中国第5款新冠疫苗进入3期临床试验,将在乌兹别克斯坦进行

医药 来源:医谷网
2020
11/16
11:29
医谷网 医药

据澎湃新闻报道,乌兹别克斯坦政府近日对媒体表示,由安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的新冠疫苗将在乌兹别克开展三期临床试验。目前这款疫苗已经被运送至该国,几位中国专家也已到位,他们将负责监测志愿者并培训当地医生。

据悉,该疫苗是继国药集团研发的两款灭活疫苗、科兴中维研发的灭活疫苗及陈薇院士团队研发的腺病毒载体疫苗后,我国第五款进入三期临床试验的疫苗。

该疫苗为重组亚单位新冠疫苗,由智飞龙科马和中科院微生物所联合研发,采用重组DNA技术,以新型冠状病毒刺突糖蛋白(S蛋白)的受体结合区(RBD)作为抗原,再辅以传统佐剂研制而成,不携带任何形式的外源标签。在转基因鼠的攻毒实验中证明,疫苗具有明显的保护效果;恒河猴攻毒保护试验结果显示,疫苗免疫能诱导产生高水平的中和抗体,显着降低肺组织病毒载量,减轻病毒感染引起的肺部损伤,具有明显的保护作用。

今年6月19,该疫苗正式获得国家药品监督管理局药物临床试验批件启动临床试验,随后在6月下旬于重庆医科大学附属二院和北京朝阳医院开展I期临床试验,7月启动临床II期试验。10月下旬,该疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果揭盲,新冠病毒重组亚单位疫苗在符合本临床试验方案的人群中具有很好安全性和免疫原性,可继续开展下一步临床试验。

根据中新社《丝路新观察》此前的报道,乌兹别克斯坦创新发展部部长易卜拉欣·阿卜杜拉赫莫诺夫曾表示,该三期临床试验的接种志愿者要求年龄在18岁及以上,在正式接种前,中方代表还将就接种工作开展几次培训。

此外,根据10月20日国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班组长、国家卫生健康委医药卫生科技发展中心主任郑忠伟在发布会上表示,目前我国已经有13个疫苗进入临床试验,其中,灭活疫苗和腺病毒载体疫苗两种技术路线共4个疫苗进入了Ⅲ期临床试验,总体上进展顺利,截至目前共接种了约6万名受试者,未收到严重不良反应的报告,初步显示了良好的安全性。

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