嘉宾介绍

万阳浴

副总经理

科伦集团

万阳浴，毕业于海军军医大学（原第二军医大学）药学院，电子科技大学-美国韦伯斯特大学合作国际工商管理硕士。从部队复员后，服务于四川科伦药业股份有限公司。在科伦20多年的工作经历中，先后从事注射剂、口服制剂、外用制剂、化学原料药等生产质量管理，积累了丰富的企业并购、工厂建设和运营管理经验，主持研发的输液包装获得2014年国家“科技进步二等奖”。

杜德平

总经理

山东新华制药

杜德平，男，1969年8月出生，博士，毕业于中国海洋大学，研究员，现任山东新华制药股份有限公司总经理。新华制药1943年创建于胶东抗日根据地，中国第一家化学合成制药企业，现为全球重要的解热镇痛类、心脑血管类、中枢神经类等药物生产、出口基地，H股、A股上市公司，拥有药物制剂、原料药、医药中间体三大支柱产业，年产原料药3.5万吨，片剂80亿片、针剂10亿支、胶囊l5亿粒，资产总额60亿元，年营业收入60亿元。

洪浩

董事长兼首席执行官

凯莱英医药集团

洪浩博士，凯莱英医药集团董事长兼CEO，美籍华人，1995年于美国北卡来罗纳州成立凯莱英公司，截至2019年12月31日，已发展成为全球拥有10余家公司、员工总数近4000人的医药研发生产服务外包领军企业。集团于2016年11月在深交所上市，股票代码“002821”。洪浩博士曾在国际制药界最著名的化学权威杂志（JOC和JACS）上发表数十篇学术论文，截止目前已授权108项国际国内发明专利。

作为凯莱英集团创始人，洪浩博士荣获国家“优秀留学回国人员”称号，华侨华人专业人士“杰出创业奖”、“天津市优秀留学人员”、“天津市优秀企业家”、百华协会颁发的“中国医疗奖之年度杰出个人奖”等荣誉。2018年1月起担任中国化学制药工业协会（CPIA）特邀副会长。

张玉祥

副总经理

华北制药

张玉祥，就职于华北制药集团有限责任公司，正高级工程师，担任公司董事、党委常委、副总经理，主要从事制药生产、运营管理。担任多家学会、协会副理事长及副会长社会职务，担任多项国家课题负责人。

刘洵

副总经理，生物医药发展事业部总经理

江苏恒瑞医药有限公司

江苏恒瑞医药股份有限公司副总经理，恒瑞生物医药发展事业部总经理。北京大学化学系学士，美国罗格斯大学生物化学博士，曾师从诺贝尔奖获得者Gobind Khorana教授所在的麻省理工学院，从事膜蛋白结构及功能研究，完成3年半的博士后研究。在国外有影响力的期刊发表诸多学术论文。刘洵博士拥有20多年的生物制药研发，临床和商业规模生产经验，在制药领域涉及很多新药研发以及工艺优化的研究，包括从临床前的研究开发直至商业生产。他曾在美国国立卫生研究院（NIH）疫苗研究中心任职。负责大分子药物开发和临床药物生产，期间带领并完成多个生物药物的临床申报, 被授予研究院终身研究员。在加入美国国立卫生研究院(NIH)疫苗研究中心之前，刘洵博士曾担任拜耳（Bayer）医疗药物公司的首席工程师，也是拜耳销售最好大分子药物（Kogenate FS）的商业生产专家。在他职业生涯的早期阶段，他任职于美国安进(Amgen)公司，致力于生物药品制剂和给药装置的商业化开发，及三期临床生产的技术转移。为安进公司目前已上市药物（Prolia，Xgeva）三期临床生产以及商业开展做出贡献。

