8400万,信立泰转让两款仿制产品

医药 来源:医谷网
2021
01/04
16:19
医谷网 医药

日前,信立泰发布公告称,为聚焦核心战略领域、专注创新研发,提高资产运营效率,深圳信立泰药业股份有限公司拟与青岛蓝谷药业有限公司签订协议,转让公司所有的盐酸厄洛替尼、利伐沙班产品在中国大陆地区的权益。公司将根据协议进展情况,按里程碑获得总金额为人民币8400万元的技术转让费。

具体而言,信立泰公司将拥有的盐酸厄洛替尼(制剂及原料)、利伐沙班(制剂及原料)产品在中国大陆地区的权益,包括但不限于药品批文、研发、生产、销售、市场推广等所有权益等转让给蓝谷药业;并协助蓝谷药业变更上市许可持有人,完成技术交接及指导,其中,盐酸厄洛替尼项目转让费为3000万元,利伐沙班项目转让费为5400万元,蓝谷药业需分五期付款。

据了解,盐酸厄洛替尼、利伐沙班为4类化学仿制药。其中,盐酸厄洛替尼开发适应症拟为:用于既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移的非小细胞肺癌(NSCLC)。利伐沙班开发适应症拟为:用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE);用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT), 降低急性 DVT 后 DVT 复发和肺栓塞(PE)的风险;用于具有一种或多种危险 因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75 岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。目前,公司已申报生产,预计2021年一季度获得注册批件。

信立泰方面表示,随着医药行业发展趋势日益明朗、创新政策的深化落地,近年来,信立泰公司围绕心脑血管、骨科、降血糖等核心领域,不断集中资源,专注重点项目的创新研发,并终止了部分已进入临床阶段的仿制药项目。本次转让仿制药盐酸厄洛替尼、利伐沙班相关的权益,将进一步提高资产运营效率,并获得相关转让收益,符合公司发展战略及规划。

事实上,在本次转让的半个月前,信立泰将所有处于I期临床试验阶段的重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液在中国大陆地区的全部技术所有权和知识产权以6068万元的价格转让。

通过上述两笔技术转让,该公司累计可获得1.45亿元的资金。

此前,信立泰在2019年财报中就曾明确:创新产品及专利产品或竞争不充分的高门槛仿制药(如生物类似物)将成为未来企业的主打产品,这就意味着,信立泰决心要向创新药或者高端仿制药两大方向进军。

事实上,随着政策大环境的改变,已有多家药企开始积极转型,叫停部分低壁垒、低商业价值的仿制药,恒瑞医药方面之前就表示已经停掉一般仿制药项目,只做创新药和有核心价值的高端仿制药。

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