例如：2018年9月苏州的中国国际医疗创新展，河北唐山的国际储能峰会，上海的中国国际线缆及线材展&中国国际管材展；2018年10月上海的中国国际全印展，德国机械设备制造业联合会中国峰会；2018年11月的中国国际进口博览会，台湾TMTS展会；郑州世界传感器大会，北京第十七届中国国际内燃机及零部件展览会，上海国际汽配及服务用品展等。在这些展会上，iManufacturing项目组成员与现场参展企业和观众深入交流，对他们发出了热情的邀约，许多企业都表现出了浓厚的兴趣。更多展会详情，请访问官网www.asia-iMan.com或扫描以下官方微信二维码，了解展会及时信息。WeChat同期举办-包装世界（上海）博览会swopswop是一个整合食品、饮料、甜点、焙制食品、医药、化妆品、非食品消费品、工业产品等终端行业的加工与包装全产业链展览会。swop立足亚太，辐射全球提供当下包装市场的“供需”平台，展示各个领域的定制化包装解决方案和创新设计，更将引领未来的包装趋势。展会官网：www.swop-online.com。媒体联络：杜塞尔多夫展览（上海）有限公司Messe Düsseldorf （Shanghai） Co., Ltd.崔立君 小姐 Ms. Tracy CuiTel: +86-21-6169 8342Fax: +86-21-6169 8301Email: tracy.cui@mds.cn主办单位简介资料杜塞尔多夫展览（上海）有限公司杜塞尔多夫展览（上海）有限公司成立于2009年，是世界五大展览主办者之一的杜塞尔多夫展览集团公司在中国的子公司，拥有完善成熟的营销和服务网络，致力于将世界第一的专业展览带到中国，并为中国市场及客户提供个性化的优质服务。自成立以来，历经多年来的创新发展，公司已积累了丰富的办展经验，在印刷、包装、线材线缆及管材管道、塑料、可再生能源、医疗器械、零售、安全生产及职业健康、葡萄酒与烈酒、房车等行业成功打造了超过20个中国乃至亚洲地区的第一展览品牌及会议。目前，公司总部位于上海，在北京设有办公机构，拥有约70位员工，携手香港公司，为母公司在中国境内及全球范围内的展会提供展商和观众服务。了解更多公司信息请访问www.mds.cn。中国机械国际合作股份有限公司中国机械国际合作股份有限公司（中机国际）是大型中央企业集团、世界500 强企业——中国机械工业集团有限公司的控股子公司。公司坚持商业会展与国际贸易“双擎驱动”的总体定位，致力于打造中外企业技术交流与贸易促进综合服务平台。中机国际拥有20 多家投资企业。近年来，公司连续获得“中国会展业十大影响力会展公司”、“中国十佳品牌展览工程企业”、“中国最佳出展组织奖”等荣誉，已经发展成为中国会展界规模最大、综合实力最强的中央企业。商业会展是中机国际的核心主业。公司拥有超过60 年办展经验的专业化团队，已形成境内外自主办展、代理出国展览、展览工程服务等完整的展览业务体系。 https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/0225/20190225100057283.jpg 2019亚洲智能集成及智能制造解决方案展 2019-02-25 https://www.medvalley.cn/hybd/55707.html 本次会议聚合“第九届抗体药物及新药研发高峰会”、“第七届分子诊断产业高峰论坛”、“第五届细胞免疫产业高峰论坛”、“第二届易企说投融资领袖论坛”。 2019易贸生物产业大会（EBC），作为每年中国生物产业不可错过的盛会和活动，正在如火如荼地筹备中。本次会议聚合“第九届抗体药物及新药研发高峰会”、“第七届分子诊断产业高峰论坛”、“第五届细胞免疫产业高峰论坛”、“第二届易企说投融资领袖论坛”。在13家顶尖企业和产业策划人的共同努力下，精心呈现如下内容：目前为止，已呈现108篇发言，11场专场访谈，4场细分领域产业闭门，近150位特邀嘉宾。更有其他合作会场，新品发布，融资路演，项目合作路演场等。当然，在繁忙的会议之余，我们会温馨提供各个社交属性活动：酒会、跑步、羽毛球、游泳，任由你PICK!部分重磅嘉宾公开“百家”合作伙伴公开 https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/0213/20190213024041609.jpg 分子诊断 抗体 细胞免疫 2019-02-13 https://www.medvalley.cn/hybd/55329.html 由上海士研管理咨询有限公司主办，SAPA美中医药、CBA美国华人生物医药科技协会、台湾生物产业发展协会、PACRA、新药创始人俱乐部、同写意英才俱乐部共同支持的的“2019（第九届）亚洲医药研发领袖峰会”于2019年1月21日-22日在北京永泰福朋喜来登酒店顺利召开，圆满落幕！ 【2019年1月21-22日，中国北京】由上海士研管理咨询有限公司主办，SAPA美中医药、CBA美国华人生物医药科技协会、台湾生物产业发展协会、PACRA、新药创始人俱乐部、同写意英才俱乐部共同支持的的“2019（第九届）亚洲医药研发领袖峰会”于2019年1月21日-22日在北京永泰福朋喜来登酒店顺利召开，圆满落幕！大会以“从这里看亚洲，为满足世界未满足的临床需求”为主题，近300位来自跨国药企，国内制药，生物技术，初创药企，CRO/CMO/CDMO，创投资本，生命科技园区，律所，高校，研究院，临床机构等领导与高管，分别就药物研发战略，药监改革新政，研发热点走势， 临床研发策略， 药企创业之路， 外部创新机遇，资本合作动向等议题开展了12场圆桌讨论，10组小组讨论，11篇主题演讲， 并通过10家项目路演，188场一对一约见，展台交流等形式进行了充分而深入的对接和交流。（从左往右依次是：陈力博士、夏羽博士、徐耀昌博士、崔霁松博士、刘朝溢 先生）大会共有约70位发言人做了精彩分享。来自礼来，辉瑞 ，雅培，华领医药，再鼎医药，和铂医药，诺诚健华医药，科望生物，烨辉医药，岸迈生物，中山康方生物，和誉生物，天演药业，丽珠医药集团，盛诺基医药，英派药业，葆元生物，腾盛博药，健顺生物，鑫康合生物，齐鲁锐格生物医药，吉凯医药，南京应诺医药，浙江九洲药业，三叶草生物制，江苏新元素，凯杰转化医学，康城生物，来恩细胞，宜明昂科生物，百奥赛图基因生物，北大医疗鲁中医等的领军人物分别从跨国药企，创新药企，生物技术，临床机构等视角分享了药监改革新政下的药企的国际化与本土化，围绕肿瘤免疫，精准医学，抗体新药，细胞治疗，多中心临床等热点做了做了精彩发言！（从左往右依次是：龚兆龙博士、黑永疆博士、闫 慧 女士、华 烨 博士）来自ArisGlobal，IBM,Delta-Fly Pharma, 思路迪医药，泰格医药，药明康德，方恩医药，药明生物，赛德盛医药，缔脉生物医药，湖南微试云等企业的高管分别从CRO，AI助力新药研发，医药信息技术等视角带来了最前沿的分享。（从左往右依次是：倪彬晖 博士、廖迈菁 博士、张 丹 博士、王志岩 博士， 林寿忠 博士）来自晨兴创投，斯道资本，百奥财富，鼎丰生科资本，曼哈顿资本，三一创新投资管理公司，瑞伏医疗创投基金，和玉资本，百度风投，雅法资本，东方高圣控股，香港交易所 等企业领袖分别从投资人，交易所等角度分享了药企研发机遇，未来投资方向和价值评估，与资本方合作的发展路径和选择，上市之路的抉择与考量。同时，Green, Griffith & Borg-Breen LLP，安杰律师事务从律所视角展现了为新药IP护航的战略考量。（从左往右依次是：刘为民 博士、尹 正 博士、陈炳宇 先生、沈丽丽 女士）“亚洲医药研发领袖峰会”经历了九年的风雨兼程，见证着医药研发的历史性变革与突破式发展。士研咨询也希望能够继续与医药行业领袖专家，企业保持紧密合作，打造医药研发行业最具有影响力的平台，携手共同迎接第十年的到来！特别鸣谢：本届会议的成功举办还得益于我们各界媒体的关心与支持。感谢合作媒体APBN亚太生物技术通讯、医药地理、中国生物器材网、医谷、insight、中国生物制品学杂志、药渡网、答魔科研、贝壳社、新浪医药、制药在线、灵麦医药lingmed、世易生物、生物探索对会议内容及咨询进行相关的报道。在今后的日子里，我们真诚希望与您们继续保持联系，并进行更广泛、更友好的合作。若您对下届会议更有兴趣，也希望能随时获得行业资讯和我们举办会议的信息，请咨询组委：Constance ShenT: （86 21） 5242 8147E-mail: Constance.Shen@shine-consultant.com官网：www.shine-consultant.com <http://www.shine-consultant.com/> https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/0128/20190128105423565.png 2019(第九届)亚洲医药研发领袖峰会 2019-01-28 https://www.medvalley.cn/hybd/54935.html 2019易贸生物产业大会（EBC），作为每年中国生物产业不可错过的盛会和活动，正在如火如荼的进行中。 2019易贸生物产业大会（EBC），作为每年中国生物产业不可错过的盛会和活动，正在如火如荼的进行中。本次会议聚合第九届抗体药物及新药研发高峰会、第七届分子诊断产业高峰会、第五届细胞免疫产业高峰论坛、第二届易企说投融资领袖论坛。在与各个产业12家顶尖企业以及产业策划人的共同努力下，精彩内容呈现如下：目前为止，已呈现108篇发言，11场专场访谈，5场细分领域产业闭门会，近150位特邀嘉宾出席，近百家企业确认摆展。更有其他合作会场，新品发布，融资路演，项目合作路演场等。当然，在紧凑的会议内容之外，我们将会安排促进大家交流的各种社交属性活动，酒会，跑步，羽毛球，游泳，任由你PICK!如下是部分会议内容及发言人展现：2019第九届抗体药物及新药研发高峰会【研发进展】专场联合主办方：三生制药集团 | 策划人：朱祯平，研发总裁兼首席科学官发言题目：视角分享--近期上市生物药研发战略发言人：张连山，副总经理兼全球研发负责人，恒瑞发言题目： 瞭望全球，三生如何布局生物药研发发言人：朱祯平，研发总裁兼首席科学官，三生发言题目：创新型双特异性抗体的设计和开发发言人：邵翠英，药物发现副总裁，南京金斯瑞发言题目：从疾病治疗出发，新型抗体疗法展望发言人：夏瑜，总裁兼首席执行官，中山康方发言题目：展望大分子药物研发及跨领域产品合作发言人：陈柏州，副总经理，联合生物……【临床策略】专场联合主办方：天境生物 | 策划人：申华琼，研发及临床开发总裁发言题目：临床实施阶段的关键点解读发言人：罗永鑫，临床开发副总裁，南京传奇生物科技有限公司发言题目：迎接挑战与机遇，创新生物药临床策略布局发言人：王在琪，转化医学专家发言题目：高通量抗体药物筛选工艺发言人：钱红，目录产品事业部总裁，南京金斯瑞如何更好地推进生物药从研发到临床发言人：申华琼，研发及临床开发总裁，天境生物战略决策：扩大生物药的临床价值发言人：黑永疆，CMO，再鼎医药……【注册与申报】专场联合主办方：思路迪 | 策划人：龚兆龙，CEO发言题目：创新生物药CMC的关键节点把控发言人：徐霆，董事长兼CEO， 康宁杰瑞发言题目： 全球申报临床前监管要求发言人：左丛林，总经理，昭衍发言题目：创新药临床开发的策略制定发言人：李宁，CEO，君实生物发言题目确认中发言人：Michael Wang, Life Sciences BU Manager, 3M China发言题目：多方位解读药物注册策略发言人：李娅杰，策略及管线管理部门负责人，四环集团轩竹医药科技案例分享--百济案例分享--思路迪Panel Discussion：全球创新药开发策略……【产业共进】专场联合主办方：复宏汉霖 | 策划人：姜伟东，联合创始人、高级副总裁兼首席科学官发言题目：从CDMO的角度，如何赋能生物医药创新企业发言人：项骏，总经理，凯惠睿智发言题目： 抗体药物上游开发的流程优化和标准化QC发言人：叶晨立，售前技术经理，默克生命科学发言题目：从企业角度出发，如何选择合作方推动产品进程发言题目：基于已上市药物工艺，重塑新产品工艺开发Panel Discussion：共建互利共赢的生物制药产业链……【创新技术推进药物开发】专场策划人：丁元华，全球研发执行总监，辉瑞发言题目：抗体以及重组蛋白质全自动纯化工艺的新进展发言人：韩振坤，蛋白分离部门产品经理，伯乐发言题目：人工智能在临床研发与商务运营中的应用及趋势发言人：郭彤，VP，IQVIA发言题目：“AI+数据“如何赋能药物开发发言题目：”人工“推动”智能“，创新企业如何创造不可替代性……2019第七届分子诊断产业高峰论坛【企业发展策略】策划人：吴淳，合伙人兼董事总经理，BCG发言题目：从全球看中国分子诊断产业现状与未来市场增速发言人：吴淳，合伙人兼董事总经理，BCG发言题目：LDT模式的未来发展（暂拟）发言人：许斌，常务副主任，江苏省临检中心发言题目：资本寒冬下基因检测企业如何发展与布局（暂拟）发言人：汉雨生，CEO，燃石医学发言题目：合理定位企业产品线，确立竞争优势发言人：邀请中-GRAIL发言题目：如何联动诊断与用药，推动伴随诊断临床应用发言人：邀请中-艾德生物嘉宾访谈：当前资本环境下企业如寻求发展与突破……【消费级基因检测】发言题目：消费级基因检测产业的发展现状与未来展望发言人：赵瑞林，合伙人，辰德资本发言题目：合DTC基因检测与基因数据的应用发展发言人：陈钢，CEO，微基因WeGene发言题目：如何结合保险业务进行DTC产品的推广探索发言人：保伟，云康集团副总裁，实验室运营中心（达安临检）总裁发言题目：净脂：基于消费级基因检测指导下的精准健康管理发言人：谢玉龙，高级产品总监，华大健康……【产品的开发与应用】专场联合主办方：迪安诊断 | 策划人：姜傥，首席战略官&首席技术官发言题目：肿瘤NGS多基因诊断产品的开发关键和未来应用前景发言人：唐源，病理科分子病理组组长，四川大学华西医院发言题目：无偏见诊断--NGS会给微生物诊断带来什么样的影响发言人：廖国春，Founder, President & Chief Executive Officer， IDbyDNA发言题目：DNA质谱平台的技术优势以及在药物基因组中的应用发言人：张郁，迪谱诊断发言题目： 数字PCR走向临床应用的关键发展方向发言人：邀请中- 罗氏诊断发言题目：ctDNA甲基化在肿瘤早筛领域的前途发言人：张江立，CEO，鹍远基因……【注册申报】专场联合主办方：诺沃兰 | 策划人：郝晓梅，副总裁&联合创始人发言题目：“极速上市”-注册策略与规划的价值发言人：郝晓梅，副总裁&联合创始人，诺沃兰发言题目：从临床价值看NGS泛肿瘤大Panel产品的研制选型发言人：于津浦，分子诊断中心主任，天津医科大学肿瘤医院发言题目：临床试验策划与高效实施经验分享发言人：郝晓明，CEO&创始人，诺沃兰发言题目：基因检测产品审评思路及创新思考发言人：拟邀请监管人员……【基因检测】专场联合主办方：世和基因 | 策划人：邵阳，CEO发言题目：液体活检在术后复发监测中的应用发言人：邵阳，CEO，世和基因发言题目：大Panel在免疫治疗中的应用与研发发言题目：液体活检在耐药中的应用发言题目： RNA测序助力血液肿瘤诊断发言题目： CRISPR技术在临床诊断中的应用展望……【前沿技术】专场主持人：潘世扬，检验学部主任，南京医科大学第一附属医院/江苏省人民医院发言题目：肿瘤免疫治疗生物标志物与伴随诊断发言人：张亚飞，董事长及首席执行官，凯杰（苏州）转化医学研究有限公司发言题目：感染领域分子诊断产品开发与革新发言题目：代谢类疾病的临床分子诊断发言题目：分子POCT诊断技术在心血管疾病诊断中的应用发言题目：基于数字PCR平台的临床诊断产品开发……2019第五届细胞免疫产业高峰论坛【研发与临床】专场联合主办方：上海恒润达生|策划人：刘雅容，研发总监发言题目：PD-1与CAR-T疗法联用临床进展分析发言人：俞磊，CEO，上海优卡迪发言题目：控制代谢环境实现高质量T细胞的稳定生产发言人：Lin Pei Yi，细胞培养研发负责人，Thermo Fisher发言题目：细胞治疗载体临床前药学研究发言人：魏世刚，生物药部总监，南京金斯瑞生物发言题目：在研新型CAR-T靶点进展及突破发言人：科济生物医药（上海）有限公司发言题目：淋巴瘤CAR-T治疗： 终极治疗？还是桥接治疗？发言人：周剑锋，主任医生，武汉同济医院发言题目：多策略赋能CAR-T推进肿瘤免疫发展发言人：刘雅容，研发总监，上海恒润达生……【临床WORKSHOP】专场联合主办方：IQVIA|策划人：郭彤，VP发言题目：CRO临床研究解决方案：CAR-T临床试验经验分享&运营要点考虑发言人：Lu Rong（路蓉），Head of clinical operation, KunTuo发言题目：CRO临床研究解决方案：CAR-T临床试验项目风险管理&质量控制发言人：Zhu Jing（朱婧），Head of projectmanagement,KunTuo发言题目：全球Car-T临床试验经验分享及欧美IND申报流程及挑战的考虑要点发言人：Finot Erin，Global Head of Immuno-Oncology,IQVIA,US发言题目：CAR-T 治疗最新研究进展及未来展望发言题目：CAR-T临床试验的全链条要点考虑发言人：鲁薪安，CMO，艺妙神州发言题目：申办方经验分享： CAR-T临床试验运营关注点发言人：黄玮琳，Head of clinical operation，南京传奇发言题目：国内外CAR-T产品临床的现状探讨……【研发与临床】发言题目：TCR-T疗法研发进展发言人：李启靖，教授，Duke University发言题目：T细胞基因编辑的研究在过继性细胞疗法中的应用发言人：林彦妮，CTO，克睿基因发言题目：无炎症因子释放综合症的CAR-T发言人：刘诚，总裁，优瑞科发言题目：Uncovering critical receptors and assessing target specificity of bio therapeutics发言人：Dr Mark Aspinall-O'DeaEMEA BD Manager, Retrogenix发言题目：BCM CAR-T治疗中末期或高危型多发性骨髓瘤临床探索发言人：傅卫军，副主任医师，长征医院……【质量与产业化】专场联合主办方：复星凯特 | 策划人：王立群，CEO发言题目：细胞产品质量控制的监管审批要求发言嘉宾：确认中-孟淑芳，CDE发言题目：国际企业本土化模式选择的经验探索发言题目：细胞治疗产品商业化运作模式的海外经验与思考探索发言单位：复星凯特生物科技有限公司专场访谈：从美上市细胞治疗产品看成本与定价确认中：复星凯特、诺华、药明巨诺细胞产品关于物流运输的建议要求确认中：药明巨诺……2019第二届易企说投融资领袖论坛【医疗产业投资领袖探讨】闭门圆桌确认嘉宾：傅峰，光大控股医疗健康基金负责人，唐艳旻，启明创投投资合伙人，苑全红，上海建信资本总裁，傅秋实，投资人，张琤，中国光大控股有限公司董事总经理，蒋玉才，深圳市引导基金投资公司总经理，费飞，上海汽车集团股权投资有限公司董事总经理，陈杰，元生创投创始合伙人，骆怡天，云锋基金董事总经理……【投资募资 案例复盘】联合主办方：光大控股 策划人：傅峰 光大控股 医疗健康基金负责人发言题目：美中投资最新动向及应对发言人：平安创投，管理合伙人，张江发言题目：2019年度科创板解读与上市猜想发言人：确认中-上海交易所，发行上市总经理，魏刚当前投资机构募资现况及解决方案主持人：中国光大控股有限公司，母基金董事总经理，张琤投资案例复盘--那些年没躲过的“子弹”主持人：  傅峰 光大控股 医疗健康基金负责人访谈嘉宾：启明创投投资合伙人 唐艳旻上海建信资本总裁 苑全红【行业梳理 投资经验】发言题目：生物药细分跑道梳理发言人：松禾资本 医疗大健康基金，业务合伙人，杨瑾发言题目：细胞免疫领域投资热点及经验发言人：傅秋实，投资人发言题目：分子诊断技术的发展路径、趋势和投资机会发言人：钛和资本，高级合伙人，吴金雨博士【项目路演 资本对接】机会开放中……大会报名方式易贸生物产业大会报名二维码第九届抗体药物及新药研发高峰会  程女士：021-51181366第七届分子诊断产业高峰论坛     周女士：021-51550869第五届细胞免疫产业高峰论坛     王女士：021-51550715第二届易企说投融资领袖论坛     曾女士：02151551652大会官网：http://ebc.enmorebiz.com 2019易贸生物产业大会（EBC） 2019-01-15 https://www.medvalley.cn/hybd/54760.html bioLIVE China 2019 近年来，随着生物前沿技术的不断发展以及新靶点药物、细胞疗法等不断涌现与上市，生物医药行业进入了快速发展新阶段。从全球市场规模来看，预计到2020年，全球生物技术药物将占全部药品销售收入比重的三分之一以上。据InSight统计，2017年国内生物药申报突破近5年来最高水平，总数量达616件。另据Frost&Sullivan预测，2021年中国生物药市场规模将达到3269亿元，增长速度位于世界前列。2019年6月18-20日，已有七年历史积淀的国内生物医药展示平台--“生物制药与技术中国展”（BioPh China）将全新升级为“世界生物医药科技中国展”（bioLIVE China）。bioLIVE China 2019 将聚焦生命科学、生物科技与创新药物，引领生物医药科技创新与产业发展，联动行业高端会议，在上海新国际博览中心携手“第十九届世界制药原料中国展”（CPhI China 2019）共同缔造亚洲领先的制药行业全产业链年度盛会。150余家生物医药展商实力助阵，全方位展示行业领先科技bioLIVE China 2019“世界生物医药科技中国展”汇聚海内外顶尖生物制药产品及研发资讯，已吸引三生制药、未名医药、东宝药业、甘李药业、金斯瑞生物、华兰生物、翰宇药业、前沿生物等150余家知名企业集体亮相展示，凭借高度国际化、制药产业全覆盖的展会平台优势，正成为生物医药企业品牌宣传、市场开拓的首选！作为亚洲生物制药展会的领跑者，bioLIVE China 2019将集中展示生物制品与新兴疗法；生物工艺、制造及解决方案；生物技术与研发服务三大领域的先进技术，预计将吸引超过20,000名海内外专业买家及研发人员齐聚上海，为生物技术、新药研发、医药投资等领域的专业人士提供一个业界领先的资讯交流、国际化贸易拓展平台。海内外专家齐聚，打造生物医药行业顶级高峰论坛2019年，bioLIVE China 将与国际生物技术专业组织、生物医药企业、高端生物医药科技金融人才深度合作，重磅推出行业顶尖高峰论坛--Bio S&T，聚焦生物制药的新科学思想（Science）和新科技动态（Technology），旨在为高速发展的生物医药行业提供一个定期自我展示并汲取生物医药产业最新信息的平台。Bio S&T将在展会同期举办为期三天的高端生物科技专题会议，紧密追踪生物药物产业近年来的发展趋势，邀请海内外30余名资深制药专家组成豪华演讲阵容，以治疗性单克隆抗体、大分子生物药品GMP生产、生物科技投资三大专题，将会议与展览相结合，把个人与企业，上下游专家与使用者集于一堂，进行多方位的交流互动，以技术创新驱动发展，以互惠合作实现共赢，助力生物医药产业蓬勃发展。更多精彩同期活动即将上线，我们期待您的参与。展会官网：www.biolivechina.com <http://www.biolivechina.com>Bio S&T 会议手册下载：<https://ubmasiafiles.com/files/sinoexpo/cphi_edm/BIO%20S%26T-CN.pdf>立即扫描下方二维码，观众预登记加入年度生物医药盛会，参与行业顶尖会议联系我们：陈女士 Sherry电话：021-3339 2262邮箱：sherry.chen@ubmsinoexpo.com <mailto:sherry.chen@ubmsinoexpo.com> https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/0108/20190108112224721.jpg bioLIVE China 2019 2019-01-08 https://www.medvalley.cn/activity/1211.html 展会简介：中国国际性老龄产业盛会——2024中国国际老龄产业博览会将在广州保利世贸博览馆隆重举办。本届展会汇聚前沿的技术、产品以及解决方案，呈现全球养老市场新趋势及技术动态，引领老龄产业发展新未来，是全球老龄产业的一站式商贸采购平台。 展会地点：广州·保利世贸博览馆展会时间：2024.11.15-17展会规模：拥有22000平方米展示面积，350多家展商参加，同时进行20场专业论坛，50000多个专业观众前来参观。展品类别：养老智能化可穿戴健康设备 / 通讯照护、生命体征检测设备 / 智能家居 / 养老机构管理系统 / 信息管理系统 无障碍生活无障碍设施 / 适老化建材 / 适老卫浴 / 适老家具 / 适老建筑设计规划 护理辅具及用品护理床 / 褥疮防治产品 / 失禁护理、卫生清洁产品及技术 / 搬运辅助器具 / 给药辅助器具 / 伤口护理产品 / 其他护理耗材 康复设备及治疗脑卒中、认知障碍康复及评估器材 / 运动、肌力和平衡训练器设备 / 中医康复设备 / 水疗设施 / 按摩器材 / 健身器材 辅助器具助行辅具 / 助视辅具 / 助听辅具 / 矫正器具 / 辅具适配 老年生活用品老年鞋服 / 鞋服穿脱辅具 / 进食辅具及产品 / 身体防护辅具 / 防跌倒产品 / 头发、口腔、皮肤护理用品 养老照护服务日照中心 / 养老地产 / 养老机构 / 运营管理及咨询 / 居家护理服务 / 家政服务 / 老年供餐 / 辅具租赁 / 康复医疗服务 特色老年服务老年教育 / 老年旅游 / 养老金融服务 / 养老人才培训 / 法律服务 保健养生功能食品 / 健康食品及营养保健品 / 理疗养生设备及用品 / 抗衰老产品 / 健康检测产品 / 睡眠管理产品 展会特点：权威养老平台，助力品牌价值提升SIC老博会持续九年深耕养老行业，政府主管机构深度参与，作为养老全产业链年度盛会，是企业提升社会影响力、行业知名度的绝佳展示平台。全球品牌汇聚，行业年度风向标350+国内外知名养老品牌同台，汇聚日本、丹麦、美国、英国、加拿大等近二十个国家和地区的康复护理、无障碍生活、智慧养老、老年服务等领域前沿趋势及应用。精准买家邀约，共拓养老产业商机50000+政府机构、养老机构、医疗康复机构、贸易商等多渠道专业买家精准邀约，全国100多家行业协会紧密合作，为企业实现国际国内双循环提供更多商机。全年线上线下推广，构建养老人脉圈30+场线下精准对接活动、行业沙龙、优质线上直播培训课程，突破展会3天时空限制，提供全年度行业互动商贸配对机会，助力企业高效获取社交人脉资源。同期论坛助阵，高端对话养老大咖150+位专家学者荟萃，业界权威助阵，展会同期20余场主题多元、内容丰富、亮点纷呈的高质量论坛。助力参会者洞察行业趋势，抢抓养老风口。多维营销矩阵，打造品牌传播高地通过“SIC养老在线”小程序、官网、微信、短视频推送、媒体联动宣传，联袂线上电商及行业协会整合资源，为企业创造线上线下全方位融合的营销商机。 主办单位：中国老龄产业协会中国保利集团有限公司广东省老龄工作委员会承办单位：保利发展控股集团股份有限公司特别支持单位：广东省民政厅广州市民政局组展单位：广州市保利锦汉展览有限公司协办单位：长寿之乡绿色发展区域合作联盟 复制下方链接至网址搜索栏即可领取免费门票：https://www.silverindustry.cn/ s?id=1011 参观咨询电话：89308909 展位咨询电话：8989 9651 https://img.medvalley.cn/2024/0718/20240718030111324.png 2024-07-18 https://www.medvalley.cn/activity/1210.html 展会介绍：中国国际福祉博览会暨中国国际康复博览会(CR EXPO)由中国残疾人联合会主办，作为全球三大、中国最大的康复辅助器具展览会之一，每年集结全球康复辅具产业链顶尖品牌和优质买家资源，汇聚助行移动辅具、无障碍生活、假肢及矫形器、养老、康复、大健康产业领域的前沿新产品、新技术、新材料、新应用等，构建高品质、高标准、高规格的国际性创新平台，推动全球产业链深度融合及高质量发展，引领产业发展新风向。 展会优势：权威单位精心组织为参展成效提供有力保障中国残联主办的康复及辅助器具产业展会，得到各大行业协会和代表机构的鼎力支持以及大量优势资源的导入，积聚磅礴力量成就领先地位。专业化分区展示为中外领军品牌搭建竞技舞台助行移动辅具、无障碍设施、假肢及矫形器、康复、信息沟通、养老等专业板块细分展示，汇聚行业知名品牌，打造创新产品和技术抢先发布的前沿阵地。 专业观众邀约多渠道发力助企业广拓商机全面铺开观众邀请渠道，精准挖掘残联、民政、康复医疗、特殊教育、养老、贸易、电商等买方资源，直面采购需求，促进供需“一站式”高效对接。同期论坛聚智汇力为企业提供高端对话平台展会同期举办系列高规格会议活动，云集政府相关部门、行业专家、学者和中外企业精英，聚焦产业热点，共探发展方向，打造多元交流与智慧共享盛宴。线上线下有效联动构建全年度展贸新生态线上展示平台“福祉在线”应势推出，为企业提供线上展览、实时洽谈、供采对接等数字化服务，突破传统展会的时空限制，实现线上线下融合发展。 全渠道营销整合实现参展综合效益最大化为企业量身定制集新媒体传播、广告曝光引流、邮件精准触达、权威媒体联动宣传等服务内容于一体的全方位整合营销方案，为品牌增值赋能。  展会规模：25000㎡展览面积  350+参展企业  50000+专业观众 展区范围：助行移动辅具/无障碍展区助行移动辅具：轮椅/代步车/助行器/拐杖/外骨骼/福祉车/配件无障碍设施：无障碍设计规划/坡道/扶手/电梯/升降台/轮椅升降机/紧急救护服务/警报监控和安全系统/智能家居/无障碍家具/无障碍卫浴设施假肢及矫形器展区假肢及矫形器：假肢/四肢矫形器/脊柱及关节矫形器/假肢配件/矫形鞋及鞋垫康复展区康复设备及治疗：康复机器人系列、智能康复设备、运动康复设备、水疗康复设备、神经康复设备、作业康复设备、中医康复设备、家庭康复器具、康复诊断评定设备、康复信息化系统、其他相关康复技术产品护理辅具：防褥疮坐垫、靠垫、床垫/褥疮治疗用品/搬运辅助器具/护理床医疗辅具：呼吸辅助器具/给药辅助器具/伤口护理产品/尿失禁辅助器具/加压袜及相关产品儿童康复辅助器具：儿童康复治疗系统/儿童轮椅/儿童护理床和床垫/儿童爬行辅助工具/儿童座椅、座垫及配件沟通障碍康复/低视力展区沟通和信息辅助器具：助听器/人工耳蜗/听力检测设备/集音器/助视器/盲文书写系统/言语沟通辅具/智能手机/写作和阅读辅助工具/计算机辅助设备/语音输入、语音控制系统/休闲娱乐辅具养老展区养老用品和服务：适老家具/家用医疗产品/康养机构及健康管理系统/老年健康保健产品个人生活自理和防护辅助器具：进食洗漱辅助器具/穿脱衣物辅助器具/身体防护辅具/预防跌倒产品/鞋/衣服 展位价格：光地展位 (36m2起)  ¥1,380/m2标准展位(单开口9m2起)  ￥13,800/9m2标准展位(双开口9m2起)  ￥14,800/9m2 复制下方链接至网址搜索栏即可领取免费门票：https://www.crexpo.cn/ s?id=812  参观咨询电话：89308909 展位咨询电话：8989 9651 https://img.medvalley.cn/2024/0718/20240718025710405.jpg 2024-07-18 https://www.medvalley.cn/activity/1209.html 医疗器械创新展（Medical Fair China，简称：MFC）是由杜塞尔多夫展览（上海）有限公司主办的医疗展览会，同时也是全球最大的医疗设备展MEDICA在中国的唯一子展。MFC 2024 以“供应链协力医疗创新”为主题，直接并全面服务于医疗器械行业从源头到终端整条产业链，共同探索医疗器械供应链上下游企业破局发展战略之道。在聚焦医疗器械创新发展的同时，MFC也将继续通过全球化的视野和全方位的服务为全球医疗企业“铺路搭桥”，打造一个集展示、推介、采购、贸易于一体的医疗器械盛会。展会将于2024年8月21-23日在苏州国际博览中心举办。观众预登记通道现已开通，提早进行预登记，获得丰富观展好礼！长按识别二维码MFC2024观众预登记MFC 2024 特色展区可穿戴设备专区 WT Zone作为医疗行业创新的先行者，MFC 2024将在展会期间全力打造可穿戴设备专区 WT Zone，为现场参与者提供一个沉浸式的体验平台，亲身感受医疗科技的魅力与便利。可穿戴专区不仅仅是展示产品，更是一次与未来医疗亲密接触的机会。我们精心挑选了最先进、最实用的可穿戴医疗设备，涵盖健康监测、病症管理、康复辅助等多个领域。您将有机会体验到智能手环、卡片式血压仪、智能药盒，智能手表等最新科技，这些设备不仅精准监测健康数据，还能提供个性化的医疗服务。无论您是关注健康生活的爱好者，还是寻求更便捷治疗方案的患者，这里都将为您带来前所未有的体验。在我们的体验专区，您可以亲身感受到医疗科技的革命性变革，探索未来医疗的无限可能性。体外诊断专区体外诊断展区汇聚了最新、最先进的医疗诊断技术，让您一窥医疗发展的未来趋势。我们精心策划了这个展区，旨在展示体外诊断领域的创新成果和应用，为医疗从业者和关心健康的人士提供全面的学习和体验机会。在这里，您将接触到快速诊断技术，便携式诊断设备，智能数据分析平台，多功能诊断试剂等众多前沿技术与创新产品。医用电子设备专区医用电子设备专区汇聚了最先进、最实用的医疗电子设备，为医疗行业提供创新解决方案和技术支持。在我们的专区中，您将发现各种类型的医用电子设备，包括但不限于：医用影像设备，心电监护设备，生命体征监测仪器，呼吸治疗设备，手术辅助设备，医疗信息系统，等。这些医用电子设备通过先进的技术和功能，为医护人员提供准确、高效的诊断、治疗和监护工具，为患者带来更好的医疗体验和健康管理服务。MFC 2024 同期论坛MFC 2024 现场将举办一系列精彩纷呈的行业论坛和研讨会，旨在探索未来医疗科技的前沿趋势，共同推动医疗行业的发展和创新。这些论坛汇聚了来自世界各地的专家学者、行业领袖和创新者，将为您带来深度洞见和宝贵经验，助您在医疗领域保持领先优势。可穿戴技术与趋势论坛医疗供应链创新论坛创新医疗器械注册与申报论坛医疗器械创新与成果转化论坛更多论坛内容，请持续关注MFC 2024观众预登记福利所有预登记观众，可享受：· 提前获得免费观众入场二维码，享受快速入场服务· 免费获得官方会刊一本（数量有限，先到先得）· 免费获得MFC官方精美纪念品一份 （数量有限，先到先得）· 参与观众邀请排行榜，赢取1000元京东购物卡观众邀约排行榜活动与预登记同时开启，邀约您的同事和朋友共同注册成为MFC 2024 观众，有机会获得超值大礼。邀请的观众越多，获得的礼品越丰厚！赶快行动起来吧~注册成为MFC 2024观众品牌展示 商贸交易技术交流 成果展示商务对接 投资合作扩展人脉 行业交流紧跟时代 共谋未来......一切所需，尽在MFC 2024 2024年8月21-23日 苏州国际博览中心等您赴约!医疗器械创新与服务展Medical Fair China长按二维码关注我们了解更多展会信息，请联系工作人员参展商垂询   杜塞尔多夫展览（上海）有限公司蒋焱 女士电话：+86-10-6590 7101-8602Email：yan.jiang@mds.cn   王佩茜 女士电话：+86-10-65907101-8618Email：linda.wang@mds.cn媒体&观众垂询杜塞尔多夫展览（上海）有限公司李沛伦 女士电话：+86-10-65907101 转8609Email: fiona.li@mds.cn https://img.medvalley.cn/2024/0712/20240712044853518.png 2024-07-12 https://www.medvalley.cn/activity/1208.html 大会背景为集聚创新要素、凝聚创新药行业专家智慧，搭建创新药前沿学术思想交流平台，《2024国际医药服务产业创新发展大会暨第九届中国医药研发·创新峰会》将聚焦“新药研发与临床试验”方向，倾力邀请院士出席，汇集数百位政、产、医、学、研、资的产业专家，面向医药产业研发与临床等专业人士，参会参展人数规模达2000余人。与会嘉宾将共同探索创新药发展趋势、生物医药产业链创新、前沿技术、临床试验、挖掘创新药企业商业化核心价值等，有效促进医药创新生态系统与新质生产力打造，加速中国创新药产业高质量发展。组织机构指导单位：中国药科大学中国医药企业管理协会中国技术创业协会生物医药园区工作委员会全国医药技术市场协会主办单位：中国国际科技促进会药智网重药集团中国药业杂志社中关村助帮医疗健康科技创新中心中关村卓益慢病防治科技创新研究院重庆邮电大学生命健康信息科学与工程学院承办单位：中国国际科技促进会医药服务产业分会药智传媒药智咨询支持单位：  康洲医药大数据研究院康洲慧通人力资源管理咨询协办单位： MKM药学智库、北京康众时代集团、知和医药、山东百诺医药、南京威凯尔、华益药业、斯坦德医药……媒体支持   （排名不分先后顺序）中新社、新华网、人民网、中国网、河北省及雄安当地媒体、国际在线、新浪网、凤凰网、今日头条、腾讯网、一点资讯……药智网、中国药业、药智传媒、E药经理人、同写意、药研、药时代、生物探索、思齐俱乐部、36氪、医药时间、新康界、制药界、CPHI制药在线、培优创新、艾美达医药咨询、趣学术、汇聚南药、医药人那些事、TIMEDOO肽度、临研圈、化学加、百园千企直通车、微解药、美柏医健、触界生物、佰傲谷……大会概况2024年7月4日-5日中国 · 雄安会展中心参会嘉宾类型：国家部委、多级政府领导。国家院士、资深行业专家。医药企业：医药生产制造企业董事长、总经理；医药研发企业中高层专业精英；医药销售总经理/总监，市场总监，品牌总监等企业高管、第三方技术服务/咨询企业等。医药园区：生物医药大健康产业园区及主管部门。科研院所：中高层管理者、研究员等。投融资机构：医药行业分析师、并购专家顾问等。医药类高校：高等医药院校校长、专家、教授等。医疗机构：医疗机构管理及医师、药师和教学科研人员等。合作媒体：全国医药行业媒体、权威官方媒体、大众媒体等。大会亮点政府重视，高质发展国家级、市级、区级及监管职能部门领导等近100人参与大会，得到了全国各大行业协会及地方政府的高度重视。同时，为产业集聚、需求增长以及企业发展提供了强有力的产业基础和政策支持。三大峰会联办，多个专场与主题深度分享本次峰会聚2024国际医药服务产业创新发展大会、中国医药研发创新峰会及2024紫禁城国际药师大会于一体，三会联办。本次峰会设置了7大专场，50+主题演讲、6个圆桌论坛、及多场技术交流活动，围绕生物医药产业链创新与发展、临床试验、前沿技术、商业化及成功案例等热点话题展开深度分享，共享高质量的行业新发现和新成果。院士领衔，顶尖专家齐聚本次峰会规模大、规格高、阵容强，中国科学院院士领航，汇聚100+全国各地的生物医药领域杰出专家、企业家和决策者，共同探讨生物医药发展趋势和合作的盛会。多家头部企业，重磅嘉宾云集本次峰会将邀请医药行业头部企业200+医药研发领袖，600家医药/生产/销售/投融资高管与精英，1000+行业同仁参与，参会及参展人数将达到2000余人。多项数据成果榜单重磅发布医药大数据成果输出：2024中国药品研发实力排行榜、2024中国医药CRO企业排行榜、2024中国医药CDMO企业排行榜、2024中国医药创新领军人物奖等7个行业榜单；以及聚科学数据与智慧一体的《中国医药研发蓝皮书》重磅发布。多形式参与方式，高价值圈层社交50+个标准展位，吸引汇聚医药合作领域最专业的服务与解决方案；首晚设置“PDI之夜”社交晚宴派对，盛邀国内外创新药企专家精英齐聚，面对面建立有意义的合作关系。另外还有演讲、圆桌和多种赞助形式参与。全媒体多层次矩阵宣传100+权威官媒、大众媒体及专业媒体对展会及论坛进行前中后期宣推，曝光量达2000W+以上，提升知名度，扩大影响力。参会专家大会构成大会议程第九届中国医药研发•创新峰会（PDI）创新药发展未来及政策导向（大会开幕式）7月4日 9:00-12:00主持人：张志军中国国际科技促进会副秘书长兼新闻发言人8:00-9:00嘉宾签到报到   Registration   9:00-9:20大会开幕式及领导致辞 江  欣  农工党中央区域协同发展工作委员会主任、北京市委会专职副主委段洣毅  中国国际科技促进会会长9:20-9:25《中国医药研发蓝皮书（2024）》发布09:25-09:30 ADMET智能化成药评估平台发布仪式09:30-10:10演讲嘉宾：常俊标中国科学院院士10:10-10:50《全球生物医药发展趋势与机遇》演讲嘉宾：陆涛 教授药物化学专业博士生导师、中国药科大学原副校长10:50 - 11:25《全球代谢性疾病药物研发进展》演讲嘉宾：张连山 博士江苏恒瑞医药股份有限公司董事、副总经理12:00-13:30午宴Lunch论坛一/主题一：新药研发与临床试验 - 以临床价值为导向的药物研发思考以临床价值为导向的药物研发思考7月4下午 13:30-17:30主持人：芮国忠农工党中央区域协同发展工作委员会秘书长、中国技术创业协会副理事长、生物医药园区工作委员会秘书长13:30-14:05《单倍体干细胞-筛选药物靶点基因的利剑》演讲嘉宾：帅领 教授南开大学实验动物中心主任，药物化学生物学全国重点实验室研究员14:05-14:35《DRG/DIP付费对医药行业创新的影响及适应策略》演讲嘉宾：廖藏宜 教授 中国政法大学副教授、硕士生导师、公共事业管理系主任14:35-15:05《通过医药研发排行数据透视中国医药研发趋势》演讲嘉宾：李天泉 高级工程师药智网创始人、副总裁15:05-15:20茶歇及展区互动参观15:20-16:00圆桌讨论：以临床价值为导向的生物医药创新主持人：李天泉 高级工程师 药智网创始人、副总裁16:00-16:30《浅谈分子改良目标的设计与优化》演讲嘉宾：张哲峰 博士 南京知和医药科技有限公司董事长、首席咨询师16:30 - 17:00 演讲嘉宾：司聚同 博士恩瑞生物医药科技(上海)有限公司创始人、董事长 & CE017:00-17:30  《以临床价值为导向推动中药新药研发》演讲嘉宾：易跃能  博士 湖南易能生物医药有限公司创始人、董事长兼总经理18:30PDI晚宴 Dinner论坛一/主题二 新药研发与临床试验 - 药物临床试验药物临床试验7月5日上午  09:00-12:00  主持人：车津晶 博士军事医学研究院毒物药物研究所研究员，博士生导师09:00-09:35《创新药的临床挑战及应对策略》演讲嘉宾：牛素平 博士北京大学人民医院研究型病房副主任医师09:35-10:10《临床试验的现状及解决方案》演讲嘉宾：沈玉红北京康信科威医药科技有限公司总经理、创始人10:10-10:40演讲嘉宾：卢来春 教授首都医科大学附属北京同仁医院 GCP机构办负责人、Ⅰ 期研究病房负责人10:40-10:55茶歇及展区互动参观10:55-11:30《新药临床试验阶段的非临床研究策略》演讲嘉宾：胡金芳 天津天诚新药评价有限公司 常务副总经理、GLP机构负责人11:30-12:00《生物标志物在生物药临床药理中的应用及生物分析策略》演讲嘉宾：车津晶 博士军事医学研究院毒物药物研究所研究员，博士生导师12:00-13:30午宴Lunch论坛一/主题三：新药研发与临床试验 - 药物研发前沿技术药物研发前沿技术7月5日下午 13:30-17:00 主持人：雷皇书 教授天智药成科技（重庆）有限公司总经理13:30-14:00《AI赋能药物制剂研发》演讲嘉宾：王建新 教授复旦大学药学院教授14:00-14:30《AI成药性预测平台助力新药研发》演讲嘉宾：雷皇书 教授天智药成科技（重庆）有限公司总经理14:30-15:00《AI在创新药物研发中的作用》演讲嘉宾：陈亚东 教授中国药科大学药物化学、医药大数据与人工智能专业博士生导师15:00-15:15茶歇及展区互动参观15:15-16:00圆桌论坛：AI+赋能医药创新的机遇与挑战主持人：储陈栋 全璟投资主管合伙人16:00-16:30《高通量药物筛选赋能新药研发》演讲嘉宾：田元 博士凯复（苏州）生物医药有限公司，副总裁16:30-17:00《基于生命科学和AI技术的中药创新发展策略》演讲嘉宾：郭弘妍 博士北京博奥晶方生物科技有限公司首席科学官CSO，教授级高级工程师17:00会议结束，安全返程论坛二：改良型新药未来趋势及关键技术突破论坛改良型新药未来趋势及关键技术突破7月4日下午 13:30-17:30主持人：李斐菲北京倍美药业有限公司创始人兼总经理 13:30-14:00《改良型新药的商业化》演讲嘉宾：吴学东医改政策研究专家、中睿咨询创始人 中睿医药商学院院长14:00-14:25《改良型药物的立项和研发》演讲嘉宾：孙立杰 博士石家庄四药集团执行总裁、药物研究院总经理14:25-14:50《改良型新药立项策略及案例分享》演讲嘉宾：魏世峰 博士北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司联合创始人兼总经理14:50-15:15《长效微晶制剂体外评价方法开发及案例分析》演讲嘉宾：刘树欣百诺医药创新药分析中心负责人15:15-15:30茶歇及展区互动参观15:30-16:15圆桌论坛：改良型新药的临床优势主持人：蔡云松 资深BD专家、中睿医药商学院院长助理16:15-16:40《药品研发全生命周期项目管理综述》演讲嘉宾：汪泓 斯坦德科创青岛研发中心项目管理总监16:40-17:05《mSAS®超临界结晶工程技术在改良型新药开发方面的应用》演讲嘉宾：邵群 教授科瑞思特(CrystecPharma)有限公司联合创始人&首席运营官17:05-17:30《缓控释新药的临床价值、商业价值和实现路径》演讲嘉宾：闻晓光 博士越洋医药创始人、董事长兼CEO18:30PDI晚宴 Dinner论坛三：2024中国生物医药投融资机遇与合作论坛（项目转让与投融资）项目转让与投融资7月5日上午 9:00-12:00主持人：赵春林 博士安龙生物董事长兼CEO09:00-09:30《资本寒冬下的投资机遇与挑战》演讲嘉宾：赵春林 博士安龙生物董事长兼CEO09:30-10:00《医药投资，新机会在产业还是金融？》演讲嘉宾：王博 博士和达资本合伙人10:00-10:15《新药研发成果转化的知识产权》演讲嘉宾：张志军 中国国际科技促进会副秘书长兼新闻发言人10:15-10:30茶歇及展区互动参观10:30-11:10圆桌论坛：未来三年，中国生物医药投融资方向？主持人：余永平鋆昊资本医疗基金合伙人11:10-11:30项目路演一：制剂创新药的热点赛道和开发策略路演嘉宾：吴传斌  博士广州新济药业科技有限公司创始人/董事长11:30-11:45项目路演二：优质药械项目汇总分享   路演嘉宾：付俊荣 资深FA专家11:45-12:00项目路演三：高价值项目转让与推荐路演嘉宾：许建华 药智咨询市场总监12:00午宴Lunch论坛四：2024中药创新与发展论坛（守正创新 科技发展）守正创新 科技发展-2024中药创新与发展论坛 联合主办单位：北京康众时代医药科技集团7月5日上午 09:00-12:00主持人：张帅北京康众时代医药科技集团有限公司副总裁09:00-09:30《中医真实世界临床研究设计方法与应用》演讲嘉宾：刘建平 教授北京中医药大学国际循证中医药研究院执行院长、循证医学中心主任09:30-10:00《创新中药研发策略与实践》演讲嘉宾：刘建勋 教授中国中医科学院西苑医院中医药转化研究中心主任10:00-10:30《中药卓越监管体系下中药保护对中药企业发展的促进作用》演讲嘉宾：周亚伟 教授全国医药技术市场协会会长10:30-10:45《茶歇及展区互动参观》10:45-11:15《中药现代化与中药新药研究的思考》演讲嘉宾：朱飞鹏 博士中国远大集团有限公司医药战略管理总部总裁11:15-11:40《络病理论指导的中医药干预衰老及衰老相关疾病的研究进展》演讲嘉宾：侯云龙 博士以岭医药研究院副院长11:40-12:10《基于中医药政策打造中药大品种高等级循证之路》演讲嘉宾：吕霞 北京康众时代医药科技集团总裁12:00午宴Lunch2024中国药品研发实力排行榜颁奖盛典暨PDI之夜峰会嘉宾晚宴7月4日 18:00-21:0018:00-18:30嘉宾签到18:30-18:35开场舞蹈18:35-18:40主持人开场18:40-18:50领导致辞18:50-18:55颁奖盛典启动仪式（解读视频播放）18:55-19:20《2024中国药品研发实力排行榜》颁奖盛典综合实力总榜发布颁奖、获奖企业代表获奖感言生物药排行榜发布颁奖、中药排行榜发布颁奖、化药排行榜发布颁奖2024中国医药CRO企业20强发布颁奖、获奖企业代表获奖感言2024中国医药CDMO企业20强发布颁奖、获奖企业代表获奖感言19:20-19:252024中国医药创新领军人物奖发布及颁奖仪式、获奖企业代表获奖感言19:25-19:30结束舞蹈19:30-21:00支持单位致祝酒词参会企业/拟邀企业恒瑞医药、百济神州、信达生物、荣昌生物、君实生物、再鼎医药、正大天晴、复星医药、齐鲁制药、基石药业、绿叶制药、康希诺、康诺亚、康宁杰瑞、药明生物、药明康德、智飞生物、豪森药业、百奥泰、丽珠医药、石药控股、科伦药业、长春高新、海思科、华东医药、康缘药业、济民可信、以岭药业、扬子江药业、上海医药、鲁南制药、成都倍特、人福医药、豪森药业、华海药业、康方生物、华润三九、四环医药、南京海纳医药、东阳光药业、石家庄四药、信立泰、天士力、华润双鹤、贝达药业、先声药业、泽景生物、华益药业、斯坦德、都正生物、百诺医药......更多企业持续邀请中...注:以上排名不分先后这是一次企业与客户面对面展示产品/项目的好机会！更是一次企业与市场精准推广及产业交流的好机会！我们期待与更多优质企业携手发展同心共绘医药产业新蓝图！联系方式报名联系人谢婷13368443108招商联系人王存星19922864877媒体联系人吴高芬17316793441会议联系人冯  欣17353106213PDI峰会识别二维码报名参会  https://img.medvalley.cn/2024/0711/20240711105853364.jpg 2024-06-20 https://www.medvalley.cn/activity/1206.html 在全球化和日益频繁的人员流动背景下，新型传染病的爆发成为全球公共卫生的重要挑战。传统的疫苗开发和应用模式面临着速度和效率上的限制，因此推动新型疫苗研发变得尤为迫切。新型疫苗研发峰会正是在这样的背景下应运而生，它汇聚了全球疫苗领域的顶尖专家、研究人员、政策制定者和产业领袖，共同探讨新型疫苗的研发、生产、临床等问题，推动新型疫苗的研发进程，造福人类健康。第三届新型疫苗研发峰会将于8月16-17日在苏州召开。本届会议旨在为广大专家学者和业界人士提供一个交流与合作的平台，共同探讨新型疫苗的最新研究进展、创新技术和未来发展趋势，为全球公共卫生事业贡献智慧和力量。主要内容有：全球疫苗创新研发策略、监管政策；新型人用疫苗研发进展、兽用疫苗研发进展、mRNA疫苗、疫苗研发新技术及应用、递送系统与递送技术、疫苗佐剂、疫苗产业化发展等。组委会将力邀国际、国内著名疫苗专家、企业家、疾控部门负责人做精彩报告。诚挚邀请业界同仁莅临，共同见证这场疫苗研发领域的盛会。会议网站：http://www.sychz.com/gvs/ 报名参会：http://www.sychz.com/gvs/Register.asp 联系人：徐经理，手机/微信：13052209527 https://img.medvalley.cn/2024/0702/20240702095249885.png 2024-07-02 https://www.medvalley.cn/activity/1205.html 【免费送餐券】最新完整议程来袭！CGCT2024盛会预热，速赞即赢免费餐券，精彩议程等你解锁！大会名称：2024第四届基因与细胞治疗青藜风云论坛大会主题：博翱细胞基因星辰大海·摘取生物医药闪耀新星主办单位：中国研究型医院学会医工转化与健康产业融合专业委员会、博腾生物、佰傲谷BioValley协办单位：上海理工—交大医学院 苏州医工交叉创新研究院大会时间：2024年7月5-6日（周五-周六）大会地点：中国 · 上海建工浦江皇冠假日酒店福利来袭转发此推文至朋友圈的参会者，集满“28”个赞，即可获得大会两天午餐餐券（商务盒餐），名额50 个，先赞先得！餐券兑换：转发成功后，请及时联系组委会 Hazel 15316572136（微信同号），出示截图进行登记，数量有限，先到先得。【备注：CGCT2024，出示截图兑奖】1、大会亮点HighlightsCGCT2024嘉宾阵容8位| 临床专家阵容华山医院，武汉同济医院，复旦大学附属儿科医院，苏大一附院，上海同济医院，同济大学附属东方医院，江苏省人民医院，阜外医院 临床代表加入6位 | 国内科研一线西湖大学，北京大学，武汉大学，昆明医科大学，上海干细胞临床转化研究院，中国病生理学会系统生物医学青年专委会 科研代表加入38位 | CGT企业嘉宾 合源生物，邦耀生物，卡提医学，昂科免疫，三启生物，辉大基因，嘉因生物，艾洛特，锐正基因，益杰立科，上海细胞治疗集团，纽福斯，湖景生物，博腾生物，恺悌德山生物，希波生物，海迈医疗，贝来生物，云测医学，意胜生物，益世康宁，慧疗生物 等企业代表加入CGCT2024论坛亮点论坛一 免疫细胞治疗分论坛 持续聚焦临床进展，邀请：近10位临床出身的专家与同仁一道，探讨CGT行业的临床实践与临床效果；继续探索新型细胞疗法的不断创新，聚焦新型企业的新技术，助力CGT行业更加专精论坛二 干细胞及再生医学分论坛增加基于细胞改造的衍生生物制品（包括干细胞及再生医学产品）的探索与实际应用案例，助力细胞改造底层技术的发展论坛三 基因治疗分论坛聚焦基因编辑技术本身与递送介质，铸就更多强化CGCT青藜论坛的平台作用，做好资源对接▌2024CGCT 目前参会企业*800+企业报名，以下是部分参会信息2日程框架Schedule3最新议程Agenda*最终议程请以大会现场为准4嘉宾合集Speakers*上下滑动，查看更多内容5参会指南GuideCGCT2024会前签到会议酒店上海市闵行区陈行公路3701号—上海建工浦江皇冠假日酒店酒店WiFi：IHG ONE REWARDS   密码：meeting或用手机短信验证码登录签到时间2024年7月5日08:00开始签到地点上海建工浦江皇冠假日酒店宴会楼一楼大会签到处-参会者签到通道签到须知①请您携带好个人名片或身份证，凭报名时的手机号码至会议签到处进行签到，领取参会证、会刊等会议资料。②参会证是进入会场必要及唯一的凭证，须全程佩戴并妥善保存，丢失不补。用餐安排本次大会观摩门票的参会者不含免费午餐，需自行安排。CGCT2024交通方式酒店停车会议酒店为上海建工浦江皇冠假日酒店，本次大会酒店为所有参会代表提供免费停车位，车位有限，先到先得。地铁前往上海地铁8号线——浦江镇地铁站2号口，出站后骑行15分钟（打车10分钟）即可到达。打车前往驱车约25分钟即抵上海虹桥国际机场与虹桥火车站。酒店靠近上海漕河泾工业园区，浦江科技广场，经由附近的南北高架可轻松前往前滩、人民广场、淮海路。CGCT2024住宿安排会议酒店会议酒店：上海浦江皇冠假日酒店，价格650元左右/晚，可通过电话预订：胡晓燕 13916860810，房间数量有限，尽早预定！周边住宿①上海浦江智选假日酒店：距离会议酒店2.1公里，参会人员专属协议价——高级房(大床/双床)400元/晚，高级舒适房(大床/双床)500元/晚，套房(大床)700元/晚；对接联系人：宋慧纯 18217128318。②上海浦江联航路地铁站智选假日酒店：距离会议酒店3公里，价格450元左右/晚，可通过携程进行预订。参会注册Registration▌2024CGCT 参会群体▌2024CGCT 参会报名欢迎青藜学士加入▌2024CGCT 联系我们第四届基因与细胞治疗青藜风云论坛招商工作已经启动。展位销售火热进行中！媒体合作/学术报告/参会报名请联系Seven 18121311478定制参展/商务合作请联系Stephen Sun 159665875567合作媒体Media https://img.medvalley.cn/2024/0626/20240626104054709.png 2024-06-28 https://www.medvalley.cn/activity/1203.html 2024年第六届CMC-China博览会,将于2024年8月15-16日在苏州博览中心举办，此次博览会以“洞悉医药价值，共谋突围大计”为宗旨,在嘉宾阵容、演讲主题、展商服务和资源对接等方面进行全面升级，致力于成为您“寻找到下一个战略合作伙伴”的理想平台。在CMC-China我们倡议大家用共赢的模式融入行业生态发展，摆脱“卷价格、卷质量”的困境，共创多赢未来。本次博览会设置B、C、D、E四大场馆，涉及“生物药及合成生物学、药学CMC&创新&CXO、MAH&CXO&DDS、制药产业链”主题，精心设计300+专业议题，覆盖从仿制到创新，从研发到商业化各个环节，邀请数百位行业专家和业界精英到场，探讨前沿、分享经验，更好的破局内卷。这是一场资源对接大会，在现场直接找高层对话；这是一场万人圈友见面会，2000+企业家年夜饭共商合作大计；这是一场工业端与药品营销端探讨破局大会，3000+医药代理商来现场找品种谈合作；这是一场投融资与BD项目对接盛会，1000+投资人/BD到场，谈投资找标的。这是一幅覆盖生物医药健康产业以及合成生物学全链条的“清明上河图”。四大联展同期举行，3000W+海量媒体曝光，CMC- China一展知行业全貌。本次博览会，我们还将精心组织100+会前社交晚宴，满足各类参会交流需求。 https://img.medvalley.cn/2024/0618/20240618023649878.png 2024-06-18 https://www.medvalley.cn/activity/1201.html 在细胞与基因治疗领域，我们正站在一个科技革命的风口上。中国的CGT市场预计将持续快速增长。根据相关分析，预计到2025年整体市场规模将达到25.9亿美元，显示出276%的复合年增长率。这一增长趋势预计将持续到2030年，细胞与基因治疗领域不断展现着蓬勃生机和巨大潜力。 华西地区在细胞与基因治疗领域的发展呈现出多元化、集群化的特点，通过“细胞治疗大湾区深度合作项目”等重点项目的推进、产业链的完善、创新药物的研发、产业集聚与生态建设、资本市场的支持以及政策的扶持，成都正逐步成为中国乃至全球在CGT领域的重要基地。 主办方：谈思生物联合主办方：SAPA西部创新中心会议时间：7月18日-19日会议地点：成都 在此背景下，由谈思生物主办，SAPA西部创新中心联合主办的CGT Asia 2024 第六届亚洲细胞与基因治疗创新峰会（成都站）将于2024年7月18日-19日在成都举行。成都不仅是中国西部的科技创新中心，也是生物医药产业发展的热土，为本次峰会提供了理想的交流与合作平台。（参会可关注“谈思生物”或添加TaasLabs-Bio) 本次峰会将继续秉承CGT Asia系列峰会的卓越传统，汇聚国内外顶尖的行业专家、科研人员、政策制定者和投资界人士。峰会将继续聚焦行业热点，探讨细胞与基因治疗的最新进展和未来趋势。我们将邀请国内外知名专家，分享他们在细胞治疗产业化、病毒载体技术、基因治疗产品申报、溶瘤病毒研究等领域的深刻见解和丰富经验。同时，峰会还将展示最新的技术成果和解决方案，涵盖TCR-T、CAR-NK、3D细胞培养、类器官模型、CRISPR/CAS9基因编辑、iPSC等前沿科技。此外，峰会还将举办展览展示、专题讨论等活动，提供一个全面了解细胞与基因治疗行业的平台。 会议框架&亮点 特色内容 部分往届参会企业 谁应参会? 生物制药公司、临床前研发、临床研发、疫苗/抗体公司、细胞治疗公司、基因治疗公司、科研院所、生物技术公司、实验室设备供应商、药物检测、分析服务、生产解决方案提供商（上游，下游）、生命科学和分析设备 诊断和测试设备、对外授权、蛋白质药物公司、合同服务提供商（CRO, CMO, CDMO）、进出口企业、设施，洁净室设备供应商、政府代表/贸易机构、制剂机械、制药工程、法律和合规公司、给药系统生产企业、第三方物流提供商 自动化/机器人、冷链包装公司、包装机械、产业园、实验室服务、实验室/生化/分析仪器、精细化工生产企业、环保、中间体生产企业、监管服务、供应链、新药研发公司、咨询公司 往届嘉宾统计分析部分与会者声音 赣南医科大学，教授：“本次会议收获颇多，了解到行业的研发前沿与动态，期望谈思生物举办更多生物医药领域的峰会。” 原能细胞，产业发展经理：“峰会安排紧凑，报告质量很高，众多行业大咖和企业同行一起交流，非常有收获。” 言泰科技，主任：“很好！感谢贵司的科学盛宴！也可以帮助更多的医药专业专家学者相互交流学习！为国家医疗事业做出更大贡献！” 原启生物，高级科学家：“本次活动邀请了诸多业内大咖，及时高效的分享了业内最新进展以及后续面临问题的解决思路，极大地促进了行业间的交流，丰富了同行的认知，为细胞及基因治疗的发展提供了良好的思路。” 药明康德，研究员：“收获颇丰 ，看到了很多非常好的课题，方向，企业，有百花齐放的感觉，在这条路上会越来越好。” 凌意生物，总经理助理：“我认为这是一个极好的机会，能够与各行各业的领袖交流思想，分享见解。” 上海细胞治疗集团，转化医学总监：“会议组织的很棒，对行业进展有了更深刻的了解。” 艾尔温生命科技，产品市场经理：“1.大会组织很好，地铁配置摆渡车到会议酒店。2. 参展商数量有保证，产品丰富。3.演讲主题比较前沿。” 杭州宝诚生物，市场经理：“峰会汇聚了来自全球各个领域的专家学者和企业领袖，他们代表着不同的观点和利益，但都追求着共同的目标——科技创新和可持续发展。在峰会上，我看到了科技创新对于各行业的巨大影响，也深刻感受到了可持续发展在当前社会和环境中的重要性。” 观合医药，大分子总监：“感谢主办方举行的这次峰会，峰会每个版块的主题分明，会议之间衔接紧密，紧跟前沿，受益良多。” （参会可关注“谈思生物”或添加TaasLabs-Bio)  https://img.medvalley.cn/2024/0530/20240530054307720.png 2024-05-30 https://www.medvalley.cn/activity/1199.html 党的二十大报告中，习总书记对卫生服务体系的发展提出了明确的要求：“把保障人民健康放在优先发展的战略位置，完善人民健康促进政策。促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局，坚持预防为主，加强重大慢性病健康管理，提高基层防病治病和健康管理能力。深化以公益性为导向的公立医院改革。把工作重点放在农村和社区。重视心理健康和精神卫生，创新医防协同、医防融合机制，健全公共卫生体系等内容。”2023年3月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》，提出：“到2025年，医疗卫生服务体系进一步健全，资源配置和服务均衡性逐步提高，重大疾病防控、救治和应急处置能力明显增强，中西医发展更加协调，有序就医和诊疗体系建设取得积极成效。到2035年，形成与基本实现社会主义现代化相适应，体系完整、分工明确、功能互补、连续协同、运行高效、富有韧性的整合型医疗卫生服务体系，医疗卫生服务公平性、可及性和优质服务供给能力明显增强，促进人民群众健康水平显著提升。”在此背景下，第三届中国卫生健康服务体系创新论坛将于2024年5月31日在北京，以线上线下相结合的方式举办。本届论坛由中国健康促进基金会、北京康盟慈善基金会、中关村卓益慢病防治科技创新研究院、北京全龄社区健康促进中心共同发起，艾社康承办。此次论坛聚焦于优质高效的整合型卫生服务体系的构建，重点围绕整合型卫生服务体系的建设、基层医疗服务能力提升、医学医疗中心建设、紧密型医联体建设等话题展开。论坛将邀请国家和地方的卫健委和发改委领导、医院管理者、国家级政策专家、药械产业代表等出席分享。同时，在大会期间，《2023中国卫生健康服务体系创新案例集》研究报告将正式发布。在此我们诚挚的邀请各位参与，共同为推动我国卫生健康服务体系创新发展做出贡献。论坛详情时间：2024年5月31日地点：中国 · 北京（线下论坛+线上直播）报名方式扫码填写预约登记表获取线下参会席位活动参与名额有限，报名成功后将收到主办方审核通过信息。（审核需2个工作日）联系人：陆女士邮箱：chunting.lu@askhealthasia.com https://img.medvalley.cn/2024/0527/20240527014829884.jpg 2024-05-27 https://www.medvalley.cn/activity/1198.html CIS-Asia 2024 第十六届百世化学制药国际大会暨展览会，将于2024年5月24-25日(周五、周六)，在苏州狮山国际会议中心举办。大会将携手120余位化药研发领域顶尖专家，汇聚制药企业代表和研究机构，CRO/CMO/CDMO等各方同仁，从战略、技术、市场，法规等多维度作为切入点,聚焦药物技术革新，制药产业化发展趋势，法规监管动态，促进化药领域的关键技术讨论交流，如:人工智能技术在新药开发中的应用、原料药开发、制剂研发、分析方法开发、多肽药物开发，505(b)2改良新药研发及转化、新形势下仿制药开发重点及质量控制等。 https://img.medvalley.cn/2024/0510/20240510043750400.png 2024-05-10 https://www.medvalley.cn/activity/1197.html 开展倒计时!预登记&组团参观2024中国生命科学大会 一、大会介绍2024中国生命科学大会，是落实习近平总书记重要讲话精神，推进全球生命科技界通力合作，共同探索未知、实现生命技术变革，为人类健康带来更多福祉的重要措施。2024中国生命科学大会暨中国生命科学博览会、2024中国精准医疗产业博览会暨中国肿瘤防治年会、2024中国生物医药产业发展大会暨博览会定于2024年6月1-3日在广州·中国进出口商品交易会展馆C区（广交会展馆）召开。2024中国生命科学大会暨中国生命科学博览会、2024中国精准医疗产业博览会暨中国肿瘤防治年会、2024中国生物医药产业发展大会暨博览会。由中国生命科学博览会组委会、中国精准医疗产业博览会组委会、广东省生物产业化促进会、广东标杆会展有限公司等联合主办，本届大会以“生命科学·新理念新技术”为主题，以促进产学研用融合为抓手，构建中国生命科学新业态，打造中国生命科学领域新型的综合交流与服务平台，努力发展成为生命科学协同创新、加速发展的催化剂，技术孵化、成果转化的加速剂和高端服务的关键枢纽，促进上下游产业链高效对接、交流合作，成为“生命科学达沃斯”。展馆：广州.中国进出口商品交易会展馆时间：2024年6月1-3交通指引：广州·中国进出口商品交易会展馆C区二楼地址：广州市海珠区新港东路980号参观入场流程：1.注册参观扫描下方二维码，关注公众号点击底栏注册参会  预登记福利凡提前预登记的专业观众，不仅可以避免展会现场长时间排队进场，全场高端学术会议全场免费参加。一、邀请有礼，荐者有份提前预登记，关注大会公众号，转发任意一篇推文集赞满38个即可获得价值1200免费参会名额。所有同期活动免费参加、专属休息区、现场茶歇区咖啡券。 二、组团送豪礼1.组团5人同一天参观，即可添加工作人员微信，有惊喜。2.团长组团同一天20人参观、参会将有丰厚的现金奖励：Ø 班车接送：广东省3小时车程内，即可享受免费大巴接送，免除自驾停车和限行烦恼。Ø 专人接待：观展前期及展会现场，专人服务接待、定制专属横幅、现场免费拍照留影。Ø 论坛活动：提前注册免1200元会务费，同期会议活动均可免费参与。Ø 团员礼遇：所有团员均可免费获得价值200元会刊一本、现场咖啡券一张。Ø 快速通道：专属组团观众通道，助您快速进场、现场享受贵宾休息室及茶水服务。 详情请咨询：付敏：18122766499  重点来了Ø 现场中医义诊活动，多名老中医免费看诊！Ø 莅临现场参会者均有机会获五百万现金大奖！Ø 5人组团参会，有机会获大会定制版纪念品！Ø 现场活动不停，更多壕礼大派送！ 交通指引：广州·广交会展馆C区地址：广州市海珠区新港东路980号地   铁：终点为8号线琶洲站C出口，向前步行200米左右到达10号门自   驾：终点为广交会展馆C区12号门，进入地下停车场出租车：终点为广交会展馆C区10号门公   交：可乘137路、 229路、 239路、 262路、 304路、 564路、 B7快线 、大学城3线 、B25等线路公交车（支持微信和支付宝）到达【琶洲站】，向西直行300米即可到达。白云国际机场出发地铁：约66分钟  出租车：距离45.5公里，约43分钟 广州火车东站出发地铁：约37分钟  出租车：距离17.2公里，约35分钟 广州南站出发地铁：约45分钟  出租车：距离23.6公里，约34分钟4.  广州火车站出发地铁：约39分钟  出租车：距离17.6公里，约37分钟 展馆路线示意图  展馆餐饮指引：1.位置：广交会展馆C区C区16号馆夹层快餐区，16.2馆手扶梯下去即可到达。2.预约订餐、到店取餐或送餐：通过广交会展馆服务⼩程序或电话⽅式提供预约订餐、到店取餐，⼤批量订单送餐服务。（扫描下方二维码） https://img.medvalley.cn/2024/0509/20240509023625891.png 2024-05-09 https://www.medvalley.cn/activity/1196.html https://img.medvalley.cn/2024/0425/20240425111830661.jpg 2024-04-25 https://www.medvalley.cn/activity/1193.html https://img.medvalley.cn/2024/0424/20240424011611294.jpg 2024-04-24 https://www.medvalley.cn/activity/1191.html Bio Partnering APAC 2024（第八届）亚太生物医药合作峰会以“多元合作、聚力创新、扬帆“出海”为主题，于2024年5月23-24日在杭州召开。 在第七届Bio Partnering APAC 2023，我们邀请了100+BD领袖出席分享，吸引了来自亚洲乃至全球的最前沿技术的1200+创新药企同仁齐聚。并达成600+场一对一现场约见、举行26场项目路演，成功助力医药合作与BD交易的高效对接。 本届大会邀请国内外最前沿技术的创新药企参与，分享各自国家和地区的先进技术和成功案例，积极寻求更多全球合作新机遇，深度探索“合作”为医药生态圈带来的更多可能。 https://img.medvalley.cn/2024/0422/20240422112613248.jpg 2024-04-22 https://www.medvalley.cn/activity/1190.html 2024年国际儿科与儿童健康大会（CPCH 2024）将于2024年8月6日至8日在中国澳门以线上+线下的形式举行。CPCH 2024包含多个分组会议及海报展览活动，将邀请国际知名儿科专家就儿科与儿童健康领域的最新研究热点、前沿问题作专题报告，各专业的热点问题作深度讨论，会议主题包含儿童发展、小儿内分泌、小儿急诊医学、儿科与青少年医学等。我们诚挚邀请您参加2024年国际儿科与儿童健康大会（CPCH 2024），与海内外各界同仁相互交流、学习及合作。在这里，您将有机会了解儿科与儿童健康领域最新的发展与动态，也有机会通过递交海报和演讲的方式，将您的科研成果与专家分享、交流，将您的创新精神和开拓思路带到大会。 https://img.medvalley.cn/2024/0422/20240422093807770.png 2024-04-18 https://www.medvalley.cn/activity/1189.html WHG 2024为期三天，包含全体论坛、多场分组会议以及海报展览活动。会议主题集中于女性健康与护理、母胎医学与护理、流产与反复流产、泌尿妇科与盆底疾病等。会议旨在提供一个国际交流平台，为女性健康与妇科领域科研人员和医生分享新技术、新思想提供便利。WHG 2024期待您的到来，在这里，您将聆听到业界大咖的学术报告，与您的同行们共同探讨最新的研究成果和实践经验。WHG 2024欢迎您的加入！ https://img.medvalley.cn/2024/0418/20240418103023602.png 2024-04-18 https://www.medvalley.cn/activity/1188.html 2024中国无锡生物医药产业博览会暨太湖湾生命健康未来大会 时间：2024年5月10日-12日地点：无锡太湖国际博览中心 博览会介绍 为深入贯彻党中央、国务院和省委、省政府相关决策部署，推动生物医药全产业链开放创新，促进生物医药产业的创新高效发展。“2024中国无锡生物医药产业博览会”(以下简称“博览会”)将在无锡太湖国际博览中心举办。在展示部分，博览会紧紧围绕生物医药产业链，邀请近300家展商，细分为生物药产品及成果、生物药检测与诊断应用、生物药研发、分析与制造装备等7个展区。本次博览会与“2024太湖湾生命健康未来大会”(以下简称“大会”)同期举办，大会由无锡市人民政府、江南大学主办，江苏省科技厅、省卫健委、省医保局、无锡市科技局等相关单位鼎力支持，阿斯利康、药明生物等众多战略合作伙伴共同参与。博览会与大会资源共享，信息互通；充分利用大会优质产业链资源，交流与交易双轨并行。打造独具品牌影响力的交流平台。 组织机构指导单位:无锡市人民政府、江南大学、中国药科大学支持单位: 中国中小企业协会、中国生物材料学会中国医药物资协会、中国抗癌协会主办单位:无锡市生物医药产业发展促进中心、无锡市生物医药行业协会协办单位: 阿斯利康、药明生物、费卡华瑞、天江药业、通用电气医疗、知原药业、国药控股、臻和医疗执行单位: 众企互联国际文化传媒(北京)有限公司、众企国际展览(无锡)有限公司 展区规划01生物药产品及成果展区全面集中展示生物药领域的最新产品、研究成果及应用开发，邀请蛋白质药物、抗体药物、干细胞治疗、细胞治疗、基因治疗制品以及疫苗治疗和预防方面的生物制药企业参展。02生物药检测与诊断应用展区激请基因诊断及检测、诊断试剂等检测产品及诊断技术应用方面的企业科研机构参展。03生物药研发、分析与制造装备展区邀请生物医药制造设备提供商，生物药研发分析仪器设备生产商、供应商等相关企业、科研机构参展。04生物药研发与制造供应体系展区邀请生物制药原辅材料、原料药、酶、添加剂、稳定剂等产业链供应企业参展。05生物药研发、制造技术服务展区邀请CXO，知识产权、信息咨询、项目评估、法律咨询、投资等企业、科研机构参展。06生物医药产业园及发展政策展区邀请各地生物医药产业园区参展，发布各园区发展的政策与投资环境;研讨产业发展现状与前景等。07生物医药人才交流展区邀请生物医药行业国际企业及上市企业人力资源部门专设招聘展台，邀请生化医药类院校举办成果展示。 展会亮点1、主办权威 影响力强国家生物制药权威协会主办、专业的展览公司筹划承办，保障观众质量和展商参展效果。专注于生物制药前沿产品和技术，与政府主管部门、领域专家学者直面交流。2、产业集群 广聚人脉无锡市生物医药产业集群在全国名列前茅，是产业发展的风水宝地。博览会将汇聚一流顶尖制药巨头、创新型药企、政府监管部门、行业专家学者等重量级嘉宾。3、全国联动 打造行业新标杆各省市生物医药协会全国深度联动，强势整合全国生物医药行业产业链资源，成为全国规模最大、质量最高、品类最全的生物医药展会。4、大咖云集 聚焦行业前沿汇聚头部生物医药品牌、顶级科技公司、上下游供应商，打造中国最具影响力的行业盛会。5、对标学术高地 引领行业风向行业协会、品牌企业、研究学术机构、金融投资机构、政府监管部门负责人汇聚一堂进行高端研讨，多角度、全方位深入交流；打造政商学研一站式交流平台。6、数万精准专业观众，多家行业协会鼎力支持10万专业观众数据库精准匹配，百余家行业协会及机构鼎力支持，100+媒体渠道推广，助企业拓人脉赢商机。 专业观众来源·各省市县政府卫健委、药监局、发改委、医保局、工信局、商务局等部门负责人及办事人员等；·各地各级医院院长及院方行政、采购等部门管理者；各科室医师、药剂师等；·生物、医药、生化等相关领域研究的科研人员、高校教职员工等；·国内生物医药行业链上下游企业管理者及各部门成员，包括并不限于原料提供与采购、药品研发与仿制、设备仪器生产与经销以及领域内各项服务提供等；·各地产业园区负责人、开发建设单位及服务机构等；·各地行业协会、学会负责人及会员单位等；·投融资机构；孵化器；咨询与培训机构；咨询、培训、法务、人才等相关服务机构等。 2024太湖湾生命健康未来大会 “太湖湾生命健康未来大会”是由无锡市人民政府以打造创新、开放、融合的产业生态为目标，搭建的生物医药产业技术交流合作、投融资服务、行业趋势发布和高端人才集聚的平台。本次大会将以前沿视角探索全球生命健康产业的发展趋势与创新实践;深度聚焦生物科技、人工智能.数字医疗等领域的融合与突破;致力于打造一场汇集国内外顶尖学者、企业家、投资者及政府决策者的年度行业盛宴。联系我们众企国际展览(无锡)有限公司联系人:李赞13522289650E-MAIL:363306364F-@QQ.COM https://img.medvalley.cn/2024/0417/20240417033308297.jpg 2024-04-17 https://www.medvalley.cn/activity/1186.html 为积极推动相关领域国际学术交流，服务粤港澳大湾区重点领域、重点产业发展，由中国国际人才交流协会主办，深圳国际人才交流中心和百奥泰集团共同承办，欧洲纳米科学和纳米技术协会支持的绿色发展论坛，将于2024年4月27-28日在中国深圳举办。大会立足“高端、学术、民间”特色，围绕智能制造创新、前沿材料科技、新能源与可持续发展、生物医药产业发展等领域设置分论坛，邀请中外战略科学家、青年科技人才、企业科技人才等围绕相关领域学术问题进行演讲讨论。 https://img.medvalley.cn/2024/0402/20240402031031251.png 2024-04-02 https://www.medvalley.cn/activity/1185.html 橡塑 x 医疗健康 ：智能化·精准化·可持续·自主创新 随着全球人口总量的进一步增加,社会老龄化程度加深，人们保健意识亦显著增强，各国医疗体制改革不断完善，推动了全球医疗市场的进一步发展，需求量呈现出稳步上升的趋势。在带量采购的大环境下，市场上崭新的智能化、精准化的创新型医疗器械产品不断涌现，为医疗行业的升级换代注入了新的活力。阔别六年，“CHINAPLAS 2024 国际橡塑展”将于2024年4月23 - 26日强势回归上海·虹桥·国家会展中心。展会将携手国内外知名高分子材料和机械设备供应商，带来智能化、精准化及自主创新的医用解决方案，探索医用塑料之前沿应用。☆ 联系我们·展会官网：www.ChinaplasOnline.com 或者 www.国际橡塑展.com·关注我们，获取展会及行业最新消息·参观查询：雅式展览服务有限公司组团联系人：李金鹏先生电话：(86-755)8824 0227电邮：visitor@sz.adsale.com.hk https://img.medvalley.cn/2024/0401/20240401043119114.jpg 2024-04-01 https://www.medvalley.cn/activity/1184.html 近年来，随着中国经济的快速发展，人口老龄化的不断加剧，市场对医疗器械的需求日益增加，中国医疗器械行业已经形成了一个规模庞大、结构合理、技术先进的产业体系。2022年中国医疗器械市场规模达9,582亿元人民币，近7年复合增速约17.5%，已跃升成为除美国外的全球第二大市场。预计未来5年，器械领域市场规模年均复合增长率约为14%，2030年市场规模或将超过22,000亿元。供应链是医疗器械产业中承上启下的重要一环，对医疗领域的创新和发展起到了至关重要的推动作用，影响着整个行业价值与利益重构。作为医疗创新的连接者与赋能者，2024 医疗器械创新展以“供应链协力医疗创新”为主题，直接并全面服务于医疗器械行业从源头到终端整条产业链，共同探索医疗器械供应链上下游企业破局发展战略之道。在聚焦医疗器械创新发展的同时，MFC也将继续通过全球化的视野和全方位的服务为全球医疗企业“铺路搭桥”，打造一个集展示、推介、采购、贸易于一体的医疗器械盛会。MFC 2024 展会亮点1、全球大、具影响力的医疗设备展览会MEDICA在中国的子展2、以“供应链协力医疗创新”为主题，直接并全面服务于医疗器械行业从源头到终端整条产业链3、通过国际化视野为全球医疗企业搭建桥梁，促进交流与合作4、举办多个专题论坛和研讨会，探讨医学科技的发展趋势和应用前景5、打造一个集展示、推介、采购、贸易于一体的医疗器械盛会MFC 2024 展品范围体外诊断&即时检验家用和可穿戴设备医用电子设备医用耗材原材料及配件智慧医疗微创及植介入MFC 2024 展会目标观众医院及医疗机构生产制造企业研发机构经销商，代理商及零售贸易商采购及供应商家用医疗设备终端用户互联网健康平台政府机构及协会组织投资机构产业园区MFC 2024 同期会议医疗供应链创新论坛创新医疗器械国际合作与交流论坛FTR4H 数字医疗论坛医疗器械采购论坛医疗器械行业合规管理论坛等诚邀海内外行业专家、知名企业高管、科研机构、政府代表等展开高峰对话，紧跟热点，聚焦中国医疗器械行业的发展与合作，围绕智能健康领域的重大需求与关键问题展开深入探讨，构建一个多元开放、创新的全球性共享交流平台。 https://img.medvalley.cn/2024/0401/20240401020325101.jpg 2024-03-30 https://www.medvalley.cn/activity/1181.html 活动预告|2024中国消费者健康数字创新峰会五月启幕 会议时间：2024年5月21-22日会议地点：中国·上海主办方：ECV International 一、会议背景随着健康中国2030战略规划不断推进，消费者健康市场发展也日趋强劲，体现出健康消费意识提前，自我健康管理意识增强的局面。后疫情时代下，消费者健康市场呈现出卓越的韧性与活力。本次峰会将汇集医疗大健康领域专家、企业领袖、零售连锁药店专家、以及行业同仁，共同探讨消费健康行业核心话题、展望未来消费者大健康的多元化需求，助力消费健康行业快速发展！ 二、六大热点后疫情时代，从严肃医疗健康向以家庭为中心的健康管理发生转变AIGC技术变革激发大健康营销新增量健康意识觉醒驱动OTC市场发展保健及特殊功能食品持续高速增长消费医疗复苏数字健康管理 三、热门话题(部分)2030中国大健康消费趋势展望以AIGC技术破局，激发健康消费及营销新增量健康品牌全域营销密码如何部署家用器械电商+私域“双打模式”全链路时代的OTC营销大数据驱动客户全生命周期的健康管理医患管理远程互联，打造数字化眼科诊疗新模式VDS新周期下，数字化如何为品牌持续赋能保健食品如何从“种草”到“拔草”，打通电商闭环家庭医疗器械全渠道营销，打造新增长 四、参会代表（部分） 五、谁应该参与？行业：咨询服务、OTC、保健品、特殊功能食品、家用医疗器械、可穿戴健康设备、口腔医疗、眼科医疗、医美、体检机构、电商平台、健康数字化解决方案职位：CEO/COO/CMO/CDO/CIO、数字营销副总裁/总监/经理、电商副总裁/总监/经理、CHC副总裁/总监/经理、OTC副总裁/总监/经理、业务拓展副总裁/总监/经理、消费者健康负责人、患者互动负责人 六、报名方式：会议官网：https://www.ecv-events.com/ads/ConsumerHealth/cn.php?cci=16添加ECV工作人员13271915990(微信)或邮件marketing@ecvinternational.com联系我们。 七、关于主办方截止目前，ECV Digital Healthcare已成功举办六届中国数字医疗行业峰会。峰会旨在从数字化变革洞悉国际医疗行业最新发展！聚焦数字医疗战略转型，数字疗法，VBP背景下药械企业数字增长，数字化慢病管理，医疗技术创新，医疗器械数字营销与零售创新等诸多热点议题，共同探讨如何在数字医疗的浪潮下，乘风破浪，制胜未来。历届行业峰会，云集了百度健康、微医、腾讯健康、京东健康等互联网医疗产业领袖，阿斯利康、赛诺菲、诺华制药、默沙东、百济神州等诸多药企大咖，以及西门子医疗、百时美施贵宝、美敦力、史塞克等医疗器械代表，为嘉宾呈现最前沿的行业动态，解读最燃的干货猛料。第六届中国数字医疗创新峰会（DHIS）已于2023年4月24日-26日在沪圆满落幕，峰会旨在聚力数字医疗创新力量，造势医疗营销新市场！变革、突围、共赢，为医疗行业布局新篇章！ https://img.medvalley.cn/2024/0326/20240326050821579.jpg 2024-03-26 https://www.medvalley.cn/activity/1180.html BTE第8届广州国际生物技术大会暨展览会（BTE  2024）将于2024年9月11-13日在广州·广交会展馆召开。BTE广州国际生物技术大会是粤港澳大湾区一年一度的生物产业盛会，已形成规模和极大的影响力，预计将有300+国内外品牌企业闪亮登场，20,000+参观人次规模，同期将举办60+高峰论坛。随着生物技术的突破以及政策的导向，使我国生物行业的集中度逐渐提高。人工智能及互联网的发展浪潮也将带动生物行业向智能化、数字化方向发展。作为华南 地区备受举荐的专业平台，BTE广州国际生物技术大会在推进粤港澳大湾区的建设，正围绕粤港澳大湾区生物行业产业群的协同发展交流与融合打造一个高水平科技创新载体和平台。 https://img.medvalley.cn/2024/0325/20240325015841252.jpg 2024-03-25 https://www.medvalley.cn/activity/1179.html BTE第8届广州国际生物技术大会暨展览会（BTE 2024）将于2024年9月11-13日在广州·广交会展馆召开。BTE广州国际生物技术大会是粤港澳大湾区一年一度的生物产业盛会，已形成规模和极大的影响力，预计将有300+国内外品牌企业闪亮登场，20,000+参观人次规模，同期将举办四大高峰论坛。随着生物技术的突破以及政策的导向，使我国生物行业的集中度逐渐提高。人工智能及互联网的发展浪潮也将带动生物行业向智能化、数字化方向发展。作为华南 地区备受举荐的专业平台，BTE广州国际生物技术大会在推进粤港澳大湾区的建设，正围绕粤港澳大湾区生物行业产业群的协同发展交流与融合打造一个高水平科技创新载体和平台。 https://img.medvalley.cn/2024/0322/20240322021940474.jpg 2024-03-22 https://www.medvalley.cn/activity/1177.html 2024年初国家发展改革委公布了《产业结构调整指导目录（2024年本）》，在第一类"鼓励类"的第十三项"医药领域"中，明确提出"鼓励高端医疗器械创新发展"。政策再添利好，医疗器械行业进入创新发展的爆发期，高质量发展、高端制造、数字医疗将成为2024中国医械行业发展的关键词。作为国内领先的医疗器械产业生态圈盛会， Medtec China捕捉行业前沿动态及趋势，将于2024年同期举办ADTE高端有源医疗装备技术展及Quality Expo 质量检测技术及测试仪器展览会， 9月25-27日在上海世博展览馆开幕。本次展会展示面积达42,000平方米，现场将有超过1,000家参展商，现场观众预计将达到8万人次。三展联动，将以新格局，新业态，新未来助力医械企业创新。Medtec 20余载不断沉淀行业资源，已开拓展品范围覆盖设计及软件服务，原材料，精密部件，自动化制造设备，超精加工技术，合同制造，测试和认证，政策法规和市场咨询服务等21大品类，目前早鸟价截止至1月31号，点击立刻报名参展与Medtec携手开拓更广阔的健康新市场！Medtec China 2023展会现场三展联动塑造新格局，16大专区涵盖医械焦点赛道值此Medtec进入中国市场20周年之际，以"融合&创新"为主题，开拓高端有源及质量检测行业赛道，深耕存量买家需求，首次三展同开，同期举办Medtec China，ADTE高端有源医疗装备技术展及Quality Expo 质量检测技术及测试仪器展览会，塑造全新展示格局，吸引更多应用行业的新观众，为展商创造无限商机。 目前早鸟价仅剩6天，点击 立刻报名参展Medtec China今年从展区布局和展商展品等方面全面优化升级，将16大展区规划至两馆，即医疗生产制造服务及设备馆和医用材料及核心部件馆。展区设置不断优化，原医用法规专区及医用配套服务展区合并为咨询服务（法规，CDMO，CSO) 展区，原医疗制造自动化展区升级为医疗自动化、传动控制、机器人技术展区。强势展区规模不断扩张，从医用材料(高分子/复合材料）及其部件，金属材料/无机非金属材料及其部件加工，粘结剂，粘结产品，到管件和挤压加工产品展区。截至目前，已吸引了大批医疗业务的企业抢先入驻，包括路博润，迈图，Avantor NuSil，杜邦，奥美凯，汉高，艾德斯，瀚纳瑞，宝丽摩赛思，韦恩堡金属，田中贵金属，ELGILOY，海瑞嘉，金纬，圣安，宝碟等。点击下载展位图。Medtec China 现场展品ADTE高端有源医疗装备技术展展示品类涵盖芯片传感，集成电路，连接器线束，电源电机，软件配套，AI，5G智慧医疗，影像设备核心组件，光学组件，内窥镜部件，激光器，成像解决方案等。目前已确认的参展品牌：海康慧影，雷莫，夸迈，欧卓斯，环球特科，为实光电，嘉恒中自 ，远讯光电，毕科电子，庆泰线缆，程业五金，雨菲电子，高拓，踢踢，永征，三平影像等。目前展区仍有少量席位，点击 立刻享早鸟价。Quality Expo 质量检测技术及测试仪器展览会作为打造质量管理人的资源交流平台，聚集了海内外优秀的测试、计量、检验和校准设备及用品类供应企业。更有多场质量会议，打造产学研一体化平台，开拓质量领域新商圈。目前已参展企业有：卡尔蔡司、 基恩士、施泰力、奥智品、马波斯、USON中国、安徽皖仪、上海衡仪器厂、美幸兴、沈阳金科、济南三泉、上海微谱检测、上腾科技、济南众测、上海安耐等，共同保障医疗器械量产后的质量把控。百场同期活动促进行业对话，首创展前会驱动产业新业态Medtec China 2024现场将举办"Medtec创新技术论坛2024"及"Medtec医疗器械设计与制造技术产业峰会"，近百场会议活动让制造业相关人士聚首一堂，前瞻行业未来。Medtec医疗器械设计与制造技术产业峰会将以"主论坛+分论坛"的形式，从法规、质量、医工、有源四个板块出发，邀请监管机构代表、医院和科研院所以及国内外头部与新锐企业的专家讲者进行主题演讲。Medtec创新技术论坛2024覆盖设计、加工、制造、法规、检测各个环节，对行业发展趋势和技术创新展开讨论，促进行业的不断进步，为产业提供更深入的洞察。创新技术论坛和法规峰会2023现场对于医疗器械生产制造企业来说，国内外法规的更新与解读，医疗产品生命周期风险管理是保证医疗器械质量和安全的基石。Medtec China 2024重磅策划Medtec医疗器械设计与制造技术产业峰会，重点讨论法规、质量、医工、有源四个板块 ，特别邀请法规，质量等领域重磅专家同台，他们将以躬耕行业多年的经验助力加速企业医疗设备的安全有效性和提高监管效率。有源板块从内窥镜、影像、电生理等细分领域的核心技术出发，全面探索监管进展及技术发展应用情况。医工论坛则将以医生专业视角切入临床应用的实际案例，加速制造企业产品设计研发及转化进程。法规质量先行，技术为生产护航。Medtec China 2024同期举办Medtec创新技术论坛2024，技术主题包括植入介入，3D打印，包装与灭菌，医疗器械设计，塑模成型技术，新型医用敷料，医疗粘接与焊接技术等，为行业工艺发展注入源动力。会议内容和演讲嘉宾正在策划与招募中，期待来自医疗器械生产制造企业，医疗机构，高校与科研机构的行业意见领袖的加入。点 击 立刻报名参展。20周年现场活动荟萃，与医械工程师共望新未来作为专注医疗器械生产与制造的专业展会，2005年首展至今，20周年的成长和发展历史中，Medtec持续深耕行业热点，开拓全新赛道，贯穿无限，创新理念，品牌已成功孵化四个专业展会，从Medtec China 到Medtec 供应链创新展 ，共同见证了中国医械行业的跨越发展，更积淀了广泛的行业资源，展商数量从150家增长到1000家。同时在医械研发、技术及生产工程师中也积累了深厚的品牌声誉，观众从7000+扩容至80,000+人次，纷纷表示Medtec China 是寻求新的供应商、产品和技术问题解决方案的年度采购平台。Medtec 未来也将不断延申行业可能性，持续开拓全新赛道。Medtec China 2024 品牌升级，重磅策划了20周年主题logo及开幕式，线上特别策划一系列宣传活动，包括品牌宣传视频、20周年成长史等，同时合作近50家行业专业媒体，对展会新闻做转载和报道，辐射和邀请更多专业观众观展。也将衍生一系列活动，包括线下闭门主题沙龙，VIP商务晚宴 ，甄选展商媒体直播间，现场展商专访及现场直播等多场活动，邀约大客户买家及部分展商，助力医疗器械企业开新局，谋新篇。点 击 立刻参与20周年行业盛会，共同谱写行业未来！Medtec China 2024将于9月25-9月27日在上海世博展览馆1&2号馆开幕，汇聚来自全球27个国家的1000多个优质品牌供应商，同时20周年现场将举办丰富系列现场活动，商机无限。目前优质展位所剩无多，点击 参展立享早鸟价，锁定黄金展位。 https://img.medvalley.cn/2024/0314/20240314103443323.jpg 2024-03-14 https://www.medvalley.cn/activity/1175.html 随着2023年专利法实施细则的出台，自2024年1月20日起正式施行，中国药企正面临知识产权保护的新挑战和机遇。在此背景下，由知闻传媒&知产荟萃主办的第二届亚太生物医药知识产权创新峰会，将于2024年5月9日-11日在上海举行。峰会将深入探讨专利法实施细则的最新进展、以及生物医药领域的知识产权保护、技术创新及产业发展的现状与趋势。诚邀您拔冗出席！主题：“知识产权赋能发展 · 中国药企创新未来”时间：2024年5月9日-11日地点：上海今年亮点如下：1、紧跟时下政策与行业焦点：我们精心策划了一系列议题，并新增为期半天“中医药知识产权会前研讨会”暨“世界中联知识产权保护工作委员会第四届学术年会”。另外两天的主论坛涵盖专利链接制度、美国专利侵权、337调查、欧洲统一专利、License-in、创新药专利申请、仿制药专利规避、补充实验数据、药品集采、专利无效、商业秘密等热点议题。您将有机会聆听来司法界、国内外知名药企知识产权部门以及顶级律所的专家分享，为知识产权从业者提供宝贵的策略经验与实用见解。2.规模增加：去年，我们迎来了280余位业界嘉宾；而今年，预计参会人数将攀升至400人左右。除了众多制药企业，您还将与众多国内外优秀的律师事务所、知识产权服务商和司法界等同仁汇聚一堂。在会议期间，您将拥有更多机会与同行交流心得、探讨合作，共同推动医药知识产权领域的繁荣发展。3.发言时间延长：为确保嘉宾有充足的时间进行深入的分享，与第一届不同，我们决定将今年的主题演讲时间延长至40分钟，这样能够让发言者更全面地阐述主题，同时也让聆听者有足够的时间深刻理解，有更多收获。 https://img.medvalley.cn/2024/0308/20240308101446846.jpg 2024-03-07 https://www.medvalley.cn/activity/1174.html 为了更进一步促进世界生物科学与技术领域的创新与发展，加强专家学者的探讨与交流，由生命与医学科学创新研究院(LMSII)主办的2025年第四届世界生物科技大会（BioST 2025）将于2025年1月9日-11日在中国澳门以线下+线上的形式举行。 BioST 2025包括全体论坛、18个专题论坛及为期三天的海报展览。会议主题将集中于生物信息学、生物统计学和模型、癌症分子和细胞生物学、蛋白质、多肽和蛋白质组学、生物材料和生物聚合物、生物技术和生物工程等。 BioST 2025将会邀请来自世界各地生物科学与技术领域科研院所、大学高校、医院、企业的领导者、教授、科学家和医生齐聚澳门，就生物科学与技术领域热点话题进行全方位的交流与讨论，聚焦国际生物科学与技术的前沿创新发展，展望未来发展趋势，从而达到进一步推动国际生物科学与技术领域创新发展的目的。 2025年第四届世界生物科技大会（BioST 2025）诚邀您的参与，在这里您可以畅听生物科学与技术领域最新的研究路线和成果，激发新的研究思路，发现更多的合作机会。让我们同聚中国澳门，在BioST 2025度过一场难忘的学术盛会！ 大会官网：https://biost2025.vowcongress.cn/zh/（查看官网了解最新资讯） 会议主题包含：分子诊断与生物标志物DNA和RNA研究进展遗传学与基因组学细胞神经生物学与神经退行性病变生物材料和生物聚合物生物医学研究进展再生医学与干细胞信号通路和治疗靶点 学术展板区：最新科研成果展示、最新学术论文招贴展示 请搜索“云聚天下会展”或“vowcongress”关注微信公众号，了解更多资讯 https://img.medvalley.cn/2024/0226/20240226091809185.jpg 2024-02-26 https://www.medvalley.cn/activity/1173.html 第二届世界细胞与分子生物学大会（CMB 2024）The 2nd Symposium on World Cell and Molecular Biology (CMB 2024) 日期: 2024年4月22日-24日地点: 新加坡洲际酒店为了更进一步的加强细胞与分子生物学领域的学习与交流，由生命与医学科学创新研究院(LMSII)主办的第二届世界细胞与分子生物学大会（CMB 2024）将于2024年4月22日-24日在新加坡洲际大酒店举行，大会将采取线上线下同步的方式进行。 会议邀请了细胞与分子生物学领域的国际学者、科学家、研究人员通过主题论坛、专题论坛、海报等多种形式就 DNA 和 RNA 研究进展、表观遗传学和染色质、遗传学和基因组学、蛋白质和蛋白质组学、细胞功能和细胞器等热点话题共同探讨细胞与分子生物学领域的新发展、新观念和新技术从而引导更深层、更广泛的应用。 我们诚挚邀请您莅临第二届世界细胞与分子生物学大会（CMB 2024），在这里您将会获取前沿科技资讯，找到合适的合作伙伴，结识专业的客户群体，走近学术大咖，聆听巨匠声音，共同研讨分子生物学与细胞生物学领域的热点和难点议题，推动该领域的发展。大会官网：https://cmb2024.lmsii.org/（查看官网了解最新资讯） 会议主题：分子生物学的突破分子诊断与生物标志物信号通路和治疗靶点细胞生物学突破性研究细胞与发育生物学核酸研究干细胞生物化学研究最新资讯请查看大会官网：https://cmb2024.lmsii.org/ 学术展板区：最新科研成果展示、最新学术论文招贴展示 科学委员会成员：Arinjita Bhattacharyya 博士，美国默克公司高级科学家Walt Sinnamon博士，美国南卫斯理大学教授Gordon L. Klein博士，美国德州大学医学院骨科教授Jens R.Coorssen博士，加拿大布鲁克大学数学与科学学院生物科学系教授Kyoungtae Kim博士，美国密苏里州立大学生物系教授Emin Taner Elmas 博士，土耳其 Igdir 大学助理教授Alessandro Attanzio博士，意大利巴勒莫大学生物化学研究员 https://img.medvalley.cn/2024/0221/20240221102919602.jpg 2024-02-21 https://www.medvalley.cn/activity/1172.html 为了更进一步地推动全球癌症研究领域的创新与发展，促进全球工作者的交流合作和信息共享，第四届世界癌症研究大会（SWCR 2024）将于2024年4月22日至24日在新加坡洲际酒店举行。 本届大会将继续遵循学术性、国际性的原则，特邀全球癌症领域内的学者和专家前来参会，就癌症遗传学和基因组学、癌症生物标志物和诊断、癌症筛查和早期检测、癌症的化疗和放疗、癌症转移、肿瘤微环境和不同类型的癌症/肿瘤，如肺癌、肝癌、乳腺癌，白血病和淋巴瘤等热点问题进行探讨和交流，共同促进该领域的进步与发展。 大会的主要形式有：主题论坛，平行论坛，海报展示等活动。 大会组委会诚挚地邀请您同聚狮城，共襄盛会！  主办单位：生命与医学科学创新研究院(LMSII) 承办单位：青岛云聚天下国际会展有限公司科学委员会成员：Mark Bradley 博士，英国英国爱丁堡大学教授Ana I Faustino-Rocha 博士，葡萄牙农业环境与生物科学研究与技术中心研究员Michael A Firer 博士，以色列爱丽儿大学教授，爱丽儿应用癌症研究中心主任Beibei Guo 博士，美国路易斯安那州立大学副教授Bee Luan Khoo 博士，香港城市大学助理教授Runhua Liu 博士，美国阿拉巴马大学伯明翰分校副教授Khue Vu Nguyen 博士，中国江苏医学职业学院客座教授Appu Rathinavelu 博士，美国诺瓦东南大学Rumbaugh Goodwin癌症研究所执行主任Alper Sevinc博士，土耳其加济安泰普医疗点医院医学肿瘤学主任Wenqing Yang博士，中国Clinbridge生物技术有限公司联合创始人兼首席科学官 大会官网：https://swcr2024.vowcongress.cn/zh/ https://img.medvalley.cn/2024/0221/20240221101044965.jpg 2024-02-21 https://www.medvalley.cn/activity/1171.html 近年来，全球上市的核酸药物数量逐年递增，核酸药物也逐渐成为生物医药投资的重点以及医药企业研发的热点。作为一种具有颠覆性技术的药物，小核酸药物具备多种优势，在抗击传染病、治疗罕见病和慢性病等领域具有巨大的发展潜力, 目前小核酸药物已有多款药物实现商业化发展，随着技术的不断进步，有望成为继小分子药物和抗体之后的现代新药的第三次浪潮。2023年诺贝尔生理学或医学奖花落mRNA疫苗领域，让我们见证了科学与医学的交汇，感受到生物医药行业的创新与突破，mRNA技术将成为新型疫苗开发的重要选择，也有望拓展到肿瘤治疗、再生医学等更广阔的治疗领域。 《“十三五”生物产业发展规划》、《“十四五”医药工业发展规划》等一系列国家政策的出台，为核酸药物与新型疫苗行业的发展提供了有力的保障。有数据表明，预计到2025年全球小核酸药物销售额将突破100亿美元，2023年-2028年期间，mRNA疫苗和疗法市场规模将以16.8%的复合年均增长率快速增长，预计在2028年达到1018亿美元。尽管国内外核酸药物产业如火如荼，呈爆发之势，核酸药物产业仍存在亟待解决的技术壁垒，注册法规还不完善，原料药和制剂的生产工艺较为复杂，在不断推进药物上市的同时，产业化挑战也是很多相关企业难以逾越的鸿沟。在此背景下，由谈思生物主办的核酸汇·2024第三届中国核酸药物与新型疫苗产业大会将于2024年5月8日-9日在上海隆重召开。并同期举行“2024年度中国核酸药物与新型疫苗行业之星奖项评选”颁奖典礼。聚焦全球RNA技术趋势、小核酸药物研究创新、新型疫苗研发（mRNA疫苗和治疗性、预防性、多肽肿瘤疫苗）、创新研究与前沿技术、多肽药物开发、核酸药物CMC开发与生产工艺、递送技术创新等核心专题，届时将有50+行业大咖现场分享经验见解与应用案例，50+精品展位展示最新技术与解决方案，1000+国内外参会人员莅临现场，汇集核酸疫苗头部企业重磅嘉宾以及上下游全产业链相关人士，共同探讨交流行业热点，展示最新前沿技术，致力于促进核酸疫苗科研技术创新与产业融合发展，欢迎各位业内人士莅临！（详情关注“谈思生物”）大会框架 部分精彩议题²聚焦慢病市场，打造基于临床需求的可持续创新²案例分享：中国siRNA药物研发——成功与失败²AI驱动核酸药物递送和药物发现²案例分享：针对DMD的ASO药物开发²mRNA序列设计对合成及加帽工艺的影响²小核酸遇上乙肝，创新siRNA疗法开发与注册申报经验分享²非肝靶向递送系统——小核酸偶联物AOC²吸入式核酸递送和肝外靶向递送的研究进展²肽类和双靶点偶联药物(Bi-XDC)的研究进展和成药展望²肿瘤疫苗临床开发策略²...... “核酸汇 行业之星”“核酸汇 行业之星”2024第二届中国核酸药物与新型疫苗行业之星奖项评选，由谈思生物发起，面向核酸药物及新型疫苗未来的旷阔市场前景，奖项覆盖全亚太区核酸药物与新型疫苗领域上中下游及研发端全行业，如临床科研、药物开发、基础科研、开发工具等，从多维度促进临床转化、企业和品牌业务发展，旨在拉动和促进国内研发力量。颁奖典礼将于2024年5月8日在核酸汇·2024第三届中国核酸药物与新型疫苗产业大会上同步举行。 奖项设置u年度最具创新力奖u年度最佳技术突破奖u年度最具转化潜力奖u年度最佳CDMOu年度最佳CROu年度最佳解决方案奖u年度最具前瞻性战略研究u年度最具商业价值奖u年度最强研发/生产辅助者奖u年度优秀“降本增效”践行者u年度最佳设备提供商u年度最优原材料提供商 评选流程1. 2024年1月29日-启动报名，提交材料2. 3月7日-4月10日-网络投票，初选入围3. 4月11日-4月22日-复赛评选，专家评审4. 2024年5月8日-颁奖典礼，最终获奖 部分往届演讲嘉宾  谁应参会？  部分往届参会企业   多种赞助形式开放v 铂金、金牌、银牌、铜牌赞助v 高层闭门晚宴赞助v 定制会中会沙龙v 主题演讲、展位、圆桌讨论v 独家挂绳、手提袋赞助等（更多赞助形式详询......） 报名方式注册咨询：https://s.wcd.im/v/4hglcZcr/演讲、赞助及参展：许女士手机：136 0167 9417微信: taaslabs02邮件：gina.xu@taaslabs.com市场与媒体合作：闫女士手机：133 4168 3667微信: taaslabs-bio邮件：Koala.yan@taaslabs.com官网：https://nucleicacid-vaccine.taaslabs.com/ https://img.medvalley.cn/2024/0220/20240220042103885.jpg 2024-02-20 https://www.medvalley.cn/activity/1170.html 第三届全球制药科学与临床研究大会（PSCR 2024）The 3rd Global Congress on Pharmaceutical Sciences and Clinical Research 日期:2024年4月23日-25日地点:新加坡洲际酒店 欢迎辞为了进一步推动全球药物研究领域的创新与发展，促进全球工作者的交流合作和信息共享，第三届全球制药科学与临床研究大会(PSCR 2024)将于2024 年4月23日至25日在新加坡洲际酒店举行，大会将采取线上+线下的方式进行。 大会的主要形式有：主题论坛，平行论坛，海报展示等活动。 PSCR 2024 汇集了来自全球大学、研究机构和制药企业的知名学者和杰出科学家，分享最前沿的技术资讯、展示最新的研究成果、交流探讨最新的专业技术、提出学科面临的考验、探索相关的解决方法。大会旨在促进全球药物科学技术与临床研究的创新与发展，促进各方的深度交流与合作。 组委会诚邀您莅临第三届全球制药科学与临床研究大会 (PSCR 2024)，与业内专家共同探讨交流，携手推进全球医药产业创新发展！ 大会官网：https://pscr2024.vowcongress.cn/zh/（查看官网了解最新资讯） 会议主题：会议主题主要包括以下内容（但不限于此）药理学和药物基因组学天然产物和传统疗法代谢和内分泌疾病法律、法规、政策和市场趋势药物创新药物生物学和药物化学呼吸系统疾病和哮喘诊断和治疗中的医学技术抗体治疗和疫苗神经退行性疾病和精神疾病感染疾病小分子药物药剂和药物递送癌症和肿瘤抗菌和抗病毒药物药物开发和分析技术靶点与药物设计药物制造的创新炎症和免疫学 学术展板区：最新科研成果展示、最新学术论文招贴展示请搜索“云聚天下会展”或“vowcongress”关注微信公众号，了解更多资讯联系人：杨老师 电话：18563915827（微信同号）邮箱：yang@vowcongress.com https://img.medvalley.cn/2024/0219/20240219101115717.jpg 2024-02-15 https://www.medvalley.cn/activity/1168.html 组织机构ORGANIZATION指导单位：中国科协生命科学学会联合体（拟）成员单位：中国细胞生物学学会、中国生物医学工程学会、中国生物工程学会、中国遗传学会、中国生物化学与分子生物学会、中国免疫学会、中国微生物学会、中国药理学会、中国生物物理学会、中国实验动物学会、中国动物学会、中国植物学会、中国抗癌协会、中国解剖学会、中国中西医结合学会、中华预防医学会、中国生理学会、中国植物生理与植物分子生物学学会、中国神经科学学会、中国昆虫学会、中国营养学会、中国认知科学学会、中国卒中学会联合主办：中国生命科学博览会组委会中国精准医疗产业博览会组委会广东省生物技术产业化促进会广东省民营医院行业协会深圳市医药行业协会广东标杆会展有限公司协办单位：深圳市生物医药促进会、上海市生物医药科技发展中心、东莞市医疗器械行业协会、南方医学网支持单位：中国科学院（拟）、中国工程院（拟）、珠海中科先进技术研究院、北京大学系统生物医学研究所（拟）、清华大学生命科学学院（拟）、生物岛实验室（拟）海外支持：哈佛大学生命科学学院、斯坦福大学生命科学技术学院、东京大学农学与生命科学学院、新加坡国立大学、美国细胞生物学协会（ASCB）、美国医学研究协会（AAMR）、美国人类遗传学协会（ASHG）、日本细胞生物学会（MBSJ）、日本生化学会（JBS）、新加坡细胞生物学协会（SSCB）、马克斯普朗克学会（MPG）、国际细胞生物学联合会（ICCB）、新加坡生物医学工程协会（BMESS）承办单位：广东标杆会展有限公司广州领航会展有限公司人人生物网大会介绍 INTRODUCTION行业背景2024中国生命科学大会暨中国生命科学博览会（简称CILSE）已成功举办四届，会议因其规格高、规模大、学术引领性强、与产业结合更紧密，已成为党中央“实施健康中国战略”的号召和“一带一路”倡议下的，中国乃至世界生命科学界最高规格、影响力最深远的品牌盛会，大会主旨报告会计划邀请生命科学领域数十位院士、专家教授及国际领军人物作主旨报告，围绕生命科学未来发展，举办数十场专题分论坛，在保持生命科学前沿学术交流的基础上，通过开展重大评估、设立重大奖项、提出重大计划、承担重要职能，凝聚各方科学家和广大科技工作者，提升我国生命科学领域的国际话语权，推动生命科学研究和技术创新取得更多突破，集中展示科学家在生命科学领域的实力和创新性成果，促进多学科交叉融合发展、推动上下游产业间的交流与合作。大会介绍近年来，中国生物医药产业迅速发展，已经成为经济增长的新动力和科技创新的制高点。随着政策支持、技术创新、市场拓展等多方面因素的推动，中国生物医药产业迎来了更为广阔的发展空间。同时，全球生物医药产业格局也在不断调整，中国在全球生物医药产业中的地位日益重要。为了促进中国生物医药产业的进一步发展，推动产业升级和创新，2024中国生物医药产业发展大会暨博览会应运而生。2024中国生物医药产业发展大会暨博览会作为2024中国生命科学大会的重点主题，将于2024年6月1日至3日在广州同期召开。大会以“创新、合作、发展”为主题，聚焦中国生物医药产业的未来发展趋势和技术创新方向，以点对点、深对接、促时效的办会宗旨，旨在推动产业升级、加强产学研合作，为生物医药企业提供一站式解决方案，打造具有全球影响力的生物医药产业交流平台。大会邀请到国内外知名生物医药企业、科研院所、高校、政府部门、投资机构等参展参会，展示最新的产品和技术成果，举办300多场高端论坛、研讨会、对接会等活动，聚焦产业发展的前沿问题和热点话题，为产业提供全方位的政策、技术、市场和资本支持。博览会将设置生物医药研发、生物技术、生物制品、仪器设备等多个展区，辐射抗体药物、细胞药物、基因药物、核酸药物、体外诊断等领域，预计接待专业观众50000余人，集中展示生物医药领域最新的产品、技术成果以及解决方案，推动生物医药领域上下游产业交流与合作。在此，我们期待您带上精英的团队，大气亮丽形象和高新技术的产品来展示.因为我们为您准备好了一切，商机在等您!星光奖介绍 INTRODUCTION2024中国生命科学“星光奖”是大会核心板块之一，被誉为生命科学领域“奥斯卡奖”，共设置50+荣誉奖项、500+获奖名额、3+百强榜单，对生物科技机构、人物、成果进行提名推荐，由专家评审团经过多轮评选，最终在世界生物大会现场，举行颁奖典礼。中国生命科学“星光奖”，致力于通过高质量的奖项和榜单，鼓励创新创业，挖掘生物行业独角兽，展示生物行业未来之星，推动生物经济繁荣发展。 参展范围 EXPO SCOPE生物医药：抗体药物、细胞治疗、基因治疗、疫苗、血液制品、重组蛋白药物、融合蛋白药物、多肚药物、重组酶类药物、偶联药物、微生态药物、生物类似药、生物药原材料、靶向蛋白降解药物、合成致死药物、创新中药原料：纯化过滤耗材、原辅料、细胞培养试剂、流体控制产品、细胞培养耗材、防护用品、检测试剂、包材、清洁消毒产品、其他设备：摇床、反应器、培养箱、生物安全柜、离心机、纯化系统、灌装系统、配液系统、分析仪器、通用设备体外诊断（IVD）：生物诊断、免疫诊断、分子诊断、即时检测、体液检测、微生物诊断、病例诊断、临床质谱检测、血液检测、体外诊断器件、体外诊断软件、体外诊断技术生物医学影像：计算机断层扫描、核磁共振成像、X射线成像、核医学成像、超声成像、光学成像、热成像、医用内镜、融合成像、医学影像软件、小动物成像生物技术：基因测序、基因编辑、合成生物学、多组学、精准医疗、脑科学、再生医学、转化医学、仿生医学、长寿技术、纳米生物、生物芯片、生物传感器、系统生物学、生物康养生物服务：医疗CXO、CRO、CDMO、医学检验实验室、基因科技服务、生命科学工具、生物产品检测服务、自动化智能化解决方案、物流冷链、实验室建、园区/孵化器、产业基地大会分论坛 SUB-FORUM焦点活动 生物医药（生物制药/创新药） 生物诊断（体外诊断/医学检验）  生物技术（前沿/交叉/热门技术） 实验室（设备/试剂耗材/建设） 生物商业（投资/产业化/商业化） …………论坛持续更新，实际以现场公布为准 参会注册费用：参会人员缴费标准：1. 2023年12月31日前  600元/人2. 2024年1月1日-4月30日  800元/人3. 2024年5月1日起  1200元/人学生参会缴费标准：1. 2024年4月30日前  300元/人2. 2024年5月1日起  600元/人备注：注册参会代表交通、住宿费一律自理。优惠注册以实际缴费时间为准！ 观众/采购商来自 BUYERS  同期举办 HELD AT THE SAME TIMEu 2024国际细胞与基因治疗技术创新大会u 2024中国(广东)生物技术国际合作大会u 2024国际检验医学精准诊疗大会u 2024中国精准医学大会暨肿痛防治年会u 2024未来实验室创新发展大会暨展览会u 2024中美生物制药创新大会u 2024中美生物制药技术峰会u 2024全球中医药合作发展论坛u 2024中国产业园创新发展大会u 2024中国生命科学大会生命之光成果展及星光奖 往届回顾 PREVIOUS SESSIONS》》往届部分参会领导 》》往届部分参会院士（按照姓氏笔画排序）   》》往届部分参会演讲专家   》》往届部分企业演讲嘉宾战略合作媒体 MEDIA本届大会在线图文直播高达420万曝光率，会后人民日报、健康时报、人民网、光明日报、新华网、中新网、央广网、中国青年报、今日头条、广州台、南方日报、羊城晚报、等1000余家权威媒体对大会进行了跨平台融合传播及报道。组委会联系方式 CONTACT US地 址：广州市黄埔区中新知识城海丝知识中心T6栋401-402室联系人：参展参会：区小姐 181 2276 5499商务合作：夏先生 139 0227 1716邮 箱：430403501@qq.com固 话：020-8251 1891传 真：020-8251 9917 https://img.medvalley.cn/2024/0103/20240103110915402.png 2024-01-03 https://www.medvalley.cn/activity/1167.html “2024中国精准医疗产业博览会暨中国肿瘤防治年会”会议规模大、学术引领性更强、与产业结合更紧密、形成更为广泛的国际影响力，将成为“一带一路”倡议下的世界性品牌大会，强大的平台优势，将汇聚中外顶尖专家、学者，集聚会、展、产、学研、用各方面要素，在实现“会、展、产、学、研、用”深度融合的基础上，共议精准医学领域全球发展趋势、创新前沿技术等热点话题，是一场顶级大咖云集、学术争鸣的年度盛会，旨在推动市场资源有效对接、高效整合，以优势互补、互惠互利、科技成果产业化、商业化、实现共赢为目标，运用“学术会议+会展”新模式，将汇聚精准医疗全产业链供需群体的全面关注和广泛参与，为专家和行业领导者搭建分享学术成果和经验交流的国际化高端实效平台。“2024中国精准医疗产业博览会”(简称CIPME)，CIPME展览范围涵盖医疗卫生、组学技术、医疗器械、生物医药、大数据、人工智能、互联网及健康产业等精准医学的全部领域中的主流细分业态,市场标杆一线品牌与实力新锐品牌悉数参展,规划展览面积6万平方米,预计参展品牌1000家,将吸引政府部门领导、医院领导、诺贝尔奖获得者、临床专家、检验专家、药学专家、影像专家、企业精英，学者、精准医疗上下游产业链从业者等近5万余人次莅临大会现场参会，展会因其规模大、档次高、商贸性强、成效显著,被业界誉为是“引领精准医疗行业发展的风向标和助推器”，同时也是"参展厂商推荐产品、结识人脉、交流经验、促进合作、展示成就、彰显实力不可替代的平台。本次大会我们将邀请到国家卫健委、国家药监局、中国科协生命科学学会联合体、中国动物学会、中国微生物学会、中国生物化学与分子生物学会、中国细胞生物学学会、中国生物物理学会、中国遗传学会、中国实验动物学会、中国神经科学学会、中国生物工程学会、中国中西医结合学会、中国生理学会、中国解剖学会、中国生物医学工程学会、中国营养学会、中国药理学会、中国抗癌协会、中国免疫学会、中华预防医学会、中国卒中学会等领导以及十几位院士共襄盛会。