非法采集人类遗传物质最高可判七年,新的刑法修正案通过

医药 来源:医谷网
2020
12/29
15:52
医谷网 医药

据全国人大官网消息,《中华人民共和国刑法修正案(十一)》已由中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十四次会议于2020年12月26日通过,自2021年3月1日起施行。

药品注册造假正式入刑

值得关注的是,刑法修正案(十一)多处修改涉及医药领域,包括对生产、销售假药的规定。

其中,刑法第一百四十一条修改为:“生产、销售假药的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。

“药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的,依照前款的规定处罚。”

刑法第一百四十二条修改为:“生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产。

“药品使用单位的人员明知是劣药而提供给他人使用的,依照前款的规定处罚。”

刑法第一百四十二条后增加一条,作为第一百四十二条之一:“违反药品管理法规,有下列情形之一,足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上七年以下有期徒刑,并处罚金:

(一)生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的;

(二)未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的;

(三)药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的;

(四)编造生产、检验记录的。

有前款行为,同时又构成本法第一百四十一条、第一百四十二条规定之罪或者其他犯罪的,依照处罚较重的规定定罪处罚。

有相关分析人士表示,将药品注册造假等正式纳入刑法,是建立在前期司法解释以及近两三年实践等基础之上,虽然并没有太多相关的案例出现,但实际上也取得了很好的效果,起到了巨大的行业震慑作用。

值得一提的是,还有分析人士指出此次修正案中的生产销售假药劣药相关规定:主要是为了与之前修改的药品管理法相适应,很大程度上限缩甚至取消对未经药监局审批从国外购买的合格药品行为的刑罚。过去在劣药和假药的刑法处理方面有些细微的差别,这次已经将这两个同类化实质化处理,在刑法修正中删除了过去关于直接援引药品管理法当中假药劣药的定义。

与此同时,刑法修正案(十一)对于食品药品安全监督管理职责的国家机关工作人员等行为也做出了明确规定。

将刑法第四百零八条之一第一款修改为:“负有食品药品安全监督管理职责的国家机关工作人员,滥用职权或者玩忽职守,有下列情形之一,造成严重后果或者有其他严重情节的,处五年以下有期徒刑或者拘役;造成特别严重后果或者有其他特别严重情节的,处五年以上十年以下有期徒刑:

(一)瞒报、谎报食品安全事故、药品安全事件的;

(二)对发现的严重食品药品安全违法行为未按规定查处的;

(三)在药品和特殊食品审批审评过程中,对不符合条件的申请准予许可的;

(四)依法应当移交司法机关追究刑事责任不移交的;

(五)有其他滥用职权或者玩忽职守行为的。

非法采集人类遗传资源情节特别严重最高可判七年

另值得关注的是,刑法修正案(十一)还对我国人类遗传资源以及基因编辑/克隆的人类胚胎植入人体或者动物体内等相关条例做出了修改。

刑法第三百三十四条后增加一条,作为第三百三十四条之一:“违反国家有关规定,非法采集我国人类遗传资源或者非法运送、邮寄、携带我国人类遗传资源材料出境,危害公众健康或者社会公共利益,情节严重的,处三年以下有期徒刑、拘役或者管制,并处或者单处罚金;情节特别严重的,处三年以上七年以下有期徒刑,并处罚金。”

刑法第三百三十六条后增加一条,作为第三百三十六条之一:“将基因编辑、克隆的人类胚胎植入人体或者动物体内,或者将基因编辑、克隆的动物胚胎植入人体内,情节严重的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;情节特别严重的,处三年以上七年以下有期徒刑,并处罚金。”

对于上述条例,有业界人士表示,此次刑法修正案与生物安全法进行了衔接并保持一致性,人类遗传资源问题不仅仅是生物科技问题,还事关人体健康,涉及伦理道德,公共利益。就今年疫情来说,生物安全问题早已提高到了国家安全体系的问题,可以说生物安全关系到人类存亡。