周新华

总裁兼首席科学家

嘉和生物

周新华博士,嘉和生物药业有限公司总裁，首席科学家。中央组织部千人计划专家，还担任中国药学会药物生物技术理事会特邀副理事长、中国蛋白质药物质量联盟发起人和第一届主席、ISPE（国际制药工程协会）中国区生物药产品与工艺发起人和第一届主席、AMGEN中国校友会会长发起人和第一届主席，和北京大学国际药物工程管理硕士项目客座教授。曾任全球最大生物制药公司Amgen工艺开发科学总监。周博士在工艺研究、工艺优化、病毒清除与验证、蛋白质药物特性确定、实验室建立以及项目管理等方面具有丰富的经验。

周伟昌

高级副总裁兼首席技术官

药明生物

周伟昌博士现任药明生物执行董事、执行副总裁兼首席技术官，拥有超过25年的丰富业界经验，涵盖生物制药工艺开发、工艺放大、工艺表征、技术转移、生物制药生产及法规支持等领域。凭借卓越的科学战略领导才能，他组建了一支规模超过2500人、全球排名前五的生物制药研发团队，其中包括200多位行业经验丰富的优秀科学家。

在2012年加入药明生物之前，周伟昌博士曾担任多个CMC团队高级管理职位，包括默克公司发酵和细胞培养部副总监、PDL生物制药公司工艺科学和工程部高级总监及健赞公司（隶属赛诺菲公司）细胞培养工艺开发部高级总监。

迄今，周伟昌博士已于各类专业杂志发表超过50篇学术论文，持有多项专利，在数类国际会议上发表超过200场演讲。作为各大生物制药及疫苗工艺开发国际研讨会组织者之一，他于2014年担任第14届国际细胞培养工程大会组织主席，于2004年担任美国化学学会第227届春季全国会议生化技术领域组织主席，于2003年担任第13届国际生物化学工程大会组织主席。2002年，周伟昌博士当选美国医学与生物工程院（AIMBE）院士（Fellow），2013年当选美国化学学会终身会士（Fellow）。2003年至2014年，他担任美国化学学会生化技术部（BIOT）执委会委员，曾出任该部2004年会议组织主席、2005年至2008年评奖委员会主席及2009年执委会主席。

周伟昌博士于1989年获得德国汉诺威大学化学工程专业博士学位，随后在德国化工技术与生物工程协会研究院、瑞士苏黎世联邦理工大学生物技术研究院和美国明尼苏达大学从事博士后研究。

许圣昌

技术运营部高级副总裁

复宏汉霖

现任公司技术运营部高级副总裁。许圣昌博士拥有普渡大学生化工程博士学位，俄亥俄州立大学生化工程硕士学位及台湾国立清华大学化学工程本科学位。在加入复宏汉霖之前，许博士在医药行业拥有逾24年的管理及研发经验，曾先后担任Pieris公司CMC执行总监，CMC&质量负责人，Shire公司CMC及原液外包生产总监，BMS 公司外包生产技术总监，MedImmune公司生化工艺负责人及CMC组长，Alexion公司首席工艺开发科学家等。他在工艺技术开发、工艺技术转移、质量管理、CMC项目管理、CMO管理、全球注册申报、全球临床前及商业化产品供应、高通量工艺开发平台等领域拥有丰富的实践经验。

李景荣

产品开发与工艺高级副总裁

基石药业

2016年12月，李景荣博士加入基石药业，任基石药业产品开发与工艺高级副总裁

，负责公司管线项目药学部分研究、产品工艺、质量以及生产以及产品上市科学支持等方面的规划。

李景荣博士专注生命科技领域，在产品开发与生产技术运营领域拥有20余年的丰富经验，是国家食品药品监督管理总局高级研修学院特聘专家。2011年-2016年，李景荣博士曾任先声药业执行总监、BSK BIO总经理；2003年-2011年，李博士在罗氏（美国）担任首席科学家，亦曾是Biospecifics Technologies（美国）资深科学家。

