发布时间: 2021-11-03
第五届中国生物药CMC国际峰会|BioCMC Summit

第五届中国生物药CMC国际峰会|BioCMC Summit

会议时间:2022-02-02 至 2022-12-03 结束

会议地点:江苏 苏州香格里拉大酒店

主办方:百世传媒|Best Media、中国药学会制药工程专业委员会

联系人:Luke Xia

电话:021-60538962

E-mail:luke.xia@bestmediaworld.com

会议介绍

举办时间丨2021年12月2-3日

举办地点丨中国 · 苏州香格里拉大酒店

主办单位丨百世传媒|Best Media、中国药学会制药工程专业委员会

承办单位丨百世药学院、药方舟

合作媒体丨CPhI制药在线、药渡网、药智网、中国生物器材网、生物探索、戊戌数据、中美健康咨询网、医谷网、生命奥秘、肽度 TIMEDOO、生物通、风云药谈、会会药咖,贝壳社、好思康/生物咖啡茶、生物药CMC

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演讲嘉宾

会议话题

大会 全体大会

主办方致欢迎词

08:30 在新的指导原则下生物药申报过程中的挑战及应对策略

刘洵,副总经理,恒瑞医药

09:05 新一代生物药开发和生产技术创新

周伟昌,首席技术官兼执行副总裁,药明生物

09:40 最新全自动化连续化的生物药生产技术进展

杨晓明,总经理,奕安济世

10:15 茶歇

10:50 BsAb的研发及在CMC 的挑战和商业化生产

周新华,总裁,嘉和生物药业有限公司

11:25 FDA生物制品审评要点及案例分享

吴幼玲,董事长,浙江特瑞思药业股份有限公司

12:00 午餐

论坛一 上游工艺开发

论坛主席:谭文松,教授,华东理工大学 

13:30 动物细胞大规模培养技术

谭文松,教授,华东理工大学

14:15 创新抗体药物在IND阶段的质量标准建立

付中平,CMC副总裁,南京维立志博生物科技有限公司

14:45 从早期候选物筛选到快速可生产细胞株的开发及优化

叶培,副总经理,北京天广实生物技术股份有限公司

15:15 基于VHH的双特异抗体细胞株构建和工艺开发 

黄岩山,CEO,道尔生物

15:45 茶歇

16:15 抗体药生产工艺细胞株开发策略

James Yang,首席战略发展官,华润生物医药有限公司

16:45 生物药核心原材料国产化大趋势的思考 

肖志华,创始人董事长总经理,奥浦迈生物科技有限公司

17:15 圆桌讨论:CHO工程细胞大规模培养技术

谭文松,教授,华东理工大学

陈建新,CEO,臻格生物

18:00 会议结束

08:30 高表达细胞株的宿主选择与优化

王春河,创始人,达石药业

09:15 CHOK1BN细胞株授权及筛选策略

杨东,研发总监,百英生物

09:45 创新生物药快速开发的CMC策略和案例分析

张彦丰,共同创始人兼总裁,Alamab Therapeutics

10:15 茶歇

10:45 高表达细胞株和细胞发酵工艺开发

沈潇,总裁,汉腾生物

11:15 圆桌讨论:稳定高表达细胞系和上游工艺在双抗开发中的思考

李孟捷,三生国健,执行质量总监

12:00 午餐

13:00 人工智能接轨QbD的应用

潘洪辉,CEO,康晟生物

13:45 创新抗体药物在IND阶段的加速开发策略

李纲,新药研发部高级总监,迈威(上海)生物科技股份有限公司

14:15 茶歇

14:45 双特异分子表达的细胞株开发

Karen Twu,VP,生物药CMC,和黄医药

15:15 圆桌讨论:宿主细胞株的选择与商业化

潘志卫,工艺开发和中试生产高级总监,苏州君盟生物医药

16:00 会议结束

论坛二 下游工艺开发

论坛主席:康云, M1工厂总经理&高级副总裁,信达生物

联合主席:林东强,教授,浙江大学

13:30 生物制药智能生产

Henrik Ihre,全球战略技术总监,Cytiva

14:15 基于LC-MS/MS的多属性检测方法在mAb 质量研究中的应用

阮宏强,副总经理,中科新生命

14:45 抗体药物:从连续制造到智能生产的思考

林东强,教授,浙江大学

15:15 PAT新技术在ADC冻干工艺开发与生产中的应用

刘祥运,生物药产品专员,德祥科技

15:45 茶歇

16:15 全球智能化生物药厂的最新发展与案例

李树德,副总裁,乐土生物

16:45 ADC药物的工艺开发和挑战

肖亮,首席运营官,苏州宜联生物医药有限公司

17:15 圆桌讨论:ADC药物稳健纯化工艺的开发及分离策略

李景荣,CTO,基石药业       

肖亮,首席运营官,苏州宜联生物医药有限公司

18:00 会议结束

08:30 稳健的深度过滤工艺放大及在单抗生产工艺中的成本考虑

王斌,生命科学工艺解决方案中国技术与服务方案总监,默克

09:15 创新抗体药物从研发到生产快速转移的案例分享

赵燕燕,抗体技术研究部总监,山东博安生物技术股份有限公司/烟台大学药学院

09:45 蛋白纯化工艺和过程控制

祝静静,生物部经理,浙江新码生物医药有限公司

10:15 茶歇

10:45 抗体药物的商业化生产:选择、成本估算和思考

谢岩生,生产资深副总裁,特瑞思药业

11:15 圆桌讨论:原液生产产能和规模放大的策略及变更的考虑要点

刘丁,副总经理,齐鲁制药