今年10月17日,《生物安全法》获得表决通过,将于2021年4月15日起施行。

来源:医谷网

为你推荐

加速基因与细胞治疗CDMO布局,博腾生物完成A轮4亿元融资资讯

加速基因与细胞治疗CDMO布局,博腾生物完成A轮4亿元融资

日前,专注于基因与细胞治疗业务的苏州博腾生物制药有限公司(以下简称:博腾生物)完成总额4亿元A轮融资,本次融资由国投招商、高瓴创投、

2021-04-19 10:48

眼科创新药公司维眸生物完成3亿元D轮融资资讯

眼科创新药公司维眸生物完成3亿元D轮融资

医谷最新消息,近日,位于张江科学城的眼科创新药公司维眸生物科技(上海)有限公司(以下简称“维眸生物”)宣布完成3亿元人民币D轮融资。

2021-04-19 10:37

未来10年抗艾滋病病毒药物免征进口关税和进口环节增值税资讯

未来10年抗艾滋病病毒药物免征进口关税和进口环节增值税

自2021年1月1日至2030年12月31日,对卫生健康委委托进口的抗艾滋病病毒药物,免征进口关税和进口环节增值税。

2021-04-18 18:41

2020-2021第五届未来医疗100强企业成长榜单资讯

2020-2021第五届未来医疗100强企业成长榜单

本届榜单及奖项在往届的基础上,对榜单分类标准进行了细化,丰富了奖项类型及评选数量,并首次将人物奖及机构奖拆分,从澎橙奖、蔚澜奖两大奖项出发,评选出引领医疗健康产业发...

2021-04-17 21:39

六部门联合开展不合理医疗检查专项行动,检验科或成重点对象资讯

六部门联合开展不合理医疗检查专项行动,检验科或成重点对象

4月14日,国家卫生健康委办公厅、国家市场监管总局办公厅、国家医保局办公室、国家中医药局办公室、国家药监局综合司、中央军委后勤保障部卫生局等联合发布《关于开展不合理医疗...

2021-04-17 21:18

华山医院、宣武医院、天坛医院共同组建国家神经疾病医学中心资讯

华山医院、宣武医院、天坛医院共同组建国家神经疾病医学中心

4月16日,国家卫生健康委官网发布《国家卫生健康委关于设置国家神经疾病医学中心的通知》。

2021-04-17 21:13

美敦力携手智影超声守护终末期肾病患者“生命线” ,十年如一日支持专业教育,帮助提升肾内科医生透析血管通路管理能力资讯

美敦力携手智影超声守护终末期肾病患者“生命线” ,十年如一日支持专业教育,帮助提升肾内科医生透析血管通路管理能力

2021年4月17日,美敦力中国区肾健康解决方案事业部宣布与国内新兴医疗影像科技企业北京智影技术有限公司达成战略合作,旨在合力提高超声引导下经皮血管腔内成形术(PTA)在中国...

2021-04-17 20:00

碧迪医疗全球独创BD Vacutainer® V质管重磅上市,守护医护安全,创新质惠中国资讯

碧迪医疗全球独创BD Vacutainer® V质管重磅上市,守护医护安全,创新质惠中国

4月17日,全球领先的医疗技术公司碧迪医疗宣布,其最新推出的BD Vacutainer®V质管正式上市,以创新技术及理念推动国内血液样本质量管理进步。

2021-04-17 17:38

中国血友病“0计划”正式启动,多方聚力构建血友病诊疗生态圈资讯

中国血友病“0计划”正式启动,多方聚力构建血友病诊疗生态圈

聚焦诊疗痛点提供全方位支持,助力患者实现“0出血”目标

2021-04-17 16:56

聚能合力,让爱可及:首届中国多发性硬化高峰论坛在京召开资讯

聚能合力,让爱可及:首届中国多发性硬化高峰论坛在京召开

2021年4月17日,​由诺华制药(中国)主办的第一届中国多发性硬化(MS)高峰论坛今天在北京召开。

2021-04-17 16:47

连花清瘟2020年销售业绩超42亿元资讯

连花清瘟2020年销售业绩超42亿元

近日,以岭药业公布了其2020年业绩财报,数据显示,2020年,以岭药业实现营收87 82亿元,同比增长50 76%;实现归母净利润12 19亿元,同比增长100 95%。对业绩变动原因,以岭...

