发布时间: 2016-03-22
CPhI第六届仿制药峰会2016即将开幕

CPhI第六届仿制药峰会2016即将开幕

会议时间:2016-04-12 至 2016-04-13 结束

会议地点: 上海巴黎春天新世界酒店3楼宴会厅

主办方:UBM

联系人:朱小姐

电话:021-61543922

E-mail:Julia.zhu@ubm.com

会议介绍

在过去的10年中,全球仿制药市场发展的增速是专利药的2倍以上。今后几年,将是药品专利到期的高峰,2014-2018年预计将有1295个仿制药到期,影响197亿美元销售额。--数据来自《2015-2020年中国化学原料药行业产销需求与投资预测分析报告》在中国,药审改革不断加速,仿制药政策变化加剧,对仿制药行业的整体发展产生了重要影响:

关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)出台;

仿制药的申报从两报两批变为一报一批,仿制药的获批速度将大大加快;

仿制药一致性评价最新进展,CFDA发布三大指导原则;

史上最严“药物临床试验数据自查令”如火如荼执行……

根据食药监总局统计,我国有近5000家药企,仿制药企业占90%以上。2018年前后,中国的仿制药市场将会在政策变化和竞争加剧的情况下,发生重大调整。CPhI第六届中国仿制药峰会将以“在变换的政策环境与激烈的竞争格局中把握先机”为主题,集合CPhI全球资源和前五届峰会的精华,进一步挖掘和探讨仿制药政策法规、市场与竞争、研发与技术方面的重点,为国内外从事仿制药领域的专业人士提供交流与展示的平台,促进国际合作与互动。

目前来自华海药业、绿叶制药、诺华制药、美罗药业、致君医药、万华化学、北陆药业、辉瑞投资等在内的30+名参会嘉宾已经注册参会。

会议日程:

会议第一天 412

第一章:政策探讨

0910-0950

解读与应对:仿制药质量和疗效一致性评价

0950-1030

新政实施与展望:仿制药企业获得的利好机会

1050-1130

药品上市许可人制度(MAH)能否在中国之行?

1130-1200

政策变换下的行业整合,CRO企业面临的机会与挑战

1200-1240

小组讨论:国内政策的变化以及仿制药产业链内企业的发展出路

第二章:市场与竞争

1400-1440

转型中的国内外仿制药市场分析

1440-1520

战略合作与投资并购,仿制药企业如何探求新发展

1540-1620

中国仿制药企业进入欧美市场:瓶颈与机会

1620-1700

中国仿制药国际化策略探讨

会议第二天 413

第三章:研发与技术

0900-0940

仿制药开发过程中的专利战略

0940-1020

仿制药研发过程中的创新策略与方法

1040-1120

药用辅料标准明晰,辅料企业的提升与发展空间探讨

1120-1220

仿制药杂质控制策略和具体方法

1330-1410

小组讨论:仿制药研发中选择BE实验还是体外溶出试验

1410-1510

仿制药溶出度曲线的测定与比较

1530-1700

仿制药生物等效性(BE)试验的指导原则与具体操作

往届会议现场图片:


参会咨询:

朱小姐021-61543922 ;庄小姐021-61573928