12:00 午餐

13:00 生物制药纯化层析介质的最新进展 

江必旺,董事长,苏州纳微科技股份有限公司

13:45 案例分享:ADC药物连续偶联的下游工艺开发

14:15 茶歇

14:45 着眼于商业化生产的工艺开发设计

戚波,中国区COO,亿一生物

15:15 圆桌讨论:生产成本控制及生产工艺的持续改进

阚子义,执行副总裁,澳斯康生物

吴其威,工艺开发副总裁,科望生物

16:00 会议结束

论坛三 中国生物药制剂与分析峰会

论坛主席:史力,首席执行官,上海泽润生物

联合主席:刘翠华,高级副总裁,百奥泰生物

13:30 生物药制剂开发案例分享

熊长云,副总经理,澳斯康生物

14:00 抗体药物产品和工艺相关杂质的控制和分析

施立明,分析科学,质量控制及工艺产品开发运营副总裁,奕安济世

14:30 静脉注射生物药品使用期间稳定性研究的挑战

李鑫鑫,分析制剂总监,江苏先声药业有限公司

15:00 抗体与疫苗质量及制剂辅料分析策略

程汉兴,生物药专员,岛津

15:30 茶歇

16:00 双特异性抗体的质量研究

方言,生物技术开发部高级总监,齐鲁制药

16:30 多参数稳定性分析平台加速生物药制剂开发

张玺,应用专家,NanoTemper

17:00 生物药制剂里的吐温降解:机制,分析和微粒表征

陈全民,执行总监,药明生物

17:30 圆桌讨论:制剂快速开发策略

史力,董事长,怡道生物科技(苏州)有限公司

18:00 会议结束

08:30 在生物制药开发和生产过程中,实时监控蛋白聚集面临的机遇和挑战

周可乘,总裁,百复新生物

09:15 蛋白药物高级结果表征:红外光谱和荧光光谱

张骐,总经理,温栗生物

09:45 ADC药物的制剂开发

肖丽丽,制剂总监,美雅珂生物

10:15 茶歇

10:45 最新HCP/MAM/电荷变异体液质联用应用方案-解决生物制药瓶颈, 提升研究水平

张晓夕,应用工程师,赛默飞世尔

11:15 配伍稳定性和运输验证研究的挑战和策略

Michelle Zheng,COO,前沿生物药业(南京)股份有限公司

12:00 午餐

13:00 快速评估生物制剂的质量与稳定的方法--提高预测与筛选的策略 

刘翠华,高级副总裁,百奥泰生物

13:45 从蛋白结构到制剂处方:如何加速制剂开发

韩冬梅,下游和制剂工艺开发执行总监,复宏汉霖

14:15 茶歇

14:45 生产引起的蛋白聚集和微粒

涂晟,CMC副总裁,和其瑞医药

15:15 圆桌讨论:利用创新制剂技术开发差异化的生物制品

刘翠华,高级副总裁,百奥泰生物   

谢红伟,产品开发副总裁,信达生物

16:00 会议结束

论坛四 MAH合作与质量论坛

论坛主席:林巧,创始人/董事长,苏州驾玉生物

联合主席:袁宝珠,主任/教授,上海张江国家干细胞自主创新产业示范区质量控制中心

13:30 CMC 尽职调查对生物技术M/A 和合作伙伴都至关重要

赵清海,首席生产管,天演药业

14:15 MAH如何实现新药成功

秦民民,高级副总经理,上海美雅珂

14:45 MAH首创新药产品技术转移中 CMC 的引领(案例分析)

苏建华,首席技术官,岸迈生物

15:15 CDMO的第三方管理及CMO服务不同类型客户的关键点

牟澄泓,VP,上海碧博生物医药工程有限公司

15:45 茶歇

16:15 生物药开发的难点及MAH落地的选择

邹晓明,CEO,亿腾景昂

16:45 如何正确建立MAH合规体系与外包合作模式 

李杰,质量负责人,中山康方生物医药有限公司

17:15 圆桌讨论:生物制药产品如何从合同生产到市场实现全面商业化商业模式革新

许静怡,亚太市场质量负责人,欧加隆

18:00 会议结束

08:30 商业化产品生产—工艺监控和持续改进 

林巧,创始人/董事长,苏州驾玉生物

09:15 多快好省--加速基因治疗载体的开发

黄露,应用科学家经理,Unchained Labs

09:45 如何实现世界一流细胞产品在中国首次上市

陶铜静,质量负责人,复星凯特生物科技有限公司

10:15 茶歇

10:45 新一代CAR-T 研发所面临的机遇和CMC挑战 

李文鹏, 战略规划与产品开发高级副总裁,宇繁生物

11:15 利用与阶段相适当的质量要求来加速产品开发

Max Fernandez,质量法规及合规副总裁,乐土生命科

12:00 午餐

13:00 干细胞制品CMC信息的基本考虑 

袁宝珠,主任,上海张江国家干细胞自主创新产业示范区质量控制中心

13:45 免疫细胞新时代的机遇与挑战

王立群,董事长,星奕昂(上海)生物科技有限公司

14:15 茶歇

14:45 非自体细胞基因治疗的生产质量挑战

孙涤,运营部副总裁/厂长,亘喜生物

15:15 圆桌讨论:CDMO 质量监管中的关键点—如何防止监管"失控" 

袁宝珠,主任,上海张江国家干细胞自主创新产业示范区质量控制中心

Gary He,质量负责人,南京传奇生物科技有限公司

16:00 会议结束

联系人:Luke Xia

电话:021-60538962

手机:133-0185-8344

邮箱:luke.xia@bestmediaworld.com

峰会官网:http://www.bestmediaworld.com/biocmc/

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