科兴生物回应巴西叫停新冠疫苗试验:“严重不良事件”与疫苗无关

医药 来源:医谷网
2020
11/11
17:22
医谷网 医药

日前,辉瑞和德国BioNTech公司宣布,双方合作研发的基于mRNA的新冠候选疫苗BNT162b2的三期临床研究的首次中期疗效分析显示,该疫苗的有效率达到90%以上,瞬间引发业内和公众的强烈关注,另一边,国内新冠疫苗却遭遇了突发情况。

据路透社报道,巴西国家卫生监督局11月9日宣称,因在10月29日发生一起“严重不良事件”,他们已暂停北京科兴控股生物技术有限公司(以下简称科兴生物)新冠疫苗的临床试验。

随后,科兴生物在其官方发布声明表示,已经注意到媒体相关报道,“经与巴西合作伙伴布坦坦研究所沟通,该所负责人认为这一事件与疫苗无关。科兴将就此事与巴西方面继续保持沟通。巴西的临床研究将继续严格按照GCP要求开展相关工作。我们对疫苗的安全性有信心”。

有行业人士特别指出,需要区分“严重不良反应”和“严重不良事件”,这是两个不同的概念,不能等同,前者与疫苗有关,后者则包括了与疫苗有关和无关的情况,是药物实验过程中出现的任何不利后果的事件,未必和疫苗有关系,比如进入临床研究后,外伤住院也算不良事件。

另还有报道称,目前尚无其他进行科兴疫苗试验的国家宣布暂停试验,后期阶段临床试验同时还在印尼和土耳其进行,印尼生物制药国有企业Bio Farma公司10日表示,其科兴疫苗试验“进展顺利”。

据了解,此次被暂停的科兴生物疫苗是CoronaVac,是一种灭活疫苗,也是我国较早进入临床试验并推进进度较快的新冠疫苗之一,今年7月,科兴生物宣布与巴西Butantan研究所达成合作,在巴西开展3期临床试验,预计在巴西6个州12个研究中心招募近9000名志愿者,以进一步验证CoronaVac疫苗的安全性和有效性。

此前Butantan研究所曾宣布,CoronaVac疫苗在3期临床试验中期分析中,表现出良好的安全性数据。

9月30日,科兴生物还与巴西圣保罗州签署了一份价值9000万美元的合同。合同内容显示,科兴生物最早在今年12月将会为圣保罗州提供第一批新冠疫苗,首批疫苗数量为4600万剂,明年会再提供1400万剂。巴西联邦政府也表示,计划将该疫苗纳入免疫计划中。

此次科兴生物疫苗是中国新冠疫苗第一次因为出现不良事件而被暂停临床试验,但在全球并非首例,此前,阿斯利康、强生等国外企业在研新冠疫苗也遭遇过暂停事件,目前已经恢复。

巴西国家卫生监督局在声明中指出,目前正在分析是否应该继续进行这项试验。

来源:医谷网

为你推荐

科兴生物回应巴西叫停新冠疫苗试验:“严重不良事件”与疫苗无关资讯

科兴生物回应巴西叫停新冠疫苗试验:“严重不良事件”与疫苗无关

据路透社报道,巴西国家卫生监督局11月9日宣称,因在10月29日发生一起“严重不良事件”,他们已暂停北京科兴控股生物技术有限公司(以下简称科兴生物)新冠疫苗的临床试验。

2020-11-11 17:22

直逼29亿,连花清瘟前三季度销售业绩披露资讯

直逼29亿,连花清瘟前三季度销售业绩披露

近日,以岭药业发布2020年第三季度报告,数据显示,前三季度,以岭药业实现营业总收入64 47亿元,同比增长48 31%;实现归属于上市公司股东的净利润10 16亿元,同比增长76 7...