大会内容新颖丰富:包括主题报告、院士论坛、六十多个线下分论坛或线上分论坛，全国相关著名专家学者等将出席会议让我们在2024年的六月，相聚羊城，共谋精准医疗大业。 https://img.medvalley.cn/2023/1225/20231225042142829.png 2023-12-25 https://www.medvalley.cn/activity/1166.html 组织机构ORGANIZATION组织机构：主办单位：中国健康品牌连锁加盟博览会组委会广东省采购与供应链协会广东省民营医院协会广东省生物产业化促进会广东标杆会展有限公司支持单位：全国各医疗、健康、保健、投资、商、协/学会协办单位：上海市生物医药科技发展中心安徽省养生文化研究会新疆营养学会深圳市医药行业协会深圳市生物医药促进会东莞市医疗器械行业协会珠海中科先进技术研究院有限公司承办单位：广东标杆会展有限公司大会介绍 INTRODUCTION健康中国是国家战略，健康产业是黄金业态，当前，“消费升级”与“生命健康”已是社会核心关注领域，融合了当下发展的新形势，新需求，2024中国健康品牌连锁加盟博览会（简称CHE健博会），将于2024年6月1日-3日在广州琶洲·中国进出口商品交易会展馆隆重召开，CHE健博会涵盖健康医疗科技、美容养生、抗衰、中医健康、康复理疗、保健、运动健康、健康管理、零售、服务和连锁资源中的主流细分业态，市场标杆一线品牌与实力新锐品牌悉数参展，规划展览面积10万平方米，预计参展品牌规模1800家，吸引专业观众投资者超过10万人次，加强参展企业与投资加盟客户之间的交流与合作，同时也是“参展企业”招募合作伙伴，扩大品牌影响力、了解行业发展趋势、展示成就、彰显实力、共同发展的首选平台。展会因其规模大、档次高、商贸性强、成效显著，被业界誉为是“引领健康行业发展的风向标和助推器”，围绕“点对点、深度接、促实效”的高端办会宗旨，以行业“冠军企业首秀平台”“行业招商第一平台”为定位，“创新思想首发平台”和行业“健康生态圈”享誉业界，聚集国内外高端展商、买家和业内专业人士，与国际健康产业接轨，是业内人士实现一站式投资加盟的理想平台。在此!我们期待您带上精英的团队，大气高丽的形象和高新技术的产品来展示，因为我们为您准备好了一切，商机在等您!⼤会亮点 EXPO HIGHLIGHTS1800家参展企业+10万观众=行业顶级招商平台+参展首选<<<中国健康投资加盟首选平台。超过10万+创业投资观众，多渠道传播，2000+实力展商，国内外知名品牌全面展示，专业配套，帮助连锁品牌和投资者高效对接，实现精准配对，推动线上线下投资交易一站式开店创业投资多重收获。100万精准买家数据信息=招商加盟+贸易配对<<<经过7年积淀，组委会100余万条涵盖健康产业上下游加盟商、代理商、电商、投资者等产业链精准数据信息，为参展企业精准招商加盟，沟通所需提供了强有力保障。届时，来自全国各地乃至国际范围内的加盟商、商机寻觅者、投资者将为所有参展企业带来商机。2000个县市+10000个专业市场=品牌推广+知名度提升<<<通过观众数据库中心、呼叫中心、手机短信中心、互联网与邮件中心工作大力推进，组委会已对全国2000多个地市县的健康领域加盟商、代理商、经销商、电商、投资者及健康领域从业机构数据库、专业观众与大健康行业手机号码集群数据库、电子邮箱集群数据库进行了扩容和完善工作。上游展商+下游展商+商机寻觅投资者=产业链共赢<<<综合利用微博、微信、手机短信等传播方式，扩大受众群体和受众区域。将宣传目标和观众数量分配到县级行政区域，覆盖到全国2000多个县市、上万家专业市场、几十万家门店、商铺。在加大对门店、专业健康产业市场宣传的同时，深入进行邀约有实力的投资者参会，平台变得更加开放。■商贸配对 CHBFE Match线上线下商贸对接，精准匹配潜在客户展会提供线上、线下双线商贸对接服务。线上通过官⽹、展会⼩程序、展贸易等平台私域引流，在线匹配客户需求；线下展会开辟“贸易配对”专区，展前1v1邀约，为企业精准匹配有效商务联系，拓展潜在加盟商客户资源。■直播招商 CHBFE Live全年直播品牌赋能，精彩展会不⽌3天构建健康⾏业线上商贸⽣态圈。展会拟制定全年直播计划，服务升级，打造全新体验，精彩展会，不⽌于3天。通过展会直播平台，助⼒企业线上挖掘潜在客户、提升品牌知名度。■流量矩阵 CHBFE Lead全渠道流量矩阵打造，实现参展效益最⼤化⾃媒体矩阵（微信公众平台、官⽹、头条号、⽹易号、企鹅号、抖⾳、快⼿、⼩红书等）粉丝量100，000+，展会社群30+，覆盖健康⾏业数⼗万⼈。软⽂推送＋视频营销＋社群营销，助⼒企业百万级品牌曝光。■行业引领+多元效应线上线下商贸对接，精准匹配潜在客户展会始于2017年，被誉为“引领⾏业发展的⻛向标和助推器”，是健康⾏业繁荣的切实推动者与⻅证者。贸易洽谈、品牌提升、渠道拓展、招商加盟、产业链对接不可或缺的平台，⾼效、专业、信息富集的⾼端交流平台。■高端活动 CHBFE Activity10+⾏业⾼端活动，打造⾼频次⾏业交流机会主办⽅与⾏业协会、主流媒体联袂打造10+健康⾏业⾼端活动，提供资讯互通、产业发展指引、智慧启迪等多维度、⾼频次⾏业交流机会。■大咖说 CHBFE Talk⾏业⼤咖现⾝说法，共同为健康⾏业赋能⼤咖观点—有品，有料，有深度。主办⽅全新推出“⼤咖说”系列访谈，邀请健康领域创新引领者—战略专家、讲师、KOL、企业领袖及优秀设计师现⾝说法，定期分享商业⼲货，深⼊剖析⾏业趋势，解码健康新驱⼒。⼤会回顾 EXPO REVIEW 参展范围 EXPO SCOPE基因检测连锁加盟展区：个体化治疗策略、遗传疾病风险检测、家族遗传史检测、婚前医学检查、生殖健康保障、健康卫士细胞银行连锁加盟展区：脐带血、间充质干细胞存储、成人免疫细胞存储、临床级、药品级细胞制备抗衰老连锁加盟展区：再生医学、干细胞、美容、整形、细胞治疗技术、抗氧气类产品、抗衰老药物医疗技术连锁加盟展区：医疗设备、医疗软件、生物技术等中医健康连锁加盟展区：中医理疗、中医康复馆、中医养生会所、药食同源、中医美容、康复机器人、中医培训、中医健康咨询管理、中医药头疗、推拿理疗馆康复理疗连锁加盟展区：康复机器人、中医理疗、推拿理疗馆、物理治疗、职业理疗、语言理疗等保健养生连锁加盟展区：月子中心、产后恢复、采耳店、儿童体质调理中心、足疗店、养生会所、瑜伽馆、健康生活馆、视力保健、养老会所、养生馆、营养师事务所营养品保健品连锁加盟展区：维生素类、益生菌类、矿物质类保健品、植物提取物类、蛋白质类、脂肪酸类、专项功能保健类运动健康连锁加盟展区：健身俱乐部、瑜伽馆、美容美体中心、户外运动健康美丽产业连锁加盟展区：专业美容护肤品、化妆品、生物美容、美容连锁、精油、护理产品、香薰、护理仪器设备、健身美体、美体瘦身药店连锁加盟展区：大健康药房、无人售药、膏药代理、医药连锁店、医药店、制药成人用品/保健品连锁加盟展区：女性用品、男性用品、延时增大类型、助情保养、安全套、润滑剂、情趣服饰健康管理连锁加盟展区：健康风险评估、营养健康咨询、健康营养、健康课程、健康咨询指导服务、健康管理效果评价体系、健康保险、健康旅行观众分析 AUDIENCE ANALYSIS 同期举办 HELD AT THE SAME TIMEu 2024中国生命科学大会暨中国生命科学博览会u 2024中国精准医学大会暨中国肿瘤防治年会u 2024中国精准医疗产业博览会u 2024国际检验医学精准诊疗大会暨2024国际检验医学暨体外诊断试剂展览会u 2024中国生物医药产业发展大会暨博览会u 2024国际消毒大会暨国际消毒产业交易博览会组委会联系方式 CONTACT US地 址：广州市黄埔区中新知识城海丝知识中心T6栋401-402室联系人：参展参会：区丽河 181 2276 5499商务合作：夏先生 139 0227 1716邮 箱：430403501@qq.com固 话：020-8251 1891传 真：020-8251 9917大会网址：www.lsjm-expo.com 2023-12-20 https://www.medvalley.cn/activity/1164.html 细胞与基因治疗近年来得到国内国际的广泛关注，大批科研单位和企业投入到这个领域的研发当中。到2023年底，12余种新型CGT 疗法有望在美国、欧洲或两地同时获批上市。近5年期间（2018-2022），各地域CGT 疗法的临床试验占比显示：亚太地区所占份额从2018年的41%上升至2022年的48%；北美和欧洲两地在2018年占主导地位，份额达到54%，2022年降至47%。以上数据均表明CGT 试验的触角在全球范围内延伸，CGT行业在亚太地区持续攀升。创新是生物医药领域发展的源泉力量，如何将一项创新技术、靶点转换为对临床和患者有益的、切实解决临床痛点的先进疗法，需要监管机构、科学界、产业界、投资界共同协作。由谈思生物发起，“CGT Awards CGT行业之星 - 2024年度亚太区细胞与基因治疗行业之星奖项”，面向全球，旨在为细胞与基因治疗科研转化方向提供强有力支持，促进提升行业研发实力，提升品牌影响力，促进全行业研发进展。通过报名参加本次奖项评选，企业和团队们可以扩大自身业务影响力，促进成果转化与发展，共同提高行业基础与科学研发展实力。CGT行业之星奖项覆盖全亚太区细胞与基因治疗领域上中下游及研发端全行业，如类器官、3D细胞培养、临床科研、药物开发、基础科研、开发工具等，从多维度促进临床转化、企业和品牌业务发展，旨在拉动和促进国内研发力量。颁奖典礼将于2024年4月2日在CGT Asia 2024 第五届亚洲细胞与基因治疗创新峰会上同步举行。奖项设置年度杰出创新药管线奖年度最具潜力创新疗法企业年度最具影响创新疗法企业年度最具慧眼创新疗法投资机构年度最佳生物医药产业园区年度杰出行业贡献奖年度最佳方案提供商年度最佳技术突破奖年度最佳CDMO年度最佳CRO年度最具创新智能制造设备商年度最优原材料提供商年度最优风险评估及质量控制奖年度最优QbD奖年度最具创新实验室设备提供商年度最具投资价值类器官企业年度新锐类器官企业年度最具潜力AI及数据算法奖评选流程2023年11月13日启动报名，提交相关材料2024年1月10日-2024年2月23日网络投票2024年2月26日-3月15日复赛评选2024年4月2日颁奖典礼往届盛况2023年度“CGT 行业之星”网络投票，总计参与数164项，包括Lonza、吉美瑞生、博生吉、邦耀生物、凯莱英生物、国信医药、美天旎、东富龙、楷拓生物等知名企业，14个奖项投票总数468,064票，最终共30家优秀企业获奖。获奖权益“CGT行业之星”奖杯及奖状参与颁奖典礼权威专家颁奖全体获奖通稿全网媒体宣传获奖单位推文宣发机会(企业自行提供素材)免费定制直播机会(时长1小时，需审核)精美纪念品......如何参与链接注册：https://s.wcd.im/v/4hglcZbc/选择参与方式为“申请奖项评选”，将有工作人员尽快联系您，为您提供奖项申请表及评选细则。填写完整奖项申请表，于2023年12月29日前将申请表发送至CGT Asia对接项目经理处或nora.zhang@taaslabs.com邮箱可报名。通过组委会审核，报名成功后，进入网络票选阶段。关注微信公众号“谈思生物”实时更新网络评选情况。(活动最终解释权归谈思生物CGT Asia组委会所有)演讲、赞助及参展：许女士手机：136 0167 9417微信: taaslabs02邮件：gina.xu@taaslabs.com市场与媒体合作：闫女士手机：133 4168 3667微信: taaslabs-bio邮件：Koala.yan@taaslabs.com官网：https://genetherapy-asia.taaslabs.com https://img.medvalley.cn/2023/1129/20231129015041699.png 2023-11-29 https://www.medvalley.cn/activity/1163.html 类器官（Organoids）作为干细胞研究领域最重要的成果之一，在基础医学研究、转化医学及药物研发领域展现出巨大的应用潜力，特别是在精准医疗以及药物安全性和有效性评价等方向凭借其先天优势引起了极大的市场关注，成为各大药物研发机构、CRO公司争相布局的战略点。随着FDA批准了全球首个完全基于“类器官芯片”研究获得临床前数据的新药（NCT04658472）进入临床试验这一里程碑事件的发生，类器官及类器官芯片（Organoids-on-Chips，OoCs）更是有望成为突破临床前药物开发限制的革新技术，类器官行业在一定程度上将会改变药物研发的现有周期和技术规则。根据Meticulous Research Analysis的资料显示：2017年3D组织培养在全球细胞分析检测的市场价值8.181亿美元，2022年达到12.426亿美元。其中，美国在全球3D细胞市场贡献了约34.8%的主要份额，位居全球首位。预计中国将以11.8%的年复合增长率增长，成为年复合增长率最高的国家，具备市场发展潜力。为促进产业上下游融合、科技成果转化，由Taas Labs谈思生物主办的3DCC 第二届3D细胞培养与类器官研发峰会和CGT Asia 2024第五届亚洲细胞与基因治疗创新峰会将于2024年4月2日-3日在上海隆重召开。作为业内的领头羊，3DCC 2024 - 3D细胞培养与类器官研发峰会携手CGT Asia 2024系列峰会整合国内外及全产业优质资源，以专业视角，发展眼光，把握产业风向，掀起“思想风暴”。本届峰会将会有30+位国内外行业大咖分享经验见解与应用案例，解读行业最新趋势和想法，深入洞察产业发展和行业新动向，内容聚焦类器官的构建、类器官的临床运用、3D细胞构建技术、类器官与再生医学等主题。3DCC 2024 - 3D细胞培养与类器官研发峰会将带给大家一次全方位、全新的类器官的科研与产业的技术盛宴。会议亮点2天峰会3个主题论坛&1重磅行业奖项及颁奖典礼&专业技术展30+行业大咖分享经验见解与应用案例80+精品展位展示最新技术与解决方案100+媒体联合报道，行业影响力最大的CGT行业盛会之一200+全球细胞治疗与基因治疗相关企业1000+国内外参会人员会议框架特色内容部分精彩议题投资人眼中的再生医学微流控芯片协助下的人类大脑类器官血管化新型人类子宫内膜类器官的构建基于神经支配人体仿生类器官和器官芯片的研究心脏移植治疗心力衰竭类器官药敏检测的全程质量控制3D生物打印构建关节类器官策略与应用基于微流控技术的高通量类器官的制造培养类器官与肝脏再生类器官伦理法规与再生研究......部分往届演讲嘉宾谁应参会？部分往届参会企业往届精彩回顾多种赞助形式开放v 铂金、金牌、银牌、铜牌赞助v 高层闭门晚宴赞助v 定制会中会沙龙v 主题演讲、展位、圆桌讨论v 独家挂绳、手提袋赞助等（更多赞助形式详询......）赞助权益增加业内品牌及产品曝光率获取更多一手营销线索与目标客户1V1线下沟通机会加入CGT Award奖项及颁奖典礼行业晚宴入场席位入选细胞与基因治疗行业全景图入选行业蓝皮书卫视采访机会报名方式注册咨询：https://s.wcd.im/v/4hglcZbc/演讲、赞助及参展：许女士手机：136 0167 9417微信: taaslabs02邮件：gina.xu@taaslabs.com市场与媒体合作：闫女士手机：133 4168 3667微信: taaslabs-bio邮件：Koala.yan@taaslabs.com官网：https://genetherapy-asia.taaslabs.com https://img.medvalley.cn/2023/1129/20231129014250996.jpg 2023-11-29 https://www.medvalley.cn/activity/1162.html 细胞与基因治疗代表着未来医学发展的趋势，随着技术的不断更新与发展与支持政策的持续推出，细胞与基因治疗产业的希望被无限扩大，自第一批细胞治疗与基因治疗产品上市到如今，行业已经进入快车道，步入高速发展期，逐步迈向该行业的黄金时期。近年来，细胞与基因疗法获得了大量的媒体的关注与行业投资，并且在过去十年中，对CGT公司的首次投资数量处于一种稳步增长的状态，到2022年已有27种FDA批准的CGT，在ClinicalTrials.gov已有超过1500项正在进行的细胞与基因疗法临床试验注册，并且CGT的预测销售增长率远超传统的生物药。 在细胞与基因治疗产业“风起云涌”的同时，对于其面临的挑战和困难的应对显得更加急迫。细胞治疗产业化与商业化模块的布局、病毒载体的攻克、基因治疗产品全方位申报方案的实施、新一代溶瘤病毒的发展以及疫情环境下生物药物临床转化的研究等众多行业人士热切关注的问题亟待解答。展望未来，生物制药和生物技术公司在内部资产之外探索免疫肿瘤组合的外部合作伙伴关系至关重要。 为促进产业上下游融合、科技成果转化，在往届CGT Asia峰会中，累积汇聚了来自15个不同国家的2539家企业的6616位嘉宾，100家合作媒体，141个演讲主题，近300家赞助单位，在此基础上，由Taas Labs谈思生物主办的CGT Asia 2024 第五届亚洲细胞与基因治疗创新峰会和3DCC 第二届3D细胞培养与类器官研发峰会将于2024年4月2日-3日在上海隆重召开。并同期举行“CGT Awards-2024年度亚太区细胞与基因治疗行业之星奖项评选”颁奖盛典。 作为业内的领头羊，CGT Asia系列峰会整合国内外及全产业优质资源，以专业视角，发展眼光，把握产业风向，掀起“思想风暴”。本届峰会将会有80+位国内外行业大咖分享经验见解与应用案例，解读行业最新趋势和想法，深入洞察产业发展和行业新动向，内容聚焦商业化与创新药入院、临床导向的创新疗法、神经退行性疾病、干细胞治疗、外泌体治疗、基因治疗、RNA疗法、溶瘤病毒、罕见病、肿瘤微环境、非编码RNA、表观遗传、单细胞测序、生物标志物、全癌标志物、免疫细胞治疗、TCR-T、CAR-NK、3D细胞培养、类器官模型、CRISPR/CAS9基因编辑、iPSC、PCR、高通量筛选、申报方案、连续生产工艺、GMP、AAV、（非）病毒载体、LNP等。CGT Asia 2024将带给大家一次全方位、全新的细胞治疗与基因治疗的科研与产业的技术盛宴。（详情关注“谈思生物”） 会议亮点2天峰会3个主题论坛&1重磅行业奖项及颁奖典礼&专业技术展，全面聚焦细胞与基因创新疗法80+行业大咖分享经验见解与应用案例80+精品展位展示最新技术与解决方案100+媒体联合报道，行业影响力最大的CGT行业盛会之一200+全球细胞治疗与基因治疗相关企业2000+国内外参会人员 会议框架  特色内容  部分精彩议题² 已上市的靶向CD19的CAR-T细胞治疗临床试验案例分享² 间充质干细胞治疗终末期肝病临床研究进展² 细胞治疗药物上市前后的变更要点² 顶尖CDMO助力您的细胞培养从定制化到全球通标准化² 心脏源外泌体在心脏类疾病治疗中的作用及机制² 引进来or走出去——如何加速细胞治疗“出海”商业化？² 基因治疗遗传性耳聋最新临床进展² 新型恶性肿瘤治疗策略——溶瘤病毒增强DC疫苗抗肿瘤效应² 高效的双AAV载体开发优化与设计² 小核酸药物在慢性病领域如心血管疾病领域的应用与进展² ...... “CGT Awards”奖项设置“CGT Awards-2024年度亚太区细胞与基因治疗行业之星奖项”此次共设置18个奖项，覆盖全亚太区细胞与基因治疗领域上中下游及研发端全行业，如类器官、3D细胞培养、临床科研、药物开发、基础科研、开发工具等，从多维度促进临床转化、企业和品牌业务发展，旨在拉动和促进国内研发力量。u 年度杰出创新药管线奖u 年度最具潜力创新疗法企业u 年度最具影响创新疗法企业u 年度最具慧眼创新疗法投资机构u 年度最佳生物医药产业园区u 年度杰出行业贡献奖u 年度最佳方案提供商u 年度最佳技术突破奖u 年度最佳CDMOu 年度最佳CROu 年度最具创新智能制造设备商u 年度最优原材料提供商u 年度最优风险评估及质量控制奖u 年度最优QbD奖u 年度最具创新实验室设备提供商u 年度最具投资价值类器官企业u 年度新锐类器官企业u 年度最具潜力AI及数据算法奖 往届精彩回顾 部分往届演讲嘉宾 谁应参会？生物制药公司实验室/生化/分析仪器制剂机械分析服务高等院校科研院所医院患者临床前研发/临床研发生产解决方案提供商（上游，下游）制药工程精细化工生产企业政府代表/贸易机构生命科学和分析设备法律和合规公司环保疫苗/抗体公司诊断和测试设备给药系统生产企业中间体生产企业细胞治疗/基因治疗公司对外授权第三方物流提供商监管服务药物检测蛋白质药物公司自动化/机器人供应链基质材料合同服务提供商（CRO, CMO, CDMO）冷链包装公司新药研发公司生物技术公司进出口企业包装机械咨询公司实验室设备供应商设施，洁净室设备供应商产业园实验室服务医药研发CRO企业类器官平台类器官培养类器官储存类器官相关专业服务医学检测药敏检测新药研发试剂耗材3D打印生物反应器 部分往届参会企业 多种赞助形式开放v 铂金、金牌、银牌、铜牌赞助v 高层闭门晚宴赞助v 定制会中会沙龙v 主题演讲、展位、圆桌讨论v 独家挂绳、手提袋赞助等（更多赞助形式详询......） 赞助权益ü 增加业内品牌及产品曝光率ü 获取更多一手营销线索ü 与目标客户1V1线下沟通机会ü 加入CGT Award奖项及颁奖典礼ü 行业晚宴入场席位ü 入选细胞与基因治疗行业全景图ü 入选行业蓝皮书ü 卫视采访机会 报名方式 注册咨询：https://s.wcd.im/v/4hglcZbc/ 演讲、赞助及参展：许女士手机：136 0167 9417微信: taaslabs02邮件：gina.xu@taaslabs.com 市场与媒体合作：闫女士手机：133 4168 3667微信: taaslabs-bio邮件：Koala.yan@taaslabs.com官网：https://genetherapy-asia.taaslabs.com/ https://img.medvalley.cn/2023/1129/20231129110418364.jpg 2023-11-29 https://www.medvalley.cn/activity/1161.html 会议背景：微生物资源是生物技术创新和现代种业发展的重要源泉，与人类健康与生态安全息息相关。“生物谷”作为一直深耕生物医药领域领先的生物行业平台，联合上海交通大学生命科学技术学院、复旦大学微生物组中心、中国科学院上海免疫与感染研究所微生物发育与健康研究中心、上海究本科技有限公司于2023年12月16-17日举办2023（第九届）肠道微生态与健康研讨会。本次会议将秉承关注学术前沿、推动成果交流、资源共享与合作探讨的宗旨，围绕“环境”“健康”“交叉”“产业”等当今微生物学研究的前沿热点问题，邀请科研院所知名专家学者、临床医生、产业代表、领军企业、监管机构与媒体等共同参与，同时集结技术、资本优势资源，凝聚产业发展向心力、共同推进微生物研究的临床应用及产业转化。主办方：上海交通大学生命科学技术学院复旦大学微生物组中心中国科学院上海免疫与感染研究所微生物发育与健康研究中心生物谷联合主办：上海究本科技有限公司指导单位：上海市生物医药产业促进中心会议亮点：1.  大咖面对面探讨肠道微生物研究进展；2.  临床疾病治疗领域的探索实践与挑战；3.  搭建创新企业项目及投融资孵化桥梁。会议基本信息：时间：2023年12月16日--17日地点：中国科学院上海学术活动中心（上海好望角大饭店）形式：线下规模：600人 https://img.medvalley.cn/2023/1123/20231123015149501.jpg 2023-11-23 https://www.medvalley.cn/activity/1160.html 为了促进世界骨科研究领域新技术和新理论的交流，推广骨科学突破性的研究成果，加强骨科学术交流、促进学科发展，2024年第二届世界骨科大会(WSO 2024)将于2024年1月16日-18日在东京樱花塔王子大酒店举行，大会将采取线上+线下的方式进行。 大会将继续遵循先进性、学术性和实用性的原则，邀请世界骨科领域著名专家针对骨科热点问题进行专题讲座及学术探讨。WSO 2024主题将集中在脊柱、肩臂、手腕、骨骼肌与肌肉协同、膝足踝、骨关节炎等。 大会的主要形式有：主题论坛，平行论坛，青年科学家论坛，海报展示等活动。 大会组委会诚挚地邀请您齐聚东京，共同为推动世界骨科事业的发展作出努力。 会议官网：https://wso2024.lmsii.org（查看官网了解最新资讯） 会议主题包含：脊柱肩部和手臂手和手腕骨盆和臀部膝盖、脚和脚踝骨科矫形外科学 https://img.medvalley.cn/2023/1123/20231123105737695.jpg 2023-11-22 https://www.medvalley.cn/activity/1159.html 即将于2024年1月16日至18日在日本东京樱花塔王子大酒店举行的“2024年第二届全球心脏病大会（GCC 2024）” 是一个致力于心脏病、心血管领域的会议，此次会议目的是为国际业界专家提供一个高端平台，吸引来自世界各地的专业人士进行广泛交流、整合资源，促进合作。 此次会议将会是聆听国际心脏病学领域最新突破的绝好机会，来自世界各地众多知名专家、科研人员、医生和企业代表将在会议期间就高血压、临床心脏病学和心脏病理学和心脏影像学、血管疾病和治疗、动脉粥样硬化性疾病与血栓形成、心胸外科与介入等方面作广泛交流。 会议集国际合作、知识推广、学术交流于一体，在此诚邀您共同参与，与国际顶级学者交流探讨，共同推动世界心脏病学的发展，强化医学研究，促进国际社会健康发展。 为提供便利，2024年第二届全球心脏病大会将采取线上+线下的方式进行，期待您的参与。  会议官网：https://gcc2024.lmsii.org（查看官网了解最新资讯） 会议主题包含： 心血管病理学高血压心胸外科心肌梗死临床心脏病学心脏病心脏成像动脉粥样硬化性疾病血栓 https://img.medvalley.cn/2023/1123/20231123105850712.jpg 2023-11-22 https://www.medvalley.cn/activity/1158.html 东南亚或许是本土生物药企布局海外的新兴跳板，有着近7亿人口，医药行业在2020年市场规模就达400亿美元，预2025年内增长将超过11%，中国的药企出海东南亚有哪些机会？选择哪个市场？如何找到适合自己的出海路线？在当前国际经济形势下，如何不确定中寻找相对的确定性，可能是药企思考的问题。当然，闯关东南亚也有不小的挑战，不同国家的监管、注册要求，如何选择合适的出海合作伙伴？单一东南亚国家的医药市场体量并不大，如何高效覆盖整个东南亚国家？国内早期的创新药企的在东南亚有路可探索吗？困难在，机遇也在，如何把握？何时恰逢？欢迎莅临【科企新球系列活动生物医药专题研讨小沙龙】，和新老朋友们共同研讨，相互学习，加深了解，促进合作，抱团发展。 https://img.medvalley.cn/2023/1122/20231122110633991.jpg 2023-11-22 https://www.medvalley.cn/activity/1157.html 随着ecDNA（染色体外DNA）的发现，癌症研究迎来了历史性的转折点。经历了放疗、化疗、靶向疗法和免疫疗法的三次重大革命后，ecDNA研究被誉为第四次癌症治疗革命的奠基石。 随着ecDNA（染色体外DNA）的发现，癌症研究迎来了历史性的转折点。经历了放疗、化疗、靶向疗法和免疫疗法的三次重大革命后，ecDNA研究被誉为第四次癌症治疗革命的奠基石。重大发现：吴思涵的里程碑贡献2019年11月21日，吴思涵在《Nature》杂志发表的文章《Circular ecDNA promotes accessible chromatin and high oncogene expression》中，首次揭示了携带癌基因的染色体外ecDNA的物理结构与生物学功能。这一发现不仅改写了我们对癌症遗传学的认知，也震动了全球科研界。【查看独家专访】2020年，吴思涵参与的5000例临床全基因组测序研究进一步展示了肿瘤环状DNA的全貌，引领了ecDNA研究的热潮。其成果在《Nature Genetics》杂志发表，标志着ecDNA研究的重大进展。【查看独家专访】破译环状DNA癌症密码！ecDNA领域先驱华人科学家吴思涵时隔三年再度线上开讲！-肽度TIMEDOOSihan Wu Lab2021年，吴思涵在美国得克萨斯大学西南医学中心担任PI，专注于ecDNA研究。他的研究工作为现代ecDNA生物学奠定了基础，成为该领域的顶尖科学家之一。突破性进展：吴思涵国内首场肿瘤ecDNA学术报告2021年8月14日，吴思涵的国内首场肿瘤ecDNA学术报告在肽度TIMEDOO举办，聚焦ecDNA的分子特征、功能、起源、研究方法等问题，系统性地梳理了过去50年间围绕ecDNA的研究成果，并重点解读了近5年的突破性进展。【点击阅读原文】破译环状DNA癌症密码！ecDNA领域先驱华人科学家吴思涵时隔三年再度线上开讲！-肽度TIMEDOO未来已至：再次邀请吴思涵教授开讲时隔三年，我们再次有幸邀请到吴思涵教授进行演讲。本次演讲不仅仅是2021年的延续，更是对ecDNA研究新成果的深入探讨！在过去的三年里，吴思涵团队在ecDNA在肿瘤进化和药物耐药性中的作用的研究取得了令人振奋的进展。我们期待您的参与，共同探索这一引领癌症治疗革命的新领域。破译环状DNA癌症密码！ecDNA领域先驱华人科学家吴思涵时隔三年再度线上开讲！-肽度TIMEDOO日程表科学大咖演讲·上海嘉因生物破译环状DNA癌症密码！ecDNA领域先驱华人科学家吴思涵时隔三年再度线上开讲！-肽度TIMEDOO组织单位科学大咖演讲·上海嘉因生物主办单位主讲嘉宾科学大咖演讲·上海嘉因生物吴思涵教授博士，美国德克萨斯大学医学中心（UTSW）助理教授。2009年本科毕业于中山大学生命科学学院，后进入中山大学中山医学院攻读博士学位。2014年赴美开展博士后研究工作，就职于Ludwig癌症研究所圣迭戈分所，并先后在美国加州大学圣迭戈分校医学院与斯坦福大学医学从事研究员工作。2021年获德克萨斯癌症预防与研究学院（CPRIT）资助，加入UTSW的儿童研究所，任职助理教授。吴博士长期从事肿瘤学研究，近年参与发现了肿瘤染色体外DNA（Extrachromosomal DNA，ecDNA）的结构与功能，在肿瘤基因组学与遗传学领域掀起新的研究热潮。其研究工作发表于Nature，Nature Genetics等期刊，并获邀为Nature Reviews Cancer，Annual Review of Pathology等杂志撰写综述。主持人科学大咖演讲·上海嘉因生物王程扬博士王程扬，上海嘉因生物联合创始人，UCLA生物信息学博士，上海市“科技创新行动计划”启明星。长期从事表观遗传学，空间转录组方面的研究。在国际顶尖期刊发表多篇论文，包括Nature,Nature Communications,The EMBO Journal，Nucleic Acids Research等杂志。观看直播科学大咖演讲·上海嘉因生物关注微信公众号1.关注公众号小窗口回复“ecDNA”进行注册登记2.分享本文至朋友圈/行业群截图给助理即可获得免费观看门票观众权益：①免费观看，限500名②一次提问机会，限定时间注意：直播后不提供回看链接，请看现场Live！ https://img.medvalley.cn/2023/1122/20231122102142716.jpg 2023-11-21 https://www.medvalley.cn/activity/1156.html 医疗器械设计与制造产业创新峰会2023将与Medtec医疗器械设计与制造产业创新展（Medtec创新展）同期于12月12-13日上海世博展览馆2号馆举办。 医疗器械设计与制造产业创新峰会2023将与Medtec医疗器械设计与制造产业创新展（Medtec创新展）同期于12月12-13日上海世博展览馆2号馆举办。Medtec创新峰会2023开设医械创新产业链八大主题论坛，邀请来自中检院医疗器械检测所、国家药监局医疗器械审评中心、药监局医疗器械监管科学研究基地、中国科学院深圳先进技术研究院、全国医用电器标准化技术委员会、北京大学人民医院等50+重磅专家讲者，共同探讨中外政策法规趋势、有源产品、材料、医工结合、投资与成果转化论坛、产业链质量与安全创新等行业热点内容。现场更有10+品牌路演，百场商贸配对等活动，目前预登记注册已开放，点击领取免费参会门票。与千位医械行业研发设计工程师共聚Medtec医械年末盛会。 Medtec创新展历届现场图八大论坛打通创新产业链，50+会议探法规/高端/有源/投融资之秘国家药监局近年加快创新医疗器械审批，让创新产品 "单独排队，一路快跑"。但科技成果转化率有待提升。科技成果的成功转化涉及监管政策、技术推广、制度政策、研发标准、资本参与等诸多方面， 因此政府、高校、科研机构、医院、企业联手打通创新产业链势在必行。Medtec创新展旨在为医疗产业提供连接全球创新研发思路和产业供应链资源，同期八大平行论坛将围绕"合规、创新、协同"三大核心词，全面辐射当下前沿技术创新方向，多方发力解医械创新难题。点击立刻报名参会享免费门票。 医疗器械设计与制造产业创新峰会2023日程表我国有源医疗器械产业要实现高质量发展的目标，可靠性设计、分析、验证及监管必不可少，Medtec创新展有源医疗器械研发与标准、质控论坛详细拆解创新有源医疗器械、有源植入创新医疗器械、数字疗法产品及医用机器人质量控制及评价研究。同时分析高清双目3D内窥镜、医疗设备中原电池设计的考虑因素等设计要点。医生在医疗器械科技成果转化中具有独特而又重要的地位，他们既是医疗器械产品的使用者，也是医疗器械产品创新的推动者。医工结合-数字医疗器械创新发展论坛议题覆盖临床医生角度看介入医疗器械的定位与创新趋势、临床医生角度看血管医疗器械创新、元宇宙与智慧医疗新技术进展、图像处理在CT影像装备发展中的应用及发展前景，邀请来自北京大学人民医院、中山医科大学第一附属医院等主任医师前来演讲。点击立刻查看全部会议议程。没有资本的参与，科技成果的转化将寸步难行，创新医疗器械投资与成果转化论坛助力科技成果的转化，细分医疗器械市场、评估医疗技术拟投项目的商业价值、分析早期创新医疗器械的融资策略等准则。同期更有6-8 家项目路演及圆桌讨论，为专精特新企业提供发布新品、寻找市场机会的舞台。产学研权威嘉宾激发智慧思维碰撞，绘就医械产业思"享"新高度医疗器械设计与制造产业创新峰会2023预计将吸引50名医疗器械行业权威演讲嘉宾参与，一齐来现场把握变革脉动，论道企业新品，享思维风暴。演讲嘉宾来自中检院医疗器械检测所、国家药监局医疗器械审评中心、中国科学院长春光学精密机械与物理研究所、国家高性能医疗器械创新中心中国科学院深圳先进技术研究院、中国医疗器械行业协会人力资源专业委员会、全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会、北京大学医学部、上海交通大学等政府、科研院所、行业协会，为来自注册、法规、质量、合规、医学、研发设计等企业负责人及工作人员提供全新思路开阔视野。点击立刻下载所有演讲嘉宾及会议议题等信息。作为医疗器械设计与制造产业创新峰会2023的强势板块，本届中外医疗器械政策法规趋势论坛再度升级会议规模，近10场议题云集政府官员、学者、研究所主任等行业大咖。原国家食品药品监督管理局医疗器械监管司司长王兰明将莅临Medtec创新展讲解中国医疗器械审评审批制度改革进展，国家高性能医疗器械创新中心中国科学院深圳先进技术研究院副院长郑海荣就2023中国医疗器械行业讲解未来发展展望，为业内人士提供广阔视野。点击立刻预登记立刻来现场与大咖技术交流，谋行业未来。助力常态化采购，打造随身采购助理服务概念为了更好的服务于医疗器械上下游企业的采购和贸易需求，Medtec除了打造随身采购助理Medtec小助手（imedtecchina）外，推出Medtec采购小程序"医智造"，服务包含一键发布采购需求，与千家供应商直接建立联系，随时随地了解小程序会议板块及嘉宾动态。只要将采购产品/要求/品牌发布在小程序上，将会获得百次曝光。合适供应商即时联系，助力医疗器械制造企业日常采购工作。有任何医疗技术/服务/资源采购问题，第一时间联系医疗器械设计与制造采购小助手，让积累了近20年经验和资源的专业团队为您服务。Medtec创新展将于12月12 -13日在上海世博展览馆举办，预计汇聚100多家知名企业，囊括材料、医用部件、合同制造、电子元件、组件和附件等十大品类，目前ZEUS、瀚纳瑞、博世、巨翊、德尼培 、昆山思拓、钛古真空等企业已加入。点击立刻参观预登记。1、在线登记登陆Medtec 创新展官网https://www.medtecchina.com/innovation/填写资料在线登记；2、微信登记加入"Medtec 创新展"微信公众号，输入"参观登记"，快速登记。或点击链接完成预登记；3、电话登记拨打观众专线010-6562 3307，进行电话登记；4、团体登记如您的公司有10人或以上同事来参观Medtec 创新展，致电010-6562 3307办理团体预登记。参展报名、参观及媒体合作，请联络：丁小雨电话：+86 10 6562 3307邮箱：Daisy.ding@informa.comMedtec China组委会 https://img.medvalley.cn/2023/1122/20231122101720243.jpg 2023-11-10 https://www.medvalley.cn/activity/1155.html 大会信息指导单位 | 中国微生物学会、上海市生物医药产业促进中心主办单位 | 华东理工大学、佰傲谷BioValley协办单位 | 中国食药促进会疫苗及生物制品质量评价与标准专业委员会支持单位 | “科创中国”生物医药产业科技服务团、美国华人生物医药科技协会(CBA)大会时间 | 2023年11月22-23日大会地点 | 上海建工浦江皇冠假日酒店大会规模 | 1500人 https://img.medvalley.cn/2023/1025/20231025030045579.png 2023-10-25 https://www.medvalley.cn/activity/1154.html 邀 请 函InvitationCIS-Asia2023|第十五届化学制药国际峰会-亚洲，聚焦化学创新药，改良新药和仿制药研发。峰会连续2天，9个论坛同时进行，将邀请120余位国际国内大咖菁英，共同探讨化学创新药的研发技术和趋势，改良型新药领域最新突破，新形势下仿制药开发及竞争壁垒分析，分享最新成果和经验，以及药物研发技术细节，助力医药研发。如果您想知道，如果您想了解业界研究的最新成果与经验，如果您想与大咖菁英面对面交流，那就立即扫码注册报名吧~11月成都，化药盛会，敬请期待！  大 会 框 架  全体大会                                                                                                             分论坛一 新药发现与设计                                                                 分论坛二 新药原料药开发                                                                   分论坛三 新药制剂与分析                                                                                                          分论坛九 新药临床与法规                                                                                                      分论坛五 505b2&高端制剂研发                                                                                                         分论坛六 复杂注射剂开发                                                                                             分论坛七 透皮制剂开发                                                                                  分论坛八 仿制药制剂法规与临床                                                                  分论坛四 仿制药分析与质量                                                                                大 会 亮 点   参会注册通道及展商参展通道期待与您相会成都扫描上方二维码填写我们的工作人员将和您联系  CIS2023 第十五届赞助商 https://img.medvalley.cn/2023/1020/20231020040245361.png 2023-10-25 https://www.medvalley.cn/activity/1153.html 2023 GalaTech医学会议，将于2023年11月15-17日在日本札幌隆重召开。GalaTech集群会议包含第十五届世界癌症大会、第十三届国际神经科技大会、世界生物科技大会、第十三届国际心脏病大会、第十届国际妇产科大会、第六届口腔与牙科医学大会和第八届世界传染病大会等医学热点领域的集群会议。来自世界各地的科学家、医生和研究人员共聚一堂，分享新技术新成果，畅聊领域的新发展。在杰出国际专家的参与下，富有成效的讨论能激发新的创造性想法，将新发现转化为更好的实践和应用，为参与的科学家和临床医生提供了一个独特的交流平台。大会将紧跟世界前沿，内容精彩纷呈。大会组委会将展现新一代生物医药的弄潮儿的新风采、新面貌、新突破、新发展。大会紧抓热门领域，对重大热点议题展开讨论。对人才汇聚、资本融合、对接合作做出不懈的努力。大会将汇聚广泛关注的领域产学研顶级专家，就前沿医药生物技术、行业关注的热点，展开深度探讨。     https://img.medvalley.cn/2023/1017/20231017011811602.jpg 2023-10-17 https://www.medvalley.cn/activity/1152.html 【关键议题】布局全球、逐鹿国际-创新医疗器械的国际化征程黄金时代-中国医疗器械差异化创新路径与布局以临床需求为导向-骨科植入物创新设计与开发竞逐“蓝海”-骨科植入器械差异化开发与研究进展新技术、新材料、新工艺助力骨科植入耗材技术与成果转化III类医疗器械申报策略构建及案例解读分析植介入类医疗器械临床前动物功效性实验设计要点与策略全球开发-医疗器械海外临床策略与案例分享经验交流： 如何有效加快创新医疗器械开发与转化效率立足中国、面向全球：高端医疗影像全球化策略布局步履不停-国产影像医疗器械自主研发创新之路中国VS全球：心血管介入材料及器械核心研发技术进展与突破“小”介入“大”学问-微创介入心血管材料及器械创新研发及临床应用千亿市场攻关-创新血管介入器械全球化研发策略与布局新材料、新技术与医疗器械研发创新案例合作与创新-加速医械创新成果转化与上市进程！医疗器械企业海外建厂项目规划与策略考量道阻且长，行则将至：中国医疗器械创新出海之路 https://img.medvalley.cn/2023/1016/20231016055055361.jpg 2023-10-18 https://www.medvalley.cn/activity/1149.html BIOCHINA2024第九届易贸生物产业展览(EBC)定于3月14-16日在苏州召开 BIOCHINA2024第九届易贸生物产业展览(EBC)将于2024年3月14-16日在苏州国际博览中心ABCDEFG馆召开。 EBC起源于2016年，截至2023EBC规模已突破22,000人，以“展览-大会-活动”三大体系，联动科研、产业、临床和政府机构，推动生物产业上下游交流合作。2023年，从研发、临床，到生产，再到商业化；从Biotech，到CXO，再到本土生物医药上游供应链，出海话题从更多维度延展开来。2023年，国内ADC license out掀起风潮，MNC与本土Biotech合作形式愈发多样，BD合作项目数和总金额再攀高峰。 创新，成为政策鼓励下历久弥新的笃定方向。合作，成为市场驱动下迭代发展的不二选择。 在此，BIOCHINA2024第九届易贸生物产业展览(EBC)将启用全新英文名“BIOCHINA”。我们将带领全球生物产业同仁聚焦中国，我们希望与全球生物医药产业同仁共同传递——合作加速创新。 BIOCHINA2024(EBC)将在多方合作机构和内容伙伴的联合策划推动下，深耕创新技术与产品开发，着眼海内外项目合作与业务拓展，推动中国生物医药企业与全球伙伴之间的合作交流。BIOCHINA2024(EBC)全新起航，涵盖“展览-大会-活动”三大体系，展览预计规模30,000人、550家展商。 展览——BIO领域55,000平专业展览，精准对接产业上下游BIOCHINA2024(EBC)将汇聚来自国际服务馆、卓越品牌馆、原料试剂耗材馆、仪器设备馆及综合馆的550家展商。 大会——全产业多职能多职级专业论坛，技术与商业领域风向标BIOCHINA2024(EBC)大会辐射生物药、细胞治疗、基因治疗、核酸药物、干细胞、疫苗、小分子制剂等创新生物制品，邀请创业者、投资人、科学家、临床研究专家共建内容，同时邀请业内中青年技术骨干深度参与，通过观点传播、技术分享、产品交流、项目合作等多途径，推动行业合作与交流。 活动——大赛、参访、运动、酒会、沙龙，沉浸式打卡BIOCHINABIOCHINA2024(EBC)秉持“合作加速创新”的理念，将为广大生物产业领域同仁带来全新沉浸式体验。现场特设头脑风暴、商务酒会、高端校友会、一对一约见等诸多活动，为与会者提供深入交流合作的平台。 了解更多详情：www.biocn.cn合作咨询：小易@易贸医疗18516293597参展咨询：小助手@易贸医疗 18516293589 https://img.medvalley.cn/2023/0921/20230921010813942.jpg 2023-09-27 https://www.medvalley.cn/activity/1147.html 2024第五届广东省医院建设创新大会暨医院建筑与装备展览会同期举办：第二十二届中国（广东）国际医疗器械博览会 时 间：2024年5月31日 — 6月2日 地点：保利世贸博览中心 主办单位广东省现代健康产业研究院深圳市医院管理者协会深圳市生物与工业洁净行业协会支持单位国家医疗保健器具工程技术研究中心全国卫生产业企业管理协会医疗科技创新发展分会协办单位广东省医疗器械研究所广东省医院协会医院建筑专业委员会广东省医院协会医院信息专业委员会广东省医院协会医院后勤专业委员会广东省医院协会医院设备专业委员会广东省质量监督医疗保健器具检验站广东省医院协会康复医学管理专业委员会中国医疗器械采购公共服务平台承办单位广州利兴展览策划有限公司 一、展会描述随着“健康中国战略”实施和深化医药卫生体制改革带来的新发展、新要求，未来医院建设成为关注的重点。3年疫情也让传统医院存在的短板问题凸显出来。现代化医院是城市建设不可缺少的组成部分，随着大数据、云计算、5G、AI人工智能等技术的发展，满足人民群众日益增长的医疗卫生健康需求，我国医疗服务体系建设已进入新的发展阶段，大量的医疗机构正在进行改扩建、新建，以满足日益增长的需要。同时，也对医院建筑提出更高的要求。医院建设将迎来前所未有的发展契机，呈现出巨大的市场空间。为深入贯彻《“健康中国2035”规划纲要》、《广东省委省政府打造粤港澳大湾区健康产业高地规划》等系列文件精神，探索医院改革新思路，构建疫情常态化医院管理、更好地建设智慧型绿色医院，创新发展新路径，为新、改、扩建医院提供设计规划、材料、设备及管理技术的完整解决方案。2024年5月31日-6月2日在保利世贸博览中心举办“第五届广东省医院建设创新大会暨医院建筑与装备展览会”同期举办“第二十二届中国(广东)国际医疗器械博览会”，形成联动效应，资源共享，打造医院建设及设备全产业链协同发展平台。    二、展示内容★智慧医院建设：智慧医院整体解决方案，医疗信息管理系统、电子病历、智慧病房、医护对讲、数字化手术室、医用机器人、智慧药房、移动及远程医疗、可穿戴设备、医联体、医疗云、区域卫生信息平台建设；医院自助服务技术及设备、诊疗预约、信息推送、医院智能标识与导航导诊系统；医院精细化管理、医院物资与药房/药剂管理系统、医院财务管理系统、医院智能能源管控系统、数据中心等领域服务的技术和产品；★绿色医院建筑与节能改造：绿色医院建筑整体解决方案、医院墙、顶、地面等绿色建材，医院能耗管理与节能、既有建筑的节能改造、分布式新能源供电系统、空调暖通及弱电系统等；★医院软装与家具部品：医院家具、软装部品、医用窗帘隔帘、医用卫浴设施、医院照明系统、装饰陈设与室内绿化等；★医院配套产品与装备：医用门窗、医院标识、LED 显示系统、医用门、手术室门、医用电梯等；★医院管理及后勤保障：安消防一体化系统、楼宇智能控制设备、医院物业管理、医用物流传输系统及装备、医院垃圾分类与处理、停车管理系统设备、应急照明与消防系统、医院安全防护设备、安全监控系统, 厨房/洗衣设备、医院后勤水、电、气、冷、暖等设备运维与管理等；★洁净室、特殊病房工程及配套装备：净化及配套装备、中心消毒供应室及配套设施、中心供氧与医用气体工程及配套装备、医用水系统及装备、医疗核心工程系统、洁净手术室工程、医学实验室工程、感染控制灭菌消毒工程、中心供应室与ICU 病房工程、医用吊塔工程、核医学防护工程等；★咨询与规划设计：医院建设的策划与工程咨询、规划与建筑设计、医疗核心系统工程的规划设计、医院景观设计、绿化设计、室内装饰装修设计与工程等； 三、合作媒体电视媒体：广东电视台、南方电视台、广州电视台、深圳电视台等；报刊媒体：南方都市报、南方日报、羊城晚报、海南经济报、广州日报、深圳特区报、文汇报、新民晚报、东方早报、时代报、新华日报、人民日报、参考消息、今日早报、都市快报、深圳商报、医药经济报、中国经济报、中国中医药报等；网络媒体：抖音、百度、360、微信朋友圈等；行业媒体：城市建筑、中装新网、中国建筑装饰网、全球建筑展览网、中国数字医疗网、筑蜂网、医疗器械创新网、康强医疗人才网、华夏医界网、3618医疗器械网、医盟网、丁香园、创新医学网、医谷、东方药交会网、智医疗、东方医疗器械网、东方医药网、全球医疗器械网、中国医疗器械网等； 大会组委会联系方式：手机/微信：13610305190  13610213190   13610325160网     址：www.yyjsz.cn https://img.medvalley.cn/2023/0913/20230913034354328.png 2023-09-13 https://www.medvalley.cn/activity/1146.html 展会描述       为深入贯彻工业和信息化部、国家卫生健康委员会、国家发展改革委等十部门联合印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》，提出重点发展诊断检验装备、治疗装备、监护与生命支持装备、中医诊疗装备、妇幼健康装备、保健康复装备、有源植介入器械，基本覆盖了从防、诊、治到康、护、养全方位全生命周期医疗健康服务装备需求。   2024广州国际医疗制造与设计创新展览会专注于医疗器械制造上游产业，为中国医疗器械生产厂商提供产品研发、生产、注册所需的设计及软件服务、原材料、精密部件、自动化制造设备、超精加工技术、合同制造、测试和认证、政策法规和市场咨询服务。参展商涵盖工业设计、电子元器件、医用传感器、接插件和OEM部件；包装机械与材料、电动机、泵和运动控制件；设备加工、OEM及产品配套服务、体外诊断、3D打印、净化室和环境控制等领域，本次展会与亚太地区覆盖医疗器械全产业链、集产品技术、服务创新与贸易、学术交流、教育与学习为一体的行业综合服务平台——“第22届中国（广东）国际医疗器械博览会”“中国（广东）国际IVD上游原材料制造暨流通供应链展览会”同期同地举行，三展联动，资源共享，着力于搭建医疗器械制造商与上游零配件、服务供应商的交流平台，展示医疗器械制造领域的创新科技，促进医疗器械整体产业链的互动。为广大参展企业提供品牌展示、渠道建设、产销对接、直面客户的交流平台！同期活动医疗器械设计与制造技术创新发展论坛高端有源医疗设备核心部件与技术论坛医疗器械生产过程中的塑模成型技术3D打印材料及技术在医疗器械领域中的应用精密加工设备与技术应用论坛新型医用敷料的技术发展与应用论坛医疗器械包装与灭菌论坛医疗粘接与焊接先进技术研讨会医疗器械高端自动化制造技术论坛医疗器械诞生的助推器-创新医用材料/配件及精加工展品范围研发和设计服务计算机和软件材料3D打印医疗器械    粘结剂及粘结产品部件电子元件、组件和附件电机和运动控制泵和阀门过滤器和静脉注射产品体外诊断净化室和环境控制制造设备塑膜成型服务与设备合同制造服务管件和挤压加工表面处理制药设备和服务测试、计量、检验和校准设备及用品印刷、标签和条码包装和消毒咨询服务合作媒体电视媒体：广东电视台、南方电视台、广州电视台、深圳电视台等；报刊媒体：南方都市报、南方日报、羊城晚报、海南经济报、广州日报、深圳特区报、文汇报、新民晚报、东方早报、时代报、新华日报、人民日报、参考消息、今日早报、都市快报、深圳商报、医药经济报、中国经济报、中国中医药报等；网络媒体：抖音、快手、小红书、百家号、网易号、搜狐、新浪、今日头条等；行业媒体：医疗器械制造、医疗器械网、东方医疗器械网、全球医疗器械网、医疗耗材网、环球医疗器械网、中国医疗器械网、全国体外诊断网、医疗耗材网、包装瓶网、医疗器械创新网、国际金属加工网、医疗器械创新网、OFweek3D打印网、制药设备网、材料保护网、表面技术、仪表网、电镀网、中国金属加工网、电镀与涂装、寰熙医疗器械网、中国医疗器械自动化装备网、中国消毒设备网、中国医疗卫生消毒网、3618医疗器械网、妇产仪器网、中国制造网、慧聪医疗器械网、中国医疗器械信息网、仪器设备网、环球贸易网、中国3D打印网、南极熊3D打印网、胶粘剂产业网、复材网、SMT工艺与设备网、机械零部件网、电子元器件网、中国模具网、模具制造、QC检测仪器网、荣格工业资源网、盖德化工网、康强医疗人才网、华夏医界网、医盟网、丁香园、创新医学网、医谷、东方药交会网、智医疗、东方医药网等；参展程序1、参展单位详细填写好《参展合同表》并加盖公章，邮寄或传真至组委会；2、组委会收到确认申请表，参展商于5个工作日内将参展费用50%或全款汇入组委会帐户，并将汇款凭证传真至组委会以便查对，否则不予保留预订展位。3、展位安排以“先报名、先交款、先安排”为原则，组委会有权对少量展位予以调整；4、展品运输、展会接待、住宿等事宜将在开展前一个月组委会另行发送《参展商手册》。如需了解详细信息请致电手机/微信：13610305190  13610213190  13610325160网址：www.ylzzsjz.com https://img.medvalley.cn/2023/0913/20230913033646956.png 2023-09-13 https://www.medvalley.cn/activity/1144.html 2023 GalaTech医学会议，将于2023年11月15-17日在日本札幌隆重召开。GalaTech集群会议包含第十五届世界癌症大会、第十三届国际神经科技大会、世界生物科技大会、第十三届国际心脏病大会、第十届国际妇产科大会、第六届口腔与牙科医学大会和第八届世界传染病大会等医学热点领域的集群会议。来自世界各地的科学家、医生和研究人员共聚一堂，分享新技术新成果，畅聊领域的新发展。在杰出国际专家的参与下，富有成效的讨论能激发新的创造性想法，将新发现转化为更好的实践和应用，为参与的科学家和临床医生提供了一个独特的交流平台。大会将紧跟世界前沿，内容精彩纷呈。大会组委会将展现新一代生物医药的弄潮儿的新风采、新面貌、新突破、新发展。大会紧抓热门领域，对重大热点议题展开讨论。对人才汇聚、资本融合、对接合作做出不懈的努力。大会将汇聚广泛关注的领域产学研顶级专家，就前沿医药生物技术、行业关注的热点，展开深度探讨 https://img.medvalley.cn/2023/0912/20230912024140815.jpg 2023-09-12 https://www.medvalley.cn/activity/1143.html 从抗体到ADC，从小分子偶联药物到BTCs，从靶向TAA到靶向肿瘤微环境；魔法的背后是技术的迭代和科学家们无数次思维碰撞的产物。纵观抗体药的发展史，治疗性抗体的市场份额正在进入指数型增长。就ADC而言，目前全球至少有1400项ADC的临床试验正在进行中。在过去两年里，87款新ADC药物进入临床开发阶段，46款来自亚洲，32款来自美国，9款来自欧洲。同期，截至今年5月12日，在ADC领域的授权合作超过20起，包括百时美施贵宝、阿斯利康、BioNTech和安进等大药企和大型生物技术公 司。中国在这大潮中也表现突出，多家中国医药公司开发的候选ADC疗法完成海外授权，国内外日趋成熟的各种双/多抗及其技术平台正在迎 来越来越广阔的开发空间和市场空间。以终为始，概念如何快速抵达临床，满足患者需求？如何根据适应症和靶点来花式组合抗体、 er和payload？从研发到临床，CMC工艺开发如何加速这个过程？国内外又有哪些企业在不断实现新的突破？第二届ADC及偶联药全球创新峰会升级再出发！本届将网罗国内外代表企业代表人物，为行业带来一场新型药物的盛宴。大会信息会议主题 | 让创新药不被定义会议时间 | 2023年9月21-22日（周四周五）会议地点 |  江苏·无锡新湖区铂尔曼大酒店会议规模 | 800人主办单位 | 无锡高新区管委会、药明生物、药明合联、佰傲谷BioValley支持单位 | 映恩生物、智康弘义、启德医药、同宜医药、多禧生物、“科创中国”生物医药产业科技服务团、美国华人生物医药科技协会（CBA）会前活动 | 9月20日 药明合联新商业化厂房投产庆典（定向邀约）同期活动 | 9月21日 高端领袖闭门会、高端领袖嘉宾晚宴（定向邀约） https://img.medvalley.cn/2023/0911/20230911095304265.png 2023-09-11 https://www.medvalley.cn/activity/1137.html 招募背景2023“医创先锋，改变世界”碧迪医疗+HiMed医疗创新营将于2023年9月正式开启，由碧迪医疗国际巨头行业引领，HiMed衍禧本土化创新资源助力，依托全球领先的实验室设备和模拟环境，结合斯坦福Biodesign科学创新流程体系，致力于共同挖掘培育本土化医疗器械创新技术与产品。邀您一同加入！招募对象关注领域：肿瘤介入、血液透析、泌尿外科，重点关注肺部肿瘤、乳腺肿瘤、血管通路病变、结石等领域及相关并发症。关注技术：消融治疗、微创介入/植入、新材料、监测系统等新技术、新方向。报名条件：- 医生、工程师、高校科研人员、创业者、商业人士；- 至少3年以上相关领域工作及研发经验；- 有创新精神、团队协作意识，且愿意投入个人时间加入创新之旅。Fellowship安排目标：通过创新培训、头脑风暴、深入临床、实验验证，了解Biodesign医疗科技创新流程体系，沉浸式体验创新氛围，碰撞创新思想。时间：2023年9月-2024年1月（周末时间）地点：上海·张江科学城 https://img.medvalley.cn/2023/0906/20230906091953183.jpg 2023-09-06 https://www.medvalley.cn/activity/1136.html 临床检验装备展，检验医学展，检验医学技术大会，医学影像展，医疗人工智能展，医学检验展，体外诊断展，生命支持展，康复理疗展，防疫物资展，医用机器人展，医用耗材展，医疗信息化展，医院建设展，关于邀请参加第32届中国医学装备大会暨2024中国医学装备展览会的通知China Medical Equipment Conference & 2024 Medical Equipment Exhibition各会员单位、相关单位：  本届大会以“医工融合——谱写创新发展新篇章”为主题，围绕医学装备技术创新、产业发展和临床应用，解析相关政策，探讨行业发展趋势，展示*新技术，交流学科建设，分享工作经验，促进医学装备安全有效应用，推动行业高质量发展。同期举办的中国医学装备展览会是荟萃医学装备技术创新成果、互联“政、产、学、研、用”等领域的综合平台。本届展览会将集中展示国内外先进的医学装备、新产品新技术、关键核心部件、应用解决方案、服务平台等。本届大会将举办200余场主题论坛，70000平方米展览，预计规模50000人。一、组织机构主办单位：中国医学装备协会（含61 个分支机构） 二、时间地点时间：2024年3月28日- 31日地点：重庆国际博览中心（重庆市渝北区悦来大道 66 号）展览面积70000平米，参展企业800 余家，参观人数预计60000人次，200余场主题论坛 三、展区划分大型医用设备（医学影像、放射治疗）展区医学检验展区外科装备展区危重病医学与应急救治展区口腔医学展区眼科展区耳鼻咽喉与头颈外科展区医用耗材展区康复医学展区中医装备展区人工智能和医用机器人展区3D打印装备展区医院建筑与设施展区信息化技术展区关键零部件展区优秀国产医疗设备展区创新产品展区高端设备示范应用展区智慧医院展区疫情防控装备展区其他医疗相关展区四、参观人员国家发展改革委、科技部、工信部、国家卫生健康委、国家医保局、国家药监局等*有关部门*和地方*部门的有关*；两院院士及国内外知名专家；医院院长，医学装备采购、管理与使用人员，科研院所、高等院校、行业组织等有关专家；国内外研发生产企业*、专家；医学装备流通企业、投资机构有关人员；协会专家委员会委员；协会常务理事、理事、会员，各分支机构常委、委员；媒体及相关单位人员。五、为什么要选择我们：01、中国医学装备大会暨医学装备展览会是我国医疗领域*部门相关专家、头部企业深度拳参与的综合性展会，经过多年的发展已经成为我国医学装备创新发展应用*权威的展示平台。02、协会作为*部门和医学装备生产者、应用者 管理者的联系平台，大会将邀请*部门相关*、医院管理者参会参展，了解新产品新技术情况，指导产业发展。医院院长2000+设备处长2000+行业专家10000+医疗工作者10000+其他医疗相关从业者 +03、依靠协会精准的服务能力和多年的经验积累，与各地采购部门携手在展会中开展多项交互活动。为展会参与者拓宽业务范围，为双方搭建沟通的平台。04、中国医学装备协会61个专业分支机构的所有活动均集中在大会期间召开，涵盖61个医学装备细分领域的政策解读、学术技术交流、新产品新技术发布等百余场活动。05、中国医学装备协会将与机械工业仪器仪表综合技术经济研究所，全国三十余个省、市协会、学会、商会，携手打造医疗领域具有能响力的展会，展示*前治的新技术、新产品、新应用、新理念，服务行业，服务社会。六、联系方式张先生18310403379邮箱：458789953@qq.com地址：北京市海淀区知春路68号院领航科技大厦西侧16层中国医学装备大会，2024中国医学装备展览会，中国医学装备大会暨2024医学装备展览会展览面积70000平米，参展企业800 余家，参观人数预计60000人次，200余场主题论坛七、关于主办 中国医学装备协会(China Association of Medical Equipment, CAME，以下简称“协会”) 成立于1990年，是经中华人民共和国民政部批准依法注册登记、国家卫生健康委主管医学装备领域**的国家一级社会组织，由全国医疗卫生机构、医学装备研发生产经营企事业单位的*和专家等方面会员组成，是集“政、产、学、研、用”于一体，为提高医疗机构服务能力和水平，促进医学装备产业发展的学术与技术交流平台。 https://img.medvalley.cn/2023/0904/20230904055358246.png 2023-09-04 https://www.medvalley.cn/activity/1135.html 作为当下极具生命力和成长性的潜力赛道，我国新药研发产业在创新引领驱动下正逐步实现跨越式发展。不断涌现的新技术和新疗法也深刻地改变着药物研发的方式，加速药物研发的进程。百靶竞技，百炼创新，百药争先，新药研发已蔚然成风，成为行业关注的焦点。 为了应对未来医药产业面临的机遇和挑战，推动我国新药研发产业高质量发展，在成功举办了两届“CPHI思享会”的基础之上，2023年10月31-11月1日，“CPHI思享会—2023 第三届新药开发与合作生态大会”将在上海再次全新启航。本届会议将重磅升级，以“驭势向新·协力共赢”为主题，融合了临床抗肿瘤药物、细胞与基因治疗、创新药出海战略、小分子药物研发、改良型新药与CNS、抗体药物等热点领域，汇聚800余位医药创新专业人群，在多角度、深层次的高端交流中实现产业突破和创新升级。【会议规模】● 8大主题● 60+分享者● 800+参与者【会议亮点】话题聚焦：临床抗肿瘤药物、细胞与基因治疗、创新药出海战略、小分子创新药、改良型新药与CNS神经类药物、抗体药物等热点领域。权威分享：国内外大型化学/生物制药企业、制剂/Biotech企业、CRO/CDMO企业、临床级研究机构、仪器/设备企业、检测机构、投融资企业、相关企业以及高校、科研院所等。精准人脉：60+行业领袖齐聚课堂；800+业内专家的思“享”盛宴。品牌构建：细分专题课堂，以讲为主，互动问答为辅，立足为企业整合多样化、定制化品牌传播体系。【往届部分合作企业】（*注：企业排名不分先后） https://img.medvalley.cn/2023/0901/20230901022355305.png 2023-09-04 https://www.medvalley.cn/activity/1134.html 2023 GalaTech医学会议，将于2023年11月15-17日在日本札幌隆重召开。GalaTech集群会议包含第十五届世界癌症大会、第十三届国际神经科技大会、世界生物科技大会、第十三届国际心脏病大会、第十届国际妇产科大会、第六届口腔与牙科医学大会和第八届世界传染病大会等医学热点领域的集群会议。来自世界各地的科学家、医生和研究人员共聚一堂，分享新技术新成果，畅聊领域的新发展。在杰出国际专家的参与下，富有成效的讨论能激发新的创造性想法，将新发现转化为更好的实践和应用，为参与的科学家和临床医生提供了一个独特的交流平台。大会将紧跟世界前沿，内容精彩纷呈。大会组委会将展现新一代生物医药的弄潮儿的新风采、新面貌、新突破、新发展。大会紧抓热门领域，对重大热点议题展开讨论。对人才汇聚、资本融合、对接合作做出不懈的努力。大会将汇聚广泛关注的领域产学研顶级专家，就前沿医药生物技术、行业关注的热点，展开深度探讨 https://img.medvalley.cn/2023/0901/20230901094058809.jpg 2023-09-01 https://www.medvalley.cn/activity/1133.html 医药创新，从神农尝百草的时代就闪烁着人类无畏和智慧之光，充满了风险与挑战，关乎着民生福祉。保障药品安全是现代各国政府的重要职责。药品管理以人民健康为中心，监管的目标包括促进产业发展和创新，保障药品质量安全，满足公众对药品的可及性。2023年，是党的二十大的开局之年。国家药监局自2018年再次组建以来，通过一系列创新举措，持续深化药品审评审批制度改革，推进了许多变革性实践，取得了许多标志性成果。法治化、科学化、国际化的监管体系建设，铸成了中国式现代化药品监管实践的强大引擎。强大的监管造就强大的产业，我国医药产业快速成长，药品质量大幅提升，创新生态持续优化，创新产品持续上市，创新地位持续提升，正在向制药强国目标大步跨越。中国健康传媒集团主办的《中国食品药品监管》杂志作为国家药监局主管的综合性监管学术期刊，发挥学术期刊主观能动性，提升出版服务能力，打造好学术平台，更好地服务药品监管中心工作，拟于2023年9月8-9日在昆明举办“第二届医药创新&监管科学学术大会——暨《中国食品药品监管》杂志年度工作会”，服务中国式现代化药品监管实践，赋能医药创新与高质量发展的成果传播与转化。云南是我国面向南亚东南亚区域性国际经济贸易中心、科技创新中心。立足新发展阶段，贯彻新发展理念，本届大会由中国健康传媒集团联合云南省药品监督管理局主办，聚焦医药创新的“新技术 新生态 新格局”，监管科学研究的“新工具 新方法 新标准”。大会围绕“医药创新与监管现代化”设置主会场，并开设4个平行分会场，拟邀请医药领域多位学者专家、药品监管相关专家进行学术报告交流。本次会议设有主题报告、圆桌对话、专题研究、闭门会议、医药成果展览展示等板块。诚挚邀请各有关单位负责人拨冗莅临。 https://img.medvalley.cn/2023/0830/20230830041532717.jpg 2023-08-30 https://www.medvalley.cn/activity/1132.html BioCMC已经成功举办六届致力于搭建中国生物药企业、全球领先生物制药公司交流合作以及促进行业人才成长的最佳平台。本次峰会预计将有1000人的参会规模，围绕生物药多个细分领域：抗体蛋白、细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒、mRNA药物。从早期靶点筛选、抗体药物设计开发、细胞株制备、细胞培养工艺，到下游纯化、工艺变更/验证及生产上市；从生物药制剂处方开发、分析、稳定性研究到大规模灌装生产等环节对抗体蛋白药物早期研发、CMC、生产等进行详细的梳理，降低成本加快药物的开发上市。追踪CGT最新技术、结合产业链上下游，从细胞基因及溶瘤病毒治疗药物的开发、工艺研究/放大/验证、质量管理到商业化生产；从mRNA序列设计、原液制备、纯化、包封及质控等对mRNA设计到生产全流程进行深度解析，探索最前沿技术及CMC工艺开发与商业化生产热点难点问题。 https://img.medvalley.cn/2023/0830/20230830110932725.jpg 2023-08-30 https://www.medvalley.cn/activity/1131.html 2023年11月11-12日，由上海张江（集团）有限公司、中国科学院深圳先进技术研究院合成生物学研究所联合主办的“第四届张江细胞与基因治疗产业国际峰会暨第四届合成免疫学前沿论坛”将于上海市张江科学会堂举行。本次会议将聚焦“细胞免疫治疗、合成免疫学、干细胞、基因药物”四大领域，围绕“产业发展、市场监管、临床应用与转化、上下游产业链、投融资”等角度进行多方位、多深度、深层次探讨。（会议详情请点击）为挖掘细胞与基因治疗领域具有技术突破、产业引领、市场潜力的新兴力量，实现产业与资本深度对接，促进创新成果转化与落地，特于活动期间举办“2023第三届细胞与基因治疗产业创新创业大赛”，将邀请主流天使和VC基金资深投资人参会，为优质创新创业项目提供交流合作融资机会。组织机构指导单位：上海市张江科学城建设管理办公室上海市浦东新区科技和经济委员会主办单位：上海张江（集团）有限公司中国科学院深圳先进技术研究院合成生物学研究所承办单位：上海国际医学园区集团有限公司活动信息参赛要求：全国范围内细胞与基因治疗行业的创新创业项目，细分领域包括但不限于生物医药、医疗器械以及相关服务；（免疫细胞、干细胞、基因编辑、基因疗法、核酸药物、溶瘤病毒、药物递送技术、关键原材料、装备制造等）项目股权结构和知识产权清晰，具有创新能力和成长潜力；项目团队核心成员具备行业专业背景和丰富经验。赛程安排：项目征集：即日起至10月15日项目筛选及审核：10月16日至10月25日项目路演：11月11-12日期间拟邀请投资机构(部分已确认）红杉资本、礼来亚洲基金、云锋基金、张江科投、IDG资本、启明创投、高特佳投资、经纬中国、晨兴创投、平安投资、三江资本、建信资本、普斯资本、弘晖资本、达晨创投、君联资本、同创伟业、北极光创投、中科招商、松禾资本、鼎辉创投、华兴资本、德同资本、优势资本、元生创投、通德资本、夏尔巴投资、凯风创投、金浦资本、深雪资本、国投创新、天士力资本、默克投资、浦东科创......参与方式本次大赛将筛选若干项目参赛，请识别下方二维码提交您的项目信息，经专家委员会审核后，最终入围项目将第一时间电话邮件通知。报名截止时间：10月15日大赛咨询联系人：张老师电话：15221402867（微信同）邮箱：kathy_zhang@yigoonet.com奖项设置经专家委员会筛选审核，从报名参赛项目中遴选出10-12个项目参与现场路演，最终评选出若干优秀项目颁发“优秀项目奖“，其他项目颁发“提名项目奖”，并有机会获得相应礼包支持。入围礼包1、参会名额：“第四届张江细胞与基因治疗产业国际峰会暨第四届合成免疫学前沿论坛”参会名额3名（含两天全场会议和工作午餐）2、晚宴名额：2名，与主办方、演讲嘉宾、大赛评委深度交流3、宣传机会：40余家主流媒体宣传报道赛事，单独项目深度采访报道4、资源对接：优先获得张江集团下属基金和生态圈基金投资机会，以及张江生态圈专业技术服务与设施平台支撑优秀项目礼包1、孵化与成长空间保障和优惠2、人才落户、安居保障和优惠往届大赛回顾2021年报名参赛的项目共计20余个，经评选审核12个项目最终入围，涉及TIL疗法、干细胞治疗、NK疗法、基因治疗、mRNA疫苗研发等领域。经过激烈角逐，4个项目荣获“优秀项目奖”，8个项目荣获“入围项目奖”。2022年吸引了来自全国各地细胞、基因领域30余个项目报名参赛，最终涉及通用型免疫细胞治疗、NK细胞疗法、抗体偶联核酸药物、新生抗原基因芯片、mRNA技术、基因编辑、溶瘤病毒疫苗等领域的共计11个项目参与现场评选。 https://img.medvalley.cn/2023/0829/20230829094624187.png 2023-08-29 https://www.medvalley.cn/activity/1129.html 时间：2024年6月1-3日   地点：中国广州·中国进出口商品交易会展馆组织机构ORGANIZATION指导单位(拟)：中国科协生命科学学会联合体成员单位： 中国生物医学工程学会、中国生物工程学会、中国细胞生物学学会、中国免疫学会、中华预防医学会、中国遗传学会、中国中西医结合学会、中国抗癌协会、中国药理学会、中国解剖学会、中国生理学会、中国实验动物学会、中国微生物学会、中国营养学会、中国动物学会、中国植物生理与植物分子生物学学会、中国植物学会、中国神经科学学会、中国认知科学学会、中国生物化学与分子生物学会、中国生物物理学会、中国昆虫学会、中国卒中学会主办单位：中国生命科学博览会组委会、广东省生物技术产业化促进会、广东标杆会展有限公司协办单位：深圳市生物医药促进会、上海市生物医药科技发展中心、东莞市医疗器械行业协会、南方医学网承办单位：广东标杆会展有限公司、广州领航会展有限公司 中国科协生命科学学会联合体简介 INTRODUCTION中国科协生命科学学会联合体（简称“学会联合体”）是中国科协首个学会联合体，是非独立法人的合作组织，由中国科协所属生命科学领域的11家全国学会联合发起，于2015年10月15日在北京召开成立大会。中国科协领导出席成立大会，重点阐述了学会联合体的地位作用和重要意义。学会联合体的成立不仅是科技体制改革的重要举措，更是群团工作改革的创新举措，也是顺应现代科技发展规律的具体举措。生命科学领域是体现学科高度交叉融合的典型学科，也是目前我国在国际上最有影响力的学科领域，最有可能实现从跟跑转为并跑、领跑。学会联合体重在创建学科和人才间有机互动、协同高效、资源开放共享的长效机制，形成共谋发展、联合攻关、协同改革的稳定体系，其所提供的大平台能够进一步突出科学家在科学研究及科技创新中的主体性，能够更好地发挥科技社团的组织和引导作用，促进成员之间的信息交流与资源共享，营造出一个很好的创新环境。学会联合体通过开展大学科交流，促进学科间融合合作，通过合作，使更多的资源共享、共用，引导和促进协同创新。充分发挥学会联合体平台、集成优势，通过开展重大评估、设立重大奖项、提出重大计划、承担重要职能，凝聚各方科学家和广大科技工作者，提升国际话语权。目前，学会联合体成员包括中国动物学会、中国植物学会、中国昆虫学会、中国微生物学会、中国生物化学与分子生物学会、中国细胞生物学学会、中国植物生理与植物分子生物学学会、中国生物物理学会、中国遗传学会、中国实验动物学会、中国神经科学学会、中国生物工程学会、中国中西医结合学会、中国生理学会、中国解剖学会、中国生物医学工程学会、中国营养学会、中国药理学会、中国抗癌协会、中国免疫学会、中华预防医学会、中国卒中学会、中国认知科学学会共23家全国学会。>>>联合体成员大会介绍 INTRODUCTION行业背景生命科学领域是体现学科高度交叉融合的典型学科，也是目前我国在国际上最有影响力的学科领域，最有可能实现从跟跑转为并跑、领跑，生命科学创新研究和医药产业化已成为我国重要软实力。随着生命科学和生物技术的创新突破，全球生命科学蓬勃发展，人工智能、大数据和生命科学领域逐渐融合，《中华人民共和国生物安全法》的实施，生物技术产业的发展将迎来前所未有的发展机遇，也为生命科学、生物技术及上下游产业发展带来了巨大商机。大会介绍2024中国生命科学大会暨中国生命科学博览会（简称CILSE），因其会议规格高、规模大、学术引领性更强与产业结合更紧密，形成更为广泛的国际影响力，将成为党中央“实施健康中国战略”的号召和“一带一路”倡议下的，中国乃至世界生命科学界最高规格、影响力最深远的品牌盛会，为进一步发挥“2024中国生命科学大会”的学术价值及影响力，加强生命科学和卫生健康领域的国际学术交流与合作，大会主旨报告会计划邀请生命科学领域数十位院士、专家教授及国际领军人物作主旨报告，围绕生命科学未来发展，举办数十场专题分论坛，在保持生命科学前沿学术交流的基础上，通过开展重大评估、设立重大奖项、提出重大计划、承担重要职能，凝聚各方科学家和广大科技工作者，提升我国生命科学领域的国际话语权，推动生命科学研究和技术创新取得更多突破，集中展示科学家在生命科学领域的实力和创新性成果，运用“学术会议+会展”的新模式，聚焦分子诊断、抗体药物、细胞与基因治疗、mRNA、表观遗传学、单细胞、多组学、生物大数据、疫苗、抗体、外泌体、肿瘤早筛、肿瘤检测、器官移植等领域，促进多学科交叉融合发展、推动上下游产业间的交流与合作。“2024中国生命科学博览会”，将集中全面展示生命科学新技术、新产品和解决方案，预计接待专业观众5万余人，为生命科学领域科学家及科研工作者提供一站式服务平台，最大限度的为参展企业提供更为广阔的商贸空间，同时也将成为科学技术和行业技术相互传递交流合作不可替代的平台。在此，我们期待您带上精英的团队,大气亮丽形象和高新技术的产品来展示，因为我们为您准备好了一切，商机在等您！ “生命之光”成果展介绍 INTRODUCTION2024中国生命科学大会“生命之光”成果展将由中国科协生命科学学会联合体进行指导，现场展出2023年度“中国生命科学十大进展”，现面向行业内征集：细胞生物学、分子生物学、肿瘤生物学、结构生物学、免疫生物学、干细胞和再生医学、生物信息学、合成生物学、遗传学、基因编辑、系统生物学和生物医学工程12个领域优秀单位/团队/个人的成果参展，每个领域筛选出年度优秀单位/团队/个人成果与“中国生命科学十大进展”同台展出，并对参与单位进行表彰并重点进行宣传推广，树立品牌价值，提升形象，促进产学研的融合及成果转化、交流合作。成果展涵盖多种传播设计，包括展览、论坛、出版、邮件推送、媒体推广等，最大力度促进交流、对接合作、成果转化以及投融资。成果展定位《《《成果展兼具宣传和科普功能，通过系统全面展示我国生命科学领域计划的阶段性成效和重大成果，内聚人心、外树形象，为“创新驱动发展”战略，率先展示我国所取得的最具代表性、最有影响力、最能体现我国生命科学各个领域重大进展成果，集中展示科学家在生命科学领域的实力和创新性成果，促进多学科交叉融合发展、推动上下游产业间的交流与合作，为推动我国生命科学产业发展做贡献。成果展征集范围《《《v 细胞生物学领域创新成果v 分子生物学领域创新成果v 肿瘤生物学领域创新成果v 结构生物学领域创新成果v 免疫生物学领域创新成果v 干细胞和再生医学领域创新成果v 生物信息学领域创新成果v 合成生物学领域创新成果v 遗传学领域创新成果v 基因编辑领域创新成果v 系统生物学领域创新成果v 生物医学工程领域创新成果2022中国生命科学十大成果评选结果《《《谢晓亮  美国国家科学院院士、美国国家医学院院士、美国艺术与科学院院士、中国科学院外籍院士、哈佛大学化学与化学生物系终身教授、Mallinckrodt讲席教授、北京大学生物动态光学成像中心主任、北京大学未来基因诊断高精尖创新中心主任宋保亮  中国科学院院士、武汉大学党委常委、副校长、泰康医学院（基础医学院）院长、泰康生命医学中心李  伟  中国科学院动物研究所干细胞与生殖生物学国家重点实验室颉  伟  清华大学生命学院汪  建  华大集团董事长、联合创始人林圣彩  中国科学院院士、代谢生物学家、厦门大学生命科学学院王拥军  北京天坛医院院长池  天  上海科技大学生命学院张  宏  中国科学院生物物理研究所林鸿宣  中国科学院院士、中国科学院上海生命科学研究院植物生理生态研究所星光奖介绍 INTRODUCTION为了推动我国生命医学领域科学研究、技术创新与开发的发展，促进生命科学创新成果推广应用、实现高新技术产业化，中国生命科学博览会组委会与广东标杆会展有限公司决定共同设立星光奖，奖励源头创新，加强国际协作，以奖励在生命科学和医学领域取得突破性创新成果的国内外杰出科学家及有潜力的创新人才和行业优秀的领军企业，促进我国生命科学、医学、药学及相关领域的科技进步和产业发展，促使生物技术产业的领军人物不断涌现，为推动我国生命医学研究、技术创新以及创新成果的产业化开发与应用贡献力量。参展范围 EXPO SCOPE生命科学试剂与生物技术：科研试剂、分子类生物试剂、细胞类生物试剂、通用化学试剂、高端化学试剂、蛋白类生物试剂、生物技术仪器设备、分子生物学服务、细胞生物学服务、干细胞技术服务、微生物学服务、免疫学服务、蛋白质学服务、生物芯片服务、实验动物服务、疫苗与新药研发外包服务、技术培训等。生物制品：血清、蛋白质、多肽、核酸、疫苗、血液制品、治疗性抗体、抗原、细胞与基因治疗、肿瘤免疫治疗、干细胞&IPS等。实验室仪器、耗材：生命科学及临床诊断仪器: PCR仪、 移液工作站、离心机、培养箱、合成/基因/细胞/蛋白质组仪器、转基因仪、生物芯片等。生物制药仪器:摇床、生物反应器、发酵罐、培养箱、高压灭菌锅、细胞破碎仪、高压均质机、冷冻干燥机、离心浓缩仪等。分析测试仪器:光谱/分光光度计、高光谱、液相色谱、气相色谱、质谱仪、波谱/磁共振、气体发生器。通用实验室仪器:样品处理设备、超纯水系统、浓缩仪、旋转蒸发仪、反应釜各类泵、实验室自动化、天平等。理化分析仪器:酸度计/PH计离子计/电导计粒度仪旋光仪/糖度计其它理化分析/SP食品、药品检测仪器:农药残留快检设备、多功能食品检测仪、重金属快速检测仪、便携式快速检测仪、微生物快速检测仪、药品试验箱、药物溶出度仪、可见分光光度计、原子吸收分光光度计等。材料分析仪器: X射线衍射仪、X射线荧光光谱仪、金相显微镜、显微分析仪、热分析仪、表面测试仪、万能试验机、硬度计、拉曼光谱仪、红外光谱仪、激光粒度分析仪原子光谱仪\材料力学性能试验设备、无损检测仪器、3D打印等。光学仪器:光学计量仪器、光学检测仪器、显微镜、光学测绘仪器、光学试验仪器等。实验耗材:标准物质、血清、培养基、实验室用化学品、抗体、免疫、诊断、检验试剂、食品检测试剂、实验室消耗品、微生物学检验试剂、细胞培养耗材、色谱柱、层析填料、过滤耗材、试管、离心管吸头移液管试剂瓶比色杯、样品杯、吸管、生化杯等其它。生物制药：药物研发及生产服务、CRO 、CMO 、CDMO、生物信息科技、生物制药原料、原料药、酶、辅助材料、添加剂、稳定剂、测试套件、抗体、酵母及其衍生物、生物工艺、医药中间体、制剂机械、制药实验室、检测服务、制药用水/气设备、药品包装机械、其他制药机械与设备、工程、净化与环保设备、仓储货运、运输配送、冷链服务等。精准医疗产业：医疗卫生：精准医学服务、健康管理等相关的医疗卫生机构、医疗服务线上、线下平台等，以及临床和中医药诊断、治疗、预防应用技术等。组学技术：基因组、转录组、蛋白质组、代谢组、表观遗传组、免疫组、微生物宏基因组、肠道微生物组检测设备、试剂及分析技术等。高端医疗器械：影像诊断设备、检査设备、治疗设备、内窥镜和微创技术、手术机器人、医疗服务机器人、穿戴设备及其他医疗器械等。生物医药：靶向药物、免疫治疗、干细胞技术、基因编辑、新型生物标志物、疾病模型创制技术、生物医用材料等。大数据和AI：三维可视化、3D打印、虚拟现实、大数据分析工具、人工智能等装备和技术等。干细胞与基因治疗：干细胞存储、干细胞治疗、肿瘤免疫治疗、肿瘤药物、CAR-T/TCR-T细胞治疗、细胞与基因治疗、实体瘤再生医学、单细胞测序、单细胞技术、时空转录组学及多组学技术、流式细胞术、细胞外囊泡分离及检测、溶瘤病毒、腺相关病毒（AAV）细胞3D培养、类器官培养、生物3D打印机、3D细胞成像、肿瘤的分子靶向治疗、外泌体临床研究与疾病治疗、PCR、分子诊断、基因治疗、液体活检、肿瘤早筛、生物标志物、转化医学、AI辅助诊断、体外诊断等； 生物工程技术装备发酵罐、细胞反应器、细胞培养设备、糖化设备、分离过滤、萃取提纯、仪器仪表及工业自动化设备、卫生级流体设备等。生物医药产业园区：生物医药产业园、孵化器、创业中心、生物加速器、创客空间、领军企业、创业载体、实验中心等。大会分论坛 SUB-FORUM立足现代前沿生物技术，聚焦民众面临的健康挑战，共同致力于依托生命科学和生物技术，合作攻克危害人类健康的重大疾病难题，增进人类福祉。计划举办2024中国生命科学大会分组论坛，内容包括分子诊断、抗体药物、细胞与基因治疗、mRNA、表观遗传学、单细胞、多组学、生物大数据、疫苗、抗体、外泌体、肿瘤早筛、肿瘤检测、器官移植等方面。分组论坛计划在30个以上，每个分组论坛计划邀请6位及以上专家作报告，每个分组论坛参会人员规模为100-300人。论坛主题• 细胞疗法研发与产业化• 细胞与基因治疗前沿技术应用• 通用型细胞药物开发峰会• 干细胞临床研究与转化• 创新药开发与技术创新• 抗体药物开发与靶点筛选• 生物药工艺发展峰会• 自身免疫与肿瘤免疫• 单细胞多组学研究与临床应用• 代谢&蛋白质组学论坛• 疫苗与抗体• 感染性疾病分子诊断技术• 肿瘤精准诊断与治疗• 肿瘤早筛早诊• 生殖与遗传高峰论坛• 检验医学发展论坛• 质谱技术与临床应用• 流式细胞技术临床应用论坛• 实验室建设发展论坛• 实验动物论坛• 基因治疗与溶瘤病毒• 基因疗法与核酸药物前沿进展布局• 类器官与3D细胞培养专场• ITBT&AI制药论坛• 生物医学大数据与人工智能…………主题论坛持续更新中  参会注册费用：参会人员缴费标准：1. 2023年12月31日前  600元/人2. 2024年1月1日-4月30日  800元/人3. 2024年5月1日起  1200元/人学生参会缴费标准：1. 2024年4月30日前  300元/人2. 2024年5月1日起  600元/人备注：注册参会代表交通、住宿费一律自理。优惠注册以实际缴费时间为准！  观众/采购商来自 BUYERS高校、医院、医疗机构、科研院所、生物制药公司、经销商、代理商、疫苗/抗体公司、生物技术公司、生物类似药、生产解决方案提供商(上游，下游)、生命科学和分析设备、诊断和测试设备、设施设计、蛋白质药物公司、合同服务提供商(CRO,CMO,CDMO)、HVAC设施、洁净室设备供应商、政府代表/贸易机构、实验室设备供应商、冷链包装公司、原料生产企业、精细化工生产企业、中间体生产企业、辅料生产企业、天然提取物生产企业、新药研发公司、临床研发、药物检测、分析服务、对外授权、进出口企业、原料机械、制剂机械、供应链、物流运输、咨询公司、制药工程、给药系统生产企业、自动化/机器人、包装机械、包装材料生产企业、实验室服务、生命科学实验室、生物实验室、微生物实验室、基因实验室、制药实验室、化学实验室、医疗实验室、洁净实验室、食品安全实验室、检验检疫实验室、第三方监测实验室、PCR实验室、CDC疾控实验室、高校科研实验室、环境监测实验室、智慧实验室、实验室/生化/分析仪器、环保、监管服务、生物医药产业园及投资机构。 同期举办 HELD AT THE SAME TIMEu 2024 中国（广东）生物技术国际合作大会u 2024 中国精准医学大会u 2024 中国肿瘤防治年会u 2024 丹麦电微生物学术交流会u 2024 中国生命科学大会"生命之光"成果展u 2024 中国生命科学大会星光奖u 2024 全球中医药合作发展论坛u 2024 中国国际大健康博览会 往届回顾 PREVIOUS SESSIONS》》往届大会部分参会领导》》往届大会部分参会院士（按照姓氏笔画排序）》》往届大会现场图片战略合作媒体 MEDIA本届大会在线图文直播高达420万曝光率，会后人民日报、健康时报、人民网、光明日报、新华网、中新网、央广网、中国青年报、今日头条、广州台、南方日报、羊城晚报、等1000余家权威媒体对大会进行了跨平台融合传播及报道。 组委会联系方式 CONTACT US地 址：广州市黄埔区中新知识城海丝知识中心T6栋401-402室联系人：参展参会：蒋女士 133 3289 1053商务合作：夏先生 139 0227 1716邮 箱：J3236305633@qq.com固 话：020-8251 9917传 真：020-8251 9917大会网址：www.clsc-china.com https://img.medvalley.cn/2023/0814/20230814115521703.png 2023-08-14 https://www.medvalley.cn/activity/1128.html 2023BPD第六届生物药工艺发展峰会于8月3-5日在上海张江科学会堂召开，继续携手战略主办方药明生物、联合主办方多宁生物、利穗科技，支持单位张江集团，上海市浦东新区生物产业行业协会，为CMC工艺人打造行业标杆的年度盛会！2023BPD将邀请产业技术代表、优质供应商共同交流工艺技术革新、实操案例分享、上下游联动，推进生物医药产品的开发与上市，提高产品质量优化工艺流程降低生产成本！目前报名人数已超4000人！期待更多全球CMC工艺伙伴来聚会~ https://img.medvalley.cn/2023/0801/20230801112828658.jpg 2023-08-01 https://www.medvalley.cn/activity/1127.html 单细胞测序技术是生物技术发展史中的里程碑式技术，目前在肿瘤研究、免疫研究、神经生物学研究及发育研究等领域都有越来越广泛的应用。单细胞测序技术可以发现稀少肿瘤细胞并进行动态监控，有助于肿瘤的个性化和精准治疗，对于精准医疗的发展至关重要。近年来多样化单细胞技术层出不穷，从各种单一组学、到多组学、到空间组学，其中空间多组学技术日益成为研究热点和方向，被《自然》杂志列为2022年值得关注的七大技术之一，“引爆”科研界，空间组学的发展也导致了个性化、精确医学的发展。 根据市场统计，全球单细胞测序市场规模以年均20%以上的速度逐年增长，预计到2025年将达到53.2亿美元。更重要的是，单细胞测序技术在优生优育领域以及肿瘤检测领域分别拥有各2000亿的潜在应用市场，目前国内市场规模接近100亿元，前景巨大。尽管单细胞测序技术目前已应用于生命科学几乎所有的领域，但仍存在一些问题需要解决和改善，空间组学和系统检测能力亟待突破，从研究到临床的鸿沟亟待跨越，上游设备垄断、分选难度大、检测成本高、检测流程复杂、数据解读分析困难等问题也亟待解决。 “探路细胞新药 共话免疫未来”，由谈思生物主办的CGT Asia嘉年华将于10月19日-20日在广州召开，RNA-seq Asia 2023单细胞测序与精准医疗论坛、3DCC 2023 3D细胞培养与类器官研发峰会以及CGT Asia 2023第四届亚洲细胞与基因治疗创新峰会（广州站）三场峰会同期举行，RNA-seq Asia 2023单细胞测序与精准医疗论坛内容聚焦单细胞多组学前沿、单细胞技术创新与仪器设备、单细胞临床转化与应用、单细胞生物信息应用及大数据工具、单细胞科研探索等，旨在为加强科研院校、医院以及相关研究企业等多方沟通和资源信息共享提供交流平台，探讨最新研究进展及面临的挑战，展示企业前沿产品技术，促进科研成果转化及产业融合创新，届时欢迎各位业内人士莅临！会议亮点2 天 峰会&专业技术展，全面聚焦单细胞测序领域20+ 位行业大咖分享经验见解与应用案例3场 峰会同期举行：单细胞测序与精准医疗+3D细胞培养类器官+细胞与基因治疗80+ 精品展位展示最新技术与解决方案100+ 多家媒体联合报道，行业影响力最大的CGT行业盛会200+ 家全球基因治疗与细胞治疗相关企业共同参与1500+ 国内外参会人员 谁应参会？高等院校科研院所医院患者生物制药公司临床前研发临床研发疫苗/抗体公司细胞治疗公司基因治疗公司科研院所生物技术公司实验室设备供应商药物检测分析服务生产解决方案提供商（上游，下游）生命科学和分析设备诊断和测试设备对外授权蛋白质药物公司合同服务提供商（CRO, CMO, CDMO）进出口企业设施，洁净室设备供应商政府代表/贸易机构制剂机械制药工程法律和合规公司给药系统生产企业第三方物流提供商自动化/机器人冷链包装公司包装机械产业园实验室服务实验室/生化/分析仪器精细化工生产企业环保中间体生产企业监管服务供应链新药研发公司咨询公司 往届参会企业瑞金医院、清华大学、同济大学医学院、中国社会科学院研究生院、安医大二附院、复旦生物医学研究院、华中师大、暨南大学、江苏大学医学院、武汉大学医学研究院、武汉生物工程学院、新疆医科大学、ASC Therapeutics、阿斯利康、艾博生物、金斯瑞蓬勃生物、昂朴生物、澳斯康生物、邦耀生物、北海康成、毕诺济、镔铁生物、濒湖生物、博纳西亚、参天制药、晟临生物、泛恩生物、源健优科、复星凯特、高博医疗集团、圭特医药、国药锦奇、康万达医药、齐鲁制药、华道生物、华夏源生物、辉大生物、辉二生物、济元基因、科贝源泉、朗信生物、乐普生物、龙昌药业、罗氏、纽福斯、纽伦捷生物、齐鲁制药、默沙东、睿征医药、睿智化学、赛诺菲、赛斯尔擎、三生国健、三生制药、三生制药、复宏汉霖、恒润达生、慧存医疗、卡智生物、莱馥医疗、隆耀生物、隆耀生物、上海细胞治疗集团、驯鹿生物、上海医药集团、亦诺微、石药集团、思路迪医药、方德门达、血霁生物、易慕峰生物、易慕峰生物、维昇药业、武田、西湖生物 、星德汉、星奕昂、血霁生物、驯鹿生物、药明巨诺、正大天晴等 ......往期精彩  https://img.medvalley.cn/2023/0731/20230731054240852.jpg 2023-07-31 https://www.medvalley.cn/activity/1126.html 类器官指利用成体干细胞或多能干细胞进行体外三维（3D）培养而形成的具有一定空间结构的组织类似物，是近10年来干细胞领域发展最快的研究热点之一。2022年，FDA 通过现代化法案 2.0，批准全球首个完全基于“类器官芯片”研究获得临床前数据的新药（NCT04658472）进入临床试验更是引起了类器官行业的大量关注和热烈讨论。类器官领域的科研成果逐年提升，中国科研力量位居世界第二。据预测全球3D细胞培养市场规模在2028年将会达到166.42亿元，以大约14.87%的CAGR增长。全球类器官市场规模预计2028年将达到19亿元，年复合增长率(CAGR)为18.4%。 近年来，类器官技术融入到医学、生物技术和制药等诸多领域，带来了翻天覆地的变革。从模拟简单的细胞结构到如今能够重现器官复杂的生理功能，类器官技术逐步释放自身应用价值，落地应用场景不断拓展和丰富。研究发育生物学和疾病建模、药物筛选和研发、精准医学、再生医学、类器官芯片，甚至类器官智能，类器官技术展现出无限可能。 “探路细胞新药 共话免疫未来”，由谈思生物主办的CGT Asia嘉年华将于10月19日-20日在广州召开，3DCC 2023 3D细胞培养与类器官研发峰会、CGT Asia 2023第四届亚洲细胞与基因治疗创新峰会（广州站）与2023单细胞测序与精准医疗论坛三场峰会同期举行，3DCC 2023 3D细胞培养与类器官研发峰会内容聚焦类器官前沿与最新技术、类器官芯片与多学科交叉应用、培养标准化、类器官样本库的构建、应用场景与再生医学、类器官智能与更多边界拓展等，并现场组织3D细胞培养与类器官专场招聘会，着力于探讨最新研发进展、解决行业痛点难点，展示前沿产品技术，促进产业转化与人才交流，届时欢迎各位业内人士莅临！会议亮点2 天峰会&专业技术展，全面聚焦3D细胞培养类器官领域20+ 位行业大咖分享经验见解与应用案例3 场峰会同期举行：3D细胞培养类器官+细胞与基因治疗+单细胞测序与精准医疗80+ 精品展位展示最新技术与解决方案100+ 家媒体联合报道，行业影响力最大的CGT行业盛会200+ 家全球细胞治疗与基因治疗相关企业共同参与1500+ 国内外参会人员 谁应参会？高等院校\科研院所\医院\患者\医药研发\CRO企业\类器官平台\类器官培养\类器官储存\类器官相关专业服务\医学检测\药敏检测\新药研发\试剂耗材\设备仪器\3D打印\基质材料\生物反应器... 部分往届参会企业瑞金医院、清华大学、同济大学医学院、中国社会科学院研究生院、安医大二附院、复旦生物医学研究院、华中师大、暨南大学、江苏大学医学院、武汉大学医学研究院、武汉生物工程学院、新疆医科大学、ASC Therapeutics、阿斯利康、艾博生物、金斯瑞蓬勃生物、昂朴生物、澳斯康生物、邦耀生物、北海康成、毕诺济、镔铁生物、濒湖生物、博纳西亚、参天制药、晟临生物、泛恩生物、源健优科、复星凯特、高博医疗集团、圭特医药、国药锦奇、康万达医药、齐鲁制药、华道生物、华夏源生物、辉大生物、辉二生物、济元基因、科贝源泉、朗信生物、乐普生物、龙昌药业、罗氏、纽福斯、纽伦捷生物、齐鲁制药、默沙东、睿征医药、睿智化学、赛诺菲、赛斯尔擎、三生国健、三生制药、三生制药、复宏汉霖、恒润达生、慧存医疗、卡智生物、莱馥医疗、隆耀生物、隆耀生物、上海细胞治疗集团、驯鹿生物、上海医药集团、亦诺微、石药集团、思路迪医药、方德门达、血霁生物、易慕峰生物、易慕峰生物、维昇药业、武田、西湖生物 、星德汉、星奕昂、血霁生物、驯鹿生物、药明巨诺、正大天晴等 ... 往期精彩  https://img.medvalley.cn/2023/0731/20230731053522103.jpg 2023-07-31 https://www.medvalley.cn/activity/1125.html 近年来，全球CGT发展突飞猛进，为遗传罕见病、难治性慢性病和肿瘤患者带来了新的希望，也成为整个国际领域科技竞争的未来焦点。国家发改委发布的《“十四五”生物经济发展规划》明确指出要重点发展基因诊疗、干细胞治疗、免疫细胞治疗等新技术，强化产学研用协同联动，加快临床应用研究和技术产品转化。CGT在中国已被逐步规范化，其市场潜力巨大，据介绍，全球CGT整体市场规模将在2025年达到305.4亿美元，相比于2020年，每年复合增长率达到71%。中国的CGT市场规模在2025年也会达到25.9亿美元，年复合增长率更是高达276%。 在细胞与基因治疗产业“风起云涌”，市场快速扩容的同时，对于其面临的挑战和困难的应对显得更加急迫。主要表现在监管要求复杂、临床转化研究的规范性和科学性有待提高、复杂的工艺和管理流程、上中下游的供应链发展不够成熟、AI等新兴技术应用、产品商业化竞争等方面。展望未来，了解监管要求、促进临床转化、解决生产工艺难题、上下游产业协同创新、研发及管理过程数字化、产品业务出海、创新企业授权与合作等成为业内关注焦点。 由谈思生物主办的第三届CGT Asia于2023年4月3日-4日在上海成功举办，现场高朋满座，同期举行的业内首届 “CGT 行业之星”颁奖盛典获得了众多专家的认可与好评。应新老参会嘉宾强烈要求，10月19日-20日将首次在广州举办CGT Asia嘉年华，CGT Asia 2023第四届亚洲细胞与基因治疗创新峰会（广州站）、3DCC 2023 3D细胞培养与类器官研发峰会与2023单细胞测序与精准医疗论坛三场峰会同期举行，“探路细胞新药 共话免疫未来”，CGT Asia 2023第四届亚洲细胞与基因治疗创新峰会（广州站）内容全面升级，聚焦监管法规研究进展、临床开发、工艺与放大、科学管理与生态合作、新兴技术、商业化与推广、授权与合作以及Workshop等，着力于探讨最新行业热点、展示前沿产品技术，促进上下游产业交流合作与创新发展。欢迎各位业内人士莅临！ 会议亮点：2 天峰会6个专题&专业技术展，全面聚焦细胞与基因创新疗法80+ 位行业大咖分享经验见解与应用案例80+ 个精品展位展示最新技术与解决方案100+ 多家媒体联合报道，行业影响力最大的CGT行业盛会之一200+ 家全球细胞治疗与基因治疗相关企业共同参与1500+ 国内外参会人员谁应参会？ 生物制药公司实验室/生化/分析仪器制剂机械分析服务临床前研发/临床研发生产解决方案提供商（上游，下游）制药工程精细化工生产企业政府代表/贸易机构生命科学和分析设备法律和合规公司环保疫苗/抗体公司诊断和测试设备给药系统生产企业中间体生产企业细胞治疗/基因治疗公司对外授权第三方物流提供商监管服务药物检测蛋白质药物公司自动化/机器人供应链科研院所合同服务提供商（CRO, CMO, CDMO）冷链包装公司新药研发公司生物技术公司进出口企业包装机械咨询公司实验室设备供应商设施，洁净室设备供应商产业园实验室服务 部分往届参会企业瑞金医院、清华大学、同济大学医学院、中国社会科学院研究生院、安医大二附院、复旦生物医学研究院、华中师大、暨南大学、江苏大学医学院、武汉大学医学研究院、武汉生物工程学院、新疆医科大学、ASC Therapeutics、阿斯利康、艾博生物、金斯瑞蓬勃生物、昂朴生物、澳斯康生物、邦耀生物、北海康成、毕诺济、镔铁生物、濒湖生物、博纳西亚、参天制药、晟临生物、泛恩生物、源健优科、复星凯特、高博医疗集团、圭特医药、国药锦奇、康万达医药、齐鲁制药、华道生物、华夏源生物、辉大生物、辉二生物、济元基因、科贝源泉、朗信生物、乐普生物、龙昌药业、罗氏、纽福斯、纽伦捷生物、齐鲁制药、默沙东、睿征医药、睿智化学、赛诺菲、赛斯尔擎、三生国健、三生制药、三生制药、复宏汉霖、恒润达生、慧存医疗、卡智生物、莱馥医疗、隆耀生物、隆耀生物、上海细胞治疗集团、驯鹿生物、上海医药集团、亦诺微、石药集团、思路迪医药、方德门达、血霁生物、易慕峰生物、易慕峰生物、维昇药业、武田、西湖生物 、星德汉、星奕昂、血霁生物、驯鹿生物、药明巨诺、正大天晴等 。  https://img.medvalley.cn/2023/0731/20230731051439809.png 2023-07-31 https://www.medvalley.cn/activity/1124.html 近年来，我国生物医药产业全面对标世界先进国家和地区，研发投入持续加大，创新实力稳步增强。为促进生物医药科技创新和产业融合，进一步推动生物医药新兴技术与药品监管科学的发展，聚焦当下药物质量评价技术热点，由中国食品药品企业质量安全促进会、中国食药促进会疫苗及生物制品质量评价与标准专业委员会、国家药监局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室、广州华银康医疗集团股份有限公司、佰傲谷BioValley联合主办的“首届中国食品药品医疗器械化妆品高质量发展大会——新型疫苗及生物制品发展高层论坛”将于 2023 年 8月 18 至 20 日在北京召开。  本次论坛以“真抓实干推动新型疫苗及生物制品高质量发展” 为主题，旨在汇聚生物医药领域的专家学者和青年才俊，以“新方法、新工具、新标准” 为突破口，共享生物医药研发与评价最前沿趋势及临床应用探索，同心协力加速共推生物医药产业高质量发展。论坛信息论坛名称 | 新型疫苗及生物制品发展高层论坛论坛时间 | 2023年8月18日-20日，18日注册签到论坛地点 | 北京市大兴龙熙国际会议中心主办单位 | 中国食品药品企业质量安全促进会、中国食药促进会疫苗及生物制品质量评价与标准专业委员会、国家药监局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室、广州华银康医疗集团股份有限公司、佰傲谷BioValley同期大会 | 首届中国食品药品医疗器械化妆品高质量发展大会 https://img.medvalley.cn/2023/0731/20230731051455911.png 2023-07-31 https://www.medvalley.cn/activity/1123.html 由生物谷主办的【2023（首届）国际脑机接口与生命健康创新论坛】将于2023年10月14-15日在上海召开！随着脑科学和脑机接口技术的飞速发展,它们在改善和增强人的认知与运动功能、监测和诊疗脑疾病方面显示出巨大潜力。近年来,脑机接口产业也在蓬勃发展,各种创新产品和应用不断涌现。2023国际脑机接口与生命健康创新论坛旨在汇集脑科学与脑机接口领域的科学家、企业家和投资人,探讨行业最新进展、共享最佳实践经验、打造合作机会。本论坛由上海交通大学附属瑞金医院与生物谷联合主办,旨在加速脑科学与脑机接口的创新,推动产业发展,并增进专家的交流合作。我们诚挚邀请各界专家学者、企业家和投资人参会,共同推动人类认知与健康的进步。诚挚欢迎并期待您的莅临！ https://img.medvalley.cn/2023/0724/20230724023150213.png 2023-07-24 https://www.medvalley.cn/activity/1122.html 微生物资源是生物技术创新和现代种业发展的重要源泉，与人类健康与生态安全息息相关。“生物谷”作为一直深耕生物医药领域领先的生物行业平台，联合复旦大学微生物组中心、上海交通大学生命科学技术学院、上海究本科技有限公司于2023年11月在上海举办2023（第九届）肠道微生态与健康研讨会。本次会议将秉承关注学术前沿、推动成果交流、资源共享与合作探讨的宗旨，围绕“环境”“健康”“交叉”“产业”等当今微生物学研究的前沿热点问题，邀请科研院所知名专家学者、临床医生、产业代表、领军企业、监管机构与媒体等共同参与，同时集结技术、资本优势资源，凝聚产业发展向心力、共同推进微生物研究的临床应用及产业转化。会议名称 | 2023（第九届）肠道微生态与健康研讨会会议时间 | 2023年11月会议形式 | 线下会议地点 | 上海（定向通知）大会规模 | 800人主办单位 | 生物谷、梅斯医学联合主办 | 复旦大学微生物组中心上海交通大学生命科学技术学院上海究本科技有限公司 https://img.medvalley.cn/2023/0724/20230724022624836.jpg 2023-07-24 https://www.medvalley.cn/activity/1121.html 2022年5月，国家发改委正式印发《“十四五”医药工业发展规划》，规划提出重点发展免疫细胞治疗、干细胞治疗、基因治疗产品等，重点开发核酸药物、细胞治疗和基因治疗药物等新型生物药的基础、临床研究及其相关的产业化制备技术。2010年至今，由生物谷联合各合作单位连续成功顺利召开了13届细胞治疗国际研讨会，与我国致力于细胞治疗行业同仁们一同成长沉淀，深入与全球专家学者充分进行学术、产业的交流沟通，提供行业学术交流平台的同时，也为基础研究提供了技术/产品等基础研究向产业转化，提供孵化平台。本次大会特设置主论坛、基因编辑与免疫细胞治疗、免疫细胞治疗临床试验、免疫细胞疗法商业化、干细胞与癌症研究前沿论坛、干细胞前沿基础研究与进展、干细胞产品申报与标准化、抗体工程与创新免疫治疗技术、基因核酸药物等多个分论坛。本次会议将继续以转化医学为切入点，以基础研究与临床应用相结合，邀请国内外顶尖的细胞治疗基础研究和临床专家，瞄准细胞治疗研究的最新研究动态和进展，针对细胞治疗的临床前沿研究、临床监管、治疗规范、细胞治疗安全性，免疫细胞新型疗法、实体瘤治疗、干细胞与癌症、抗体药物、核酸药物等前沿基础研究进展与临床应用、基因编辑与细胞治疗、肿瘤免疫治疗等热门议题进行讨论。1. 会议特色探讨中国细胞治疗发展方向促进细胞治疗技术的完善与发展推动细胞产品高质量发展和临床应用2. 主办单位：生物谷、梅斯医学、同济大学附属同济医院、海军军医大学基础医学院、南京可缘2. 会议时间: 2023年9月22-23日3. 会议地点: 上海富悦大酒店（松江区茸悦路208弄上海富悦财富广场B座）4. 会议形式-请80余位嘉宾（含赞助演讲报告嘉宾）做主旨演讲-发布会（TBD）-讨论 + 辩论-企业卫星会-项目路演-赞助商展台产品及仪器展示-晚宴 https://img.medvalley.cn/2023/0724/20230724103816944.png 2023-07-24 https://www.medvalley.cn/activity/1120.html 细胞作为生命活动的基础单位，对人体的生长发育、代谢等过程至关重要。单细胞多组学技术正在推动癌症及肿瘤研究、发育生物学、微生物学研究、免疫学及神经科学领域向前发展，逐渐成为生命科学研究焦点，推动精准医学治疗时代快速到来。作为下一个十年生物医学领域革命性的技术，单细胞技术也受到资本的极大关注。新技术的不断涌现加快了组学研究的飞速发展，如多组学数据整合分析也逐渐成发展趋势，正在引爆一个新的风口。为加强科研院校、医院及企业多方沟通和信息共享，特举办第六届单细胞多组学研究与临床应用峰会，诚邀临床应用科学家、科研人员及企业研究人员共同探索单细胞多组学的技术发展前景，助力单细胞多组学技术快速进入临床应用，推动产学研共同发展。主办方：生物谷、梅斯医学联合主办：上海市免疫学研究所鲲羽生物上海生物医药产业周     会议亮点：组学新技术 铸就新未来会议基本信息：时间：2023年9月14-15日地点：上海北虹桥绿地铂骊酒店形式：线下规模：800人 https://img.medvalley.cn/2023/0718/20230718041637644.png 2023-07-19 https://www.medvalley.cn/activity/1115.html 第二届世界大脑疾病与神经科学峰会（BDNS 2023）The 2nd World Brain Disorders and Neuroscience Summit(BDNS 2023) 日期：2023年11月9日-11日地点：新加坡洲际酒店 大会简介2023年11月9日，为期三天的第二届世界脑疾病和神经科学峰会（BDNS 2023）将在新加坡洲际酒店隆重举行，此次峰会将以线上+线下的方式呈现。会议旨在探讨当前国际脑疾病和神经科学领域的最新进展，促进全球范围内的学术交流与合作，期待您参与。 BDNS 2023包括主题论坛、16个分组会议及海报展览，为与会者提供了一个全方位的学术交流平台。本次峰会的主题涵盖了脑刺激和神经影像学、衰老生物学与老年病学、精神病学和心理学的突破，认知神经科学和心理健康，以及大脑结构和功能的最新研究、神经药理学和抗神经退行性药物研发、神经信息学和计算神经科学等领域。 BDNS 2023将汇聚全球顶级大学、研究机构和医院的专家与学者，共同分享令人振奋的研究成果，并搭建新的合作交流平台。 我们期待着与您一同参加这个具有里程碑意义的峰会，共同展望脑疾病和神经科学的未来。 大会官网：https://bdns2023.lmsii.org/（查看官网了解最新资讯） 会议主题包含： 阿尔茨海默病 细胞生物学与分子遗传学 中风和中枢神经系统损伤与修复 临床与转化神经病学 睡眠障碍与治疗 癫痫和癫痫 帕金森氏病 疼痛研究与管理 学术展板区：最新科研成果展示、最新学术论文招贴展示 请搜索“云聚天下会展”或“vowcongress”关注微信公众号，了解更多资讯联系人：杨老师 电话：18563915827（微信同号）邮箱：yang@vowcongress.com https://img.medvalley.cn/2023/0721/20230721111334941.jpg 2023-07-18 https://www.medvalley.cn/activity/1114.html 7月11日-7月13日，2023北京国际生命健康产业博览会即将启幕众望已久，蓄势而来，2023北京国际生命健康产业博览会开幕在即，诚邀全国各相关机构同仁共赴北京，共同谱写生命健康产业发展新篇章。立足中国，开放全球，秉持共同构建人类卫生健康共同体、共享优质医疗卫生资源和科技创新成果理念，以“生命健康共同体，我们一起向未来”为主题，着力打造衔接供需、共享商机、共促发展人类生命健康产业国际交流平台。此次展会为期3天，5万平米大规模展示空间，600多家优质参展商，同期规划设置30个主题论坛，100多个活动议题、技术交流会、产品对接洽谈活动，国际合作项目推介会、中关村生命健康产业园招商活动等配套活动，打造一站式采购对接交流平台。大会时间 2023年7月11日-7月13日大会地点地点：中国国际展览中心（朝阳馆）详细地址：北京朝阳区北三环东路6号2023年7月11日生命健康创新者年会第三届肿瘤早筛早诊早治高峰论坛生命健康产业领航者峰会知识产权保护工作委员会第三届学术年会新媒体助力中医药发展AI大模型医疗场景应用论坛中国医疗器械知识产权发展高峰论坛中国生物医药与产业园区国际合作论坛健康医疗大数据创新论坛“一带一路”区域标准与生物产业高质量发展2023年7月12日中国医药营销创新峰会医疗器械创新与注册发展论坛科研创新引领检验医学高质量发展论坛中国医药MAH产业论坛制药智能制造技术发展论坛万物复苏活力赋能-后疫情时代下医药企业突围破局之路生物医药创新项目合作会2023年7月13日医疗健康投融资与上市研讨会医院创新管理研究高峰论坛中国首届非药物疗法高峰论坛国家肿瘤微创联盟高峰论坛展商信息抢先看，一展多元赴盛宴本届展会以服务医疗卫生和推动健康事业发展为己任，致力于促进医疗卫生事业与医疗服务产业协同共进，吸引了迈瑞医疗、乐普医疗、华大基因、新产业、亚辉龙、达安基因、以岭药业、深圳安科、复星生命、奥泰医疗、昊朗医疗、康希诺生物、费森尤斯、海尔生物医疗、商汤科技、安翰科技、万泰生物、先声药业、巴泰医疗、九强生物、德邦快递等行业龙头企业参展，着力构建以展会带动医疗行业展示交流、趋势共享、资源链接的“一展多元”新格局。  创新赋能多圈层，展会亮点似繁星1. 聚焦国内、放眼国际2023北京国际生命健康产业博览会开启全球宣传推广，向数10万家境内外采购商、100多家全球合作伙伴、200多家驻内外使领馆经商机构、世卫组织、联合国机构、部分国家卫生部门、国际医疗机构、地方政府机构、卫健委、疾控中心、医院及医疗机构、世界500强等发出参会邀请。2.创新方式、共同赋能大会采用线上线下融合的方式举行，吸引海内外供应商、采购商和专业观众参加。博览会线上定期举办重点国家、重点市场的跨国医疗企业供需对接活动，聚焦全球生命健康产业新业态，搭建国际生命健康产业合作交流平台。3. 多维圈层、引爆市场此次大会将汇聚数万名行业同仁，形成聚焦生命健康产业发展的多类型、多领域、多层次的机构与群体圈层，让每一位参与者都可以快速找到并融入圈层，与同仁共话、与专业共鸣、与圈层共融、与行业共生。届时大会将成为供需交汇的重要对接平台与产业创新发展的重要引擎，引领生命健康产业发展趋势与市场需求，推动产业融合发展。结语2023北京国际生命健康产业博览会致力于为广大展商和医疗卫生机构搭建合作交流平台，为行业带来新机遇、新活力，助力企业创新发展。2023年7月11日-7月13日，北京国际展览中心，与您相约，不见不散。（具体报名方式如下）微信扫码进入小程序观众限时免费报名  https://img.medvalley.cn/2023/0627/20230627035111316.jpg 2023-06-27 https://www.medvalley.cn/activity/1113.html 近年来，我国药品的研制重心逐渐从仿制向创新转移，面对市场竞争的日益加剧，我国创新药品的征程任重而道远。新药研发的过程可谓“十年磨一剑”，探索之路有太多未知，但有些研发策略和前人经验却不可不知。6月29日，SBC芯云讲坛 | 器官芯片在药物研发中的应用及小分子药物研究分享，特邀上海大学机电工程与自动化学院副研究员，博士生导师，上海大学微纳操作技术研究中心主任岳涛，与大家一同探讨药物筛选应用等新药研发策略及经验。诚挚地邀请您参与本次线上研讨会，扫码免费注册报名。会议主题器官芯片在药物研发中的应用及小分子药物研究分享会议时间6月29日（周四）13:30-14:50会议地点 在线直播主办单位上海生物芯片有限公司（生物芯片上海国家工程研究中心）扫码免费注册参会 会议议程13:30-14:10报告：基于微环境控制的微血管器官芯片技术及其药物筛选应用岳涛  副研究员上海大学机电工程与自动化学院 岳涛博士，上海大学微纳操作技术研究中心主任，上海高校青年东方学者、上海市青年科技启明星。现任中国微米纳米技术学会微纳机器人分会理事、中国人工智能学会智能决策专委会副秘书长、中国医药生物技术协会3D打印技术分会委员。2010年本硕毕业于同济大学，2014年博士毕业于日本名古屋大学，师从国际知名机器人专家、中国科学院外籍院士福田敏男教授。加利福尼亚大学欧文分校博士后。长期从事微纳机器人及其交叉领域的研究，在微纳操作、微流控芯片、智能微机电系统、生物信息与生物智能等方面积累了丰富的学术成果。近五年主持和参与国家/省部级项目10余项，包括国家自然科学基金重大/重点项目、科技部重点研发计划项目等，承担经费500多万；在Science Advances、Microsystems & Nanoengineering、ACS Nano等重要学术期刊发表论文40余篇；授权国家发明专利10余项。在ICRA、IROS、MicroTAS等重要国际会议做学术报告20余次，获2014年IEEE 机器人与自动化学会青年奖。研发了具备多种微环境参数调节功能的微流控芯片系统，在生物芯片（上海）国家工程研究中心得到成功应用，取得较好的经济效益，成果获得2022年上海市技术发明二等奖。推动了微纳机器人在生物医学等领域的应用，获得国内外同行的广泛关注和认可。14:10-14:50报告：小分子药物的发现及研究方案丁岩汀  博士后SBC 研发主管丁岩汀，博士毕业于上海大学生物化学与分子生物学专业，在硕博期间主要研究方向为小分子降糖药物的筛选及相关机理研究，同时对小分子化合物进行改造优化，设计合成出具有降糖效果的小分子化合物并验证。