医药
存在严重不良反应 酚酞片及酚酞含片全面被禁
昨日（1月14日），国家药监局发布《注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告》指出，根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定，国家药监局组织对酚酞片和酚酞含片进行了...
2021-01-15 16:45
巴瑞替尼最新医保支付价降至1064元
日前，甘肃省公共资源交易局发布关于调整部分药品挂网价格的通知显示，礼来的类风湿性关节炎治疗产品巴瑞替尼片（商品名：艾乐明）2mg价格从3998元下调至1064元，降幅超70%。调...
2021-01-15 16:04
达成中国独家许可协议，复宏汉霖布局TROP2抗体
2021年1月14日，复宏汉霖宣布与Chiome Bioscience, Inc （简称“Chiome”）就抗TROP2抗体签订了一项独家许可协议，复宏汉霖获得该项目在中国（包括香港特别行政区、澳门特别...
2021-01-15 13:58
首款国产神经内分泌瘤新靶向药索凡替尼全国首批发货
1月14日，在获中国国家药品监督管理局批准上市后仅半个月，由和黄医药独立研发的索凡替尼胶囊（商品名苏泰达®）完成首批发货，即将在全国各地投入临床使用，为中国非胰腺神经内...
2021-01-15 10:18
Cytiva向龙沙 (Lonza) 交付模块化生物制品工厂
该高通量模块化生物制造设施将为开发创新型药物的中国企业以及在中国有生产需求的跨国公司提供流程开发和生产服务。
2021-01-14 15:15
2021年上半年值得关注的TOP10关键临床试验
临床试验是检验新药的试验场地，强有力的结果将赢得监管部门的批准，并改变疾病的治疗方式，而较弱的结果可能使希望破灭，项目终止。对于生物技术和制药公司来说，临床试验结果...
文/编译:newborn 2021-01-14 14:02
《药品上市后变更管理办法（试行）》发布
昨日（1月13日），国家药监局发布《药品上市后变更管理办法（试行）》（以下简称《办法》），规范药品上市许可持有人（以下简称持有人）药品上市后变更行为，这是我国首部专门针...
2021-01-14 11:30