李景荣博士曾领导一个上市生物药品（XiaFlex）、五个上市伴随诊断试剂产品（BRAF、EGFR、KRAS、HPV、NewGen）、十一个国内外批准的IND。曾率领技术团队，生产年销售额数以10亿美元计的产品。

李景荣博士拥有中国药科大学理学学士学位和药物化学博士学位，纽约西奈山医学院博士后。

吴振平

资深副总裁，药学

和记黄埔

吴振平博士于2008年加入和记黄埔医药。他在生物医药领域拥有21年的药物研发经验。吴博士曾在位于加州的药物研发公司Phenomix任药学部高级总监。在此之前，他曾担任辉瑞圣地亚哥全球研发中心（前称为Agouron 医药公司）药物开发部总监，之前在罗氏加州研发中心（Roche Palo Alto）任资深科学家。吴博士领导过多个项目的研发团队，将多个新药候选药物推进至临床各个阶段和市场，包括舒尼替尼（Sutent）——由辉瑞研发的新型具重磅炸弹潜力的抗癌药物。

吴博士于香港大学获得博士学位并在加州大学尔湾分校取得了MBA学位。吴博士曾任中美生物技术和制药协会理事长和会长。2003年，他因舒尼替尼（Sutent）项目获得辉瑞杰出员工奖。他带领的索凡替尼课题组荣获2010年度和记黄埔医药优秀团队奖。

Donald Palahnuk

VP LSPD-TT (MST)

君实生物

Donald Palahnuk is an Experienced cGMP Bioprocess and Data Systems Engineer, able to successfully reach key project deliverables for improved productivity, cost savings, and efficiency. Characteristically leverages excellent system design vision and ingenuity, extensive and resourceful problem solving skills experience, and the proven ability to autonomously manage diverse talent based teams, composed of various roles, under challenging expectations.

He has worked in well-known companies such as Takeda, Roche, Samsung Biologics, etc., and has accumulated rich experiences. He is good at many technical specialities:

cGXP bioprocess engineering

Pharmaceutical manufacturing systems engineering

Chemical and bioprocess process development and optimization

Chemical and Biochemical reactor and reaction engineering

Digital process modeling and process data analysis

Control system design and commissioning

Database system design, validation and commissioning

Data Visualization Software development

Computer System Validation

佘劲

副总裁

华领医药

佘劲博士，现任华领医药化学部副总裁，负责原料药生产，化学工艺研发，以及早期药物研发中的化学合成。佘劲博士在中美两国的生物科技公司与大型跨国制药公司有十年以上的工作经验。加入华领之前，曾在默沙东中国研发中心担任过工艺化学研发总监，并曾在罗氏中国研发中心担任化学工艺研究与合成部门的主管。佘劲博士还曾就职于美国Inspire制药公司，担任高级研究员并负责领导化学工艺研究团队。

佘劲博士本科和硕士研究生毕业于北京大学，并在美国北卡罗来纳大学获得了有机化学博士学位，发表过多篇学术论文和发明专利，现在担任华东理工大学工程硕士项目的工业界导师。

杨晓明

工艺开发高级副总裁

创胜集团

杨晓明博士在生物医药行业拥有近 30 年产品与工艺开发、规模放大/技术转移、新设备启动、GMP 制造和 IND/BLA 申报经验。他曾任默克 (Merck) 高级项目工程师和商业生产领域的负责人，艾尔建 (Allergan) 生物工艺部门经理，安进 (Amgen) 工艺和产品开发科学总监。

他在治疗性抗体、重组蛋白、疫苗和基因治疗方面拥有丰富经验，曾领导并参与了 16 个临床阶段和 7 个商业产品的项目，负责领导细胞系、上游工艺、纯化、分析、配方、制造和质量专业团队，管理商业设施的启动并获得了美国食品药品管理局 (FDA) 和欧洲药品评估局 (EMEA) 批准。他还创建了安进的重组蛋白工艺平台。在过去的几年中，杨博士创立了一家生物仿制药公司，并于两年内在中国完成了一项产品开发和 IND 申报工作。他拥有中科院硕士学位和罗格斯大学博士学位。