在上述科研工作的基础上，以第一作者发表SCI论文4篇、申请国家发明专利1项。毕业后入职上海生物芯片有限公司，进入上海生物芯片有限公司与同济大学联合培养博士后工作站进行应用研究工作。工作期间获得“2022年上海职工职业技能系列竞赛——生物医药行业技能大赛分析检测实验技能个人金奖”和“2022年上海职工劳动和技能竞赛优秀个人”，申请国家发明专利3项。注册参会扫描下方二维码或点击文末“阅读原文”，报名参会参与研讨会互动，有机会获得精美礼品：SBC纪念礼盒、小风扇、U盘等。关于SBC中心实验室 SBC中心实验室聚焦单细胞、空间多组学前沿技术，围绕基因组、表观组、转录组、蛋白组、代谢组和微生物组等多维组学研究，以国际一流水平的技术平台，二十余年专业经验的技术团队，打造创新产品服务体系，高效助力科学发现产品研发。中心始终以严谨的科学态度，坚持创新，服务国家重大战略任务，推动技术成果转化应用和带动产业集群发展。长期举办学术论坛、专题研讨会、前沿技术培训，为数十家跨国制药企业和上千家国内科研机构、院校、医院提供系统全面一站式的科研与转化解决方案，日益发挥面向生物医药全行业功能效益和策源动力。 https://img.medvalley.cn/2023/0621/20230621031617316.jpg 2023-06-21 https://www.medvalley.cn/activity/1112.html 2023IDC易贸新药研发影响力大会深度聚焦药物研发全流程，从早期研发机制到临床前药理药效和安评的研究，深度剖析了药物研发的每一个细分环节，注重实操和案例分享，以中基层技术骨干的做药思路和研发视角解读当前药企面临的技术挑战和研发瓶颈。大会覆盖小分子药物、抗体药物、细胞治疗、基因治疗、核酸药物等细分赛道，融入临床需求、生物医药早期项目出海、知识产权、项目注册等相关话题。  2023IDC易贸新药研发影响力大会预计规模2000人，面向科研学者、临床医生、CEO&CSO、企业研发人员等创新药物的重要推动者，共同创建新药研发影响力大会，为生物药企研发赋能。 https://img.medvalley.cn/2023/0614/20230614025531343.jpg 2023-06-14 https://www.medvalley.cn/activity/1111.html “如果说20世纪是药物治疗时代那么21世纪就是细胞治疗的时代“，美国生物学家乔治戴利如是说。尤其是以CAR-T为代表的细胞与基因疗法（CGT），在众多疾病，特别是癌症和遗传疾病中展现出巨大潜力，值此契机，CGCT应运而生；斗转星移，CGCT已经来到了第三个年头，在过往的两届论坛，我们共话前沿技术，我们并肩携手共建产业链、T细胞治疗的生产工艺与临床应用、新兴细胞疗法的前沿研究、基因编辑与疗法、mRNA药物开发与生产、溶瘤病毒。近两千参会者都是收获满满。青藜论坛始终为细胞基因行业的青藜之士保驾护航。2023年第三届中国基因与细胞治疗青藜风云论坛（CGCT 2023），由中国研究型医院学会医工转化与健康产业融合专业委员会、博腾生物、佰傲谷BioValley 、BioBAY 联合主办，将于2023年6月9-10日在苏州召开。我们将持续聚焦中国细胞基因免疫治疗学术的最前沿，站在更高的高度、更深的广度，同与会各方一齐深度探讨与分享CGT的新成果，共论CGT领域的新时代。药物的商品化是药品距离普通患者的最近一环，而联合疗法中CGT疗法取长补短，是彻底攻克疾病的康庄大道。因此本次青藜论坛将特别增加免疫联合疗法的探讨专场、CGT在罕见病领域的应用专场，囊括从前沿技术开发到产业合作的CGT领域的全阶段，而这也是青藜论坛一直以来的目标。本次会议也将邀请知名资本方加盟，与产业界的同仁，让所有与会嘉宾都能满载而归，同时助力CGT产业界的同仁共同发展，共创辉煌。烟雨江南，吴都烟岚，重临姑苏，挥斥方遒金鸡湖畔！2023风云再起，青藜再聚。 https://img.medvalley.cn/2023/0608/20230608095854135.jpg 2023-06-08 https://www.medvalley.cn/activity/1110.html 医药制剂产品关系着国民健康、社会稳定和经济发展，也是国内医药行业中第一支柱产业。但我国医药企业在规模、技术、人才、经验等方面实力较弱，对药物制剂技术开发研究不够，制剂水平低，大多数制剂产品质量不高，难以进入国际市场。近年来，在国家鼓励发展高端制剂的大背景下，仿制药质量与疗效一致性评价、带量采购的推出，国内制剂质量和疗效水平也逐渐与国际接轨。为促进制剂企业之间的交流，了解药物制剂最近前沿动态，推进在药品质量、新制剂开发等方面的合作。《2023大健康产业高质量发展大会暨第八届中国医药研发•创新峰会》将于2023年6月16-17日在重庆盛大举办。届时，医药监管领域领导、高等院校、科研院所、制药企业、研发单位等众多精英人士，围绕制剂创新、法规政策、质量安全、工艺优化、新设备新技术等热点进行专题报告，会期两天，采用主论坛和分论坛、圆桌讨论、项目路演、会展结合等形式，为中国医药企业创造更多高价值的交流与合作机会，为早日建成健康强国作出贡献。6月，绚丽山城，热切期待您莅临本次峰会！指导单位中国农工民主党中央生物技术与药学工作委员会中国药科大学中国医药企业管理协会中国技术创业协会生物医药园区工作委员会主办单位药智网中国药业杂志社承办单位药智传媒康洲医药大数据研究院支持单位重庆市经济和信息化委员会重庆市南岸区人民政府重庆经济技术开发区管理委员会重庆药学会重庆医药行业协会重庆市中医药行业协会重庆市医疗保障研究会重庆市医疗器械行业协会重庆市医药生物技术协会重庆市大健康产业商会协办单位持续招募中……时间：2023年6月16日-6月17日地点：中国·重庆·南坪国际会展中心参会嘉宾类型国家部委、多级政府领导国家院士、资深行业专家医药企业：医药生产制造企业董事长、总经理；医药研发中高级专业精英；医药销售总经理/总监，市场总监，品牌总监等企业高管等。医药园区：生物医药高科技园区及主管部门、第三方技术服务/咨询公司人员等。科研院所：中高级管理人员、研究人员等。投融资机构：医药行业分析师、并购专家顾问等。医药类高校：高等医药院校校长、专家、教授等。医疗机构：医疗机构管理及医师、药师和教学科研人员等。大会议程大会费用●会议费用已包含参会人员第一日午餐、晚餐，第二日午餐及大会资料。●为保障大会顺利举行，会议不接受现场缴费；●付款方式：报名费用接受银行电汇、邮局汇款●会务费咨询：程慧竹13883622335●收款信息：  开户名称：重庆药智网络传媒有限公司  开户行：中国工商银行股份有限公司重庆茶园支行  账号：3100030109100171730媒体支持（排名不分先后顺序）人民网、新华网、中国网、中新社、国际在线、重庆日报、重庆晨报、重庆晚报、健康人报、华龙网、上游新闻、新浪重庆、凤凰重庆、界面新闻、南岸报、今日头条、腾讯•大渝网、一点资讯……药智传媒、中国药业、中国药房、E药经理人、医药导报、同写意、药研、生物谷、药时代、研发客、健康界、生物探索、思齐俱乐部、36氪、会会药咖、药研发、医药时间、E药研发、新康界、制药界、CPHI制药在线、培优创新、艾美达医药咨询、趣学术、药咨询、汇聚南药、医药人那些事、TIMEDOO肽度、临研圈、小牛药社、化学加、百园千企直通车、微解药、美柏医健……往届盛况回顾#中国药品研发实力排行榜（点击跳转，查看详情）#中国医药CRO/CDMO企业排行榜（点击跳转，查看详情）#往届PDI峰会会场概况（点击跳转，查看详情）彩蛋PDI峰会“2023中国医药CRO/CDMO企业排行榜”评选活动火热报名中，抢占靠前参赛序号、展示医药CRO/CDMO企业风采，C位出道、只等你来！更有数万元奖品等你来抽。 https://img.medvalley.cn/2023/0510/20230510012939168.jpg 2023-05-10 https://www.medvalley.cn/activity/1109.html 2023年第三届世界生物科学与技术大会（BIOST 2023）The 3rd World Biological Science and Technology Conference 2023日期：2023年8月2日-4日地点：日本大阪凯悦大酒店大会简介近几年，生物科学与技术领域发展速度十分迅猛，是极具潜力的创新产业版块，随着世界生物科学与技术行业的不断进步与发展，越来越多的生物科学与技术研究成果相继问世。为了进一步促进世界生物科学与技术领域的创新与发展，加强专家学者的探讨与交流，由生命与医学科学创新研究院(LMSII)主办的2023年第三届世界生物科学与技术大会（BIOST 2023）将于2023年8月2日至4日在日本大阪凯悦大酒店举行，大会将采取线上线下同步的方式进行。本次会议邀请了来自世界各地生物科学与技术领域的科研院所的科学家、大学高校的教授以及企业的领导者齐聚一堂，通过主题论坛、专题论坛、海报等多种形式就遗传学和基因组学、信号通路和治疗靶点、植物生物技术与分子生物学、动物生物技术与分子生物学、表观遗传学和染色质、干细胞等热点话题进行全方位的交流与讨论，聚焦国际生物科学与技术的前沿创新发展，展望未来发展趋势，从而达到进一步推动国际生物科学与技术领域创新发展的目的。2023年第三届世界生物科学与技术大会（BIOST 2023）诚邀您的参与，在这里您可以畅听生物科学与技术领域最新的研究路线和成果，激发新的研究思路，发现更多的合作机会，让我们同聚日本大阪，共享盛会。大会官网：https://biost2023.vowcongress.cn/zh/（查看官网了解最新资讯）热点议题：动物生物技术与分子生物学生物技术和生物工程的进展生物信息学、生物统计学和模型植物生物技术与分子生物学生物材料和生物聚合物生物医学进展微生物学和病毒学营养基因组学和营养学主办单位：生命与医学科学创新研究院(LMSII) 承办单位：青岛云聚天下国际会展有限公司BIOST 2023年著名演讲人 Victor Klimyuk 博士，德国Icon Genetics有限公司总经理Kenan Bozhuyuk 博士，瑞士Myria生物科学股份公司首席战略官和联合创始人Tudor Arvinte博士，瑞士Therapeomic股份有限公司首席执行官Hans Rudolf Pfaendler博士，德国慕尼黑路德维希·马克西米利安大学教授Gang Bao 博士，美国莱斯大学教授兼生物工程系主任Larry Zeng博士，美国犹他谷大学副教授Jeffrey T. Cheng博士，美国哈佛医学院助理教授Michael R. Lebens博士，瑞典哥德堡大学高级研究科学家Chien-Chung Tsai博士，中国台湾AcuSolutions公司联合创始人兼首席技术官请搜索“云聚天下会展”或“vowcongress”关注微信公众号，了解更多资讯联系人：杨老师 电话：18563915827（微信同号）邮箱：yang@vowcongress.com https://img.medvalley.cn/2023/0510/20230510012847581.jpg 2023-05-05 https://www.medvalley.cn/activity/1108.html 一会三载各西东，几度风云又相逢。风起东方，拂动全球！在150多位质量专家、3000多位参会者的持续关注下，2023第四届QbD生物药质量科学大会（简称：QbD2023）定于5月12-13日在北京悠唐皇冠假日酒店召开。在这竞药品质量疗效和全球共同体的时代，本次大会将继续深化QbD理念，着重分享质量文化实践，用质量驱动医药行业高水平发展，以品质至上铸造医药担当之脊。截止目前，50+权威大咖、80+知名展商、1000+行业同仁已加盟2023第四届QbD生物药质量科学大会，群贤毕至，盛会将启。5月11日北京，同期举行QbD案例分析闭门会<第二届国际创新药质量管理案例分析闭门会>诚邀各位质量同仁与会！大会日程 https://img.medvalley.cn/2023/0504/20230504111307249.png 2023-04-26 https://www.medvalley.cn/activity/1106.html 核酸药物是当今生物医药研发中最具发展前景的领域之一，目前，全球获批上市的核酸药物共有16款，包括14款小核酸药物（其中3款已退市）和2款mRNA疫苗。核酸药物适应症领域不断拓展，小核酸药物从遗传病向慢性疾病领域拓展，mRNA药物从预防性传染性疫苗向肿瘤治疗性疫苗、蛋白替代疗法拓展，目前核酸药物在遗传疾病、肿瘤、病毒感染等疾病的治疗上应用广泛。新冠疫情中以核酸疫苗为代表的新技术路径疫苗的成功研发为疫苗产业带来了重要变革，可以看到，创新型疫苗及多联多价疫苗或是未来的主要研发方向，未来陆续上市的创新型疫苗及多联多价疫苗有望成为重磅品种，为全球疫苗行业市场规模带来扩容。核酸药物潜在适应症患者众多，存在巨大未满足临床需求，技术创新，政策利好以及资本活跃，助力中国核酸药物行业蓬勃发展。随着患者群体更广泛的适应症药物开发取得进展，预计2025年全球小核酸药物销售额将突破100亿美元；到2030年我国小核酸药物市场也将达到100亿元。根据MarketWatch的研究显示，预计采用mRNA技术路线的疫苗占比20%，则mRNA疫苗（不含新冠疫苗）到2025年可达101亿美元的市场规模，mRNA有望在多个治疗领域带来新解决方案。《“十三五”生物产业发展规划》等政策明确提出要大力开展生物技术药物创制和产业化，重点发展领域中包括核酸类药物。《“十四五”医药工业发展规划》中强调了新型疫苗的研发和产能建设，并支持建设新型病毒载体疫苗、DNA 疫苗、mRNA 疫苗、疫苗新佐剂以及新型递送系统等技术平台。然而核酸药物产业仍存在亟待解决的技术壁垒，面临分子稳定性、免疫原性、靶向性等难题，mRNA疫苗作为新兴生物技术，研发风险依然高企。在此背景下，由谈思生物主办的核酸汇·2023中国核酸药物与新型疫苗产业大会将于2023年6月15日-16日在中国武汉隆重召开。聚焦核酸类药物研发进展、递送平台、RNA工艺技术、科学前沿与基础研究、mRNA疫苗研究与开发进展、探索更多疫苗研究与进展、肿瘤疫苗技术与发展等核心话题，同期举行研发创新企业项目1对1交流会、生物园区政策优惠分享等，汇集核酸疫苗头部企业重磅嘉宾以及上下游全产业链相关人士，共同探讨交流行业热点，展示最新前沿技术，致力于促进核酸疫苗科研技术创新与产业融合发展，届时欢迎各位业内人士莅临！(关注公众号“谈思生物”了解详情)核酸汇2022精彩现场 https://img.medvalley.cn/2023/0406/20230406031959226.png 2023-04-06 https://www.medvalley.cn/activity/1105.html 2023中国国际福祉博览会暨中国国际康复博览会正式定档2023年5月21-23日与您相约北京·首钢会展中心新起点，新征程，初心不改观众预登记全面启动！        截止2022年，我国存在康复需求的潜在人群数量总人口约为1.7亿，康复市场规模预计超1000亿。党的二十大报告明确要求“完善残疾人社会保障制度和关爱服务体系，促进残疾人事业全面发展”，残疾人事业已纳入全面建设社会主义现代化国家大局。随着AI、仿生、人工智能、康复机器人、虚拟现实、3D打印、新材料等前瞻技术的应用，康复医疗产品和解决方案推陈出新，残疾儿童康复服务、老年康复、助听辅听技术、无障碍改造等细分赛道蓄力成长，康复辅助器具产业正驶入“快车道”。为助力残疾人事业高质量发展， 2023中国国际福祉博览会暨中国国际康复博览会（CR EXPO）将于第33个全国助残日之际——2023年5月21-23日在北京首钢会展中心举办，展会以“面向下一个百年：创新赋能·合作共赢·增进福祉”为主题，开创残疾人事业融合发展的新局面。名企云集的创新大舞台，海内外展商同台竞技作为中国残联唯一主办的国家级康复及辅助器具产业盛会，本届博览会潜心打造助行移动辅具展区、假肢及矫形器展区、康复展区、无障碍设施及养老展区、沟通障碍康复/低视力展区、康复国际百年和“一带一路”专题展区，最大化整合康复辅具全产业链资源，全方位覆盖最新康复辅具应用成果，更大限度地切合广大采购商及观众的需求。 ▲相关展品 展会期间，300+品牌企业将同台竞技，展示前沿辅具创新解决方案、辅助器具服务、产品研发成果等。同时，为进一步促进海内外康复辅具产业对接，组委会密切联动各大领馆及国际组织，搭建优质的国际交流平台，目前已有来自德国、日本、加拿大、美国、法国、英国等国家的大批知名海外品牌参展，包括奥托博克、丰田、康扬、卫美恒、松永、瑞森、安爱、宝泰欧、索诺瓦、三贵、麦思、谷林、平果、鹰野等，他们将带来最新研发的科技新品和解决方案，助力国内康复辅具产业链与国际接轨。 不容错过的产业风向标盛会，专业观众群体悉数参与中国残联、省 (区、市) 残联、县 (市、区) 残联对博览会高度重视。此外，组委会还广泛邀约相关政府部门、康复医疗、特殊教育等核心观众资源，以及养老健康、经销贸易、电商、行业协会等渠道的观众群体，致力于打造涵盖产业各环节供需对接交流平台，助力参展企业与专业观众面对面洽谈，直面采购需求，实现供需双方“一站式”高效对接。 30+高规格会议同期举办，打造多元高端对话平台展会同期将举办近30场峰会论坛，广邀逾200名专家学者及企业精英围绕康复/辅助器具、假肢及矫形器/轮椅适配、沟通障碍康复、儿童康复/特殊教育、养老康复等主题，多角度呈现康复医疗行业发展机遇和应用实施，搭建政、产、学、研交流平台，洞见康复福祉领域新未来，引领产业新方向。同期活动（拟）（一）康复类：中国残疾人康复协会2023综合学术年会儿童康复新技术发展论坛神经康复技术前沿分论坛2023康复医院院长交流会（二）辅具技术、假肢类：第十二届中国辅助技术创新与发展论坛假肢矫形器数字化论坛辅助器具质量论坛人工智能研讨会（三）沟通障碍康复类：第二届（2023）中国听觉言语康复行业交流会第十三届国际低视力康复论坛（四）特殊教育类：第三届科技辅具支持下的现代特殊教育论坛“辅具进校园”高峰论坛产教融合论坛（五）养老/无障碍类：北京无障碍大会中国（北京）养老服务高峰论坛（六）公益活动：全国助残日系列主题活动（文娱体育表演、生活职业重建、孤独症儿童家庭活动等）历届嘉宾： 组织架构主办单位：中国残疾人联合会承办单位：中国残疾人辅助器具中心、北京市残疾人联合会协办单位：广州市保利锦汉展览有限公司支持单位：科技部中国生产力促进中心协会、中国残疾人福利基金会、中国康复医学会、中国盲人协会、中国聋人协会、中国肢残人协会、中国残疾人康复协会、北京康复医学会 https://img.medvalley.cn/2023/0504/20230504035340242.jpg 2023-04-19 https://www.medvalley.cn/activity/1103.html 2022年1月31日，工信部、国家发改委、科技部、商务部、国家卫健委、应急管理部、国家医保局、国家药监局、国家中医药管理局等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》，把创新作为推动医药工业高质量发展的核心任务，提出加快实施创新驱动发展战略，构建开放创新生态，提高创新质量和效率，加快创新成果产业化，为医药工业持续健康发展打造新引擎，到2035年医药工业实力将实现整体跃升。而专利保护是产业发展创新的重要保障和推动力量。相较于欧美、日本等专利保护发达的国家，我国专利制度实施较晚，专利保护意识相对薄弱，一定程度上影响了发展创新，不利于“十四五”医药产业规划的实施。但近年来，随着我国自主创新能力的不断提升，自主研发药物品种数量不断增加，制药产业迅速发展，我国也越来越重视药品专利保护。在此背景下由，知闻传媒 & 知产荟萃主办,，北京务实知识产权中心支持的“亚太生物医药知识产权创新峰会 2023”将以“政策新环境·IP新标准·合作新机遇”为主题于2023年6月15-16号在上海隆重召开。两天的大会将汇聚产协会学会领导，产学研专家，国内外制药百强企业、全球创新药企、仿制药企、原料药、生物技术，生物制药企业及律师事务所、IP代理机构的知识产权、专利、法务总监/经理与律所管理合伙人等决策者，共同探讨生物医药知识产权保护、美国ANDA制度与专利挑战、日韩专利保护期补偿制度对中国新药研发的启示与挑战、国内专利链接实践，对策与展望、专利申请，撰写、专利授权许可，确权，布局，侵权与风险防范、商业秘密、补充实验数据、反向支付及合规、前沿技术IP布局和FTO、药企出海实践等相关热点问题，共同推进生物医药知识产权新政策发展与实施、实践知识产权新标准、推动产学研合作新机遇！ https://img.medvalley.cn/2023/0323/20230323054641566.jpg 2023-03-23 https://www.medvalley.cn/activity/1101.html 罗兰贝格发布报告指出，2022年我国医疗器械市场规模预计达9582亿元人民币，近7年复合增速约17.5%，医疗器械行业的高速蓬勃发展必将带动上游零组件行业的高速成长，对于采购工程师来说，当下寻找合规、强大零部件开发及质量管控能力的供应商是关键，Medtec China作为Medtech World全球医疗设计与制造品牌系列展览会在中国的一站，专注于打造优质便捷全面的一站式商贸采购平台，目前在国内已经颇具影响力和知名度。Medtec China 2023将于6.1-3日在苏州国际博览中心B1-G1馆隆重开幕，截止目前已经集结超过800家知名品牌参展，其中逾416家参展企业首次亮相，国际品牌占比高达67%。展会将展出21大类别的展品贯穿医械产品制造生命周期全产业链，包含研发、生产、注册所需的设计、原材料、精密零部件、制造设备、加工技术、合同定制、测试和认证、政策法规和市场咨询等。报名参观展会请点此完成预登记注册，与全球800+医疗技术领军企业交流技术，与40,000+来自美敦力、GE、碧迪、微创、乐普等数千家器械制造企业的工程师一起采购、学习。Medtec China 现场人流涌动优选全球800+知名品牌参展，满足医疗器械产品开发周期全部需求在快速变化的国际局势和经济环境下，如何准确、快速、精准找到稳定货源的供应商是当下每一个研发采购工程师共同面临的难题。Medtec China 一层五馆特设16大“专、精、特、新”产品展区，集结了国内外优质800多个供应商——包括3M、相干中国、ZEUS、路博润、发那科、ELGILOY、米克朗、通快、韦恩堡、吉达优、泰科电子、美好创亿、特瑞堡、迈得医疗、迈图、脉通等。同时，展会聚焦高端医疗器械生产和制造，力邀近120家高端有源医疗装备设计制造资源供应商参展。美国、德国、日本、新加坡、香港等国家和地区的医械高新技术企业组成国际展区。从新技术发布到现场产品演示，Medtec保障买家产品快速更新迭代和稳定的供货链。心动如此便捷精准的采购机会？立即点此预登记报名参观Medtec China，从材料、技术，法规等全方位寻找符合产品生产制造的解决方案。 Medtec China 现场展品荟萃为满足医械前期设计控制过程的产品设计与⼯程咨询需求， Medtec 特设研发及软件服务展区，目前北京卓杰亿品、巨翊科技、韬睿、上海威固、泰珂玛、洛可可等企业已入驻，他们将在现场带来七轴医疗机械臂、研发及代工服务（CDMO）、Apalis iMX8 计算机模块、OSSD-BGA SATA nano、可视化业务工具、安科ANATOM S800 256层螺旋CT等产品及服务。医用材料 ，粘合产品和医用配件展区和电子部件、电机&传动控制泵、阀展区作为产品生产阶段的采购主阵地，包括路博润、迈图、塞拉尼斯、庄信万丰、ELGILOY特种金属、韦恩堡、欧亚斯、雷莫、迅音科技、富延升电子、富安医疗、远讯光电、赛仑特实业、三平影像科技、Perma Pure LLC等在内的材料部件企业纷纷在该展区落户。点击查看Medtec China 2023完整展商名录。通快、大族激光、相干、英诺激光、三克激光、昆山允可、瞬飞、迈得医疗、米克朗、均普、帝目、中国船舶集团有限公司第七一一研究所等自动化展商继续参展，为机床、激光领域、激光微加工系统、精密测量系统、精密自动化系统、输液类管路、医用留置针、纺丝线、血液透析器智能生产线等领域提供定制的高效自动化解决方案。Medtec China同期举办Quality Expo China，该检测专区的参展企业有：OGP、 施泰力、上海锐淅、上海璞临、必智、马波斯、诺信测试与检测 、威讯科技、美幸兴、拉贝姆、基恩士、上腾科技等，共同为医械保障医疗器械量产后的质量把控。医用包装&消毒标签&洁净室展区吸引了来自安姆科、鹏达、奥利拓、斯迪迈、贝里精英包装、青昀新材料、当盛、香港奥星集团等企业，为软包装产品、优质医疗吸塑包装等消毒灭菌乃至绿色低碳包装出谋划策。如果想要寻找产品注册咨询、医疗器械体系、医疗器械测试业务、生物相容性检测、包装验证、临床前大动物实验等服务，Medtec医用法规专区及实验室服务展区千万不要错过。参观该展区就能找到上海众年医药 、东劢医疗、药明康德、浩顿英菲  、澎立检测、威海德生、上海创京、Tour Europlaza、瀚赛医疗等该领域的翘楚企业。点此立刻报名与企业面对面商讨产品合规及检测等方案。当下出国观展和采购仍有一定难度，Medtec特打造国际展区——将德国、日本、美国、新加坡、香港等国家和地区企业成团引入参展，数十家企业将在B馆和C馆展示来自西方先进制造大国的硬实力。更多展团信息，将在Medtec展会新闻后续报道中陆续放送，敬请关注。百位医械行业领袖同台，解构产品开发周期法规/质量/技术要点难点“Medtec创新技术论坛和法规峰会 2023”的会议内容从法规、质量、技术三个着眼点入手，覆盖设计、加工、制造、法规、检测各个环节， 会议力邀80+监管机构代表、医院和科研院所以及国内外头部与新锐企业的专家讲者进行主题演讲，100+主题会议覆盖3D打印、先进制造、植入介入、高端有源设备、电子及齿科骨科等热门话题。部分技术会议可免费报名参会，点此领取参会免费门票。Medtec China 2023同期现场会议产品创新迭代加速，需要医疗科技供应商的强有力的技术储备及支持。Medtec汇聚了强大的医械技术资源，从迈图、埃万特、科思创等医用材料大咖，到精密加工制造翘楚通快、相干、米克朗再到质量检测专家徕卡显微系统、马波斯等，他们源源不断提供领先的技术解决方案，包括蔻兰多彩高性能材料解决方案，液体硅橡胶LSR/生产工艺LIM，激光微加工技术、SIGMASOFT®在多穴医疗产品中的应用，基于模型的快速医疗机器人开发、抗凝血涂层在长期植入物上的运用技术等。更多先进技术及精彩议题点此查看法规和质量方面，Medtec China特邀权威机构的嘉宾坐镇洞悉要点与趋势。中国国际旅行卫生保健协会医疗物资分会、国家心血管病中心医学统计部、国家食品药品监督管理总局高研院、FDA 驻华办公室医疗器械国际项目和政策分析部、中国医学科学院阜外医院、中国科学院高能物理研究所等权威机构的大咖，将到场分析医械产业未来发展趋势、《医疗器械监督管理条例》、医疗器械电气安全标准、高端有源设备供应链风险管理案例分享等。6.1-3日来苏州国博医疗科技行业盛会，对话医械行业“最强大脑”。助力常态化采购，打造随身采购助理服务概念为了更好的服务于医疗器械上下游企业的采购和贸易需求，Medtec打造随身采购助理概念。Medtec采购小助手（微信号：imedtecchina）在3天展会之外，为采购工程师随时随地提供1对1 的采购对接服务，只要您将采购产品/要求/品牌告诉小助手，小助手会搜索上千家企业及产品库，竭力推荐合适供应商，助力医疗器械制造企业日常采购工作。有任何医疗技术/服务/资源采购问题，第一时间联系医疗器械设计与制造采购专业平台——Medtec China采购小助手，让积累了近20年经验和资源的专业团队为您服务。CMDM医疗设计和制造在线采购资源服务网，作为Medtec China展会线上采购服务平台，也是您查看详细供应商信息、产品介绍和图片的绝佳渠道。该网站囊括了上千家企业的数千个产品、服务、技术及解决方案。搜索便捷，自助服务，365天供需无缝连接。点击进入CMDM平台找产品 | 找OEM代工厂 | 找设计资源库。Medtec China 2023将于6月1 -3日在苏州国际博览中心举办，预计汇聚800多家知名参展商，启动36,000平方米展示面积，接待超过40,000+人次专业观众，他们来自美敦力、GE、飞利浦、波士顿科学、碧迪、奥林巴斯、费森尤斯、迈瑞、联影、澳华等，目前包装专区、质量展会展示区、骨科专区、电子专区及IVD、超精密激光加工等展示区正在火爆预定中，点击立刻参展锁定有限席位。Medtec China 2023预登记通道已全面开放，立即报名即可免费登记参观，提前报名享多重超值好礼。1、在线登记登陆Medtec China官网www.medtecchina.com填写资料在线登记；2、微信登记加入“medtecchina”微信公众号，输入“参观登记”，快速登记。或点此链接完成预登记；3、电话登记拨打观众专线010-6562 3307，进行电话登记；4、团体登记如您的公司有10人或以上同事来参观Medtec China 2023，致电010-6562 3307办理团体预登记。参展报名、参观咨询及媒体合作，请联络：Sophia Xu 徐镭月电话：+86 10 6562 3307邮箱：Sophia.xu@informa.com https://img.medvalley.cn/2023/0320/20230320020022835.jpg 2023-03-20 https://www.medvalley.cn/activity/1100.html Medical Fair China 是由杜塞尔多夫展览（上海）有限公司主办的医疗展览会，同时也是全球最大的医疗设备展MEDICA在中国的唯一子展。 医疗器械创新展（MFC）自创立以来，始终本着助力行业创新的宗旨，紧跟行业发展脚步，积极响应市场需求，为观众展现最新的技术与产品。展会着重突出资源整合优势，推动医疗服务产业链发展及优化，构建高质量的行业贸易和学术交流平台。Medical Fair China 2023 以“智造健康”为主题，直接并全面服务于医疗器械行业从源头到终端整条医疗产业链，汇聚国内外先进医疗科技产品，推动产业升级和行业创新发展，助力“健康中国”建设。展会将继续坚持自身国际化、专业化的特色，为国内外医疗从业者提供学习、交流、采购的专业化平台！展区&展品规划展会集中展示全球最新的医疗设备和创新技术，展品范围涵盖医用电子设备、体外诊断&即时检验、家用及可穿戴设备、智慧医疗、公共卫生、医用耗材、微创器械及植介入耗材、其它医疗相关产品及服务。展会亮点1. 全球最大、最具影响力的医疗设备展览会MEDICA在中国唯一子展2. 聚焦行业创新智造，集中展示全球医疗设备和先进技术，覆盖全产业链的综合服务平台3. 扩大体外诊断展区，囊括免疫、生化、精准、肿瘤、血液、微生物、分子等我国诊断试剂行业全部构成产品4. 打造家用及可穿戴设备展区，体现医疗创新理念，引导、吸引终端用户5. 直接对话采购决策者，快速达成商业合作同期活动今年，MFC将继续举办FTR4H数字医疗论坛和摆渡人医疗论坛，诚邀海内外行业专家、知名企业高管、科研机构、政府代表等展开高峰对话，紧跟热点，聚焦中国医疗器械行业的发展与合作，围绕智能健康领域的重大需求与关键问题展开深入探讨，构建一个多元、开放、创新的全球性共享交流平台。标准展位&光地价格标准展位2100元/平方米，9 平方米起订*标准展位配置：展墙、3把椅子、1个问询台、1个桌子、3只聚光灯、接地插座、废纸篓、1个资料架光地展位1800元/平方米，36平方米起订自启动招展以来，深受医疗器械行业领军企业的重视和参与，各大企业积极踊跃报名参展，展位销售正在火热进行中。目前还有少量优质展位，有意向参展的企业，请尽快报名，抓住机遇，快人一步，抢占更多市场份额！ https://img.medvalley.cn/2023/0320/20230320014726980.jpg 2023-03-20 https://www.medvalley.cn/activity/1097.html 为了更进一步的加强细胞与分子生物学领域的学习与交流，由生命与医学科学创新研究院(LMSII)主办的2023 年世界细胞与分子生物学大会（CMB 2023）将于2023年5月26日-28日在新加坡洲际大酒店举行，大会将采取线上线下同步的方式进行。会议邀请了细胞与分子生物学领域的国际学者、科学家、研究人员通过主题论坛、专题论坛、海报等多种形式就 DNA 和 RNA 研究进展、表观遗传学和染色质、遗传学和基因组学、蛋白质和蛋白质组学、细胞功能和细胞器等热点话题共同探讨细胞与分子生物学领域的新发展、新观念和新技术从而引导更深层、更广泛的应用。我们诚挚邀请您莅临2023 年世界细胞与分子生物学大会（CMB 2023），在这里您将会获取前沿科技资讯，找到合适的合作伙伴，结识专业的客户群体，走近学术大咖，聆听巨匠声音，共同研讨分子生物学与细胞生物学领域的热点和难点议题，推动该领域的发展。2023 年世界细胞与分子生物学大会（CMB 2023）组委会主办单位：生命与医学科学创新研究院(LMSII) 承办单位：青岛云聚天下国际会展有限公司科学委员会成员：Arinjita Bhattacharyya 博士，美国默克公司高级科学家Walt Sinnamon博士，美国南卫斯理大学教授Gordon L. Klein博士，美国德州大学医学院骨科教授Emin Taner Elmas 博士，土耳其 Igdir 大学助理教授Alessandro Attanzio博士，意大利巴勒莫大学生物化学研究员大会官网：https://cmb2023.lmsii.org/（查看官网了解最新资讯）大会议题包括：分子生物学的突破；信号通路和治疗靶点；分子诊断与生物标志物；DNA和RNA的研究进展；遗传学和表观遗传学；干细胞；细胞生物学；生物治疗的最新进展；蛋白质、多肽与蛋白质组学联系人：杨老师 电话：18563915827（微信同号）邮箱：yang@vowcongress.com https://img.medvalley.cn/2023/0314/20230314030411434.jpg 2023-03-11 https://www.medvalley.cn/activity/1096.html ADC药物结合了抗体的特异性和抗癌药物的杀伤细胞能力，目前被认为是极具潜力的抗癌靶向药之一。尤其是22年以来，全球ADC药物投融资、授权引进、出海等事件频出，赛道热度持续攀升，在国内推起第二波创新药浪潮。伴随着ADC 药物的靶点和适应症的不断扩大，以及生物制药技术不断进步，ADC 药物正在引领一个新的靶向治疗新时代。ADC历经三次技术迭代，如今已发展到第四代，但是由于ADC药物结构复杂性、小分子毒性、抗体特异性等等，从研发到生产过程中仍存在诸多挑战。如何将靶标、抗体、 er、小分子毒素等有效连接起来，以达到临床治疗最大效果，如何生产出更具安全性，更具稳定性的ADC药物，引发众多科学领域的专家深度投入到ADC领域当中。由触界生物主办的第四届ADC药物开发论坛，聚焦ADC药物早期开发及转化医学、ADC药物靶点多元化、适应症多元化、非临床评价、XDC药物、技术创新、临床注册申报、CMC挑战、制造、质量控制等等，共聚业内专业人士共同探讨ADC药物当前困境与未来趋势，为ADC药物全产业链发展提供商务洽谈、技术分享、产品展示与发布的高效平台。 https://img.medvalley.cn/2023/0216/20230216100916927.jpg 2023-02-16 https://www.medvalley.cn/activity/1095.html 会议主题丨2023（第四届）国际细胞与基因治疗中国峰会指导单位丨 ASGCT，ISCT主办单位丨 触界生物战略媒体丨 细胞治疗前沿、RNA前沿支持单位丨 黄河科技学院时　　间丨 2023年3月9-10日地       点丨 南京金鹰世界G酒店报名参会邀请辞  历经三十余年发展，细胞基因治疗领域已经迈入黄金时期。自2017 年以后里程碑式的产品接连获批，CGT在商业化上持续取得突破性进展，销售亮眼，增长强劲。其中CAR-T作为最成熟也是发展最快的细胞疗法，成为国内企业竞相角逐的赛道。2021年复星凯特与药明巨诺两款产品相继获批，2022年传奇生物BCMA CAR-T疗法也成功“出海“。由触界生物主办的CGCS 2023-第四届国际细胞与基因治疗中国峰会将云集70+全球顶级发言嘉宾，80+主流展商，1000+行业专业人士线下参与，10000+线上全球观众于2023年3月9-10日在南京金鹰G酒店举办。涵盖细胞基因治疗法规解读、细胞治疗临床&研发&生产、CAR-T商业化、新型细胞治疗开发（CAR-NK，TCR-T，TIL...）、基因治疗罕见病进展、干细胞转化研究、溶瘤病毒开发、mRNA疗法最新进展、小核酸药物开发等最新最全内容。 https://img.medvalley.cn/2023/0216/20230216100109708.jpg 2023-02-16 https://www.medvalley.cn/activity/1094.html 国际疫苗&生物技术4.0论坛(IVB4.0)是由 中国国际疫苗创新峰会(HVIS) 与 中国国际生物制药4.0峰会(CIBP4.0) 合并组成的。其中HVIS仅举办了两届就已经成为中国最大最有影响力的疫苗行业细分峰会，CIBP4.0在经历过三年的培育，在2021第三届CIBP4.0峰会时获得了极好的用户口碑。 IVB4.0旨在通过论坛与线上平台链接全球精英，消减信息互通成本，助力扶持生物医药领域初创企业并推动行业发展。 IVB4.0 2023 将会由3天的峰会(IVB4.0论坛) 和疫苗生物技术创新展(Vaccine& Biotech Show)组成。IVB4.0论坛的演讲嘉宾及评委嘉宾将会在100人左右，Vaccine & Biotech Show将会有150+展商，目标参会参展人数会达到5000+。IVB4.0 2023 目标成为在业内极具 影响力的生物医药行业论坛。 https://img.medvalley.cn/2023/0213/20230213033329521.jpg 2023-02-13 https://www.medvalley.cn/activity/1091.html 为了更进一步的加强国际妇产科领域的学科交流，促进本学科之发展，由生命与医学科学创新研究院(LMSII) 主办的2023 年世界女性健康与妇科大会（WHG 2023）将在2023年8月2日至4日于日本大阪凯悦大酒店举行，大会将采取线上线下同步的方式进行。 会议邀请了来自世界各地妇产科领域的专家，通过主题论坛、专题论坛、海报等多种形式就妇女健康、妇科、生殖医学、母胎医学和儿科学等热点话题进行全方位的交流与讨论。 会议旨在促进国际一流专家学者的交流合作，共享本学科前沿技术与最新案例，达到推动妇产科领域创新与发展的目标。 期待与您相聚日本大阪，携手推进妇产科领域的开拓创新！2023 年世界女性健康与妇科大会组委会 主办单位：生命与医学科学创新研究院(LMSII)  承办单位：青岛云聚天下国际会展有限公司 科学委员会成员：Evdokia Dimitriadis博士，澳大利亚墨尔本大学生殖生物学教授Katarzyna Okulicz-Kozaryn 博士，波兰母婴研究所儿童和青少年健康系助理教授Stamatios Petousis 博士，希腊塞萨洛尼基亚里士多德大学妇产科助理教授Annat Raiter 博士，以色列特拉维夫大学赛克勒医学院Felsenstein 医学研究中心乳腺癌研究实验室主任Maria Rodriguez 博士，西班牙国立远程教育大学教授Eyal Sheiner 博士，以色列内盖夫本古里安大学教授Michal J. Simchen 博士，以色列 Sheba 医疗中心高危妊娠诊所负责人Ayse Kayali Vatansever 博士，土耳其 Bayrakli 区卫生局 Lulu Wang博士，中国深圳科技大学特聘教授 大会官网：https://whg2023.lmsii.org/著名演讲嘉宾Steven M. Donn 博士,美国密歇根大学医学院儿科名誉教授Laszlo Tabar博士,瑞典乳腺影像教育公司放射学教授Lillie D. Shockney博士,美国约翰霍普金斯大学医学院乳腺癌外科教授Jean Golding博士,英国布里斯托大学名誉教授Linda K. Han博士,美国印第安纳大学医学院教授Ting Bao博士,美国纪念斯隆凯特琳癌症中心综合乳腺肿瘤学主任John M. Baust博士,美国 CPSI Biotech创始人兼首席执行官Robert Milnes博士,美国viO 健康科技公司首席执行官Harvey Ward博士,澳大利亚女性生殖保健中心副教授Julia Leinweber 博士,德国Charite柏林医学大学助产学教授Eisen Liang博士,澳大利亚悉尼纤维病诊所介入放射科医生 Liat Korn博士,以色列爱丽儿大学副教授Mariusz Oltarzewski 博士,波兰母婴研究所系主任Jaydira Del Rivero 博士,美国国家卫生研究院国家癌症研究中心医师科学家Gertrud M. Ayerle博士,德国马丁路德大学哈勒-维滕贝格（MLU）卫生保健与护理研究所医生大会日程2023年8月2日上午08:30-12:00 女性健康与护理、母胎医学与护理、新生儿和婴儿、妇产科影像学、产科下午01:30-05:30 妇科学、避孕与计划生育、妊娠并发症和高危妊娠、早产与新生儿护理、儿童及青少年妇科晚上08:00-11:00 全体会议论坛  2023年8月3日上午08:30-12:00 乳腺疾病与护理、生育和生殖、乳腺癌、生殖内分泌学、儿童和家长的心理健康下午01:30-05:30 泌尿妇科和盆底疾病、卵巢和输卵管疾病、 妇科肿瘤:卵巢癌、子宫内膜癌与宫颈癌  、性医学、分娩晚上08:00-11:00 妇科微创手术 2023年8月4日上午08:30-12:00 绝经与绝经后、子宫疾病、不孕不育与辅助生殖技术、产前筛查与诊断、细胞生物学与分子遗传学下午01:30-05:30 外阴和阴道病变、流产与习惯性流产、助产学与产科护理产科感染、盆腔疼痛的诊断与处理晚上08:00-11:00 儿科疾病与临床儿科学、子宫内膜异位联系人：杨老师 电话：18563915827（微信同号）邮箱：yang@vowcongress.com https://img.medvalley.cn/2023/0314/20230314030705499.jpg 2023-03-11 https://www.medvalley.cn/activity/1090.html https://img.medvalley.cn/2023/0116/20230116062203135.png 2023-01-16 https://www.medvalley.cn/activity/1087.html 大会介绍为了推动全球药物研究领域的创新与发展，促进全球工作者的交流合作和信息共享，2023年全球制药科学与临床研究大会 (PSCR 2023)将于 2023 年 3 月 27日至29日在日本东京凯悦大酒店举行，大会将采取线上线下同步的方式进行。大会主题包括：药学、药物设计与合成、药理学、药剂学、医药创新、药物生物学、天然产物和疾病临床研究等。大会的主要形式有：主题论坛，平行论坛，海报展示等活动。PSCR 2023 汇集了来自全球大学、研究机构和制药企业的知名学者和杰出科学家，分享最前沿的技术资讯、展示最新的研究成果、交流探讨最新的专业技术、提出学科面临的考验、探索相关的解决方法。大会旨在促进全球药物科学技术与临床研究的创新与发展，促进各方的深度交流与合作。组委会诚邀您莅临2023年全球制药科学与临床研究大会 (PSCR 2023)，与业内专家共同探讨交流，期待与您相聚日本东京携手推进全球医药产业创新发展！主办单位：生命与医学科学创新研究院(LMSII) 承办单位：青岛云聚天下国际会展有限公司科学委员会成员：Levon M Khachigian博士，澳大利亚新南威尔士大学教授Donald W. Light博士，美国罗文大学教授Tadashi Fujisawa博士，日本 Mebiopharm公司首席执行官Dinender K. Singla博士，美国中佛罗里达大学教授Vetriselvan Subramaniyan博士，马来西亚 MAHSA 大学副院长Pedro Fonte博士，葡萄牙阿尔加维大学助理教授Ayman M. Mahmoud博士，埃及贝尼苏夫大学助理教授演讲嘉宾Karim Azer博士,美国 Axcella Therapeutics公司副总裁Dae Wook Lee博士,诺华韩国医疗部主任，韩国Mark R. Kelley博士,美国 Apexian Pharmaceuticals公司首席科学官Ming-Chung Kan博士,中国台湾Vaxsia Biomedical公司创始人James Brasic博士,美国约翰霍普金斯大学医学院助理教授Daniel V. LaBarbera博士,美国科罗拉多大学教授Levon M. Khachigian博士,澳大利亚新南威尔士大学教授Margareta Ieven博士,比利时安特卫普大学副教授Alper Sevinc博士,土耳其 Medicalpoint Gaziantep 医院医学肿瘤学主任Sirpa Jalkanen博士,芬兰图尔库大学免疫学教授Helen Mcilleron博士,南非开普敦大学教授Yu-Te Liu博士,中国台湾中山医学大学主治医师Jun Wang博士,中国河北医科大学第四医院教授、主任医师Yuanjun Wu博士,中国东莞市妇幼保健院教授、主任医师……大会日程： https://img.medvalley.cn/2022/1226/20221226045718780.jpg 2022-12-26 https://www.medvalley.cn/activity/1086.html 中国医药创新与投资大会（以下简称“创投大会”）是由中国医药创新促进会（以下简称“中国药促会”）于2016年发起创办的医药界与投资界高端对话平台。创投大会始终坚持以“推动社会资本与医药创新相结合，提高医药创新能力”为宗旨，聚焦产业政策、全球医药研发趋势和投融资动向，为业界领袖、专家、学者以及国内外医药创新企业和投资人，搭建权威、专业、多维度的对话沟通平台，深入探讨创新发展新趋势、共商投资合作新战略。2016-2021年中国药促会先后携手中国证券业协会、中国医疗器械行业协会、香港交易所、中国医院协会、蓝迪国际智库、艾美达医药咨询等机构成功举办了六届创投大会，累计参会人员近20000余人次，5000余家国内外医药相关企业、投资机构参与，近700余项国内外创新项目通过路演展示，1对1洽谈邀约累计收到20000次洽谈请求，达成近2000场商务洽谈，促进国内外医药创新与投资界的有效交流与精准合作，受到国内外产业界与投资界高度关注和广泛好评，被誉为“亚太地区最受关注的医药创新与投资合作平台”。新形势下医药产业与资本融合创新，为激发我国医药创新主体源头技术创新活力，塑造高质量发展的医药创新生态环境，共话医药创新发展与资本融合新未来，第七届创投大会定于2022年12月14-16日在苏州工业园区举办。一、贯彻推动医药创新理念，多种专场设置满足不同参会者需求第七届创投大会将继续贯彻打通医药创新投融资渠道，围绕医药创新热点问题，深度聚焦科技创新成果和全球投融资新动态、新趋势，分享我国最新医药产业政策，全面探讨全球医药创新发展趋势。大会设置上市公司、非上市公司、医药器械等多个热门路演专场，开设临床数据全球首发、投资人经验分享、一带一路医药产业合作、国际创新药监管、投资并购论坛和医药政策分享等近二十场业内翘首以盼、特色鲜明的主题论坛。针对相关话题展开座谈，以拓宽资本对接创新领域范围，为更多创新项目寻求融资搭建高水准对话平台，助力我国医药行业核心创新能力提升，推动创新成果走向国际。二、国家权威机构全力支持，全球顶尖机构深入合作本届创投大会将继续与相关政府部门、国内外知名机构深入合作，邀请行业领袖、顶级专家学者热议全球医药创新及投融资政策和发展趋势，助力我国医药产业创新转化能力提升。历届大会均得到了国内外权威机构的大力支持，包括：中国医学科学院、中国中医科学院等学术权威机构；加拿大、荷兰、澳大利亚等驻华使领馆；美国癌症研究基金会、日本制药工业协会等国际组织；香港中资证券业协会、加拿大多伦多证券交易所等国际金融机构。此外，摩根大通（J.P．Morgan）连续多届作为独家国际金融机构赞助商为大会提供全方位鼎力支持。三、商务洽谈邀约，深度对话加速项目与资本零距离为促进国内外医药创新与投资界的有效交流与精准合作，增强投融资精准对接，本届创投大会将持续为参会企业提供商务洽谈在线邀约服务，搭建零距离沟通平台。投资人和路演汇报人可通过邀约系统寻找潜在客户、合作伙伴，在线向对方发起邀请，与会期间可与对方实现面对面洽谈或线上视频交流，线上+线下全方位服务，实现零距离无障碍沟通，深度对话碰撞出更多商机，实现更多商业价值。四、国内外媒体积极关注，见证创新与投资的融合自2016年以来，创投大会得到包括国际顶级学术杂志《Nature》、人民网、健康报、中国医药报、国际金融报、医药经济报在内的数十家国内外著名杂志和权威传统媒体支持；同时吸引了包括PharmaBoardroom、界面、36氪、财新传媒等新媒体和医药财经类行业媒体参会，并对大会实时报道，共同见证创新与投资的融合。在各方的共同协作与鼎力支持下，创投大会正在逐步成为解读中国医药和投融资政策、展示国内外医药创新成果和引领投资新动向的具有广泛国际影响力、权威性、多元化的成果转化及权威合作交流平台，逐渐成为亚太地区最具影响力的年度品牌盛会。创投大会将继续在社会资本与医药创新发展历程中发挥引领作用，创造更加科学、更富吸引力的医药创新投资环境，为我国经济社会发展、满足临床用药需求、打造健康中国贡献力量。 会议日程（最终日程以会议现场为准）参会指南会议门票收费标准：1．线下参会：含会期午餐、线上国际专场、使用商务洽谈邀约系统2022年 8 月 1 日 - 9月21 日，2980 元（参考报名上线时间）2022年 9 月22 日-25 日，3580 元 https://img.medvalley.cn/2022/1226/20221226044940663.jpg 2022-12-26 https://www.medvalley.cn/activity/1085.html 活动详情随着国际及国内环境变化，临床价值回归及创新药在中国蓬勃发展，对中国制药企业既是机遇又是挑战，机遇就是从国家到行业均形成了创新生态环境，挑战就是创新不是简简单单的Me-too和低层次的重复，中国式创新将进入新阶段，同时资本寒冬也加速了优化创新的趋势。这个阶段典型特征就是以医学价值贯穿整个药物全生命周期，无论是从研发药到研发好药，从Me-too到First in class，从产品到临床实践，还是从中国到全球，从上市前到上市后创新是动力，医学价值是根本。为了扩大监管、医院、科研院校、制药工业界的交流与合作，实现高质量发展。拟召开中国创新药物（械）医学大会暨CMAC年会。大会主题：创新再出发，医学贯全程！大会特色1.以临床价值为导向，医学价值为根本，坚持正确理念引领；2.倡导“上市前+上市后”全生命周期管理，坚持平台共建；3.打造“研发+医学” 人最有温度平台，坚持可持续发展；4.讲者阵容达到1000+人，做高质量的内容，坚持内容共创。大会主席中心领导  中国食品药品国际交流中心王   莉  礼来中国高级副总裁,药物研发及医学事务中心负责人谷成明  赛诺菲大中华区医学部负责人李正卿  默沙东全球高级副总裁&默沙东中国研发总裁会议安排4月7日  监管论坛、治疗领域医学热点、热点话题4月8日  大会开幕式、临床研发主题大会和医学事务主题大会4月9日全天-4月10日上午  专题论坛定制参展/学术交流请联系手  机：18311018207（微信同号）   15135108180 （微信同号）参会报名/媒体合作请联系手  机：010-67779327   18311018207 （微信同号）邮  箱：register@vip.scmedcon.com https://img.medvalley.cn/2022/1226/20221226044302452.png 2022-12-26 https://www.medvalley.cn/activity/1083.html 细胞基因治疗（CGT）已成为新一代突破性的精准治疗手段，相关临床转化和商业化正在加速进行。据弗若斯特沙利文数据，预计到2025年，全球CGT市场规模将达到约305.4亿美元，2020-2025年CAGR为71%。国内CGT领域的整体热度也在不断提高，2022年我国CGT治疗市场规模预计同比增长1025.21%，随后仍将保持100%以上的高增长趋势，中国CGT市场规模2025年有望达到 178.9 亿人民币，2020-2025年CAGR 高达276%。2022年5月10日，国家发改委发布了《“十四五”生物经济发展规划》。这是我国首部生物经济五年规划，也是我国生物经济领域的首个顶层设计。该规划明确指出要重点发展基因治疗、干细胞治疗、免疫细胞治疗等新技术，强化产学研用协同联动，加快相关技术产品转化和临床应用。可见国家对细胞基因治疗领域的高度重视和发展决心，国内相关产业也在政策指导下，步入更加规范化地快速发展轨道。政府利好的政策、资金的认可和支持、大量未被满足的临床需求、CAR-T资质医院的落地等驱动因素，都将进一步促进中国CGT市场发展。然而行业高速发展也意味着在技术、生产和商业化等各方面面临更大挑战，细胞基因治疗新药研发、产品商业化道路、罕见病治疗药物开发、相关医保方案等众多行业人士热切关注的问题亟待解答。在此背景下，由Taas Labs谈思生物主办的CGT Asia 2023第三届亚洲细胞与基因治疗创新峰会将于2023年4月3日-4日在上海召开。同时，本次大会特设“CGT Awards CGT行业之星”2023年度亚太区细胞与基因治疗行业之星奖项评选，面向全球，所有企业或团队均可免费报名参与，设有10+个“CGT行业之星”奖项，采用线上投票和专家评审方式，旨在为细胞与基因治疗科研转化方向提供强有力支持，促进提升行业研发实力，提升品牌影响力，促进全行业研发进展。峰会持续2天，设有2个论坛&专业技术展，届时将有50+位国内外行业大咖分享经验见解与应用案例，60+个精品展位展示最新技术与解决方案，200+家全球细胞治疗与基因治疗相关企业共同参与，1500+国内外参会人员莅临现场，共话产业前景与合作机会，内容聚焦细胞治疗产品布局及商业化、干细胞治疗新药研发进展、智能科技支撑商业化通路、细胞治疗上市背景下的医保方案探讨、基因治疗最新热点与创新研发布局、药物开发优化与递送技术、加强研发转化从实验室到临床、罕见病基因治疗药物开发等核心话题，致力于促进细胞基因治疗科研技术创新与产业融合发展，着力于打造一场细胞与基因治疗领域的饕餮盛宴。部分精彩议题以临床价值为导向的细胞治疗研发间充质干细胞疗法临床应用用于治疗和药物评估的3D细胞组织iPSC诱导多功能干细胞治疗神经退行性疾病进展细胞治疗商业保险如何帮助产品端与患者端？输血依赖型β-地中海贫血症的基因疗法进展去中心化临床试验如何支持临床研究的长期跟进多样化分析技术评估病毒载体工艺的关键质量属性利用早筛、单细胞测序等精准医疗识别罕见病以患者为中心的罕见疾病的临床开发过程部分往届参会企业上海交通大学医学院附属瑞金医院上海血液学研究所、上海药物研究所、瑞金医院 、上海仁济医院、上海市同济医院、上海市同仁医院、复旦大学生物医学研究院、上海交通大学医学院、温州医科大学、BMS、诺华（中国）生物医学研究有限公司、百济神州、齐鲁制药、信达生物、上海医药集团生物治疗技术有限公司、上海益诺思生物技术股份有限公司、上海细胞治疗集团、三生国健药业（上海）股份有限公司、三生制药、浙江特瑞思药业股份有限公司、正大天晴医药集团研究院、药明康德、药明生基、北京信立达医药、步长制药、复星凯特、复宏汉霖、药明巨诺、南京传奇、君实生物、驯鹿医疗、上海丹瑞、纽福斯、斯微生物、南京北恒生物、星德汉（上海）生物医药有限公司 、星奕昂（上海）生物科技、北京可瑞生物科技有限公司、贝斯昂科科技有限责任公司、沙砾生物、毕诺济生物、武汉滨会生物科技股份有限公司、亦诺微、上海环码生物医药有限公司、上海邦耀生物科技有限公司、元宋生物、上海荣瑞医药科技有限公司、星尘生物、安诺瓴路、亘喜生物科技（上海）有限公司、成都先导药物开发股份有限公司、谱新生物等部分往届演讲嘉宾左为 教授、博士生导师/董事长/首席科学家，吉美瑞生林健 博士，外部创新研发高级总监，强生常艳 博士，总裁，益诺思-国家上海新药安全评价研究中心卢世江 博士，总裁兼首席执行官, 美国赫铂细胞公司朱云祥 博士，全球研发副总裁，北海康城高杨 博士，高级副总裁/首席战略官，邦耀生物高基民 博士，教授，温州医科大学代红久 博士，创始人/执行总裁，南京凯地医疗姚树元 博士，公司首席执行官，安诺瓴路汪敏 博士，技术总监，博生吉安科张雷 博士，研发副总裁，星奕昂张柯 博士，首席科学官，星汉德刘雅容 博士，创始人兼首席执行官，沙砾生物谢兴旺 博士，首席执行官，可瑞生物徐天宏 博士，创始人/首席执行官，贝斯生物蒋忻坡 博士，助理副总裁/试剂产品研发，金斯瑞......往期精彩 报名方式注册咨询：https://fkwcd.cn/v/4hglcZ7v/演讲、赞助及参展：许女士手机：136 0167 9417微信: taaslabs02邮件：gina.xu@taaslabs.com市场与媒体合作：闫女士手机：133 4168 3667微信: taaslabs-bio邮件：Koala.yan@taaslabs.com官网：https://genetherapy-asia.taaslabs.com/ https://img.medvalley.cn/2022/1226/20221226033826311.jpg 2022-12-26 https://www.medvalley.cn/activity/1082.html 大会介绍为了推动全球癌症研究领域的创新与发展，促进全球工作者的交流合作和信息共享，第三届世界癌症研究大会（SWCR 2023）将于2023年3月27日至29日在日本东京凯悦大酒店举行，大会将采取线上线下同步的方式进行。 本届大会将继续遵循学术性、国际性的原则，特邀全球癌症领域内的学者和专家前来参会，就癌症中的基因突变、癌症筛查和早期检测、癌症的化疗和放疗、癌症转移、肿瘤微环境和不同类型的癌症/肿瘤，如肺癌、乳腺癌、神经肿瘤和脑肿瘤，白血病和血液学/肿瘤学等热点问题进行探讨和交流，共同促进该领域的进步与发展。 大会的主要形式有：主题论坛，平行论坛，青年科学家论坛，海报展示等活动。 大会组委会诚挚地邀请您同聚东京，共襄盛会！ 主办单位：生命与医学科学创新研究院(LMSII) 承办单位：青岛云聚天下国际会展有限公司科学委员会成员：Mark Bradley 博士，英国英国爱丁堡大学Michael A Firer 教授，以色列爱丽儿大学爱丽儿应用癌症研究中心Beibei Guo 博士，美国路易斯安那州立大学Ana I Faustino-Rocha 博士，葡萄牙农业环境与生物科学研究与技术中心Bee Luan Khoo 博士，香港城市大学Appu Rathinavelu 博士，美国诺瓦东南大学Runhua Liu 博士，美国阿拉巴马大学伯明翰分校Khue Vu Nguyen 博士，中国江苏医学职业学院 大会官网：https://www.swcr2023.com/zh/ 著名国际演讲嘉宾Alfred H. Bocking博士，德国杜塞尔多夫大学名誉教授Yiping W. Han博士，美国哥伦比亚大学教授Gad Rennert博士，以色列Clalit国家癌症控制中心教授兼主席Olivier Pardo博士，英国伦敦帝国理工学院癌症部负责人Li Yang博士，美国国立卫生研究院资深研究员Jay M Short博士，美国BioAtla公司董事长、首席执行官、联合创始人Cecilia Menard-Moyon博士，法国斯特拉斯堡大学研究员Jose Mordoh博士，阿根廷布宜诺斯艾利斯大学教授Bene Ekine-Afolabi女士，英国ZEAB 治疗有限公司创始人兼首席执行官Gil Bar-Sela博士，以色列理工学院临床教授Qing Jiang博士，美国普渡大学教授Hongru Li博士，福建省立医院主任医师……SWCR 2023时间表 （GMT+9，日本时间）2023年3月27日上午08:30-12:00  开幕式和大会主题论坛下午01:30-05:30  癌症中的基因突变  癌症生物标志物和诊断  肿瘤微环境 分子癌症研究与治疗晚上08:00-11:00  前列腺癌和膀胱癌 2023年3月28日上午08:30-12:00  癌症治疗中的纳米医学  癌症遗传学和基因组学  癌症转移  神经肿瘤学和脑肿瘤下午01:30-05:30  癌细胞生物学 乳腺癌   肝癌和胰腺癌  生物信息学、生物统计学和工具晚上08:00-11:00  免疫疗法和新型疗法2023年3月29日上午08:30-12:00  白血病和淋巴瘤  癌症外科和放射外科  化疗和放疗  癌症多学科护理下午01:30-05:30  黑色素瘤和皮肤癌  青年科学家论坛  癌症筛查和早期检测晚上08:00-11:00  新靶点和治疗方法请搜索“云聚天下会展”或“vowcongress”关注微信公众号，了解更多资讯联系人：杨老师 电话18563915827（微信同号）邮箱：yang@vowcongress.com https://img.medvalley.cn/2022/1225/20221225043455776.png 2022-12-25 https://www.medvalley.cn/activity/1078.html 褒扬未来之星，助力行业发展Best Start-UP Awards(BSA）是专注于生物医药行业的创业公司评比大赛，由博迈思·国际疫苗创新峰会于2021年发起，面向全国。基于博迈思在生物药行业多年的积累。BSA将汇集最权威的专家，生物医药商业黑马，行业龙头，资深媒体于一堂。追踪研究生物医药产业领域大量的创业案例并深入分析，并着重于科学定义生物医药领域的商业模式、团队、技术风向、投资潜力等方面，建立生物医药初创企业框架评价体系，全面评估中国生物医药企业的创新能力，商业模式，团队，技术能 力以及发展前景。   BSA意在褒扬传播中国生物医药创业企业的最佳"创业创新"模型，从而推动中国生物药 企业商业创新转型，科研成果转化，为国内外投资者提供高参考价值的投资指引。02奖项设置03评分维度&权重为了保证大赛公平公正，BSA未来之星奖项评选坚持一贯的公开透明原则，特向社会各界公布BSA 2023的评分维度以及权重，同时，组委会也将在大赛结束公布获奖企业评分。公开评分机制，细化评选维度；赛制更清晰，评选的标准更具体。 初赛评选规则：①报名征集:评选活动以公开形式向业界征集报名，同时接受优质项目推荐，报名要求详见下方”06、项目要求”，并于2022年4月21日前将相关材料传到组委会，逾期恕不受理；②报名参加线上路演的企业默认参加BSA未来之星奖项评选，进入网投阶段；③网络投票：2022年4月24日8:00-4月28日20:00；④网络投票前四强进入BSA复赛；在网络投票前四强之外的参赛企业中，专家另外推选出六家企业进入复赛；⑥进入复赛的企业获得“最具投资价值瞪羚企业”奖项,同时入驻BSA未来之星走廊。 复赛评选规则：①进入复赛的企业抽签决定路演顺序，并在IVB4.0会场进行现场答辩； ②每家企业20min路演+5min互动交流；③专家库部分成员组成评审团,从以上8个评分维度现场评分,取得各维度的加权平均分之和即为最终得分。 ④参考项：现场答辩表现,商业计划书,报名表04上届获奖企业05获奖权益06项目要求 1.有融资、合作需求的【生物制药、疫苗】赛道全产业链优质项目；2.初创型企业，融资阶段在A轮（包括A轮）之前，已建立稳定的创业团队,经营模式科学合理,发展目标清晰；3.路演项目团队核心成员需两人及以上有国内外知名高校、科研院所相关背景经历。4.申报项目需拥有核心技术与自主知识产权，具有显著的创新性与先进性,市场前景良好，成果产业化程度较高，具有很高的应用与推广价值；5.报名项目具备完善的商业计划书（BP）,需明确融资计划(融资额、融资使用、融资推进的目标与财务预测······) https://img.medvalley.cn/2022/1202/20221202033004996.jpg 2022-12-02 https://www.medvalley.cn/activity/1077.html 会议背景在中国医疗市场剧变的当下，医疗企业如何强化在数字医疗、数字营销、数字化渠道、支付创新等方面的布局和支持，打造从院内到院外，线上线下相结合的全病程管理闭环，为患者提供综合的健康管理方案？同时，企业的内部数字化转型也至关重要；如何在每个关键节点上实现数据洞察和闭环？本次大会将深度解析集采加速下，医疗企业如何应对；如何践行院内院外双通道战略；如何借力技术创新，发力互联网医疗，营销创新和支付创新，助力企业在激烈的市场竞争中实现突围。大会亮点6大热点话题探讨35＋家业内领先企业200+名参会代表1主会场+2分论坛VIP闭门数字医疗私享会（15人圆桌讨论）六大热点话题演讲嘉宾（部分）参会代表（部分）往届现场盛况更多会议详情，欢迎咨询联系人：Hathaway（15979176168，微信同）邮箱：hathawayw@ecvinternational.com官网：http://www.ecvinternational.com/DigitalHealthcare/cn.html关于ECV Digital Healthcare截止目前，ECV Digital Healthcare已成功举办五届中国数字医疗行业峰会。峰会旨在从数字化变革洞悉国际医疗行业最新发展！聚焦数字医疗战略转型，数字疗法，VBP背景下药械企业数字增长，数字化慢病管理，医疗技术创新，医疗器械数字营销与零售创新等诸多热点议题，共同探讨如何在数字医疗的浪潮下，乘风破浪，制胜未来。历届行业峰会，云集了百度健康、微医、腾讯健康、京东健康等互联网医疗产业领袖，阿斯利康、赛诺菲、诺华制药、默沙东、百济神州等诸多药企大咖，以及西门子医疗、百时美施贵宝、美敦力、史塞克等医疗器械代表，为嘉宾呈现最前沿的行业动态，解读最燃的干货猛料。 https://img.medvalley.cn/2023/0110/20230110051656142.jpg 2022-12-01 https://www.medvalley.cn/activity/1069.html 在过去的一年中，中国生物医药发展迅速，创新药成果频出，多家生物医药企业迎来首款商业化新药，国内获批药物的种类和覆盖的适应症也逐渐多样化，首款中国本土企业自主研发的ADC药物、两款CAR-T细胞疗法药物、首款新冠中和抗体联合疗法相继上市。2022年上半年国产新药同样取得了不错的成绩，FDA共批准了16款新分子实体/新生物制品，还批准了1款细胞疗法，1款疫苗。我国药物研发管线规模展现出蓬勃生长的态势，截至8月，研发企业总部位于中国大陆的、正处在活跃的研发过程的药物（包括lisence-in）有3716个。细胞疗法、基因治疗、核酸药物、双抗、ADC、上下游原料、合成生物学等为生物医药市场重点关注赛道。国家统计局数据显示，2022年中国生物医药行业市场规模将突破4万亿元。政府《“十四五”生物经济发展规划》将生物医药产业位列四大重点发展领域之首。随着生物药物的快速发展，生物药制备的工艺也得到了相对的完善，但是在实际工艺生产过程中，对于质量的管理及科学性的开发等方面仍有很多提升的空间。近年来，政府在扶持生物制药产业发展的同时也出台了相关政策不断加强生物医药生产工艺及质量监管。着眼未来、面向全球，加强基础研究、提升原始创新能力是我国生物医药创新升级的关键。聚焦生物医药工艺开发与质量科学，致力于生物医药行业技术交流和发展，促进我国生物医药科研力量创新和产业融合，进一步推动我国的生物医药安全与制药学科的发展，由Taas Labs谈思生物主办的T-Bio 2023第三届亚洲生物医药创新及质量科技峰会将于2023年1月5日-6日在上海召开。本次峰会持续2天，设有3场论坛和技术展，分别针对抗体类药物工艺与质量科学、ADC药物与核酸药物工艺开发与质量科学、细胞治疗工艺与质量科学等核心话题，届时将有25+位行业大咖分享经验见解与应用案例，30+个精品展位展示最新技术与解决方案，100+家全球生物技术及生物医药相关企业共同参与，500+国内外参会人员莅临现场，共话产业前景与合作机会。(详情可关注公众号“谈思生物”)部分热点议题如何通过工程改造技术和平台，提高抗体药物成药性？抗CTLA-4全人源重链抗体制备经验与前瞻性的灵活临床试验质量管理体系重组蛋白生产过程的无血清培养基设计与开发ADC产品关键质量属性细胞治疗产品如何实现无菌快检并快速放行？细胞产品申报质量要求经验分享......部分往届演讲嘉宾陈少雄 博士 上海市生物医药行业协会，执行会长兼秘书长宫丽崑 博士 中国科学院上海药物研究所，课题组长、药物安全评价与研究中心 副主任李新芳 博士 迈百瑞，首席运营官周新华 博士 嘉和生物，创始人 总裁执行董事顾继杰 博士 药明生物，执行副总裁兼首席科学官申华琼 博士 天境生物，首席执行官廖珊妹 博士 百济神州，上市后统计负责人 高级总监李少春 先生 IBM，大中华区Watson Health总经理宋君 博士 诺华，诺华生物医学研究院 中国区业务拓展及授权负责人何骑 先生 高诚生物医药，联合创始人兼首席运营官李文凯 博士 渤健，亚洲外部创新负责人窦昌林 博士 博安生物、绿叶集团，首席运营官徐琦 博士 碧博生物，副总裁谢红伟 博士 信达，生物药开发和抗体表征专家周晴瑶 女士 泰格医药，注册高级总监袁奇 先生 上海泽生制药，制剂生产总监张如亮 先生 宜明昂科，副总经理涂晟 博士 凯来英医药集团，副总裁江文正 博士 华东师范大学生命科学学院，副院长 教授谢兴旺 博士 可瑞生物，创始人 董事长兼首席执行官彭双清 博士 美迪西生物，首席科学官单波 博士 德琪医药，首席科学官胡志强 博士 华奥泰生物，首席医学官 高级副总经理张佩琢 博士 苏州吉玛基因股份有限公司，董事长蒋群锋 博士 信达生物，生物分析总监蒋忻坡 博士 金斯瑞生物有限公司，助理副总裁 试剂产品研发杨乃波 博士 华大吉诺因，首席运营官Rolf G. Werner 博士 百因诺生物，顾问委员会主席......部分往届参会药企中国科学院上海药物研究所、上海市生物医药行业协会、复旦大学国家大学科技园、上海浦东复旦大学张江科技研究院、安进、渤健、百济神州、东曜药业、药明康德、复宏汉霖、国药集团、信达生物、华润双鹤、基石药业、嘉和生物、恒瑞医药、绿叶集团、药明生物、默克、默沙东、正大天晴、诺诚健华、诺华、三生国健、复星医药、和铂医药、邦耀生物、石药集团、复星凯特、博安生物、高诚生物、九源基因、泰格医药、华大吉诺因、华润生物、扬子江药业集团、济民可信、宜明昂科、药明巨诺、阿诺医药、中美冠科、君实生物、齐鲁制药、先声药业、IQVIA 、润泽生物、康缘药业、泽生制药、中邦斯瑞、丁孚靶点、天境生物、沪亚生物、捷瑞生物、求臻医学、沃森生物、英派药业、荃信生物、盛世君联、翌圣生物、Cytiva、泓博智源、仁会生物、赛多利斯等。往届精彩回顾T-Bio 2023第三届亚洲生物医药创新及质量科技峰会，欢迎您的莅临！官网链接：https://tbio-pharma.taaslabs.com/注册咨询：https://fkwcd.cn/v/4hglcZ72/报名方式：演讲、赞助及参展：许女士手机：136 0167 9417微信: taaslabs02邮箱：gina.xu@taaslabs.com市场与媒体合作：闫女士手机：133 4168 3667微信: taaslabs-bio邮箱：koala.yan@taaslabs.com https://img.medvalley.cn/2022/1124/20221124093723507.jpg 2022-11-24 https://www.medvalley.cn/activity/1067.html 二十年前，生产工艺处于开发的早期阶段，平台化生产工艺是许多类型生物药物追求的标准。近十年来，以更好的细胞培养基、更好的细胞系工程、 二十年前，生产工艺处于开发的早期阶段，平台化生产工艺是许多类型生物药物追求的标准。近十年来，以更好的细胞培养基、更好的细胞系工程、连续灌注、膜分离、集成的上游和下游工艺等为主导，生物医药行业在制造工艺方面取得了长足的进步。现在，“平台化”已经成为常态，在竞争日益激烈的环境中，随着降低成本和提高生产力的需求，人们正在寻求工艺强化，以实现高产、灵活和具有成本效益的生产，而连续生物制造（CM）通过潜在地提高产品质量、工艺稳定性和整体盈利能力，正在深刻地改变生物制药生产行业的整体变化。2011年，美国FDA的战略计划指出，确认连续工艺在开发和生产方面具有优势，鼓励生物制品的连续生产，产物质量可使用QbD进行优化。未来十年，智能生物制造将脱颖而出，将连续色谱、自动化、PAT、小型化、工艺强化、机器学习、数字孪生、数据分析等相结合。2022年11月17-18日（周四、周五），由中国微生物学会指导，华东理工大学、佰傲谷BioValley主办，上海市生物工程协会、科创中国生物医药产业科技服团支持的BioONE 2022第四届生物工艺产业年度峰会将在上海举办。作为生物工艺的行业标杆会议之一，第四届生物工艺产业年度峰会以“技术追新，跃变在途”为大会主旨，在抗体药物、细胞基因产品的工艺开发和强化的基础上，还将聚焦大规模生产、连续工艺、智能制造等领域，带您踏上探索技术创新的旅程，推动下一代生物药生产工艺的发展进程！大会信息大会名称丨Bio-ONE 2022第四届生物工艺产业年度峰会大会主题丨技术追新·跃变在途大会时间丨2022年11月17-18日（周四、周五）大会地点丨中国·上海指导单位丨中国微生物学会主办单位丨华东理工大学、佰傲谷BioValley支持单位丨上海市生物工程协会、科创中国生物医药产业科技服务团大会亮点 大会日程首轮嘉宾阵容曝光赵国屏  中国科学院 院士谭蔚泓  中国科学院 院士上海市药品审评中心刘巨洪  前FDA OBP二分部 CMC评审主任  万亚坤  上海洛启生物 CEO罗光佐  贝思奥首席科学官 中国医科大学教授谭炳合  邦耀生物 合伙人、生产和CMC副总裁徐   波  鸿运华宁生物 生产和运营副总裁瞿海斌  浙江大学 药物信息学研究所所长陈   功  药明生物 技术和研发部上游工艺开发团队负责人刘恒利  凯信远达医药 研发中心负责人陆人豪  和铂医药 QC高级总监游明翰  中国抗体 CMC高级总监陆建胜  正大天晴 生物药生产负责人谢   晋  甲贝医药 生产事业部负责人阮小华  菲鹏制药 CMC Head陈   然  复宏汉霖 产程开发下游副总监李荣秀  上海交通大学 生命科学技术学院教授赵国凤  甲贝医药 高级总监姚中华  广州瑞风生物 数智化总监蓝科蔚  正序生物 CMC负责人王安欣  霍德生物 研发负责人刘永李  上海环码生物医药有限公司 CMC高级总监吴文哲  上药交联-北方药业 生物原液车间副主任杨元生  新加坡科技研究局 生物处理科技研究院细胞株构建研究组组长陈   曦  齐鲁制药 细胞培养总监大会议题抗体上游工艺开发成药性评价和高效细胞株构建有机结合 定点整合（的探索）在细胞株的应用 单克隆成像在细胞株构建的重要性 复杂抗体宿主细胞的选择、工程化改造和溯源 双特异性抗体细胞培养工艺开发 一种高效、可复制的培养基优化方法 细胞培养工艺的表征与验证 缩小模型与放大模型在细胞培养工艺中的建立 在线分析技术（PAT）在抗体类生物制造中应用 胞培养工艺对电荷异构和糖型修饰的质量优化 强化工艺与灌流工艺在细胞培养中的应用抗体下游与制剂工艺开发生物冻干制剂的开发 整合的连续下游工艺开发及展望 影响色谱过程效率的抗体聚合行为 除病毒工艺开发及工艺验证的考量 创新纳米抗体药物的下游工艺开发策略 双抗下游纯化的挑战及放大策略 生物药制剂生产中的微粒分析及控制 复杂糖蛋白的质量控制策略 仿生亲和纯化技术现状与趋势 不稳定的分子如何通过处方筛选和工艺控制使其稳定 疏水相互作用色谱（HIC）在复杂抗体纯化中的应用细胞基因药物工艺开发通用型细胞治疗的质量体系搭建和工艺放大 细胞分选提质降本的工艺优化 摇摆式生物反应器扩增技术的应用进展 基因编辑在UCAR-T功能化改造中的潜力 mRNA分子的结构设计和CMC工艺开发策略 mRNA药物CMC开发总结与几点思考 后期工艺方案设计对安全性与有效性表征的影响 ASO药物从设计到工艺优化的全流程解析 小核酸药物工艺开发和关键质量属性分析 碱基编辑体外产品的工艺开发商业化生产与“智”造趋势生物药从IND到上市⸺质到量的转换 大型工艺自动化工程方法论 临床试验期间药学变更的监管及技术评价考虑 从技术转移到风险分析和转移策略-case study 大型不锈钢生物反应器的工艺放大及生产 产业化放大挑战：中试工艺如何有效稳定地进行放大 抗体药连续生产中的质量控制难点与策略 数据驱动的生物制造自动智能化提升的案例分享 数字孪生加速制药工艺开发和工程化 研发实验室和临床生产车间的优化升级参会报名2022第四届生物工艺产业年度峰会参会报名通道已开启，生物工艺人的年度聚会不容错过，识别下方二维码即可报名！！！参会报名二维码商务合作❖ 定制参展/大会报告/参会报名/媒体合作请联系:联系人：Abby手  机：18217659261（微信同号）邮  箱：xiaolang.jiang@biovalleyclub.com【备注：Bio-ONE2022，进入大会群聊】 https://img.medvalley.cn/2022/1013/20221013094310130.jpg 2022-10-13 https://www.medvalley.cn/activity/1066.html 一、会议信息会议名称：2022国际高端医疗器械论坛（IHMD）会议时间：2022年10月24日-10月25日会议地点：上海宝华万豪酒店 (静安区广中西路 一、会议信息会议名称：2022国际高端医疗器械论坛（IHMD）会议时间：2022年10月24日-10月25日会议地点：上海宝华万豪酒店 (静安区广中西路 333 号）会议主题：价值创新，重塑品牌力主办方：博迈思一年一度的IHMD大会——第三届国际高端医疗器械论坛将继续在上海举办。围绕植介入行业发展新趋势和新特点，深入探讨行业未来发展方向和前景，全面展示最前沿的技术成果和产品。会议自正式启动招商以来，仅仅数月时间，便得到了广大植介入行业同仁的热烈反响，一度出现了黄金展位一席难求的火爆局面，同时我们也收到了来自60多家企业的采购需求信息，展商人er们，带上下面的产品/服务/解决方案，来IHMD现场进行采购对接吧！现展位已基本售罄，目前剩下仅剩少量展位，预报从速，先到先得！不要犹豫啦~你的小伙伴都在这里！二、IHMD·2022赞助合作伙伴三、IHMD·2022 场地平面图四、会议流程10月24日/Arrangement08:50-12:00 主题大会12:00-17:00 分会场A | 心脑血管会场/材料创新12:00-17:00 分会场B | 骨科齿科会场/医疗设计12:00-17:00 分会场C | 医疗器械4.0/数字化营销&产品18:00-19:30 高端商务晚宴10月25日/Arrangement09:00-17:00 分会场A | 心脑血管会场/研发&临床09:00-17:00 分会场B | 骨科齿科会场/材料创新09:00-17:00 分会场C | 医疗器械4.0/智能制造&工艺五、IHMD·2022 热门看点「展商打卡集章」参会人员可通过展台打卡集章的方式，前往签到台抽奖，兑换心仪的小礼物。  「圆桌私享会」轻松愉悦的氛围，让每个人都可以参与进来，围绕主题发表自己的观点。「器械博物馆」视觉听觉的双重盛宴，褒扬传播中国医疗器械受欢迎的"创新产品"模型。  「展商直播间」换一种方式了解器械，线上流量拓展与线下渠道建设的积极联动。「头脑风暴」行业大咖齐聚，共同探讨行业发展趋势，为行业发展推波助澜。  「高端商务晚宴」为更进一步的交流，大会特设置商务晚宴，新友相识，老友相聚。六、IHMD·2022 嘉宾大咖阵容七、IHMD·2022 联系我们学术演讲&合作：Mia ZhuWechat/Mob:138 1665 6441Email:mia.zhu@borscon.com 会议赞助&参会：Vicki YangWechat/Mob:15021015256 Email:vicki.yang@borscon.com八、往届精彩瞬间 https://img.medvalley.cn/2022/1012/20221012031949990.jpg 2022-10-12 https://www.medvalley.cn/activity/1065.html 大会名称：2022第六届生物药工艺发展峰会BPD时间地点：11月28-30日|南京大会规模：3000+发言嘉宾：100+主题论坛：20+参展机构：130+主办方 大会名称：2022第六届生物药工艺发展峰会BPD时间地点：11月28-30日|南京大会规模：3000+发言嘉宾：100+主题论坛：20+参展机构：130+主办方：易贸医疗药明生物联合主办方：多宁生物 利穗科技谁将参与：抗体药物企业、细胞和基因治疗企业、科研院所、CDMO大会专家委员会（按首字母排序）BPD最全议程01 【开幕式 | 展望中国生物药工艺未来五年发展】11月29日 上午 第一幕 致辞08:30-08:35 政府致辞08:35-08:40 主办方/战略主办方致辞第二幕 立足当下，抗体药物工艺发展08:40-09:00 发言：前沿工艺技术赋能开发和生产创新生物药嘉宾：周伟昌，执行副总裁兼首席技术官，药明生物09:00-09:20 发言：双抗商业化生产挑战与应对第三幕 展望未来，先进疗法工艺创新09:20-9:40 发言：符合全球化要求的细胞治疗工艺开发策略9:40-10:00 发言：mRNA药物工业化产业化进程10:00-10:40 访谈：工艺创新助力生物医药产业发展第四幕 颁奖典礼10:40-11:00  2022BPD生物药工艺年度评选颁奖02 【商业化生产领袖论坛】             11月29日 上午 规模化生产-提高产能及生产效率专家委员：黄玮，首席运营官，复宏汉霖专场策划人：巩威，CMC运营副总经理，安腾瑞霖11:00-11:05致辞：黄玮，首席运营官，复宏汉霖11:00-11:20 发言：商业化生产需求的工艺开发与放大  嘉宾：巩威，CMC运营副总经理，安腾瑞霖11:20-11:40 发言主题待定嘉宾：王延涛，创始人&CEO，迈邦生物11:40-12:00 发言：已上市产品持续产能及工艺优化12:00-12:30 辩论：产线建立：一次性or不锈钢主持：巩威，CMC运营副总经理，安腾瑞霖嘉宾：黄玮，首席运营官，复宏汉霖周开蒙，副总经理，恒瑞医药秦民民，CTO，乐普生物11月29日 下午工艺变更专家委员：李晶，执行董事兼副总裁，迈博药业专场策划人：王晨光，注册总监，迈博药业13:30-13:35致辞：李晶，执行董事兼副总裁，迈博药业13:35-13:55解读梳理：《已上市生物制品药学变更相关法规及指导原则》嘉宾：李晶，执行董事兼副总裁，迈博药业13:35-14:15案例分享：场地变更合规考量嘉宾：王刚，工业事务高级副总裁兼首席质量官，君实生物14:15-14:35案例分享：从一次性到不锈钢变更考量嘉宾：康云，M1工厂总经理&高级副总裁，信达生物14:35-15:05情景演示：场地变更提交与沟通第一幕 变更级别评估第二幕 监管咨询反馈第三幕 核查计划排布演员：王晨光，注册总监，迈博药业；白石，质量高级总监，君实生物；马会景，技术部副总监，北京康弘；陈茂伟，生产技术执行总监，复宏汉霖项目出海-法规注册专场策划人：肖申，首席战略官，思路迪医药15:30-15:35致辞：肖申，首席战略官，思路迪医药15:35-15:55发言：从IND到上市-质到量的转换嘉宾：刘巨洪，CSO，亿一生物15:55-16:15案例分享：FDA注册经验分享嘉宾：陈晓榕，高级主任，药明生物16:15-16:35案例分享：欧盟注册经验分享嘉宾：李锦，药政事务部副总经理，复宏汉霖16:35-17:05访谈：如何与监管部门高效沟通生产新技术主持人：肖申，首席战略官，思路迪医药嘉宾：刘巨洪，CSO，亿一生物；李锦，药政事务部副总经理，复宏汉霖03 【抗体工艺开发全流程论坛】11月30日 上午工艺转移-从研发到商业化专家委员：朱向阳，总经理，华奥泰专场策划人：崔小培，技术转移总监，华奥泰08:30-08:35开场致辞：朱向阳，总经理，华奥泰08:35-08:55案例分享：从实验室到中试车间的放大转移嘉宾：崔小培，技术转移总监，华奥泰08:55-09:15案例分享：从中试到商业化生产的技术转移和工艺确认嘉宾：Donald Palahnuk, VP Corporate MST,   Junshi09:15-09:35发言：从研发到生产的圣戈班过滤解决方案嘉宾：王琦，生物工艺市场经理，圣戈班09:35-10:05访谈：商业化生产转移要点：产品上市前与上市后可比性研究专家委员：张哲如，总裁，天境生物专场策划人：秦奕辉，高级总监，天境生物11:00-11:05致辞：张哲如，总裁，天境生物11:05-11:25案例分享：主题待定嘉宾：王冰清，CMC副总监，天境生物11:25-11:45发言：工艺变更后产品的可比性研究嘉宾：李志国，高级主任，药明生物11:45-12:05发言：生物反应器国产进程之质量控制嘉宾：王立蒙，高级技术经理，珐成浩鑫12:05-12:35访谈：可比性研究要点：CMC、分析、法规11月30日 下午细胞株构建专场策划人：张胜，高级主任，药明生物13:30-13:35致辞：张胜，高级主任，药明生物13:35-13:55发言：针对复杂结构分子的蛋白生产和细胞株构建策略嘉宾：刘大有，CEO，安歌生物13:55-14:15发言：加速抗体开发的CHO细胞基因定点插入平台嘉宾：杨元生，Principle Scientist,   Bioprocessing Technology Institute14:15-14:35发言主题待定嘉宾：张胜，高级主任，药明生物14:35-15:05访谈：如何在表达量和产品质量之间寻求平衡04 【产品实操分享】11月30日 下午 生产降本增效考量和实施专场策划人：王宏伟，总经理，盛迪亚专场冠名方：纳微科技15:10-15:15致辞：王宏伟，总经理，盛迪亚15:15-15:35发言：生产管理考量：材料替代、工艺优化、规模放大嘉宾：王宏伟，总经理，盛迪亚15:35-15:55案例分享：后期工艺优化的考量嘉宾：童红飞，工艺总监，盛迪亚15:55-16:15案例分享：法规角度工艺优化变更实施的考量嘉宾：陆春艳，注册经理，盛迪亚16:15-16:45访谈：生产降本增效的考量和实施01 【载体工艺开发论坛】11月29日 上午病毒载体-AAV专家委员：王立军，CTO，嘉因生物专场策划人：张颖，商务和运营副总裁，嘉因生物11:00-11:05致辞：王立军，CTO，嘉因生物11:05-11:25发言：为未来商业化准备：工艺放大嘉宾：王立军，CTO，嘉因生物11:25-11:45发言主题待定嘉宾：李军辉，科学生产技术副总裁，行诚生物11:45-12:05案例分享：AAV悬浮培养嘉宾：杜增民，高级总监，信念医药12:05-12:35访谈：工艺参数与药效之间关系探索主持人：王立军，CTO，嘉因生物嘉宾：曲光，联合创始人，诺洁贝11月29日 下午病毒载体-溶瘤病毒专场策划人：刘滨磊，董事长，滨会生物13:30-13:35致辞：刘滨磊，董事长，滨会生物13:35-13:55发言：规范生物制品临床前研究的建议  嘉宾：方志正，副总裁，滨会生物13:55-14:15发言主题待定嘉宾：颜光美，教授，中山大学中山医学院14:15-14:35发言：从Pre-IND到GMP过程中质量控制14:35-15:05：面对大规模生产的工艺优化嘉宾：刘滨磊，董事长，滨会生物；周国瑛，CEO，亦诺微非病毒载体-外泌体专场策划人：许可，CEO，唯思尔康15:30-15:35致辞：许可，CEO，唯思尔康15:35-15:55发言：外泌体CMC全流程15:55-16:55访谈：外泌体工业生产挑战及未来发展主持人：许可，CEO，唯思尔康嘉宾：赵立波，CTO，恩泽康泰；王浩然，CEO，纽兰生物；高博，CEO，宇玟博；杨一杰，CEO，汇芯生物；赵凯，CEO，杰凯生物11月30日 上午非病毒载体-mRNA开发难点解析专家委员：英博，创始人兼CEO，艾博生物专场策划人：袁纪军，EVP，艾博生物08:30-08:35致辞：英博，创始人兼CEO，艾博生物08:35-08:55发言：LNP专利分析嘉宾：朱赵明，医药组高级分析师，海通证券研究所08:55-09:15发言：核酸疫苗工艺开发总结和未来工艺开发思考嘉宾：刘永李，CMC高级总监，环玛生物09:15-09:35发言：mRNA从设计到生产全流程解析09:35-10:30 访谈：LNP工艺布局主持人：朱赵明，医药组高级分析师，海通证券研究所嘉宾：英博，创始人兼CEO，艾博生物；巢守柏，COO，康希诺02 【产品案例实操分享】ADC药物稳定性分析专场策划人：赵咏新，总裁，多禧生物11:00-11:05致辞：赵咏新，总裁，多禧生物11:05-11:25发言：多禧生物ADC药物进展分享嘉宾：赵咏新，总裁，多禧生物11:25-11:45发言：ADC药物的稳定性研究与质控策略嘉宾：白露，质量控制负责人，多禧生物11:45-12:05 发言：ADC药物结构分析要点嘉宾：李雯君，结构分析经理，多禧生物12:05-12:35访谈：ADC药物注册要点分析03 【细胞治疗产品工艺开发论坛】11月30日 下午细胞治疗产品：异体工艺专场策划人：杨林，董事长，博生吉13:30-13:35致辞：杨林，董事长，博生吉13:35-13:55发言：iPSC来源的CAR-X产品的开发要点嘉宾：范靖，CEO，霍德生物13:55-14:15发言：基于CRISPR基因编辑技术的工艺开发嘉宾：魏东，CEO，博雅辑因14:15-14:35发言：通用型细胞治疗的质量体系搭建嘉宾：张学建，质量总监，北恒生物14:35-15:05访谈：通用型细胞治疗工艺放大的难点与应对主持人：杨林，董事长，博生吉嘉宾：贺小宏，CEO，北恒生物；魏东，CEO，博雅辑因；范靖，CEO，霍德生物细胞治疗产品：自体工艺专场策划人：齐菲菲，CTO，艺妙神州15:10-15:15致辞：齐菲菲，CTO，艺妙神州15:15-15:35发言主题待定嘉宾：吴云涛，教授，美国乔治梅森大学15:35-15:55发言： 主题待定嘉宾：齐菲菲，CTO，艺妙神州15:55-16:15发言：TIL疗法工艺开发与放大16:15-16:45访谈：规模化生产的工艺优化与成本控制 【专题讨论】11月29日 上午专题论坛10:00-12:00 多宁生物专题会11月29日 下午13:00-15:00数字化解决方案在单抗生产中的应用利穗科技专题会15:30-16:30 高品质层析介赋能抗体药商业化及国产化蓝晓科技专题会11月30日 上午嘉宾访谈09:00-10:00 嘉宾访谈：从厂房建设到生产工艺，如何降本增效?嘉宾：倪华，副总裁，迈威生物；刘丁，副总经理，齐鲁制药生物公司；陈侃，副总裁，药明生物；专题论坛10:00-11:00 工程专题会-工程建设11:00-12:00 工程专题会-智能化自动化11月30日 下午培养基优化13:30-13:50 案例分析：细胞培养工艺开发与升级指南嘉宾：范里，资深副总裁，倍谙基13:50-14:10发言主题待定嘉宾：赛默飞世尔14:10-14:30发言：高表达的培养基开发嘉宾：陈飞，主任，药明生物14:30-15:20访谈：培养基联合开发评估与选择嘉宾：范里，资深副总裁，倍谙基就等你来！共建拿奖！BPD赞助商报名通道扫描下方二维码，限时免费注册！BPD咨询参会咨询BPD客服小易18516293597展览预订BPD小助手18516293589 https://img.medvalley.cn/2022/0921/20220921014722765.jpg 2022-09-21 https://www.medvalley.cn/activity/1064.html 受新冠疫情影响延期的中国AI药物研发大会，将重启并于2022年9月22-23日在上海召开！大会将介绍AI药物研发领域的最新进展与前沿实践，讨论AI和机器学习方法在药物研发中使用的关键机会。 尊敬的各位嘉宾、展商、参会代表和业界朋友们：受新冠疫情影响延期的中国AI药物研发大会，将重启并于2022年9月22-23日在上海召开！大会将介绍AI药物研发领域的最新进展与前沿实践，讨论AI和机器学习方法在药物研发中使用的关键机会和最新突破，分享AI初创公司、制药公司、高校和科研院所、AI公司、监管机构等多方的重要经验和观点，促进AI药物研发领域的交流与合作，共同推动制药技术和产业的发展。已报名参会的专家学者无需再次报名，热诚欢迎还未报名的专家学者到会交流！联系我们参会、参展、海报展示、演讲推荐或自荐。中国AI药物研发大会组委会2022年7月25日大会概览大会设立一个主论坛和四个分论坛。主论坛 (22日全天) 将全面介绍AI药物研发领域各个细分领域的代表性进展，涵盖AI+制药的所有主要应用环节。23日的四个分论坛 (各半天) 将从四个方面，集中讨论相关技术成就和应用进展。分论坛简要介绍如下。AI与药物设计毫无疑问，药物设计是AI在药物研发中应用最早、最重要的环节之一。我们对AI药物设计有哪些期待？更好的分子表征，更好的结合打分，更好的可合成性和成药性评价，更好的不确定性处理……开发性能更好的算法，产生活性和选择性更好的、新颖性更好的分子，同时避免或克服AI方法本身带入的新问题。当前这些方面有什么技术进步？未来机会在哪里？大会设立了《AI与药物设计》分论坛，邀请多位业内知名专家集中介绍和讨论。AlphaFold及相关工具与药物发现众所周知，AlphaFold的进展，是AI在生命科学、医药行业应用的重要突破点之一。该领域技术进展迅速，正在向产业化大步迈进。以AlphaFold的技术成就为基础，谷歌母公司成立了Isomorphic Labs，重新构想整个药物发现过程；以RoseTTAFold的技术成就为基础，David Baker创立了CHARM，识别靶点、开发新药；6月底，OpenFold宣布成立，为生物学和药物发现开发免费开源软件工具。我们不禁要问，中国的AlphaFold在哪里？在促进药物发现方面开展了哪些工作？该分论坛邀请到国内代表性企业和专家，充分探讨AlphaFold的突破与药物发现结合的最新进展。自动化智能化与干湿闭环数据是AI的基础，也是AI发展的根基所在。从每周可以进行多达150万次湿实验的AI制药公司Recursion，到致力于成为全球药物研发智能化和自动化领导者的晶泰科技，到建立全自动化智能机器人药物研发实验室和机器人生物数据工厂的英矽智能，近两年来，诸多AI制药公司寻求自我产生数据、并向干湿结合发展。一批机器人自动化实验室公司 (如镁伽、汇像、奔曜科技) 日渐活跃，将自动化智能化与AI药物研发结合。从以干实验为主到干湿结合双核驱动，是AI制药公司发展道路上的一次重要转折。那么AI制药如何构建自己的源头活水（数据基础）、干湿实验如何闭环、自动化智能化如何应用、数据的定向生成如何选择？大会设立分论坛讨论。AI药物研发的多元发展空间近些年来，疾病的治疗方式逐渐从小分子、大分子，向细胞治疗、基因治疗、PROTAC等多种治疗方式拓展，AI的应用也紧随其后。分论坛将呈现AI赋能大分子以及多种治疗方式开发的重要应用方向、发展阶段、未来前景和现实挑战。该分论坛还将介绍知识图谱、疾病模型等为靶点发现和药物发现带来的新的可能性，AI+组学，AI+临床试验相关方面的进展，以及一些目前尚未形成聚集，然而可能会在未来为行业发展打开重要空间的AI+生物医药细分方向。此外，云计算/高性能计算、隐私计算的应用现状和趋势，前沿算法的开发和应用也将在大会中穿插体现。总的来说，《中国AI药物研发大会》将集中介绍和记录AI在制药行业的应用脚步、最新的前沿代表性进展。联系我们参会、参展、海报展示、演讲推荐或自荐。已确认演讲专家专家持续邀请和确认中……大会主题范围联系我们参会/媒体合作咨询联系人：李老师电话：16502195688微信：16502195688商务合作咨询联系人：漆老师电话：15618864572微信：15618864572海报征集咨询联系人：江老师微信：jiangfei901邮箱：jiangf@phaimus.com标准门票：1880元/位团购有优惠！（扫描二维码注册会议）往期精彩回顾 https://img.medvalley.cn/2022/0801/1659351996629893.jpg 2022-08-01 https://www.medvalley.cn/activity/1063.html 本次大会由中国初级卫生保健基金会多层次医疗保障推进委员会指导，中国医药教育协会、北京康盟慈善基金会、中国健康促进基金会主办，艾社康 本次大会由中国初级卫生保健基金会多层次医疗保障推进委员会指导，中国医药教育协会、北京康盟慈善基金会、中国健康促进基金会主办，艾社康承办，得到中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)、美国药品研究与制造企业协会(PhRMA)的专业支持，并与辉瑞、阿斯利康、强生、艾伯维、武田中国、默克、百济神州、丹纳赫、第一三共、平安健康保险、众安保险、镁信健康、惠医、诺惠健康等多家行业领军企业携手，邀请来自国内外70余位相关部门领导、学术专家与知名领袖通过线上线下结合的形式相聚云端。论坛获得人民日报健康客户端的首席媒体支持，以及众多业内主流媒体的大力支持。同时，我们将于大会上发布并分享《2021-2022多层次医疗保障创新案例集》以及《中国商业健康险发展：政策梳理和市场图景》两本报告。大会官网：www.askhealth.com.cn/forum2022/ 大会议程7月29日  上午主持人：柳莺 北京康盟慈善基金会理事长刘畅 艾社康大中华和东南亚区负责人开幕致辞：曲凤宏 全国政协副秘书长、农工党中央专职副主席曹锡荣 中国初级卫生保健基金会理事长Rebecca Ivey 世界经济论坛大中华区首席代表, 世界经济论坛北京代表处主题一多层次医疗保障护航“健康中国2030”主题演讲：从“十四五规划”看多层次医疗保障体系的趋势郑功成 全国人大常委会委员，中国社会保障学会会长主题演讲：商业健康保险推动我国多层次医疗保障事业高质量发展周延礼 全国政协委员，原中国保监会副主席圆桌讨论：全民医保及多层次医疗保障建设的国际经验分享- 刘畅 世界经济论坛北京代表处健康与医疗行业负责人（圆桌主持）- 刘国恩 北京大学全球健康发展研究院院长，北大国家发展研究院博雅特聘教授，中国卫生经济研究中心主任- 汪宏 比尔及梅琳达∙盖茨基金会高级项目官员与高级政策顾问- Eduardo P.Banzon 亚洲开发银行首席健康专家- 康韦 中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)执行总裁- Kevin Haninger 美国药品研究与制造企业协会(PhRMA) 国际政策副总裁圆桌讨论：中国多层次医疗保障体系建设实践路径分享- 刘畅 艾社康大中华和东南亚区负责人（圆桌主持）- 李林康 全国罕见病诊疗协作网办公室副主任、国家卫健委罕见病诊疗与保障专家委员会副主任委员兼办公室主任、中国罕见病联盟执行理事长- 商敬国 中国保险行业协会秘书长- 毛宗福 全国人大代表，武汉大学全球健康研究中心主任- 何文炯 浙江大学教授，中国社会保障学会副会长，中国残疾人事业发展研究会副会长，中国保险学会第八届和第九届副会长，浙江大学民生保障与公共治理研究中心主任，浙江大学老龄和健康研究中心主任，浙江大学共享与发展研究院副院长- 朱铭来 南开大学卫生经济与医疗保障研究中心主任、金融学院养老与健康保障研究所所长、教授、博士生导师中初保多层次医疗保障推进委员会首批成员单位授牌仪式- 曹锡荣 中国初级卫生保健基金会理事长- 柳莺 北京康盟慈善基金会理事长- 推委会首批成员单位代表商业健康险与医药产业的协同发展闭门会7月29日  下午主持人：刘畅 艾社康大中华和东南亚区负责人主题二多层次医疗保障体系推动医疗医药高质量发展主题演讲：商保与基本医保不仅仅在待遇上相衔接熊先军 国家医保局医药服务管理司原司长主题演讲：商业健康保险目录的标准制定与长期发展郑秉文 全国政协委员，中国社科院世界社保研究中心主任，中国社科院政府管理学院教授发布仪式：《2021-2022 多层次医疗保障创新案例集》贾凌霄 艾社康知识管理助理总监圆桌论坛：多层次保障体系助力公立医院高质量发展- 郝晓宁 国家卫生健康委卫生发展研究中心健康保障研究部副主任，研究员，博士生导师（圆桌主持）- 岳小林 首都医科大学宣武医院党委书记- 王高华 武汉大学人民医院院长，教授，主任医师，博士生导师，中国医师协会精神科医师分会会长，中华精神科杂志副总编辑- 待定 医院管理者- 欧思朗 艾伯维全球副总裁，中国区总经理- 陈楚晖 强生医疗科技对外事务与市场准入部副总裁- 周斌 太平洋健康保险股份有限公司副总经理- 郭实 平安健康险总经理助理圆桌论坛：多层次医疗保障体系下的医药产业创新与未来发展- 刘军帅 国家罕见病诊疗与保障专家委员会委员（圆桌主持）- 赖明隆 阿斯利康中国总经理- 钱云 辉瑞生物制药集团中国区副总裁、市场准入负责人- 宁静 默克医药健康市场准入与定价部副总裁- 郭翔 百济神州副总裁，统计和数据科学部全球负责人- 丁峻峰 泰康在线副总裁- 刘宝萍 太平人寿健康保险部总经理- 陶桐桐 众安健康险副总经理闭幕致辞“疫”路同行，特别“保”护——疫情防护与商保创新 闭门会“重构医疗健康价值链:可负担且可持续的医疗生态”晚宴7月30日  上午主持人：褚荣伟 复旦大学管理学院副教授，健康创新研究室主任刘畅 艾社康大中华和东南亚区负责人开场致辞：陈文玲 中国国际经济交流中心总经济师、执行局副主任、学术委员会副主任夏文杰 美国药品研究与制造企业协会(PhRMA)中国区首席代表主题三区域多层次医疗保障体系的创新与实践主题演讲：浙江精准发力构建多层次医疗保障体系地方医疗保障局领导主题演讲：珠海市完善多层次医疗保障体系的创新探索程智涛 珠海市医疗保障局党组书记、局长主题演讲：关键是互补衔接——浅论我国多层次医保体系建设问题蔡海清 江西省第十三届人民代表大会社会建设委员会专家顾问，江西省医疗保障局待遇保障处原处长报告分享：《中国商业健康险发展：政策梳理和市场图景》刘畅 艾社康大中华和东南亚区负责人圆桌论坛：区域多层次医疗保障体系的创新- 高山  美国药品研究与制造企业协会(PhRMA)中国区高级总监（圆桌主持）- 顾亚斌 苏州市医保中心主任- 金春林 上海市卫生和健康发展研究中心主任- 朱俊生 清华大学五道口金融学院中国保险与养老金研究中心研究负责人，国务院发展研究中心金融研究所保险研究室原副主任、教授、博士生导师- 王健 武汉大学董辅礽经济社会发展研究院董辅礽讲席教授、博士生导师、副院长，健康经济与管理研究中心执行主任- 王琴 中国保险行业协会人身险部副部长圆桌论坛：多层次医疗保障体系下，多方合力提高创新产品可及性- 周卿  太平洋健康保险股份有限公司医疗生态业务中心高级总监（圆桌主持）- 邵晓军 博士- 韦春艳 丹纳赫中国政府事务副总裁- 张敏 武田中国副总裁，准入卓越部负责人- 王正珏 国药控股创新中心副总经理- 刘晓杰 诺惠健康创始人兼CEO- 莫子皓 暖哇科技副总经理- 张琳 惠医（天津）健康科技有限公司市场中心总经理- 石梦璐 镁信健康康付智药事业部高级总监闭幕致辞7月30日  下午闭门研讨会多层次医疗保障体系下，补充型商业健康险的发展前景探讨圆桌论坛：- 惠民保地方模式的政策考量- 惠民保的迭代更新与长期发展- 药械产业合作推进惠民保长期可持续发展参会嘉宾：政策与学术研究专家、行业协会专家、药械企业、保险公司、科技创新企业代表（实际议程以会议当天为准）重要提醒本次会议全程在线直播，直播二维码将于会前2日通过邮件/短信形式发送报名请填写正确信息如需咨询请联系论坛组委会（021）65053288 https://img.medvalley.cn/2022/0726/20220726052220381.jpg 2022-07-26 https://www.medvalley.cn/activity/1062.html 上海国际健康世博会 展会概况OVERVIEW作为汇聚大健康产业高端资源的一体化展示交流平台，上海国际健康世博会（简称“健康世博会”）由上海博华国际展览有限公司携手中国医药保健品进出口商会、中国非处方药物协会、上海市健康促进中心、上海市健康产业发展促进协会、长三角健康产业联盟等行业权威机构联合主办，旨在共同推动“健康中国”建设，促进产业加速融合，助力企业抢占发展新高地。2023年 3 月 27 至 29 日，第三届健康世博会将移师上海世博展览馆，与上海“十四五”旅游高峰工程——上海旅游产业博览会（简称“上海旅博会”）同期举办。展会将合力打造康、养、医、护、游五大产业链商贸展示，覆盖康养旅游、健康器械、养老康复、中医养生、健康食品、健康管理六大板块，助力企业在“健康 + 旅游”产业的大蓝海中把握商机。2022 年，健康世博会将进一步拓宽产业链内循环经济，激活大健康区域市场，在深耕上海展的基础上布局成都展及深圳展，形成长三角、川渝地区及粤港澳市场多向联动发展。共享上海旅博会：6,000+优质展商 400,000+观众人次 700,000㎡展出面积驱动“健康”+“旅游”产业深度融合关于上海旅博会上海旅游产业博览会 Tourism Plus Shanghai 是全球规模与理念领先的综合性旅游产业博览会集群，由上海市文化和旅游局指导、上海博华国际展览有限公司主办。“聚产业，天下游”，作为集群展的上海旅博会集旅游产业投资与资源开发、酒店和商业空间等旅游设施、餐饮设备和美食文化、出行方式及户外活动方式、国际赛事和重要论坛活动等于一体，被列入上海“十四五”旅游高峰工程，助力上海成为亚洲旅游投资门户。2023 年，上海旅博会将与健康世博会合力打造“康养旅游主题展区”，引入大健康资源，为康养旅游目的地和线路赋能，携手推进“康养 + 旅游”模式的投资与开发。展品类别EXHIBITOR PROFILE康养旅游：康养小镇机构、森林/温泉/湖区/海滨度假区、户外运动/康养/医疗旅游/生态开发、运动俱乐部、定制旅游等养老康复：养老服务机构/咨询、家政服务、社区健康管理机构、神经康复设备/技术、骨科康复设备/技术、脊椎康复设备/技术、中医康复设备/技术、中医康复设备/技术、水疗工程设备/技术、康复医疗机构、功能评定机构、老年心理培训、听力/语言/行动辅助用具等健康器械：可穿戴式健康设备、按摩器材、健身器材、保健器械,、疼痛按摩器材、睡眠改善器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、血糖仪、血脂仪、助听器、康复助行器械、远程医疗、双向音频远程、慢病监测、区块链医学等中医养生：艾灸护理产品/用品、经络疗法护理产品、红外线理疗产品、熏蒸疗法护理产品、足浴疗法、气功疗法产品、中药保健品、中成药、药膳食疗等健康管理： 智能运动手环&手表、跑步机、康复训练机、健身器材、智能健身器材、运动训练设备、运动健康营养品/补剂、体能/体态健身产品、水中健身、APP开发等健康食品：营养保健品、天然滋补品、中医药材、美容养颜保健品、婴幼儿奶粉、益生菌、有机/无糖/膳食/绿色保健品、功能性食品、代餐品等展商列表（部分） Featured Exhibitors汇聚优质渠道商Visitor Profile健康产品渠道商（经销、代理、进出口等）健康产品电商 / 微商药店及连锁商超养老 / 社区管理服务机构康养旅居 / 地产开发商旅行社 /OTA/ 线路运营服务商酒店 / 餐饮投资管理医疗服务机构健身管理机构健康管理中心美容 / 养生会所培训 / 教育政府 / 商协会亮点活动 / ONSITE ACTIVITIES健康世博会将进一步在" 健康 "+" 旅游 "领域精耕细作，于 2023年展会现场打造10余场高品质论坛，邀请业内专家和领军企业共同探讨行业发展新趋势。第三届上海国际健康与养老高峰论坛——旅居康养产业构建盈利模式中医智慧——雅享国际高峰论坛上海市健康产业发展促进协会∣自然健康专业委员会成立仪式“康养游”精品主题线路对接会第二届上海旅游产业发展峰会上海文旅产业投资峰会旅游产业投资配对会第七届借宿乡村论坛暨黑松露奖颁奖盛典企业推广的优选平台 / WHY EXHIBIT1）权威行业协会鼎立支持，专业组展机构全力打造，汇集丰富行业资源2）共享“上海旅游产业博览会”集群展 40 万人次大客流，打通产业链合作互联3）展览 + 活动 + 互联网，打造线上线下深度融合新体验4）汇聚经销商、代理商、连锁商超、药店、旅行社、医疗保健机构、电商等专业买家渠道，尊享定制化配对服务5）主流媒体、行业宣传、云直播，全方位渠道推广，引发行业强烈关注 展馆布局图VENUE LAYOUT同期举办：上海国际旅游产业投资和资源开发展上海国际游艇展及生活方式上海秀2021回顾REVIEW2021 健康世博会于 6 月 25 日在国家会展中心（上海）圆满落下帷幕。展会携手“食品加工包装与机械联展”同期举办，打造了“食品原料、健康、加工一站式商贸平台”。3 天展期，超过 7 万人次的观众莅临，行业对健康世博会的关注度逐年提升，也见证着大健康行业高速增长带来的大市场。共享71,107参观人次170,000㎡展示面积1,800+参展商10余场行业活动展商分析 / EXHIBITOR ANALYSIS84.3%展商表示满意展会整体效果83.6% 展商乐意向行业推荐健康世博会85.9% 展商表示会继续参加下一届展会老年群体在不同阶段，对服务产品有不同的需求，本次健康世博会上，多家养老与医疗服务商展示了多形态（机构、居家、社区养老）、多层次需求（活力介助、失能失智照护、安宁舒缓疗护）、多种医疗与康复辅助器具的服务模式，是回应了国家与社会对老龄化问题的关切，大有可为。衷心祝愿健康世博会越办越好！——上海银康投资管理有限公司感谢上海市健康产业协会的领导邀请魅力花园参加此次展会！在展会中，主办方对于我们展商的需求能够快速响应、积极支持和配合，达到了较好的展位及魅力花园品牌呈现效果，让养老行业的企业客户和市场消费者更直观地了解到我们的品牌文化和理念，也助力了魅力花园在中国市场的进一步深耕。希望明年的健康世博会、上海国际健康产业品牌博览会暨养老与康复博览会能够越办越好！——美瑞魅力花园老年服务（上海）有限公司上海宜心健康科技有限公司连续4年参与养老康复博览会，并携手上海市健康产业发展促进协会慢病管理专委会成功举办4届CDMIR慢病康复高峰论坛，聚集相关政府专家，医学行业专家和企业家，有效的宣传慢病管理最新理念和产业发展模式，尤其是宜心健康在心血管疾病早期预防，早发现，早康复方面的解决方案，受到国内外的肯定，通过展会，论坛传递健康科普和企业品牌宣传。祝愿健康世博会越办越好，也期待更多健康企业可以参与进来。——上海宜心健康科技有限公司感谢HEP展会为大健康行业的同仁们提供了专业的平台，在这里我们和众多优秀的企业探讨行业的成长与持续发展，今后我们将继续致力于为社会提供更加优质的健康产品，衷心祝愿HEP展会越办越好！——北京帕斯泰克科技有限公司今年HEP展会已经顺利结束，通过本次展会，我们展示了公司最新研发的创新、多元的产品，紧扣产业发展的趋势，收获了众多行业同仁的肯定和好评，感谢主办方提供的平台，祝愿展会越办越好！——珠海中科先进技术研究院有限公司HEP是一个全球性、专业性的展会，感谢主办方提供这样一个好的平台，让我们可以接触到众多专业的买家及优秀的同行业者，使我们在寻找到更多优质客户的同时也能与同行进行相互交流、学习，感谢主办方专业的服务和高质量的工作。——江西凯敦医疗器械有限公司2021 年观众分析 VISITOR ANALYSIS19.5%生产企业13.3%经销代理 / 招商加盟10.8%批发零售企业9.5%健身及健康管理中心6.9%养老服务机构6.4%医疗服务机构5.7%贸易进出口企业5.3%健康产品电商 / 微商4.8%第三方服务企业3.7%药店及药房连锁3.7%康养 / 医疗旅居地产 / 开发商2.6%医美机构 / 美容 / 养生会所其他2.1%培训 / 教育2.1%政府 / 行业商协会 / 媒体 / 公关1.8%超市及商超连锁观众评价上海国际健康世博会6 月成功举办，上海市老科协代表属下44 职能委、专委会、工作委和团体会员单位和一万多名会员表示热烈祝贺！我们上海市老科协这次率700 多会员代表参会，初次体验了呈现丰富的一场一站式大健康产业盛会，进一步增强了科学健康观念，提高了品牌意识，收获颇丰，收益良多。希望这样高端的“健康世博会”越办越好！希望我们的合作更为广泛和深入！——上海市老科协秘书处观众满意度82.5% 观众表示非常满意15.3% 比较满意2.2%  尚可观众推荐度 86.3%2021 年活动回顾（部分） / ONSITE ACTIVITIES第九届营养健康产业发展论坛中国医药保健品进出口商会上海博华国际展览有限公司中国家用医疗器械监管与发展研讨会中国医药保健品进出口商会上海博华国际展览有限公司2021 HEP健康器械及用品展供给侧创新峰会暨华为运动健康生态产品合作会议中国医药保健品进出口商会上海博华国际展览有限公司第二届上海国际健康与养老高峰论坛上海市健康产业发展促进协会健康养老服务评估与标准化建设专业委员会、上海博华国际展览有限公司2021健康管理创新论坛暨《智慧健康》圆桌会议纳米技术及应用国家工程研究中心、上海交大健康传播发展中心CDMIR第四届慢病康复管理与康养旅游高峰论坛上海市健康产业发展促进协会中国康复技术转化促进会合作推广平台（部分） / MEDIA PARTNERS关于主办方 / ORGANIZERS中国医药保健品进出口商会中国医药保健品进出口商会（简称“医保商会”）成立于 1989 年 5 月，是由从事医药保健品研发、生产、贸易、投资及相关活动的各种经济性组织组成的全国性、行业性和非营利性的社会组织。医保商会业务范围涵盖西药原料、西成药、生物制药、医院诊断和治疗设备、保健康复器材、医用敷料与耗材、中药材饮片、中成药、植物提取物、保健品、功能性化妆品、特医食品等诸多领域。会员企业囊括国内外众多颇具代表性和影响力的医药保健品企业。具有专业的国际医药贸易和投资促进职能，是沟通政府与企业，联系国内外市场，推动中国医药健康产业国际化发展的专业行业组织。英富曼集团Informa Markets 旨在为各行各业和专业市场，提供交易、创新和发展平台。业务包括 550 多个国际 B2B 活动和品牌，涵盖多个领域，包括医疗、保健与制药，基础设施，建筑及房地产，时尚服饰，酒店、食品与饮料，以及健康与营养等。通过举办面对面会展，提供专业数据和可执行数据解决方案，为全球客户和合作伙伴提供参与、体验和达成交易的机会。作为全球领先的会展主办方，我们为各种各样的贸易行业注入发展动力，释放机遇，为其蓬勃发展助一臂之力。欲了解更多信息 , 请浏览 www.informamarkets.com。上海市健康产业发展促进协会上海市健康产业发展促进协会于 2007 年底成立。协会性质是由上海从事保健、医疗、卫生、健康管理机构、体检中心、健康养生等健康产业的科研开发等单位及健康相关领域的企业自愿组成的群体性专业团体，是非营利性社团组织。协会的宗旨是在遵守社会道德风尚的基础上，团结和组织上海市健康产业系统的企业和工作者，积极推动上海健康产业企业的有序发展；加强与国内外健康产业的交流与合作；提高与健康相关产品的质量，支持新技术的开发与推广；服务政府、企业和消费者，积极推进上海保健产业的振兴和品牌战略的实施，为我国乃至世界健康产业的发展做出贡献。上海博华国际展览有限公司上海博华国际展览有限公司是英富曼集团 (Informa PLC 全球最大的会展主办机构）与上海华展国际展览有限公司 ( 创建于 1992 年 ) 于1998 年在上海设立的全国第一家中外合作展览公司。上海博华服务行业 20 余年，旗下展会涵盖家具系列展、医药、健康系列展、食品加工包装及食品系列展；酒店、商业空间、游艇系列展，其在各地的区域展包括广东中山古镇灯博会，北京，成都广州酒店和食品展。上海博华 2019 年展会租馆总面积达到 150 万平方米，为来自全球的近百万采购人士创造多重贸易机会。同时大力发展线上业务，打造 8 个B2B 网站，2 个 B2P 采购通小程序，4 个资讯类小程序及 2 款 APP产品组成的线上平台。联合主办 / CO-ORGANIZERS：中国非处方药物协会、上海市健康促进中心健康世博会自媒体矩阵 We-media微信公众号：大健康博览会微信视频号：大健康博览会抖音：健康情报局扫描添加官方客服社群：【健康养老】交流群【健康养老】直播群【健康养老】论坛群【健康器械】直播群联系方式上海博华国际展览有限公司展位咨询联系人：居女士电话：021-33392256邮箱：Anthea.Ju@imsinoexpo.com媒体合作联系人：左女士电话：021-33392549邮箱：Joan.Zuo@imsinoexpo.com2021展会现场照片回顾 https://img.medvalley.cn/2022/0718/20220718034532702.jpg 上海国际健康世博会 2022-07-18 https://www.medvalley.cn/activity/1061.html 2022深圳国际健康器械及用品展 科技赋能，引领健康https://www.hepexpo.com/sz/同期举办：深圳天然提取物与创新原料展深圳健康原料、食品配料展深圳国际健康与营养保健品展展会概况近年来，随着百姓健康意识的提升、人们自身预防性保健养生意识的觉醒及人口老龄化程度的提高，慢病监测或康养护理需求也水涨船高。与此同时，科学技术的进步和用户需求的变化，也加快了家用健康器械行业的市场化进程：医疗需求融入到日常生活中，应用场景从医院延展到家用。康复护理、家用监测、呼吸健康等健康器械，开始成为部分家庭的常备用品，市场前景非常广阔。作为我国改革开放的窗口和高科技产业较为发达的地区，借助电子信息、通信等产业的区位优势，深圳医疗器械产业发展势头和产业规模在全球处于领先地位，已成为我国最具影响力的医疗器械产业聚集地之一。在此背景下，由中国医药保健品进出口商会与上海博华国际展览有限公司联合主办的“2022深圳国际健康器械及用品展（HEP）”将于2022年12月14-16日落户深圳国际会展中心，旨在深度挖掘华南健康器械产业需求，实现区域化战略增长。在权威行业协会的鼎立支持下，HEP汇集丰富的行业资源，广泛招募全球健康器械经销商、代理商、连锁商超、药店、健康管理机构、家电卖场、中医养生机构、电商等华南地区优质买家资源，提供尊享定制化配对服务，助力企业深耕华南健康器械市场，深耕粤港澳大湾区，辐射东南亚地区。2022年HEP还将与营养保健品展、健康原料展、尚品生活展、酒店餐饮展等五大展会合力共塑“博华深圳联展”，为整个西南大市场度身定制酒店餐饮、商业空间、定制软装、健康生活于一体的大型综合采购平台。