科兴生物新冠疫苗有效率达78%

医药 来源:医谷网综合报道
2021
01/08
17:00
医谷网综合报道 医药

有报道称,当地时间昨日,巴西圣保罗州政府正式公布中国科兴疫苗在巴西的III期临床试验结果:有效性为78%,其中对中、重症的有效性为100%,该临床试验共计入组了近1300名志愿者。

此外,据圣保罗州州长Jo?o Doria表示,针对该试验结果,州政府将尽快向巴药监局申请疫苗紧急注册上市。巴西Butantan研究所所长Dimas Covas则表示,布坦坦研究所已于7日上午与巴药监局进行会谈,双方约定下午再次开会讨论,预计最晚8日能正式启动申请程序。

据了解,科兴生物新冠疫苗名为CoronaVac(克尔来福),是一种灭活疫苗,也是我国较早进入临床试验并推进进度较快的新冠疫苗之一,今年7月,科兴生物宣布与巴西Butantan研究所达成合作,在巴西开展3期临床试验,以进一步验证CoronaVac疫苗的安全性和有效性。此前,因为发生“严重不良事件”,CoronaVac在巴西的临床试验被短暂叫停,后确认与疫苗无关后,临床试验很快恢复。

灭活疫苗激活人体免疫应答。图源:纽约时报

但值得注意的是,早在2020年12月24日,土耳其卫生部长科贾表示,对土耳其自愿接种科兴新冠疫苗志愿者数据的初步分析显示,科兴新冠疫苗在土耳其的有效性达91.25%,且临床试验期间未发现严重副作用。

为何一款疫苗在两个国家出现了两种有效性数据?外界猜测科兴疫苗在巴西的实验结果很有可能是受到了在巴西最新发现的新冠病毒新突变的影响。据报道,在巴西发现的新冠病毒新突变与南非的变种有着类似的突变,但外媒报道,研究表明巴西出现的新冠病毒新突变与南非的是一种完全不同的形式,这些新突变会影响人体的新冠抗体识新冠病毒,所以即使在接种新冠疫苗或之前感染过新冠病毒后,人体免疫系统可能还是需要更长的时间来应对威胁,启动对抗病毒的工作。

2020年12月,科兴宣布,预计能在2020年生产3亿剂疫苗,并能将产能提高到年产6亿剂,截止目前,其已与巴西、土耳其、智利、新加坡、乌克兰、泰国等国家达成疫苗供应协议。

2020年12月30日,同样属于灭活疫苗的国药集团中国生物新冠疫苗获得国家药监局有条件批准上市,根据国药集团中国生物经统计分析,该灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示:疫苗接种后安全性良好,免疫程序两针接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.52%,疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为79.34%,数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。

来源:医谷网综合报道

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