支持机构介绍

中国化学制药工业协会（简称“协会”）成立于1988年9月，是民政部核准登记的全国性社会团体法人，业务主管单位是国务院国有资产监督管理委员会。2017年5月协会进入第九届理事会工作。协会现设10个部门，16个专业委员会。

2011年2月协会经民政部审核评估，获得“全国性行业协会商会4A”等级证书。2016年5月经民政部审核评估，再次获得“全国性行业协会商会4A”等级证书。

协会的宗旨是：服务企业，服务行业，服务政府，服务社会。会员单位主要由从事（化学）药品生产的多种经济类型的骨干企业（集团）、地区性医药行业协会、医药研究及设计单位和大中专院校等组成。协会现有会员单位360家，会员企业主营业务收入占化学制药全行业的65%以上，利润总额占60%左右。

协会自成立以来，向政府部门提出有利于制药工业发展的政策建议；利用多种渠道和方式为会员单位提供有价值的经济、技术、政策等国内外信息，组织开展培训、交流、咨询等服务。一方面引导会员单位正确认识、理解并执行国家法律、法规和医药方针、政策，另一方面为政府部门解读政策及制定初衷、了解政策执行情况提供平台。受工信部的委托，组织开展化学制药行业信息化与工业化融合评估工作。

协会组织开展国际交往活动，与美国、欧盟制药协会建立了广泛的业务联系，并先后与日本、韩国、印度制药协会签署了双边合作备忘录，积极促进企业间及行业间的国际交流与合作。

中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（RDPAC）是一个由42家具备研究开发能力的跨国制药企业组成的非营利组织，隶属于“中国外商投资企业协会”。RDPAC于2014年在京成立一家外商独资咨询类公司即北京阿迪派克国际咨询有限公司，并正式委托和授权后者作为RDPAC官网运营单位。

目前，RDPAC会员公司已在中国设立了49家工厂，31个研发中心，在过去两年，RDPAC成员向中国市场引进100余个创新药物，占同期中国市场所有上市创新药物的80%。

RDPAC成员与中国政府、本土医药企业抱有一个共同的愿望，即希望中国成为医药创新大国。RDPAC期待有机会和中国政府共同努力、协同发展，实现这一愿望，使创新药物惠及更多中国和全球患者。

上海医药行业协会于1986年11月12日由上海医药行业22个单位倡议发起组建，并经原中共上海市工业工作委员会和上海市经济委员会批准于1987年1月5日正式成立。

协会是以上海医药企事业单位为主体、自愿组织的社会经济团体。2012年协会首批获得“中国社会组织评估等级5A级”证书，2018年再次通过“中国社会组织评估等级5A级”复评。

协会以“服务企业、规范行业、发展产业”为宗旨，致力于技术服务、品牌服务、咨询服务、政策服务、信息服务、培训服务、价格统计服务、行业名优产品评审及考察交流等服务，积极完成政府机构改革后委托和转移的职能，努力形成自己的特色服务项目。

协会秘书处下设办公室、科技咨询部、信息部、培训部等职能部门，编辑发行学术期刊《上海医药》、内部刊物《协会动态》和电子刊物《科技资讯》、《每周信息》等。协会组建新技术新技能专业委员会、特殊感染防治专业委员会、血液病临床与医学转化专业员会、市场和品牌专业委员会、信息化专业委员会、生物技术专业委员会、价格管理专业委员会、安全管理专业委员会及上海医药杂志编委会，形成具有行业影响力的专家库、知识库和信息库，为行业发展进步提供全方位的专业支持。

协会积极发挥政府与企业之间的桥梁和纽带作用，及时反映企业要求，准确传达政府意图，源头参与相关行业政策法规的制定，不断推进协会各项工作高效合规开展。

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