百济神州拟赴科创板上市,或成首家在三地上市本土药企

医药 来源:医谷网
2020
11/17
16:51
医谷网 医药

昨日(11月16日),百济神州发布公告称,董事会于11月15日(美国东部时间)批准可能发行人民币股份,并将该等股份于科创板上市的初步建议,预计将于2021年上半年完成。

根据公告,百济神州将予发行的人民币股份不超过紧接该等发行前公司已发行股份总数及本次建议发行人民币股份项下拟发行及配发的人民币股份数目之和的10%,根据中国适用法律法规,可授出涉及不超过初始发行人民币股份15%的有关数目人民币股份的超额配股权。相关人民币股份均为新股份,且将不涉及转换现有股份及美国存托股份。

对于款项的初步用途,百济神州表示,经扣除发行开支后,建议发行人民币股份的所得款项目前拟用于本集团的主营业务。

如若此次百济神州成功在科创板上市,其将成为第一家在美股(于2016年上市)、港股(于2018年上市)和A股同时上市的“本土”药企。

援引来自《证券日报》某行业人士的分析:目前全球都还没有在A股、港股、美股三个交易所同时上市的药企,如果百济神州顺利实现科创板上市,算是开创了历史先河。“从资本市场表现来看,同一个公司,A股的科创板市值预计会比在港股、美股上市高近一倍。百济神州科创板上市,可能会创造创新药公司新的市值纪录。”

截止发稿,百济神州港股市值为1925.18亿港元,美股市值则超254亿美元。

已有2款产品实现商业化

作为一家成立才十年的医药企业,百济神州在一众本土创新药企的“后浪”里,绝对算得上是“佼佼者”,根据EndpointsNews发布的全球药企市值排行榜,百济神州已跻身全球前50强药企之列。

公开资料显示,百济神州目前在中国大陆、美国、澳大利亚和欧洲有4700多名员工,并相继完成了8轮融资,最近的一次融资发生在今年7月,百济神州宣布向特定现有投资者以注册直接发行的方式发行145,838,979股每股面值 0.0001美元普通股的定价,每股普通股以14.2308美元的购买价出售,相当于每股美国存托股份(ADS)185美元,发行总收入约为20.8亿美元,该数额也是迄今为止全球生物科技领域内最大规模的股权融资,由百济神州现有股东和主要投资者如高瓴资本、安进、Baker Brothers等共同参与。百济神州首席财务官兼首席战略官梁恒此前接受媒体采访时表示,通过该次融资,百济神州账上的现金会超过50亿美元。

同时,百济神州建立了丰富的产品管线,其中,已有两款产品实现商业化,即PD-1药物百泽安(替雷利珠单抗)和BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼),其中,百泽安于2019年12月获批上市,用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者,今年4月,经国家药监局的批准,其适应症再扩展到尿路上皮癌(最常见的膀胱癌类型),根据百济神州第三季度财报,百泽安第三季度实现取得4994万美元的销售收入。

泽布替尼则于去年11月获得美国FDA批准上市,是历史上第一个完全由中国企业自主研发,得到美国FDA批准的抗癌新药,实现我国本土抗癌新药“出海”零的突破,今年6月,百泽安又在国内获批上市,成为第一款获批的国产BTK抑制剂,用于成人套细胞淋巴瘤、成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗,数据显示,其第三季度在华和在美的销售收入为1566万美元。

百济神州的部分产品管线(图片来源:百济神州官网)

同时,百济神州第三款自主研发的抗癌新药PARP1/2抑制剂帕米帕利的新药上市申请也于今年7月获得国家药监局受理,有望成为其第三款走入市场的抗肿瘤新药。

此外,百济神州的的产品管线中还有25款早期临床药物,其中包括抗肿瘤药物TIGIT、Bcl-2、OX40T,首创新药潜力的研究项目HPK1等8个拥有全球权益的药物,并在全球开展超70项临床研究,包括27项注册性临床试验,是目前中国开展全球临床试验最多的药企。

高额研发投入不断“烧钱”

虽手握多个产品,但由于获批产品有限,现阶段,百济神州依然处于持续亏损状态,尚未实现盈利。

目前,百济神州的主营收入大部分来自于百泽安和百悦泽,以及还有部分来自与其他药企合作带来的收入。2017年,百济神州拿到了新基公司(已被百时美施贵宝收购)旗下几款重要产品在中国的运营权,包括用于治疗晚期乳腺癌的ABRAXANE注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、用于治疗多发性骨髓瘤的瑞复美(来那度胺)和用于治疗骨髓增生异常综合征的维达莎(注射用阿扎胞苷)的销售以及在研产品CC-122的商业化任务。

其中,今年3月,由于境外质检不达标,国家药监局宣布暂停进口、销售和使用ABRAXANE注射用紫杉醇(白蛋白结合型)产品,本来该产品已中标第二轮全国集采,有望迎来快速放量阶段。被禁售后,这对该产品的中国独家代理商百济神州带来了重大业绩影响,以今年第三季度财报为例,产品带来的合作收入为2243万美元,相比较去年同期的5014万美元,下降幅度超50%,百济神州方面称,下滑主要归因于ABRAXANE自2020年3月停销及产品召回后收入的减少。营收的减少,进一步加剧了亏损。

财务数据显示,今年前三季度,百济神州净亏损11.24亿美元,同比增加约100.45%,百济神州方面称,亏损缘由主要系临床试验费用和研发费用的显着上涨。另外,2016-2019年,百济神州分别亏损1.19亿美元、0.93亿美元、6.73亿美元、9.49亿美元,以此累计,截止目前,百济神州累计亏损超29亿美元,约合人民币190亿元。

不过,这种高亏损的背后是不断地高研发投入,2016年-2020年前三季度,百济神州研发投入分别为6910万美元、2.69亿美元、6.79亿美元、9.27亿美元、9.4已美元,累计达到近29亿美元,这一数额几乎与同时期的亏损总额相当,仅是去年全年和今年前三季度的研发投入,百济神州就远超“医药一哥”恒瑞医药数十亿元。

因此,这并未妨碍亏损背后资本市场对其的热捧。有分析人士表示,对弈一些投资人而言,短期内,更看重市场估值差异所带来的收益,而并非业绩成长所带来的收益。

此外,医保目录谈判即将进入谈判阶段,如若百泽安进入医保目录,百济神州或将迎来又一个快速放量机会。

来源:医谷网

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