共享博华深圳联展：300,000平米展示面积，3,000+参展企业，300,000+海内外专业买家展品类别◆智能穿戴及健康监测设备智能监测仪、智能腕带、智能手表、智能头盔、智能眼罩、智能颈椎环、传感器智能服、智能手杖、运动追踪器等◆家居智能及家庭医疗血压仪、血糖仪、血氧仪、智能体温表、助听器、制氧机、呼吸机、动态健康监测仪、远程健康监控、智能胶囊、智能听诊器等◆创新按摩保健及理疗设备按摩椅、健眼仪、颈椎按摩仪、头部按摩器、足底按摩仪、电子按摩器等、中低频理疗仪、脉冲理疗仪、微波理疗仪、气血循环机、理疗床、保健床垫等◆先进辅具及健康护理产品智能康复护理设备、智能诊断仪、辅助器具（听力/视力/语言/行动等）、医疗美容设备、祛斑祛痘仪、光子嫩肤仪、超声波仪、水疗仪、洁面仪、塑身仪等◆家庭健康管理及互联网医疗健康体检、健康评估、健康管理咨询、远程监测、心理测评、基因检测、健康管理系统、健康管理机构、远程医疗、云端医疗、健康管理服务平台、移动医疗APP、医疗服务平台等◆中医针灸及健康养生中医养生馆、中药种植基地、艾灸护理用品、经络疗法护理产品、红外线理疗产品、熏蒸疗法护理产品、中医养生美容、中药保健品、药膳食疗等观众来源经销商（代理商）跨境电商/微商大型商超连锁药店健康管理机构家电卖场中医养生机构生产制造企业医疗服务机构酒店/餐饮管理养老/社区管理服务机构为何选择HEP权威行业协会鼎立支持，专业组展机构全力打造，汇集丰富行业资源贯穿大健康产业链，共享“博华深圳联展”大展客流，打通产业链合作展览+活动+互联网，打造线上线下深度融合新体验重点邀约全球优质买家资源，提供尊享定制化配对服务主流媒体、行业宣传、云直播，全方位渠道推广，引发行业强烈关注同期会议活动HEP将不仅仅是绝佳的新产品发布展示平台，在与专业观众达成高效对接的同时，更能与诸多优秀的健康行业上下游同仁交流学习，探讨行业的成长与可持续发展。展会同期将举办多场配套行业趋势论坛如按摩器具家用医疗峰会、技术发布会及商贸配对会，更将有按摩理疗体验、康复问诊等丰富的互动体验活动。博华深圳联展博华深圳联展(Connexion ShenZhen), 整合上海博华国际展览有限公司旗下五大优质品牌展会资源：上海国际酒店及餐饮业博览会、上海国际酒店及商业空间博览会、中国国际家具展览会、上海国际健康世博会、上海国际游艇展及生活方式上海秀，一展贯穿大健康、餐饮、酒店、商业空间、家具、休闲全产业链，是专为粤港澳大湾区市场定制打造的创新型生活方式集约化大展平台。2022年首届博华深圳联展,将启用深圳国际会展中心15个展馆，整体规模达30万平方米，预计将吸引3000家企业参展，高效对接30万观众参观,为粤港澳大湾区及周边区域的专业人士提供一站式采购平台，也为企业跨界拓展新客群、寻求业务增量、实现第二增长曲线而深度赋能。参展价格标准展位 1,300元/平方米 *标准展位9平米起订光地展位 1,100元/平方米 *光地展位27平米起订参展资质：需具有《营业执照》方可参展。主办方简介中国医药保健品进出口商会作为商务部直属的六大进出口商会之一，业务范围涵盖中药、西药、医疗器械、保健品等诸多领域，囊括国内外众多颇具代表性和影响力的企业。尤其在医疗器械、健康器械及用品领域具有权威行业资源，并长期致力该行业的贸易促进和国内外产业合作工作。上海博华国际展览有限公司英富曼集团(Informa PLC全球最大的会展主办机构)与上海华展国际展览有限公司(创建于1992年，是国内第一家会展民营企业)于1998年在上海设立的全国第一家中外合作展览公司，业务范围涵盖酒店餐饮、商业空间、医药&大健康、生活方式等领域。从华展初创至今29年以来，公司展会全年租馆总面积已达到150万平方米(2019年)，为来自全球的近百万采购人士创造了多重贸易机会。公司总部位于上海，员工总数超过470人。深圳国际会展中心广东省深圳市宝安区福海街道展城路1号深圳国际会展中心地处粤港澳大湾区湾顶、珠三角中心和广东自贸区中心，是深圳市委市政府布局深圳空港新城“两中心一馆”的三大主体建筑之一。展馆紧邻深圳宝安国际机场，毗邻福永码头，紧挨广深沿江高速，直通地铁，接驳城轨，享有极其便利的交通资源。 关注展会官微 获取最新资讯联系方式上海博华国际展览有限公司展位咨询联系人：居女士电话：021-33392256邮箱：Anthea.Ju@imsinoexpo.com媒体合作联系人：左女士电话：021-33392549邮箱：Joan.Zuo@imsinoexpo.com精彩回顾 https://img.medvalley.cn/2022/0718/20220718033121650.jpg 2022深圳国际健康器械及用品展 2022-07-18 https://www.medvalley.cn/activity/1060.html 举办时间丨2022年8月18-19日举办地点丨苏州澹台湖大酒店主办单位丨中国医药保健品进出口商会承办单位丨苏州吴中区医药行业商会协办单位丨上 举办时间丨2022年8月18-19日举办地点丨苏州澹台湖大酒店主办单位丨中国医药保健品进出口商会承办单位丨苏州吴中区医药行业商会协办单位丨上海博华国际展览有限公司战略支持单位丨元诺资本、百富健康、斯微生物、亚盛医药、迈杰医学合作媒体丨医药魔方、PHEXCOM、丁香园insight、分析测试百科网、盖德化工、化学加、精细化工、恺思俱乐部、美国化工、色谱学堂、新药创始人、研发客、药方舟、药事纵横、药智网、医脉同道、仪器网、中国化工仪器网、中国生物器材网、药鹿、美通社、医谷……为助力中国新药研发创新发展与合作，中国医药保健品进出口商会联合苏州吴中区医药行业商会，以及上海博华国际展览有限公司特别打造2022 CPhI“思享会”，这一价值分享平台服务于中国医药创新产业，汇聚医药创新专属人群，为医药创新“思享者”传递新思想，激发新活力，聚力新发展。2022 CPhI“思享会”将重磅升级，落户生物医药产业创新集群苏州，以“创造新活力•共享新智慧”为主题，加速推动创新药生态链构建与完善，探讨源头创新的中国机遇。届时，行业领袖、专家学者、创新企业代表将荟聚一堂，为新时代中国医药创新把脉，为全球开放合作与协同发展贡献中国智慧。8月18日主题论坛：创造新活力•共享新智慧主旨报告一：“十四五”规划下新药创制与产业发展主旨报告二：创新药物研究开发的难点和挑战主旨报告三：抗病毒创新药物的研究与开发策略主旨报告四：以临床价值为导向的药物创新主旨报告五：新一代细胞疗法的开发策略主旨报告六：创新技术赋能医药创新围炉对话一：源头创新的中国机遇围炉对话二：创新生态系统构建激活创新源头围炉对话三：点亮新智慧，中国创新药企外部合作的战略新格局围炉对话四：In China for Global，创新药全球临床开发与申报策略围炉对话五：融入全球化，中国创新药license out的进阶“秘诀”8月19日专题论坛：中国智慧推动全球医药创新专题论坛一：小分子创新药研究策略专题论坛二：小分子创新药开发策略专题论坛三：生物创新药开发策略专题论坛四：创新疫苗开发策略演讲嘉宾孙咸泽，中国药学会，理事长（邀请中）陈凯先，上海中医药大学，院士（邀请中）王广基，中国药科大学，院士（邀请中）夏明德，英诺湖医药，CEO张连山，恒瑞医药，副总经理、全球研发总裁黄静峰，盛元医药，CEO张农，再极医药，执行副总裁杨大俊，亚盛医药，CEO待定，药石科技刘晓玲，ETP基金合伙人吕璐璐，合源生物，CEO戴晗，维亚生物，首席创新官、投资负责人杨勇，中国药科大学，基础医学与临床药学院院长待定，吴中园区专家李宁，中国医学科学院肿瘤医院，院长助理；河北医药，院长田长麟，中国科学技术大学，教授博导、国家杰青待定，晶泰科技边峰，BMS，执行总监、全球药物研发中国综合科学团队负责人刘敬文，西威埃医药，CEO杨毅，百奥赛图，首席科学家阎水忠，再鼎医药，全球研发首席运营官张丹 院士，兴湾生物，首席科学家付萌，锐得麦医药，CEO魏晓雄，汉都医药，创始人王钧源，葆元医药，CEO肖凯，泰励生物，VP、Corporate & BD沈志荣，百济神州，副总裁、转化研究及转化医学负责人王奎锋，勤浩医药，CEO周思翔，思诺金医药，副总裁待定，亚盛医药兰炯，劲方医药，联合创始人朱伟，罗氏上海创新中心，药物化学部负责人吴豫生，同源康医药，董事长兼总裁任德林，维亚生物，执行董事兼总裁王永辉，辉启生物，CEO陈小新，众生睿创，创始人陈春麟，美迪西医药，CEO单波，德琪医药，CSO待定，药石科技张彦涛，泰励生物，CEO龙伟，加科思，新药临床前研发执行副总裁王奎锋，勤浩医药，CEO林东旭，迈杰医学，研发负责人余强，盛世泰科，CEO胡永韩，信诺维，CTO彭鹏，药捷安康，副总裁黄浩旻，三生国健，研发副总裁戴朝辉，怀越生物，CEO兼首席运营官袁清安，益科思特（北京），CSO王宇翀，宸安生物，创始人&CEO杨毅，百奥赛图，首席科学家张富尧，弼领生物，董事长蔡家强，宜联生物，CSO黄浩，海通，证券分析师苗振伟，杭州爱科瑞思生物医药有限公司，CEO秦刚，启德医药，CEO杜珩，盖茨基金会中国代表处，健康创新与合作部高级项目官待定，智飞生物高光，帕斯(PATH)，高级技术官员潘晖榕，万泰生物，副总经理待定，健亚生物沈海法，斯微生物，CTO夏小俊，中山大学肿瘤中心，柳欣，中科院分子细胞科学卓越创新中心，熊磊，思路迪诊断，周其好，翌圣生物，（更多大咖持续加入，敬请期待……）会议议程8月18日，主论坛：创造新活力•共享新智慧上午09:00-09:20，开场致辞孙咸泽，中国药学会理事长（邀请中）09:20-09:50，主旨报告：“十四五”规划下新药创制与产业发展陈凯先 院士，上海中医药大学（邀请中）09:50-10:20，主旨报告：创新药研究开发的难点和挑战王广基 院士，中国药科大学（邀请中）10:20-10:40，茶歇交流10:40-11:20，围炉对话：源头创新的中国机遇夏明德，英诺湖医药CEO张连山，恒瑞医药副总经理、全球研发总裁黄静峰，盛元医药 CEO张农，再极医药执行副总裁杨大俊，亚盛医药 CEO待定，药石科技11:20-12:00，围炉对话：创新生态系统构建激活创新源头刘晓玲，ETP基金合伙人吕璐璐，合源生物CEO戴晗，维亚生物首席创新官和投资负责人杨勇，中国药科大学基础医学与临床药学院院长待定，吴中园区专家下午13:30-14:00，主旨报告：以临床价值为导向的药物创新李宁，中国医学科学院肿瘤医院院长助理、河北医药院长14:00-14:30，主旨报告：基于细胞内化的靶向GPCR多肽药物偶联方法发展与药物研发田长麟，中国科学技术大学教授博导 国家杰青14:30-15:00，主旨报告：新一代细胞疗法的开发策略吕璐璐，合源生物CEO15:00-15:30，主旨报告：创新技术服务助力新药开发待定，晶泰科技15:30-15:50，茶歇交流15:50-16:30，围炉对话：点亮新智慧，中国创新药企外部合作的战略新格局边峰，BMS执行总监 全球药物研发中国综合科学团队负责人刘敬文，西威埃医药CEO杨毅，百奥赛图首席科学家阎水忠，再鼎医药全球研发首席运营官16:30-17:10，围炉对话：In China for Global，创新药全球申报与临床开发策略张丹 院士，兴湾生物首席科学家付萌，锐得麦医药CEO魏晓雄，汉都医药创始人王钧源，葆元医药CEO17:10-17:50，围炉对话：融入全球化，中国创新药license out的进阶“秘诀”肖凯，泰励生物 VP, Corporate & BD沈志荣，百济神州副总裁，转化研究及转化医学负责人王奎锋，勤浩医药CEO周思翔，思诺金医药副总裁17:50，第一天会议结束8月19日，专题一：小分子创新药研究策略主题：新靶点，新机制，新策略09:00-09:30，主旨报告：TBD待定，亚盛医药09:30-10:00，主旨报告：TBD兰炯，劲方医药联合创始人10:00-10:30，主旨报告：TBD待定 10:30-10:45，茶歇交流10:45-11:15，主旨报告：TBD朱伟，罗氏上海创新中心药物化学部负责人11:15-11:45，主旨报告：TBD吴豫生，同源康医药董事长兼总裁11:45-12:15，圆桌研讨：新靶点，新机制的源头创新药待解的最大难题是什么？下午主题：新技术，新范式，新应用13:30-14:00，主旨报告：TBD待定14:00-14:30，主旨报告：TBD任德林，维亚生物执行董事兼总裁14:30-15:00，主旨报告：TBD待定15:00-15:20，茶歇交流15:20-15:50，主旨报告：TBD王永辉，辉启生物CEO15:50-16:20，主旨报告：TBD陈小新，众生睿创创始人16:20-16:50，主旨报告：TBD待定，吴中企业（邀请中）16:50-17:30，圆桌研讨：从理论到实践，新技术如何解锁小分子新药研发的新范式与新应用？8月19日，专题二：小分子创新药开发策略主题：创新突围，立项、CMC及临床开发差异化的新考量09:00-09:30，主旨报告：TBD陈春麟，美迪西医药CEO09:30-10:00，主旨报告：极具潜力的激酶靶点ERK小分子抑制剂的研究与开发单波，德琪医药CSO10:00-10:30，主旨报告：TBD待定，药石科技10:30-10:45，茶歇交流10:45-11:15，主旨报告：TBD张彦涛，泰励生物CEO11:15-11:45，主旨报告：小分子变构抑制剂与难成药靶点开发龙伟，加科思新药临床前研发执行副总裁11:45-12:15，圆桌研讨：加速创新，如何应对FIC药物开发过程中的新挑战？下午主题：劈波斩浪，靶向疗法、联合用药趋势下的新机遇13:30-14:00，主旨报告：TBD王奎锋，勤浩医药CEO14:00-14:30，主旨报告：小分子靶向药研发前沿进展林东旭，迈杰医学研发负责人14:30-15:00，主旨报告：TBD待定 15:00-15:20，茶歇交流15:20-15:50，主旨报告：TBD余强，盛世泰科CEO15:50-16:20，主旨报告：TBD胡永韩，信诺维CTO16:20-16:50，主旨报告：TBD彭鹏，药捷安康副总裁16:50-17:30，圆桌研讨：精准医疗时代下，转化医学加速新药开发的新策略？8月19日，专题三：生物创新药开发策略主题：独辟蹊径，红海之下抗体研发的新赛道09:00-09:30，主旨报告：创新环境下的研发策略黄浩旻，三生国健研发副总裁09:30-10:00，主旨报告：围绕NK领域的抗体开发策略戴朝辉，怀越生物CEO兼首席运营官10:00-10:30，主旨报告：新型免疫双抗药物的研发袁清安，益科思特（北京）CSO10:30-10:45，茶歇交流10:45-11:15，主旨报告：TBD王宇翀，宸安生物创始人&CEO11:15-11:45，主旨报告：TBD杨毅，百奥赛图首席科学家11:45-12:15，圆桌研讨：赛道拥挤，内卷加剧，生物药原始创新将走向何处？下午主题：百花齐放，ADC药物开发的新江湖13:30-14:00，主旨报告：偶合药物研发的挑战与机会张富尧，弼领生物董事长14:00-14:30，主旨报告：抗体偶联药物中毒素-连接子的设计考量蔡家强，宜联生物CSO14:30-15:00，主旨报告：TBD待定15:00-15:20，茶歇交流15:20-15:50，主旨报告：ADC药物精准制导，日趋成熟的新药平台黄浩，海通证券分析师15:50-16:20，主旨报告：TBD苗振伟杭州爱科瑞思生物医药有限公司CEO16:20-16:50，主旨报告：TBD秦刚，启德医药CEO16:50-17:30，圆桌研讨：ADC药物玩家如何迭代创新，角逐下一个千亿蓝海8月19日，专题四：创新疫苗开发策略主题：高人指路，新型疫苗从实验室到产业化09:00-09:30，主旨报告：TBD杜珩，盖茨基金会中国代表处健康创新与合作部高级项目官09:30-10:00，主旨报告：TBD待定，智飞生物10:00-10:30，主旨报告：FDA对疫苗审评的关注和考量高光，帕斯(PATH)高级技术官员10:30-10:45，茶歇交流10:45-11:15，主旨报告：TBD潘晖榕，万泰生物副总经理11:15-11:45，主旨报告：TBD待定，健亚生物11:45-12:15，圆桌研讨：新型疫苗未来的研究策略与开发趋势，弯道超车的机会在哪儿？下午主题：未来已来，mRNA疫苗从idea到现实13:30-14:00，主旨报告：mRNA药物-从mRNA递送到临床应用沈海法，斯微生物CTO14:00-14:30，主旨报告：mRNA肿瘤疫苗夏小俊，中山大学肿瘤中心14:30-15:00，主旨报告：TBD待定 15:00-15:20，茶歇交流15:20-15:50，主旨报告：环状RNA药物柳欣，中科院分子细胞科学卓越创新中心15:50-16:20，主旨报告：WES和RNAseq助力mRNA药物研发熊磊，思路迪诊断16:20-16:50，主旨报告：mRNA药物研发之产业链考量周其好，翌圣生物16:50-17:30，圆桌研讨：如何破解mRNA疫苗递送、工艺和生产的难题和挑战？（议程持续更新中，敬请期待）会议报名http://newdrug.cphi-china.cn/wx/zhuce?partner_id=95会议咨询：郑女士 18310829926 zhengyumeng@cccmhpie.org.cn关女士 13564628194 magalie.guan@imsinoexpo.co往届精彩 https://img.medvalley.cn/2022/0719/20220719021331193.jpg 2022-07-15 https://www.medvalley.cn/activity/1059.html 在疫情、政策、市场的三重催化下，诊疗、处方、支付的线上全流程服务逐渐得到更多的法律支持和技术保证，对于传统的医疗企业来说，运筹院内 在疫情、政策、市场的三重催化下，诊疗、处方、支付的线上全流程服务逐渐得到更多的法律支持和技术保证，对于传统的医疗企业来说，运筹院内、布局院外、下沉基层医疗市场，实施全渠道模式已经是一种大势所趋；这波潮流也将成为医疗企业在新一轮竞争中抢占先机赢取市场的新风口。本次峰会将围绕医疗全渠道战略创新，与业内专家一起探讨药械企业如何实现全渠道营销与互动；如何运筹院内，决战院外，挖掘基层医疗市场；如何布局电商与互联网医院；如何构建医-药-险-患整合的综合医疗生态；如何破解数字化营销痛点，公私域联动，医患串联，助力医疗企业打造第二增长曲线。亮点6大前沿话题探讨35+业内领先企业情报分享200+专业高层参会代表解码数字时代，医疗全域营销战略创新两天闭门峰会，全程私享干货特邀主持团演讲嘉宾（部分）参会代表（部分）重磅议程1．主论坛以患者为中心的全渠道营销创新处方药数字化营销，如何有效出圈-实操分享如何利用全渠道营销助力产品差异化创新医疗器械行业商机全流程数字化管理全渠道 新增长：打造医药数智化营销新链路新品上市进医保前后，如何战略部署院外市场药企DTP药房与多渠道营销布局布局全渠道，打造药械新的增长空间医疗行业如何做内容营销医疗圈脱口秀大赛：医疗行业如何实现全渠道营销2．数字营销与私域运营论坛以患者为中心的慢病用药数字营销实战分享如何打通医患路径，实现B2D2C转化闭环公私域联动下，药企如何布局私域实现营销变现基于HCP生命周期的器械数字化精准营销探索与实践高值耗材数字营销实战分享3．电商与互联网医院论坛新背景下的互联网医院业务探索结合产品生命周期，药企如何切入互联网医疗新模式药企如何创新商业模式，通过互联网医院提升销量独乐不如众乐——对于工商合作社群共建的探讨医药电商线上线下一体化数字化运营探索院外市场——药险联动带来的患者创新服务模式大数据时代的互联网+商保支付创新圆桌讨论：如何构建院内院外医患私域，精准营销往届现场盛况更多会议详情，欢迎咨询手机：Hathaway 15979176168（微信同）邮箱：hathawayw@ecvinternational.com官网：China Healthcare Omni-channel Marketing Innovation Summit 2022_ECV International关于ECV Digital Healthcare截止目前，ECV Digital Healthcare已成功举办五届中国数字医疗行业峰会。峰会旨在从数字化变革洞悉国际医疗行业最新发展！聚焦数字医疗战略转型，数字疗法，VBP背景下药械企业数字增长，数字化慢病管理，医疗技术创新，医疗器械数字营销与零售创新等诸多热点议题，共同探讨如何在数字医疗的浪潮下，乘风破浪，制胜未来。历届行业峰会，云集了百度健康、微医、腾讯健康、京东健康等互联网医疗产业领袖，阿斯利康、赛诺菲、诺华制药、默沙东、百济神州等诸多药企大咖，以及西门子医疗、百时美施贵宝、美敦力、史塞克等医疗器械代表，为嘉宾呈现最前沿的行业动态，解读最燃的干货猛料。 2022中国医疗全渠道营销创新峰会（HOMI）聚势待发，将于2022年8月9日在沪举办，峰会旨在聚力全渠道创新力量，造势医疗营销新市场！变革、突围、共赢，为医疗行业布局新篇章！ https://img.medvalley.cn/2022/0715/20220715045215659.jpg 2022-07-15 https://www.medvalley.cn/activity/1058.html 伴随着“生物经济”时代的到来！我国首部生物经济顶层设计《“十四五”生物经济发展规划》应势出炉，它不仅将开创性“生物经济”这个新名词 伴随着“生物经济”时代的到来！我国首部生物经济顶层设计《“十四五”生物经济发展规划》应势出炉，它不仅将开创性“生物经济”这个新名词带给了大众，也正式开启了生物科技引领新一代产业革命的时代。生物科技企业守正初心、夯实前行，为人类社会进步做出贡献的时代到来了。旨于促进细胞/基因治疗产业进一步融合，打造业内优质交流平台，金斯瑞一直在行动。从大洋彼岸的旧金山到繁华蓬勃的大上海，再到“六朝古都”文学之都的南京，金斯瑞一路走来风尘仆仆却也落地有声，从国际视角前瞻细胞基因产业未来，金斯瑞让更多行业参与者站得更高，看得更远。图丨2020年于美国旧金山举办的金斯瑞生物科技全球产业论坛盛况：中外细胞/基因治疗领域投资人、企业家，包括美国FDA前局长在内的顶级专家们齐聚论坛图丨2020及2021年分别于上海和南京举办GCT主题论坛盛况：9位中外院士领衔，联动产学研资政各界业内专家倾囊相授，齐聚盛会一届论坛，机遇无限。2022年9月金斯瑞再次扬帆起航，将于北京举办第四届金斯瑞细胞基因治疗产业发展与合作论坛。在风起浪涌的生物经济狂澜下，谁能在万亿市场中笑傲江湖？推动社会高质量发展的源动力是否由细胞基因来引擎？如何把握细胞基因商业化产业化的绝佳窗口期？在这里，有行业政策与前沿动向的指引，技术交流与投资策略的探讨，还有同道者的相互切磋与指点迷津。本届论坛将聚力线上线下500+行业精英人士，包括国内外监管部门代表、Biotech公司C-Level人物、权威科研工作者、明星企业、投资机构等各界领军者汇聚一堂，分享成功经验，共促产业繁荣，只为细胞基因技术——未来疾病治愈的新希望而来。热点话题一：FDA视角—— CAR-T细胞治疗审批政策与最新监管趋势“理想很丰满，现实很骨感”，大概说的就是CAR-T的“行路难”了。随着FDA已获批的6款CAR-T上市，细胞免疫治疗再次获得空前发展，但大家的关注点却逐渐从“抗癌神药”过渡到了“产业化瓶颈”，CAR-T治疗商业化如何破局？忽略研发技术难、生产成本高、治疗标准化程度低这些硬性条件不谈，国内的审批程序、监管政策等同样是瓶颈之路上的羁绊。而在美国，FDA指南中已经明确了加速审评审批的程序，包括快速通道，优先审评，加速审批，以及突破性疗法认定等等，都是为了消除瓶颈，推动更多细胞基因疗法问世的关键。纵观全球，监管框架的分歧给细胞基因疗法的开发带来了挑战，那么，从已获批产品的审批过程回看现有的监管框架如何与细胞基因治疗产品的发展现状相适应？未来更多CAR-T产品或适应症的研发及审批是否有望得到提速？对监管框架的哪些调整可能会进一步促进临床开发及产业发展？对中国的监管政策的持续完善又有哪些借鉴意义？图丨FDA生物制品评估和研究中心（CBER）主任Peter Marks博士FDA生物制品评估和研究中心（CBER）主任Peter Marks博士，届时将通过“云直播”形式，隔空带来他的最新解读与专业分析，以FDA视角分享就指南中有关细胞基因疗法的更多观点及个人的监管新思路，洞悉未来国际、国内监管新动向。热点话题二：从GCT商业化实战看创新药破局盈利之路2021年是一个分水岭，国内两款CAR-T产品的上市开启了我国商业化元年，细胞基因疗法不仅从萌芽阶段进入了快速发展期，也开始逐步向产业化转化。与此同时，来自于研发技术、产品质量、生产工艺、商业化、供应链稳定等方面的挑战也随之而来。如何降本增效以扩大可触及的人群，药物的安全性和有效性如何进一步优化？如何借助全球优势资源推进中国基因与细胞治疗产业化进程及取得商业化成功？能否创造商业“传奇”，最终的盈利之道还需探索。“实干出真知”，创新药如何破局盈利之路，还要看“实干家”们怎么看。本届论坛我们特邀复星凯特、药明巨诺与传奇生物三大企业CEO齐聚首，他们的世纪同台会擦出怎样不一样的火花？又会记录下如何不一样的“传奇”故事？满满的干货+实战经验分享，毫无保留地倾囊相授，尽在第四届金斯瑞细胞基因治疗产业发展与合作论坛，期待您的参与。热点话题三：“天价药”如何惠及更多患者，支付模式创新迫在眉睫CAR-T上市除了与之相伴的商业化难题，还有它的“天价药”标签。无论是企业还是医保的角度，CAR-T产品的降价空间都相对有限，如何提升CAR-T产品的可及性和可支付性成为了亟待解决的难题，这有赖于多方携手，共同助力，而创新支付有待探索并成为新希望。如何通过相关法规和报销政策，鼓励多层次医疗保障体系和创新的医疗支付方式？社会资本贡献力量，联合药企与保险公司来提升治疗的可及性是否可行？从CAR-T已获上市的国家推行医疗支付措施中，是否有迹可循？在本届论坛上你将找到答案，众多保险、投资界精英人士，企业权威人物将现身说法，站在他们各自不同的角度剖析可能的解决方案，第四届金斯瑞细胞基因治疗产业发展与合作论坛蓄势待发，邀您一同探寻答案。细胞基因治疗差异化竞争路指何方？细胞治疗攻克实体肿瘤还有多远的路要走？资本热潮下GCT商业化落地困境何解？…… 更多你所关心的细胞基因当下热点议题也都是本届论坛的“重磅戏”，金斯瑞希望携手这些优秀企业家、行业精英领袖、科研专家们，共同推动全球基因与细胞治疗产业的快速发展，我们期待您的加入。免费注册时间截止到7月31日， 更多精彩持续更新中，这个9月，我们与您相约北京，不见不散！GCT问卷网注册二维码联系我们：Tel: 025-58895776- 6313 ，Email:event@genscript.com https://img.medvalley.cn/2022/0715/20220715042822149.jpg 2022-07-15 https://www.medvalley.cn/activity/1057.html 在全球疫情爆发的大背景下，新药研发产业机遇与挑战并存。集靶向和杀伤力于一身的ADC魔术子弹为治疗癌症装上了瞄准器；同时双抗的花式组合 在全球疫情爆发的大背景下，新药研发产业机遇与挑战并存。集靶向和杀伤力于一身的ADC魔术子弹为治疗癌症装上了瞄准器；同时双抗的花式组合，及日趋成熟的双抗技术平台，也在逐渐引领肿瘤的治疗；而靶向不可成药靶点的PROTAC技术的出现，为小分子药物研究点燃了燎原之火。谁将引领下一代生物制药研发？ADCs及多抗新型药物核心要素又将有怎样的变迁？如何系统性开展CMC工作，从而助力研发项目以最快的速度、最合理的成本顺利推进至IND申报、BLA阶段及上市？基于此，由多禧生物、药明合联和佰傲谷BioValley共同举办的XDC及多抗新型药物全球创新峰会将于7月29日-30日在杭州·和达希尔顿逸林酒店破冰而出，直面行业共同问题！大会信息大会名称 | XDC及多抗新型药物全球创新峰会大会主题 | 万药互联的时代大会时间 | 2022年7月29-30日大会地点 | 杭州·和达希尔顿逸林酒店大会规模 | 600+主办单位 | 多禧生物、药明合联、佰傲谷BioValley参会群体 | 生物制药企业、CRO、CDMO、科研院所、设备仪器制造商 试剂耗材供应商、投资机构码上报名！！！大会框架万药互联的时代★ 全体大会新一代癌症药物的研发与应用徐兵河   中国工程院院士、北京协和医学院长聘教授 （邀）国际ADC药物的发展新趋势 单国洪   武田中国总裁 国际领先的XDC研发生产平台顾继杰   药明生物CSOADC药物稳定性安全性研究及质量分析赵永新   多禧生物CEOPannel：多抗药物对比ADC、PDC等XDC偶联药物未来五年发展趋势 李锦才   药明合联CEO徐   霆   康宁杰瑞CEO胡朝红   乐普生物CO-CEO赵永新   多禧生物CEO张连山   恒瑞医药全球研发总裁★ 研发与临床靶向 Claudin 18.2 ADC药物的开发策略和管线研究张连山   恒瑞医药全球研发总裁新型偶联技术Bi-XDC的设计及优势黄保华   同宜医药CEOADC平台技术设计的考量与应用蔡家强   宜联生物CSOprotac技术-小分子药物研发的新赛道张继跃   奥瑞医药CEO国际药企布局PROTAC背后战略思考李兴海   海创药业CSO"立足全球，面向全球"的创新抗体药物研发-挑战与机遇陈明久   博奥信CEO基于AKR1C3酶活化机制的小分子靶向偶联药物（SMDC）段建新   艾欣达伟CEO针对非小细胞肺癌的EGFR/cMET/cMET三特异性抗体的研发挑战韩淑华   嘉和生物CSO靶向ROR1 的CS5001的临床应用进展和未来预期杨建新   基石药业CMO 靶向EGFR的ADC药物晚期实体瘤临床实验研究与设计尚   晓   普方生物CTOThe Era Post DS8201: 机遇与挑战朱忠远   映恩生物CEO独辟蹊径的实力靶点HER3: 从基础到临床郑   勇   英诺迈博CEO★ CMC与商业化ESG-401的安全性及有效性工艺优势周   清   诗健生物CEO位点特异性偶联技术抗体CMC的优势和铂医药（待定）基于智能连续偶联工艺的ADC药物开发秦   刚   启德生物CEO秦刚对ADC毒素处理策略及下游工序胡朝红   乐普生物 Co-CEO第三代CD20抗体MIL62的商业化合作李   锋   天广实CEOADC药物生产工艺关键要点和技术壁垒胡新辉   云顶新耀CTOADC 生产异质性控制—linker设计魏紫萍   百力司康CEOADC药物从设计到工艺毒性控制夏   钢   浙江新码生物CSO双平台开发法提升偶联药物稳定性Dominik Schumacher   TubulisCEO 双抗CMC的质量要点单   波   德琪医药CSO以上嘉宾排名不分前后（持续更新中）大会亮点参会群体大会现场平面示意图合作媒体报名参会免费门票限时领扫码立即报名【扫码添加会务组微信，备注：0729，咨询合作及进入峰会交流群】定制参展 / 学术交流 / 参会报名 / 媒体合作联系人：梁佳琪手   机：15316339608关于主办方杭州多禧生物科技有限公司于2012年12月31日创立。其使命为“让原创药禧济天下”。经过近10年的研发沉淀，多禧建立了完善的ADC技术平台，拥有不同阶段的20款ADC药物，已成为世界ADC领域不可忽视的引领者。公司拥有自主知识产权的ADC药物平台涵盖：50余种新型智能化连接子（包括定点偶联）；5大类不同机理高活性小分子系列化合物；完善的抗体发现、工程改造和生产工艺优化技术；完整的ADC药物动物体内外评价、药物结构确证、分析方法开发与验证等体系。公司在ADC领域拥有28项PCT国际专利申请，世界各地专利申请已超400项，其中仅在美国获得授权的专利就达21项。至今公司已投入研发费用4亿人民币，引进了一大批先进的研发、检验和中试生产设备，建立了完善的研发和中试平台。公司创始团队的几位科学家均有二十余年新药研发工作经历，学识渊博，在ADC领域具有独到的见解、精湛的技能和持续的创新能力。公司技术骨干的专业背景涵盖了ADC药物所需的药物化学、分子生物学、细胞生物学、有机化学、抗体工程、生物化学、分析化学、药理药代、生产工艺、质量控制和质量管理、临床医学等药品研发和生产领域。药明合联（WuXi XDC）是由药明生物和药明康德旗下的合全药业联合成立的合资公司，专注于提供抗体偶联药物（ADC）等生物偶联药物的一站式CRDMO服务。药明合联已成功赋能多个ADC药物在15个月以内完成从DNA到新药临床试验申请（IND），相比传统开发时间几乎缩短了一半。药明合联大大缩短ADC工艺研发和生产的供应链，通过开放式、一体化的偶联制药技术平台，加速和变革全球偶联药的发现，开发和生产进程，赋能全球合作伙伴，造福广大病患。佰傲谷-BioValley是一家垂直于生物科技领域的知识聚合社区，长期秉持“专业、原创”的精神，致力于为全产业链提供完整的知识服务体系和精准的营销解决方案，将高价值知识植入到生物医药行业的基因里。旗下现有新媒体品牌（佰傲谷BioValley、生物制药小编、闲谈Immunology、佰傲云测试、生物前哨）近30w垂直用户。我们两翼并行，一翼为行业相关人员提供专业知识培训、信息咨询、职业发展规划、资源人脉拓展等服务；另一翼为产业链上下游企业提供精准营销、品牌/产品推广、技术咨询、人才引进等服务，逐渐形成了“有态度、有高度、有温度”的生物医药知识聚合社区。 https://img.medvalley.cn/2022/0704/20220704093210188.jpg 2022-06-30 https://www.medvalley.cn/activity/1055.html 时间：2022年8月10-12日地点：苏州国际博览中心主办单位：杜塞尔多夫展览（上海）有限公司国家医疗器械产业技术创新服务联盟国际支持：展会 时间：2022年8月10-12日地点：苏州国际博览中心主办单位：杜塞尔多夫展览（上海）有限公司国家医疗器械产业技术创新服务联盟展会官网：http://www.medicalfair.cn展会背景介绍：“十四五”强调要加快优质医疗资源扩容和区域均衡布局，加快医疗卫生机构特别是基层医疗卫生机构的升级与建设。我国医疗器械行业逐步进入到从“量”到“质”的快速变化期，表现为产品更为智慧、行业更为细分、资源更为共享。同时，随着人们保健意识增强，家庭健康管理越来越受到重视，医疗已不局限于专业的医疗机构，正在向家庭预防、康复等领域延展。这一新的医疗健康理念，带动家用医疗设备迅猛发展，并逐渐向智能化、多功能、可穿戴、远程医疗等方向升级。医疗器械创新展（Medical Fair China）是由杜塞尔多夫展览（上海）有限公司主办的展览会，同时也是全球最大的医疗设备展MEDICA在中国的唯一子展。2022年， MFC应时之需，本着洞察行业发展趋势，加速行业创新的宗旨，打造医疗器械行业独具特色的创新聚集地，汇聚全球领先的医疗器械行业上下游企业。并顺应当前的市场风向，进一步扩大家用与可穿戴设备展区并建立了智慧医疗体验专区，为观众展现最新的技术与产品，满足不断变化及提升的医疗市场需求，呈现出中国医疗器械行业的新面貌、新风尚、新思想、新浪潮。2022MFC展品类别家用和可穿戴设备智慧医疗体外诊断&即时检验医用电子设备医用耗材微创及植介入公共卫生/防疫防护原材料及配件展会亮点全球最大、最具影响力的医疗设备展览会MEDICA在中国的唯一子展；聚焦行业创新，集中展示全球医疗设备和先进技术，覆盖全产业链的综合服务平台；全情打造家用&可穿戴设备展区体现医疗新理念，引导、吸引终端用户；聚焦智慧医疗&数字健康等前沿技术和概念，打造智慧医疗体验专区，以展示+体验区+论坛相结合的形式，吸引高质量观众；直接对话采购决策者，快速达成商业合作。MFC 2022目标观众MFC同期活动1．摆渡人医疗专场，探索医疗器械的布局和发展随着人们对健康的追求和防护意识的提高，国家对医疗器械产业的重视以及扶持政策的推进，国产替代将成为未来医疗器械产业的主旋律。MFC携手摆渡人供应链管理俱乐部（FCSCMP）顺应市场需求，将于2022年8月10日在医疗器械创新展（MFC）现场同期举办以“后疫情时代，探索中国医疗器械的布局和发展”为主题的医疗论坛专场。届时将会邀请到如：美敦力，鱼跃，蓝帆医疗，雅培等多家知名企业相关负责人到场分享，干货满满。2. FTR4H论坛，掀起数字医疗风暴FTR4H数字医疗论坛将再次与Medical Fair China 联手，将于2022年8月11日在苏州国际博览中心打造一场完美的数字医疗风暴。以“数字化转型对医疗产业影响”为主题，探索人工智能、大数据、5G和机器人技术如何为病人治疗、一线防护，降低风险，通信以及提高生活质量方面提供有价值的创新解决方案。FUTURE FOR HEALTH 将在中国的最佳实践数字健康解决方案中进行深耕。现场还将设置FTR4H展示专区，为专业人士打造一个数字医疗创新性、智能化交流展示平台，在这里你可以会见和接触到新型初创企业、风投公司、企业加速器和利益相关者。MFC观众预登记通道先已开启MFC 2022观众在线注册现已正式启动， 通过访问https://www.micecube.com/sign/2PMObg在线完成预登记， 即可获得MFC 2022观展胸卡，并享有价值1980元的论坛通票，免费畅听！提前观众预登记，尊享VIP服务关注官方微信公众号Medical-Fair-China，菜单中选择观众注册（如下图），自动跳转至观众预登记页面。所有预登记观众，可享受：免费获得价值1980元的创新周论坛通票，三天畅听精美小礼品一份（领完即止）官方会刊一本（领完即止）免排队快速入场参观观众&媒体联络：李沛伦  女士 电话：+86-10-6590 7101转8609Email: fiona.li@mds.cn  https://img.medvalley.cn/2022/0623/20220623111440891.jpg 2022-06-23 https://www.medvalley.cn/activity/1054.html 2022年是特殊的一年，奥密克戎变异株的出现，对我国社会经济发展产生了巨大影响，尤其对企业的生存和发展产生了巨大冲击。在上海加速推进复工复产的进程中，为助力企业有序复工复产 活动时间6月23日（周四）19:30-21:00活动方式线上直播（“汇业法律观察”视频号）主办单位上海市浦东新区知识产权协会承办单位汇业律师事务所指导单位上海企业发展专家志愿服务总队支持单位上海浦东新区现代产教融合促进中心上海企业发展专家志愿服务总队东区分团金桥创客天地协办单位长三角知识产权发展联盟上海市生物工程学会转化医学专委会上海市浦东新区生物产业行业协会医谷媒体活动介绍2022年是特殊的一年，奥密克戎变异株的出现，对我国社会经济发展产生了巨大影响，尤其对企业的生存和发展产生了巨大冲击。在上海加速推进复工复产的进程中，为助力企业有序复工复产，有效应对疫情带来的影响，汇业律师事务所联合上海市浦东新区知识产权协会、长三角知识产权发展联盟、上海浦东新区现代产教融合促进中心、上海企业发展专家志愿服务总队东区分团、金桥创客天地等单位共同举办IPtalk系列公益活动，本期活动主题为《深“知”灼见 全力以“复”》，特别邀请微创投资控股有限公司张丽红副总裁、上海生物工程学会转化医学专委会秘书长徐晓晶博士、汇业律师事务所合伙人苏和秦律师等多位专家，共话“知识产权激活复工复产新动能”。欢迎大家积极参与。出席嘉宾王函汇业律师事务所合伙人长三角知识产权发展联盟副秘书长王函律师，华东政法大学法律硕士，具有17年知识产权法律从业经历。王函律师连续多年荣获中国专利代理行业综合实力评价“全国星级专利代理人”称号、入选2021年度中国知产圈30位新锐女性。现任最高人民检察院民事行政案件咨询专家、“IPRdaily”媒体和“医谷”媒体特约撰稿人、上海市律协知识产权业务委员会委员、上海发明协会中医药传承创新与成果转化委员会委员、长三角知识产权发展联盟副秘书长等。 张丽红微创投资控股有限公司知识产权高级副总裁张丽红，微创投资控股有限公司知识产权高级副总裁。具有国家专利代理人和上海技术经纪人资质，拥有十八年企业知识产权管理经验，十余年聚焦在医疗器械领域，在知识产权战略规划、布局申请、风险管理、诉讼/无效，海内外投资/并购及IPO等方面有丰富的实践经验。兼任上海市知识产权研究会理事，浦东知识产权协会副会长与理事；中国（上海）自由贸易区知识产权协会副会长与理事。徐晓晶上海市生物工程学会转化医学专委会秘书长徐晓晶博士，北京大学生物化学及分子生物学专业博士毕业，副研究员。在肿瘤（乳腺癌、消化道肿瘤、肺癌）、糖尿病、冠心病等重大疾病生物标志物和机制研究方面具有丰富经验。参与国家科技部863项目，生物和农业技术领域重点项目课题；主持过多项国家自然基金重大项目及上海市科委创新项目。曾与国内外知名大型研究机构及临床单位开展转化医学合作，目前重点进行生物医药产业创新发展战略研究工作。苏和秦汇业律师事务所合伙人苏和秦律师，现任中国律师协会知识产权委员会委员，上海律师协会不正当竞争专业委员会委员，上海大学法学院兼职教授。苏律师代理的多起案件先后被评为最高人民法院年度典型案例，最高人民法院公报案例，浙江省、上海市法院年度典型案例，外商优质品牌保护委员会评选的年度典型案例。近10年以来，苏律师代理的知识产权诉讼案件一审胜诉并获赔的金额累计将近人民币2亿元，并多次荣登钱伯斯、《亚太法律500强》推荐知识产权律师榜单。“汇业法律观察”视频号扫描二维码，进行直播预约 https://img.medvalley.cn/2022/0619/20220619085534709.jpg 2022-06-18 https://www.medvalley.cn/activity/1053.html BIA Separations将于6月13日-17日举办为期一周的【第9届整体柱夏季全球研讨会（MSS2022）】。时间：2022年6月13-17日地点：斯洛文尼亚，Po BIA Separations将于6月13日-17日举办为期一周的【第9届整体柱夏季全球研讨会（MSS2022）】。时间：2022年6月13-17日地点：斯洛文尼亚，PortorozBIA Separations是整体柱（Monolith）层析领先的开发和制造者，主要进行分析、纯化和生产大型生物分子，如病毒、质粒和mRNA，应用于细胞和基因疗法、疫苗等领域。上海精瑞公司作为BIA在中国地区的战略合作伙伴，为中国用户争取到两个本次会议演讲嘉宾名额，分别为：仲明  （宜明细胞 副总裁）周泽鑫 （派真生物 分析开发和质量控制总监）对于从事基因治疗和新型疫苗领域研发和生产的您来说，这将是一次具有高度价值的重要会议。本次会议将重点关注整体柱技术在分析、工艺开发、临床试验和商业制造应用中的应用。世界各地的专家论坛将分享他们的宝贵经验，探讨基因疗法，您将通过会议获得行业更多可实操的资讯和经验。MSS2022会议新形式MSS2022 将采用一种新的会议形式：操作教学实验室研讨会+会议报告MSS2022三大主题病毒和外泌体核酸（重点mRNA 和 pDNA ）整体柱技术及其他方面行业领导者的特色演讲Jared Davis, Providence Therapeutics, mRNARobert Hodge, TheraPartners, LLC, AAVThomas Muster, BlueSky Vaccines, 溶瘤流感J. Michael Hatfield, Jaguar Gene Therapy, LLC, AAV 中国演讲嘉宾：Zhong Ming, Ubrigene-VP,AAV中国演讲嘉宾：Zhou Zexin, Packgene-Director,AAVRichard Truran, Biogen, AAVPete Gagnon, BIA Separations, 外泌体Djuro Josic, University of Rijeka, Croatia and Brown University, 血浆蛋白 Ales Strancar, BIA Separations-CEO, Covid腺病病毒 受疫情影响，中国用户不能亲临现场参加活动，可以通过网络注册报名，连线参与会议现场注册报名参考链接https://www.monolith-events.com/online-registration/更多会议详情联系BIA中国区战略合作伙伴【上海精瑞公司】Support@kinray.com.cnBIA Separations是CIM®（对流相互作用介质）整体色谱柱的领先开发商和制造商，主要进行分析、纯化和生产大型生物分子，如病毒、质粒和mRNA，将应用于细胞和基因疗法、疫苗等领域。BIA用于大规模制造的纯化技术已经在生产第一个商业化的先进疗法投入使用；BIA还积极参与临床管道中的新型候选药物。BIA致力于开发和生产最高品质的CIM®整体柱，并为生物分子的纯化和分析提供卓越的研究和方法开发服务。此外，BIA公司旨在提供独特的过程控制工具，以更好地了解和控制生物过程。官网：https://www.biaseparations.com/上海精瑞科学仪器有限公司是一家专注于生物医药，特别是基因/细胞治疗和疫苗（病毒疫苗及mRNA疫苗）领域的一站式设备和耗材供应商。精瑞科学与行业领先的产品制造商和生物制药公司关系密切，确保了尖端技术与最新的专业技术协同。精瑞科学的产品涵盖了使用色谱方法进行从提纯物质的分析研究与开发，一直到纯化及放大生产。为帮助生物医药客户加快研究进展并扩大规模，精瑞科学为客户提供最完备的技术支持、本地销售、工艺开发及物流服务的一站式解决方案。官网：http://www.kinray.com.cn/ https://img.medvalley.cn/2022/0607/20220607045611413.jpg 2022-06-07 https://www.medvalley.cn/activity/1052.html 一、组织机构：主办单位：美中医药开发协会（SAPA-China） 苏州高新区管理委员会承办单位：苏州浒墅关经济技术开发区管理委 一、组织机构：主办单位：美中医药开发协会（SAPA-China）                苏州高新区管理委员会承办单位：苏州浒墅关经济技术开发区管理委员会上海盛杰企业管理咨询有限公司协办单位：苏州医疗器械产业发展有限公司支持单位：苏州市医疗器械行业协会二、邀请函：                    由美中 - 药协中国分会（Sino-American Pharmaceutical Professionals Association –China，SAPA-China）、苏州高新区管理委员会主办，苏州浒墅关经济技术开发区管理委员会、盛杰承办的“SAPA-China 2022国际医疗器械前沿技术创新与合作峰会”将于2022年9月2日-3日在苏州市高新区隆重召开。届时将有2000余位来自全球顶尖科研机构的学者以及大型跨国医疗器械公司及前沿技术创新企业领军人物参会，大会将围绕国际医疗器械及前沿技术发展趋势、产品差异化创新策略及国内外合作等主题，举办高层论坛、专题论坛、项目对接、融资推介、企业展示等系列活动，覆盖器药联用、3D打印、IVD、手术器械、机器人和核素治疗等领域，这将是连通整个医疗器械产业从源头创新、应用研究、临床、监管、生产、销售全产业链条的国际学术和产品盛会，更是资本与项目融合的绝佳舞台。SAPA是北美最为活跃、规模最大的以华人为主的生物医药专业组织，具有29年历史，目前在全球有6000多名会员。协会的宗旨是推动生物医药医疗科学与技术的发展，促进产业投资及商务合作，普及公众健康教育，帮助和促进会员职业生涯的发展。SAPA总部位于美国新泽西-大纽约地区，同时设有美国新英格兰区(波士顿NE)分会、大费城地区（费城GP）分会、华盛顿特区（DC）分会，康州（CT）分会、中西部（芝加哥 MW）分会和中国分会。SAPA会员的专业涵盖了产品研发，生产，商业化到国际合作、融资及上市的的的全生态链。SAPA自成立以来, 为医药及医疗行业国际交流搭建了一个良好的平台，为推动跨国企业和本土企业的技术交流，人才培训和商务合作做了大量的工作，在北美和中国建立起了良好的声誉和受到广泛的尊敬, 是中美医药医疗行业沟通和精英们互动的优越平台。有关SAPA的进一步信息，请登陆：www.sapaweb.org，我们诚挚地邀请您参加本次盛会，期待与您相聚在苏州！SAPA董事及本次大会主席 夏明德博士SAPA中国会长 胡江滨博士SAPA-China 2022国际医疗器械前沿技术创新与合作峰会组委会三、组委会大会主席：夏明德 大会秘书长：王志云 组委会成员：胡江滨，戴卫国，王英，张裕民，喻峰，石斌，杨光耀，戴晗，魏世峰，高宇，赵中，胡清 （此排名不分先后）四、会议议程：主会场Main Forum: 全球医疗器械发展趋势2022年9月2日 上午大会主席：夏明德博士 英诺湖医药董事长/CEO；SAPA董事、前总会会长 09:00-09:10 开幕致辞夏明德博士 英诺湖医药董事长/CEO；SAPA董事、前总会会长   09:10-09:40 议题待定 国家局/省局领导 09:40-10:10 中国体外诊断产品出海的机会与挑战 胡云富博士 前FDA资深专家 10:10-10:30 茶歇交流   10:30-11:00 议题待定葛均波院士（邀请中） CTOCC大会主席;复旦大学附属中山医院  11:00-11:30 议题待定Jessica X Shen 博士 强生集团医疗器械全球副总裁  11:30-12:00 放射性药物在中国: 扎实的积累与不断创新杨志教授 北京大学肿瘤医院核医学科主任；中国放射性药物学会理事长 12:00-13:30 午餐休息 分会场（一）Sub-Forum 01：药械联用论坛2022年9月2日 下午论坛主席：戴卫国博士 门罗生物董事长；前SAPA总部会长                王  英博士 诺诚健华副总裁；前SAPA总会会长、董事长  13:30-14:05 Transdermal Patches for Biomacromolecules Delivery 顾臻教授 浙江大学药学院院长 14:05-14:40 可溶性微针芯片产品开发及商业化生产 吴传斌教授 暨南大学教授；广州新济药业创始人/CEO   14:40-15:15 3D 打印全降解外周血管药物洗脱支架刘青博士 北京阿迈特医疗器械董事长 15:15-15:30 茶歇交流 15:30-16:05 可降解生物材料的安全性评价关勇彪 军事医学研究院毒物药物研究所（国家北京药物安全评价研究（GLP）中心）研究员/资深SD    16:05-16:40医用植介入新材料应用技术  李子圆博士 广东海思卡尔医疗技术与研发总监 16:40-17:20 圆桌讨论· 主持人：· 嘉  宾：陈树国 上海玄宇医疗创始人/CEO顾臻教授 浙江大学药学院院长吴传斌教授 暨南大学教授；广州新济药业创始人/CEO  刘青博士 北京阿迈特医疗董事长关勇彪 军事医学研究院毒物药物研究所（国家北京药物安全评价研究（GLP）中心）研究员/资深SD   李子圆博士 广东海思卡尔医疗技术与研发总监Sub-Forum 02：核素药物论坛（一）2022年9月3日 上午论坛主席：张裕民博士 江苏华益科技副总裁/首席医学官 08:30-08:45 Chairman Opening Remark：《New Radiopharmaceuticals for Nuclear Medicine一Making Reality out of Perceptions》张裕民博士 江苏华益科技副总裁/首席医学官 08:45-09:20 Position of China Regulatory Agency for New Radiopharmaceuticals: Adaptive Creation in Guidance and Reviews 《中国放射性新药监管－指导与审评中的与时俱进》 光红梅（邀请中） 主任药师/国家药品监督管理局药品审评中心  09:20-09:55 Updates on the Status of Disease-targeting Molecular Imaging and Therapy by the Chinese Scientists  程震教授 中国科学院上海药物研究所分子影像中心主任 09:55-10:10 茶歇交流 10:10-10:45 The Shared Perspectives of New Radiopharmaceuticals: The Alignment of Investors with Developers《投资者与开发者对放射性新药的共同期待》唐艳旻（Amy Tang) 启明创投投资合伙人；北京先通CEO 10:45-11:20 Grand Pharma Entering Radiopharmaceuticals: Answering Current Challenges for Future Perspectives史琳博士 远大医药 (中国) 有限公司副总裁/首席医学官  11:20-11:55 The Efforts and Actions from Nation-owned Enterprise as the Industrial leader to Promote the Radiopharmaceutical Development and Commercialization in China杜进博士 中国同位素与辐射公司总工程师；原子高科董事长 11:55-13:30午餐休息Sub-Forum 03：核素药物论坛（二）2022年9月3日 下午论坛主席：喻峰博士 药明博锐生物研发副总裁 13:30-14:05 Translational Research for Novel Radiopharmaceuticals in Indicated Patients under Investigator-Sponsored Study (ISS) Mechanism in Qualified Institutional Hospitals—PUMCH Experience  霍力教授 北京协和医院核医学科主任；主任医师 14:05-14:40 Radiolabeled Drug vs Imaging Agent, The Pre-clinical and Translational Studies  王正博士 东诚安迪科医药首席科学家 14:40-15:15 Bioorthogonal Chemistry for Radiopharmaceuticals: Status and Potential Applications   刘志博博士 北京大学化学学院特聘研究员;北大-清华生命科学联合中心研究员 15:15-15:30 茶歇交流  15:30-16:05 Translational Medicine with PDX Tumor Models for (Radio) Pharmaceutical Development  闻丹忆博士 上海立迪生物技术股份有限公司董事长/CEO 16:05-16:40 Efforts and Practice of Harmonizing Regulations on Radiopharmaceuticals with International Rules for Preclinical Safety Evaluations    李建国博士 中国辐射防护研究院（放射性）药物安全性评价中心主任 16:40-17:20 圆桌讨论：Develop Radio-medicines for People· 主持人：胡江滨博士  美中医药开发协会（SAPA）中国会长；药明博锐 CEO· 嘉  宾：蔡继鸣 成都纽瑞特共同创始人/CEO倪琳博士 泰福资本合伙人杨志教授 北京大学肿瘤医院核医学科主任；中国放射性药物学会理事长光红梅（邀请中） 主任药师/国家药品监督管理局药品审评中心 唐艳旻（Amy Tang) 启明创投投资合伙人；北京先通CEO张裕民博士 江苏华益科技副总裁/首席医学官分会场（二）Sub-Forum 04：3D打印应用论坛2022年9月2日 下午 论坛主席：石斌博士 澳斯康生物首席商务官 ；前SAPA-GP会长          杨光耀 药明生物战略与投资部副总监；原SAPA总部理事 13:30-14:05 3D智药打印未来成森平博士 三迭纪创始人/CEO 14:05-14:40 JNJ 3D Printing Innovation & Customer Solutions吴光媚博士 强生亚太区3D打印业务总监14:40-15:15 3D打印技术在制药领域的应用卜昕博士 西安赛乐思特生物总裁；西安棣加生物董事长 15:15-15:30 茶歇交流 15:30-16:05 3D打印与细胞递送及组织修复苟马玲教授 四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室研究员/博士生导师 16:05-16:40 生物3D打印在软骨再生修复中的应用陈慧敏教授 华夏司印(上海)生物技术有限公司创始人/CEO 16:40-17:20 圆桌讨论· 主持人：· 嘉  宾：Sub-Forum 05：IVD体外诊断论坛（一）2022年9月3日 上午论坛主席：戴晗博士  维亚生物首席创新官；强生外部创新顾问；SAPA中国理事 08:30-09:05 体外诊断试剂的进口取代与创新-科美诊断的经验分享李临 科美诊断董事长/CEO 09:05-09:40 肿瘤微环境伴随诊断助力临床乳腺癌新辅助免疫治疗严勇攀博士 瑞璞鑫生物总经理 09:40-10:15 后新冠疫情时代的传染病诊断与防治趋势  曹林博士 诺唯赞创始人/董事长/总经理 10:15-10:30 茶歇交流 10:30-11:05 分子诊断避免假阴性和假阳性的思考和措施  李莉博士 医脉赛总经理 11:05-11:40 议题待定  谭洪博士 星童医疗创始人/CEO 11:40-12:15 基于cfDNA的肿瘤早筛和微小残留病灶检测焦宇辰博士 泛生子首席技术官CTO 12:15-13:00 午餐休息Sub-Forum 06：IVD体外诊断论坛（二）2022年9月3日 下午论坛主席：王志云博士 SAPA EC；SAPA中国常务理事；再鼎医药高级副总裁 13:00-13:35 体外诊断试剂法规概述及审评关注点孙嵘博士 北京市医疗器械审评检查中心临床检验审评科科长  13:35-14:10 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测各环节质量控制问题的思考王文静博士 上海市疾病预防控制中心分子流行病学研究室主任；复旦大学生命科学学院教授 14:10-14:45 质谱技术临床实验室应用王成彬教授 中国人民解放军总医院第一医学中心主任医师教授 14:45-14:55 茶歇交流  14:55-15:30 数字PCR技术创新与临床应用前景黄杰恒博士 思纳福医疗科技CMO 15:30-16:05 眼科创新医疗器械的精准诊疗及多学科延展应用夏超然博士 北京华视诺维医疗CEO 16:05-16:40 药厂合作赋能药物研发开发伴随诊断及助力精准医疗迈杰转化医学副总裁 16:40-17:20 圆桌讨论· 主持人：邱庆 荷塘创投董事总经理张亚飞博士 迈杰转化医学董事长/CEO· 嘉  宾：分会场（三）Sub-Forum 07：药物递送技术论坛2022年9月2日 下午 论坛主席：魏世峰博士 罗诺强施医药技术董事长/CEO；前SAPA总部会长 13:30-14:05 精准检测及外泌体药物在眼科的应用前景陶勇教授 北京朝阳医院眼科常务副主任 14:05-14:40 多壳纳米技术以及在生物医药领域的应用杨乃亮教授 中国科学院过程工程研究所研究员 14:40-15:15 议题待定 莘春林博士 康希诺生物股份公司对外研发副总裁 15:15-15:30 茶歇交流 15:30-16:05 吸入制剂药学研发与评价要点探讨 霍秀敏 原CDE化药一部高级审评员 16:05-16:40 干粉吸入剂(吸入粉雾剂)的机遇与挑战 李旗博士 长风药业COO；药物研究院院长 16:40-17:20 圆桌讨论Sub-Forum 08：投融资论坛2022年9月3日 上午 论坛主席：高宇 拾玉资本投资总监；苏州浦合医药战略发展负责人；前SAPA-GP理事；SAPA中国理事 08:30-09:05 创新器械投资刘道志博士 山蓝资本创始及执行合伙人  09:05-09:40 中国医疗器械发展分析罗佳荣 广发证券发展研究中心生物医药首席分析师 09:40-10:15 议题待定张奥 启明创投执行董事 10:15-10:30 茶歇交流 10:30-11:05 议题待定刘釜均博士 药明奥测董事长/首席执行官 11:05-11:40 医疗器械股权投资概述高洁亮 鼎晖投资高级合伙人 11:40-12:15 如何判断医疗技术拟投项目的商业价值 - 基于产业化全流程的项目评估与分析方法赵磊博士 清华大学海峡研究院国际医疗技术创新转化中心主任 12:15-13:30 午餐休息Sub-Forum 09：微创和机器人论坛2022年9月3日 下午论坛主席：赵中博士 归创通桥医疗董事长/CEO 13:30-14:05 神经调控李路明教授 清华大学教授；品驰医疗首席科学家 14:05-14:40 内窥镜现状张一博士 沛嘉医疗创始人/董事长/CEO；新光维医疗董事长 14:40-15:15 心脏瓣膜钟生平博士 金仕生物董事长 15:15-15:30 茶歇交流 15:30-16:05 神经和外周介入 赵中博士 归创通桥医疗董事长/CEO 16:05-16:40 血管腔内介入手术机器人现状及发展肖楠博士 北京理工大学教授；微亚医疗科技创始人/CEO 16:40-17:20 圆桌讨论· 主持人：赵中博士 归创通桥医疗董事长/CEO· 嘉  宾：赵勇博士 江苏贝泰福医疗董事长李路明教授 清华大学教授；品驰医疗首席科学家张一博士 沛嘉医疗创始人/董事长;苏州新光维董事长钟生平博士 金仕生物董事长肖楠博士 北京理工大学教授；微亚医疗科技创始人/CEO分会场（四）Sub-Forum 10：植介入物领域的科技创新与政策研讨2022年9月2日 下午 论坛主席：廖志红 苏州医疗器械行业协会秘书长 13:30-14:05 有源植入器械可用性测试案例分享  缪佳 江苏省医疗器械检验所室主任 14:05-14:40 血管病诊治发展及相关器械的应用进展  陆信武 上海第九人民医院血管外科主任；上海交通大学血管病诊治中心常务副主任 14:40-15:15 中国医疗装备创新发展研究进展 赵鹏 国家高性能医疗器械创新中心产业服务部总监 15:15-15:30 茶歇交流 15:30-16:05 医疗器械生命周期中风险管理运用实践 舒剑 苏州医疗器械行业协会法规部主任 16:05-16:40 血管介入器械的创新与注册 徐亚男 永铭诚道（北京）医学科技股份有限公司副总经理 16:40-17:20 圆桌讨论· 主持人：· 嘉  宾：管  燕 中国医疗器械行业协会智慧医疗分会秘书长韩子睿 江苏省科技情报研究所；江苏省科技发展战略研究院区域创新研究中心主任戎建杰 苏州市中医医院院长助理；血管外科科主任Sub-Forum 11：医工结合促进植介入物领域创新发展2022年9月3日 上午 论坛主席：张苏华 上海理工大学-上海交大医学院医工交叉创新研究院副院长  08:30-09:05 医工结合，攻克牙种植体”卡脖子“技术张苏华 上海理工大学-上海交大医学院医工交叉创新研究院副院长  09:05-09:40 管内光学相干成像系统国产化中的产学研结合体验张弢 南京大学现代工程与应用科学学院副院长 09:40-10:15 医工结合创新发展新模式研究宋明轩 苏州国科医工投资管理有限公司董事长 10:15-10:30 茶歇交流 10:30-11:05 肿瘤血管栓塞材料研发进展靳勇 苏州大学附属第二医院介入科主任 11:05-11:40 全口义齿的临床操作要点及新技术应用章非敏 南京医科大学教授 11:40-12:15 议题待定专家待定 15-13:30 午餐休息Sub-Forum 12：植介入物类高植耗材临床应用与市场分析2022年9月3日 下午论坛主席：胡清 科塞尔医疗科技(苏州)有限公司总经理/执行董事 13:30-14:05 高值耗材采购政策与市场分析金纯洲 国药控股苏州市医疗器械有限公司总经理 14:05-14:40 创新医疗器械投资风险评估及建议王卫华 上海幂方资产管理有限公司执行董事 14:40-15:15 植入器械临床研究与现场核查要点张华 苏州大学附属第一医院临床药物实验机构办公室主任 15:15-15:30 茶歇交流  15:30-16:05 MDR下植介入医疗器械CE认证要求解析刘波 SGS通标标准技术服务有限公司全国医疗器械认证高级经理 16:05-16:40 静脉治疗领域产品开发进展王永刚 苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司总经理 16:40-17:20 圆桌讨论· 主持人：· 嘉  宾：倪才方 苏州大学附属第一医院介入科首席临床专家郑学斌 中科院上海硅酸盐研究所研究员宋少岩 欧几里德（苏州）医疗科技有限公司法规总监联系我们【商务合作】何先生：+86 189 1895 8744邮箱：hezhengshen@shengjiejituan.cn【参会咨询】谢先生：+86 150 6123 2737邮箱： xiewenbo@shengjiejituan.cn【媒体合作】王女士：+86 195 3425 3007邮箱：wangyujia@shengjiejituan.cn https://img.medvalley.cn/2022/0602/20220602022440401.jpg 2022-06-02 https://www.medvalley.cn/activity/1051.html 2022Medtec 中国展暨第十七届国际医疗器械设计与制造技术展览会将于2022年12月7-12月9日在苏州国际博览中心B1-E1号馆同时举办。 2022Medtec 中国展暨第十七届国际医疗器械设计与制造技术展览会将于2022年12月7-12月9日在苏州国际博览中心B1-E1号馆同时举办。预计将吸引逾800家来自全球的优质企业参展和40,000多人次专业观众到场参观。2022Medtec中国展作为Informa Markets旗下的Medtech World全球医疗设计与制造品牌系列展览会在中国的一站，是亚洲领先的专注于医疗设计与制造技术领域的品牌展览会，每年为中国医疗器械行业带来数百家世界顶级的医疗级别的原材料，产品研发设计、精密部件、自动化制造设备、超精加工技术、合同制造、测试和认证、政策法规和市场咨询服务等供应商，展品覆盖医疗器械设计与制造全产业链。为促进中国本土企业技术发展提供思路和条件，为跨国医疗器械器械生产厂商在中国设立生产和研发基地提供支持。不同于国内的其他医疗器械成品及面向医院和终端人群的医疗展会，Medtec中国展的观众来自于医疗器械生产制造商，包括决策层、采购人员、研发工程师、产品工程师和质量检测人员，他们可以在Medtec展会上寻找到研发和生产所需要的零部件、原材料、设计制造技术和解决方案等。展会规模（由于疫情管控2021Medtec中国展调档至2022年）：21大展品范围：•研发和设计服务•计算机和软件•材料•粘结剂及粘结产品•部件•电子元件、组件和附件•电机和运动控制•泵和阀门•过滤器和静脉注射产品•体外诊断•净化室和环境控制•制造设备 •塑膜成型服务与设备 •合同制造服务 •管件和挤压加工 •表面处理 •制药设备和服务 •测试、计量、检验和校准设备及用品 •印刷、标签和条码 •包装和消毒 •咨询服务为何成为Medtec中国展展商•在急速发展的中国医疗器械市场捕捉精准商机预计到2021年底，医疗器械市场规模将达到8336亿元，年复合增长率为18.1%。预计到2024年规模将接近6000亿美元，2017-2024 年间复合增长率为 5.6%。中国成为继美国、西欧、日本之后的第四大医疗器械市场。深耕医疗器械行业18载，Medtec中国展能助您精准打开行业市场，捕捉绝佳商机，成为您不可缺少的商业服务伙伴。•直接对话采购决策者与上万医疗器械生产厂家的技术与采购人员面对面交流， 80％的参观者具有采购决策权或参与权。•快速达成新的商业合作疫情成为新常态，业务模式不断变化，Medtec用先进的服务理念，国际化平台，专业的资源，第一时间应对各种变化，助您稳抓全球精准商机，勇于带您超越领跑全行业•品牌推广及新产品技术展示绝好机会成为行业领袖，在Medtec现场参与会议论坛，分享研发新品及创新技术，或者举办新品发布会，让专业买家主动关注您并提供给您一手的产品市场反馈。•掌握市场趋势来自政府、协会、科研高校、医疗器械生产企业等领域的知名专家受邀参加Medtec同期峰会，现场洞悉法规、质量、技术、市场等资讯，助企业掌握前沿行业动态，制定精准发展战略。*更多资讯请关注 www.medtecchina.com观众情况：（以上数据来源2020Medtec中国展，因受疫情影响2021Medtec中国展延期至2022年举办）2020年观众评语珠海普生医疗科技有限公司 采购部经理我算起来的话应该是第五次第六次参加Medtec中国展。每一次来都会有一些新的收获，也会带着一些任务过来。第一，我自己是做供应链的，一年有那么一两次机会可以跟相关合作的重大供应商做一个面谈互访，然后同时我也会带着研发同事，他们会针对有一些特殊工艺上的挑战性的东西到现场寻求一些更直接的帮助。因为我来的次数还是比较多了，疫情这个大环境之下，展会是超出我的预期的，说实话我开始还还有点担心，怕看不到我想看到的各方面的资源，但是说实话，现在情况已经是超出我的预期了，挺好的。全球领先的参观企业（部分）：*以上数据来自于2020Medtec中国展谁来参展(2022部分确认参展展商）展品类别·研发和设计服务·计算机和软件·材料·粘结剂及粘结产品·部件·电子元件、组件和附件·电机和运动控制·泵和阀门·过滤器和静脉注射产品·体外诊断·净化室和环境控制·制造设备·塑膜成型服务与设备·合同制造服务·管件和挤压加工·表面处理·制药设备和服务·测试、计量、检验和校准设备及用品·印刷、标签和条码·包装和消毒·咨询服务展商比例： 2020年展商评价迈图高新材料集团  亚太区市场经理  田辞我们（迈图）的硅胶产品在北美的已经成为医疗市场的份额最大之一。这一次公司觉得我们对中国的市场非常看好，因此特地在中国也开始参加Medtec展会。Medtec专注于医疗、原材料、生产、技术、加工、制造，这一切正好是我们为客户提供解决方案的最好的一个展现空间和客户的集散地。因此在Medtec上来亮相，给客户提供更多的产品和解决方案，是我们非常荣幸的事情。Medtec是一个挺好的展会，因为在这里我们和客户的研发人员，产品人员，以及市场和销售人员一起来深入探讨我们自己（迈图）的产品，能够怎样帮助到他们，也了解一下他们对我们有什么样的要求。观众组成也相对来说是质量比较高的，整个行业都有覆盖，而且能够很经常和客户一起来在这样的一个环境里进行聊天，我们觉得这是一个挺好的展会。我们的客户群比如说像国内的迈瑞，国外的B Braun，还有中间的生产制造商，比如说为客户进行代工的一些大的厂商，都会派人过来参展。参展形式：①标准展位参展9 平米标准展位内部设置：·1 块楣板、1 张招待台、1 张圆桌·3 把椅子、1 个玻璃饰柜、1 个电源插座·3 盏射灯、1 个垃圾桶·展位的搭建和拆除·展览会会刊信息发布·官方网站展商名单列表（ *以上项目不可替换）②光地：在由自己指派的公司进行展位搭建前需预先提交展台设计方案供主办方审批。③赞助参展：包含线上线下的广告推广，如感兴趣请直接联系我们。④会议参展：可作为会议的赞助商参与展会，如感兴趣请直接联系我们。*联系方式请见文末5大理由--参观2022 Medtec 中国展：1.专业性强：汇聚医疗器械设计与制造领域 40,000+R&D/采购工程师，快速拓展商业社交圈2.资源丰富：国际医疗设计与制造品牌系列展会之一，拥有全球超过 2,000+ 医疗器械研发和生产供应商资源库3.产品齐全：展品覆盖医疗器械设计与制造全产业链，高效便捷的一站式采购平台4.信息前沿：免费获取国际顶尖的医疗设计与制造领域的前沿的产品/技术/服务/解决方案5.法规聚焦：洞悉全新中外法规变革和实施进展，剖析当下行业焦点话题同期现场峰会/论坛/活动Medtec中国展每年特邀80多位来自政府、企业和咨询机构的行业权威专家，围绕法规、质量、技术、市场等行业焦点话题，打造“创新技术论坛和法规峰会”及其他现场会议活动。2021年共计策划19场主题会议，86场演讲，预计接待 1,900名专业会议听众。Medtec中国展为期3天的行业教育活动，为观众获取前沿医疗器械行业信息和资源提供高附加值平台，为企业深入了解客户需求构建高效渠道。创新技术论坛和法规峰会2021法规政策•中国医疗器械法规更新与应对质量管理•质量论坛A：高端医疗设备生命周期风险管理•质量论坛B：疫情中后期，中国制造商如何应用质量体系向海外医疗器械主管当局举证符合性前沿技术•技术论坛A：医疗器械诞生的助推器————创新医用材料/配件及精加工•技术论坛B：3D打印材料及技术在医疗器械领域中的应用•技术论坛C：第六届医疗器械设计论坛•技术论坛D：海外先进医疗制造技术专场（海外展团）•技术论坛E：医疗器械生产过程中的塑模成型技术•技术论坛F：精密加工设备与技术应用论坛•技术论坛G：第八届植入介入医疗器械中国峰会•技术论坛H：新型医用敷料的技术发展与应用论坛•技术论坛I：质量聚焦——助力医疗器械生命周期风险管理•技术论坛J：牙科产品的核心部件与技术论坛•技术论坛K：医疗粘接与焊接先进技术研讨会•技术论坛L：高端有源医疗设备核心部件与技术论坛•技术论坛M：第五届医疗器械包装与灭菌论坛•技术论坛N：第四届医疗器械高端自动化制造技术论坛市场和投资同期活动-构建展商与观众多元化学习交流平台法规讲堂Medtec中国展法规讲堂围绕“加速医疗器械产品合规与上市的最佳解决方案”展开研讨和案例分析，自2018年以来成功举办了三期讲堂。曾邀请到来自无锡明慈心血管病医院科研部、苏州药明康德医疗器械测试中心、海河生物集团等国内外知名医疗器械行业的法规咨询权威演讲嘉宾到场演讲。医疗器械市场分析报告为了让观众能第一时间把握前沿医疗器械市场发展趋势，医疗行业投资并购热点，权威市场咨询报告等。 Medtec中国展同期市场分析报告邀请到来自弗若斯特沙利文咨询执行总监，L.E.K.（艾意凯）的总监和合伙人，以及颐道资本创始&管理合伙人等咨询机构专家，独家现场分享医疗器械市场最新发展趋势、热点、增长点及变化，洞悉专业行业调查报告及数据。质量聚焦Medtec中国展现场同期举办质量检测技术及测试仪器展览会（中国），打造一个质量管理人的资源交流平台。Medtec中国展聚集了海内外优秀的测试、计量、检验和校准设备及用品类供应企业。来自上海泰珂玛信息技术有限公司、Uson泄漏及流量测试、铂悦仪器（上海）有限公司、天氏欧森测试设备上海有限公司、宁波益诺生智能制造有限公司、马波斯（上海）商贸有限公司、英诺太科测试设备（太仓）有限公司等工程师亮相质量聚焦专场会议，助力医疗产品生命周期风险管理。展商技术研讨会企业可以在Medtec中国展现场同期举办独家特邀新闻发布会、品牌发布会、产品研讨会、技术交流会、商务推介会等，方便客户和媒体伙伴到场参与。2020年塞拉尼斯（中国）投资有限公司曾举办“以材料实现医疗技术创新——塞拉尼斯给药装置解决方案研讨会”，介绍从胰岛素笔的优选材料，新型呼吸器多样化设计，Ateva®G EVA 特种医疗应用的理想之选三个议题进行分享；杜邦中国集团有限公司曾举办杜邦™ Liveo™品牌发布会（全球首发）。上海西虹桥企业服务有限公司计划在2022Medtec中国展会现场举办西虹桥商务区投资环境推介会。主办单位：Informa Markets联系我们：参展咨询：庄海云 Heron Zhuang电话：+86 21 6157 3928电邮：Heron.zhuang@informa.com朱丽烨 Julia Zhu电话：+86 21 6157 3922电邮：Julia.zhu@informa.com曹燕凤  Shell Cao电话：+86 21 6157 3861电邮：Shell.cao@informa.com媒体合作/参观咨询：李娜 Carina Li电话：+86 10 6562 3308电邮：Carina.li@informa.com徐镭月 Sophia Xu电话：+86 10 6562 3307电邮：Sophia.xu@informa.com请关注展会微信公众号：Medtec医疗器械设计与制造 https://img.medvalley.cn/2022/0902/20220902075222900.jpg 2022-05-24 https://www.medvalley.cn/activity/1048.html 生物医药领域近年来涌现了一大批新的药物技术，核酸药物是本次生物技术第三次革命的一大支柱点。在传统小分子化药处于“靶点枯竭”临界期的 生物医药领域近年来涌现了一大批新的药物技术，核酸药物是本次生物技术第三次革命的一大支柱点。在传统小分子化药处于“靶点枯竭”临界期的情况下，核酸制药为药物研发提供了一个新的方向和思路。核酸药物不同于传统的小分子或者抗体药物，在成药靶点数量、药物设计周期、靶向特异性、高效和持久性等方面有着无与伦比的优势，使得主动设计药物从核酸水平进行疾病的根本治疗成为可能，核酸药物有望开启继小分子、抗体药物之后的现代新药第三次浪潮。核酸药物是目前全球研发的热点领域，根据Evaluate Pharma预测，2024年全球核酸药物市场规模将超过80亿美元，2018年～2024年的复合年均增长率预计将高达35%。同时随着后疫情时代的到来，全球疫苗产业的“大洗牌”来临。各国在防疫的压力下，积极寻求各项前沿疫苗技术的突破，疫苗产业成为迅猛发展的行业。特别是mRNA疫苗在本次疫情中大放异彩，进一步推动了行业发展。为促进产业上下游融合，加速科技成果转化，Taas Labs谈思生物举办的多场系列活动CGT Asia、T-Bio等在上海获得成功，峰会现场高朋满座，600+业内专家的莅临，40＋优质展商搭台布展，面对面分享专业技术和解决方案。同时，活动汇聚了近100家国内国际领先的药企，专家们纷纷对热点话题进行积极讨论，共话产业创新机遇。在此基础上，由Taas Labs谈思生物主办的核酸汇·2022中国核酸药物与新型疫苗产业大会也将于2022年8月18日-19日在中国武汉隆重召开。部分精彩议题：—核酸类药物优势与研发困境—如何化学修饰提高核酸类药物稳定性？—高效长效mRNA递送技术分析与策略—反义寡核苷酸（ASO）药物研究进展—体外活性验证及CMC设计开发—siRNA/miRNA的工艺化技术壁垒与成本控制—mRNA新冠疫苗技术前沿—如何布局可观的适应症管线？—肿瘤疫苗临床开发策略—致病基因测序与三代测序技术—疫苗佐剂应用研究与案例—GMP级别原料生产及温度与储存技术—国产疫苗开发布局与赛道策略……部分往届系列活动参会企业:中国科学院上海药物研究所、上海市生物医药行业协会、强生、武田制药、阿诺医药、安进、百济神州、渤健、诺华、默克、默沙东、江苏恒瑞医药、复星医药、复宏汉霖、复星凯特、南京传奇、金斯瑞、基石药业、嘉和生物、绿叶集团、博安生物、吉玛基因、药明康德、药明生物、药明巨诺、国药集团、三生国健、石药集团、信达生物、上海细胞治疗集团、齐鲁制药、扬子江药业、先声药业、华大基因、华大吉诺因、华润生物医药、南京正大天晴、诺诚健华、东曜药业、和铂医药、天境生物、济民可信、云南沃森生物、上海英派药业、荃信生物、君实生物、博生吉、沙砾生物、邦耀生物、蓝鹊生物、重庆精准、北恒生物、星汉德、宜明昂科、宜明细胞、星尘生物、纽福斯、成都先导、安科生物、润泽生物、精鼎、泰格医药、IQVIA等。往届精彩回顾核酸汇·2022中国核酸药物与新型疫苗产业大会将整合国内外及全产业优质资源，以专业视角，发展眼光，把握产业风向，掀起“思想风暴”。本届大会将会有30+位国内外行业大咖分享经验见解与应用案例，解读行业最新趋势和想法，深入洞察产业发展和行业新动向，内容聚焦新兴疗法市场前景及发展趋势、RNA核酸类药物及疫苗类药物开发的难点痛点等。核酸汇·2022中国核酸药物与新型疫苗产业大会将深入专注核酸与疫苗领域，打造产业头部盛会，致力于推动生物科技产业创新与行业发展，带给大家一次全新的思想风暴体验。报名方式：演讲、赞助及参展：许女士手机：136 0167 9417微信:  taaslabs02邮箱：gina.xu@taaslabs.com市场与媒体合作：闫女士手机：133 4168 3667微信: taaslabs-bio邮箱：koala.yan@taaslabs.com详情：https://nucleicacid-vaccine.taaslabs.com https://img.medvalley.cn/2022/0620/20220620111103333.png 2022-04-27 https://www.medvalley.cn/activity/1047.html 主题：医疗器械结构：IHMD Summit+iMedical Show+BSA-M 奖项关键词：心脑血管介入; 骨科; 神经介入；医疗设计；人因设计；Design for 主题：医疗器械结构：IHMD Summit+iMedical Show+BSA-M 奖项关键词：心脑血管介入; 骨科; 神经介入；医疗设计；人因设计；Design for Manufacturing; 材料科学；数字化产品；手术机器人；下沉市场；数字化营销；医疗器械4.0; 国际化；国产崛起时间：2022年8月25日-26日规模：1200人地点：上海宝华万豪酒店会议背景：新冠疫情下的一过性收入，医疗器械企业后续维持营收难题和来势汹汹集采。无疑让出海和开发具有前瞻性的创新产品迫在眉睫。乔布斯说过：当你把优质的产品摆在客户面前，客户才知道她想要类比于iPHONE的出现, 一个产品狂人将会带来整个行业的巨变，下一个十年被认为是医疗行业的时代，我们相信这行必将会出现一个颠覆者。 IHMD峰会希望寻找中国的医疗器械行业的“产品狂人”，重新定义国产医疗器械，提升国产器械的全球影响力，一个颠覆性的国产医疗器械产品的出现，才是真正的国产替代的开始。IHMD峰会始于机遇与挑战并存的2020年，基于IHMD 2020良好的口碑，IHMD 2021规模增长了219%，销售额增长了148%，下游比例高达62.7%。IHMD 2022现正式启航，本届会议以“价值创新，重塑品牌力”为主题，定档于8月25日-26日上海宝华万豪酒店。 论坛由IHMD 峰会、iMedical Show以及BSA-M评选组成。相信全面升级的IHMD 2022能给所有嘉宾耳目一新的体验。大会关键词：国际化、国产崛起、下沉市场、价值创新、医疗设计、人因设计、手术机器人、医疗器械赛事、iMedical Show、植入介入、心脏瓣膜、可降解支架、药物涂层球囊、神经介入、心脑血管、医工结合、激光加工、生物医用材料、3D打印技术、增材制造、医疗器械研发外包服务、密网支架、自动化与医用灭菌包装、医用高分子材料、PTCA球囊扩张导管、微导丝、弹簧圈、人工瓣膜、PDA 封堵器、血流导向装置、亲水涂层、人工关节、复合材料、金属医用材料、挤出注塑、全磁悬浮人工心脏、精密制造与先进工艺、支架结构设计与制造、导丝的加工焊接技术、AI人工智能、数字化工厂、供应链管理会议亮点：会+展+赛事+新媒体联动形成闭环生态运营1.规模升级，从2021年的560人，升级到1200人以上2.IHMD峰会在原有的研发创新&医疗器械4.0会场外，增加了“设计创新”分会场，意在推动医疗器械的工业设计发展，让第一视觉推动构建品牌影响力。我们也将拓展多个圆桌私享会，圆桌派环节，平等沟通，自由交流。让你有机会指定一位行业大咖解答你的困惑。3.今年iMedical Show展位将增加至85+，我们将提供一站式的供需交流服务。并且iMedical Show将会与我们的赛事BSA-M(Best Start-up Awards--Medical Device) 惊喜联动，植介入博物馆展出入围BSA-M 之“年度最佳产品奖”复赛的作品。最新最好看最好玩的iMedcial Show 等你来探索4.IHMD 2022 全新活动BSA-M Awards（Best Start-up Awards--Medical Device），BSA-M Awards是由博迈思BSA Awards (Best Start-up Awards) 旗下延伸的专注于医疗器械行业的创业公司评比大赛，BSA意在褒扬传播中国医疗企业的最佳"创业创新"模型，从而推动医疗企业商业创新转型，科研成果转化，为国内外投资者提供高参考价值的投资指引。会议结构：展位图： 扫描下方二维码进行报名： 中资医疗器械研发企业&科研机构免费门票获取方式：方式1：转发本篇文章至朋友圈并集赞5个以上或相关行业群，获得免费参会门票。方式2：转发本篇文章至朋友圈并集赞30个以上，获得参会门票+总价值1500元的两天会议商务餐资格（商务午餐，商务晚宴），仅限30张，先到先得。方式3：为博勘医讯投稿，投稿内容含行业突发热点事件，政策分析，行业趋势，行业赛道分析，学术知识分享等等；文章入选则可获得参会门票+总价值1500元的两天会议商务餐资格（商务午餐，商务晚宴），不限公司类型。方式1&2免费票仅限：中资医疗器械研发制造企业，研发，工艺，质量，生产，等部门人员申请。展位预订火热进行中！如有意向请尽快联系主办方工作人员，数量有限，先到先得！！联系我们：学术演讲&合作：Mia ZhuTel:+86 21 64856566-621Email:mia.zhu@borscon.com会议赞助&参会：Vicki Yang 杨微Tel. +86 21 6485 6566-684Email:vicki.yang@borscon.comBSA-M未来之星奖:----褒扬未来之星，影响致远！我们正在经历真正的转折点，不仅在数量上超越，而且从傻大笨粗的产品出口过度到知识产权的投资、甚至本土业务模式的海外出口--高瓴资本，张磊评选简介：BSA-M Awards是由博迈思BSA Awards (Best Start-up Awards) 旗下延伸的专注于医疗器械行业的创业公司评比大赛，由博迈思于2021年发起，面向全国。基于博迈思在医疗行业多年的积累。BSA将汇集最权威的专家，医疗商业黑马，行业龙头，资深媒体于一堂。追踪研究医疗产业领域大量的创业案例并深入分析，并着重于科学定义医疗领域的商业模式、团队、技术风向、投资潜力等方面，建立医疗行业初创企业框架评价体系，全面评估中国医疗企业的创新能力，商业模式，团队，技术能力以及发展前景。BSA意在褒扬传播中国医疗创业企业的最佳"创业创新"模型，从而推动中国医疗企业商业创新转型，科研成果转化，为国内外投资者提供高参考价值的投资指引。褒扬未来之星，影响致远！获奖权益：1. 荣誉激励精美定制的高端水晶奖杯和玻璃裱框证书，在千人瞩目的颁奖礼舞台，由BSA评审团授予获奖团队，带来极强的荣誉感和自豪感2. 《BSA-M 2022中国医疗器械创业报告》创业模型和机构信息将被收录进《BSA-M 2022中国医疗器械创业报告》，分发给各大的合作媒体，提升机构的业内知名度3. IHMD2022 论坛通行证获得价值 5800 元的 IHMD 三日通行证 1 张，进入由院士领衔且极具影响力的医疗器械论坛，深入洞察行业趋势，与潜在客户面对面谈合作！4. IHMD2022峰会项目路演机会有机会在业内顶级投资人前进行项目路演，给你一个展示的企业蓝图的平台。5. 医疗器械博物馆展示机会入围作品有机会在1000+医疗器械行业人士参观的iMedical-Show中的医疗器械博物馆展示6. 机构独家采访博迈思旗下的公众号博勘医讯&博迈思进行独家专访，专访位列头条并在博迈思旗下各个社群进行推广，触达垂直的行业人群。7. 增加企业软性实力的影响力医疗企业竞争之激烈，不仅仅是研发速度与技术的较量；更是人才以及企业文化的竞争。有权威公正的奖项加持，对于企业的硬性实力加以认可的同时，也能提升企业软性实力的影响扩散8. 优先推荐项目对接服务面向来自医疗行业客户的相关需求，博迈思将优先推荐 BSA 获奖机构，直接转化生意机会。奖项设置：企业组（最具投资价值奖）产品组（年度最佳产品奖）未上市企业未上市产品已上市产品专项奖最具投资价值奖年度最佳概念设计奖年度最佳产品设计奖人气奖年度最受欢迎企业奖年度最受欢迎产品奖注：专项奖和人气奖不可重复获得报名具体流程：企业组：参赛组别报名表+附件补充资料附件：1.商业计划书（企业组）：以 PPT 或 pdf 格式2.公司形象的照片：可代表公司形象的照片 1 张，解像度至少大于 1M，JPG 或 PNG 格式3.公司微信二维码：提供公司微信二维码，JPG 或 PNG 格式4.公司 logo 图片：JPG、PNG 或 AI 格式5.公司营业执照复印件图片：JPG、PNG 或 AI 格式产品组：参赛组别报名表+附件补充资料附件：1. 作品草图过程-设计理念-定位-最终渲染图2. 作品本身的实物（入围复赛需要寄送）3. 公司、产品的中英文名、中英文简介描述、相关尺寸、材料等介绍4. 产品介绍ppt （入围复赛需要补充提交）上传至：mia.zhu@borscon.com/phoebe.sue@borscon.com，邮件主题：博迈思BSA-M奖项评选-企业名称-参赛组别联系我们：评选商务合作：Vicki Yang 杨微Tel. +86 21 6485 6566-684Email: vicki.yang@borscon.com报名咨询与系统答疑：Mia ZhuTel:+86 21 64856566-621Email: mia.zhu@borscon.com   https://img.medvalley.cn/2022/0330/20220330051527599.jpg 2022-03-30 https://www.medvalley.cn/activity/1045.html 由上海商图创办的BioCon China 是国内历史最悠久的生物药品牌年会之一，历经八年匠心沉淀，见证着中国最早的一批海归创业，一直陪伴着中 由上海商图创办的BioCon China 是国内历史最悠久的生物药品牌年会之一，历经八年匠心沉淀，见证着中国最早的一批海归创业，一直陪伴着中国的生物药企业发展壮大，成为广大生物药从业人员终身知识获取平台与成长伙伴。作为中国生物药企业参与度极高的年度盛会，BioCon China 已累积10000+人次来自全球生物制药行业内资 深人士参与，500+行业内领先的服务及产品供应商赞助倾情加入，共计有700+位行业领军人物参与专家讲演分享与研讨。BioCon Expo 2022 第九届国际生物药大会暨展览会即将于2022年7月20日-7月22日在杭州国际博览中心再创新篇章，本届展会预计将有250余家展商参展，活动将设展示区、10+场细分论坛及开幕式等，围绕生物药多个细分品类（抗体蛋白-单抗/双抗/多抗/ADC/融合蛋白、 细胞治疗药物、基因治疗药物、核酸药物、新型疫苗、溶瘤病毒、血液制品、多肽类药物等）从立项BD到市场准入、从监管解析到申报策略、从原液到制剂，从质量分析到工艺开发，从CMC到生产供应链，从临床开发到NDA上市，从投融资到人才战略，展开精彩分享与研讨。展示面积预计将超过10000平米，8000余名专业买家参观采购。BioCon-Expo 2022 “观众预登记通道”已正式全面开通！【观展礼遇】预登记尊享：专属通道快速入场，免排队签到现场凭胸牌领取精美礼品一份（2000份领完即止）成功推荐≥3人的预登记观众，获赠展会会刊1本（价值150元）免费聆听多场深度技术论坛……为何参加？ -引领生物药最新风向标，展品/技术展示的不二之选 BioCon China 是致力于搭建中国生物药企业、国内外监管机构以及全球领先生物制药公司的 三方政策研讨、技术交流、产品展示、项目合作的综合性专业平台与国际年会。 -“展+会”模式，打造生物药行业的未来专业展览会+生物药产业峰会将主办方、媒体、设备生产企业、药企凝聚为一体，携手构建 生物药行业信息传递，趋势分享及合作共赢的平台。 -360°全方位整合营销 5万余条精细化数据库传播 超20家行业协会及各地生物产业园区的鼎力支持与交互推广 50+行业头部媒体及大众媒体，高质量的内容投放谁来参展？生物医药CDMO企业实验室仪器/耗材/装备提供方动物模型技术服务企业药物分析/临床前/临床CRO服务机构生物工艺、制造及解决方案提供方检测/冷链/信息化/数据情报/医学翻译等相关服务提供方抗体/蛋白/细胞等原料提供方生物产业园区….谁来参观？抗体蛋白药研究机构与研发生产型企业细胞治疗制品研究机构与企业基因治疗制品研究机构与企业溶瘤病毒制品研究机构与企业核酸药物研究机构与企业新型疫苗研究机构与企业多肽药物研究机构与企业血制品研究机构与企业生物药研究科研院校生物医药产业园区及投资机构生物药相关临床研究机构与医院PI….10+场细分论坛同期举办，行业热点一网打尽开幕式高层论坛、抗体蛋白药物质量分析与控制专场、抗体蛋白药物工艺专场、细胞免疫治疗药物专场、基因治疗药物专场、核酸药物专场、新型疫苗专场、BD与合作专场、HR人力资源专场、项目路演 Road Show、血液制品专场、重组蛋白药物专场、多肽药物专场、抗体药BLA 与生产专场等10余个专场论坛和活动，贯穿整个展期，将行业热点一网打尽！招展/论坛组织工作全面启动，期待与您共觅商机BioCon Expo 2022 第九届国际生物药大会暨展览会的招展/论坛组织工作现已全面启动。基于其在业界的品牌影响和良好口碑，已与50余家生物药领军企业达成参展意向。此外，主题演讲、商贸配对等多种合作形式开放中。BioCon Expo 2022诚挚地欢迎您出席本届展会，通过面对面的交流，助您获得新资讯，寻觅新伙伴，发现新思路，共同推动我国生物药行业发展壮大。关注“商图药讯”公众号，实时获取展会最新信息。参展 / 赞助 / 参观事宜，欢迎联系组委会：电话：+86 180 1793 9885（同微信）邮箱：biocon@bmapglobal.com  网址：www.bmapglobal.com/bioconexpo2022  https://img.medvalley.cn/2022/0429/20220429043230663.jpg 2022-03-02 https://www.medvalley.cn/activity/1044.html 某种程度上，制药的发展史，就是将有价值的新技术引入、应用和融合到制药过程中的历史。 某种程度上，制药的发展史，就是将有价值的新技术引入、应用和融合到制药过程中的历史。近年来，AI技术在药物研发中的应用受到广泛关注。最近一个多月内，AI制药公司与顶尖药企达成多项合作大单，如Recursion与罗氏/基因泰克的总潜在价值124亿美元的合作 (预付款1.5亿美元)、Generate和安进的总潜在价值19亿美元的合作 (预付款5000万美元)、Exscientia和赛诺菲的总潜在价值52亿美元的合作 (预付款1亿美元)。此外，PostEra与辉瑞、晶泰科技与正大天晴、英矽智能与复星医药纷纷达成战略合作。这是2021年AI制药公司与药企达成上百项合作的势头的延续。   虽然能否达成所有里程碑、实现总潜在价值存在诸多限制，但是，这样的付费结构无疑是打开了AI与制药合作的想象空间。总体来说，AI药物研发仍处于早期阶段，AI发现的候选药物还需要临床试验结果来证明。然而从这些案例可以看出：在技术层面，AI支持药物研发已经有了验证；在商业层面，顶尖药企愿意为AI药物发现的交付能力买单。那么接下来AI技术在制药行业会如何发展？近期有哪些技术突破和关注热点？在中国AI药物研发大会期间，制药公司、AI初创公司、高校和科研院所、AI公司等多方专家将展开精彩的演讲和充分的讨论。此次大会是制药行业集中了解AI技术应用价值的绝佳机会，也是AI技术相关公司展示自身实力的绝佳窗口！欢迎参加！早鸟票：1200元/位截止日期：2022-03-27 18:00标准门票：1880元/位截止日期：2022-05-27 18:00（扫描二维码注册会议）参会/媒体合作咨询联系人：李老师电话：16502195688微信：PHAIMUS-FORUM商务合作咨询联系人：漆老师电话：15618864572微信：15618864572往期精彩回顾 https://img.medvalley.cn/2022/0214/20220214124137964.jpg 2022-02-14 https://www.medvalley.cn/activity/1040.html 2021年6月，中国正式迎来首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品，标志着中国进入细胞和基因疗法的元年，以CAR-T为代表的细胞基因治疗时代已然开 2021年6月，中国正式迎来首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品，标志着中国进入细胞和基因疗法的元年，以CAR-T为代表的细胞基因治疗时代已然开启。当下，细胞与基因治疗临床管线数目逐年上升，将迎来商业化热潮。未来5至10年，中国将有更多的细胞治疗产品陆续获批。细胞与基因治疗已成为全球生物技术领域竞争最为激烈的新兴领域之一。据Frost & Sullivan预测，国内CAR-T疗法的市场规模在2021年为人民币2亿元，至2024年预计将达到53亿元，并进一步增长至2030年的289亿元，2022年至2030年复合年增长率为45.0%。而在基因治疗领域，截至2021年9月，全球在Clinical Trial网站登记了856项基因治疗（含RNA治疗）临床试验方案，其中美国576项，位列第一，其次是欧洲402项，中国为45项。2021年8月，中国首个全身给药的罕见病基因疗法临床获批，开启了中国AAV基因疗法的新篇章。在大多数治疗领域，细胞和基因疗法都有可能在重塑我们思考的方式以及在药物和疾病治疗方法方面都发挥着至关重要的作用。然而，这些革命性疗法的成功之路仍然是铺满了技术和商业障碍，需要克服这些障碍，细胞和基因疗法才能发挥其全部潜力。在政策利好、科技进步、资本助力等多因素驱动下，中国细胞与基因治疗领域的产业发展势头迅猛、临床研究如火如荼，市场规模高速增长，技术及供应链不断优化是其必然的发展趋势。为促进产业上下游融合、科技成果转化，首届CGT Asia于2021年3月在上海成功举办，高朋满座，峰会现场600+业内专家的莅临，30＋优质展商搭台布展，面对面分享专业技术和解决方案。同时，首届CGT Asia现场汇聚了近100家国内国际领先的药企，专家们纷纷对热点话题进行积极讨论，共话产业创新机遇。在此基础上，由Taas Labs谈思生物主办的CGT Asia 2022第二届亚洲细胞与基因治疗创新峰会将于2022年7月10日-11日在上海隆重召开。一年一届的CGT Asia整合国内外及全产业优质资源，以专业视角，发展眼光，把握产业风向，掀起“思想风暴”。本届峰会将会有30+位国内外行业大咖分享经验见解与应用案例，解读行业最新趋势和想法，深入洞察产业发展和行业新动向，内容聚焦新兴疗法市场前景及发展趋势、细胞治疗产品的技术创新、RNA核酸类药物及罕见病基因治疗药物开发的难点痛点等，致力于推动生物科技产业创新、行业发展，带给大家一次全新的思想风暴体验，不容错过！部分精彩议题细胞治疗产品上市展望新型肿瘤免疫疗法开发基于NK细胞的免疫疗法TCR-T/TIL/CAR-NK细胞的实体瘤治疗挑战iPSC个性化诊疗及应用RNA核酸类药物开发痛点及难点双靶点CAR-T临床实践及难点基因编辑助力细胞治疗技术方法AAV病毒载体工艺优化方案罕见病基因治疗药物开发的难点痛点基因治疗等项目GMP生产及IND申报经验分享部分往届演讲嘉宾毛化，合伙人兼董事总经理，弗若斯特沙利文左为 教授，董事长、首席科学家/教授、博士生导师，吉美瑞生/同济大学医学院林健 博士，外部创新资深总监，强生常艳 博士，总裁，益诺思-国家上海新药安全评价研究中心蒋忻坡 博士，高级总监，南京传奇生物科技有限公司倪东曜 博士，首席运营官/临床运营总监，深圳市亦诺微医药有限公司姚树元 博士，首席科学官，研发和技术开发部负责人，药明康德高端治疗事业部徐颖洁 教授 ，研究员 / 科学创始人，上海交通大学医学院 / 上海蓝鹊生物医药张宇 博士，副总经理兼首席科学官，中源协和细胞基因工程股份有限公司董长贵 博士 ，副总经理/技术总监，上海吉玛制药有限公司汪敏 博士，技术总监，博生吉医药科技（苏州）有限公司Erin PIAZZA 博士，高级生物信息学家，NanoString Technologies 部分往届参会企业中国科学院上海药物研究所，上海市生物医药行业协会，上海交通大学医学院，华东理工大学医学院，瑞金医院，贵州医科大学，遵义医科大学附属医院，上海细胞治疗集团，药明巨诺，复星凯特，武田制药，安进，默克，默沙东，渤健，南京传奇生物，金斯瑞，信达生物，百济神州，天境生物，西比曼，中源协和，恒润达生，药明康德，国药集团，上药集团，三生国健，齐鲁制药，华大吉诺因，蓝鹊生物，亘喜生物，重庆精准生物，中美冠科，吉玛制药，臻知医学，卡替医疗，北恒生物，东曜药业，斯丹赛，元宋生物，君赛生物，恒瑞源正，丹瑞生物，北科生物，霍德生物，可瑞生物，吉倍生物，华道生物，浙江健新原力，养生堂，原启生物，普米斯生物技术等 报名方式演讲、赞助及参展：许女士手机：136 0167 9417微信: taaslabs02邮件：gina.xu@taaslabs.com市场与媒体合作：赵女士手机：133 4168 3667微信: taaslabs-bio邮件：amanda.zhao@taaslabs.com官网：https://genetherapy-asia.taaslabs.com/ https://img.medvalley.cn/2022/0620/20220620111205887.jpg 2021-12-02 https://www.medvalley.cn/activity/1039.html 会议时间：2022年1月7日至2022年1月8日会议地点：成都主办方：上海商图信息咨询有限公司联系人：组委会电话：18017939885邮箱：vaccon@bmap 会议时间：2022年1月7日至2022年1月8日会议地点：成都主办方：上海商图信息咨询有限公司联系人：组委会电话：18017939885邮箱：vaccon@bmapglobal.com会议介绍：2021国际疫情持续蔓延，面对新冠肺炎疫情这一全球公共卫生危机，需要采取积极卫生防疫措施，加强疫苗及药物研发，推动新型疫苗及技术发展，凝聚战胜疫情的团结力！ 从2019到2022年，应对全球疫情，现有的新冠病毒预防与治疗还有哪些亟待解决的难题？小分子特效药的出现存在哪些机遇与挑战？新冠疫苗及药物审评政策将有哪些变化？新一代疫苗及药物又该如何立项？ 由疫情催生的“超新星”mRNA疫苗药物研制，我们该如何突破技术壁垒、构建产业链支柱？ 其他新型疫苗：重组疫苗及佐剂、病毒载体类疫苗（腺病毒、流感病毒等）在新冠及其他疾病适应症研发中将有哪些创新技术与领先进展？聚焦新冠及其更多……VacCon2022第四届新型疫苗研发与产业化论坛将再次起航，设置1大主会场2大分会场，特邀60+位疫苗/中和抗体/小分子新冠药物领域政府监管机构专家、科研专家科学家及领军企业负责人，主题围绕“后疫情时代下，聚焦下一代新型疫苗的技术壁垒突破！”，带来新冠疫苗及药物临床开发的最新进展、下一代新冠疫苗及药物立项及研发前瞻讨论，及不同技术路径下-mRNA\重组蛋白\（腺）病毒载体疫苗的创新与工艺开发领先实践，旨在切实推进中国新型疫苗的转化与产业化，早日解除新冠疫情带来的威胁！大会亮点 应对突变株及第一代疫苗保护效力下降挑战，解析新一代新冠疫苗/中和抗体/小分子药物政策监管、研发立项（广谱性、长效性）、临床开发策略及商业化前景 追踪现有大规模/上市后新冠疫苗临床安全性与有效性，寻找增强免疫最优临床开发策略 深度探讨mRNA技术升级与创新，突破递送技术壁垒，开创疫苗药物新天地；聆听mRNA疫苗CMC工艺生产、质控、产业链建设等最优解决方案 获取最前沿的新型疫苗（重组疫苗、病毒载体疫苗）创新技术资讯，展望其在众多适应症下的广阔应用前景及转化潜力大会结构专场： 新冠疫苗及药物从19到22年，COVID新冠政策与未来研发立项策略经验与启示：新冠疫苗/药物临床开发、评价应对突变株，新冠疫苗/药物临床开发策略专场：核酸疫苗（mRNA与DNA）突破mRNA技术壁垒与疫苗药物创新mRNA疫苗CMC与质控产业链建设mRNA/DNA于新冠及其他适应症（肿瘤、传染病etc）的疫苗探索与开发专场：其他新型疫苗重组疫苗与佐剂创新与产业化腺病毒载体疫苗创新与产业化流感病毒载体疫苗创新与产业化首批重磅嘉宾亮相！魏于全，中国科学院院士卢山，美国麻省大学医学院终身教授, 新型疫苗研究室主任，国际疫苗学会前任主席朱凤才，江苏省 CDC 副主任黄镇，云南沃森生物技术股份有限公司副董事长李琦涵，中国医学科学院医学生物学研究所所长寸韡，中国医学科学院医学生物学研究所生物制品三室主任陈凌，中国科学院广州生物医药与健康研究院首任院长、研究员Valerie Gouon-Evans，波士顿医学中心副主任肝脏疾病和再生项目主任杨振军，北京大学药学院教授、天然药物及仿生药物国家重点实验室PI严景华，中国科学院微生物所微生物生理与代谢工程院重点实验室研究员戴连攀，中国科学院病原微生物与免疫学重点实验室组长朱涛，康希诺执行董事、首席科学官兼副总经理邵辉，依生生物 CEO于继云，震旦鼎泰董事长杨嘉明，丽珠生物研发副总经理王年爽，S-2P技术设计者，再生元科学家回爱民，复星医药全球研发总裁，首席医学官冯辉，君实生物COO施前，丹序医药 CEO马连东，开拓药业副总裁、新药研究院院长党群，河南真实生物总裁胡业勤，迈科康生产副总经理栗世铀，启辰生生物CEO林秋彬，羽冠生物创始人兼 CEO程鑫，艾棣维欣临床开发部医学总监深信生物团队......更多重磅嘉宾持续更新中！敬请期待！谁将参与？ 疫苗、制药研发生产型企业 科研院校单位 医疗卫生机构 CRO/CMO/CDMO 仪器设备耗材供应商 政府/监管机构 投资机构 其他【早鸟特惠12.10截止！】12月10日前注册，享立减1000元的早鸟特惠！更有定向企业/科研机构参会票等你来注册！详情欢迎咨询：180 1793 9885（同微信）扫描下方二维码，即享早鸟特惠！【演讲嘉宾火热征集中】演讲摘要/论文投稿，经组委评估并确认的嘉宾将享受以下福利：获得一张免费全程参会证；会议期间午餐券、嘉宾招待晚宴；在会议期间专享演讲嘉宾休息室；组委会官方宣传与推广。投稿邮箱：vaccon@bmapglobal.com【更多赞助形式等您开启！】论坛开放主题演讲，产品展示，插页广告，晚宴赞助，吊绳&名卡、手提袋、瓶装水、椅套广告等多种形式、全方位供您展示先进疫苗技术！即刻联系我们，获得有限的赞助演讲机会！详情咨询：180 1793 9885（同微信）联系组委会：180 1793 9885（同微信）邮箱：vaccon@bmapglobal.com网站： https://www.bagevent.com/event/7801342?bag_track=yigoonet媒体合作联系：上海商图信息咨询有限公司赵俊雯| Jane ZhaoTel: 15316034971  |  021-61071886（ext.8027）官网: www.bmapglobal.com/ https://img.medvalley.cn/2021/1119/20211119043643286.png 2021-11-19 https://www.medvalley.cn/activity/1038.html 举办时间丨2021年12月2-3日举办地点丨中国 · 苏州香格里拉大酒店主办单位丨百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会承办单 举办时间丨2021年12月2-3日举办地点丨中国 · 苏州香格里拉大酒店主办单位丨百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会承办单位丨百世药学院、药方舟合作媒体丨CPhI制药在线、药渡网、药智网、中国生物器材网、生物探索、戊戌数据、中美健康咨询网、医谷网、生命奥秘、肽度 TIMEDOO、生物通、风云药谈、会会药咖，贝壳社、好思康/生物咖啡茶、生物药CMC现参会注册通道及展商参展通道现已正式开启期待与您相会苏州！赞助商演讲嘉宾会议话题大会 全体大会主办方致欢迎词08:30 在新的指导原则下生物药申报过程中的挑战及应对策略刘洵，副总经理，恒瑞医药09:05 新一代生物药开发和生产技术创新周伟昌，首席技术官兼执行副总裁，药明生物09:40 最新全自动化连续化的生物药生产技术进展杨晓明，总经理，奕安济世10:15 茶歇10:50 BsAb的研发及在CMC 的挑战和商业化生产周新华，总裁，嘉和生物药业有限公司11:25 FDA生物制品审评要点及案例分享吴幼玲，董事长，浙江特瑞思药业股份有限公司12:00 午餐论坛一 上游工艺开发论坛主席：谭文松，教授，华东理工大学 13:30 动物细胞大规模培养技术谭文松，教授，华东理工大学14:15 创新抗体药物在IND阶段的质量标准建立付中平，CMC副总裁，南京维立志博生物科技有限公司14:45 从早期候选物筛选到快速可生产细胞株的开发及优化叶培，副总经理，北京天广实生物技术股份有限公司15:15 基于VHH的双特异抗体细胞株构建和工艺开发 黄岩山，CEO，道尔生物15:45 茶歇16:15 抗体药生产工艺细胞株开发策略James Yang，首席战略发展官，华润生物医药有限公司16:45 生物药核心原材料国产化大趋势的思考 肖志华，创始人董事长总经理，奥浦迈生物科技有限公司17:15 圆桌讨论：CHO工程细胞大规模培养技术谭文松，教授，华东理工大学陈建新，CEO,臻格生物18:00 会议结束08:30 高表达细胞株的宿主选择与优化王春河，创始人，达石药业09:15 CHOK1BN细胞株授权及筛选策略杨东，研发总监，百英生物09:45 创新生物药快速开发的CMC策略和案例分析张彦丰，共同创始人兼总裁，Alamab Therapeutics10:15 茶歇10:45 高表达细胞株和细胞发酵工艺开发沈潇，总裁，汉腾生物11:15 圆桌讨论：稳定高表达细胞系和上游工艺在双抗开发中的思考李孟捷，三生国健，执行质量总监12:00 午餐13:00 人工智能接轨QbD的应用潘洪辉，CEO，康晟生物13:45 创新抗体药物在IND阶段的加速开发策略李纲，新药研发部高级总监，迈威（上海）生物科技股份有限公司14:15 茶歇14:45 双特异分子表达的细胞株开发Karen Twu，VP，生物药CMC，和黄医药15:15 圆桌讨论：宿主细胞株的选择与商业化潘志卫，工艺开发和中试生产高级总监，苏州君盟生物医药16:00 会议结束论坛二 下游工艺开发论坛主席：康云， M1工厂总经理&高级副总裁,信达生物联合主席：林东强，教授，浙江大学13:30 生物制药智能生产Henrik Ihre，全球战略技术总监，Cytiva14:15 基于LC-MS/MS的多属性检测方法在mAb 质量研究中的应用阮宏强，副总经理，中科新生命14:45 抗体药物：从连续制造到智能生产的思考林东强，教授，浙江大学15:15 PAT新技术在ADC冻干工艺开发与生产中的应用刘祥运，生物药产品专员，德祥科技15:45 茶歇16:15 全球智能化生物药厂的最新发展与案例李树德，副总裁，乐土生物16:45 ADC药物的工艺开发和挑战肖亮，首席运营官，苏州宜联生物医药有限公司17:15 圆桌讨论：ADC药物稳健纯化工艺的开发及分离策略李景荣，CTO，基石药业       肖亮，首席运营官，苏州宜联生物医药有限公司18:00 会议结束08:30 稳健的深度过滤工艺放大及在单抗生产工艺中的成本考虑王斌，生命科学工艺解决方案中国技术与服务方案总监，默克09:15 创新抗体药物从研发到生产快速转移的案例分享赵燕燕，抗体技术研究部总监，山东博安生物技术股份有限公司/烟台大学药学院09:45 蛋白纯化工艺和过程控制祝静静，生物部经理，浙江新码生物医药有限公司10:15 茶歇10:45 抗体药物的商业化生产：选择、成本估算和思考谢岩生，生产资深副总裁，特瑞思药业11:15 圆桌讨论：原液生产产能和规模放大的策略及变更的考虑要点刘丁，副总经理，齐鲁制药12:00 午餐13:00 生物制药纯化层析介质的最新进展 江必旺，董事长，苏州纳微科技股份有限公司13:45 案例分享:ADC药物连续偶联的下游工艺开发14:15 茶歇14:45 着眼于商业化生产的工艺开发设计戚波，中国区COO，亿一生物15:15 圆桌讨论：生产成本控制及生产工艺的持续改进阚子义，执行副总裁，澳斯康生物吴其威，工艺开发副总裁，科望生物16:00 会议结束论坛三 中国生物药制剂与分析峰会论坛主席：史力，首席执行官，上海泽润生物联合主席：刘翠华，高级副总裁，百奥泰生物13:30 生物药制剂开发案例分享熊长云，副总经理，澳斯康生物14:00 抗体药物产品和工艺相关杂质的控制和分析施立明，分析科学，质量控制及工艺产品开发运营副总裁，奕安济世14:30 静脉注射生物药品使用期间稳定性研究的挑战李鑫鑫，分析制剂总监，江苏先声药业有限公司15:00 抗体与疫苗质量及制剂辅料分析策略程汉兴，生物药专员，岛津15:30 茶歇16:00 双特异性抗体的质量研究方言，生物技术开发部高级总监，齐鲁制药16:30 多参数稳定性分析平台加速生物药制剂开发张玺，应用专家，NanoTemper17:00 生物药制剂里的吐温降解：机制，分析和微粒表征陈全民，执行总监，药明生物17:30 圆桌讨论：制剂快速开发策略史力，董事长，怡道生物科技（苏州）有限公司18:00 会议结束08:30 在生物制药开发和生产过程中，实时监控蛋白聚集面临的机遇和挑战周可乘，总裁，百复新生物09:15 蛋白药物高级结果表征：红外光谱和荧光光谱张骐，总经理，温栗生物09:45 ADC药物的制剂开发肖丽丽，制剂总监，美雅珂生物10:15 茶歇10:45 最新HCP/MAM/电荷变异体液质联用应用方案-解决生物制药瓶颈, 提升研究水平张晓夕，应用工程师，赛默飞世尔11:15 配伍稳定性和运输验证研究的挑战和策略Michelle Zheng，COO，前沿生物药业(南京)股份有限公司12:00 午餐13:00 快速评估生物制剂的质量与稳定的方法--提高预测与筛选的策略 刘翠华，高级副总裁，百奥泰生物13:45 从蛋白结构到制剂处方：如何加速制剂开发韩冬梅，下游和制剂工艺开发执行总监，复宏汉霖14:15 茶歇14:45 生产引起的蛋白聚集和微粒涂晟，CMC副总裁，和其瑞医药15:15 圆桌讨论：利用创新制剂技术开发差异化的生物制品刘翠华，高级副总裁，百奥泰生物   谢红伟，产品开发副总裁，信达生物16:00 会议结束论坛四 MAH合作与质量论坛论坛主席：林巧，创始人/董事长，苏州驾玉生物联合主席：袁宝珠，主任/教授，上海张江国家干细胞自主创新产业示范区质量控制中心13:30 CMC 尽职调查对生物技术M/A 和合作伙伴都至关重要赵清海，首席生产管，天演药业14:15 MAH如何实现新药成功秦民民，高级副总经理，上海美雅珂14:45 MAH首创新药产品技术转移中 CMC 的引领（案例分析）苏建华，首席技术官，岸迈生物15:15 CDMO的第三方管理及CMO服务不同类型客户的关键点牟澄泓，VP，上海碧博生物医药工程有限公司15:45 茶歇16:15 生物药开发的难点及MAH落地的选择邹晓明，CEO，亿腾景昂16:45 如何正确建立MAH合规体系与外包合作模式 李杰，质量负责人，中山康方生物医药有限公司17:15 圆桌讨论：生物制药产品如何从合同生产到市场实现全面商业化商业模式革新许静怡，亚太市场质量负责人，欧加隆18:00 会议结束08:30 商业化产品生产—工艺监控和持续改进 林巧，创始人/董事长，苏州驾玉生物09:15 多快好省--加速基因治疗载体的开发黄露，应用科学家经理，Unchained Labs09:45 如何实现世界一流细胞产品在中国首次上市陶铜静，质量负责人，复星凯特生物科技有限公司10:15 茶歇10:45 新一代CAR-T 研发所面临的机遇和CMC挑战 李文鹏， 战略规划与产品开发高级副总裁，宇繁生物11:15 利用与阶段相适当的质量要求来加速产品开发Max Fernandez，质量法规及合规副总裁，乐土生命科12:00 午餐13:00 干细胞制品CMC信息的基本考虑 袁宝珠，主任，上海张江国家干细胞自主创新产业示范区质量控制中心13:45 免疫细胞新时代的机遇与挑战王立群，董事长，星奕昂（上海）生物科技有限公司14:15 茶歇14:45 非自体细胞基因治疗的生产质量挑战孙涤，运营部副总裁/厂长，亘喜生物15:15 圆桌讨论：CDMO 质量监管中的关键点—如何防止监管"失控" 袁宝珠，主任，上海张江国家干细胞自主创新产业示范区质量控制中心Gary He，质量负责人，南京传奇生物科技有限公司16:00 会议结束联系人：Luke Xia电话：021-60538962手机：133-0185-8344邮箱：luke.xia@bestmediaworld.com峰会官网：http://www.bestmediaworld.com/biocmc/更多会议信息，扫码关注“医药领袖”百世传媒｜Best Media 致力于将自己打造成为生命科学领域综合性的产业服务平台，通过举办各细分领域的行业峰会和培训来促进行业进步，同时也为业内人士提供专业的在线学习平台。作为综合性的健康产业服务平台，我们也在以下领域为客户提供服务:针对于海外华人和印度制药专家的人才咨询、制药领域的技术法规咨询，生物产业园的招商引资以及产业金融服务。公司坚持感恩全力为您满意的理念，以诚信为生命，以创新为手段，以服务客户为客户增加价值为目标。追求与客户建立长期稳定的合作关系，达到彼此互惠互利共同成长的目的。 https://img.medvalley.cn/2021/1103/20211103041624712.jpg 2021-11-03 https://www.medvalley.cn/activity/1037.html 举办时间丨2021年12月7-10日举办地点丨中国 · 北京丰大国际大酒店主办单位丨百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会支持 举办时间丨2021年12月7-10日举办地点丨中国 · 北京丰大国际大酒店主办单位丨百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会支持单位丨百世药学院、药方舟、苑东生物合作媒体丨制药在线、药渡、药智网、中国生物器材网、贝壳社、生物探索、生命奥秘、肽度 TIMEDOO、化工仪器网、盖德化工网、来宝网、药源网、中美健康咨询网、86175、医谷网、中国化工制造网、会会药咖、网化商城、戊戌数据、Chemindustry、CBG资讯、中食药信息网、insight数据库、注册圈、杉树园、分析测试百科网、新药汇、药物递送、药鹿、仪器信息网、每日经济新闻参会注册通道及展商参展通道即将关闭期待与您相会北京扫描下方二维码填写报名信息进行详细咨询我们的工作人员将于24小时内和您联系赞助商第12届仿制药国际峰会第12届给药系统与制剂研发亚洲峰会12月7-9日（周二~周三） 大会 全体大会12月7日（周二）主办方致欢迎词08:20 大会主持人致开幕词俞雄，名誉主任委员，中国药学会制药工程专业委员会08:30 新形势下药企如何构筑仿制药竞争壁垒俞雄，名誉主任委员，中国药学会制药工程专业委员会09:15 高端创新制剂的发展现状与挑战张强，特邀教授，北京大学10:00 茶歇10:30 日本药物研发特色与实例初探刘世成，副总经理，云鹏医药集团11:15 圆桌讨论：仿制药VS创新药，国内药企未来如何选择？