国家药监局药品、器械审评检查长三角分中心在上海正式挂牌

医疗器械 来源:医谷网
2020
12/22
14:20
医谷网 医疗器械

今日(12月22日),国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心正式挂牌。

此前,国家药监局与上海市政府经过充分协商,决定在上海设立国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心,根据合作协议,双方将加强顶层设计,建立科学高效专业的区域性审评检查工作体系,为药品医疗器械企业研发创新提供优质服务,将两个分中心打造为推动长三角区域高质量一体化发展的实践平台、深化药品医疗器械审评审批制度改革的合作平台、服务医药产业创新发展的孵化平台,旨在进一步深化审评审批制度改革,推进长三角药品医疗器械成果转化、产业聚集和创新发展,推动长三角成为全世界最具活力的药品医疗器械创新高地,更好满足人民群众对药械安全和创新研发的新期待。

对于两个分中心的具体功能,在今年9月召开的第22届上海国际生物技术与医药研讨会上,上海科创办负责人曾介绍:“两个中心设立后,部分药品和器械审评可以在上海就地审评,可使长三角区域内的生物医药企业新药审批再提速。资料审核、现场审评以及大量受理前沟通等药品评审事项的就近解决,将有望缩短新药研发周期,降低研发成本,加快长三角地区生物医药行业的创新步伐。”

医谷网获得消息,国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心办公地址均将位于张江科学城。

来源:医谷网

为你推荐

国家药监局药品、器械审评检查长三角分中心在上海正式挂牌资讯

国家药监局药品、器械审评检查长三角分中心在上海正式挂牌

今日(12月22日),国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心正式挂牌。

2020-12-22 14:20

有望加速上市!三款1类新药拟纳入突破性治疗药物品种资讯

有望加速上市!三款1类新药拟纳入突破性治疗药物品种

CDE拟突破性疗法认定:基石药业普拉替尼、微芯生物西奥罗尼、迪哲药业DZD9008

2020-12-22 14:15

全球食管癌患者我国占一半,免疫治疗打破多年困局——专访福建省肿瘤医院食管癌专家陈俊强教授资讯

全球食管癌患者我国占一半,免疫治疗打破多年困局——专访福建省肿瘤医院食管癌专家陈俊强教授

12月19日,“肿瘤康复阳光行暨胸部肿瘤防治及康复系列科普活动启动仪式”在福州举办。本次活动采取“线下+线上”的模式,有超过41万人在线观看了直播。会后,我们有幸对“肿瘤康...

2020-12-22 14:02

腾讯微保联合平安健康上线微保首款“保终身的癌症医疗险” :可覆盖70岁高龄和三高人群资讯

腾讯微保联合平安健康上线微保首款“保终身的癌症医疗险” :可覆盖70岁高龄和三高人群

12月21日,腾讯微保联合平安健康推出微保首款保障终身的医疗险“微医保 终身癌症医疗险”。这款产品可保证终身续保,解决了慢性病人群“无保可投”的痛点,进一步满足了用户对...

2020-12-22 11:14

医疗人工智能企业森亿智能完成4亿元D轮融资资讯

医疗人工智能企业森亿智能完成4亿元D轮融资

12月22日,森亿智能宣布完成4亿元D轮融资,本轮融资由中金甲子领投,阳光保险、腾讯跟投。

2020-12-22 10:41

盟科医药完成超7亿元E轮融资,君联资本领投资讯

盟科医药完成超7亿元E轮融资,君联资本领投

今日(12月21日),抗感染药物研发科技企业上海盟科药业股份有限公司(以下简称“盟科”)宣布完成总计超过7亿元人民币的E轮融资(含新股及老股)。

2020-12-21 14:58

Science公布2020十大科学突破资讯

Science公布2020十大科学突破

近日,《Science》杂志公布2020年十大科学突破,其中生物医药领域占得一半席位,新冠肺炎(COVID-19)疫苗的研发居于榜首,其他上榜的包括

2020-12-21 11:41

谁能接种?到哪儿打疫苗?有不良反应咋办?……权威部门回应新冠病毒疫苗七大问题资讯

谁能接种?到哪儿打疫苗?有不良反应咋办?……权威部门回应新冠病毒疫苗七大问题

哪些人可以接种新冠病毒疫苗了?到哪儿去接种?安全性怎样?定价如何?针对公众关心的热点问题,国务院联防联控机制19日举行新闻发布会,来

文/董瑞丰、沐铁城 2020-12-21 10:54

微创®神通Bridge®椎动脉药物支架国内获批上市资讯

微创®神通Bridge®椎动脉药物支架国内获批上市

近日,由微创神通医疗科技(上海)有限公司(以下简称“微创®神通”)自主研发的Bridge®椎动脉药物支架获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的上市注册证,该产品可应用于症状...

