Cytiva携手高新生物药企,提速疫苗本土研发生产进程

医药 来源:医谷网 作者:kathy
2020
11/11
15:36
医谷网
作者:kathy
医药

近日, Cytiva(思拓凡)在第三届进博会上与合作伙伴威高药业、智飞生物、三叶草生物和锦波生物分别签署了一系列生产、研发、采购相关的战略合作协议,以进一步为中国生物产业赋能。值得一提的是,其中Cytiva与智飞生物、三叶草生物的合作将提速疫苗本土研发生产进程。

智飞生物是一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、推广、配送及进出口为一体的生物高新企业,其主营的人用疫苗为国家七大战略性新兴产业,发展前景广阔。Cytiva与智飞生物此次签署的战略合作协议,旨在进一步深化与Cytiva的合作,由供应关系升级为全面战略合作伙伴关系。双方后续将在生产设备研发、物料供应、售后服务、人员培训交流及项目研发方面展开全方位合作。Cytiva的产品技术和服务将进一步助力智飞生物布局人用疫苗、人用治疗性抗体和细胞治疗等众多研发管线加速申报临床,早日实现商业化生产,造福更多患者。

三叶草生物是一家专注于研发创新型生物疗法和疫苗的全球临床试验阶段生物制药公司,目前其“S-三聚体”新冠疫苗候选物已开展I期临床试验,并计划在2020年底之前启动全球范围II/III期临床研究。此前,Cytiva曾与三叶草生物签署建造2x2000L FlexFactory™生产平台的协议,该平台已于2020年1月正式投入GMP生产运行并支持II/III期临床样品的GMP生产, 可达到年产上10亿剂的产能。为支持全球范围对新冠疫苗的巨大需求,三叶草生物亟需在短时间内继续扩大疫苗生产规模。根据协议,Cytiva将帮助三叶草生物将现有的2x2000L FlexFactory™扩展到4x2000L,进一步实现产能扩大。Cytiva的FlexFactory™生物制药大规模GMP产业化平台基于模块化设备配置、自动化中控系统控制GMP生产工艺,采用一次性生物制造耗材,通过灵活、可扩展的工艺流程,有效提升生产效率,保证稳定高质量的生物制药及重组疫苗GMP生产与产业化。

据悉,Cytiva在疫苗领域拥有全面的研发生产设备,凭借丰富的工艺开发经验、体系化的技术支持和专业的平台解决方案,Cytiva可帮助合作伙伴疫苗项目快速、稳定、合规且高品质研发和生产,安全成功上市。

自新冠疫情全球肆虐以来,疫苗的研发也如火如荼的开展。作为致力于推动和加速生物医药研发与生产的全球技术和服务提供商,Cytiva也当仁不让积极贡献着力量,为新冠疫苗研发提供从上游到下游一整条产业链的物料和技术支持。

“Cytiva提供了一次性生物反应袋这类在疫苗和公共卫生应急生产方面具备明显优势的一次性生物工艺耗材产品,并为分离纯化提供了诸如培养基等关键物料的无偿样本和技术支持,以加快疫苗开发速度,早日应对新冠疫情流行的局面。”Cytiva大中华区总经理俞丽华表示。

疫苗研发相关设备和物料的及时供应是疫苗开发的保障。即使在二三月份全球物流最困难的时候,Cytiva也在不计成本地通过包机空运的方式解决运输问题,并由工程师、技术团队马不停蹄地完成设备、样品的运送和设备的装机、调试,以保证疫苗研发项目的顺利开展。

随着新冠疫苗的上市,如何保证产能以满足大规模接种需求将成为关键。为此,Cytiva已经开始布局产能并优化供应链管理,以应对未来两至三年短期内全球接种的需求和物料、设备的供应问题。

“这是一个全球化的举措,我们一方面继续与相关合作伙伴开展更多关键性物料方面的合作,另一方面将在全球完成5亿美元的产能布局。”俞丽华解释道。此外,她还强调,除了帮助解决短期急需的新冠疫苗需求之外,Cytiva还希望运用创新的技术助力新冠疫苗的持续改进,以应对长期的公共卫生挑战,更好地保护人类生命健康。

一款新疫苗从研发到上市至少需要12-18 个月的时间,需要上下游企业的通力协作和相关政府部门的大力支持才能顺利快速推进。此次Cytiva与智飞生物、三叶草生物的合作正是产业之间协作共同应对人类健康需求的体现,期待Cytiva运用创新全面的解决方案加速高新生物药企的疫苗本土研发生产进程。

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