刘万卉，副总裁，绿叶制药刘世成，副总经理，云鹏医药集团张强，特邀教授，北京大学魏世峰，总经理，北京罗诺强施医药叶英，董事长，力品药业(厦门)股份有限公司12:05 午餐论坛一 制剂工艺12月7日（周二）论坛主持：曹家祥，总裁及首席科学家，Abravit Biopharm公司13:30 固体制剂连续制造系统的要点曹家祥，总裁及首席科学家，Abravit Biopharm公司14:30 中试及中试放大技术转移的计划和成功的要素张津州，研发总监，华海药业15:30 茶歇16:00 制剂生产工艺放大可行性及技术转移要点陈洪，副总经理，苑东生物17:00 小组讨论：药物制剂技术国际化难点探讨曹家祥，总裁及首席科学家，Abravit Biopharm公司张津州，研发总监，华海药业叶启丞， 中试负责人，苑东生物17:45 会议结束12月8日（周三）论坛主持：吴正红，教授，中国药科大学08:30 制剂处方工艺开发中的关键工艺点的确定魏世峰，总经理，北京罗诺强施医药10:00 结合CQA和CPP浅析放大工艺的选择（30m）徐兵，副总经理，创志科技10:30 茶歇11:00 基于结构的高端制剂工艺剖析与质量评价张继稳，研究员，中国科学院上海药物研究所12:00 午餐论坛主持：魏世峰，总经理，北京罗诺强施医药13:00 制剂工艺验证中的过程控制和关键工艺参数的确认吴正红，教授，中国药科大学13:45 浅析制剂从实验室到临床历经的多重挑战李三鸣，教授，沈阳药科大学14:30 茶歇15:00 物料属性对制剂产品生命周期的重要性祁小乐，副教授，中国药科大学15:45 小组讨论：研发后期转移到大生产阶段的成功与失败经验分享程秀秀，资深顾问，国内外药企魏世峰，总经理，北京罗诺强施医药吴正红，教授，中国药科大学16:30 会议结束论坛二 分析方法开发12月7日（周二）论坛主持：严子梦，执行副总经理，北京鑫开元医药科技13:30 杂质限度法妙用陈洪，副总经理，苑东生物14:30 样品制备自动化 —— 方法转移、验证与法规符合性（30m）赵宇，业务发展总监，力扬企业有限公司15:30 茶歇16:00 质量体系对制药工业的作用严子梦，执行副总经理，北京鑫开元医药科技17:00 小组讨论：分析方法法规要求趋势分析何威轩，国际部总经理，成都倍特药业严子梦，执行副总经理，北京鑫开元医药科技陈洪，副总经理，苑东生物17:45 会议结束12月8日（周三）论坛主持：奚凤德，首席科学家，京新药业，前USP美国副总裁08:30 怎样确认和验证溶剂残留方法周立春，药典委员会委员，北京市药品检验鉴定研究所09:30 溶出技术在药物研发及生产中的关键作用（30m）陆家祺，技术总监，深圳市锐拓仪器设备有限公司10:30 茶歇11:00 如何衔接研发分析与商业生产QC实验室田芸，副总经理，普霖贝利生物医药12:00 午餐论坛主持：张金兰，研究员，中国医学科学院药物研究所13:00 药用辅料吐温分析新方法研究与应用张金兰，研究员，中国医学科学院药物研究所13:45 应用矩阵法进行杂质的风险评估奚凤德，首席科学家，京新药业，前USP美国副总裁14:30 茶歇15:00 疑难分析问题解决的发散性思维—案例分享刘国柱，分析技术总监，长沙晨辰医药科技15:45 小组讨论：怎么做好方法耐用法验证？奚凤德，首席科学家，京新药业刘国柱，分析技术总监，长沙晨辰医药科技张金兰，研究员，中国医学科学院药物研究所16:30 会议结束论坛三 专利研究与分析12月7日（周二）论坛主持：程秀秀，资深顾问，国内外药企13:30 美国仿制药专利挑战和首仿案例分析（45m）程秀秀，资深顾问，国内外药企14:30 药物专利授.确权程序实验数据的补充（30m）胡洪慧，合伙人，万慧达知识产权15:00 国内仿制药专利挑战策略（45m）曹津燕，执行合伙人，北京瑞恒信达15:30 茶歇16:00 仿制药晶型专利无效案例分析耿佳，知识产权总监，石药集团17:00 小组讨论：如何绕开仿制药开发中的专利陷阱？程秀秀，资深顾问，国内外药企曹津燕，执行合伙人，北京瑞恒信达耿佳，知识产权总监，石药集团17:45 会议结束12月8日（周三）论坛主持：窦夏睿，知识产权总监，扬子江药业集团08:30 专利法第四次修改后医药企业面临的机遇与挑战（40m）张清奎，原部长，中国国家知识产权局医药生物发明审查部09:10仿制药晶型开发与专利保护和突破（40m）郝红勋，教授，天津大学09:50 仿制药如何突破知识产权壁垒（国内企业案例分析）（40m）孔祥生 ，总裁助理， 丽珠医药集团10:30 茶歇11:00 仿制药立项过程中的专利评估和规划窦夏睿，知识产权总监，扬子江药业集团12:00 午餐论坛主持：杨建红，主任药师，前CDE13:00 中美药品专利链接制度比较杨建红，主任药师，前CDE13:45 国药品专利纠纷早期解决机制实施办法解读与实务探讨刘雷，知识产权管理中心执行总监，江苏恩华药业14:30 茶歇15:00 国内药企进入美国：商业模式与法律考量陈少羽，上海办公室管理合伙人，美国凯寿律师事务所15:45 小组讨论：如何利用药品专利链接制度孔祥生 ，总裁助理， 丽珠医药集团窦夏睿，知识产权总监，扬子江药业集团陈少羽，上海办公室管理合伙人，美国凯寿律师事务所16:30 会议结束论坛四 505(b)2药物研发12月7日（周二）论坛主持：叶英，董事长，力品药业(厦门)股份有限公司13:30 改良型创新研发中的风险及其控制赵大川，首席科学官，越洋医药14:30 长效局麻改良型新药中美研发策略研究陈柏州，CEO，加立生物科技有限公司15:30 茶歇16:00 改良型创新505B2法规解读，研发立项，临床及注册要点刘志，制剂研究院副院长，华海药业17:00 小组讨论：中国药企全球化布局的关键问题-立项评估流程CMC、注册策略规划成本市场和收益叶英，董事长，力品药业（厦门）股份有限公司赵大川，首席科学官，越洋医药陈柏州，CEO，加立生物科技有限公司17:45 会议结束12月8日（周三）论坛主持：赵大川，首席科学官，越洋医药08:30 505b2产品的立项准备和临床研究流程-FDA法规CMC要求；研发关键；注册要点陈永奇，董事长，珠海瑞思普利09:30 儿童制剂与规格改良赵志刚，药学部主任 ，首都医科大学附属北京天坛医院10:30 茶歇11:00 全球专利布局、专利及数据保护、解析及案例分享耿文军，副总裁，正大天晴药业12:00 午餐论坛主持：王龙，注册和商务副总裁，上海奥全生物医药13:00近年来全球重要市场505(b)2批准和研究情况及前瞻梅兴国，教授，军事医学研究院毒物药物研究所13:45 505b2类药物申报之非临床研究（技术要求，Hybrid between NDA，及案例分析） 王龙，注册和商务副总裁，上海奥全生物医药14:30 茶歇15:00 前药技术在口服505(b)(2)产品中的应用向家宁，创始人兼首席科学官，凯瑞康宁15:45 小组讨论：什么样的品种和市场适合改良型创新和主要市场申报梅兴国，教授，军事医学研究院毒物药物研究所王龙，注册和商务副总裁，上海奥全生物医药陈永奇，董事长，珠海瑞思普利16:30 会议结束论坛五 新型复杂注射剂12月7日（周二）论坛主持：刘万卉，副总裁，绿叶制药13:30 药物创新的偏门-复杂注射剂能够极大提升小分子药物的临床和投资价值（45m）何军，研究员，药物制剂国家工程研究中心14:30 超临界结晶技术在脂质体递送中的应用（30m）胡勇刚，首席科学家，普萃超临界15:00 无菌喷雾干燥：注射用粉剂的下一篇章（45m）赵俊兴，首席科学家，浙江医药15:30 茶歇16:00 微球制剂前景分析及产业化刘万卉，副总裁，绿叶制药17:00 小组讨论：仿创复杂注射剂开发常见问题及解决方法刘万卉，副总裁，绿叶制药赵俊兴，首席科学家，浙江医药胡勇刚，首席科学家，普萃超临界17:45 会议结束12月8日（周三）论坛主持：徐宇虹，创始人，杭州高田生物08:30 纳米脂质体创新药开发及临床药代分析徐宇虹，创始人，杭州高田生物09:30 艾博生物的高体内活性阳离子脂质在核酸递送系统中的应用张志一，制剂副总裁，艾博生物10:30 茶歇11:00 脂质体递药技术在新药开发中的应用吕万良，教授，北京大学12:00 午餐论坛主持：陈涛，总裁，西安力邦制药13:00 PLGA微球缓释注射液的体外/体内相关性金拓，合作创始人，百剂博递13:45 原位凝胶长效缓释制剂处方筛选与评价陈涛，董事长，西安力邦制药14:30 茶歇15:00 体内植入长效制剂的开发王震宇，副总经理/研究院院长，四川普锐特药业15:45 小组讨论：复杂注射剂的特点及开发难度探讨陈涛，总裁，西安力邦制药王震宇，副总经理/研究院院长，四川普锐特药业 徐宇虹，创始人，杭州高田生物霍秀敏，主任药师,高级审评员，前CDE16:30 会议结束论坛六 透皮给药研发12月7日（周二）论坛主持：全丹毅，所长，江苏集萃新型药物制剂技术研究所13:30 国家药审中心《皮肤外用药研究技术指南》起草背景及解读张星一，高级审评员，前CDE14:30 《化学仿制药透皮贴剂技术指导原则》解析及透皮制剂立项依据和技术挑战全丹毅，所长，江苏集萃新型药物制剂技术研究所15:30 茶歇16:00 从FDA积极获批的皮肤局部复杂制剂中获得的研发思考与案例分享罗华菲，研究员，药物制剂国家工程研究中心17:00 小组讨论：国内外透皮贴剂的研发趋势及面临的难点探讨全丹毅，所长，江苏集萃新型药物制剂技术研究所张星一，高级审评员，前CDE 罗华菲，研究员，药物制剂国家工程研究中心17:45 会议结束12月8日（周三）论坛主持：汪晴，药学系主任，大连理工大学08:30 透皮制剂的开发 - 从实验室筛选到产业化章新，董事长，鑫稳生物科技09:30 透皮给药系统为患者提供更好的治疗效果，为健康而创新（30m）Stefan Arnold，亚洲业务发展总监，LTS10:30 茶歇11:00 透皮给药辅料的可及性-开发及应用涂家生，教授，中国药科大学12:00 午餐论坛主持：杨永胜，资深副总裁，浙江海昶13:00 透皮贴剂的体外药物释放、体外皮肤渗透和黏附性汪晴，药学系主任，大连理工大学13:45 皮肤局部用药的生物等效性研究以及监管考量杨永胜，资深副总裁，浙江海昶14:30 茶歇15:00 透皮给药处方工艺开发汤秀珍，研发总监，上海复耀医药15:45 小组讨论：新技术新方法在透皮给药中的应用汪晴，药学系主任，大连理工大学杨永胜，资深副总裁，浙江海昶汤秀珍，研发总监，上海复耀医药16:30 会议结束Part 5第三届创新药国际峰会12月9-10日（周四~周五） 大会 全体大会12月9日（周四）主办方致欢迎词08:30 创新药物研发中的新趋势和新技术回爱民，执行总裁，复星医药09:15 新发展形势下创新药CMC面临的挑战和思考杜争鸣，高级副总裁，百济神州10:00 茶歇10:30 创新药开发过程中的一些思考吴振平，高级副总裁，和记黄埔11:15 圆桌讨论：新药开发中的挑战与机遇吴振平，高级副总裁，和记黄埔温剑锋，高级副总裁，亚盛医药杜争鸣，高级副总裁，百济神州回爱民，执行总裁，复星医药党群，总裁，河南真实生物刘艳玮，副总裁,注册事务部负责人，武田中国12:05 午餐论坛一 新药发现12月9日（周四）论坛主持：周文来，高级副总裁，加科思13:30 小分子创新药研发：从靶点评估到临床所面临的挑战与机遇（45m）兰炯， 首席执行官，劲方医药14:15 化学空间（Chemical Space）理论下的多肽创新药的智能药物设计（30m）何润泽，董事长，上海胜普泽泰医药14:45 克服靶向癌症治疗耐药性的关键(45m)周文来，高级副总裁，加科思15:30 茶歇16:00 强透脑BTK抑制剂的开发原晨光，资深副总裁，成都海博为药业17:00 小组讨论：人工智能、新靶点、新技术在抗肿瘤药物研发中的应用进展探讨原晨光，资深副总裁，成都海博为药业周文来，高级副总裁，加科思党群，总裁，河南真实生物17:45 会议结束12月10日（周五）论坛主持：马连东，副总裁，开拓药业08:30 前药技术在发现BIC药物中的应用党群，总裁，河南真实生物09:30 基于质谱的亲合性筛选在药物发现中的应用邓永奇，董事长/ 总经理，凯复生物10:30 茶歇11:00 下一代抗癌药物发现: 难成药靶点蛋白质降解剂的研发马连东，副总裁，开拓药业12:00 午餐论坛主持：崔海峰，首席科学家，济民可信集团研发中心13:00 如何减少药物发现周期和降低研发成本？习宁 ，总裁，北京范恩柯尔生物13:45 用于RNA治疗的新型药物递送平台王海盛，副总裁，哈药集团14:30 茶歇15:00 创新性小分子研发的思考崔海峰，首席科学家，济民可信集团研发中心15:45 小组讨论：创新药研发靶点走向同质化,如何突破药物创新困局?崔海峰，首席科学家，济民可信集团研发中心王海盛，副总裁，哈药集团马连东，副总裁，开拓药业16:30 会议结束  论坛二 原料药开发12月9日（周四）论坛主持：顾虹，总经理，上海奥博生物医药13:30 新药研发中原料药杂质的评估检测和控制（45m）顾虹，总经理，上海奥博生物医药14:30 AI赋能小分子药物合成与工艺设计（30m）曾琢， 创始人，苏州沃时数字科技15:00 原料药关键质量属性参数的确定和控制（45m)李洪明，首席运营官，福建广生堂15:30 茶歇16:00 多组分原料药的质控研究余立，主任药师，北京食品药品检验所17:00 小组讨论：应用风险评估理念科学合理的控制药物中的杂质顾虹，总经理，上海奥博生物医药李洪明，首席运营官，福建广生堂余立，主任药师，北京食品药品检验所17:45 会议结束12月10日（周五）论坛主持：陆国浩，副总监，USP08:30 满足全球申报新药不同开发阶段的稳定性设计和研究李文叶，高级总监，康龙化成09:30 原料药起始物料的选择依据（30m）张唐志，高级副总裁，上海凌凯医药10:00 原料药固态研究及控制技术（30m）杨建海， 原料药开发总监，杭州领业10:30 茶歇11:00 美国药典杂质控制策略陆国浩，副总监，USP12:00 午餐论坛主持：龚俊波，教授，天津大学13:00 原料药中基因毒杂质的研究策略和控制手段吴恺，CMC副总监，强生制药13:45 新药研发中的化学工艺优化汪有初，副总裁，合全药业14:30 茶歇15:00 原料药晶型的筛选，优势晶型的确定和分析，结晶工艺的研究龚俊波，教授，天津大学15:45 小组讨论：在新药开发过程中，如何选择原料药工艺和进一步优化?吴恺，CMC副总监，强生制药汪有初，副总裁，合全药业龚俊波，教授，天津大学16:30 会议结束论坛三 制剂设计与研发12月9日（周四）论坛主持：陈霖，研发总监，Bayer13:30 新型治疗实体的药物递送（45m）陈霖，研发总监，Bayer14:15 QbD理念在新药制剂研发中的应用（45m）韩军，院长，聊城大学生物制药研究院15:00 自动化高通量制剂筛选平台助力制剂设计与研发（30m）曹露，自动化客户经理，Unchained Labs15:30 茶歇16:00 临床前处方开发需要考虑的因素刘恒利, 高级总监，凯信远达研发中心17:00 小组讨论：创新药的制剂研究需要关注的问题有哪些？陈霖，研发总监，Bayer韩军，院长，聊城大学生物制药研究院刘恒利, 高级总监，凯信远达研发中心17:45 会议结束12月10日（周五）论坛主持：韩军，院长，聊城大学生物制药研究院08:30 喷雾干燥技术在制剂产品中的应用Deepak Hegde，CTO，EOC Pharma09:30 提高创新药制剂研发效率的考量吴振平，高级副总裁，和记黄埔10:30 茶歇11:00 OM 缓释片剂 IVIVC 开发毕明达，集团副总裁，朗华制药12:00 午餐13:00 临床三期至商业化生产阶段处方工艺开发张磊，pCMC制剂研发负责人，罗氏13:45 长效缓释注射剂助力新药研发罗亮，董事长&首席科学家，武汉百纳礼康生物制药有限公司14:30 茶歇15:00 临床前处方毒理学研究胡怀忠，首席科学官，成都创宜生物15:45 小组讨论：创新药制剂选择剂型的考虑要点及策略探讨罗亮，董事长&首席科学家，武汉百纳礼康生物制药有限公司 胡怀忠，首席科学官，成都创宜生物张磊，pCMC制剂研发负责人，罗氏16:30 会议结束论坛四 分析方法开发12月9日（周四）论坛主持：陈勇，副总裁，康龙化成13:30 从COVID-19中汲取的经验教训，以支持CMC运营的CMC分析开发和质量控制，全球视角看分析化学在新药开发中的新角色陈勇，副总裁，康龙化成14:30 基于QbD理念的分析方法开发-验证-转移高青，主任药师，北京市药品检验鉴定研究所15:30 茶歇16:00 创新药基因毒性杂质的研究刘学明，执行总监，百济神州17:00 小组讨论：全球范围内的临床早期开发与晚期开发对数据完整性的挑战陈勇，副总裁，康龙化成高青，主任药师，北京市药品检验鉴定研究所刘学明，执行总监，百济神州17:45 会议结束12月10日（周五）论坛主持：刘学明，执行总监，百济神州08:30 原料药分析检测方法的建立，如何做到充分满足注册申报要求？ 梁睿颋，ARD总监，百济神州09:30 质谱成像新技术与中枢神经系统药物研发贺玖明，研究员，中国医学科学院药物研究所10:30 茶歇11:00 分析方法开放及生命周期管理（Q14）奚凤德，首席科学家，京新药业，前USP美国副总裁12:00 午餐论坛主持：房杏春，副总经理，重庆两江药物研发13:00 新药研发中的质量标准、稳定性、变更桥接策略张晞晨，生产高级副总裁， 创胜集团13:45 分析团队在新药研发过程面临的挑战－案例分享崔立杰，分析化学部副总经理 ，凯莱英医药集团14:30 茶歇15:00 产品开发中的分析研发与控制房杏春，副总经理，重庆两江药物研发15:45 小组讨论：新药开发过程中方法，质量标准及标准品建立的挑战梁睿颋，ARD总监，百济神州房杏春，副总经理，重庆两江药物研发崔立杰，分析化学部副总经理 ，凯莱英医药集团16:30 会议结束论坛五 法规与监管要求12月9日（周四）论坛主持：刘艳玮，副总裁,注册事务部负责人，武田中国13:30 国内最近的法规变化曹海峰，副总裁，法规及药学开发部负责人， 瑞石生物14:30 新法规下加速新药审评审批的实践分享刘艳玮，副总裁,注册事务部负责人，武田中国15:30 茶歇16:00 肿瘤真实世界研究在新政策法规下的应用郭彤，执行副总裁，零氪科技17:00 小组讨论：新法规下创新药研发策略探讨刘艳玮，副总裁,注册事务部负责人，武田中国张瑾，总监，百济神州左珺，副总裁，和铂医药17:45 会议结束12月10日（周五）论坛主持：李娅杰，副总裁，精鼎医药08:30 使用国外数据进行药物开发肖申，首席战略官，思路迪医药09:30 与药监机构的沟通交流熊善丽，执行总监，百济神州10:30 茶歇11:00 Q12面临的CMC监管挑战与科学技术的创新吴正宇，注册总监，诺和诺德12:00 午餐13:00 监管环境变化：基于临床需求的药品研发及审评审批李娅杰，副总裁，精鼎医药13:45 中美伴随诊断监管政策与注册申报策略陶源，副总裁，罗氏诊断14:30 茶歇15:00 临床阶段美国FDA对CMC的要求及案例分析王勇，副总裁，DataRevive LLC15:45 小组讨论:创新药如何通过加快上市获批？李娅杰，副总裁，精鼎医药陶源，副总裁，罗氏诊断熊善丽，执行总监，百济神州16:30 会议结束论坛六 临床研究12月9日（周四）论坛主持：刘东舟，首席科学官，华东医药13:30 新药临床方案设计刘平，首席医学官，福贝医药14:30 抗肿瘤药物市场现状和研发趋势房良华，执行总监，齐鲁制药15:30 茶歇16:00 对当前创新药临床研发若干问题的一些思考黄钦，高级副总裁，先声药业17:00 小组讨论：新政策环境下如何识别和评估创新药物临床试验风险刘东舟，首席科学官，华东医药黄钦，高级副总裁，先声药业刘平，首席医学官，福贝医药17:45 会议结束12月10日（周五）论坛主持：华烨，董事长，烨辉医药08:30 临床研究中药物安全风险管理的考量和建议磨筱垚，创始人，北京信安佳康医疗科技有限公司09:30 I期临床研究的目标张大为，总经理，江苏迈度药物10:30 茶歇11:00 临床研究中的概念验证赵冰，首席医学官，徐诺药业12:00 午餐论坛主持：郭晓宁，首席医学官，赛生药业13:00 在未满足的临床需求前提下来快速开发新药华烨，董事长，烨辉医药13:45 以临床价值为导向，早期PK/PD研究在创新药整体研发链条中的重要价值刘波， 教授，武汉工程大学 14:30 茶歇15:00 抗病毒药物临床试验中的临床药理考虑丁俊杰，总监，阿斯利康15:45 小组讨论：创新药早期临床研究之路如何走-从策略，试验设计到实施郭晓宁，首席医学官，赛生药业丁俊杰，总监，阿斯利康刘波， 教授，武汉工程大学 张大为，总经理，江苏迈度药物16:30 会议结束官网：http://www.bestmediaworld.com/CIS-Asia/媒体合作：Linda Liu  微信：15102165303 https://img.medvalley.cn/2021/1101/20211101050811521.jpg 2021-11-01 https://www.medvalley.cn/activity/1036.html 杜塞尔多夫展览集团公司不断增加在华办展数量，将携其子公司杜塞尔多夫展览（上海）有限公司在中国引入全新展会——上海国际康复设备与解决方案展览会（REHACARE SHANGHAI）。 杜塞尔多夫展览集团公司不断增加在华办展数量，将携其子公司杜塞尔多夫展览（上海）有限公司在中国引入全新展会——上海国际康复设备与解决方案展览会（REHACARE SHANGHAI）。首届上海国际康复设备与解决方案展览会将于2022年9月1日至3日在上海举办，旨在助力中国康复产业发展，促进残障人士与社会深度融合。这一全新展会将借力杜塞尔多夫展览集团公司丰富的办展经验及举办全球领先康复和护理展会——REHACARE INTERNATIONAL 40余年期间积累的经验和资源。杜塞尔多夫展览集团公司REHACARE INTERNATIONAL项目总监Hannes Niemann对新展会的成功理念充满信心：“我们在杜塞尔多夫举办的REHACARE INTERNATIONAL上感受到了中国康复市场的强劲发展势头。近年来，越来越多的中国企业纷纷推出品质不断提升的产品和解决方案。杜塞尔多夫展览集团公司拥有庞大的全球网络及举办领先展会REHACARE的经验和资源，将倾力支持上海国际康复设备与解决方案展览会全速启动。我们不仅希望为中国市场打造一个极具专业性和影响力的全新展会，更将致力于为业内人士探讨康复和护理话题搭建交流平台。”杜塞尔多夫展览（上海）有限公司总经理马睿博（Marius Berlemann）非常看好新展会的发展前景：“近年来，我们看到中国康复市场快速成长，中国残障人士的生活现状呈现出积极变化，诸多改善令人赞叹。在此背景下，上海国际康复设备与解决方案展览会的创办恰逢其时，举办这一展览会的目的是提高公众意识，推动残健融合，帮助残障人士回归正常生活。”2022上海国际康复设备与解决方案展览会预计将迎来100多家领先的康复解决方案提供商，展示康复设备以及康复解决方案。从出行和日常辅助器具，沟通和信息辅助，运动康复到智能辅助系统——预计将有8,000多名专业观众和终端用户莅临展会参观，就各类话题展开交流，并且现场体验自主生活领域的创新成果和市场趋势。展会同期还将举办精彩纷呈的配套活动，包括专家论坛、技术交流会、研讨会、康复创新奖和残障人士运动体验中心等，碰撞思想火花，分享行业洞见，助力行业人士和专家交流协作。除展览之外，REHACARE SHANGHAI的衍生平台——康复星球（REHAB COMMUNITY）将通过整合国内外优秀的康复产业资源，让残障人士、行业专家、政府部门和解决方案提供商可以就康复产品适配咨询及使用、就业指导、信息交流、社会融合等问题，进行全年全天候实时互联。 中国康复产业经历了起步期（1980-1995年）、推广期（1996-2010年），并于2011年进入规范期。进入规范期以后，康复体系能够满足不同疾病类型的康复需求，且人们的康复意识逐渐增强。2016年，中国政府印发了《“健康中国2030”规划纲要》，这份文件是旨在提高人民健康水平的战略指导方针和行动计划，使中国尚年轻但快速发展的康复行业和老龄服务成为公众关注的焦点。在此背景下，在上海独立举办康复主题展览会势在必行。有关上海国际康复设备与解决方案展览会的更多详情，敬请关注展览会微信账号，或访问官方网站：http://www.rehacare-shanghai.com。 媒体联络余琳小姐杜塞尔多夫展览（上海）有限公司电话：+86-21-6169 8336邮箱：tracy.yu@mds.cnwww.mds.cn主办单位简介资料杜塞尔多夫展览（上海）有限公司杜塞尔多夫展览（上海）有限公司成立于2009年，是世界知名展览主办者的杜塞尔多夫展览集团公司在中国的子公司，拥有完善成熟的营销和服务网络，致力于将世界一流的专业展览带到中国，并为中国市场及客户提供个性化的优质服务。自成立以来，历经多年来的创新发展，公司在印刷、包装、线缆线材及管材、塑料、医疗器械、零售、安全生产及职业健康、葡萄酒与烈酒、房车等行业成功打造了13个中国乃至亚洲地区的第一展览品牌及会议。目前，公司总部位于上海，在北京设有办公机构，拥有60余位正式员工。了解更多公司信息请访问www.mds.cn。 https://img.medvalley.cn/2021/1101/20211101044857952.jpg 2021-11-01 https://www.medvalley.cn/activity/1035.html 近年来，随着需求升级必然倒逼供给变革，高收入人群的增加推动了我国高端医疗市场的发展。在消费升级、政策放开和资本驱动的共同作用下，高 近年来，随着需求升级必然倒逼供给变革，高收入人群的增加推动了我国高端医疗市场的发展。在消费升级、政策放开和资本驱动的共同作用下，高端医疗市场已经进入发展阶段，高端医疗品牌数量已经达到近百个，服务范围覆盖全国一线城市和部分二线城市，目前大约有3000万-5000万人群有高端医疗服务需求，而且这种需求每年都在增加。但与此同时，我国的高端医疗服务水平还相对较低，健康管理服务也相对较少，高端医疗市场的不断扩大对高端医疗服务及健康管理服务提出了新的要求。“THAC2021中国峰会暨第十五届中国高端医疗发展高峰论坛”将于2021年11月18-19日在北京举行。届时，将汇集高端医疗集团、高端全科医院诊所、高端专科医院诊所、公立医院的特需部、医疗地产开发商、优秀的解决方案供应商等齐聚北京，共同以智能化手段、最新技术及运营挑战为切入点，探讨高端医疗产业和健康管理服务在中国的发展现状，展望未来发展趋势，并找到最佳合作伙伴。热点话题- 后疫情时代高端医疗的应对之策- 新形势下的医疗服务新模式与传播新模式- 共享医疗如何引领中国私立医疗的未来- 未来高端私立医院的设计新方向- 如何打造高端医院基础设施，打造品质医疗环境- 浅谈中国高端医院临床空间规划- 如何改善高端医院空间环境，提升就医舒适度- 公立医疗的国际医疗发展- 如何更好地利用互联网赋能进行场景模式的创新- 从信息化到数字化的高端医疗未来- 高端医疗机构远程医疗的实践- 商业医疗健康保险在高端医疗行业的重要作用- 高端医疗集团的品牌建设之路会议亮点- 行业内大咖齐聚一堂，真实案例分享- 与100+资深医院同行交流知识，分享经验，搭建行业人脉- 洞悉未来高端医疗行业发展趋势，把握最新动态- 学习领先的医院建设管、理运营技术与解决方案- 与潜在客户交流并洽谈合作，提升企业品牌影响力会议形式- 组委会组织的活动：参加由组委会为会议代表特别组织的活动- 一对一商务会谈：接触到真正的决策者，推广及销售服务和产品，为项目寻找行业解决方案- 欢迎午宴：与行业高层共进午餐- 有限的演讲机会：通过度身定制的演讲，向客户展示您的专业特长- 展位：展示您的产品特性，同时与会议代表进行直接交流- 参观考察：特有的参观考察项目将最大化您在峰会的时间价值※ 第十五届中国高端医疗发展高峰论坛报名通道正式开启，可通过主办方公众号获取报名方式，欢迎行业精英们报名参加！更多详情请关注主办方微信官方公众号：Noppen_Group关于诺本集团诺本集团是国际领先的投资贸易促进机构，致力于发展欧美发达经济体和新兴发展经济体之间的国际投资和贸易，及各领域先进技术的交流。自1998年进入中国市场以来，在政府部门、科研院校、行业协会及世界500强企业的支持下，诺本每年成功在华举办40余次国际投资和贸易发展峰会，已成为持续发展的中国市场和国际先进技术及优质资本之间合作沟通的有效桥梁，并成为中国地区最具规模和影响力的投资贸易促进机构之一。欲知更多详情，请联系：上海诺本会展服务有限公司Julian Huang+86 21 60851000+86 139 1696 6664julianh@noppen.com.cn https://img.medvalley.cn/2021/1026/20211026013056816.jpg 2021-10-26 https://www.medvalley.cn/activity/1034.html 肿瘤发生与发展是一个多因子诱导的复杂过程，探索其机理是有效防治的关键所在，也一直是医学研究的重点和难点。近年来，随着肿瘤基础与临床研究领域新技术、新方法不断革新。 尊敬的各位同道 ：肿瘤发生与发展是一个多因子诱导的复杂过程，探索其机理是有效防治的关键所在，也一直是医学研究的重点和难点。近年来，随着肿瘤基础与临床研究领域新技术、新方法不断革新，每年癌症研究和临床诊断治疗都会持续取得重大进展，定期的基础、临床、产业及资本的深度探讨与交流，对进一步推动癌症诊治技术、方法创新，促进基础研究向临床和产业转化具有重大意义。上海国际癌症大会在医疗健康领域同仁的支持帮助下，已成功举办两届，已成为癌症研究领域的盛会。延续“传承，创新，卓越，引领”的主题，第三届上海国际癌症大会暨第二届中德双边论坛暨第六届公济肿瘤论坛将于2021年10月29-31日在上海召开，旨在为肿瘤领域专家同行提供一个深度沟通交流的平台。今年的大会大牌云集，将邀请百余位国内外肿瘤研究领域顶尖专家分享最新的癌症研究成果。将设肿瘤代谢、肿瘤免疫、肿瘤前沿及新进展、肿瘤早筛、肿瘤临床及转化、分子影像、肿瘤创新等多个专题论坛，主要涉及癌症代谢、肿瘤微环境、多组学、表观遗传及信号调控、类器官与临床转化、肿瘤免疫治疗、新型肿瘤标记物、液体活检等各个领域，从基础到临床、科研到转化的最新进展、最新技术和最新发展趋势。另外，参加本次会议，可获得国家级继续医学教育Ⅰ类学分10分。我们诚挚地邀请您参加本次盛会，共同努力打造高端的学术交流平台，为海内外同道们搭建肿瘤基础、临床与转化协作和友谊的桥梁。第三届上海国际癌症大会组委会二零二一年六月八日时间地点时间：2021年10月29-31日（10月28日报到）地点：上海交通大学附属第一人民医院南院会议中心(上海市松江区新松江路650号)主办单位上海交通大学附属第一人民医院上海市抗癌协会转化医学网协办单位上海市肿瘤研究所中国医师协会精准医疗专业委员会癌基因及相关基因国家重点实验室上海市免疫治疗创新研究院上海交通大学医学院分子医学研究院上海市抗癌协会青年理事会《肿瘤》杂志日程摘要论坛日程肿瘤代谢“尖峰对话”2021年10月29日下午  201会议室肿瘤液体活检与精准诊疗主题论坛2021年10月29日下午  211会议室本论坛由大会合作伙伴艾普拜生物承办肿瘤免疫“浦江论道”2021年10月30日上午  201会议室数据与科研主题论坛2021年10月30日上午  211会议室本论坛由大会合作伙伴翼方健数承办肿瘤前沿“高峰论坛”2021年10月30日上午  306会议室主论坛 & 开幕式2021年10月30日下午  205会议室乳腺肿瘤与临床转化主题论坛2021年10月30日下午  201会议室肿瘤早筛与精准诊疗主题论坛2021年10月31日上午  306会议室单细胞及多组学主题论坛2021年10月31日上午  211会议室肿瘤转化创新大师论坛2021年10月31日上午  201会议室类器官 & 微流控 & 临床检测新技术主题论坛2021年10月31日下午  201会议室医工交叉专场 暨 上海市抗癌协会青委会年会主题论坛2021年10月31日下午  211会议室Sino-German Online ForumCancer Stem Cells and Characterization of Systemic Cancer   Cells报名注册扫描下方二维码报名，更多内容后续发布！ https://img.medvalley.cn/2021/1025/20211025041607995.jpg 2021-10-25 https://www.medvalley.cn/activity/1033.html 伴随带量采购、医保谈判等政策的深入执行，医药企业利润不断被压缩。在激烈的竞争中，医药企业开始重新审视销售效率问题，数字化转型或已成药企消除焦虑和拉升增长的“治病良药”。 伴随带量采购、医保谈判等政策的深入执行，医药企业利润不断被压缩。在激烈的竞争中，医药企业开始重新审视销售效率问题，数字化转型或已成药企消除焦虑和拉升增长的“治病良药”。当下，药企如何顺势而为，建立数字化优势实现降本增效？未来，药企又将如何弯道超车，打造可持续增长力？10月20日，全球领先的生命科学行业基于云计算模式的商业解决方案提供商Veeva，即将在上海静安英迪格酒店举办 “十年中国 携手同行——2021 Veeva中国商务及医学峰会” 。十年盛会，干货满满，精英云集，只等你来！关注上方二维码，马上注册报名550+重磅嘉宾云集 70+参会药企本次峰会特邀来自Veeva、默沙东、赛诺菲、 企业微信、 天士力生物、诺华制药、亚盛医药、阿斯利康、拜耳、复星医药、艾伯维、百时美施贵宝、艾力斯医药、三生制药、渤健生物、云顶新耀等国内外知名药企和生态企业的数十位大咖莅临现场，开展主题探讨、案例分享、趋势解读、大V圆桌等高价值互动，集聚行业智慧，碰撞创新思维，洞见医药数字化营销趋势。届时，来自生命科学行业内具有影响力的70多家内外资企业，超过550名长期耕耘在SFE、IT、 销售、合规、市场、医学等领域的专业人士也将汇聚一堂，精英荟萃，切磋交流，共同探讨行业发展之路，助力医药圈的各位精英们迅速搭建高价值行业人脉。数字营销、商业化创新、创新药医药江湖，风起云涌。当下，国内医药市场面临着新冠疫情冲击、国家医改政策、医药产业结构调整的多重挑战和诸多不确定性因素，药企布局营销数字化、落实数字化转型战略以提升销售效率和驱动长期增长的需求尤为迫切。大会议题围绕药企数字营销、商业化创新、创新药策略、主数据管理、数字化创新产品等目前医药行业痛点、难点、热点话题展开，基于专家独家观点和成功实战案例进行深入分享、解读和探讨，为医药行业人士拓展新思路、新方法，自信应对不确定性。医药商业化和创新药的未来之路数字化转型为医药企业未来增长带来新的空间和想象。在数字化技术革新机遇下，如何主动式应对商业化、创新药竞争白热化的困局和挑战，制胜未来？数位资深行业大咖将在2个《大V圆桌》环节中就“商业化中的数字化创新探讨”、“创新药‘内卷化’有无解药？”进行深入探讨，分享各自的成功实践经验。大咖思辨、谁与争锋？10月20日上海静安英迪格酒店一场医药圈集体智慧碰撞的行业盛会一次与行业大咖近距离学习交流的机会不容错过！参会对象：内外资医药企业相关人员报名方式：扫描下方二维码报名关于Veeva SystemsVeeva Systems是全球领先的生命科学行业基于云计算模式的商业解决方案提供商。致力于提供创新的技术架构，专业的产品服务，以及遵循让客户成功的服务理念。目前，Veeva在全球范围内服务超过1100家企业客户，这些客户中有全球大型的制药公司，也有新兴的生物技术公司。Veeva总部设在美国旧金山湾区，并在欧洲、亚洲和拉丁美洲设有办事处。更多信息，请访问：veeva.com。 https://img.medvalley.cn/2021/1015/1634267083180678.jpg 2021-10-15 https://www.medvalley.cn/activity/1032.html 人工智能技术如何与药物研发过程相结合？目前进展怎样？有哪些关键问题需要考虑？10月14-15日，《2021人工智能药物研发创新论坛》将在上海 人工智能技术如何与药物研发过程相结合？目前进展怎样？有哪些关键问题需要考虑？10月14-15日，《2021人工智能药物研发创新论坛》将在上海召开！此次论坛将全面体现AI药物研发领域的最新进展，充分展示制药公司、高校、AI制药技术公司、AI和互联网公司、CRO等多方的思想和见解，从多个维度深入探讨该领域下一步的发展方向和前景，不容错过！01 峰会介绍上海国际生物医药产业周张江生命科学国际创新峰会2021 年5 月，上海市发布《关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》，提出要打造以“张江药谷”为引领的张江生物医药产业集群和品牌，统筹协调打造出世界级生物医药产业集群。张江生物医药产业在创新策源、科创生态等多方面全球布局，并将进一步培育一个全球的会议平台，营造更为开放的国际科创环境。为此，张江将在2021 年10 月11-15 日期间举办上海国际生物医药产业周——“张江生命科学国际创新峰会”。峰会将立足张江，面向全球，聚焦生命科学产业新技术、新模式、新领域、跨界融合发展新趋势，以“创新策源？共享开放”为主题，以产业与企业需求为驱动，集“论坛、展示、发布、对接交流”等功能于一体，培育打造成为具有全球地标意义和引领作用的生命科学产业国际会议。02 论坛介绍近年来，随着计算机处理能力的快速增长，可用数据的增多以及高级算法的发展，人工智能改变药物研发的潜力受到广泛关注。相关的技术研究密集开展，商业合作持续增加，行业资本化程度不断提高。在技术、投资、商业合作的若干个重要里程碑事件之后，AI药物研发进入了一个新的发展阶段。人工智能已经渗透到药物研发的多个环节和场景。进一步的发展意味着不仅需要继续提升AI方法的可信度、准确性和可解释性，还需要更深层次的对接制药行业的具体场景、实际需求。而数据规模、质量、多样性等方面的挑战，在推动了AI技术和制药行业更多的合作的同时，也带来了对于数据产生、数据治理和数据使用过程的重新审视和探索。《2021人工智能药物研发创新论坛》是上海国际生物医药产业周—“张江生命科学国际创新峰会”的分论坛，将于10月14-15日在上海召开，此次论坛将汇集制药公司、AI制药技术公司、AI和互联网公司、高校、CRO等多方的思想和见解，讨论AI药物研发的关键场景，总结实践过程中遇到的挑战和经验教训，探讨AI革命的本质及其对药物研发过程的意义，评估当前最先进的AI技术对制药公司商业战略的影响，共同推动和促进制药技术的发展。（扫描二维码注册会议）03 论坛信息主办单位智药邦联合主办上海市浦东新区生物产业行业协会支持单位上海人工智能研究院  纪凯知识产权主题场景 技术 挑战规模300人左右时间2021年10月14-15日地点上海浦东新区雅乐轩酒店04 论坛主题范围05 日程2021人工智能药物研发创新论坛日程（持续更新中……）06 参会人员高校、科研院所药物研发及相关领域人员制药企业研发人员、数据业务相关人员、市场人员AI初创公司负责人、技术人员、市场人员互联网和AI公司管理层、技术人员、市场人员CRO、投资机构人员、其他机构人员07 参会注册标准门票：1880元/位3人组团报名，另赠参会门票1张！（3人报名后，赠票联系李老师）注册方式（扫描以下二维码注册）08 会议咨询与合作参会咨询/媒体合作联系人：李老师电话：16502195688微信：PHAIMUS-FORUM邮箱：service@phaimus.com商务合作咨询联系人：漆老师电话：15618864572微信：15618864572（或 PHAIMUS-01）邮箱：business@phaimus.com09 部分嘉宾介绍（扫描二维码注册会议）10 酒店信息上海浦东新区雅乐轩酒店详细地址：浦东新区张江海科路550号交通建议：机场、火车站打车直达。或乘地铁13号线到中科路下车，步行约10分钟房间预定：021-3816 8888 https://img.medvalley.cn/2021/0903/20210903104532863.jpg 2021-09-03 https://www.medvalley.cn/activity/1031.html Marketwatch相关市场调研报告表明：全球微生物组治疗和诊断市场在2018年价值11 3亿美元，并将在五年内以19 03％的复合年增长率增长到2023年 Marketwatch相关市场调研报告表明：全球微生物组治疗和诊断市场在2018年价值11.3亿美元，并将在五年内以19.03％的复合年增长率增长到2023年的27亿美元。随着微生物多组学检测技术的发展、全球微生物组相关研究与产业化热度不断提升，学术科研方面，每年论文数量持续激增，热度持续走高；产业化方面，国外发展如火如荼，国内产业化虽起步较晚，发展潜力不容小觑！基于此，国内专注于肠道微生态诊疗转化的GMR 2021第二届肠道微生态与疾病研究转化论坛应运而生，主题：“开创肠道微生物组从多组学研究到诊疗新纪元！”。大会特邀30+国内科研及临床端知名院士与三甲医院PI、以及产业转化领先的代表企业出席，围绕肠道微生物多组学（宏基因组学、代谢组学、微生物组学等）检测技术在慢性疾病（消化肠道、代谢、神经等）与肿瘤及肿瘤免疫的机理功能前沿发现，肠道微生态治疗药物（FMT、LBP、SMMM等）转化、研发与产业化的加速推进等展开精彩讨论，加速中国的肠道微生物组诊疗的转化与落地！主办单位：上海市生物工程学会、商图Biomap1 大会亮点：●国内外资深学者齐聚：探索肠道微生物多组学与肿瘤及肿瘤免疫、肝硬化、糖尿病、神经类等多种疾病的机理功能；学习如何运用16S、宏基因组组学、代谢组学、微生物培养组学等多组学生物技术在肠道微生态中探索研究●权威三甲医院院长及主任共探：挖掘肠道菌群与肿瘤、糖尿病、腹腔疾病等临床难症的诊疗转化潜力●产业界代表企业加盟：分享肠道微生态疗法活菌药物 LBP 、工程菌药物、FMT 治疗药物等的研发与申报的考量要点2 已确认嘉宾抢鲜看：赵国屏，中科院院士、中科院上海生命科学研究院研究员赵立平，美国微生物科学院院士、上海交通大学生命科学技术学院微生物学特聘教授秦环龙，同济大学附属第十人民医院院长何兴祥，广东药科大学附属第一医院党委书记、消化内科首席专家华子春，南京大学生命科学学院执行院长房中则，天津医科大学公共卫生学院副院长、中国生物物理学会肠道菌群分会副秘书长陆伦根，上海交通大学附属第一人民医院消化科主任刘杰，复旦大学附属华山医院消化科主任智发朝，南方医科大学南方医院广东省南方消化病研究所所长、广东省胃肠病重点实验室主任李苏宜，中国科学技术大学附属第一医院肿瘤营养与代谢治疗科(西区)主任、肿瘤化疗科副主任刘智， 华中科技大学生命学院教授段云峰，中国科学院微生物研究所微生物基因组学联合研究中心Duncan Peyton，4D Pharma CEO刘洋洋，知易生物首席科学官赵奕宁，奕景生物联合创始人（确认中）谭验，深圳未知君生物科技有限公司首席执行官/联合创始人马振坤，丹诺医药CEO柳丹，鼎晖VGC合伙人……更多重磅嘉宾持续更新中，欢迎联系主办方获取GMR2021最新议程：180 1793 9885（同微信）3 谁将参与：●从事微生物多组学、肠道微生态研究与转化的科研学者●从事肠道菌群、FMT研究与转化的临床医生●制药及生物技术公司●微生物检测/多组学服务/仪器耗材公司4 赞助招募火热进行中：在这精准且纵深的高端学术交流平台，你将收获前沿科研技术、切实转化经验、成功申报心得！从事肠道菌群、FMT研究与转化、微生物组学等来自知名科研院校及生物技术公司的医生、科研学者、研究者将齐聚GMR2021，展开丰富多向的学术思想交流！主题演讲、产品展示、合作邀约等多种形式全方位供您展示肠道微生物解决方案。赞助合作请联系主办方：180 1793 9885（同微信）5 加入GMR，享早早鸟钜惠：即日起至9月30日期间注册，享立减1000元的早早鸟特惠！更多团购活动详情，欢迎联系咨询：180 1793 9885（同微信）扫码了解GMR2021 最新详情即享千元注册福利 欢迎扫码加入“肠道微生态”专业交流群欢迎联系组委会，获取更多会议信息！电话：+86 180 1793 9885邮箱：gmr@bmapglobal.com 网址：www.bmapglobal.com/gmr2021  https://img.medvalley.cn/2021/0903/20210903033229743.png 2021-09-01 https://www.medvalley.cn/activity/1030.html 由同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主办的“全国肺癌个体化精准治疗最新进展研讨会”，将于2021年10月22日-10月24日在上海隆重召开。新时 由同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主办的“全国肺癌个体化精准治疗最新进展研讨会”，将于2021年10月22日-10月24日在上海隆重召开。新时代，新征程，国内外肿瘤学专家及基础研究领域学者共同携手，攻坚克难，砥砺前行，谱写抗击肺癌新篇章。肺癌的精准诊疗需要获得病理分型，更需要分子分型。人工智能介入肺癌的诊疗，必将为肺癌的基础研究及临床治疗带来新的突破。通过NGS全基因组测序，将患者分类治疗、全程管理；大数据分析后筛选出关键的预后因子，可以为肺癌的基因编辑、基因治疗提供干预靶点及理论依据。本次大会分为主题演讲、NGS实验演示、论文汇报等多个环节，围绕国际热点问题展开学术讨论。主要内容如下：第一板块：肺癌基因检测新技术及新进展第二板块：肺癌个体化诊疗最新进展及基因检测大数据分析第三板块：肺癌转移相关基因及机制研究具体专题：液态活检新进展、基因检测新技术、NGS检测大数据分析、肺癌转移新机制及新进展、免疫治疗耐药研究新进展、PET-CT在肺癌诊断及治疗中的应用及新进展、基因编辑及基因治疗在肿瘤中的应用、肺癌临床研究设计及新进展等。一、项目学分：国家级继续医学教育I类学分10分二、会议时间：2021年10月22日-10月24日三、会议形式：通过网络平台线上学习为主四、参会对象：全国各医疗机构临床医学骨干及专家五、招生人数：200人六、会务费：900元/人七、主办单位：同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科八、承办人：  周崧雯教授     九、协办单位：中科院上海生命科学院；上海市生物信息学会；慧算医疗科技（上海）有限公司十、项目编号：2021年国家级继续医学教育项目编号：2021-03-02-549（国）扫码访问大会官网更多详情点击下方链接可在线预报名http://meeting.ibiolink.com/cancer/2021/index.html https://img.medvalley.cn/2021/0831/1630394215775528.jpg 2021-08-31 https://www.medvalley.cn/activity/1029.html 主办单位 美中医药开发协会（SAPA)承办单位上海盛杰企业管理咨询有限公司苏州浒墅关经济技术开发区管理委员会协办单位苏州高新区管理委员 主办单位 美中医药开发协会（SAPA)承办单位上海盛杰企业管理咨询有限公司苏州浒墅关经济技术开发区管理委员会协办单位苏州高新区管理委员会锐得麦医药科技有限公司支持单位《中国食品药品监管》杂志社邀请函由美中医药开发协会中国分会（Sino-American Pharmaceutical Professionals Association – China，SAPA-China）主办、苏州高新区管理委员会及苏州浒墅关经济技术开发区管理委员会指导协办的“中国生物医药产业发展的机遇与挑战暨美中医药开发协会SAPA2021中国年会”将于2021年10月14日-15日在苏州市高新区隆重召开。届时将有1500余位来自全球顶尖科研机构的学者以及大型跨国制药及生物技术创新企业领军人物参会，大会将围绕中国制药和生物技术发展的生态体系、推动药品创新的策略及最前沿科学技术等主题，举办高层论坛、专题论坛、项目对接、融资推介、企业展示等系列活动，这将是连通整个医药产业从源头创新、应用研究、临床、生产、销售全产业链条的国际学术盛会，更是资本与项目融合的绝佳舞台。SAPA是北美最为活跃、规模最大的以华人为主的生物医药专业组织，具有28年历史，目前在全球有6000多名会员。协会的宗旨是推动生物医药科学与技术的发展，促进产业投资及商务合作，普及公众健康教育，帮助和促进会员职业生涯的发展。SAPA总部位于美国新泽西-大纽约地区，同时设有美国新英格兰区(波士顿NE)分会、大费城地区（费城GP）分会、华盛顿特区（DC）分会，康州（CT）分会、中西部（芝加哥 MW）分会和中国分会。SAPA会员的专业涵盖了生物医药产品研发，生产，商业化到国际合作、融资及上市的的的全生态链。会员的专业领域涉及创新药的靶点研究和开发；临床前和临床成药性研究；小分子化药和大分子生物药的工艺开发及生产；产品的市场准入注册及申报； 产品商业化市场和营销；仿制药的研发与生产技术等相关领域。SAPA自成立以来, 为医药行业国际交流搭建了一个良好的平台，为推动跨国企业和本土企业的技术培训，人才培训和商务合作做了大量的工作，在北美和中国建立起了良好的声誉和受到广泛的尊敬, 是中美医药行业沟通和精英们互动的优越平台。有关SAPA的进一步信息，请登陆：www.sapaweb.org，我们诚挚地邀请您参加本次盛会，期待与您相聚在苏州！SAPA中国会长 胡江滨博士SAPA中国2021年年会组委会 SAPA年会会议议程主论坛:  国际和国内视角：新形势下未来创新药发展第一天  2021年10月14日 上午8:30-8:50开幕致辞领导致辞： 待定会长致词：胡江滨博士 美中医药开发协会（SAPA）中国会长主席/主持人：胡江滨博士 SAPA中国会长；恩康药业科技董事总经理徐志新博士 泉创基金合伙人；前诺诚健华首席医学官CMO；前SAPA总部会长 8:50-9:20Cryo-EM and the Recent Pandemics Since  2012Joachim Frank博士 2017年诺贝尔化学奖得主；美国哥伦比亚大学生物科学教授9:20-9:50议题待定陈凯先 中国科学院院士；中科院上海药物所研究员；上海中医药大学学术委员会主任；国家科技重大专项“重大新药创制”总体专家组技术副总师9:50-10:20COVID-19: challenge and opportunity高福 中国科学院院士；中国疾控中心主任10:20-10:40茶歇交流   10:40-11:10议题待定Rober Langer 美国科学及工程院两院院士；美国科学技术发明奖得主；美国FDA科学顾问团主席；麻省理工学院教授11:10-11:40议题待定许嘉齐 原国家食品药品监督管理总局药品审评中心主任11:40-12:10克服困难、同心协力，继续在卫生健康和生物制药领域大力开展国际科技和创新合作！邢继俊 深圳高新技术企业协同创新促进会高级顾问；浙江大学国际联合商学院实践教授12:10-13:10午餐休息分论坛一 : 大分子生物药创新发展论坛第一天  2021年10月14日 下午主题：抗体药物 主席/主持人：夏明德博士 英诺湖医药董事长/CEO； 前SAPA总部会长13:10-13:50从强生基于一期临床数据获批上市的EGFR/c-Met双抗看抗体研发趋势吴辰冰博士 岸迈生物创始人/CEO13:50-14:30创新药的分化时刻田文志博士 宜明昂科董事长/总经理14:30-15:10抗肿瘤多功能抗体的开发徐霆博士 康宁杰瑞CEO15:10-15:30茶歇交流15:30-16:10如何应对临床开发免疫肿瘤学联合疗法中的重大挑战葛蓝博士 PPD百时益医药副总裁16:10-16:50Regulatory Considerations for Monoclonal Antibody Products王刚博士 君实生物高级副总裁/首席质量官CQO16:50-17:35互动讨论：抗体药物的发展趋势和研发策略· 主持人：夏明德博士 英诺湖医药董事长/CEO；前SAPA总部会长· 嘉     宾：赖力鹏博士 晶泰科技联合创始人/人工智能研发中心负责人吴辰冰博士 岸迈生物创始人/CEO          田文志博士 宜明昂科董事长/总经理          徐  霆博士 康宁杰瑞CEO第二天  2021年10月15日 上午主题：抗体偶联药物ADC 主席/主持人： 夏明德博士 英诺湖医药董事长/CEO；前SAPA总部会长高  宇     拾玉资本投资总监；前SAPA-GP理事；SAPA中国理事8:30-9:10抗体偶联药物的免疫效应胡朝红博士 乐普生物Co-CEO；美雅珂董事长9:10-9:50ADC药物的研究进展及未来发展趋势薛彤彤博士 宜联生物创始人/CEO9:50-10:30ADC平台建设的思考赵永新博士 杭州多禧董事长10:30-10:50茶歇交流10:50-11:30抗体偶联药物开发和生产的挑战与解决方案周伟昌博士 药明生物执行副总裁/首席技术官CTO11:30-12:10应对ADC药物研发的挑战：如何运用转化医学策略提升临床开发成功率？包海峰博士 百凯医药CEO/联合创始人12:10-13:05午餐休息第二天 2021年10月15日 下午主题：疫苗开发主席/主持人：史力博士  怡道生物董事长/CEO；前SAPA-GP会长13:05-13:35新冠疫苗创新临床研究策略朱凤才教授  江苏省疾病预防控制中心副主任13:35-14:05腺病毒载体新冠疫苗附条件上市后多个临床试验进展朱涛博士   康希诺生物首席科学官CSO14:05-14:35新冠病毒mRNA 疫苗开发英博博士   艾博生物创始人/CEO14:35-14:55茶歇交流14:55-15:25新冠DNA疫苗开发王宾博士  复旦大学教授；艾棣维欣首席科学家15:25-15:55新冠疫苗国际多中心临床研究石男教授 泰格医药疫苗首席专家；泰格仁智副总经理15:55-16:25新型冠状病毒株流行和变异分布跟进刘林博士  怡道生物高级工程师16:25-17:10互动讨论：新冠疫苗的下一步研发策略和挑战· 主持人: 史力博士   怡道生物董事长/CEO；前SAPA-GP会长· 嘉  宾：朱涛博士  康希诺生物首席科学官CSO英博博士  艾博生物创始人/CEO王宾博士  复旦大学教授；艾棣维欣首席科学家刘林博士  怡道生物高级工程师 分论坛二 : 小分子药创新药论坛第一天  2021年10月14日 下午主题：小分子药物研发的瓶颈及应对策略  主席/主持人：张汉承博士  杭州英创医药董事长/总裁；前SAPA总部会长13:10-13:40怎样在中国研发源头创新药，目标全球市场傅新元博士 健艾仕生物创始人/董事长13:40-14:10新颖胰岛素增敏剂的研发鲁先平博士 微芯生物董事长/总裁14:10-14:40小分子创新药发现的一些新趋势李进博士 先导药物创始人/董事长/CEO14:40-15:00茶歇交流15:00-15:30肿瘤治疗差异化 及精准化开发策略梅建明博士 德琪医药创始人/董事长/CEO15:30-16:00Drug Discovery for Pancreatic Cancer张翱教授 上海交通大学药学院院长16:00-16:30神经领域创新药研发机遇与挑战王鹏博士 转化医学与创新药物国家重点实验室副主任；宁丹新药技术有限公司CEO16:30-17:15互动讨论· 主持人：吴豫生博士  同源康医药董事长/CEO；前SAPA总部会长· 嘉   宾：王家炳博士 贝达药业资深副总裁/首席科学官CSO          路  杨      阿诺医药董事长/CEO傅新元博士 健艾仕生物创始人/董事长       戴学东博士 美迪西国际研发服务部执行副总裁第二天  2021年10月15日 上午主题：新型小分子药物创新平台主席/主持人：崔海峰博士 济民可信集团研发中心负责人；济煜医药首席科学家；SAPA中国理事8:30-9:00为中国药企新药研发赋能黎健博士 药明康德副总裁9:00-9:30蛋白质降解技术在肿瘤药物开发中的应用英伟文博士 珃诺生物CEO9:30-10:00AI赋能小分子药物合成与工艺设计曾琢博士 苏州沃时创始人/CEO10:00-10:30AI时代的小分子创新药设计与开发张应生博士 望石智慧首席科学官CSO10:30-11:00基于GPCR蛋白质结构的新药研究和开发林熹晨博士 上海硕迪总裁/首席科学官CSO11:00-11:30Intelligent  DEL 在小分子药物开发中的应用陆晓杰教授 中科院上海药物所研究员11:30-12:00互动讨论：新技术驱动下的中国FIC原创探索· 主持人：吕  强博士 劲方医药董事长/创始人· 嘉   宾：童友之博士 苏州开拓药业董事长/CEO          任  峰博士 英矽智能首席科学家/药物研发负责人黎   健博士 药明康德副总裁          英伟文博士 珃诺生物CEO曾   琢博士 苏州沃时创始人/CEO12:00-13:05午餐休息第二天 2021年10月15日 下午主题：小分子创新药研发主持人/主席：魏世峰博士 罗诺强施医药技术董事长/CEO；前SAPA总部会长13:05-13:35创新药制剂研发的挑战及案例分析魏世峰博士 罗诺强施医药技术董事长/CEO；前SAPA总部会长13:35-14:05全球氘代药物研究的最新进展陈元伟博士  海创药业董事长/CEO14:05-14:35Designed Success万昭奎博士 凌科药业董事长/CEO14:35-15:05人工智能赋能药物创新的实践与挑战赖力鹏博士  晶泰科技联合创始人/人工智能研发中心负责人15:05-15:35针对“不可成药靶点”的药物开发周文来博士 加科思高级副总裁/首席生物学家CBO15:35-16:05神经退行性疾病新药研发的挑战和机遇管小明博士  福贝生物共同创始人/CEO16:05-16:35Computational Drug Design at Pharmaron, Perspective from our Efforts in  the Last 10 years   吴国胜博士 康龙化成计算药物发现部门副总裁16:35-17:20 互动讨论· 主持人：杨大俊博士 亚盛医药董事长/CEO· 嘉   宾：  魏世峰博士 罗诺强施医药技术董事长/CEO；前SAPA总部会长王耀林博士 益方药业董事长/CEO            陈元伟博士 海创药业董事长/CEO分论坛三 : 药品注册法规及国际多中心临床论坛第一天  2021年10月14日 下午主题：国际多中心临床 主席/主持人：徐志新博士 泉创基金合伙人；前诺诚健华首席医学官CMO；前SAPA总部会长13:10-13:50新型抗肿瘤抗体药物研发彭彬博士 岸迈生物首席医学官CMO13:50-14:30双特异性抗体早期开发的考量和M&S案例分享史军博士 缔脉生物首席开发官CDO14:30-15:10Why Clinical Trials Fail – Statistical Issues梁津津博士 天广实首席医学官CMO15:10-15:30茶歇交流15:30-16:10产品生命周期的药物警戒管理李浩博士 德泰迈医药创始人/董事长16:10-16:50创新药的全球注册策略与思考闫小军 百济神州高级副总裁16:50-17:35互动讨论：临床试验面临的挑战及应对策略· 主持人：徐志新博士 泉创基金合伙人；前诺诚健华首席医学官CMO；前SAPA总部会长· 嘉   宾：陈少羽律师 美国安诺波特律所事务所上海办公室管理合伙人彭  彬博士 岸迈生物首席医学官CMO史  军博士 缔脉生物首席开发官CDO          梁津津博士 天广实首席医学官CMO第二天  2021年10月15日 上午主题：创新药物开发，全球临床和商业化的策略主席/主持人：付萌博士  锐得麦医药创始人/CEO；前SAPA-DC会长8:30-9:00恩沃利单抗全球注册和商业化策略龚兆龙博士 思路迪医药董事长/CEO；原美国FDA资深审评专家9:00-9:30干细胞质量评价体系的创新发展，以及细胞治疗的产业化策略袁宝珠教授 国家干细胞转化资源库首席科学家；原中国食品药品检定研究院细胞中心主任9:30-10:00国际药物创新技术及产品引进的法律和商务考量陈少羽律师 美国安诺波特律所事务所上海办公室管理合伙人10:00-10:20茶歇交流10:20-10:50为创新药出海赋能：国际药政，临床研究及商业合作操先华博士 锐得麦医药创始人/董事长10:50-11:20以药品监管科学引领临床价值为导向的药械创新杨悦教授 清华大学药学院研究员/博士生导师11:20-12:00互动讨论· 主持人：龚兆龙博士 思路迪医药董事长/CEO；原美国FDA资深审评专家· 嘉   宾：袁宝珠教授  国家干细胞转化资源库首席科学家；原中国食品药品检定研究院细胞中心主任          陈少羽律师 美国安诺波特律所事务所上海办公室管理合伙人          操先华博士 锐得麦医药创始人/董事长          杨悦教授 清华大学药学院研究员/博士生导师12:00-13:05午餐休息第二天 2021年10月15日 下午主题：细胞与基因治疗 主席/主持人：戴卫国博士  门罗生物董事长；前SAPA总部会长13:05-13:35细胞治疗的下一个风口王立群博士 星奕昂生物创始人/董事长/CEO；原复星凯特总裁13:35-14:05传奇生物源于中国创新的传奇之旅：BCMA靶向免疫细胞疗法的全球竞争与商业化进展范晓虎博士 南京传奇首席科学官CSO14:05-14:35细胞治疗时代中国细胞治疗企业的挑战与对策李宗海博士 科济生物CEO14:35-14:55茶歇交流14:55-15:25基因修饰细胞非临床研究策略马璟博士  上海市生物医药科技发展中心二级研究员15:25-15:55转化前沿基因编辑技术，打造潜在变革型创新治疗（暂定）魏东博士 博雅辑因CEO15:55-16:25产业化溶瘤病毒的研发之路周国瑛博士 亦诺微医药创始人/CEO/董事长16:25-17:10互动讨论：中国细胞和基因治疗的现状和未来· 主持人：吴振华博士 杭州嘉因生物创始人/董事长/CEO；前SAPA-GP会长· 嘉   宾：王立群博士 星奕昂生物创始人/董事长/CEO；原复星凯特总裁范晓虎博士 南京传奇首席科学官CSO李宗海博士 科济生物CEO马  璟博士 上海市生物医药科技发展中心二级研究员魏  东博士 博雅辑因CEO    分论坛四 : 投融资与并购论坛第一天  2021年10月14日 下午主题：创新药企融资的艺术 主席/主持人：石斌博士 健新原力商务发展副总裁；前SAPA-GP会长13:10-13:40创业者投资人的爱恨情仇王健博士 创响生物董事长/CEO13:40-14:10投资的入局者们曹坚 拾玉资本创始合伙人14:10-14:40投后管理的价值创造胡旭波 启明创投主管合伙人 14:40-15:00茶歇交流15:00-15:30生物医药投资与创业李克纯 煜森资本董事长；前SAPA-NE会长15:30-16:00Beyond（or Besides）IPO，中国Biotech资本市场对接之路吕强博士 劲方医药董事长/创始人16:00-16:30视角：创业与投资，一个硬币的正反面朱忠远博士 映恩生物创始人/CEO16:30-17:15互动讨论：创新药企，怎么定义创新：管线、技术、管理运作（运营）· 主持人：高  宇 拾玉资本投资总监；前SAPA-GP理事；SAPA中国理事· 嘉   宾：曹弋博 红杉资本基金董事总经理          王海蛟 高特佳投资集团执行合伙人苑全红 汉康资本管理合伙人张  莉 齐济投资创始管理合伙人第二天  2021年10月15日 上午主题：资本助力创新药发展 主席/主持人：戴晗博士   维亚生物首席商务官/投资负责人；强生外部创新顾问；SAPA中国理事8:30-9:00影响创新研发的双刃剑  杨志博士 百奥财富基金创始人/管理合伙人                            9:00-9:30创新药投资变化与升级洪坦 君联资本董事总经理9:30-10:00资本赋能孵化和搭建初创企业 吴敏博士 复健资本董事总经理10:00-10:20茶歇交流10:20-10:50新形势下的创新药投资视角陈飞博士 礼来亚洲基金管理合伙人 10:50-11:20医疗健康创新的新生态倪琳博士 泰福资本高级合伙人11:20-11:50未来十年医药行业展望以及投资趋势宋高广博士 北极光创投合伙人11:50-13:05午餐休息第二天 2021年10月15日 下午主题：创新药公司路演 主席/主持人：石斌博士 健新原力商务发展副总裁；前SAPA-GP会长高宇    拾玉资本投资总监；前SAPA-GP理事；SAPA中国理事13:05-13:30立足创新，靶点突破，助力国产创新药起飞谭芬来博士 麓鹏制药董事长/CEO13:30-13:55新型小分子抗肿瘤药物开发王奎锋博士 勤浩医药创始人/CEO13:55-14:20如何应对全球基因治疗创新产品开发的瓶颈与挑战徐元元博士 克睿基因CEO14:20-14:45为创新药出海赋能：国际药政，临床研究及商业合作操先华博士 锐得麦医药创始人/董事长14:45-15:05茶歇交流15:05-15:30以临床需求为导向的抗菌新药研发马振坤博士 丹诺医药创始人/CEO15:30-15:55肿瘤药物治疗耐药机制探讨王在琪博士 应世生物创始人/董事长15:55-16:20以肺炎球菌溶血素为载体的创新型肺炎疫苗赵志强 坤力生物董事长16:20-16:45百放模式，原创新药0到1的突破单倍博士 百放英库联合创始人/CEO16:45-17:10从发现免疫炎症的关键机理到创新药研发和临床傅新元博士 健艾仕生物医药创始人/董事长 ▌支持媒体 扫码快速注册报名【大会&展商咨询】何先生+86 189 18958744邮箱:hezhengshen@shengjiejituan.cn【参会咨询】谢老师+86 150 61232737邮箱:xiewenbo@shengjiejituan.cn【媒体合作】王女士 +86 195 3425 3007邮箱：wangyujia@shengjiejituan.cn https://img.medvalley.cn/2021/0812/20210812104135237.jpg 2021-08-12 https://www.medvalley.cn/activity/1028.html 大会背景模仿，跟随，同步——中国创新药进入3 0时代，ADC、双抗、基因编辑、mRNA，虽然起步稚嫩，但与国际前沿不再有代差，处于同一个时代 大会背景模仿，跟随，同步——中国创新药进入3.0时代，ADC、双抗、基因编辑、mRNA，虽然起步稚嫩，但与国际前沿不再有代差，处于同一个时代的屋檐下。2020年以来，我们目睹国内创新药出现大器将成的迹象，创新药开始大规模出海。世界快步行走，而我们在奔跑。新的复杂分子，如双抗、AAV、ADC、疫苗和其他即将推出的分子，正在继续挑战生产工艺开发的过程。对更高滴度、更高产量的细胞系、更高的细胞质量、更低的生产成本，以及过滤、捕获和纯化等方面的最新进展和突破的需求，正在催生药企寻求颠覆性的创新和创造性的战略。佰傲谷作为生物医药知识聚合社区，将联合华东理工大学等单位，汇聚世界各地生物医药行业学术界和工业界的大牛，分享生物工艺研发、放大、质量和分析等方面的最新研究，共谋产业化发展之路。经过两年的沉淀，Bio-ONE 2021第三届生物工艺产业年度峰会将于2021年11月12-13日在上海隆重起航！请加入我们，聆听这些激动人心的报告！会议信息大会名称：Bio-ONE 2021第三届生物工艺产业年度峰会大会主题：后发快至 大器将成大会时间：2021年11月12-13日大会地点：中国·上海大会规模：1000+主办单位：佰傲谷、华东理工大学、上海市生物工程学会、上海市微生物学会合作媒体：人民日报、新华社、上海科技报、今日头条、澎湃新闻、新浪、腾讯、搜狐、大公报、药融圈、药通社、生物探索、动脉网、中国健康咨询网、医药英才网、药渡、肽度、来宝网、生物通、蟠桃会、全球医学会展、仪器信息网、活动家、新药俱乐部、Insight制药在线等50+媒体（部分邀请中）会议亮点国际视角 | 60多位国际创新药企、学术大牛研究成果展示赛道拓展 | 以复杂抗体为基石，延伸至细胞、基因治疗等新型生物制品内容升级 | 聚焦技术前沿、上下游工艺进阶和智能制造等口碑活动 | 产业招牌，第三年联合打造标杆会议参会人群大会框架热门精彩议题推动细胞培养工艺开发中的数字化转型使用PAT、预测建模来自动化和优化生物反应器进料和控制策略宿主细胞蛋白的系统和深度表征 下游连续工艺如何衔接日益成熟的上游连续流工艺提高 CHO 细胞的生产力和质量蛋白质分离的新突破：高容量磁性吸附器及其自动磁性分离易聚集抗体片段的纯化方法抗体生产工艺从一次性厂房转移到不锈钢生产厂房面临的挑战基于下一代工厂概念的持续工艺开发进展mRNA工厂如何实现灵活性基因治疗药物的中美监管发展基因药物从靶点到CMC设计新思考基因治疗药物大规模生产的挑战细胞治疗整体设计工艺及开发方法如何克服高剂量AAV的“毒性”从培养基中快速、分析色谱分离和纯化载体：外泌体和慢病毒细胞和基因治疗中的载体安全性评估重组AVV的表征分析策略和快速放行方法......拟邀嘉宾庄英萍，华东理工大学生物工程学院，院长王全军，北京药物安全评价研究中心，主任高长寿，信达生物，CTO黄  海，复星凯特，CEO林立源，药明巨诺，执行副总裁张信峰，中山康方生物，高级副总裁刘  建，百济神州，高级副总裁虞  骥，康宁杰瑞，生产副总裁黄  玮，复宏汉霖，首席运营官，SVP朱梅英，荣昌生物，CTO黄光诚，创胜集团，CTO张哲如，天境生物，总裁，生产负责人王立军，杭州嘉因生物，CTO倪亚瑾，亘喜生物，CTO宋晓东，优替济生，创始人林立源，药明巨诺，执行副总裁兼CTO李明雄，科伦博泰，生产总监胡炜炜，药明康德，副总裁吴亦亮，赛孚士，生产管理副总裁徐  波，鸿运华宁，副总裁李景荣，基石药业，高级副总裁林彦妮，克睿基因，CTO 罗  敏，百暨基因，CTO张如亮，宜明昂科，副总经理缪仕伟，尚健生物，联合创始人，副总裁刘晓林，普米斯，创始人，总裁冯  辉，君实生物，执行董事胡敏杰，般若生物，董事长，CEO袁鹏飞，博雅辑因，CTO肖  溯，纽福斯，CTO周  航，药明生物，细胞培养VP周向军，源兴基因，董事长单  波，德琪药业，CSO杜  新，埃格林医药，联合创始人往届会议现场  合作媒体参展/学术交流/媒体合作联系：18017839520（微信同号） https://img.medvalley.cn/2021/0812/20210812102008879.png 2021-08-12 https://www.medvalley.cn/activity/1027.html 全球合作，加快新药上市步伐！ 给生物医药人的一封信：BioPartnering APAC 亚太生物医药合作峰会是亚太区域首屈一指的专注于生物医药“合作”主题的高端战略峰会。自2016年在上海首届开幕以来，BIO APAC 峰会见证了中国生物医药行业的变革与创新。中国药监机构大刀阔斧的历史性改革、生物医药企业创新研发的国际化征程、跨境交易合作案例重磅炸弹式涌现、证券资本市场的热浪席卷了整个生物医药产业。大批海归博士精英回国创业、创新药企上市步伐竞相加速、新药研发服务型企业估值持续走高、跨国药企在华战略布局顺势大变、生物医药产业园区如雨后春笋般发展。从野蛮生长到精耕细作，从资本热浪到理性回归。历史总是惊人的相似，但又不是简单的重复。中国生物医药产业正处在急速行驶的快车道上，如何把握生物医药创新合作新趋势、读懂国际化市场的商业战略大棋局？如何在唯快不破的竞争中打造出差异化产品研发管线？如何选择合适的赛道做真正满足临床需求的新药？如何提升产学研协同创新效率，加快研发成果转化？又如何立足中国，面向世界，从Me-too到Me-better，做真正的“First-In-Class”首创新药？合作赋予了生物医药生态圈每一个人以无限可能性。BIOAPAC 2021 以“全球合作，加快新药上市步伐！ ”为主题，旨在2020年新冠疫情按下的暂停键后，与您一起探索合作可能性，从患者需求出发，赋能新药研发创新。不忘初心，方得始终。BIO APAC 组委会2021 ·上海01会议框架 02谁将参与03目前已确定发言嘉宾 分享话题姓名公司职位全球合作创新：中国Biotech的国际化征程臧敬五天境生物科技(上海)有限公司创始人，董事长全球合作创新：中国Biotech的国际化征程王健创响生物董事长、CEO攻克世界难题：全球疫苗开发与合作回爱民复星医药执行总裁，全球研发总裁，兼CMO立足中国，面向全球：中国细胞疗法的全球化进程与战略布局范晓虎 博士南京传奇生物科技公司联合创始人兼首席科学官唯快不破：肿瘤免疫疗法的差异化竞争与合作朱祯平 博士三生国健药业（上海）股份有限公司总裁兼首席科学官引进来与走出去：跨境合作打造差异化产品管线王翀 先生再鼎医药（上海）有限公司 执行副总裁，商务拓展细胞治疗的未来：技术开发与产业化进程吴琼 先生上海药明巨诺生物科技有限公司高级副总裁及首席商务官商业大棋局：创新药企的商业化战略布局廖迈菁 博士和铂医药首席商务官唯快不破：肿瘤免疫疗法的差异化竞争与合作倪永昊江苏康宁杰瑞生物制药有限公司首席医学官小分子联合大分子构建产品管线的经验沈孝坤甫康（上海）健康科技有限公司CEOMNC在中国：外部创新合作模式的变革王丹 博士强生（中国）投资有限公司强生创新亚太区负责人圆桌讨论-全球协同创新：加快新药上市进程徐佳熹 博士兴业证券董事总经理、研究院副院长、医药行业首席分析师双抗药物在免疫肿瘤领域新应用及进展/英文待提供林剑江苏康宁杰瑞生物制药有限公司BD负责人思 · 辨    资本VS药企张志民苏州康璟生物科技有限公司创始人、CEO眼科创新疗法的开发及市场策略胡海迪 博士极目生物创始人，首席执行官及董事“In Global, For Global” Innovation  and Development: Challenges and Opportunities Dr.Hugh M.  DavisBiosion, Inc.COO, Biosion, Inc. & President, Biosion USA,  Inc.思 · 辨    资本VS药企尹正 博士三一创新投资管理公司 创始合伙人MNC在中国：外部创新合作模式的变革黄丹洁拜耳医药中国及亚太区业务发展副总裁Bayer Pharmaceutical Capabilities in China李思妤中国及亚太区业务发展高级经理拜耳医药下一个十年：资本如何赋能创新药大发展？刘为民 博士斯道资本合伙人 - 中国 04BIO APAC百人光影墙·历届杰出发言人05BIO APAC历届参会企业代表 06会议亮点 （扫码了解信息，快速注册报名）【媒体合作/咨询参会/赞助合作】JoyceJi 季女士T: (86 21) 6095 7201E-mail: joyce.ji@shine-consultant.com  会议官网链接：http://www.shine-consultant.com/prod_view.aspx?TypeId=31&Id=341&FId=t3:31:3 https://img.medvalley.cn/2021/0730/20210730031738465.jpg 2021-07-30 https://www.medvalley.cn/activity/1026.html 吴思涵任美国得克萨斯大学西南医学中心PI，获德克萨斯癌症预防与研究学院（CPRIT）200万美元科研启动资金资助，专注肿瘤ecDNA研究，并向国内开放多个博士后职位。 人类在130多年抗癌历史中，癌症治疗手段历经了3次革命，第一次革命：放疗和化疗；第二次革命：靶向疗法；第三次革命：免疫疗法。直到近年来，染色体外DNA（ecDNA）再次被科学家发现及研究，有了第四次癌症治疗革命的说法。「科学大咖演讲」邀请到知名华人科学家、肿瘤ecDNA研究专家--吴思涵教授，举办国内首场肿瘤ecDNA学术报告，首次对外系统性梳理ecDNA50多年的研究成果以及近年来突破性的进展。ecDNA回顾1965年54年前，The Lancet《柳叶刀》首次报道了染色体外DNA的存在。2019年吴思涵作为第一作者发表Nature，第一次正面解析了癌基因所在的ecDNA的结构，并且阐明了其基本功能，轰动全网。2020年吴思涵参与5000例临床全基因组测序研究，并揭示肿瘤环状DNA全貌，并发表Nature Genetics，牵起ecDNA的研究热潮。2021年吴思涵任美国得克萨斯大学西南医学中心PI，获德克萨斯癌症预防与研究学院（CPRIT）200万美元科研启动资金资助，专注肿瘤ecDNA研究，并向国内开放多个博士后职位。报告主题Extrachromosomal DNA: An Emerging Hallmark in Human Cancer报告亮点人类基因有序地排布在23对染色体上，构成生命的蓝图。然而，在肿瘤中，原癌基因及其调控元件却遭到修改，改变了其序列、丰度，以及在染色体上的定位，甚至从染色体上脱落下来，形成环状的染色体外DNA（Extrachromosomal DNA，ecDNA）。因其独特的物理结构，ecDNA能大量扩增基因拷贝，提升原癌基因的表达量，并加速肿瘤的进化，导致肿瘤耐药，缩短患者生存期。本报告聚焦ecDNA的分子特征、功能、起源、研究方法等问题，系统性地梳理过去50年间围绕ecDNA的研究成果，并重点解读近5年的突破性进展。日程表组织单位主办单位美国德克萨斯大学西南医学中心-吴思涵实验室联合主办单位上海嘉因生物协办单位上海达澈生物承办单位肽度TIMEDOO支持单位洪祥生物主讲嘉宾吴思涵 教授博士，美国德克萨斯大学医学中心（UTSW）助理教授。2009年本科毕业于中山大学生命科学学院，后进入中山大学中山医学院攻读博士学位。2014年赴美开展博士后研究工作，就职于Ludwig癌症研究所圣迭戈分所，并先后在美国加州大学圣迭戈分校医学院与斯坦福大学医学从事研究员工作。2021年获德克萨斯癌症预防与研究学院（CPRIT）资助，加入UTSW的儿童研究所，任职助理教授。吴博士长期从事肿瘤学研究，近年参与发现了肿瘤染色体外DNA（Extrachromosomal DNA，ecDNA）的结构与功能，在肿瘤基因组学与遗传学领域掀起新的研究热潮。其研究工作发表于Nature，Nature Genetics等期刊，并获邀为Nature Reviews Cancer，Annual Review of Pathology等杂志撰写综述。主持人王勇 博士美国德州大学MD安德森癌症中心博士后；2001年到2007年在中国科学院上海生命科学院研究院从事白血病诱导分化药物的研发及红细胞表面膜蛋白的生化研究；2008年赴美留学三年，分别在加州大学洛杉矶分校，美国德州休斯顿MD ADERSON癌症中心从事神经损伤、发育和脑肿瘤的博士后的研究。回国后一直在广州从事抗肿瘤创新药物研发及肿瘤诊断研究。支持媒体观看直播关注微信公众号回复“ecDNA”进行注册登记观众权益：①免费观看，限500名②一次提问机会，限定时间注意事项①直播9点准时开始，为了避免拥堵，请提前15分钟登录。②满500名观众后停止入场。合作申请添加工作人员微信vicolee2021 https://img.medvalley.cn/2021/0719/20210719045829451.png 2021-07-19 https://www.medvalley.cn/activity/1025.html 历经60余年的发展，通化医药健康产业已经成为我国医药健康产业区域版图中别具特色的一份子。通化市作为我国人参资源最为丰富、中医药产业集聚效应显着、国家赋予较高战略期许的区域。 点击查看会议详情《议程更新 | 第六届长白山国际医药健康产业论坛将于7月28日开启》历经60余年的发展，通化医药健康产业已经成为我国医药健康产业区域版图中别具特色的一份子。通化市作为我国人参资源最为丰富、中医药产业集聚效应显着、国家赋予较高战略期许的区域，其医药健康产业转型成功，对中国中医药产业问题破解具有普适性的示范引领价值。“十四五”期间，通化正加快推动孕育中的良好产业生态绽放，构建开拓创新城市文化，服务医药健康企业再创业、再成长。区域优势突出、战略地位凸显通化市位于吉林省东南部，与辽宁省相邻，是京津冀辽陆路进入长白山的南大门和必经之路，“空铁路海”四位一体的立体交通网络持续完善。佳木斯经通化至沈阳、四平经通化至白河高铁即将开工建设，通化将融入沈阳一小时经济圈。通化市是我国面向东北亚地区交流合作的重要窗口，是吉林省距出海口最近的城市，通化国际内陆港与辽宁丹东港战略合作，形成联系环渤海、面向全球的出海通道。通化机场已经开通北京、上海、杭州等9个城市航线。在吉林省支持下，通化市正着力推进东北东部现代化区域中心城市建设。通化市作为我国首个中国医药城，是17个国家生物医药产业集群之一，6个国家林业改革发展综合试点市之一，吉林省长辽梅通白敦医药健康产业走廊双核之一。02形成以中医药为主体的独特竞争力医药健康产业是通化市第一支柱产业。通化市规上医药工业总产值占规上工业总产值的36%。通化市中医药产业积累了较强的实力，中药重点企业数量过百家，居全国第11位，东北区域第2位；中药获批数量超过2千件，居全国第1位；产值过亿元企业数量21家，在全国处于较高水平。截至目前，通化拥有规模以上制药企业72户，通化东宝、通化金马、益盛药业、紫鑫药业、长龙药业等6家主板上市或协同上市公司，正和药业等8家新三板或上海股交中心挂牌公司。拥有斯达舒、新开河、东宝、茂祥等15个中国驰名商标。2019年，修正药业、通化东宝、万通药业、通化金马等4户企业进入中国医药行业最具影响力名单，修正药业进入中国医药工业百强榜名单（工信部）。国家医药高新技术企业发展到38户，吉林省医药科技小巨人企业39户。通化市医药产品数量较多，医药企业拥有23个剂型3603个文号，国家1、2类新药30个，独家品种155个，全市销售收入超5000万元的医药大品种达到41个，全市销售额过千万的品种超过100个。先后自主研发出重组人胰岛素、安体舒等22种国家1、2类新药，组织实施国家、省等各级各类科技发展计划项目325项。03资源本地独特、打造高品质原料产业基地通化地处长白山西南麓，药用资源丰富，享有“三大天然药库”“中国人参之乡”“中国葡萄酒之乡”的美誉。北五味、平贝母、西洋参、淫羊藿等道地药材亦具有一定的产业基础和生态适宜优势。通化以人参为特色的产地交易市场和溯源体系建设形成较好基础，高品质原料保障基地的区域价值稳步提升。吉聚参业、康美新开河、盛吉信等企业开展中药材溯源体系建设，实现产品价值和抗风险能力的提升。通化快大人参产业园、清河澳洋野山参国际交易中心等市场交易主体快速发展，并形成较强的资源整合能力。通化已经形成涵盖全产业链拓展型、上市企业集采型、产地市场交易型、原料专供型等不同模式的中药材经营主体，基础设施配套、冷链物流、检验检测、金融创新、电商营销等功能日益完善。04产业载体优质、构建共享联动发展生态MAH制度叠加国家支持共享制造经济发展，跨区域创新能力与制造能力协同互补，医药健康领域共享制造新模式新业态正在兴起。通化市医药健康产业在载体、制造、销售等层面形成协同互促的共享制造条件。修正医药科技产业园、通化医药高新区医药健康创业园、快大人参产业园正围绕MAH转化共享制造、园区标准化厂房、共享厂房等方式吸引技术、产品和项目在通化落地，同时推动区域内分散资源的集约化整合发展。通化国家医药高新区为全国仅有的2家以医药冠名的国家级高新区之一，先后被国家相关部委认定为创新型产业集群试点和科技服务业区域试点、全国现代中药产业知名品牌创建示范区、国家大中小企业融通型创新创业载体。已建设药品第三方检验检测平台、国家级科技企业孵化器，西区医药健康创业园等优质平台。此外，柳河经济技术开发区、辉南经济技术开发区、集安健康产业园、东昌医药特色产业园区、二道江医药健康产业园区正形成医药健康产业集聚发展的良好态势。通化现有国家级医药健康类企业技术中心3家，张伯礼院士在通化设立了唯一的院士工作站，市中心医院为国家基本药物临床试验基地。通化建有吉林大学第一个体外诊断试剂（POCT）研发平台、吉林省第一个保健用品第三方检测中心，建有符合GMP标准的生物药和中药中试平台。此外，通化正在建设通化市科创中心、全国医药健康技术转移服务云平台和通化市医药健康产业赋能中心。05医药养融合发展，打造“康养通化”通化市依托独具优势的中药材资源和森林康养资源，正形成“医”“药”“养”融合发展的区域生态。通化是国家中医药健康旅游示范区和国家森林康养基地建设试点市，分布有4个国家级自然保护区，6大国家级森林公园。益盛药业、长龙药业、东方红西洋参药业、振国药业、澳洋集团等一批企业围绕通化道地文化、道地药材、道地景观进行开发，跨界布局医疗、康养旅游、大健康产品制造等互促发展的大健康业务生态。吉林省大力支持通化中医院推动国家中药特色重点医院，东南部区域医疗中心建设。生物医药行业正开启由规模扩张向高质量发展转变之路，通化作为中医药产业集聚和森林康养资源丰富的区域，正面临实现跨越发展的历史机遇。在区域格局重构的关键阶段，通化将与时代同步，推动中国医药城再启航，致力于成为传统药企转型发展的引领者，企业再创业的成长孕育之地。来自通化·中国医药城的邀请长白山国际医药健康产业发展论坛由人民英雄张伯礼院士倡议发起，已成功举办了五届，成为引领医药健康产业创新发展和提升通化“中国医药城”品牌影响力的重要平台。第六届长白山国际医药健康产业发展论坛作为第十三届东北亚博览会的一项重要活动，定于2021年7月28日-29日在吉林省通化市隆重举行。本届论坛以“守正创新 健康发展”为主题，设置院士主旨报告会，医药企业转型与创新发展论坛、医药创新项目投融资（路演）论坛、医药上市持有人交易论坛、中国科学院与吉林省医药企业科技服务专场和人参产业创新发展论坛，促进政策、科技、金融、资源等产业要素深度融合，积极推进医药健康产业高质量发展。办会单位主办单位：吉林省科学技术厅、吉林省贸促会、通化市人民政府、张伯礼院士工作站指导单位：国家中医药管理局、中国工程院医药卫生学部、中国药学会、中国医药企业管理协会、中国医学科学院、中国中医科学院、中国中药协会、中国科学院长春分院、组分中药国家重点实验室支持单位：清华大学、吉林大学、天津中医药大学、沈阳药科大学、长春中医药大学、贝壳大学、北京大兴生物医药基地、钱塘新区产业发展集团、清华大学长三角研究院、吉林省中医药科学院、国家技术标准创新基地（人参产业）、上海证券交易所、深圳证券交易所、深圳达晨创业投资有限公司、火石创造、前途汇、同写意媒体支持：中国医药报、生物探索、医谷、蒲公英、小桔灯网、园区荟、微诊网直播支持：药选址、赛柏蓝、微解药扫描二维码，免费报名参会 报名进行时：报名即可获得论坛参会证及自助午餐。（报名须提交完整信息；审核通过后，将发送短信/邮件通知！） https://img.medvalley.cn/2021/0715/20210715045241331.jpg 2021-07-15 https://www.medvalley.cn/activity/1024.html 在高度细分、高度拥挤的医疗红海，最具成长性的50家智慧医疗企业都在做什么？7月16日，虎嗅大鲸峰会将目光聚焦于不断革新向前的智慧医疗企 在高度细分、高度拥挤的医疗红海，最具成长性的50家智慧医疗企业都在做什么？7月16日，虎嗅大鲸峰会将目光聚焦于不断革新向前的智慧医疗企业，与医疗数字化转型的企业开拓者、布局医疗科技的企业创新者、推动新势力崛起的企业投资者、以及关注智慧医疗产业发展的求新者，从政策响应、模式打法、创新实践、场景挖掘、变现增⻓等维度出发，对医疗产业的优秀案例做出思辨与探讨。 活动议程（拟邀嘉宾，持续更新中）AM（09:30-12:00）创新落地，向上生长09:30-10:00嘉宾签到10:00-10:20  大厂观点《坐拥1.5亿C端流量，构建健康管理服务生态》辛利军 | 京东健康CEO10:20-10:40  案例分享《中国医药行业的罗克韦尔是如何炼成的？》葛亚飞 | 明度智慧董事长10:40-11:20  思维碰撞《三甲医院需要什么样的AI医疗？》谢志 | 中山大学健康医疗大数据国家研究院副院长安峰 | BV百度风投投资副总裁刘伟奇 | 同心医联创始人11:20-11:40  案例分享《全国百强医院市占率33%，我如何说动医院升级迁移信息化系统？》韩士斌 | 东华医为董事长兼CEO11:40-12:00 政策解析《互联网医院政策下的三重机遇》苏畅 | 重庆市卫生健康统计信息中心互联网医疗事业部部长午休（12:00-13:45）PM（14:00-17:00）变现破局，向前进化14:00-14:20 案例分享《如何在癌症早筛细分领域布局百亿级市场》朱叶青 | 诺辉健康CEO14:20-14:40 颁奖典礼虎嗅大鲸榜智慧医疗高成长企业颁奖典礼14:40-15:10 案例分享《300+医院为我推荐慢病患者，“医带患”构建企业竞争护城河》许昌军 | 聚陆医疗董事长15:10-16:00 产研互动《争夺学术话语权，收获医疗高价值市场》朱亮 | 北京吴祖泽科技发展基金会秘书长罗阳 | 重庆大学医学院智慧检验与分子医学中心主任沈逸凌 | 景三医疗创始人、CEO16:00-16:20 投资视角《VC大厂视角下，什么样的医疗企业更快拿到融资？》宋高广 | 北极光创投合伙人16:20-17:00 领跑者说《抢位下沉市场，互联网医疗增长新路径怎么走？》王羽潇 | 春雨医生CEO苏舒 | 名医主刀创始人路涛 | 至本互联网医院总经理熊水柔 | 约印医疗基金合伙人峰会信息日期：2021年7月16日（星期五）时间：09:30-17:00地点：北京昆泰酒店宴会B厅（北京市朝阳区望京启阳路2号）票价信息前瞻机遇票精英尊享团488元/张388元/3人起团门票权益：虎嗅大鲸峰会全天会议门票；嘉宾授权PPT、《鲸选》手册等公开资料；*票务事宜、活动咨询、商务赞助、媒体合作请联系虎嗅大鲸榜项目组：fw@huxiu.com*本活动最终解释权归虎嗅大鲸榜项目组所有扫描二维码即可抢占会议席位 https://img.medvalley.cn/2021/0628/20210628044509764.jpg 2021-06-28 https://www.medvalley.cn/activity/1023.html 2021ELab易贸实验室建设发展大会暨2021第五届中国医学检验实验室高峰论坛将在7月21日-23日在南京召开 2021ELab易贸实验室建设发展大会暨2021第五届中国医学检验实验室高峰论坛将在7月21日-23日在南京召开，2021ELab不仅能带来满满干货分享与行业前沿资讯，还为大家准备了各种各样的参观、交流、采购等等的福利活动。限额30位参观名额，报满即止，赶紧来抢占！2021ELab易贸实验室建设发展大会暨2021第五届中国医学检验实验室高峰论坛2021/07/21日-2021/07/23日·· 南京 ··/参观流程/#欢迎辞#新格元单细胞技术平台及新产品介绍#临检实验室参观及SingleronMatrix仪器讲解#茶歇与交流#合影留念/参观报名流程/● 注册2021ELab大会（扫描二维码，在线注册） ● 添加“易贸医疗小易@诊断”● 提交注册成功并支付截图界面申请参观名额● 参观报名成功后，会务组会电话与您沟通确认新格元生物科技有限公司新格元生物成立于 2018 年，专注高通量单细胞多组学平台产品的自主开发及临床转化。公司成立后发展迅速，现已拥有一站式高通量单细胞多组学测序平台，提供从组织样本处理，高通量单细胞分离及测序文库构建，到数据分析和临床意义挖掘的全面解决方案。现有产品包括自主开发生产的 Singleron Matrix™自动化单细胞测序文库构建仪器，GEXSCOPE®高通量单细胞转录组试剂盒、单细胞核转录组试剂盒、免疫受体试剂盒、转录动态试剂盒，FocuSeq™靶向高通量单细胞测序产品，CeleScope™生信分析软件，及SynEcoSys™单细胞数据库，并已服务 300余家知名医院，药企，及科研院所。公司组建后迅速吸引了一批高层次创业人才。现有全职员工380余人，并有多人入选"创业江北""创业南京""浦江人才""苏州工业园区重大领军""江苏省双创人才"等人才引进计划。新格元秉持“格物致知，识微通元”的创新理念，致力于发展简便可靠的海量单细胞组学技术，使之成为新一代细胞和分子病理及血液检测手段，让突破性的单细胞技术应用于科学研究、临床检测、健康管理和药物开发。产品介绍Singleron Matrix™自动化单细胞测序文库构建系统Singleron Matrix™可自动化完成单细胞分离，细胞裂解、mRNA捕获，有效提高实验的稳定性。 降低人力成本的同时能显著提高实验稳定性和可重复性。GEXSCOPE®单细胞系统试剂盒新格元开发了系列GEXSCOPE®海量单细胞试剂盒，可用于快速高效的构建单细 胞测序文库。1.GEXSCOPE®海量单细胞转录组试剂盒基于mRNA分子3‘端polyA结构的无差别捕获，适用于针对转录组的研究。2.GEXSCOPE®海量单细胞核转录组试剂盒捕获细胞核内mRNA分子，适用于针对冷冻样本或形状不规则细胞或直径较大细胞的研究。3.GEXSCOPE®海量单细胞免疫受体试剂盒使用特异性探针，有效提高TCR、BCR的mRNA分子捕获效率，可同时获得免疫受体及转录组数据，适用于人源样本类型的针对免疫受体的研究。4.DynaSCOPE™海量单细胞转录动态监测试剂盒将mRNA代谢标记和高通量单细胞转录组测序整合，不仅能在单细胞层面检测数千个基因的数量，同时可以检测RNA转录本的“新”和“旧”，在丰富多维的单细胞测序信息上增加了时间维度。荣誉资质公司成立至今，不断的进行单细胞测序产品的研发，不断丰富整体知识产权体系，现已获得软著42项、专利19项、商标12项，另有多项专利和商标在申请中。目前，公司的技术产品及商业模式等受到政府、行业及用户的多方认可，荣获2020年度南京市培育独角兽企业，2020中国大健康产业新锐企业奖，2019中国明日之星TOP100企业等多个奖项。同时，在由科技部主办的"中国创新创业大赛"的激烈竞争中，公司从过万家参赛企业中脱颖而出，在2018和2019年连续两年获得全国生物医药总决赛优秀奖，充分代表了行业内专家及市场对公司团队、核心技术和商业模式的认可。论坛版块【开幕式】2021ELab大会●08:50-09:00大会致辞嘉宾：潘世扬教授，江苏省人民医院●09:00-09:30发言：NGS在感染性疾病中的应用嘉宾：王华梁，主任，上海市临床检验中心●09:30-10:00发言：全国区域检验中心的生态和发展 嘉宾：郝晓柯教授，中国空军军医大学西京医院●10:00-10:30发言：独立医学检验实验室法律法规风险控制要点嘉宾：申子瑜，高级副总裁，金域医学/实验诊断与社会化服务专业委员会主任委员●10:30-10:50茶歇交流●10:50-11:20发言主题待定嘉宾：黄杰，非传染病诊断试剂室主任，中国食品药物检定研究院●11:20-11:50对话：宏基因组测序在抗感染诊疗中的应用前景嘉宾：邵阳，CEO ,世和基因邱海波教授，东南大学附属中大医院【分论坛1】医学检验市场与产品布局推动高通量测序临检和入院联合主办方：华大智造●14:00-14:30发言：LDTs规范化监管的机遇与挑战●14:30-15:00发言：高通量测序在肿瘤精准诊疗中的应用●15:00-15:30茶歇交流●15:30-16:00发言：智能化实验室管理系统助力精准医疗●16:00-16:30发言：高通量测序在遗传病精准诊疗中的应用●16:30-17:00发言：感染性分子诊断产品的开发与应用进展【分论坛2】医学实验室及区域医学检验中心建设策划人：郝晓柯教授，中国空军军医大学西京医院●14:00-14:30发言：特检项目的临床需求提升空间嘉宾：李艳，检验科主任，武汉大学人民医院●14:30-15:00发言：独立医学实验室的学科建设和技术创新嘉宾：姜傥，董事&高级副总裁，迪安诊断●15:00-15:30茶歇交流 15:30-16:00发言：新一代糖化血红蛋白分析仪G11产品介绍 嘉宾：王宇，糖化产品经理，东曹（上海）生物科技有限公司●16:00-16:30发言：智能化实验室在检验科的应用进展 嘉宾：郝晓柯教授，中国空军军医大学西京医院●16:30-17:00发言：区域医学检验中心的建设与管理嘉宾：张秀明，副院长&医学检验中心主任，罗湖医院集团●17:00-17:40访谈：精准医疗项目在第三方医学实验室的应用主持：郝晓柯教授  嘉宾：李艳主任；陈才夫，CTO,思路迪诊断【分论坛4】医学检验产品标准化高通量测序标准化之路探索与实践联合主办方：世和基因 ●09:10-09:35发言：NGS大panel检测标准化推进邀请中：黄杰，非传染病诊断试剂室主任，中国食品药物检定研究院●09:35-10:00发言：基于液体活检的 MRD 检测临床应用进展嘉宾：尹荣教授，江苏省肿瘤医院●10:00-10:20发言：多组学液体活检早筛技术的研究与应用嘉宾：梁文华教授，广州医科大学附属第一医院●10:20-11:00 四方论坛—ISO15189质量体系标准●11:00-11:10 茶歇交流●11:10-11:30发言：单细胞测序在临床医药研究中的应用嘉宾：訾晓渊，博士，新格元(南京)生物科技有限公司●11:30-11:50发言：mNGS 在感染性疾病诊断的最新应用进展邀请中：顾勤教授，南京大学医学院附属鼓楼医院【分论坛5】生物标志物与临床检测策划人：潘世扬教授，江苏省人民医院●09:00-09:30发言：肿瘤标志物检测在健康管理中的应用嘉宾：张群，健康管理中心主任，南京医科大学第一附属医院●09:30-10:00发言：肿瘤早筛实验诊断技术及其临床应用嘉宾：孙桂荣教授，青岛大学附属医院●10:00-10:30 茶歇交流●10:30-11:00发言：血浆DNA定量检测技术的建立及其临床应用嘉宾：徐建，检验学部副主任，南京医科大学第一附属医院●11:00-11:30发言：新冠疫情下创新技术迎WHO2030战略目标嘉宾：王国强，总经理，江苏硕世生物●11:30-12:00发言：致病共生菌生物标志物挖掘与应用嘉宾：王加义教授，中科院生物物理所【分论坛10】分子诊断实验室的技术创新联合主办方：赛默飞●09:00-09:30发言：从样本到报告，如何加速医院内肿瘤NGS检测●09:30-10:00发言：药物基因组学的研究进展与新应用●10:00-10:30 茶歇交流●10:30-11:00发言：毛细管电泳基因分析在临床实验室应用的再思考●11:00-11:40圆桌论坛：分子诊断实验室的技术创新与准入【分论坛3】实验室建设质量管理与标准化●14:00-14:30发言：医学实验室的认可策略嘉宾：王伟灵，中国合格评定国家认可委ISO15189主任评审员，上海市临床检验质量控制中心专家委员会委员●14:30-15:00发言：ICL和院内自建实验室能力评估考量  嘉宾：陈勇霖，首席咨询顾问，IQVIA●15:00-15:30茶歇交流●15:30-16:00发言：实验室建设与验收●16:00-16:30发言：实验室的标准化嘉宾：张燕荣，博士，上海市质量和标准化研究院培训中心实验室管理学科带头人●16:30-17:00发言：生物医药实验室的质量管理【分论坛6】从实验室到产业化生产生物创新药领域●09:00-09:30发言：生物安全实验室相关法规与建设嘉宾：赵侠，三院顾问总工；中国中元国际工程有限公司●09:30-10:00发言：生物制药工厂建设项目实施策略嘉宾：倪华，副总裁，迈威（上海）生物科技股份有限公司●10:00-10:30   茶歇交流●10:30-11:00发言主题确认中嘉宾: 叶小辉，助理总经理，上海医药集团（本溪）北方药业有限公司●11:00-11:30发言：抗体药物从研发到商业化的工程实施策略嘉宾: 诸葛欣之，工程执行总监，创胜集团●11:30-12:00发言：临床前期的生物医药研发实验室的建设与发展嘉宾：田春华,技术总监,上海蓝西实验设备有限公司【分论坛9】政府机构&科研实验室建设●14:00-14:30发言：高等级生物安全实验室的建设嘉宾：蒋晋生，高级工程师，中国疾病预防控制中心●14:30-15:00发言：医疗机构核酸能力建设的推进嘉宾：张晓光，研究员，中国疾控中心（CDC）病毒病防治所院士实验室●15:00-15:30发言：实验室管理信息系统邀请中：任斌知，检验科科长，山西省疾控中心●15:30-16:00发言：实验室的可持续设计与建设嘉宾：姜海玉，副院长，中国中元国际工程有限公司建筑三院【分论坛7】从实验室到产业化生产信息化/自动化/智能化技术平台●14:00-14:30访谈：制药行业信息化建设的现状与思考嘉宾：李镭，质量副总监，浙江博锐生物制药有限公司●14:30-15:00发言：未来实验室平台化、自动化、智能化管理●15:00-15:30发言：大规模测序数据并行分析平台辅助临床多组学研究嘉宾：刘珂，精准医学数据科学研发总监，神州医疗●15:30-16:00发言：AI研发平台赋能药物筛选全流程●16:00-16:50发言：生物信息学数据的有效挖掘 【分论坛8】实验室技术与平台●14:00-14:40发言：核酸质谱技术在复杂样本甲基化定量检测中的应用嘉宾1：何逖，总经理，上海吉凯医学检验所有限公司嘉宾2：临床医生●14:40-15:20发言：AI和生信技术助力精准医疗●15:20-16:00发言：PCR--临床诊断的“金标准”●16:00-16:40发言：全外显子组测序临床应用进展2021/07/21-07/23南京早鸟倒计时618！！！最划算的参会方式，就看这了无门槛，0元抽，中奖几率大扫描二维码，进行抽奖每增加一名好友助力，可增加一次中奖机会，提高中奖率ELAB论坛票最低价，就看这了 门票类型6月18日前6月18日-7月16日 论坛票1000元/位2000元/位 叠加优惠方案1：五人八折，即800元/位  方案2：立即加入易贸医疗个人会员 论坛票（设备、仪器、耗材、服务供应商通道）3500元/位5500元/位2021/07/21-07/23南京易贸医疗小易@诊断18512118231healthcare@enmore.com ---------------------------------------------------------参展及赞助联系小助手@易贸医疗18516293589assistant_healthcare@cbichina.com https://img.medvalley.cn/2021/0617/20210617105742715.jpg 2021-06-17 https://www.medvalley.cn/activity/1022.html 生物药工艺发展峰会（BPD）是由易贸医疗联合药明生物共同主办；多宁生物、利穗科技作为联合主办方；杭州医药港小镇作为合作承办单位共同举 生物药工艺发展峰会（BPD）是由易贸医疗联合药明生物共同主办；多宁生物、利穗科技作为联合主办方；杭州医药港小镇作为合作承办单位共同举办。作为国内唯一聚焦生物制药工艺的大会，汇聚生物药企高层、技术人员和科研院校学者等参与。2020年第四届生物药工艺发展峰会（BPD)规模突破800人，50家企业参展。历经五个年头，生物药工艺发展峰会（BPD）作为行业第一场深耕在工艺届的盛会，不断创新突破、自我挑战，我们立志打造成为行业标杆会议!2021第五届生物药工艺发展峰会 2021/08/4-6日 ··杭州··今年论坛分为:行业论坛、青年论坛与技术专题会。所有论坛全部平行进行，内容更新，更全，让你在论坛中目不暇接！论坛版块开幕论坛生物药发展趋势     生物药产业蓝海与未满足的临床需求，差异化竞争更有市场★大会开幕论坛——生物药发展趋势专场策划人：周伟昌，执行副总裁兼首席技术官，药明生物●开幕致辞嘉宾：杭州市领导●新一代生物药开发和生产技术创新嘉宾：周伟昌，执行副总裁兼首席技术官，药明生物●深化审评审批制度改革激发药品产业创新活力●发言主题待定嘉宾：杭州医药港小镇●发言主题待定嘉宾：张连山，高级副总经理兼全球研发总裁，恒瑞医药●从未被满足的临床需求看中国创新药开发趋势嘉宾：刘丹妮，执行总监&注册战略负责人，IQVIA ●嘉宾访谈：从IND到NDA，生物药企如何加快商业化进程行业论坛一抗体上游工艺开发    抗体下游工艺和制剂工艺    商业化生产与上市前后变更    从临床试验阶段走向商业化生产工艺放大、技术转移、上市变更，为产品上市做准备★抗体上游工艺开发——走向商业化生产专场策划人：阚子义，首席技术官，嘉和生物●Fed Batch/N-1 FB 上游培养生产工艺及控制 ●灌流培养生产工艺及控制嘉宾：阚子义，首席技术官，嘉和生物●加速稳定细胞株构建的成药性策略及生信方法嘉宾：陈晓悦，主任，药明生物●发言主题待定嘉宾：赛多利斯●中试到商业化生产技术转移及工艺放大嘉宾：翁志兵，工艺开发及中试生产部高级总监，三生国健●嘉宾访谈：走向商业化生产过程中上游工艺的考量★抗体下游工艺和制剂工艺——走向商业化生产专场策划人：张哲如，总裁，天境生物●连续纯化技术应用前瞻嘉宾：巩威，临床生产部副总经理，复宏汉霖●双抗纯化的挑战及应对策略确认中：吴辰冰，CEO，岸迈生物●发言主题待定嘉宾：刘兵，总经理，锐欧森●产品生命周期全面质量体系建立与管理嘉宾：秦奕辉，执行总监，天境生物●法规角度：病毒安全性控制的要求及应对策略嘉宾：李晶，执行董事兼副总裁，迈博太科●稳定高浓度制剂的开发策略嘉宾：郭哲明，副总裁，药明生物●互动交流：Q&A★商业化生产与上市前后变更专场策划人：黄玮，首席运营官，复宏汉霖王刚，工业事务高级副总裁兼首席质量官，君实生物●国内生物制药企业常见GMP合规问题嘉宾：张华，高级顾问，上海礼健生命科技有限公司●一次性厂房和不锈钢厂房之间的技术转移思考——成本与质量控制嘉宾：黄玮，首席运营官，复宏汉霖●发言主题待定嘉宾：圣戈班●上市后变更策略嘉宾：王刚，工业事务高级副总裁兼首席质量官，君实生物●商业化生产线规划与布局嘉宾：Michael Garvey，高级副总裁&全球技术运营负责人，百济神州●共线生产的质量控制及验证策略嘉宾：蔡辉，副总裁，药明生物行业论坛二核酸工艺平台    病毒和细胞疗法工艺平台    ADC药物工艺开发与生产 热门赛道mRNA、基因治疗、ADC药物，工艺技术一探究竟★核酸工艺平台专场策划人：英博，创始人兼CEO，艾博生物●开场：行业概览嘉宾：英博，创始人兼CEO，艾博生物●新冠病毒mRNA疫苗开发与生产嘉宾：张必良，总经理，广州锐博生物●小核酸的合成和CMC工艺 嘉宾：张佩琢，总经理，吉玛基因●发言主题待定嘉宾：丹纳赫●发言主题待定嘉宾：恺佧生物●Challenge of mRNA CMC Development and Manufacturing with Case Study嘉宾：牟晓盾，副总裁，药明生物●嘉宾访谈：中国如何快速推进mRNA技术产业化进展★病毒和细胞疗法工艺平台专场策划人：肖溯，联合创始人，纽福斯●开场：行业概览嘉宾：肖溯，联合创始人，纽福斯●基因治疗药物大规模生产全球趋势和技术挑战嘉宾：张瑰宜，联合创始人&首席技术官，朗信生物●病毒载体下游工艺与过程控制策略嘉宾：马承华，首席执行官，泰霁生物●高效病毒包装HEK293细胞系的开发及其商业化嘉宾：潘洪辉，CEO，中山康天晟合生物技术有限公司● Development of Virus CMC Platform to Enable IND filing of Viral Modalities for Novel Therapeutics嘉宾：蒋俊俊，主任，药明生物●基因治疗大规模质粒生产工艺突破嘉宾：任科云，生物药物所所长，人福医药●嘉宾访谈：基因递送-基因疗法的阿喀琉斯之踵嘉宾：高凯，教授，上海大学；姚树元，首席科学官，药明生基；魏士刚，质粒病毒工艺开发部总监，金斯瑞；王立军，首席技术官，嘉因生物★ADCs药物工艺开发与生产专场策划人：朱向阳，总经理，华奥泰●开场：行业概览嘉宾：朱向阳，总经理，华奥泰●ADC药物工艺全流程——从研发到商业化嘉宾：胡新辉，首席技术官，云顶新耀●ADC药物早期研发与偶联技术嘉宾：赵永新，总裁，多禧生物●ADC药物稳定性安全性研究及质量分析嘉宾：李锦才，药明生物高级副总裁 兼 药明合联首席执行官●赞助发言机会开放中●ADC药物NDA阶段CMC工艺策略嘉宾：朱梅英，首席技术官，荣昌生物●创新偶联药物新机遇嘉宾：占一凡，VP，华奥泰青年论坛抗体药物上下游工艺    抗体药物制剂工艺及商业化生产    抗体药物质量控制与分析    青年演讲舞台，涵盖抗体药物全流程，实操干货来切磋★抗体药物上下游工艺专场主持人：李晶，执行董事兼副总裁，迈博太科●开场：致工艺后浪们嘉宾：李晶，执行董事兼副总裁，迈博太科●上游工艺放大的要点及挑战嘉宾：翁颖盛，副经理，三生国健●高表达细胞株构建过程中关键点考量嘉宾：焦静雨，工艺开发研究室主任，博锐生物●药明生物自主知识产权培养基的开发和应用嘉宾：陈飞，主任，药明生物●下游工艺开发策略及案例分享嘉宾：张艳艳，资深总监、下游纯化负责人，凯惠睿智●HBICE平台双抗分子CMC可开发性策略考量嘉宾：崔笑添，CMC Scientist，和铂医药●下游病毒清除数据统计分析嘉宾：刘娜，助理主任，药明生物●讨论：多部门配合加速项目进度★抗体药物制剂工艺及商业化生产专场主持人：刘建，首席执行官，百济神州生物岛创新中心●一个关于高浓度皮下注射剂开发案例分享嘉宾：贾慧峰，工艺开发总监，华博生物●发言机会开放中●蛋白注射液中可见异物颗粒的鉴定分析和根源调查嘉宾：张山山，助理主任，药明生物●临床批次变更中药学可比性和稳定性设计考量嘉宾：张玉杰，分析总监，百济神州●上市后工艺变更及成本控制策略嘉宾：陈茂伟，MSAT执行总监，复宏汉霖●海外引进产品在国内商业化生产的技术转移策略嘉宾：王家乐，副主任，药明生物●讨论：如何搭建符合公司发展的团队架构★抗体药物质量控制与分析专场主持人：黄岗，副总裁，药明生物●发言主题待定嘉宾：林军，分析制剂及质控副总裁，嘉和生物●发言主题待定：复宏汉霖●发言机会开放中●发言主题待定：药明生物●发言主题待定：迈博太科技术专题会一次性解决方案-多宁生物专题会全厂自动化解决方案-利穗科技专题会商业化生产-设备专题会工程专题会紧追行业发展需求：一次性VS不锈钢、全厂自动化、本土替代进口，促进生物药上下游产业联动交流★一次性解决方案-多宁生物专题会●新产品发布●生物制药企业如何评估一次性耗材供应商嘉宾：龚剑，总经理，亮黑科技●一次性系统的E&L验证嘉宾：杜柏桥，联合实验室负责人，CTI华测●互动活动●发言主题待定★全厂自动化解决方案-利穗科技专题会●控制分散和数据集中：DCS+BATCH控制实践 嘉宾：周胜，总经理，利穗科技●自动化实际应用分享●Q&A★商业化生产-设备专题会●企业视角3-加速生产速度、降低成本的思考●供应商视角-助力企业降本增效●企业视角4-本土化设备应用★工程专题会厂房设计、洁净实验室建设等注册通道2021第五届生物药工艺发展峰会（BPD） 2021/08/4-6日 （扫描二维码，在线注册）福利通道2021第五届生物药工艺发展峰会BPD 2021/08/4-6日 早鸟倒计时618！！最划算的参会方式，就看这了无门槛，0元抽，中奖几率大BPD论坛票最低价，就看这了 门票类型6月18日前6月18日-7月16日 论坛票1000元/位2000元/位 叠加优惠方案1：五人八折，即800元/位  方案2：立即加入易贸医疗个人会员 论坛票（设备、仪器、耗材、服务供应商通道）3500元/位5500元/位参会咨询2021第五届生物药工艺发展峰会（BPD） 2021/08/4-6日 易贸医疗小易@制药18516293597healthcare@enmore.com 参展通道2021第五届生物药工艺发展峰会（BPD） 2021/08/4-6日 小助手@易贸医疗18516293589assistant_healthcare@cbichina.com https://img.medvalley.cn/2021/0617/20210617101909341.jpg 2021-06-17 https://www.medvalley.cn/activity/1021.html 谨代表大会组委会，诚挚邀请您参与第四届国际健康金融高峰论坛大会官网：accessh org cn forum2020 本次大会由中国医药教育协会主办、中国 谨代表大会组委会，诚挚邀请您参与第四届国际健康金融高峰论坛大会官网：accessh.org.cn/forum2020/本次大会由中国医药教育协会主办、中国国际文化交流中心“一带一路”金融合作研究院联合主办、艾社康承办，与辉瑞、罗氏、赛诺菲、阿斯利康、诺华等企业通力合作，挖掘“医保改革与支付创新”领域中最前沿、最具发展潜能的话题，共同邀请60余位国内外知名领袖、学者、产业专家、企业代表齐聚北京，探讨普惠医疗在中国的无限可能。同时，本次大会得到了人民日报健康时报、复旦大学管理学院健康金融研究室、凤凰网财经研究院，以及等众多业内主流媒体的大力支持。大会亮点2020年2月，《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》提出，到2030年全面建成以基本医疗保险为主体，医疗救助为托底，补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助共同发展的医疗保障制度体系。艾社康研究团队持续深入研究多层次保障相关话题，例如商业健康险、医疗互助与慈善捐赠、金融科技赋能多层次保障等等。同时，我们也通过”健康金融高峰论坛”的平台与各合作方一同，汇聚政策、学术、产业、创新企业专家代表交流，共同推动有利于我国多层次保障体系建设，并且具有国际借鉴意义的政策突破与模式创新。同时，我们将于大会上发布《补充保障形式——慈善捐赠与医疗互助：健全完善多层次医疗保障体系》以及《科技助力医疗保障体系建设：中国健康产业实践与全民健康普惠》两本白皮书。拟定议程（实际议程以会议当天为准）第一日：2021年4月22日主持人：刘畅 艾社康大中华和东南亚区负责人欢迎致辞何界生 中国国际文化交流中心“一带一路”金融合作研究院院长，原卫生部副部长，中国人寿保险（集团）公司原董事长黄正明 中国医药教育协会会长，联合国国际生态生命安全科学院院士Gauden GALEA 世界卫生组织驻华首席代表主题一：迈向“十四五”的多层次医疗保障体系主题演讲：商业健康保险助力多层次医疗保障周延礼 全国政协委员，原中国保监会副主席主题演讲：医疗信息化助力多层次医疗保障体系的建立金小桃 中国卫生信息与健康医疗大数据学会会长，原国家卫生和计划生育委员会副主任主题演讲：从实行医疗保障待遇清单制度看“十四五”商业保险的量化发展空间郑秉文 全国政协委员，中国社科院世界社保研究中心主任主题演讲：医疗保障体制改革刘远立 中国医学科学院/北京协和医学院卫生健康管理政策学院执行院长，国务院医改专家咨询委员会委员，国务院参事，中国老年保健协会会长圆桌讨论：推动我国多层次医疗保障体系的长期发展主持人 邱月 国务院发展研究中心研究员、中国发展研究基金会研究二部主任王振耀 北师大中国公益研究院院长，民政部原司长李林康 中国医院协会副会长，中国罕见病联盟执行理事长王宗凡 中国劳动和社会保障科学研究院医疗保险室主任岳小林 首都医科大学宣武医院党委书记金春林 上海市卫生和健康发展研究中心主任顾雪非 国家卫健委卫生发展研究中心医疗保障研究室主任主题二：多方参与，推动建立医疗保障体系创新生态主题演讲：大数据DIP支付下医院管理的思考袁向东 广东省医学科学院广东省人民医院副院长主题演讲：基于价值导向的医保战略性购买吴  明 北京大学医学部主任助理，公共卫生学院卫生政策与管理系主任，中国卫生经济学会副会长圆桌论坛：医保改革创新进展与产业的未来发展主持人 郝一鸣 医渡科技集团副总裁 开心生活科技总经理简伟研 北京大学卫生政策与管理系副教授边  欣 罗氏制药中国市场准入部副总裁王金鹤 强生（上海）医疗器材 副总裁 对外事务及市场准入朱海鸾 赛诺菲中国区公共事务及市场准入部负责人娄  渝 武田中国副总裁曹宇静 阿斯利康执行总监 准入战略及战略运营郑  霄 腾讯智慧医保总经理主题演讲：中国罕见病用药保障创新模式研究史录文 北京大学药学院药事管理与临床药学系主任、北京大学医药管理国际研究中心主任、中国医疗保险研究会常务理事《补充保障形式——慈善捐赠与医疗互助：健全完善多层次医疗保障体系》白皮书内容分享与发布李  群  艾社康咨询研究部高级总监圆桌论坛：多方共付，推动医疗保障补充层创新发展主持人 刘军帅 国家罕见病诊疗与保障专家委员会委员朱  坤 中国财政科学研究院社会发展研究中心副研究员，国家卫健委罕见病诊疗与保障专家委员会委员孙  麟 四川大学华西医院医保办主任钱  云 辉瑞中国区市场准入副总裁张  巍 西安杨森市场准入及政府事务部副总裁张  敏 武田中国副总裁 企业事务及患者服务负责人罗  丹 罗氏制药中国市场准入部全国市场准入及支付创新负责人杨伟栋 平安医保科技副总经理兼CTO冯  昊 镁信健康科技创新支付及患者服务事业部总经理郭南洋 水滴公司合伙人、好药付业务负责人第二日：2021年4月23日主持人：褚荣伟 复旦大学管理学院副教授开场致辞：商敬国 中国保险行业协会秘书长主题三：科技助力多层次医疗保障体系的建立主题演讲：科技赋能多层次医疗保障体系发展毛振华 武汉大学董辅礽经济社会发展研究院院长，中国人民大学经济研究所联席所长、教授，中诚信集团董事长主题演讲：完善互联网监管制度，促进医疗保障补充层与社保的有序衔接与长期发展贲圣林 浙江互联网金融联合会联合主席，浙江大学互联网金融研究院院长主题演讲：网络互助与商业健康保险协同发展，提高全民医疗保障水平魏  丽 中国人民大学财政金融学院教授、博士生导师、保险系主任、中国保险研究所所长主题演讲：亚太区健康金融科技的创新实践与展望Krishna THACKER 美国大都会人寿基金会亚洲区主任创新案例分享：构建医疗生态服务闭环，打造互动协同发展新格局谢震中 平安智慧城市智慧医疗事业部总经理创新案例分享：构建“互联网+医+药+险”生态闭环，积极助力多层次医保体系建设杨  溯 镁信健康科技健康险事业部总经理创新案例分享：积极助力国家多层次医疗保障制度改革，构建普惠大病救助体系郭南洋 水滴公司合伙人、好药付业务负责人创新案例分享：医疗赋能普惠型健康险，联合保险伙伴构建多层次医疗保障体系刘晓杰 诺惠健康科技创始人兼CEO《科技助力医疗保障体系建设：中国健康产业实践与全民健康普惠》白皮书内容分享与发布刘  畅 艾社康大中华和东南亚区负责人圆桌论坛：科技驱动，打造药械、商保合作的创新生态，提高医疗可及性主持人 陈明 RGAX中国区负责人朱铭来 南开大学卫生经济与医疗保障研究中心主任宣芳芳 太平洋医疗健康管理有限公司副总经理何永平 中国人寿健康保险事业部副总经理李  鹏 泰康健康险事业部助理总经理李  晔 默克中国副总裁、政府关系与企业事务负责人柳  睿 罗氏制药中国市场准入部市场准入战略负责人黄良良 阿斯利康中国肿瘤治疗领域价格与市场准入总监李  洁 辉瑞准入政策与准入策略团队负责人徐依文 赛诺菲商业保险战略部负责人主题四：普惠型补充医疗保险闭门会商保创新模式，政策方向，行业标准的建立更多嘉宾持续完善中合作伙伴：主办单位：中国医药教育协会联合主办：中国国际文化交流中心“一带一路”金融合作研究院承办单位：艾社康首席战略合作：辉瑞、罗氏、阿斯利康、诺华、赛诺菲战略合作：武田、默克、美敦力、强生、平安医保科技、开心科技、平安智慧城市、镁信、水滴、诺惠健康学术合作：复旦大学管理学院智库合作：复旦大学管理学院健康金融研究室、凤凰网财经研究院首席支持：人民日报健康时报直播媒体：健康时报、凤凰网财经合作媒体：八点健闻、健康界、医学界、动脉网、医卫界、慢病界、Pharma Intelligence、医谷、E药经理人平台支持：活动行大会官网与联系信息大会官网：accessh.org.cn/forum2020/联系人：任雨辰邮箱：joyce.ren@accessh.org联系电话：021-65053288 https://img.medvalley.cn/2021/0415/20210415012104912.jpg 2021-04-15 https://www.medvalley.cn/activity/1020.html 展会名称：2021Medtec中国展暨第十七届国际医疗器械设计与制造技术展览会展会 展会名称：2021Medtec中国展暨第十七届国际医疗器械设计与制造技术展览会展会时间：2021年12月20-22日展会地点：上海世博展览馆1号馆 & 2号馆展会官方网址：www.medtecchina.com展会规模（2020年）：展会简介：2021Medtec中国展暨第十七届国际医疗器械设计与制造技术展览会，将于2021年12月20-22日在上海世博展览馆1号馆和2号馆同时举办。