国家药监局药品、器械审评检查大湾区分中心在深圳正式挂牌

医疗器械 来源:医谷网
2020
12/23
14:32
医谷网 医疗器械

今日(12月23日),国家药监局、广东省政府和深圳市政府在深圳市福田区举行国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心、医疗器械技术审评检查大湾区分中心挂牌仪式。

大湾区两个分中心挂牌仪式上,国家药监局副局长徐景和、广东省政府副秘书长任小铁和深圳市委常委、市政府党组成员黄敏代表三方签署合作协议。国家药监局有关司局、直属单位主要负责同志,省市场监管局党组书记、 局长麦教猛,省药监局党组书记、 局长江效东,深圳市委常委、市委秘书长高自民,市政府秘书长高圣元以及深圳市政府相关部门、福田区委区政府主要负责同志出席挂牌仪式。

在今年11月国家市场监管总局等部门联合发布的《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》中,就曾提出要加快国家药监局药品和医疗器械审评检查大湾区分中心建设,并明确大湾区分中心作为国家药监局药品和医疗器械审评中心的派出机构,主要承担协助国家药监局药品和医疗器械审评机构开展审评事前事中沟通指导及相关检查等工作,建立审评审批的便捷机制。

昨日(12月22日),国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心在上海正式挂牌。

根据上海市相关部门负责人介绍:“两个中心设立后,部分药品和器械审评可以在上海就地审评,可使长三角区域内的生物医药企业新药审批再提速。资料审核、现场审评以及大量受理前沟通等药品评审事项的就近解决,将有望缩短新药研发周期,降低研发成本,加快长三角地区生物医药行业的创新步伐。”

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