发布时间: 2018-08-09
2018药品分析及微生物技术论坛-上海

2018药品分析及微生物技术论坛-上海

会议时间:2018-08-17 至 2018-08-18 结束

会议地点:上海 上海虹桥西郊假日酒店

联系人:会务组

会议介绍

全体药企:

“2018药品分析微生物技术论坛”定于2018年8月17~18日在上海虹桥西郊假日酒店召开,会议相关内容以及参与方式如下:

通知

随着2020版《中国药典》的即将面世,我国药品实验室质量管理体系将与欧美药典标准全面接轨,对实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的要求。为了进一步提升药企实验室管理能力,促进中国药品检验检测技能全面提升,展示最新药品实验室检验控制技术的发展成果,杭州奇易科技有限公司将于8月17日-18日在上海举办“药品分析及微生物技术论坛”。

论坛拟邀相关领导、行业专家、知名药企高管等参与,力求营造重点突出、主题鲜明的学术氛围,围绕制药行业ICH指南及ICH Q指导文件、化学药物检测、药品洁净实验室监测标准及技术等技术问题展开讨论,分析宣讲高端实验室管理经验,答疑企业验证、药物稳定性等难题,制药企业可通过会务组提前预约专家,与权威专家一对一交流,有针对性地探讨和解决工作中遇到的问题。望广大企业积极参与。

组织机构

主办

北京飞天伟业国际管理顾问有限公司

承办

杭州奇易科技有限公司

实验易购

时间地点

2018年8月17日-18日(8月16日报到)

上海虹桥西郊假日酒店

会议内容

一 药品分析专场

● ICH指南的主体框架

● ICH Q指导文件—稳定性实验、实验方法验证、杂质控制

● ICH Q指导文件—质量标准制定、原料药生产GMP、生命周期的质量管理体系

● 化学药物质量控制分析方法验证技术

● 口服固体制剂的溶出度研究摘要

二 微生物技术专场

● 制药企业实验室管理的整体要求

● 抑菌效力检查标准解读及操作技术要点

● 微生物实验室生物安全管理

● 薄膜过滤法微生物检测的风险及其控制

● 药品洁净实验室监测标准及技术

● 药品微生物实验菌种的保存和鉴定

● 商品化无菌平板培养基的质量控制

参会对象

● 药品生产企业负责实验室技术研发及管理人员

● 质量管理人员、验证人员、生产部门负责人及相关技术人员

● 新建项目的项目工程师、项目经理、验证经理等

● 科研院所及高校实验室研究人员、管理人员


报名方式

会务费700元/人(含中餐、教材、证书和会务)

报名截止:2018年8月15日,限制名额:300人

请各单位根据实际情况,组织人员参加,并按照要求填写好《报名回执表》发送邮件进行报名。报到通知将于会议前5天通知报名学员。

电话报名:18268416505 钱老师

18457107031 沈老师

Q Q邮箱:1084983377@qq.com

1084986677@qq.com

官方网址:www.egoulab.com

上海虹桥西郊假日酒店

一、住宿

住宿:标间(450含双早),单间(450含双早)

二、线路

虹桥火车站:乘轨道交通17号线 (东方绿舟方向)到徐盈路站 (1口出) 下车,打车即可;

往届回顾