2021Medtec中国展作为Informa Markets旗下的Medtech World全球医疗设计与制造品牌系列展览会在中国的一站，将汇聚近500家来自全球近21个国家的优质品牌供应商，为中国医疗器械生产厂商提供产品研发、生产、注册所需的设计及软件服务、原材料、精密部件、自动化制造设备、超精加工技术、合同制造、测试和认证、政策法规和市场咨询服务，展品覆盖医疗器械设计与制造全产业链。Medtec中国展致力于为中国医疗器械生产企业技术发展提供丰富资源和先进理念，为跨国医疗器械生产商在中国设立研发和生产基地提供有力支持。不同于国内的其他医疗器械成品及面向医院和终端人群的医疗展会，Medtec中国展的观众来自于医疗器械生产制造商，包括决策层、采购人员、研发工程师、产品工程师和质量检测人员，他们可以在Medtec展会上寻找到研发和生产所需要的零部件、原材料、设计制造技术和解决方案等。21大展品范围：•研发和设计服务•计算机和软件•材料•粘结剂及粘结产品•部件•电子元件、组件和附件•电机和运动控制•泵和阀门•过滤器和静脉注射产品•体外诊断•净化室和环境控制•制造设备•塑膜成型服务与设备•合同制造服务•管件和挤压加工•表面处理•制药设备和服务•测试、计量、检验和校准设备及用品•印刷、标签和条码•包装和消毒•咨询服务15大展品专区： 1. 高端医疗设备设计与制造服务专区【新】2. 医用橡胶塑料，粘合产品和医用配件3. 电子部件、电机&传动控制、泵和阀4. 医用包装，消毒标签&洁净室5. 测试、计量、检验和校准设备及用品6. 金属材料，部件和加工设备7. 模具技术和加工设备8. 材料，部件和加工设备9. 医疗制造自动化10. 医用3D 打印 骨科加工专区11. 合同制造服务12. 医疗设计，CDMO\CSO综合服务专区13. 体外诊断 IVD14. 医用法规专区15. 表面处理为何参展 Medtec 中国展：1，在急速发展的中国医疗器械市场捕捉精准商机据行业研究数据显示，中国医疗器械行业复合增长率持续保持在15%左右。上一年度，工信部数据显示行业增长率为14.45%。蓝皮书分析认为，2018年中国医疗器械生产企业主营收入约为6,380亿元，到2021至2022年，医疗器械生产企业主营收入将有望突破万亿元。预计到2024年规模将接近6,000亿美元，2017-2024 年间复合增长率为 5.6%。中国成为继美国、西欧、日本之后的第四大医疗器械市场。——《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2019）》2，直接对话采购决策者与上万医疗器械生产厂家的技术与采购人员面对面交流，81%的参观者具有采购决策权或参与权。3，品牌推广及新产品技术展示在现场举办新品发布或参与会议论坛，分享研发新品及创新技术，这将是您直接获取专业买家一手反馈的绝佳机会。4，快速达成新的商业合作利用国际展会平台，打通全球线上线下资源，稳抓全球精准商机，在受疫情影响的新经济常态下领先于您的竞争者。5，掌握市场趋势来自政府、协会、科研高校、医疗器械生产企业等领域的知名专家受邀参加Medtec，现场洞悉法规、质量、技术、市场等资讯，助企业掌握前沿行业动态，制定精准发展战略。参展形式：1 标准展位参展9 平米标准展位内部设置：·1 块楣板、1 张招待台、1 张圆桌·3 把椅子、1 个玻璃饰柜、1 个电源插座·3 盏射灯、1 个垃圾桶·展位的搭建和拆除·展览会会刊信息发布·官方网站展商名单列表（ *以上项目不可替换）2 光地：在由自己指派的公司进行展位搭建前需预先提交展台设计方案供主办方审批。3 赞助参展：包含线上线下的广告推广，如感兴趣请直接联系我们。4 会议参展：可作为会议的赞助商参与展会，如感兴趣请直接联系我们。5大理由--参观2021 Medtec 中国展：1. 专业性强：汇聚医疗器械设计与制造领域 40,000+R&D/采购工程师，快速拓展商业社交圈2. 资源丰富：国际医疗设计与制造品牌系列展会之一，拥有全球超过 2,000+ 医疗器械研发和生产供应商资源库3. 产品齐全：展品覆盖医疗器械设计与制造全产业链，高效便捷的一站式采购平台4. 信息前沿：免费获取国际顶尖的医疗设计与制造领域的前沿的产品/技术/服务/解决方案5. 法规聚焦：洞悉全新中外法规变革和实施进展，剖析当下行业焦点话题4大同期热点主题会议，汇聚精英资源，共谋无限商机法规政策• 中国医疗器械法规更新与应对• 助力医疗器械产品合规与上市的解决方案质量管理• 高端医疗设备生命周期风险管理• 如何应对疫情之下产品进入海外市场的质量要求前沿技术• 新型医用敷料的技术发展与应用论坛• 第八届植入介入医疗器械中国峰会• 精密加工设备与技术应用论坛-钣金• 高端有源医疗设备核心部件与技术论坛• 第六届医疗器械设计论坛• 医疗器械生产过程中的塑模成型技术• 牙科产品的核心部件与技术论坛• 3D打印材料及技术在医疗器械领域中的应用• 医疗粘接与焊接先进技术研讨会• 第五届医疗器械包装与灭菌论坛• 生物医用材料在医疗器械中的应用市场和投资• 第七届医疗器械市场分析报告关注最新的医疗器械市场发展趋势，了解医疗行业的投资与并购热点，聆听权威的市场咨询报告，洞悉专业的数据和资讯发布。丰富的活动，构建展商与观众多元化学习交流平台参展商主题演讲参展商主题演讲一直是Medtec中国展的保留活动，今年由四个专场组成：“材料，配件& 加工”、“医疗自动化”、“质量聚焦”和“德国展团”。参展企业在活动现场分享最新产品和技术，使观众更直观地了解展品性能及应用，打通企业与客户面对面沟通渠道，也为观众学习行业先进技术和服务提供便利。展商技术研讨会医疗器械设计与制造领域技术分享与研讨，由各领域的领军供应商带来该领域的全新产品或技术分享，打造专场产学研盛宴。法规讲堂Medtec中国展法规讲堂围绕“加速医疗器械产品合规与上市的最佳解决方案”主题讨论。会议曾连续多年邀请来自美国食品药品管理局美国食品药品管理局中国办公室、苏州药明康德医疗器械测试中心、NAMSA等国内外知名医疗器械行业的法规咨询权威演讲嘉宾助阵演讲。质量聚焦Medtec中国展现场同期举办质量检测技术及测试仪器展览会（中国），打造一个质量管理人的资源交流平台。Medtec中国展聚集了海内外优秀的测试、计量、检验和校准设备及用品类供应企业。多家测试、计量、检验和校准设备及用品参展企业的工程师为听众呈现了一场质量聚焦专场会议。MDEA 医疗设计卓越奖（待定）全球医疗设计卓越奖(MDEA) 是医疗技术行业首屈一指的奖项，该奖项的展示为所有参会企业提供产品设计与创新能力。主办单位：Informa Markets联系方式：• 参展/赞助咨询：蔡锋电话：+86 21 6157 7217电邮：Linc.cai@informa.com• 参观展会/会议/媒体合作：李娜电话：+86 10 6562 3308电邮：Carina.li@informa.com请关注展会微信公众号：Medtec医疗器械设计与制造 https://img.medvalley.cn/2021/0414/20210414052700923.jpg 2021-03-26 https://www.medvalley.cn/activity/1019.html 时间：2021年9月09-11日地点：苏州国际博览中心本届主题：后疫情时代，探索“双循环”发展格局下的中国医疗器械未来。同期活动：医疗器械创 时间：2021年11月13-15日地点：苏州国际博览中心本届主题：后疫情时代，探索“双循环”发展格局下的中国医疗器械未来。同期活动：医疗器械创新周 （GDW）主办单位：杜塞尔多夫展览（上海）有限公司                 国家医疗器械产业技术创新服务联盟国际支持：展会官网：http://www.medicalfair.cn报名链接：https://www.micecube.com/sign/2PMObg/000展会背景介绍：2020年，突如其来的新冠肺炎疫情，让全球经济面临新的挑战。中国经济将逐步形成以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局。十四五期间，“双循环”将成为中国最重要的战略方针。于此之中，医疗器械行业所有的政策制定、产业发展、公司战略，也必将暗合这个战略方向的演进。在这个关键时期，医疗器械创新与服务展（MFC）本着洞察行业发展趋势，加速行业创新的宗旨，打造医疗器械行业独具特色的创新聚集地，汇聚全球领先的医疗器械行业上下游企业，为观众呈现最新的技术与产品，满足不断变化及提升的医疗市场需求，提供高效面对面沟通平台。Medical Fair China 是由杜塞尔多夫展览（上海）有限公司与国家医疗器械产业技术创新服务联盟共同主办的展览会，同时也是全球最大的医疗设备展MEDICA在中国的唯一子展。上届展会展览面积总计15,000平米，汇聚了302个医疗器械制造和研发等相关解决方案的品牌，吸引来自33个国家和地区的6,989名专业观众的莅临,较上年增长27%,成绩喜人。随着疫情防控工作进入常态化，金秋时节2021医疗器械创新与服务展再次整装而来！2021 展会预期六大展区展会亮点1.全球最大、最具影响力的医疗设备展览会MEDICA在中国的唯一子展MEDICA 是世界知名的综合性医疗展，规模宏大且极具影响力，被公认为世界上最大的医院及医疗设备展览会, 以其不可替代的规模和影响力位居世界医疗贸易展的首位。作为MEDICA在中国的唯一子展，MFC在国际资源上占有得天独厚的优势，依托强大的国际医疗系列展MEDCIAlliance在全球的广泛辐射，将会有愈来愈多的海外医疗企业和专业人士参加展会，顺利地与中国供应商建立起合作关系，采购到全球顶级水准的产品和服务。注：近两年受疫情影响，海外企业和观众亲临展会现场有诸多限制，主办方将通过更灵活的线上渠道为展商搭建沟通平台。2.聚焦行业创新，集中展示全球医疗设备和先进技术，覆盖全产业链的综合服务平台不同于传统的成品展，MFC是将医疗器械创新各环节的对应服务机构和创新项目及产品集中展示交流，推动新技术、新产品、新方法在全球范围内的应用、交易和推广，并为创新医疗行业和初创企业与相关政府部门、商贸协会、产品及服务供应商、采购商、科研机构等从业人员提供沟通渠道，促进行业交流及创新成果转化，打造一站式创新服务平台。3.丰富的买家资源，直接对话采购决策者，快速达成商业合作  与医院医疗机构，科研院所，经销商，医疗器械生产厂家的技术与采购人员面对面交流，80%的参观者具有采购决策权或参与权。19年参观展会的重点医院及研究机构包含：北京协和医院，江苏省人民医院，苏州大学附属第二医院，上海交通大学附属第九人民医院，南华大学附属第一医院，北京朝阳医院，天坛医院，国家口腔疾病临床医院研究中心，苏州工业园区产业创新中心，江苏省医疗器械产业园，浙江省医疗器械检验研究院，中科院苏州医工所，中国科学院苏州生物医学工程技术研究所，复旦大学张江研究院苏州创新中心，中关村生物医药技术研究院，深圳清华大学研究院，惠斯安普功能医学研究院，哈工大机器人(合肥)国际创新研究院，全国卫生产业企业管理协会舆情信息研究中心等。4.同期举办医疗器械创新周，汇聚300余家投资机构，精准把握产业脉搏展会同期举办的中国医疗器械创新创业大赛暨医疗器械创新周活动，聚集多家创新企业、科研院所、临床专家、第三方设计代工、检测、动物和临床试验机构、专利服务所以及上游材料配件与技术服务供应商、医械分销渠道联盟、园区孵化器和投资机构等众多创新服务相关企业和资源。2018年首次举办， 4天时间内参会企业407家（创新服务机构及科研院所57家），投资机构314家，演讲嘉宾283人，注册人数6191人，总计参会人次超10351人次。2019创新周的现场活动时间虽然从上届的4天浓缩为2.5天，但吸引了483家企业参会（创新服务机构及科研院所96家），投资机构343家，368名演讲嘉宾，注册人数7650人，整个活动期间到场人次达15643人次。2020年活动现场达10542人次，活动期间共有368家企业、215家投资机构及个人、208位演讲嘉宾参会。中国医疗器械创新创业大赛是由科技部社会发展科技司及中国生物技术发展中心指导，医疗器械产业技术创新战略联盟承办的全国性大赛。自2018年起大赛已成功举办三届， 2018、2019两届大赛分别征集到283个、607个海内外医疗器械创新项目，81个获奖项目赛后3-6个月跟踪统计共融资近32亿元，部分获奖项目后续获部委、军队及省市级政府的课题资助和各类赛事奖项。展商可以通过参加大赛，吸引投资商的支持资金，延长企业的生命周期。5.强大的专业观众组织能力VIP买家参观团：与国家医疗器械产业技术创新服务联盟、中国医疗器械行业协会和苏州工业园区；天津、成都、北京中关村、南京、泰州、秦皇岛、威海、丹阳、桐庐、佛山等地方产业园区；全国卫生产业企业管理协会器械商业分会、南京医疗器械管理协会等全国及地方性医疗器械行业协会合作，整合资源，组织专业参观团，提高展会品质；呼叫中心和数据库：利用杜塞尔多夫展览公司强大的专业观众数据库，对医疗行业专业观众进行精准邀约；EDM邮件群发：定期进行邮件群发，实时推送最新情况给目标客户；联合医药电商平台：组织如叮当快药，阿里健康，京东大药房等医药电商平台组团参观；医疗器械创新周同期采购商引流：利用展会与创新周同期的优势，进行观众引流；专业媒体宣传和招募：在多媒体平台进行软文、banner、短视频等推广，吸引专业观众到场参观。2021 展商推广计划针对每个展商的个性与多元化需求，MFC 2021将为展商带来 360° 关怀计划，从参展企业的品类、规模、业态、参展目的及营销预算等方面出发为其量身定制适合的参展方案，整合意向买家资源，提供定向邀约、展前推广、展会现场宣传曝光、展会现场广告展示机会、展商现场活动支持等多项服务。MFC 专注线上线下双平台发展，打造新媒体矩阵，充分利用官方微信，网站，领英，抖音，头条等多媒体渠道进行引流，扩大展会知名度，助力展商宣传推广。目标观众展商联络：蒋焱 女士电话：+86-10-6590 7101-8602Email: yan.jiang@mds.cn观众&媒体联络：李沛伦  女士电话：+86-10-6590 7101转8609Email: fiona.li@mds.cn https://img.medvalley.cn/2021/1018/20211018011607990.gif 2021-03-24 https://www.medvalley.cn/activity/1018.html 大会背景药品是生命安全的保障，因其特殊性，药品质量的管控更是重中之重。国内打出“质量”口号的药企不在少数，但到关键时刻，质量往往被 大会背景药品是生命安全的保障，因其特殊性，药品质量的管控更是重中之重。国内打出“质量”口号的药企不在少数，但到关键时刻，质量往往被居于次要地位。近两年，随着国家药监政策的不断出台，“四个最严”和飞行检查的常态化，严把质量关已是大势所趋，药企质量部门需要更多高素质人员负责监管药品质量，且一致性评价及药品研发同样需要将质量延伸到药品生命周期的研发前端，真正实现“质量源于设计”的理念。大分子生物药由于其结构复杂、质控难度大，随着技术的发展，检测方法的不同、仪器的更新，无疑在促使我们需要更加深层次的了解分析及药物研究。基于此，2021年QbD第二届生物药质量科学大会特设五大平行专场论坛，召集1000+行业专家、50+权威大咖与会，共同探索研讨，助力国内企业药品质量提升、质量管理体系健全，与国际规范并轨。大会信息大会主题 | 将质量理念融入分析研发与生产管理主办单位 | 佰傲谷-生物医药领先聚合社区协办单位 | 中国医药设备工程协会、DataRevive USA LLC大会时间 | 2021年5月25日-26日大会地点 | 北京·朗丽兹西山花园酒店大会规模 | 800-1000人大会亮点10+生物药质量大拿联合策划，国内第一个聚焦生物药质量领域的千人分析科学大会；五大平行专场论坛+短培训+卫星会+直播，深度和广度并存，满足参会者多元需求；从监管考量到企业实践，抽丝剥茧，探索不同新政背后的合规要求；从分析研发到生产质量管理，深耕QC、QA体系标准，做到生物医药质量方向的全产业链内容；监管机构、生物制药上下游企业同聚一堂，共同探讨产业发展中的问题，促进行业不断进步。大会框架热点议题已确认嘉宾阵容Michele Dougherty，前FDA CMC审评主任、DataRevive副总裁蒋彩花，上海复宏汉霖 质量高级副总裁陶铜静, 复星凯特 质量负责人郑  杰，中国科学院 上海药物研究所研究员 施立明，创胜集团分析科学及质量控制 副总裁郭大成，迈百瑞、质量副总裁姚艳平，百济神州 质量高级总监刘翠华，百奥泰 高级副总裁曹艳华，南京驯鹿医疗技术有限公司 质量高级总监孙立英，北京海金格 首席科学家、前FDA审评组长张素行，上海科志康 法规专家Audrey Jia，DataRevive创始人、董事兼总经理、前FDA审评官宋  丹，重庆市药品监督管理局 专家委员Kathleen Retterson，DataRevive生物制剂 首席顾问邱济夫，天俱时工程科济集团有限公司 高级工程师孙志刚，绿叶制药集团  质量和监管事务高级副总裁李孟捷，三生制药集团 执行质量总监施瑞纳，北京艺妙神州医药 高级质量总监孙晓岚，恒瑞医药 质量控制部长更多嘉宾还在持续更新中参会人群-截至目前，大会报名人数已经超过300~会场信息参会方式扫码进入大会官网报名定制参展/学术交流合作联系人：刘经理 13917789272（微信同号）媒体合作/咨询参会详情联系人：Abby  18017839520  BioValley20210317（微信号） https://img.medvalley.cn/2021/0323/20210323045622908.jpg 2021-03-23 https://www.medvalley.cn/activity/1017.html THAC 2021中国峰会暨第十四届中国高端医疗发展论坛 在国家鼓励社会办医的政策大力推动下，非公医疗机构逐步成为我国医疗服务中一个不可忽视的补充方式。也正是凭借着一波波政策的东风，我国非公医疗机构取得了突飞猛进的发展。突如其来的新冠肺炎疫情也令众多社会办医疗机构面临巨大考验。进入后疫情时期，社会办医疗机构该如何走出困局，这既考验着经营者的智慧，更考验着社会各界对社会办医的信心。面对新的医疗格局，民营医院必须加速差异化、品牌化的转型过程。后疫情时期，社会办医疗机构更应该思考在公共卫生防控体系建设当中到底应充当怎样的角色？“THAC 2021中国峰会暨第十四届中国高端医疗发展论坛”将于2021年4月22-23日在上海举行，届时将汇集政府相关部门、高端医疗集团、高端全科医院诊所、高端专科医院诊所、公立医院的国际部、医疗地产开发商、优秀的解决方案供应商等探讨后疫情时代，高端医疗产业在中国的发展现状及未来趋势并找到最佳合作伙伴。热点话题-后疫情时期，社会办医在公共卫生防控中作用-共享医疗如何引领中国民营医疗的未来-如何为患者打造清洁舒适的医疗环境-未来高端医院绿色生态可持续建设-高端医院如何加强高效管理和提升人性化服务-如何加强医院后勤管理，拧紧运营“安全阀”-医疗空间设计如何提升就医体验-医疗装备配置应用与诊疗能力提升-高端医院如何未雨绸缪，落实防疫工作-信息化赋能医疗机构跨越式发展-如何更好地利用互联网进行场景模式创新会议亮点-行业内大咖齐聚一堂，真实案例分享-与100+资深医院同行交流知识，分享经验，搭建行业人脉-洞悉高端医疗行业最新发展趋势，把握最新动态-学习领先的医疗机构管理与运营方案-与潜在客户交流并洽谈合作，提升企业品牌影响力会议形式-组委会组织的活动：参加由组委会为会议代表特别组织的活动-一对一商务会谈：接触到真正的决策者，推广及销售服务和产品，为项目寻找行业解决方案-欢迎午宴：与行业高层共进午餐-有限的演讲机会：通过度身定制的演讲，向客户展示您的专业特长-展位：展示您的产品特性，同时与会议代表进行直接交流-参观考察：特有的参观考察项目将最大化您在峰会的时间价值※ 第三届中国养老产业发展高峰论坛报名通道同步开启，可通过主办方公众号获取报名方式，欢迎行业精英们报名参加！更多详情请关注主办方微信官方公众号：Noppen_Group关于诺本集团诺本集团是国际领先的投资贸易促进机构，致力于发展欧美发达经济体和新兴发展经济体之间的国际投资和贸易，及各领域先进技术的交流。自1998年进入中国市场以来，在政府部门、科研院校、行业协会及世界500强企业的支持下，诺本每年成功在华举办40余次国际投资和贸易发展峰会，已成为持续发展的中国市场和国际先进技术及优质资本之间合作沟通的有效桥梁，并成为中国地区最具规模和影响力的投资贸易促进机构之一。欲知更多详情，请联系：上海诺本会展服务有限公司Julian Huang+86 21 60851000+86 139 1696 6664julianh@noppen.com.cn https://img.medvalley.cn/2021/0323/20210323045130345.jpg 高端医疗发展论坛 2021-03-23 https://www.medvalley.cn/activity/1016.html 由梅斯医学和生物谷主办的第五届RWE真实世界研究峰会日前正式拉开序幕，会议将于2021年4月23日至24日在上海淳大万丽酒店召开。自2017年以来 由梅斯医学和生物谷主办的第五届RWE真实世界研究峰会日前正式拉开序幕，会议将于2021年4月23日至24日在上海淳大万丽酒店召开。自2017年以来，RWE峰会已成功举办四届，其中第四届会议，现场参会规模达到300+，线上累计观看量近3000人次。本届会议以“创新·变革·规范”为主题，邀请了来自政策指导单位、专业学术机构、临床及统计专家、企业医学高层管理者等专家学者，为参会嘉宾带来政策深度解析、真实世界研究案例分享、专业学术探讨，以及罕见病、药物经济学等不同方向的精彩议题，促进真实世界研究的整体规范化发展。大会议程包括：政策学院场、企业专场、案例分享三个专场，热烈欢迎全国各地参会者踊跃报名，积极参与！会议简介会议名称：2021真实世界研究峰会（第五届）主办单位：梅斯医学&生物谷会议主题：创新·变革·规范会议时间：2021年4月23日-4月24日会议地点：上海淳大万丽酒店（上海市迎春路719号）往届精彩回顾 https://img.medvalley.cn/2021/0323/20210323043553792.jpg 2021-03-23 https://www.medvalley.cn/activity/1015.html https://img.medvalley.cn/2021/0302/20210302102021777.jpg 北京大学医疗产业领军人才研修班 2021-03-02 https://www.medvalley.cn/activity/1014.html 过去10年里，同其他国家一样，中国临床肿瘤学实践逐渐迈入精准医疗时代，中国科研工作者合成一系列具有良好疗效的靶向药物应用于临床。在免 过去10年里，同其他国家一样，中国临床肿瘤学实践逐渐迈入精准医疗时代，中国科研工作者合成一系列具有良好疗效的靶向药物应用于临床。在免疫治疗领域，几十项国内和国际试验，正将PD-1/PD-L1抑制剂推入临床。毋庸置疑的是，肿瘤免疫治疗已经占据了长期风口。随着治疗方案的不断优化，肿瘤免疫治疗正在步入2.0时代——免疫联合治疗时代。但未来挑战仍有多种可能，NGS和ctDNA液体活检等新技术促进生物标志物试验快速发展的同时，如何克服EGFR和ALK TKI耐药的作用机制，解决生物标记物伴随诊断和检测的标准化问题，另外肿瘤异质性等一系列问题仍需医药研发科学家进一步探索和克服。为促进和加强肿瘤免疫治疗及精准医疗领域的交流与合作，帮助药企解读最新国内外药政法规，审评与监管政策，助力加速企业研发，临床申报与上市，推动中国生物药的产业化发展，GEC Events携手知名行业协会等机构将于2021年8月20-21日在上海召开PMIO China 第四届中国精准医学与肿瘤免疫治疗峰会，邀您一起“ 共话肿瘤免疫，助力精准医疗”。 PMIO 2021将致力于为立足创新前沿、取得突破性进展的生物科技公司，制药公司，细胞或基因治疗公司的同仁们提供思想碰撞的舞台，为精准医疗服务技术供应商搭建一站式垂直交流平台。大会将诚邀50位重磅演讲嘉宾，500多位生物医药科研及产业界参会人员共聚一堂，贯穿肿瘤免疫治疗创新药物研发（免疫细胞/干细胞、抗体、疫苗、小分子），前沿疗法的 CMC 药学与工艺开发、探索伴随诊断、基因测序、单分子/单细胞检测技术、大数据与人工智能在精准医疗与转化医学的前沿应用和领先实践！将为您带来肿瘤免疫联合疗法创新药、细胞/基因治疗从研发到上市全周期的最新动态与前沿技术，提供高品质交流机会，共同推进中国生物药的商业化发展。有关更多详细信息，请登录网址www.PMIO-summit.com 或联系会务组021-3112-3968，或发送邮件至enquiry@gecgroup.com.cn。大会特色                                                                   ● 500+ 专业高层参会代表●100+ 参会机构● 40+ 国际知名演讲嘉宾● 70%+核心市场（肿瘤免疫治疗, 细胞基因治疗, 基因编辑, 二代测序等）参会者● 60%+公司决策层及总监级别以上参会者● 两会合一及4个专题分会场热点话题●2021/22年中国精准医疗与肿瘤免疫治疗行业趋势●免疫治疗药物开发全球合作及未来研发方向●NGS在肿瘤精准免疫治疗中应用●基因测序与大数据应用最新进展●创新液体活检技术的开发与临床应用●新一代免疫细胞治疗技术: 通用性细胞技术, 新生抗原, 新靶点, 新结构●最新欧美CAR-T、TCR-T临床数据及商业化模式●下一代免疫疗法与免疫联合治疗●细胞治疗产业化与降本增效前沿技术●基因治疗, 干细胞, 基因编辑等技术从实验室到临床应用往届精彩回顾敬请期待PMIO China 2021峰会更多精彩！电话：+86 150 0218 0039邮箱：enquiry@gecgroup.com.cn官网：www. PMIO-summit.com https://img.medvalley.cn/2021/0226/20210226032551772.jpg PMIO China 第四届中国精准医学与肿瘤免疫治疗峰会 2021-02-26 https://www.medvalley.cn/activity/1013.html 十年，是一段不短的岁月。对于孩子而言，这是漫漫人生中的第一个成长里程碑,意味着告别幼稚,迈入少年。对于中国医疗健康行业而言，十年历程 十年，是一段不短的岁月。对于孩子而言，这是漫漫人生中的第一个成长里程碑,意味着告别幼稚,迈入少年。对于中国医疗健康行业而言，十年历程足以见证企业成长、行业腾飞。当产业创新需求遇到资本的极大关注，由CHC主办的中国医疗健康产业投资与并购CEO峰会（下称“CEO峰会”）有幸在其中推波助澜，贡献助力。在过往九年中，CEO峰会持续联合政、产、学、研、资、企各方，推进医疗健康行业的深度交流与资源对接。2021年4月，CEO峰会将迈入平台成长的第十个年头，第十届CEO峰会精彩议程及重磅医疗大健康荣耀榜单也已在有序推进中。CHC诚邀您共襄盛举，共同迎接中国医疗健康产业进入新十年飞速发展的黄金时期！十年积淀助力医健发展，CEO峰会打造产业投融资标杆大会  中国医疗健康产业投资与并购CEO峰会聚焦医疗大健康行业，关注生物医药、医疗器械、医疗服务、医疗健康投资等各细分领域行业现状、投资热点风向，10年走来，CEO峰会为推进医疗健康产业发展、促进各方资源对接、实现多方合作共赢不遗余力。2012年首届CEO峰会由美敦力、西门子医疗、微创医疗等14位国内外医疗企业大咖领衔，200余位医健产业从业人员赴会参与，至2019年，已成为医疗健康80余位政、产、学、研、资、企重磅嘉宾共同出席，三大分会场同步呈现，千余参会者热情赴会的聚焦医疗健康产业热点与资企高效对接的医疗大健康产业投融资年度盛会。2020年新冠疫情席卷全球，CEO峰会开启线上预热，推出“全球携手，共荣生态”线上论坛，西门子医疗、迈瑞医疗、海普瑞、山蓝资本、中信证券、火山石资本多位大咖率先亮相线上。同年7月16日-17日，第九届CEO峰会在上海圆满举行，这也是CHC自2018年携手中信证以来，CHC·中信证券医疗健康大会暨中国医疗健康产业投资与并购CEO峰会的第三度精彩呈现，再一次在业界引起极大关注。十年间，CEO峰会通过主题演讲、深度对话、圆桌论坛、项目路演、榜单发布等内容形式，传递行业信息、分享专业观点、展现医疗科技的创新与突破，表彰产业中资本、企业、园区的价值贡献。来自医疗领域的政府机构、权威专家学者、500强医疗跨国公司、医疗产业链企业领袖、知名金融投资机构、各类专业服务机构等数百位业界大咖汇聚CEO峰会，他们分享热点信息、展示创新技术，多维度多视角呈现极具价值的行业投资信息与前瞻预测观点，干货输出，彰显CEO峰会平台价值！2018年CEO峰会期间，CHC携手中信证券首度推出“中国医疗大健康产业投融资荣耀榜”（下称“荣耀榜”），2020年5月，“2019年度中国医疗大健康产业投融资荣耀榜”在线发布。“荣耀榜”凸显了医疗健康产业链各环节的价值贡献者，亦在极大程度上提升了CEO峰会在行业内的权威性和影响力。CEO峰会十岁生日，CHC与您相约盛会庆典，共享资本狂欢！2021年4月，CHC·中信证券医疗健康大会暨第十届中国医疗健康产业投资与并购CEO峰会将在上海盛大举行，作为CEO峰会第一个十年的重要时间节点，本届CEO峰会将在内容及形式上带给大家更多的惊喜。作为CEO峰会的重要保留内容，“2020年度中国医疗大健康产业投融资荣耀榜”也将在峰会期间重磅发布。CEO峰会十岁生日！邀高朋满座，叙新旧友情，CHC虚位以待，期待您的到来！十年砥砺见证医健盛世，厚积薄发再现资本华章2021CHC·中信证券医疗健康大会暨第十届中国医疗健康产业投资与并购CEO峰会2021年4月7-8日  上海嘉里酒店日程安排9:00—9:20嘉宾致辞峰会主论坛9:20—11:00五场大会报告：政策或临床/医疗器械/生物医药/医疗服务11:00—11:40管理者论坛：医疗价值回归与企业创新飞跃11:40—13:15午餐交流下午三大分会场同步呈现医疗器械及体外诊断分会场13:15—13:30开题报告：器械板块二级市场投资策略13:30—13:45主题演讲13:45—14:30大型诊疗设备论坛：医保控费趋势下中国市场变局可能14:30—14:45主题演讲: 燃石医学14:45—15:30IVD论坛：体外诊断创新与固守15:30—15:45茶歇15:45—16:00主题演讲16:00—16:45高值耗材论坛：集采落地，产品价值博弈谁是赢家？16:45—17:00主题演讲17:00—17:45数智创新论坛：医疗数智化变革已来，如何凸显优势，拓宽市场？生物医药分会场13:15—13:30开题报告：医药板块二级市场投资策略13:30—13:45主题演讲13:45—14:30圆桌论坛：创新药立项选择与核心驱动   14:30—14:45主题演讲14:45—15:30圆桌论坛：基因与细胞治疗产业生态与市场普及15:30—15:45茶歇15:45—16:00主题演讲16:00—16:45圆桌论坛：AI制药大势所趋，如何改变制药工业既有生态？16:45—17:00主题演讲17:00—17:45圆桌论坛：如何突出强围，布局自身免疫性疾病用药市场？医疗服务（含CRO）分会场13:15—13:30开题报告：服务板块二级市场投资策略13:30—13:45主题演讲13:45—14:30圆桌论坛：数字医疗赋能医疗服务，如何深度耕耘助力产业发展？14:30—14:45主题演讲14:45—15:30圆桌论坛：非公医疗如何打破现有医疗格局，获得更大市场机会？15:30—15:45茶歇15:45—16:00主题演讲16:00—16:45圆桌论坛：CRO并购风起及其全球化趋势16:45—17:00主题演讲17:00—17:45圆桌论坛：CRO高增速发展与注册合规，打造良好的产业生态榜单发布暨颁奖晚宴18:00—20:002020年度医疗大健康产业投融资荣耀榜单揭晓时刻4月8日 峰会第二天主论坛：医疗健康加速升温，启幕全产业链价值博弈9:00—9:20大会报告9:20—9:40大会报告9:40—10:00大会报告10:00—11:00圆桌论坛：疫情下医疗投资热度攀升，如何平衡项目估值？11:00—12:00圆桌论坛：医疗器械投资逻辑与赛道黑马甄别12:00—13:30午餐交流医疗健康第一路演13:30—17:30企业项目路演如何报名1、扫码直接报名2、发送邮件至registration@chconsultant.com3、拨打：021-68581087主办单位： https://img.medvalley.cn/2021/0226/20210226025650668.jpg 2021-02-26 https://www.medvalley.cn/activity/1012.html 会议名称：2021国际高端医疗器械制造及研发峰会（IHMD）会议时间：2021年6月10日-6月11日会议地点：上海主办方：博勘医讯会议主题：聚焦医 会议名称：2021国际高端医疗器械制造及研发峰会（IHMD）会议时间：2021年6月10日-6月11日会议地点：上海主办方：博勘医讯会议主题：聚焦医工结合·创新制胜未来【会议背景】IHMD给各位医疗器械人划重点啦！经过IHMD策划组的大量市场调研，结合专业行业内部人士的透露，得到以下三点重要消息：一、在创新医疗器械审评审批以及MAH等制度创新的推动下，高端医疗器械市场规模持续扩大，展现出巨大的发展潜力，加之神经介入处于起跑阶段，植介入器械再次成为资本市场的“宠儿”，资本市场表现活跃，兼并收购整合趋势明显。  二、在构建医工结合新生态的大趋势下，高值医用耗材创新成果不断涌现，覆盖骨科、血管介入、牙科等高值医用耗材和生物材料方面 ，生物材料与3D打印、精准微创手术机器人等技术优势互补，推动医工交叉科技成果的转化，打造产、学、研、医的多元化技术交流平台。三、在带量采购制度的背景下，集采已逐步走向常态化，医疗器械市场格局开始重塑，促使企业数字化转型，精简成本，加深企业信息化、智能化建设，从而提升生产效率。    IHMD总结，综上所有信息无一不是为了促进国内医疗企业“研发创新”，创新对于企业走向产品价值链顶端、建立更加良好的医疗生态系统至关重要，我们唯有坚持不懈，才能制胜未来。本次会议将以“聚焦医工结合·创新制胜未来”为主题，聚焦植入与介入治疗的相关高端医疗器械，设置法规与投融资、研发与临床、工艺及制造三大会场，邀请国内外顶级专家学者、 优质初创企业、行业领军人物以及政府领导，共同探讨高端医疗器械研发与制造行业的痛点以及分析当前行业的赛道动态与未来创新趋势。为加深与会嘉宾的合作交流，大会第一天特别设置鸡尾酒晚宴。IHMD作为医疗器械植介入领域研发与制造的垂直峰会论坛，将带给与会嘉宾别样的参会新体验【大会关键词】植入介入、心脏瓣膜、可降解支架、药物涂层球囊、高值耗材、神经介入、注册审评、心脑血管、医疗人工智能、生命周期质量管理、内窥镜、MAH制度、医工结合、激光加工、生物医用材料、3D打印技术、增材制造、医疗器械研发外包服务、医疗制造自动化、密网支架、自动化与医用灭菌包装、医用高分子材料、PTCA球囊扩张导管、微导丝、弹簧圈、人工瓣膜、PDA 封堵器、血流导向装置、亲水涂层、人工关节、复合材料、金属医用材料、挤出注塑、起搏器、全磁悬浮人工心脏、精密制造与先进工艺、支架结构设计与制造、载药涂层技术、导丝的加工焊接技术、AI人工智能、数字化工厂、供应链管理、一票制、两票制【热点话题】主会场（6月10日）法规与投融资-FDA批准新器械的新途径和政策-医疗器械技术审评相关政策及常用问题解析-医疗器械不良事件监测和再评价管理办法-医疗器械研发外包服务行业市场分析-物流供应链SPD在医院耗材运营管理模式探究-医疗器械板块在医耗集采常态化后的投资方向建议头脑风暴：为何神经介入成为资本家押注的赛道？分会场A（6月11日）研发与临床-高分子材料在植介入领域的应用前景-医用聚醚醚酮（PEEK）材料制备关键技术在在骨植入的应用-可降解镁合金植入物面临的挑战及其对策-介入无植入—药物涂层球囊治疗的最新研究与临床进展-经导管心脏瓣膜的创新研发及临床应用-密网支架与弹簧圈助跑神经介入-医工融合—生物材料与3D打印技术最新进展及临床应用头脑风暴：初创型器械研发企业创新过程中遇到的难点与痛点分会场B（6月11日) 工艺及制造-医疗器械研究设计开发、质量管理与风险分析控制要求-用于医疗器械表面的无损检测技术研究-亲水涂层技术及表面改性在血管介入医疗器械领域的应用-后疫情时代，医疗器械的无菌包装-先进精密制造工艺，助力生产降本增效-智能工厂建设保证医疗器械生产高质量-激光加工技术为植入介入式医疗器械的加工提供有效的解决方案头脑风暴：浅析医疗器械企业数字化转型途径【会议亮点】40+演讲嘉宾汇聚政府评审中心、政府监管领导、医院临床专家、科研院校、行业专家学者，植介入器械研发及制造企业，零件加工企业、物流运输,医用生物材料研发企业、3D打印研发企业,投融资企业,检测认证机构，OEM厂商，医疗制造自动化提供商、软件设备供应商，解决方案供应商，工业园区、新闻媒体等相关单位。400+参会嘉宾 诚邀国内及国际一流行业专家与企业代表，为您阐述和探讨高端医疗器械最新政策与创新发展之路，分享行业最新的政策动态、最热门的植介入器械研发技术、最有效的企业运营之道、最经济的环保设备实践案例，围绕最前沿的高端医疗器械的研发与制造技术进行探讨，洞见植介入等医疗器械行业发展的趋势。30+赞助伙伴众多来自本土及国际的公司积极展示其公司实力、最新技术及产品、解决方案，是企业树立良好的品牌宣传推广、商务合作等的最佳交流平台。赞助商的名称和LOGO将出现在展会的各宣传媒体中，以确保赞助商在行业中得到足够的宣传，提高赞助商品牌的知名度，作为赞助商，您还可以获得直接与业界专业人士进行业务洽谈的机会。20+合作媒体凝聚各方面智慧，汇集互联网力量，大会的宣传推广将以网络媒体作为基础，充分利用自有媒体和合作媒体资源，展开全方位、立体化宣传攻势，紧跟会前会中会后的进展情况进行全程宣传，形成持续不断的影响力和高强度视听冲击力，提升行业相关人员对本次大会的参与和关注度以及对赞助合作伙伴的曝光度。增加趣味性参会体验为增加整场会议的趣味性与参与性，加深展商与参会嘉宾的互动，主办方会在每一个展位都设定好展商印章，参会者可通过展商或在会场问答环节提问收集印章，收集数量≥10即可到签到处兑换大会定制礼品。按行业医疗器械生产商产业园区供应链物流企业协会及学术机构咨询公司软件设备供应商医院及医疗机构科研院校医用材料生产商合同定制服务商投融资机构医用包装生产厂商医疗器械监管部门研发外包服务商医疗器械孵化器公司医用配件加工企业解决方案供应商医疗制造自动化提供商按职位质量总监、经理技术总监、经理销售总监、经理市场总监、经理生产总监、经理副总裁、副总经理研发总监、经理设计总监、经理总裁、CEO、总经理采购&项目经理产品总监、经理注册&合规总监、经理【参会人员】【报告征集】组委会现面向全球征集大会报告，欢迎优质的初创器械研发企业以及行业研发设计科研专家等相关企业人员等踊跃投稿，积极参加会议、展示学术成果、加强交流合作。发送邮件报名，邮件格式要求如下：邮件主题：报告投稿+姓名+单位邮件内容：报告名称、报告摘要、报告人简历及联系方式报名邮箱：phoebe.su@borscon.com报名截止日期：2021年4月1日报告接受与否请以收到的回复邮件为准！注：未接受的报告，大会组委会将对资料进行保密删除，不作为商业用途，敬请放心。【联系我们】 https://img.medvalley.cn/2021/0226/20210226023158419.jpg 2021国际高端医疗器械制造及研发峰会（IHMD) 2021-02-26 https://www.medvalley.cn/activity/1011.html 第十一届化学制药国际峰会-亚洲|CIS-Asia 20212021年4月21-24日 中国上海主办单位：百世传媒｜Best Media & 中国药学会制药工程专业委 第十一届化学制药国际峰会-亚洲|CIS-Asia 20212021年4月21-24日 中国上海主办单位：百世传媒｜Best Media & 中国药学会制药工程专业委员会感谢各位专家和同仁的支持！第十一届化学制药国际峰会-亚洲|CIS-Asia 2021峰会将于2021年4月21-24日（周三至周六）在上海举办。百世传媒|Best Media 携手中国药学会制药工程专业委员会在化学仿制药、改良型新药和创新药国际峰会领域已深耕十年。其中“仿制药国际峰会亚洲-GIS Asia”, “给药系统与制剂研发亚洲峰会-DDF Asia”，“MAH制度与合作高峰会论坛-Pharmcxo Summit”及“创新药CMC高峰论坛-PharmaCMC” 均已成为深受业界同仁认可的高质量制药行业峰会。新的十年新的起点，我们将继续为业内奉上更华丽精彩的医药研发交流合作盛会，届时将四大峰会并举，共同探讨如何面对带量采购和灵魂砍价的应对办法；仿制药从立项到生产所有环节都需要不断优化以形成竞争优势；改良型新药领域如何实现突破，会遇到哪些壁垒，会有哪些深坑；面对如火如荼的生物药研发的冲击，化药创新药的研发前景和现状怎样，又该如何在竞争中取胜？ CIS-Asia 2021将从战略、技术、市场等多维度多领域作为切入点，通过四大主论坛，12大分论坛来与您一同探索寻求答案。峰会连续4天，聚焦仿制药，505(b)2，创新药领域近140位国际国内一线大咖的经验分享，同时将汇聚2000位业内同仁共商发展大势与技术细节，共同助力国内药企研发。所有精彩尽在第十一届化学制药国际峰会-亚洲|CIS-Asia2021 。CIS-Asia2021大会将由四大主论坛：•第十一届仿制药国际峰会(GIS2021)•第十一届给药系统峰会（DDF2021）•第二届创新药峰会•第三届MAH制度与合作高峰论坛CIS-Asia2021将涵盖十二大分论坛 走过十年，初心依旧，我们也期望有更多源自中国的高品质药品来保障国人和全世界人民的生命健康。怀着这种期望，我们致力于服务中国医药行业同仁，以更专业更精彩的峰会向行业致敬，向同仁致敬！现CIS-Asia2021参会注册通道及展商参展通道现已正式开启，期待与您相会上海！GIS2021&第三届MAH高峰论坛部分确定演讲嘉宾•俞雄，名誉主任委员，中国药学会制药工程专业委员会•金方，主任委员，中国药学会制药工程专业委员会•沈亚平，副总经理，恒瑞医药•霍秀敏，主任药师，高级审评员，前CDE•肖柏明，资深顾问，国内知名药企•雷继锋，总经理，上海安必生制药技术有限公司•史瑞文，集团副总裁，先声药业•李巍，分析副总裁，上海众强药业有限公司    •陈洪，副总经理，成都苑东生物•吴振平，高级副总裁，和记黄埔•华烨，董事长，烨辉医药科技•阮克萍，质量总监，赛诺菲•郭玉申，药学副总裁，亚虹医药•魏世峰，联合创始人兼总经理，北京罗诺强施•奚凤德，首席科学家，京新药业研究院•张菁，主任药师，华山医院•杜争鸣，高级副总裁，百济神州•梁冰，高级总监，辉瑞中国研发中心•朱金林，副总裁，浙江医药•杨建红，研究员，沈阳药科大学亦弘商学院（前CDE副部长）•佘劲，药物研发生产部高级副总裁，华领医药•孙亚洲，首席科学家，长沙晶易•杨腊虎，主任药师，中国食品药品检定研究院•孟晓峰，总经理，人福美国Epic Pharma•马小波，总裁，加拿大Natureme In.          •韩军，生物制药研究院院长，聊城大学第二届创新药研发峰会&DDF2021部分确定演讲嘉宾•郭明，共同创始人，亚盛医药•胡邵京，联合创始人兼研发总裁，北京加科思•张连山，全球研发总裁，恒瑞医药•单波，药物开发和生产副总裁，德琪医药科技有限公司•党群，副总裁，石药集团•舒楚天，首席技术官，上海礼邦医药•周伟澄，研究员，上海医药工业研究院    •万中晖，CMC高级副总裁，药捷安康生物科技有限公司•张和胜，总经理，天津合美医药科技有限公司•马连东，副总裁，开拓药业•刘晓宇，创始人，成都凡诺西•姜兴龙，临床前开发高级副总裁，上海硕迪生物•杨永健，主任药师，上海市食品药品检验所•侯曙光，董事长兼总经理，四川普锐特药业有限公司•毛世瑞，教授，沈阳药科大学•李守峰，总经理，奥科达生物•刘学明，执行总监，百济神州•安建国，副总经理，上海科胜药物有限公司•徐宇虹，教授，上海交通大学•汤福兴，首席技术官，华领医药•周文来，研发高级副总裁，北京加科思新药研发有限公司•胡新辉，首席技术官，Everest Medicines•刘世峰，副总裁，阿诺医药•栾瀚森，研究员，中国制剂国家工程研究中心•王兆霖，董事长兼总经理，浙江知一药业有限责任公司•张凯，创始人兼董事长，欧米尼医药•向家宁，创始人，凯瑞康宁•陈勇，CMC分析化学副总裁，康龙化成•张富尧，总经理，上海时莱生物•叶祥胜，首席科学官，原力生命科学了解CIS2021最新会议议程联系人：Luke Xia电话：021-60538962手机：133-0185-8344邮箱：luke.xia@bestmediaworld.com官网：http://www.bestmediaworld.com/CIS-Asia/媒体合作：Linda Liu微信：15102165303更多会议信息扫描二维码关注百世传媒｜Best Media百世传媒｜Best Media 致力于将自己打造成为生命科学领域综合性的产业服务平台，通过举办各细分领域的行业峰会和培训来促进行业进步，同时也为业内人士提供专业的在线学习平台。作为综合性的健康产业服务平台，我们也在以下领域为客户提供服务:针对于海外华人和印度制药专家的人才咨询、制药领域的技术法规咨询，生物产业园的招商引资以及产业金融服务。公司坚持感恩全力为您满意的理念，以诚信为生命，以创新为手段，以服务客户为客户增加价值为目标。追求与客户建立长期稳定的合作关系，达到彼此互惠互利共同成长的目的。 https://img.medvalley.cn/2021/0113/20210113051941100.jpg 第十一届化学制药国际峰会 2021-01-13 https://www.medvalley.cn/activity/1010.html 本次大会由中国医药教育协会、中国国际文化交流中心“一带一路”金融合作研究院、艾社康联手举办，与辉瑞、罗氏、赛诺菲、阿斯利康、诺华等企业通力合作，挖掘“医保改革与支付创新” 谨代表大会组委会，诚挚邀请您参与第四届国际健康金融高峰论坛大会官网：accessh.org.cn/forum2020/购票链接：http://hdxu.cn/qDX8W本次大会由中国医药教育协会、中国国际文化交流中心“一带一路”金融合作研究院、艾社康联手举办，与辉瑞、罗氏、赛诺菲、阿斯利康、诺华等企业通力合作，挖掘“医保改革与支付创新”领域中最前沿、最具发展潜能的话题，共同邀请60余位国内外知名领袖、学者、产业专家、企业代表齐聚北京，探讨普惠医疗在中国的无限可能。同时，本次大会得到了凤凰网财经研究院、复旦大学管理学院健康金融研究室、人民日报健康时报以及众多业内主流媒体的大力支持。大会亮点2020年2月，《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》提出，到2030年全面建成以基本医疗保险为主体，医疗救助为托底，补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助共同发展的医疗保障制度体系。艾社康研究团队持续深入研究多层次保障相关话题，例如商业健康险、医疗互助与慈善捐赠、金融科技赋能多层次保障等等。同时，我们也通过”健康金融高峰论坛”的平台与各合作方一同，汇聚政策、学术、产业、创新企业专家代表交流，共同推动有利于我国多层次保障体系建设，并且具有国际借鉴意义的政策突破与模式创新。同时，我们将于大会上发布《补充保障形式——慈善捐赠与医疗互助：健全完善多层次医疗保障体系》以及《科技助力医疗保障体系建设：中国健康产业实践与全民健康普惠》两本白皮书。拟定议程（实际议程以会议当天为准）2021年1月7日主持人：刘畅 艾社康大中华和东南亚区负责人欢迎致辞何界生 中国国际文化交流中心“一带一路”金融合作研究院院长，原卫生部副部长，中国人寿保险（集团）公司原董事长黄正明 中国医药教育协会会长、专家委员会主任委员主题一：迈向“十四五”的多层次医疗保障体系主题演讲：科技助力多层次医疗保障周延礼 全国政协委员，原中国保监会副主席主题演讲：医疗信息化助力多层次医疗保障体系的建立金小桃 中国卫生信息与健康医疗大数据学会会长，原国家卫生和计划生育委员会副主任主题演讲：网络互助对医保的补充作用、风险识别与监管模式选择郑秉文 全国政协委员，中国社科院世界社保研究中心主任主题演讲：商业健康险创新郑功成 全国人大常委会委员，中国社会保障学会会长主题演讲：医疗保障体制改革刘远立 中国医学科学院/北京协和医学院卫生健康管理政策学院执行院长，国务院医改专家咨询委员会委员，国务院参事，中国老年保健协会会长圆桌讨论：推动我国多层次医疗保障体系的长期发展主持人 邱月 国务院发展研究中心中国发展研究基金会副研究员、研究二部主任圆桌嘉宾乔建荣 世界卫生组织(WHO)卫生系统和卫生安全负责人李林康 中国罕见病联盟执行理事长王振耀 北师大中国公益研究院院长,民政部原司长金春林 上海市卫生和健康发展研究中心主任吴  明 北京大学医学部主任助理，公共卫生学院卫生政策与管理系主任，中国卫生经济学会副会长赵  琨 国家卫计委卫生发展研究中心卫生技术评估研究室室主任王宗凡 中国劳动和社会保障科学研究院医疗保险室主任主题二：多方参与，推动建立医疗保障体系创新生态主题演讲：深化医疗保障体制改革回顾与展望李林康 中国罕见病联盟执行理事长主题演讲：社会力量参与多层次医疗保障体系建设王振耀 北师大中国公益研究院院长,民政部原司长主题演讲：基于价值导向的医保战略性购买吴  明 北京大学医学部主任助理，公共卫生学院卫生政策与管理系主任，中国卫生经济学会副会长圆桌论坛：2020年医保改革创新进展与产业的未来发展主持人 刘畅 艾社康大中华与东南亚区负责人圆桌嘉宾顾雪非 国家卫健委卫生发展研究中心医疗保障研究室主任简伟研 北京大学卫生政策与管理系副教授朱海鸾 赛诺菲中国区公共事务及市场准入部负责人王金鹤 强生（上海）医疗器材副总裁 对外事务及市场准入娄  渝 武田中国副总裁曹宇静 阿斯利康执行总监 准入战略及卓越运营郑  宵 腾讯智慧医保总经理郝一鸣 开心生活科技（HLT）创新医疗解决方案事业部总经理《补充保障形式——慈善捐赠与医疗互助：健全完善多层次医疗保障体系》白皮书内容分享与发布李  群  艾社康咨询研究部高级总监圆桌论坛：多方共付，推动医疗保障补充层创新发展主持人 刘军帅 国家罕见病诊疗与保障专家委员会委员圆桌嘉宾史录文 北京大学药学院药事管理与临床药学系主任、北京大学医药管理国际研究中心主任、中国医疗保险研究会常务理事朱  坤 中国财政科学研究院社会发展研究中心副研究员，国家卫健委罕见病诊疗与保障专家委员会委员钱  云 辉瑞中国区市场准入副总裁张  巍 西安杨森市场准入及政府事务部副总裁张  敏 武田患者服务及公共事务部负责人胡  尧 水滴公司合伙人，水滴筹总经理总结演讲：胡善联  复旦大学公共卫生学院教授2021年1月8日主持人：褚荣伟 复旦大学管理学院副教授开场致辞：银保监相关领导主题三：科技助力多层次医疗保障体系的建立主题演讲：科技赋能多层次医疗保障体系发展毛振华 武汉大学董辅礽经济社会发展研究院院长，中国人民大学经济研究所联席所长、教授，中诚信集团董事长主题演讲：完善互联网监管制度，促进医疗保障补充层与社保的有序衔接与长期发展贲圣林 浙江互联网金融联合会联合主席，浙江大学互联网金融研究院院长主题演讲：网络互助与商业健康保险协同发展，提高全民医疗保障水平魏  丽 中国人民大学财政金融学院教授、博士生导师、保险系主任、中国保险研究所所长主题演讲：亚太区健康金融科技的创新实践与展望Krishna Thacker 美国大都会人寿基金会亚洲区主任创新案例分享：带病人群商业健康险创新，满足多样化健康保障需求张圣明 健易保创始人兼CEO创新案例分享：医疗赋能普惠型健康险，联合保险伙伴构建多层次医疗保障体系刘晓杰 诺惠医疗创始人兼CEO创新案例分享：积极助力国家多层次医疗保障制度改革，构建普惠大病救助体系胡  尧 水滴公司合伙人，水滴筹总经理创新案例分享：构建医疗生态服务闭环，打造互动协同发展新格局谢震中 平安智慧城市智慧医疗事业部总经理创新案例分享：助推商业健康险全产业链数字化转型，打造优质普惠的健康保障生态尚教研 腾讯微保副总裁《科技助力医疗保障体系建设：中国健康产业实践与全民健康普惠》白皮书内容分享与发布刘  畅 艾社康大中华和东南亚区负责人圆桌论坛：科技驱动，打造药械、商保合作的创新生态，提高医疗可及性主持人 陈  明  RGAX中国区负责人圆桌嘉宾莫秀根博士 中国普惠金融研究院（CAFI）常务主任、研究总监李  洁 辉瑞准入政策与准入策略团队负责人柳  睿 罗氏制药市场准入部市场准入战略与支付创新负责人黄良良 阿斯利康中国肿瘤治疗领域价格与市场准入总监徐依文 赛诺菲商业保险战略部负责人李  鹏 泰康健康险事业部助理总经理崔少婷 平安健康保险股份有限公司健康险总部医保创新事业部总经理宋全华 太平洋寿险健康养老事业中心副总经理，太平洋医疗健康管理公司总经理主题四：普惠型补充医疗保险闭门会商保创新模式、政策方向、行业标准的建立政策嘉宾、行业协会代表、药企代表、保险公司代表、科技创新企业代表等多方共同参与的闭门研讨会更多嘉宾持续完善中合作伙伴联合主办：中国医药教育协会中国国际文化交流中心“一带一路”金融合作研究院艾社康首席战略合作：辉瑞、罗氏、阿斯利康、诺华、赛诺菲战略合作：武田、默克、强生、平安智慧城市、开心科技、水滴、健易保、诺惠医疗智库合作：凤凰网财经研究院，复旦大学管理学院健康金融研究室首席支持：人民日报健康时报直播媒体：健康时报、凤凰网财经合作媒体：八点健闻、健康界、医学界、动脉网、医卫界、慢病界、Pharma Intelligence、医谷、E药经理人平台支持：活动行大会官网与联系信息大会官网：accessh.org.cn/forum2020/购票链接：http://hdxu.cn/qDX8W电话：021-65053288尚舒：shu.shang@accessh.org诚挚期待您的参与！ https://img.medvalley.cn/2020/1225/20201225112341853.jpg 2020-12-25 https://www.medvalley.cn/activity/1009.html 时间：2020年12月9-10日地点：中国·苏州主办单位：中国健康传媒集团中国药品监督管理研究会承办单位：《中国食品药品监管》杂志社有限公司 时间：2020年12月9-10日地点：中国·苏州主办单位：中国健康传媒集团中国药品监督管理研究会承办单位：《中国食品药品监管》杂志社有限公司协办单位：新药创始人俱乐部北京医恒健康科技有限公司▌研讨会主要内容主 论 坛：药品监管科学&药物创新分论坛一：监管科学研究分论坛二：临床试验的创新设计分论坛三：创新药物研发分论坛四：药物创新开发生态▌邀请辞2019年以来，世界首部《疫苗管理法》、新修订《药品管理法》颁布实施，国家药监局启动“中国药品监管科学行动计划”。《中国食品药品监管》杂志围绕相关专业选题方向刊载了大量优秀研究论文。刚刚闭幕的党的十九届五中全会审议通过了《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标的建议》，提出：加快构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局。面对新格局新体制，中国健康传媒集团联合中国药品监督管理研究会拟定于2020年12月9～10日在苏州召开药品监管科学&药物创新研讨会——暨首届《中国食品药品监管》杂志学术年会，聚焦“新格局新体制，新方法新技术”，深入学习贯彻党的十九届五中全会精神，结合优秀论文主题开展学术交流，服务推进药品监管事业改革发展，服务赋能医药企业研发创新和高质量发展，谱写新发展阶段药品监管新篇章。诚挚邀请您莅临！中国健康传媒集团中国药品监督管理研究会▌专家顾问委员会▌部分演讲嘉宾阵容▌大会议程   扫码极速注册报名（会务组将于24小时内与您联系）▼▌支持媒体会议执行：上海盛杰企业管理咨询有限公司【招商报名】徐先生 159 0193 7440【参会注册】11月30日前注册：￥2,480/位现场注册报名：  ￥2,880/位刘先生 131 2220 5920【媒体合作】程女士 131 2057 5897▌会场报到信息签到时间丨12月8日 12:00-22:00签到酒店丨苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店酒店地址丨苏州工业园区国宾路1号▌往期会议精彩回顾 https://img.medvalley.cn/2020/1118/20201118105942458.jpg 药品监管科学&药物创新研讨会 2020-11-18 https://www.medvalley.cn/activity/1008.html 生物医药（宁波）杭州湾论坛，起源于2016年，由宁波杭州湾新区开发建设管理委员会和宁波杭州湾生命科技园BioVillage联合发起主办，覆盖新药研发、投融资等话题，已吸引千余人出席，齐聚杭 邀请函生物医药（宁波）杭州湾论坛，起源于2016年，由宁波杭州湾新区开发建设管理委员会和宁波杭州湾生命科技园BioVillage联合发起主办，覆盖新药研发、投融资等话题，已吸引千余人出席，齐聚杭州湾生物科技园，共同见证园区从启动到落成，深度探讨生物医药产业发展新机遇！历届论坛，组委会始终坚持立足于技术发展，紧扣行业热点，从药政变化到产业环境，从国内创新企业力量到国际化技术突破交流。2020年大会主办方杭州湾生命科技园BioVillage将联合易贸医疗，立足产业技术与企业战略，融合资本助力，全力打造生物医药创新新生态！汇聚创新力量，助力生物医药产业升级，2020第四届生物医药（宁波）杭州湾论坛即将扬帆起航，看后疫情时代，生物医药技术将有哪些突破性进展、生物医药企业如何直面市场挑战、投融资机构如何分析赛道等。12月11-13日，我们在宁波杭州湾，期待您的热情参与！论坛内容抢先知12月11日下午-签到注册12月12日上午-生物医药产业发展前沿 策划人：龚兆龙，董事长兼CEO，思路迪；张哲如，总裁，天境生物12月12日下午-肿瘤免疫突破创新 策划人：华烨，首席执行官，烨辉医药12月12日晚间-社交与互动 策划人：傅峰，董事总经理，光大控股医疗健康基金12月13日全天-细分领域技术进展和投融资机会分析创新药研发 策划人：王玥月，管理合伙人，天超资本细胞治疗和基因治疗 策划人：李佳，合伙人，朗盛投资体外诊断与精准医疗 策划人：吴昊，亚太区战略和商务发展总监，罗氏诊断专场策划人介绍龚兆龙，董事长兼CEO，思路迪龚兆龙博士1998至2008年任美国FDA新药审评员。2008年回国后先后担任昭衍新药首席技术官，莱博药业CEO和百济神州新药开发和药政事务副总裁。龚博士在20多年中从FDA，CRO和新药研发企业等不同角度参与新药研发，在新药全球开发战略规划，非临床和临床试验方案设计, GLP、GCP法规，新药项目选择及成药性评估、协调推进非临床实验和临床试验，以及项目推进中的风险评估等方面积累了丰富的经验。张哲如，总裁，天境生物张博士早期在美国百时美施贵宝和强生公司从事药学开发和药学注册工作，随后作为韩国Celltrion公司副总裁，他领导了CMC团队成功地开发了欧洲和美国上市的首个抗体类生物类似药Remsima。2012年张博士回囯后参与创建了上海津曼特生物（后被石药收购）并任CEO, 张博士也是天视珍生物（后与三境合并成为天境生物）的共同创始人和总裁。华烨，首席执行官，烨辉医药华烨博士是烨辉医药科技有限公司（BioNova Pharmaceuticals）的创始人和CEO。基于尽快填补国内未满足临床医学需求的目标，华博士和创业团队于2018年10月创立了烨辉，借力于实力卓著的资本支持，烨辉医药将引进海外优质资产在中国进行临床开发及新药注册。华博士临床研究经验丰富，拥有20年的药品后期研发和全球新药注册的经验。傅峰，董事总经理，光大控股医疗健康基金光大控股医疗健康基金负责人、董事总经理。近15年广泛的投资交易经验，阶段涵盖早期、成长期和并购。曾担任高瓴资本、TPG、方源资本和中信泰富医疗投资负责人。MBA，CFA王玥月，管理合伙人，天超资本上海交通大学生物学本科、博士，清华大学MBA，高级工程师。深根医疗大健康战略投资10余载，曾任国药集团金融投资平台国药投资产业发展总经理、现代制药（A股600420）资深投资总监、美国礼来（ELI LILLY）亚太区对外研发与合作。擅长：投资、融资、出售、并购、跨境并购、合资、许可、技术转移等。李佳，合伙人，朗盛投资早年从南京大学毕业后出国留学，2000年获得美国弗吉尼亚大学分子生理和生物物理博士学位。李佳博士专职于生物科技和制药工业的科研，商业及市场运作，风险投资。拥有二十多年跨学科的广泛科学背景。加入朗盛投资之前任中美冠科（Crown Bioscience Inc.）业务拓展和客户服务总部高级副总裁。参与多起企业并购/合作/授权许可商业谈判，与数百家生物科技和制药公司客户建立了长期稳定的深厚关系。在加入中美冠科之前，李佳博士任职Exelixis和Zyomyx。吴昊，亚太区战略和商务发展总监，罗氏诊断吴昊博士现任罗氏诊断亚太区战略和商务发展总监，负责IVD及数字医疗领域的并购和外部战略合作。之前先后在药明康德担任临床诊断高级主任，在BD Biosciences担任战略市场负责人和在IMS Health担任医药咨询顾问。吴博士拥有英国伦敦大学国王学院发育生物学博士学位。专场热点话题主题报告：PD-(L)1市场未来趋势分析 弥昉，管理咨询执行总监，IQVIA主题报告：新一代肿瘤免疫治疗创新药研发及商业化 龚兆龙，董事长兼CEO，思路迪主题报告：免疫肿瘤双抗研发进展周辉，医学科学与战略肿瘤部副总裁，信达生物主题报告：交联抗体突破肿瘤免疫激动剂临床开发难点 王结义，创始人及CEO，礼进生物主题报告：新一代免疫检查点药物开发 田文志，CEO，宜明昂科嘉宾讨论：肿瘤免疫——技术创新与产业化主持人：华烨，首席执行官，烨辉医药专场嘉宾背景介绍弥昉，管理咨询执行总监，IQVIA弥昉，IQVIA管理咨询执行总监，拥有超过13年的咨询和市场准入从业经验，在医疗咨询和全球医药市场方面有丰富的项目经验，为多家跨国药企，如拜尔、默沙东、罗氏、赛诺菲、辉瑞、诺华、吉利德等，以及多家医疗器械公司，如美敦力、BD、巴德等，提供整体规划、细分市场成长策略咨询。专家亦负责多个产品制定上市策略（包括定价、报销和准入策略），并曾负责多家PE和上市公司的项目可行性研究和尽职调查。凭借多个项目咨询的经验和持续而深入的产业研究，专家尤其对于产品竞争格局演化路径有清晰而独到的认识。龚兆龙，董事长兼CEO，思路迪龚兆龙博士1998至2008年任美国FDA新药审评员。2008年回国后先后担任昭衍新药首席技术官，莱博药业CEO和百济神州新药开发和药政事务副总裁。龚博士在20多年中从FDA，CRO和新药研发企业等不同角度参与新药研发，在新药全球开发战略规划，非临床和临床试验方案设计, GLP、GCP法规，新药项目选择及成药性评估、协调推进非临床实验和临床试验，以及项目推进中的风险评估等方面积累了丰富的经验。周辉，医学科学与战略肿瘤部副总裁，信达生物现任医学科学与战略肿瘤部、临床运营二组及临床研究事务部负责人。2016年1月加入信达生物，负责和领导包括信迪利单抗在内的多个肿瘤产品临床开发工作。曾在阿斯利康、安进、罗氏的医学或研发部门担任临床开发或医学事务工作。加入制药行业前，曾在复旦大学附属中山医院工作。担任中国抗癌协会临床研究专业委员会委员、中国临床肿瘤学会临床研究专业委员会委员、中国临床肿瘤学会转化医学委员会委员。王结义，创始人及CEO，礼进生物礼进生物由前艾伯维肿瘤研发资深科学家王结义博士创建于2016年，王结义博士曾在雅培/艾伯维工作22年，曾任美国雅培肿瘤研发首席科学家、艾伯维肿瘤免疫治疗资深首席科学家，拥有丰富的抗癌新药及肿瘤免疫研发经验。礼进生物以其全球创新的肿瘤免疫激动性抗体管线为核心，凭借其世界级的研发团队，最前沿的药物研发项目，以及开放式创新的策略,有望引领国内新药研发行业走向全球。田文志，CEO，宜明昂科上海市“特殊人才”专家、科技部火炬中心科技创新创业人才、复旦大学药学院兼职教授，现任宜明昂科生物医药技术（上海）有限公司董事长兼总经理。于1995年10月至2011年4月先后在瑞典、美国留学及工作，主要从事肿瘤免疫学及抗肿瘤抗体药物开发研究。累计发表学术论文30余篇，克隆新基因7个，参编英文专著一部，申请新药发明专利15项，获得授权9项。2011年4月辞职回国，先后创办了华博生物医药技术（上海）有限公司、宜明昂科生物医药技术（上海）有限公司及宜明探科生物医药技术（上海）有限公司。回国9年以来，已将4个新药项目开发至临床试验阶段，并均已开展临床试验。华烨，首席执行官，烨辉医药华烨博士是烨辉医药科技有限公司（BioNova Pharmaceuticals）的创始人和CEO。基于尽快填补国内未满足临床医学需求的目标，华博士和创业团队于2018年10月创立了烨辉，借力于实力卓著的资本支持，烨辉医药将引进海外优质资产在中国进行临床开发及新药注册。华博士临床研究经验丰富，拥有20年的药品后期研发和全球新药注册的经验。限时免费福利大会注册价格：1000元/位11月15日前，限额50位免费参会名额，手慢无！添加易贸医疗小易@制药，备注“姓名-公司-职位”，提交报名意向，获取免费名额。大会咨询参会咨询： 18516293597healthcare@enmore.com展位咨询：18516293589assistant_healthcare@enmore.com发言咨询：021-5155 0463healthcare@enmore.com关于主办方宁波杭州湾生命科技园BioVillage占地100亩，将建设生物医药创业孵化楼、企业独栋、公共服务平台等组成的共计6万多平米国际化、花园式科技园区。园区一期工程建筑面积约3.5万平方米，含2万平方米孵化楼与1.5万平方米企业独栋，于2019年5月开始施工建设，2020年8月完成竣工验收，计划2020年开园。宁波杭州湾生命科技园BioVillage先期启动区已于2018年7月正式投入使用，已有清华大学教授、美国FDA资深审评员等在内的数家新药研发企业入驻园区，其中4家创业企业获得了宁波市创新创业“3315”计划及资本引才计划的资助。优势：BioVillage通过与Pharmaron的紧密合作，入园创业者将享有零距离、专业化、国际一流的外包服务，以更低的创业成本、更短的创业周期达成创业成功。同时，园区配备的风险投资基金将利用得天独厚的优势助力企业腾飞。关于联合主办方易贸医疗是中国医药医疗领域领先的专业会议组织者，自2009年起在体外诊断、抗体药物、细胞治疗、疫苗、血液制品等领域主办了上百场行业高端峰会，累计参与人次超过5万人，我们致力于搭建一个企业、科研和医疗机构之间的交流合作平台。同时，易贸医疗旗下还拥有猎头和智库业务。点击下方，随时了解大会最新动态！https://www.ienmore.com/new/grid-view-mobile/#/1524/zh-cn/home https://img.medvalley.cn/2020/1116/20201116094214431.png 2020第四届生物医药（宁波）杭州湾论坛 2020-11-16 https://www.medvalley.cn/activity/1007.html CGT Asia 2021 亚洲细胞与基因治疗创新峰会 大会时间：2021年3月19日-20日大会地点：中国 上海大会主办方：Taaslabs大会简介：2021年度十大医疗创新（由美国克利夫兰诊所Cleveland Clinic评选），基因疗法成功入选。细胞与基因治疗改变了人类治疗遗传疾病和疑难杂症的方式，並正在撬动整个制药生态圈。在政策强有力的支持下，中国CGT发展在世界上处于领先位置，一大批优秀的研究成果正陆续进入临床试验这一关键阶段，根据ARM(Alliance for Regenerative Medicine美国再生医学联盟)的报告统计，2017年至2019 年期间共有 1,000 多项临床试验已经开展或正在进行，中国政府授予数千项相关专利，位居全球第二，市场上共计有45家本土企业以及四家合资公司引领行业蓬勃发展。在细胞与基因治疗产业“风起云涌”的同时，对于其面临的挑战和困难的应对显得更加急迫。细胞治疗产业化与商业化模块的布局、病毒载体的攻克、基因治疗产品全方位申报方案的实施、新一代溶瘤病毒的发展以及疫情环境下生物药物临床转化的研究等众多行业人士热切关注的问题亟待解答。由Taas Labs主办的T-Bio亚洲生物医药产业创新峰会已于今年9月3日-4日成功举办，活动获得上海市生物医药行业协会、中国科学院上海药物研究所等多家权威机构支持并已取得圆满成功。在此基础上，T-Bio系列峰会—CGT Asia2021亚洲细胞与基因治疗创新峰会将于2021年3月19日-20日在上海举办。活动分为两天展开，将会有30+位国内外行业大咖分享经验见解与应用案例，内容聚焦实体瘤治疗新思路TCR-T疗法市场前景及发展趋势、制造细胞治疗产品的技术创新、干细胞治疗在神经退化性疾病中的应用等多个行业热门品类以及前瞻话题。400多位国内外专家学者、企业领袖将汇聚于此，着力于打造一场细胞与基因治疗领域的饕餮盛宴。部分议题亮点：—细胞治疗产业化与商业化模块布局策略—新一代溶瘤病毒概述与免疫检查点抑制剂联合疗法—国内外基因治疗产品全方位申报方案—细胞与基因治疗药物临床转化与生物靶点验证—TCR-T疗法市场前景及发展趋势—干细胞治疗在神经退化性疾病中的研究进展—mRNA肿瘤治疗性疫苗研究进展—病毒载体工艺优化方案—纳米抗体与双特异性抗体制备要点—如何把握好细胞治疗产品产业化发展机遇？—基因组学和个性化医疗趋势探讨等 部分往届参会药企：阿诺医药、安进生物、基石药业、百济神州、博安生物、渤健、石药集团、东曜药业、复宏汉霖、先声药业、高诚生物、信达生物、国药集团、国药锦旗、杭州九源基因工程、和铂医药、沪亚生物、华润生物、华润双鹤、济民可信、嘉和生物、泰格医药、天境生物、云南沃森生物、江苏恒瑞医药、江苏康缘药业、江苏荃信生物、绿叶制药集团、默克、默沙东、南京正大天晴制药、诺诚健华、诺华、三生国健药业、邦耀生物、上海复星医药、扬子江药业、上海泓博智源医药、君实生物、齐鲁制药、上海仁会生物制药、养生堂集团、上海英派药业、上海泽生制药、上海中邦斯瑞生物药业、苏州丁孚靶点、智翔医药等。嘉宾将来自：生物制药公司，临床前研发，临床研发，疫苗/抗体公司，科研院所，生物技术公司，实验室设备供应商，合同服务提供商（CRO，CMO，CDMO），药物检测，制剂机械，生产解决方案提供商（上游，下游），生命科学和分析设备，诊断和测试设备，制药工程，新药研发公司，对外授权，蛋白质药物公司，分析服务，进出口企业，HVAC设施，洁净室设备供应商，政府代表/贸易机构，法律和合规公司，给药系统生产企业，第三方物流提供商，自动化/机器人，冷链包装公司，包装机械，包装材料生产企业，产业园，实验室服务，实验室/生化/分析仪器，精细化工生产企业，环保，中间体生产企业，监管服务，供应链咨询公司等。演讲、赞助、展览与媒体合作赵女士手机：13341683667(同微信)电子邮件：amanda.zhao@taaslabs.com演讲、赞助、展览与媒体合作许女士手机：13601679417(同微信)电子邮件：gina.xu@taaslabs.com https://img.medvalley.cn/2020/1105/20201105020406578.png 2020-11-05 https://www.medvalley.cn/activity/1006.html 2020年7月，FCPA更新版发布，9月，医保局发布招采制度指导意见，12月药代备案制进入落地阶段……医改不断深入，种种举措无不影响着医药合规人士的工作…… 2020年，可以说是医改变革继续不断深入的一年。从年初第二批药品集采工作的顺利完成，到8月底第三批集采落下帷幕，集采常态化之门已经打开；2020医保目录调整开启，谈判、竞价有了准入新原则；6月底前各省份将国家重点监控品种剔除出医保目录；新修订的《药品管理法》之下，企业违法成本大大提高……对于药企而言，在此背景下，合规经营将成为关键。7月，FCPA更新版发布；9月，医保局发布招采制度指导意见；“Compliance as a Service(CaaS)”在外滩大会科技合规论坛上被首次提出；药监局公布药代备案制实行方案，明确12月将进入落地阶段…… 种种行业合规相关指导政策应运而生，2021年，将是合规人亟需变中求进的一年。为此，由上海医药行业协会、中国合规网、法律互联网服务平台无讼共同支持、合合信息承办、荃英荟主办的医药合规及风险防范沙龙将于11月12日在上海举行。沙龙将邀请强生医疗、拜耳、诺华、赛诺菲、罗氏等众多制药企业合规法务专家，借鉴全球先进法制管理经验与方法实践，涵盖从法规遵从到制度建设，从管理工具到执行监管，从数据评估到优化整改的端到端解决方案，带领医疗医药企业共同探索合规发展之路。诚邀医疗医药行业合规人士莅临沙龙，报名可扫描二维码预约报名。活动详情咨询：Bella 18501798388 微信C-RM123 https://img.medvalley.cn/2020/1104/20201104051539667.jpg 医药合规 风险防范 2020-11-04 https://www.medvalley.cn/activity/1005.html 尊敬的各位同仁：白云山下四时春，花城广邀八方客。2020年中国肿瘤标志物学术大会暨第十四届肿瘤标志物青年科学家论坛将于2020年12月11日-1 尊敬的各位同仁：白云山下四时春，花城广邀八方客。2020年中国肿瘤标志物学术大会暨第十四届肿瘤标志物青年科学家论坛将于2020年12月11日-13日在广州隆重召开。诚邀广大同仁共赴肿瘤标志物领域发展盛会，创新、转化、合作、共享！本届大会紧密围绕肿瘤标志物领域一年来在基础研究、临床应用、前沿技术、产业发展方面的最新进展与热点问题，聚焦、整合、打造40+主题论坛及专题活动，将有300+学术报告，创新“一会多城”办会方式，广州主会场与沈阳、上海、重庆、深圳4个分会场实现多城联动，线下线上相结合办会模式。大会设置系列活动为肿瘤标志物领域青年科学家及TBM青研社社员提供广泛交流学习机会，将从投稿论文中评选优秀论文奖并在“菁英TALK”论坛进行口头报告。大会将授予国家级继续医学教育Ⅰ类学分6分【2020-15-01-125 (国)】白云山下，珠江边，我们与您携手相约，不见不散！大会亮点亮点一 一会多城 新知尽览本届大会紧密围绕肿瘤标志物领域一年来在基础研究、临床应用、前沿技术、产业发展方面的最新进展与热点问题，设置广州主会场与沈阳、上海、重庆、深圳4个城市会实现多城联动，线下线上相结合办会模式。各会场主题鲜明，内容丰富。广州主会场聚焦肿瘤标志物领域前沿技术进展，共15个论坛。沈阳城市会突出乳腺癌标志物临床应用，上海城市会关注肿瘤标志物基础研究，重庆城市会突出肿瘤标志物NGS临床应用及规范化建设，深圳城市会聚焦肿瘤标志物成果转化。会前还将于12月9-10日举办肿瘤标志物挖掘技术与应用必备技能培训（点击了解详情）。亮点二 大咖云集 共襄盛会报告嘉宾在主会场及城市会各论坛主席的积极筹备下，本届大会邀请到诺贝尔奖得主、多位院士及150余位肿瘤标志物领域大咖进行学术报告，随着各论坛筹备工作的推进，邀请专家也在持续更新中，敬请期待。另外严格按照各地防疫要求，严控现场人数。 大会特邀嘉宾（按姓氏拼音排序）      持续更新中...  报告嘉宾（按专家确定顺序）      持续更新中...   各城市会邀请嘉宾（按各城市会专家姓氏拼音排序）             持续更新中...亮点三 学术核心 技术引领保证大会的学术质量与权威性是本届大会的首要追求，大会发起专家团为给线下、线上参会代表展现一场紧贴领域前沿、以技术引领医研企合作的学术盛宴，聚焦具有转化潜力的“三类高质量论文”，优先邀请在2020年发表高水平原创性研究论文及实现技术突破的专家，并发布“联合发起人声明”，向演讲嘉宾提出介绍本人及团队在肿瘤标志物领域原创性发现，尽量减少背景性内容，直奔主题的要求。并创新性提出肿瘤多学科诊断（Multiple Discipline Diagnosis， MDD）新模式（点击了解详情），紧贴临床NGS报告解读困惑，激辩新思、创新合作。亮点四 关注国内创新 发布十大进展本届大会发起“肿瘤标志物领域年度十大进展评选”活动（点击了解详情），征集2020年肿瘤标志物基础理论、临床应用、技术创新三个方面十大进展。本次征集活动特别关注在国内完成或以国内工作为主的肿瘤标志物领域新成果，并将通过网络投票与大会专家组投票，最终推选肿瘤标志物领域年度进展，在大会开幕式公开发布，并在会议现场及网络平台滚动播放。亮点五  汇青年英才  论肿瘤未来本届大会将举办第十四届肿瘤标志物青年科学家论坛，聚焦肿瘤预防主题，汇聚领域新晋英才，以学术报告+访谈形式，为青年科技工作者搭建起轻松活泼的交流平台。将广泛遴选优秀投稿（点击了解详情）， “菁英TALK”口头报告，将组织青研社主题活动，充分提供青年学者、研究生交流讨论机会。本届大会首次与中国知网合作，摘要论文集将收录知网并实现同步检索，TBM优秀青年论文奖获奖中文论文将推荐至中文核心期刊《中国癌症防治杂志》，优秀英文肝癌研究论文将推荐至Hepatoma Research期刊。亮点六  网络科普日活动 惠及更广大群众本届科普宣传日活动主题包括“健康生活·远离癌症”与“科学防癌·诊断先行”两场（点击了解详情），采用线上互动形式。临床权威专家、网络科普达人，不仅会为您带来权威、真实、易懂的防癌抗癌的科普知识，还将与您互动答疑。让您对防癌知识有更科学的认识、防患于未然，享受健康生活。会务基本信息信息一：注册及投稿方式注：上表仅为广州主会场注册缴费标准，城市会注册缴费方式请关注公众号后续通知。注册费用含：会议用包、资料费、会议期间餐费、学分费用及参加全部会议及展览的权益请点击“2020中国肿瘤标志物学术大会注册、住宿、交通指南”（点击了解详情）请点击“CCTB大会投稿福利”（点击了解详情）信息二：会议地点及住宿预订会议地点：广东省广州市南丰朗豪酒店酒店预订说明：请参会代表提前自行预订酒店，大会推荐酒店为广州冠盛皇室堡酒店（天河店）。因参会人员较多酒店房源紧张，请您提前预订，预订时说明参加“2020年中国肿瘤标志物学术大会”，可享协议价，发票由住宿酒店开具（标间可拼房分开发票，拼房请自行联系酒店）。信息三：部分合作企业信息四：部分合作媒体信息五：会务组联系方式秘书处：办公室  029-83655503论文组：张艳慧  15609293717   贾会真  18207679102 招商组：程  洋  17792273303   梁  婷  19909283309宣传组：赵建花  18292866289   任书纬  15057731128学术组：崔亚琼  15150565075   赵  璐  15017559953信息六：大会官网http://biomarker2020.medmeeting.org/cn大会邮箱:tumorbiomarker2020@126.com https://img.medvalley.cn/2020/1023/20201023032814336.png 2020-10-21 https://www.medvalley.cn/activity/1004.html 举办时间：2020年12月3-4日举办地点：中国 上海主办单位：百世传媒｜Best Media：中国药学会制药工程专业委员会合作媒体：GBI、丁香园、I 举办时间：2020年12月3-4日举办地点：中国 上海主办单位：百世传媒｜Best Media：中国药学会制药工程专业委员会合作媒体：GBI、丁香园、Insight数据库、CPhI制药在线、药渡、医麦客、动脉网、贝壳社、中国生物器材网、美国化工网、盖德化工网、化学加、生物探索、医谷网、药源网、化工仪器网、中国化工制造网、新浪医药、医药地理、肽度TIMEDOO、来宝网、中国健康咨询网、生命奥秘、露森科研、会会药咖邀请函主办单位中国药学会制药工程专业委员会，百世传媒（Best Media）诚邀您参加将于2020年12月3-4日在上海举办的第四届BioCMC峰会。新冠疫情凸显了生物医药的重要性，良好的CMC研发将在一个生物产品成功开发中的地位也随之凸显。面付复杂的国际政经环境，中国生物制药行业可持续发展的根本在于人才，BioCMC 致力于将自己打造成为促进行业人才成长的最佳平台。我们我们精心挑选的话题，邀请业内资深的专家，共同探讨业内急需的热点难点技术问题，此次峰会第一天上午是全体大会，下午开始分成三个分论坛:分别是分论坛一探讨上游工艺开发；分论坛二:下游工艺开发，另外同时举办第四届中国生物药制剂与分析峰会（CBFA)，预计将有400人的参会规模，相信一定可以给您带来一场精彩的学习盛宴，诚挚邀请您的参与！2019 赞助商2019 演讲嘉宾活动议程12/3大会第一天全体大会08:20 主办方致欢迎词08:30 在新的指导原则下生物药申报过程中的挑战及应对策略09:15 如何建立可靠的质量标准10:00 茶歇10:30 生物药CMC目前的机遇和挑战张均利，生物药执行副总裁，苏州泽璟生物制药股份有限公司11:15 生物药生产的卓越化运营康云，生产副总裁，信达生物12:00 午餐分论坛一 上游工艺开发论坛主席：杨晓明，高级副总裁 ,奕安济世联合主席：谭文松，教授，华东理工大学13:30 利用新一代测序技术筛选细胞株14:15 从早期候选物筛选到快速可生产细胞株的开发及优化14:45 案例分析：DOE 在上游工艺开发中的应用缪仕伟，联合创始人兼副总裁，杭州尚健生物技术有限公司15:15 新药开发初期首次标准品标定需要做哪些检项及注意事项-分析方法还未完全开发成功15:45 茶歇16:15 细胞株可生产性评估16:45 双特异分子表达的细胞株开发17:15 互动小组讨论：抗体细胞培养在IND阶段需要优化的主要参数主持人：谭文松，教授，华东理工大学18:00 第一天大会结束12/4大会第二天08:30 高表达细胞株和细胞发酵工艺开发09:15 CHO工程细胞大规模培养技术09:45 CHO 细胞在连续培养工艺中的细胞代谢评估10:15 茶歇10:45 细胞培养代谢物分析的新技术及应用11:15 互动小组讨论：培养基在CHO细胞株开发及工艺开发中的应用考量12:00 午餐13:00 HCP限度确定及控制措施13:45 稳定高表达细胞系和上游工艺在双抗开发中的思考14:15 茶歇14:45 关键质量属性和生物药品开发中的检测策略15:15 稳定细胞株构建的进展-如何通过优化稳转方法提高重组蛋白药物的表达量15:45 互动小组讨论：理解生物药品开发中的质量源于设计(QbD)16:30 第二天大会结束分论坛二 下游工艺开发论坛主席：康云，生产副总裁，信达生物联合主席：林东强，教授，浙江大学13:30 关键质量属性挑战及其对端到端集成连续生产的影响14:15 蛋白纯化工艺和过程控制14:45 双特异抗体下游工艺开发的挑战及创新15:15 HCPs 在下游工艺中的表征15:45 茶歇16:15 重组蛋白药物下游工艺开发和进展16:45 抗体的规模纯化工艺17:15 互动小组讨论：原液生产产能和规模放大的策略及变更的考虑要点主持人：康云，生产副总裁，信达生物18:00 第一天大会结束12/4大会第二天08:30 双特异性抗体工艺开发中的杂质研究和控制易继祖，副总裁，武汉友芝友生物制药有限公司09:15 技术转移过程中的工艺优化策略09:45 多柱色谱系统在下游连续工艺中的应用10:15 茶歇10:45 开发一个完全自动化和集成的连续下游工艺11:15 互动小组讨论：多产品共线策略-针对不同产品切换需要做哪些确认以及产品切换验证如何做主持人：林东强，教授，浙江大学12:00 午餐13:00 对抗体药物偶联物连续工艺的理解13:45 病毒去除工艺开发和验证14:15 茶歇14:45 下游工艺中非层析分离技术平台的应用（沉淀）15:15 一次性工艺在下游工艺的应用15:45 互动小组讨论：大生产中原液冻融的优化，产品生命周期中的质量研究和工艺持续改进16:30 第二天大会结束论坛三 第四届中国生物药制剂与分析峰会论坛主席：史力，首席执行官，上海泽润生物科技有限公司联合主席：刘翠华，高级副总裁，百奥泰生物13:30 生物药及新分子制剂的可开发性评估制剂14:15 双特异性抗体的制剂和分析开发策略14:45 生物药制剂开发案例分享周可乘，总裁，Compasion Bio15:15 生物药制剂里的吐温降解 ：机制，分析和 微粒表征15:45 茶歇16:15 生产引起的蛋白聚集和微粒16:45 蛋白的理化性质对制剂稳定性的影响以及在高浓度制剂开发和分析与之相关的难题17:15 互动小组讨论：影响单克隆抗体药物蛋白聚集的因素主持人：张哲如,总裁,天境生物科技（上海)有限公司18:00 第一天大会结束12/4大会第二天08:30 单抗药物的质量控制与标准化研究陈钢，首席专家，上海市食品药品检验所09:15 生物类似物的制剂开发09:45 检测蛋白降解的分析方法概述张骐，创始人，温栗生物10:15 茶歇10:45 高浓度单克隆抗体开发11:15 互动小组讨论：不稳定蛋白制剂的开发12:00 午餐13:00 生物药的可比性研究及案例分析范克索，药学副总裁，鸿运华宁生物医药有限公司13:45 单克隆抗体制剂的分析方法开发14:15 茶歇14:45 实验设计（ DOE）在制剂开发中的应用15:15 生物制剂预处理和制剂开发过程中稳定性评价的高通量方法15:45 互动小组讨论：蛋白质高阶结构表征的关键因素及其与稳定性和功能的关系16:30 第二天大会结束扫描二维码，填写报名表联系人：Luke Xia电话：021-60538962手机：133-0185-8344邮箱：luke.xia@bestmediaworld.com 峰会官网：更多会议信息，扫码关注“医药领袖”百世传媒｜Best Media 致力于将自己打造成为生命科学领域综合性的产业服务平台，通过举办各细分领域的行业峰会和培训来促进行业进步，同时也为业内人士提供专业的在线学习平台。作为综合性的健康产业服务平台，我们也在以下领域为客户提供服务:针对于海外华人和印度制药专家的人才咨询、制药领域的技术法规咨询，生物产业园的招商引资以及产业金融服务。公司坚持感恩全力为您满意的理念，以诚信为生命，以创新为手段，以服务客户为客户增加价值为目标。追求与客户建立长期稳定的合作关系，达到彼此互惠互利共同成长的目的。 https://img.medvalley.cn/2020/0910/20200910020723298.jpg 2020-09-10 https://www.medvalley.cn/activity/1003.html 时间：2020年12月3日-4日地点：上海主办单位：百世传媒｜Best Media中国药学会制药工程专业委员会合作媒体：GBI、Insight数据库、CPhI制药 时间：2020年12月3日-4日地点：上海主办单位：百世传媒｜Best Media中国药学会制药工程专业委员会合作媒体：GBI、Insight数据库、CPhI制药在线、药渡、中国生物器材网、盖德化工网、化学加、生物探索、医谷网、药源网、化工仪器网、中国化工制造网、新浪医药、医药地理、肽度TIMEDOO、来宝网、中国健康咨询网、生命奥秘、露森科研、会会药咖邀请函主办单位中国药学会制药工程专业委员会与百世传媒,诚邀您来参加第二届MAH制度与合作高峰论坛|Pharmacxo Summit 2020同期举办第四届中国生物药CMC国际峰会|BioCMC Summit。本届峰会将于2020年12月3-4日（周四、周五）在上海举办。自2015年，部分地区开展上市许可持有人制度试点，到2019年新修订的《药品管理法》发布，药品上市许可持有人制度全面推开。四年的试点工作，为上市许可持有人制度的全面实施积累了大量经验。国家市场监管总局于2020年3月陆续发布《药品注册管理办法》（总局27号令）和《药品生产监督管理办法》（总局28号令），全面落实药品上市许可持有人制度，制度红利将全面释放。MAH 制度与合作高峰论坛|Pharmacxo Summit是国内制药领域唯一专注于MAH 制度与合作的国际高端峰会平台，我们另有专注于MAH制度与合作的网站平台---药方舟|Pharmacxo (http://www.pharmacxo.com/，微信公众号“药方舟资讯”），借助两大平台优势为国内外致力于MAH合作的药企提供信息交互、资源共享、商业合作等服务支持。此次峰会以化药及生物药持有人、监管机构、CRO、CDMO、CSO、药物警戒、保险、金融等MAH体系下全产业链合作机构为参与主体，深度解读政策红利、剖析产业布局、注册管理、生产监督、质量协议、风险分担等相关问题，第一天是全体大会，聚焦全国产业发展趋势及政策解读、实操案例解析，第二天分为二大论坛，化药分论坛与生物药分论坛。MAH Pharmacxo Summit 2020部分嘉宾吴振平，资深副总裁，和记黄埔医药苏建华，总经理，岸迈生物科技（苏州）有限公司叶培，副总经理，北京天广实生物技术股份有限公司王结义，董事长，礼进生物医药科技有限公司华烨，董事长，烨辉医药科技（上海）有限公司雷继峰，总经理，上海安必生制药技术有限公司崔霁松，联合创始人、董事长兼总裁，诺诚健华医药科技有限公司朱金林，副总裁，浙江医药股份有限公司顾曼芹，前董事长，展望生技李秀艳，总裁、创始合伙人，美国汇智协和公司单波，副总裁，德琪医药科技有限公司梁冰，全球安全和风险管理部门负责人，辉瑞中国闻晓光，董事长，越洋医药开发有限公司佘劲，副总裁，华领医药技术（上海）有限公司赵雅超，总经理，百奥财富BFVC郭玉申，药学副总裁，亚虹医药科技有限公司张强，副总经理，复星医药集团史瑞文，副总裁，先声药业集团由春娜，副总裁，绿叶制药集团有限公司申华琼，CEO，天境生物制药公司温弘，首席科学家，元生创投郝梅，副总裁，上海合全药业股份有限公司Pharmacxo Summit 2020会议议程12月3日 · 全体大会 ·08:20  主办方致欢迎词08:30  中国MAH 制度实施后全国现状与未来新机遇解析09:15  新版《药品管理法》对MAH 制度的政策红利10:00  茶歇10:30  《药品注册管理办法》新政下MAH 持有人注册申报策略与政策解读11:15  “4+7”后时代，MAH 产品立项之初，如何让品种更具成本竞争优势李秀艳，总裁、创始合伙人，美国汇智协和公司12:00  午餐交流13:00  持有人如何对MAH 项目进行全流程布局苏建华，总经理，岸迈生物科技（苏州）有限公司13:30  深度解析MAH 体系下委托方和受托方在全生命周期的责任履行要求14:00  MAH 批件变更，转入方与转出方跨省变更如何与食药监部门进行有效沟通。14:30  MAH 制度下药品生产企业的转型--集研发生产于一身还是做专一生产型企业？15:00  茶歇15:30  MAH 持有人与CRO 对接CMO 企业进行项目的有效管理佘劲，高级副总裁，华领医药技术（上海）有限公司16:00  MAH 持有人在项目不同阶段对生产管理的把控雷继峰，总经理，上海安必生制药技术有限公司16:30  MAH 持证人如何与CMO 企业签订质量协议17:00  小组讨论：中国制药行业新政下MAH 面临的挑战及应对策略李秀艳，总裁、创始合伙人，美国汇智协和公司苏建华，总经理，岸迈生物科技（苏州）有限公司雷继峰，总经理，上海安必生制药技术有限公司由春娜，副总裁，绿叶制药集团有限公司（主持）18:00  第一天大会结束12月4日 · 分论坛一 化药分论坛 ·08:30  研发型企业在MAH制度下如何立项、缩短产品申报周期史瑞文，副总裁，先声药业集团09:15  在MAH制度下仿药企业过评品种如何有效控制成本，做到“一牌多用”10:00  茶歇10:30  505(b)(2) MAH时代的商机与挑战顾曼芹，前董事长，展望生命科技11:15  MAH制度下新药开发策略与注册申报解析12:00  午餐交流13:00  药品MAH体系下技术转移的流程规范、风险管控及质量保证13:30  上市许可持有人甄选前端环节--选择优质的原辅包材供应商并进行有效成本管控14:00  研发型CRO的华丽蜕变--从外包服务商向研发型药企的转型14:30  茶歇15:00  MAH持有人如何对受托方质量能力与风险管理能力进行有效评估--CMO企业单波，药物开发和生产副总裁，德琪医药科技有限公司15:30  药品不良反应风控--建立药物警戒体系对MAH项目的重要作用及意义梁冰，全球安全和风险管理部门负责人，辉瑞中国16:00  MAH持有人产品上市后保险如何最大化保证持有人利益16:30  小组讨论：MAH体系下，各省对MAH政策理解不同的前提下，MAH持有人如何实现跨省委托并进行有效管理华烨，董事长，烨辉医药科技（上海）有限公司郭玉申，药学副总裁，亚虹医药科技有限公司梁冰，全球安全和风险管理部门负责人，辉瑞中国张强，副总经理，复星医药集团17:30  第二天会议结束· 分论坛二 生物药分论坛 ·08:30  MAH项目选择与落地--生物药开发的机遇与挑战09:15  MAH持有人对上、下游供应商管理体系的有效建立10:00  茶歇10:30  MAH体系下属地监管差异，如何解决场外车间2套人马问题11:15  国内外MAH政策下生物药原液和制剂政策的异同，现状与趋势预判12:00  午餐交流13:00  MAH持有人进入全生命周期后的质量管理，对质量体系标准的把控13:30  如何正确建立MAH合规体系与外包合作模式14:00  MAH体系下生物药持证人如何选择合格高效的CRO公司14:30  茶歇15:00  自主研发机构如何选择CDMO公司15:30  生物制药产品如何从合同生产到市场实现全面商业化商业模式革新16:00  MAH持有人如何享受产业园区与地方政策的有效扶持16:30  小组讨论：CRO和CMO企业如何配合一致，快速推进项目促成上市王结义，董事长，礼进生物医药科技有限公司叶培，副总经理，北京天广实生物技术股份有限公司赵雅超，董事总经理，百奥财富BVCF17:30  第二天会议结束扫描二维码，填写报名表联系人：Luke Xia电话：021-60538962手机：133-0185-8344邮箱：luke.xia@bestmediaworld.com 峰会官网：更多会议信息，扫码关注“医药领袖”百世传媒｜Best Media 致力于将自己打造成为生命科学领域综合性的产业服务平台，通过举办各细分领域的行业峰会和培训来促进行业进步，同时也为业内人士提供专业的在线学习平台。作为综合性的健康产业服务平台，我们也在以下领域为客户提供服务:针对于海外华人和印度制药专家的人才咨询、制药领域的技术法规咨询，生物产业园的招商引资以及产业金融服务。公司坚持感恩全力为您满意的理念，以诚信为生命，以创新为手段，以服务客户为客户增加价值为目标。追求与客户建立长期稳定的合作关系，达到彼此互惠互利共同成长的目的。 https://img.medvalley.cn/2020/0910/20200910020053534.jpg 2020-09-10 https://www.medvalley.cn/activity/1002.html 金秋10月，中国化学制药工业协会与商图信息联合主办，SAPA 美中医药开发协会 美国华人生物医药科技协会CBA支持， “PharmaCon 2020 第 金秋10月，中国化学制药工业协会与商图信息联合主办，SAPA 美中医药开发协会/美国华人生物医药科技协会CBA支持， “PharmaCon 2020 第六届中国国际化学药研发论坛”将在上海静安洲际酒店盛大回归，本届论坛甄选40余位新药研发领军企业、法规监管专家与科学家，将围绕1类创新药(protac、氘代、激酶抑制剂、IO等)、2类改良型新药/505b(2)等品类，解析新版药品管理办法下的一系列化学药新规，探讨新型靶点化学药筛选的前沿创新研发，分享高端制剂处方、工艺与质控与评价的产业化领先实践，进而探索中国特色的新药转型升级的研发之路！PharmaCon 2020火热招商中！论坛开放主题演讲、产品展示、合作邀约等多种形式、全方位供您展示新药研发创新方案！展位有限，商机无限！优秀展位，先到先得，抓紧联系我们预定吧！24h预定热线：18017939885 PharmaCon2020论坛首批嘉宾抢鲜看：更多嘉宾信息持续更新中……论坛亮点议题设置（部分）更多亮点设置可联系组委会咨询详情！早鸟活动即将截止！团定特惠：满3位另赠1张同等权益参会票！单人购票限时特惠9折，进入官网使用优惠码drth享受减免折扣！扫码进入官网注册领取优惠门票联系我们：组委会电话：18017939885邮箱：pharmacon@bmapglobal.com论坛官网：www.bmapglobal.com/pharmacon2020 https://img.medvalley.cn/2020/0910/20200910104737915.jpg 2020-09-10 https://www.medvalley.cn/activity/1001.html 尊敬的行业朋友们：疫情加速了险企线上化运营的布局，提高了人们的保险意识，特别是健康险方面的意识。从更大环境来看，疾病谱的变化、消费 尊敬的行业朋友们：疫情加速了险企线上化运营的布局，提高了人们的保险意识，特别是健康险方面的意识。从更大环境来看，疾病谱的变化、消费升级、人口老龄化、医保承保压力的加大为健康保险行业带来了巨大机遇。我们见证了近年来健康险行业的政策利好与高速增长，但与此同时，业内也存在着产品服务同质化严重、健康数据匮乏、控费能力不足等问题。在此背景下，2020第二届亚洲健康险决策者论坛将于10月29-30日在上海召开。论坛以“智慧赋能·客户服务·差异发展”为主题，聚焦健康险行业热点与业务实操痛点，搭建多种活动形式，为业内人士打造深度学习、高效宣传、私密交流的专业化平台。希望可以通过我们的努力促进保险行业的广泛交流与发展，传递价值并创造价值！聚焦未来健康险，本次论坛预计汇集超过250位来自协会、政府、监管机构、保险/再保险公司、医疗服务机构、保险中介、健康管理/服务公司、TPA、PBM、保险科技公司、救援服务机构、咨询公司、律所等机构的行业领导与专家，共话健康保险之势、健康保险之机、健康保险之痛与健康保险之道。在此，组委会诚邀您的参与与支持，发现新思想，开拓新思路，找到新商机！大会同时开启线上直播报名通道，若您无法莅临现场，欢迎收看大会现场直播！大会展望300+参会嘉宾30+大咖发言30+合作媒体40+热门话题高端闭门会VIP欢迎晚宴颁奖典礼最新议程框架重点关注话题疫情新常态下，健康险如何保持快增长？国内健康险格局变化？大健康产业中保险公司如何提升自身的影响力及话语权？如何进行差异化经营以赢得竞争和未来市场？“保险+健康管理”，“保险+医疗”，“保险+科技”，如何在未来竞争中取得创新优势？如何提升险企健康险专业化经营水平？如何在客户全旅程中真正做到以客户为中心？如何提升服务的透明度并获取客户的信任？如何正确看待众筹、互助等互联网下的新业态？如何对慢病人群进行有效控费？如何通过高质量的服务提高客户的留存率？大会动态近日，英国保诚集团亚洲区首席健康官黄恩敬、凯撒医疗战略信息管理与全球关系副总裁Vivian Tan、和睦家医疗创始人兼CEO李碧菁、富卫保险集团副总姚玉辉、保柏环球中国区总经理王坤等嘉宾确认出席2020第二届亚洲健康险决策者论坛（AHIF2020）并发表演讲。中国人寿、太平洋人寿、太平人寿、平安健康、泰康在线、平安人寿、人保健康、太保安联、招商信诺、中信保诚人寿、中华联合人寿、安盛天平、恒安标准人寿、君龙人寿、大地财险、阳光人寿、华育保险、达信保险经纪、佳达保险经纪等企业已确认与会交流。凯撒医疗战略信息管理和全球关系副总裁Vivian Tan女士和和睦家医疗创始人兼CEO李碧菁女士将参加10月30日上午的“独家对话”环节，共同探讨管理式医疗与健康险--中国困境与国际视野。欢迎关注！本次颁奖盛典旨在表彰在该领域做出卓越贡献的企业和项目，为行业发展树立新的标杆。本次角逐及颁奖将成为您最理想的市场推广平台，带上您的产品和技术，带上您引以为傲的团队，参与竞争获得曝光，赢得荣誉，占领市场。镁光灯已经到位，您还在等什么呢？2020年颁奖典礼奖项设置最具创新力健康保险供应商奖最佳团体健康险供应商奖最佳健康保险产品奖优秀健康管理奖最佳健康保险客户服务奖最佳健康险科技创新奖最佳健康险风控奖优秀健康险平台奖最佳健康保险科技供应商奖最佳健康服务商奖......申请及评选流程◆ 下载并填写“健康保险行业奖项申请表”，提交给组委会。◆ 提交申请表：2020 年9 月30 日前填写申请表完整材料并提交组委会。◆ 评委评审：2020 年10 月9 日至10 月23 日专家委员会将秉着独立、公正、保密的原则对所有的申请材料进行筛选评估。◆ 公布获奖名单：2020 年10 月29 日将在颁奖盛典中将公布最终的获奖名单。部分往届发言嘉宾嘉宾顺序不分先后姚飞，副会长，中国保险学会杨红，副总裁，中国人寿保险股份有限公司李浩，副总经理，平安健康保险股份有限公司Andrew WONG，亚洲区首席健康官，英国保诚集团赵岩，国华人寿保险股份有限公司总经理助理兼华瑞保险销售公司副董事长邵晓军，健康养老事业中心首席医务官，太平洋人寿保险股份有限公司宋占雪，精算及数据研究部总经理，招商信诺人寿保险有限公司王冉，亚洲区市场开发负责人，忠利全球健康李纯侃，大中华区健康险负责人，怡安再保险解决方案任靖，产品市场部总经理，太平人寿保险有限公司王坤，中国区总经理，保柏环球杜新凯，大数据和人工智能部总经理&人工智能首席科学家，阳光保险集团股份有限公司Buranut LIMJITTI，国际市场营销、广告和公共关系高级副总裁，曼谷杜斯特医疗服务集团（BDMS）顾静文，国际医疗中心主任，复旦大学附属华山医院朱爱华，人寿和健康再保险业务董事总经理，前海再保险股份有限公司王羽潇，CEO，春雨医生陈明，中国区负责人，RGAX杨李，信息技术中心副总经理兼开发部总经理，中国再保险（集团）股份有限公司金虹，流程与运营部总经理助理，中国人寿保险股份有限公司王海林，互联网开发部总经理，泰康在线财产保险股份有限公司大会官网：www.cdmc.org.cn/2020/ahif Jessica Sun18016078631（同微信） https://img.medvalley.cn/2020/0828/20200828011856652.jpg 2020-08-28 https://www.medvalley.cn/activity/999.html 时间：2020年11月19日-20日地点：上海主办单位：中国药学会制药工程专业委员会，百世传媒｜Best Media支持单位：药监局南方所，台湾财团法 时间：2020年11月19日-20日地点：上海主办单位：中国药学会制药工程专业委员会，百世传媒｜Best Media支持单位：药监局南方所，台湾财团法人生物中心合作媒体：GBI、丁香园、Insight数据库、中国生物器材网、药渡网、美国化工网、盖德化工网、化学加、生物探索、生物通、医谷网、药源网、化工仪器网、中国化工制造网、新浪医药、CPhI制药在线、贝壳社、医药地理、iMeta、肽度TIMEDOO、来宝网、中国健康咨询网、生命奥秘邀请函百世传媒携手中国药学会制药工程专业委员会，支持单位药监局南方所，台湾财团法人生物中心联合主办第十届给药系统与制剂研发亚洲峰会｜DDF2020同期举办创新药CMC高峰论坛｜Pharma CMC,将于2020年11月19-20日（周四、周五）在上海举办,诚邀医药行业同仁前来共赴盛会！制药行业经历了一致性评价和带量采购等变革，改良型新药或高端制剂，创新药研发已经成为很多药企研发的重点领域。DDF-Asia峰会是国内唯一连续10年关注改良型新药的峰会平台，涵盖缓控释制剂、复杂注射剂、吸入制剂、透皮制剂等多种给药途径。届时两天会议将深入探讨新型给药与制剂领域发展的国内外最新动态，获取全球最前沿的给药与制剂研发技术信息。近几年国家通过对创新药研发的持续鼓励，越来越多的药企和研究院所加入创新药研发的行列。Pharm CMC高峰论坛就不同临床阶段的CMC研究所面临的挑战，重点探讨原料药制剂等工艺开发和规模化生产，包含生产工艺验证及过程中的质量稳定性。峰会将分为原料药，制剂，分析三个论坛，详尽探讨创新药CMC阶段的难题，助力国内创新药研发。DDF2020&Pharma CMC部分已确认嘉宾俞雄，名誉主任委员，中国药学会制药工程专业委员会金方，教授，广州医科大学呼吸病国家重点实验室胡新辉，高级副总裁，Everest Medicines陈庆华，研究员，上海医药工业研究总院郭明，联合创始人，亚盛医药蒋新国，教授，复旦大学王志宣，CMC运营总监，赛诺菲上海欧阳晖，创始人兼总经理，浙江艾伦润鑫医药科技有限公司唐俭生，创始人，新领医药技术（深圳）有限公司（原Teva研发总监）Deepak Hegde，CMC高级副总裁，EOC Pharma郭玉申，药学副总裁，亚虹医药张志一，药品开发副总裁，苏州艾博生物科技有限公司侯曙光，总经理，四川普瑞特栾瀚森，研究员，中国制剂国家工程研究中心肖柏明，资深顾问，国内外知名药企单波，早期药物研发及生产，德琪医药魏世峰，总经理，北京罗诺强施医药技术研发中心朱海健，总经理，力品药业(厦门)有限公司胡江滨，董事总经理，恩康药业吴陈亮，新药研发部主任，欧米尼傅崇东，副总裁，和记黄埔医药（上海）有限公司王兆霖，董事长兼总经理，浙江知一药业有限责任公司会议议程扫描二维码，填写报名表联系人：Luke Xia电话：021-60538962手机：133-0185-8344邮箱：luke.xia@bestmediaworld.com 峰会官网：更多会议信息,扫码关注“医药领袖”百世传媒｜Best Media 致力于将自己打造成为生命科学领域综合性的产业服务平台，通过举办各细分领域的行业峰会和培训来促进行业进步，同时也为业内人士提供专业的在线学习平台。作为综合性的健康产业服务平台，我们也在以下领域为客户提供服务:针对于海外华人和印度制药专家的人才咨询、制药领域的技术法规咨询，生物产业园的招商引资以及产业金融服务。公司坚持感恩全力为您满意的理念，以诚信为生命，以创新为手段，以服务客户为客户增加价值为目标。追求与客户建立长期稳定的合作关系，达到彼此互惠互利共同成长的目的。 https://img.medvalley.cn/2020/0817/20200817110148619.png 2020-08-17 https://www.medvalley.cn/activity/998.html 易贸医疗生物药工艺发展峰会（BPD）联合药明生物此前已成功举办三届。今年，8月24-26日，2020（第四届）生物药工艺发展峰会将于上海召开， 易贸医疗生物药工艺发展峰会（BPD）联合药明生物此前已成功举办三届。今年，8月24-26日，2020（第四届）生物药工艺发展峰会将于上海召开，本届大会携手战略主办方药明生物，联合主办方多宁生物、利穗科技，专委会机构百济神州、君实生物、复宏汉霖、天境生物、纽福斯生物，期待海内外业界朋友欢聚一堂！本届大会汇聚业内50余位专业大咖旨在打造生物药工艺行业标杆会议，直戳工艺痛点，解读工艺难题，共同推进行业的腾飞！大会精华，马上到！生物药工艺技术综述与新技术进展专场策划人：周伟昌，执行副总裁兼首席技术官，药明生物加速开发和生产治疗新冠病毒（SARS-CoV-2)中和抗体嘉宾：周伟昌，执行副总裁兼首席技术官，药明生物提纲：使用最先进的创新技术平台和策略，有效提高了研发效率，大大缩短开发和生产治疗新冠病毒（SARS-CoV-2)中和抗体的时间表单抗药物商业化生产关键双抗药物工艺开发策略新技术平台在抗体药物工艺开发中的应用嘉宾：姜伟东，联合创始人和首席科学官，复宏汉霖嘉宾访谈：生物制药从开发到商业化全流程探讨主持嘉宾：周伟昌 访谈嘉宾：姜伟东、刘建、张哲如、卢宏韬抗体类药物上游工艺专场策划人：姜伟东，联合创始人和首席科学官，复宏汉霖连续工艺在上游开发中的应用嘉宾：徐翠云，上游工艺开发高级总监，复宏汉霖提纲：1、连续流工艺介绍2、连续流工艺在上游的应用3、实例分析Biosimilar Large Scale Manufacturing: Quality and Affordability嘉宾：冉兆祥，资深副总裁，特瑞思工艺变更在临床各阶段的考量嘉宾：乔君华，药学开发部副总裁，天境生物通过强化上游工艺提升流加培养产量嘉宾：韩向宗，上游技术研发总监，默克提纲：随着连续流生产工艺的快速发展，越来越多的新药开发开始基于连续流或部分连续流生产工艺开发，大幅提升了工艺开发周期及单位体积的生产效率，最终降低了生物制药的生产成本。但是在过去几十年中已经批准上市的大多数生物药仍旧采用传统的流加培养工艺，如何最大限度的利用传统的流加培养工艺进一步提升产量成为目前工艺提升的重点。除了通过传统的培养基开发和流加培养工艺开发外，一些结合连续流生产理念的强化流加培养工艺越来越受到业界青睐，可以获得产量的大幅提升，同时保证产品质量基本不受影响。新一代快速高表达细胞株开发流程嘉宾：张峥，细胞株构建部副主任，药明生物提纲：1、密码子对蛋白质产量的影响2、细胞株构建策略加速新冠项目报批3、二代测序技术在细胞株构建中的应用抗体类药物下游工艺专场策划人：刘洵，副总经理，恒瑞医药早期工艺开发的考量点嘉宾：王冠骅，副总裁，科望医药发言主题待定（病毒清除方向）嘉宾：陈源源，病毒清除研究部副主任，药明生物发言题目待定 嘉宾：Cytiva 思拓凡把脉下游工艺开发-宿主细胞蛋白杂质去除嘉宾：林世文，下游工艺开发部副总裁，药明生物提纲：宿主细胞蛋白(HCP)作为生产必用细胞带来的或工艺相关杂质，监管方和行业标准都要求必须从任何重组生物药包括抗体药中去除并设有原液放行标准。这一要求也给生物药原液开发领域的研究人员带来了把脉下游纯化工艺开发的方法和标准之一，从而可以度量每步单元操作开发的合理性。 药明生物已经建立有效的宿主细胞蛋白杂质去除平台，分别可以灵活的针对单抗、双抗、融合蛋白、非抗体重组蛋白和酶，达到严格的国际行业标准。本演讲将分享这些有效策略并展示层析包括填料和淋洗筛选，样品处理和过滤等实例。嘉宾访谈：商业化工艺开发策略抗体药物产业化进程专场策划人：阙红，高级副总裁，信达生物；刘建，总经理，百济神州生物药业Design, Construction and validation a World Class Stainless Steel Drug Substance facility嘉宾：Michael Garvey，副总裁，百济神州提纲：1、Engineering Design and Construction solutions2、Validating stainless steel versus single use technologies3、Operation of stainless steel to maximize utilization建立一个符合国际标准的质量控制审计平台嘉宾：陆人豪，质量部-QC 副总监，信达生物提纲：如何面对国际化的市场，准备各国的审计（EMA、FDA、NMPA、PAI）平台化建设？赛多利斯自控平台和多变量实时分析整合方案嘉宾：王琦，中国上游产品经理，赛多利斯提纲：1、生物医药的自控发展趋势；2、赛多利斯自控平台和数据整合控制解决方案；3、案例分享发言题目待定嘉宾：许圣昌，技术运营部高级副总裁，复宏汉霖抗体药物研发与产业化进程中质量控制要点嘉宾：阙红，高级副总裁，信达生物提纲：1、单抗药质量控制功能2、研发过程中质量控制要点3、NDA申报内容中质量控制要点4、商业化产品生产、年度报告5、上市后变更一体化的CMC能力使得多个生物类似物开发到全球化嘉宾：刘翠华，高级副总裁，百奥泰提纲：1、生物类似物不同阶段到上市国际化的开发策略以满足全球化需要2、百奥泰的CMC平台技术能力介绍3、两个案例的CMC国际化里程碑分享一次性系统新设计概念和圣戈班的本地化嘉宾：刘家英，产品经理，圣戈班（中国）生命科学提纲：近年来，一次性产品在生物制药工艺应用发展迅猛，尤其是在单抗的应用也促成了其迅速进入商业化生产的收获期。在激烈的生物药市场竞争中，提高一次性产品系统与工艺的匹配性，缩短工艺准备时间和保障一次性产品供货安全，从而大大缩短生产周期，实现高效的药物开发和生产，成为致胜关键。阶段性质量体系和cGMP在生物制品开发过程中的应用嘉宾：姚艳平，高级质量总监，百济神州提纲：1、什么是阶段性的质量体系2、阶段性质量体系考虑要点3、质量管理规范在开发的不同阶段的应用基于QbD理念的质量标准和分析方法生命周期管理嘉宾：张戬，质量控制部执行主任，药明生物提纲：本次发言主要探讨在QbD的理念下，从临床前阶段到商业化开发过程中的质量标准管理及分析方法生命周期管理的策略及挑战。新型药物工艺开发专场策划人：肖溯，联合创始人，纽福斯；邓亮，大分子生物部门高级总监，贝达药业基因治疗载体腺相关病毒的大规模生产挑战嘉宾：王立军，CTO，杭州嘉因生物科技有限公司提纲：近年来，利用腺相关病毒（AAV）做为载体进行体内基因转移的临床试验越来越多，该载体具有良好的安全性，能够高效地转导多种靶组织。对更大适应症和系统治疗的需求不断增加，使得临床和将来商业用途的cGMP生产的病毒需求量增加了几个数量级。本次讲座将讨论AAV病毒载体的大规模生产挑战，包括最新的制造平台和技术、达到工艺可重复性、并探讨CMC分析方法和最新药品监管要求。腺病毒载体在先进治疗技术中的应用及其产业化嘉宾：梁旻，创始人/总经理，上海锦斯生物技术有限公司提纲：腺病毒载体是最先被用来研究并应用于基因治疗及溶瘤病毒治疗的病毒载体之一，也是最先完成产业化技术和药物研发全周期的病毒载体。本报告将讲述腺病毒载体的研发背景、相关生物学特性，特别是该载体在先进治疗技术中的应用前景及其产业化技术发展的现状。腺相关病毒上游工艺案例分享与新兴技术概述嘉宾：肖溯，联合创始人，纽福斯嘉宾访谈：中国基因与细胞治疗走向国际商业化之路访谈嘉宾：王刚，高凯，王立群ICH实践深度剖析专场策划人：张哲如，总裁，天境生物；王刚，工业事务高级副总裁兼首席质量官，君实生物进行生产技术转移的考量和实践嘉宾：沈克强，中国区生产负责人，药明生物生物药上市后工艺变更的管理嘉宾：王刚，工业事务高级副总裁兼首席质量官，君实生物大分子药物的工艺表征研究暨在中国的实践嘉宾：那可，技术副总监，臻格生物根据ICH原则进行细胞株构建与工艺开发的策略浅析嘉宾：陶维红，细胞株构建和工艺开发负责人，再鼎医药提纲：1、根据ICH原则，生物药细胞株构建关键点探讨2、细胞株构建与工艺开发有机结合策略思考3、案例分享-主要介绍单克隆抗体药物工业使用宿主细胞、表达载体、转染方法、筛选策略以及细胞培养工艺，结合项目经验，根据ICH原则，探讨细胞株构建关键点以及细胞株构建与工艺开发有机结合。符合ICH指导原则的适用于不同阶段的方法确认和验证嘉宾：徐意人， 分析科学部主任，药明生物提纲：根据ICH指导原则，需要制定适合不同临床阶段样品的分析方法确认或验证策略。为应对快速推进的新冠项目的需求，药明生物开拓性地采用了联合验证的策略，以确保新冠项目的快速推进，并为新冠项目后期临床要求的方法验证奠定基础。这一策略也得到了新加坡、中国等多个国家的法规部门的认可，由药明生物代为研发的多个新冠项目已在这些地区通过IND审批，开展一期临床实验。供应链国产化主持人：陈亭，细胞部和生产部总监，江苏康宁杰瑞生物制药有限公司发言主题待定嘉宾：刘琳，高级研究员，药明生物一次性管路在生物医药行业的应用嘉宾：龚剑，总经理，亮黑科技在线配液系统在单抗下游工艺中的应用及成本优势嘉宾：王智，北区经理，利穗科技高流速，高耐碱性，高载量新型Protein A介质的研发和生产嘉宾：张洪，总经理，博格隆生物赋能生物药产业生态链主持人：李泽生，首席运营官兼高级副总裁，泰诺麦博创新生物制药产业链与中国特色的生物制药生态圈嘉宾：李泽生，首席运营官兼高级副总裁，泰诺麦博提纲：1、供应链的创新（缩短时间）2、工艺操作自动化和智能化方面（提高质量）3、装备国产化（降低成本）4、资本市场作为创新产业链的催化剂发言主题待定嘉宾：星德科更有上游服务商、下游服务商、合同定制服务外包商、法规/申报咨询服务商、供应链服务商、金融服务提供商、产业园区发言机会开放中，共同打造生物药产业生态链。咨询电话：021-5155 0463 顾女士热点话题圆桌讨论精选行业热点话题，由行业专家带领10人小组共同讨论，解决实操工艺难点，仅限3组名额，先报先得，报满即止！1）临床开发期间的CMC工艺变更的对策；2）生物活性分析开发和验证之要点；3）关于降低生产成本的思考筹备花絮感谢大会专家潜心策划本届生物药工艺行业标杆会议，共同推进产业发展！参会咨询电话：01-5155  0463 顾女士在线咨询，扫描下方二维码大会注册，更有机会获得策划人和发言嘉宾一对一问题解答机会！赞助咨询电话：185 1629 3589邮箱：assistant_healthcare@enmore.com 展位已售罄，更多赞助形式，预订从速！添加小助手@易贸医疗微信 https://img.medvalley.cn/2020/0727/20200727022322771.jpg 2020-07-24 https://www.medvalley.cn/activity/997.html 第九届中国医疗健康产业投资并购峰会 由CHC医疗咨询与中信证券联合主办的“2020CHC·中信证券医疗健康大会暨第九届中国医疗健康产业投资与并购CEO峰会”将于7月16-17日在上海召开。8届精彩，持续呈现医疗大健康产业投资并购尖端观点截止2019年，中国医疗健康产业投资与并购CEO峰会（下称“峰会”）已经成功举办八届，作为国内最早聚焦医疗大健康产业，洞悉医疗健康与投资风向的标杆大会，不仅成功搭建了医疗大健康产学研共同参与并深度交流的行业平台，更见证了中国医疗健康产业近8年走来产业升级与变革的跨越式发展。1+3会场10+圆桌论坛深耕医疗健康细分市场每届峰会在内容和呈现形式上不断优化，共设医疗大健康主会场及医疗器械、生物医药、医疗服务三大分会场，针对全产业及细分领域，精心设置有大会报告及圆桌论坛等针对性的分享主题及讨论话题。10余场圆桌论坛100余位嘉宾的真知灼见逐一呈现，医疗大健康全局视角，不同细分市场的热点讨论全面涵盖。