贝达药业拟发行H股并申请在港交所主板上市

医药 来源:医谷网
2021
01/07
16:19
医谷网 医药

今日(1月7日),贝达药业发布公告称,公司董事会审议同意公司发行境外上市外资股(H股)并申请在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市;为完成本次发行上市,同意公司转为境外募集股份有限公司,并在公司董事会及其他授权人士及/或委托的承销商(或其代表)决定的日期,根据H股招股说明书所载条款及条件,向符合相关条件的境外投资者及依据中国相关法律法规有权进行境外证券投资的境内合格投资者等发行H股股票。

据公告,公司将在股东大会决议有效期内选择适当的时机和发行窗口完成本次发行上市。公司拟将发行境外上市外资股(H 股)股票所得的募集资金在扣除发行费用后全部用于公司,可能包括(但不限于)用于现有及未来的国内及海外药物研发、国内外商业合作(包括通过授权许可引入新产品)、商业化销售及学术推广、生产设施建设升级、营运资金及一般企业用途等。

作为一家由海归博士团队创办的以自主知识产权创新药物研究和开发为核心,集医药研发、生产、营销于一体的国家级高新技术企业,贝达药业早在2016年11月就登陆A股,其产品线覆盖肿瘤等多个疾病领域,目前在研产品超30项,有13项已进入临床研究,并有两个产品实现商业化,即埃克替尼(商品名:凯美纳)和ALK抑制剂盐酸恩沙替尼(商品名:贝美纳)。

其中,埃克替尼早在2011年就已获批上市,这是我国获批的第一个拥有完全自主知识产权的小分子靶向抗肿瘤药物,其拥有中国、美国和国际专利,在化学结构、分子作用机理、疗效等方面与吉非替尼、厄洛替尼类似,但具有更好的安全性,后作为常规药准入品种被纳入医保目录,其的上市打破了小分子靶向抗癌药完全依赖进口的局面,根据贝达药业2020年半年报,截至报告期末,埃克替尼已用于超25万名晚期肺癌患者,其中服用埃克替尼持续生存五年以上的患者达1600人,累计销售突破80亿元,其仅在2019年就销售超127万盒,销售额达15.02亿元,占营业收入比重96.65%,同比增加24.28%。

图片来源:贝达药业2019年度报告

另据贝达药业公告显示,埃克替尼用于表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的非小细胞肺癌患者术后辅助治疗已被纳入优先审评,有望将在不久获得批准。

2020年11月,恩沙替尼获批上市,适应症为用于接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者治疗,这也是继盐酸埃克替尼片(商品名:凯美纳)后,贝达药业第二个实现商业化的自研产品,但由于恩沙替尼是在2020年8月17日之后获批,无缘于医保。

不过,有业内人士表示,恩沙替尼的上市打破了国内ALK阳性非小细胞肺癌靶向治疗药均是进口药的垄断局面,其或将是继埃克替尼后,又一个年销售10亿品种,目前,恩沙替尼的终端售价为1358元/瓶(规格:25mg*7粒/瓶)和7644元/瓶(规格:100mg*14粒/瓶)。

图片来源:药智网

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