2020-11-11 16:46

“肺癌免疫治疗新航道”全国启动会顺利召开,小细胞肺癌治疗进入“免疫时代”资讯

“肺癌免疫治疗新航道”全国启动会顺利召开,小细胞肺癌治疗进入“免疫时代”

为响应健康中国2030规划,贯彻落实健康中国癌症防治专项行动,扎实推进重大疾病防控,规范健康管理的重点内容,2020年11月8日,由中华肺癌学院和中国健康促进基金会联合主办的“...

2020-11-11 16:34

Cytiva携手高新生物药企,提速疫苗本土研发生产进程资讯

Cytiva携手高新生物药企,提速疫苗本土研发生产进程

近日, Cytiva(思拓凡)在第三届进博会上与合作伙伴威高药业、智飞生物、三叶草生物和锦波生物分别签署了一系列生产、研发、采购相关的战略合作协议,以进一步为中国生物产业赋能。

文/kathy 2020-11-11 15:36

国家医保目录调整专家评审结果公布资讯

国家医保目录调整专家评审结果公布

继10月中旬公布2020年国家医保药品目录调整形式审查结果后,国家医保局又于今日发布了经专家评审结果的名单,为双11加了一个大彩蛋。

2020-11-11 14:26

美敦力携起搏领域多项创新科技再次参展第三届进博会资讯

美敦力携起搏领域多项创新科技再次参展第三届进博会

本次会议回顾了前两届进博明星展品Micra在中国无形守护患者的“行动”故事,也与公众一起揭开了中国起搏新时代壮丽的面纱。

2020-11-11 13:13

辉瑞双展台参加第三届进博会完美收官,展示了五大疾病领域多个创新药物资讯

辉瑞双展台参加第三届进博会完美收官,展示了五大疾病领域多个创新药物

第三届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)即将落下帷幕。辉瑞此次携双展台参展,收获满满,成果丰硕。秉承“为患者带来改变其生活的突破创新”的不变承诺,展会期间,辉...

2020-11-10 17:26

百时美施贵宝宣布TYK2抑制剂deucravacitinib治疗银屑病在关键III期研究中显示疗效优于安慰剂和apremilast资讯

百时美施贵宝宣布TYK2抑制剂deucravacitinib治疗银屑病在关键III期研究中显示疗效优于安慰剂和apremilast

POETYK PSO-1是评估新型口服选择性TYK2抑制剂deucravacitinib (BMS-986165)治疗中重度斑块型银屑病患者的首个关键III期临床研究。

2020-11-10 17:16

医联携手多方力量,发起“众爱成城艾滋防控行”项目 资讯

医联携手多方力量,发起“众爱成城艾滋防控行”项目

2020年11月10日,中国领先的慢病管理平台医联携手中国性病艾滋病防治协会信息交流与数字化防控工作委员会、中国红丝带网,以及多位临床专家、公益组织代表共同发起的“众爱成城...

2020-11-10 17:02

勃林格殷格翰进博会成绩单:全新升级“卒中全病程解决方案“,发布中国本土化猪瘟疫苗……资讯

勃林格殷格翰进博会成绩单:全新升级“卒中全病程解决方案“,发布中国本土化猪瘟疫苗……

第三届进博会今天圆满闭幕,勃林格殷格翰在本届进博会上可谓收获满满,不仅签署并启动了新的合作项目,更有多款“全球首秀“和”中国首秀“的新产品和抗疫研发新项目亮相进博,...

2020-11-10 17:02

“乙肝神药”TAF国内第二个首仿或将花落齐鲁制药资讯

“乙肝神药”TAF国内第二个首仿或将花落齐鲁制药

日前,据国家药监局信息显示,齐鲁制药以仿制4类报产的富马酸丙酚替诺福韦片进入行政审批阶段,办理状态已变更为“在审批”,如若获得批准,这将是国内富马酸丙酚替诺福韦片获得...

