医疗器械
2020年医疗器械领域发展回顾
一、2020年度医疗器械重点政策分析 2020年，中国医疗器械领域重磅政策持续出台，包括持续推进医疗器械产品“进口替代”，强化行业监管和国际接轨、推进医疗器械注册人制度在全...
文/赵成龙 2021-01-14 14:18
上海市推进医疗器械唯一标识系统全域试点工作方案
1月12日，上海市药品监督管理局、上海市医疗保障局、上海市卫生健康委员会联合印发《上海市关于联合推进医疗器械唯一标识系统全域试点工作
2021-01-13 15:22
器审中心征集企业参与影像超声诊断设备AI软件《审评要点》编制工作
我中心现已启动《影像超声诊断设备人工智能软件功能审评要点》的编制工作，希望具有相关工作经验的境内外企业及其他单位积极参与审评要点的制修订工作。
2021-01-09 21:33
上海出台医疗器械批发企业“一证多址”监管试点政策
近日，上海市药品监督管理局发布了《关于在本市部分区域实施医疗器械批发企业“一证多址”监管试点的通知 沪药监械管〔2020〕237号》，旨在浦东新区、虹口区、宝山区、松江区、...
2021-01-06 15:38
新光维医疗与美敦力签署战略合作协议，推动国产内窥镜创新技术落地和应用
双方将在内窥镜创新产品研发和商业化推广等领域规划建立全方位合作，致力推动技术创新和生产服务,提供领先的医用内窥镜产品与优质服务。
2020-12-23 22:35
国家药监局药品、器械审评检查大湾区分中心在深圳正式挂牌
今日（12月23日），国家药监局、广东省政府和深圳市政府在深圳市福田区举行国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心、医疗器械技术审评检查大湾区分中心挂牌仪式。
2020-12-23 14:32
