今日下午,阿尔兹海默病新药GV-971、卵巢癌新药则乐等开始谈判

医药 来源:医谷网
2020
12/15
17:37
医谷网 医药

据经济观察网报道,今日(12月15日),也是2020年国家医保药品谈判的第二天,包括上海绿谷制药的阿尔兹海默病新药甘露特钠胶囊(商品名:九期一,代号GV-971)、再鼎医药的卵巢癌新药尼拉帕利(商品名:则乐)等药品开始谈判。上海绿谷制药的主谈判人为该公司董事长吕松涛,再鼎医药的主谈判人为该公司商业渠道管理部副总裁潘璐。

九期一是以海洋褐藻提取物为原料,制备获得的低分子酸性寡糖化合物。2019年11月2日,国家药监局有条件批准了九期一的上市注册申请,用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能。这也是17年之后,全世界再次有治疗阿尔茨海默病的新药上市。据此前绿谷制药表示,九期一的零售价为895元一盒(150mg*14粒*3板),患者单月的用药成本为3580元,年用药成本约为4万元。

则乐为高效、选择性每日一次口服小分子聚(ADP-核糖)PARP1/2抑制剂,是目前唯一一款获FDA广泛批准用于治疗所有晚期卵巢癌患者的PARP抑制剂,2019年12月在中国内地获批,用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者维持治疗。此外,今年9月8日,药监局批准了则乐的sNDA,用于对一线铂类化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗。

则乐在中国大陆的价格为24990元(100mg*30粒/盒),推荐剂量为每天一次口服300mg,直至出现疾病进展或不可耐受不良反应。体重低于58kg的患者,可考虑200mg的起始剂量。卵巢癌患者1个月约需服用3盒,每月负担约为73470元。

根据昨日的首日谈判情况来看,今年医保谈判的规则几乎与去年一致:国家医保局先确定医保支付预期价,由企业“盲报”价格两次,两次报价均超过预期价15%的药品将会出局。

之前,国家医保局医药服务管理司司长熊先军曾坦言:“今年谈判成功几率可能会低于往年,时间进一步放宽,创新药数量,尤其是刚上市不久的创新药数量会有所增加。这些品种由于刚刚上市,企业为了保证一定效益难免定价会较高,所以能否接受医保的谈判价格尚是未知数。”

据E药经理人报道,在昨日进行的首日谈判中,有药企人员表示,现场价格压得非常低,砍价幅度比去年还要大。今年参与谈判的品种要做好大幅降价的准备,从往年谈判的降价幅度看,高达60%、甚至超过60%的降价或已成为常态。

今年是医保谈判连续进行的第五年,2016年-2018年,谈判成功品种分别达到3个、36个、17个,成功率分别为60%、81.8%、94.4%,到了2019年,参与谈判品种达到了历年之最,为150个品种,共有97个品种谈判成功(70个新增+27个续约品种),成功率达到了64.7%,从总体数据上看,70个新增药品平均降价60.7%,27个续约药品平均降价也达到26.4%。

9月中旬,国家医保局正式公示了2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单,共计751个,包括12个新冠相关的呼吸系统疾病治疗用药、11个2018年版基药、28个纳入临床急需境外新药名单和鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品、3个第二批集采中选药品、10个2015年1月1日至2020年8月17日期间根据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准,适应症和功能主治等发生重大变化的药品,493个2019年12月31日前进入5个(含)以上省级最新版基本医保药品目录的药品、171个2015年1月至2020年8月17日(含)期间被批准上市的创新药等。

10月17日,国家医保局根据公示期间的各方反馈意见,对相关药品进行了复核和结果修正,正式形成了2020年国家医保药品目录调整形式审查结果,该结果名单并未对外公布,只有申报企业可以进行查询,不过,据咸达药海数据统计,共有378个产品最终列入《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》中,其中西药有280个,中成药有98个。属于新增的产品共361个,其中西药264,中药97个。

另据经济观察网报道,阿斯利康、勃林格殷格翰、辉瑞、礼来等跨国药企,以及海正药业、先声药业、前沿生物、健康元等国内药企,也都出现在今天下午的谈判桌上。

来源:医谷网

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