2021-04-16 17:41

“少女针”获批,是门好生意吗资讯

“少女针”获批,是门好生意吗

2013年,网上曾曝出一则关于“天后王菲豪掷500万新台币(约合人民币超115万)在台湾打了童颜针”的消息,一时间,“童颜针”成为众多求美者讨论的热点话题,日前,“童颜针”的...

2021-04-16 17:12

又一款“伟哥”国产仿制药获批上市资讯

又一款“伟哥”国产仿制药获批上市

近日,广生堂发布公告称,公司收到国家药监局核准签发的关于枸橼酸西地那非片的《药品注册证书》。

2021-04-16 15:18

联合多位三甲医院专家,医联发起肿瘤防治宣传周线上直播及义诊资讯

联合多位三甲医院专家,医联发起肿瘤防治宣传周线上直播及义诊

为响应《健康中国2030规划纲要》,贯彻慢性病综合防控战略,慢病管理平台医联于4月5日起开展了为期16天的线上义诊及直播活动,以提升公众对癌症预防的意识,普及科学防癌的理念...

2021-04-16 11:01

渤健公司富马酸二甲酯肠溶胶囊在华获批治疗复发型多发性硬化资讯

渤健公司富马酸二甲酯肠溶胶囊在华获批治疗复发型多发性硬化

4月15日,​渤健公司(纳斯达克股票代码:BIIB)宣布,富马酸二甲酯肠溶胶囊(美国及欧盟注册商品名TECFIDERA®,以下简称富马酸二甲酯)正式获得中国国家药品监督管理局批准,...

2021-04-16 10:46

生物安全法今日正式实施资讯

生物安全法今日正式实施

今日(4月15日),《中华人民共和国生物安全法》(以下简称生物安全法)正式施行,该法律曾于2020年10月17日在第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议上通过。

2021-04-15 17:18

扬子江药业因涉嫌垄断被罚7.64亿资讯

扬子江药业因涉嫌垄断被罚7.64亿

今日(4月15日),国家市场监督总局发布通告称,因扬子江药业集团有限公司(以下简称扬子江药业集团)存在实施垄断协议行为,对其处以罚金7 46亿元。

2021-04-15 11:30

第十一届中国医疗设备行业数据发布大会在京顺利召开,卡尔史托斯荣获技术服务卓越金人奖资讯

第十一届中国医疗设备行业数据发布大会在京顺利召开,卡尔史托斯荣获技术服务卓越金人奖

2021年4月10日,第十一届中国医疗设备行业数据发布大会暨医疗设备售后服务体系提升及持续发展高峰论坛在北京顺利召开。

2021-04-15 11:10

全国首例“严重”失信所涉药品被暂停挂网交易资讯

全国首例“严重”失信所涉药品被暂停挂网交易

4月12日,浙江省药械采购中心发布通报称,浙江省药械采购中心发布的《关于我省医药价格和招采失信等级评价结果的通报(2021年第一期)》称,将哈尔滨誉衡制药有限公司在浙江省医...

2021-04-14 17:20

共计投入4.8亿,莎普爱思8200万卖掉了中成药业务资讯

共计投入4.8亿,莎普爱思8200万卖掉了中成药业务

近日,莎普爱思发布公告称,吉林省岳氏天博医药有限公司通过上海联合产权交易所以公开摘牌的方式拟受让莎普爱思旗下强身药业100%股权,摘牌价格为8200万元,这也意味着莎普爱思...

2021-04-14 16:37