2020-11-10 15:51

关注肝细胞癌贫困患者,中国癌症基金会携手上海罗氏共同开展泰圣奇患者援助项目资讯

关注肝细胞癌贫困患者,中国癌症基金会携手上海罗氏共同开展泰圣奇患者援助项目

中国癌症基金会携手上海罗氏制药有限公司共同开展泰圣奇患者援助项目。该项目旨在帮助不可切除肝细胞癌贫困患者获得泰圣奇以及安维汀的可及性,提高患者生存期,改善患者生存质量。

2020-11-10 15:15

定了,微创医疗旗下又一家公司将上市资讯

定了,微创医疗旗下又一家公司将上市

近日,微创医疗发布公告称,建议分拆本公司附属公司微创心通医疗科技有限公司的股份于联交所主板独立上市。目前,联交所已确认微创医疗可进行建议分拆,11月6日,微创心通已向联...

2020-11-10 15:11

全球新冠肺炎感染人数破5000万之际:辉瑞宣布新冠疫苗保护效力达90%,礼来新冠中和抗体获紧急使用权资讯

全球新冠肺炎感染人数破5000万之际:辉瑞宣布新冠疫苗保护效力达90%,礼来新冠中和抗体获紧急使用权

2020年已开始逐步走向尾声,然而新冠肺炎疫情仍然在全球恣意蔓延,据美国约翰斯·霍普金斯大学全球疫情实时数据显示,截至北京时间11月10日上午,全球新冠肺炎确诊病例超过5000...

2020-11-10 13:48

默沙东与多方进博会上共同“探索肿瘤治疗未来”:正在全球针对30多种癌症开展1300多项临床实验资讯

默沙东与多方进博会上共同“探索肿瘤治疗未来”:正在全球针对30多种癌症开展1300多项临床实验

全球癌症负担日益加重,创新肿瘤治疗方案的科研突破是科学界、医学界和制药行业大力投入的领域。作为全球领先的生物制药公司,默沙东在本届进博会上展示了公司肿瘤治疗研发领域...

2020-11-10 13:35

进博会亮点汇总:超级流感药、“最贵”抗癌利器、豪横交易团……资讯

进博会亮点汇总:超级流感药、“最贵”抗癌利器、豪横交易团……

第三届进博会还在如火如荼地进行中,医谷记者也受邀参加多场企业发布活动,以实地现场情况来看,尽管受疫情影响,今年参会需填写多项资料,且要进行核酸检测,但繁复的流程并未...

2020-11-10 08:57

2020国际康复辅助器具产业创新论坛成功举办,康复辅具产业长三角“千亿俱乐部”正式启动资讯

2020国际康复辅助器具产业创新论坛成功举办,康复辅具产业长三角“千亿俱乐部”正式启动

11月9日,由上海市民政局、青浦区人民政府、东浩兰生(集团)有限公司联合主办的2020国际康复辅助器具产业创新论坛在国家会展中心举办。

2020-11-09 19:32

新冠+流感”特殊时期,共同关注公共卫生防疫资讯

新冠+流感”特殊时期,共同关注公共卫生防疫

今年新冠疫情爆发以来,公众对于传染疾病关注普遍提高。11月天气逐渐转凉,且即将进入流感高发季,今年的公众卫生将面临流感和新冠的双重防控压力,如何正确应对流感,在传染病...

2020-11-09 17:49

第三届进博会辉瑞“疾病教育日”—— 聚焦秋冬呼吸道疾病诊治   呵护宝宝健康成长资讯

第三届进博会辉瑞“疾病教育日”—— 聚焦秋冬呼吸道疾病诊治 呵护宝宝健康成长

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心呼吸科主任殷勇教授在第三届进博会辉瑞“疾病教育日”指出:发烧和咳嗽是儿童比较常见的呼吸道感染症状,但是症状和疾病其实是有严格区...

2020-11-09 11:55

华米科技开展智慧健康公益活动 助力社区慢病管理资讯

华米科技开展智慧健康公益活动 助力社区慢病管理

随着健康中国行动的逐步实施,社区健康管理通过为居民提供慢性非传染性疾病管理和远程医诊等服务,逐渐成为了慢病管理的新趋势。近日,华米科技(NYSE:HMI)联合安徽省红十字基金...

2020-11-09 10:12