科兴生物被暂停的新冠疫苗试验已恢复

医药 来源:医谷网
2020
11/12
11:19
医谷网 医药

首例国内新冠疫苗临床试验暂停事件有了最新进展。

昨日晚间(11月11日),科兴生物在其官网发布声明表示,当地时间2020年11月11日上午,巴西国家卫生监督局(Anvisa)宣布恢复新冠灭活疫苗克尔来福Ⅲ期临床研究。

同时,科兴生物方面表示:我们对疫苗安全性充满信心,对Anvisa的严格监管和及时恢复临床研究表示充分的理解和赞赏,对合作伙伴布坦坦研究所专业的工作态度和辛勤的付出表示感谢。我们认为,只有各方严格按照高标准推进临床研究才有可能保障疫苗的安全、有效,我们期待在Anvisa严格管理下尽快完成后续的临床研究,最终通过疫苗的使用阻断疫情。

当地时间11月9日,Anvisa宣布因发生一起“严重不良事件”,暂停科兴生物新冠疫苗的Ⅲ期临床试验。随后,科兴生物发布紧急声明表示,严重不良事件与疫苗无关。

据路透社援引巴西主流媒体称,这起导致试验暂停的所谓“严重不良反应”事件,其实是一场自杀案。路透社11日援引巴西主流媒体“文化电视台”(TV Cultura)称,根据看到的尸检报告,这名参加试验的志愿者死因为“自杀”。同时圣保罗州政府也表示,一名试验志愿者的死因被登记为“自杀”,目前正在调查之中。

多家媒体分析称,这背后可能是现任总统博索纳罗和圣保罗州州长若昂·多利亚之间的“政治角力”。外界认为多利亚将在2022年的巴西大选中挑战博索纳罗,而他也一直力挺中国疫苗。相较之下,博索纳罗9日在试验暂停后,宣称这是他的“另一次胜利”。

除了巴西,目前,科兴生物药后期阶段临床试验同时还在印尼和土耳其进行,印尼生物制药国有企业Bio Farma公司10日表示,其科兴疫苗试验“进展顺利”。

来源:医谷网

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