嘉宾们在观点的碰撞中智慧升华，每一位参会观众也在知识与信息的汲取中获益良多，这是一场多方共赢的行业盛会！千人赴会畅谈医疗大健康产业未来机遇经过8年精心耕耘，中国医疗健康产业投资与并购CEO峰会已然成为医疗大健康领域极具号召力和影响力的年度盛会。来自医疗领域的政府机构、权威专家学者、500强医疗跨国公司、医疗产业链企业领袖、知名金融投资机构、各类专业服务机构等1000余位业内精英汇聚峰会，他们聚焦医疗健康产业的内涵与外延，解析最新的行业政策法规，多维度多视角呈现极具价值的行业投资信息与前瞻预测观点，探索并分享医疗大健康产业的未来机遇。启航2020第九届医疗健康投资与并购CEO峰会蓄势待发峰会日程抢鲜看组织机构报名方式1、发送邮件至registration@chconsultant.com2、拨打：021-68581087 https://img.medvalley.cn/2020/0628/20200628013733100.png 第九届中国医疗健康产业投资并购峰会 2020-05-21 https://www.medvalley.cn/activity/996.html 健康产业被认为是最能抵御经济周期的永远的朝阳产业，但因其与国家政策、社会民生密切相关，也意味着创新创业门槛较高 。“健康行业需要一 健康产业被认为是最能抵御经济周期的永远的朝阳产业，但因其与国家政策、社会民生密切相关，也意味着创新创业门槛较高 。“健康行业需要一个契机，将价值创新案例收集起来，给投资者和创业者提供通向未来的启示。”，卫生政策和卫生经济学者蔡江南教授把这一想法付诸行动，于2014年倡导并发起了中国健康产业创新平台，将“奇璞奖”典礼奉于众人，旨在展示和表彰中国健康产业的“奇璞”— 深具社会和经济意义的创新项目。第一届“奇璞奖”现场2013年国务院印发《关于促进健康服务业发展的若干意见》，提出力争到2020年，健康服务业总规模达到8万亿元以上。健康产业迎来新的发展机遇！2014年首届奇璞峰会应运而生，面对健康产业发展的新机遇，研判行业创新发展趋势，深入梳理应用价值迁移轨迹，并将第一届奇璞特别贡献奖授予健康产业发展里程碑意义的文件《关于促进健康服务业发展的若干意见》。2016年第二届奇璞峰会创新案例展示了互联网与健康产业的深度融合，政策变革、技术突破与商业模式创新悄然改变着健康产业的生态，新业态、新模式开始涌现。2019年在科技浪潮的冲击下，大数据、物联网、区块链、人工智能等智能化技术在健康行业的应用将不断深化，医疗服务、医疗保障、药品和医疗器械生产及流通体系，都正在经历着深刻变革，数字化对医疗健康服务体系的重塑仿佛就在眼前。2020年新冠疫情爆发，新技术应用场景加速落地，大数据智能化管理重大突发公共卫生事件成为国家战略。在人口老龄化加速、医疗健康消费升级的新形势下，哪些数字化、智能化技术创新应用正悄然改变着我们的医疗健康服务体系，什么样的数字创新技术和模式能在未来智慧医疗体系中脱颖而出。2020年7月11日2020中国健康产业创新峰会暨第三届“奇璞奖”颁奖典礼将在上海·商城剧院举行，全面聚焦"数字新生态下的健康创新"，带您检阅那些正在和即将改变健康行业的"未来奇璞"！2020中国健康产业创新峰会暨第三届“奇璞奖”颁奖典礼主题演讲+圆桌论坛全面解读数字新生态下健康产业的创与变在这个瞬息万变的时代和当口，你会看到，健康行业领军者们的思考：·如何判断行业发展趋势，激流勇进？·如何面对产业变革趋势，浴火重生？·如何借助时代发展浪潮，破裂延伸？·如何提升产业价值体系，破茧成蝶？2020奇璞峰会，你会在这里遇见这群人，并加入这群人。第二届“奇璞奖”现场时势造英雄9大奇璞奖得主重磅揭晓第三届奇璞奖颁奖典礼将颁出医院、医生与诊所、药品、医疗器械、信息、健康产业发展、卫生政策和公益以及特别贡献奖共9大奖项。在数字新生态的浪潮中，·        谁引领了中国健康产业的发展理念？·        谁提升了中国健康产业的价值创新？·        谁是中国健康产业未来的领军者？·        谁是后疫情时代中国健康产业的奇璞？相信，您将在这次颁奖盛典中找到答案！第二届“奇璞奖”颁奖典礼大会信息时间：2020年7月11日地点：上海商城剧院（上海南京西路1376号）大会组织部分嘉宾大会日程颁奖典礼报名参会，免费参加颁奖典礼大会门票全价票：1500元早鸟票：1200元 （6月30前）（含会议资料袋、茶歇与晚餐，不含午餐、交通、住宿费用）因疫情影响，剧院坐席有限扫码报名，抢先占座对公付款与团购票请联系联系方式（手机/微信）参会报名：邹先生 15267161506媒体合作：周   洁  13335711190第三届“奇璞奖”评审委员会名单（按姓氏首字母排序）毕红钢   科文斯全球副总裁，中国区总经理蔡达建   高特佳投资集团董事长曾   渝  海南南海健康产业研究院院长陈   飞  礼来亚洲基金管理合伙人陈   昊  华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心高级经济师陈启宇   上海复星医药（集团）股份有限公司董事长陈肖鸣   原温州医科大学附属第一医院院长、浙江省智慧医疗研究工程中心主任邓建民   BD公司全球高级副总裁、大中华区总经理段   涛  春田医管创始人，上海市第一妇婴保健院原院长、主任医师樊   嘉  复旦大学附属中山医院院长、中国科学院院士傅大煦   上海市生物医药科技产业促进中心主任冯   唐  中信资本高级董事总经理、健康产业负责人葛   航  创业慧康科技股份有限公司董事长谷成明   赛诺菲中国副总裁医学部负责人韩晓芳   原北京市深化医药卫生体制改革领导小组办公室主任侯   蕾  麦肯锡上海分公司董事合伙人胡旭波   启明创投主管合伙人黄   钢  上海健康医学院院长金春林   上海市卫生与健康发展研究中心主任姜慧霞   贝壳社创始人姜   傥  迪安诊断技术集团有限公司董事，首席技术官，首席战略官李大韬   动脉网创始人李少波   三诺生物传感股份有限公司董事长李天天   丁香园创始人、董事长李文罡   伟事达私董会总裁教练李永忠   上海医药集团股份有限公司执行董事、副总裁，上药控股有限公司总经理廖新波   原广东省卫生厅副厅长、巡视员刘耀坤   泰莱生物创始人 CEO罗七一   上海微创医疗器械（集团）有限公司首席技术官、微创工程研究院院长毛宗福   武汉大学全球健康研究中心主任钱大宏   上海交大医疗机器人研究院教授芮   伟  天际健康医疗科技有限公司首席战略官邵黎明   上海市药物研发协同创新中心主任，复旦大学药学院教授宋成利   上海理工大学医疗器械与食品学院教授、博导苏震波   丹麓资本创始合伙人唐民皓   上海食品药品安全研究会会长涂宏钢   医库软件董事长翁永凯   美国爱心基金会会长吴  明   北京大学公共卫生学院教授吴晓滨   百济神州中国区总经理兼公司总裁邢  波   东软集团股份有限公司副总裁徐崇勇   上海卫健委规划发展处处长徐毓才   陕西省山阳县卫生健康局副局长宣建伟   中山大学药学院医药经济研究所所长杨   梅  卡尔史托斯德国总公司大中华区董事、总经理杨   青  药明康德新药开发有限公司执行副总裁、首席商务官姚见儿   上海透景生命科技股份有限公司创始人俞   熔  美年大健康董事长俞   卫  上海创奇健康发展研究院执行院长张   伟  四川大学华西医院党委书记张   阳  三博脑科医院管理集团董事长、总裁郑民华   上海交通大学医学院附属瑞金医院普外科主任，胃肠外科主任委员郑   毅  复星健康险和健康管理集团副总裁朱恒鹏   中国社会科学院经济研究所副所长庄一强   香港艾力彼医院管理研究中心主任关于奇璞西晋诗人司马彪有诗云“卞和潜幽冥，谁能证奇璞。”在古代，“奇璞”寓意珍奇美玉或才智出众之人。中国健康产业正孕育着一批创新健康商业模式、产品和服务，并将涌现一批具备强大创新能量的才智之人。2014年，由我国医疗健康行业的领导者集体发起的中国健康产业创新平台（China Healthcare Innovation Platform,CHIP 奇璞）。关注医疗健康领域的商业模式、技术、管理和制度创新，通过连接实业、资本、学术、政府，提升创新项目和组织的正向价值和社会认知。欢迎微信留言或邮件发至chipforum@163.com上海创奇健康发展研究院创奇健康研究院是在大健康领域内，通过连接政策制度、技术发展、商业模式，推动产业、学术、政府、投资、媒体深度交流学习，建立一个帮助健康行业价值创新和领导者持续成长的平台。研究院受上海市卫生和健康委员会指导。2019年，卫生经济和卫生政策专家蔡江南教授作为发起创始人，在大健康领域的政府领导、学术专家、产业领导者和实践者的支持下，联合了复旦大学公共卫生学院胡善联教授、上海财经大学公共经济与管理学院俞卫教授、上海理工大学医疗器械与食品学院宋成利教授，共同推动了研究院的创立。秉承“智慧领航、健康创新、价值创造”的宗旨，研究院围绕政策制度、产业创新、技术发展三个层面，开展研究、学习、论坛、产学研互动。通过为健康行业领导者赋能，来促进我国健康行业管理能力的更新换代；通过建立国内外先进科研成果与市场应用之间的桥梁，来推动大健康领域的价值提升创新。 https://img.medvalley.cn/2020/0619/20200619034439186.jpg 2020奇璞峰会 2020-06-17 https://www.medvalley.cn/activity/995.html 聚焦医药行业，在中国实施医疗改革的背景环境下，各制药企业纷纷采用云计算、大数据、物联网和人工智能等数字化工具来创建新的药物研发模式 聚焦医药行业，在中国实施医疗改革的背景环境下，各制药企业纷纷采用云计算、大数据、物联网和人工智能等数字化工具来创建新的药物研发模式，实现药物数字化，以及创建新型的药物营销及商业化模式，从而加快药品的上市速度并且有效管理企业。此次峰会将以“制药数字创新”为主题，讨论如下热门话题：医药数据科学、药物研发领域的数字化创新、医药制造数字化、制药数字化营销和商务创新，帮助制药行业的从业人员抓住商机，突破数字转型困境，推动企业业务增长。本次论坛为高端付费闭门会。 ECV将携手40+位行业大咖与专家通过主题分享、问题互动、小组讨论等形式为您打造一场思想盛宴。参会嘉宾将会获得业内前沿企业的市场情报、案例分享与制药数字化解决方案。这不仅仅是一次业务培训机会，同时此次峰会也将作为一个行业高端人群的交流平台帮助大家抓住机遇，共话合作。我们欢迎您并期待您的参与。演讲嘉宾麦肯锡---全球副董事合伙人腾讯医疗---讯医疗医药行业负责人诺华肿瘤---数字创新负责人平安医疗---首席医疗科学家PWC---合伙人飞利浦医疗---总经理赛诺菲---数字创新负责人百时美施贵宝---中国与亚洲地区信息化负责人京东医药---互联网医疗行业负责人……演讲主题增强药物研发和创新的协同效应与效率RWD/RWE在临床试验中的应用人工智能驱动药物研发创新数字解决方案优化创新药企研发效率数字设计优化药企制造数字化在生命科学领域如何利用数据分析优化决策数字化精益生产赋能制药工厂数字化传统药企供应链的卓越运营与数字化转型论坛讨论：如何评判药企数字化……峰会时间：2020年7月6日-7日大会地点：中国·上海大会主办方：上海希为 ECV International我们将提供：· 2天会议同声传译设备· 纸质会刊、APP电子语音材料· 2天五星级酒店自助午餐券、茶歇以及五星级酒店提供的所有茶点更多本次峰会详细内容，请登录官方网站：<http://www.ecvinternational.com/ChinaPharmaDigitalInnovation2020/cn.html>注册报名链接：https://jinshuju.net/f/l6WQgr联系人: Ciking Zhao电话：+86 21 8026 0707-803邮箱：cikingz@ecvinternational.com 关于ECV零售行业峰会ECV零售行业系列峰会已经连续举办十年，足迹遍布上海、北京、深圳、新加坡、泰国、迪拜等地，主题涉及电商零售、医疗制药、奢侈品零售、母婴数字化供应链、数字营销、等，且每年随业态变化而与时俱进。演讲与参会嘉宾来自沃尔玛、星巴克、阿里巴巴、京东、腾讯、海尔等标杆企业高管，积累国内外零售高端客户资源约10万人。ECV零售致力于为国内外零售电商行业决策者提供高品质的学习、交流和资源对接平台。关于ECV International上海希为（ECV International）是亚洲领先的国际高端商业峰会及活动的主办和承办机构，拥有近 200位行业研究及活动策划、运营专家，每年在全球举办约40场高端国际峰会，涉及零售、汽车、纺织、鞋业、物联网、新科技等行业。我们为超过半数的财富 2,000 强企业提供专业的商业会议及咨询服务，每年有超过 6,000 位来自戴姆勒、通用电气、阿迪达斯、可口可乐、阿里巴巴、ABB等跨国公司、专业机构及创新企业的决策人参加我们的会议和活动。我们的使命是通过提供专业服务帮助客户抓住发展机遇、迎接挑战、实现全球范围内的可持续发展，进而影响行业格局，引领行业未来。ECV International is a leading organizer and contractor of high-end international business events in Asia. Every year, we hold around 40 high-level international summits involved in the fields of vehicle, retail, textile, footwear, IoT, New Science & Technology industry, etc.Our mission is to provide professional services to connect and inform the stakeholders who would be able to shape the industry landscape in the future and to create more value for our clients. https://img.medvalley.cn/2020/0609/20200609052153800.jpg 2020-06-09 https://www.medvalley.cn/activity/994.html 2020年一场猝不及防的新冠肺炎席卷全国。危机的海啸袭来，给市场带来巨大冲击的同时也带来了很多机会；从医疗信息化到智慧医疗，中国的医疗 2020年一场猝不及防的新冠肺炎席卷全国。危机的海啸袭来，给市场带来巨大冲击的同时也带来了很多机会；从医疗信息化到智慧医疗，中国的医疗体系亟待变革。新技术的涌现正在重塑医疗行业。数字医疗技术得到越来越广泛的采纳，消费者行为也发生了改变，对全新服务的需求达到前所未有的高度。此次峰会将聚集业内领先的数字医疗企业，共同探论如下热点话题：精准诊断、治疗效率、数据科学和个性化医疗、纳米追踪与定靶、医疗网络与信息安全，旨在帮助医疗行业人员抓住商业机会，突破数字转型困境，推动企业业务增长。本次论坛为高端付费闭门会。 ECV将携手40+位行业大咖与专家通过主题分享、问题互动、小组讨论等形式为您打造一场思想盛宴。参会嘉宾将会获得业内前沿企业的市场情报、案例分享与医疗数字化等解决方案。这不仅仅是一次业务培训机会，同时此次峰会也将作为一个行业高端人群的交流平台帮助大家抓住机遇，共话合作。我们欢迎您并期待您的参与。部分演讲嘉宾IBM---首席医疗官强生医疗---法规事务副总裁，平安医疗---首席医疗官，百特医疗---市场总监，安永---合伙人哥伦比亚医院---副总裁,德勤---网络和数字风险首席战略官、合伙人，阿斯利康---副总监，……部分演讲主题人工智能驱动创新的、高效的患者诊疗服务自然语言处理提升诊断和治疗效率图像识别、深度学习与精确诊断人工智能开发管道中的医疗挑战临床大数据挖掘与分析赋能个性化医疗移动健康IoT终端以及医疗AI云端的实践和思考2020年中国医疗器械市场：在中国落实的解决方案医疗设备互操作性：从基础连接到完全无缝集成……峰会时间：2020年7月6日-7日大会地点：中国·上海大会主办方：上海希为 ECV International我们将提供：· 2天会议同声传译设备· 纸质会刊、APP电子语音材料· 2天五星级酒店自助午餐券、茶歇以及五星级酒店提供的所有茶点更多本次峰会详细内容，请登录官方网站：<http://www.ecvinternational.com/ChinaHealthcareDigitalInnovation2020/cn.html>注册报名链接:https://jinshuju.net/f/YJxVOv联系人: Ciking Zhao电话：+86 21 8026 0707-803邮箱：cikingz@ecvinternational.com 关于ECV零售行业峰会ECV零售行业系列峰会已经连续举办十年，足迹遍布上海、北京、深圳、新加坡、泰国、迪拜等地，主题涉及电商零售、医疗制药、奢侈品零售、母婴数字化供应链、数字营销、等，且每年随业态变化而与时俱进。演讲与参会嘉宾来自沃尔玛、星巴克、阿里巴巴、京东、腾讯、海尔等标杆企业高管，积累国内外零售高端客户资源约10万人。ECV零售致力于为国内外零售电商行业决策者提供高品质的学习、交流和资源对接平台。关于ECV International上海希为（ECV International）是亚洲领先的国际高端商业峰会及活动的主办和承办机构，拥有近 200位行业研究及活动策划、运营专家，每年在全球举办约40场高端国际峰会，涉及零售、汽车、纺织、鞋业、物联网、新科技等行业。我们为超过半数的财富 2,000 强企业提供专业的商业会议及咨询服务，每年有超过 6,000 位来自戴姆勒、通用电气、阿迪达斯、可口可乐、阿里巴巴、ABB等跨国公司、专业机构及创新企业的决策人参加我们的会议和活动。我们的使命是通过提供专业服务帮助客户抓住发展机遇、迎接挑战、实现全球范围内的可持续发展，进而影响行业格局，引领行业未来。ECV International is a leading organizer and contractor of high-end international business events in Asia. Every year, we hold around 40 high-level international summits involved in the fields of vehicle, retail, textile, footwear, IoT, New Science & Technology industry, etc.Our mission is to provide professional services to connect and inform the stakeholders who would be able to shape the industry landscape in the future and to create more value for our clients. https://img.medvalley.cn/2020/0609/20200609051827372.jpg 2020-06-09 https://www.medvalley.cn/activity/993.html 2020亚洲制药产业大会 嘉宾介绍万阳浴副总经理科伦集团万阳浴，毕业于海军军医大学（原第二军医大学）药学院，电子科技大学-美国韦伯斯特大学合作国际工商管理硕士。从部队复员后，服务于四川科伦药业股份有限公司。在科伦20多年的工作经历中，先后从事注射剂、口服制剂、外用制剂、化学原料药等生产质量管理，积累了丰富的企业并购、工厂建设和运营管理经验，主持研发的输液包装获得2014年国家“科技进步二等奖”。杜德平总经理山东新华制药杜德平，男，1969年8月出生，博士，毕业于中国海洋大学，研究员，现任山东新华制药股份有限公司总经理。新华制药1943年创建于胶东抗日根据地，中国第一家化学合成制药企业，现为全球重要的解热镇痛类、心脑血管类、中枢神经类等药物生产、出口基地，H股、A股上市公司，拥有药物制剂、原料药、医药中间体三大支柱产业，年产原料药3.5万吨，片剂80亿片、针剂10亿支、胶囊l5亿粒，资产总额60亿元，年营业收入60亿元。洪浩董事长兼首席执行官凯莱英医药集团洪浩博士，凯莱英医药集团董事长兼CEO，美籍华人，1995年于美国北卡来罗纳州成立凯莱英公司，截至2019年12月31日，已发展成为全球拥有10余家公司、员工总数近4000人的医药研发生产服务外包领军企业。集团于2016年11月在深交所上市，股票代码“002821”。洪浩博士曾在国际制药界最著名的化学权威杂志（JOC和JACS）上发表数十篇学术论文，截止目前已授权108项国际国内发明专利。作为凯莱英集团创始人，洪浩博士荣获国家“优秀留学回国人员”称号，华侨华人专业人士“杰出创业奖”、“天津市优秀留学人员”、“天津市优秀企业家”、百华协会颁发的“中国医疗奖之年度杰出个人奖”等荣誉。2018年1月起担任中国化学制药工业协会（CPIA）特邀副会长。张玉祥副总经理华北制药张玉祥，就职于华北制药集团有限责任公司，正高级工程师，担任公司董事、党委常委、副总经理，主要从事制药生产、运营管理。担任多家学会、协会副理事长及副会长社会职务，担任多项国家课题负责人。刘洵副总经理，生物医药发展事业部总经理江苏恒瑞医药有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司副总经理，恒瑞生物医药发展事业部总经理。北京大学化学系学士，美国罗格斯大学生物化学博士，曾师从诺贝尔奖获得者Gobind Khorana教授所在的麻省理工学院，从事膜蛋白结构及功能研究，完成3年半的博士后研究。在国外有影响力的期刊发表诸多学术论文。刘洵博士拥有20多年的生物制药研发，临床和商业规模生产经验，在制药领域涉及很多新药研发以及工艺优化的研究，包括从临床前的研究开发直至商业生产。他曾在美国国立卫生研究院（NIH）疫苗研究中心任职。负责大分子药物开发和临床药物生产，期间带领并完成多个生物药物的临床申报, 被授予研究院终身研究员。在加入美国国立卫生研究院(NIH)疫苗研究中心之前，刘洵博士曾担任拜耳（Bayer）医疗药物公司的首席工程师，也是拜耳销售最好大分子药物（Kogenate FS）的商业生产专家。在他职业生涯的早期阶段，他任职于美国安进(Amgen)公司，致力于生物药品制剂和给药装置的商业化开发，及三期临床生产的技术转移。为安进公司目前已上市药物（Prolia，Xgeva）三期临床生产以及商业开展做出贡献。周新华总裁兼首席科学家嘉和生物周新华博士,嘉和生物药业有限公司总裁，首席科学家。中央组织部千人计划专家，还担任中国药学会药物生物技术理事会特邀副理事长、中国蛋白质药物质量联盟发起人和第一届主席、ISPE（国际制药工程协会）中国区生物药产品与工艺发起人和第一届主席、AMGEN中国校友会会长发起人和第一届主席，和北京大学国际药物工程管理硕士项目客座教授。曾任全球最大生物制药公司Amgen工艺开发科学总监。周博士在工艺研究、工艺优化、病毒清除与验证、蛋白质药物特性确定、实验室建立以及项目管理等方面具有丰富的经验。周伟昌高级副总裁兼首席技术官药明生物周伟昌博士现任药明生物执行董事、执行副总裁兼首席技术官，拥有超过25年的丰富业界经验，涵盖生物制药工艺开发、工艺放大、工艺表征、技术转移、生物制药生产及法规支持等领域。凭借卓越的科学战略领导才能，他组建了一支规模超过2500人、全球排名前五的生物制药研发团队，其中包括200多位行业经验丰富的优秀科学家。在2012年加入药明生物之前，周伟昌博士曾担任多个CMC团队高级管理职位，包括默克公司发酵和细胞培养部副总监、PDL生物制药公司工艺科学和工程部高级总监及健赞公司（隶属赛诺菲公司）细胞培养工艺开发部高级总监。迄今，周伟昌博士已于各类专业杂志发表超过50篇学术论文，持有多项专利，在数类国际会议上发表超过200场演讲。作为各大生物制药及疫苗工艺开发国际研讨会组织者之一，他于2014年担任第14届国际细胞培养工程大会组织主席，于2004年担任美国化学学会第227届春季全国会议生化技术领域组织主席，于2003年担任第13届国际生物化学工程大会组织主席。2002年，周伟昌博士当选美国医学与生物工程院（AIMBE）院士（Fellow），2013年当选美国化学学会终身会士（Fellow）。2003年至2014年，他担任美国化学学会生化技术部（BIOT）执委会委员，曾出任该部2004年会议组织主席、2005年至2008年评奖委员会主席及2009年执委会主席。周伟昌博士于1989年获得德国汉诺威大学化学工程专业博士学位，随后在德国化工技术与生物工程协会研究院、瑞士苏黎世联邦理工大学生物技术研究院和美国明尼苏达大学从事博士后研究。许圣昌技术运营部高级副总裁复宏汉霖现任公司技术运营部高级副总裁。许圣昌博士拥有普渡大学生化工程博士学位，俄亥俄州立大学生化工程硕士学位及台湾国立清华大学化学工程本科学位。在加入复宏汉霖之前，许博士在医药行业拥有逾24年的管理及研发经验，曾先后担任Pieris公司CMC执行总监，CMC&质量负责人，Shire公司CMC及原液外包生产总监，BMS 公司外包生产技术总监，MedImmune公司生化工艺负责人及CMC组长，Alexion公司首席工艺开发科学家等。他在工艺技术开发、工艺技术转移、质量管理、CMC项目管理、CMO管理、全球注册申报、全球临床前及商业化产品供应、高通量工艺开发平台等领域拥有丰富的实践经验。李景荣产品开发与工艺高级副总裁基石药业2016年12月，李景荣博士加入基石药业，任基石药业产品开发与工艺高级副总裁，负责公司管线项目药学部分研究、产品工艺、质量以及生产以及产品上市科学支持等方面的规划。李景荣博士专注生命科技领域，在产品开发与生产技术运营领域拥有20余年的丰富经验，是国家食品药品监督管理总局高级研修学院特聘专家。2011年-2016年，李景荣博士曾任先声药业执行总监、BSK BIO总经理；2003年-2011年，李博士在罗氏（美国）担任首席科学家，亦曾是Biospecifics Technologies（美国）资深科学家。李景荣博士曾领导一个上市生物药品（XiaFlex）、五个上市伴随诊断试剂产品（BRAF、EGFR、KRAS、HPV、NewGen）、十一个国内外批准的IND。曾率领技术团队，生产年销售额数以10亿美元计的产品。李景荣博士拥有中国药科大学理学学士学位和药物化学博士学位，纽约西奈山医学院博士后。吴振平资深副总裁，药学和记黄埔吴振平博士于2008年加入和记黄埔医药。他在生物医药领域拥有21年的药物研发经验。吴博士曾在位于加州的药物研发公司Phenomix任药学部高级总监。在此之前，他曾担任辉瑞圣地亚哥全球研发中心（前称为Agouron 医药公司）药物开发部总监，之前在罗氏加州研发中心（Roche Palo Alto）任资深科学家。吴博士领导过多个项目的研发团队，将多个新药候选药物推进至临床各个阶段和市场，包括舒尼替尼（Sutent）——由辉瑞研发的新型具重磅炸弹潜力的抗癌药物。吴博士于香港大学获得博士学位并在加州大学尔湾分校取得了MBA学位。吴博士曾任中美生物技术和制药协会理事长和会长。2003年，他因舒尼替尼（Sutent）项目获得辉瑞杰出员工奖。他带领的索凡替尼课题组荣获2010年度和记黄埔医药优秀团队奖。Donald PalahnukVP LSPD-TT (MST)君实生物Donald Palahnuk is an Experienced cGMP Bioprocess and Data Systems Engineer, able to successfully reach key project deliverables for improved productivity, cost savings, and efficiency. Characteristically leverages excellent system design vision and ingenuity, extensive and resourceful problem solving skills experience, and the proven ability to autonomously manage diverse talent based teams, composed of various roles, under challenging expectations.He has worked in well-known companies such as Takeda, Roche, Samsung Biologics, etc., and has accumulated rich experiences. He is good at many technical specialities:cGXP bioprocess engineeringPharmaceutical manufacturing systems engineeringChemical and bioprocess process development and optimizationChemical and Biochemical reactor and reaction engineeringDigital process modeling and process data analysisControl system design and commissioningDatabase system design, validation and commissioningData Visualization Software developmentComputer System Validation佘劲副总裁华领医药佘劲博士，现任华领医药化学部副总裁，负责原料药生产，化学工艺研发，以及早期药物研发中的化学合成。佘劲博士在中美两国的生物科技公司与大型跨国制药公司有十年以上的工作经验。加入华领之前，曾在默沙东中国研发中心担任过工艺化学研发总监，并曾在罗氏中国研发中心担任化学工艺研究与合成部门的主管。佘劲博士还曾就职于美国Inspire制药公司，担任高级研究员并负责领导化学工艺研究团队。佘劲博士本科和硕士研究生毕业于北京大学，并在美国北卡罗来纳大学获得了有机化学博士学位，发表过多篇学术论文和发明专利，现在担任华东理工大学工程硕士项目的工业界导师。杨晓明工艺开发高级副总裁创胜集团杨晓明博士在生物医药行业拥有近 30 年产品与工艺开发、规模放大/技术转移、新设备启动、GMP 制造和 IND/BLA 申报经验。他曾任默克 (Merck) 高级项目工程师和商业生产领域的负责人，艾尔建 (Allergan) 生物工艺部门经理，安进 (Amgen) 工艺和产品开发科学总监。他在治疗性抗体、重组蛋白、疫苗和基因治疗方面拥有丰富经验，曾领导并参与了 16 个临床阶段和 7 个商业产品的项目，负责领导细胞系、上游工艺、纯化、分析、配方、制造和质量专业团队，管理商业设施的启动并获得了美国食品药品管理局 (FDA) 和欧洲药品评估局 (EMEA) 批准。他还创建了安进的重组蛋白工艺平台。在过去的几年中，杨博士创立了一家生物仿制药公司，并于两年内在中国完成了一项产品开发和 IND 申报工作。他拥有中科院硕士学位和罗格斯大学博士学位。支持机构介绍中国化学制药工业协会（简称“协会”）成立于1988年9月，是民政部核准登记的全国性社会团体法人，业务主管单位是国务院国有资产监督管理委员会。2017年5月协会进入第九届理事会工作。协会现设10个部门，16个专业委员会。2011年2月协会经民政部审核评估，获得“全国性行业协会商会4A”等级证书。2016年5月经民政部审核评估，再次获得“全国性行业协会商会4A”等级证书。协会的宗旨是：服务企业，服务行业，服务政府，服务社会。会员单位主要由从事（化学）药品生产的多种经济类型的骨干企业（集团）、地区性医药行业协会、医药研究及设计单位和大中专院校等组成。协会现有会员单位360家，会员企业主营业务收入占化学制药全行业的65%以上，利润总额占60%左右。协会自成立以来，向政府部门提出有利于制药工业发展的政策建议；利用多种渠道和方式为会员单位提供有价值的经济、技术、政策等国内外信息，组织开展培训、交流、咨询等服务。一方面引导会员单位正确认识、理解并执行国家法律、法规和医药方针、政策，另一方面为政府部门解读政策及制定初衷、了解政策执行情况提供平台。受工信部的委托，组织开展化学制药行业信息化与工业化融合评估工作。协会组织开展国际交往活动，与美国、欧盟制药协会建立了广泛的业务联系，并先后与日本、韩国、印度制药协会签署了双边合作备忘录，积极促进企业间及行业间的国际交流与合作。中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（RDPAC）是一个由42家具备研究开发能力的跨国制药企业组成的非营利组织，隶属于“中国外商投资企业协会”。RDPAC于2014年在京成立一家外商独资咨询类公司即北京阿迪派克国际咨询有限公司，并正式委托和授权后者作为RDPAC官网运营单位。目前，RDPAC会员公司已在中国设立了49家工厂，31个研发中心，在过去两年，RDPAC成员向中国市场引进100余个创新药物，占同期中国市场所有上市创新药物的80%。RDPAC成员与中国政府、本土医药企业抱有一个共同的愿望，即希望中国成为医药创新大国。RDPAC期待有机会和中国政府共同努力、协同发展，实现这一愿望，使创新药物惠及更多中国和全球患者。上海医药行业协会于1986年11月12日由上海医药行业22个单位倡议发起组建，并经原中共上海市工业工作委员会和上海市经济委员会批准于1987年1月5日正式成立。协会是以上海医药企事业单位为主体、自愿组织的社会经济团体。2012年协会首批获得“中国社会组织评估等级5A级”证书，2018年再次通过“中国社会组织评估等级5A级”复评。协会以“服务企业、规范行业、发展产业”为宗旨，致力于技术服务、品牌服务、咨询服务、政策服务、信息服务、培训服务、价格统计服务、行业名优产品评审及考察交流等服务，积极完成政府机构改革后委托和转移的职能，努力形成自己的特色服务项目。协会秘书处下设办公室、科技咨询部、信息部、培训部等职能部门，编辑发行学术期刊《上海医药》、内部刊物《协会动态》和电子刊物《科技资讯》、《每周信息》等。协会组建新技术新技能专业委员会、特殊感染防治专业委员会、血液病临床与医学转化专业员会、市场和品牌专业委员会、信息化专业委员会、生物技术专业委员会、价格管理专业委员会、安全管理专业委员会及上海医药杂志编委会，形成具有行业影响力的专家库、知识库和信息库，为行业发展进步提供全方位的专业支持。协会积极发挥政府与企业之间的桥梁和纽带作用，及时反映企业要求，准确传达政府意图，源头参与相关行业政策法规的制定，不断推进协会各项工作高效合规开展。媒体合作伙伴更多详情请联系：Liz LI 李女士TEL: 021-6095 7201EMAIL: liz.li@shine-consultant.com（扫右方二维码进入在线报名通道） https://img.medvalley.cn/2020/0609/20200609051223104.jpg 2020亚洲制药产业大会 2020-06-09 https://www.medvalley.cn/activity/992.html 2020下一代生物制药峰会暨2020中国国际细胞与基因精准医疗峰会 开放创新，赋予产业势能，生物技术领变未来！Opening, Innovation, Technical, Biological!2020年伊始，全球遭受新冠病毒的肆虐，我们本应该于2020年2月13-14日举行的中国国际生物制药4.0峰会决定延迟举行。经考虑举办日期定于2020年9月10日-11日与2020中国国际细胞与基因精准医疗峰会同期同地点举行。另在2020年9月9日增设企业参观环节（已定药明生物），限额30名，请感兴趣的参会嘉宾联系我们。危兮，机兮，焉知所依。此次的黑天鹅事件，无疑向全球展现了我国产业链的突出优势，医药行业更亦是如此，无论是强大的供应链体系，还是快速的病毒基因测序与检测试剂的研发，领先的疫苗开发速度，都证明了我国医药行业特别是生物药行业在近年来取得的超出预期进步。所有的挣扎与博弈无法阻挡时代的脚步。一个被时代趋势，政策与资本激活的产业，百家争鸣，市场必会推生技术的进步。 CIBP组委会相信生物技术领变未来！此次大会将会聚集60+来自“生物药，细胞&基因治疗领域”的行业大咖进行分享，现已有300+参会嘉宾报名此次大会。预计本次大会将会有500+参会嘉宾。细胞&基因治疗会议亮点：三天高端会议，学术与商业结合，会与展协同深度，全方位，多形式的产业链沟通与交流，领先企业参观现身说法欧美与国内权威领导分享药政政策与已过审药物评审细节细胞和基因治疗（含基因编辑）、细胞治疗新技术（CAR-T、CAR-NK、TCR-T和iPSCs临床应用等）细胞治疗工艺开发，GMP级别的细胞生产、合同研发生产服务免疫细胞和干细胞工程细胞治疗产品临床试验与申报以及细胞治疗产业发展等方面细胞储存、生物冷链和细胞银行等行业关注的实时问题与痛点的深度探讨注：此次大会的行程不便的嘉宾将会以VCR的形式进行演讲。本次大会制药企业参会有限时特惠，如感兴趣请联系以下工作人员:参会、赞助商咨询Crystal Song  宋佳Tel. +86 21 64856566 - 626Email: crystal.song@borscon.com演讲嘉宾与合作Mia ZhuTel. +86 21 6485 6566 * 621Email： mia.zhu@borscon.com https://img.medvalley.cn/2020/0609/20200609034134989.jpg 2020下一代生物制药峰会暨2020中国国际细胞与基因精准医疗峰会 2020-06-09 https://www.medvalley.cn/activity/991.html 一、会议背景当今全球医疗产业升级势在必行，一方面拥抱产业升级，优化和调整自身原有的运营效率不高的环节。另外一方面拥抱“5G+AI”，构 一、会议背景当今全球医疗产业升级势在必行，一方面拥抱产业升级，优化和调整自身原有的运营效率不高的环节。另外一方面拥抱“5G+AI”，构建智慧医疗大生态体系。智慧医疗要解决的是把市场需求最精确地匹配到生产端，同时把互更深入的融入到医疗的服务、制造、供应链、研发，以市场需求的快速响应为导向进行整个医疗产业的再造和创新。我国医学装备产业已经步入黄金发展时代， 2020年国内医疗设备市场规模将突破8000亿元。庞大的市场规模吸引国内外众多企业纷纷布局，尤其是高端医疗器械市场。2020国际高端医疗器械研发及制造峰会将集结中美医疗器械监管部门、国内外各大类顶尖医疗器械生产厂商、咨询、检测和服务公司、材料、设计、加工技术和智能制造解决方案供应商等，聚焦以“新技术”、“新材料”、“新生态”为核心探讨最新高端医疗器械政策、设计、研发与智能制造等热点话题。二、时间地点:时间：2020年9月3日-9月4日地点：上海会议官网：<http://www.borscon.com/2020IHMD/index.html>三、会议亮点FDA新法规下医疗器械的设计与开发中国医疗器械监管现状和法规要求占领高端医学影像制高点内窥镜产品的创新设计和技术研发高端影像设备及核心零部件的智能制造国际先进医学影像设备的研发技术及未来趋势新材料赋能医疗器械抗菌医用金属及应用最新生物可降解支架材料分析IVD试剂核心原材料的工艺流程及质量管控实践特种有机硅弹性体性能简介和在医疗器械上的应用新型医用金属材料及植介入器械研发现状和未来趋势新技术助力智能制造与研发骨科植入器械的研发与应用精密医用导管生产技术及设备激光技术辅助医疗器械研发迅猛发展可生物降解镁及镁合金表面改性研究进展计算机建模与仿真助力医疗器械研发创新3D打印的新工艺与新材料对骨科的辅助作用医疗器械在心血管和智能医疗设备方面的创新研发新形势发展时代的介植入器械，能否分得高端医疗器械市场的蛋糕？5G时代， “AI+医疗”大有可为如何建设医疗器械的智慧工厂医疗器械领域专利保护实践分析高端医疗设备的研发投入和智能制造人工智能在高端医疗设备领域的新兴应用其他高端医疗器械的研发技术和智能制造医疗器械从产品研发到上市的一站式解决方案顶级诊疗设备的人工智能和数字化的研发创新趋势四、参会群体按行业医疗器械监管部门产业园区检测和认证机构协会及学术机构咨询公司软件设备供应商医院及医疗机构科研院校生物原材料生产商医疗器械生产商投资机构医用包装生产厂商合同定制服务商生物化学企业医疗器械孵化器公司医用配件供应商设备加工企业医疗制造自动化提供商按职位质量总监、经理技术总监、经理销售总监、经理市场总监、经理生产总监、经理副总裁、副总经理研发总监、经理设计总监、经理总裁、CEO、总经理采购&项目经理产品总监、经理注册&法规总监、经理五、已邀请演讲嘉宾中国科学院金属研究所杨柯 博士研究员上海交通大学医学院附属第九人民医院姜闻博 博士3D打印技术临床转化研发中心常务副主任中国医疗器械行业协会/中国医疗器械信息杂志社范晓东 博士副会长/社长兼总编辑RAC Global虞则立前欧盟公告机构主任审核员、前FDA（510k）评审官GE医疗赵周社 博士中国精准医学院副院长西门子医疗郭强 博士X光产品研发总监美敦力查鹏 博士技术中心高级科学家鱼跃医疗王诗谊呼吸产品研发总监驼人集团崔景强 博士驼人集团研究院院长先健科技张德元 博士首席科学官脉通医疗科技（嘉兴）有限公司/创脉医疗科技（上海）有限公司李兆敏 博士精密挤塑事业部总经理/总经理… …… …… …确认中施乐辉 史赛克创生 飞利浦 迈瑞医疗 联影医疗 捷迈邦美 威高 百度 腾讯 ... ...汇聚国内外一流医疗器械研发企业，共同探讨最高端的行业技术，体验新时代智慧医疗的魅力，即刻报名赞助商可获赠5张客户门票（仅限下游），欢迎来询：参会、赞助商咨询：演讲嘉宾合作事宜：Vicki YangTel: 021 64856566 ext. 684E-mail: vicki.yang@borscon.comPhoebe SuTel: 021 64856566 ext. 624E-mail:phoebe.su@borscon.com https://img.medvalley.cn/2020/0609/20200609023041176.jpg 2020国际高端医疗器械研发及制造峰会 2020-06-09 https://www.medvalley.cn/activity/990.html 时间丨2020年8月28-29日地点丨青岛·金沙滩希尔顿酒店主办丨《中国合理用药探索》杂志（本杂志是由国家药品监督管理局主管、中国健康传媒集 时间丨2020年8月28-29日地点丨青岛·金沙滩希尔顿酒店主办丨《中国合理用药探索》杂志（本杂志是由国家药品监督管理局主管、中国健康传媒集团和中国药师协会主办、《中国食品药品监管》杂志社有限公司出版的医药学专业学术期刊）承办丨上海盛杰企业管理咨询有限公司、北京医恒健康科技有限公司协办丨山东省医药行业协会、仪器信息网▌邀请函随着“简单”常规技术制备的仿制药市场日益饱和，“高技术壁垒仿制药”、“改良型新药”、“505(b)(2)”逐步成为药圈高频热点词汇，许多制药公司纷纷将目光投向这一潜力巨大且快速发展的新兴细分领域。通过对法规及技术的理解和掌握，开发复杂高端制剂既能够解决未满足的市场需求、惠及更多患者，同时也使得企业具备差异化竞争优势，获得更高更持久的获利机会。机遇与挑战并存，为帮助国内企业充分了解高技术壁垒仿制药及改良型新药、应对技术/策略/监管方面的巨大变化，“高端制剂研讨会2020”将于2020年8月28-29日在青岛盛大召开。本次大会围绕1个热点主题、分为2个专业分论坛，并安排会前企业家闭门会。邀请众多业内知名专家学者、法规评审专家，深入交流新热前沿专题，发表真知灼见、碰撞智慧观点，共同为中国高端制剂发展赋能。▌大会主要内容主论坛：高技术壁垒仿制药和改良型新药/505(b)(2)注册申请的现行法规分论坛一：高技术壁垒仿制药和改良型新药/505(b)(2)开发&BE分论坛二：高技术壁垒仿制药和改良型新药/505(b)(2)分析方法及技术▌顾问委员会▌部分嘉宾阵容注：所有嘉宾排序不分先后▌大会议程注：专家和议题陆续确认中，请及时关注最新会议资讯扫描下方二维码快速报名▼▌战略合作伙伴▌特约赞助单位▌支持媒体▌会场信息大会酒店丨青岛金沙滩希尔顿酒店酒店地址丨青岛市黄岛区嘉陵江东路1号▌招商报名联系方式徐老师Mob: 159 0193 7440刘老师Mob: 131 2220 5920▌媒体合作接洽程老师Mob: 131 2057 5897▌往期大会精彩回顾 https://img.medvalley.cn/2020/0608/20200608020501461.jpg 高端制剂研讨会2020 2020-06-08 https://www.medvalley.cn/activity/989.html 第十届仿制药国际峰会-亚洲｜GIS-Asia2020 主办单位：百世传媒｜Best Media中国药学会制药工程专业委员会协办单位：中国医药工业研究总院支持单位：上海医药行业协会财团法人生物技术开发中心合作媒体：GBI、丁香园、Insight数据库、美国化工网、米内网、医谷网、生物探索、生物通、医学教育网、医药网、化工仪器网、中国化工制造网、中国生物器材网、药渡网、新浪医药新闻、CPhI制药在线、贝壳社、医药地理、iMeta艾美达行业研究、肽度TIMEDOO、会会药咖、化学加、药智网、生物360、医药晴雨表、药源网、中国仪器网、生技网、微诊网、来宝网、生命奥秘、盖德化工网、中国健康咨询网邀请函2020年是百世传媒举办仿制药国际峰会-亚洲｜GIS-Asia的第十年，这十年我们与业内同仁一同经历并见证了行业的波荡起伏，感恩各位专家和同仁的支持和信任，GIS-Asia逐渐成长为仿制药领域第一会议平台。这是一种荣誉，更是一种责任，成为一直推动百世传媒以引领行业发展为己任的动力。我们将于2020年7月9-10日在上海举办“第十届仿制药国际峰会-亚洲｜GIS-Asia2020，届时与业内同仁就当前热点，难点共同探讨行业发展战略和研发创新。两天的会议将邀请100多位国际国内一线大咖的进行经验分享，将汇聚1200位业内同仁共商发展大势及技术细节。从第一天仿制药战略与发展大会到第二天的六大分论坛（原料药、制剂、分析、法规、临床、注射剂），将多领域，多角度全方位详解仿制药发展的热点、难点、现状及未来。全体大会--新政条件下国内不同类型制药企业未来如何转型，路在何方？论坛一~原料药--如何开发高产率和低能耗的生产工艺?论坛二~制剂设计与开发--高壁垒复杂制剂的开发关键？论坛三~分析方法开发与支持--药物稳定性研究中的问题及解决方案？论坛四~法规与监管要求--首仿策略和专利挑战的规划与执行？论坛五~临床试验设计--仿制药BE设计、CRO选择和常见问题应对？论坛六~注射剂一致性评价--焦点问题解析着眼本土，环顾世界，助力中国制药企业国际化，这是仿制药国际峰会｜GIS-Asia不变的目标，也是百世传媒|Best Media 所有同仁为之不懈努力的方向。2020年7月，与您相约上海，我们不见不散！战略合作伙伴GIS2020 部分演讲嘉宾GIS2020 会议议程全体会议 全球产业发展趋势大会第一天 | 2020.7.908:20 大会主持人致开幕词08:30 中国医药行业的现状及不同类型药品的市场分析09:15 未来仿制药竞争策略，如何加快研发时间，降低研发成本?10:00 茶歇与交流时间10:30 新政条件下国内不同类型制药企业未来如何转型，路在何方？11:15 全面集采下的仿制药产品立项和开发策略，如何使你的开发方案一开始就走对路？12:00 嘉宾合照分论坛一 原料药大会第一天 | 2020.7.913:30 原料药中杂质的系统研究及杂质谱的建立14:15 原料药杂质控制的法规要求15:00 药品中遗传毒性杂质的评估和控制15:45 茶歇与交流时间16:15 国内外原料药备案登记的准备和流程17:00 原料药工艺开发中知识产 权考量及专利策略17:45 主持人致辞，第一天会议结束大会第二天 | 2020.7.1008:20 主持人致辞08:30 手性双氮氧化合物在不对称催化反应中的应用09:15 铜催化的偶联反应10:00 茶歇与交流时间10:30 原料药GMP生产中如何确定起始物料？11:15 原料药工艺研究和产业化的实施案例12:00 午餐交流时间13:00 原料药工艺研发中关键工艺参数的确定13:45 原料药合成路线创新及优化案例分析14:30 茶歇与交流时间15:00 原料药生产中绿色化学工艺的开发及应用15:45 如何开发高产率和低能耗的生产工艺?16:30 主持人致闭幕词分论坛二 制剂设计与研发大会第一天 | 2020.7.913:30 从新药和仿制药QTPP角度审视“两个世界” ─兼论针对参比制剂的“反向工程”技术14:15 儿科药物开发策略及技术要点把控（30m）15:00 原料药多晶型在产品开发中的影响15:45 茶歇与交流时间16:15 如何最好地利用体外溶出特性来指导制剂开发17:00 口服缓控释制剂的仿制难点17:45 主持人致辞，第一天会议结束大会第二天 | 2020.7.1008:20 主持人致辞08:30 生物等效性豁免的制剂开发09:15 难溶和难渗透药物的开发挑战10:00 茶歇与交流时间10:30 仿制药产品开发中新的制剂方法-案例分享11:15 复杂仿制药产品开发考虑要点： 药学等效（PE）、生物等效（BE）12:00 午餐交流时间13:00 确认关键工艺参数-案例分享13:45 生产工艺验证中的关键参数14:30 茶歇与交流时间15:00 QbD-从实验室开发到商业化生产15:45 微丸包衣或微丸压片仿制技术难点16:30 主持人致闭幕词分论坛三 分析方法开发与支持大会第一天 | 2020.7.913:30 应用色谱学理论解决HPLC 方法疑难问题14:15 色谱模拟技术与液相方法的耐用性范围研究（30m）15:00 分析方法开发中的风险管理15:45 茶歇与交流时间16:15 分析方法的开发验证及问题解析17:00 近年药品审评有关分析检测发补（包括FDA的缺陷信）的剖析17:45 主持人致辞，第一天会议结束大会第二天 | 2020.7.1008:20 主持人致辞08:30 原辅料相容性研究策略09:15 对照品的标化 （怎样要求的，怎样赋值，复测周期，光谱数据）10:00 茶歇与交流时间10:30 2020版中国药典更新（哪些变化，怎样影响药品检测分析）11:15 药物稳定性研究中的问题及解决方案12:00 午餐交流时间13:00 药物分析新技术13:45 元素杂质研究及控制策略14:30 茶歇与交流时间15:00 碱性药物分子反相分离拖尾机理研究及解决策略15:45 分析方法转移方案和实施中的问题及解决方案16:30 主持人致闭幕词分论坛四 法规与监管要求大会第一天 | 2020.7.913:30 仿制药美国首仿策略和专利挑战的规划与执行14:15 国内仿制药专利风险分析（30m）15:00 仿制药中美双报的技术和法规难点解析(30m)15:45 茶歇与交流时间16:15 仿制药美国申报常见RTR退审问题解析和应对17:00 仿制药欧美注册基本流程、前期准备工作和体系建设17:45 主持人致辞，第一天会议结束大会第二天 | 2020.7.1008:20 主持人致辞08:30 复杂仿制药的发展态势和研发策略09:15 eCTD格式申报应对策略10:00 茶歇与交流时间10:30 仿制药产品的生命周期维护和变更管理11:15 仿制药研发的项目管理和效率提升(30m)12:00 午餐交流时间13:00 仿制药售后警戒的欧美法规要求与执行13:45 美国仿制药市场的销售方式和竞争策略14:30 茶歇与交流时间15:00 美国仿制药的上市前准备与市场数据分析15:45 成本控制和供应保障对仿制药上市的影响16:30 主持人致闭幕词分论坛五 临床试验设计大会第一天 | 2020.7.913:30 生物等效性研究的临床方案设计和实施要点14:15 影响生物分析准确性的关键因素(30m)14:45 在美国做临床：与CRO 高效并且经济的合作模式(10m)15:00 仿制药BE设计、CRO选择和常见问题应对15:45 茶歇与交流时间16:15 预BE和失败的BE对正式BE的指导价值(30m)17:00 BE 试验中离群值和异常值的处理17:45 主持人致辞，第一天会议结束大会第二天 | 2020.7.1008:20 主持人致辞08:30 缓控释产品的BE研究要点及案例分析09:15 中国和海外BE实验工作模式的不同-主要与印度比较10:00 茶歇与交流时间10:30 复杂仿制药的开发难点和BE的考量(30m)11:15 如何通过优化药物制剂的设计和体外溶出度来提高BE的成功率12:00 午餐交流时间13:00 特殊制剂的BE研究13:45 体内生物等效性研究的豁免14:30 茶歇与交流时间15:00 仿制药生物等效性研究申报资料中的常见缺陷15:45 中美双报对生物等效性研究要求的比较16:30 主持人致闭幕词分论坛六 注射剂一致性评价大会第一天 | 2020.7.913:30 复杂性注射剂一致性技术要求14:15 纳米注射剂辅料一致性技术要求15:00 多肽类注射剂一致性技术要求15:45 茶歇与交流时间16:15 微球特殊注射剂一致性评价的基本考虑17:00 脂质体类注射剂一致性技术要求17:45 主持人致辞，第一天会议结束大会第二天 | 2020.7.1008:20 主持人致辞08:30 注射剂一致性评价从研发到生产到注册申报过程中设计难点和注意事项09:15 注射剂辅料符合注射用药的安全性10:00 茶歇与交流时间10:30 复杂性冻干制剂生产工艺的开发11:15 注射剂直接接触包装容器品质要求12:00 午餐交流时间13:00 无菌原料药和制剂的无菌检查、密封性检查以及方法学验证13:45 生产工艺和生产设备车间的灭菌/无菌验证14:30 茶歇与交流时间15:00 注射剂注册批生产产线、批次、及批量要求15:45 生产灭菌条件关键步骤和关键工艺参数的研究16:30 主持人致闭幕词更多会议信息扫描二维码关注“医药领袖”联系人：Luke Xia电话：021-60538962手机：133-0185-8344邮箱：luke.xia@bestmediaworld.com 了解GIS2020最新会议议程请查看会议官网会议官网：<http://www.genericsummit.com>百世传媒｜Best Media 致力于将自己打造成为生命科学领域综合性的产业服务平台，通过举办各细分领域的行业峰会和培训来促进行业进步，同时也为业内人士提供专业的在线学习平台。作为综合性的健康产业服务平台，我们也在以下领域为客户提供服务:针对于海外华人和印度制药专家的人才咨询、制药领域的技术法规咨询，生物产业园的招商引资以及产业金融服务。公司坚持感恩全力为您满意的理念，以诚信为生命，以创新为手段，以服务客户为客户增加价值为目标。追求与客户建立长期稳定的合作关系，达到彼此互惠互利共同成长的目的。 https://img.medvalley.cn/2020/0603/20200603050729805.jpg 第十届仿制药国际峰会 2020-06-03 https://www.medvalley.cn/activity/988.html IGC China 2020第四届免疫基因及细胞治疗论坛 伴随着全球前沿疗法如火如荼的发展，中国的IO与CGT也绝不甘示弱：2020年突如其来的新冠病毒将免疫治疗、细胞及基因治疗产业发展按下了加速键，在细胞免疫治疗领域中国即将迎来首个上市产品……机遇与挑战并存，各大挑战接踵而至：★ 前沿疗法监管规范的探索进展如何？★ 免疫基因及细胞疗法的新靶点、新适应证如何评估立项？★ 前沿疗法的CMC药学与工艺开发如何权衡安全性和有效性？★ 下一代技术创新、移植免疫反应、免疫原性、成药性的技术问题如何攻关？面对一系列前沿创新疗法的转化与CMC挑战，IGC China 2020第四届免疫基因及细胞治疗论坛，将于2020年9月1-2日在北京，与您一起“聚力未来疗法，引领源创新”。四大细分专场180位国内外知名专家学者2000+与会者与您共赴盛宴！IGC China 2020分设“细胞免疫治疗创新与产业化”、“基因治疗研发与申报”、“下一代免疫治疗创新”以及“干细胞研发与申报专场”四大专场，解析国内外免疫基因及细胞治疗政策与监管趋势，探讨国内外细胞、抗体、疫苗及小分子免疫治疗、干细胞治疗、AVV基因治疗、溶瘤病毒等的新研究、新技术、新产品的领先突破，促进国家的产学研医的深入交流与合作，加快中国免疫基因及细胞治疗的产业转化。IGC 2020会议亮点★学习新版药物注册生产管理办法下中国前沿生物治疗制品申报最新要求；★跟进国内外前沿疗法-基因编辑、AAV基因治疗、溶瘤病毒、干细胞治疗与免疫治疗（细胞、抗体、疫苗、小分子）的技术创新与成药性开发最新进展，及在罕见病、肿瘤、慢病等领域治疗突破；★掌握细胞治疗商业化GMP生产下工艺验证、质控与注册核查标准与领先经验；★收获国产替代、低成本高效率的细胞治疗工艺生产领先经验与解决方案，破解质量一致性难题；IGC2020专场内容提前看专场一 细胞免疫治疗创新与产业化·细胞免疫治疗新靶点/基因编辑研发与转化·低成本/通用型/现货细胞治疗技术与工艺探索·加速报产：细胞治疗商业化生产与质控策略专场二 基因治疗研发与申报·基因治疗热点品类研发与转化申报：基因编辑，AAV基因治疗·基因治疗热点品类创新：溶瘤病毒专场三 下一代免疫治疗创新·IO2.0:下一代抗体免疫治疗发现与转化·肿瘤疫苗·小分子免疫治疗药物专场四 干细胞研发与申报专场·干细胞治疗药物申报·干细胞治疗技术研发与转化前瞻IGC高层次参会听众往届重磅嘉宾更多往期精彩回顾可至官网浏览www.bmapglobal.com/igc2020 ★如何最全面最直接地将解决方案展现给客户？★如何深入了解客户需求及竞争企业最新动态？★如何在行业内打造企业更优质的品牌形象、展现企业风采？赞 助 合 作 火 热 进 行 中多样的赞助方式，高质的演讲赞助要求，通过 IGC高品质，专业化的平台，为赞助商高效、实际落地的商务合作起到助力作用。主题演讲、产品展示、合作邀约等多种形式全方位供您展示免疫&基因治疗解决方案。扫码识别了解IGC年会最新详情欢迎联系组委会，获取更多会议信息！电话：+8618017939885邮箱：igc@bmapglobal.com网址：www.bmapglobal.com/igc2020 https://img.medvalley.cn/2020/0603/20200603050929343.jpg 免疫基因 细胞治疗 2020-06-01 https://www.medvalley.cn/activity/987.html BioCon2020第七届国际生物药大会暨生物技术仪器设备与试剂展览会 论坛主题：BioCon2020第七届国际生物药大会暨生物技术仪器设备与试剂展览会论坛时间：2020年7月7-9日论坛地点：上海跨国采购会展中心尊敬的业界同仁：近年来，国际生物药技术在进行大规模产业化转变，预计2020年将进入更为快速的发展时期。2019年新修订《药品管理法》的实施，2019版医保目录的调整，以及近年来系列政策的颁布、出台等举措都为加速我国生物药进步创造了良好的政策环境与发展机遇，形成了一批具有国际竞争力与自主创新能力的药企，逐步体现中国生物药企业与国际法规、市场接轨的趋势。在接轨国际ICH的背景下，中国的生物药产业化进入到了关键时刻：如何开发下一代新型治疗性生物制品？如何实现差异化生物创新药（抗体、治疗性疫苗、细胞制品、基因治疗病毒制品）布局、研发与申报？如何在满足监管的条件下实现生物制品的工艺改进与工艺变更？如何加快生物创新药与类似药临床开发？生物药大规模生产与厂房建设需要考虑哪些因素？作为中国生物药企业参与度最高的年度盛会，BioCon2020第七届国际生物药大会暨生物技术仪器设备与试剂展览会将集结全球开发者和产业合作伙伴，于2020年7月7-9日在上海跨国采购会展中心崭新升级上线，更高质量、更深层次，紧抓全球生物药最新风向标，聚焦最新法规监管趋势，探究生物药前沿开发策略，从新药发现到成药性开发，从实验室到产业化，从临床前开发到临床开发，从工艺开发迈向商业化生产，从工艺改进到工艺变更，从管线立项到产品上市等全周期全流程，为中国生物医药产业搭建国内外政策研讨、技术交流、产品展示、项目合作的综合性专业平台，共探行业核心趋势，推动生物医药产业全速前进！紧抓全球生物药最新风向标，聚焦最新法规监管趋势，探究生物药前沿开发策略！全新嘉宾阵容，聚焦行业最前沿技术与成果！（Biocon2020部分嘉宾抢鲜看）更多嘉宾请至大会官网查看：www.bmapglobal.com/biocon2020限时福利凡在5月30日前注册参会，享立减500优惠，更有满2赠1的超重磅优惠！科研工作人员及医生特享半价优惠！更多请精彩，敬请期待BioCon2020新版药品注册及生产办法下，BioCon2020第七届生物药大会将于2020年7月7-9日在上海跨国采购会展中心升级起航。大会将跟踪生物药品注册及生产办法最新法规；探索生物创新药（新型抗体--双抗/多抗，纳米抗体，ADC、细胞治疗制品、重组蛋白药物等品类）研发及申报最新进展；新药及类似药上下游工艺开发、上市后工艺变更、工艺表征/验证；规模化先进生产制造/厂房建设等热点议题，携手行业领袖与精英共探行业核心趋势。如有任何问题，您可随时联系组委会工作人员：电话：+86 180 1793 9885邮箱：biocon@bmapglobal.com https://img.medvalley.cn/2020/0529/20200529092709511.png 生物药大会 2020-05-29 https://www.medvalley.cn/activity/986.html 金斯瑞细胞基因治疗产业发展与合作论坛 金斯瑞生物科技在JPM大会上的全球产业论坛的圆满举办，为细胞/基因治疗的全球进程与中国机遇搭建了桥梁，加强了国内细胞基因治疗的快速发展及各界领军者对细胞基因从技术创新到产业化、商业化道路探索的更加渴求，也为全球细胞治疗监管政策的更加规范化，各地区统一监管等政策法规提供了借鉴和经验交流。在此热烈反响下，金斯瑞细胞基因治疗产业发展与合作论坛应运而生，再次扬帆起航。在这里，我们将更加聚焦细胞/基因治疗领域产业化和商业化热点话题，汇聚KOL，促进产业界与资本界的对话与融合，分享经验。在这个处于风口浪尖行业的会议中，议程设置和演讲嘉宾是最大的关注点。现在，行业内首批嘉宾落定，我们结合议程一起来看！基于当前细胞/基因治疗面临向产业化、商业化道路转型的难题，金斯瑞“细胞基因治疗产业发展与合作论坛”将汇聚行业KOL，特设“加速细胞基因治疗产业化与商业化进程”这一主旨议题，通过主旨演讲、深度对话、圆桌讨论等形式，全方位探索转型之路上关于工艺开发、法规政策、申报经验、如何降本增效以及洞见商业化投资契机等等会面临的问题及探索解决之道。1、引领·共进，开启细胞基因治疗新征程细胞/基因技术，成为了继手术、放化疗、靶向药之后的后起新秀，被誉为是唯一可以击败癌症的疗法，因此，国内外对细胞/基因领域的科研投入和资金投入，让细胞/基因领域成为了“重头戏”。据CVSources投中数据统计（截至到2019年9月），国内细胞免疫治疗行业融资金额高达近22亿元，已超2018年全年，是2016年的5倍多，更是2017年的近17倍。细胞治疗技术的飞速发展带来国内资本的大量涌入，让整个健康产业受到了极大冲击，在机遇与挑战之下，我国健康产业也开始步入红利期。展望未来，未来细胞/基因疗法的前景无限，这也将成为投资领域作为炙手可热的生物产业。而如何挖掘投资潜力？如何将细胞基因产品快速推向市场？强生（中国）投资有限公司亚太创新中心资深总监戴晗、华润正大基金董事总经理柳达、上海泽润生物科技有限公司常务副总裁曾宪放博士、广东香雪精准医疗技术有限公司副总裁龚海平博士等该领域资深从业者和行业领袖对未来细胞/基因治疗商业化该如何走？走向哪里？展开深入探讨。届时，基因疗法领航者AskBio公司联合创始人肖啸博士；国内应用免疫学与基因质量领域知名专家、传奇生物首席科学官范晓虎博士；上海药明巨诺生物科技有限公司首席执行官、联合创始人李怡平博士；河南抗癌协会肿瘤生物治疗专业委员会主任、郑州大学第一附属医院生物细胞治疗学中心主任张毅教授等人将现身会场，与您面对面分享内部经验，共商细胞基因治疗产业化未来之路。2、道阻且长，细胞/基因治疗如何实现产业化、商业化？提到细胞/基因疗法，就必须谈规模化，规模化能力是所有技术走向成熟的重中之重。这一领域患者的情况千差万别，工艺流程非常复杂，产品受到严格监管，对规模化的要求也给了企业不少压力，尽管在架构、测试和迭代能力，技术创新等方面，中国都遥遥领先，但从商业、监管和生产的角度看，我国市场虽然庞大，将科技创新转化为规模化生产，让更多患者能够用得起细胞/基因疗法，恐怕在实践上还需时日。但不可否认的是，向好的趋势已渐有苗头。单从CAR-T来看，目前国内已经在技术上有了突破进展，从技术创新角度解决安全性、持久性和杀伤性，也基本具备了大规模生产制造、流程标准化、工艺优化、质量控制、医保定价等关键因素，并在逐步向规模化的产业化进程转变，想必，这也是细胞/基因治疗行业产业化和商业化的必经之路。金斯瑞“细胞基因治疗产业发展与合作论坛”还特邀默克副总裁、工艺解决方案理中国区总经理Ian Carmichael、金斯瑞质量控制副总裁Fredy Chu等人进行主题演讲，从客户的角度出发，围绕大家都关心的工艺技术、法规政策、质量质控、成本控制等多个问题，设立多角度进行主旨演讲，分享他们的宝贵经验。3、金斯瑞“细胞基因治疗产业发展与合作论坛”，诚邀您参加对于能挽救生命、改变命运的细胞/基因疗法，在未来产业化、商业化道路上将会面对怎样的问题？如何改善其可负担性、降低成本，快速商业化？会议将分为为四大部分，分别为主旨演讲、圆桌讨论、深度对话、私享晚宴，快来一睹为快！PART 1 主旨演讲热点话题一：中国细胞基因治疗审批政策导向与国际经验借鉴热点话题二：免疫细胞治疗临床实验设计与产业化前景PART 2 三大圆桌讨论引领·共进，开启细胞基因治疗新征程如何“降本增效”--细胞治疗生产工艺开发技术创新与进展探讨细胞/基因治疗商业化，路指何方？PART 3 深度对话：申报经验与法规分享经验，促进对话与融合。我们诚邀您的参与，共同开启探索之路！2020年7月17日金斯瑞再次扬帆起航与您相约申城！码上会见联系我们：Tel: 025-58895776-6321 /3167Email:event@genscript.com https://img.medvalley.cn/2020/0526/20200526044533711.jpg 金斯瑞细胞基因治疗产业发展与合作论坛 2020-05-26 https://www.medvalley.cn/activity/985.html 2020年第十届中国医疗设备行业数据发布 科技创新驱动医疗服务变革的浪潮，“健康中国”的理念深入人心，大健康产业已经成为大众关注的风口，新药品、新设备层出不穷，“临床工程”从业人员作为医疗设备的直接管理者任务艰巨，如何通过物联网、大数据对种类繁杂、应用广泛的医疗设备进行科学管理成为行业关注的热点话题用“数据”说话，创医疗品牌。自2010年开始《中国医疗设备》杂志社作为行业中立的第三方调研单位联合多家权威机构共同策划“中国医疗设备行业数据及售后服务调查活动”，活动开展至今已走过10年的征程，每年为行业提供的中国医疗设备行业数据调查报告，深受医院及医疗设备厂家的欢迎，2019年数据已成功入选《中国医疗器械行业数据报告》蓝皮书，为医疗器械行业发展提供了有力参考。2019年度的调研活动覆盖全国32个省份的14000余名中国医疗设备行业数据研究员，数据采集覆盖2000余家医疗机构，最终有近3000余人填写，回收11859份问卷，二级以上医院覆盖率达到11.1%。调研将医院主流在用的21小类医疗设备按照数字诊疗装备、腔镜类设备、手术室类设备、急救与生命支持类设备、实验室设备五大类开展，调查内容围绕着产品质量、维修质量、价格、效率、培训、服务态度等六大维度进行设计，调研结果包含保有率、售后服务满意度、核心环节竞争力、六维综合满意度、净推荐值、意向回购率等核心指标，更加突出医疗设备企业综合品牌服务能力。从而帮助医院客观、全面地了解医院在用设备的真实使用情况，了解各个医疗设备厂家的真实服务情况，引导医疗设备厂商规范服务行为、提高服务质量。经过积极号召、科学组织，“2019年度中国医疗设备行业数据及售后服务调查活动”已经圆满结束，调研结果《2019年度中国医疗设备行业数据及售后服务调查报告》将于2020年7月4日“第十届中国医疗设备行业数据发布大会”线上直播中隆重发布，活动将邀请全国临床及临床工程领域行业专家，医疗领域“大数据”专家，与全球相关医疗设备企业代表共同见证“2019年度中国医疗设备行业数据”结果发布与奖项的颁发。相关数据结果将在《健康报》等50余家权威媒体公布，期待您的关注与参与，并向您发出诚挚的邀请。一、直播时间、线上直播渠道数据首发时间：2020年7月4日上午8：30官方直播渠道：好医工APP二、组织单位大会主办：中国医疗传媒集团《中国医疗设备》杂志社联合主办：中国药品监督管理研究会医疗器械监管研究专业委员会中华医学会影像技术分会人民卫生出版社中国研究型医院学会临床工程专业委员会中国技术交易所北京智慧医疗技术创新联盟三、会议内容1.后疫情时代全新线上体验，从听觉、视觉享受医疗领域“行业数据饕餮盛宴“；2. 权威发布“2019年度中国医疗设备行业数据及售后服务调查”各产品线不同维度调研结果；3.隆重颁发2019年度中国医疗设备行业数据“卓越金人奖”“金人奖”“优秀民族品牌奖”“民族品牌突破奖”“最具影响力经理人奖”奖项；4.深度聚焦单类产品线，开设三大专业分论坛(“数字诊疗装备”“腔镜类及手术室类设备、生命支持类及实验室设备类”“崛起的民族品牌创新发展之路”)，内容全面融合“医”和“工”，共聚“医工”与“临床”真正发掘医疗设备使用、管理痛点，解决实质问题；5.“第十届中国好医工-中国优秀临床工程师/团队视频展播”、 “中国医疗产业创新大赛颁奖“、蓝皮书--“中国医疗设备行业数据报告”揭幕等活动。四、会议联系人：医院：李老师   15165181576企业：李老师   13173005203王老师  18363000416媒体：郭老师 18063412961扫码了解会议详情及报名 https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2020/0519/20200519020551203.jpg 2020年第十届中国医疗设备行业数据发布 2020-05-19 https://www.medvalley.cn/activity/984.html 第十五届国际医疗旅游展览会 第十五届国际医疗旅游展览会“一带一路”国际医疗旅游与健康大会Zhenghe  International Medical Tourism  FairThe Belt and Road  Medical Tourism and Health Conference中国巡回展2020年11月14日-16日  上海·新国际博览中心主办单位广州正和会展服务有限公司世界医疗旅游产业联盟支持单位中华人民共和国文化和旅游部中国抗衰老促进会中国非公立医疗机构协会中国医疗保健国际交流促进会·国际医疗旅游分会北京市旅游发展委员会上海市旅游局成都市旅游局泰国旅游局韩国旅游发展局Medical Excellence JAPAN马来西亚医疗旅游理事会乌克兰驻中华人民共和国商务代表处承办单位广州正和会展服务有限公司中国紧缺优质医疗资源 跨境医疗市场空前庞大2017年，国家卫计委统计，中国不孕不育夫妇约1700万对；癌症中心数据显示，中国癌症新发人数已达380万，中国新发癌症病例占世界1/4；中国医师协会、中国医院协会等机构发布的《中国城市白领健康白皮书》显示，约七成白领处于“亚健康”状态，精英人群和企业高管人群中透支现象最为严重，亚健康比例分别为91%和86%。与此同时，庞大的人口基数导致国内优质医疗资源永远紧缺，再加上前段技术、新型药物引进难等问题，让中国人对健康的需求空前激增，对优质医疗服务需求已经超过了任何一个国家。试管婴儿、重症治疗、精密体检、医美整形、干细胞抗衰等海外医疗旅游项目，越来越受到富裕起来的中国人的关注，到国外享受更好的医疗环境、设施、诊断、技术、药物和服务成为了他们共同的诉求。由于这些因素，预计2020年，中国跨境医疗市场将由2016年的89亿元增长到531亿元。盛况空前 知名医疗旅游展引领海外无忧就医CMTF作为知名医疗旅游展，历届共吸引来自38个国家和地区的1800余家全球著名医院和知名医疗机构参展，共接待全国各地家庭及医疗、旅游中介约16万人次到场参观。上届CMTF北京展，于2019年11月22-24日在北京·中国国际展览中心（静安庄馆）举行，与会观众达一万余人次，280余家海外内医疗机构出席参展，盛况空前，数十家海内外权威媒体争相报道。第十五届CMTF上海展，将于2020年11月14-16日在上海新国际博览中心举行，展出面积预计11000平方米，出席的医疗旅游机构/医院、医疗美容机构将高达250家，汇聚中外医疗专家、教授和企业高管约800人。展会期间，各国特色医疗旅游服务纷纷上阵，包括：日本精密体检、美国生殖技术、泰国辅助生殖、欧美重症治疗、德国鲜活细胞抗衰老、日本干细胞治疗、海外养生疗养、中医疗养、私人定制旅游等多个医疗旅游项目。20多个国家和地区的权威医疗机构汇聚一堂，知名医疗大咖将列席以待，让国内观众可以一次性体验多国大咖免费问诊，定制专属的医疗旅游项目。CMTF汇聚全球高端医疗，引领出国/到中国的就医游，带动我国在生命产业及医疗旅游这一全球发展最快的新兴产业走到国际前列。正和会展，国际一流的主办机构UFI认证品牌展会：正和会展是全球展览业协会UFI认证会员单位，旗下中国国际医疗旅游展览会已通过UFI认证的医疗旅游展览会。权威主办机构：国家旅游局、北京市旅游局、泰国旅游局、韩国观光公社、马来西亚医疗旅游理事会等，均对展会积极推动国内外优质医疗资源合理配置给予高度肯定。19年专业团队：每年在全国各地举办30多场大型展会和高端论坛，权威的主办机构、专业的执行团队、成功的办展经验、多维的宣传造势。媒体宣传推广：借助全国上百家主流媒体的支持，推广宣传，举办各类同期活动，吸引目标人群对展会的关注，并到场咨询参观。全媒体无缝衔接，跨平台整合传播通过不同媒体间的立体整合，线上线下推广的无缝衔接，深化受众对活动及赞助企业的深度记忆。展前预热：专题介绍、新闻炒作、户外广告、分众传媒、微博转发、微信推送、广告曝光、微活动聚人气现场热推：展会直播、微博直击、视频拍摄、名人采访、人气现场活动展后跟踪：展会回顾、媒体转载、微博微信报道、专题汇总参展范围收费标准一、展位费用：二、技术研讨会／产品推介会收费标准：150-200人会议室，RMB 12000元／25分钟,境外企业:USD 2500／25分钟.【会刊与展场广告】会刊规格为130MM×210MM，因故不能参展企业，亦可选择在会刊及展场广告宣传。【相关有偿广告】入场券3万元/10万张     参观证1.5万元   参展证1万元   花篮200元/个巨型充气拱门1.2万元/个  手提袋2万元/5000个详细参展、观展请联系咨询广州正和会展服务有限公司地    址：广州市海珠区琶洲大道东8号国际采购中心713房电    话：020-84138131                邮    箱：zhenghe@expozh.com大会官网：http://www.cmtf.net/             公司官网：www.expozh.com 个人联系方式：18023374070（廖小姐） https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2020/0519/20200519110828168.jpg 第十五届国际医疗旅游展览会 2020-05-19 https://www.medvalley.cn/activity/983.html MDx 2020 第六届中国先进分子诊断技术与应用论坛 近年分子诊断在体外诊断细分板块中以破军之势一路走高，加之2019年末疫情公卫事件的爆发，更是将核酸检测/分子诊断带向市场风口与焦点所在，随之也带来了新的需求、新的挑战与机遇：生物安全法下行业走向/大panel产品注册等评价标准法规几何？监管和临床对于病原微生物检测的态度如何？三/四代测序/CRISPR等突破性技术开发突破如何？mNGS/纳米孔测序/靶向富集下病原体检测挑战及趋势几何？面对全球大环境下异军突起，逆势上升的分子诊断行业，其前沿技术开发及创新应用场景中的突破与瓶颈，兹定于8月13-14日在上海举办MDx 2020 第六届中国先进分子诊断技术与应用论坛将深度探讨技术及产品的申报评价与商业化趋势、mNGS、PCR、三/四代测序等技术在病原体检测中的开发挑战与应用、NGS下的大panel产品的注册与评价、CRISPR检测等革命性前沿技术的实践突破对于行业的刺激与启示等分子诊断行业年度热门议题，与行业专家共探先锋技术开发与产品申报落地之路！MDx2020论坛精彩设置：DAY1 分子诊断行业法规政策与市场走向：最新焦点行业政策解读；大panel肿瘤诊断产品注册与标准；病原体诊断产品/实验室的法规与评价；分子诊断技术趋势/产业化/商业机遇……DAY2 革命性技术开发与新兴应用场景：革命性技术开发与新兴应用场景；前沿病原微生物检测技术与实践；dPCR/恒温扩增等定向病原测技术挑战与实践；mNGS/单分子测序/纳米孔测序等瓶颈与启示……MDx高层次参会听众：MDx往届盛况：MDx作为精准定位于分子诊断技术，产品，平台研发与优化的年度盛会，累计至第五届，已有200+分子诊断领域卓有建树，以及属于该领域第一梯队的国内外专家分享精彩内容；并有近2500+多位行业精英参会代表与展商踊跃参与，共同交流与进阶！MDx往届嘉宾回顾（部分）:（更多精彩瞬间可至官网浏览：www.bmapglobal.com/mdx2020MDx2020演讲嘉宾火热征集：n演讲摘要/论文投稿，经组委评估并确认的嘉宾将享受以下福利：获得一张免费全程参会证，会议期间午餐券、嘉宾招待晚宴；在会议期间专享演讲嘉宾休息室；组委会官方宣传与推广。投稿邮箱：mdx@bmapglobal.comn论坛开放主题演讲、产品展示、合作邀约等多种形式、全方位供您展示分子诊断技术方案！MDx2020诚挚地欢迎您出席本届论坛，通过面对面的交流，您将获得最新资讯，找到新的合作伙伴，发现新的思路，推动我国分子诊断领域的发展。扫描二维码了解MDx2020最新详情更多资讯，欢迎联系组委会咨询：电话：+86 18017939885邮箱：mdx@bmapglobal.com论坛官网：www.bmapglobal.com/mdx2020 <https://www.bagevent.com/event/6263783?bag_track=medvalley>商图云课堂-P4 Live 系列课程：P4 Live是P4 China与MDx年会的线上内容产品系列，提供IVD、系统生物学与精准医学行业研究、产品研发、生产质控、项目管理等主题的线上职业培训课程，通过洞察市场趋势以及创新案例开展线上沙龙，推动整个行业的创新与发展，为行业专业人士提供优质的线上知识学习服务。 https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2020/0519/20200519104945556.jpg MDx 2020 第六届中国先进分子诊断技术与应用论坛 2020-05-19 https://www.medvalley.cn/activity/982.html 中国中西部（合肥）医疗器械展览会 中国中西部（合肥）医疗器械展览会第25届安徽医疗器械（2020夏季）展览会主办 ：（中英合资）好博塔苏斯展览有限公司协办 ：安徽省医院管理协会 民营医院管理分会承办 ：安徽好博塔苏斯展览有限公司--CWMEE（合肥）展会概况--安徽是中国的人口大省，常住人口6143.6万。2018年末，安徽省医疗卫生机构数达24484。其中等级医院为1095个（公立医院360个，民营医院735个），比上年增加53个。基层医疗卫生机构 22626个，增加355个； 基层医疗卫生机构中，社区卫生服务中心(站)1882个，乡镇卫生院1367个，诊所和医务室3739个，村卫生室15331个。全省医疗卫生机构床位30.6万张,增加了1.7万张。每千人口医疗卫生机构床位数由2017年4.56张增加到2018年4.89张。卫生人员总数达40.8万人，比上年增加1.7万人（增长4.4%）。CWMEE中西部（合肥）医疗器械展是安徽及华东地区极具影响力的品牌医疗展会，展会规模和经济效益稳步增长，展商和观众满意度不断提高，是诸多医疗器械制造商、经销商和医院等医疗行业人士交流信息、采购设备的重要平台。--CWMEE（合肥）参展优势--1、全面的宣传公司形象、产品信息与技术、企业服务、进一步提升企业形象；2、结识同行专业人士、了解行业最新发展资讯、学习其他企业的发展经验；3、低成本结识高质量的采购商、在最短时间内交易更多的优质单和达成合作关系；4、拥有安徽及华东地区专业观众数据30余万条，总部及安徽呼叫中心对信息实时更新，线上线下同期多次邀请，确保展会质量最优。如您需要了解更加详细的参展信息，想拓展安徽及中西部地区的营销网络，请登陆展览会网站：www.cwmee.com 或关注微信公众号：CWMEE好博医疗展（haoboyiliaozhan）。展览日程安排:布展时间：2020年7月15-16日8:30-17:30         开幕时间：2020年7月17日上午9:00展出时间：2020年7月17-19日9:00-16:30         撤展时间：2020年7月19日下午14:00展览范围:诊断设备  超声诊断设备、X线影像诊断设备、心脑电监护设备、扫描设备、生化检测设备、康复理疗设备、功能检查设备、病理诊断设备、内窥镜检查设备、光学仪器及神经科、五官科、眼科、骨科等检查诊断设备等。检验设备及用品  血液分析系统、生化分析系统、免疫分析系统、细菌分析系统、尿液分析系统临床医学检验辅助设备、诊断试剂、血液检测试剂等。治疗设备   内外科手术设备、放射治疗设备、核医学治疗设备、激光设备、理疗设备、低温冷冻治疗设备、透析治疗设备、急救设备、麻醉和止痛设备及病房护理设备等。辅助设备   消毒灭菌设备、制冷设备、供氧设备、空调设备、血库设备、监测系统和软件、分析仪器、数据记录和处理设备、医院管理系统、各类病床、柜、手术椅、各种医用车辆等。眼科设备   眼科激光治疗设备、图像处理系统、诊断设备、显微手术器械、眼科保健器械、药品等。卫生材料及用品    医用搪瓷、玻璃器皿、敷料橡胶用品及一次性消耗品。口腔设备及用品    口腔放射设备, 口腔内科材料, 口腔外科器械,口腔治疗椅及相关用品材料。家用医疗康复器械   假肢矫形器产品, 足部辅具, 康复用品, 护理与保健品，家庭检验检测和家用卫生耗材；家庭保健仪器、电动按摩产品；家庭急救护理设备；家庭空气净化及消毒产品；家庭中医器械；生殖健康用品；妇幼护理产品；家庭医康复用品软件设计；家庭社区医院网络系统；健康保健类书刊、杂志、媒体等。展会参展费用标准:说明：1、国际标准展位的配置：三面白色展板（高度2.5米）、中文楣板、2盏射灯、1张咨询桌、2张折椅、1个纸屑篓及1只电源插座（220V/5A）。另外标准展转角展位均加收10%的费用。2、展位费指展商租用标准展位或光地的费用，不包含展品的运输仓储、吊装就位、展具租赁、现场水电气租用、特别装修搭建及其管理费等费用。3、技术讲座提供讲座场地、照明、音响、桌椅、饮水、投影仪、不包括会场布置或其他特别费用。会刊及展会现场广告：不论您参加展会或未参展，均可通过以下形式发布广告：会刊广告画面由展商自行设计，净尺寸为：宽140mm × 高210mm。如何参展您需要填写《参展申请表》（《参展申请表》可在网上下载），经本公司与您洽商，签署《参展合同书》；您在《参展合同书》约定期限内交付展位费；您提供本企业简介（300字左右）、展品说明及图片，以供编辑会刊、会报；您根据《参展商手册》，如期参加展览；您现场报到时，请务必带上单位营业执照、生产（经营）许可证和产品注册证的复印件。温馨提示：特装展台搭建供应商（提供展台搭建、设计、广告制作等服务）联系电话：18656058451安徽好博塔苏斯展览有限公司电  话：0551-63615593                   传  真：0551-63615599邮  箱：731829747@qq.com              网  址：www.cwmee.com 联系人：蔡伟  18656058451（微信同号）    Q   Q: 731829747 https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2020/0519/20200519102957706.png 中国中西部（合肥）医疗器械展览会 2020-05-19 https://www.medvalley.cn/activity/981.html 2020Medtec中国展 一场突如其来的疫情，使各行各业都受到了一定的冲击。医疗器械行业在这场特殊战役中首当其冲被全世界所关注，高端医疗设备储备和其生产研发能力提升的重要性可见一斑，掌握医疗器械核心研发技术与部件，进而加速国产高端器械替代进程迫在眉睫。作为中国医疗器械制造上游领域的国际化高质量一站式采购平台，Medtec中国展15年来一直致力于为中国医疗器械行业带来数千家来自全球的近27个国家的优质品牌供应商，提供产品研发、生产、注册所需的设计、原材料、精密零部件、制造设备、加工技术、合同定制、测试和认证、政策法规和市场咨询等服务。点击查看详细展品类别今年展会将于9月14-16日在上海世博展览馆举办，带来500多家国际一流水准的参展企业，截止目前新客户近85家，国内新展商占总新展商比例近80%。Medtec近期对行业调查显示，受到疫情冲击，海外供应链受到不同程度的影响，医疗器械制造商对寻找新的国内供应商的需求大幅提升，约95.83%的受访人员都表示有该需求。中国医疗资源采购逐步转向国内市场并深挖国内需求，这是目前经济发展形势所趋也是未来政府政策支持方向之一。点击立即完成参观预登记 2019Medtec中国展现场参观观众排起了长队高精尖医疗资源需求激增，各领域头部企业汇聚Medtec疫情席卷全球，呼吸机供不应求，呼吸机的进口元器件供应短缺，部分呼吸机制造商开始将目光转向国内，在国产厂商中寻找可替代的供应商，提升医疗装备关键零部件供给保障能力迫在眉睫。政府强调要加快补齐我国高端医疗装备短板，加快关键核心技术攻关，突破技术装备瓶颈，实现高端医疗装备自主可控。国家药监局也在出台一系列的政策和法规支持和应对行业的变化，近期综合司加强无菌和植入性医疗器械检查，在这样关键的时刻对于医疗质量的要求在不断提升，此时更需要高品质和超精密的医疗资源和服务来保证医疗终端产品的质量。2020Medtec中国展将为采购和研发工程师带来来自国内和国外领先的知名企业，比如：医疗自动化专区依旧有米克朗，迈得，厉登，Kahle Automation等资深展商坐镇，19年首度参展的帝目自动设备（苏州）有限公司也将携带医用注射给药器械装配和功能测试线、诊断类 / POC 装配和功能测试线等展品回归。医用材料和精密加工设备方面，路博润，Nusil，苏威，Microcare，Resonetics，TRUMPF，MeKo Laser，ANV Laser，三克，创轩，思拓，允可，庄信万丰，韦恩堡，普埃，田中贵金属等都将再度亮相。作为专业化的贸易平台，Medtec也吸引着更多的企业加盟，今年自动化展商数量增加25%。迈图高新材料集团作为材料届领军企业，将首次在Medtec展出医疗级自润滑液态硅胶而制成的无针接头制件；上海航天壹亘首次展出SMU50五轴联动加工中心，具有铣和深孔高压加工等功能，加工工艺高效高精度，一次性装夹完成零件加工工序，在医疗类中加工中小而复杂零件工艺方面有着优越的解决方案。更多最新产品、技术和解决方案，期待观众到展会现场参观，零距离考察更直观得体验，与展商一同探索行业亟待解决的技术难点。点击立即完成参观预登记 2019Medtec中国展观众在参观展品Medtec十六大展品专区：1.医用橡塑材料，粘合产品和医用配件；2.合同制造服务；3.医疗制造自动化；（自动化展商数量增加25%）4.表面处理；5.医用法规；6.医用包装，消毒标签&洁净室；7.模具技术和加工设备；8.测试、计量、检验和校准设备及用品；9.金属材料，部件和加工设备10.齿科应用专区；11.体外诊断，生命科学&实验室技术；12.电子部件、电机&传动控制、泵和阀13.医用3D打印14.骨科研发制造15.医疗综合服务16.材料，部件和加工设备骨科、齿科产品市场蓄势待发，资源/技术/培训领行业风向目前相较于呼吸机、口罩等急救/防护设备的供不应求，骨科、齿科产品市场的销售额短期内急剧下降，但是不可否认的是这必然只是因疫情带来的短期市场疲软，市场的总体需求并没有减少反而在稳步增加，因为中国作为老龄化日趋严重的国家，蕴藏着巨大的内需，生产企业此时需要潜心研发，独创核心技术，探索市场需求，韬光养晦蓄势待发。Medtec中国展作为展会活动专家和行业风向标，深耕医疗领域15年，洞察骨科、心血管、齿科产品的巨大潜力和市场，今年首次开辟骨科、齿科及3D打印专区，为该领域的生产制造企业提供更多更优质的供应商资源和创新方案。点击查看2020完整展位图 此外，高质量的免费会议也将同期推出：骨科及牙科产品的核心部件与技术论坛将探讨再生材料在骨科植入物产品中的应用、先进磨削技术在骨科器械中的应用、精密部件在齿科共用设备中的应用、粘结剂及粘结剂产品在口腔内设备中的应用等。2019Medtec中国展同期免费会议火爆现场其它免费会议：新型医用敷料的技术发展、3D打印材料及技术在医疗器械领域中的应用、医疗粘接与焊接技术研讨会等。更多精彩会议活动请点击查看。全新线上+线下展会服务模式启动，立即注册享采购资源配对为解决采购及研发工程师们全年随时随地的采购需求，Medtec在疫情期间贴心推出线下匹配+线上平台的服务模式，全年365*24小时为有采购需求的企业提供全球供应商资源匹配服务。时刻践行Medtec中国展为推动医疗器械产业链优化提供优质的资源支持的宗旨，在今年特殊情况下与我们的客户站在一起共克时艰，硬核赋能繁重的采购工作，成为医疗生产制造企业的最佳采购助力伙伴。线上医疗器械设计与制造资源平台链接：<http://cmdm.medtecchina.com/>2019Medtec中国展现场商务配对服务当下应国内整体医疗技术水平提升的需求，医疗高精尖产品及资源的需求也水涨船高，作为全球MedTechWorld系列展览会的其中一站，Medtec中国展拥有近2000家国际资源，并将组织500+国内外高精尖技术、设备、材料供应商与近30,000观众现场面对面交流，更直观高效对接业务，洽谈合作与技术探讨。疫情的有利控制，相信我们可以并肩共克时艰，于金秋9月相会上海。2020Medtec中国展预登记通道正式开通，您可以点击 <<>https://www.ubmconlinereg.com/MTC20/exhibitioncn/>完成在线网站预登记，或者微信搜索关注“Medtec医疗器械设计与制造”公众号，在手机端完成预登记。获取更多信息，请访问Medtec中国展官方网站：www.medtecchina.com参展报名、参观及媒体合作，请联络：李娜电话：+86 10 5730 6163邮箱：carina.li@informa.com Medtec中国展组委会 https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2020/0519/20200519095304748.gif 2020Medtec 2020-05-19 https://www.medvalley.cn/activity/980.html 第十一届广州国际健康保健产业博览会 主办单位广东省保健协会（5A级协会）振威展览股份支持单位俄罗斯联邦驻广州总领事馆珠海保健协会广州连锁经营协会佛山市南海区医药保健行业协会佛山市顺德区医药保健协会深圳市药品零售流通行业协会珠海市医药流通行业协会深圳市绿色农业发展促进会组织机构广州振威国际展览有限公司www.hciexpo.com【康博会盛放十一载 展览规模再升级】近年来，我国大健康产业呈现蓬勃发展之势，根据国家相关规划，到2020年，“健康中国”带来的大健康产业市场规模有望达到10万亿元，2030年将超过16万亿，是目前市场规模的3倍。未来十年将是大健康产业的黄金十年。借行业大好之势，以及人们对于健康的迫切需求，“第十一届广州国际健康保健产业博览会（HCI 2020）【简称：康博会】”将于2020年9月11日 - 13日在广州广交会展馆举办，辐射华南市场，展会历经十年积累发展与沉淀，现已成为华南地区具有规模和影响力的健康保健产业盛会。累计展出面积达四十万平方，吸引了来自全球三十多个国家和地区近万家优秀供应商前来参展与数十万名国内外专业买家亲临现场参观采购。2020年，康博会迈入第十一个年头，承继着上一届展会的成功，今年康博会全面升级全新出发，预计展会面积达50000平方米，将有来自12个国家和地区的1000家企业参展，超60000观展人次。其展品涵盖领域广阔，包括保健（功能）食品、氢产品、理疗产品、中医理疗馆加盟、睡眠功能性家居用品、艾灸、绿色健康食品、医疗器械、包装设备以及与健康有关其他全部产品等。十年深耕细作，康博会立足于为国内外众多优秀企业提供最佳的推广平台，为凝聚健康行业智慧的新产品、新工艺提供最佳展示窗口，为行业创造高效交流洽谈的契机。【展团精准匹配 助推健康新市场】2019年康博会吸引了广西壮族自治区广州办事处、成都市农业农村局、中国国际贸易促进委员会廊坊市委员会、广东省社会医学研究院、佛山市健康教育协会、珠海市医药流通行业协会、 珠海市保健协会、佛山市南海区医药保健行业协会、佛山市顺德区医药保健商会、佛山市南海区餐饮服务行业协会、广州连锁经营协会、越秀区饮食业商会、广州市食品企业协会、深圳市绿色农业发展促进会、深圳市健康促进会等六十余个协会VIP专业展团到会参观采购；2020第十一届康博会预计80余家协会组团、超6万专业观众到场参观采购。北京大学健康中心、普乐菲痛风康复中心、广州馥宁健康美管理咨询、婴护到家健康管理中心、黄隆堂中医养生馆等健康管理中心；艾草堂、国医堂、岐黄国医馆、善益健保健会所等养生馆；宝德堂国医、日升昌百姓大药房、南北药行、广东大和谐医药、穗康医药商行、杨凤仙中医医院等健康大药房；吉优吉、吉商、鹏霄、日韩优购、广州跨境通、重庆金健等电商也将作为重点买家邀约对象莅临展会。【权威专家汇集，共探行业新航向】康博会不仅是健康产品争奇斗艳的大舞台，更是健康业界贸易交流合作的好平台，展会在集聚众多健康产业知名企业的基础上，密切关注智慧医疗、理疗养生等健康领域的创新发展，打造健康大舞台，同期论坛活动精彩纷呈，展会依旧坚持“国际会议”+“权威展会”的模式，在会期举办多场特色活动，从市场研究、专家市场趋势预测、市场调研等，多层面满足各参观群体的参观需求。本届展会将安排多场高峰论坛和专题活动，汇集中、日、韩、欧美的行业领袖、主流企业CEO、学术界权威专家、龙头企业代表和媒体代表及社会公众共同参与，指出行业痛难点，共同解决提出新方案，探讨大健康在新时代如何实现长期可持续发展。第十一届广州国际健康保健产业博览会以下同期活动，期待您的参与！且更多论坛活动主题的设定，期待您的加盟参与，共同策划主办大型同期活动，资源共享，实现合作共赢。（1）大健康产业创新与发展国际研讨会（2）第五届国际氢分子产业健康保健论坛（3）中医理疗产业报告与发展论坛（4）2020广东省第二届食品安全质量周活动展（5）企业创新模式分享会（6）大健康产业链供需见面会【媒体多方合力，书写展会新时代】以高效化、专业化、国际化，全方位为一体的展会服务体系构建为目的，细致的服务，良好的口碑，第十一届广州国际健康保健产业博览会探索出了一条一体化展会服务体系，在宣传上，目前组委会已经和国内主流财经媒体、门户网站、行业媒体以及海外媒体达成战略合作，CCTV、中国经营报、中国证券报、国际商报、中国贸易报、21世纪药店报、广东卫视、南方卫视、广州电视台、凤凰网、新华网、搜狐、网易、新浪、腾讯、21保健品网、环球医药网、药品资讯网、东方保健品网、岭南医药网、品牌食品网、21氢网、广东富氢网、中国酵素网等对展会进行全方位、多角度、立体化宣传报道，同期微信公众号、官网宣传、H5小程序推广、户外广告等宣传也同步进行，以更具影响力的展会打造新一轮行业新闻亮点，为展商提供更多宣传机会，创造无限商机。【招展范围】1、保健食品：食疗养生食品、营养强化食品、益生菌、保健食品原料、美容瘦身产品、疗效性保健品、酵素、滋补保健酒、保健功能茶、营养配餐等。2、养生理疗产品：养生仪器、身体健康护理用品、中医祛痘/减肥产品、艾灸护理产品、经络疗法护理产品、红外线理疗产品、中医熏蒸疗法护理产品、地道药材、民族特色药物等。3、中医理疗馆连锁加盟:中医经络养生馆、艾灸馆、中医减肥馆、药浴养生馆、康复理疗中心等。4、氢健康产品：富氢水、富氢水杯、富氢水机、氢水滤芯、氢水SPA美容等富氢家居用品。5、睡眠功能性家居：乳胶/记忆棉等新型材料功能保健枕、磁疗/石墨烯多功能床垫、抗辐射功能家居用品、家用呼吸机/睡眠呼吸机等助眠用品。6、眼保健：眼部美容/经络/按摩仪、眼罩、护眼胶囊/冲剂、滴眼液、护眼喷剂、眼保健贴剂、眼保健药品等。7、健康管理：健康管理自动化、健康管理系统、心理测评机构、基因检测、远程监测、健康体检机构、健康评估机构及养老机构等。8、包装设备：保健品及药品包装设备、喷码设备、医药包装材料、自动分包机等。【收费标准（以人民币结算）】- 净空地(36M2起租，不配备任何设施，特装管理费30元/平米)国内企业收费：RMB1200元/M2             国外企业收费：USD 360/M2。-豪华展位：国内企业：RMB 15000元/个/展期（单开口）      RMB 16500元/个/展期（双开口）国外企业：USD 3600/个/展期展位配备：楣板、灯箱、一桌四椅、咨询台一张、射灯两盏、垃圾篓一个、500W插座一个。- 标准展位(3M×3M)国内企业：RMB 11000元/个/展期（单开口）      RMB 12500元/个/展期（双开口）国外企业：不设此类展位展位配置：地毯、楣板、一桌两椅、日光灯管两只、垃圾篓一个、500W插座一个。- 技术研讨会／产品推介会--收费标准：容纳80人的会议室：RMB 8000元／30分钟。■会刊与展场广告：会刊(会刊规格：210MM×285MM，广告费一律一次性付清；因故不能参展企业，亦欢迎选择。)入场券5万元/10万张    参观证1.5万元       花篮200元/个组织单位：广州振威国际展览有限公司地址：广州市海珠区新港东路2433号启盛会展产业园405室电话：020-84120550     传真：020-83953200邮箱：hci@zhenweiexpo.com      官网：www.hciexpo.com 联系人：刘小姐 https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2020/0113/20200113052425533.jpg 第十一届广州国际健康保健产业博览会 2020-01-13 https://www.medvalley.cn/activity/979.html 第二届中国制药数字创新国际峰会 由上海希为（ECV International）主办的2020第二届中中国制药数字创新国际峰会将于2020年5月7-8日在中国上海举行。聚焦医药行业，在中国实施医疗改革的背景环境下，各制药企业纷纷采用云计算、大数据、物联网和人工智能等数字化工具来创建新的药物研发模式，实现药物数字化，以及创建新型的药物营销及商业化模式，从而加快药品的上市速度并且有效管理企业。此次峰会将以“制药数字创新”为主题，讨论如下热门话题：医药数据科学、药物研发领域的数字化创新、医药制造数字化、制药数字化营销和商务创新，帮助制药行业的从业人员抓住商机，突破数字转型困境，推动企业业务增长。峰会精彩亮点：60多家以上的业内领先企业情报分享400多名参会代表线上线下推广收集国际市场情报与业内领军人物及前沿企业进行现场交流国际平台,寻求商业机会峰会拟邀嘉宾：总裁/副总裁/首席执行官/首席运营官首席营销官/营销副总裁/营销总监首席数字官/首席信息官/IT总监/ CRM总监/经理数字转型负责人/外部创新负责人电子商务/商业总监数据科学负责人/分析负责人/研发负责人患者营销创新负责人国际销售总监/业务开发总监数字化营销总监/经理SFE总监/经理市场准入负责人更多本次峰会详细内容，请登录官方网站：<http://www.ecvinternational.com/ChinaPharmaDigitalInnovation2020/cn.html>扫描二维码报名参会：联系人: Shelley Zhang电话：+86 21 8026 0707-816邮箱：shelleyz@ecvinternational.com 关于ECV零售行业峰会ECV零售行业系列峰会已经连续举办十年，足迹遍布上海、北京、深圳、新加坡、泰国、迪拜等地，主题涉及电商零售、医疗制药、奢侈品零售、母婴数字化供应链、数字营销、等，且每年随业态变化而与时俱进。演讲与参会嘉宾来自沃尔玛、星巴克、阿里巴巴、京东、腾讯、海尔等标杆企业高管，积累国内外零售高端客户资源约10万人。ECV零售致力于为国内外零售电商行业决策者提供高品质的学习、交流和资源对接平台。关于上海希为上海希为（ECV International）是亚洲领先的国际高端商业峰会及活动的主办和承办机构，拥有近200位行业研究及活动策划、运营专家，每年在全球举办约40场高端国际峰会，涉及零售、医疗、汽车、纺织、鞋业、物联网、新科技等行业。我们为超过半数的财富2,000强企业提供专业的商业会议及咨询服务，每年有超过6,000位来自戴姆勒、通用电气、阿迪达斯、可口可乐、阿里巴巴、ABB等跨国公司、专业机构及创新企业的决策人参加我们的会议和活动。 https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2020/0107/20200107105855985.jpg 第二届中国制药数字创新国际峰会 2020-01-07 https://www.medvalley.cn/activity/978.html 由上海希为（ECV International）主办的2020第二届中中国医疗数字创新国际峰会将于2020年5月7-8日在中国上海举行。新技术的涌现正在重塑医 由上海希为（ECV International）主办的2020第二届中中国医疗数字创新国际峰会将于2020年5月7-8日在中国上海举行。新技术的涌现正在重塑医疗行业。数字医疗技术得到越来越广泛的采纳，消费者行为也发生了改变，对全新服务的需求达到前所未有的高度。此次峰会将聚集业内领先的数字医疗企业，共同探论如下热点话题：精准诊断、治疗效率、数据科学和个性化医疗、纳米追踪与定靶、医疗网络与信息安全，帮助医疗行业从业人员抓住商业机会，突破数字转型困境，推动企业业务增长。本次会议将围绕人工智能、大数据、数字化医疗、个性化医疗、医疗网络与信息、技术与设备创新等热点话题，与国内外平台商、咨询公司、品牌商、零售商、技术服务商等共同探讨中国医疗数字创新最佳实践案例，助力医疗产业在数字化大环境下创新发展。ECV International诚邀各相关企业出席本次论坛并分享在医疗领域的经验、想法，峰会将给与嘉宾提供一个理想的交流和合作的平台。参会嘉宾将会获得全球市场的最新更新发展趋势，最新的产品和技术信息，促进自己产品和品牌的提升，发现新的客户，找到理想中的合作伙伴，增强国际合作，从而促进医疗行业发展。峰会精彩亮点：60多家以上的业内领先企业情报分享400多名参会代表线上线下推广收集国际市场情报与业内领军人物及前沿企业进行现场交流国际平台,寻求商业机会峰会拟邀嘉宾：总裁/副总裁/首席执行官/首席运营官首席营销官/营销副总裁/营销总监首席数字官/首席信息官/IT总监/ CRM总监/经理数字转型负责人/对外关系创新负责人临床负责人数据科学负责人/分析负责人/研发负责人患者营销创新负责人国际销售总监/业务开发总监信息安全及隐私经理医疗技术投资者CISO总监/风险安全及法务经理更多本次峰会详细内容，请登录官方网站：<http://www.ecvinternational.com/ChinaHealthcareDigitalInnovation2020/cn.html>扫描二维码报名参会：联系人: Shelley Zhang电话：+86 21 8026 0707-816邮箱：shelleyz@ecvinternational.com 关于ECV零售行业峰会ECV零售行业系列峰会已经连续举办十年，足迹遍布上海、北京、深圳、新加坡、泰国、迪拜等地，主题涉及电商零售、医疗制药、奢侈品零售、母婴数字化供应链、数字营销、等，且每年随业态变化而与时俱进。演讲与参会嘉宾来自沃尔玛、星巴克、阿里巴巴、京东、腾讯、海尔等标杆企业高管，积累国内外零售高端客户资源约10万人。ECV零售致力于为国内外零售电商行业决策者提供高品质的学习、交流和资源对接平台。关于上海希为上海希为（ECV International）是亚洲领先的国际高端商业峰会及活动的主办和承办机构，拥有近200位行业研究及活动策划、运营专家，每年在全球举办约40场高端国际峰会，涉及零售、医疗、汽车、纺织、鞋业、物联网、新科技等行业。我们为超过半数的财富2,000强企业提供专业的商业会议及咨询服务，每年有超过6,000位来自戴姆勒、通用电气、阿迪达斯、可口可乐、阿里巴巴、ABB等跨国公司、专业机构及创新企业的决策人参加我们的会议和活动。 https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2020/0107/20200107105204304.jpg 数字医疗 2020-01-07 https://www.medvalley.cn/activity/977.html 科技创新驱动医疗服务变革的浪潮，让“临床工程”成为当今时代下医疗服务发展的核心焦点。大数据应用对临床产生的重大意义愈加显现，“医工 科技创新驱动医疗服务变革的浪潮，让“临床工程”成为当今时代下医疗服务发展的核心焦点。大数据应用对临床产生的重大意义愈加显现，“医工结合”的重要作用逐渐突显，品牌服务打造的必要性不言而喻。用“数据”说话，创医疗品牌。“中国医疗设备行业数据及售后服务调查活动”由《中国医疗设备》杂志社联合多部门共同打造，自2010年开展至今， 已走过10年的征程。2019年度的调研活动覆盖全国32个省份的14000余名中国医疗设备行业数据研究员，将原有21类医疗设备产品线划分为数字诊疗装备、实验室设备、急救与生命支持类设备、手术室设备及腔镜类设备五大类，调查内容围绕着设备质量、质量、价格、培训、服务效率、服务态度等六大维度，增加了医院基本信息、第三方维修公司及配件市场满意度调研，比往年更加细致。调研指标在医疗设备生产厂家各个品牌的保有率、满意度、推荐度、核心环节竞争力、六维综合满意度等多项原有的售后服务核心指标基础上，增加了净推荐值与意向回购率两个新增指标。调研领域以设备科为基础，逐渐向临床使用科室及影像科、检验科等设备使用科室延伸。经过积极号召、科学组织，最终有近3000余人填写，回收11859份问卷，覆盖全国1939医院，二级以上医院覆盖率达到11.1%。调研结果-《2019年度中国医疗设备行业数据及售后服务调查报告》将于2020年3月21日“第十届中国医疗设备行业数据发布大会”上隆重发布，敬请关注期待。大会将邀请全国临床及临床工程领域行业专家，医疗领域“大数据”专家，与全球相关医疗设备企业代表共襄盛举，共同见证与参与2019年度医疗设备行业数据的发布与奖项的颁发。数据结果将在健康报、《中国医疗设备》杂志等50余家权威媒体公布。期待您的关注与参与，并为您的到来发出诚挚的邀请。一、会议时间、地点时间：2020年3月21日地点：北京锦江辽宁大厦（北京市海淀区北四环西路甲2号）二、组织单位大会主办：中国医疗传媒集团《中国医疗设备》杂志社联合主办：中国药品监督管理研究会医疗器械监管研究专业委员会中华医学会影像技术分会人民卫生出版社中国研究型医院学会临床工程专业委员会中国技术交易所北京智慧医疗技术创新联盟学术指导单位：中华医学会医学工程学分会中国非公立医疗机构协会临床工程分会三、会议内容1.“2019年中国医疗设备行业数据及售后服务调查”各维度调研排名及颁奖；2. 2019年度中国医疗设备行业“卓越金人奖”、“金人奖”颁奖；3. 创新会议形式--“荣耀演说”，突破传统的课桌式交流模式，台上台下、线上线下提供充分互动交流机会；4. 聚焦单类产品线，开设六大专业分论坛(“数字诊疗装备”、“腔镜类及手术室类设备、生命支持类及实验室设备类”、“崛起的民族品牌创新发展之路” 、“首届优秀医械品牌推介会暨代理商资源对接峰会”、 首都医科大学医疗行业信用数据研讨会、共享论坛)，内容全面融合“医”和“工”，共聚“医工”与“临床”真正发掘医疗设备使用、管理痛点，解决实质问题；5. 优秀售后服务经验分享以及2020年售后服务提升计划揭秘；6. “第十届中国好医工-中国优秀临床工程师/团队颁奖”、“中国优秀企业工程师颁奖”、“中国医疗产业创新大赛颁奖“、蓝皮书--“中国医疗设备行业数据报告”揭幕等活动四、会务安排免会议费、资料费，交通食宿自理。五、会议联系人：医院：李老师   15165181576企业：李老师   13173005203王老师   18363000416媒体：郭老师   18063412961扫码了解会议详情 https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2020/0106/20200106051853374.jpg 医疗设备行业数据发布 2020-01-06 https://www.medvalley.cn/activity/976.html Disso China 2020国际学术研讨会通知 【研讨会亮点】本届Disso China 2020溶出中国·国际学术研讨会系《中国食品药品监管》杂志和国际药物溶出科学学会（SPDS）联合上海盛杰主办，于中国首次举办的国际性专业溶出学术会议。来自国内，国外（美国、法国、瑞士、澳大利亚、印度、马来西亚等) 全球药物溶出领域的众多专家、学术精英及官方监管机构，将于2020年3月26日-27日在南京与中国生物医药领域共同探讨世界级药物溶出领域前沿课题，分享及交流药物溶出领域的知识成果及经验。此次研讨会将对药物溶出领域进行深入的探讨并分享国际性的专业经验：溶出度作为新药、改良型新药、仿制药一致性评价的关键策略对市场格局、药品定价和产品竞争产生重大而持久影响的解决方案药物溶出度是了解产品生产质量的重要参数识别介质的重要性及其在动力学建模中的作用体内外相关及相似因素原辅料、工艺和操作程序对于有效的溶出分析方法开发的影响溶出度测试其在决策过程中的重要作用溶出仪的提升和自动化【国际演讲嘉宾】DISSO CHINA 2020溶出中国·国际学术研讨会大会主题：溶出科学在制药产品开发和产品生命周期中的重要性【参会注册报名】《中国食品药品监管》杂志携手制药领域全球专家三月齐聚南京，溶出中国2020·国际学术研讨会仅限720席！DISSO CHINA 2020期待您的莅临！线上咨询了解更多会议详情，请扫描下方二维码组委会联系方式座机：+86-(0)21-61161352电话：+86 139 1675 3547 (微信同号）邮箱：jijiaoyang@sjbmcc.com https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2020/0102/20200102020750445.jpg Disso China 2020国际学术研讨会通知 2020-01-02 https://www.medvalley.cn/activity/975.html 作为中国四类重大慢性病之一，糖尿病患者的数量超过1 14亿，为世界上糖尿病人数最多的国家。除此之外亦有数亿人群具有潜在的糖尿病患病风险 作为中国四类重大慢性病之一，糖尿病患者的数量超过1.14亿，为世界上糖尿病人数最多的国家。除此之外亦有数亿人群具有潜在的糖尿病患病风险，寻找更优手段筛查糖尿病和管理其带来的慢性器官损害已刻不容缓。糖尿病性视网膜病（Diabetic Retinopathy，简称DR）是由糖尿病引起的一种严重眼部并发症，在糖尿病患者中具有很高的发病率，并且随着糖尿病患者病程的延长，患病率逐年增加，致盲率也逐年升高。DR亦是工作年龄人群第一位的致盲性疾病，因此，对于糖尿病患者进行DR早期筛查和诊断非常重要，如果能在疾病早期及时的发现与治疗，患者失明风险可以极大地降低。此外，由于眼底的毛细血管是人体唯一可以直接观测的血管，大量研究表明其损伤程度能够为全身微血管和神经病变提供重要依据，诊断DR对系统性评价全身并发症具有重要意义。当糖尿病患者眼底出现毛细血管瘤、动脉硬化、出血点、渗出物和新生血管时，就在一定程度上也反映了全身的血管情况，这一变化不仅表现在糖尿病微血管疾病，同时和糖尿病大血管疾病密切相关。相关研究表明，出现DR的患者，其心血管疾病、糖尿病肾病和周围神经病变的风险将显著提高。由于眼底图像筛查与判读目前仍然主要采用人工定性分析，工作量大、主观性强、缺乏量化手段，采用计算机深度学习与模式识别技术对于DR进行自动化智能分析研究成为解决该问题的重要手段。因此，DR的早诊早治成为“人工智能+医疗”的研究热点，利用人工智能技术解决医学影像分析的新途径形成一股热潮。在这样的热潮之下，我国研究人员联合美国、法国、印度、新加坡和马来西亚等国多位专家，共同筹备了面向糖尿病视网膜病变检测和图像质量检测的国际智能阅片大赛，即ISBI 2020第二届眼底图像分析挑战赛（IEEE ISBI 2020 DeepDRID Challenge，以下简称DeepDRiD），比赛将于国际生物医学工程大会ISBI2020上举行。作为国际医学影像顶级会议，ISBI（The IEEE International Symposium on Biomedical Imaging），被视作医学影像领域顶尖的国际性学术交流盛会，亦是国际生物医学工程领域三大顶级学术会议之一，享有很高的国际学术声誉。本届大赛有几大亮点：领域内首个基于“中国数据，中国技术和中国标准”的重要国际智能阅片大赛本届DeepDRiD由国内主导，比赛由相关领域专家方若谷教授、盛斌副教授等发起，因此，本届DeepDRiD成为该领域内第一个基于“中国数据，中国技术和中国标准”的重要国际智能阅片大赛！DeepDRiD发起组织者方若谷教授方若谷教授是佛罗里达大学生物医学工程系助理教授，并教授“机器学习”、“数据挖掘”和“生物医学工程的计算机应用”等课程。方若谷教授曾获得single-PI NSF CRII奖以及由SBMT（Society of Brain Mapping and Therapeutics）颁发的Robin Sidhu Memorial青年科学家奖等多项荣誉。方若谷教授的研究以医学大数据和大脑动力学领域为基础，研究领域涉及数据大脑和健康三个领域。主要研究兴趣为：大型医学数据挖掘评估大脑健康以及提高医学成像质量降低大范围人群疾病风险等领域。DeepDRiD发起组织者盛斌副教授盛斌副教授是上海交通大学计算机科学系计算机应用研究所副所长以及韩国成均馆大学客座教授，博士生导师。同时，盛斌副教授也是图像处理领域著名的SCI期刊，IET图像处理的副主编和上海“浦江人才计划”获得者。盛斌副教授于2011年在中国香港大学获得了计算机科学与工程博士学位，目前已出版和发表学术期刊和会议论文100余篇。超大规模的数据集本届DeepDRiD由贾伟平主任团队提供临床数据支持，数据集来源上海糖尿病并发症筛查项目（SDCSP），全国糖尿病并发症筛查（NSCD）眼底图像筛查以及泥城糖尿病筛查（NDSP），共涉及人数超过40万人，200万张。因此，本届比赛拥有超大规模数据集支持，数据来源具有涉及人群面最广，人群基数大等特点。临床数据支持团队leader-贾伟平主任贾伟平主任是上海交通大学教授，上海第六人民医院前任院长（2010年-2018年）和上海糖尿病临床中心主任，曾获得潘孝仁 亚洲糖尿病流行病学杰出研究奖，国家卫生部“2型糖尿病的发病机理，临床诊断和治疗”国家科学技术奖以及国家杰出科学家等多项荣誉。贾伟平在糖尿病领域具有丰富的研究基础和临床经验。她曾担任中国糖尿病学会前任主席（2016-2018年），国家初级糖尿病护理办公室主任，《柳叶刀》糖尿病内分泌学编辑委员会成员以及《中国2型糖尿病预防和治疗指南》（2017年版）和《中国糖尿病基本医疗保健国家指南》（2018年版）的主编。目前，贾伟平已在BMJ，JACC，JCEM上发表研究论文250余篇。贾伟平主任的研究兴趣包括糖尿病和腹部肥胖的诊断、监测和遗传危险因素。为中国人群建立了糖尿病和腹部肥胖的新诊断标准，发现了中国人2型糖尿病的遗传易感性，并为国内建立了连续血糖监测的正常标准。自2015年起，担任上海市糖尿病防治保健体系建设的项目负责人，该项目是中国最大的以社区为基础的糖尿病并发症筛查计划，共涵盖超20万名患者。临床数据支持团队--吴强主任吴强主任是上海交通大学附属第六人民医院眼科主任，主任医师，科室行政主任，博士生导师。吴强主任从事眼科临床、教学、科研工作三十余年，主要从事眼科白内障、眼底疾病的诊治及研究；擅长内眼显微外科手术，在复杂性白内障及联合眼底疾病、糖尿病视网膜病变手术方面有丰富的诊治经验。获省、市级科技奖项4项；在本专业核心源期刊上以第一作者/通讯作者发表论著117篇，其中SCI收录共44篇。曾获7 项国家级基金和4项市、局重大项目基金资助，获得省市科技成果奖三项，培养博士、硕士研究生20余人。他是中国医师协会眼科分会委员、中华医学会眼科学分会白内障与人工晶状体学组委员、中囯医师协会眼科学分会白内障专委会委员、中国中西医结合学会眼科分会常委、海峡两岸医药卫生交流协会眼科学专业委员会白内障与屈光手术学组委员、上海市中西医结合学会眼科分会副主任委员、上海市医师协会眼科分会委员、秘书、上海市医学会眼科白内障专业学组名誉组长、上海市第六人民医院眼科住培基地、专科基地主任、上海交通大学医学院视觉科学研究所副所长。担任《中华眼科杂志》、《眼科新进展》、《国际眼科杂志》编委，《中华实验眼科杂志》通讯编委。高质量的临床数据本届DeepDRiD从500位患者中提取了2000张常规眼底图像，并从另外128位患者中提取了256张超宽视野图像，形成了比赛数据集。经多轮专家审核证实，数据集所有图像均具有足够的质量和临床意义，没有图像可重复，并且存在代表DR的疾病分层的合理混合物。因此，数据集具有足够临床意义及质量，代表DR疾病分级的因子。作为领域内首个基于“中国数据、中国技术和中国标准”的重要国际智能阅片大赛，本届DeepDRiD必将到万众瞩目。