大会背景

药品是生命安全的保障，因其特殊性，药品质量的管控更是重中之重。国内打出“质量”口号的药企不在少数，但到关键时刻，质量往往被居于次要地位。

近两年，随着国家药监政策的不断出台，“四个最严”和飞行检查的常态化，严把质量关已是大势所趋，药企质量部门需要更多高素质人员负责监管药品质量，且一致性评价及药品研发同样需要将质量延伸到药品生命周期的研发前端，真正实现“质量源于设计”的理念。

大分子生物药由于其结构复杂、质控难度大，随着技术的发展，检测方法的不同、仪器的更新，无疑在促使我们需要更加深层次的了解分析及药物研究。

基于此，2021年QbD第二届生物药质量科学大会特设五大平行专场论坛，召集1000+行业专家、50+权威大咖与会，共同探索研讨，助力国内企业药品质量提升、质量管理体系健全，与国际规范并轨。

大会信息

大会主题 | 将质量理念融入分析研发与生产管理

主办单位 | 佰傲谷-生物医药领先聚合社区

协办单位 | 中国医药设备工程协会、DataRevive USA LLC

大会时间 | 2021年5月25日-26日

大会地点 | 北京·朗丽兹西山花园酒店

大会规模 | 800-1000人

大会亮点

10+生物药质量大拿联合策划，国内第一个聚焦生物药质量领域的千人分析科学大会；

五大平行专场论坛+短培训+卫星会+直播，深度和广度并存，满足参会者多元需求；

从监管考量到企业实践，抽丝剥茧，探索不同新政背后的合规要求；

从分析研发到生产质量管理，深耕QC、QA体系标准，做到生物医药质量方向的全产业链内容；

监管机构、生物制药上下游企业同聚一堂，共同探讨产业发展中的问题，促进行业不断进步。

大会框架

热点议题

已确认嘉宾阵容

Michele Dougherty，前FDA CMC审评主任、DataRevive副总裁

蒋彩花，上海复宏汉霖 质量高级副总裁

陶铜静, 复星凯特 质量负责人

郑  杰，中国科学院 上海药物研究所研究员

施立明，创胜集团分析科学及质量控制 副总裁

郭大成，迈百瑞、质量副总裁

姚艳平，百济神州 质量高级总监

刘翠华，百奥泰 高级副总裁

曹艳华，南京驯鹿医疗技术有限公司 质量高级总监

孙立英，北京海金格 首席科学家、前FDA审评组长

张素行，上海科志康 法规专家

Audrey Jia，DataRevive创始人、董事兼总经理、前FDA审评官

宋  丹，重庆市药品监督管理局 专家委员

Kathleen Retterson，DataRevive生物制剂 首席顾问

邱济夫，天俱时工程科济集团有限公司 高级工程师

孙志刚，绿叶制药集团  质量和监管事务高级副总裁

李孟捷，三生制药集团 执行质量总监

施瑞纳，北京艺妙神州医药 高级质量总监

孙晓岚，恒瑞医药 质量控制部长

更多嘉宾还在持续更新中

参会人群-截至目前，大会报名人数已经超过300~

会场信息

参会方式

扫码进入大会官网报名

定制参展/学术交流合作

联系人：刘经理 13917789272（微信同号）

媒体合作/咨询参会详情

联系人：Abby  18017839520  BioValley20210317（微信号）