2020-12-21 10:23

第六届亚太医美行业颁奖盛典隆重举行:新氧宣布筹备专项支持中国医美学术基金,首期将投入1000万元资讯

第六届亚太医美行业颁奖盛典隆重举行:新氧宣布筹备专项支持中国医美学术基金,首期将投入1000万元

在疫情爆发近一年之时,“医疗”已经成为中国社会的高频热词,而受冲击最严重的“线下服务业”正在努力走出阴影。其中,兼具“线下服务”与“医疗”双重属性的医美行业率先吹响...

2020-12-20 19:52

第十四届“药明康德生命化学研究奖”在“云端”揭晓资讯

第十四届“药明康德生命化学研究奖”在“云端”揭晓

上海科技大学杨海涛、上海交通大学转化医学研究院樊春海、浙江大学医学院胡海岚等3人获颁“杰出成就奖”;中山大学附属肿瘤医院徐瑞华获颁“科技成果转化奖”;中国科学院上海有...

2020-12-19 18:53

中国太平首家康复医院今日投入试运行,主打“心肺康复、睡眠康复、重症康复”三大特色资讯

中国太平首家康复医院今日投入试运行,主打“心肺康复、睡眠康复、重症康复”三大特色

医谷网讯,今日(12月19日),中国太平保险集团斥资10亿打造的首个医院项目——上海太平康复医院正式投入试运行。该院位于上海张江科学城国际医学园区,总建筑面积约8 8万平方...

2020-12-19 14:00

FDA顾问委员会建议使用沙库巴曲缬沙坦治疗HFpEF患者资讯

FDA顾问委员会建议使用沙库巴曲缬沙坦治疗HFpEF患者

基于已提交的数据,委员会以12票对1票的表决结果支持批准沙库巴曲缬沙坦(诺欣妥®)用于治疗射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)患者

2020-12-18 20:02

复旦版2019年度七大区域医院综合实力排行榜、医院专科声誉排行榜资讯

复旦版2019年度七大区域医院综合实力排行榜、医院专科声誉排行榜

昨日(12月17日),复旦大学医院管理研究所发布“2019年度七大区域医院综合实力排行榜”和“2019年度七大区域医院专科声誉排行榜”。

2020-12-18 15:19

Moderna新冠疫苗获FDA紧急使用授权,答辩PPT详解原理、有效性资讯

Moderna新冠疫苗获FDA紧急使用授权,答辩PPT详解原理、有效性

​美国当地时间 2020 年12 月18 日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布批准Moderna新冠疫苗mRNA-1273的紧急使用授权(EUA)。该疫苗被允许用于18岁及以上的人群使用。

2020-12-18 13:58

北京发布《CAR-T细胞免疫疗法临床研究伦理审查指南》资讯

北京发布《CAR-T细胞免疫疗法临床研究伦理审查指南》

CAR-T细胞免疫疗法临床研究伦理审查指南在细胞治疗探索研究发展中,CAR-T细胞免疫疗法(chimeric antigen receptor T-cell immunothera

2020-12-18 11:23

新形势下我国生物医药供应链安全分析资讯

新形势下我国生物医药供应链安全分析

自从美国新任总统2017年上台以后,中美关系紧张,双方先进行贸易战,直至现今美国大谈中美“脱钩论”, 为达到全面遏制中国的目的,美国大面积制裁中国高科技企业,特别是我国...

文/付国勇 2020-12-18 10:47

汇业助力沙砾生物完成超亿元A轮融资资讯

汇业助力沙砾生物完成超亿元A轮融资

近日,珠海沙砾生物科技有限公司GRIT Biotechnology在汇业律师事务所的助力下,成功完成超过1亿人民币的A轮融资。

2020-12-18 09:35

国家药监局正式受理复宏汉霖HLX01(利妥昔单抗)新适应症的上市注册申请资讯

国家药监局正式受理复宏汉霖HLX01(利妥昔单抗)新适应症的上市注册申请

2020年12月17日,复宏汉霖(香港联交所代码:2696)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)正式受理了HLX01(利妥昔单抗注射液)用于新适应症类风湿关节炎(RA)的上市注册申请(NDA)。

2020-12-18 09:29

中国冠脉支架之父的二十年反支架运动资讯

中国冠脉支架之父的二十年反支架运动

74岁的心脏病专家胡大一,和心脏支架的“纠缠”,每十年左右,都有阶段性变化。1989年,43岁的北京朝阳医院心外科医生胡大一,从美国进修回

文/健闻方澍晨 2020-12-17 16:35