事实上，在首届ISBI IDRiD眼底图分析竞赛中，我国该领域内研究人员、专家、人工智能企业、高校及研究机构已经展现出了强劲的实力。2018年，ISBI举办了首届IDRiD眼底图分析竞赛，反响极其热烈，总计吸引了上千支国内外顶级阅片队伍参与竞赛，其中包括来自北卡来罗纳大学、新加坡国立大学、平安科技、科大讯飞、北京大学、浙江大学、三星研究所等数十家国内外高校、企业及研究机构的研究团队。来自我国的人工智能企业科大讯飞和平安科技表现不俗，科大讯飞在微动脉瘤项目上得分第一，平安科技“PATech”团队在硬渗出项目上得分第一；国内学术研究机构表现同样亮眼，来自上海交通大学电子信息与电气工程学院计算机科学与工程系的DeepDR团队最终获得视神经盘与黄斑中心检测子比赛的两项任务的全球总冠军，也是2018首届ISBI IDRiD眼底图分析竞赛全部参赛队伍中唯一同时获得两项全球冠军的队伍。本届DeepDRiD共包含三项挑战任务：A.双眼疾病分级（Dual-View Disease Grading）：使用双眼视网膜眼底图像根据糖尿病性视网膜病变的严重程度对眼底图像进行分类。B.图像质量评估（Image Quality Estimation）：对整体图像质量，伪影，清晰度和视野清晰度进行眼底质量评估。C.转移学习（Transfer Learning）：探讨糖尿病性视网膜病变（DR）评分系统的普遍性。 预期将开发出健壮且可推广的模型来解决现实中的临床问题。本届DeepDRiD网站发布及启动报名日期为2019年10月25日，目前已开通注册。报名规则：以团队或个人身份注册时，所有信息必须完整且正确（注意：不允许匿名注册。）数据发布、网站开发提交以及入围榜单发布日期如下：本届DeepDRiD将为各位参赛者提供一个与全球范围内同领域顶尖团队同台竞技及交流的平台，所有参赛者均将获得组委会提供的糖尿病视网膜病变数据集；本届DeepDRiD获奖者还将得到IEEE ISBI大会的推广、论文发表及ISBI权威证书。此外，本届DeepDRiD还为各位参赛者提供以下保障：- 比赛评估：明确的比赛规则及评判标准，整个过程在线公开透明。- 算法的所有权：参与团队在参与挑战的过程中拥有自己开发的算法和相关知识产权的完全所有权。更多精彩内容，请关注后续报道！挑战赛官网：<https://isbi.deepdr.org/index.htmll>IEEE ISBI 2020 会议官网：<<>http://2020.biomedicalimaging.org/> https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/1227/20191227053517708.jpg 2019-12-27 https://www.medvalley.cn/activity/974.html 第十届仿制药国际峰会-亚洲 举办时间：2020年4月23-24日举办地点：中国 上海主办单位：百世传媒｜Best Media中国药学会制药工程专业委员会协办单位：中国医药工业研究总院支持单位：上海医药行业协会、财团法人生物技术开发中心合作媒体：GBI、丁香园、Insight数据库、美国化工网、米内网、上海医药行业协会、生物探索、生物通、医谷、医学教育网、医药网、医药招商、化工仪器网、中国化工制造网、中国生物器材网、国际药物辅料网、药物一致性评价、药渡网、、新浪医药、易科学、CPhI制药在线、贝壳社、实验易购、医药地理、iMeta艾美达行业研究、化学加、会会药咖、肽度TIMEDOO、药智网、医药晴雨表战略合作伙伴：华威医药、百诺医药赞助商：普渡生物、药春秋、凡微析、夸克侠医、ACDLabs、艾格、译飞、维杰键医药、GreenSyn、NAGANO SCIENCE邀请函2020年是百世传媒举办仿制药国际峰会-亚洲｜GIS-Asia的第十年，这十年我们与业内同仁一同经历并见证了行业的波荡起伏，感恩各位专家和同仁的支持和信任，GIS-Asia逐渐成长为仿制药领域第一会议平台。这是一种荣誉，更是一种责任，成为一直推动百世传媒以引领行业发展为己任的动力。我们将于2020年4月23-24日在上海举办“第十届仿制药国际峰会-亚洲｜GIS-Asia2020，届时与业内同仁就当前热点，难点共同探讨行业发展战略和研发创新。两天的会议将邀请100多位国际国内一线大咖进行经验分享，将汇聚1200位业内同仁共商发展大势及技术细节。从第一天仿制药战略与发展大会到第二天的六大分论坛（原料药、制剂、分析、法规、临床、注射剂），将多领域，多角度全方位详解仿制药发展的热点、难点、现状及未来。全体大会--新政条件下国内不同类型制药企业未来如何转型，路在何方？论坛一~原料药--如何开发高产率和低能耗的生产工艺?论坛二~制剂设计与开发--高壁垒复杂制剂的开发关键？论坛三~分析方法开发与支持--药物稳定性研究中的问题及解决方案？论坛四~法规与监管要求--首仿策略和专利挑战的规划与执行？论坛五~临床试验设计--仿制药BE设计、CRO选择和常见问题应对？论坛六~注射剂一致性评价--焦点问题解析着眼本土，环顾世界，助力中国制药企业国际化，这是仿制药国际峰会｜GIS-Asia不变的目标，也是百世传媒|Best Media 所有同仁为之不懈努力的方向。2020年4月，与您相约上海，我们不见不散！GIS2020部分演讲嘉宾GIS2020会议议程仿制药国际峰会网站 <http://www.genericsummit.com/>联系人：商务合作：Luke Xia手机：13301858344媒体合作：Linda Liu微信：15102165303 https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/1226/20191226112204248.jpg 仿制药 2019-12-26 https://www.medvalley.cn/activity/973.html 免疫治疗技术 "在人类漫长的疾病史中，很多疾病随着技术的不断发展埋进历史的尘埃，但是也有很多疾病随着时间的推移逐渐成为人类的健康杀手。癌症，就是最可怕的杀手之一。有史以来，人类与癌症的斗争从未停止。从手术，到放化疗，到分子靶向药，再到免疫疗法，技术的突破不断推动癌症治疗手段的革命。免疫疗法是这个时代最有前景的癌症治疗方法。癌症免疫疗法的工作原理，就是恢复或者增强免疫细胞的识别能力和战斗力，发挥自身潜能，用内力来战胜癌细胞。生命伟大的自我修复能力，永远超乎我们的想象。免疫治疗，就是这个时代激发生命韧性的新希望！2020年2月14-15日，2020情人节，佰傲谷携手复旦大学上海医学院医学分子病毒学教育部重点实验室邀请您共赴一场“新型免疫治疗技术”的浪漫约会，共寻研发突破，激发生命韧性！"约会主题圣诞报名参与圣诞早鸟票：100元（包含论坛入场券、2张自助餐券、会议资料，由于金额较少不开票但有需求可开具收据作为凭证；如不能参会，提前2周沟通退还）,参会报名请按住识别下方二维码大会仅剩10个展位，展位配置：会议桌一张，椅子两把，企业背景墙一个，易拉宝一个（企业自备）,同时提供线上多轮媒体大号宣传。参展请联系工作人员：朱经理，18217693835。组织者简介佰傲谷BioValley生物医药领先聚合社区佰傲谷-BioValley是一家垂直于生物科技领域的第三方服务公司，依托媒体矩阵、线上网站、会议活动、专家网络等资源，为行业内的企业及个人搭建了一个沟通交流、信息拓展、合作共赢的服务平台。以旗下现有新媒体品牌：佰傲谷BioValley、生物制药小编12万多专业粉丝为基础，佰傲谷-BioValley将为生物领域企业提供品牌推广、技术咨询、项目交易、合作洽谈、人才培养等服务；为从业人员提供信息获取、会议培训、工作求职、个人展示的机会。公司秉承以需求为导向，以专业为基础的基本原则，致力于为客户解决各类问题，帮助客户获得实际价值，互惠互利，共创共赢，一同打造生物医药领先聚合社区。复旦大学上海医学院复旦大学上海医学院（原上海医科大学）创建于1927年，创立时名为国立第四中山大学医学院，是中国人创办的第一所国立大学医学院，颜福庆出任首任院长。院训是“正谊明道”，出自《汉书·董仲舒传》：正其谊不谋其利，明其道不计其功。有直属院系所9个；有一级学科国家重点学科3个：生物学、基础医学、中西医结合；附属医院17所（含筹）。有中国科学院院士6人，中国工程院院士5人，教育部“长江学者奖励计划”特聘教授27名，讲座教授8名，另有青年长江学者6名。“国家重点基础研究发展计划（含重大科学研究计划）”项目首席科学家17人，牵头2018年度国家重点研发计划专项项目9项（含附属医院牵头4项）、国家科技重大专项课题5项（含附属医院牵头3项）。国家杰出青年基金获得者36人，国家自然科学基金优秀青年基金获得者19人。复旦大学医学分子病毒学重点实验室复旦大学医学分子病毒学重点实验室是于1985年经卫生部批准建设，1986年开始运转的重点实验室，2001年又被批准为教育部重点实验室。学科带头人为中国微生物学会名誉理事长、中国工程院院士闻玉梅教授，袁正宏研究员任实验室主任。几年来，实验室始终以“科研的核心是创新，科研的态度是严谨，科研的作风是求实，科研的目的是为人民”为开展科研工作的准则，瞄准我国国民经济发展和人民健康的重大需求，充分利用我国人口资源优势，紧扣国际研究的前沿热点，通过扎实的系统研究，多学科的交叉渗透，实现重点突破，使目前一些尚未攻克的严重危害我国人民健康传染病的发病机制和防治措施不断有所突破，有所创新，形成了具有我国特色的病原生物感染疾病研究的技术和理论体系，已形成一支梯队较齐全、德才兼备，结构合理、富有创造力并具有团队精神的研究队伍，已成为一个国内领先、国际上有较高知名度的实验室，在控制和消灭危害人类健康的感染性疾病的斗争发挥了重要作用。 https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/1225/20191225111049992.jpg 免疫治疗技术 2019-12-25 https://www.medvalley.cn/activity/972.html 由ECV上海希为举办的2020第二届全球制造业数字化转型国际峰会将于2月27日-28日于上海举行。 由ECV上海希为举办的2020第二届全球制造业数字化转型国际峰会将于2月27日-28日于上海举行。随着云计算、物联网以及人工智能等新兴技术的不断发展，数字化转型已成为企业发展的第一要务。据预测，到 2021 年，全球企业在数字化转型技术的支出将达到 2.1 万亿美金，复合增长率达到 17.9%。数字化技术在各个行业不断渗透，为全球产业发展带来新的机遇，制造业作为国民经济的主体，是立国之本、兴国之器、强国之基，如何通过数字化技术实现制造业转型升级已成各个国家发展战略的重中之重。2020 第二届全球制造业数字化转型国际峰会将结合全球数字化转型成功真实案例，就如何融合 IT 与 OT, 如何提升运营效率，商业模式创新，供应链优化，数字孪生，数字化人才需求等热点话题进行深入探讨，旨在为企业提供数字化转型参考和交流平台，促进数字经济和实体经济的有机融合，实现全球制造业的转型和升级。拟邀请行业及嘉宾:管理咨询、无线通讯、建筑和机械、工业自动化、家用电器、医药、快速消费品、采矿、化学、电子、隐私安全、供应链和物流、大数据、云计算等大中型企业150余名c-level级别的管理人员和决策者将参与峰会，共同进行热点话题的深入探讨和经验分享。热点话题：中美贸易战对国内制造业的影响及如何实现整个产业的升级和转型制造业如何致胜数字化时代如何建设数字化、智能化、互联化、柔性化和定制化工厂在工业 4.0 时代，数字化转型如何彻底变革制造业的生产链ICT 技术驱动的从制造到智造最佳解决方案定义数字化转型路线图开启以客户为中心的数字化转型之路汽车的数字化转型之路--数字孪生创造了一个数字化生产愿景Etc….想了解更多峰会信息，请浏览峰会官网:我们将提供：2天会议同声传译设备纸质会刊、APP电子语音材料2顿午宴、4次茶歇以及五星级酒店提供的所有茶点联系我们姓名: Franchy Zou电话: +86 21 80260707 ext 808 电子邮箱：franchyz@ecvinternational.com 关于ECV International上海希为（ECV International）是亚洲领先的国际高端商业峰会及活动的主办和承办机构，拥有近 200 位行业研究及活动策划、运营专家，每年在全球举办约 80 场高端国际峰会，涉及汽车、零售、纺织、鞋业、物联网、新科技等行业。我们为超过半数的财富 2,000 强企业提供专业的商业会议及咨询服务，每年有超过 6,000 位来自戴姆勒、通用电气、阿迪达斯、可口可乐、阿里巴巴、ABB等跨国公司、专业机构及创新企业的决策人参加我们的会议和活动。我们的使命是通过提供专业服务帮助客户抓住发展机遇、迎接挑战、实现全球范围内的可持续发展，进而影响行业格局，引领行业未来。 https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/1223/20191223023909390.jpg 2019-12-23 https://www.medvalley.cn/activity/971.html 随着近年来一系列国际对医疗器械利好政策的发布，推动着精尖设计与制备技术快速发展，我国由进口转向国产替代的拐点即将来临，企业也将迎来 随着近年来一系列国际对医疗器械利好政策的发布，推动着精尖设计与制备技术快速发展，我国由进口转向国产替代的拐点即将来临，企业也将迎来空前的本土市场。现阶段我国部分品类已能与进口产品性能比肩，其中心血管、骨科部分品类已实现国产替代。风口之下，如何应用创新医用材料，深入指导产品开发？如何确保产品良好的生物相容性满足临床需求？如何优化制造工艺，应用3D打印技术生产高精度、个性化医疗器械？种种挑战成为了企业的破局难题。AMD 2020 第二届中国先进医疗器械研发与制造技术峰会将于2020年3月19-20日重返上海。大会以“材料新驱动，技术新智造”为主题，包含三大全新板块，拟邀请50+政府机构代表、国内外领先医疗器械研发与制造企业及医院和科研院校学者，针对三类无源高值耗材，围绕心血管、骨科两大品类，从最新法规监管政策动态、新型医用生物材料、新一代药械开发设计、超精密加工与3D打印技术五大维度深入解析，努力实现我国医疗器械从跟跑，到并跑，到领跑世界的新格局。AMD 2020 期待您的莅临！大会亮点心血管类专场：掌握新一代药械开发设计与制备技术聆听生物可吸收材料的实践应用案例分享解决超精密加工技术与工艺优化难点骨科类专场：探讨新型材料性能研究与表面改性技术了解可降解合金类材料在骨植入物中的领先实践追踪3D打印技术前沿进展与制造模式变革法规专场：追踪国内外医疗器械监管政策动态导向探索MAH制度模式与落地实践解析生物相容性与化学表征技术指南要求聆听法规申报文件撰写要求与策略调整参会群体：政府、协会及学术研究机构医院及医疗机构医疗器械生产商医用原材料生产商医疗器械加工设备商/OEM厂商检测认证机构、咨询公司参会者层次：总裁/总经理/CEO副总裁/副总经理总监/副总监研发/注册/法规/质量部工程师采购/工程/项目管理人员销售/市场/商业发展经理临床医生及研发人员部分往届嘉宾：Ken Merdan，波士顿科学美国资深研发院士钱虹，上海市食品药品监督管理局认证审评中心首席审评员岳伟，原上海市食品药品监督管理局医疗器械监管处处长姜洪焱，上海微创医疗器械（集团）有限公司研发技术支持与共享副总裁董乃光，史赛克创生总工程师张德元，先健科技（深圳）有限公司首席技术官张国强，北京纳通医学科技研究院有限公司技术顾问，国家重点专项评审专家金磊，北京佰仁医疗科技有限公司董事长胡铁峰，汇智赢华医疗科技研发(上海)有限公司创始人，董事长郝永强，上海第九人民医院骨科副主任，国家重点研发计划项目首席科学家计利方，BSI中国区医疗器械总监胡晶晶，杭州启明医疗器械有限公司临床医学总监李岩，首都医科大学附属北京安贞医院心脏外科主任医师何福桂，北京美中双和医疗器械股份有限公司技术总监李亚泽，北京先瑞达医疗科技有限公司研发总监往届好评：“内容不错，全面，符合最新的政策和市场变化 ”--上海卡地美得医疗科技有限公司“建立了生物材料企业研发工作的沟通平台，从长远角度看，可以提高相关企业研发工作效率和质量。”-- 北京大清生物技术股份有限公司1月1日前报名，立享早鸟特惠！限量赞助席位火热开抢！更有主题演讲、产品展示、合作邀约等丰富形式供您选择，全方位展示最先进的医疗器械服务方案！欲知详情，欢迎咨询组委会！电话：+86 180 1793 9885（同微信）邮箱：amd@bmapglobal.com官网：www.bmapglobal.com/amd2020 https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/1223/20191223014249598.jpg 医用材料 2019-12-23 https://www.medvalley.cn/activity/970.html 中国巡回展2019年11月22日-24日 北京·中国国际展览中心2020年4月16-18日，上海新国际博览中心2020年7月9日-11日 成都世纪城新国际会展中 中国巡回展2019年11月22日-24日 北京·中国国际展览中心2020年4月16-18日，上海新国际博览中心2020年7月9日-11日  成都世纪城新国际会展中心2020年8月  深圳会展中心主办单位广州正和会展服务有限公司世界医疗旅游产业联盟支持单位中华人民共和国文化和旅游部中国抗衰老促进会中国非公立医疗机构协会中国医疗保健国际交流促进会·国际医疗旅游分会北京市旅游发展委员会上海市旅游局成都市旅游局泰国旅游局韩国旅游发展局Medical Excellence JAPAN马来西亚医疗旅游理事会乌克兰驻中华人民共和国商务代表处承办单位广州正和会展服务有限公司中国紧缺优质医疗资源 跨境医疗市场空前庞大2017年，国家卫计委统计，中国不孕不育夫妇约1700万对；癌症中心数据显示，中国癌症新发人数已达368万，中国新发癌症病例占世界1/4；中国医师协会、中国医院协会等机构发布的《中国城市白领健康白皮书》显示，约七成白领处于“亚健康”状态，精英人群和企业高管人群中透支现象最为严重，亚健康比例分别为91%和86%。与此同时，庞大的人口基数导致国内优质医疗资源永远紧缺，再加上前段技术、新型药物引进难等问题，让中国人对健康的需求空前激增，对优质医疗服务需求已经超过了任何一个国家。试管婴儿、重症治疗、精密体检、医美整形、养生旅游等海外医疗旅游项目，越来越受到富裕起来的中国人的关注，到国外享受更好的医疗环境、设施、诊断、技术、药物和服务成为了他们共同的诉求。由于这些因素，预计2020年，中国跨境医疗市场将由2016年的89亿元增长到531亿元。盛况空前 知名医疗旅游展引领海外无忧就医CMTF作为知名医疗旅游展，历届共吸引来自38个国家和地区的1850余家全球著名医院和知名医疗机构参展，共接待全国各地家庭及医疗、旅游中介约15万人次到场参观。上届CMTF深圳展，于2019年8月22-24日在深圳会展中心举行，与会观众达一万余人次，230余家海外内医疗机构出席参展，盛况空前，数十家海内外权威媒体争相报道。第十四届CMTF北京展，将于2019年11月22-24日在北京中国国际展览中心（静安庄馆）举行，展出面积预计10000平方米，出席的医疗旅游机构/医院、医疗美容机构将高达250家，汇聚中外医疗专家、教授和企业高管约800人。展会期间，各国特色医疗旅游服务纷纷上阵，包括：日本精密体检、美国生殖技术、泰国辅助生殖、欧美重症治疗、德国鲜活细胞抗衰老、日本干细胞治疗、海外养生疗养、中医疗养、私人定制旅游等多个医疗旅游项目。16个国家和地区的权威医疗机构汇聚一堂，知名医疗大咖将列席以待，让国内观众可以一次性体验多国大咖免费问诊，定制专属的医疗旅游项目。CMTF汇聚全球高端医疗，引领出国/到中国的就医游，带动我国在生命产业及医疗旅游这一全球发展最快的新兴产业走到国际前列。正和会展，国际一流的主办机构UFI认证品牌展会：正和会展是全球展览业协会UFI认证会员单位，旗下中国国际医疗旅游展览会已通过UFI认证的医疗旅游展览会。权威主办机构：国家旅游局、北京市旅游局、泰国旅游局、韩国观光公社、马来西亚医疗旅游理事会等，均对展会积极推动国内外优质医疗资源合理配置给予高度肯定。19年专业团队：每年在全国各地举办30多场大型展会和高端论坛，权威的主办机构、专业的执行团队、成功的办展经验、多维的宣传造势。媒体宣传推广：借助全国上百家主流媒体的支持，推广宣传，举办各类同期活动，吸引目标人群对展会的关注，并到场咨询参观。全媒体无缝衔接，跨平台整合传播通过不同媒体间的立体整合，线上线下推广的无缝衔接，深化受众对活动及赞助企业的深度记忆。展前预热：专题介绍、新闻炒作、户外广告、分众传媒、微博转发、微信推送、广告曝光、微活动聚人气现场热推：展会直播、微博直击、视频拍摄、名人采访、人气现场活动展后跟踪：展会回顾、媒体转载、微博微信报道、专题汇总展品范围医疗机构及综合性医院旅行社养生保健机构医疗保险中医疗养机构抗衰老医院及会所高端医疗/私人医生健康管理及健康体检中心养生疗养会所中医药博物馆私人定制旅游整形美容医院远程医疗/移动医疗旅游局/医疗旅游协会生育及服务、月子会所收费标准一、北京、上海、深圳展位费用：二、成都展位费用二、技术研讨会／产品推介会收费标准：150-200人会议室，RMB 12000元／25分钟,境外企业:USD 2500／25分钟.【会刊与展场广告】会刊规格为130MM×210MM，因故不能参展企业，亦可选择在会刊及展场广告宣传。【相关有偿广告】入场券3万元/10万张     参观证1.5万元   参展证1万元   花篮200元/个巨型充气拱门1.2万元/个  手提袋2万元/5000个详细参展、观展请联系咨询广州正和会展服务有限公司地    址：广州市海珠区琶洲大道东8号国际采购中心713房电    话：020-84138131                邮    箱：zhenghe@expozh.com大会官网：http://www.cmtf.net/             公司官网：www.expozh.com https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/1223/20191223014551916.jpg 国际医疗旅游展览会 2019-12-23 https://www.medvalley.cn/activity/969.html 中国的生物医疗健康产业正呈现出前所未有的快速发展，涌现出大批优秀的产品和企业正寻找机会在全球竞争中一展身手；与此同时，中国作为全球 中国的生物医疗健康产业正呈现出前所未有的快速发展，涌现出大批优秀的产品和企业正寻找机会在全球竞争中一展身手；与此同时，中国作为全球第二大经济体，医疗健康市场的高速增长也同样令人不可小觑，随着医疗政策的不断更新，中国市场将为全球的生物健康企业提供新的爆发点。每年一月初BFC Group都会在旧金山举办医疗健康国际商务合作投资研讨会，为国内外医疗健康领域的企业、投资者提供交流合作的平台。会议已成为JPM大会卫星活动的品牌之一。会议围绕时下生物医疗健康产业最热门的议题，将中国的生物医疗健康现状以及未来潜力展示给来自全球的投资者和精英；一天的会议日程包括主题演讲、企业路演以及互动答疑环节，将有力促进中外交流合作，为未来的商业扩展、投资合作搭建双向平台。今年的会议将向涵盖以下几个热门话题：医疗健康领域中美资本市场新趋势2019年中美生物制药产品许可趋势优秀企业路演在上届会议中，超过300名VC/PE的投资人代表参会，有超过500家医疗健康领域相关企业的管理人员出席会议，产业领域覆盖生物制药、IVD、医疗器械和医疗服务。来自全球的机构投资者、企业高管以及顶级的律师、会计师、银行家汇聚一堂，在BFC Group精心打造的商务合作投资研讨会上深入沟通，交流意见，为全球生物医疗健康领域的投资机会和发展趋势不断头脑风暴。欢迎点击：<http://2020sf.bfcconference.com/plus/list.php?tid=10> https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/1212/20191212023218388.jpg 2020 BFC医疗健康国际商务合作投资研讨会 2019-12-12 https://www.medvalley.cn/activity/968.html CHCC2020年第21届全国医院建设大会暨中国国际医院建设、装备及管理展览会 CHCC2020年第21届全国医院建设大会暨中国国际医院建设、装备及管理展览会展会服务热线：孙倩女士   +86 13764675393 （微信同号）  QQ：709726769本届主题：智慧融合·多元发展--主动健康型医院转型与建设创新会议时间： 2020年5月16-18日（5月15日全天报到，16-18日大会、展览）会议地点：武汉国际博览中心（汉阳区鹦鹉大道 619 号）指导单位：中国医学装备协会主办单位：中国医学装备协会医院建筑与装备分会   筑医台联合主办：华中科技大学同济医学院附属同济医院华中科技大学同济医学院附属协和医院《健康报》社《建筑技艺》杂志《中国医学装备》杂志社《医养环境设计》杂志承办单位：北京和源世纪国际公关顾问有限公司行业合作：北京市医院建筑协会 滨州医学院卫生工程管理研究所福建省医院协会 广东省医院协会医院建筑管理专业委员会广西医院协会后勤管理专业委员会江苏省医院协会后勤管理专业委员会江苏省医院协会医院建筑与规划管理专业委员会江西省医院建筑与装备学会辽宁省医院协会建筑系统研究分会山东省医院协会规划与建筑专业委员会深圳市暖通净化行业协会深圳市医院管理者协会医院建筑与装备专业委员会中国建筑学会室内设计分会中国建筑装饰装修材料协会弹性地板分会中国交通运输协会静态交通产业分会中国民间中医医药研究开发协会中国气体协会医用气体与工程分会中国设备管理协会起重机械产业发展促进中心中国社会福利与养老服务协会医养结合分会中国室内装饰协会中国物流与采购联合会医药物流分会中国医学装备协会妇幼医学装备与技术专业委员会中国医学装备协会数字医疗分会中国医学装备协会医用气体装备及工程分会中国制冷学会  中国医疗建筑基建处（科）长联盟中华医学会急诊医学分会  中华医学会医学工程学分会国际合作：国际建筑师协会公共卫生学组（UIA-PHG）全球高校医疗设计教育联盟 (GUPHA)荷兰驻华大使馆  德国驻华大使馆加拿大驻华大使馆  日本驻华大使馆美国驻武汉领事馆  澳大利亚驻武汉总领事馆英国驻武汉总领事管媒体支持：筑医台资讯 《医养环境设计》 《建筑技艺》 《城市建筑》 《健康报》 《中国医院管理》 《生命时报》 《当代医生》《中华医学信息导报》 《洁净室》 器械之家 医谷 健康界 健康点 动脉网 小桔灯 39 健康网 医疗口碑 第一健康报道 中国数字医疗网 科迅医疗网 医药卫生网 华夏医界网 建设网 OFweek 医疗科技网 3618 医疗器械网 中国医采网 筑龙网 环球医疗器械网 医疗器械采购网 中华检验医学网 麦科田 来宝网 亿邦动力网 亿欧网 medworld 医疗世界 康强网 和医网 放疗圈 畅言网 肽度 今日头条 投资界 现代资讯 活动家 E 展网 贝壳社医院建设业内亚洲第一展--中国国际医院建设、装备及管理展览会作为 CHCC 同期重磅品牌活动，中国国际医院建设、装备及管理展览会自推出起，紧贴国内外医院建设市场发展与创新应用，将各种新技术、新设备、新方案同台共享，旨在构建一个产业广泛覆盖、学术深度研发的“双引擎”品牌大战略平台。“第21届中国国际医院建设、装备及管理展览会”，展品范围充分整合又深度细分，600 多家行业优秀供应商在 21 大主题展区、90,000 平方米宏大舞台上交互分享，为政、产、学、研、用各方搭建一个全产业链协同发展的广阔平台。展出范围：A1-A3馆- 医院建筑设计与环境创新版块B ---- 建材及建设装备展区--医院门、窗及五金系统专区C ---- 室内环境装饰、装修设计展区D ---- 咨询与规划设计展区E ---- 建材及建设装备展区--医院墙、顶、地面等建材专区F ---- 医院软装与家具部品展区A4-A6馆- 医疗专项工程与科技创新版块G ---- 洁净室、特殊病房工程及配套装备展区H ---- 医用气体工程及配套装备展区I ---- 实验室工程及装备展区J ---- 医院物流传输系统及配套装备展区K ---- 环境工程与设备设施展区L ---- 绿色医院建筑 \ 医院节能改造与运维服务展区M---- 医院用水系统及配套装备展区B4-B6馆- 智慧医院与服务创新板块N ---- 医院运行保障及后勤服务支持系统展区V ---- 智慧医院系统解决方案展区Y ---- 医疗健康服务机构展区P ---- 工程总包及专项工程材料设施创新综合展区U ---- 洁净室、特殊病房工程及配套装备展区W ----医疗产业园区展区Q ---- 智慧医疗产业服务平台展区X ---- 康养机构工程建设展区亮点撷取：全球·视野：健康丝路打造国际化医院建设共同体全国医院建设大会（CHCC）始终立足于“一带一路”倡议框架，以推动建设世卫组织与中国新的全球卫生战略伙伴关系为合作契机，从全球视野战略布局，将邀请 30 多个国家和地区，数万名医院建设行业关注者，携手打造国际化医院建设共同体，铺设一条开放创新的“健康丝绸之路”。产业·升级：合力开启医疗健康产业新格局5G 时代的到来，再一次打开了智慧医院建设的大门。中国医院建筑与装备产业已驶入二次升级的快车道，精准连接行业端，建设现代医院，系统整合产业端，服务全面升级。一张绿色健康生态网正在沿着极致化的方向横纵延伸。活动·圈层：聚力打造医院建设 5 大圈层CHCC2020 秉承服务圈层，连接产业的宗旨，通过8 大知识体系策划和 O2O2O（Online to Offline toOnline）的运营模式，集中汇聚设计、建筑、后勤、智慧、产业 5 大领域的顶级专家学者和高级管理者，为新、改、扩建医院提供不同圈层的闭环交互和完整解决方案。学术·高地：精准对标，预判与引领行业风向在智慧融合与行业转型的历史契机下，在技术与市场的双重驱动下，产业需要整体创新。五会同行，从顶层规划到建设实施，提供配套建设、医工、装备、养老等多维知识体系，满足现代医院建设管理者的所有专业需求。为企业厂商们提供一站式、多样化商洽对接平台。热点· 市场：聚焦热点区域发展趋势，满足刚需型市场要求聚焦长江经济带、京津冀一体化、粤港澳大湾区、一带一路西北地区联动发展、西南边境与东南亚地区合作等健康医疗卫生发展热点区域。本次会议将落地长江经济带核心城市--武汉，紧跟热点区域发展趋势，引爆 2000 亿改建医院市场。平台·赋能：发挥平台价值，联动多方资源，为产业赋能16 年，21 届，年平均增长 30%--全国医院建设大会（CHCC）演绎了学术与商业完美结合的传奇，已连续保持全球医院建设行业品牌活动之首。本届 CHCC 更加强调平台属性，联合更多行业组织、地方资源、优质企业举办定制论坛和同期活动，搭建共商共建共享、跨界整合共生的生态平台。目标客户：1.政府领导：各级地方政府主管领导、卫健委领导2.行业机构代表：卫健委系统、住建系统、装备协会、医院协会、地方协会、医学会等机构代表3.设计方代表：建筑设计院、咨询机构、装修设计单位、托管机构等代表4.供应商单位代表：产品、材料、工程、方案、咨询、医疗设备、信息、物业、监理等单位代表5.投资方代表：非直接建设医院领域地产机构、金融机构、基金等6.科研教学领域专家：医学专业、科研机构、事业单位等专家代表7.媒体及个人 IP：大众媒体、行业媒体、新兴平台型媒体、医建相关领域作家、独立设计师等主旨论坛日程：一、战略发展版块1、中国卫生政策与医疗体制改革国际峰会：2、健康中国战略与服务体系变革论坛3、国际医疗卫生服务体系发展论坛二、体制创新版块1、全国大型医院可持续发展院长高峰论坛2、全国县域医院综合服务能力提升专题论坛3、分级诊疗模式与基层医疗体系发展创新论坛三、产业升级版块1、中国医学装备产业升级与健康产业科技园区发展峰会2、第八届中国健康产业发展创新高峰论坛3、社会办医发展创新领袖峰会4、区域健康产业差异化设计及可持续发展论坛5、健康保障、金融与投资服务模式创新论坛6、疾病预防控制中心新技术与建设发展论坛四、专科医院版块1. 康复医院建设发展论坛（老龄机构体系建设与发展大会同行论坛）2、中医医院建设发展专题论坛3、妇幼医疗保健机构规范化建设与管理综合论坛4、急诊急救系统规划与“五大”中心建设综合论坛5、生殖中心规划设计与装备配置专题论坛（医工大会同行论坛）6、中国特色医养结合投资与建设高端论坛五、前沿设计版块1. 第六届亚洲医疗服务设施建筑设计师论坛2、第八届中外医院建筑设计师高峰论坛3、现代医院前期策划与商业设计创新实践论坛4、学科策划与医疗工艺流程设计专题论坛5、医疗建筑设计孟建民院士团队专题论坛6、医院环境艺术设计与材料应用论坛7、智慧医院建筑设计与建设论坛（智慧医院大会同行论坛）8、医疗室内设计发展趋势论坛六、技术创新版块1、医院建筑技术创新论坛2、医院建设 EPC 模式专题论坛3、智慧医院智能运维与物联网应用论坛（智慧医院大会同行论坛）六、绿色医院版块1、医院能源规划与智慧运营论坛2、医院既有建筑节能改造与节能提效专题论坛3、绿色医院建筑设计与建设论坛七、后勤提升版块1、医院基本建设工程项目管理论坛2、城市医院再规划与改造提升专题论坛3、现代医院品质后勤管理与模式创新论坛--中国医院后勤保障十佳示范医院专场论坛4、医院供应链精细化管理论坛（共享论坛）八、医技空间版块1、复合手术室创新规划与建设综合论坛2、核医学中心规划建设与管理专题论坛3、检验中心和实验室规划建设与管理专题论坛4、影像中心规划建设与管理专题论坛5、内镜中心规划建设与管理专题论坛6、病理中心规划建设与管理专题论坛九、地方发展版块1、医院规划与亚洲医学中心建设 - 上海医院建设项目管理论坛2、多院区建设与管理--广东医院建设与管理论坛3、深圳医院建设项目管理论坛4、江苏医院协会建设专场论坛5、现代医院建设苏州创新论坛--区域医疗协同发展6、台湾医疗模式精选案例与精细化管理主题论坛十、标杆医院版块中国医学科学院医院建设专场十一、跨界拓展版块1、风水学与医院建筑环境布局规划论坛2、第三届国际化医院建设与高端医疗服务发展论坛3、应急医疗救援体系建设与灾后重建发展论坛十二、发展与创新案例分享版块（新时期大型城市卫生规划与医院建设专题论坛）1、广西医疗卫生规划与建设发展论坛2、苏州市医疗卫生创新与发展论坛3、大湾区医院规划建设与管理模式创新论坛4、厦门市疗愈环境优化与信息化平台创新论坛5、台湾地区医疗养老特色经验分享论坛同期大会·中国智慧医院大会政策解读互联网 + 医疗健康”政策与方向论坛智慧医院管理1、智慧医院建设顶层规划与管理院长论坛2、分级诊疗与基层医疗服务能力建设论坛3、互联网医院发展创新论坛4、院内信息化创新技术应用论坛5、人工智能与医疗服务论坛6、智慧医院建筑与建设论坛7、智慧医院智能运维与物联网应用论坛模式探索1、智慧医疗模式实践创新论坛2、苏州科技城医院智慧医疗模式实践创新论坛3、华中科技大学同济医学院附属同济医院--多院区一体化智慧后勤管理实践论坛4、互联网 + 医疗健康 未来医院产品发布会· 医学工程发展创新大会方向引领管理创新1、医学工程发展创新峰会2、第五届新建医院医学装备配置规划与运行管理专题论坛3、医疗器械不良事件监测与质量管理论坛4、高值医用耗材创新管理论坛5、华西医院基础运营专题论坛6、医院供应链精细化管理论坛场景应用协同创新1、分级诊疗与基层医疗服务能力建设论坛2、医技空间规划建设与管理论坛（核医学、检验、影像、内镜）3、生殖中心规划设计与装备配置专题论坛·全国老龄机构体系建设与发展大会风向标■ 老龄健康政策及投融资合作模式创新论坛模式创新1、连锁化、品牌化及智慧化养老运行服务体系创新论坛2、医养结合推动区域服务能力建设创新论坛3、康复辅具配置与新技术应用创新论坛未来发展1、无障碍建筑规划设计与适老功能优化设计论坛2、老龄健康环境营造及家具配置与应用论坛3、临床康复一体化建设与智慧康复发展论坛中国医学装备产业升级与健康产业科技园区发展峰会主题论坛1、政策创新论坛2、模式创新论坛3、园区创新论坛4、技术创新论坛品牌活动2020 年中国医院建设奖颁奖盛典（详细资料备索）中国医院建设奖旨在通过表彰医院基建领域的先锋模范，为医院基本建设提供有益借鉴和指导，有效提升医院基建现代化管理和建设水平。通过统合并联系行业专家、机构和企业，致力于将活动范围涵盖到医院建设全部领域，从而影响到所有医院建设行业者。作为每年一度的行业展示窗口，已获得较高的行业口碑和认可。★ 全国医院建设大会优秀论文评选★  中国十佳医院建筑设计方案评选★ 中国十佳医院室内设计方案评选★ 中国最美医院评选★  十年十佳--新医改十年精典医院建筑评选★ 中国优秀医院基建管理者评选★ 中国十佳医院建筑设计师评选★  中国十佳医院室内设计师评选★  中国十佳医院建设机电工程师评选★ 中国医院建设十佳供应商评选（非冠名奖项）建筑设计同行评阅学术研讨会为不断优化升级全国医院建设大会（CHCC）的学术专业性，促进各领域各方向的学术交流，本届大会组委会特别联合行业权威机构共同举办“建筑设计同行评阅学术研讨会”，旨在增强大会学术内容的权威性与公信力。同期进行医院建设优秀论文评选，并将一二三等奖学术论文刊登于知名建筑学术杂志（国家级刊物、核心遴选期刊）。行业活动★ 中国医学装备协会医院建筑与装备分会全体委员会★ 中国医院基建管理者俱乐部年会★ 《中国医学装备》杂志社 2020 年度编委会★ 《医养环境设计》杂志 2020 年度编委会★ 筑医台专家公益咨询展位价格：◆标准展位 2000元人民币/㎡（12㎡起）包含 基本家具、地毯、照明；◆光地展位 1800 元人民币 /㎡（18㎡起）。大会组委会联系方式：联系人：孙倩女士   +86 13764675393（微信）邮件：709726769@qq.com  传真：010-68611602地址：北京市海淀区彰化路曙光花园望河园5号楼二层 https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/1122/20191122035436960.png CHCC2020年第21届全国医院建设大会暨中国国际医院建设、装备及管理展览会 2019-11-22 https://www.medvalley.cn/activity/967.html 由诺本集团主办的“THAC 2019 中国峰会暨第十一届中国高端医疗发展高峰论坛”将于2019年12月12-13日在北京举行。 由诺本集团主办的“THAC 2019 中国峰会暨第十一届中国高端医疗发展高峰论坛”将于2019年12月12-13日在北京举行。近年来，在政策鼓励、资本推手和市场需求下，以三甲医院特需部、国际部、民资、外资高端诊所为代表的高端医疗机构在国内经济发达地区如雨后春笋般纷纷建立。目前大约有3000万-5000万人群有高端医疗服务需求，而且这种需求每年都在增加。但与此同时，我国的高端医疗服务水平还相对较低，更为重要的健康管理服务相对更少，高端医疗市场的不断扩大对高端医疗服务及健康管理服务提出了新的要求。诺本医疗行业系列峰会作为国内权威的医疗行业发展交流平台，致力于推动中国医疗健康产业的飞速发展。我们将邀请来自和睦家医疗、北大医疗集团、英慈医疗集团、美华医疗集团、泰和诚医疗集团、华润医疗集团、百汇医疗集团、泰禾医疗、首都医疗健康产业集团有限公司、北京善方医院、北京恒和医院、北京明德医院、北京新世纪儿童医院等国内百余家医疗机构的参会代表出席会议。届时将汇集政府相关部门、各地卫生局、高端医疗集团、高端全科医院诊所、高端专科医院诊所、公立医院的特需部、医疗地产开发商、优秀的解决方案供应商等，共同以智能化手段、最新技术及运营挑战为切入点，探讨高端医疗产业和健康管理服务在中国的发展现状，展望未来发展趋势并找到最佳合作伙伴。热门话题-中国高端医疗行业发展趋势最新进展报告-医疗认证在高端医疗中的应用探究-如何规划中国高端医疗设施设计-聚焦绿色医院建设,打造现代高标准医疗环境-高端医院的建筑节能和能效管理-探讨医院医疗设备配置规划与运行管理-浅谈中国高端医院临床空间规划-高端医院品质后勤管理与创新模式分享-如何通过“医疗商场”实行医疗资源共享模式-医疗信息解决方案如何助力高端医疗建设会议形式-组委会组织的活动：参加由组委会为会议代表特别组织的活动-一对一商务会谈：接触到真正的决策者，推广及销售服务和产品，为项目寻找行业解决方案-欢迎午宴：与行业高层共进午餐-有限的演讲机会：通过度身定制的演讲，向客户展示您的专业特长-展位：展示您的产品特性，同时与会议代表进行直接交流-参观考察：特有的参观考察项目将最大化您在峰会的时间价值本届论坛将于2019年12月12日正式开幕，更多详情请关注主办方微信官方公众号：Noppen_ Group关于诺本集团诺本集团是国际领先的投资贸易促进机构，致力于发展欧美发达经济体和新兴发展经济体之间的国际投资和贸易，及各领域先进技术的交流。自1998年进入中国市场以来，在政府部门、科研院校、行业协会及世界500强企业的支持下，诺本每年成功在华举办40余次国际投资和贸易发展峰会，已成为持续发展的中国市场和国际先进技术及优质资本之间合作沟通的有效桥梁，并成为中国地区最具规模和影响力的投资贸易促进机构之一。欲知更多详情，请联系：上海诺本会展服务有限公司Julian Huang+86 21 60851000+86 139 1696 6664julianh@noppen.com.cn <mailto:julianh@noppen.com.cn> https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/1121/20191121041721855.jpg THAC 2019中国峰会暨第十一届高端医疗发展高峰论坛 2019-11-21 https://www.medvalley.cn/activity/966.html 2020EBC易贸生物产业大会暨易贸生物产业展览 EBC易贸生物产业大会是中国规模最大、最具影响力的生物产业大会，也是国内最开放的会议平台，主办方易贸医疗与诸多行业协会、机构、企业、专家共建全产业链交流合作平台！EBC 2019年参会人数2208人，2020年将突破3000人规模，参会人群覆盖创业者、科学家、临床医生、投资人和供应商等。同期开展的易贸生物产业展览，将有超过200家仪器、耗材、服务等供应商展出，会+展联动的EBC，已成为国内外生物产业高层交流与合作的标杆平台。2020EBC大会将由：四大主论坛第十届抗体药物及新药研发高峰会    第八届分子诊断产业高峰论坛第六届细胞免疫治疗产业高峰论坛    第三届易企说投融资领袖论坛四大高峰论坛携手临床   研发   政策   伴随诊断   新品发布    雇主品牌   渠道共建   供应链  等十余场特邀论坛共同组成2020EBC将秉承初心，在展览规模逐步扩大的同时，力求为参会者提供最专业、最务实的商务会议内容。2020EBC参会注册通道现已正式开启，欢迎您的加入，2020我们苏州见！论坛板块提前知晓2月20日全天大会签到  ▏展商布展  ▏会前活动  ▏定制酒会  ▏闭门会  ▏会前参观2月21日上午EBC易贸生物产业大会开幕式（开幕  ▏致辞  ▏嘉宾访谈  ▏颁奖盛典）2月21日下午【主论坛】第十届抗体药物及新药研发高峰会  ▏第八届分子诊断产业高峰论坛  ▏第六届细胞免疫治疗产业高峰论坛  ▏第三届易企说投融资领袖论坛【特邀论坛】临床-精准诊疗（主办：ESCO）  ▏合作-渠道共建  ▏政策-体外诊断新项目收费讨论与审批模式探讨  ▏协作-诊断与用药（主办：伴随诊断联盟）  ▏展区-开放式路演2月21日晚间易贸之夜-合作晚宴  ▏夜话-高层专访  ▏交流-主题沙龙  ▏闭门会2月22日上午【主论坛】第十届抗体药物及新药研发高峰会  ▏第八届分子诊断产业高峰论坛  ▏第六届细胞免疫治疗产业高峰论坛  ▏第三届易企说投融资领袖论坛【特邀论坛】临床-数据发布  ▏突破-ADC（主办：东曜药业）  ▏注册-生物药专场  ▏供应链-质量与安全  ▏展区-开放式路演2月22日下午【主论坛】第十届抗体药物及新药研发高峰会  ▏第八届分子诊断产业高峰论坛  ▏第六届细胞免疫治疗产业高峰论坛  ▏第三届易企说投融资领袖论坛【特邀论坛】临床-生物药  ▏研发-小分子靶点（主办：SAPA-China）  ▏临床注册-诊断  ▏人才-打造卓越组织  ▏展区-开放式路演展览信息全方位了解2020EBC为了满足广大参展商的诉求，此次将苏州国际博览中心B1层设为展览区，包括限量特装专区、产业园专区、合同定制服务专区、雇主品牌展示专区、冷链物流专区、伴随诊断专区、投融资服务和商务合作专区，共计231个展位。更多信息，请手机扫码并收藏EBC微站：或手机点击网址：https://www.ienmore.com/new/grid-view-mobile/#/1267/zh-cn/home 除论坛和展览外，EBC已开启   “ 买家团申请 ”     “ 我为EBC代言 ”   活动，欢迎在微站了解详细活动信息！参会门票VIP参会门票EBC大会期间会场、展区、用餐、会前会后定制活动参与权限；特享EBC会场坐席、展区约见区使用权，线上约见系统使用权；免费收听易企说2020年线上沙龙；免费参与2020年易贸医疗线下活动（任选一次）。普通参会门票EBC大会期间会场、展区参与权限。企业尊享门票展区企业品牌展位一席--雇主品牌展示；企业专区POST；企业参会团邮箱折扣；企业专项会务对接服务；详细方案可联系会务组咨询。极速报名通道手机扫描二维码即刻报名会议咨询通道扫码咨询：电话咨询：021 5155 1230邮件咨询：healthcare@enmore.com我们将在收到您的信息后尽快联系您！ https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/1118/20191118061609202.jpg 2020EBC易贸生物产业大会暨易贸生物产业展览 2019-11-18 https://www.medvalley.cn/activity/965.html 本次大会由上海市卫生和健康发展研究中心、复旦大学管理学院、上海现代服务业联合会及艾社康联手举办，与辉瑞、默克、MetLife、RGAX、东软望海和诺惠医疗等企业通力合作 本次大会由上海市卫生和健康发展研究中心、复旦大学管理学院、上海现代服务业联合会及艾社康联手举办，与辉瑞、默克、MetLife、RGAX、东软望海和诺惠医疗等企业通力合作，挖掘“医保改革与支付创新”领域中最前沿、最具发展潜能的话题，共同邀请60余位国内外知名领袖与学者齐聚复旦，探讨普惠医疗在中国的无限可能。同时，本次大会得到了凤凰网财经研究院，复旦大学管理学院健康金融研究室，上海现代服务业联合会健康服务业专委会以及众多业内主流媒体的大力支持。大会亮点适逢医改十年之际，今年大会共设四大主题板块，围绕政策趋势和产业热点进行深入探讨，大会分享内容包含：“4+7”与药品带量采购、创新药准入与支付创新、DRGs、整合式医疗、商保创新、多层次医疗保障体系建设、保险科技赋能、慢病一体化管理、肿瘤与罕见病药物可及性提升等。针对这些前沿话题，大会邀请国内外政策研究者分享深度洞察，甄选优秀国内外创新试点领导者分享先进经验，同时汇聚跨领域的产、学、研、政专家一同展望未来的合作与发展。同时我们将于大会上由艾社康和复旦大学管理学院健康金融研究室共同发布《价值医疗在中国--推动行业合作和业务模式创新、加速医疗体系转型》白皮书，为中国价值医疗的跨领域合作发展提供落地蓝图。拟定议程第一日：2019年11月23日领导欢迎致辞上海市卫生健康委领导Gauden Galea世界卫生组织驻华首席代表陆雄文复旦大学管理学院院长上海现代服务业联合会领导高峰论坛流程演讲刘畅艾社康新加坡、大中华区主任主题一：2019医保改革热点回顾：药品支付政策创新主题演讲：药品带量采购政策的行业影响金春林上海市卫生和健康发展研究中心主任主题演讲：深化医改的进展及展望国家卫生健康委体改司领导主题演讲：建设中国特色卫生技术评估体系肖月国家卫生健康委国家药物与卫生技术综合评估中心研究员主题演讲：全球创新药准入经验Jeri Jie Li辉瑞亚太市场准入总监主题演讲：中国医改与医药准入--新趋势与新机遇崔玄默克副总裁，辅助生殖业务部负责人圆桌讨论：真实世界数据推进价值医疗创新主持人 崔玄默克副总裁，辅助生殖业务部负责人冯占春华中科技大学同济医学院医药卫生管理学院院长胡敏复旦大学公共卫生学院副教授张敏武田中国副总裁，患者服务及公共事务部负责人董鹏  辉瑞卫生经济与结果研究总监弓孟春  神州医疗高级副总裁兼首席医疗信息官郝一鸣  HLT 集团创新医疗解决方案事业部总经理《价值医疗在中国--推动行业合作和业务模式创新，加速医疗体系转型》白皮书发布主持人 褚荣伟  复旦大学管理学院市场营销系副教授复旦大学健康金融研究室张虹辉瑞中国创新产品准入负责人陈明RGAX中国区负责人段成卉北京东软望海科技有限公司创始人、CEO零氪科技、艾社康主题演讲：《价值医疗在中国》白皮书研究成果分享李群  复旦大学健康金融研究室副主任主题二：2019医保改革热点回顾：医疗服务支付创新主题演讲：上海医改成果与价值医疗实践许速  交通大学健康长三角研究院副院长，原上海市医改办副主任主题演讲：整合式医疗的厦门探索与实践苏妙玲  厦门市卫健委副主任，党组成员主题演讲：创新支付模式与医院精细化管理王爱荣  上海申康医院发展中心规划绩效部副主任主题演讲：DRGs与医院信息化建设段成卉  北京东软望海科技有限公司创始人、CEO主题演讲：通过精细化管理实现医疗控费，提升服务质量Sadiqa Mahmood  Health Catalyst 生命科学医学事务高级副总裁主题演讲：整合式医疗在新加坡的探索与发展Jeremy Lim  新加坡国立大学改善亚洲健康倡议项目负责人，Oliver Wyman亚太区健康与生命科学部负责人圆桌论坛：整合式医疗：国内外先进案例分享与价值探讨主持人  杨金侠  安徽医科大学卫生管理学院教授邱月  国务院发展研究中心副研究员，中国发展研究基金会研究二部主任丁汉升  上海市卫生和健康发展研究中心副主任李文凯  美国中华医学基金会中国首席代表高川  上海联影医疗科技有限公司 数字技术产业事业群 U+医疗事业部 副总裁刘芷辰  中国联通集团产业互联网产品中心，医疗健康行业首席专家，中国联通产业互联网专家委员会委员邵晓军  中国太平洋人寿保险健康养老事业中心，首席医务官第二日：2019年11月24日开场演讲：发挥商保优势，引导保险业深度融合多层次医疗保障体系建设福建省医保局领导（TBD）主题三：商保创新赋能多层次健康保障体系建设主题演讲：医改背景下商业健康险的创新趋势与价值冯文猛  国务院发展研究中心研究员主题演讲：商业健康险助力完善多维度医疗保障体系建设朱铭来  南开大学卫生经济与医疗保障研究中心主任、金融学院教授主题演讲：整合型健康服务体系下健康险的创新实践董寅  浙江玉环市卫生健康局党委委员圆桌论坛：供给侧改革推动商业健康险创新主持人 许闲  复旦大学风险管理与保险学系主任,复旦大学经济学院保险系教授陈秋霖  社科院人口与劳动经济研究所社会保障研究室主任徐依文  赛诺菲商业保险战略合作负责人夏浩  默沙东全球市场准入（日本，中国及亚太区）支付解决方案副总监郑毅  复星健康险与健康管理集团副总裁（TBD）陈明  RGAX中国区负责人王春丽  中德安联人寿保险有限公司，团险及健康险事业部副负责人圆桌讨论：科技赋能医疗健康保障生态；医保与商保创新双驱动主持人 季敏华，健闻联合创始人，主编Krishna Thacker   MetLife Foundation亚洲区域负责人李馨  中国平安保险集团个人综合金融产品中心总经理吴一禹  易联众信息技术股份有限公司董事/执行总裁罗晓斌  妙健康高级副总裁、首席医学官主题四：按疾病领域的筹资与支付创新主题演讲：多元筹资与多方参与完善特病患者的医疗保障陈秋霖  社科院人口与劳动经济研究所社会保障研究室主任主题演讲：慢病一体化管理：政策趋势与创新试点杨金侠  安徽医科大学卫生管理学院教授主题演讲：亚太肿瘤筹资与商保创新经验分享Fernando Arnaiz  罗氏医疗筹资与卫生系统战略高级负责人Sejal Mistry  艾社康新加坡办公室总监主题演讲：多维度的罕见病保障体系建设黄如方  罕见病发展中心(CORD) 创始人及主任圆桌论坛：高价值肿瘤药物的可及性提升主持人 刘晓杰  诺惠医疗创始人，首席执行官黄如方  罕见病发展中心(CORD) 创始人及主任张宗杰  百济神州 高级市场总监陈晨  麦肯锡全球副董事合伙人，大中华区医疗健康业务联合负责人赵敏  国药控股全球采购与供应链中心副总经理圆桌论坛：筹资与支付创新：慢病一体化管理与带病投保主持人 阎丽静  昆山杜克大学全球健康研究院教授谢宇  中国药学会科技开发中心副研究员张伟  丁香园副总裁，企业合作事业部负责人方君  中国初级保健基金会，战略与创新负责人大会总结致辞：胡善联  复旦大学公共卫生学院教授更多嘉宾持续完善中合作伙伴联合主办：上海市卫生和健康发展研究中心复旦大学管理学院上海现代服务业联合会艾社康首席战略合作：辉瑞、默克战略合作：RGAX、MetLife、东软望海、诺惠医疗智库合作：凤凰网财经研究院，复旦大学管理学院健康金融研究室支持单位：上海现代服务业联合会健康服务专委会大会官网与联系信息大会官网：accessh.org.cn/forum2019/购票链接：http://hdxu.cn/NR6qP电话：021-65053288尚舒：shu.shang@accessh.org诚挚期待您的参与！ https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/1115/20191115051347506.jpg 2019年第三届国际健康金融高峰论坛 2019-11-15 https://www.medvalley.cn/activity/964.html 11月30-12月1日，千余位精准医疗行业参与者拔冗出席，汇聚专家学者、全球精准医疗领袖企业高管、资本大咖等，共话全球精准医学临床及产业进 11月30-12月1日，千余位精准医疗行业参与者拔冗出席，汇聚专家学者、全球精准医疗领袖企业高管、资本大咖等，共话全球精准医学临床及产业进展，传递前沿科研成果，把脉产业创变。组织机构活动流程11月29日下午开始大会签到 11月30日上午精准医疗领袖论坛 11月30日下午2019 肿瘤精准治疗与健康管理大会2019 生殖健康与出生缺陷防控大会 12月1日2019 体外诊断与精准医学大会2019 细胞治疗产业创新大会全体大会：精准医疗领袖者论坛11月30日精准医学两大临床应用场景讨论肿瘤精准治疗与健康管理大会恶性肿瘤的精准治疗策略钱程,重庆大学附属肿瘤医院肿瘤精准医学研究中心主任 液体活检助力多元靶点发现与治疗汪笑男,世和基因首席技术官液体活检与肿瘤早筛、全程管理揣少坤,燃石医学COO肿瘤慢病化，全病程管理模式探析郝继辉,天津医科大学附属肿瘤医院副院长新一代靶向富集技术如何助力NGS 应用尹姮,罗氏诊断经理分子靶向药物治疗胃癌最新进展分享李进,上海东方医院肿瘤医学部主任基于肿瘤组织的甲基化检测进行肿瘤分型、鉴别诊断、预后与用药指导张爱国,南京帝基生物科技有限公司 CEO肿瘤免疫治疗与免疫细胞治疗在恶性实体瘤中的临床应用夏建川,重山大学附属肿瘤医院生物治疗中心主任一体化数据统计助力ctDNA-NGS 转化医学研究个性化需求 南京金斯瑞生物科技有限公司预留发言席位精准医疗时代下，心血管疾病精准化诊治惠汝太,中国医学科学院阜外心血管医院高血压中心顾问专家、心血管疾病国家重点实验室副主任生殖健康与出生缺陷防控大会精准医学下的生殖遗传与出生缺陷防控徐晨明,上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院生殖遗传科主任ctDNA在卵巢癌精准诊断中的临床应用王育,上海交通大学医学院附属仁济医院副院长全外显子测序技术在结构发育异常胎儿中的应用廖灿,广州市妇女儿童医疗中心副院长让每个生命都趋于完美：基于平台化服务建立精准遗传生殖领域质控标准费嘉,嘉宝仁和 CEO全基因组测序-儿童罕见遗传病检测利器谭珂,Illumina大中华区遗传与生殖市场资深市场经理贯穿生育周期的遗传学解决方案杜洋,安诺优达基因科技(北京)有限公司首席信息官WGS在未确诊儿童遗传病的临床应用研究及专家共识解读余永国,上海交通大学医学院附属新华医院儿科内分泌/遗传科副主任、上海市儿科医学研究所分子诊断平台负责人12月1日两大精准医学快速发展助推器体外诊断与精准医学大会医疗器械注册人制度解读及体外诊断试剂监管与治理林森勇,上海食品药品监督局医疗器械监管处处长ctDNA的临床应用及其检测的全面质量管理郭玮,复旦大学附属中山医院检验科主任Bruker IVDr: 全自动的样本质控和临床代谢组学平台任萍萍,布鲁克（中国）资深NMR 应用专家  数字 PCR 在精准医疗中的研究新进展苏州锐讯生物高通量测序助力肿瘤精准治疗罗方,诺禾致源肿瘤事业部总经理武汉友芝友生物科技预留发言席位临床分子诊断应用进展及质量管理问题思考肖艳群,上海市临床检验中心临床细胞分子遗传学研究室、分子病理研究室主任                             核酸质谱技术在精准医学中的应用姜傥,迪安诊断技术集团股份有限公司副总裁、CTO、CSO药物基因组学指导个性化用药张伟,中南大学湘雅医院临床药理研究所副所长CleanPlex - 跨越靶向测序技术鸿沟刘至东,Paragon Genomics创始人南翔园区预留发言席位肿瘤外泌体蛋白质组学研究郑磊,南方医科大学检验与生物技术学院副院长，南方医院检验科主任，广东省重大疾病快速诊断生物传感技术工程研究中心主任                       无创循环肿瘤DNA检测的临床应用张晓春,青岛大学附属医院副院长、MDAnderson癌症中心资深科学家细胞治疗产业创新大会CAR-T 细胞疗法：临床前安全性评价关注点和挑战任进,中国科学院上海药物研究所药物安全评价研究中心主任肿瘤免疫治疗发展现状及实体肿瘤治疗研发特点马洁,北京医院生物治疗中心主任The Current Challenges and Perspectives of CART Immuno-Therapy俞磊,优卡迪创始人泰尔茂比司特医疗产品贸易(上海)有限公司预留发言席位细胞治疗实体瘤研究与思考李宗海,科济生物医药（上海）有限公司董事长兼首席执行官TCR-T肿瘤免疫治疗，精准打击癌细胞李懿,香雪生命科学中心总裁 CAR-T产品的商业化经验分享及相关法规考量王立群,复星凯特生物科技有限公司CEO浙江康佰裕生物技术有限公司预留发言席位CAR-T 产品（LCAR-B38M）治疗多发性骨髓瘤的临床进展与国际化格局范晓虎,南京传奇生物科技有限公司首席科学家CAR-T 治疗血液肿瘤新进展梁爱斌,同济大学附属同济医院副院长新策略助力 CART 的研发刘雅容,上海恒润达生生物科技有限公司研发总监互动圆桌讨论：把握机遇，推进中国细胞治疗产业化进程细胞治疗产品生产、上市、定价、医疗保险商业化运作模式海外经验借鉴中国细胞治疗产业发展前景孙文骏，药明巨诺商业拓展副总裁范晓虎，南京传奇生物科技有限公司首席科学家何霆，北京艺妙神州医疗科技有限公司总经理、董事长吕璐璐，合源生物科技（天津）有限公司首席执行官戚飞，君联资本投资总监刘云，华医资本创始合伙人、董事长大会门票展位图仅剩最后6个席位联系我们为企业提供多种展示机会，包括赞助，会议支持，展览，会刊广告等详情请联系：Mavis 李女士邮箱: mavisli@healife.com电话:15502124800参会咨询报名联系：Susanna 张女士邮箱：susannazhang@healife.com电话:18117543710 https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/1112/20191112091342104.jpg 精准医疗 2019-11-12 https://www.medvalley.cn/activity/963.html 伴随着中国药品审评审批制度改革持续深化，国内药品质量突飞猛进。同时，国家医保局主导的新一轮药品带量采购扩面，多个热门药品价格腰斩，仿制药原研药市场竞争日益激烈。山雨欲来风 会议背景伴随着中国药品审评审批制度改革持续深化，国内药品质量突飞猛进。同时，国家医保局主导的新一轮药品带量采购扩面，多个热门药品价格腰斩，仿制药原研药市场竞争日益激烈。山雨欲来风满楼，可谓是几家欢喜几家愁。前有“一致性评价”，后有“带量采购”，制药企业何去何从？为推动制药界产学研的交流，寻求药品研发的突破口。由南京医药行业协会和江苏省新型药物制剂技术研究所指导，迦南科技集团、LOGAN INSTRUMENTS CORP、上海意凡森医药联合主办的“中国药物制剂研发前沿技术峰会”将于2019年12月12-13日在上海隆重召开。本次峰会以“制剂创新，引领智药未来”为主题，特邀国内外一流制药领域专家，针对人工智能（AI）、3D打印技术、无痛微针经皮给药技术，缓控释制剂、肠溶制剂、皮肤外用制剂、吸入给药系统等制剂前沿技术与参会者进行交流分享，促进药剂领域产学研的交流合作，为制药领域各位同仁提供研发方向。特诚挚邀请各位药品监管部门、科研院所、制药企业、药品研发公司、投资机构及专业院校的广大科技工作者参会报名！指导单位江苏省产业技术研究院新型药物制剂技术研究所南京医药行业协会主办单位LOGAN INSTRUMENTS CORP浙江迦南科技股份有限公司南京比逊科技有限公司上海意凡森医药科技发展有限责任公司协办单位南京从一医药科技有限公司上海锐锝科学仪器有限公司广州帝奇医药有限公司北京华禧联合科技有限公司北京盈科瑞创新药物研究有限公司常州欧法玛制药技术有限公司深圳晶泰科技有限公司北京科信必成医药有限公司             峰会议程演讲嘉宾介绍马 健晶泰科技（XtalPi）联合创始人兼CEO，博士毕业于浙江大学物理系，随后赴麻省理工学院（MIT）从事量子计算研究，在校期间与合作伙伴共同创立药物研发科技公司晶泰科技，将前沿量子物理、化学理论与先进的人工智能算法、药物实验研发技术、云端高性能计算结合，提升药物研发关键环节的效率与成功率。构建了包括药物固态研发（实验+预测）、药物设计、人工智能模型定制化开发的服务体系，得到了辉瑞等40余家顶尖药企的长期订单和高度评价。晶泰科技从创业伊始便备受资本青睐，目前是全球“AI+制药”领域融资额最高的公司之一。张继稳中国科学院上海药物研究所研究员、课题组长、博士研究生导师。主要从事缓控释制剂研究，著有《缓控释制剂药物动力学》等论著；以分子模拟和同步辐射光源成像技术为基础，开展从分子机制到剂型的结构药剂学理论和应用研究，提出了基于微粒结构的辅料一致性、基于剂型结构的制剂一致性研究策略，课题组主要研发剂型为新结构渗透泵制剂、干粉吸入剂等；开展以环糊精为主的超分子新辅料、新型给药系统研究。现任International Journal of Pharmaceutics, Asian Journal of Pharmaceutical Sciences, Acta Pharmaceutica Sinica B编委；世界中医药学会联合会中药新型给药系统专业委员会常务理事，上海市药学会药剂学专业委员会委员，中国药品监督管理研究会药用辅料与药品包装材料研究专业委员会委员，中国药学会药剂专业委员会委员。  刘 峰广州帝奇医药技术有限公司董事长兼总经理，广东省药学会药剂专业委员会副主任委员，广东省药监局药品注册审评专家，中国科技部创新创业人才。 刘锋博士拥有20余年中美制剂研发，产业化和企业管理经验；涉及的技术包括口服缓控释制剂，长效注射微球制剂，靶向纳米制剂和聚乙二醇化技术。留美期间，刘锋博士曾供职于MacroMed (现BTG Healthcare）、Pharmadigm（现Inflock Pharma Inc）、Perrigo company和Aptuit（现Catalent Pharma Solution）。在此期间，刘锋博士领导和参与了10余个上市产品的开发，及多个临床产品的处方工艺和临床批次生产；合作企业包括Incyte, Akermers, Amgen，Shering-Plough, Cytokinetics ,Pfizer, Norvatis等。中国仿制药一致性评价以来，刘锋博士领导的广州帝奇所开发的产品中已经有9个通过BE，4个完成预BE，1个在美获批上市，1个通过一致性评价。刘锋博士先后于中山大学获有机合成学士和硕士，武汉大学获高分子化学博士,密苏里大学堪萨斯分校商学院获MBA，曾在中科院北京化学所及犹他大学药学院从事博士后工作。王立坤南京海维医药科技有限公司创始人。2006年6月获得浙江大学生物医药工程本科学位，2011年4月获得新加坡国立大学工业药剂学博士学位。曾在强生任资深科学家、在恒瑞任南京研究所所长。擅长创新药早期研发、固相化学（盐、晶型）、难溶性药物得制剂设计、超溶解给药系统的设计、实验室自动化、大数据分析与可视化、ASAPprime加速稳定性测试。曾获江苏省双创人才、江苏省产业教授、恒瑞医药爱迪生发明奖、恒瑞医药优秀员工、恒瑞医药金质发明奖、强生Encore白金奖章、强生Campus Excellence Award园区创新贡献奖。梁超峰主任药师、高级工程师、执业药师。广州市药物一致性评价产学研联盟技术委员会主任，广东省药学会药剂专业委员会委员和制药工程专业委员会副主任委员，广东省医药专业高级专业技术资格评委会委员、广东省和广州市知识产权专业高/中级专业技术资格评委会委员，广东省和广州市科技专家库专家，河北等省科技奖励评审专家库成员。广东药科大学硕士研究生指导教师、中山大学新华学院客座教授、广州医科大学校外教授。高云华中国科学院理化技术研究所研究员、博士生导师，中科微针（北京）科技有限公司创始人。2000年入选中国科学院“百人计划”后回国工作，主要从事微针经皮给药技术研究，申请国内外发明专利40多项，授权使用的专利28项。2007年入选江苏省“创新创业人才”。现任全国微机电技术标准化技术委员会委员，全国生殖健康标准委员会委员，中国科学院大学岗位教授，世界中医药联合会经皮给药专业委员会副会长。陈明杰DeNova Sciences 联合创始人兼首席科学官（CSO），硕士毕业于南洋理工大学生物科学系，专门从事于3D体外皮肤研究与培养。3D体外皮肤常用于外敷产品研发、安全性和功效测试。如今，皮肤测试不再足以满足市场的需求，而需要一个更全面性的测试方法，用于评估长期使用产品的有害性和其副作用。DeNova Sciences正在研发其他的3D体外主要器官模型，如：肝脏、肠和肾等模型，创建一个更具体的多器官3D“人体系统”模型，以给予市场一个更好模仿人体的检测平台。Jeff WuJeff Wu  Ph.D，曾任强生消费品公司全球治疗头发护理研发的研究员和领导者。吴博士的主要研究领域是透皮和局部递送技术产品和解决方案的作用和发展机制。他指导全球积极的科学研究和新药产品计划，创造新的NDA外用药物，以治疗患者的皮肤/头发和疼痛问题。他在外用药物和化妆品护理相关行业工作了20多年，并获得着名的Johnson Medal进行研究和开发，在脂质体，niosome，微针和微型gavalnic颗粒的各种药物输送系统中获得30项美国专利。他发表了20篇同行评审论文，并在美国和国际主要皮肤病学会议上发表了40多篇科学报告。目前，他担任华裔美容专业协会会长，以及Controlled Release协会的成员和C＆PD部门秘书。Dr. Luke LeeLuke Lee , PhD Mechanical Engineer/ Industrial Designer. Major in System Automation. Ta Tung Institute of Technology – Industrial Design New York University - New York. USA Pratt Institute (graduated school) – Brooklyn, New York USA Further education: Columbia University , New York , USA Lead by Prof. Axelrod on DNA sequencing King’s collage, London, UK Lead by Prof. Arnold Beckett on IVIVC. 35 years in instruments designing / engineering manufacturing field, 30 years experience in the Tablets Dissolution / Transdermal testing systems, who designed the second & third generation of dissolution testers & implants dissolution testing systems. Dr. Lee holds many patents in the laboratories  instruments, which includes : Media Delivery System Automatic Vessel Cleaner Automated  AIRBATH Dissolution Systems Automated Dissolution Camera systems Automated Transdermal Systems Automated Suspension System. Automated Release Rate Testing System全丹毅江苏省政府和江苏省产业技术研究院的特聘专家，全球透皮给药制剂专家，全博士积累了丰富的研发透皮给药制剂的经验，掌握了国际上最领先的研发程序、实验模型及生产工艺中的核心技术和专有技术，能在最短的时间内开发出最行之有效、最安全实用的透皮给药制剂。全博士在美国制药公司从事新型药 物制剂产品开发已有25年，她主持研发的透皮给药制剂上市产品有十几种之多，专利及专有技术达 20 多项； 全博士根据自己多年的实践经验，率先提出并建立了研发透皮控释给药制剂的五大模型：优选最佳高分子材料模型、优选最佳促透剂模型、优选最佳制剂配方模型、体外透皮实验的人皮及动物皮相关性模型、根据体外透皮实验预测人体内血药浓度的模型。这在国外同行中，也实属首创。全博士曾师从国际上被誉为“现代透皮制剂技术之父”的美国加州大学旧金山分校医学院终身教授Howard I. Maibach。几十年来Maibach教授是美国FDA皮肤制剂首席顾问，一直参与商讨和制定美国 FDA 皮肤及经皮制剂的各项法规和指导原则，为美国 FDA 建立并完善透皮给药制剂与外用皮肤制剂的法规提供了大量的数据和建议。全博士现任江苏省产业技术研究院新型药物制剂技术研究所董事长、所长，美国爱科赛尔制药有限公司的首席科学执行官；是美国药剂科学家协会，国际控释协会，美国皮肤病协会，美国化妆化学协会会员；是中国药科大学产业教授，美国二所大学的客座教授。尹忠博士，教授级高级工程师，中国药科大学药物化学系（学士）、英国城市大学化学系（博士）和美国内布拉斯加州立医学院（博士后）；南京药物研究所（助理研究员、业务副所长）、南京医药股份有限责任公司（总工程师）、南京医药产业集团有限责任公司（总工程师）、南京华欣药业生物工程有限责任公司（总经理）、南京中山制药有限责任公司（董事长）；南京医药行业协会（会长）、多个高校的教学岗位、多个省市的科技或药学评审专家；参加或主导基础研究课题或方向有：“血吸虫病防治药物的设计、制备及筛选”、“虰螺特异性杀灭剂和抑制剂的设计,制备及筛选”、“抗肿瘤、抗病毒物质的设计、制备及筛选”、“HPLC手性分离柱添料的设计、制备、键合及评价”、“异型核苷和异型核苷酸的化学合成、异型核糖核酸的生物固相合成及NMR空间构象研究”；领导或主导的应用研究课题或方向有：“基因工程药物工艺优化”、“中药固体制剂工艺优化”、“3D打印技术工业应用可行性预先研究”等；掌握化药天然药物的研究开发和生产业务，熟悉生物药物的研发与生产业务，了解药物的市场营销业务；对药物的基础研究、应用研究、开发研究均有较好地理解和体验。方硕博士，中国药科大学本科，东南大学博士。具有10年仿制药、改良型创新药研发经验。现任南京比逊医药科技有限公司总经理（迦南药学研究院院长），擅长从制剂技术开发与制剂设备相结合的仿制药药学研发的产业链流程。陈维生南京从一医药科技有限公司总经理，毕业于中国药科大学药理学专业，资深医药行业专家，从事药品注册和临床研究管理工作超过15年，担任过10多个药品研发项目的负责人，为超过100家制药企业提供药品注册咨询和临床研究咨询服务，参与及主持管理了超过200个项目的临床研究（I-IV期临床试验），涉及麻醉、感染、肿瘤、心血管、呼吸、神经精神、消化、皮肤、眼科、内分泌、肾内、I期临床研究等领域。蒋鑫北京科信必成医药科技发展有限公司 创新部总监 ，2004年毕业于北京大学生命科学学院生物科学系，获得学士学位。同年赴德国继续攻读硕士研究生、博士研究生。在德国美茵兹古滕贝格大学医学院病理系进行博士研究阶段，主要的研究领域为再生医学，研究课题是外生内皮细胞在组织工程骨的血管化过程中的影响因素，博士研究期间在[Biomaterials], [Acta Biomatiala]等国际期刊发表了多篇学术论文，并在大型国际学术会议比如世界生物材料大会（World Biomaterial Congress）上做过主题报告，并有多篇研究成果海报展示。吴闻哲研究员，硕士研究生导师。药物制剂国家工程研究中心大分子研究室负责人，教育部学位与研究生教育发展中心通讯评议专家。主要研究方向为经鼻给药制剂、吸入给药制剂、大分子药物新型给药系统。主持完成了国家十二五重大新药创制子课题--小核酸黏膜给药系统开发。负责国药基金项目一类新药重组人睫状神经因子（CNTF）鼻喷剂的研制、承担上海市药物制剂与工程化专业技术服务平台建设15DZ2290600等多个项目。已和多家企业开展技术合作和科研成果转让，包括改良型二类新药鼻喷剂开发、复方吸入气雾剂仿制等，已获得酮咯酸氨丁三醇鼻喷雾剂临床批件1项。在研项目包括新型鼻用乳剂、吸入粉雾剂、雾化吸入混悬液等。国内外期刊发表文章18篇，SCI 2篇。申请专利11项，授权专利7项，PCT专利1项。史 犇 苏州国辰生物科技股份有限公司，机构负责人（TFM）。具有15年的生物分析和药物代谢动力学研究经验，曾开发800余个化合物的体内生物分析方法，曾主持完成100余项临床药物前药物申报（IND）工作，60余项仿制药一致性评价和1.1类新药的药代动力学工作。郑州大学 药物分析 硕士，重庆大学 药学 博士。曾担任上海美迪西 生物分析部 经理；苏州药明康德 生物分析部 助理主任；苏州圣苏新药 机构负责人/药代部总监，等职务。目前担任中国生物分析协会（CBF）委员和中国药理学会药物代谢青年委员会委员、主要研究方向：体内生物样本检测，药物代谢动力学（In-vivo与In-vitro），仿制药体内外相关性（IVIVC），等。参会注册会议注册费：1200元/位（含培训费、午餐、茶歇，交通住宿自理）参会报名： 栾老师：18221236217        翁老师：16621609805商务合作： 唐老师：13402150695       王老师：15221741556住宿推荐（协议酒店）酒店名称：上海-虹桥新华联索菲特大酒店地址：上海闵行区泰虹路666号 （近申滨路）价格： 标间/大床，750元/晚（协议价，含早）酒店订房电话：139-1754-4626 杨经理（说明参加本次峰会，房间有限） 其他附近酒店推荐酒店一、上海虹桥金古源豪生大酒店：价格约500元/晚，电话:021-52278888 地址：闵行区华翔路1989号（近虹桥机场）酒店二、慕弈酒店（上海虹桥会展中心店）：价格约 400元/晚，电话：021-24202888 地址：闵行区兴虹路168弄协信中心10号楼花瓣楼C座酒店三、宜尚酒店(上海虹桥枢纽国展中心店）：价格约350元/晚，电话：021-34700671  地址：闵行区兴虹路168弄10号（近虹桥机场） https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/1105/20191105042341691.jpg 2019-11-05 https://www.medvalley.cn/activity/962.html “2019中日先进医疗与新药研发高峰论坛暨成果转化大会”将于2019年11月10日（9号报到）在成都举办。本次会议由日本神户转化医学研究中心（Translational Research Center for Medical lnnovation，简称：TRI 大会介绍“2019中日先进医疗与新药研发高峰论坛暨成果转化大会”将于2019年11月10日（9号报到）在成都举办。本次会议由日本神户转化医学研究中心（Translational Research Center for Medical lnnovation，简称：TRI）和四川省国际医学交流促进会共同举办，得到了省市多个部门的指导与大力支持。大会除了高峰论坛以外，还将隆重推出中日双方最先进的医疗技术、新药研发等成果和产品近1000余项供转化与投资，其中包括日本方面提供的正在开展或已完成临床试验的干细胞治疗与生物材料等再生医学产品、各种免疫治疗与基因治疗以及其它新药产品400余项，大会将为中日双方的医生与科学家、企业家与投资家等提供成果展示、交流与投资的平台。本次大会以“对话顶级专家、汇集领先成果、共享投资机遇、促进产业发展”为主题，已邀请了中日政府官员、专家学者、企业家，以及知名院校、科研机构、投资机构和相关企业代表1000余人参加。其中，中方出席会议嘉宾包括国家卫健委、国家药监局和四川省、市领导及多位院士等著名专家、企业家与投资家等；日本方面参会嘉宾包括日本药监局负责人和诺贝尔奖获得者及数十位日本生物医药研发领域的顶级专家以及数十家日本大型的医药企业。国内外众多大型投资机构与医药企业近200家将参会，现诚挚邀请国内外从事医学及相关领域的各界代表莅临本次盛会。大会基本信息大会主题对话顶级专家、汇集领先成果共享投资机遇、促进产业发展会议时间2019年11月10日（9号报到）会议地点成都香格里拉大酒店主办单位日本神户转化医学研究中心（TRI）四川省国际医学交流促进会指导单位四川省卫生健康委员会四川省药品监督管理局四川省科学技术协会协办单位四川大学华西医院四川大学产业技术研究院四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室四川大学疾病分子网络前沿科学中心成都前沿医学中心四川西部医药技术转移中心中国医药生物技术协会成都高新区生物产业专家联合会每日经济新闻支持单位成都市经济和信息化局成都高新区管委会温江区人民政府武侯区人民政府彭州市人民政府成都天府新区管委会成都产业投资集团有限公司日本神户转化医学研究中心（TRI）日本神户转化医学研究中心Translational Research Center for Medical Innovation（TRI）该中心是日本药监局直接管辖的半官方机构，由日本文部科学省和神户市管理。现任理事长是PD-1发明人、2018年诺贝尔奖获得者本庶佑教授(京都大学)，原京都大学福岛教授担任中心主任。该中心管理着日本各类干细胞治疗与生物材料等再生医学产品、免疫治疗与基因治疗以及新药临床试验等项目上千个，其中有400余个进入临床试验。TRI近年来积极推进与中国的地方政府、大学和研究机构、医药企业与投资机构等的互利合作及成果转化，积极促进中国企业产业升级。四川省国际医学交流促进会四川省医促会是四川省科协主管的一级社团，由中国科学院院士、四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室主任魏于全担任会长，会员单位包括四川大学华西医院、华西第二医院、华西口腔医院、四川大学生物治疗国家重点实验室、成都中医药大学等国内外知名医（学）院以及多个大学的生物与药学科研机构，涵盖了几乎全省所有三级医疗机构及各市州的区域性医疗中心。会员单位有很强的生物医药成果研发和转化能力，每年有上百个项目进入投资转化。大会主席本庶佑.pngTRI理事长、2018年诺贝尔奖得主  本庶佑（Tasuku Honjo），1942出生于日本京都府京都市，毕业于京都大学，免疫学家。2018年诺贝尔生理学或医学奖获得者，美国国家科学院外籍院士，日本学士院会员。现任京都大学高等研究院特别教授、静冈县公立大学法人理事长，文化功劳者。日本神户转化医学研究中心所长福岛 雅典（Masanori Fukushima），日本神户转化医学研究中心（Translational Research Center for Medical lnnovation，TRI）现任所长，在过去25年中担任Aichi癌症中心和京都大学医院的肿瘤科医师，他在专业领域内拥有丰富的经验，福岛博士还从事于标准癌症治疗的实践和转播并且参与了日本医疗体系的改革，迄今为止一直在为建立日本临床治疗和临床科学知识库积极作出贡献。中国科学院院士，肿瘤治疗及肿瘤免疫学家 魏于全魏于全，中国科学院院士，四川大学华西医院临床肿瘤中心主任与生物治疗国家重点实验室主任，中国医药生物技术协会理事长，原四川大学副校长，原中华医学会副会长。Signal Transduction and Targeted Therapy共同主编、Human Gene Therapy 副主编、Current Molecular Medicine副主编以及几个SCI杂志的编委。主要从生物治疗的基础研究、关键技术开发、产品研发及临床治疗等，已在多种国际杂志上发表SCI论文300多篇，申请专利60余项，研发了多个创新药转让给了企业，正在联合开发。成果介绍大会将为每位注册参会者免费制作成果展示与交流的展板，并在会议网站上作公开展示，欢迎各位积极提供需要展示与交流的项目与成果。请关注“中日先进医疗成果转化平台”微信公众号，查看更多成果详情。（扫描上方二维码，获取更多成果信息）会议议程（拟）参会单位合作园区参会须知注册报到时间：2019年11月9日地点：成都香格里拉大酒店报道流程代表标识胸牌是参会代表的标识，本次会议全程设置安保，请在参加所有会议活动时佩戴胸卡。红色胸卡：VIP 嘉宾绿色胸卡：参会代表蓝色胸卡：工作人员黄色胸卡：媒体人员会议用餐早餐请参会代表在所下榻酒店用餐;午餐和晚餐请参会代表按餐券上指定时间、地点凭餐券用餐，餐券过期作废。住宿安排所有成功注册报名的与会代表和嘉宾，由主办方统一安排酒店。试片室香格里拉酒店一楼合江厅开放时间：11月9日12:00——22：00大会展览展览地点1楼平面图2楼平面图展览时间：11月10日9:00——18:00。会议禁止在会场内外、代表下榻酒店内散发或摆放未经组委会允许的任何学术或者产品宣传资料。注意事项■  会议期间，请参会代表务必佩戴胸卡出入会场；■ 会议期间严禁以拍摄、拍照、录音、拷贝等方式记录会议演讲幻灯片，视频演示或展示图片。■ 请自觉将饮料、餐盒投入垃圾箱内，保持会场整洁；■ 会议期间请将手机置于静音或震动状态，保持会场安静；■ 会议期间请保管好自己的财务，注意安全。联系我们大会官网更多会议信息、大会直播请扫描下方二维码或点击文末阅读原文http://cjs2019.medmeeting.org/Content/144728（电脑端）更多会议资讯及成果展示请关注“中日先进医疗成果转化平台”会务组联系人协  调吴臻昊  188 2805 0676卢   玥  134 3989 3959会   场程   磊  139 8046 5330邓远钜  184 2831 7948日程安排何冰夏  182 0023 4049交通住宿刘宇航  135 4077 4606柳   眉  135 4131 5807袁   沙  183 2802 5785现场注册王   萍  180 8101 8794商务合作刘德志  185 8362 5773媒体对接李婷然  152 0125 6022大会组委会地址：高新区府城大道西段399天府新谷10号楼507-1交通指引周边交通香格里拉大酒店附近的公交站九眼桥西、合江亭、致民路丝竹路口、老马路、九眼桥北、致民路、芷泉街、九眼桥南、牛王庙公交站、红瓦寺、青莲上街、致民路东、水碾河、大慈寺、东门大桥、望江路、九眼桥东、牛王庙路口、宏济中路锦东路口、四川大学、太平南新街东。香格里拉大酒店附近的公交线九眼桥西：56a、56路、68路、82路、112路、343路。致民路丝竹路口：256路、1022路、193路、1130路。九眼桥北：3路、27路、34路、72路、74路、92路。成都双流机场——香格里拉大酒店用时短：（始）双流机场2航站楼站（C口）地铁10号线——太平园站地铁3号线——春熙路站地铁2号线——东门大桥站（B口）——步行848米至酒店（终）共13站，6元，步行1.2公里，预计55分钟。少步行：（始）双流机场2航站楼站（C口）地铁10号线——太平园站地铁3号线——春熙路（E1口）下车——换乘公交68路（红星路广场南站—九眼桥西）——步行378米至酒店（终）共16站，8元，步行883米，预计1小时1分钟。打车去香格里拉大酒店费用预估双流机场2航站楼站—香格里拉大酒店，打车费用预估70元。合作媒体 https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/1105/20191105081720209.jpg 先进医疗 新药研发 2019-11-05 https://www.medvalley.cn/activity/961.html 世界肿瘤医学研讨会暨国际生殖医学论坛 https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/1031/20191031115207961.jpg 世界肿瘤医学研讨会暨国际生殖医学论坛 2019-10-31 https://www.medvalley.cn/activity/959.html FTC2019中国心脏外科前沿技术论坛 2019年11月9日-10日，中国医药教育协会心脏外科专业委员会、中国医药生物技术协会心血管外科技术与工程分会将在北京联合主办以“向心力”为主题的“FTC2019中国心脏外科前沿技术论坛”。论坛将发布《主动脉外科手术操作专家共识》，颁布“中国十大心血管领域创新技术”，邀请100+心血管领域预防/诊断/治疗/康复及慢病管理等环节的医生/专家学者，大药企/器械企业及创新企业嘉宾，500+医生/科室主任及心血管领域产业人士，围绕技术创新、学科建设、产业合作及资本视角4个板块，对心血管领域的技术创新及应用交流探讨。会议议程10大心血管创新技术、专家共识发布产/学/研/用/管联合创新，推动发展4大板块30个主题演讲/圆桌探讨技术创新/学科建设/产业联动/资本赋能，展现心血管领域全流程创新37位医学专家/产业大咖/企业创新者重磅嘉宾领衔500+医生/产业人士共探合作与创新会议议题会议嘉宾组织机构主办方中国医药教育协会心脏外科专业委员会中国医药生物技术协会心血管外科技术与工程分会协办方大医生兵器谱承办方动脉网参会报名长按扫码（10个免费名额，先到先得） https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/1030/20191030070410884.jpg FTC2019中国心脏外科前沿技术论坛 2019-10-30 https://www.medvalley.cn/activity/958.html 2019第四届中国智慧医院建设大会 在信息化、互联网、5G快速发展之际，医院的信息化建设、电子病历、远程会诊，与云医院、互联网+医院等正是科技对医疗行业的时代性应用，智慧医院的建设已是大势所趋。前三届中国智慧医院建设大会不仅成功举办，还引领了我国医疗行业的发展与进步。2019年11月19-20日，以“变革与创新，智慧赋能健康”为主题的2019第四届中国智慧医院建设大会暨展览即将于广州保利世贸博览馆正式开幕。大会由中国信息协会医疗卫生和健康产业分会，科雷会展共同主办。中国信息协会医疗卫生和健康产业分会是隶属于中国信息协会的全国性社会组织，宗旨是以信息化驱动医疗卫生事业的现代化为主线，以建设信息化的医疗卫生和健康产业为目标，着力增强信息化医疗卫生行业的发展能力等，这与本场大会的主题也不谋而合。大会也得到了华南理工大学校友创业投资俱乐部大健康专委会、聚菁会、医疗信息化联盟（医盟网）、肽度TIMEDOO、中国医采网、创成汇、奥咨达集团、智慧产业网等行业优秀单位的倾情支持及协办，由科雷会展承办。本场大会，来自各机构资深专家与参会者们将就数字化转型路线-智慧医院的新纪元，智慧医院数字化孪生-从虚拟到实现，5G时代智慧医疗的机遇与挑战，人工智能助力智慧医院建设，释放大数据的全部潜力，智慧医院+物联网的完美融合等多个议题深刻探讨。在大会现场，主办单位领导，中国信息协会医疗卫生和健康产业分会会长、中国妇幼保健协会妇幼健康大数据及人工智能专业委员会秘书长宋新将发表致辞。中国妇幼保健协会妇幼健康大数据及人工智能专业委员会秘书处处长李衍波将发表主题为“关于智慧妇幼建设发展的探讨”的精彩演讲。李衍波先后在军队卫生处机关、医疗企业医务部、卫生信息化部门负责管理工作近26年，多次参加国内的学术交流活动分享行业管理经验，在国内期刊杂志及网络发表文章约30篇。目前在妇幼健康大数据及人工智能专业委员会分管负责互联网+妇幼健康、妇幼健康大数据、妇幼医疗人工智能、智慧妇幼门诊、智慧妇幼药房、智慧妇幼病房等业务向实践应用转化的研究开创工作。中国卫生信息和健康医疗大数据学会理事、浙江省卫生信息学会基层卫生信息化专业委员会主任委员陆国咪，将在大会上发表主题为“上下联动，智慧医疗推进分级诊疗”的精彩演讲。 陆国咪长期从事区域卫生信息化和基层卫生信息化建设管理和研究工作，《著有基层卫生信息化建设的实践与思考》一书，曾在《中国卫生信息管理》、《中国数字医学》、《中国公共卫生管理》、《中医药管理》等杂志发表多篇论文。厦门大学附属第一医院院长、厦门大学医学院副院长、厦门市拔尖人才、国务院政府特殊津贴专家、中国医师协会智慧医疗专委会副主委、中国医师奖获得者、中国医院优秀院长获得者姜杰院长将发表主题为“智慧医疗---医院建设的翅膀”的精彩演讲。安徽理工大学第一附属医院院长，安徽省淮南市第一人民医院党委书记、院长杨立新将发表“智慧医院建设的实践与探索”的精彩演讲。杨立新先生同时也是安徽理工大学教授、硕士生导师，并于2016年荣获年度“中国优秀医院院长”称号。相信他的这番演讲定会为现场参会者带来更多的思考。深圳市第三人民医院院长、党委书记刘磊将为各位分享主题为“传染病医院信息化建设经验分享”的精彩演讲，刘磊同时担任中华医学会小儿外科委员、中国医师协会广东小儿外科分会主委、中华小儿外科杂志编委、中国普外基础与临床杂志编委、临床小儿外科杂志编委、中国医师协会小儿外科分会常委，敬请期待。暨南大学附属复大肿瘤医院荣誉总院长，教授、主任医师、博士生导师徐克成确认出席大会并将发表主题为“创新在专科医院里的作用”的精彩演讲。徐克成先生是现任国际冷冻治疗学会名誉主席、亚洲冷冻治疗学会法人和名誉主席。曾获“白求恩奖章”和中国“时代楷模”称号。江西省儿童医院总会计师徐磊将发表主题为“人工智能在财务管理中的应用” 的精彩演讲，徐磊主要论著有：医院门诊退费环节的风险防控研究--基于失效模式与影响分析（卫生经济研究201705），如何改造医院流程（中外企业家201312），经济学思维在生活中的应用（现代商业201512），一次性医用材料在医院管理方法探索（中国经贸201412），医院绩效考核的现状及未来发展（财经界201411），论药品管理中的账务处理（财经界201012），试论医院内部控制中的控制措施（财经界201108），论医院的成本核算及管理（行政事业资产与财务201111），如何做好新医院会计制度下的会计核算（新会计201209）。佛山市第一人民医院副院长，教授级高级工程师，中华医学会医学工程学分会常委，中国医学装备协会常委，《中国医疗设备》杂志社广东分社主编段光荣先生将发表“5G互联网医院运营实践”的精彩演讲。段光荣长期从事卫生信息化、医学工程方面工作的他对这一话题颇有心得。厦门大学附属中山医院副院长、教授级高级会计师段智文将发表题为“基于电子健康卡的智慧医院建设”的精彩演讲。他是厦门市总会计师协会常务理事，厦门市卫生经济学会副会长，中国卫生经济学会经济委员会委员，现任厦门大学附属中山医院总会计师。中南大学湘雅医院网络信息中心主任黄玉成确认出席大会并将发表主题为《大数据、人工智能时代智慧医院建设的践行要素》的精彩演讲。黄玉成先生从事医院信息化建设工作近30年，是国家863计划重大项目的《数字化医疗医院流程研究及应用示范》、《数字化医疗医院示范》两个分课题项目的主要技术负责人。广东省人民医院信息管理处副处长，信息统计中心主任杨洋将发表主题为“5G智慧医院的探讨与思考”的精彩演讲，杨洋同时担任国家卫生健康标准委员会卫生健康信息标准专业委员会委员、中国医院协会信息专业委员会委员、中国卫生信息与健康医疗大数据学会健康卡应用与管理专业委员会委员、中国医药信息学会电子病历与电子健康档案专业委员会专家委员、中国医院协会信息管理专业委员会青年委员、广东省计算机信息网络安全协会主任委员、广东省医学装备学会医学信息专业委员会副主任委员、广东省医院协会医院信息化专业委员会副主任委员。佛山市妇幼保健院信息中心主任、高级工程师马丽明确认将出席大会，将发表主题为“智慧医院建设中的网络安全防范及应对策略”的精彩演讲，马丽明本科毕业于中山大学计算机软件专业，硕士毕业于华南理工大学计算机技术专业。担任中国医院协会信息专业委员会委员等职务，曾参与国家电子病历数据标准、区域平台、区域健康档案、区域妇幼、居民健康卡、全民健康等多个项目及标准规范的研制。曾获2013“中国优秀CIO”；2018、2017、2014年度全国优秀首席信息官；2015广东省首届“十佳CIO”；2012-2013年度“中国医院优秀CIO”；2008、2013连续两届获得广东省”医院十佳优秀CIO”。张琼瑶，教授级高级工程师，福建省立医院信息管理中心主任。中国医院协会信息化专业委员会常务委员、福建省卫生信息协会副会长、数字福建专家委员会委员、福建省信息安全等级保护专家委员会成员。中国卫生信息与健康医疗大数据学会国际合作与交流专委会常委等社会学术团体任职、《中国数字医学》杂志编委、福州大学数学与计算机学院硕士生导师。曾获中国医院创新奖、福建省科技进步奖、省卫生科技进步奖等；主持编写福建省地方标准；参与国家高技术研究发展计划(863计划)及省重大科技专项课题研究，主持省科技厅课题研究；在国内外专业刊物上发表学术论文20多篇。被评为福建省第二届“十佳”CIO及全国医院优秀CIO。将于大会上发表主题为“互联网+创新医疗服务实践与思考”的精彩演讲。严静东博士，教授级高级工程师，研究生导师，南方医科大学南方医院信息科主任。从事医院信息化建设和管理20多年。中国医药信息学会电子病历与电子健康档案专委会副主任委员；中国医院协会信息管理专委会委员；广东省医学装备学会医学信息专委会副主任委员；广东省医院协会信息管理专委会常委；《中国数字医学杂志》 编委。第1完成人获广东省科学技术二等奖和中华医学会卫生管理奖；第2完成人获广州市科学技术二等奖1项。主持省级以上课题3项。作为主要成员，承担863、省市级以上课题9项。发表科研论文50多篇，其中通讯作者或一作发表SCI二区论文1篇，中文核心期刊30多篇。副主编编写本学科专著4部。严静东将在大会上发表主题为“演讲题目：医疗大数据治理与应用”的精彩演讲。吴庆斌，高级工程师；软件工程和工商管理双硕士；现任暨南大学附属第一医院信息科科长、国家医院信息互联互通标准化成熟度测评广东专家、《中国数字医学杂志社》广东分社副社长、中国医院协会信息专业委员会委员、广东省医院协会信息化专业委员会常委兼秘书办主任。从事医院信息化管理工作15年，全程参与医院HIS、PACS、LIS、EMR、HRP等核心系统建设；参与编写国家级医院信息管理专著5部，主持和参与省部级科技项目5项，发表论文10篇，吴庆斌将为与会代表介绍“广东省智慧医院建设现状与展望”，敬请期待。Jenny Shao和睦家医疗信息系统总监、博士，演讲主题：中国私立医疗集团的数字化的转型。自2004 年以来，Jenny Shao博士一直供职于中国第一家同时也是最大的一家外商投资医疗服务机构--和睦家医院，具体负责其医院信息系统的战略规划和目标设定，以及临床业务流程和标准的实施、采用和转型。在加盟UFH之前，Jenny Shao 博士曾就职于悉尼西南区卫生局下属的利物浦医院，领导并实施了肿瘤、血管、肾脏、妇幼保健等领域的多个临床研究项目。Jenny Shao 博士拥有医科大学医学学士学位，曾在国内公立医院做了 3年的妇产科医生，后获得悉尼大学生物医学科学博士学位。2016-2019年间 Jenny服务于HIMSS亚太理事会，先后担任理事，副主席，主席，引导战略方向，提供专业内容，监督机构个各项业务动向。深圳市人民医院信息技术部主任，医学博士，研究员，主任技师，硕士研究生导师，美国OSU及WVU高级访问学者、博士后李体远先生将发表“人工智能助力智慧化医院建设”的精彩演讲。李体远先生多年来承担多项国家、省、市级科研项目，获得多项成果奖，国家发明专利，发表专业论文80余篇。广州医科大学附属第三医院信息科副科长，高级工程师，美国德州大学休斯顿医学中心访问学者，硕士毕业于清华大学北京协和医学院，中山大学博士王琼女士确认出席大会并将发表关于“临床大数据赋能的中美实践”主题的精彩演讲。王琼女士从事医疗信息化10年，擅长临床医疗大数据分析及应用，人工智能应用评估。是国家互联互通测评专家，长期从事医疗信息标准化工作。肇庆市第一人民医院信息科科长、副教授、信息系统项目管理师、硕士生导师陈翔先生将发表“大数据应用及后评价体系”的精彩演讲。他曾获评为广东省医学装备学会医学信息专业委员会“优秀管理者卓越奖”，广东省CIO协会“2015年度广东省优秀CIO”，“肇庆市计算机学会先进工作者”。周欣，中山大学附属第五医院信息科科长，广东省大数据应用学会医疗信息标准应用专业委员会，常委；广东省健康管理学会互联网智慧健康专业委员会，常委；广东省医院协会信息化专业委员会，委员。广东省医师协会援藏工作委员会，副主任委员。长期负责医政、医改、医院综合行政管理及医院信息化管理工作，对医疗业务、医院综合管理、医院运营流程管理与信息系统支撑实践有丰富经验。将于大会上发表主题为“网络医疗的实践”的演讲。连万民，广东省第二人民医院信息科主任，高级工程师。任广东省卫生经济学会信息专业分会副会长；广东省CIO协会医疗分会副会长；广东省医疗信息标准应用专务会副会长等社会职务；广东省医院协会医院信息化专业委员会常委等社会职务。先后获2017年广东省医院协会医院信息化专业委员会优秀CIO奖，2018年广东省装备协会信息化专业委员会优秀信息管理者，2019年广东省卫生经济学会信息分会优秀会长等奖项。届时将在大会期间分享“互联网医疗发展与思考的精彩演讲”。以上大会嘉宾排名不分先后，更多大咖嘉宾与精彩演讲敬请期待......大会将研讨国家卫健委8月1日起于全国实行的智慧医院等级评估与智慧医院2019年全国工作重点，中国医疗服务正从“信息化”向“智慧化”过渡。智慧医院，旨在利用新兴技术满足不同利益群体的诉求，进行医疗服务升级。加强医院的“软件”基础，不断提高医生医术，提升医院服务质量。现在已推行的智能AI导诊、预约挂号、当天挂号、就诊指引、检验检查、就医反馈等都是其功能的实现与延伸，使“智慧医院”更加智慧。此番大会之后，相信中国医疗定将迎来“变革与创新 智慧赋能健康”的时代进步。1000多位参会嘉宾的思想碰撞，60多位分享嘉宾的经验共享，60多个核心议题的激烈讨论，100多家媒体的关注宣传，100多个智慧的成果展示，5000多位专业观众莅临观摩。中国医疗时代正在朝着科技未来高歌猛进，欢迎各界人士前来参加！大会组委会联络方式：李先生电话：18916841069微信：allen-9900张先生电话：18121005829微信：kl_aaron媒体及战略合作请发邮件：marketing@klexhibitions.com 大会官方网站: www.kl-shicc.com https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/1025/20191025042153617.jpg 2019第四届中国智慧医院建设大会 2019-10-25 https://www.medvalley.cn/activity/957.html P4 China 2019第四届国际精准医疗产业论坛暨展览会 随着单细胞测序技术、免疫治疗的精准应用、以及庞大的生物医学大数据与各类新型生物标志物的出现，精准医疗的核心不只在于医疗与科研，更在于工业界、学术界的通力协作。唯有科研机构、医疗机构、药企、生物技术公司、IVD与检验公司、IT公司都赋能精准医疗产业，集多方合力，才能最终造福广大患者。2016年累计至今，P4 China成功举办了3届年度盛会，10多位国内外院士，20多位国际嘉宾学者企业高管，50多位国内外政府官员，250多位国内外一流专家学者，2600多人次行业精英齐聚，探讨医研成果转化，提速企业研发力量，共同探索中国精准医疗发展之路！“P4 China 2019第四届国际精准医疗产业论坛暨展览会”在往期三届成功举办的丰富经验基础上，将盛大升级，邀请80多位领先企业家、科学家、医学研究人员等将从多组学研究与医学转化、生物医学大数据的分析挖掘及人工智能的应用、疾病早筛与早期诊断、肿瘤临床个体化用药与治疗、真实世界研究等多个维度，分设五大专场论坛，带来一场产学研的思想碰撞。论坛概况：时间：2019年12月13-14日主办方：中国生物工程学会、深圳市罗湖医院集团、上海商图信息支持方：中国医疗器械行业协会IVD分会规模：1000人前沿专题：主旨论坛+五大主题论坛并行：分论坛一：多组学与医学转化研究论坛（13日下午-14日）分论坛二：肿瘤个体化用药与治疗论坛（13日下午-14日）分论坛三：精准早筛与早诊技术开发论坛（13日下午-14日）分论坛四：真实世界研究论坛（14日）分论坛五：生物医学大数据与人工智能论坛（14日）本期重磅嘉宾列举：科研界Leroy Hood，美国科学院、美国工程院和美国医学院院士、美国系统生物学研究所创始人兼所长张学记，深圳大学副校长，美国医学与生物工程院院士杨焕明，华大基因理事长，中国科学院院士宋尔卫，中山大学中山医学院院长，中山大学孙逸仙纪念医院院长、乳腺肿瘤医学部学科带头人于君，香港中文大学医学院消化道肿瘤实验中心主任，香港中文大学消化疾病研究国家重点实验室副主任吕有勇，北京大学肿瘤医院教授、北京肿瘤分子生物学实验室主任尹芝南，暨南大学生物医学转化研究院院长，教授刘昭前，中南大学湘雅医院副院长、遗传药理学湖南省重点实验室主任潘星华，南方医科大学基础医学院基因工程研究所/生物化学与分子生物学系（教研室）主任苟德明，深圳大学生命与海洋学院教授，深圳市“鹏城学者”特聘教授靳文菲，南方科技大学-生物系副教授、国家青年千人专家监管界 & 企业界黄杰，中国食品药品检定研究院非传染病诊断试剂室主任朱师达，华大基因研究院院长顾延，药明明码生物首席数字官陈钢，WeGene 创始人兼 CEO许传波，因合生物 CEO董增军，美国 CST 公司亚太区总裁兼中国公司总经理，全球副总裁谷为岳，南开大学生物物理学博士，基因大数据分析的倡导者，创建中国遗传病分子医学数据库（包括万人级患者数据库和正常人数据库）更多嘉宾信息可至活动官网查看<https://www.bagevent.com/event/5733805?bag_track=yigoonet>主要参会群体：医疗机构：检验、病理、药理、临床医学、药学、生命科学科研院所第三方独立实验室、检验机构药企、生物技术公司CRO公司体外诊断、基因检测、基因测序公司P4 China致力于精准医疗的国际化产学研平台搭建，以期为业内同仁打造一个集会议、展览和专题活动于一身的精准医疗界对话、交流、合作的重要年度盛会！早期报名特别优惠：1. 现在注册即享单人减免 500 元优惠；2. 团队优惠：在早期优惠减免基础上，报名满 4 位另赠送 1 张参会票；3. 本届活动提供继续医学教育学分（二类 2 分）。P4 China 2019特设展览区，有限展位对外火热招募中！！！多样的赞助方式，高质的演讲赞助要求，通过 P4高品质，专业化的平台，为赞助商高效、实际落地的商务合作起到助力作用。欢迎联系组委会，获取更多会议资讯！电话：+86 18017939885邮箱：p4china@bmapglobal.com活动官网： www.P4China.com 扫一扫了解更多会议详情 https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/1018/20191018020005925.jpg P4 China 2019第四届国际精准医疗产业论坛暨展览会 2019-10-18 https://www.medvalley.cn/activity/956.html 中国医疗器械知识产权峰会2020 大会主题：医疗器械行业知识产权保护大会时间：2020年3月19-20日，地点：上海康桥万豪酒店大会背景：医疗器械是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业，不论是产品创新还是企业发展都离不开知识产权保护。随着近年来医疗器械行业快速发展，行业涌现了很多知识产权纠纷，我们意识到知识产权是保护研发创新成果最有力武器，在企业竞争中发挥着至关重要的作用。特此举办此次活动，为业内嘉宾提供一个学习和交流的平台，提升医疗器械企业知识产权管理水平，促进行业创新发展。已确认发言嘉宾（截至11月27日）:大会议程（以下信息均更新至11月27日）：大会第一天：2020年3月19日07:30签到大会第一天主持人：朱韶斌，合伙人，摩根路易斯律师事务所08:30领导致辞08:50我国医疗器械创新和知识产权保护09:25知识产权全球管理策略10:00茶歇10:40迈瑞医疗知识产权全球布局杜建光，知识产权总监，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司11:15美国医疗器械知识产权保护进展Brad Lane，合伙人，美国布林克斯律师事务所(Brinks Gilson &Lione)11:50关于建立知识产权侵权惩罚性赔偿制度的思考12:25自助午餐14:00跨国企业知识产权运营战略14:35医疗器械领域专利保护实践 /医疗器械领域商业秘密保护张晓霞，合伙人，金杜律师事务所叶剑媚，合伙人，金杜律师事务所15:15在美国进行专利诉讼的最新进展-- ITC, 联邦法院和多方复审15:50茶歇16:30国产医疗器械企业的创新之路陈望东，联合创始人/研发总监/知识产权总监，苏州天臣国际医疗科技有限公司17:05中国知识产权诉讼策略 (话题暂定)17:40小组讨论：中国企业如何应对美国337调查？主持人：朱韶斌，合伙人，摩根路易斯律师事务所讨论嘉宾：王宁玲，上海办公室管理合伙人，飞翰律师事务所宋嘉瑜，创始合伙人，管理合伙人，美国百琞（Bayes）律师事务所冯跃忠，合伙人/中国业务组联合主席, 美国布林克斯律师事务所(Brinks Gilson &Lione)18:30鸡尾酒会大会第二天：2020年3月20日大会第二天主持人：王宁玲，上海办公室管理合伙人，飞翰律师事务所08:50医疗器械注册人制度中的知识产权保护蒋海洪，副教授，上海健康医学院09:25构建与企业发展匹配的知识产权体系张丽红，知识产权部资深总监，微创医疗集团10:00茶歇10:40欧洲专利诉讼策略11:15欧洲统一专利和统一法院进展11:50小组讨论：医疗器械知识产权保护的机遇和挑战讨论嘉宾：柏亚军, 中国区知识产权部经理，西门子医疗张丽红，知识产权部资深总监，微创医疗集团颜晓东，中国区知识产权与标准部负责人，飞利浦12:35自助午餐14:00研发过程中的专利预警策略董凤强，项目经理，北京国知专利预警咨询有限公司 14:35专题：专利法第四次修改热点问题探讨张永华，合伙人，环球律师事务所 (国家知识产权局条法司条法一处原处长)其他发言嘉宾正在确认中16:30茶歇&大会结束大会组织结构：联系组委会：Keith Fan (范尚贤)，项目总监手机：15201919656/15059983380邮箱：keith.fan@infotrans-events.comBen Du (杜剑彬)，销售总监手机：15280250015邮箱：ben.du@infotrans-events.com https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/1128/20191128060520961.png 医疗器械 2019-10-18 https://www.medvalley.cn/activity/955.html 中国中西部（合肥）医疗器械展览会第25届安徽医疗器械（2020春季）展览会主办 ：（中英合资）好博塔苏斯展览有限公司协办 ：安徽省医院管 中国中西部（合肥）医疗器械展览会第25届安徽医疗器械（2020春季）展览会主办 ：（中英合资）好博塔苏斯展览有限公司协办 ：安徽省医院管理协会 民营医院管理分会承办 ：安徽好博塔苏斯展览有限公司--CWMEE（合肥）展会概况--安徽是中国的人口大省，常住人口6143.6万。2018年末，安徽省医疗卫生机构数达24484。其中等级医院为1095个（公立医院360个，民营医院735个），比上年增加53个。基层医疗卫生机构 22626个，增加355个； 基层医疗卫生机构中，社区卫生服务中心(站)1882个，乡镇卫生院1367个，诊所和医务室3739个，村卫生室15331个。全省医疗卫生机构床位30.6万张,增加了1.7万张。每千人口医疗卫生机构床位数由2017年4.56张增加到2018年4.89张。卫生人员总数达40.8万人，比上年增加1.7万人（增长4.4%）。CWMEE中西部（合肥）医疗器械展是安徽及华东地区极具影响力的品牌医疗展会，展会规模和经济效益稳步增长，展商和观众满意度不断提高，是诸多医疗器械制造商、经销商和医院等医疗行业人士交流信息、采购设备的重要平台。--CWMEE（合肥）参展优势--1、全面的宣传公司形象、产品信息与技术、企业服务、进一步提升企业形象；2、结识同行专业人士、了解行业最新发展资讯、学习其他企业的发展经验；3、低成本结识高质量的采购商、在最短时间内交易更多的优质单和达成合作关系；4、拥有安徽及华东地区专业观众数据30余万条，总部及安徽呼叫中心对信息实时更新，线上线下同期多次邀请，确保展会质量最优。如您需要了解更加详细的参展信息，想拓展安徽及中西部地区的营销网络，请登陆展览会网站：www.cwmee.com 或关注微信公众号：CWMEE好博医疗展（haoboyiliaozhan）。展览日程安排:布展时间：2020年3月11-12日8:30-17:30         开幕时间：2020年3月13日上午9:00展出时间：2020年3月13-15日9:00-16:30         撤展时间：2020年3月15日下午14:00展览范围:诊断设备  超声诊断设备、X线影像诊断设备、心脑电监护设备、扫描设备、生化检测设备、康复理疗设备、功能检查设备、病理诊断设备、内窥镜检查设备、光学仪器及神经科、五官科、眼科、骨科等检查诊断设备等。检验设备及用品  血液分析系统、生化分析系统、免疫分析系统、细菌分析系统、尿液分析系统临床医学检验辅助设备、诊断试剂、血液检测试剂等。治疗设备   内外科手术设备、放射治疗设备、核医学治疗设备、激光设备、理疗设备、低温冷冻治疗设备、透析治疗设备、急救设备、麻醉和止痛设备及病房护理设备等。辅助设备   消毒灭菌设备、制冷设备、供氧设备、空调设备、血库设备、监测系统和软件、分析仪器、数据记录和处理设备、医院管理系统、各类病床、柜、手术椅、各种医用车辆等。眼科设备   眼科激光治疗设备、图像处理系统、诊断设备、显微手术器械、眼科保健器械、药品等。卫生材料及用品    医用搪瓷、玻璃器皿、敷料橡胶用品及一次性消耗品。口腔设备及用品    口腔放射设备, 口腔内科材料, 口腔外科器械,口腔治疗椅及相关用品材料。家用医疗康复器械   假肢矫形器产品, 足部辅具, 康复用品, 护理与保健品，家庭检验检测和家用卫生耗材；家庭保健仪器、电动按摩产品；家庭急救护理设备；家庭空气净化及消毒产品；家庭中医器械；生殖健康用品；妇幼护理产品；家庭医康复用品软件设计；家庭社区医院网络系统；健康保健类书刊、杂志、媒体等。展会参展费用标准:说明：1、国际标准展位的配置：三面白色展板（高度2.5米）、中文楣板、2盏射灯、1张咨询桌、2张折椅、1个纸屑篓及1只电源插座（220V/5A）。另外标准展转角展位均加收10%的费用。2、展位费指展商租用标准展位或光地的费用，不包含展品的运输仓储、吊装就位、展具租赁、现场水电气租用、特别装修搭建及其管理费等费用。3、技术讲座提供讲座场地、照明、音响、桌椅、饮水、投影仪、不包括会场布置或其他特别费用。会刊及展会现场广告：不论您参加展会或未参展，均可通过以下形式发布广告：如何参展您需要填写《参展申请表》（《参展申请表》可在网上下载），经本公司与您洽商，签署《参展合同书》；您在《参展合同书》约定期限内交付展位费；您提供本企业简介（300字左右）、展品说明及图片，以供编辑会刊、会报；您根据《参展商手册》，如期参加展览；您现场报到时，请务必带上单位营业执照、生产（经营）许可证和产品注册证的复印件。温馨提示：特装展台搭建供应商（提供展台搭建、设计、广告制作等服务）联系电话：18656058451安徽好博塔苏斯展览有限公司电  话：0551-63615593                   传  真：0551-63615599邮  箱：731829747@qq.com              网  址：www.cwmee.com 联系人：蔡伟  18656058451（微信同号）    Q   Q: 731829747预登记尊享凡在2020年3月13日之前进行预登记的观众，经审核符合条件的观众，参会期间可享受以下服务：1.无需现场登记，直接到预登记观众接待处领取参观证入场参观；2.可领取大会VIP观众组团参观费用补贴3.获送本次展会会刊资料一份咨询电话：0551-63655091  63615593主要预登记方式网站预登记官网www.cwmee.com首页点击“观众报名”进行预登记；微信预登记关注微信，点击“我要观展”-“参观登记”进行预登记；电话预登记直接拨打大会客服热线0551-63655091，客服人员将为您登记；短信预登记编辑短信“姓名+单位名称+职务”发送至手机 15805653739/18656058451QQ预登记联系在线客服QQ：3509915083进行预登记。展会路线及地图：一、公交1.合肥火车站乘坐509路公交车到滨湖世纪城转66路到庐福路口，走430米到滨湖国际会展中心；2.合肥高铁南站出发，步行或转公交到梅兰公交站，乘坐60路公交车直接到滨湖会展中心；3.合肥新桥国际机场乘坐机场巴士3号到南门换乘中心转63路公交车到要素大市场西站下，走1.2公里到滨湖会展中心。二、出租车1.合肥高铁南站距离合肥滨湖国际会展中心约7公里，10分钟车程2.合肥火车站距离合肥滨湖国际会展中心约25公里，30分钟车程3.南门换乘中心距离合肥滨湖国际会展中心约8公里，10分钟车程4.合肥新桥国际机场距离合肥滨湖国际会展中心约45公里，50分钟车程。三、地铁1、合肥高铁南站乘坐1号地铁从合肥南途径4站到滨湖会展中心站下车直接到合肥滨湖国际会展中心。2、合肥火车站乘坐1号地铁从合肥站途径14站到滨湖会展中心站下车直接到合肥滨湖国际会展中心。3、合肥新桥国际机场乘坐机场巴士3号途径5站到南门换乘中心乘坐156途径4站到合肥南站下，乘坐1号地铁途径4站到滨湖会展中心站下车直接到合肥滨湖国际会展中心。 https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/1018/20191018101152431.jpg 2019-10-18 https://www.medvalley.cn/activity/954.html 2019第二十七届深圳国际医疗仪器设备展览会 本次展会由深圳市医学会、上海聚亿展览服务有限公司联合主办、上海聚亿展览服务有限公司承办，经过20多年的耕耘，已然成为国内医疗器械行业品牌展览会。展会期间将举办十几场学术研讨会议，深圳市医学会领导、三甲医院领导等将莅临展会参观并参加学术研讨会议活动。展会官方网站可提前注册参观预登记，也可以提前注册学术研讨会议，对于提前注册参观和学术会议的观众，主办方将免费提供参观证件和学术会议门票。本次展会的面积将达到 20,000平方，展品涉及医用电子、医学影像、口腔设备/材料、IVD体外诊断试剂、康复护理、医用敷料/耗材、医用家具、医院建筑设计及装备、医疗器械制造技术与设计、移动医疗、手术器械、医用光学仪器、医疗信息技术、家用健康医疗等。其中本次展会深挖新产品：智能医疗、远程健康监测、心电仪、CT、3D打印医疗、医院智能家具、医疗机器人等悉数亮相。现在参展国内外展商中不乏行业领军品牌和世界500强公司，预计将有近千余种新产品、新技术将集中展出！直接并全面服务于医疗器械行业从源头到终端整条医疗产业链。论坛会议将涉及：智能医疗高峰论坛医疗器械高峰论坛口腔设备材料学术研讨会临床检验医学学术会议来自全球各地的医疗器械行业专家齐聚深圳，共同谋划医疗器械产业如何在粤港澳大湾区和先行示范区“双区”驱动效应下，打造创新生态系统、参与国际竞争的具体路径，对于推动深圳乃至粤港澳大湾区医疗器械产业高质量发展，走出一条具有鲜明特色的国际化、市场化、专业化、高端化发展新路具有重要意义。阁下您只要是以下行业的客户都可以来参观本次展会：医院、医疗器械生产企业、医疗器械上下游供应商、诊所、社区医疗卫生中心、血站、血液中心、疾控中心、医学会、协会、养老机构、康复中心、医科大学、医学院校、药店、医药连锁机构、医疗器械经销商、医疗器械代理商、渠道商、医疗器械进出口公司、医疗器械贸易公司、投资商、实验室、科研机构、医疗行业服务商等医疗全产业链领域参观地点：深圳会展中心9号馆（深圳市福田区福华三路）参观时间：2019年12月25日（09：00 - 17:00）2019年12月26日（09：00 - 17:00）2019年12月27日（09：00 - 15:00）咨询电话：021-64126716网址：www.china-cmeh.com.cn     在线注册参观系统                        展会微信公众号参观入场程序：如需参观此次展会的观众朋友可以扫描二维（在线注册参观系统）在线注册参观届时，预登记观众现场扫描签到，即可免费领取参观证件，入场参观！未进行预登记注册的观众，请凭单位名片进行现场排队换证，领取参观证件，谢谢！ https://www.medvalley.cn//img.medvalley.cn/2019/1018/20191018095726568.jpg 2019第二十七届深圳国际医疗仪器设备展览会 2019-10-18